HANALL BIOPHARMA CO.,LTD

분기보고서 5.3 한올바이오파마(주) 3 Y 164111-0000397

분 기 보 고 서

(제 51 기)

2023년 01월 01일2023년 09월 30일


사업연도	부터
까지


금융위원회
한국거래소 귀중	2023년 11월 14일

주권상장법인해당사항 없음


제출대상법인 유형 :

면제사유발생 :



회 사 명 :	한올바이오파마 주식회사

대 표 이 사 :	정 승 원, 박 수 진

본 점 소 재 지 :	대전광역시 대덕구 상서당1길 43(상서동)
	(전 화) 042-932-5997
	(홈페이지) http://www.hanall.co.kr

작 성 책 임 자 :	(직 책) 본부장 (성 명) 안혜경
	(전 화) 02-2204-1922

목 차


【 대표이사 등의 확인 】	-----------------------	1
I. 회사의 개요	-----------------------	2
1. 회사의 개요	-----------------------	2
2. 회사의 연혁	-----------------------	4
3. 자본금 변동사항	-----------------------	5
4. 주식의 총수 등	-----------------------	6
5. 정관에 관한 사항 등	-----------------------	8
II. 사업의 내용	-----------------------	10
1. 사업의 개요	-----------------------	10
2. 주요 제품 및 서비스	-----------------------	11
3. 원재료 및 생산설비	-----------------------	12
4. 매출 및 수주상황	-----------------------	16
5. 위험관리 및 파생거리	-----------------------	19
6. 주요계약 및 연구개발활동	-----------------------	22
7. 기타 참고사항	-----------------------	37
III. 재무에 관한 사항	-----------------------	49
1. 요약재무정보	-----------------------	49
2. 연결재무제표	-----------------------	51
3. 연결재무제표 주석	-----------------------	57
4. 재무제표	-----------------------	103
5. 재무제표 주석	-----------------------	108
6. 배당에 관한 사항	-----------------------	151
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항	-----------------------	153
8. 기타 재무에 관한 사항	-----------------------	155
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견	-----------------------	165
V. 회계감사인의 감사의견 등	-----------------------	166
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항	-----------------------	169
1. 이사회에 관한 사항	-----------------------	169
2. 감사제도에 관한 사항	-----------------------	172
3. 주주총회 등에 관한 사항	-----------------------	176
VII. 주주에 관한 사항	-----------------------	181
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항	-----------------------	186
1. 임원 및 직원의 현황	-----------------------	186
2. 임원의 보수 등	-----------------------	188
IX. 계열회사 등에 관한 사항	-----------------------	194
X. 대주주 등과의 거래내용	-----------------------	195
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항	-----------------------	196
XII. 상세표	-----------------------	199
【 전문가의 확인 】	------------------------	201
1. 전문가의 확인	------------------------	201
2. 전문가와의 이해관계	------------------------	201

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의 확인(분기보고서).jpg 대표이사등의 확인(분기보고서) I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황1. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)-----1--1-1--1-

| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분	자회사	사 유
신규연결
연결제외

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 '한올바이오파마 주식회사'이고 영문명은 HANALL BIOPHARMA CO., LTD. 입니다.

다. 설립일자당사는 1973년 11월 20일에 설립되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소


구분	내용
본사의 주소	대전광역시 대덕구 상서당1길 43(상서동)
전화번호	042-932-5997
홈페이지	http://www.hanall.co.kr

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 등 해당 여부

미해당미해당해당


중소기업 해당 여부
	벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

바. 주요 사업의 내용인류건강 증진의 비전을 가지고 1973년 창립한 한올바이오파마는 내분비계, 순환기계, 비뇨기계 등 다양한 포트폴리오 기반의 160여개 전문ㆍ일반의약품을 생산, 판매하고 있습니다.2004년부터 글로벌신약 R&D를 통한 기업혁신으로 핵심 연구인력 확보와 연구시설 확충 등 R&D 인프라를 구축했으며, '전세계 환자의 건강에 기여하는 존경 받는 제약회사'가 되기 위해 연구개발에 집중하고 있습니다.한올바이오파마는 현재까지 적절한 치료제가 없어 고통받는 희귀 난치성 질환 환자에게 희망이 될 수 있는 First-in-Class, Best-in-Class 바이오신약 연구에 매진하고 있습니다. 자가항체에 의해 발병하는 다양한 희귀 자가면역질환을 치료할 수 있는 새로운 작용기전의 항체신약, 안구건조증이나 포도막염, 황반변성 등과 같은 염증성 안구질환에 최초로 개발되는 Anti-TNF 바이오신약, 그리고 인체의 항암 면역작용을 강화하여 암을 치료하는 신규 작용 타깃의 항암 면역항체신약 등을 연구하고 있습니다.

당사의 자회사인 HPI (HanAll Pharmaceutical International)는 미국 현지법인으로 당사가 개발하는 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 업무 등을 담당하고 있습니다.상세한 내용은 동 공시서류의 "II. 사업의 내용"을 참고하여 주시기 바랍니다.

사. 신용평가에 관한 사항당사는 공시대상 기간 중 해당사항이 없습니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

유가증권시장1989년 12월 28일해당사항 없음해당사항 없음

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 당사는 공시대상 기간 중 해당사항이 없습니다.

나. 경영진의 중요한 변동

경영진 및 감사의 중요한 변동

2019.03.22정기주총사내이사 임성연사외이사 김진형-2020.03.20정기주총사외이사 이정규사내이사 박승국사내이사 김성욱사외이사 김성섭2021.03.26정기주총사내이사 정승원사외이사 정 헌사내이사 윤재춘사외이사 조성종2022.03.29정기주총사외이사 이철헌사내이사 임성연사외이사 김진형2023.03.29정기주총사내이사 박수진사외이사 김한주사내이사 박승국사외이사 이정규

| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |

- 2023.03.29 사내이사 임성연는 일신상의 사유로 사내이사직에서 사임하였습니다.- 사내이사 박수진은 해당주총일 동일(23.03.29)에 개최된 이사회에서 공동대표이사로 선임 되었습니다.

다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 (주)대웅제약이며 공시대상기간 중 최대주주가 변동된 바 없습니다. 최대주주 관련 자세한 내용은 'VII. 주주에 관한 사항' 항목을 참조하시기 바랍니다. 라. 상호의 변경 1) 1973. 11. 20. 선경제약 주식회사 창립 2) 1978. 06. 14. 주식회사 한올(선경그룹의 계열사라는 오해 불식하기 위해 변경) 3) 1987. 10. 02. 한올제약 주식회사 4) 2010. 03. 19. 한올바이오파마 주식회사 마. 화의, 회사정리절차 등에 관한 사항- 해당사항 없음.

바. 합병 등에 관한 사항- 해당사항 없음. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화- 해당사항 없음. 아. 그 밖에 경영활동과 관련한 중요한 사항의 발생내용

- 2019.11 ISO37001(부패방지경영시스템) 인증 획득 - 2021.11 면역항암 항체신약(HL187) 국가신약개발사업 선정 - 2022.09 자가면역질환 치료 항체신약(HL161)의 중증근무력증 임상3상을 위한 시험계획서 승인 - 2022.12 HL161 글로벌 임상 3상 첫번째 적응증 마일스톤 수령 - 2023.03 HL161 중국 중증근무력증 임상3상 유효성 입증 - 2023.06 HL161 글로벌 임상 3상 두번째, 세번째 적응증 마일스톤 수령 - 2023.08 HL192 한올-대웅제약-뉴론 파킨슨병 합성신약(HL192) 캐나다 임상 1상 승인주] 기업공시서식 작성기준에 근거, 최근 5사업연도 변동사항입니다.

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류	구분	당분기말	50기(2022년말)	49기(2021년말)	48기(2020년말)	47기(2019년말)
보통주	발행주식총수	52,240,638	52,240,638	52,240,638	52,240,638	52,240,638
액면금액	500	500	500	500	500
자본금	26,120,319,000	26,120,319,000	26,120,319,000	26,120,319,000	26,120,319,000
우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-
액면금액	-	-	-	-	-
자본금	-	-	-	-	-
기타	발행주식총수	-	-	-	-	-
액면금액	-	-	-	-	-
자본금	-	-	-	-	-
합계	자본금	26,120,319,000	26,120,319,000	26,120,319,000	26,120,319,000	26,120,319,000

4. 주식의 총수 등

1) 주식의 총수 현황

2023년 09월 30일(단위 : 주)


(기준일 :	)

보통주우선주90,000,000-90,000,000-52,240,638-52,240,638---------------------52,240,638-52,240,638-1,547,521-1,547,521-50,693,117-50,693,117-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |

2) 자기주식 취득 및 처분 현황

2023년 09월 30일(단위 : 주)


(기준일 :	)

보통주식1,550,194-2,673-1,547,521-기타주식------보통주식------기타주식------보통주식------기타주식------보통주식1,550,194-2,673-1,547,521-기타주식------보통주식------기타주식------보통주식------기타주식------보통주식------기타주식------보통주식------기타주식------보통주식1,550,194-2,673-1,547,521-기타주식------

| 취득방법 | | | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | | | 기말수량 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 배당가능이익범위이내취득 | 직접취득 | 장내 직접 취득 |
| 장외직접 취득 |
| 공개매수 |
| 소계(a) |
| 신탁계약에 의한취득 | 수탁자 보유물량 |
| 현물보유물량 |
| 소계(b) |
| 기타 취득(c) | | |
| 총 계(a+b+c) | | |

- 2023년 6월 2일 자기주식처분결정(스톡그랜트부여)에 따라 2,673주가 처분되었습니다

자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

2023년 09월 30일(단위 : 주, %)


(기준일 :	)

직접 처분2021년 01월 29일2021년 02월 04일17,37017,370100.02021년 02월 01일직접 처분2021년 02월 08일2021년 02월 10일6,8806,880100.02021년 02월 08일직접 처분2021년 06월 02일2021년 06월 08일2,8142,814100.02021년 06월 02일직접 취득2022년 03월 11일2022년 06월 10일543,479519,45195.62022년 06월 15일직접 처분2022년 06월 22일2022년 06월 28일3,6283,628100.02022년 06월 24일직접 처분2023년 06월 02일2023년 06월 08일2,6732,673100.02023년 06월 02일

| 구 분 | 취득(처분)예상기간 | | 예정수량(A) | 이행수량(B) | 이행률(B/A) | 결과보고일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 시작일 | 종료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

- 상기 2021년 01월 29일부터 2021년 06월 08일까지, 2022년 06월 22일부터 2022년 06월 28일까지, 2023년 06월 02일부터 2023년 06년 08일까지의 직접 처분의 경우, 임직원의 주식매수선택권 행사 및 스톡그랜트 부여에 따른 자기주식처분결정 공시를 이행한 사항입니다. - 당사는 2022년 3월 10일 이사회 결의를 통해 자기주식 취득을 결정하였으며 총 519,451주 (총 100억원)를 취득하였습니다. '예정수량(A)' 543,479주는 이사회에서 결의한 '취득예정금액(원): 100억원'을 결의일 전일 한올바이오파마 종가(2022년 3월 8일 기준: 18,400원)를 기준으로 산정한 수량입니다. 장내매수를 통해 취득한 '이행수량(B)' 519,451주와는 취득기간 중 주가 변동으로 차이가 발생하였습니다. 관련된 자세한 내용은 2022년 3월 10일 공시한 '주요사항보고서(자기주식취득결정)' 및 2022년 6월 15일 공시한 자기주식취득결과보고서를 참고해주시기 바랍니다.

5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

2023년 03월 29일제50기 정기주주총회- 이사회 회일 7일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집- 이사회 내에 위원회 설치- 이사회 개최시 소집통지 기한을 확대하도록 규정 변경- 이사회내 위원회 설립 근거 신설2021년 03월 26일제48기 정기주주총회- 명의개서대리인 업무규정 변경- 주주명부 작성ㆍ비치 신설- 사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록 변경- 감사위원회의 구성 변경- 전자등록제도에 도입에 따른 증권에 대한 명의개서대행업무 사라진 현황을 반영- 전자증권법 제37조 제6항의 규정 내용 반영- 개정 상법 반영 (상법 제524조 12)2019년 03월 22일제46기 정기주주총회- 주식 등 전자등록 업무 조항 신설- 사채 발행 시 전자등록의 근거조항 신설- 명의개서대리인 업무 범위 변경- 외부감사인 선임 절차 변경 등- 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 개정 및 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률의 제정에 따른 내용 정비

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

사업목적 현황

1의약품, 의약부외품, 수의약품, 화공약품, 농예약품의 제조 및 동 판매업영위2화장품, 의료용구, 위생용품, 세제, 세정제, 비누, 도료의 제조 및 동 판매업미영위3식품, 식품첨가물, 인삼제품, 청량음료의 제조 및 동 판매업미영위4의약품 소분업영위5의약품 도매업영위6무역업 및 무역대리업영위7수입품의 판매 및 위탁업영위8부동산 매매 및 임대업영위9전산용역 및 임대업영위10창고업 및 자동차 운수사업미영위11수산물 가공판매 및 수출입업미영위12기계전기 및 전자기기 매매업미영위13의약품 가공수탁, 제조시설 및 기구임대업영위14교육 서비스업미영위15금형 및 기타 장치 제조 및 판매업미영위16섬유제품 판매업미영위17정보통신사업 및 관련장비의 제조 및 판매업미영위18폐기물 처리시설의 설계 및 가공업미영위19방송관련 사업 및 그 부대업미영위20인터넷 전자상거래업영위21출판업 및 동 판매업미영위22과학기술 조사연구 및 기술개발 연구 용역업영위23전 각호와 관련한 일체의 부대사업 및 투자영위

구 분	사업목적	사업영위 여부

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요

당사는 1973년 설립된 이래 국내 제약시장에서 각종 의약품 생산 및 판매를 통해 국민건강증진에 기여하고 있으며 1989년 한국거래소에 상장되었습니다.

당사의 주요 사업은 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 제조, 판매이며, 연구개발은 자가면역질환, 안구질환, 암, 신경질환 등의 영역에서 바이오신약 개발에 집중하고 있습니다. 당사의 자회사인 HPI, Inc. (HanAll Pharmaceutical International, Inc.)는 미국 현지법인으로 당사가 개발하는 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 업무 등을 담당하고 있습니다.

가. 영업개황 및 사업부문의 구분

(1) 영업개황당사는 2023년 3분기 연결 재무제표 기준 매출액 330억원을 기록하며 전년동기 대비 11% 성장했습니다. 장염 치료제 '노르믹스', 전립선암 치료제 '엘리가드', 프로바이오틱스 '바이오탑' 등 주력제품의 매출이 26% 이상 성장하며 영업매출이 증가하였습니다. 수익성 측면에서는 영업이익 7억원 및 당기순익 10억원을 기록했습니다.

(2) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 의약품제조 및 판매업이 매출액의 80% 이상을 점유하고 있으며 별도 구분되는 사업부문이 없습니다.

나. 연구개발역량 한올바이오파마는 효과적인 치료제가 없는 만성적인 난치 질환에 대해 '계열 내 최초 (First-In-Class) 신약'과 '계열 내 최고 (Best-In-Class) 신약' 개발을 목표로 현재 총 5가지 연구과제를 진행 중이며, 글로벌 시장에서 경쟁력을 가지는 신약 연구 개발에 역량을 집중하고 있습니다

주요 연구과제 중 하나인 자가면역질환 치료 신약 'HL161 (물질명: 바토클리맙)'은 파트너사 이뮤노반트 (Immunovant)와 하버바이오메드 (Harbour BioMed)가 미국과 중국을 포함한 국가에서 글로벌 임상을 진행하고 있습니다. 파트너사인 이뮤노반트(Immunovant)가 지난 9월 바토클리맙(IMVT-1401)의 부작용을 보완한 후속 물질 두 번째 FcRn 항체 'HL161ANS(IMVT-1402)'에 대한 임상 1상 단회 용량 상승 시험과 저용량(300㎎)에 대한 다중용량상승 시험에서 긍정적인 결과를 확보한 상태로 해당 물질을 중심으로 연구에 속도를 낼 방침입니다..미국 뉴론 파마슈티컬스, 대웅제약과는 파킨슨병 치료제 'HL192(ATH-399A)'의 캐나다 임상 1상에 진입하며 오픈 콜라보레이션 성과를 달성하기도 했습니다.

안구건조증 치료 신약 'HL036 (물질명: 탄파너셉트)'도 미국과 중국에서 임상 3상 단계에서 개발되고 있습니다. 23년 5월 미국 안구건조증 환자를 대상으로 탄파너셉트의 두 번째 임상 3상 시험(임상명: VELOS-3)의 탑라인(Top-line)을 발표했습니다. 임상 시험에서 탄파너셉트는 1차 평가지표인 CCSS와 EDS를 달성하지 못했지만 2차 평가지표(Secondary endpoint) 중 하나인 '셔머테스트(Schirmer test)'에서 위약 대비 통계적으로 유의한 개선 효과(p=0.002)를 확인하였습니다.

그 외 항암 신약 과제 HL186과 HL187은 각각 TIM-3와 TIGIT을 표적으로 하는 면역항암항체 프로젝트로 한올바이오와 대웅제약이 공동으로 연구개발하고 있습니다. HL187에 대한 전임상 시험을 지속적으로 이어나가는 동시에 HL186에 대해서는 전략적 포트폴리오 검토를 거쳐 추후 개발 방향성을 확정할 예정입니다. 본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율(%)
의약품	제품	바이오탑캡슐	위장관용제	바이오탑캡슐	8,852	8.6%
알파본연질캡슐	비타민제	알파본연질캡슐	3,963	3.8%
헤어그로정	탈모치료제	헤어그로정	3,551	3.4%
기 타	-	-	29,009	28.2%
소 계	-	-	45,375	44.0%
상품	노르믹스정	항생제	노르믹스	11,910	11.5%
엘리가드 주	항암제	엘리가드 주	10,243	9.9%
하노마린연질캡슐	간장질환용제	하노마린연질캡슐	2,573	2.5%
기 타	-	-	13,599	13.2%
소 계	-	-	38,325	37.1%
기타					19,492	18.9%
계					103,192	100.0%

주] 당사가 생산하고 있는 의약품(전문의약품)의 경우 정부에서 가격을 통제하고 있어 약가인하 등 특별한 사유가 없는 한 제품별로 급격한 가격의 변동 등은 없습 니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입 현황(1) 주요 원재료 매입 현황

(단위 : 백만원,% )

사업부문	매입유형	원재료명	구체적용도	매입액	비율(%)
의약품	원재료	Permethrin	피부질환용제	479	5.4%
Metformin Hydrochloride	당뇨병 치료제	830	9.4%
Mupirocin	항생제	495	5.6%
AlfaCalcidol	비타민D 제제	316	3.6%
Itraconazole	항진균제	188	2.1%
기 타	-	6,526	73.9%
소 계	-	8,835	100.0%

(2) 주요 원재료 등의 가격변동추이

(단위 : 원 )

원재료명	제 51기 3분기	제 50기	제 49기
Permethrin	1,597	1,509	1,427
Metformin Hydrochloride	20	19	19
Mupirocin	1,650	1,500	1,500
AlfaCalcidol	15,353	11,271	9,251
Itraconazole	470	395	395

주1] 총 구매 원재료금액을 1g기준으로 나누어 산출한 단순평균가격입니다.주2] 가격 주요 변동원인은 환율 및 원료의 단가 변동 때문입니다.

나. 생산 및 설비에 관한 사항(1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거

1) 생산능력

(단위 : EA)

사업부문	품 목	제 51기 3분기	제 50기	제 49기
PO제	정제	248,062,500	330,750,000	303,600,000
캡슐제	73,500,000	98,000,000	101,200,000
연고제	27,562,500	36,750,000	37,950,000
주사제	앰플제	14,506,511	19,342,015	19,973,591
바이알제	2,556,514	3,408,685	3,542,000
수액제	병수액제	2,377,541	3,170,055	3,252,695
합 계		368,565,566	491,420,755	469,518,286

2) 생산능력의 산출근거가) 산출방법 등① 산출기준생산라인별 공수 가동능력을 기준② 산출방법라인별 일 최대 생산가능수량 × 연간 작업일 수

나) 평균가동시간

일일	월간	연간	비 고
8시간	163시간	1,960시간	-

(2) 생산실적 및 가동률1) 생산실적

(단위 : EA )

사업부문	품 목	제 51기 3분기	제 50기	제 49기
PO제	정제	84,646,391	114,227,140	79,974,086
캡슐제	44,486,370	50,082,690	58,237,500
연고제	21,780,910	22,437,900	29,760,500
주사제	앰플제	2,229,450	3,163,500	3,969,800
바이알제	71,555	67,826	26,273
수액제	병수액제	827,909	1,138,587	1,227,291
합 계		154,042,585	191,117,643	173,195,450

※ 생산실적 금액은 당기제조원가명세서에 근거하여 작성함.2) 당기의 가동률

(단위 : 시간,%)

사업소(사업부문)	가동가능시간	실제가동시간	평균가동률
의약품	1,464	985	67%

(3) 생산설비의 현황 등1) 생산설비의 현황


[자산항목 : 토지]	(단위 : 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기증감		당기상각	당기장부가액	비고(공시지가)
증가	감소
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
공장	자가보유	대전	14,645	1,373,677	-	-	-	1,373,677	7,652,013
연구소	대전	539	120,427	-	-	-	120,427	299,137
합 계				1,494,104	-	-	-	1,494,104	7,951,150


[자산항목 : 건물]	(단위 : 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기증감		당기상각	당기장부가액	비고
증가	감소
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
공장	자가보유	대전	10,292	8,025,324	60,100	(3,952)	(376,402)	7,705,070	-
연구소	대전	1,764	937,553	-	-	(41,557)	895,996	-
연구소	임차	수원(*)	1,135	493,721	-	(493,721)	-	-	-
합 계				9,456,598	60,100	(497,673)	(417,959)	8,601,066	-


(*)	당분기 중 건물에서 구축물로 계정 재분류하였습니다.


[자산항목 : 구축물]	(단위 : 천원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감		당기상각	당기장부가액	비고
증가	감소
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
공 장	자가	대전	폐수처리시설외	608,488	11,897	-	(31,470)	588,915	-
연구소	임차	수원(*)	임차시설	-	505,821	-	(37,634)	468,187	-
합 계				608,488	517,718	-	(69,104)	1,057,102	-


(*)	당분기 중 건물에서 구축물로 계정 재분류하였습니다.


[자산항목 : 기계장치 ]	(단위 : 천원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감		당기상각	당기장부가액	비고
증가	감소
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
공장	자가	대전	특수제제 과립장비	554,993	-	-	(58,081)	496,912	-
포장장비	464,042	-	-	(48,563)	415,479	-
공기압축기	445,727	-	-	(48,332)	397,395	-
생산동 공조기 3대	366,775	-	-	(48,544)	318,231	-
특수제제 코팅기	358,171	-	-	(37,483)	320,688	-
타정기	317,931	-	-	(31,444)	286,487	-
GC-MSMS장비	230,344	-	-	(25,594)	204,750	-
주사제라인 구축공사	228,844	-	-	(45,769)	183,075	-
특수제제 타정기	201,155	-	-	(21,051)	180,104	-
병수액열수멸균기	192,567	-	-	(38,512)	154,055	-
기타	1,477,986	91,909	-	(299,464)	1,270,431	-
합 계				4,838,535	91,909	-	(702,837)	4,227,607	-


[자산항목 : 차량운반구]	(단위 : 천원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감		당기상각	당기장부가액	비고
증가	감소
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
서울	자가	서울	승용	1	-	-	-	1	-
공장	자가	대전	승합외	31,354	-	-	(6,132)	25,222	-
합 계				31,355	-	-	(6,132)	25,223	-


[자산항목 : 기타]	(단위 : 천원 )

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감		당기상각	당기장부가액	비고
증가	감소
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
공장연구소등	자가	대전	공구와기구	81	-	-	-	81	-
자가	대전, 서울	집기비품	266,728	265,318	(5)	(84,028)	448,013	-
자가	대전, 수원	시험기구	888,999	1,090,102	-	(293,364)	1,685,737	-
자가	미국	집기비품	45,080	5,918	-	-	50,998	-
합 계			1,200,888	1,361,338	(5)	(377,392)	2,184,829	-

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위 :백만원)

사업부문	매출유형	품 목		제 51기 3분기	제 50기	제 49기
의약품	제품	바이오탑	수 출	-	-	-
내 수	8,852	10,137	8,157
합 계	8,852	10,137	8,157
기 타	수 출	-	-	-
내 수	36,523	42,487	37,735
합 계	36,523	42,487	37,735
소계	수 출	-	-	-
내 수	45,375	52,624	45,892
합 계	45,375	52,624	45,892
상품	노르믹스	수 출	-	-	-
내 수	11,910	14,419	13,002
합 계	11,910	14,419	13,002
기 타	수 출	71 ($52,744)	36 ($28,223)	16 ($14,400)
내 수	26,344	30,630	26,261
합 계	26,415	30,666	26,277
소계	수 출	71 ($52,744)	36 ($28,223)	16 ($14,400)
내 수	38,254	45,049	39,263
합 계	38,325	45,085	39,279
기타		수 출	-	-	-
내 수	19,492	12,286	16,423
합 계	19,492	12,286	16,423
합 계			수 출	71 ($52,744)	36 ($28,223)	16 ($14,400)
내 수	103,121	109,959	101,578
합 계	103,192	109,995	101,594

나. 판매경로 및 판매방법 등

(1) 판매조직회사의 조직도

한올바이오파마 조직도(23.09.30).jpg 한올바이오파마 조직도(23.09.30)

(2) 판매경로

당사의 의약품은 병원용 및 약국용으로 분류되며, 전국의 병,의원 및 약국과 거래를

하고 있으며 판매경로는 다음과 같습니다.간납 : 제조원 → 약품도매상 → 병원(약국) → 소비자직납 : 제조원 → 병원(약국) → 소비자

(3) 판매방법 및 조건

거래관행상 병원, 의원, 약국, 도매상에 현금, 신용카드 및 어음 판매가 이루어지고 있습니다.

(4) 판매전략

매출 비중이 가장 큰 전문의약품은 대중매체에 의한 광고는 불가하나 의약전문지 등을 통한 광고 및 세미나를 실시하고 있으며 온라인으로 의사들과의 커뮤니티를 형성하여 의약정보 등 다양한 서비스를 제공하는 등 고객관리를 시행하고 있습니다.

일반의약품은 매출 증가를 위해 소비자 인식 및 브랜드 네임 강화를 지속하고 있으며 추가적인 라인업 강화 및 당사 영업인력을 대상으로 지속적인 제품 교육을 통해 영업력 강화에 힘쓰고 있습니다. 또한 고객(환자)의 요구에 부응한 신약개발 및 우수 신약 도입 등을 통하여 매출 확대를 위해 노력하고 있습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리(1) 자본관리위험당사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사의 전반적인 전략은 전기말과 변동이 없습니다.당분기말과 전기말 현재 자본관리지표는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
부채 총계	43,630,317	45,194,772
자본 총계	197,683,938	168,256,461
부채비율	22.1%	26.9%

(2) 금융위험관리가. 금융위험요소당사의 재무부문은 영업을 관리하고 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의 범위와 규모를 분석한 내부위험보고서를 통하여 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다. 이러한 위험들은 시장위험(통화위험, 공정가치이자율위험 및 가격위험 포함), 신용위험, 유동성위험을 포함하고 있습니다.전기말 이후 당사의 금융위험관리목적과 위험관리정책의 변화는 없습니다.

나. 시장위험① 외화위험관리당사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다. 환율변동으로 인한 위험의 노출정도는 통화선도계약 등을 활용하여 승인된 정책에서 정하는 한도 내에서 관리하고 있습니다.당분기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	자 산		부 채
당분기말	전기말	당분기말	전기말
---	---	---	---	---
USD	11,571,209	12,996,526	1,966,079	2,759,055
GBP	-	715	-	-
합 계	11,571,209	12,997,241	1,966,079	2,759,055

아래 표는 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 민감도를 나타내고 있습니다. 10%는 주요 경영진에게 내부적으로 외환위험 보고시 적용하는 민감도 비율로 환율의 합리적으로 발생가능한 변동에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다. 민감도분석은 결제되지 않은 외화표시 화폐성항목만 포함하며, 보고기간 종료일에 환율이 10% 변동할 경우를 가정하여 외화환산을 조정합니다. 아래 표에서 양수(+)는 관련 통화에 대하여 원화가 10% 강세인 경우 세전기준으로 당기손익 및 기타 자본항목의 증가를 나타냅니다. 관련 통화에 대하여 원화가 10% 약세인 경우 세전기준으로 당기손익 및자본에 미치는 영향은 아래 표와 유사하지만 음수(-)가 될 것입니다.

(단위: 천원)

구 분	USD 효과		GBP 효과
당분기	전기	당분기	전기
---	---	---	---	---
당기손익(*)	(960,513)	(1,023,748)	-	(72)
자본(*)	(960,513)	(1,023,748)	-	(72)

(*) 주로 당사의 당분기말과 전기말 현재 외화채권 및 외화채무의 환율변동에 기인합니다.

② 이자율위험관리이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 한편, 당분기말 현재 당사의 이자부 금융상품의 규모를 고려할 때 이자율변동이 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다.

다. 신용위험관리신용위험은 거래 상대방이 금융상품이나 고객계약에 따른 의무를 이행하지 못하여 재정적 손실을 초래할 수 있는 위험입니다. 당사는 영업활동(주로 매출채권)과 은행 및 금융기관 예금, 외환 거래 및 기타 금융 상품을 포함한 금융활동으로부터 신용 위험에 노출되어 있습니다.(1) 매출채권당분기말 현재 당사의 매출채권의 신용위험노출에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	6개월 이하	6개월 초과~12개월 이하	12개월 초과~36개월 이하	36개월 초과	합계
장부금액	15,253,326	41,605	130,052	1,130,211	16,555,194
기대신용손실	5,868	1,775	24,076	1,130,211	1,161,930

(2) 당기손익-공정가치 측정 금융자산당사는 당기손익-공정가치 측정 금융자산에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 당분기 현재 당사의 관련 최대노출금액은 해당 장부금액입니다.

라. 유동성위험관리유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 당사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측 현금흐름과 실제 현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.당분기말 현재 당사의 금융부채의 만기구조는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	6개월 미만	6개월~1년	1년 이상	3년 이상	합 계
매입채무및기타채무	13,715,266	-	318,685	-	14,033,951
리스부채	308,003	229,129	540,958	35,795	1,113,885

금융부채의 경우 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. 금융부채의 할인되지 않은 계약상 현금흐름은 전기말과 비교하여 유의적인 변동은 없습니다.

(3) 재무활동에서 생기는 부채의 변동당사의 당분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	기초	증가	이자비용	처분	지급	기타	기말
리스부채	1,310,400	370,411	45,822	(7,618)	(609,815)	4,685	1,113,885

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약

(1) 라이선스아웃 (License-out) 계약1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스아웃 (License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다.

