GeneOne Life Science, Inc.

Quarterly Report • Nov 14, 2023

분기보고서 5.3 진원생명과학(주) 3 Y 110111-0191562 분 기 보 고 서 (제 48 기) 2023년 01월 01일2023년 09월 30일 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2023년11월14일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : 진원생명과학(주) 대 표 이 사 : 박영근 본 점 소 재 지 : 서울시 영등포구 여의대로108 (전 화)02-3458-4030 (홈페이지) http://www.genels.com 작 성 책 임 자 : (직 책)부장 (성 명)박한모 (전 화)02-3458-4030 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1 I. 회사의 개요 ----------------------- 3 1. 회사의 개요 ----------------------- 3 2. 회사의 연혁 ----------------------- 14 3. 자본금 변동사항 ----------------------- 17 4. 주식의 총수 등 ----------------------- 18 5. 정관에 관한 사항 ----------------------- 19 II. 사업의 내용 ----------------------- 21 1. 사업의 개요 ----------------------- 21 2. 주요 제품 및 서비스 ----------------------- 52 3. 원재료 및 생산설비 ----------------------- 53 4. 매출 및 수주상황 ----------------------- 54 5. 위험관리 및 파생거래 ----------------------- 56 6. 주요계약 및 연구개발활동 ----------------------- 61 7. 기타 참고 사항 ----------------------- 81 III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 88 1. 요약재무정보 ----------------------- 88 2. 연결재무제표 ----------------------- 90 3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 96 4. 재무제표 ----------------------- 166 5. 재무제표 주석 ----------------------- 171 6. 배당에 관한 사항 ----------------------- 240 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 ----------------------- 241 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 ----------------------- 241 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 ----------------------- 245 8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 251 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 262 V. 회계감사인의 감사의견 등 ----------------------- 263 1. 외부감사에 관한 사항 ----------------------- 263 2. 내부통제에 관한 사항 ----------------------- 264 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 265 1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 265 2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 266 3. 주주총회 등에 관한 사항 ----------------------- 268 VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 272 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 ----------------------- 272 2. 최대주주의 주요경력 및 개요 ----------------------- 272 3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요 ----------------------- 272 4. 최대주주 변동내역 ----------------------- 272 5. 주식 소유현황 ----------------------- 273 6. 소액주주현황 ----------------------- 273 7. 주가 및 주식거래 실적 ----------------------- 273 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 275 1. 임원 및 직원 등의 현황 ----------------------- 275 2. 임원의 보수 등 ----------------------- 277 IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 279 1. 계열회사 현황(요약) ----------------------- 279 2. 타법인출자 현황(요약) ----------------------- 279 X. 대주주 등과의 거래내용 ----------------------- 280 1. 대주주등에 대한 신용공여 ----------------------- 280 2. 대주주와의 자산양수도 등 ----------------------- 280 3. 대주주와의 영업거래 ----------------------- 280 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 ----------------------- 281 5. 기타 특수관계자 현황 ----------------------- 282 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 284 1. 공시내용 진행 및 변경사항 ----------------------- 284 2. 우발부채 등에 관한 사항 ----------------------- 284 3. 제재 등과 관련된 사항 ----------------------- 287 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 ----------------------- 287 XII. 상세표 ----------------------- 290 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ----------------------- 290 2. 계열회사 현황(상세) ----------------------- 290 3. 타법인출자 현황(상세) ----------------------- 291 【 전문가의 확인 】 ----------------------- 291 1. 전문가의 확인 ----------------------- 291 2. 전문가와의 이해관계 ----------------------- 291 【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등확인서(3분기보고서)20231114.jpg 대표이사등확인서(3분기보고서)20231114 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 1-1. 연결대상 종속회사 개황(1) 연결대상 종속회사 현황(요약) (단위 : 사) -----2002220022 구분 연결대상회사수 주요종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 비상장 합계 ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 (2) 연결대상회사의 변동내용 -------- 구 분 자회사 사 유 신규연결 연결제외 1-2. 회사의 법적·상업적 명칭당사의 명칭은 진원생명과학 주식회사라고 표기합니다. 또한 영문으로는 GeneOne Life Science, Inc., 라 표기합니다. 약식으로 표기할 경우에는 진원생명과학(주)라고 표기합니다. 1-3. 설립일자 및 존속기간초기에는 의류용 심지 전문제조/판매를 목적으로 1976년 1월27일에 설립되었습니다. 1987년 11월 16일에 유가증권시장에 상장되어 매매가 개시되었습니다. 1-4. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소① 주 소 : 서울시 영등포구 여의대로108, 20층(여의도동, 파크원NH금융타워)② 전화번호 : 02-3458-4030③ 홈페이지 : http://www.genels.com 1-5. 중소기업 등 해당 여부 해당해당미해당 중소기업 해당 여부 벤처기업 해당 여부 중견기업 해당 여부 1-6. 주요사업의 내용 및 향후 추진 신규사업(1) 회사의 주요 목적사업정관상 회사의 주된 목적사업은 하기와 같습니다.1. 생명공학을 이용한 의약품 개발2. 의약품, 원료의약품 제조 및 판매3. 의약품, 원료의약품 위탁 제조 및 판매4. 제약산업 전반에 대한 컨설팅, 건설 및 건설관리5.의약품의 NRDO(No Research Development Only) 컨설팅 및 서비스6. 비임상 및 임상 병리학 시험분석 및 대행서비스7. 의약품의 연구학술용역8. 유전체 의학을 이용한 개인별 유전체 분석, 진단 및 의약품 개발9. 각종 심지의 제조 및 판매10. 각종 직물의 제직, 가공 및 판매11. 섬유봉제 및 섬유제조 관련 상품과 각종 부직포 판매12. 수출입업, 도매, 소매업, 통신판매업13. 부동산의 매매 및 임대업14. 생명공학, 제약산업 또는 이와 관련된 업체에 대한 투자15. 생명공학, 제약산업 또는 이와 관련된 의약품 및 장비 수입,수출,판매16. 생명공학, 제약산업 또는 이와 관련된 연구장비 및 의료기기의 개발, 제조, 판매, 대여17. 각호의 사업에 관련된 사업18. 각호의 사업 또는 이에 관련된 사업에 대한 투자 (2) 향후 추진하고자 하는 신규사업 신약개발사업은 핵산 기반 바이오 신약과 항염증 치료 신약으로 나눌 수 있습니다. 핵산기반 바이오 신약은 DNA 기반 의약품과 mRNA 기반 의약품으로 나눌 수 있으며, 치료 목적에 따라 핵산 기반 백신, 핵산 기반 유전자의약품으로 구성되어 있습니다. DNA기반 의약품 중 DNA백신은 다수의 제품이 전임상시험 및 국내외 임상시험 수행 중에 있으며, DNA 기반 단백질의약품 및 단클론항체 의약품은 타당성 검증연구를 통해 전임상 후보물질을 도출하고 있습니다. mRNA기반 의약품은 연구개발 기반 플랫폼 구축을 완료하고, mRNA 백신 후보물질을 이용한 효능 및 안전성 평가 연구를 진행하고 있습니다. DNA백신은 신변종 바이러스로부터 초래하는 질병을 사전에 예방하기 위한 신변종 감염병 DNA백신과 만성화된 감염질병에 대비하기 위한 만성 감염병 DNA백신으로 구분됩니다. 당사는 신변종 감염병 DNA백신으로 코로나19 DNA백신, SFTS DNA백신, 니파 DNA 백신, 포와산 DNA 백신을 개발하고 있습니다. SFTS DNA백신(GLS-5140)은 중증열성 혈소판 감소 증후군 바이러스(SFTS)에 감염된 살인진드기에 물리게 되면 감염되는 SFTS 감염병의 예방 DNA백신입니다. 2015년12월 KAIST 산학협력단과 보건복지부기술개발사업에 참여하여 살인진드기바이러스 항원 후보물질 4종을 도출하였고, 마우스와 페렛을 이용한 동물실험에서 예방능력이 있음을 확인하였습니다. 그 결과를 2019년8월23일 국제 저명학술지인 Nature Communications에 발표하였습니다. 또한, 2018년6월29일 KAIST와 공동으로 "중증열성 혈소판 감소증후군(SFTS) 예방 DNA백신"에 대한 특허를 한국 특허청에 출원하였고, 2020년2월4일 특허등록을 받았습니다. 2019년6월26일 해외특허 출원을 위해 특허협력 조약(PCT)을 출원했습니다. 2020년10월 보건복지부 백신실용화기술개발사업단의 미래대응 미해결 감염병 신규백신 개발 분야의 지원과제로 선정되어 임상시험 1상의 임상시험계획 승인까지의 연구개발비용을 지원받게 되었습니다. 실험동물을 이용한 전임상시험을 통해 백신의 최종 후보물질을 선정하였고, 임상시험에 적용하기 위한 적절한 용량 및 용법을 결정하기 위한 동물실험을 완료하였습니다. 해당 실험결과는 2022년11월10일과 11월11일 양일간 진행된 화순국제백신포럼에 연자로 초청되어 발표한 바 있습니다. 현재 임상시험 1상을 계획하고 있으며, 2022년8월31일, 12월5일, 2023년6월7일에 식품의약품안전처 사전상담과와 3차례사전상담회의를 열어 임상 1상에 대한 임상시험계획 신청에 필요한 제출 자료에 대해 논의하였습니다. 임상시험 1상 IND 승인을 득하고자 현재 IND filing을 준비하고 있습니다. 코로나19 DNA백신(GLS-5310)은 2020년2월 우리나라에 코로나19 확진 사례가 발생한 직후 백신 후보물질의 디자인 및 제작을 추진하다가 2020년3월27일 <2020년도질병관리본부 긴급 현안 지정 학술연구개발 용역과제>인 "핵산백신 플랫폼을 활용한코로나19 백신후보물질 개발 사업"에 우선 순위 협상대상자로 선정되었습니다. 2020년4월 후보물질을 제작한 후 생체 외에서 후보물질로부터 코로나19 바이러스 항원이 생성되는 것을 확인하였습니다. 2020년5월 VGXI사에서 후보물질의 cGMP생산공정 개발연구를 완료하였고, 2020년7월 후보물질을 마우스에 접종한 후 우수한 항원 특이적 T세포면역반응과 항원 특이적 결합항체 반응, 그리고 중화항체의 생성을 확인하였습니다. 2020년9월 임상시험용 백신의 cGMP생산을 완료하여 1154 바이알을 보관하고 있습니다. 임상에서의 투여 경로를 실험동물에 적용하여 후보물질의 용량증량에 따른 면역원성 평가를 완료하였고, 2020년12월4일 국내 식품의약품안전처로부터 1/2a상 임상시험계획 승인을 받았습니다. 임상시험 1상 착수를 위해2020년12월18일 고대구로병원과 임상시험 계약을 체결하였고, 12월31일 첫 대상자의 접종을 완료, 2021년1월21일 고용량군의 등록 시작, 2021년3월4일 임상1상 임상시험대상자 45명의 등록을 완료하고, 2021년5월 모든 대상자의 접종이 완료되었습니다. 2021년7월8일 임상 1상중간분석 1차결과를 확인하고 자료모니터링위원회 (DSMB) 심의를 통과하여 임상 2a상 시험에 진입하였습니다. 임상 2a상은 총 5개 기관에서 실시하며, 위약대조군이 있고 이중눈가림 임상시험으로 120명을 계획하고 착수하였습니다. 총 126명이 등록되었고, 2023년1월6일 마지막 대상자의 최종방문이완료되었으며, 2023년5월10일 위약을 접종한 대상자 중에서 본인 동의 하에 GLS- 5310을 재접종한 마지막 대상자가 최종방문을 마쳤습니다. 현재 임상결과를 분석하고 있습니다. 2021년2월4일 코로나 19백신인 GLS-5310의 1/2a상 임상개발비용인 98억원중 73억원의 연구비를 정부로부터 지원을 받았고 2020년12월4일 "코로나19치료제 백신 신약개발사업단"과 협약을 체결하였습니다. GLS-5310의 글로벌 개발과 함께, 기존 피내 접종과 비강내접종을 병용하는 임상시험을 미국에서 수행하고자 2020년1월19일 미국 FDA에 임상시험계획 승인을 신청하였으며, 2021년7월27일 승인을 받았습니다. 또한, 2021년9월6일 국가임상시험지원재단과 코로나19백신 임상2a상 대상자 모집지원 협약을 체결하였습니다. 2021년7월22일 코로나19 DNA백신인 GLS-5310의 백신 조성물 특허에 대한 국내 및 PCT 출원을 완료하였습니다. 2023년1월, 자체 개발 흡인작용 피내 접종기 진덤(GeneDerm)을 이용한 코로나19 DNA 백신(GLS-5310)의 안전성 및 면역원성에 대한 임상 1상 결과를 국제감염병학회 (International Society for Infectious Diseases, ISID) 학술지인 국제감염질환저널(International Journal of Infectious Diseases; 2021년 인용지수: 12.074)에 발표했습니다. 2023년5월 SARS-CoV-2를 포함한 전염병 대비를 위한 DNA 백신 관련 내용의 리뷰논문을 Vaccines 학술지에 발표하였고, 2023년6월 임상 1상 분석결과 중에서 GLS-5310 DNA 기초접종 후 mRNA 백신을 추가접종한 대상자들에 대한 면역원성 결과를 Vaccine (Elsevier) 학술지에 게재하였습니다. 당사는 2021년12월7일 미국위스타연구소(Wistar Institute of Anatomy and Biology)가 보유한 니파(Nipah) 및 포와산(Powassan) 바이러스를 예방하는 핵산 백신 후보물질의 기술이전 계약을 체결했습니다. 국제보건기구의 10대 우선 대응 감염병중 하나인 니파 바이러스와 심각한 뇌염을 유발하는 포와산 바이러스는 아직 승인된 백신과 치료제가 없습니다. 본 라이선스 인 계약을 통하여 미국 위스타 연구소에서 보유하고있는 니파와 포와산 바이러스의 DNA 백신을 확보함으로써 당사가 보유한 핵산 백신플랫폼과 체내전달 기술을 적용하여 해당 백신들을 개발할 계획이며, 현재 이를 위한기초 연구가 진행되고 있습니다.당사는 2023년5월 위스타 연구소와 니파 바이러스(Nipah virus) 예방 및 치료를 위한저분자 화합물 신약을 개발하기 위한 공동 연구 계약을 맺었습니다. 현재 연구개발 중인 니파 바이러스 백신에 추가하여, 니파 바이러스를 표적으로 하는 제품 포트폴리오 다각화의 일환으로 저분자 화합물 기반 항바이러스 치료제 연구를 시작했습니다. 본 연구는 위스타 연구소의 인체면역결핍바이러스(HIV, Human Immunodeficiency Virus) 연구 프로그램, 백신 및 면역 치료 센터 책임자인 루이스 몬타네르 박사(Dr. Luis J. Montaner)의 주관으로 진행되며, 해당 연구의 약물 스크리닝 및 저분자 화합물 디자인은 HIV 및 코로나19를 포함한 전염병에 대한 저분자 치료제 개발에 광범위한 경험을 갖고 있는 위스타 연구소 분자 스크리닝 및 단백질 발현 센터 (Molecular Screening & Protein Expression Facility) 책임자인 조셉 살비노 박사(Dr. Joseph Salvino)가 수행하고 있습니다. DNA백신을 피내에 타겟팅하고 발현 효율성을 높이기 위해 흡인작용 피내 접종기 GeneDerm을 적용하고 있습니다. GeneDerm의 이물질 및 분비물에 의한 오염 방지의 흡인기 플랫 모듈에 대해 2021년8월27일 개량특허를 국내에 출원, 2023년 6월 29일 특허 등록하였으며, 2022년11월10일, 11일PCT출원을 완료하였습니다. 또한, 분비물에 의한 디바이스 오염을 방지하는 흡인기 모듈에 대해서 2021년 4월 14일 국내에 특허 출원하고, 2023년 7월 10일 특허 등록하였습니다. 물리적/화학적/생물학적 시험과 성능 및 전기/전자파 성능시험 등 각종 시험검사 완료, 제조 및 품질관리기준(GMP) 인정서 및 ISO-13485 취득 완료, 그리고 기술문서 심사에 통과하여 2022년4월29일 식품의약품안전처로 부터 의료기기(품목명: 전동식 의료용 흡인기, 2등급)로 승인을 득하였습니다. 해당 흡인기를 2021년10월 햄스터 공격감염 모델을 이용한 동물실험에 적용하여 GLS-5310이 야생형 및 베타 변이 코로나 19 바이러스에 대한 감염을 완벽하게예방함을 확인하였습니다. 2021년11월5일 DNA 백신의 흡인작용 피내 접종기인 GeneDerm의 플랫폼 개발과 이를 이용해서 확인된 연구결과를 사이언스의 자매지 Science Advances (사이언스 어드밴시스)에 게재하였습니다. 또한, 미국 뉴저지주립대학인 럿거스(Rutgers) 대학 연구진과 공동연구로 진행된 자체 개발 흡인작용 피내 접종기 진덤(GeneDerm)의 약물전달 메커니즘 연구결과를 2023년1월 국제학술지 약물전달 프론티어스(Frontiers in Drug Delivery)에 게재했습니다. 2022년1월3일 미국 FDA로부터 코로나19백신접종자들을 대상으로 하여 GLS-5310을 부스터샷으로 접종하는 임상시험계획을 승인받았습니다. 해당 임상시험은 지난 2021년7월27일 승인받은 임상시험계획서에 대해 계획을 변경하여 승인받은 것으로미국에서 mRNA백신과 아데노바이러스전달체백신을 접종한 대상자에게 GeneDerm흡인압력을 이용한 피내 접종군과 피내 접종 및 코 스프레이를 이용한 비강내 접종을병용한 접종군을 비교하고자 합니다. 2022년9월 말 기준, 69명 중 69명이 등록되었고, 현재 결과를 분석하고 있습니다. DNA기반 단백질의약품 및 단클론항체 의약품은 기존 단백질의약품 및 단클론항체 의약품 대비 우수한 가격 경쟁력, 체내 안전성 및 약효 지속성을 장점으로 하여 당사 R&D 기술력으로 직접 개발하고 있습니다. 당사가 개발/보유하고 있는 DNA 백신 플랫폼은 감염성 질환에 대한 예방백신 개발에 적용할 수 있는 기술입니다. 이 기술로 개발된 백신을 동물에 접종 시 면역원성이 잘 유도됨을 확인하여 DNA백신 개발에 대한 기술적 방법 및 결과가 2021년12월17일 Methods Mol Biol 온라인판으로 출판되었습니다. 당사는 DNA 기반 단백질의약품으로 DNA기반으로 한 혈우병 치료제의 개발 타당성에 대한 검증연구를 진행하고 있습니다. DNA기반 혈우병치료제는 2014년10월 강원대 의생명과학대학과 플라스미드 기반으로 한 혈우병 치료제의 의약품개발 타당성 검증 연구를 착수하였습니다. 현재, 당사 자체적으로 혈액응고 8인자의 체내 생성량과 활성을 높이기 위한 제품후보물질에대한 개선 연구를 진행하고 있습니다. 당사는 DNA 기반 단클론항체 의약품으로 DNA기반 B형간염 면역글로블린의 개발 타당성 검증연구를 진행하고 있습니다. DNA기반 B형간염 면역글로블린은 2017년4월 강원대학교 산학협력단이 보유하고 있는 B형간염 바이러스의 preS1에 특이적으로 결합하는 항체 2종에 대한 특허와 기술을 양수하여 타당성 검증 연구를 착수하였습니다. 이중 1종에 대한 특허는 2018년6월11일 한국 특허청으로부터 특허등록을 받았고, 2019년2월5일 미국 특허등록을 받았습니다. 나머지 1종은 2019년1월25일 한국 특허청에 특허 출원을 완료하였습니다. DNA기반 B형간염 항preS1 면역글로블린 2종의 후보물질 플라스미드와 항S면역글로불린 2종의 후보물질 플라스미드를 제작하여 연구용 시료를 생산하였고, 동물세포에서 항체생성과 항원 결합능력을 확인하였습니다. 현재, 실험동물에서 4종의 후보물질로부터 항체 생성 및 체내 분포 경향 분석 연구를 진행하고 있고, 2019년9월 B형간염바이러스 연구분야의 세계적 권위자인 건국대 의학전문대학원 김균환 교수 연구팀과 함께 실험동물을 이용한 효능평가 연구를 수행한 결과 항preS1 면역글로블린과 항S면역글로불린을 동시에 처리한 조건에서 우수한 바이러스 억제효과를 확인하였습니다. 현재, 당사 자체적으로 높은 국내 분포를 보이는 B형간염바이러스 유전자 C형에 대한 억제효과를 평가하는 세포 수준의 실험과 동물실험을 진행하고 있습니다. 또한, 류마티스 관절염 치료 목적으로 DNA 기반의 항 TNF 알파 단클론항체 후보 물질을 제작하여, 동물세포에서의 항체 생성과 TNF 알파 결합능력 및 아밀로이드 베타와의 결합력을 확인하고, 동물세포에서 TNF 알파의 세포살상반응 억제능을 확인하였으나, 상업화 적합성 문제로 연구개발을 중단하였습니다. 당사는 mRNA기반 의약품의 연구개발을 수행하기 위해 기반 플랫폼 구축을 완료하고, mRNA 백신 후보물질을 이용한 효능 및 안전성 평가 연구를 진행하고 있습니다. 2018년9월17일 자회사 VGXI가 임상용 의약품 mRNA를 생산하기 위해 미국 휴스턴매소디스트 병원 연구소(Houston Methodist Research Institute)와 독점적 라이선스-인 계약을 체결함에 따라, mRNA백신 및 mRNA 치료제 생산의 핵심 기술과 mRNA백신 설계 및 연구 기술을 이전 받아 mRNA 백신 및 mRNA 치료제 연구개발사업에 진출하게 되었습니다. 자회사인 VGXI는 mRNA 기반 의약품의 상업적 생산을 위한 파일럿 생산공정을 성공적으로 구축한 후 대규모 cGMP 생산공정을 구축하기 위한 공정 스케일업 및 최적화 단계를 진행하고 있습니다. 당사는 국내 mRNA백신 기반 신속 백신 개발 플랫폼 구축과 함께 mRNA 기반의 항암 백신과 단클론 항체 플랫폼 개발을 위한 연구를 진행하고 있습니다. 2021년5월31일 한미사이언스와 mRNA 백신 대규모 생산기반 및 글로벌 네트워크 구축을 위한 상호협력개발을 체결하였습니다. 이번 계약에 따라 당사와 한미사이언스는 양사가 보유한 핵심 기술을 상호 협력으로 더욱 최적화함으써 수율과 에너지 자원 활용을 극대화하는 방법 등 mRNA 백신의 글로벌 대규모 생산을 위한 차세대 생산기술을 함께 연구하고, 코로나19 및 신종 감염병mRNA백신의 공동 연구 및 사업화를 포함한 포괄적인 글로벌 핵산 사업 네트워크 구축을 위한 파트너로서 기술확보 및 시장개척 등을 위한 논의를 시작하였습니다. 당사는 2021년6월17일 mRNA 기반 신속백신제작 플랫폼을 구축하고 백신 선도물질발굴 및 유효성을 평가하는 연구가 보건복지부 백신실용화기술개발사업단의 미래대응, 미해결 신변종 감염병백신 플랫폼 개발 분야의 지원 과제로 선정되었습니다. 질병청으로부터 기술이전을 받은 지카 백신 항원을 본 과제에 적용하여 지카 mRNA백신 선도물질 발굴 및 유효성 평가를 수행함으로써, 생산 효율성과 안정성이 증진된mRNA백신 원액생산공정 및 품질평가법을 개발하고, 원부자재의 국산화 가능여부를 확인하며, 초기 임상시험용 mRNA백신을 생산할 수 있는 LNP 제형공정 스케일 업을 목표로 하고 있습니다. mRNA 기반 신속백신제작 플랫폼의 구축을 완료한 상태이며, 지카 mRNA 백신 선도물질의 유효성 및 안전성 평가를 2022년12월31일부로완료하였습니다. 현재 확보된 지카 mRNA 백신 선도물질의 효능과 안정성을 추가적인 동물 모델에서 재확인하는 연구를 진행하고 있습니다. 당사는 2021년6월25일 원형(circular) mRNA백신 기술을 활용한 새로운 mRNA백신용 플랫폼 개발 연구가 과학기술정보통신부 신변종감염병 대응 플랫폼 기술개발 사업의 세부연구로 선정이 되어 공동연구개발기관으로 참여하게 되었습니다. 총 43개월 동안 원형(circular) mRNA 플랫폼의 구축, 생산 및 유효성 평가를 수행하고, mRNA 대량생산 공정 최적화 및 cGMP 수준의 임상용 백신의 생산을 담당하게 됩니다. 2021년9월에 원형(circular) mRNA 플랫폼의 특허 가출원을 완료한 후, 원형 (circular) mRNA 플랫폼 기술의 문제점을 보완하여 2022년9월에 특허의 국내정식출원과 국제출원(PCT)을 하였습니다. 현재, 원형(circular) mRNA의 공정 최적화를 위한 지속적인 연구개발과 함께, 신변종 감염병 선정을 위한 대상감염병(Disease X) 3종을 결정하여 백신으로 사용할 원형(circular) mRNA의 제작을 진행중에 있습니다. 당사는 R&D 역량 강화를 위한 전략적인 오픈 이노베이션(Open Innovation)을 지속적으로 추진중에 있으며, 그 결과 모 대학 연구진과 함께 mRNA 전달체를 특정 세포나 조직에 이동할 수 있도록 조절하는 타겟팅 기능을 연구하고 있습니다. 당사가 확보하고 있는 mRNA 플랫폼에 적용하여 미충족 수요(Unmet Need)가 많은 암치료 분야에 mRNA 기반의 항암 백신과 단클론 항체를 적용함에 있어서 치료용 mRNA의 단점을 극복하고 장점을 극대화하고자 하는 목적으로 공동연구를 진행하고 있습니다. 그 외에도 여러 방면으로 오픈 이노베이션을 진행하여 다양한 난치성 전염병의 백신 연구개발을 비롯하여 암이나 자가면역 질환, 퇴행성만성질환 등에 적용가능한 혁신적인 치료방법과 당사의 mRNA 플랫폼에 적용할 수 있는 새로운 치료방법을 연구기관들과 논의 중에 있습니다. 당사는 2022년12월8일, 자회사 VGXI의 고객사인 애스톤 사이언스와 전략적 업무제휴양해각서(MOU)를 체결함으로써 신약개발에 대한 파트너로서 새로운 타깃 물질에 대한 차세대 핵산 기반 백신의 공동 연구 및 개발을 위해 역량을 공유하는 오픈 이노베이션을 통해 협력하기로 하였습니다. 본 MOU의 후속 조치로써 치료 목적의 백신 신약 연구와 개발을 위하여 인공지능(AI) 스크리닝 방법을 통한 새로운 항원 결정기에 대한 정보를 공유하고, 플라스미드 DNA 백신을 mRNA 기반 백신으로 전환하기 위한 연구 등을 우선 수행하기 위한 후속 논의를 진행하고 있습니다. 현재 mRNA 항암 백신 신약개발 공동 프로젝트를 구성하여 새로운 항원 결정기를 찾고 효능 및 안정성을 검토하는 연구에 착수하였습니다. 항염증 치료 신약은 천연물 유래 성분 의약품과 저분자량 화학합성의약품으로 나눌 수 있습니다. 천연물 유래 성분 의약품으로 쓴맛 수용체를 이용한 항바이러스 및 항균 코스프레이 약물이 있으며, 저분자량 화학합성의약품으로 항염증 면역제어 경구 약물이 있습니다. 항염증 면역제어 경구약물(GLS-1027)은 당사가 보유한 1상 임상시험이 종료된 GLS-1027(구VGX-1027)을 이용하여 자가면역성 신장질환 등의 치료를 위한 임상개발을 준비하고 있습니다. 공정개발 연구를 통해 불순물이 제거된 GLS-1027을 생산하였고, 기존 물질과의 항염증 반응을 평가하기 위해 이탈리아 카타리나 대학 니콜라티교수 연구팀과 협력하여 동물실험을 진행하여, GLS-1027이 코로나19 감염 후 생성되는 다수의 염증유발물질(싸이토카인)들의 억제 능력을 보여주었기 때문에, 2020년10월28일 코로나19 감염 후 과대 면역에 의한 심각한 폐질환을 방지하는 치료제로서GLS-1027의 2상 임상시험계획 승인 신청서를 미국 FDA에 제출했고, 11월30일 미국 FDA로부터 승인을 받았습니다. GLS-1027(국제 일반명 zenozulac)은 경구용 캡슐 약제로 빠른 체내 소실과 우수한 안전성을 임상1상 연구를 통해 이미 확인하였고, 선천성 면역세포에만 작용하여 싸이토카인 분비를 억제함으로서 과대 면역을 제어하여 정상수치로 면역이 회복될 수 있게 바이러스로 인한 감염을 치료하게 됩니다.본 약제에 대한 2상 임상시험은 코로나19 확진자를 대상으로 132명을 계획하고 코로나19 바이러스 감염 시부터 GLS-1027을 선제적으로 투약하여 코로나19에 의한 심각한 폐렴 발병을 예방할 수 있는지를 평가하고자 하였습니다. 우리나라를 포함한 총 4개국(우리나라, 미국, 북 마케도니아, 불가리아)에서 수행하는 다지역 임상시험(MRCT)으로 설계되었습니다. 2021년3월1일 바톤루지 임상시험센터의 IRB 승인을 받았고, 2021년7월2일 북 마케도니아 식약처로부터 승인을 받아 임상시험을 착수하였습니다. 2021년11월1일 유럽의약품청(EMA)과 불가리아 허가당국으로부터 GLS-1027의 임상 2상 시험계획을 승인받았습니다. 2022년3월25일 기준으로 현재 3개국(미국, 북마케도니아, 불가리아)에서 임상시험대상자 118명의 등록을 완료하였습니다. 국내에서는 2021년1월29일 임상시험대상자 15명에 대한 GLS-1027의 2상 임상시험계획 승인 신청서를 식약처에 제출하였고, 2021년9월8일 승인받았습니다. 임상시험대상자의 빠른 등록을 위해 국내 5개 임상시험실시기관에서 진행되었으며, 2022년4월8일 마지막 임상시험 개시방문(SIV)을 완료하여 임상시험대상자 모집과 등록을 진행하였습니다만, 국내에서는 코로나 19에 감염된 중등증 입원환자 수의 급격한 감소로 인해 환자 모집의 어려움이 있었습니다. 이후, 한국을 제외한 3개국에서계획한 환자 모집을 완료하여 국내에서의 환자 모집은 조기 종료되었습니다. 2022년6월22일 임상 2상 임상시험에 계획된 132명 대상자 모두 등록이 완료되었고,2022년12월 기준 대상자 모두 임상시험을 완료했습니다. 현재 결과를 분석하고 있습니다. 2021년6월30일 코로나19 중증 폐렴을 유발하는 햄스터 공격감염 연구결과를 발표하였습니다. GLS-1027(국제 일반명 zenozulac)이 용량 의존적으로 폐렴증상 마커들의 발현 감소를 유도했고, 폐 부위 조직에서 바이러스 유발 세포융합체(syncytia)와 세포이형성(atypia)이 탁월하게 감소함을 확인하였습니다. 또한, 코로나19 바이러스 남아공 변이주인 B.1.351 β variant 에서도 동일한 결과를 확인할 수 있었습니다. 당사는 신약개발사업을 당사 기술력으로 직접 수행하기 위해, 2010년2월 과학기술정보통신부로부터 기업부설연구소 인가를 받아 운영하고 있고, 2013년9월 중소기업청으로부터 당사의 우수한 연구개발 능력을 평가받아 기술혁신형 중소기업(INNO- BIZ) 인증을 받았고, 2019년3월 기술보증기금으로부터 벤처기업확인서를 받았습니다. 또한 코로나19백신, 쓴맛 수용체를 이용한 항바이러스 및 항균 코스프레이 약물, 항염증 면역제어 경구약물의 글로벌 임상개발을 효율적으로 수행하기 위해 미국 펜실베니아주 Fort Washington시에 글로벌 임상개발 본부를 설립하였고 최고의학책임자를 임명하였습니다. 또한, 신종 감염병에 대한 핵산 기반 백신 개발과 면역학 및 종양학 분야의 기존 개발 역량을 크게 확장하고자 최고과학개발책임자를 임명하였습니다. 당사는 핵산기반 바이오 신약의 개발을 위하여 국내외 기업 및 전문연구기관과 적극적이고 지속적인 협력연구를 진행하고 있습니다. SFTS DNA 백신 개발을 위해 한국과학기술원 (KAIST)과 협력하고, 코로나19 DNA백신 개발을 위해 질병관리청 공공백신개발지원센터, 고대구로병원, 고대안산병원, 한림대강남성심병원, 가천대길병원, 인하대병원, 국가임상시험지원재단과 협력하고 있습니다. mRNA기반 의약품의 개발을 위해 미국 휴스턴 매소디스트 병원연구소(Houston Methodist Research Institute), 가톨릭대학교, 한국과학기술연구원(KIST)과 협력하고 있습니다. 또한, 항염증 치료 신약 개발을 위하여 쓴맛 수용체를 이용한 항바이러스 및 항균 코스프레이약물의 개발을 미국펜실베니아 대학과 협력하고 있습니다. 성공적인 제품개발을 위해 세계적 감염병 치료 및 예방분야 전문가인 고려대학교 구로병원 김우주 교수 및강원대학교 의과대학 신정임 교수의 과학자문과 자회사인 VGXI와 협력하여 연구개발을 진행하고 있습니다 1-7. 계열회사에 관한 사항계열회사는 해외2개입니다. 미국 휴스턴 소재의 VGXI, Inc.,는 당사 지분율 100%로DNA백신을 생산/판매하는 회사로 2008년5월에 설립된 비상장법인입니다. 베트남소재의 Dong-IL Interlining, Ltd.,는 당사 지분율 100%로 의류용 심지를 제조/판매하고 있는 회사로 2003년 4월에 설립된 비상장법인입니다. 1-8. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 상장1987년 11월 26일-- 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규 2. 회사의 연혁 2-1. 회사의 연혁 (1) 2019년 4월에는 제3회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채에 대해 전환권을 행사하여 자본금이 211억9천만원입니다. (2) 2019년 7월에는 제3자 배정 유상증자를 하여 자본금이 219억여원이 되었습니다(3) 2020년 1월에는 "주주배정후 실권주일반공모증자방식"으로 유상증자를 하여 자본금이 329억원입니다.(4) 2020년 1월에는 최대주주가 브이지엑스파마수티컬스(유)에서 박영근으로 변경 되었습니다.(5) 2020년 1월에는 제3회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 90억원을 조기 상 환하여 5억5천만원이 미상환잔액으로 남았습니다.(6) 2020년 2월에는 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채의 미상환잔액 2억 원을 조기 상환하였습니다.(7) 2020년 3월에는 제3회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채에 대해 전환권을 행사하였으며 자본금은 329억원입니다. (8) 2020년 4월에는 주식매수선택권 행사로 자본금이 329억6천8백만원입니다.(9) 2020년 4월에는 제3회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채에 대해 전환권을 행사하였으며 자본금은 330억8천만원입니다. (10) 2020년 4월에는 주식매수선택권 행사로 자본금이 331억1천9백만원입니다.(11) 2020년 7월에는 "주주배정후 실권주일반공모증자방식"으로 유상증자를 하여 자본금이 446억원입니다.(12) 2020년 9월에는 주식매수선택권 행사로 자본금이 446억8천7백만원입니다.(13) 2020년 10월에는 주식매수선택권 행사로 자본금이 447억3천9백만원입니다.(14) 2020년 11월에는 주식매수선택권 행사로 자본금이 447억6천2백만원입니다.(15) 2020년 12월에는 주식매수선택권 행사로 자본금이 447억7천1백만원입니다.(16) 2021년 3월에는 주식매수선택권 행사로 자본금이 451억8천9백만원입니다.(17) 2021년 4월에는 본점을 이전하였습니다.(서울시 영등포구 여의대로108 (20층 여의도동, 파크원NH금융타워)(18) 2021년 7월에는 주식매수선택권 행사로 자본금이 452억1천1백만원입니다.(19) 2021년 11월에는 제4회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채에 대해 전환권 을 행사하였으며 자본금은 453억3천8백만원입니다.(20) 2021년 12월에는 "주주배정후 실권주일반공모증자방식"으로 유상증자를 하여 자본금이 511억원입니다.(21) 2021년 12월에는 제4회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채에 대해 전환권 을 행사하였으며 자본금은 518억원입니다.(22) 2021년 12월에는 주주배정 무상증자를 하여 자본금이 773억원입니다.(23) 2021년 12월에는 제4회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채에 대해 전환권 을 행사하였으며 자본금은 774억8천만원입니다.(24) 2022년 1월에는 제4회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채에 대해 전환권 을 행사하였으며 자본금은 775억4천만원입니다.(25) 2022년 1월에는 제4회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채에 대해 전환권 을 행사하였으며 자본금은 775억6천만원입니다.(26) 2022년 1월에는 주식매수선택권 행사로 자본금이 776억1천만원입니다.(27) 2022년 3월에는 제4회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채에 대해 전환권 을 행사하였으며 자본금은 776억8천만원입니다.(28) 2022년 7월에는 제4회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채에 대해 전환권 을 행사하였으며 자본금은 777억5천만원입니다. (29) 2022년 10월에는 미국 텍사스주 콘로시 데이슨 테크놀로지 파크(Deison Technology Park)에 자회사 VGXI의 신규공장을 증설하였습니다.(30) 2023년 9월에는 제3자 배정 유상증자를 하여 자본금이 784억7천만원이 되었습니다 2-2. 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 (1) 2019년 2월 5일 미국 특허청으로부터 B형간염 바이러스의 preS1에 특이적으로 결합하는 항체 물질 1종에 대한 특허 등록을 받았습니다.(2) 2020년 2월 4일 대한민국 특허청으로부터 중증 열성 혈소판 감소 증후군(SFTS) 바이러스 감염 질환 예방 또는 치료용 백신 조성물에 대한 특허 등록을 받았습니다.(3) 2020년 4월13일 미국 FDA로부터 만성 축농증 치료를 위한 천연 성분 물질인 만성 축농증 치료제(GLS-1200)의 임상2상 연구 승인을 받았습니다. (4) 2020년 4월29일 미국 FDA로부터 코로나19 감염 방지 코 스프레이 치료제인 GLS-1200의 2상 임상시험의 승인을 받았습니다.(5) 2020년 11월30일 미국 FDA로부터 코로나19 감염 후 심각한 폐질환을 억제하는 경구용 치료제인 GLS-1027의 2상 임상시험의 승인을 받았습니다. (6) 2020년 12월4일 MFDS(식품의약품안전처)로부터 코로나19 감염을 예방하는 DNA백신인 GLS-5310의 1/2a상 임상연구의 승인을 받았습니다. (7) 2021년 1월6일 미국 특허청으로부터 코 스프레이 치료제 및 축농증 치료제인 GLS-1200의 원천 기술에 대한 특허 등록을 받았습니다. (8) 2021년 2월4일 코로나19 치료제 백신 신약개발사업단으로 코로나19 DNA백신 GLS-5310의 1/2a상 임상개발 지원에 대한 협약을 체결하였습니다.(9) 2021년 5월21일 MFDS(식품의약품안전처)로부터 C형간염 고위험군을 대상으 로 하는 C형간염을 예방하는 DNA백신인 GLS-6100의 임상1상 연구의 승인을 받 았습니다 (10) 2021년 7월2일 북마케도니아 식약처로부터 경구용 코로나19 치료제인 GLS- 1027의 2상 임상승인을 받았습니다. (11) 2021년 7월27일 미국 FDA로부터 코로나19 백신(GLS-5310)의 피내접종과 비강내 접종 병용 임상연구의 1상 임상승인을 받았습니다. (12) 2021년 9월6일 국가임상시험지원재단과 코로나19백신(GLS-5310)의 2상임상 시험 대상자 모집지원 협약을 체결하였습니다. (13) 2021년 9월8일 MFDS(식품의약품안전처)로부터 경구용 코로나19 치료제인 GLS-1027의 2상 임상승인을 받았습니다. (14) 2021년 11월1일 유럽의약품청(EMA)과 불가리아 허가당국으로부터 경구용 코로나19 치료제인 GLS-1027의 2상 임상승인을 받았습니다. (15) 2021년 12월 7일 미국 위스타 연구소(Wistar Institute of Anatomy and Biology )로부터 니파(Nipah) 및 포와산(Powassan) 바이러스를 예방하는 핵산 백신 후보물 질의 기술이전 계약을 체결하였습니다. (16) 2022년 1월3일 미국 FDA로부터 코로나19 백신 접종자들을 대상으로 GLS- 5310을 부스터샷으로 접종하는 임상시험계획을 승인받았습니다. 해당 임상시험 은 지난 2021년 7월27일 승인받은 임상시험계획서에 대해 계획을 변경하여 승인 받은 것입니다. (17) 2022년 4월 29일 식품의약품안전처로 부터 흡인작용 피내 접종기 GeneDerm을 의료기기(품목명: 전동식 의료용 흡인기, 2등급)로 승인을 득하였습니다. 2-3. 경영진 및 감사의 중요한 변동 2020년 03월 31일정기주총사외이사 김상돈대표이사 박영근사내이사 조병문감 사 최성호사외이사 이전오2023년 03월 30일정기주총--대표이사 박영근사내이사 조병문사외이사 김상돈감 사 최성호 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 * 제47기(2023.03.30) 정기주주총회에서 의결정족수 부족으로 이사 및 감사 선임을 결의하지 못함. 3. 자본금 변동사항 3-1. 자본금 변동추이 (단위 : 원, 주) 종류 구분 당3분기(2023년) 47기(2022년말) 46기(2021년말) 보통주 발행주식총수 78,473,817 77,479,055 44,771,008 액면금액 1,000 1,000 1,000 자본금 78,473,817,000 77,479,055,000 44,771,008,000 우선주 발행주식총수 - - - 액면금액 - - - 자본금 - - - 기타 발행주식총수 - - - 액면금액 - - - 자본금 - - - 합계 자본금 78,473,817,000 77,479,055,000 44,771,008,000 4. 주식의 총수 등 4-1. 주식의 총수 현황 2023년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주종류주식300,000,000-300,000,000-78,473,817-78,473,817---------------------78,473,817-78,473,817-209,464-209,464-78,264,353-78,264,353- 구 분 주식의 종류 비고 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 4-2. 자기주식 취득 및 처분 현황 2023년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) ----------------------------------------------------------------------기명식보통주174,179---174,179--------기명식보통주174,179---174,179--------기명식보통주35,285---35,285--------기명식보통주209,464---209,464-------- 취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고 취득(+) 처분(-) 소각(-) 배당가능이익범위이내취득 직접취득 장내 직접 취득 장외직접 취득 공개매수 소계(a) 신탁계약에 의한취득 수탁자 보유물량 현물보유물량 소계(b) 기타 취득(c) 총 계(a+b+c) * 상기 기타 취득(c)은 무상증자 단주처리를 위한 취득임. 5. 정관에 관한 사항 5-1. 정관 이력 : 최근 개정일 2020년 3월 31일 5-2. 정관 변경 이력 2020년 03월 31일제44기 정기주주총회주권등의 전자등록상법개정 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 5-3. 사업목적 현황 1생명공학을 이용한 의약품 개발영위2의약품, 원료의약품 제조 및 판매미영위3의약품, 원료의약품 위탁 제조 및 판매영위4제약산업 전반에 대한 컨설팅, 건설 및 건설관리미영위5의약품의 NRDO(No Research Development Only) 컨설팅 및 서비스영위6비임상 및 임상 병리학 시험분석 및 대행서비스미영위7의약품의 연구학술용역영위8유전체 의학을 이용한 개인별 유전체 분석, 진단 및 의약품 개발영위9각종 심지의 제조 및 판매영위10각종 직물의 제직, 가공 및 판매영위11섬유봉제 및 섬유제조 관련 상품과 각종 부직포 판매영위12수출입업, 도매, 소매업, 통신판매업영위13부동산의 매매 및 임대업미영위14생명공학, 제약산업 또는 이와 관련된 업체에 대한 투자미영위15생명공학, 제약산업 또는 이와 관련된 의약품 및 장비 수입,수출,판매미영위16생명공학, 제약산업 또는 이와 관련된 연구장비 및 의료기기의 개발, 제조, 판매, 대여영위17각호의 사업에 관련된 사업영위18각호의 사업 또는 이에 관련된 사업에 대한 투자영위 구 분 사업목적 사업영위 여부 II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 1-1. 회사의 현황(1) 영업개황 ① 바이오의약품 사업 당사의 바이오의약품 사업은 바이오의약품 CDMO사업과 차세대 바이오신약 개발사업으로 구분합니다. 바이오의약품 CDMO사업은 임상 및 비임상 시험에 필요한 유전자치료제 및 DNA 백신의 원료인 국제규격(cGMP) 플라스미드(Plasmid) DNA 제품을 2008년 6월 미국에 설립한 현지법인인 VGXI, Inc.에서 생산하여 해외판매지점인 VGXI USA를 통해판매하고 있습니다. 또한, 2018년 9월 미국 휴스턴 매소디스트병원연구소(Houston Methodist Research Institute, HMRI)와 독점적 라이선스 계약을 통해, 임상 등급의mRNA 생산 기술을 확보하여 생산공정 스케일업을 진행하여 mRNA 백신 및 mRNA치료제의 위탁생산 서비스 제공을 위한 준비가 계획대로 추진되고 있습니다 신약개발사업은 핵산 기반 바이오 신약과 항염증 치료 신약으로 나눌 수 있습니다. 핵산기반 바이오 신약은 DNA 기반 의약품과 RNA 기반 의약품으로 나눌 수 있으며, 치료 목적에 따라 핵산 기반 백신, 핵산기반 유전자의약품으로 구성되어 있습니다. DNA백신은 신변종 바이러스로부터 초래하는 질병을 사전에 예방하는 신변종 감염병 DNA백신과 만성화된 감염질병에 대비하는 만성 감염병 DNA백신으로 구분됩니다. 메르스 DNA 백신(GLS-5300)은 중동호흡기증후군 코로나바이러스의 예방백신입니다. 메르스는 중증 급성 호흡기 질환으로 치사율이 40% 이상으로 높으며, 중동지역을 포함한 해외 방문으로 국내에서는 2022년 7월에 메르스 의심신고가 116건 접수되고 있어 우리나라 정부는 지속적으로 메르스 감염에 대한 조기발견 및 지역사회 전파차단에 심혈을 기울이고 있습니다. 당사는 2015년5월27일 이노비오와 메르스 DNA백신의 공동연구계약을 체결하였고, 전임상 연구와 임상분야에서는 IND신청 및 승인, 임상시험 관리, 그리고 임상시료의 대량생산을 담당하여 해외 1상 및 국내 1/2a상 임상연구를 주도적으로 진행해왔습니다. 2015년11월19일 미국 FDA로부터 1상 임상시험계획 승인을 받았습니다. 1상 임상시험은 2015년 11월11일 미국 국방부 산하 월터리드 미육군 연구소(Walter Reed Army Institute of Research)가 임상시험 관련 비용을 부담하는 조건으로 공동연구개발 계약을 체결하여 착수하였습니다. 2017년 2월24일 임상시험 중간결과를 발표하였고, 2018년 6월27일 WHO와 IVI 공동주최 메르스 백신 국제심포지엄에서 1상 임상시험 예비결과를 발표하였습니다. 임상시험을 완료한 후 그 결과를 2019년 7월 25일 국제 저명 의학전문학술지인 Lancet Infectious Disease에 발표하였습니다. 우수한 안전성과 높은 백신 면역반응을 확인하였고, 2015년 국내 메르스 사태에서 확보한 메르스 감염환자의 혈액과 비교 평가한 결과, 백신 접종 60주 후 메르스 완치 환자와 유사한 면역반응이 지속적으로 유지됨을 확인하였습니다. 또한, 당사는 국내에서 메르스 DNA백신의 개발 및 국가기관에 응급백신을 공급하기위한 목적으로 2016년 12월 7일 국제백신연구소(IVI)로부터 개발비 전액을 지원을 받는 계약을 체결하였습니다. 2017년 6월30일 국내에서 1/2a상 임상시험을 수행하기 위해, 국내 식품의약품안전처에 임상시험계획 승인을 받고자 신청하였고, 2017년9월14일 임상시험계획 승인을 받았습니다. 2018년 6월1/2a상 임상시험을 위한 임상시험기관의 임상시험심사위원회(IRB)의 허가를 받았고, 2018년 9월5일 첫번째 임상시험대상자의 첫 접종이 이뤄진 후, 1/2a상 임상시험을 서울대병원과 분당서울대병원에서 진행하여, 2019년 5월30일 모든 임상시험대상자를 대상으로 백신 접종을 완료하였으며 2020년 4월에 임상시험이 종료되었습니다. 임상시험 기간동안 GLS- 5300을 투여한 모든 접종군에서 백신과 관련 있는 중대한 이상반응은 발현되지 않았으며, 백신을 투여한 그룹에서 접종 용량과 접종 횟수에 상관없이 그룹 간 내약성의 창이는 없었으며, 백신의 효과가 잘 유지되는 것을 확인하였습니다. 이노비오와의 계약에 의해 후속 개발은 이노비오에서 담당하고 당사는 일정 지분을 갖습니다. 지카 DNA백신(GLS-5700)은 소두증을 유발하는 것으로 알려진 지카(Zika) 바이러스감염을 예방하거나 치료를 목적으로 개발한 백신입니다. 2016년 1월22일 이노비오와 DNA백신 개발의 공동연구 계약을 체결하였으며, 당사에서는 전임상 연구, 임상시료의 대량생산, 임상 1상시험 개발을 담당하여 수행했습니다. 2016년 6월20일 미국 FDA로부터 임상시험계획 승인을 받았고, 2017년 10월10일 우수한 임상시험 중간결과를 국제 저명 의학전문 학술잡지인 New England Journal of Medicine에 발표하였습니다. 또한, 푸에르토리코에서 160명의 피험자를 대상으로 하는 추가 1상 (1b상) 임상시험도 미국 FDA로부터 2016년 8월30일에 승인을 받아 착수하였고, 2017년 6월 16일 임상시험대상자 160명의 등록이 완료된 후 모든 임상시험대상자를대상으로 백신 접종을 완료하였으며, 2028년 6월 임상시험이 종료되었습니다. GLS-5700 백신을 단회 혹은 다회 투여한 두 그룹 모두에서 접종부위에 이상반응이 일시적으로 발현했지만 경미했고, 두 그룹에서 용량에 따른 발현의 차이는 없었습니다. 또한, GLS-5700과 관련 있는 중대한이상반응은 관찰되지 않았고, 두 그룹간 내약성의 차이는 없었으며 백신의 효과가 잘 유지되는 것을 확인했습니다. 이노비오와의 계약에 의해 후속 개발은 이노비오에서 담당하고 당사는 일정 지분을 갖습니다. SFTS DNA백신(GLS-5140)은 중증열성 혈소판 감소 증후군 바이러스(SFTS)에 감염된 살인진드기에 물리게 되면 감염되는 SFTS 감염병의 예방 DNA백신입니다. 2015년 12월 KAIST 산학협력단과 보건복지부기술개발사업에 참여하여 살인진드기바이러스 항원 후보물질 4종을 도출하였고, 마우스와 페렛을 이용한 동물실험에서 예방능력이 있음을 확인하였습니다. 그 결과를 2019년 8월 23일 국제 저명학술지인 Nature Communications에 발표하였습니다. 또한, 2018년 6월 29일 KAIST와 공동으로 '중증열성 혈소판 감소증후군(SFTS) 예방 DNA백신'에 대한 특허를 한국 특허청에 출원하였고, 2020년 2월4일 특허등록을 받았습니다. 2019년 6월26일 해외 특허 출원을 위해 특허협력 조약(PCT)를 출원했습니다. 2020년10월 보건복지부 백신실용화기술개발사업단의 미래대응 미해결 감염병 신규백신 개발 분야의 지원과제로 선정되어 임상시험 1상의 임상시험계획 승인까지의 연구개발비용을 지원받게 되었습니다. 실험동물을 이용한 전임상시험을 통해 백신의 최종 후보물질을 선정하였고, 임상시험에 적용하기 위한 적절한 용량 및 용법을 결정하기 위한 동물실험을 완료하였습니다. 해당 실험결과는 2022년 11월 10일, 11일 양일간 진행된 화순국제백신포럼에 연자로 초청되어 발표한 바 있습니다. 현재 임상시험 1상을 계획하고 있으며, 2022년 8월 31일과 12월 5일, 2023년 6월 7일에 식품의약품안전처 사전상담과와 3차례 사전상담회의를 열어 임상 1상에 대한 임상시험계획 신청에 필요한 제출 자료에 대해 논의하였습니다. 임상시험 1상 IND 승인을 득하고자 현재 IND filing을 준비하고 있습니다. 코로나19 DNA백신(GLS-5310)은 2020년 2월 우리나라에 코로나19 확진 사례가 발생한 직후 백신 후보물질의 디자인 및 제작을 추진하다가 2020년 3월27일 '2020년도 질병관리본부 긴급 현안 지정 학술연구개발 용역과제'인 '핵산백신 플랫폼을 활용한 코로나19 백신후보물질 개발 사업'에 우선 순위 협상대상자로 선정되었습니다. 2020년 4월 후보물질을 제작한 후 생체 외에서 후보물질로부터 코로나19 바이러스 항원이 생성되는 것을 확인하였습니다. 2020년 5월 VGXI사에서 후보물질의 cGMP생산공정 개발연구를 완료하였고, 2020년 7월 후보물질을 마우스에 접종한 후 우수한 항원 특이적 T세포면역반응과 항원 특이적 결합항체 반응, 그리고 중화항체의 생성을 확인하였습니다. 2020년9월 임상시험용 백신의 cGMP생산을 완료하여 1154 바이알을 보관하고 있습니다. 임상에서의 투여 경로를 실험동물에 적용하여 후보물질의 용량증량에 따른 면역원성 평가를 완료하였고, 2020년 12월 4일 국내 식품의약품안전처로부터 1/2a상 임상시험계획 승인을 받았습니다. 임상시험 1상 착수를 위해2020년12월18일 고대구로병원과 임상시험 계약을 체결하였고, 12월31일 첫 대상자의 접종을 완료, 2021년 1월21일 고용량군의 등록 시작, 2021년 3월4일 임상1상 임상시험대상자 45명의 등록을 완료하고, 2021년 5월 모든 대상자의 접종이 완료되었습니다. 2021년7월8일 임상 1상중간분석 1차결과를 확인하고 자료모니터링위원회(DSMB) 심의를 통과하여 임상 2a상 시험에 진입하였습니다. 임상 2a상은 총 5개 기관에서 실시하며, 위약대조군이 있고 이중눈가림 임상시험으로 120명을 계획하고 착수하였습니다. 총 126명이 등록되었고, 2023년 1월 6일 마지막 대상자의 최종방문이완료되었으며, 2023년 5월 10일 위약을 접종한 대상자 중에서 본인 동의 하에 GLS-5310을 재접종한 마지막 대상자가 최종방문을 마쳤습니다. 현재 임상결과를 분석하고 있습니다. 2021년2월4일 코로나19백신인 GLS-5310의 1/2a상 임상개발비용인98억원중 73억원의 연구비를 정부로부터 지원을 받았고 2020년 12월 4일 '코로나19 치료제 백신 신약개발사업단'과 협약을 체결하였습니다. GLS-5310의 글로벌개발과함께, 기존 피내 접종과 비강내접종을 병용하는 임상시험을 미국에서 수행하고자 2020년 1월19일 미국 FDA에 임상시험계획 승인을 신청하였으며, 2021년 7월27일 승인을 받았습니다. 또한, 2021년9월6일 국가임상시험지원재단과 코로나19백신 임상2a상 대상자 모집지원 협약을 체결하였습니다. 2021년 7월 22일 코로나19 DNA백신인 GLS-5310의 백신 조성물 특허에 대한 국내 및 PCT 출원을 완료하였습니다. 2023년1월, 자체개발 흡인작용 피내접종기 진덤(GeneDerm)을 이용한 코로나19 DNA 백신(GLS-5310)의 안전성및 면역원성에 대한 임상1상 결과를 국제감염병학회(International Society for Infectious Diseases, ISID) 학술지인국제감염질환저널 (International Journal of Infectious Diseases; 2021년인용지수: 12.074)에 발표했습니다. 2023년 5월 SARS-CoV-2를 포함한 전염병 대비를 위한 DNA 백신 관련 내용의 리뷰논문을 Vaccines 학술지에 발표하였고, 2023년 6월 임상 1상 분석결과 중에서 GLS-5310 DNA 기초접종 후 mRNA 백신을 추가접종한 대상자들에 대한 면역원성 결과를 Vaccine (Elsevier) 학술지에 게재하였습니다. 당사는 2021년 12월 7일 미국 위스타 연구소(Wistar Institute of Anatomy and Biology)가 보유한 니파(Nipah) 및 포와산(Powassan) 바이러스를 예방하는 핵산 백신 후보물질의 기술이전 계약을 체결했습니다. 국제보건기구의 10대 우선 대응 감염병중 하나인 니파 바이러스와 심각한 뇌염을 유발하는 포와산 바이러스는 아직 승인된 백신과 치료제가 없습니다. 본 라이선스 인 계약을 통하여 미국 위스타 연구소에서 보유하고 있는 니파와 포와산 바이러스의 DNA 백신을 확보함으로써 당사가 보유한 핵산 백신 플랫폼과 체내전달 기술을 적용하여 해당 백신들을 개발할 계획이며, 현재 이를 위한 기초 연구가 진행되고 있습니다. 당사는 2023년 5월 위스타 연구소와 니파 바이러스(Nipah virus) 예방 및 치료를 위한 저분자 화합물 신약을 개발하기 위한 공동 연구 계약을 맺었습니다. 현재 연구개발 중인 니파 바이러스 백신에 추가하여, 니파 바이러스를 표적으로 하는 제품 포트폴리오 다각화의 일환으로 저분자 화합물 기반 항바이러스 치료제 연구를 시작했습니다. 본 연구는 위스타 연구소의 인체면역결핍바이러스(HIV, Human Immunodeficiency Virus) 연구 프로그램, 백신 및 면역 치료 센터 책임자인 루이스 몬타네르 박사(Dr. Luis J. Montaner)의 주관으로 진행되며, 해당 연구의 약물 스크리닝 및 저분자 화합물 디자인은 HIV 및 코로나19를 포함한 전염병에 대한 저분자 치료제 개발에 광범위한 경험을 갖고 있는 위스타 연구소 분자 스크리닝 및 단백질 발현 센터(Molecular Screening & Protein Expression Facility) 책임자인 조셉 살비노 박사(Dr. Joseph Salvino)가 수행하고 있습니다. DNA백신을 피내에 타겟팅하고 발현 효율성을 높이기 위해 흡인작용 피내 접종기 GeneDerm을 적용하고 있습니다. GeneDerm의 이물질 및 분비물에 의한 오염 방지의 흡인기 플랫 모듈에 대해 2021년8월27일 개량특허를 국내에 출원, 2023년 6월 29일 특허 등록하였으며, 2022년11월10일, 11일PCT출원을 완료하였습니다. 또한, 분비물에 의한 디바이스 오염을 방지하는 흡인기 모듈에 대해서 2021년 4월 14일 국내에 특허 출원하고, 2023년 7월 10일 특허 등록하였습니다. 물리적/화학적/생물학적 시험과 성능 및 전기/전자파 성능시험 등 각종 시험검사 완료, 제조 및 품질관리기준(GMP) 인정서 및 ISO-13485 취득 완료, 그리고 기술문서 심사에 통과하여 2022년 4월 29일 식품의약품안전처로 부터 의료기기(품목명: 전동식 의료용 흡인기, 2등급)로 승인을 득하였습니다. 해당 흡인기를 2021년 10월 햄스터 공격감염 모델을 이용한 동물실험에 적용하여 GLS-5310이 야생형 및 베타 변이 코로나 19 바이러스에 대한 감염을 완벽하게예방함을 확인하였습니다. 2021년 11월5일 DNA 백신의 흡인작용 피내 접종기인 GeneDerm의 플랫폼 개발과 이를 이용해서 확인된 연구결과를 사이언스의 자매지 Science Advances (사이언스 어드밴시스)에 게재하였습니다. 또한, 미국 뉴저지주립대학인 럿거스(Rutgers) 대학 연구진과 공동연구로 진행된 자체 개발 흡인작용 피내 접종기 진덤(GeneDerm)의 약물전달 메커니즘 연구결과를 2023년1월 국제학술지 약물전달 프론티어스(Frontiers in Drug Delivery)에 게재했습니다. 2022년1월3일 미국 FDA로부터 코로나19백신접종자들을 대상으로 하여 GLS-5310을 부스터샷으로 접종하는 임상시험계획을 승인받았습니다. 해당 임상시험은 지난 2021년 7월27일 승인받은 임상시험계획서에 대해 계획을 변경하여 승인받은 것으로미국에서 mRNA백신과 아데노바이러스 전달체 백신을 접종한 대상자에게 Gene Derm 흡인압력을 이용한 피내 접종군과 피내 접종 및 코 스프레이를 이용한 비강내 접종을 병용한 접종군을 비교하고자 합니다. 2022년 9월 말 기준, 69명 중 69명이 등록되었고, 현재 결과를 분석하고 있습니다. 당사는 만성 감염병 DNA백신으로 C형 간염 DNA백신을 개발하고자 2011년10월7일 이노비오사와 계약을 체결하여 일본을 제외한 아시아 지역의 개발 및 판권을 확보하였습니다. 만성C형 간염 환자의 치료를 위한 백신인 VGX-6150은 2013년10월18일 국내 식품의약품안전처로부터 임상시험계획을 승인받아 연세대 세브란스병원과 부산대병원에서 18명의 만성 C형 간염 임상시험대상자 대상으로 1상 임상시험을 진행하였습니다. 또한, 추가접종 후 면역기억에 의한 장기간 치료 효과를 확인하기 위해 2014년 9월 26일 국내 식품의약품안전처로부터 상기 1상 임상시험이 종료된 임상시험대상자 중 희망자에 한해 후속 임상시험계획을 승인받아 추가 임상시험을 완료하였습니다. 2017년 9월26일 HCV 2017 국제심포지엄에서 VGX-6150 안전성과 면역원성에 대한 결과를 발표하였고, 심각한 부작용 없이 매우 안전하면서도 C형 간염 바이러스에 대한 T세포 면역반응을 높인다는 1상 임상시험시험 결과를 간 연구분야의 국제적 전문 학술지인 '저널 오브 헤파톨로지(Journal of Hepatology)'의 2020년 2월 20일자 온라인판에 게재하였습니다. C형 간염 예방을 위한 DNA백신인 GLS-6150과 GLS-6100은 VGX-6150의 임상 연구 중간 결과를 이용하여 신청한 보건복지부 기술개발사업단 주관 과제로 2017년 6월9일 선정되어 개발을 착수하였습니다. GLS-6100은 국내에서 1상 임상시험을 수행하기 위한 임상시험계획 승인 신청서를 2021년 1월4일 식약처에 제출하였고, 2021년 5월20일 승인받았습니다. 이후 과제에 대한 후속 지원이 없어 개발을 종료했습니다. GLS-6150은 기존 치료제로 완치된 만성C형 간염 환자를 대상으로 재감염을 예방하는 제품이고, GLS-6100은 C형 간염 감염 고위험군을 대상으로 하는 만성C형 간염 예방하는 제품입니다. GLS-6150은 2017년10월31일 국내에서 1상 임상시험을 위해, 국내 식품의약품안전처에 임상시험계획 승인을 신청하였고, 2018년2월 2일 승인을 득하였습니다. 2018년 7월 1상 임상시험을 위한 임상시험기관의 임상시험심사위원회(IRB)의 허가를 받았고, 2018년 9월4일 첫번째 임상시험대상자의 첫 접종이 이뤄진 후, 1상 임상시험을 연세의료원 세브란스병원과 부산대병원에서 진행하였습니다. 2018년 9월 4일 첫번째 임상시험대상자의 첫 접종이 있었고 2020년 5월 11일 임상시험을 종료하여 식약처에 종료 보고를 완료하였습니다. 1상 임상시험 전반에 대한 안전성 결과와 면역원성 결과에 대한 통계분석이 완료되었으며, 2022년 12월 8일 임상결과보고서(CSR) 최종본을 수령하였습니다. DNA기반 단백질의약품 및 단클론항체 의약품은 기존 단백질의약품 및 단클론항체 의약품 대비 우수한 가격 경쟁력, 체내 안전성 및 약효 지속성을 장점으로 하여 당사 R&D 기술력으로 직접 개발하고 있습니다. 당사가 개발/보유하고 있는 DNA 백신 플랫폼은 감염성 질환에 대한 예방백신 개발에 적용할 수 있는 기술입니다. 이 기술로 개발된 백신을 동물에 접종 시 면역원성이 잘 유도됨을 확인하여 DNA백신 개발에 대한 기술적 방법 및 결과가 2021년 12월 17일 Methods Mol Biol 온라인판으로 출판되었습니다. DNA기반 혈우병치료제는 2014년 10월 강원대 의생명과학대학과 플라스미드 기반 혈우병 치료제의 의약품개발 타당성 검증 연구를 착수하였습니다. 현재, 당사 자체적으로 혈액응고 8인자의 체내 생성량과 활성을 높이기 위한 제품후보물질의 개선 연구를 진행하고 있습니다. DNA기반 B형 간염 면역글로블린은 2017년4월 강원대학교 산학협력단이 보유하고 있는 B형 간염 바이러스의 preS1에 특이적으로 결합하는 항체’ 2종에 대한 특허와 기술을 양수하여 타당성 검증 연구를 착수하였습니다. 이중 1종에 대한 특허는 2018년6월11일 한국 특허청으로부터 특허등록을 받았고, 2019년 2월 5일 미국 특허등록을 받았습니다. 나머지 1종은 2019년1월25일 한국 특허청에 특허 출원을 완료하였습니다. DNA기반 B형 간염 항preS1 면역글로블린 2종의 후보물질 플라스미드와 항S면역글로불린 2종의 후보물질 플라스미드를 제작하여 연구용 시료를 생산하였고, 동물세포에서 항체생성과 항원 결합능력을 확인하였습니다. 현재, 실험동물에서 4종의 후보물질로부터 항체 생성 및 체내 분포 경향 분석 연구를 진행하고 있고, 2019년 9월 B형 간염바이러스 연구분야의 세계적 권위자인 건국대 의학전문대학원 김균환 교수 연구팀과 함께 실험동물을 이용한 효능평가 연구를 수행한 결과, 항preS1 면역글로블린과 항S면역글로불린을 동시에 처리한 조건에서 우수한 바이러스 억제효과를 보이는 것으로 확인하였습니다. 현재, 당사 자체적으로 국내에서 높은분포를 보이는 B형 간염바이러스 유전자C형에 대한 억제효과를 평가하는 세포수준의 실험과 동물실험을 진행하고 있습니다. 또한, 류마티스 관절염 치료 목적으로 DNA 기반의 항 TNF 알파 단클론항체 후보 물질을 제작하여, 동물세포에서의 항체 생성과 TNF 알파 결합능력 및 아밀로이드 베타와의 결합력을 확인하고, 동물세포에서 TNF 알파의 세포살상반응 억제능을 확인하였으나, 상업화 적합성 문제로 연구개발을 중단하였습니다. 당사는 mRNA기반 의약품의 연구개발을 수행하기 위해 기반 플랫폼 구축을 완료하고, mRNA 백신 후보물질을 이용하여 효능 및 안전성평가를 수행하고 있습니다. 2018년 9월17일 자회사 VGXI가 임상용의약품 mRNA를 생산하기 위해 미국휴스턴 매소디스트 병원 연구소(Houston Methodist Research Institute)와 독점적 라이선스-인 계약을 체결함에 따라, mRNA 백신 및 mRNA 치료제 생산의 핵심기술과 mRNA백신 설계 및 연구 기술을 이전 받아 mRNA 백신 및 mRNA 치료제 연구개발사업에 진출하게 되었습니다. 자회사인 VGXI는 mRNA 기반 의약품의 상업적 생산을 위한 파일럿 생산공정을 성공적으로 구축한 후 대규모 cGMP 생산공정을 구축하기 위한 공정 스케일업 및 최적화 단계를 진행하고 있습니다. 코로나19 mRNA 백신은 2020년 2월 우리나라에 코로나19 확진 사례가 발생한 직후휴스턴 매소디스트 병원 연구소의 John Cooke 연구팀으로부터 mRNA 백신 설계 및연구 기술을 이전 받아 mRNA 백신 후보물질의 디자인 및 제작을 진행하였습니다. 2020년 3월27일 '2020년도 질병관리본부 긴급 현안 지정 학술연구개발 용역 과제'인 '핵산백신 플랫폼을 활용한 코로나19 백신후보물질 개발 사업'에 우선 순위 협상대상자로 선정되었습니다. 2020년 5월 후보물질 2종을 제작한 후, 2020년 9월 생체 외에서 후보물질로부터 코로나19 바이러스 항원이 생성되는 것을 확인하였고, 2020년 11월 실험동물에서 후보물질 접종 후 항체면역반응과 T세포면역반응이 유도됨을확인하였고, LNP 기술을 보유한 기관들로부터 해당 mRNA 백신 평가를 진행하였으나, 상업적 타당성 문제로 개발을 종료하였습니다. 당사는 2021년 5월31일 한미사이언스와 mRNA 백신 대규모 생산기반 및 글로벌 네트워크 구축을 위한 상호협력개발을 체결하였습니다. 이번 계약에 따라 당사와 한미사이언스는 양사가 보유한 핵심 기술을 상호 협력함으로써 더욱 최적화하고 수율과 에너지 자원 활용을 극대화하는 방법 등 mRNA 백신의 글로벌 대규모 생산을 위한 차세대 생산기술을 함께 연구하고, 코로나19 및 신종 감염병 mRNA백신의 공동 연구 및 사업화를 포함한 포괄적인 글로벌 핵산 사업 네트워크 구축을 위한 파트너로서기술확보 및 시장개척 등을 위한 논의를 시작하였습니다. 당사는 2021년 6월17일 mRNA 기반 신속백신제작 플랫폼을 구축하고 백신 선도물질 발굴 및 유효성을 평가하는 연구가 보건복지부 백신실용화기술개발사업단의 미래대응, 미해결 신변종 감염병 백신 플랫폼 개발 분야의 지원 과제로 선정되었습니다. 질병청으로부터 기술이전을 받은 지카 백신 항원을 본 과제에 적용하여 지카 mRNA백신 선도물질 발굴 및 유효성 평가를 수행함으로써, 생산 효율성과 안정성이 증진된mRNA백신 원액생산공정 및 품질평가법을 개발하고, 원부자재의 국산화 가능여부를 확인하며, 초기 임상시험용 mRNA백신을 생산할 수 있는 LNP 제형공정 스케일 업을 목표로 하고 있습니다. mRNA 기반 신속백신제작 플랫폼의 구축을 완료한 상태이며, 지카 mRNA 백신 선도물질의 유효성 및 안전성 평가를 2022년 12월 31일부로완료하였습니다. 현재 확보된 지카 mRNA 백신 선도물질의 효능과 안정성을 추가적인 동물 모델에서 재확인하는 연구를 진행하고 있습니다. 당사는 2021년 6월25일 원형(circular) mRNA백신 기술을 활용한 새로운 mRNA백신용 플랫폼 개발 연구가 과학기술정보통신부 신변종 감염병 대응 플랫폼 기술개발사업의 세부연구로 선정이 되어 공동연구개발기관으로 참여하게 되었습니다. 총 43개월 동안 원형(circular) mRNA 플랫폼의 구축, 생산 및 유효성 평가를 수행하고, mRNA 대량생산 공정 최적화 및 cGMP 수준의 임상용 백신의 생산을 담당하게 됩니다. 2021년 9월에 원형(circular) mRNA 플랫폼의 특허 가출원을 완료한 후, 원형 (circular) mRNA 플랫폼 기술의 문제점을 보완하여 2022년9월에 특허의 국내정식출원과 국제출원(PCT)을 하였습니다. 현재, 원형(circular) mRNA 공정 최적화를 위한 지속적인 연구개발과 함께, 신변종 감염병 선정을 위한 대상감염병(Disease X) 3종을 결정하여 백신으로 사용할 원형(circular) mRNA의 제작을 진행중에 있습니다. 당사는 R&D 역량 강화를 위한 전략적인 오픈 이노베이션(Open Innovation)을 지속적으로 추진중에 있으며, 그 결과 모 대학 연구진과 함께 mRNA 전달체를 특정 세포나 조직에 이동할 수 있도록 조절하는 타겟팅 기능을 연구하고 있습니다. 당사가 확보하고 있는 mRNA 플랫폼에 적용하여 미충족 수요(Unmet Need)가 많은 암치료 분야에 mRNA 기반의 항암 백신과 단클론 항체를 적용함에 있어서 치료용 mRNA의 단점을 극복하고 장점을 극대화하고자 하는 목적으로 공동연구를 진행하고 있습니다. 그 외에도 여러 방면으로 오픈 이노베이션을 진행하여 다양한 난치성 전염병의 백신 연구개발을 비롯하여 암이나 자가면역질환, 퇴행성만성질환 등에 적용가능한 혁신적인 치료방법과 당사의 mRNA 플랫폼에 적용할 수 있는 새로운 치료방법을 연구기관들과 논의 중에 있습니다. 당사는 2022년 12월 8일, 자회사 VGXI의 고객사인 애스톤 사이언스와 전략적 업무제휴 양해각서(MOU)를 체결함으로써 신약개발에 대한 파트너로서 새로운 타깃 물질에 대한 차세대 핵산 기반 백신의 공동 연구 및 개발을 위해 역량을 공유하는 오픈 이노베이션을 통해 협력하기로 하였습니다. 본 MOU의 후속 조치로써 치료 목적의 백신 신약 연구와 개발을 위하여 인공지능(AI) 스크리닝 방법을 통한 새로운 항원 결정기에 대한 정보를 공유하고, 플라스미드 DNA 백신을 mRNA 기반 백신으로 전환하기 위한 연구 등을 우선 수행하기 위한 후속 논의를 진행하고 있습니다. 현재 mRNA 항암 백신 신약개발 공동 프로젝트를 구성하여 새로운 항원 결정기를 찾고 효능 및 안정성을 검토하는 연구에 착수하였습니다. 