NGeneBio Co., Ltd.

Pre-Annual General Meeting Information • Mar 14, 2024

주주총회소집공고 2.9 (주)엔젠바이오

주주총회소집공고

2024년 03월 14일
회 사 명 :	주식회사 엔젠바이오
대 표 이 사 :	최 대 출
본 점 소 재 지 :	주 소: 서울특별시 구로구 디지털로 288, 303호. 304호. 305호. 306호. 307호. 314호. 제지1층 제비 127호, 제지1층 제비 128호(구로동, 대륭포스트타워1차)
	(전 화)02-867-9798
	(홈페이지)http://www.ngenebio.com
작 성 책 임 자 :	(직 책)경영기획본부장	(성 명)윤 세 혁
	(전 화)02-867-9798

주주총회 소집공고(제 9기 정기)

당사는 상법 제363조와 정관 제21조에 의거하여 제9기 정기주주총회를 아래와 같이 개최합니다. (상법 제542조의4 및 당사 정관23조에 의거하여 발행주식총수의1% 이하 소유주주에 대하여는 이 공고로 소집통지에 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다.)

1. 일시: 2024년 3월 29일(금) 오전 9시

2. 장소: 서울특별시 구로구 디지털로 288, 대륭포스트타워 1차 제지1층 제비 127호3. 회의 목적사항

1) 보고사항: 가. 감사보고 나. 영업보고 다. 내부회계관리제도 운영실태 보고 라. 외부감사인 선임보고

2) 부의안건

제1호 의안 : 제9기(2023.01.01. ~ 2023.12.31.) 연결 및 별도재무제표 승인의 건

제2호 의안 : 이사 선임의 건 제2-1호 의안 : 사내이사 후보 윤세혁 선임의 건 (상근)

제3호 의안 : 감사 선임의 건 제3-1호 의안 : 감사 후보 김훈식 선임의 건(비상근) 제4호 의안 : 정관 일부 변경의 건 제5호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건

제6호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 제7호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건

4. 경영참고사항 비치

상법 제542조4에 의거 경영참고사항을 우리 회사의 본점, 금융위원회, 한국거래소 및 국민은행 증권대행부에 비치하오니 참조하시기 바랍니다.

5. 전자투표 및 전자위임장 권유에 관한 사항

당사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도와 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제160조 제5호에 따른 전자위임장권유제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.

● 전자투표·전자위임장권유시스템 인터넷 및 모바일 주소 : 「https://vote.samsungpop.com」

● 전자투표 행사·전자위임장 수여기간 : 2024년03월19일 ~ 2024년03월28일

- 투표시간 : 기간 중 24시간 투표 가능(단, 시작일은 오전 9시부터, 마지막 날은 오후 5시까지만 가능)

● 행사방법 : 전자투표시스템에서 본인 인증을 통해 주주 본인을 확인 후 의안별 의결권 행사 또는 전자위임장 수여

- 주주확인용 인증서의 종류 : 공동인증, 카카오페이, 휴대폰인증

● 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리

6. 주주총회 참석시 준비물

- 직접행사 : 참석장, 신분증

- 대리행사 : 참석장, 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 인감 날인, 인감증명서), 대리인의 신분증

7. 기타 사항

- 당사의 사업보고서 및 감사보고서는 주주총회 개최 1주전인 3월 21일까지 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시하고 당사의 홈페이지(https://www.ngenebio.com) 내 뉴스센터-공지사항 항목에서 확인가능하도록 게재할 예정 입니다. 당사의 홈페이지(https://www.ngenebio.com) 내 홍보-공지사항 항목에서- 향후 사업보고서는 오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며, 수정된 사업보고서는 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 정정보고서를 공시할 예정이므로 이를 참조하시기 바랍니다.

【주주총회 개최 협조 안내 】▶ 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 안내당사는 「상법」제368조의 4 및 동법 시행령 제13조에 따른 전자투표제도와 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 시행령 제160조 제5호에 따른 전자위임장 권유제도를 이번 주주총회에서 활용하도록 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표 방식으로 의결권을 행사하시거나 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.▶ 주주총회 집중일 주총 개최 사유당사는 금번 정기주주총회를 가능한 주주총회 집중(예상)일을 피해 개최하고자 노력하였으나, 주주총회 개최일을 결정함에 있어 결산 확정 및 당사의 대내외 일정을 고려하여 불가피하게 주주총회 집중(예상)일인 2024년 03월 29일에 주주총회를 개최하게 되었습니다. 향후 주주총회 개최시 주주총회분산 자율준수프로그램에 적극적으로 참여하고 집중일을 피하여 개최가 될 수 있도록 노력하겠습니다.

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차	개최일자	의안내용	사외이사 등의 성명
문영호(출석율 : 28.6%)	강기원(출석률 : 100.0%)	이은숙(출석률 100.0%)	문태섭(출석률 : 100.0%)
---	---	---	---	---	---	---
찬 반 여 부
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1	2023-02-13	(보고) 제1호 의안 : 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건(보고) 제2호 의안 : 임원후보추천위원회 개최 결과 보고의 건(의결) 제1호 의안 : 제8기 연결 및 별도 재무제표 승인(안)(의결) 제2호 의안 : 제8기 영업보고서 승인(안)(의결) 제3호 의안 : 2023년 연도 경영계획 및 예산(안)(의결) 제4호 의안 : 성과보상위원회 위원 선임의 건	찬성	찬성	찬성	-
2	2023-03-10	(보고) 제1호 의안 : 제8기 내부회계관리제도 운영실태 보고서 평가의 건(의결) 제1호 의안 : 제8기 정기주주총회 소집의 건(의결) 제2호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건	불참	찬성	찬성	-
3	2023-03-31	(보고) 제1호 의안 : 2023년 제1차 성과보상위원회 개최 결과 보고의 건(의결) 제1호 의안 : 대표이사 재선임의 건	불참	찬성	찬성	찬성
4	2023-04-11	(의결) 제1호 의안 : 이사 보수(안)(의결) 제2호 의안 : 감사 보수(안)(의결) 제3호 의안 : 경영 임원수와 보수(안)	불참	찬성	찬성	찬성
5	2023-05-24	(보고) 제1호 의안 : 2023년 1분기 경영실적 보고의 건(보고) 제2호 의안 : 2023년 제2차 성과보상위원회 개최 결과 보고의 건(보고) 제3호 의안 : 취업규칙 개정 보고의 건(의결) 제1호 의안 : 이사회 운영규정 개정(안)(의결) 제2호 의안 : 성과보상위원회 운영규정 개정(안)(의결) 제3호 의안 : 임원후보추천위원회 규정 개정(안)(의결) 제4호 의안 : 인사 규정 개정(안)(의결) 제5호 의안 : 보수 규정 개정(안)(의결) 제6호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건	불참	찬성	찬성	찬성
6	2023-08-24	(보고) 제1호 의안 : 2023년 반기 경영실적 보고의 건(보고) 제2호 의안 : 미국법인 설립 보고의 건(의결) 제1호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건	찬성	찬성	찬성	찬성
7	2023-11-21	(보고) 제1호 의안 : 2023년 3분기 경영실적 보고의 건(의결) 제1호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건	불참	찬성	찬성	찬성

주1) 사외이사 등 임기 요약

성명	구분	취임	재임여부
문영호	기타비상무이사	2021-03-31	재임중
강기원	사외이사	2023-03-31	재임중
이은숙	사외이사	2022-03-31	재임중
문태섭	사외이사	2023-03-31	재임중

