Quarterly Report • Nov 14, 2023
Quarterly Report
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분기보고서 5.3 (주)셀트리온 3 Y 135011-0034038
분 기 보 고 서
(제 33 기)
2023년 01월 01일2023년 09월 30일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2023 년 11 월 14 일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 셀트리온 |
| 대 표 이 사 : | 기 우 성 |
| 본 점 소 재 지 : | 인천광역시 연수구 아카데미로 23 |
| (전 화) 1661-8722 | |
| (홈페이지) http://www.celltrion.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 신고업무담당이사 (성 명) 신 민 철 |
| (전 화) 1661-8722 | |
목 차
| I. 회사의 개요 .......................................................................................... | 2 |
| II. 사업의 내용 ......................................................................................... | 3 |
| III. 재무에 관한 사항 ................................................................................. | 65 |
| IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ................................................................. | 188 |
| V. 회계감사인의 감사의견 등....................................................................... | 189 |
| VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ......................................................... | 192 |
| VII. 주주에 관한 사항 ................................................................................ | 193 |
| VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ................................................................. | 199 |
| IX. 계열회사 등에 관한 사항........................................................................ | 206 |
| X. 대주주 등과의 거래 내용........................................................................ | 207 |
| XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항................................................ | 208 |
| XII. 상세표............................................................................................... | 216 |
| [전문가의 확인]....................................................................................... | 217 |
【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인 서명.jpg 대표이사 등의 확인 서명
I. 회사의 개요
1. 회사의 개요
기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2023.08.14에 제출된 반기보고서 (2023.06)를 참고하시기 바랍니다.
2. 회사의 연혁
기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2023.08.14에 제출된 반기보고서 (2023.06)를 참고하시기 바랍니다.
3. 자본금 변동사항
기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2023.08.14에 제출된 반기보고서 (2023.06)를 참고하시기 바랍니다.
4. 주식의 총수 등
기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2023.08.14에 제출된 반기보고서 (2023.06)를 참고하시기 바랍니다.
5. 정관에 관한 사항
기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2023.08.14에 제출된 반기보고서 (2023.06)를 참고하시기 바랍니다.
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
당사는 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 종양 및 자가면역질환 등의 치료에 사용되는 항체의약품을 개발, 생산하는 것을 주요 목적사업으로 하고 있습니다. 당사는 바이오시밀러 사업의 성장성을 예견하고 준비해 왔으며, 그 결과 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)과 미국 식품의약국(U.S Food and Drug Administration, FDA)으로부터 세계 최초 바이오시밀러 제품인 램시마(CT-P13)의 품목허가를 획득했습니다. 이후, 트룩시마(CT-P10), 허쥬마(CT-P6), 유플라이마(CT-P17), 램시마SC/짐펜트라(CT-P13 SC), 베그젤마(CT-P16) 등 다양한 제품의 품목허가를 획득하였으며, 당사의 바이오시밀러 제품들은 현재 전 세계 110여 개국에서 판매되고 있습니다. 특히, 주요 바이오/제약 시장인 유럽을 중심으로 높은 시장 점유율을 기록하고 있으며, 미국 시장에서도 가파른 성장세를 보이고 있습니다. 당사는 이외에도 시장성과 성장성이 있는 다양한 후속 바이오시밀러 파이프라인을 확보하기 위한 노력을 지속하면서 바이오시밀러 산업의 선도기업으로 성장하고 있습니다.당사는 그 동안 축적하여온 후보물질 개발 및 선별 기술, 세포주 개발 및 공정 개발 기술 등을 적극적으로 활용하여 다양한 항체의약품 신약을 자체 또는 공동 개발하고 있습니다. 공시서류작성기준일 이후, 짐펜트라(CT-P13 SC 미국 브랜드명) 미국 품목허가를 획득하였습니다. 짐펜트라는 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 성분의 피하주사 제형으로 미국 FDA로부터 제형의 차별성을 인정받아 신약 허가 프로세스 진행을 권고 받았습니다. 따라서, 짐펜트라는 당사가 FDA로부터 획득한 최초 신약 승인입니다. 또한, 당사는 2020년 초 글로벌 팬데믹을 야기한 코로나19의 항체치료제 렉키로나(CT-P59) 개발에 성공하였으며, 항체의약품 신약 개발 역량까지 보유한 종합생명공학 기업으로 자리매김했습니다. 렉키로나는 대한민국 식품의약품안전처(Ministry of Food and Drug Safety, MFDS)와 유럽연합집행위원회(European Commission, EC)로부터 정식 품목허가를 획득하였으며, 팬데믹 상황 속 국내 및 유럽 코로나19 환자들에게 처방되어 위중증 환자 발생률을 감소시키고 의료현장의 부담완화에 기여하였습니다. 이외에도 당사는 글로벌 선진 바이오텍 기업들과 전략적인 제휴 및 투자를 통해 차세대 항체의약품 신약 파이프라인을 강화하고 있습니다.당사는 항체의약품 사업 외에도 케미컬의약품의 개발, 판매 사업도 추진하고 있습니다. 그동안 항체의약품 연구개발 및 글로벌 임상, 허가 등을 통해 축적한 노하우를 바탕으로 빠른 속도로 케미컬의약품 사업의 영역을 확대해 나가고 있습니다. HIV 치료를 위한 3성분 복합제 개량신약 CT-G07은 2020년 4월 FDA로부터 잠정 승인을 받았으며, 2023년에는 국제조달 최대 공급사인 Global Fund와 HIV 포트폴리오 2제품의 장기공급에 대한 재계약을 완료하였습니다. 알츠하이머 치료제 도네페질 패치제인 도네리온패취는 2021년 11월 식약처 품목허가를 획득하며 세계 최초 도네페질 패치제 지위를 확보하였습니다. 이외에도 비후성심근증 신약 CT-G20 등 다양한 케미컬의약품의 임상 및 개발을 완료하여 향후 세계 시장에서 당사 케미컬의약품 경쟁력을 높여 나갈 계획입니다. 뿐만 아니라, 당사는 2020년 12월 인수를 마무리한 다케다제약 프라이머리케어 제품군의 만성질환 (당뇨, 고혈압) 포트폴리오를 바탕으로 한국을 포함한 APAC 시장의 매출을 확대해 나가고 있습니다. 자체적인 R&D 역량과 인수한 물질 특허를 기반으로 서방성 제형, 복합제 등의 개량신약 개발에도 박차를 가해 확장된 제품 포트폴리오를 완성할 계획입니다.
인천 송도에 위치한 항체의약품 생산공장은 아시아 최초 동물세포 배양 설비로, 미국 FDA의 cGMP 인증과 과 유럽 EMA의 eu-GMP 인증을 획득하였습니다. 당사는 원료의약품부터 완제의약품까지 생산 가능한 자체 생산설비인 1공장 100,000L, 2공장 90,000L, 그리고 해외 소재의 CMO 업체를 활용하여 연간 총 270,000L의 생산 capacity를 확보하고 있습니다. 한편, 항체의약품에 대한 글로벌 수요 확대와 당사 제품 포트폴리오 다양화에 따라 2020년 11월 다품종 생산 및 공급 체계 구축을 위해 60,000L 규모의 3공장 신축 계획을 발표했습니다. 3공장은 2023년 내 준공 완료 후 2024년 11월부터 상업생산을 개시할 예정이며, 완공 시 기존 1,2공장의 190,000L에 더해 연간 생산량 250,000L의 자체 생산 설비를 확보하게 될 예정입니다. 또한, 2023년 9월 연 800만 바이알 규모 신규 완제의약품 공장 증설 착수하였습니다. DP생산의 내재화 비율을 늘려 매출 증대에 따른 제품 공급 안정성과 원가 절감효과를 빠르게 높여갈 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 이외에도 지속적인 수요 확대에 적극적으로 대응하기 위해 대량 생산을 위한 설비 투자 및 해외 CMO 거점 확보, 해외 공장 건설 등을 검토 및 추진하고 있으며, 세계 시장으로의 제품 공급 안정성을 제고해 나갈 계획입니다.2023년 3분기 연결기준 매출액은 1조 7,938억원을 기록하였으며, 영업이익은 6,331억원으로 약 35.3%의 영업이익률을 달성하였습니다. 당사는 개발 중인 바이오시밀러 제품들에 대해 세계 시장 출시 및 판매를 위해 계열회사인 셀트리온헬스케어를 통해 전세계 시장을 미국, 유럽 등 선진국 시장과 아시아, 중남미 등 기타 권역으로 나누어 직접/간접 판매 네트워크 구축을 완료하여 시장 선점을 위한 기반을 확보하고 있습니다. 당분기 중 상기 판매권기본계약과 제품공급계약 등에 근거한 셀트리온헬스케어에 대한 바이오의약품의 판매 및 용역매출이 1,428,436백만원(전분기: 1,172,247백만원) 발생하였고, 보고기간 종료일 현재 관련 매출채권 장부금액은 1,799,779백만원(전기말: 1,317,562백만원)입니다.당사는 2023년 8월 17일 이사회 결의 및 2023년 10월 23일 주주총회 승인을 거쳐 (주)셀트리온헬스케어 흡수합병을 진행 중입니다. 합병 관련 사항은 'III. 재무에 관한 사항 - 8. 기타 재무에 관한 사항' 참고 부탁드립니다.
2. 주요 제품 및 서비스
가. 주요 제품 등의 현황 (연결 기준)
| (기준일: 2023.09.30) | (단위: 백만원, %) |
| 사업부문 | 매출유형 | 품목 | 매출액 | 비율 |
|---|---|---|---|---|
| 바이오의약품 | 제품 및 상품 등 | 바이오의약품 등 | 1,280,430 | 71.38 |
| 용역 | 제품관련 서비스 등 | 256,460 | 14.30 | |
| 기타 | 기타 | 36 | 0.00 | |
| 소계 | 1,536,926 | 85.68 | ||
| 케미컬의약품 | 제품 및 상품 등 | 케미컬의약품 등 | 253,099 | 14.11 |
| 용역 | 기타 | 62 | 0.00 | |
| 소계 | 253,161 | 14.11 | ||
| 기타 | 용역 | 기타 | 3,747 | 0.21 |
| 소계 | 3,747 | 0.21 | ||
| 합계 | 1,793,834 | 100.00 |
나. 주요 제품 등의 가격변동추이(1) 가격변동추이- 당사의 매출 단가는 고객사와 체결한 제품공급계약에 따라 확정단가가 정해져 있으며, 당사는 이를 기준으로 매출을 인식하고 있습니다. 따라서, 가격변동추이는 별도로 산정하지 않았습니다.(2) 가격변동원인- 회사는 고객사와 체결한 제품공급계약에 따라 시장 및 경제상황 등을 고려하여 계약 당사자 간의 상호 협의를 통해 가격을 조정하고 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비
가. 주요 원재료 등의 현황(연결 기준)
| (기준일: 2023.09.30) | (단위: 백만원, %) |
| 사업부문 | 매입유형 | 품 목 | 구체적용도 | 매입액(비율) | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 바이오의약품 | 원재료 | 미디어 외 | 제품생산 | 112,535(61.51) | - |
| 부재료 | CIP 100 외 | 제품생산 | 17,141(9.37) | - | |
| 케미컬의약품 | 원재료 | 오로트산카르니틴 외 | 제품생산 | 53,286(29.12) | - |
| 총 매입액 | 182,962(100.00) | - |
- 당사 의약품 제조에 사용되는 원재료 등은 사업의 특성상 매입처에서 주문생산 방식으로 조달하고 있으며, 계약 당사자 간의 상호 협의를 통해 가격을 조정하고 있어 가격변동 추이는 별도로 산정하지 않았습니다. - 주요 매입처의 경우 경쟁상황 및 상호 계약내용에 따라 기재하지 않습니다. 나. 생산능력 및 생산능력의 산출근거(1) 생산능력
(단위: 배치)
| 사업부문 | 품 목 | 사업소 | 제33기 3분기 | 제32기 |
|---|---|---|---|---|
| 의약품제조 | 바이오시밀러(CT-P13 등) 외 | 제1공장 | 133 | 133 |
| 바이오시밀러(CT-P13 등) 외 | 제2공장 | 82 | 82 | |
| 합 계 | 215 | 215 |
(2) 생산능력의 산출근거1) 산출기준 (1공장 기준)
- 작업일수: 330일 (설비 유지보수 기간 35일 제외)- 성공율: 81% (작업자 실수 및 설비 오류에 따른 실패율 반영)- 생산주기: 2일- 바이오리액터의 수: 8기- 연간 동일제품 생산 가정2) 산출방법 (1공장 기준)
- 연간 총 생산능력 : 작업일수 (330일)/생산주기 (2일) x 성공율 (81%) = 133배치- 바이오리액터당 연간 생산능력 : [작업일수 (330일)/생산주기 (2일)] / 8기 x 성공율 (81%) = 16.7배치- 생산능력은 상업생산 단계에서 생산 가능한 최대 생산주기를 기준으로 산출하였으며, 실제 생산능력은 각 배치별 생산시간 간격, 성공률, 생산제품의 수 등 다양한 요인에 의해 변동 될 수 있습니다.3) 2공장은 보다 다양한 제품을 생산하도록 계획된 2공장의 사정에 맞추어 제품 change-over의 영향을 추가로 반영하여 산출하였습니다. 다. 생산설비의 현황 (연결 기준)
(단위: 천원)
| 구분 | 2023.1.1 | 취득 | 대체 | 처분 | 감가상각 | 손상 | 기타 | 2023.9.30 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 301,819,130 | - | (1,111,894) | - | - | - | - | 300,707,236 | - | - |
| 건물 | 257,026,486 | 38,324,679 | 64,672,238 | 359,396 | 9,731,400 | - | - | 349,932,607 | (108,428,979) | - |
| 건물-사용권자산(*) | 4,124,727 | 2,751,389 | - | - | 1,879,274 | - | 24,788 | 5,021,630 | (6,401,570) | - |
| 생산시설 | 133,641,710 | - | - | - | 14,760,592 | - | - | 118,881,118 | (287,889,976) | - |
| 구축물 | 8,302,060 | 339,730 | - | - | 604,781 | - | 2,071 | 8,039,080 | (7,996,712) | - |
| 기계장치 | 131,680,640 | 7,748,183 | 2,498,627 | 7,350 | 18,444,538 | 1,143,917 | - | 122,331,645 | (142,204,402) | (1,143,917) |
| 차량운반구 | 226,059 | 33,240 | - | - | 70,610 | - | - | 188,689 | (647,673) | - |
| 차량운반구-사용권자산(*) | 1,239,473 | 1,168,002 | - | 109,817 | 543,134 | - | - | 1,754,524 | (1,363,684) | - |
| 비품 | 11,480,018 | 7,347,536 | 349,249 | 28,705 | 3,398,151 | 11,684 | 8,475 | 15,746,738 | (27,571,238) | (11,684) |
| 건설중인자산 | 157,497,353 | 99,297,205 | (71,573,911) | - | - | - | - | 185,220,647 | - | - |
| 합계 | 1,007,037,656 | 157,009,964 | (5,165,691) | 505,268 | 49,432,480 | 1,155,601 | 35,334 | 1,107,823,914 | (582,504,234) | (1,155,601) |
(*) 연결기업은 단기리스 및 소액자산 리스에 대하여 인식면제 규정을 적용하였으며 당분기 중 단기리스에 따른 리스료 618백만원(전분기: 524백만원), 소액자산리스에 따른 리스료 227백만원(전분기: 214백만원)을 비용으로 인식하였습니다. 한편 당분기 중 단기리스 관련 현금 지출액은 616백만원(전분기: 522백만원), 소액자산리스 관련 현금 지출액은 223백만원(전분기: 211백만원)입니다. 또한, 상기 리스이용자의 사용권자산 전대리스와 관련하여 당분기 중 인식한 리스료 수익은 2백만원(전분기: 9백만원)입니다.
4. 매출 및 수주상황
가. 매출실적(연결 기준)
(단위 : 백만원)
| 사업부문 | 매출유형 | 품 목 | 제33기 3분기 | 제32기 | 제31기 |
|---|---|---|---|---|---|
| 바이오의약품 | 제품 및 용역 등 | CT-P13 바이오시밀러 외 | 1,536,890 | 1,592,368 | 1,432,670 |
| 기타 | 기타 | 36 | 210 | 244 | |
| 케미컬의약품 | 제품 및 상품 등 | 고덱스 외 | 253,099 | 688,059 | 419,840 |
| 용역 | 기타 서비스 등 | 62 | 91 | - | |
| 기타 | 기타 | - | 268 | 38,231 | |
| 기타 | 용역 | 기타 | 3,747 | 2,971 | 2,416 |
| 기타 | 기타 | - | - | - | |
| 매출총계 | 1,793,834 | 2,283,967 | 1,893,401 |
나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직
- 당사가 개발/생산하고 있는 제품의 해외 유통 및 판매는 계열회사인 '주식회사 셀트리온헬스케어'에서 담당하고 있습니다.
(2) 판매경로
- 당사는 고객사와의 계약에 의거 생산된 제품을 고객사가 지정한 운송업체를 통하여 전량 고객사에 판매/수출하고 있으므로, 대리점 등 별도의 판매경로를 이용하고 있지 않습니다.
(3) 판매방법 및 조건
- 당사 바이오의약품의 판매방법 및 조건은 고객과의 협상을 통해 확정됩니다. 일반적으로 납품은 당사의 공장에서 고객사가 지정하는 운송회사에 인도하며, 납품대금은 제품을 인도한 후 invoice를 발부하고, 고객사별 계약조건에 따라 납품 대금을 회수하고 있습니다.
다. 수주상황 - 당사는 ㈜셀트리온헬스케어와 체결된 판매권부여기본계약 및 당사, ㈜셀트리온헬스케어 및 해외 마케팅 파트너사 간에 체결된 계약(Master Service Agreement)에 의거, 당분기 중 상기 판매권기본계약과 제품공급계약 등에 근거한 셀트리온헬스케어에 대한 바이오의약품의 판매 및 용역매출이 1,428,436백만원(전분기: 1,172,247백만원) 발생하였습니다.
5. 위험관리 및 파생거래
연결기업은 여러 활동으로 인하여 발생하는 시장위험(외환위험, 가격위험, 이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.
위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 주로 지배기업의 재무본부에서 주관하고있으며 재무위험 관리정책 수립 및 재무위험의 측정, 평가 및 헷지 등을 실행하고 있습니다.
중간연결재무제표는 연차연결재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2023.03.20에 제출된 사업보고서 (2022.12) 내 연결재무제표를 참고하시기 바랍니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동
6-1. 주요계약
<셀트리온>
가. 라이선스 아웃(License-out) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스 아웃(License-out) 계약은 없습니다. 나. 라이선스 인(License-in) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스 인(License-in) 계약은 다음과 같습니다.
(1) Paxlovid (Nirmatrelvir+Ritonavir)
| 1. 계약상대방 | Medicines Patent Pool (스위스) |
| 2. 계약내용 | Medicines Patent Pool(MPP)는 Paxlovid (Nirmatrelvir+Ritonavir)의 제조와 지정 국가로의 판매 라이선스를 부여함 |
| 3. 대상지역 | 95개 개발도상국 |
| 4. 계약기간 | 계약체결일 : 2022.03.07계약종료일 : 영구 |
| 5. 총 계약금액 | 해당사항 없음 |
| 6. 지급금액 | 해당사항 없음 |
| 7. 계약조건 | 라이선스 취득사가 개발, 제조, 임상, 허가 및 유통을 담당함.WHO 국제적 공중보건 비상사태(PHEIC; Public Health Emergency of International Concern) 기간 동안 로열티 없으며, 비상사태 해제 시 공시장 순매출액의 5%, 사시장 순매출액의 10%에 해당하는 금액을 로열티로 지불해야 함 |
| 8. 회계처리방법 | - |
| 9. 대상기술 | 해당 제품 개발기술 일체 |
| 10. 개발 진행경과 | WHO 허가제출 완료 |
| 11. 기타사항 | - |
(2) ABP102
| 1. 계약상대방 | Abpro Corporation (미국) |
| 2. 계약내용 | HER2 양성 고형암 표적 이중항체 치료 후보물질 'ABP102'의 글로벌 공동 개발 계약 체결 |
| 3. 대상지역 | - |
| 4. 계약기간 | 계약체결일 : 2022.09.21계약종료일 : 해당 제품의 판매 종료 시점 또는 양사간의 계약 종료 시점까지 |
| 5. 총 계약금액 | 1) 개발 마일스톤(Development Milestone) : $1,000만2) 판매 마일스톤(Sales Milestone) : 최대 $17.5억 |
| 6. 지급금액 | 선급금(Upfront) $2,000,000 |
| 7. 계약조건 | 1) 개발 마일스톤(Development Milestone) : $1,000만- 전임상, 임상 및 허가에 따라 단계별 지급 예정2) 판매 마일스톤(Sales Milestone) : 최대 $17.5억- 해당 기술에 의한 제품 상업화 시 매출 발생 기준에 따라 판매 마일스톤 단계별 지급 예정- 누적 매출 $150억 달성 시 계약상대방에 최대 $17.5억 지급임상시험, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 중도에 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 위약금 지급 의무는 없음 |
| 8. 회계처리방법 | - |
| 9. 대상기술 | T세포 연결 HER2xCD3 이중항체로, HER2 양성 암세포와 T세포를 연결시켜 암세포 사멸을 유도하는 기전을 가진 물질T세포 활성능 조절로 독성을 최소화하면서 암세포에 대한 특이성을 극대화한 장점 보유 |
| 10. 개발 진행경과 | 연구개발 단계 |
| 11. 기타사항 | - |
(3) PINOT-ADC™
| 1. 계약상대방 | 피노바이오 (한국) |
| 2. 계약내용 | 피노바이오가 보유한 항체-약물 접합체(Antibody-drug Conjugate, ADC) 링커-페이로드 플랫폼 기술을 최대 15개의 타깃에 활용할 수 있는 기술 실시 옵션 도입 계약 체결 |
| 3. 대상지역 | - |
| 4. 계약기간 | 계약체결일 : 2022.10.17계약종료일 : 계약기술 특허 중 가장 늦게 만료되는 특허의 특허권 존속기간 만료일까지 |
| 5. 총 계약금액 | 1) 기술 실시 옵션권- 선급금(Upfront) : 10억원2) 기술 실시 옵션 행사 시 발생하는 금액- 선급금(Upfront) + 마일스톤(Milestone) : 최대 $1,242.8백만 |
| 6. 지급금액 | 1) 기술 실시 옵션권- 선급금(Upfront) : 10억원 |
| 7. 계약조건 | 1) 기술 실시 옵션권- 선급금(Upfront) : 10억원2) 기술 실시 옵션 행사 시 발생하는 금액- 선급금(Upfront) + 마일스톤(Milestone) : 최대 $1,242.8백만- 계약 기술을 최대 15개 타깃에 활용할 수 있는 권리 확보하였으며, 1개의 옵션 행사 시마다 별도의 선급금, 마일스톤, 로열티 발생 예정- 옵션 행사 시 발생하는 선급금은 즉시 지급하고, 마일스톤 및 로열티는 임상, 허가, 상업화에 따라 단계별 지급 예정- 15개 모든 기술 실시 옵션 행사 시 발생하는 선급금, 마일스톤의 최대 금액은 $1,242.8백만이며, 옵션 행사 여부에 따라 금액은 변동될 수 있음 |
| 8. 회계처리방법 | - |
| 9. 대상기술 | ADC는 특정 항원에만 반응하는 항체에 치료효과가 뛰어난 화학약물(Payload)을 결합해 약물이 항원을 발현하는 세포에 선택적으로 작용할 수 있도록 만드는 기술임 |
| 10. 개발 진행경과 | 본 계약의 ADC 링커-페이로드 플랫폼 기술은 초기 연구 단계로, 세포 독성 시험 검증을 마쳤음. 향후, 동물 효능 평가 및 독성 평가를 통해 기술 플랫폼 검증 진행 예정임 |
| 11. 기타사항 | - |
(4) RT-111
| 1. 계약상대방 | Rani Therapeutics (미국) |
| 2. 계약내용 | 경구형 우스테키누맙(개발명: RT-111) 공동 연구 개발 계약 체결 |
| 3. 대상지역 | - |
| 4. 계약기간 | 계약체결일 : 2023.01.09 |
| 5. 총 계약금액 | 비공개 |
| 6. 지급금액 | 비공개 |
| 7. 계약조건 | - 셀트리온은 Rani Therapeutics에 경구형 우스테키누맙(RT-111) 비임상과 임상 1상에 필요한 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43을 독점 공급하며, 향후 글로벌 개발 및 판매권에 대한 우선 협상권 갖게 됨 |
| 8. 회계처리방법 | - |
| 9. 대상기술 | - Rani Therapeutics의 독자적 경구용 캡슐 플랫폼 'RaniPill'을 통해 정맥 및 피하 주사제형의 단백질 및 항체의약품을 경구형으로 이용할 수 있는 플랫폼 기술 개발- RaniPill 기술로 만들어진 경구용 캡슐은 소장에서 캡슐이 분해되고 캡슐 내에 있던 용해 가능한 마이크로 니들을 통해 약물이 소장으로 전달되어 혈관으로 이동하게 됨. 경구제이지만 캡슐 내 탑재한 마이크로 니들을 통해 주사제와 유사하게 약물을 전달할 수 있도록 설계 |
| 10. 개발 진행경과 | 연구개발 단계 |
| 11. 기타사항 | - |
(5) 경구형 파킨슨병 마이크로바이옴 기반 생균치료제
| 1. 계약상대방 | 리스큐어바이오사이언시스(한국) |
| 2. 계약내용 | 경구형 파킨슨병 마이크로바이옴 기반 생균치료제(LBP, Live Biotherapeutic Products)의 공동 연구 개발 계약 체결 |
| 3. 대상지역 | - |
| 4. 계약기간 | 계약체결일 : 2023.02.17 |
| 5. 총 계약금액 | 비공개 |
| 6. 지급금액 | 비공개 |
| 7. 계약조건 | 셀트리온은 개발 단계에 따라 리스큐어바이오사이언시스에 연구비 등을 지원하고, 리스큐어바이오사이언시스가 초기 개발 단계를 완료하면 셀트리온이 임상 및 허가를 담당할 예정 |
| 8. 회계처리방법 | - |
| 9. 대상기술 | - 파킨슨병은 도파민 결핍과 장 내 미생물 불균형으로 인해 변성된 알파-시누클레인(α-Synuclein)의 뇌 축적으로 발생- 리스큐어바이오사이언시스는 국내외 마이크로바이옴 파킨슨병 치료제 분야에서 선행적으로 연구를 진행하고 있는 회사로 경구형 파킨슨병 마이크로바이옴 신약 파이프라인(LB-P4) 보유 |
| 10. 개발 진행경과 | 연구개발 단계 |
| 11. 기타사항 | - |
(6) 전신투여용 항암바이러스 플랫폼 기술
| 1. 계약상대방 | 진메디신 (한국) |
| 2. 계약내용 | 전신투여용 항암바이러스 플랫폼 기술 공동 연구 개발 계약 체결 |
| 3. 대상지역 | - |
| 4. 계약기간 | 계약체결일 : 2023.02.27 |
| 5. 총 계약금액 | 비공개 |
| 6. 지급금액 | 비공개 |
| 7. 계약조건 | - 셀트리온은 진메디신에 트라스트주맙을 표적물질로 사용하는 전신투여용 항암바이러스 플랫폼기술의 원료로 CT-P6 원료의약품을 제공하고 진메디신은 비임상 담당- 양사는 2023년말까지 비임상 종료를 목표로 플랫폼 기술을 개발하고 비임상 시험에 필요한 필수정보를 교환하는 등 해당 플랫폼기술 개발 협력- 셀트리온은 비임상 결과 확인 후 해당 플랫폼 기술에 대한 전 세계 라이선스 우선협상권을 행사할 수 있는 권리 확보 |
| 8. 회계처리방법 | - |
| 9. 대상기술 | - 진메디신이 보유한 '항암 아데노바이러스(GM-oAd)'(항암바이러스 표면을 면역원성이 없는 나노물질로 감싼 뒤 종양 표적 부위와 결합하는 원천 기술)을 활용하여 전신투여용 항암바이러스 플랫폼 기술 개발 |
| 10. 개발 진행경과 | 연구개발 단계 |
| 11. 기타사항 | - |
(7) 항체 발굴 및 연구개발
| 1. 계약상대방 | 지뉴브 (한국) |
| 2. 계약내용 | 지뉴브가 보유한 항체 발굴 플랫폼(SHINE MOUSE®)을 활용하여 최대 2종의 항체의 발굴 및 연구개발을 위한 공동 연구 계약 체결 |
| 3. 대상지역 | - |
| 4. 계약기간 | 계약체결일: 2023.03.14계약시작일: 본 계약 전 선행 용역 계약에 따른 항체 발굴의 성공 혹은 그 이전이라도 셀트리온의 요청 시 계약 발효계약종료일: 본 계약에 따른 제품의 판매 종료 시점 또는 양사간의 계약 종료 시점까지 |
| 5. 총 계약금액 | 1) 선급금: 연구 단계에서 발생하는 비용에 대해 양사가 50%씩 부담2) 개발 마일스톤: 개별 항체당 최대 330억원3) 판매 마일스톤 또는 로열티: 개별 항체당 최대 9,000억원(판매 마일스톤) 또는 개별 항체당 순매출액의 3%(로열티) |
| 6. 지급금액 | 선급금 3억원 |
| 7. 계약조건 | 1) 선급금: 연구 단계에서 발생하는 비용에 대해 양사가 50%씩 부담- 각 연구 단계 시작 전 셀트리온 부담 연구 비용의 50%를 지뉴브에 선지급2) 개발 마일스톤: 개별 항체당 최대 330억원- 항체 발굴 연구 결과 이후, 라이선스-인 옵션 행사자는 해당 항체에 대한 독점적 권리를 가지며, 임상 및 허가에 따라 계약상대방에 단계별 개발 마일스톤 지급 예정(라이선스-인 옵션권은 셀트리온이 우선적으로 가지며, 미행사시 지뉴브가 옵션권 행사 가능)3) 판매 마일스톤 또는 로열티: 개별 항체당 최대 9,000억원(판매 마일스톤) 또는 개별 항체당 순매출액의 3%(로열티) - 라이선스-인 옵션 행사자는 판매 마일스톤 또는 로열티를계약상대방에 지급 예정(계약상대방은 판매 마일스톤 또는 로열티 중 수령 선택 가능) - 제품 상업화 시 매출 발생 기준에 따라 판매 마일스톤 단계별 지급(누적 매출 10조원 달성 시 최대 9,000억원 지급) 또는 로열티 지급 예정 |
| 8. 회계처리방법 | - |
| 9. 대상기술 | - 지뉴브가 보유한 항체 발굴 플랫폼(SHINE MOUSE®)은 항체 다양성을 높여 독창적인 항체를 발굴할 수 있는 기술 플랫폼 |
| 10. 개발 진행경과 | 연구개발 단계 |
| 11. 기타사항 | - |
(8) 유전체 기반의 바이오마커 발굴을 위한 공동 연구 개발 계약 체결
| 1. 계약상대방 | 바스젠바이오 (한국) |
| 2. 계약내용 | 유전체 기반의 바이오마커 발굴을 위한 공동 연구 개발 |
| 3. 대상지역 | - |
| 4. 계약기간 | 계약체결일: 2023.05.04 |
| 5. 총 계약금액 | 비공개 |
| 6. 지급금액 | 비공개 |
| 7. 계약조건 | - 유전체 분석역량 확보 및 바이오마커 관련 10개의 공동연구개발을 추진 |
| 8. 회계처리방법 | - |
| 9. 대상기술 | - 바이오마커는 단백질이나 DNA, RNA(리보핵산), 대사 물질 등을 이용해 몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표로, 최근 정밀 의료에 대한 수요 증가와 함께 바이오마커가 질환 진단과 약물의 치료 반응을 객관적으로 측정 |
| 10. 개발 진행경과 | 연구개발 단계 |
| 11. 기타사항 | - |
(9) RT-105
| 1. 계약상대방 | Rani Therapeutics (미국) |
| 2. 계약내용 | 경구형 아달리무맙(개발명: RT-105) 공동 연구 개발 계약 체결 |
| 3. 대상지역 | - |
| 4. 계약기간 | 계약체결일 : 2023.06.05 |
| 5. 총 계약금액 | 비공개 |
| 6. 지급금액 | 비공개 |
| 7. 계약조건 | - 셀트리온은 Rani Therapeutics에 경구형 아달리무맙(RT-105) 임상에 필요한 휴미라 바이오시밀러 CT-P17을 독점 공급하며, 향후 글로벌 개발 및 판매권에 대한 우선 협상권 갖게 됨 |
| 8. 회계처리방법 | - |
| 9. 대상기술 | - Rani Therapeutics의 독자적 경구용 캡슐 플랫폼 'RaniPill'을 통해 정맥 및 피하 주사제형의 단백질 및 항체의약품을 경구형으로 이용할 수 있는 플랫폼 기술 개발- RaniPill 기술로 만들어진 경구용 캡슐은 소장에서 캡슐이 분해되고 캡슐 내에 있던 용해 가능한 마이크로 니들을 통해 약물이 소장으로 전달되어 혈관으로 이동하게 됨. 경구제이지만 캡슐 내 탑재한 마이크로 니들을 통해 주사제와 유사하게 약물을 전달할 수 있도록 설계 |
| 10. 개발 진행경과 | 연구개발 단계 |
| 11. 기타사항 | - |
다. 기술제휴계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 기술제휴계약은 없습니다.
라. 판매계약셀트리온은 특수관계자인 셀트리온헬스케어와 셀트리온이 현재 개발하고 있거나 개발할 제품과 관련하여 독점적인 판매 및 유통권한을 부여하는 판매권부여기본계약을 체결하고 있습니다. 이에 따라 발생하는 각 제품별 공급계약은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)을 통해 공시하고 있습니다. 마. 기타계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 기타계약은 다음과 같습니다.
(1) 지분투자
| 계약내용 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 총 계약금액 | 지급금액 | 진행단계 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 영국 ADC 개발사지분투자 | Iksuda Therapeutics | Global | 2021.06.01 | $23.5백만 | $23.5백만 | 계약 체결 완료및 집행 완료 | - 영국의 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate) 개발사 'Iksuda Therapeutics'에 지분을 투자하여 'Iksuda Therapeutics'의 최대주주가 될 수 있는 내용의 계약을 체결함- 해당 지분투자 계약은 당사와 미래에셋그룹이 함께 총 4,700만 USD를 투입하는 계약으로, 당사는 직ㆍ간접적으로 총 23.5백만 USD를 투입. |
| 미국 이중항체 개발사지분투자 | Abpro Corporation | Global | 2022.09.20 | $2백만 | $2백만 | 계약 체결 완료및 집행 완료 | - |
| 국내 ADC 개발사지분투자 | 피노바이오 | 한국 | 2022.10.17 | 2,000백만원 | 2,000백만원 | 계약 체결 완료및 집행 완료 | - |
| 국내 유전체 데이터 개발사지분투자 | 바스젠바이오 | 한국 | 2023.04.21 | 1,050백만원 | 1,050백만원 | 계약 체결 완료및 집행 완료 | - |
<셀트리온제약>
본 보고서 작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 다음과 같습니다. 가. 라이선스 아웃(License-out) 계약해당사항 없음
나. 라이선스 인(License-in) 계약
- Nirmatrelvir+Ritonavir
| 1. 계약상대방 | Medicines Patent Pool (스위스) |
| 2. 계약내용 | Medicines Patent Pool(MPP)는 Nirmatrelvir+Ritonavir의 제조와 지정 국가로의 판매 라이선스를 부여함 |
| 3. 대상지역 | 95개 개발도상국 |
| 4. 계약기간 | - 계약체결일: 2022.03.07- 계약종료일: 영구 |
| 5. 총 계약금액 | 해당사항 없음 |
| 6. 지급금액 | 해당사항 없음 |
| 7. 계약조건 | - 라이선스 취득사가 개발, 제조, 임상, 허가 및 유통을 담당함.- WHO 국제적 공중보건 비상사태(PHEIC; Public Health Emergency of International Concern) 기간 동안 로열티 없으며, 비상사태 해제 시 공시장 순매출액의 5%, 사시장 순매출액의 10%에 해당하는 금액을 로열티로 지불해야 함 ※ LIC (Low Income Country) 29개국에 한해 WHO PHEIC 해제 후에도 로열티 지급 의무 없음 |
| 8. 회계처리방법 | - |
| 9. 대상기술 | 해당 제품 개발기술 일체 |
| 10. 개발 진행경과 | WHO 허가제출 완료 |
| 11. 기타사항 | - |
다. 기술제휴계약해당사항 없음
6-2. 연구개발활동
<셀트리온> 가. 연구개발활동의 개요당사는 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술(mammalian cell-culture technology)을 기반으로 종양 및 자가면역질환 등의 치료에 사용되는 항체의약품 개발을 주요 목적 사업으로 하고 있습니다. 당사는 R&D 역량 강화를 위해 연간 매출액 대비 20% 내외의 연구개발비를 투자하여 바이오시밀러 파이프라인 확대, 항체의약품 신약 개발을 진행하고 있습니다. 이외에도 자체 생산설비 확장, 품질관리 인프라를 강화하여 세계 경쟁력을 보유한 종합 생명공학기업으로 나아가기 위해 노력하고 있습니다.당사는 과거 항체의약품을 cGMP 위탁생산하면서 축적한 역량을 바탕으로 세계 최초의 항체 바이오시밀러 제품인 램시마(레미케이드 바이오시밀러, 류마티스관절염, 궤양성대장염 등의 치료제) 개발 및 상업화에 성공하였으며, 이후 트룩시마(리툭산 바이오시밀러, 혈액암 등의 치료제), 허쥬마(허셉틴 바이오시밀러, 유방암 등의 치료제), 유플라이마(휴미라 바이오시밀러, 류마티스관절염 등의 치료제), 베그젤마(아바스틴 바이오시밀러, 직결장암 등의 치료제)를 개발하여 글로벌 시장에서 국가별 순차적으로 상업화하고 있습니다. 램시마의 투여 편의성 증진을 위해 개발한 램시마 SC(피하주사 제형)는 2019년 11월 유럽연합집행위원회(European Commission, EC)로부터 최종 판매허가를 획득하였으며, 공시서류작성기준일 이후, 2023년 10월 짐펜트라(램시마 SC의 미국 브랜드명) 품목허가 획득하였습니다. 짐펜트라는 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 성분의 피하주사 제형으로 미국 FDA로부터 제형의 차별성을 인정받아 신약 허가 프로세스 진행을 권고 받았습니다. 따라서, 짐펜트라는 당사가 FDA로부터 획득한 최초 신약 승인입니다. 후속 바이오시밀러 중 CT-P43 (스텔라라 바이오시밀러, 건선 등의 치료제)은 2023년 5월 유럽, 6월 한국과 미국 품목허가 신청을 하였으며, CT-P42 (아일리아 바이오시밀러, 황반변성 등의 치료제)는 2023년 6월 미국, 7월 한국 품목허가 신청하였습니다. CT-P39 (졸레어 바이오시밀러, 천식 등의 치료제)은 2023년 4월 유럽, 6월 한국 품목허가 신청하였습니다. 공시서류작성기준일 이후, CT-P41 (프롤리아 바이오시밀러, 골다공증 치료제)은 2023년 10월 임상 1상 및 3상에 대한 임상결과보고서를 발표하였으며, 품목허가 신청 준비 중에 있습니다. 그 외 후속 바이오시밀러 CT-P47 (악템라 바이오시밀러, 류마티스관절염 등의 치료제), CT-P53 (오크레부스 바이오시밀러)은 임상 1상 및 3상을 진행 중입니다. 당사는 2023년 한 해동안 4~5개 제품의 허가 신청과 2개 신규 파이프라인의 임상 개시를 목표로 하고 있습니다.항체의약품 신약의 경우, 그 동안 축적하여온 후보물질 개발 및 선별 기술, 세포주 개발 및 공정 개발 기술 등을 적극적으로 활용하여 다양한 항체의약품 신약을 자체 또는 공동 개발하고 있습니다. 2020년 초, 글로벌 팬데믹 상황을 야기한 코로나19 항체치료제인 렉키로나(CT-P59)를 개발하여 글로벌 임상 3상을 성공적으로 마쳤으며, 2021년 9월 대한민국 식품의약품안전처(Ministry of Food and Drug Safety, MFDS)와 2021년 11월 유럽연합집행위원회(European Commission, EC)로부터 정식 품목허가를 획득하였습니다. 이외에도 당사는 영국 익수다 테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics), 미국 트라이링크 바이오테크놀로지(TriLink BioTechnologies), 에이비프로(Abpro Corporation), 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics), 피노바이오, 리스큐어바이오사이언시스, 진메디신, 지뉴브, 바스젠바이오 등 글로벌 선진 바이오테크 기업들과 전략적인 제휴 및 투자를 진행하였습니다.당사는 생물학적 의약품 외에도 해외 시장을 타겟으로 하는 화학 합성 의약품의 개발, 판매 사업도 추진하고 있습니다. 케미컬제품개발본부는 셀트리온의 케미컬 합성의약품(Small-Molecule) 사업 부문으로서 제품기획 및 발굴, CRO, CMO를 통한 공정개발 및 생산 그리고 임상, 허가, 판매 기능 전반을 내재화 하여 미국을 위시한 글로벌 국가로의 사업을 진행하고 있습니다. 당사는 자체개발을 통해 개량신약 및 제네릭 의약품 4개 품목을 미국 등에서 허가받았으며, 그 외에 ANDA(제네릭 FDA 허가권) 매입 등 외부제품 라이센스 인을 추진함으로서 사업 품목의 바스켓을 확보하고 있습니다.종속회사인 셀트리온제약은 주요 CRO이자 CMO로써 중점적인 R&D 제반사항 수행과 동시에 해당 회사의 청주공장에서의 양산공급을 계획하고 있습니다. 또한, 케미컬의약품 양산 기지인 셀트리온제약의 청주공장은 2018년 1월 미국식품의약국(U.S Food and Drug Administration, FDA) cGMP 승인 및 2019년 2월 영국 의약품건강관리제품규제청(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) 실사를 성공적으로 수행하며 국내 유일무이 미국, 유럽의 규제당국의 승인을 받은 제조소의 역량과 인프라를 보유하고 있습니다.케미컬의약품 사업의 주요시장은 미국, 국제조달 시장, 한국을 포함한 APAC 9개국으로 생각할 수 있습니다. 미국은 글로벌 최대 의약품 시장으로 사업의 영속성을 위해 우선 공략 및 선점이 반드시 전제되어야 하는 시장입니다.국제조달 시장은 국제연합(United Nations, UN) 산하기관 등에서 저소득 국가로의 결핵과 에이즈 의약품을 배포하는 시장을 의미하며, 당사는 HIV 포트폴리오 2제품을 국제조달 최대 공급사인 Global Fund로부터 2019년 7월 Long-term Agreement를 획득함으로서 장기공급자의 지위를 확보하였고 2023년 맺은 재계약을 바탕으로 HIV 의약품 공급을 지속하게 되었습니다. 이외에도 HIV 및 결핵 의약품 수요가 높은 RoW 저소득 주요국을 타겟으로 지속해서 시장을 확대해 나갈 예정입니다.또한, 2020년 11월 30일 부로 다케다 Primary Care APAC 영업양수 제품군에 대한 권리 자산 인수 절차를 마무리 지어 전문의약품 브랜드 12개(당뇨병 치료제 네시나와 고혈압 치료제 이달비 포함)와 일반의약품 6개 (감기약 화이투벤, 구내염치료제 알보칠 포함) 의 APAC 9개국 내 판매영업권 및 특허 등 전체 권리를 인수하여 판매하고 있으며 셀트리온의 복합제 기술을 기반으로 당뇨, 고혈압 제제의 새로운 복합제 개발을 진행하고 있습니다.