항염증 치료 신약은 천연물 유래 성분 의약품과 저분자량 화학합성의약품으로 나눌 수 있습니다. 천연물 유래 성분 의약품으로 쓴맛 수용체를 이용한 항바이러스 및 항균 코스프레이 약물이 있으며, 저분자량 화학합성의약품으로 항염증 면역제어 경구 약물이 있습니다. 쓴맛 수용체를 이용한 항바이러스 및 항균 코스프레이 약물(GLS-1200)은 2018년 6월26일 미국 펜실베니아 대학교로부터 호흡기 감염에 대한 혁신 치료제 및 진단법 개발을 위한 쓴맛 수용체 신호전달 물질 및 관련 기술을 기술이전 받았습니다. 만성 축농증 치료를 위해 임상용 의약품의 생산을 완료하고, 2019년 8월5일 미국 FDA에 2상 임상시험 진행을 위한 임상시험계획 승인을 신청하였습니다. 본 임상은 미국 펜실베니아 대학교 임상시험센터에서 실시되며 만성 축농증 환자의 부비동 수술 이후 7주에 거쳐 만성 축농증 치료제(GLS-1200)인 코 스프레이를 비강을 통해 투여한 후 4개월 동안 급성 축농증의 재발 여부를 확인하는 목적으로 위약대조군과 함께 99명의 환자를 대상으로 진행할 것을 계획하고 있습니다. 2020년 4월13일 미국 FDA로부터 2상임상시험계획 승인을 받았지만 코로나19 감염병 사태로 인해 임상시험이 잠정중단되었지만, COVID-19 관련 임상시험의 결과분석과 CSR이 마무리되는 대로 임상시험 착수를 계획하고 있습니다. 2020년 4월22일, GLS-1200에 대해 펜실베니아 대학교와 공동으로 코로나19 및 독감을 포함한 다른 바이러스에 의한 감염을 예방하는 용도에 대한 특허를 미국 특허청에 출원하였고, 2021년1월6일 미국 특허청에 등록을 받았습니다. 비강에 분무된 GLS-1200은 비강 부위 세포의 쓴맛 수용체와 결합하여, 산화질소를 생성 분비하게 하여 코로나19 바이러스를 사멸하는 MOA를 예상하고 있습니다. 2020년4월29일, 코로나19 감염 예방 코 스프레이 약물로 2상 임상시험계획 승인을 미국 FDA로부터 받아, 2020년 6월11일 펜실베니아 대학교 임상시험센터에서 의료계 종사자들을 대상으로 한 첫 임상시험대상자 투약이 진행되었고, 2020년 9월, 계획된 225명 임상시험대상자에서 50% 이상 대상자 등록이 완료되었습니다. 2021년1월18일 GLS-1200은 코 부위에 분포하고 있는 코로나19 바이러스 농도를 감소시켰고, 족제비 감염 동물 모델을 통해 비강 세포 내 감염을 억제하는 것으로 확인되었습니다. 미국 루이지에나주 바톤루지시에 2차 임상시험실시기관을 추가하였고, 2021년 4월 임상대상자를 일반인으로 확대해서 진행할 수 있도록 하는 IRB 승인을 받았습니다. 대상자 모집에 지속적으로 노력하여 2022년 12월 기준 184명이 등록되었으나, 코로나19에 감염된 대상자를 모집하는데 어려움이 있어 임상시험대상자 모집을 조기 종료하였습니다. 2023년에 임상2상 연구를 종료하여, 임상결과 분석 및 임상시험결과보고서 작성을 수행할 계획입니다. 항염증 면역제어 경구약물(GLS-1027)은 당사가 보유한 1상 임상시험이 종료된 GLS-1027(구VGX-1027)을 이용하여 자가면역성 신장질환 등의 치료를 위한 임상개발을 준비하고 있습니다. 공정개발 연구를 통해 불순물이 제거된 GLS-1027을 생산하였고, 기존 물질과의 항염증 반응을 평가하기 위해 이탈리아 카타리나 대학 니콜라티교수 연구팀과 협력하여 동물실험을 진행하여, GLS-1027이 코로나19 감염 후 생성되는 다수의 염증유발물질(싸이토카인)들의 억제 능력을 보여주었기 때문에, 2020년10월28일 코로나19 감염 후 과대 면역에 의한 심각한 폐질환을 방지하는 치료제로서GLS-1027의 2상 임상시험계획 승인 신청서를 미국 FDA에 제출했고, 11월30일 미국 FDA로부터 승인을 받았습니다. GLS-1027(국제 일반명 zenozulac)은 경구용 캡슐 약제로 빠른 체내 소실과 우수한 안전성을 임상1상 연구를 통해 이미 확인하였고, 선천성 면역세포에만 작용하여 싸이토카인 분비를 억제함으로서 과대 면역을 제어하여 정상수치로 면역이 회복될 수 있게 바이러스로 인한 감염을 치료하게 됩니다.본 약제에 대한 2상 임상시험은 코로나19 확진자를 대상으로 132명을 계획하고 코로나19 바이러스 감염 시부터 GLS-1027을 선제적으로 투약하여 코로나19에 의한 심각한 폐렴 발병을 예방할 수 있는지를 평가하고자 하였습니다. 우리나라를 포함한 총4개국(우리나라, 미국, 북 마케도니아, 불가리아)에서 수행하는 다지역 임상시험 (MRCT)으로 설계되었습니다. 2021년3월1일 바톤루지 임상시험센터의 IRB 승인을 받았고, 2021년 7월2일 북 마케도니아 식약처로부터 승인을 받아 임상시험을 착수하였습니다. 2021년 11월1일 유럽의약품청(EMA)과 불가리아 허가당국으로부터 GLS-1027의 임상 2상 시험계획을 승인받았습니다. 2022년 3월 25일 기준으로 현재 3개국(미국, 북마케도니아, 불가리아)에서 임상시험대상자 118명의 등록을 완료하였습니다. 국내에서는 2021년1월29일 임상시험대상자 15명에 대한 GLS-1027의 2상 임상시험계획 승인 신청서를 식약처에 제출하였고, 2021년 9월8일 승인받았습니다. 임상시험대상자의 빠른 등록을 위해 국내 5개 임상시험실시기관에서 진행되었으며, 2022년 4월 8일 마지막 임상시험 개시방문(SIV)을 완료하여 임상시험대상자 모집과등록을 진행하였습니다만, 국내에서는 코로나 19에 감염된 중등증 입원환자 수의 급격한 감소로 인해 환자 모집의 어려움이 있었습니다. 이후, 한국을 제외한 3개국에서계획한 환자 모집을 완료하여 국내에서의 환자 모집은 조기 종료되었습니다. 2022년6월22일 임상 2상 임상시험에 계획된 132명 대상자 모두 등록이 완료되었고, 2022년 12월 기준 대상자 모두 임상시험을 완료했습니다. 현재 결과를 분석하고 있습니다. 2021년 6월30일 코로나19 중증 폐렴을 유발하는 햄스터 공격감염 연구결과를 발표하였습니다. GLS-1027(국제 일반명 zenozulac)이 용량 의존적으로 폐렴증상 마커들의 발현 감소를 유도했고, 폐 부위 조직에서 바이러스 유발 세포융합체(syncytia)와 세포이형성(atypia)이 탁월하게 감소함을 확인하였습니다. 또한, 코로나19 바이러스 남아공 변이주인 B.1.351 β variant 에서도 동일한 결과를 확인할 수 있었습니다. 당사는 신약개발사업을 당사 기술력으로 직접 수행하기 위해, 2010년 2월 과학기술정보통신부로부터 기업부설연구소 인가를 받아 운영하고 있고, 2013년 9월 중소기업청으로부터 당사의 우수한 연구개발 능력을 평가받아 기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ) 인증을 받았고, 2019년 3월 기술보증기금으로부터 벤처기업확인서를 받았습니다. 또한 메르스 DNA백신, 지카 DNA백신, 코로나19백신, 쓴맛 수용체를 이용한 항바이러스 및 항균 코스프레이 약물, 항염증 면역제어 경구약물의 글로벌 임상개발을 효율적으로 수행하기 위해 미국 펜실베니아주 Fort Washington시에 글로벌 임상개발 본부를 설립하였고 최고의학책임자를 임명하였습니다. 또한, 신종 감염병에 대한 핵산 기반 백신 개발과 면역학 및 종양학 분야의 기존 개발 역량을 크게 확장하고자 최고과학개발책임자를 임명하였습니다. 당사는 핵산기반 바이오 신약의 개발을 위하여 국내외 기업 및 전문연구기관과 적극적이고 지속적인 협력연구를 진행하고 있습니다. 지카 DNA백신의 개발을 위해 이노비오(Inovio), 미국 위스타(Wistar) 백신연구소, 캐나다 라발(Laval) 대학교와 협력하고, 메르스 DNA 백신의 개발을 위해 이노비오(Inovio), 미국 국방부 월터리드 미육군연구소(WRAIR), 국제백신연구소(IVI), 서울대병원, 분당서울대병원과 협력하고, C형 간염 예방 및 치료 DNA 백신 개발을 위해 연세의료원 세브란스병원, 부산대병원,한국 과학기술원(KAIST)과 협력하고 있으며, SFTS DNA 백신 개발을 위해 한국과학기술원 (KAIST)과 협력하고, 코로나19 DNA백신 개발을 위해 질병관리청 공공백신개발지원센터, 고대구로병원, 고대안산병원, 한림대강남성심병원, 가천대길병원, 인하대병원, 국가임상시험지원재단과 협력하고 있습니다. mRNA기반 의약품의 개발을 위해 미국 휴스턴 매소디스트 병원연구소(Houston Methodist Research Institute), 가톨릭대학교, 한국과학기술연구원(KIST)과 협력하고 있습니다. 또한, 항염증 치료 신약 개발을 위하여 쓴맛 수용체를 이용한 항바이러스 및 항균 코스프레이약물의 개발을 미국펜실베니아 대학과 협력하고 있습니다. 성공적인 제품개발을 위해 세계적 감염병 치료 및 예방분야 전문가인 고려대학교 구로병원 김우주 교수 및 강원대학교 의과대학 신정임 교수의 과학자문과 자회사인 VGXI와 협력하여 연구개발을 진행하고 있습니다 ② 섬유사업섬유산업부문은 경기불황, 환율변동 등의 영향으로 해외수출 및 내수가 부진하고 여기에 후발국의 섬유 저가공세는 계속 이어져 가격하락 및 시장잠식요인으로 작용하였습니다. ③ 회사 매출액과 영업손익 및 손익 당3분기말 연결재무제표기준으로 회사의 매출액은 274여억원이었으며, 영업손실 371 여억원, 당기순손실 380여억원을 기록하였습니다. (2) 시장점유율 등① 바이오의약품 사업플라스미드 DNA 기반의 바이오의약품 연구/개발 사업과 플라스미드 DNA 생산/공급(CMO) 사업은 아직까지 전세계적으로 완제의약품으로 승인을 받은 의약품이 없는 관계로 시장점유율을 예측하기 곤란합니다. ② 섬유사업 심지사업은 국내시장 수요의 50~60%선 점유율을 차지하고 있습니다. (3) 시장의 특성① DNA백신 및 핵산기반 치료제 분야DNA백신 시장은 '2019 Global industry Trends, Growth, Share, Size, and 2025 Forecast Research Report (2019년 5월, Industry Research사 발행)'에 의하면, DNA백신이 기존 백신들 대비 효과적이고 부작용이 적은 특성으로 말미암아, 2017년 기준 잠재 수익의 시장점유율이 미국에서 58%, 유럽에서 28%로 평가하고 있고, 2025년말까지 62억불 규모의 시장과 2019년부터 2025년까지 연평균성장률(CAGR)7.7%를 전망하였습니다. 또 다른 시장분석기관인 ResearchAndMarkets.com은 2019년부터2027년까지의 연평균성장률(CAGR) 42.03%를 전망하기도 하였습니다. 핵산기반 치료제 시장은 주로 유전질환과 유전적 장애를 대상으로 하는 치료제로 개발이 되고 있습니다. 기존 치료제들이 치료효능이 거의 없거나 크지 않다 보니까, 혁신의약품으로 평가를 받고 있습니다. 'Nucleic Acid-based Therapeutics Market 2018 Professional Analysis by Technology Type till 2020 (2019년10월, Market Research Future사 발행)' 보고서에 의하면, 2022년말까지 전세계 핵산기반 치료제의 시장은 7억 4198만불 규모의 시장과 2019년부터 2022년까지의 연평균성장률 (CAGR) 6.8%를 전망하였습니다. DNA백신 분야는 현재 미국 이노비오사의 HPV 관련 자궁경부전암 및 암 치료 백신인 VGX-3100이 글로벌 3상임상연구를 진행하고 있습니다. 또한, 한국 진원생명과학의 메르스 DNA백신인 GLS-5300은 한국내 2상임상단계(1/2a상임상)연구를 진행하고 있어, 향후 수 년이내에 사람을 대상으로 하는 DNA백신의 시판 허가 및 상업화가능성이 높아지고 있습니다. DNA 백신개발사들의 차별적인 제품 개발 전략으로 인해, 동일질환을 대상으로 하는 중복적인 제품 개발 사례는 비교적 적은 편입니다. 핵산기반치료제 중 mRNA 치료제 분야는 다국적 제약사들의 자금 및 협력을 지원받은 바이오텍 기업들이 신종감염병 치료제 및 항암치료제를 대상으로 임상 개발을 진행 중에 있습니다. 대표적인 바이오텍기업들로는 Moderna, CureVac, BioNTech사등이 있습니다. 특히, 코로나19 백신의 2개 제품은 현재 긴급사용승인을 받아 대량공급 및 접종을 진행하고 있습니다. 핵산기반치료제 중 플라스미드 DNA 치료제 분야는 현재 한국의 헬릭스미스사가 당뇨병성 신경병증 및 당뇨병성 족부궤양을 대상으로 한 엔젠시스(Engensis, VM202)라는 제품의 글로벌 3상임상연구를 진행하고 있습니다. ② 플라스미드 DNA CMO 산업 플라스미드 DNA는 최근 미국 및 전세계에 시판된 바이러스 운반체 기반 유전자치료제들의 원료물질로 이용되고 있고, 플라스미드 DNA 유전자치료제에서는 주성분으로 이용되고 있어, 전세계 유전자치료제 의약품 생산의 근간을 이루는 중요한 역할을하고 있습니다. 즉, AAV 운반체 기반 유전자치료제 또는 렌티바이러스 운반체 기반 유전자치료제를 생산하기 위해서는 반드시 플라스미드 DNA의 의약품 생산이 전제되어야 합니다. 따라서, 최근 전세계 유전자치료제 시장의 급속적인 성장에 힘입어, 플라스미드 DNA의 의약품 위탁생산 산업의 성장이 가속화 되고 있습니다 'Viral Vector & Plasmid DNA Manufacturing Market (2019년5월, Acumen Research and Consulting사 발행)' 보고서에 의하면, 2026년까지 18억불의 시장 규모와 2019년부터 2022년까지의 연평균성장률(CAGR) 21.4%를 전망하였습니다. 비록 유전자치료제 시장의 급속한 성장으로 이들의 원료물질인 플라스미드 DNA의 전세계 의약품 생산 수요는 증가하고 있지만, 원료물질이라는 점과 고순도, 고농도의플라스미드 GMP 생산기술이 필요 하다는 점들로 인해, 전문적인 위탁 생산기업이 전세계적으로 많지 않고, 기업들간 기술력의 차이가 있습니다. 대표적인 플라스미드 DNA 위탁생산기업으로는 미국의 VGXI사 (진원생명과학 자회사), 벨기에의 Eurogentec사, 미국의 Aldevron사, 영국의 Cobra사등이 있습니다. 최근 플라스미드 DNA의 전세계 위탁생산 수요가 증가함에 따라, 몇몇 기업들의 생산시설 확장 보도가 이어지고 있습니다. 미국의 VGXI사와 Adveron사는 2020년대초까지 연 매출 10억불의 생산시설의 확장을 완료하거나 진행하고 있습니다. ③ 섬유사업당사는 상기 바이오의약품사업과 별도로 면, P/C 및 CVC 등을 소재로 한 의류용 접착, 비접착 심지를 주 ITEM으로 하여 VIETNAM 해외공장에서 제조한 심지(Dress Shirts, Caps등의 부자재로 쓰임)를 판매하고 있습니다. 동남아 저개발국에서 저가심지제품이 일부 생산되고 있음을 감안할 때 제품차별화를 통한 비교우위와 다품종 소Lot화로 다양한 수요자의 욕구에 신속히 대응하는 판매전략이 요구됨에 따라 고부가가치제품개발과 다양한 소재개발로 해외수출 확대에 노력하고 있습니다.주거래처는 국내외의류업체(수출 및 내수용 봉제업체) 및 해외 Buyer로서 다양한 Sales Network를 가지고 있습니다. 비록 심지시장이 직물제품시장에 비해 협소한 편이나 품질우위 및 가격 경쟁력을 유지하며 판매확대에 힘쓰고 있습니다. (4) 신규사업 등의 내용 및 전망 ① 신약개발사업 부문 신약개발사업은 핵산 기반 바이오 신약과 항염증 치료 신약으로 나눌 수 있습니다. 핵산기반 바이오 신약은 DNA 기반 의약품과 mRNA 기반 의약품으로 나눌 수 있으며, 치료 목적에 따라 핵산 기반 백신, 핵산 기반 유전자의약품으로 구성되어 있습니다. DNA기반 의약품 중 DNA백신은 다수의 제품이 전임상시험 및 국내외 임상시험 수행 중에 있으며, mRNA기반 의약품은 연구개발 기반 플랫폼 구축을 완료하고, mRNA 백신 후보물질을 이용한 효능 및 안전성 연구를 진행하고 있습니다. DNA백신은 신변종 바이러스로부터 초래하는 질병을 사전에 예방하기 위한 신변종 감염병 DNA백신과 만성화된 감염질병에 대비하기 위한 만성 감염병 DNA백신으로 구분됩니다. 당사는 신변종 감염병 DNA백신으로 코로나19 DNA백신, 메르스 DNA백신, 지카 DNA백신, SFTS DNA백신, 니파 DNA 백신, 포와산 DNA 백신 을 개발하고 있습니다 메르스 DNA 백신(GLS-5300)은 중동호흡기증후군 코로나바이러스의 예방백신입니다. 메르스는 중증 급성 호흡기 질환으로 치사율이 40% 이상으로 높으며, 중동지역을 포함한 해외 방문으로 국내에서는 2022년 7월에 메르스 의심신고가 116건 접수되고 있어 우리나라 정부는 지속적으로 메르스 감염에 대한 조기발견 및 지역사회 전파차단에 심혈을 기울이고 있습니다. 당사는 2015년5월27일 이노비오와 메르스 DNA백신의 공동연구계약을 체결하였고, 전임상 연구와 임상분야에서는 IND신청 및 승인, 임상시험 관리, 그리고 임상시료의 대량생산을 담당하여 해외 1상 및 국내 1/2a상 임상연구를 주도적으로 진행해왔습니다. 2015년11월19일 미국 FDA로부터 1상 임상시험계획 승인을 받았습니다. 1상 임상시험은 2015년 11월11일 미국 국방부 산하 월터리드 미육군 연구소(Walter Reed Army Institute of Research)가 임상시험 관련 비용을 부담하는 조건으로 공동연구개발 계약을 체결하여 착수하였습니다. 2017년 2월24일 임상시험 중간결과를 발표하였고, 2018년 6월27일 WHO와 IVI 공동주최 메르스 백신 국제심포지엄에서 1상 임상시험 예비결과를 발표하였습니다. 임상시험을 완료한 후 그 결과를 2019년 7월 25일 국제 저명 의학전문학술지인 Lancet Infectious Disease에 발표하였습니다. 우수한 안전성과 높은 백신 면역반응을 확인하였고, 2015년 국내 메르스 사태에서 확보한 메르스 감염환자의 혈액과 비교 평가한 결과, 백신 접종 60주 후 메르스 완치 환자와 유사한 면역반응이 지속적으로 유지됨을 확인하였습니다. 또한, 당사는 국내에서 메르스 DNA백신의 개발 및 국가기관에 응급백신을 공급하기위한 목적으로 2016년 12월 7일 국제백신연구소(IVI)로부터 개발비 전액을 지원을 받는 계약을 체결하였습니다. 2017년 6월30일 국내에서 1/2a상 임상시험을 수행하기 위해, 국내 식품의약품안전처에 임상시험계획 승인을 받고자 신청하였고, 2017년9월14일 임상시험계획 승인을 받았습니다. 2018년 6월1/2a상 임상시험을 위한 임상시험기관의 임상시험심사위원회(IRB)의 허가를 받았고, 2018년 9월5일 첫번째 임상시험대상자의 첫 접종이 이뤄진 후, 1/2a상 임상시험을 서울대병원과 분당서울대병원에서 진행하여, 2019년 5월30일 모든 임상시험대상자를 대상으로 백신 접종을 완료하였으며 2020년 4월에 임상시험이 종료되었습니다. 임상시험 기간동안 GLS- 5300을 투여한 모든 접종군에서 백신과 관련 있는 중대한 이상반응은 발현되지 않았으며, 백신을 투여한 그룹에서 접종 용량과 접종 횟수에 상관없이 그룹 간 내약성의 차이는 없었으며, 백신의 효과가 잘 유지되는 것을 확인하였습니다. 이노비오와의 계약에 의해 후속 개발은 이노비오에서 담당하고 당사는 일정 지분을 갖습니다. 지카 DNA백신(GLS-5700)은 소두증을 유발하는 것으로 알려진 지카(Zika) 바이러스감염을 예방하거나 치료를 목적으로 개발한 백신입니다. 2016년 1월22일 이노비오와 DNA백신 개발의 공동연구 계약을 체결하였으며, 당사에서는 전임상 연구, 임상시료의 대량생산, 임상 1상시험 개발을 담당하여 수행했습니다. 2016년 6월20일 미국 FDA로부터 임상시험계획 승인을 받았고, 2017년 10월10일 우수한 임상시험 중간결과를 국제 저명 의학전문 학술잡지인 New England Journal of Medicine에 발표하였습니다. 또한, 푸에르토리코에서 160명의 피험자를 대상으로 하는 추가 1상 (1b상) 임상시험도 미국 FDA로부터 2016년 8월30일에 승인을 받아 착수하였고, 2017년 6월 16일 임상시험대상자 160명의 등록이 완료된 후 모든 임상시험대상자를대상으로 백신 접종을 완료하였으며, 2028년 6월 임상시험이 종료되었습니다. GLS-5700 백신을 단회 혹은 다회 투여한 두 그룹 모두에서 접종부위에 이상반응이 일시적으로 발현했지만 경미했고, 두 그룹에서 용량에 따른 발현의 차이는 없었습니다. 또한, GLS-5700과 관련 있는 중대한이상반응은 관찰되지 않았고, 두 그룹간 내약성의 차이는 없었으며 백신의 효과가 잘 유지되는 것을 확인했습니다. 이노비오와의 계약에 의해 후속 개발은 이노비오에서 담당하고 당사는 일정 지분을 갖습니다. SFTS DNA백신(GLS-5140)은 중증열성 혈소판 감소 증후군 바이러스(SFTS)에 감염된 살인진드기에 물리게 되면 감염되는 SFTS 감염병의 예방 DNA백신입니다. 2015년 12월 KAIST 산학협력단과 보건복지부기술개발사업에 참여하여 살인진드기바이러스 항원 후보물질 4종을 도출하였고, 마우스와 페렛을 이용한 동물실험에서 예방능력이 있음을 확인하였습니다. 그 결과를 2019년 8월 23일 국제 저명학술지인 Nature Communications에 발표하였습니다. 또한, 2018년 6월 29일 KAIST와 공동으로 '중증열성 혈소판 감소증후군(SFTS) 예방 DNA백신'에 대한 특허를 한국 특허청에 출원하였고, 2020년 2월4일 특허등록을 받았습니다. 2019년 6월26일 해외 특허 출원을 위해 특허협력 조약(PCT)를 출원했습니다. 2020년10월 보건복지부 백신실용화기술개발사업단의 미래대응 미해결 감염병 신규백신 개발 분야의 지원과제로 선정되어 임상시험 1상의 임상시험계획 승인까지의 연구개발비용을 지원받게 되었습니다. 실험동물을 이용한 전임상시험을 통해 백신의 최종 후보물질을 선정하였고, 임상시험에 적용하기 위한 적절한 용량 및 용법을 결정하기 위한 동물실험을 완료하였습니다. 해당 실험결과는 2022년 11월 10일, 11일 양일간 진행된 화순국제백신포럼에 연자로 초청되어 발표한 바 있습니다. 현재 임상시험 1상을 계획하고 있으며, 2022년 8월 31일과 12월 5일, 2023년 6월 7일에 식품의약품안전처 사전상담과와 3차례 사전상담회의를 열어 임상 1상에 대한 임상시험계획 신청에 필요한 제출 자료에 대해 논의하였습니다. 임상시험 1상 IND 승인을 득하고자 현재 IND filing하고 있습니다. 코로나19 DNA백신(GLS-5310)은 2020년 2월 우리나라에 코로나19 확진 사례가 발생한 직후 백신 후보물질의 디자인 및 제작을 추진하다가 2020년 3월27일 '2020년도 질병관리본부 긴급 현안 지정 학술연구개발 용역과제'인 '핵산백신 플랫폼을 활용한 코로나19 백신후보물질 개발 사업'에 우선 순위 협상대상자로 선정되었습니다. 2020년 4월 후보물질을 제작한 후 생체 외에서 후보물질로부터 코로나19 바이러스 항원이 생성되는 것을 확인하였습니다. 2020년 5월 VGXI사에서 후보물질의 cGMP생산공정 개발연구를 완료하였고, 2020년 7월 후보물질을 마우스에 접종한 후 우수한 항원 특이적 T세포면역반응과 항원 특이적 결합항체 반응, 그리고 중화항체의 생성을 확인하였습니다. 2020년9월 임상시험용 백신의 cGMP생산을 완료하여 1154바이알을 보관하고 있습니다. 임상에서의 투여 경로를 실험동물에 적용하여 후보물질의 용량증량에 따른 면역원성 평가를 완료하였고, 2020년 12월 4일 국내 식품의약품안전처로부터 1/2a상 임상시험계획 승인을 받았습니다. 임상시험 1상 착수를 위해 2020년12월18일 고대구로병원과 임상시험 계약을 체결하였고, 12월31일 첫 대상자의 접종을 완료, 2021년 1월21일 고용량군의 등록 시작, 2021년 3월4일 임상1상 임상시험대상자 45명의 등록을 완료하고, 2021년 5월 모든 대상자의 접종이 완료되었습니다. 2021년7월8일 임상 1상중간분석 1차결과를 확인하고 자료모니터링위원회(DSMB) 심의를 통과하여 임상 2a상 시험에 진입하였습니다. 임상 2a상은 총 5개 기관에서 실시하며, 위약대조군이 있고 이중눈가림 임상시험으로 120명을 계획하고 착수하였습니다. 총 126명이 등록되었고, 2023년 1월 6일 마지막 대상자의 최종방문이완료되었으며, 2023년 5월 10일 위약을 접종한 대상자 중에서 본인 동의 하에 GLS-5310을 재접종한 마지막 대상자가 최종방문을 마쳤습니다. 현재 임상결과를 분석하고 있습니다. 2021년2월4일 코로나 19백신인 GLS-5310의 1/2a상 임상개발비용인 98억원중 73억원의 연구비를 정부로부터 지원을 받았고 2020년 12월 4일 '코로나19치료제 백신 신약개발사업단'과 협약을 체결하였습니다. GLS-5310의 글로벌 개발과 함께, 기존 피내 접종과 비강내접종을 병용하는 임상시험을 미국에서 수행하고자 2020년 1월19일 미국 FDA에 임상시험계획 승인을 신청하였으며, 2021년 7월27일 승인을 받았습니다. 또한, 2021년9월6일 국가임상시험지원재단과 코로나19백신 임상2a상 대상자 모집지원 협약을 체결하였습니다. 2021년 7월 22일 코로나19 DNA백신인 GLS-5310의 백신 조성물 특허에 대한 국내 및 PCT 출원을 완료하였습니다. 2023년 1월, 자체 개발 흡인작용 피내 접종기 진덤(GeneDerm)을 이용한 코로나19 DNA 백신(GLS-5310)의 안전성 및 면역원성에 대한 임상 1상 결과를 국제감염병학회 (International Society for Infectious Diseases, ISID) 학술지인 국제감염질환저널(International Journal of Infectious Diseases; 2021년 인용지수: 12.074)에 발표했습니다. 2023년 5월 SARS-CoV-2를 포함한 전염병 대비를 위한 DNA 백신 관련 내용의 리뷰논문을 Vaccines 학술지에 발표하였고, 2023년 6월 임상 1상 분석결과 중에서 GLS-5310 DNA 기초접종 후 mRNA 백신을 추가접종한 대상자들에 대한 면역원성 결과를 Vaccine (Elsevier) 학술지에 게재하였습니다. 당사는 2023년 5월 위스타 연구소와 니파 바이러스(Nipah virus) 예방 및 치료를 위한 저분자 화합물 신약을 개발하기 위한 공동 연구 계약을 맺었습니다. 현재 연구개발 중인 니파 바이러스 백신에 추가하여, 니파 바이러스를 표적으로 하는 제품 포트폴리오 다각화의 일환으로 저분자 화합물 기반 항바이러스 치료제 연구를 시작했습니다. 본 연구는 위스타 연구소의 인체면역결핍바이러스(HIV, Human Immunodeficiency Virus) 연구 프로그램, 백신 및 면역 치료 센터 책임자인 루이스 몬타네르 박사(Dr. Luis J. Montaner)의 주관으로 진행되며, 해당 연구의 약물 스크리닝 및 저분자 화합물 디자인은 HIV 및 코로나19를 포함한 전염병에 대한 저분자 치료제 개발에 광범위한 경험을 갖고 있는 위스타 연구소 분자스크리닝 및 단백질발현센터(Molecular Screening & Protein Expression Facility) 책임자인 조셉 살비노 박사(Dr. Joseph Salvino)가 수행하고 있습니다. DNA백신을 피내에 타겟팅하고 발현 효율성을 높이기 위해 흡인작용 피내 접종기 GeneDerm을 적용하고 있습니다. GeneDerm의 이물질 및 분비물에 의한 오염 방지의 흡인기 플랫 모듈에 대해 2021년8월27일 개량특허를 국내에 출원, 2023년 6월 29일 특허 등록하였으며, 2022년11월10일, 11일PCT출원을 완료하였습니다. 또한, 분비물에 의한 디바이스 오염을 방지하는 흡인기 모듈에 대해서 2021년 4월 14일 국내에 특허 출원하고, 2023년 7월 10일 특허 등록하였습니다. 물리적/화학적/생물학적 시험과 성능 및 전기/전자파 성능시험 등 각종 시험검사 완료, 제조 및 품질관리기준(GMP) 인정서 및 ISO-13485 취득 완료, 그리고 기술문서 심사에 통과하여 2022년 4월 29일 식품의약품안전처로 부터 의료기기(품목명: 전동식 의료용 흡인기, 2등급)로 승인을 득하였습니다. 해당 흡인기를 2021년 10월 햄스터 공격감염 모델을 이용한 동물실험에 적용하여 GLS-5310이 야생형 및 베타 변이 코로나 19 바이러스에 대한 감염을 완벽하게예방함을 확인하였습니다. 2021년 11월5일 DNA 백신의 흡인작용 피내 접종기인 GeneDerm의 플랫폼 개발과 이를 이용해서 확인된 연구결과를 사이언스의 자매지 Science Advances (사이언스 어드밴시스)에 게재하였습니다. 또한, 미국 뉴저지주립대학인 럿거스(Rutgers) 대학 연구진과 공동연구로 진행된 자체 개발 흡인작용 피내 접종기 진덤(GeneDerm)의 약물전달 메커니즘 연구결과를 2023년1월 국제학술지 약물전달 프론티어스(Frontiers in Drug Delivery)에 게재했습니다. 2022년1월3일 미국 FDA로부터 코로나19백신접종자들을 대상으로 하여 GLS-5310을 부스터샷으로 접종하는 임상시험계획을 승인받았습니다. 해당 임상시험은 지난 2021년 7월27일 승인받은 임상시험계획서에 대해 계획을 변경하여 승인받은 것으로미국에서 mRNA백신과 아데노바이러스 전달체 백신을 접종한 대상자에게 Gene Derm 흡인압력을 이용한 피내 접종군과 피내 접종 및 코 스프레이를 이용한 비강내 접종을 병용한 접종군을 비교하고자 합니다. 2022년 9월 말 기준, 69명 중 69명이 등록되었고, 현재 결과를 분석하고 있습니다. 당사는 만성 감염병 DNA백신으로 C형 간염 DNA백신을 개발하고자 2011년10월7일 이노비오사와 계약을 체결하여 일본을 제외한 아시아 지역의 개발 및 판권을 확보하였습니다. 만성C형 간염 환자의 치료를 위한 백신인 VGX-6150은 2013년10월18일 국내 식품의약품안전처로부터 임상시험계획을 승인받아 연세대 세브란스병원과 부산대병원에서 18명의 만성 C형 간염 임상시험대상자 대상으로 1상 임상시험을 진행하였습니다. 또한, 추가접종 후 면역기억에 의한 장기간 치료 효과를 확인하기 위해 2014년 9월 26일 국내 식품의약품안전처로부터 상기 1상 임상시험이 종료된 임상시험대상자 중 희망자에 한해 후속 임상시험계획을 승인받아 추가 임상시험을 완료하였습니다. 2017년 9월26일 HCV 2017 국제심포지엄에서 VGX-6150 안전성과 면역원성에 대한 결과를 발표하였고, 심각한 부작용 없이 매우 안전하면서도 C형 간염 바이러스에 대한 T세포 면역반응을 높인다는 1상 임상시험시험 결과를 간 연구분야의 국제적 전문 학술지인 '저널 오브 헤파톨로지(Journal of Hepatology)'의 2020년 2월 20일자 온라인판에 게재하였습니다. C형 간염 예방을 위한 DNA백신인 GLS-6150과 GLS-6100은 VGX-6150의 임상 연구 중간 결과를 이용하여 신청한 보건복지부 기술개발사업단 주관 과제로 2017년 6월9일 선정되어 개발을 착수하였습니다. GLS-6100은 국내에서 1상 임상시험을 수행하기 위한 임상시험계획 승인 신청서를 2021년 1월4일 식약처에 제출하였고, 2021년 5월20일 승인받았습니다. 이후 과제에 대한 후속 지원이 없어 개발을 종료했습니다. GLS-6150은 기존 치료제로 완치된 만성C형 간염 환자를 대상으로 재감염을 예방하는 제품이고, GLS-6100은 C형 간염 감염 고위험군을 대상으로 하는 만성C형 간염 예방하는 제품입니다. GLS-6150은 2017년10월31일 국내에서 1상 임상시험을 위해, 국내 식품의약품안전처에 임상시험계획 승인을 신청하였고, 2018년2월 2일 승인을 득하였습니다. 2018년 7월 1상 임상시험을 위한 임상시험기관의 임상시험심사위원회(IRB)의 허가를 받았고, 2018년 9월4일 첫번째 임상시험대상자의 첫 접종이 이뤄진 후, 1상 임상시험을 연세의료원 세브란스병원과 부산대병원에서 진행하였습니다. 2018년 9월 4일 첫번째 임상시험대상자의 첫 접종이 있었고 2020년 5월 11일 임상시험을 종료하여 식약처에 종료 보고를 완료하였습니다. 1상 임상시험 전반에 대한 안전성 결과와 면역원성 결과에 대한 통계분석이 완료되었으며, 2022년 12월 8일 임상결과보고서(CSR) 최종본을 수령하였습니다. DNA기반 단백질의약품 및 단클론항체 의약품은 기존 단백질의약품 및 단클론항체 의약품 대비 우수한 가격 경쟁력, 체내 안전성 및 약효 지속성을 장점으로 하여 당사 R&D 기술력으로 직접 개발하고 있습니다. 당사가 개발/보유하고 있는 DNA 백신 플랫폼은 감염성 질환에 대한 예방백신 개발에 적용할 수 있는 기술입니다. 이 기술로 개발된 백신을 동물에 접종 시 면역원성이 잘 유도됨을 확인하여 DNA백신 개발에 대한 기술적 방법 및 결과가 2021년 12월 17일 Methods Mol Biol 온라인판으로 출판되었습니다. 당사는 DNA 기반 단백질의약품으로 DNA기반으로 한 혈우병 치료제의 개발 타당성에 대한 검증연구를 진행하고 있습니다. DNA기반 혈우병치료제는 2014년 10월 강원대 의생명과학대학과 플라스미드 기반으로 한 혈우병 치료제의 의약품개발 타당성 검증 연구를 착수하였습니다. 현재, 당사 자체적으로 혈액응고 8인자의 체내 생성량과 활성을 높이기 위한 제품후보물질에대한 개선 연구를 진행하고 있습니다. 당사는 DNA 기반 단클론항체 의약품으로 DNA기반 B형간염 면역글로블린의 개발 타당성 검증연구를 진행하고 있습니다. DNA기반 B형간염 면역글로블린은 2017년4월 강원대학교 산학협력단이 보유하고 있는 B형간염 바이러스의 preS1에 특이적으로 결합하는 항체’2종에 대한 특허와 기술을 양수하여 타당성 검증 연구를 착수하였습니다. 이중 1종에 대한 특허는 2018년6월11일 한국 특허청으로부터 특허등록을 받았고, 2019년 2월 5일 미국 특허등록을 받았습니다. 나머지 1종은 2019년1월25일 한국 특허청에 특허 출원을 완료하였습니다. DNA기반 B형간염 항preS1 면역글로블린 2종의 후보물질 플라스미드와 항S면역글로불린 2종의 후보물질 플라스미드를 제작하여 연구용 시료를 생산하였고, 동물세포에서 항체생성과 항원 결합능력을 확인하였습니다. 현재, 실험동물에서 4종의 후보물질로부터 항체 생성 및 체내 분포 경향 분석 연구를 진행하고 있고, 2019년 9월 B형간염바이러스 연구분야의 세계적 권위자인 건국대 의학전문대학원 김균환 교수 연구팀과 함께 실험동물을 이용한 효능평가 연구를 수행한 결과 항preS1 면역글로블린과 항S면역글로불린을 동시에 처리한 조건에서 우수한 바이러스 억제효과를 확인하였습니다. 현재, 당사 자체적으로 높은 국내 분포를 보이는 B형간염바이러스 유전자 C형에 대한 억제효과를 평가하는 세포 수준의 실험과 동물실험을 진행하고 있습니다. 또한, 류마티스 관절염 치료 목적으로 DNA 기반의 항 TNF 알파 단클론항체 후보 물질을 제작하여, 동물세포에서의 항체 생성과 TNF 알파 결합능력 및 아밀로이드 베타와의 결합력을 확인하고, 동물세포에서 TNF 알파의 세포살상반응 억제능을 확인하였으나, 상업화 적합성 문제로 연구개발을 중단하였습니다. 당사는 mRNA기반 의약품의 연구개발을 수행하기 위해 기반 플랫폼 구축을 완료하고, mRNA 백신 후보물질을 이용하여 효능 및 안전성 연구를 진행하고 있습니다. 2018년 9월17일 자회사 VGXI가 임상용 의약품 mRNA를 생산하기 위해 미국 휴스턴 매소디스트 병원 연구소(Houston Methodist Research Institute)와 독점적 라이선스-인 계약을 체결함에 따라, mRNA 백신 및 mRNA 치료제 생산의 핵심 기술과 mRNA 백신 설계 및 연구 기술을 이전 받아 mRNA 백신 및 mRNA 치료제 연구개발사업에 진출하게 되었습니다. 자회사인 VGXI는 mRNA 기반 의약품의 상업적 생산을 위한 파일럿 생산공정을 성공적으로 구축한 후 대규모 cGMP 생산공정을 구축하기 위한 공정 스케일업 및 최적화 단계를 진행하고 있습니다. 코로나19 mRNA백신은 2020년 2월 우리나라에 코로나19 확진 사례가 발생한 직후 휴스턴 매소디스트 병원 연구소의 John Cooke 연구팀으로부터 mRNA 백신 설계 및 연구 기술을 이전 받아 mRNA 백신 후보물질의 디자인 및 제작을 진행하였습니다. 2020년 3월27일 '2020년도 질병관리본부 긴급 현안 지정 학술연구개발 용역과제'인'핵산백신 플랫폼을 활용한 코로나19 백신후보물질 개발 사업'에 우선 순위 협상대상자로 선정되었습니다. 2020년 5월 후보물질을 2종을 제작한 후, 2020년 9월 생체 외에서 후보물질로부터 코로나19 바이러스 항원이 생성되는 것을 확인하였고, 2020년 11월 실험동물에서 후보물질 접종 후 항체면역반응과 T세포면역반응이 유도됨을확인하였고, LNP 기술을 보유한 기관들로부터 해당 mRNA 백신의 평가를 진행하였으나, 상업적 타당성 문제로 개발을 종료하였습니다. 당사는 국내 mRNA백신 기반 신속 백신 개발 플랫폼 구축과 함께 mRNA 기반의 항암 백신과 단클론 항체 플랫폼 개발을 위한 연구를 진행하고 있습니다. 2021년 5월31일 한미사이언스와 mRNA 백신 대규모 생산기반 및 글로벌 네트워크 구축을 위한 상호협력개발을 체결하였습니다. 이번 계약에 따라 당사와 한미사이언스는 양사가 보유한 핵심 기술을 상호 협력으로 더욱 최적화함으써 수율과 에너지 자원 활용을 극대화하는 방법 등 mRNA 백신의 글로벌 대규모 생산을 위한 차세대 생산기술을 함께 연구하고, 코로나19 및 신종 감염병mRNA백신의 공동 연구 및 사업화를 포함한 포괄적인 글로벌 핵산 사업 네트워크 구축을 위한 파트너로서 기술확보 및 시장개척 등을 위한 논의를 시작하였습니다. 당사는 2021년 6월17일 mRNA 기반 신속백신제작 플랫폼을 구축하고 백신 선도물질 발굴 및 유효성을 평가하는 연구가 보건복지부 백신실용화기술개발사업단의 미래대응, 미해결 신변종 감염병백신 플랫폼 개발 분야의 지원 과제로 선정되었습니다. 질병청으로부터 기술이전을 받은 지카 백신 항원을 본 과제에 적용하여 지카 mRNA백신 선도물질 발굴 및 유효성 평가를 수행함으로써, 생산 효율성과 안정성이 증진된mRNA백신 원액생산공정 및 품질평가법을 개발하고, 원부자재의 국산화 가능여부를 확인하며, 초기 임상시험용 mRNA백신을 생산할 수 있는 LNP 제형공정 스케일 업을 목표로 하고 있습니다. mRNA 기반 신속백신제작 플랫폼의 구축을 완료한 상태이며, 지카 mRNA 백신 선도물질의 유효성 및 안전성 평가를 2022년 12월 31일부로완료하였습니다. 현재 확보된 지카 mRNA 백신 선도물질의 효능과 안정성을 추가적인 동물 모델에서 재확인하는 연구를 진행하고 있습니다. 당사는 2021년 6월25일 원형(circular) mRNA백신 기술을 활용한 새로운 mRNA백신용 플랫폼 개발 연구가 과학기술정보통신부 신변종감염병 대응 플랫폼 기술개발 사업의 세부연구로 선정이 되어 공동연구개발기관으로 참여하게 되었습니다. 총 43개월 동안 원형(circular) mRNA 플랫폼의 구축, 생산 및 유효성 평가를 수행하고, mRNA 대량생산 공정 최적화 및 cGMP 수준의 임상용 백신의 생산을 담당하게 됩니다. 2021년 9월에 원형(circular) mRNA 플랫폼의 특허 가출원을 완료한후, 원형(circular) mRNA 플랫폼 기술의 문제점을 보완하여 2022년 9월에 특허의 국내정식출원과 국제출원(PCT)을 하였습니다. 현재, 원형(circular) mRNA 공정 최적화를 위한 지속적인 연구개발과 함께, 신변종 감염병 선정을 위한 대상감염병(Disease X) 3종을 결정하여 백신으로 사용할 원형(circular) mRNA의 제작을 진행중에 있습니다. 당사는 R&D 역량 강화를 위한 전략적인 오픈 이노베이션(Open Innovation)을 지속적으로 추진중에 있으며, 그 결과 모 대학 연구진과 함께 mRNA 전달체를 특정 세포나 조직에 이동할 수 있도록 조절하는 타겟팅 기능을 연구하고 있습니다. 당사가 확보하고 있는 mRNA 플랫폼에 적용하여 미충족 수요(Unmet Need)가 많은 암치료 분야에 mRNA 기반의 항암 백신과 단클론 항체를 적용함에 있어서 치료용 mRNA의 단점을 극복하고 장점을 극대화하고자 하는 목적으로 공동연구를 진행하고 있습니다. 그 외에도 여러 방면으로 오픈 이노베이션을 진행하여 다양한 난치성 전염병의 백신 연구개발을 비롯하여 암이나 자가면역 질환, 퇴행성만성질환 등에 적용가능한 혁신적인 치료방법과 당사의 mRNA 플랫폼에 적용할 수 있는 새로운 치료방법을 연구기관들과 논의 중에 있습니다. 당사는 2022년 12월 8일, 자회사 VGXI의 고객사인 애스톤 사이언스와 전략적 업무제휴 양해각서(MOU)를 체결함으로써 신약개발에 대한 파트너로서 새로운 타깃 물질에 대한 차세대 핵산 기반 백신의 공동 연구 및 개발을 위해 역량을 공유하는 오픈 이노베이션을 통해 협력하기로 하였습니다. 본 MOU의 후속 조치로써 치료 목적의 백신 신약 연구와 개발을 위하여 인공지능(AI) 스크리닝 방법을 통한 새로운 항원 결정기에 대한 정보를 공유하고, 플라스미드 DNA 백신을 mRNA 기반 백신으로 전환하기 위한 연구 등을 우선 수행하기 위한 후속 논의를 진행하고 있습니다. 현재 mRNA 항암 백신 신약개발 공동 프로젝트를 구성하여 새로운 항원 결정기를 찾고 효능 및 안정성을 검토하는 연구에 착수하였습니다. 항염증 치료 신약은 천연물 유래 성분 의약품과 저분자량 화학합성의약품으로 나눌 수 있습니다. 천연물 유래 성분 의약품으로 쓴맛 수용체를 이용한 항바이러스 및 항균 코스프레이 약물이 있으며, 저분자량 화학합성의약품으로 항염증 면역제어 경구 약물이 있습니다. 쓴맛 수용체를 이용한 항바이러스 및 항균 코스프레이 약물(GLS-1200)은 2018년 6월26일 미국 펜실베니아 대학교로부터 호흡기 감염에 대한 혁신 치료제 및 진단법 개발을 위한 쓴맛 수용체 신호전달 물질 및 관련 기술을 기술이전 받았습니다. 만성 축농증 치료를 위해 임상용 의약품의 생산을 완료하고, 2019년 8월5일 미국 FDA에 2상 임상시험 진행을 위한 임상시험계획 승인을 신청하였습니다. 본 임상은 미국 펜실베니아 대학교 임상시험센터에서 실시되며 만성 축농증 환자의 부비동 수술 이후 7주에 거쳐 만성 축농증 치료제(GLS-1200)인 코 스프레이를 비강을 통해 투여한 후 4개월 동안 급성 축농증의 재발 여부를 확인하는 목적으로 위약대조군과 함께 99명의 환자를 대상으로 진행할 것을 계획하고 있습니다. 2020년 4월13일 미국 FDA로부터 2상임상시험계획 승인을 받았지만 코로나19 감염병 사태로 인해 임상시험이 잠정중단 되었지만, COVID-19 관련 임상시험의 결과분석과 CSR이 마무리되는 대로 임상시험 착수를 계획하고 있습니다. 2020년 4월22일, GLS-1200에 대해 펜실베니아 대학교와 공동으로 코로나19 및 독감을 포함한 다른 바이러스에 의한 감염을 예방하는 용도에 대한 특허를 미국 특허청에 출원하였고, 2021년1월6일 미국 특허청에등록을 받았습니다.비강에 분무된 GLS-1200은 비강 부위 세포의 쓴맛 수용체와 결합하여, 산화질소를 생성 분비하게 하여 코로나19 바이러스를 사멸하는 MOA를 예상하고 있습니다. 2020년4월29일, 코로나19 감염 예방 코 스프레이 약물로 2상 임상시험계획 승인을 미국 FDA로부터 받아, 2020년 6월11일 펜실베니아 대학교 임상시험센터에서 의료계 종사자들을 대상으로 한 첫 임상시험대상자 투약이 진행되었고, 2020년 9월, 계획된 225명 임상시험대상자에서 50% 이상 대상자 등록이 완료되었습니다. 2021년1월18일 GLS-1200은 코 부위에 분포하고 있는 코로나19 바이러스 농도를 감소시켰고, 족제비 감염 동물 모델을 통해 비강 세포 내 감염을 억제하는 것으로 확인되었습니다. 미국 루이지에나주 바톤루지시에 2차 임상시험실시기관을 추가하였고, 2021년 4월 임상대상자를 일반인으로 확대해서 진행할 수 있도록 하는 IRB 승인을 받았습니다. 대상자 모집에 지속적으로 노력하여 2022년 12월 기준 184명이 등록되었으나, 코로나19에 감염된 대상자를 모집하는데 어려움이 있어 임상시험대상자 모집을 조기 종료하였습니다. 2023년에 임상2상 연구를 종료하여, 임상결과 분석 및 임상시험결과보고서 작성을 수행할 계획입니다. 항염증 면역제어 경구약물(GLS-1027)은 당사가 보유한 1상 임상시험이 종료된 GLS-1027(구VGX-1027)을 이용하여 자가면역성 신장질환 등의 치료를 위한 임상개발을 준비하고 있습니다. 공정개발 연구를 통해 불순물이 제거된 GLS-1027을 생산하였고, 기존 물질과의 항염증 반응을 평가하기 위해 이탈리아 카타리나 대학 니콜라티교수 연구팀과 협력하여 동물실험을 진행하여, GLS-1027이 코로나19 감염 후 생성되는 다수의 염증유발물질(싸이토카인)들의 억제 능력을 보여주었기 때문에, 2020년10월28일 코로나19 감염 후 과대 면역에 의한 심각한 폐질환을 방지하는 치료제로서GLS-1027의 2상 임상시험계획 승인 신청서를 미국 FDA에 제출했고, 11월30일 미국 FDA로부터 승인을 받았습니다. GLS-1027(국제 일반명 zenozulac)은 경구용 캡슐 약제로 빠른 체내 소실과 우수한 안전성을 임상1상 연구를 통해 이미 확인하였고, 선천성 면역세포에만 작용하여 싸이토카인 분비를 억제함으로서 과대 면역을 제어하여 정상수치로 면역이 회복될 수 있게 바이러스로 인한 감염을 치료하게 됩니다.본 약제에 대한 2상 임상시험은 코로나19 확진자를 대상으로 132명을 계획하고 코로나19 바이러스 감염 시부터 GLS-1027을 선제적으로 투약하여 코로나19에 의한 심각한 폐렴 발병을 예방할 수 있는지를 평가하고자 하였습니다. 우리나라를 포함한 총 4개국(우리나라, 미국, 북 마케도니아, 불가리아)에서 수행하는 다지역 임상시험(MRCT)으로 설계되었습니다. 2021년3월1일 바톤루지 임상시험센터의 IRB 승인을 받았고, 2021년 7월2일 북 마케도니아 식약처로부터 승인을 받아 임상시험을 착수하였습니다. 2021년 11월1일 유럽의약품청(EMA)과 불가리아 허가당국으로부터 GLS-1027의 임상 2상 시험계획을 승인받았습니다. 2022년 3월 25일 기준으로 현재3개국(미국, 북마케도니아, 불가리아)에서 임상시험대상자 118명의 등록을 완료하였습니다. 국내에서는 2021년1월29일 임상시험대상자 15명에 대한 GLS-1027의 2상 임상시험계획 승인 신청서를 식약처에 제출하였고, 2021년 9월8일 승인받았습니다. 임상시험대상자의 빠른 등록을 위해 국내 5개 임상시험실시기관에서 진행되었으며, 2022년 4월 8일 마지막 임상시험 개시방문(SIV)을 완료하여 임상시험대상자 모집과등록을 진행하였습니다만, 국내에서는 코로나 19에 감염된 중등증 입원환자 수의 급격한 감소로 인해 환자 모집의 어려움이 있었습니다. 이후, 한국을 제외한 3개국에서계획한 환자 모집을 완료하여 국내에서의 환자 모집은 조기 종료되었습니다. 2022년6월22일 임상 2상 임상시험에 계획된 132명 대상자 모두 등록이 완료되었고,2022년 12월 기준 대상자 모두 임상시험을 완료했습니다. 현재 결과를 분석하고 있습니다. 2021년 6월30일 코로나19 중증 폐렴을 유발하는 햄스터 공격감염 연구결과를 발표하였습니다. GLS-1027(국제 일반명 zenozulac)이 용량 의존적으로 폐렴증상 마커들의 발현 감소를 유도했고, 폐 부위 조직에서 바이러스 유발 세포융합체(syncytia)와 세포이형성(atypia)이 탁월하게 감소함을 확인하였습니다. 또한, 코로나19 바이러스 남아공 변이주인 B.1.351 β variant 에서도 동일한 결과를 확인할 수 있었습니다. 당사는 신약개발사업을 당사 기술력으로 직접 수행하기 위해, 2010년 2월 과학기술정보통신부로부터 기업부설연구소 인가를 받아 운영하고 있고, 2013년 9월 중소기업청으로부터 당사의 우수한 연구개발 능력을 평가받아 기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ) 인증을 받았고, 2019년 3월 기술보증기금으로부터 벤처기업확인서를 받았습니다. 또한 메르스 DNA백신, 지카 DNA백신, 코로나19백신, 쓴맛 수용체를 이용한 항바이러스 및 항균 코스프레이 약물, 항염증 면역제어 경구약물의 글로벌 임상개발을 효율적으로 수행하기 위해 미국 펜실베니아주 Fort Washington시에 글로벌 임상개발 본부를 설립하였고 최고의학책임자를 임명하였습니다. 또한, 신종 감염병에 대한 핵산 기반 백신 개발과 면역학 및 종양학 분야의 기존 개발 역량을 크게 확장하고자 최고과학개발책임자를 임명하였습니다. 당사는 핵산기반 바이오 신약의 개발을 위하여 국내외 기업 및 전문연구기관과 적극적이고 지속적인 협력연구를 진행하고 있습니다. 지카 DNA백신의 개발을 위해 이노비오(Inovio), 미국 위스타(Wistar) 백신연구소, 캐나다 라발(Laval) 대학교와 협력하고, 메르스 DNA 백신의 개발을 위해 이노비오(Inovio), 미국 국방부 월터리드 미육군연구소(WRAIR), 국제백신연구소(IVI), 서울대병원, 분당서울대병원과 협력하고, C형 간염 예방 및 치료 DNA 백신 개발을 위해 연세의료원 세브란스병원, 부산대병원,한국 과학기술원(KAIST)과 협력하고 있으며, SFTS DNA 백신 개발을 위해 한국과학기술원 (KAIST)과 협력하고, 코로나19 DNA백신 개발을 위해 질병관리청 공공백신개발지원센터, 고대구로병원, 고대안산병원, 한림대강남성심병원, 가천대길병원, 인하대병원, 국가임상시험지원재단과 협력하고 있습니다. mRNA기반 의약품의 개발을 위해 미국 휴스턴 매소디스트 병원연구소(Houston Methodist Research Institute), 가톨릭대학교, 한국과학기술연구원(KIST)과 협력하고 있습니다. 또한, 항염증 치료 신약 개발을 위하여 쓴맛 수용체를 이용한 항바이러스 및 항균 코스프레이 약물의 개발을 미국펜실베니아 대학과 협력하고 있습니다. 성공적인 제품개발을 위해 세계적 감염병 치료 및 예방분야 전문가인 고려대학교 구로병원 김우주 교수 및강원대학교 의과대학 신정임 교수의 과학자문과 자회사인 VGXI와 협력하여 연구개발을 진행하고 있습니다 ② 바이오의약품 CDMO사업부문 2016넌 3월 VGXI의 생산시설을 추가로 확충하여 10리터에서 40리터까지의 발효 공정 시설을 확보하여 고객수요에 맞춰 소규모 임상용 플라스미드 DNA 생산이 가능해졌고, 기존 500리터 규모 생산시설에 새로운 정제 시설이 추가됨으로써 전체 생산용량이 증가하고 동시에 여러 제품의 생산이 가능하게 되었습니다. 2018년 11월, 유전자 치료제 시장이 급속히 성장함에 따라 유전자 치료제의 원료 또는 제품으로 이용되는 고품질 플라스미드 DNA의 전세계적인 수요 증가에 대응하고자 자회사 VGXI의 생산면적의 확장을 통해 기존 전체 면적 대비 17%, 우수의약품제조 및 품질관리 기준(cGMP) 생산시설 면적은 70% 이상 확충하게 되었습니다. 2018년 9월 미국 휴스턴 매소디스트 병원연구소(Houston Methodist Research Institute, HMRI)와 독점적 라이선스 계약을 통해 임상 등급의 mRNA 생산을 위한 기술 이전을 진행 중이며, mRNA 백신 및 RNA 치료제의 위탁생산 서비스 제공을 위한준비가 계획대로 추진되고 있습니다. 2019년 12월 임상시험용 파일럿규모의 mRNA생산공정의 구축을 완료하였고, 공정스케일업 및 최적화 단계를 착수하였습니다. 2019년 7월 개인 맞춤형 신생항원(neoantigen) 암 백신 개발 기업인 지니어스 테라퓨틱스(Geneos Therapeutics)와 장기 공급계약을 체결하고 개인 맞춤형 신생항원 암백신의 우수의약품제조 및 품질관리 기준(cGMP) 생산 시스템 구축에 착수하였습니다.각광받고 있는 개인 맞춤형 신생항원 암 백신은 빠른 기간에 고순도의 암 백신을 생산하는 것이 성공의 관건인데, VGXI는 회사가 보유한 플라스미드의 고순도 고수율 생산공정을 최적화함으로써 생산기간을 기존의 1/10 수준으로 단축할 수 있습니다. 2019년 12월 VGXI가 기존 생산시설과는 별도로 약 10배 이상 규모로 유전자치료제원료물질인 플라스미드 DNA와 mRNA에 대한 새로운 생산시설 건설을 결정하고, BE&K Building Group을 시행사로 선정했습니다. 유전자치료제 제품들이 미국시장에 성공적으로 진입함에 따라 형성된 플라스미드 DNA 및 mRNA의 폭발적 생산 수요에 적극적으로 대응하기 위해 금번 확장뿐만 아니라 추가 확장도 추진할 계획입니다. 첫번째 단계로 약 6,800평 규모의 가변형 플라스미드 DNA와 mRNA 생산 시설을 구축하기로 하고 2-3년 후 완공을 목표로 하고 있습니다. 2020년 1월 VGXI가 미국 나스닥 상장기업인 이노비오가 추진하는 신종 코로나 바이러스(2019-nCoV) 감염병 예방 DNA백신의 연구개발에 참여하여 임상용 백신 생산을 수행하게 되었습니다. 전염병대비혁신연합(CEPI)은 중국 우한에서 발원한 변종 코로나바이러스(2019-nCoV) 감염병 예방 백신을 개발하도록 이노비오에 9백만 달러까지 지원하였습니다. VGXI는 에볼라, 지카 및 메르스 등의 신종 감염병에 대해긴급한 백신 개발 일정에 맞춰 지연없이 지원함으로써 신변종 감염병 예방백신의 생산능력 및 생산시설로서의 역할을 입증한 바 있습니다. 2020년5월 VGXI가 DNA기반 개인 맞춤형 신생항원(neoantigen) 암 백신 제품을 5일만에 cGMP생산을 마치고 2주 이내에 품질평가를 거쳐 출시한 후 환자의 첫 접종을 수행함으로써 신속 생산 시스템의 구축을 성공적으로 완료했습니다. 해당 제품은 미국 지니어스 테라퓨틱스(Geneos Therapeutics)가 암환자의 종양 유전자 정보를 이용하여 개인 맞춤형 신생 항원을 설계한 후 DNA 백신 형태로 암을 치료하는 백신으로, 환자의 암조직 채취부터 cGMP생산 및 환자 접종까지 6~8주를 목표로 하고 있습니다. 해당제품의 성공적인 개발을 위해서는 평균 6~8개월이 소요되는 DNA백신의 cGMP생산 및 출시 기간을 수주 이내로 축소하는 것이 핵심이며, VGXI의 탁월한 고순도 생산 기술력이 있었기에 가능했습니다. 2020년11월 VGXI가 미국 텍사스주 콘로시에 마련한 생산시설 부지에서 유전자 치료제 및 코로나19 백신과 RNA 백신 등에 사용되는 플라스미드의 폭발적인 수요에 대응하기 위한 1차 신규 생산시설 건설에 착수함에 따라 기공식을 개최했습니다. 데이슨(Deison) Technology Park에 건설되는 신규 생산시설은 본사로 이용될 예정이며, 해당 시설은 품질평가 실험실, 정제 및 충전, 포장 설비와 원부자재 창고 그리고 공정 지원에 필요한 공간은 물론 사무실과 편의시설 등을 갖춘 2층 규모입니다. 2021년 3월 VGXI가 진행성 간세포암종(HCC)에 대한 치료제를 개발하고 있는 미국 지니어스 테라퓨틱스(Geneos Therapeutics)와 협력을 강화하기로 하고, 1b/2a 임상시험을 위한 추가 공급 계약을 체결했습니다. 2021년 4월 VGXI가 미국 텍사스주 콘로시에 건설 중인 신규 생산시설에 대한 마지막 강철빔이 세워져 골조 공사가 마무리됨에 따라 시공사인 BE&K Building Group 주최로 상량식을 진행하였습니다. 2021년 8월 VGXI가 ‘Rare Trait Hope Fund(레어 트레이트 호프 펀드)’가 지원하는 아스파르틸글루코사민뇨(Aspartylglucosaminuria) 유전자 치료제 개발 프로젝트에 파트너로 참여하여 지원하기로 하였습니다. 2021년 9월 VGXI가 플라스미드 DNA 및 mRNA 생산 능력을 최대한 높이기 위해 신규 2공장 건설에 투입되고, 신규 3공장 건설도 추진하기 위해, 지분을 통한 자금을 조달하기 위해 JP모건을 주간사로 선정했습니다. 2021년 10월 VGXI는 미국 텍사스주 콘로시 데이슨 테크놀로지 파크(Deison Technology Park)에 건설 중인 신규1공장의 외관 공사를 마무리하였습니다. 2022년 1월 VGXI가 제40회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference)에 공식 초청을 받아 참가하였습니다. 2022년10월에는 미국 텍사스주 콘로시 데이슨 테크놀로지 파크(Deison TechnologyPark)에 자회사 VGXI의 신규1공장을 증설하였습니다.2023년1월VGXI가 제41회JP모건 헬스케어 컨퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference)에 공식 초청을 받아 참가하였습니다. (5) 조직도 조직도(2023).jpg 조직도(2023) 2. 주요 제품 및 서비스 2-1. 주요 제품의 현황 ① Plasmid DNA CMO : 임상시험용 DNA백신 및 유전자치료제의 원료로 사용되며 당(3분)기말까지의 매출액과 총매출액에 대한 비중은 각각 17,373백만원, 63.3% 입니다.② 의류용 심지(제품) : Dress Shirt, Caps, 양복 및 의류전제품(심지사용 제품에 한 함)의 부자재로 사용되며, 주요 상표는 "INTERON"이고 당(3분)기말까지의 매출 액과 총매출액에 대한 비중은 각각 5,382백만원, 19.6%입니다.③ 심지상품 및 기타 : 당(3분)기말까지의 매출액과 총매출액에 대한 비중은 각각 3,818백만원, 13.9%입니다.④ 컨설팅등: 당(3분)기말까지의 매출액과 총매출액에 대한 비중은 각각 876백만 원, 3.2%입니다. (연결 기준 총매출액 : 27,448백만원) 2-2. 주요 제품 등의 가격변동추이의류용 심지(DIV 외주제품)의 경우, 2018년 평균 1Yd당 1,033원, 2019년 평균 1Yd당 1,054원, 2020년 평균 1,109원, 2021년 1Yd당 평균 1,214원, 2022년 1Yd당 평균 1,423원, 2023년3분기말 1Yd당 평균 1,499원입니다. * 평균단가산출은 총수출매출액을 총수량으로 나눈 단순평균단가이며, 평균단가 변동요인은 환율변동 및 원자재가격변동에 따른 제품단가변동 등에 의한 영향때문입니다. 3. 원재료 및 생산설비 3-1. 주요 원재료(1) 주요 원재료등의 현황심지제조용 원단을 중국 등에서 수입하고 있으며 당3분기말까지의 매입액은 821백만원입니다. (2) 주요 원재료등의 평균단가 가격변동추이심지제품 구성단가 중 원부자재인 원단에 대해 평균단가 가격변동추이를 살펴보면, 2019년 1Yd당 평균 816원, 2020년 1Yd당 평균842원, 2021년 1Yd당 평균912원, 2022년 1Yd당 평균905원, 2023년 당3분기말 기준 1Yd당 평균929원으로, 원자재 매입평균단가는 환율변동동 및 원자재가격과 구성비에 따라 변동됩니다. 평균단가산출기준 : 당3분기말 평균단가로 산출함. 3-2. 생산 및 설비에 관한 사항 (1) 생산능력당사는 2005년 4월부터 옥천공장의 완전조업중단으로 생산이 없습니다.(2005년 1월31일 공시 참조) (2) 생산실적 및 가동률① 생산실적당사는 자가생산시설은 없으며, 당사의 해외현지법인으로부터 임가공생산 혹은 완제품(상품) 구입으로 대체하고 있습니다. ② 당해 사업연도의 가동율 2005년 4월부터 완전조업 중단하였습니다. (3) 생산설비의 현황등당사는 충북 옥천에 24,815㎡규모의 공장을 소유하고 있으며, 당(3분)기말 현재 ① 공장 부지 장부가액은 1,769백만원입니다. ② 공장내 건물은 16,400㎡규모이며, 건물 장부가액은 765백만원입니다. ③ 구축물의 규모는 2,580㎡로 장부가액은 0백만원입니다. 4. 매출 및 수주상황 4-1. 매출실적(연결 기준) (단위:백만원) 사업부문 매출유형 품목 제48기(3분기) 제47기 제46기 의약품, 원료 의약품 제조 및 판매 CMO매출 Plasmid 수출 17,373 31,506 22,360 내수 0 - - 합계 17,373 31,506 22,360 각종 심지의 제조 및 판매 제품 심지 수출 5,157 9,121 8,695 내수 225 235 202 합계 5,382 9,356 8,897 각 사업에 관련된 사업 상품 상품, 자수사 수출 1,011 2,219 2,364 내수 2,807 4,303 3,083 합계 3,818 6,522 5,447 의약품, 원료 의약품 제조 및 판매 기타 컨설팅 등 수출 876 1,334 1,993 내수 0 - 3 합계 876 1,334 1,996 합 계 수출 24,416 44,180 35,412 내수 3,032 4,538 3,288 합계 27,448 48,718 38,700 4-2. 판매경로 및 판매방법등(1) 판매조직 판매조직도(20230331).jpg 판매조직도(2023) (2) 판매경로심지사업의 경우 직수출은 해외영업활동을 통해 생산지에서 해외구매자에게 직접 판매하고 있으며, LOCAL수출은 국내영업활동을 통해 생산지에서 국내 구매자에게 판매되며 수출비중은 62%이고, 내수비중은 38%입니다. 또한 CDMO사업은 전액 해외판매입니다. (3) 판매방법 및 조건심지 사업의 경우 실 수요자에게 직접 판매를 하거나 국내외 Agent를 통해 판매를 하고 있습니다.판매조건은 수출의 경우 L/C 및 T/T Base로 대금결제가 이루어지며, 내수의 경우에는 현금 및 어음, 선수금 등을 통한 판매로 이루어집니다. (4) 판매전략심지사업의 경우 고부가가치 신제품 판촉강화 및 다품종 소Lot 생산체제 강화입니다 4-3. 수주상황 (단위 :USD) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 임상용 Plasmid DNA 2023-01-31 2024-01-30 0 5,311,200 0 861,820 0 4,449,380 (1) 당사는 계약서상의 비밀조약에 의하여 품목 및 발주처에 대한 상세기재를 하지 않았습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 5-1. 금융위험관리연결실체는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리는 연결실체의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화 하는데 중점을 두고 있습니다.1) 신용위험관리연결실체의 전반적인 위험관리는 연결실체의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화 하는데 중점을 두고 있습니다. 연결실체는 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 장부금액 신용위험 최대노출금액 장부금액 신용위험 최대노출금액 현금성자산(현금 제외) 6,774,558,301 6,774,558,301 13,249,416,691 13,249,416,691 매출채권 및 기타채권 6,830,633,967 6,830,633,967 10,578,609,151 10,578,609,151 기타금융자산(유동) 5,302,608,818 5,302,608,818 32,617,996,392 32,617,996,392 기타금융자산(비유동) () 1,450,369,942 1,450,369,942 1,503,973,595 1,503,973,595 합계 20,358,171,028 20,358,171,028 57,949,995,829 57,949,995,829 () 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 제외 2) 유동성위험관리연결실체는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다. <당3분기> (단위: 원) 구분 장부금액 1년이내 1년초과~2년이내 2년초과~5년이내 5년초과 합계 매입채무및기타채무 11,993,994,154 11,993,994,154 - - - 11,993,994,154 단기차입금 3,001,731,232 3,034,042,465 - - - 3,034,042,465 전환사채 106,419,187 106,419,187 - - - 106,419,187 파생상품부채 2,943,222 2,943,222 - - - 2,943,222 기타금융부채 6,329,347,923 2,403,091,993 3,189,170,401 1,888,470,734 1,200,000 7,481,933,128 합계 21,434,435,718 17,540,491,021 3,189,170,401 1,888,470,734 1,200,000 22,619,332,156 계약상 현금흐름으로 이자 등을 포함하고 있어 장부금액과 차이가 있습니다.<전기> (단위: 원) 구분 장부금액 1년이내 1년초과~2년이내 2년초과~5년이내 5년초과 합계 매입채무및기타채무 7,528,579,884 7,528,579,884 - - - 7,528,579,884 단기차입금 701,146,398 701,146,398 - - - 701,146,398 전환사채 11,544,744,489 11,544,744,489 - - - 11,544,744,489 파생상품부채 2,732,912,980 2,732,912,980 - - - 2,732,912,980 기타금융부채 9,748,130,802 4,238,409,193 3,626,808,659 1,881,712,950 1,200,000 9,748,130,802 합계 32,255,514,553 26,745,792,944 3,626,808,659 1,881,712,950 1,200,000 32,255,514,553 3) 시장위험연결실체는 환율과 이자율의 변동으로 인한 시장위험에 노출되어 있습니다. (가) 외환위험관리연결실체는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락 본점 USD 14,942,620,619 (14,942,620,619) 13,140,435,561 (13,140,435,561) EUR 1,906,384 (1,906,384) 1,811,824 (1,811,824) 해외지점 USD 520,804,515 (520,804,515) 673,162,253 (673,162,253) 합계 USD 15,463,425,134 (15,463,425,134) 13,813,597,814 (13,813,597,814) EUR 1,906,384 (1,906,384) 1,811,824 (1,811,824) (나) 이자율위험관리연결실체는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 고정금리차입금과 변동금리차입금의 적절한 균형유지 정책을 수행하는 등 이자율위험을 관리하고 있으며, 이자율위험에 노출된 차입금 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 단기차입금 3,001,731,232 701,146,398 이자율 1% 변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 1% 상승 1% 하락 1% 상승 1% 하락 이자비용 40,023,083 (40,023,083) 7,011,464 (7,011,464) (다) 기타가격위험요소연결실체는 지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 지분상품은 매매목적이 아닌 전략적 목적으로 보유하고 있습니다. 보고기간말 현재 공정가치로 평가하는 기타포괄손익-공정가치측정금융자산은 다른변수가 일정하고 지분상품의 가격이 10% 변동할 경우 가격변동이 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 3,849,692 (3,849,692) 14,548,655 (14,548,655) 5-2. 자본위험관리연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 연결실체는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 연결실체의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 부채총계 33,052,232,201 41,395,394,097 차감: 현금및현금성자산과 단기금융상품 (11,650,430,052) (45,260,897,357) 순부채 () 21,401,802,149 - 자본총계 158,346,611,660 181,471,292,500 부채비율 20.87% 22.8% 순부채비율 13.52% 0% () 부채총계가 현금 및 현금성자산과 단기금융상품보다 적을 경우에는 순부채의 금액을 "-"으로 기재하였습니다. 5-3. 파생상품파생상품은 최초 인식시 계약일의 공정가치로 측정하고 이후 공정가치로 재측정하고있습니다.(가) 내재파생상품① 금융자산이 주계약인 복합계약내재파생상품을 포함하는 금융자산은 복합계약 전체를 고려하여 분류를 결정하고 내재파생상품을 분리하여 인식하지 않습니다. 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 판단할 때에도 해당 복합계약 전체를 고려합니다.② 그 밖의 복합계약(복합계약이 금융자산이 아닌 주계약을 포함하는 경우)내재파생상품의 경제적 특성 및 위험이 주계약의 경제적 특성 및 위험과 밀접하게 관련되어 있지 않고, 내재파생상품과 동일한 조건을 가진 별도의 금융상품 등이 파생상품의 정의를 충족하며 복합계약의 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되지 아니하는경우 주계약과 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리하고 있습니다.(나) 위험회피회계연결실체는 특정위험으로 인해 인식된 자산이나 부채 또는 미인식된 확정계약의 전체 또는 일부의 공정가치 변동에 대한 위험회피의 경우 공정가치위험회피회계를 적용하며특정위험으로 인해 인식된 자산이나 부채 또는 발생가능성이 매우 높은 예상거래의 현금흐름 변동에 대한 위험회피의 경우 현금흐름위험회피회계를 적용하고 있습니다.위험회피회계를 적용하기 위하여 연결실체는 위험회피관계, 위험관리목적, 위험회피전략,회피대상위험 및 위험회피효과 평가방법 등을 문서화하고 있습니다. 위험회피효과는 회피대상위험으로 인한 파생상품의 공정가치나 현금흐름의 변동이 위험회피대상항목의 공정가치나 현금흐름의 변동위험을 상쇄하는 효과를 의미합니다.(다) 공정가치위험회피위험회피수단으로 지정되고, 공정가치위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생금융상품의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있으며, 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 공정가치 변동도 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단, 위험회피대상항목이 지분상품이며, 공정가치의 변동을 기타포괄손익으로 표시하기로 선택한 경우에는 위험회피수단의 손익 및 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 손익을 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 공정가치위험회피회계는 위험회피수단이 소멸, 매각, 행사 또는 종료되거나 공정가치위험회피회계의 적용조건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 장부금액 조정액은 위험회피회계가 중단된 날부터 상각하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.(라) 현금흐름위험회피위험회피수단으로 지정되고 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생상품의 공정가치 변동분 중 위험회피에 효과적인 부분은 기타포괄손익으로 처리하며, 위험회피에 비효과적인 부분은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 현금흐름위험회피회계는 위험회피수단이 소멸, 매각, 행사 또는 종료되거나, 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 현금흐름위험회피회계를 중단하는 경우에 위험회피대상의 미래 현금흐름이 여전히 발생할 것으로 예상되는 경우에 현금흐름위험회피적립금 누계액은 미래 현금흐름이 생길 때까지 또는 현금흐름위험회피적립금이 차손이며 그 차손의 전부나 일부가 미래기간에 회복되지 않을 것으로 예상될 때까지 현금흐름위험회피적립금에 남겨두고 있습니다. 다만, 위험회피대상의 미래현금흐름이 더 이상 발생할 것으로 예상되지 않는 경우에는 현금흐름위험회피적립금 누계액은 즉시 당기손익으로 인식합니다.(마) 해외사업장순투자의 위험회피해외사업장에 대한 순투자 위험회피의 경우, 위험회피에 효과적인 부분은 기타포괄손익으로 인식하며, 위험회피에 비효과적인 부분은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 위험회피에 효과적이어서 기타포괄손익으로 인식한 부분은 향후 그 해외사업장을 처분하거나 그 해외사업장의 일부를 처분하는 시점에 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'에 따라 재분류조정으로 기타포괄손익에서 당기손익으로 재분류합니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 6-1. 경영상의 주요계약등(가) 라이선스 아웃 계약해당사항 없음(나) 라이선스 인 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스 인 계약의 현황은 다음과 같습니다. <라이선스인 계약 총괄표> (단위:백만원) 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 쓴맛 수용체 신호전달 물질 및 기술 The Trustees of the University of Pennsylvania 전세계 2018년 6월 20일 1) 마지막 특허의 만료 또는 포기일 2) 첫 번째 상업적 판매 후 10년중 늦은 날 라이선스 발행 수수료 1만불 외 년간라이선스 유지수수료, 마일스톤, 로열티 등 별도 - 임상2상 약물 전달법 RUTGERS, THE STATE UNIVERSITY OF NEW JERSEY 전세계 2018년 10월 22일 1) 마지막 특허의 만료 또는 포기일 2) 첫 번째 상업적 판매 후 10년 중 늦은 날 라이선스 발행 수수료 5천불 외 년간라이선스 유지수수료, 마일스톤, 로열티 등 별도 - 비임상 니파(Nipah) 및 포와산 (Powassan) 바이러스를 예방하는 핵산 기반 백신 후보물질의 기술 THE WISTAR INSTITUTE OF ANATOMY AND BIOLOGY 전세계 2021년 12월 7일 1) 마지막 특허의 만료 또는 포기일 2) 첫 번째 상업적 판매 후 12년 후 첫번째 라이선스 발행 수수료 2만5천불과 두 번째 라이선스 발행 수수료 5만불 외 라이선스 유지수수료, 마일스톤, 로열티 등 별도 - 비임상 ① 품 목 : 쓴맛 수용체 신호전달 물질 및 기술 1. 