Annual Report • Mar 19, 2024
Annual Report
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사업보고서 5.5 한미약품 주식회사 C A Y 134811-0197550 사 업 보 고 서 (제 14 기) 2023년 01월 01일2023년 12월 31일 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2024년 03월 19일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : 한미약품 주식회사 대 표 이 사 : 박재현 본 점 소 재 지 : 경기도 화성시 팔탄면 무하로 214 (전 화) 031-350-5600 (홈페이지) https://www.hanmi.co.kr 작 성 책 임 자 : (직 책) 전무이사 (성 명) 박중현 (전 화) 02-2140-6724 【 대표이사 등의 확인 】 2024.03.19 대표이사등의 확인.jpg 2024.03.19 대표이사등의 확인 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 1) 연결대상 종속회사 현황(요약)당사의 연결대상 종속회사는 국내 1개, 해외 2개를 포함한 총 3개사 입니다. (단위 : 사) -----3--323--32 구분 연결대상회사수 주요종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 비상장 합계 ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 1-1) 연결대상회사의 변동내용 -------- 구 분 자회사 사 유 신규연결 연결제외 2) 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 한미약품 주식회사이고, 영문명은 Hanmi Pharm. Co., Ltd. 입니다.3) 설립일자당사는 2010년 7월 1일을 기준일로 한미사이언스 주식회사(구 한미약품 주식회사)의의약품 제조 및 판매 사업부문을 인적분할하여 설립하였습니다.당사의 주식은 2010년 7월 30일자로 한국거래소 유가증권시장에 재상장되었습니다. 4) 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 주소 경기도 화성시 팔탄면 무하로 214 전화번호 031-350-5600 홈페이지 https://www.hanmi.co.kr 5) 중소기업 등 해당 여부 미해당미해당해당 중소기업 해당 여부 벤처기업 해당 여부 중견기업 해당 여부 6) 주요 사업의 내용당사는 의약품 제조 및 판매 사업을 영위하고 있으며, 연결종속회사 각 기업을 하나의 사업부문(의약품, 원료의약품, 해외의약품)으로 구분하고 있습니다.보다 자세한 내용은 'Ⅱ.사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.7) 신용평가에 관한 사항보고서 작성기준일 현재 당사의 회사채 및 기업어음의 신용평가 현황은 아래와 같습니다. 평가대상유가증권 등 평가일(등급확정일) 신용등급 평가회사 평가구분 회사채 2023.06.23 A (긍정적) 한국신용평가 정기평가 2023.06.20 A (긍정적) NICE신용평가 정기평가 2022.06.15 A (안정적) 한국신용평가 정기평가 2022.05.06 A (안정적) NICE신용평가 정기평가 2021.05.14 A (안정적) NICE신용평가 정기평가 2021.05.14 A (안정적) 한국신용평가 정기평가 기업어음(주1) 2023.06.22 A1 (보증) NICE신용평가 본평가 2023.06.14 A1 (보증) 한국신용평가 본평가 2023.02.03 A1 (보증) NICE신용평가 본평가 2023.02.02 A1 (보증) 한국신용평가 본평가 2022.12.27 A1 (보증) NICE신용평가 정기평가 2022.12.08 A1 (보증) 한국신용평가 정기평가 2022.06.22 A1 (보증) 한국신용평가 본평가 2022.06.21 A1 (보증) NICE신용평가 본평가 2022.02.04 A1 (보증) NICE신용평가 본평가 2022.02.03 A1 (보증) 한국신용평가 본평가 2021.12.21 A1 (보증) 한국신용평가 정기평가 2021.12.16 A1 (보증) NICE신용평가 정기평가 2021.06.18 A1 (보증) 한국신용평가 본평가 2021.06.04 A1 (보증) NICE신용평가 본평가 2021.02.05 A1 (보증) NICE신용평가 