Hanmi Pharm. Co., Ltd.

분기보고서 5.3 한미약품 주식회사 3 Y 134811-0197550

분 기 보 고 서

(제 14기 3분기)

2023년 01월 01일2023년 09월 30일


사업연도	부터
까지


금융위원회
한국거래소 귀중	2023년 11월 14일

주권상장법인해당사항 없음


제출대상법인 유형 :

면제사유발생 :



회 사 명 :	한미약품 주식회사

대 표 이 사 :	박재현

본 점 소 재 지 :	경기도 화성시 팔탄면 무하로 214
	(전 화) 031-350-5600
	(홈페이지) http://www.hanmi.co.kr

작 성 책 임 자 :	(직 책) 전무이사 (성 명) 박중현
	(전 화) 02-410-9013

【 대표이사 등의 확인 】 23.11.14_대표이사등의확인.jpg 23.11.14_대표이사등의확인 I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2023년도 반기보고서를 참고하시기 바랍니다.

2. 회사의 연혁

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2023년도 반기보고서를 참고하시기 바랍니다.

3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2023년도 반기보고서를 참고하시기 바랍니다.

4. 주식의 총수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2023년도 반기보고서를 참고하시기 바랍니다.

5. 정관에 관한 사항

1) 정관 변경 이력

2023.03.29제13기정기주주총회1) 제51조 이익배당배당기준일을 주주총회 의결권 행사 기준일과 다른 날로 정할 수 있도록하는 배당절차 개선방안 반영2021.03.26제11기정기주주총회1) 사업목적(제2조) 추가2) 상법 개정에 따른 신주 동등 배당 적용3) 종류주식(제9조의4) 추가4) 주식의 발행 및 배정(제11조) 조항 개정5) 주주명부 작성ㆍ비치 규정 신설6) 주주명부의 폐쇄절차 및 기준일 관련 규정 정비7) 감사위원회 위원의 분리선임, 전자투표 채택시 결의요건 완화, 의결권 제한 요건 변경 등 반영- 기존 기타 항목에 포함돼 있던 사업목적을 명시적으로 구체화- 배당기산일에 관한 상법 규정이 삭제됨에 따라 신주의 배당기산일 관련 규정을 정비- 상법상 다양한 종류주식을 정관에 정하여 도입할 수 있게 됨에 따라 근거 규정 마련- 자본시장법 및 한국상장회사협의회 표준정관 을 반영하여 조문 정비- 전자등록기관에 소유자명세를 요청할 수 있게 되어 이에 관한 근거 규정을 신설- 전자등록제도 도입에 따라 주주명부폐쇄 절차는 불필요함에 따라 관련 규정을 삭제 및 상법 개정에 따른 기준일 관련 규정 정비- 개정 상법 반영2019.03.15제9기정기주주총회1) 주식, 사채, 신주인수권의 전자등록2) 이사의 종류에 대한 이사회 결정근거 신설3) 대표이사 직위 관련 규정 삭제4) 외부감사인 선임방법 개정내용 반영5) 사외이사 선임비율 등 관련 규정 조정- 전자증권법 시행에 따라 주식, 사채, 신주인수권 등의 전자등록 사항을 반영- 상업등기선례에 따라 이사회에서 사내이사 및 기타비상무이사를 선임할 수 있도록 조항 신설- 대표이사 제도를 탄력적으로 운영할 수 있도록 직위명 예시를 삭제- 개정 외부감사법에 따라 외부감사인 선정 권한의 변경 내용을 반영- 사외이사의 사임ㆍ사망으로 인한 결원시에도 상법상 예외 규정을 적용받을 수 있도록 개정

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2) 사업목적 현황

1의약품 제조업 및 동 판매업, 도매업, 소분업영위2원료의약품 판매업영위3의약부외품 제조업 및 판매업영위4식품제조업 및 판매업미영위5동물의약품 판매업미영위6수출입업영위7부동산 임대업영위8마약류 제조업 및 판매업영위9의료용구 판매업영위10의학 및 약학 연구 개발업영위11위에 부대되는 일체의 사업영위

구 분	사업목적	사업영위 여부

(1) 사업목적 변경 내용

추가2021년 03월 26일-의학 및 약학 연구 개발업

| 구분 | 변경일 | 사업목적 | |
| --- | --- | --- |
| 변경 전 | 변경 후 |
| --- | --- | --- |

(2) 변경 사유

1) 변경 취지 및 목적, 필요성향후 다양한 사업을 추진할 경우, 원활한 사업 진행을 위해 기존 기타 항목에 포함돼있던 사업목적을 명시적으로 구체화 하였습니다.2) 사업목적 변경제안 주체해당 사업목적 추가는 이사회를 통해 결정되었으며, 2021년 03월 26일 제 11기 정기주주총회를 통해 승인되었습니다.3) 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등 회사의 주된 사업에 미치는 영향은 없습니다.

(3) 정관상 사업목적 추가 현황표

1의학 및 약학 연구 개발업2021년 03월 26일

구 분	사업목적	추가일자

1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적당사는 '고귀한 생명을 위하여 더 좋은 약을 만든다'는 기업 철학을 토대로, 한국을 대표하는 신약개발 중심 R&D 기업으로 나아가고 있습니다. 당사는 한국의 물질특허 제도가 도입된 1980년대 후반부터 로슈, 노바티스 등 의약품 제제기술 라이선스 계약을 통해 제약주권 확보에 매진하고 있으며, 이후 퍼스트제네릭에서 개량, 복합신약, 혁신신약으로 이어지는 '한국형 R&D' 전략을 통해 한국 제약바이오 사상 최대 규모의 신약 라이선스 계약을 체결한 바 있습니다.

10년 이상의 오랜 기간 연구와 투자가 필요한 혁신신약 개발은 비임상, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정에 이르는 세분화된 전문성이 필요하며, 전문화된 각 단계의 과정은 고부가가치를 창출할 수 있는 미래의 주력 산업으로 손꼽히고 있습니다. 특히 전세계 헬스케어 산업 트렌드가 급변하고, 혁신신약 개발의 방식과 형태가 다양한 유형(파트너십, 인수합병, 지분투자 등)으로 확장하고 있는 만큼, 해당 사업 분야의 목적을 명문화하여 보다 투명하고 구체적인 신약개발 방향성을 제시하고자 합니다.

2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성당사는 대사질환과 비만에 특화된 인크레틴(incretin)과 글루카곤(glucagon) 기반의 혁신치료제를 비롯하여, 희귀질환과 항암, 면역질환 등 분야에서 30여개 혁신신약 파이프라인을 가동하고 있습니다. 당사가 개발 중인 혁신신약 후보물질 군은 전세계적인 인구 고령화 추세에 따라 폭발적인 수요가 예상되며, 특히 현존하는 치료제가 없어 고통받는 환자들에 대한 삶의 질 향상의 문제가 각 국가별 중요 이슈로 부각돼 있는 만큼 해당 치료제 개발의 당위성과 시장성, 성장성은 확보돼 있다고 할 수 있습니다.

3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등

신약개발업은 목표하는 경영성과를 달성하기까지 매우 오랜 시간이 소요되고, 전 세계적인 신약개발 성공 확률 또한 9.6%(미국바이오협회, 전임상에서 상용화까지)에 불과한 특수성이 있습니다. 임상 개발을 위해서는 중간에 끊김 없는 대규모 자금이 10년 이상 지속적으로 투자돼야 합니다. 당사는 단계적인 한국형 R&D 전략을 기반으로, 자체 개발한 제품을 통해 얻은 수익을 혁신신약 개발을 위한 R&D에 집중 투자하고 있습니다. 4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)※ 상세 현황은 II. 사업의 내용-6.주요계약 및 연구개발활동 내용을 참고해주시기 바랍니다.5) 기존 사업과의 연관성당사는 의약품 합성기술 자체 개발을 시작으로 의약품 제형 다변화를 통한 혁신을 지속적으로 창출해 왔으며, 이를 통해 축적한 차별화된 R&D 역량을 기반으로 혁신신약을 통해 미래가치를 창출해 내고 있습니다. 글로벌 헬스케어 선도 기업으로 나아가기 위한 핵심 비즈니스는 '혁신신약'이며, 이는 상업적 가치 창출은 물론, 인류의 더 나은 삶을 위해 나아가는 제약기업 본연의 역할이기도 합니다. 6) 주요 위험신약개발 사업의 주요 위험은 후보물질부터 신약 최종 시판허가를 취득하기까지 매우 오랜 기간이 소요되며, 투자금 또한 막대한 자금이 투입됩니다. 또 예견치 못한 변수로 인해 기술 이전된 후보물질을 파트너사로부터 반환을 받거나, 신규 후보물질의 기술이전 계약 체결에 성공하지 못할 경우 투자금 회수가 어려워질 수 있습니다. 이같은 위험이 확대될 경우 당사의 잠재적 성장성과 재무안전성은 악화할 수 있습니다. 7) 향후 추진계획현재 개발 중인 다양한 혁신신약 후보물질들에 대한 기술 이전을 지속 추진하는 한편, 경쟁력 있는 제품은 자체 개발을 통한 상용화도 고려하고 있습니다. 제품 상용화시 국내 뿐 아니라, 글로벌 시장에서 판매되는 신약으로서 미래 가치를 극대화해 나갈 계획입니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 의약품 제조 및 판매 사업을 영위하고 있으며, 연결종속회사 각 기업을 하나의 사업부문(의약품, 원료의약품, 해외의약품)으로 구분하고 있습니다.1) 의약품 부문한미약품(주)는 의약품 제조 및 판매를 주 목적사업으로 하고 있으며, 주요 제품으로는 복합고혈압치료제 '아모잘탄', 복합고지혈증치료제 '로수젯', 역류성식도염치료제'에소메졸', 전립선비대증치료제 '한미탐스캡슐', 발기부전치료제 '팔팔정' 등이 있습니다. 또한 R&D를 통한 혁신 신약 개발에 주력하고 있습니다.2) 원료의약품 부문한미정밀화학(주)는 1984년에 설립된 원료의약품 전문회사입니다.주요 생산품목인 세팔로스포린 계열의 항생제 시장과 일반 원료의약품 시장에서 우수한 품질로 인정받고 있습니다. 특히 2006년에는 무균원료부문에서 미연방식품의약국(FDA)의 실사를 받았습니다. 또한 2007년에는 APIs 합성공장을 새로 완공하여 세파계에 치중한 제품 라인업을 다변화하였습니다. 이 새로운 공장 또한 미국의 FDA, 독일의 BSG, 호주 TGA, 일본의 PMDA등으로부터 cGMP 제조시설의 적합 인증을 받았습니다. 현재 한미정밀화학은 다수의 다국적 제약회사들을 포함, 전세계 40여개 국가에 제품을 수출하고 있습니다.3) 해외의약품 부문북경한미약품유한공사는 지난 1996년 한미약품 주식회사가 출자해 설립하였습니다.의약품 연구개발에서부터 생산, 영업 등 전 분야를 수행할 수 있는 독자적인 제약회사로 발돋움한 북경한미약품유한공사는 꾸준한 성장세를 이어가고 있습니다. 주력 제품은 어린이용정장제 '마미아이'와 기침가래약 '이탄징'이며, 성인용정장제 '매창안' 등 총 20여 품목을 판매하고 있습니다.또한 2022년에 복합고혈압치료제 '메이야핑(한국 제품명 : 아모잘탄)'을 출시하였으며, 북경한미약품유한공사는 한국의 한미약품 주식회사와 R&D네트워크 시너지를 통해 글로벌 신약 개발에도 앞장서고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

1) 주요 제품의 매출현황

(단위 : 백만원)


품목군	적응증	제14기 3분기
로수젯	고지혈증	101,363
아모잘탄	복합고혈압	75,438
에소메졸	역류성식도염	32,926
한미탐스캡슐/오디정	전립선비대증	26,645
팔팔정/츄정	발기부전	17,923

2) 주요 제품의 가격변동 추이

(단위 : 원, 외화 각1단위)


부 문	품 목	제14기 3분기	제13기	제12기
의약품	아모디핀 300T	106,909	106,909	106,909
아모잘탄 5/50밀리그램 30T	20,918	20,918	20,918
로수젯 10/5mg 30T	21,791	22,173	23,018
에소메졸 20mg 30C	25,173	25,173	25,227
로벨리토 150/10mg 30T	27,218	27,218	27,218
원료의약품	CTO	237,695	238,583	212,704
CFD	1,530,386	1,507,757	1,357,876
CZX	896,776	924,861	830,561
해외의약품	메디락비타산 30포	CNY 25.42	CNY 29.46	CNY 30.69
노루핀시럽100ml	CNY 11.82	CNY 12.67	CNY 12.56
암브로콜시럽 100ml	CNY 16.60	CNY 16.73	CNY 17.26

※ 산출기준: 보험약가 및 출하가 기준(부가가치세 별도)

3. 원재료 및 생산설비

1) 주요 원재료의 가격변동 추이

(단위 : 천원, 외화 각1단위)


사업부문	품 목		제14기 3분기	제13기	제12기
의약품	Fermalac(kg)	수입	$59.00	$56.00	$52.69
Clarithromycin(kg)	국내	600	600	600
Amlodipine Camsylate(kg)	국내	1,500	1,500	1,500
Esomeprazole(kg)	국내	1,100	1,100	1,100
Rosuvastatin(kg)	국내	2,570	2,500	2,500
원료의약품	7-ACA	수입	$64.67	$69.33	$61.25
Acetone	국내	1	1	1
해외의약품	Ambroxol	국내	CNY 0.56	CNY 0.60	CNY 0.62
Capsule	국내	CNY 0.02	CNY 0.02	CNY 0.02
Faecium Powder	수입	CNY 0.10	CNY 0.10	CNY 0.10
Lactulose Concentrate	국내	CNY 0.03	CNY 0.03	CNY 0.03
Mannitol	국내	CNY 0.03	CNY 0.03	CNY 0.03

- 산출기준ㆍ수입 : 당사가 원재료를 구입하는 최종 구입가격을 기준으로 표시ㆍ국내 : 원재료 수불부 실적 기준- 주요 가격 변동 원인 : 환율 변동 등

2) 주요 원재료 및 상품 현황

(단위 : 백만원, %)


사업부문	매입유형	품 목	용 도	매입액(비율)
의약품	원재료	Esomeprazole 외	제품제조	65,400(37%)
상품	Cefdinir 외	국내외매출	62,968(100%)
원료의약품	원재료	7-ANCA 외	제품제조	46,832(27%)
해외의약품	원재료	Faecium Powder 외	제품제조	64,464(36%)
계	원재료	Esomeprazole 외	제품제조	176,696
상품	Cefdinir 외	국내외매출	62,968

3) 생산능력 및 실적

(단위 : 백만원)


사업부문	품목	제14기 3분기		제13기		제12기
생산실적	생산능력	생산실적	생산능력	생산실적	생산능력
내수	정제(아모잘탄 외)	130,511	131,852	148,341	174,784	132,038	172,388
연,경질캡슐(에소메졸 외)	50,926	48,757	64,963	73,369	60,647	75,048
주사제(트리악손 외)	35,223	35,698	38,781	45,454	33,498	41,849
시럽제(맥시부펜 외)	75,515	50,523	74,307	56,848	50,820	38,759
산제(메디락베베 외)	15,479	9,767	16,266	12,103	17,026	12,767
원료의약품(CTO외)	86,603	116,467	102,303	221,657	93,407	148,879
기타	46,897	46,117	56,418	65,557	44,107	57,040
소계		441,154	439,182	501,379	649,773	431,543	546,729
수출	주사제(타짐주 외)	4,109	4,165	12,151	14,365	18,192	23,860
연,경질캡슐 외(코자XQ 외)	6,857	6,950	6,491	7,674	383	502
기타	21,486	21,776	17,058	20,167	1,219	1,598
소계		32,452	32,891	35,701	42,206	19,793	25,961
합계		473,606	472,073	537,080	691,979	451,336	572,690

4) 생산능력의 산출 근거(1) 산출방법 등① 산출기준


구분	내용
팔탄사업장	연가동가능시간으로 산정, 작업일수 181일 일일 8시간
평택사업장	연가동가능시간으로 산정, 작업일수 173일 일일 7.5시간
북경한미	연가동가능시간으로 산정, 작업일수 187일 일일 8시간
한미정밀화학	기준품목 1주당 제조가능 Batch수를 산정하여 연간으로 환산하여 나머지 품목에 동일 적용

② 산출방법: 작업일수 × 일일 작업시간(2) 평균 가동 시간


구분	월 평균 가동일수	가동일수	가동가능시간
팔탄사업장	20일	181일	1,448시간 (181일×8시간)
평택사업장	19일	173일	1,298시간 (173일×7.5시간)
북경한미	21일	187일	1,496시간 (187일×8시간)


구분	내용
한미정밀화학	기준품목 1주당 제조가능횟수 5회 × 39주

5) 생산설비 현황당사는 경기도 화성 및 평택 등에 토지, 건물, 구축물, 기계장치, 차량운반구, 공기구비품 등의 생산설비를 보유하고 있습니다.당사 및 종속회사의 2023년 당분기 생산설비 등의 현황은 다음과 같습니다.


(당분기)	(단위:천원)


구 분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	공기구비품	건설중인자산	미착기계	합 계
기초	131,279,667	330,682,236	7,640,977	391,117,951	590,784	20,041,262	3,450,328	2,755,633	887,558,838
취득	65,733	207,712	-	3,516,156	12,775	5,322,151	6,492,654	3,573,566	19,190,747
처분	-	-	-	(206,705)	(1)	(11,418)	-	-	(218,124)
상각	-	(10,462,735)	(692,134)	(45,005,302)	(152,866)	(5,608,143)	-	-	(61,921,180)
대체	-	3,469,495	250,000	4,822,895	-	259,554	(7,486,962)	(1,538,869)	(223,887)
기타	-	407,560	-	(1,676,352)	2,487	12,728	35,232	-	(1,218,345)
기말	131,345,400	324,304,268	7,198,843	352,568,643	453,179	20,016,134	2,491,252	4,790,330	843,168,049


(전분기)	(단위:천원)


구 분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	공기구비품	건설중인자산	미착기계	합 계
기초	131,255,811	342,236,567	4,979,979	373,860,189	832,120	21,625,696	65,533,280	4,197,862	944,521,504
취득	606,394	566,612	42,000	2,920,436	-	5,246,218	12,799,471	864,992	23,046,123
처분	-	-	-	(788,968)	-	(101,697)	-	-	(890,665)
상각	-	(10,293,443)	(676,151)	(43,107,440)	(185,879)	(6,550,080)	-	-	(60,812,993)
대체	-	2,562,121	3,521,000	69,187,095	-	681,820	(73,324,729)	(2,854,011)	(226,704)
기타	-	1,947,359	-	2,480,154	14,101	49,412	428,440	-	4,919,466
기말	131,862,205	337,019,216	7,866,828	404,551,466	660,342	20,951,369	5,436,462	2,208,843	910,556,731

4. 매출 및 수주상황

1) 매출실적

(단위: 백만원)


사업부문	매출유형	품목	제14기 3분기	제13기	제12기
의약품	제품 및 상품(내수)	정제	387,226	496,637	460,675
캡슐제	138,037	185,106	48,212
주사제	28,274	36,502	39,495
시럽제	200,939	249,831	187,799
산제	61,501	70,289	92,158
원료의약품	77,435	100,547	85,898
기타	108,270	132,883	219,106
기타	기타(내수)	임가공 외	11,179	13,790	5,568
수출	제품	산제 외	32,362	25,545	34,225
상품	주사제 외	96,793	118,647	96,471
기술수출	기술수출	5,855	3,458	23,297
합계		내수	1,012,860	1,285,585	1,138,913
수출	135,010	147,650	153,992
내부거래	(79,334)	(101,689)	(89,719)
합계	1,068,536	1,331,547	1,203,186

- 한미약품 별도 기준 국내매출 구성 비율


구 분	처방의약품	일반의약품	합 계
제 품	91.6%	4.7%	96.3%
상 품	2.3%	1.4%	3.7%
합 계	93.9%	6.1%	100.0%

2) 판매경로 및 판매전략(1) 판매경로 및 매출액 비중- 회사 → 병원- 회사 → 도매상 → 병원, 의원, 약국- 병원 : 도매 = 1% : 99%(2) 판매전략- 스마트폰 등을 이용한 현장 중심의 영업- 적극적인 학회 참여 및 학술활동 강화- 축적된 임상 데이터를 통한 제품의 특장점 홍보- 철저한 시장분석을 통한 제품 포트폴리오 구성

5. 위험관리 및 파생거래

1) 시장위험(1) 외환위험

연결회사의 외환위험은 기능통화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 등 거래와 자산, 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다.외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화스왑거래 등을 통해 외환위험을 관리하고 있습니다.당분기말 및 전기말 현재 연결회사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 외화 각1단위)


구 분	자산				부채
당분기말		전기말		당분기말		전기말
외화 금액	원화 금액	외화 금액	원화 금액	외화 금액	원화 금액	외화 금액	원화 금액
USD	43,751,109	58,836,492	33,257,962	42,147,815	7,965,877	10,712,511	7,465,883	9,461,513
EUR	11,874,504	16,882,220	9,862,555	13,326,285	28,456,679	40,457,429	27,979,940	37,806,495
JPY	91,507,132	825,596	138,195,543	1,317,252	103,000	929	88,765,439	846,094
GBP	-	-	-	-	24,575	40,168	-	-
CAD	9,360,530	9,309,608	8,457,137	7,910,636	-	-	-	-
CNY	21,655,349	3,990,431	15,862,663	2,878,122	-	-	-	-
CHF	-	-	-	-	-	-	1,220	1,675
합 계		89,844,347		67,580,110		51,211,037		48,115,777

한편, 외화에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 당기의 법인세비용차감전 손익은 3,863,331천원(전기: 1,946,433천원 증가(감소)) 증가(감소) 합니다.(2) 이자율위험 연결회사는 이자율 변동으로 인한 금융자산, 부채의 가치변동 위험 및 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과 변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당분기말 현재 다른 변수가 일정하고 이자율이 현재보다 1% 상승(하락)할 경우, 당기 손익은 2,999,500천원(전기말: 3,223,000천원) 감소(증가) 합니다.

(3) 가격 위험

연결회사는 공정가치측정금융자산에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기말 현재 공정가치로 평가하는 상장된 기타포괄-공정가치금융자산은 12,799,227천원으로, 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 5% 상승 및 하락할 경우 연결회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 외화 각1단위)


구 분	세후이익에 대한 영향		자본에 대한 영향
당분기	전분기	당분기	전분기
상승시	-	-	505,569	110,219
하락시	-	-	(505,569)	(110,219)

2) 시장위험의 관리방식 당사 및 계열사는 외화표시 자산, 부채의 헷지, 투기거래 금지, open position 한도 설정 등의 내용을 담은 환리스크 관리규정을 제정, 운영하고 있습니다. 또한 차입의 경우 시설투자 등의 목적으로 사용할 경우 장기차입금으로 운영하는 것을 원칙으로 하고 있습니다. 차입금의 경우 금리, 통화스왑 등의 파생상품을 이용하여 위험을 헷지하고 있으나 해외매출 등으로 인한 외화자산의 경우 리딩, 래깅을 이용한 일부 헷지만을 수행하고 있습니다.금리 및 환율 위험의 관리는 모회사인 한미사이언스(주)의 경영지원본부 내에 아래와 같은 업무 분장을 통해 수행하고 있습니다.- FRONT OFFICE: 경제동향 및 환율동향을 분석하고 실제 거래를 담당- MIDDLE OFFICE: 환exposure와 position 한도 및 차입금 등을 관리하고 리스크 관리 현황을 담당 임원에게 보고- BACK OFFICE: 실행한 거래의 실제 회계처리 담당3) 파생상품 거래현황

당사는 이자율 또는 환율 변동위험 등에 대해서 위험회피목적으로 파생상품 계약을 체결할 수 있습니다. 다만, 파생상품을 위험회피수단으로 지정하지 않거나, 위험회피에 효과적이지 않다면 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당분기말 현재 파생상품 거래내역 및 잔액은 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

1) 경영상의 주요계약※상세 현황은 '상세표-4. 경영상의 주요계약(상세)' 참조

※상세 현황은 '상세표-4. 경영상의 주요계약' 참조

(1) 라이선스-아웃(License-out) 계약보고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이선스-아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다. <라이선스-아웃 계약 총괄표>


품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계
롤론티스 (Rolontis)® (에플라페그라스팀)	어썰티오 홀딩스* (Assertio Holdings, 미국)	한국, 중국, 일본을제외한 전 세계	2012.1.31.	-	양사 합의하에 비공개	양사 합의하에 비공개	- 미국: BLA 허가승인 - 미국 내 출시 완료 - 한국: 품목허가 승인 - 국내 출시 완료
pan-HER (포지오티닙)	한국, 중국을제외한 전 세계	2015.2.27.	-	- 글로벌 임상 3상 준비 - 미국: CRL(보완요구서한) 수령
LAPS-GLP/GCG (에피노페그듀타이드)	MSD ( Merck Sharp & Dohme Corp., 미국)	전 세계(한국 독점권)	2020.08.04.	-	US$870,000,000	US$10,000,000	글로벌 임상 2상
ORASCOVERY™	씨머** ( C-MER Specialty Group Limited, 홍콩)	한국제외 전 세계	2011.12.16.	-	US$42,440,000	양사 합의하에 비공개	Oraxol™ : 미국 NDA 제출 - CRL(보완요구서한) 수령 : 영국 MAA 제출 - CRL(보완요구서한) 수령
Oratecan™, Oradoxel™: 임상2상 예정
pan-RAF(벨바라페닙)	제넨텍 (Genentech, 미국)	한국제외 전 세계	2016.9.28.	-	US$910,000,000	계약금 : US$80,000,000마일스톤 : 비공개	글로벌/한국 임상 1상
MKI(투스페티닙)	앱토즈 (Aptose, 미국/캐나다)	전 세계	2021.11.04	-	US$420,000,000	US$12,500,000	글로벌/한국 임상 1/2a상
LAPS-Insulin Combo (HM14220)	사노피 (SANOFI, 프랑스)	전 세계	2015.11.5.	2020.09.08.	EUR 2,720,000,000	EUR 204,000,000	-
LAPS-Exd4 Analog (에페글레나타이드)	-
LAPS-Insulin Analog (HM12470)	2016.12.29.	-
루미네이트(Luminate)® (ALG-1001)	어퍼메드 (AffaMed Therapeutics, 중국)	중국(중국,홍콩,대만,마카오)	2021.12.31	-	US$145,000,000	US$6,000,000	중국 및 글로벌 P2b/3 IND/CTA 승인(건성 노인성황반변성)

* 기존 한미약품이 스펙트럼과 체결한 기술이전 계약 상대방이 어썰티오 홀딩스(Assertio Holdings, 미국)로 변경됨. ** 기존 한미약품이 아테넥스와 체결한 기술이전 계약 상대방이 씨머(C-MER Specialty Group Limited, 홍콩)로 변경됨. (2) 라이선스-인(License-In) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스-인(License-in) 계약의 현황은다음과 같습니다.


품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급금액	진행단계
GBM유전자 세포치료제 (HM21001)	아주대학교 (대한민국)	-	2016.12.5.	2021.06.17	양사 합의하에 비공개	양사 합의하에 비공개	기술실시 계약해지
루미네이트(Luminate)® (ALG-1001)	알레그로 (Allegro Ophthalmics, 미국)	한국 및 중국	2015.1.12.	-	양사 합의하에 비공개	US$20,000,000	중국 및 글로벌임상 2b/3 IND/CTA 승인 ('23.09)
면역항암 이중항체	페인스 (Phanes Therapeutics, 미국)	전세계	2019.9.17	2021.10.01	양사 합의하에 비공개	양사 합의하에 비공개	기술실시 계약해지
CCR4 (FLX475)	랩트 (RAPT Therapeutics, 미국)	한국, 중국 (대만, 홍콩 포함)	2019.12.3	-	- 초기 계약금 US$4,000,000 - 향후 개발 단계별 마일스톤 US$54,000,000	- 계약금: US$4,000,000 - 마일스톤: 비공개	임상 2상 진행 중

(3) 기술제휴계약- 해당사항 없음(4) 판매계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 판매계약의 현황은 다음과 같습니다.

① 주요 판매계약 총괄표


품목명	계약상대방	대상지역	계약일자(체결 or 발효)	계약종료일	계약금액	지급금액	계약의 목적 및 내용
프로페시아 등	한국오가논	국내	2022.11.24	2023.12.31	-	-	의약품 유통거래 약정

주) 미기재 내용(계약금액, 지급금액)은 대외비 항목으로, 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함

② 주요 판매계약 상세내용■ 품목: 프로페시아, 프로스카, 포사맥스 등


품목명	프로페시아, 프로스카, 포사맥스 등
계약상대방	한국오가논
대상지역	국내
계약체결일자	2022.11.24
계약종료일	2023.12.31
계약금액	-
지급금액	-
계약의 목적 및 내용	의약품 유통거래 약정

2) 연구개발활동(1) 연구개발활동의 개요 당사는 연구개발을 주축으로하는 제약기업으로서, 창조와 도전의 정신을 바탕으로 글로벌 제약기업으로의 도약을 꾸준히 추진하고 있습니다.인류의 건강과 생명을 보호하기 위해 효과를 극대화한 복합신약, 장기 지속형 바이오 신약 및 표적치료제에 대한 새로운 플랫폼 기반의 신약 개발에 투자를 지속하고 있습니다.특히, 세포 및 유전자 치료제, mRNA 기반 치료제, 표적 단백질 분해제 등 새로운 치료 모달리티로 연구개발을 확장하며, 차세대 의약품 혁신을 주도할 것입니다.(2) 연구개발 담당조직① 연구개발 조직 개요 혁신신약 연구개발을 담당하는 경기도 화성시 동탄 소재 R&D센터를 비롯하여, 약물 제형화를 연구하는 제제연구소, 서울 본사 내 신제품개발본부, 평택사업장 내 바이오의약품 제조개발팀 및 Global사업본부와 더불어 자회사인 한미정밀화학 R&D센터, 그리고 중국의 북경한미약품 R&D센터 등에 약 620여명의 제약 분야 전문가로 구성되어 유기적인 협업으로 연구개발활동에 매진하고 있습니다.또한, 이러한 자체 연구 역량과 함께 오픈이노베이션을 통해 우수한 국내외 연구기관과 협력하여 전임상 및 임상 연구뿐만 아니라 바이오신약 연구, 합성신약 연구와 관련한 다양한 프로젝트를 글로벌사와 공동으로 진행하고 있습니다.

r&d센터 조직도.jpg r&d센터 조직도

② 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 79명, 석사급 292명 등 총 627명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 명)


구 분	인 원
박 사	석 사	학 사	기 타	합 계
한미약품	72	195	105	23	395
한미정밀화학	4	39	17	2	62
북경한미약품	3	58	92	17	170
합 계	79	292	214	42	627

③ 핵심 연구인력보고서 제출일 현재 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.