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명	구성원	활 동 내 역
개최일자	의안내용	가결여부
---	---	---	---	---
성과보상위원회	2명(강기원, 이은숙)	2023-03-15	(의결) 제1호 의안 : 성과보상위원회 위원장 선임의 건(의결) 제2호 의안 : 2022년 경영목표 성과평가의 건	가결
2명(강기원, 이은숙)	2023-04-28	(의결) 제1호 의안 : 2023년 경영목표 및 보상(안) 결정의 건	가결
임원후보추천위원회	3명(김광중,강기원,박영준)	2023-02-06	(의결) 제1호 의안 : 사외이사 후보 문태섭 추천(안)의 건(의결) 제2호 의안 : 사외이사 후보 강기원 추천(안)의 건	가결

2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 원)

구 분	인원수	주총승인금액	지급총액	1인당 평균 지급액	비 고
사외이사	3	1,500,000,000	115,000,000	38,333,334
기타비상무이사	1	-	-

주1) 상기 주총승인금액은 2023년 3월 31일 개최된 정기주주총회에서 승인된 제9기(2023년) 이사보수한도 총액임.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래종류	거래상대방(회사와의 관계)	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)	거래종류	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요 가. 업계의 현황

체외진단 산업은 생명공학 기술의 발달에 따라 새로운 분야가 성장하게 되었습니다. 항체를 이용하는 면역조직화학(immunohistochemistry, IHC) 검사법은 1940년대 초에 원리가 개발되어 오늘날까지 체외진단의 한 부분을 담당하고 있습니다. 유전자 검사 중심의 분자진단 기술은 DNA 이중나선 구조의 발견(1953년)을 시작으로, 1세대 염기서열 분석기술의 발명(1977년), 형광동소보합법(fluorescence in situ hybridization, FISH)의 발명(1982년), 유전자 증폭기술(polymerase chain reaction, PCR)의 발명(1985년)을 통해 90년대부터 체외진단의 한 축을 담당하게 되었습니다. 이와 같이 초기의 분자진단은 PCR 및 FISH 기술에 기반을 둔 비교적 간단한 형태의 유전형 또는 변이형 분석이었으며, 현재까지도 다양한 검사에 활용되고 있습니다.

[분자진단 기술 및 사용 목적] 분자진단 기술 및 사용 목적.jpg 분자진단 기술 및 사용 목적

IHC, FISH, PCR 등의 분자진단 기술은 기존에 이미 알고 있는 소수의 바이오마커를 정성적(유무 판별)으로 검사할 때 가장 적합합니다.

IHC나 FISH 방식은 일반적으로 한 번 검사로 하나의 바이오마커의 존재를 파악할 수있고, 다른 바이오마커를 검사하기 위해 동일한 실험을 반복해야 합니다. PCR 기술도 5개 이내의 바이오마커를 검사하는데 적합하여 그 이상의 바이오마커를 검사하기위해서는 추가 반복 실험을 해야만 합니다.

폐암, 대장암, 위암, 유방암 등의 고형암과 백혈병, 다발성골수종, 악성림프종 등의 혈액암과 같이 복잡한 돌연변이가 원인이 되는 질병은 검사해야 하는 바이오마커수가 수 십 ~ 수 백 개가 넘기 때문에 기존의 진단 기술을 적용을 할 경우 잦은 반복 검사에 따른 비용 문제, 어렵게 확보한 환자 검체의 조기 소진 문제, 장기간의 검사 시간 문제 등이 발생할 수 있습니다.

이러한 문제점을 해결하기 위해 차세대염기서열분석(NGS : Next Generation Sequencing) 기술이 분자진단 시장에 도입되고 있으며, NGS 장비를 이용하여 검사하고자 하는 모든 바이오마커를 한 번의 실험으로 염기서열데이터를 생산할 수 있게 되었습니다. 생산된 데이터를 분석하여 돌연변이들을 추출하고 데이터베이스를 통해 돌연변이들을 의학적으로 해석하여 한 번의 검사로 파악이 가능해졌습니다. 국내NGS 보험수가도 최우선적으로 고형암, 혈액암, 희귀질환 분야에 적용되었습니다.

[분자진단 분야의 핵심 기술인PCR과 NGS 비교(당사 정리 자료)] 분자진단 분야의 핵심 기술인pcr과 ngs 비교(당사 정리 자료).jpg 분자진단 분야의 핵심 기술인PCRr과 NGS 비교(당사 정리 자료)

새로운 진단기술이 도입된 후 시장에서 5년 이상의 검증 기간을 거쳐 기술이 우수하다고 판단될 경우 새로운 진단 시장이 형성되거나 기존의 시장을 대체하는 특징이 있습니다. 2017년 Frost & Sullivan에서 발표한 보고서의 진단 기술 발전 단계에 따르면, PCR과 FISH 진단 기술은 완전 성숙 단계이며, 일부는 NGS 진단 기술로 대체 중이라고 언급되고 있습니다. NGS 기반 진단 기술은 매우 초기 단계이나, 연평균 20%수준으로 가파르게 성장하고 있고, 기존의 분자진단 기술을 빠르게 대체하고 있습니다.

[진단기술의 발전 단계] 진단기술의 발전 단계.jpg 진단기술의 발전 단계출처 : Frost & Sullivan, 2017년

NGS 기술이 개발되고 10년 동안은 분석장비의 성능 개선과 안정화를 위한 시기였습니다. 전세계 많은 대학과 연구기관에서 앞다투어 NGS 장비를 도입하였고, 이를 이용하여 다양한 생물의 유전체를 해독하고 표현형과의 상관관계를 밝혀 내는데 많은 성과를 이루었습니다.

최근 10년은 앞선 10년 간의 질병 유전체 연구 경험을 바탕으로, NGS 기술을 활용하여 정밀의료를 실현하기 위한 노력이 활발히 진행된 시기입니다. NGS 분석 장비와 시약의 성능이 임상에 사용할 수 있을 정도로 안정화되면서, 미국 FDA와 국내 식약처에서 NGS 장비와 시약을 의료기기로 인정하였으며, 국내에서도 2017년부터 복지부고시를 통해 NGS 검사에 대한 임상 적용을 허용하였습니다.

앞으로 다가올 10년은 4차 산업시대의 정밀의료가 완성되는 시기가 될 것으로 전망합니다. 그동안 누적된 연구결과와 임상정보, 그리고 유전체를 비롯한 오믹스 데이터를 기반으로 머신러닝 및 인공지능 기술을 결합하여 개인의 임상적, 유전적 특성에 따른 높은 수준의 정밀의료 솔루션이 제공될 것입니다. 다가올 미래에는 바이오 기반 진단기술과 IT 기반 데이터 분석 및 통합 플랫폼 구축 기술을 확보한 기업이 정밀의료 시장을 선도할 것으로 예상하고 있습니다.