나. 연구개발 담당조직
(1) 연구개발 조직 개요 < 연구개발 조직 구성 >
| 부문 | 연구소 | 담당 | 주요업무 |
| 연구개발부문 | 생명공학연구본부 | Cell Science | 세포주 개발, 세포배양 분석법 개발 |
| Upstream Process | 세포 배양 공정 개발, 파일롯 배양 기술 개발, 배양 공정 Tech transfer | ||
| Downstream Process | 항체 정제 공정 개발, 정제 공정 Tech transfer | ||
| Product Analysis 1 | 항체물질 분석법 개발, 생산 공정 중 중간물질의 품질 분석, 허가 자료 데이터 확보를 위한 CMC 분석, 임상분석법 개발 | ||
| Product Analysis 2 | 항체물질 분석법 개발, 생산 공정 중 중간물질의 품질 분석, 허가 자료 데이터 확보를 위한 CMC 분석 | ||
| Drug Formulation | 바이오 시밀러 제품 및 ADC, 백신, 신약개발 제품의 제형 및 디바이스 개발 | ||
| 신약연구본부 | New Business | 신규 사업 추진 및 디지털 헬스케어 사업 발굴, 화장품 개발 | |
| New Biological Drug | 바이오신약 발굴, 비임상 연구, 백신 연구 개발 | ||
| R&D QA | 공정개발, 분석법 개발 관련 문서 검토 및 비임상 물질 생산 및 안정성 관련 문서 검토 | ||
| Research Management | 연구개발프로젝트 과제 진도 관리 및 이슈사항 점검, 연구개발부문 내 인사/총무/안전/회계/법무 등의 관리 업무, 바이오시밀러 대조약 수급 및 재고 관리, 연구개발 프로젝트 초기 특허 검토, 전자연구노트/실험실 데이터 중앙화 시스템 도입 및 관리 업무 | ||
| 제품개발부문 | 허가본부 | Regulatory Affairs 1 | 프로젝트 허가 계획 수립 및 글로벌 허가 일정 관리, CMC/임상 외 허가 문서 준비 및 관리, 전체 허가 패키지 eCTD 생성 및 허가 문서 제출, 규제기관 대응, 프로젝트 허가 관련 내/외부 공식 커뮤니케이션 |
| Regulatory Affairs 2 | 프로젝트별 한국 및 신성장국가 허가 계획, 전략 수립, 국가별 허가문서 작성 및 허가제출/승인 진행, 허가 유지관리, 전체 허가 패키지 eCTD 작업, 헬스케어 법인과 협조 및 허가-마케팅-판매 업무의 유기적 연동을 통한 판매 지원 | ||
| CMC Regulatory Affairs | 임상 및 품목 허가를 위한 문서 작성, 상업 단계 변경 허가 문서 작성, 보완 답변서 작성, CMC 측면 허가 리스크 관리, CMC 관련 내부 문서 검토, 변경관리 검토 및 변경허가 전략 수립 | ||
| Clinical Regulatory Affairs | 임상 개발 전략 수립을 위한 규제기관 사전 상담 미팅 작성 및 규제기관 대응, 임상 및 품목 허가 승인을 위한 문서 관리, 임상 측면 허가 리스크 관리, 임상 관련 내부 문서 검토 및 시판 후 임상 적응증 추가 관련 허가 문서 작성, 성장 시장 국가 허가 신청을 위한 문서 및 보완답변서 작성 및 대응 | ||
| 임상개발본부 | Clinical Operation 1,2,3 | 임상 CRO 업체 선정 (경쟁입찰 진행), 임상 개시 업무 진행, 프로젝트 별 임상운영 전략 수립, 임상시험 개시 및 운영, 환자모집 및 사이트 모니터링, CRO 관리, 임상예산 관리 | |
| Clinical Support | 각 프로젝트 진행 현황 관리 및 연구소, 제조 등 유관부서 업무협의/조율, 임상시험(허가용 임상 & 연구자주도임상) 진행 일정에 따른 대조약 및 필요 물품 구매/공급, 안정적 임상 공급망 관리, 임상시험 품질 유지 및 강화 : 임상실무와의 업무 순환 및 교류를 통한 효율적 품질 관리 활동 | ||
| 의학본부 | Clinical Planning 1,2 | 임상 결과보고서 작성 및 US/EMA 허가 문서 제출, 임상 프로토콜 작성 및 임상 개시를 위한 규제기관 보완 대응, 개발 전략 수립을 위한 시놉시스 및 규제기관 상담 진행, 임상 유효성 및 안전성 모니터링 | |
| Pharmacovigilance | 품목허가 신청 및 유지를 위한 안전성 관련 필수 문서 작성 (RMP, PSUR 등) 및 기한 내 제출, 약물감시시스템 고도화, 헬스케어 지사 약물감시시스템 구축 및 약물감시운영관리, 약물감시데이터베이스 관리 및 운영 강화를 통한 인력 및 비용 효율화 검토 | ||
| Medical Planning | 의학적 & 과학적 전문성을 기반으로 신약발굴을 위한 의료 현장의 needs 파악/ 임상 기획 및 운영 관련 협업/ 의학정보 전달 (외부 강연/ 외부 요청 대응)/ 바이오시밀러 포트폴리오 구축, 의료 현황을 반영하여 바이오시밀러/ 신규과제 파이프라인 평가 및 구성 | ||
| PVG QA | 약물 감시 관련 감사 및 품질 유지 등 전반 품질 보증 업무 수행, GVP inspection 대응 | ||
| 케미컬제품개발본부 | Global Medical & Development | 의약품 사업 정보 분석 및 케미컬의약품 포트폴리오 전략 수립, 케미컬의약품 의학/과학자료 개발, 의학통계 업무 및 기업전략/사업성장 업무 지원 | |
| Global Regulatory Affairs | 케미컬 의약품 및 의료기기의 글로벌 허가 제출 및 승인, 전주기 관리, 케미컬의약품 개발 관리 총괄 | ||
| Global Clinical Development | 케미컬 의약품/의료기기 임상 기획 및 운영, 시판 후 안전성 정보 관리 | ||
| Business Development | 국내 제품 등록 품목허가/변경, 기허가 품목 사후유지관리 및 심평원, 복지부, 식약처, 기관, 협회 등 대외협력 업무, 국내외 신기술, 개량신약, 제네릭 등 신제품 선정 및 검토 도입 | ||
| New Chemical Drug Planning | 신물질합성의약품(New chemical entity) 파이프라인 개발, 케미컬 신약 후보물질 디자인 및 평가 (약리/독성/약물동태) 및 비임상시험 수행 | ||
| 데이터사이언스연구소 | Biometrics Center | 임상/CMC 디자인 설계 및 분석, 머신러닝 통계 분석, 통계분석 관련 규제기관 대응 | |
| Data Management Center | 임상 데이터 수집 시스템 운영 및 관리, 임상 데이터 품질 관리 |
당사의 연구개발 조직은 연구개발부문과 제품개발부문, 케미컬제품개발 본부, 데이터사이언스연구소로 구성되어 있습니다. 연구개발부문은 생명공학연구본부, 신약연구본부, R&D QA팀, Research Management팀으로 구성되어 있고, 제품개발부문은 허가본부, 임상개발본부, 의학본부로 구성되어 있습니다. 케미컬 관련 연구개발을 담당하는 케미컬제품개발본부가 있으며, 데이터사이언스연구소는 바이오메트릭스센터 및 데이터관리센터로 구성되어 있습니다. 자세한 현황은 다음과 같습니다.생명공학연구본부는 Cell Science, Upstream process, Downstream process, Product Analysis 1, Product Analysis 2, Drug Formulation의 6개 담당으로 구성되어 있습니다.Cell Science 담당은 세포주개발 및 세포배양 분석법 개발을 담당합니다. Upstream Process 담당은 세포 배양 공정 개발, 파일롯 배양 기술 개발, 배양 공정 Tech transfer를 담당합니다. Downstream Process 담당은 항체 정제 공정 개발, 정제 공정 Tech Transfer를 담당합니다. Product Analysis 1 담당은 항체물질 분석법 개발, 생산 공정 중 중간물질의 품질 분석, 허가 자료 데이터 확보를 위한 CMC 분석, 임상분석법 개발을 담당합니다. Product Analysis 2 담당은 항체물질 분석법 개발, 생산 공정 중 중간물질의 품질 분석, 허가 자료 데이터 확보를 위한 CMC 분석, 제형개발 및 디바이스 개발을 담당합니다. Drug Formulation 담당은 바이오 시밀러 제품 및 ADC, 백신, 신약개발 제품의 제형 및 디바이스 개발을 담당합니다.신약연구본부는 New Business와 New Biological Drug 2개 담당으로 구성되어 있습니다.New Business 담당은 신규 사업 추진 및 디지털 헬스케어 사업 발굴, 화장품 개발을 담당합니다. New Biological Drug 담당은 바이오신약 발굴, 비임상 연구, 백신 연구 개발을 담당합니다.R&D QA팀과 Research Management팀은 연구개발부문장 직속팀입니다.R&D QA팀은 공정개발, 분석법 개발 관련 문서 검토 및 비임상 물질 생산 및 안정성 관련 문서 검토를 담당합니다. Research Management팀은 연구개발프로젝트 과제 진도 관리 및 이슈사항 점검, 연구개발부문 내 인사/총무/안전/회계/법부 등의 관리 업무, 바이오시밀러 대조약 수급 및 재고 관리, 연구개발 프로젝트 초기 특허 검토, 전자연구노트/실험실 데이터 중앙화 시스템 도입 및 관리 업무를 담당합니다.허가본부는 Regulatory Affairs 1, Regulatory Affairs 2, Clinical Regulatory Affairs, CMC Regulatory Affairs 4개 담당으로 구성되어 있습니다.Regulatory Affairs1 및 2는 자사 개발 프로젝트의 개시와 품목허가, 판매 지원까지의 전반적인 업무 및 허가 제반 사항을 관리하며, Clinical Regulatory Affairs는 임상 진행을 위한 규제기관 미팅 및 허가 제출 업무를, CMC Regulatory Affairs는 제품 생산 및 품질 관리와 연관된 허가 업무를 담당합니다.임상개발 본부는 Clinical Operation 1,2,3과 Clinical Support 4개 담당으로 구성되어 있습니다.Clinical Operation은 임상 실행의 실무 담당이자 외주업체 (CRO) 관리, 임상예산 관리, 임상 경쟁 입찰을 통한 외주업체 선정, 프로젝트 개시를 비롯한 임상 운영 전반을 담당합니다. Clinical Support는 임상 진행간 필요한 임상 품질 유지, 임상약물 및 물품 구매 및 운송을 비롯한 임상 운영 전반을 지원하고 임상 및 제품개발 일정 준수를 위한 관리 업무를 담당합니다.의학본부는 Clinical Planning 1,2, Pharmacovigilance, Medical Planning, PVG QA팀으로 4개 담당 및 본부장 직속 팀 1개로 구성되어 있습니다.Clinical Planning 1,2는 임상시험 기획, 임상시험 계획서 작성, 임상시험 결과 보고서 작성 등을 담당하고, Pharmacovigilance는 임상 중 또는 시판 후 약물에 대한 안전성 관리 및 이상사례 발생시 조치 업무를 담당합니다. Medical Planning는 신규 약물군 검토, 포트폴리오 개발, 임상 수행을 위한 전반적인 자료 수집 및 의견 개진을 담당하며, PVG QA팀은 약물 감시와 관련된 품질 보증을 위한 업무를 담당합니다.케미컬제품개발본부는 대표이사 직속 본부입니다. 케미컬제품개발본부는 Global & Medical Development, Global Regulatory Affairs, Global Clinical Development, Business Development, Chemical Drug Planning팀의 4개 담당 및 직속 팀 1개로 구성되어 있습니다.Global & Medical Development 담당은 의약품 사업 정보 분석 및 케미컬의약품 포트폴리오 전략 수립, 케미컬의약품 의학/과학자료 개발, 의학통계 업무 및 기업전략/사업성장 업무 지원을 담당하고 있습니다. Global Regulatory Affairs 담당은 케미컬 의약품 및 의료기기의 글로벌 허가 제출 및 승인, 전주기 관리, 케미컬의약품 개발 관리를 관장하며, Global Clinical Development는 케미컬 의약품/의료기기 임상 기획 및 운영, 시판 후 안전성 정보 관리 업무를 담당합니다. Business Development는 케미컬 의약품의 국내 허가 관리, 약가 협상 및 기존 제품 급여기준 확대 논의, 바이오/케미컬신제품 약가 등재, 국내 판권 혹은 신제품 개발착수를 통한 포트폴리오 제품 추가, 개발 품목의 적시 출시 위한 개발전략 점검 및 개발일정 목표 준수, 안전성 보고, 케미컬 국내연구자임상 관리업무를 담당합니다. New Chemical Drug Planning팀은 신물질합성의약품 파이프라인 개발, 케미컬 신약 후보물질 디자인 및 평가, 케미컬 신약 및 개량신약 비임상시험 수행 등의 업무를 담당합니다.데이터사이언스연구소는 Biometrics Center, Data Management Center 2개 조직으로 구성되어 있으며, 각각 임상/CMC 관련 통계 분석 및 임상데이터 관리 업무를 담당합니다.
연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도
(2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 60명, 석사급 332명 등 총 692명의 연구 인력을 보유하고 있습니다.당사 연구개발 인력의 50% 이상이 석,박사 출신의 전문인력으로 구성되어 있으며, 다수의 바이오시밀러 개발 노하우와 우수한 기술력으로 글로벌 무대에서 연구개발 역량을 인정 받고 있습니다.
(단위 : 명)
| 구분 | 인원 | ||||
| 박사 | 석사 | 기타 | 합계 | ||
| 연구개발부문 | 부문장 | 0 | 1 | 0 | |
| R&D QA(직속 팀) | 1 | 9 | 1 | 11 | |
| 연구관리(직속 팀) | 0 | 6 | 2 | 8 | |
| 생명공학연구본부 | 본부장 | 0 | 1 | 0 | 1 |
| 세포공학 담당 | 3 | 20 | 1 | 24 | |
| 배양공정 담당 | 1 | 21 | 5 | 27 | |
| 정제공정 담당 | 5 | 16 | 2 | 23 | |
| 제품분석 1 담당 | 6 | 24 | 1 | 31 | |
| 제품분석 2 담당 | 2 | 19 | 1 | 22 | |
| 제제개발 담당 | 0 | 15 | 1 | 16 | |
| 신약연구본부 | 본부장 | 1 | 0 | 0 | 1 |
| 신규사업 담당 | 6 | 10 | 4 | 20 | |
| 바이오신약 담당 | 13 | 23 | 2 | 38 | |
| 제품개발부문 | 부문장 | 0 | 1 | 0 | |
| 허가본부 | 허가 1 담당 | 1 | 8 | 18 | 27 |
| 허가 2 담당 | 0 | 4 | 20 | 24 | |
| CMC허가 담당 | 0 | 8 | 14 | 22 | |
| 임상허가 담당 | 0 | 9 | 6 | 15 | |
| 임상개발본부 | 본부장 | 0 | 1 | 0 | 1 |
| 임상운영 1 담당 | 0 | 0 | 27 | 27 | |
| 임상운영 2 담당 | 0 | 5 | 19 | 24 | |
| 임상운영 3 담당 | 0 | 3 | 23 | 26 | |
| 임상지원 담당 | 0 | 4 | 17 | 21 | |
| 의학본부 | 본부장, 본부원 | 2 | 0 | 0 | 2 |
| PVG QA 팀(직속 팀) | 0 | 0 | 7 | 7 | |
| 임상기획 1 담당 | 0 | 9 | 16 | 25 | |
| 임상기획 2 담당 | 2 | 8 | 17 | 27 | |
| 약물감시 담당 | 1 | 6 | 16 | 23 | |
| 메디칼학술 담당 | 3 | 11 | 9 | 23 | |
| 케미컬제품개발본부 | 본부장 | 0 | 1 | 0 | |
| 케미컬의학개발 담당 | 2 | 13 | 8 | 23 | |
| 케미컬허가 담당 | 1 | 6 | 13 | 20 | |
| 케미컬임상 담당 | 0 | 4 | 13 | 17 | |
| 국내개발 담당 | 0 | 13 | 13 | 26 | |
| 케미컬신약기획(직속 팀) | 6 | 3 | 0 | 9 | |
| 데이터사이언스연구소 | 연구소장 | 1 | 0 | 0 | |
| 바이오메트릭스센터 | 3 | 42 | 2 | 47 | |
| 데이터관리센터 | 0 | 8 | 22 | 30 | |
| 합계 | 60 | 332 | 300 |
(3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 연구 총괄 역할을 수행하고 있는 연구개발 부문장인 권기성 부사장, 신약연구 본부장 및 바이오신약 담당장인 이수영 전무(겸임), 생명공학연구 본부장인 조종문 상무, 제품분석1 담당장인 이준원 이사, 제품개발업무 총괄 역할을 수행하고 있는 제품개발부문장 및 허가 본부장 박재휘 상무(겸임), 의학 본부장 김성현 이사, 임상개발 본부장 송수은 상무, 임상운영 2 담당장 최문선 이사, 케미컬제품개발 본부장 강귀만 이사, 국내개발담당 이태운 상무, 데이터사이언스연구소장 이상준 수석부사장, 바이오메트릭스센터장 장일성 상무, 데이터관리센터장 이영철 상무 등입니다. 연구개발 부문장인 권기성 부사장은 고려대학교에서 1996년 농화학 석사 학위를 취득하였습니다. 주요 연구실적으로 2012년 한국응용생명화학회 국제심포지엄에서 CELLTRION Strategy and Case Study for Biosimilar Development 를 주제로 학회발표를 하였고, 2016년 Journal of Crohn's and Colitis 에 셀트리온 바이오시밀러인 CT-P13관련 논문을 공동 1저자로 게재하였습니다.신약연구 본부장 및 바이오신약 담당장인 이수영 전무는 한양대에서 화학공학 석사를 마치고, 인하대에서 생물공학 박사로 졸업하였습니다. 주요 연구실적으로 1998년 Joint Meeting of JAACT/ESACT 에 "Bleeding strategy for the long-term perfusion culture of hybridoma"란 논문을 게재하였고, 2012년에 Process Biochemistry 에 "Effect of process change from perfusion to fed-batch on product comparability for biosimilar monoclonal antibody"란 논문을 게재하였습니다.생명공학연구 본부장인 조종문 상무는 인하대 생물공학석사 출신으로 자사의 포트폴리오의 세포주 개발 및 배양공정 개발을 총괄하고 있습니다. 주요 연구실적으로는 2007년에 Biotechnology and Bioprocess Engineering에 'Increased hGM-CSF production and secretion with Pluronic F-68 in transgenicNicotiana tabacum suspension cell cultures'란 논문을 게재하였습니다.제품분석1담당장인 이준원 이사는 고려대학교 생화학 석사 출신으로 자사 제품의 분석법 개발을 담당하고 있습니다. 주요 연구 실적으로는 2014년 MAbs에 게재한 논문인 "Physicochemical characterization of Remsima"가 있습니다.제품분석 2 담당장인 이경훈 이사는 인하대 생물공학박사 출신으로 항체물질 분석법개발, 생산 공정 중 중간물질의 품질 분석, 허가 자료 데이터 확보를 위한 CMC 분석 업무를 총괄하고 있습니다. 세포공학 담당장인 김민수 이사는 KAIST 생명과학박사 출신으로 세포주 개발, 세포배양 분석법 개발 업무를 총괄하고 있습니다.제품개발 부문장으로서 제품개발 총괄 역할을 수행하는 박재휘 상무는 서울대 농업생명공학석사 출신으로 허가 본부장을 역임하며 의약품 개발 단계에서 각국 규제기관과의 개발전략 협의 및 자사제품의 품목허가 신청/승인을 총괄 하였습니다. 현재 제품개발부문장으로 바이오 의약품 품목허가를 위한 임상 개발/기획/운영, 허가 및 품질 관리 업무를 총괄하고 있습니다. 주요 연구실적으로는 2007년 Nucleic Acids Research에 'Mlc regulation of Salmonella pathogenicity island I gene expression via hilE repression'란 논문을 게재하였습니다. 의학 본부장 김성현 이사는 카이스트 생명과학 박사 출신으로 에이프로젠 사 연구원을 거쳐 셀트리온 신약개발팀장, 임상기획 담당장을 역임하였습니다. 현재는 의학본부장으로 Medical Writing 및 자사 제품의 안전성, 유효성을 검증을 위한 업무 총괄을 담당하고 있습니다. 주요 연구 실적으로는 2021년 Gastroenterology에 Randomized Controlled Trial: Subcutaneous versus Intravenous Infliximab CT-P13 Maintenance in Inflammatory Bowel Disease 논문을 게재하였습니다.임상개발 본부장 송수은 상무는 약사 출신으로 숙명여대 임상약학대학원 석사를 졸업하고 국내 씨엔알리서치에서 다수의 임상을 진행한 경험이 있습니다. 이 후 셀트리온 입사하여 임상운영 담당장으로 특정 프로젝트들의 임상 시험 운영을 전체적으로 담당하였으며, 현재는 임상개발본부장으로 바이오의약품의 전체 임상 업무를 총괄하고 있습니다.임상운영 2 담당장인 최문선 이사는 간호사 출신으로 서울대학교 공중보건정책 석사를 졸업하고 씨엔알리서치 및 INC 리서치 등에서 다수의 임상을 진행한 경험이 있습니다.케미컬제품개발본부장 강귀만 이사는 약사 출신으로 경희대학교 임상의학 석사 졸업 후 다수의 제약회사에서 다년의 경력을 보유하고 있습니다. 셀트리온에서는 의학개발 담당장을 거쳐 케미컬제품개발 본부장을 겸임하면서 케미컬 의약품 개발 전반의 업무를 담당하고 있습니다.국내개발담당장 이태운 상무는 건국대학교 응용생물학 학사를 졸업하고 국내 대규모 제약회사에서 업무한 경력이 있습니다. 현재는 국내개발담당장으로 역임하며 케미컬 의약품의 국내 허가, 약가 등재 등의 업무를 총괄하고 있습니다. 데이터사이언스연구소장 이상준 수석부사장은 Texas A&M university 통계학 박사 출신으로 다수의 자사 임상 프로젝트의 결과에 대해 'Lancet' 등의 논문 게제 및 ACR, UEGW 등 학회 발표를 진행하였습니다. 바이오메트릭스센터장 장일성 상무는 서울대 통계학 석사를 졸업하고 Texas A&M University에서 박사 학위를 수여 받았습니다. 또한 Genetech을 포함한 글로벌 제약사에서 약 15년간 통계 관련 업무를 진행한 경력을 보유하고 있습니다. 데이터관리센터장 이영철 상무는 한양대 경영정보학 석사를 졸업하고 통계 분야에서는 20년이 넘는 경력을 보유하고 있습니다.
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 | 주요 연구실적 |
| 부사장 | 권기성 | 연구개발부문장연구 총괄 | 고려대학교 생화학 학사 ('96)고려대학교 생화학 석사 ('96)인하대학교 바이오의약학 박사 (수료) | [논문] Comparable immune function inhibition by the infliximab biosimilar CT-P13 (Remsima®/Inflectra®) and Remicade®: Implications for treatment of inflammatory bowel disease ('16년, Journal of Crohn's and Colitis) [학회발표]CELLTRION Strategy and Case Study for Biosimilar Development('12년, 한국응용생명화학회 국제심포지엄) |
| 상무 | 조종문 | 생명공학연구본부장바이오시밀러연구 총괄 | 인하대학교 화공고분자생물 학사 ('00)인하대학교 생물공학석사 ('03)인하대학교 바이오의약학 (수료) | [논문]1. Cho JM, Kwon JY, Lim JA, Kim DI Increased hGM-CSF production and secretion with Pluronic F-68 in transgenicNicotiana tabacum suspension cell cultures. Biotechnology and Bioprocess Engineering, 12:594, Dec. 2007 2. Lim KJ, Lee SJ, Kim S, Lee SY, Lee MS, Park YA, Choi EJ, Lee EB, Jun HK, Cho JM, Lee S, Kwon KS, Lim BP, Jeon MS, Shin EC, Choi YS, Fudim E, Picard O, Yavzori M, Ben-Horin S, Chang SJ Comparable Immune Function Inhibition by the Infliximab Biosimilar CT-P13: Implications for Treatment of Inflammatory Bowel Disease. Journal of Crohn's and Colitis, Volume 11, Issue 5, 1 May 2017 |
| 전무 | 이수영 | 신약연구본부장신약연구 총괄바이오신약 담당장 | 한양대 화학공학과 학사 ('94)한양대 화학공학과 석사 ('96)인하대학교 생물공학과 박사 ('12) ㈜ 녹십자 종합연구소 선임연구원 ('96-'03) | [논문] 1. Jeong-Won Yun, Soo-Young Lee, Byung-Wook Choi, Han-Kyu Oh, Jeung-Sik Lee, Bok-Hwan Chun, Won-Gi bang, Tae-Ho Byun, and Song-Yong Park : "Bleeding strategy for the long-term perfusion culture of hybridoma", Joint Meeting of JAACT/ESACT, July 27-30. Japan (1998) 2. Soo-Young Lee, Young-Bum Kwon, Jong-Moon Cho, Keun-Hee Park, Shin-Jae Chang, Dong-Il Kim: "Effect of process change from perfusion to fed-batch on product comparability for biosimilar monoclonal antibody", Process Biochemistry 47: 1411-1418 (2012)3. Cheolmin Kim, Dong-Kyun Ryu, Jihun Lee, Young-Il Kim, Ji-Min Seo, …Soo-Young Lee: “A therapeutic neutralizing antibody targeting receptor binding domain of SARS-CoV-2 spike protein”. Nature communications 12, Article number: 288 (2021) |
| 이사 | 김민수 | 세포공학담당장 | KAIST 생명과학 학사 (01)KAIST 생명과학 석사 (03)KAIST 생명과학 박사 (07)KAIST 자연과학연구센터 Post Doc. (07~08)한국생명공학연구원 Post Doc. (08)University of Sheffield Research Associate (08~10) | [논문] 1. Kim C, Ryu DK, Lee J, Kim YI, Seo JM, Kim YG, Jeong JH, Kim M, Kim JI, Kim P, Bae JS, Shim EY, Lee MS, Kim MS, Noh H, Park GS, Park JS, Son D, An Y, Lee JN, Kwon KS, Lee JY, Lee H, Yang JS, Kim KC, Kim SS, Woo HM, Kim JW, Park MS, Yu KM, Kim SM, Kim EH, Park SJ, Jeong ST, Yu CH, Song Y, Gu SH, Oh H, Koo BS, Hong JJ, Ryu CM, Park WB, Oh MD, Choi YK, Lee SY. A therapeutic neutralizing antibody targeting receptor binding domain of SARS-CoV-2 spike protein. Nat Commun. 2021 Jan 12 2. Seo JM, Kang B, Song R, Noh H, Kim C, Kim JI, Kim M, Ryu DK, Lee MH, Yang JS, Kim KC, Lee JY, Lee H, Woo HM, Kim JW, Choi JA, Song M, Tomaszewska-Kiecana M, Wołowik A, Kulesza A, Kim S, Ahn K, Jung N, Lee SY. Preclinical assessment and randomized Phase I study of CT-P63, a broadly neutralizing antibody targeting severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Emerg Microbes Infect. 2022 Dec 3. Hastie KM, Li H, Bedinger D, Schendel SL, Dennison SM, Li K, Rayaprolu V, Yu X, Mann C, Zandonatti M, Diaz Avalos R, Zyla D, Buck T, Hui S, Shaffer K, Hariharan C, Yin J, Olmedillas E, Enriquez A, Parekh D, Abraha M, Feeney E, Horn GQ; CoVIC-DB team1; Aldon Y, Ali H, Aracic S, Cobb RR, Federman RS, Fernandez JM, Glanville J, Green R, Grigoryan G, Lujan Hernandez AG, Ho DD, Huang KA, Ingraham J, Jiang W, Kellam P, Kim C, Kim M, Kim HM, Kong C, Krebs SJ, Lan F, Lang G, Lee S, Leung CL, Liu J, Lu Y, MacCamy A, McGuire AT, Palser AL, Rabbitts TH, Rikhtegaran Tehrani Z, Sajadi MM, Sanders RW, Sato AK, Schweizer L, Seo J, Shen B, Snitselaar JL, Stamatatos L, Tan Y, Tomic MT, van Gils MJ, Youssef S, Yu J, Yuan TZ, Zhang Q, Peters B, Tomaras GD, Germann T, Saphire EO. Defining variant-resistant epitopes targeted by SARS-CoV-2 antibodies: A global consortium study. Science. 2021 Oct 22 4. Kim PK, Ahn JS, Kim CM, Seo JM, Keum SJ, Lee HJ, Choo MJ, Kim MS, Lee JY, Maeng KE, Shin JY, Yi KS, Osinubi MOV, Franka R, Greenberg L, Shampur M, Rupprecht CE, Lee SY. A broad-spectrum and highly potent human monoclonal antibody cocktail for rabies prophylaxis. PLoS One. 2021 Sep 1 5. Ryu DK, Kang B, Noh H, Woo SJ, Lee MH, Nuijten PM, Kim JI, Seo JM, Kim C, Kim M, Yang E, Lim G, Kim SG, Eo SK, Choi JA, Song M, Oh SS, Chung HY, Tijsma AS, van Baalen CA, Kwon KS, Lee SY. The in vitro and in vivo efficacy of CT-P59 against Gamma, Delta and its associated variants of SARS-CoV-2. Biochem Biophys Res Commun. 2021 Nov 12 6. Ryu DK, Song R, Kim M, Kim YI, Kim C, Kim JI, Kwon KS, Tijsma AS, Nuijten PM, van Baalen CA, Hermanus T, Kgagudi P, Moyo-Gwete T, Moore PL, Choi YK, Lee SY. Therapeutic effect of CT-P59 against SARS-CoV-2 South African variant. Biochem Biophys Res Commun. 2021 Aug 20 [학회발표] 1. 글로벌바이오컨퍼런스 (GBC), 2021년 “Development of Anti-SARS-CoV-2 Monoclonal Antibodies: Considerations on CMC, Non-clinical and Clinical Aspect” 2. 식품의약품안전처 주최 NIFDS-DIA 워크샵, 2021년 “A Case Study: History of Expedited Development of Regkirona (Regdanvimab)” |
| 이사 | 이준원 | 제품분석1담당제품분석법 개발 총괄 | 고려대학교 유전공학 학사 ('98)고려대학교 생화학 석사 ('00)인하대학교 바이오의약 박사 (수료) | [논문] 1. Dae-wonJeong, Tae SooKim, Joon Won Lee, Ki Tae Kim, Hong Jin Kim, Ik-HwanKim, Ick Young Kim: "Blocking of Acidosis-Mediated Apoptosis by a Reduction of Lactate Dehydrogenase Activity through Antisense mRNA Expression", Biochemical and Biophysical Research Communications, Volume 289, Issue 5, 21 December 2001 2. Jeong-Ho Chang, Hyun-Chul Kim, Kwang-Yeon Hwang, Joon-Won Lee, Stephen P Jackson, Stephen D Bell, Yunje Cho: "Structural basis for the NAD-dependent deacetylase mechanism of Sir2", J Biol Chem. 2002 Sep. 3. Joon-Won Lee , Jee-Eun Kim, Eun-Jung Park, Jin-Hyun Kim, Chang-Hun Lee, Seung-Rock Lee, Jongbum Kwon:"Two conserved cysteine residues are critical for the enzymic function of the human platelet-derived growth factor receptor-beta: evidence for different roles of Cys-822 and Cys-940 in the kinase activity", Biochem J. 2004 Sep. 4. Soon Kwan Jung, Kyoung Hoon Lee, Jae Won Jeon, Joon Won Lee, Byoung Oh Kwon, Yeon Jung Kim, Jin Soo Bae, Dong-Il Kim, Soo Young Lee, Shin Jae Chang: "Physicochemical characterization of Remsima", MAbs. 2014. |
| 이사 | 이경훈 | 제품분석 2 담당 | 인하대학교 생물공학 학사 (01)인하대학교 생물공학 석사 (03)인하대학교 생물공학 박사 (08) | [논문]1. Lee KH, Lee J, Bae JS, Kim YJ, Kang HA, Kim SH, Lee SJ, Lim KJ, Lee JW, Jung SK, Chang SJ. Analytical similarity assessment of rituximab biosimilar CT-P10 to reference medicinal product. MAbs. 2018 Apr;102. Lee J, Kang HA, Bae JS, Kim KD, Lee KH, Lim KJ, Choo MJ, Chang SJ. Evaluation of analytical similarity between trastuzumab biosimilar CT-P6 and reference product using statistical analyses. MAbs. 2018 May/Jun3. Jung SK, Lee KH, Jeon JW, Lee JW, Kwon BO, Kim YJ, Bae JS, Kim DI, Lee SY, Chang SJ. Physicochemical characterization of Remsima. MAbs. 2014[학회발표]1. 한국질량분석학회 (KSMS), 2017년(Quality characterization and evaluation using MS spctrometry in biosimilar development)2. 3rd Annual Biosimilar APAC Summit, 2017년(Key consideration for demonstrating similarity in bioismilar development)3. Korea BioPlus, 2016년 (항체의약품의 MS 기반분석 사례)4. 24th Conference of the Society for Chromatography Sciences, 2013년(Glycoprofiling methods for the quality control of monoclonal antibody) |
| 상무 | 박재휘 | 제품개발부문장허가 본부장 제품 개발 및 허가 총괄 | 연세대학교 생명공학 학사 ('02)서울대학교 농업생명공학 석사 ('04) | [논문]Sangyong Lim, Jiae Yun, Hyunjin Yoon, Chehwee Park, Boowon Kim, Byeonghwa Jeon, Dongho Kim, and Sangryeol RyuMlc regulation of Salmonella pathogenicity island I gene expression via hilE repressionNucleic Acids Res. 2007 Mar |
| 이사 | 김성현 | 의학본부장의학 관련 총괄 | 카이스트 생명과학 학사 ('02)카이스트 생명과학 석사 ('04)카이스트 생명과학 박사 ('07)에이프로젠 ('07~'09) | [논문] 1. Stefan Schreiber et al., Randomized Controlled Trial: Subcutaneous versus Intravenous Infliximab CT-P13 Maintenance in Inflammatory Bowel Disease. Gastroenterology. Accepted. 2021 2. Rene Westhovens et al., Efficacy, pharmacokinetics and safety of subcutaneous versus intravenous CT-P13 in rheumatoid arthritis: a randomized phase I/III trial. Rheumatology. Online Published, Nov 2020. |
| 상무 | 송수은 | 임상개발 총괄 | 덕성여자대학교 약학대학 제약학과 학사 ('94)숙명여자대학교 임상약학대학원 석사 ('02)C&R 리서치 임상운영 총괄 이사 ('11~'13) | - |
| 이사 | 최문선 | 임상운영2담당장임상총괄 (부) | 연세대학교간호학과학사 ('99)서울대학교공중보건석사('06)C&R 리서치매니저('06~'09)INC 리서치매니저('09~'13) | - |
| 수석부사장 | 이상준 | 데이터사이언스연구소장임상 데이터 관련 총괄 | Texas A&M University, 통계학 박사 ('04)MD Anderson Cancer Center, Biostatistics,Research Associate & Statistical analyst ('00 ~'04) University of New Mexico, 내과 조교수 ('04~'12) | [논문]1. W Kim, C Buske, M Ogura, W Jurczak, JMSancho, E havrid, JS Kim, J-A Hernandez-Rivas, A Prokharau, M Vasilica, R Nagarkar, D Osmanov, LW Kwak, SJ Lee, SY Lee, YJ Bae, B Coiffier. Efficacy, pharmacokinetics, and safety of the biosimilar CT-P10 compared with rituximab in patients with previously untreated advanced-stage follicular lymphoma: a randomised, double-blind, parallel-group, non-inferiority phase 3 trial, The Lancet Haematology, Volume 4 (8), 362-373, 2017 2. Lee SJ, Gounder M, Rubin EH, Li JM, Gu Z, Thalasila A, Loyer A, Kudelka AP, Verschraegen CF. Optimal modeling for phase I design of a two drug combination?results of a phase I study of cisplatin with 9-nitrocamptothecin, Investigational New Drugs, Volume 26 (6): 541-551, 2008[학회발표]1. Ben-Horin, S.; Reinisch, W.; Ye, B. D.; Westhovens, R.; Yoo, D. H.; Lee, S. J.; Lee, S. Y.; Kim, M. R.; Schreiber, S. Development of a Subcutaneous Formulation of CT-P13 (Infliximab): Maintenance Subcutaneous Administration May Elicit Lower Immunogenicity Compared to Intravenous Treatment, United European Gastroenterology, 20182. Dae Hyun Yoo, Rene Westhovens, Shomron Ben-Horin, Walter Reinisch, Stefan Schreiber, Byong Duk Ye, Sang Joon Lee, Jee Hye Suh and Mi Rim Kim, Development of a Subcutaneous Formulation of CT-P13 (Infliximab): Maintenance Subcutaneous Administration May Elicit Lower Immunogenicity Compared to Intravenous Treatment, ACR 2018 |
| 상무 | 장일성 | 바이오메트릭스센터장통계 업무 총괄 | 서울대학교 수학과 학사 ('94)서울대학교 통계학과 석사 ('96)Texas A&M University 통계학 박사 ('05)Johnson and Johnson, Sr. Biostatistician ('05~'07)Genentech, Inc, Sr. Prinicipal Statistical Scientist ('07~'19) | [논문]1. Eng C, Kim TW, Bendell J, Argiles G, Tebbutt NC, Di Bartolomeo M, Falcone A, Fakih M, Kozloff M, Segal NH, Sobrero A, Yan Y, Chang I, Uyei A, Roberts L, Ciardiello F; IMblaze370 Investigators. Atezolizumab with or without cobimetinb versus regorafenib in previously treated metastatic colorectal cancer (IMblase370). Lancet Oncology, Volume 20 (6):849-861, 20192. Dreno B, Ascierto PA, Atkinson V, Liszkay G, Maio M, Mandala M, Demidov L, Stroyakovskiy D, Thomas L, de la Cruz-Merino L, Dutriaux C, Garbe C, Bartley K, Karagiannis T, Chang I, Rooney I, Koralek DO, Larkin J, McArthur GA, Ribas A. Health-related quality of life impact of cobimetinib in combination with vemurafenib in patients with advanced or metastatic BRAFV600 mutation-positive melanoma, British Journal of Cancer, Volume 118 (6): 777-784, 20183. Larkin J, Ascierto PA, Dreno B, Atkinson V, Liszkay G, Maio M, Demidov L, Stroyakovskiy D, Thomas L, de la Cruz-Merino L, Dutriaux C, Garbe C, Sovak MA, Chang I, Choong N, Hack SP, McArthur GA, Ribas A. Combined vemurafenib and cobimetinib in BRAF-mutated melanoma. N Engl J Med 371: 1867?1876. 2014.4. Lorusso PM, Jimeno A, Dy G, Adjei A, Berlin J, Leichman L, Low JA, Colburn D, Chang I, Cheeti S, Jin JY, Graham RA. Pharmacokinetic dose-scheduling study of hedgehog pathway inhibitor vismodegib (GDC-0049) in patients with locally advanced or metastatic solid tumors. Clinical Cancer Research, Volumne 17 (17): 5774-82, 20115. Chang I, Lim J. Bayesian analysis of a variance componetns model for heterogeneous frailty. Journal of Korean Statistical Society. Volume 36: 1-20, 20076. 제약산업학 교재편찬위원회 저, 제약산업학, 제13장 임상통계, 297-311, 2016[학회]1. GBC 2019, Seoul, South Korea. 희귀질병 임상시험에서 통계학자와 데이타 사이어티스트의 역할: 항암제 사례연구. 2019 |
| 상무 | 이영철 | 데이터관리센터장임상 데이터 관리 총괄 | 한양대학교 경영정보학 석사('04)SAS Korea ('96 ~'06)LSK Global PS ('06 ~'17) | - |
| 이사 | 강귀만 | 케미컬제품개발본부장케미컬 제품 업무 총괄 | 경희대학교 약학 학사 ('01)경희대학교 임상약학 석사 ('03)일화제약 ('02~'06)CJ제일제당 ('07~'13)한국다케다제약 ('13~'19) | - |
| 상무 | 이태운 | 케미컬제품개발본부 국내개발담당장케미컬 제품 국내 업무 총괄 | 건국대 응용생물학 학사 ('01)CJ 헬스케어 ('09~'15)LG 생활과학 ('06~'09)동성제약 ('01~'06)식약처 ('00~'01) | - |
다. 연구개발비용
당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.
(1) 연결기준
(단위: 천원)
| 구 분 | 제33기 3분기 | 제32기 | 제31기 | |
|---|---|---|---|---|
| 비용의성격별 분류 | 원 재 료 비 | 41,980,223 | 82,326,387 | 75,555,557 |
| 인 건 비 | 57,583,171 | 79,491,602 | 72,170,473 | |
| 감 가 상 각 비 | 7,049,730 | 8,130,719 | 7,403,615 | |
| 위 탁 용 역 비 | 84,247,161 | 212,764,878 | 226,684,252 | |
| 기 타 | 42,681,258 | 29,648,401 | 48,559,260 | |
| 연구개발비용 계 | 233,541,543 | 412,361,987 | 430,373,157 | |
| (정부보조금) | - | (78,622) | (32,406,042) | |
| 정부보조금 차감후 연구개발비용 계 | 233,541,543 | 412,283,365 | 397,967,115 | |
| 회계처리내역 | 판매비와 관리비 | 110,701,601 | 139,714,341 | 125,769,269 |
| 개발비(무형자산) | 122,839,942 | 272,569,024 | 272,197,846 | |
| 회계처리금액 계 | 233,541,543 | 412,283,365 | 397,967,115 | |
| 매출액 | 1,793,834,021 | 2,283,967,480 | 1,893,401,217 | |
| 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] | 13.02% | 18.05% | 21.02% |
주1) 임상 및 전임상용 물질 생산비용 등 임상관련비용을 연구개발비용에 포함하고 있습니다.주2) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 차감한 이후의 연구개발비용계를 기준으로 산정하였습니다.
(2) 별도기준
(단위: 천원)
| 구 분 | 제33기 3분기 | 제32기 | 제31기 | |
|---|---|---|---|---|
| 비용의성격별 분류 | 원 재 료 비 | 41,980,223 | 82,115,492 | 75,555,735 |
| 인 건 비 | 53,673,654 | 72,527,812 | 68,849,510 | |
| 감 가 상 각 비 | 6,252,302 | 6,828,002 | 6,561,369 | |
| 위 탁 용 역 비 | 118,412,162 | 213,365,590 | 215,492,048 | |
| 기 타 | 40,504,668 | 22,223,838 | 44,319,898 | |
| 연구개발비용 계 | 260,823,009 | 397,060,734 | 410,778,560 | |
| (정부보조금) | - | (78,622) | (32,406,042) | |
| 정부보조금 차감후 연구개발비용 계 | 260,823,009 | 396,982,112 | 378,372,518 | |
| 회계처리내역 | 판매비와 관리비 | 104,008,696 | 130,836,009 | 113,088,478 |
| 개발비(무형자산) | 156,814,312 | 266,146,103 | 265,284,040 | |
| 회계처리금액 계 | 260,823,009 | 396,982,112 | 378,372,518 | |
| 매출액 | 1,558,564,450 | 1,937,469,297 | 1,615,839,890 | |
| 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] | 16.73% | 20.49% | 23.42% |
주1) 임상 및 전임상용 물질 생산비용 등 임상관련비용을 연구개발비용에 포함하고 있습니다.주2) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 차감한 이후의 연구개발비용계를 기준으로 산정하였습니다.
라. 연구개발 실적
(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 - 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 중인 신약 [개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구시작일 | 현재 진행 단계 | 비고 | ||
| 단계(국가) | 승인일 | ||||||
| 바이오 | 바이오시밀러 | CT-P39 | Allergic Asthma,Chronic Spontaneous Urticaria | 2016년 | 허가 심사 중(한국, EU) | - | - |
| CT-P41 | Osteoporosis | 2018년 | 허가 준비 중 | - | 공시서류작성기준일 이후임상 1상 및 3상임상결과보고서 발표 | ||
| CT-P42 | Diabetic Macular Edema | 2018년 | 허가 심사 중(US, 한국) | - | - | ||
| CT-P43 | Psoriasis | 2018년 | 허가 심사 중(한국, EU, US) | - | - | ||
| CT-P47 | Rheumatoid Arthritis | 2018년 | 1상 및 3상 진행 중 | - | - | ||
| CT-P53 | Multiple Sclerosis | 2021년 | 1상 및 3상 진행 중 | - | - | ||
| 신약 | CT-P27 | Flu | 2009년 | 2상 완료 | - | - | |
| 화학합성 | 신약 | CT-G20 | HCM(비후성 심근증) 치료제 | 2018년 | 1상 진행 중 | - | - |
| 제네릭 | CT-G29 | COVID-19 | 2022년 | 허가 심사 중 (WHO) | - | Paxlovid (Pfizer)의 제네릭 |
- 개발 완료된 제품은 (2) 연구개발 완료 실적에 별도 기재함
1) CT-P39
| 구분 | 바이오 시밀러 |
| 적응증 | Allergic asthma, Chronic spontaneous urticaria |
| 작용기전 | 면역글로불린 E와 결합하여 알러지 반응 차단 |
| 제품의 특성 | Genentech社의 Xolair 바이오시밀러 |
| 진행 경과 | 2023년 유럽(EMA) 품목허가 신청2023년 한국(MFDS) 품목허가 신청 |
| 향후계획 | 승인 후 제품 상업화 |
| 경쟁제품 | - TEV-45779 (TEVA): 3상 진행 중- SYN-008 (Synermore Bio): 3상 진행 중- GBR-310 (Glenmark): 1상 완료- BP-001 (Biosana): 1상 완료※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | 2021년 일본 UCARE 학회에서 임상 1상 결과 공개 |
| 시장 규모 | 2022년 Omalizumab 글로벌 매출: 3,885 Million USD (출처: IQVIA) |
| 기타사항 | - |
2) CT-P41
| 구분 | 바이오 시밀러 |
| 적응증 | Osteonecrosis |
| 작용기전 | RANKL(Receptor Activator of Nuclear factor Kappa-B Ligand)와 결합하여 RANKL이 RANK에 결합하지 못하도록 억제 |
| 제품의 특성 | Amgen社의 Prolia 바이오시밀러 |
| 진행 경과 | 허가 준비 중 |
| 향후계획 | 임상 종료 후 글로벌 허가신청 진행 계획 |
| 경쟁제품 | - GP-2411 (Sandoz): 허가 중- SB16 (Samsung Bioepis Co., Ltd): 3상 완료- EB-1001 (Eden Biologics): 3상 진행 중- FKS-518 (Fresenius Kabi): 3상 진행 중- TVB-009 (TEVA): 3상 진행 중- RGB-14-P (Hikma / Gedeon Richter): 3상 진행 중- MB-09 :(mAbxience) 3상 진행 중- JHL-1266 (JHL Biotech): 3상 진행 중※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | 2022년 Denosumab 글로벌 매출: 6,225 Million USD (출처: IQVIA) |
| 기타사항 | 공시서류작성기준일 이후 임상 1상 및 3상 임상결과보고서 발표 |
3) CT-P42
| 구분 | 바이오 시밀러 |
| 적응증 | Wet Age-related Macular Degeneration, Diabetic Macular Edema 등 |
| 작용기전 | 혈관내피성장인자(VEGFs)에 결합하여 맥락막 내 신혈관생성 억제 |
| 제품의 특성 | Regeneron社의 Eylea 바이오시밀러 |
| 진행 경과 | 2023년 미국(FDA) 품목허가 신청2023년 한국(MFDS) 품목허가 신청 |
| 향후계획 | 승인 후 제품 상업화 |
| 경쟁제품 | - M-710 (Viatris): 승인 (EU), 허가 진행 중 (US)- ABP-938 (Amgen): 3상 진행 중- SB15 (Samsung Bioepis Co., Ltd): 3상 진행 중- FYB-203 (Formycon AG): 3상 진행 중- SCD-411 (삼천당 제약): 3상 진행 중- SOK583A1 (Sandoz): 3상 진행 중 ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | 2023 미국 망막학회(ASRS, American Society of Retina Specialists)에서 글로벌 3상 결과 발표 |
| 시장 규모 | 2022년 Eylea (Aflibercept) Global Revenue: 9,647 Million USD (출처 : Regeneron Annual Report) |
| 기타사항 | - |
4) CT-P43
| 구분 | 바이오 시밀러 |
| 적응증 | Psoriasis, Crohn's disease, Psoriatic Arthritis |
| 작용기전 | 인터루킨 12와 23의 소단위 P40에 결합하여 염증 억제 |
| 제품의 특성 | Centocor & Janssen Biotech 社의 Stelara 바이오시밀러 |
| 진행 경과 | 2023년 유럽(EMA) 품목허가 신청2023년 한국(MFDS) 품목허가 신청2023년 미국(FDA) 품목허가 신청 |
| 향후계획 | 승인 후 제품 상업화 |
| 경쟁제품 | - ABP 654 (Amgen): 3상 진행 중- AVT04 (Alvotech): 허가 진행 중 (US, EU)- SB-17 (Samsung Bioepis Co., Ltd): 1상 및 3상 진행 중- DMB-3115 (STgen Bio): 허가 진행 중 (EU)- FYB-202 (Formycon AG): 허가 진행 중 (EU)- BAT-2206 (Bio-Thera): 3상 진행 중- Neulara (Neuclone): 1상 진행 중, 3상 준비 중※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | A Randomized, Double-Blind, 52-Week, Phase 3 Study to Compare the Efficacy and Safety of Ustekinumab Biosimilar (CT-P43) with Reference Ustekinumab in Patients with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: 28 Week Results (European Academy of Dermatology and Venereology, EADV 2022) |
| 시장 규모 | 2022년 Ustekinumab 글로벌 매출: 17,707 Million USD (출처: IQVIA) |
| 기타사항 | - |
5) CT-P47
| 구분 | 바이오 시밀러 |
| 적응증 | Rheumatoid Arthritis |
| 작용기전 | 인터루킨 6와 결합하여 염증 억제 |
| 제품의 특성 | Roche社의 Actemra 바이오시밀러 |
| 진행 경과 | 임상 1, 3상 진행중 |
| 향후계획 | 임상 종료 후 글로벌 허가신청 진행 계획 |
| 경쟁제품 | - BAT-1806 (Bio-Thera): 승인 (US), 허가 진행 중 (EU)- MSB-11456 (Fresenius Kabi): 승인 (EU), 허가 진행 중 (US)- LusiNEX (Gedeon Richter): 1상 완료※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | 2022년 Tocilizumab 글로벌 매출: 2,844 Million USD (출처: IQVIA) |
| 기타사항 | - |
6) CT-P53
| 구분 | 바이오 시밀러 |
| 적응증 | Multiple Sclerosis |
| 작용기전 | B세포의 CD20에 결합해 면역반응을 억제 |
| 제품의 특성 | 로슈社의 Ocrevus 바이오시밀러 |
| 진행 경과 | 임상 1, 3상 진행중 |
| 향후계획 | 임상 종료 후 글로벌 허가신청 진행 계획 |
| 경쟁제품 | - PB018 (Polpharma): 초기 개발 중※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | 2022년 Ocrelizumab 글로벌 매출: 6,690 Million USD (출처: IQVIA) |
| 기타사항 | - |
7) CT-P27
| 구분 | 바이오 신약 |
| 적응증 | Influenza A infection |
| 작용기전 | 헤마글루티닌(Hemagglutinin)에 결합하여 바이러스가 세포에 붙는 역할 및 세포로 침투하여 바이러스가 증식하는 역할을 방지 |
| 제품의 특성 | - |
| 진행 경과 | 2013년 글로벌 임상 시험 개시 (현재 임상 2b상 완료) |
| 향후계획 | 임상 3상 준비 진행 중 |
| 경쟁제품 | - MHAA4549A (Genentech): 2상 종료- VIS410 (Visterra): 2상 종료- MEDI8852 (MedImmune): 2a상 완료 (외래환자 임상)- Danirixin (GSK): 2a상 완료 (외래환자 임상)※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | 1. A potent broad-spectrum protective human monoclonal antibody crosslinking two haemagglutinin monomers of influenza A virus (Nature Communications, Published 21 Jul 2015)2. An Anti-Influenza Virus Antibody Inhibits Viral Infection by Reducing Nucleus Entry of Influenza Nucleoprotein (PLOS one, Published: October 29, 2015) |
| 시장 규모 | 2021년 Influenza 글로벌 매출: 236 Million USD (출처: IQVIA) |
| 기타사항 | - |
8) CT-G20
| 구분 | 화학합성의약품 신약 |
| 적응증 | 비후성심근증 (Hypertrophic Cardiomyopathy) |
| 작용기전 | 나트륨 채널 저해제 |
| 제품의 특성 | 폐색성 비후성 심근증 치료 경구 약물 |
| 진행 경과 | 임상 1상 종료 |
| 향후계획 | 임상 종료 후 글로벌 허가신청 진행 계획 |
| 경쟁제품 | - Mavacamten (Bristol Myers Squibb) : 승인 (US)※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | Impact of chronic use of cibenzoline on left ventricular pressure gradient and left ventricular remodeling in patients with hypertrophic obstructive cardiomyopathy (저자: Hamada M.) |
| 시장 규모 | 미국 시장 규모 약 1조원 (출처: 내부 추정치, 예상 환자수, 예상 약가를 반영한 것으로 추정치는 변할 수 있음) |
| 기타사항 | - |
9) CT-G29
| 구분 | 화학합성의약품 제네릭 |
| 적응증 | COVID-19 |
| 작용기전 | 3CL 단백질분해효소 저해제(코로나 바이러스가 세포내에서 증식할 때 사용되는 단백질 분해효소 저해하여 바이러스 증식 억제) |
| 제품의 특성 | 코로나 바이러스의 주요 내성 요인인 스파이크 변이가 일어나도 효력 감소 가능성 낮고, 대부분이 3CL 단백질 분해효소 갖고있는 코로나 바이러스의 감염증에 폭넓게 사용 가능 |
| 진행 경과 | WHO PQ 허가 심사 중 |
| 향후계획 | 승인 후 제품 상업화 |
| 경쟁제품 | - Lagevrio (MSD) : US 긴급사용승인-EUA 획득- Xocova (Sionogi) : US 허가 심사 중※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | 해당없음 |
| 시장 규모 | 2022년 기준 26조원 (출처: Pfizer 자체 추산치) |
| 기타사항 | - |
(2) 연구개발 완료 실적- 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 품목 | 적응증 | 개발완료일* | 현재 현황 | 비고 | |
| 바이오의약품 | 바이오시밀러 | CT-P13 IV | Rheumatoid Arthritis 등 | 2012년 | 한국, EU, US 판매 중 | - |
| CT-P13 SC | Rheumatoid Arthritis 등 | 2019년 | 한국, EU 판매 중 | - | ||
| CT-P10 | Lymphomas 등 | 2016년 | 한국, EU, US 등 판매 중 | - | ||
| CT-P06 | Breast Cancer 등 | 2014년 | 한국, EU, US 등 판매 중 | - | ||
| CT-P17 | Rheumatoid Arthritis | 2021년 | 한국, EU, US 판매 중 | - | ||
| CT-P16 | Lung Cancer 등 | 2022년 | 한국, EU, US 판매 중 | - | ||
| 신약 | CT-P59 | COVID-19 | 2021년 | 한국, EU 판매 중 | - | |
| CT-P13 SC | Ulcerative colitis, Crohn's disease | 2023년 | US 승인 | 공시서류작성기준일 이후 US 승인 획득 | ||
| 화학합성의약품 | 개량신약 | CT-G02 | 후천선면역결핍증 (HIV/AIDS) | 2018년 | 한국, US 승인국제조달시장 판매 중 | - |
| CT-G07 | 후천선면역결핍증 (HIV/AIDS) | 2019년 | 한국, US 승인국제조달시장 판매 중 | - | ||
| 제네릭 | CT-G01 | 결핵 | 2019년 | US, EU 승인국제조달시장 판매 중 | - | |
| CT-G03 | 희귀 간질 | 2020년 | US 승인 | - | ||
| CT-G04 | 간질 | 2020년 | US 승인 | - | ||
| CT-G10 | 만성 철과잉/지중해성 빈혈 | 2021년 | US 승인 | - | ||
| CT-G13 | 기립성저혈압 | 2022년 | US 승인 | - | ||
| CT-G06 | HIV/AIDS | 2022년 | WHO 승인 | - | ||
| 의료기기 | 체외진단의료기기 | CT-P60 | COVID-19 항체진단키트 (디아트러스트) | 2020년 | 한국 정식 허가유럽 CE 인증 완료 | - |
| COVID-19 항원신속진단키트 (디아트러스트) | 2021년 | 한국 정식 허가유럽 CE 인증 완료US 긴급사용승인 | - | |||
| COVID-19 항원 홈 테스트 (디아트러스트) | 2021년 | 한국 정식 허가미국 긴급사용승인 | - | |||
| COVID-19 중화항체진단키트 (테키트러스트) | 2021년 | 유럽 CE 인증 완료 | - |
* 개발완료일은 최초 정부 승인 시점을 기준으로 기재함(3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황- 공시서류 작성기준일 현재 연구개발이 중단된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함} 및 판매가 중단된 품목의 현황은 다음과 같습니다.1) 연구개발활동 중단 현황
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구 시작일 | 최종 진행 단계 | 연구 중단일 | 중단 사유 | 재개 계획 | ||
| 단계(국가) | 승인일 | ||||||||
| 바이오 | 신약 | CT-P63/CT-P66 | COVID-19 | 2021년 | 임상 3상 IND 승인(EU) | 2022년 | 2022.06.28 | 주1) | 주2) |
주1) 코로나 바이러스 풍토병화 전환(변이 바이러스 확산, 백신 처방 확대) 및 임상 환경 변화(규제기관의 임상 규모 증가 요청)에 따라 사업성 미미하다고 판단함주2) 코로나19 팬데믹 현황 지속 모니터링하며, 광범위한 변이 대응을 위한 코로나19 치료제 및 플랫폼 연구 및 평가는 지속할 예정임2) 판매 중단 품목 현황- 해당사항 없음
<셀트리온제약> 가. 연구개발활동의 개요간질환 치료제 '고덱스(Godex)'를 통해 개량신약 개발능력을 선보인 바 있는 당사는 글로벌 제네릭제품을 추진중에 있으며 중장기적으로 대형 개량신약을 개발하는 전략을 추진하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직구성
| 연구소 | 담당 | 팀 | 주요업무 |
|---|---|---|---|
| 연구개발본부 | 연구개발담당 | 제제연구팀 | 의약품 제형 및 개량신약 연구 |
| 개량신약팀 | 플랫폼기술 연구 | ||
| 분석연구팀 | 의약품 분석 연구 | ||
| - | 의약화학팀 | 합성신약 연구 | |
| - | 약리평가팀 | 약리평가 및 기전 연구 |
(2) 연구개발 인력현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 7명, 석사급 29명 등 총 41명의 연구인력을 보유하고 있습니다.(3) 핵심연구인력
| 직 위 | 성 명 | 담당업무 | 주요 경력 |
|---|---|---|---|
| 연구개발본부장 | 이창선 | 케미컬 연구개발 총괄 | LG 생명과학 화학기술연구원(美) Celera genomics 선임연구원(美) PTC Therapeutics 연구위원 란드바이오 CTO 전무 한독㈜ 신약연구소장 상무 레고켐바이오 연구소장 부사장파나진㈜ CTO 부사장서울대학교 화학과 학사/석사(美) 예일대학교 유기화학 박사(美) 오레곤 주립대 포스닥 / Staff scientist |
| 연구개발담당장 | 홍언표 | 제형개발 총괄 | (주)한독 중앙연구소 제품개발연구실장현대약품 중앙연구소 선임연구원경희대학교 약학대학 약제학실 약학박사 취득경희대학교 약학대학 약학과 졸업 |
다. 연구개발비용
| (기준일 : 2023.09.30) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 제24기 3분기 | 제23기 | 제22기 | 비 고 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 비용의 성격별 분류 | 원 재 료 비 | - | - | - | - |
| 인 건 비 | 3,313,773 | 2,568,047 | 1,466,488 | - | |
| 감가상각비 | 607,851 | 436,841 | 339,599 | - | |
| 위탁용역비 | 2,605,281 | 5,418,668 | 4,742,904 | - | |
| 기 타 | 1,806,261 | 1,326,449 | 673,385 | - | |
| 연구개발비용 계(정부보조금 차감 전) | 8,333,166 | 9,750,005 | 7,222,376 | - | |
| 정부보조금 | - | - | - | - | |
| 연구개발비용 계(정부보조금 차감 후) | 8,333,166 | 9,750,005 | 7,222,376 | - | |
| 회계처리 내역 | 판매비와 관리비 | 8,663,186 | 7,998,932 | 6,365,053 | - |
| 제조경비 | - | - | - | - | |
| 개발비(무형자산) | (330,020) | 1,751,073 | 857,323 | - | |
| 회계처리금액 계 | 8,333,166 | 9,750,005 | 7,222,376 | - | |
| 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] | 2.84% | 2.53% | 1.81% | - |
주) 상기비율은 정부(국고)보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다.