<라이선스아웃 계약 총괄표> [단위: 백만원]


품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계
HL036HL161	하버바이오메드(HarbourBioMed, 중국)	중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)	2017.09.12	관련 특허만료일 또는 중국 최초발매 후15년 중 나중에도달하는 시간까지	110,241(US$81,000,000)	양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000)	중국 임상3상중국 임상3상중국 허가신청(중증근무력증)
HL161	로이반트 사이언스(Roivant Sciences, 스위스)	미국 포함 북미와 중남미,EU국가, 영국,스위스, 중동,북아프리카 지역	2017.12.19	제품 출시 후 11년, 마지막 특허 만료일, 허가독점권 만료 중 가장 늦은 시점까지	683,903(US$502,500,000)	양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000)	북미 임상3상

※ 외화금액은 공시서류 작성기준일 (2023.09.30) 환율로 환산 (1USD=1,361.0)

① 품목: HL036 (tanfanercept)/HL161 (batoclimab)


계약상대방	하버바이오메드 (HarbourBioMed, 중국)
계약내용	안구건조증치료 바이오신약 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 개발 및 사업권
대상지역	중국 (대만, 홍콩, 마카오 포함)
계약기간	계약체결일: 2017년 9월 12일
총 계약금액	US$81,000,000
수취금액	양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000)
계약조건	1. 계약금: US$4,000,000 (반환의무없는 계약금) 2. 단계별 마일스톤: US$77,000,0003. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른당사의 위약금 지급의무는 없음.
회계처리방법	계약금 및 마일스톤 수취액 일시 수익 인식
대상기술	안구건조증치료 바이오신약 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161
개발진행경과	- 2019년 10월 안구건조증 임상2상 완료 (중국)- 2021년 2월 Harbour BioMed 중국 임상3상 개시 - 2020년 4월 NMOSD(시신경척수염) 임상1b/2a 개시(중국)- 2020년 8월 MG(중증근무력증) 및 ITP(혈소판감소증) 임상2상 개시(중국)- 2021년 9월 중국 파트너 하버바이오메드 중증근무력증 임상3상 투약 개시 - 2022년 10월: 하버바이오메드, 바토클리맙의 중국 권리에 대해 CSPC제약그룹에 서브라이선스(sub-license) 계약 체결 - 2023년 3월: 하버바이오메드 중국MG 임상3상에서 긍정적 결과발표- 2023년 6월: 하버바이오메드/CSPC MG 적응증 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 시판허가 신청
기타사항	HL036은 대웅제약과 공동연구개발하여 비용과 수익을 5:5로 배분함.

② 품목: HL161


계약상대방	로이반트 사이언스 (Roivant Sciences, 스위스)
계약내용	자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 권리를 갖고 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매
대상지역	미국 포함 북미와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역
계약기간	계약체결일: 2017년 12월 19일
총 계약금액	US$502,500,000
수취금액	양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000)
계약조건	1. 계약금: US$30,000,000 (반환의무없는 계약금) 2. 연구비: US$20,000,000 3. 단계별 마일스톤: US$452,500,0004. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른당사의 위약금 지급의무는 없음.
회계처리방법	계약금 및 마일스톤 수취액 이연 수익 인식(기간: 수행의무가 종료되는 시점까지)
대상기술	자가면역질환치료 항체신약 HL161
개발진행경과	- 2019년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG, GO, WAIHA 임상2상 개시 (북미, 유럽)- 2020년 3월: GO (or TED) 임상2a 결과발표- 2020년 4월: NMOSD 임상1b/2a 개시(중국)- 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상2상 결과발표- 2021년 2월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 일시 중단- 2021년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 재개 발표- 2022년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 MG 임상3상 개시 (북미, 유럽)- 2022년 8월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출 - 2022년 9월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인- 2022년 9월: 이뮤노반트, 차세대 FcRn 치료제(IMVT-1402) 개발 계획 발표- 2023년 5월: GD (그레이브스병) 임상 2상 개시 (유럽) - 2023년 5월: 이뮤노반트 임상 1상 개시 (뉴질랜드)- 2023년 6월: CIDP(만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증) 임상 2b, TED(갑상선안병증) 임상 3상 투약 개시(북미, 유럽)- 2023년 9월: 이뮤노반트 임상 1상 initial data 발표
기타사항	-

* 이뮤노반트는 로이반트의 자회사로 당사의 HL161 글로벌 임상 가속화를 위해 로이반트가 2018년 새로 설립한 자가면역질환개발전문 신약개발회사입니다.

(2) 라이센스인 (License-in) 계약당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. (3) 공동연구개발계약1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동연구개발계약의 현황은 다음과 같습니다.<공동연구개발계약 총괄표>


품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약 종료일	금액	진행단계
HL036	(주)대웅제약	공동연구개발(전세계 사업권 공동 소유)	2016.03	-	양사 합의하에 비공개	임상 3상(미국) 임상 3상(중국)
HL186/187	(주)대웅제약	공동연구개발(연구개발결과물 및 지식재산권 공동 소유)	2016.09	-	양사 합의하에 비공개	HL186 물질탐색HL187 전임상
HL192	NurrOn(주)대웅제약	공동연구개발(연구개발결과물 및 지식재산권으로 인한 수익은 대웅제약과 50:50으로 배분)	2023.05	-	양사 합의하에 비공개	HL192 임상1상

나. 연구개발활동

(1) 연구개발활동의 개요 당사는 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 자가면역질환, 안구건조증, 면역항암 치료제 등의 바이오신약 개발을 주로 진행하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발조직은 서울연구소, 중앙연구소 (대전 소재), 바이오연구소 (경기 수원 소재), 글로벌OC팀, HPI (미국)로 구성되어 있습니다. <연구개발 조직 구성>


본부	연구소	팀	주요업무
개발본부	서울연구소	개발팀	- 신제품 개발- 해외 제품 제휴 및 도입품목 관리- 기존 제품 사후 관리
임상팀	- 국내 허가용 임상(생동)시험 관리- 글로벌 임상시험 지원(HL project)- 연구자임상 관리- 신규제품기획 임상부분 검토
특허팀	- 지재권관리- 제품관련 IP(특허/상표)조사, 선행기술조사- IP(특허/상표) 심판 소송업무
제제연구센터	분석팀	- 신규 분석법 개발 및 밸리데이션 수행 - 품목 허가자료 작성 및 분석법 기술이전- 제제 품질평가 및 안정성 시험 진행
제제팀	- 신제품 Formulation 연구 및 물성평가- 공정 최적화 및 생산 기술이전 연구 - 품목허가 자료작성 및 식약처 보완대응- 제품 발매 조력- 외부과제 위탁연구 수행
연구본부	바이오연구센터	연구기획팀	- 바이오연구과제 전략수립- 신규연구과제 발굴 및 기획
CMC팀	- 바이오의약품 생산공정 개발- 비임상 연구- 제형 및 제품화 연구- 바이오의약품 임상 허가- 바이오베터/바이오신약 후보도출- 약효 및 독성 연구
항체디스커버리팀	- 면역항암항체 후보물질 도출- 항체 평가법 개발 및 작용기전 연구- 항체 생산 및 특성분석
글로벌OC팀			- 외부 협업 및 신규 파이프라인 발굴- 내부 R&D 전략 수립- R&D 투자 검토
HPI			- 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 아웃 업무

<조직도>Ⅱ. 사업의 내용 중 4. 매출 및 수주상황 1)판매조직 (회사의 조직도) 참조

2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 8명, 석사급 25명 등 총 45명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.당사는 핵심인력을 지속적으로 확대, 육성하고 자율과 책임 문화를 정착하여 R&D 생산성을 제고하고 '최고가 되든지 최고와 손 잡든지'라는 모토 아래 Open innovation & Global outstanding 전략을 적극적으로 추진하고 있습니다. <연구개발 인력 현황> [단위 : 명]


구분			인원
박사	석사	기타	합계
임원실			1	1	-
개발본부	개발본부장		-	-	-
서울연구소	개발팀	-	4	5	9
임상팀	-	1	-	1
특허팀	-	-	2	2
제제연구센터	제제연구센터	-	1	-	1
제제팀	-	3	-	3
분석팀	-	2	2	4
연구본부	연구본부장		-	1	-
바이오연구센터	연구기획팀	2	-	-	2
CMC팀	1	6	1	8
항체디스커버리팀	4	4	-	8
글로벌OC팀			-	1	2
HPI		MD사무소	-	1	-
합계			8	25	12

3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 자가면역질환, 안구건조증 개발 총괄 바이오연구소 안혜경 연구본부장, 해외 임상시험 및 라이선스 아웃 업무 관리 HPI 김영주 센터장이 있습니다.<핵심 연구인력 현황>


직위	성명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적
연구본부장	안혜경	바이오신약 연구 총괄	중앙대학교 생물학 졸업 ('90~'94)서울대학교 유전학 석사 ('94~'95)대웅제약 바이오연구소 연구원 ('96~'07)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~현재)	[논문]1. Neutralization of Ocular Surface TNF-a Reduces Ocular Surface and Lacrimal Gland Inflammation Induced by In Vivo Dry Eye('13년, IOVS 학술지)2. Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지)[학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회)
센터장	김영주	해외임상시험 관리	부산대학교 자연과학대학 미생물학 졸업 ('94~'99) 부산대학교 미생물학 석사 ('99~'00)대웅제약 바이오연구소 연구원('00~'09)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~'19)한올바이오파마 HPI 미국 ('19~현재)	[논문]Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지) [학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회)

(3) 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

<연구개발비용현황(연결재무제표기준)>

(단위: 천원)

과 목		제 51기 3분기	제 50기	제 49기	비 고
원 재 료 비		798,923	555,125	1,370,155	-
인 건 비		2,703,924	3,140,509	3,032,585	-
감 가 상 각 비		579,193	728,903	676,523	-
위 탁 용 역 비		8,293,579	7,653,456	5,237,209	-
기 타		11,572,677	9,460,242	4,782,784	-
연구개발비용 계		23,948,296	21,538,235	15,099,256	-
( 정 부 보 조 금 )		-	(141,088)	(240,639)	-
회계처리	판매비와 관리비	18,265,943	16,498,472	10,462,423	-
제조경비	-	-	-	-
개발비(무형자산)	5,682,353	4,898,676	4,396,194	-
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]		23.21%	19.58%	14.63%	-

<연구개발비용현황(별도재무제표기준)>

(단위: 천원)

과 목		제 51기 3분기	제 50기	제 49기	비 고
원 재 료 비		798,923	555,125	1,370,155	-
인 건 비		2,703,924	3,140,509	3,032,585	-
감 가 상 각 비		508,844	635,767	603,672	-
위 탁 용 역 비		8,293,579	7,653,456	5,237,209	-
기 타		11,651,569	9,289,413	4,794,964	-
연구개발비용 계		23,956,839	21,274,270	15,038,585	-
( 정 부 보 조 금 )		-	(141,088)	(240,639)	-
회계처리	판매비와 관리비	18,274,486	16,234,506	10,401,752	-
제조경비	-	-	-	-
개발비(무형자산)	5,682,353	4,898,676	4,396,194	-
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]		23.22%	19.34%	14.57%	-

(4) 연구개발실적

1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 진행 총괄표>


구 분		품 목	적응증	연구 시작일	현재 진행단계		비 고
단계(국가)	승인일
바이오	신약	HL036	안구건조증	2010년	임상 3상(미국) 임상 3상(중국)	2019년 2020년	대웅제약 공동개발 라이센스아웃(중국)
HL161	중증 근무력증, 갑상선 안병증, 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증, 그레이브스병, 온난항체 용혈성빈혈, 혈소판 감소증, 시신경 척수염	2010년	임상 3상 및 2상(북미, 유럽, 중국 등)허가신청 (중증 근무력증, 중국)	2021년	라이선스아웃 (북미, 유럽, 중국)
HL161ANS	TBD(류마티스성 자가면역질환 등)	2016년	임상 1상 (뉴질랜드)	2022년	라이선스아웃 (북미, 유럽)
HL186/ HL187	불응성 고형암	2016년	HL186 물질탐색HL187 전임상	-	대웅제약 공동개발
HL189	포도막염	2019년	전임상	-	-
합성	신약	HL192	파킨슨병	2023년	임상 1상 (캐나다)	2023년	뉴론, 대웅제약 공동개발

(가) HL036 (성분명: tanfanercept)


구분	- 바이오신약 (단백질 의약품)
적응증	- 안구건조증
작용기전	- 염증성 사이토카인(Cytokine)인TNFα를 억제하여 안구의 염증반응을 개선함으로써 안구건조증을 치료하는 작용기전임.
제품의 특성	- 탄파너셉트는 TNFα에 대한 결합력이 높고, 단백질 분해효소에 쉽게 분해되지 않게 개량한 단백질임. 또한 작은 분자량(약 19 kDa)으로 국소 투여 시 조직 내 분포도가 높은 특징이 있어 점안투여 시 효과적으로 항염 작용을 나타낼 수 있을 것으로 기대됨.- 탄파너셉트는 임상 3상에서 셔머테스트 지표를 통해 위약 대비 통계적으로 유의한 눈물분비량 개선효과 (p<0.005)를 나타냄. 또한 10 mm이상의 눈물분비량 개선을 보인 환자 반응률에서도 통계적으로 유의한 차이를 보였음 (p<0.05)
진행경과	- 2017년 9월: 하버바이오메드와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고) - 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료 - 2019년 3월: 미국 임상3-1상(임상명: VELOS-2) 개시- 2020년 1월: 미국 임상3-1상 Topline 결과 발표- 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표- 2021년 2월: 하버바이오메드 중국 임상 3상 개시- 2021년 11월: 미국 임상 3-2상(임상명: VELOS-3) 개시- 2022년 9월: 세계 각막학회 (World Cornea Congress)에서 미국 임상 3-1상 결과 발표 - 2023년 5월: 미국 임상 3-2상 Topline 결과 발표
향후계획	- 임상 3-3상(VELOS-4) 계획 수립 및 FDA 미팅 (2023년 10월)
경쟁제품	- Restasis (Allergan): 2003년 FDA 허가 - Xiidra (Shire): 2016년 FDA 허가 - Cequa (Sun Pharma): 2018년 FDA 허가 - Tyrvaya (Oyster Point): 2021년 FDA 허가- Vevye (Novaliq): 2023년FDA 허가
관련논문 등	- Gillian M. Keating. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs 2017;77(2):201-208 - ME Stern, CS Schaumburg, et al. Autoimmunity at the ocular surface: pathogenesis and regulation. MucosalImmunology 2010;3(5):425-442
시장규모	- 2023년 전세계 약 7조원 (출처: Fortune Business Insights 2023)
기타사항	- 대웅제약과 공동개발

(나) HL161 (성분명: batoclimab)


구분	- 바이오신약 (항체의약품)
적응증	- MG(중증근무력증), TED(갑상선 안병증), CIDP(만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증), GD(그레이브스병), WAIHA(온난항체 용혈성빈혈), NMOSD(시신경 척수염), ITP(혈소판 감소증) 등 다양한 자가면역질환
작용기전	- 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG를 감소시켜 질환치료 - HL161 항체가 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG(Immunoglobulin G)를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄.
제품의 특성	- 약효: 임상 1상시험에서 Baseline 대비 최대 78%의 IgG를 감소시켰고, 중증근무력증 임상 2상 및 3상 (중국) 시험에서 위약 대비 증상을 유의미하게 개선시킴. - 안전성: 완전인간항체를 이용하여 면역원성 우려가 낮고 높은 안전성 특징임. - 편의성: 경쟁제품들이 대부분IV (정맥주입) 타입인데 반해HL161은 자가투여가 가능한SC (피하주사) 타입으로 편의성 높음.
진행경과	- 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2017년 12월: Roivant Sciences와 글로벌 라이선스 아웃 계약 - 2019년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG, GO, WAIHA 임상2상 개시 (북미, 유럽)- 2020년 3월: GO(or TED) 임상2a 결과발표 - 2020년 4월: NMOSD(시신경척수염) 임상1b/2a 개시 (중국)- 2020년 8월: MG(중증근무력증) 임상2상 결과발표- 2020년 8월: MG(중증근무력증) 및 ITP(혈소판감소증) 임상2상 개시 (중국)- 2021년 2월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 일시 중단- 2021년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 재개 발표- 2021년 9월: 중국 파트너 하버바이오메드 중증근무력증 임상3상 투약 개시- 2022년 6월: 이뮤노반트 MG(중증근무력증) 임상 3상 개시 - 2022년 8월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출 - 2022년 9월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인 - 2022년 10월: 하버바이오메드, 바토클리맙의 중국 권리에 대해 CSPC제약그룹에 서브라이선스(sub-license) 계약 체결 - 2023년 3월: 하버바이오메드 중국 MG 임상 3상에서 긍정적 결과발표- 2023년 5월: GD (그레이브스병) 임상 2상 개시 (유럽) - 2023년 6월: CIDP(만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증) 임상 2b TED(갑상선안병증) 임상 3상 투약 개시(북미, 유럽)하버바이오메드/CSPC Pharma社 MG 적응증 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 시판허가 신청
향후계획	- 이뮤노반트 GD 임상 2상 초기 결과(initial result) 확보 (2023 4분기) - 이뮤노반트 CIDP 임상 2b상 초기 결과(initial result) 확보 (2024년 상반기) - 이뮤노반트 MG 임상 3상 topline 결과 확보 (2024년 하반기)
경쟁제품	- 기존 치료제: IVIG 혈액제재 (CSL, 다케다 등) - 동일 계열 제품 Vyvgart (Argenx) - 2021년 FDA 허가Vyvgart Hytrulo (Argenx) - 2023년 FDA 허가 Rystiggo (UCB) - 2023년 FDA 허가
관련논문 등	- Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052 - James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536
시장규모	- 전세계 60조원 전망 (출처: Chardan Capital)
기타사항	-

(다) HL161 (코드명: HL161ANS)


구분	- 바이오신약 (항체의약품)
적응증	- TBD(류마티스성 자가면역질환 등)
작용기전	- 바토클리맙과 동일하게 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG(Immunoglobulin G)를 감소시켜 질환 치료하는 작용기전 가짐. - HL161 항체가 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄.
제품의 특성	- 바토클리맙처럼 피하주사가 가능하고 동물실험에서 바토클리맙과 유사한 IgG 감소 나타냄. - 또한 동일 실험에서 알부민, LDL콜레스테롤 변화가 거의 나타나지 않아 안전성 우월할 것으로 기대됨.
진행경과	- 2022년 9월: 이뮤노반트, 차세대 FcRn 치료제(IMVT-1402) 개발 계획 발표- 2023년 5월: 이뮤노반트 임상 1상 개시 (뉴질랜드)- 2023년 9월: 이뮤노반트 임상 1상 initial data 발표 (단회용량상승시험, 다중용량상승시험 300 mg)
향후계획	- 2023년 하반기: 이뮤노반트 임상 1상 결과 확보 (다중용량상승시험 600 mg)
경쟁제품	- 기존 치료제: IVIG 혈액제재 (다케다 등) - 동일 계열 제품Vyvgart (Argenx) - 2021년 FDA 허가 Vyvgart Hytrulo (Argenx) - 2023년 FDA 허가 Rystiggo (UCB) - 2023년 FDA 허가
관련논문 등	- Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052 - James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536
시장규모	- 전세계 60조원 전망 (출처: Chardan Capital)
기타사항	-

(라) HL186/187


구분	- 바이오신약 (항체의약품)
적응증	- 불응성 고형암
작용기전	- 면역세포의 기능을 약화시키는 면역관문억제제의 작용을 억제하여 면역세포의 항암 활성을 높임.
제품의 특성	- 새로운 타깃을 통한 병용 면역항암항체
진행경과	- HL186: Candidate 항체 도출을 위한 동물모델 효능 및 특성 분석 진행 중 - HL187: Lead 항체 도출 완료 후 전임상 진행 중
향후계획	- HL187: 전임상 완료 후 임상시험 진입
경쟁제품	- HL186: sabatolimab(Novartis), BMS-986258(BMS) 등 개발 중 - HL187: tiragolumab (Roche), MK-7684(Merck) 등 개발 중
관련논문 등	- H Harjunpaa, C Guillerey, TIGIT as an emerging immune checkpoint. J Immunither Cancer 2020 May;200(2):108-119 - Zoya Alteber, Maya F. Kotturi et al., Therapeutic Targeting of Checkpoint Receptors within the DNAM1 Axis. Cancer Discovery 2021 May;11(5):1040-1051
시장규모	- 2020년 전세계 30조원 시장 (출처: Pharma Intelligence)
기타사항	- 대웅제약과 공동개발

(라) HL189 (성분명: tanfanercept)


구분	- 바이오신약 (단백질의약품)
적응증	- 포도막염
작용기전	- 안구에서 염증을 유발하는 TNFα를 억제 (tanfanercept가 TNFα와 binding)하여 포도막염을 치료하는 작용기전
제품의 특성	- 국소질환 최적화: Humira, Remicade 등 TNF저해제가 전신투여가 되어 국소질환에 비효과적인데 반해 HL189는 분자크기를 19kDa으로 최적화하여 조직에 효과적으로 침투 가능 - 안전성: 전신 노출이 극소량으로 높은 안전성
진행경과	- 전임상 동물 모델 효력 확인 진행 중
향후계획	- 효력 확인 후 독성시험 착수
경쟁제품	- 면역억제제, anti-TNF 항체 제품 (Humira 등)
관련논문 등	- Suhler EB, Adan A, et al. Safety and Efficacy Patients with Noninfectious of Adalimumab in Ongoing Open-Label Study: Uveitis in an VISUAL III. Ophthalmology. 2018;125(7):1075-1087 - Shahab MA, Mir TA, et al. Optimising drug therapy for non-infectious uveitis. 2018 doi: 10.1007/s10792-018-0984-1. [Epub ahead of print]
시장규모	- 2016년 전세계 1조원 (출처: Variant Market Research)
기타사항	-

(마) HL192 (코드명: ATH-399A)


구분	- 합성신약 (저분자 화합물)
적응증	- 파킨슨병
작용기전	- Nurr1 activator로 Nurr1 유전자의 Nurr1 활성화 전사의 리간드결합도메인에 결합하여 산화 스트레스 감소와 도파민성 뉴런을 생존, 성장 및 유지시킴
제품의 특성	- 대부분 치료제가 증상에 집중하고 시간 경과에 따른 효력 감소나 심각한 부작용을 동반하는데 반해, 파킨슨병에 대한 기전 기반 (mechanism-based) 및/또는 병의 진행을 근원적으로 억제할 수 있는 질환 조절 (disease-modifying) 치료제로 개발중임
진행경과	- 23년 8월: 캐나다 (Health Canada) 임상 1상 승인
향후계획	- 캐나다 임상 1상 투약 개시 (23년 10월) - 캐나다 임상 1상 topline 결과 (2024년 하반기)
경쟁제품	- 도파민성 제제, 도파민 작용제, COMT 억제제, MAO 억제제가 있으나 모두 대증요법이며, 질병조절 약물은 없음
관련논문 등	- Decressac M, Volakakis N, Bjorklund, A, Perlmann, T. NURR1 in Parkinson Disease-From Pathogenesis to Therapeutic Potential. Nat. Rev. Neurol. 2013, 9, 629-636- Nuclear receptor Nurr1 agonists enhance its dual functions and improve behavioral deficits in an animal model of Parkinson’s disease (KS Kim et al, Proc. Nat. Acad. Sci. 2015) - Dong J et al. Nurr1-Based Therapies for Parkinson's Disease. CNS Neurosci Ther. 2016;22(5):351-9 - Kim CH, et al. 4-amino-7-chloroquinoline derivatives for treating Parkinson's disease: implications for drug discovery. Expert Opin Drug Discov. 2016;11(4):337-41- An optimized Nurr1 agonist provides disease-modifying effects in Parkinson’s disease models (KS Kim et al, Nature Communications 2023)
시장규모	- 2027년 전세계 12조원 (출처: Research and Markets)
기타사항	- NurrOn社 및 대웅제약과 공동개발

2) 연구개발 완료 실적해당사항 없음.

3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황해당사항 없음.4) 특허등록현황

구 분	등록건수	비고
국내특허소계	17	한국
해외특허	1	그리스
2	남아프리카공화국
1	네덜란드
1	네덜란드
1	노르웨이
2	뉴질랜드
1	대만
2	덴마크
6	독일
1	러시아
1	리히텐슈타인
1	마카오
1	마케도니아
1	멕시코
1	모나코
16	미국
1	베트남
2	벨기에
1	브라질
1	사우디아라비아
1	세르비아
2	스웨덴
3	스위스
2	스페인
2	싱가포르
1	아이슬란드
1	아일랜드
1	알바니아
8	영국
1	오스트리아
1	유라시아연합
1	유럽연합
3	이스라엘
2	이탈리아
5	인도
2	인도네시아
6	일본
9	중국
2	캐나다
2	터키
1	포르투갈
2	폴란드
6	프랑스
2	핀란드
1	헝가리
3	호주
1	홍콩
해외특허 소계	115	-
합 계	132	-

주] 특허등록현황 세부사항은 II. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항 참조

7. 기타 참고사항

가. 업계의 현황(1) 산업의 특성제약산업은 국민의 생명과 안전에 직결되는 산업으로 타 산업에 비하여 정부의 규제가 강하지만, 질병에 대한 이환율을 감소시켜 국민의 사망률을 낮추고 의ㆍ약사로 하여금 더 나은 치료를 더 많은 사람에게 행할 수 있도록 하는 등 사회에 많은 경제적 편익을 제공하는 산업입니다.

또한 제약산업은 기술집약도가 높은 첨단기술산업의 한 분야로서 특허 등 지적재산권에 의한 기술 보호장벽 및 기술우위에 따른 독점력이 강한 산업으로 신제품 개발에 막대한 비용 및 위험을 수반하기는 하지만 고부가가치를 창출하는 미래성장산업으로 분류되고 있습니다.

의약품은 처방전 없이 판매되는 일반의약품 (Over The Counter drug)과 의사의 처방에 의해 판매되는 전문의약품 (Prescription drug)으로 구분됩니다. 의약분업 이후 개발 및 도입능력, 병ㆍ의원 영업력, 시장지배력 등의 경쟁력을 보유한 대형제약사 위주로 시장이 재편되고 있습니다. 국내 제약회사들은 최근에는 새로운 물질과 접근방식의 신약개발과 우수한 약효를 가진 의약품을 개선해 출시하는 개량신약 등의 전략으로 다국적 회사와 경쟁하고 있습니다.

(2) 산업의 성장성

① 전세계 제약산업 글로벌 의약품시장은 2021년 $1,066백만 (약 1,311조원, 처방의약품 기준)로 추정되며 2028년까지 연평균 6.1% 성장하여 $1,612 billion(약 1,983조원)으로 증가할 것으로 전망됩니다.[자료: Evaluate Pharma, August 2022]

1.jpg 1

2023년 전 세계에서 가장 매출이 높을 것으로 예상되는 의약품 중에는 Merck, BMS의 면역항암치료제 Keytruda, Opdivo 등과 Abbvie의 자가면역질환 치료제 Humira 등을 들 수 있습니다. 또한 Pfizer, Moderna 등에서 판매 중인 Covid-19 백신 및 치료제 등 제품이 포함되어 있습니다. [출처: Evaluate Vantage, Dec. 2022]

2.jpg 2

② 국내 제약산업 국내 의약품 시장 규모는 25조3932억원 (2021년 기준)으로 추산되며, 지난 6년간 5% 내외의 성장률을 나타냈습니다. 의약품 생산업체 중 당사와 같이 완제 의약품을 생산하는 업체는 381개사로 집계됩니다.[출처: 한국제약바이오협회, 2022]

3.jpg 3 4.jpg 4

제약산업은 타산업 대비 R&D 투자비 비중이 매우 높은 기술집약적 산업으로 국내 제약업계는 신약개발 투자를 확대하는 추세에 있습니다. 제약바이오협회 자료에 따르면, 상장제약사 151개사의 연구개발비는 2021년 기준 3.5조 원으로 합산 매출액 29.9조 원 대비 11.9% 비중에 달합니다. [출처: 한국제약바이오협회, 2022]

5.jpg 5

국내 주요 제약바이오기업의 매출 실적은 아래 표를 참고해주시기 바랍니다.[출처: 한국제약바이오협회, 2022]

6.jpg 6

(3) 경기변동의 특성

의약품은 생명과 건강에 직접적으로 연관되어 있기 때문에 제약산업은 타 산업에 비해 경기 변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보여왔습니다. 의사처방이 필요 없는 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다. 제약산업이 타 산업에 비하여 경기변동에 둔감한 편이라고 할 수 있지만 환율 등 원료수급에 영향을 미치는 요인, 일괄 약가인하 등과 같은 정부의 정책변화 등에 따라 회사별로 매출 및 수익구조가 변동될 수 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

1) HL161 (성분명: 바토클리맙, batoclimab) HL161은 자가면역질환 항체신약으로 현재 북미, 중국 등지에서 8개 적응증 (중증 근무력증, 갑상선 안병증, 온난항체 용혈성 빈혈, 그레이브스병, 다발성 신경병증, 시신경 척수염, 혈소판 감소증, 다발성 신경병증, 심상성 천포창)에서 개발되고 있습니다. 적응증별로 글로벌 임상 3상 및 2상이 진행 중입니다.

자가면역질환은 외부 침입자 (세균, 바이러스 등)로부터 자신의 몸을 보호해주는 항체와 면역세포가 자기 자신의 몸을 공격함으로써 발생하는 병이며 항체가 몸의 어느 부위를 공격하는가에 따라 증상이 다양하게 나타나 100여 가지 질병으로 구분됩니다. 특히 HL161이 타깃하고 있는 자가항체 매개성 자가면역질환 (IgG-mediated autoimmune disease)의 경우 뚜렷한 치료약이 없어 스테로이드와 면역억제제 등으로 증상을 관리하고 있고 증상이 심해지면 Plasmapheresis* 또는 IVIG** 등의 치료를 받고 있습니다. HL161은 치료의 불편함과 고비용 등의 한계점을 가진 IVIG와 Plasmapheresis 시장을 대체하고 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고자 합니다.

* Plasmapheresis: 혈장분리반출술 (혈액을 체외로 빼내 항체를 물리적으로 제거한 후 재주입하는 치료법)

** IVIG (Intravenous immunoglobulin): 타인의 혈액에서 모은 항체를 대량으로 투여하여 증세를 완화시키는 치료법

① HL161 시장 규모 및 전망

FcRn 억제제 (IgG항체의 반감기를 늘려주는 FcRn의 역할을 억제하는 작용기전) 계열 의약품은 여러 자가면역질환 영역에서 사용될 것으로 예상되며, 2026년 5.6조 원 규모로 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다. 특히 2021년 12월 중증근무력증 치료제로 첫 번째 허가 받은 FcRn억제제 Vyvgart가 출시 첫 해 약 5,025억 원 ($402m)의 매출을 기록하며 시장의 기대치를 높이고 있습니다.