[NGS 기반 정밀진단 기술의 발달과 가치 이동] ngs 기반 정밀진단 기술의 발달과 가치 이동.jpg NGS 기반 정밀진단 기술의 발달과 가치 이동출처 : Frost & Sullivan, 2017년

당사는 분자진단 산업 내 기술 발전에 과정에서 최근 가장 주목받는 NGS 기반 정밀진단 분야에 다양한 정밀진단 제품들을 빠르게 개발할 수 있는 정밀진단 플랫폼을 구축하였고, 해당 플랫폼 기반 액체 생검 분야에도 기술 개발을 진행하고 있으며, 코로나 바이러스 등 감염병 진단에는 rt-PCR 같은 기존 기술을 적용함으로써, 기존 PCR위주의 진단 회사와 달리 NGS 및 액체 생검과 같은 선도 기술 기반의 사업을 추진하여 시장에서 기술을 리딩하고 필요 시 기존 기술을 즉시 사용하여 시장에 대처하는 능동적인 자세로 체외진단 의료기기 분야에서 사업을 추진하고 있습니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

당사는 정밀의료 분야의 글로벌 혁신적인 기업이 되는 것으로 목표로 2015년10월30일에KT Bioinformatics 사내벤처1호 인력들이 설립한 회사입니다. 정밀의료를 위한 핵심 기술 중 하나는 정밀진단 플랫폼이며 이를 통해 환자 개개인의 질병의 원인을 정확하게 파악하여 개인 맞춤형 치료와 처방이 가능해집니다.정밀진단 플랫폼 기술은 차세대염기서열분석(NGS:Next Generation Sequencing) 기술을 이용한 정밀진단 패널(시약) 기술과 유전체 빅데이터 분석 기술이 융합되어야 하며 당사는 해당 기술을 활용하여 고형암, 혈액암, 골수이식 등 고위험성 질병으로 고생하는 환자들에게 최적의 치료제와 치료방법을 제공하는데 필요한 정밀진단 제품들을 상용화하여 보험 수가를 적용 받으면서 국내외 대형 병원에 판매 및 수출을 하고 있습니다.

① 자사 핵심기술 개요

정밀의료의 핵심 요소는 질병과 관련된 표적 유전자들을 정확하게 추출하고 검사에 사용할 수 있도록 패널을 개발하는 BT(Bio Technology)와 IT 기반 기술을 적용하여 정밀하고 정확한 분석 알고리즘 개발 및 질병 해석 데이터베이스를 구축하는 것으로써, 당사의 핵심기술은 BT와 IT가 융합된 정밀진단 플랫폼입니다.

당사에서는 2010년에 KT 사내벤처로 시작한 유전체 분석 기술을 바탕으로 엔젠바이오 설립과 함께 분자진단 역량을 더함으로써, BT와 IT가 융합된 정밀진단플랫폼을 조기에 구축하게 되었습니다. 이에 따라 NGS 기반 정밀진단 분야에서 국내 최초의 식약처 허가 제품을 확보하게 되었고, 정밀진단 플랫폼을 활용하여, 다양한 진단 제품 조기에 개발하여 의료 현장에 보급하여 왔으며, 나아가 동반진단 및 액체생검 분야로 기술을 확장하고 있습니다.

[엔젠바이오 핵심 기술의 구성] 엔젠바이오 핵심기술의 구성.jpg 엔젠바이오 핵심기술의 구성

② 제품 라인업

[정밀진단 제품군]

정밀진단 시약 및 분석 SW 판매 사업은 유방암·혈액암·고형암 등 대부분의 암 종에 대한 정확한 유전자를 추출하는 패널과 데이터분석 SW를 의료기관에 제공하여 암환자의 개인별 특성을 고려해 암 원인 변이를 찾아내고 가장 적합한 치료제 및 방법을 추천하는 사업입니다. 보험수가를 적용 받아 국내 대형의료기관 및 암거점병원에 납품하고 있으며, 글로벌 제품과의 비교우위를 기반으로 싱가포르, 베트남, 독일,사우디아라비아, 폴란드, 그리스 등 해외 수출도 진행중입니다.정밀진단 제품군은 유전성 유방암/난소암 검사에 사용되는 BRCAaccuTest 제품, 혈액암 환자 대상 최적 치료방법을 파악하기 위해 사용하는 HEMEaccuTest 제품, 위암, 폐암, 대장암 등 대부분의 암 종에 적용 가능하며 암조직에서 암 환자의 최적 치료정보를 제공하기 위해 사용되는 SOLIDaccuTest 제품과 300개 이상의 유전자의 변이를 동시에 검사할 수 잇는 대용량 고형암 검사가 가능한 ONCOaccuPanel 제품, 골수 및 장기 이식 시 공여자와 환자의 유전자 검사를 통해 적합성 여부를 한 번에 검사할 수 있는 HLAaccuTest 제품, 결핵진단제품인 MTBaccuPanel 등 다양한 고위험성 질병에 대한 정밀진단 제품이 출시되어 있습니다.

[정밀진단 패널 제품군]

정밀진단 패널 제품군.jpg 정밀진단 패널 제품군 정밀진단 패널 제품군_2.jpg 정밀진단 패널 제품군_2

[정밀진단 SW]

NGeneAnalySys는 당사의 다양한 정밀진단용 패널을 사용하여 생성된 염기서열 데이터를 분석하고 변이의 임상적 의미를 해석한 후 최종 검사 결과 리포트까지 자동 생성하는 NGS 정밀진단용 소프트웨어입니다. 사용자는 간단히 분석 데이터를 서버로 업로드 하는 작업만 수행하면, 서버에서 자동으로 데이터를 분석하여 사용자에게 분석 결과를 제공합니다.

[정밀진단 패널에서 생산된 데이터를 분석, 해석, 리포트 자동화 가능한 정밀진단 SW] 정밀진단 패널에서 생산된 데이터를 분석,해석,리포트 자동화 가능한 정밀진단 sw.jpg 정밀진단 패널에서 생산된 데이터를 분석,해석,리포트 자동화 가능한 정밀진단 SW

모든 정밀진단 패널은 자체적으로 개발한 분석 SW와 결합되어 판매되고 있으며, 분석 SW는 패널과 함께 식약처 품목허가를 받아 진단 분석 정확도, 편의성, 신뢰도가 높습니다. 국내에서 유일하게 병원에서 사용하는 차세대염기서열 데이터 자동 분석 및 해석 SW로써 일부 전문가들만 수작업으로 데이터를 분석할 때의 불편함과 문제점을 해소함으로써, NGS 기반 정밀진단 시장 활성화에 기여를 할 뿐만 아니라, 국내외 경쟁 기업들과 경쟁우위가 되는 요소이며, NGS 기반 정밀진단 시장 활성화에 기여를 하고 있습니다.

[개인유전자검사서비스]

Mendel's는 환자가 아닌 일반인 대상의 유전자검사 서비스로써, 의료기관을 방문하지 않고, 소비자가 직접 개인의 유전적 특성을 검사할 수 있는 DTC (Direct-To-Consumer) 서비스입니다. 검사 항목으로는 영양소, 운동, 피부모발, 식습관, 개인특성 등 70가지 항목이며, 유전자 정보 기반 개인 맞춤형 운동방법과 식단관리 기능 콘텐츠가 개발되어 출시 예정입니다. 머신 러닝 기술과 빅데이터 분석 기반 10년 후 건강 예측 알고리즘 등이 추가되어 유전자 검사 결과가 개인의 건강한 생활에 실질적인 도움이 될 수 있도록 관련 연구 개발을 지속하고 있습니다.

[개인 유전자 검사 서비스 (Mendel's DNA)개념]

개인 유전자 검사 서비스(mendel's dna개념_1.jpg 개인 유전자 검사 서비스(mendel's dna개념_1

[마이크로바이옴검사서비스] Mendel's Biome은 일반인 대상의 건강 관리를 위한 검사서비스입니다. 구강 및 장내에 존재하는 모든 미생물 군집 분석을 통해 건강상태를 확인, 개인 건강관리를 위한 맞춤 솔루션을 제공합니다. 당사는 '23년 08월 영유아 전용 장내 미생물 검사서비스를 런칭하였으며, 급성장하고 있는 마이크로바이옴 시장 내에 경쟁력 있는 제품을을 출시할 수 있도록 연구 개발을 지속하고 있습니다.