라. 연구개발실적(1) 연구개발 진행현황 및 향후계획
[연구개발진행 총괄표]
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구시작일 | 현재 진행단계 | 비고 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 단계(국가) | 승인일 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 케미컬의약품 | 개량신약 | CT-K2002 | 원발성 고콜레스테롤혈증/본태고혈압 | 2020년 | 임상3상(국내) | 2021년 10월 | - |
[연구개발 진행 상세]
- CT-K2002
| 구분 | 화학합성 개량신약 |
| 적응증 | 원발성 고콜레스테롤혈증/본태고혈압 |
| 작용기전 | Amlodipine : 칼슘이온 길항제(Ca2+ antagonist)로서 칼슘이온이 심장 및 혈관 Page 2 K0901 평활근의 세포막으로 유입되는 것을 차단항고혈압 작용기전은 혈관평활근의 직접적인 이완효과에 기인Rosuvastatin : 간에서 HMG-CoA 환원효소를 경쟁적으로 억제, 콜레스테롤의 전구물질인 mevalonic acid 합성을 저해하여 콜레스테롤 합성을 억제Ezetimibe : 장에서 콜레스테롤 흡수를 억제해 혈중 LDL 콜레스테롤 농도를 조절하는 기전 |
| 제품의 특성 | - |
| 진행 경과 | 임상3상(국내) |
| 향후계획 | 국내 허가 준비 중 |
| 경쟁제품 | 로수바스타틴 등 |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | 2,183억원(Amlodipine), 4,885억원(Rosuvastatin+Ezetimibe) |
| 기타사항 | - |
주) 시장 규모 출처: 2022년 Ubist Data(2) 연구개발 완료실적
본 보고서 작성기준일 현재 공시대상기간 중 개발이 완료된 제품의 현황은 아래와 같습니다.
| 구분 | 품목 | 적응증 | 개발완료일 | 현재 현황 | 비고 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 화학합성 | 제네릭 | Azathioprine | 신장이식 후 거부반응억제, 자가면역질환 | 2020년 | 국내판매 중 | 제품명: 이무테라정 |
| Pitavastatin | 고콜레스테롤혈증 | 2021년 | 국내판매 중 | 제품명: 피타로틴정 | ||
| Candesartan | 본태고혈압 | 2023년 | 국내판매 중 | 제품명: 칸타칸정 | ||
| Famciclover | 대상포진 바이러스 감염증 | 2023년 | 국내판매 중 | 제품명: 팜시비르정 | ||
| Candesartan+HCT | 본태고혈압 | 2023년 | 국내판매 중 | 제품명: 칸타칸플러스정 | ||
| Amlodipine/Telmisartan | 본태고혈압 | 2023년 | 국내판매 중 | 제품명: 셀미스타정 | ||
| CTP-JB02 | 간장용제 | 2023년 | 국내발매 준비 중 | - | ||
| CT-L2002 | 원발성 고콜레스테롤혈증 | 2023년 | 허가권 양도 | - |
(3) 연구개발활동 및 판매중단 현황
[연구개발활동 중단 현황]
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구시작일 | 최종 진행단계 | 중단일 | 중단사유 | 재개계획 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 단계(국가) | 승인일 | ||||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 화학합성 | 제네릭 | Gabapentin | 간질,신경병증성 통증 | 2011년 4월 | 국내 품목허가 완료 | 2016년 3월 | 2020년 8월 | 시장환경 변화 | 해당사항 없음 |
| Donepezil | 알츠하이머형 치매증상 | 2012년 4월 | 국내 품목허가 완료 | 2016년 6월 | 2020년 8월 | 시장환경 변화 | 해당사항 없음 | ||
| Paroxetine | 주요 우울증,강박장애 | 2014년 2월 | 국내 품목허가 완료 | 2016년 5월 | 2020년 8월 | 시장환경 변화 | 해당사항 없음 | ||
| Silodosin | 전립선비대증에 수반하는 배뇨장애 | 2015년 4월 | 국내 품목허가 완료 | 2016년 4월 | 2020년 8월 | 시장환경 변화 | 해당사항 없음 | ||
| Ezetimibe/Atorvastatin | 원발성 고콜레스테롤혈증 | 2019년 7월 | 임상1상(국내) | 2020년 2월 | 2020년 12월 | 시장환경 변화 | 해당사항 없음 | ||
| Esomeprazole | 위식도 역류질환 | 2020년 1월 | 임상1상(국내) | 2022년 2월 | 2022년 9월 | 생동시험 결과 비동등 | 해당사항 없음 |
[판매중단 현황]해당사항 없습니다.
7. 기타 참고사항
가. 외부자금조달 요약표 (별도기준)
| [국내조달] |
| 기준일 : 2023년 09월 30일 | (단위: 백만원) |
| 조 달 원 천 | 기초잔액 | 신규조달 | 상환등감소 | 기말잔액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 은 행 | 616,339 | 210,734 | 116,318 | 710,755 | - |
| 보 험 회 사 | - | - | - | - | - |
| 종합금융회사 | - | - | - | - | - |
| 여신전문금융회사 | - | - | - | - | - |
| 상호저축은행 | - | - | - | - | - |
| 기타금융기관 | - | - | - | - | - |
| 금융기관 합계 | 616,339 | 210,734 | 116,318 | 710,755 | - |
| 회사채 (공모) | - | - | - | - | - |
| 회사채 (사모) | - | - | - | - | - |
| 유 상 증 자 (공모) | - | - | - | - | - |
| 유 상 증 자 (사모) | 535,698 | 6,783 | - | 542,481 | - |
| 자산유동화 (공모) | - | - | - | - | - |
| 자산유동화 (사모) | - | - | - | - | - |
| 기 타 | - | - | - | - | - |
| 자본시장 합계 | 535,698 | 6,783 | - | 542,481 | - |
| 주주ㆍ임원ㆍ계열회사차입금 | - | - | - | - | - |
| 기 타 | - | - | - | - | - |
| 총 계 | 1,152,037 | 217,517 | 116,318 | 1,253,236 | - |
| (참 고) 당기 중 회사채 총발행액 | 공모 : | - | 백만원 |
| 사모 : | - | 백만원 |
| [해외조달] |
| 기준일 : 2023년 09월 30일 | (단위: 백만원) |
| 조 달 원 천 | 기초잔액 | 신규조달 | 전환등감소 | 기말잔액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 금 융 기 관 | - | - | - | - | - |
| 해외증권(회사채) | - | - | - | - | - |
| 해외증권(주식등) | - | - | - | - | - |
| 자 산 유 동 화 | - | - | - | - | - |
| 기 타 | - | - | - | - | - |
| 총 계 | - | - | - | - | - |
(해당사항 없음) 나. 최근 3년간 신용등급
(해당사항 없음)
다. 지적재산권 현황당사는 상표권(Trademark/Brand) 관련 제반 권리와 의무를 2021년 2월 셀트리온홀딩스로 이전하였으며, 브랜드 통상사용권 부여 계약에 의거 분기별로 Brand Royalty 비용을 지급하고 있습니다.
라. 사업의 내용 (산업분석)
(1) 산업의 특성「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에 의거, 제약 산업이란 의약품을 연구개발, 제조, 가공, 보관, 유통하는 것과 관련된 산업을 말합니다. 제약 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인ㆍ허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격히 규제하고 있기에 진입 장벽이 다른 산업 대비 상대적으로 높다는 특성을 가지고 있습니다. 또한, 전 세계적으로 진행되고 있는 인구 고령화, 평균 수명 증가에 따라 의약품에 대한 수요는 증가하고 있으며, 제약 산업은 지속적으로 고성장할 것으로 전망하고 있습니다.제약 산업은 크게 화학합성의약품과 바이오의약품으로 구분되며, 당사가 주력하고 있는 바이오의약품(생물의약품) 이란 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품으로서 보건위생상 특별한 주의가 필요한 의약품을 뜻합니다. 바이오의약품은 생산공정이 복잡하고 엄격한 품질관리를 요구함에 따라 판매 가격이 고가에 형성되는 특징이 있습니다. 다만, 높은 안전성과 효능을 바탕으로 난치성 및 만성질환의 표적 치료제로 사용되고 있어 수요는 지속적으로 확대되고 있는 상황입니다.당사는 오리지널 바이오의약품의 품질, 효능 및 안전성 측면에서 동등성이 입증된 바이오시밀러 사업을 영위하고 있습니다. 바이오시밀러는 오리지널 바이오의약품에 대비하여 동등한 안전성과 효능을 가지면서도 더욱 합리적인 가격을 형성하고 있기 때문에 글로벌 헬스케어 재정 부담을 완화하고 더 많은 환자들에게 치료 기회를 제공하고 있습니다. 한편, 2012년 이후 오리지널 바이오의약품의 특허 만료가 본격적으로 이어짐에 따라 바이오의약품 시장은 바이오시밀러를 중심으로 확대 및 재편되고 있습니다. (2) 산업의 성장성
제약/바이오 시장 분석업체 Evaluate Pharma의 'World Preview 2022, Outlook to 2028'에 따르면 2021년 전세계 전문의약품 시장 규모는 매출액 기준 1조 660억 달러로 전년 대비 약 17.5% 성장했습니다. 이는 전반적인 의약품 시장 규모의 성장과 동시에 코로나19 팬데믹으로 인한 코로나19 백신 및 치료제에 대한 수요가 확대된 것에 기인하였습니다. 전문의약품 시장은 2028년까지 연평균 6%의 성장률을 보일 것으로 예상하며, 2028년 기준 1조 6,120억 달러까지 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 당사가 주력하고 있는 바이오시밀러 시장의 가치는 IQVIA의 'Biosimilars to continue rapid growth over the next decade'에 따르면 지난 2015년부터 2020년까지 연평균 약 78% 성장하여 2020년 179억달러에 달했습니다. 이후에도 바이오시밀러 시장 가치는 2030년까지 연평균 15%로 지속 성장하여 10년 이내에 약 750억 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다.
글로벌 바이오의약품의 시장 규모는 당사가 주력하고 있는 항암제 및 자가면역질환 치료제를 중심으로 성장할 것으로 보고 있습니다. 글로벌 시장조사기관 IQVIA에 따르면, 항암제와 자가면역질환 시장은 2027년까지 각각 연평균 13~16%, 3~6%의 성장률을 보일 것으로 예상하고 있습니다.이와 같은 시장 규모 확대 전망에도 불구하고, 바이오의약품을 이용한 질병 치료는 여전히 한정적인 상황입니다. 복잡한 공정과정으로 인한 높은 제조단가와 소수의 경쟁제품으로 인한 폐쇄적인 시장환경 탓에 의약품 가격이 고가로 형성되어 있기 때문입니다. 고가의 바이오의약품으로 인한 높은 의료수가는 현재 각 국가별 전체 의료비 지출의 상당 부분을 차지하고 있으며, 코로나19로 인해 각 국가의 재정 부담은 더욱 과중되고 있는 상황입니다.이에 따라 현재 바이오의약품 시장은 고가의 오리지널 바이오의약품을 대체할 수 있는 바이오시밀러에 대한 수요가 확대되고 있는 상황으로 바이오시밀러 의무 전환 정책 등 각 국가는 적극적으로 바이오시밀러를 통한 의료비 절감 정책을 추진하고 있습니다. 글로벌 제약/바이오 기업 Amgen의 '2022 Biosimilar Trends Report'에 따르면, 최근 6년간 미국에서 바이오시밀러를 통해 절감한 의료 비용은 약 210억 달러로 추정되고 있습니다. 미국에서 바이오시밀러를 통해 2022년 2분기에는 32억 달러를 절감한 것으로 보고 있으며 이러한 추세는 지속될 것으로 전망하고 있습니다. (3) 경기변동 및 계절성 특성의약품 산업은 소득증대, 기술개발, 고령화, 질병 증가 등 다양한 요인으로 지속적으로 신약이 출시되고 소비가 늘어나고 있습니다. 생명 및 건강과 직접적으로 관련이 있으며 질병 치료라는 목적으로 소비되는 제품이기 때문에 경기 변동에 따른 영향이 크지 않고, 안정적으로 성장한다는 산업적 특성이 있습니다. 따라서, 타 산업과 비교하여 계절적 요인이나 경기 변동에 민감한 산업으로 볼 수는 없습니다.
마. 사업의 개요 (주요 제품 및 서비스 추가내용)
(1) 바이오시밀러
바이오시밀러는 오리지널 항체의약품과 품질, 효능 및 안전성 측면에서 동등성이 입증된 의약품입니다. 바이오시밀러는 오리지널 의약품과 동등한 효능 및 안전성을 가짐과 동시에 더 합리적인 가격경쟁력을 바탕으로 전세계의 헬스케어 재정 부담을 완화하고 있습니다. 또한, 높은 약값으로 인해 항체의약품 치료를 받지 못하는 환자들에게 더 많은 치료 기회를 제공하고 있습니다. 한편 2012년 이후 오리지널 의약품의 특허 만료가 본격적으로 이어짐에 따라 항체의약품 시장은 바이오시밀러를 중심으로 확대 및 재편되고 있으며, 바이오시밀러 시장 규모도 매년 확대되고 있습니다. 1) 램시마
당사 최초로 글로벌 시장 상업화에 성공한 자가면역질환 치료제 램시마(CT-P13)는 전세계 최초의 단일클론 항체 바이오시밀러 제품입니다. 전세계에서 실시한 글로벌 비교임상 결과 효능 및 안전성 측면에서 오리지널 제품과 동등하다는 것이 입증되어 지난 2012년 대한민국 식품의약품안전처의 판매 허가를 받았습니다. 2013년에는 유럽 EC로부터 항체 바이오시밀러로는 세계 최초로 오리지널 제품과 동일한 적응증으로 최종 판매허가를 득하였습니다. 또한 2014년에는 캐나다 보건부(HealthCanada, HC), 일본 후생성(Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW)으로부터 최종판매허가를 획득하였으며, 2016년에는 미국 FDA로부터 허가를 신청한 모든 적응증에 대해 판매승인을 득하였습니다.
공시서류 작성기준일 현재 램시마는 유럽, 미국, 캐나다, 일본, 한국 등 주요 국가를 포함하여 총 98개국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다. 글로벌 제약시장 조사기관인 IQVIA에 따르면 램시마의 유럽 시장 점유율은 2023년 6월말 기준 48.4%에 달했습니다. 미국 시장의 경우 2016년말 판매를 개시한 이후 꾸준히 판매량이 증가하고 있는 추세이며, 미국 헬스케어 데이터업체 심포니헬스에 따르면 미국 시장 내 램시마의 시장점유율은 2023년 9월말 기준으로 29.9%를 달성했습니다. 최근 미국, 캐나다 등 북미시장에서는 바이오시밀러에 우호적으로 변화하고 있는 헬스케어 정책 등에 힘입어 가파른 성장세를 보이고 있습니다. 2) 램시마 SC / 짐펜트라
당사는 TNF-α억제제 시장에서의 제형 차별화 전략으로 램시마의 SC 제형(피하주사)을 개발하였습니다. 회사는 동 제품에 대해 지난 2019년 11월 유럽 EC로부터 류마티스 관절염(Rheumatoid arthritis, RA) 적응증 최종 허가를 받았으며, 추가적으로 2020년 7월 동 기관으로부터 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD) 등 모든 성인 적응증에 대해 최종 판매허가를 획득하였습니다. 램시마SC는 코로나19 엔데믹 전환으로 적극적인 영업이 동반되면서 빠른 속도로 시장 점유율을 확보하고 있습니다. 2023년 6월말 기준 EU5 시장 점유율은 14.5%이며, 타사 블록버스터 제품들의 초기 성장 속도와 대비해서도 더욱 빠른 시장 침투를 보여주고 있습니다. 공시서류작성기준일 이후, 2023년 10월 짐펜트라(램시마 SC의 미국 브랜드명) 품목허가 획득하였습니다. 짐펜트라는 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 성분의 피하주사 제형으로 미국 FDA로부터 제형의 차별성을 인정받아 신약 허가 프로세스 진행을 권고 받았습니다. 따라서, 짐펜트라는 당사가 FDA로부터 획득한 최초 신약 승인입니다. 향후 미국 시장 출시 이후 램시마IV와 함께 Dual formulation 전략으로 시너지 효과를 낼 것을 기대하고 있습니다. 공시서류 작성기준일 현재 램시마 SC는 총 54개국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다. 3) 트룩시마
후속 제품인 혈액암 치료제 트룩시마(CT-P10)는 2016년 11월 한국 식약처로부터 판매 승인을 득하였습니다. 2017년 2월에는 유럽 EC로부터 오리지널 제품과 동일하게 모든 적응증에 대한 판매 허가를 득하였으며, 2017년 4월부터 유럽 국가에서 판매를 시작하였습니다. 본 제품의 유럽시장 내 점유율은 2023년 6월말 기준 22.3%를 기록하고 있습니다. 미국 시장에서는 2019년 11월 판매를 개시하였습니다. 미국 헬스케어 데이터업체 심포니헬스에 따르면 미국 시장 내 트룩시마의 시장점유율은 2023년 9월말 기준으로 29.9%를 달성하였습니다. 트룩시마는 미국 시장 출시 이후 1년만에 20% 이상의 점유율을 기록하였으며, 향후 북미 시장의 바이오시밀러 우호정책에 따라 지속적인 점유율 확대가 예상됩니다. 공시서류 작성기준일 현재 트룩시마는 총 87개국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다. 4) 허쥬마
유방암 치료제 허쥬마(CT-P6)는 한국 식약처로부터 2014년 1월 승인을 득하였으며, 추가적으로 2018년 2월 유럽 EC로부터 오리지널 제품과 동일하게 모든 적응증에 대한 판매 허가를 득하였습니다. 이후 2018년 2분기부터 유럽에서 판매를 시작하여, 2023년 6월말 기준 시장점유율은 21.7%로 같은 시기에 출시된 경쟁 바이오시밀러 제품 대비 높은 점유율을 기록하였습니다. 미국의 시장에서는 2020년 3월 판매를 개시하였으며 미국 헬스케어 데이터업체 심포니헬스에 따르면 미국 시장 내 허쥬마의 시장점유율은 2023년 9월말 기준으로 1.7%를 달성하였습니다. 허쥬마의 경우, 일본 시장에서 약 58.2%의 점유율을 기록하는 등 가파른 상승세를 보이고 있습니다. 본 보고서 작성기준일 현재 허쥬마는 총 95개국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다. 5) 유플라이마
휴미라의 바이오시밀러인 유플라이마(CT-P17)는 2021년 2월 유럽 EC로부터 판매허가를 획득하였습니다. 류마티스관절염 등의 치료제인 유플라이마는 고농도 휴미라의 바이오시밀러로 통증을 유발할 수 있는 구연산염을 제거하여 (citrate-free) 복용편의성이 높아진 제품입니다. 현재 미국 판매허가 획득을 앞두고 있으며, 오리지널 개발사와 특허 협의 완료함에 따라 2023년 7월 미국 시장 출시하였습니다. 공시서류작성기준일 이후, 미국 FDA로부터 80mg/0.8mL, 20mg/0.2mL 용량제형 허가 추가 취득하였습니다. 고농도 제형 바이오시밀러라는 장점에 이어 용량제형 차별성까지 확보하면서 미국 내 경쟁력이 크게 강화돼 시장 공략에 더 속도를 내게 될 것으로 기대하고 있습니다. 공시서류 작성기준일 현재 유플라이마는 총 48개국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다. 2022년 7월, 유플라이마와 휴미라 간 상호교환성(Interchangeability) 3상 임상시험을 개시하였습니다. 상호교환성 임상을 성공적으로 완료함으로써 추후 미국을 비롯한 글로벌 시장에서 유플라이마 판매 경쟁력을 강화하고 점유율을 확대한다는 계획입니다. 6) 베그젤마항암 바이오시밀러 베그젤마(CT-P16)는 2022년 8월, 유럽 EC로부터 최종판매허가를 획득하였으며, 2022년 9월, 미국 FDA와 한국 식약처로부터 판매허가를 획득하였습니다. 베그젤마는 트룩시마, 허쥬마에 이어 당사 세번째 항암 바이오시밀러입니다. 미국 내 다수의 공보험 및 사보험 처방집 등재를 완료하였으며, 지속적으로 커버리지를 확대하고 있습니다. 당사는 이를 바탕으로 미국 시장 공략을 가속화할 계획입니다. 당사의 의약품 개발 및 생산 노하우에서 오는 원가경쟁력을 앞세워 글로벌 시장에 안착할 수 있도록 노력하고 있습니다. 공시서류작성기준일 현재 총 39개국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다. 7) 후속 바이오시밀러위의 상업화 완료한 바이오시밀러 제품 외에도 당사는 시장성 및 성장성 있는 다양한 후속 바이오시밀러 제품 개발에도 매진하고 있습니다. 졸레어 바이오시밀러 CT-P39는 2023년 4월 유럽, 6월 한국 품목허가 신청, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43는 2023년 5월 유럽, 6월 한국과 미국 품목허가 신청, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42는 2023년 6월 미국, 7월 한국 품목허가 신청하였습니다. 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41는 2023년 10월 임상 1상 및 3상에 대한 임상결과보고서를 발표하였으며, 품목허가 신청 준비 중에 있습니다. 악템라 바이오시밀러 CT-P47, 오크레부스 바이오시밀러 CT-P53은 임상 1상 및 3상을 진행 중입니다. 위 사항을 포함하여 당사는 2023년 한 해동안 4~5개 제품의 허가 신청과 2개 신규 파이프라인의 임상 개시를 목표로 하고 있습니다. 당사는 꾸준한 연구개발을 통해 다양한 바이오시밀러 파이프라인을 개발 및 확대함으로써 향후 지속적인 신규 바이오시밀러 출시를 계획하고 있습니다.
(2) 항체의약품 신약항체의약품 신약의 경우, 그 동안 축적하여온 후보물질 개발 및 선별 기술, 세포주 개발 및 공정 개발 기술 등을 적극적으로 활용하여 다양한 항체의약품 신약을 자체 또는 공동 개발하고 있습니다. 1) 렉키로나2020년 초, 글로벌 팬데믹 상황을 야기한 코로나19 항체치료제인 렉키로나(CT-P59)를 개발하여 글로벌 임상 3상을 성공적으로 마쳤으며, 2021년 9월 대한민국 식약처와 2021년 11월 유럽 EC로부터 정식 품목허가를 획득하였습니다. 렉키로나는 팬데믹 상황 속 국내 및 유럽 코로나19 환자들에게 처방되어 위중증 환자 발생률을 감소시키고 의료현장의 부담을 절감에 기여하였습니다. 렉키로나 개발에 성공함으로써 당사는 항체의약품 신약 개발 역량까지 보유한 종합생명공학 기업으로 자리매김했습니다. 2) 후속 항체의약품 신약당사는 글로벌 선진 바이오텍 기업들과 전략적인 제휴 및 투자를 통해 차세대 항체 신약 파이프라인을 강화하고 있습니다. 2021년 6월엔 영국 항체약물접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC) 개발사인 익수다 테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics)에 지분을 투자하여 당사가 보유한 항체의약품과의 시너지 및 차세대 항암 신약 개발 파이프라인 확대에 나섰으며, 2021년 8월엔 미국 트라이링크 바이오테크놀로지(TriLink BioTechnologies)와 계약을 체결하고 차세대 mRNA 백신 플랫폼 개발에 착수해 다양한 변이 바이러스에 대응 가능한 백신을 개발하고 mRNA 플랫폼 기술 확보로 다양한 분야의 신약 개발에도 적용한다는 계획입니다. 2022년 9월, 에이비프로(Abpro Corporation)와 함께 HER2 양성 고형암 표적 이중항체 치료 후보물질 'ABP102'의 글로벌 공동 개발 계약을 체결하였습니다. 이중항체 항암 신약 개발을 통해 새로운 미래 성장 동력을 확보하고자 합니다. 2022년 10월, 당사는 피노바이오와 ADC 플랫폼 기술 실시 옵션 계약을 체결하였습니다. 피노바이오가 보유한 ADC 링커-페이로드 플랫폼 기술을 활용하여 ADC 신약 개발 역량을 강화하겠다는 방침입니다.미국 바이오텍 라니 테라퓨틱스와 2023년 1월 경구형 우스테키누맙 항체치료제, 2023년 6월 경구형 아달리무맙 항체치료제 공동개발 계약 체결하였습니다. 당사가 보유한 파이프라인의 제형 차별화를 통해 경쟁력을 강화하고자 합니다. 2023년 2월, 리스큐어바이오사이언스와 마이크로바이옴 파킨슨병 신약 공동연구개발 계약, 진메디신과 항암바이러스 플랫폼 기술 개발 계약을 체결하였습니다. 당사의 마이크로바이옴 영역을 기존 과민성대장증후군, 아토피피부염에서 파킨슨병까지 확대해 나갈 것이며, 항암 치료제 영역도 기존 항암 항체의약품, ADC치료제, 이중항체에 이어 항암바이러스 영역까지 확대해 나갈 계획입니다. 2023년 3월, 지뉴브와 항체 발굴 및 연구개발을 위한 공동연구개발 계약을 체결하였습니다. 항체 발굴 플랫폼을 활용하여 고부가가치 신약을 개발하고 신성장동력을 확보하고자 합니다. 2023년 4월 바스젠바이오와 유전체 기반의 바이오마커 발굴을 위한 공동 연구 개발 계약을 체결하였습니다. 신약 개발 및 당사 의약품 시장의 포지션 강화를 위한 자체 헬스케어 빅데이터 활용 역량을 구축하고자 합니다.
바. 연결대상 종속회사의 현황
(1) 셀트리온제약
1. 사업의 개요
회사는 KGMP(Korea Good Manufacturing Practice: 우수의약품 제조 및 품질관리기준), 미국 cGMP(2018년 1월 승인) 및 유럽 EU-GMP(2019년 2월 승인) 적격업체로 충북 진천과 오창에 생산시설 및 품질 관리시설을 갖추고 정제, 경질캡슐제 등의 전문의약품(전문의의 진단과 처방이 필요)을 생산하고 있으며, 다양한 질환군을 대상으로 한 제품 파이프라인을 보유하고있습니다.
주력제품은 케미컬의약품인 간장용제 고덱스 캡슐이며 모회사인 주식회사 셀트리온에서 개발 및 생산하고 있는 바이오의약품의 국내 독점판매권을 보유, 기존 케미컬의약품과의 시너지 확대를 위한 노력을 꾸준히 전개하고 있습니다. 현재 판매중인 바이오의약품으로는 램시마주(인플릭시맙), 트룩시마주(리툭시맙), 허쥬마주(트라스투즈맙), 유플라이마(아달리무맙) 및 베그젤마(베바시주맙)가 있습니다.
당사는 청주공장 내 피하주사(SC) 제형 바이오의약품 생산을 위한 프리필드시린지(PFS) 생산라인을 갖추고 바이오의약품 생산 대응력을 겸비하였으며 모회사인 주식회사 셀트리온이 그의 자회사(Celltrion Asia Pacific Pte, Ltd.)를 통해 다국적제약사 다케다제약의 아시아태평양 지역 18개 '프라이머리케어(Primary Care)' 제품 자산을 인수하여 이중 14개 제품에 대한 국내 판매를 담당하고 있습니다.
매출은 3분기 약 2,936억 원으로 전년 동기 대비 약 1.4% 감소하였습니다. 간장용제고덱스 포함 케미컬의약품이 1,630억 원의 매출을 달성하였으며 램시마, 허쥬마, 트룩시마, 유플라이마, 베그젤마 5종의 바이오시밀러 매출은 약 552억원을 달성하여 전년 동기대비 약 22.4% 성장하였습니다.
2. 주요 제품 등의 현황회사는 의약품 제조 및 판매업을 영위하고 있으며 본 보고서 작성기준일 현재 주요제품의 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.
| (기준일 : 2023.09.30) | (단위: 백만원,%) |
| 매출유형 | 품목 | 구체적 용도 | 제24기 3분기 | 제23기 | 제22기 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 금액 | 비율 | 금액 | 비율 | 금액 | 비율 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품 | 고덱스 | 간장용제 | 51,452 | 17.5 | 62,232 | 16.1 | 68,235 | 17.1 |
| 기타 | - | 110,546 | 37.7 | 149,922 | 38.8 | 151,793 | 38.1 | |
| 제품 소계 | - | 161,998 | 55.2 | 212,154 | 54.9 | 220,028 | 55.2 | |
| 상품 | 램시마 | 자가면역질환 치료제 | 31,468 | 10.7 | 32,380 | 8.4 | 24,500 | 6.1 |
| 트룩시마 | 항악성 종양제 | 11,004 | 3.7 | 13,815 | 3.6 | 10,419 | 2.6 | |
| 허쥬마 | 항악성 종양제 | 10,901 | 3.7 | 15,328 | 4.0 | 16,473 | 4.1 | |
| 기타 | - | 50,112 | 17.1 | 87,193 | 22.6 | 101,668 | 25.6 | |
| 상품 소계 | 103,485 | 35.2 | 148,716 | 38.6 | 153,060 | 38.4 | ||
| 제품 수출 | 고덱스 등 | 1,038 | 0.4 | 2,720 | 0.7 | 2,071 | 0.5 | |
| 용역 | 수출 | 공정개발 등 | 3,251 | 1.1 | 1,381 | 0.3 | - | - |
| 내수 | 공정개발 등 | 23,868 | 8.1 | 21,069 | 5.5 | 23,579 | 5.9 | |
| 용역 소계 | - | 27,119 | 9.2 | 22,450 | 5.8 | 23,579 | 5.9 | |
| 합계 | 293,640 | 100.0 | 386,040 | 100.0 | 398,738 | 100.0 |
3. 주요제품의 가격변동 추이
| (기준일 : 2023.09.30) | (단위: 원) |
| 품 목 | 제24기 3분기 | 제23기 | 제22기 |
|---|---|---|---|
| 고덱스 300C | 312 | 312 | 371 |
| 타미풀 | 1,544 | 1,544 | 1,590 |
| 램시마 100mg | 338,279 | 346,953 | 352,787 |
| 램시마펜주 120mg | 275,610 | 282,677 | 282,677 |
| 트룩시마 100mg | 194,640 | 194,640 | 196,769 |
| 트룩시마 500mg | 809,077 | 809,077 | 817,823 |
| 허쥬마 150mg | 287,660 | 287,660 | 290,175 |
| 허쥬마 400mg | 865,172 | 865,172 | 872,559 |
| 유플라이마펜주 40mg | 244,877 | 244,877 | - |
| 베그젤마주 100mg | 208,144 | - | - |
| 베그젤마주 400mg | 677,471 | - | - |
주) 보험약가 기준 입니다.
4. 주요 원재료 등의 현황
| (기준일 : 2023.09.30) | (단위: 백만원,%) |
| 사업부문 | 매입유형 | 품목 | 매입액 | 비율 |
|---|---|---|---|---|
| 케미컬의약품 | 원재료 | 비페닐디메칠디카르복실레이트 | 2,551 | 6.8 |
| 오로트산카르니틴 | 2,998 | 8.0 | ||
| 기타 | 31,907 | 85.2 | ||
| 합계 | 37,456 | 100.0 |
주) 상기 비율은 당기 원재료 전체 매입액에서 차지하는 비율이며 주요 매입처는시장 경쟁상황 및 계약당사자간 계약내용에 따라 기재를 생략 합니다.
5. 생산설비의 현황 등
| (기준일 : 2023.09.30) | (단위: 천원) |
| 사업소 | 소유형태 | 소재지 | 항목 | 기초장부가액 | 증감 | 상각 | 당분기말장부가액 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 감소 | |||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 진천공장 | 자가 | 충북 진천 | 토지(9,723.6) | 840,323 | - | - | - | 840,323 |
| 건물(5,234.54) | 4,418,059 | - | - | 147,693 | 4,270,366 | |||
| 구축물 | 1,105,765 | 30,330 | - | 82,248 | 1,053,847 | |||
| 기계장치 | 2,263,392 | 211,259 | - | 211,620 | 2,263,031 | |||
| 차량운반구 | 5,917 | - | - | 3,549 | 2,368 | |||
| 공기구비품 | 190,448 | 177,951 | - | 74,938 | 293,461 | |||
| 소 계 | 8,823,904 | 419,540 | - | 520,048 | 8,723,396 | |||
| 청주공장 | 자가 | 충북 청주 | 토지(85,736.8) | 18,141,801 | - | - | - | 18,141,801 |
| 건물(41,129.34) | 86,136,358 | - | - | 2,909,377 | 83,226,981 | |||
| 구축물 | 4,181,697 | - | - | 254,601 | 3,927,096 | |||
| 기계장치 | 106,952,600 | 675,068 | - | 8,030,695 | 99,596,973 | |||
| 차량운반구 | 50,709 | - | - | 12,926 | 37,783 | |||
| 공기구비품 | 2,164,836 | 559,746 | - | 578,933 | 2,145,649 | |||
| 소 계 | 217,628,001 | 1,234,814 | - | 11,786,532 | 207,076,283 | |||
| 합 계 | 226,451,905 | 1,654,354 | - | 12,306,580 | 215,799,679 |
6. 매출실적
| (기준일 : 2023.09.30) | (단위: 백만원) |
| 사업부문 | 매출유형 | 품 목 | 제24기 3분기 | 제23기 | 제22기 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 의약품 | 제품 | 고덱스 | 수 출 | 593 | 1,642 | 796 |
| 내 수 | 51,452 | 62,232 | 68,235 | |||
| 합 계 | 52,045 | 63,874 | 69,031 | |||
| 타미풀 | 수 출 | - | - | - | ||
| 내 수 | 2,431 | 2,959 | 2,943 | |||
| 합 계 | 2,431 | 2,959 | 2,943 | |||
| 기타 제네릭 | 수 출 | 445 | 1,078 | 1,275 | ||
| 내 수 | 108,115 | 146,963 | 148,850 | |||
| 합 계 | 108,560 | 148,041 | 150,125 | |||
| 제품소계 | 수 출 | 1,038 | 2,720 | 2,071 | ||
| 내 수 | 161,998 | 212,154 | 220,028 | |||
| 합 계 | 163,036 | 214,874 | 222,099 | |||
| 상품 | 램시마 | 수 출 | - | - | - | |
| 내 수 | 31,468 | 32,380 | 24,500 | |||
| 합 계 | 31,468 | 32,380 | 24,500 | |||
| 트룩시마 | 수 출 | - | - | - | ||
| 내 수 | 11,004 | 13,815 | 10,419 | |||
| 합 계 | 11,004 | 13,815 | 10,419 | |||
| 허쥬마 | 수 출 | - | - | - | ||
| 내 수 | 10,901 | 15,328 | 16,473 | |||
| 합 계 | 10,901 | 15,328 | 16,473 | |||
| 기타 | 수 출 | - | - | - | ||
| 내 수 | 50,112 | 87,193 | 101,668 | |||
| 합 계 | 50,112 | 87,193 | 101,668 | |||
| 상품소계 | 수 출 | - | - | - | ||
| 내 수 | 103,485 | 148,716 | 153,060 | |||
| 합 계 | 103,485 | 148,716 | 153,060 | |||
| 용역매출 | 수 출 | 3,251 | 1,381 | - | ||
| 내 수 | 23,868 | 21,069 | 23,579 | |||
| 소 계 | 27,119 | 22,450 | 23,579 | |||
| 합 계 | 수 출 | 4,289 | 4,101 | 2,071 | ||
| 내 수 | 289,351 | 381,939 | 396,667 | |||
| 합 계 | 293,640 | 386,040 | 398,738 |
(2) 셀트리온유럽
2009년 7월, 셀트리온 유럽(영국 런던 소재)은 바이오의약품 연구 및 개발을 지원하기 위한 목적으로 설립되었으며, 당사가 개발 중인 바이오시밀러 제품의 EU 지역 내 임상시험을 수행하고 있습니다. (3) Celltrion Global Safety Data Center
2018년 5월 설립되었으며, 셀트리온이 개발한 의약품의 안전성 데이터를 분석 및 보고하는 서비스를 제공하고 있습니다. (4) Celltrion Biopharma 2019년 5월 설립되었으며, 바이오의약품 임상 시험을 위해 설립되었습니다. (5) Celltrion Group Hongkong ltd2019년 3월 설립되었으며, 바이오의약품 중국사업을 위해 설립되었습니다. 당사는 2023년 1월 5일 개최된 이사회를 통해 종속기업인 Celltrion Group Hongkong ltd를 청산 결정하였습니다. 공시서류작성기준일 이후인 2023년 10월 6일 Celltrion Group Hongkong에 대한 청산을 완료하였습니다.
(6) Shanghai Vcell Biotech2019년 4월 설립되었으며, 중국 내 바이오의약품 임상시험 등 연구개발을 위해 설립되었습니다. 당사는 2023년 1월 5일 개최된 이사회를 통해 종속기업인 Celltrion Group Hongkong ltd를 청산 결정하였습니다. 청산 과정에서 Celltrion Group Hongkong ltd가 지분 100% 보유한 Shanghai Vcell Biotech는 셀트리온이 지분 100%를 보유한 종속기업으로 변경하였습니다. (7) Celltrion Asia Pacific PTE
1) 종속기업 Celltrion Asia Pacific PTE는 2020년 케미컬의약품 포트폴리오의 강화등을 위하여 신규 설립되었습니다. Celltrion Asia Pacific PTE는 Takeda Pharmaceuticals International AG 및 그 계열회사로부터 아시아태평양지역(한국 포함 9개 지역) 내 전문의약품 브랜드 12개 및 일반의약품 브랜드 6개의 특허, 상표, 허가,판매영업권 등을 양수하는 계약을 전기 중 체결하였고 2020년 11월 30일에 취득절차를 완료하였습니다.2) 사업결합과 관련하여 지불한 이전대가와 취득일에 인수한 자산, 부채의 가액은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원)
| 구 분 | 취득시 인식한 공정가치 |
|---|---|
| 자산 | |
| 무형자산 | 262,626 |
| 순자산 공정가치 | 262,626 |
| 취득으로 인한 영업권(*) | 29,046 |
| 총 이전대가 | 291,672 |
(*) 영업권은 사업결합으로 기대되는 시너지효과 등의 가치로 이루어져 있습니다.3) 2023년 3분기말 현재 Celltrion Asia Pacific PTE 관련 재무정보는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | Celltrion Asia Pacific PTE |
|---|---|
| 자산 | 401,337,053 |
| 부채 | 26,657,947 |
| 자본 | 374,679,106 |
| 매출(*) | 88,946,851 |
| 순손익(*) | (1,628,574) |
| 총포괄손익(*) | 19,976,258 |
(*) 매출, 순손익, 총포괄손익은 당기 누적 기준입니다.
III. 재무에 관한 사항
1. 요약재무정보
가. 요약연결재무정보
| (단위: 원) |
| 구 분 | 제33기 3분기 | 제32기 | 제31기 |
|---|---|---|---|
| (2023년 9월말) | (2022년 12월말) | (2021년 12월말) | |
| [유동자산] | 3,395,040,546,834 | 2,929,792,463,759 | 3,074,470,613,879 |
| ㆍ현금및현금성자산 | 361,411,242,723 | 551,186,669,819 | 1,188,325,852,061 |
| ㆍ단기금융자산 | 46,934,499,677 | 43,277,100,000 | 31,575,000,000 |
| ㆍ매출채권 | 2,344,908,655,183 | 1,621,890,148,193 | 1,101,089,342,057 |
| ㆍ기타수취채권 | 43,501,973,854 | 32,200,135,086 | 63,293,765,959 |
| ㆍ재고자산 | 525,027,678,373 | 616,352,352,108 | 578,056,853,641 |
| ㆍ기타유동자산 | 73,256,497,024 | 64,886,058,553 | 112,129,800,161 |
| [비유동자산] | 3,160,048,059,428 | 2,961,859,847,492 | 2,599,651,918,593 |
| ㆍ장기금융자산 | 28,521,938,302 | 29,274,103,239 | 24,434,767,187 |
| ㆍ장기매출채권 | 69,770,169,601 | 62,887,867,554 | |
| ㆍ장기기타수취채권 | 93,994,408,793 | 91,153,721,328 | 12,490,629,995 |
| ㆍ관계기업 및 공동기업투자 | 95,636,409,460 | 88,535,128,891 | 64,841,461,209 |
| ㆍ유형자산 | 1,107,823,913,838 | 1,007,037,655,390 | 950,411,764,239 |
| ㆍ무형자산 | 1,638,651,674,825 | 1,622,326,244,059 | 1,491,570,974,040 |
| ㆍ투자부동산 | 5,461,829,731 | ||
| ㆍ기타비유동자산 | 30,287,106,218 | 28,461,225,425 | 27,278,841,802 |
| ㆍ이연법인세자산 | 89,900,608,660 | 32,183,901,606 | 28,623,480,121 |
| 자산총계 | 6,555,088,606,262 | 5,891,652,311,251 | 5,674,122,532,472 |
| [유동부채] | 1,824,293,822,054 | 1,294,097,736,489 | 1,210,479,664,348 |
| [비유동부채] | 250,744,076,773 | 323,350,304,973 | 413,268,181,329 |
| 부채총계 | 2,075,037,898,827 | 1,617,448,041,462 | 1,623,747,845,677 |
| [자본금] | 146,402,770,000 | 140,805,210,000 | 137,947,128,000 |
| [주식발행초과금] | 862,823,014,720 | 853,171,793,292 | 840,337,213,525 |
| [이익잉여금] | 3,962,519,624,433 | 3,485,109,538,439 | 3,052,474,447,456 |
| [기타포괄손익누계액] | 68,545,788,595 | 48,745,872,759 | 24,987,124,766 |
| [기타자본항목] | (705,527,728,310) | (388,472,413,726) | (138,508,119,505) |
| [비지배지분] | 145,287,237,997 | 134,844,269,025 | 133,136,892,553 |
| 자본총계 | 4,480,050,707,435 | 4,274,204,269,789 | 4,050,374,686,795 |
| 종속ㆍ관계ㆍ공동기업투자주식의 평가방법 | 원가법 | 원가법 | 원가법 |
| (2023.01.01~2023.09.30) | (2022.01.01~2022.12.31) | (2021.01.01~2021.12.31) | |
| 매출액 | 1,793,834,020,808 | 2,283,967,480,394 | 1,893,401,217,210 |
| 영업이익 | 633,058,207,764 | 647,198,174,586 | 744,176,850,301 |
| 법인세비용차감전순이익 | 680,871,454,754 | 626,173,376,626 | 738,623,430,512 |
| 계속영업당기순이익 | 539,253,932,288 | 531,346,703,754 | 585,802,878,715 |
| 중단영업순이익(손실) | 11,219,529,516 | 9,976,560,097 | |
| 당기순이익 | 539,253,932,288 | 542,566,233,270 | 595,779,438,812 |
| ㆍ지배기업소유주지분 | 534,594,059,119 | 537,835,568,483 | 579,464,583,818 |
| ㆍ계속영업이익 | 534,594,059,119 | 526,616,038,967 | 569,488,023,721 |
| ㆍ중단영업이익 | 11,219,529,516 | 9,976,560,097 | |
| ㆍ비지배지분 | 4,659,873,169 | 4,730,664,787 | 16,314,854,994 |
| ㆍ기본주당이익 | 3,748 | 3,742 | 4,001 |
| ㆍ희석주당이익 | 3,744 | 3,735 | 3,982 |
| 연결에 포함된 회사수 | 7 | 7 | 8 |
※ 제32기 3분기 중 Celltrion USA Inc. 법인 매각이 완료되어 중단영업으로 분류하였으며, 제31기 실적은 중단영업을 반영하여 재작성하였습니다.※ 제31기 실적은 회계 감리에 따른 재무제표 재작성 수치가 반영되었습니다.