[출처: Evaluate Pharma, Sep. 2021]

7.jpg 7

② 경쟁상황

당사의 HL161 항체신약은 병원성항체로 작용할 수 있는 IgG (Immunoglobulin G)를 감소시켜 자가면역질환을 치료하는 메커니즘을 가진 치료제입니다. HL161의 주요 경쟁물질은 Argenx의 efgartigimod (제품명: Vyvgart), J&J의 nipocalimab, UCB의 rozanolixizumab 등이 있습니다. Argenx는 중증 근무력증 치료제로 FDA의 허가를 받아 판매 중이고, 나머지 신약은 임상시험 중에 있습니다.

2) HL036 (성분명: 탄파너셉트, tanfanercept) HL036은 안구건조증 (Dry eye disease) 치료 바이오의약품으로 미국에서 약 637명의 안구건조증 환자를 대상으로 임상 3-1상 (임상명: VELOS-2)을 2020년 상반기에 마치고 두 번째 임상3상(VELOS-3)을 2021년 하반기에 착수해 진행 중에 있습니다. 안구건조증은 눈물이 부족하거나 지나치게 증발하여 안구 표면이 손상되고 자극감, 이물감 등의 증상을 느끼게 되는 눈의 질환입니다. HL036은 안구에서 염증을 유발하는 TNFα를 억제하여 안구건조증을 치료하는 작용기전을 가지고 있습니다.

① 안구건조증 시장 규모 및 전망

전세계 4천만명 이상이 안구건조증을 앓고 있는 것으로 알려져 있으며 스마트폰 과다 사용, 미세먼지 등 환경변화에 따라 환자가 증가하고 있는 추세에 있습니다. 2021년 기준 전 세계에 약 5조 원의 시장이 형성되었고 연평균 6% 성장하여 2027년 7조 원 이상의 시장이 전망되고 있습니다. [출처: Research and Markets 2022]

8.jpg 8

② 경쟁상황

지금까지 FDA (미국 식품의약국)로부터 허가받은 ETC (전문의약품) 안구건조증 치료제는 제한적이며 2002년에 허가받은 Allergan의 Restasis와 2016년에 허가된 Novartis의 Xiidra가 미국의 ETC시장을 독과점하고 있는 상황이고 OTC (일반의약품) 시장에서는 인공눈물, 연고 등 여러 제품들이 경쟁을 벌이고 있습니다.

3) 후속 파이프라인

상기 신약 파이프라인 외에는 포도막염 등 안구 후면부 질환 치료 바이오신약인 HL189와 면역항암 치료항체인 HL186/187 등 신약이 연구, 개발되고 있습니다.

나. 특허보유현황- 국내특허 (2019년 이후 등록 특허)

No	출원인	출원일	출원번호	등록일	명칭
15	한올바이오파마주식회사	2018-08-10	10-2018-7023165	2019-02-27	FcRn 특이적 인간 항체 및 이를 포함하는 자가면역질환 치료용 조성물
16	한올바이오파마주식회사	2013-01-28	10-2013-0009523	2019-06-24	N1-고리아민-N5-치환된 바이구아나이드 유도체를 유효성분으로 함유하는 시차증후군의 예방 또는 치료용 약학 조성물
17	한올바이오파마주식회사기초과학연구원	2013-11-25	10-2013-0144110	2020-08-06	N1-고리아민-N5-치환된 바이구아나이드 유도체를 유효성분으로 함유하는 시차증후군의 예방 또는 치료용 약학 조성물

- 해외특허 (2019년 이후 등록 특허)


No	출원인	국가	출원일	출원번호	등록일	명칭
69	한올바이오파마	뉴질랜드	2017-11-27	737666	2019-01-29	ANTIBODY BINDING TO FCRN TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
70	한올바이오파마	미국	2014-06-20	14/899,554	2019-05-07	FCRN-SPECIFIC HUMAN ANTIBODY AND COMPOSITION FOR TREATMENT OF AUTOIMMUNE DISEASES
71	한올바이오파마	호주	2018-05-22	2018203582	2019-08-15	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
72	한올바이오파마	미국	2017-04-05	15/480,264	2019-07-02	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
73	한올바이오파마	중국	2015-04-30	201580029793.2	2019-12-24	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
74	한올바이오파마	미국	2015-04-30	15/301,948	2020-01-28	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
75	한올바이오파마	싱가포르	2015-04-30	11201608208V	2020-02-08	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
76	한올바이오파마	마카오	2015-04-30	J/4024	2020-02-17	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
77	한올바이오파마	인도네시아	2015-04-30	P-00201608225	2020-02-25	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
78	한올바이오파마	홍콩	2017-04-19	17104012.7	2020-09-30	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
79	한올바이오파마	사우디아라비아	2015-04-30	516380194	2020-10-14	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
80	한올바이오파마	캐나다	2015-04-30	2945086	2020-12-29	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
81	한올바이오파마	이스라엘	2015-04-30	248159	2021-02-06	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
82	한올바이오파마	베트남	2015-04-30	1-2016-04409	2021-04-13	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
83	한올바이오파마	유라시아연합	2015-04-30	201692192	2021-09-01	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
84	한올바이오파마	브라질	2013-02-07	11 2014 031923 5	2022-02-08	NEW USES OF MODIFIED HUMAN TUMOR NECROSIS FACTOR RECEPTOR-1 POLYPEPTIDE
85	한올바이오파마	인도	2015-04-30	201647040311	2022-06-17	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
86	한올바이오파마	멕시코	2016-10-28	X/a/2016/014210	2021-05-04	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
87	한올바이오파마	이스라엘	2015-04-30	280613	2022-03-02	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
88	한올바이오파마	유럽	2016-10-28	X/a/2016/014210	2023-05-10	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
89	한올바이오파마	오스트리아	2015-04-30	15785500.8	2023-05-10	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
90	한올바이오파마	벨기에	2015-04-30	15785500.8	2023-05-10	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
91	한올바이오파마	덴마크	2015-04-30	15785500.8	2023-05-10	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
92	한올바이오파마	핀란드	2015-04-30	15785500.8	2023-05-10	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
93	한올바이오파마	프랑스	2015-04-30	15785500.8	2023-05-10	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
94	한올바이오파마	독일	2015-04-30	15785500.8	2023-05-10	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
95	한올바이오파마	그리스	2015-04-30	15785500.8	2023-05-10	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
96	한올바이오파마	헝가리	2015-04-30	15785500.8	2023-05-10	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
97	한올바이오파마	아일랜드	2015-04-30	15785500.8	2023-05-10	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
98	한올바이오파마	이탈리아	2015-04-30	15785500.8	2023-05-10	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
99	한올바이오파마	폴란드	2015-04-30	15785500.8	2023-05-10	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
100	한올바이오파마	포르투갈	2015-04-30	15785500.8	2023-05-10	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
101	한올바이오파마	스페인	2015-04-30	15785500.8	2023-05-10	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
102	한올바이오파마	스웨덴	2015-04-30	15785500.8	2023-05-10	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
103	한올바이오파마	스위스	2015-04-30	15785500.8	2023-05-10	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
104	한올바이오파마	네덜란드	2015-04-30	15785500.8	2023-05-10	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
105	한올바이오파마	영국	2015-04-30	15785500.8	2023-05-10	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
106	한올바이오파마	알바니아	2015-04-30	15785500.8	2023-05-10	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
107	한올바이오파마	아이슬란드	2015-04-30	15785500.8	2023-05-10	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
108	한올바이오파마	리히텐슈타인	2015-04-30	15785500.8	2023-05-10	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
109	한올바이오파마	마케도니아	2015-04-30	15785500.8	2023-05-10	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
110	한올바이오파마	모나코	2015-04-30	15785500.8	2023-05-10	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
111	한올바이오파마	노르웨이	2015-04-30	15785500.8	2023-05-10	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
112	한올바이오파마	세르비아	2015-04-30	15785500.8	2023-05-10	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
113	한올바이오파마	터키	2015-04-30	15785500.8	2023-05-10	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
114	한올바이오파마	중국	2015-04-30	202010031615.6	2023-07-25	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES
115	한올바이오파마	인도	2015-04-30	202048045279	2023-02-07	ANTIBODY BINDING TO FCRN FOR TREATING AUTOIMMUNE DISEASES

다. 외부자금조달 요약표


[국내조달]		(단위: 백만원)

조 달 원 천	기초잔액	신규조달	상환등감소	기말잔액	비고
은 행	-	-	-	-	-
보 험 회 사	-	-	-	-	-
종합금융회사	-	-	-	-	-
여신전문금융회사	-	-	-	-	-
상호저축은행	-	-	-	-	-
기타금융기관	-	-	-	-	-
금융기관 합계	-	-	-	-	-
회사채 (공모)	-	-	-	-	-
회사채 (사모)	-	-	-	-	-
유 상 증 자 (공모)	-	-	-	-	-
유 상 증 자 (사모)	-	-	-	-	-
자산유동화 (공모)	-	-	-	-	-
자산유동화 (사모)	-	-	-	-	-
기 타	-	-	-	-	-
자본시장 합계	-	-	-	-	-
주주ㆍ임원ㆍ계열회사차입금	-	-	-	-	-
기 타	-	-	-	-	-
총 계	-	-	-	-	-

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

당사의 제51기 3분기 연결재무제표는 검토 받지 않은 재무제표입니다. 비교표시 된 제50기, 제49기 연결재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 외부 감사인의 감사를 받은 재무제표입니다.(단위: 원)


과 목	제 51기 3분기	제 50기	제 49기
[유동자산]	110,792,155,867	111,788,673,247	118,814,675,571
ㆍ현금및현금성자산	33,802,878,199	16,840,782,324	12,794,273,522
ㆍ상각후원가 측정 금융자산	-	10,000,000,000	-
ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산	27,606,513,933	27,093,287,475	67,775,273,375
ㆍ매출채권및기타채권	20,114,793,616	30,709,423,718	15,554,721,982
ㆍ재고자산	26,740,981,265	25,183,715,091	20,408,182,895
ㆍ기타 유동자산	2,526,988,854	1,961,464,639	2,282,223,797
[비유동자산]	130,522,098,560	101,662,559,451	79,663,129,757
ㆍ장기금융상품	10,500,000	10,500,000	11,048,433
ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산	2,647,900,762	2,097,100,000	576,600,000
ㆍ기타포괄손익-공정가치측정 금융자산	65,066,048,839	36,676,376,349	22,832,226,369
ㆍ관계기업투자	2,180,387,563	531,390,448	570,549,441
ㆍ매출채권및기타채권	1,141,780,670	1,108,332,360	1,207,457,877
ㆍ유형자산	18,049,566,219	17,731,242,912	17,732,952,518
ㆍ무형자산	29,352,298,703	23,838,877,565	19,096,113,232
ㆍ기타비유동자산	8,823,207,916	9,724,815,843	4,104,608,816
ㆍ이연법인세자산	2,062,866,839	8,548,759,240	12,219,646,983
ㆍ사용권자산	1,187,541,049	1,395,164,734	1,311,926,088
자산총계	241,314,254,427	213,451,232,698	198,477,805,328
[유동부채]	28,965,524,151	28,534,710,402	22,119,700,012
[비유동부채]	14,664,792,739	16,660,061,670	12,865,961,607
부채총계	43,630,316,890	45,194,772,072	34,985,661,619
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본	197,683,937,537	168,256,460,626	163,492,143,709
ㆍ자본금	26,120,319,000	26,120,319,000	26,120,319,000
ㆍ기타불입자본	106,147,614,857	104,769,704,482	112,846,499,180
ㆍ기타포괄손익누계	29,632,648,586	7,954,805,192	(1,857,070,916)
ㆍ이익잉여금	35,783,355,094	29,411,631,952	26,382,396,445
자본총계	197,683,937,537	168,256,460,626	163,492,143,709
매출액	103,191,684,795	109,995,418,981	101,594,443,691
영업이익	6,474,930,132	1,505,787,596	10,099,118,837
당기순이익	6,371,723,142	251,473,643	8,896,137,176
1.지배기업소유주지분순손익	6,371,723,142	251,473,643	8,896,137,176
2.비지배지분	-	-	-
총포괄손익	28,049,566,536	12,841,111,615	(19,612,267,298)
1.지배회사지분포괄손익	28,049,566,536	12,841,111,615	(19,612,267,298)
2.비지배지분	-	-	-
주당순이익(손실)	126	5	174
연결에 포함된 회사수	4	2	2

[( )는 부(-)의 수치임]

나. 요약재무정보

당사의 제51기 3분기 별도재무제표는 검토 받지 않은 재무제표입니다. 비교표시 된 제50기, 제49기 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 외부 감사인의 감사를 받은 재무제표입니다.(단위: 원)


과 목	제 51기 3분기	제 50기	제 49기
[유동자산]	110,412,786,993	111,533,684,731	118,679,257,222
ㆍ현금및현금성자산	33,450,811,455	16,611,522,533	12,682,923,194
ㆍ상각후원가 측정 금융자산	-	10,000,000,000	-
ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산	27,606,513,933	27,093,287,475	67,775,273,375
ㆍ매출채권및기타채권	20,114,793,616	30,709,423,718	15,554,721,982
ㆍ재고자산	26,740,981,265	25,183,715,091	20,408,182,895
ㆍ기타 유동자산	2,499,686,724	1,935,735,914	2,258,155,776
[비유동자산]	130,989,140,155	101,896,563,821	79,594,772,922
ㆍ장기금융상품	10,500,000	10,500,000	11,048,433
ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산	2,647,900,762	2,097,100,000	576,600,000
ㆍ기타포괄손익-공정가치측정 금융자산	65,066,048,839	36,676,376,349	22,832,226,369
ㆍ종속기업투자	548,649,157	354,141,794	75,220,399
ㆍ관계기업투자	2,231,649,441	570,549,441	570,549,441
ㆍ매출채권및기타채권	1,126,338,184	1,105,001,122	1,204,203,679
ㆍ유형자산	17,998,569,332	17,686,163,543	17,724,017,440
ㆍ무형자산	29,352,298,703	23,838,877,565	19,096,113,232
ㆍ이연법인세자산	2,062,866,839	8,548,759,240	12,219,646,983
ㆍ사용권자산	1,121,110,982	1,284,278,924	1,180,538,130
ㆍ기타비유동자산	8,823,207,916	9,724,815,843	4,104,608,816
자산총계	241,401,927,148	213,430,248,552	198,274,030,144
[유동부채]	28,857,213,300	28,332,355,374	22,119,700,012
[비유동부채]	14,658,681,605	16,623,847,516	12,724,449,752
부채총계	43,515,894,905	44,956,202,890	34,844,149,764
ㆍ자본금	26,120,319,000	26,120,319,000	26,120,319,000
ㆍ기타불입자본	106,147,614,857	104,769,704,482	112,846,499,180
ㆍ기타포괄손익누계	29,561,336,847	7,904,244,770	(1,892,472,215)
ㆍ이익잉여금	36,056,761,539	29,679,777,410	26,355,534,415
자본총계	197,886,032,243	168,474,045,662	163,429,880,380
매출액	103,191,684,795	109,995,418,981	101,594,443,691
영업이익	6,466,387,678	1,769,753,660	10,159,789,691
당기순이익	6,376,984,129	546,481,131	8,960,480,909
총포괄손익	28,034,076,206	13,120,959,980	(19,562,402,898)
주당순이익(손실)	126	11	175
종속기업 및 관계기업 투자주식평가방법	원가법	원가법	원가법

[( )는 부(-)의 수치임]

2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 51 기 3분기말 2023.09.30 현재

제 50 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

유동자산

110,792,155,867

111,788,673,247

현금및현금성자산

33,802,878,199

16,840,782,324

상각후원가로 측정하는 유동 금융자산

10,000,000,000

유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산

27,606,513,933

27,093,287,475

매출채권 및 기타유동채권

20,114,793,616

30,709,423,718

유동재고자산

26,740,981,265

25,183,715,091

환불자산

157,265,752

163,013,156

기타유동자산

2,342,420,972

1,772,722,758

당기법인세자산

27,302,130

25,728,725

비유동자산

130,522,098,560

101,662,559,451

장기금융상품

10,500,000

비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산

2,647,900,762

2,097,100,000

기타포괄손익-공정가치 측정 비유동금융자산

65,066,048,839

36,676,376,349

관계기업에 대한 투자자산

2,180,387,563

531,390,448

장기매출채권 및 기타비유동채권

1,141,780,670

1,108,332,360

유형자산

18,049,566,219

17,731,242,912

영업권 이외의 무형자산

29,352,298,703

23,838,877,565

사용권자산

1,187,541,049

1,395,164,734

순확정급여자산

5,418,882,788

5,928,088,912

이연법인세자산

2,062,866,839

8,548,759,240

기타비유동자산

3,404,325,128

3,796,726,931

자산총계

241,314,254,427

213,451,232,698

부채

유동부채

28,965,524,151

28,534,710,402

매입채무 및 기타유동채무

13,715,265,750

15,364,803,814

유동 리스부채

537,131,723

559,342,750

유동충당부채

1,993,784,567

1,821,017,471

기타 유동부채

12,077,658,428

9,869,716,506

당기법인세부채

641,683,683

919,829,861

비유동부채

14,664,792,739

16,660,061,670

장기매입채무 및 기타비유동채무

318,684,549

277,011,628

비유동 리스부채

576,753,337

751,056,921

비유동충당부채

340,980,408

기타 비유동 부채

13,428,374,445

15,291,012,713

부채총계

43,630,316,890

45,194,772,072

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

197,683,937,537

168,256,460,626

자본금

26,120,319,000

자본잉여금

114,217,501,709

112,799,778,332

기타자본구성요소

(8,069,886,852)

(8,030,073,850)

기타포괄손익누계액

29,632,648,586

7,954,805,192

이익잉여금(결손금)

35,783,355,094

29,411,631,952

자본총계

197,683,937,537

168,256,460,626

자본과부채총계

241,314,254,427

213,451,232,698

	제 51 기 3분기말	제 50 기말

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 51 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 50 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

수익(매출액)

32,969,261,606

103,191,684,795

29,641,929,655

79,878,900,882

매출원가

15,420,862,664

42,714,854,150

13,120,991,766

35,632,552,520

매출총이익

17,548,398,942

60,476,830,645

16,520,937,889

44,246,348,362

판매비와관리비

12,900,093,811

35,735,957,344

11,668,775,198

32,471,536,475

경상연구비

4,557,091,611

18,265,943,169

4,230,314,724

11,063,334,020

영업이익(손실)

91,213,520

6,474,930,132

621,847,967

711,477,867

금융수익

1,172,411,530

3,192,398,366

445,894,673

1,518,114,004

금융원가

196,330,610

1,031,548,906

330,399,925

829,114,514

기타이익

34,502,142

47,581,854

13,043,160

47,933,026

기타손실

574,961,533

816,309,634

2,263,105

116,979,717

지분법손익

(16,055,245)

(31,433,415)

(13,754,765)

(32,840,175)

법인세비용차감전순이익(손실)

510,779,804

7,835,618,397

734,368,005

1,298,590,491

법인세비용(수익)

191,967,939

1,463,895,255

724,242,837

당기순이익(손실)

318,811,865

6,371,723,142

734,368,005

574,347,654

기타포괄손익

19,886,040,092

21,677,843,394

2,192,146,352

(1,475,398,061)

당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

19,884,541,788

21,657,092,077

2,171,713,765

(1,534,534,875)

확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)

15,400,581

세후기타포괄손익, 지분상품에 대한 투자자산

19,869,141,207

21,657,092,077

2,171,713,765

(1,534,534,875)

당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

1,498,304

20,751,317

20,432,587

59,136,814

지분법 자본변동

1,083,202

3,014,984

5,942,627

12,059,501

해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)

415,102

17,736,333

14,489,960

47,077,313

총포괄손익

20,204,851,957

28,049,566,536

2,926,514,357

(901,050,407)

당기순이익(손실)의 귀속

지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)

318,811,865

6,371,723,142

734,368,005

574,347,654

비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)　　　　

총 포괄손익의 귀속

포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

20,204,851,957

28,049,566,536

2,926,514,357

(901,050,407)

포괄손익, 비지배지분　　　　

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

126

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

126

| | 제 51 기 3분기 | | 제 50 기 3분기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 51 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 50 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

2022.01.01 (기초자본)

26,120,319,000

112,777,233,647

69,265,533

(1,857,070,916)

26,382,396,445

163,492,143,709

당기순이익(손실)

574,347,654

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금

(1,534,534,875)

해외사업장환산손익

47,077,313

지분법자본변동

12,059,501

자기주식 거래로 인한 증감

22,544,685

(9,974,063,392)

(9,951,518,707)

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

1,393,641,806

2022.09.30 (기말자본)

26,120,319,000

112,799,778,332

(8,511,156,053)

(3,332,468,977)

26,956,744,099

154,033,216,401

2023.01.01 (기초자본)

26,120,319,000

112,799,778,332

(8,030,073,850)

7,954,805,192

29,411,631,952

168,256,460,626

당기순이익(손실)

6,371,723,142

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금

21,657,092,077

해외사업장환산손익

17,736,333

지분법자본변동

3,014,984

자기주식 거래로 인한 증감

32,596,341

22,809,323

55,405,664

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

1,385,127,036

(62,622,325)

1,322,504,711

2023.09.30 (기말자본)

26,120,319,000

114,217,501,709

(8,069,886,852)

29,632,648,586

35,783,355,094

197,683,937,537

| | 자본 | | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | | | | | | 비지배지분 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본구성요소 | 기타포괄손익누계액 | 이익잉여금 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 51 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 50 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

26,636,839,311

21,907,867,098

당기순이익(손실)

6,371,723,142

574,347,654

당기순이익조정을 위한 가감

4,608,075,280

5,651,046,726

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

16,046,557,146

15,241,320,117

이자수취

630,710,866

1,038,838,105

배당금수취(영업)　　　이자지급(영업)

(45,823,342)

(28,667,878)

법인세환급(납부)

(974,403,781)

(569,017,626)

투자활동현금흐름

(9,883,521,122)

(6,556,274,145)

장기대여금의 수취

1,694,322

기계장치의 처분　

17,000,000

장기대여금및수취채권의 취득

(13,200,000)

건물의 취득

(71,490,000)

(398,938,088)

구축물의 취득

(74,925,500)

(190,820,000)

기계장치의 취득

(91,909,045)

(359,300,000)

기타유형자산의 취득

(1,241,876,455)

(307,187,556)

건설중인자산의 취득

(30,361,000)

(80,035,832)

기타무형자산의 취득　

(50,000,000)

비유동당기손익인식금융자산의 취득

(1,018,000,000)

(1,220,500,000)

개발 중인 무형자산의 취득

(5,682,353,444)

(3,966,492,669)

지분법적용 투자지분의 취득

(1,661,100,000)

재무활동현금흐름

(567,485,232)

(10,521,002,751)

자기주식의 취득으로 인한 현금의 유출　

(10,005,021,950)

리스부채의 감소

(567,485,232)

(515,980,801)

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

776,262,918

54,879,836

현금및현금성자산의순증가(감소)

16,962,095,875

4,885,470,038

기초현금및현금성자산

16,840,782,324

12,794,273,522

기말현금및현금성자산

33,802,878,199

17,679,743,560

	제 51 기 3분기	제 50 기 3분기

3. 연결재무제표 주석


제 51(당) 기 분기 2023년 9월 30일 현재제 50(전) 기 분기 2022년 9월 30일 현재

한올바이오파마주식회사와 그 종속기업

1. 연결대상회사의 개요

(1) 지배기업의 개요한국채택국제회계기준 제 1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 한올바이오파마주식회사(이하 '지배기업')는 1973년 11월 20일에 설립되어 의약품 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 지배기업은 서울특별시에 주사무소, 대전광역시에 본사 및 제조시설을 두고 있으며, 그 외 11개의 지방사무소를 두고 있습니다. 지배기업은 1989년 12월 18일 한국증권거래소에 주식을 상장하였으며, 2010년 3월 19일 "한올제약 주식회사"에서 "한올바이오파마주식회사"로 사명을 변경하였습니다.

당분기말 현재 지배기업의 주식분포상황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

주 주 명	소유주식수(주)	지분율	금액
대웅제약	16,115,745	30.85%	8,057,873
박승국	65,980	0.13%	32,990
정승원	11,947	0.02%	5,974
한올바이오파마㈜	1,547,521	2.96%	773,761
국민연금	5,197,040	9.95%	2,598,520
김홍철	2,342,000	4.48%	1,171,000
김성욱	1,469,702	2.81%	734,851
기타	25,490,703	48.79%	12,745,350
합 계	52,240,638	100.00%	26,120,319

(2) 종속기업 현황당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 현황은 다음과 같습니다.

회사명	관계	지분율	결산일	소재지
HPI, INC	지배기업의 종속기업	100.00%	12월31일	미국

(3) 당분기말 현재 연결대상 종속기업의 주요 재무정보는 다음과 같습니다.가. 재무상태 및 손익

(단위: 천원)

회사명	자산총액	부채총액	순자산	매출액	당기순손익
HPI, INC	512,238	114,422	397,816	5,981,472	9,857

나. 현금흐름

(단위: 천원)

회사명	영업활동 현금흐름	투자활동 현금흐름	재무활동 현금흐름	기타	현금및현금성 자산의 순증감
HPI, INC	179,037	(3,056)	(70,792)	17,618	122,807

상기 재무정보는 내부거래 상계전 금액입니다.다. 당분기 중 연결대상 종속기업의 비지배지분은 없습니다.

2. 재무제표 작성기준, 중요한 회계 추정 및 변경(1) 재무제표 작성기준지배기업 및 종속기업(이하 "연결기업")의 재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

(2) 중요한 회계 추정 및 변경

연결기업의 경영자는 재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다.현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 연결기업의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

3. 제ㆍ개정된 기준서의 적용

중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2023년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결기업은 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.

① K-IFRS 1012 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채 관련 이연법인세사용권자산과 리스부채, 복구충당부채와 관련 자산을 최초 인식할 때 가산할 일시적차이와 차감할 일시적 차이가 동시에 동일한 금액으로 생기는 경우 최초인식 면제를 적용하기 위한 좁은 범위의 개정입니다.

사용권자산과 리스부채, 복구충당부채와 관련 자산을 발생시키는 단일 거래의 경우, 관련된 이연법인세 자산과 부채는 최초 적용 누적효과를 비교표시되는 가장 이른 기간의 기초시점의 이익잉여금(또는 자본의 다른 구성요소)에서 조정하여 인식하여야 합니다. 이 개정안은 표시되는 가장 이른 기간의 기초시점 이후부터 발생한 모든 거래에 적용합니다. 해당 기준서의 개정이 연결기업의 중간재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.② 다음의 제·개정 기준서는 연결기업에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다.- 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 및 그 개정안- 회계정책의 공시(기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시')- 회계추정의 정의(기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류')

4. 현금및현금성자산당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
현금시재	3,554	3,458
보통예금 등	33,799,324	16,837,324
합 계	33,802,878	16,840,782

5. 금융상품(1) 당분기말과 전기말 현재 상각후원가측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
상각후원가측정 금융자산(*)	-	-	10,000,000	-


(*)	당분기 중 상각후원가-측정 금융자산의 만기가 도래하여 현금 및 현금성자산으로 대체되었습니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
단기금융상품 등	27,606,514	-	27,093,287	-
전환사채 등(1)(2)	-	1,329,901	-	1,797,100
조건부지분투자(SAFE)(*3)	-	618,000	-	-
펀드 출자(*4)	-	700,000	-	300,000
합 계	27,606,514	2,647,901	27,093,287	2,097,100


(*1)	당분기 중 Alloplex Biotherapeutics inc.의 전환사채 5.8억에 대해 전환권을 행사함에 따라우선주 9,793주를 취득하였으며, 해당 우선주식은 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 분류하였습니다.


(*2)	당분기 중 TurnBio technologies, Inc.의 전환사채 12.2억에 대해 전환권을 행사함에 따라 전환우선주 1,246,085주 및 보통주 219,987주를 각각 취득하였으며, 해당 전환우선주식은 당기손익-공정가치측정 금융자산으로, 보통주식은 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 각각 분류하였습니다.


(*3)	당분기 중 Interon Laboratires, inc.에 SAFE 형태로 $500,000를 투자하였습니다. 계약에 따라 당사는 피투자자가 후속 투자를 받는 경우 피투자자로부터 주식을 인수받을 권리를 보유하고 있습니다.


(*4)	차세대 지역뉴딜&바이오 투자조합 펀드에 전기 중 3억원, 당기 중 4억원을 출자하였습니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 장기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
당좌개설보증금(*)	10,500	10,500


(*)	당분기말 현재 사용이 제한된 금융상품입니다.

(4) 당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분		당분기말	전기말
시장성 있는 금융자산	Immunovant, Inc.	48,498,025	21,131,291
시장성 없는 금융자산	한국제약협회	4,400	4,400
ImmunoMet Therapeutics Inc.	15,540,685	15,540,685
Alloplex Biotherapeutics inc(*1)	788,154	-
TurnBio technologies, Inc(*2)	234,784	-
합 계		65,066,048	36,676,376


(*)	당분기 중 Alloplex Biotherapeutics inc.의 전환사채 5.8억에 대해 전환권을 행사함에 따라 우선주 9,793주를 취득하였으며, 해당 우선주식은 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 분류하였습니다.


(*2)	당분기 중 TurnBio technologies, Inc.의 전환사채 12.2억에 대해 전환권을 행사함에 따라 전환우선주 1,246,085주 및 보통주 219,987주를 각각 취득하였으며, 해당 전환우선주식은 당기손익-공정가치측정 금융자산으로, 보통주식은 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 각각 분류하였습니다.

(5) 당분기와 전분기 중 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
기초금액	36,676,376	22,832,226
취득(*)	1,022,938	-
평가손익(법인세효과 차감 전)	27,366,734	(1,967,352)
기말금액	65,066,048	20,864,874


(*)	당분기 중 Alloplex Biotherapeutics inc.의 우선주 9,793주를 취득하였습니다.


(*)	당분기 중 TurnBio technologies, Inc.의 보통주 219,987주를 취득하였습니다.

6. 공정가치(1) 연결기업의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.

(3) 공정가치 측정① 공정가치 서열체계 및 측정방법공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 연결기업은 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.

ㆍ수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산 및 부채의 경우 동 자산 및 부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다. ㆍ수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산 및 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산 및 부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다.

ㆍ수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산 및 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 자산 및 부채의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다.

② 당분기말과 전기말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.가. 당분기말

(단위: 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
금융자산
공정가치로 측정되는 금융자산:
당기손익-공정가치측정 금융자산	-	27,606,514	2,647,901	30,254,415
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산	48,498,025	-	16,568,023	65,066,048
합 계	48,498,025	27,606,514	19,215,924	95,320,463

당분기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동은 없었습니다.