본평가 2021.02.05 A1 (보증) 한국신용평가 본평가 주) 기업어음의 신용등급은 (주)신한은행이 지급보증한 보증부 기업어음에 대한 신용등급입니다. <신용등급 체계 및 부여 의미> 유가증권종류별 국내신용등급체계 부여의미 회사채 AAA 원리금 지급확실성이 최고 수준입니다. AA 원리금 지급확실성이 매우 높지만, AAA 등급에 비하여 다소 낮은 요소가 있습니다. A 원리금 지급확실성이 높지만, 장래의 환경변화에 다소의 영향을 받을 가능성이 있습니다. BBB 원리금 지급확실성이 있지만, 장래의 환경변화에 따라 저하될 가능성이 내포되어 있습니다. BB 원리금 지급능력에 당면문제는 없으나, 장래의 안정성면에서는 투기적인 요소가 내포되어 있습니다. B 원리금 지급능력이 부족하여 투기적입니다. CCC 원리금의 채무불이행이 발생할 위험요소가 내포되어 있습니다. CC 원리금의 채무불이행이 발생할 가능성이 높습니다. C 원리금의 채무불이행이 발생할 가능성이 지극히 높습니다. D 현재 채무불이행 상태에 있습니다. 기업어음(CP) A1 적기상환능력이 최고수준이며, 그 안전성은 현 단계에서 합리적 으로 예측가능한 장래의 환경에 영향을 받지 않을만큼 높습니다. A2 적기상환능력이 우수하지만, 그 안정성은 A1에 비하여 다소열등한 요소가 있습니다. A3 적기상환능력이 양호하지만, 그 안정성은 급격한 환경 변화에따라 다소 영향을 받을 가능성이 있습니다. B 최소한의 적기상환능력은 인정되나, 그 안정성이 환경변화로저하될 가능성이 있어, 투기적인 요소를 내포하고 있습니다. C 적기상환능력 및 그 안정성이 매우 가변적이어서 투기적인 요소가 강합니다. D 현재 채무불이행 상태에 있습니다. 8) 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항 유가증권시장 상장2010년 07월 30일해당사항 없음 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형 2. 회사의 연혁 1) 회사의 본점소재지 및 그 변경당사의 본점소재지는 경기도 화성시 팔탄면 무하로 214이며, 최근 5사업연도 중본점소재지의 변경은 없었습니다. 2) 경영진 및 감사의 중요한 변동 2023.08.31---사내이사 서귀현 (사임)2023.03.29-대표이사 박재현-대표이사 우종수 (사임)2023.03.29정기주총사내이사 박재현사내이사 서귀현사내이사 박명희사외이사 윤영각사외이사 윤도흠사외이사 김태윤-사내이사 우종수 (사임)사내이사 임종훈 (임기만료)사외이사 서동철 (임기만료)2022.12.09---사내이사 이관순 (사임)사내이사 권세창 (사임)2022.04.19---사외이사 김필곤 (사임)2022.03.24--대표이사 우종수-2022.03.24정기주총사내이사 황선혜사내이사 김필곤사내이사 이관순사내이사 우종수사외이사 이동호 (임기만료)사외이사 김성훈 (임기만료)2021.03.26정기주총-사내이사 임종윤-2020.03.20--대표이사 권세창-2020.03.20정기주총-사내이사 권세창사내이사 임종훈사외이사 서동철-2019.03.15--대표이사 우종수-2019.03.15정기주총-사내이사 이관순사내이사 우종수사외이사 이동호사외이사 김성훈- 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 ※ 당사는 주주총회에서 등기임원(사내이사, 사외이사)을 선임하고, 이사회에서 대표이사를 선임하고 있습니다. 3) 최대주주의 변동최근 5사업연도 중 최대주주의 변동 사항은 없습니다.4) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 일 자 주요내용 2023. 12 공정위 CP 최고등급 'AAA', 국내 기업 중 최장기 유지 2023. 10 한국인 최적화 GLP-1 비만치료제 '에페글레나타이드' 임상 3상 승인 2023. 08 로수젯을 이용한 RACING 연구의 하위 분석 결과 세계적 학술지 미국의학협회저널 등재 2023. 07 국내 최초 로사르탄/클로르탈리돈 복합제 '클로잘탄정' 저용량 제품 추가 출시 2023. 06 美 FDA, 파트너사 MSD '에피노페그듀타이드' 패스트트랙 지정 2023. 01 로수젯을 이용한 대규모 RACING 연구를 토대로 진행된 하위 분석 결과 유럽심장저널 게재 2022. 12 국내 '최초ㆍ유일' 공정위 CP등급 'AAA' 4년 유지 2022. 12 국내 최초 서방형 PPI 위염치료제 '에소메졸디알 10mg' 출시 2022. 