계약 상대방 미국, The Trustees of the University of Pennsylvania 2. 계약 내용 계약상대방이 보유한 호흡기 감염의 치료제 개발을 위한 쓴맛 수용체 신호전달 물질 및 쓴맛 수용체 진단법 개발 기술에 대해 당사가 독점적인 라이선스를 갖게 됨 3. 대상 지역 전세계 4. 계약 기간 계약 체결일 : 2018년 6월 20일계약 종료일 : 1) 본건 관련 계약상대방이 보유한 마지막 특허의 만료 또는 포기일 2) 첫 번째 상업적 판매 후 10년중 늦은 날 5. 총 계약금액 라이선스 발행수수료 약 12백만원(US$10,000) 외 년간 라이선스 유지수수료, 마일스톤, 로열티 등 별도 6. 계약 조건 계약금 : 약 12백만원(US$10,000), 지급 조건: 계약 체결시 매년 라이선스 유지수수료 약 12백만원(US$10,000) 지급 마일스톤 : 마일스톤.jpg 마일스톤 로열티 : 순매출액의 2%, 지급 조건 : 매출 발생 시 분기별 지급, 최소 연례로열티 50만불 서브-라이선스 수입에 대해서는 25% 지급, 임상3상 첫 번째 피험자 투여 후에는 15% 지급하기로 함 기존 특허비용 $39,691.15를 지급하고, $25,000 한도 내에서 특허 관련 비용을 보전해 주기로 함 7. 회계처리방법 계약금, 라이선스 유지수수료 - 일시에 비용 인식 마일스톤: 임상2상까지 전액 비용 처리, 임상3상 승인 이후의 마일스톤은 무형자산으로 계상 8. 대상 기술 호흡기 감염의 치료제 개발을 위한 쓴맛 수용체 신호전달 물질 및 쓴맛 수용체 진단법 9. 개발 진행경과 <거래 상대방> 코분무기(Nasal spray)를 이용한 비염, 축농증 치료제의 안전성과 유효성 확인을 위한 1/2상 임상연구 종료 (지역 : 미국, 임상단계 : 1/2상, 임상시작일 : 2015년 10월, 임상 완료일 : 2017년 5월)<회사>비염, 축농증 치료를 위한 2상임상연구를 위해, 미국FDA에 임상승인 (2020년 4월13일) 코로나19 감염방지를 위한 코 스프레이 치료제의 미국 FDA 2상임상 승인 (2020년 4월29일)미국 펜실베니아 임상시험센터에 첫 대상자의 최초 투여 진행 (2020년 9월) 미국 특허청으로부터 코 스프레이 치료제 및 축농증 치료제의 원천 기술에 대한 특허 등록 (2021년 1월) 미국 내 2차 임상시험 실시기관 추가 및 임상시험대상자를 일반인으로 확대 진행하고자 미국 IRB 승인 득함 (2021년 4월) 임상시험대상자 225명 등록 계획 중184명 등록 완료(2022년 12월) 코로나19에 감염된 대상자 모집의 고충으로 대상자 모집 조기 종료(2022년12월) 10. 기타 사항 없음 ② 품 목 : 약물 전달법 1. 계약 상대방 미국, RUTGERS, THE STATE UNIVERSITY OF NEW JERSEY 2. 계약 내용 계약상대방의 약물 전달법에 대해 당사가 독점적인 라이선스를 갖게 됨 3. 대상 지역 전세계 4. 계약 기간 계약 체결일 : 2018년 10월 22일 계약 종료일 : 1) 본건 관련 계약상대방이 보유한 마지막 특허의 만료 또는 포기일 2) 첫 번째 상업적 판매 후 10년 중 늦은 날 5. 총 계약금액 라이선스 발행수수료 약 6백만원(US$5,000) 외 년간 라이선스 유지수수료, 마일스톤, 로열티 등 별도 6. 계약 조건 계약금 : 약 6백만원(US$5,000), 지급 조건: 계약 체결 후 30일 이내 라이선스 유지수수료: 1-2년차 매년 2천불, 3년차 4천불, 4년차 이후 매년 5천불->상업적 판매 개시 후 지급하지 않음 마일스톤 : clip_image001.jpg 마일스톤 지급일정표 로열티 : 순매출액의 2.5%, 지급 조건 : 매출 발생 시 분기별 지급, 단, 아래 표와 같이 최소 연례로열티를 지급하기로함 clip_image002.jpg 연례 로열티 지급표 서브-라이선스 수입에 대해서는 계약 후 4년 이내는 10%, 4년후부터는 5%를 지급하기로 함. 단, 상업적 판매 개시 후 서브-라이선스에 대해서는 수수료를 지급하지 않음 7. 회계처리방법 계약금, 라이선스 유지수수료 - 일시에 비용 인식 마일스톤: 임상2상까지 전액 비용 처리, 임상3상 승인 이후의 마일스톤은 무형자산으로 계상 8. 대상 기술 약물 전달법 9. 개발 진행경과 <거래 상대방> 해당 약물 전달법 이용 기능적인 견본품 제작 및 실험실내 효능평가를 동물에서 수행완료 <회사>실험실내 효능평가를 필요한DNA후보물질 연구용 시료 생산 완료. 동물 효능평가 완료 후 확보된 시료이용 면역반응 평가 중 10. 기타 사항 없음 ③ 품 목 : 니파(Nipah) 및 포와산 (Powassan) 바이러스를 예방하는 핵산 기반 백신 후보물질의 기술 1. 계약 상대방 미국, THE WISTAR INSTITUTE OF ANATOMY AND BIOLOGY 2. 계약 내용 계약상대방이 보유한 니파 (Nipah) 및 포와산 (Powassan) 바이러스를 예방하는 DNA 백신 후보물질의 기술에 대해 당사가 독점적인 라이선스를 갖게 됨 3. 대상 지역 전세계 4. 계약 기간 계약 체결일 : 2021년 12월 7일 계약 종료일 : 1) 본건 관련 계약상대방이 보유한 마지막 특허의 만료 또는 포기일 2) 첫 번째 상업적 판매 후 12년 후 5. 총 계약금액 총 라이선스 발행수수료 약 93백만원(US$75,000) 외 년간 라이선스 유지수수료, 마일스톤, 로열티 등 별도 6. 계약 조건 계약금 : 약93백만원(US$75,000), 지급 조건: 계약 체결시와 1년뒤 또는 제품 개발 자금 조달시 라이선스 유지수수료 : 2023년 1월 1일까지 약12백만원(US$10,000) 지급, 2024~2028 년간 약18백만원 (US$15,000) 지급, 2029~계약종료일 년간 약31백만원(US$25,000) 지급 마일스톤 : 마일스톤202112.jpg 마일스톤202112 로열티 : 총 순매출액 약1,200억원(US$100,000,000) 미만 시 4%, 지급 조건 : 매출 발생 시 분기별 마지막날로부터 30일 이내 지급 총 순매출액 약1,200억원(US$100,000,000) 이상 시 5%, 지급 조건: 매출 발생 시 분기별 마지막날로부터 30일 이내 지급 연례로열티 지급표.jpg 연례로열티 지급표 서브-라이선스 수입에 대해서는 첫 IND 제출일까지 20% 지급, 첫 IND 제출일 이후 임상 2상 첫 번째 피험자 투여일까지는 15% 지급, 임상 2상 첫 번째 피험자 투약일 이후 본 계약서 종료일까지는 10% 지급하기로 함. 7. 회계처리방법 계약금, 라이선스 유지수수료 - 일시에 비용 인식 마일스톤: 임상2상까지 전액 비용 처리, 임상3상 승인 이후의 마일스톤은 무형자산으로 계상 8. 대상 기술 니파 (Nipah) 및 포와산 (Powassan) 바이러스를 예방하는 DNA 백신 후보물질의 기술 9. 개발 진행경과 <거래 상대방> 포와산 (Powassan) 바이러스를 예방하는 DNA 백신의 효능평가를 동물에서 수행 완료 및 해당 연구결과를 퍼블릭 라이브러리 오브 사이언스 (PLOS Neglected Infectious Diseases)에 게재함 (2020년 10월 29일) 니파 (Nipah) 바이러스를 예방하는 DNA 백신이 쥐 동물실험에서 바이러스 항체생성을 확인함 (2019년 7월 16일 The Wistar Institute blog) <회사> 전임상연구 준비중 10. 기타 사항 없음 6-2. 연구개발 활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 핵산기반 바이오 신약과 항염증 치료 신약을 연구개발하고 있습니다. 핵산 기반 바이오 신약은 DNA 기반 의약품과 mRNA 기반 의약품으로 나눌 수 있으며, 치료목적에 따라 핵산 기반 백신, 핵산기반 유전자 의약품으로 구성되어 있습니다. 항염증 치료 신약은 천연물유래 성분 의약품과 화학합성의약품으로 나룰 수 있습니다. DNA 기반 의약품 중 DNA백신은 다수의 제품이 국내외 임상연구을 수행중에 있으며, DNA기반 단백질의약품 및 단클론항체 의약품은 타당성 검증연구를 통해 전임상개발 후보물질을 도출하고 있으며, mRNA기반 의약품은 연구개발 기반 구축 및 전임상 개발 후보물질의 도출을 준비하고 있습니다. 항염증 치료신약인 천연물 유래 성분 의약품과 저분자량 화학합성 의약품은 글로벌 2상임상시험 단계에 있습니다. (2) 연구개발 담당조직 ① 연구개발 조직 개요당사의 연구개발 조직은 기업부설 R&D 연구소와 신약개발본부(서울시 영등포구 소재), 글로벌임상개발본부(미국 소재)로 구성되었으며, 기업부설 R&D 연구소는 산하 연구개발팀과 전략기획팀을 두고 있습니다. 당사 연구개발조직 현황은 다음과 같습니다. <연구개발 조직 구성> 구 분 팀 주요업무 기업부설 R&D 연구소 핵산기반 백신 및 신약연구개발팀 전략기획팀 - 핵산 기반 바이오 의약품의 타겟 발굴 및 전임상 연구 - 오픈 이노베이션을 통한 바이오 의약품 혁신 기술 개발 - 신약개발 파이프라인 개발 및 국내외 현황과 특허 조사 신약개발본부 임상개발팀, 임상면역반응 분석팀 - 핵산 기반 백신 및 항염증 치료 의약품의 국내 IND승인 및 임상시험 일정 및 진도 관리 - 임상 효능 평가를 위한 임상검체 면역반응 분석 - IND package의 Non-GLP 비임상시험 수행 및 분석 글로벌임상개발 본부 임상면역학 실험실 - 핵산 기반 바이오 신약과 항염증 치료 신약의 국내외 임상면역원성 평가시험 개발, 수행 및 관리 Clinical Project Management 팀 - 핵산 기반 바이오신약과 항염증 치료신약의 글로벌 임상시험 관리 <조직도> 연구소 조직도(수정).jpg 연구소 조직도 ② 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 17명, 석사급 21명 등, 총 44명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. <연구개발 인력 현황> (단위 :명) 구분 인원 박사 석사 기타 합계 기업부설 R&D 연구소 신약연구개발팀 전략기획팀 7 12 2 21 신약개발본부 임상면역반응 분석팀 임상개발팀 3 4 1 8 글로벌임상 개발본부 임상면역학 실험실 5 5 1 11 Clinical Project Management팀 2 0 2 4 계 17 21 6 44 ③ 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 최고의학책임자인 죠엘 메슬로(Joel N. Maslow), 최고과학개발책임자인 카 무투마니(Kar Muthumani), 기업부설 R&D 연구소장 이사 김원일, 신약개발본부 이사 권이주, 임상 중개연구 책임자 크리스틴 로버츠(Christine C. Roberts) 이며, 그 현황은 다음과 같습니다. <핵심 연구인력 현황> 직위 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적 최고의학책임자 죠엘 메슬로 (Joel N. Maslow) 임상개발 총괄 * Univ. of Virginia, Ph.D. Physics (’83) * Jefferson Medical College, M.D. (’84) * Drexel University, M.B.A. (’08) * Morristown Medical Center, Chief, Division of Infectious Diseases (‘12~’16) * St. Georges School of Medicine, Professor of Medicine (‘12~’16) * Univ. of Pennsylvania School of Medicine, Associate Dean for Research (‘02~’11) * Philadelphia VA Medical Center, Associate Chief of Staff for Research (‘02~’11) * University of Pennsylvania School of Medicine, Associate Professor of Medicine in Infectious Diseases (‘02~’11) * Philadelphia VA Medical Center, Interim Chief of Medicine (‘08~’10) * Philadelphia VA Medical Center, Section Chief for Infectious Diseases(‘99~’05) * Philadelphia VA Medical Center, Director for HIV/AIDS research (‘99~’06) * Tuft's University School of Veterinary Medicine, Adjunct Associate Professor in Comparative Medicine(‘96~’99) * Boston University School of Medicine, Associate Professor of Medicine (‘90~’99) * Inovio Pharmaceuticals, Chief Medical Officer (‘06) * New Jersey AIDS Society, Board Member (‘14~’15) * Rapid Pathogen Screening, Scientific Advisory Board (‘14~) * Examworks (formerly Network Medical Review), Third party reviewer (‘99~’15) * NMR, Third party reviewer (‘11~’12) * Aries, founding member(‘11~’13) [논문] * IFNL3-adjuvanted HCV DNA vaccine reduces regulatory T-cell frequency and increases virus-specific T-cell response. (’20, Journal of Hepatology) * Development of a SFTSV DNA vaccine that confers complete protection against lethal infection in ferrets. (’19, Nature Communications) * Severe fever and thrombocytopenia syndrome virus infection: Considerations for vaccine evaluation of a rare disease. (’19, HUMAN VACCINES & IMMUNOTHERAPEUTICS) * Safety and immunogenicity of an anti-Middle East respiratory syndrome coronavirus DNA vaccine: a phase 1, open-label, single-arm, dose-escalation trial (’19, Lancet Infect Dis) * Zika-Induced Male Infertility in Mice Is Potentially Reversible and Preventable by Deoxyribonucleic Acid Immunization. (’18, J Infect Dis.) * Safety and Immunogenicity of an Anti-Zika Virus DNA Vaccine - Preliminary Report. (‘17 N Engl J Med) * Vaccines for emerging infectious diseases: Lessons from MERS coronavirus and Zika virus. (‘17 Hum Vaccin Immulother.) * Preclinical evaluation of multi antigenic HCV DNA vaccine for the prevention of Hepatitis C virus infection. (’17, Sci Rep.) * Vaccine development for emerging virulent infectious diseases. (’17, Vaccine) * Persistent colonization of potable water as a source of Mycobacterium avium infection in AIDS. (’94, Lancet) * Adult pneumococcal cellulitis: case report and review of the literature. (99’, Clin Inf Dis) Latent infection with Mycobacterium avium as a source for disseminated disease in rhesus macaques. (03’, J Infect Dis) 외 다수의 국제 학술지 논문 발표 [학회발표] * DNA vaccine (GLS-5300) against the MERS-CoV: Results of a Phase I study (’18, WHO-IVI Joint Symposium for MERS-CoV Vaccine Development) * Developments in Emerging Infectious Diseases. (’16, International Society for Vaccines) 외 다수의 학회 및 초청강연 발표 [저서] * Epidemiologic Typing Systems. Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA): A Practical Handbook for Hospital Epidemiologists. (’10) 외 다수의 저서 최고과학개발책임자 카 무투마니 (Kar Muthumani) 전임상시험 지원 Madurai Kamaraj University, India. 학사,석사,박사(’96) Dept. of Life Sciences, Ben-Gurion University of the Negev, Israel.방문연구원 (’97) Dept. of Biology, Texas A&M University, Texas, USA, Postdoctoral Research Fellow(’97-98) Dept. of Pathology and Lab. Medicine University of Pennsylvania School of Medicine PA-USA, Postdoctoral Research Fellow(’98-’00) Dept. of Pathology and Lab. Medicine, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania, PA-USA, Research Associate(’00-’04) Pathology and Lab. Medicine, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania, PA-USA, Senior Research Investigator (’04-’07) Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania, PA, USA. Research Assistant Professor (’08-’15) The Wistar Institute, Philadelphia, PA, USA, Assistant Professor (’16-’19) Director for the laboratory of Emerging Infectious Diseases, The Wistar Institute (’16-’20) Associate Professor, The Wistar Institute, Philadelphia, PA, USA.(’20) [논문] Somasundaram R, Connelly T, Choi R, Choi H, Samarkina A, Li L, Gregorio E, Chen Y,Thakur R, Abdel-Mohsen M, Beqiri M, Kiernan M, Perego M, Wang F, Xiao M, Brafford P, Yang X, Xu X, Secreto A, Danet-Desnoyers G, Traum D, Kaestner KH, Huang AC,Hristova D, Wang J, Fukunaga-Kalabis M, Krepler C, Ping-Chen F, Zhou X, Gutierrez A, Rebecca VW, Vonteddu P, Dotiwala F, Bala S, Majumdar S, Dweep H,Wickramasinghe J, Kossenkov AV, Reyes-Arbujas J, Santiago K, Nguyen T, Griss J,Keeney F, Hayden J, Gavin BJ, Weiner D, Montaner LJ, Liu Q, Peiffer L, Becker J, Burton EM, Davies MA, Tetzlaff MT, Muthumani K, Wargo JA, Gabrilovich D, Herlyn M. Tumor-infiltrating mast cells are associated with resistance to anti-PD-1 therapy. Nat Commun. 2021 Jan 12;12(1):346. PMID: 33436641 Singh KS, Sharma R, Reddy PAN, Vonteddu P, Good M, Sundarrajan A, Choi H, Muthumani K, Kossenkov A, Goldman AR, Tang HY, Totrov M, Cassel J, Murphy ME, Somasundaram R, Herlyn M, Salvino JM, Dotiwala F. IspH inhibitors kill Gram-negative bacteria and mobilize immune clearance. Nature. 2021 Jan;589(7843):597-602. PMID: 33361818. Choi H, Kudchodkar SB, Ho M, Reuschel EL, Reynolds E, Xu Z, Bordoloi D, Ugen KE, Tebas P, Kim J, Abdel-Mohsen M, Thangamani S, Weiner DB, Muthumani K. A novel synthetic DNA vaccine elicits protective immune responses against Powassan virus. PLoS Negl Trop Dis. 2020 Oct 29;14(10):e0008788. PMID: 33119599 Khoshnejad M, Dia Y, Patel A, Xu Z, Zhu X, Yun K, Wojtak K, Qureshi R, Humeau L,Muthumani K, Weiner DB. DNA-Encoded Glutamine Synthetase Enzyme as Ammonia-Lowering Therapeutic for yperammonemia. Nucleic Acid Ther. 2020 Dec;30(6):379-391. PMID: 32907467. Schultheis K, Pugh HM, Oh J, Nguyen J, Yung B, Reed C, Cooch N, Chen J, Yan J, Muthumani K, Humeau LM, Weiner DB, Broderick KE, Smith TRF. Active immunoprophylaxis with a synthetic DNA-encoded monoclonal anti-respiratory syncytial virus scFv-Fc fusion protein confers protection against infection and durable activity. Hum Vaccin Immunother. 2020 Sep 1;16(9):2165-2175. PMID: 32544376 [저서] Chung C, Ugen KE, Sardesai NY, Weiner DB, Muthumani K: Protocols for Developing Novel Chikungunya Virus DNA Vaccines. Methods Mol. Biol. 2016; 1426:311-32: PMID: 27233283. [강연] October 2019: “In vivo expression of plasmid encoded IgG for immune check point targets by synthetic enhanced DNA as a new tool for cancer immunotherapy”.International Society for Vaccines, October 2019, Ghent, Belgium. September 2019: “Synthetic nucleic acid antibody prophylaxis (DMAb) + DNA vaccine confers rapid and durable protective immunity against Zika virus challenge”. Elsevier Conference: 13th Vaccine Congress 2019, Bangkok, Thailand. Oct 2018: “Rapid response to Zika vaccine development- Lessons learned, Keystone meeting on Framing the Response to Emerging Virus Infections, Hong Kong. June 2018: “Synthetic nucleic acid antibody prophylaxis (DMAb) + DNA vaccine confers rapid and durable protective immunity against Zika virus challenge” 2nd International Conference on Zika Virus and Aedes related Infections, Tallinn, Estonia. 기업부설 R&D 연구소 연구소장 (이사) 김원일 전임상 연구개발 총괄 * 미국 미네소타 주립대학 분자세포생물학 이학박사 (Ph.D.)(’08) * 미국 보스턴어린이병원/하버드의대 혈액종양과 박사후 연구원 (‘08~‘10) * 미국 프레데릭국립암연구소 혈액줄기세포섹션 박사후 연구원 (‘10~ ‘16) * 미국 세인트주드 어린이연구병원 종양과책임연구원(‘16~‘20) * ㈜사이러스테라퓨틱스 상무/연구위원(’20~‘21) [논문] * Stephanie Nance, Jennifer Kamens, Cary Koss, Beisi Xu, Sharnise Mitchell, Anitria Cotton, Michele Connelly, Jing Ma, Duane Currier, William Wright, Kanisha Kavdia, Vishwajeeth Pagala, Wonil Kim, Ji-Hoon Cho, Yiping Fan, Aman Seth, NathanielTwarog, John Choi, Monika L Metzger, Hiroto Inaba, Sima Jeha, Jeffrey Rubnitz, Junmin Peng, Taosheng Chen, Anang Shelat, R. Kiplin Guy, and Tanja Gruber (2020) Proteasome Inhibition Targets the KMT2A Transcriptional Complex. (Submitted to Cancer Discovery) * Wonil Kim, Kimberly D. Klarmann, Jonathan R. Keller (2016) Id2 is Required for Hematopoietic and Erythroid Progenitor Development to Maintain Red Blood Cell Production under Stress. (In preparation) * Matthew C. Stubbs, Wonil Kim, Megan Bariteau, Tina Davis, Sridhar Vempati, Janna Minehart, Matthew Witkin, Jun Qi, Andrei V. Krivtsov, James E. Bradner, Andrew L. Kung, and Scott A. Armstrong (2015) Selective inhibition of HDAC1 and HDAC2 as a potential therapeutic option for B-ALL. Clin Cancer Res 21(10):2348-58 * Wonil Kim, Kimberly D. Klarmann, Jonathan R. Keller (2014) Gfi-1 regulates the erythroid transcription factor network through Id2 repression in murine hematopoietic progenitor cells. Blood 124(10):1586-96 * Won-Il Kim, Ilze Matise, Miechaleen D. Diers and David A. Largaespada (2009) RAS oncogene suppression induces apoptosis followed by more differentiated and less myelosuppressive disease upon relapse of acute myeloid leukemia. Blood 113(5):1086-96 * Won-Il Kim (2008) Oncogenic Roles of RAS in Acute Myeloid Leukemia Cooperated with MLL-AF9. Dissertation for Ph.D. degree accomplished in University of Minnesota * Won-Il Kim, Stephen M. Wiesner, and David A. Largaespada (2007) Vav promoter-tTA conditional transgene expression system for hematopoietic cells drives high level expression in developing B and T cells. Experimental Hematology 35(8):1231-9 * Tae Yon Kim, Won-Il Kim, Ronald E. Smith and EunDuck P. Kay (2001) Role of p27 (Kip1) in cAMP- and TGF-beta2-mediated antiproliferation in rabbit corneal endothelial cells. Investigative Ophthalmology and Visual Science 42(13):3142-9 * Tae Yon Kim, Won-Il Kim, Ronald E. Smith, EunDuck P. Kay (2001). Differential activity of TGF-beta2 on the expression of p27Kip1 and Cdk4 in actively cycling and contact inhibited rabbit corneal endothelial cells. Molecular Vision 7:261-70 * Won-Il Kim, Woo-Bok Lee, Kiwon Song, Jinmi Kim (2000). Identification of a putative DEAD-box RNA helicase and a zinc-finger protein in Candida albicans by functional complementation of the S. cerevisiae rok1 mutation. Yeast 16(5):401-9 [학회발표] * 2019 Poster presentation and abstract published with the study title of “KMT2A-rearranged Infant Acute Lymphoblastic Leukemia Cells Undergo ER-Stress-Induced Apoptosis Fol-lowing Exposure to Proteasome Inhibitors” at 61th America Society of Hematology (ASH) Annual Meeting. * 2013 Oral presentation with the study of “Gfi-1 regulates the erythroid transcription factor net-work through Id2 repression in murine hematopoietic progenitor cells” at 55th American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting. * 2008 Poster presentation and abstract published with the study title of “A Murine AML Model for the Development of Resistance to NRAS(G12V) Oncogene Repression and/or Ara-C Treatment in Vivo” at 50th American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting. * 2007 Poster presentation and abstract published with the study title of “RAS oncogene sup-pression induces apoptosis followed by more differentiated and less myelosuppressive disease upon relapse of acute myeloid leukemia” at 49th America Society of Hematol-ogy (ASH) Annual Meeting. * 2006 Poster Presentation with the study title of “Vav promoter-tTA conditional transgene ex-pression system for hematopoietic cells drives high level expression in developing B and T cells” at Mouse Models of Cancer in American Association of Cancer Research (AACR). * 2003 Poster presentation with the study title of “The Effect of p27 Expression on the Growth of Rabbit Corneal Endothelial Cells” at 42nd American Society for Cell Biology Annual Meeting. [저서] * Kimberly D. Klarmann, Ming Ji, Huajie Li, Ande Satyanarayana, Wonil Kim, Emily Bowers, Bjorg Gudmundsdottir and Jonathan R. Keller (2011) Novel Targets in Myelogenous Leukemia: The Id Family of Proteins. Myeloid Leukemia - Basic Mechanisms of Leukemogenesis, ISBN: 978-953-307-789-5, InTech 신약개발본부 (이사) 권이주 임상개발 총괄 * 아주대학교 대학원 신경과학 박사(’06) * 아주대학교 의료원/아주대학교 의과대학 연구강사('06~'08) * 삼성생명과학 연구소/성균관대학교 의과대학, 박사후 연구원 ('08~'11) * 미국 Emory University, School of Medicine, Post-doctoral Fellow ('11~'12) * 미국 University of Rochester, Aab Cardiovascular Research Institute, Post-doctoral Associate('12~'14) * 서울아산병원/울산대학교 의과대학 연구부교수('14~'15) * ㈜안트로젠, R&D 중앙연구소 책임연구원/부장('15~'16) * ㈜지디에프아이브레인셀연구소 CRO, MW & Statistics Divisions 본부장('17~'19) * ㈜드림씨아이에스 CRO, Medical Affair Division 이사('19) * 올리패스㈜, 임상개발실 이사('19~'22) * 진원생명과학㈜, 신약개발본부 이사('22~ ) [논문] Primary cilia mediate early life programming of adiposity lysosomal regulation in the developing mouse hypothalamus. ('20, Nature Communications) * B23/Nucleophosmin promotes reconstitution of synaptic path in hippocampus after injury. ('19, Biochem Biophys Res Commun.) * Akt1-Inhibitor of DNA binding2 is essential for growth cone formation and axon growth and promotes central nervous system axon regeneration. ('16, eLife) * Leptin elongates hypothalamic neuronal cilia via transcriptional regulation and actin destabilization. ('15, The Joural of Biological Chemistry) * Cleavage of tau by asparagine endopeptidase mediates the neurofibrillary pathology in Alzheimer's disease. ('14, Nature Medicine) * HDAC5 interacts with KLF2 and inhibits its transcription in vascular endothelial cells. ('14, Cardiovascular Research) * SRPK2 phosphorylates tau and mediates the cognitive defects in Alzheimer's disease. ('12, Journal of Neuroscience) * p48 Ebp1 acts as a downstream mediator of Trk signaling in neurons, contributing neuronal differentiation. ('11, Neurochemistry international) * PI(3,4,5)P3 regulates the interaction between Akt and B23 in the nucleus. ('10, BMB reports) * Ribosomal protein S3, a new substrate of Akt, serves as a signal mediator between neuronal apoptosis and DNA repair. ('10, The Journal of biological chemistry) * Inhibition of neuronal differentiation by Akt-dependent Id2 phosphorylation. ('09, Journal of Neurochemistry) * Neuronal Polarity:Fate determination of neurite into axon or dendrite. ('09, KSMCB) * Expression of Disabled 1 suppresses astroglial differentiation in neural stem cells. ('09, Molecular and cellular neurosciences) * Overexpression of BETA2/NeuroD induces neurite outgrowth in F11 neuroblastoma cells. ('09, Journal of neurochemistry) * Differential regulation of tyrosine hydroxylase expression by sonic hedgehog. ('06, Neuroreport) * Activation of the tyrosine hydroxylase promoter by NeuroD in neural stem cell('05, Experimental Neurobiology) * The amino acid compositions of formula for children with inherited metabolic disorder. ('02, Jounal of the Korean Pediatric Society) [학술 활동] 초빙 강연 * Pharmicell Stem Cell Symposium ('16, Korea) * Korea Academy of Aesthetic Surgery ('16, Korea) * Hwasun International Vaccine Forum 2022 (’22, Korea) 세미나 * Biomedical Research Center, Asan Institute for Life Sciences ('15, Asan Medical Center) 국제학회 발표 * Presentation of Annual Meeting of ATVB ('13, Orlando, USA) * Presentation in 40th Annual Meeting of SFN ('10, San Diego, USA) * Presentation in 39th Annual Meeting of SFN ('09, Chicago, USA) * Presentation in Biennial Meeting of the International SFN ('09, Korea) * Presentation in 35th, Annual Meeting of SFN ('05, Washington DC, USA) * Presentation in 34th, Annual Meeting of SFN ('04, San Diego, USA) Presentation in 16th, International Congress of the IFAA ('04, Kyoto, Japan) 외 다수의 학회 발표 임상실험실분석팀장 크리스틴 로버츠 (Christine Roberts) 임상면역평가 * Lehigh University, Ph.D. Molecular Biology (’94) * Lehigh University, Research Assistant (‘94~’01) * Merck & Company, Vaccines Basic Research, Merck Co-Op Program, Staff Biochemist (‘01~’03) * Merck & Company, Vaccines Basic Research, Research Biochemist (‘03~’05) * Merck & Company, Vaccines Basic Research, Senior Research Biochemist (‘05~’08) * Merck & Company, Vaccines Basic Research, Research Fellow (‘08~’10) * Merck & Company Director, Vaccine Clinical Assays (‘10~’15) [논문] Safety and immunogenicity of an anti-Middle East respiratory syndrome coronavirus DNA vaccine: a phase 1, open-label, single-arm, dose-escalation trial ('19, Lancet Infect Dis) Assay Challenges for Emerging Infectious Diseases: The Zika Experience. ('18, Vaccines) Zika-Induced Male Infertility in Mice Is Potentially Reversible and Preventable by Deoxyribonucleic Acid Immunization. ('18, J Infect Dis.) Safety and Immunogenicity of an Anti-Zika Virus DNA Vaccine - Preliminary Report. ('17, N Engl J Med.) 외 다수의 국제 학술지 논문발표[학회발표] The prevalence of HPV 16/18 among young sexually active Norwegian women. ('00, 40th ICAAC Meeting) * Detection of HPV in three different types of specimens of the female genital tract. ('05, 22nd International Papillomavirus Conference) HPV detection using a novel real-time HPV Multiplex PCR Assay: Comparison with the Linear Array HPV Genotyping PCR Assay. ('06, 23rd International Papillomavirus Conference)외 다수의 학회 발표 (3) 연구개발 비용 당3분기까지 지급된 코로나19 백신 및 만성C형 간염 치료용 DNA백신 등의 연구/개발, 자문료, 임상시료 구입비 등은 아래 표와 같습니다. <연결 기준>(기준일 : 2023년 9월 30일) (단위 : 백만원) 과 목 제48기(3분기) 제47기 제46기 비고 회계처리 판매비와 관리비 5,219 12,147 11,441 - 개발비(무형자산) - - - - 연구개발비용 계(1) 5,219 12,147 11,441 　 (정부보조금) -6 -734 -4,880 - 정부보조금 차감 후 연구개발비용 계 5,213 11,413 6,561 　 연구개발비 / 매출액 비율(2) [연구개발비용계÷당기매출액×100] 18.99% 23.40% 17.00% - (1) 연구개발비용은 전액 판관비로 계상되어 있으며, 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액입니다. (2) 매출액 대비 정부보조금 차감 후 연구개발비용이 차지하는 비율로 산출하였습다. <별도 기준> (기준일 : 2023년 9월 30일) (단위 : 백만원) 과 목 제48기(3분기) 제47기 제46기 비고 회계처리 판매비와 관리비 6,871 12,977 14,358 - 개발비(무형자산) - - - - 연구개발비용 계(1) 6,871 12,977 14,358 　- (정부보조금) -6 -734 -4,880 - 정부보조금 차감 후 연구개발비용 계 6,865 12,243 9,478 　- 연구개발비 / 매출액 비율(2) [연구개발비용계÷당기매출액×100] 26.56% 26.80% 27.70% - (1) 연구개발비용은 전액 판관비로 계상되어 있으며, 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액입니다. (2) 매출액 대비 정부보조금 차감 후 연구개발비용이 차지하는 비율로 산출하였습니다. (4) 연구개발 실적① 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. <연구개발 진행 총괄표> 구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비고 단계(국가) 승인일 핵산 기반 바이오 신약 DNA 백신 GLS-5300 메르스 예방 2015년 임상1/2a상 완료(한국) 2017년 공동개발 GLS-5700 지카바이러스예방 2016년 임상1상 완료(푸에르토리코) 2016년 공동개발 GLS-5310 코로나19 예방 2020년 임상1/2a상(한국) 2020년 정부보조금 GLS-5140 중등열성혈소판감소 증후군예방 2015년 전임상 - 정부보조금 핵산기반 단백질 및 단클론항체의약품 GLS-7100, 혈액응고 8인자 dRP A형 혈우병 치료 2014년 신약후보물질 - - GLS-8000, B형간염면역글로블린 Plas-mAb HBV 감염예방 2017년 신약후보물질 - 특허양수 항염증 치료 신약 천연물 유래성분 GLS-1200,쓴맛수용체신호전달물질 항염증제(만성 축농증치료) 2018년 임상2상(미국) 2020년 라이센스인 코로나19 감염 예방약물 2020년 임상 2상 (미국) 2020년 - 저분자량 화학합성 성분 GLS-1027 당뇨병성 신장질환치료 2019년 임상2상 준비(미국) - - 코로나19 중증방지 약물 2020년 임상2상(미국), 임상2상(북마케도니아, 불가리아, 한국) 2020년, 2021년 - (가) 품목 : GLS-5300 1. 구분 핵산기반 바이오신약 - DNA백신 2. 적응증 중동호흡기증후군 예방 3. 작용기전 GLS-5300 접종으로 체내 메르스 바이러스 특이적 T세포 면역반응 및 항체 면역반응이 유도되어, 메르스 바이러스의 감염을 억제하여 예방에 성공할 수 있음 4. 제품의 특성 기존백신대비 백신에 의한 메르스 감염우려 전무하고, 대장균 발효 및 정제에 의한 백신의 생산으로 생산기간이 단축되고 가격 경쟁력이 우수하며, 주성분인 플라스미드 DNA특성한 장기보관이 가능하여 응급백신으로 개발 용이 5. 진행경과 [임상 1상]-글로벌 임상 임상시험승인일 : 미국 FDA(2015.11.19), 임상시작일 : 2016.1.28, 진행국가 : 미국, 1상임상 예비결과 발표 (2018.06.27), 1상임상결과 논문게재 (Lancet Infectious Disease, 2019.7.25) [임상 1/2a상]-국내 임상 임상시험승인일: 국내 식품의약품안전처(2017.09.17), 임상시작일: 2018.9.5, 1/2a상 임상중간결과 발표(2020.5), 1/2a상 임상시험 종료(2020.4.24) [임상시험결과] 본 임상시험은 GLS-5300 피내 접종하고 접종부위에 추가로 전기천공기로 전기충격을 주어 안전성 및 내약성을 평가한 임상시험임. GLS-5300 0.3mg을 3회 또는 0.6mg 2회 혹은 3회 접종함. 결과 분석을 통해 임상시험 기간동안 모든 접종군에서 GLS-5300과 관련 있는 중대한 이상반응은 관찰되지 않았음. 0.3mg 또는 0.6mg 용량을 투여한 그룹에서 접종횟수와 상관없이 두 그룹간 내약성의 차이는 없었으며 백신의 효과가 잘 유지되는 것을 확인함. 6. 향후 계획 당사와의 계약에 따라 당사에서는 국내 1/2a상 임상시험을, 이노비오사는 임상 2상부터 시판허가까지는 공동개발사인 미국 이노비오사가 수행하기로 함. 당사의 1/2a 임상시험은 완료됨(2020.04.24). 이후, 이노비오사에서는 CEPI의 연구비를 지원받아 수행한 임상2상의 초기 데이터 분석 결과에 의하여 중단함(2022.11.17). 7. 경쟁제품 개발에 성공한 제품은 없으며 전임상과 임상단계에서 개발 중 8. 관련논문등 - A synthetic consensus anti-spike protein DNA vaccine induces protective immunity against Middle East respiratory syndrome coronavirus in nonhuman primates (Sci Transl Med. 2015)- Safety and immunogenicity of an anti-Middle East respiratory syndrome coronavirus DNA vaccine: a phase 1,open-label, single-arm, dose-escalation trial (Lancet Infect Dis. 2019) 9. 시장 규모 초기임상 단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움 10.공동개발 미국 이노비오사와 메르스백신의 공동연구계약을 체결하고 공동개발 (2015.05.27) 11. 정부보조금 해당사항 없음 12. 기타 사항 - 전염병대비혁신연합(CEPI)은 이노비오사와 계약을 체결하여 전세계 응급 비축용 백신개발 지원 (2018.04.12) : 당사는 자회사인 VGXI를 통해 전세계 메르스 응급백신의 생산과 공급을 담당 - 국내에서 메르스 DNA백신의 개발 및 국가기관에 응급백신을 공급하기 위해, 2016년 12월7일 국제백신연구소(IVI)로부터 개발비 전액을 지원받음 (나) 품목 : GLS-5700 1. 구분 핵산기반 바이오신약 - DNA백신 2. 적응증 지카(Zika) 바이러스 감염 예방 3. 작용기전 GLS-5700 접종으로 체내 지카 바이러스 특이적 T세포 면역반응 및 항체 면역반응이 유도되어, 지카 바이러스의 감염을 억제하여 예방에 성공할 수 있음 4. 제품의 특성 기존백신대비 백신에 의한 지카 바이러스 감염우려 전무하고, 대장균 발효 및 정제에 의한 백신의생산으로 생산기간이 단축되고 가격 경쟁력이 우수하며, 주성분인 플라스미드 DNA 특성한 장기보관이 가능하여 응급백신으로 개발 용이 5. 진행경과 [임상 1상]-미국,캐나다 임상시험승인일 : 미국 FDA(2016.6.20), 임상시작일 : 2016.7.27, 진행국가 : 미국, 캐나다, 1상 임상결과 발표 (2017.10.10) [임상 1b상]-푸에르토리코(미국령) 임상시험승인일 : 미국 FDA(2016.8.30), 임상시험대상자 모집등록 완료: 2017.6.16, 임상시험 종료: 2018.6 [임상시험 결과] GLS-5700 백신을 1mg 단회 피내 투여 혹은 2mg 2회 피내 투여함. 두 그룹 모두에서 접종부위에 이상반응이 일시적으로 발현했지만 경미했고, 두 그룹에서 용량에 따른 발현의 차이는 없었음. 또한, GLS-5700과 관련 있는 중대한이상반응은 관찰되지 않았고, 두 그룹간 내약성의 차이는 없었으며 백신의 효과가 잘 유지되는 것을 확인함. 6. 향후 계획 임상 2상부터 시판허가까지는 공동개발사인 미국 이노비오사가 수행하기로 계약하였으므로 당사는 임상 1상과 1b상 완료 후 추가 임상은 중단함. 7. 경쟁제품 NIH/VRC 705 임상 2상 완료됨. NIAID(미국국립알레르기·감염병연구소)/ZPIV, NIAID(미국국립알레르기·감염병연구소)/rZIKV, Moderna TX/mRNA-1893 등 임상 1상 대상자 모집중이거나 완료됨. 8. 관련논문등 Safety and Immunogenicity of an Anti-Zika Virus DNA Vaccine -- Preliminary Report (2017, The New England Journal of Medicine) 9. 시장 규모 초기임상 단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움 10.공동개발 미국 이노비오사와 지카 DNA백신의 공동연구계약을 체결하고 공동개발 (2016.1.22) 11. 정부보조금 해당사항 없음 12. 기타 사항 해당사항 없음 (다) 품목 : GLS-5310 1. 구분 핵산기반 바이오신약 - DNA백신 2. 적응증 코로나19 감염증 예방 3. 작용기전 정상인에게 GLS-5310 접종으로 체내 SARS-CoV-2 바이러스 특이적 T세포 면역반응과 항체면역반응이 유도되어, SARS-CoV-2 바이러스의 감염을 억제함으로서 코로나19 감염증을 예방 4. 제품의 특성 약독화 생백신 대비 DNA백신은 감염의 우려가 없음, 바이러스에 대한 항체 면역반응과 더불어 강력한 세포성 면역반응 유도할 수 있음 5. 진행경과 [신약후보물질 연구] 후보물질 도출연구 착수: 2020.2, 후보물질 도출 및 항원 발현 확인 : 2020.04, VGXI사 GMP생산공정 개발 및 임상용 백신 생산착수: 2020.6., 후보물질을 마우스에 접종한 후 우수한 항원특이적 T세포면역반응과 항원특이적 결합항체반응이 유도되는 것을 확인: 2020.7, 후보물질을 마우스에 접종한 후 우수한 항원특이적 T세포면역반응과 항원특이적 결합항체반응, 중화항체 생성을 확인: 2020.9, 임상시험용 백신의 GMP생산을 완료하여 1154바이알을 보관, 실험동물이용 임상적용 경로에서 후보물질의 용량증량에 의한 면역원성을 평가 후 독성연구를 착수: 2020.12.7, 국내 식품의약품안전처로부터 1/2a상 임상승인을 받음: 2020.12.18, 고대구로병원 임상시험 계약을 체결: 2020.12.31, 첫번째 대상자의 접종을 완료, 2021년1월21일 고용량군의 등록을 시작하여, 2021년3월4일 임상1상 연구 대상자45명의 등록을 완료하고, 2021년5월 모든 대상자의 접종이 완료되었고 2021년7월8일, 임상1상 중간분석1차결과를 확인하고 자료모니터링위원회 심의를 통과하여 임상2a상에 진입, 피내접종과 비강내접종을 병용하는 임상시험을 미국에서 수행하기위해, 2020년1월19일 미국 FDA에 임상시험계획 승인 신청을 하여 2021년 7월27일 임상 승인을 받음. 2021년9월6일, 국가임상시험지원재단과 코로나19백신 임상2a상 대상자 모집지원 협약을 체결. 2023년 3월 자체 개발 흡인작용 피내 접종기 진덤(GeneDerm)을 이용한 코로나19 DNA 백신(GLS-5310)의 안전성 및 면역원성에 대한 임상 1상 결과를 국제감염병학회 (International Society for Infectious Diseases, ISID) 학술지인 국제감염질환저널(International Journal of Infectious Diseases)에 게재. 2023년 5월 SARS-CoV-2를 포함한 전염병 대비를 위한 DNA 백신 관련 내용의 리뷰논문을 Vaccines 학술지에 게재. 2023년 6월 임상 1상 분석결과 중에서 GLS-5310 DNA 기초접종 후 mRNA 백신을 추가접종한 대상자들에 대한 면역원성 결과를 Vaccine (Elsevier) 학술지에 게재. 2021년7월22일, 코로나19 DNA백신인 GLS-5310의 백신 조성물 특허의 국내 및 PCT 출원을 완료. 2021년8월27일, DNA백신의 흡인작용 피내 접종기인 Gene-Derm의 흡인기 모듈에 대한 개량특허를 국내에 출원, 2022년11월10일과 11월11일 PCT출원을 완료. 2021년10월, GLS-5310이 햄스터 공격감염모델에서 야생형 및 베타 변이 코로나19 바이러스 완벽하게 감염 예방함을 확인, 2021년11월5일, DNA 백신의 흡인작용 피내접종기GeneDerm의 플랫폼 개발 연구결과를 사이언스의 자매지Science Advances(사이언스 어드밴시스)에 게재. 2023년1월 미국 뉴저지 주립대학인 럿거스(Rutgers) 대학 연구진과 공동연구로 진행된 자체 개발 흡인작용 피내 접종기 진덤(GeneDerm)의 약물전달 메커니즘 연구결과를 국제학술지 약물 전달 프론티어스(Frontiers in Drug Delivery)에 게재. 2022년1월3일, 미국FDA로부터 코로나19 백신 접종자들을 대상으로GLS-5310을 부스터샷으로 접종하는 임상시험의 승인, 지난 2021년7월27일 기 승인받은 임상시험계획서에 대해 계획을 변경하여 승인을 득한 것으로, 미국에서 mRNA백신과 아데노바이러스 전달체 백신을 접종한 대상자에게 Gene- Derm 흡인압력을 이용한 피내 접종군과 피내 접종 및 코 스프레이를 이용한 비강내 접종을 병용한 접종군을 비교. [임상시험 결과] [1상] 임상시험 기간 동안 중대한 이상반응이나 중대한 약물이상반응 또는 시험약 투약 중단을 유도한 TEAE는 단 한 건도 발생하지 않음. [2a상] 임상시험 기간 동안 Grade 4에 해당하는 TEAE 발현은 없었고, 중대한 이상반응 또는 특별 관심 이상반응은 단 한 건도 발생하지 않음. 6. 향후 계획 기초백신 접종을 위한 대상자 모집이 현 상황에서는 불가함. 추가접종(부스터 샷)의 1상 임상시험을 미국에서 진행 중이며, 부스터 접종 여부에 대한 임상결과를 분석, 평가하고자 함. 7. 경쟁제품 DNA 백신(없음), mRNA 백신(큐라티스/QTP104, 아이진/EG-COVID, 에스티팜/STP2104), 합성항원 백신(SK바이오사이언스/GBP510, 유바이오로직스/EuCorVac-19) 등 (국내 2023년 5월 기준) 8. 관련논문등 - Immune response enhancement with GLS-5310 DNA primary vaccine against SARS-C oV-2 followed by administration of an mRNA vaccine heterologous boost. (Vaccine-Elsevier, 2023, 06) - DNA Vaccines for Epidemic Preparedness: SARS-CoV-2 and Beyond. Vaccines. (Vaccines, 2023, 05) - Safety and immunogenicity of the bi-cistronic GLS-5310 COVID-19 DNA vaccine delivered with the GeneDerm suction device. (Int J Infect Dis., 2023, 03) - Molecular distribution in intradermal injection for transfer and delivery of therapeutics. (Front. Drug Deliv., 2023, 01) 9. 시장 규모 비록 긴급사용허가를 받아 시판중인 제품이 존재하지만, 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움 10.공동개발 질병관리본부 국립보건연구원 용역연구개발 (2020.4) 11. 정부보조금 - 2020년3월27일 <2020년도 질병 관리본부 긴급 현안 지정 학술연구개발 용역과제>인 "핵산백신 플랫폼을 활용한 코로나19 백신후보물질 개발 사업"에 우선 순위 협상대상자로 선정 (2020년4월부터 2020년12월까지 145백만원을 지원 받음) - 2021년2월4일, 코로나19백신인GLS-5310의1/2a상 임상개발비용인98억원중73억원의 연구비를 정부로부터 지원을 받는 협약을"코로나19 치료제 백신 신약개발사업단"과 체결- 2023년1월5일 연구비 정산결과'계열사 등으로 법인이 분리되어 있으나 인적, 물적 구분이 명확하지 아니한 기관간 거래'라는 판단에 의해 정부지분액2,518백만원에 대한 회수 처분함. 현재 처분에 대한 취소 소송진행 중임. 12. 기타 사항 해당사항없음 (라) 품목 : GLS-5140 1. 구분 핵산기반 바이오신약 - DNA백신 2. 적응증 중증열성혈소판감소증후군 예방 3. 작용기전 정상인에게 SFTS DNA백신 접종으로 체내 SFTS 바이러스 특이적 T세포 면역반응과 항체면역반응이 유도되어, SFTS 바이러스의 감염을 억제함으로서 중증열성혈소판감소증후군을 예방 4. 제품의 특성 약독화 생백신 대비 DNA백신은 감염의 우려가 없음, 바이러스에 대한 항체 면역반응과 더불어 강력한 세포성 면역반응 유도할 수 있음 5. 진행경과 [신약후보물질 연구] 후보물질 도출연구 착수: 2015.12, 후보물질 효능평가 완료 후 결과 논문게재(Nature Communications 2019), 전임상연구 완료 : 2020.10 실험동물에서 백신 후보물질 선정 및 용량 용법 최적화 연구, 임상시험1상 계획 하에 식품의약품안전처 사전상담과와 3차례 사전상담 진행: 2022.08.31(1차), 2022.12.05(2차) , 2023.06.07(3차) 6. 향후 계획 국내1상 임상시험 IND filing을 준비중 임. 7. 경쟁제품 DNA 백신 경쟁제품 없음, 국내외 최초 백신개발. 물질발굴 단계이거나 비임상연구 단계(Moderna TX/국립감염병연구소, 에스티팜 mRNA 백신, 바이로큐어(주) 재조합 백신, mRNA백신)에서 개발 중임. 8. 관련논문등 - Severe fever and thrombocytopenia syndrome virus infection: Considerations for vaccine evaluation of a rare disease (2019, Human Vaccines & Immunotherapeutics)- Development of a SFTSV DNA vaccine that confers complete protection against lethal infection in ferrets (Nature Communications, 2019) 9. 시장 규모 초기 개발단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움 10.공동개발 한국과학기술원과 복지부 국책연구개발과제에 참여하여 공동개발 (2015.12) 11. 정부보조금 보건복지부의 기술개발사업 면역백신개발 과제로 선정(2015년12월부터2019년11월까지180백만원을 지원받았음), 보건복지부 백신실용화기술개발사업의 미래대응 미해결 감염병 신규백신 개발 분야의 지원과제로 선정되어 임상시험승인까지의 연구개발비용을 지원받게 되었음(2020년 10월부터 2022년 12월까지). 협약연장함(2023년 12월 31일까지) 12. 기타 사항 중증열성 혈소판 감소 증후군 예방 DNA백신에 대한 특허 출원 (대한민국 특허청) 출원번호/일자: 10-2018-0074418/2018.6.282019년6월26일 해외 특허 출원을 위해 특허협력조약(PCT)를 출원 2020년2월4일 대한민국 특허 등록 (마) 품목 : GLS-7100 1. 구분 핵산기반 바이오신약 - 혈액응고 8인자 dRP 2. 적응증 A형혈우병(8인자 결핍증) 치료 3. 작용기전 혈액응고 8인자의 돌연변이로 인한 A형 혈우병 환자에게핵산기반 혈액응고 8인자 dRP을 투여하면, 투여부위와 간에서 발현 분비된 단백질 치환 목적의 치료물질이 다른 응고인자들과 상호작용하여 혈액응고 기작이 원활하게 회복되도록 함으로써 A형 혈우병을 치료 4. 제품의 특성 기존 혈액응고 8인자 단백질의약품의 경우 반감기가 짧은 이유로 2-3일에 한번씩 주사해야 하는 단점이 있지만, 핵산기반 혈액응고 8인자는 1회 투여로 체내 지속발현 효과를 기대할 수 있어 투여회수를 줄일 수 있음. 기존 혈액응고 8인자 단백질 약제 투여시 항체 생성으로 인한 저항성이 부작용 증가 및 약효 감소로 나타나는 문제가 있지만, 핵산기반 치료제의 경우는 체내에서 혈액응고 8인자를 생성하므로 이러한 저항성 문제가 나타날 가능성이 낮고 전달체를 이용하여 간에서 생성되도록 유도할 수 있으므로 보다 효율적인 효능을 기대할 수 있음.현재 임상개발중인 타사 바이러스 운반체 이용 치료제의 경우 바이러스 벡터에 대한 면역반응으로 인하여 반복적인 투여가 어려운 반면, 핵산기반 혈액응고 8인자 의약품의 경우 바이러스 벡터에 대한 면역반응이 없어 반복적인 투여가 가능. 또한, 유전자 치환 목적으로 사용하는 혈액응고 8인자 바이러스 벡터의 경우에 매우 비싼 약가가 책정되어 치료제로 사용하기에 경제적인 부담이 매우 높지만, 핵산기반 혈액응고 8인자는 상대적으로 저렴한 가격에 치료받을 수 있음. 5. 진행경과 [신약 후보 물질 연구] 후보물질 도출연구 착수: 2014.10, 후보물질 제작 완료/ 혈액 응고8인자의 체내 생성량과 활성을 높이기 위한 후보물질 개선연구 진행 중. 코로나19 연구개발에 집중하기 위해 추가적인 후보물질 개선연구를 2022년 하반기까지 잠정 연기. 2023년 상반기부터 핵산기반 혈액응고 8인자 후보물질 개선연구 진행. 6. 향후 계획 혈우병 동물모델에서 개선된 후보물질의 효능평가 완료(2024년 상반기). 7. 경쟁제품 Altuviiio/BIVV001, efanesoctocog alfa (Sanofi) - hFVIII replacement therapy IV/QW, FDA approved 시판중 (2023. 2), SB-525/PF-07055480 (Sangano Therapeutics, Pfizer) - recombinant AAV2/6 hFVIII gene therapy, 임상 3상 진행중 (2020), BMN270 (BioMarin Pharmaceutical) - AAV5-hFVIII, 임상 3상 진행중 (2018), Afstyla, NBP-601 (SK Chemical, CSL Behring) - hFVIII recombinant single chain IV/DIW, FDA approved 시판중 (2016. 5). 8. 관련논문등 - Ultrasound-mediated gene delivery of factor VIII plasmids for hemophilia A gene therapy in mice (Molecular Therapy Neucleic Acids, 2022)- Treatment of Hemophilia A Using Factor VIII Messenger RNA Lipid Nanoparticles (Molecular Therapy Neucleic Acids, 2020) 9. 시장 규모 2021년128억 달러에서 연평균7.5%씩 성장하여, 2031년에는269억 달러에 이를 것이라고 전망됨(제약산업 분석기업; Allied Market Research) 10.공동개발 해당사항 없음 11. 정부보조금 해당사항 없음 12. 기타 사항 해당사항 없음 (바) 품목 : GLS-8000 1. 구분 핵산기반 바이오신약 - B형간염 면역글로블린 Plas-mAb 2. 적응증 HBV 감염 예방 3. 작용기전 간이식 예정자 또는 모계 감염 우려자에 B형간염 면역글로블린 Plas-mAb을 투여하면, 투여부위에서 발현 분비된 치료물질이 혈중에서 HBV S 항원을 포함하고 있는 바이러스 감염성 입자를 제거하고, HBV preS1을 통한 바이러스가 숙주 세포로의 침입을 방해함으로서 HBV 감염을 예방 4. 제품의 특성 기존 B형간염 바이러스 면역글로불린이 HBV S 면역글로불린에 한정되어 있는 것에 반해 S 면역글로불린과 preS1 면역글로불린을 동시에 투여함으로써 HBV 감염을 치료하고 예방할 수 있음. HBV 면역글로블린이나 치료용 백신을 투여하는 치료방법에 비하여, 핵산기반 HBV 면역글로블린 Plas-mAb 치료제는 체외에서 생산한 단백질 제재를 체내에 투여함으로써 발생할 수 있는 부작용을 최소화할 수 있으며, 체내에서 지속적으로 mAb를 생성할 수 있으므로 일정기간 동안 지속적인 약효를 기대할 수 있음.면역글로불린치료제 생산의 어려움으로 고가인 기존 HBV 면역글로불린 대비, 핵산기반 항체치료제의 특성 상, 상대적으로 낮은 가격의 면역글로불린을 제공함으로써 기존 시장 침투가 용이하고 신규 시장 확보가 가능함. 5. 진행경과 [신약후보물질 연구] 후보물질 도출연구 착수 : 2017.4, 3종의 후보물질 플라스미드 제작 및 연구용 시료 생산 완료/ 동물세포에서 발현/항체생성과 항원 결합능력 확인. 실험동물에서4종의 후보물질로부터 항체 생성 및 체내 분포 경향 분석 연구 진행 중이고, 항preS1 면역글로블린과 항S 면역글로불린을 동시에 처리하면 우수한 B형간염 바이러스 억제효과를 확인. 코로나19 연구개발에 집중하기 위해 추가적인 효능평가 연구를 2022년 하반기까지 잠정 연기. 2023년 상반기부터 후보물질 개선연구 진행. 6. 향후 계획 높은 국내 분포를 보이는 B형 간염 바이러스 유전자C형에 대한 억제 효과를 평가하는 동물실험 (2024년 상반기) 7. 경쟁제품 기존 시장에서 B형 간염 면역 글로불린이 허가되어 사용되고 있음 (예 : Cangene Corporation 사 HepaGamB, Grifols 사 HyperHEPB, Biotest Pharmaceuticals Corporation 사 Nabi-HB 등), GC녹십자사의 GC1102 (재조합 HBV 면역글로불린) : HBV 관련 간이식 환자 대상으로 임상 2/3상 시험 진행 중 (2018), 차백신연구소의 CVI-HBV-002 - 신규 항원(L-HBsAg)과 면역증강제 병용요법으로 HBV 치료용 백신 임상 2상 진행중 (2023), 현재 개발되고 있는 preS1 면역글로불린 제품은 없음. 8. 관련논문등 Generation and Characterization of a Neutralizing Human Monoclonal Antibody to Hepatitis B Virus PreS1 from a Phage-Displayed Human Synthetic Fab Library (J. Microbiol. Biotechnol., 2018) Construction and Characterization of an Anti-Hepatitis B Virus preS1 Humanized Antibody that Binds to the Essential Receptor Binding Site (J. Microbiol. Biotechnol., 2017) 9. 시장 규모 세계 B형 간염 치료제 시장 규모는 2022-2026년 4억 7,149만 달러의 증가가 전망되나(Global Hepatitis B Therapeutics Market 2022-2026),핵산기반 면역글로블린 연구개발은 초기 개발단계이고 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움. 10.공동개발 해당사항 없음 11. 정부보조금 해당사항 없음 12. 기타 사항 강원대학교 산학협력단이 보유한 B형간염 바이러스의 preS1에 특이적으로 결합하는 항체 2종에 대한 특허와 기술을양수함으로서 독점적 개발권리를 확보함 (계약체결일 : 2017.4.5) 1종 후보물질 국내 특허 등록 완료(등록번호: KR 101864693 B1 / 등록일자: 2018.5.30)1종 후보물질 미국 특허 등록 완료(등록번호: US 10196437 B2 / 등록일자: 2019.5.2) (사) 품목 : GLS-1200 1. 구분 항염증치료신약-천연물유래성분, 쓴맛수용체신호전달물질 2. 적응증 만성 축농증 치료, 코로나19 감염 방지 3. 