나. 요약재무정보
| (단위: 원) |
| 구 분 | 제33기 3분기 | 제32기 | 제31기 |
|---|---|---|---|
| (2023년 9월말) | (2022년 12월말) | (2021년 12월말) | |
| [유동자산] | 2,986,238,613,476 | 2,580,534,103,661 | 2,699,784,599,659 |
| ㆍ현금및현금성자산 | 314,645,442,447 | 501,359,476,759 | 1,078,949,146,435 |
| ㆍ단기금융자산 | 29,483,940,990 | 25,600,000,000 | 23,600,000,000 |
| ㆍ매출채권 | 2,104,228,761,392 | 1,433,189,524,037 | 958,137,040,861 |
| ㆍ기타수취채권 | 28,656,749,208 | 10,338,188,778 | 22,368,381,946 |
| ㆍ재고자산 | 434,041,433,971 | 544,603,169,670 | 505,891,196,547 |
| ㆍ기타유동자산 | 75,182,285,468 | 65,443,744,417 | 110,838,833,870 |
| [비유동자산] | 3,210,624,648,594 | 2,990,949,026,273 | 2,615,584,784,089 |
| ㆍ장기금융자산 | 28,291,445,160 | 29,043,610,097 | 23,502,174,045 |
| ㆍ장기매출채권 | 69,770,169,601 | 62,887,867,554 | - |
| ㆍ장기기타수취채권 | 92,466,179,787 | 89,645,062,095 | 39,707,880,900 |
| ㆍ종속기업, 관계기업 및 공동 기업 투자 | 671,826,104,832 | 655,557,007,834 | 652,805,551,568 |
| ㆍ유형자산 | 861,723,553,685 | 775,993,732,622 | 706,187,829,304 |
| ㆍ무형자산 | 1,377,209,660,890 | 1,318,556,078,705 | 1,174,744,172,771 |
| ㆍ투자부동산 | 27,163,007,946 | ||
| ㆍ기타비유동자산 | 17,861,986,818 | 51,251,799,377 | 18,637,175,501 |
| ㆍ이연법인세자산 | 64,312,539,875 | 8,013,867,989 | - |
| 자산총계 | 6,196,863,262,070 | 5,571,483,129,934 | 5,315,369,383,748 |
| [유동부채] | 1,607,901,941,651 | 1,105,339,629,955 | 950,175,730,474 |
| [비유동부채] | 236,629,327,213 | 296,194,697,401 | 365,385,720,997 |
| 부채총계 | 1,844,531,268,864 | 1,401,534,327,356 | 1,315,561,451,471 |
| [자본금] | 146,402,770,000 | 140,805,210,000 | 137,947,128,000 |
| [주식발행초과금] | 862,823,014,720 | 853,171,793,292 | 840,337,213,525 |
| [이익잉여금] | 4,045,854,636,676 | 3,568,381,977,030 | 3,162,199,352,262 |
| [기타포괄손익누계액] | 3,440,235,567 | 4,934,165,696 | 4,742,714,509 |
| [기타자본항목] | (706,188,663,757) | (397,344,343,440) | (145,418,476,019) |
| 자본총계 | 4,352,331,993,206 | 4,169,948,802,578 | 3,999,807,932,277 |
| 종속ㆍ관계ㆍ공동기업투자주식의 평가방법 | 원가법 | 원가법 | 원가법 |
| (2023.01.01~2023.09.30) | (2022.01.01~2022.12.31) | (2021.01.01~2021.12.31) | |
| 매출액 | 1,558,564,449,796 | 1,937,469,297,473 | 1,615,839,889,808 |
| 영업이익 | 612,646,255,004 | 618,890,773,445 | 717,162,652,560 |
| 법인세비용차감전순이익 | 675,440,360,204 | 606,389,938,494 | 723,840,498,298 |
| 당기순이익 | 534,656,632,771 | 511,383,102,268 | 575,982,802,441 |
| ㆍ기본주당이익 | 3,748 | 3,558 | 3,977 |
| ㆍ희석주당이익 | 3,744 | 3,552 | 3,958 |
※ 제31기 실적은 회계 감리에 따른 재무제표 재작성 수치가 반영되었습니다.
2. 연결재무제표
2-1. 연결 재무상태표
연결 재무상태표
제 33 기 3분기말 2023.09.30 현재
제 32 기말 2022.12.31 현재
(단위 : 원)
자산
유동자산
3,395,040,546,834
2,929,792,463,759
현금및현금성자산
361,411,242,723
551,186,669,819
단기금융자산
46,934,499,677
43,277,100,000
매출채권
2,344,908,655,183
1,621,890,148,193
기타수취채권
43,501,973,854
32,200,135,086
재고자산
525,027,678,373
616,352,352,108
기타유동자산
73,256,497,024
64,886,058,553
비유동자산
3,160,048,059,428
2,961,859,847,492
장기금융자산
28,521,938,302
29,274,103,239
장기매출채권
69,770,169,601
62,887,867,554
장기기타수취채권
93,994,408,793
91,153,721,328
관계기업 및 공동기업투자
95,636,409,460
88,535,128,891
유형자산
1,107,823,913,838
1,007,037,655,390
무형자산
1,638,651,674,825
1,622,326,244,059
투자부동산
5,461,829,731
기타비유동자산
30,287,106,218
28,461,225,425
이연법인세자산
89,900,608,660
32,183,901,606
자산총계
6,555,088,606,262
5,891,652,311,251
부채
유동부채
1,824,293,822,054
1,294,097,736,489
단기금융부채
770,350,109,219
665,012,272,792
매입채무
46,549,300,482
50,270,473,790
기타지급채무
340,375,926,022
320,244,362,241
당기법인세부채
166,152,787,392
88,704,652,325
충당부채
1,698,184,828
1,486,969,335
기타 유동부채
499,167,514,111
168,379,006,006
비유동부채
250,744,076,773
323,350,304,973
장기금융부채
119,390,677,516
154,467,849,433
장기기타지급채무
8,109,355,308
7,575,836,687
기타 비유동 부채
122,479,652,560
160,201,588,743
이연법인세부채
764,391,389
1,105,030,110
부채총계
2,075,037,898,827
1,617,448,041,462
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본
4,334,763,469,438
4,139,360,000,764
자본금
146,402,770,000
140,805,210,000
주식발행초과금
862,823,014,720
853,171,793,292
이익잉여금(결손금)
3,962,519,624,433
3,485,109,538,439
기타포괄손익누계액
68,545,788,595
48,745,872,759
기타자본항목
(705,527,728,310)
(388,472,413,726)
비지배지분
145,287,237,997
134,844,269,025
자본총계
4,480,050,707,435
4,274,204,269,789
부채와자본총계
6,555,088,606,262
5,891,652,311,251
| 제 33 기 3분기말 | 제 32 기말 | |
|---|---|---|
2-2. 연결 손익계산서
연결 손익계산서
제 33 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지
제 32 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지
(단위 : 원)
매출액
672,291,586,724
1,793,834,020,808
645,637,433,850
1,773,328,967,700
매출원가
301,942,329,760
883,137,438,678
345,640,967,179
940,597,798,805
매출총이익
370,349,256,964
910,696,582,130
299,996,466,671
832,731,168,895
판매비와관리비
102,719,926,234
277,638,374,366
86,235,399,781
286,159,287,445
영업이익
267,629,330,730
633,058,207,764
213,761,066,890
546,571,881,450
기타수익
15,084,476,740
62,385,101,587
33,886,604,113
62,278,106,491
기타비용
6,907,421,130
25,459,511,739
27,753,451,125
49,351,473,254
금융수익
12,773,837,248
28,077,024,491
7,750,937,249
22,868,511,934
금융비용
3,821,684,833
10,256,026,073
8,106,169,860
14,374,400,129
지분법손익
(1,874,516,562)
(6,933,341,276)
(2,227,424,429)
9,688,366,953
법인세비용차감전순이익
282,884,022,193
680,871,454,754
217,311,562,838
577,680,993,445
법인세비용(수익)
61,646,471,279
141,617,522,466
56,482,131,704
116,762,279,052
계속영업분기순이익
221,237,550,914
539,253,932,288
160,829,431,134
460,918,714,393
중단영업순이익
6,042,563,869
11,219,529,516
분기순이익
221,237,550,914
539,253,932,288
166,871,995,003
472,138,243,909
분기순이익의 귀속
지배기업소유주지분
221,826,705,614
534,594,059,119
166,690,086,856
468,634,451,096
계속영업이익
221,826,705,614
534,594,059,119
160,647,522,987
457,414,921,580
중단영업이익
6,042,563,869
11,219,529,516
비지배지분
(589,154,700)
4,659,873,169
181,908,147
3,503,792,813
계속영업이익
(589,154,700)
4,659,873,169
181,908,147
3,503,792,813
중단영업이익
주당이익
기본주당이익 (단위 : 원)
1,563
3,748
1,162
3,258
계속영업기본주당이익(손실) (단위 : 원)
1,563
3,748
1,120
3,180
중단영업기본주당이익(손실) (단위 : 원)
42
78
희석주당이익 (단위 : 원)
1,561
3,744
1,161
3,253
계속영업희석주당이익(손실) (단위 : 원)
1,561
3,744
1,118
3,175
중단영업희석주당이익(손실) (단위 : 원)
43
78
| | 제 33 기 3분기 | | 제 32 기 3분기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |
2-3. 연결 포괄손익계산서
연결 포괄손익계산서
제 33 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지
제 32 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지
(단위 : 원)
분기순이익
221,237,550,914
539,253,932,288
166,871,995,003
472,138,243,909
기타포괄손익
8,894,233,479
19,889,811,428
38,638,825,171
68,758,091,106
후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목
9,003,755,979
21,889,185,433
39,306,725,475
69,939,410,108
해외사업환산손익
9,003,755,979
21,889,185,433
39,306,725,475
69,939,410,108
후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 없는 항목
(109,522,500)
(1,999,374,005)
(667,900,304)
(1,181,319,002)
지분법자본변동
49,037,135
(808,885,147)
(26,131,044)
(8,536,979)
해외사업환산손익
34,463,362
89,895,592
96,065,158
190,591,537
기타포괄손익 - 공정가치측정금융자산 평가손익
(244,670,100)
(2,038,917,500)
(1,027,614,420)
(1,883,753,419)
기타포괄손익관련 법인세효과
51,647,103
758,533,050
289,780,002
520,379,859
세후총포괄손익
230,131,784,393
559,143,743,716
205,510,820,174
540,896,335,015
세후총포괄손익의 귀속
지배기업소유주지분
230,686,475,731
554,393,974,955
205,232,846,869
537,201,950,665
비지배지분
(554,691,338)
4,749,768,761
277,973,305
3,694,384,350
| | 제 33 기 3분기 | | 제 32 기 3분기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |
2-4. 연결 자본변동표
연결 자본변동표
제 33 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지
제 32 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지
(단위 : 원)
2022.01.01 (기초자본)
137,947,128,000
840,337,213,525
3,052,474,447,456
24,987,124,766
(138,508,119,505)
3,917,237,794,242
133,136,892,553
4,050,374,686,795
분기순이익
468,634,451,096
468,634,451,096
3,503,792,813
472,138,243,909
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익
(1,365,721,229)
(1,365,721,229)
(1,365,721,229)
해외사업환산손익
69,939,410,108
69,939,410,108
190,591,537
70,130,001,645
지분법자본변동
(6,189,310)
(6,189,310)
(6,189,310)
주식배당
2,732,479,000
(2,732,479,000)
0
현금배당
(102,467,998,500)
(102,467,998,500)
(102,467,998,500)
주식선택권 행사 및 취소
112,259,000
11,379,969,685
(3,533,925,727)
7,958,302,958
696,588,291
8,654,891,249
주식선택권 인식
20,557,068,153
20,557,068,153
1,382,509,863
21,939,578,016
자기주식 매입
(275,972,641,510)
(275,972,641,510)
(4,576,545,504)
(280,549,187,014)
기타자본
0
939,326,747
939,326,747
종속기업지분율 변동 등에 따른 변동
(22,741,617)
(22,741,617)
22,741,617
2022.09.30 (기말자본)
140,791,866,000
851,717,183,210
3,415,908,421,052
93,554,624,335
(397,480,360,206)
4,104,491,734,391
135,295,897,917
4,239,787,632,308
2023.01.01 (기초자본)
140,805,210,000
853,171,793,292
3,485,109,538,439
48,745,872,759
(388,472,413,726)
4,139,360,000,764
134,844,269,025
4,274,204,269,789
분기순이익
534,594,059,119
534,594,059,119
4,659,873,169
539,253,932,288
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익
(1,493,930,129)
(1,493,930,129)
(1,493,930,129)
해외사업환산손익
21,889,185,433
21,889,185,433
89,895,592
21,979,081,025
지분법자본변동
(595,339,468)
(595,339,468)
(595,339,468)
주식배당
5,511,708,000
(5,511,708,000)
0
현금배당
(51,672,265,125)
(51,672,265,125)
(51,672,265,125)
주식선택권 행사 및 취소
85,852,000
9,651,221,428
(2,954,846,667)
6,782,226,761
553,759,727
7,335,986,488
주식선택권 인식
22,570,578,878
22,570,578,878
1,990,547,652
24,561,126,530
자기주식 매입
(328,460,052,528)
(328,460,052,528)
(328,460,052,528)
기타자본
0
(770,238,435)
(770,238,435)
종속기업지분율 변동 등에 따른 변동
(8,210,994,267)
(8,210,994,267)
3,919,131,267
(4,291,863,000)
2023.09.30 (기말자본)
146,402,770,000
862,823,014,720
3,962,519,624,433
68,545,788,595
(705,527,728,310)
4,334,763,469,438
145,287,237,997
4,480,050,707,435
| | 자본 | | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | | | | | | 비지배지분 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 주식발행초과금 | 이익잉여금 | 기타포괄손익누계액 | 기타자본 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
2-5. 연결 현금흐름표
연결 현금흐름표
제 33 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지
제 32 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지
(단위 : 원)
영업활동현금흐름
387,567,197,589
(86,446,269,660)
영업으로부터 창출된 현금
509,805,270,661
142,144,106,273
법인세의 납부
(122,238,073,072)
(228,590,375,933)
투자활동으로 인한 현금흐름
(273,980,964,299)
(196,287,636,002)
투자활동으로 인한 현금유입액
80,901,465,068
85,074,881,478
이자의 수취
12,450,081,446
8,948,751,147
배당의 수취
65,046,052
227,505,857
단기금융자산의 감소
52,808,480,791
23,849,530,000
장기금융자산의 감소
263,247,437
546,223,638
기타수취채권의 감소
7,950,156,480
27,027,222,829
장기기타수취채권의 감소
1,336,950,000
1,902,109,027
관계기업 투자의 감소
3,034,463,660
22,539,540,000
유형자산의 처분
2,373,304
2,550,000
무형자산의 처분
2,990,665,898
정부보조금의 수취
31,448,980
투자활동으로 인한 현금유출액
(354,882,429,367)
(281,362,517,480)
단기금융자산의 증가
(69,099,239,478)
(26,988,231,980)
장기금융자산의 증가
(1,550,000,000)
(3,995,130,516)
기타수취채권의 증가
(676,100,000)
장기기타수취재권의 증가
(896,675,711)
(1,124,076,587)
관계기업 투자의 증가
(9,764,620,906)
(16,500,000,000)
유형자산의 취득
(162,776,530,660)
(91,050,939,305)
무형자산의 취득
(101,977,187,863)
(137,541,023,289)
기타자산의 취득
(8,818,174,749)
연결범위의 변동
(3,487,015,803)
재무활동으로 인한 현금흐름
(312,424,551,673)
(331,141,581,885)
재무활동으로 인한 현금유입액
243,518,949,901
161,505,012,270
단기금융부채의 증가
130,932,212,357
112,742,859,241
장기금융부채의 증가
105,227,928,880
40,090,150,320
보통주의 발행
7,358,808,664
8,672,002,709
재무활동으로 인한 현금유출액
(555,943,501,574)
(492,646,594,155)
이자의 지급
(28,045,712,019)
(15,155,450,737)
배당의 지급
(51,663,582,000)
(102,450,966,000)
단기금융부채의 감소
(101,979,303,076)
(48,379,993,176)
유동성장기부채의 감소
(38,966,611,213)
(43,647,489,729)
리스부채의 감소
(2,513,555,562)
(2,429,396,039)
보증금의 감소
(17,000,000)
신주발행비
(22,822,176)
(17,111,460)
자기주식의 취득
(332,751,915,528)
(280,549,187,014)
현금및현금성자산의 증가
(198,838,318,383)
(613,875,487,547)
현금및현금성자산의 환율변동효과
9,062,891,287
14,733,345,023
기초현금및현금성자산
551,186,669,819
1,188,325,852,061
기말현금및현금성자산
361,411,242,723
589,183,709,537
| 제 33 기 3분기 | 제 32 기 3분기 | |
|---|---|---|
3. 연결재무제표 주석
| 제 33 기 3분기 : 2023년 9월 30일 현재 |
| 제 32 기 : 2022년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 셀트리온 및 종속기업들 |
1. 일반사항주식회사 셀트리온(이하 '지배기업') 및 종속기업들(이하 지배기업과 그 종속기업을 일괄하여 '연결기업')의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.지배기업은 1991년 2월 27일에 설립되었으며, 2005년 7월 19일 한국증권업협회 중개시장(KOSDAQ)에 등록하였습니다. 또한, 지배기업은 2008년 8월 19일자로 2002년 2월 26일에 설립된 주식회사 셀트리온을 흡수 합병한 후 상호를 주식회사 오알켐에서 주식회사 셀트리온으로 변경하였습니다. 지배기업은 2018년 2월 9일자로 한국거래소 유가증권시장에 이전 상장하였습니다.지배기업은 동물세포대량배양기술과 생명공학기술을 이용한 항암제 등 각종 단백질 치료제를 개발 및 생산하는 것을 주 목적사업으로 하고 있으며, 인천경제자유구역 내에 본점 사업장을 두고 운영하고 있습니다.
보고기간 종료일 현재 주요 주주구성은 다음과 같습니다.
| 구분 | 2023.9.30 | 2022.12.31 | ||
|---|---|---|---|---|
| 보통주(주) | 지분율 | 보통주(주) | 지분율 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 셀트리온홀딩스 | 29,352,547 | 20.05% | 28,223,603 | 20.04% |
| 셀트리온스킨큐어 | 3,095,383 | 2.11% | 2,976,330 | 2.11% |
| 국민연금 | 10,625,335 | 7.26% | 10,706,253 | 7.60% |
| Ion Investment B.V. | 5,523,531 | 3.77% | 6,087,954 | 4.32% |
| 기타 | 92,640,172 | 63.28% | 89,798,567 | 63.79% |
| 자기주식 | 5,165,802 | 3.53% | 3,012,503 | 2.14% |
| 합계 | 146,402,770 | 100.00% | 140,805,210 | 100.00% |
1.1 종속기업 현황
보고기간 종료일 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.
| 기업명 | 명목지분율 | 소재지 | 결산월 | 주요 영업활동 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 2023.9.30 | 2022.12.31 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 셀트리온제약 | 54.81% | 54.85% | 한국 | 12월 | 의약품 제조ㆍ판매 |
| 셀트리온유럽 | 100.00% | 100.00% | 영국 | 12월 | 바이오의약품 임상시험 |
| Celltrion Global Safety Data Center | 99.99% | 99.99% | 필리핀 | 12월 | 글로벌의약품 안전성 데이터 관리 |
| Celltrion Biopharma | 100.00% | 100.00% | 아일랜드 | 12월 | 바이오의약품 임상시험 |
| Celltrion Group Hongkong | 70.00% | 70.00% | 홍콩 | 12월 | 바이오의약품 중국사업 |
| Shanghai Vcell Biotech(*) | 100.00% | 70.00% | 중국 | 12월 | 바이오의약품 임상시험 등 연구개발 |
| Celltrion Asia Pacific PTE | 100.00% | 100.00% | 싱가포르 | 12월 | 케미컬의약품 판매 및 연구개발 |
(*) 당분기 중 Celltrion Group Hongkong이 보유하고 있던 지분을 신규취득하였습니다.
1.2 종속기업 관련 재무정보 요약(내부거래 제거 전)연결대상 종속기업의 2023년 9월 30일과 2022년 12월 31일 현재의 요약재무상태표와 2023년과 2022년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간의 요약포괄손익계산서는다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023.9.30 | 2023년 3분기 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 자산 | 부채 | 자본 | 3개월 | 누적 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출 | 순손익 | 총포괄손익 | 매출 | 순손익 | 총포괄손익 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 셀트리온제약 | 641,777,371 | 266,952,717 | 374,824,654 | 93,384,675 | 3,302,749 | 3,302,749 | 293,639,888 | 20,555,901 | 20,555,901 |
| 셀트리온유럽 | 2 | - | 2 | - | - | - | - | - | - |
| Celltrion Global Safety Data Center | 4,029,942 | 1,345,301 | 2,684,641 | 1,451,441 | 134,029 | 119,848 | 4,554,204 | 884,767 | 952,633 |
| Celltrion Group Hongkong | 4,811,190 | - | 4,811,190 | - | (2,752) | 114,484 | - | (668,850) | (374,600) |
| Shanghai Vcell Biotech | 1,499,034 | 37 | 1,498,997 | - | (20,991) | 6,053 | - | 19,417 | 26,149 |
| Celltrion Asia Pacific PTE | 401,337,053 | 26,657,947 | 374,679,106 | 31,058,061 | (514,068) | 8,396,499 | 88,946,851 | (1,628,574) | 19,976,258 |
(단위: 천원)
| 구분 | 2022.12.31 | 2022년 3분기 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 자산 | 부채 | 자본 | 3개월 | 누적 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출 | 순손익 | 총포괄손익 | 매출 | 순손익 | 총포괄손익 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 셀트리온제약 | 599,724,549 | 242,938,002 | 356,786,547 | 103,795,107 | 7,952,027 | 7,952,027 | 297,942,955 | 19,767,763 | 19,767,763 |
| 셀트리온유럽 | 2 | - | 2 | - | - | - | - | - | - |
| Celltrion Global Safety Data Center | 2,304,604 | 572,596 | 1,732,008 | 1,037,167 | 287,040 | 387,918 | 3,079,750 | 911,579 | 1,024,623 |
| Celltrion USA(*) | - | - | - | - | - | - | 150,405,453 | 1,562,220 | 1,614,631 |
| Celltrion Group Hongkong | 38,840,497 | 33,654,707 | 5,185,790 | - | (663,429) | 284,069 | - | (1,845,932) | (583,348) |
| Shanghai Vcell Biotech | 1,466,019 | 9,108 | 1,456,911 | - | 80,849 | 137,803 | - | 133,540 | 231,407 |
| Celltrion Asia Pacific PTE | 391,659,625 | 36,956,777 | 354,702,848 | 24,525,691 | (8,579,196) | 30,553,010 | 97,519,439 | (245,819) | 69,233,933 |
(*) 전기 중 지분매각으로 종속기업에서 제외되었으며, 지분매각 전 발생한 금액으로중단영업으로 분류된 금액을 포함하고 있습니다.
2. 중요한 회계정책2.1 재무제표 작성기준
연결기업의 2023년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다. 2.1.1 제ㆍ개정 기준서 및 해석서의 적용연결기업의 중간요약재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2023년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결기업은 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기 적용한 바 없습니다. 여러 개정사항과 해석서가 2023년부터 최초 적용되며, 연결기업의 요약분기연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시
중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결기업의 요약분기연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채평가손익 공시 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결기업의 요약분기연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의
회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결기업의 요약분기연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세
자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결기업의 요약분기연결재무제표에 미치는 영향은없습니다.
5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정
기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 연결기업의 요약분기연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
2.1.2 연결기업이 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류
보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 연결기업은 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.
2.2 영업부문경영진은 자원배분 및 성과평가를 각 영업부문별로 수행하고 있습니다. 연결기업의 영업부문은 조직 및 수익창출 방법에 따라 식별되었으며, 보고기간 종료일 현재 바이오의약품 부문, 케미컬의약품 부문 및 기타부문으로 구성되어 있습니다.
바이오의약품 부문은 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 항암제 등의 각종 단백질 치료제를 개발, 생산 및 판매하는 것을 목적사업으로 하고 있으며, 케미컬의약품 부문은 케미컬의약품을 개발, 생산 및 판매하는 것을 목적사업으로 하고 있습니다.
연결기업은 영업부문의 성과를 영업손익에 근거하여 평가하고 있으며, 이는 부문간 거래를 제외하고는 분기연결손익계산서에 보고된 내용과 차이가 없습니다.(1) 부문별 정보연결실체의 부문별 영업현황은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 2023년 3분기 | 바이오의약품 | 케미컬의약품 | 기타 | 합계 | 부문간 내부거래 조정 | 조정후금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 1,558,564,450 | 382,586,739 | 4,554,204 | 1,945,705,393 | (151,871,372) | 1,793,834,021 |
| 감가상각비 | 33,890,232 | 13,925,618 | 167,393 | 47,983,243 | (879,039) | 47,104,204 |
| 무형자산상각비 | 100,835,647 | 26,100,723 | - | 126,936,370 | (1,193,481) | 125,742,889 |
| 영업이익 | 612,554,733 | 30,249,230 | 1,239,875 | 644,043,838 | (10,985,630) | 633,058,208 |
| 비유동자산(*1) | 2,266,096,223 | 499,956,577 | 969,001 | 2,767,021,801 | (15,084,383) | 2,751,937,418 |
(단위: 천원)
| 2022년 3분기 | 바이오의약품 | 케미컬의약품(*2) | 기타 | 합계 | 부문간 내부거래 조정 | 조정후금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 1,489,276,128 | 526,895,820 | 3,079,750 | 2,019,251,698 | (245,922,730) | 1,773,328,968 |
| 감가상각비 | 36,467,015 | 12,512,322 | 228,113 | 49,207,450 | (23,075) | 49,184,375 |
| 무형자산상각비 | 95,136,769 | 25,258,082 | - | 120,394,851 | (35,788) | 120,359,063 |
| 영업이익 | 523,463,971 | 29,155,552 | 815,953 | 553,435,476 | (6,863,595) | 546,571,881 |
| 비유동자산(*1) | 2,035,734,971 | 562,247,057 | 326,850 | 2,598,308,878 | (5,707,878) | 2,592,601,000 |
(*1) 유형자산, 무형자산 및 투자부동산 금액의 합계입니다.(*2) 전분기 중 중단영업손익으로 분류된 Celltrion USA, Inc. 영업현황을 제외한 금액입니다(주석 24 참조).
(2) 지역별 매출 (소재지 기준)연결실체의 지역별 매출현황(소재지 기준)은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 2023년 3분기 | 국내 | 아시아 | 연결조정 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 총 매출액 | 1,852,204,338 | 93,501,055 | (151,871,372) | 1,793,834,021 |
| 내부 매출액 | (106,150,187) | (45,721,185) | 151,871,372 | - |
| 순 매출액 | 1,746,054,151 | 47,779,870 | - | 1,793,834,021 |
(단위: 천원)
| 2022년 3분기 | 국내 | 미주(*) | 아시아 | 연결조정 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 총 매출액 | 1,787,219,082 | 131,433,427 | 100,599,189 | (245,922,730) | 1,773,328,968 |
| 내부 매출액 | (199,497,824) | - | (46,424,906) | 245,922,730 | - |
| 순 매출액 | 1,587,721,258 | 131,433,427 | 54,174,283 | - | 1,773,328,968 |
(*) 전분기 중 중단영업손익으로 분류된 Celltrion USA, Inc. 영업현황을 제외한 금액입니다(주석 24 참조).(3) 지역별 비유동자산(*)연결실체의 지역별 비유동자산 현황(소재지 기준)은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023년 3분기 | 2022년 3분기 |
|---|---|---|
| 국내 | 2,508,175,600 | 2,249,313,706 |
| 아시아 | 258,846,201 | 348,995,172 |
| 연결조정 | (15,084,383) | (5,707,878) |
| 합계 | 2,751,937,418 | 2,592,601,000 |
(*) 유형자산, 무형자산 및 투자부동산 금액의 합계입니다.(4) 당분기 중 연결실체 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객인 셀트리온헬스케어에 대한 매출액은 1,428,436백만원(전분기: 1,172,247백만원)입니다.
2.3. 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
3. 중요한 회계추정 및 가정연결기업은 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.
연결기업의 요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
4. 공정가치
당분기 중 연결기업의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경에는 유의적인 변동이 없습니다.
4.1 금융상품 종류별 공정가치 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023.9.30 | 2022.12.31 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 361,411,243 | (*1) | 551,186,670 | (*1) |
| 단기금융상품 | 43,050,559 | (*1) | 43,277,100 | (*1) |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 18,412,370 | 18,412,370 | 20,451,288 | 20,451,288 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 13,993,509 | 13,993,509 | 8,822,815 | 8,822,815 |
| 매출채권 | 2,414,678,826 | (*1) | 1,684,778,016 | (*1) |
| 기타수취채권 | 137,471,856 | (*1) | 123,307,046 | (*1) |
| 소계 | 2,989,018,363 | 2,431,822,935 | ||
| 금융부채 | ||||
| 매입채무 | 46,549,300 | (*1) | 50,270,474 | (*1) |
| 차입금 | 882,755,882 | (*1) | 786,715,771 | (*1) |
| 리스부채 | 6,984,904 | (*2) | 5,616,153 | (*2) |
| 당기손익-공정가치측정 금융부채 | - | - | 27,148,198 | 27,148,198 |
| 기타지급채무 | 256,206,134 | (*1) | 230,366,653 | (*1) |
| 소계 | 1,192,496,220 | 1,100,117,249 |
(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 서열체계 및 측정방법등 공시에 포함하지 않았습니다.(*2) 리스부채는 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시'에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.
4.2 공정가치 서열체계공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 수준 1 | 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 |
| 수준 2 | 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함 |
| 수준 3 | 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수) |
금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023.9.30 | |||
|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 공정가치로 측정되는 금융상품 | ||||
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 11,238,513 | - | 7,173,857 | 18,412,370 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | 3,883,941 | 10,109,568 | 13,993,509 |
(단위: 천원)
| 구분 | 2022.12.31 | |||
|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 공정가치로 측정되는 금융상품 | ||||
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 13,277,431 | - | 7,173,857 | 20,451,288 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | - | 8,822,815 | 8,822,815 |
| 당기손익-공정가치측정 금융부채 | - | 27,148,198 | - | 27,148,198 |
4.3 파생상품자산 및 파생상품부채(1) 보고기간 종료일 현재 파생금융자산 및 파생금융부채의 상세내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023.9.30 | 2022.12.31 |
|---|---|---|
| 파생상품자산 | 파생상품부채 | |
| --- | --- | --- |
| 통화선도 | 3,883,941 | 27,148,198 |
| 합계 | 3,883,941 | 27,148,198 |
(2) 당분기와 전분기 중 파생상품자산 및 파생상품부채와 관련하여 인식한 평가이익은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023년3분기 | 2022년 3분기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 평가이익 | 평가이익 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익 | 기타포괄손익 | 합계 | 당기손익 | 기타포괄손익 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 통화선도 | 3,883,941 | - | 3,883,941 | 6,179,638 | - | 6,179,638 |
| 합계 | 3,883,941 | - | 3,883,941 | 6,179,638 | - | 6,179,638 |
(3) 파생상품계약의 상세내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원, 천USD)
| 구분 | 계약처 | 계약금액 | 계약환율 | 계약시작일 | 계약만기일 | 장부금액 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 파생상품자산 | 파생상품부채 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 통화선도 | 신한은행 | USD 50,000 | 1,247원 ~ 1,261원 | 2023-06-14 ~ 2023-07-20 | 2023-12-27 ~ 2024-03-28 | 3,883,941 | - |
5. 금융자산보고기간 종료일 현재 금융자산의 상세내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023.9.30 | 2022.12.31 | |
|---|---|---|---|
| 유동 | 단기금융상품(*) | 43,050,559 | 43,277,100 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 3,883,941 | - | |
| 소계 | 46,934,500 | 43,277,100 | |
| 비유동 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 18,412,370 | 20,451,288 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 10,109,568 | 8,822,815 | |
| 소계 | 28,521,938 | 29,274,103 | |
| 합계 | 75,456,438 | 72,551,203 |
(*) 연결기업은 우리사주조합 관련하여 원화정기예금 20,550백만원(전기말: 20,575백만원)을 한국증권금융에 담보로 제공하고 있으며 동 원화정기예금은 사용이 제한되어 있습니다(주석 21(2) 참조).
6. 매출채권(1) 매출채권의 장부금액보고기간 종료일 현재 매출채권의 장부금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023.9.30 | 2022.12.31 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 채권액 | 대손충당금(*) | 장부금액 | 채권액 | 대손충당금(*) | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동성 매출채권 | 2,346,725,709 | (1,817,054) | 2,344,908,655 | 1,623,423,656 | (1,533,508) | 1,621,890,148 |
| 비유동성 매출채권 | 72,060,743 | (2,290,573) | 69,770,170 | 70,526,442 | (7,638,574) | 62,887,868 |
| 합계 | 2,418,786,452 | (4,107,627) | 2,414,678,825 | 1,693,950,098 | (9,172,082) | 1,684,778,016 |
(*) 연결기업은 채권의 최초 인식 시점부터 전체 회수예상기간 동안의 기대신용손실을 계산하여 대손충당금을 설정하였습니다.
(2) 경과기간별 매출채권잔액 현황
(단위: 천원)
| 구분 | 2023.9.30 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 6개월 이하 | 6개월 초과 ~ 1년 이하 | 1년 초과 ~ 3년 이하 | 3년 초과 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 일반 | 239,065,741 | 21,082,266 | 2,250,340 | 300,261 | 262,698,608 |
| 특수관계자 | 1,147,567,652 | 941,744,499 | 66,775,693 | - | 2,156,087,844 |
| 합계 | 1,386,633,393 | 962,826,765 | 69,026,033 | 300,261 | 2,418,786,452 |
| 구성비율 | 57% | 40% | 3% | - | 100% |
(단위: 천원)
| 구분 | 2022.12.31 | |||
|---|---|---|---|---|
| 6개월 이하 | 6개월 초과 ~ 1년 이하 | 1년 초과 ~ 3년 이하 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 일반 | 168,881,414 | 17,046,657 | 4,217,094 | 190,145,165 |
| 특수관계자 | 1,012,513,913 | 491,291,020 | - | 1,503,804,933 |
| 합계 | 1,181,395,327 | 508,337,677 | 4,217,094 | 1,693,950,098 |
| 구성비율 | 70% | 30% | - | 100% |
(3) 대손충당금 변동내역
(단위: 천원)
| 구분 | 2023.9.30 | 2022.9.30 |
|---|---|---|
| 기초 | 9,172,082 | 1,659,106 |
| 증가(환입) | (5,064,455) | 353,111 |
| 기말 | 4,107,627 | 2,012,217 |
7. 관계기업투자 및 공동기업투자(1) 관계기업 및 공동기업투자 현황
| 기업명 | 명목지분율 | 주된 사업장 | 결산월 |
|---|---|---|---|
| 2014 성장사다리-IMM벤처펀드(*1) | - | 한국 | 12월 |
| 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호(*2) | 50.00% | 한국 | 12월 |
| 셀트리온충북대바이오메딕스 | 50.00% | 한국 | 12월 |
| Iksuda Therapeutics Limited(*3) | 22.38% | 영국 | 12월 |
| 미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드(*2) | 38.46% | 한국 | 12월 |
| 아주-Solasta Life Science 4.0펀드(*4) | 44.25% | 미국 | 12월 |
| 싸이런테라퓨틱스(*5) | 20.10% | 한국 | 12월 |
(*1) 당분기 중 청산되어 관계기업에서 제외되었습니다.(*2) 당분기 중 추가 지분투자 및 일부 투자회수하였습니다(주석 21(5) 참조).(*3) 당분기 중 추가 지분투자하였습니다(주석 21(9), 22(6) 참조).(*4) 전기 중 신규취득으로 연결기업의 관계기업에 추가되었습니다(주석 21(5) 참조).(*5) 당분기 중 신규취득하였으며, 취득 시 연결기업이 유의적인 영향력을 보유하고 있다고 판단하여 연결기업의 관계기업에 추가되었습니다.
(2) 관계기업 및 공동기업 대한 지분법평가 내역
(단위: 천원)
| 기업명 | 2023.1.1 | 취득 | 처분 | 지분법손익 | 지분법자본변동 | 2023.9.30 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2014 성장사다리-IMM벤처펀드 | 668,167 | - | (800,644) | 132,477 | - | - |
| 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호 | 59,355,972 | - | (3,000,000) | (2,180,490) | - | 54,175,482 |
| 셀트리온충북대바이오메딕스 | 64,012 | - | - | (4,559) | - | 59,453 |
| Iksuda Therapeutics Limited | 4,700,351 | 8,879,530 | - | (3,755,428) | (808,885) | 9,015,568 |
| 미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드 | 12,002,870 | 7,500,000 | - | (387,902) | - | 19,114,968 |
| 아주-Solasta Life Science 4.0펀드 | 11,743,757 | - | - | (621,566) | - | 11,122,191 |
| 싸이런테라퓨틱스 | - | 2,264,621 | - | (115,874) | - | 2,148,747 |
| 합계 | 88,535,129 | 18,644,151 | (3,800,644) | (6,933,342) | (808,885) | 95,636,409 |
(단위: 천원)
| 기업명 | 2022.1.1 | 취득 | 처분 | 지분법손익 | 지분법자본변동 | 2022.9.30 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2014 성장사다리-IMM벤처펀드 | 801,213 | - | (51,200) | (81,617) | - | 668,396 |
| 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호 | 52,299,740 | 4,000,000 | (5,000,000) | 13,045,498 | - | 64,345,238 |
| 셀트리온충북대바이오메딕스 | 70,185 | - | - | (4,560) | - | 65,625 |
| Iksuda Therapeutics Limited | 6,673,615 | - | - | (2,406,682) | (8,537) | 4,258,396 |
| 미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드 | 4,996,708 | 7,500,000 | - | (420,967) | - | 12,075,741 |
| 아주-Solasta Life Science 4.0펀드 | - | 5,000,000 | - | (443,305) | - | 4,556,695 |
| 합계 | 64,841,461 | 16,500,000 | (5,051,200) | 9,688,367 | (8,537) | 85,970,091 |
(3) 관계기업 및 공동기업의 요약 재무정보
(단위: 천원)
| 기업명 | 2023.9.30 | |||
|---|---|---|---|---|
| 유동자산 | 비유동자산 | 유동부채 | 비유동부채 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 미래에셋셀트리온신성장투자 조합1호 | 696,045 | 107,903,616 | 248,696 | - |
| 셀트리온충북대바이오메딕스 | 118,377 | 547 | 18 | - |
| Iksuda Therapeutics Limited | 20,067,557 | 13,536,879 | 2,239,165 | 46,645,798 |
| 미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드 | 23,339,152 | 26,752,213 | 392,448 | - |
| 아주-Solasta Life Science 4.0펀드 | 9,769,756 | 16,859,810 | 1,493,415 | - |
| 싸이런테라퓨틱스 | 1,489,492 | 634,937 | 73,009 | - |
| 합계 | 55,480,379 | 165,688,002 | 4,446,751 | 46,645,798 |
(단위: 천원)
| 기업명 | 2023년 3분기 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출액 | 순손익 | 총포괄손익 | 매출액 | 순손익 | 총포괄손익 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2014 성장사다리-IMM벤처펀드 | - | - | - | 914 | (2,796,786) | (2,796,786) |
| 미래에셋셀트리온신성장투자 조합1호 | 709,760 | (444,521) | (444,521) | 5,015,966 | (4,360,980) | (4,360,980) |
| 셀트리온충북대바이오메딕스 | - | (2,957) | (2,957) | - | (9,117) | (9,117) |
| Iksuda Therapeutics Limited | - | (5,789,752) | (5,570,619) | - | (16,781,895) | (21,002,755) |
| 미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드 | 46,469 | (378,536) | (378,536) | 207,551 | (1,008,545) | (1,008,545) |
| 아주-Solasta Life Science 4.0펀드 | 348,377 | (355,480) | (355,480) | 717,752 | (1,404,741) | (1,404,741) |
| 싸이런테라퓨틱스 | 64,080 | (260,014) | (260,014) | 150,080 | (697,923) | (697,923) |
| 합계 | 1,168,686 | (7,231,260) | (7,012,127) | 6,092,263 | (27,059,987) | (31,280,847) |
(단위: 천원)
| 기업명 | 2022.12.31 | |||
|---|---|---|---|---|
| 유동자산 | 비유동자산 | 유동부채 | 비유동부채 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2014 성장사다리-IMM벤처펀드 | 7,926 | 3,333,123 | 214 | - |
| 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호 | 6,208,993 | 112,751,110 | 248,158 | - |
| 셀트리온충북대바이오메딕스 | 127,139 | 1,132 | 248 | - |
| Iksuda Therapeutics Limited | 16,083,741 | 2,377,505 | 3,531,836 | 22,697,542 |
| 미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드 | 17,281,612 | 14,318,386 | 392,536 | - |
| 아주-Solasta Life Science 4.0펀드 | 22,692,289 | 5,069,199 | 1,220,596 | - |
| 합계 | 62,401,700 | 137,850,455 | 5,393,588 | 22,697,542 |
(단위: 천원)
| 기업명 | 2022년 3분기 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출액 | 순손익 | 총포괄손익 | 매출액 | 순손익 | 총포괄손익 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2014 성장사다리-IMM벤처펀드 | - | (5,820) | (5,820) | 282 | (408,084) | (408,084) |
| 미래에셋셀트리온신성장투자 조합1호 | 3,687,999 | (1,956,948) | (1,956,948) | 36,978,865 | 26,090,995 | 26,090,995 |
| 셀트리온충북대바이오메딕스 | - | (3,625) | (3,625) | - | (9,119) | (9,119) |
| Iksuda Therapeutics Limited | - | (4,599,704) | (4,746,590) | - | (13,528,285) | (13,576,272) |
| 미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드 | 38,446 | (354,769) | (354,769) | 81,556 | (1,094,515) | (1,094,515) |
| 아주-Solasta Life Science 4.0펀드 | 54,171 | (658,197) | (658,197) | 66,525 | (1,001,870) | (1,001,870) |
| 합계 | 3,780,616 | (7,579,063) | (7,725,949) | 37,127,228 | 10,049,122 | 10,001,135 |
8. 유형자산 (1) 연결기업의 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023.1.1 | 취득 | 대체 | 처분 | 감가상각 | 손상 | 기타 | 2023.9.30 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 301,819,130 | - | (1,111,894) | - | - | - | - | 300,707,236 | - | - |
| 건물 | 257,026,486 | 38,324,679 | 64,672,238 | 359,396 | 9,731,400 | - | - | 349,932,607 | (108,428,979) | - |
| 건물-사용권자산(*) | 4,124,727 | 2,751,389 | - | - | 1,879,274 | - | 24,788 | 5,021,630 | (6,401,570) | - |
| 생산시설 | 133,641,710 | - | - | - | 14,760,592 | - | - | 118,881,118 | (287,889,976) | - |
| 구축물 | 8,302,060 | 339,730 | - | - | 604,781 | - | 2,071 | 8,039,080 | (7,996,712) | - |
| 기계장치 | 131,680,640 | 7,748,183 | 2,498,627 | 7,350 | 18,444,538 | 1,143,917 | - | 122,331,645 | (142,204,402) | (1,143,917) |
| 차량운반구 | 226,059 | 33,240 | - | - | 70,610 | - | - | 188,689 | (647,673) | - |
| 차량운반구-사용권자산(*) | 1,239,473 | 1,168,002 | - | 109,817 | 543,134 | - | - | 1,754,524 | (1,363,684) | - |
| 비품 | 11,480,018 | 7,347,536 | 349,249 | 28,705 | 3,398,151 | 11,684 | 8,475 | 15,746,738 | (27,571,238) | (11,684) |
| 건설중인자산 | 157,497,353 | 99,297,205 | (71,573,911) | - | - | - | - | 185,220,647 | - | - |
| 합계 | 1,007,037,656 | 157,009,964 | (5,165,691) | 505,268 | 49,432,480 | 1,155,601 | 35,334 | 1,107,823,914 | (582,504,234) | (1,155,601) |
(단위: 천원)
| 구분 | 2022.1.1 | 취득 | 대체 | 처분 | 감가상각 | 기타 | 2022.9.30 | 감가상각누계액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 301,819,130 | - | - | - | - | - | 301,819,130 | - |
| 건물 | 267,882,414 | - | - | 645,282 | 7,826,314 | - | 259,410,818 | (97,851,964) |
| 건물-사용권자산(*) | 5,639,448 | 604,745 | - | 151,564 | 1,742,225 | 90,031 | 4,440,435 | (4,552,904) |
| 생산시설 | 158,324,815 | 435,180 | - | 330 | 19,652,980 | - | 139,106,685 | (267,693,654) |
| 구축물 | 8,492,738 | 126,244 | - | - | 574,445 | 5,192 | 8,049,729 | (7,197,257) |
| 기계장치 | 142,892,032 | 7,047,796 | 2,244,987 | 39,987 | 17,930,768 | - | 134,214,060 | (118,510,381) |
| 차량운반구 | 286,529 | 38,399 | - | 3 | 74,261 | - | 250,664 | (554,741) |
| 차량운반구-사용권자산(*) | 1,462,368 | 493,270 | - | 126,109 | 483,008 | 1,862 | 1,348,383 | (1,254,691) |
| 비품 | 12,344,516 | 1,680,973 | 231,285 | 36,190 | 2,899,240 | 17,793 | 11,339,137 | (23,651,715) |
| 비품-사용권자산(*) | 2,126 | - | - | 1,105 | 1,106 | 85 | - | - |
| 건설중인자산 | 51,265,648 | 81,130,752 | (2,627,502) | - | - | - | 129,768,898 | - |
| 합계 | 950,411,764 | 91,557,359 | (151,230) | 1,000,570 | 51,184,347 | 114,963 | 989,747,939 | (521,267,307) |
(*) 연결기업은 단기리스 및 소액자산 리스에 대하여 인식면제 규정을 적용하였으며 당분기 중 단기리스에 따른 리스료 618백만원(전분기: 524백만원), 소액자산리스에 따른 리스료 227백만원(전분기: 214백만원)을 비용으로 인식하였습니다. 한편 당분기 중 단기리스 관련 현금 지출액은 616백만원(전분기: 522백만원), 소액자산리스 관련 현금 지출액은 223백만원(전분기: 211백만원)입니다. 또한, 상기 리스이용자의 사용권자산 전대리스와 관련하여 당분기 중 인식한 리스료 수익은 2백만원(전분기: 9백만원)입니다.
(2) 감가상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023년 3분기 | 2022년 3분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출원가 | 13,069,718 | 38,985,092 | 14,591,994 | 43,578,778 |
| 판매비와관리비(*) | 2,811,827 | 8,119,112 | 1,956,257 | 5,605,597 |
| 개발비 | 979,439 | 2,328,276 | 624,144 | 1,999,972 |
| 합계 | 16,860,984 | 49,432,480 | 17,172,395 | 51,184,347 |
(*) 중단영업이익 관련 금액이 전분기 64백만원 포함되어 있습니다(주석 24 참조).
(3) 보고기간 종료일 현재 담보로 제공된 유형자산의 장부가액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 담보제공자산(*) | 2023.9.30 | 2022.12.31 |
|---|---|---|
| 토지 | 294,401,553 | 294,401,553 |
| 건물 | 342,758,845 | 245,940,506 |
| 생산시설 | 108,861,157 | 123,007,695 |
| 기계장치 | 63,785,408 | 72,100,207 |
| 합계 | 809,806,963 | 735,449,961 |
(*) 차입금과 관련하여 공동담보로 제공되어 있습니다. 담보로 제공된 토지 및 건물에는 투자부동산이 포함되어 있습니다.