[ 마이크로바이옴 검사서비스 ( Mendel's Biome) 개념] 마이크로바이옴 검사 서비스(mendel’s biome).jpg 마이크로바이옴 검사 서비스(mendel’s biome)

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 단일 사업부문으로 구성되어 해당사항이 없습니다.

(2) 시장점유율

정밀진단제품군은 의료기관을 대상으로 NGS 기반의 암 등 질병유전변이 검사 시약패널과 SW를 공급하는 제품 매출입니다. 세부 시장점유율은 공개된 자료가 없고, 경쟁사간 품목의 차이가 있어 추산하기 어려운 상황이나 당사의 제품은 현재 국내 약 70여개의 상급의료기관 및 암거점 병원 중 22개에 공급 중입니다. 자사의 정밀진단패널 및 SW의 제품경쟁력을 바탕으로 신규 고객을 지속적으로 확보하고 신규제품인 조직적합성검사 HLAaccuTest, 결핵진단제품인 MTBaccuPanel 및 대용량 고형암제품인 ONCOaccuPanel 등을 중점으로 하여 국내외 공급 병원 및 진단건수를 늘려갈 예정입니다.

(3) 시장의 특성

당사의 목표시장인 정밀진단 시장은 아래와 같은 주요한 특징을 가집니다.

(가) 미래 신성장 동력산업

의료산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전과정을 매우 엄격히 규제하고 있습니다. 또한 의료산업은 신제품 개발을 위한 연구에서부터 제품의 원료 및 완제품 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 비교적 적은 규모의 시설 투자로 부가가치를 창출할 수 있는 미래 신성장 동력 산업입니다.

(나) 산학/글로벌 네트워크 확보가 관건

의료산업은 첨단 및 복합기술을 활용하고 제품개발 단계가 다단계로 이루어져 다양한 혁신 주체간의 역할 분담 및 협력이 필수적입니다. 기초연구를 담당하는 대학, 공공 연구기관과 함께 중소 벤처기업, 중견 및 다국적 대형 제약기업, 임상병원 등 다양한 분야 주체간 협력이 필요하므로 연구 협력 네트웍을 공고하게 구축할 수 있는 수준의 기술력을 확보하는 것이 우선적으로 중요하며 구축된 연구 협력 네트워크를 통해 발생되는 연구 성과물을 상용화할 수 있는 역량도 경쟁력 확보에 매우 중요합니다.

(다) 분석 SW에 대한 의존도 높고 첨단 IT 기술이 필수적

기존 진단 장비에서 소수의 바이오마커만 유무를 검사하는 분자진단 기술과 달리 대량의 염기서열 데이터를 생산한 후 데이터를 분석해야만 돌연변이를 검출할 수 있고,검출되는 돌연변이수가 많은 관계로 의학적 의미 파악, 환자 치료와의 연관성을 확인하기 위해 관련 정보를 마이닝한 데이터베이스가 필요합니다. 이를 위해 염기서열데이터를 정확하게 분석하고 복잡한 돌연변이를 검출할 수 있는 알고리즘 기술, 데이터베이스 구축 기술, 정확도 향상을 위한 AI 기술, 컴퓨팅 자원을 효율적으로 사용할 수 있는 클라우드 기술 등이 접목이 되어야만 차별적 경쟁력을 확보할 수 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사의 신규 사업들은 핵심기술인 정밀진단플랫폼을 기반으로 기 상용화한 암정밀진단 제품 및 SW를 확장한 분야의 사업으로서, 국내외 제약사의 동반진단 연구 협력을 통한 수익 창출을 하는 동반진단 분야 및 암 예후 관찰 및 조기 진단법을 전문 연구기관과 공동 연구 과제를 통해 진행하고 있는 액체 생검 분야, 축적되는 유전체 데이터를 통한 의료빅데이터플랫폼 분야가 있습니다.

[당사 신규 사업분야] 엔젠바이오 신규 사업분야.jpg 엔젠바이오 신규 사업분야

(가) 동반진단(CDx : Companion Diagnostics) 분야

기존의 항암제 처방이 환자의 개인적 특성을 고려하지 않고 다수의 환자에게 획일적으로 적용됨으로써 일부 환자에서는 반응이 없거나 오히려 부작용이 발생하는 경우가 초래되었다면, 동반진단의 도입은 항암제 처방전 약물 반응성을 갖는 환자를 미리 선별하여 적용함으로써 약효의 효율성 증대 및 부작용 감소, 불필요한 의료비 지출을 막을 수 있는 사회적, 경제적 효과도 기대할 수 있는 중요한 개념입니다.

당사가 이미 상용화한 정밀진단 제품을 활용하여 신약개발사에서는 표적치료제 관련 바이오마커를 정확히 진단할 수 있으며,이에 따라 현재 국내외 2개제약사와 표적치료제를 위한 동반진단 제품 개발 및 공동 임상을 진행하고 있으며, 2023년 기준 4개 제약사와 진행한 공동임상을 완료하였습니다. 향후 표적치료제의 개발 및 이에 따른 신약시장 성장에 따라 당사의 목표시장인 동반진단 성장도 급성장할 것으로 예상하고 있습니다.

(나) 액체 생검 기반 질병 예후 예측 분야

당사는 과학기술정보통신부의 지원을 받아 “액체생검 분석을 통한 초고감도 돌연변이 검출 및 발암 조기 예측 플랫폼 개발, 실용화” 과제를 진행하고 있습니다. 본 연구에서는 선행연구 결과를 바탕으로 혈중 순환 종양 DNA로부터 초고감도 변이 검출을 위한 NGS 패널을 설계하고 시제품을 제작하고, 이를 NGS 분석 플랫폼에 접목시켜 초고감도 돌연변이 분석 플랫폼을 구축하며, 혈중 순환 종양 DNA의 유전체 변이를 분석하여 암 종별 유전체 변이 데이터베이스를 구축할 예정입니다.

이후 액체생검과 NGS 기술을 이용한 암 진단 패널과 이로부터 생산된 NGS 데이터를 분석하는 소프트웨어로 이루어진 패키지 형태의 제품화를 계획하고 있습니다. 전 세계적으로 시약 패널과 분석 소프트웨어를 하나의 상품으로 제공하고 있는 기업이 많지 않은 상황이므로, 검사와 함께 유전변이에 대한 다양한 데이터베이스 기반 해석을 제시하여 임상적 활용도를 극대화한 제품 실용화를 목표로 하고 있습니다.

(다) 의료빅데이터플랫폼 분야

데이터가 가치를 창출하는 시대를 대비하기 위해 의료 빅데이터 분야도 중장기적으로 준비중입니다. 이를 위해 유전체 변이해석 정확도 개선을 위한 AI 기술 적용 및 클라우드를 활용한 분석 플랫폼의 해외 확장을 진행하고 있으며, 당사의 정밀진단제품을 사용하면서 생성되는 knowledge database가 당사에 계속 축적됨에 따라 향후 고부가가치의 새로운 바이오마커 발굴 및 다양한 맞춤형 의료 정보 컨텐츠 및 헬스케어 컨텐츠를 제공하는 플랫폼 비즈니스로 발전시키고자 합니다.