작용기전 키나(Cinchona)나무의 나무껍질에서 추출한 성분인 Quinine은 호흡기관인 부비동의 쓴맛 수용체를 자극하여 체내 항염증물질의 분비를 유도함으로서, 염증의 원인인 세균을 제거하여 만성 축농증을 치료. 코로나19 및 독감을 포함한 다른 바이러스에 의한 감염을 예방 4. 제품의 특성 Quinine은 지난 150년간 말라리아치료제등의 성분으로 이용되었고 우수한 안전성이 확인됨, 비염 및 축농증 치료시 Quinine과 반응성이 있는 쓴맛수용체를 지닌 환자를 진단법에 의해 선별한다면 치료 효율을 극대화 할 수 있음, Quinine을 코 스프레이로 투약하면 코 상피세포내에서 산화질소(NO) 가스를 생성하여 세포 밖으로 분비하게 됨. 코로나19 바이러스가 코를 통해 인체에 진입하면 상기도(upper respiratory tract)에 존재하는 코 상피세포(nasal epithelial cell)에 감염되어 세포 안으로 바이러스 유전자가 삽입되고 바이러스 복제가 일어남. 이때, 코로나19 바이러스가 감염된 세포 안으로 Quinine투약으로 생성된 산화질소(NO) 가스가 이동하여 바이러스의 복제를 저해함으로써 감염을 방지하게 됨 5. 진행경과 [임상 1/2상] 임상시험승인 및 시작일: 미국 FDA(2015.10), 진행국가 : 미국, 임상 완료일 : 2017년 5월 [임상2상] 축농증 치료 임상시험승인, 미국FDA(2020.4) [임상2상] 코로나19 감염 방지 임상시험승인, 미국FDA(2020.4), 임상시험대상자의 50%이상의 등록이 완료(2020.9), 미국 내 코로나19 감염병 유행의 진원지이며 다수의 감염사례가 발생하고 있는 루이지에나주 바톤루지시에 2차 임상시험실시기관을 추가(2020,9). 임상대상자를 일반인으로 확대해서 진행할 수 있도록 IRB승인 득함(2021.4). 대상자 모집에 대해 지속적인 노력으로 184명 등록(2022.12). 하지만 코로나 19 감염 대상자를 모집하는데 고충이 큼. 6. 향후 계획 만성 축농증 치료제: 코로나19 감염병 사태에 따라2상 임상시험 착수. 축농증 환자를 대상으로 하며, 내시경 부비강 수술을 받은 환자에게GLS-1200 혹은 위약을 치료받게 한 이후에 질환에 감염되는 비율을 평가하는 것으로 임상시험이 설계되었으나, COVID-19 관련 임상시험으로 인해 중단함.코로나19 감염방지 코스프레이 치료제: 임상2상연구 종료(2022년) : 2023년에 임상2상 연구를 종료하여, 임상결과 분석 및 임상시험결과보고서 작성을 수행할 계획임. 7. 경쟁제품 유사한 작용기전의 경쟁제품 없음 8. 관련논문등 - Bitter Tastes Bodyguards (2106, Scientific American), - Bacterial D-amino acids suppress sinonasal innate immunity through sweet taste receptors in solitary chemosensory cells (2017, Science Signaling) 9. 시장 규모 초기임상 단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움 10. 공동개발 해당사항없음 11. 정부보조금 해당사항없음 12. 기타 사항 미국 University of Pennsylvania가 보유한 호흡기 감염의 치료제 개발을 위한 쓴맛 수용체 신호전달 물질 및 쓴맛 수용체 진단법 개발 기술에 대해 당사가 독점적인 라이선스를 갖게 됨 (계약체결일 : 2018.6.20) (아) 품목 : GLS-1027 1. 구분 항염증치료신약-저분자량 화학합성성분 2. 적응증 당뇨병성 신장질환등 자가면역의 치료, 코로나19 감염병 중증방지 치료 3. 작용기전 당뇨병성 신장질환의 원인인 , Th 17 세포를 직접억제함으로 IL-17생성을 감소시킴으로서 치료함 4. 제품의 특성 GLS-1027은 염증질환의 치료에 이용되는 경구용 의약품으로, RA, 1형당뇨병, Colitis, Uveitis에서 효능을 확인하였고, 1상임상연구를 통해 약물의 안전성을 확인함 5. 진행경과 [임상 1상] 임상시험승인 및 시작일: 미국 FDA(2008.2), 진행국가 : 미국, 임상 완료일 : 2008년 9월 [임상2상]-임상승인 및 시작일 : 미국 FDA(2020.11), 북마케도니아(2021.7.2.), 국내 식약처(2021.9.8). 국내 임상시험 개시방문 완료(2022.4.8)하고 대상자 모집 및 등록 착수, 코로나19 감염된 중등증 입원환자 수의 급격한 감소로 인해 환자 모집의 어려워 국내 임상시험 조기종료(2022.08), 미국과 북마케도니아 포함한 3개국에서 132명 대상자 등록 완료(2022.6.22) 및 임상시험 완료(2022.12), 현재 결과 분석 중임. 6. 향후 계획 코로나19감염후 심각한 폐질환 방지 2상임상연구 종료 (2022년) 7. 경쟁제품 MTX(methotrexate) : 경구용 anti-folate치료제, 핵산대사효소억제, 일시적 염증억제, 35% 치료율 8. 관련논문등 Clin Immunol. 2007, JPET 2006, EJP 2008, BJ Pharmacol 2008 9. 시장 규모 초기임상 단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움 10. 공동개발 해당사항없음 11. 정부보조금 해당사항없음 12. 기타 사항 해당사항없음 ② 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약은 없습니다. ③ 기타 연구개발 실적 추가로 기재하고자 하는 연구개발 관련 내용 없습니다. 7. 기타 참고사항 7-1. 지적재산권 보유 현황 종류 취득일 취득국가 제목 내용 근거법령 독점적 사용기간 취득소요인력/기간 상용화 여부 특허 2013.10.25 KR, CN, EP, JP, US, AU, HK 면역 조절제 활성을 갖는 화합물 The present invention provides a compound, wherein the compound is 3-phenyl-4,5-dihydro-5-isoxazoleacetic acid 화학식1.jpg 화학식 특허법 ~2026.03.14 4명/7년 (PCT 출원) 상용화 준비 특허 2013.04.17 EP, ES COMPOUNDS HAVING IMMUNOMODULATOR ACTIVITY The present invention provides a compound, wherein the compound is 3-phenyl-4,5-dihydro-5-isoxazoleacetic acid 화학식2.jpg 화학식2 EPC ~2033.04.18 3명/2년 (PCT 출원) 상용화 준비 특허 2014.05.13 KR, US 암세포 증식 억제와 혈관신생 억제를 위한 융합 단백질 및 이를 포함한 항암 조성물 본 발명은 암 특이적 항체와 혈관신생 억제제가 결합된 융합 단백질 및 이를 포함하는 암 치료 조성물에 관한 것으로, 구체적으로, 본 발명에 따른 바람직한 암 특이적 항체는 트라스투주맵 또는 이의 단편이며, 혈관신생 억제제는 VEGF-트랩이다. 특허법 ~2032.06.07 3명/2년 상용화 미정 특허 2017.03.30 KR, US 대상포진 예방 및 치료용 DNA 백신 조성물 및 이를 이용한 VZV 항원에 대한 T세포 활성화 방법 본 발명은 대상포진 바이러스(VZV) 단백질을 부호화하는 VZV 유래 유전자의 삽입 부위를 포함하는 적어도 일종의 플라스미드, 및약제학적으로 허용 가능한 기타의 성분을 포함하는 대상포진 예방 및 치료용 DNA 백신 조성물을제공한다. 특허법 ~2034.10.21 7명/3년 상용화 미정 특허 2018.05.30 KR, US B형 간염 바이러스의 preS1에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도 본 발명은 HBV(hepatitis B virus)의 표면항원 프리-S1(preS1)에 특이적으로 결합하는, 항체, 상기 항체를 코딩하는 폴리뉴클레오티드, 상기 폴리뉴클레오티드를 포함하는 발현 벡터, 및 상기 발현 벡터를 포함하는 형질전환체, 상기 항체의 HBV 감염의 예방 또는 치료 용도 및 상기 항체의 HBV 검출용도를 제공하는 것이다. 특허법 ~2034.11.27 3명/4년 (PCT 출원) 상용화 미정 특허 2020.02.04 KR 중증 열성 혈소판 감소 증후군(SFTS) 바이러스 감염 질환 예방 또는 치료용 백신 조성물 본 발명은 중증 열성 혈소판 감소 증후군(Severe Fever with Thrombocytopenia Syndrome; SFTS) 바이러스 질환에 의한 감염병을 예방 또는 치료하기 위한 백신 조성물에 관한 것이다. 특허법 ~2038.06.28 11명/2년 (PCT 출원) 상용화 미정 특허 2023.06.29 KR 이물질 및 분비물에의한 오염을 방지하는 흡인기 플랫 모듈 본 발명은 DNA백신 접종 시 세포내로 백신이 잘 유입되게 하여 면역원성 효율을 증가하기 위한 목적으로 개발된 의료기기 관한 것으로 외부 구조물에 의해 이물질 및 분비물이 내부로의 유입을 차단하여 오염을 방지할 수 있는 구조물 용도 관련 내용이다. 특허법 ~2041.08.26 8명/2년 상용화 미정 7-2. 업계의 현황 (1) 산업의특성 ① 바이오의약품 산업 21세기 들어 바이오텍 회사들의 성장과 함께 바이오산업이 빠르게 약진하고 있으며 단일클론항체, 단백질 치료제, 그리고 백신 관련 분야의 약진이 돋보이고 있습니다. 특히 백신개발 다국적 제약사들은 차세대 백신의 연구개발에 집중하여 보다 효과적이고 안전한 백신들이 개발되고 있습니다. 백신사업 분야는 암, HIV, 자가면역질환등으로 적응증이 확대되고 있으며, 특히 예방백신분야에서 치료백신분야로 넓혀지고 있는 추세입니다. 일반적으로 바이오의약품의 개발은 장기간 대규모 자금이 소요되면서도 성공확률이 높지 않은 특성으로 인하여 리스크가 큰 사업입니다. 하지만, 리스크가 큰 만큼 성공할 경우 반대 급부 또한 큰 특성을 가지고 있습니다. ② 바이오의약품 CMO 산업바이오의약품은 신약개발에서 제품 판매에 이르기까지 오랜 시간과 대규모의 투자를필요로 하기에 전체 프로세스를 일원화할 수 있는 기업은 몇몇 소수의 대규모 다국적제약회사를 제외하고는 많지 않습니다. 특히 바이오의약품 CMO산업은 첨단 생명공학 기술이 요구되고, 첨단설비를 갖추는데 막대한 설비투자비 및 품질관리 기술을 필요로 하고 있음에 따라 최적의 비용과 고효율로 제품의 생산을 전담할 수 있는 위탁생산 전문기업(CMO)의 출현이 요구되고 있고 관련 시장도 급격히 성장하고 있습니다. ③ 섬유산업섬유산업은 원자재의 1/3을 해외에서 수입, 가공하여 완제품을 만들어 그 완제품의 2/3을 해외로 수출하는 해외의존형, 수출주도형 산업구조이며, 생산구조는 원료, 사,직물, 염색, 의류, 제조, 유통으로 이어지는 다단계로 형성되어 있고 고용창출효과와 고부가가치를 실현할 수 있는 가공산업입니다. (2) 산업의 성장성① DNA백신 및 핵산기반 치료제 분야DNA백신 시장은 '2019 Global industry Trends, Growth, Share, Size, and 2025 Forecast Research Report (2019년 5월, Industry Research사 발행)'에 의하면, DNA백신이 기존 백신들 대비 효과적이고 부작용이 적은 특성으로 말미암아,2017년기준 잠재 수익의 시장점유율이 미국에서 58%, 유럽에서 28%로 평가하고 있고 2025년말까지 62억불 규모의 시장과 2019년부터 2025년까지 연평균성장률(CAGR)7.7%를 전망하였습니다. 또 다른 시장분석기관인 ResearchAndMarkets.com은 2019년부터 2027년까지의 연평균성장률(CAGR) 42.03%를 전망하기도 하였습니다 핵산기반 치료제 시장은 주로 유전질환과 유전적 장애를 대상으로 하는 치료제로 개발이 되고 있습니다. 기존 치료제들이 치료효능이 거의 없거나 크지 않다 보니까, 혁신의약품으로 평가를 받고 있습니다. ‘Nucleic Acid-based Therapeutics Market 2018 Professional Analysis by Technology Type till 2020 (2019년10월, Market Research Future사 발행)’보고서에 의하면, 2022년말까지 전세계 핵산기반 치료제의 시장은 7억4,198만불 규모의 시장과 2019년부터 2022년까지의 연평균성장률 (CAGR) 6.8%를 전망하였습니다. ② 플라스미드 DNA CMO 산업플라스미드 DNA는 최근 미국 및 전세계에 시판된 바이러스 운반체 기반 유전자 치료제들의 원료물질로 이용되고 있고, 플라스미드 DNA 유전자치료제에서는 주성분으로 이용되고 있어, 전세계 유전자치료제 의약품 생산의 근간을 이루는 중요한 역할을 하고 있습니다. 즉, AAV 운반체 기반 유전자치료제 또는 렌티바이러스 운반체 기반 유전자치료제를 생산하기 위해서는 반드시 플라스미드 DNA의 의약품 생산이 전제되어야 합니다. 따라서, 최근 전세계 유전자치료제 시장의 급속적인 성장에 힘입어, 플라스미드 DNA의 의약품 위탁생산 산업의 성장이 가속화 되고 있습니다. 'Viral Vector & Plasmid DNA Manufacturing Market (2019년5월, Acumen Research and Consulting사 발행)' 보고서에 의하면, 2026년까지18억불의 시장규모와 2019년부터 2022년까지의 연평균성장률(CAGR) 21.4%를 전망하였습니다. ③ 섬유산업섬유산업은 국가경제 발전에 견인차 역할을 하는 핵심 기간산업으로 세계 9위의 섬유 수출국이며 섬유 기술력 세계 4위로 생산기술도 고르게 발달되어 있습니다.국내 섬유·패션산업은 제조업체가 48,375개(1인이상), 섬유패션 도소매업 및 서비스업 포함시 관련 업체가 304,543개사에 달하는 등 국민 경제·생활에 기여효과가 매우 큰 산업입니다. 우리나라 섬유패션산업은 원사, 직물, 염색가공, 패션의류 등 Up Stream에서 Down Stream까지 균형된 생산기반을 보유하고 있으며 생산기술도 고르게 발달되어 있고 의류용의 경우 중·저가 범용품보다 고부가가치 기능성 섬유, 친환경섬유에 치중하는 한편 산업용섬유 등 신섬유 개발 및 생산 확대를 위한 기술력과 제품화 수준을 고도화하고 있습니다. (한국섬유산연합회 "섬유산업 역사" 발췌) (3) 경기변동의 특성① 바이오의약품산업최근 국내를 포함한 글로벌 제약산업 및 바이오의약품 시장도 세계 경기침체의 영향을 받고 있어 지적재산권의 보호, R&D 생산성, 그리고 효과성이 중시되고 있습니다.하지만, 사람의 건강과 직결되는 산업의 특징상 타 산업에 비해 경기변동의 영향을 상대적으로 적게 받는다고 할 수 있습니다. 특히 평균연령의 증가, 다양한 질병 및 새로운 감염성질환들의 등장 등으로 인하여 바이오의약품에 대한 요구와 수요가 증가하여 경기변동과 무관하게 지속적인 성장을 보이고 있습니다. ② 바이오의약품 CMO 산업바이오의약품 CMO산업의 고객이 주로 정부의 지원을 통해 의약품을 개발하는 바이오 벤처사 또는 전문연구기관인 특성을 가지고 있고 임상시험에 소요되는 바이오 의약품을 생산해주는 산업이니만큼 임상시험이 진행되는 1~3년 단위의 생산계약이 이루어져 여타의 산업에 비하여 경기변동에 상대적으로 덜 민감하다고 할 수 있습니다. 하지만 경기가 극도로 악화되는 경우에는 제약산업의 시장규모 축소로 CMO산업도 영향을 받을 수 있습니다. ③ 섬유산업섬유산업은 계절적인 경기변동은 미미하나 환율변동 및 유가상승 등 외적인 영향으로 인한 경기변동이 심한 편입니다. (4) 경쟁요소 및 향후 전망① DNA백신 및 핵산기반 치료제 분야DNA백신 분야는 현재 미국 이노비오사의 HPV 관련 자궁경부전암 및 암 치료 백신인 VGX-3100이 글로벌 3상임상연구를 진행하고 있습니다. 또한, 한국 진원생명과학의 메르스 DNA백신인 GLS-5300은 한국내 2상임상단계(1/2a상임상)연구를 진행하고 있어, 향후 수 년이내에 사람을 대상으로 하는 DNA백신의 시판 허가 및 상업화가능성이 높아지고 있습니다. DNA 백신개발사들의 차별적인 제품 개발 전략으로 인해, 동일질환을 대상으로 하는 중복적인 제품 개발 사례는 비교적 적은 편입니다. 핵산기반치료제 중 mRNA 치료제 분야는 다국적 제약사들의 자금 및 협력을 지원받은 바이오텍 기업들이 신종감염병 백신, 치료제 및 항암치료제를 대상으로 임상 개발을 진행 중에 있습니다. 대표적인 바이오텍기업들로는 Moderna, CureVac, BioNTech사등이 있습니다. 특히, 코로나19 백신의 2개 제품은 현재 긴급사용승인을받아 대량공급 및 접종을 진행하고 있습니다. 핵산기반치료제 중 플라스미드 DNA 치료제 분야는 현재 한국의 헬릭스미스사가 당뇨병성 신경병증을 대상으로한 엔젠시스(Engensis, VM202)라는 제품의 글로벌 3상임상연구를 진행하고 있습니다.. ② 플라스미드 DNA CMO 산업비록 유전자치료제 시장의 급속한 성장으로 이들의 원료물질인 플라스미드 DNA의 전세계 의약품 생산 수요는 증가하고 있지만, 원료물질이라는 점과 고순도, 고농도의플라스미드 GMP 생산기술이 필요 하다는 점들로 인해, 전문적인 위탁 생산기업이 전세계적으로 많지 않고, 기업들간 기술력의 차이가 있습니다. 대표적인 플라스미드 DNA 위탁생산기업으로는 미국의 VGXI사 (진원생명과학 자회사), 벨기에의 Eurogentec사, 미국의 Aldevron사, 영국의 Cobra사등이 있습니다. 최근 플라스미드 DNA의 전세계 위탁생산 수요가 증가함에 따라, 몇몇 기업들의 생산시설 확장 보도가 이어지고 있습니다. 미국의 VGXI사와 Adveron사는 2020년대초까지 연 매출 10억불의 생산시설의 확장을 완료하거나 진행하고 있습니다. (5) 옥천공장 현황 ① 일반사항 - 공장 주소 : 충북 옥천군 이원면 건진리 226번지 - 공장 면적 : 24,815㎡ - 공장 부지 장부가액은 1,769백만원입니다. - 공장내 건물은 16,400㎡규모이며, 건물 장부가액은 765백만원입니다. - 구축물의 규모는 2,580㎡로 장부가액은 0백만원입니다. ② 옥천공장 상시 근무자 - 공장관리 실무책임자 : 여인용 차장 - 공장관리 실무관리자 : 이래오 과장 ③ 옥천공장 관리 협력업체 - 공장 보안관리 : ㈜ 에스원 옥천 (월정료 : 22만원) - 공장 전기안전관리 : ㈜국제전기안전관리 (월정료 : 15만원) - 공장 소방관리 : ㈜청명소방 (월정료 : 19만원) ④ 옥천공장 가동 현황 현재 옥천공장은 가동하지 않고, 본 공장 2층을 창고로 사용하고 있으며, 베트남 공장에서 생산되는 의류용 심지제품을 보관하고 있습니다. 보관된 심지제품은 국내영업활동을 통해 국내 구매자에게 판매되고 있습니다. ⑤ 옥천공장 관리운영보고 공장관리 실무책임자는 수시로 공장 현황에 대해 본사 총무본부에 보고하고 있으며, 관리운영상 비용이 발생할 경우에는 품의서를 작성하여 진행하고 있습니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 ※ 제47기, 제46기 연결 및 별도 재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었고, 외부감사인의 감사를 받았습니다. 제48기 3분기 연결 및 별도 재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었고, 외부감사인의 감사를 받지 않았습니다. 1-1. 요약 연결재무제표 (단위:원) 구 분 제48기(2023) 3분기 제47기(2022) 제46기(2021) [유동자산] 36,202,783,490 73,063,156,234 134,633,081,215 당좌자산 20,662,754,695 58,199,406,875 123,945,393,373 재고자산 15,540,028,795 14,863,749,359 10,687,687,842 [비유동자산] 155,196,060,371 149,803,530,363 116,223,480,020 투자부동산 2,640,698,347 2,668,058,581 2,722,092,443 유형자산 150,234,742,799 144,369,110,509 110,381,999,863 무형자산 445,991,698 563,914,992 643,095,121 기타비유동자산 1,874,627,527 2,202,446,281 2,476,292,593 자산총계 191,398,843,861 222,866,686,597 250,856,561,235 [유동부채] 25,802,231,493 33,835,688,340 34,758,541,470 [비유동부채] 7,250,000,708 7,559,705,757 9,591,250,632 부채총계 33,052,232,201 41,395,394,097 44,349,792,102 [지배회사의 소유주에게 귀속되는 자본] 158,346,611,660 181,471,292,500 206,506,769,133 자본금 78,473,817,000 77,751,599,000 77,479,055,000 주식발행초과금 213,491,409,734 211,749,282,814 206,606,623,975 기타자본구성요소 19,825,265,979 20,299,548,399 21,521,211,394 기타포괄손익누계액 21,678,098,073 8,825,966,584 (859,484,326) 이익잉여금(결손금) (175,121,979,126) (137,155,104,297) (98,240,636,910) [비지배지분] 0 0 　0 자본총계 158,346,611,660 181,471,292,500 206,506,769,133 매출액 27,448,343,110 48,718,300,179 38,700,355,313 영업이익(손실) (37,092,272,383) (40,083,888,917) (27,434,047,838) 당기순이익(손실) (37,966,874,829) (38,150,069,804) (15,887,887,553) [지배회사지분순이익(손실)] (37,966,874,829) (38,150,069,804) (15,887,887,553) [비지배지분순이익(손실)] 0 0 0 기타포괄이익(손실) 12,852,131,489 8,921,053,327 (388,231,621) 총포괄이익(손실) (25,114,743,340) (29,229,016,477) (16,276,119,174) 주당순이익(손실) (489) (492) (214) 연결에 포함된 회사수 2개 2개 2개 1-2. 요약 별도재무제표 (단위:원) 구 분 제48기(2023)3분기 제47기(2022) 제46기(2021) [유동자산] 104,719,224,417 106,718,983,795 132,919,543,058 당좌자산 100,096,137,003 102,117,905,979 129,583,538,624 재고자산 4,623,087,414 4,601,077,816 3,336,004,434 [비유동자산] 86,686,137,376 116,513,964,403 99,410,910,784 종속기업에 대한 투자자산 1,336,433,905 12,340,414,384 12,340,414,384 투자부동산 2,640,698,347 2,668,058,581 2,722,092,443 유형자산 9,887,469,548 11,931,475,729 13,067,363,790 무형자산 29,500,171 36,850,333 52,054,921 기타비유동자산 72,792,035,405 89,537,165,376 71,228,985,246 자산총계 191,405,361,793 223,232,948,198 232,330,453,842 [유동부채] 14,870,253,926 28,557,077,443 19,990,757,160 [비유동부채] 5,035,717,578 4,767,890,392 6,103,589,298 부채총계 19,905,971,504 33,324,967,835 26,094,346,458 자본금 78,473,817,000 77,751,599,000 77,479,055,000 주식발행초과금 213,491,409,734 211,749,282,814 206,606,623,975 기타자본구성요소 19,825,265,979 20,299,548,399 21,521,211,394 기타포괄손익누계액 211,692,340 (263,863,040) (619,873,189) 이익잉여금(결손금) (140,502,794,764) (119,628,586,810) (98,750,909,796) 자본총계 171,499,390,289 189,907,980,363 206,236,107,384 종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 2023년 1월 1일~ 2023년 9월 30일 2022년 1월 1일~ 2022년 12월 31일 2021년 1월 1일~ 2021년 12월 31일 매출액 25,852,459,867 45,606,006,334 34,220,586,881 영업이익(손실) (21,059,467,024) (31,268,061,355) (26,286,719,455) 당기순이익(손실) (20,874,207,954) (20,113,279,431) (13,665,327,495) 기타포괄이익(손실) 475,555,380 (408,387,434) (1,551,555,534) 총포괄이익(손실) (20,398,652,574) (20,521,666,865) (15,216,883,029) 주당순이익(손실) (269) (260) (184) 희석주당순이익(손실) (269) (260) (184) 2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표 연결 재무상태표 제 48 기 3분기말 2023.09.30 현재 제 47 기말 2022.12.31 현재 (단위 : 원) 자산 　　 　유동자산 36,202,783,490 73,063,156,234 　　현금및현금성자산 6,804,551,677 13,260,897,357 　　매출채권 및 기타유동채권 5,867,796,083 8,980,464,094 　　단기기타채권 962,837,884 1,598,145,057 　　단기기타금융자산 5,302,608,818 32,617,996,392 　　유동재고자산 15,540,028,795 14,863,749,359 　　기타유동자산 1,724,960,233 1,741,903,975 　비유동자산 155,196,060,371 149,803,530,363 　　기타비유동금융자산 1,488,866,859 1,649,460,141 　　투자부동산 2,640,698,347 2,668,058,581 　　유형자산 150,234,742,799 144,369,110,509 　　무형자산 445,991,698 563,914,992 　　이연법인세자산 38,650,749 36,423,330 　　기타비유동자산 347,109,919 516,562,810 　자산총계 191,398,843,861 222,866,686,597 부채 　　 　유동부채 25,802,231,493 33,835,688,340 　　매입채무 및 기타유동채무 11,896,972,492 7,493,171,591 　　기타채무 97,021,662 35,408,293 　　단기차입금 3,001,731,232 701,146,398 　　전환사채 106,419,187 11,544,744,489 　　파생상품금융부채 2,943,222 2,732,912,980 　　단기기타금융부채 1,950,634,118 4,238,409,193 　　기타 유동부채 8,746,509,580 7,089,895,396 　비유동부채 7,250,000,708 7,559,705,757 　　장기기타금융부채 4,378,713,805 5,509,721,609 　　퇴직급여부채 557,643,487 0 　　충당부채 190,969,811 171,350,978 　　이연법인세부채 485,300,114 457,332,566 　　기타 비유동 부채 1,637,373,491 1,421,300,604 　부채총계 33,052,232,201 41,395,394,097 자본 　　 　지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 158,346,611,660 181,471,292,500 　　자본금 78,473,817,000 77,751,599,000 　　자본잉여금 213,491,409,734 211,749,282,814 　　　주식발행초과금 213,491,409,734 211,749,282,814 　　기타자본구성요소 19,825,265,979 20,299,548,399 　　기타포괄손익누계액 21,678,098,073 8,825,966,584 　　이익잉여금(결손금) (175,121,979,126) (137,155,104,297) 　비지배지분 0 0 　자본총계 158,346,611,660 181,471,292,500 자본과부채총계 191,398,843,861 222,866,686,597 　 제 48 기 3분기말 제 47 기말 2-2. 연결 포괄손익계산서 연결 포괄손익계산서 제 48 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 제 47 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 (단위 : 원) 수익(매출액) 11,725,972,657 27,448,343,110 12,547,976,533 38,872,887,761 매출원가 13,000,487,836 34,203,585,215 10,542,503,623 27,129,128,908 매출총이익 (1,274,515,179) (6,755,242,105) 2,005,472,910 11,743,758,853 판매비와관리비 10,552,615,032 30,337,030,278 9,228,816,761 35,139,349,279 영업이익(손실) (11,827,130,211) (37,092,272,383) (7,223,343,851) (23,395,590,426) 기타수익 437,875,270 1,299,642,793 1,289,467,398 2,406,163,483 기타비용 146,993,277 1,992,654,795 256,072,522 847,356,196 금융수익 52,235,189 747,221,524 1,684,979,011 5,402,271,083 금융비용 73,436,286 915,762,724 3,398,492,468 7,036,194,083 법인세비용차감전순이익(손실) (11,557,449,315) (37,953,825,585) (7,903,462,432) (23,470,706,139) 법인세비용(수익) 53,689 13,049,244 820,053 28,936,732 계속영업이익(손실) (11,557,503,004) (37,966,874,829) (7,904,282,485) (23,499,642,871) 당기순이익(손실) (11,557,503,004) (37,966,874,829) (7,904,282,485) (23,499,642,871) 당기순이익(손실)의 귀속 　　　　 　지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) (11,557,503,004) (37,966,874,829) (7,904,282,485) (23,499,642,871) 　비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) 0 0 0 0 기타포괄손익 3,309,177,927 12,852,131,489 16,167,230,644 29,416,729,534 　후속적으로 당기손익으로 재분류될수있는 항목 3,313,816,861 12,959,121,118 16,149,693,119 29,669,924,321 　　해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 3,313,816,861 12,959,121,118 16,149,693,119 29,669,924,321 　후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는항목 (4,638,934) (106,989,629) 17,537,525 (253,194,787) 　　기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 (4,638,934) (106,989,629) 17,537,525 (253,194,787) 총포괄손익 (8,248,325,077) (25,114,743,340) 8,262,948,159 5,917,086,663 포괄손익의 귀속 　　　　 　포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 (8,248,325,077) (25,114,743,340) 8,262,948,159 5,917,086,663 　포괄손익, 비지배지분 0 0 0 0 주당이익 　　　　 　기본주당이익(손실) (단위 : 원) (148) (489) (102) (303) 　희석주당이익(손실) (단위 : 원) (148) (489) (102) (303) 　 제 48 기 3분기 제 47 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 2-3. 연결 자본변동표 연결 자본변동표 제 48 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 제 47 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 (단위 : 원) 2022.01.01 (기초자본) 77,479,055,000 206,606,623,975 (99,322,788,686) 21,521,211,394 (829,698,775) 205,454,402,908 0 205,454,402,908 당기순이익(손실) 0 0 (23,499,642,871) 0 0 (23,499,642,871) 0 (23,499,642,871) 기타포괄손익 0 0 0 0 29,386,943,983 29,386,943,983 0 29,416,729,534 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 0 0 0 0 (253,194,787) (253,194,787) 0 (253,194,787) 해외사업환산손익 0 0 0 0 29,640,138,770 29,640,138,770 0 29,640,138,770 유상증자 0 0 0 0 0 0 0 0 전환사채행사 222,544,000 4,116,133,031 0 (673,808,252) 0 3,664,868,779 0 3,664,868,779 주식매수선택권 행사 50,000,000 862,044,000 0 (529,600,000) 0 382,444,000 0 382,444,000 2022.09.30 (기말자본) 77,751,599,000 211,584,801,006 (122,822,431,557) 20,317,803,142 28,557,245,208 215,389,016,799 0 215,389,016,799 2023.01.01 (기초자본) 77,751,599,000 211,749,282,814 (137,155,104,297) 20,299,548,399 8,825,966,584 181,471,292,500 0 181,471,292,500 당기순이익(손실) 0 0 (37,966,874,829) 0 0 (37,966,874,829) 0 (37,966,874,829) 기타포괄손익 0 0 0 0 12,852,131,489 12,852,131,489 0 12,852,131,489 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 0 0 0 0 (106,989,629) (106,989,629) 0 (106,989,629) 해외사업환산손익 0 0 0 0 12,959,121,118 12,959,121,118 0 12,959,121,118 유상증자 722,218,000 1,742,126,920 0 0 0 2,464,344,920 0 2,464,344,920 전환사채행사 0 0 0 (474,282,420) 0 (474,282,420) 0 (474,282,420) 주식매수선택권 행사 0 0 0 0 0 0 0 0 2023.09.30 (기말자본) 78,473,817,000 213,491,409,734 (175,121,979,126) 19,825,265,979 21,678,098,073 158,346,611,660 0 158,346,611,660 　 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 비지배지분 자본 합계 자본금 주식발행초과금 이익잉여금(결손금) 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 2-4. 연결 현금흐름표 연결 현금흐름표 제 48 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 제 47 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 (단위 : 원) 영업활동현금흐름 (17,585,721,355) (15,437,126,086) 　당기순이익(손실) (37,966,874,829) (23,499,642,871) 　당기순이익조정을 위한 가감 9,396,378,352 6,442,636,181 　영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 10,604,662,381 (1,140,732,109) 　이자수취 434,979,408 2,789,862,713 　이자지급(영업) (54,866,667) (29,250,000) 투자활동현금흐름 24,467,436,464 4,164,313,930 　단기금융상품의 처분 99,000,000,000 224,629,000,000 　단기대여금및수취채권의 처분 0 311,058,632 　장기대여금및수취채권의 처분 0 12,000,000 　유형자산의 처분 15,700,000 0 　임차보증금의 감소 0 70,000,000 　단기금융상품의 취득 (71,845,878,375) (184,629,000,000) 　유형자산의 취득 (2,656,112,543) (36,160,541,742) 　무형자산의 취득 (32,231,333) (68,202,960) 　임차보증금의 증가 (14,041,285) 0 재무활동현금흐름 (13,345,034,178) 7,370,330,384 　단기차입금의 증가 2,257,707,184 403,284,530 　사채의 발행 0 11,469,400,000 　유상증자 2,469,985,560 0 　주식매수선택권의 행사 0 382,444,000 　사채의 상환 (16,279,647,453) (3,327,691,920) 　전환권 행사 0 (2,926,760) 　신주발행비용 (5,640,640) 0 　리스부채의 지급 (1,787,438,829) (1,554,179,466) 외화표시현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 6,973,389 59,795,962 현금및현금성자산의순증가(감소) (6,456,345,680) (3,842,685,810) 기초현금및현금성자산 13,260,897,357 22,309,654,214 기말현금및현금성자산 6,804,551,677 18,466,968,404 　 제 48 기 3분기 제 47 기 3분기 3. 연결재무제표 주석 제 48 (당)기 3분기 2023년 09월 30일 현재 제 47 (전)기 2022년 12월 31일 현재 회사명 : 진원생명과학 주식회사와 그 종속기업 1. 일반사항 (1) 지배기업의 개요진원생명과학주식회사와 그 종속기업(이하 "연결실체")의 지배기업인 진원생명과학주식회사(이하 "지배기업")는 1976년 1월에 설립되어 제약사업 및 패브릭사업 등을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 본사는 서울특별시에 위치하고 있으며, 미국 텍사스주 우드랜드에는 CDMO 생산제조시설이, 베트남 비엔호아에는 패브릭 제조시설이 있습니다. 지배기업은 1987년 11월 유가증권시장에 주식을 상장하였으며 주요주주 현황은 다음과 같습니다. 당3분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다. (단위:주) 주 주 명 당3분기말 전기말 주식수 지분율 주식수 지분율 박영근 5,396,525 6.88% 4,811,730 6.19% 조병문 외 5명 1,464,223 1.87% 1,370,658 1.76% 기 타 71,613,069 91.26% 71,569,211 92.05% 합계 78,473,817 100.00% 77,751,599 100.00% (2) 종속기업의 개요1) 현황종속기업의 현황은 다음과 같습니다. <당3분기> 회사명 지분율 소재지 보고기간 종료일 주요 영업활동 VGXI, Inc. 100% 미국 2023-09-30 CDMO 제조 및 생산 Dong-Il Interlining, Ltd 100% 베트남 2023-09-30 심지 제조 및 생산 <전기> 회사명 지분율 소재지 보고기간 종료일 주요 영업활동 VGXI, Inc. 100% 미국 2022-12-31 CDMO 제조 및 생산 Dong-Il Interlining, Ltd 100% 베트남 2022-12-31 심지 제조 및 생산 2) 요약재무정보종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다. <당3분기> (단위 : 원) 회사명 당3분기말 당3분기 자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익 VGXI, Inc. 152,482,600,633 169,858,059,906 (17,375,459,273) 17,482,230,896 (22,196,957,363) (21,203,867,508) Dong-il Interlining Ltd. 10,670,013,720 9,333,579,815 1,336,433,905 5,803,433,967 (551,413,490) (460,393,169) <전기> (단위 : 원) 회사명 전기말 전3분기 자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익 VGXI, Inc. 151,835,567,743 146,925,613,798 4,909,953,945 25,366,043,167 (5,210,394,603) (3,457,846,010) Dong-il Interlining Ltd. 9,186,899,426 7,390,072,352 1,796,827,074 8,691,893,066 (270,854,661) 159,675,112 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책2.1 재무제표 작성기준 연결실체의 2023년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약3분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다. 2.1.1 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 연결실체는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 (가) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시 중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (나) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (다) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의 회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (라) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (마) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 제정 또는 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정ㆍ공표되었으나 시행일이 도래하지 아니하였고, 연결실체가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기업회계기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (가) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습 니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기 지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다.동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 2.2 법인세비용 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 2.3 중요한 회계추정 및 가정연결실체는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.연결실체의 요약3분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, 당3분기말 현재 COVID-19로 인하여 회사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 합리적으로 예측할 수 없습니다.요약3분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 금융상품의 범주 및 상계 (1) 금융자산의 범주<당3분기> (단위: 원) 구분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합계 현금및현금성자산 - 6,804,551,677 - 6,804,551,677 매출채권 - 5,867,796,083 - 5,867,796,083 단기기타채권 - 962,837,884 - 962,837,884 단기기타금융자산 4,845,878,375 456,730,443 - 5,302,608,818 장기기타금융자산 - 1,450,369,942 38,496,917 1,488,866,859 합계 4,845,878,375 15,542,286,029 38,496,917 20,426,661,321 <전기> (단위: 원) 구분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합계 현금및현금성자산 - 13,260,897,357 - 13,260,897,357 매출채권 - 8,980,464,094 - 8,980,464,094 단기기타채권 - 1,598,145,057 - 1,598,145,057 단기기타금융자산 - 32,590,133,505 - 32,590,133,505 파생상품자산 27,862,887 - - 27,862,887 장기기타금융자산 - 1,503,973,595 145,486,546 1,649,460,141 합계 27,862,887 57,933,613,608 145,486,546 58,106,963,041 (2) 금융부채의 범주<당3분기> (단위: 원) 구분 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 합계 매입채무 - 11,896,972,492 11,896,972,492 단기기타채무 - 97,021,662 97,021,662 단기차입금 - 3,001,731,232 3,001,731,232 전환사채 - 106,419,187 106,419,187 파생상품자산 2,943,222 - 2,943,222 단기기타금융부채 - 1,950,634,118 1,950,634,118 장기기타금융부채 - 4,378,713,805 4,378,713,805 합계 2,943,222 21,431,492,496 21,434,435,718 <전기> (단위: 원) 구분 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 합계 매입채무 - 7,493,171,591 7,493,171,591 단기기타채무 - 35,408,293 35,408,293 단기차입금 - 701,146,398 701,146,398 전환사채 - 11,544,744,489 11,544,744,489 파생상품자산 2,732,912,980 - 2,732,912,980 단기기타금융부채 - 4,238,409,193 4,238,409,193 장기기타금융부채 - 5,509,721,609 5,509,721,609 합계 2,732,912,980 29,522,601,573 32,255,514,553 (3) 금융상품 범주별 순손익<당3분기> (단위:원) 구 분 이자 평가손익 외화환산손익 외환차손익 파생상품평가손익 합 계 <금융자산> 현금및현금성자산 16,285,585 - 7,176,752 125,059,943 - 148,522,280 매출채권 및 기타채권 - - 763,885,847 135,681,635 - 899,567,482 기타금융자산(유동) 299,676,746 - - - - 299,676,746 기타금융자산(비유동) 55,742,623 - - - - 55,742,623 파생상품자산 - - - - 284,736,732 284,736,732 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - (106,989,629) - - - (106,989,629) 당기손익-공정가치측정금융자산 90,779,838 - - - 90,779,838 합계 462,484,792 (106,989,629) 771,062,599 260,741,578 284,736,732 1,672,036,072 <금융부채> 차입금 (67,445,037) - - - - (67,445,037) 전환사채 (602,590,598) - - - - (602,590,598) 매입채무 및 기타채무 - - (180,132,619) (138,283,122) - (318,415,741) 기타금융부채 (245,727,089) - - (65,234,715) - (310,961,804) 합계 (915,762,724) - (180,132,619) (203,517,837) - (1,299,413,180) 총합계 (453,277,932) (106,989,629) 590,929,980 57,223,741 284,736,732 372,622,892 <전3분기> (단위:원) 구 분 이자 평가손익 외화환산손익 외환차손익 파생상품평가손익 합 계 <금융자산> 현금및현금성자산 94,910,351 - 59,795,962 406,086,656 - 560,792,969 매출채권 및 기타채권 - - 1,296,372,489 437,208,763 - 1,733,581,252 기타금융자산(유동) 802,319,009 - - 8,550,000 - 810,869,009 기타금융자산(비유동) 3,460,963,879 - - - - 3,460,963,879 파생상품자산 - - - - (178,226,711) (178,226,711) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - (253,194,787) - - - (253,194,787) 합계 4,358,193,239 (253,194,787) 1,356,168,451 851,845,419 (178,226,711) 6,134,785,611 <금융부채> 차입금 (1,409,897,796) - - - - (1,409,897,796) 전환사채 (1,503,970,621) - - - - (1,503,970,621) 파생상품부채 - - - - 788,922,375 788,922,375 매입채무 및 기타채무 - - (156,435,527) (333,284,702) - (489,720,229) 기타금융부채 (3,688,943,486) - - - - (3,688,943,486) 합계 (6,602,811,903) - (156,435,527) (333,284,702) 788,922,375 (6,303,609,757) 총합계 (2,244,618,664) (253,194,787) 1,199,732,924 518,560,717 610,695,664 (168,824,146) 4. 공정가치 (1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다. <당3분기> (단위: 원) 종 류 장부금액 공정가치 <금융자산> 　 　 현금및현금성자산 6,804,551,677 (1) 매출채권 5,867,796,083 (1) 단기기타채권 962,837,884 (1) 단기기타금융자산 456,730,443 (1) 당기손익-공정가치측정금융자산 4,845,878,375 4,845,878,375 기타비유동금융자산 1,450,369,942 (1) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 38,496,917 38,496,917 합계 20,426,661,321 <금융부채> 　 매입채무 11,896,972,492 (1) 단기기타채무 97,021,662 (1) 단기차입금 3,001,731,232 (1) 전환사채 106,419,187 (1) 파생상품부채 2,943,222 2,943,222 단기기타금융부채 1,950,634,118 (1) (2) 장기기타금융부채 4,378,713,805 (1) (2) 합계 21,434,435,718 (1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다.(2) 리스부채는 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다. <전기> (단위: 원) 종 류 장부금액 공정가치 <금융자산> 현금및현금성자산 13,260,897,357 (1) 매출채권 8,980,464,094 (1) 단기기타채권 1,598,145,057 (1) 단기기타금융자산 32,590,133,505 (1) 파생상품자산 27,862,887 27,862,887 기타비유동금융자산 1,503,973,595 (1) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 145,486,546 145,486,546 합계 58,106,963,041 <금융부채> 매입채무 7,493,171,591 (1) 단기기타채무 35,408,293 (1) 단기차입금 701,146,398 (1) 전환사채 11,544,744,489 (1) 파생상품부채 2,732,912,980 2,732,912,980 단기기타금융부채 4,238,409,193 (1) (2) 장기기타금융부채 5,509,721,609 - 합계 32,255,514,553 (1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다.(2) 리스부채는 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다. (2) 공정가치로 측정되는 자산·부채의 공정가치 측정치1) 공정가치 서열체계 및 측정방법 공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 연결실체는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다. 연결실체는 공정가치로 측정되는 자산·부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산·부채의 경우 동 자산·부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다. 공정가치가 수준1로 분류되는 자산·부채는 한국거래소 및 미국 나스닥에서 거래되는 종가를 기준으로 합니다. 수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산·부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다. 수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다. 자산·부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다. 2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산·부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다. <당3분기> (단위: 원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 <자산> 당기손익-공정가치측정금융자산 4,845,878,375 - 4,845,878,375 - 4,845,878,375 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 : - Inovio Pharmaceuticals Inc. (1) 38,496,917 38,496,917 - - 38,496,917 합계 4,884,375,292 38,496,917 4,845,878,375 - 4,884,375,292 <부채> 금융부채 : 파생상품부채(4CB) 2,943,222 - - 2,943,222 2,943,222 (1) 당3분기말 현재 미국 나스닥(NASDAQ) 시장에서 형성된 주가를 반영하여 공정가치로 평가하였습니다. <전기> (단위: 원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 <자산> 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 : Inovio Pharmaceuticals Inc. 145,486,546 145,486,546 - - 145,486,546 금융자산 : 파생상품자산(5CB) 27,862,887 - - 27,862,887 27,862,887 합계 173,349,433 145,486,546 - 27,862,887 173,349,433 <부채> 금융부채 : 파생상품부채(4CB) 332,290,672 - - 332,290,672 332,290,672 파생상품부채(5CB) 2,400,622,308 - - 2,400,622,308 2,400,622,308 합계 2,732,912,980 - - 2,732,912,980 2,732,912,980 (3) 공정가치 서열체계 수준3 관련 공시 1) 공정가치로 측정되는 자산·부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 자산·부채의 당기 변동내역은 다음과 같습니다. <당3분기> (단위: 원) 구분 파생상품자산 파생상품부채 합계 기초잔액 27,862,887 (2,732,912,980) (2,705,050,093) 당해 기간의 총손익 당기손익에 포함된 손익(1) (7,375,067) 292,111,799 284,736,732 기타변동 상환으로 인한 정산 (20,487,820) 2,437,857,959 2,417,370,139 기말잔액 - (2,943,222) (2,943,222) (1) 공정가치 서열체계 수준3 변동내용 중 당기손익으로 인식된 금액과 보고기간말 현재 보유하고 있는 자산·부채의 미실현 손익 변동액으로서 당기손익에 포함된 금액은 포괄손익계산서상 다음과 같은 개별항목으로 표시되고 있습니다. (단위: 원) 구분 영업외손익(금융손익) 당기손익 인식금액 284,736,732 보고기간말 현재 보유하고 있는 자산·부채의 미실현손익의 변동액으로서 당기손익에 포함된 금액 284,736,732 <전3분기> (단위: 원) 구분 파생상품자산 파생상품부채 합계 기초잔액 175,385,091 - 175,385,091 당해 기간의 총손익 당기손익에 포함된 손익(1) (178,226,711) 788,922,375 610,695,664 기타변동 발행 11,723,139 4,844,175,785 4,855,898,924 기타증감 기말잔액 8,881,519 4,055,253,410 4,064,134,929 (1) 공정가치 서열체계 수준3 변동내용 중 당기손익으로 인식된 금액과 보고기간말 현재 보유하고 있는 자산·부채의 미실현 손익 변동액으로서 당기손익에 포함된 금액은 포괄손익계산서상 다음과 같은 개별항목으로 표시되고 있습니다. (단위: 원) 구분 영업외손익(금융손익) 당기손익 인식금액 610,695,664 보고기간말 현재 보유하고 있는 자산·부채의 미실현손익의 변동액으로서 당기손익에 포함된 금액 610,695,664 2) 보고기간말 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정된 자산·부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 항목의 가치평가기법, 투입변수 및 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수에 대한 범위 등은 다음과 같습니다. <당3분기> (단위: 원) 구분 공정가치 가치평가기법 투입변수 유의적이지만 관측 가능하지 않은 투입변수 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수의 범위 평가일 주가 무위험할인율 주가변동성 금융부채 : 파생상품부채(4CB) 2,943,222 옵션평가모형 3,900 원 3.53%~3.49% 41.99% 위험할인율 9.25%~10.15% <전기> (단위: 원) 구분 공정가치 가치평가기법 투입변수 유의적이지만 관측 가능하지 않은 투입변수 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수의 범위 평가일 주가 무위험할인율 주가변동성 금융자산 : 파생상품자산(4CB) - 옵션평가모형 7,140 원 3.68%~3.73% 52.33% 위험할인율 9.67%~14.57% 파생상품자산(5CB) 27,862,887 옵션평가모형 7,140 원 3.68%~3.73% 52.33% 위험할인율 9.67%~14.57% 합계 27,862,887 금융부채 : 파생상품부채(4CB) 332,290,672 옵션평가모형 7,140 원 3.68%~3.73% 52.33% 위험할인율 9.67%~14.57% 파생상품부채(5CB) 2,400,622,308 옵션평가모형 7,140 원 3.68%~3.73% 52.33% 위험할인율 9.67%~14.57% 합계 2,732,912,980 3) 관측가능하지 않은 투입변수의 변동에 의한 공정가치 측정치의 민감도(가) 관측가능하지 않은 투입변수의 변동이 공정가치 측정치에 미치는 영향은 다음과 같습니다. <당3분기> (단위: 원) 구분 공정가치 가치평가기법 관측 가능하지 않은 투입변수 관측가능하지 않은 투입변수가 공정가치 측정에 미치는 영향 금융부채 : 파생상품부채(4CB) 2,943,222 옵션평가모형 위험할인율 복합금융상품 전체 및 주계약 공정가치에 영향 <전기> (단위: 원) 구분 공정가치 가치평가기법 관측 가능하지 않은 투입변수 관측가능하지 않은 투입변수가 공정가치 측정에 미치는 영향 금융자산 : 파생상품자산(4CB) - 옵션평가모형 위험할인율 복합금융상품 전체 및 주계약 공정가치에 영향 파생상품자산(5CB) 27,862,887 옵션평가모형 위험할인율 복합금융상품 전체 및 주계약 공정가치에 영향 합계 27,862,887 금융부채 : 파생상품부채(4CB) 332,290,672 옵션평가모형 위험할인율 복합금융상품 전체 및 주계약 공정가치에 영향 파생상품부채(5CB) 2,400,622,308 옵션평가모형 위험할인율 복합금융상품 전체 및 주계약 공정가치에 영향 합계 2,732,912,980 (나) 관측가능하지 않은 투입변수의 변동이 금융자산과 금융부채의 공정가치 측정치에 미치는 효과는 다음과 같습니다. <당3분기> (단위: 원) 구분 공정가치 변동효과의 계산방법 공정가치 변동 효과 당기손익 유리한 변동 불리한 변동 금융부채 : 파생상품부채(4CB) - 위험할인율을 1% 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출 - - <전기> (단위: 원) 구분 공정가치 변동효과의 계산방법 공정가치 변동 효과 당기손익 유리한 변동 불리한 변동 금융자산 : 파생상품자산(4CB) - 위험할인율을 1% 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출 - - 파생상품자산(5CB) 27,862,887 위험할인율을 1% 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출 27,922,236 27,804,815 합계 27,862,887 27,922,236 27,804,815 금융부채 : 파생상품부채(4CB) 332,290,672 위험할인율을 1% 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출 295,995,707 368,174,406 파생상품부채(5CB) 2,400,622,308 위험할인율을 1% 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출 2,264,996,376 2,531,877,952 합계 2,732,912,980 2,560,992,083 2,900,052,358 5. 현금및현금성자산현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 현금 29,993,376 11,480,666 보통예금 6,774,558,301 7,949,720,209 기타금융자산 - 5,299,696,482 합계 6,804,551,677 13,260,897,357 6. 매출채권 및 기타채권(1) 매출채권 및 기타채권의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 채권액 손실충당금 장부금액 채권액 손실충당금 장부금액 매출채권 6,419,810,457 (552,014,374) 5,867,796,083 10,540,716,961 (1,560,252,867) 8,980,464,094 단기기타채권 : 미수금 949,148,453 - 949,148,453 1,489,098,607 - 1,489,098,607 미수수익 16,352,843 (2,663,412) 13,689,431 111,709,862 (2,663,412) 109,046,450 합계 7,385,311,753 (554,677,786) 6,830,633,967 12,141,525,430 (1,562,916,279) 10,578,609,151 (2) 보고기간말 현재 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하고 있으며, 매출채권의 신용위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다.<당3분기> (단위: 원) 구 분 연체된 일수 6개월 이하 6개월 초과 -> 1년 이하 1년 초과 -> 3년 이하 3년 초과 적용대상 제외 () 계 총장부금액 3,663,080,527 138,924,268 447,547,545 287,644,231 1,882,613,886 6,419,810,457 기대손실율 1.07% 30.56% 40.86% 100.00% - 8.60% 전체기간기대손실 (39,050,853) (42,460,370) (182,858,920) (287,644,231) - (552,014,374) 순장부금액 3,624,029,674 96,463,898 264,688,625 - 1,882,613,886 5,867,796,083 () 개별평가 대상 채권의 경우 연체율을 적용하지 않고 개별평가를 수행하여 손실충당금을 인식하였습니다. <전기> (단위: 원) 구 분 연체된 일수 6개월 이하 6개월 초과 -> 1년 이하 1년 초과 -> 3년 이하 3년 초과 적용대상 제외 () 계 총장부금액 9,415,320,684 2,735,783,258 320,225,351 83,362,672 (2,013,975,004) 10,540,716,961 기대손실율 3.2% 40.9% 18.3% 100.0% - 14.8% 전체기간기대손실 (299,508,643) (1,118,849,578) (58,531,974) (83,362,672) - (1,560,252,867) 순장부금액 9,115,812,041 1,616,933,680 261,693,377 - (2,013,975,004) 8,980,464,094 () 특수관계인, 미청구분, 받을어음 및 전자어음은 연체율을 적용하지 않았으며 내부거래제거분도 포함되어 있습니다. (3) 보고기간말 현재 매출채권 및 기타채권의 손실충당금(대손충당금)의 변동내용은 다음과 같습니다.<당3분기> (단위: 원) 구분 기초 설정 제각 환입 기타 기말 매출채권 1,560,252,867 348,275,835 (1,000,000) (1,408,099,052) 52,584,724 552,014,374 단기기타채권 : 미수수익 2,663,412 - - - - 2,663,412 합계 1,562,916,279 348,275,835 (1,000,000) (1,408,099,052) 52,584,724 554,677,786 <전3분기> (단위: 원) 구분 기초 설정 제각 환입 기타 기말 매출채권 342,071,302 927,045,105 - (24,932,416) 178,812,083 1,422,996,074 단기기타채권 : 미수수익 49,534,498 1,935,366 (51,469,864) - - - 합계 391,605,800 928,980,471 (51,469,864) (24,932,416) 178,812,083 1,422,996,074 7. 기타금융자산(1) 기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 단기기타금융자산 : 당기손익-공정가치측정금융자산 4,845,878,375 - 상각후원가측정기타금융자산 571,587,011 32,704,990,073 차감 : 대손충당금 (114,856,568) (114,856,568) 파생상품자산 - 27,862,887 소계 5,302,608,818 32,617,996,392 장기기타금융자산 : 상각후원가측정기타금융자산 1,450,369,942 1,503,973,595 차감 : 대손충당금 - - 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 38,496,917 145,486,546 소계 1,488,866,859 1,649,460,141 합계 6,791,475,677 34,267,456,533 (2) 보고기간말 현재 기타금융자산의 손실충당금(대손충당금)의 변동내용은 다음과 같습니다. <당3분기> (단위: 원) 구분 기초 설정 제각 환입 기타 기말 단기기타금융자산 : 상각후원가측정기타금융자산 114,856,568 - - - - 114,856,568 <전3분기> (단위: 원) 구분 기초 설정 제각 환입 기타 기말 단기기타금융자산 : 상각후원가측정기타금융자산 170,630,000 - (166,663,458) (3,966,542) - - (3) 보고기간말 현재 상각후원가측정기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 유동항목 : 　 　 단기금융상품 - 32,000,000,000 대여금 194,856,568 194,856,568 선급부가세 - 168,345,902 보증금 376,730,443 341,787,603 차감 : 대손충당금 (114,856,568) (114,856,568) 소계 456,730,443 32,590,133,505 비유동항목 : 장기금융상품 2,000,000 2,000,000 보증금 1,448,369,942 1,392,801,442 차감 : 대손충당금 - - 퇴직연금운용자산 - 109,172,153 소계 1,450,369,942 1,503,973,595 합계 1,907,100,385 34,094,107,100 (4) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산1) 보고기간말 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 장기기타포괄손익-공정가치측정금융자산 : 시장성있는지분증권 38,496,917 145,486,546 2) 보고기간말 현재 장기기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내용은 다음과 같습니다. <당3분기> (단위: 주,원) 구분 주식수 지분율 취득원가 공정가치 장부금액 미실현보유손익 Inovio Pharmaceuticals Inc.() 73,590 0.03% 1,414,226,499 38,496,917 38,496,917 (1,375,729,582) () 당기말 현재 미국 나스닥(NASDAQ) 시장에서 형성된 주가를 반영하여 공정가치로 평가하였습니다. <전기> (단위: 주,원) 구분 주식수 지분율 취득원가 공정가치 장부금액 미실현보유손익 Inovio Pharmaceuticals Inc. 73,590 0.03% 1,414,226,499 145,486,546 145,486,546 (1,268,739,953) (5) 기타금융자산에 포함된 파생상품자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당3분기 전기 전환사채 옵션() - 27,862,887 () 당기 중 5CB 전환사채가 전액 상환되어 당3분기말 현재 파생상품자산으로 인식될 금액은 없습니다.(6) 보고기간말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당(3분)기 전기 당기손익-공정가치측정금융자산: 단기매매증권(MMF) 4,845,878,375 - 8. 파생상품 및 위험회피회계당3분기말과 전기말 현재 매매목적과 위험회피목적의 파생상품의 거래는 없습니다.9. 