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DT&CRO CO., Ltd.

Quarterly Report Nov 14, 2023

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Quarterly Report

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분기보고서 5.3 (주)디티앤씨알오 3 Y 110111-6363313

분 기 보 고 서

(제 7 기 3분기)

2023년 01월 01일2023년 09월 30일

사업연도 부터
까지
금융위원회
한국거래소 귀중 2023년 11월 14일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : (주)디티앤씨알오
대 표 이 사 : 박 채 규
본 점 소 재 지 : 경기도 용인시 처인구 백령로 20번길 28 나동 2,3,4층
(전 화) 031 - 322 - 2400
(홈페이지) http://www.dtncro.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영지원본부장 (성 명) 설 정 원
(전 화) 031 - 322 - 2400

목 차

【 대표이사 등의 확인 】 확인서.jpg 확인서

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)---------------

| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분 자회사 사 유
신규연결
연결제외

나. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 한글 명칭은 "주식회사 디티앤씨알오"이며, 영문으로는 "DT&CRO CO., Ltd."라 표기합니다. 다. 설립일자당사는 2017년 04월 03일자에 "(주)디티앤씨알오"라는 회사명으로 설립하였습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분 내 용
주소 경기도 용인시 처인구 백령로 20번길 28, 나동 2,3,4층(유방동)
전화번호 031 - 322 - 2400
홈페이지 주소 www.dtncro.com

마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률당사는 해당사항이 없습니다.

바. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당

중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

중소기업확인서.jpg 중소기업확인서

벤처기업확인서.jpg 벤처기업확인서

사. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업당사는 의약품, 의료기기, 식품, 화학물질 및 화장품 등 다양한 영역에서 비임상시험 및 임상시험 용역을 제공하는 Full-Service CRO로서, 효능시험을 포함한 비임상시험 시장과 생물학적 동등성(생동성) 및 1상, 2상, 3상을 포함한 임상시험 시장을 목표로 하고 있습니다. 향후 PK/PD센터 건립 및 독자적으로 개발한 Bio/ICT융합모델인 SEND와 스마트임상센터 Platform 기반으로 CRO업계의 리더로 도약해 나갈 계획입니다.기타 자세한 사항은 동 공시서류의 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다. [정관에 기재된 목적사업]

목적사업 비고
1. 의약품, 의료기기, 건강기능식품, 화장품 등 임상시험 컨설팅 서비스

2. 임상 프로토콜 개발과 인허가 컨설팅 서비스

3. 신약개발 전반 기술자문 및 컨설팅 서비스

4. 의약품, 의료기기, 학술 및 연구용역

5. 생체 시료 분석

6. 규격인증 컨설팅서비스

7. 의약품, 의료기기, 건강기능식품, 화장품, 화학물질, 농약 등 비임상시험8. 부동산 매매 및 임대업

9. 위 각호에 관련된 부대사업 일체
영위하고 있는 사업

아. 신용평가에 관한 사항당사는 해당사항이 없습니다.

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥상장2022년 11월 11일--

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일자 주소명
2017.04.03 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 1418호(구로동, 마리오타워)
2017.09.20 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 203호(구로동, 마리오타워)
2018.12.07 경기도 용인시 처인구 백령로 20번길 28, 나동 3, 4층(유방동)
2019.08.07 경기도 용인시 처인구 백령로 20번길 28, 나동 2, 3, 4층(유방동)

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

2021년 03월 30일정기주총-대표이사 박채규사내이사 선덕성감 사 김윤상-2022년 03월 30일정기주총감 사 송종면--2022년 05월 27일임시주총사외이사 이성규--2023년 03월 30일정기주총-사내이사 이학재-

| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |

주) 2022.03.30 감사 김윤상은 일신상의 사유로 사임하고 감사 송종면이 신규 선임 되었습니다. 다. 최대주주의 변동당사는 최대주주 변동사항이 없습니다.

라. 상호의 변경

당사는 2019년 11월 29일 기존 영문명 DT&CRO Co., Ltd.에서 DT&CRO CO., Ltd.로 사명을 변경하였습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과

당사는 해당사항이 없습니다. 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용당사는 사업다각화 및 확장을 위하여 의약품, 건강기능식품, 화장품 소재의 비임상 유효성(효능)평가시험을 전문으로 수행하는 CRO업체인 ㈜이비오와 2021년 1월 27일에 합병계약을 체결하였으며, 2021년 3월 4일에 흡수합병을 완료하였습니다.

구분 합병법인 피합병법인
법인명 ㈜디티앤씨알오 ㈜이비오
합병 후 존속여부 존속 소멸
대표이사 박채규 전순복
주소 본사 경기도 용인시 처인구 백령로 28, 나동 2,3,4층(유방동) 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명 1로 194-25, 506호
연락처 031-326-6676 043-294-3040
설립연월 2017년 4월 2008년 7월
납입자본금(주1) 2,241,315,500원 50,000,000원
자산총액(주2) 16,055,651,011원 104,103,300원
결산기 12월 31일 12월 31일
주권상장 비상장 비상장
발행주식의 종류 및 수 (주1) 보통주 4,482,631주(액면가 500원) 보통주 10,000주(액면가 5,000원)
최대주주 ㈜디티앤씨 : 2,600,000주(58%) 최수영 : 10,000주(100%)

주1) 합병계약 체결일 현재 법인등기부등본 상 주식 수 및 자본금입니다.

주2) 합병법인 및 피합병법인의 자산총액의 경우 2021년 3월 4일 기준 감사받지 아니한 일반기업회계기준(K-GAAP)에 의한 재무상태표 상 자산총액입니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 해당사항이 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일 자 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생
2017년 04월 ㈜디티앤씨알오 법인설립
2017년 09월 본점이전(마리오타워 1418호 ⇒ 203호)
2017년 10월 벤처기업확인서(기술보증기금/기술평가보증기업-제20170112119호)
2018년 01월 지점설치(바이오의약품 및 생체시료 분석센터 완공(용인))
2018년 01월 대표이사 변경(원찬요 ⇒ 박채규)
2018년 02월 단백질 특성분석 서비스 개시
2018년 03월 생물학적동등성시험 실시기관 지정(식품의약품안전처 / 제47호)
2018년 05월 기업부설연구소 인정(제 2018112747 호)
2018년 06월 시험일정관리 프로그램(MoPS) 서비스 개시
2018년 10월 비임상센터 완공
2018년 12월 본점 변경 및 지점등록(본점 : 분석센터(용인) / 지점 “ 임상센터(서울))
2018년 12월 임상시험검체분석기관 지정(식품의약품안전처 / 제128호)
2018년 12월 기술이전계약 체결(기술명 :생체시료 고감도 분석기술“Know-how이전계약)

기술이전 : 중앙대학교 산학협력단
2019년 09월 비임상시험실시기관 지정(식품의약품안전처 / 제32호)
2019년 10월 코스닥시장 상장을 위한 대표주관회사 계약체결(키움증권(주))
2020년 03월 화학물질 시험기관 지정(환경부 / 제2020-1호)
2020년 03월 의료기기 비임상시험실시기관 지정(식품의약품안전처 / 제9호)
2020년 05월 FDA 제출용 비임상시험 SEND 서비스 개시
2020년 08월 동물용의약품등 시험실시기관 지정(농림축산검역본부 / 제101-20-08-001호)
2020년 10월 농약 등의 시험연구기관 지정(농촌진흥청 / 제GLP-30호)
2021년 03월 ㈜이비오 인수 합병(유효성(효능)평가 전문기업.)
2021년 03월 씨알오 TV 방송 개시
2021년 04월 분석기기 Triple Quard 7500 국내 최초 도입
2021년 04월 명의개서대행업무 수탁계약(하나은행)
2021년 09월 유효성(효능)평가 센터 완공
2022년 11월 코스닥 신규상장
2023년 03월 임상센터 이전(서울시 서초구 양재동)
2023년 04월 효능평가센터 신축 확장

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류 구분 7기 3분기(2023.09.30기준) 6기(2022년말) 5기(2021년말) 4기(2020년말) 3기(2019년말)
보통주 발행주식총수 12,694,512 6,315,256 4,873,256 3,210,000 321,000
액면금액 500 500 500 500 5,000
자본금 6,347,256,000 3,173,628,000 2,436,628,000 1,605,000,000 1,605,000,000
우선주 발행주식총수 - - - 1,272,631 64,105
액면금액 - - - 500 5,000
자본금 - - - 636,315,500 320,525,000
합계 자본금 6,347,256,000 3,173,628,000 2,436,628,000 2,241,315,500 1,925,525,000

주1) 2023년 3월 2일 주식매수선택권 (32,000주) 발행주2) 2023년 3월 10일 무상증자(6,347,256주) 발행주3) 2023년 9월 30일 기준 발행주식총수 12,694,512주이며, 자본금은 6,347,256,000원입니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2023년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주우선주50,000,000-50,000,000(주1)12,694,5121,272,63113,967,143--1,272,6311,272,631(주2)-------------1,272,6311,272,631-12,694,512-12,694,512-----12,694,512-12,694,512-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |

(주1) 회사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주이며, 발행할 주식의 총수 중 종류주식의 발행한도는 발행주식총수의 1/4 이하입니다.(주2) 전환상환우선주의 보통주 전환청구에 따른 감소입니다. 나. 자기주식 취득 및 처분 현황당사는 해당사항이 없습니다. 다. 다양한 종류의 주식당사는 해당사항이 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일당사의 최근 정관 개정일은 2023년 3월 30일입니다.

나. 정관 변경 이력

2023년 03월 30일제6기 정기주주총회1. 사업목적 변경2. 수권주식수 확대3. 서면의결권 폐지-2022년 03월 30일제5기 정기주주총회1. 종류주식 발행 명확성 제고2. 상법 개정사항 반영3. 소액주주 보호장치 강화4. 전자투표제도 근거 마련상장 추진을 위한 정비2021년 04월 15일임시주주총회전자증권제도 도입을 위한 근거규정 신설상장 추진을 위한 정비

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

다. 사업목적 현황

1의약품, 의료기기, 건강기능식품, 화장품 등 임상시험 컨설팅 서비스영위2임상 프로토콜 개발과 인허가 컨설팅 서비스영위3신약개발 전반 기술자문 및 컨설팅 서비스영위4의약품, 의료기기, 학술 및 연구용역영위5생체 시료 분석영위6규격인증 컨설팅 서비스영위7의약품, 의료기기, 건강기능식품, 화장품, 화학물질, 농약등 임상시험영위8부동산 매매 및 임대업영위9위 각호에 관련된 부대사업 일체영위

구 분 사업목적 사업영위 여부

1. 사업목적 변경 내용

수정2023년 03월 30일8. 위 각호에 관련된 부대사업 일체8. 부동산 매매 및 임대업추가2023년 03월 30일-9. 위 각호에 관련된 부대사업 일체

| 구분 | 변경일 | 사업목적 | |
| --- | --- | --- |
| 변경 전 | 변경 후 |
| --- | --- | --- |

2. 변경 사유

변경취지, 목적, 필요성 변경 제안 주체 주된사업에 미치는 영향
유휴영업용 자산에 대한 활용 이사회 영향이 없음

3. 정관상 사업목적 추가 현황표

1부동산 매매 및 임대업2023년 03월 30일2위 각호에 관련된 부대사업 일체2023년 03월 30일

구 분 사업목적 추가일자

주)위 각호에 관련된 부대사업 일체는 사업목적 추가에 따라 항목 변경만 되었습니다1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적- 당사가 보유중인 유휴 영업용 자산을 활용한 임대 수익을 창출하고자 제6기 정 기주주총회에서 사업목적을 추가하였습니다.

2.시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성- 당사의 주요사업과 관련성이 없어 기재를 생략합니다.

3.신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등- 당사 보유 시설로 투자 및 자금소요는 없습니다.

4.사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등) - 현재 당사 분석센터 일부를 임대하여 월5백만원의 임대 수익이 발생하고 있습 니다

5. 기존 사업과의 연관성- 기존사업과 연관성이 없습니다.

6. 주요 위험- 해당사항 없습니다.

7. 향후 추진계획- 향후 당사 분석센터의 시설 확장이 필요한 경우 당사가 사용할 예정입니다.

8. 미추진 사유

- 해당사항 없습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 사업의 내용 요약CRO는 Contract Research Organization의 약자로, 의약품을 개발하는 제약사나 의료기기 제조업체, 건강기능식품 개발사 또는 연구기관으로부터 비임상(독성 및 효능)과 임상시험을 위탁받아 연구를 수행하고, 객관적 시험 결과를 전달하는 역할을 하는기관입니다

CRO산업은 법령과 규제당국에 의해 엄격한 기준을 충족시켜야 하며 CRO 서비스는 우수실험실기준(GLP: Good Laboratory Practice)에 따라 우선적으로 후보물질을 동물에 적용해 유효성과 독성을 평가하는 비임상(Non-Clinical)시험 및 효능시험 분야와 임상시험관리기준(GCP: Good Clinical Practice)에 따라 비임상시험 통과 이후 단계적으로 인체에 적용해 보는 임상(Clinical)시험의 설계, 수행 및 결과보고를 수행하는 임상시험 분야로 구분할 수 있습니다.

당사는 의약품, 의료기기. 식품, 화학물질 및 화장품 등 다양한 영역에서 비임상시험 및 임상시험 용역을 제공하는 Full-Service CRO로서, 효능시험을 포함한 비임상시험 시장과 생물학적동등성(생동성) 및 1상, 2상, 3상을 포함한 임상시험 시장을 목표로 하고 있습니다.

사업 영역.jpg 사업 영역

신약개발 초기 단계는 주로 대학, 연구소, 바이오 벤처들이 수행합니다. 이들의 영역은 R&D, 즉 Research & Development에서 Research 단계를 수행하고 있다고 볼 수 있습니다. 그러나 후보물질이 도출된 이후에는 Development 단계, 즉 비임상과 임상부터는 각각의 단계를 더 수행할 수 있는 기관들이 있고, 이러한 비임상과 임상만을 전문적으로 수행하는 위탁기관인 CRO들이 존재합니다. 현행 신약 개발 위탁 프로세스는 고객사가 각각의 CRO에서 시험을 위탁하여 결과를 확인하고 협의하는 형태입니다. 나아가 CRO는 다시 비임상시험 서비스 전문 CRO, 임상시험 서비스 전문 CRO, 데이터 관리/임상시험통계/약물감시/바이오 분석/진단분석 서비스 등의 전문 서비스에 특화된 CRO 등으로 구분될 수 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황(1) 매출현황

(단위: 백만원)

구분 2023년 3분기(제7기 3분기) 2022년(제6기) 2021년(제5기)
매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율
--- --- --- --- --- --- --- ---
용역

서비스
임상 7,212 27.9% 18,327 41.7% 8,608 26.3%
안전성 11,714 45.3% 15,147 34.4% 14,346 43.8%
분석 5,133 19.9% 8,006 18.2% 7,927 24.2%
효능 1,776 6.9% 2,528 5.7% 1,740 5.3%
기타 - - - - 128 0.4%
매 출 총 계 25,835 100.0% 44,008 100.0% 32,749 100.0%
업 종 코 드 자연과학 및 공학연구 개발업(137001)

주) 분석 서비스 수익은 단독 분석 서비스와 임상과 병행하는 검체분석 서비스 수익을 합산하여 기재하였으며 분류 기준과 상이합니다.(2) 주요 제품가. 주요 제품 등의 현황비임상시험 중 효능시험은 신약 후보 물질의 효능 여부를 확인하는 시험으로, 크게는 in vitro (생체 외, 예를 들어 세포)시험과 in vivo (생체 내, 예를 들어 동물)시험이 있습니다. 생체 외 시험은 세포 등의 간단한 마커를 통하여 기전을 확인하는 시험이며, 생체 내 시험은 적정한 동물모델을 선정하여 효능의 유무를 평가하는 시험을 의미합니다. 효능시험은 신약개발 초기단계에서 가장 중요한 요소이며, 효능이 확인되지 못한다면 이후 진행에 큰 의미가 없게 됩니다. 이러한 시험은 고객사가 직접 진행하거나 대학교 연구소에서 진행되었으나, 최근에는 신뢰성 있는 데이터를 확보하기 위해 전문기관에 의뢰하는 것이 증가되는 추세입니다.

비임상시험 중 안전성(독성)시험은 효능이 확인된 물질의 안전성(독성)을 확인하기 위한 시험으로, 항목에 따라 세포 혹은 동물을 통하여 시험수행을 합니다. 수행되는 시험은 허가기관에서 제정한 시험법 가이드라인(TG: Test Guideline)에 따라 평가항목을 설정하여 시험을 진행합니다. 비임상시험은 약물에 특성에 따라 발생할 수 있는 다양한 독성의 발현여부를 평가하거나 투여 용량에 따른 무해용량을 확인하고, 이를 근거로 임상시험 용량을 설정할 수 있게 하는 임상시험의 예비시험 성격을 띱니다. 즉, 사람에게 직접 시험을 진행하는 임상시험에서 발생될 수 있는 안전성(독성)을 동물에게 사전 확인함으로써 사람에게발생될 수 있는 위험을 최소화하기 위한 시험이라 할 수 있습니다. 안전성(독성)시험은 반드시 허가기관이 지정한 GLP 기관에서 수행해야 하며, GLP 기관은 식약처 등 허가기관에서 매년 지정현황 기관을 공지하고 있습니다.

임상은 사람에게 약물을 적용(투여)하여 부작용 유무를 확인하는 안전성과 약물의 혈중 농도를 통하여 내약반응정도를 평가하는 시험입니다. 이 외에 기허가 받은 약물과생물학적으로 동일성 여부를 확인하는 생물학적동등성시험이 있습니다. 생물학적동등성시험은 기허가 받은 약물과 동일한 용량과 투여 방법으로 유사성을 확인하므로 비임상시험에 해당하는 효능시험과 안전성(독성)시험은 별도로 필요하지 않습니다. [CRO 산업의 구분]

CRO
비임상 임상
--- --- --- --- --- --- ---
Non-GLP GLP GCP
효능평가,PK,TK 독성평가 안전성약리,PK, TK 1상 2상 3상 4상
생동

나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 천원)

사업연도 품 목 2023년 3분기(제7기 3분기) 2022년(제6기) 2021년(제5기)
임상사업부(주1) 220,000 209,000 181,500
안전성센터(주2) 120,000 110,000 100,000
분석센터(주3) 180,000 171,000 148,500
효능평가센터(주4) 80,000 60,000 50,000

주1) 의료기관(병원) 비용을 포함하여 임상센터 매출 인식 비율(55%) 중 임상 1상 시험 기준 대상으로 산출하였습니다.

주2) 설치류(랫드) 1개월 반복 투여 경구 독성 시험 기준으로 산출하였습니다.

주3) 의료기관(병원) 비용을 포함하여 분석센터 매출 인식 비율(45%) 중 임상 1상 시험 기준 대상으로 산출하였습니다.

주4) 항암 효능 시험 기준으로 산출하였습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료에 관한 사항(1) 주요 원재료 매입 현황

(기준일 : 2023년 9월 30일) (단위 : 천원)
매입유형 품목 구분 주요 매입처 2023년 3분기

(제7기 3분기)
2022년

(제6기)
2021년

(제5기)
업체명 회사와의 관계
--- --- --- --- --- --- --- ---
시험재료 Marshall Beagle 국내 (주)우정바이오주식회사 코샤바이오 등 관계없음 1,489,400 1,935,840 1,453,380
SD Rat 국내 106,569 133,443 137,374
BALB/c nude 국내 8,436 50,391 69,146
Rabbit 국내 113,923 99,826 80,013
기니픽 국내 2,493 15,113 27,241
햄스터 국내 - 800 14,380
ICR Mouse 국내 24,884 13,028 11,156
제브라피시 국내 2,644 135 -
기타 국내 76,650 75,216 116,699
합계 국내 1,824,999 2,323,792 1,909,389
원 재 료 시약 국내 주식회사 케이피앤티 등 693,234 812,048 767,572
부 재 료 시험소모품 국내 주식회사 케이피앤티 등 635,820 589,185 583,578
기타부재료 기타소모품 국내 주식회사 케이피앤티주식회사 코샤바이오 등 433,615 392,183 562,581
외주용역비 병원연구비 외 국내 에이치플러스,양지병원 등 5,662,103 14,320,607 8,152,919
해외 MediTox(유럽CRO) 10,662(€7,625) 10,162(€7,625) 122,895

(€92,250.00)
총 합계 9,260,433 18,447,977 12,098,934

(2) 원재료 등의 조달(공급) 안정성당사의 CRO 서비스는 인건비의 비중이 상대적으로 높고 원재료의 비중은 낮은 편입니다.그러나 기본적으로 안전성센터, 효능센터의 경우 동물 실험 모델을 기반으로 서비스를 제공하고 있어 실험 동물이 주요 원재료입니다.당사의 실험동물 중 상당부분을 차지하는 Marshall Beagle(dog)는 중국 소재 글로벌 실험동물 생산기업으로부터 국내 총판을 맡고 있는 수입대행업체인 (주)우정바이오, 주식회사코샤바이오 등을 통해 수입하고 있습니다. 해당 업체는 당사뿐만 아니라 유수의 아시아 CRO 업체에 실험동물을 공급하고 있습니다. 이외 기타 실험동물(Rat 등)은 다양한 업체에서 생산하고 있으며 국내 생산기업들로부터 조달하고 있습니다.당사는 매출 성장의 지속성 및 시험재료 수급의 안정화를 위하여 기존 거래처 외에 다수의실험동물 공급업체와 협의 중이며, 테스트를 거쳐 올해부터 본격적으로 주요 원재료의 조달원을 다변화 시킬 계획입니다.

(3) 주요 원재료 가격(매입단가) 변동추이

(단위 : 천원)

사업연도

품 목
2023년 3분기

(제7기 3분기)
2022년

(제6기)
2021년

(제5기)
Marshall Beagle 국 내 3,103 2,734 2,002
SD Rat 국 내 15 14 13
BALB/c nude 국 내 76 58 46
Rabbit 국 내 245 201 140
ICR Mouse 국 내 8 5 5
기니픽 국 내 54 49 50
제브라피시 국 내 1 1 -

주) 품목별 총 구입금액과 총 구입수량을 배분하여 평균 단가를 산출하였습니다. 나. 생산설비에 관한 사항(1) 생산능력, 생산실적, 가동률

(단위: 천원)

제 품품목명 구 분 2023년 3분기

(제7기 3분기)
2022년

(제6기)
2021년

(제5기)
안전성

센터
생산능력 21,480,000 19,690,000 17,900,000
생산실적 11,713,780 15,147,174 14,345,881
가 동 율 54.5% 76.9% 80.1%
분석센터 생산능력 16,200,000 12,312,000 10,692,000
생산실적 5,132,645 8,006,350 7,926,604
가 동 율 31.7% 65.0% 74.1%
효능평가센터 생산능력 10,880,000 2,880,000 2,400,000
생산실적 1,776,231 2,527,534 1,739,801
가 동 율 16.3% 87.8% 72.5%
임상사업부 생산능력 - 21,212,000 11,616,000
생산실적 - 18,326,642 8,607,838
가 동 율 - 86.4% 74.1%

주1) 생산능력의 경우 아래 생산능력산정 근거에 3. 주요 제품 등에 관한 사항, 나. 주요 제품 등의 가격변동추이를 반영하여 산출하였습니다.주2) 당사의 임상사업부는 건강인 대상 안전성 시험(임상 1상) 및 생물학적동등성시험을 수행하고 있으며 별도의 생산설비가 필요없이 인력 충원을 통해 임상 기관에 외주용역을 맡기는 형태로 서비스를 수행하고 있으며 생산 능력과 생산실적에는 해당사항이 없어 제7기 사업년도부터 기재를 생략하였습니다.