11 美 FDA, 파트너사 스펙트럼 '포지오티닙' CRL 수령 2022. 11 면역항암 혁신신약 'LAPS-IL-2 analog' 국가신약개발 과제 선정 2022. 10 파트너사 스펙트럼 '롤베돈(한국 제품명 : 롤론티스)' 미국 전역 출시 2022. 09 美 FDA, 한미약품 바이오신약 '롤론티스' 시판허가 승인 2022. 08 국내 최초 로사르탄/클로르탈리돈 복합제 '클로잘탄정' 출시 2022. 08 로수젯 RACING 연구, 세계 최고 권위 의학저널 'LANCET' 7월호 등재 2022. 05 美 FDA, 한미약품 MKI (HM43239) 패스트트랙 지정 2022. 03 유럽 EMA, 한미약품 LAPS-Triple Agonist (HM15211) 희귀의약품 추가 지정 2021. 12 중국 어퍼메드社에 안과 신약 '루미네이트' 중국판권 이전 계약 체결 2021. 11 미국 앱토즈社와 급성골수성백혈병 치료제(HM43239) 기술이전 계약 체결 2021. 05 한미약품-제넥신, 코로나19 백신 위탁생산 계약美 FDA, 한미약품 LAPS-Triple Agonist (HM15211) 희귀의약품 추가 지정 2021. 03 호중구감소증치료제 신약 '롤론티스' 식품의약품안전처(MFDS) 품목허가 승인 2021. 03 美 FDA, 파트너사 스펙트럼 '포지오티닙' 패스트트랙 지정 2021. 02 세계 최초 4제 복합신약 '아모잘탄엑스큐' 출시 2020. 12 국내 기업 최초 공정위 CP등급 'AAA' 획득 2020. 11 세계 최초 4제 복합신약 '아모잘탄엑스큐' 허가 2020. 09 한국표준협회 선정 제약업계 '지속가능경영' 1위 기업 2020. 09 사노피社에서 당뇨신약 '에페글레나타이드' 권리 반환 2020. 08 미국 MSD(Merck Sharp & Dohme Corp.)社와 비알코올성 지방간염 치료제(LAPS-GLP/GCG) 기술이전 계약 체결 2020. 07 美 FDA, 한미약품 LAPS-Triple Agonist (HM15211) 패스트트랙 지정 2020. 06 美 FDA, 한미약품 LAPS-Glucagon Analog (HM15136) 소아 희귀의약품 지정美 FDA, 한미약품 LAPS-GLP-2 Analog (HM15912) 소아 희귀의약품 지정 2020. 03 美 FDA, 한미약품 LAPS-Triple Agonist (HM15211) 희귀의약품 지정 2020. 01 제약업계 첫 사업연속성 경영시스템 국제표준(ISO22301) 인증 2019. 12 공정위 CP등급 'AA' 6년간 유지미국 랩트(RAPT)社와 CCR4 경구용 면역항암제(FLX475) 도입계약 체결 2019. 10 유럽집행위원회, 한미약품 경구용 항암신약 '오락솔' 희귀의약품 지정파트너사 스펙트럼, 호중구감소증 치료제 롤론티스 美 FDA에 시판허가 재신청 2019. 07 얀센社에서 비만/당뇨치료제 'HM12525A' 권리 반환 2019. 05 단장증후군 치료 신약(LAPS-GLP-2 Analog) 미국 FDA 희귀의약품 지정 2019. 03 한미약품-한국산텐, 안구건조증치료제 2종 공동판매파트너사 스펙트럼, 롤론티스의 BLA(생물의약품 허가신청) 자진 취하 2019. 01 정보보호 경영시스템 국제표준(ISO27001) 인증릴리(Lilly)社에서 BTK 억제제 'HM71224' 권리 반환 5) 주요 종속회사의 연혁 회사명 일자 주요내용 한미정밀화학(주) 2021. 11 식약처(MFDS) GMP 실사 및 적합 재인증 획득 2020. 12 가족친화기업 인증(여성가족부) 2019. 09 2019 Best HRD(인적자원개발 우수기관)인증 수여 2019. 01 청년 친화 강소기업 선정_임금/일생활균형/고용안정 우수(고용노동부) 북경한미약품유한공사 2022. 02 고혈압치료제 '아모잘탄' 중국 국가의약품감독관리국(NMPA) 시판허가 승인 3. 자본금 변동사항 1) 자본금 변동추이 (단위 : 원, 주) 종류 구분 제14기(2023년말) 제13기(2022년말) 제12기(2021년말) 제11기(2020년말) 제10기(2019년말) 보통주 발행주식총수 12,562,158 12,317,971 12,078,282 11,843,029 11,612,184 액면금액 2,500 2,500 2,500 2,500 2,500 자본금 31,405,395,000 30,794,927,500 30,195,705,000 29,607,572,500 29,030,460,000 우선주 발행주식총수 - - - - 액면금액 - - - - 자본금 - - - - 기타 발행주식총수 - - - - 액면금액 - - - - 자본금 - - - - 합계 자본금 31,405,395,000 30,794,927,500 30,195,705,000 29,607,572,500 29,030,460,000 ※ 2023년 1월 1일 실시한 무상증자(2%)로 인하여 보통주가 244,187주 증가하였습니다. 