재고자산 (1) 당3분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 2,295,396,832 (184,290,007) 2,111,106,825 3,142,662,411 (93,628,044) 3,049,034,367 제품 4,856,563,867 (172,751,692) 4,683,812,175 3,764,306,511 (107,127,555) 3,657,178,956 재공품 1,151,257,177 - 1,151,257,177 784,780,772 - 784,780,772 원재료 7,521,681,473 (76,435,998) 7,445,245,475 6,827,700,540 (70,102,182) 6,757,598,358 미착품 148,607,143 - 148,607,143 615,156,906 - 615,156,906 합계 15,973,506,492 (433,477,697) 15,540,028,795 15,134,607,140 (270,857,781) 14,863,749,359 (2) 당3분기와 전3분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 및 평가손실환입은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당3분기 전3분기 매출원가 : 재고자산평가손실 (162,619,916) (69,045,009) 재고자산평가손실환입 - 37,447,915 합계 (162,619,916) (31,597,094) 10. 기타자산기타자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당3분기 전기 유동 비유동 계 유동 비유동 계 선급금 250,593,127 347,109,919 597,703,046 194,373,227 516,562,810 710,936,037 선급비용 721,653,006 - 721,653,006 976,685,620 - 976,685,620 선급법인세 425,995,007 - 425,995,007 522,978,421 - 522,978,421 선급부가세 275,128,934 - 275,128,934 - - - 기타 51,590,159 - 51,590,159 47,866,707 - 47,866,707 합계 1,724,960,233 347,109,919 2,072,070,152 1,741,903,975 516,562,810 2,258,466,785 11. 관계기업 및 공동기업투자당3분기 및 전기에 관계기업 및 공동기업투자는 없습니다. 12. 투자부동산(1) 투자부동산의 내용은 다음과 같습니다.<당3분기> (단위: 원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 장부금액 공정가치() 토 지 1,875,411,925 - - 1,875,411,925 2,368,312,900 건 물 2,183,392,690 (1,431,271,433) - 752,121,257 752,121,257 구축물 413,944,918 (400,779,753) - 13,165,165 13,165,165 합계 4,472,749,533 (1,832,051,186) - 2,640,698,347 3,133,599,322 () 토지는 공시지가로 기재하였으며, 건물은 취득원가에서 감가상각누계액을 차감한 장부가액으로 기재하였습니다. <전기> (단위: 원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 장부금액 공정가치 토 지 1,875,411,925 - - 1,875,411,925 2,560,402,600 건 물 2,183,392,690 (1,390,746,034) - 792,646,656 792,646,656 합 계 4,058,804,615 (1,390,746,034) - 2,668,058,581 3,353,049,256 (2) 투자부동산의 변동내용은 다음과 같습니다. <당3분기> (단위: 원) 구분 토지 건물 구축물 합계 기초 1,875,411,925 792,646,656 - 2,668,058,581 취득 - - - - 대체 () - 15,818,517 15,818,517 처분 - - - - 감가상각 - (40,525,399) (2,653,352) (43,178,751) 기말 1,875,411,925 752,121,257 13,165,165 2,640,698,347 () 당기 중 유형자산에서 대체되었습니다. <전3분기> (단위: 원) 구분 토지 건물 합계 기초 1,875,411,925 846,680,518 2,722,092,443 취득 - - - 처분 - - - 감가상각 - (40,525,399) (40,525,399) 기말 1,875,411,925 806,155,119 2,681,567,044 (3) 투자부동산은 신한은행과 체결한 일반대출, 무역금융 한도와 관련하여 담보로 제공되고 있습니다. 13. 유형자산(1) 유형자산의 내용은 다음과 같습니다. <당3분기> (단위: 원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 기타증감액() 정부보조금 장부금액 토지 4,080,550,908 - - 249,540,515 - 4,330,091,423 건물 82,301,984,019 (2,072,148,427) - 4,047,389,614 - 84,277,225,206 구축물 - - - - - - 기계장치 53,439,439,736 (10,205,246,892) - (12,219,742) - 43,221,973,102 차량운반구 512,044,297 (389,779,493) - 4,557,258 - 126,822,062 공구와기구 2,559,091 (2,559,091) - - - - 비품 7,864,696,032 (3,463,595,989) - 58,017,224 - 4,459,117,267 리스개량자산 14,029,922,855 (9,091,487,168) - 18,953,377 - 4,957,389,064 사용권자산-건물 12,290,301,105 (7,129,647,400) - 142,699,691 - 5,303,353,396 사용권자산-차량 357,725,436 (312,031,479) - 1,457,241 - 47,151,198 기타유형자산 2,470,696,394 - - 1,040,923,687 - 3,511,620,081 건설중인자산 - - - - - - 합계 177,349,919,873 (32,666,495,939) - 5,551,318,865 - 150,234,742,799 () 기타증감액은 장부가액의 환율변동 등으로 인한 증감액입니다. <전기> (단위: 원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 기타증감액() 정부보조금 장부금액 토지 3,817,164,919 - - 263,385,989 - 4,080,550,908 건물 961,302,235 (596,659,807) - 28,202,716 - 392,845,144 구축물 413,944,918 (398,126,401) - - - 15,818,517 기계장치 8,415,894,183 (6,600,572,465) - 126,054,797 - 1,941,376,515 차량운반구 499,267,327 (345,881,978) - 3,689,777 - 157,075,126 공구와기구 2,559,091 (2,559,091) - - - - 비품 6,125,606,248 (2,384,863,843) - 26,404,815 - 3,767,147,220 리스개량자산 13,083,968,956 (7,699,129,029) - 54,581,783 - 5,439,421,710 사용권자산-건물 11,981,700,487 (5,337,351,381) - 172,658,138 - 6,817,007,244 사용권자산-차량 302,621,139 (239,300,223) - 12,174,480 - 75,495,396 기타유형자산 16,420,463,208 - - 600,989,559 - 17,021,452,767 건설중인자산 118,585,517,012 - - (13,924,597,050) - 104,660,919,962 합계 180,610,009,723 (23,604,444,218) - (12,636,454,996) - 144,369,110,509 () 기타증감액은 장부가액의 환율변동 등으로 인한 증감액입니다. (2) 유형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. <당3분기> (단위: 원) 구분 토지 건물 구축물(2) 기계장치 차량운반구 비품 리스개량자산 사용권자산 기타유형자산 건설중인자산 합계 건물 기타 기초 4,080,550,908 392,845,144 15,818,517 1,941,376,515 157,075,126 3,767,147,220 5,439,421,710 6,817,007,244 75,495,396 17,021,452,767 104,660,919,962 144,369,110,509 취득 - 928,808,054 - 367,733,556 - 1,251,324,956 108,245,977 - 35,927,045 - - 2,692,039,588 대체 - 80,345,543,470 (15,818,517) 44,136,827,524 - 417,289,745 - 8,044,092 - (14,550,756,373) (104,660,919,962) 5,680,209,979 처분 - - - - - (12,298,327) - - - - - (12,298,327) 감가상각 - (1,437,361,076) - (3,232,125,519) (34,810,322) (1,034,908,102) (892,392,972) (1,675,693,838) (65,728,484) - - (8,373,020,313) 기타증감 (1) 249,540,515 4,047,389,614 - 8,161,026 4,557,258 70,561,775 302,114,349 153,995,898 1,457,241 1,040,923,687 - 5,878,701,363 기말금액 4,330,091,423 84,277,225,206 - 43,221,973,102 126,822,062 4,459,117,267 4,957,389,064 5,303,353,396 47,151,198 3,511,620,081 - 150,234,742,799 (1) 기타증감액은 장부가액의 환율변동 등으로 인한 증감액입니다.(2) 당기 중 구축물을 투자부동산으로 대체하였습니다. <전3분기> (단위: 원) 구분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 비품 리스개량자산 사용권자산 기타유형자산 건설중인자산 합계 건물 기타 기초 3,817,164,919 399,181,833 19,356,317 10,112,467,839 149,285,006 2,753,014,577 6,170,417,046 8,599,178,483 188,769,441 - 78,282,725,630 110,491,561,091 취득 - - - 37,637,058,687 52,120,086 2,179,405,315 131,354,964 - - - (11,033,138,387) 28,966,800,665 처분 - - - - - - - - (14,963,183) - - (14,963,183) 감가상각 - (25,442,384) (2,653,352) (637,106,734) (29,799,539) (630,962,289) (999,104,858) (1,575,383,095) (81,002,631) - - (3,981,454,882) 기타증감 () 802,715,490 80,617,935 - 2,043,468,591 8,992,947 238,284,920 1,166,957,144 776,900,494 21,429,867 - 18,844,475,217 23,983,842,605 기말금액 4,619,880,409 454,357,384 16,702,965 49,155,888,383 180,598,500 4,539,742,523 6,469,624,296 7,800,695,882 114,233,494 - 86,094,062,460 159,445,786,296 () 기타증감액은 장부가액의 환율변동 등으로 인한 증감액입니다.(3) 유형자산의 감가상각비는 원가와 판매비와관리비로 분류되었습니다. (4) 유형자산 중 소유권이 제한되어 있는 자산은 없습니다. 14. 무형자산 (1) 무형자산의 내용은 다음과 같습니다. <당3분기> (단위: 원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 기타증감액() 정부보조금 장부금액 영업권 183,185,000 (183,185,000) - - - - 특허권 91,046,524 (69,879,686) - - - 21,166,838 기타의무형자산 12,766,925,010 (12,547,576,557) - 13,101,072 - 232,449,525 산업재산권 1,045,666,418 (921,707,559) - 68,416,476 - 192,375,335 합계 14,086,822,952 (13,722,348,802) - 81,517,548 - 445,991,698 () 기타증감액은 장부가액의 환율변동 등으로 인한 증감액입니다. <전기> (단위: 원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 기타증감액() 정부보조금 장부금액 영업권 183,185,000 (183,185,000) - - - - 특허권 91,046,524 (65,529,525) - - - 25,516,999 기타의무형자산 10,486,857,243 (10,272,096,519) - 14,888,455 - 229,649,179 산업재산권 965,966,630 (653,576,125) - (3,641,691) - 308,748,814 합계 11,727,055,397 (11,174,387,169) - 11,246,764 - 563,914,992 () 기타증감액은 장부가액의 환율변동 등으로 인한 증감액입니다. (2) 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. <당3분기> (단위: 원) 구분 특허권 기타의무형자산 산업재산권 합계 기초 25,516,999 229,649,179 308,748,814 563,914,992 취득 - - 32,231,333 32,231,333 처분 - - - - 감가상각 (4,350,161) (10,300,726) (217,021,288) (231,672,175) 기타증감() - 13,101,072 68,416,476 81,517,548 기말 21,166,838 232,449,525 192,375,335 445,991,698 () 기타증감액은 장부가액의 환율변동 등으로 인한 증감액입니다. <전3분기> (단위: 원) 구분 특허권 기타의무형자산 산업재산권 합계 기초 36,241,587 228,912,365 377,941,169 643,095,121 취득 - - 68,202,960 68,202,960 처분 - - - - 감가상각 (9,274,544) (10,604,316) (134,670,400) (154,549,260) 기타증감 - 43,881,356 61,870,400 105,751,756 기말 26,967,043 262,189,405 373,344,129 662,500,577 () 기타증감액은 장부가액의 환율변동 등으로 인한 증감액입니다. (3) 무형자산상각비의 포괄손익계산서의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 판매비와관리비 224,371,450 147,424,945 매출원가 7,300,725 7,124,315 합계 231,672,175 154,549,260 (4) 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 계정과목 당3분기 전3분기 손익계산서 경상연구개발비 5,219,333,898 8,812,740,751 (5) 무형자산 중 권리가 제한되어 있는 자산은 없습니다.15. 차입원가 자본화를 위한 차입금은 없습니다. 16. 정부보조금연결실체는 신약개발과 관련하여 정부과제수행에 따른 정부보조금을 수령하였습니다. 정부보조금 사용금액과 관련하여 당3분기 중 수익으로 인식한 금액은 6,111,873원입니다. 정부과제로 수령한 보조금과 관련하여 정부지원에 부수되는 조건이 미이행된 금액은 선수금으로 계상하고 있으며, 당3분기말 현재 잔액은 없습니다.17. 리스 (1) 보고기간말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 부동산 5,303,353,396 6,817,007,244 차량리스 12,860,237 17,489,922 기타 34,290,961 58,005,474 합계 5,350,504,594 6,892,502,640 당3분기 중 증가된 사용권자산은 없습니다. (2) 보고기간 중 리스와 관련해 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 사용권자산의 감가상각비 부동산 1,678,522,580 1,575,383,095 차량리스 4,629,685 6,624,776 기타 58,270,057 74,377,855 합계 1,741,422,322 1,656,385,726 리스부채에 대한 이자비용 226,108,256 280,409,708 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 4,730,029 4,494,792 리스의 총 현금유출은 1,792,168,858원입니다. (3) 보고기간말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기말 전기말 최소리스료 최소리스료의 현재가치 최소리스료 최소리스료의 현재가치 1년 이내 1,916,280,179 1,739,959,403 2,312,114,374 1,911,460,908 1년 초과 5년 이내 5,353,778,235 4,377,513,818 6,461,246,944 5,508,521,609 합계 7,270,058,414 6,117,473,221 8,773,361,318 7,419,982,517 (4) 보고기간말 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 유동 1,739,959,404 1,911,460,908 비유동 4,377,513,805 5,508,521,609 합계 6,117,473,209 7,419,982,517 18. 매각예정자산 보고기간말 매각예정 비유동자산은 없습니다.19. 매입채무 및 기타채무매입채무 및 기타채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기말 전기말 매입채무 11,896,972,492 7,493,171,591 단기기타채무 97,021,662 35,408,293 합계 11,993,994,154 7,528,579,884 20. 차입금 및 전환사채(1) 차입금 및 전환사채의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 차입처 연이자율 당3분기 전기 유동 : 외화단기차입금 Shinhan Bank VN Libor 3M+2.5%P 901,731,232 701,146,398 일반대출 신한은행 6.24% 2,100,000,000 - 제4회 전환사채 - 0.00% 106,419,187 3,862,188,755 제5회 전환사채 - 1.00% - 7,682,555,734 합계 3,108,150,419 12,245,890,887 (2) 전환사채의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기말 제 4회(1) 제 5회(2) 제 4회 제 5회 전환사채 100,000,000 - 4,160,000,000 11,700,000,000 사채상환할증금 9,380,600 - 390,232,960 731,682,900 전환권조정 (2,832,711) - (658,142,058) (4,560,136,881) 사채할인발행차금 (128,702) - (29,902,147) (188,990,285) 합계 106,419,187 - 3,862,188,755 7,682,555,734 (1) 당3분기말 현재 4회차 사채총액 240억원 중 16,460백만원이 전환되고 74,400백만원이 상환되어 잔액은 1억원입니다.(2) 당3분기말 현재 5회차 전환사채는 계약조건에 따라 전액(117억원) 조기상환 하였습니다. (3) 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다. 구분 제4회 전환사채 (무기명식 무보증) 제5회 전환사채 (무기명식 무보증) 권면총액(원) 24,000,000,000 11,700,000,000 표면이자율 0% 1% 만기이자율 3% 3% 발행일 2020년 11월 25일 2022년 04월 15일 만기일 2023년 11월 25일 2025년 04월 15일 상환방법 만기상환 만기상환 조기상환청구권 가능시기 2022년 05월 25일 2023년 10월 15일 전환청구기간 2021년 11월 25일~2023년 10월 25일 2023년 04월 15일~2025년 03월 15일 전환가격(발행시) 27,143 원 13,935 원 조정후전환가격(당3분기말 현재) 12,301 원 - (4) 당3분기 중 주가변동으로 인하여 전환사채의 전환권 및 옵션의 평가손익이 발생하였습니다. 해당 파생상품평가손익은 포괄손익계산서에 금융손익으로 계상하였습니다.21. 기타금융부채(1) 기타금융부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 단기기타금융부채 : 　 상각후원가측정금융부채 1,950,634,118 4,238,409,193 파생상품부채 2,943,222 2,732,912,980 소계 1,953,577,340 6,971,322,173 장기기타금융부채 : 상각후원가측정금융부채 4,378,713,805 5,509,721,609 소계 4,378,713,805 5,509,721,609 합계 6,332,291,145 12,481,043,782 (2) 상각후원가로 측정되는 금융부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 <단기> 　 　 미지급비용 210,674,714 2,326,948,285 리스부채 1,739,959,404 1,911,460,908 소계 1,950,634,118 4,238,409,193 <장기> 리스부채 4,377,513,805 5,508,521,609 수입보증금 1,200,000 1,200,000 소계 4,378,713,805 5,509,721,609 합계 6,329,347,923 9,748,130,802 (3) 기타금융부채에 포함된 파생상품부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당3분기 전기 전환사채 옵션 2,943,222 2,732,912,980 22. 퇴직급여부채연결실체는 종업원을 위하여 확정급여제도를 운영하고 있으며, 이 제도는 종업원의 퇴직시 근속 1년당 최종 3개월 평균급여에 지급률을 곱한 금액을 지급하도록 되어 있습니다. 확정급여채무의 보험수리적 평가는 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의해서 예측단위적립방식을 사용하여 수행되었으며, 임원 및 정년초과자는 비계속기준에 의해서 산출되었습니다. (1) 퇴직급여부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기말 확정급여채무의 현재가치 11,574,051,222 10,685,769,121 사외적립자산의 공정가치 (11,016,407,735) (10,794,941,274) 재무상태표에 인식하는 부채(합계) 557,643,487 - 재무상태표에 인식하는 자산(합계) - 109,172,153 (2) 확정급여채무확정급여채무의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 기초 10,685,769,121 9,273,539,562 근무원가 677,812,185 514,239,534 이자원가 373,925,016 159,368,643 재측정요소 - - 지급액 (163,455,100) (198,764,767) 기말 11,574,051,222 9,748,382,972 (3) 사외적립자산1) 사외적립자산의 공정가치 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 기초 10,794,941,274 8,453,185,158 이자수익 370,750,261 118,334,065 재측정요소 - - 사용자의 기여금 - 800,000,000 급여지급액 (149,283,800) (182,348,100) 기말 11,016,407,735 9,189,171,123 2) 사외적립자산의 구성내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기말 현금 13,839 94,395 정기예금 11,016,393,896 10,794,846,879 합계 11,016,407,735 10,794,941,274 3) 사외적립자산의 실제수익은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 사외적립자산 253,713,228 75,711,725 (4) 총비용1) 당기손익으로 인식한 총비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 당기근무원가 677,812,185 514,239,534 이자원가 373,925,016 159,368,643 이자수익 (370,750,261) (118,334,065) 합계 680,986,940 555,274,112 2) 당기손익으로 인식한 총비용의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 판매비와관리비 680,986,940 555,274,112 (6) 보험수리적가정 보험수리적가정의 주요 내용은 다음과 같습니다. (단위: %) 구분 당3분기말 전기말 할인율 5.13 5.13 임금상승률 4.86 4.86 예상퇴직률 10.56 10.56 23. 충당부채 복구충당부채의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 충당부채변동내용 : 기초 171,350,978 133,776,590 설정 - 31,310,356 사용 환입 　 현재가치기간경과 19,618,833 15,790,866 기말 : 　 유동성 - 비유동성 190,969,811 180,877,812 기타사항 : 　 충당부채의 성격 임차건물 원상복구 임차건물 원상복구 경제적효익유출예상시기 2026-05-31 2026-05-31 24. 기타부채 기타부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 기타유동부채 : 선수금 5,313,233,749 7,064,936,536 제세예수금 58,900,884 24,958,860 종업원미지급비용 1,612,244,505 기타충당부채 1,762,130,442 - 소계 8,746,509,580 7,089,895,396 기타유동부채 : 장기선수금 1,637,373,491 1,421,300,604 소계 1,637,373,491 1,421,300,604 합계 10,383,883,071 8,511,196,000 25. 계약자산과 계약부채보고기간말 현재 계약자산과 계약부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기말 전기말 용역 계약자산 - 미청구공사(1) 1,461,710,067 2,744,975,488 용역 계약자산 - 선급계약 (2) 347,109,919 4,425,933,195 차감: 손실충당금 - 계약자산 합계 1,808,819,986 7,170,908,683 용역 계약부채 - 공사선수금(3) 2,725,779,544 1,976,470,954 용역 계약부채 - 초과청구공사(3) 4,695,012,841 5,813,164,232 계약부채 합계 7,420,792,385 7,789,635,186 (1) 해당 자산은 연결재무상태표 상 매출채권으로 분류되었습니다.(2) 해당 자산은 연결재무상태표 상 기타유동자산(선급금) 및 기타비유동자산(장기선급금)으로 분류되었습니다.(3) 해당 부채는 연결재무상태표 상 기타유동부채(선수금) 및 기타비유동부채(장기선수금)로 분류되었습니다. 26. 자본금과 주식발행초과금(1) 자본금1) 자본금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 발행할주식의 총수 300,000,000 300,000,000 1주당 액면금액 1,000 1,000 발행한 주식수 보통주 78,473,817 주 보통주 77,751,599 주 보통주자본금 78,473,817,000 77,751,599,000 2) 자본금 및 주식발행초과금의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 일자 주식수 주당발행금액 자본금 주식발행초과금 <당3분기> 당기초 　 77,751,599 1,000 77,751,599,000 211,749,282,814 유상증자 2023-09-18 722,218 1,000 722,218,000 1,742,126,920 당(3분)기말 　 78,473,817 1,000 78,473,817,000 213,491,409,734 <전기> 전기초 77,479,055 1,000 77,479,055,000 206,606,623,975 전환사채 주식전환 2022-01-03 64,977 1,000 64,977,000 1,214,828,587 전환사채 주식전환 2022-01-05 19,493 1,000 19,493,000 362,599,518 주식선택권 행사 2022-01-06 50,000 1,000 50,000,000 1,384,895,968 전환사채 주식전환 2022-03-28 64,977 1,000 64,977,000 1,213,748,708 전환사채 주식전환 2022-07-15 16,244 1,000 16,244,000 177,910,925 전환사채 주식전환 2022-07-19 24,366 1,000 24,366,000 267,371,854 전환사채 주식전환 2022-07-21 32,487 1,000 32,487,000 356,821,471 전3분기말 77,751,599 1,000 77,751,599,000 211,584,801,006 (2) 주식발행초과금1) 주식발행초과금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 주식발행초과금 213,491,409,734 211,749,282,814 2) 주식발행초과금의 변동내용은 다음과 같습니다.<당3분기> (단위: 원) 구분 기초 증가 감소 기말 주식발행초과금 211,749,282,814 1,742,126,920 - 213,491,409,734 <전3분기> (단위: 원) 구분 기초 증가 감소 기말 주식발행초과금 206,606,623,975 4,978,177,031 - 211,584,801,006 27. 기타자본 (1) 기타자본의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 신주인수권대가 2,063,517,465 2,063,517,465 전환권대가 11,681,833 485,964,253 자기주식 (2,955,448,445) (2,955,448,445) 기타자본조정 2,025,020,495 2,025,020,495 주식선택권 18,680,494,631 18,680,494,631 합계 19,825,265,979 20,299,548,399 (2) 기타자본의 변동내용은 다음과 같습니다. <당3분기> (단위: 원) 구분 기초 증가 감소 기말 신주인수권대가 2,063,517,465 - - 2,063,517,465 전환권대가() 485,964,253 - (474,282,420) 11,681,833 자기주식 (2,955,448,445) - - (2,955,448,445) 기타자본조정 2,025,020,495 - - 2,025,020,495 주식선택권 18,680,494,631 - - 18,680,494,631 합계 20,299,548,399 - (474,282,420) 19,825,265,979 () 전환사채의 전환권행사로 감소하였습니다. <전3분기> (단위: 원) 구분 기초 증가 감소 기말 신주인수권대가 2,063,517,465 - - 2,063,517,465 전환권대가 1,200,892,432 - (691,564,513) 509,327,919 자기주식 (2,955,448,445) - - (2,955,448,445) 기타자본조정 2,002,155,311 17,756,261 - 2,019,911,572 주식선택권 19,210,094,631 - (529,600,000) 18,680,494,631 합계 21,521,211,394 17,756,261 (1,221,164,513) 20,317,803,142 (3) 자기주식자사주식의 가격안정과 주식배당 및 무상증자시 발행한 단주의 처리를 위하여 기명식 보통주식을 시가로 취득하고 있으며, 향후 시장상황에 따라 처분할 예정입니다. 당기 중 자기주식의 변동사항은 없습니다. (단위: 주,원) 구분 당3분기 전3분기 주식수 금액 주식수 금액 기초 209,464 (2,955,448,445) 209,464 (2,955,448,445) 기말 209,464 (2,955,448,445) 209,464 (2,955,448,445) (4) 주식기준보상제도1) 주식선택권 미행사 주식은 당기 중에 전부 만기 소멸되었습니다. 2) 주식선택권 부여주식수의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구분 당3분기 전3분기 4차 4차 기초 1,438,300 1,488,300 행사 - (50,000) 만기소멸 (1,438,300) - 기말 - 1,438,300 기말행사가능 0 1,438,300 3) 당기와 전기 중 주식선택권 관련 보상원가의 내역은 없습니다. 28. 기타포괄손익누계액(1) 기타포괄손익누계액의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 (1,375,729,582) (1,268,739,953) 해외사업환산손익 () 23,053,827,655 10,094,706,537 합계 21,678,098,073 8,825,966,584 () 내부거래에서 발생된 외화환산손익을 반영하였습니다. (2) 기타포괄손익누계액의 변동내용은 다음과 같습니다.<당3분기> (단위: 원) 구분 기초 증가 재분류조정 기타감소 법인세효과 기말 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 (1,268,739,953) (106,989,629) - - - (1,375,729,582) 해외사업환산손익 10,094,706,537 12,959,121,118 - - - 23,053,827,655 합계 8,825,966,584 12,852,131,489 - - - 21,678,098,073 <전3분기> (단위: 원) 구분 기초 증가 재분류조정 기타감소 법인세효과 기말 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 (978,894,183) (253,194,787) - - - (1,232,088,970) 해외사업환산손익 149,195,408 29,640,138,770 - - - 29,789,334,178 합계 (829,698,775) 29,386,943,983 - - - 28,557,245,208 29. 이월결손금 (1) 이월결손금의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 과 목 당3분기말 전3분기말 기초금액 (137,155,104,297) (99,322,788,686) 당기순이익(손실) (37,966,874,829) (23,499,642,871) 재측정요소 - - 기말금액 (175,121,979,126) (122,822,431,557) (2) 당기 중 배당금 지급내용은 없습니다.30. 매출액 및 매출원가 (1) 매출액의 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당3분기 전3분기 3개월 누적 3개월 누적 상품매출 1,317,164,667 3,818,203,963 1,453,898,837 4,832,545,596 제품매출 1,685,515,678 5,381,788,781 2,343,887,355 7,254,656,926 CDMO매출 8,388,666,123 17,372,509,115 8,003,092,914 25,738,830,051 기타 334,626,189 875,841,251 747,097,427 1,046,855,188 합계 11,725,972,657 27,448,343,110 12,547,976,533 38,872,887,761 (2) 매출원가의 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당3분기 전3분기 3개월 누적 3개월 누적 <제품매출원가> 기초제품 5,662,522,642 3,764,306,511 3,166,425,050 3,324,252,599 당기제품제조원가 726,685,954 6,347,407,890 2,151,799,770 6,466,928,387 기말제품 (4,856,563,867) (4,856,563,867) (3,140,665,139) (3,140,665,139) 제품매출원가 1,532,644,729 5,255,150,534 2,177,559,681 6,650,515,847 <상품매출원가> 기초상품 2,435,915,707 3,142,662,411 2,750,638,498 2,005,411,207 당기상품매입원가 2,344,674,403 3,977,123,856 1,734,023,319 5,461,274,776 기말상품 (2,295,396,832) (2,295,396,832) (3,186,586,566) (3,186,586,566) 상품매출원가 2,485,193,278 4,824,389,435 1,298,075,251 4,280,099,417 8,982,649,829 24,124,045,246 7,066,868,691 16,198,513,644 합계 13,000,487,836 34,203,585,215 10,542,503,623 27,129,128,908 31. 용역계약(1) 용역계약잔액의 변동내용은 다음과 같습니다. <당3분기> (단위: USD) 구분 기초 변동() 공사수익인식 기말 CDMO매출 9,283,470 12,423,058 13,360,180 8,346,348 () 신규수주 및 계약변경증액은 USD 12,840,869이며, 계약변경감소액은 USD 417,811입니다. <전3분기> (단위: USD) 구분 기초 변동 공사수익인식 기말 CDMO매출 9,181,388 21,476,193 (20,284,364) 10,373,217 (2) 미청구공사 및 초과청구공사의 내용은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구분 당3분기 전기 선수금 미청구공사 초과청구공사 선수금 미청구공사 초과청구공사 CDMO매출 2,026,903 1,086,935 3,491,235 1,559,592 2,166,002 4,587,046 (3) 보고기간 중 원가기준 투입법을 적용하여 기간에 걸쳐 수익을 인식한 계약으로서 계약금액이 전기 매출액의 5% 이상인 주요 계약의 내역은 다음과 같습니다. <당기> (단위: USD) 회사명 품목 (1) 발주처 (1) 계약일 공사기한 수주총액 진행률 미청구공사 공사미수금 총액 손실충당금 총액 손실충당금 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA A 회사 2023-01-31 2024-01-30 5,311,200 16.2% - - 663,288 3,250 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA B 회사 2022-02-01 2022-12-31 2,441,250 100.0% - - - - 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA C 회사 2022-02-23 2023-04-30 2,416,700 100.0% 68,750 - - - 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA D 회사 2022-05-26 2023-04-30 2,211,250 100.0% - - - - 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA E 회사 2022-02-02 2022-09-30 1,966,600 100.0% - - - - 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA F 회사 2019-09-20 2022-12-31 2,831,061 100.0% - - - - 합계 17,178,061 68,750 - 663,288 3,250 (1) 계약서상의 비밀조약에 의하여 품목 및 발주처에 대한 상세기재를 하지 않았습니다. <전기> (단위: USD) 회사명 품목 (1) 발주처 (1) 계약일 공사기한 수주총액 진행률 미청구공사 공사미수금 총액 손실충당금 총액 손실충당금 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA 가 회사 2019-09-04 2021-04-30 3,468,245 100.0% - - - - 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA 나 회사 2020-12-18 2022-01-31 2,388,700 100.0% 192,025 - - - 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA 다 회사 2021-01-08 2022-03-31 2,769,820 100.0% - - - - 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA 라 회사 2022-01-29 2022-12-31 2,441,250 100.0% - - - - 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA 마 회사 2022-02-12 2022-09-30 2,966,600 100.0% - - - - 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA 바 회사 2022-02-23 2023-04-30 2,416,700 98.0% 933,441 - 45,000 - 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA 사 회사 2022-03-24 2023-08-31 1,650,000 100.0% - - 275,000 - 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA 아 회사 2022-05-26 2023-04-30 1,936,250 100.0% 550,000 - 206,250 - 합계 20,037,565 1,675,466 - 526,250 - (1) 계약서상의 비밀조약에 의하여 품목 및 발주처에 대한 상세기재를 하지 않았으며, 전기의 발주처명을 영어 알파벳에서 당기의 발주처 영어 알파벳과 혼동을 주지 않기 위하여 한글명으로 변경 하였습니다. 32. 판매비와 관리비 판매비와관리비의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 3,802,657,165 11,917,386,062 2,782,137,457 14,711,269,639 퇴직급여 233,542,034 680,986,940 181,913,719 555,274,112 복리후생비 467,647,140 1,378,873,030 367,230,216 1,222,653,574 여비교통비 85,944,694 306,073,511 109,279,516 283,064,080 접대비 17,274,090 92,394,036 49,576,637 101,401,844 통신비 43,031,970 129,072,582 31,227,654 87,115,429 수도광열비 269,009,339 535,664,409 326,668,852 477,647,986 교육훈련비 1,600,821 3,825,169 530,261 4,355,732 세금과공과 88,225,934 223,819,726 50,913,805 163,451,549 감가상각비 1,472,893,195 3,499,744,269 577,444,001 1,686,821,396 지급임차료 173,492,285 520,133,311 166,609,450 488,338,188 수선비 8,509,270 21,624,953 8,291,128 21,736,347 보험료 53,676,117 163,766,932 38,036,689 80,500,678 차량유지비 21,076,040 78,165,303 32,479,395 97,333,606 경상연구개발비 1,687,986,552 5,219,333,898 1,877,073,355 8,812,740,751 운반비 36,431,044 106,767,404 32,575,366 103,504,074 도서인쇄비 11,820,390 21,375,623 1,074,525 6,035,633 회의비 3,654,693 12,678,499 3,578,833 12,112,882 사무용품비 43,904,533 180,607,757 75,297,506 156,399,397 소모품비 (37,563,022) 41,277,919 6,928,001 29,129,720 지급수수료 1,250,276,466 3,837,841,621 1,395,855,938 3,030,722,432 무형자산상각비 87,253,133 224,371,450 52,705,113 147,424,945 사용권자산상각비 512,793,735 1,741,422,322 540,873,684 1,582,007,871 견본비 2,426,360 11,955,421 4,459,371 13,822,759 물류비 5,043,182 13,804,455 5,991,820 13,866,822 광고선전비 90,763,747 369,052,162 48,612,677 253,415,997 대손상각비 105,011,613 (1,059,823,217) 433,539,085 902,112,689 수출제비용 13,723,226 54,797,483 26,033,716 87,713,882 잡비 509,286 10,037,248 1,878,991 7,375,265 합계 10,552,615,032 30,337,030,278 9,228,816,761 35,139,349,279 33. 기타수익 및 기타비용 (1) 기타수익의 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당3분기 전3분기 3개월 누적 3개월 누적 외환차익 52,906,959 260,741,578 259,892,558 851,845,419 대손충당금환입 - - - 3,966,542 외화환산이익 (1) 375,801,833 771,062,599 890,366,890 1,356,168,451 유형자산처분이익 - 3,401,673 - 1,309,443 기타수익 (2) - 6,111,873 87,202,263 120,849,024 사채상환이익 - 216,200,351 - - 잡이익 9,166,478 42,124,719 52,005,687 72,024,604 합계 437,875,270 1,299,642,793 1,289,467,398 2,406,163,483 (1) 내부거래에서 발생된 외환환산이익을 기타포괄손익으로 반영하였습니다.(2) 연결실체가 연구개발하고 있는 의약품들에 대한 정부과제 수행 연구보조금입니다. (2) 기타비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당3분기 전3분기 3개월 누적 3개월 누적 외환차손 47,001,948 203,517,837 139,593,068 333,284,702 외화환산손실 93,119,571 180,132,619 77,362,866 156,435,527 기타의대손상각비 - - - 1,935,366 기부금 - - 12,783,395 16,019,863 사채상환손실 - 1,593,665,034 19,336,490 317,336,556 잡손실 6,871,758 15,339,305 6,996,703 22,344,182 합계 146,993,277 1,992,654,795 256,072,522 847,356,196 34. 금융수익 및 금융비용 (1) 금융수익의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 3개월 누적 3개월 누적 상각후원가금융자산 이자수익 1,710,652,986 462,484,792 1,684,979,011 4,358,193,239 파생상품평가이익 - 284,736,732 - 1,044,077,844 합계 1,710,652,986 747,221,524 1,684,979,011 5,402,271,083 (2) 금융비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 3개월 누적 3개월 누적 상각후원가금융부채 이자비용 1,692,405,634 816,106,251 3,398,492,468 6,602,811,903 차입금 이자비용 39,448,449 99,656,473 - - 파생상품평가손실 - - - 433,382,180 합계 1,731,854,083 915,762,724 3,398,492,468 7,036,194,083 35. 관계기업 및 공동기업투자손익당3분기 및 전3분기에 관계기업 및 공동기업투자손익의 내용은 없습니다. 36. 법인세비용 법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련하여 당기에 인식한 조정사항,일시적 차이의 발생 및 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다. 37. 비용의 성격별 분류비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당3분기 전3분기 3개월 누적 3개월 누적 상품의 매출원가 2,485,193,278 4,824,389,435 1,298,075,251 4,280,099,417 원재료 사용액 1,286,775,900 6,614,471,650 4,330,275,223 10,665,198,866 관세환급금 (1,225,734) (1,225,734) - - 타계정으로 대체액 (260,040) 64,869,158 (900,978) 35,459,362 제품의 변동 (33,907,764) (58,365,785) (46,941,345) (94,989,957) 외주가공비 242,702,255 894,039,804 155,985,601 470,318,593 급여 7,239,188,160 23,571,256,208 6,162,828,503 24,096,286,866 퇴직급여 233,542,034 680,986,940 181,913,719 555,274,112 지급수수료 3,110,114,878 6,705,027,937 1,504,968,741 3,340,374,676 여비교통비 89,035,224 317,424,785 117,166,874 297,232,489 복리후생비 1,474,309,776 4,264,117,358 1,024,585,980 3,159,861,632 지급임차료 173,492,285 520,133,311 166,609,450 488,338,188 접대비 17,274,090 92,394,036 49,577,824 101,443,718 감가상각비 3,776,448,895 6,674,776,742 820,720,767 2,439,972,410 경상연구개발비 1,687,986,552 5,219,333,898 1,877,073,355 8,812,740,751 교육훈련비 1,622,355 9,058,957 632,568 7,965,753 세금과공과 102,403,452 269,317,129 32,322,906 (1,434,567,460) 무형자산상각비 89,706,733 231,672,175 55,214,484 154,549,260 사용권자산상각비 512,793,735 1,741,422,322 540,873,684 1,582,007,871 운반비 116,644,807 340,116,407 168,943,868 444,087,302 기타 949,261,997 1,565,398,760 1,331,393,909 2,866,824,338 합계 23,553,102,868 64,540,615,493 19,771,320,384 62,268,478,187 () 포괄손익계산서상 매출원가 및 판매비와관리비의 합계액입니다. 38. 주당이익 (1) 기본주당순이익 1) 기본주당순이익 (단위: 원,주) 구분 당3분기 전3분기 3개월 누적 3개월 누적 기본주당순이익 : 보통주 당기순이익(손실) (11,557,503,004) (37,966,874,829) (7,904,282,485) (23,499,642,871) 가중평균유통보통주식수 77,644,188 77,576,526 77,527,833 77,466,706 기본주당순이익(손실) (149) (489) (102) (303) 기본주당계속영업이익 : 보통주계속영업이익(손실) (11,557,503,004) (37,966,874,829) (7,904,282,485) (23,499,642,871) 가중평균유통보통주식수 77,644,188 77,576,526 77,527,833 77,466,706 기본주당계속영업이익(손실) (149) (489) (102) (303) 2) 보통주 당기순이익 (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 3개월 누적 3개월 누적 보통주 당기순이익 : 당기순이익(손실) (11,557,503,004) (37,966,874,829) (7,904,282,485) (23,499,642,871) 차감 : 우선주배당금 - - 보통주당기순이익(손실) (11,557,503,004) (37,966,874,829) (7,904,282,485) (23,499,642,871) 보통주계속영업이익 : 계속영업이익(손실) (11,557,503,004) (37,966,874,829) (7,904,282,485) (23,499,642,871) 차감 : 우선주배당금 - - 보통주계속영업이익(손실) (11,557,503,004) (37,966,874,829) (7,904,282,485) (23,499,642,871) 3) 가중평균유통보통주식수 (단위: 주) 구분 당3분기 전3분기 3개월 누적 3개월 누적 발행주식수 : 77,853,652 77,785,990 77,737,297 77,676,170 차감 : 가중평균자기주식수 (209,464) (209,464) (209,464) (209,464) 가중평균유통보통주식수() 77,644,188 77,576,526 77,527,833 77,466,706 () 가중평균 유통 보통주식수의 산정 내역<당3분기> (단위: 주) 구분 3개월 누적 발행주식수 자기주식수 유통주식수 적수 가중평균 유통주식수 발행주식수 자기주식수 유통주식수 적수 가중평균 유통주식수 기초보통주식수 77,751,599 (209,464) 77,542,135 6,125,828,665 77,542,135 77,751,599 (209,464) 77,542,135 20,160,955,100 77,542,135 유상증자 722,218 78,264,353 1,017,436,589 78,264,353 722,218 - 78,264,353 1,017,436,589 78,264,353 기말보통주식수 78,473,817 (209,464) 78,264,353 7,143,265,254 77,644,188 78,473,817 (209,464) 78,264,353 21,178,391,689 77,576,526 <전3분기> (단위: 주) 구분 3개월 누적 발행주식수 자기주식수 유통주식수 적수 가중평균 유통주식수 발행주식수 자기주식수 유통주식수 적수 가중평균 유통주식수 기초보통주식수 77,678,502 (209,464) 77,469,038 1,084,566,532 77,469,038 77,479,055 (209,464) 77,269,591 154,539,182 77,269,591 전환사채 주식전환 - - 77,469,038 - - 64,977 77,334,568 154,669,136 77,334,568 전환사채 주식전환 - - 77,469,038 - - 19,493 77,354,061 77,354,061 77,354,061 주식선택권 행사 - - 77,469,038 - - 50,000 77,404,061 6,269,728,941 77,404,061 전환사채 주식전환 - - 77,469,038 - - 64,977 77,469,038 8,444,125,142 77,469,038 전환사채 주식전환 16,244 - 77,485,282 309,941,128 77,485,282 16,244 77,485,282 309,941,128 77,485,282 전환사채 주식전환 24,366 - 77,509,648 155,019,296 77,509,648 24,366 77,509,648 155,019,296 77,509,648 전환사채 주식전환 32,487 - 77,542,135 5,583,033,720 77,542,135 32,487 77,542,135 5,583,033,720 77,542,135 기말보통주식수 77,751,599 (209,464) 77,542,135 7,132,560,676 77,527,833 77,751,599 (209,464) 77,542,135 21,148,410,606 77,466,706 (2) 희석주당순손익1) 당3분기와 전3분기 중 잠재적 보통주를 포함하는 희석주당이익(손실)은 반희석화 효과로 인하여 계산하지 아니하였습니다. 2) 당3분기말 현재 반희석효과로 희석주당순이익을 계산할 때 고려하지 않았지만 향후 희석효과가 발생할 가능성이 있는 잠재적보통주의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 행사금액(1) 청구 및 전환 기간 부여주식수 행사주식 기타 (2) 행사가능 주식수 전환사채 12,301 원 2021/11/25~2023/10/25 884,205 주 1,268,273 주 392,197 주 8,129 주 (1) 행사금액은 유상증자, 무상증자 등을 반영하여 조정하였습니다.(2) 주가하락 및 유상증자 등에 따른 행사가액 조정분을 반영하였습니다. 39. 현금흐름표(1) 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다. (2) 당기순이익(손실)에 대한 조정 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당3분기 전3분기 퇴직급여 680,986,940 555,274,112 재고자산평가손실 162,619,916 31,597,094 감가상각비 6,674,776,742 2,439,972,410 무형자산상각비 231,672,175 154,549,260 사용권자산상각비 1,741,422,322 1,582,007,871 사채상환이익 (216,200,351) - 사채상환손실 1,593,665,034 317,336,556 대손상각비 (1,059,823,217) 902,112,689 기타의대손상각비 - 1,935,366 이자수익 (462,484,792) (4,358,193,239) 이자비용 915,762,724 6,602,811,903 유형자산처분손실(이익) (3,401,673) (1,309,443) 외화환산손실 180,132,619 156,435,527 외화환산이익 (771,062,599) (1,356,168,451) 대손충당금환입 - (3,966,542) 파생상품평가손실 - 433,382,180 파생상품평가이익 (284,736,732) (1,044,077,844) 법인세비용 13,049,244 28,936,732 합계 9,396,378,352 6,442,636,181 (3) 영업활동 자산·부채의 증감 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당3분기 전3분기 매출채권의 감소(증가) 4,444,715,508 (4,170,589,411) 미수금의 감소(증가) 539,950,154 49,662,659 미수수익의 감소(증가) 561,182,660 2,008,520,819 선급금의 감소(증가) (56,219,900) 4,514,831,457 장기선급금의 감소(증가) 169,452,891 599,085,312 선급비용의 감소(증가) 199,464,114 (4,921,072,412) 선급법인세자산의 감소(증가) 96,983,414 (127,205,333) 선급부가세의 감소(증가) (106,783,032) (44,512,978) 기타유동비금융자산의 감소(증가) (3,723,452) (22,956,936) 재고자산의 감소(증가) (838,899,352) (5,637,971,511) 이연법인세자산의 감소(증가) (2,227,419) - 매입채무의 증가(감소) 4,311,038,844 (1,718,658,792) 미지급금의 증가(감소) (24,797,244) 23,795,332 미지급비용의 증가(감소) (477,896,282) (1,057,929,151) 미지급세금의 증가(감소) (21,611,622) - 선수금의 증가(감소) (1,751,702,787) 2,571,653,568 장기선수금의 증가(감소) 303,958,437 880,472,347 예수금의 증가(감소) (964,685) (18,423,424) 예수제세의 증가(감소) 2,635,050 57,205,100 비유동채무의 증가(감소) 1,612,244,505 - 이연법인세부채증가(감소) 11,547,891 - 퇴직금의 지급 - (16,416,667) 사외적립자산의 감소(증가) - (800,000,000) 환율변동에 의한 자산부채증감 1,636,314,688 6,689,777,912 합계 10,604,662,381 (1,140,732,109) (4) 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 전환사채의 주식전환 - 2,740,000,000 건설중인자산의 대체 104,660,919,962 - (5) 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내용은 다음과 같습니다. <당3분기> (단위: 원) 구분 기초 현금흐름 비현금 변동 기말 발생 및 소멸 상각등 기타() 전환사채 11,544,744,489 (16,279,647,453) 4,243,500,575 597,821,576 - 106,419,187 파생상품부채 2,732,912,980 - (2,437,857,959) - (292,111,799) 2,943,222 단기차입금 701,146,398 2,257,707,184 - - 42,877,650 3,001,731,232 리스부채 7,419,982,517 (1,787,438,829) 32,277,822 - 452,651,699 6,117,473,209 합계 22,398,786,384 (15,809,379,098) 1,837,920,438 597,821,576 203,417,550 9,228,566,850 () 전환권평가 및 리스 이자, 외화환산 등으로 인한 변동금액입니다. <전3분기> (단위: 원) 구분 기초 현금흐름 비현금 변동 기말 발생 및 소멸 상각등 기타 전환사채 9,754,365,408 8,141,708,080 (8,182,949,901) 1,450,239,643 - 11,163,363,230 파생상품부채 - - - - 4,055,253,410 4,055,253,410 단기차입금 - 403,284,530 - - - 403,284,530 리스부채 8,645,445,637 (1,554,179,466) (16,272,626) - 1,233,236,627 8,308,230,172 합계 18,399,811,045 6,990,813,144 (8,199,222,527) 1,450,239,643 5,288,490,037 23,930,131,342 40. 특수관계자거래 (1) 특수관계자 현황 회사명 당사와의 관계 비고 당3분기 전3분기 535 Penn Investments, LLC. 기타 기타 기타 임직원 임직원 　 (2) 특수관계자와의 매출·매입 등 중요한 거래내용은 다음과 같습니다.<당3분기> (단위: 원) 회사명 매출거래 매입거래 이자수익 기타 535 Penn Investments, LLC. - 267,539,157 기타(임직원) 1,836,465 - <전3분기> (단위: 원) 회사명 매출거래 매입거래 이자수익 기타 535 Penn Investments, LLC. - 276,421,338 기타(임직원) 19,022,774 - (3) 특수관계자와의 중요한 자금거래내용은 다음과 같습니다.<당3분기>당기 중 특수관계자와 자금거래내역은 없습니다. <전3분기> (단위: 원) 특수관계자 관계 자금대여거래 대여 회수 기타 임직원 - 319,092,090 (4) 특수관계자와의 중요한 채권 및 채무의 내용은 다음과 같습니다.<당3분기> (단위: 원) 회사명 대여 기타 채권 계 535 Penn Investments, LLC. - 44,540,785 44,540,785 기타(임직원) 80,000,000 - 80,000,000 합계 80,000,000 44,540,785 124,540,785 <전기> (단위: 원) 회사명 대여 기타 채권 계 535 Penn Investments, LLC. - 41,973,926 41,973,926 기타(임직원) 80,000,000 - 80,000,000 합계 80,000,000 41,973,926 121,973,926 (5) 당3분기 중 특수관계자와의 담보 및 지급보증 내용은 없습니다. (6) 주요경영진에 대한 보상연결실체의 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같으며, 주요 경영진에는 연결실체의 기업활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가지고 있는 등기이사 및 비등기 이사를 포함하였습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 급여 4,432,821,458 8,918,209,921 퇴직급여 560,364,538 478,028,960 합계 4,993,185,996 9,396,238,881 41. 우발상황과 약정사항(1) 사용제한 금융자산사용제한 금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 계정과목 종류 금융기관 당3분기 전기 사용제한내용 장기금융상품 당좌예금 신한은행 2,000,000 2,000,000 당좌개설보증금 (2) 담보제공 및 사용제한 자산 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 계정과목 종류 장부금액 설정금액 설정권자 내용 투자부동산 토지 및 건물 2,521,679,812 2,747,000,000 신한은행 일반대출, 무역금융 담보 유형자산 토지, 건물, 기계장치 493,722,449 1,058,357,600 Shinhan Bank Bien Hoa 일반대출 합계 3,015,402,261 3,805,357,600 (3) 제공받은 담보 및 지급보증내용은 없습니다.(4) 타인을 위한 담보 및 지급보증제공내용은 없습니다. (5) 보험가입내용 (단위: 원) 구 분 보험의 종류 부보자산 보험사 부보금액 당3분기 전기 본사 화재보험 건물,기계장치 및 재고자산 DB손해보험 3,905,000,000 3,905,000,000 화재보험 사무실, 연구소 흥국화재해상보험 11,200,000,000 11,200,000,000 임원배상책임 임원 업무배상 DB손해보험 5,000,000,000 5,000,000,000 임상보상보험 임상시험대상자 피해보상 에이스아메리칸화재해상보험 1,000,000,000 1,000,000,000 VGXI,Inc,해외지점 재산종합보험 제조물책임보상 등 (텍사스 우드랜드 공장) CAN 8,068,800,000 - 해외지점 재산종합보험 제조물책임보상 등 (펜실베니아 연구소) CAN 6,724,000,000 6,336,500,000 Dong-Il Interlining, Ltd 재산종합보험 건물,기계장치 및 재고자산 PTI Insurance 8,207,426,018 8,003,408,838 상기 보험 외에 차량보험이 DB손해보험에 가입되어 있습니다. (6) 금융기관 여신한도약정 구분 금융기관 한도약정액 미사용액 사용제한내용 무역금융 신한은행 $100,000 $100,000 내국신용장() 신한은행 $100,000 - 합계 $200,000 $100,000 () 내국신용장 개설 약정을 맺고 있으며, 한도약정액은 모두 실행 중입니다. (7) 계류중인 소송사건 중요한 계류중인 소송사건의 내용은 다음과 같습니다. 계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 소송비용 진행현황 당3분기 전기 미국 펜실베니아 몽고메리카운티 법원 Inovio Pharmaceuticals Inc. (미국) 진원생명과학 및 자회사 VGXI Inc. VGXI를 상대로 코로나19 백신 생산에 필요한 정보 제공요청 소송제기 - 미국 자회사 VGXI Inc.에서 약 112만달러를 지급하였음. 미국 자회사 VGXI Inc.에서 약 50만달러를 지급하였음. 가처분 기각(피고 승소), 소송 진행 중 미국 텍사스남부 휴스턴 지방법원 VGXI Inc. Aldevron LLC (미국) VGXI Inc 의 영업 비밀 남용, 특허 침해 및 계약 위반 - 미국 자회사 VGXI Inc.에서 약 58만달러를 지급하였음. 미국 자회사 VGXI Inc.에서 약 112만달러를 지급하였음. 2023년 10월 양측이 중재에 합의함에 따라 소송이 종결 미국 펜실베니아 몽고메리카운티 법원 진원생명과학 Inovio Pharmaceuticals Inc. (미국) Cellectra 사용권 분쟁 - 미국 자회사 VGXI Inc.에서 약 16만달러를 지급하였음. 미국 지점 VGXI USA 에서 8만달러를 지급하였음. 소송 진행 서울중앙지방법원 진원생명과학 A 제약회사외 2 영업비밀침해 금지 400백만원 - - 합의하여 소취하로 종결 서울중앙지방법원 진원생명과학 A 제약회사외 2 영업비밀침해 금지 가처분 100백만원 - 당사에서 45백만원 지급하였음. 화해 권고 결정으로 종결 서울행정법원 진원생명과학 1. 한국보건산업진흥원 2. 코로나19 치료제/백신 신약개발사업단 정산금회수처분 취소 청구 - - - 소송 진행 중 42. 영업부문(1) 연결실체의 영업부문은 2개로 구성되어 있으며 그 내용은 다음과 같습니다. 구 분 제품 및 용역의 유형 제약사업 Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) 생산, 판매 패브릭사업 의류용 심지제품 제조, 판매 (2) 영업부문별 정보는 다음과 같습니다. 1) 영업부문의 당기손익정보는 다음과 같습니다. <당3분기> (단위: 원) 구분 제약사업 패브릭사업 계 총매출액 18,248,350,366 9,199,992,744 27,448,343,110 내부거래 - - - 외부거래 18,248,350,366 9,199,992,744 27,448,343,110 영업이익(손실) (32,572,226,924) (4,520,045,459) (37,092,272,383) 당3분기순이익(손실) (35,354,379,508) (2,612,495,321) (37,966,874,829) 감가상각비와상각비 5,022,272,624 443,265,417 5,465,538,041 이자수익 305,237,524 157,247,268 462,484,792 이자비용 (503,282,469) (412,480,255) (915,762,724) 법인세비용 - 13,049,244 13,049,244 <전3분기> (단위: 원) 구분 제약사업 패브릭사업 계 총매출액 26,785,685,239 12,087,202,522 38,872,887,761 내부거래 - - - 외부거래 26,785,685,239 12,087,202,522 38,872,887,761 영업이익(손실) (21,647,843,627) (1,747,746,799) (23,395,590,426) 전3분기순이익(손실) (22,994,711,266) (504,931,605) (23,499,642,871) 감가상각비와상각비 3,069,177,923 347,076,289 3,416,254,212 이자수익 3,004,570,714 1,353,622,525 4,358,193,239 이자비용 (5,712,793,963) (890,017,940) (6,602,811,903) 법인세비용 (12,435,220) (16,501,512) (28,936,732) 2) 영업부문의 자산 및 부채정보는 다음과 같습니다. <당3분기> (단위: 원) 구분 제약사업 패브릭사업 합계 총자산 174,646,110,085 16,752,733,776 191,398,843,861 총부채 26,808,233,542 6,243,998,659 33,052,232,201 <전기> (단위: 원) 구분 제약사업 패브릭사업 합계 총자산 207,206,296,109 15,660,390,488 222,866,686,597 총부채 40,069,477,570 1,325,916,527 41,395,394,097 3) 주요 고객에 대한 매출 정보는 다음과 같습니다. <당3분기> (단위: 원) 구분 () 금액 영업부문 A 회사 3,894,362,176 제약사업 () 회사명은 기밀유지 계약조건등으로 기재하지 않았습니다. <전3분기> (단위: 원) 구분 () 금액 영업부문 가 회사 3,649,900,758 제약사업 나 회사 3,770,663,240 제약사업 다 회사 438,405,840 패브릭사업 라 회사 1,950,725,079 패브릭사업 합계 9,809,694,917 - () 회사명은 기밀유지 계약조건등으로 기재하지 않았으며, 전기의 발주처명을 영어 알파벳에서 당기의 발주처 영어 알파벳과 혼동을 주지 않기 위하여 한글명으로 변경 하였습니다. 