(2) 생산능력의 산출 근거 등

(가) 안전성센터

구분 용도 동물종 동물실 수 시험수(건)
5층 청정동물실 마우스,랫드(주1) 4실 16
4층 청정동물실, 마우스,랫드(주1) 7실 28
3층 청정동물실 마우스,랫드(주1) 9실 36
2층 실험실/사무실 병리/유전/조제/생식 - 48
1층 중동물실 비글(주2) 6실 24
기니픽(주3) 2실 12
토끼(주4) 3실 15
소계 179

주1) 일반독성 설치류 시험산정(3~5층): 1실, 1시험 동물실 점유 3개월 기준 적용, 4건/년 기준산정

주2) 일반독성 비설치류(dog) 시험산정(1층); 1실, 1시험 동물실 점유 3개월 기준 적용, 4건/년 기준산정

주3) 면역독성/항원성 기니픽(1층): 1실, 1시험 동물실 점유 2개월 기준 적용 6건/년 기준산정

주4) 국소/생식 토끼: 1실, 1시험 동물실 점유 2개월 3회, 3개월 2회 기준 적용, 5건/년 기준산정

주5) 유전독성(vitro): 1개월 기준 4건 적용, 48건/년 기준산정

주6) 동물 시험 특성 상 동물실 당 100% 가동은 시험마다 규정된 동물수가 있기 때문에 현실적으로 불가능하며, 실제 가동률 80%를 반영하여 조정하였습니다.

(나) 효능평가센터

구분 용도 동물종 동물실 수 시험수(건)
4층 소동물실 마우스,랫드 5실 60건
3층 소동물실 마우스,랫드 4실 48건
3층 중동물실 기니픽,토끼 2실 11건
2층 중동물실 비글 4실 16건
소계 136건

주) 산정기준설치류 : 1실, 1시험 동물실 점유 3개월 기준 적용, 4건/년 기준산정비설치류(dog) : 1실, 1시험 동물실 점유 3개월 기준 적용, 4건/년 기준산정기니픽: 1실, 1시험 동물실 점유 2개월 기준 적용 6건/년 기준산정토끼: 1실, 1시험 동물실 점유 2개월 기준 적용, 5건/년 기준산정※ 동물 시험 특성 상 동물실 당 100% 가동은 시험마다 규정된 동물수가 있기 때문에 현실적으로 불가능하며, 실제 가동률 80%를 반영하여 조정하였습니다. (다) 분석센터

구분 생체분석장비 용도 대수 건수
3층 PK GCP 임상 분석 15대 90

주) 분석시험 기기 1대, 1시험 2개월, 6건/년 기준산정

(3) 생산설비 등에 관한 사항

(단위 : 천원)
공장별 자산별 소재지 기초가액 2023년 3분기 증감 비고
증가 감소 상각 기말가액
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
용인

본사
토지 용인 유방동 3,693,592 272,513 - - 3,966,105 -
건물 용인 유방동 5,435,832 8,606,572 2,295,103 94,872 11,652,429 -
시설장치 용인 유방동 901,869 26,800 - 36,143 892,526 -
기계장치 용인 유방동 9,547,284 2,280,146 - 1,977,128 9,850,302 -
비품 용인 유방동 466,808 1,331,943 2,509 189,245 1,606,997 -
건설중인자산 용인 유방동 5,517,329 10,357,758 11,817,850 - 4,057,237 -
25,562,714 22,875,732 14,115,462 2,297,388 32,025,596 -

(4) 투자계획 등당사는 PK/PD센터 등에 대한 신규투자와 관련하여 2023년 5월 11일 이사회 결의 등을 통하여 207억원 규모의 시설투자계획을 공시하였습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위 : 천원)

매출

유형
품 목 2023년 3분기(제7기 3분기) 2022년(제6기) 2021년(제5기)
용역 임상

사업부
내수 7,212,843 18,326,642 8,607,838
수출 - - -
소계 7,212,843 18,326,642 8,607,838
안전성

센터
내수 11,713,780 15,087,466 13,767,862
수출 - 59,708 578,019
소계 11,713,780 15,147,174 14,345,881
분석

센터
내수 5,132,645 8,006,350 7,926,604
수출 - - -
소계 5,132,645 8,006,350 7,926,604
효능

평가

센터
내수 1,776,231 2,527,534 1,716,598
수출 - - 23,203
소계 1,776,231 2,527,534 1,739,801
기타 내수 - - 128,541
수출 - - -
소 계 - - 128,541
합 계 내수 25,835,499 43,947,992 32,147,443
수출 - 59,708 601,222
소계 25,835,499 44,007,700 32,748,665

주) 분석 서비스 수익은 단독 분석 서비스와 임상과 병행하는 검체분석 서비스 수익을 합산하여 기재하였습니다. 나. 판매경로(1) 판매조직

영업조직도(2023.03).jpg 영업조직도

(2) 판매경로당사의 판매경로의 경우 대부분 직접 마케팅을 통하여 발생하고 있습니다. (3) 판매전략CRO 주요 고객은 크게 제약사와 바이오벤처로 크게 구분됩니다.

제약사의 경우 개발 경험이 많아 필요한 사항을 정리하여 직접적인 제안을 요구하는 바, 기존 경험 및 실적과 time line에 대한 내용이 주요 CRO 결정요소로 점진적 마케팅 전략을 통해 신뢰성을 제시함으로써 지속적인 관계를 유지합니다.

바이오벤처사는 회사 인력의 한계에 따라 조직상의 제약요소가 있는 바, 초기 방향 설정부터 단계적 요소에 따른 준비사항, 효능시험 ~ 비임상시험 ~ 임상시험 ~ 인허가 등의 전 주기적 Road map에 대한 니즈가 많이 요구되어, 제안서 및 세미나 등을 통하여 고객 맞춤형 마케팅 활동을 하고 있습니다.

[CRO 결정 우선순위]

대상기관 실적/경험 인력 숙련도 Time line Cost Road map제안
제약사 1 2 3 4 5
바이오벤처 5 4 3 2 1

다. 수주상황2023년 3분기말 기준의 수주잔고 현황 입니다.- 수주일자 및 납기일은 개별 계약건에 따라 상이하여 포함하지 않았습니다. - 당사는 진행률 기준으로 매출을 인식하고 있습니다.

(단위 : 천원 )
품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고
수량 금액 수량 금액 수량 금액
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
임상사업부 - - 67 20,344,284 - 4,667,743 67 15,676,541
분석센터 - - 51 2,551,370 - 1,134,131 51 1,417,239
안전성센터 - - 77 25,151,817 - 12,200,124 77 12,951,693
효능평가센터 - - 19 2,677,602 - 1,544,992 19 1,132,610
합 계 214 50,725,073 - 19,546,990 214 31,178,083

주) 수주잔고는 3분기말 기준 진행률 매출을 미인식한 금액이며, 수주총액은 계약 일 기준 수주금액 입니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리당사의 재무위험관리는 주로 시장위험(환위험, 공정가치 이자율 위험, 현금흐름 이자율 위험 및 가격위험), 신용위험, 유동성위험에 대해 전사 각 사업주체가 안정적이고 지속적으로 경영성과를 창출할 수 있도록 지원하고, 동시에 재무구조 개선 및 자금운영의 효율성 제고를 통해 금융원가를 절감함으로써 사업의 원가경쟁력 제고에 기여하는데 그 목적이 있습니다. 또한, 당사는 정기적으로 재무위험관리 정책의 재정비, 재무위험 모니터링 등을 통해재무위험으로부터 발생할 수 있는 영향을 최소화하는데주력하고 있습니다.또한, 당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 직원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 당사의 감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.1) 이자율 위험당사의 이자율 위험은 주로 변동금리부 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 당분기말 현재 당사의 이자율 변동위험에 노출된 금융부채는 변동금리부 차입금 11,912,000천원(전기말: 4,062,000천원)입니다.

당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 1% 변동할 경우 변동금리부차입금으로부터 발생하는 이자비용에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
--- --- --- --- ---
1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시
--- --- --- --- ---
이자비용 119,120 (119,120) 40,620 (40,620)

2) 신용위험신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금성자산, 파생금융상품, 은행 및 금융기관 예치금으로부터발생하고 있습니다.신용위험은 당사의 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 관리하고 있습니다. 당사는 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 보고기간종료일 현재 채무불이행이 예상되는 경우 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
--- --- ---
현금및현금성자산(*) 5,182,521 20,500,882
매출채권및기타채권 2,897,903 5,114,002
단기금융상품 1,000 25,000
기타유동금융자산 1,996,372 31,792
계약자산 11,959,861 9,082,797
장기대여금 2,125,000 -
임차보증금 612,310 573,945
합계 24,774,967 35,328,418

(*) 당사가 보유한 현금시재액은 제외하였습니다.

3) 유동성위험유동성위험이란 당사가 금융부채와 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.당분기말과 전기말 현재 당사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.아래 유동성 위험 분석에 포함된 금액은 계약상의 할인되지 않은 현금흐름이며, 차입금에는 이자 상환액이 포함되어 있습니다.

① 당분기말

(단위: 천원)
구분 장부금액 계약상현금흐름 잔존계약만기
--- --- --- --- --- ---
1년 이하 1년~5년 5년 초과
--- --- --- --- --- ---
비파생금융부채:
매입채무 2,426,935 2,426,935 2,426,935 - -
미지급금 1,817,985 1,817,985 1,817,985 - -
미지급비용 735,696 735,696 735,696 - -
단기차입금 2,912,000 2,985,614 2,985,614 - -
장기차입금 9,000,000 10,708,568 - 10,708,568 -
유동리스부채 758,915 796,581 796,581 - -
임대보증금 20,000 20,000 20,000
장기미지급금 150,000 150,000 - 150,000 -
비유동리스부채 413,651 430,574 - 430,574 -
합계 18,235,182 20,071,953 8,762,811 11,309,142 -

② 전기말

(단위: 천원)
구분 장부금액 계약상현금흐름 잔존계약만기
--- --- --- --- --- ---
1년 이하 1년~5년 5년 초과
--- --- --- --- --- ---
비파생금융부채:
매입채무 829,083 829,083 829,083 - -
미지급금 4,532,293 4,532,293 4,532,293 - -
미지급비용 337,133 337,133 337,133 - -
단기차입금 2,912,000 3,004,313 3,004,313 - -
장기차입금 1,150,000 1,312,050 - 1,312,050 -
유동리스부채 501,311 519,855 519,855 - -
장기미지급금 200,000 200,000 - 200,000 -
비유동리스부채 324,067 332,100 - 332,100 -
합계 10,785,887 11,066,827 9,222,677 1,844,150 -

당사는 당분기말과 전기말 현재의 금융부채의 계약상 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.

(4) 자본위험관리당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.당분기말과 전기말 현재 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
--- --- ---
부채(A) 22,393,362 18,214,403
자본(B) 42,773,304 46,320,588
현금및현금성자산(C) 5,182,535 20,500,887
차입금(D) 11,912,000 4,062,000
부채비율(A/B) 52% 39%
순차입금비율((D-C)/B) 16% -35%

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황당사는 보고서 제출일 현재 파생상품 및 풋백옵션은 존재하지 않습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약

구분 계약상대방 계약일 계약기간 계약의 목적
기술이전 중앙대 산학협력단 2018.12.18 2019년 ~2021년 “생체시료 고감도 분석기술”Know-how 이전계약
합병계약서 ㈜이비오 2021.01.27 - 효능전문업체와의 합병
장비매매계약서 ㈜디티앤씨 2021.04.01 - 매매계약서
건설중인자산 ㈜디티앤씨 2021.06.30 - 매매계약서
장비매매계약서 ㈜디티앤씨 2022.04.01 - 매매계약서
건물매매계약서 ㈜디티앤씨 2022.09.01 - 매매계약서
건물매매계약서 ㈜디티앤씨 2022.11.09 - 매매계약서

나. 연구개발활동(1) 연구개발 담당조직당사는 기업부설연구소를 운영하고 있으며, 자체 R&D는 연구소장을 포함하여 현재 총 5명이 운영하고 있습니다. 안전성, 분석, 효능시험 등은 모두 각 센터별 책임자가 직접 관리 및 운영을 하고 있습니다. 또한 각 센터별 QAU(신뢰성보증팀)를 별도로 운영을 하고 있어 모든 시험의 신뢰성을 부여하고 있습니다.

연구소 조직도1.jpg 연구소 조직도

(가) 조직 운영 현황분기보고서 제출일 현재 기업부설연구소에 속해 있는 임직원 중 석사 학위 소지자는 2명이며, 학사소지자는 3명으로 구성되어 있습니다. 그러나 당사의 사업 특성 상 기업연구개발소를 제외하고 각 센터 별 간접연구개발 인력이 분포되어 있습니다. 각 센터 별 연구개발 인원 현황은 다음과 같습니다.

부서명 인 원(명)
박사 석사 학사 기타
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분석센터 1 13 33 1 48
안전성센터 3 17 52 26 98
효능평가센터 4 13 9 6 32
임상사업부 1 9 41 0 51
9 52 135 33 229

(나) 핵심 연구 인력당사의 기업부설연구소 소속 인원은 5명으로 상세 경력은 아래와 같습니다.

[기업부설연구소 소속 인원 상세경력]

직위 성명 근무기간 최종학위 담당업무 주요경력 주요연구실적
연구소장 이복만 22.05∼현재 석사 연구개발 총괄 86.02 서울대학교 화학과(석사)

87.05~96.11 럭키화학 중앙연구소 선임연구원

96.11~02.02 LGBMI 샌디에고 연구소 연구원

02.02~06.03 LG생명과학 연구소 부장

06.11~08.06 KGIT 바이오인포메틱스 팀장

08.06~16.11 LG생명과학 화학구조분석팀 팀장

16.11~21.06 ISS 분석 CRO 운영 부사장(기술이사)
생체 시료분석 총괄

바이오 약물의 ELISA 분석

펩타이드 분석 및 새로운 약물특성에 맞춘 분석방법 개발

HCV inhibitors, P2Y12 antagonists에 대한 molecular modeling
선임연구원 박진현 20.04∼현재 학사 - 08.02 경희대학교 화학과 학사

10.06 ㈜바이오코아 분석사업부 대리
LC/MS/MS 를 이용한 생물학적 동등성 시험 및 임상 시험, 비임상시험 분석 업무 수행
선임연구원 염동호 17.11∼현재 학사 - 12.02 건양대학교 제약공학 학사

10.12 사과나무 임상연구소 분석연구원

13.07 서울의약연구소 분석연구원

15.09 ㈜바이오코아 분석연구원
생동 및 PK분석
선임연구원 이수미 20.02∼현재 학사 - 10.02 고신대학교 생명과학 학사

10.04 ㈜바이오톡스텍 국소면역독성연구원

12.09 ㈜제니아 신뢰성보증 담당자

14.07 ㈜바이오인프라 신뢰성보증 주임
국소독성시험 GLP실험
주임연구원 김은지 21.04~현재 석사 - 17.02 원광대학교 식품영양학과 학사20.03 명지대학교 식품영양학과 석사17.08 국립농업과학원 -

다. 연구개발비용

(단위 : 천원)

구 분 2023년도 3분기

(제7기 3분기)
2022년도

(제6기)
2021년도

(제5기)
자산

처리
원재료비 - - -
인건비 - - -
감가상각비 - - -
위탁용역비 - - -
기타 경비 - - -
소 계 - - -
비용

처리
제조원가 276,956 371,126 344,741
판관비 - - -
합 계

(매출액 대비 비율)
276,956(1.07%) 371,126(0.84%) 344,741

(1.05%)

라. 연구개발실적(1) 연구개발 실적

[연구개발 실적 1]

연구과제 바이오시밀러 특성분석
연구기관 디티앤씨알오 기업부설연구소(자체개발)
연구결과 단백질의약품의 기본구조가 되는 단백질의 1차구구조분석에 대한 질량분석기반 특성분석법 확립을 위하여, 인성장호르몬, 허셉틴, 아바스틴의 오리지날 의약품등의 Thermo Q-Exactive Plus장비를 이용한 분자량측정, 펩티드맵핑, 이황화결합위치분석 등의 분석법을 구축하고 최적화된 분석조건을 제시
기대효과 단백질의약품 분석 시장 확장 및 해외 CRO 위탁 용역을 국산화
상품화 내용 바이오분석센터 설립 추진
비 고 -

[연구개발 실적 2]

연구과제 특성분석법 밸리데이션
연구기관 디티앤씨알오 기업부설연구소(자체개발)
연구결과 1차년도에서 구축 및 제시된 분자량측정, 펩티드맵핑, 이황화결합위치 분석 등의 분석법에 대해 특이성,정밀성, 정확성,시스템정확성 등의 측면에서 밸리데이션을 수행하여 분석법에 대한 신뢰도를 향상하고 기타 바이시밀러,바이오베터에 대한 분석법 개발의 기준마련
기대효과 단백질의약품 분석 시장 확장 및 해외 CRO 위탁 용역을 국산화
상품화 내용 바이오분석센터 설립 추진
비 고 -

[연구개발 실적 3]

연구과제 바이오베터 ADC특성분석
연구기관 디티앤씨알오 기업부설연구소(자체개발)
연구결과 구축된 바이오시밀러 분석법을 이용하여 바이오베터, ADC (Antibody-drgu conjugate) 에 대한 분석법을 확립하고 최적화된 분석조건 제시.

ADC특성분석에서 intact mass 분석등의 분석법을 이용한 DAR (Drug-Antibody ratio) 분석법 확립
기대효과 단백질의약품 분석 시장 확장 및 해외 CRO 위탁 용역을 국산화
상품화 내용 바이오분석센터 설립 추진
비 고 -

[연구개발 실적 4]

연구과제 비임상 유효성평가 서비스확대를 위한 영상기술 확립
연구기관 디티앤씨알오 기업부설연구소(자체개발)
개발기간 2022.08 ~ 2023.07
연구결과 비임상 유효성평가시험 실시 시 국내 허가 또는 약효의 객관성 제시 등에 있어, 의약품의 질환개선 효과를 영상으로도 제공할 수 있도록 MRI(magnetic resonance imaging)와 micro-CT를 도입하여 효능시험에 접목
기대효과 MRI는 뇌질환, 신체 내부질환, 고형암 시험평가 결과에 사용할 예정이며, micro-CT의 경우는 뼈 구조의 분석시험에 효율적으로 사용되어 high quality의 시험결과를 제시할 수 있게 될 예정
상품화 내용 -
비고 -

[연구개발 실적 5]

연구과제 중동물을 이용한 비임상 유효성평가기술 확립
연구기관 디티앤씨알오 기업부설연구소(자체개발)
개발기간 2022.12 ~ 2023.09
연구결과 효능평가분야를 중동물(guinea pig, rabbit, beagle dog, minipig등)로 확장하여 질환모델을 확보
기대효과 중등물을 이용한 사업화
상품화 내용 -
비고 -

(2) 진행중인 연구개발 현황당사는 신약개발회사의 새롭고 다양한 시험요구에 대응하기 위해, 새로운 시험방법과 다양한 형태의 결과제시가 가능한 시험법을 아래와 같이 확립하고자 합니다.

[연구개발 계획 1]

연구과제 Car-T 시험법 확립
연구기관 디티앤씨알오 기업부설연구소(자체개발)
개발기간 2023.01 ~ 2023.12
기대효과 최근 부상하고 있는 3세대 면역항암제인 CAR-T(chimeric antigen receptor-T) 세포를 이용한 항암시험을 확립
소요자금

(백만원)
100
재원조달 자체조달

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 소유 내역당사가 개발하고 확보한 기술에 대해 취득한 지적재산권 내역, 정부 및 공공기관 지정서는 다음과 같습니다.

[정부 및 공공기관 지정서]

번호 구분 기관명 허가번호 등록일 주무관청
1 생물학적 동등성시험실시기관 지정서 ㈜디티앤씨알오 제47호 2018.03.23 식품의약품안전처장
2 임상시험검체분석기관 지정서 ㈜디티앤씨알오 제128호 2018.12.26 식품의약품안전처장
3 비임상시험실시기관 지정서 ㈜디티앤씨알오 제32호 2019.09.02 식품의약품안전처장
4 시험연구기관 지정서 ㈜디티앤씨알오 제GLP-30호 2020.03.16 농촌진흥청
5 화학물질 시험기관 지정서 ㈜디티앤씨알오 제2020-1호 2020.03.17 환경부장관
6 의료기기 비임상시험실시기관 지정서 ㈜디티앤씨알오 제9호 2020.03.18 식품의약품안전처장

[지적재산권 소유 내역]

번호 구분 내용 권리자

(등록번호)
출원일 등록일 출원국 주무관청
1 저작권 MoPS(시험일정관리 시스템) ㈜디티앤씨알오

(제C-2019-002746)
2018.09.01 2019.01.28 한국 한국저작권위원회
2 저작권 CRO LIMS(실험실 정보관리 시스템) ㈜디티앤씨알오

(제C-2019-002747)
2018.09.01 2019.01.28 한국 한국저작권위원회
3 저작권 LIMS_MoPS(시험일정관리 시스템) ㈜디티앤씨알오

(제C-2019-002748)
2018.09.01 2019.01.28 한국 한국저작권위원회
4 디자인 화상디자인이 표시된 컴퓨터 모니터 ㈜디티앤씨알오

(제1056596)
2019.04.29 2020.04.23 한국 특허청
5 디자인 화상디자인이 표시된 컴퓨터 모니터 ㈜디티앤씨알오

(제1056598)
2019.04.29 2020.04.23 한국 특허청
6 디자인 화상디자인이 표시된 컴퓨터 모니터 ㈜디티앤씨알오

(제1056601)
2019.04.29 2020.04.23 한국 특허청

당사는 동일한 제품에 대하여 비임상/임상 시험 전과정을 수행할 수 있는 정부 인증과 인프라를 갖추고 있으며, IT기술을 바이오 분야에 적용하여 자체 개발한 자동화·전산화 시스템을 보유하고 있습니다. 당사는 기존의 고객들이 비임상/임상 시험별로 각 기업에 수주를 별도로 계약해야하는 문제와 시험 자료를 서면으로 작성하거나 직원이 시험 진행상황을 직접 관찰해야하는 CRO사업의 비효율적인 측면을 개선하였습니다.나. CRO 산업 관련 법령 및 정부 규제당사의 주요 전방시장인 의약품, 식품(건강기능식품), 의료기기 및 화학물질 시장은 인체에 직간접적으로 적용된다는 특성상 엄격한 수준의 안전성 검증 과정을 통과해야 하며 각 시장의 주무기관 및 법령에 정하는 바에 따라 규제를 받고 있습니다. 당사의 주요 전방시장별 규제기관 및 관련 법령은 아래와 같습니다. 또한 주요 전방시장은 아니지만 표에 기재된 규제기관 외에도 농촌진흥청에서 농약 독성 시험에 관한 GLP를 운영하고 있으며 그 외에도 화장품법 등 기타 법에서도 독성/안전성에 관한 자료를 제출할 때 비임상시험 실시기관이 작성한 보고서를 제출하도록 하고 있습니다.

[주요 전방시장 규제기관 및 관련 법령]

구분 규제기관 관련 법령
의약품 식품의약품안전처 약사법, 의약품 등의 안전에 관한 규칙, 의약품의 품목허가·신고·심사 규정, 한약(생약)제제 등의 품목허가·신고에 관한 규정, 의약외품 품목허가·신고·심사 규정
식품

(건강기능식품)
식품의약품안전처 건강기능식품에 관한 법률, 건강기능식품 기능성 원료 및 기준·규격 인정에 관한 규정
의료기기 식품의약품안전처 의료기기법, 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정
화학물질 국립환경과학원 화학물질등록평가법

다. 회사의 현황(1) 회사의 설립 배경제약/바이오 기업 및 연구기관들은 수익성 개선과 비용절감, 신속한 제품화 등을 목적으로 신약개발 과정에서 CRO기업에게 전문인 시험, 연구 업무를 위탁을 하고 있으며 이러한 추세는 향후 지속적으로 확대될 것으로 판단됩니다.