직위	성명	담당업무	주요경력	주요 연구실적
대표이사 부사장	박재현	제조본부	성균관대학교대학원 제약학과 박사 한미약품(주) 전무이사	요청으로 인해 미기재
전무이사	김나영	신제품개발본부	이화여자대학교 약학대학 석사 서울대학교 경영대학원 MBA 한미약품(주) 개발상무이사	요청으로 인해 미기재
상무이사	최인영	R&D센터장	성균관대학교대학원 생명약학 박사 한미약품(주) 바이오신약 이사	요청으로 인해 미기재
상무이사	안영길	합성신약팀	한국외국어대학교대학원 화학과 박사 한미약품(주) 합성신약 이사	요청으로 인해 미기재
상무이사	박문화	Medical팀	경희대학교대학원 치의학 석사 한미약품㈜ Medical팀 상무	요청으로 인해 미기재
이사	김대진	플랫폼/공정그룹	연세대학교대학원 생화학 석사 한미약품(주) 바이오신약1팀 이사대우	요청으로 인해 미기재
이사	배성민	기전/평가그룹	중앙대학교대학원 약학 박사 한미약품(주) 바이오신약1팀 이사대우	요청으로 인해 미기재
이사	하태희	합성공정그룹	성균관대학교대학원 화학 박사 한미약품(주) 합성신약4팀 이사대우	요청으로 인해 미기재
이사	이지연	QA팀	서울대학교대학원 보건학 석사 한미약품(주) 임상QA 이사대우	요청으로 인해 미기재
이사	김지영	신제품개발팀	단국대 화학 학사 한미약품(주) 개발팀 이사대우	요청으로 인해 미기재
이사	최창주	특허팀, 정보관리팀	중앙대 약학 박사 한미약품㈜ R&D QA 및 정보관리 이사대우	요청으로 인해 미기재
이사	김세권	바이오제조개발팀	인하대 생물공학 석사 바이오플랜트 연구 개발 총괄 이사대우	요청으로 인해 미기재
이사	오은경	CO팀	듀크대 경영대학 석사 전 PSI CRO Korea Country Manager	요청으로 인해 미기재

(3) 연구개발 비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

< 연구개발비용 현황 (연결재무제표 기준) >(단위: 백만원, %)


구 분		제14기 3분기	제13기	제12기
비용의 성격별 분류	연구개발비용 합계	136,286	177,948	161,534
회계처리 내역	판매비와 관리비	122,020	150,871	145,521
제조경비	8,439	11,483	9,705
개발비(무형자산)	4,727	12,387	5,528
회계처리금액 계	135,186	174,741	160,754
정부보조금	1,100	3,207	780
연구개발비용 합계	136,286	177,948	161,534
연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액 × 100]		12.8%	13.4%	13.4%

※ 비용의 성격별 분류금액을 공시할 경우 해당 신약의 원가노출 등 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있어 세부기재를 생략함

< 연구개발비용 현황 (별도재무제표 기준) >(단위: 백만원, %)


구 분		제14기 3분기	제13기	제12기
비용의 성격별 분류	연구개발비용 합계	115,203	138,635	132,490
회계처리 내역	판매비와 관리비	101,828	119,656	118,854
제조경비	8,439	11,483	9,705
개발비(무형자산)	3,837	4,288	3,150
회계처리금액 계	114,104	135,427	131,709
정부보조금	1,100	3,207	780
연구개발비용 합계	115,203	138,635	132,490
연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액 × 100]		14.8%	14.1%	14.4%

※ 비용의 성격별 분류금액을 공시할 경우 해당 신약의 원가노출 등 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있어 세부기재를 생략함

(4) 연구개발 실적① 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약(개량/복합신약 포함)의 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 진행 총괄표>


질환군	구분	품 목	적응증	연구	현재 진행단계		비 고
시작일	단계(국가)	승인일
비만/대사	바이오신약	LAPS-Exd4 analog (에페글레나타이드)	당뇨,비만	2009년	임상 3상 (글로벌/한국)	-	비만 추가적응증 임상3상 IND 제출
LAPS-GLP/GCG agonist (에피노페그듀타이드)	비알코올성 지방간염	2013년	임상 2상 (글로벌)	-	MSD사에 라이선스 아웃
LAPS-Triple agonist (에포시페그트루타이드)	비알코올성 지방간염	2015년	임상 2상 (글로벌)	-	원발 담즙성 담관염 원발 경화성 담관염
특발성 폐섬유증**	2020년	전임상	-	-
LAPS-Glucagon Combo (HM15136+에페글레나타이드)	비만 등 대사성질환	2018년	전임상	-	-
LA-GLP/GIP/GCG (HM15275)	비만	2022년	전임상	-	-
개량/복합신약	HCP1803	순환기용치료제	2018년	임상 3상 (한국)	-	-
HCP1902 (실다파정10/100mg)	당뇨병치료제	2020년	허가 (한국)	2022년	발매 완료
HCP2001 (실다파엠서방정)	당뇨병치료제	2020년	허가 (한국)	2023년	발매 완료
HCP2202 (라스피린캡슐)	항혈전치료제	2022년	허가 (한국)	2023년	발매 대기중
항암	합성신약	pan-RAF (벨바라페닙)	BRAF변이/융합 고형암 흑색종 등 고형암	2010년	임상 1상 (글로벌)	-	Genentech사에 라이선스 아웃 (TAPISTRY Platform Study, Roche)
EZH1/2 (HM97662)	고형암 및 혈액암	2019년	임상 1상 (글로벌)	-	-
SOS1 (HM99462)	고형암	2020년	전임상	-	-
오락솔(Oraxol)™ (파클리탁셀+엔서퀴다)	유방암 등 고형암	2005년	MAA 제출 - CRL 수령 (영국)	-	Athenex사에 라이선스 아웃 C-MER로 계약상대방 변경
pan-HER (포지오티닙)	HER2 엑손20변이 비소세포폐암 (2차 치료 요법)	2008년	NDA 제출 - CRL 수령 (미국)	-	Spectrum사에 라이선스 아웃 Assertio Holdings로 계약상대방 변경
BTK (포셀티닙)	미만성 거대 B세포 림프종	2012년	임상 2상 (한국)	-	연구자 주도 임상 지놈오피니언사와 공동개발
CCR4 (FLX475)	고형암	2019년*	임상 2상 (한국)	-	RAPT사에서 라이선스 인 MSD사와 병용요법 임상 협력
MKI (투스페티닙)	급성 골수성 백혈병**	2016년	임상 1/2상 (글로벌/한국)	-	Aptose사에 라이선스 아웃
바이오신약	PD-1/HER2 BsAb (BH2950)	고형암	2018년	임상 1상 (중국)	-	Innovent사와 공동개발
롤론티스(Rolontis)® 롤베돈(Rolvedon)® (에플라페그라스팀)	호중구감소증 (당일투여요법)	2020년	임상 1상 (미국)	-	Spectrum사에 라이선스 아웃 Assertio Holdings로 계약상대방 변경
LAPS-IL2 analog (HM16390)	고형암	2021년	전임상	-	국가신약개발재단 과제 (2022~)
PD-L1/4-1BB BsAb (BH3120)	고형암	2020년	임상 1상 (미국)	-	-
희귀질환	바이오신약	LAPS-hGH (에페소마트로핀)	성장호르몬결핍증**	2005년	임상 2상 (유럽)	-	-
LAPS-Glucagon analog (HM15136)	선천성 고인슐린증**	2015년	임상 2상 (글로벌)	-	인슐린 자가면역 증후군** 국가신약개발재단 과제 (2021~)
LA-GLA (HM15421)	파브리병	2017년	전임상	-	녹십자사와 공동 개발
LAPS-GLP-2 analog (HM15912)	단장 증후군**	2017년	임상 2상 (글로벌)	-	-
기타	합성신약	루미네이트(Luminate)® (ALG-1001)	건성 노인성황반변성	2015년*	임상 2b/3 준비 중 (중국/글로벌)	-	Allegro사로부터 라이선스 인 AffaMed사에 라이선스 아웃

* 계약체결일, ** 희귀의약품 지정※ 그 밖의 미기재 내용은 관련내용을 공시할 경우 당사의 연구개발 전략노출 등 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함

※상세 현황은 '상세표-5. 연구개발 진행 현황' 참조

② 연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약(개량/복합신약 포함)의 현황은 다음과 같습니다.


구 분	품 목	적응증	개발완료일*	현재 현황	비 고
바이오신약	에플라페그라스팀	호중구감소증	2022년	한국, 미국 판매중	제품명: 롤론티스(한국), 롤베돈(미국)
개량/복합신약	HCP1903	고지혈증치료제	2021년	한국, 판매중	제품명: 로수젯 10/2.5mg
HIP1701	당뇨병치료제	2022년	한국, 판매중	제품명: 빌다정
HCP1704	당뇨병치료제	2022년	한국, 판매중	제품명: 빌다글메트정
HIP1802	소화성궤양치료제	2021년	한국, 판매중	제품명: 에소메졸플러스 40/350mg
HIP2105	소화성궤양치료제	2022년	한국, 판매중	제품명: 에소메졸플러스 20/350mg
HCP1904	고혈압치료제	2022년	한국, 판매중	제품명: 클로잘탄정
HIP2101	소화성궤양치료제	2022년	한국, 판매중	제품명: 에소메졸DR10mg
HGP1602	당뇨병치료제	2023년	한국, 판매중	제품명: 다파론정
HCP1801	당뇨병치료제	2023년	한국, 판매중	제품명: 다파론듀오서방정
HCP1902	당뇨병치료제	2023년	한국, 판매중	제품명: 실다파정 10/100mg
HCP2001	당뇨병치료제	2023년	한국, 판매중	제품명: 실다파엠서방정

* 미국 식품의약국(FDA) 및 식품의약품안전처(MFDS) 품목허가 승인일

③ 연구개발활동 및 판매 중단 현황- 해당사항 없음

7. 기타 참고사항

1) 지식재산권 보유 현황

공시서류 작성기준일 현재 당사가 보유하고 있는 특허권은 국내 139건, 해외 1,159건으로 총 1,298건이며, 2023년 1월 1일부터 2023년 9월 30일까지의 신규 특허 취득 건수는 국내 12건, 해외 102건으로 총 114건입니다.2) 환경 관련 규제사항(1) 에너지/온실가스 관리 체계당사는 2020년 온실가스 배출권거래제 할당대상업체로 최초 지정되었습니다. 이에 한미약품 탄소중립, 기후변화 대응을 위해 대표이사를 중심으로 hEHS위원회가 운영되고 있으며 정기적으로 이사회 보고를 통해 지속적인 관리를 이어가고 있습니다. 해당 위원회를 통해 온실가스 감축을 포함한 기후변화 관련 위험과 기회요인을 포괄적으로 검토하고 대응전략을 수립하고 있습니다. 2024년에는 글로벌 스탠다드 기준에 맞춰 한미약품 온실가스 측정 및 검증체계를 고도화할 예정입니다.(2) 사업장 온실가스 관리당사는 2030년까지 2018년 온실가스 배출량 대비 30% 감축이라는 목표하에 사업장별로 제조공정에 최적화된 온실가스 감축 과제를 발굴하고 추진하고 있습니다. 2022년에는 보일러 대기 운전 최소화, 급/배기설비 가동 시간 설정 등 운영 효율화와 에너지절감 TFT(Cost-Innovation)를 운영을 통해 감축활동을 발굴, 수행하여 온실가스 배출량을 2018년 대비 16% 감축하였습니다. 2023년에도 온수가열기 열원 재사용, 제조장치 스팀 공급 시간 조절 등 혁신사례 발굴을 통해 지속하여 에너지사용과 온실가스배출 절감을 이뤄 나가고 있습니다.3) 시장여건 및 영업의 개황

(1) 의약품 부문 업계의 현황① 산업의 특성 인간 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 제약산업은 국민의 건강과 직결된 산업으로 제품 개발에서 비임상, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 국가에서 엄격히 규제합니다. 신약 연구에서부터 의약품 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 및 연구 집약도가 높고, 신약 개발 여부에 따라 고부가가치를 창출할 수 있는 미래 주력 산업입니다.

또한 제약산업은 여러 관련 분야의 지식과 기술을 토대로 신약 개발이 가능한 첨단 기술 및 지식 집약 산업이기 때문에 특허권 등 지적재산권의 보호를 받습니다.

최근 소득 증대 및 생활 패턴 변화로 삶의 질 향상이 미래 사회의 화두로 등장하면서 건강관리를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다.

산업경기 측면에서 제약산업은 수요 탄력성이 낮고, 경기 흐름의 영향을 덜 받는 특성을 가지고 있습니다. 이는 의약품은 생명 및 건강과 직접 관련이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려고 하기 때문입니다. 일반의약품은 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 전문의약품은 그 특성상 수요의 변화폭이 작아 다른 산업보다 경기 변동에 큰 영향을 받지 않고 안정적인 성장을 할 수 있습니다.

② 영업의 개황 한미약품(주)는 의약품 제조 및 판매를 주 목적사업으로 하고 있으며, R&D를 통한 혁신 신약 개발에 주력하고 있습니다. 주요 제품으로는 복합고지혈증치료제 '로수젯', 복합고혈압치료제 '아모잘탄', 역류성식도염치료제 '에소메졸' 등이 있습니다.③ 산업의 성장성

(단위 : 억원, %)


연도	의약품 등*총생산액	제조업 GDP	GDP	제조업GDP대비(%)	GDP대비(%)
2021	276,181	5,274,841	20,716,580	5.24	1.33
2020	280,284	4,809,174	19,407,262	5.83	1.24
2019	237,985	4,854,012	19,244,981	4.90	1.24
2018	223,787	5,056,502	18,981,926	4.43	1.18
2017	216,660	4,946,449	18,356,982	4.38	1.18


자료원 : 한국제약바이오협회
*의약품등: 완제의약품, 원료의약품, 의약외품

④ 국내 시장여건

국내 의약품 시장규모는 약 25조원 (제약바이오협회, 2022)으로, 최근 5년간 (2017년-2021년) 연평균 3.3%의 성장률을 보이고 있습니다. 이 중 대부분이 의사처방에 의한 전문의약품이 차지합니다. 때문에 제약기업들은 의약품의 마케팅을 일반 소비자가 아닌 의사 또는 약사, 의료기관 등을 대상으로 실시합니다.

정부는 제약산업 유통과정의 투명화를 위해 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌 기준을 강화하는 추세이며, 제약기업들도 자체 윤리규정 마련 및 국제 윤리경영 인증(ISO37001) 등의 도입을 통해 투명한 시장환경 조성에 매진하고 있습니다.

현재 국내 제약산업은 세계 13위 시장규모이며, 세계 의약품 시장의 1.4%를 차지합니다. 국내에선 모두 3만 9,566품목(전문약 29,932개+일반약 9,634개)이 의약품 허가를 받았고, 약품비 청구액은 전문약과 일반약이 각각 96.9%, 3.1%의 비중을 보이고 있습니다.

2021년말 기준 의약품 제조업체 수는 의약품(381곳)과 원료의약품(138곳)을 합쳐 519곳에 달합니다. 이 중 연구개발을 선도하는 혁신형 제약기업은 모두 43곳입니다.2021년 국내 의약품 생산액은 22조 445억원이며, 이 중 상위 30개 기업이 전체 생산액의 57.1%를 차지하는 등 업체간 양극화 현상 및 매출 중하위 기업간의 과당경쟁 체제가 뚜렷해지는 양상입니다.때문에 국내 상위 제약업체를 중심으로 기존 제네릭 위주의 영업에서 탈피해 R&D를통한 신약개발에 매진하는 추세로 전환되고 있습니다. 이는 2015년 한미약품이 글로벌 제약기업과 수조원대의 신약 라이선스 계약을 체결한 이후 일어난 현상으로, R&D가 궁극적으로 국내 제약산업의 글로벌화를 촉진할 수 있다는 공감대가 제약업계 전반으로 형성되었기 때문입니다. 정부도 혁신형 제약기업 인증 등 제약산업의 체계적인 육성 및 지원을 위한 종합계획을 수립하며 신약개발이 약가우대, 세제지원, 금융지원 및 제약산업 구조변화를 통해 제약산업 선진화 의지를 강하게 밝히고 있습니다.

국내 상장 제약기업 151곳의 매출대비 R&D 투자 비중은 2021년 11.9%이며, 혁신형제약기업의 R&D 비율은 12.7% 차지하고 있습니다. 이와 함께, 기업의 미래가치인 신약 후보물질을 내부에서뿐만 아니라 외부에서 확보하고자 하는 '오픈 이노베이션 전략'이 광범위하게 확산되고 있으며, 제약기업간 M&A 움직임도 활발해지는 추세입니다.⑤ 해외시장 여건전세계 제약시장은 매년 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 최근 중국을 비롯한 이머징 마켓의 제약시장 수요 급증, 세계적인 인구 고령화 추세에 따른 노인성 질환에 대한 치료 수요 급증 등의 원인으로 인하여 앞으로 꾸준한 성장을 보일 것으로 전망하고 있습니다.최근 전세계적인 경기침체에도 불구하고 의약품 시장이 성장한 것은 상당 부문 아시아 및 중남미 지역의 시장 확대에 기인합니다. 이와 함께 소득 증대 및 생활 패턴의 변화와 삶의 질 향상으로 인한 건강증진 및 유지를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다.

(2) 원료의약품 부문 업계의 현황의약품은 생산단계에 따라 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC) 등의 완제의약품과완제의약품의 원료가 되는 원료의약품으로 구분합니다. 원료의약품(API: Active Pharmaceutical Ingredients)은 사람에게 투여가 용이하게 제제를 생산하기 바로 전 단계의 의약품이기 때문에 반제품의 특성을 가지고 있습니다. 원료의약품은 원칙적으로 완제의약품에 준하는 허가 및 등록 과정을 거치기 때문에 제약사의 GMP 선진화 방안이 원료의약품 제약사에게도 동일하게 적용됩니다. GMP는 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본관리조건으로 우수의약품 제조ㆍ관리 기준을 말합니다. GMP 선진화 방안은 기존에는 제형별로 GMP 지정을 받으면 그 제형에 속한모든 품목의 제조가 가능했으나 앞으로는 개별 품목 허가시마다 국내외 의약품 제조 현장을 지도 및 점검하도록 하여 이를 위해 국내 제약업체들은 각 분류에 적합한 GMP 생산시설을 구비해야 합니다. 원료의약품 생산ㆍ판매를 위해서는 DMF라고 불리는 원료의약품신고제도(DMF: Drug Master File)의 등록 및 허가가 필요합니다. DMF는 원료 제조 공장의 시설내역, 불순물, 잔류유기용매, 공정관리, 포장재질, 안정성시험자료 등 원료의약품 제조와 품질관리 전반에 관한 자료의 적정성을 평가합니다. 우리나라는 지난 2002년 7월 도입 이후 업계의 준비 기간을 고려해 국민 다소비 성분을 우선 선정해 단계적으로 신고 대상 성분을 확대하고 있으며, 해외 시장 수출을 위해서는 모든 품목에 대해 해당 국가 식약청의 DMF등록과 승인이 필수적입니다.

4) 사업부문별 재무현황

(단위 : 백만원)


부 문	구 분	제14기 3분기	제13기	제12기
의약품	매출액	776,038	982,049	917,018
영업이익	76,038	79,111	61,630
총자산	1,348,766	1,399,294	1,458,248
원료의약품	매출액	77,435	100,547	87,158
영업이익	(5,467)	1,417	(5,947)
총자산	148,272	157,267	146,277
해외의약품	매출액	294,398	350,640	288,729
영업이익	78,791	78,044	66,945
총자산	498,794	457,633	411,699
연결조정	매출액	(79,334)	(101,689)	(89,719)
영업이익	1,229	(481)	2,788
총자산	(82,835)	(89,607)	(79,495)
합 계	매출액	1,068,537	1,331,547	1,203,186
영업이익	150,591	158,090	125,416
총자산	1,912,997	1,924,586	1,936,729

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

1) 요약연결재무정보

(단위 : 백만원)


구 분	제14기 3분기(2023년 9월말)	제13기(2022년 12월말)	제12기(2021년 12월말)
[유동자산]	730,528	694,158	703,962
ㆍ현금및현금성자산	188,169	147,329	209,225
ㆍ매출채권및기타채권	154,346	180,056	219,999
ㆍ재고자산	306,053	266,185	250,189
ㆍ당기법인세자산	-	161	4
ㆍ기타금융자산	71,184	89,412	5,120
ㆍ기타자산	10,775	11,016	19,425
[비유동자산]	1,182,469	1,230,428	1,232,767
ㆍ장기매출채권	17,643	5,927	9,964
ㆍ당기손익-공정가치금융자산	14	14	14
ㆍ기타포괄손익-공정가치금융자산	39,327	28,966	35,754
ㆍ공동기업투자	2,151	2,156	2,152
ㆍ관계기업투자	1,862	26,263	-
ㆍ유형자산	843,168	887,559	944,522
ㆍ무형자산	84,620	84,587	80,170
ㆍ투자부동산	1,037	1,046	-
ㆍ이연법인세자산	103,250	89,902	91,856
ㆍ기타금융자산	14,745	14,267	15,007
ㆍ기타자산	33,592	31,938	40,633
ㆍ사용권자산	28,709	30,423	12,697
ㆍ순확정급여자산	12,351	27,380	-
자산총계	1,912,997	1,924,586	1,936,729
[유동부채]	682,722	676,748	648,938
[비유동부채]	123,065	238,611	359,531
부채총계	805,786	915,359	1,008,469
[지배기업의 소유주지분]	961,948	871,866	802,914
ㆍ자본금	31,405	30,795	30,196
ㆍ기타불입자본	371,918	375,599	380,033
ㆍ이익잉여금	558,029	452,298	396,916
ㆍ기타자본구성요소	595	13,174	(4,230)
[비지배지분]	145,262	137,361	125,346
자본총계	1,107,210	1,009,227	928,259
	제14기 3분기('23.01~'23.09)	제13기('22.01~'22.12)	제12기('21.01~'21.12)
매출액	1,068,537	1,331,547	1,203,186
영업이익	150,591	158,090	125,416
당기순이익의 귀속	128,957	101,558	81,478
ㆍ지배기업의 소유주지분	111,836	82,792	67,025
ㆍ비지배지분	17,121	18,766	14,453
총포괄이익의 귀속	117,652	89,047	107,125
ㆍ지배기업의 소유주지분	99,257	73,025	83,681
ㆍ비지배지분	18,395	16,023	23,444
기본 및 희석주당이익 (원)	8,988	6,648	5,375
연결에 포함된 회사수	4	4	3

※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.

2) 요약별도재무정보

(단위 : 백만원)


구 분	제14기3분기(2023년 9월말)	제13기(2022년 12월말)	제12기(2021년 12월말)
[유동자산]	298,021	306,462	348,331
ㆍ현금및현금성자산	20,096	7,509	5,985
ㆍ매출채권및기타채권	78,679	112,259	150,678
ㆍ재고자산	190,366	177,053	175,166
ㆍ기타금융자산	1,033	1,196	2,425
ㆍ기타자산	7,846	8,445	14,078
[비유동자산]	1,050,745	1,092,832	1,109,917
ㆍ장기매출채권	17,643	5,927	9,964
ㆍ당기손익-공정가치금융자산	14	14	14
ㆍ기타포괄손익-공정가치금융자산	39,264	28,901	35,695
ㆍ종속기업투자주식	54,802	54,802	54,802
ㆍ관계기업투자주식	1,900	29,051	-
ㆍ유형자산	718,211	754,684	807,169
ㆍ투자부동산	1,037	1,046	-
ㆍ무형자산	52,711	53,512	52,399
ㆍ이연법인세자산	101,306	88,007	89,605
ㆍ기타금융자산	14,310	13,917	14,399
ㆍ기타자산	32,809	31,060	39,084
ㆍ사용권자산	6,348	7,452	6,787
ㆍ순확정급여자산	10,390	24,459	-
자산총계	1,348,766	1,399,294	1,458,248
[유동부채]	594,031	596,740	569,011
[비유동부채]	105,786	216,731	342,470
부채총계	699,818	813,471	911,481
[자본금]	31,405	30,795	30,196
[기타불입자본]	354,513	358,194	362,627
[이익잉여금]	274,483	197,897	175,973
[기타자본구성요소]	(11,453)	(1,062)	(22,029)
자본총계	648,948	585,823	546,767
종속ㆍ관계ㆍ공동기업투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법
구 분	제14기3분기('23.01~'23.09)	제13기('22.01~'22.12)	제12기('21.01~'21.12)
매출액	776,038	982,049	917,018
영업이익	76,038	79,111	61,630
당기순이익	82,691	50,327	24,456
기본 및 희석주당이익 (원)	6,646	4,041	1,961

※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 14 기 3분기말 2023.09.30 현재

제 13 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

유동자산

730,527,530,929

694,158,250,909

현금및현금성자산

188,169,199,914

147,328,655,366

매출채권및기타채권

154,345,948,702

180,056,099,644

재고자산

306,052,892,698

266,185,404,982

당기법인세자산

160,609,944

기타금융자산

71,184,491,166

89,411,560,910

기타자산

10,774,998,449

11,015,920,063

비유동자산

1,182,469,155,080

1,230,427,479,929

장기매출채권

17,642,733,102

5,927,181,035

당기손익-공정가치금융자산

13,500,000

기타포괄손익-공정가치금융자산

39,327,300,697

28,966,002,236

공동기업투자

2,151,439,774

2,156,250,536

관계기업투자

1,861,541,225

26,263,457,250

유형자산

843,168,047,933

887,558,838,243

무형자산

84,619,941,445

84,586,823,009

투자부동산

1,037,393,791

1,046,312,542

이연법인세자산

103,249,813,899

89,901,630,447

기타금융자산

14,744,909,716

14,266,512,530

기타자산

33,592,460,205

31,938,498,503

사용권자산

28,708,936,199

30,422,706,201

순확정급여자산

12,351,137,094

27,379,767,397

자산총계

1,912,996,686,009

1,924,585,730,838

부채

유동부채

682,721,569,344

676,748,302,732

매입채무및기타채무

109,007,919,479

104,847,240,089

단기차입금

324,100,000,000

369,100,000,000

유동성장기차입금

62,514,200,000

45,371,360,000

유동성장기사채

74,966,949,454

34,992,310,022

당기법인세부채

5,649,792,064

10,677,187,427

기타금융부채

42,563,792,029

40,849,154,560

계약부채

14,760,928,468

15,189,842,753

기타부채

49,157,987,850

55,613,452,378

충당부채

107,755,503

비유동부채

123,064,906,292

238,610,746,023

장기차입금

104,621,240,000

142,399,760,000

장기사채

74,930,073,761

기타금융부채

9,301,331,787

10,814,616,364

기타부채

2,142,769,284

4,346,446,013

계약부채

6,999,565,221

6,119,849,885

부채총계

805,786,475,636

915,359,048,755

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

961,947,713,875

871,865,585,833

자본금

31,405,395,000

30,794,927,500

기타불입자본

371,918,157,555

375,599,235,815

이익잉여금(결손금)

558,029,133,658

452,297,474,680

기타자본구성요소

595,027,662

13,173,947,838

비지배지분

145,262,496,498

137,361,096,250

자본총계

1,107,210,210,373

1,009,226,682,083

부채및자본총계

1,912,996,686,009

1,924,585,730,838

	제 14 기 3분기말	제 13 기말

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 14 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 13 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

매출액

364,613,172,738

1,068,536,718,408

342,149,088,819

980,375,122,614

제품매출

333,938,565,927

977,916,316,629

313,092,544,935

894,027,315,154

상품매출

22,446,454,246

70,292,921,901

25,602,445,524

76,640,405,492

임가공매출

3,067,540,241

7,981,975,347

1,512,905,652

5,587,679,142

기술수출수익

4,049,822,019

7,989,654,396

68,194,680

408,991,476

기타매출

1,110,790,305

4,355,850,135

1,872,998,028

3,710,731,350

매출원가

165,764,366,909

482,439,660,760

153,601,584,465

453,126,095,793

제품매출원가

143,582,429,810

415,350,199,721

130,556,229,176

384,313,811,766

상품매출원가

19,345,557,098

61,655,696,671

22,110,126,838

66,090,742,227

임가공매출원가

2,901,568,036

5,154,521,046

839,358,665

2,484,558,907

기타매출원가

(65,188,035)

279,243,322

95,869,786

236,982,893

매출총이익

198,848,805,829

586,097,057,648

188,547,504,354

527,249,026,821

판매비와관리비

101,284,541,759

313,018,528,081

100,929,530,415

304,136,143,285

경상개발비

40,046,608,809

122,487,318,974

40,813,614,905

103,868,645,740

영업이익

57,517,655,261

150,591,210,593

46,804,359,034

119,244,237,796

금융수익

1,651,775,789

5,357,533,069

2,040,915,636

5,926,207,452

금융비용

7,203,447,877

22,189,994,047

5,729,753,503

16,610,795,160

기타영업외수익

8,587,091,079

18,554,152,360

7,585,662,872

14,785,844,853

기타영업외비용

4,265,882,127

13,954,111,851

9,619,246,549

15,306,138,935

지분법손익

(7,032,170)

(1,301,357,094)

(3,188,098,572)

(7,692,992,824)

법인세비용차감전순이익

56,280,159,955

137,057,433,030

37,893,838,918

100,346,363,182

법인세비용(수익)

(4,253,746,309)

8,100,169,196

6,614,797,080

21,354,985,786

분기순이익

60,533,906,264

128,957,263,834

31,279,041,838

78,991,377,396

기타포괄손익

(7,850,968,936)

(11,305,311,520)

14,853,675,699

25,737,384,747

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는항목

(9,562,699,851)

(10,391,980,060)

(267,241,392)

(2,645,151,960)

기타포괄손익-공정가치금융상품평가손익

(12,435,409,629)

(13,506,778,671)

(342,617,169)

(3,391,220,460)

법인세효과

2,872,709,778

3,114,798,611

75,375,777

746,068,500

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목

1,711,730,915

(913,331,460)

15,120,917,091

28,382,536,707

지분법자본변동

(6,203,713,889)

(5,753,546,558)

해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)

7,915,444,804

4,840,215,098

15,120,917,091

28,382,536,707

총포괄손익

52,682,937,328

117,651,952,314

46,132,717,537

104,728,762,143

분기순이익의 귀속

지배기업의 소유주

54,708,973,577

111,836,340,978

25,374,288,735

63,311,680,242

비지배지분

5,824,932,687

17,120,922,856

5,904,753,103

15,679,697,154

총포괄손익의 귀속

지배기업의 소유주

44,772,928,105

99,257,420,802

36,247,325,480

81,574,986,197

비지배지분

7,910,009,223

18,394,531,512

9,885,392,057

23,153,775,946

주당이익

기본및희석주당이익 (단위 : 원)

4,397

8,988

2,038

5,083

| | 제 14 기 3분기 | | 제 13 기 3분기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 14 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 13 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

2022.01.01 (기초자본)

30,195,705,000

395,769,246,584

17,405,283,671

(33,141,985,390)

380,032,544,865

396,915,857,788

(4,230,376,709)

802,913,730,944

125,345,677,821

928,259,408,765

분기총포괄이익

63,311,680,242

18,263,305,955

81,574,986,197

23,153,775,946

104,728,762,143

분기순이익

63,311,680,242

15,679,697,154

78,991,377,396

기타포괄손익-공정가치금융상품 평가손익

(2,648,006,099)