4) 영업부문의 수익 내역은 다음과 같습니다.<당3분기> (단위: 원) 구분 제약사업 패브릭사업 합계 주요 제품/상품/용역 계열 상품매출 - 3,818,203,963 3,818,203,963 제품매출 - 5,381,788,781 5,381,788,781 CDMO매출 17,372,509,115 - 17,372,509,115 기타 875,841,251 - 875,841,251 합계 18,248,350,366 9,199,992,744 27,448,343,110 수익 인식시기 한 시점에 인식 651,772,852 9,199,992,744 9,851,765,596 기간에 걸쳐 인식 17,596,577,514 - 17,596,577,514 합계 18,248,350,366 9,199,992,744 27,448,343,110 <전3분기> (단위: 원) 구분 제약사업 패브릭사업 합계 주요 제품/상품/용역 계열 상품매출 - 4,832,545,596 4,832,545,596 제품매출 - 7,254,656,926 7,254,656,926 CDMO매출 25,738,830,051 - 25,738,830,051 기타 1,046,855,188 - 1,046,855,188 합계 26,785,685,239 12,087,202,522 38,872,887,761 수익 인식시기 한 시점에 인식 488,769,836 12,087,202,522 12,575,972,358 기간에 걸쳐 인식 26,296,915,403 - 26,296,915,403 합계 26,785,685,239 12,087,202,522 38,872,887,761 (3) 지역별 부문정보는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당(3분)기 / 당(3분)기말 전(3분)기/전기말 매출 비유동자산 매출 비유동자산 국내 3,031,971,186 8,741,989,654 3,206,719,068 10,238,263,509 해외 24,416,371,924 146,454,070,717 35,666,168,693 139,565,266,854 합계 27,448,343,110 155,196,060,371 38,872,887,761 149,803,530,363 43. 위험관리(1) 금융위험관리연결실체는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리는 연결실체의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화 하는데 중점을 두고 있습니다.1) 신용위험관리연결실체의 전반적인 위험관리는 연결실체의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화 하는데 중점을 두고 있습니다. 연결실체는 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 장부금액 신용위험 최대노출금액 장부금액 신용위험 최대노출금액 현금성자산(현금 제외) 6,774,558,301 6,774,558,301 13,249,416,691 13,249,416,691 매출채권 및 기타채권 6,830,633,967 6,830,633,967 10,578,609,151 10,578,609,151 기타금융자산(유동) 5,302,608,818 5,302,608,818 32,617,996,392 32,617,996,392 기타금융자산(비유동) () 1,450,369,942 1,450,369,942 1,503,973,595 1,503,973,595 합계 20,358,171,028 20,358,171,028 57,949,995,829 57,949,995,829 () 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 제외 2) 유동성위험관리연결실체는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다. <당3분기> (단위: 원) 구분 장부금액 1년이내 1년초과~2년이내 2년초과~5년이내 5년초과 합계 매입채무및기타채무 11,993,994,154 11,993,994,154 - - - 11,993,994,154 단기차입금 3,001,731,232 3,034,042,465 - - - 3,034,042,465 전환사채 106,419,187 106,419,187 - - - 106,419,187 파생상품부채 2,943,222 2,943,222 - - - 2,943,222 기타금융부채 6,329,347,923 2,403,091,993 3,189,170,401 1,888,470,734 1,200,000 7,481,933,128 합계 21,434,435,718 17,540,491,021 3,189,170,401 1,888,470,734 1,200,000 22,619,332,156 계약상 현금흐름으로 이자 등을 포함하고 있어 장부금액과 차이가 있습니다.<전기> (단위: 원) 구분 장부금액 1년이내 1년초과~2년이내 2년초과~5년이내 5년초과 합계 매입채무및기타채무 7,528,579,884 7,528,579,884 - - - 7,528,579,884 단기차입금 701,146,398 701,146,398 - - - 701,146,398 전환사채 11,544,744,489 11,544,744,489 - - - 11,544,744,489 파생상품부채 2,732,912,980 2,732,912,980 - - - 2,732,912,980 기타금융부채 9,748,130,802 4,238,409,193 3,626,808,659 1,881,712,950 1,200,000 9,748,130,802 합계 32,255,514,553 26,745,792,944 3,626,808,659 1,881,712,950 1,200,000 32,255,514,553 3) 시장위험연결실체는 환율과 이자율의 변동으로 인한 시장위험에 노출되어 있습니다. (가) 외환위험관리연결실체는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락 본점 USD 14,942,620,619 (14,942,620,619) 13,140,435,561 (13,140,435,561) EUR 1,906,384 (1,906,384) 1,811,824 (1,811,824) 해외지점 USD 520,804,515 (520,804,515) 673,162,253 (673,162,253) 합계 USD 15,463,425,134 (15,463,425,134) 13,813,597,814 (13,813,597,814) EUR 1,906,384 (1,906,384) 1,811,824 (1,811,824) (나) 이자율위험관리연결실체는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 고정금리차입금과 변동금리차입금의 적절한 균형유지 정책을 수행하는 등 이자율위험을 관리하고 있으며, 이자율위험에 노출된 차입금 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 단기차입금 3,001,731,232 701,146,398 이자율 1% 변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 1% 상승 1% 하락 1% 상승 1% 하락 이자비용 40,023,083 (40,023,083) 7,011,464 (7,011,464) (다) 기타가격위험요소연결실체는 지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 지분상품은 매매목적이 아닌 전략적 목적으로 보유하고 있습니다. 보고기간말 현재 공정가치로 평가하는 기타포괄손익-공정가치측정금융자산은 다른변수가 일정하고 지분상품의 가격이 10% 변동할 경우 가격변동이 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 3,849,692 (3,849,692) 14,548,655 (14,548,655) (2) 자본위험관리연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 연결실체는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 연결실체의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 부채총계 33,052,232,201 41,395,394,097 차감: 현금및현금성자산과 단기금융상품 (11,650,430,052) (45,260,897,357) 순부채 () 21,401,802,149 - 자본총계 158,346,611,660 181,471,292,500 부채비율 20.87% 22.8% 순부채비율 13.52% 0% () 부채총계가 현금 및 현금성자산과 단기금융상품보다 적을 경우에는 순부채의 금액을 "-"으로 기재하였습니다. 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 48 기 3분기말 2023.09.30 현재 제 47 기말 2022.12.31 현재 (단위 : 원) 자산 　　 　유동자산 104,719,224,417 106,718,983,795 　　현금및현금성자산 6,026,272,628 10,451,735,772 　　매출채권 및 기타유동채권 9,040,782,524 13,969,372,235 　　단기기타채권 9,853,001,490 5,844,719,768 　　단기기타금융자산 59,383,800,256 54,638,330,573 　　유동재고자산 4,623,087,414 4,601,077,816 　　기타유동자산 15,792,280,105 17,213,747,631 　비유동자산 86,686,137,376 116,513,964,403 　　기타비유동금융자산 71,724,307,642 89,230,965,558 　　종속기업 대한 투자자산 1,336,433,905 12,340,414,384 　　투자부동산 2,640,698,347 2,668,058,581 　　유형자산 9,887,469,548 11,931,475,729 　　무형자산 29,500,171 36,850,333 　　기타비유동자산 1,067,727,763 306,199,818 　자산총계 191,405,361,793 223,232,948,198 부채 　　 　유동부채 14,870,253,926 28,557,077,443 　　매입채무 4,933,551,684 6,016,443,739 　　기타채무 104,938,015 35,314,297 　　단기차입금 2,100,000,000 0 　　전환사채 106,419,187 11,544,744,489 　　파생상품금융부채 2,943,222 2,732,912,980 　　단기기타금융부채 770,310,231 1,231,790,774 　　기타 유동부채 6,852,091,587 6,995,871,164 　비유동부채 5,035,717,578 4,767,890,392 　　장기기타금융부채 2,695,454,272 3,224,826,244 　　퇴직급여부채 557,643,487 0 　　충당부채 190,969,811 171,350,978 　　이연법인세부채 485,300,114 457,332,566 　　기타 비유동 부채 1,106,349,894 914,380,604 　부채총계 19,905,971,504 33,324,967,835 자본 　　 　자본금 78,473,817,000 77,751,599,000 　자본잉여금 213,491,409,734 211,749,282,814 　　주식발행초과금 213,491,409,734 211,749,282,814 　기타자본구성요소 19,825,265,979 20,299,548,399 　기타포괄손익누계액 211,692,340 (263,863,040) 　이익잉여금(결손금) (140,502,794,764) (119,628,586,810) 　자본총계 171,499,390,289 189,907,980,363 자본과부채총계 191,405,361,793 223,232,948,198 　 제 48 기 3분기말 제 47 기말 4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 48 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 제 47 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 (단위 : 원) 수익(매출액) 10,938,148,351 25,852,459,867 10,883,502,791 36,227,846,929 매출원가 10,302,472,012 24,525,426,608 10,181,621,653 33,771,540,331 매출총이익 635,676,339 1,327,033,259 701,881,138 2,456,306,598 판매비와관리비 6,554,598,773 22,386,500,283 6,379,100,806 23,975,635,749 영업이익(손실) (5,918,922,434) (21,059,467,024) (5,677,219,668) (21,519,329,151) 기타수익 3,695,546,102 9,026,460,617 14,101,886,755 24,497,550,968 기타비용 252,440,396 13,282,671,509 212,147,927 775,126,195 금융수익 3,260,736,756 9,922,777,270 3,073,134,162 9,150,100,556 금융비용 1,690,392,517 5,481,307,308 1,988,975,245 5,609,138,843 법인세비용차감전순이익(손실) (905,472,489) (20,874,207,954) 9,296,678,077 5,744,057,335 법인세비용(수익) 0 0 0 0 계속영업이익(손실) (905,472,489) (20,874,207,954) 9,296,678,077 5,744,057,335 당기순이익(손실) (905,472,489) (20,874,207,954) 9,296,678,077 5,744,057,335 기타포괄손익 256,245,355 475,555,380 1,183,544,741 1,784,079,446 　후속적으로 당기손익으로 재분류될수있는 항목 260,884,289 582,545,009 1,166,007,216 2,037,274,233 　　해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 260,884,289 582,545,009 1,166,007,216 2,037,274,233 　후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는항목 (4,638,934) (106,989,629) 17,537,525 (253,194,787) 　　기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 (4,638,934) (106,989,629) 17,537,525 (253,194,787) 총포괄손익 (649,227,134) (20,398,652,574) 10,480,222,818 7,528,136,781 주당이익 　　　　 　기본주당이익(손실) (단위 : 원) (12) (269) 120 74 　희석주당이익(손실) (단위 : 원) (12) (269) 120 74 　 제 48 기 3분기 제 47 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 4-3. 자본변동표 자본변동표 제 48 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 제 47 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 (단위 : 원) 2022.01.01 (기초자본) 77,479,055,000 206,606,623,975 (98,750,909,796) 21,521,211,394 (619,873,189) 206,236,107,384 당기순이익(손실) 0 0 5,744,057,335 0 0 5,744,057,335 기타포괄손익 0 0 0 0 1,784,079,446 1,784,079,446 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 0 0 0 0 (253,194,787) (253,194,787) 해외사업환산손익 0 0 0 0 2,037,274,233 2,037,274,233 유상증자 0 0 0 0 0 0 전환사채행사, 상환 222,544,000 4,116,133,031 0 (673,808,252) 0 3,664,868,779 주식매수선택권 50,000,000 862,044,000 0 (529,600,000) 0 382,444,000 2022.09.30 (기말자본) 77,751,599,000 211,584,801,006 (93,006,852,461) 20,317,803,142 1,164,206,257 217,811,556,944 2023.01.01 (기초자본) 77,751,599,000 211,749,282,814 (119,628,586,810) 20,299,548,399 (263,863,040) 189,907,980,363 당기순이익(손실) 0 0 (20,874,207,954) 0 0 (20,874,207,954) 기타포괄손익 0 0 0 0 475,555,380 475,555,380 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 0 0 0 0 (106,989,629) (106,989,629) 해외사업환산손익 0 0 0 0 582,545,009 582,545,009 유상증자 722,218,000 1,742,126,920 0 0 0 2,464,344,920 전환사채행사, 상환 0 0 0 (474,282,420) 0 (474,282,420) 주식매수선택권 0 0 0 0 0 0 2023.09.30 (기말자본) 78,473,817,000 213,491,409,734 (140,502,794,764) 19,825,265,979 220,853,095 171,499,390,289 　 자본 자본금 주식발행초과금 이익잉여금(결손금) 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 자본 합계 4-4. 현금흐름표 현금흐름표 제 48 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 제 47 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 (단위 : 원) 영업활동현금흐름 (13,276,856,696) (18,399,260,443) 　당기순이익(손실) (20,874,207,954) 5,744,057,335 　당기순이익조정을 위한 가감 5,023,921,473 (22,744,412,469) 　영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 2,193,317,044 (4,159,518,022) 　이자수취 434,979,408 2,789,862,713 　이자지급(영업) (54,866,667) (29,250,000) 투자활동현금흐름 21,438,313,854 8,739,112,833 　단기금융상품의 처분 99,000,000,000 224,629,000,000 　단기대여금및수취채권의 처분 1,008,600,000 311,058,632 　장기대여금및수취채권의 처분 0 12,000,000 　투자부동산의 처분 0 0 　유형자산의 처분 15,700,000 0 　임차보증금의 감소 0 70,000,000 　단기금융상품의 취득 (71,845,878,375) (184,629,000,000) 　단기대여금및수취채권의 취득 (1,344,800,000) 0 　장기대여금및수취채권의 취득 (5,190,800,000) (30,365,177,927) 　유형자산의 취득 (204,507,771) (1,288,767,872) 재무활동현금흐름 (12,593,893,691) 7,737,310,458 　단기차입금의 증가 2,100,000,000 0 　사채의 발행 0 11,469,400,000 　유상증자 2,469,985,560 0 　주식매수선택권의 행사 0 382,444,000 　사채의 상환 (16,279,647,453) (3,327,691,920) 　전환권의 행사 0 (2,926,760) 　신주발행비용 (5,640,640) 0 　리스부채의 지급 (878,591,158) (783,914,862) 외화표시현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 6,973,389 59,795,962 현금및현금성자산의순증가(감소) (4,425,463,144) (1,863,041,190) 기초현금및현금성자산 10,451,735,772 18,352,575,091 기말현금및현금성자산 6,026,272,628 16,489,533,901 　 제 48 기 3분기 제 47 기 3분기 5. 재무제표 주석 제 48 (당)기 3분기 2023년 09월 30일 현재 제 47 (전)기 2022년 12월 31일 현재 회사명 : 진원생명과학 주식회사 1. 일반사항진원생명과학주식회사(이하 "당사")는 1976년에 설립되어 1987년 11월에 한국거래소에 주식을 상장한 회사로서 제약사업과 패브릭사업을 영위하고 있습니다. 제약사업부분은 바이오의약품 CDMO사업과 신약 개발사업으로 구분합니다. 바이오의약품 CDMO사업은 임상시험에 필요한 유전자치료제 및 DNA 백신의 원료인 국제규격(cGMP) 플라스미드(Plasmid) DNA 제품을 2008년 6월, 미국에 설립한 현지법인인 VGXI, Inc.,에서 생산하여 판매하고 있습니다.신약 개발사업은 핵산 기반 바이오 신약과 항염증 치료 신약으로 나눌 수 있습니다. 핵산기반 바이오 신약은 DNA 기반 의약품과 mRNA 기반 의약품으로 나눌 수 있으며, 치료 목적에 따라 핵산 백신, 핵산기반 단백질의약품, 핵산기반 단클론항체 의약품으로 구성되어 있습니다. 항염증 치료 신약은 천연물유래 성분 의약품과 화학합성의약품으로 나눌 수 있습니다. 당사는 핵산기반 바이오 신약의 개발을 위하여 국내외 기업 및 전문연구기관과 적극적이고 지속적인 협력연구를 진행하고 있습니다. SFTS DNA 백신 개발을 위해 한국과학기술원(KAIST)과 협력하고, 코로나19 DNA백신 개발을 위해 질병관리청 공공백신개발지원센터, 고대구로병원, 고대안산병원, 한림대강남성심병원, 가천대길병원, 인하대병원, 국가임상시험지원재단과 협력하고 있습니다. mRNA 기반 의약품의 개발을 위해 미국 휴스턴 매소디스트 병원연구소(Houston Methodist Research Institute), 가톨릭대학교, 한국과학기술연구원(KIST)과 협력하고 있습니다. 또한, 항염증 치료 신약 개발을 위하여 쓴맛 수용체를 이용한 항바이러스 및 항균 코스프레이 약물의 개발을 미국 펜실베니아 대학과 협력하고 있습니다. 성공적인 제품개발을 위해 세계적 감염병 치료 및 예방분야 전문가인 고려대학교 구로병원 김우주 교수 및 강원대학교 의과대학 신정임 교수의 과학자문과 자회사인 VGXI와 협력하여 연구개발을 진행하고 있습니다. 패브릭사업부문은 의류용 심지제품을 2003년 3월 베트남에 설립한 현지법인인 Dong-Il Interlining, Ltd.에서 제조하여 판매하고 있습니다.당3분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다. (단위:주) 주주명 당3분기말 전기말 주식수 지분율 주식수 지분율 박영근 5,396,525 6.88% 4,811,730 6.19% 조병문 외 5명 1,464,223 1.87% 1,370,658 1.76% 기 타 71,613,069 91.25% 71,569,211 92.05% 합계 78,473,817 100.00% 77,751,599 100.00% 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책2.1 재무제표 작성기준 당사의 2023년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다. 2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 당사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 (가) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시 중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (나) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (다) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의 회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (라) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (마) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (가) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습 니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기 지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 2.2 법인세비용 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 2.3 중요한 회계추정 및 가정당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.당사의 요약3분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, 당3분기말 현재 COVID-19로 인하여 회사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 합리적으로 예측할 수 없습니다.요약3분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 금융상품의 범주 및 상계 (1) 금융자산의 범주<당3분기말> (단위: 원) 구분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합계 현금및현금성자산 - 6,026,272,628 - 6,026,272,628 매출채권 - 9,040,782,524 - 9,040,782,524 단기기타채권 - 9,853,001,490 - 9,853,001,490 단기기타금융자산 4,845,878,375 54,537,921,881 - 59,383,800,256 장기기타금융자산 - 71,685,810,725 38,496,917 71,724,307,642 합계 4,845,878,375 151,143,789,248 38,496,917 156,028,164,540 <전기말> (단위: 원) 구분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합계 현금및현금성자산 - 10,451,735,772 - 10,451,735,772 매출채권 - 13,969,372,235 - 13,969,372,235 단기기타채권 - 5,844,719,768 - 5,844,719,768 단기기타금융자산 - 54,610,467,686 - 54,610,467,686 파생상품자산 27,862,887 - - 27,862,887 장기기타금융자산 - 89,085,479,012 145,486,546 89,230,965,558 합계 27,862,887 173,961,774,473 145,486,546 174,135,123,906 (2) 금융부채의 범주<당3분기말> (단위: 원) 구분 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 합계 매입채무 - 4,933,551,684 4,933,551,684 단기기타채무 - 104,938,015 104,938,015 단기차입금 - 2,100,000,000 2,100,000,000 전환사채 - 106,419,187 106,419,187 파생상품부채 2,943,222 - 2,943,222 단기기타금융부채 - 770,310,231 770,310,231 장기기타금융부채 - 2,695,454,272 2,695,454,272 합계 2,943,222 10,710,673,389 10,713,616,611 <전기말> (단위: 원) 구분 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 합계 매입채무 - 6,016,443,739 6,016,443,739 단기기타채무 - 35,314,297 35,314,297 전환사채 - 11,544,744,489 11,544,744,489 파생상품부채 2,732,912,980 - 2,732,912,980 단기기타금융부채 - 1,231,790,774 1,231,790,774 장기기타금융부채 - 3,224,826,244 3,224,826,244 합계 2,732,912,980 22,053,119,543 24,786,032,523 (3) 금융상품 범주별 순손익<당3분기> (단위: 원) 구분 이자 평가손익 외화환산손익 외환차손익 파생상품평가손익 합계 <금융자산> 현금및현금성자산 16,164,395 - 7,176,752 125,059,943 - 148,401,090 매출채권 및 기타채권 - - 763,885,847 134,188,582 - 898,074,429 기타금융자산(유동) 299,676,746 - 3,825,777,158 - - 4,125,453,904 기타금융자산(비유동) 9,231,419,559 - 3,935,922,842 - - 13,167,342,401 파생상품자산 - - - - 284,736,732 284,736,732 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - (106,989,629) - - - (106,989,629) 당기손익-공정가치측정금융자산 90,779,838 - - - - 90,779,838 합계 9,638,040,538 (106,989,629) 8,532,762,599 259,248,525 284,736,732 18,607,798,765 <금융부채> 차입금 (8,975,342) - - - - (8,975,342) 전환사채 (602,590,598) - - - - (602,590,598) 매입채무 및 기타채무 - - (180,132,619) (120,958,178) - (301,090,797) 기타금융부채 (4,869,741,368) - - (65,234,715) - (4,934,976,083) 합계 (5,481,307,308) - (180,132,619) (186,192,893) - (5,847,632,820) 총합계 4,156,733,230 (106,989,629) 8,352,629,980 73,055,632 284,736,732 12,760,165,945 <전3분기> (단위: 원) 구분 이자 평가손익 외화환산손익 외환차손익 파생상품평가손익 합계 <금융자산> 현금및현금성자산 94,234,599 - 59,795,962 406,086,656 - 560,117,217 매출채권 및 기타채권 - - 1,296,372,489 434,757,515 - 1,731,130,004 기타금융자산(유동) 833,752,136 - 3,084,921,216 8,550,000 - 3,927,223,352 기타금융자산(비유동) 7,178,035,977 - 19,052,644,395 - - 26,230,680,372 파생상품자산 - - - - (178,226,711) (178,226,711) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - (253,194,787) - - - (253,194,787) 합계 8,106,022,712 (253,194,787) 23,493,734,062 849,394,171 (178,226,711) 32,017,729,447 <금융부채> 전환사채 (1,503,970,621) - - - - (1,503,970,621) 파생상품부채 - - - - 788,922,375 788,922,375 매입채무 및 기타채무 - - (151,613,707) (291,836,528) - (443,450,235) 기타금융부채 (3,671,786,042) - - - - (3,671,786,042) 합계 (5,175,756,663) - (151,613,707) (291,836,528) 788,922,375 (4,830,284,523) 총합계 2,930,266,049 (253,194,787) 23,342,120,355 557,557,643 610,695,664 27,187,444,924 4. 공정가치 (1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다.<당3분기말> (단위: 원) 종류 장부금액 공정가치 <금융자산> 현금및현금성자산 6,026,272,628 (1) 매출채권 9,040,782,524 (1) 단기기타채권 9,853,001,490 (1) 단기기타금융자산 54,537,921,881 (1) 당기손익-공정가치측정금융자산 4,845,878,375 4,845,878,375 장기기타금융자산 71,685,810,725 (1) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 38,496,917 38,496,917 합계 156,028,164,540 <금융부채> 매입채무 4,933,551,684 (1) 단기기타채무 104,938,015 (1) 단기차입금 2,100,000,000 (1) 전환사채 106,419,187 (1) 파생상품부채 2,943,222 2,943,222 단기기타금융부채 770,310,231 (1) (2) 장기기타금융부채 2,695,454,272 (1) (2) 합계 10,713,616,611 (1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다.(2) 리스부채는 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다. <전기말> (단위: 원) 종류 장부금액 공정가치 <금융자산> 현금및현금성자산 10,451,735,772 (1) 매출채권 13,969,372,235 (1) 단기기타채권 5,844,719,768 (1) 단기기타금융자산 54,610,467,686 (1) 파생상품자산 27,862,887 27,862,887 장기기타금융자산 89,085,479,012 (1) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 145,486,546 145,486,546 합계 174,135,123,906 <금융부채> 매입채무 6,016,443,739 (1) 단기기타채무 35,314,297 (1) 전환사채 11,544,744,489 (1) 파생상품부채 2,732,912,980 2,732,912,980 단기기타금융부채 1,231,790,774 (1) (2) 장기기타금융부채 3,224,826,244 (1) (2) 합계 24,786,032,523 (1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다.(2) 리스부채는 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다.(2) 공정가치로 측정되는 자산·부채의 공정가치 측정치1) 공정가치 서열체계 및 측정방법 공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다. 당사는 공정가치로 측정되는 자산·부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산·부채의 경우 동 자산·부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다. 공정가치가 수준1로 분류되는 자산·부채는 한국거래소 및 미국 나스닥에서 거래되는 종가를 기준으로 합니다. 수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산·부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다. 수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다. 자산·부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다. 2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산·부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.<당3분기말> (단위: 원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 <자산> 당기손익-공정가치측정금융자산 4,845,878,375 - 4,845,878,375 - 4,845,878,375 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 : Inovio Pharmaceuticals Inc.(1) 38,496,917 38,496,917 - - 38,496,917 합계 4,884,375,292 38,496,917 4,845,878,375 - 4,884,375,292 <부채> 금융부채 : 파생상품부채(4CB) 2,943,222 - - 2,943,222 2,943,222 (1) 당3분기말 현재 미국 나스닥(NASDAQ) 시장에서 형성된 주가를 반영하여 공정가치로 평가하였습니다. <전기말> (단위: 원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 <자산> 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 : Inovio Pharmaceuticals Inc. 145,486,546 145,486,546 - - 145,486,546 금융자산 : 파생상품자산(5CB) 27,862,887 - - 27,862,887 27,862,887 합계 173,349,433 145,486,546 - 27,862,887 173,349,433 금융부채 : 파생상품부채(4CB) 332,290,672 - - 332,290,672 332,290,672 파생상품부채(5CB) 2,400,622,308 - - 2,400,622,308 2,400,622,308 합계 2,732,912,980 - - 2,732,912,980 2,732,912,980 (3) 공정가치 서열체계 수준3 관련 공시1) 공정가치로 측정되는 자산·부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 자산·부채의 당기 변동내역은 다음과 같습니다.<당3분기> (단위: 원) 구분 파생상품자산 파생상품부채 합계 기초잔액 27,862,887 (2,732,912,980) (2,705,050,093) 당해 기간의 총손익 당기손익에 포함된 손익 (1) (7,375,067) 292,111,799 284,736,732 기타변동 상환으로 인한 정산 (20,487,820) 2,437,857,959 2,417,370,139 기말잔액 - (2,943,222) (2,943,222) (1) 공정가치 서열체계 수준3 변동내용 중 당기손익으로 인식된 금액과 보고기간말 현재 보유하고 있는 자산·부채의 미실현 손익 변동액으로서 당기손익에 포함된 금액은 포괄손익계산서상 다음과 같은 개별항목으로 표시되고 있습니다. (단위: 원) 구분 영업외손익(금융손익) 당기손익 인식금액 284,736,732 보고기간말 현재 보유하고 있는 자산·부채의 미실현손익의 변동액으로서 당기손익에 포함된 금액 284,736,732 <전3분기> (단위: 원) 구분 파생상품자산 파생상품부채 합계 기초잔액 175,385,091 - 175,385,091 당해 기간의 총손익 당기손익에 포함된 손익 (1) (178,226,711) 788,922,375 610,695,664 매입, 발행, 매도 및 결제 발행 11,723,139 4,844,175,785 4,855,898,924 기타증감 - - - 기말잔액 8,881,519 4,055,253,410 4,064,134,929 (1) 공정가치 서열체계 수준3 변동내용 중 당기손익으로 인식된 금액과 보고기간말 현재 보유하고 있는 자산·부채의 미실현 손익 변동액으로서 당기손익에 포함된 금액은 포괄손익계산서상 다음과 같은 항목으로 표시되고 있습니다. (단위: 원) 구분 영업외손익(금융손익) 당기손익 인식금액 610,695,664 보고기간말 현재 보유하고 있는 자산·부채의 미실현손익의 변동액으로서 당기손익에 포함된 금액 610,695,664 2) 보고기간말 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정된 자산·부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 항목의 가치평가기법, 투입변수 및 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수에 대한 범위 등은 다음과 같습니다. <당3분기말> (단위: 원) 구분 공정가치 가치평가기법 투입변수 유의적이지만 관측 가능하지 않은 투입변수 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수의 범위 평가일 주가 무위험할인율 주가변동성 금융부채 : 파생상품부채(4CB) 2,943,222 옵션평가모형 3,900 원 3.53%~3.49% 41.99% 위험할인율 9.25%~10.15% <전기말> (단위: 원) 구분 공정가치 가치평가기법 투입변수 유의적이지만 관측 가능하지 않은 투입변수 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수의 범위 평가일 주가 무위험할인율 주가변동성 금융자산 : 파생상품자산(4CB) - 옵션평가모형 7,140 원 3.68%~3.73% 52.33% 위험할인율 9.67%~14.57% 파생상품자산(5CB) 27,862,887 옵션평가모형 7,140 원 3.68%~3.73% 52.33% 위험할인율 9.67%~14.57% 합계 27,862,887 금융부채 : 파생상품부채(4CB) 332,290,672 옵션평가모형 7,140 원 3.68%~3.73% 52.33% 위험할인율 9.67%~14.57% 파생상품부채(5CB) 2,400,622,308 옵션평가모형 7,140 원 3.68%~3.73% 52.33% 위험할인율 9.67%~14.57% 합계 2,732,912,980 3) 관측가능하지 않은 투입변수의 변동에 의한 공정가치 측정치의 민감도(가) 관측가능하지 않은 투입변수의 변동이 공정가치 측정치에 미치는 영향은 다음과 같습니다. <당3분기말> (단위: 원) 구분 공정가치 가치평가기법 관측 가능하지 않은 투입변수 관측가능하지 않은 투입변수가 공정가치 측정에 미치는 영향 금융부채 : 파생상품부채(4CB) 2,943,222 옵션평가모형 위험할인율 복합금융상품 전체 및 주계약 공정가치에 영향 <전기말> (단위: 원) 구분 공정가치 가치평가기법 관측 가능하지 않은 투입변수 관측가능하지 않은 투입변수가 공정가치 측정에 미치는 영향 금융자산 : 파생상품자산(4CB) - 옵션평가모형 위험할인율 복합금융상품 전체 및 주계약 공정가치에 영향 파생상품자산(5CB) 27,862,887 옵션평가모형 위험할인율 복합금융상품 전체 및 주계약 공정가치에 영향 합계 27,862,887 금융부채 : 파생상품부채(4CB) 332,290,672 옵션평가모형 위험할인율 복합금융상품 전체 및 주계약 공정가치에 영향 파생상품부채(5CB) 2,400,622,308 옵션평가모형 위험할인율 복합금융상품 전체 및 주계약 공정가치에 영향 합계 2,732,912,980 (나) 관측가능하지 않은 투입변수의 변동이 금융자산과 금융부채의 공정가치 측정치에 미치는 효과는 다음과 같습니다. <당3분기말> (단위: 원) 구분 공정가치 변동효과의 계산방법 공정가치 변동 효과 당기손익 유리한 변동 불리한 변동 금융부채 : 파생상품부채(4CB) 2,943,222 위험할인율을 1% 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출 - - <전기말> (단위: 원) 구분 공정가치 변동효과의 계산방법 공정가치 변동 효과 당기손익 유리한 변동 불리한 변동 금융자산 : 파생상품자산(4CB) - 위험할인율을 1% 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출 - - 파생상품자산(5CB) 27,862,887 위험할인율을 1% 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출 27,922,236 27,804,815 합계 27,862,887 27,922,236 27,804,815 금융부채 : 파생상품부채(4CB) 332,290,672 위험할인율을 1% 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출 295,995,707 368,174,406 파생상품부채(5CB) 2,400,622,308 위험할인율을 1% 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출 2,264,996,376 2,531,877,952 합계 2,732,912,980 2,560,992,083 2,900,052,358 5. 현금및현금성자산현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기말 전기말 현금 15,176,894 - 보통예금 6,011,095,734 5,152,039,290 기타금융자산 - 5,299,696,482 합계 6,026,272,628 10,451,735,772 6. 매출채권 및 기타채권(1) 매출채권 및 기타채권의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기말 전기말 채권액 손실충당금 장부금액 채권액 손실충당금 장부금액 매출채권 12,127,211,036 (3,086,428,512) 9,040,782,524 15,241,820,564 (1,272,448,329) 13,969,372,235 단기기타채권 : 미수금 172,499,436 - 172,499,436 749,194,563 - 749,194,563 미수수익 10,011,708,979 (331,206,925) 9,680,502,054 5,225,494,059 (129,968,854) 5,095,525,205 합계 22,311,419,451 (3,417,635,437) 18,893,784,014 21,216,509,186 (1,402,417,183) 19,814,092,003 (2) 보고기간말 현재 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하고 있으며, 매출채권의 신용위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다.<당3분기말> (단위: 원) 구분 연체된 일수 6개월 이하 6개월 초과 -> 1년 이하 1년 초과 -> 3년 이하 3년 초과 적용대상 제외 () 계 총장부금액 2,950,878,535 43,646,493 275,475,288 99,246,418 8,757,964,302 12,127,211,036 기대손실율 0.4% 13.1% 24.8% 100.0% - 25.45% 전체기간기대손실 (12,241,072) (5,736,952) (68,230,956) (99,246,418) (2,900,973,114) (3,086,428,512) 순장부금액 2,938,637,463 37,909,541 207,244,332 - 5,856,991,188 9,040,782,524 () 개별평가 대상 채권의 경우 연체율을 적용하지 않고 개별평가를 수행하여 손실충당금을 인식하였습니다. <전기말> (단위: 원) 구분 연체된 일수 6개월 이하 6개월 초과 -> 1년 이하 1년 초과 -> 3년 이하 3년 초과 적용대상 제외 () 계 총장부금액 4,571,472,352 2,655,488,879 90,699,806 11,002,807 7,913,156,720 15,241,820,564 기대손실율 3.1% 41.6% 13.9% 100.0% - 8.3% 전체기간기대손실 (143,258,419) (1,105,579,200) (12,607,903) (11,002,807) - (1,272,448,329) 순장부금액 4,428,213,933 1,549,909,679 78,091,903 - 7,913,156,720 13,969,372,235 () 특수관계인, 미청구분, 받을어음 및 전자어음은 연체율을 적용하지 않았으며 내부거래제거분도 포함되어 있습니다. (3) 보고기간말 현재 매출채권 및 기타채권의 손실충당금(대손충당금)의 변동내용은 다음과 같습니다.<당3분기> (단위: 원) 구분 기초 설정 제각 환입 기타 기말 매출채권 1,272,448,329 1,782,364,913 (1,000,000) - 32,615,270 3,086,428,512 단기기타채권 : 미수수익 129,968,854 201,238,071 - - - 331,206,925 합계 1,402,417,183 1,983,602,984 (1,000,000) - 32,615,270 3,417,635,437 <전3분기> (단위: 원) 구분 기초 설정 제각 환입 기타 기말 매출채권 135,052,951 975,992,123 - (24,932,416) 141,677,456 1,227,790,114 단기기타채권 : 미수수익 49,534,498 1,935,366 (51,469,864) - - - 합계 184,587,449 977,927,489 (51,469,864) (24,932,416) 141,677,456 1,227,790,114 7. 기타금융자산(1) 기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기말 전기말 단기기타금융자산 : 상각후원가측정기타금융자산 55,250,686,645 55,026,320,677 차감 : 대손충당금 (712,764,764) (415,852,991) 당기손익-공정가치측정금융자산 4,845,878,375 - 파생상품자산 - 27,862,887 소계 59,383,800,256 54,638,330,573 장기기타금융자산 : 상각후원가측정기타금융자산 72,801,106,529 90,388,694,294 차감 : 대손충당금 (1,115,295,804) (1,303,215,282) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 38,496,917 145,486,546 소계 71,724,307,642 89,230,965,558 합계 131,108,107,898 143,869,296,131 (2) 보고기간말 현재 기타금융자산의 손실충당금(대손충당금)의 변동내용은 다음과 같습니다. <당3분기> (단위: 원) 구분 기초 설정 제각 환입 기타 기말 단기기타금융자산 : 상각후원가측정기타금융자산 415,852,991 10,806,705 - - 286,105,068 712,764,764 장기기타금융자산 : 상각후원가측정기타금융자산 1,303,215,282 98,185,590 - - (286,105,068) 1,115,295,804 합계 1,719,068,273 108,992,295 - - - 1,828,060,568 <전3분기> (단위: 원) 구분 기초 설정 제각 환입 기타 기말 단기기타금융자산 : 상각후원가측정기타금융자산 170,630,000 - (166,663,458) (3,966,542) - - (3) 보고기간말 현재 상각후원가측정기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기말 전기말 유동항목 : 단기금융상품 - 32,000,000,000 대여금 55,206,145,860 22,984,346,751 보증금 44,540,785 41,973,926 차감 : 대손충당금 (712,764,764) (415,852,991) 소계 54,537,921,881 54,610,467,686 비유동항목 : 장기금융상품 2,000,000 2,000,000 대여금 71,350,736,587 88,884,720,699 보증금 1,448,369,942 1,392,801,442 차감 : 대손충당금 (1,115,295,804) (1,303,215,282) 퇴직연금운용자산 - 109,172,153 소계 71,685,810,725 89,085,479,012 합계 126,223,732,606 143,695,946,698 (4) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산1) 보고기간말 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 : 시장성있는지분증권 38,496,917 145,486,546 2) 보고기간말 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내용은 다음과 같습니다. <당3분기말> (단위: 주,원) 구분 주식수 지분율 취득원가 공정가치 장부금액 미실현보유손익 Inovio Pharmaceuticals Inc.() 73,590 0.03% 1,414,226,499 38,496,917 38,496,917 (1,375,729,582) () 당3분기말 현재 미국 나스닥(NASDAQ) 시장에서 형성된 주가를 반영하여 공정가치로 평가하였습니다. <전기말> (단위: 주,원) 구분 주식수 지분율 취득원가 공정가치 장부금액 미실현보유손익 Inovio Pharmaceuticals Inc. 73,590 0.03% 1,414,226,499 145,486,546 145,486,546 (1,268,739,953) (5) 기타금융자산에 포함된 파생상품자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당3분기말 전기말 전환사채 옵션() - 27,862,887 () 당기 중 5CB 전환사채가 전액 상환되어 당3분기말 현재 파생상품자산으로 인식될 금액은 없습니다. (6) 당기손익-공정가치측정금융자산1) 보고기간말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기말 전기말 당기손익-공정가치측정금융자산 : 단기매매증권(MMF) 4,845,878,375 - 8. 파생상품 및 위험회피회계당3분기말과 전기말 현재 매매목적과 위험회피목적의 파생상품의 거래는 없습니다. 9. 재고자산(1) 당3분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 3,615,505,280 (184,290,007) 3,431,215,273 3,142,662,411 (93,628,044) 3,049,034,367 제품 509,706,429 (172,751,692) 336,954,737 451,340,644 (107,127,555) 344,213,089 원재료 716,955,429 - 716,955,429 633,883,515 - 633,883,515 미착품 137,961,975 - 137,961,975 573,946,845 - 573,946,845 합계 4,980,129,113 (357,041,699) 4,623,087,414 4,801,833,415 (200,755,599) 4,601,077,816 (2) 당3분기와 전3분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 및 평가손실환입은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 매출원가 : 재고자산평가손실 (156,286,100) (69,045,009) 10. 기타자산기타자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당3분기말 전기말 유동 비유동 계 유동 비유동 계 선급금 4,845,249,502 1,067,727,763 5,912,977,265 4,685,355,486 306,199,818 4,991,555,304 선급비용 10,869,999,026 - 10,869,999,026 12,334,266,605 - 12,334,266,605 선급법인세 77,031,577 - 77,031,577 194,125,540 - 194,125,540 합계 15,792,280,105 1,067,727,763 16,860,007,868 17,213,747,631 306,199,818 17,519,947,449 11. 종속기업투자(1) 현황종속기업의 현황은 다음과 같습니다. <당3분기> 회사명 지분율 주된사업장 보고기간종료일 관계의성격 측정방법 Dong-il Interlining Ltd. 100% 베트남 2023-09-30 생산 및 판매 원가법 VGXI, Inc. 100% 미국 2023-09-30 생산 및 판매 원가법 <전기> 회사명 지분율 주된사업장 보고기간종료일 관계의성격 측정방법 Dong-il Interlining Ltd. 100% 베트남 2022-12-31 생산 및 판매 원가법 VGXI, Inc. 100% 미국 2022-12-31 생산 및 판매 원가법 (2) 투자내용 (단위: 원) 회사명 당3분기 전기말 취득원가 장부금액 취득원가 장부금액 Dong-il Interlining Ltd. 2,668,443,357 1,336,433,905 2,668,443,357 2,668,443,357 VGXI, Inc. 9,671,971,027 - 9,671,971,027 9,671,971,027 합계 12,340,414,384 1,336,433,905 12,340,414,384 12,340,414,384 (3) 변동내용종속기업 투자의 변동내용은 다음과 같습니다.<당3분기> (단위: 원) 기업명 기초 취득 처분 손상차손 기말 <종속기업> Dong-il Interlining Ltd. 2,668,443,357 - - (1,332,009,452) 1,336,433,905 VGXI, Inc. 9,671,971,027 - - (9,671,971,027) - 합계 12,340,414,384 - - (11,003,980,479) 1,336,433,905 <전3분기> (단위: 원) 기업명 기초 취득 처분 손상차손 기말 <종속기업> Dong-il Interlining Ltd. 2,668,443,357 - - - 2,668,443,357 VGXI, Inc. 9,671,971,027 - - - 9,671,971,027 합계 12,340,414,384 - - - 12,340,414,384 (4) 요약재무정보종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.<당3분기> (단위: 원) 회사명 당3분기말 당3분기 자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익 Dong-il Interlining Ltd. 10,670,013,720 9,333,579,815 1,336,433,905 5,803,433,967 (551,413,490) (460,393,169) VGXI, Inc. 152,482,600,633 169,858,059,906 (17,375,459,273) 17,482,230,896 (22,196,957,363) (21,203,867,508) <전기> (단위: 원) 회사명 전기말 전3분기 자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익 Dong-il Interlining Ltd. 9,186,899,426 7,390,072,352 1,796,827,074 8,691,893,066 (270,854,661) 159,675,112 VGXI, Inc. 151,835,567,743 146,925,613,798 4,909,953,945 25,366,043,167 (5,210,394,603) (3,457,846,010) 12. 투자부동산(1) 투자부동산의 내용은 다음과 같습니다.<당3분기말> (단위: 원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 장부금액 공정가치() 토 지 1,875,411,925 - - 1,875,411,925 2,368,312,900 건 물 2,183,392,690 (1,431,271,433) - 752,121,257 752,121,257 구축물 413,944,918 (400,779,753) - 13,165,165 13,165,165 합계 4,472,749,533 (1,832,051,186) - 2,640,698,347 3,133,599,322 () 토지는 공시지가로 기재하였으며, 건물,구축물은 취득원가에서 감가상각누계액을 차감한 장부가액으로 기재하였습니다. <전기말> (단위: 원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 장부금액 공정가치 토 지 1,875,411,925 - - 1,875,411,925 2,560,402,600 건 물 2,183,392,690 (1,390,746,034) - 792,646,656 792,646,656 합계 4,058,804,615 (1,390,746,034) - 2,668,058,581 3,353,049,256 (2) 투자부동산의 변동내용은 다음과 같습니다.<당3분기> (단위: 원) 구분 토지 건물 구축물 합계 기초 1,875,411,925 792,646,656 - 2,668,058,581 대체 () - - 15,818,517 15,818,517 감가상각 - (40,525,399) (2,653,352) (43,178,751) 기말 1,875,411,925 752,121,257 13,165,165 2,640,698,347 () 당기 중 유형자산에서 대체되었습니다. <전3분기> (단위: 원) 구분 토지 건물 합계 기초 1,875,411,925 846,680,518 2,722,092,443 감가상각 - (40,525,399) (40,525,399) 기말 1,875,411,925 806,155,119 2,681,567,044 (3) 투자부동산은 신한은행과 체결한 일반대출, 무역금융 한도와 관련하여 담보로 제공되고 있습니다. 13. 유형자산(1) 유형자산의 내용은 다음과 같습니다.<당3분기말> (단위: 원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 기타증감액 정부보조금 장부금액 기계장치 873,674,005 (469,570,709) - - - 404,103,296 차량운반구 268,059,455 (213,614,005) - - - 54,445,450 공구와기구 2,559,091 (2,559,091) - - - - 비품 3,432,832,754 (1,477,587,836) - - - 1,955,244,918 리스개량자산 6,846,192,899 (2,217,415,169) - - - 4,628,777,730 사용권자산-건물 6,102,718,893 (3,270,680,976) - - - 2,832,037,917 사용권자산-차량 24,691,654 (11,831,417) - - - 12,860,237 합계 17,550,728,751 (7,663,259,203) - - - 9,887,469,548 <전기말> (단위: 원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 기타증감액 정부보조금 장부금액 구축물 413,944,918 (398,126,401) - - - 15,818,517 기계장치 758,835,128 (381,247,389) - - - 377,587,739 차량운반구 268,059,455 (194,013,643) - - - 74,045,812 공구와기구 2,559,091 (2,559,091) - - - - 비품 3,520,264,688 (990,828,458) - - - 2,529,436,230 리스개량자산 6,376,822,635 (1,284,289,855) - - - 5,092,532,780 사용권자산-건물 6,079,429,800 (2,254,865,071) - - - 3,824,564,729 사용권자산-차량 24,691,654 (7,201,732) - - - 17,489,922 합계 17,444,607,369 (5,513,131,640) - - - 11,931,475,729 (2) 유형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.<당3분기> (단위: 원) 구분 구축물 기계장치 차량운반구 비품 리스개량자산 사용권자산 합 계 건물 기타 기초 15,818,517 377,587,739 74,045,812 2,529,436,232 5,092,532,780 3,824,564,729 17,489,922 11,931,475,731 취득 - 85,361,180 - 39,742,203 79,404,388 - - 204,507,771 대체 (15,818,517) - - (80,334,277) - 27,762,550 - (68,390,244) 처분 - - - (12,298,327) - - - (12,298,327) 감가상각 - (79,226,391) (19,600,362) (518,250,097) (826,320,410) (1,011,867,111) (4,629,685) (2,459,894,056) 기타증감 () - 20,380,768 - (3,050,816) 283,160,972 (8,422,251) - 292,068,673 기말 - 404,103,296 54,445,450 1,955,244,918 4,628,777,730 2,832,037,917 12,860,237 9,887,469,548 () 기타증감액은 장부가액의 환율변동 등으로 인한 증감액입니다.당기 중 구축물을 투자부동산으로 대체하였습니다. <전3분기> (단위: 원) 구분 구축물 기계장치 차량운반구 비품 리스개량자산 사용권자산 합 계 건물 기타 기초 19,356,317 443,398,446 100,179,628 1,899,756,582 5,704,260,854 4,859,790,854 40,621,110 13,067,363,791 취득 - - - 1,292,352,741 60,331,245 - - 1,352,683,986 처분 - - - - - - (14,963,183) (14,963,183) 감가상각 (2,653,352) (72,395,326) (19,600,362) (480,475,736) (794,241,765) (820,023,573) (6,624,776) (2,196,014,890) 기타증감() - 83,777,516 - 45,921,761 1,095,713,133 89,298,960 - 1,314,711,370 기말금액 16,702,965 454,780,636 80,579,266 2,757,555,348 6,066,063,467 4,129,066,241 19,033,151 13,523,781,074 () 기타증감액은 장부가액의 환율변동 등으로 인한 증감액입니다.(3) 유형자산의 감가상각비는 판매비와관리비로 분류되었습니다.(4) 유형자산 중 소유권이 제한되어 있는 자산은 없습니다. 14. 무형자산 (1) 무형자산의 내용은 다음과 같습니다.<당3분기말> (단위: 원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 기타증감액 정부보조금 장부금액 영업권 183,185,000 (183,185,000) - - - - 특허권 91,046,524 (69,879,686) - - - 21,166,838 기타의무형자산 47,200,000 (38,866,667) - - - 8,333,333 합계 321,431,524 (291,931,353) - - - 29,500,171 <전기말> (단위: 원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 기타증감액 정부보조금 장부금액 영업권 183,185,000 (183,185,000) - - - - 특허권 91,046,524 (65,529,525) - - - 25,516,999 기타의무형자산 47,200,000 (35,866,666) - - - 11,333,334 합계 321,431,524 (284,581,191) - - - 36,850,333 (2) 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.<당3분기> (단위: 원) 구분 특허권 기타의무형자산 합계 기초 25,516,999 11,333,334 36,850,333 감가상각 (4,350,161) (3,000,001) (7,350,162) 기말 21,166,838 8,333,333 29,500,171 <전3분기> (단위: 원) 구분 특허권 기타의무형자산 합계 기초 36,241,587 15,813,334 52,054,921 감가상각 (9,274,544) (3,480,001) (12,754,545) 기말 26,967,043 12,333,333 39,300,376 (3) 무형자산상각비의 포괄손익계산서의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 판매비와관리비 7,350,162 12,754,545 (4) 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 경상연구개발비 6,871,240,712 9,011,228,891 (5) 무형자산 중 권리가 제한되어 있는 자산은 없습니다. 15. 차입원가자본화를 위한 차입금은 없습니다.16. 정부보조금당사는 신약개발과 관련하여 정부과제수행에 따른 정부보조금을 수령하였습니다. 정부보조금 사용금액과 관련하여 당3분기 중 수익으로 인식한 금액은 6,111,873원입니다. 정부과제로 수령한 보조금과 관련하여 정부지원에 부수되는 조건이 미이행된 금액은 선수금으로 계상하고 있으며, 당3분기말 현재 잔액은 없습니다. 17. 리스 (1) 보고기간말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기말 전기말 부동산 2,832,037,917 3,824,564,729 차량리스 12,860,237 17,489,922 합계 2,844,898,154 3,842,054,651 당3분기 중 증가된 사용권자산은 없습니다. (2) 보고기간 중 리스와 관련해 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 사용권자산의 감가상각비 부동산 1,011,867,111 820,023,573 차량리스 4,629,685 6,624,776 합계 1,016,496,796 826,648,349 리스부채에 대한 이자비용 159,812,234 263,252,264 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 4,730,029 4,494,792 리스의 총 현금유출은 883,321,187원입니다.(3) 보고기간말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기말 전기말 최소리스료 최소리스료의현재가치 최소리스료 최소리스료의현재가치 1년 이내 729,744,742 707,974,191 1,165,517,096 876,148,271 1년 초과 5년 이내 3,276,471,834 2,694,254,272 3,707,715,534 3,223,626,244 합계 4,006,216,576 3,402,228,463 4,873,232,630 4,099,774,515 (4) 보고기간말 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기말 전기말 유동 707,974,192 876,148,271 비유동 2,694,254,272 3,223,626,244 합계 3,402,228,464 4,099,774,515 18. 매각예정자산보고기간말 매각예정 비유동자산은 없습니다. 19. 매입채무 및 기타채무매입채무 및 기타채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기말 전기말 매입채무 4,933,551,684 6,016,443,739 단기기타채무 104,938,015 35,314,297 합계 5,038,489,699 6,051,758,036 20. 차입금 및 전환사채 (1) 차입금 및 전환사채의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 차입처 연이자율 당3분기말 전기말 유동 : 　 　 일반대출 신한은행 6.24% 2,100,000,000 - 제4회 전환사채 - 0.00% 106,419,187 3,862,188,755 제5회 전환사채 - 1.00% - 7,682,555,734 합계 2,206,419,187 11,544,744,489 (2) 전환사채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기말 제 4회(1) 제 5회(2) 제 4회 제 5회 전환사채 100,000,000 - 4,160,000,000 11,700,000,000 사채상환할증금 9,380,600 - 390,232,960 731,682,900 전환권조정 (2,832,711) - (658,142,058) (4,560,136,881) 사채할인발행차금 (128,702) - (29,902,147) (188,990,285) 합계 106,419,187 - 3,862,188,755 7,682,555,734 유동성대체액 - - - - 비유동성잔액 - - - - (1) 당3분기말 현재 4회차 사채총액 240억원 중 16,460백만원이 전환되고 74,400백만원이 상환되어 잔액은 1억원입니다.(2) 당3분기말 현재 5회차 전환사채는 계약조건에 따라 전액(117억원) 조기상환 하였습니다.(3) 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다. 