그러나 국내에서는 제약산업이 북미, 유럽에 비해 늦게 발전하면서 CRO 산업의 성장이 더뎠고, 해외 대형 CRO와의 치열한 경쟁 속에서 국내 비임상 CRO, 임상 CRO, 분석 CRO기업들이 각각 특화된 분야의 사무에만 집중하는 전략으로 성장해왔습니다. 따라서 고객사는 신약을 개발할 때 개발 단계별로 각기 다른 CRO 기업과 개별 협의를 통해 비임상 및임상 시험을 진행하게 됩니다. 이때 CRO 기업은 담당하는 개발 단계에 대한 협의만을 진행하는 바 고객사는 매번 설명을 위한 인력과 시간을 소요하기 때문에 전체 개발 Time line을 협의하는 데 있어 제한적 요소가 되고 있습니다.

[CRO 시장의 고객 요구사항]

고객 유형 고객 요구사항
A 제약사 비임상 시험을 하고, 임상시험을 진행할 때, 다시 처음부터 협의하고 진행해야 하는 바, 또 다른 시간이 소요되며, 별도의 인력을 또 고려해야 해서 전체 서비스 협의가 가능한 CRO가 있으면 좋을 것 같은데 국내 그런 CRO 인프라가 없어 아쉽다. 개발사들은 비임상/임상은 전문 CRO에 위탁을 위임하고 물질 개발에 집중하는 것이 훨씬 효율적인데 현 여건상 쉽지가 않아 Full 서비스가 가능한 CRO가 있었으면 좋을 듯 하다.
B 바이오벤처 회사의 조직구조상 비임상 효능담당/비임상 안전성 담당/임상담당의 별도의 인력을 구성하기는 어려운 부분이 많아 전체 서비스를 가이드하고 설명 할 수 있는 전문 CRO가 필요할 것으로 보인다.
C 제약사 개발 전체의 Time line을 설계하는 것이 필요한데 국내 CRO들은 자기 분야의 예상일정만 설명이 가능한 바, 품목허가까지 전반의 Time line 및 규모를 전반적으로 설명할 수 있는 CRO가 있으면 좋을 듯하다.
D 바이오벤처 전체적인 예산 예측이 되어야 물질 전반의 개발 계획이 가능한데 이 부분이 쉽지 않다.

위와 같이 고객들의 요구를 파악해본 결과 비임상 CRO/임상 CRO/분석 CRO를 Full Service로 수행할 수 있는 CRO에 대한 수요가 있었으며, 당사는 이와 같은 요구사항에 공감하여 고객이 모든 부분을 한번에 협의할 수 있는 Full 서비스가 가능한 CRO를 설립하겠다는 목표를 가지고 2017년에 회사를 설립 하게 되었습니다.(2) 국내외 시장여건전세계적으로 빅파마 등이 포진되어 있는 제약/바이오 선진국인 북미, 유럽을 중심으로 R&D 비용감소, 신약 출시기간 단축이라는 수요에 맞게 CRO 시장이 발전하였습니다. 2019년에 발간된 ISR 리포트에 따르면 특히 기존 대형 의약품의 특허 기간만료와 함께 제네릭, 바이오시밀러 의약품 출현 및 4차산업의 주요 기술인 모바일 헬스(mHealth), 빅데이터, 인공지능(AI) 등과 결합하여 시장규모는 더욱 확대될 것이라고 분석하였습니다.현재 해외 CRO 시장은 경쟁이 심화되고 있음에 따라 중대형 업체간의 합병 및 인수를 통해 개발부터 시판까지 모든 서비스에 대해 IT를 기반으로 'One Stop'으로 제공하는 것이 국제적인 트렌드입니다. 특히 2021년 글로벌 CRO의 인수합병이 활성화되며 글로벌 CRO의 산업 지형이 변화되었습니다. 이는 각 기업이 가진 데이터, 플랫폼 및 인프라 등을 공유하여 CRO 서비스의 속도 및 효율성을 가속화하는 인력, 데이터 및 기술을 확보하기 위함이라고 판단됩니다.

[글로벌 CRO 시장 점유율]

2021 글로벌 cro 시장 점유율.jpg 2021 글로벌 cro 시장 점유율

출처: https://baipharm.chemlinked.com/

국내 CRO 시장의 경우 Full Service를 제공하는 해외 CRO 시장과는 다르게 분야 별로 특화된 서비스를 제공하고 있습니다. 이와 같은 이유는 대학 연구기관, 기업 부속 연구소 등 소규모 Non-GLP기관에서 CRO 서비스를 제공하여 영리법인으로 발전하였거나 소규모 영세 비상장인 경우로 당사와 같이 설립 초기부터 Full Service를 계획하여 설립하지 않았기 때문입니다.

(가) 세계 CRO 시장최근 한국바이오협회 자료에 따르면 2021년 기준 글로벌 CRO 시장규모는 전년 대비 24.3% 성장한 539.9억 달러를 기록하였으며, 향후 연평균 10.5% 성장하여 2027년 1,082억 달러 규모에 이를 것으로 전망하였습니다.

글로벌 cro 시장.jpg 글로벌 cro 시장

글로벌 CRO시장은 코로나 팬데믹이후 임상시험 활동의 활발한 추진과 약물 발견 및 전임상연구 아웃소싱 활동의 동시 증가에 기인하여 비임상 CRO 부문은 2021년 167.4억 달러 → 2027년 320.1억 달러(CAGR 11.4%), 임상 CRO 부문은 2021년 426.5억 달러 → 2027년 761.8억 달러(CAGR 10.2%) 증가할 것으로 예상하였습니다.

글로벌 임상 및 비임상 시장.jpg 글로벌 임상 및 비임상 시장

(출처: 한국바이오협회 글로벌 CRO 시장 현황 및 전망, Global Contract Research Organization(CRO) Growth Opportunities, Frost&Sullivan, 2022.11)

코로나19에도 불구하고 글로벌 CRO시장 규모는 임상 연구 서비스와 조기 개발 서비스, 특히 전임상 서비스 부분이 성장을 이끌어가며 코로나19 이전보다도 높은 수준에서 지속 성장할 것으로 예상됩니다.

(나) 국내 CRO 시장

최근 국가임상시험지원재단의 자료에 따르면 국내 임상시험 시장규모는 2020년 6700억원에서 2022년 1조원 수준까지 성장하였습니다. 특히 국내 CRO 시장에서 두드러진 점은 외국계 CRO의 국내 CRO의 시장 점유율이 높아진다는 점입니다. [최근 3년간 국내 CRO 시장 연간 매출액 및 비중 추이]

최근 3년간 국내 cro 시장.jpg 최근 3년간 국내 cro 시장

출처: 22년 한국임상시험산업 정보 통계집_국가임상시험지원재단2022년 기준 국내 임상시험 단계별 수행건수 비중을 보면 임상 1상 33.7% , 2상 21.6%, 3상 10.8%, 분포입니다. 특히 국내제약사는 생동성 시험 및 연구자 주도 임상시험 비중이 높고 바이오벤처는 1상과 2상에 집중되는 특징이 있습니다.

임상시험 단계별 비중.jpg 임상시험 단계별 비중

출처: 2023년 임상시험 산업실태 조사_국가임상시험지원재단

(다) 국내 비임상/임상시험 시장1) 비임상시험 시장(독성평가/효능평가)

국내 CRO 시장은 통계청 등의 객관적인 통계가 부족하고, 특히 비임상 CRO 시장의 경우 효능 시험과 같이 대학 연구기관, 기업 부속 연구소 등 소규모 Non-GLP기관에서 실시되거나 제약/바이오회사가 자체적으로 수행하는 등 공시되지 않는 정보가 많으며 대다수의 비임상CRO들이 소규모 영세 비상장사인 관계로 그 시장 규모 추정에 어려움이 있습니다. 최근 한국무역협회의 자료에 따르면 2019년 기준 비임상 시장규모는 5,110억원에 달한다는 추정하였습니다. 이 중 효능평가(유효성평가) 시장이 약 3,830억원 규모 그리고 독성평가(안전성평가) 시장이 약 1,280억원 규모로 추정된다고 제시하였습니다

2) 임상시험 시장

임상시험의 경우 식품의약품안전처에서 임상시험의 승인을 하며 그 내역을 일반에 공개하고 있지만, 계약 규모 등의 정보는 공개되지 않아 승인 건수를 시장규모의 지표로 사용하겠습니다. 최근 3개년간 식품의약품안전처가 승인을 한 임상시험들의 내역은 다음과 같습니다.

[최근 3개년 임상시험 승인 수](단위: 건)

회사명 2021 2022 2023.3Q
건수 비율 건수 비율 건수 비율
--- --- --- --- --- --- ---
전체 1,349 100.0% 1,011 100.0% 806 100.0%
1상 204 15.2% 207 20.5% 196 24.3%
2상 126 9.3% 96 9.5% 59 7.3%
3상 204 15.1% 167 16.5% 159 19.7%
4상 1 0.1% 3 0.3% 1 0.1%
생동성 507 37.6% 296 29.3% 193 23.9%
기타 307 22.7% 242 23.9% 198 24.7%

[출처: 식품의약품안전처]전체 임상시험 승인 건수는 2021년 1,349건에서 2022년 1,011건으로 25.1% 감소했으며 특히 동 기간 중 생동성시험의 경우 2021년 507건에서 2022년 296건으로 41.7% 급감했습니다. 2021년에 약사법이 개정되며 공동생동이 규제되며 기존 생동성 자료로 허가 받을 수 있는 품목이 3개로 제한되며 생동성시험에 대한 수요가 크게 증가하였지만 2022년부터 예년 수준으로 회귀하였습니다.(4) 경쟁 상황

(가) 비임상 및 효능시험 시장

1) 시장 경쟁상황

국내외 비임상시험 모든 과정은 법으로 규정화 된 엄격한 허가제도 아래서 관리·운영하 고 있습니다. 결국 비임상CRO는 세포 및 동물을 이용하여 신물질의 안전성을 평가하는 사업군으로 정부로부터 GLP인증을 받은 연구기업(기관)을 의미합니다. 현재 비임상 시험을 위해 국내 식품의약품안전처로부터 GLP 인증을 받은 비임상 시험 기관은 20여개 기관이 있습니다.

국내의 경우 1986년 보건복지부에서 「의약품안전성시험관리기준」을 고시함으로써 의약 품 등의 안전성 평가시험에 대한 GLP적용을 규제하기 시작하였습니다. 이후 산업화학물질 및 농약 등 산업 각 분야의 신물질에 대해 GLP적용이 확대실시 되고 있으며, 각 영역마다 주관 정부기관이 해당 GLP규정을 제정하여 관리하고 있습니다. 즉, 의약품, 화장품, 식품, 화학 물질 등 허가 관련하여 해당 정부기관에 제출되는 자료는 GLP 인증기관에서 적합하게 수행된 자료만을 인정하도록 법제화되어 있습니다.

효능시험의 경우 허가기관의 GLP 인증이 필요 없는 Non-GLP 시험으로 수행하는 바, 대학교 연구소, 해외 CRO기관 등에 주로 실험을 의뢰하여 경쟁상황 파악에 어려움이 있습니다. 다만, 국내에서는 효능시험 분야의 가장 큰 규모의 서비스를 진행하는 CRO인 A사가 국내 효능시험의 40% 정도를 점유한다고 자체적으로 추정하고 있습니다.

2) 진입장벽

기존 비임상 CRO 시장은 시험이 가능한 대규모 설비들을 구축하고 GLP 인증을 획득한 후 최대 20년 이상의 경험과 실적을 보유하고 있으며 우수한 인력들을 확보하고 있어, 신생 CRO가 시장에 진입하기는 매우 어렵다고 여겨지던 시장이었습니다.

당사는 이러한 진입장벽을 고려하여 시장에 진입 시 차별화된 비임상-효능-임상-분석을 연계한 Full 서비스 시스템을 구축하여 성장하고 있습니다.

(나) 임상시험 및 분석 서비스 시장

1) 시장 경쟁상황

임상시험 중 당사가 주로 수행하는 생동성 및 1상 CRO 업체중 상위 3개사가 국내 생동성 시험 시장의 과반 이상을 점유하고 있습니다. 다만 최근 생동성 시장의 성장은 규제 변화에 의한 특수적 성격을 띄고 있다는 점에서 시장규모에 한계가 있을 수밖에 없는 바, 당사는 강점인 Full-service CRO의 특성을 활용하여 효능평가와 독성평가와 연계할 수 있는 임상 1상 시장에 주안점을 잡고 점유율을 확보하는 것을 목표로 하고 있습니다.

2) 진입장벽

생동시험의 경우, 신약 이미 허가 받은 약물을 개발사에 동일한 방법으로 물질을 만들어 시험을 통해 통계적으로 동등함을 확인하는 시험으로, 약물시험 수행 경험이 많은 회사가 필연적으로 시장선점을 할 수밖에 없는 구조입니다. 당사의 경우 경쟁업체 대비 업력이 짧아 절대적인 시험수주와 시장평판이 적음에도 불구하고 상위 업체와 어깨를 나란히 할 정도로 경쟁력과 시장평판을 확보하고 있습니다.

(5) 경쟁업체 현황(가) 비임상 및 효능시험 시장

식품의약품안전처 최근 공고일인 2022년 기준, 국내 우수실험실운영(GLP) 기준을 충족하여 인증을 받은 기관은 총 20여개 기관입니다. 당사는 식품의약품안전처에서 정하는 GLP 인증 중 다수를 인정 받은 상황입니다. 당사가 아직 인증을 획득하지 않은 독성시험 중 발암시험의 경우 신물질과 같이 과거 데이터 상 발암유발성이 확인되지 않은 완전히 새로운 약제에 요구하는 시험이며 통상적인 상황에서 요구되는 시험이 아니기 때문에 GLP 인증 우선순위에서 후순위로 분류하여 아직 인증을 받지 않은 상황입니다. 발암 시험 외 아직 인증을 받지 않은 GLP 기준들도 추후 회사의 성장과 사업영역의 확장에 따라 순차적으로 적시에 인증을 획득할 예정이며 이와 관련된 사업계획들도 진행중입니다.

시장 점유율 상위 기업은 오랜 업력과 경험을 통해 시장 지배력을 유지하고 있는 상황이며, 그 외 당사를 포함한 GLP인증 기관 20여개 정도의 회사가 나머지 절반을 차지하고 있습니다.

(나) 임상 및 분석 서비스 시장

국내 생물학적 동등성시험은 2018년 10월 25일 개정된 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」에 따라 식품의약품안전처에서 지정한 임상시험검체분석기관에서 실시해야 하며, 2018년 10월 25일 규칙 개정 이전에는 약사법 및 규칙에 따라 생물학적 동등성 시험실시기관의 명칭으로 지정을 받아 운영되었습니다. 2022년 3월 8일 기준 식품의약품안전처에서 지정한 기관 중 생물학적 동등성시험을 의미하는 두 제제간 약물동태 지표분석을 인증 받은 임상시험검체분석기관은 총 18개 기관이 있으며, 이들기관 대부분은 규칙 개정 이전 생물학적 동등성 시험실시기관으로 기지정된 기관들이었습니다.

(6) 비교우위 사항(가) 국내 유일 Full service CRO

당사는 의약품, 건강기능식품 등 개발사들의 신제품 출시에 있어 개발 일정을 단축시키고, 원가를 절감할 수 있는 Full 서비스 CRO를 제공하며, 이는 국내에서 당사만이 유일하게 제공할 수 있는 서비스입니다.

아래와 같이 당사의 Full 서비스 시스템으로 시험 진행 시, 기존의 CRO에서 시험하는 경우와 비교할 때 각 단계별 디자인 협의를 위한 소요기간이 단축되어, 전체적인 Time Line의 축소와 포괄 협의를 통한 전략적 비용 절감 효과를 얻을 수 있습니다.

[기존 서비스 형태와 당사 및 관계회사의 Full 서비스 비교]

구분 예상 Time line 비교 비용 산출
각 CRO

(월)
디티앤씨알오(월) 비고 각 CRO 디티앤씨알오
--- --- --- --- --- ---
전체 디자인 협의 - 3 1) 초기 전체 디자인 협의 가능

2) 각 시험진행 중 경과확인 후 디자인

확정 가능
각 CRO와 개별 디자인 협의 후 개별 견적 비용 반영 비용할인의 제약 전체 비용 산출가능

포괄 협의에 따른 전략적 할인비용 적용가능
효능 3 3
안전성(독성) 디자인 협의 2 -
안전성(독성) 12 12
임상 DDI/1상

디자인 협의
3 -
임상 DDI/1상 16 16
임상 2상 디자인협의 3 -
임상 2상 24 24
임상 3상 디자인협의 4 -
임상3상 40 40
총 예상 소요기간 107개월

(약 8.9년)
98개월

(약 8.1년)
약 9개월 정도 개발기간 단축 가능 - 비용 절감 할인 효과

고객사 입장에선 각 부분의 CRO와 시험진행을 통해 신약 후보물질을 도출하여, IND(임상 1상 승인)을 받아, 임상 1상까지 완료하는데 3년 이상의 기간이 소요됩니다. 이는 각 CRO와 선행 진행된 시험의 결과를 협의하여 디자인 설정을 하고 진행하는 가장 일반적인 개발 진행 주기입니다. 당사의 경우, 상기의 시험이 모두 가능한 Full Service 기관으로 선행시험 결과를 검토하여 다음 단계의 디자인을 사전 설계하여 빠른 착수가 가능한 프로세스를 구축했기 때문에 고객사가 요구하는 가장 중요한 고려사항인 개발일정을 단축시킬 수 있는 최적화된 서비스 기관입니다.

(나) 인력 구조 효율성

비임상 CRO는 노동집약적 산업으로 전문 인력에 대한 인건비 비중이 70~80%에 달하기 때문에 인력의 확보 및 효율적 운영이 중요한 산업입니다. 기존의 경쟁사들은 각 시험 별로 인력을 구성하여 해당 시험 분야의 전문성을 높이는 방향으로 조직을 구성해왔습니다. 그러나 시장이 빠르게 변화함에 따라 시험분야 별 수주 증감을 예상하는 것이 어려워지는 상황에서, 기존 대비 분야별 수주금액이 변동될 경우 정해진 시험분야 인력의 업무 할당량이 달라져 잉여 인력이 발생할 가능성이 높습니다. 당사는 이러한 문제를 해결하기 위해 전문가 그룹인 시험책임자 그룹과 시험의 기술적인 테크닉을 요구하는 시험담당자 그룹을 구성하여 각 그룹 내에서 Multi 업무를 할 수 있게 업무를 분류하여 인력을 최소화하고 있습니다. 이러한 Multi-Process는 아래와 같이 경쟁사 대비 높은 생산성을 도출함으로써 효율성을 높이고 있습니다.

(다) SEND 자체 개발에 따른 고객 확보 용이

현재 경쟁사의 경우 호환성이 낮은 상용 LIMS 프로그램을 통한 SEND 변환을 하고 있거나 SEND 변환이 불가능한 프로그램을 사용하고 있습니다. 그러나 당사는 자체 개발한 LIMS 프로그램 및 SEND Conversion 프로그램을 통해 당사의 자료는 물론 타사의 자료 모두 호환이 가능한 장점이 있습니다.

그에 따라 해외로 진출하고자 하는 고객사의 요구를 만족시킬 뿐만 아니라 경쟁사에서 진행하던 프로젝트를 중간 단계에서 당사가 진행할 수 있는 장점을 보유하고 있습니다. 따라서 자체 개발한 SEND로 인해 마케팅 역량이 강화됨과 동시에 별도의 SEND Conversion 수익도 발생시킬 수 있는 강점이 있습니다.

(7) 경기변동과의 관계, 계절적 요인 등당사의 주요 매출은 비임상 및 임상시험 위탁 수행에 따른 수수료로 발생하며 이러한 매출액은 경기변동 및 계절적 요인과의 상관 관계는 높지 않습니다. 프로젝트의 각 단계별 결과 및 성과에 따라서 의뢰사의 다음 비임상시험 또는 임상시험 등이 결정되기 때문에 일반적인 경기의 영향이나 계절적 영향은 거의 없습니다.

라. 신규사업당사는 향후 성장을 위해 현재 당사가 영위하고 있는 기존 사업 분야를 확장하고자 신규사업에 대해 투자 및 인력 채용을 계획하고 있습니다.

(가) 혁신 스마트 임상시험 Platform(STC 플랫폼)

당사는 AI를 활용한 임상시험 혁신 platform을 개발하여 공급함으로써 임상시험의 발전과 신약 개발 기간 단축하고자 하는 신규 사업 계획을 추진하고 있습니다. 이와 같은 신규 사업을 통하여 얻을 수 있는 기대 효과는 다음과 같습니다.

① 자동화를 통한 단순 반복 업무 배제

② 임상시험 업무 시간 감소 및 인력 최소화에 따른 인건비 및 부대비용 절감 (전체 임상시험 비용 중 약 50%)

③ 기존 인력을 다른 업무에 투입하거나 특수 업무에 투입할 수 있는 선순환 효과 기대

④ 최소의 인력이 최소의 시간을 투입함에도 불구하고, 임상시험 중 발생하는 오류는 원천 차단(Data Integrity 확보)하고, 결과적으로 업무의 질은 향상

업무흐름.jpg 업무흐름

(나) PK/PD센터

EvaluatePharma 보고서에 따르면 코로나19 팬데믹 상황 속에서도 혁신적이고 효과적인 치료제에 대한 지속적인 요구로 전세계 처방의약품(Prescription drug) 매출은 연평균 7.4%로 성장하여 2026년 1조 3,903억 달러로 확대될 전망입니다. 특히 의약품 산업은 아래와 같이 바이오의약품으로 전환되는 추세이며, 항암제 분야의 높은 시장 점유율 및 성장률이 지속될 것으로 예상되고 있습니다.

이에 따라 당사는 2021년 효능전문기관과 합병하여 효능관련 전문 인력을 확보하며 효능평가 센터를 설립하였습니다. 당사의 효능평가 센터에서는 일부 특정질환에 치우치지 않고 전 질환을 대상으로 하는 효능시험을 확립하여 서비스하고 있으며 20종이상의 효능모델을 구축하였습니다. 당사는 이와 같은 성공적인 효능평가 센터 구축을 기반으로 향후에는 단백질에 특화된 PK/PD센터를 설립하여 운영할 계획을 가지고 있으며 2022년 10월 토지 구매 계약을 하였습니다. 본 센터설립의 목적은 항체, 단백질, 백신, 펩타이드 등의 단백질 중 크기가 큰 단백질의 경우 국내에서 PK분석이어려워 거의 전량 해외에서 아웃소싱하고 있기 때문에 이를 국내 CRO 회사인 당사가 제공하여 대체하고자 신규사업을 추진하고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

※ 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)를 적용하여 작성되었습니다.

가. 요약 재무상태표

(단위:백만원)

과 목 제 7 기 3분기말 제 6 기말 제 5 기말
자 산
Ⅰ. 유동자산 23,590 35,877 17,377
현금및현금성자산 5,183 20,501 7,074
매출채권및기타채권 2,898 5,114 2,669
재고자산 1,118 894 767
계약자산 11,960 9,083 6,713
기타 2,431 285 154
Ⅱ. 비유동자산 41,576 28,658 15,511
유형자산 32,026 25,563 11,582
사용권자산 1,125 799 1,859
무형자산 1,649 1,634 1,741
기타 6,776 662 329
자 산 총 계 65,166 64,535 32,888
부 채
Ⅰ. 유동부채 12,809 16,540 13,395
매입채무및기타채무 4,981 5,699 3,639
단기차입금 2,912 2,912 2,912
기타유동부채 4,158 7,295 6,127
기타 758 634 717
Ⅱ. 비유동부채 9,584 1,674 1,488
장기매입채무및기타채무 170 200 250
장기차입금 9,000 1,150 -
리스부채 414 324 1,215
기타 - - 23
부 채 총 계 22,393 18,214 14,882
자 본
Ⅰ. 자본금 6,347 3,158 2,437
Ⅱ. 기타불입자본 36,555 39,444 17,105
Ⅲ. 이익잉여금(미처리결손금) -129 3,719 -1,536
자 본 총 계 42,773 46,321 18,006
자본과부채총계 65,166 64,535 32,888
종속·관계·공동기업

투자주식의 평가방법
- - -

주) 보고서 제출일 현재 종속·관계·공동기업 투자주식이 없습니다.