2022년 1월 1일 실시한 무상증자(2%)로 인하여 보통주가 239,689주 증가하였습니다. 2021년 1월 1일 실시한 무상증자(2%)로 인하여 보통주가 235,253주 증가하였습니다. 2020년 1월 1일 실시한 무상증자(2%)로 인하여 보통주가 230,845주 증가하였습니다. ※ 본 보고서 작성기준일 이후(2024년 1월 1일) 실시한 무상증자로 인하여 보통주가 248,833주가 증가하였습니다. 4. 주식의 총수 등 1) 주식의 총수 현황보고서 작성기준일 현재 당사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 25,000,000주이며, 당사가 발행한 주식의 총수는 보통주 12,562,158주입니다. 유통주식수는 자기주식 보통주 120,463주를 제외한 보통주 12,441,695주입니다. 2023년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주25,000,00025,000,000-12,562,15812,562,158----------------12,562,15812,562,158-120,463120,463-12,441,69512,441,695- 구 분 주식의 종류 비고 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 2) 작성기준일 이후 주식의 총수 현황 (기준일 : 보고서 제출일 현재 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 비고 보통주 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 25,000,000 25,000,000 - Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 12,810,991 12,810,991 - Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 - - - 1. 감자 - - - 2. 이익소각 - - - 3. 상환주식의 상환 - - - 4. 기타 - - - Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 12,810,991 12,810,991 - Ⅴ. 자기주식수 130,777 130,777 - Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 12,680,214 12,680,214 - ※ 본 보고서 작성기준일 이후(2024년 1월 1일) 실시한 무상증자로 인하여 보통주 248,833주가 발행되었으며, 이중 단수주 취득으로 인하여 자기주식수가 10,314주 증가하였습니다. 5. 정관에 관한 사항 1) 정관 변경 이력 2023.03.29제13기정기주주총회1) 제51조 이익배당배당기준일을 주주총회 의결권 행사 기준일과 다른 날로 정할 수 있도록하는 배당절차 개선방안 반영2021.03.26제11기정기주주총회1) 사업목적(제2조) 추가2) 상법 개정에 따른 신주 동등 배당 적용3) 종류주식(제9조의4) 추가4) 주식의 발행 및 배정(제11조) 조항 개정5) 주주명부 작성ㆍ비치 규정 신설6) 주주명부의 폐쇄절차 및 기준일 관련 규정 정비7) 감사위원회 위원의 분리선임, 전자투표 채택시 결의요건 완화, 의결권 제한 요건 변경 등 반영- 기존 기타 항목에 포함돼 있던 사업목적을 명시적으로 구체화- 배당기산일에 관한 상법 규정이 삭제됨에 따라 신주의 배당기산일 관련 규정을 정비- 상법상 다양한 종류주식을 정관에 정하여 도입할 수 있게 됨에 따라 근거 규정 마련- 자본시장법 및 한국상장회사협의회 표준정관 을 반영하여 조문 정비- 전자등록기관에 소유자명세를 요청할 수 있게 되어 이에 관한 근거 규정을 신설- 전자등록제도 도입에 따라 주주명부폐쇄 절차는 불필요함에 따라 관련 규정을 삭제 및 상법 개정에 따른 기준일 관련 규정 정비- 개정 상법 반영2019.03.15제9기정기주주총회1) 주식, 사채, 신주인수권의 전자등록2) 이사의 종류에 대한 이사회 결정근거 신설3) 대표이사 직위 관련 