(5) 조직도

조직도.jpg 조직도 2. 주주총회 목적사항별 기재사항 □ 재무제표의 승인

가. 당해 사업연도의 영업상황의 개요

상기 Ⅲ.경영참고사항 의 1. 사업의 개요 참조 바랍니다.

나. 당해 사업연도의 대차대조표(대차대조표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(결손금처리계산서)

※ 해당 사업연도의 당사 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)으로 작성되었으며, 감사전 연결·별도재무제표입니다. 외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 재무제표는 주주총회 1주전까지 전자공시시스템(http://dart.fss.co.kr)에 공시예정인 당사의 연결·별도재무제표를 참조하시기 바랍니다. 또한 당해 법인의 주주총회 승인 절차를 거쳐 확정된 재무제표가 아니므로 동 승인 과정에서 변동될 수 있습니다.

- 연결 재무제표

연 결 재 무 상 태 표
제9기 기말　 2023년 12월 31일 현재
제8기 기말　 2022년 12월 31일 현재
주식회사 엔젠바이오	(단위 : 원)

과 목	주석	제 9(당) 기말		제 8(전) 기말
자산
유동자산			26,992,675,940		43,072,428,011
현금및현금성자산	3,4,6,7	18,196,221,211		24,897,283,121
단기금융자산	4,6,8	4,230,803,651		10,020,721,873
매출채권 및 기타채권	3,4,6,9	999,720,177		1,163,324,922
기타유동자산	11	120,710,744		195,001,505
유동파생상품자산	4,6,12	1,588,703,501		3,702,664,097
당기법인세자산		161,964,880		125,489,480
재고자산	10	1,694,551,776		2,967,943,013
비유동자산			15,289,605,431		13,091,915,513
당기손익-공정가치측정금융자산	4,6	2,837,323,687		1,378,356,098
유형자산	13	8,992,464,176		8,050,616,300
사용권자산	14	350,694,504		633,662,461
무형자산	15	1,872,443,136		1,640,476,184
투자부동산	16	468,102,120		474,314,430
장기금융자산	4,6,8	710,894,000		914,490,040
기타비유동자산	11	57,683,808		-
자산총계			42,282,281,371		56,164,343,524
부채
유동부채			23,816,078,331		29,000,716,804
매입채무 및 기타채무	3,4,6,18	722,022,844		721,747,684
단기차입금	3,4,6,20	2,000,000,000		2,500,000,000
단기리스부채	3,6,14	241,106,725		295,953,841
단기계약부채	31	36,987,276		1,099,000
기타유동부채	19	105,258,776		74,888,790
기타금융부채	18	40,000,000		-
전환사채	4,21	9,055,962,593		8,285,749,898
유동파생상품부채	22	11,614,740,117		17,121,277,591
비유동부채			2,232,081,977		1,836,691,058
장기매입채무 및 기타비유동채무	3,4,6,18	146,698,048		121,664,721
기타비유동금융부채	3	-		40,000,000
장기리스부채	3,6,14	146,878,158		374,623,241
충당부채	24	3,826,649		3,717,415
순확정급여부채	23	1,934,679,122		1,296,685,681
부채총계			26,048,160,308		30,837,407,862
자본
지배기업소유주지분			16,294,798,081		25,296,694,433
자본금	26	12,889,227,000		12,525,712,000
자본잉여금	26	55,102,458,772		52,570,259,999
기타자본항목	27,30	1,049,328,461		1,086,437,389
기타포괄손익누계액	28	1,510,470,935		-
결손금	29	(54,256,687,087)		(40,885,714,955)
비지배지분			(60,677,018)		30,241,229
자본총계			16,234,121,063		25,326,935,662
부채와자본총계			42,282,281,371		56,164,343,524

"첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다."

연 결 포 괄 손 익 계 산 서
제 9(당) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지
제 8(전) 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지
주식회사 엔젠바이오	(단위 : 원)

과 목	주석	제 9(당) 기		제 8(전) 기
매출액	5,16,31		4,350,873,259		11,017,557,145
매출원가	16,32,34		4,489,618,915		6,875,940,673
매출총이익			(138,745,656)		4,141,616,472
판매비와관리비	33,34	13,286,368,756		12,741,032,533
영업손실			(13,425,114,412)		(8,599,416,061)
기타수익	35	15,160,752		4,773,136
기타비용	35	127,358,551		41,006,696
금융수익	6,36	4,788,147,729		1,612,319,688
금융원가	6,36	4,426,268,594		2,816,067,470
법인세비용차감전순손실			(13,175,433,076)		(9,839,397,403)
법인세비용	25	-		-
당기순손실			(13,175,433,076)		(9,839,397,403)
지배기업의 소유주지분		(13,084,514,829)		(9,785,438,475)
비지배지분		(90,918,247)		(53,958,928)
기타포괄손실			1,223,872,204		280,352,356
당기손익으로재분류되지 않은 항목			1,224,013,632		280,352,356
순확정급여부채의 재측정요소	23	(286,457,303)		280,352,356
자산재평가잉여금		1,510,470,935		-
당기손익으로재분류되는 항목			(141,428)		-
해외사업장환산외환차이		(141,428)		-
당기총포괄손실			(11,951,560,872)		(9,559,045,047)
당기총포괄손실의 귀속
지배기업의 소유주지분		(11,860,642,625)		(9,505,086,119)
비지배지분		(90,918,247)		(53,958,928)
주당순손실
기본주당순손실	37		(1,032)		(784)
희석주당순손실	37		(1,032)		(784)

"첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다."

연 결 자 본 변 동 표
제 9(당) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지
제 8(전) 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지
주식회사 엔젠바이오	(단위 : 원)

과 목	주석	지배기업소유주지분						비지배지분	총 계
자 본 금	자본잉여금	기타자본항목	기타포괄손익누계액	결손금	합 계
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
2022.1.1(전기초)		12,430,912,000	51,981,735,418	965,725,520	-	(31,380,628,836)	33,997,744,102	-	33,997,744,102
당기순손실		-	-	-	-	(9,785,438,475)	(9,785,438,475)	(53,958,928)	(9,839,397,403)
순확정급여의 재측정요소	23	-	-	-	-	280,352,356	280,352,356	-	280,352,356
주식보상비용(환입)		-	-	241,306,607	-	-	241,306,607	-	241,306,607
주식매수선택권 행사		94,800,000	542,724,738	(120,594,738)	-	-	516,930,000	-	516,930,000
종속기업의 유상증자		-	-	-	-	-	-	130,000,000	130,000,000
비지배주주지분의 변동		-	45,799,843	-	-	-	45,799,843	(45,799,843)	-
2022.12.31(전기말)		12,525,712,000	52,570,259,999	1,086,437,389	-	(40,885,714,955)	25,296,694,433	30,241,229	25,326,935,662
2023.1.1(당기초)		12,525,712,000	52,570,259,999	1,086,437,389	-	(40,885,714,955)	25,296,694,433	30,241,229	25,326,935,662
당기순손실		-	-	-	-	(13,084,514,829)	(13,084,514,829)	(90,918,247)	(13,175,433,076)
순확정급여의 재측정요소	23	-	-	-	-	(286,457,303)	(286,457,303)	-	(286,457,303)
주식보상비용(환입)		-	-	194,625	-	-	194,625	-	194,625
주식매수선택권 행사		91,700,000	160,282,981	(31,632,981)	-	-	220,350,000	-	220,350,000
주식매수선택권 취소		-	5,529,144	(5,529,144)	-	-	-	-	-
전환사채의 전환		271,815,000	2,366,386,648	-	-	-	2,638,201,648	-	2,638,201,648
재평가이익		-	-	-	1,510,470,935	-	1,510,470,935	-	1,510,470,935
해외사업장환산외환차이		-	-	(141,428)	-	-	(141,428)	-	(141,428)
2023.12.31(당기말)		12,889,227,000	55,102,458,772	1,049,328,461	1,510,470,935	(54,256,687,087)	16,294,798,081	(60,677,018)	16,234,121,063

"첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다."