나. 요약 포괄손익계산서

(단위:백만원)

과 목 제 7 기 3분기 제 6 기 제 5 기
Ⅰ. 매출액 25,835 44,008 32,749
Ⅱ. 매출원가 25,663 35,032 25,207
Ⅲ. 매출총이익 172 8,976 7,542
Ⅳ. 판매비와관리비 4,236 3,682 2,634
Ⅴ. 영업이익 -4,064 5,294 4,908
Ⅵ. 법인세비용차감전순이익 -3,848 5,291 4,356
Ⅶ. 법인세비용 - 35 28
Ⅷ. 당기순이익 -3,848 5,256 4,328
Ⅸ. 기타포괄손익 - - -
Ⅹ. 총포괄이익 -3,848 5,256 4,328
XI. 주당순손익
기본주당이익(원) -347 1,034 1,122
희석주당이익(원) -347 1,034 1,031

2. 연결재무제표

해당사항이 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

해당사항이 없습니다.

4. 재무제표 4-1. 재무상태표

재무상태표

제 7 기 3분기말 2023.09.30 현재

제 6 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

유동자산

23,590,581,163

35,877,039,104

현금및현금성자산

5,182,535,330

20,500,887,077

단기금융상품

1,000,000

25,000,000

매출채권 및 기타채권

2,897,903,235

5,114,002,010

재고자산

1,117,510,467

894,044,158

기타유동금융자산

1,996,372,497

31,791,662

기타유동자산

435,398,468

228,516,875

계약자산

11,959,861,166

9,082,797,322

비유동자산

41,576,084,716

28,657,951,986

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

1,700,000,000

유형자산

32,025,597,231

25,562,714,857

사용권자산

1,124,797,339

799,327,802

무형자산

1,648,791,554

1,634,355,690

투자부동산

2,251,979,955

기타비유동금융자산

2,737,310,000

573,945,000

이연법인세자산

87,608,637

87,608,637

자산총계

65,166,665,879

64,534,991,090

부채

유동부채

12,809,710,694

16,540,336,211

매입채무 및 기타채무

4,980,615,725

5,698,509,730

단기차입금

2,912,000,000

2,912,000,000

기타 유동부채

4,158,179,697

7,295,273,955

리스부채

758,915,272

501,311,422

미지급법인세 

133,241,104

비유동부채

9,583,650,847

1,674,067,062

장기매입채무 및 기타채무

170,000,000

200,000,000

장기차입금

9,000,000,000

1,150,000,000

리스부채

413,650,847

324,067,062

부채총계

22,393,361,541

18,214,403,273

자본

자본금

6,347,256,000

3,157,628,000

기타불입자본

36,554,757,988

39,443,881,497

이익잉여금(결손금)

(128,709,650)

3,719,078,320

자본총계

42,773,304,338

46,320,587,817

자본과부채총계

65,166,665,879

64,534,991,090

제 7 기 3분기말 제 6 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 7 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 6 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

매출액

6,677,082,962

25,835,498,724

10,348,383,804

33,313,846,242

매출원가

8,182,248,534

25,663,319,912

7,744,676,320

25,525,516,419

매출총이익

(1,505,165,572)

172,178,812

2,603,707,484

7,788,329,823

판매비와관리비

1,252,633,633

4,235,689,959

1,019,810,559

2,604,246,177

영업이익(손실)

(2,757,799,205)

(4,063,511,147)

1,583,896,925

5,184,083,646

금융수익

87,506,314

306,927,351

1,618,227

4,785,928

금융비용

83,769,523

83,769,523

43,689,346

109,554,004

기타수익

22,538,476

67,625,593

2,924,586

39,108,834

기타비용

21,237,732

75,060,244

9,218,693

28,249,893

법인세비용차감전순이익(손실)

(2,752,761,670)

(3,847,787,970)

1,535,531,699

5,090,174,511

법인세비용(수익)

43,743,515

186,715,980

당기순이익(손실)

(2,752,761,670)

(3,847,787,970)

1,491,788,184

4,903,458,531

기타포괄손익

총포괄손익(손실)

(2,752,761,670)

(3,847,787,970)

1,491,788,184

4,903,458,531

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(217)

(347)

306

1,006

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(217)

(347)

306

1,006

| | 제 7 기 3분기 | | 제 6 기 3분기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 7 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 6 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

2022.01.01 (기초자본)

2,436,628,000

16,993,926,493

111,443,443

(1,536,424,741)

18,005,573,195

총포괄손익

당기순이익(손실)

4,903,458,531

4,903,458,531

자본에 직접 반영된 소유자와의 거래

기타포괄손익

무상증자

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

81,424,798

81,428,798

2022.09.30 (기말자본)

2,436,628,000

16,993,926,493

192,868,241

3,367,033,790

22,990,460,524

2023.01.01 (기초자본)

3,157,628,000

39,603,068,573

(159,187,076)

3,719,078,320

46,320,587,817

총포괄손익

당기순이익(손실)

(3,847,787,970)

(3,847,787,970)

자본에 직접 반영된 소유자와의 거래

기타포괄손익

무상증자

3,173,628,000

(3,194,937,971)

(21,309,971)

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

16,000,000

300,148,656

5,665,806

321,814,462

2023.09.30 (기말자본)

6,347,256,000

36,708,279,258

(153,521,270)

(128,709,650)

42,773,304,338

| | 자본 | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본 | 기타포괄손익누계액 | 이익잉여금 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 7 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 6 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

I.영업활동현금흐름

(4,120,795,225)

5,272,574,202

1. 영업에서 창출된 현금

(3,847,110,842)

5,381,352,573

2. 이자수취

197,002,827

4,785,928

3. 이자지급

(277,769,187)

(109,055,949)

4. 법인세납부

(192,918,023)

(4,508,350)

II.투자활동현금흐름

(18,679,407,470)

(6,021,214,818)

1. 투자활동으로 인한 현금유입

15,021,678,689

285,591,000

단기금융상품의 감소

25,034,659

단기대여금의 감소

186,754,165

보증금의 감소

100,000,000

108,191,000

유형자산의 처분

600,000,000

177,400,000

당기손익인식금융자산의 처분

14,109,889,865

2.투자활동으로 인한 현금유출

(33,701,086,159)

(6,306,805,818)

단기금융상품의 취득

(1,000,000)

단기대여금의 증가

(800,500,000)

장기대여금의 증가

(3,297,500,000)

기타포괄손익- 공정가치 측정 금융자산의 취득

(1,700,000,000)

유형자산의 취득

(13,443,304,159)

(5,916,405,818)

무형자산의 취득

(142,082,000)

(17,065,000)

임차보증금의 증가

(316,700,000)

(373,335,000)

당기손익인식금융자산의 취득

(14,000,000,000)

III.재무활동현금흐름

7,481,850,948

335,010,371

1. 재무활동으로 인한 현금유입

8,118,308,656

800,000,000

장기차입금의 차입

7,850,000,000

800,000,000

임대보증금의 수령

20,000,000

주식매수선택권 행사

248,308,656

2.재무활동으로 인한 현금유출

(636,457,708)

(464,989,629)

리스료 지급

(615,147,737)

(464,989,629)

주식발행비

(21,309,971)

IV.현금및현금성자산의 증가(I+II+III)

(15,318,351,747)

(413,630,245)

V.기초현금및현금성자산

20,500,887,077

7,074,074,561

VI.기말현금및현금성자산

5,182,535,330

6,660,444,316

제 7 기 3분기 제 6 기 3분기

5. 재무제표 주석

제 7 기 3분기 2023년 09월 30일 현재
제 6 기 3분기 2022년 09월 30일 현재
주식회사 디티앤씨알오

1. 회사의 개요주식회사 디티앤씨알오(이하 '회사')는 2017년 4월 설립되었으며 의약품, 의료기기, 건강기능식품, 화장품 등 임상시험, 비임상시험, 인허가 컨설팅 서비스를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 회사의 본사는 경기도 용인시 처인구 백령로 20번길 28에 소재하고 있습니다. 수차례의 유ㆍ무상증자 등을 통하여 당분기말 현재 회사의 자본금은 보통주 6,347백만원이며, 당분기말 현재 주주현황은 다음과 같습니다.

구 분 주주명 주식수(주) 지분율 비 고
보통주 (주)디티앤씨 5,200,000 40.96% 지배기업
박 채 규 176,000 1.39% 대표이사
기타주주 7,318,512 57.65%
합 계 12,694,512 100.00%

2. 재무제표 작성기준 (1) 회계기준의 적용

당사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

(2) 추정과 판단① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

분기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

② 공정가치 측정당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.당사는 유의적인 평가 문제를 감사에게 보고하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

구 분 투입변수의 유의성
수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은공시가격
수준 2 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로관측가능한 투입변수
수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 28에 포함되어 있습니다.

3. 유의적인 회계정책분기재무제표에 적용된 회계정책은 직전 연차재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다. 2023년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 그 기준들은 당사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다. 또한, 당사는 요약분기재무제표 작성 시조기 적용한 제ㆍ개정 기준서가 없습니다.

4. 현금및현금성자산과 단기금융상품(1) 당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- ---
보유현금 14 5
요구불예금 5,182,521 20,500,882
합 계 5,182,535 20,500,887

(2) 당반기말과 전기말 현재 단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- ---
저축성예금상품 1,000 25,000
합 계 1,000 25,000

(3) 당분기말과 전기말 현재 사용이 제한된 현금및현금성자산 및 단기금융상품은 없습니다.5. 매출채권 및 기타채권(1) 당분기말 및 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- ---
매출채권 3,857,755 4,042,654
대손충당금 (978,898) (581,142)
미수금 19,046 1,652,490
합 계 2,897,903 5,114,002

(2) 신용위험 및 손실충당금상기 매출채권 및 기타채권은 대여금 및 수취채권으로 분류되며 상각후원가로 측정됩니다. 매출에 대한 평균 신용공여기간은 90일입니다. 회사는 과거 경험상 회수기일이 365일 이상 경과한 채권은 일반적으로 회수되지 않으므로 365일이 경과한 모든채권에 대하여 전액 대손충당금을 설정하고 있습니다. 그외 매출채권에 대해 회사는 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권의 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다.

① 당분기말과 전기말 현재 회사의 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.<당분기말>

(단위: 천원)
구 분 연체 및 손상되지않은 채권 손상된 채권(개별평가대상채권) 소 계 손실충당금 합 계
--- --- --- --- --- ---
매출채권 3,408,309 449,446 3,857,755 (978,898) 2,878,857
미수금 19,046 - 19,046 - 19,046
합 계 3,427,355 449,446 3,876,801 (978,898) 2,897,903

<전기말>

(단위: 천원)
구 분 연체 및 손상되지않은 채권 손상된 채권(개별평가대상채권) 소 계 손실충당금 합 계
--- --- --- --- --- ---
매출채권 3,761,808 280,846 4,042,654 (581,142) 3,461,512
미수금 1,652,490 - 1,652,490 - 1,652,490
합 계 5,414,298 280,846 5,695,144 (581,142) 5,114,002

② 당분기말 및 전기말 현재 손상된 매출채권 및 기타채권의 연령분석내역은 다음과 같습니다.<당분기말>

(단위: 천원)
구 분 90~180일 180~360일 360일 초과 합 계
--- --- --- --- ---
매출채권 780,622 222,393 449,446 1,452,461

<전기말>

(단위: 천원)
구 분 90~180일 180~360일 360일 초과 합 계
--- --- --- --- ---
매출채권 204,526 596,047 280,846 1,081,419

③ 당분기 및 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
기초 581,142 391,539
손상차손 인식금액 397,756 140,661
기말 978,898 532,200

6. 재고자산당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- ---
시험재료 350,141 360,268
원재료 518,791 393,660
부재료 248,578 140,116
합 계 1,117,510 894,044

당분기와 전분기 중 매출원가로 인식된 재고자산의 변동은 각각 223,466천원 및 362,948천원입니다(주석 21 참조).7. 기타자산 및 기타금융자산(1) 당분기말과 전기말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- ---
선급금 263,589 90,946
선급비용 112,132 137,571
선납세금 59,677 -
합 계 435,398 228,517

(2) 당분기말과 전기말 현재 기타유동금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- ---
단기대여금 1,818,037 31,792
유동성임차보증금 178,335 -
합 계 1,996,372 31,792

(3) 당분기말과 전기말 현재 기타비유동금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- ---
장기대여금 2,125,000 -
임차보증금 612,310 573,945
합 계 2,737,310 573,945

8. 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산(1) 당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치 측정 항목으로 선택한 지분상품은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 내 역 당분기말 전기말
--- --- --- --- --- --- --- ---
취득원가 공정가치 장부금액 취득원가 공정가치 장부금액
--- --- --- --- --- --- --- ---
지분증권:
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 ㈜디티앤인베스트먼트(*1) 1,700,000 1,700,000 1,700,000 - - -

(*1) 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없는 기타포괄손익공정가치측정금융자산 중 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없는 자산은 원가로 측정하여 공정가치 공시에서 제외하였습니다. 9. 유형자산(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.<당분기말>

(단위: 천원)
구 분 취득원가 감가상각누계액 장부금액
--- --- --- ---
토지 3,966,105 - 3,966,105
건물 11,753,858 (101,429) 11,652,429
기계장치 16,865,632 (7,015,329) 9,850,303
비품 2,229,922 (622,925) 1,606,997
시설장치 963,807 (71,280) 892,527
건설중인자산 4,057,237 - 4,057,237
사용권자산 2,396,369 (1,271,572) 1,124,797
합 계 42,232,930 (9,082,535) 33,150,395

<전기말>

(단위: 천원)
구 분 취득원가 감가상각누계액 장부금액
--- --- --- ---
토지 3,693,592 - 3,693,592
건물 5,447,180 (11,348) 5,435,832
기계장치 14,585,485 (5,038,201) 9,547,284
비품 912,639 (445,831) 466,808
시설장치 937,007 (35,138) 901,869
건설중인자산 5,517,329 - 5,517,329
사용권자산 1,769,557 (970,229) 799,328
합 계 32,862,789 (6,500,747) 26,362,042

(2) 당분기와 전분기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.<당분기>

(단위: 천원)
구 분 기초 취득(*1) 처분 대체(*4) 감가상각비 기타(*2) 당분기말
--- --- --- --- --- --- --- ---
토지 3,693,592 171,858 - 100,655 - - 3,966,105
건물 5,435,832 4,411,289 - 1,900,180 (94,872) - 11,652,429
기계장치 9,547,284 1,324,888 - 955,259 (1,977,128) - 9,850,303
비품 466,808 1,215,972 (2,509) 115,971 (189,245) - 1,606,997
시설장치 901,869 21,000 - 5,800 (36,142) - 892,527
건설중인자산(*3) 5,517,329 3,912,876 - (5,372,968) - - 4,057,237
사용권자산 799,328 - - - (599,353) 924,822 1,124,797
합 계 26,362,042 11,057,883 (2,509) (2,295,103) (2,896,740) 924,822 33,150,395

(*1) 당분기 중 취득에는 미지급금의 증감 3,377백만원이 포함되어 있습니다.(*2) 새로운 리스 계약에 따른 사용권자산 증가 925백만원 및 리스 계약 해지로 인한 사용권자산 감소 1백만원이 포함되어 있습니다.(*3) 유형자산에 대해 자본화된 차입원가는 283백만원 이며, 자본화가능 차입원가를 산정하기 위해 사용된 자본화 차입이자율은 5.11% 입니다.(*4) 당분기말 중 투자부동산으로 2,295백만원을 대체하였습니다.<전분기>

(단위: 천원)
구 분 기초 취득(*1) 처분 대체 감가상각비 기타(*2) 당분기말
--- --- --- --- --- --- --- ---
토지 719,730 - - - - 719,730
건물 1,551,700 - (1,525,622) (26,079) - -
기계장치 8,624,740 3,066,926 - 80,000 (1,649,416) - 10,122,250
비품 577,510 23,233 - (128,933) - 471,809
시설장치 - 937,007 - (23,425) - 913,582
건설중인자산 108,743 3,497,095 - (80,000) - - 3,525,838
사용권자산 1,858,799 - (461,724) (354,440) 1,042,636
합 계 13,441,222 7,524,261 (1,525,622) - (2,289,577) (354,440) 16,795,846

(*1) 전분기말 중 취득에는 미지급금 증가 1,609백만원이 포함되어 있습니다.(*2) 새로운 리스 계약에 따른 사용권자산 증가 464백만원, 리스 계약 해지로 인한 사용권자산 감소 818백만원이 포함되어 있습니다.(3) 당분기말 현재 회사의 토지 및 건물(장부금액 3,966백만원 및 11,652백만원)은 기업은행의 차입금(채권최고액26,400백만원)과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다.(4) 당분기말 현재 회사의 건물(장부금액 3,082백만원)은 디티앤씨의 기업은행 차입금(채권최고액 8,760백만원)과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다.

10. 무형자산(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.<당분기말>

(단위: 천원)
구 분 취득원가 감가상각누계액 장부금액
--- --- --- ---
영업권 966,355 - 966,355
고객자산 111,547 (28,817) 82,730
소프트웨어 797,891 (440,195) 357,696
골프회원권 242,010 - 242,010
합 계 2,117,803 (469,012) 1,648,791

<전기말>

(단위: 천원)
구 분 취득원가 감가상각누계액 장부금액
--- --- --- ---
영업권 966,355 - 966,355
고객자산 111,546 (20,450) 91,096
소프트웨어 658,509 (323,615) 334,894
골프회원권 242,010 - 242,010
합 계 1,978,420 (344,065) 1,634,355

(2) 당분기 및 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.<당분기>

(단위: 천원)
구 분 기초 취득(*1) 상각 기타 당분기말
--- --- --- --- --- ---
영업권 966,355 - - - 966,355
고객자산 91,096 - (8,366) - 82,730
소프트웨어 334,894 139,382 (116,580) - 357,696
골프회원권 242,010 - - - 242,010
합 계 1,634,355 139,382 (124,946) - 1,648,791

(*) 당분기말 중 취득에는 미지급금의 증감 3백만원이 포함되어 있습니다.

<전분기>

(단위: 천원)
구 분 기초 취득 상각 기타 전분기말
--- --- --- --- --- ---
영업권 966,355 - - - 966,355
고객자산 102,251 - (8,366) - 93,885
소프트웨어 429,916 18,550 (95,864) - 352,602
골프회원권 242,010 - - - 242,010
합 계 1,740,532 18,550 (104,230) - 1,654,852

(*) 전분기말 중 취득에는 미지급금의 증가 1.5백만원이 포함되어 있습니다.11. 투자부동산(1) 당분기말과 전기말 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다.

<당분기말>

(단위: 천원)
구 분 취득원가 감가상각누계액 장부금액
--- --- --- ---
건물 2,299,894 (47,914) 2,251,980
합 계 2,299,894 (47,914) 2,251,980

<전기말>

(단위: 천원)
구 분 취득원가 감가상각누계액 장부금액
--- --- --- ---
건물 - - -
합 계 - - -

(2) 당분기와 전분기의 투자부동산 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위: 천원)
구 분 기초 취득 상각 대체 당분기말
--- --- --- --- --- ---
건물 - - (43,123) 2,295,103 2,251,980
합 계 - - (43,123) 2,295,103 2,251,980

<전분기>

(단위: 천원)
구 분 기초 취득 상각 기타 당분기말
--- --- --- --- --- ---
건물 - - - - -
합 계 - - - - -

(3) 당분기말 현재 회사의 투자부동산 중 건물(장부금액 2,252백만원)은 디티앤씨의 기업은행 차입금(채권최고액 8,760백만원)과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다. (4) 당분기말 현재 투자부동산의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가 없습니다.12. 리스당사는 사무실, 사무기기, 차량 등을 리스하고 있습니다. 사무실은 약 2년마다 갱신되며, 차량의 경우 약 4년에 걸쳐 리스하고 있습니다.

당사는 사무기기 등 사무기기 및 장비 등의 경우 1~5년에 걸쳐 리스하고 있습니다. 이러한 리스는 단기리스이거나 소액자산 리스에 해당합니다. 당사는 이러한 리스에 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 실무적 간편법을 적용합니다.

당사가 리스이용자인 리스에 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(1) 사용권자산투자부동산의 정의를 충족하지 않는 부동산리스와 관련된 사용권자산은 유형자산으로 표시하고 있습니다.

① 당분기

(단위: 천원)
구분 건물 기계장치 차량운반구 합계
--- --- --- --- ---
기초금액 515,400 - 283,928 799,328
신규계약 653,645 - 271,567 925,212
계약종료 - - (390) (390)
감가상각 (270,090) - (329,263) (599,353)
기말금액 898,956 - 225,841 1,124,797
취득금액 1,704,247 - 692,122 2,396,369
상각누계액 (995,938) - (275,634) (1,271,572)

② 전기말

(단위: 천원)
구분 건물 기계장치 차량운반구 합계
--- --- --- --- ---
기초금액 952,799 800,517 105,483 1,858,799
신규계약 115,012 - 352,402 467,414
계약종료 (83,396) (754,286) (64,623) (902,305)
감가상각 (469,015) (46,231) (109,334) (624,580)
기말금액 515,400 - 283,928 799,328
취득금액 1,330,287 - 439,270 1,769,557
상각누계액 (814,887) - (155,342) (970,229)

(2) 리스부채당분기와 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 천원)
구분 기초 증가 상환 종료(*) 상각 대체 기말
--- --- --- --- --- --- --- ---
유동리스부채 501,311 948,033 (615,148) (464) 14,766 (89,584) 758,915
비유동리스부채 324,067 - - - - 89,584 413,651
합계 825,378 948,033 (615,148) (464) 14,766 - 1,172,566

(*) 리스 기간 연장에 따라 기존 계약에 대한 취소 금액이 포함되어 있습니다.② 전분기

(단위: 천원)
구분 기초 증가 상환 종료(*) 상각 대체 기말
--- --- --- --- --- --- --- ---
유동리스부채 713,175 464,469 (492,915) (207,720) 27,925 101,264 606,199
비유동리스부채 1,214,626 - - (643,548) - (101,264) 469,814
합계 1,927,802 464,469 (492,915) (851,268) 27,925 - 1,076,013

(*) 리스 기간 연장에 따라 기존 계약에 대한 취소 금액이 포함되어 있습니다.

(3) 당분기와 전분기 중 당기손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
--- --- ---
사용권자산의 감가상각비 599,353 461,724
리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함) 14,766 27,925
단기리스 및 소액리스자산에 대한 리스료 61,442 45,029

(4) 당분기와 전분기 중 현금흐름표에 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
--- --- ---
리스의 총 현금유출 615,148 464,990

13. 매입채무 및 기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- ---
유동 :
매입채무 2,426,935 829,083
미지급금 1,817,985 4,532,293
미지급비용 735,696 337,133
소 계 4,980,616 5,698,509
비유동 :
임대보증금 20,000 -
장기미지급금 150,000 200,000
소 계 170,000 200,000
합 계 5,150,616 5,898,509

14. 차입금(1) 당반기말과 전기말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- ---
단기차입금 2,912,000 2,912,000
장기차입금 9,000,000 1,150,000
합 계 11,912,000 4,062,000

(2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
내 역 차입처 이자율(%) 당분기말 전기말
--- --- --- --- ---
기업운전일반자금대출 KEB하나은행(*) 5.74% 300,000 300,000
기업운전일반자금대출 KEB하나은행(*) 5.85% 612,000 612,000
기업운전일반자금대출 KEB하나은행(*) 5.12% 2,000,000 2,000,000
합 계 2,912,000 2,912,000

(*) 당분기말 현재 당사는 KEB하나은행의 운전자금대출과 관련하여 기술보증기금으로부터 2,851,400천원의 지급보증을 제공받고 있습니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
내 역 차입처 이자율(%) 당분기말 전기말
--- --- --- --- ---
중소기업시설자금대출(*) IBK기업은행 5.17% 4,000,000 1,150,000
중소기업시설자금대출(*) IBK기업은행 4.70% 2,400,000 -
중소기업시설자금대출(*) IBK기업은행 5.25% 2,600,000 -
합 계 9,000,000 1,150,000

(*) 당분기말 현재 회사는 시설자금대출과 관련하여 대표이사로부터 23,120백만원의 연대보증을 제공받고 있으며, 토지, 건물 및 투자부동산(장부금액 3,966백만원, 11,652백만원 및 2,252백만원)을 담보로 제공하고 있습니다.