(4) 담보로 제공된 유형자산과 관련된 차입금 및 지급보증 등의 세부내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 담보권자 | 2023.9.30 | |
|---|---|---|
| 차입금액 | 담보설정액 | |
| --- | --- | --- |
| 신한은행 | 254,122,549 | 279,784,000 |
| 우리은행 | 20,000,000 | 47,300,000 |
| 한국산업은행 | 236,500,000 | 277,000,000 |
| 한국수출입은행 | 71,133,333 | 89,300,000 |
| 합계 | 581,755,882 | 693,384,000 |
(단위: 천원)
| 담보권자 | 2022.12.31 | |
|---|---|---|
| 차입금액 | 담보설정액 | |
| --- | --- | --- |
| 신한은행 | 230,096,521 | 279,784,000 |
| 우리은행 | 20,000,000 | 47,300,000 |
| 한국산업은행 | 227,000,000 | 277,000,000 |
| 한국수출입은행 | 48,575,710 | 89,300,000 |
| 합계 | 525,672,231 | 693,384,000 |
보고기간 종료일 현재 연결기업의 유형자산은 현대해상화재보험 등에 재산종합보험 등으로 부보되어 있으며, 차입금 등의 담보로 제공된 유형자산의 보험금 수익권에는 신한은행 198,284백만원(전기말: 171,884백만원), 한국산업은행 284,000백만원(전기말: 284,000백만원), 우리은행 12,000백만원(전기말: 12,000백만원) 및 한국수출입은행 70,000백만원(전기말: 없음)의 질권이 설정되어 있습니다.(5) 연결기업은 건물 및 생산설비 관련한 취득약정을 체결하고 있습니다(주석 21(11) 참조).
9. 무형자산 (1) 연결기업의 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023.1.1 | 내부창출 | 개별취득 | 대체 | 처분 | 상각 | 기타 | 2023.9.30 | 상각누계액 | 손상차손누계액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 영업권 | 35,158,659 | - | - | - | - | - | 2,035,063 | 37,193,722 | - | (2,013,066) |
| 소프트웨어 | 8,546,339 | - | 794,758 | - | - | 3,480,583 | - | 5,860,514 | (24,594,933) | - |
| 지적재산사용승인권 | 1 | - | - | - | - | 1 | - | - | (39,000,000) | - |
| 개발비 | 1,322,203,223 | 123,497,940 | - | - | 658,000 | 95,962,525 | 183,645 | 1,349,264,283 | (808,488,846) | (51,645,593) |
| 기타무형자산 | 245,014,940 | - | 5,853 | 672,217 | 63,932 | 26,480,688 | 13,445,379 | 232,593,769 | (115,337,481) | (8,213,695) |
| 시설이용권 | 11,403,082 | - | 2,336,305 | - | - | - | - | 13,739,387 | - | - |
| 합계 | 1,622,326,244 | 123,497,940 | 3,136,916 | 672,217 | 721,932 | 125,923,797 | 15,664,087 | 1,638,651,675 | (987,421,260) | (61,872,354) |
(단위: 천원)
| 구분 | 2022.1.1 | 내부창출 | 개별취득 | 대체 | 손상 | 상각 | 기타 | 2022.9.30 | 상각누계액 | 손상차손누계액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 영업권 | 33,010,683 | - | - | - | - | - | 6,546,337 | 39,557,020 | - | - |
| 소프트웨어 | 12,179,146 | - | 487,368 | 151,230 | - | 3,401,622 | - | 9,416,122 | (19,959,564) | - |
| 지적재산사용승인권 | 2,082,827 | - | - | - | - | 1,874,543 | - | 208,284 | (38,791,717) | - |
| 개발비 | 1,172,041,130 | 173,140,309 | - | - | 2,633,876 | 88,981,133 | 6,161,100 | 1,259,727,530 | (683,889,084) | (62,424,070) |
| 기타무형자산 | 261,290,466 | - | 6,015,000 | 610,634 | 7,988,161 | 26,273,487 | 49,186,571 | 282,841,023 | (85,384,013) | (13,909,586) |
| 시설이용권 | 10,966,722 | - | 136,360 | - | - | - | - | 11,103,082 | - | - |
| 합계 | 1,491,570,974 | 173,140,309 | 6,638,728 | 761,864 | 10,622,037 | 120,530,785 | 61,894,008 | 1,602,853,061 | (828,024,378) | (76,333,656) |
(2) 중요한 무형자산의 내역1) 개발비 외 무형자산의 내역
| 구분 | 내역 | 잔존상각기간 |
|---|---|---|
| 소프트웨어 | ERP 및 기타 운영지원 소프트웨어 | 1년 ~ 5년 |
| 지적재산사용승인권 | 바이오의약품 항원제조 및 대량생산기술 사용에 대한 권리 | 상각완료 |
| 기타무형자산 | 특허권, 산업재산권, 라이선스 등 | 1년 ~ 11년 |
| 시설이용권 | 콘도 및 골프시설 이용권 | 비한정 |
2) 개발비 세부내역
(단위: 천원)
| 2023.9.30 | 내역 | 자산화한 연구개발비 누계 | 잔존상각기간(*6) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 임상1상(*5) | 임상3상 | 정부승인 | 손상차손 인식 전장부금액 | 손상차손누계액 | 장부금액 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 바이오의약품 | 면역질환관련 치료제(*1) | 개발중인 개발비 | 110,325,805 | 481,936,591 | 54,879,350 | 647,141,746 | - | 647,141,746 | - |
| 상각중인 개발비 | 74,454,914 | 110,977,642 | 40,566,421 | 225,998,977 | - | 225,998,977 | 9년 | ||
| 암 치료제(*2) | 상각중인 개발비 | 53,696,394 | 268,959,143 | 60,803,392 | 383,458,929 | - | 383,458,929 | 8년 | |
| 기타질환관련 치료제(*3) |
개발중인 개발비 | - | 76,066,461 | 16,884,764 | 92,951,225 | (6,471,307) | 86,479,918 | - | |
| 상각중인 개발비 | - | 34,333,490 | 2,416,776 | 36,750,266 | (36,750,266) | - | - | ||
| 케미컬의약품(*4) | 개발중인 개발비 | 1,863,198 | 1,774,546 | 1,223,149 | 4,860,893 | (3,086,347) | 1,774,546 | - | |
| 상각중인 개발비 | 4,451,524 | 2,613,156 | 2,683,158 | 9,747,838 | (5,337,672) | 4,410,166 | 9년 | ||
| 합계 | 244,791,835 | 976,661,029 | 179,457,010 | 1,400,909,874 | (51,645,592) | 1,349,264,282 |
(단위: 천원)
| 2022.12.31 | 내역 | 자산화한 연구개발비 누계 | 잔존상각기간(*6) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 임상1상(*5) | 임상3상 | 정부승인 | 손상차손 인식 전장부금액 | 손상차손누계액 | 장부금액 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 바이오의약품 | 면역질환관련 치료제(*1) | 개발중인 개발비 | 96,993,303 | 408,745,671 | 38,952,913 | 544,691,887 | - | 544,691,887 | - |
| 상각중인 개발비 | 86,960,020 | 121,435,392 | 41,563,808 | 249,959,220 | - | 249,959,220 | 10년 | ||
| 암 치료제(*2) | 상각중인 개발비 | 63,725,839 | 324,205,673 | 72,833,883 | 460,765,395 | - | 460,765,395 | 9년 | |
| 기타질환관련 치료제(*3) |
개발중인 개발비 | - | 63,201,243 | 3,240,417 | 66,441,660 | (6,471,307) | 59,970,353 | - | |
| 상각중인 개발비 | - | 34,333,490 | 2,416,776 | 36,750,266 | (36,750,266) | - | - | ||
| 케미컬의약품(*4) | 개발중인 개발비 | 3,015,953 | 4,831,339 | 1,223,149 | 9,070,441 | (3,086,348) | 5,984,093 | - | |
| 상각중인 개발비 | 6,700,835 | - | 10,247,589 | 16,948,424 | (16,116,149) | 832,275 | 6년 | ||
| 합계 | 257,395,950 | 956,752,808 | 170,478,535 | 1,384,627,293 | (62,424,070) | 1,322,203,223 |
(*1) 램시마 및 유플라이마 등 단일클론 항체 면역질환관련 바이오의약품입니다.(*2) 허쥬마, 트룩시마 및 베그젤마 등 단일클론 항체로 암 바이오의약품입니다.(*3) 감염성 질환 및 안과 질환 등의 기타질환관련 바이오의약품입니다.(*4) 순환기계, 신경계 및 항 HIV 등 케미컬의약품입니다.(*5) 케미컬의약품의 경우 생물학적 동등성시험을 포함하고 있습니다.(*6) 각 프로젝트별로 상각기간이 상이하므로 보고기간 종료일 현재 개발비의 잔여내용연수를 가중평균하였습니다.
(3) 미래 경제적 효익을 받을 것으로 기대하고 있으나, 연결기업이 통제하지 못하기 때문에 자산으로 인식하지 아니한 중요한 지출 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023년 3분기 | 2022년 3분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 광고선전비 | 4,236,720 | 11,398,546 | 3,032,012 | 9,554,781 |
| 교육훈련비 | 263,528 | 606,803 | 223,622 | 502,887 |
(4) 상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023년 3분기 | 2022년 3분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출원가 | 35,565,793 | 98,596,496 | 31,418,250 | 92,318,494 |
| 판매비와관리비 | 9,129,575 | 27,146,394 | 9,902,549 | 28,040,569 |
| 개발비(*) | 51,697 | 163,427 | 58,397 | 159,277 |
| 건설중인자산(*) | 7,203 | 17,480 | 3,684 | 12,445 |
| 합계 | 44,754,268 | 125,923,797 | 41,382,880 | 120,530,785 |
(*) 소프트웨어 상각비만을 포함하고 있습니다.(5) 당분기 차입금에서 발생한 차입원가 중 무형자산 및 유형자산 취득에 포함된 금액은 각각 18,332백만원(전분기: 9,165백만원) 및 3,655백만원(전분기: 1,169백만원)입니다. 당분기 자본화가능 차입원가를 산정하기 위하여 사용한 자본화이자율은 4.49%(전분기: 2.65%)입니다.(6) 당분기 중 연결기업이 비용으로 인식한 경상연구개발비는 110,702백만원(전분기: 100,986백만원)입니다.(7) 연결기업은 클레이튼 거버넌스 카운슬 구성원으로 참여하여, 이에 대한 보상으로유틸리티 토큰인 클레이 코인을 수령하였습니다. 해당자산의 취득에는 유의적인 취득원가가 소요되지 아니하여 비망자산으로 처리하고 있습니다. 현재 연결기업은 9,622,731Klay 보유중이며, 활성화된 시장에서 1Klay당 156원으로 거래되고 있습니다.당 보고기간 중 가격변동 이력은 최고 425원, 최저 147원, 종가평균 248원입니다.
10. 금융부채
(단위: 천원)
| 구분 | 2023.9.30 | 2022.12.31 |
|---|---|---|
| 유동 | ||
| 단기차입금 | 583,485,428 | 553,706,634 |
| 유동성장기차입금 | 182,837,158 | 81,429,211 |
| 유동성리스부채 | 4,027,523 | 2,728,230 |
| 당기손익-공정가치측정 금융부채 | - | 27,148,198 |
| 소계 | 770,350,109 | 665,012,273 |
| 비유동 | ||
| 장기차입금 | 116,433,297 | 151,579,926 |
| 리스부채 | 2,957,381 | 2,887,923 |
| 소계 | 119,390,678 | 154,467,849 |
| 합계 | 889,740,787 | 819,480,122 |
11. 온실가스 배출부채(1) 온실가스 배출권당분기말 현재 3차 계획기간(2022년~2025년)의 이행연도별 무상할당 배출권 수량은 다음과 같습니다.
(단위: 톤(tCO2-eq))
| 구분 | 2022년도분 | 2023년도분 | 2024년도분 | 2025년도분 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 무상할당배출권 | 50,235 | 50,235 | 49,765 | 49,765 | 200,000 |
(2) 당분기 기준 연결기업의 온실가스 배출량 추정치는 46,771톤(tCO2-eq)(전분기: 42,718톤(tCO2-eq))입니다.(3) 당분기 및 전분기 중 배출권 수량의 변동 내역은 다음과 같습니다.① 당분기
(단위: 톤(tCO2-eq))
| 구분 | 2022년도분 | 2023년도분 | 2024년도분 | 2025년도분 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 및 무상할당 | 50,235 | 50,235 | 49,765 | 49,765 | 200,000 |
| 추가할당 | - | - | - | - | - |
| 전기이월 | - | - | - | - | - |
| 매입(매각) | 6,282 | - | - | - | 6,282 |
| 정부제출 | (56,517) | - | - | - | (56,517) |
| 합계 | - | 50,235 | 49,765 | 49,765 | 149,765 |
② 전분기
(단위: 톤(tCO2-eq))
| 구분 | 2021년도분 | 2022년도분 | 2023년도분 | 2024년도분 | 2025년도분 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 및 무상할당 | 50,235 | 50,235 | 50,235 | 49,765 | 49,765 | 250,235 |
| 추가할당 | - | - | - | - | - | - |
| 전기이월 | - | - | - | - | - | - |
| 매입(매각) | 4,380 | - | - | - | - | 4,380 |
| 정부제출 | (54,615) | - | - | - | - | (54,615) |
| 합계 | - | 50,235 | 50,235 | 49,765 | 49,765 | 200,000 |
(4) 무상할당배출권의 장부가액은 0원입니다.
(5) 당분기와 전분기 중 현재 담보로 제공된 배출권은 없습니다.
(6) 당분기 및 전분기 중 배출부채의 증감 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023.1.1 | 전입 | 환입 | 2023.9.30 |
|---|---|---|---|---|
| 배출부채 | 106,656 | 117,322 | (106,656) | 117,322 |
(단위: 천원)
| 구분 | 2022.1.1 | 전입 | 환입 | 2022.9.30 |
|---|---|---|---|---|
| 배출부채 | 180,212 | 138,648 | (180,212) | 138,648 |
12. 자본(1) 당분기와 전분기 중 지배기업이 발행한 주식 및 이에 따른 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 주식수(주) | 자본금 | 주식발행초과금 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 2022.1.1 | 137,947,128 | 137,947,128 | 840,337,214 | 978,284,342 |
| 주식배당 | 2,732,479 | 2,732,479 | - | 2,732,479 |
| 주식선택권의 행사 | 112,259 | 112,259 | 11,379,969 | 11,492,228 |
| 2022.9.30 | 140,791,866 | 140,791,866 | 851,717,183 | 992,509,049 |
| 2023.1.1 | 140,805,210 | 140,805,210 | 853,171,793 | 993,977,003 |
| 주식배당 | 5,511,708 | 5,511,708 | - | 5,511,708 |
| 주식선택권의 행사 | 85,852 | 85,852 | 9,651,222 | 9,737,074 |
| 2023.9.30 | 146,402,770 | 146,402,770 | 862,823,015 | 1,009,225,785 |
(2) 기타자본항목의 구성내역
(단위: 천원)
| 구분 | 2023.9.30 | 2022.12.31 |
|---|---|---|
| 자기주식 | (830,149,427) | (501,689,374) |
| 주식선택권 | 114,901,671 | 95,285,939 |
| 기타자본잉여금 | 9,720,028 | 17,931,021 |
| 합계 | (705,527,728) | (388,472,414) |
(3) 자기주식의 변동내역
(단위: 천원)
| 구분 | 주식수(주) | 금액 |
|---|---|---|
| 2022.1.1 | 1,323,130 | 225,716,732 |
| 취득 | 1,689,373 | 275,972,642 |
| 2022.9.30 | 3,012,503 | 501,689,374 |
| 2023.1.1 | 3,012,503 | 501,689,374 |
| 취득 | 2,153,299 | 328,460,053 |
| 2023.9.30 | 5,165,802 | 830,149,427 |
(4) 주식선택권의 변동내역
(단위: 주, 천원)
| 구분 | 주식수(주) | 금액 |
|---|---|---|
| 기초(*1) | 2,615,783 | 95,285,939 |
| 부여(*2) | 570,596 | 22,570,579 |
| 행사 및 취소분 | (106,249) | (2,954,847) |
| 기말 | 3,080,130 | 114,901,671 |
(*1) 당분기 중 발생한 주식배당의 효과를 반영하여 조정하였습니다.(*2) 지배기업은 당분기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항옵션가격결정모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였습니다.13. 배당금2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 현금배당금은 51,672백만원이며, 주식배당금 5,512백만원(보통주 5,511,708주)은 2023년 3월 28일에 자본금으로 대체되어 보통주가 발행되었습니다(전기 지급액: 현금배당금 102,468백만원, 주식배당금2,732백만원).
14. 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 당분기와 전분기 중 매출의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023년 3분기 | 2022년 3분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 수익인식시기 | ||||
| 한 시점에 인식(*1) | 541,809,598 | 1,533,529,457 | 612,453,214 | 1,686,868,675 |
| 기간에 걸쳐 인식(*2) | 130,481,989 | 260,304,564 | 33,184,220 | 86,460,293 |
| 합계 | 672,291,587 | 1,793,834,021 | 645,637,434 | 1,773,328,968 |
| 지리적 시장 | ||||
| 국내 | 585,287,035 | 1,462,585,880 | 391,914,535 | 1,344,935,798 |
| 해외 | 87,004,552 | 331,248,141 | 253,722,899 | 428,393,170 |
| 합계 | 672,291,587 | 1,793,834,021 | 645,637,434 | 1,773,328,968 |
(*1) 재화의 판매 등에서 발생하는 수익입니다.(*2) 용역의 제공 등에서 발생하는 수익입니다.(2) 당분기와 전분기 중 계약자산 및 계약부채의 변동은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023.1.1 | 증가(*2) | 감소(*2) | 변동대가추정(*3) | 2023.9.30 |
|---|---|---|---|---|---|
| 계약자산 | 28,819,000 | - | - | (6,615,000) | 22,204,000 |
| 계약부채(*1) | 334,532,223 | 110,574,213 | (41,413,567) | 224,816,717 | 628,509,586 |
(단위: 천원)
| 구분 | 2022.1.1 | 증가(*2) | 감소(*2) | 변동대가추정(*3) | 2022.9.30 |
|---|---|---|---|---|---|
| 계약자산 | - | - | - | 112,631,000 | 112,631,000 |
| 계약부채(*1) | 351,797,935 | 60,267,945 | (121,455,671) | 34,675,031 | 325,285,240 |
(*1) 당분기와 전분기 중 고객에게 재화나 용역을 이전하기 전 수취한 대가와 관련된 선수금(이행보증금 등) 및 선수수익과, 고객과의 약정에 의한 가격정산 예상치, 반품충당부채로 구성되어 있습니다.(*2) 변동대가 추정치와 관련되지 않은 계약부채의 증가 및 감소 내역으로서, 감소 내역 중 당분기에 수익으로 인식한 금액은 32,410백만원(전분기: 48,184백만원)입니다.(*3) 당분기 계약자산은 전기 인식분 중 당기 확정되어 매출채권 및 미지급금으로 대체된 (-)28,819백만원과 고객과의 약정에 의한 당분기 이후 가격정산 예상액에 대한 추정치로서 당분기 중 수익으로 인식된 22,204백만원으로 구성되어 있습니다. 당분기 계약부채의 경우 전기 인식분 중 당기 확정되어 매출채권 및 미지급금으로 대체된(-)67,216백만원과 고객과의 약정에 의한 당분기 이후 가격정산 예상액에 대한 추정치로서 당분기 중 수익의 차감으로 인식된 291,822백만원과 반품충당부채의 순증감액 211백만원으로 구성되어 있습니다. 전분기 계약자산은 고객과의 약정에 의한 전분기 이후 가격정산 예상액에 대한 추정치로서 전분기 중 수익으로 인식되었습니다. 전분기 계약부채의 경우는 고객과의 약정에 의한 전분기 이후 가격정산 예상액에 대한 추정치로서 전분기 중 수익의 차감으로 인식되었습니다(주석 21(1), 22(2)(3) 참조).
15. 법인세비용 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 20.80%(전분기: 20.21%)입니다.
16. 기타손익
(단위: 천원)
| 구분 | 2023년 3분기 | 2022년 3분기(*) | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기타수익: | ||||
| 수입임대료 | 181,730 | 510,745 | 171,011 | 506,586 |
| 유형자산처분이익 | 1,161 | 10,133 | 810 | 8,418 |
| 무형자산처분이익 | 1,826,734 | 2,268,734 | - | - |
| 무형자산손상차손환입 | (1,144,069) | - | - | - |
| 외화환산이익 | 7,629,830 | 25,253,105 | 17,501,944 | 31,921,814 |
| 외환차익 | 2,229,708 | 13,489,346 | 5,168,910 | 16,319,980 |
| 배당금수익 | - | 65,046 | - | 227,506 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 | (2,767,373) | 3,883,941 | 6,179,638 | 6,179,638 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 | 6,003,394 | 12,002,751 | 1,385,200 | 2,874,530 |
| 관계기업투자처분이익 | - | - | 150,507 | 150,507 |
| 기타 | 1,123,362 | 4,901,301 | 3,328,584 | 4,089,127 |
| 소계 | 15,084,477 | 62,385,102 | 33,886,604 | 62,278,106 |
| 기타비용: | ||||
| 기부금 | 1,255,144 | 2,753,593 | 1,057,500 | 2,353,894 |
| 유형자산처분손실 | 22,429 | 22,429 | 1 | 116 |
| 유형자산폐기손실 | 555 | 372,721 | 244,569 | 709,535 |
| 유형자산손상차손 | - | 1,155,601 | - | - |
| 무형자산손상차손 | - | - | 10,622,037 | 10,622,037 |
| 기타의대손상각비 | 21,497 | 21,497 | - | - |
| 투자부동산감가상각비 | 109,112 | 109,112 | - | - |
| 외화환산손실 | 991,726 | 4,945,516 | 6,329,273 | 8,573,436 |
| 외환차손 | 4,438,589 | 13,524,104 | 5,957,002 | 14,088,759 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 | - | - | - | 870,272 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실 | - | 1,371,853 | - | - |
| 관계기업투자처분손실 | - | 766,181 | - | - |
| 기타 | 68,369 | 416,905 | 3,543,069 | 12,133,424 |
| 소계 | 6,907,421 | 25,459,512 | 27,753,451 | 49,351,473 |
| 기타손익 | 8,177,056 | 36,925,590 | 6,133,153 | 12,926,633 |
(*) 전분기 중 중단영업손익으로 분류된 Celltrion USA, Inc. 기타손익을 제외한 금액입니다(주석 24 참조).
17. 금융손익
(단위: 천원)
| 구분 | 2023년 3분기 | 2022년 3분기(*1) | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융수익: | ||||
| 이자수익(*2) | 5,324,603 | 14,640,440 | 3,192,642 | 9,653,322 |
| 외화환산이익 | 5,220,832 | 7,485,047 | 4,121,975 | 11,841,110 |
| 외환차익 | 2,228,402 | 5,951,537 | 436,320 | 1,374,080 |
| 소계 | 12,773,837 | 28,077,024 | 7,750,937 | 22,868,512 |
| 금융비용: | ||||
| 이자비용(*3) | 2,032,191 | 6,211,695 | 2,140,909 | 5,605,461 |
| 외화환산손실 | 70,908 | 128,585 | 5,425,339 | 7,750,624 |
| 외환차손 | 1,718,586 | 3,915,746 | 539,922 | 1,018,315 |
| 소계 | 3,821,685 | 10,256,026 | 8,106,170 | 14,374,400 |
| 금융손익 | 8,952,152 | 17,820,998 | (355,233) | 8,494,112 |
(*1) 전분기 중 중단영업손익으로 분류된 Celltrion USA, Inc. 금융손익을 제외한 금액입니다(주석 24 참조).(*2) 금융수익에 포함된 이자수익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023년 3분기 | 2022년 3분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 상각후원가측정금융자산 | 5,324,603 | 14,640,440 | 3,192,642 | 9,653,322 |
| 합계 | 5,324,603 | 14,640,440 | 3,192,642 | 9,653,322 |
(*3) 금융비용에 포함된 이자비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023년 3분기 | 2022년 3분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 은행당좌차월 및 대출금 이자 등 | 9,752,185 | 28,198,219 | 6,405,576 | 15,939,570 |
| 적격자산원가에 포함되어 있는 금액 | (7,719,994) | (21,986,524) | (4,264,667) | (10,334,109) |
| 합계 | 2,032,191 | 6,211,695 | 2,140,909 | 5,605,461 |
18. 비용의 성격별 분류
(단위: 천원)
| 구분 | 2023년 3분기 | 2022년 3분기(*2) | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 재고자산의 변동 | (63,212,443) | 6,211,532 | 112,985,075 | 190,955,673 |
| 원재료비 | 67,657,037 | 197,350,698 | 64,145,704 | 176,898,440 |
| 종업원급여 | 73,766,603 | 215,877,389 | 67,425,008 | 197,876,908 |
| 연구관련 시약 및 소모품 구입 | 18,451,232 | 34,473,910 | 8,614,349 | 42,560,360 |
| 용역비 | 157,564,462 | 343,780,972 | 72,392,000 | 263,796,046 |
| 대손상각비(환입) | (1,495,840) | (5,064,456) | 365,331 | 353,111 |
| 지급수수료 | 19,054,330 | 44,742,797 | 13,107,329 | 46,351,512 |
| 세금과공과 | 2,598,148 | 6,297,460 | 1,526,338 | 5,811,633 |
| 감가상각비 | 15,881,545 | 47,104,204 | 16,548,251 | 49,184,375 |
| 무형자산상각비 | 44,695,367 | 125,742,889 | 41,320,799 | 120,359,063 |
| 기타비용 | 69,701,815 | 144,258,418 | 33,446,183 | 143,145,096 |
| 합계(*1) | 404,662,256 | 1,160,775,813 | 431,876,367 | 1,237,292,217 |
(*1) 분기연결손익계산서상 매출원가와 판매비와관리비를 합한 금액입니다.(*2) 전분기에 중단영업 관련 금액이 포함되어 있습니다(주석 24 참조).
19. 주당이익(1) 기본주당이익은 지배기업의 주주에게 귀속되는 보통주분기순이익을 지배기업이 매입하여 자기주식으로 보유하고 있는 보통주를 제외한 보고기간의 가중평균유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다. 기본주당이익의 산정내역은 다음과 같습니다.
(단위: 주, 원)
| 구분 | 2023년 3분기 | 2022년 3분기(*) | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 지배기업주주에게 귀속되는 분기순이익 | 221,826,705,614 | 534,594,059,119 | 166,690,086,856 | 468,634,451,096 |
| 계속영업이익 | 221,826,705,614 | 534,594,059,119 | 160,647,522,987 | 457,414,921,580 |
| 중단영업이익 | - | - | 6,042,563,869 | 11,219,529,516 |
| ÷가중평균유통보통주식수 | 141,957,131 | 142,634,190 | 143,415,734 | 143,836,847 |
| 기본주당이익 | 1,563 | 3,748 | 1,162 | 3,258 |
| 계속영업주당이익 | 1,563 | 3,748 | 1,120 | 3,180 |
| 중단영업주당이익 | - | - | 42 | 78 |
(*) 당분기 중 발생한 주식배당의 효과를 반영하여 조정하였습니다.
주당이익을 계산하기 위한 가중평균유통보통주식수의 산출근거는 다음과 같습니다.
① 당분기
(단위: 주)
| 구분 | 보통주식수 | 가중평균보통주식수 | |
|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 발행주식 | 140,805,210 | 140,805,210 | 140,805,210 |
| 주식배당 | 5,511,708 | 5,511,708 | 5,511,708 |
| 기초 자기주식 | (3,012,503) | (3,012,503) | (3,012,503) |
| 자기주식 취득 | (2,153,299) | (1,430,030) | (720,694) |
| 주식선택권 | 85,852 | 82,746 | 50,469 |
| 기말 유통주식 수 | 141,236,968 | 141,957,131 | 142,634,190 |
② 전분기
(단위: 주)
| 구분 | 보통주식수 | 가중평균보통주식수 | |
|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 발행주식 | 143,465,013 | 143,465,013 | 143,465,013 |
| 주식배당 | 2,841,778 | 2,841,778 | 2,841,778 |
| 기초 자기주식 | (1,323,130) | (1,323,130) | (1,323,130) |
| 자기주식 취득 | (1,689,373) | (1,677,890) | (1,208,636) |
| 주식선택권 | 116,750 | 109,963 | 61,822 |
| 기말 유통주식 수 | 143,411,038 | 143,415,734 | 143,836,847 |
(2) 희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 지배기업이 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 주식선택권이 있습니다. 주식선택권으로 인한 주식수는 행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치(회계기간의 평균시장가격)로 취득하였다면 보유할 주식수를 계산하고 동 주식수와 주식선택권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 주식수를 비교하여 산정합니다. 희석주당이익의 산정내역은 다음과 같습니다.
(단위: 주, 원)
| 구분 | 2023년 3분기 | 2022년 3분기(*) | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 지배기업주주에게 귀속되는 분기순이익 | 221,826,705,614 | 534,594,059,119 | 166,690,086,856 | 468,634,451,096 |
| 지배기업주주에게 귀속되는 희석순이익 | 221,826,705,614 | 534,594,059,119 | 166,690,086,856 | 468,634,451,096 |
| 계속영업이익 | 221,826,705,614 | 534,594,059,119 | 160,647,522,987 | 457,414,921,580 |
| 중단영업이익 | - | - | 6,042,563,869 | 11,219,529,516 |
| 발행된 가중평균유통보통주식수 | 141,957,131 | 142,634,190 | 143,415,734 | 143,836,847 |
| 조정내역 | ||||
| 주식선택권 | 132,412 | 158,342 | 214,735 | 227,950 |
| 희석주당이익 산정을 위한 가중평균유통보통주식수 | 142,089,543 | 142,792,532 | 143,630,469 | 144,064,797 |
| 희석주당이익 | 1,561 | 3,744 | 1,161 | 3,253 |
| 계속영업주당이익 | 1,561 | 3,744 | 1,118 | 3,175 |
| 중단영업주당이익 | - | - | 43 | 78 |
(*) 당분기 중 발생한 주식배당의 효과를 반영하여 조정하였습니다.
20. 현금흐름표
(1) 영업활동 현금흐름 중 조정 및 순운전자본의 변동은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023년 3분기 | 2022년 3분기 |
|---|---|---|
| 분기순이익 | 539,253,932 | 472,138,244 |
| 조정 항목: | ||
| 법인세비용 | 141,617,522 | 121,017,963 |
| 재고자산평가손실 | 649,981 | 35,584,138 |
| 재고자산평가손실환입 | (40,156,674) | - |
| 재고자산폐기손실 | 14,717,958 | - |
| 주식보상비용 | 21,506,745 | 18,950,854 |
| 감가상각비 | 47,104,204 | 49,184,375 |
| 무형자산상각비 | 125,742,889 | 120,359,063 |
| 투자부동산감가상각비 | 109,112 | - |
| 대손상각비 | 283,546 | 353,111 |
| 대손상각비환입 | (5,348,002) | - |
| 기타의대손상각비 | 21,497 | - |
| 외화관련손실 | 5,547,389 | 16,324,060 |
| 외화관련이익 | (35,199,831) | (43,762,923) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 | (3,883,941) | (6,179,638) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 | - | 870,272 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 | (12,002,751) | (2,874,530) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실 | 1,371,853 | - |
| 관계기업투자처분이익 | - | (8,485,078) |
| 관계기업투자처분손실 | 766,181 | - |
| 지분법손익 | 6,933,341 | (9,688,367) |
| 이자비용 | 6,211,695 | 5,607,787 |
| 이자수익 | (14,640,440) | (9,653,326) |
| 배당금수익 | (65,046) | (227,506) |
| 유형자산처분이익 | (10,133) | (8,418) |
| 유형자산처분손실 | 22,429 | 709,651 |
| 유형자산폐기손실 | 372,721 | - |
| 유형자산손상차손 | 1,155,601 | - |
| 무형자산처분이익 | (2,268,734) | - |
| 무형자산손상차손 | - | 10,622,037 |
| 잡이익 | (655) | (31,460) |
| 조정항목에 의한 합계 | 260,558,457 | 298,672,065 |
| 순운전자본의 변동: | ||
| 매출채권의 변동 | (711,224,967) | (551,423,630) |
| 기타수취채권의 변동 | 42,414,113 | 62,320,146 |
| 재고자산의 변동 | 86,730,561 | (194,767,587) |
| 기타유동자산의 변동 | 11,481,840 | (104,928,873) |
| 기타비유동자산의 변동 | (7,617,267) | (6,763,418) |
| 매입채무의 변동 | (4,816,739) | 74,427,869 |
| 기타지급채무의 변동 | 46,773,522 | 96,848,086 |
| 기타유동부채의 변동 | 249,075,271 | 1,285,810 |
| 기타비유동부채의 변동 | (3,034,667) | (7,557,714) |
| 충당부채의 변동 | 211,215 | 1,893,108 |
| 순운전자본의 변동으로 인한 합계 | (290,007,118) | (628,666,203) |
| 영업으로부터 창출된 현금 | 509,805,271 | 142,144,106 |
(2) 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항
(단위: 천원)
| 구분 | 2023년 3분기 | 2022년 3분기 |
|---|---|---|
| 건설중인자산의 본계정 대체 | 71,573,911 | 2,627,502 |
| 장기차입금의 유동성 대체 | 140,374,557 | 35,714,993 |
| 장기선수금의 유동성 대체 | 80,207,749 | - |
| 개발비의 취득 | 58,302,020 | 34,741,764 |
| 주식배당에 의한 자본 대체 | 6,451,209 | 2,732,479 |
| 관계기업 취득 | 8,879,530 | - |
(3) 재무활동에서 생기는 부채의 변동
(단위: 천원)
| 구분 | 2023.1.1 | 현금흐름 | 비현금흐름 | 2023.9.30 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 환율변동 | 신규 | 이자비용 | 기타 등 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미지급비용(*) | 2,043,674 | (28,045,712) | (11,258) | - | 28,129,049 | - | 2,115,753 |
| 단기차입금 | 553,706,634 | 28,952,909 | 825,884 | - | - | - | 583,485,427 |
| 유동성장기차입금 | 81,429,211 | (38,966,611) | - | - | - | 140,374,559 | 182,837,159 |
| 장기차입금 | 151,579,926 | 105,227,929 | - | - | - | (140,374,559) | 116,433,296 |
| 리스부채(유동성포함) | 5,616,154 | (2,513,556) | 25,730 | 2,495,054 | 131,201 | 1,155,584 | 6,910,167 |
| 미지급배당금 | 22,706 | (51,663,582) | - | - | - | 51,672,265 | 31,389 |
| 합계 | 794,398,305 | 12,991,377 | 840,356 | 2,495,054 | 28,260,250 | 52,827,849 | 891,813,191 |
(*) 당분기 중 선지급된 이자비용은 없습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2022.1.1 | 현금흐름 | 비현금흐름 | 2022.9.30 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 환율변동 | 이자비용 | 기타 등 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미지급비용(*) | 946,998 | (15,155,451) | - | 15,867,872 | - | 1,659,419 |
| 단기차입금 | 512,107,570 | 64,362,866 | 7,161,631 | - | - | 583,632,067 |
| 유동성장기차입금 | 54,480,805 | (43,647,490) | - | - | 35,714,993 | 46,548,308 |
| 장기차입금 | 170,383,137 | 40,090,150 | - | - | (35,714,993) | 174,758,294 |
| 리스부채(유동성포함) | 7,255,846 | (2,429,396) | 75,868 | 121,681 | 959,579 | 5,983,578 |
| 미지급배당금 | 5,674 | (102,450,966) | - | - | 102,467,998 | 22,706 |
| 합계 | 745,180,030 | (59,230,287) | 7,237,499 | 15,989,553 | 103,427,577 | 812,604,372 |
(*) 전분기 중 선지급된 이자비용은 없습니다.
21. 우발상황과 약정사항(1) 연결기업은 보고기간 종료일 현재 특수관계자인 셀트리온헬스케어와 연결기업이현재 개발하고 있거나 개발할 제품과 관련하여 독점적인 판매 및 유통권한을 부여하는 판매권기본계약을 체결하고 있습니다. 동 계약에 따라 이행보증금 등을 수령하고 있으며, 이를 제품판매대금에서 차감하고 있습니다. 이외 각 제품별로 제품공급계약 및 Fill & Finish 등 용역계약을 체결하고 있으며, 제품공급계약과 관련하여 가격정산및 비밀유지, Fill & Finish 등 용역계약과 관련하여 수율정산 및 비밀유지 등의 약정사항이 존재합니다. 또한 연결기업은 셀트리온헬스케어와 마케팅 파트너사 간에 체결된 계약(Master Service Agreement)에 따라 제품의 개발 및 공급의 의무를 부담하고 있습니다. 또한, 전기 중 체결한 Celltrion USA, Inc. 주식매매계약에 의거 하여 Celltrion USA, Inc.의 향후 영업실적 변동 등에 대한 조건부 약정 및 손해배상책임이 존재합니다.당분기 중 상기 판매권기본계약과 제품공급계약 등에 근거한 셀트리온헬스케어에 대한 바이오의약품의 판매 및 용역매출이 1,428,436백만원(전분기: 1,172,247백만원) 발생하였고, 보고기간 종료일 현재 관련 매출채권 장부금액은 1,799,779백만원(전기말: 1,317,562백만원)입니다(주석 22(2)(3) 참조).또한, 지배기업은 판매권기본계약에 의거 셀트리온헬스케어의 요청에 따라 지배기업으로부터 구입한 제품 중 상당 부분을 수탁받아 허가기관에서 승인된 특수저장설비인 냉장 및 냉동저장시설에서 지배기업의 재고와 구분하여 보관하고 있습니다.(2) 연결기업은 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에 대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 대한 연대보증 29,990백만원(전기말: 34,849백만원)을 제공하고 있습니다. 또한 연결기업의 우리사주 조합 관련하여 한국증권금융에 원화정기예금 20,550백만원(전기말: 20,575백만원)을 담보로 제공하고 있습니다(주석 5참조).(3) 보고기간 종료일 현재 연결기업은 직장보육시설 설치비 지원금 반환 등과 관련하여 서울보증보험으로부터 51,964백만원(전기말: 33,976백만원)을 지급보증 받고 있습니다.
(4) 보고기간 종료일 현재 연결기업은 신한은행, 한국산업은행, 씨티은행 등과 대출약정을 체결하고 있으며 신용장개설과 수입화물수취를 위해 금융기관으로부터 지급보증 등을 받고 있습니다. 한도대비 미사용액이 존재하는 약정사항은 다음과 같습니다.
(단위: 천원, USD)
| 금융기관 | 2023년 3분기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 종류 | 통화 | 약정한도 | 사용액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 신한은행 | L/C USANCE | USD | 30,000,000 | 2,591,782 |
| 당좌대출 | KRW | 20,000,000 | - | |
| 시설자금대출 | KRW | 152,000,000 | 109,637,121 | |
| 무신용장방식(D/A) | USD | 1,000,000 | - | |
| 할인어음 | KRW | 10,000,000 | - | |
| 한국산업은행 | 당좌대출 | USD | 10,000,000 | - |
| 씨티은행 | 일반운전자금대출 | USD | 18,000,000 | - |
(단위: 천원, USD)
| 금융기관 | 2022년 | |||
|---|---|---|---|---|
| 종류 | 통화 | 약정한도 | 사용액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 신한은행 | L/C USANCE | USD | 30,000,000 | 6,572,856 |
| 당좌대출 | KRW | 20,000,000 | - | |
| 시설자금대출 | KRW | 100,000,000 | 37,433,593 | |
| 무신용장방식(D/A) | USD | 1,000,000 | 188,159 | |
| 할인어음 | KRW | 10,000,000 | - | |
| 시설자금대출 | KRW | 52,000,000 | 38,999,833 | |
| 한국수출입은행 | 수출촉진자금대출 | KRW | 77,600,000 | 48,575,710 |
| 한국산업은행 | L/C USANCE | USD | 10,000,000 | - |
| 당좌대출 | USD | 10,000,000 | - | |
| 씨티은행 | 일반운전자금대출 | USD | 18,000,000 | 8,000,000 |
(5) 연결기업은 관계기업인 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호와 총 75,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당분기말 현재 미출자한 금액은 2,250백만원(전기말: 2,250백만원)입니다. 또한, 연결기업은 관계기업인 미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드와 총 50,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당분기말 현재 미출자한 금액은 30,000백만원(전기말: 37,500백만원)입니다. 또한, 연결기업은 관계기업인 아주-Solasta Life Science 4.0펀드와 총 50,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당분기말 현재 미출자한 금액은 37,500백만원(전기말: 37,500백만원)입니다. 또한, 연결기업은 프리미어 글로벌 이노베이션2호 투자조합과 총 5,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당분기말 현재 미출자한 금액은 800백만원(전기말: 1,300백만원)입니다(주석 7(1) 참조).(6) 당분기 중 ㈜휴마시스와의 물품대금 등에 대한 소송에 연결기업이 피고로 추가되었으며, 현재로서는 동 소송사건의 최종결과를 예측할 수 없습니다.
(단위: 천원)
| 계류법원 | 원고 | 피고 | 사건내용 | 소송금액 | 진행상황 |
|---|---|---|---|---|---|
| 수원지방법원 안양지원 | ㈜휴마시스 | 연결기업 | 물품대금 등 | 120,609,365 | 1심 진행 중 |
| 서울중앙지방법원 | 노파르티스 아게 | 연결기업 | 특허권 침해금지 및 예방 청구 | 200,000 | 1심 진행 중 |
그 외 당분기말 현재 연결기업이 피고로 계류중인 소송사건은 특허권침해 관련 등 2건으로, 현재로서는 상기 소송사건의 최종결과를 예측할 수 없습니다.
(7) 당분기말 현재 연구센터 건립용 연결기업 소유 토지는 인천시로부터 취득한 토지입니다. 동 토지의 취득시 매매계약서에는 연결기업이 계약서상 정해진 개발기한 내에 목적용지의 착공 및 건축을 완료해야한다는 조항과 매매계약 체결일로부터 5년간목적사업 이외의 목적으로 담보제공 또는 전매가 금지되는 조항이 규정되어 있습니다. 그리고 이러한 사항이 지켜지지 않는 경우에는 인천시에서 매매계약을 해제할 수있도록 하는 조항이 포함되어 있습니다. 당분기말 현재 동 토지와 관련하여 인식하고있는 장부금액은 10,332백만원입니다.
(8) 연결기업은 2018년 6월 29일 거래구조 단순화를 통한 국내 판매 효율성 제고를 위해 셀트리온헬스케어로부터 국내 판매권을 매입하였습니다.(9) 연결기업은 계약상 조건을 충족함에 따라 당분기 중 Iksuda Therapeutics Limited에 대한 추가 지분 투자 USD 7,000천을 진행하였습니다(주석 7(1), 22(6) 참조).
(10) 연결기업은 Fill & Finish 등 용역계약 관련하여 최소 구매 수량에 대한 약정 사항이 존재하며, 해당 약정수량 미달 주문시 보상해주어야 할 의무가 존재하고 있습니다.
(11) 유형자산 취득 및 자본적지출 약정당분기말 현재 발생하지 않는 자본적지출 약정 사항은 다음과 같습니다(주석 8(5) 참조).
(단위: 천원)
| 구분 | 2023.9.30 | 2022.12.31 |
|---|---|---|
| 유형자산 | 66,928,225 | 170,480,070 |
| 합계 | 66,928,225 | 170,480,070 |
22. 특수관계자(1) 보고기간 종료일 현재 연결기업의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 2023.9.30 | 2022.12.31 |
|---|---|---|
| 대표이사 | 기우성 | 기우성 |
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 셀트리온홀딩스 | 셀트리온홀딩스 |
| 관계기업 | 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호셀트리온충북대바이오메딕스Iksuda Therapeutics Limited미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드아주-Solasta Life Science 4.0펀드(*2)싸이런테라퓨틱스(*3) | 2014 성장사다리-IMM벤처펀드(*1)미래에셋셀트리온신성장투자조합1호셀트리온충북대바이오메딕스Iksuda Therapeutics Limited미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드아주-Solasta Life Science 4.0펀드(*2) |
| 기타 특수관계자 | 셀트리온헬스케어셀트리온스킨큐어 Celltrion USA, Inc.(*4)Celltrion Healthcare Hungary 등(*5) | 셀트리온헬스케어셀트리온스킨큐어 Celltrion USA, Inc.(*4)Celltrion Healthcare Hungary 등(*5) |
(*1) 당분기 중 청산되어 관계기업에서 제외되었습니다.(*2) 전기 중 신규취득으로 연결기업의 관계기업에 추가되었습니다.(*3) 당분기 중 신규취득으로 연결기업의 관계기업에 추가되었습니다.(*4) 전기 중 셀트리온헬스케어세 지분 100%를 17,488백만원에 처분하였고, 이에 따라 기타 특수관계자로 전환되었습니다.(*5) 연결기업은 당분기말 현재 독점규제 및 공정거래법에 따라 정의된 대규모기업집단에 해당합니다. 이에 따라 지배기업, 관계기업 및 공동기업, 기타 특수관계자 이외에 대규모기업집단 소속회사의 경우에도 특수관계자 범위에 포함되어 있습니다.
(2) 연결기업과 특수관계자와의 주요 거래 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 기업명 | 2023년 3분기 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 제품 및 용역매출 | 기타수입 | 이자수익 | 재화 및 용역매입 | 기타비용 | 유무형자산취득처분 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유의적인 영향력을행사하는 기업 | 셀트리온홀딩스 | - | 93,735 | - | 3,330,660 | - | - |
| 기타특수관계자 | 셀트리온헬스케어(*) | 1,428,435,733 | 1,080,074 | - | 239,621 | - | - |
| 셀트리온헬스케어 종속기업 | 59,598,580 | 187,760 | 780,057 | 1,975,804 | - | - | |
| 기타 | 40,862 | 45,577 | - | 8,593,423 | 1,700,000 | 6,700 | |
| 관계기업 | 싸이런테라퓨틱스 | - | - | - | 45,000 | - | - |
| 합계 | 1,488,075,175 | 1,407,146 | 780,057 | 14,184,508 | 1,700,000 | 6,700 |
(단위: 천원)
| 구분 | 기업명 | 2022년 3분기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 제품 및 용역매출 | 기타수입 | 이자수익 | 재화 및 용역매입 | 기타비용 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유의적인 영향력을행사하는 기업 | 셀트리온홀딩스 | - | 156,708 | - | 1,598,179 | - |
| 기타특수관계자 | 셀트리온헬스케어(*) | 1,172,246,754 | 776,044 | - | 585,309 | - |
| 셀트리온헬스케어 종속기업 | 270,314,648 | 980,059 | 435,716 | 2,938,398 | - | |
| 기타 | 636,350 | 48,506 | - | 7,940,144 | 1,200,000 | |
| 합계 | 1,443,197,752 | 1,961,317 | 435,716 | 13,062,030 | 1,200,000 |
(*) 연결기업은 판매권기본계약, 제품공급계약, Fill & Finish 용역계약 등에 근거하여 제품 및 용역을 제공하고 있습니다. 동 거래와 관련한 대가는 매출할인, 수량할인,가격정산 등을 고려하여 받았거나 받을 대가의 공정가치로 측정되었습니다. 이외 당분기 중 연결기업의 개발 및 품목허가 목적으로 셀트리온헬스케어가 보유하고 있는 재고와 연결기업이 보유하고 있는 일부 재고에 대한 교환이 발생하였습니다. 해당 교환과 관련하여 연결기업의 요약분기연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
(3) 보고기간 종료일 현재 연결기업의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 기업명 | 2023.9.30 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 대여금(*2) | 기타채권 등 | 매입채무 | 기타채무 등 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유의적인 영향력을행사하는 기업 | 셀트리온홀딩스 | - | - | 110,910 | - | 1,357,463 |
| 기타특수관계자 | 셀트리온헬스케어(*1) | 1,799,779,289 | - | 33,566,261 | - | 418,558,844 |
| 셀트리온헬스케어 종속기업 | 356,301,436 | 10,790,675 | 2,020,383 | 1,266 | 256,088,591 | |
| 기타 | 7,119 | - | 216,275 | - | 259,781 | |
| 합계 | 2,156,087,844 | 10,790,675 | 35,913,829 | 1,266 | 676,264,679 |
(단위: 천원)
| 구분 | 기업명 | 2022.12.31 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 대여금(*2) | 기타채권 등 | 기타채무 등 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유의적인 영향력을행사하는 기업 | 셀트리온홀딩스 | - | - | 4,889 | 2,563,688 |
| 기타특수관계자 | 셀트리온헬스케어(*1) | 1,317,562,311 | - | 29,131,643 | 331,733,765 |
| 셀트리온헬스케어 종속기업 | 186,224,971 | 17,917,087 | 4,466,302 | 9,126,660 | |
| 기타 | 17,651 | - | 71,250 | 50,490 | |
| 관계기업 | Iksuda Therapeutics Limited | - | - | 8,879,530 | - |
| 합계 | 1,503,804,933 | 17,917,087 | 42,553,614 | 343,474,603 |
(*1) 셀트리온헬스케어와의 기타채권 등에 계약자산 22,204백만원(전기말: 28,819백만원), 기타채무 등에 판매권 기본계약에 따라 발생한 계약부채(이행보증금) 314,333백만원(전기말: 288,584백만원)을 포함하고 있습니다.(*2) 대여금 상세내역은 주석 22(5)에 상세히 기재하고 있습니다.