연 결 현 금 흐 름 표
제 9(당) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지
제 8(전) 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지
주식회사 엔젠바이오	(단위 : 원)

과 목	주석	제 9(당) 기		제 8(전) 기
영업활동으로 인한 현금흐름			(9,140,816,344)		(7,820,307,355)
영업에서 창출된 현금	38		(9,976,453,038)		(8,450,487,353)
당기순손실		(13,175,433,076)		(9,839,397,403)
조정		3,485,802,677		3,563,913,193
영업활동으로인한자산부채변동		(286,822,639)		(2,175,003,143)
이자의수취			953,647,019		873,175,540
이자의지급			(81,534,925)		(146,876,402)
법인세납부액			(36,475,400)		(96,119,140)
투자활동으로 인한 현금흐름			3,043,577,967		585,229,409
단기금융상품의 감소		13,486,103,636		8,013,914,860
임차보증금의 감소		70,000,000		26,700,000
기타보증금의 감소		7,670,000		19,090,000
당기손익-공정가치측정금융자산의 처분		-		5,033,095,508
단기금융상품의 증가		(8,183,715,371)		(10,023,983,208)
임차보증금의 증가		(3,000,000)		(130,512,040)
기타보증금의 증가		(100,000)		(23,034,000)
당기손익-공정가치측정금융자산의 취득		(1,505,258,340)		(1,105,296,440)
유형자산의 취득		(386,366,363)		(1,028,524,400)
무형자산의 취득		(441,755,595)		(196,220,871)
재무활동으로 인한 현금흐름			(607,547,502)		15,797,452,557
주식선택권 행사		220,350,000		516,930,000
전환사채의 발행		-		19,866,196,260
비지배지분의 증가		-		130,000,000
리스부채의 상환		(327,897,502)		(253,673,703)
단기차입금의 상환		(500,000,000)		(3,600,000,000)
유동성장기차입금의 상환		-		(362,000,000)
장기차입금의 상환		-		(500,000,000)
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과			3,723,969		38,951,509
현금의 증가(감소)			(6,701,061,910)		8,601,326,120
기초의 현금			24,897,283,121		16,295,957,001
기말의 현금			18,196,221,211		24,897,283,121

- 별도 재무제표

재 무 상 태 표
제9기 기말　 2023년 12월 31일 현재
제8기 기말　 2022년 12월 31일 현재
주식회사 엔젠바이오	(단위 : 원)

과 목	주석	제 9(당) 기말		제 8(전) 기말
자산
유동자산			27,169,191,886		43,057,276,775
현금및현금성자산	3,4,6,7	17,818,512,824		24,885,800,503
단기금융자산	4,6,8	4,980,726,651		10,020,721,873
매출채권 및 기타채권	3,4,6,9	937,989,419		1,163,110,132
기타유동자산	11	117,215,267		191,562,577
유동파생상품자산	4,6,13	1,588,703,501		3,702,664,097
당기법인세자산		161,945,480		125,474,580
재고자산	10	1,564,098,744		2,967,943,013
비유동자산			15,601,337,431		13,138,281,807
당기손익-공정가치측정금융자산	4,6	2,837,323,687		1,378,356,098
종속기업,관계기업 및 공동기업 투자	12	314,300,000		300,000,000
유형자산	14	8,992,464,176		8,029,074,633
사용권자산	15	350,694,504		479,317,422
무형자산	16	1,869,875,136		1,640,476,184
투자부동산	17	468,102,120		474,314,430
장기금융자산	4,6,8	710,894,000		836,743,040
기타비유동자산	11	57,683,808		-
자산총계			42,770,529,317		56,195,558,582
부채
유동부채			23,803,405,623		28,903,325,603
매입채무 및 기타채무	3,4,6,19	713,714,713		717,440,894
단기차입금	3,4,6,21	2,000,000,000		2,500,000,000
단기리스부채	3,6,15	241,106,725		205,787,150
단기계약부채	31	36,987,276		1,099,000
기타유동부채	20	100,894,199		71,971,070
기타금융부채	19	40,000,000		-
전환사채	4,22	9,055,962,593		8,285,749,898
유동파생상품부채	23	11,614,740,117		17,121,277,591
비유동부채			2,232,081,977		1,765,325,997
장기매입채무 및 기타비유동채무	3,4,6,19	146,698,048		121,664,721
기타비유동금융부채	3	-		40,000,000
장기리스부채	3,6,15	146,878,158		303,258,180
충당부채	25	3,826,649		3,717,415
순확정급여부채	24	1,934,679,122		1,296,685,681
부채총계			26,035,487,600		30,668,651,600
자본
자본금	27		12,889,227,000		12,525,712,000
보통주자본금		12,889,227,000		12,525,712,000
자본잉여금	27		55,056,658,929		52,524,460,156
주식발행초과금		55,051,129,785		52,524,460,156
기타자본잉여금		5,529,144		-
기타자본항목	28,31		1,049,469,889		1,086,437,389
주식매입선택권		1,049,469,889		1,086,437,389
기타포괄손익누계액	29		1,510,470,935		-
재평가잉여금		1,510,470,935		-
결손금	30		(53,770,785,036)		(40,609,702,563)
미처리결손금		(53,770,785,036)		(40,609,702,563)
자본총계			16,735,041,717		25,526,906,982
부채와자본총계			42,770,529,317		56,195,558,582

"첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다.

포 괄 손 익 계 산 서
제 9(당) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지
제 8(전) 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지
주식회사 엔젠바이오	(단위 : 원)

과 목	주석	제 9(당) 기		제 8(전) 기
매출액	5,17,32		4,166,979,526		11,017,557,145
매출원가	17,33,35		4,335,936,245		6,875,940,673
매출총이익			(168,956,719)		4,141,616,472
판매비와관리비	34,35	12,997,452,023		12,413,822,463
영업손실			(13,166,408,742)		(8,272,205,991)
기타수익	36	9,310,534		4,768,627
기타비용	36	99,672,702		41,006,158
금융수익	6,37	4,804,523,083		1,612,191,733
금융원가	6,37	4,422,377,343		2,813,174,294
법인세비용차감전순손실			(12,874,625,170)		(9,509,426,083)
법인세비용	26	-		-
당기순손실			(12,874,625,170)		(9,509,426,083)
기타포괄손실			1,224,013,632		280,352,356
당기손익으로재분류되지 않은 항목			1,224,013,632		280,352,356
순확정급여부채의 재측정요소	24	(286,457,303)		280,352,356
자산재평가잉여금		1,510,470,935		-
당기총포괄손실			(11,650,611,538)		(9,229,073,727)
주당순손실
기본주당순손실	38		(1,015)		(762)
희석주당순손실	38		(1,015)		(762)

"첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다."