15. 기타유동부채당분기말과 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- ---
예수금 202,957 140,276
계약부채(*) 3,955,223 7,154,998
합 계 4,158,180 7,295,274

(*) 고객으로부터 진행률을 초과하여 선수취한 금액으로 구성되어 있으며, 고객에 대한 수행의무가 완료되는 시점에 수익으로 인식됩니다.

16. 종업원급여회사에서 자격을 갖춘 모든 종업원들을 위해 확정기여형퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 사외적립자산은 수탁자의 관리하에서 기금형태로 회사의 자산들로부터 독립적으로 운용되고 있습니다. 종업원들이 확정기여형의 가득조건을 충족하기 전에 퇴사하는 경우에 회사가 지불해야 할 기여금은 상실되는 기여금만큼 감소하게 됩니다.

포괄손익계산서에 인식된 총비용 당분기: 781,734천원 / 전분기: 566,994천원)은 퇴직급여제도에서 규정하고 있는 비율에 따라 당사가 퇴직급여제도에 납입할 기여금을 나타내고 있습니다.

17. 자본금

(1) 당분기말과 전기말, 전기초 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원, 주)
구 분 당분기말 전기말
--- --- --- ---
발행할 주식의 총수 50,000,000 20,000,000
1주의 금액 500 500
발행주식수 보통주 12,694,512 6,315,256
합 계 12,694,512 6,315,256
자본금 액면총액 보통주 6,347,256,000 3,157,628,000
합 계 6,347,256,000 3,157,628,000

(2) 당분기말과 전기말 중 주식수의 변동내역은 다음과 같습니다.

구 분 당분기말 전기말
기초 6,315,256 4,873,256
주식매수선택권 행사 32,000 -
유상증자 - 1,442,000
무상증자 6,347,256 -
기말 12,694,512 6,315,256

18. 기타불입자본당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
--- --- ---
자본잉여금
주식발행초과금 36,708,279 39,603,069
소 계 36,708,279 39,603,069
자본조정
주식매입선택권 346,279 340,613
자기주식 (499,800) (499,800)
소 계 (153,521) (159,187)
합 계 36,554,758 39,443,881

19. 이익잉여금(1) 당분기말과 전기말 현재 미처분이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- ---
미처분이익잉여금 (128,710) 3,719,078

(2) 당분기와 전분기 중 미처분이익잉여금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
기초금액 3,719,078 (1,536,425)
분기순이익(손실) (3,847,788) 4,903,459
기말금액 (128,710) 3,367,034

20. 주식기준보상(1) 당분기와 전분기 중 당사는 임직원에게 주식기준보상을 부여한 바, 당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준보상 약정은 다음과 같습니다.

구분 1차 주식매수선택권 2차 주식매수선택권 3차 주식매수선택권 주식매수제도
부여일자 2020년 3월 2일 2021년 4월 1일 2022년 3월 30일 2022년 11월 2일
부여수량 100,000주 27,000주 16,000주 29,400주
행사방법 신주발행교부 신주발행교부 신주발행교부 현금결제
행사가격 7,800원 9,500원 9,500원 17,000원
행사기간 2023년 3월 2일~ 2026년 3월 2일 2024년 4월 1일~ 2027년 4월 1일 2024년 3월 30일~ 2027년 3월 30일 2023년 11월 30일

(2) 당분기 및 전분기의 주식매입선택권 수량의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구분 당분기 전분기
기초 수량 111,000 101,000
부여 수량 - 16,000
취소 수량 3,000 6,000
행사 수량 32,000 -
기말 수량 76,000 111,000

(3) 당분기 및 전분기의 보상비용 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
인식해야할 총 보상비용 115,962 228,696
당기 인식 보상비용 73,506 81,425
차감 보상비용(취소분) (3,996) (8,828)
당기 이후 비용으로 인식할 보상비용 46,452 156,100

(4) 당사는 당분기 및 전분기 중 부여된 주식매입선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치 접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구분 1차 주식매수선택권 2차 주식매수선택권 3차 주식매수선택권 주식매수제도
부여일 현재 주당 공정가치 2,120원 2,281원 9,379원 3,796원
부여일의 주가(*1) 7,413원 8,222원 15,087원 17,241원
행사가격 7,800원 9,500원 9,500원 17,000원
무위험 수익률 1.26% 1.19% 2.81% 3.75%
할인률 1.26% 1.19% 2.81% 3.75%
주가변동성(*2) 28.87% 30.74% 55.77% 62.12%

(*1) 기초주식 가격은 현금흐름할인법(DCF)을 적용하여 평가하였습니다.(*2) 동종업종의 지수 평균변동성(KRX 헬스케어 지수)을 적용하였습니다.

21. 수익(1) 수익원천당분기 및 전분기 중 회사의 수익 중 매출액으로 분류되는 수익의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- --- --- ---
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
용역의 제공으로 인한 수익 6,677,083 25,835,499 10,348,384 33,313,846

(2) 수익의 구분당분기와 전분기의 주요지리적 시장과 수익인식 시기에 따라 수익정보는 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 천원)
구분 임상 안전성 효능 분석 합계
--- --- --- --- --- ---
주요 지리적 시장
국내 7,212,843 11,713,780 1,776,231 5,132,645 25,835,499
해외 - - - - -
합계 7,212,843 11,713,780 1,776,231 5,132,645 25,835,499
수익인식 시기
기간에 걸쳐 이행 7,212,843 11,713,780 1,776,231 5,132,645 25,835,499

② 전분기

(단위: 천원)
구분 임상 안전성 효능 분석 합계
--- --- --- --- --- ---
주요 지리적 시장
국내 13,935,514 10,737,569 1,829,591 6,751,464 33,254,138
해외 - 59,708 - - 59,708
합계 13,935,514 10,797,277 1,829,591 6,751,464 33,313,846
수익인식 시기
기간에 걸쳐 이행 13,935,514 10,797,277 1,829,591 6,751,464 33,313,846

(3) 계약잔액고객과의 계약에서 생기는 수취채권과 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
--- --- ---
매출채권에 포함되어 있는 수취채권 3,857,755 3,789,698
계약자산 11,959,861 9,082,797
계약부채(*) 3,955,223 7,154,998

(*) 계약부채의 구성내역은 선수수익으로 기타유동부채에 포함되어 있습니다.계약부채는 기간에 걸쳐 이행하는 용역수입 등을 위해 고객으로부터 선수취한 금액에 대한 부채입니다. 전기말 계약부채가 당분기에 수익으로 인식된 금액은 4,950,084천원입니다.

(4) 수행의무와 수익인식 정책수익은 고객과의 계약에서 약속된 대가를 기초로 측정됩니다. 당사는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제가 이전될 때 수익을 인식합니다. 고객과의 계약에서의 수행의무의 특성과 이행시기, 유의적인 대금 지급조건과 관련 수익인식 정책은 다음과 같습니다.

사업 구분 재화나 용역의 특성,수행의무 이행시기, 유의적인 지급조건 수익인식 정책
임상 회사가 제공 하는 임상 용역은 의약품의 생동성시험, 임상1상시험과 건강기능식품의 인체적용시험과 의료기기의 임상시험 등으로 발생합니다. 회사는 계약기간 동안 용역을 수행하며 최종적으로 결과보고서를 전달합니다. 고객은 해당 용역에서 제공되는 효익을 얻고 소비합니다. 대금은 정해진 기간별로 청구 됩니다. 고객은 기업이 수행하는 대로 기업의 수행에서 제공하는 효익을 동시에 얻고 소비함에 따라, 용역이 제공되는 기간에 걸쳐 수익을 인식합니다.
안전성 회사가 제공 하는 비임상 용역은 의약품의 안전성시험, 약물동태시험, 독성동태시험과, 건강기능식품의 안전성시험, 화학물질의 위해성, 의료기기의 생물학적 안전성시험 등으로 발생합니다. 고객은 해당 용역에서 제공되는 효익을 얻고 소비합니다. 대금은 정해진 기간별로 청구 됩니다.
효능 회사가 제공하는 효능 용역은 의약품의 효능시험, 체내분포시험, 약동학시험과 건강기능식품 및 화장품의 효능시험 등으로 발생합니다. 고객은 해당 용역에서 제공되는 효익을 얻고 소비합니다. 대금은 정해진 기간별로 청구 됩니다.
분석 회사가 제공하는 분석 용역은 의약품의 생동성분석시험, 임상1상 분석시험 등으로 발생합니다. 고객은 해당 용역에서 제공되는 효익을 얻고 소비합니다. 대금은 정해진 기간별로 청구 됩니다.

22. 판매비와관리비당분기 및 전분기 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- --- --- ---
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
급여 629,330 1,780,732 389,482 1,199,366
상여금 - - - 53,774
퇴직급여 51,654 143,094 29,940 96,248
주식보상비용 10,005 33,637 16,061 38,638
복리후생비 83,765 227,341 29,487 86,204
여비교통비 38,733 67,249 9,796 26,217
접대비 107,956 308,448 76,564 162,478
세금과공과금 30,732 85,765 16,363 49,112
감가상각비 29,997 130,908 26,406 52,206
보험료 4,806 14,457 3,204 9,650
차량유지비 16,340 40,613 10,136 27,245
지급수수료 112,763 599,255 215,138 465,013
광고선전비 88,691 161,810 18,603 58,649
대손상각비 (35,207) 397,756 133,592 140,661
무형고정자산상각 42,331 124,946 34,918 104,230
기타 40,738 119,678 10,120 34,555
합 계 1,252,634 4,235,689 1,019,810 2,604,246

23. 비용의 성격별 분류당분기 및 전분기 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 천원)
구 분 판매비및관리비 매출원가 합 계
--- --- --- ---
종업원급여 1,957,464 9,066,175 11,023,639
감가상각비 130,908 2,765,833 2,896,741
무형자산상각비 124,946 - 124,946
지급수수료 599,255 1,963,251 2,562,506
외주용역비 - 5,672,766 5,672,766
재고매입액 - 3,587,668 3,587,668
재고의 변동 - (223,466) (223,466)
기타 1,423,116 2,831,093 4,254,209
합 계 4,235,689 25,663,320 29,899,009

② 전분기

(단위: 천원)
구 분 판매비및관리비 매출원가 합 계
--- --- --- ---
종업원급여 1,388,026 6,322,646 7,710,672
감가상각비 52,206 2,237,371 2,289,577
무형자산상각비 104,230 - 104,230
지급수수료 465,013 1,532,296 1,997,309
외주용역비 - 10,373,655 10,373,655
재고매입액 - 3,230,293 3,230,293
재고의 변동 - (362,948) (362,948)
기타 594,771 2,192,204 2,786,975
합 계 2,604,246 25,525,517 28,129,763

24. 금융수익 및 금융원가당분기와 전분기 중 금융수익과 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.(1) 금융수익

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- --- --- ---
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
이자수익 67,944 197,037 1,618 4,786
당기손익공정가치측정금융자산평가이익 19,562 109,890 - -
합 계 87,506 306,927 1,618 4,786

(2) 금융비용

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- --- --- ---
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
이자비용 83,770 83,770 43,689 109,554
합 계 83,770 83,770 43,689 109,554

25. 기타수익과 기타비용당분기와 전분기 중 기타수익과 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.(1) 기타수익

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- --- --- ---
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
수입임대료 15,000 45,000 - -
외환차익 - - 1,268 6,027
외화환산이익 - - - -
유형자산처분이익 74 74 1,372 32,737
잡이익 7,464 22,552 285 345
합 계 22,538 67,626 2,925 39,109

(2) 기타비용

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- --- --- ---
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
외환차손 - - - -
기부금 - 300 - -
지급보증수수료 6,604 18,836 5,852 17,426
유형자산처분손실 - 2,509 - -
기타의감가상각비 14,374 43,123 - -
잡손실 259 10,292 3,367 10,824
합 계 21,237 75,060 9,219 28,250

26. 법인세

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 추정연간유효법인세율과 법정세율의 차이는 비공제비용 및 이월세액공제소멸 등의 원인에 기인합니다.

27. 주당손익(1) 당분기와 전분기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.① 당분기(누적)

(단위 : 주,일)
구 분 발행주식수 가중치 유통보통주식수
--- --- --- ---
기초 6,285,856 273 1,716,038,688
주식매수선택권 행사 32,000 213 6,816,000
무상증자 6,347,256 205 1,301,187,480
적수(a) 3,024,042,168
일수(b) 273
가중평균유통보통주식수(c=a/b) 11,077,078

② 당분기(3개월)

(단위 : 주,일)
구 분 발행주식수 가중치 유통보통주식수
--- --- --- ---
기초 12,665,112 92 1,165,190,304
적수(a) 1,165,190,304
일수(b) 92
가중평균유통보통주식수(c=a/b) 12,665,112

③ 전분기(누적)

단위 : 주,일)
구 분 발행주식수 가중치 유통보통주식수
--- --- --- ---
기초 4,873,256 273 1,330,398,888
적수(a) 1,330,398,888
일수(b) 273
가중평균유통보통주식수(c=a/b) 4,873,256

④ 전분기(3개월)

(단위 : 주,일)
구 분 발행주식수 가중치 유통보통주식수
--- --- --- ---
기초 4,873,256 92 448,339,552
적수(a) 448,339,552
일수(b) 92
가중평균유통보통주식수(c=a/b) 4,873,256

(2) 당분기와 전분기의 기본주당순이익의 산출내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원, 주)
구 분 당분기 전분기
--- --- --- --- ---
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
포괄손익계산서상 반기순이익(손실)[A] (2,752,761,670) (3,847,787,970) 1,491,788,184 4,903,458,531
가중평균유통보통주식수[B] 12,665,112 11,077,078 4,873,256 4,873,256
기본주당순이익[A/B] (217) (347) 306 1,006

(3) 당분기의 경우 희석효과가 존재하는 잠재적보통주가 존재하지 않아 희석효과가 없으며, 전분기의 경우 반희석효과이므로 기본주당순이익과 희석주당순이익이 동일합니다.

(4) 반희석성 잠재적 보통주당분기 중 향후 희석효과가 발생할 가능성이 있는 잠재적보통주의 내역은 다음과 같습니다.

구 분 잠재적보통주(주) 청구가능기간
주식매입선택권 36,000 2023.03.02~2026.03.02
주식매입선택권 24,000 2024.04.01~2027.04.01
주식매입선택권 16,000 2024.03.30~2027.03.30

28. 특수관계자와의 거래 등(1) 회사의 최상위지배기업은 (주)디티앤씨이며, 지배기업이 당분기말 현재 직접 지분을 보유한 종속기업은 (주)랩티외 6개사입니다. 또한, 지배기업은 (주)코스맥스아이엠디와 (주)세이프소프트에 대하여 유의적인 영향력을 행사하고 있습니다.

구 분 관계 당분기말 전기말
지배기업 주주 (주)디티앤씨 (주)디티앤씨
기타특수관계자 (주)디티앤씨의 종속기업 (주)랩티 (주)랩티
(주)디티앤인베스트먼트 (주)디티앤인베스트먼트
DCJ(주) DCJ(주)
Dt&C Vina Dt&C Vina
Dt&C China Dt&C China
(주)디티앤사노메딕스 (주)디티앤사노메딕스
- (주)세이프소프트
(주)휴사이언스 (주)휴사이언스
(주)디티앤씨의 관계기업 (주)코스맥스아이엠디 (주)코스맥스아이엠디
(주)세이프소프트 -

(2) 당분기와 전분기의 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 특수관계자명 당분기 전분기
--- --- --- --- --- --- --- ---
매출 등 매입 등 취득(매각) 매출 등 매입 등 취득(매각)
--- --- --- --- --- --- --- ---
지배기업 (주)디티앤씨 45,000 252,000 - - 308,000 1,735,260
기타특수관계자 (주)디티앤사노메딕스 57,330 268,202 - 22,237 67,090 -
(주)세이프소프트 - 703,683 - - 400,000 -
(주)휴사이언스 35,401 - - - - -
(주)디티앤인베스트먼트 - - 1,700,000 - - -
합 계 137,731 1,223,885 1,700,000 22,237 775,090 1,735,260

(3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에게 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 특수관계자명 당분기말 전기말
--- --- --- --- --- ---
채권 등 채무 등 채권 등 채무 등
--- --- --- --- --- ---
지배기업 (주)디티앤씨 416,500 81,600 1,768,600 3,372,600
기타특수관계자 (주)디티앤사노메딕스 2,422,312 - 447,015 -
(주)세이프소프트 - 272,232 - -
(주)휴사이언스 1,544,938 13,580 - -
(주)디티앤인베스트먼트 - - - -
합 계 4,383,750 367,412 2,215,615 3,372,600

한편 당사는 지배기업과의 리스거래에서 당분기말 사용권자산 245백만원, 리스부채 258백만원을 인식하고 있으며, 전기말 사용권자산 481백만원, 리스부채 502백만원을 인식하고 있습니다.(4) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 천원)
구분 특수관계자명 자금대여거래
--- --- --- --- --- ---
당기초 대여 회수 당반기말
--- --- --- --- --- ---
기타특수관계자 (주)디티앤사노메딕스 - 2,250,000 110,000 2,140,000
기타특수관계자 (주)휴사이언스 - 1,550,000 20,000 1,530,000
기타특수관계자 주요 경영진 - 290,000 20,000 270,000
합 계 - 4,090,000 150,000 3,940,000

② 전분기 중에는 특수관계자와의 자금거래 내역이 없습니다.

(5) 당분기와 전분기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
급여 596,413 454,999
퇴직급여 47,751 34,716
주식보상비용 1,859 9,502
합 계 646,023 499,217

상기의 주요경영진에는 회사 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기이사 및 감사 등으로 구성되어 있습니다.(6) 당분기말 현재 당사가 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
특수관계자명 제공받은 내역 보증액 종류 차입금액 담보권자
--- --- --- --- --- ---
대표이사 지급보증 23,119,593 시설자금대출 9,000,000 기업은행

(7) 당분기말 현재 당사가 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 특수관계자명 담보설정금액 종류 차입금액 담보권자
--- --- --- --- --- ---
지배기업 (주)디티앤씨 4,800,000 시설자금대출 4,000,000 기업은행

(8) 당분기말 현재 당사가 특수관계자를 위하여 담보로 제공된 당사의 자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 담보자산종류 담보설정금액(*) 담보자산장부금액 담보권자 특수관계자명
--- --- --- --- --- ---
유형자산,투자부동산 분석센터 8,760,000 5,333,697 기업은행 (주)디티앤씨

(*) (주)디티앤씨의 차입금에 대하여 (주)디티앤씨의 유형자산과 함께 당사의 유형자산 및 투자부동산이 담보제공 되었습니다.

29. 우발사항과 약정사항(1) 당분기말 현재 회사가 금융기관과 체결하고 있는 주요 약정의 내용과 잔액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
금융기관 약정내용 한도액 사용액
--- --- --- ---
KEB하나은행 기업운전일반자금대출 2,912,000 2,912,000
IBK기업은행 중소기업시설자금대출 4,000,000 4,000,000
IBK기업은행 중소기업시설자금대출 2,400,000 2,400,000
IBK기업은행 중소기업시설자금대출 15,600,000 2,600,000

(2) 당분기말 현재 당사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 담보자산종류 담보설정금액 담보자산장부금액 담보권자
--- --- --- --- ---
유형자산,투자부동산 부동산 26,400,000 17,870,514 기업은행

(3) 당분기말 현재 타인을 위하여 제공한 담보 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 담보자산종류 담보설정금액(*) 담보자산장부금액 담보권자 특수관계자명
--- --- --- --- --- ---
유형자산,투자부동산 분석센터 8,760,000 5,333,697 기업은행 (주)디티앤씨

(*) (주)디티앤씨의 차입금에 대하여 (주)디티앤씨의 유형자산과 함께 당사의 유형자산이 담보제공 되었습니다. (4) 당분기말 현재 타인을 위하여 제공한 지급보증은 없습니다.

(5) 당분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 담보 및 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
제공자 내용 설정금액 종류 차입금액 담보권자
--- --- --- --- --- ---
기술신용보증기금 대출보증 581,400 일반자금대출 612,000 KEB하나은행
기술신용보증기금 대출보증 270,000 일반자금대출 300,000 KEB하나은행
기술신용보증기금 대출보증 2,000,000 일반자금대출 2,000,000 KEB하나은행
서울보증보험 이행보증 979,964 - - -
(주)디티앤씨 대출보증 4,800,000 시설자금대출 4,000,000 기업은행
대표이사 지급보증 23,119,593 시설자금대출 9,000,000 기업은행

(6) 당분기말 현재 당사에 계류중인 소송 사건은 없습니다.

30. 위험관리당사의 재무위험관리는 주로 시장위험(환위험, 공정가치 이자율 위험, 현금흐름 이자율 위험 및 가격위험), 신용위험, 유동성위험에 대해 전사 각 사업주체가 안정적이고 지속적으로 경영성과를 창출할 수 있도록 지원하고, 동시에 재무구조 개선 및 자금운영의 효율성 제고를 통해 금융원가를 절감함으로써 사업의 원가경쟁력 제고에 기여하는데 그 목적이 있습니다.또한, 당사는 정기적으로 재무위험관리 정책의 재정비, 재무위험 모니터링 등을 통해재무위험으로부터 발생할 수 있는 영향을 최소화하는데 주력하고 있습니다.(1) 금융위험관리1) 위험관리체계당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다.당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.당사의 감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

2) 이자율 위험당사의 이자율 위험은 주로 변동금리부 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 당분기말 현재 당사의 이자율 변동위험에 노출된 금융부채는 변동금리부 차입금 11,912,000천원(전기말: 4,062,000천원)입니다.

당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 1% 변동할 경우 변동금리부차입금으로부터 발생하는 이자비용에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
--- --- --- --- ---
1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시
--- --- --- --- ---
이자비용 119,120 (119,120) 40,620 (40,620)

3) 신용위험신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금성자산, 파생금융상품, 은행 및 금융기관 예치금으로부터발생하고 있습니다.신용위험은 당사의 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 관리하고 있습니다. 당사는 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 보고기간종료일 현재 채무불이행이 예상되는 경우 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
--- --- ---
현금및현금성자산(*) 5,182,521 20,500,882
매출채권및기타채권 2,897,903 5,114,002
단기금융상품 1,000 25,000
기타유동금융자산 1,996,372 31,792
계약자산 11,959,861 9,082,797
장기대여금 2,125,000 -
임차보증금 612,310 573,945
합계 24,774,967 35,328,418

(*) 당사가 보유한 현금시재액은 제외하였습니다.

4) 유동성위험유동성위험이란 당사가 금융부채와 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.당분기말과 전기말 현재 당사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.아래 유동성 위험 분석에 포함된 금액은 계약상의 할인되지 않은 현금흐름이며, 차입금에는 이자 상환액이 포함되어 있습니다.

① 당분기말

(단위: 천원)
구분 장부금액 계약상현금흐름 잔존계약만기
--- --- --- --- --- ---
1년 이하 1년~5년 5년 초과
--- --- --- --- --- ---
비파생금융부채:
매입채무 2,426,935 2,426,935 2,426,935 - -
미지급금 1,817,985 1,817,985 1,817,985 - -
미지급비용 735,696 735,696 735,696 - -
단기차입금 2,912,000 2,985,614 2,985,614 - -
장기차입금 9,000,000 10,708,568 - 10,708,568 -
유동리스부채 758,915 796,581 796,581 - -
임대보증금 20,000 20,000 20,000
장기미지급금 150,000 150,000 - 150,000 -
비유동리스부채 413,651 430,574 - 430,574 -
합계 18,235,182 20,071,953 8,762,811 11,309,142 -

② 전기말

(단위: 천원)
구분 장부금액 계약상현금흐름 잔존계약만기
--- --- --- --- --- ---
1년 이하 1년~5년 5년 초과
--- --- --- --- --- ---
비파생금융부채:
매입채무 829,083 829,083 829,083 - -
미지급금 4,532,293 4,532,293 4,532,293 - -
미지급비용 337,133 337,133 337,133 - -
단기차입금 2,912,000 3,004,313 3,004,313 - -
장기차입금 1,150,000 1,312,050 - 1,312,050 -
유동리스부채 501,311 519,855 519,855 - -
장기미지급금 200,000 200,000 - 200,000 -
비유동리스부채 324,067 332,100 - 332,100 -
합계 10,785,887 11,066,827 9,222,677 1,844,150 -

당사는 당분기말과 전기말 현재의 금융부채의 계약상 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.