규정 삭제4) 외부감사인 선임방법 개정내용 반영5) 사외이사 선임비율 등 관련 규정 조정- 전자증권법 시행에 따라 주식, 사채, 신주인수권 등의 전자등록 사항을 반영- 상업등기선례에 따라 이사회에서 사내이사 및 기타비상무이사를 선임할 수 있도록 조항 신설- 대표이사 제도를 탄력적으로 운영할 수 있도록 직위명 예시를 삭제- 개정 외부감사법에 따라 외부감사인 선정 권한의 변경 내용을 반영- 사외이사의 사임ㆍ사망으로 인한 결원시에도 상법상 예외 규정을 적용받을 수 있도록 개정 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 2) 사업목적 현황 1의약품 제조업 및 동 판매업, 도매업, 소분업영위2원료의약품 판매업영위3의약부외품 제조업 및 판매업영위4식품제조업 및 판매업미영위5동물의약품 판매업미영위6수출입업영위7부동산 임대업영위8마약류 제조업 및 판매업영위9의료용구 판매업영위10의학 및 약학 연구 개발업영위11위에 부대되는 일체의 사업영위 구 분 사업목적 사업영위 여부 (1) 사업목적 변경 내용 추가2021년 03월 26일-의학 및 약학 연구 개발업 구분 변경일 사업목적 변경 전 변경 후 (2) 변경 사유 ① 변경 취지 및 목적, 필요성향후 다양한 사업을 추진할 경우, 원활한 사업 진행을 위해 기존 기타 항목에 포함돼있던 사업목적을 명시적으로 구체화 하였습니다.② 사업목적 변경제안 주체해당 사업목적 추가는 이사회를 통해 결정되었으며, 2021년 03월 26일 제 11기 정기주주총회를 통해 승인되었습니다.③ 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등회사의 주된 사업에 미치는 영향은 없습니다. 3) 정관상 사업목적 추가 현황표 1의학 및 약학 연구 개발업2021년 03월 26일 구 분 사업목적 추가일자 (1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적당사는 '고귀한 생명을 위하여 더 좋은 약을 만든다'는 기업 철학을 토대로, 한국을 대표하는 신약개발 중심 R&D 기업으로 나아가고 있습니다. 당사는 한국의 물질특허 제도가 도입된 1980년대 후반부터 로슈, 노바티스 등 의약품 제제기술 라이선스 계약을 통해 제약주권 확보에 매진하고 있으며, 이후 퍼스트제네릭에서 개량, 복합신약, 혁신신약으로 이어지는 '한국형 R&D' 전략을 통해 한국 제약바이오 사상 최대 규모의 신약 라이선스 계약을 체결한 바 있습니다. 10년 이상의 오랜 기간 연구와 투자가 필요한 혁신신약 개발은 비임상, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정에 이르는 세분화된 전문성이 필요하며, 전문화된 각 단계의 과정은 고부가가치를 창출할 수 있는 미래의 주력 산업으로 손꼽히고 있습니다. 특히 전세계 헬스케어 산업 트렌드가 급변하고, 혁신신약 개발의 방식과 형태가 다양한 유형(파트너십, 인수합병, 지분투자 등)으로 확장하고 있는 만큼, 해당사업 분야의 목적을 명문화하여 보다 투명하고 구체적인 신약개발 방향성을 제시하고자 합니다. (2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성당사는 대사질환과 비만에 특화된 인크레틴(incretin)과 글루카곤(glucagon) 기반의 혁신치료제를 비롯하여, 희귀질환과 항암, 면역질환 등 분야에서 30여개 혁신신약 파이프라인을 가동하고 있습니다. 당사가 개발 중인 혁신신약 후보물질 군은 전세계적인 인구 고령화 추세에 따라 폭발적인 수요가 예상되며, 특히 현존하는 치료제가 없어 고통받는 환자들에 대한 삶의 질 향상의 문제가 각 국가별 중요 이슈로 부각돼 있는 만큼 해당 치료제 개발의 당위성과 시장성, 성장성은 확보돼 있다고 할 수 있습니다. (3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금조달원천, 예상투자회수기간 등 신약개발업은 목표하는 경영성과를 달성하기까지 매우 오랜 시간이 소요되고, 전 세계적인 신약개발 성공 확률 또한 9.6%(미국바이오협회, 전임상에서 상용화까지)에 불과한 특수성이 있습니다. 임상 개발을 위해서는 중간에 끊김 없는 대규모 자금이 10년 이상 지속적으로 투자돼야 합니다. 당사는 단계적인 한국형 R&D 전략을 기반으로, 자체 개발한 제품을 통해 얻은 수익을 혁신신약 개발을 위한 R&D에 집중 투자하고 있습니다. (4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)※ 상세 현황은 II. 