2,854,139

(2,645,151,960)

지분법자본변동

해외사업장환산외환차이

20,911,312,054

7,471,224,653

28,382,536,707

기타포괄손익-공정가치 금융상품 대체

(23,691,066,629)

23,691,066,629

무상증자

599,222,500

(599,222,500)

자기주식취득

(3,834,086,550)

배당금

(5,992,225,000)

(4,007,377,920)

(9,999,602,920)

2022.09.30 (기말자본)

30,794,927,500

395,170,024,084

17,405,283,671

(36,976,071,940)

375,599,235,815

430,544,246,401

37,723,995,875

874,662,405,591

144,492,075,847

1,019,154,481,438

2023.01.01 (기초자본)

30,794,927,500

395,170,024,084

17,405,283,671

(36,976,071,940)

375,599,235,815

452,297,474,680

13,173,947,838

871,865,585,833

137,361,096,250

1,009,226,682,083

분기총포괄이익

111,836,340,978

(12,578,920,176)

99,257,420,802

18,394,531,512

117,651,952,314

분기순이익

111,836,340,978

17,120,922,856

128,957,263,834

기타포괄손익-공정가치금융상품 평가손익

(10,391,644,104)

(335,956)

(10,391,980,060)

지분법자본변동

(5,753,546,558)

해외사업장환산외환차이

3,566,270,486

1,273,944,612

4,840,215,098

기타포괄손익-공정가치 금융상품 대체

무상증자

610,467,500

(610,467,500)

자기주식취득

(3,070,610,760)

배당금

(6,104,682,000)

(10,493,131,264)

(16,597,813,264)

2023.09.30 (기말자본)

31,405,395,000

394,559,556,584

17,405,283,671

(40,046,682,700)

371,918,157,555

558,029,133,658

595,027,662

930,542,318,875

145,262,496,498

1,107,210,210,373

| | 자본 | | | | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | | | | | | | | 비지배지분 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 기타불입자본 | | | | 이익잉여금 | 기타자본구성요소 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식발행초과금 | 기타자본잉여금 | 자기주식 | 기타불입자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 14 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 13 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

영업활동 현금흐름

172,380,131,363

201,581,221,265

분기순이익

128,957,263,834

78,991,377,396

분기순이익조정을 위한 가감

100,041,377,229

137,761,944,573

대손상각비

1,668,188,406

3,030,486,134

퇴직급여

11,600,039,646

14,317,854,273

감가상각비

64,679,142,024

63,055,238,869

무형자산상각비

9,155,033,622

8,530,852,931

외화환산손실

2,189,757,227

6,430,232,032

당기손익-공정가치금융자산평가손실

36,108

재고자산평가손실(환입)

(7,332,404,165)

6,623,588,180

유형자산처분손실

34,392,325

10,509,138

유형자산폐기손실

22,466,617

18,734,821

이자비용

21,605,756,037

15,978,257,450

지분법손실

1,301,357,094

7,693,859,023

법인세비용(수익)

8,100,169,196

21,354,985,786

무형자산손상차손

921,617,396

2,193,812,132

기타비용

947,746,320

기타대손상각비

1,281,550,403

외화환산이익

(4,261,294,229)

(6,268,018,494)

유형자산처분이익

(1,803,052,798)

(437,472,016)

배당금수익

(127,861,360)

(127,373,060)

이자수익

(4,389,041,092)

(5,678,456,644)

단기금융상품 평가이익

(36,593,481)

(245,472,396)

리스해지이익

(603,795,267)

(393,898)

지분법이익

(866,199)

잡이익

(139,693,796)

관계기업투자주식처분이익

(2,558,653,997)

단기금융상품처분이익

(931,898,496)

영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의변동

(14,701,557,957)

6,911,959,310

매출채권

14,652,894,070

28,112,139,439

기타채권

660,666,997

793,973,837

재고자산

(30,978,409,768)

(13,727,122,866)

기타자산

281,054,715

(2,539,548,284)

계약자산

(189,923,068)

(789,282,756)

매입채무

(1,528,855,970)

(5,186,536,297)

기타채무

5,645,154,867

917,119,415

순확정급여자산

3,428,590,657

551,438,970

충당부채

(107,755,503)

(4,063,596,716)

계약부채

156,076,277

782,212,181

기타금융부채

(553,943,070)

(240,548,381)

기타부채

(6,167,108,161)

2,301,710,768

배당금의 수취

127,861,360

11,345,595,140

이자의 수취

3,055,559,984

7,578,147,427

이자의 지급

(21,380,322,580)

(13,858,758,806)

법인세의 납부

(23,720,050,507)

(27,149,043,775)

투자활동현금흐름

(10,687,803,941)

(155,691,307,330)

정부보조금의 수취

214,807,226

3,792,419,024

유형자산의 처분

1,964,317,252

1,298,893,388

무형자산의 처분

222,850,679

임차보증금의 감소

230,403,959

2,031,353,181

임대보증금의 증가

30,000,000

기타비유동자산의 감소

108,828,879

15,000,000

기타금융자산의 감소

21,706,800,005

86,583,934

관계기업투자주식의 취득

(25,771,990,000)

기타포괄손익-공정가치금융자산의 취득

(3,957,600,000)

장기금융상품의 취득

(80,000,000)

(145,000,000)

유형자산의 취득

(19,409,853,257)

(23,581,426,049)

무형자산의 취득

(8,510,335,216)

(15,148,101,531)

임차보증금의 증가

(337,807,693)

(20,446,585)

기타비유동자산의 증가

(2,740,215,775)

(21,168,935,966)

기타금융자산의 증가

(100,000,000)

(77,109,656,726)

재무활동 현금흐름

(123,725,503,177)

(90,110,876,825)

단기차입금의 차입

94,150,000,000

180,000,000,000

장기차입금의 차입

2,800,000,000

단기차입금의 상환

(139,150,000,000)

(114,800,000,000)

유동성장기차입금의 상환

(20,635,680,000)

(30,628,520,000)

유동성사채의 상환

(35,000,000,000)

(100,000,000,000)

리스부채의 감소

(1,895,959,153)

(2,308,845,275)

자기주식의 취득

(3,070,610,760)

(3,834,086,550)

배당금지급

(18,123,253,264)

(21,339,425,000)

기초 현금및현금성자산

147,328,655,366

209,224,626,255

외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과

2,873,720,303

12,927,840,873

분기말 현금및현금성자산

188,169,199,914

177,931,504,238

	제 14 기 3분기	제 13 기 3분기

3. 연결재무제표 주석


제 14 기 3분기 : 2023년 1월 1일부터 2023년 9월 30일까지
제 13 기 3분기 : 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지
한미약품주식회사와 그 종속기업

1. 일반사항한미약품주식회사(이하 "지배회사")는 2010년 7월 1일을 분할기일로 하여 분할회사인 한미사이언스주식회사로부터 인적분할되어 설립되었으며, 2010년 7월에 지배회사의 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권시장에 재상장하였습니다. 지배회사는 의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있습니다.당분기말 현재 지배회사의 자본금은 보통주 31,405,395천원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명	소유주식수(주)	지분율(%)
한미사이언스㈜	5,202,080	41.4
자기주식	120,463	0.9
기타주주	7,239,615	57.7
합 계	12,562,158	100

1.1 종속기업 현황보고기간말 현재 지배회사의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

종속기업	소재지	지분율(%)		결산월	업종
당분기말	전기말
---	---	---	---	---	---
북경한미약품유한공사	중국	73.7	73.7	12월	의약품 제조 및 판매
한미정밀화학㈜	한국	63.0	63.0	12월	의약품 제조 및 판매
Bejing Hanmi Bio-Science co.,ltd	중국	100.0	100.0	12월	의약품 제조 및 판매

1.2 종속기업의 요약 재무제표당분기와 전기의 연결대상 종속기업의 재무정보는 다음과 같습니다.


(당분기말 및 당분기)	(단위:천원)

종속기업	자산	부채	자본	매출액	분기순손익
북경한미약품유한공사(*1)	498,793,942	47,610,441	451,183,501	294,398,167	72,480,453
한미정밀화학㈜	148,272,040	73,208,898	75,063,142	77,434,536	(6,576,686)


(전기말 및 전분기)	(단위:천원)

종속기업	자산	부채	자본	매출액	분기순손익
북경한미약품유한공사(*1)	457,632,511	43,902,159	413,730,352	266,307,781	61,480,875
한미정밀화학㈜	157,266,696	75,625,961	81,640,735	70,924,928	(209,688)

(*1) 북경한미약품유한공사 및 그 종속기업이 포함된 중간 지배기업의 연결재무정보입니다.

2. 중요한 회계정책2.1 재무제표 작성기준

지배회사와 종속기업(이하 "연결회사")의 요약분기연결재무제표는 '주식회사의 외부감사 등에관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

2.1.1 제ㆍ개정된 기준서의 적용

중간연결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2023년 1월1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결회사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.

여러 개정사항과 해석서가 2023년부터 최초 적용되며, 연결회사의 중간연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

(1) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'2021년 중, 보험계약의 인식과 측정을 포함하여 보험계약에 대한 완전히 새로운 회계기준인 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'이 공표되었으며, 해당 기준서는 보험계약의 인식과 측정을 다룹니다. 이 기준서가 시행되면, 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 2007년에 공표된 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체합니다. 이 기준서는 보험계약을 발행한 회사의 유형과 관계없이 모든 유형의 보험계약(예: 생명보험, 손해보험, 원수보험계약 및 재보험계약)에 적용되며, 특정 보증과 재량적 참가 특성이 있는 투자계약에도 적용됩니다. 적용범위에서 제외되는 계약은 매우 적을 것입니다. 이 기준서의 전반적인 목적은 보험자에 대하여 더욱 유용하고 일관된 보험계약에 관한 회계모형을 제공하는 것입니다. 대체로 각 국가의 기존 회계정책에 기초하는 기업회계기준서 제1104호의 요구사항과 달리, 이 기준서는 보험계약에 대한 포괄적인 모형을 제시합니다. 이 기준서의 핵심은 일반모형이며, 다음의 사항이 추가됩니다.ㆍ 직접 참가 특성이 있는 계약에 대한 특수한 적용 (변동수수료접근법)ㆍ 주로 보장기간이 단기인 계약에 대한 간편법 (보험료배분접근법)(2) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 회계추정치의 정의개정 기준서는 회계추정치의 변경, 회계정책의 변경과 회계 오류수정을 명확히 구분하고 있습니다. 또한 개정 기준서는 회사가 회계 추정치를 개발하기 위해 측정기법과투입변수를 사용하는 방법을 명확히 하고 있습니다.

(3) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 회계정책 공시이 개정사항은 회사의 회계정책 공시를 더 효과적으로 할 수 있도록 하는 요구사항과지침을 제공합니다. 기준서 제1001호는 회사의 유의적인 회계정책을 공시하도록 요구합니다. 개정사항은 '유의적인' 회계정책을 '중요한' 회계정책으로 변경하고, 중요한 회계정책 정보에 대한 설명을 추가하였습니다. 회사가 회계정책 공시에 대하여 결정할 때, 보다 유용한 회계정책 정보를 제공할 수 있도록 합니다.(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' 개정 - 단일 거래에서 자산과 부채가 동시에 생기는 경우의 이연법인세이 개정사항은 기업회계기준서 제1012호에 따른 최초 인식예외의 적용범위를 축소하여 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 거래에 적용하지 않도록 하였습니다.이 개정사항은 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일 이후에 이루어진 거래에 적용합니다. 또한 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 리스와 사후처리 및 복구 관련 부채와 관련된 모든 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산(충분한 과세소득이 있는 경우)과 이연법인세부채를 인식하여야 합니다.(5) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시’(개정) - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채의 평가손익 공시

동 개정사항은 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 기업회계기준서 제1032호 ‘금융상품: 표시’ 문단 11의 금융부채 정의 중 (2)에 따라 금융부채로 분류되는 경우에는 그 전환권이나 신주인수권(또는 이를 포함하는 금융부채)에 대하여 보고기간에 발생한 평가손익(당기손익에 포함된 경우로 한정함) 등을 공시하도록 합니다.

2.1.2 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행되지 않은 회계기준

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 유동부채와 비유동부채의 분류

또한 동 개정사항은 보고기간말 이전에 준수해야 하는 차입약정상의 특정 조건(이하 '약정사항')만 보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 기업의 권리에 영향을 미친다고 규정합니다. 약정사항의 준수 여부가 보고기간 이후에만 평가되더라도, 이러한 약정사항은 보고기간말 현재 권리가 존재하는지에 영향을 미칩니다.

그리고 보고기간 이후에만 준수해야 하는 약정사항은 결제를 연기할 수 있는 권리에 영향을 미치지 않는다고 규정합니다. 하지만 부채의 결제를 연기할 수 있는 기업의 권리가 보고기간 후 12개월 이내에 준수하는 약정사항에 따라 달라진다면, 보고기간 후 12개월 이내에 부채가 상환될 수 있는 위험을 재무제표 이용자가 이해할 수 있도록 정보를 공시합니다. 이러한 정보에는 약정사항에 대한 정보(약정사항의 성격, 기업이 약정사항을 준수해야 하는 시점을 포함), 관련된 부채의 장부금액, 그리고 약정사항을 준수하기 어려울 수 있음을 나타내는 사실과 상황이 포함됩니다.

상기 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 소급적용하며 조기적용이 허용됩니다.

연결실체는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

2.2 회계정책 요약분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 2.2.1 법인세비용 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가 되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법과 가정을 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 공정가치당분기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채 등의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

4.1. 공정가치 서열체계연결회사는 연결재무상태표에 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품등에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

구 분	공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성
수준1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격.
수준2	직접적으로(예: 가격) 관측가능한 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준1에 포함된 공시가격은 제외함.
수준3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수).

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분		당분기말				전기말
수준 1	수준 2	수준 3	합 계	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
금융자산	당기손익-공정가치 금융자산	-	-	13,500	13,500	-	-	13,500	13,500
기타포괄손익-공정가치 금융자산	12,799,227	-	26,528,074	39,327,301	2,437,929	-	26,528,073	28,966,002

당분기 및 전기 중 수준간의 유의적인 이동은 없습니다.

4.2. 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정 (1) 시장성 있는 지분증권 활성시장에서 거래되는 시장성 있는 지분증권의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 시장가격에 기초하여 산정하고 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 매입호가입니다.

(2) 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 있습니다. 연결회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다.

(3) 투자부동산연결회사는 투자부동산에 대해 공시지가 및 최근의 이용가능한 유사거래가격 등에 근거하여 손상검사를 수행하고 있습니다. (4) 기타 매출채권 및 매입채무의 경우, 손상차손을 차감한 장부금액을 공정가치 근사치로 보며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에대해 연결회사가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다.

5. 부문정보연결회사의 경영진은 영업 및 기타 전략을 수립하는 과정에서 검토되는 보고정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있습니다. (1) 연결회사는 연결회사 내의 각 기업을 하나의 영업부문(의약품, 원료의약품, 해외의약품)으로 구분하고 있습니다. 또한, 경영진은 영업이익에 근거하여 영업부문의 성과를 평가하고 있습니다. 이는 금융손익과 같이 영업과 직접적으로 관련 없는 손익을제외하고 있음을 의미합니다.

(2) 보고기간 중 연결회사의 보고부문별 수익 및 보고부문들의 수익의 합계에서 연결회사 수익으로의 조정내역은 다음과 같습니다.


(당분기)	(단위:천원)

구 분	의약품	원료의약품	해외의약품	합 계
총부문수익	776,038,460	77,434,536	294,398,167	1,147,871,163
부문간수익	(6,957,031)	(72,377,414)	-	(79,334,445)
외부고객으로부터의 수익	769,081,429	5,057,122	294,398,167	1,068,536,718


(전분기)	(단위:천원)

구 분	의약품	원료의약품	해외의약품	합 계
총부문수익	715,352,276	70,924,928	266,307,781	1,052,584,985
부문간수익	(4,625,320)	(67,584,542)	-	(72,209,862)
외부고객으로부터의 수익	710,726,956	3,340,386	266,307,781	980,375,123

(3) 보고기간 중 영업손익에 포함된 각 보고부문별 감가상각비 및 영업손익에 포함되지 않았으나, 개별적으로 연결회사의 최고영업의사결정자에 보고되고 있는 주요 손익 항목에 대한 정보는 아래와 같습니다.


(당분기)	(단위 : 천원)

구 분	의약품	원료의약품	해외의약품	조정	합계
감가상각비와 기타상각비	57,759,776	5,687,311	10,905,376	(518,287)	73,834,176
지분법손익	-	(4,811)	-	(1,296,546)	(1,301,357)
이자비용	19,066,167	2,268,617	270,972	-	21,605,756
이자수익	228,042	53,104	4,107,896	-	4,389,042
법인세비용(수익)	(2,694,933)	(15,988)	10,816,135	(5,045)	8,100,169


(전분기)	(단위 : 천원)

구 분	의약품	원료의약품	해외의약품	조정	합계
감가상각비와 기타상각비	56,762,167	5,620,244	10,426,364	(1,222,488)	71,586,287
지분법손익	-	866	-	(7,693,859)	(7,692,993)
이자비용	14,552,608	1,103,423	322,226	-	15,978,257
이자수익	261,626	34,570	5,382,261	-	5,678,457
법인세비용(수익)	13,088,401	(61,070)	8,486,575	(158,920)	21,354,986

(4) 보고기간 중 보고부문들의 영업이익의 합계에서 연결회사 법인세비용차감전순이익으로의 조정내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
의약품	76,037,810	53,727,620
원료의약품	(5,466,657)	156,923
해외의약품	78,791,494	66,717,886
총부문 영업이익	149,362,647	120,602,429
부문간 영업이익	1,228,563	(1,358,191)
금융수익	5,357,533	5,926,207
금융비용	(22,189,994)	(16,610,795)
기타영업외수익	18,554,152	14,785,845
기타영업외비용	(13,954,112)	(15,306,139)
지분법손익	(1,301,357)	(7,692,993)
법인세비용차감전순이익	137,057,432	100,346,363
법인세비용	(8,100,169)	(21,354,986)
분기순이익	128,957,263	78,991,377

(5) 당분기말 및 전기말 현재 보고부문자산 및 보고부문부채의 내역은 다음과 같습니다.


(당분기말)	(단위 : 천원)

구 분	보고부문자산 (*1)	관계기업 및공동기업 투자자산	비유동자산의증감액 (*2)	보고부문부채 (*1)
의약품	1,348,765,557	1,899,990	(24,528,246)	699,817,504
원료의약품	148,272,040	2,151,440	(4,713,290)	73,208,898
해외의약품	498,793,942	-	(1,897,865)	47,610,441
총부문자산/부채	1,995,831,539	4,051,430	(31,139,401)	820,636,843
조정및제거	(82,834,852)	(38,449)	(1,093,049)	(14,850,368)
연결 총자산/부채	1,912,996,687	4,012,981	(32,232,450)	805,786,475


(전기말)	(단위 : 천원)

구 분	보고부문자산 (*1)	관계기업 및공동기업 투자자산	비유동자산의증감액 (*2)	보고부문부채 (*1)
의약품	1,399,293,783	29,051,240	(62,204,325)	813,470,761
원료의약품	157,266,696	2,156,251	(706,498)	75,625,961
해외의약품	457,632,511	-	15,700,584	43,902,159
총부문자산/부채	2,014,192,990	31,207,491	(47,210,239)	932,998,881
조정및제거	(89,607,259)	(2,787,783)	(2,186,548)	(17,639,832)
연결 총자산/부채	1,924,585,731	28,419,708	(49,396,787)	915,359,049

(*1) 연결회사의 최고영업의사결정자에 보고된 보고부문자산 및 보고부문부채는 재무제표상 자산과 부채와 동일한 방식으로 산출됐으며, 부문별 영업에 근거하여 배부됐습니다. (*2) 공정가치측정 금융자산 및 이연법인세자산, 순확정급여자산은 비유동자산의 증가액에 포함되지 않았습니다.

(6) 연결회사는 4개의 주요 지역[대한민국(본점소재지), 미국, 중국, 일본]에서 영업하고 있습니다. 지역별로 세분화된 연결회사의 외부고객으로부터의 계속영업수익과 비유동자산에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	외부고객으로부터의 수익		비유동자산(*)
당분기	전분기	당분기말	전기말
---	---	---	---	---
대한민국	635,144,028	610,057,226	841,631,491	884,809,806
중국	299,845,270	269,492,896	115,902,828	118,804,874
미국	39,426,755	22,795,950	-	-
일본	35,998,594	31,695,861	-	-
기타	58,122,071	46,333,190	-	-
합 계	1,068,536,718	980,375,123	957,534,319	1,003,614,680

(*) 유형자산, 투자부동산, 사용권자산 및 무형자산의 합계입니다.

(7) 당분기 및 전분기 중 연결회사 수익의 10% 이상을 차지하는 단일외부고객으로부터의 수익금액 정보는 다음과 같습니다.


	(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
A사	613,559,597	586,819,966
B사	140,682,714	135,093,714

6. 매출채권및기타채권(1) 보고기간말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
유동항목
매출채권	162,066,596	187,137,107
차감: 손실충당금	(8,760,988)	(8,780,303)
매출채권(순액)	153,305,608	178,356,804
미수금	1,231,346	1,887,851
차감: 손실충당금	(191,006)	(188,555)
미수금(순액)	1,040,340	1,699,296
소 계	154,345,948	180,056,100
비유동항목
매출채권	23,786,158	10,385,517
차감: 손실충당금	(6,143,425)	(4,458,336)
소 계	17,642,733	5,927,181
합 계	171,988,681	185,983,281

(2) 보고기간 중 매출채권및기타채권의 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.


(당분기)	(단위:천원)

구 분	매출채권	미수금	합 계
기초	13,238,639	188,555	13,427,194
손상	1,665,737	2,451	1,668,188
기타	37	-	37
기말	14,904,413	191,006	15,095,419


(전분기)	(단위:천원)

구 분	매출채권	미수금	합 계
기초	12,472,045	231,313	12,703,358
손상(환입)	3,065,391	(34,905)	3,030,486
기타	2,053	-	2,053
기말	15,539,489	196,408	15,735,897

연결회사는 매출채권 등의 회수가능성을 판단하는 데 있어서 신용공여 개시일부터 보고기간말까지의 매출채권 등에 대한 신용등급의 변화를 고려하고 있습니다.

7. 금융자산(1) 당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
비유동항목
비상장주식	13,500	13,500

(2) 당분기말 및 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
비유동항목
상장주식	12,799,227	2,437,929
비상장주식	26,528,074	26,528,073
합 계	39,327,301	28,966,002

위 지분상품의 처분시에는 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다.

8. 재고자산 보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말			전기말
취득원가	평가손실충당금	장부금액	취득원가	평가손실충당금	장부금액
---	---	---	---	---	---	---
상품	6,462,719	(452,631)	6,010,088	7,034,394	(1,008,669)	6,025,725
제품	121,080,896	(7,467,352)	113,613,544	87,422,714	(8,436,374)	78,986,340
재공품	81,418,177	(22,068,424)	59,349,753	102,164,632	(29,332,844)	72,831,788
원재료	118,567,612	(14,329,685)	104,237,927	102,318,225	(12,824,052)	89,494,173
포장재료	22,118,827	(3,755,938)	18,362,889	20,580,286	(3,788,219)	16,792,067
저장품	212,621	-	212,621	181,666	-	181,666
미착품	4,266,071	-	4,266,071	1,873,646	-	1,873,646
합 계	354,126,923	(48,074,030)	306,052,893	321,575,563	(55,390,158)	266,185,405

당분기 중 비용으로 인식한 재고자산 원가에는 재고자산 순실현가능가치의 상승으로 인한 평가손실 환입액 7,332,404천원(전분기: 평가손실 6,623,588천원)이 포함되어 있습니다.

9. 기타자산당분기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분		당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---	---
선급금		3,001,382	9,883,792	3,202,355	9,497,891
선급비용		3,493,364	23,671,862	3,842,469	22,289,671
부가세대급금		757,805	-	752,703	-
계약자산	반품권자산	56,045	36,806	73,201	150,937
고객미인도상품	3,466,402	-	3,145,192	-
합 계		10,774,998	33,592,460	11,015,920	31,938,499

10. 유형자산

(1) 보고기간 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.


(당분기)	(단위:천원)

구 분	토지	건물(*1)	구축물	기계장치(*2)	차량운반구	공기구비품 (*3)	건설중인자산	미착기계	합 계
기초	131,279,667	330,682,236	7,640,977	391,117,951	590,784	20,041,262	3,450,328	2,755,633	887,558,838
취득	65,733	207,712	-	3,516,156	12,775	5,322,151	6,492,654	3,573,566	19,190,747
처분	-	-	-	(206,705)	(1)	(11,418)	-	-	(218,124)
상각	-	(10,462,735)	(692,134)	(45,005,302)	(152,866)	(5,608,143)	-	-	(61,921,180)
대체	-	3,469,495	250,000	4,822,895	-	259,554	(7,486,962)	(1,538,869)	(223,887)
기타	-	407,560	-	(1,676,352)	2,487	12,728	35,232	-	(1,218,345)
기말	131,345,400	324,304,268	7,198,843	352,568,643	453,179	20,016,134	2,491,252	4,790,330	843,168,049

(*1) 건물 취득시 수령한 국고보조금에 대하여, 당분기중 5,627천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.(*2) 당분기 중 기계장치 취득시 국고보조금 92,395 천원을 수령하였으며, 342,938천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.(*3) 공기구비품 취득시 수령한 국고보조금에 대하여, 당분기중 142,377 천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.


(당분기)	(단위:천원)

구 분	토지	건물(*1)	구축물	기계장치(*2)	차량운반구	공기구비품(*3)	건설중인자산	미착기계	합 계
기초	131,255,811	342,236,567	4,979,979	373,860,189	832,120	21,625,696	65,533,280	4,197,862	944,521,504
취득	606,394	566,612	42,000	2,920,436	-	5,246,218	12,799,471	864,992	23,046,123
처분	-	-	-	(788,968)	-	(101,697)	-	-	(890,665)
상각	-	(10,293,443)	(676,151)	(43,107,440)	(185,879)	(6,550,080)	-	-	(60,812,993)
대체	-	2,562,121	3,521,000	69,187,095	-	681,820	(73,324,729)	(2,854,011)	(226,704)
기타	-	1,947,359	-	2,480,154	14,101	49,412	428,440	-	4,919,466
기말	131,862,205	337,019,216	7,866,828	404,551,466	660,342	20,951,369	5,436,462	2,208,843	910,556,731

(*1) 건물 취득시 수령한 국고보조금에 대하여, 전분기중 5,627 천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.(*2) 전분기 중 기계장치 취득시 국고보조금 425,000천원을 수령하였으며,3,542천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.(*3) 전분기 중 공기구비품 취득시 국고보조금 212,000천원을 수령하였으며, 60,850 천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.

(2) 보고기간말 현재 은행차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 유형자산은 다음과 같습니다.


	(단위:천원)


구분	당분기말	전기말
기계장치	134,291,045	162,173,547
토지	105,809,064	105,809,064
건물	256,356,568	263,814,766
합계	496,456,677	531,797,377

11. 무형자산 (1) 보고기간 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.


(당분기)	(단위:천원)

구 분	특허권(*1)	개발비	회원권및가입권	기타무형자산(*2)	건설중인자산(*3)	합 계
기초	10,187,758	36,579,639	14,468,979	21,772,864	1,577,583	84,586,823
외부취득	87,362	-	184,790	559,637	1,879,590	2,711,379
내부개발	-	5,548,032	-	-	-	5,548,032
처분	-	-	(18,750)	-	-	(18,750)
대체	1,410,805	-	-	184,341	(184,341)	1,410,805
상각	(1,118,204)	(2,966,243)	-	(5,070,587)	-	(9,155,034)
손상	(513,156)	-	-	-	(408,461)	(921,617)
기타	24,491	461,770	9,242	(36,955)	(245)	458,303
기말	10,079,056	39,623,198	14,644,261	17,409,300	2,864,126	84,619,941

(*1) 선급금으로 계상되어 있던 특허권 취득비용이 대체되었습니다.(*2) 기타무형자산 취득시 수령한 국고보조금에 대하여,당분기 중 98,939 천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.(*3) 당분기 중 건설중인 자산 취득시 국고보조금 82,800 천원을 수령하였습니다.


(전분기)	(단위:천원)

구 분	특허권(*1)	개발비	회원권및가입권	기타무형자산(*2)	건설중인자산	합 계
기초	9,578,862	31,461,369	12,222,483	24,137,795	2,769,109	80,169,618
외부취득	75,274	-	390,388	1,305,731	444,431	2,215,824
내부개발	-	10,405,760	-	-	-	10,405,760
대체	1,241,279	-	-	2,019,398	(2,019,398)	1,241,279
상각	(1,014,050)	(1,893,601)	-	(5,623,202)	-	(8,530,853)
손상	(83,444)	(2,110,368)	-	-	-	(2,193,812)
기타	359,753	2,045,329	46,222	122,502	-	2,573,806
기말	10,157,674	39,908,489	12,659,093	21,962,224	1,194,142	85,881,622

(*1) 선급금으로 계상되어 있던 특허권 취득비용이 대체되었습니다.(*2) 전분기 중 기타무형자산 취득시 국고보조금 20,000천원을 수령하였으며, 94,850천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.

12. 투자부동산

(1) 보고기간말 현재 투자부동산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.


	(단위 : 천원)

구 분	당분기말			전기말
토지	건물	합 계	토지	건물	합 계
---	---	---	---	---	---	---
취득원가	582,538	475,666	1,058,204	582,538	475,666	1,058,204
감가상각누계액	-	(20,810)	(20,810)	-	(11,891)	(11,891)
장부금액	582,538	454,856	1,037,394	582,538	463,775	1,046,313

(2) 당분기 중 투자부동산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.


	(단위 : 천원)

구 분	당분기말
토지	건물	합 계
---	---	---	---
기초	582,538	463,775	1,046,313
상각	-	(8,919)	(8,919)
기말	582,538	454,856	1,037,394

(3) 당분기 중 투자부동산과 관련해 손익으로 인식한 내역은 다음과 같습니다.


	(단위 : 천원)

구 분	당분기
임대수익	21,000
운영비용(감가상각비)	(8,919)
합 계	12,081

13. 공동기업투자 및 관계기업투자(1) 당분기말과 전기말 현재 공동기업 및 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.