(2) 자본위험관리당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.당분기말과 전기말 현재 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
--- --- ---
부채(A) 22,393,362 18,214,403
자본(B) 42,773,304 46,320,588
현금및현금성자산(C) 5,182,535 20,500,887
차입금(D) 11,912,000 4,062,000
부채비율(A/B) 52% 39%
순차입금비율((D-C)/B) 16% -35%

31. 금융상품 공정가치(1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치 서열체계를 포함한 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지 않은 금융자산과 금융부채에 대한 공정가치 정보는 포함하고 있지 않습니다. 또한, 리스부채의 공정가치 공시가 요구되지 않습니다.

① 당분기말

(단위: 천원)
구 분 장부금액 공정가치 수준
--- --- --- --- --- --- --- ---
상각후원가 당기손익-공정가치 합계 수준1 수준2 수준3 합계
--- --- --- --- --- --- --- ---
공정가치로 측정되지 않은 금융자산
현금및현금성자산 5,182,535 - 5,182,535 - - - -
매출채권및기타채권 2,897,903 - 2,897,903 - - - -
단기금융상품 1,000 1,000
기타유동금융자산 1,996,372 - 1,996,372 - - - -
기타비유동금융자산 2,737,310 - 2,737,310 - - - -
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 1,700,000 - 1,700,000
소계 14,515,120 - 14,515,120 - - - -
공정가치로 측정되지 않은 금융부채
매입채무및기타채무 4,980,616 - 4,980,616 - - - -
단기차입금 2,912,000 - 2,912,000 - - - -
장기차입금 9,000,000 - 9,000,000 - - - -
유동리스부채 758,915 - 758,915 - - - -
기타유동부채 4,158,180 - 4,158,180 - - - -
장기매입채무및기타채무 170,000 - 170,000 - - - -
비유동리스부채 413,651 - 413,651 - - - -
소계 22,393,362 - 22,393,362 - - - -
합계 36,908,482 - 36,908,482 - - - -

② 전기말

(단위: 천원)
구 분 장부금액 공정가치 수준
--- --- --- --- --- --- --- ---
상각후원가 당기손익-공정가치 합계 수준1 수준2 수준3 합계
--- --- --- --- --- --- --- ---
공정가치로 측정되지 않은 금융자산
현금및현금성자산 20,500,887 - 20,500,887 - - - -
매출채권및기타채권 5,114,002 - 5,114,002 - - - -
단기금융자산 25,000 - 25,000 - - - -
기타유동금융자산 31,792 - 31,792 - - - -
기타비유동금융자산 573,945 - 573,945 - - - -
소계 26,245,626 - 26,245,626 - - - -
공정가치로 측정되지 않은 금융부채
매입채무및기타채무 5,698,510 - 5,698,510 - - - -
단기차입금 2,912,000 - 2,912,000 - - - -
장기차입금 1,150,000 - 1,150,000 - - - -
유동리스부채 501,311 - 501,311 - - - -
기타유동부채 7,295,274 - 7,295,274 - - - -
장기매입채무및기타채무 200,000 - 200,000 - - - -
비유동리스부채 324,067 - 324,067 - - - -
소계 18,081,162 - 18,081,162 - - - -
합계 44,326,788 - 44,326,788 - - - -

(2) 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있습니다.

구분 투입변수의 유의성
수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준 2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

(3) 당분기와 전분기 중 금융상품 범주별 금융손익의 내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 천원)
구분 상각후원가 측정금융자산 상각후원가 측정금융부채 당기손익인식측정금융자산 기타(리스)금융부채 합계
--- --- --- --- --- ---
대손상각비 (397,756) - - - (397,756)
당기손익공정가치측정금융자산평가이익 - - 109,890 - 109,890
이자비용 - (69,003) - (14,766) (83,769)
이자수익 197,037 - - - 197,037
합계 (200,719) (69,003) 109,890 (14,766) (174,598)

② 전분기

(단위: 천원)
구분 상각후원가 측정금융자산 상각후원가 측정금융부채 당기손익인식측정금융자산 기타(리스)금융부채 합계
--- --- --- --- --- ---
대손상각비(환입) (140,661) - - - (140,661)
이자비용 (81,629) (27,925) (109,554)
이자수익 4,786 - - - 4,786
외환차익 6,027 - - - 6,027
합계 (129,849) (81,629) - (27,925) (239,403)

32. 영업부문

(1) 회사는 한국채택국제회계기준 제 1108호 '영업부문'에 따른 보고부문이 단일부문으로 당분기와 전분기 중 기업전체수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
국내용역수입 25,835,499 33,254,138
수출용역수입 - 59,708
합 계 25,835,499 33,313,846

(2) 주요 고객에 대한 정보당분기와 전분기 중 당사 수익의 10% 이상을 차지하는 주요 고객에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
A사 1,119,375 6,751,842
합 계 1,119,375 6,751,842

33. 영업으로부터 창출된 현금(1) 당분기와 전분기 중 당사의 영업으로부터 창출된 현금내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
당기순이익(손실) (3,847,788) 4,903,459
조정항목: 3,315,349 2,874,641
대손상각비 397,756 140,661
감가상각비 2,297,388 1,827,854
사용권자산 감가상각비 599,353 461,724
기타의감가상각비 43,123
무형자산상각비 124,946 104,230
외화환산손실 - -
유형자산처분손실 2,509 -
주식보상비용 73,506 81,425
당기손익평가이익 (109,890) -
이자비용 83,770 109,554
법인세비용(수익) - 186,716
파생상품부채평가손실 - -
유형자산처분이익 (74) (32,737)
이자수익 (197,037) (4,786)
영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동: (3,314,672) (2,396,747)
매출채권의 감소(증가) (232,760) 56,250
받을어음의 감소(증가) 252,956 -
계약자산의 감소(증가) (2,877,064) (1,726,741)
미수금의 감소(증가) 324,843 1,501
선급금의 감소(증가) (172,644) 22,050
선급비용의 감소(증가) 25,439 15,124
재고자산의 증가 (223,466) (362,948)
매입채무의 증가(감소) 1,733,665 (636,421)
미지급금의 증가(감소) 644,549 (622,558)
선수금의 증가(감소) - -
예수금의 증가(감소) 62,681 11,437
미지급비용의 증가 346,904 28,358
선수수익의 증가(감소) -
계약부채의 증가(감소) (3,199,776) 817,201
영업활동으로부터 창출된 현금흐름 (3,847,111) 5,381,353

(2) 재무활동에서 생기는 부채의 변동 ① 당분기

(단위 : 천원)
구 분 기초 재무현금흐름 비현금거래 기말
--- --- --- --- --- ---
리스회계 상각 등
--- --- --- --- --- ---
단기차입금 2,912,000 - - - 2,912,000
장기차입금 1,150,000 7,850,000 - - 9,000,000
리스부채 825,378 (615,148) 947,569 14,766 1,172,566
합계 4,887,378 7,234,852 947,569 14,766 13,084,566

② 전분기

(단위 : 천원)
구 분 기초 재무현금흐름 비현금거래 기말
--- --- --- --- --- ---
리스회계 상각 등
--- --- --- --- --- ---
단기차입금 2,912,000 - - - 2,912,000
장기차입금 - 800,000 - - 800,000
리스부채 1,927,802 (464,990) (386,799) - 1,076,013
합계 4,839,802 335,010 (386,799) - 4,788,013

(3) 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
유형자산 취득 관련 미지급금 (3,377,267) 1,609,341
무형자산 취득 관련 미지급금 (2,700) -
사용권자산의 증가 925,212 489,697
리스부채의 증가 948,033 489,697

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항당사의 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

정관 조문 내용
제55조 【이익잉여금의 처분】 회사는 매사업연도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.1. 이익준비금2. 기타의 법정준비금3. 배당금4. 임의적립금5. 기타의 이익잉여금처분액
제56조 【이익배당】 ① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산(현물)으로 할 수 있다.

② 전항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

③ 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다
제57조 【중간배당】 ① 본 회사는 이사회의 결의로 주주에게 상법 제462조의 3에 의한 중간배당을 할 수 있다.

② 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기의 자본금의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

5. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금

6. 상법시행령에서 정하는 미실현이익

③ 사업연도 개시일 이후 제1항의 각 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다.)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전 사업연도 말에 발행된 것으로 본다.
제58조 【배당금 지급청구권의 소멸시효】 ① 배당금은 배당이 확정된 날로부터 5년이 경과하여도 수령되지 않은 때에는 당회사는 지급의무를 면하는 것으로 한다.

② 전항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당 회사에 귀속한다.

③ 이익배당금에 대하여는 이자를 지급하지 않는다.

나. 주요배당지표

500500500----3,8485,2564,328-3471,0341,122-----------------------------------------

구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제7기 3분기 제6기 제5기
--- --- --- --- ---
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

----

연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간
--- --- --- ---

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

2023년 09월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

2017년 04월 17일-보통주6,0005,0005,0002018년 12월 07일유상증자(주주배정)보통주261,0005,0005,0002019년 04월 02일유상증자(제3자배정)우선주51,2845,0005,0002019년 06월 20일유상증자(제3자배정)우선주12,8215,00078,0002020년 01월 07일주식분할보통주2,889,000500-2020년 01월 07일주식분할우선주576,945500-2020년 06월 24일유상증자(제3자배정)우선주526,3185009,5002020년 08월 14일유상증자(제3자배정)우선주105,2635009,5002021년 01월 27일유상증자(제3자배정)보통주45,0005008,4892021년 07월 28일전환권행사보통주1,103,369500-2021년 07월 29일전환권행사보통주169,262500-2021년 09월 08일유상증자(제3자배정)보통주180,0005009,0002021년 12월 30일유상증자(제3자배정)보통주165,62550016,0002022년 11월 08일유상증자(일반공모)보통주1,442,00050017,0002023년 03월 02일주식매수선택권행사보통주32,0005007,8002023년 03월 10일무상증자보통주6,347,256500-

| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 설립자본 |
| - |
| - |
| - |
| 액면분할 |
| 액면분할 |
| - |
| - |
| 합병신주 |
| 우선주전환 |
| 우선주전환 |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |

나. 미상환 전환사채 발행현황

미상환 전환사채 발행현황 2023년 09월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

-------------------

| 종류\구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | | 미상환사채 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환비율(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - | - |

다. 미상환신주인수권부사채 발행현황

미상환 신주인수권부사채 등 발행현황 2023년 09월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

-------------------

| 종류\구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 행사대상주식의 종류 | 신주인수권 행사가능기간 | 행사조건 | | 미상환사채 | 미행사신주인수권 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사비율(%) | 행사가액 | 권면(전자등록)총액 | 행사가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - | - |

라. 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황

미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황 2023년 09월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

------------------

| 구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 주식전환의사유 | 주식전환의범위 | 전환가액 | 주식전환으로인하여 발행할 주식 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - |

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 채무증권 발행실적

채무증권 발행실적 2023년 09월 30일(단위 : 원, %)

(기준일 : )

---------------

발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사
합 계 - - - -

나. 기업어음증권 미상환 잔액

기업어음증권 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

다. 단기사채 미상환 잔액

단기사채 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

라. 회사채 미상환 잔액

회사채 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

마. 신종자본증권 미상환 잔액

신종자본증권 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

바. 조건부자본증권 미상환 잔액

조건부자본증권 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

2023년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

코스닥상장-2022년 11월 08일시설자금22,800토지,건물,기계장치매입18,179(주)코스닥상장-2022년 11월 08일운영자금480운영자금-(주)코스닥상장-2022년 11월 08일기타(수수료)1,234수수료1,234-

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

주) 증권신고서 제출시 기재한 사용계획에 의거 자금을 사용할 예정입니다.

나. 사모자금의 사용내역

2023년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

유상증자-2020년 06월 24일유형자산 구입 및 운영자금 5,000유형자산 구입 및 운영자금5,000-유상증자-2020년 08월 14일운영자금 1,000운영자금1,000-유상증자-2021년 01월 27일합병신주 382합병신주382-유상증자-2021년 09월 08일유형자산 구입 및 운영자금 1,620유형자산 구입 및 운영자금1,620-유상증자-2021년 12월 30일유형자산 구입2,650유형자산 구입2,650-

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

다. 미사용자금의 운용내역

2023년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

예ㆍ적금수시입출입예금5,101-2022.11.08~5,101

종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항(1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성 사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향

한국채택국제회계기준 도입으로 과거회계기준에서 한국채택국제회계기준으로의 전환이 재무상태, 재무성과와 현금흐름에 미친 영향은 다음과 같습니다.

1) 2020년 1월 1일(전환일) 현재 재무상태 조정내역 (단위 : 천원)

구 분 자산 부채 자본
과거 회계기준 6,933,044 4,503,387 2,429,657
회계기준차이 조정액 :
전환상환우선주부채(주1) - 5,096,540 (5,096,540)
대손충당금(주2) (162,868) - (162,868)
리스회계(주3) 2,792,780 2,826,180 (33,401)
계약자산(주4) 1,900,711 - 1,900,711
계약부채(주4) - 1,900,711 (1,900,711)
조정액 합계 4,530,623 9,823,431 (5,292,809)
한국채택국제회계기준 11,463,667 14,326,818 (2,863,152)

주1) 일반기업회계기준에서 계약의 법률적 형식에 따라 자본으로 분류한 전환상환우선주를 기업회계기준서 제1032호에서 지분상품의 정의를 충족하지 못하여 금융부채로 분류하였습니다.주2) 기업회계기준서 제1109호를 적용하여 미래전망 정보를 포함하는 합리적이고 뒷받침할 수 있는 모든 정보를 고려하여 기대신용손실을 인식하였습니다.주3) 일반기업회계기준에서는 리스자산의 위험과 보상의 대부분을 리스이용자에게 이전하지 않는 리스에 대해 리스이용자는 리스기간에 걸쳐 리스료 비용을 인식하였으나, 기업회계기준서 제1116호에서 리스이용자는 대부분의 리스계약에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하고, 리스기간에 걸쳐 감가상각비와 이자비용을 인식합니다.주4) 기업회계기준 제 1115호에서는 계약자산과 계약부채, 수취채권의 개념을 명시적으로 제시하였고, 그에 따라 계약자산과 계약부채를 인식하였습니다.

2) 2020년 12월 31일 현재 재무상태 조정내역 (단위 : 천원)

구 분 자산 부채 자본
과거 회계기준 14,373,509 5,785,743 8,587,766
회계기준차이 조정액 :
전환상환우선주부채(주1) - 12,780,079 (12,780,079)
대손충당금(주2) 45,212 - 45,212
리스회계(주3) 2,299,795 2,360,268 (60,473)
계약자산(주4) 3,029,654 - 3,029,654
계약부채(주4) - 3,029,654 (3,029,654)
조정액 합계 5,374,661 18,170,001 (12,795,340)
한국채택국제회계기준 19,748,170 23,955,744 (4,207,574)

주1) 일반기업회계기준에서 계약의 법률적 형식에 따라 자본으로 분류한 전환상환우선주를 기업회계기준서 제1032호에서 지분상품의 정의를 충족하지 못하여 금융부채로 분류하였습니다.주2) 기업회계기준서 제1109호를 적용하여 미래전망 정보를 포함하는 합리적이고 뒷받침할 수 있는 모든 정보를 고려하여 기대신용손실을 인식하였습니다.주3) 일반기업회계기준에서는 리스자산의 위험과 보상의 대부분을 리스이용자에게 이전하지 않는 리스에 대해 리스이용자는 리스기간에 걸쳐 리스료 비용을 인식하였으나, 기업회계기준서 제1116호에서 리스이용자는 대부분의 리스계약에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하고, 리스기간에 걸쳐 감가상각비와 이자비용을 인식합니다.주4) 기업회계기준 제 1115호에서는 계약자산과 계약부채, 수취채권의 개념을 명시적으로 제시하였고, 그에 따라 계약자산과 계약부채를 인식하였습니다.

3) 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간의 경영성과 조정내역

(단위 : 천원)

구 분 당기손손익 총포괄손익
과거 회계기준 151,826 151,826
회계기준차이 조정액:
전환상환우선주부채 (1,728,641) (1,728,641)
대손충당금 208,081 208,081
리스회계 (27,072) (27,072)
조정액 합계 (1,547,632) (1,547,632)
한국채택국제회계기준 (1,395,806) (1,395,806)

4) 현금흐름내역 조정

한국채택국제회계기준의 도입으로 인하여 과거 회계기준에 따라 별도 표시되지 않았던 이자의 수취, 이자의 지급, 배당금의 수취, 법인세의 납부액을 현금흐름표상에 별도로 표시하기 위하여 관련 수익ㆍ비용 및 관련 자산ㆍ부채에 대한 현금흐름내역을 조정하였습니다.

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 등

1) 합병

1) 합병의 시기 및 목적

2021년 1월 27일에 합병계약을 체결하였으며, 2021년 3월 4일에 흡수합병을 완료했습니다. 당사는 사업다각화 및 확장을 위하여 의약품, 건강기능식품, 화장품 소재의 비임상 유효성(효능)평가시험을 전문으로 수행하는 효능평가 회사인 ㈜이비오와 시너지효과를 창출하는데 목적을 두고 합병을 진행하였습니다.

2) 합병조건

당사는 합병계약 체결 전인 2021년 1월 2일에 경영권 양도양수 계약을 체결하고 ㈜이비오의 주식 전액을 인수하였으며, 합병계약 체결일인 2021년 1월 27일에 인수대가 1,182,005,000원에 대한 지급의무를 확정하였습니다. 당사는 인수대가 지급을 위해 보통주 45,000주를 발행하였으며, 주당 평가액은 8,489원으로 책정했습니다. 해당 신주는 제3자배정 방식을 통해 ㈜이비오의 최대주주 최수영에게 배정하였으며, 계약금 현금 5억원을 지급 완료하였고, 향후 5년 간 현금 3억원 분할 지급 계약을 완료하였습니다. (단위 : 천원)

취득자산 이전대가
회사명 구분 금액 구분 주식수 금액
--- --- --- --- --- --- ---
㈜이비오 유형자산 76,856 현금 계약금 - 500,000
무형자산 111,547 향후 5년 분할 - 300,000
기타자산 27,247 보통주 주당 8,489원 45,000주 382,005
영업권 966,355
취득금액 합계 1,182,005 이전대가 합계 1,182,005

3) 합병대상회사 및 합병의 방법

당사는 합병대상회사 ㈜이비오를 대상으로 흡수합병을 수행하여, ㈜디티앤씨알오는 존속하고 ㈜이비오는 해산하였습니다.

4) 합병시 발행한 주식의 종류 및 수량

합병 시 발행한 당사의 주식은 모두 보통주이며 45,000주(주당 8,489원)를 발행하여 최수영 당시 이비오 최대주주에게 부여하였습니다. 증자 대금은 이비오 주식 인수를 위한 미지급금이 출자전환되었으며 발행 금액은 382,005천원입니다.

5) 합병후 최초 결산확정일: 2021년 12월 31일

(단위 : 백만원)
항목 합병후 최초결산 2020년 2019년 2018년
DtnCRO 이비오 DtnCRO 이비오 DtnCRO 이비오
--- --- --- --- --- --- --- ---
총자산 32,888 19,748 158 11,464 165 1,492 145
자본금 2,437 1,605 50 1,605 50 1,605 50
자본총계 18,006 (4,208) 74 (2,863) 50 (513) 63
부채총계 14,882 23,956 84 14,327 115 2,005 82
매출액 32,748 20,089 759 10,587 582 2,176 501
영업이익 4,907 379 6 (2,105) 4 (1,690) 8
법인세비용차감전계속사업이익 4,356 (1,396) 6 (2,350) 5 (1,719) 4
당기순이익 4,328 (1,396) 5 (2,350) 5 (1,719) 4
주당순이익 1,122원 (435원) 500원 (732원) 500원 (536원) 400원
영업활동

현금흐름
6,056 501 10 382 58 (1,849) (53)
전체 현금흐름 3,135 2,492 (7) 1,286 54 119 (33)

주1) ㈜디티앤씨알오는 액면가 500원이며, ㈜이비오는 액면가 5,000원입니다.

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여 할 사항당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 대손충당금 설정현황(1) 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위 : 천원)

구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금설정율
2023년(제7기 3분기) 매출채권 3,857,755 978,898 25.4%
2022년(제6기) 매출채권 3,789,698 581,142 15.3%
2021년(제5기) 매출채권 3,059,085 391,539 12.8%

주) 계약자산에 대한 대손충당금 설정으로 대손충당금 설정율이 증가하였습니다.(2) 대손충당금 변동현황

(단위 : 천원)

구 분 2023년

(제7기 3분기)
2022년

(제6기)
2021년

(제05기)
1. 기초 대손충당금 잔액합계 581,142 391,539 131,473
2. 순대손처리액(①-②±③) - - (71,246)
① 대손처리액(상각채권액) - - (71,246)
② 상각채권회수액 - - -
③ 기타증감액 - - -
3. 대손상각비 계상(환입)액 397,756 189,603 331,312
4. 기말 대손충당금 잔액합계 978,898 581,142 391,539

(3) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침가) 대손충당금 설정방침당사는 보고기간 말에 매출채권에 대한 손상검토를 시행하고 있으며, 개별적으로 손상 징후가 식별가능한 채권은 개별법으로 적절한 대손설정률을 계상하며, 개별적으로 중요하지않고 유사한 성격별로 분류되는 집합채권은 과거 대손경험률 등을 고려하여 대손충당금을설정하고 있습니다.나) 대손처리기준당사는 채권에 대한 손상평가를 검토함에 있어 채무자의 상환 불이행이나 지연과 같은 계약위반 여부, 챠무자의 파산이나 기타 채무구조조정의 가능성을 고려하여 추정미래현금에영향을 미친 경우 손상차손을 인식하고 있습니다.(4) 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

기준일: 2023년 9월 30일 (단위 : 천원)
구 분 3월 미만 3~6월 6~12월 1년 초과
금액 일반 2,405,294 765,684 222,393 187,134 3,580,505
특수관계자 - 14,938 - 262,312 277,250
2,405,294 780,622 222,393 449,446 3,857,755
구성비율 62.4% 20.2% 5.8% 11.7% 100.0%

주) 특수관계자의 경우 당사의 관계사인 ㈜디티앤사노메딕스, (주)휴사이언스입니다.

다. 재고자산 현황(1) 재고자산 보유현황

기준일: 2023년 9월 30일 (단위 : 천원)

계정과목 2023년

(제7기 3분기)
2022년

(제6기)
2021년

(제05기)
시험재료 350,141 360,268 329,780
원재료 518,791 393,660 325,564
부재료 248,578 140,116 111,382
기타부재료 - - -
[소 계] 1,117,510 894,044 766,726
총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] 1.71% 1.39% 2.3%
재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 34.0회 42.2회 40.8회

(2) 재고자산의 실사내용1) 실사일자2023년 7기 반기말 재무제표를 작성함에 있어 2023년 6월 30일 종료시점 재고를 기준으로 종료시점 자체 재고실사를 실시하였으며, 감사인의 입회는 없었으나 관련 자료를 검토하였습니다. 재고조사 시점과 기말시점의 재고자산 변동내역은 해당기간 전체 재고의 입출고 내역의 확인을 통해 재무상태 표일 기준 재고자산의 실재성을 확인하였습니다.2) 실사방법 등당사는 매년 외부감사법인의 입회하에 재고자산 실사를 진행하여 장부상 재고와 실제 재고수량을 확인하였습니다. 제6기의 재고자산 실사는 외부감사인인 삼정회계법인의 입회하에 실시 하였습니다.