나. 전기말

(단위: 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
금융자산
공정가치로 측정되는 금융자산:
당기손익-공정가치측정 금융자산	-	27,093,287	2,097,100	29,190,387
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산	21,131,291	-	15,545,085	36,676,376
합 계	21,131,291	27,093,287	17,642,185	65,866,763

전기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동은 없었습니다.③ 당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 자산과 부채 중 공정가치 서열체계 '수준 2'로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	공정가치 금액		가치평가기법	투입변수
당분기말	전기말
---	---	---	---	---
당기손익-공정가치측정 금융자산	27,606,514	27,093,287	현금흐름 할인모형	할인율

④ 당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 자산과 부채 중 공정가치 서열체계 '수준3'으로 분류된 자산과 부채는 시장성 없는 지분증권으로 구성되어 있으며, 할인율 등을 투입변수로 고려하여 현금흐름할인기법 등으로 측정하고 있습니다.

(단위: 천원)

구 분	공정가치 금액		가치평가기법	투입변수
당분기말	전기말
---	---	---	---	---
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산	16,568,023	15,545,085	현금흐름 할인모형	할인율,성장률

⑤ 공정가치로 측정되지는 않으나 공정가치가 공시되는 자산과 부채의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 현황은 다음과 같습니다.가. 당분기말

(단위: 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3
당기손익-공정가치 측정 금융자산	-	-	2,647,901

나. 전기말

(단위: 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3
당기손익-공정가치 측정 금융자산	-	-	2,097,100

(4) 당분기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다. 가. 당분기말

(단위: 천원)

구 분	당기손익-공정가치측정금융자산/부채	기타포괄손익-공정가치측정금융자산/부채	상각후원가측정금융자산/부채	합 계
금융자산
현금및현금성자산	-	-	33,802,878	33,802,878
당기손익-공정가치측정 금융자산	30,254,415	-	-	30,254,415
매출채권및기타채권	-	-	20,114,794	20,114,794
장기금융상품	-	-	10,500	10,500
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산	-	65,066,048	-	65,066,048
장기매출채권및기타채권	-	-	1,141,781	1,141,781
합 계	30,254,415	65,066,048	55,069,953	150,390,416
금융부채
매입채무및기타채무	-	-	11,838,485	11,838,485
장기매입채무및기타채무	-	-	318,685	318,685
장단기리스부채	-	-	1,113,885	1,113,885
합 계	-	-	13,271,055	13,271,055

나. 전기말

(단위: 천원)

구 분	당기손익-공정가치측정금융자산/부채	기타포괄손익-공정가치측정금융자산/부채	상각후원가측정금융자산/부채	합 계
금융자산
현금및현금성자산	-	-	16,840,782	16,840,782
상각후원가측정 금융자산	-	-	10,000,000	10,000,000
당기손익-공정가치측정 금융자산	29,190,387	-	-	29,190,387
매출채권및기타채권	-	-	30,709,424	30,709,424
장기금융상품	-	-	10,500	10,500
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산	-	36,676,376	-	36,676,376
장기매출채권및기타채권	-	-	1,108,332	1,108,332
합 계	29,190,387	36,676,376	58,669,038	124,535,801
금융부채
매입채무및기타채무	-	-	13,523,786	13,523,786
장기매입채무및기타채무	-	-	277,012	277,012
장단기리스부채	-	-	1,310,400	1,310,400
합 계	-	-	15,111,198	15,111,198

(5) 당분기와 전분기 중 금융상품의 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)

구분	당기손익-공정가치측정금융자산/부채	기타포괄손익-공정가치측정금융자산/부채	상각후원가 측정금융자산/부채	합 계
Ⅰ. 금융수익
이자수익	138,070	-	742,019	880,089
당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익	930,648	-	-	930,648
외환차익	-	-	578,968	578,968
외화환산이익	-	-	802,693	802,693
금융수익 소계	1,068,718	-	2,123,680	3,192,398
Ⅱ. 금융원가
이자비용	-	-	(45,823)	(45,823)
외환차손	-	-	(919,252)	(919,252)
외화환산손실	-	-	(66,474)	(66,474)
금융원가 소계	-	-	(1,031,549)	(1,031,549)
Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ)	1,068,718	-	1,092,131	2,160,849
Ⅳ. 판매관리비
대손상각비	-	-	50,834	50,834
V. 기타포괄손익
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익	-	21,657,092	-	21,657,092

나. 전분기

(단위: 천원)

구분	당기손익-공정가치측정금융자산/부채	기타포괄손익-공정가치측정금융자산/부채	상각후원가 측정금융자산/부채	합 계
Ⅰ. 금융수익
이자수익	964,247	-	159,631	1,123,878
당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분이익	278,260	-	-	278,260
당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익	11,713	-	-	11,713
외환차익	-	-	18,396	18,396
외화환산이익	-	-	85,867	85,867
금융수익 소계	1,254,220	-	263,894	1,518,114
Ⅱ. 금융원가
이자비용	-	-	(13,533)	(13,533)
당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분손실	(57,951)	-	-	(57,951)
당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실	(316,696)	-	-	(316,696)
외환차손	-	-	(435,322)	(435,322)
외화환산손실	-	-	(5,612)	(5,612)
금융원가 소계	(374,647)	-	(454,467)	(829,114)
Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ)	879,573	-	(190,573)	689,000
Ⅳ. 판매관리비
대손상각비	-	-	7,532	7,532
V. 기타포괄손익
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익	-	(1,534,535)	-	(1,534,535)

7. 매출채권및기타채권당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
매출채권	16,555,194	-	27,922,295	-
대손충당금	(1,161,930)	-	(1,233,430)	-
미수금	4,577,323	-	3,947,628	-
대손충당금	(7,890)	-	(7,927)	-
미수수익	152,097	-	80,858	-
보증금	-	1,130,275	-	1,108,332
장기대여금	-	11,506	-	-
합 계	20,114,794	1,141,781	30,709,424	1,108,332

8. 재고자산(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말			전기말
취득원가	평가손실충당금	장부금액	취득원가	평가손실충당금	장부금액
---	---	---	---	---	---	---
상 품	11,385,742	(68,933)	11,316,809	12,118,823	(345,123)	11,773,700
제 품	9,736,865	(415,481)	9,321,384	8,284,885	(92,872)	8,192,013
재공품	1,233,445	-	1,233,445	1,198,939	-	1,198,939
원재료	4,169,804	(122,412)	4,047,392	3,073,877	(125,765)	2,948,112
부재료	645,090	(48,473)	596,617	775,955	(47,059)	728,896
미착품	114,102	-	114,102	239,937	-	239,937
저장품	111,232	-	111,232	102,118	-	102,118
합 계	27,396,280	(655,299)	26,740,981	25,794,534	(610,819)	25,183,715

(2) 당분기와 전분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 폐기손실 및 평가환입은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
<매출원가>
재고자산폐기손실	506,387	624,461
재고자산평가환입	44,478	(53,489)

9. 기타자산

당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
선급금	401,814	1,156,870	229,782	963,836
대손충당금	-	(311,950)	-	-
선급비용	162,530	-	126,495	-
계약자산	1,778,077	2,559,405	1,416,445	2,832,891
합 계	2,342,421	3,404,325	1,772,722	3,796,727

10. 관계기업투자당분기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	기업명	소재지	당분기말		전기말
소유지분율	장부금액	소유지분율	장부금액
---	---	---	---	---	---	---
관계기업	Nurron Pharmaceuticals INC.	미국	2.24%	539,272	2.37%	531,390
관계기업	대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호(*1)	한국	25.00%	980,016	0.00%	-
관계기업	Freemind Investments L.P.(*2)	미국	24.75%	661,100	0.00%	-


(*1)	당분기 중 지분을 취득하였으며, 투자기업의 이사회 참여 등 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 관계기업투자주식으로 분류하였습니다.


(*2)	당분기 중 지분을 취득하였으며, 의결권 있는 지분율 20%를 초과하여 피투자기업에 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 관계기업투자주식으로 분류하였습니다.

11. 유형자산당분기와 전분기 중 유형자산의 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
기초 장부금액	17,731,243	17,732,953
취득	1,892,843	1,507,532
폐기 및 처분	(3,957)	(8)
감가상각비	(1,573,424)	(1,430,404)
정부보조금 감가상각비 차감	-	3,107
대체	-	(30,727)
환산차이	2,861	1,878
기말 장부금액	18,049,566	17,784,331

12. 무형자산(1) 당분기와 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

내 역	당분기	전분기
기초장부금액	23,838,878	19,096,113
취득	5,682,353	4,016,493
무형자산상각비	(192,538)	(246,611)
손상차손	(9,115)	-
대체(*)	32,721	69,841
기말장부금액	29,352,298	22,935,836


(*)	당분기 및 전분기 중 건설중인자산 및 선급금으로부터 대체되었습니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 주요 개발비의 세부내역은 다음과 같습니다.가. 당분기말

(단위: 천원)

구 분	취득금액	회수가능액평가방법	주요가정	손상차손 금액		장부금액	개발단계
당 기	누계액
---	---	---	---	---	---	---	---
HL036	23,987,671	사용가치	할인율, 시장점유율 등	-	-	23,987,671	(*1)
HL161	3,470,223	사용가치	할인율, 시장점유율 등	-	-	3,470,223	(*2)
합 계	27,457,894			-	-	27,457,894


(*1)	안구건조증 치료제(점안액)로 대웅제약과 공동개발 중이며, 후속 임상 3상 개시 승인을 위한 준비를 연내 진행 예정입니다.
(*2)	자가면역질환 치료 항체신약(바토클리맙)의 일본 중증근무력증 임상 3상을 위한 시험계획이 승인되었으며, 이뮤노반트(Immunovant, Inc.)사와 협업하여 진행 중 입니다.

나. 전기말

(단위: 천원)

구 분	취득금액	회수가능액평가방법	주요가정	손상차손 금액		장부금액	개발단계
당 기	누계액
---	---	---	---	---	---	---	---
HL036	19,685,348	사용가치	할인율, 시장점유율 등	-	-	19,685,348	임상 3상
HL161	2,090,193	사용가치	할인율, 시장점유율 등	-	-	2,090,193	임상 3상
합 계	21,775,541			-	-	21,775,541

(3) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
경상연구비	18,265,943	11,063,334

13. 매입채무및기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
매입채무	4,915,881	-	4,754,870	-
미지급금	6,741,069	298,685	8,479,346	257,012
미지급비용	2,058,316	-	2,122,603	-
미지급배당금	-	-	7,985	-
임대보증금	-	20,000	-	20,000
합 계	13,715,266	318,685	15,364,804	277,012

14. 퇴직급여제도연결기업은 종업원을 위하여 확정급여형 및 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다.(1) 확정급여형 퇴직급여제도 하에서 종업원들은 퇴직시점에 제공한 근무용역기간에최종 3개월 평균급여를 적용하여 일시불급여를 수령받고 있습니다. 동 제도로 연결기업은 투자위험, 이자율위험 및 임금위험 등에 노출되어 있습니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 연결기업의 의무로 인하여 발생하는 재무상태표상 구성항목은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
기금이 적립된 제도에서 발생한 확정급여채무의 현재가치	17,620,634	17,760,559
사외적립자산의 공정가치	(23,039,517)	(23,688,648)
확정급여채무에서 발생한 순부채(자산)	(5,418,883)	(5,928,089)

(3) 연결기업은 자격을 갖춘 모든 종업원들을 위해 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 당분기 퇴직급여 중 932,600천원은 퇴직급여제도에서 규정하고 있는 비율에따라 연결기업이 퇴직급여제도에 납입한 기여금입니다.

15. 기타부채당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
선수금	463,192	-	445,451	-
계약부채(*)	9,958,055	13,428,374	7,815,538	15,291,013
예수금	1,654,812	-	1,607,128	-
예수보증금	1,599	-	1,599	-
합 계	12,077,658	13,428,374	9,869,716	15,291,013


(*)	기술이전계약 및 개발생산위수탁계약으로 인하여 수령한 금액이며, 당분기 중 16,752,848천원(전분기 : 5,165,028천원)을 기타매출로 인식하였습니다.

16. 리스

당분기 및 전분기의 사용권자산과 리스부채 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)

구 분	사용권자산			리스부채
건물	차량운반구	합 계
---	---	---	---	---
기초	1,268,871	126,293	1,395,164	1,310,400
증가	310,903	105,112	416,015	370,411
감가상각	(573,912)	(46,539)	(620,451)	-
감소	(1,993)	(5,570)	(7,563)	(7,618)
이자비용	-	-	-	45,823
지급	-	-	-	(609,815)
기타	3,658	718	4,376	4,684
기말	1,007,527	180,014	1,187,541	1,113,885
차감: 유동성리스부채				537,132
차감계				576,753

나. 전분기

(단위: 천원)

구 분	사용권자산			리스부채
건물	차량운반구	합 계
---	---	---	---	---
기초	1,185,637	126,289	1,311,926	1,335,113
증가	358,451	-	358,451	290,111
감가상각	(565,771)	(28,855)	(594,626)	-
감소	-	-	-	(25,461)
이자비용	-	-	-	13,533
지급	-	-	-	(544,649)
기타	17,970	474	18,444	19,621
기말	996,287	97,908	1,094,195	1,088,268
차감: 유동성리스부채				439,211
차감계				649,057

17. 우발부채 및 약정사항(1) 당분기말 현재 금융기관과 체결한 주요 약정 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, USD)

금융기관	약정종류	통화	한도금액	실행금액
㈜신한은행	전자방식외담대	KRW	400,000	-
㈜신한은행	수입신용장	USD	1,000,000	-
㈜신한은행	수입신용장	USD	100,000	-
합 계		KRW	400,000	-
USD	1,100,000	-

(2) 당분기말 현재 연결기업이 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 없습니다.

(3) 당분기말 현재 연결기업이 타인에게 제공한 지급보증은 없습니다.(4) 당분기말 현재 연결기업의 정상적인 영업과정에서 발생한 소송은 총 3건(소송가액 : 1,148,136천원)으로 현재 소송 진행 중에 있습니다. 이에 따른 자원의 유출금액 및 시기는 불확실하며, 이러한 소송 등의 결과는 연결기업의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

18. 법인세비용

당분기와 전분기의 법인세비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
당기법인세부담액	1,026,471	-
과거기간 법인세와 관련되어 인식한 당기 조정액	264,769	67,945
일시적 차이로 인한 이연법인세 변동액	5,890,910	(382,695)
자본에 직접 반영된 법인세효과	(5,718,255)	1,038,993
법인세비용	1,463,895	724,243

19. 자본금(1) 당분기말과 전기말 현재 연결기업의 자본금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말
수권주식수	90,000,000주	90,000,000주
주당금액	500	500
발행주식수	52,240,638주	52,240,638주
보통주자본금	26,120,319,000	26,120,319,000

(2) 당분기와 전기 중 연결기업의 발행주식수 변동내역은 없습니다.

20. 기타불입자본 및 기타자본구성요소(1) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
주식발행초과금	102,163,303	102,163,303
자기주식처분이익	9,677,531	9,644,934
기타자본잉여금	2,376,668	991,541
자기주식(*)	(13,205,353)	(13,228,162)
주식선택권	5,135,466	5,198,088
합 계	106,147,615	104,769,704


(*)	당분기말 현재 연결기업이 보유 중인 자기주식은 보통주 1,547,521주이며, 동 자기주식은 향후 임직원에게 성과급으로 지급하거나 처분할 예정입니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익	29,561,337	7,904,245
해외사업장환산외환차이	62,065	44,328
지분법자본변동	9,246	6,232
합 계	29,632,648	7,954,805

21. 이익잉여금당분기말과 전기말 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
1. 법정적립금
이익준비금(*)	2,219,000	2,219,000
2. 임의적립금
기업합리화적립금	2,322,270	2,322,270
재무구조개선적립금	437,710	437,710
소 계	2,759,980	2,759,980
3. 재평가적립금	2,944	2,944
4. 미처분이익잉여금	30,801,431	24,429,707
합 계	35,783,355	29,411,631


(*)	상법상의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하고 있습니다. 동 이익준비금은 현금배당의 재원으로 사용될 수 없으며, 자본전입 또는 결손보전을 위해서만 사용될 수 있습니다.

22. 주당손익당분기와 전분기의 기본주당손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
당기순이익(손실)	318,811,865	6,371,723,142	734,368,005	574,347,654
가중평균유통보통주식수(주)	50,693,117	50,691,629	50,690,444	50,857,994
기본주당이익(손실)	6	126	14	11

가중평균유통보통주식수는 발행주식수를 유통기간으로 가중평균하여 산정하였습니다.

23. 주식기준보상(1) 당분기말 현재 연결기업이 보유하고 있는 주식기준보상 약정은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분	46차 부여분	47차 부여분	48-1차 부여분	48-2차 부여분	49차 부여분	51차 부여분	52차 부여분
부여일	2018.01.31	2020.07.29	2020.10.29	2021.03.26	2021.04.29	2022.03.10	2023.03.29
부여주식의 총수	71,990	100,000	105,000	200,000	25,000	75,000	100,000
철회 및 소멸수량	71,990	-	10,000	-	-	-	-
기대소멸율	100.00%	0.00%	9.52%	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%
행사수량	-	-	-	-	-	-	-
당분기말 수량	-	100,000	95,000	200,000	25,000	75,000	100,000
행사가격(단위: 원)	33,700	30,300	32,600	23,363	23,810	18,558	17,846
무위험이자율	2.50%	1.01%	1.21%	1.51%	1.60%	2.52%	3.22%
행사가능기간	2021.1.31 ~ 2023.1.30	2023.07.29 ~ 2026.07.28	2023.10.29 ~ 2026.10.28	2024.03.26 ~ 2027.03.25	2024.04.29 ~ 2027.04.28	2025.03.10 ~ 2028.03.09	2026.03.29 ~ 2029.03.28
만기	5년	6년	6년	6년	6년	6년	6년
기대존속기간	4년	5년	5년	5년	5년	5년	5년
가득조건	용역제공조건:3년	용역제공조건:3년	용역제공조건:3년	용역제공조건:3년	용역제공조건:3년	용역제공조건:3년	용역제공조건:3년
총보상원가(단위: 천원)	1,385,127	1,950,671	1,396,305	1,600,242	234,212	543,675	816,333
잔여보상원가(단위: 천원)	-	-	32,305	258,434	45,091	259,368	677,796

연결기업은 주주총회 결의에 의거 일부 임직원을 대상으로 주식선택권(이사회 결의에 의하여 결정됨)을 부여하였으며, 46차 부여분에 대해서는 블랙-숄즈모형을 적용한 공정가치접근법에 의하여 보상원가를 산정하였으며, 제47차,48차,49차,51차,52차 부여분에 대해서는 이항모형을 적용한 공정가치접근법에 의하여 보상원가를 산정하였습니다. 연결기업은 제46차 부여분에 대해서는 공정가치접근법을 적용함에 있어서 무위험이자율은 3년만기 국공채 이자율, 기대존속기간은 4년으로 가정하였습니다. 또한 예상주가변동성은 과거 4년동안 일주일을 단위기간으로 하여 최종거래일의 종가기준으로 추출하여 상기 보상원가를 산정하였습니다. 제47차,48차,49차,51차,52차 부여분에 대해서는 공정가치접근법을 적용함에 있어 무위험이자율은 5년만기 국공채 이자율, 기대존속기간은 5년으로 가정하였습니다. 당분기말 46차 부여분은 행사가능기간 내 미행사로 인하여 주식선택권이 소멸하였으며, 48-1차 부여분 중 1만주는 가득기간 내 용역제공기간을 충족하지 못하여 소멸하였습니다. 또한 예상주가변동성은 과거 5년동안 일주일을 단위기간으로 하여 최종거래일의 종가기준으로 추출하여 상기 보상원가를 산정하였습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
경상연구비	306,014	1,322,505	281,360	1,201,643

24. 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 당분기와 전분기의 수익의 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
고객과의 계약에서 생기는 수익:
제품매출액	15,601,139	45,375,070	15,451,240	38,747,873
상품매출액	13,871,576	38,325,208	11,609,907	33,547,637
기타매출액	3,496,546	19,491,406	2,580,783	7,583,390
합 계	32,969,261	103,191,684	29,641,930	79,878,900
지리적시장
수출	70,629	70,629	-	35,741
내수	32,898,632	103,121,055	29,641,930	79,843,159
합 계	32,969,261	103,191,684	29,641,930	79,878,900
수익인식시기
한 시점에 인식	30,476,402	86,438,836	27,837,959	74,713,872
기간에 걸쳐 인식	2,492,859	16,752,848	1,803,971	5,165,028
합 계	32,969,261	103,191,684	29,641,930	79,878,900

(2) 당분기말과 전기말 현재 연결기업이 고객과의 계약과 관련하여 인식하고 있는 계약자산과 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
기술이전계약과 관련한 계약자산	4,337,483	4,249,336
기술이전계약과 관련한 계약부채	23,386,430	23,106,551

(3) 당분기 및 전분기 중 전기에서 이월된 계약부채와 관련하여 당분기 및 전분기에 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
기술이전계약	5,861,654	5,344,778

(4) 연결기업의 수행의무에 대한 요약정보는 다음과 같습니다.

가. 제품 등의 판매

해당 수행의무는 제품 등을 이전할 때 이행됩니다. 통상적인 지급기간은 제품 등 이전 후 30일에서 90일 입니다. 특정 계약의 경우 고객이 반품할 권리로부터 발생하는 변동대가 제약사항이 발생합니다. 반품권이 있는 제품의 이전과 관련하여 (1) 기업이받을 권리를 갖게 될 것으로 예상하는 대가를 수익으로 인식(반품이 예상되는 제품에대해서는 수익을 미인식)하고, (2) 환불부채를 인식하며, (3) 환불부채를 결제할 때, 고객에게서 제품을 회수할 기업의 권리에 대하여 자산을 인식(이에 상응하는 매출원가 조정)합니다.

나. 공동연구

해당 수행의무는 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무입니다. 동 계약에서 라이선스의 부여는 접근권에 해당하므로 기간에 걸쳐 수익을 인식합니다. 진행률은 투입법에 따라 라이선스를 공동 개발하여 제품을 상용화하는 데 투입되는 시간을 기초로 산정합니다.

25. 판매비와 관리비당분기와 전분기의 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
급여	4,260,488	11,906,886	3,976,408	11,174,850
퇴직급여	464,685	1,455,617	266,420	832,061
복리후생비	545,301	1,780,670	547,028	1,590,191
여비교통비	485,451	1,476,558	497,490	1,468,102
통신비	8,579	25,853	8,664	26,061
수도광열비	557	2,495	498	1,940
세금과공과	166,217	515,314	154,337	437,286
임차료	346,752	1,049,706	313,080	932,679
감가상각비	13,514	47,418	8,237	26,326
사용권자산상각비	127,321	375,486	107,438	348,971
수리비	18,386	33,352	-	-
보험료	36,814	117,134	34,399	94,536
접대비	13,879	29,639	8,840	17,562
광고선전비	762,915	1,828,329	710,241	1,527,161
견본비	10,848	29,654	24,940	28,573
수출부대비	58	632	8	296
운반비	274,415	757,378	248,218	678,035
소모품비	35,669	101,501	9,907	25,259
도서인쇄비	7,248	67,255	19,175	37,218
지급수수료	1,020,973	2,520,106	1,100,548	3,197,772
차량유지비	20,870	66,622	24,120	71,056
회의비	633	2,792	815	3,249
교육훈련비	28,232	65,264	18,503	30,586
판매수수료	4,115,472	10,924,660	3,391,589	9,283,823
판매촉진비	186,237	522,123	189,836	530,063
무형자산상각비	21,738	71,529	27,720	108,555
대손상각비	(79,191)	(50,834)	(21,487)	(7,532)
잡비	6,033	12,818	1,804	6,858
합 계	12,900,094	35,735,957	11,668,776	32,471,537

당분기와 전분기 중 당사가 인식한 경상연구비는 각각 18,265,943천원 및 11,063,334천원입니다.

26. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기의 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
재고자산의 변동	(1,740,974)	(1,673,988)	(553,191)	(1,196,410)
원재료, 상품의 매입 등	11,633,915	29,196,146	8,465,384	23,694,858
종업원 급여	8,053,944	22,142,988	7,121,303	20,241,500
복리후생비	883,806	2,955,495	868,639	2,507,136
임차료	359,052	1,084,762	314,129	978,771
지급수수료	3,238,543	15,734,728	3,544,777	9,664,019
감가상각비와 기타상각비	688,336	2,308,483	713,339	2,190,746
기타비용	9,761,426	24,968,140	8,545,702	21,086,804
합 계	32,878,048	96,716,754	29,020,082	79,167,424

27. 금융손익당분기 및 전분기 중 금융수익과 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
금융수익
이자수익	369,082	880,089	252,187	1,123,878
당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분이익	-	-	167,584	278,260
당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익	353,855	930,648	(2,523)	11,713
외환차익	507,633	578,968	1,262	18,396
외화환산이익	(58,158)	802,693	27,385	85,867
합 계	1,172,412	3,192,398	445,895	1,518,114
금융원가
이자비용	(14,932)	(45,823)	(5,964)	(13,533)
당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분손실	-	-	(25,492)	(57,951)
당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실	-	-	(72,349)	(316,696)
외환차손	(187,448)	(919,252)	(222,222)	(435,322)
외화환산손실	6,049	(66,474)	(4,373)	(5,612)
합 계	(196,331)	(1,031,549)	(330,400)	(829,114)

28. 기타수익 및 기타손실당분기 및 전분기 중 기타수익과 기타손실의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
기타수익
임대료	9,832	20,152	5,160	10,200
유형자산처분이익	-	-	-	16,998
잡이익	8,092	10,826	7,883	20,735
리스해지이익	263	289	-	-
관계기업투자주식처분이익	16,315	16,315	-	-
합 계	34,502	47,582	13,043	47,933
기타손실
기부금	(17,262)	(28,277)	(2,258)	(102,314)
유형자산폐기손실	(3,957)	(3,957)	(5)	(6)
무형자산손상차손	-	(9,115)	-	-
기타의대손상각비	(155,975)	(311,950)	-	-
잡손실	(397,768)	(463,010)	-	(14,660)
합 계	(574,962)	(816,309)	(2,263)	(116,980)

29. 재무위험관리의 목적 및 정책연결기업의 주요 금융부채는 매입채무 및 기타채무로 구성되어 있으며, 이러한 금융부채는 영업활동을 위한 자금을 조달하기 위하여 발생하였습니다. 또한 연결기업은 영업활동에서 발생하는 매출채권, 현금 및 단기예금과 같은 다양한 금융자산도 보유하고 있습니다.

연결기업의 금융자산 및 금융부채에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험입니다. 연결기업의 위험관리의 목표, 정책, 위험평가 및 관리절차 등에 관한 사항은 2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도와 동일합니다.

30. 특수관계자거래(1) 당분기말 현재 연결기업의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

특수관계 구분	특수관계자의 명칭
최상위 지배기업	(주)대웅
지배기업	(주)대웅제약
관계기업	Nurron Pharmaceuticals INC.
(주)대웅인베스트먼트 투자조합 1호 등
기타 특수관계자	대웅바이오(주) 등

(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)

구 분	회사의 명칭	수익 등		비용 등
매출액	잡이익	매출원가	판매비와 관리비	경상연구비
---	---	---	---	---	---	---
최상위지배기업	(주)대웅	-	-	-	269,734	-
지배기업	(주)대웅제약(*1)	6,801,673	-	2,148,866	1,159,877	34,119
관계기업	Nurron Pharmaceuticals INC.(*2)	-	-	-	-	-
기타 특수관계자	(주)디더블유메디팜(*3)	-	-	35,547	-	-
(주)대웅개발(*4)	-	-	-	203,677	822
(주)대웅생명과학	-	-	-	31,309	-
(주)디엔코스메틱스	-	-	-	114,671	-
(주)디엔컴퍼니	-	-	-	203	-
(주)바이오에이지	-	-	9,000	10,100	3,700
(주)시지바이오	29,094	-	-	655	-
(주)아이디에스앤트러스트	-	-	-	124,036	-
(주)알피바이오	-	-	384,972	-	-
(주)알피스페이스	-	-	136	46,951	468
(주)에스티에이치이솔루션	-	-	-	165	-
(주)엠디웰아이앤씨	-	-	-	9,969	45
(주)엠서클	-	-	840	452,215	1,906
(주)이지메디컴	-	203	-	1,327,652	-
(주)힐리언스	-	-	13,691	136,686	5,403
대웅바이오(주)	2,068,341	-	164,850	9,732,388	-
(주)산웅개발(*4)	-	-	-	18	-
(주)유와이즈원	-	-	-	32,278	-
PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.	-	-	-	-	23,734
(주)대웅경영개발원	-	-	-	16,262	-
(주)대웅이엔지(*3)	-	-	99,985	-	-
(주)대웅펫	-	-	-	1,467	-
(주)HR그룹	-	-	-	39,200	-
(주)더편한샵	-	-	-	147,026	-
합 계		8,899,108	203	2,857,887	13,856,539	70,197

(*1) (주)대웅제약과의 안구건조증 치료신약 공동개발 계약과 관련하여 연구개발비를 균등하게 부담하기로 약정하였으며, 당분기 중 (주)대웅제약과의 정산액 4,819,069천원을 경상연구비에서 차감 처리하였습니다.(*2) Nurron Pharmaceuticals INC.와 파킨슨 질환 공동개발 계약과 관련하여 연구개발비를 균등하게 부담하기로 약정하여 당분기 중 정산액 209,442천원을 경상연구비에서 차감 처리하였습니다.(*3) 당분기 중 (주)대웅이엔지가 (주)디더블유메디팜을 흡수합병하였습니다. (주)디더블유메디팜의 경우 흡수합병 이전까지 거래금액에 대해서 표시하였습니다. (*4) 당분기 중 (주)대웅개발이 (주)산웅개발을 흡수합병하였습니다. (주)산웅개발의 경우 흡수합병 이전까지 거래금액에 대해서 표시하였습니다.