(4) 보고기간 종료일 현재 연결기업은 일부 차입금과 관련하여 연결기업에 대해 유의적인 영향력을 행사하는 기업으로부터 차입금에 대한 담보 72,000백만원(전기말: 72,000백만원)을 제공받고 있습니다.
(5) 보고기간 종료일 현재 연결기업의 특수관계자와의 대여금 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 기업명 | 2023.9.30 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 상환/대체 | 환율변동 | 기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기타특수관계자 | Celltrion Healthcare Taiwan Ltd | 1,546,106 | - | 94,550 | 1,640,656 |
| Celltrion Healthcare (Thailand) Co., Ltd. | 16,226,509 | (8,068,800) | 992,310 | 9,150,019 | |
| Celltrion Healthcare Malaysia Sdn Bhd | 144,472 | (153,307) | 8,835 | - | |
| 합계 | 17,917,087 | (8,222,107) | 1,095,695 | 10,790,675 |
(단위: 천원)
| 구분 | 기업명 | 2022.12.31 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 대여 | 환율변동 | 기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기타특수관계자 | Celltrion Healthcare Taiwan Ltd | 11,641,610 | (10,725,170) | 629,666 | 1,546,106 |
| Celltrion Healthcare (Thailand) Co., Ltd. | 24,663,142 | (9,951,200) | 1,514,567 | 16,226,509 | |
| Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd | 143,807 | (144,402) | 595 | - | |
| Celltrion Healthcare Hong Kong Limited | 4,156,559 | (4,266,793) | 110,234 | - | |
| Celltrion Healthcare Malaysia Sdn Bhd | 135,147 | - | 9,325 | 144,472 | |
| Celltrion Healthcare Philippines, Inc. | 523,806 | (582,770) | 58,964 | - | |
| Celltrion Healthcare Singapore Private Limited | 747,354 | (819,914) | 72,560 | - | |
| 합계 | 42,011,425 | (26,490,249) | 2,395,911 | 17,917,087 |
(6) 연결기업은 당분기 중 관계기업인 Iksuda Therapeutics Limited에 8,880백만원(전기: 없음)을 출자하였습니다(주석 7(1) 참조).(7) 특수관계자에 대한 지급보증, 약정사항 등은 주석 21에 기술되어 있습니다.(8) 연결기업이 최대주주 및 특수관계자에게 지급 결의한 배당금은 11,839백만원(전기: 23,188백만원)으로 당분기말 현재 배당과 관련한 미지급은 존재하지 않습니다.
(9) 주요 경영진에 대한 보상주요 경영진에 대한 분류별 보상금액, 총보상금액은 다음과 같습니다. 주요 경영진에는 연결기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사(비상임 포함) 및 감사가 포함되어 있습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023년 3분기 | 2022년 3분기 |
|---|---|---|
| 급여 및 기타단기종업원급여 등 | 15,203,612 | 15,554,452 |
| 퇴직급여 | 1,649,226 | 1,734,787 |
| 주식보상비용 | 4,941,620 | 4,396,949 |
| 합계 | 21,794,458 | 21,686,188 |
23. 비지배지분당분기 및 전분기 중 비지배지분의 증감 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 2023.1.1 | 비지배배분 | 기타(*) | 2023.9.30 | |
|---|---|---|---|---|
| 순손익 | 기타포괄손익 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 134,844,269 | 4,659,873 | 89,896 | 5,693,200 | 145,287,238 |
(단위: 천원)
| 2022.1.1 | 비지배배분 | 기타(*) | 2022.9.30 | |
|---|---|---|---|---|
| 순손익 | 기타포괄손익 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 133,136,893 | 3,503,793 | 190,592 | (1,535,380) | 135,295,898 |
(*) 종속기업인 셀트리온제약이 부여한 주식선택권 행사로 인한 소유지분 변동과 주식선택권 인식 및 자기주식 취득 등에 따른 순자산변동액입니다.
24. 중단영업연결기업은 2022년 8월 5일 이사회 결의에 의거하여 지배기업이 보유한 Celltrion USA, Inc. 전체 지분을 셀트리온헬스케어에 17,488백만원에 처분하였으며, 이와 관련하여 전기 중 8,335백만원의 중단영업처분이익을 인식하였습니다. 연결기업은 Celltrion USA, Inc. 처분 이후에도 지속적인 거래관계를 유지함에 따라 Celltrion USA,Inc.의 처분 전까지 영업성과 중 Celltrion USA, Inc.에 직접 귀속되는 영업성과를 중단영업으로 반영하였습니다. 한편, 비교표시 된 전기의 포괄손익계산서는 계속영업으로부터 분리된 중단영업을 보여주기 위해 재작성 되었습니다.(1) 중단영업손익
(단위: 천원)
| 구분 | 2022년 3분기 |
|---|---|
| 중단영업손익 | |
| 매출액 | 18,972,026 |
| 영업이익 | 8,436,895 |
| 법인세비용 차감 전 손익 | 7,140,642 |
| 법인세비용 | (1,963,677) |
| 법인세비용 차감 후 손익 | 5,176,965 |
| 중단영업처분이익 | 8,334,571 |
| 중단영업처분이익에 대한 법인세비용 | (2,292,006) |
| 당기순손익 | 11,219,530 |
(2) 중단영업에서 발생한 내부거래 제거 전 현금흐름은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2022년 3분기 |
|---|---|
| 영업활동으로 인한 순현금흐름 | (7,595,097) |
| 투자활동으로 인한 순현금흐름 | (3,488,803) |
| 재무활동으로 인한 순현금흐름 | (82,472) |
| 중단사업으로 인한 순현금흐름 | (11,166,371) |
25. 보고기간 후 사건
(1) 연결기업은 연결기업의 종속기업인 Celltrion Group Hongkong에 대한 청산을 2023년 10월 6일 완료하였습니다.(2) 연결기업은 보고기간 이후 임시주주총회 결의에 따라 합병계약을 승인하였으며, 주요내용은 다음과 같습니다.
| 구분 | 내용 | |
|---|---|---|
| 피합병법인 | 셀트리온헬스케어 | |
| 합병의 목적 | 빠르게 성장하는 시장에 신속하게 대응하고 효율적으로 조직을 운영하기 위해 각각의 역할(개발/생산 및 판매)에 따라 나누어져 있던 바이오 계열회사들을 하나로 통합하여 일원화된 기업 구조를 통해 차별화된 제품 경쟁력을 강화하고 우수한 원가 경쟁력을 확보하여 글로벌 종합생명공학 기업으로 도약하기 위함을 목적으로 하며, 또한 거래구조의 단순화를 통한 투명성 제고로 투자자들의 신뢰증진을 기대하고 있습니다. | |
| 합병비율 | 피합병법인 보통주식 1주당 당사의 보통주식 0.4492620주 교부 | |
| 합병일정 | 합병계약 승인을 위한 주주총회일 | 2023-10-23 |
| 병합기준일 | 2023-12-20 | |
| 합병기일 | 2023-12-28 | |
| 합병종료보고 주주총회 갈음 이사회 결의일 | 2023-12-28 | |
| 합병등기 예정일(해산등기 예정일) | 2023-12-28 | |
| 합병신주상장 예정일 | 2024-01-12 |
(3) 연결기업은 2023년 10월 23일 및 2023년 11월 9일 이사회에서 자기주식 345,000백만원, 207,000백만원 취득을 결의하였습니다.
4. 재무제표
4-1. 재무상태표
재무상태표
제 33 기 3분기말 2023.09.30 현재
제 32 기말 2022.12.31 현재
(단위 : 원)
자산
유동자산
2,986,238,613,476
2,580,534,103,661
현금및현금성자산
314,645,442,447
501,359,476,759
단기금융자산
29,483,940,990
25,600,000,000
매출채권
2,104,228,761,392
1,433,189,524,037
기타수취채권
28,656,749,208
10,338,188,778
재고자산
434,041,433,971
544,603,169,670
기타유동자산
75,182,285,468
65,443,744,417
비유동자산
3,210,624,648,594
2,990,949,026,273
장기금융자산
28,291,445,160
29,043,610,097
장기매출채권
69,770,169,601
62,887,867,554
장기기타수취채권
92,466,179,787
89,645,062,095
종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자
671,826,104,832
655,557,007,834
유형자산
861,723,553,685
775,993,732,622
무형자산
1,377,209,660,890
1,318,556,078,705
투자부동산
27,163,007,946
기타비유동자산
17,861,986,818
51,251,799,377
이연법인세자산
64,312,539,875
8,013,867,989
자산총계
6,196,863,262,070
5,571,483,129,934
부채
유동부채
1,607,901,941,651
1,105,339,629,955
단기금융부채
605,434,197,825
515,660,115,874
매입채무
26,367,014,742
29,775,565,578
기타지급채무
321,687,669,780
311,916,733,876
당기법인세부채
164,755,912,012
83,068,401,320
기타 유동부채
489,657,147,292
164,918,813,307
비유동부채
236,629,327,213
296,194,697,401
장기금융부채
110,279,145,559
132,500,079,001
장기기타지급채무
3,870,529,094
3,580,363,361
기타 비유동 부채
122,479,652,560
160,114,255,039
부채총계
1,844,531,268,864
1,401,534,327,356
자본
자본금
146,402,770,000
140,805,210,000
주식발행초과금
862,823,014,720
853,171,793,292
이익잉여금(결손금)
4,045,854,636,676
3,568,381,977,030
기타포괄손익누계액
3,440,235,567
4,934,165,696
기타자본항목
(706,188,663,757)
(397,344,343,440)
자본총계
4,352,331,993,206
4,169,948,802,578
부채와자본총계
6,196,863,262,070
5,571,483,129,934
| 제 33 기 3분기말 | 제 32 기말 | |
|---|---|---|
4-2. 손익계산서
손익계산서
제 33 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지
제 32 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지
(단위 : 원)
매출액
600,019,669,457
1,558,564,449,796
452,699,557,279
1,489,276,127,501
매출원가
265,527,766,664
758,258,033,497
215,582,294,831
781,908,739,663
매출총이익
334,491,902,793
800,306,416,299
237,117,262,448
707,367,387,838
판매비와관리비
70,322,931,253
187,660,161,295
51,029,564,847
182,924,019,154
영업이익
264,168,971,540
612,646,255,004
186,087,697,601
524,443,368,684
기타수익
15,287,254,268
59,068,406,971
44,076,402,867
72,815,069,476
기타비용
4,890,488,610
18,222,345,308
26,279,993,988
45,455,998,533
금융수익
12,092,462,211
25,957,150,092
6,789,672,166
21,101,659,883
금융비용
1,828,198,272
4,009,106,555
3,228,736,196
4,804,198,555
법인세비용차감전순이익
284,830,001,137
675,440,360,204
207,445,042,450
568,099,900,955
법인세비용(수익)
61,963,556,660
140,783,727,433
50,432,345,226
112,020,659,844
분기순이익
222,866,444,477
534,656,632,771
157,012,697,224
456,079,241,111
주당이익
기본주당이익 (단위 : 원)
1,570
3,748
1,095
3,171
희석주당이익 (단위 : 원)
1,568
3,744
1,093
3,166
| | 제 33 기 3분기 | | 제 32 기 3분기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |
4-3. 포괄손익계산서
포괄손익계산서
제 33 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지
제 32 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지
(단위 : 원)
분기순이익
222,866,444,477
534,656,632,771
157,012,697,224
456,079,241,111
기타포괄손익
(180,077,194)
(1,493,930,129)
(745,020,455)
(1,365,721,229)
후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 없는 항목
(180,077,194)
(1,493,930,129)
(745,020,455)
(1,365,721,229)
기타포괄손익 - 공정가치측정금융자산 평가손익
(244,670,100)
(2,038,917,500)
(1,027,614,420)
(1,883,753,419)
기타포괄손익관련 법인세효과
64,592,906
544,987,371
282,593,965
518,032,190
세후총포괄손익
222,686,367,283
533,162,702,642
156,267,676,769
454,713,519,882
| | 제 33 기 3분기 | | 제 32 기 3분기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |
4-4. 자본변동표
자본변동표
제 33 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지
제 32 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지
(단위 : 원)
2022.01.01 (기초자본)
137,947,128,000
840,337,213,525
3,162,199,352,262
4,742,714,509
(145,418,476,019)
3,999,807,932,277
분기순이익
456,079,241,111
456,079,241,111
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익
(1,365,721,229)
(1,365,721,229)
주식배당
2,732,479,000
(2,732,479,000)
현금배당
(102,467,998,500)
(102,467,998,500)
주식선택권 행사 및 취소
112,259,000
11,379,969,685
(3,533,925,727)
7,958,302,958
주식선택권 인식
20,557,068,153
20,557,068,153
자기주식매입
(275,972,641,510)
(275,972,641,510)
2022.09.30 (기말자본)
140,791,866,000
851,717,183,210
3,513,078,115,873
3,376,993,280
(404,367,975,103)
4,104,596,183,260
2023.01.01 (기초자본)
140,805,210,000
853,171,793,292
3,568,381,977,030
4,934,165,696
(397,344,343,440)
4,169,948,802,578
분기순이익
534,656,632,771
534,656,632,771
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익
(1,493,930,129)
(1,493,930,129)
주식배당
5,511,708,000
(5,511,708,000)
현금배당
(51,672,265,125)
(51,672,265,125)
주식선택권 행사 및 취소
85,852,000
9,651,221,428
(2,954,846,667)
6,782,226,761
주식선택권 인식
22,570,578,878
22,570,578,878
자기주식매입
(328,460,052,528)
(328,460,052,528)
2023.09.30 (기말자본)
146,402,770,000
862,823,014,720
4,045,854,636,676
3,440,235,567
(706,188,663,757)
4,352,331,993,206
| | 자본 | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 주식발행초과금 | 이익잉여금 | 기타포괄손익누계액 | 기타자본 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
4-5. 현금흐름표
현금흐름표
제 33 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지
제 32 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지
(단위 : 원)
영업활동현금흐름
388,271,787,388
(36,982,823,452)
영업으로부터 창출된 현금
503,121,033,298
185,461,645,348
법인세의 납부
(114,849,245,910)
(222,444,468,800)
투자활동으로 인한 현금흐름
(279,237,790,438)
(208,606,459,418)
투자활동으로 인한 현금유입액
28,387,794,370
36,509,763,117
이자의 수취
11,207,378,184
8,462,384,642
배당의 수취
65,046,052
227,505,857
단기금융자산의 감소
10,630,898,139
2,874,530,000
장기금융자산의 감소
263,247,437
546,223,638
장기기타수취채권의 감소
1,294,000,000
1,827,000,000
종속기업 및 관계기업투자의 감소
3,034,463,660
22,539,540,000
유형자산의 처분
2,095,000
1,130,000
무형자산의 처분
1,890,665,898
정부보조금의 수취
31,448,980
투자활동으로 인한 현금 유출액
(307,625,584,808)
(245,116,222,535)
단기금융자산의 증가
(27,148,198,139)
(13,231,980)
기타수취채권의 증가
(676,100,000)
장기금융자산의 증가
(1,550,000,000)
(3,995,130,516)
장기기타수취채권의 증가
(780,000,000)
(1,111,279,704)
종속기업 및 관계기업투자의 증가
(9,764,620,906)
(16,500,000,000)
유형자산의 취득
(158,804,759,289)
(87,541,760,412)
무형자산의 취득
(100,759,831,725)
(135,278,719,923)
기타자산의 취득
(8,818,174,749)
재무활동으로 인한 현금흐름
(303,147,115,708)
(300,814,483,636)
재무활동으로 인한 현금유입액
217,430,066,120
143,641,120,222
단기금융부채의 증가
105,418,303,903
95,590,983,694
장기금융부채의 증가
105,227,928,880
40,090,150,320
보통주의 발행
6,783,833,337
7,959,986,208
재무활동으로 인한 현금유출액
(520,577,181,828)
(444,455,603,858)
이자의 지급
(21,958,725,190)
(10,546,665,798)
배당의 지급
(51,663,582,000)
(102,450,966,000)
단기금융부채의 감소
(90,824,380,848)
(25,795,543,300)
유동성장기부채의 감소
(25,966,666,666)
(28,105,860,000)
리스부채의 감소
(1,702,168,020)
(1,582,244,000)
신주발행비
(1,606,576)
(1,683,250)
자기주식의 취득
(328,460,052,528)
(275,972,641,510)
현금및현금성자산의 증가
(194,113,118,758)
(546,403,766,506)
현금및현금성자산의 환율변동효과
7,399,084,446
11,041,471,511
기초현금및현금성자산
501,359,476,759
1,078,949,146,435
기말현금및현금성자산
314,645,442,447
543,586,851,440
| 제 33 기 3분기 | 제 32 기 3분기 | |
|---|---|---|
5. 재무제표 주석
| 제 33 기 3분기 : 2023년 9월 30일 현재 |
| 제 32 기 : 2022년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 셀트리온 |
1. 일반사항주식회사 셀트리온(이하 '당사')은 1991년 2월 27일에 설립되었으며, 2005년 7월 19일 한국증권업협회 중개시장(KOSDAQ)에 등록하였습니다. 또한, 당사는 2008년 8월 19일자로 2002년 2월 26일에 설립된 주식회사 셀트리온을 흡수 합병한 후 상호를주식회사 오알켐에서 주식회사 셀트리온으로 변경하였습니다. 당사는 2018년 2월 9일자로 한국거래소 유가증권시장에 이전 상장하였습니다.당사는 동물세포 대량배양 기술과 생명공학기술을 이용한 항암제 등 각종 단백질 치료제를 개발 및 생산하는 것을 주 목적사업으로 하고 있으며, 인천경제자유구역 내에본점 사업장을 두고 운영하고 있습니다.
보고기간 종료일 현재 주요 주주구성은 다음과 같습니다.
| 구분 | 2023.9.30 | 2022.12.31 | ||
|---|---|---|---|---|
| 보통주(주) | 지분율 | 보통주(주) | 지분율 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 셀트리온홀딩스 | 29,352,547 | 20.05% | 28,223,603 | 20.04% |
| 셀트리온스킨큐어 | 3,095,383 | 2.11% | 2,976,330 | 2.11% |
| 국민연금 | 10,625,335 | 7.26% | 10,706,253 | 7.60% |
| Ion Investment B.V. | 5,523,531 | 3.77% | 6,087,954 | 4.32% |
| 기타 | 92,640,172 | 63.28% | 89,798,567 | 63.79% |
| 자기주식 | 5,165,802 | 3.53% | 3,012,503 | 2.14% |
| 합계 | 146,402,770 | 100.00% | 140,805,210 | 100.00% |
2. 중요한 회계정책2.1 재무제표 작성기준
당사의 2023년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.2.1.1 제ㆍ개정 기준서 및 해석서의 적용요약분기재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2023년 1월1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사는 공표되었으나 시행되지않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기 적용한 바 없습니다. 여러 개정사항과 해석서가 2023년부터 최초 적용되며, 당사의 요약분기재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시
중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 당사의 요약분기재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채평가손익 공시발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 당사의 요약분기재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의
회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 당사의 요약분기재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 당사의 요약분기재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정
기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 당사의 요약분기재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류
보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을검토 중에 있습니다.
2.2 영업부문당사의 영업부문은 바이오의약품 및 케미컬의약품 부문으로 구성되어 있습니다.
2.3. 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
2.4 종속기업, 공동기업 및 관계기업투자당사의 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업, 공동기업 및 관계기업투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있으며, 다만, 한국채택국제회계기준으로의 전환일 시점에는 전환일 시점의 과거회계기준에 따른 장부금액을 간주원가로 사용하였습니다. 또한, 종속기업, 공동기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.
3. 중요한 회계추정 및 가정당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.
요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표의 작성 시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
4. 공정가치
당분기 중 당사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경에는 유의적인 변동이 없습니다.
4.1 금융상품 종류별 공정가치 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023.9.30 | 2022.12.31 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 314,645,442 | (*1) | 501,359,477 | (*1) |
| 단기금융상품 | 25,600,000 | (*1) | 25,600,000 | (*1) |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 18,181,877 | 18,181,877 | 20,220,795 | 20,220,795 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 13,993,509 | 13,993,509 | 8,822,815 | 8,822,815 |
| 매출채권 | 2,173,998,931 | (*1) | 1,496,077,392 | (*1) |
| 기타수취채권 | 121,100,882 | (*1) | 99,940,874 | (*1) |
| 소계 | 2,667,520,641 | 2,152,021,353 | ||
| 금융부채 | ||||
| 매입채무 | 26,367,015 | (*1) | 29,775,566 | (*1) |
| 차입금 | 710,755,994 | (*1) | 616,339,084 | (*1) |
| 리스부채 | 4,764,323 | (*2) | 4,621,510 | (*2) |
| 당기손익-공정가치측정 금융부채 | - | - | 27,148,198 | 27,148,198 |
| 금융보증부채 | 193,027 | (*1) | 51,403 | (*1) |
| 기타지급채무 | 243,426,297 | (*1) | 224,950,888 | (*1) |
| 소계 | 985,506,656 | 902,886,649 |
(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 서열체계 및 측정방법등 공시에 포함하지 않았습니다.(*2) 리스부채는 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시'에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.
4.2 공정가치 서열체계공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 수준 1 | 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격 |
| 수준 2 | 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함 |
| 수준 3 | 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수) |
금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023.9.30 | |||
|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 공정가치로 측정되는 금융상품 | ||||
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 11,238,513 | - | 6,943,364 | 18,181,877 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | 3,883,941 | 10,109,568 | 13,993,509 |
(단위: 천원)
| 구분 | 2022.12.31 | |||
|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 공정가치로 측정되는 금융상품 | ||||
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 13,277,431 | - | 6,943,364 | 20,220,795 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | - | 8,822,815 | 8,822,815 |
| 당기손익-공정가치측정 금융부채 | - | 27,148,198 | - | 27,148,198 |
4.3 파생상품자산 및 파생상품부채(1) 보고기간 종료일 현재 파생금융자산 및 파생금융부채의 상세내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023.9.30 | 2022.12.31 |
|---|---|---|
| 파생상품자산 | 파생상품부채 | |
| --- | --- | --- |
| 통화선도 | 3,883,941 | 27,148,198 |
| 합계 | 3,883,941 | 27,148,198 |
(2) 당분기와 전분기 중 파생상품자산 및 파생상품부채와 관련하여 인식한 평가이익은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023년 3분기 | 2022년 3분기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 평가이익 | 평가이익 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익 | 기타포괄손익 | 합계 | 당기손익 | 기타포괄손익 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 통화선도 | 3,883,941 | - | 3,883,941 | 6,179,638 | - | 6,179,638 |
| 합계 | 3,883,941 | - | 3,883,941 | 6,179,638 | - | 6,179,638 |
(3) 파생상품계약의 상세내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원, 천USD)
| 구분 | 계약처 | 계약금액 | 계약환율 | 계약시작일 | 계약만기일 | 장부금액 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 파생상품자산 | 파생상품부채 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 통화선도 | 신한은행 | USD 50,000 | 1,247원 ~ 1,261원 | 2023-06-14 ~ 2023-07-20 | 2023-12-27 ~ 2024-03-28 | 3,883,941 | - |
5. 금융자산보고기간 종료일 현재 금융자산의 상세내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023.9.30 | 2022.12.31 | |
|---|---|---|---|
| 유동 | 단기금융상품(*) | 25,600,000 | 25,600,000 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 3,883,941 | - | |
| 소계 | 29,483,941 | 25,600,000 | |
| 비유동 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 18,181,877 | 20,220,795 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 10,109,568 | 8,822,815 | |
| 소계 | 28,291,445 | 29,043,610 | |
| 합계 | 57,775,386 | 54,643,610 |
(*) 당사는 우리사주조합 관련하여 원화정기예금 15,600백만원(전기말: 15,600백만원)을 한국증권금융에 담보로 제공하고 있으며 동 원화정기예금은 사용이 제한되어 있습니다(주석 21(2) 참조).
6. 매출채권(1) 매출채권의 장부금액보고기간 종료일 현재 매출채권의 장부금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023.9.30 | 2022.12.31 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 채권액 | 대손충당금(*) | 장부금액 | 채권액 | 대손충당금(*) | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동성 매출채권 | 2,104,228,761 | - | 2,104,228,761 | 1,433,189,524 | - | 1,433,189,524 |
| 비유동성 매출채권 | 71,760,482 | (1,990,312) | 69,770,170 | 70,226,181 | (7,338,313) | 62,887,868 |
| 합계 | 2,175,989,243 | (1,990,312) | 2,173,998,931 | 1,503,415,705 | (7,338,313) | 1,496,077,392 |
(*) 당사는 채권의 최초 인식 시점부터 전체 회수예상기간 동안의 기대신용손실을 계산하여 대손충당금을 설정하였습니다.
(2) 경과기간별 매출채권잔액 현황
(단위: 천원)
| 구분 | 2023.9.30 | |||
|---|---|---|---|---|
| 6개월 이하 | 6개월 초과 ~ 1년 이하 | 1년 초과 ~ 3년 이하 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 일반 | 36,156,764 | 827,439 | 258,845 | 37,243,048 |
| 특수관계자 | 1,141,375,581 | 930,594,921 | 66,775,693 | 2,138,746,195 |
| 합계 | 1,177,532,345 | 931,422,360 | 67,034,538 | 2,175,989,243 |
| 구성비율 | 54% | 43% | 3% | 100% |
(단위: 천원)
| 구분 | 2022.12.31 | ||
|---|---|---|---|
| 6개월 이하 | 6개월 초과 ~ 1년 이하 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 일반 | 5,963,556 | 243,928 | 6,207,484 |
| 특수관계자 | 1,025,552,981 | 471,655,240 | 1,497,208,221 |
| 합계 | 1,031,516,537 | 471,899,168 | 1,503,415,705 |
| 구성비율 | 69% | 31% | 100% |
(3) 대손충당금 변동내역
(단위: 천원)
| 구분 | 2023.9.30 | 2022.9.30 |
|---|---|---|
| 기초 | 7,338,314 | - |
| 증가(환입) | (5,348,002) | - |
| 기말 | 1,990,312 | - |
7. 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자(1) 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자 현황
(단위: 천원)
| 구분 | 기업명 | 주된사업장 | 2023.9.30 | 2022.12.31 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 명목지분율 | 장부금액 | 명목지분율 | 장부금액 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | 셀트리온제약 | 한국 | 54.82% | 255,342,175 | 54.85% | 255,342,175 |
| 셀트리온유럽 | 영국 | 100.00% | 2 | 100.00% | 2 | |
| Celltrion Global Safety Data Center | 필리핀 | 99.99% | 1,204,581 | 99.99% | 1,204,581 | |
| Celltrion Biopharma | 아일랜드 | 100.00% | - | 100.00% | - | |
| Celltrion Group Hongkong(*1) | 홍콩 | 70.00% | 2,340,622 | 70.00% | 2,340,622 | |
| Celltrion Asia Pacific PTE | 싱가포르 | 100.00% | 315,987,120 | 100.00% | 315,987,120 | |
| Vcell Shanghai Biotech(*2) | 중국 | 100.00% | 1,425,590 | - | - | |
| 소계 | 576,300,090 | 574,874,500 | ||||
| 관계기업 및 공동기업 | 2014 성장사다리-IMM벤처펀드(*3) | 한국 | - | - | 20.00% | 800,645 |
| 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호(*4) | 한국 | 50.00% | 42,750,000 | 50.00% | 45,750,000 | |
| 셀트리온충북대바이오메딕스 | 한국 | 50.00% | 100,000 | 50.00% | 100,000 | |
| Iksuda Therapeutics Limited(*5) | 영국 | 22.38% | 17,911,394 | 16.33% | 9,031,863 | |
| 미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드(*4) | 한국 | 38.46% | 20,000,000 | 38.46% | 12,500,000 | |
| 아주-Solasta Life Science 4.0펀드(*6) | 미국 | 44.25% | 12,500,000 | 44.25% | 12,500,000 | |
| 싸이런테라퓨틱스(*7) | 한국 | 20.10% | 2,264,621 | - | - | |
| 소계 | 95,526,015 | 80,682,508 | ||||
| 합계 | 671,826,105 | 655,557,008 |
(*1) 당사는 2023년 1월 5일 이사회를 통해 Celltrion Group Hongkong의 청산을 결의하였으며, 회수가능가액을 고려하여 전기 중 5,746백만원의 손상차손을 인식하였습니다.(*2) 당분기 중 신규취득하였으며, 취득시 당사가 지배력을 보유하고 있다고 판단하여 당사의 종속기업에 추가되었습니다(주석 22(6) 참조).(*3) 당분기 중 청산되어 관계기업에서 제외되었습니다.(*4) 당분기 중 추가 지분투자 및 일부 투자회수하였습니다(주석 21(5) 참조).(*5) 당분기 중 추가 지분투자하였습니다(주석 21(9), 22(5) 참조).(*6) 전기 중 신규취득으로 당사의 관계기업에 추가되었습니다(주석 21(5) 참조).(*7) 당분기 중 신규취득하였으며, 취득시 당사가 유의적인 영향력을 보유하고 있다고 판단하여 당사의 관계기업에 추가되었습니다.
(2) 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자의 변동내역
(단위: 천원)
| 구분 | 2023년 3분기 | 2022년 3분기 |
|---|---|---|
| 기초 | 655,557,008 | 652,805,552 |
| 취득 | 20,069,741 | 16,500,000 |
| 처분 | (3,800,644) | (12,002,801) |
| 기말 | 671,826,105 | 657,302,751 |
8. 유형자산 (1) 당사의 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023.1.1 | 취득 | 대체 | 처분 | 감가상각 | 손상 | 2023.9.30 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 275,791,752 | - | (2,277,630) | - | - | - | 273,514,122 | - | - |
| 건물 | 168,841,269 | 38,324,679 | 43,892,272 | 359,396 | 6,513,695 | - | 244,185,129 | (76,785,676) | - |
| 건물-사용권자산(*) | 3,466,992 | 1,051,168 | - | - | 1,269,128 | - | 3,249,032 | (4,649,617) | - |
| 생산시설 | 123,007,695 | - | - | - | 14,146,538 | - | 108,861,157 | (285,681,502) | - |
| 구축물 | 3,538,552 | 298,999 | - | - | 303,320 | - | 3,534,231 | (4,613,839) | - |
| 기계장치 | 34,929,701 | 6,226,164 | 2,065,395 | 7,350 | 11,011,459 | 1,143,917 | 31,058,534 | (83,470,439) | (1,143,917) |
| 차량운반구 | 168,953 | 33,240 | - | - | 54,284 | - | 147,909 | (520,971) | - |
| 차량운반구-사용권자산(*) | 930,821 | 793,910 | - | 80,517 | 373,430 | - | 1,270,784 | (932,611) | - |
| 비품 | 8,397,376 | 5,709,181 | 258,230 | 2,076 | 2,546,654 | 11,684 | 11,804,373 | (19,307,478) | (11,684) |
| 건설중인자산 | 156,920,622 | 98,632,572 | (71,454,911) | - | - | - | 184,098,283 | - | - |
| 합계 | 775,993,733 | 151,069,913 | (27,516,644) | 449,339 | 36,218,508 | 1,155,601 | 861,723,554 | (475,962,133) | (1,155,601) |
(단위: 천원)
| 구분 | 2022.1.1 | 취득 | 대체 | 처분 | 감가상각 | 2022.9.30 | 감가상각누계액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 275,791,752 | - | - | - | - | 275,791,752 | - |
| 건물 | 175,733,218 | - | - | 645,281 | 4,853,134 | 170,234,803 | (70,565,038) |
| 건물-사용권자산(*) | 4,666,439 | - | - | 31 | 1,175,451 | 3,490,957 | (3,006,708) |
| 생산시설 | 146,872,058 | 435,179 | - | 330 | 19,038,925 | 128,267,982 | (266,303,920) |
| 구축물 | 3,458,388 | - | - | - | 277,535 | 3,180,853 | (4,216,124) |
| 기계장치 | 39,523,978 | 5,395,231 | 1,000,130 | 39,986 | 10,588,464 | 35,290,889 | (69,608,127) |
| 차량운반구 | 207,655 | 38,400 | - | 3 | 57,935 | 188,117 | (449,807) |
| 차량운반구-사용권자산(*) | 993,039 | 426,963 | - | 75,064 | 331,352 | 1,013,586 | (824,052) |
| 비품 | 9,161,474 | 1,242,866 | 231,285 | 24,134 | 2,141,506 | 8,469,985 | (16,300,140) |
| 건설중인자산 | 49,779,828 | 80,644,483 | (1,258,145) | - | - | 129,166,166 | - |
| 합계 | 706,187,829 | 88,183,122 | (26,730) | 784,829 | 38,464,302 | 755,095,090 | (431,273,916) |
(*) 당사는 단기리스 및 소액자산리스에 대하여 인식면제 규정을 적용하였으며 당분기 중 단기리스에 따른 리스료 148백만원(전분기: 141백만원), 소액자산리스에 따른 리스료 120백만원(전분기: 115백만원)을 비용으로 인식하였습니다. 한편 당분기 중 단기리스 관련 현금 지출액은 148백만원(전분기: 142백만원), 소액자산리스 관련 현금 지출액은 120백만원(전분기: 115백만원)입니다. 또한, 상기 리스이용자의 사용권자산 전대리스와 관련하여 당기 중 인식한 리스료 수익은 2백만원(전분기: 9백만원)입니다.
(2) 감가상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023년 3분기 | 2022년 3분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출원가 | 9,261,653 | 27,775,085 | 10,697,382 | 32,069,687 |
| 판매비와관리비 | 2,018,045 | 6,115,147 | 1,479,482 | 4,394,642 |
| 개발비 | 979,439 | 2,328,276 | 711,775 | 1,999,973 |
| 합계 | 12,259,137 | 36,218,508 | 12,888,639 | 38,464,302 |
(3) 보고기간 종료일 현재 담보로 제공된 유형자산의 장부금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 담보제공자산(*) | 2023.9.30 | 2022.12.31 |
|---|---|---|
| 토지 | 275,419,429 | 275,419,429 |
| 건물 | 268,792,565 | 168,555,462 |
| 생산시설 | 108,861,157 | 123,007,695 |
| 기계장치 | 31,058,534 | 34,929,701 |
| 합계 | 684,131,685 | 601,912,287 |
(*) 차입금과 관련하여 공동담보로 제공되어 있습니다. 담보로 제공된 토지 및 건물에는 투자부동산이 포함되어 있습니다.
(4) 담보로 제공된 유형자산과 관련된 차입금의 세부내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 담보권자 | 2023.9.30 | |
|---|---|---|
| 차입금액 | 담보설정액 | |
| --- | --- | --- |
| 신한은행 | 226,122,660 | 215,784,000 |
| 우리은행 | 20,000,000 | 47,300,000 |
| 한국산업은행 | 206,500,000 | 247,000,000 |
| 한국수출입은행 | 71,133,333 | 89,300,000 |
| 합계 | 523,755,993 | 599,384,000 |
(단위: 천원)
| 담보권자 | 2022.12.31 | |
|---|---|---|
| 차입금액 | 담보설정액 | |
| --- | --- | --- |
| 신한은행 | 184,763,373 | 215,784,000 |
| 우리은행 | 20,000,000 | 47,300,000 |
| 한국산업은행 | 197,000,000 | 247,000,000 |
| 한국수출입은행 | 48,575,710 | 89,300,000 |
| 합계 | 450,339,083 | 599,384,000 |
보고기간 종료일 현재 당사의 유형자산은 현대해상화재보험 등에 재산종합보험 등으로 부보되어 있으며, 차입금 등의 담보로 제공된 유형자산의 보험금 수익권에는 신한은행 103,484백만원(전기말: 103,484백만원) 및 한국산업은행 200,000백만원(전기말: 200,000백만원) 및 한국수출입은행 70,000백만원(전기말: 없음)의 질권이 설정되어 있습니다.(5) 당사는 건물 및 생산설비 관련한 취득약정을 체결하고 있습니다(주석 21(11) 참조).
9. 무형자산 (1) 당사의 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023.1.1 | 내부창출 | 개별취득 | 대체 | 처분 | 상각 | 2023.9.30 | 상각누계액 | 손상차손누계액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 소프트웨어 | 7,223,092 | - | 203,540 | - | - | 3,083,724 | 4,342,908 | (19,763,027) | - |
| 지적재산사용승인권 | 1 | - | - | - | - | 1 | - | (39,000,000) | - |
| 개발비 | 1,284,499,398 | 123,169,960 | 33,644,352 | - | - | 95,725,867 | 1,345,587,843 | (807,059,711) | (47,437,674) |
| 기타무형자산 | 16,829,520 | - | - | 672,217 | 63,932 | 2,206,963 | 15,230,842 | (9,014,755) | (8,213,694) |
| 시설이용권 | 10,004,068 | - | 2,044,000 | - | - | - | 12,048,068 | - | - |
| 합계 | 1,318,556,079 | 123,169,960 | 35,891,892 | 672,217 | 63,932 | 101,016,555 | 1,377,209,661 | (874,837,493) | (55,651,368) |
(단위: 천원)
| 구분 | 2022.1.1 | 내부창출 | 개별취득 | 대체 | 손상 | 상각 | 2022.9.30 | 상각누계액 | 손상차손누계액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 소프트웨어 | 10,742,959 | - | 369,406 | 26,730 | - | 3,046,558 | 8,092,537 | (15,646,287) | - |
| 지적재산사용승인권 | 2,082,827 | - | - | - | - | 1,874,543 | 208,284 | (38,791,717) | - |
| 개발비 | 1,140,698,779 | 168,951,077 | - | - | 2,633,876 | 88,935,048 | 1,218,080,932 | (682,711,969) | (58,216,151) |
| 기타무형자산 | 11,215,538 | - | 6,015,000 | 610,634 | 7,988,161 | 1,452,342 | 8,400,669 | (8,587,612) | (13,909,585) |
| 시설이용권 | 10,004,070 | - | - | - | - | - | 10,004,070 | - | - |
| 합계 | 1,174,744,173 | 168,951,077 | 6,384,406 | 637,364 | 10,622,037 | 95,308,491 | 1,244,786,492 | (745,737,585) | (72,125,736) |
(2) 중요한 무형자산의 내역1) 개발비 외 무형자산의 내역
| 구분 | 내역 | 잔존상각기간 |
|---|---|---|
| 소프트웨어 | ERP 및 기타 운영지원 소프트웨어 | 1년 ~ 5년 |
| 지적재산사용승인권 | 바이오의약품 항원제조 및 대량생산기술 사용에 대한 권리 | 상각완료 |
| 기타무형자산 | 특허권, 산업재산권, 라이선스 등 | 1년 ~ 11년 |
| 시설이용권 | 콘도 및 골프시설 이용권 | 비한정 |
2) 개발비 세부내역
(단위: 천원)
| 2023.9.30 | 내역 | 자산화한 개발비 누계 | 잔존상각기간(*6) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 임상1상(*5) | 임상3상 | 정부승인 | 손상차손 인식 전장부금액 | 손상차손누계액 | 장부금액 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 바이오의약품 | 면역질환관련치료제(*1) | 개발중인 개발비 | 110,325,805 | 483,881,717 | 54,879,350 | 649,086,872 | - | 649,086,872 | - |
| 상각중인 개발비 | 74,454,914 | 110,977,642 | 40,566,421 | 225,998,977 | - | 225,998,977 | 9년 | ||
| 암 치료제(*2) | 상각중인 개발비 | 53,696,394 | 268,959,143 | 60,803,392 | 383,458,929 | - | 383,458,929 | 8년 | |
| 기타질환관련치료제(*3) | 개발중인 개발비 | - | 76,066,461 | 16,884,764 | 92,951,225 | (6,471,307) | 86,479,918 | - | |
| 상각중인 개발비 | - | 34,333,490 | 2,416,776 | 36,750,266 | (36,750,266) | - | - | ||
| 케미컬의약품(*4) | 개발중인 개발비 | 174,607 | - | 1,217,661 | 1,392,268 | (1,392,268) | - | - | |
| 상각중인 개발비 | 748,923 | - | 2,638,057 | 3,386,980 | (2,823,833) | 563,147 | 7년 | ||
| 합계 | 239,400,643 | 974,218,453 | 179,406,421 | 1,393,025,517 | (47,437,674) | 1,345,587,843 |
(단위: 천원)
| 2022.12.31 | 내역 | 자산화한 개발비 누계 | 잔존상각기간(*6) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 임상1상(*5) | 임상3상 | 정부승인 | 손상차손 인식 전장부금액 | 손상차손누계액 | 장부금액 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 바이오의약품 | 면역질환관련치료제(*1) | 개발중인 개발비 | 96,993,303 | 377,230,090 | 38,952,913 | 513,176,306 | - | 513,176,306 | - |
| 상각중인 개발비 | 86,960,020 | 121,435,392 | 41,563,808 | 249,959,220 | - | 249,959,220 | 10년 | ||
| 암 치료제(*2) | 상각중인 개발비 | 63,725,839 | 324,205,673 | 72,833,883 | 460,765,395 | - | 460,765,395 | 9년 | |
| 기타질환관련치료제(*3) | 개발중인 개발비 | - | 63,201,243 | 3,240,417 | 66,441,660 | (6,471,307) | 59,970,353 | - | |
| 상각중인 개발비 | - | 34,333,490 | 2,416,776 | 36,750,266 | (36,750,266) | - | - | ||
| 케미컬의약품(*4) | 개발중인 개발비 | 174,607 | - | 1,217,661 | 1,392,268 | (1,392,268) | - | - | |
| 상각중인 개발비 | 4,027,199 | - | 10,203,235 | 14,230,434 | (13,602,310) | 628,124 | 7년 | ||
| 합계 | 251,880,968 | 920,405,888 | 170,428,693 | 1,342,715,549 | (58,216,151) | 1,284,499,398 |
(*1) 램시마 및 유플라이마 등 단일클론 항체 면역질환관련 바이오의약품입니다.(*2) 허쥬마, 트룩시마 및 베그젤마 등 단일클론 항체 암 관련 바이오의약품입니다.(*3) 감염성 질환 및 안과 질환 등의 기타질환관련 바이오의약품입니다.(*4) 순환기계, 신경계 및 항 HIV 등 케미컬의약품입니다.(*5) 케미컬의약품의 경우 생물학적 동등성시험을 포함하고 있습니다.(*6) 각 프로젝트별로 상각기간이 상이하므로 보고기간 종료일 현재 개발비의 잔여내용연수를 가중평균하였습니다.
(3) 미래 경제적 효익을 받을 것으로 기대하고 있으나, 당사가 통제하지 못하기 때문에 자산으로 인식하지 아니한 중요한 지출 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023년 3분기 | 2022년 3분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 광고선전비 | 2,256,042 | 4,734,043 | 1,333,456 | 3,653,145 |
| 교육훈련비 | 204,945 | 474,280 | 186,158 | 399,265 |
(4) 상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023년 3분기 | 2022년 3분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출원가 | 35,345,450 | 98,051,719 | 31,302,433 | 91,978,740 |
| 판매비와관리비 | 936,246 | 2,783,929 | 1,136,637 | 3,158,029 |
| 개발비(*) | 51,697 | 163,427 | 60,968 | 159,277 |
| 건설중인자산(*) | 7,202 | 17,480 | 3,683 | 12,445 |
| 합계 | 36,340,595 | 101,016,555 | 32,503,721 | 95,308,491 |
(*) 소프트웨어 상각비만을 포함하고 있습니다.
(5) 당분기 차입금에서 발생한 차입원가 중 무형자산 및 유형자산 취득에 포함된 금액은 18,332백만원(전분기: 9,165백만원) 및 3,655백만원(전분기: 1,169백만원)입니다. 당분기 자본화가능 차입원가를 산정하기 위하여 사용한 자본화이자율은 4.49%(전분기: 2.65%)입니다. (6) 당분기 중 당사가 비용으로 인식한 경상연구개발비는 104,009백만원(전분기: 81,657백만원)입니다.(7) 당사는 클레이튼 거버넌스 카운슬 구성원으로 참여하여, 이에 대한 보상으로 유틸리티 토큰인 클레이 코인을 수령하였습니다. 해당자산의 취득에는 유의적인 취득원가가 소요되지 아니하여 비망자산으로 처리하고 있습니다. 현재 당사는 9,622,731Klay 보유중이며, 활성화된 시장에서 1Klay당 156원으로 거래되고 있습니다. 당 보고기간 중 가격변동 이력은 최고 425원, 최저 147원, 종가평균 248원입니다.
10. 금융부채
(단위: 천원)
| 구분 | 2023.9.30 | 2022.12.31 |
|---|---|---|
| 유동 | ||
| 단기차입금 | 437,485,428 | 422,329,780 |
| 유동성장기차입금 | 165,503,899 | 64,095,952 |
| 유동성리스부채 | 2,251,844 | 2,034,783 |
| 당기손익-공정가치측정 금융부채 | - | 27,148,198 |
| 금융보증부채 | 193,027 | 51,403 |
| 소계 | 605,434,198 | 515,660,116 |
| 비유동 | ||
| 장기차입금 | 107,766,667 | 129,913,352 |
| 리스부채 | 2,512,479 | 2,586,727 |
| 소계 | 110,279,146 | 132,500,079 |
| 합계 | 715,713,344 | 648,160,195 |
11. 온실가스 배출부채(1) 온실가스 배출권당분기말 현재 3차 계획기간(2022년~2025년)의 이행연도별 무상할당 배출권 수량은 다음과 같습니다.
(단위: 톤(tCO2-eq))
| 구분 | 2022년도분 | 2023년도분 | 2024년도분 | 2025년도분 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 무상할당배출권 | 50,235 | 50,235 | 49,765 | 49,765 | 200,000 |
(2) 당분기 기준 당사의 온실가스 배출량 추정치는 46,771톤(tCO2-eq)(전분기: 42,718톤(tCO2-eq))입니다.(3) 당분기 및 전분기 중 배출권 수량의 변동 내역은 다음과 같습니다.① 당분기
(단위: 톤(tCO2-eq))
| 구분 | 2022년도분 | 2023년도분 | 2024년도분 | 2025년도분 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 및 무상할당 | 50,235 | 50,235 | 49,765 | 49,765 | 200,000 |
| 추가할당 | - | - | - | - | - |
| 전기이월 | - | - | - | - | - |
| 매입(매각) | 6,282 | - | - | - | 6,282 |
| 정부제출 | (56,517) | - | - | - | (56,517) |
| 합계 | - | 50,235 | 49,765 | 49,765 | 149,765 |
② 전분기
(단위: 톤(tCO2-eq))
| 구분 | 2021년도분 | 2022년도분 | 2023년도분 | 2024년도분 | 2025년도분 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 및 무상할당 | 50,235 | 50,235 | 50,235 | 49,765 | 49,765 | 250,235 |
| 추가할당 | - | - | - | - | - | - |
| 전기이월 | - | - | - | - | - | - |
| 매입(매각) | 4,380 | - | - | - | - | 4,380 |
| 정부제출 | (54,615) | - | - | - | - | (54,615) |
| 합계 | - | 50,235 | 50,235 | 49,765 | 49,765 | 200,000 |
(4) 무상할당배출권의 장부가액은 0원입니다.
(5) 당분기와 전분기 중 현재 담보로 제공된 배출권은 없습니다.