재고자산실사(입회) 실사(입회)시기 2022-12-29 1
실사(입회)장소 디티앤씨알오 본사
실사(입회)대상 시험재료, 원재료, 부재료

(3) 장기체화재고등 현황재고자산의 경우 보유 중인 시험재료는 쥐, 토끼, 비글 등 동물재고이며 거래처와 시험계약을 체결하고 시험번호가 나올 때 필요한 동물을 주문하는 방식입니다. 또한 원재료(시약 등)와 부재료(소모품 등)는 소모성 재고로 확보가 어렵지 않은 재고자산이기에 적정량을 주문해 사용기한 안에 사용을 완료합니다. 따라서 당사가 보유한 재고자산의 진부화 가능성은 낮아 설정한 재고자산충당부채는 없습니다.

라. 공정가치 평가 내역

(1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치 서열체계를 포함한 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지 않은 금융자산과 금융부채에 대한 공정가치 정보는 포함하고 있지 않습니다. 또한, 리스부채의 공정가치 공시가 요구되지 않습니다.

① 당분기말

(단위: 천원)
구 분 장부금액 공정가치 수준
--- --- --- --- --- --- --- ---
상각후원가 당기손익-공정가치 합계 수준1 수준2 수준3 합계
--- --- --- --- --- --- --- ---
공정가치로 측정되지 않은 금융자산
현금및현금성자산 5,182,535 - 5,182,535 - - - -
매출채권및기타채권 2,897,903 - 2,897,903 - - - -
단기금융상품 1,000 1,000
기타유동금융자산 1,996,372 - 1,996,372 - - - -
기타비유동금융자산 2,737,310 - 2,737,310 - - - -
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 1,700,000 - 1,700,000
소계 14,515,120 - 14,515,120 - - - -
공정가치로 측정되지 않은 금융부채
매입채무및기타채무 4,980,616 - 4,980,616 - - - -
단기차입금 2,912,000 - 2,912,000 - - - -
장기차입금 9,000,000 - 9,000,000 - - - -
유동리스부채 758,915 - 758,915 - - - -
기타유동부채 4,158,180 - 4,158,180 - - - -
장기매입채무및기타채무 170,000 - 170,000 - - - -
비유동리스부채 413,651 - 413,651 - - - -
소계 22,393,362 - 22,393,362 - - - -
합계 36,908,482 - 36,908,482 - - - -

② 전기말

(단위: 천원)
구 분 장부금액 공정가치 수준
--- --- --- --- --- --- --- ---
상각후원가 당기손익-공정가치 합계 수준1 수준2 수준3 합계
--- --- --- --- --- --- --- ---
공정가치로 측정되지 않은 금융자산
현금및현금성자산 20,500,887 - 20,500,887 - - - -
매출채권및기타채권 5,114,002 - 5,114,002 - - - -
단기금융자산 25,000 - 25,000 - - - -
기타유동금융자산 31,792 - 31,792 - - - -
기타비유동금융자산 573,945 - 573,945 - - - -
소계 26,245,626 - 26,245,626 - - - -
공정가치로 측정되지 않은 금융부채
매입채무및기타채무 5,698,510 - 5,698,510 - - - -
단기차입금 2,912,000 - 2,912,000 - - - -
장기차입금 1,150,000 - 1,150,000 - - - -
유동리스부채 501,311 - 501,311 - - - -
기타유동부채 7,295,274 - 7,295,274 - - - -
장기매입채무및기타채무 200,000 - 200,000 - - - -
비유동리스부채 324,067 - 324,067 - - - -
소계 18,081,162 - 18,081,162 - - - -
합계 44,326,788 - 44,326,788 - - - -

(2) 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있습니다.

구분 투입변수의 유의성
수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준 2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

(3) 당분기와 전분기 중 금융상품 범주별 금융손익의 내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 천원)
구분 상각후원가 측정금융자산 상각후원가 측정금융부채 당기손익인식측정금융자산 기타(리스)금융부채 합계
--- --- --- --- --- ---
대손상각비 (397,756) - - - (397,756)
당기손익공정가치측정금융자산평가이익 - - 109,890 - 109,890
이자비용 - (69,003) - (14,766) (83,769)
이자수익 197,037 - - - 197,037
합계 (200,719) (69,003) 109,890 (14,766) (174,598)

② 전분기

(단위: 천원)
구분 상각후원가 측정금융자산 상각후원가 측정금융부채 당기손익인식측정금융자산 기타(리스)금융부채 합계
--- --- --- --- --- ---
대손상각비(환입) (140,661) - - - (140,661)
이자비용 (81,629) (27,925) (109,554)
이자수익 4,786 - - - 4,786
외환차익 6,027 - - - 6,027
합계 (129,849) (81,629) - (27,925) (239,403)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분, 반기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제7기(당분기)이정회계법인-해당사항없음해당사항없음제6기(전기) 삼정회계법인적정해당사항없음수익인식 금액의 실재성제5기(전전기)삼정회계법인적정(주)수인인식 및계약자 및 부채구분

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

주) 2020년 1월 1일(한국채택국제회계기준 전환일) 재무상태표 및 2020년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따른 감사를 받지 않았습니다. 회사는 일반기업회계기준에 따라 2020년 12월 31일 종료하는 회계연도의재무제표를 작성하였습니다. 타 감사인이 동 재무제표에 대하여 감사를 수행하였으며, 2021년 3월 27일자 감사보고서에서 적정의견을 표명하였습니다.

2. 감사용역 체결현황 (단위:백만원)

제7기(당분기)이정회계법인회계감사 및반기검토7070020236제6기(전기) 삼정회계법인회계감사1501,1101501,403제5기(전전기)삼정회계법인화계감사907301101,070

| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제7기(당분기)-----제6기(전기) -----제5기(전전기)-----

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

4. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12023년 03월 10일회사측 : 감사감사측 : 업무수행이사서면보고2022년 감사결과 보고22023년 07월 21일회사측 : 감사감사측 : 업무수행이사서면보고2023년 반기검토 보고

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

5. 회계감사인의 변경

2023년 2월 6일 감사인선임위원회에서 지정감사인 삼정회계법인에서 제7기 부터 제9기 사업년도 회계감사인으로 이정회계법인을 선임하였습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부회계관리제도1) 내부회계관리자가 보고한 내부회계관리제도 운영실태

보고일자 보 고 자 보 고 내 용 보 고 대 상 비 고
2023.03.10 박 채 규 대표이사 및내부회계관리자의운영실태 보고서 주주, 이사회 및 감사 -

대표이사 및 내부회계관리자는 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계 제4장(중소기업에 대한 적용)에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단된다는 의견을 표명하였습니다.2) 감사가 내부회계관리제도의 운영실태를 평가하여 이사회에 보고한 내용

보고일자 보 고 자 보 고 내 용 비 고
2023.03.10 송 종 면 감사의 운영실태 평가보고서 -

감사는 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계 제4장('중소기업에 대한 적용')에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단된다는 의견과 내부감시장치 가동현황의 파악 및 평가 결과, 내부감시장치는 매우 효과적으로 가동되고 있다는 의견을 표명하였습니다.3) 회계감사인의 내부회계관리제도에 대한 검토의견

사업연도 회계감사인 검토의견요약
제 7 기 (당분기) 이정회계법인 해당사항없음
제 6 기(전기) 삼정회계법인 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의검토결과, 경영자의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는점이 발견되지 아니하였습니다.
제 5 기(전전기) 삼정회계법인 해당사항 없음

나. 내부통제구조의 평가공시대상 기간 중 회계감사인에게 내부회계관리제도 이외에 내부통제구조를 평가 받은 사실이 없습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요(1) 이사회 구성현황당사의 이사회는 대표이사를 포함한 사내이사 3인과 사외이사 1인, 그리고 감사 1인으로 구성되어 있으며, 이사회 의장은 대표이사인 박채규가 수행하고 있습니다. 정관 및 이사회운영규정 등에서 그 업무와 권한 등을 규정함으로써 경영투명성 제고를 위해 시스템을 구축하고 있습니다. 당사의 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사의 직무의 집행을 감독하고 있습니다.(2) 이사회 운영규정

당사 이사회 운영규정 및 정관에 규정한 주요 내용은 다음과 같습니다.

구 분 내 용
이사회 운영규정 제3조 (권한) 3.1 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다.

3.2 이사회는 이사의 직무의 집행을 감독한다.
이사회 운영규정 제5조 (의장) 5.1 이사회의 의장은 대표이사로 한다.

5.2 대표이사가 유고 시에는 이사인 부사장, 전무, 상무, 대표이사가 정한 이사의 순으로 그 직무를 대행한다.
이사회 운영규정 제9조(결의방법) 9.1 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다. 다만, 상법 제397조의2(회사 의 기회 및 자산의 유용금지) 및 제398조(이사 등과 회사 간의 거래)에 해당하는 사안에 대한 이사회 결의는 이사 3분의 2 이상의 수로 한다.

9.2 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시 에 송ㆍ수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.

9.3 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다.

9.4 제3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다.
이사회 운영규정제10조

(부의사항)
10.1 이사회에 부의할 사항은 다음과 같다.

1. 주주총회에 관한 사항

1) 주주총회의 소집

1)-2 전자적 방법에 의한 의결권의 행사 허용

2) 영업보고서의 승인

3) 재무제표의 승인

4) 정관의 변경

5) 자본의 감소

6) 회사의 포괄적 주식교환·이전, 해산, 합병, 분할·분할합병, 회사의 계속 등

7) 회사의 영업 전부 또는 중요한 일부의 양도 및 회사의 영업에 중대한 영향을 미치 는 다른 회사의 영업 전부 또는 일부의 양수

8) 영업 전부의 임대 또는 경영 위임, 타인과 영업의 손익 전부를 같이하는 계약, 기 타 이에 준할 계약의 체결이나 변경 또는 해약

9) 이사, 감사의 선임 및 해임

10) 주식의 액면미달발행

11) 이사의 회사에 대한 책임의 감면

12) 현금, 주식, 현물 배당 결정

13) 주식매수선택권의 부여

14) 이사, 감사의 보수

15) 회사의 최대주주(그의 특수관계인을 포함함) 및 특수관계인과의 거래의 승인 및 주주총회에의 보고

16) 법정준비금의 감액

17) 기타 주주총회에 부의할 의안

2. 경영에 관한 사항

1) 회사경영의 기본방침의 결정 및 변경

2) 신규사업 또는 신제품의 개발

3) 자금계획 및 예산운용

4) 대표이사의 선임 및 해임

5) 회장, 사장, 부사장, 전무, 상무의 선임 및 해임

6) 공동대표의 결정

7) 이사회 내 위원회의 설치, 운영 및 폐지

8) 이사회 내 위원회 위원의 선임 및 해임

9) 이사회 내 위원회의 결의사항에 대한 재결의. 단 감사위원회 결의에 대하여는 그 러하지 아니함

10) 이사의 전문가 조력의 결정

11) 지배인의 선임 및 해임

11-2) 준법지원인의 선임 및 해임, 준법통제기준의 제/개정 및 폐지 등

12) 직원의 채용계획 및 훈련의 기본방침

13) 급여체계, 상여 및 후생 제도

14) 노조 정책에 관한 중요사항

15) 기본 조직의 제정 및 개폐

16) 중요한 사규, 사칙의 규정 및 개폐

17) 지점, 공장, 사무소, 사업장의 설치이전 또는 폐지

18) 간이주식교환, 간이합병, 간이분할합병, 소규모주식교환, 소규모합병 및 소규모 분할, 합병 등의 결정

19) 흡수합병 또는 신설합병의 보고

3. 재무에 관한 사항

1) 투자에 관한 사항

2) 중요한 계약의 체결3) 중요한 재산의 취득 및 처분

4) 결손의 처분

5) 중요시설의 신설 및 개폐

6) 신주의 발행

7) 사채의 발행 또는 대표이사에게 사채발행의 위임

8) 준비금의 자본전입

9) 전환사채의 발행

10) 신주인수권부사채의 발행

11) 대규모의 자금도입 및 보증행위

12) 중요한 재산에 대한 저당권, 질권의 설정

13) 자기주식의 취득 및 처분

14) 자기주식의 소각

4. 이사 등에 관한 사항

1) 이사 등과 회사간 거래의 승인

1-2) 이사의 회사기회 이용에 대한 승인

2) 타회사의 임원 겸임

3) 이사 종류(사내이사 및 기타비상무이사)의 결정

5. 기타

1) 중요한 소송의 제기

2) 주식매수선택권 부여의 취소

3) 기타 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회에서 위임 받은 사항 및 대표이사 가 필요하다고 인정하는 사항

10.2 이사회에 보고할 사항은 다음과 같다.

1. 이사회 내 위원회에 위임한 사항의 처리결과

2. 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 감사가 인정한 사항

3. 내부회계관리제도의 운영실태

4. 기타 경영상 중요한 업무집행에 관한 사항
정관 제35조(이사의 수) 회사의 이사는 3인 이상 7명 이내로 하고, 사외이사는 이사총수의 4분의 1이상으로 한다.
정관 제36조(이사의 선임) ① 이사는 주주총회에서 선임한다. 이 경우 사내이사 또는 비상근이사를 구분하여 선임하여야 한다.② 이사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식 총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다.③ 2인 이상의 이사를 선임하는 경우 상법 제382조의2에서 규정하는 집중투표제는 적용하지 아니한다.
정관 제40조(이사의 직무) ① 대표이사는 본 회사를 대표하고 업무를 총괄한다. 단, 대표이사가 수명일 때는 이사회의 결의로 각자 또는 공동으로 대표할 것을 정하여야 한다.② 회장 또는 부회장은 사장의 자문에 응하거나 경영상의 중요한 사항에 대하여 사장에게 의견을 제시할 수 있다.③ 부사장, 전무, 상무 및 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 당 회사의 업무를 분장 집행한다.④ 대표이사 유고시에는 다른 대표이사나 위 제3항의 순위로 그 직무를 대행한다.
정관 제41조(이사의 의무) ① 이사는 법렬과 정관의 규정에 따라 회사를 위하여 그 직무를 충실 하게 수행하여야 한다.② 이사는 선량한 관리자의 주의로서 회사를 위하여 그 직무를 수행하여야 한다.③ 이사는 재임중뿐만 아니라 퇴임 후에도 직무상 지득한 회사의 영업상 비밀을 누설하여서는 아니 된다.④ 이사는 회사에 현저하게 손해를 미칠 염려가 있는 사실을 발견한 때에는 즉시 감사에게 이를 보고하여야 한다.
정관 제43조(이사회의 구성과 소집) ① 이사회는 이사로 구성되며 본 회사 업무의 중요사항을 결의한다.② 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있는 때에는 그 이사가 총회일 1일 전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 단, 이사및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 소집절차를 생략할 수 있다.③ 제2항의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다.

(3)사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

41---

| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |

나. 중요 의결사항 등

개최일자 의안내용 가결여부 사내이사 사외이사
박채규 선덕성 이학재 이성규
--- --- --- --- --- --- ---
(출석률: 100%) (출석률: 100%) (출석률: 100%) (출석률: 50%)
--- --- --- --- --- --- ---
찬반여부
--- --- --- --- --- --- ---
2023.01.05 이해관계자와의 거래 승인의 건 및 규정 개정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
2023.02.14 제6기 결산 재무제표 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
2023.02.20 준비금 자본전입의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
2023.03.02 준비금 자본전입 정정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
2023.03.10 제6기 정기주주총회 소집의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
2023.03.30 지점 이전의 건 가결 찬성 찬성 찬성 불참
2023.05.11 PK/PD 센터용 시설투자의 건 가결 찬성 찬성 찬성 불참
2023.05.23 계열회사 금전 대여의 건 가결 찬성 찬성 찬성 불참
2023.05.31 시설 자금 차입의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
2023.05.31 타법인 주식 취득에 관한 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
2023.06.21 계열회사 금전 대여의 건 가결 찬성 찬성 찬성 불참
2023.06.30 주식매수선택권 부여 취소의 건 가결 찬성 찬성 찬성 불참
2023.08.18 지점 설치의 건 가결 찬성 찬성 찬성 불참
2023.09.25 계열회사 금전 대여의 건 가결 찬성 찬성 찬성 불참

다. 이사회내 위원회당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 이사의 독립성(1) 이사의 선임당사의 이사는 상법에 의거한 주주총회 보통결의로 선임하며, 이사 후보자는 상법 등관련 법령상 자격 기준을 준수함은 물론, 전문성, 독립성 등의 선정 기준에 따라 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 상법 제363조 제2항 및 당사 정관 제24조에 의거 주주총회 목적사항이 이사 선임에 관한 사항인 경우 이사후보자의 성명, 약력 등을 주주총회 2주 전에 주주에게 서면을 통해 통지 공고하고 있습니다.당사 이사회는 법령과 정관의 규정에 따라 회사경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행을 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 또한 대주주등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.보고서 제출일 현재 당사의 이사 현황은 다음과 같습니다.

직명 성명 임기 연임여부 및 연임 횟수 선임배경 활동분야(담당업무) 추천인 회사와의 거래 최대주주 또는주요주주와의 관계
대표이사 박채규 3년 연임(1) 창업자 회사총괄 이사회 해당사항 없음 최대주주의 최대주주(주)
사내이사 선덕성 3년 연임(1) 바이오 산업 관련영업 전문가 BD/센터 총괄 이사회 해당사항 없음 타 인
사내이사 이학재 3년 연임(2) CRO 산업에서장기간 근무한 전문가 영업(BD) 총괄 이사회 해당사항 없음 타 인
사외이사 이성규 3년 - 법률 전문가 경영/법률 자문 이사회 해당사항 없음 타 인

주) 당사 박채규 대표이사는 당사의 최대주주인 (주)디티앤씨의 지분을 38.50%을 소유한 최대주주의 최대주주입니다.

(2) 사외이사후보추천위원회당사는 보고서 제출일 현재 사외이사후보추천위원회를 구성하고 있지 않습니다.

마. 사외이사의 전문성(1) 사외이사 지원 조직 현황사외이사의 직무수행을 위한 별도의 지원조직은 현재 구성되어 있지 않습니다. 다만,회사 내 지원조직은 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

(2) 사외이사 교육 미실시 내역

이사회에서 회사의 경영현황 및각 안건의 내용을 충분히 설명하고 질의응답하였음

사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사(1) 감사의 인적사항

성 명 주요 경력 결격요건 여부 비 고
송종면 ~00.08 부산대 경영학과(학사)

01.10∼16.05 삼일회계법인 회계사(이사)

16.05∼현재 한울회계법인 회계사(이사)

22.03∼현재 ㈜디티앤씨알오 감사
해당사항 없음 비상근

(2) 감사의 독립성당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 정관 및 감사직무규정에 다음과 같은 내용을 두고 있습니다.

구 분 내 용
정관 제50조

(감사의 직무 등)
1. 감사는 당 회사의 회계와 업무를 감사한다.

2. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총 회의 소집을 청구할 수 있다.

3. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구 할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

4. 감사에 대해서는 제41조 제3항 규정을 준용한다.

5. 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

6. 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우 에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

7. 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감 사가 이사회를 소집할 수 있다.
감사직무규정제7조 (권한) 1. 감사는 다음 각 호의 권한을 행사할 수 있다.

1) 이사 등에 대한 영업의 보고 요구 및 회사의 업무ㆍ재산상태 조사

2) 자회사에 대한 영업보고 요구 및 업무와 재산상태에 관한 조사

3) 임시주주총회의 소집 청구

4) 이사회에 출석 및 의견 진술

5) 이사회의 소집청구 및 소집

6) 회사의 비용으로 전문가의 조력을 받을 권한

7) 감사의 해임에 관한 의견진술

8) 이사의 보고 수령

9) 이사의 위법행위에 대한 유지청구

10) 주주총회 결의 취소의 소 등 각종 소의 제기

11) 이사와 회사간 소송에서의 회사 대표

12) 외부감사인으로부터 이사의 직무수행에 관한 부정행위 또는 법령이나 정관에 위반되는 중요한 사실의 보고 수령

13) 외부감사인으로부터 회사가 회계처리 등에 관한 회계처리기준을 위반한 사실의 보고 수령

14) 재무제표(연결재무제표 포함)의 이사회 승인에 대한 동의

15) 내부회계관리규정의 제·개정에 대한 승인

16) 외감법 제10조 제4항에 의한 감사인선임위원회(이하 ‘감사인선임위원회’)가 승인한 외부 감사인의 선정

2. 감사는 다음 각 호의 사항을 요구할 수 있으며, 그 요구를 받은 자는 특별한 사유가 없는 한 이에 응하여야 한다.

1) 직무를 수행하기 위해 필요한 회사내 모든 자료, 정보 및 비용에 관한 사항

2) 관계자의 출석 및 답변

3) 창고, 금고, 장부 및 관계서류, 증빙, 물품 등에 관한 사항

4) 그 밖에 감사업무수행에 필요한 사항의 요구

3. 감사는 각 부서의 장에게 임직원의 부정행위가 있거나 중대한 과실이 있을 때에는 지체 없이 보고할 것을 요구할 수 있다. 이 경우 감사는 지체 없이 특별감사에 착수하여야 한다.
감사직무규정제8조 (의무) 1. 감사는 회사의 수임인으로서 회사에 대하여 선량한 관리자의 주의의무를 가지고 그 직무 를 수행하여야 한다.

2. 감사는 재임 중뿐만 아니라 퇴임 이후에도 직무상 알게 된 회사의 영업상 비밀을 누설하 여서는 아니 된다.

3. 감사는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 인 정한 때에는 이사회에 이를 보고하여야 한다.

(3) 감사의 주요 활동 내용

개최일자 의 안 내 용 가결

여부
감사
송종면(출석률: 50%)
--- --- --- ---
참석 여부
--- --- --- ---
2023.01.05 이해관계자와의 거래 승인의 건 및 규정 개정의 건 가결 참석
2023.02.14 제6기 결산 재무제표 승인의 건 가결 참석
2023.02.20 준비금 자본전입의 건 가결 참석
2023.03.02 준비금 자본전입 정정의 건 가결 참석
2023.03.10 제6기 정기주주총회 소집의 건 가결 참석
2023.03.30 지점 이전의 건 가결 불참
2023.05.11 PK/PD 센터용 시설투자의 건 가결 불참
2023.05.23 계열회사 금전 대여의 건 가결 불참
2023.05.31 시설 자금 차입의 건 가결 찬성
2023.05.31 타법인 주식 취득에 관한 건 가결 찬성
2023.06.21 계열회사 금전 대여의 건 가결 불참
2023.06.30 주식매수선택권 부여 취소의 건 가결 불참
2023.08.18 지점 설치의 건 가결 불참
2023.09.25 계열회사 금전 대여의 건 가결 불참

(4) 감사 교육 미실시 내역

감사의 전문성(회계사) 보유로 별도의 외부교육은 실시하지 않았습니다.

감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

(5) 감사 지원조직 현황

감사의 직무수행을 위한 별도의 지원조직은 현재 구성되어 있지 않습니다. 다만, 회사 내 관리조직은 감사의 요청에 따라 관련 자료를 제공하고 있습니다.

나. 준법지원인 등당사는 보고서 제출일 현재 선임된 준법지원인이 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2023년 09월 30일

(기준일 : )

배제미도입미도입---

투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

나. 소수주주권의 행사여부당사는 보고서 제출 현재 해당사항이 없습니다. 다. 경영권 경쟁여부당사는 보고서 제출 현재 해당사항이 없습니다.

라. 의결권 현황

2023년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주12,694,512-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주12,694,512-우선주--

구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

마. 주식사무

구분 내용
정관상신주인수권의 내용 제 10조① 본 회사의 주주는 신주 발행함에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주를 배정받을 권리를 가진다. 단, 주주가 신주인주권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실한 경우와 신주발행에 있어서 단주가 발생하는 경우에는 그 처리방법은 이사회의 결의에 의한다.

② 제1항의 규정에 불구하고 다음 각 호의 경우에는 주주이외의 자에게 이사회의 결의로 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관련 법률 제165조의 6의 규정에 의하여 이사회의 결의로 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제340조의2 및 542조의3에 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 우리사주 조합원에게 주식을 배정하는 경우.