	(단위:천원)

분류	회사명	주요영업활동	소재국가	결산월	당분기말		전기말
지분율(%)	장부금액	지분율(%)	장부금액
---	---	---	---	---	---	---	---	---
공동기업	시화공단제약사업협동조합(*1)	폐수처리 등	대한민국	12월	83.37	2,151,440	83.37	2,156,251
관계기업	SpectrumPharmaceuticals, Inc.(*2)	의약품제조및판매	미국	12월	-	-	7.56	24,401,916
관계기업	㈜디지털팜(*3)	디지털치료제 개발	대한민국	12월	19.0	1,861,541	19.0	1,861,541
합 계						4,012,981		28,419,708

(*1) 연결회사가 공동지배력을 보유하고 있는 모든 공동약정은 별도의 기구를 통하여 구조화 되었으며, 공동약정의 당사자들이 약정의 자산에 대한 권리와 부채에 대한의무를 보유한다는 것을 명시하는 합의된 계약상 조건이나 그밖의 사실과 상황이 존재하지 않습니다.(*2) 전기 중 지분을 추가 취득하였으며, 지분율은 20%미만이지만 이사회 참여 등을 통하여 피투자 회사에 대한 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 기타포괄손익-공정가치금융자산으로 인식하던 금융자산을 관계기업투자으로 재분류하였습니다.당분기 중 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 의 모든 발행주식을 미국에 소재한 Assertio Holdings,Inc. 가 취득하는 계약을 체결함에 따라 연결회사가 보유한 지분을 모두 처분하였으며, 이사회 참여중단으로 더 이상 피투자회사에 대한 유의적인 영향력을 행사할 수 없다고 판단하여 관계기업에서 제외하였습니다.(*3) 전기 중 지분을 신규 취득하였으며, 지분율은 20%미만이지만 이사회 참여 등을 통하여 피투자회사에 대한 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 공동기업투자 및 관계기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다.


(당분기)	(단위:천원)

회사명	기초	취득	지분법손익	지분법자본변동	처분	당분기말
시화공단제약사업협동조합	2,156,251	-	(4,811)	-	-	2,151,440
Spectrum Pharmaceuticals, Inc.	24,401,916	-	(1,296,546)	450,167	(23,555,537)	-
㈜디지털팜	1,861,541	-	-	-	-	1,861,541
합계	28,419,708	-	(1,301,357)	450,167	(23,555,537)	4,012,981


(전분기)	(단위:천원)


회사명	기초	취득	지분법손익	전분기말
시화공단제약사업협동조합	2,151,953	-	866	2,152,819
Spectrum Pharmaceuticals, Inc.	-	27,151,250	(7,651,771)	19,499,479
㈜디지털팜	-	1,899,990	(42,088)	1,857,902
합 계	2,151,953	29,051,240	(7,692,993)	23,510,200

(3) 당분기 및 전분기 공동기업투자 및 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다


(당분기말 및 당분기)	(단위:천원)

회사명	자산	부채	자본	매출	분기순이익
시화공단제약사업협동조합	2,599,416	19,503	2,579,913	109,403	(5,770)
㈜디지털팜	3,417,760	3,902,304	(484,544)	45,455	(376,041)


(전기말 및 전분기)	(단위:천원)

회사명	자산	부채	자본	매출	분기순이익
시화공단제약사업협동조합	2,613,289	271,067	2,342,222	103,680	934
Spectrum Pharmaceuticals, Inc.	130,959,999	95,617,897	35,342,102	-	(84,273,994)
㈜디지털팜	3,715,889	3,824,393	(108,504)	-	(226,099)

14. 리스

(1) 보고기간 중 리스사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.


(당분기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	상각	환산차이	기말
건물	11,708,730	360,873	(50,285)	(1,693,464)	77,181	10,403,035
차량운반구	673,670	569,202	(205,390)	(461,498)	637	576,621
토지	18,040,306	-	-	(594,082)	283,054	17,729,278
합 계	30,422,706	930,075	(255,675)	(2,749,044)	360,872	28,708,934


(전분기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	상각	환산차이	기말
건물	11,923,073	2,003,459	(9,520)	(1,554,921)	393,958	12,756,049
차량운반구	773,658	661,587	(63,416)	(538,599)	2,739	835,969
토지	-	19,428,866	-	(148,921)	785,911	20,065,856
합 계	12,696,731	22,093,912	(72,936)	(2,242,441)	1,182,608	33,657,874

(2) 보고기간 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.


(당분기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	지급	이자비용	환산차이	기말
리스부채(*1)	11,529,232	854,929	(849,960)	(2,205,202)	400,056	92,338	9,821,393


(전분기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	지급	이자비용	환산차이	기말
리스부채(*1)	12,993,539	1,165,719	(73,330)	(2,308,845)	475,635	462,453	12,715,171

(*1) 리스부채는 보고기간말 현재 기타금융부채에 포함되어 있습니다.

(3) 보고기간말 현재 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	최소리스료	최소리스료의 현재가치
1년 이내	2,414,651	2,360,060
1년 초과 5년 이내	7,758,506	6,869,969
5년 초과	725,575	591,364
소 계	10,898,732	9,821,393
차감: 현재가치 조정금액	(1,077,339)	-
리스부채의 현재가치	9,821,393	9,821,393

15. 매입채무및기타채무보고기간말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
매입채무	38,386,927	39,709,501
미지급금	56,823,965	51,553,923
미지급비용	13,785,027	13,299,657
거래보증금	12,000	284,159
합 계	109,007,919	104,847,240

16. 계약부채당분기 및 전분기 중 계약부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.


(당분기)	(단위:천원)

구 분	유동					비유동
예상고객환불	예상매출할인	선수수익(*1)	고객미인도상품(*2)	기타(*3)	예상고객환불	선수수익(*1)	기타(*4)
---	---	---	---	---	---	---	---	---
기초	8,635,736	320,944	2,707,638	3,475,746	49,779	5,488,034	49,127	582,689
증감	937,688	(309,084)	(1,943,610)	387,711	498,380	593,176	(49,127)	335,666
기말	9,573,424	11,860	764,028	3,863,457	548,159	6,081,210	-	918,355


(전분기)	(단위:천원)

구 분	유동				비유동
예상고객환불	예상매출할인	선수수익(*1)	고객미인도상품(*2)	예상고객환불	선수수익(*1)	기타(*4)
---	---	---	---	---	---	---	---
기초	3,270,519	490,367	4,294,745	2,870,716	10,385,344	245,633	208,695
증감	188,766	(327,277)	442,160	930,424	(431,980)	-	267,879
기말	3,459,285	163,090	4,736,905	3,801,140	9,953,364	245,633	476,574

(*1) 당분기 중 프로지니어사 체결계약 및 이뮤노포지사와 기체결된 계약에 의해 진행된 연구개발용역에 대한 계약금액을 계약부채로 인식하였습니다. 전기 중 엔지켐생명과학사로부터 백신 위수탁 제조를 위한 기술이전 및 설비준비 계약을 체결하고, 삼성바이오에피스사로부터 공정연구개발 계약을 체결하여 각각 수령한 계약금을 계약부채로 인식하였습니다. 또한, 전기 이전 이뮤노포지사로부터 제조위수탁 계약을 체결하고 수령한 계약금과 MSD사와의 용역수행 계약과 관련하여 수취한 금액을 계약부채로 인식하였습니다. (*2) 연결회사가 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 이전해야 될 재화금액을 추정하여 계약부채로 인식하였습니다.(*3) 뮤코라제 임상재평가에 실패하여 국민건강보험공단으로 납부하여야 할 금액 추정치를 계약부채로 인식하였습니다. (*4) 콜리네이트 연질캡슐(콜린알포세레이트) 임상재평가 실패 시 국민건강보험공단으로 납부하여야 할 금액 추정치를 계약부채로 인식하였습니다.

17. 차입금(1) 보고기간말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
단기차입금	324,100,000	-	369,100,000	-
장기차입금	62,514,200	104,621,240	45,371,360	142,399,760
사채	75,000,000	-	35,000,000	75,000,000
사채할인발행차금	(33,051)	-	(7,690)	(69,926)
합 계	461,581,149	104,621,240	449,463,670	217,329,834

(단위:천원)


내 역	차입처	이자율(%)	당분기말	전기말
단기차입금	하나은행	5.3(변동)	15,000,000	15,000,000
하나은행	5.2(변동)	15,000,000	-
하나은행	4.8(변동)	5,000,000	-
국민은행	4.8(고정)	20,000,000	20,000,000
신한은행	5.3(고정)	10,000,000	10,000,000
신한은행	5.3(변동)	10,000,000	20,000,000
신한은행	5.3(고정)	30,000,000	30,000,000
농협은행	4.8(변동)	36,600,000	36,600,000
우리은행	4.8(변동)	8,000,000	8,000,000
대구은행	-	-	23,000,000
한국수출입은행	4.1(고정)	10,000,000	40,000,000
KDB산업은행	-	-	8,000,000
KDB산업은행	4.6(변동)	30,000,000	30,000,000
KDB산업은행	4.6(변동)	30,000,000	30,000,000
KDB산업은행	4.7(변동)	20,000,000	20,000,000
KDB산업은행	4.7(변동)	38,000,000	-
KDB산업은행	-	-	30,000,000
KDB산업은행	-	-	1,000,000
KDB산업은행	-	-	2,000,000
KDB산업은행	5.1(변동)	8,000,000	8,000,000
KDB산업은행	4.2(변동)	8,500,000	8,500,000
KDB산업은행	4.6(고정)	5,000,000	5,000,000
KDB산업은행	4.5(변동)	1,000,000	-
KDB산업은행	4.5(변동)	6,000,000	-
한국수출입은행	5.0(고정)	18,000,000	24,000,000
합 계			324,100,000	369,100,000

(3) 보고기간말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)


내 역	차입처	이자율(%)	만기	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
장기차입금	KDB산업은행	2.5(고정)	2027.06.29	9,821,400	21,607,080	7,857,120	27,499,920
2.3(고정)	2027.06.29	8,035,700	17,678,540	6,428,560	22,499,960
5.2(고정)	2027.06.29	8,928,550	19,642,810	7,142,840	24,999,940
5.6(변동)	2027.06.29	5,000,000	11,000,000	4,000,000	14,000,000
6.0(고정)	2027.06.29	3,928,550	8,642,810	3,142,840	10,999,940
4.8(변동)	2024.09.09	15,000,000	-	-	15,000,000
5.4(변동)	2024.10.20	-	15,000,000	-	15,000,000
4.7(변동)	2026.10.31	1,800,000	4,050,000	1,800,000	5,400,000
4.4(변동)	2029.09.15	-	2,800,000	-	2,800,000
4.4(변동)	2029.09.15	-	4,200,000	-	4,200,000
농협은행	5.8(변동)	2023.04.28	-	-	5,000,000	-
우리은행	5.1(변동)	2024.03.15	10,000,000	-	10,000,000	-
합 계				62,514,200	104,621,240	45,371,360	142,399,760

(4) 보고기간말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)


종 목	발행일	상환일	이자율(%)	당분기말	전기말	이자지급 및 상환방법
86-2회 무보증사채	2018.04.13	2023.04.13	-	-	35,000,000	3개월 후급, 만기일시상환
87-2회 무보증사채	2019.05.28	2024.05.28	2.5(고정)	75,000,000	75,000,000	3개월 후급, 만기일시상환
사채 액면가액 합계				75,000,000	110,000,000
사채할인발행차금				(33,051)	(77,616)
사채 장부가액 합계				74,966,949	109,922,384
유동성사채 장부가액				74,966,949	34,992,310
비유동성사채 장부가액				-	74,930,074

18. 기타금융부채보고기간말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
리스부채	2,360,060	7,461,333	3,043,432	8,485,800
미지급금(*)	39,381,644	1,839,999	36,685,902	2,328,816
미지급비용	792,088	-	1,089,821	-
임대보증금	30,000	-	30,000	-
합 계	42,563,792	9,301,332	40,849,155	10,814,616

(*) 2020년 중 사노피와 기술이전 계약의 권리반환이 확정되어, 기존 계약에 따라 사노피에 지급할 공동연구비 분담금 확정금액을 미지급금으로 계상하였습니다(주석 29 참조). 19. 순확정급여부채(자산)보고기간말 현재 순확정급여부채(자산)와 관련하여 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
확정급여부채의 현재가치	136,833,714	131,650,932
사외적립자산의 공정가치	(149,184,851)	(159,030,699)
순확정급여부채(자산) 금액	(12,351,137)	(27,379,767)

20. 기타부채보고기간말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
미지급금	20,825,392	2,142,769	30,126,917	2,008,714
선수금	1,170,394	-	1,460,626	2,337,732
예수금	11,703,854	-	12,522,997	-
부가세예수금	15,458,347	-	11,502,912	-
합 계	49,157,987	2,142,769	55,613,452	4,346,446

21. 판매비와관리비보고기간 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
급여	31,903,764	92,840,742	31,632,395	95,531,819
퇴직급여	1,556,429	4,620,688	1,883,008	5,753,396
복리후생비	9,122,944	31,167,664	9,125,837	28,744,743
광고선전비	8,208,552	22,940,087	8,702,201	24,772,275
여비교통비	4,568,020	13,608,308	4,378,043	12,411,503
판매촉진비	10,853,473	31,040,277	9,610,112	28,066,881
지급수수료	22,219,795	79,714,169	24,914,125	75,045,389
회의비	925,255	2,658,991	747,725	1,889,247
기타	11,926,310	34,427,602	9,936,084	31,920,890
합 계	101,284,542	313,018,528	100,929,530	304,136,143

22. 금융수익 및 금융비용(1) 보고기간 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
이자수익 :
현금및현금성자산	1,084,962	3,012,101	812,898	2,881,717
당기손익-공정가치금융자산	(399,404)	1,193,299	1,736,150	2,634,773
임차보증금-현재가치할인차금	63,082	183,642	54,351	161,967
소 계	748,640	4,389,042	2,603,399	5,678,457
외화환산이익	-	-	(6,083)	2,278
단기금융상품 평가이익	(28,762)	36,593	(556,400)	245,472
단기금융상품 처분이익	931,898	931,898	-	-
합 계	1,651,776	5,357,533	2,040,916	5,926,207

(2) 보고기간 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
이자비용 :
일반차입금	6,115,549	18,565,623	3,892,985	10,363,253
일반사채	482,808	1,780,817	781,574	3,245,254
리스부채	118,106	400,056	158,959	475,635
기타	285,280	859,260	637,992	1,894,115
소 계	7,002,743	21,605,756	5,471,510	15,978,257
외화환산손실	-	-	66,828	66,855
당기손익-공정가치금융자산평가손실	-	-	-	36
지급보증료	200,705	584,238	191,416	565,647
합 계	7,203,448	22,189,994	5,729,754	16,610,795

23. 기타영업외수익 및 기타영업외비용(1) 보고기간 중 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
임대료수익	988,339	2,462,208	731,433	2,166,568
수수료수익	4,677	16,047	400	2,400
배당금수익	-	127,861	-	127,373
외환차익	972,643	3,921,709	1,992,587	3,608,804
외화환산이익	861,640	4,261,294	4,301,715	6,265,740
유형자산처분이익	1,769,750	1,803,053	12,451	437,472
리스해지이익	600,458	603,795	218	394
잡이익	830,929	2,799,530	546,859	2,177,094
관계기업투자주식처분이익	2,558,654	2,558,654	-	-
합 계	8,587,090	18,554,151	7,585,663	14,785,845

(2) 보고기간 중 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
유형자산처분손실	-	34,393	-	10,509
유형자산폐기손실	1,271	22,467	2,652	18,735
무형자산손상차손	686,042	921,617	2,114,998	2,193,812
외환차손	915,070	2,311,618	615,605	1,439,314
외화환산손실	(425,003)	2,189,757	5,081,677	6,363,377
기부금	2,603,545	7,602,531	1,418,454	3,459,707
재고자산폐기손실	432,796	750,167	54,928	426,689
잡손실	52,161	121,562	53,784	112,446
기타대손상각비	-	-	277,149	1,281,550
합계	4,265,882	13,954,112	9,619,247	15,306,139

24. 법인세법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 5.91%입니다.

25. 주당이익(1) 지배회사의 당분기 및 전분기의 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다.

구 분	당분기		전분기(*)
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
지배주주지분 분기순이익	54,708,973,577원	111,836,340,978원	25,374,288,735원	63,311,680,242원
지배주주지분 분기순이익 중 보통주 해당분	54,708,973,577원	111,836,340,978원	25,374,288,735원	63,311,680,242원
유통보통주식수	12,441,695주	12,442,781주	12,453,551주	12,454,796주
보통주의 기본주당이익	4,397원/주	8,988원/주	2,038원/주	5,083원/주

(*) 전분기 유통보통주식수는 당분기 무상증자 효과를 고려하여 재산정하였습니다.

(2) 당분기 및 전분기의 가중평균 유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다.


(당분기)	(단위 : 주)

구 분	기간	일수	유통주식수	적수
기초	2023.1.1~2023.09.30	273	12,209,364	3,333,156,372
무상증자 효과 (*1)	2023.1.1~2023.09.30	273	244,187	66,663,051
자기주식 효과	2023.1.26~2023.09.30	248	(11,856)	(2,940,288)
합 계				3,396,879,135
가중평균 유통보통주식수				12,442,781


(전분기)	(단위 : 주)

구 분	기간	일수	유통주식수	적수
기초	2022.1.1~2022.09.30	273	11,984,450	3,271,754,850
무상증자 효과 (*1)	2022.1.1~2022.09.30	273	483,876	132,098,148
자기주식 효과	2022.1.24~2022.09.30	250	(14,775)	(3,693,750)
합 계				3,400,159,248
가중평균 유통보통주식수				12,454,796

(*1) 지배회사는 2022년 1월 1일 및 2023년 1월 1일 무상증자를 실시하였으며, 당기와 비교 표시되는 과거기간의 주당이익은 재계산하여 공시하였습니다.(3) 지배회사는 희석성 잠재적보통주를 발행하고 있지 않으므로 희석주당이익은 기본 주당이익과 일치합니다.

26. 배당금지배회사의 2022년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 보통주 배당금은 6,104,682,000원입니다(전기 지급액:5,992,225,000원).

27. 특수관계자 거래(1) 보고기간말 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분	특수관계자의 명칭
연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜
공동기업	시화공단제약사업협동조합
관계기업	㈜디지털팜(*1)
기타특수관계자	에르무루스㈜, 온라인팜㈜, 일본한미약품, 북경한미IT유한공사, ㈜제이브이엠, Beijing Medi'care Co., Ltd., COREE Beijing Company Limited.,Leye China Co., Ltd., COREE Shanghai Co.,Ltd., Ofmom China Company Limited., Doctor B China Co.,Ltd., BJ Chef Ofmom Co., Ltd. COREE Company limited, JVM EUROPE, China Resources Zizhu, Pharmaceutical Co., Ltd., 북경마미아이요식유한공사,ANGEL INTERNATIONAL TRAVEL SERVICES(BEIJING)CO.,LTD.,(2) JS INTERNATIONAL MICE (BEIJING) CO., LTD. 외 (2)

(*1) 전기 중 (주)디지털팜이 특수관계자에 추가되었습니다.(*2) 당분기 중 ANGEL INTERNATIONAL TRAVEL SERVICES(BEIJING)CO.,LTD.,JS INTERNATIONAL MICE (BEIJING) CO., LTD. 가 특수관계자에 추가되었습니다.(*3) 전기 중 한미헬스케어(주)가 한미사이언스(주)에 합병되어 특수관계자에서 제외되었습니다(*4) 전기 중 특수관계자에 추가된 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 는 당분기 중 연결회사의 이사회 참여 중단으로 특수관계자에서 제외되었습니다.

(2) 보고기간 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.


(당분기)	(단위:천원)

구 분	회사명	매출		매입			배당금지급
매출	기타	매입	기타	유무형자산취득
---	---	---	---	---	---	---	---
연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜	-	13,468	180,000	35,964,692	16,178,409	2,550,040
공동기업	시화공단제약사업협동조합	-	-	-	66,740	-	-
관계기업	Spectrum Pharmaceuticals, Inc.(*1)	13,649,857	56,471	-	-	-	-
기타특수관계자	에르무루스㈜	-	-	-	642,217	-	-
온라인팜㈜	613,559,597	1,578,794	-	594,742	-	-
북경한미IT유한공사	10,027	216,501	4,032	5,641,416	458,394	-
㈜제이브이엠	-	-	41,329,024	2,700	-	-
Beijing Medi'care Co,.Ltd.	140,682,714	-	-	26,956,570	-	-
Leye China Co,.Ltd.	-	-	-	4,254	-	-
COREE Beijing Company Limited.	-	3,575	-	2,584,271	-	-
Doctor B China Co,.Ltd.	323	8,092	780,004	-	-	-
BJ Chef Ofmom Co., Ltd	-	-	-	25	-	-
JVM EUROPE	12,219,034	-	-	-	-	-
China Resources Zizhu, Pharmaceutical Co., Ltd,.	-	-	-	-	-	10,894,627
ANGEL INTERNATIONAL TRAVEL SERVICES(BEIJING)CO.,LTD.	-	-	-	611,299	-	-
JS INTERNATIONAL MICE (BEIJING) CO., LTD.	-	-	-	323,166	-	-
합 계		780,121,552	1,876,901	42,293,060	73,392,092	16,636,803	13,444,667

(*1) 특수관계자에서 제외된 후의 거래는 제외하였습니다.


(전분기)	(단위:천원)

구 분	회사명	매출		매입			배당금지급
매출	기타	매입	기타	유무형자산취득
---	---	---	---	---	---	---	---
연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜	-	3,931	-	18,462,786	5,196,894	2,500,039
공동기업	시화공단제약사업협동조합	-	-	-	63,324	-	-
기타특수관계자	한미헬스케어㈜	343,784	-	360,000	14,018,111	2,099,392	37,212
에르무루스㈜	-	-	-	753,004	-	-
온라인팜㈜	586,819,966	1,524,982	673	631,349	-	-
북경한미IT유한공사	11,133	218,937	6,401	4,823,560	672,907	-
한미벤쳐스㈜	-	1,792	-	-	-	-
㈜제이브이엠	-	-	38,587,242	2,700	-	-
Beijing Medi'care Co,.Ltd.	135,093,714	-	-	29,372,816	-	-
Leye China Co,.Ltd.	-	-	-	102,276	-	-
COREE Beijing Company Limited.	-	-	-	2,036,038	-	-
Doctor B China Co,.Ltd.	359	8,183	622,357	-	-	-
BJ Chef Ofmom Co., Ltd	-	-	-	1,022	-	-
JVM EUROPE	9,728,780	-	-	-	-	-
China Resources Zizhu, Pharmaceutical Co., Ltd,.	-	-	-	-	-	4,039,383
합 계		731,997,736	1,757,825	39,576,673	70,266,986	7,969,193	6,576,634

한편, 보고기간 중 특수관계자에 대한 대여거래내역 및 특수관계자로부터의 차입거래내역은 없습니다.

(3) 보고기간말 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.


(당분기말)	(단위:천원)

구 분	회사명	채 권			채 무
매출채권	임차보증금	기타	매입채무	기타	리스부채
---	---	---	---	---	---	---	---
연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜	-	14,722,776	-	-	14,012,350	3,247,732
공동기업	시화공단제약사업협동조합	-	-	-	-	733	-
기타특수관계자	에르무루스㈜	-	-	-	-	79,660	-
온라인팜㈜	18,350,266	-	205,236	-	72,124	-
북경한미IT유한공사	-	26,855	-	-	219,868	-
㈜제이브이엠(*1)	-	-	3,466,402	6,687,247	330	-
Beijing Medi'care Co,.Ltd.	38,758,351	-	-	-	-	-
Doctor B China Co,.Ltd.	-	1,001	-	-	-	-
JVM EUROPE(*2)	11,382,496	-	-	-	-	-
ANGEL INTERNATIONAL TRAVEL SERVICES(BEIJING)CO.,LTD.	-	-	255,951	-	-	-
JS INTERNATIONAL MICE (BEIJING) CO., LTD.	-	-	89,661	-	-	-
합 계		68,491,113	14,750,632	4,017,250	6,687,247	14,385,065	3,247,732

(*1) 당분기말 ㈜제이브이엠으로부터 미인도된 상품에 대한 계약자산 3,466백만원을 계상하고 있습니다. (*2) 당분기말 특수관계자 JVM EUROPE의 매출채권에 대한 대손충당금 4,124백만원을 계상하고 있습니다.


(전기말)	(단위:천원)

구 분	회사명	채 권			채 무
매출채권	임차보증금	기타	매입채무	기타	리스부채
---	---	---	---	---	---	---	---
연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜	-	14,722,776	-	-	9,538,613	3,631,306
공동기업	시화공단제약사업협동조합	-	-	-	-	11,762	-
관계기업	Spectrum Pharmaceuticals, Inc.	11,688,846	-	-	-	-	-
기타특수관계자	에르무루스㈜	-	-	-	-	83,631	-
온라인팜㈜	59,934,579	-	192,454	-	71,625	-
북경한미IT유한공사	-	25,217	-	-	100,200	-
㈜제이브이엠(*1)	-	-	3,145,192	4,681,399	330	-
Beijing Medi'care Co,.Ltd.	35,247,406	-	-	-	-	-
Doctor B China Co,.Ltd.	-	943	-	-	406,577	-
JVM EUROPE(*2)	10,385,517	-	-	-	-	-
합 계		117,256,348	14,748,936	3,337,646	4,681,399	10,212,738	3,631,306

(*1)전기말 ㈜제이브이엠으로부터 미인도된 상품에 대한 계약자산 3,145 백만원을 계상하고 있습니다. (*2) 전기말 특수관계자 JVM EUROPE의 매출채권에 대한 대손충당금 4,458백만원을 계상하고 있습니다.

28. 우발부채 및 약정사항(1) 보고기간말 현재 연결회사가 피고로 계류중인 소송사건은 3건으로, 계류중인 소송사건의 결과는 현재로서는 예측할 수 없습니다. 보고기간말 현재 진행중인 소송의 소송가액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
우발부채 주석 공시액	1,521,197	1,500,000

(2) 당분기말 차입금과 관련하여 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다(주석 10참조).

(3) 당분기 중 연결회사가 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 보유 중인 Aptose Biosciences Inc. 에 대해 총 USD 7,000,000 의 조건부 투자 약정을 체결하였으며, 계약상의 조건에 따라 현재까지 1차 투자대상인 USD 3,000,000에 대한 납입이 완료되었습니다.

29. 주요 기술이전계약

(1) 연결회사가 체결한 주요 기술 이전 계약의 내용은 다음과 같습니다.1) 연결회사는 2016년 9월 28일자로 미국에 소재한 제넨텍사와 경구용 표적 항암제 HM95573 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 제넨텍사는 한국을 제외한 전 세계에서 HM95573에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 80,000,000을 2016년에 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 전기 중 종료되어 수익 인식 완료하였습니다. 또한, 연결회사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 830,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다.

2) 연결회사는 2020년 8월 4일자로 미국 MSD(Merck Sharp & Dohme Corp.)사와 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 LAPS GLP/Glucagon receptor dual agonist 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 MSD사는 한국을 제외한 전 세계에서 LAPS GLP/Glucagon receptor dual agonist에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 10,000,000을 2020년에 일시에 수령하여 수익으로 인식하였으며, 향후 계약서상 개발단계별 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 860,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능 한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다. 연결회사는 MSD와 별도의 계약을 체결하여 2상용 임상제품을 공급하고 있습니다.3) 연결회사는 2021년 11월 4일 미국에 소재한 앱토즈(Aptose Biosciences Inc.)사와 급성골수성백혈병(AML) 치료제 'HM43239' 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 앱토즈사는 전 세계에서 HM43239 에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 12,500,000을 현금 및 계약상대방의 보통주로 수령하여 2021년에 수익으로 인식하였으며, 향후 계약서상 개발단계별 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 407,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정상황에 따라 수령가능한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다. 연결회사는 앱토즈사와 별도의 계약을 체결하여 1, 2상용 임상 제품을 공급하고 있습니다.4) 연결회사는 2021년 12월 31일자로 중국에 소재한 에퍼메드(AffaMed Therapeutics Limited)사와 연결회사가 미국 알레그로사로부터 기술도입한 안과 분약 신약 '루미네이트(성분명: 리수테가닙)'의 중국 내 독점적 개발 및 판매권 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 에퍼메드사는 중국 (홍콩, 대만, 마카오 포함)에서 루미네이트에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 6,000,000에 대해 2021년에 수익을 인식하였으며, 지급 조건에 따라 전기 중 계약금을 수령하였습니다. 향후 계약서상 개발단계 및 판매에 따른 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 139,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능 한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다.

(2) 기술이전계약의 주요 변동내역은 다음과 같습니다.

1) 2015년 사노피사와 체결한 기술이전 계약의 계약조건 및 세부사항이 2016년 중 일부 변경되었습니다. 지속형 당뇨신약 기술에 대한 계약금 EUR 400,000,000 중 EUR 196,000,000를 반환하였으며, 향후 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 수령하는 마일스톤 금액이 최대 EUR 3,500,000,000에서 최대 EUR 2,720,000,000으로 변경되었습니다. 또한, EUR 150,000,000을 상한으로 하여, 향후 사노피사가 지출하는 GLP-1 제품에 대한 매 분기 연구비의 25%를 연결회사가 지급하는 조항이포함되어 있습니다.연결회사는 2019년 중 사노피사와 기술이전 계약과 관련하여 공동연구비 상한액을 EUR 100,000,000로 감액하는 수정계약을 체결했습니다. 위 계약변경에 따라 연결회사가 부담하는 공동연구비 EUR 100,000,000 중 기지급된 EUR 31,496,375를 제외한 EUR 68,503,625에 대하여 EUR 40,000,000는 2022년 9월 또는 FDA에 에페글레나타이드(efpeglenatide) BLA(생물의약품 허가신청) 신청일 중 빠른 날 사노피사가 청구하도록 하고, 15일 이내에 지급하기로 하였습니다. 나머지 EUR 28,503,625는 2023년 9월 또는 FDA의 에페글레나타이드(efpeglenatide) 승인일 중 빠른 날 사노피사가 청구하도록 하고, 15일 이내에 지급하기로 하였습니다.

동 기술이전 계약과 관련하여 2020년 5월 14일 사노피사가 지속형 당뇨신약 기술의 권리 반환을 통보하였고, 양사는 계약서의 관련 조항에 따라 120일간의 협의 결과 전기 이전 권리반환을 최종 확정하였습니다. 기술이전 계약과 관련하여 연결회사가 2015년에 수취한 계약금 EUR 204,000,000은 반환하지 않는 조건입니다. 사노피의 권리 반환에 따라 사노피가 지출한 연구개발비 중 연결회사가 부담하기로 한 연구개발비의 25% (EUR 68,503,625 한도)가 2020년 10월 14일 EUR 67,700,000으로 정산되었으며, 2022년 4분기 중 EUR 40,000,000 지급 완료하였고, 2023년 10월 중 EUR 27,700,000 지급 완료하였습니다.