구분 전환사채 4회차 (무기명식 무보증) 전환사채 5회차 (무기명식 무보증) 권면총액(원) 24,000,000,000 11,700,000,000 표면이자율 0% 1% 만기이자율 3% 3% 발행일 2020년 11월 25일 2022년 04월 15일 만기일 2023년 11월 25일 2025년 04월 15일 상환방법 만기상환 만기상환 조기상환청구권 가능시기 2022년 05월 25일 2023년 10월 15일 전환청구기간 2021년 11월 25일~2023년 10월 25일 2023년 04월 15일~2025년 03월 15일 전환가격(발행시) 27,143 원 13,935 원 조정후전환가격(당3분기말 현재) 12,301 원 - (4) 당기 중 주가변동으로 인하여 전환사채의 전환권 및 옵션의 평가손익이 발생하였습니다. 해당 파생상품평가손익은 포괄손익계산서에 금융손익으로 계상하였습니다. 21. 기타금융부채(1) 기타금융부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기말 전기말 단기기타금융부채 : 상각후원가측정금융부채 770,310,231 1,231,790,774 파생상품부채 2,943,222 2,732,912,980 소계 773,253,453 3,964,703,754 장기기타금융부채 : 상각후원가측정금융부채 2,695,454,272 3,224,826,244 합계 3,468,707,725 7,189,529,998 (2) 상각후원가로 측정되는 금융부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기말 전기말 <단기> 미지급비용 62,336,039 306,440,362 미지급세금 - 21,611,622 리스부채 707,974,192 876,148,271 예수금 - 27,590,519 소계 770,310,231 1,231,790,774 <장기> - 리스부채 2,694,254,272 3,223,626,244 수입보증금 1,200,000 1,200,000 소계 2,695,454,272 3,224,826,244 합계 3,465,764,503 4,456,617,018 (3) 기타금융부채에 포함된 파생상품부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기말 전기말 전환사채 옵션 2,943,222 2,732,912,980 22. 퇴직급여부채당사는 종업원을 위하여 확정급여제도를 운영하고 있으며, 이 제도는 종업원의 퇴직시 근속 1년당 최종 3개월 평균급여에 지급률을 곱한 금액을 지급하도록 되어 있습니다. 확정급여채무의 보험수리적 평가는 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의해서 예측단위적립방식을 사용하여 수행되었으며, 임원 및 정년초과자는 비계속기준에 의해서 산출되었습니다.(1) 퇴직급여부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 11,574,051,222 10,685,769,121 사외적립자산의 공정가치 (11,016,407,735) (10,794,941,274) 재무상태표에 인식하는 부채(합계) 557,643,487 - 재무상태표에 인식하는 자산(합계) - 109,172,153 (2) 확정급여채무확정급여채무의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 기초 10,685,769,121 9,273,539,562 근무원가 677,812,185 514,239,534 이자원가 373,925,016 159,368,643 재측정요소 - - 급여지급액 (163,455,100) (198,764,767) 기말 11,574,051,222 9,748,382,972 (3) 사외적립자산1) 사외적립자산의 공정가치 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 기초 10,794,941,274 8,453,185,158 이자수익 370,750,261 118,334,065 재측정요소 - - 사용자의 기여금 - 800,000,000 급여지급액 (149,283,800) (182,348,100) 기말 11,016,407,735 9,189,171,123 2) 사외적립자산의 구성내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기말 전기말 현금 13,839 94,395 정기예금 11,016,393,896 10,794,846,879 합계 11,016,407,735 10,794,941,274 3) 사외적립자산의 실제수익은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 사외적립자산 253,713,228 75,711,725 (4) 총비용1) 당기손익으로 인식한 총비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 당기근무원가 677,812,185 514,239,534 이자원가 373,925,016 159,368,643 이자수익 (370,750,261) (118,334,065) 합계 680,986,940 555,274,112 2) 당기손익으로 인식한 총비용의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 판매비와관리비 680,986,940 555,274,112 (5) 보험수리적가정보험수리적가정의 주요 내용은 다음과 같습니다. (단위: %) 구분 당3분기말 전기말 할인율 5.13 5.13 임금상승률 4.86 4.86 예상퇴직률 10.56 10.56 23. 충당부채복구충당부채의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 충당부채변동내용 : 기초 171,350,978 133,776,590 설정 - 31,310,356 현재가치기간경과 19,618,833 15,790,866 기말 : 유동성 - - 비유동성 190,969,811 180,877,812 기타사항 : 충당부채의 성격 임차건물 원상복구 임차건물 원상복구 경제적효익유출예상시기 2026-05-31 2026-05-31 24. 기타부채 기타부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 기타유동부채 : 선수금 6,316,271,582 6,970,912,304 제세예수금 53,558,020 24,958,860 종업원미지급비용 482,261,985 - 소계 6,852,091,587 6,995,871,164 기타비유동부채 : 장기선수금 1,106,349,894 914,380,604 소계 1,106,349,894 914,380,604 합계 7,958,441,481 7,910,251,768 25. 계약자산과 계약부채보고기간말 현재 계약자산과 계약부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기 용역 계약자산 - 미청구공사(1) 1,461,710,067 2,744,975,487 용역 계약자산 - 선급계약 (2) 5,662,384,138 4,425,933,195 차감: 손실충당금 - - 계약자산 합계 7,124,094,205 7,170,908,682 용역 계약부채 - 공사선수금(3) 2,725,779,544 1,976,470,955 용역 계약부채 - 초과청구공사(3) 4,695,012,841 5,813,164,232 계약부채 합계 7,420,792,385 7,789,635,187 (1) 해당 자산은 재무상태표 상 매출채권으로 분류되었습니다.(2) 해당 자산은 재무상태표 상 기타유동자산(선급금) 및 기타비유동자산(장기선급금)으로 분류되었습니다.(3) 해당 부채는 재무상태표 상 기타유동부채(선수금) 및 기타비유동부채(장기선수금)로 분류되었습니다. 26. 자본금과 주식발행초과금(1) 자본금1) 자본금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기말 전기말 발행할주식의 총수 300,000,000 300,000,000 1주당 액면금액 1,000 1,000 발행한 주식수 보통주 78,473,817 주 보통주 77,751,599 주 보통주자본금 78,473,817,000 77,751,599,000 2) 자본금 및 주식발행초과금의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위:주,원) 구분 일자 주식수 주당발행금액 자본금 주식발행초과금 <당3분기> 당기초 - 77,751,599 1,000 77,751,599,000 211,749,282,814 제3자배정유상증자 2023-09-18 722,218 1,000 722,218,000 1,742,126,920 당3분기말 78,473,817 1,000 78,473,817,000 213,491,409,734 <전기>　 전기초 77,479,055 1,000 77,479,055,000 206,606,623,975 전환사채 주식전환 2022-01-03 64,977 1,000 64,977,000 1,192,333,638 전환사채 주식전환 2022-01-05 19,493 1,000 19,493,000 355,851,068 주식선택권 행사 2022-01-06 50,000 1,000 50,000,000 862,044,000 전환사채 주식전환 2022-03-28 64,977 1,000 64,977,000 1,191,253,758 전환사채 주식전환 2022-07-15 16,244 1,000 16,244,000 342,151,422 전환사채 주식전환 2022-07-19 24,366 1,000 24,366,000 513,732,599 전환사채 주식전환 2022-07-21 32,487 1,000 32,487,000 685,292,354 전3분기말 77,751,599 1,000 77,751,599,000 211,749,282,814 (2) 주식발행초과금1) 주식발행초과금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기말 전기말 주식발행초과금 213,491,409,734 211,749,282,814 2) 주식발행초과금의 변동내용은 다음과 같습니다.<당3분기> (단위: 원) 구분 기초 증가 감소 기말 주식발행초과금 211,749,282,814 1,742,126,920 - 213,491,409,734 <전3분기> (단위: 원) 구분 기초 증가 감소 기말 주식발행초과금 206,606,623,975 4,978,177,031 - 211,584,801,006 27. 기타자본 (1) 기타자본의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기말 전기말 신주인수권대가 2,063,517,465 2,063,517,465 전환권대가 11,681,833 485,964,253 자기주식 (2,955,448,445) (2,955,448,445) 기타자본조정 2,025,020,495 2,025,020,495 주식선택권 18,680,494,631 18,680,494,631 합계 19,825,265,979 20,299,548,399 (2) 기타자본의 변동내용은 다음과 같습니다.<당3분기> (단위: 원) 구분 기초 증가 감소 기말 신주인수권대가 2,063,517,465 - - 2,063,517,465 전환권대가(1) 485,964,253 - (474,282,420) 11,681,833 자기주식 (2,955,448,445) - - (2,955,448,445) 기타자본조정 2,025,020,495 - - 2,025,020,495 주식선택권 18,680,494,631 - - 18,680,494,631 합계 20,299,548,399 - (474,282,420) 19,825,265,979 (1) 당기 중 전환사채의 상환으로 인해 감소하였습니다. <전3분기> (단위: 원) 구분 기초 증가 감소 기말 신주인수권대가 2,063,517,465 - - 2,063,517,465 전환권대가 1,200,892,432 - (691,564,513) 509,327,919 자기주식 (2,955,448,445) - - (2,955,448,445) 기타자본조정 2,002,155,311 17,756,261 - 2,019,911,572 주식선택권 19,210,094,631 - (529,600,000) 18,680,494,631 합계 21,521,211,394 17,756,261 (1,221,164,513) 20,317,803,142 (3) 자기주식자사주식의 가격안정과 주식배당 및 무상증자시 발행한 단주의 처리를 위하여 보통주식을 시가로 취득하고 있으며, 향후 시장상황에 따라 처분할 예정입니다. 당3분기 중 자기주식의 변동사항은 없습니다. (단위: 주,원) 구분 당3분기 전3분기 주식수 금액 주식수 금액 기초 209,464 (2,955,448,445) 209,464 (2,955,448,445) 기말 209,464 (2,955,448,445) 209,464 (2,955,448,445) (4) 주식기준보상제도1) 주식선택권 미행사 주식은 당기 중에 전부 만기 소멸되었습니다. 2) 주식선택권 부여주식수의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구분 당3분기 전3분기 4차 4차 기초 1,438,300 1,488,300 행사 - (50,000) 만기소멸 (1,438,300) - 기말 - 1,438,300 기말행사가능 - 1,438,300 3) 당3분기와 전3분기 중 주식선택권 관련 보상원가의 내역은 없습니다. 28. 기타포괄손익누계액(1) 기타포괄손익누계액의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 (1,375,729,582) (1,268,739,953) 해외사업환산손익 1,587,421,922 1,004,876,913 합계 211,692,340 (263,863,040) (2) 기타포괄손익누계액의 변동내용은 다음과 같습니다.<당3분기> (단위: 원) 구분 기초 증가 재분류조정 기타감소 법인세효과 기말 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 (1,268,739,953) (106,989,629) - - - (1,375,729,582) 해외사업환산손익 1,004,876,913 582,545,009 - - - 1,587,421,922 합계 (263,863,040) 475,555,380 - - - 211,692,340 <전3분기> (단위: 원) 구분 기초 증가 재분류조정 기타감소 법인세효과 기말 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 (978,894,183) (253,194,787) - - - (1,232,088,970) 해외사업환산손익 359,020,994 2,037,274,233 - - - 2,396,295,227 합계 (619,873,189) 1,784,079,446 - - - 1,164,206,257 29. 이월결손금 (1) 이월결손금의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 당3분기 전3분기 기초금액 (119,628,586,810) (98,750,909,796) 당기순이익(손실) (20,874,207,954) 5,744,057,335 재측정요소 - - 기말금액 (140,502,794,764) (93,006,852,461) (2) 당3분기 중 배당금 지급내용은 없습니다.30. 매출액 및 매출원가(1) 매출액의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 3개월 누적 3개월 누적 상품매출 2,265,597,041 7,379,316,567 2,542,294,448 9,202,027,195 제품매출 227,061,814 969,534,596 270,447,127 1,135,815,132 CDMO매출 8,388,666,123 17,372,509,115 8,003,092,914 25,738,830,051 기타 56,823,373 131,099,589 67,668,302 151,174,551 합계 10,938,148,351 25,852,459,867 10,883,502,791 36,227,846,929 (2) 매출원가의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 3개월 누적 3개월 누적 <제품매출원가> 기초제품 475,798,665 451,340,644 376,125,077 328,076,465 당기제품제조원가 232,111,217 980,395,950 291,360,957 1,161,017,476 기말제품 (509,706,429) (509,706,429) (423,066,422) (423,066,422) 제품매출원가 198,203,453 922,030,165 244,419,612 1,066,027,519 <상품매출원가> 기초상품 3,685,889,451 3,142,662,411 2,750,638,498 2,005,411,207 당기상품매입원가 2,043,133,033 7,538,236,460 2,822,418,930 9,830,756,375 기말상품 (3,615,505,280) (3,615,505,280) (3,186,586,566) (3,186,586,566) 상품매출원가 2,113,517,204 7,065,393,591 2,386,470,862 8,649,581,016 7,935,878,462 16,408,853,743 7,483,062,877 23,904,757,245 <기타매출원가> 54,872,893 129,149,109 67,668,302 151,174,551 합계 10,302,472,012 24,525,426,608 10,181,621,653 33,771,540,331 31. 용역계약(1) 용역계약잔액의 변동내용은 다음과 같습니다.<당3분기> (단위: USD) 구분 기초 변동() 공사수익인식 기말 CDMO매출 9,283,470 12,423,058 13,360,180 8,346,348 () 신규수주 및 계약변경증액은 USD 12,840,869이며, 계약변경감소액은 USD 417,811입니다. <전3분기> (단위: USD) 구분 기초 변동 공사수익인식 기말 CDMO매출 9,181,388 21,476,193 20,284,364 10,373,217 () 신규수주 및 계약변경증액은 USD 21,500,343이며, 계약변경감소액은 24,150입니다. (2) 미청구공사 및 초과청구공사의 내용은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구분 당3분기 전기말 선수금 미청구공사 초과청구공사 선수금 미청구공사 초과청구공사 CDMO매출 2,026,903 1,086,935 3,491,235 1,559,592 2,166,002 4,587,046 (3) 보고기간 중 원가기준 투입법을 적용하여 기간에 걸쳐 수익을 인식한 계약으로서 계약금액이 전기 매출액의 5% 이상인 주요 계약의 내역은 다음과 같습니다.<당3분기> (단위: USD) 회사명 품목 (1) 발주처 (1) 계약일 공사기한 수주총액 진행률 미청구공사 공사미수금 총액 손실충당금 총액 손실충당금 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA A 회사 2023-01-31 2024-01-30 5,311,200 16.20% - - 663,288 3,250 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA B 회사 2022-02-01 2022-12-31 2,441,250 100.00% - - - - 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA C 회사 2022-02-23 2023-04-30 2,416,700 100.00% 68,750 - - - 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA D 회사 2022-05-26 2023-04-30 2,211,250 100.00% - - - - 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA E 회사 2022-02-02 2022-09-30 1,966,600 100.00% - - - - 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA F 회사 2019-09-20 2022-12-31 2,831,061 100.00% - - - - 합계 17,178,061 68,750 - 663,288 3,250 (1) 당사는 계약서상의 비밀조약에 의하여 품목 및 발주처에 대한 상세기재를 하지 않았습니다. <전기> (단위: USD) 회사명 품목 (1) 발주처 (1) 계약일 공사기한 수주총액 진행률 미청구공사 공사미수금 총액 손실충당금 총액 손실충당금 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA A 회사 2019-09-04 2021-04-30 3,468,245 100.0% - - - - 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA B 회사 2020-12-18 2022-01-31 2,388,700 100.0% 192,025 - - - 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA C 회사 2021-01-08 2022-03-31 2,769,820 100.0% - - - - 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA D 회사 2022-01-29 2022-12-31 2,441,250 100.0% - - - - 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA E 회사 2022-02-12 2022-09-30 2,966,600 100.0% - - - - 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA F 회사 2022-02-23 2023-04-30 2,416,700 98.0% 933,441 - 45,000 - 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA G 회사 2022-03-24 2023-08-31 1,650,000 100.0% - - 275,000 - 진원생명과학(주) 임상용 Plasmid DNA H 회사 2022-05-26 2023-04-30 1,936,250 100.0% 550,000 - 206,250 - 합 계 20,037,565 1,675,466 - 526,250 - (1) 당사는 계약서상의 비밀조약에 의하여 품목 및 발주처에 대한 상세기재를 하지 않았으며, 전기의 발주처명을 영어 알파벳에서 당기의 발주처 영어 알파벳과 혼동을 주지 않기 위하여 한글명으로 변경 하였습니다. 32. 판매비와 관리비 판매비와관리비의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 2,289,527,569 7,818,033,237 1,818,390,112 8,843,039,440 퇴직급여 233,542,034 680,986,940 181,913,719 555,274,112 복리후생비 175,525,970 517,921,914 147,769,439 506,457,546 여비교통비 52,380,006 154,581,680 38,263,717 92,321,129 접대비 15,747,491 83,770,574 44,418,757 91,189,255 통신비 7,908,886 23,907,446 7,639,133 22,946,241 수도광열비 3,896,303 13,488,808 2,628,302 8,746,776 교육훈련비 591,136 772,954 504,800 3,457,300 세금과공과 31,444,438 90,777,563 33,909,684 91,551,564 감가상각비 500,397,430 1,486,576,011 500,323,853 1,409,891,940 지급임차료 155,905,610 459,142,764 151,232,452 446,060,572 수선비 3,364,000 10,566,837 4,530,000 7,114,546 보험료 3,659,900 11,800,900 7,890,100 15,001,100 차량유지비 14,039,643 40,566,980 15,126,421 48,268,897 경상연구개발비 1,723,430,011 6,871,240,712 1,989,685,790 9,011,228,891 운반비 15,909,600 44,586,218 13,953,601 45,040,852 도서인쇄비 337,173 2,001,973 310,000 2,361,000 회의비 3,654,693 12,678,499 3,578,833 12,112,882 사무용품비 993,518 6,559,171 1,852,932 20,447,255 소모품비 (46,090,241) 23,010,816 4,121,001 25,104,477 지급수수료 376,657,694 813,752,946 176,048,282 628,780,064 무형자산상각비 2,450,043 7,350,162 3,681,137 12,754,545 사용권자산상각비 273,330,448 1,016,496,796 279,141,455 826,648,349 견본비 2,426,091 11,889,937 4,452,780 13,590,182 물류비 5,043,182 13,804,455 5,991,820 13,866,822 광고선전비 86,415,039 357,002,876 38,105,536 227,052,557 대손상각비 614,602,400 1,782,051,551 891,454,964 951,059,707 수출제비용 7,508,706 31,179,563 12,182,186 44,267,748 합계 6,554,598,773 22,386,500,283 6,379,100,806 23,975,635,749 33. 기타수익 및 기타비용 (1) 기타수익의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 3개월 누적 3개월 누적 외환차익 52,489,366 259,248,525 258,615,562 849,394,171 대손충당금환입 - - - 3,966,542 외화환산이익 3,642,841,833 8,532,762,599 13,743,934,890 23,493,734,062 유형자산처분이익 - 3,401,673 - 1,309,443 기타수익(1) - 6,111,873 87,202,263 120,849,024 사채상환이익 - 216,200,351 - - 잡이익 214,903 8,735,596 12,134,040 28,297,726 합계 3,695,546,102 9,026,460,617 14,101,886,755 24,497,550,968 (1) 당사가 연구개발하고 있는 의약품들에 대한 정부과제 수행 연구보조금입니다. (2) 기타비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 3개월 누적 3개월 누적 외환차손 41,604,532 186,192,893 120,270,385 291,836,528 외화환산손실 93,119,571 180,132,619 72,541,046 151,613,707 손상차손 113,194,238 11,003,980,479 - - 기타의대손상각비 - 310,230,366 - 1,935,366 사채상환손실 - 1,593,665,034 19,336,490 317,336,556 잡손실 4,522,055 8,470,118 6 12,404,038 합계 252,440,396 13,282,671,509 212,147,927 775,126,195 34. 금융수익 및 금융비용 (1) 금융수익의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 3개월 누적 3개월 누적 상각후원가금융자산 이자수익 3,260,736,756 9,638,040,538 3,073,134,162 8,106,022,712 파생상품평가이익 - 284,736,732 - 1,044,077,844 합계 3,260,736,756 9,922,777,270 3,073,134,162 9,150,100,556 (2) 금융비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 3개월 누적 3개월 누적 상각후원가금융부채 이자비용 1,681,417,175 5,472,331,966 1,988,975,245 5,175,756,663 차입금 이자비용 8,975,342 8,975,342 - - 파생상품평가손실 - - - 433,382,180 합계 1,690,392,517 5,481,307,308 1,988,975,245 5,609,138,843 35. 법인세비용 1) 법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련하여 당3분기에 인식한 조정사항, 일시적 차이의 발생 및 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다. 36. 비용의 성격별 분류 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 3개월 누적 3개월 누적 상품의 매출원가 10,104,268,559 23,603,396,443 9,937,202,041 32,705,512,812 원재료 사용액 165,584,221 605,317,757 199,315,205 784,284,723 관세환급금 (1,225,734) (1,225,734) - - 타계정으로 대체액 (260,040) 64,869,158 (900,978) 35,459,362 제품의 변동 (33,907,764) (58,365,785) (46,941,345) (94,989,957) 외주가공비 68,012,770 311,434,769 92,946,730 341,273,391 급여 2,289,527,569 7,818,033,237 1,818,390,112 8,843,039,440 퇴직급여 233,542,034 680,986,940 181,913,719 555,274,112 지급수수료 376,657,694 813,752,946 176,048,282 628,780,064 여비교통비 52,380,006 154,581,680 38,263,717 92,321,129 복리후생비 175,525,970 517,921,914 147,769,439 506,457,546 지급임차료 155,905,610 459,142,764 151,232,452 446,060,572 접대비 15,747,491 83,770,574 44,418,757 91,189,255 감가상각비 500,397,430 1,486,576,011 500,323,853 1,409,891,940 경상연구개발비 1,723,430,011 6,871,240,712 1,989,685,790 9,011,228,891 교육훈련비 591,136 772,954 504,800 3,457,300 세금과공과 31,444,438 90,777,563 33,909,684 91,551,564 무형자산상각비 2,450,043 7,350,162 3,681,137 12,754,545 사용권자산상각비 273,330,448 1,016,496,796 279,141,455 826,648,349 운반비 15,909,600 44,586,218 13,953,601 45,040,852 기타 707,759,293 2,340,509,812 999,864,008 1,411,940,190 합계 () 16,857,070,785 46,911,926,891 16,560,722,459 57,747,176,080 () 포괄손익계산서상 매출원가 및 판매비와관리비의 합계액입니다. 37. 주당이익 (1) 기본주당순이익1) 기본주당순이익 (단위: 원,주) 구분 당3분기 전3분기 3개월 누적 3개월 누적 기본주당순이익 : 보통주당기순이익(손실) (905,472,489) (20,874,207,954) 9,296,678,077 5,744,057,335 가중평균유통보통주식수 77,644,188 77,576,526 77,527,833 77,466,706 기본주당순이익(손실) (12) (269) 120 74 기본주당계속영업이익 : 보통주계속영업이익(손실) (905,472,489) (20,874,207,954) 9,296,678,077 5,744,057,335 가중평균유통보통주식수 77,644,188 77,576,526 77,527,833 77,466,706 기본주당계속영업이익(손실) (12) (269) 120 74 2) 보통주 당기순이익(손실) (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 3개월 누적 3개월 누적 보통주 당기순이익 : 당기순이익(손실) (905,472,489) (20,874,207,954) 9,296,678,077 5,744,057,335 차감 : 우선주배당금 - - 보통주 당기순이익(손실) (905,472,489) (20,874,207,954) 9,296,678,077 5,744,057,335 보통주계속영업이익 : - - 계속영업이익(손실) (905,472,489) (20,874,207,954) 9,296,678,077 5,744,057,335 차감 : 우선주배당금 - - 보통주계속영업이익(손실) (905,472,489) (20,874,207,954) 9,296,678,077 5,744,057,335 3) 가중평균유통보통주식수 (단위: 주) 구분 당3분기 전3분기 3개월 누적 3개월 누적 발행주식수 : 77,853,652 77,785,990 77,737,297 77,676,170 차감 : 가중평균자기주식수 (209,464) (209,464) (209,464) (209,464) 가중평균유통보통주식수() 77,644,188 77,576,526 77,527,833 77,466,706 () 가중평균 유통 보통주식수의 산정 내역<당3분기> (단위: 주) 구분 3개월 누적 발행주식수 자기주식수 유통주식수 적수 가중평균 유통주식수 발행주식수 자기주식수 유통주식수 적수 가중평균 유통주식수 기초보통주식수 77,751,599 (209,464) 77,542,135 6,125,828,665 77,542,135 77,751,599 (209,464) 77,542,135 20,160,955,100 77,542,135 유상증자 722,218 - 78,264,353 1,017,436,589 78,264,353 722,218 - 78,264,353 1,017,436,589 78,264,353 기말보통주식수 78,473,817 (209,464) 78,264,353 7,143,265,254 77,644,188 78,473,817 (209,464) 78,264,353 21,178,391,689 77,576,526 <전3분기> (단위: 주) 구분 3개월 누적 발행주식수 자기주식수 유통주식수 적수 가중평균 유통주식수 발행주식수 자기주식수 유통주식수 적수 가중평균 유통주식수 기초보통주식수 77,678,502 (209,464) 77,469,038 1,084,566,532 77,469,038 77,479,055 (209,464) 77,269,591 154,539,182 77,269,591 전환사채 주식전환 - 77,469,038 - - 64,977 - 77,334,568 154,669,136 77,334,568 전환사채 주식전환 - 77,469,038 - - 19,493 - 77,354,061 77,354,061 77,354,061 주식선택권 행사 - 77,469,038 - - 50,000 - 77,404,061 6,269,728,941 77,404,061 전환사채 주식전환 - 77,469,038 - - 64,977 - 77,469,038 8,444,125,142 77,469,038 전환사채 주식전환 16,244 - 77,485,282 309,941,128 77,485,282 16,244 - 77,485,282 309,941,128 77,485,282 전환사채 주식전환 24,366 - 77,509,648 155,019,296 77,509,648 24,366 - 77,509,648 155,019,296 77,509,648 전환사채 주식전환 32,487 - 77,542,135 5,583,033,720 77,542,135 32,487 - 77,542,135 5,583,033,720 77,542,135 기말보통주식수 77,751,599 (209,464) 77,542,135 7,132,560,676 77,527,833 77,751,599 (209,464) 77,542,135 21,148,410,606 77,466,706 (2) 희석주당순손익1) 당3분기와 전3분기 중 잠재적 보통주를 포함하는 희석주당이익(손실)은 반희석화 효과로 인하여 계산하지 아니하였습니다. 2) 당3분기말 현재 반희석효과로 희석주당순이익을 계산할 때 고려하지 않았지만 향후 희석효과가 발생할 가능성이 있는 잠재적보통주의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 행사금액(1) 청구 및 전환 기간 부여주식수 행사주식 기타 (2) 행사가능 주식수 전환사채(4회) 12,301 원 2021/11/25~2023/10/25 884,205 주 1,268,273 주 392,197 주 8,129 주 (1) 행사금액은 유상증자, 무상증자 등을 반영하여 조정하였습니다.(2) 주가하락 및 유상증자 등에 따른 행사가액 조정분을 반영하였습니다. 38. 현금흐름표(1) 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다.(2) 당기순이익(손실)에 대한 조정 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당3분기 전3분기 퇴직급여 680,986,940 555,274,112 재고자산평가손실 156,286,100 69,045,009 감가상각비 1,486,576,011 1,409,891,940 무형자산상각비 7,350,162 12,754,545 사용권자산상각비 1,016,496,796 826,648,349 이자수익 (9,638,040,538) (8,106,022,712) 이자비용 5,481,307,308 5,175,756,663 사채상환이익 (216,200,351) - 사채상환손실 1,593,665,034 317,336,556 대손상각비 1,782,051,551 951,059,707 기타의대손상각비 310,230,366 1,935,366 손상차손 11,003,980,479 - 외화환산손실 180,132,619 151,613,707 외화환산이익 (8,532,762,599) (23,493,734,062) 대손충당금환입 - (3,966,542) 유형자산처분손익 (3,401,673) (1,309,443) 파생상품평가손실 - 433,382,180 파생상품평가이익 (284,736,732) (1,044,077,844) 합계 5,023,921,473 (22,744,412,469) (3) 영업활동 자산·부채의 증감 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당3분기 전3분기 매출채권의 감소(증가) 3,438,418,532 (5,797,385,050) 미수금의 감소(증가) 576,695,127 89,009,993 미수수익의 감소(증가) 4,855,166,467 3,530,946,784 선급금의 감소(증가) (159,894,016) (672,220,190) 장기선급금의 감소(증가) (761,527,945) (730,087,811) 선급비용의 감소(증가) (4,680,726,219) (3,423,308,653) 선급법인세자산의 감소(증가) 117,093,963 (117,224,922) 재고자산의 감소(증가) (178,295,698) (1,190,723,898) 매입채무의 증가(감소) (1,175,654,112) 470,657,534 미지급금의 증가(감소) (16,786,895) 24,432,924 미지급비용의 증가(감소) 253,663,298 29,180,614 미지급세금의 증가(감소) (21,611,622) - 선수금의 증가(감소) (654,640,722) 2,637,001,998 장기선수금의 증가(감소) 279,854,840 780,752,347 예수금의 증가(감소) (1,626,409) (19,111,816) 예수제세의 증가(감소) 2,635,050 57,205,100 퇴직금의 지급 - (16,416,667) 퇴직급여채무의 증가(감소) (14,171,300) - 사외적립자산의 감소(증가) - (800,000,000) 환율변동에 의한 자산부채증감 (247,820,304) (1,049,500,542) 비현금항목에 관한 기타조정 582,545,009 2,037,274,233 합계 2,193,317,044 (4,159,518,022) (4) 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 전환사채의 주식전환 - 2,740,000,000 (5) 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내용은 다음과 같습니다.<당3분기> (단위: 원) 구분 기초 현금흐름 비현금 변동 기말 발생 및 소멸 상각등 기타() 전환사채 11,544,744,489 (16,279,647,453) 4,243,500,575 597,821,576 - 106,419,187 파생상품부채 2,732,912,980 - (2,437,857,959) - (292,111,799) 2,943,222 리스부채 4,099,774,515 (878,591,158) - - 181,045,107 3,402,228,464 합계 18,377,431,984 (17,158,238,611) 1,805,642,616 597,821,576 (111,066,692) 3,511,590,873 () 전환권평가 및 리스 이자, 외화환산 등으로 인한 변동금액입니다.<전3분기> (단위: 원) 구분 기초 현금흐름 비현금 변동 기말 발생 및 소멸 상각등 기타 전환사채 9,754,365,408 8,141,708,080 (8,182,949,901) 1,450,239,643 - 11,163,363,230 파생상품부채 - - - - 4,055,253,410 4,055,253,410 리스부채 4,762,553,908 (783,914,862) (16,272,626) - 397,298,714 4,359,665,134 합계 14,516,919,316 7,357,793,218 (8,199,222,527) 1,450,239,643 4,452,552,124 19,578,281,774 39. 특수관계자거래(1) 특수관계자 현황 회사명 당사와의 관계 비고 당3분기 전3분기 Dong-il Interlining Ltd. 종속회사 종속회사 VGXI, Inc. 종속회사 종속회사 535 Penn Investments, LLC. 기 타 기 타 기타 임 직 원 임 직 원 　 (2) 특수관계자와의 매출·매입 등 중요한 거래내용은 다음과 같습니다.<당3분기> (단위:원) 회사명 매출 이자수익 계 매입 기타 계 Dong-il Interlining Ltd. 3,561,112,604 32,211,436 3,593,324,040 1,402,538,325 - 1,402,538,325 VGXI, Inc. - 4,453,155,199 4,453,155,199 17,893,313,744 697,668,833 18,590,982,577 535 Penn Investments, LLC - - - - 398,045,779 398,045,779 기타(임직원) - 2,762,514 2,762,514 - - - 합계 3,561,112,604 4,488,129,149 8,049,241,753 19,295,852,069 1,095,714,612 20,391,566,681 <전3분기> (단위:원) 회사명 매출 이자수익 계 매입 기타 계 Dong-il Interlining Ltd. 4,369,481,599 31,433,127 4,400,914,726 2,573,051,272 - 2,573,051,272 VGXI, Inc. - 3,717,072,098 3,717,072,098 24,084,405,757 546,527,821 24,630,933,578 535 Penn Investments, LLC - - - - 276,421,338 276,421,338 기타(임직원) - 19,022,774 19,022,774 - - - 합계 4,369,481,599 3,767,527,999 8,137,009,598 26,657,457,029 822,949,159 27,480,406,188 (3) 특수관계자와의 중요한 자금거래내용은 다음과 같습니다. <당3분기> (단위: 원) 특수관계자 관계 자금대여거래 대여 회수 VGXI, Inc. (1) 종속회사 6,503,600,000 - (1) 상기 회사의 공장증축을 위한 시설자금을 대여하였으며, 회사와 상기 특수관계 회사간의 대여 및 차입 거래에 대하여는 인정이자 계산시 사용하는 국세청고시 이자율을 적용하고 있습니다. <전3분기> (단위: 원) 특수관계자 관계 자금대여거래 대여 회수 VGXI, Inc. 종속회사 30,365,177,927 - 기타 임 직 원 - 319,092,090 합계 30,365,177,927 319,092,090 (4) 특수관계자와의 중요한 채권 및 채무의 내용은 다음과 같습니다.<당3분기> (단위:원) 회사명 매출채권 대여금 선급금 미수수익 기타채권 매입채무 기타채무 Dong-il Interlining Ltd. 7,147,717,029 968,256,000 - 3,416,693 - 176,703,398 - VGXI, Inc. - 136,161,000,000 5,729,591,607 9,991,939,443 - 1,912,051,917 102,318,194 535 Penn Investments, LLC - - - - 44,540,785 - - 기타(임직원) - 80,000,000 - - - - - 합계 7,147,717,029 137,209,256,000 5,729,591,607 9,995,356,136 44,540,785 2,088,755,315 102,318,194 () 당사는 일반적으로 매출 및 매입 거래일의 1개월에서 3개월이내에 대금을 회수 및 지급하고 있으나, 관계기업 Dong-il Interlining Ltd.에 대한 매출 거래는 거래일부터 통상적으로 10개월이 경과한 달의 말일에 대금을 회수하며 회수기간 동안 이자는 없습니다. <전기말> (단위:원) 회사명 매출채권 대여금 선급금 미수수익 기타채권 매입채무 기타채무 Dong-il Interlining Ltd. 5,407,640,031 912,456,000 - 13,799,300 - 272,905,945 - VGXI, Inc. - 122,928,100,000 4,506,382,527 5,100,463,987 - 3,888,571,445 94,291,999 535 Penn Investments, LLC - - - - 41,973,926 - - 기타(임직원) - 80,000,000 - - - - - 합계 5,407,640,031 123,920,556,000 4,506,382,527 5,114,263,287 41,973,926 4,161,477,390 94,291,999 (5) 당기 중 특수관계자와의 담보 및 지급보증 내용은 없습니다. (6) 주요 경영진에 대한 보상당사의 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같으며, 주요 경영진에는 당사의 기업활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가지고 있는 등기이사 및 비등기 이사를 포함하였습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전3분기 급여 3,558,313,302 5,125,272,728 퇴직급여 560,364,538 478,028,960 합계 4,118,677,840 5,603,301,688 40. 우발상황과 약정사항(1) 사용제한 금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 계정과목 종류 금융기관 당3분기 전기 사용제한내용 장기금융상품 당좌예금 신한은행 2,000,000 2,000,000 당좌개설보증금 (2) 담보제공 및 사용제한 자산 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 계정과목 종류 장부금액 설정금액 설정권자 내용 투자부동산 토지 및 건물 2,521,679,812 2,747,000,000 신한은행 일반대출, 무역금융 담보 (3) 제공받은 담보 및 지급보증내용은 없습니다.(4) 타인을 위한 담보 및 지급보증제공내용은 없습니다. (5) 보험가입내용 (단위: 원) 구 분 보험의 종류 부보자산 보험사 부보금액 당3분기 전기말 본사 화재보험 건물,기계장치 및 재고자산 DB손해보험 3,905,000,000 3,905,000,000 화재보험 사무실, 연구소 흥국화재해상보험 11,200,000,000 11,200,000,000 임원배상책임 임원 업무배상 DB손해보험 5,000,000,000 5,000,000,000 임상보상보험 임상시험대상자 피해보상 에이스아메리칸화재해상보험 1,000,000,000 1,000,000,000 해외지점 재산종합보험 제조물책임보상 등(텍사스 우드랜드 지점) CAN 6,724,000,000 6,336,500,000 재산종합보험 제조물책임보상 등(펜실베니아 연구소) CAN 8,068,800,000 - 상기 보험 외에 차량보험이 DB손해보험에 가입되어 있습니다. (6) 금융기관 여신한도약정 구분 금융기관 한도약정액 미사용액 사용제한내용 무역금융 신한은행 $100,000 $100,000 내국신용장() 신한은행 $100,000 - 합계 $200,000 $100,000 () 내국신용장 개설 약정을 맺고 있으며, 한도약정액은 모두 실행 중입니다.(7) 계류중인 소송사건 계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 소송비용 진행현황 당3분기 전기 미국 펜실베니아 몽고메리 카운티 법원 Inovio Pharmaceuticals Inc. (미국) 진원생명과학 및 자회사 VGXI Inc. VGXI를 상대로 코로나19 백신 생산에 필요한 정보 제공요청 소송제기 - 미국 자회사 VGXI Inc.에서 약 112만달러를 지급하였음. 미국 자회사 VGXI Inc.에서 약 50만달러를 지급하였음. 가처분 기각(피고 승소), 소송 진행 중 미국 텍사스 남부 휴스턴 지방법원 VGXI Inc. Aldevron LLC (미국) VGXI Inc 의 영업 비밀 남용, 특허 침해 및 계약 위반 - 미국 자회사 VGXI Inc.에서 약 58만달러를 지급하였음. 미국 자회사 VGXI Inc.에서 약 112만달러를 지급하였음. 2023년 10월 양측이 중재에 합의함에 따라 소송이 종결 미국 펜실베니아 몽고메리 카운티 법원 진원생명과학 Inovio Pharmaceuticals Inc. (미국) Cellectra 사용권 분쟁 - 미국 자회사 VGXI Inc.에서 약 16만달러를 지급하였음. 미국 지점 VGXI USA 에서 8만달러를 지급하였음. 소송 진행 서울중앙지방법원 진원생명과학 A 제약회사외 2 영업비밀침해 금지 400백만원 - - 합의하여 소취하로 종결 서울중앙지방법원 진원생명과학 A 제약회사외 2 영업비밀침해 금지 가처분 100백만원 - 당사에서 45백만원 지급하였음. 화해 권고 결정으로 종결 서울행정법원 진원생명과학 1. 한국보건산업진흥원2. 코로나19 치료제/백신 신약개발사업단 정산금회수처분 취소 청구 - - - 소송 진행 중 41. 영업부문(1) 회사의 영업부문은 2개로 구성되어 있으며 그 내용은 다음과 같습니다. 구 분 제품 및 용역의 유형 제약사업 Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) 생산, 판매 패브릭사업 의류용 심지제품 제조, 판매 (2) 영업부문별 정보는 다음과 같습니다.1) 영업부문의 당기손익정보는 다음과 같습니다.<당3분기> (단위: 원) 구분 제약사업 패브릭사업 계 총매출액 17,503,608,704 8,348,851,163 25,852,459,867 내부거래 - - - 외부거래 17,503,608,704 8,348,851,163 25,852,459,867 영업이익(손실) (15,886,015,265) (5,173,451,759) (21,059,467,024) 당기순이익(손실) (16,083,409,080) (4,790,798,874) (20,874,207,954) 감가상각비와상각비 2,177,113,941 333,309,028 2,510,422,969 이자수익 9,409,559,559 228,480,979 9,638,040,538 이자비용 (5,181,673,117) (299,634,191) (5,481,307,308) <전3분기> (단위: 원) 구분 제약사업 패브릭사업 계 총매출액 25,890,004,602 10,337,842,327 36,227,846,929 내부거래 - - - 외부거래 25,890,004,602 10,337,842,327 36,227,846,929 영업이익(손실) (20,104,804,264) (1,414,524,887) (21,519,329,151) 전기순이익(손실) (1,469,752,759) 7,213,810,094 5,744,057,335 감가상각비와상각비 1,967,763,659 281,531,175 2,249,294,834 이자수익 5,794,031,734 2,311,990,978 8,106,022,712 이자비용 (4,346,309,153) (829,447,510) (5,175,756,663) 2) 영업부문의 자산 및 부채정보는 다음과 같습니다.<당3분기말> (단위: 원) 구분 제약사업 패브릭사업 합계 총자산 176,705,902,253 14,699,459,540 191,405,361,793 총부채 19,346,878,618 559,092,886 19,905,971,504 <전기말> (단위: 원) 구분 제약사업 패브릭사업 합계 총자산 205,668,790,242 17,564,157,956 223,232,948,198 총부채 32,782,322,384 542,645,451 33,324,967,835 3) 주요 고객에 대한 매출 정보는 다음과 같습니다. <당3분기> (단위: 원) 구분 () 금액 영업부문 A 회사 3,894,362,176 제약사업 B 회사 2,371,012,590 제약사업 합계 6,265,374,766 () 회사명은 기밀유지 계약조건 등으로 기재하지 않았습니다. <전3분기> (단위: 원) 구분 () 금액 영업부문 가 회사 3,649,900,758 제약사업 나 회사 3,770,663,240 제약사업 다 회사 438,405,840 패브릭사업 라 회사 241,263,740 패브릭사업 합계 8,100,233,578 () 회사명은 기밀유지 계약조건 등으로 기재하지 않았으며, 전기의 발주처명을 영어 알파벳에서 당기의 발주처 영어 알파벳과 혼동을 주지 않기 위하여 한글명으로 변경하였습니다. 4) 영업부문의 수익 내역은 다음과 같습니다.<당3분기> (단위: 원) 구분 제약사업 패브릭사업 합계 주요 제품/상품/용역 계열 상품매출 - 7,379,316,567 7,379,316,567 제품매출 - 969,534,596 969,534,596 CDMO매출 17,372,509,115 - 17,372,509,115 기타 131,099,589 - 131,099,589 합계 17,503,608,704 8,348,851,163 25,852,459,867 수익 인식시기 한 시점에 인식 131,099,589 8,348,851,163 8,479,950,752 기간에 걸쳐 인식 17,372,509,115 - 17,372,509,115 합계 17,503,608,704 8,348,851,163 25,852,459,867 <전3분기> (단위: 원) 구분 제약사업 패브릭사업 합계 주요 제품/상품/용역 계열 상품매출 - 9,202,027,195 9,202,027,195 제품매출 - 1,135,815,132 1,135,815,132 CDMO매출 25,738,830,051 - 25,738,830,051 기타 151,174,551 - 151,174,551 합계 25,890,004,602 10,337,842,327 36,227,846,929 수익 인식시기 한 시점에 인식 151,174,551 10,337,842,327 10,489,016,878 기간에 걸쳐 인식 25,738,830,051 - 25,738,830,051 합계 25,890,004,602 10,337,842,327 36,227,846,929 (3) 지역별 부문정보는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기/당3분기말 전3분기/전기말 매출 비유동자산 매출 비유동자산 국내 3,031,971,186 80,313,864,342 3,206,719,068 110,160,183,310 해외 22,820,488,681 6,372,273,034 33,021,127,861 6,353,781,093 합계 25,852,459,867 86,686,137,376 36,227,846,929 116,513,964,403 42. 위험관리(1) 금융위험관리당사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리는 당사의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화 하는데 중점을 두고 있습니다.1) 신용위험관리당사의 전반적인 위험관리는 당사의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화 하는데 중점을 두고 있습니다.당사는 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기말 전기말 장부금액 신용위험 최대노출금액 장부금액 신용위험 최대노출금액 현금성자산(현금 제외) 6,011,095,734 6,011,095,734 10,451,735,772 10,451,735,772 매출채권 및 기타채권 18,893,784,014 18,893,784,014 19,814,092,003 19,814,092,003 기타금융자산(유동) 59,383,800,256 59,383,800,256 54,638,330,573 54,638,330,573 기타금융자산(비유동) () 71,685,810,725 71,685,810,725 89,085,479,012 89,085,479,012 합계 155,974,490,729 155,974,490,729 173,989,637,360 173,989,637,360 () 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 제외 2) 유동성위험관리당사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다.<당3분기말> (단위: 원) 구분 장부금액 1년이내 1년초과~2년이내 2년초과~5년이내 5년초과 합계 매입채무및기타채무 5,038,489,699 5,038,489,699 - - - 5,038,489,699 단기차입금 2,100,000,000 2,132,311,233 - - - 2,132,311,233 전환사채 106,419,187 106,419,187 - - - 106,419,187 파생상품부채 2,943,222 2,943,222 - - - 2,943,222 기타금융부채 3,465,764,503 1,005,881,842 1,111,864,000 1,888,470,734 1,200,000 4,007,416,576 합계 10,713,616,611 8,286,045,183 1,111,864,000 1,888,470,734 1,200,000 11,287,579,917 계약상 현금흐름으로 이자 등을 포함하고 있어 장부금액과 차이가 있습니다. <전기말> (단위: 원) 구분 장부금액 1년이내 1년초과~2년이내 2년초과~5년이내 5년초과 합계 매입채무및기타채무 6,051,758,036 6,051,758,036 - - - 6,051,758,036 전환사채 11,544,744,489 11,544,744,489 - - - 11,544,744,489 파생상품부채 2,732,912,980 2,732,912,980 - - - 2,732,912,980 기타금융부채 4,456,617,018 1,231,790,774 1,707,439,518 1,516,186,726 1,200,000 4,456,617,018 합계 24,786,032,523 21,561,206,279 1,707,439,518 1,516,186,726 1,200,000 24,786,032,523 3) 시장위험당사는 환율과 이자율의 변동으로 인한 시장위험에 노출되어 있습니다.(가) 외환위험관리당사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기말 10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락 본점 USD 14,942,620,619 (14,942,620,619) 13,140,435,561 (13,140,435,561) EUR 1,906,384 (1,906,384) 1,811,824 (1,811,824) 해외지점 USD 520,804,515 (520,804,515) 673,162,253 (673,162,253) 합계 USD 15,463,425,134 (15,463,425,134) 13,813,597,814 (13,813,597,814) EUR 1,906,384 (1,906,384) 1,811,824 (1,811,824) (나) 이자율위험관리당사는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 당사는 고정금리차입금과 변동금리차입금의 적절한 균형유지 정책을 수행하는 등 이자율위험을 관리하고 있으며, 이자율위험에 노출된 차입금은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당(3분)기 전기 단기차입금 2,100,000,000 - 이자율 1% 변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당(3분)기 전기 1%상승 1%하락 1%상승 1%하락 이자비용 (15,750,000) 15,750,000 - - (다) 기타가격위험요소당사는 지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 지분상품은 매매목적이 아닌 전략적 목적으로 보유하고 있습니다. 보고기간말 현재 공정가치로 평가하는 기타포괄손익-공정가치측정금융자산은 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 10% 변동할 경우 가격변동이 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당3분기 전기말 10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 3,849,692 (3,849,692) 14,548,655 (14,548,655) (2) 자본위험관리당사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 당사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 당사의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다. (단위: 원) 구분 당3분기말 전기말 부채총계: 19,905,971,504 33,324,967,835 차감: 현금 및 현금성자산과 단기금융상품 (10,872,151,003) (42,451,735,772) 순부채 () 9,033,820,501 - 자본총계 171,499,390,289 189,907,980,363 부채비율 11.61% 17.50% 순부채비율 5.27% 0% () 부채총계가 현금 및 현금성자산과 단기금융상품보다는 적을 경우에는 순부채의 금액을 "-"으로 기재하였습니다. 6. 배당에 관한 사항 (1) 배당에 관한 사항① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.② 제1항의 배당금은 매결산기말 현재의 주주명부에 등록된 주주 또는 질권자에게 이를 지급한다.③ 이익의 배당을 주식으로 하는 경우, 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주 총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.④ 배당금의 지급청구권은 지급통지일로부터 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸 시효가 완성된다.⑤ 제4항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 본 회사에 귀속한다. (2) 주요배당지표 1,0001,0001,000-37,967-38,150-15,888-20,874-20,113-13,655-489-492-214----------------------------------------- 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제48기(3분기) 제47기 제46기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) (3) 과거 배당 이력 (단위: 회, %) ---- 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] (1) 증자(감자)현황 2023년 09월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 2019년 04월 12일전환권행사기명식보통주16,4331,0004,8682019년 07월 09일유상증자(제3자배정)기명식보통주735,6611,0004,0102020년 01월 29일유상증자(주주배정)기명식보통주11,000,0001,0001,8002020년 03월 12일전환권행사기명식보통주11,2411,0004,4482020년 04월 02일주식매수선택권행사기명식보통주31,0001,0004,2962020년 04월 06일전환권행사기명식보통주112,4101,0004,4482020년 04월 13일주식매수선택권행사기명식보통주38,0001,0004,2962020년 07월 03일유상증자(주주배정)기명식보통주11,500,0001,0006,6502020년 07월 23일주식매수선택권행사기명식보통주12,0001,0003,8902020년 09월 01일주식매수선택권행사기명식보통주18,0001,0003,8902020년 09월 01일주식매수선택권행사기명식보통주38,7001,00012,1072020년 10월 06일주식매수선택권행사기명식보통주25,0001,0003,8902020년 10월 06일주식매수선택권행사기명식보통주27,5001,00012,1072020년 11월 03일주식매수선택권행사기명식보통주23,0001,00012,1072020년 12월 04일주식매수선택권행사기명식보통주8,0001,00012,1072021년 03월 25일주식매수선택권행사기명식보통주418,0001,0003,8902021년 07월 15일주식매수선택권행사기명식보통주22,5001,00012,0342021년 11월 25일전환권행사기명식보통주42,1031,00019,0012021년 11월 29일전환권행사기명식보통주84,2051,00019,0012021년 12월 03일유상증자(주주배정)기명식보통주5,760,0001,00019,7502021년 12월 07일전환권행사기명식보통주692,0021,00012,3122021년 12월 08일전환권행사기명식보통주32,4881,00012,3122021년 12월 14일무상증자기명식보통주25,461,8181,00002021년 12월 16일전환권행사기명식보통주194,9311,00012,3122022년 01월 03일전환권행사기명식보통주64,9771,00012,3122022년 01월 05일전환권행사기명식보통주19,4931,00012,3122022년 01월 06일주식매수선택권행사기명식보통주50,0001,0007,6672022년 03월 28일전환권행사기명식보통주64,9771,00012,3122022년 07월 15일전환권행사기명식보통주16,2441,00012,3122022년 07월 19일전환권행사기명식보통주24,3661,00012,3122022년 07월 21일전환권행사기명식보통주32,4871,00012,3122023년 09월 16일유상증자(제3자배정)기명식보통주722,2181,0003,420 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 제3회사모전환사채 제3자배정 주주배정후일반공모 제3회사모전환사채 - 제3회사모전환사채 - 주주배정후일반공모 - - - - - - - - - 제4회사모전환사채 제4회사모전환사채 주주배정후일반공모 제4회사모전환사채 제4회사모전환사채 - 제4회사모전환사채 제4회사모전환사채 제4회사모전환사채 - 제4회사모전환사채 제4회사모전환사채 제4회사모전환사채 제4회사모전환사채 제3자배정 (2) 미상환 전환사채 발행현황 2023년 09월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 무기명식 이권부 무보증사모전환사채42020년 11월 25일2023년 11월 25일24,000,000,000기명식보통주2021.11.25-2023.10.2510012,301100,000,0008,129-24,000,000,000기명식보통주10012,301100,000,0008,129- 종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고 전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수 합 계 - - - - [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] (3) 채무증권 발행실적 2023년 09월 30일(단위 : 백만원, %) (기준일 : ) 진원생명과학(주) 회사채사모2020년 11월 25일 24,000 0.0 - 2023년 11월 25일 주1) - 진원생명과학(주) 회사채사모2022년 04월 15일 11,700 1.0 - 2025년 04월 15일주2) - 35,700 0.0 - - - 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 - - - - 주1) 2020년 11월에 발행한 4CB는 2023년 05월 10일 미상환사채 11억원 중 10억원에 대해 풋옵션 행사되어 잔액 1억원입니다.주2) 2022년 04월에 발행한 5CB는 2023년 04월12일 기준 현재 잔액 0억원으로 상환 완료하였습니다 (4) 기업어음증권 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 (5) 단기사채 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 (6) 회사채 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 (7) 신종자본증권 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 (8) 조건부자본증권 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 (1) 공모자금의 사용내역 2023년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 주주배정 유상증자 36 2020년 01월 28일 하기 주1) 참조 19,800 하기 주2) 참조 19,800 하기 주3) 참조 주주배정 유상증자 39 2020년 07월 03일 하기 주4) 참조 76,475 하기 주5) 참조 76,475 하기 주6) 참조 주주배정 유상증자 50 2021년 12월 02일 하기 주7) 참조 113,760 하기 주8) 참조 109,381하기 주9) 참조 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 주1) <신고서상 자금사용계획> (1) 채무상환 : 10,000백만원 소요 예정 (2) 발행제비용 : 764백만원 소요 예정 (3) 원부재료 구매 : 2,500백만원 소요 예정 (4) GLS -1200 축농증 치료제 연구개발비 : 2,800백만원 소요 예정 (5) GLS -1027 당뇨병성 신장병증 치료제 연구개발비 : 2,800백만원 소요 예정 (6) mRNA백신 기반 연구개발비 : 936백만원 소요 예정 주2) <실제 자금사용 현황> (1) 채무상환 : 9,589백만원이 지출되었습니다. (2) 발행제비용 : 787백만원이 지출되었습니다. (3) 원부재료 구매 : 2,500백만원이 지출되었습니다. (4) GLS -1200 축농증 치료제 연구개발비 : 201백만원이 지출되었습니다. (5) GLS -1027 당뇨병성 신장병증 치료제 연구개발비 : 324백만원이 지출되었습 니다. (6) mRNA백신 기반 연구개발비 : 191백만원이 지출되었습니다. (7) GLS -5700 지카 백신 연구개발비 : 111백만원이 지출되었습니다. (8) VGX-6150 C형간염치료 연구개발비 : 16백만원이 지출되었습니다. (9) GLS-6100,6150 C형간염예방 연구개발비 : 74백만원이 지출되었습니다. (10) GLS-7000 sc4D5-VT dRP 연구개발비 : 13백만원이 지출되었습니다. (11) GLS-5300 MERS 예방 DNA 백신 연구개발비: 28백만원이 지출되었습니다. (12) 단클론 항체치료제 연구개발비 : 55백만원이 지출되었습니다. (13) 혈액응고 8인자 연구개발비 : 25백만원이 지출되었습니다. (14) UniFlu 연구개발비 : 238백만원이 지출되었습니다. (15) Cellectra : 59백만원이 지출되었습니다. (16) Microneedle and device 개발비 등 : 482백만원이 지출되었습니다. (17) B형간염 항체치료제 연구개발비 : 53백만원이 지출되었습니다. (18) SFTSV 예방 DNA 백신 연구개발비 : 84백만원이 지출되었습니다. (19) 일반운영비 : 4,128백만원이 지출되었습니다. (20) GLS -5100 대상포진 백신 연구개발비 : 33백만원이 지출되었습니다. (21) GLS-5310 COVID19코로나 백신 연구개발비 : 62백만원이 지출되었습니다. (22) 면역억제제 Anti-CD3 Plas-F(ab') 연구개발비 : 24백만원이 지출되었습니다. (23) GLS-1027 COVID19 연구개발비 : 334백만원이 지출되었습니다. (24) GLS-1200 COVID19 연구개발비 : 309백만원이 지출되었습니다. (25) MERS-Abs 연구개발비 : 80백만원이 지출되었습니다. 