나. 전분기

(단위: 천원)

구 분	회사의 명칭	수익 등		비용 등
매출액	잡이익	매출원가	판매비와 관리비	경상연구비
---	---	---	---	---	---	---
최상위지배기업	(주)대웅	-	-	-	354,396	-
지배기업	(주)대웅제약(*)	6,731,327	-	714,827	1,350,546	91,728
기타 특수관계자	(주)DW메디팜	-	-	84,493	-	-
(주)대웅개발	-	-	-	91,738	-
(주)대웅생명과학	-	-	-	35,476	-
(주)디엔코스메틱스	-	-	-	120,385	-
(주)디엔컴퍼니	-	-	-	1,482	-
(주)바이오에이지	-	-	13,400	16,700	4,400
(주)시지바이오	37,550	1,400	-	-	-
(주)아이디에스앤트러스트	-	-	-	18,000	-
(주)알피바이오	-	-	347,854	949	-
(주)알피스페이스	-	-	-	66,643	-
(주)에스티에이치이솔루션	-	-	-	1,992	-
(주)엠디웰아이앤씨	-	-	-	12,259	-
(주)엠서클	-	-	-	489,069	-
(주)이지메디컴	-	3,257	-	1,218,949	-
(주)힐리언스	-	-	-	161,109	-
대웅바이오(주)	767,493	-	107,495	7,922,444	-
(주)산웅개발	-	-	-	1,533	-
(주)유와이즈원	-	-	-	41,696	-
PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.	-	-	-	-	12,224
대웅경영개발원	-	-	-	13,880	-
합 계		7,536,370	4,657	1,268,069	11,919,246	108,352

(*) (주)대웅제약과의 안구건조증 치료신약 공동개발 계약과 관련하여 연구개발비를 균등하게 부담하기로 약정하였으며, 전분기 중 (주)대웅제약과의 정산액 4,016,867천원을 경상연구비에서 차감 처리하였습니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.가. 당분기말

(단위: 천원)

구 분	회사의 명칭	매출채권	기타채권	보증금	매입채무	기타채무	계약부채
최상위지배기업	(주)대웅	-	65,917	-	-	23,323	-
지배기업	(주)대웅제약(*1)	1,128,118	4,120,320	2,800	-	417,826	1,657,350
관계기업	Nurron Pharmaceuticals INC.	-	209,443	-	-	-	-
기타 특수관계자	(주)대웅개발	-	-	586,877	-	24,183	-
(주)대웅생명과학	-	-	-	-	3,743	-
(주)디엔코스메틱스(구.디엔컴퍼니)	-	-	-	-	22,473	-
(주)디엔컴퍼니	-	-	-	-	39	-
(주)시지바이오	-	7,817	-	-	80	-
(주)아이디에스앤트러스트	-	-	-	-	232,448	-
(주)알피바이오	-	-	-	70,355	-	-
(주)알피스페이스	-	-	-	-	5,190	-
(주)엠디웰아이앤씨	-	-	-	-	1,354	-
(주)엠서클	-	-	-	-	15,637	-
(주)이지메디컴	-	-	-	-	201,441	-
(주)힐리언스(*2)	-	-	-	-	64,846	-
대웅바이오(주)	173,078	31,156	-	-	3,646,752	-
(주)유와이즈원	-	-	-	-	4,137	-
(주)대웅경영개발원	-	-	-	-	1,518	-
(주)대웅이엔지	-	-	-	19,554	-	-
(주)대웅펫	-	-	-	-	313	-
(주)더편한샵	-	-	-	-	60,665	-
합 계		1,301,196	4,434,653	589,677	89,909	4,725,968	1,657,350

(*1) 당분기말 현재 (주)대웅제약과의 안구건조증 치료신약 및 개발생산위수탁 공동개발과 관련하여 계약부채 1,657,350천원을 계상하고 있습니다.(*2) 당분기말 현재 (주)힐리언스의 회원권 1,507,760천원을 보유하고 있습니다.

나. 전기말

(단위: 천원)

구 분	회사의 명칭	매출채권	기타채권	보증금	매입채무	기타채무	계약부채
최상위지배기업	(주)대웅	-	90,692	-	-	14,878	-
지배기업	(주)대웅제약(*1)	1,329,483	3,871,709	2,800	-	1,659,886	1,780,704
기타 특수관계자	(주)DW메디팜	-	-	-	8,269	-	-
(주)대웅개발	-	-	586,877	-	-	-
(주)대웅생명과학	-	-	-	-	6,336	-
(주)디엔코스메틱스(구.디엔컴퍼니)	-	-	-	-	6,613	-
(주)디엔컴퍼니	-	-	-	-	99	-
(주)시지바이오	-	10,161	-	-	-	-
(주)아이디에스앤트러스트	-	-	-	-	2,200	-
(주)알피바이오	-	-	-	70,520	-	-
(주)알피스페이스	-	-	-	-	8,118	-
(주)에스티에이치이솔루션	-	-	-	-	179	-
(주)엠디웰아이앤씨	-	-	-	-	544	-
(주)엠서클	-	-	-	-	53,565	-
(주)이지메디컴	-	-	-	-	176,653	-
(주)힐리언스(*2)	-	-	-	-	6,449	-
대웅바이오(주)	203,432	29,593	-	30,046	3,007,769	-
(주)유와이즈원	-	-	-	-	5,201	-
합 계		1,532,915	4,002,155	589,677	108,835	4,948,490	1,780,704

(*1) 전기말 현재 (주)대웅제약과의 안구건조증 치료신약 및 개발생산위수탁 공동개발과 관련하여 계약부채 1,780,704천원을 계상하고 있습니다.(*2) 전기말 현재 (주)힐리언스의 회원권 1,507,760천원을 보유하고 있습니다.

(4) 당분기말 현재 연결기업이 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보 및 보증의 내역은 없습니다.(5) 당분기 및 전분기 중 연결기업의 특수관계자와의 자금거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	회사명	내용	당분기	전분기
관계기업	대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호	관계기업 투자주식 취득	1,000,000	-

(6) 당분기와 전분기 중 연결기업의 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니 다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
단기급여	389,788	983,614	218,462	865,037
퇴직급여	3,837	23,663	11,998	33,041
주식기준보상	252,731	909,458	298,219	884,932
합 계	646,356	1,916,735	528,679	1,783,010

(7) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 리스거래 내역은 다음과 같습니다.

가. 당분기

(단위: 천원)

구 분	회사의 명칭	사용권자산	기말 리스부채	지급액	이자비용
지배기업	(주)대웅제약	2,756	2,742	1,785	56
기타 특수관계자	(주)대웅개발	239,992	183,486	70,018	8,880

나. 전분기

(단위: 천원)

구 분	회사의 명칭	사용권자산	기말 리스부채	지급액	이자비용
지배기업	(주)대웅제약	5,119	5,042	1,785	90
기타 특수관계자	(주)대웅개발	16,325	13,147	39,614	692

(8) 연결기업은 2016년 중 연결기업의 지배기업인 (주)대웅제약과 안구건조증 치료신약을 공동개발하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 (주)대웅제약으로부터 수취하게 될 총 기술료는 7,800백만원으로 연결기업은 수취한 기술료 4,450백만원을 예상되는 기술제공기간에 걸쳐 이연하여 수익으로 인식하고 있으며 당분기에 인식한 수익은 339백만원 입니다(전분기: 240백만원) 입니다. 관련된 연구개발비는 균등하게 부담하기로 약정하였습니다. 또한, 연결기업은 2022년 9월 (주)대웅제약과 개발생산위수탁 계약을 체결 하였으며, 시스템 구축, 제품의 제조 및 품질관리, 품목허가, 허가유지관리를 수행합니다. 연결기업은 반환조건 없는 계약금 500백만원을 2022년 9월에 일시에 수령하였으며, 당분기에 732백만원을 추가적으로 수령하였습니다.동 계약대가는 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있으며 당분기에 인식한 수익은 517백만원입니다. 또한, 연결기업은 (주)대웅제약 등과 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다.

31. 현금흐름표 (1) 현금흐름표 상 현금및현금성자산은 현금, 은행 예치금으로 구성되어 있습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 영업활동 현금흐름의 조정은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
법인세비용	1,463,895	724,243
대손상각비	(50,834)	(7,532)
기타의대손상각비	311,950	-
재고자산폐기손실	506,387	624,461
재고자산평가환입	44,478	(53,489)
퇴직급여	1,016,305	1,511,094
이자수익	(880,089)	(1,123,878)
이자비용	45,823	13,533
외화환산이익	(802,693)	(85,867)
외화환산손실	66,474	5,612
감가상각비	1,573,424	1,427,297
무형자산상각비	192,538	246,611
사용권자산상각비	620,451	594,626
유형자산처분이익	-	(16,998)
유형자산폐기손실	3,957	6
무형자산손상차손	9,115	-
리스해지이익	(288)	-
당기손익 공정가치 금융자산 평가손실	-	316,697
당기손익 공정가치 금융자산 평가이익	(930,648)	(11,713)
관계기업투자주식처분이익	(16,316)	-
지분법손실	31,433	32,840
경상연구비	80,208	59,862
주식보상비용	1,322,505	1,393,642
합 계	4,608,075	5,651,047

(3) 당분기 및 전분기 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
상각후원가금융자산	10,000,000	-
당기손익인식금융자산	-	18,561,132
매출채권및기타채권	10,696,633	605,212
기타유동자산	(369,636)	600,785
재고자산	(2,108,131)	(1,825,874)
매입채무및기타채무	(2,020,507)	550,156
기타유동부채	345,303	(3,167,756)
퇴직금의 지급	(507,099)	(179,577)
충당부채	178,514	97,242
기타비유동자산	(168,520)	-
합 계	16,046,557	15,241,320

(4) 당분기 및 전분기의 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금재무활동거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
건설중인자산의 본계정대체	-	3,603,289
선급금의 무형자산 대체	32,721	39,114
유형자산 취득 관련 미지급금 변동	382,281	(811,127)

32. 부문별 정보(1) 연결기업은 기업회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따른 보고부문이 단일부문이므로 부문의 자산과 부채 및 수익과 비용을 표시하지 아니하였습니다.(2) 주요 고객에 대한 정보의약품 제조 및 판매 등으로 인한 당분기 수익 103,192백만원에는 연결기업 총수익의 10% 이상을 차지하는 단일의 고객은 없습니다.33. 기술이전계약(1) 연결기업이 체결한 주요 기술이전계약의 내용은 다음과 같습니다.

가. 하버바이오메드사

연결기업은 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결기업은 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별 USD 2,000,000)을 전기 이전에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결기업은 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 전기 이전에 USD 8,000,000를 수령하였습니다. HL036 점안액은 한올바이오파마(주)와 (주)대웅제약이 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다.

나. 로이반트사이언스사

연결기업은 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161BKN에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결기업은 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 2017년 12월에 일시에 수령하였습니다. 또한 연결기업은 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 연결기업은 2019년 6월에 USD 10,000,000를 수령하였고, 2022년 12월 임상 3상 첫번째 적응증(중증 근무력증)에 따른 단계별 마일스톤 USD 10,000,000를 수령하였습니다. 또한 2023년 6월임상 3상 두번째 적응증(만성 염증성 다발성 신경병증) 및 세번째 적응증(갑상선 안병증)에 따른 단계별 마일스톤을 각각 USD 7,500,000 및 USD 5,000,000 수령하였습니다. 동 계약금 및 단계별 마일스톤 금액은 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다,

다. 아이큐어연결기업은 2022년 8월 8일자로 아이큐어(주)와 "에스오메프라졸 및 제산제 3제 복합 정제"에 대한 기술이전 및 실시 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 연결기업은 아이큐어에게 본 계약기술의 대한민국 내 실시 권리를 독점 부여하며, 계약제품의수탁 판매를 포함한 국내 독점 판매 및 해외 비독점 수출 판매 행위를 허락하고, 제제/분석 연구 및 보안, 기술이전의 역할을 수행합니다. 연결기업은 반환조건이 없는 계약금 100,000,000원을 2022년 9월에 일시 수령하였습니다. 또한 연결기업은 개발품목의 단계별 성공여부에 따라 최대 300,000,000원을 추가 수령할 수 있습니다. 동 기술이전대금은 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고있습니다.

(2) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항

연결기업의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161BKN 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여 리간드사에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.

4. 재무제표 4-1. 재무상태표

재무상태표

제 51 기 3분기말 2023.09.30 현재

제 50 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

유동자산

110,412,786,993

111,533,684,731

현금및현금성자산

33,450,811,455

16,611,522,533

상각후원가로 측정하는 유동 금융자산

10,000,000,000

유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산

27,606,513,933

27,093,287,475

매출채권 및 기타유동채권

20,114,793,616

30,709,423,718

유동재고자산

26,740,981,265

25,183,715,091

환불자산

157,265,752

163,013,156

기타유동자산

2,342,420,972

1,772,722,758

비유동자산

130,989,140,155

101,896,563,821

장기금융상품

10,500,000

비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산

2,647,900,762

2,097,100,000

기타포괄손익-공정가치 측정 비유동금융자산

65,066,048,839

36,676,376,349

종속기업에 대한 투자자산

548,649,157

354,141,794

관계기업에 대한 투자자산

2,231,649,441

570,549,441

장기매출채권 및 기타비유동채권

1,126,338,184

1,105,001,122

유형자산

17,998,569,332

17,686,163,543

영업권 이외의 무형자산

29,352,298,703

23,838,877,565

사용권자산

1,121,110,982

1,284,278,924

순확정급여자산

5,418,882,788

5,928,088,912

이연법인세자산

2,062,866,839

8,548,759,240

기타비유동자산

3,404,325,128

3,796,726,931

자산총계

241,401,927,148

213,430,248,552

부채

유동부채

28,857,213,300

28,332,355,374

매입채무 및 기타유동채무

13,670,349,376

15,240,449,976

유동 리스부채

473,737,246

481,341,560

유동충당부채

1,993,784,567

1,821,017,471

기타 유동부채

12,077,658,428

9,869,716,506

당기법인세부채

641,683,683

919,829,861

비유동부채

14,658,681,605

16,623,847,516

장기매입채무 및 기타비유동채무

318,684,549

277,011,628

비유동 리스부채

570,642,203

714,842,767

비유동충당부채

340,980,408

기타 비유동 부채

13,428,374,445

15,291,012,713

부채총계

43,515,894,905

44,956,202,890

자본

자본금

26,120,319,000

자본잉여금

114,217,501,709

112,799,778,332

기타자본구성요소

(8,069,886,852)

(8,030,073,850)

기타포괄손익누계액

29,561,336,847

7,904,244,770

이익잉여금(결손금)

36,056,761,539

29,679,777,410

자본총계

197,886,032,243

168,474,045,662

자본과부채총계

241,401,927,148

213,430,248,552

	제 51 기 3분기말	제 50 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 51 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 50 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

수익(매출액)

32,969,261,606

103,191,684,795

29,641,929,655

79,878,900,882

매출원가

15,420,862,664

42,714,854,150

13,120,991,766

35,632,552,520

매출총이익

17,548,398,942

60,476,830,645

16,520,937,889

44,246,348,362

판매비와관리비

12,900,093,811

35,735,957,344

11,668,775,198

32,471,536,475

경상연구비

3,892,568,745

18,274,485,623

3,742,303,885

10,973,674,988

영업이익(손실)

755,736,386

6,466,387,678

1,109,858,806

801,136,899

금융수익

1,172,365,272

3,192,262,483

445,876,184

1,518,020,651

금융원가

195,127,921

1,028,055,648

329,991,480

844,249,078

기타이익

13,514,793

26,594,505

13,043,160

47,933,026

기타손실

574,961,533

816,309,634

2,263,105

116,979,717

법인세비용차감전순이익(손실)

1,171,526,997

7,840,879,384

1,236,523,565

1,405,861,781

법인세비용(수익)

191,967,939

1,463,895,255

724,242,837

당기순이익(손실)

979,559,058

6,376,984,129

1,236,523,565

681,618,944

기타포괄손익

19,884,541,788

21,657,092,077

2,171,713,765

(1,534,534,875)

당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

19,884,541,788

21,657,092,077

2,171,713,765

(1,534,534,875)

확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)

15,400,581

세후기타포괄손익, 지분상품에 대한 투자자산

19,869,141,207

21,657,092,077

2,171,713,765

(1,534,534,875)

총포괄손익

20,864,100,846

28,034,076,206

3,408,237,330

(852,915,931)

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

126

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

126

| | 제 51 기 3분기 | | 제 50 기 3분기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 51 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 50 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

2022.01.01 (기초자본)

26,120,319,000

112,777,233,647

69,265,533

(1,892,472,215)

26,355,534,415

163,429,880,380

당기순이익(손실)

681,618,944

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금

(1,534,534,875)

자기주식 거래로 인한 증감

22,544,685

(9,974,063,392)

(9,951,518,707)

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

1,393,641,806

2022.09.30 (기말자본)

26,120,319,000

112,799,778,332

(8,511,156,053)

(3,427,007,090)

27,037,153,359

154,019,087,548

2023.01.01 (기초자본)

26,120,319,000

112,799,778,332

(8,030,073,850)

7,904,244,770

29,679,777,410

168,474,045,662

당기순이익(손실)

6,376,984,129

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금

21,657,092,077

자기주식 거래로 인한 증감

32,596,341

22,809,323

55,405,664

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

1,385,127,036

(62,622,325)

1,322,504,711

2023.09.30 (기말자본)

26,120,319,000

114,217,501,709

(8,069,886,852)

29,561,336,847

36,056,761,539

197,886,032,243

| | 자본 | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본구성요소 | 기타포괄손익누계액 | 이익잉여금 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 51 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 50 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

26,457,802,373

21,691,702,955

당기순이익(손실)

6,376,984,129

681,618,944

당기순이익조정을 위한 가감

4,324,743,111

5,349,805,318

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

16,142,098,132

15,219,126,092

이자수취

630,710,866

1,038,838,105

배당금수취(영업)　　　이자지급(영업)

(42,330,084)

(28,667,878)

법인세환급(납부)

(974,403,781)

(569,017,626)

투자활동현금흐름

(9,880,464,915)

(6,534,870,771)

장기대여금의 수취

1,694,322

기계장치의 처분　

17,000,000

장기대여금및수취채권의 취득

(13,200,000)

건물의 취득

(71,490,000)

(398,938,088)

구축물의 취득

(74,925,500)

(190,820,000)

기계장치의 취득

(91,909,045)

(359,300,000)

기타유형자산의 취득

(1,238,820,248)

(285,784,182)

건설중인자산의 취득

(30,361,000)

(80,035,832)

기타무형자산의 취득　

(50,000,000)

비유동당기손익인식금융자산의 취득

(1,018,000,000)

(1,220,500,000)

개발 중인 무형자산의 취득

(5,682,353,444)

(3,966,492,669)

지분법적용 투자지분의 취득

(1,661,100,000)

재무활동현금흐름

(496,693,198)

(10,458,601,193)

자기주식의 취득으로 인한 현금의 유출　

(10,005,021,950)

리스부채의 감소

(496,693,198)

(453,579,243)

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

758,644,662

80,872,610

현금및현금성자산의순증가(감소)

16,839,288,922

4,779,103,601

기초현금및현금성자산

16,611,522,533

12,682,923,194

기말현금및현금성자산

33,450,811,455

17,462,026,795

	제 51 기 3분기	제 50 기 3분기

5. 재무제표 주석


제 51(당) 기 분기 2023년 9월 30일 현재제 50(전) 기 분기 2022년 9월 30일 현재

한올바이오파마주식회사

1. 회사의 개요

한올바이오파마주식회사(이하 '당사')는 1973년 11월 20일에 설립되어 의약품 제조및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 서울특별시에 주사무소, 대전광역시에 본사 및 제조시설을 두고 있으며, 그 외 11개의 지방사무소를 두고 있습니다. 당사는 1989년 12월 18일 한국증권거래소에 주식을 상장하였으며, 2010년 3월 19일 "한올제약 주식회사"에서 "한올바이오파마주식회사"로 사명을 변경하였습니다.당분기말 현재 당사의 주식분포상황은 다음과 같습니다.

주 주 명	소유주식수(주)	지분율	금액
대웅제약	16,115,745	30.85%	8,057,873
박승국	65,980	0.13%	32,990
정승원	11,947	0.02%	5,974
한올바이오파마㈜	1,547,521	2.96%	773,761
국민연금	5,197,040	9.95%	2,598,520
김홍철	2,342,000	4.48%	1,171,000
김성욱	1,469,702	2.81%	734,851
기타	25,490,703	48.79%	12,745,350
합 계	52,240,638	100.00%	26,120,319

2. 재무제표 작성기준, 중요한 회계 추정 및 변경(1) 재무제표 작성기준당사의 재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.당사의 요약재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표로서 지배기업 및 관계기업의 투자자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 당사는 종속기업과 관계기업 및 공동기업에 대한 투자자산을 기업회계기준서 제1027호에 따른 원가법에 따라 회계처리하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업으로부터의 배당금은 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(2) 중요한 회계 추정 및 변경

당사의 경영자는 재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다.현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 당사의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

3. 제ㆍ개정된 기준서의 적용

중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2023년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사는 공표되었으나 시행되지않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.

사용권자산과 리스부채, 복구충당부채와 관련 자산을 발생시키는 단일 거래의 경우, 관련된 이연법인세 자산과 부채는 최초 적용 누적효과를 비교표시되는 가장 이른 기간의 기초시점의 이익잉여금(또는 자본의 다른 구성요소)에서 조정하여 인식하여야 합니다. 이 개정안은 표시되는 가장 이른 기간의 기초시점 이후부터 발생한 모든 거래에 적용합니다. 해당 기준서의 개정이 당사의 중간재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.② 다음의 제·개정 기준서는 당사에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다.- 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 및 그 개정안- 회계정책의 공시(기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시')- 회계추정의 정의(기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류')

4. 현금및현금성자산당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
현금시재액	3,554	3,458
보통예금 등	33,447,257	16,608,064
소 계	33,450,811	16,611,522

5. 금융상품

(1) 당분기말과 전기말 현재 상각후원가측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
상각후원가측정 금융자산(*)	-	-	10,000,000	-


(*)	당분기 중 상각후원가-측정 금융자산의 만기가 도래하여 현금 및 현금성자산으로 대체되었습니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
단기금융상품 등	27,606,514	-	27,093,287	-
전환우선주(1)(2)	-	1,329,901	-	1,797,100
조건부지분투자(SAFE)(*3)	-	618,000	-	-
펀드 출자(*4)	-	700,000	-	300,000
합 계	27,606,514	2,647,901	27,093,287	2,097,100


(*1)	당분기 중 Alloplex Biotherapeutics inc.의 전환사채 5.8억에 대해 전환권을 행사함에 따라우선주 9,793주를 취득하였으며, 해당 우선주식은 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 분류하였습니다.


(*2)	당분기 중 TurnBio technologies, Inc.의 전환사채 12.2억에 대해 전환권을 행사함에 따라 전환우선주 1,246,085주 및 보통주 219,987주를 각각 취득하였으며, 해당 전환우선주식은 당기손익-공정가치측정 금융자산으로, 보통주식은 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 각각 분류하였습니다.


(*3)	당분기 중 Interon Laboratires, inc.에 SAFE 형태로 $500,000를 투자하였습니다. 계약에 따라 당사는 피투자자가 후속 투자를 받는 경우 피투자자로부터 주식을 인수받을 권리를 보유하고 있습니다.


(*4)	차세대 지역뉴딜&바이오 투자조합 펀드에 전기 중 3억원, 당기 중 4억원을 출자하였습니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 장기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
당좌개설보증금(*)	10,500	10,500

(*) 당분기말 현재 사용이 제한된 금융상품입니다.

(4) 당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분		당분기말	전기말
시장성 있는 금융자산	Immunovant, Inc.	48,498,025	21,131,291
시장성 없는 금융자산	한국제약협회	4,400	4,400
ImmunoMet Therapeutics Inc.	15,540,685	15,540,685
Alloplex Biotherapeutics inc(*1)	788,154	-
TurnBio technologies, Inc(*2)	234,784	-
합 계		65,066,048	36,676,376


(*1)	당분기 중 Alloplex Biotherapeutics inc.의 전환사채 5.8억에 대해 전환권을 행사함에 따라우선주 9,793주를 취득하였으며, 해당 우선주식은 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 분류하였습니다.


(*2)	당분기 중 TurnBio technologies, Inc.의 전환사채 12.2억에 대해 전환권을 행사함에 따라 전환우선주 1,246,085주 및 보통주 219,987주를 각각 취득하였으며, 해당 전환우선주식은 당기손익-공정가치측정 금융자산으로, 보통주식은 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 각각 분류하였습니다.

(5) 당분기와 전분기 중 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
기초금액	36,676,376	22,832,226
취득(*)	1,022,938	-
평가손익(법인세효과 차감 전)	27,366,734	(1,967,352)
기말금액	65,066,048	20,864,874


(*)	당분기 중 Alloplex Biotherapeutics inc.의 우선주 9,793주를 취득하였습니다.


(*)	당분기 중 TurnBio technologies, Inc.의 보통주 219,987주를 취득하였습니다.

6. 공정가치(1) 당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.

(2) 상기의 공정가치 추정에 사용된 방법 및 가정은 다음과 같습니다.① 현금 및 단기예금, 매출채권, 기타 유동자산, 매입채무 및 기타 유동부채는 만기가단기이므로 장부금액이 공정가치와 유사합니다.② 장기금융자산(지분상품 및 수익증권 이외) 및 보증금, 기타장기부채의 공시목적으로 결정되는 공정가치는 미래 원금 및 이자 현금흐름을 보고기간말의 시장이자율 등으로 할인한 현재가치에 근거하여 산정하였습니다.③ 장기금융자산(지분상품 및 수익증권)의 공정가치는 활성시장에서 이용가능한 시장가격에 기초하여 산정되었습니다. 또한, 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없는 지분상품 및 수익증권의 경우 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없어 가치평가기법을 사용하여 측정하거나 원가로 측정한 금액이 포함되어 있습니다.(3) 공정가치 측정① 공정가치 서열체계 및 측정방법공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 당사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.

ㆍ수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산 및 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 자산 밎 부채의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다.

② 당분기말과 전기말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.가. 당분기말

(단위: 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
금융자산
공정가치로 측정되는 금융자산:
당기손익-공정가치측정 금융자산	-	27,606,514	2,647,901	30,254,415
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산	48,498,025	-	16,568,023	65,066,048
합 계	48,498,025	27,606,514	19,215,924	95,320,463

당분기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동은 없었습니다.

나. 전기말

(단위: 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
금융자산
공정가치로 측정되는 금융자산:
당기손익-공정가치측정 금융자산	-	27,093,287	2,097,100	29,190,387
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산	21,131,291	-	15,545,085	36,676,376
합 계	21,131,291	27,093,287	17,642,185	65,866,763

전기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동은 없었습니다.

③ 당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 자산과 부채 중 공정가치 서열체계 '수준 2'로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	공정가치 금액		가치평가기법	투입변수
당분기말	전기말
---	---	---	---	---
당기손익-공정가치측정 금융자산	27,606,514	27,093,287	현금흐름 할인모형	할인율

(단위: 천원)

구 분	공정가치 금액		가치평가기법	투입변수
당분기말	전기말
---	---	---	---	---
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산	16,568,023	15,545,085	현금흐름 할인모형	할인율,성장률

⑤ 공정가치로 측정되지는 않으나 공정가치가 공시되는 자산과 부채의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 현황은 다음과 같습니다.가. 당분기말

(단위: 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3
당기손익-공정가치 측정 금융자산	-	-	2,647,901

나. 전기말

(단위: 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3
당기손익-공정가치 측정 금융자산	-	-	2,097,100

(4) 당분기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.가. 당분기말

(단위: 천원)

구 분	당기손익-공정가치측정금융자산/부채	기타포괄손익-공정가치측정금융자산/부채	상각후원가측정금융자산/부채	합 계
금융자산
현금및현금성자산	-	-	33,450,811	33,450,811
당기손익-공정가치측정 금융자산	30,254,415	-	-	30,254,415
매출채권및기타채권	-	-	20,114,794	20,114,794
장기금융상품	-	-	10,500	10,500
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산	-	65,066,048	-	65,066,048
장기매출채권및기타채권	-	-	1,126,338	1,126,338
합 계	30,254,415	65,066,048	54,702,443	150,022,906
금융부채
매입채무및기타채무	-	-	11,793,569	11,793,569
장기매입채무및기타채무	-	-	318,685	318,685
장단기리스부채	-	-	1,044,379	1,044,379
합 계	-	-	13,156,633	13,156,633

나. 전기말

(단위: 천원)

구 분	당기손익-공정가치측정금융자산/부채	기타포괄손익-공정가치측정금융자산/부채	상각후원가측정금융자산/부채	합 계
금융자산
현금및현금성자산	-	-	16,611,522	16,611,522
상각후원가측정 금융자산	-	-	10,000,000	10,000,000
당기손익-공정가치측정 금융자산	29,190,387	-	-	29,190,387
매출채권및기타채권	-	-	30,709,424	30,709,424
장기금융상품	-	-	10,500	10,500
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산	-	36,676,376	-	36,676,376
장기매출채권및기타채권	-	-	1,105,001	1,105,001
합 계	29,190,387	36,676,376	58,436,447	124,303,210
금융부채
매입채무및기타채무	-	-	13,399,432	13,399,432
장기매입채무및기타채무	-	-	277,012	277,012
장단기리스부채	-	-	1,196,184	1,196,184
합 계	-	-	14,872,628	14,872,628

(5) 당분기와 전분기 중 금융상품의 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)

구분	당기손익-공정가치측정금융자산/부채	기타포괄손익-공정가치측정금융자산/부채	상각후원가 측정금융자산/부채	합 계
Ⅰ. 금융수익
이자수익	138,070	-	741,883	879,953
당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익	930,648	-	-	930,648
외환차익	-	-	578,968	578,968
외화환산이익	-	-	802,693	802,693
금융수익 소계	1,068,718	-	2,123,544	3,192,262
Ⅱ. 금융원가
이자비용	-	-	(42,330)	(42,330)
외환차손	-	-	(919,252)	(919,252)
외화환산손실	-	-	(66,474)	(66,474)
금융원가 소계	-	-	(1,028,056)	(1,028,056)
Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ)	1,068,718	-	1,095,488	2,164,206
Ⅳ. 판매관리비
대손상각비	-	-	50,834	50,834
V. 기타포괄손익
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익	-	21,657,092	-	21,657,092

나. 전분기

(단위: 천원)

구분	당기손익-공정가치측정금융자산/부채	기타포괄손익-공정가치측정금융자산/부채	상각후원가 측정금융자산/부채	합 계
Ⅰ. 금융수익
이자수익	964,247	-	159,537	1,123,784
당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분이익	278,260	-	-	278,260
당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익	11,713	-	-	11,713
외환차익	-	-	18,396	18,396
외화환산이익	-	-	85,867	85,867
금융수익 소계	1,254,220	-	263,800	1,518,020
Ⅱ. 금융원가
이자비용	-	-	(28,668)	(28,668)
당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분손실	(57,951)	-	-	(57,951)
당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실	(316,696)	-	-	(316,696)
외환차손	-	-	(435,322)	(435,322)
외화환산손실	-	-	(5,612)	(5,612)
금융원가 소계	(374,647)		(469,602)	(844,249)
Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ)	879,573		(205,802)	673,771
Ⅳ. 판매관리비
대손상각비	-	-	7,532	7,532
V. 기타포괄손익
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익	-	(1,534,535)	-	(1,534,535)

7. 매출채권및기타채권당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
매출채권	16,555,194	-	27,922,295	-
대손충당금	(1,161,930)	-	(1,233,430)	-
미수금	4,577,323	-	3,947,628	-
대손충당금	(7,890)	-	(7,927)	-
미수수익	152,097	-	80,858	-
보증금	-	1,114,832	-	1,105,001
장기대여금	-	11,506	-	-
합 계	20,114,794	1,126,338	30,709,424	1,105,001

8. 재고자산(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말			전기말
취득원가	평가손실충당금	장부금액	취득원가	평가손실충당금	장부금액
---	---	---	---	---	---	---
상 품	11,385,742	(68,933)	11,316,809	12,118,823	(345,123)	11,773,700
제 품	9,736,865	(415,481)	9,321,384	8,284,885	(92,872)	8,192,013
재공품	1,233,445	-	1,233,445	1,198,939	-	1,198,939
원재료	4,169,804	(122,412)	4,047,392	3,073,877	(125,765)	2,948,112
부재료	645,090	(48,473)	596,617	775,955	(47,059)	728,896
미착품	114,102	-	114,102	239,937	-	239,937
저장품	111,232	-	111,232	102,118	-	102,118
합 계	27,396,280	(655,299)	26,740,981	25,794,534	(610,819)	25,183,715

(2) 당분기와 전분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 폐기손실 및 평가환입은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
<매출원가>
재고자산폐기손실	506,387	624,461
재고자산평가환입	44,478	(53,489)

9. 기타자산

당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
선급금	401,814	1,156,870	229,782	963,836
대손충당금	-	(311,950)	-	-
선급비용	162,530	-	126,495	-
계약자산	1,778,077	2,559,405	1,416,445	2,832,891
합 계	2,342,421	3,404,325	1,772,722	3,796,727

10. 종속기업투자 및 관계기업투자당분기말과 전기말 현재 종속기업투자 및 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	기업명	소재지	당분기말		전기말
소유지분율	장부금액	소유지분율	장부금액
---	---	---	---	---	---	---
종속기업	HPI, INC.(*1)	미국	100%	548,649	100%	354,142
관계기업	Nurron Pharmaceuticals INC.	미국	2.24%	570,549	2.37%	570,549
관계기업	대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호(*2)	한국	25.00%	1,000,000	-	-
관계기업	Freemind Investments L.P(*3).	미국	24.75%	661,100	-	-


(*1)	당분기 및 전기 중 당사는 종속기업의 종업원에게 주식선택권을 부여하였으며, 이에 따른 근무용역대가를 종속기업에 대한 출자로 인식하였습니다.