자 본 변 동 표
제 9(당) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지
제 8(전) 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지
주식회사 엔젠바이오	(단위 : 원)

과 목	주석	자 본 금	자본잉여금	기타자본항목	기타포괄손익누계액	결손금	총 계
2022.1.1(전기초)		12,430,912,000	51,981,735,418	965,725,520	-	(31,380,628,836)	33,997,744,102
당기순손실		-	-	-	-	(9,509,426,083)	(9,509,426,083)
순확정급여의 재측정요소	24	-	-	-	-	280,352,356	280,352,356
주식보상비용(환입)		-	-	241,306,607	-	-	241,306,607
주식매수선택권 행사		94,800,000	542,724,738	(120,594,738)	-	-	516,930,000
2022.12.31(전기말)		12,525,712,000	52,524,460,156	1,086,437,389	-	(40,609,702,563)	25,526,906,982
2023.1.1(당기초)		12,525,712,000	52,524,460,156	1,086,437,389	-	(40,609,702,563)	25,526,906,982
당기순손실		-	-	-		(12,874,625,170)	(12,874,625,170)
순확정급여의 재측정요소	24	-	-	-	-	(286,457,303)	(286,457,303)
주식보상비용(환입)		-	-	194,625	-	-	194,625
주식매수선택권 행사		91,700,000	160,282,981	(31,632,981)	-	-	220,350,000
주식매수선택권 취소		-	5,529,144	(5,529,144)	-	-	-
전환사채의 전환		271,815,000	2,366,386,648	-	-	-	2,638,201,648
재평가이익		-	-	-	1,510,470,935	-	1,510,470,935
2023.12.31(당기말)		12,889,227,000	55,056,658,929	1,049,469,889	1,510,470,935	(53,770,785,036)	16,735,041,717

"첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다."

현 금 흐 름 표
제 9(당) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지
제 8(전) 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지
주식회사 엔젠바이오	(단위 : 원)

과 목	주석	제 9(당) 기		제 8(전) 기
영업활동으로 인한 현금흐름			(8,729,671,539)		(7,534,054,026)
영업에서 창출된 현금	39		(9,565,174,720)		(8,164,120,969)
당기순손실		(12,874,625,170)		(9,509,426,083)
조정		3,370,265,704		3,523,879,049
영업활동으로인한자산부채변동		(60,815,254)		(2,178,573,935)
이자의수취			953,509,006		873,047,585
이자의지급			(81,534,925)		(146,876,402)
법인세납부액			(36,470,900)		(96,104,240)
투자활동으로 인한 현금흐름			2,204,175,967		387,976,409
단기금융상품의 감소		13,486,103,636		8,013,914,860
임차보증금의 감소		-		26,700,000
기타보증금의 감소		-		19,090,000
당기손익-공정가치측정금융자산의 처분		-		5,033,095,508
단기금융상품의 증가		(8,183,715,371)		(10,023,983,208)
임차보증금의 증가		(3,000,000)		(60,435,040)
기타보증금의 증가		(100,000)		(15,364,000)
대여금의 증가		(750,000,000)		-
당기손익-공정가치측정금융자산의 취득		(1,505,258,340)		(1,105,296,440)
종속기업투자자산의 취득		(14,300,000)		(300,000,000)
유형자산의 취득		(386,366,363)		(1,003,524,400)
무형자산의 취득		(439,187,595)		(196,220,871)
재무활동으로 인한 현금흐름			(545,657,504)		15,696,969,610
주식선택권 행사		220,350,000		516,930,000
전환사채의 발행		-		19,866,196,260
리스부채의 상환		(266,007,504)		(224,156,650)
단기차입금의 상환		(500,000,000)		(3,600,000,000)
유동성장기차입금의 상환		-		(362,000,000)
장기차입금의 상환		-		(500,000,000)
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과			3,865,397		38,951,509
현금의 증가(감소)			(7,067,287,679)		8,589,843,502
기초의 현금			24,885,800,503		16,295,957,001
기말의 현금			17,818,512,824		24,885,800,503

결 손 금 처 리 계 산 서(안)
제 9(당) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지
제 8(전) 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지
주식회사 엔젠바이오	(단위 : 원)

과 목	제 9 (당)기		제 8 (전)기
처분예정일 :2024년 03월 29일		처분확정일 :2023년 03월 31일
미처리잉여금(결손금)		(53,770,785,036)		(40,609,702,563)
전기이월미처리결손금	(40,609,702,563)		(31,380,628,836)
회계변경의누적효과	(286,457,303)		280,352,356
당기순이익(손실)	(12,874,625,170)		(9,509,426,083)
차기이월 미처분잉여금(결손금)	(53,770,785,036)		(40,609,702,563)

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

해당사항 없음.

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명	생년월일	사외이사후보자여부	감사위원회의 위원인이사 분리선출 여부	최대주주와의관계	추천인
윤세혁	1977.07.15.	-	-	-	이사회
총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ당해법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명	주된직업	세부경력		당해법인과의최근3년간 거래내역
기간	내용
---	---	---	---	---
윤세혁	㈜엔젠바이오 경영기획본부장(전무)	2015.10 ~ 현 재	㈜엔젠바이오 경영기획본부장(전무)	-
2011.12 ~ 2015.10	㈜케이티 사내소기업 GenomeCloud사 CFO
2010.01 ~ 2015.10	㈜케이티 신사업전략 차장

다. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

해당사항 없음.

라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

[윤세혁 사내이사 후보자]- 당사의 경영기획본부장으로서 재무 및 경영기획, 인사총무를 총괄하여 수행하고 있습니다. 회사 설립부터 현재까지 근무하여 내부 사정에 정통하며, 조직에 대한 이해도를 바탕으로 회사의 발전에 크게 기여할 것으로 판단됨에 따라 재 추천합니다.

확인서 윤세혁 사내이사 후보 확인서_24.03.08.jpg 윤세혁 사내이사 후보 확인서_24.03.08

※ 기타 참고사항

- 해당사항 없음

□ 감사의 선임

<감사후보자가 예정되어 있는 경우>

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계

후보자성명	생년월일	최대주주와의 관계	추천인
김훈식	1962.01.28	-	임원후보추천위원회
총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명	주된직업	세부경력		해당법인과의최근3년간 거래내역
기간	내용
---	---	---	---	---
김훈식	한국기업기술가치평가협회 회장	2017.02 ~ 현 재	한국기업기술가치평가협회회장	-
2016.03 ~ 2019.08	대상홀딩스㈜ 대표이사
2003.10 ~ 2018.03	유티씨인베스트먼트㈜ 대표이사

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명	체납사실 여부	부실기업 경영진 여부	법령상 결격 사유 유무
김훈식	해당사실 없음	해당사실 없음	해당사실 없음

라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

본 후보자는 투자 전문가로서 사업과 경영에 풍부한 경험과 투자자 및 헬스케어,의료 관련 다양한 네트워크를 보유하여 당사의 감사로서 사업성장 및 경영 리스크관리에 많은 기여를 할 것으로 판단하여 후보자로 재 추천합니다.

확인서

김훈식 감사 후보 확인서_24.03.08.jpg 김훈식 감사 후보 확인서_24.03.08

※ 기타 참고사항

- 없음.