4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 경영구조개선이나 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

6. 주권을 한국거래소에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률의 관련 규정에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

8. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 발행하는 경우

9. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 중소기업창업지원법 또는 여신전문금융업법에 의해 설립된 창업투자회사, 신기술사업 금융회사에 신주를 발행하는 경우

10. 증권인수업무등에관한규정 제10조의2에 따른 신주인수권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

③ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 상법 416조 제1호, 제2호, 제2호의 2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.

④ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.
결산일 12월 31일 정기주주총회 매 결산기
주주명부 폐쇄시기 주주명부 폐쇄 기준일 : 매년 12월 31일주주명부 폐쇄 기간 : 매년 1월1일 부터 1월 7일 까지
주권의 종류 회사는 『주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률』 제2조제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자 등록하여야 한다. 다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부단하지 않는 주식등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.
명의개서대리인 하나은행 증권대행부
주주의 특전 해당사항 없음
공고방법 당사 인터넷 홈페이지(www.dtncro.com)(부득이할 경우 서울특별시에서 발행되는 일간 "매일경제신문")

바. 주주총회 의사록 요약

일자 안건 결의내용
2021.01.27(임시) 제1호 의안 : (주)이비오 합병승인의 건 원안대로 가결
2021.03.04(임시) 제1호 의안 : (주)이비오 합병경과 보고의 건 원안대로 가결
2021.03.30(정기) 제1호 의안 : 제4기 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건제3호 의안 : 이사 선임의 건3-1호 의안 : 사내이사 박채규 선임의 건3-2호 의안 : 사내이사 선덕성 선임의 건제4호 의안 : 감사 선임의 건제5호 의안 : 이사보수한도 승인의 건제6호 의안 : 감사보수한도 승인의 건 원안대로 가결
2021.04.15(임시) 제1호 의안 : 정관 일부 변경의 건 원안대로 가결
2022.03.30(정기) 제1호 의안 : 제5기 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건제3호 의안 : 정관 일부 변경의 건제4호 의안 : 사외이사 선임의 건제5호 의안 : 감사 선임의 건제6호 의안 : 이사보수한도 승인의 건제7호 의안 : 감사보수한도 승인의 건 원안대로 가결
2022.05.27(임시) 제1호 의안 : 사외이사 선임의 건 원안대로 가결
2023.03.30(정기) 제1호 의안 : 제6기 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건제3호 의안 : 이사 선임의 건제4호 의안 : 이사보수한도 승인의 건제5호 의안 : 감사보수한도 승인의 건 원안대로 가결

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2023년 09월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

㈜디티앤씨

최대주주

보통주

2,600,000

41.25,200,00041.0-

박채규

계열회사(디티앤씨알오) 임원

보통주

88,0001.4176,0001.4-

김광호

계열회사(휴사이언스) 임원

보통주

82,9381.3165,8761.3-

선덕성

계열회사(디티앤씨알오) 임원

보통주

42,0000.784,0000.7-

김종영

계열회사(랩티) 임원

보통주

10,0000.120,0000.1-보통주2,822,93844.75,645,87644.5-우선주-----

| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

주) 23.03.10 무상증자로 소유주식수 및 비율이 변동되었습니다.

가. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

(주)디티앤씨6,862정업준0.35--박채규38.50남기혁0.03----

| 명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | | 업무집행자(업무집행조합원) | | 최대주주(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

주) 출자자 수 및 지분률은 2022년 12월 31일 기준입니다.

(2) 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

2022년 03월 30일정업준0.35----2022년 03월 30일남기혁0.03----

| 변동일 | 대표이사(대표조합원) | | 업무집행자(업무집행조합원) | | 최대주주(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

(3) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

(주)디티앤씨227,23396,761130,472110,5354,5432,751

구 분
법인 또는 단체의 명칭
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
영업이익
당기순이익

(주) 최근 결산기 재무현황은 2022년 연결기준입니다.

(4) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

(5) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

구 분 내 용
성 명 박채규(朴采奎/ Park chaegyoo)
학 력 졸업연도 학교명 학과
1988년 부산대학교 전자공학
주요경력 근무기간 직장 직위
1987.11 ~ 1991.01 엘지전자㈜ PC Division 엔지니어
1991.02 ~ 1998.02 Tokin EMC Engineering(일본회사) 부사장
1999.04 ~ 2000.10 디지털이엠씨 (개인사업자) 개인사업자
2000.10 ~ 2022.03 ㈜디티앤씨 대표 대표이사
2018.01 ~ 현재 ㈜디티앤씨알오 대표 대표이사

나. 최대주주 변동현황당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 주식 소유현황 가. 5% 이상 주주현황

2023년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

(주)디티앤씨5,200,00041.0---89,5360.7

구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 -
-
우리사주조합 -

주) 최근 주주명부 폐쇄일인 2022년 12월 31일 기준 주주명부와 최근 주식등의대량보유상황보고를 기반으로 반영하여 작성되었으며, 이로 인해 실제 주식 소유현황과는 차이가 있을 수 있습니다.

나. 소액주주 현황

소액주주현황 2022년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

11,54311,55499.902,642,7926,315,25641.84-

| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |

주) 최근 주주명부 폐쇄일인 2022년 12월 31일 기준으로 현재 주식 소유현황과는 차이가 있을 수 있습니다.

3. 최근 6개월 간의 주가 및 거래실적

종 류 2023년 4월 ~ 2023년 9월
4월 5월 6월 7월 8월 9월
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
보통주 주가 최 고 5,370 6,000 5,460 5,300 5,740 5,940
최 저 5,880 5,420 5,050 4,625 4,960 5,010
월평균 5,519 5,684 5,236 4,973 5,260 5,426
6개월평균 5,344
거래량 최고(일) 661,874 567,777 627,619 437,342 3,266,416 765,724
최저(일) 84,995 45,519 32,134 17,995 35,867 44,989
월간 4,293,212 3,898,723 2,470,756 2,224,474 8,127,116 3,399,039

주1) 최근 6개월 주가는 무상증자를 반영한 수정주가를 사용하여 작성되었습니다.

주2) 평균주가는 단순산술평균방식으로 산출되었습니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 등기 임원 현황

2023년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

박채규남1961년 01월대표이사사내이사상근회사총괄

88.02 부산대학교 전자공학(학사)

00.10∼22.03 ㈜디티앤씨 대표이사

18.01∼현재 ㈜디티앤씨알오 대표이사

176,000-최대주주의최대주주18.01~현재2024년 03월 30일선덕성남1969년 05월사장사내이사상근센터총괄

99.02 인하대학교 행정학(석사)

18.02∼현재 ㈜디티앤씨알오 센터총괄사장

22.03∼현재 코스맥스아이엠디(주) 사내이사

84,000-타인18.02~현재2024년 03월 30일이학재남1970년 07월상무사내이사상근BD총괄

95.02 경기대학교 무역학(학사)

17.04∼현재 ㈜디티앤씨알오 BD 상무

--타인17.04~현재2026년 04월 03일이성규남1973년 12월-사외이사비상근사외이사

97.02 서울대 법과대학 사법학과(학사)

21.08~현재. 법무법인(유) 화우 파트너변호사

22.06~현재 ㈜디티앤씨알오 사외이사

--타인22.06~현재2025년 06월 01일송종면남1974년 04월-감사비상근감사

00.08 부산대 경영학과(학사)

16.05∼현재 한울회계법인 회계사(이사)

22.03~현재 ㈜디티앤씨알오 감사

--타인22.03~현재2025년 03월 30일

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

나. 미등기 임원현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)
성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간
의결권있는 주식 의결권없는 주식
--- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
김광호 1958.04 부회장 미등기 상근 경영자문 82.02 중앙대 약학과(박사)15.01~17.12 대전지방식품의약품안전청장22.01~23.03 (주)휴사이언스 대표이사23.04~현재 (주)디티앤씨알오 부회장 165,876 - 타인 23.04~ 현재
최수영 1957.07 사장 미등기 상근 운영책임자 87.02 서울대학교 분자생물학(박사)

88.03∼21.08 충북대학교 교수

21.09∼현재 ㈜디티앤씨알오 운영책임자
90,000 - 타인 21.09~ 현재
정주철 1983.04 부사장 미등기 상근 임상사업부장 07.02 중앙대 약학과(박사)12.07~23.03 한국유나이티드제약 미래기획팀팀장23.03~현재 (주)디티앤씨알오 임상사업부장 - - 타인 23.03~ 현재
이복만 1961.01 부사장 미등기 상근 분석센터장 86.02 서울대학교 화학과(석사)16.11~21.06 ISS 분석 CRO 운영 부사장22.05~현재 ㈜디티앤씨알오 분석센터 부사장 - - 타인 22.05~ 현재
설정원 1969.06 상무 미등기 상근 경영지원총괄 95.02 계명대학교 회계학(학사)

17.04∼21.05 ㈜메디헬프라인 경영지원 상무

21.05∼21.10 ㈜디티앤사노메딕스 경영지원 상무

21.10∼현재 ㈜디티앤씨알오 경영지원 상무
820 - 타인 21.10~ 현재
김수환 1976.12 상무 미등기 상근 임상센터장 18.02 성균관대학교 약학과(박사수료)

18.08∼현재 ㈜디티앤씨알오 임상 센터장
5,830 - 타인 18.08~ 현재
김윤정 1975.07 이사 미등기 상근 안전성평가센터 총괄 02.02 경희대학교 약학과(석사)

18.07∼ 현재 ㈜디티앤씨알오 안전성센터 총괄
5,866 - 타인 18.07~ 현재
박성민 1970.12 이사 미등기 상근 임상BD팀장 93.02 성균관대학교 생물학과19.02~ 22.04 (주)서울CRO 이사22.05~ 현재 (주)디티앤씨알오 임상BD팀장 - - 타인 22.05~ 현재
정혜연 1981.05 이사 미등기 상근 임상부센터장 06.2 성신여대 생물학과18.12~20.12 디티앤사노메딕스 CR팀장21.01~현재 (주)디티앤씨알오 임상부센터장 - - 타인 21.01~ 현재
김학수 1979.09 이사 미등기 상근 안전성평가센터장 13.08 강원대 수의학과 수의병리학 박사 수료06.01~23.03 (주)켐온 비임상연구소 센터장23.04~현재 (주)디티앤씨알오 안전성평가센터장 - - 타인 23.04~ 현재

다. 직원 등 현황

2023년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

연구직남89-7-962.03,27034----연구직여140-3-1432.04,00628-영업직남6---62.026444-영업직여7---71.924435-관리직남11-7-182.559233-관리직여5-2-71.518126-258-19-2772.08,55731-

| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

주1) 등기임원(사내이사 3명, 사외이사 1명, 감사1명)제외 기준입니다.주2) 연간 급여총액 및 1인 평균급여액은 근로소득공제 반영전 근로소득 기준입니다

라. 미등기임원 보수 현황

2023년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

121,04387-

구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원) 이사41,200사외이사포함감사1100-

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원) 5596,413119,283-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2-2. 유형별

(단위 : 천원) 3573,913191,304-113,50013,500-----19,0009,000-

구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원) --------

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 원)

이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원) --------

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : )

이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

3. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

<표1>

(단위 : 천원)
구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 2 33,920 -
사외이사(감사위원회 위원 제외) - - -
감사위원회 위원 또는 감사 1 12,720 -
업무집행지시자 등 - - -
3 46,640 -

<표2>

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주)
부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간
행사 취소 행사 취소
--- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
선덕성 등기임원 2020년 03월 02일 신주발행 보통주 9,000 - - - - 9,000 2023.03.02~2026.03.02 3,900 O 상장일로부터1년
이학재 등기임원 2020년 03월 02일 신주발행 보통주 7,000 - - - - 7,000 2023.03.02~2026.03.02 3,900 O 상장일로부터1년
김윤정 미등기임원 2020년 03월 02일 신주발행 보통주 8,000 - - - - 8,000 2023.03.02~2026.03.02 3,900 O 상장일로부터1년
김수환 미등기임원 2020년 03월 02일 신주발행 보통주 6,000 - - - - 6,000 2023.03.02~2026.03.02 3,900 O 상장일로부터1년
김윤상 계열회사 임원 2020년 03월 02일 신주발행 보통주 6,000 - - - - 6,000 2023.03.02~2026.03.02 3,900 O 상장일로부터1년
김범준 - 2020년 03월 02일 신주발행 보통주 9,000 9,000 - 9,000 - - 2023.03.02~2026.03.02 7,800 X (주2)
이OO외 12명 직원 2020년 03월 02일 신주발행 보통주 49,000 23,000 - 23,000 26,000 - 2023.03.02~2026.03.02 7,800 X (주2)
한OO외8명 직원 2021년 04월 01일 신주발행 보통주 27,000 - 3,000 - 3,000 24,000 2024.04.01~2027.04.01 4,750 X -
설정원 미등기임원 2022년 03월 30일 신주발행 보통주 5,000 - - - - 5,000 2024.03.30~2027.03.30 4,750 O 상장일로부터1년
정혜연 미등기임원 2022년 03월 30일 신주발행 보통주 5,000 - - - - 5,000 2024.03.30~2027.03.30 4,750 O 상장일로부터1년
서OO외 1명 직원 2022년 03월 30일 신주발행 보통주 6,000 - - - - 6,000 2024.03.30~2027.03.30 4,750 X -

※ 공시서류작성기준일(2023년 9월 30일) 현재 종가 : 5,130원

(주1) 행사가격은 2023.03.10 무상증자로 인하여 변동된 가격입니다.

(주2) 무상증자 배정기준일인(2023.03.10) 이전에 주식매수선택권을 행사하여 행사가격은 변동이 없습니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황

가. 계열회사 현황(요약)

2023년 09월 30일

(기준일 : ) (단위 : 사)

디티앤씨2911

| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

나. 계열회사간 출자현황

그룹지배구조현황(22.12.31).jpg 그룹지배구조현황(22.12.31)

다. 계열회사간의 업무조정이나 이해관계를 조정하는 기구 또는 조직당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 계열회사중 회사의 경영에 직접 또는 간접으로 영향력을 미치는 회사가 있는 경우에는 그 회사명과 내용당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 회사와 계열회사간 임원 겸직현황

성 명 직위 겸직회사 겸직회사 내 직위 담당업무
박채규 대표이사 ㈜휴사이언스 대표이사

(비상근/등기)
경영자문
김광호 부회장 ㈜휴사이언스 감사

(비상근/등기)
감사
선덕성 사장 코스맥스아이엠디(주) 사내이사

(비상근/등기)
경영자문

2. 타법인출자 현황(요약)

2023년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

---------------11-1,700-1,700-11-1,700-1,700

| 출자목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | | 기말장부가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(처분) | 평가손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여등

(기준일 : 2023년 9월 30일 ) (단위 : 천원)
거래상대방(관계) 거래종류 거래일자 거래목적 기초 대여 상환 기말 거래조건 의사결정방법 비고
(주)디티앤사노메딕스(기타특수관계자) 대여 2023.01.09 운영자금 대여 - 1,700,000 100,000 1,600,000 1. 대여기간: 23.01.09 ~ 25.01.092. 상환방법: 분할상환3. 이자율: 연 4.6% 이사회결의 -
(주)휴사이언스(기타특수관계자) 대여 2023.01.09 운영자금 대여 - 1,000,000 20,000 980,000 1. 대여기간: 23.01.09 ~ 25.01.092. 상환방법: 분할상환3. 이자율: 연 4.6% 이사회결의 -
(주)휴사이언스(기타특수관계자) 대여 2023.05.23 운영자금 대여 - 300,000 - 300,000 1. 대여기간: 23.05.23 ~ 25.05.222. 상환방법: 분할상환3. 이자율: 연 4.6% 이사회결의 -
(주)디티앤사노메딕스(기타특수관계자) 대여 2023.06.22 운영자금 대여 - 150,000 10,000 140,000 1. 대여기간: 23.06.22 ~ 25.06.212. 상환방법: 분할상환3. 이자율: 연 4.6% 이사회결의 -
(주)휴사이언스(기타특수관계자) 대여 2023.06.22 운영자금 대여 - 250,000 - 250,000 1. 대여기간: 23.06.22 ~ 25.06.212. 상환방법: 분할상환3. 이자율: 연 4.6% 이사회결의 -
(주)디티앤사노메딕스(기타특수관계자) 대여 2023.09.25 운영자금 대여 - 400,000 - 400,000 1. 대여기간: 23.09.25 ~ 23.12.312. 상환방법: 분할상환3. 이자율: 연 4.6% 이사회결의 -

2. 대주주와의 자산양수도 등

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

(기준일 : 2023년 9월 30일 ) (단위 : 천원)
구분 관계 기초 대여 상환 기말
임직원 기타특수관계자 - 290,000 20,000 270,000
우리사주조합원 기타특수관계자 31,792 - 28,755 3,037

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음, 수표현황당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 채무보증 현황

(1) 당분기말 현재 회사가 금융기관과 체결하고 있는 주요 약정의 내용과 잔액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
금융기관 약정내용 한도액 사용액
--- --- --- ---
KEB하나은행 기업운전일반자금대출 2,912,000 2,912,000
IBK기업은행 중소기업시설자금대출 4,000,000 4,000,000
IBK기업은행 중소기업시설자금대출 2,400,000 2,400,000
IBK기업은행 중소기업시설자금대출 15,600,000 2,600,000

(2) 당분기말 현재 당사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 담보자산종류 담보설정금액 담보자산장부금액 담보권자
--- --- --- --- ---
유형자산,투자부동산 부동산 26,400,000 17,870,514 기업은행

(3) 당분기말 현재 타인을 위하여 제공한 담보 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 담보자산종류 담보설정금액(*) 담보자산장부금액 담보권자 특수관계자명
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유형자산,투자부동산 분석센터 8,760,000 5,333,697 기업은행 (주)디티앤씨

(*) (주)디티앤씨의 차입금에 대하여 (주)디티앤씨의 유형자산과 함께 당사의 유형자산이 담보제공 되었습니다. (4) 당분기말 현재 타인을 위하여 제공한 지급보증은 없습니다.

(5) 당분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 담보 및 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
제공자 내용 설정금액 종류 차입금액 담보권자
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기술신용보증기금 대출보증 581,400 일반자금대출 612,000 KEB하나은행
기술신용보증기금 대출보증 270,000 일반자금대출 300,000 KEB하나은행
기술신용보증기금 대출보증 2,000,000 일반자금대출 2,000,000 KEB하나은행
서울보증보험 이행보증 979,964 - - -
(주)디티앤씨 대출보증 4,800,000 시설자금대출 4,000,000 기업은행
대표이사 지급보증 23,119,593 시설자금대출 9,000,000 기업은행

라. 채무인수약정 현황당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 단기매매차익 미환수 현황당사는 보고서 제출일 현재 단기매매차익 발생사실을 증권선물위원회로부터 통보받은 바 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 중소기업기준검토표

중소기업 기준검토표1.jpg 중소기업 기준검토표1

중소기업 기준검토표2.jpg 중소기업 기준검토표2

다. 합병 등의 사후정보(1) 합병1) 합병의 시기 및 목적

2021년 1월 27일에 합병계약을 체결하였으며, 2021년 3월 4일에 흡수합병을 완료했습니다. 당사는 사업다각화 및 확장을 위하여 의약품, 건강기능식품, 화장품 소재의 비임상 유효성(효능)평가시험을 전문으로 수행하는 효능평가 회사인 ㈜이비오와 시너지효과를 창출하는데 목적을 두고 합병을 진행하였습니다.

2) 합병조건

당사는 합병계약 체결 전인 2021년 1월 2일에 경영권 양도양수 계약을 체결하고 ㈜이비오의 주식 전액을 인수하였으며, 합병계약 체결일인 2021년 1월 27일에 인수대가 1,182,005,000원에 대한 지급의무를 확정하였습니다. 당사는 인수대가 지급을 위해 보통주 45,000주를 발행하였으며, 주당 평가액은 8,489원으로 책정했습니다. 해당 신주는 제3자배정 방식을 통해 ㈜이비오의 최대주주 최수영에게 배정하였으며, 계약금 현금 5억원을 지급 완료하였고, 향후 5년 간 현금 3억원 분할 지급 계약을 완료하였습니다. (단위 : 천원)

취득자산 이전대가
회사명 구분 금액 구분 주식수 금액
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㈜이비오 유형자산 76,856 현금 계약금 - 500,000
무형자산 111,547 향후 5년 분할 - 300,000
기타자산 27,247 보통주 주당 8,489원 45,000주 382,005
영업권 966,355
취득금액 합계 1,182,005 이전대가 합계 1,182,005

3) 합병대상회사 및 합병의 방법

당사는 합병대상회사 ㈜이비오를 대상으로 흡수합병을 수행하여, ㈜디티앤씨알오는 존속하고 ㈜이비오는 해산하였습니다.

4) 합병시 발행한 주식의 종류 및 수량

합병 시 발행한 당사의 주식은 모두 보통주이며 45,000주(주당 8,489원)를 발행하여 최수영 당시 이비오 최대주주에게 부여하였습니다. 증자 대금은 이비오 주식 인수를 위한 미지급금이 출자전환되었으며 발행 금액은 382,005천원입니다.

5) 합병후 최초 결산확정일: 2021년 12월 31일

(단위 : 백만원)
항목 합병후 최초결산 2020년 2019년 2018년
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DtnCRO 이비오 DtnCRO 이비오 DtnCRO 이비오
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총자산 32,888 19,748 158 11,464 165 1,492 145
자본금 2,437 1,605 50 1,605 50 1,605 50
자본총계 18,006 (4,208) 74 (2,863) 50 (513) 63
부채총계 14,882 23,956 84 14,327 115 2,005 82
매출액 32,748 20,089 759 10,587 582 2,176 501
영업이익 4,907 379 6 (2,105) 4 (1,690) 8
법인세비용차감전계속사업이익 4,356 (1,396) 6 (2,350) 5 (1,719) 4
당기순이익 4,328 (1,396) 5 (2,350) 5 (1,719) 4
주당순이익 1,122원 (435원) 500원 (732원) 500원 (536원) 400원
영업활동

현금흐름
6,056 501 10 382 58 (1,849) (53)
전체 현금흐름 3,135 2,492 (7) 1,286 54 119 (33)

주1) ㈜디티앤씨알오는 액면가 500원이며, ㈜이비오는 액면가 5,000원입니다.

6) 합병등 전후의 재무사항 비교표

* 합병등(합병, 중요한 영업ㆍ자산양수도, 주식의 포괄적교환ㆍ이전, 분할)

(단위 : 백만원) (주)이비오8851,1461,740-972,528-121-98160278-184256-60-93143243-161258-80-

| 대상회사 | 계정과목 | 예측 | | 실적 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1차연도 | 2차연도 | 1차연도 | | 2차연도 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 실적 | 괴리율 | 실적 | 괴리율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출액 |
| 영업이익 |
| 당기순이익 |

7) 보호예수 현황

2023년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주5,376,0002022년 11월 11일2024년 11월 11일2년신규상장12,694,512보통주371,5722022년 11월 11일2023년 11월 11일1년신규상장12,694,512보통주84,0002022년 11월 11일2023년 11월 11일1년우리사주12,694,512

주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동(단위 : 원) ---------------------

상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동2023년 09월 30일

(기준일 : ) (단위 : 사)

2(주)디티앤씨131111-0053874(주)디티앤씨알오110111-63633139(주)디티앤인베스트먼트110111-5688910(주)디티앤사노메딕스110111-6535110(주)세이프소프트131111-0499870(주)휴사이언스134511-0544393(주)코스맥스아이엠디150111-0277869(주)랩티110111-2350124DCJ(주)3900-01-014610Dt&C Vina185-105355Dt&C China112-127109

상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동2023년 09월 30일(단위 : 백만원, 주, %)

(기준일 : )

(주)디티앤인베스트먼트비상장2023년 06월 09일단순투자1,700---340,0001,700-340,00013.51,70021,7721,525---340,0001,700-340,00013.51,70021,7721,525

| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도재무현황 | |
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| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

해당사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

해당사항이 없습니다.

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