2) 연결회사는 2012년 미국에 소재한 스펙트럼사(Spectrum Pharmaceuticals, Inc.)와 지속형 바이오신약 개발 기반 기술인 LAPSCOVERY를 적용한 호중구감소증 치료에 대한 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 스펙트럼사는 한국과 중국 및 일본을 제외한 전 세계에서 해당치료제에 대한 독점적 권리를 확보하였으며, 2019년 중 호중구감소증 치료 신약 롤론티스의 BLA(생물의약품 허가신청) 서류를 FDA에 제출하였습니다. 스펙트럼사는 2021년 8월 FDA로부터 롤론티스 생산관련 재실사가 필요하다는 시판허가 보완요구서한(Complete response letter)을 받았으며 2021년 4분기 중 FDA와 후속 논의를 진행하였습니다. 이후 2022년 3월에 BLA 재신청 완료하여 생산 관련 재실사를 진행하였고, 2022년 9월 9일 FDA 품목 허가승인을 받았습니다. 또한 연결회사는 2022년 1월 스펙트럼에 USD 20,000,000를 추가 지분 투자하였으며, 기존에 체결한 기술이전계약의 공급원가와 마일스톤 및 로열티 조건을 변경하였습니다. 2023년 7월 스펙트럼사의 모든 발행주식을 미국에 소재한 어썰티오 홀딩스사(Assertio Holdings,Inc.)가 취득하는 계약을 체결함에 따라, 기존 연결회사가 스펙트럼사와 체결한 기술이전 계약 상대방이 어썰티오 홀딩스로 변경되었습니다. 3) 연결회사는 2011년 미국에 소재한 아테넥스사에 경구용 항암 플랫폼 기술 ORASCOVERY에 대해 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 아테넥스사는 한국을 제외한 전 세계에서 해당 기술 및 이를 기반으로 개발 중인 경구용 항암신약에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 아테넥스사는 2020년 중 전이성 유방암 치료를 위한 경구용 항암 신약 오락솔의 NDA(의약품 허가신청) 서류를 FDA에 제출하였습니다. 2021년 2월 FDA로부터 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았으며 10월에 FDA와 임상계획 논의를 위한 후속 미팅을 진행하였으나 현재까지 진행된 추가 사항은 없으며, 그 외에 영국 MHRA 허가심사가 진행중이었으나 2023년 1월 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았습니다. 2023년 7월 아테넥스사는 홍콩에 소재한 씨머(C-MER Specialty Group Limited)사에 보유하고 있던 'ORASCOVERY 및 관련 자산' 권리를 매각하였습니다.

4) 연결회사는 2015년 미국에 소재한 스펙트럼사와 암세포성장인자 수용체에 효과적으로 작용하는 pan-HER 신호전달 억제제인 포지오티닙에 대한 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 스펙트럼사는 한국, 중국을 제외한 전 세계에서해당 치료제에 대한 독점적 권리를 확보하였으며, 2021년 중 비소세포폐암 적응증으로 포지오티닙의 NDA(신약시판허가신청서) 서류를 FDA에 제출하였으며, 2022년 11월 FDA로부터 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았습니다. 또한 연결회사는 2022년 1월 스펙트럼과 체결한 기술 이전 계약의 마일스톤 및 로열티 조건을 변경하였습니다. 2023년 7월 스펙트럼사의 모든 발행주식을 미국에 소재한 어썰티오 홀딩스사가 취득하는 계약을 체결함에 따라, 기존 연결회사가 스펙트럼사와 체결한 기술이전 계약 상대방이 어썰티오 홀딩스로 변경되었습니다.(3) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항연결회사의 향후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 특정 기술이전계약과 관련하여 연결회사의 특수관계자인 한미사이언스(주)에게지적재산실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.

4. 재무제표 4-1. 재무상태표

재무상태표

제 14 기 3분기말 2023.09.30 현재

제 13 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

유동자산

298,020,765,925

306,461,630,641

현금및현금성자산

20,096,450,302

7,508,768,262

매출채권및기타채권

78,678,970,670

112,258,914,648

재고자산

190,366,479,892

177,052,581,612

기타금융자산

1,033,050,659

1,196,173,028

기타자산

7,845,814,402

8,445,193,091

비유동자산

1,050,744,790,727

1,092,832,152,345

장기매출채권

17,642,733,102

5,927,181,035

당기손익-공정가치금융자산

13,500,000

기타포괄손익-공정가치금융자산

39,263,757,797

28,901,311,436

종속기업투자주식

54,801,846,869

관계기업투자주식

1,899,990,000

29,051,240,173

유형자산

718,211,223,305

754,683,618,273

투자부동산

1,037,393,791

1,046,312,542

무형자산

52,711,413,102

53,511,915,070

이연법인세자산

101,305,673,439

88,007,391,509

기타금융자산

14,309,931,486

13,917,484,954

기타자산

32,808,685,527

31,059,905,003

사용권자산

6,348,353,150

7,451,562,341

순확정급여자산

10,390,289,159

24,458,883,140

자산총계

1,348,765,556,652

1,399,293,782,986

부채

유동부채

594,031,122,352

596,739,981,280

매입채무및기타채무

76,710,772,225

81,994,126,779

단기차입금

277,600,000,000

320,600,000,000

유동성장기차입금

60,714,200,000

43,571,360,000

유동성장기사채

74,966,949,454

34,992,310,022

당기법인세부채

3,981,519,054

10,540,123,073

기타금융부채

41,357,146,625

39,086,735,340

계약부채

14,621,770,271

14,100,709,441

기타부채

44,078,764,723

51,746,861,122

충당부채

107,755,503

비유동부채

105,786,381,531

216,730,779,913

장기차입금

93,571,240,000

129,999,760,000

장기사채

74,930,073,761

기타금융부채

3,072,807,026

3,672,382,055

계약부채

6,999,565,221

6,119,849,885

기타부채

2,142,769,284

2,008,714,212

부채총계

699,817,503,883

813,470,761,193

자본

자본금

31,405,395,000

30,794,927,500

기타불입자본

354,512,873,884

358,193,952,144

이익잉여금(결손금)

274,483,275,270

197,896,561,463

기타자본구성요소

(11,453,491,385)

(1,062,419,314)

자본총계

648,948,052,769

585,823,021,793

부채및자본총계

1,348,765,556,652

1,399,293,782,986

	제 14 기 3분기말	제 13 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 14 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 13 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

매출액

272,062,800,020

776,038,460,083

250,772,346,960

715,352,275,847

제품매출

228,400,937,678

638,369,757,362

207,415,950,878

591,811,428,226

상품매출

37,140,761,074

119,762,138,291

40,029,254,730

114,128,453,944

임가공매출

3,067,540,241

7,981,975,347

1,512,905,652

5,587,679,142

기술수출수익

2,243,087,619

5,854,719,996

68,194,680

408,991,476

기타매출

1,210,473,408

4,069,869,087

1,746,041,020

3,415,723,059

매출원가

142,424,957,714

414,012,727,218

134,833,529,913

397,260,110,743

제품매출원가

105,479,555,499

297,757,882,549

97,457,235,204

291,196,711,969

상품매출원가

34,043,834,179

111,100,323,623

36,536,936,044

103,578,839,867

임가공매출원가

2,901,568,036

5,154,521,046

839,358,665

2,484,558,907

매출총이익

129,637,842,306

362,025,732,865

115,938,817,047

318,092,165,104

판매비와관리비

63,827,699,993

183,060,377,393

59,717,548,800

181,711,106,846

경상개발비

33,263,099,037

102,927,545,336

33,082,164,562

82,653,437,966

영업이익

32,547,043,276

76,037,810,136

23,139,103,685

53,727,620,292

금융수익

64,031,219

228,041,509

72,339,331

261,626,147

금융비용

6,399,137,586

19,650,404,796

5,135,998,649

15,118,290,987

기타영업외수익

4,514,552,865

41,722,429,224

7,097,651,096

23,560,230,173

기타영업외비용

10,580,185,289

18,341,413,627

6,381,261,584

10,770,274,667

법인세비용차감전순이익

20,146,304,485

79,996,462,446

18,791,833,879

51,660,910,958

법인세비용(수익)

(7,764,499,195)

(2,694,933,361)

5,442,543,578

13,088,400,732

당기순이익(손실)

27,910,803,680

82,691,395,807

13,349,290,301

38,572,510,226

기타포괄손익

(9,567,379,486)

(10,391,072,071)

(266,897,022)

(2,652,865,848)

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는항목

(9,567,379,486)

(10,391,072,071)

(266,897,022)

(2,652,865,848)

기타포괄손익-공정가치금융상품 평가이익(손실)

(12,441,325,729)

(13,505,630,771)

(342,175,670)

(3,401,110,062)

법인세효과

2,873,946,243

3,114,558,700

75,278,648

748,244,214

총포괄손익

18,343,424,194

72,300,323,736

13,082,393,279

35,919,644,378

주당이익

기본및희석주당이익 (단위 : 원)

2,243

6,646

1,072

3,097

| | 제 14 기 3분기 | | 제 13 기 3분기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 14 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 13 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

2022.01.01 (기초자본)

30,195,705,000

395,769,246,584

(33,141,985,390)

362,627,261,194

175,972,757,453

(22,028,834,032)

546,766,889,615

분기총포괄이익

38,572,510,226

(2,652,865,848)

35,919,644,378

분기순이익

38,572,510,226

기타포괄손익-공정가치금융상품 평가손실

(2,652,865,848)

기타포괄손익-공정가치금융상품의 대체

(23,691,066,629)

23,691,066,629

무상증자

599,222,500

(599,222,500)

자기주식취득

(3,834,086,550)

배당금

(5,992,225,000)

2022.09.30 (기말자본)

30,794,927,500

395,170,024,084

(36,976,071,940)

358,193,952,144

184,861,976,050

(990,633,251)

572,860,222,443

2023.01.01 (기초자본)

30,794,927,500

395,170,024,084

(36,976,071,940)

358,193,952,144

197,896,561,463

(1,062,419,314)

585,823,021,793

분기총포괄이익

82,691,395,807

(10,391,072,071)

72,300,323,736

분기순이익

82,691,395,807

기타포괄손익-공정가치금융상품 평가손실

(10,391,072,071)

기타포괄손익-공정가치금융상품의 대체

무상증자

610,467,500

(610,467,500)

자기주식취득

(3,070,610,760)

배당금

(6,104,682,000)

2023.09.30 (기말자본)

31,405,395,000

394,559,556,584

(40,046,682,700)

354,512,873,884

274,483,275,270

11,453,491,385

648,948,052,769

| | 자본 | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 기타불입자본 | | | 이익잉여금 | 기타자본구성요소 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식발행초과금 | 자기주식 | 기타불입자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 14 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 13 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

영업활동 현금흐름

142,429,816,226

131,289,371,832

분기순이익

82,691,395,807

38,572,510,226

분기순이익조정을 위한 가감

55,136,907,461

98,329,539,087

퇴직급여

10,613,908,431

13,022,175,825

감가상각비

50,655,339,151

49,365,215,372

무형자산상각비

7,104,437,374

7,396,951,268

대손상각비

1,668,170,738

3,036,347,339

기타대손상각비

1,281,550,403

외화환산손실

2,083,470,230

5,977,174,678

재고자산평가손실(환입)

(6,645,373,812)

8,454,571,637

유형자산처분손실

34,334,580

10,509,138

유형자산폐기손실

17,520,135

3,952,752

무형자산손상차손

921,617,396

83,444,212

이자비용

19,066,166,786

14,552,608,449

당기손익-공정가치금융자산평가손실

36,108

관계기업투자주식처분손실

7,240,773,041

법인세비용(수익)

(2,694,933,361)

13,088,400,732

기타비용

947,746,320

외화환산이익

(4,254,102,570)

(6,265,664,879)

유형자산처분이익

(1,751,846,670)

(73,496,521)

배당금수익

(29,498,788,736)

(11,342,222,080)

이자수익

(228,041,509)

(261,626,147)

잡이익

(139,693,796)

리스해지이익

(3,796,267)

(389,199)

영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의변동

8,099,786,499

9,386,163,445

매출채권

21,486,833,550

31,670,588,402

기타채권

679,033,213

1,053,142,617

재고자산

(5,589,062,048)

(6,335,039,204)

기타자산

277,244,826

(1,246,696,644)

계약자산

(189,923,068)

(789,282,756)

매입채무

(7,532,465,055)

(5,940,321,419)

기타채무

1,858,515,267

(6,929,686,677)

충당부채

(107,755,503)

(4,063,596,716)

순확정급여자산

3,454,685,550

562,962,710

계약부채

1,400,776,166

1,069,972,181

기타부채

(7,638,096,399)

334,120,951

이자의 수취

44,400,001

99,660,103

배당금의 수취

29,498,788,736

11,342,222,080

이자의 지급

(18,994,068,390)

(12,895,538,994)

법인세의 납부

(14,047,393,888)

(13,545,184,115)

투자활동현금흐름

(23,148,838,959)

(41,252,353,174)

당기손익-공정가치금융자산의 처분

83,934

유형자산의 처분

1,907,236,871

184,650,455

무형자산의 처분

222,850,679

임차보증금의 감소

230,403,959

1,938,000,000

임대보증금의 수령

30,000,000

정부보조금의 수령

132,007,226

532,000,000

유형자산의 취득

(13,073,894,808)

(11,276,396,611)

무형자산의 취득

(5,533,129,579)

(4,499,865,068)

관계기업투자주식의 취득

(25,771,990,000)

기타포괄손익-공정가치금융자산의 취득

(3,957,600,000)

임차보증금의 증가

(336,497,532)

(20,446,585)

기타비유동자산의 증가

(2,740,215,775)

(2,368,389,299)

재무활동 현금흐름

(107,456,041,547)

(72,248,536,857)

단기차입금의 차입

83,000,000,000

180,000,000,000

단기차입금의 상환

(126,000,000,000)

(114,800,000,000)

유동성장기차입금의 상환

(19,285,680,000)

(26,428,520,000)

리스부채의 감소

(995,068,787)

(1,193,705,307)

유동성사채의 상환

(35,000,000,000)

(100,000,000,000)

자기주식의 취득

(3,070,610,760)

(3,834,086,550)

배당금지급

(6,104,682,000)

(5,992,225,000)

기초 현금및현금성자산

7,508,768,262

5,984,608,494

외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과

762,746,320

1,030,916,731

분기말 현금및현금성자산

20,096,450,302

24,804,007,026

	제 14 기 3분기	제 13 기 3분기

5. 재무제표 주석


제 14 기 3분기 : 2023년 1월 1일부터 2023년 9월 30일까지
제 13 기 3분기 : 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지
한미약품주식회사

1. 일반 사항

한미약품주식회사(이하 "회사")는 2010년 7월 1일을 분할기일로 하여 분할회사인 한미사이언스주식회사로부터 인적분할되어 설립되었으며, 2010년 7월에 회사의 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권시장에 재상장하였습니다. 회사는 의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있습니다.당분기말 현재의 자본금은 31,405,395천원이며 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명	소유주식수(주)	지분율(%)
한미사이언스㈜	5,202,080	41.4
자기주식	120,463	0.9
기타주주	7,239,615	57.7
합 계	12,562,158	100

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

회사의 요약분기재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

2.1.1 제ㆍ개정된 기준서의 적용중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2023년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 회사는 공표되었으나 시행되지않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.

여러 개정사항과 해석서가 2023년부터 최초 적용되며, 회사의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(1) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'2021년 중, 보험계약의 인식과 측정을 포함하여 보험계약에 대한 완전히 새로운 회계기준인 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'이 공표되었으며, 해당 기준서는 보험계약의 인식과 측정을 다룹니다. 이 기준서가 시행되면, 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 2007년에 공표된 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체합니다. 이 기준서는 보험계약을 발행한 회사의 유형과 관계없이 모든 유형의 보험계약(예: 생명보험, 손해보험, 원수보험계약 및 재보험계약)에 적용되며, 특정 보증과 재량적 참가 특성이 있는 투자계약에도 적용됩니다. 적용범위에서 제외되는 계약은 매우 적을 것입니다. 이 기준서의 전반적인 목적은 보험자에 대하여 더욱 유용하고 일관된 보험계약에 관한 회계모형을 제공하는 것입니다. 대체로 각 국가의 기존 회계정책에 기초하는 기업회계기준서 제1104호의 요구사항과 달리, 이 기준서는 보험계약에 대한 포괄적인 모형을 제시합니다. 이 기준서의 핵심은 일반모형이며, 다음의 사항이 추가됩니다.ㆍ 직접 참가 특성이 있는 계약에 대한 특수한 적용 (변동수수료접근법)ㆍ 주로 보장기간이 단기인 계약에 대한 간편법 (보험료배분접근법)

(2) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 회계추정치의 정의개정 기준서는 회계추정치의 변경, 회계정책의 변경과 회계 오류수정을 명확히 구분하고 있습니다. 또한 개정 기준서는 회사가 회계 추정치를 개발하기 위해 측정기법과투입변수를 사용하는 방법을 명확히 하고 있습니다.

(3) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 회계정책 공시이 개정사항은 회사의 회계정책 공시를 더 효과적으로 할 수 있도록 하는 요구사항과지침을 제공합니다. 기준서 제1001호는 회사의 유의적인 회계정책을 공시하도록 요구합니다. 개정사항은 '유의적인' 회계정책을 '중요한' 회계정책으로 변경하고, 중요한 회계정책 정보에 대한 설명을 추가하였습니다. 회사가 회계정책 공시에 대하여 결정할 때, 보다 유용한 회계정책 정보를 제공할 수 있도록 합니다.(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' 개정 - 단일 거래에서 자산과 부채가 동시에 생기는 경우의 이연법인세이 개정사항은 기업회계기준서 제1012호에 따른 최초 인식예외의 적용범위를 축소하여 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 거래에 적용하지 않도록 하였습니다.이 개정사항은 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일 이후에 이루어진 거래에 적용합니다. 또한 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 리스와 사후처리 및 복구 관련 부채와 관련된 모든 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산(충분한 과세소득이 있는 경우)과 이연법인세부채를 인식하여야 합니다.(5) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채의 평가손익 공시동 개정사항은 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 기업회계기준서 제1032호 '금융상품: 표시' 문단 11의 금융부채 정의 중 (2)에 따라 금융부채로 분류되는 경우에는 그 전환권이나 신주인수권(또는 이를 포함하는 금융부채)에 대하여 보고기간에 발생한 평가손익(당기손익에 포함된 경우로 한정함) 등을 공시하도록 합니다.

2.1.2 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행되지 않은 회계기준

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 유동부채와 비유동부채의 분류

동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 보고기간말에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금, 지분상품,그밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니 다. 또한 동 개정사항은 보고기간말 이전에 준수해야 하는 차입약정상의 특정 조건(이하 '약정사항')만 보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 기업의 권리에영향을 미친다고 규정합니다. 약정사항의 준수 여부가 보고기간 이후에만 평가되더라도, 이러한 약정사항은 보고기간말 현재 권리가 존재하는지에 영향을 미칩니다.

그리고 보고기간 이후에만 준수해야 하는 약정사항은 결제를 연기할 수 있는 권리에 영향을 미치지 않는다고 규정합니다. 하지만 부채의 결제를 연기할 수 있는 기업의 권리가 보고기간 후 12개월 이내에 준수하는 약정사항에 따라 달라진다면, 보고기간후 12개월 이내에 부채가 상환될 수 있는 위험을 재무제표 이용자가 이해할 수 있도록 정보를 공시합니다. 이러한 정보에는 약정사항에 대한 정보(약정사항의 성격, 기업이 약정사항을 준수해야 하는 시점을 포함), 관련된 부채의 장부금액, 그리고 약정사항을 준수하기 어려울 수 있음을 나타내는 사실과 상황이 포함됩니다.

상기 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 소급적용하며 조기적용이 허용됩니다.

회사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

2.2 회계정책 요약분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 2.2.1 법인세비용 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

2.3 종속기업 및 관계기업 투자주식 회사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업 및 관계기업 투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있습니다. 한국채택국제회계기준으로의 전환시 전환일의 과거회계기준에 따른 장부금액을 간주원가로 사용했습니다. 또한, 종속기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가 되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법과 가정을 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 공정가치

당분기 중 회사의 금융자산과 금융부채 등의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

4.1. 공정가치 서열체계

회사는 재무상태표에 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품 등에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

구 분	공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성
수준1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격
수준2	직접적으로(예: 가격) 관측가능한 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에대한 투입변수. 단, 수준1에 포함된 공시가격은 제외함.
수준3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

공정가치로 측정되는 금융상품 등의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분		당분기말				전기말
수준 1	수준 2	수준 3	합 계	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
금융자산	당기손익-공정가치금융자산	-	-	13,500	13,500	-	-	13,500	13,500
기타포괄손익-공정가치 금융자산	12,740,684	-	26,523,073	39,263,757	2,378,238	-	26,523,073	28,901,311

당분기 및 전기 중 수준간의 유의적인 이동은 없습니다. 4.2. 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정 (1) 시장성 있는 지분증권 활성시장에서 거래되는 시장성 있는 지분증권의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 시장가격에 기초하여 산정하고 있습니다. 회사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 매입호가입니다.

(2) 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 있습니다. 회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. (3) 투자부동산 회사는 투자부동산에 대해 공시지가 및 최근의 이용가능한 유사거래가격 등에 근거하여 손상검사를 수행하고 있습니다. (4) 기타 매출채권 및 매입채무의 경우, 손상차손을 차감한 장부금액을 공정가치 근사치로 보며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에대해 회사가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다.

5. 부문정보회사는 기업회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따른 보고부문이 단일부문으로 기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다. (1) 회사는 본사 소재지인 대한민국에서 영업하고 있으며, 비유동자산은 모두 대한민국에 소재하고 있습니다. 지역별로 세분화된 고객으로부터의 수익에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
대한민국	629,946,112	606,677,951
중국	12,544,928	7,849,324
미국	39,426,756	22,795,950
일본	35,998,594	31,695,861
기타	58,122,070	46,333,190
합 계	776,038,460	715,352,276

(2) 보고기간 중 매출액의 10%이상을 차지하는 단일외부고객으로부터의 수익금액 정보는 다음과 같습니다.


	(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
A사	613,559,597	586,819,966

6. 매출채권및기타채권

(1) 보고기간말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
유동항목
매출채권	87,137,287	120,055,117
차감: 손실충당금	(8,758,498)	(8,777,868)
매출채권(순액)	78,378,789	111,277,249
미수금	491,188	1,170,221
차감: 손실충당금	(191,007)	(188,555)
미수금(순액)	300,181	981,666
소 계	78,678,970	112,258,915
비유동항목
매출채권	23,786,158	10,385,517
차감:손실충당금	(6,143,425)	(4,458,336)
소 계	17,642,733	5,927,181
합 계	96,321,703	118,186,096

(2) 보고기간 중 매출채권및기타채권의 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.


(당분기)	(단위:천원)

구 분	매출채권	미수금	합 계
기초	13,236,204	188,555	13,424,759
손상	1,665,719	2,452	1,668,171
기말	14,901,923	191,007	15,092,930


(전분기)	(단위:천원)

구 분	매출채권	미수금	합 계
기초	12,440,174	231,313	12,671,487
손상(환입)	3,071,252	(34,905)	3,036,347
기말	15,511,426	196,408	15,707,834

회사는 매출채권 등의 회수가능성을 판단하는 데 있어서 신용공여 개시일부터 보고기간말까지의 매출채권 등에 대한 신용등급의 변화를 고려하고 있습니다.

7. 금융자산(1) 보고기간말 현재 당기손익-공정가치금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
비유동항목
비상장주식	13,500	13,500

(2) 보고기간말 현재 기타포괄손익-공정가치금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
비유동항목
상장주식	12,740,684	2,378,238
비상장주식	26,523,073	26,523,073
합 계	39,263,757	28,901,311

위 지분상품의 처분시 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다.

8. 재고자산보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말			전기말
취득원가	평가손실충당금	장부금액	취득원가	평가손실충당금	장부금액
---	---	---	---	---	---	---
상품	6,462,719	(452,631)	6,010,088	7,034,394	(1,008,669)	6,025,725
제품	73,522,446	(5,333,303)	68,189,143	51,571,151	(5,850,941)	45,720,210
재공품	61,229,189	(21,978,859)	39,250,330	82,992,141	(29,091,985)	53,900,156
원재료	75,950,005	(14,033,617)	61,916,388	71,623,379	(12,457,104)	59,166,275
포장재료	16,305,546	(3,744,750)	12,560,796	14,590,488	(3,779,835)	10,810,653
저장품	205,301	-	205,301	181,666	-	181,666
미착품	2,234,434	-	2,234,434	1,247,897	-	1,247,897
합 계	235,909,640	(45,543,160)	190,366,480	229,241,116	(52,188,534)	177,052,582

당분기 중 비용으로 인식한 재고자산 원가에는 재고자산 순실현가능가치의 상승으로인한 평가손실 환입액 6,645,374천원(전분기: 평가손실 8,454,572천원)이 포함되어 있습니다.

9. 기타자산당분기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분		당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---	---
선급금		977,120	9,100,017	1,539,501	8,619,298
선급비용		3,346,247	23,671,862	3,687,299	22,289,670
계약자산	반품권자산	56,045	36,806	73,201	150,937
고객미인도상품	3,466,402	-	3,145,192	-
합 계		7,845,814	32,808,685	8,445,193	31,059,905

10. 종속기업 및 관계기업투자주식(1) 보고기간말 현재 종속기업 및 관계기업투자주식의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	회사명	주요영업활동	법인설립 및 영업소재지	결산월	당분기말		전기말
지분율(%)	장부가액	지분율 (%)	장부가액
---	---	---	---	---	---	---	---	---
종속기업	북경한미약품유한공사	의약품제조 및 판매	중국	12월	73.7	25,999,719	73.7	25,999,719
한미정밀화학㈜	의약품제조 및 판매	한국	12월	63.0	28,802,128	63.0	28,802,128
관계기업	Spectrum Pharmaceuticals, Inc.(*1)	의약품제조 및 판매	미국	12월	-	-	7.56	27,151,250
㈜디지털팜(*2)	디지털치료제 개발	한국	12월	19.0	1,899,990	19.0	1,899,990
합 계						56,701,837		83,853,087

(*1) 전기 중 지분을 추가 취득하였으며, 지분율은 20%미만이지만 이사회 참여 등을 통하여 피투자 회사에 대한 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 기타포괄손익-공정가치금융자산으로 인식하던 금융자산을 관계기업투자으로 재분류하였습니다.당분기 중 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 의 모든 발행주식을 미국에 소재한 Assertio Holdings,Inc. 가 취득하는 계약을 체결함에 따라 회사가 보유한 지분을 모두 처분하였으며, 이사회 참여중단으로 더 이상 피투자회사에 대한 유의적인 영향력을 행사할 수 없다고 판단하여 관계기업에서 제외하였습니다.(*2) 전기 중 지분을 신규 취득하였으며, 지분율은 20%미만이지만 이사회 참여 등을통하여 피투자회사에 대한 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다.

(2) 보고기간말 현재 종속기업 및 관계기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.


(당분기말 및 당분기)	(단위:천원)

회사명	자산	부채	자본	매출액	분기순손익
북경한미약품유한공사(*1)	498,793,942	47,610,441	451,183,501	294,398,167	72,480,453
한미정밀화학㈜	148,272,040	73,208,898	75,063,142	77,434,536	(6,576,686)
㈜디지털팜	3,417,760	3,902,304	(484,544)	45,455	(376,041)


(전기말 및 전분기)	(단위:천원)

회사명	자산	부채	자본	매출액	분기순손익
북경한미약품유한공사(*1)	457,632,511	43,902,159	413,730,352	266,307,781	61,480,875
한미정밀화학㈜	157,266,696	75,625,961	81,640,735	70,924,928	(209,688)
Spectrum Pharmaceuticals, Inc.	130,959,999	95,617,897	35,342,102	-	(84,273,994)
㈜디지털팜	3,715,889	3,824,393	(108,504)	-	(226,099)

(*1) 북경한미약품유한공사 및 그 종속기업이 포함된 중간지배기업의 연결재무정보입니다.

11. 유형자산

(1) 보고기간 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.


(당분기)	(단위:천원)

구 분	토지	건물(*1)	구축물	기계장치	차량운반구	공기구비품(*2)	건설중인자산(*3)	미착기계	합 계
기초	113,167,094	284,861,736	5,815,485	330,254,715	440,351	15,824,268	1,564,336	2,755,633	754,683,618
취득	65,733	198,000	-	2,264,985	-	4,579,090	2,259,361	3,573,566	12,940,735
처분	-	-	-	(197,256)	-	(9,989)	-	-	(207,245)
상각	-	(7,864,215)	(567,735)	(36,746,946)	(101,899)	(3,925,089)	-	-	(49,205,884)
대체	-	-	250,000	2,532,779	-	181,220	(1,425,130)	(1,538,869)	-
기말	113,232,827	277,195,521	5,497,750	298,108,277	338,452	16,649,500	2,398,567	4,790,330	718,211,224

(*1) 건물 취득시 수령한 국고보조금에 대하여 당분기 중 5,627 천원을 감가상각비에서 차감하였습니다. (*2) 공기구비품 취득시 수령한 국고보조금에 대하여 당분기 중 77,039천원을 감가상각비에서 차감하였습니다. (*3) 당분기 중 건설중인자산 취득시 국고보조금 132,007 천원을 수령하였습니다.


(전분기)	(단위:천원)

구 분	토지	건물(*1)	구축물	기계장치	차량운반구	공기구비품(*2)	건설중인자산(*3)	미착기계	합 계
기초	113,143,237	295,256,818	2,988,622	319,968,071	601,338	16,153,734	54,859,311	4,197,862	807,168,993
취득	606,394	559,373	42,000	2,397,800	-	4,965,302	61,384	864,993	9,497,246
처분	-	-	-	(27,937)	-	(97,679)	-	-	(125,616)
상각	-	(7,870,976)	(551,753)	(34,819,302)	(124,509)	(4,630,485)	-	-	(47,997,025)
대체	-	4,400	3,521,000	53,187,291	-	132,589	(53,991,269)	(2,854,011)	-
기말	113,749,631	287,949,615	5,999,869	340,705,923	476,829	16,523,461	929,426	2,208,844	768,543,598

(*1) 건물 취득시 수령한 국고보조금에 대하여 전분기 중 5,627천원을 감가상각비에서 차감하였습니다. (*2) 전분기 중 공기구비품 취득시 국고보조금을 212,000천원 수령하였으며, 13,020천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.(*3) 전분기 중 건설중인자산 취득시 국고보조금 300,000천원을 수령하였습니다.(2) 보고기간말 현재 은행차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 유형자산은 다음과 같습니다.


	(단위:천원)


구 분	당분기말	전기말
기계장치	134,291,045	162,173,547
토지	82,048,560	82,048,560
건물	237,751,985	244,424,767
합 계	454,091,590	488,646,874

12. 무형자산보고기간 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.


(당분기)	(단위:천원)

구 분	특허권(*1)	개발비	회원권및가입권	기타무형자산(*2)	건설중인자산	합 계
기초	5,226,691	13,447,784	13,774,117	19,510,040	1,553,283	53,511,915
외부취득	-	-	-	481,655	1,579,479	2,061,134
내부개발	-	3,836,996	-	-	-	3,836,996
처분	-	-	(18,750)	-	-	(18,750)
대체	1,410,805	-	-	184,341	(184,341)	1,410,805
상각	(524,004)	(1,983,886)	-	(4,596,548)	-	(7,104,438)
손상	(513,156)	-	-	-	(408,461)	(921,617)
기타	-	-	-	(64,632)	-	(64,632)
기말	5,600,336	15,300,894	13,755,367	15,514,856	2,539,960	52,711,413

(*1) 선급금으로 계상되어있던 특허권 취득비용이 대체되었습니다.(*2) 기타무형자산 취득시 수령한 국고보조금에 대하여 당분기 중 65,733천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.