(*2)	당분기 중 지분을 취득하였으며, 투자기업의 이사회 참여 등 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 관계기업투자주식으로 분류하였습니다.


(*3)	당분기 중 지분을 취득하였으며, 의결권 있는 지분율 20%를 초과하여 피투자기업에 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 관계기업투자주식으로 분류하였습니다.

11. 유형자산

당분기와 전분기 중 유형자산의 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
기초장부금액	17,686,163	17,724,018
취득	1,889,787	1,483,330
폐기 및 처분	(3,957)	(8)
감가상각비	(1,573,424)	(1,430,404)
정부보조금 감가상각비 차감	-	3,107
대체	-	(30,727)
기말장부금액	17,998,569	17,749,316

12. 무형자산(1) 당분기와 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

내 역	당분기	전분기
기초장부금액	23,838,877	19,096,113
취득	5,682,353	4,016,493
무형자산상각비	(192,538)	(246,611)
손상차손	(9,115)	-
대체(*)	32,721	69,841
기말장부금액	29,352,298	22,935,836


(*)	당분기 및 전분기 중 건설중인자산 및 선급금으로부터 대체되었습니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 주요 개발비의 세부내역은 다음과 같습니다.가. 당분기말

(단위: 천원)

구 분	취득금액	회수가능액평가방법	주요가정	손상차손 금액		장부금액	개발단계
당 기	누계액
---	---	---	---	---	---	---	---
HL036	23,987,671	사용가치	할인율,시장점유율 등	-	-	23,987,671	(*1)
HL161	3,470,223	사용가치	할인율,시장점유율 등	-	-	3,470,223	(*2)
합 계	27,457,894			-	-	27,457,894


(*1)	안구건조증 치료제(점안액)로 대웅제약과 공동개발 중이며, 후속 임상 3상 개시 승인을 위한 준비를 연내 진행 예정입니다.
(*2)	자가면역질환 치료 항체신약(바토클리맙)의 일본 중증근무력증 임상 3상을 위한 시험계획이 승인되었으며, 이뮤노반트(Immunovant, Inc.)사와 협업하여 진행 중 입니다.

나. 전기말

(단위: 천원)

구 분	취득금액	회수가능액평가방법	주요가정	손상차손 금액		장부금액	개발단계
당 기	누계액
---	---	---	---	---	---	---	---
HL036	19,685,348	사용가치	할인율, 시장점유율 등	-	-	19,685,348	임상 3상
HL161	2,090,193	사용가치	할인율, 시장점유율 등	-	-	2,090,193	임상 3상
합 계	21,775,541			-	-	21,775,541

(3) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
경상연구비	18,274,486	10,973,675

13. 매입채무및기타채무

당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
매입채무	4,915,881	-	4,754,870	-
미지급금	6,741,069	298,685	8,479,346	257,012
미지급비용	2,013,399	-	1,998,249	-
미지급배당금	-	-	7,985	-
임대보증금	-	20,000	-	20,000
합 계	13,670,349	318,685	15,240,450	277,012

14. 퇴직급여제도당사는 종업원을 위하여 확정급여형 및 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다.

(1) 확정급여형 퇴직급여제도 하에서 종업원들은 퇴직시점에 제공한 근무용역기간에최종 3개월 평균급여를 적용하여 일시불급여를 수령받고 있습니다. 동 제도로 당사는 투자위험, 이자율위험 및 임금위험 등에 노출되어 있습니다.(2) 당분기말과 전기말 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 당사의 의무로 인하여 발생하는 재무상태표상 구성항목은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
기금이 적립된 제도에서 발생한 확정급여채무의 현재가치	17,620,634	17,760,559
사외적립자산의 공정가치	(23,039,517)	(23,688,648)
확정급여채무에서 발생한 순부채(자산)	(5,418,883)	(5,928,089)

(3) 당사는 자격을 갖춘 모든 종업원들을 위해 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 당분기 퇴직급여 중 932,600천원은 퇴직급여제도에서 규정하고 있는 비율에 따라 당사가 퇴직급여제도에 납입한 기여금입니다.

15. 기타부채

당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
선수금	463,192	-	445,451	-
계약부채(*)	9,958,055	13,428,374	7,815,538	15,291,013
예수금	1,654,812	-	1,607,128	-
예수보증금	1,599	-	1,599	-
합 계	12,077,658	13,428,374	9,869,716	15,291,013


(*)	기술이전계약 및 개발생산위수탁계약으로 인하여 수령한 금액이며, 당분기 중 16,752,848천원(전분기 : 5,165,028천원)을 기타매출로 인식하였습니다.

16. 리스

당분기 및 전분기의 사용권자산과 리스부채 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)

구 분	사용권자산			리스부채
건물	차량운반구	합 계
---	---	---	---	---
기초	1,171,732	112,546	1,284,278	1,196,184
증가	289,385	105,112	394,497	352,506
감가상각	(507,189)	(42,912)	(550,101)	-
감소	(1,993)	(5,570)	(7,563)	(7,618)
이자비용	-	-	-	42,330
지급	-	-	-	(539,023)
기말	951,935	169,176	1,121,111	1,044,379
차감: 유동성리스부채				473,737
차감계				570,642

나. 전분기

(단위: 천원)

구 분	사용권자산			리스부채
건물	차량운반구	합 계
---	---	---	---	---
기초	1,058,752	121,786	1,180,538	1,193,601
증가	357,314	-	357,314	289,085
감가상각	(499,130)	(25,240)	(524,370)	-
감소	-	-	-	(25,461)
이자비용	-	-	-	28,668
지급	-	-	-	(482,247)
분기말	916,936	96,546	1,013,482	1,003,646
차감: 유동성리스부채				395,034
차감계				608,612

17. 우발부채 및 약정사항

(1) 당분기말 현재 금융기관과 체결한 주요 약정 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, USD)

금융기관	약정종류	통화	한도금액	실행금액
㈜신한은행	전자방식외담대	KRW	400,000	-
㈜신한은행	수입신용장	USD	1,000,000	-
㈜신한은행	수입신용장	USD	100,000	-
합 계		KRW	400,000	-
USD	1,100,000	-

(2) 당분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 없습니다.

(3) 당분기말 현재 당사가 타인에게 제공한 지급보증은 없습니다.(4) 당분기말 현재 당사의 정상적인 영업과정에서 발생한 소송은 총 3건(소송가액 : 1,148,136천원)으로 현재 소송 진행 중에 있습니다. 이에 따른 자원의 유출금액 및 시기는 불확실하며, 이러한 소송 등의 결과는 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

18. 법인세비용

당분기와 전분기의 법인세비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
당기법인세부담액	1,026,471	-
과거기간 법인세와 관련되어 인식한 당기 조정액	264,769	67,945
일시적 차이로 인한 이연법인세 변동액	5,890,910	(382,695)
자본에 직접 반영된 법인세효과	(5,718,255)	1,038,993
법인세비용	1,463,895	724,243

19. 자본금(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 자본금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말
수권주식수	90,000,000주	90,000,000주
주당금액	500	500
발행주식수	52,240,638주	52,240,638주
보통주자본금	26,120,319,000	26,120,319,000

(2) 당분기와 전기 중 당사의 발행주식수 변동내역은 없습니다.

20. 기타불입자본 및 기타자본구성요소(1) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
주식발행초과금	102,163,303	102,163,303
자기주식처분이익	9,677,531	9,644,934
기타자본잉여금	2,376,668	991,541
자기주식(*)	(13,205,353)	(13,228,162)
주식선택권	5,135,466	5,198,088
합 계	106,147,615	104,769,704


(*)	당분기말 현재 당사가 보유 중인 자기주식은 보통주 1,547,521주이며, 동 자기주식은 향후 임직원에게 성과급으로 지급하거나 처분할 예정입니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익	29,561,337	7,904,245

21. 이익잉여금당분기말과 전기말 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
1. 법정적립금
이익준비금(*)	2,219,000	2,219,000
2. 임의적립금
기업합리화적립금	2,322,270	2,322,270
재무구조개선적립금	437,710	437,710
소 계	2,759,980	2,759,980
3. 재평가적립금	2,944	2,944
4. 미처분이익잉여금	31,074,837	24,697,853
합 계	36,056,761	29,679,777


(*)	상법상의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하고 있습니다. 동 이익준비금은 현금배당의 재원으로 사용될 수 없으며, 자본전입 또는 결손보전을 위해서만 사용될 수 있습니다.

22. 주당손익당분기와 전분기의 기본주당손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
당기순이익(손실)	979,559,058	6,376,984,129	1,236,523,565	681,618,944
가중평균유통보통주식수(주)	50,693,117	50,691,629	50,690,444	50,857,994
기본주당이익(손실)	19	126	24	13

가중평균유통보통주식수는 발행주식수를 유통기간으로 가중평균하여 산정하였습니다.

23. 주식기준보상

(1) 당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준보상 약정은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분	46차 부여분	47차 부여분	48-1차 부여분	48-2차 부여분	49차 부여분	51차 부여분	52차 부여분
부여일	2018.01.31	2020.07.29	2020.10.29	2021.03.26	2021.04.29	2022.03.10	2023.03.29
부여주식의 총수	71,990	100,000	105,000	200,000	25,000	75,000	100,000
철회 및 소멸수량	71,990	-	10,000	-	-	-	-
기대소멸율	100.00%	0.00%	9.52%	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%
행사수량	-	-	-	-	-	-	-
당분기말 수량	-	100,000	95,000	200,000	25,000	75,000	100,000
행사가격(단위: 원)	33,700	30,300	32,600	23,363	23,810	18,558	17,846
무위험이자율	2.50%	1.01%	1.21%	1.51%	1.60%	2.52%	3.22%
행사가능기간	2021.1.31 ~ 2023.1.30	2023.07.29 ~ 2026.07.28	2023.10.29 ~ 2026.10.28	2024.03.26 ~ 2027.03.25	2024.04.29 ~ 2027.04.28	2025.03.10 ~ 2028.03.09	2026.03.29 ~ 2029.03.28
만기	5년	6년	6년	6년	6년	6년	6년
기대존속기간	4년	5년	5년	5년	5년	5년	5년
가득조건	용역제공조건:3년	용역제공조건:3년	용역제공조건:3년	용역제공조건:3년	용역제공조건:3년	용역제공조건:3년	용역제공조건:3년
총보상원가(단위: 천원)	1,385,127	1,950,671	1,396,305	1,600,242	234,212	543,675	816,333
잔여보상원가(단위: 천원)	-	-	32,305	258,434	45,091	259,368	677,796

당사는 주주총회 결의에 의거 일부 임직원을 대상으로 주식선택권(이사회 결의에 의하여 결정됨)을 부여하였으며, 46차 부여분에 대해서는 블랙-숄즈모형을 적용한 공정가치접근법에 의하여 보상원가를 산정하였으며, 제47차,48차,49차,51차,52차 부여분에 대해서는 이항모형을 적용한 공정가치접근법에 의하여 보상원가를 산정하였습니다. 당사는 제46차 부여분에 대해서는 공정가치접근법을 적용함에 있어서 무위험이자율은 3년만기 국공채 이자율, 기대존속기간은 4년으로 가정하였습니다. 또한 예상주가변동성은 과거 4년동안 일주일을 단위기간으로 하여 최종거래일의 종가기준으로 추출하여 상기 보상원가를 산정하였습니다. 제47차,48차,49차,51차,52차 부여분에 대해서는 공정가치접근법을 적용함에 있어 무위험이자율은 5년만기 국공채 이자율, 기대존속기간은 5년으로 가정하였습니다. 당분기말 46차 부여분은 행사가능기간 내 미행사로 인하여 주식선택권이 소멸하였으며, 48-1차 부여분 중 1만주는 가득기간 내 용역제공기간을 충족하지 못하여 소멸하였습니다. 또한 예상주가변동성은 과거 5년동안 일주일을 단위기간으로 하여 최종거래일의 종가기준으로 추출하여 상기 보상원가를 산정하였습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
경상연구비	240,466	1,127,997	259,986	1,180,269
종속기업	65,548	194,508	21,374	21,374
합 계	306,014	1,322,505	281,360	1,201,643

24. 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 당분기와 전분기의 수익의 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
고객과의 계약에서 생기는 수익:
제품매출액	15,601,139	45,375,070	15,451,240	38,747,873
상품매출액	13,871,576	38,325,208	11,609,907	33,547,637
기타매출액	3,496,546	19,491,406	2,580,783	7,583,390
합 계	32,969,261	103,191,684	29,641,930	79,878,900
지리적시장
수출	70,629	70,629	-	35,741
내수	32,898,632	103,121,055	29,641,930	79,843,159
합 계	32,969,261	103,191,684	29,641,930	79,878,900
수익인식시기
한 시점에 인식	30,476,402	86,438,836	27,837,959	74,713,872
기간에 걸쳐 인식	2,492,859	16,752,848	1,803,971	5,165,028
합 계	32,969,261	103,191,684	29,641,930	79,878,900

(2) 당분기말과 전기말 현재 당사가 고객과의 계약과 관련하여 인식하고 있는 계약자산과 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
기술이전계약과 관련한 계약자산	4,337,483	4,249,336
기술이전계약과 관련한 계약부채	23,386,430	23,106,551

(3) 당분기 및 전분기 중 전기에서 이월된 계약부채와 관련하여 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
기술이전계약	5,861,654	5,344,778

(4) 당사의 수행의무에 대한 요약정보는 다음과 같습니다.

가. 제품 등의 판매

나. 공동연구

25. 판매비와 관리비당분기와 전분기의 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
급여	4,260,488	11,906,886	3,976,408	11,174,850
퇴직급여	464,685	1,455,617	266,420	832,061
복리후생비	545,301	1,780,670	547,028	1,590,191
여비교통비	485,451	1,476,558	497,490	1,468,102
통신비	8,579	25,853	8,664	26,061
수도광열비	557	2,495	498	1,940
세금과공과	166,217	515,314	154,337	437,286
임차료	346,752	1,049,706	313,080	932,679
감가상각비	13,514	47,418	8,237	26,326
사용권자산상각비	127,321	375,486	107,438	348,971
수리비	18,386	33,352	-	-
보험료	36,814	117,134	34,399	94,536
접대비	13,879	29,639	8,840	17,562
광고선전비	762,915	1,828,329	710,241	1,527,161
견본비	10,848	29,654	24,940	28,573
수출부대비	58	632	8	296
운반비	274,415	757,378	248,218	678,035
소모품비	35,669	101,501	9,907	25,259
도서인쇄비	7,248	67,255	19,175	37,218
지급수수료	1,020,973	2,520,106	1,100,548	3,197,772
차량유지비	20,870	66,622	24,120	71,056
회의비	633	2,792	815	3,249
교육훈련비	28,232	65,264	18,503	30,586
판매수수료	4,115,472	10,924,660	3,391,589	9,283,823
판매촉진비	186,237	522,123	189,836	530,063
무형자산상각비	21,738	71,529	27,720	108,555
대손상각비	(79,191)	(50,834)	(21,487)	(7,532)
잡비	6,033	12,818	1,804	6,858
합 계	12,900,094	35,735,957	11,668,776	32,471,537

당분기와 전분기 중 당사가 인식한 경상연구비는 각각 18,274,486천원 및 10,973,675천원입니다.

26. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기의 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
재고자산의 변동	(1,740,974)	(1,673,988)	(553,191)	(1,196,410)
원재료, 상품의 매입 등	11,633,915	29,196,146	8,465,384	23,694,858
종업원 급여	8,053,944	22,142,988	7,121,303	20,241,500
복리후생비	883,806	2,955,495	868,639	2,507,136
임차료	359,052	1,084,762	314,129	978,771
지급수수료	3,238,543	15,734,728	3,544,777	9,664,019
감가상각비와 기타상각비	688,336	2,265,229	713,339	2,190,746
기타비용	9,096,903	25,019,937	8,057,691	20,997,145
합 계	32,213,525	96,725,297	28,532,071	79,077,765

27. 금융손익당분기 및 전분기 중 금융수익과 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
금융수익
이자수익	369,035	879,953	252,168	1,123,784
당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분이익	-	-	167,584	278,260
당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익	353,855	930,648	(2,523)	11,713
외환차익	507,633	578,968	1,262	18,396
외화환산이익	(58,158)	802,693	27,385	85,867
합 계	1,172,365	3,192,262	445,876	1,518,020
금융원가
이자비용	(13,729)	(42,330)	(5,556)	(28,668)
당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분손실	-	-	(25,492)	(57,951)
당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실	-	-	(72,349)	(316,696)
외환차손	(187,448)	(919,252)	(222,222)	(435,322)
외화환산손실	6,049	(66,474)	(4,373)	(5,612)
합 계	(195,128)	(1,028,056)	(329,992)	(844,249)

28. 기타수익 및 기타손실당분기 및 전분기 중 기타수익과 기타손실의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
기타수익
임대료	5,160	15,480	5,160	10,200
유형자산처분이익	-	-	-	16,998
잡이익	8,092	10,826	7,883	20,735
리스해지이익	263	289	-	-
합 계	13,515	26,595	13,043	47,933
기타손실
기부금	(17,262)	(28,277)	(2,258)	(102,314)
유형자산폐기손실	(3,957)	(3,957)	(5)	(6)
무형자산손상차손	-	(9,115)	-	-
기타의대손상각비	(155,975)	(311,950)	-	-
잡손실	(397,768)	(463,010)	-	(14,660)
합 계	(574,962)	(816,309)	(2,263)	(116,980)

29. 재무위험관리의 목적 및 정책당사의 주요 금융부채는 매입채무 및 기타채무로 구성되어 있으며, 이러한 금융부채는 영업활동을 위한 자금을 조달하기 위하여 발생하였습니다. 또한 당사는 영업활동에서 발생하는 매출채권, 현금 및 단기예금과 같은 다양한 금융자산도 보유하고 있습니다.당사의 금융자산 및 금융부채에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험입니다. 당사의 위험관리의 목표, 정책, 위험평가 및 관리절차 등에 관한 사항은 2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도와 동일합니다.

30. 특수관계자거래(1) 당분기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

특수관계 구분	특수관계자의 명칭
최상위 지배기업	(주)대웅
지배기업	(주)대웅제약
종속기업	HPI, INC.
관계기업	Nurron Pharmaceuticals INC.
(주)대웅인베스트먼트 투자조합 1호 등
기타 특수관계자	대웅바이오(주) 등

(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)

구 분	회사의 명칭	수익 등		비용 등
매출액	잡이익	매출원가	판매비와 관리비	경상연구비
---	---	---	---	---	---	---
최상위지배기업	(주)대웅	-	-	-	269,734	-
지배기업	(주)대웅제약(*1)	6,801,673	-	2,148,866	1,159,877	34,119
관계기업	Nurron Pharmaceuticals INC.(*2)	-	-	-	-	-
종속기업	HPI, INC	-	-	-	-	5,969,560
기타 특수관계자	(주)디더블유메디팜(*3)	-	-	35,547	-	-
(주)대웅개발(*4)	-	-	-	203,677	822
(주)대웅생명과학	-	-	-	31,309	-
(주)디엔코스메틱스	-	-	-	114,671	-
(주)디엔컴퍼니	-	-	-	203	-
(주)바이오에이지	-	-	9,000	10,100	3,700
(주)시지바이오	29,094	-	-	655	-
(주)아이디에스앤트러스트	-	-	-	124,036	-
(주)알피바이오	-	-	384,972	-	-
(주)알피스페이스	-	-	136	46,951	468
(주)에스티에이치이솔루션	-	-	-	165	-
(주)엠디웰아이앤씨	-	-	-	9,969	45
(주)엠서클	-	-	840	452,215	1,906
(주)이지메디컴	-	203	-	1,327,652	-
(주)힐리언스	-	-	13,691	136,686	5,403
대웅바이오(주)	2,068,341	-	164,850	9,732,388	-
(주)산웅개발(*4)	-	-	-	18	-
(주)유와이즈원	-	-	-	32,278	-
PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.	-	-	-	-	23,734
(주)대웅경영개발원	-	-	-	16,262	-
(주)대웅이엔지(*3)	-	-	99,985	-	-
(주)대웅펫	-	-	-	1,467	-
(주)HR그룹	-	-	-	39,200	-
(주)더편한샵	-	-	-	147,026	-
합 계		8,899,108	203	2,857,887	13,856,539	6,039,757

(*1) (주)대웅제약과의 안구건조증 치료신약 공동개발 계약과 관련하여 연구개발비를 균등하게 부담하기로 약정하였으며, 당분기 중 (주)대웅제약과의 정산액 4,819,069천원을 경상연구비에서 차감 처리하였습니다.

(*2) Nurron Pharmaceuticals INC.와 파킨슨 질환 공동개발 계약과 관련하여 연구개발비를 균등하게 부담하기로 약정하여 당분기 중 정산액 209,442천원을 경상연구비에서 차감 처리하였습니다.(*3) 당분기 중 (주)대웅이엔지가 (주)디더블유메디팜을 흡수합병하였습니다. (주)디더블유메디팜의 경우 흡수합병 이전까지 거래금액에 대해서 표시하였습니다. (*4) 당분기 중 (주)대웅개발이 (주)산웅개발을 흡수합병하였습니다. (주)산웅개발의 경우 흡수합병 이전까지 거래금액에 대해서 표시하였습니다.

나. 전분기

(단위: 천원)

구 분	회사의 명칭	수익 등		비용 등
매출액	잡이익	매출원가	판매비와 관리비	경상연구비
---	---	---	---	---	---	---
최상위지배기업	(주)대웅	-	-	-	354,396	-
지배기업	(주)대웅제약(*)	6,731,327	-	714,827	1,350,546	91,728
종속기업	HPI, INC	-	-	-	-	3,231,450
기타 특수관계자	(주)DW메디팜	-	-	84,493	-	-
(주)대웅개발	-	-	-	91,738	-
(주)대웅생명과학	-	-	-	35,476	-
(주)디엔코스메틱스	-	-	-	120,385	-
(주)디엔컴퍼니	-	-	-	1,482	-
(주)바이오에이지	-	-	13,400	16,700	4,400
(주)시지바이오	37,550	1,400	-	-	-
(주)아이디에스앤트러스트	-	-	-	18,000	-
(주)알피바이오	-	-	347,854	949	-
(주)알피스페이스	-	-	-	66,643	-
(주)에스티에이치이솔루션	-	-	-	1,992	-
(주)엠디웰아이앤씨	-	-	-	12,259	-
(주)엠서클	-	-	-	489,069	-
(주)이지메디컴	-	3,257	-	1,218,949	-
(주)힐리언스	-	-	-	161,109	-
대웅바이오(주)	767,493	-	107,495	7,922,444	-
(주)산웅개발	-	-	-	1,533	-
(주)유와이즈원	-	-	-	41,696	-
PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.	-	-	-	-	12,224
대웅경영개발원	-	-	-	13,880	-
합 계		7,536,370	4,657	1,268,069	11,919,246	3,339,802

(3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.가. 당분기말

(단위: 천원)

구 분	회사의 명칭	매출채권	기타채권	보증금	매입채무	기타채무	계약부채
최상위지배기업	(주)대웅	-	65,917	-	-	23,323	-
지배기업	(주)대웅제약(*1)	1,128,118	4,120,320	2,800	-	417,826	1,657,350
관계기업	Nurron Pharmaceuticals INC.	-	209,443	-	-	-	-
기타 특수관계자	(주)대웅개발	-	-	586,877	-	24,183	-
(주)대웅생명과학	-	-	-	-	3,743	-
(주)디엔코스메틱스(구.디엔컴퍼니)	-	-	-	-	22,473	-
(주)디엔컴퍼니	-	-	-	-	39	-
(주)시지바이오	-	7,817	-	-	80	-
(주)아이디에스앤트러스트	-	-	-	-	232,448	-
(주)알피바이오	-	-	-	70,355	-	-
(주)알피스페이스	-	-	-	-	5,190	-
(주)엠디웰아이앤씨	-	-	-	-	1,354	-
(주)엠서클	-	-	-	-	15,637	-
(주)이지메디컴	-	-	-	-	201,441	-
(주)힐리언스(*2)	-	-	-	-	64,846	-
대웅바이오(주)	173,078	31,156	-	-	3,646,752	-
(주)유와이즈원	-	-	-	-	4,137	-
(주)대웅경영개발원	-	-	-	-	1,518	-
(주)대웅이엔지	-	-	-	19,554	-	-
(주)대웅펫	-	-	-	-	313	-
(주)더편한샵	-	-	-	-	60,665	-
합 계		1,301,196	4,434,653	589,677	89,909	4,725,968	1,657,350

나. 전기말

(단위: 천원)

구 분	회사의 명칭	매출채권	기타채권	보증금	매입채무	기타채무	계약부채
최상위지배기업	(주)대웅	-	90,692	-	-	14,878	-
지배기업	(주)대웅제약(*1)	1,329,483	3,871,709	2,800	-	1,659,886	1,780,704
기타 특수관계자	(주)DW메디팜	-	-	-	8,269	-	-
(주)대웅개발	-	-	586,877	-	-	-
(주)대웅생명과학	-	-	-	-	6,336	-
(주)디엔코스메틱스(구.디엔컴퍼니)	-	-	-	-	6,613	-
(주)디엔컴퍼니	-	-	-	-	99	-
(주)시지바이오	-	10,161	-	-	-	-
(주)아이디에스앤트러스트	-	-	-	-	2,200	-
(주)알피바이오	-	-	-	70,520	-	-
(주)알피스페이스	-	-	-	-	8,118	-
(주)에스티에이치이솔루션	-	-	-	-	179	-
(주)엠디웰아이앤씨	-	-	-	-	544	-
(주)엠서클	-	-	-	-	53,565	-
(주)이지메디컴	-	-	-	-	176,653	-
(주)힐리언스(*2)	-	-	-	-	6,449	-
대웅바이오(주)	203,432	29,593	-	30,046	3,007,769	-
(주)유와이즈원	-	-	-	-	5,201	-
합 계		1,532,915	4,002,155	589,677	108,835	4,948,490	1,780,704

(4) 당분기말 현재 당사가 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보 및 보증의 내역은 없습니다.(5) 당분기 및 전분기 중 당사의 특수관계자와의 자금거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	회사명	내용	당분기	전분기
관계기업	대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호	관계기업 투자주식 취득	1,000,000	-

(6) 당분기와 전분기 중 당사의 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
단기급여	243,502	545,959	218,462	865,037
퇴직급여	3,837	23,663	11,998	33,041
주식기준보상	252,731	909,458	298,219	884,932
합 계	500,070	1,479,080	528,679	1,783,010

(7) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 리스거래 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)

구 분	회사의 명칭	사용권자산	기말 리스부채	지급액	이자비용
지배기업	(주)대웅제약	2,756	2,742	1,785	56
기타 특수관계자	(주)대웅개발	239,992	183,486	70,018	8,880

나. 전분기

(단위: 천원)

구 분	회사의 명칭	사용권자산	기말 리스부채	지급액	이자비용
지배기업	(주)대웅제약	5,119	5,042	1,785	90
기타 특수관계자	(주)대웅개발	16,325	13,147	39,614	692

(8) 당사는 2016년 중 당사의 지배기업인 (주)대웅제약과 안구건조증 치료신약을 공동개발하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 (주)대웅제약으로부터 수취하게 될 총 기술료는 7,800백만원으로 당사는 수취한 기술료 4,450백만원을 예상되는 기술제공기간에 걸쳐 이연하여 수익으로 인식하고 있으며 당분기에 인식한 수익은 339백만원 입니다(전분기: 240백만원) 입니다. 관련된 연구개발비는 균등하게 부담하기로 약정하였습니다. 또한, 당사가 2022년 9월 (주)대웅제약과 개발생산위수탁 계약을 체결 하였으며, 시스템 구축, 제품의 제조 및 품질관리, 품목허가, 허가유지관리를 수행합니다. 당사는 반환조건 없는 계약금 500백만원을 2022년 9월에 일시에 수령하였으며, 당분기에 732백만원을 추가적으로 수령하였습니다. 동 계약대가는 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있으며 당분기에 인식한 수익은 517백만원입니다. 또한, 당사는 (주)대웅제약 등과 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다.

(9) 당사가 개발 중인 특허 기반 기술 의약품의 성공적인 해외 시장 진입을 위하여 당사의 종속기업인 HPI, INC와 공동연구개발 계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 HPI, INC는 공동연구개발과 관련된 업무를 수행하고 있습니다.