사업의 내용-6.주요계약 및 연구개발활동 내용을 참고해주시기 바랍니다.(5) 기존 사업과의 연관성당사는 의약품 합성기술 자체 개발을 시작으로 의약품 제형 다변화를 통한 혁신을 지속적으로 창출해 왔으며, 이를 통해 축적한 차별화된 R&D 역량을 기반으로 혁신신약을 통해 미래가치를 창출해 내고 있습니다. 글로벌 헬스케어 선도 기업으로 나아가기 위한 핵심 비즈니스는 '혁신신약'이며, 이는 상업적 가치 창출은 물론, 인류의 더 나은 삶을 위해 나아가는 제약기업 본연의 역할이기도 합니다. (6) 주요 위험신약개발 사업의 주요 위험은 후보물질부터 신약 최종 시판허가를 취득하기까지 매우 오랜 기간이 소요되며, 투자금 또한 막대한 자금이 투입됩니다. 또 예견치 못한 변수로 인해 기술 이전된 후보물질을 파트너사로부터 반환을 받거나, 신규 후보물질의 기술이전 계약 체결에 성공하지 못할 경우 투자금 회수가 어려워질 수 있습니다. 이같은 위험이 확대될 경우 당사의 잠재적 성장성과 재무안전성은 악화할 수 있습니다. (7) 향후 추진계획현재 개발 중인 다양한 혁신신약 후보물질들에 대한 기술 이전을 지속 추진하는 한편, 경쟁력 있는 제품은 자체 개발을 통한 상용화도 고려하고 있습니다. 제품 상용화시 국내 뿐 아니라, 글로벌 시장에서 판매되는 신약으로서 미래 가치를 극대화해 나갈 계획입니다. II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 의약품 제조 및 판매 사업을 영위하고 있으며, 연결종속회사 각 기업을 하나의 사업부문(의약품, 원료의약품, 해외의약품)으로 구분하고 있습니다.1) 의약품 부문 한미약품(주)는 의약품 제조 및 판매를 주 목적사업으로 하고 있으며, 주요 제품으로는 복합고혈압치료제 '아모잘탄', 복합고지혈증치료제 '로수젯', 역류성식도염치료제'에소메졸', 전립선비대증치료제 '한미탐스캡슐', 발기부전치료제 '팔팔정' 등이 있습니다. 또한 R&D를 통한 혁신 신약 개발에 주력하고 있습니다.2) 원료의약품 부문 한미정밀화학(주)는 1984년에 설립된 원료의약품 전문회사입니다.주요 생산품목인 세팔로스포린 계열의 항생제 시장과 일반 원료의약품 시장에서 우수한 품질로 인정받고 있습니다. 특히 2006년에는 무균원료부문에서 미연방식품의약국(FDA)의 실사를 받았습니다. 또한 2007년에는 APIs 합성공장을 새로 완공하여 세파계에 치중한 제품 라인업을 다변화하였습니다. 이 새로운 공장 또한 미국의 FDA, 독일의 BSG, 호주 TGA, 일본의 PMDA등으로부터 cGMP 제조시설의 적합 인증을 받았습니다. 현재 한미정밀화학은 다수의 다국적 제약회사들을 포함, 전세계 40여개 국가에 제품을 수출하고 있습니다.3) 해외의약품 부문 북경한미약품유한공사는 지난 1996년 한미약품 주식회사가 출자해 설립하였습니다.의약품 연구개발에서부터 생산, 영업 등 전 분야를 수행할 수 있는 독자적인 제약회사로 발돋움한 북경한미약품유한공사는 꾸준한 성장세를 이어가고 있습니다. 주력 제품은 어린이용 정장제 '마미아이'와 기침가래약 '이탄징'이며, 성인용정장제 '매창안' 등 총 20여 품목을 판매하고 있습니다. 또한 2022년에 복합고혈압치료제 '메이야핑(한국 제품명 : 아모잘탄)'을 출시하였으며, 북경한미약품유한공사는 한국의 한미약품 주식회사와 R&D네트워크 시너지를 통해 글로벌 신약 개발에도 앞장서고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 1) 주요 제품의 매출현황 (단위 : 백만원) 품목군 적응증 제14기 로수젯 고지혈증 145,893 아모잘탄 복합고혈압 107,809 에소메졸 역류성식도염 46,243 한미탐스캡슐/오디정 전립선비대증 33,062 팔팔정/츄정 발기부전 23,638 2) 주요 제품의 가격변동 추이 (단위 : 원, 외화 각1단위) 부 문 품 목 제14기 제13기 제12기 의약품 아모디핀 300T 106,909 106,909 106,909 아모잘탄 5/50밀리그램 30T 20,918 20,918 20,918 로수젯 10/5mg 30T 21,791 22,173 23,018 에소메졸 20mg 30C 25,173 25,173 25,227 로벨리토 150/10mg 30T 27,218 27,218 27,218 원료의약품 CTO 239,548 238,583 212,704 CFD 1,537,632 1,507,757 1,357,876 CZX 900,206 924,861 830,561 해외의약품 메디락비타산 30포 CNY 24.54 CNY 29.46 CNY 30.69 노루핀시럽100ml CNY 12.14 CNY 12.67 CNY 12.56 암브로콜시럽 100ml CNY 16.67 CNY 16.73 CNY 17.26 ※ 산출기준: 보험약가 및 출하가 기준(부가가치세 별도) 3. 