(6) 당분기 및 전분기 중 배출부채의 증감 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023.1.1 | 전입 | 환입 | 2023.9.30 |
|---|---|---|---|---|
| 배출부채 | 106,656 | 117,322 | (106,656) | 117,322 |
(단위: 천원)
| 구분 | 2022.1.1 | 전입 | 환입 | 2022.9.30 |
|---|---|---|---|---|
| 배출부채 | 180,212 | 138,648 | (180,212) | 138,648 |
12. 자본(1) 당분기와 전분기 중 당사가 발행한 주식 및 이에 따른 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 주식수(주) | 자본금 | 주식발행초과금 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 2022.1.1 | 137,947,128 | 137,947,128 | 840,337,214 | 978,284,342 |
| 주식배당 | 2,732,479 | 2,732,479 | - | 2,732,479 |
| 주식선택권의 행사 | 112,259 | 112,259 | 11,379,969 | 11,492,228 |
| 2022.9.30 | 140,791,866 | 140,791,866 | 851,717,183 | 992,509,049 |
| 2023.1.1 | 140,805,210 | 140,805,210 | 853,171,793 | 993,977,003 |
| 주식배당 | 5,511,708 | 5,511,708 | - | 5,511,708 |
| 주식선택권의 행사 | 85,852 | 85,852 | 9,651,222 | 9,737,074 |
| 2023.9.30 | 146,402,770 | 146,402,770 | 862,823,015 | 1,009,225,785 |
(2) 기타자본항목의 구성내역
(단위: 천원)
| 구분 | 2023.9.30 | 2022.12.31 |
|---|---|---|
| 자기주식 | (830,149,427) | (501,689,374) |
| 주식선택권 | 114,901,671 | 95,285,939 |
| 기타자본잉여금 | 9,059,092 | 9,059,092 |
| 합계 | (706,188,664) | (397,344,343) |
(3) 자기주식의 변동내역
(단위: 천원)
| 구분 | 주식수(주) | 금액 |
|---|---|---|
| 2022.1.1 | 1,323,130 | 225,716,732 |
| 취득 | 1,689,373 | 275,972,642 |
| 2022.9.30 | 3,012,503 | 501,689,374 |
| 2023.1.1 | 3,012,503 | 501,689,374 |
| 취득 | 2,153,299 | 328,460,053 |
| 2023.9.30 | 5,165,802 | 830,149,427 |
(4) 주식선택권의 변동내역
(단위: 주, 천원)
| 구분 | 주식선택권 수량 | 금액 |
|---|---|---|
| 기초(*1) | 2,615,783 | 95,285,939 |
| 부여(*2) | 570,596 | 22,570,579 |
| 행사 및 취소분 | (106,249) | (2,954,847) |
| 기말 | 3,080,130 | 114,901,671 |
(*1) 당분기 중 발생한 주식배당의 효과를 반영하여 조정하였습니다.(*2) 당사는 당분기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항옵션가격결정모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였습니다.
13. 배당금2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 현금배당금은 51,672백만원이며, 주식배당금 5,512백만원(보통주 5,511,708주)은 2023년 3월 28일에 자본금으로 대체되어 보통주가 발행되었습니다(전기 지급액: 현금배당금 102,468백만원, 주식배당금2,732백만원).
14. 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 당분기와 전분기 중 매출의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023년 3분기 | 2022년 3분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 수익인식시기 | ||||
| 한 시점에 인식(*1) | 470,579,830 | 1,301,555,918 | 419,738,193 | 1,395,261,091 |
| 기간에 걸쳐 인식(*2) | 129,439,840 | 257,008,532 | 32,961,364 | 94,015,037 |
| 합계 | 600,019,670 | 1,558,564,450 | 452,699,557 | 1,489,276,128 |
| 지리적 시장 | ||||
| 국내 | 529,688,049 | 1,274,844,089 | 322,438,168 | 1,010,498,349 |
| 해외 | 70,331,621 | 283,720,361 | 130,261,389 | 478,777,779 |
| 합계 | 600,019,670 | 1,558,564,450 | 452,699,557 | 1,489,276,128 |
(*1) 재화의 판매 등에서 발생하는 수익입니다.(*2) 용역의 제공 등에서 발생하는 수익입니다.(2) 당분기와 전분기 중 계약자산 및 계약부채의 변동은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023.1.1 | 증가(*2) | 감소(*2) | 변동대가추정(*3) | 2023.9.30 |
|---|---|---|---|---|---|
| 계약자산 | 28,819,000 | - | - | (6,615,000) | 22,204,000 |
| 계약부채(*1) | 324,322,437 | 109,355,954 | (40,753,299) | 216,671,977 | 609,597,069 |
(단위: 천원)
| 구분 | 2022.1.1 | 증가(*2) | 감소(*2) | 변동대가추정(*3) | 2022.9.30 |
|---|---|---|---|---|---|
| 계약자산 | - | - | - | 112,631,000 | 112,631,000 |
| 계약부채(*1) | 310,346,164 | 59,242,184 | (82,471,284) | 20,566,535 | 307,683,599 |
(*1) 당분기와 전분기 중 고객에게 재화나 용역을 이전하기 전 대가를 수취한 대가와 관련된 선수금(이행보증금 등) 및 선수수익과 고객과의 약정에 의한 가격정산 예상치로 구성되어 있습니다.(*2) 변동대가 추정치와 관련되지 않은 계약부채의 증가 및 감소 내역으로서, 감소 내역 중 당분기에 수익으로 인식한 금액은 31,749백만원(전분기: 9,199백만원)입니다. (*3) 당분기 계약자산은 전기 인식분 중 당기 확정되어 매출채권 및 미지급금으로 대체된 (-)28,819백만원과 고객과의 약정에 의한 당분기 이후 가격정산 예상액에 대한 추정치로서 당분기 중 수익으로 인식된 22,204백만원으로 구성되어 있습니다. 당분기 계약부채의 경우 전기 인식분 중 당기 확정되어 매출채권 및 미지급금으로 대체된(-)67,216백만원과 고객과의 약정에 의한 당분기 이후 가격정산 예상액에 대한 추정치로서 당분기 중 수익의 차감으로 인식된 283,888백만원으로 구성되어 있습니다. 전분기 계약자산은 고객과의 약정에 의한 전분기 이후 가격정산 예상액에 대한 추정치로서 전분기 중 수익으로 인식되었습니다. 전분기 계약부채의 경우는 고객과의 약정에 의한 전분기 이후 가격정산 예상액에 대한 추정치로서 전기 중 수익의 차감으로인식되었습니다(주석 21(1), 22(2)(3) 참조).
15. 법인세비용 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 20.84%(전분기: 19.72%)입니다.
16. 기타손익
(단위: 천원)
| 구분 | 2023년 3분기 | 2022년 3분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기타수익: | ||||
| 수입임대료 | 763,135 | 1,444,818 | 172,915 | 509,167 |
| 유형자산처분이익 | 1,161 | 10,133 | 168 | 7,776 |
| 무형자산처분이익 | 1,826,734 | 1,826,734 | - | - |
| 무형자산손상차손환입 | (1,144,069) | - | - | - |
| 외화환산이익 | 7,776,805 | 25,066,717 | 17,286,060 | 31,682,545 |
| 외환차익 | 1,585,101 | 9,654,140 | 5,136,885 | 16,239,004 |
| 배당금수익 | - | 65,046 | - | 227,506 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 | (2,767,373) | 3,883,941 | 6,179,638 | 6,179,638 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 | 6,003,394 | 12,002,751 | 1,385,200 | 2,874,530 |
| 종속기업및관계기업투자처분이익 | - | - | 10,536,739 | 10,536,739 |
| 기타 | 1,242,366 | 5,114,127 | 3,378,798 | 4,558,164 |
| 소계 | 15,287,254 | 59,068,407 | 44,076,403 | 72,815,069 |
| 기타비용: | ||||
| 기부금 | 1,094,144 | 2,424,933 | 951,500 | 2,184,500 |
| 유형자산처분손실 | - | - | - | 114 |
| 유형자산폐기손실 | 538 | 368,800 | 244,569 | 709,535 |
| 유형자산손상차손 | - | 1,155,601 | - | - |
| 무형자산손상차손 | - | - | 10,622,037 | 10,622,037 |
| 투자부동산감가상각비 | 353,635 | 353,635 | - | - |
| 외화환산손실 | 332,714 | 3,312,022 | 6,075,738 | 8,063,057 |
| 외환차손 | 2,941,705 | 7,964,441 | 4,989,273 | 12,088,800 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 | - | - | - | 870,272 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실 | - | 1,371,853 | - | - |
| 종속기업및관계기업투자처분손실 | - | 766,181 | - | - |
| 기타 | 167,752 | 504,879 | 3,396,877 | 10,917,683 |
| 소계 | 4,890,488 | 18,222,345 | 26,279,994 | 45,455,998 |
| 기타손익 | 10,396,766 | 40,846,062 | 17,796,409 | 27,359,071 |
17. 금융손익
(단위: 천원)
| 구분 | 2023년 3분기 | 2022년 3분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융수익: | ||||
| 이자수익(*1) | 4,600,528 | 12,558,873 | 3,130,296 | 9,543,298 |
| 외화환산이익 | 5,223,636 | 7,409,228 | 3,520,020 | 11,081,449 |
| 외환차익 | 2,219,315 | 5,896,467 | 118,344 | 403,746 |
| 금융보증수익 | 48,983 | 92,582 | 21,012 | 73,167 |
| 소계 | 12,092,462 | 25,957,150 | 6,789,672 | 21,101,660 |
| 금융비용: | ||||
| 이자비용(*2) | 30,729 | 31,253 | 442,286 | 898,112 |
| 외화환산손실 | 61,371 | 98,582 | 2,567,445 | 3,647,180 |
| 외환차손 | 1,736,098 | 3,879,272 | 219,005 | 258,907 |
| 소계 | 1,828,198 | 4,009,107 | 3,228,736 | 4,804,199 |
| 금융손익 | 10,264,264 | 21,948,043 | 3,560,936 | 16,297,461 |
(*1) 금융수익에 포함된 이자수익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023년 3분기 | 2022년 3분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 상각후원가측정금융자산 | 4,600,528 | 12,558,873 | 3,130,296 | 9,543,298 |
| 합계 | 4,600,528 | 12,558,873 | 3,130,296 | 9,543,298 |
(*2) 금융비용에 포함된 이자비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023년 3분기 | 2022년 3분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 은행당좌차월 및 대출금 이자 등 | 7,750,723 | 22,017,777 | 4,706,953 | 11,232,221 |
| 적격자산원가에 포함되어 있는 금액 | (7,719,994) | (21,986,524) | (4,264,667) | (10,334,109) |
| 합계 | 30,729 | 31,253 | 442,286 | 898,112 |
18. 비용의 성격별 분류
(단위: 천원)
| 구분 | 2023년 3분기 | 2022년 3분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 재고자산의 변동 | (54,193,989) | 31,232,517 | 34,175,775 | 171,698,393 |
| 원재료비 | 43,871,593 | 128,690,200 | 37,514,965 | 105,525,725 |
| 종업원급여 | 55,578,198 | 163,324,865 | 50,084,119 | 149,416,871 |
| 연구관련 시약 및 소모품 구입 | 14,483,404 | 27,781,005 | 4,213,024 | 23,287,119 |
| 용역비 | 153,400,099 | 313,066,353 | 62,440,813 | 241,432,550 |
| 대손상각비(환입) | (1,905,933) | (5,348,002) | - | - |
| 지급수수료 | 13,561,998 | 27,455,555 | 5,440,071 | 17,917,656 |
| 세금과공과 | 1,076,849 | 1,834,914 | 290,094 | 1,709,414 |
| 감가상각비 | 11,279,698 | 33,890,232 | 12,176,864 | 36,464,329 |
| 무형자산상각비 | 36,281,695 | 100,835,647 | 32,439,070 | 95,136,769 |
| 기타비용 | 62,417,086 | 123,154,909 | 27,837,065 | 122,243,933 |
| 합계(*) | 335,850,698 | 945,918,195 | 266,611,860 | 964,832,759 |
(*) 분기손익계산서상 매출원가와 판매비와관리비를 합한 금액입니다.
19. 주당이익(1) 기본주당이익은 주주에게 귀속되는 보통주분기순이익을 당사가 매입하여 자기주식으로 보유하고 있는 보통주를 제외한 보고기간의 가중평균유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다. 기본주당이익의 산정내역은 다음과 같습니다.
(단위: 주, 원)
| 구분 | 2023년 3분기 | 2022년 3분기(*) | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보통주분기순이익 | 222,866,444,477 | 534,656,632,771 | 157,012,697,224 | 456,079,241,111 |
| ÷가중평균유통보통주식수 | 141,957,131 | 142,634,190 | 143,415,734 | 143,836,847 |
| 기본주당이익 | 1,570 | 3,748 | 1,095 | 3,171 |
(*) 당분기 중 발생한 주식배당의 효과를 반영하여 조정하였습니다.
주당이익을 계산하기 위한 가중평균유통보통주식수의 산출 근거는 다음과 같습니다.
① 당분기
(단위: 주)
| 구분 | 보통주식수 | 가중평균보통주식수 | |
|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 발행주식 | 140,805,210 | 140,805,210 | 140,805,210 |
| 주식배당 | 5,511,708 | 5,511,708 | 5,511,708 |
| 기초 자기주식 | (3,012,503) | (3,012,503) | (3,012,503) |
| 자기주식 취득 | (2,153,299) | (1,430,030) | (720,694) |
| 주식선택권 | 85,852 | 82,746 | 50,469 |
| 기말 유통주식 수 | 141,236,968 | 141,957,131 | 142,634,190 |
② 전분기
(단위: 주)
| 구분 | 보통주식수 | 가중평균보통주식수 | |
|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 발행주식 | 143,465,013 | 143,465,013 | 143,465,013 |
| 주식배당 | 2,841,778 | 2,841,778 | 2,841,778 |
| 기초 자기주식 | (1,323,130) | (1,323,130) | (1,323,130) |
| 자기주식 취득 | (1,689,373) | (1,677,890) | (1,208,636) |
| 주식선택권 | 116,750 | 109,963 | 61,822 |
| 기말 유통주식 수 | 143,411,038 | 143,415,734 | 143,836,847 |
(2) 희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당사가 보유하고 있는희석성 잠재적보통주로는 주식선택권이 있습니다. 주식선택권으로 인한 주식수는 행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치(회계기간의 평균시장가격)로 취득하였다면 보유할 주식수를 계산하고 동 주식수와 주식선택권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 주식수를 비교하여 산정합니다. 희석주당이익의 산정내역은 다음과 같습니다.
(단위: 주, 원)
| 구분 | 2023년 3분기 | 2022년 3분기(*) | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보통주분기순이익 | 222,866,444,477 | 534,656,632,771 | 157,012,697,224 | 456,079,241,111 |
| 보통주희석순이익 | 222,866,444,477 | 534,656,632,771 | 157,012,697,224 | 456,079,241,111 |
| 발행된 가중평균유통보통주식수 | 141,957,131 | 142,634,190 | 143,415,734 | 143,836,847 |
| 조정내역 | ||||
| 주식선택권 | 132,412 | 158,342 | 214,735 | 227,950 |
| 희석주당이익 산정을 위한 가중평균유통보통주식수 | 142,089,543 | 142,792,532 | 143,630,469 | 144,064,797 |
| 희석주당이익 | 1,568 | 3,744 | 1,093 | 3,166 |
(*) 당분기 중 발생한 주식배당의 효과를 반영하여 조정하였습니다.
20. 현금흐름표 (1) 영업활동 현금흐름 중 조정 및 순운전자본의 변동은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023년 3분기 | 2022년 3분기 |
|---|---|---|
| 분기순이익 | 534,656,633 | 456,079,241 |
| 조정 항목: | ||
| 법인세비용 | 140,783,727 | 112,020,660 |
| 재고자산평가손실 | 1,210,291 | 27,382,562 |
| 재고자산평가손실환입 | (37,359,409) | - |
| 재고자산폐기손실 | 12,438,414 | - |
| 주식보상비용 | 19,525,420 | 17,641,510 |
| 감가상각비 | 33,890,232 | 36,464,329 |
| 무형자산상각비 | 100,835,647 | 95,136,769 |
| 투자부동산상각비 | 353,635 | - |
| 대손상각비환입 | (5,348,002) | - |
| 외화관련손실 | 3,883,891 | 11,710,236 |
| 외화관련이익 | (34,937,625) | (42,763,993) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 | (3,883,941) | (6,179,638) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 | - | 870,272 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 | (12,002,751) | (2,874,530) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실 | 1,371,853 | - |
| 종속기업및관계기업투자처분이익 | - | (10,536,739) |
| 종속기업및관계기업투자처분손실 | 766,181 | - |
| 이자비용 | 31,253 | 898,112 |
| 이자수익 | (12,558,873) | (9,543,298) |
| 금융보증수익 | (92,582) | (73,167) |
| 배당금수익 | (65,046) | (227,506) |
| 유형자산처분이익 | (10,133) | (7,776) |
| 유형자산처분손실 | - | 114 |
| 유형자산폐기손실 | 368,800 | 709,535 |
| 유형자산손상차손 | 1,155,601 | - |
| 무형자산손상차손 | - | 10,622,037 |
| 무형자산손상차손환입 | (1,826,734) | - |
| 잡이익 | (655) | (31,460) |
| 잡손실 | 177,082 | - |
| 조정항목에 의한 합계 | 208,706,276 | 241,218,029 |
| 순운전자본의 변동: | ||
| 매출채권의 변동 | (660,566,212) | (454,501,727) |
| 기타수취채권의 변동 | 39,669,963 | 58,714,178 |
| 장기기타수취채권의 변동 | - | (2,735,997) |
| 재고자산의 변동 | 103,697,864 | (105,725,650) |
| 기타유동자산의 변동 | 10,229,135 | (116,538,157) |
| 기타비유동자산의 변동 | (4,392,305) | (840,345) |
| 매입채무의 변동 | (3,558,464) | (10,810,424) |
| 기타지급채무의 변동 | 34,550,497 | 102,905,516 |
| 장기기타지급채무의 변동 | 514,366 | - |
| 기타유동부채의 변동 | 242,510,853 | 21,259,894 |
| 기타비유동부채의 변동 | (2,897,573) | (3,562,913) |
| 순운전자본의 변동으로 인한 합계 | (240,241,876) | (511,835,625) |
| 영업으로부터 창출된 현금 | 503,121,033 | 185,461,645 |
(2) 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항
(단위: 천원)
| 구분 | 2023년 3분기 | 2022년 3분기 |
|---|---|---|
| 건설중인자산의 본계정 대체 | 71,454,911 | 1,258,145 |
| 장기차입금의 유동성 대체 | 127,374,614 | 22,715,048 |
| 장기선수금의 유동성 대체 | 80,207,749 | - |
| 개발비의 취득 | 58,302,020 | 34,741,764 |
| 주식배당에 의한 자본 대체 | 5,511,708 | 2,732,479 |
| 종속기업 및 관계기업 취득 | 10,305,120 | - |
(3) 재무활동에서 생기는 부채의 변동
(단위: 천원)
| 구분 | 2023.1.1 | 현금흐름 | 비현금흐름 | 2023.9.30 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 환율변동 | 신규 | 이자비용 | 기타 등 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미지급비용(*) | 1,546,820 | (21,958,725) | - | - | 21,929,571 | - | 1,517,666 |
| 단기차입금 | 422,329,780 | 14,593,923 | 561,725 | - | - | - | 437,485,428 |
| 유동성장기차입금 | 64,095,952 | (25,966,667) | - | - | - | 127,374,614 | 165,503,899 |
| 장기차입금 | 129,913,352 | 105,227,929 | - | - | - | (127,374,614) | 107,766,667 |
| 리스부채(유동성포함) | 4,621,509 | (1,702,168) | - | 1,668,350 | 88,206 | 88,426 | 4,764,323 |
| 미지급배당금 | 22,706 | (51,663,582) | - | - | - | 51,672,265 | 31,389 |
| 합계 | 622,530,119 | 18,530,710 | 561,725 | 1,668,350 | 22,017,777 | 51,760,691 | 717,069,372 |
(*) 당분기 중 선지급된 이자비용은 없습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2022.1.1 | 현금흐름 | 비현금흐름 | 2022.9.30 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 환율변동 | 이자비용 | 기타 등 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미지급비용(*) | 622,646 | (10,546,666) | - | 11,146,441 | - | 1,222,421 |
| 단기차입금 | 370,614,683 | 69,795,440 | 3,609,180 | - | - | 444,019,303 |
| 유동성장기차입금 | 34,605,860 | (28,105,860) | - | - | 22,715,048 | 29,215,048 |
| 장기차입금 | 131,383,303 | 40,090,150 | - | - | (22,715,048) | 148,758,405 |
| 리스부채(유동성포함) | 5,882,253 | (1,582,244) | - | 85,780 | 345,317 | 4,731,106 |
| 미지급배당금 | 5,674 | (102,450,966) | - | - | 102,467,999 | 22,707 |
| 합계 | 543,114,419 | (32,800,146) | 3,609,180 | 11,232,221 | 102,813,316 | 627,968,990 |
(*) 전분기 중 선지급된 이자비용은 없습니다.
21. 우발상황과 약정사항(1) 당사는 보고기간 종료일 현재 특수관계자인 셀트리온헬스케어와 당사가 현재 개발하고 있거나 개발할 제품과 관련하여 독점적인 판매 및 유통권한을 부여하는 판매권기본계약을 체결하고 있습니다. 동 계약에 따라 이행보증금을 수령하고 있으며, 이를 제품판매대금에서 차감하고 있습니다. 이외 각 제품별로 제품공급계약 및 Fill & Finish 등 용역계약을 체결하고 있으며, 제품공급계약과 관련하여 가격정산 및 비밀유지, Fill & Finish 등 용역계약과 관련하여 수율정산 및 비밀유지 등의 약정사항이 존재합니다. 또한 당사는 셀트리온헬스케어와 마케팅 파트너사 간에 체결된 계약(Master Service Agreement)에 따라 제품의 개발 및 공급의 의무를 부담하고 있습니다.또한, 전기 중 체결한 Celltrion USA, Inc. 주식매매계약에 의거하여 Celltrion USA, Inc.의 향후 영업실적 변동 등에 대한 조건부 약정 및 손해배상책임이 존재합니다.
당분기 중 당사는 상기 판매권기본계약과 제품공급계약 등에 근거한 셀트리온헬스 케어에 대한 바이오의약품의 판매 및 용역매출이 1,424,566백만원(전분기: 1,169,796백만원) 발생하였고, 당분기말 현재 관련 매출채권 장부금액은 1,798,571백만원(전기말: 1,316,962백만원)입니다(주석 22(2)(3) 참조).또한, 당사는 판매권 기본계약에 의거 셀트리온헬스케어의 요청에 따라 당사로부터 구입한 제품 중 상당 부분을 수탁 받아 허가기관에서 승인된 특수저장 설비인 냉장 및 냉동저장시설에서 당사의 재고와 구분하여 보관하고 있습니다.(2) 당사가 종속기업과 관련하여 금융기관에 제공한 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천USD, 천PHP, 천SGD, 천HKD)
| 목적 | 피보증인 | 제공처 | 금액 | |
|---|---|---|---|---|
| 2023.9.30 | 2022.12.31 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 차입금 지급보증 | Celltrion Asia Pacific PTE | 산업은행 | - | USD 12,000 |
| 종속기업 차입금 지급보증 | Celltrion Asia Pacific PTE | 씨티은행 | USD 21,600 | USD 21,600 |
| 종속기업 법인카드 지급보증 | Celltrion Global Safety Data Center | 씨티은행 | PHP 2,532 | PHP 2,532 |
| 종속기업 법인카드 지급보증 | Celltrion Asia Pacific PTE | 씨티은행 | SGD 79 | SGD 79 |
| 종속기업 법인카드 지급보증 | Celltrion Group Hongkong Limited | 씨티은행 | - | HKD 162 |
당사는 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에 대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 대한 연대보증 29,990백만원(전기말: 34,849백만원)을 제공하고 있습니다. 또한 당사의 우리사주 조합 관련하여 한국증권금융에 원화정기예금 15,600백만원(전기말: 15,600백만원)을 담보로 제공하고 있습니다(주석 5 참조).
(3) 보고기간 종료일 현재 당사는 직장보육시설 설치비 지원금 반환 등과 관련하여 서울보증보험으로부터 48,654백만원(전기말: 30,665백만원)을 지급보증 받고 있습니다.(4) 보고기간 종료일 현재 당사는 신한은행과 대출약정을 체결하고 있으며 신용장개설과 수입화물수취를 위해 금융기관으로부터 지급보증 등을 받고 있습니다. 한도대비 미사용액이 존재하는 약정사항은 다음과 같습니다.
(단위: 천원, USD)
| 금융기관 | 2023년 3분기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 종류 | 통화 | 약정한도 | 사용액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 신한은행 | L/C USANCE | USD | 30,000,000 | 2,591,782 |
| 당좌대출 | KRW | 20,000,000 | - | |
| 시설자금 | KRW | 100,000,000 | 83,637,232 |
(단위: 천원, USD)
| 금융기관 | 2022년 | |||
|---|---|---|---|---|
| 종류 | 통화 | 약정한도 | 사용액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 신한은행 | L/C USANCE | USD | 30,000,000 | 6,572,856 |
| 당좌대출 | KRW | 20,000,000 | - | |
| 시설자금대출 | KRW | 100,000,000 | 37,433,593 | |
| 한국수출입은행 | 수출촉진자금대출 | KRW | 77,600,000 | 48,575,710 |
| 한국산업은행 | L/C USANCE | USD | 10,000,000 | - |
(5) 당사는 관계기업인 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호와 총 75,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당분기말 현재 미출자한 금액은 2,250백만원(전기말: 2,250백만원)입니다. 또한, 관계기업인 미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드와 총 50,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당분기말 현재 미출자한 금액은 30,000백만원(전기말: 37,500백만원)입니다. 또한 당사는 관계기업인 아주-Solasta Life Science 4.0펀드와 총 50,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당분기말 현재 미출자한 금액은 37,500백만원(전기말: 37,500백만원)입니다. 또한, 당사는 프리미어 글로벌 이노베이션2호 투자조합과 총 5,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당분기말 현재 미출자한 금액은 800백만원(전기말: 1,300백만원)입니다(주석 7(1) 참조).
(6) 당분기 중 ㈜휴마시스와의 물품대금 등에 대한 소송에 연결기업이 피고로 추가되었으며, 현재로서는 동 소송사건의 최종결과를 예측할 수 없습니다.
(단위: 천원)
| 계류법원 | 원고 | 피고 | 사건내용 | 소송금액 | 진행상황 |
|---|---|---|---|---|---|
| 수원지방법원 안양지원 | ㈜휴마시스 | 당사 | 물품대금 등 | 120,609,365 | 1심 진행 중 |
| 서울중앙지방법원 | 노파르티스 아게 | 당사 | 특허권 침해금지 및 예방 청구 | 200,000 | 1심 진행 중 |
그 외 당분기말 현재 당사가 피고로 계류중인 소송사건은 특허권침해 관련 등 2건으로, 현재로서는 상기 소송사건의 최종결과를 예측할 수 없습니다.(7) 당분기말 현재 연구센터 건립용 당사 소유 토지는 인천시로부터 취득한 토지입니다. 동 토지의 취득시 매매계약서에는 당사가 계약서상 정해진 개발기한 내에 목적용지의 착공 및 건축을 완료해야한다는 조항과 매매계약 체결일로부터 5년간 목적사업이외의 목적으로 담보제공 또는 전매가 금지되는 조항이 규정되어 있습니다. 그리고 이러한 사항이 지켜지지 않는 경우에는 인천시에서 매매계약을 해제할 수 있도록 하는 조항이 포함되어 있습니다. 당분기 현재 동 토지와 관련하여 인식하고 있는 장부금액은 10,332백만원입니다.(8) 당사는 2018년 6월 29일 거래구조 단순화를 통한 국내 판매 효율성 제고를 위해 셀트리온헬스케어로부터 국내 판매권을 매입하였고, 2020년 7월 31일 종속기업인 셀트리온제약에게 계약제품을 국내에서 독점적으로 유통 및 판매할 수 있는 권한을 부여하는 유통공급계약을 체결하였습니다. 계약기간은 2009년 6월 30일로부터 15년입니다.(9) 당사는 계약상 조건을 충족함에 따라 당분기 중 Iksuda Therapeutics Limited에 대한 추가 지분 투자 USD 7,000천을 진행하였습니다(주석 7(1), 22(5) 참조).(10) 당사는 Fill & Finish 등 용역계약 관련하여 최소 구매 수량에 대한 약정 사항이 존재하며, 해당 약정수량 미달 주문시 보상해주어야 할 의무가 존재하고 있습니다.(11) 유형자산 취득 및 자본적지출 약정당분기말 현재 발생하지 않는 자본적지출 약정 사항은 다음과 같습니다(주석 8(5) 참조).
(단위: 천원)
| 구분 | 2023.9.30 | 2022.12.31 |
|---|---|---|
| 유형자산 | 64,767,792 | 159,335,580 |
| 투자부동산 | 2,160,433 | 11,144,490 |
| 합계 | 66,928,225 | 170,480,070 |
22. 특수관계자
(1) 보고기간 종료일 현재 당사의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 2023.9.30 | 2022.12.31 |
|---|---|---|
| 대표이사 | 기우성 | 기우성 |
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 셀트리온홀딩스 | 셀트리온홀딩스 |
| 종속기업 | 셀트리온제약셀트리온유럽Celltrion Global Safety Data CenterCelltrion BiopharmaCelltrion Group HongkongShanghai Vcell Biotech(*1)Celltrion Asia Pacific PTE | 셀트리온제약셀트리온유럽Celltrion Global Safety Data CenterCelltrion BiopharmaCelltrion Group HongkongShanghai Vcell Biotech(*1)Celltrion Asia Pacific PTE |
| 관계기업 | 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호셀트리온충북대바이오메딕스Iksuda Therapeutics Limited미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드아주-Solasta Life Science 4.0펀드(*3)싸이런테라퓨틱스(*4) | 2014 성장사다리-IMM벤처펀드(*2)미래에셋셀트리온신성장투자조합1호셀트리온충북대바이오메딕스Iksuda Therapeutics Limited미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드아주-Solasta Life Science 4.0펀드(*3) |
| 기타 특수관계자 | 셀트리온헬스케어셀트리온스킨큐어 Celltrion USA, Inc.(*5)Celltrion Healthcare Hungary 등(*6) | 셀트리온헬스케어셀트리온스킨큐어 Celltrion USA, Inc.(*5)Celltrion Healthcare Hungary 등(*6) |
(*1) Celltrion Group Hongkong이 100%의 지분을 보유하고 있었으며, 당분기 중 신규취득으로 당사의 종속기업으로 추가되었습니다.(*2) 당분기 중 청산되어 관계기업에서 제외되었습니다.(*3) 전기 중 신규취득으로 당사의 관계기업에 추가되었습니다.(*4) 당분기 중 신규취득으로 당사의 관계기업에 추가되었습니다.(*5) 전기 중 셀트리온헬스케어에 지분 100%를 17,488백만원에 처분하였고, 이에 따라 기타 특수관계자로 전환되었습니다.(*6) 당사는 당분기말 현재 독점규제 및 공정거래법에 따라 정의된 대규모기업집단에 해당합니다. 이에 따라 지배기업, 종속기업, 관계기업 및 공동기업, 기타 특수관계자 이외에 대규모기업집단 소속회사의 경우에도 특수관계자 범위에 포함되어 있습니다.
(2) 당사와 특수관계자와의 주요 거래 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 기업명 | 2023년 3분기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 재화 및 용역매출 | 기타수입 | 재화 및 용역매입 | 기타비용 | 유무형자산 취득처분 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 셀트리온홀딩스 | - | 93,735 | 3,036,801 | - | - |
| 종속기업 | 셀트리온제약 | 41,908,868 | 2,012,474 | 64,186,879 | 7,000 | - |
| Celltrion Global Safety Data Center, Inc | - | 156,148 | 807,348 | - | - | |
| Celltrion Group Hongkong | - | 1,894 | - | - | 33,644,352 | |
| Celltrion Asia Pacific PTE | 369,081 | 330,227 | 177,082 | - | - | |
| 기타특수관계자 | 셀트리온헬스케어(*) | 1,424,565,778 | 1,080,074 | 239,621 | - | - |
| 셀트리온헬스케어 종속기업 | (3,522,198) | 198,801 | 1,975,704 | - | - | |
| 기타 | 40,862 | 45,577 | 8,154,333 | 1,700,000 | 6,700 | |
| 관계기업 | 싸이런테라퓨틱스 | - | - | 45,000 | - | - |
| 합계 | 1,463,362,391 | 3,918,930 | 78,622,768 | 1,707,000 | 33,651,052 |
(단위: 천원)
| 구분 | 기업명 | 2022년 3분기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 재화 및 용역매출 | 기타수입 | 이자수입 | 재화 및 용역매입 | 기타비용 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 셀트리온홀딩스 | - | 156,708 | - | 1,483,479 | - |
| 종속기업 | 셀트리온제약 | 29,769,606 | 899,987 | - | 66,425,774 | - |
| Celltrion Global Safety Data Center, Inc | - | 56,276 | - | 743,271 | - | |
| Celltrion Group Hongkong | - | 56,075 | 946,427 | - | - | |
| Celltrion USA, Inc. | 203,791,082 | 475,434 | - | - | - | |
| Celltrion Asia Pacific PTE | 9,924,094 | 210,870 | - | - | - | |
| 기타특수관계자 | 셀트리온헬스케어(*) | 1,169,795,612 | 776,044 | - | 585,309 | - |
| 셀트리온헬스케어 종속기업 | 17,854,535 | 504,625 | - | 2,989,921 | - | |
| 기타 | 636,350 | 48,506 | - | 7,591,073 | 1,200,000 | |
| 합계 | 1,431,771,279 | 3,184,525 | 946,427 | 79,818,827 | 1,200,000 |
(*) 당사는 판매권기본계약, 제품공급계약, Fill & Finish 용역계약 등에 근거하여 제품 및 용역을 제공하고 있습니다. 동 거래와 관련한 대가는 매출할인, 수량할인, 가격정산 등을 고려하여 받았거나 받을 대가의 공정가치로 측정되었습니다. 이외 당분기 중 당사의 개발 및 품목허가 목적으로 셀트리온헬스케어가 보유하고 있는 재고와 당사가 보유하고 있는 일부 재고에 대한 교환이 발생하였습니다. 해당 교환과 관련하여당사의 요약분기재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
(3) 보고기간 종료일 현재 당사의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 기업명 | 2023.9.30 | ||
|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 기타채권 등 | 기타채무 등 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유의적인 영향력을행사하는 기업 | 셀트리온홀딩스 | - | 110,910 | 1,270,453 |
| 종속기업 | 셀트리온제약 | 25,585,580 | 1,233,306 | 10,800,848 |
| Celltrion Global Safety Data Center, Inc | - | 32,050 | 254,903 | |
| Celltrion Group Hongkong | - | - | 3,316,967 | |
| Celltrion Asia Pacific PTE | - | 301,789 | 193,028 | |
| 기타특수관계자 | 셀트리온헬스케어(*) | 1,798,570,791 | 33,566,261 | 418,558,844 |
| 셀트리온헬스케어 종속기업 | 314,582,705 | 255,036 | 245,852,807 | |
| 기타 | 7,119 | 216,275 | 161,340 | |
| 합계 | 2,138,746,195 | 35,715,627 | 680,409,190 |
(단위: 천원)
| 구분 | 기업명 | 2022.12.31 | ||
|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 기타채권 등 | 기타채무 등 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유의적인 영향력을행사하는 기업 | 셀트리온홀딩스 | - | 4,889 | 2,237,936 |
| 종속기업 | 셀트리온제약 | 20,801,865 | 1,917,796 | 5,286,318 |
| Celltrion Global Safety Data Center, Inc | - | 34,033 | 162,740 | |
| Celltrion Group Hongkong | - | 31,365,587 | - | |
| Celltrion Asia Pacific PTE | 8,015,672 | 406,837 | 17,508,780 | |
| 기타특수관계자 | 셀트리온헬스케어(*) | 1,316,962,485 | 29,131,643 | 331,733,765 |
| 셀트리온헬스케어 종속기업 | 151,410,548 | 1,012,426 | 7,980,337 | |
| 기타 | 17,651 | 71,250 | 23,530 | |
| 관계기업 | Iksuda Therapeutics Limited | - | 8,879,530 | - |
| 합계 | 1,497,208,221 | 72,823,991 | 364,933,406 |
(*) 셀트리온헬스케어와의 기타채권 등에 계약자산 22,204백만원(전기말: 28,819백만원), 기타채무 등에 판매권 기본계약에 따라 발생한 계약부채(이행보증금) 314,333백만원(전기말: 288,584백만원)을 포함하고 있습니다.
(4) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금 대여 및 회수 등의 거래는 없습니다.
(5) 당사는 당분기 중 관계기업인 Iksuda Therapeutics Limited에 8,880백만원(전기:없음)을 출자하였습니다(주석 7(1) 참조).
(6) 당사는 당분기중 Celltrion Group Hongkong으로부터 Vcell Shanghai Biotech의 100%의 지분을 1,425백만원에 취득하였습니다(주석 7(1) 참조).(7) 특수관계자에 대한 지급보증, 약정사항 등은 주석 21에 기술되어 있습니다.
(8) 당사가 최대주주 및 특수관계자에게 지급 결의한 배당금은 11,839백만원(전기: 23,188백만원)으로 당분기말 현재 배당과 관련한 미지급은 존재하지 않습니다.
(9) 주요 경영진에 대한 보상주요 경영진에 대한 분류별 보상금액, 총보상금액은 다음과 같습니다. 주요경영진에는 당사의 활동 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사(비상임 포함)가 포함되어 있습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023년 3분기 | 2022년 3분기 |
|---|---|---|
| 급여 및 기타단기종업원급여 등 | 11,610,196 | 12,263,660 |
| 퇴직급여 | 1,177,513 | 1,252,501 |
| 주식보상비용 | 4,311,018 | 3,909,087 |
| 합계 | 17,098,727 | 17,425,248 |
23. 보고기간 후 사건(1) 당사는 당사의 종속기업인 Celltrion Group Hongkong에 대한 청산을 2023년 10월 6일 완료하였습니다.(2) 당사는 보고기간 이후 임시주주총회 결의에 따라 합병계약을 승인하였으며, 주요내용은 다음과 같습니다.
| 구분 | 내용 | |
|---|---|---|
| 피합병법인 | 셀트리온헬스케어 | |
| 합병의 목적 | 빠르게 성장하는 시장에 신속하게 대응하고 효율적으로 조직을 운영하기 위해 각각의 역할(개발/생산 및 판매)에 따라 나누어져 있던 바이오 계열회사들을 하나로 통합하여 일원화된 기업 구조를 통해 차별화된 제품 경쟁력을 강화하고 우수한 원가 경쟁력을 확보하여 글로벌 종합생명공학 기업으로 도약하기 위함을 목적으로 하며, 또한 거래구조의 단순화를 통한 투명성 제고로 투자자들의 신뢰증진을 기대하고 있습니다. | |
| 합병비율 | 피합병법인 보통주식 1주당 당사의 보통주식 0.4492620주 교부 | |
| 합병일정 | 합병계약 승인을 위한 주주총회일 | 2023-10-23 |
| 병합기준일 | 2023-12-20 | |
| 합병기일 | 2023-12-28 | |
| 합병종료보고 주주총회 갈음 이사회 결의일 | 2023-12-28 | |
| 합병등기 예정일(해산등기 예정일) | 2023-12-28 | |
| 합병신주상장 예정일 | 2024-01-12 |
(3) 당사는 2023년 10월 23일 및 2023년 11월 9일 이사회에서 자기주식 345,000백만원, 207,000백만원 취득을 결의하였습니다.
6. 배당에 관한 사항
당사는 정관에 의거 주주총회 결의를 통해 배당을 실시하고 있습니다. 배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속 성장을 위한 투자, 주주가치 제고 및 경영 환경 등을 종합적으로 고려하여 주식배당 및 현금배당을 실시하고 있습니다.당사의 주요 사업은 지속적인 R&D 투자가 사업 경쟁력의 주요한 부분을 차지하고 있으므로, 투자와 주주가치를 균형 있게 고려하여 직접적인 잉여현금흐름에 영향을 주지 않는 주식배당을 관련 법령 상 한도 내에서 매년 2 ~ 5% 수준으로 시행하고 있습니다. 제32기와 제31기에는 주주가치 제고를 위해 주식배당 및 현금배당의 동시배당을 실시하였습니다. 제32기에는 4%의 주식배당, 주당 375원의 현금배당을 실시했습니다. 또한, 예상되는 투자 필요자금 및 유동성 상황 등을 고려하여 자사주 매입 등의 주주환원정책도 함께 시행하고 있습니다. 또한, 당사는 (주)셀트리온헬스케어와 합병 후 매출성장을 바탕으로 배당과 관련하여 주주환원 정책을 강화할 예정입니다. 배당목표는 투자가 많이 수반되는 당사 사업특성을 고려하여, EBITDA에서 제품개발 및 설비투자비를 제외한 금액(EBITDA-CAPEX)을 재원으로 활용할 예정입니다. EBITDA-CAPEX가 2022년부터 2030년까지 연평균 25% 증가될 것으로 예상되며, 이를 통해 확보된 재원을 바탕으로 EBITDA-CAPEX 대비 현금배당 비중을 2022년말 9% 수준에서 점진적으로 확대해 나갈 계획입니다. 장기적인 목표는 2030년까지 EBITDA-CAPEX 대비 현금배당 비중을 30% 수준까지 높이는 것입니다.
- 당사의 배당에 관한 정관상의 내용은 다음과 같습니다.
제52조 (이익금의 처분) 회사는 매 사업연도의 처분 전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. ① 이익준비금 ② 기타의 법정준비금 ③ 배당금 ④ 임의적립금 ⑤ 기타의 이익잉여금 처분액 제54조 (이익배당) ① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.제56조 (배당금지급청구권의 소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. ② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.
가. 주요배당지표
1,0001,0001,000534,594537,836579,465534,657511,383575,983 3,748 3,7424,001-51,672102,468-5,5122,732-9.6117.68보통주-0.210.37----보통주--2.870.25----보통주-375750----보통주-0.040.02----
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제33기 3분기 | 제32기 | 제31기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
※ 상기 (연결)당기순이익은 지배기업소유주지분 기준입니다.
나. 과거 배당 이력
| (단위: 회, %) |
0111.132.10
| 연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
|---|---|---|---|
| 분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
| --- | --- | --- | --- |
- 상기 결산 배당횟수는 배당기준일 2012년 12월 31일부터 2022년 12월 31일 까지의 횟수입니다.- 상기 평균 배당수익률은 단순평균법으로 계산하였습니다.- 제32기, 제31기 평균 배당수익률은 현금배당 수익률과 주식배당 수익률을 합산하여 작성하였습니다.
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]
가. 증자(감자)현황
2023년 09월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2021.01.27주식매수선택권행사보통주4,3071,00033,5312021.01.27주식매수선택권행사보통주19,0021,00036,1672021.01.27주식매수선택권행사보통주3,5681,00056,8712021.01.27주식매수선택권행사보통주2,8921,00093,0372021.01.27주식매수선택권행사보통주1571,00084,4462021.03.26주식배당보통주2,675,6971,0001,0002021.04.26주식매수선택권행사보통주50,3361,00035,4842021.04.26주식매수선택권행사보통주44,1171,00055,7852021.04.26주식매수선택권행사보통주44,7801,00091,2482021.04.26주식매수선택권행사보통주60,9201,00082,8242021.04.26주식매수선택권행사보통주12,9531,000274,9042021.07.23주식매수선택권행사보통주3,1751,00035,4842021.07.23주식매수선택권행사보통주4,5021,00055,7852021.07.23주식매수선택권행사보통주6,8761,00091,2482021.07.23주식매수선택권행사보통주3,6291,00082,8242021.10.26주식매수선택권행사보통주1,8021,00055,7852021.10.26주식매수선택권행사보통주2,0011,00091,2482021.10.26주식매수선택권행사보통주8,6091,00082,8242022.01.26주식매수선택권행사보통주6,2021,00035,4842022.01.26주식매수선택권행사보통주1,0011,00091,2482022.01.26주식매수선택권행사보통주1,2001,00082,8242022.03.25주식배당보통주2,732,4791,0001,0002022.04.27주식매수선택권행사보통주35,0431,00054,7212022.04.27주식매수선택권행사보통주17,7811,00089,4952022.04.27주식매수선택권행사보통주27,0171,00081,2352022.07.26주식매수선택권행사보통주4,4901,00034,8142022.07.26주식매수선택권행사보통주3,0181,00054,7212022.07.26주식매수선택권행사보통주8,9421,00089,4952022.07.26주식매수선택권행사보통주6,4171,00081,2352022.07.26주식매수선택권행사보통주1,1481,000176,4372022.10.26주식매수선택권행사보통주1,3251,00034,8142022.10.26주식매수선택권행사보통주1,1051,00089,4952022.10.26주식매수선택권행사보통주10,9141,00081,2352023.01.26주식매수선택권행사보통주5,6731,00054,7212023.01.26주식매수선택권행사보통주1,6391,00089,4952023.01.26주식매수선택권행사보통주6,9681,00081,2352023.03.28주식배당보통주5,511,7081,0001,0002023.04.26주식매수선택권행사보통주6,5491,00052,6972023.04.26주식매수선택권행사보통주21,4801,00086,1612023.04.26주식매수선택권행사보통주29,5801,00078,2132023.04.26주식매수선택권행사보통주2,0551,000170,3302023.07.25주식매수선택권행사보통주1,9061,00052,6972023.07.25주식매수선택권행사보통주2,3311,00086,1612023.07.25주식매수선택권행사보통주7,6711,00078,213
| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| - |
| - |
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| - |
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| - |
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]
1) 연결 기준
채무증권 발행실적 2023년 09월 30일(단위 : 백만원, %)
| (기준일 : | ) |
-------------------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
(해당사항 없음)
기업어음증권 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
(해당사항 없음)
단기사채 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
(해당사항 없음)
회사채 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
(해당사항 없음)
신종자본증권 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
(해당사항 없음)
조건부자본증권 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
(해당사항 없음)2) 별도 기준
채무증권 발행실적
| (기준일 : | 2023년 09월 30일 | ) | (단위 : 백만원, %) |
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 합 계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
(해당사항 없음)
기업어음증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 2023년 09월 30일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
(해당사항 없음)
단기사채 미상환 잔액
| (기준일 : | 2023년 09월 30일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - |
(해당사항 없음)
회사채 미상환 잔액
| (기준일 : | 2023년 09월 30일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 |
(해당사항 없음)
신종자본증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 2023년 09월 30일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - |
(해당사항 없음)
조건부자본증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 2023년 09월 30일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
(해당사항 없음)
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
- 해당사항 없음
8. 기타 재무에 관한 사항
가. 재무제표 재작성 등 유의사항
(1) 합병, 분할, 자산양수도 또는 영업양수도에 관한 사항1) 합병 - (주)셀트리온헬스케어 흡수 합병당사는 (주)셀트리온헬스케어와 2023년 8월 17일 각 사의 이사회 승인을 거쳐 합병계약을 체결하였습니다. 해당 합병 관련하여 2023.8.17 '주요사항보고서(회사합병결정)'를 제출하였으며, 합병 기일은 2023년 12월 28일입니다.
① 거래상대방 (피합병회사)
| 상호 | 소재지 | 대표이사 | 법인구분 |
|---|---|---|---|
| (주)셀트리온헬스케어 | 인천광역시 연수구 아카데미로 51번길 19, 4층 | 김형기 | 코스닥시장 상장법인 |
② 진행 경과 및 주요 일정- 진행 경과
| 일자 | 내용 |
|---|---|
| 2023년 07월 17일 ~ 2023년 08월 16일 | 동 기간 동안의 주가 및 거래량 기준 합병비율 산출 |
| 2023년 08월 17일 | 합병계약 체결에 관한 이사회 결의 |
| 2023년 08월 17일 | 합병계약 체결 |
| 2023년 09월 25일 | 주주총회 소집 통지 및 공고 |
| 2023년 09월 25일 | 합병반대의사 통지 접수기간 시작 |
| 2023년 10월 20일 | 합병반대의사 통지 접수기간 종료 |
| 2023년 10월 23일 | 합병계약 승인을 위한 주주총회일 |
| 2023년 10월 23일 | 주식매수청구권 행사 기간 시작 |
| 2023년 10월 24일 | 채권자 이의제출기간 시작 |
| 2023년 11월 13일 | 주식매수청구권 행사 기간 종료 |
- 주요일정
| 구 분 | 주식회사 셀트리온(존속회사) | 주식회사 셀트리온헬스케어(소멸회사) | |
|---|---|---|---|
| 이사회 결의일 | 2023년 08월 17일 | 2023년 08월 17일 | |
| 합병계약일 | 2023년 08월 17일 | 2023년 08월 17일 | |
| 주주확정기준일 설정 공고 | 2023년 08월 17일 | 2023년 08월 17일 | |
| 주주명부 확정 기준일 | 2023년 09월 01일 | 2023년 09월 01일 | |
| 주주명부 폐쇄기간 | 시작일 | - | - |
| 종료일 | - | - | |
| 주주총회 소집 통지 및 공고일 | 2023년 09월 25일 | 2023년 09월 25일 | |
| 합병반대의사 통지 접수기간 | 시작일 | 2023년 09월 25일 | 2023년 09월 25일 |
| 종료일 | 2023년 10월 20일 | 2023년 10월 20일 | |
| 합병계약 승인을 위한 주주총회일 | 2023년 10월 23일 | 2023년 10월 23일 | |
| 주식매수청구권 행사 기간 | 시작일 | 2023년 10월 23일 | 2023년 10월 23일 |
| 종료일 | 2023년 11월 13일 | 2023년 11월 13일 | |
| 채권자 이의제출기간 | 시작일 | 2023년 10월 24일 | 2023년 10월 24일 |
| 종료일 | 2023년 11월 24일 | 2023년 11월 24일 | |
| 병합기준일 | 2023년 12월 20일 | 2023년 12월 20일 | |
| 합병기일 | 2023년 12월 28일 | 2023년 12월 28일 | |
| 합병종료보고 주주총회 갈음 이사회 결의일합병등기 예정일(해산등기 예정일)합병신주상장 예정일 | 2023년 12월 28일2023년 12월 28일2024년 01월 12일 | - |
③ 주요 내용 및 재무제표에 미치는 영향
합병당사회사 중 (주)셀트리온은 바이오의약품의 개발과 생산 사업을 담당하고 있으며 합병당사회사 중 (주)셀트리온헬스케어는 (주)셀트리온과 공동개발자로 (주)셀트리온이 개발한 바이오시밀러를 포함한 바이오의약품에 대한 독점 판매권(국내 제외)을 보유하고 있습니다. 금번 합병에 따라 각사가 담당하고 있는 사업부의 일원화, 효율화된 관리체계를 구축할 수 있을 것으로 기대하고 있으며, 궁극적으로는 경영효율성의 극대화를 통해 회사의 재무구조 및 수익개선이 달성될 것으로 기대하고 있습니다.한편, 소멸회사인 (주)셀트리온헬스케어가 존속회사인 (주)셀트리온에 흡수합병됨에 따라 판매권기본계약은 소멸되고, 판매권기본계약에 따른 특수관계자 거래 매출이 제거됨에 따라 존속회사인 (주)셀트리온의 합병 후 매출액은 소멸회사 (주)셀트리온헬스케어의 매출액과 (주)셀트리온의 기존 CMO, 케미컬 매출 등으로 구성되며, 합병 전 (주)셀트리온의 원가가 합병 후 (주)셀트리온의 원가로 반영됩니다. 회사는 합병 후 원가율 개선에 따라 판매 마진이 개선되어 다양한 마케팅 전략을 수립할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 합병 당사회사는 향후 유연한 가격 차별화 전략을 통해 성장 잠재력이 높은 신규 시장 진출을 모색하고 있습니다.④ 관련 공시서류 제출일자
| 공시서류명 | 제출인 | 공시서류 제출일* |
|---|---|---|
| 주요사항보고서(회사합병결정) | (주)셀트리온 | 2023.08.17 |
| 장래사업ㆍ경영 계획(공정공시) | (주)셀트리온 | 2023.08.17 |
| 증권신고서(합병) | (주)셀트리온 | 2023.08.18 |
| 효력발생안내 ( 2023.9.12. 제출 증권신고서(합병) ) | 금융감독원 | 2023.09.22 |
| 투자설명서 | (주)셀트리온 | 2023.09.22 |
| 주주총회소집공고 | (주)셀트리온 | 2023.09.25 |
| 의결권대리행사권유참고서류 | (주)셀트리온 | 2023.09.25 |
| 임시주주총회결과 | (주)셀트리온 | 2023.10.23 |
| 기타 경영사항(자율공시)(주식매수청구권 행사 결과 안내) | (주)셀트리온 | 2023.11.14 |
*공시서류 제출일은 최초 제출일 입니다.