(전분기)	(단위:천원)

구 분	특허권(*1)	개발비	회원권및가입권	기타무형자산(*2)	건설중인자산	합 계
기초	4,010,137	12,216,947	11,510,994	21,891,768	2,769,109	52,398,955
외부취득	-	-	390,388	781,908	444,431	1,616,727
내부개발	-	3,266,024	-	-	-	3,266,024
대체	1,685,003	-	-	2,019,398	(2,019,398)	1,685,003
상각	(442,172)	(1,821,235)	-	(5,133,544)	-	(7,396,951)
손상	(83,444)	-	-	-	-	(83,444)
기말	5,169,524	13,661,736	11,901,382	19,559,530	1,194,142	51,486,314

(*1) 선급금으로 계상되어있던 특허권 취득비용이 대체되었습니다.(*2) 전분기 중 기타무형자산 취득시 국고보조금을 20,000천원 수령하였으며 65,334 천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.

13. 투자부동산(1) 보고기간말 현재 투자부동산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.


	(단위 : 천원)

구 분	당분기말			전기말
토지	건물	합 계	토지	건물	합 계
---	---	---	---	---	---	---
취득원가	582,538	475,666	1,058,204	582,538	475,666	1,058,204
감가상각누계액	-	(20,810)	(20,810)	-	(11,891)	(11,891)
장부금액	582,538	454,856	1,037,394	582,538	463,775	1,046,313

(2) 당분기 중 투자부동산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.


	(단위 : 천원)

구 분	당분기말
토지	건물	합 계
---	---	---	---
기초	582,538	463,775	1,046,313
상각	-	(8,919)	(8,919)
기말	582,538	454,856	1,037,394

(3) 당분기 중 투자부동산과 관련해 손익으로 인식한 내역은 다음과 같습니다.


	(단위 : 천원)

구 분	당분기
임대수익	21,000
운영비용(감가상각비)	(8,919)
합 계	12,081

14. 리스

(1) 보고기간 중 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.


(당분기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	상각	기말
건물	6,851,735	216,895	(50,285)	(1,043,206)	5,975,139
차량운반구	599,827	376,107	(205,390)	(397,331)	373,213
합 계	7,451,562	593,002	(255,675)	(1,440,537)	6,348,352


(전분기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	상각	기말
건물	6,065,646	2,003,459	(9,520)	(881,788)	7,177,797
차량운반구	720,974	564,770	(60,903)	(486,402)	738,439
합 계	6,786,620	2,568,229	(70,423)	(1,368,190)	7,916,236

(2) 보고기간 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.


(당분기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	지급	이자비용	기말
리스부채(*)	4,953,395	517,855	(249,960)	(1,130,106)	135,037	4,226,221


(전분기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	지급	이자비용	기말
리스부채(*)	5,330,138	1,068,902	(70,812)	(1,193,705)	140,289	5,274,812

(*) 리스부채는 보고기간말 현재 기타금융부채에 포함되어 있습니다.

(3) 보고기간말 현재 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	최소리스료	최소리스료의 현재가치
1년 이내	1,178,270	1,153,414
1년 초과 5년 이내	3,019,821	2,723,297
5년 초과	421,842	349,510
소 계	4,619,933	4,226,221
차감: 현재가치 조정금액	(393,712)	-
리스부채의 현재가치	4,226,221	4,226,221

15. 매입채무및기타채무보고기간말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
매입채무	36,173,378	43,695,242
미지급금	40,537,395	38,298,885
합 계	76,710,773	81,994,127

16. 계약부채

당분기 및 전분기 중 계약부채 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.


(당분기)	(단위:천원)

구 분	유동					비유동
예상고객환불	예상매출할인	선수수익(*1)	고객미인도상품(*2)	기타(*3)	예상고객환불	선수수익(*1)	기타(*4)
---	---	---	---	---	---	---	---	---
기초	8,496,577	320,944	1,757,663	3,475,746	49,779	5,488,034	49,127	582,689
증감	937,688	(309,084)	(993,635)	387,712	498,380	593,176	(49,127)	335,666
기말	9,434,265	11,860	764,028	3,863,458	548,159	6,081,210	-	918,355


(전분기)	(단위:천원)

구 분	유동				비유동
예상고객환불	예상매출할인	선수수익(*1)	고객미인도상품(*2)	예상고객환불	선수수익(*1)	기타(*4)
---	---	---	---	---	---	---	---
기초	3,237,442	490,367	4,294,745	2,870,716	10,385,344	245,633	208,695
증감	188,767	(327,277)	442,160	930,424	(431,980)	-	267,879
기말	3,426,209	163,090	4,736,905	3,801,140	9,953,364	245,633	476,574

(*2) 회사가 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 이전해야 될 재화금액을 추정하여 계약부채로 인식하였습니다.(*3) 뮤코라제 임상재평가에 실패하여 국민건강보험공단으로 납부하여야 할 금액 추정치를 계약부채로 인식하였습니다. (*4) 콜리네이트 연질캡슐(콜린알포세레이트) 임상재평가 실패 시 국민건강보험공단으로 납부하여야 할 금액 추정치를 계약부채로 인식하였습니다.

17. 차입금

(1) 보고기간말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
단기차입금	277,600,000	-	320,600,000	-
장기차입금	60,714,200	93,571,240	43,571,360	129,999,760
사채	75,000,000	-	35,000,000	75,000,000
사채할인발행차금	(33,051)	-	(7,690)	(69,926)
합 계	413,281,149	93,571,240	399,163,670	204,929,834

(2) 보고기간말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)


내 역	차입처	이자율(%)	당분기말	전기말
단기차입금	하나은행	5.3(변동)	15,000,000	15,000,000
하나은행	5.2(변동)	15,000,000	-
하나은행	4.8(변동)	5,000,000	-
국민은행	4.8(고정)	20,000,000	20,000,000
신한은행	5.3(고정)	10,000,000	10,000,000
신한은행	5.3(변동)	10,000,000	20,000,000
신한은행	5.3(고정)	30,000,000	30,000,000
농협은행	4.8(변동)	36,600,000	36,600,000
우리은행	4.8(변동)	8,000,000	8,000,000
대구은행	-	-	23,000,000
한국수출입은행	4.1(고정)	10,000,000	40,000,000
KDB산업은행	-	-	8,000,000
KDB산업은행	4.6(변동)	30,000,000	30,000,000
KDB산업은행	4.6(변동)	30,000,000	30,000,000
KDB산업은행	4.7(변동)	20,000,000	20,000,000
KDB산업은행	4.7(변동)	38,000,000	-
KDB산업은행	-	-	30,000,000
합 계			277,600,000	320,600,000

(3) 보고기간말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)


내 역	차입처	이자율(%)	만기	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
장기차입금	KDB산업은행	2.5(고정)	2027.06.29	9,821,400	21,607,080	7,857,120	27,499,920
2.3(고정)	2027.06.29	8,035,700	17,678,540	6,428,560	22,499,960
5.2(고정)	2027.06.29	8,928,550	19,642,810	7,142,840	24,999,940
5.6(변동)	2027.06.29	5,000,000	11,000,000	4,000,000	14,000,000
6.0(고정)	2027.06.29	3,928,550	8,642,810	3,142,840	10,999,940
4.8(변동)	2024.09.09	15,000,000	-	-	15,000,000
5.4(변동)	2024.10.20	-	15,000,000	-	15,000,000
농협은행	5.8(변동)	2023.04.28	-	-	5,000,000	-
우리은행	5.1(변동)	2024.03.15	10,000,000	-	10,000,000	-
합 계				60,714,200	93,571,240	43,571,360	129,999,760

(4) 보고기간말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)


종 목	발행일	상환일	이자율(%)	당분기말	전기말	이자지급 및 상환방법
86-2회 무보증사채	2018.04.13	2023.04.13	3.3(고정)	-	35,000,000	3개월 후급, 만기일시상환
87-2회 무보증사채	2019.05.28	2024.05.28	2.5(고정)	75,000,000	75,000,000	3개월 후급, 만기일시상환
액면가액 합계				75,000,000	110,000,000
사채할인발행차금				(33,051)	(77,616)
사채 장부가액 합계				74,966,949	109,922,384
유동성사채 장부가액				74,966,949	34,992,310
비유동성사채 장부가액				-	74,930,074

18. 기타금융부채보고기간말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
임대보증금	30,000	-	30,000	-
리스부채	1,153,414	3,072,807	1,281,013	3,672,382
미지급금(*)	39,381,644	-	36,685,902	-
미지급비용	792,088	-	1,089,820	-
합 계	41,357,146	3,072,807	39,086,735	3,672,382

(*) 2020년 중 사노피와 기술이전 계약의 권리반환이 확정되어, 기존 계약에 따라 사노피에 지급할 공동연구비 분담금 확정금액을 미지급금으로 계상하였습니다(주석 29 참조).

19. 순확정급여부채(자산)보고기간말 현재 순확정급여부채(자산)와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	123,221,690	119,115,215
사외적립자산의 공정가치	(133,611,979)	(143,574,098)
순확정급여부채(자산) 금액	(10,390,289)	(24,458,883)

20. 기타부채보고기간말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
미지급금	20,825,392	2,142,769	30,126,917	2,008,714
선수금	891,953	-	794,741	-
예수금	10,028,348	-	10,800,621	-
부가세예수금	12,333,071	-	10,024,582	-
합 계	44,078,764	2,142,769	51,746,861	2,008,714

21. 판매비와관리비보고기간 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
급여	20,918,949	62,295,195	20,251,465	60,472,460
퇴직급여	1,407,099	4,288,447	1,725,225	5,365,379
복리후생비	4,892,721	15,830,766	5,125,429	15,675,649
광고선전비	6,813,903	19,088,823	7,725,018	21,840,625
여비교통비	3,736,075	11,208,571	3,738,182	10,744,765
판매촉진비	9,675,453	26,622,643	8,252,639	24,797,397
지급수수료	10,703,221	30,627,989	9,071,050	28,903,549
회의비	29,402	87,912	33,845	83,713
기타	5,650,877	13,010,032	3,794,696	13,827,570
합 계	63,827,700	183,060,378	59,717,549	181,711,107

22. 금융수익 및 금융비용(1) 보고기간 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
이자수익 :
현금및현금성자산	119	2,388	98	18,589
당기손익-공정가치금융자산	831	42,012	17,893	81,071
임차보증금-현재가치할인차금	63,081	183,641	54,348	161,966
합 계	64,031	228,041	72,339	261,626

(2) 보고기간 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
이자비용 :
일반차입금	5,407,028	16,371,773	3,505,960	9,372,659
일반사채	482,808	1,780,817	781,574	3,245,254
리스부채	45,706	135,037	47,903	140,289
기타	262,891	778,540	609,145	1,794,406
소 계	6,198,433	19,066,167	4,944,582	14,552,608
당기손익-공정가치금융자산평가손실	-	-	-	36
지급보증료	200,705	584,238	191,417	565,647
합 계	6,399,138	19,650,405	5,135,999	15,118,291

23. 기타영업외수익 및 기타영업외비용(1) 보고기간 중 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
임대료수익	744,805	2,218,673	731,433	2,166,568
수수료수익	4,677	16,047	400	2,400
배당금수익	-	29,498,789	-	11,342,222
외환차익	904,809	3,489,964	1,932,299	3,452,829
외화환산이익	856,054	4,254,102	4,319,566	6,265,665
유형자산처분이익	1,742,156	1,751,847	5,089	73,497
잡이익	261,593	489,211	108,646	256,660
리스해지이익	459	3,796	218	389
합 계	4,514,553	41,722,429	7,097,651	23,560,230

(2) 보고기간 중 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
유형자산처분손실	-	34,335	-	10,509
유형자산폐기손실	66	17,520	22	3,953
무형자산손상차손	686,042	921,617	4,630	83,444
외환차손	707,131	1,748,321	439,538	885,222
외화환산손실	(358,436)	2,083,470	4,798,591	5,977,175
관계기업투자주식처분손실	7,240,773	7,240,773	-	-
기타대손상각비	-	-	277,149	1,281,550
기부금 등	2,304,609	6,295,377	861,332	2,528,422
합 계	10,580,185	18,341,413	6,381,262	10,770,275

24. 법인세법인세비용(수익)은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 부의 유효세율이 산출되어 유효세율을 산정하지 않았습니다.

25. 주당이익(1) 당분기 및 전분기의 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다.

구 분	당분기		전분기(*)
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
분기순이익	27,910,803,680원	82,691,395,807원	13,349,290,301원	38,572,510,226원
분기순이익 중 보통주 해당분	27,910,803,680원	82,691,395,807원	13,349,290,301원	38,572,510,226원
유통보통주식수	12,441,695주	12,442,781주	12,453,551주	12,454,796주
보통주의 기본주당이익	2,243원/주	6,646원/주	1,072원/주	3,097원/주

(*) 전분기 유통보통주식수는 당분기 무상증자 효과를 고려하여 재산정하였습니다.

(2) 당분기 및 전분기의 가중평균 유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다.


(당분기)	(단위 : 주)

구 분	기간	일수	유통주식수	적수
기초	2023.1.1~2023.09.30	273	12,209,364	3,333,156,372
무상증자 효과 (*1)	2023.1.1~2023.09.30	273	244,187	66,663,051
자기주식 효과	2023.1.26~2023.09.30	248	(11,856)	(2,940,288)
합 계				3,396,879,135
가중평균 유통보통주식수				12,442,781


(전분기)	(단위 : 주)

구 분	기간	일수	유통주식수	적수
기초	2022.1.1~2022.09.30	273	11,984,450	3,271,754,850
무상증자 효과 (*1)	2022.1.1~2022.09.30	273	483,876	132,098,148
자기주식 효과	2022.1.24~2022.09.30	250	(14,775)	(3,693,750)
합 계				3,400,159,248
가중평균 유통보통주식수				12,454,796

(*1) 회사는 2022년 1월 1일 및 2023년 1월 1일 무상증자를 실시하였으며, 당기와 비교 표시되는 과거기간의 주당이익은 재계산하여 공시하였습니다.(3) 회사는 희석성 잠재적보통주를 발행하고 있지 않으므로 희석주당이익은 기본 주당이익과 일치합니다.

26. 배당금회사의 2022년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 보통주 배당금은 6,104,682,000원입니다(전기 지급액:5,992,225,000원).

27. 특수관계자 거래

(1) 보고기간말 현재 회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분	회사명
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜
종속기업	북경한미약품유한공사, 한미정밀화학㈜, Beijing Hanmi Bio-science Co., Ltd.(*1)
관계기업	㈜디지털팜(*2)
공동기업	시화공단제약사업협동조합
기타	에르무루스㈜, 온라인팜㈜, 일본한미약품㈜, ㈜제이브이엠,Beijing Medi'care Co., Ltd., JVM EUROPE 외

(*1) 전기 중 북경한미약품유한공사의 종속기업으로 설립되어 특수관계자에 추가되었습니다.(*2) 전기 중 (주)디지털팜이 특수관계자에 추가되었습니다.(*3) 전기 중 한미헬스케어(주)가 한미사이언스(주)에 합병되어 특수관계자에서 제외되었습니다.(*4) 전기 중 특수관계자에 추가된 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 는 당분기 중 회사의 이사회 참여 중단으로 특수관계자에서 제외되었습니다.

(2) 보고기간 중 회사의 특수관계자와의 거래내용은 다음과 같습니다.


(당분기)	(단위:천원)

구 분	회사명	매출		매입			배당금지급	배당금수령
매출	기타	매입	기타	유무형자산취득
---	---	---	---	---	---	---	---	---
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜	-	13,468	180,000	34,825,125	2,262,544	2,550,040	-
종속기업	한미정밀화학㈜	-	94,480	72,196,414	181,000	-	-	-
북경한미약품유한공사	6,957,031	-	-	150,572	-	-	29,374,389
관계기업	Spectrum Pharmaceuticals, Inc.(*1)	13,649,857	56,471	-	-	-	-	-
기타	에르무루스㈜	-	-	-	634,700	-	-	-
온라인팜㈜	613,559,597	1,578,794	-	593,924	-	-	-
㈜제이브이엠	-	-	41,329,024	2,700	-	-	-
Beijing Medi'care Co., Ltd.	2,750,625	-	-	-	-	-	-
JVM EUROPE	12,219,034	-	-	-	-	-	-
합 계		649,136,144	1,743,213	113,705,438	36,388,021	2,262,544	2,550,040	29,374,389

(*1) 특수관계자에서 제외된 후의 거래는 제외하였습니다.


(전분기)	(단위:천원)

구 분	회사명	매출		매입			배당금지급	배당금수령
매출	기타	매입	기타	유무형자산취득
---	---	---	---	---	---	---	---	---
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜	-	3,931	-	17,569,195	1,676	2,500,039	-
종속기업	한미정밀화학㈜	-	24,850	67,565,593	18,950	-	-	-
북경한미약품유한공사	4,625,320	-	-	-	-	-	11,218,222
기타	한미헬스케어㈜	343,784	-	360,000	13,762,506	2,099,392	37,212	-
에르무루스㈜	-	-	-	749,823	-	-	-
온라인팜㈜	586,819,966	1,524,982	-	631,349	-	-	-
한미벤쳐스㈜	-	1,792	-	-	-	-	-
㈜제이브이엠	-	-	38,587,242	2,700	-	-	-
Beijing Medi'care Co., Ltd.	1,501,480	-	-	-	-	-	-
JVM EUROPE	9,728,780	-	-	-	-	-	-
합 계		603,019,330	1,555,555	106,512,835	32,734,523	2,101,068	2,537,251	11,218,222

한편, 보고기간 중 특수관계자에 대한 대여거래내역 및 특수관계자로부터의 차입거래내역은 없습니다.

(3) 보고기간말 현재 회사의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.


(당분기말)	(단위:천원)

구 분	회사명	채권			채무
매출채권	임차보증금	기타	매입채무	미지급금	리스부채
---	---	---	---	---	---	---	---
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜	-	14,722,776	-	-	9,216,818	3,247,732
종속기업	한미정밀화학㈜	-	-	7,013	8,573,896	-	-
북경한미약품유한공사	3,591,533	-	-	-	-	-
기타	에르무루스㈜	-	-	-	-	78,932	-
온라인팜㈜	18,350,266	-	205,236	-	72,124	-
㈜제이브이엠(*1)	-	-	3,466,402	6,687,247	330	-
Beijing Medi'care Co., Ltd.	1,263,179	-	-	-	-	-
JVM EUROPE(*2)	11,382,496	-	-	-	-	-
합 계		34,587,474	14,722,776	3,678,651	15,261,143	9,368,204	3,247,732


(전기말)	(단위:천원)

구 분	회사명	채권			채무
매출채권	임차보증금	기타	매입채무	미지급금	리스부채
---	---	---	---	---	---	---	---
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜	-	14,722,776	-	-	7,712,006	3,631,306
종속기업	한미정밀화학㈜	-	-	51,095	15,263,092	2,310	-
북경한미약품유한공사	1,934,864	-	8,343	-	31,487	-
관계기업	Spectrum Pharmaceuticals, Inc.	11,688,846	-	-	-	-	-
기타	에르무루스㈜	-	-	-	-	83,231	-
온라인팜㈜	59,934,579	-	192,454	-	71,625	-
㈜제이브이엠(*1)	-	-	3,145,192	4,681,399	330	-
Beijing Medi'care Co., Ltd.	851,093	-	-	-	-	-
JVM EUROPE(*2)	10,385,517	-	-	-	-	-
합 계		84,794,899	14,722,776	3,397,084	19,944,491	7,900,989	3,631,306

(*1) 전기말 ㈜제이브이엠으로부터 미인도된 상품에 대한 계약자산 3,145백만원을 계상하고 있습니다. (*2) 전기말 특수관계자 JVM EUROPE의 매출채권에 대한 대손충당금 4,458백만원을 계상하고 있습니다.

28. 우발부채 및 약정사항

(1) 보고기간말 현재 회사가 피고로 계류중인 소송사건은 3건으로, 계류중인 소송사건의 결과는 현재로서는 예측할 수 없습니다. 당분기말 현재 진행중인 소송의 소송가액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
우발부채 주석 공시액	1,521,197	1,500,000

(2) 당분기말 차입금과 관련하여 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다(주석11 참 조).(3) 당분기 중 회사가 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 보유 중인 Aptose Biosciences Inc. 에 대해 총 USD 7,000,000의 조건부 투자 약정을 체결하였으며, 계약상의 조건에 따라 현재까지 1차 투자대상인 USD 3,000,000에 대한 납입이 완료되었습니다. 29. 주요 기술이전계약(1) 회사가 체결한 주요 기술이전 계약의 내용은 다음과 같습니다.1) 회사는 2016년 9월 28일자로 미국에 소재한 제넨텍사와 경구용 표적 항암제 HM95573 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 제넨텍사는한국을 제외한 전 세계에서 HM95573에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 80,000,000을 2016년에 일시에 수령하였으며, 관련된 의무가 전기 중 종료되어 수익인식을 완료하였습니다. 또한, 회사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 830,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다.

2) 회사는 2020년 8월 4일자로 미국 MSD(Merck Sharp & Dohme Corp.)사와 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 LAPS GLP/Glucagon receptor dual agonist 물질에대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 MSD사는 한국을 제외한전 세계에서 LAPS GLP/Glucagon receptor dual agonist에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 10,000,000을 2020년에 일시에 수령하여 수익으로 인식하였으며, 향후 계약서상 개발단계별 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 860,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다. 회사는 MSD와 별도의 계약을 체결하여 2상용 임상제품을 공급하고 있습니다.3) 회사는 2021년 11월 4일자로 미국에 소재한 앱토즈(Aptose Biosciences Inc.)사와 급성골수성백혈병(AML) 치료제 'HM43239' 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 앱토즈사는 전 세계에서 HM43239 에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 12,500,000을 현금 및 계약상대방의 보통주로 수령하여 2021년에 수익으로 인식하였으며, 향후 계약서상 개발단계별 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 407,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정상황에 따라 수령가능한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다. 회사는 앱토즈사와 별도의 계약을 체결하여 1, 2상용 임상 제품을 공급하고 있습니다. 4) 회사는 2021년 12월 31일자로 중국에 소재한 에퍼메드(AffaMed Therapeutics Limited)사와 회사가 미국 알레그로사로부터 기술도입한 안과 분약 신약 '루미네이트(성분명:리수테가닙)'의 중국 내 독점적 개발 및 판매권 이전 계약을 체결하였습니다.동 계약으로 인하여 에퍼메드사는 중국 (홍콩, 대만, 마카오 포함) 에서 루미네이트에대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 6,000,000에 대해 2021년에 수익을 인식하였으며, 지급 조건에 따라 전기 중 계약금을 수령하였습니다. 향후 계약서상 개발단계 및 판매에 따른 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 139,000,000 규모의 마일스톤금액 (Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능 한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다.

(2) 기술이전계약의 주요 변동내역은 다음과 같습니다.

1) 2015년 사노피사와 체결한 기술이전 계약의 계약조건 및 세부사항이 2016년 중 일부 변경되었습니다. 지속형 당뇨신약 기술에 대한 계약금 EUR 400,000,000 중 EUR 196,000,000를 반환하였으며, 향후 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 수령하는 마일스톤 금액이 최대 EUR 3,500,000,000에서 최대 EUR 2,720,000,000으로 변경되었습니다. 또한, EUR 150,000,000을 상한으로 하여, 향후 사노피사가 지출하는 GLP-1 제품에 대한 매 분기 연구비의 25%를 회사가 지급하는 조항이 포함되어 있습니다. 회사는 2019년 중 사노피사와 기술이전 계약과 관련하여 공동연구비 상한액을 EUR100,000,000로 감액하는 수정계약을 체결했습니다. 위 계약변경에 따라 회사가 부담하는 공동연구비 EUR 100,000,000 중 기지급된 EUR 31,496,375를 제외한 EUR 68,503,625에 대하여 EUR 40,000,000는 2022년 9월 또는 FDA에 에페글레나타이드(efpeglenatide) BLA(생물의약품 허가신청) 신청일 중 빠른 날 사노피사가 청구하도록 하고, 15일 이내에 지급하기로 하였습니다. 나머지 EUR 28,503,625는 2023년 9월 또는 FDA의 에페글레나타이드(efpeglenatide) 승인일 중 빠른 날 사노피사가 청구하도록 하고, 15일 이내에 지급하기로 하였습니다.

동 기술이전 계약과 관련하여 2020년 5월 14일 사노피사가 지속형 당뇨신약 기술의 권리 반환을 통보하였고, 양사는 계약서의 관련 조항에 따라 120일간의 협의 결과 전기 이전 권리반환을 최종 확정하였습니다. 기술이전 계약과 관련하여 회사가 2015년에 수취한 계약금 EUR 204,000,000은 반환하지 않는 조건입니다. 사노피의 권리 반환에 따라 사노피가 지출한 연구개발비 중 회사가 부담하기로 한 연구개발비의 25% (EUR 68,503,625 한도)가 2020년 10월 14일 EUR 67,700,000으로 정산되었으며, 2022년 4분기 중 EUR 40,000,000 지급 완료하였고, 2023년 10월 중 EUR 27,700,000 지급 완료하였습니다.

2) 회사는 2012년 미국에 소재한 스펙트럼사(Spectrum Pharmaceuticals, Inc.)와 지속형 바이오신약 개발 기반 기술인 LAPSCOVERY를 적용한 호중구감소증 치료에 대한 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 스펙트럼사는 한국, 중국, 일본을 제외한 전 세계에서 해당치료제에 대한 독점적 권리를 확보하였으며, 2019년 중 호중구감소증 치료 신약 롤론티스의 BLA(생물의약품 허가신청) 서류를 FDA에 제출하였습니다. 스펙트럼사는 2021년 8월 FDA로부터 롤론티스 생산관련 재실사가 필요하다는 시판허가 보완요구서한(Complete response letter)을 받았으며 2021년 4분기 중 FDA와 후속 논의를 진행하였습니다. 이후 2022년 3월에 BLA 재신청 완료하여 생산 관련 재실사를 진행하였고, 2022년 9월 9일 FDA 품목 허가 승인을 받았습니다. 또한 회사는 2022년 1월 스펙트럼에 USD 20,000,000를 추가 지분 투자하였으며, 기존에 체결한 기술이전 계약의 공급원가와 마일스톤 및 로열티 조건을 변경하였습니다. 2023년 7월 스펙트럼사의 모든 발행주식을 미국에 소재한 어썰티오 홀딩스사(Assertio Holdings,Inc.)가 취득하는 계약을 체결함에 따라, 기존 회사가 스펙트럼사와 체결한 기술이전 계약 상대방이 어썰티오 홀딩스로 변경되었습니다. 3) 회사는 2011년 미국에 소재한 아테넥스사에 경구용 항암 플랫폼 기술 ORASCOVERY에 대해 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 아테넥스사는 한국을 제외한 전 세계에서 해당 기술 및 이를 기반으로 개발 중인 경구용 항암신약에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 아테넥스사는 2020년 중 전이성 유방암 치료를 위한 경구용 항암 신약 오락솔의 NDA(의약품 허가신청) 서류를 FDA에 제출하였습니다. 2021년 2월 FDA로부터 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았으며 10월에 FDA와 임상계획 논의를 위한 후속 미팅을진행하였으나 현재까지 진행된 추가 사항은 없으며, 그 외에 영국 MHRA 허가심사가진행중이었으나 2023년 1월 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았습니다. 2023년 7월 아테넥스사는 홍콩에 소재한 씨머(C-MER Specialty Group Limited)사에 보유하고 있던 'ORASCOVERY 및 관련 자산' 권리를 매각하였습니다.

4) 회사는 2015년 미국에 소재한 스펙트럼사와 암세포성장인자 수용체에 효과적으로 작용하는 pan-HER 신호전달 억제제인 포지오티닙에 대한 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 스펙트럼사는 한국, 중국을 제외한 전 세계에서 해당 치료제에 대한 독점적 권리를 확보하였으며, 2021년 중 비소세포폐암 적응증으로포지오티닙의 NDA(신약시판허가신청서) 서류를 FDA에 제출하였으며, 2022년 11월 FDA로부터 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았습니다. 또한 회사는 2022년 1월 스펙트럼과 체결한 기술 이전 계약의 마일스톤 및 로열티 조건을 변경하였습니다. 2023년 7월 스펙트럼사의 모든 발행주식을 미국에 소재한 어썰티오 홀딩스사가 취득하는 계약을 체결함에 따라, 기존 회사가 스펙트럼사와 체결한 기술이전 계약 상대방이 어썰티오 홀딩스로 변경되었습니다.

(3) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항회사의 향후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 특정 기술이전계약과 관련하여 회사의 특수관계자인 한미사이언스(주)에게 지적재산실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.

6. 배당에 관한 사항

당사는 정관에 의거하여 이사회 및 주주총회의 결의을 통해 배당을 실시하고 있으며,배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속적 성장을 위한 투자 및 경영환경 등을 고려하여 주주가치 제고를 위한 적정수준의 배당률을 결정하고 있습니다. 이외에 배당과 관련된 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 당사 정관 제13조(동등배당), 제50조(이익금의 처분), 제51조(이익배당), 제51조의2(분기배당), 제52조(배당금지급청구권의 소멸시효)를 참조하시기 바랍니다.

(1) 주요배당지표

2,5002,5002,500128,95782,79267,02582,69150,32724,4568,9886,6485,375-6,1055,992----7.48.9보통주-0.20.2----보통주-------보통주-500500----보통주-------

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
제14기 3분기	제13기	제12기
---	---	---	---	---
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)


주1) (연결)당기순이익은 지배기업 소유주지분 기준 당기순이익입니다.
주2) (연결)주당순이익은 연결기준 보통주 기본주당 순이익입니다.
주3) (연결)현금배당성향 : 현금배당금총액/지배기업 소유주지분 기준 당기순이익
주4) 주당순이익 산출근거는 'III. 재무에 관한 사항 → 3. 연결재무제표 주석 중 주당이익항목'을 참조하시기 바랍니다.

(2) 과거 배당 이력


	(단위: 회, %)

-60.160.15

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간
---	---	---	---


주1) 당사는 2017년(제8기)부터 연속으로 결산 배당을 하고 있습니다.
주2) 평균 배당수익률은 보통주 기준이며, 단순평균법으로 계산하였습니다. 평균 배당수익률: 제13기 0.16%, 제12기 0.18%, 제11기 0.15%, 제10기 0.16%, 제9기 0.11%

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

1) 증자(감자)현황

2023년 09월 30일(단위 : 백만원, 주)


(기준일 :	)

2023.01.01무상증자보통주244,1872,5002,5002022.01.01무상증자보통주239,6892,5002,5002021.01.01무상증자보통주235,2532,5002,5002020.01.01무상증자보통주230,8452,5002,5002019.01.01무상증자보통주226,4932,5002,500

| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2%증자 |
| 2%증자 |
| 2%증자 |
| 2%증자 |
| 2%증자 |

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]채무증권 발행실적 2023년 09월 30일(단위 : 백만원, %)


(기준일 :	)

한미약품회사채공모2019.05.2875,0002.509A+ (NICE신용평가)A+ (한국신용평가)2024.05.28미상환-한미약품기업어음증권사모2023.02.0330,0004.40A1 (NICE신용평가)A1 (한국신용평가)2024.02.02미상환-105,000----

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

※ 기업어음의 평가등급은 (주)신한은행이 지급보증한 보증부 기업어음에 대한 신용등급입니다.