31. 현금흐름표(1) 현금흐름표 상 현금및현금성자산은 현금, 은행 예치금으로 구성되어 있습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 영업활동 현금흐름의 조정은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
법인세비용	1,463,895	724,243
대손상각비	(50,834)	(7,532)
기타의대손상각비	311,950	-
재고자산폐기손실	506,387	624,461
재고자산평가환입	44,478	(53,489)
퇴직급여	1,016,305	1,511,094
이자수익	(879,953)	(1,123,784)
이자비용	42,330	28,667
외화환산이익	(802,693)	(85,867)
외화환산손실	66,474	5,612
감가상각비	1,573,424	1,427,297
무형자산상각비	192,538	246,611
사용권자산상각비	550,101	524,370
유형자산처분이익	-	(16,998)
유형자산폐기손실	3,957	6
무형자산손상차손	9,115	-
리스해지이익	(288)	-
당기손익 공정가치 금융자산 평가손실	-	316,697
당기손익 공정가치 금융자산 평가이익	(930,648)	(11,713)
경상연구비	80,208	59,862
주식보상비용	1,127,997	1,180,268
합 계	4,324,743	5,349,805

(3) 당분기 및 전분기 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
상각후원가금융자산	10,000,000	-
당기손익인식금융자산	-	18,561,132
매출채권및기타채권	10,708,011	605,212
기타유동자산	(369,636)	600,785
재고자산	(2,108,131)	(1,825,874)
매입채무및기타채무	(1,936,344)	527,962
기타유동부채	345,303	(3,167,756)
퇴직금의 지급	(507,099)	(179,577)
충당부채	178,514	97,242
기타비유동자산	(168,520)	-
합 계	16,142,098	15,219,126

(4) 당분기 및 전분기의 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금재무활동거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
건설중인자산의 본계정대체	-	3,603,289
선급금의 무형자산 대체	32,721	39,114
유형자산 취득 관련 미지급금 변동	382,281	(811,127)

32. 부문별 정보(1) 당사는 기업회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따른 보고부문이 단일부문이므로부문의 자산과 부채 및 수익과 비용을 표시하지 아니하였습니다.(2) 주요 고객에 대한 정보의약품 제조 및 판매 등으로 인한 당분기 수익 103,192백만원에는 당사 총수익의 10% 이상을 차지하는 단일의 고객은 없습니다.33. 기술이전계약(1) 당사가 체결한 주요 기술이전계약의 내용은 다음과 같습니다.

가. 하버바이오메드사

당사는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별 USD 2,000,000)을 전기 이전에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 당사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 전기 이전에 USD 8,000,000을 수령하였습니다. HL036 점안액은 한올바이오파마(주)와 (주)대웅제약이 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다.

나. 로이반트사이언스사

당사는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161BKN에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 2017년 12월에 일시에 수령하였습니다. 또한 당사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 당사는 2019년 6월에 USD 10,000,000를 수령하였고, 2022년 12월 임상 3상 첫번째 적응증(중증 근무력증)에 따른 단계별 마일스톤 USD 10,000,000를 수령하였습니다. 또한 2023년 6월 임상 3상 두번째 적응증(만성 염증성 다발성 신경병증) 및 세번째 적응증(갑상선 안병증)에 따른 단계별 마일스톤을 각각 USD 7,500,000 및 USD 5,000,000 수령하였습니다. 동 계약금 및 단계별 마일스톤 금액은 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다.다. 아이큐어당사는 2022년 8월 8일자로 아이큐어(주)와 "에스오메프라졸 및 제산제 3제 복합 정제"에 대한 기술이전 및 실시 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 당사는 아이큐어에게 본 계약기술의 대한민국 내 실시 권리를 독점 부여하며, 계약제품의 수탁판매를 포함한 국내 독점 판매 및 해외 비독점 수출 판매 행위를 허락하고, 제제/분석연구 및 보안, 기술이전 역할을 수행합니다. 당사는 반환조건이 없는 100,000,000원을 2022년 9월에 일시 수령하였습니다. 또한 당사는 개발품목의 단계별 성공여부에 따라 최대 300,000,000원을 추가 수령할 수 있습니다. 동 기술이전대금은 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다.

(2) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항

당사의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161BKN 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여 리간드사에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항당사는 사업 실적에 기반한 주주환원 정책 수립 및 배당과 관련하여 중장기 배당정책(안)을 수립 후 2022년 3월 10일 공시하였습니다.

주주가치 제고를 위한 중장기 배당정책(안) 수립

내용

1. 목적- 사업 실적에 기반한 주주환원 정책 수립 및 배당과 관련한 시장의 예측가능성 제고2. 배당 정책 (안)- 2025년 이후 해당년도 잉여현금흐름(FCF)의 10% 내외에서 현금배당실시 여부 검토 예정※ 2025년 설정 근거: 임상과제 상업화가 예상되는 시점으로 잉여현금흐름이 플러스로 전환될 것으로 기대3. 지속 기간- 본 배당 정책 (안)은 투자자의 예측가능성 제고를 위해 정책 지속기간을 3년으로 설정

* 배당 정책 (안)은 투자자의 예측가능성 제고를 위해 정책 지속기간을 3년으로 설정하여 주기적으로 수정, 보완하겠으며 사업 확장 등 향후 투자계획, 경영환경 및 제반여건 등에 따라 변경될 수 있습니다.의약품 생산 및 판매를 주력으로 하는 당사가 신약 개발을 통한 바이오기업으로 거듭나기 위해 매년 매출액 대비 높은 수준의 연구개발비용을 투자하고 있습니다.미래를 위한 성장, 투자전략과 안정적인 현금흐름을 고려했을 때 임상과제 상업화가 예상되는 2025년까지는 현금배당보다는 연구개발투자에 집중할 필요가 있다고 판단하였습니다. 또한 코로나 장기화로 불확실성이 증가하여 장기적인 투자계획, 배당가능 이익 등을 고려했을 때 당장 배당을 실시하기는 어렵지만 지속적으로 주주가치 증대를 위해 핵심사업에 대한 경쟁력 확보 및 안정적 수익 창출을 통하여 기업 내부의 재무구조 개선 및 주주의 배당요구를 동시에 충족시킬 수 있도록 노력해 나가겠습니다.

회사의 정관은 배당에 관한 사항에 대하여 다음과 같이 정하고 있습니다.

제 43조 [이익배당]

1. 이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.

2. 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.3. 이익배당에 대하여는 이자를 지급하지 아니한다.제 43조의 2 [중간 배당]1. 당 회사는 사업연도 개시일부터 3월, 6월, 9월 말일 현재의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 12에 의한 분기배당을 실시할 수 있다. 분기 배당은 금전으로 한다.2. 제 1항의 분기배당은 이사회의 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 각 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.3. 분기배당은 직전 결산기의 재무상태표상의 순자산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.① 직전결산기의 자본금의 액② 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액③ 상법시행령에서 정하는 미실현이익④ 직전 결산기의 정기주주총회에서 이익 배당하기로 정한 금액⑤ 직전 결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정 목적을 위해 적립한 임의준비금⑥ 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금⑦ 당해 영업연도 중에 분기배당이 있었던 경우 그 금액의 합계액4. 사업연도 개시일 이후 제1항의 각 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다.) 에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전 사업연도 말에 발행된 것으로 본다.제 44조 [배당금 지급 청구권의 소멸 시효]1. 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면, 소멸시효가 완성한다.2. 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당 회사에 귀속한다.

주요배당지표

5005005006,3722518,8966,3775468,9601265174-------------------------------------------------

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
제51기 3분기	제50기	제49기
---	---	---	---	---
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

과거 배당 이력


	(단위: 회, %)

----

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간
---	---	---	---

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

증자(감자)현황

2023년 09월 30일(단위 : 원, 주)


(기준일 :	)

------------

| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| - |
| - |

당사는 최근 5사업연도내 자본금 변동사항이 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적 2023년 09월 30일(단위 : 원, %)


(기준일 :	)

-------------------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

기업어음증권 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 원)


(기준일 :	)

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

단기사채 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 원)


(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

회사채 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 원)


(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

신종자본증권 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 원)


(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

조건부자본증권 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 원)


(기준일 :	)

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표 재작성 - 해당사항 없음.(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항 - 해당사항 없음.(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항① 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 - 해당사항 없음.② 우발채무 등에 관한 사항 - 당분기말 현재 당사의 계류 중인 소송사건은 3건이며 소송의 승패는 예측할 수 없습니다. (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 - 해당사항 없음.

나. 대손충당금 설정현황

(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역(연결기준)

(단위: 백만원)

구 분	계정과목	채권 총액	대손충당금	대손충당금설정률
제51기 3분기	매출채권	16,555	1,162	7.02%
기타채권	5,871	8	0.13%
합 계	22,426	1,170	5.22%
제50기	매출채권	27,922	1,233	4.42%
기타채권	5,137	8	0.15%
합 계	33,059	1,241	3.75%
제49기	매출채권	11,109	1,249	11.24%
기타채권	6,915	13	0.19%
합 계	18,024	1,262	7.00%

(2) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역(별도기준)

(단위 : 백만원)

구 분	계정과목	채권 총액	대손충당금	대손충당금설정률
제51기 3분기	매출채권	16,555	1,162	7.02%
기타채권	5,856	8	0.13%
합 계	22,411	1,170	5.22%
제50기	매출채권	27,922	1,233	4.42%
기타채권	5,133	8	0.15%
합 계	33,055	1,241	3.76%
제49기	매출채권	11,109	1,249	11.24%
기타채권	6,912	13	0.19%
합 계	18,021	1,262	7.00%

(3) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황

(단위 : 원)

구 분	제 51기 3분기	제 50기	제 49기
1. 기초 대손충당금 잔액합계	1,241,357,339	1,262,090,020	1,283,990,155
2. 순대손처리액(①－②±③)	(20,703,070)	(81,963,954)	-
① 대손처리액(상각채권액)	(20,703,070)	(81,963,954)	-
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액	-	-	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	(50,834,337)	61,231,273	(21,900,135)
4. 기말 대손충당금 잔액합계	1,169,819,932	1,241,357,339	1,262,090,020

(4) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침

당사는 개별적으로 중요한 채권에 대하여 손상징후 여부를 판단하여 그에 해당하는 항목에 대해서는 개별손상검토를 실시하고, 그 외의 개별 손상검토 결과 손상차손을 인식하지 않은 채권에 대해서는 집합적 손상검토를 수행합니다. 또한, 채무자의 부도 및 파산 등 회수가 불확실한 채권을 사고채권으로 분류합니다. 사고채권은 담보의 종류 및 금액을 고려하여 손상차손을 인식하며, 사고채권의 대손충당금 설정률은 다음과 같습니다.① 개별분석에 의한 대손충당금을설정하는 경우 양적 및 질적기준 중 어느 하나에 해당하는 경우 개별분석에 의해 대손충당금으로 설정하고 있으며, 부도어음 등에 대하여는 전액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.② 발생기간별로 기대신용손실모형에 근거한 대손추산액을 대손충당금으로 설정하는 경우 개별손상검토에서 제외되거나 충당금설정하지 않은 채권에 대하여는 과거 3년간 매출채권의 연령분석을 통하여 3개월단위 구간별 평균미회수율과 대손율을 추산하였습니다. 매 회계기간 말 집합평가 대상 매출채권 잔액에 추산된 대손율을 반영하여 대손충당금으로 설정하고 있습니다.

(5) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권 및 기타채권잔액 현황

(단위 : 백만원,% )

구 분		6월 이하	6월 초과1년 이하	1년 초과3년 이하	3년 초과	계
금액	일반	14,107	42	742	1,143	16,034
특수관계자	5,313	555	524	-	6,392
계	19,420	597	1,266	1,143	22,426
구성비율		86.59%	2.66%	5.65%	5.10%	100.00%

다. 재고자산의 보유 및 실사내역 등 (연결기준)

(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 원 )

사업부문	계정과목	제 51기 3분기	제 50기	제 49기	비고
의약품	상품	11,316,809,086	11,773,700,249	7,732,114,649	-
제품	9,321,384,192	8,192,012,860	7,437,030,562	-
재공품	1,233,444,943	1,198,939,382	161,362,556	-
원부재료	4,644,009,457	3,677,007,551	4,828,080,074	-
미착품	114,101,820	239,937,276	178,822,579	-
저장품	111,231,767	102,117,773	70,772,475	-
합 계	26,740,981,265	25,183,715,091	20,408,182,895	-
총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100]		11.08%	11.80%	10.28%	-
재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋ 기말재고)÷2}]		2.19회	2.11회	2.05회	-

(2) 지배회사 재고자산의 실사내역 등

① 제 50기 기말 재고실사

- 실사일자 : 2023년 01월 02일 - 실사방법 : 2022년 12월 31일 재고를 기준으로 2023년 01월 01일부터

2023년 01월 02일 사이의 입고 및 출고를 반영하여 장부와 대조 - 실사입회자 : 재경팀 실무자와 삼정회계법인 소속 공인회계사의 입회하에 재고실사

② 제 51기 3분기말 재고실사 - 실사일자 : 2023년 10월 04일 - 실사방법 : 2023년 9월 30일 재고를 기준으로 2023년 10월 04일의 입고 및 출고를 반영하여 장부와 대조 - 실사입회자 : 자체 재고실사③ 종속회사 재고자산의 실사내역 - 해당사항 없음(3) 장기체화재고 등의 내역 당사는 주기적으로 재고자산에 대한 감액의 징후를 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액을 재무상태표가액으로 표시하고 있습니다. 당분기말 현재 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다

(단위 : 원 )

계정과목	취득원가	보유금액	평가손실	기말잔액
상품	11,385,741,644	11,385,741,644	(68,932,558)	11,316,809,086
제품	9,736,864,599	9,736,864,599	(415,480,407)	9,321,384,192
재공품	1,233,444,943	1,233,444,943	-	1,233,444,943
원·부재료	4,814,893,980	4,814,893,980	(170,884,523)	4,644,009,457
미착품	114,101,820	114,101,820	-	114,101,820
저장품	111,231,767	111,231,767	-	111,231,767
합 계	27,396,278,753	27,396,278,753	(655,297,488)	26,740,981,265

라. 금융상품의 공정가치 평가 등

(1) 당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.

(3) 공정가치 측정① 공정가치 서열체계 및 측정방법공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 당사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.

② 당분기말과 전기말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.가. 당분기말

(단위: 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
금융자산
공정가치로 측정되는 금융자산:
당기손익-공정가치측정 금융자산	-	27,606,514	2,647,901	30,254,415
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산	48,498,025	-	16,568,023	65,066,048
합 계	48,498,025	27,606,514	19,215,924	95,320,463

당분기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동은 없었습니다.

나. 전기말

(단위: 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
금융자산
공정가치로 측정되는 금융자산:
당기손익-공정가치측정 금융자산	-	27,093,287	2,097,100	29,190,387
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산	21,131,291	-	15,545,085	36,676,376
합 계	21,131,291	27,093,287	17,642,185	65,866,763

(단위: 천원)

구 분	공정가치 금액		가치평가기법	투입변수
당분기말	전기말
---	---	---	---	---
당기손익-공정가치측정 금융자산	27,606,514	27,093,287	현금흐름 할인모형	할인율

(단위: 천원)

구 분	공정가치 금액		가치평가기법	투입변수
당분기말	전기말
---	---	---	---	---
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산	16,568,023	15,545,085	현금흐름 할인모형	할인율,성장률

⑤ 공정가치로 측정되지는 않으나 공정가치가 공시되는 자산과 부채의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 현황은 다음과 같습니다.가. 당분기말

(단위: 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3
당기손익-공정가치 측정 금융자산	-	-	2,647,901

나. 전기말

(단위: 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3
당기손익-공정가치 측정 금융자산	-	-	2,097,100

(4) 당분기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다. 가. 당분기말

(단위: 천원)

구 분	당기손익-공정가치측정금융자산/부채	기타포괄손익-공정가치측정금융자산/부채	상각후원가측정금융자산/부채	합 계
금융자산
현금및현금성자산	-	-	33,802,878	33,802,878
당기손익-공정가치측정 금융자산	30,254,415	-	-	30,254,415
매출채권및기타채권	-	-	20,114,794	20,114,794
장기금융상품	-	-	10,500	10,500
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산	-	65,066,048	-	65,066,048
장기매출채권및기타채권	-	-	1,141,781	1,141,781
합 계	30,254,415	65,066,048	55,069,953	150,390,416
금융부채
매입채무및기타채무	-	-	11,838,485	11,838,485
장기매입채무및기타채무	-	-	318,685	318,685
장단기리스부채	-	-	1,113,885	1,113,885
합 계	-	-	13,271,055	13,271,055

나. 전기말

(단위: 천원)

구 분	당기손익-공정가치측정금융자산/부채	기타포괄손익-공정가치측정금융자산/부채	상각후원가측정금융자산/부채	합 계
금융자산
현금및현금성자산	-	-	16,840,782	16,840,782
상각후원가측정 금융자산	-	-	10,000,000	10,000,000
당기손익-공정가치측정 금융자산	29,190,387	-	-	29,190,387
매출채권및기타채권	-	-	30,709,424	30,709,424
장기금융상품	-	-	10,500	10,500
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산	-	36,676,376	-	36,676,376
장기매출채권및기타채권	-	-	1,108,332	1,108,332
합 계	29,190,387	36,676,376	58,669,038	124,535,801
금융부채
매입채무및기타채무	-	-	13,523,786	13,523,786
장기매입채무및기타채무	-	-	277,012	277,012
장단기리스부채	-	-	1,310,400	1,310,400
합 계	-	-	15,111,198	15,111,198

(5) 당분기와 전분기 중 금융상품의 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)

구분	당기손익-공정가치측정금융자산/부채	기타포괄손익-공정가치측정금융자산/부채	상각후원가 측정금융자산/부채	합 계
Ⅰ. 금융수익
이자수익	138,070	-	742,019	880,089
당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익	930,648	-	-	930,648
외환차익	-	-	578,968	578,968
외화환산이익	-	-	802,693	802,693
금융수익 소계	1,068,718	-	2,123,680	3,192,398
Ⅱ. 금융원가
이자비용	-	-	(45,823)	(45,823)
외환차손	-	-	(919,252)	(919,252)
외화환산손실	-	-	(66,474)	(66,474)
금융원가 소계	-	-	(1,031,549)	(1,031,549)
Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ)	1,068,718	-	1,092,131	2,160,849
Ⅳ. 판매관리비
대손상각비	-	-	50,834	50,834
V. 기타포괄손익
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익	-	21,657,092	-	21,657,092

나. 전분기

(단위: 천원)

구분	당기손익-공정가치측정금융자산/부채	기타포괄손익-공정가치측정금융자산/부채	상각후원가 측정금융자산/부채	합 계
Ⅰ. 금융수익
이자수익	964,247	-	159,631	1,123,878
당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분이익	278,260	-	-	278,260
당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익	11,713	-	-	11,713
외환차익	-	-	18,396	18,396
외화환산이익	-	-	85,867	85,867
금융수익 소계	1,254,220	-	263,894	1,518,114
Ⅱ. 금융원가
이자비용	-	-	(13,533)	(13,533)
당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분손실	(57,951)	-	-	(57,951)
당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실	(316,696)	-	-	(316,696)
외환차손	-	-	(435,322)	(435,322)
외화환산손실	-	-	(5,612)	(5,612)
금융원가 소계	(374,647)	-	(454,467)	(829,114)
Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ)	879,573	-	(190,573)	689,000
Ⅳ. 판매관리비
대손상각비	-	-	7,532	7,532
V. 기타포괄손익
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익	-	(1,534,535)	-	(1,534,535)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

- 기업공시서식 작성기준에 따라 분, 반기 보고서의 본 항목을 기재하지 않았습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제51기 3분기 (당기)삼정회계법인해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음제50기 (전기)삼정회계법인적정해당사항 없음기술이전에 따른 라이선스 수익인식제49기(전전기)EY한영회계법인적정해당사항 없음개발비의 인식과 손상의 적정성

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

2. 감사용역 체결현황

제51기 3분기 (당기)삼정회계법인반기 및 연간 별도재무제표,반기 및 연간 연결재무제표,내부회계관리제도 운용 감사239,000,0001,98995,600,000550제50기 (전기)삼정회계법인반기 및 연간 별도재무제표,반기 및 연간 연결재무제표,내부회계관리제도 운용 감사239,000,0001,989239,000,0002,379제49기(전전기)EY한영회계법인반기 및 연간 별도재무제표,반기 및 연간 연결재무제표,내부회계관리제도의 운용검토129,828,0001,396129,828,0001,315

| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제51기 3분기 (당기)-----제50기 (전기)-----제49기(전전기)2021년 12월세무자문2021.12~2022.038,000,000-2021년 11월세무자문2021.11~2021.12140,000,000-2021년 6월세무조정2021.07~2022.0311,000,000-

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항

12023년 01월 27일회사측: 감사위원 3명 감사인측: 업무수행이사등 3명대면회의1) 감사종결 보고2) 기타 필수 커뮤니케이션22023년 03월 03일회사측: 감사위원 3명 감사인측: 업무수행이사등 2명서면회의1) 종결추가 보고

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

2. 내부통제에 관한 사항

1. 감사위원회의 내부통제 평가 결과


사업연도	보고일자	보고내용	지적사항
제51기 3분기(당기)	-	해당사항없음	해당사항 없음
제50기 (전기)	2023-03-10	내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계'에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다.	해당사항 없음
제49기 (전전기)	2022-03-10	내부회계관리제도 모범규준'에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있음.	해당사항 없음

2. 내부회계관리제도1) 내부회계관리자가 제시한 문제점 또는 개선방안- 해당사항 없음.2) 회계감사인의 내부회계관리제도에 대한 의견 및 지적사항

사업연도	감사인	감사의견	지적사항
제51기 3분기(당기)	삼정회계법인	해당사항없음	해당사항 없음
제50기 (전기)	삼정회계법인	[감사의견] 회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재 내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.	해당사항 없음
제49기 (전전기)	EY한영회계법인	[검토의견] 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 검토 결과, 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.	해당사항 없음

3. 내부통제구조의 평가- 해당사항 없음.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 전체구조2023년 9월 30일 현재 당사의 이사회는 7인 (4명의 사내이사와 3명의 사외이사)의 이사로 구성되어 있습니다. 지배구조 건전성 제고를 위해 2021년부터 대표이사와 이사회 의장을 분리 선출하고 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 『Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항』을 참조 하시기 바랍니다.

나. 이사회 중요의결사항


회차	개최일자	의 안 내 용	가결여부	사내이사					사외이사
박승국(출석률: 100%)	윤재춘(출석률: 100%)	정승원(출석률: 100%)	박수진(출석률: 100%)	임성연(출석률: 100%)	이정규(출석률: 100%)	정헌(출석률: 100%)	이철헌(출석률:100%)	김한주(출석률: 83%)

1	2023.03.10	2022년 사업연도 재무제표 승인의 건 (감사후)	가결	찬성	찬성	찬성	선임前	찬성	찬성	찬성	찬성	선임前
주식매수선택권 부여의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
제50기 정기주주총회 개최의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
대표이사 겸직 승인의 건 (대웅인베스트먼트)	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
ISO37001 운영 및 외부 사후심사 인증갱신 결과보고의 건	-	-	-	-	-	-	-	-
내부회계관리제도 운영실태 보고의 건내부회계관리제도 운영실태평가 보고의 건	-	-	-	-	-	-	-	-
2	2023.03.29	공동대표이사 박수진 선임의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	퇴임	퇴임	찬성	찬성	불참
3	2023.04.28	2023년 1분기 재무제표 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	퇴임	퇴임	찬성	찬성	찬성
4	2023.06.02	자기주식처분결정의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	퇴임	퇴임	찬성	찬성	찬성
5	2023.07.05	R&D 성과보상의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	퇴임	퇴임	찬성	찬성	찬성
6	2023.07.26	2023년 2분기 재무제표 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	퇴임	퇴임	찬성	찬성	찬성
대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 투자의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	퇴임	퇴임	찬성	찬성	찬성

※ 임성연 사내이사는 2023년 3월 29일 일신상의 사유로 사내이사직에서 사임하였습니다. 이정규 사외이사는 2023년 3월 29일 임기만료되었습니다. 박승국 사내이사는 2023년 3월 29일 재선임되었습니다. 박수진 사내이사는 2023년 3월 29일 신규선임되었습니다. 김한주 사외이사는 2023년 3월 29일 신규선임되었습니다.

다. 이사회 내 위원회

- 당사는 감사위원회를 제외한 이사회 내 위원회를 설치하고 있지 않습니다. 라. 이사회의 구성에 관한 사항1. 이사회의 권한 내용

1) 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요한 사항을 의결한다.2) 이사회는 이사의 직무의 집행을 감독한다.

마. 이사회의 운영에 관한 사항1. 이사회 운영의 주요내용이사회 운영에 관한 주요내용은 당사 제50기 사업보고서의 정관 '제5장 이사, 이사회, 감사위원회'를 참고하시기 바랍니다.

제 35조 [이사회의 구성과 소집]

1. 이사회는 이사로 구성하며 당 회사 업무의 중요사항을 결의한다.

2. 이사회는 각 이사가 소집한다. 그러나 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그러하지 아니하다.

3. 이사회를 소집하는 이사는 이사회 회일 1일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 그러나 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 소집절차를 생략할 수 있다.

4. 이사회의 의장은 이사회에서 정한다. 다만, 제2항의 단서에 따라 이사회의 소집권자를 이사회에서 따로 정한 경우에는 그 이사를 의장으로 한다.

제 36조 [이사회의 결의방법]

1. 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다. 다만 상법 제397조의2(회사기회유용금지) 및 제398조(자기거래금지)에 해당하는 사안에 대한 이사회 결의는 이사 3분의 2 이상의 수로 한다.

2. 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.

3. 이사회의 의장은 제35조의 제2항 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다.

제 37조 [이사회의 의사록]

이사회의 의사에 관하여 의사록을 작성하고 의장과 출석한 이사는 기명날인 또는 서명을 하여 본점에 비치한다.

바. 이사의 독립성당사의 각 이사는 이사회의 추천으로 주주총회에서 선임되었으며, 추천인 및 선임배경은 다음과 같습니다.


	성 명	추천인	선임배경	활동분야	회사와의거래	최대주주등과의이해관계	임기	연임여부	연임횟수
1	윤재춘	이사회	당사 업무 총괄 및 대외적 업무를안정적으로 수행하기 위함	전부문	없음	최대주주의임원	2021.03.26~(3년)	연임	2
2	박승국	이사회	당사 업무 총괄 및 대외적 업무를안정적으로 수행하기 위함	전부문	없음	없음	2023.03.29~(3년)	연임	4
3	정승원	이사회	당사 업무 총괄 및 대외적 업무를안정적으로 수행하기 위함	전부문	없음	없음	2021.03.26~(3년)	신규	-
4	박수진	이사회	당사 업무 총괄 및 대외적 업무를안정적으로 수행하기 위함	전부문	없음	없음	2023.03.29~(3년)	신규	-
5	정헌	이사회	당사 경영의 투명성 제고	사외이사겸감사위원	없음	없음	2021.03.26~(3년)	신규	-
6	이철헌	이사회	당사 경영의 투명성 제고	사외이사겸감사위원	없음	없음	2022.03.29~(3년)	신규	-
7	김한주	이사회	당사 경영의 투명성 제고	사외이사겸감사위원	없음	없음	2023.03.29~(3년)	신규	-

※ 임기시작일은 주주총회 개최일입니다.

사. 사외이사 현황


성 명	주 요 경 력	최대주주등과의이해관계	대내외 교육 참여현황	비 고
정헌	- 조선대학교 의학과 졸업- 가톨릭대학교 의학전문대학원 외과학 (박사)- 가톨릭대학교 수련의, 전공의- 가톨릭대학교 서울성모병원 임상교수- MSD Korea 항암분야 의학임원 - 삼성바이오에피스㈜ 임상개발 담당임원- ㈜애스톤사이언스 CEO/CMO (현)	없음	2022.03.102022년 내부회계관리제도기본교육 (내부회계관리팀)2022.09.12이사회와 감사위원회 권한과 기능감사위원회와 내부감사조직(ACF감사위원회 포럼)2022.09.13감사위원회 제도의 문제점 및 개선방안 (ACF감사위원회 포럼)	감사위원
이철헌	- 서울시립대학교 경영학부 졸업- 우암홀딩스 (극동유화그룹 비서실)- 이철헌세무회계사무소 (현)	없음	2022.09.13~16내부회계관리제도 설계 및 운영 적용기법 및 컴플라이언스 경영체계 최신동향(한국감사협회)	감사위원
김한주	- 조지워싱턴 대학교 통계학학사 (수학 부전공)- 펜실베니아 의과대학 생물통계학 석사 - 펜실베니아 대학교 의과대학 생물통계학 철학 박사 (역학 부전공) - 유한양행 R&D사업개발 팀장- 아임뉴런 대표이사 (현)	없음	없음	감사위원

아. 사외이사의 전문성1) 사외이사 지원조직 현황


부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역
경영기획팀	3	팀장 및 팀원(평균 10년)	이사회 관련 업무 지원

사외이사 및 그 변동현황


	(단위 : 명)

731--

| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |

제50기 정기주주총회 (2023.03.29)에서 김한주 사외이사가 신규선임되었습니다.

사외이사 교육실시 현황

2022년 03월 10일내부회계관리팀전원참석-내부회계관리제도 기본교육(개요, 역할 및 책임, 운영 Framework 등)2022년 09월 12일ACF감사위원회포럼정헌개인별온라인교육제공이사회와 감사위원회 권한과 기능감사위원회와 내부감사조직2022년 09월 13일ACF감사위원회포럼정헌개인별온라인교육제공감사위원회 제도의 문제점 및 개선방안2022년 09월 13일한국감사협회이철헌개인별온라인교육제공내부회계관리제도 설계 및 운영 적용기법컴플라이언스 경영체계 최신동향2023년 09월 21일한국상장회사협의회전원참석-내부회계관리제도와 감사위원회의 역할감사위원회가 중점적으로 검토해야할 사항 등

교육일자	교육실시주체	참석 사외이사	불참시 사유	주요 교육내용

2. 감사제도에 관한 사항

감사위원 현황

이철헌예- 서울시립대학교 경영학부 졸업- 우암홀딩스 (극동유화그룹 비서실)- 이철헌세무회계사무소 (현)예회계사(1호유형)- 공인회계사- '07~'09 신정회계법인- '16~현재 이철헌세무회계사무소정헌예

- 조선대학교 의학과 졸업- 가톨릭대학교 의학전문대학원 외과학 (박사)- 가톨릭대학교 수련의, 전공의- 가톨릭대학교 서울성모병원 임상교수- MSD Korea 항암분야 의학임원

- 삼성바이오에피스㈜ 임상개발 담당임원- ㈜애스톤사이언스 CEO/CMO (현)

---김한주예

- 조지워싱턴 대학교 통계학학사 (수학 부전공)- 펜실베니아 의과대학 생물통계학 석사

- 펜실베니아 대학교 의과대학 생물통계학 박사 (역학 부전공)

- 유한양행 R&D사업개발 팀장- 아임뉴런 대표이사 (현)

---

| 성명 | 사외이사여부 | 경력 | 회계ㆍ재무전문가 관련 | | |
| --- | --- | --- | --- |
| 해당 여부 | 전문가 유형 | 관련 경력 |
| --- | --- | --- | --- |

나 . 감사기구 관련 사항

1) 감사위원회의 설치- 당사는 2023년 9월 30일 현재 감사위원 3명으로 구성된 감사위원회를 두고 있으며, 사외이사인 감사위원 3명 (이철헌, 정헌, 김한주)이 회사의 감사업무를 담당하고 있습니다.2) 감사위원회의 구성 (당사 정관 제39조의 2) ① 당 회사는 감사에 갈음하여 감사위원회를 둔다.