원재료 및 생산설비 1) 주요 원재료의 가격변동 추이 (단위 : 천원, 외화 각1단위) 사업부문 품 목 제14기 제13기 제12기 의약품 Fermalac(kg) 수입 $59.00 $56.00 $52.69 Clarithromycin(kg) 국내 600 600 600 Amlodipine Camsylate(kg) 국내 1,500 1,500 1,500 Esomeprazole(kg) 국내 1,100 1,100 1,100 Rosuvastatin(kg) 국내 2,570 2,500 2,500 원료의약품 7-ACA 수입 $64.67 $69.33 $61.25 Acetone 국내 1 1 1 해외의약품 Ambroxol 국내 CNY 0.56 CNY 0.60 CNY 0.62 Capsule 국내 CNY 0.02 CNY 0.02 CNY 0.02 Faecium Powder 수입 CNY 0.10 CNY 0.10 CNY 0.10 Lactulose Concentrate 국내 CNY 0.03 CNY 0.03 CNY 0.03 Mannitol 국내 CNY 0.03 CNY 0.03 CNY 0.03 - 산출기준ㆍ수입 : 당사가 원재료를 구입하는 최종 구입가격을 기준으로 표시ㆍ국내 : 원재료 수불부 실적 기준- 주요 가격 변동 원인 : 환율 변동 등 2) 주요 원재료 및 상품 현황 (단위 : 백만원, %) 사업부문 매입유형 품 목 용 도 매입액(비율) 의약품 원재료 Esomeprazole 외 제품제조 86,340(38%) 상품 Cefdinir 외 국내외매출 85,371(100%) 원료의약품 원재료 7-ANCA 외 제품제조 61,222(27%) 해외의약품 원재료 Faecium Powder 외 제품제조 80,722(35%) 계 원재료 Esomeprazole 외 제품제조 228,284 상품 Cefdinir 외 국내외매출 85,371 3) 생산능력 및 실적 (단위 : 백만원) 사업부문 품목 제14기 제13기 제12기 생산실적 생산능력 생산실적 생산능력 생산실적 생산능력 내수 정제(아모잘탄 외) 175,289 182,559 148,341 174,784 132,038 172,388 연,경질캡슐(에소메졸 외) 71,306 70,353 64,963 73,369 60,647 75,048 주사제(트리악손 외) 41,046 42,885 38,781 45,454 33,498 41,849 시럽제(맥시부펜 외) 100,279 69,712 74,307 56,848 50,820 38,759 산제(메디락베베 외) 20,388 13,329 16,266 12,103 17,026 12,767 원료의약품(CTO외) 119,020 150,952 102,303 221,657 93,407 148,879 기타 62,362 62,740 56,418 65,557 44,107 57,040 소계 589,690 592,530 501,379 649,773 431,543 546,729 수출 주사제(타짐주 외) 8,516 8,897 12,151 14,365 18,192 23,860 연,경질캡슐 외(코자XQ 외) 8,591 8,976 6,491 7,674 383 502 기타 22,180 23,173 17,058 20,167 1,219 1,598 소계 39,287 41,046 35,701 42,206 19,793 25,961 합계 628,977 633,576 537,080 691,979 451,336 572,690 4) 생산능력의 산출 근거(1) 산출방법 등① 산출기준 구분 내용 팔탄사업장 연가동가능시간으로 산정, 작업일수 242일 일일 8시간 평택사업장 연가동가능시간으로 산정, 작업일수 233일 일일 7.5시간 북경한미 연가동가능시간으로 산정, 작업일수 249일 일일 8시간 한미정밀화학 기준품목 1주당 제조가능 Batch수를 산정하여 연간으로 환산하여 나머지 품목에 동일 적용 ② 산출방법: 작업일수 × 일일 작업시간(2) 평균 가동 시간 구분 월 평균 가동일수 가동일수 가동가능시간 팔탄사업장 20일 242일 1,936시간 (242일×8시간) 평택사업장 19일 233일 1,748시간 (233일×7.5시간) 북경한미 21일 249일 1,992시간 (249일×8시간) 구분 내용 한미정밀화학 기준품목 1주당 제조가능횟수 5회 × 52주 5) 생산설비 현황당사는 경기도 화성 및 평택 등에 토지, 건물, 구축물, 기계장치, 차량운반구, 공기구비품 등의 생산설비를 보유하고 있습니다.