2) 법인 매각 - Celltrion USA Inc.
당사는 2022년 8월 5일 이사회 결의에 의거하여 지배기업이 보유한 Celltrion USA, Inc. 전체 지분을 셀트리온헬스케어에 17,488백만원에 처분하였으며, 이와 관련하여 전기 중 8,335백만원의 중단영업처분이익을 인식하였습니다. 당사는 Celltrion USA, Inc. 처분 이후에도 지속적인 거래관계를 유지함에 따라 Celltrion USA,Inc.의 처분 전까지 영업성과 중 Celltrion USA, Inc.에 직접 귀속되는 영업성과를 중단영업으로 반영하였습니다. 한편, 비교표시 된 전기의 포괄손익계산서는 계속영업으로부터 분리된 중단영업을 보여주기 위해 재작성 되었습니다.① 중단영업손익
(단위: 천원)
| 구분 | 2022년 3분기 |
|---|---|
| 중단영업손익 | |
| 매출액 | 18,972,026 |
| 영업이익 | 8,436,895 |
| 법인세비용 차감 전 손익 | 7,140,642 |
| 법인세비용 | (1,963,677) |
| 법인세비용 차감 후 손익 | 5,176,965 |
| 중단영업처분이익 | 8,334,571 |
| 중단영업처분이익에 대한 법인세비용 | (2,292,006) |
| 당기순손익 | 11,219,530 |
② 중단영업에서 발생한 내부거래 제거 전 현금흐름은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2022년 3분기 |
|---|---|
| 영업활동으로 인한 순현금흐름 | (7,595,097) |
| 투자활동으로 인한 순현금흐름 | (3,488,803) |
| 재무활동으로 인한 순현금흐름 | (82,472) |
| 중단사업으로 인한 순현금흐름 | (11,166,371) |
(2) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항
- 해당사항 없음
나. 대손충당금 설정현황(연결 기준)
(1) 계정과목별 대손충당금 설정내용
(단위: 천원)
| 구분 | 계정과목 | 채권 총액 | 대손충당금 | 대손충당금설정률 |
| 제33 기3분기 | 매출채권 | 2,346,725,709 | 1,817,054 | 0.08% |
| 단기대여금 | 16,496,391 | 4,571,615 | 27.71% | |
| 미수금 | 27,215,297 | 558,358 | 2.05% | |
| 미수수익 | 4,920,260 | 0 | 0.00% | |
| 장기매출채권 | 71,760,482 | 1,990,312 | 2.77% | |
| 부도어음 | 300,261 | 300,261 | 100.00% | |
| 장기대여금 | 535,815 | 405,142 | 75.61% | |
| 보증금 | 11,963,543 | 147,524 | 1.23% | |
| 합 계 | 2,479,917,758 | 9,790,266 | 0.39% | |
| 제32 기 | 매출채권 | 1,623,423,657 | 1,533,508 | 0.09% |
| 단기대여금 | 23,622,803 | 4,571,615 | 19.35% | |
| 미수금 | 10,043,890 | 536,861 | 5.35% | |
| 미수수익 | 3,641,919 | 0 | 0.00% | |
| 장기매출채권 | 70,226,181 | 7,338,314 | 10.45% | |
| 부도어음 | 300,261 | 300,261 | 100.00% | |
| 장기대여금 | 535,815 | 405,142 | 75.61% | |
| 보증금 | 12,393,015 | 147,524 | 1.19% | |
| 합 계 | 1,744,187,541 | 14,833,225 | 0.85% | |
| 제31 기 | 매출채권 | 1,102,448,187 | 1,358,844 | 0.12% |
| 단기대여금 | 47,041,040 | 4,571,616 | 9.72% | |
| 미수금 | 20,833,182 | 538,556 | 2.59% | |
| 미수수익 | 529,715 | 0 | 0.00% | |
| 부도어음 | 300,261 | 300,261 | 100.00% | |
| 장기대여금 | 405,142 | 405,142 | 100.00% | |
| 보증금 | 12,635,815 | 147,524 | 1.17% | |
| 합 계 | 1,184,193,342 | 7,321,943 | 0.62% |
(2) 대손충당금 변동현황
(단위: 천원)
| 구 분 | 제33기 3분기 | 제32기 | 제31기 |
|---|---|---|---|
| 1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 14,833,226 | 7,321,943 | 7,540,767 |
| 2. 순대손처리액(①－②±③) | - | - | - |
| ① 대손처리액(상각채권액) | - | - | - |
| ② 상각채권회수액 | - | - | - |
| ③ 기타증감액 | - | - | - |
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | (5,042,959) | 7,511,283 | (218,824) |
| 4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 9,790,267 | 14,833,226 | 7,321,943 |
(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침매출채권 관련 대손충당금의 경우 개별채권분석법과 연령분석법을 병행하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 특히 부도, 화의, 당좌거래정지등의 거래처에 대한 채권에 대해서는 개별채권의 회수가능가액을 초과하는 부분에 대하여 100%를 설정하고 있으며, 그외 채권 중에서도 약정기일이 초과한 채권에 대해서는 연령분석에 따라 과거의 대손경험률을 활용하여 대손률을 산정하고 있습니다.
(4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황 (연결기준)
(단위: 천원)
| 구 분 | 6월 이하 | 6월 초과 1년 이하 | 1년 초과 3년 이하 | 3년 초과 | 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 금액 | 일반 | 239,065,741 | 21,082,266 | 2,250,340 | 300,261 | 262,698,608 |
| 특수관계자 | 1,147,567,652 | 941,744,499 | 66,775,693 | - | 2,156,087,844 | |
| 계 | 1,386,633,393 | 962,826,765 | 69,026,033 | 300,261 | 2,418,786,452 | |
| 구성비율 | 57% | 40% | 3% | 0% | 100% |
다. 재고자산 현황 등(연결 기준)
(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황
(단위 : 천원)
| 사업부문 | 계정과목 | 제33기 3분기 | 제32기 | 제31기 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 바이오의약품 | 제품 및 상품 | 173,389,271 | 180,851,053 | 196,940,001 | - |
| 재공품 | 35,180,604 | 33,794,970 | 30,580,391 | - | |
| 원재료 및 부재료 | 217,511,996 | 235,589,084 | 191,718,060 | - | |
| 저장품 및 분석재료 | 13,562,483 | 12,815,125 | 10,855,118 | - | |
| 미착품 | 1,336,230 | 8,240,773 | 379,193 | - | |
| 소계 | 440,980,584 | 471,291,005 | 430,472,763 | - | |
| 케미컬의약품 | 제품 및 상품 | 12,427,483 | 90,693,598 | 103,345,776 | - |
| 재공품 | 6,150,735 | 10,471,080 | 6,545,261 | - | |
| 원재료 및 부재료 | 46,624,221 | 35,659,149 | 33,951,069 | - | |
| 저장품 및 분석재료 | 7,312,915 | 4,967,388 | 1,922,703 | - | |
| 미착품 | 11,531,741 | 3,270,132 | 1,819,282 | - | |
| 소계 | 84,047,095 | 145,061,347 | 147,584,091 | - | |
| 기타 | 제품 및 상품 | - | - | - | - |
| 재공품 | - | - | - | - | |
| 원재료 및 부재료 | - | - | - | - | |
| 저장품 및 분석재료 | - | - | - | - | |
| 미착품 | - | - | - | - | |
| 소계 | - | - | - | - | |
| 합계 | 525,027,679 | 616,352,352 | 578,056,854 | - | |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산÷기말자산총계×100] | 8.01% | 10.46% | 10.19% | - | |
| 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] | 2.06 | 2.10 | 1.67 | - |
(2) 재고자산의 실사내역 등 1) 실자일자: 3월말, 6월말, 9월말 및 12월말 기준으로 매년 4회 재고자산 실사 실시하며, 재고실사는 물류팀 외의 타팀으로부터 수행됨. 당기 재무제표를 작성함에 있어서 2023년 9월 30일을 기준으로 2023년 10월 4일에 재고실사를 하였습니다.2) 실사방법: 전수조사 실시를 기본으로 하며, 일부 중요성이 작은 품목의 경우 샘플조사를 실시.3) 장기체화재고 등 현황: 재고자산의 시가가 취득원가보다 하락한 경우에는 시가를 재무상태표 가액으로 하고 있음
라. 수주계약 현황해당사항 없음
마. 공정가치 평가 내역
(1) 금융상품 종류별 공정가치
금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023.9.30 | 2022.12.31 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 361,411,243 | (*1) | 551,186,670 | (*1) |
| 단기금융상품 | 43,050,559 | (*1) | 43,277,100 | (*1) |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 18,412,370 | 18,412,370 | 20,451,288 | 20,451,288 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 13,993,509 | 13,993,509 | 8,822,815 | 8,822,815 |
| 매출채권 | 2,414,678,826 | (*1) | 1,684,778,016 | (*1) |
| 기타수취채권 | 137,471,856 | (*1) | 123,307,046 | (*1) |
| 소계 | 2,989,018,363 | 2,431,822,935 | ||
| 금융부채 | ||||
| 매입채무 | 46,549,300 | (*1) | 50,270,474 | (*1) |
| 차입금 | 882,755,882 | (*1) | 786,715,771 | (*1) |
| 리스부채 | 6,984,904 | (*2) | 5,616,153 | (*2) |
| 당기손익-공정가치측정 금융부채 | - | - | 27,148,198 | 27,148,198 |
| 기타지급채무 | 256,206,134 | (*1) | 230,366,653 | (*1) |
| 소계 | 1,192,496,220 | 1,100,117,249 |
(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 서열체계 및 측정방법등 공시에 포함하지 않았습니다.(*2) 리스부채는 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시'에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.
(2) 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 수준 1 | 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 |
| 수준 2 | 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함 |
| 수준 3 | 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수) |
금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2023.9.30 | |||
|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 공정가치로 측정되는 금융상품 | ||||
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 11,238,513 | - | 7,173,857 | 18,412,370 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | 3,883,941 | 10,109,568 | 13,993,509 |
(단위: 천원)
| 구분 | 2022.12.31 | |||
|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 공정가치로 측정되는 금융상품 | ||||
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 13,277,431 | - | 7,173,857 | 20,451,288 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | - | 8,822,815 | 8,822,815 |
| 당기손익-공정가치측정 금융부채 | - | 27,148,198 | - | 27,148,198 |
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2023.03.20에 제출된 사업보고서 (2022.12)를 참고하시기 바랍니다.
V. 회계감사인의 감사의견 등
1. 외부감사에 관한 사항
가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
제33기(당기)삼일회계법인예외사항없음해당사항 없음개발비의 인식과 손상제32기(전기)한영회계법인적정해당사항 없음개발비의 인식과 손상제31기(전전기)한영회계법인적정해당사항 없음개발비의 인식과 손상
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|
나. 감사용역 체결현황
| (단위: 천원, 시간) |
제33기(당기)삼일회계법인국문,영문분반기검토 및 결산감사1,630,00012,5001,630,0005,850제32기(전기)한영회계법인국문,영문분반기검토 및 결산감사1,050,0009,0001,050,0009,691제31기(전전기)한영회계법인국문,영문분반기검토 및 결산감사
900,000
8,190900,0008,722
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
| (단위: 천원) |
제33기(당기)2023.072023.072023.042023.032023.03세무자문 용역세무자문 용역세무자문 용역세무조정 용역세무자문 용역2023.07 ~ 2023.122023.07 ~ 현재2023.04 ~ 현재2022.06 ~ 2023.032023.03 ~ 환급일30,00040,0008006,000140,000-제32기(전기)2022.032022.042022.062022.072022.08
세무자문 용역세무자문 용역회계정책 및 내부회계관리제도 개선자문Celltrion USA, Inc. 지분가치산정 용역자금 프로세스 고도화 자문용역
2022.03 ~ 현재2021.06 ~ 2022.042022.06 ~ 2022.122022.07 ~ 2022.082022.08 ~ 2022.10600,000250,000240,000160,00032,750-제31기(전전기)2021.042021.062021.082021.082022.03세무자문 용역세무자문 용역재무 프로젝트회계자문 용역세무조정 용역2018.12 ~ 2021.032021.06 ~ 2021.122021.08 ~ 2022.062021.08 ~ 2021.122021.06 ~ 2022.03300,00032,000470,00070,0006,000-
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과
12023.03.03[감사인: 한영회계법인]손동춘 파트너, 한철희 매니저[셀트리온]감사위원회 이재식 위원장, 고영혜 감사위원, 김근영 감사위원,이순우 감사위원, 내부감사팀 조영준 팀장대면회의- 2022년 주요 수행업무- 2022년 핵심 감사사항- 2022년 주요 회계 이슈- 내부회계관리제도 감사22023.03.20[감사인: 한영회계법인]손동춘 파트너, 한철희 매니저[셀트리온]감사위원회 이재식 위원장, 고영혜 감사위원, 김근영 감사위원,이순우 감사위원, 유대현 감사위원, 내부감사팀 조영준 팀장서면회의- 외부감사인의 독립성32023.05.08[감사인: 삼일회계법인]황택현 부대표, 김영훈 파트너, 문병렬 매니저[셀트리온]감사위원회 이재식 위원장, 김근영 감사위원, 이순우 감사위원,내부감사팀 조영준 팀장대면회의- 지배기구와의 Communication 계획- 외부감사인의 독립성- 2023년 감사 일정- 핵심감사사항 선정- 1분기 검토 진행현황42023.08.09[감사인: 삼일회계법인]황택현 부대표, 문병렬 매니저, 김영훈 파트너[셀트리온]감사위원회 이재식 위원장, 내부감사팀 조영준 팀장대면회의- 2023년 연간감사일정- 2023년 통합감사계획- 핵심감사사항 선정- 반기 검토 진행 현황52023.11.08[감사인: 삼일회계법인]문병렬 매니저, 김영훈 파트너 [셀트리온]감사위원회 이재식 위원장, 고영혜 감사위원, 김근영 감사위원,유대현 감사위원, 이순우 감사위원, 내부감사팀 조영준 팀장대면회의
- 2023년 3분기 검토 진행현황
- 최근 감독 동향
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
마. 회계감사인의 변경
- 당사는 증권선물위원회의 감리결과에 의한 감사인 지정조치 사유로 제33기(당기) 회계감사인을 한영회계법인에서 삼일회계법인으로 변경하였습니다.
[제33기 종속기업의 회계감사인 변경 현황]
| 종속법인명 | 변경전 회계감사인 | 변경후 회계감사인 |
|---|---|---|
| 셀트리온제약 | 인덕회계법인 | 신우회계법인 |
| Celltrion Global Safety Data Center | SGV | 미정 |
2. 내부통제에 관한 사항
기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2023.08.14에 제출된 반기보고서 (2023.06)를 참고하시기 바랍니다.
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2023.08.14에 제출된 반기보고서 (2023.06)를 참고하시기 바랍니다.
2. 감사제도에 관한 사항
기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2023.08.14에 제출된 반기보고서 (2023.06)를 참고하시기 바랍니다.
3. 주주총회 등에 관한 사항
기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2023.08.14에 제출된 반기보고서 (2023.06)를 참고하시기 바랍니다.
VII. 주주에 관한 사항
1. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2023년 09월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
(주)셀트리온홀딩스본인보통주28,223,603 20.04 29,352,547 20.05 -(주)셀트리온스킨큐어계열회사보통주2,976,330 2.11 3,095,383 2.11 -구윤모계열회사 임원보통주10,885 0.01 11,320 0.01 -권기성계열회사 임원보통주25,845 0.02 28,079 0.02 -기우성계열회사 임원보통주129,919 0.09 135,115 0.09 -김종묵계열회사 임원보통주4,383 0.00 4,558 0.00 -김형기계열회사 임원보통주142,157 0.10 147,843 0.10 -서정수친인척보통주6,053 0.00 6,295 0.00 -양성욱계열회사 임원보통주3,488 0.00 3,627 0.00 -이상준계열회사 임원보통주21,828 0.02 22,701 0.02 -이수영계열회사 임원보통주15,568 0.01 16,190 0.01 -장신재계열회사 임원보통주53,919 0.04 56,075 0.04 -최병욱계열회사 임원보통주11,460 0.01 11,918 0.01 -구경회계열회사 임원보통주2,483 0.00 2,582 0.00 -박찬홍계열회사 임원보통주13,526 0.01 14,067 0.01 -유헌영임원보통주64,802 0.05 67,394 0.05 -천옥진계열회사 임원보통주20,241 0.01 21,050 0.01 -최승희친인척보통주7,330 0.01 7,623 0.01 -박준성친인척보통주12,700 0.01 13,208 0.01 -안영길친인척보통주2,801 0.00 2,913 0.00 -이명숙친인척보통주19,352 0.01 17,626 0.01 -이영숙친인척보통주10,412 0.01 8,843 0.01 -이종관친인척보통주52,467 0.04 51,445 0.04 -이종무친인척보통주8,163 0.01 8,489 0.01 -송수은계열회사 임원보통주23,805 0.02 25,984 0.02 -백경민계열회사 임원보통주4,826 0.00 7,519 0.01 -이혁재계열회사 임원보통주569 0.00 591 0.00 -강석환계열회사 임원보통주2,775 0.00 3,396 0.00 -신경하계열회사 임원보통주10,834 0.01 11,267 0.01 -양현주계열회사 임원보통주25,441 0.02 26,457 0.02 -임병필계열회사 임원보통주3,741 0.00 4,490 0.00 -이현숙친인척보통주6,783 0.00 7,054 0.00 -이탁호친인척보통주6,579 0.00 6,842 0.00 -신민철계열회사 임원보통주4,513 0.00 5,870 0.00 -이태운계열회사 임원보통주3,162 0.00 3,328 0.00 -이강희친인척보통주1,930 0.00 2,007 0.00 -서연순친인척보통주3,836 0.00 3,989 0.00 -유선화친인척보통주106 0.00 110 0.00 -정태옥친인척보통주4,161 0.00 4,327 0.00 -이성재친인척보통주10,404 0.01 10,820 0.01 -최천규친인척보통주510 0.00 20 0.00 -조성은친인척보통주3,367 0.00 3,501 0.00 -박상민친인척보통주3,761 0.00 3,911 0.00 -박관우친인척보통주6,177 0.00 6,424 0.00 -안홍근친인척보통주2,550 0.00 2,652 0.00 -백성준친인척보통주2,227 0.00 2,316 0.00 -백혜연친인척보통주444 0.00 461 0.00 -백동훈친인척보통주222 0.00 230 0.00 -조종문계열회사 임원보통주14,049 0.01 14,610 0.01 -성종훈계열회사 임원보통주4,161 0.00 4,327 0.00 -오운택친인척보통주1,092 0.00 1,135 0.00 -박재휘계열회사 임원보통주754 0.00 784 0.00 -장지미계열회사 임원보통주3,908 0.00 3,564 0.00 -김영식계열회사 임원보통주7,551 0.01 7,853 0.01 -김근영계열회사 임원보통주2,560 0.00 2,662 0.00 -박경호친인척보통주3,182 0.00 3,309 0.00 -길성민계열회사 임원보통주4,393 0.00 4,568 0.00 -이동진계열회사 임원보통주233 0.00 242 0.00 -박이찬친인척보통주836 0.00 869 0.00 -기숙자임원보통주510 0.00 530 0.00 -안소연친인척보통주2,578 0.00 2,681 0.00 -안현진친인척보통주2,550 0.00 2,652 0.00 -이준원계열회사 임원보통주361 0.00 375 0.00 -최문선계열회사 임원보통주5,251 0.00 5,461 0.00 -박민희친인척보통주970 0.00 1,008 0.00 -신선미계열회사 임원보통주2,924 0.00 4,217 0.00 -류성훈계열회사 임원보통주969 0.00 1,007 0.00 -이응섭계열회사 임원보통주3,826 0.00 3,979 0.00 -강성환계열회사 임원보통주15,606 0.01 16,230 0.01 -최세호계열회사 임원보통주596 0.00 4,328 0.00 -권병오계열회사 임원보통주0 0.00 1,802 0.00 -김민수계열회사 임원보통주0 0.00 2,298 0.00 -이경훈계열회사 임원보통주0 0.00 2,921 0.00 -윤정원계열회사 임원보통주0 0.00 25,861 0.02 -임동훈계열회사 임원보통주0 0.00 8,212 0.01 -보통주32,051,298 22.76 33,377,942 22.80 -------
| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
- 상기 기초 지분율은 2023년 1월 1일 현재 발행주식의 총수 140,805,210주를 기준으로, 기말 지분율은 2023년 9월 30일 현재 발행주식의 총수 146,402,770주를 기준으로 산정되었습니다.
2. 최대주주의 주요경력 등
가. 최대주주 및 그 지분율
| (2023.09.30 현재) |
당사 최대주주는 (주)셀트리온홀딩스이며, 그 지분(율)은 29,352,547주(20.05%)로서특수관계인을 포함하여 33,377,942주(22.80%)입니다.
나. 최대주주의 대표자
| (2023.09.30 현재) |
| 성명 | 직위(상근여부) | 출생연도 |
|---|---|---|
| 유헌영 | 부회장(상근) | 1961년 |
다. 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
(주)셀트리온홀딩스14유헌영0.26--서정진98.13------
| 명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | | 업무집행자(업무집행조합원) | | 최대주주(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
라. 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역
2023.03.20유헌영0.26--서정진98.13
| 변동일 | 대표이사(대표조합원) | | 업무집행자(업무집행조합원) | | 최대주주(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주1) 2023년 3월 20일 상환전환우선주식 상환에 따라 지분이 변동되었습니다.
마. 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
| (단위 : 백만원) |
(주)셀트리온홀딩스4,223,174818,2513,404,92333,13127,277-24,296
| 구 분 | |
|---|---|
| 법인 또는 단체의 명칭 | |
| 자산총계 | |
| 부채총계 | |
| 자본총계 | |
| 매출액 | |
| 영업이익 | |
| 당기순이익 |
- 최대주주의 재무현황은 2022년 별도 재무제표 기준입니다.
바. 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용
(1) 사업현황- 당사 최대주주인 (주)셀트리온홀딩스는 2010년 11월 25일 (주)셀트리온헬스케어로부터 인적분할하여 설립되었습니다. (주)셀트리온홀딩스는 출자사업을 영위하는 지주회사입니다.- (주)셀트리온홀딩스는 2021년 12월 6일, (주)셀트리온헬스케어홀딩스를 흡수합병하였습니다.(2) 보유주식의 담보 등 계약 내용- 최대주주의 보유주식의 담보 등 계약 내용은 (주)셀트리온홀딩스에서 2023년 11월 7일에 제출한 주식등의대량보유상황보고서 '제2부 대량보유내역, 2. 보유주식등에 관한 계약' 을 참고하시기 바랍니다.
사. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요
- 해당사항 없음
3. 최대주주 변동현황- 해당사항 없음
4. 주식의 분포기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2023.08.14에 제출된 반기보고서 (2023.06)를 참고하시기 바랍니다.
5. 주가 및 주식거래실적 기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2023.08.14에 제출된 반기보고서 (2023.06)를 참고하시기 바랍니다.
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원 등의 현황
가. 임원의 현황
2023년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
서정진남1957년 10월회장사내이사상근셀트리온 그룹 회장이사회 의장건국대학교(석사)現 ㈜셀트리온 이사회 의장現 ㈜셀트리온 회장前 ㈜셀트리온 그룹 명예회장--최대주주의 최대주주0.5 2025.03.28서진석남1984년 08월의장사내이사상근이사회 의장KAIST(박사)現 ㈜셀트리온 이사회 의장前 ㈜셀트리온 제품개발부문 부문장前 ㈜셀트리온스킨큐어 경영총괄 수석부사장--동일인의혈족 1촌4.6 2024.03.26기우성남1961년 12월부회장사내이사상근대표이사(CEO)한양대학교(학사)現 ㈜셀트리온 대표이사前 ㈜넥솔바이오텍 부사장, 대우자동차 기획실135,115-계열회사 임원16.7 2026.03.28이혁재남1975년 09월전무사내이사상근경영지원부문장홍익대학교(학사)現 ㈜셀트리온 경영지원부문장591-계열회사 임원20.0 2026.03.28고영혜여1955년 03월이사사외이사비상근감사위원회성과보수위원회사외이사후보추천위원회ESG위원회연세대학교 (박사)現 제주한라병원 병리과 과장現 고대구로병원 병리과 초빙교수前 한양대병원 병리과 초빙교수前 대한병리학회 부회장前 성균관대학교 삼성서울병원 부교수 및 교수--계열회사 임원1.5 2024.03.25김근영남1960년 01월이사사외이사비상근감사위원회성과보수위원회사외이사후보추천위원회ESG위원장
인천대학교 (석사)現 인천 경제정의실천시민연합 공동대표前 사)인천사랑운동시민협의회 상근부회장前 (주)송도국제화복합단지개발 전략기획실장
2,662-계열회사 임원3.6 2024.03.25유대현남1958년 12월이사사외이사비상근감사위원회성과보수위원회사외이사후보추천위원장ESG위원회
한양대학교 (박사)現 한양대학교 류마티스병원 교수前 한양대학교 류마티스병원장前 대한류마티스학회 회장前 아시아태평양류마티스학회 부회장前 대한류마티스학회 이사장
--계열회사 임원3.6 2024.03.25이순우남1950년 12월이사사외이사비상근감사위원회성과보수위원장사외이사후보추천위원회ESG위원회
성균관대학교 (학사)現 한라대학교 경영학과 석좌교수前 제17대 상호저축은행중앙회 회장前 우리카드 고문前 우리금융지주 회장前 우리은행 은행장
--계열회사 임원3.6 2024.03.25이재식남1958년 01월이사사외이사비상근감사위원장성과보수위원회사외이사후보추천위원회ESG위원회
연세대학교 (학사)대전대학교 (박사)現 공인회계사, 한양대학교 미래인재원경영학과 겸임교수前 대전대학교 경영학과 겸임교수前 KPMG 삼정회계법인 부회장 및 고문前 한국거래소 상장폐지실질심사위원회 위원장
--계열회사 임원3.6 2024.03.25신민철남1971년 08월부사장미등기상근관리부문장 (CFO)커뮤니케이션본부장(겸)비서실장(겸)서울시립대학교(학사)現 ㈜셀트리온 관리부문장5,870-계열회사 임원18.9 -최병욱남1971년 07월상무미등기상근1공장 본부장한양대학교(석사)現 1공장 본부장11,918-계열회사 임원21.1 -이수영남1972년 01월전무미등기상근신약연구 본부장바이오신약담당장(겸)인하대학교(박사)現 신약연구 본부장16,190-계열회사 임원21.0 -양성욱남1970년 10월상무미등기상근2공장 본부장아주대학교(석사)現 2공장 본부장3,627-계열회사 임원21.0 -조종문남1975년 05월상무미등기상근생명공학연구 본부장인하대학교(석사)現 생명공학연구본부장14,610-계열회사 임원21.0 -류성훈남1975년 08월이사미등기상근설비엔지니어링담당장인천대학교(학사)現 설비엔지니어링담당장1,007-계열회사 임원21.0 -신선미여1978년 02월이사미등기상근2공장 QC담당장인하대학교(박사)現 2공장 QC담당장4,217-계열회사 임원21.0 -권병오남1975년 09월이사미등기상근1공장 QC담당장인하대학교(박사)現 1공장 QC담당장1,802-계열회사 임원21.0 -강석환남1971년 11월상무미등기상근제조 부문장인하대학교(석사)現 제조부문장3,396-계열회사 임원20.0 -김영식남1975년 09월이사미등기상근기술운영본부장인하대학교(석사)現 기술운영 본부장7,853-계열회사 임원20.0 -이응섭남1975년 12월이사미등기상근1공장 DS생산담당장서울대학교(석사)現 1공장 DS생산담당장3,979-계열회사 임원20.0 -구윤모남1970년 02월전무미등기상근엔지니어링 본부장인하대학교(석사)現 엔지니어링본부장11,320-계열회사 임원20.0 -김종묵남1969년 06월이사미등기상근신규사업 2팀 담당 임원부산대학교(박사)現 오픈이노베이션 담당 임원4,558-계열회사 임원19.9 -이준원남1971년 11월이사미등기상근제품분석 1담당장고려대학교(석사)現 제품분석 1담당장375-계열회사 임원19.6 -임병필남1971년 07월이사미등기상근공정&밸리데이션 담당장인하대학교(박사)現 공정&밸리데이션담당장4,490-계열회사 임원19.6 -장지미여1978년 07월상무미등기상근품질보증 본부장인하대학교(석사)現 품질보증본부장3,564-계열회사 임원19.5 -권기성남1969년 04월부사장미등기상근연구개발 부문장고려대학교(석사)現 연구개발부문장28,079-계열회사 임원17.9 -양현주여1971년 10월상무미등기상근관리 본부장NY 주립대학교(학사)現 관리본부장26,457-계열회사 임원17.7 -강성환남1972년 10월이사미등기상근구매담당장인하대학교(석사)現 구매담당장16,230-계열회사 임원17.3 -박재휘여1978년 04월상무미등기상근제품개발 부문장 허가 본부장(겸)서울대학교(석사)現 제품개발부문장現 허가본부장784-계열회사 임원17.3 -이호섭남1975년 01월상무미등기상근재무 본부장고려대학교(학사)現 재무본부장--계열회사 임원16.3 -신경하여1973년 09월상무미등기상근법무 본부장지속가능경영실장(겸)서울대학교(석사)現 법무본부장現 지속가능경영실장(겸)11,267-계열회사 임원16.3 -이경훈남1976년 11월이사미등기상근제품분석 2담당장인하대학교(박사)現 제품분석 2담당장2,921-계열회사 임원16.0 -김성현남1979년 08월이사미등기상근의학 본부장KAIST(박사)現 의학본부장--계열회사 임원13.9 -김민수남1978년 04월이사미등기상근세포공학담당장KAIST(박사)現 세포공학담당장2,298-계열회사 임원13.7 -이동진남1976년 04월이사미등기상근재무지원 TF 담당장고려대학교(학사)現 재무지원TF담당장242-계열회사 임원12.8 -길성민남1977년 02월이사미등기상근경영지원 실장충남대학교(석사)現 경영지원실장4,568-계열회사 임원12.5 -이상준남1967년 03월수석부사장미등기상근데이터사이언스연구소장Texas A&M Univ.(박사)現 데이터사이언스연구소장22,701-계열회사 임원11.8 -송수은여1971년 05월상무미등기상근임상개발 본부장숙명여대학교(석사)現 임상개발본부장25,984-계열회사 임원10.0 -최문선여1976년 12월이사미등기상근임상운영 2담당장서울대학교(석사)現 임상운영 2담당장5,461-계열회사 임원9.9 -최세호남1982년 01월이사미등기상근재무회계담당장연세대학교(학사)現 재무회계담당장4,328-계열회사 임원8.6 -백경민남1968년 11월이사미등기상근의학본부 담당 임원(필리핀 법인장)서울대학교(박사)現 의학본부 담당 임원(필리핀 법인장)7,519-계열회사 임원8.5 -김수현남1973년 07월이사미등기상근IT인프라운영담당장재능대학교(학사)現 IT인프라운영담당장--계열회사 임원7.8 -이태운남1974년 09월상무미등기상근국내개발 담당장건국대학교(학사)現 국내개발담당장3,328-계열회사 임원7.2 -이영철남1971년 04월상무미등기상근데이터관리센터장한양대학교(석사)現 데이터관리센터장--계열회사 임원6.0 -전호성남1971년 09월상무미등기상근조직문화실장성균관대학교(석사)現 조직문화실장--계열회사 임원5.4 -김범성남1973년 06월상무미등기상근홍보 담당장University of Virginia(학사)現 홍보담당장前 버슨-마스텔러 코리아 기업브랜드 홍보총괄 부사장前 아람코 아시아 코리아 (유) PR 상무--계열회사 임원4.8 -백호진남1968년 12월상무미등기상근건설 담당장한양대학교(석사)現 건설담당장前 삼성엔지니어링 현장소장 수석--계열회사 임원4.7 -강귀만남1977년 06월이사미등기상근케미컬제품개발본부장경희대학교(석사)現 케미컬제품개발본부장前 한국다케다제약 개발부 이사--계열회사 임원4.3 -장일성남1970년 06월상무미등기상근바이오메트릭스센터장Texas A&M 대학교(박사)現 바이오메트릭스센터장前 Genentech Biometrics Team Lead andProject Lead Statistician--계열회사 임원3.8 -김상욱남1975년 11월이사미등기상근정보보호담당장고려대학교(석사)現 정보보호담당장前 두산인프라코어 Digital Transform 및 PI 기획前 두산건설 DT/PI/IT/정보보안 총괄--계열회사 임원2.9 -윤석민남1979년 08월이사미등기상근관리운영팀 담당 임원전남대학교(학사)現 법무본부 담당 임원前 서울중앙지방검찰청前 서울남부지방검찰청--계열회사 임원1.3 -윤정원남1966년 11월사장미등기상근신사업추진실장서울대학교(석사)現 신사업추진실장前 제조부문 공장장25,861-계열회사 임원0.7 -임동훈남1970년 10월이사미등기상근신사업추진실 고문건국대학교(학사)現 신사업추진실 고문前 설비엔지니어링 담당장8,212-계열회사 임원0.7 -
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
나. 직원 등의 현황기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2023.08.14에 제출된 반기보고서 (2023.06)를 참고하시기 바랍니다.
다. 미등기임원 보수 현황
기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2023.08.14에 제출된 반기보고서 (2023.06)를 참고하시기 바랍니다.
2. 임원의 보수 등
기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2023.08.14에 제출된 반기보고서 (2023.06)를 참고하시기 바랍니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항
기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2023.08.14에 제출된 반기보고서 (2023.06)를 참고하시기 바랍니다.
X. 대주주 등과의 거래내용
1. 대주주 등에 대한 신용공여 등
[채무보증 내역]
(단위: 천USD, 천PHP, 천SGD, 천HKD)
| 목적 | 피보증인 | 제공처 | 금액 | |
|---|---|---|---|---|
| 2023.9.30 | 2022.12.31 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 차입금 지급보증 | Celltrion Asia Pacific PTE | 산업은행 | - | USD 12,000 |
| 종속기업 차입금 지급보증 | Celltrion Asia Pacific PTE | 씨티은행 | USD 21,600 | USD 21,600 |
| 종속기업 법인카드 지급보증 | Celltrion Global Safety Data Center | 씨티은행 | PHP 2,532 | PHP 2,532 |
| 종속기업 법인카드 지급보증 | Celltrion Asia Pacific PTE | 씨티은행 | SGD 79 | SGD 79 |
| 종속기업 법인카드 지급보증 | Celltrion Group Hongkong Limited | 씨티은행 | - | HKD 162 |
※ 별도 기준
2. 대주주와의 자산양수도 등- 해당사항 없음
3. 대주주와의 영업거래
(단위: 백만원)
| 법인명 | 관계 | 거래종류 | 거래일자 | 거래내용 | 거래금액 |
| 셀트리온헬스케어 | 계열회사 | 매출거래 | 2023.01.01 ~ 2023.09.30 | 바이오시밀러 항체의약품 | 1,428,436 |
4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래- 해당사항 없음
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시내용 진행 및 변경사항
- 해당사항 없음
2. 우발부채 등에 관한 사항
가. 중요한 소송사건
- 연결기업이 원고 및 피고로 계류중인 사건은 다음과 같으며, 현재로서는 소송사건의 최종결과를 예측할 수 없습니다.
| 계류법원 | 원고 | 피고 | 사건내용 | 소송 금액 | 진행상황 |
|---|---|---|---|---|---|
| 인천지방법원 | 연결기업 | 휴마시스(주) | 손해배상청구 등 | 60,157백만원 | 1심 진행 중 |
| 수원지방법원 안양지원 | 휴마시스(주) | 연결기업 | 물품대금 등 | 120,609백만원 | 1심 진행 중 |
나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
| (기준일 : 2023년 09월 30일) | (단위 : 매, 백만원) |
| 제 출 처 | 매 수 | 금 액 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 은 행 | - | - | - |
| 금융기관(은행제외) | - | - | - |
| 법 인 | - | - | - |
| 기타(개인) | - | - | - |
(해당사항 없음)
다. 우발상황 및 약정사항 <셀트리온>
(1) 연결기업은 보고기간 종료일 현재 특수관계자인 셀트리온헬스케어와 연결기업이현재 개발하고 있거나 개발할 제품과 관련하여 독점적인 판매 및 유통권한을 부여하는 판매권기본계약을 체결하고 있습니다. 동 계약에 따라 이행보증금 등을 수령하고 있으며, 이를 제품판매대금에서 차감하고 있습니다. 이외 각 제품별로 제품공급계약 및 Fill & Finish 등 용역계약을 체결하고 있으며, 제품공급계약과 관련하여 가격정산및 비밀유지, Fill & Finish 등 용역계약과 관련하여 수율정산 및 비밀유지 등의 약정사항이 존재합니다. 또한 연결기업은 셀트리온헬스케어와 마케팅 파트너사 간에 체결된 계약(Master Service Agreement)에 따라 제품의 개발 및 공급의 의무를 부담하고 있습니다. 또한, 전기 중 체결한 Celltrion USA, Inc. 주식매매계약에 의거 하여 Celltrion USA, Inc.의 향후 영업실적 변동 등에 대한 조건부 약정 및 손해배상책임이 존재합니다.당분기 중 상기 판매권기본계약과 제품공급계약 등에 근거한 셀트리온헬스케어에 대한 바이오의약품의 판매 및 용역매출이 1,428,436백만원(전분기: 1,172,247백만원) 발생하였고, 보고기간 종료일 현재 관련 매출채권 장부금액은 1,799,779백만원(전기말: 1,317,562백만원)입니다(주석 22(2)(3) 참조).또한, 지배기업은 판매권기본계약에 의거 셀트리온헬스케어의 요청에 따라 지배기업으로부터 구입한 제품 중 상당 부분을 수탁받아 허가기관에서 승인된 특수저장설비인 냉장 및 냉동저장시설에서 지배기업의 재고와 구분하여 보관하고 있습니다.(2) 연결기업은 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에 대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 대한 연대보증 29,990백만원(전기말: 34,849백만원)을 제공하고 있습니다. 또한 연결기업의 우리사주 조합 관련하여 한국증권금융에 원화정기예금 20,550백만원(전기말: 20,575백만원)을 담보로 제공하고 있습니다(주석 5참조).(3) 보고기간 종료일 현재 연결기업은 직장보육시설 설치비 지원금 반환 등과 관련하여 서울보증보험으로부터 51,964백만원(전기말: 33,976백만원)을 지급보증 받고 있습니다.
(4) 보고기간 종료일 현재 연결기업은 신한은행, 한국산업은행, 씨티은행 등과 대출약정을 체결하고 있으며 신용장개설과 수입화물수취를 위해 금융기관으로부터 지급보증 등을 받고 있습니다. 한도대비 미사용액이 존재하는 약정사항은 다음과 같습니다.
(단위: 천원, USD)
| 금융기관 | 2023년 3분기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 종류 | 통화 | 약정한도 | 사용액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 신한은행 | L/C USANCE | USD | 30,000,000 | 2,591,782 |
| 당좌대출 | KRW | 20,000,000 | - | |
| 시설자금대출 | KRW | 152,000,000 | 109,637,121 | |
| 무신용장방식(D/A) | USD | 1,000,000 | - | |
| 할인어음 | KRW | 10,000,000 | - | |
| 한국산업은행 | 당좌대출 | USD | 10,000,000 | - |
| 씨티은행 | 일반운전자금대출 | USD | 18,000,000 | - |
(단위: 천원, USD)
| 금융기관 | 2022년 | |||
|---|---|---|---|---|
| 종류 | 통화 | 약정한도 | 사용액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 신한은행 | L/C USANCE | USD | 30,000,000 | 6,572,856 |
| 당좌대출 | KRW | 20,000,000 | - | |
| 시설자금대출 | KRW | 100,000,000 | 37,433,593 | |
| 무신용장방식(D/A) | USD | 1,000,000 | 188,159 | |
| 할인어음 | KRW | 10,000,000 | - | |
| 시설자금대출 | KRW | 52,000,000 | 38,999,833 | |
| 한국수출입은행 | 수출촉진자금대출 | KRW | 77,600,000 | 48,575,710 |
| 한국산업은행 | L/C USANCE | USD | 10,000,000 | - |
| 당좌대출 | USD | 10,000,000 | - | |
| 씨티은행 | 일반운전자금대출 | USD | 18,000,000 | 8,000,000 |
(5) 연결기업은 관계기업인 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호와 총 75,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당분기말 현재 미출자한 금액은 2,250백만원(전기말: 2,250백만원)입니다. 또한, 연결기업은 관계기업인 미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드와 총 50,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당분기말 현재 미출자한 금액은 30,000백만원(전기말: 37,500백만원)입니다. 또한, 연결기업은 관계기업인 아주-Solasta Life Science 4.0펀드와 총 50,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당분기말 현재 미출자한 금액은 37,500백만원(전기말: 37,500백만원)입니다. 또한, 연결기업은 프리미어 글로벌 이노베이션2호 투자조합과 총 5,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당분기말 현재 미출자한 금액은 800백만원(전기말: 1,300백만원)입니다(주석 7(1) 참조).(6) 당분기 중 ㈜휴마시스와의 물품대금 등에 대한 소송에 연결기업이 피고로 추가되었으며, 현재로서는 동 소송사건의 최종결과를 예측할 수 없습니다.
(단위: 천원)
| 계류법원 | 원고 | 피고 | 사건내용 | 소송금액 | 진행상황 |
|---|---|---|---|---|---|
| 수원지방법원 안양지원 | ㈜휴마시스 | 연결기업 | 물품대금 등 | 120,609,365 | 1심 진행 중 |
| 서울중앙지방법원 | 노파르티스 아게 | 연결기업 | 특허권 침해금지 및 예방 청구 | 200,000 | 1심 진행 중 |
그 외 당분기말 현재 연결기업이 피고로 계류중인 소송사건은 특허권침해 관련 등 2건으로, 현재로서는 상기 소송사건의 최종결과를 예측할 수 없습니다.
(7) 당분기말 현재 연구센터 건립용 연결기업 소유 토지는 인천시로부터 취득한 토지입니다. 동 토지의 취득시 매매계약서에는 연결기업이 계약서상 정해진 개발기한 내에 목적용지의 착공 및 건축을 완료해야한다는 조항과 매매계약 체결일로부터 5년간목적사업 이외의 목적으로 담보제공 또는 전매가 금지되는 조항이 규정되어 있습니다. 그리고 이러한 사항이 지켜지지 않는 경우에는 인천시에서 매매계약을 해제할 수있도록 하는 조항이 포함되어 있습니다. 당분기말 현재 동 토지와 관련하여 인식하고있는 장부금액은 10,332백만원입니다.
(8) 연결기업은 2018년 6월 29일 거래구조 단순화를 통한 국내 판매 효율성 제고를 위해 셀트리온헬스케어로부터 국내 판매권을 매입하였습니다.(9) 연결기업은 계약상 조건을 충족함에 따라 당분기 중 Iksuda Therapeutics Limited에 대한 추가 지분 투자 USD 7,000천을 진행하였습니다(주석 7(1), 22(6) 참조).
(10) 연결기업은 Fill & Finish 등 용역계약 관련하여 최소 구매 수량에 대한 약정 사항이 존재하며, 해당 약정수량 미달 주문시 보상해주어야 할 의무가 존재하고 있습니다.
(11) 유형자산 취득 및 자본적지출 약정당분기말 현재 발생하지 않는 자본적지출 약정 사항은 다음과 같습니다(주석 8(5) 참조).
(단위: 천원)
| 구분 | 2023.9.30 | 2022.12.31 |
|---|---|---|
| 유형자산 | 66,928,225 | 170,480,070 |
| 합계 | 66,928,225 | 170,480,070 |
<셀트리온 제약>
(1) 당분기말 현재 당사가 피고로서 계류 중인 주요 소송사건
해당사항 없습니다. (2) 당분기말 현재 당사가 원고로서 계류 중인 주요 소송사건해당사항 없습니다.
(3) 금융기관 여신한도약정
당분기말 현재 당사의 금융기관과의 주요 약정사항은 다음과 같습니다.
(단위: 천원,USD)
| 금융기관 | 구 분 | 통 화 | 한도약정액 | 사용액 | 담보제공내용 |
|---|---|---|---|---|---|
| 신한은행 | 기업일반자금대출 | KRW | 2,000,000 | 2,000,000 | 오창공장 2순위(60억) |
| 할인어음 | KRW | 10,000,000 | - | ||
| 시설자금대출 | KRW | 52,000,000 | 25,999,889 | 오창공장 3순위(624억) | |
| 운영자금대출 | KRW | 15,000,000 | 15,000,000 | ||
| 한도대출 | KRW | 10,000,000 | 10,000,000 | ||
| 무신용장방식(D/A) | USD | 1,000,000 | - | ||
| 산업은행 | 산업운영대출 | KRW | 20,000,000 | 20,000,000 | 부동산 근저당권 설정(840억원),㈜셀트리온홀딩스가 보유 중인㈜셀트리온 보통주 680,000주담보제공 |
| 산업운영대출 | KRW | 10,000,000 | 10,000,000 | ||
| 기업일반자금대출 | KRW | 40,000,000 | 40,000,000 | ||
| 산업운영대출 | KRW | 20,000,000 | 20,000,000 | ||
| 산업운영대출 | KRW | 8,000,000 | 8,000,000 | ||
| 우리은행 | 기업운전일반자금대출 | KRW | 10,000,000 | 10,000,000 | 부동산 근저당권 설정(120억원) |
| 국민은행 | 기업일반운전자금대출 | KRW | 4,000,000 | 4,000,000 | |
| 기업일반운전자금대출 | KRW | 7,000,000 | 7,000,000 | ||
| 합 계 | KRW | 208,000,000 | 171,999,889 | ||
| USD | 1,000,000 | - |
3. 제재 등과 관련된 사항
기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2023.08.14에 제출된 반기보고서 (2023.06)를 참고하시기 바랍니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2023.08.14에 제출된 반기보고서 (2023.06)를 참고하시기 바랍니다.
XII. 상세표
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
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2. 계열회사 현황(상세)
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3. 타법인출자 현황(상세)
기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2023.08.14에 제출된 반기보고서 (2023.06)를 참고하시기 바랍니다.
【 전문가의 확인 】
1. 전문가의 확인
- 해당사항 없음
2. 전문가와의 이해관계
- 해당사항 없음
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