기업어음증권 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

------------30,000----30,000---30,000----30,000

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

단기사채 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

회사채 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

75,000------75,000--------75,000------75,000

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

신종자본증권 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

조건부자본증권 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

2023년 09월 30일(단위 : 백만원, %)


(작성기준일 :	)

한미약품(주)제87-2회 공모사채2019.05.282024.05.2875,0002019.05.16한국증권금융

채권명	발행일	만기일	발행액	사채관리계약체결일	사채관리회사

2023년 06월 30일


(이행현황기준일 :	)

부채비율 300% 이하이행(112.22%)자기자본의 300% 이하이행(73.64%)자산총계의 70% 미만이행(0.00%)최대주주 변경이행(변경없음)2023.09.11. 제출


재무비율 유지현황	계약내용
이행현황
담보권설정 제한현황	계약내용
이행현황
자산처분 제한현황	계약내용
이행현황
지배구조변경 제한현황	계약내용
이행현황
이행상황보고서 제출현황	이행현황

* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

공모자금의 사용내역

2023년 09월 30일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

회사채제87-2회2019.05.28운영자금 및채무상환자금75,000운영자금 및채무상환자금75,000-

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

8. 기타 재무에 관한 사항

1) 재무제표 재작성 등 유의사항(1) 재무제표 재작성- 해당사항 없음(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항- 해당사항 없음(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항① 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 - 해당사항 없음② 우발채무 등에 관한 사항

(1) 보고기간말 현재 연결회사가 피고로 계류중인 소송사건은 3건으로, 계류중인 소송사건의 결과는 현재로서는 예측할 수 없습니다. 보고기간말 현재 진행중인 소송의 소송가액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
우발부채 주석 공시액	1,521,197	1,500,000

(2) 당분기말 차입금과 관련하여 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다(주석 10참조).

③ 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항- 감사보고서 상 강조사항과 핵심감사사항


구분	강조사항 등	핵심감사사항
제14기3분기(당분기)	-	-
제13기(전기)	해당사항 없음	이연법인세자산의 실현가능성 평가
제12기(전전기)	해당사항 없음	이연법인세자산의 실현가능성 평가

2) 연결기준 대손충당금(손실충당금) 설정현황(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금(손실충당금) 설정내역

(단위 : 백만원, %)


구분	계정과목	채권금액	대손충당금	대손충당금설정율
제14기3분기	매출채권	185,853	14,904	8.0%
미수금	1,231	191	15.5%
합계	187,084	15,095	8.1%
제13기	매출채권	197,522	13,239	6.7%
미수금	1,888	188	10.0%
합계	199,410	13,427	6.7%
제12기	매출채권	239,864	12,472	5.2%
미수금	2,802	231	8.3%
합계	242,666	12,703	5.2%

(2) 대손충당금(손실충당금) 변동 현황

(단위 : 백만원)


구분	제14기 3분기	제13기	제12기
1. 기초 대손충당금(손실충당금)	13,427	12,703	7,580
2. 순대손처리액(①-②±③)	-	-	(5)
① 대손처리액(상각채권액)	-	-	-
② 상각채권회수액	-	-	3
③ 기타증감액	-	-	(2)
3. 대손상각비 계상(환입)액	1,668	724	5,118
4. 기말 대손충당금(손실충당금)	15,095	13,427	12,703

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침당분기말 현재 연결회사는 매출채권 등에 대하여 과거의 평균 회수율을 고려한 충당금 설정율을 적용하여 손실충담금을 설정하고 있습니다.(4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위 : 백만원, %)


구 분		6월 이하	6월 초과1년 이하	1년초과3년 이하	3년 초과	계
금액	일반	138,771	12,436	15,184	-	166,391
특수관계자	19,462	-	-	-	19,462
계	158,233	12,436	15,184	-	185,853
구성비율		85.1%	6.7%	8.2%	0.0%	100.0%

3) 연결기준 재고자산 현황(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 백만원)


사업부문	계정과목	제14기 3분기	제13기	제12기
의약품	상품	6,010	6,026	7,587
제품	68,189	45,720	42,494
재공품	39,250	53,900	61,848
원재료	61,916	59,166	50,442
포장재료	12,561	10,811	10,638
저장품	205	182	216
미착품	2,234	1,248	1,941
소계	190,366	177,053	175,166
원료의약품	제품	24,655	22,417	20,807
재공품	18,757	17,927	15,760
원재료	18,054	15,961	12,453
포장재료	296	281	291
미착품	1,003	626	350
소계	62,765	57,211	49,661
해외의약품	제품	23,054	13,212	12,984
재공품	1,343	1,005	655
원재료	24,268	14,367	8,205
포장재료	5,506	5,700	4,741
저장품	7	0	0
미착품	1,028	0	0
소계	55,206	34,284	26,585
연결조정	제품	(2,285)	(2,362)	(1,223)
합계	상품	6,010	6,026	7,587
제품	113,614	78,986	75,062
재공품	59,350	72,832	78,263
원재료	104,238	89,494	71,100
포장재료	18,363	16,792	15,670
저장품	213	182	216
미착품	4,266	1,874	2,290
소계	306,053	266,185	250,189
총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100]		16.0%	13.8%	12.9%
재고자산회전율(횟수)[연환산매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]		2.2회	2.4회	2.0회

(2) 재고자산의 실사내용① 실사내역ㆍ기말 기준으로 매년 4회 재고자산 실사 실시ㆍ재고조사 시점과 기말시점의 재고자산 변동내역은 해당기간 전체 재고의 입/출고 내역의 확인을 위해 재무상태표일 기준 재고자산의 실재성을 확인② 실사방법ㆍ사내보관재고 : 전수조사 실시ㆍ사외보관재고 : 제3자 보관재고에 대하선 전수로 물품보유확인서 징구 및 표본조사 병행 또는 재고시스템에 등록하여 관리ㆍ외부감사인은 당사의 기말 재고실사에 입회/확인하고, 일부 항목에 대해 표본추출하여 그 실재성 및 완전성을 확인※ 최근 재고실사는 본사(별도)의 경우 2023년 10월 4일에 진행하였으며, 종속법인의 경우 2023년 10월 6일(한미정밀화학), 2023년 9월 30일(북경한미약품)에 자체적으로 재고실사를 진행하였습니다.(3) 재고자산에 대한 평가내역

(단위 : 백만원)


계정과목	취득원가	보유금액	당기 평가손실	기말잔액
상품	6,463	6,463	-453	6,010
제품	73,522	73,522	-5,333	68,189
재공품	61,229	61,229	-21,979	39,250
원재료	75,950	75,950	-14,034	61,916
포장재료	16,306	16,306	-3,745	12,561
저장품	205	205	0	205
미착품	2,234	2,234	0	2,234
합계	235,910	235,910	-45,543	190,366

4) 공정가치평가 내역당분기 중, 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

(1) 공정가치 서열체계

연결회사는 연결재무상태표에 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품등에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

구 분	공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성
수준1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격.
수준2	직접적으로(예: 가격) 관측가능한 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한,자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준1에 포함된 공시가격은 제외함.
수준3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수).

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위:천원)


구 분		당분기말				전기말
수준 1	수준 2	수준 3	합 계	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
금융자산	당기손익-공정가치 금융자산	-	-	13,500	13,500	-	-	13,500	13,500
기타포괄손익-공정가치 금융자산	12,799,227	-	26,528,074	39,327,301	2,437,929	-	26,528,073	28,966,002

당분기 및 전기 중 수준간의 유의적인 이동은 없습니다.

(2) 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정① 시장성 있는 지분증권활성시장에서 거래되는 시장성 있는 지분증권의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 시장가격에 기초하여 산정하고 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 매입호가입니다.② 채무증권활성시장에서 거래되지 아니하는 채무증권의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 있습니다. 연결회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다.③ 투자부동산연결회사는 투자부동산에 대해 공시지가 및 최근의 이용가능한 유사거래가격 등에 근거하여 손상검사를 수행하고 있습니다.④ 기타매출채권 및 매입채무의 경우, 손상차손을 차감한 장부금액을 공정가치 근사치로 보며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에대해 연결회사가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 분/반기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

제14기3분기(당분기)안진회계법인-해당사항 없음-제13기(전기)한영회계법인적정해당사항 없음이연법인세자산의 실현가능성 평가제12기(전전기)한영회계법인적정해당사항 없음이연법인세자산의 실현가능성 평가

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제14기3분기(당분기)안진회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사590백만원4,930시간407백만원3,405시간제13기(전기)한영회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사500백만원4,600시간500백만원5,085시간제12기(전전기)한영회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사473백만원4,602시간473백만원4,618시간

| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

[제14기 일정]


구 분	일 정
1분기 재무제표 검토	2023.04.17.~2023.05.05. (15일간)
반기 재무제표 검토	2023.07.18~2023.08.04. (14일간)
3분기 재무제표 검토	2023.10.18~2023.11.03. (13일간)

※ 상기 일정은 별도 및 연결 재무제표 검토에 대한 일정입니다.

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제14기(3분기)-----제13기(전기)-----제12기(전전기)-----

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

12023년 02월 08일회사: 감사위원회 2인감사인: 담당이사 외 2인대면회의외부감사인의 독립성에 대한 안내 및 기말감사계획 및 내부회계관리제도 감사결과 보고22023년 03월 10일회사: 감사위원회 2인감사인: 담당이사 외 2인서면회의외부감사인의 독립성에 대한 안내 및 기말감사결과 보고32023년 04월 26일회사: 감사위원회 2인감사인: 담당이사 외 1인대면회의외부감사 수행계획 및 분기말 검토결과 보고

2023년 07월 21일

회사: 감사위원회 2인 감사인: 담당이사 외 1인

대면회의

감사위원회의 책임 범위와 회사의 지배구조

감사위원회의 검토가 요구되는 주요 항목

FY2022연결재무상태표 및 연결포괄손익계산서의 중점 검토사항 논의

2023년 07월 28일

회사: 감사위원회 3인 감사인: 담당이사 외 1인

대면회의

감사인이 식별한 유의적 위험 및 대응 감사전략

연결재무제표 감사계획 및 내부통제 접근방식

금융감독원 ‘24년 중점 점검 회계이슈

'23년 핵심감사사항 관련 예비적 견해

'23년 반기 검토결과 보고

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

5. 회계감사인의 변경당사는 주식회사등의외부감사에관한법률 제11조제2항 및 동법 시행령 제15조제1항에 의한 주기적 지정제도에 따라 2022년 12월 안진회계법인과 외부감사계약을 체결하였으며, 대상기간은 2023년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지 입니다.

2. 내부통제에 관한 사항

[회계감사인의 내부회계관리제도 감사의견]

사업연도	감사인	감사의견 및 검토의견	지적사항
제14기 3분기(당분기)	안진회계법인	-	-
제13기(전기)	한영회계법인	[감사의견] 회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.	해당사항 없음
제12기(전전기)	한영회계법인	[감사의견] 회사의 내부회계관리제도는 2021년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.	해당사항 없음

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2023년도 반기보고서를 참고하시기 바랍니다.

2. 감사제도에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2023년도 반기보고서를 참고하시기 바랍니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2023년도 반기보고서를 참고하시기 바랍니다.

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2023년 09월 30일(단위 : 주, %)


(기준일 :	)

한미사이언스(주)최대주주 본인보통주5,100,07941.405,202,08041.41무상증자보통주5,100,07941.405,202,08041.41-------

| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

한미사이언스(주)41,485송영숙12.56--송영숙12.56------

| 명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | | 업무집행자(업무집행조합원) | | 최대주주(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

(2) 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

2022.01.01송영숙11.21--송영숙11.212022.02.24송영숙12.56--송영숙12.56

| 변동일 | 대표이사(대표조합원) | | 업무집행자(업무집행조합원) | | 최대주주(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |


※ 2022년 1월 1일 한미사이언스(주) 무상증자 실시
※ 2022년 2월 24일 한미사이언스(주) 보통주 927,220주 차입

(3) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황


	(단위 : 백만원)

한미사이언스(주)744,303247,101497,20157,49011,29818,182

구 분
법인 또는 단체의 명칭
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
영업이익
당기순이익

주) 상기 재무현황은 2022년 12월 31일, 별도재무제표 기준입니다.

(4) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

당사 최대주주인 한미사이언스(주)는 1973년 6월 15일 설립되었으며, 1988년 6월 20일 유가증권시장에 상장되었습니다. 한미사이언스(주)는 지주회사로서 공시서류 작성기준일 현재 한미약품(주), (주)제이브이엠, 온라인팜(주) 등의 자회사를 보유하고 있습니다. 한미사이언스(주)의 주 수입원은 제/상품매출, 수수료수익, 특허권수익, 배당금수익 등으로 구성되어 있습니다.

3. 최대주주 변동현황 보고서 제출일 현재 당사의 최대주주는 한미사이언스(주)이며, 보고서 작성 대상 기간 동안 변동내역은 없습니다.

4. 주식의 분포1) 주식 소유현황

2023년 09월 30일(단위 : 주)


(기준일 :	)

한미사이언스(주)5,202,08041.41국민연금1,308,33710.41신동국969,2137.72--

구분	주주명	소유주식수
5% 이상 주주	-
-
-
우리사주조합		-

소액주주현황 2023년 09월 30일(단위 : 주)


(기준일 :	)

45,07245,12399.94,783,24512,562,15838.08-

| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |

5. 주가 및 주식거래실적

(단위 : 원, 주)

종 류			2023년 4월	2023년 5월	2023년 6월	2023년 7월	2023년 8월	2023년 9월
보통주	주가	최 고	335,500	329,500	327,000	310,000	330,500	309,500
최 저	254,000	292,500	305,000	266,500	272,000	280,500
평 균	313,075	305,525	315,048	280,357	300,977	294,842
거래량	최고(일)	213,947	84,300	97,238	102,596	430,085	119,545
최저(일)	28,253	18,438	16,391	18,694	27,539	22,764
월 간	1,742,530	708,555	766,187	981,884	1,930,340	1,025,412

※ 주가는 종가 기준이며, 평균주가는 단순 산술평균값임VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

임원 현황

2023년 09월 30일(단위 : 주)


(기준일 :	)

송영숙여1948.09회장미등기상근총괄한미약품 CSR고문現) 뮤지엄한미 삼청 관장--임원 및계열회사 임원3년2개월-임종윤남1972.10사장사내이사상근미래전략Boston College 졸업북경한미약품유한공사 동사장--계열회사 임원19년6개월2024.03.26박재현남1968.10대표이사부사장사내이사상근국내사업본부제조본부신제품개발본부성균관대학교대학원 제약학과 박사한미약품(주) 전무이사569-계열회사 임원14년9개월2026.03.29박명희여1969.10전무이사사내이사상근국내사업본부덕성여자대학교 약학과 졸업고려대학교대학원 경영학 석사화이자코리아 마케팅 및 관리책임자--계열회사 임원12년7개월2026.03.29황선혜여1954.07사외이사사외이사비상근감사위원숙명여자대학교 총장국립발레단 이사장한국대학교육협의회 이사現) 숙명여자대학교 영어영문학과 명예교수---1년7개월2025.03.24윤영각남1953.12사외이사사외이사비상근감사위원듀크대학교대학원 법학 박사KTB프라이빗에쿼티(주) 회장(주)파빌리온인베스트먼트 회장現) 파빌리온자산운용(주) 대표이사 회장---7개월2026.03.29김태윤남1961.04사외이사사외이사비상근감사위원하버드대학교 정책학 박사한국규제학회 회장규제개혁위원회 위원現) 한양대학교 정책과학대학 행정학과 교수400--7개월2026.03.29윤도흠남1956.02사외이사사외이사비상근사외이사연세대학교대학원 의학박사세브란스병원 병원장대한병원협회 부회장연세대학교 의무부총장 겸 의료원장現) 차의과대학교 의무부총장, 성광의료재단 의료원장---7개월2026.03.29임주현여1974.07사장미등기상근Globla사업본부R&D센터경영관리본부Smith College 음악과 졸업한미약품(주) 부사장--계열회사 임원16년5개월-임종훈남1977.10사장미등기상근그룹지원Bentley대학교 경영학과 졸업한미약품(주) 부사장--계열회사 임원16년5개월-박중현남1965.05전무이사미등기상근커뮤니케이션팀서울대학교 인류학과 졸업조선일보 사회부---7년11개월-김나영여1975.09전무이사미등기상근신제품개발본부이화여자대학교 약학대학 석사서울대학교 경영대학원 MBA한미약품(주) 개발 상무이사307--11년9개월-김영훈남1962.09상무이사미등기상근약리독성팀서울대학교 대학원 수의학과 박사한미약품(주) 약리독성팀 이사---13년9개월-윤병희남1969.12상무이사미등기상근종병사업부청주대학교 경영학과 졸업온라인팜(주) 이사671--10년2개월-박문화남1973.01상무이사미등기상근Medical팀경희대학교 대학원 치의학과 석사한독약품 Medical Affairs 이사---9년9개월-최인영남1971.03상무이사미등기상근R&D 센터성균관대학교 대학원 생명약학 박사한미약품(주) 바이오신약 상무이사---7년9개월-안영길남1966.10상무이사미등기상근합성신약팀한국외국어대학교 대학원 화학과 박사한미약품(주) 합성신약 이사557--6년7개월-김병후남1974.04상무이사미등기상근팔탄사업장성균관대학교 대학원 약학과 석사베르나바이오텍코리아(주)한미약품(주) 품질관리 이사---5년9개월-김현철남1971.02상무이사미등기상근평택사업장충북대학교 대학원 의생명과학경영융합학 석사LG화학 생명과학본부 QA한미약품(주) 평택공단 QA 이사---6년-두명국남1966.07이사미등기상근바이오품질팀부경대학교 화학과 졸업한미약품(주) 평택공단 품질부서 이사대우62--8년5개월-이지연여1976.08이사미등기상근QA팀서울대학교 대학원 보건학과 석사에이디엠코리아(주)---4년9개월-조평훈남1967.08이사미등기상근바이오제조인프라팀전북대학교대학원 IT응용시스템공학과 석사(주)폴루스 상무이사---4년1개월-김대진남1974.11이사미등기상근플랫폼/공정그룹중앙대학교대학원 약학과 박사한미약품(주) 바이오신약 이사대우119--3년9개월-김세권남1973.01이사미등기상근바이오제조개발팀인하대학교 대학원 생물공학과 석사녹십자 품질관리팀---2년9개월-하태희남1970.04이사미등기상근합성공정그룹성균관대학교대학원 화학과 박사한미약품(주) 합성신약 이사대우---2년9개월-배성민남1973.05이사미등기상근기전/평가그룹중앙대학교대학원 약학과 박사한미약품(주) 바이오신약 이사대우---2년9개월-김유리여1981.01이사미등기상근품질팀성균관대학교 식품생명공학과 졸업제일약품(주) 품질보증팀---2년9개월-채승일남1971.02이사미등기상근제조팀인하대학교대학원 생물공학과 석사한미약품(주) 세파플랜트 이사대우---2년9개월-김지영여1977.05이사미등기상근신제품개발팀단국대학교 화학과 졸업(주)드림파마 개발팀---2년9개월-경대성남1978.09이사미등기상근전략마케팅팀연세대학교대학원 MBA대웅바이오(주) 의약사업부---2년9개월-이정훈남1976.10이사미등기상근종병사업부영남그룹부산대학교 사회복지학과 졸업한미약품(주) 종병사업부 이사대우---2년9개월-최창주남1973.08이사미등기상근정보관리팀특허팀중앙대학교대학원 약학과 박사한미약품(주) 정보관리 이사대우75--1년9개월-김규식남1967.06이사미등기상근구매팀건국대학교대학원 경영정보학 석사한미사이언스(주) 총무, 구매팀 이사---4년9개월-김현수남1975.04이사미등기상근컴플라이언스팀한림대학교 철학과 졸업한미사이언스(주) 인사팀 이사52--2년9개월-신해곤남1975.11이사미등기상근해외영업팀상해교통대학교 기업관리학 석사삼성전자 중국사업혁신팀---7개월-오은경여1974.08이사미등기상근CO팀Duke University Health Analytics 석사보령제약 임상전략실장---4개월-

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

주1) '재직기간'은 분할 전 구 한미약품(주) 재직기간을 포함하였습니다.

2) 임원의 변동작성기준일 이후 보고서 제출일 현재까지 변동된 임원은 아래와 같습니다.


구분	성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근여부	담당업무
퇴사	김영훈	남	1962.09	상무이사	미등기	상근	약리독성팀

3) 등기임원의 타회사 임원 겸직 현황


[2023년 9월 30일 현재]

겸직임원		겸직회사
성명	직위	회사명	직위	비고
---	---	---	---	---
임종윤	사장	북경한미약품유한공사	동사	비상근
한미(중국)유한공사	동사장	비상근
DXVX	대표이사	비상근
김태윤	사외이사	CJ제일제당(주)	사외이사	비상근

직원 등 현황

2023년 09월 30일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

국내외남 1,591- 35 14 1,6268년 5개월 100,515 61 42 53 95-국내외여 649 5 36 7 6857년 6개월 32,115 47- 2,240 5 71 21 2,3118년 2개월 132,630 57-

| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

미등기임원 보수 현황

2023년 09월 30일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

29 6,246 215-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2023년도 반기보고서를 참고하시기 바랍니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1) 계열회사 현황(요약)

2023년 09월 30일


(기준일 :	)	(단위 : 사)

한미약품그룹31114

| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2) 계열회사간 출자현황


[2023년 9월 30일 현재]


투자회사 피투자회사		한미사이언스(주)	한미약품(주)
한미약품(주)	124-87-00613	41.4%	-
(주)제이브이엠	503-81-31016	39.2%	-
온라인팜(주)	124-87-30363	100%	-
(주)에르무루스	215-81-45573	98.6%	-
일본한미약품(주)	-	100%	-
Hanmi Europe Ltd.	-	100%	-
한미(중국)유한공사	-	100%	-
북경한미IT유한공사	-	100%	-
Hanmi Healthcare LLC.	-	100%	-
한미정밀화학(주)	133-81-22206	-	63.0%
북경한미약품유한공사	-	-	73.7%

※ 오브맘코리아컴퍼니(주), DXVX(주) 등은 당사 최대주주의 특수관계인 등이 출자한 국내 법인입니다.

타법인출자 현황(요약)

2023년 09월 30일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

-4483,853-27,151-56,702-------26828,88723,274-12,91239,24921012112,740-3,877-12,91295,951

| 출자목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | | 기말장부가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(처분) | 평가손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주에 대한 신용공여 등- 해당사항 없음2. 대주주와의 자산양수도- 해당사항 없음3. 대주주와의 영업거래

(단위 : 백만원)


법인명	관계	거래종류	거래기간	거래내용	거래금액
한미사이언스(주)	최대주주	매출입 등	2023년1월~2023년9월	용역제공 외	37,281
한미정밀화학(주)	계열회사	매출입 등	원자재구매 등	72,472
온라인팜(주)	계열회사	매출입 등	제품매출 등	615,732
(주)JVM	계열회사	매출입 등	상품매입 등	41,332

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래- 해당사항 없음

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

- 해당사항 없음

2. 우발부채 등에 관한 사항

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
우발부채 주석 공시액	1,521,197	1,500,000

(2) 당분기말 차입금과 관련하여 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다(주석 10참조).

3. 제재 등과 관련된 사항

- 해당사항 없음

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

- 해당사항 없음

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)


	(단위 : 백만원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부
한미정밀화학(주)	1984.02	경기도 시흥시	원료의약품 제조 및 판매	157,267	의결권의 과반수 소유(K-IFRS 1110호)	○
북경한미약품유한공사	1996.03	중국 북경	의약품 제조 및 판매	458,794	의결권의 과반수 소유(K-IFRS 1110호)	○
Beijing Hanmi Bio-science Co., Ltd.	2022.02	중국 북경	의학 및 약품 연구개발	858	의결권의 과반수 소유(K-IFRS 1110호)	Ｘ

※ 주요종속회사 여부 판단기준은 최근사업연도말 자산총액이 750억원 이상입니다.

2. 계열회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2023년 09월 30일


(기준일 :	)	(단위 : 사)

3한미사이언스(주)134811-0003187한미약품(주)134811-0197550(주)제이브이엠170111-011135211온라인팜(주)134811-0239691(주)에르무루스110111-1135501일본한미약품(주)-Hanmi Europe Ltd.-한미(중국)유한공사 -북경한미IT유한공사-Hanmi Healthcare, LLC-한미정밀화학(주)131111-0005106북경한미약품유한공사-Beijing Hanmi Bio-science Co., Ltd.-JVM Europe B.V.(구 HD Medi B.V.)-

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2023년 09월 30일(단위 : 백만원, 주, %)


(기준일 :	)

한미정밀화학비상장1984.02.22경영참여28,802756,00063.0028,802- - - 756,000 63.0028,802157,267719매일방송비상장1994.09.01단순투자20065,4200.13200- - - 65,420 0.13200429,36519,160북경한미유한공사비상장1996.03.27경영참여26,000-73.6826,000- - - - 73.6826,000457,63371,486이매진비상장1999.09.02단순투자1,000243,2521.90134- - - 243,252 1.9013422,672-712차케어스비상장2004.02.25단순투자17550,0000.96175- - - 50,000 0.8617531,4392,070제네웰비상장2004.11.15단순투자300200,0003.95300- - - 200,000 3.9530042,2607,762Allegro Ophthalmics, LLC비상장2015.01.16단순투자21,682174,52111.3725,541- - - 174,521 11.3525,5412,242-8,578Spectrum Pharmaceuticals, Inc(*2)비상장2016.04.26경영참여3,06415,332,3317.5527,151-15,332,331-27,151- - - - 130,960-97,414셀레브레인비상장2021.02.25단순투자1594,8401.61159- - - 4,840 1.611594,788-618Aptose Biosciences, Inc(*1)상장2021.12.14단순투자7,4343,235,5483.512,378-2,351,3963,364-2,413884,152 12.073,32964,667-54,036디지털팜비상장2022.04.01경영참여1,90061,29019.001,900- - - 61,290 19.001,9003,716-206Assertio Holdings, Inc(*2)상장2023.07.31단순투자19,910---2,733,754 19,910-10,4992,733,754 2.949,411524,552141,630--112,740- -3,877-12,912 - -95,951--

| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |


* 시장성 있는 지분증권의 공정가액은 보고기간 종료일 현재의 종가(당기말 현재의 종가가 없는 경우에는 직전 거래일의 종가)로 측정하였으며,시장성없는 지분증권은 공정가액을 신뢰성있게 측정할 수 없어 피투자회사의 입수 가능한 최근 재무제표상의 순자산가액에 대한 당사 지분액으로 산정하였습니다.
(*1) 보고기간 중 Aptose Biosciences 주식병합으로 인하여 보유수량 감소됨. 당분기 중 Aptose Biosciences 지분취득으로 인하여 보유수량 증가됨.
(*2) 당분기 중 Spectrum Pharmaceuticals가 Assertio Holdings로 인수합병 되어 지분대체 발생됨.

4. 경영상의 주요계약☞ 본문 위치로 이동

1) 라이선스-아웃(License-out) 계약 ■ 품목: 롤론티스(Rolontis)® (에플라페그라스팀)


계약상대방	어썰티오 홀딩스(Assertio Holdings, 미국)
계약내용	지속형 바이오신약 개발 기반 기술인 LAPSCOVERY를 적용한 호중구감소증치료제에 대한 한국, 중국, 일본을 제외한전세계에서의 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행
대상지역	한국, 중국, 일본을 제외한 전 세계
계약기간	계약체결일: 2012년 1월 31일
총 계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
수취금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
계약조건	스펙트럼은 한국, 중국, 일본을 제외한 모든 국가에서 LAPS-GCSF에 대한 개발 권한 및 판권을 소유
회계처리방법	계약금 일시 수익 인식
대상기술	지속형 바이오신약 개발 기반 기술인 LAPSCOVERY
개발 진행경과	미국 BLA 허가승인 - 출시 완료
기타사항	스펙트럼의 모든 발행주식을 어썰티오 홀딩스 (Assertio Holdings, 미국)가 취득하는 계약을 체결함에 따라 기존한미약품이 스펙트럼과 체결한 기술이전 계약 상대방이 어썰티오 홀딩스로 변경됨.

■ 품목: pan-HER (포지오티닙)


계약상대방	어썰티오 홀딩스(Assertio Holdings, 미국)
계약내용	스펙트럼은 한국과 중국을 제외한 전세계에서의 포지오티닙에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행
대상지역	한국, 중국을 제외한 전 세계
계약기간	계약체결일: 2015년 2월 27일
총 계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
수취금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
계약조건	스펙트럼은 한국, 중국을 제외한 모든 국가에서 포지오티닙에 대한 개발 권한 및 판권을 소유
회계처리방법	계약금 일시 수익 인식
대상기술	암세포성장인자 수용체(ERBB)에 효과적으로 작용하는 pan-HER 신호전달 억제제
개발 진행경과	파트너사 어썰티오 홀딩스 (Assertio Holdings, 미국) 글로벌 임상 3상 준비 중, 미국 NDA 제출 (적응증: Her2 Exon 20 NSCLC) - CRL(보완요구서한) 수령
기타사항	스펙트럼의 모든 발행주식을 어썰티오 홀딩스 (Assertio Holdings, 미국)가 취득하는 계약을 체결함에 따라 기존한미약품이 스펙트럼과 체결한 기술이전 계약 상대방이 어썰티오 홀딩스로 변경됨.