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적
-	-	-

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적
제2조(목적)이 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다.1. 체외진단 의료기기 개발, 제조, 서비스 및 유통업2. 의료용 소프트웨어 및 데이터베이스 개발, 제조, 서비스 및 유통업3. 유전자 검사 서비스4. 헬스케어 상품 개발, 제조, 서비스 및 유통업5. 연구개발 및 임상시험 서비스6. 연구용 시약 및 기기 개발, 제조, 수출입 및 유통업7. 의료기기 및 헬스케어 관련 컨설팅8. 부동산 임대업9. 기타 위 각 호에 직·간접적으로 관련된 부대사업	제2조(목적)이 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다.1. 체외진단 의료기기 개발, 제조, 서비스 및 유통업2. 의료용 소프트웨어 및 데이터베이스 개발, 제조, 서비스 및 유통업3. 유전자 검사 서비스4. 헬스케어 상품 개발, 제조, 서비스 및 유통업5. 연구개발 및 임상시험 서비스6. 연구용 시약 및 기기 개발, 제조, 수출입 및 유통업7. 의료기기 및 헬스케어 관련 컨설팅8. 부동산 임대업 9. 의약품의 개발, 제조 및 도소매업10.기타 위 각 호에 직·간접적으로 관련된 부대사업	AI기반 신약 후보물질 발굴 및 개발 사업 추진
제10조(신주인수권) ①이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ②제1항의 규정에 불구하고 다음 각호의 경우에는 주주 외의 자(이 회사의 일부의 주주에게만 발행하는 경우에도 동일함)에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다. 1.발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6의 규정에 의하여 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우. 2.발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주 조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우. 3.상법 제542조의3에 따른 주식 매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우. 4.발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 5.발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우 6.발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금의 조달을 위하여 국내외 금융기관 및 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 7.발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 발행예정주식총수의 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 재무구조 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 8.주권을 신규상장하거나 협회등록하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 ③제2항에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. ④제1항 또는 제2항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ⑤회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회 결의로 정한다. ⑥회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.	제10조(신주인수권) ①이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ②제1항의 규정에 불구하고 다음 각호의 경우에는 주주 외의 자(이 회사의 일부의 주주에게만 발행하는 경우에도 동일함)에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다. 1.발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6의 규정에 의하여 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우. 2.발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주 조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우. 3.상법 제542조의3에 따른 주식 매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우. 4.발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 5.발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우 6.발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금의 조달을 위하여 국내외 금융기관 및 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 7.발행주식총수의 100분의 80을 초과하지 않는 범위 내에서 발행예정주식총수의 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 재무구조 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 8.주권을 신규상장하거나 협회등록하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 ③제2항에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. ④제1항 또는 제2항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ⑤회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회 결의로 정한다. ⑥회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.	발행 한도 증액

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)	7명( 3명 )
보수총액 또는 최고한도액	15억원

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)	7명( 3명 )
실제 지급된 보수총액	11.2억원
최고한도액	15억원

□ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

감사의 수	1명
보수총액 또는 최고한도액	1억원

(전 기)

감사의 수	1명
실제 지급된 보수총액	0.36억원
최고한도액	1억원

□ 주식매수선택권의 부여

가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지회사의 경영, 기술혁신 등에 기여하였거나 기여할 수 있는 임직원에게 주식매수선택권을 부여함으로써 동기부여를 제공하고, 회사의 경영목표 달성을 위한 임직원의 적극적인 참여 및 장기근속을 유도하여 경영성과를 높이고자 함.

나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명

성명	직위	직책	교부할 주식
주식의종류	주식수
---	---	---	---	---
현기암	상무	본부장(미등기)	기명식보통주	8,000
OOO외 2명	직원	직원	기명식보통주	10,000
총( 4 )명	-	-	-	총(18,000)주

다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사기간 및 기타 조건의 개요

구 분	내 용	비 고
부여방법	신주발행
교부할 주식의 종류 및 수	기명식 보통주 / 18,000주
행사가격 및 행사기간	1. 행사가격 새로이 주식을 발행하여 교부하는 경우에는 다음 각목의 가격 중 높은 금액으로 함. 그 행사가격을 조정하는 경우에도 같음. 가. 주식매수선택권 부여일 기준으로 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의7의 규정을 준용하여 평가한 당해 주식의 시가 나. 당해 주식의 권면액 ※ 금번 부여의 건은 제9기 정기주주총회에서 결의할 예정임에 따라 주총 전일 주식시장 마감 후 행사가격을 산출하여 주총 당일 날 결정할 예정임. 2. 행사기간 부여일로부터 2년이 경과한 날로부터 5년이내 행사할 수 있음.
기타 조건의 개요	상기 사항은 주주총회 결의에 따라 변동될 수 있으며, 기타 세부사항은 관계법령 및 당사 정관, 계약서에 따라 결정함.

라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약

- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역

총발행주식수	부여가능주식의 범위	부여가능주식의 종류	부여가능주식수	부여 가능 잔여주식수
12,889,227	발행주식 총수의 100분의 15 범위내	기명식 보통주	1,933,384	485,734

* 부여 가능 잔여주식수 산정 : 발행주식총수의 15% - 행사주식수 - 잔여주식수

- 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역

사업년도	부여일	부여인원	주식의종류	부여주식수	행사주식수	실효주식수	잔여주식수
2016년	2016-03-31	10	기명식 보통주	173,400	172,250	1,150	0
2016년	2016-11-10	2	기명식 보통주	6,000	5,000	1,000	0
2017년	2017-12-21	4	기명식 보통주	120,750	40,500	0	80,250
2018년	2018-03-30	11	기명식 보통주	27,000	13,000	14,000	0
2019년	2019-08-13	46	기명식 보통주	636,000	108,800	44,000	483,200
2020년	2020-03-30	37	기명식 보통주	523,500	83,000	38,000	402,500
2021년	2021-03-31	7	기명식 보통주	18,750	0	18,250	500
2022년	2022-03-31	18	기명식 보통주	20,100	0	6,700	13,400
2023년	2023-03-31	22	기명식 보통주	28,950	0	1,700	27,250
2024년	2024-03-29	4	기명식 보통주	18,000	0	0	18,000
계		총(161)명		총(1,572,450)주	총(422,550)주	총(124,800 )주	총(1,025,100)주

주1) 상기 주식수는 2020.05.01 액면분할(5,000원에서 1,000원)을 반영하였습니다.주2) 2024년 부여분은 2024.03.29 정기주주총회에서 안건으로 처리될 예정에 있습니다.

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요 2024년 03월 21일1주전 회사 홈페이지 게재

제출(예정)일	사업보고서 등 통지 등 방식

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

- 당사의 사업보고서 및 감사보고서는 주주총회 개최 1주전인 3월 21일까지 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시하고 당사의 홈페이지(https://www.ngenebio.com) 내 뉴스센터-공지사항 항목에서 확인가능하도록 게재할 예정 입니다.- 향후 사업보고서는 오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며, 수정된 사업보고서는 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 정정보고서를 공시할 예정이므로 이를 참조하시기 바랍니다.

※ 참고사항

▶ 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 안내당사는 「상법」제368조의 4 및 동법 시행령 제13조에 따른 전자투표제도와 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 시행령 제160조 제5호에 따른 전자위임장 권유제도를 이번 주주총회에서 활용하도록 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표 방식으로 의결권을 행사하시거나 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.▶ 주주총회 집중일 주총 개최 사유당사는 금번 정기주주총회를 가능한 주주총회 집중(예상)일을 피해 개최하고자 노력하였으나, 주주총회 개최일을 결정함에 있어 결산 확정 및 당사의 대내외 일정을 고려하여 불가피하게 주주총회 집중(예상)일인 2024년 03월 29일에 주주총회를 개최하게 되었습니다. 향후 주주총회 개최시 주주총회분산 자율준수프로그램에 적극적으로 참여하고 집중일을 피하여 개최가 될 수 있도록 노력하겠습니다.