주3) 차이 발생 사유등 1. 신고서상 자금사용 용도변경 추가항목: 1) GLS -5700 지카 백신 연구개발비 2) VGX-6150 C형간염치료 연구개발비 3) GLS-6100,6150 C형간염예방 연구개발비 4) GLS-7000 sc4D5-VT dRP 연구개발비 5) GLS-5300 MERS 예방 DNA 백신 연구개발비 6) 단클론 항체치료제 연구개발비 7) 혈액응고 8인자 연구개발비 8) UniFlu 연구개발비 9) Cellectra 10) Microneedle and device 개발비 등 11) B형간염 항체치료제 연구개발비 12) SFTSV 예방 DNA 백신 연구개발비 13) 일반운영비 14) GLS -5100 대상포진 백신 연구개발비 15) GLS-5310 COVID19코로나 백신 연구개발비 16) 면역억제제 Anti-CD3 Plas-F(ab') 연구개발비 17) GLS-1027 COVID19 연구개발비 18) GLS-1200 COVID19 연구개발비 19) MERS-Abs 연구개발비 당기말 현재 총 19,800백만원을 사용하여 유증자금이 없습니다. 주4) <신고서상 자금사용계획> (1) 발행제비용 : 2,663백만원 소요 예정 (2) CMO설비 신규 증설자금(VGXI 신규시설자금) : 64,948백만원 소요 예정 (3) 코로나 19 DNA 백신 개발 등 연구개발비 : 8,864백만원 소요 예정 주5) <실제 자금사용 현황> (1) 발행제비용 : 2,663백만원이 지출되었습니다. (2) CMO설비 신규 증설자금(VGXI 신규시설자금) : 60,313백만원이 지출되었습 니다. (3) 코로나 19 DNA 백신 개발 등 연구개발비 : 6,009백만원이 지출되었습니다. (4) GLS -5700 지카 백신 연구개발비 : 40백만원이 지출되었습니다. (5) VGX-6150 C형간염치료 연구개발비 : 6백만원이 지출되었습니다. (6) GLS-6100,6150 C형간염예방 연구개발비 : 91백만원이 지출되었습니다. (7) GLS-5300 MERS 예방 DNA 백신 연구개발비: 11백만원이 지출되었습니다. (8) Microneedle and device 개발비 등 : 209백만원이 지출되었습니다. (9) B형간염 항체치료제 연구개발비 : 9백만원이 지출되었습니다. (10) GLS -1027 당뇨병성 신장병증 치료제 연구개발비 : 125백만원이 지출되었습 니다. (11) GLS -1200 축농증 치료제 연구개발비 : 65백만원이 지출되었습니다. (12) RNA백신 기반 연구개발비 : 27백만원이 지출되었습니다. (13) CCHF 콩고출혈열 연구개발비 : 16백만원이 지출되었습니다. (14) MERS-Abs 연구개발비 : 10백만원이 지출되었습니다. (15) 일반운영비 : 6,881백만원이 지출되었습니다. 주6) 차이 발생 사유등 1. 신고서상 자금사용 용도변경 추가항목: 1) GLS -5700 지카 백신 연구개발비 2) VGX-6150 C형간염치료 연구개발비 3) GLS-6100,6150 C형간염예방 연구개발비 4) GLS-5300 MERS 예방 DNA 백신 연구개발비 5) Microneedle and device 개발비 등 6) B형간염 항체치료제 연구개발비 7) GLS -1027 당뇨병성 신장병증 치료제 연구개발비 8) GLS -1200 축농증 치료제 연구개발비 9) RNA백신 기반 연구개발비 10) CCHF 콩고출혈열 연구개발비 11) MERS-Abs 연구개발비 12) 일반운영비 당기말 현재 총 76,475백만원을 사용하여 유증자금이 없습니다. 주7) <신고서상 자금사용계획> (1) 발행제비용 : 2,700백만원 소요 예정 (2) CMO설비 신규 증설자금(VGXI 신규시설자금) : 90,823백만원 소요 예정 (3) 코로나 19 DNA 백신 개발 등 연구개발비 : 20,237백만원 소요 예정 주8) <실제 자금사용 현황> (1) 발행제비용 : 2,700백만원이 지출되었습니다. (2) CDMO설비 신규 증설자금(VGXI 신규시설자금) : 59,354백만원이 지출되었 습니다. (3) 코로나 19 DNA 백신 개발 등 연구개발비 : 9,387백만원이 지출되었습니다. (4) GLS -5700 지카 백신 연구개발비 : 120백만원이 지출되었습니다. (5) Microneedle and device 개발비 등 : 1,080백만원이 지출되었습니다. (6) GLS -1200 축농증 치료제 연구개발비 : 82백만원이 지출되었습니다. (7) RNA백신 기반 연구개발비 : 334백만원이 지출되었습니다. (8) GLS -1200 COVID19 연구개발비 : 762백만원이 지출되었습니다. (9) Pan.코로나 연구개발비 : 116백만원이 지출되었습니다. (10) GLS -1027 자가면역질환 연구개발비 :140백만원이 지출되었습니다. (11) GLS -1027 기타 연구개발비 : 52백만원이 지출되었습니다. (12) HnMc 연구개발비 : 5백만원이 지출되었습니다. (13) 일반운영비 : 33,027백만원이 지출되었습니다. (14) GLS-5140 STFSV예방 DNA 백신 : 2,151백만원이 지출되었습니다. (15) GLS-5300(MERS) : 22백만원이 지출되었습니다. (16) CCHF-콩고출혈열 : 11백만원이 지출되었습니다. (17) GLS-6100,6150 C 형간염[예방] : 5백만원이 지출되었습니다. (18) PlasMab : 4백만원이 지출되었습니다. (19) CCR8 : : 9백만원이 지출되었습니다. (20) CAR-M : : 16백만원이 지출되었습니다. (21) RAS : 1백만원이 지출되었습니다. (22) BaAB : 3백만원이 지출되었습니다. 주9) 차이 발생 사유등 1. 신고서상 자금사용 용도변경 추가항목: 1) GLS -5700 지카 백신 연구개발비 2) Microneedle and device 개발비 등 3) GLS -1200 축농증 치료제 연구개발비 4) RNA백신 기반 연구개발비 5) Microneedle and device 개발비 등 6) GLS -1200 COVID19 연구개발비 7) Pan.코로나 연구개발비 8) GLS -1027 자가면역질환 연구개발비 9) GLS -1027 기타 연구개발비 10) HnMc 연구개발비 11) 일반운영비 12) GLS-5140 STFSV예방 DNA 백신 13) GLS-5300(MERS) 연구개발비 14) CCHF-콩고출혈열 연구개발비 15) GLS-6100,6150 C 형간염[예방] 연구개발비 16) PlasMab 연구개발비 17) CCR8 연구개발비 18) CAR-M 연구개발비 19) RAS 연구개발비 20) Circular RNA 연구개발비 21) BsAB 연구개발비 당3분기말 현재 총 109,381백만원을 사용하여 유증자금이 4,379백만원이 남아 있습니다. (미사용 유증자금은 우리은행, 신한은행에 각각 보관하고 있습니다.) (2) 사모자금의 사용내역 2023년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 제3자 배정 유상증자 35 2019년 07월 08일 운영자금 2,950 운영자금 2,950 주1) 참조 전환사채 4 2020년 11월 25일 시설자금 5,000 운영자금 5,000 주2) 참조 전환사채 4 2020년 11월 25일운영자금19,000 운영자금 19,000 주2) 참조 전환사채 5 2022년 04월 15일 운영자금 11,700 운영자금 11,700 주3)참조 제3자 배정 유상증자532023년 09월 15일운영자금2,470운영자금0주4)참조 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 주1) 2019년말 제3자 배정 유상증자 자금 전액이 운영자금으로 소진되었습니다. 주2) 당기말 현재 전환사채 전액이 운영자금으로 사용되었습니다. (시설자금을 운영자금으로 사용하였습니다.) 주3) 당기말 현재 전환사채 전액이 운영자금으로 사용되었습니다.주4) 당3분기말 제3자 배정 유상증자 자금 전액이 남아있습니다. (3) 미사용자금의 운용내역 2023년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 예ㆍ적금 MMF예금 4,845 - - 예ㆍ적금 외화예금 외 2,004 - - 6,849 종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간 계 - 8. 기타 재무에 관한 사항 8-1. 대손충당금의 설정현황(연결기준) (1) 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위:원) 구분 계정과목 채권총액 대손충당금 대손충당금 설정률 제 48 당(3분)기말 매출채권 6,419,810,457 552,014,374 8.6% 대여금 194,856,568 114,856,568 58.9% 미수금 949,148,453 - 0.0% 미수수익 16,352,843 2,663,412 16.3% 합계 7,580,168,321 669,534,354 8.8% 제 47 (전)기말 매출채권 10,540,716,961 1,560,252,867 14.8% 대여금 194,856,568 114,856,568 58.9% 미수금 1,489,098,607 - 0.0% 미수수익 111,709,862 2,663,412 2.4% 합계 12,336,381,998 1,677,772,847 13.6% 제 46 기말 매출채권 7,779,595,079 342,071,302 4.4% 대여금 861,130,000 170,630,000 19.8% 미수금 398,056,781 - 0.0% 미수수익 155,922,671 49,534,498 31.8% 합계 9,194,704,531 562,235,800 6.1% (2) 대손충당금 변동현황 (단위:원) 구분 제 48 당(3분)기말 제 47 (전)기말 제 46 기말 기초금액 1,677,772,847 562,235,800 572,307,229 손상차손 348,709,293 1,367,201,147 330,865,751 기타증감 52,151,266 (4,904,576) 12,031,710 제각 (1,000,000) (218,133,322) (226,437,999) 대손충당금환입 (1,408,099,052) (28,626,202) (126,530,891) 기말금액 669,534,354 1,677,772,847 562,235,800 (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침회사는 보고기간 종료일 현재 매출채권등 채권 잔액의 회수가능성에 대해 "Gross Roll Rate 경험율법 (총연체전이율)"을 적용하고 있으며, 이는 동질적인 채권에 대해 적용하며, 과거 일정기간동안 3개월별 전이율을 분석하고 이를 이용하여 대손율을 산정하는 방법을 사용하였음. 분석대상기간은 경험율의 신뢰성을 확보하기에 충분하다고 판단되는 기간인 3년을 기본으로 하며 연체월수는 무연체부터 3년까지로 하였음.매출채권이 3년 이상인 경우는 총연체전이율을 적용하지 않고 추가로 설정하여 인식하였음. 다만, 특수관계자 채권과 관련하여서는 통제 가능한 범위에 있다는 판단하에 "Gross Roll Rate 경험율법" 계산시에 반영하지 않았으며. 별도로 대손충당금이나 대손상각을 설정하지 않았음. 그리고 사업부문별로 매출채권 인식 또는 회수기준등이 상이할 경우에는 각 사업부문별로 각각 구분하여 총연체전이율을 적용하였음. 한편 폐업 또는 파산절차등 기타 중요한 사유가 발생할 경우에는 회수가능성을 별도로 판단하여, 기 설정된 대손율의 적용과는 별도로 개별 건에 대해서 대손충당금으로 추가 설정하고 있습니다. (4) 당해 사업년도 당(3분)기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황 (단위:원) 구분 6월 이하 6월 초과 1년 초과 3년 초과 계 1년 이하 3년 이하 금액 일반 5,516,685,160 180,038,597 723,086,700 - 6,419,810,457 구성비율 85.9% 2.8% 11.3% 0.0% 100.0% (5) 재고자산의 보유현황 (단위:원) 사업부문 계정과목 제 48 당(3분)기말 제 47 (전)기말 제 46 기말 비고 각종 심지등의 제조 및 판매, CMO 사업 제 품 4,683,812,175 3,657,178,956 3,271,521,390 - 상 품 2,111,106,825 3,049,034,367 1,976,554,116 - 재공품 1,151,257,177 784,780,772 670,895,706 - 원재료 7,445,245,475 6,757,598,358 4,024,643,159 - 미착품 148,607,143 615,156,906 744,073,471 - 계 15,540,028,795 14,863,749,359 10,687,687,842 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] 7.8% 6.7% 4.3% - 재고자산회전율(회수) [연환산 매출액÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 2.3 회 3.7 회 3.9 회 - (6) 재고자산의 실사내용① 실사 일자 : 2023년 9월 30일② 실사 감사인 : 자체 실사를 통해 확인 8-2. 수주계약현황수주계약현황은 기준은 각 계약금액이 직전사업년도 매출액(연결 기준)의 5% 이상이며, 원가기준으로 진행률을 측정하는 용역계약입니다. (단위 : 백만원) 진원생명과학(주)임상용 Plasmid DNAA 회사2023년 01월 31일2024년01월30일6,49016.2000803416.20008034 회사명 품목 발주처 계약일 공사기한 수주총액 진행률 미청구공사 공사미수금 총액 손상차손누계액 총액 대손충당금 합 계 () 당사는 계약서상의 비밀조약에 의하여 품목 및 발주처에 대한 상세기재를 하지 않았습니다.() 수주총액은 계약일 환율 매매기준율에 의해 산출되었습니다.() 미청구공사 및 공시미수금은 해당 분기의 적용환율에 의해 산출되었습니다. 8-3 공정가치평가 내역(1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다. <당3분기> (단위: 원) 종 류 장부금액 공정가치 <금융자산> 　 　 현금및현금성자산 6,804,551,677 (1) 매출채권 5,867,796,083 (1) 단기기타채권 962,837,884 (1) 단기기타금융자산 456,730,443 (1) 당기손익-공정가치측정금융자산 4,845,878,375 4,845,878,375 기타비유동금융자산 1,450,369,942 (1) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 38,496,917 38,496,917 합계 20,426,661,321 <금융부채> 　 매입채무 11,896,972,492 (1) 단기기타채무 97,021,662 (1) 단기차입금 3,001,731,232 (1) 전환사채 106,419,187 (1) 파생상품부채 2,943,222 2,943,222 단기기타금융부채 1,950,634,118 (1) (2) 장기기타금융부채 4,378,713,805 (1) (2) 합계 21,434,435,718 (1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다.(2) 리스부채는 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다. <전기> (단위: 원) 종 류 장부금액 공정가치 <금융자산> 현금및현금성자산 13,260,897,357 (1) 매출채권 8,980,464,094 (1) 단기기타채권 1,598,145,057 (1) 단기기타금융자산 32,590,133,505 (1) 파생상품자산 27,862,887 27,862,887 기타비유동금융자산 1,503,973,595 (1) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 145,486,546 145,486,546 합계 58,106,963,041 <금융부채> 매입채무 7,493,171,591 (1) 단기기타채무 35,408,293 (1) 단기차입금 701,146,398 (1) 전환사채 11,544,744,489 (1) 파생상품부채 2,732,912,980 2,732,912,980 단기기타금융부채 4,238,409,193 (1) (2) 장기기타금융부채 5,509,721,609 - 합계 32,255,514,553 (1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다.(2) 리스부채는 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다. (2) 공정가치로 측정되는 자산·부채의 공정가치 측정치1) 공정가치 서열체계 및 측정방법 공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 연결실체는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다. 연결실체는 공정가치로 측정되는 자산·부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산·부채의 경우 동 자산·부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다. 공정가치가 수준1로 분류되는 자산·부채는 한국거래소 및 미국 나스닥에서 거래되는 종가를 기준으로 합니다. 수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산·부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다. 수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다. 자산·부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다. 2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산·부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다. <당3분기> (단위: 원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 <자산> 당기손익-공정가치측정금융자산 4,845,878,375 - 4,845,878,375 - 4,845,878,375 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 : - Inovio Pharmaceuticals Inc. (1) 38,496,917 38,496,917 - - 38,496,917 합계 4,884,375,292 38,496,917 4,845,878,375 - 4,884,375,292 <부채> 금융부채 : 파생상품부채(4CB) 2,943,222 - - 2,943,222 2,943,222 (1) 당3분기말 현재 미국 나스닥(NASDAQ) 시장에서 형성된 주가를 반영하여 공정가치로 평가하였습니다. <전기> (단위: 원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 <자산> 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 : Inovio Pharmaceuticals Inc. 145,486,546 145,486,546 - - 145,486,546 금융자산 : 파생상품자산(5CB) 27,862,887 - - 27,862,887 27,862,887 합계 173,349,433 145,486,546 - 27,862,887 173,349,433 <부채> 금융부채 : 파생상품부채(4CB) 332,290,672 - - 332,290,672 332,290,672 파생상품부채(5CB) 2,400,622,308 - - 2,400,622,308 2,400,622,308 합계 2,732,912,980 - - 2,732,912,980 2,732,912,980 (3) 공정가치 서열체계 수준3 관련 공시 1) 공정가치로 측정되는 자산·부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 자산·부채의 당기 변동내역은 다음과 같습니다. <당3분기> (단위: 원) 구분 파생상품자산 파생상품부채 합계 기초잔액 27,862,887 (2,732,912,980) (2,705,050,093) 당해 기간의 총손익 당기손익에 포함된 손익(1) (7,375,067) 292,111,799 284,736,732 기타변동 상환으로 인한 정산 (20,487,820) 2,437,857,959 2,417,370,139 기말잔액 - (2,943,222) (2,943,222) (1) 공정가치 서열체계 수준3 변동내용 중 당기손익으로 인식된 금액과 보고기간말 현재 보유하고 있는 자산·부채의 미실현 손익 변동액으로서 당기손익에 포함된 금액은 포괄손익계산서상 다음과 같은 개별항목으로 표시되고 있습니다. (단위: 원) 구분 영업외손익(금융손익) 당기손익 인식금액 284,736,732 보고기간말 현재 보유하고 있는 자산·부채의 미실현손익의 변동액으로서 당기손익에 포함된 금액 284,736,732 <전3분기> (단위: 원) 구분 파생상품자산 파생상품부채 합계 기초잔액 175,385,091 - 175,385,091 당해 기간의 총손익 당기손익에 포함된 손익(1) (178,226,711) 788,922,375 610,695,664 기타변동 발행 11,723,139 4,844,175,785 4,855,898,924 기타증감 기말잔액 8,881,519 4,055,253,410 4,064,134,929 (1) 공정가치 서열체계 수준3 변동내용 중 당기손익으로 인식된 금액과 보고기간말 현재 보유하고 있는 자산·부채의 미실현 손익 변동액으로서 당기손익에 포함된 금액은 포괄손익계산서상 다음과 같은 개별항목으로 표시되고 있습니다. (단위: 원) 구분 영업외손익(금융손익) 당기손익 인식금액 610,695,664 보고기간말 현재 보유하고 있는 자산·부채의 미실현손익의 변동액으로서 당기손익에 포함된 금액 610,695,664 2) 보고기간말 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정된 자산·부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 항목의 가치평가기법, 투입변수 및 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수에 대한 범위 등은 다음과 같습니다. <당3분기> (단위: 원) 구분 공정가치 가치평가기법 투입변수 유의적이지만 관측 가능하지 않은 투입변수 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수의 범위 평가일 주가 무위험할인율 주가변동성 금융부채 : 파생상품부채(4CB) 2,943,222 옵션평가모형 3,900 원 3.53%~3.49% 41.99% 위험할인율 9.25%~10.15% <전기> (단위: 원) 구분 공정가치 가치평가기법 투입변수 유의적이지만 관측 가능하지 않은 투입변수 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수의 범위 평가일 주가 무위험할인율 주가변동성 금융자산 : 파생상품자산(4CB) - 옵션평가모형 7,140 원 3.68%~3.73% 52.33% 위험할인율 9.67%~14.57% 파생상품자산(5CB) 27,862,887 옵션평가모형 7,140 원 3.68%~3.73% 52.33% 위험할인율 9.67%~14.57% 합계 27,862,887 금융부채 : 파생상품부채(4CB) 332,290,672 옵션평가모형 7,140 원 3.68%~3.73% 52.33% 위험할인율 9.67%~14.57% 파생상품부채(5CB) 2,400,622,308 옵션평가모형 7,140 원 3.68%~3.73% 52.33% 위험할인율 9.67%~14.57% 합계 2,732,912,980 3) 관측가능하지 않은 투입변수의 변동에 의한 공정가치 측정치의 민감도(가) 관측가능하지 않은 투입변수의 변동이 공정가치 측정치에 미치는 영향은 다음과 같습니다. <당3분기> (단위: 원) 구분 공정가치 가치평가기법 관측 가능하지 않은 투입변수 관측가능하지 않은 투입변수가 공정가치 측정에 미치는 영향 금융부채 : 파생상품부채(4CB) 2,943,222 옵션평가모형 위험할인율 복합금융상품 전체 및 주계약 공정가치에 영향 <전기> (단위: 원) 구분 공정가치 가치평가기법 관측 가능하지 않은 투입변수 관측가능하지 않은 투입변수가 공정가치 측정에 미치는 영향 금융자산 : 파생상품자산(4CB) - 옵션평가모형 위험할인율 복합금융상품 전체 및 주계약 공정가치에 영향 파생상품자산(5CB) 27,862,887 옵션평가모형 위험할인율 복합금융상품 전체 및 주계약 공정가치에 영향 합계 27,862,887 금융부채 : 파생상품부채(4CB) 332,290,672 옵션평가모형 위험할인율 복합금융상품 전체 및 주계약 공정가치에 영향 파생상품부채(5CB) 2,400,622,308 옵션평가모형 위험할인율 복합금융상품 전체 및 주계약 공정가치에 영향 합계 2,732,912,980 (나) 관측가능하지 않은 투입변수의 변동이 금융자산과 금융부채의 공정가치 측정치에 미치는 효과는 다음과 같습니다. <당3분기> (단위: 원) 구분 공정가치 변동효과의 계산방법 공정가치 변동 효과 당기손익 유리한 변동 불리한 변동 금융부채 : 파생상품부채(4CB) - 위험할인율을 1% 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출 - - <전기> (단위: 원) 구분 공정가치 변동효과의 계산방법 공정가치 변동 효과 당기손익 유리한 변동 불리한 변동 금융자산 : 파생상품자산(4CB) - 위험할인율을 1% 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출 - - 파생상품자산(5CB) 27,862,887 위험할인율을 1% 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출 27,922,236 27,804,815 합계 27,862,887 27,922,236 27,804,815 금융부채 : 파생상품부채(4CB) 332,290,672 위험할인율을 1% 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출 295,995,707 368,174,406 파생상품부채(5CB) 2,400,622,308 위험할인율을 1% 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출 2,264,996,376 2,531,877,952 합계 2,732,912,980 2,560,992,083 2,900,052,358 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 증권의 발행 및 공시등에 관한 규정 제4-3조 2항에 의거, 분,반기보고서에는 별도 기재를 하지 않습니다. V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 1-1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 제48기(당3분기)삼일회계법인--- 제47기(전기) 삼덕회계법인 적정 - - 전환사채 관련 파생상품자산 및 부채 평가 제46기(전전기) 삼덕회계법인 적정 - - 전환사채 관련 파생상품자산 및 부채 평가- CMO 수익인식의 적정성 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 1-2. 감사용역 체결현황 제48기(당3분기)삼일회계법인분·반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사 290백만원 2,150 - 680 제47기(전기) 삼덕회계법인 반기검토, 기말감사, 연결감사 200백만원 1,214200백만원 2,028 제46기(전전기) 삼덕회계법인 반기검토, 기말감사, 연결감사 200백만원 1,214200백만원 1,214 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 1-3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 제48기(당3분기) - - - - - 제47기(전기) - - - - - 제46기(전전기) - - - - - 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 1-4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 12023년 01월 27일회사 측 4명감사인측 5명서면내부회계관리제도 관련사항22023년 02월 22일회사 측 4명감사인측 5명서면내부회계관리제도 관련사항32023년 03월 14일회사 측 4명감사인측 5명서면기말회계감사 및 내부회계관리제도 감사 수행 결과42023년 07월 24일회사측: 감사1 외2명감사인측: 업무수행이사 외1명 대면회의 재무제표에 대한 감사계획, 예비핵심감사사항, 회사와 지배기구의 책임, 감사인의 독립성, 내부회계 관리제도 운영 및 평가 계획 등 52023년 08월 04일회사측: 감사1 외2명감사인측: 업무수행이사 외1명 대면회의 반기검토 진행현황 및 주요사항 보고, 내부회계관리제도 설계 및 운영평가 일정 협의, 재무제표 감사와 관련한 회사와 지배기구의 책임 등 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 1-5. 회계감사인의 변경 당사는 주식회사의 외부감사에 관한 법률 및 동법 시행령에 따라 증권선물위원회로부터 감사인 지정을 통보받아 삼일회계법인으로 회계감사인이 변경되었습니다. 2. 내부통제에 관한 사항 2023년 3분기 기준 해당사항 없음 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 1-1. 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 31--- 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 1-2. 주요 이사회 개최 내역 회차 개최일자 의안내용 사외이사 등의 성명 박영근(출석률:100%) 조병문(출석률:100%) 김상돈(출석률:57%) 최성호(출석률:100%) 찬 반 여 부 제47-6차 2023.02.15 감사전 재무제표 승인의 건 찬성 찬성 찬성 찬성 제47-7차 2023.03.14 의안제1호 : 제47기 정기주주총회 소집의 건의안제2호 : 정관 일부 변경(안) 결정의 건의안제3호 : 이사 및 감사후보자 추천의 건의안제4호 : 주식매수선택권부여(안) 결정의 건의안제5호 : 전자투표 및 전자위임장권유제도 이용의 건 찬성 찬성 찬성 찬성 제48-1차 2023.03.30 의안제1호 : 임원보수 결정의 건 의안제2호 : 비등기임원 선임 및 담당업무 위촉의 건 의안제3호 : 비등기임원의 보수한도액, 임기 결정의 건 찬성 찬성 찬성 찬성 제48-2차 2023.05.16 -보고사항 : 제48기(2023년) 1분기 실적보고의안제1호 : 유상 신주발행의 건의안제2호 : 무상증자 승인의 건 찬성 찬성 불참 찬성 제48-3차 2023.05.31 의안제1호 : 유상 신주발행의 건(일정변경)의안제2호 : 무상증자 승인의 건(일정변경) 찬성 찬성 불참 찬성 제48-4차 2023.06.22 의안제1호 : 유상 신주발행의 건(일정변경)의안제2호 : 무상증자 승인의 건(일정변경) 찬성 찬성 불참 찬성 제48-5차 2023.07.13 의안제1호 : 유상 신주발행의 건(일정변경)의안제2호 : 무상증자 승인의 건(일정변경) 찬성 찬성 불참 찬성 제48-6차 2023.07.19 의안 제1호 : 금전대여 갱신계약 체결의 건 찬성 찬성 찬성 찬성 제48-7차 2023.08.17 의안제1호 : 유상 신주발행의 건(일정변경)의안제2호 : 무상증자 승인의 건(일정변경) 찬성 찬성 불참 찬성 제48-8차 2023.08.31 의안제1호 : 유상 신주발행의 건(일정변경)의안제2호 : 무상증자 승인의 건(일정변경) 찬성 찬성 불참 찬성 제48-9차 2023.08.31 보고사항 : 제48기(2023년) 반기 실적보고 내부회계 설계구축 완료에 대한 보고 찬성 찬성 찬성 찬성 제48-10차 2023.09.05 의안 제1호 : 자금 차입의 건 찬성 찬성 찬성 찬성 제48-11차 2023.09.06 의안 제1호 : 유상증자의 건 (제3자 배정) 찬성 찬성 불참 찬성 제48-12차 2023.09.06 의안제1호 : 유상 신주발행의 건(일정변경)의안제2호 : 무상증자 승인의 건(일정변경) 찬성 찬성 불참 찬성 1-3. 이사의 독립성당사의 이사는 주주총회에서 선임하며, 이사 후보는 특정주주가 추천하지 않고 이사회에서 추천합니다. 이사는 상기 이사회에 참석하여 주요 안건을 결의합니다. 또한 각 이사와 회사간의 거래는 없습니다. 1-4. 사외이사 교육 미실시 내역 해외 거주로 교육 참가가 어려움 사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유 미실시 1-5.사외이사 지원조직 해당사항 없음 2. 감사제도에 관한 사항 2-1. 감사의 인적사항당사의 감사는 비상근 감사로서 최성호 감사 1명이 있는 바, 주요약력은 서울 시립대경영대학원 졸업 후 세동회계법인 공인회계사를 거쳐 비즈스태프 주식회사 이사, 인포맨 소프트 주식회사 이사로 재임하였으며, 현재는 더블인베스트먼트(주) 대표이사를 맡고 있습니다. 2-2. 감사의 독립성당사의 감사는 독립적인 관점에서 이사회 및 회사 감사의 기능을 하고 있으며 중요 거래의 집행등에 대한 승인절차 하자여부를 검토, 거래의 승인 및 기록, 관련자산의 보호등에 대한 업무분장상태를 점검하고 있습니다. 또한 거래 증빙서류나 장부의 문서화 여부를 확인하는 등, 독립적이고 주기적인 대조, 비교, 조정등의 내부검증 절차를 시행하고 있습니다. 2-3. 감사의 주요 활동 내용 회차 개최일자 의안내용 제47-6차 2023.02.15 감사전 재무제표 승인의 건 제47-7차 2023.03.14 의안제1호 : 제47기 정기주주총회 소집의 건의안제2호 : 정관 일부 변경(안) 결정의 건의안제3호 : 이사 및 감사후보자 추천의 건의안제4호 : 주식매수선택권부여(안) 결정의 건의안제5호 : 전자투표 및 전자위임장권유제도 이용의 건 제48-1차 2023.03.30 의안제1호 : 임원보수 결정의 건 의안제2호 : 비등기임원 선임 및 담당업무 위촉의 건 의안제3호 : 비등기임원의 보수한도액, 임기 결정의 건 제48-2차 2023.05.16 -보고사항 : 제48기(2023년) 1분기 실적보고의안제1호 : 유상 신주발행의 건의안제2호 : 무상증자 승인의 건 제48-3차 2023.05.31 의안제1호 : 유상 신주발행의 건(일정변경)의안제2호 : 무상증자 승인의 건(일정변경) 제48-4차 2023.06.22 의안제1호 : 유상 신주발행의 건(일정변경)의안제2호 : 무상증자 승인의 건(일정변경) 제48-5차 2023.07.13 의안제1호 : 유상 신주발행의 건(일정변경)의안제2호 : 무상증자 승인의 건(일정변경) 제48-6차 2023.07.19 의안 제1호 : 금전대여 갱신계약 체결의 건 제48-7차 2023.08.17 의안제1호 : 유상 신주발행의 건(일정변경)의안제2호 : 무상증자 승인의 건(일정변경) 제48-8차 2023.08.31 의안제1호 : 유상 신주발행의 건(일정변경)의안제2호 : 무상증자 승인의 건(일정변경) 제48-9차 2023.08.31 보고사항 : 제48기(2023년) 반기 실적보고 내부회계 설계구축 완료에 대한 보고 제48-10차 2023.09.05 의안 제1호 : 자금 차입의 건 제48-11차 2023.09.06 의안 제1호 : 유상증자의 건 (제3자 배정) 제48-12차 2023.09.06 의안제1호 : 유상 신주발행의 건(일정변경)의안제2호 : 무상증자 승인의 건(일정변경) 2-4. 감사 교육 미실시 내역 - 감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유 미실시 2-5. 감사 지원조직 현황 재경본부4이사(14년 4개월)부장(11년 4개월)대리(1년 7개월)주임(1년 4개월)내부회계관리제도 운영, 재무회계 업무처리, 자금 관리 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 * 당사는 자산총액이 5,000억원 이하이므로 준법지원인을 두지 않고 있기에 별도의 지원조직은 없습니다. 3. 주주총회 등에 관한 사항 3-1. 투표제도 현황 2023년 09월 30일 (기준일 : ) 배제도입도입-미실시실시 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 실시여부 3-2. 의결권 현황 2023년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 기명식보통주78,473,817-기명식 종류주식--기명식보통주209,464자기주식기명식 종류주식--기명식보통주--기명식 종류주식--기명식보통주--기명식 종류주식--기명식보통주--기명식 종류주식--기명식보통주78,264,353-기명식 종류주식-- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 3-3. 주식사무1) 정관상 주식의 발행 및 배정에 관한 내용제8조 【주식의 발행 및 배정】 1. 본 회사가 이사회의 결의로 신주(제3호의 경우에는 이미 발행한 주식을 포함한다) 를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다. 1) 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약 을 할 기회를 부여하는 방식 2) 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위내에서 신기술의 도입, 재무구 조의 개선등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방 법으로 특정한 자(본 회사 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인 수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3) 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(본 회사 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여 하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식 2. 제1항제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다. 1) 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식 2) 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3) 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약 되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식 4) 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수 의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식 3. 제1항 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법에서 정하는 사항을 그 납입기일의2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 관계 법령에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다. 4. 제1항 각 호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종 류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. 5. 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정 성등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다. 6. 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정 한다. 7. 회사는 제1항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서 를 발행하여야 한다. 제10조 【신주의 배당기산일】 본 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도말에 발행된 것으로 본다. 3-4. 주주총회 의사록 요약① 제47기 정기주주총회(2023년 3월30일)- 보고 사항 : 감사보고 및 영업보고와 내부회계관리제도 운영실태보고, 외부감사인 선임보고, 제47기 별도 및 연결 재무제표 이사회 승인 보고- 결의 사항제1호 의안 : 정관일부변경(안)의 건은 의결정족수 부족으로 결의하지 못하였습니다.제2호 의안 : 이사 선임의 건은 의결정족수 부족으로 결의하지 못하였습니다.제3호 의안 : 상근감사 선임의 건은 의결정족수 부족으로 결의하지 못하였습니다.제4호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건은 의결정족수 부복으로 결의하지 못하 였습니다. ②제46기 정기주주총회(2022년 3월30일)- 보고 사항 : 감사보고 및 영업보고와 내부회계관리제도 운영실태보고, 제46기 별 도 및 연결 재무제표 이사회 승인 보고- 결의 사항 제1호 의안 : 비상근감사의 상근감사로 전환의 건은 의결정족수 부족으로 결의하지 못하였습니다. ② 제45기 정기주주총회(2021년 3월31일)- 보고 사항 : 감사보고 및 영업보고와 내부회계관리제도 운영실태보고, 제45기 별도 및 연결 재무제표 이사회 승인 보고- 결의 사항제1호 의안 : 비상근감사의 상근감사로 전환의 건은 의결정족수 부족으로 결의하지 못하였습니다. VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2023년 09월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) 박영근최대주주기명식보통주4,811,7306.215,396,5256.88-조병문발행회사임원기명식보통주699,0120.90757,4910.97-최성호발행회사임원기명식보통주50,0560.0664,6750.08-박희곤발행회사임원기명식보통주64,5000.0864,5000.08-채재경발행회사임원기명식보통주55,3500.0775,8170.10-EDWARDJAEHOCHUNG친인척기명식보통주490,3630.63490,3630.62-이혜영친인척기명식보통주11,3770.0111,3770.01-기명식보통주6,182,3887.956,860,7488.75------- 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 2. 최대주주의 주요경력 및 개요 (단위:주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 의결권있는 주식 의결권없는 주식 박영근 남 1964년 03월 대표이사 등기임원 상근 총괄 - Dickinson College 경제학 학사- MIT Sloan School of Management 석사(MBA) - University of Pennsylvania 법대 법학박사 학위 취득- 미국 변호사 라이센스 취득- 전) 박영근 법률사무소 대표- 미국내 계열회사인 VGXI, Inc., 대표이사 겸임 5,396,525 0 3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요 해당사항 없음 4. 최대주주 변동내역 2023년 09월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) 2019년 04월 12일VGX Pharmaceuticals,LLC.2,638,52912.45전환권 행사-2019년 07월 09일VGX Pharmaceuticals,LLC.3,374,19015.39제3자배정 유상증자-2020년 01월 29일박영근3,040,5049.18주주배정 유상증자특별관계자 6명(754,619주)포함 2020년 07월 06일박영근3,679,8978.22주주배정 유상증자특별관계자 6명(793,077주)포함 2021년 03월 25일박영근4,065,8979.00스톡옵션행사특별관계자 7명(942,077주)포함 2021년 06월 24일박영근4,057,9418.98특별관계자 장내매도특별관계자 6명(934,121주)포함 2021년 09월 16일박영근4,033,9418.92특별관계자 장내매도특별관계자 5명(910,121주)포함 2021년 12월 03일박영근4,033,9418.92특별관계자 장내매도특별관계자 5명(910,121주)포함 2021년 12월 06일박영근6,182,3887.95유무상증자특별관계자 6명(1,370,658주)포함 2023년 09월 16일박영근6,860,7488.75제3자배정 유상증자특별관계자 6명(1,464,223주)포함 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고 5. 주식 소유현황 2023년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 박영근6,860,7488.75----- 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 특별관계자 6명(1,464,223주)포함 - 우리사주조합 - 6. 소액주주현황 2023년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 151,553151,56199.9971,613,06978,473,81791.25- 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 * 소액주주수는 2022년말 기준입니다. 7. 주가 및 주식거래 실적<2023.09.30> (단위:원, 주) 월 최고주가 최저주가 가중산술평균 최고 일거래량 최저 일거래량 월 총거래량 1 8,690 7,010 7,948 3,119,410 243,136 14,955,516 2 9,050 7,100 8,175 1,149,133 200,301 8,679,463 3 7,520 6,280 6,734 884,085 163,904 8,305,581 4 7,100 5,880 6,523 1,217,922 309,502 10,800,932 5 6,160 4,105 5,152 1,336,444 202,850 12,223,491 6 5,150 3,810 4,499 696,113 219,548 7,678,865 7 4,685 3,515 3,965 6,412,490 256,561 27,687,844 8 5,190 3,820 4,499 5,036,477 274,273 25,094,166 9 4,125 3,430 3,756 767,158 136,593 6,262,256 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 1-1. 임원 현황 2023년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 박영근 남1964년 03월 대표이사 사내이사상근총괄- Dickinson College 경제학 학사- MIT Sloan School of Management 석사(MBA) - University of Pennsylvania 법대 법학박사 학위 취득- 미국 변호사 라이센스 취득- 전) 박영근 법률사무소 대표- 미국내 계열회사인 VGXI, Inc., 대표이사 겸임5,395,5250본인16년6개월2023년 03월 31일 조병문 남1960년 04월 전무이사 사내이사상근국내총괄- 서울대학교 경영전문대학원 석사- 중앙대학교 산업경제학과 졸업- 패브릭사업본부 영업이사, 경영관리본부이사 역임- 미국내 계열회사인 VGXI, Inc., CFO 겸임.757,4910발행회사 임원18년1개월2023년 03월 31일 김상돈 남1965년 12월 사외이사 사외이사비상근- - Executive MBA degree from St Joseph's University. (경영학 석사) - BS in Pharmacy degree from University of Sciences. (약학 학사) - CEO and board of director for Kimmer corporation, a privately held investment company. (개인투자회사) - Pulmonary, neurology, psychiatry specialist pharmcist for Express Scripts, Inc. 00발행회사 임원3년6개월2023년 03월 31일 최성호 남1962년 11월 감사 감사비상근감사업무- 서울 시립대학교 세무관리학 석사 - 세동회계법인 공인회계사 - 비즈스태프 주식회사 이사 - 인포맨 소프트 주식회사 이사 - 현) 더블인베스트먼트(주) 대표이사64,6750발행회사 임원17년1개월2023년 03월 31일김원일남1972년 11월이사미등기상근R&D 연구소연구소장- 미국 미네소타 주립대학 분자세포생물학 이학박사 (Ph.D.)- 미국 보스턴어린이병원/하버드의대 혈액종양과 박사후 연구원- 미국 프레데릭국립암연구소 혈액줄기세포섹션 박사후 연구원- 미국 세인트주드 어린이연구병원 종양과 책임연구원- ㈜사이러스테라퓨틱스 상무/연구위원00발행회사 임원1년11개월2024년 03월 31일 권이주 여1973년 03월 이사 미등기상근신약개발이사- 아주대학교 대학원 신경과학 이학박사 (Ph.D.)- 미국 Emory University School of Medicine 박사후 연구원- 미국 University of Rochester, Aab Cardiovascular Research Institute 박사후 연구원- 서울아산병원/울산대학교 의과대학 연구부교수- 올리패스㈜ 임상개발실 이사00발행회사 임원1년10개월2024년 03월 31일권진아여1975년 05월이사미등기상근사업개발 이사- 서울대학교 분자유전학/바이러스 유전학 이학박사 (Ph.D.)- 미국 Massachusetts Institute of Technology (MIT), 박사후연구원- 미국 MIT, Dept. of Biology, 연구교수/책임연구원- 미국 하워드 휴스 의학연구소(HHMI), 전문연구원 II- ㈜에이치엘비생명과학, 바이오사업부, 본부장/이사- ㈜에이치엘비, 바이오사업총괄, 사업개발 부문장/이사00발행회사 임원1년8개월2024년 03월 31일 박희곤 남1966년 09월 이사 미등기상근베트남법인법인장 겸 패브릭업무- 충남대학교 섬유공학과 졸업- 전) (주)동일패브릭 - 전) (주)덕영 차장- 전) (주)금강실리테크 차장- 전) (주)코셀 부장64,5000발행회사 임원11년1개월2024년 03월 31일 채재경 남1969년 02월 이사 미등기상근재경업무- 수원대학교 회계학과 졸업- 전) ㈜ 아남인스트루먼트 - 전)세미시스㈜ - 전)㈜그라비티 팀장 - 전)리얼네트웍스아시아퍼시픽 ㈜ 부장75,8170발행회사 임원9년6개월2024년 03월 31일 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 1-2. 직원 등 현황 2023년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 바이오의약품 남 15 - - - 15 2.4 1,470 98 - - - - 바이오의약품 여 33 - - - 33 2.6 1,542 47 - 섬유산업 남 9 - - - 9 14 479 53 - 공통 남 9 - - - 9 8.9 663 74 - 공통 여 9 - - - 9 5.1 501 56 - 75 - - - 75 5 4,655 62 - 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 합 계 * 상기 급여에는 미등기임원 보수 및 퇴직 직원 급여 포함. 1-3. 미등기임원 보수 현황 2023년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 5 663133 - 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 2. 임원의 보수 등 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> 2-1. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 등기이사 3 50,000 정관에 보수한도 금액 기재 감사 1 500 정관에 보수한도 금액 기재 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 2-2. 보수지급금액 (1) 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 4 2,971743 - 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 (2) 유형별 (단위 : 백만원) 2 2,9061,453 - 1 3737 - - -- - 1 2828 - 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 감사 IX. 계열회사 등에 관한 사항 1. 계열회사 현황(요약) 2023년 09월 30일 (기준일 : ) (단위 : 사) --22 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 2. 타법인출자 현황(요약) 2023년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) - 2 2 12,340 - -12,340 1 - 1 145 - -10738--- - - --123 12,485 - -10712,378 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 일반투자 단순투자 계 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 1. 대주주등에 대한 신용공여 해당사항 없음 2. 대주주와의 자산양수도 등 해당사항 없음 3. 대주주와의 영업거래 3-1. 최대주주와의 거래내역 및 채권채무 내역 (가) 거래내역 해당사항 없음 (나) 채권채무 내역 해당사항 없음 3-2. 최대주주외 특수관계자와의 거래 내역 및 채권채무 내역 (가) 거래내역 (단위: 백만원) 회사명 특수관계자성격 거래내역 당(3분)기 전(3분)기 Dong-il Interlining Ltd. 종속회사 매출 3,561 4,369 자금대여 - - 이자수익 32 31 매입 1,403 2,573 VGXI, Inc. 종속회사 자금대여 6,504 30,365 이자수익 4,453 3,717 매입 등 18,591 24,631 535 Penn Investments, LLC 기타 기타채무 398 276 (나) 채권채무내역 (단위: 백만원) 회사명 특수관계자성격 거래종류 당(3분)기말 전기말 Dong-il Interlining Ltd. 종속회사 매출채권 7,148 5,408 대여금 968 912 미수수익 3 14 매입채무 177 273 소 계 채권 8,119 6,334 채무 177 273 VGXI, Inc. 종속회사 대여금 136,161 122,928 선급금 5,730 4,506 미수수익 9,992 5,100 매입채무등 2,014 3,983 소 계 채권 151,883 132,535 채무 2,014 3,983 535 Penn Investments, LLC 기타 기타채권 44 42 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래4-1. 대여금<특수관계자와의 대여금 상세 내역> 2023.09.30 (단위: 1USD) 구분 관계 대여시기 대여금액 금리 만기 비고 VGXI, Inc. 자회사 2023-02-17 1,000,000 4.60% 2026-02-16 - VGXI, Inc. 자회사 2023-05-30 1,000,000 4.60% 2026-05-29 - VGXI, Inc. 자회사 2023-06-20 1,000,000 4.60% 2026-06-19 - VGXI, Inc. 자회사 2023-07-06 1,000,000 4.60% 2026-07-05 - VGXI, Inc. 자회사 2023-08-04 3,200,000 4.60% 2028-08-03 재연장 * 대여금에 대한 이자는 대여일로부터 1년 단위로 이자를 상환하도록 계약을 체결하였습니다.< 임직원 대여>당사는 임직원에게 자금대여를 하고 있으며, 당(3분)기말 현재 관련 대여금 잔액은 80백만원입니다. 4-2. 담보제공내역 : 해당사항 없음. 4-3. 채무보증내역 : 해당사항 없음. 5. 기타 특수관계자 현황 회사명 소재지 당사와의 관계 535 Penn Investments, LLC. 미국 Montgomery 박영근 대표이사의 배우자 100% 보유 주요 종속기업을 제외하고 당사는 1개의 특수관계자가 있습니다. 535 Penn Investment, LLC의 지분구조는 당사 박영근 대표이사의 배우자가 100% 지분을 보유하고 있어 당사와 특수관계가 존재합니다. 해당 특수관계자는 미국 펜실베니아주 Fort Washington 소재의 건물을 소유하고 있습니다. 2018년부터 당사의 글로벌 임상개발 본부가 해당 건물의 일부분을 임차하여사무실 및 연구실로 사용하고 있으며, 이에 대해 임차비용을 지급하고 있습니다. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 신고일자 제 목 신고내용 신고사항의 진행사항 2020.11.25 제4회 무기명식 무보증 이권부 사모 전환사채 발행 1. 권면 총액 : 24,000,000,000원 2. 사채상환일 : 2023년 11월25일 3. 표면이자율 : 0.0%, 만기이자율 : 3.0% 4. 전환비율 : 100% 5. 전환청구기간 : 2021년11월25일~2023년10월25일 6. 전환가액 : 27,143원 당3분말 현재 시가하락으로 전환가액이 12,301원으로조정되었으며, 239억원이 전환 및 상환되어 1억원이 미상환잔액으로 남아 있습니다 2022.04.15 제5회 무기명식 무보증 이권부 사모 전환사채 발행 1. 권면 총액 : 11,700,000,000원 2. 사채상환일 : 2025년 04월15일 3. 표면이자율 : 1.0%, 만기이자율 : 3.0% 4. 전환비율 : 100% 5. 전환청구기간 : 2023년04월15일~2025년03월15일 6. 전환가액 : 13,935원 당3분기말 현재 전액 상환하였습니다., 2023.01.31 단일판매/공급계약 체결 1. 체결 계약명 : Plasmid DNA 공급계약2. 계약금액 :7,111,592,730원(US$5,787,900)3. 계약 상대 : 아시아 바이오업체4. 판매/공급지역 : 아시아5. 계약기간 : 2023.01.31-2024.01.306. 계약일자 : 2023.01.31 당3분기말 현재 16.2% 공급이 진행되었습니다. 2. 우발부채 등에 관한 사항 2-1. 계류중인 소송사건 당사가 원고 또는 피고로 계류 중인 소송사건이 5건 존재하며 내용은 다음과 같습니다. [계류 중인 소송 상세 내역] 구분 계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 소송비용 진행현황 당기 전기 1 미국 펜실베니아 몽고메리 카운티 법원 Inovio Pharmaceuticals Inc. (미국) 진원생명과학 및 자회사 VGXI Inc VGXI를 상대로 코로나19 백신 생산에 필요한 정보 제공요청 소송제기 - 미국 자회사 VGXI Inc.에서 약 112만달러를 지급하였음. 미국 자회사 VGXI Inc.에서 약 50만달러를 지급하였음. 가처분 기각(피고 승소), 소송 진행 중 2 미국 텍사스남부 휴스턴 지방법원 VGXI Inc. Aldevron LLC(미국) VGXI Inc 의 영업 비밀 남용, 특허 침해 및 계약 위반 - 미국 자회사 VGXI Inc.에서 약 58만달러를 지급하였음. 미국 자회사 VGXI Inc.에서 약 112만달러를 지급하였음. 2023년 10월 양측이 중재에 합의함에 따라 소송이 종결 3 미국 펜실베니아 몽고메리 카운티 법원 진원생명과학 Inovio Pharmaceuticals Inc. (미국) Cellectra 사용권 분쟁 - 미국 자회사 VGXI Inc.에서 약 16만달러를 지급하였음. 미국 지점 VGXI USA 에서 8만달러를 지급하였음. 소송 진행 4 서울중앙지방법원 진원생명과학 A 제약회사외 2 영업비밀침해 금지 400백만원 - - 합의하여 소취하로 종결 5 서울중앙지방법원 진원생명과학 A 제약회사외 2 영업비밀침해 금지 가처분 100백만원 - 당사에서 45백만원 지급하였음. 화해 권고 결정으로 종결 6 서울행정법원 진원생명과학 1. 한국보건산업진흥원2. 코로나19 치료제/백신 신약개발사업단 정산금회수처분 취소 청구 - - - 소송 진행 중 상기 내역 중 1번 소송은 2020년 06월 03일 이노비오가 당사 자회사 VGXI가 보유하고 있는 코로나19 백신 관련 생산 공정 기술의 이전을 요구하며 소송을 제기하였습니다. 이노비오는 개발하고 있는 코로나19 DNA 백신(INO-4800)의 생산량 확대를 위해 VGXI가 부당하게 생산 공정 기술을 공유하지 않았다고 주장하였습니다. 2020년 06월 25일 이노비오가 제기한 VGXI의 생산 기술 이전 가처분 신청을 법원이 기각하였으며, 현재 본안 소송이 진행 중입니다. 2020년 07월 07일 진원생명과학과 VGXI는 이노비오가 VGXI의 생산 기술을 타사에 허락 없이 제공하였다는 취지로반소를 제기하여 진행 중입니다. 2번 소송의 경우 알데브론 소송 관련; 2019년06월12일VGXI가Aldevron을 피고로 하여 기술이전 기간이 만료되었음에도 불구하고, 지속적으로VGXI의 기술을 사용하여 제품을 생산하였기에VGXI의 생산 관련 특허를 침해했다고 주장하며 소송을 제기했고 2023년10월 양측이 중재에 합의함에 따라 소송이 종결되었습니다. 3번 소송은 2020년 12월 07일 이노비오가 당사와 체결한 Cellectra 라이센스 계약의해지를 통보했고, 그에 따라 당사가 이노비오를 상대로 펜실베니아 몽고메리 카운티 법원에 제기한 소송입니다. 2021년 07월 29일 이노비오는 당사와 체결한 계약에 대하여 2020년 01월 당사의 최대주주 변경을 경영권 변동이라 판단하여 이를 근거로 2020년 08월 09일 해제 의사표시를 하였기 때문에 이미 계약은 해지되었다고 주장하였습니다.이에 대해 당사는 2020년 01월 단순히 최대주주가 변경되었으며, 기존 경영진은 교체하지 않고 계속 유지되고 있으므로 이노비오의 해제 주장은 설득력이 없으며 이에 따라 당사와 이노비오간 체결한 Cellectra 계약이 계속 유효하다고 주장하였습니다.그에 따라 이노비오가 한국에서 Cellectra 기기 관련 활동을 할 수 없고, 제3자와 Cellectra 관련 계약을 체결할 수 없고, 이노비오의 위법행위로 인한 손해에 대해 배상할 것을 청구했습니다. 4번 소송은 영업비밀침해 금지에 대한 소를 제기한 바 있으나 양측이 합의하여 소취하로 종결되었습니다. 5번 소송은 영업비밀침해 금지에 대한 가처분 신청으로 재판부의 화해권고 결정으로 종결되었으며, 해당 권고 결정은 유효하게 유지됩니다. 6번 소송의 경우 당사는 재단법인 범부처신약개발사업단과 코로나19 DNA백신(GLS-5310)의 1/2상 임상개발에 대한 연구개발과제협약서를 2020년 12월 29일 체결하여 당사가 현물 416백만원과 현금 2,042백만원을 출연하고 정부가 7,376백만원을 지원하였습니다. 해당 연구기간은 21년 12월 28일까지였습니다. 연구개발사업이 종료됨에 따라, ‘국가연구개발사업 연구개발비 사용 기준’에 따른 정산이 진행되었고, 23년 1월 5일자로 위탁정산기관인 도원회계법인으로부터 정산보고서를 통보받았습니다. 정산보고서에는 당사가 자회사 VGXI에 코로나19 DNA백신 생산비용 등으로 지급한 3,216백만원에 대해 사업비 불인정하여 정부지분액 2,518백만원에 대한 회수를 요청했습니다. 사업비 불인정 사유는 계열사 등으로 법인이 분리되어 있으나 인적, 물적 구분이 명확하지 아니한 기관간 거래라는 것입니다. 당사는 VGXI에 지급한 비용은 인적, 물적 구분이 명확한 별도 법인에게 적법한 절차를 통해 정당하고 합리적으로 지급한 연구개발비로 판단하여 해당 회수 요청이 부당하다고 판단하여 23년 4월 4일 서울행정법원에 정산금회수처분 취소 소송을 제기했습니다. 2-2. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 (기준일 :2023.09.30) (단위 : 매, 백만원) 제 출 처 매 수 금 액 비 고 은 행 - - - 금융기관(은행제외) - - - 법 인 - - - 기타(개인) - - - 3. 제재 등과 관련된 사항 해당사항 없음 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 4-1. 중소기업기준검토표 [별지 제51호 서식] <2019. 3. 20. 개정> ( 앞 쪽) 사 업 연 도 2022-01-01 2022-12-31 중소기업 등 기준검토표 법인명 진원생명과학㈜ 사업자 등록번호 120-81-14898 구분 ① 요 건 ② 검 토 내 용 ③적합여부 ④적정 여부 중 기 업 (101) 사 업 요 건 ㅇ조세특례제한법 시행령 제29조제3항에 따른 소비성 서비스업에 해당하지 않는 사업 구분 업태별 기준경비율코드 사업수입금액 (17) 적합 (Y) 부적합 (N)　 　 (26) 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 적 (Y) 　 　 　 　 　 　 　 부 (N) 　 　 (01) ( 제조 )업 (04) 172902 (07)　 1,418,079,453 (02) ( 도소매 )업 (05) 514969 (08)　 12,528,071,827 (03) 그 밖의 사업 (06) 513311 (09) 31,659,855,054 계 　- 45,606,006,334 (102) 규 모 여 건 ㅇ아래 요건 ①, ②를 동시에 충족할 것 ① 매출액이 업종별로 「중소기업기본법 시행령」 별표 1의 규모기준(“평균매출액등”은 “매출액”으로 봄) 이내일 것 ② 졸업제도 -자산총액 5천억원 미만 가. 매 출 액 - 당 회사(10) ( 456억원) - 「중소기업기본법 시행령」 별표 1의 규모기준(11) ( 억원) 이하 나. 자산총액(12) ( 2,232억원) (18) 　 적 합 (Y) 　 부적합 (N) (103) 독 립 성 요 건 ㅇ「조세특례제한법 시행령」 제2조제1항제3호에 적합한 기업일 것 ㆍ「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」 제14조제1항에 따른 상호출자제한기업집단등에 속하는 회사 또는 같은 법 제14조의3에 따라 상호출자제한기업집단등의 소속회사로 편입?통지된 것으로 보는 회사에 해당하지 아니할 것 ㆍ 자산총액 5천억원 이상인 법인이 주식 등의 30%이상 직.간접적으로 소유한 경우로서 최다출자자인 기업이 아닐 것 ㆍ「중소기업기본법 시행령」 제2조제3호에 따른 관계기업에 속하는 기업으로서 같은 영 제7조의4에 따라 산정한 매출액이 「조세특례제한법 시행령」 제2조제1항제1호에 따른 중소기업기준(의① 기준) 이내일 것 (19) 적 합 (Y) 부적합 (N) (104) 유예 기간 ① 중소기업이 규모의 확대 등으로 의 기준을 초과하는 경우 최초 그 사유가 발생한 사업연도와 그 다음 3개 사업연도까지 중소기업으로 보고 그 후에는 매년마다 판단 　 ② 「중소기업기본법 시행령」 제3조제1항제2호, 별표 1 및 별표 2의 개정으로 중소기업에 해당하지 아니하게 되는 때에는 그 사유가 발생한 날이 속하는 사업연도와 그 다음 3개 사업연도까지 중소기업으로 봄 ○사유발생 연도(13) ( 년) (20) 적 합 (Y) 　 부적합 (N) 소 기 업 (105) 사업요건 및 독립성요건을 충족할 것 중소기업 업종(101)을 주된사업으로 영위하고, 독립성요건 (103)을 충족하는지 여부 (21) (Y), (N) (106) 자산총액이 5천억원 미만으로서, 매출액이 업종별로 「중소기업기본법 시행령」 별표 3의 규모기준("평균매출액등"은 "매출액"으로 봄) 이내일 것 가. 매 출 액(14) - 당 회사(15) ( 456억원) - 「중소기업기본법 시행령」 별표 3의 규모기준(15) ( 억원) 이하 (22) (Y), (N) 중 견 기 업 (107) [조세특례제한법]상 중소기업 업종을 주된 사업으로 영위할 것 중소기업이 아니고, 중소기업 업종(101)을 주된사업으로 영위하는지 여부 (23) (Y), (N) (28) 적 (Y) 부 (N) (108)소유와 경영의 실질적인 독립성이 「중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법 시행령」 제2조제2항제1호에 적합할 것 ㆍ「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」 제14조제1항에 따른 상호출자제한기업집단등에 속하는 회사에 해당하지 아니할 것 ㆍ「독점규제 및 공정거래에 관한 법률 시행령」제17조제1항에 따른 상호출자제한기업진단 지정기준인 자산총액 이상인 법인이 주식등의 30%이상을 직ㆍ간접적으로 소유한 경우로서 최다출자자인 기업이 아닐 것(「중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법 시행령」 제2조제3항에 해당하는 기업은 제외) (24) (Y), (N) (109) 직전 3년 평균 매출액이 다음의 중견기업 대상 세액공제 요건을 충족할 것 ① 중소기업 등 투자세액공제(「조세특례제한법」 제5조제1항) : 1천5백억원 미만(신규상장 중견기업에 한함) ② 연구ㆍ인력개발비에 대한 세액공제(「조세특례제한법」 제10조제1항제3호나목3)) : 5천억원 미만 ③ 기타 중견기업 대상 세액공제 : 3천원억 미만 직전 3년 과세연도 매출액의 평균금액 (25) (Y), (N) 직전 3년 직전 2년 직전 1년 평균 ( 억원) ( 억원) ( 억원) ( 억원) 4-2. 외국지주회사의 자회사 현황 해당사항 없음 4-3 보호예수 현황 2023년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 기명식보통주584,7952023년 09월 27일2024년 09월 26일1년모집(전매제한)78,473,817기명식보통주58,4792023년 09월 27일2024년 09월 26일1년모집(전매제한)78,473,817기명식보통주14,6192023년 09월 27일2024년 09월 26일1년모집(전매제한)78,473,817기명식보통주20,2392023년 09월 27일2024년 09월 26일1년모집(전매제한)78,473,817기명식보통주29,2392023년 09월 27일2024년 09월 26일1년모집(전매제한)78,473,817기명식보통주14,6192023년 09월 27일2024년 09월 26일1년모집(전매제한)78,473,817 주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수 XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 백만원) VGXI, Inc.2008.05.152700 Research Forest Drive, The Woodlands TX77381. U.S.A플라스미드(DNA백신)제조151,835기업회계기준서 제1110호 "연결재무제표" 직전연도 자산총액이 지배회사자산총액의 10% 이상인종속회사Dong-il Interlining, Ltd.2003.04.01 Route 15A, Long Binh Ward, Bien Hoa City,Dong Nai Province, Vietnam. (LOTECO 공업단지내) 의류용 심지제조9,187기업회계기준서 제1110호 "연결재무제표" 직전연도 자산총액이 지배회사자산총액의 10% 이상인종속회사 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2023년 09월 30일 (기준일 : ) (단위 : 사) -----2VGXI, Inc.-Dong-il Interlining, Ltd.- 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 비상장 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2023년 09월 30일(단위 : 백만원, 주, %) (기준일 : ) INOVIO Pharmaceuticals, Inc. 상장2007년 03월 30일일반투자 1,414 73,590 0.03 145 - - -10773,5900.0338441,696-361,511 VGXI, Inc. 비상장2008년 05월 21일 지배 525 250 100 9,672 - - 02501009,672151,835-8,821 Dong-IL Interlining, Ltd. 비상장2003년 02월 17일 지배 982 - 100 2,668 - - 0-1002,6689,187-583-- 12,485 - - -107--12,378602,718-370,915 법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 합 계 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 해당사항 없음 2. 전문가와의 이해관계 해당사항 없음