■ 품목: LAPS GLP/GCG (에피노페그듀타이드)


계약상대방	MSD (Merck Sharp & Dohme Corp., 미국)
계약내용	MSD는 옥신토모듈린 기반의 NASH 치료 바이오신약인 '에피노페그듀타이드(HM12525A)'에 대한 독점적 권리를 확보
대상지역	한국을 제외한 전 세계
계약기간	계약체결일: 2020년 8월 4일
총 계약금액	US$870,000,000
수취금액	<반환의무 없는 금액> 계약금: US$10,000,000 마일스톤: 양사 합의에 의해 비공개
계약조건	계약금 US$10,000,000와 임상시험, 시판허가, 매출단계별 성공에 따른 마일스톤으로 최대 US$860,000,000 지급받음.향후 매출 발행에 따른 경상기술료(running royalty) 별도
회계처리방법	계약금 일시 수익 인식
대상기술	랩스커버리 (LAPSCOVERY, Long Acting Protein/Peptide Discovery): 바이오 의약품의 약효지속 시간을 연장해주는 독자 기반기술
개발 진행경과	글로벌 임상 2b상 진행 중
기타사항	-

■ 품목: ORASCOVERY™


계약상대방	씨머(C-MER Specialty Group Limited, 홍콩)
계약내용	ORASCOVERY 기술과 이를 기반으로 개발 중인 경구용 항암신약에 대한 개발 및 상업화 권리 이전
대상지역	한국 제외 전세계
계약기간	계약체결일: 2011년 12월 16일
총 계약금액	US$42,440,000
수취금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
계약조건	계약금 및 단계별 성공시 마일스톤 등의 총합: US$42,440,000상업화에 따른 판매액 대비 일정금액 로열티 별도
회계처리방법	계약금 일시 수익 인식
대상기술	오라스커버리(ORASCOVERY)™: 경구흡수 증진 약물전달 기술
개발 진행경과	Oraxol®: 파트너사 아테넥스 미국 NDA 제출 - CRL(보완요구서한) 수령 및 FDA Type A 미팅 진행 / 영국 MAA 제출 - CRL(보완요구서한) 수령 Oratecan™, Oradoxel™: 임상2상 예정
기타사항	중국 서브라이선스 계약 체결 (Athenex-Guangzhou Xiangxue Pharmaceutical)한미약품의 '오라스커버리 및 관련 자산' 권리를 보유한 아테넥스가 해당 자산을 홍콩 종합 헬스케어 기업 '씨머(C-MER Specialty Group Limited, 홍콩)'에 매각함에 따라, 기술이전 계약 상대방이 씨머로 변경됨 (2023년 7월 7일, 현지시간 기준)

■ 품목: pan-RAF (벨바라페닙)


계약상대방	제넨텍(Genentech, 미국)
계약내용	제넨텍은 '벨바라페닙(HM95573)'에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보
대상지역	한국을 제외한 전 세계
계약기간	계약체결일: 2016년 9월 28일
총 계약금액	US$910,000,000
수취금액	<반환의무 없는 금액> 계약금: US$80,000,000 (2016.12.1.) 마일스톤: 양사 합의에 의해 비공개
계약조건	계약금 US$80,000,000와 임상개발, 허가, 상업화 등에 성공할 경우 받게되는 단계별 마일스톤 US$830,000,000을 순차적으로 받음.향후 매출 발생에 따른 경상기술료(running royalty)는 상기 금액과 별도
회계처리방법	계약금 30개월 분할 수익인식 후 회계추정 변경에 따라 일부 수익 이연
대상기술	세포 내 신호전달을 매개하는 미토겐 활성화 단백질 키나아제(mitogen-activated protein kinases, MAP kinase) 중의 하나인RAF를 억제하는 경구용 표적 항암제
개발 진행경과	국내 임상 1상, 글로벌 임상 1상
기타사항	-

■ 품목: Myeloid Kinase Inhibitor (투스페티닙)


계약상대방	앱토즈 (Aptose, 미국/캐나다)
계약내용	앱토즈는 '투스페티닙(HM43239)'에 대한 전세계 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보
대상지역	한국/중국을 포함한 전 세계
계약기간	계약체결일: 2021년 11월 04일
총 계약금액	US$420,000,000
수취금액	US$ 12,500,000 - US$ 7,500,000 주식발행(2021.12.14.) - US$ 5,000,000 미화수금(2021.12.22.)
계약조건	계약금 US$12,500,000 ($5,000,000 현금 + $7,500,000 주식)와 임상개발, 허가, 상업화 등에 성공할 경우 받게되는 단계별 마일스톤 US$407,500,000을 순차적으로 받음. 향후 매출 발생에 따른 경상기술료 (running royalty)는 상기 금액과 별도
회계처리방법	계약금 일시 수익 인식
대상기술	골수성 악성 종양에서 작용하는 주요 키나아제(kinases)를 표적하는 골수키놈억제제(MKI, myeloid kinome inhibitor, HM43239)
개발 진행경과	국내 임상 1/2a상, 글로벌 임상 1/2a상
기타사항	-

■ 품목: LAPS Insulin Combo (HM14220)/LAPS Exd4 Analog (에페글레나타이드)


품목	LAPS Insulin Combo (HM14220)	LAPS Exd4 Analog(에페글레나타이드)	LAPS Insulin Analog(HM12470)
계약상대방	사노피(SANOFI, 프랑스)
계약내용	전세계 시장 독점적 권리를 획득
대상지역	전세계
계약기간	계약체결일: 2015.11.5. 1) 계약변경일: 2016.12.29. 2) 계약변경일: 2019.06.25. 3) 계약변경일: 2020.09.08.		계약체결일: 2015.11.5.계약종료일: 2016.12.29.
총 계약금액	EUR 3,900,000,000 → EUR 2,720,000,000
수취금액	계약금 EUR 400,000,000 수취(2016.1.14.) 후 계약 변경으로 EUR 196,000,000 반환
계약조건	계약금 EUR 400,000,000 중 2016.12.29. 계약 변경에 따라 EUR 196,000,000 사노피에 반환임상시험/시판허가 등에 성공할 경우 단계별 마일스톤으로 최대 EUR 2,720,000,000을 별도로 지급받음공동연구비 상한액을 EUR 150,000,000에서 EUR 100,000,000 로 감액하는 수정계약을 체결
회계처리방법	계약금 중 EUR 200,000,000 일시 수익인식 후, 계약 변경에 따라 부채로 계상된 EUR 196,000,000 반환
대상기술	랩스커버리 (LAPSCOVERY, Long Acting Protein/Peptide Discovery): 바이오 의약품의 약효지속 시간을 연장해주는 독자 기반기술
개발 진행경과	-
기타사항	-

■ 품목: 루미네이트(Luminate)® (ALG-1001)


계약상대방	에퍼메드 (AffaMed Therapeutics, 중국)
계약내용	건성노인성황반변성 및 기타 vitreo-retinal 질병의 치료에 적용할 수 있는 안과 주사제 리수테가닙(Luminate®)의 중국 내 독점 개발, 제조 및 상업화에 대한 판권 부여
대상지역	중국 (중국,홍콩,대만,마카오)
계약기간	계약체결일: 2021년 12월 31일
총 계약금액	US$145,000,000
수취금액	<반환의무 없는 금액> 계약금: US$6,000,000
계약조건	계약금 US$6,000,000와 임상/허가 및 순매출액에 따른 단계별 마일스톤 최대 US$ 139,000,000 지급 받음, 시판 후 연간 순매출액에 따른 경상기술료(Royalty) 별도
회계처리방법	계약금 일시 수익 인식
대상기술	안구내 이상혈관의 신생 및 증식을 억제하는 새로운 기전의 인테그린 저해제
개발 진행경과	중국 임상 3상 IND/CTA 승인(2023.09.13): 건성노인성황반변성 (dryAMD)
기타사항	미국 Allegro Ophthalmics사로부터 도입(2015년)

2) 라이선스-인(License-in) 계약■ 품목: GBM유전자 세포치료제(HM21001)


계약상대방	아주대학교(한국)
계약내용	아주대학교로부터 교모세포종 줄기세포치료제 기술 이전
대상지역	개발 초기 단계로 비공개
계약기간	계약체결일: 2016년 12월 5일 / 계약해지일: 2021년 6월 17일
총 계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
지급금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
계약조건	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
회계처리방법	비용으로 인식
대상기술	골수유래 중간엽줄기세포에 증식 불가능한 바이러스 벡터를 이용하여, 자살유전자를 이입한 동종 이식용 항암세포치료제
개발 진행경과	-
기타사항	-

■ 품목: 루미네이트(Luminate)® (ALG-1001)


계약상대방	알레그로 (Allegro Ophthalmics, 미국)
계약내용	루미네이트에 대한 한국 및 중국에서의 공동개발 및 독점판매권 획득
대상지역	한국 및 중국
계약기간	계약체결일: 2015년 1월 12일
총 계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
지급금액	<환수불가능금액> 계약금: US$20,000,000
계약조건	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
회계처리방법	지분 획득으로 자산으로 인식
대상기술	안구내 이상혈관의 신생 및 증식을 억제하는 새로운 기전의 인테그린 저해제
개발 진행경과	임상 2b/3 준비 중 (중국/글로벌); 중국 임상 3상 IND/CTA 승인 (2023.09.13): 건성노인성황반변성 (dryAMD)
기타사항	중국 AffaMed Therapeutics사에 중국판권 이전 계약 체결(2021년)

■ 품목: 면역항암 이중항체 (플랫폼 기술)


계약상대방	페인스(Phanes Therapeutics, 미국)
계약내용	북경한미약품의 펜탐바디에 페인스의 항체 서열을 적용한 새로운 면역항암 이중항체 및 다중항체 개발 프로젝트 진행
대상지역	전 세계
계약기간	계약체결일: 2019년 9월 17일 / 계약 종료일: 2021년 10월 1일
총 계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
지급금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
계약조건	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
회계처리방법	비용으로 인식
대상기술	항체 서열
개발 진행경과	-
기타사항	-

■ CCR4 (FLX475)


계약상대방	랩트 (RAPT Therapeutics, 미국)
계약내용	CCR4 경구용 면역항암제 도입, 공동개발
대상지역	한국, 중국 (대만, 홍콩, 마카오 포함)
계약기간	계약체결일: 2019년 12월 3일
총 계약금액	총 US$58,000,000 (초기계약금 US$4,000,000 + 향후 개발 단계별 마일스톤 US$54,000,000)
지급금액	<환수 불가능 금액> 계약금: US$4,000,000 마일스톤: 양사 합의에 의해 비공개
계약조건	① 기술도입 총 금액: US$58,000,000 - 계약금: US$4,000,000 - 개발 마일스톤: 개발, 허가에 따른 단계별 마일스톤 총 US$54,000,000 지불② 판매 마일스톤 및 경상기술료(Royalty): 양사가 합의한 조건 달성 시 지불
회계처리방법	비용으로 인식
대상기술	CCR4 경구용 면역항암제: 면역을 억제하는 '조절 T세포'와 이 세포의 이동에 관여하는 단백질인 'CCR4'를 타겟
개발 진행경과	국내 임상 2상(위암) 펨브롤리주맙(제품명: 키트루다) 병용요법해외 임상 2상(고형암) 단일요법 및 펨브롤리주맙(제품명: 키트루다) 병용요법
기타사항	-

5. 연구개발 진행 현황☞ 본문 위치로 이동

■ 품목: LAPS-Exd4 analog (에페글레나타이드)


구분	바이오신약
적응증	당뇨, 비만
작용기전	지속형 신규 엑센딘-4 유도체, GLP-1 수용체의 탈 감작을 감소시켜 혈당 강하 효과가 뛰어남, 저혈당 위험 없음, 심혈관 및 신장질환 위험 감소, 체중감소 효과 및 비만 위험 감소
제품의 특성	GLP-1 계열 주 1회 투여
진행경과	당뇨 : 글로벌 임상 3상 완료
향후계획	비만 : 3분기 국내 임상 3상 진행 예정
경쟁제품	당뇨 : Ozempic (노보노디스크, 2018년 출시), Trulicity (일라이릴리, 2014년 출시), Mounjaro (일라이릴리, 2022년 출시) 등 비만 : Saxenda (노보노디스크, 2017년 국내 출시), Wegovy (노보노디스크, 2023년 국내 품목허가)
관련논문 등	Diabetes Obes Metab. 2019, 21(11) / Diabetes Care 2019, 42(9) / 2021년 ADA 구두 발표 / N Engl J Med. 2021, 385(10) / Nat Rev Nephrol. 2021, 17(11) / The Lancet D&E.2021, 9(10) / BMJ Open Diab Res Care 2022, 10 / Circulation 2022, 145(8) / Diabetes Care 2022, 45(7) / Circulation 2023, 147(13) / Diabetes Obes Metab. 2023
시장규모	현재 GLP-1 시장 규모는 약 28조원 (출처: Evaluate Pharma)
기타사항	프랑스 사노피사 기술수출 (2015년), 권리반환 (2020년)차세대 당뇨병치료제 HM11260C 글로벌 임상 및 제품화 연구 (국가신약개발 과제 선정, 2012년)

■ 품목: LAPS-GLP/GCG agonist (에피노페그듀타이드)


구분	바이오신약
적응증	비알코올성 지방간염
작용기전	지속형 신규 GLP-1, 글루카곤 이중 작용 유도체
제품의 특성	주 1회 투여 가능, GLP-1과 Glucagon의 시너지 효과에 따른 우수한 혈당 조절 및 체중 감소효과로 first-in-class
진행경과	비만 : 글로벌 임상 2상 완료비알코올성 지방간염 : 글로벌 임상 2상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	Cotadutide (메드이뮨, 임상 2상), BI-456906 (베링거, 임상 2상) 등
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	미국 얀센사 기술수출(2015년), 권리반환(2019년), 미국 MSD사 기술수출(2020년), 미국 FDA 패스트트랙 지정 (2023년)

■ 품목: LAPS-Triple agonist (에포시페그트루타이드)


구분	바이오신약
적응증	비알코올성 지방간염, 특발성 폐섬유증
작용기전	지속형 GCG/GIP/GLP 삼중 작용 유도체
제품의 특성	주 1회 투여, 에너지대사와 포만감을 유도를 통한 체중감소 및 비알코올성 지방간염에 최적화된 first-in-class 약물
진행경과	비알코올성 지방간염 : 글로벌 임상 2상 진행 중특발성 폐섬유증 : 전임상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	Resmetirom (매드리갈, 허가신청서 제출), lanifibranor (인벤티바, 임상 3상), Efruxifermin (아케로, 임상 2상), Pegozafermin (89바이오, 임상 2b상) 등
관련논문 등	2019년 ADA 포스터 발표 / 2019년 EASD 포스터 발표 / 2020년 ADA 포스터 발표 / 2020년 EASL 구두 발표 / 2020년 EASD구두 발표 / 2020년 AASLD 포스터 발표 / 2021년 NASH-TAG 포스터 발표 / 2021년 EASL 포스터 발표 / 2021년 ADA 포스터 발표/ 2021년 EASD 포스터 발표 / 2021년 AASLD 포스터 발표 / 2022년 NASH-TAG 포스터 발표 / 2022년 ADA 포스터 발표 / 2022년 EASL 포스터 발표 / 2022년 EASD 구두 발표 / 2022년 AASLD 포스터 발표 / 2023년 NASH-TAG 포스터 발표 / Contemporary Clinical Trials 2023, 107176 / 2023년 EASL 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	미국 FDA 원발담즙성담관염 희귀의약품 지정 (2020년), 미국 FDA 원발경화성담관염 희귀의약품 지정 (2020년),미국 FDA 패스트트랙 지정 (2020년), 미국 FDA 특발성 폐섬유증 희귀의약품 지정 (2021년), 유럽 EMA 원발경화성담관염 희귀의약품 지정 (2021년)유럽 EMA 원발담즙성담관염 희귀의약품 지정 (2022년), 유럽 EMA 특발성폐섬유증 희귀의약품 지정 (2022년)

■ 품목: LAPS-Glucagon Combo (HM15136+에페글레나타이드)


구분	바이오신약
적응증	선천성 고인슐린증
작용기전	지속형 글루카곤 유도체
제품의 특성	주 1회 투여, 자가 주사 가능
진행경과	선천성 고인슐린증 : 글로벌 임상 2상 진행 중비만 : 국내 및 미국 임상 1상 완료
향후계획	-
경쟁제품	Zegalogue (질랜드파마, 2021년 출시) 등
관련논문 등	2019년 ADA 포스터 발표 / 2019년 EASD 포스터 발표 / 2020년 EASD 포스터 발표 / 2021년 ADA 포스터 발표 / 2021년 EASD 포스터 발표 / 2022년 EASD 구두 발표 / Diabetes Obes Metab 2022, 24(3) / Scientifc Reports 2022, 12(16765) / 2023년ENDO 포스터 발표 / Diabetes Obes Metab 2023, Jun 13
시장규모	-
기타사항	미국 FDA 선천성고인슐린증 희귀의약품 지정 (2018년), 유럽 EMA 선천성고인슐린증 희귀의약품 지정 (2018년),한국 MFDS 선천성고인슐린증 희귀의약품 지정 (2018년), 유럽 EMA 인슐린 자가면역 증후군 희귀의약품 지정 (2020년),미국 FDA 선천성고인슐린증 희귀 소아질병 의약품 지정 (2020년),차세대 지속형 글루카곤 HM15136 선청성 고인슐린증 치료제 개발을 위한 글로벌 임상 및 제품화 연구 (국가신약개발재단 과제 선정, 2021년)

■ 품목: LA-GLP/GIP/GCG (HM15275)


구분	바이오신약
적응증	비만
작용기전	지속형 GCG/GIP/GLP 삼중 작용 유도체
제품의 특성	최적화된 GLP-1, GIP, GCG 삼중 작용을 통해 체중 및 혈당조절에서 best-in class 잠재력을 가진 차세대 비만 치료제
진행경과	전임상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	Saxenda (노보노디스크, 2017년 국내 출시), Wegovy (노보노디스크, 2023년 국내 품목허가)
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	-

■ 품목: HCP1803


구분	개량/복합신약
적응증	순환기용치료제
작용기전	개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
제품의 특성	개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
진행경과	임상 3상 진행 중
향후계획	개발 초기 단계로 예측 불가
경쟁제품	-
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	-

■ 품목: HCP1902 (실다파정10/100mg)


구분	개량/복합신약
적응증	당뇨병치료제
작용기전	-
제품의 특성	-
진행경과	발매 완료 (23.09.02)
향후계획	-
경쟁제품	-
관련논문 등	-
시장규모	발매 초기 단계로 예측 불가
기타사항	-

■ 품목: HCP2001 (실다파엠서방정)


구분	개량/복합신약
적응증	당뇨병치료제
작용기전	-
제품의 특성	-
진행경과	발매 완료 (23.09.02)
향후계획	-
경쟁제품	-
관련논문 등	-
시장규모	발매 초기 단계로 예측 불가
기타사항	-

■ 품목: HCP2202 (라스피린캡슐)


구분	개량/복합신약
적응증	항혈전치료제
작용기전	pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
제품의 특성	pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
진행경과	허가 완료 (23.10.30), 발매 대기 중
향후계획	-
경쟁제품	-
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	-

■ 품목: pan-RAF (벨바라페닙)


구분	합성신약
적응증	각종 고형암
작용기전	pan-RAF 저해제, RAS/RAF 변이암에 선택적으로 작용
제품의 특성	암을 유발하는 유전자인 RAS/RAF 변이암에 선택적으로 작용하는 표적 항암신약
진행경과	글로벌 임상 1상 : BRAF 변이/융합 고형암 (TAPISTRY Platform Study (NCT04589845))글로벌 임상 1상 : 흑색종 등 고형암
향후계획	-
경쟁제품	Tovorafenib (데이원, 임상 3상), Naporafenib (이래스카, 임상 2상)
관련논문 등	2019년 AACR 포스터 발표 / 2019년 ASCO 구두 발표 / 2021년 AACR 포스터 발표 / 2021년 ASCO 구두 발표 / Nature 2021, 594 / 2021년 ESMO 포스터 발표 /Clin Exp Metastasis 2023, 40(2)
시장규모	흑색종치료제 시장규모는 약 11조원 (출처: Evaluate Pharma)
기타사항	미국 제넨텍사 기술수출 (2016년)

■ 품목: EZH1/2 inhibitor (HM97662)


구분	합성신약
적응증	각종 고형암 및 혈액암
작용기전	EZH1 및 EZH2 이중 저해제
제품의 특성	EZH1 및 EZH2 이중 저해 경구용 약물
진행경과	호주 및 국내 임상 1상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	TAZEVERIK (에피자임, 2020년 출시), EZHARMIA (다이이찌산쿄, 2022년 출시)
관련논문 등	2019년 ASH 포스터 발표 / 2021년 AACR 포스터 발표 / 2022년 AACR 포스터 발표 / 2023년 AACR 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	각종 암 치료제로서 후성학적 단백질 EZH1/2 이중 저해제인 HM97662의 비임상 개발 (국가신약개발재단 과제 선정, 2021년)

■ 품목: SOS1 inhibitor (HM99462)


구분	합성신약
적응증	각종 고형암
작용기전	SOS1 저해제
제품의 특성	SOS1 저해 경구용 약물
진행경과	전임상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움
관련논문 등	2023년 AACR 포스터 발표 / 2023년 AACR-NCI-EORTC 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	-

■ 품목: 오락솔 (Oraxol)™ (파클리탁셀+엔서퀴다)


구분	합성신약
적응증	유방암 등 고형암
작용기전	경구용 파클리탁셀 제제, 파클리탁셀 + encequidar (경구흡수증진제) 신경독성 부작용 감소
제품의 특성	경구용 파클리탁셀
진행경과	유방암 등 고형암: 영국 MAA 제출 - CRL 수령
향후계획	-
경쟁제품	파클리탁셀 제제
관련논문 등	2021년 GBCC 포스터 발표 / 2021년 ASCO 포스터 발표 / 2021년 ESMO 포스터 발표
시장규모	파클리탁셀 제제 시장규모는 약 3.6조원 (출처: IQVIA)
기타사항	미국 아테넥스사 기술수출 (2011년), 미국 FDA 혈관육종 희귀의약품 지정 (2018년),영국 MHRA 유망혁신치료제(PIM) 지정 (2018년), 유럽 EMA 연조직육종 희귀의약품 지정 (2019년),미국 아테넥스사에서 홍콩 씨머로 계약상대방 변경 (2023년)

■ 품목: pan-HER (포지오티닙)


구분	합성신약
적응증	각종 고형암
작용기전	암세포 성장 수용체인 EGFR과 HER2의 과발현 또는 유전자 변이에 의해 발생하는 암을 치료할 수 있는 다중표적 항암신약
제품의 특성	EGFR 및 HER2 엑손20 변이 비소세포폐암 치료에 사용 가능
진행경과	국내 및 글로벌 임상 3상 준비 중, 미국 FDA 허가신청(NDA) 제출 - CRL 수령
향후계획	-
경쟁제품	ENHERTU (다이치산쿄, 2019년 출시, 2022년 HER2 저발현 유방암 치료제 승인) 등
관련논문 등	-
시장규모	비소세포폐암 시장규모는 약 38조원 (출처: Evaluate Pharma)
기타사항	미국 스펙트럼사 기술수출 (2015년), 미국 FDA 패스트트랙 지정 (2021년),미국 스펙트럼사에서 미국 어썰티오 홀딩스로 계약상대방 변경 (2023년)

■ 품목: BTK (포셀티닙)


구분	합성신약
적응증	미만성 거대 B세포 림프종
작용기전	BTK 신호전달 억제제
제품의 특성	암 치료 경구용 약물
진행경과	연구자 주도 임상 2상 진행 중 (3제 병용)
향후계획	향후 개발방향 검토 예정
경쟁제품	POLIVY (로슈, 2019년 허가), MONJUVI (모포시스, 2020년 허가) 등
관련논문 등	2023년 EHA 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	지놈오피니언사 공동개발계약 체결

■ 품목: CCR4 (FLX475)


구분	합성신약
적응증	고형암
작용기전	CCR4 경구용 면역항암제
제품의 특성	면역을 억제하는 '조절T세포'와 이 세포의 이동에 관여하는 단백질인 'CCR4'를 타겟
진행경과	- 국내: 임상 2상(위암) 펨브롤리주맙(제품명: 키트루다) 병용요법- 해외: 임상 2상(고형암) 단일요법 및 펨브롤리주맙(제품명: 키트루다) 병용요법
향후계획	국내 임상 2상(위암) 병용요법 중간 결과 도출
경쟁제품	-
관련논문 등	2023년 ASCO 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	미국 랩트사로부터 도입 (2019년), 미국 MSD사와 병용(키트루다)임상 협력 (2020년)

■ 품목: MKI (투스페티닙)


구분	합성신약
적응증	급성 골수성 백혈병
작용기전	골수성 키놈 저해제
제품의 특성	FLT3 돌연변이 억제 및 기존 FLT3 저해제의 약물 내성 극복
진행경과	글로벌, 국내 임상 1/2상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	XOSPATA (아스텔라스, 2018년 출시), Vanflyta (다이이찌산쿄, 2019년 출시)
관련논문 등	2018년 AACR 포스터 발표 / 2019년 AACR 포스터 발표 / 2019년 ASH 포스터 발표 / 2020년 ASH 포스터 발표 / 2021년 AACR 포스터 발표 / 2021년 ASH 구두 발표
시장규모	백혈병치료제 시장 규모는 약 2조원 (출처 : Evaluate Pharma)
기타사항	미국 FDA 희귀의약품 지정 (2018년), 한국 MFDS 희귀의약품 지정 (2019년), 캐나다 앱토즈사 기술수출 (2021년), 미국 FDA 패스트트랙 지정 (2022년)

■ 품목: PD-1/HER2 BsAb (BH2950)


구분	바이오신약
적응증	고형암
작용기전	면역 + 표적항암 이중항체
제품의 특성	T세포 표면의 PD-1과 종양 세포에서 발현되는 HER2를 동시에 표적하는 이중항체 신약
진행경과	중국 임상 1상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	북경한미약품, 이노벤트와 공동개발 파트너쉽 체결 (2017년)

■ 품목: 롤론티스(Rolontis)®/롤베돈(Rolvedon)® (에플라페그라스팀)


구분	바이오신약
적응증	호중구감소증
작용기전	지속형 신규 G-CSF 유도체
제품의 특성	3주 1회 투여
진행경과	당일투여 요법 : 미국 임상 1상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	Neulasta (암젠, 2002년 출시) 등
관련논문 등	2019 ASCO 포스터 발표 / 2021 AACR 포스터 발표 / 2021 GBCC 구두 및 포스터 발표The Oncologist. 2020, 25(8) / J of Clinical Pharmacol. 2020, 61(2) / Cancer Medicine. 2020, 9(17) /Experimental Hematol. 2020, 92 / Drugs R D. 2022, 22(1) / Cancer Res Treat. 2023, 55(3)
시장규모	현재 GCSF 시장 규모는 약 4조원 (출처: Evaluate Pharma)
기타사항	미국 스펙트럼사 기술수출 (2012년), 롤론티스 한국 출시 (2021년), 롤베돈 미국 FDA 허가 및 출시 (2022년), 미국 스펙트럼사에서 미국 어썰티오 홀딩스로 계약상대방 변경 (2023년)

■ 품목: LAPS-IL-2 analog (HM16390)


구분	바이오신약
적응증	고형암
작용기전	지속형 IL-2 유도체
제품의 특성	베타 수용체 활성화시켜 암세포 사멸 효과 증대 및 부작용 감소
진행경과	전임상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움
관련논문 등	2023년 AACR 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	IL-2 수용체들에 대한 결합 특성이 최적화된 지속형 IL-2 analog (HM16390)를 이용한 immune modulating 기전의 항암치료제 비임상 개발 (국가신약개발재단 과제 선정, 2022년)

■ 품목: PD-L1/4-1BB BsAb (BH3120)


구분	바이오신약
적응증	고형암
작용기전	면역 + 면역항암 이중항체
제품의 특성	4-1BB는 물론 암세포 표면에 위치한 PD-L1까지 동시에 표적하는 이중항체 기전
진행경과	임상 1상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움
관련논문 등	2022년 AACR 포스터 발표 / 2023년 AACR 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	-

■ 품목: LAPS-hGH (에페소마트로핀)


구분	바이오신약
적응증	성인 및 소아 성장호르몬 결핍증
작용기전	지속형 hGH
제품의 특성	주 1회 투여
진행경과	유럽 임상 2상 완료
향후계획	-
경쟁제품	Somapacitan (노보노디스크, 2020년 출시) 등
관련논문 등	-
시장규모	현재 성장호르몬 시장 규모는 약 3조원 (출처: Evaluate Pharma)
기타사항	유럽 EMA 희귀의약품 지정 (2018년)

■ 품목: LAPS-Glucagon analog (HM15136)


구분	바이오신약
적응증	선천성 고인슐린증
작용기전	지속형 글루카곤 유도체
제품의 특성	주 1회 투여, 자가 주사 가능
진행경과	선천성 고인슐린증 : 글로벌 임상 2상 진행 중비만 : 국내 및 미국 임상 1상 완료
향후계획	-
경쟁제품	Zegalogue (질랜드파마, 2021년 출시) 등
관련논문 등	2019년 ADA 포스터 발표 / 2019년 EASD 포스터 발표 / 2020년 EASD 포스터 발표 / 2021년 ADA 포스터 발표 / 2021년 EASD 포스터 발표 / 2022년 EASD 구두 발표 / Diabetes Obes Metab 2022, 24(3) / Scientifc Reports 2022, 12(16765) / 2023년 ENDO 포스터 발표 / Diabetes Obes Metab 2023, Jun 13
시장규모	-
기타사항	미국 FDA 선천성고인슐린증 희귀의약품 지정 (2018년), 유럽 EMA 선천성고인슐린증 희귀의약품 지정 (2018년),한국 MFDS 선천성고인슐린증 희귀의약품 지정 (2018년), 유럽 EMA 인슐린 자가면역 증후군 희귀의약품 지정 (2020년),미국 FDA 선천성고인슐린증 희귀 소아질병 의약품 지정 (2020년),차세대 지속형 글루카곤 HM15136 선청성 고인슐린증 치료제 개발을 위한 글로벌 임상 및 제품화 연구 (국가신약개발재단 과제 선정, 2021년)

■ 품목: LA-GLA (HM15421)


구분	바이오신약
적응증	파브리병 치료제
작용기전	지속형 알파-갈락토시다제
제품의 특성	자가 주사 가능
진행경과	전임상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움
관련논문 등	2021년 WORLD symposium 포스터 발표 / 2022년 WORLD symposium 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	녹십자사와 혁신신약 공동연구 개발 체결

■ 품목: LAPS-GLP-2 analog (HM15912)


구분	바이오신약
적응증	단장증후군
작용기전	지속형 GLP-2 유도체로 투약이 편리하며 효력이 뛰어난 best-in-class
제품의 특성	월 1회 투여, 체내 안정성 증가로 인한 뛰어난 장세포 생성 효과
진행경과	글로벌 임상 2상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	Gattex (다케다, 2012년 출시), Apraglutide (벡티브바이오, 임상 3상), Glepaglutide (질랜드파마, 임상 3상) 등
관련논문 등	2021년 ASPEN 구두 및 포스터 발표 / 2021년 ESPEN 구두 및 포스터 발표 / 2022년 ESPEN 구두 및 포스터 발표 / J Pharmacol Exp Ther 2023, 384(2) / 2023년 ENDO 포스터 발표 / 2023년 ESPEN 포스터 발표
시장규모	현재 Gattex 시장 규모는 약 9천억원 (출처: Evaluate Pharma)
기타사항	미국 FDA 희귀의약품 지정 (2019년), 유럽 EMA 희귀의약품 지정 (2019년), 한국 MFDS 개발단계 희귀의약품 지정 (2019년),미국 FDA 희귀 소아 질병 의약품 지정 (2020년), 미국 FDA 패스트트랙 지정 (2021년)

■ 품목: 루미네이트 (Luminate)® (ALG-1001)


구분	합성신약
적응증	건성노인성황반변성, 망막색소변성증
작용기전	인테그린 저해제
제품의 특성	안구 내 이상혈관의 신생 및 증식을 억제하는 새로운 기전의 인테그린 저해제
진행경과	임상 2b/3상 준비 중: 건성노인성황반변성 (중국/글로벌)
향후계획	-
경쟁제품	APL-2 (아펠리스, 임상 3상) 등
관련논문 등	2018년 AAO 포스터 발표 / 2018년 Ophthalmology OIS 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	미국 알레그로사로부터 도입(2015년), 중국 어퍼메드사에 중국 판권 이전 계약 체결(2021년, 건성노인성황반변성)

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