② 감사위원회는 3인 이상의 이사로 구성한다.

③ 위원의 3분의 2 이상은 사외이사이어야 하고, 사외이사가 아닌 위원은 상법 제 542조의10 제2항의 요건을 갖추어야 한다.

④ 사외이사인 감사위원회 위원의 선임에는 의결권 있는 발행주식 총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 대하여는 의결권을 행사 하지 못한다.

⑤ 사외이사가 아닌 감사위원회 위원을 선임하거나 해임할 때에는 의결권을 행사할 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 합계가 의결권 있는 발행주식 총수의 100분의 3을 초과하는 경우 그 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다. ⑥ 감사위원회는 그 결의로 위원회를 대표할 자를 선정하여야 한다. 이 경우 위원장은 사외이사이어야 한다.

다. 감사위원회의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치 마련 여부

- 감사위원회의 직무 (당사 정관 제39조의 3)

① 감사위원회는 당 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사위원회는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면에 적어 이사 (소집권자가 있는 경우에는 소집권자를 말한다. 이하 같다.)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ③ 제②항의 청구를 하였는데도 이사가 지체없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사위원회가 이사회를 소집할 수 있다. ④ 감사위원회는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다. ⑤ 감사위원회는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 회사가 지체없이 보고를 아니할 때 또는 그 보 고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ⑥ 감사위원회는 외부감사인의 선임에 있어 이를 승인한다. ⑦ 감사위원회는 제①항 내지 제⑥항 외에 이사회가 위임한 사항을 처리한다. ⑧ 감사위원회는 결의에 대하여 이사회는 재결의 할 수 없다. ⑨ 감사위원회는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

라. 감사위원회 위원의 독립성


선출기준의 주요내용	선출기준의 충족여부	관련 법령 등
- 3명 이상의 이사로 구성	충족 (3명)	상법 제415조의2 제2항
- 사외이사가 위원의 3분의 2 이상	충족 (전원 사외이사)
- 위원 중 1명 이상은 회계 또는 재무전문가	충족 (이철헌)	상법 제542조의11 제2항
- 감사위원회의 대표는 사외이사	충족 (이철헌)
- 그밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자 등)	충족 (해당사항 없음)	상법 제542조의11 제3항

마. 감사위원 선임


	성 명	추천인	선임배경	임기	연임	회사와의거래	최대주주등과의이해관계
1	이철헌	이사회	상법상 회계전문가로서 신정회계법인 및 이철헌세무회계사무소에서 경험과 지식을 겸비하였으며 사외이사로서의 업무수행능력이 우수하여 추천함.	2022.03.29~(3년)	신규	없음	없음
2	정헌	이사회	의사로서 다양한 임상 경험 및 MDS Korea, 삼성바이오에피스에서 쌓은 임상개발 지식이 풍부하며 현재 신약개발 벤처를 설립하여 대표를 맡고 있는 바이오벤처 전문지식을 보유함. 관련 분야의 충분한 경험과 높은 이해도를 활용하여 당사가 목표로 하는 글로벌 제약사로 도약하는데 기여할 수 있을 것으로 판단하여 추천함.	2021.03.26~(3년)	신규	없음	없음
3	김한주	이사회	임상통계 분야의 전문지식을 활용하여 당사의 의사결정 과정에서 전문적 의견을 제시함으로써 기업경쟁력 제고에 기여하는 것은 물론 전문성과 독립성을 바탕으로 대주주 및 다른 이사로부터 독자적인 견제 및 감시ㆍ감독 역할을 수행할 것으로 기대하여 추천함.	2023.03.29~(3년)	신규	없음	없음

※ 임기 만료일은 정기주주총회 예정일입니다. 바. 감사위원회의 주요활동 내역


	개최일자	의 안 내 용	가결여부	출석감사위원
1	2023.01.27	감사인과의 커뮤니케이션 (감사종결보고 등)2022년도 4분기 경영실적, 재무제표 검토 및 확인	-	이철헌, 이정규, 정헌
2	2023.03.03	감사인과의 커뮤니케이션 (종결추가 보고)경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고내부회계관리제도 운영실태 평가 논의	-	이정규, 이철헌
3	2023.03.10	내부회계관리제도 운영실태평가 보고	-	이철헌, 이정규, 정헌
4	2023.04.28	2023년 1분기 경영실적, 재무제표 검토 및 확인신규 내부회계관리자 지정 보고2022년 내부회계관리제도 연간 운영계획 보고	-	이철헌, 정헌, 김한주
5	2023.07.26	2023년 2분기 경영실적, 재무제표 검토 및 확인 신규 내부회계관리자 지정 보고	-	이철헌, 정헌, 김한주

이정규 사외이사는 2023년 3월 29일 임기만료되었습니다.김한주 사외이사는 2023년 3월 29일 신규선임되었습니다.

감사위원회 교육실시 현황

2022년 03월 10일내부회계관리팀전원참석-내부회계관리제도 기본교육(개요, 역할 및 책임, 운영 Framework 등)2022년 09월 12일ACF감사위원회포럼정헌개인별온라인교육제공이사회와 감사위원회 권한과 기능감사위원회와 내부감사조직2022년 09월 13일ACF감사위원회포럼정헌개인별온라인교육제공감사위원회 제도의 문제점 및 개선방안2022년 09월 13일한국감사협회이철헌개인별온라인교육제공내부회계관리제도 설계 및 운영 적용기법컴플라이언스 경영체계 최신동향2023년 09월 21일한국상장회사협의회전원참석-내부회계관리제도와 감사위원회의 역할 감사위원회가 중점적으로 검토해야할 사항 등

교육일자	교육실시주체	참석 감사위원	불참시 사유	주요 교육내용

감사위원회 지원조직 현황

CP팀2팀장 및 팀원(평균 23년)감사위원 직무의 효율적 수행을 위하여 리스크관리 및 내부통제체계를 평가하고 감독업무를 지원내부회계관리팀1팀원 (1년)감사위원회 관련 업무 지원

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

- 분기보고서 작성기준일 현재 당사는 준법지원인 지원조직이 없습니다.

(최근사업연도말 자산총액 5,000억원 미만, 상법 시행령 제39조)

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2023년 09월 30일


(기준일 :	)

배제미도입도입미실시미실시실시

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부
실시여부

당사는 2021년 3월 26일 개최된 제48기 정기주주총회에서 의결권 행사에 전자투표제를 도입하였고 향후에도 주주 편의를 제고하기 위해 전자투표제도를 지속적 활용할 예정입니다. 나. 소수주주권의 행사당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사되지 않았습니다. 다. 경영지배권 경쟁당사는 공시대상기간 중 경영지배권 경쟁이 발생하지 않았습니다. 라. 의결권 현황당사가 발행한 보통주식수는 52,240,638주이며 정관상 발행할 주식총수(보통주, 우선주)의 58%에 해당합니다. 발행주식중 보고서 작성 기준일 현재 회사가 보유하고 있는 자기주식은 1,547,521주이며 의결권행사가능 주식수는 50,693,117주입니다.

의결권 현황

2023년 09월 30일(단위 : 천주)


(기준일 :	)

보통주52,240,638-우선주--보통주1,547,521자기주식우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주50,693,117-우선주--

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

마. 주식사무


정관상 신주인수권의 내용	제 9조 [주식의 발행 및 배정] 1. 이 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다. ① 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 ② 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 ③ 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식 2. 제1항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다. ① 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식 ② 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 ③ 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식 ④ 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식 3. 제1항 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다. 4. 제1항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. 5. 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성 등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다. 6. 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 7. 회사는 제1항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다.
결 산 일	12월 31 일	정기주주총회	사업년도종료일로부터3월 이내
주주명부폐쇄시기	매년 1월 1일부터 ~ 1월 15일 까지
주권의 종류	「주식ㆍ사채등의 전자등록에 관한 법률」시행에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류'를 기재하지 않음.
명의개서대리인	한국예탁결제원
주주의 특전	해당사항없음	공고게재신문	매일경제신문

주1] 당사의 공고는 정관 제4조에 의거 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.hanall.co.kr)에 게재합니다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때는 매일경제신문에 게재할 수 있습니다. 바. 주주총회 의사록 요약


주주총회	안 건	결 의 내 용
제50기정기주주총회(2023.3.29)	제1호 의안 이사선임의 건(사내이사 2명, 사외이사 1명)- 제1-1호: 사내이사 후보 박승국- 제1-2호: 사내이사 후보 박수진- 제1-3호: 사외이사 후보 김한주	제1-1호: 사내이사 후보 박승국원안대로 승인제1-2호: 사내이사 후보 박수진원안대로 승인제1-3호: 사외이사 후보 김한주원안대로 승인
제2호 의안감사위원회 위원 선임의 건(1명) - 감사위원회 위원 후보 김한주	제2호 의안 원안대로 승인
제3호 의안이사 보수한도 승인의 건	제3호 의안 원안대로 승인(이사보수 한도액 2,000,000,000원)
제4호 의안정관 일부 변경의 건	제4호 의안 원안대로 승인
제5호 의안주식매수선택권 부여 승인의 건	제5호 의안 원안대로 승인
제49기정기주주총회(2022.3.29)	제1호 의안 이사선임의 건(사내이사 1명, 사외이사 1명)- 제1-1호: 사내이사 후보 임성연- 제1-2호: 사외이사 후보 이철헌	제1-1호: 사내이사 후보 임성연원안대로 승인제1-2호: 사외이사 후보 이철헌원안대로 승인
제2호 의안감사위원회 위원 선임의 건(1명) - 감사위원회 위원 후보 이철헌	제2호 의안 원안대로 승인
제3호 의안이사 보수한도 승인의 건	제3호 의안 원안대로 승인(이사보수 한도액 2,000,000,000원)
제4호 의안주식매수선택권 부여분 승인의 건	제4호 의안 원안대로 승인
제48기정기주주총회(2021.3.26)	제1호 의안정관 일부 변경의 건	제1호 의안 원안대로 승인
제2호 의안이사선임의 건(사내이사 2명)- 제2-1호: 사내이사 후보 윤재춘 - 제2-2호: 사내이사 후보 정승원	제2-1호: 사내이사 후보 윤재춘 원안대로 승인제2-2호: 사내이사 후보 정승원 원안대로 승인
제3호 의안감사위원회 위원이 되는 사외이사 선임의 건- 감사위원회 위원이 되는 사외이사 후보 정헌	제3호 의안 원안대로 승인
제4호 의안이사 보수한도 승인의 건	제4호 의안 원안대로 승인(이사보수 한도액 2,000,000,000원)
제5호 의안주식매수선택권 부여분 승인의 건	제5호 의안 원안대로 승인
제6호 의안주식매수선택권 부여 승인의 건	제6호 의안 원안대로 승인

VII. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2023년 09월 30일(단위 : 주, %)


(기준일 :	)

(주)대웅제약본인 보통주16,115,74530.816,115,74530.8-박승국임원 보통주65,9800.165,9800.1-정승원임원보통주9,2740.011,9470.0- 보통주16,190,99931.016,193,67231.0-기타-----

| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

주1] 2023년 9월 30일 현재 총 발행주식 수는 52,240,638주 입니다. 나. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

(주)대웅제약31,139전승호0.01--㈜대웅52.16이창재0.00----

| 명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | | 업무집행자(업무집행조합원) | | 최대주주(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

- 출자자수는 최근 주주명부 폐쇄일 (2023.09.30) 기준 주주수입니다.- 업무집행자와 대표이사가 동일하므로 업무집행자의 기재를 생략하였습니다.- ㈜대웅은 2023년 3월 14일 대웅제약 보통주 437,062주를 추가 취득하였습니다(취득 후 보유수량 : 5,965,122주). ㈜대웅은 2023년 8월 1일부터 10월 31일까지 대웅제약의 주식을 100억원 한도로 장내매수하는 내용의 이사회 결의로써 공시서류작성기준일인 2023년 9월 30일까지 대웅제약 보통주 78,963주를 추가 취득하였습니다(취득 후 보유수량 : 6,044,085주). 보고서 제출일 현재 ㈜대웅의 소유주식수는 6,058,200주, 지분율은 52.29%입니다. 상기 주식수 변동과 관련된 사항은 대웅제약이 2023년 3월 15일 제출한 '주식등의대량보유상황보고서(일반)' 및 2023년 10월 19일 제출한 '임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서' 등을 참고하시기 바랍니다.

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황


	(단위 : 백만원)

(주)대웅제약1,374,022714,172659,8511,161,254105,96348,562

구 분
법인 또는 단체의 명칭
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
영업이익
당기순이익

주1] 상기 재무현황은 2022년말 별도 기준입니다.

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

- 당사 최대주주인 (주)대웅제약은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅(분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로설립되었으며, 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장되었습니다. 보고서 작성 기준일 현재 영위하고 있는 주요 사업은 의약품 제조 및 판매입니다.(4) 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정거래- 해당사항 없음. 다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

(1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

(주)대웅32,222윤재춘0.07--윤재승11.61------

- 출자자수는 최근 주주명부 폐쇄일 (2023.09.30) 기준 주주수입니다.- 업무집행자와 대표이사가 동일하므로 업무집행자의 기재를 생략하였습니다.

(2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황


	(단위 : 백만원)

(주)대웅467,02022,242444,778102,40254,47953,907

구 분
법인 또는 단체의 명칭
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
영업이익
당기순이익

주1] 상기 재무현황은 2022년말 별도 기준입니다. 라. 최대주주((주)대웅제약)의 대표자


성명	직위(상근여부)	출생년도	주요경력
전승호	대표이사 사장(상근)	1975.10	㈜대웅제약 글로벌전략팀 팀장㈜대웅제약 글로벌사업본부 본부장㈜대웅제약 대표이사(현)
이창재	대표이사 사장(상근)	1977.06	㈜대웅제약 ETC 마케팅 본부장㈜대웅제약 HR/경영관리 본부장㈜대웅제약 부사장㈜대웅제약 대표이사(현)

- ㈜대웅제약은 2인의 각자대표체제입니다.

마. 최대주주((주)대웅제약)의 개요(1) 회사의 법적ㆍ상업적 명칭회사의 명칭은 주식회사 대웅제약으로 표기하며 영문으로는 'Daewoong pharmaceutical Co.,Ltd'라 표기합니다.(2) 설립일자 - 설립일 : 2002년 10월 2일

- 주권재상장일 : 2002년 11월 1일

(3) 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소- 주 소 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단4길 35-14- 전화번호 : 02-550-8800- 홈페이지 : http://www.daewoong.co.kr(4) 중소기업 해당 여부


중소기업 해당 여부		미해당
	벤처기업 해당 여부	미해당
중견기업 해당 여부		해당

(5) 주요 사업의 내용주식회사 대웅제약은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅(분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단 및 오송공장 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다.1) 주요사업 내용 : 의약품 제조 및 판매2) 주요제품 : 나보타, 우루사, 올메텍, 임팩타민, 가스모틴 등대웅제약에 대한 보다 상세한 내용은 대웅제약 정기보고서 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 2. 최대주주 변동현황당사의 최대주주는 (주)대웅제약이며 최근 5사업연도 동안 최대주주가 동일하게 유지되고 있습니다.

주식 소유현황

2023년 09월 30일(단위 : 주)


(기준일 :	)

(주)대웅제약16,115,74530.85국민연금공단5,175,7669.91--

구분	주주명	소유주식수
5% 이상 주주	-
-
우리사주조합		-

소액주주현황 2023년 09월 30일(단위 : 주)


(기준일 :	)

35,91035,91899.9828,197,79852,204,63853.98-

| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |

주1] 2022.12.31 기준 예탁결제원으로부터 부여받은 주식분포 소액주주현황입니다.

3. 주가 및 주식거래 실적


[보통주/국내증권시장]	(단위 : 원,천주)


구분		2023.05월	2023.06월	2023.07월	2023.08월	2023.09월	2023.10월
주가	최 고	23,300	23,950	23,950	24,900	32,650	39,450
최 저	20,300	20,200	19,430	22,150	22,300	33,529
평 균	21,818	21,545	21,122	23,593	25,692	28,900
월간 거래량		12,499	6,671	7,770	9,550	12,158	41,860

주] 공시서류작성일부터 최근 6개월간의 주가와 거래실적입니다

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

임원 현황

2023년 09월 30일(단위 : 주)


(기준일 :	)

윤재춘남1959.10이사회의장사내이사상근전부문서울디지털대학교 경영학 졸업KAIST테크노경영대학원 경영학 졸업㈜대웅 대표이사---8년2개월2024년 03월 26일박승국남1963.03사내이사사내이사상근전부문서울대학교 농화학 졸업한국과학기술원(KAIST)대학원 분자생물학 졸업 (석사)한국과학기술원(KAIST)대학원 분자생물학 졸업 (박사)㈜대웅제약 바이오연구소장65,980--16년4개월2026년 03월 29일정승원남1971.12공동대표이사사내이사상근전부문연세대학교 의학 졸업MIT슬론 경영대학원 경영학 졸업 (석사)노바티스 글로벌프로그램전략디렉터UCB Bone사업부 일본, 중국 사업총괄11,947--3년3개월2024년 03월 26일박수진남1972.10공동대표이사사내이사상근전부문동아대학교 건축공학 졸업㈜대웅제약 ETC 영업 총괄 본부장---6개월2026년 03월 29일정헌남1976.02사외이사사외이사비상근사외이사겸감사위원조선대학교 의학과 졸업가톨릭대학교 의학전문대학원 외과학 (박사)가톨릭대학교 수련의, 전공의가톨릭대학교 서울성모병원 임상교수MSD Korea 항암분야 의학임원삼성바이오에피스㈜ 임상개발 담당임원㈜애스톤사이언스 CEO/CMO---2년6개월2024년 03월 26일이철헌남1974.03사외이사사외이사비상근사외이사겸감사위원서울시립대학교 경영학부 졸업우암홀딩스 (극동유화그룹 비서실)이철헌세무회계사무소 (현)---1년6개월2025년 03월 29일김한주남1978.10사외이사사외이사비상근사외이사겸감사위원

조지워싱턴 대학교 통계학학사 (수학 부전공)펜실베니아 의과대학 생물통계학 석사

펜실베니아 대학교 의과대학 생물통계학 철학 박사(역학 부전공)

유한양행 R&D사업개발 팀장아임뉴런 대표이사 (현)

---6개월2026년 03월 29일윤재승남1962.11CVO미등기비상근CVO서울대 공법학 졸업서울지검 검사㈜대웅제약, ㈜대웅 대표이사---1년8개월-김민석남1975.09생산본부장미등기상근생산부문건국대학교 화학 졸업연세대학교 대학원 생명공학 석사연세대학교 대학원 생명공학 박사 수료삼성바이오에피스 QA/PM 대웅바이오 안성공장 센터장---5개월-안혜경여1971.10연구본부장미등기상근R&D부문중앙대학교 생물학 졸업서울대학교 자연과학대학원 (생물학) 졸업대웅제약 바이오연구소한올바이오파마㈜ 바이오연구소 센터장7,280--13년4개월-

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

등기이사의 겸직현황


겸직임원		겸직회사		비고
직책	성명	회사명	직책
등기이사	윤재춘	(주)대웅	대표이사	-
(주)대웅개발	대표이사	-
등기이사	박승국	(주)대웅인베스트먼트	이사(등기)	-
등기이사	정승원	HPI, INC.	대표이사	-
(주)대웅인베스트먼트	이사(등기)	-

직원 등 현황

2023년 09월 30일(단위 : 천원)


(기준일 :	)

관리사무직남156 -3 -159 12년11개월9,955,654 62,614 224-관리사무직여45 -5 -50 7년3개월2,617,965 52,359 -생산직남51 -4 -55 17년2개월3,228,583 58,702 -생산직여54 -0 -54 19년1개월2,321,195 42,985 -306 -12 -318 13년9개월18,123,397 56,992 -

| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

미등기임원 보수 현황

2023년 09월 30일(단위 : 천원)


(기준일 :	)

3792,108113,158-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

- 미등기임원 인원 수는 보고서작성기준일 현재 재직중인 인원 수입니다. 2023년 중 퇴직한 미등기임원 수를 포함하여 1인평균 급여액을 산출하였습니다.

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원) 이사보수한도72,000-

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

주) 제50기 정기주주총회에서 승인받은 이사의 보수한도액입니다.

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원) 7 653,160 93,309 -

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

2-2. 유형별

(단위 : 천원) 4 599,160 149,790 -3 54,000 18,000 ----사외이사 겸감사위원----

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

2-3. 이사ㆍ감사의 보수 지급 기준

회사는 상법 제388조에 의거하여 이사 및 감사 보수한도를 주주총회 결의로 정하고 있으며, 주주총회에서 승인된 보수한도 범위 내에서 담당업무, 위임업무 수행결과 등을 감안하여 집행하고 있습니다.


구 분	보수 지급기준
등기이사(사외이사 제외)	ㆍ급여: 임원보수 및 퇴직금규정에 따라 직무, 직위, 위임업무의 성격, 위임업무 수행결과 등을 종합적으로 고려하여 결정ㆍ성과급: 해당 기간의 회사실적, 임원의 업적평가결과 등을 고려하여 결정ㆍ기타: 사내규정에 따라 건강검진, 상해보험, 자녀학자금 등을 지급
사외이사(감사위원회 위원)	ㆍ급여: 위임업무의 성격 등을 고려하여 보수한도 내에서 결정ㆍ성과급 및 복리후생은 별도 없음.

주1) 당사는 감사위원회 위원 전원이 사외이사로 구성되어 있는 바, 사외이사가 감사위원회 위원 겸직에 따른 추가적인 기본급을 수령하고 있지 않습니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원) --------

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
	근로소득	급여	-	-
상여	-	-
주식매수선택권 행사이익	-	-
기타 근로소득	-	-
퇴직소득		-	-
기타소득		-	-

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원) --------

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
	근로소득	급여	-	-
상여	-	-
주식매수선택권 행사이익	-	-
기타 근로소득	-	-
퇴직소득		-	-
기타소득		-	-

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 천원) 25,335,540-------1600,730-35,936,270-

구 분	부여받은인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등
계


구 분	사용된 방법 및 가정	사용된 방법 및 가정			사용된 방법 및 가정			사용된 방법 및 가정
일반형	조건강화형	도전목표형	일반형	조건강화형	도전목표형
부여일	2020.07.29	2020.10.29			2021.03.26			2023.03.29
행사가격	주당 30,300원	주당 32,600원			주당 23,363원			주당 17,846원
무위험이자율	1.10%	1.21%			1.51%			3.22%
권리부여일의 주가	29,300원	28,700원			22,950원			18,250원
주가변동성	0.6199	0.5877			0.5877			0.4455
기대행사기간	5년	5년			5년			5년
공정가치	19,507원	17,003원	14,830원	6,705원	11,730원	9,979원	4,159원	17,846원
산정방법	이항모형 적용	이항모형 적용			이항모형 적용			이항모형 적용

<표2>

2023년 09월 30일(단위 : 원, 주)


(기준일 :	)

정승원등기임원2020.07.29신주교부자기주식교부차액보상중택1보통주100,000----100,0002023.07.29~2026.07.2830,300X-안혜경미등기임원2020.10.29신주교부자기주식교부차액보상중택1보통주50,000----50,0002023.10.29~2026.10.2932,600X-OOO 외 3명직원2020.10.29신주교부자기주식교부차액보상중택1보통주55,000-10,000-10,00045,0002023.10.29~2026.10.2932,600X-박승국등기임원2021.03.26신주교부자기주식교부차액보상중택1보통주200,000----200,0002024.03.26~2027.03.2523,363X-David Hernandez계열회사 직원2021.04.29신주교부자기주식교부차액보상중택1보통주25,000----25,0002024.04.29~2027.04.2823,810X-OOO계열회사 직원2022.03.10신주교부자기주식교부차액보상중택1보통주75,000----75,0002025.03.10~2028.03.0915,822X-정승원등기임원2023.03.29신주교부자기주식교부차액보상중택1보통주100,000----100,0002026.03.29~2029.03.2817,846X-

| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

주1) 공시서류작성기준일 현재 당사 주식의 종가는 32,650원입니다.주2) 보고서 제출일 현재 주식매수선택권 미행사 주식 수 총 595,000주입니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사의 현황(1) 기업집단의 개요① 기업집단의 명칭 : 대웅그룹

(2) 기업집단에 소속된 회사

기업집단 내 계열회사는 총 36개가 있으며, 현황은 다음과 같습니다

계열회사 현황(요약)

2023년 09월 30일


(기준일 :	)	(단위 : 사)

대웅그룹33336

| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

(3) 계열회사간 출자현황

계열회사간출자현황 (2023.09.30).jpg 계열회사간출자현황 (2023.09.30)

타법인출자 현황(요약)

2023년 09월 30일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

-1175--7518939,3413,23427,36769,942-------191039,4163,23427,36770,017

| 출자목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | | 기말장부가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(처분) | 평가손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

- 해당사항이 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항

- 해당사항 없음.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건현재 회사가 원고로 계류중인 소송사건은 3건으로 관할 법원에 계류 중에 있어 소송사건의 최종결과가 재무제표에 미치는 영향은 현재로서는 예측할 수 없으나, 회사의 경영진은 이러한 소송사건의 결과가 회사의 재무상태에 중대한 영향을 미치지 않을 것으로 예상하고 있습니다.


원고	피고	소송내용	진행상황
㈜휴비스트제약	한올바이오파마	손해배상청구의소	2023.07.24. 항소제기
삼일제약 외5명	보건복지부	실리마린(하노마린)급여삭제처분취소 관련 제약사공동소송	2023.08.31. 변론기일
건일제약 외21명	국민건강보험공단	NDMA 검출관련 '건보공단'의 부당이득반환청구관련 제약사공동소송	2023.08.22. 변론기일

(1) 당분기말 현재 금융기관과 체결한 주요 약정 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원,USD)

금융기관	약정종류	통화	한도금액	실행금액
㈜신한은행	전자방식외담대	KRW	400,000	-
㈜신한은행	수입신용장	USD	1,000,000	-
㈜신한은행	수입신용장	USD	100,000	-
합 계		KRW	400,000	-
USD	1,100,000	-

(2) 당분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 없습니다.

(3) 당분기말 현재 당사가 타인에게 제공한 지급보증은 없습니다.(4) 당분기말 현재 당사의 정상적인 영업과정에서 발생한 소송은 총 3건(소송가액 : 1,148,136천원)으로 현재 소송 진행 중에 있습니다. 이에 따른 자원의 유출금액 및 시기는 불확실하며, 이러한 소송 등의 결과는 연결기업의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단하고 있습니다

견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황


(기준일 : )	(단위 : 매, 백만원)

제 출 처	매 수	금 액	비 고
은 행	-	-	-
금융기관(은행제외)	-	-	-
법 인	-	-	-
기타(개인)	-	-	-

3. 제재 등과 관련된 사항

- 해당사항 없음.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요 사항- 해당사항 없음. 나. 합병등의 사후정보- 해당사항 없음. 다. 녹색경영- 해당사항 없음. 라. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항- 해당사항 없음. 마. 조건부자본증권의 전환ㆍ채무재조정 사유의 변동현황- 해당사항 없음. 바. 보호예수 현황- 해당사항 없음

XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동(단위 : 백만원) HPI, INC.2007.08.291 Church St. Suite #103Rockville, MD. 20850 USA해외임상시험414지분율50%초과X

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동2023년 09월 30일


(기준일 :	)	(단위 : 사)

3한올바이오파마(주)164111-0000397(주)대웅131111-0000271(주)대웅제약134811-007534233대웅바이오(주)134811-0172221(주)대웅생명과학210111-0013294(주)대웅경영개발원110111-0776463(주)대웅이엔지134811-0034421(주)대웅개발131111-0083649(주)아이디에스앤트러스트110111-1234006㈜에이치알그룹110111-2041872㈜에스티에이치이솔루션110111-4326735(주)대웅테라퓨틱스135811-0360271(주)힐리언스110111-3265778(주)대웅인베스트먼트110111-8587862다나아데이터㈜110111-6935790(주)엠디웰아이엔씨110111-3716854농업회사법인(주)대웅낙원141411-0009986(주)아피셀테라퓨틱스134511-0431912(주)아이엔테라퓨틱스134511-0459592(주)대웅펫110111-7040457Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.-북경대웅위업의약과기유한공사-Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd-Daewoong America, Inc.-PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.Ltd-사천대웅생물기술유한공사-DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG-Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd-Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.-HPI,INC-요녕대웅제약유한공사-PT. DAEWOONG INFION-Daewoong Bio Indonesia-Daewoong Innovation Holdings-Daewoong Biologics Indonesia-PT. SELATOX BIO PHARMA-

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동2023년 09월 30일(단위 : 백만원, 주, %)


(기준일 :	)

HPI, INC..비상장2007.09.14해외임상시험187200,200100.075---200,200100.07551210ImmunoMet Therapeutics, Inc비상장2015.08.24투자4,1781,285,41215.9515,541---1,285,41215.9515,5414,620-967

Immunovant, Inc.

상장2019.01.11투자5,609939,3950.8121,131--27,367939,3950.7248,498472-96Nurron Pharmaceuticals INC비상장2021.07.19공동연구 추진57158,3432.37571---58,3432.245713,308-1,021

Alloplex Biotherapeutics, inc.(*1)

비상장2021.07.29투자788--5779,793211-9,7932.697886,675-4,314대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호비상장2023.07.21투자1,000---5,0001,000-5,00025.001,0004,004-80Freemind Investments L.P.(*2)비상장2023.05.31투자661----661--0.006612,724-Interon Laboratires, inc.(*2)비상장2023.01.20투자618----618--0.006185,255-1,329TurnBio technologies, Inc.(*3)비상장2022.04.01투자1,565--1,2211,466,072344-1,466,0722.521,5658,056-12,485차세대 지역 뉴딜&바이오투자조합비상장2022.11.01투자7003005.00300400400-7005.007006,005-2,483,650-39,4161,481,2653,23427,3673,964,915-70,01741,631-20,282

| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |


(*1)	당분기 중 Alloplex Biotherapeutics inc.의 전환사채 5.8억에 대해 전환권을 행사함에 따라우선주 9,793주를 취득하였습니다.


(*2)	당분기 중 Interon Laboratires, inc. 및 Freemind Investments L.P. 에 SAFE 형태로 각각 $500,000를 투자하였습니다. 계약에 따라 당사는 피투자자가 후속 투자를 받는 경우 피투자자로부터 주식을 인수받을 권리를 보유하고 있습니다. 당분기 중 SAFE 투자의 주식을 인수받을 권리 조건이 충족되지 않아 지분율을 0%로 표시하였습니다.


(*3)	당분기 중 TurnBio technologies, Inc.의 전환사채 12.2억에 대해 전환권을 행사함에 따라 전환우선주 1,246,085주 및 보통주 219,987주를 각각 취득하였습니다.

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음.

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음.

AI Terminal

17133_rns_2023-11-14_38c584d2-4893-4219-8d90-587fab2e5cc9.html

More from HANALL BIOPHARMA CO.,LTD

Talk to a Data Expert