당사 및 종속회사의 2023년 당기말 생산설비 등의 현황은 다음과 같습니다. (당기말) (단위:천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공기구비품 건설중인자산 미착기계 합 계 기초 131,279,667 330,682,236 7,640,977 391,117,951 590,784 20,041,262 3,450,328 2,755,633 887,558,838 취득 142,084 207,682 - 4,367,126 12,775 7,236,509 14,101,293 4,182,479 30,249,948 처분 - - - (220,323) (1) (12,179) - - (232,503) 상각 - (13,967,298) (918,077) (59,805,525) (197,965) (7,489,629) - - (82,378,494) 대체 366,148 3,684,731 250,000 5,328,979 - 366,375 (7,962,721) (1,730,822) 302,690 기타 - (106,391) - (2,207,194) 611 (3,661) 18,403 - (2,298,232) 기말 131,787,899 320,500,960 6,972,900 338,581,014 406,204 20,138,677 9,607,303 5,207,290 833,202,247 (전기말) (단위:천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공기구비품 건설중인자산 미착기계 합 계 기초 131,255,811 342,236,567 4,979,979 373,860,189 832,120 21,625,696 65,533,280 4,197,862 944,521,504 취득 23,856 90,935 42,000 11,765,822 - 6,794,546 7,044,664 1,411,782 27,173,605 처분 - - - (801,703) (1) (104,001) - - (905,705) 상각 - (13,748,659) (902,002) (57,733,673) (239,515) (8,542,970) - - (81,166,819) 대체 - 2,822,350 3,521,000 65,151,485 - 296,125 (69,324,785) (2,854,011) (387,836) 기타 - (718,957) - (1,124,169) (1,820) (28,134) 197,169 - (1,675,911) 기말 131,279,667 330,682,236 7,640,977 391,117,951 590,784 20,041,262 3,450,328 2,755,633 887,558,838 4. 매출 및 수주상황 1) 매출실적 (단위: 백만원) 사업부문 매출유형 품목 제14기 제13기 제12기 의약품 제품 및 상품(내수) 정제 542,068 496,637 460,675 캡슐제 193,655 185,106 48,212 주사제 38,724 36,502 39,495 시럽제 276,668 249,831 187,799 산제 79,840 70,289 92,158 원료의약품 111,067 100,547 85,898 기타 150,404 132,883 219,106 기타 기타(내수) 임가공 외 10,659 13,790 5,568 수출 제품 산제 외 43,326 25,545 34,225 상품 원료의약품 외 133,772 118,647 96,471 기술수출 기술수출 25,519 3,458 23,297 합계 내수 1,403,085 1,285,585 1,138,913 수출 202,617 147,650 153,992 내부거래 (114,815) (101,689) (89,719) 합계 1,490,887 1,331,547 1,203,186 - 한미약품 별도 기준 국내매출 구성 비율 구 분 처방의약품 일반의약품 합 계 제 품 91.5% 4.8% 96.2% 상 품 2.4% 1.4% 3.8% 합 계 93.8% 6.2% 100.0% 2) 판매경로 및 판매전략(1) 판매경로 및 매출액 비중- 회사 → 병원- 회사 → 도매상 → 병원, 의원, 약국- 병원 : 도매 = 1% : 99%(2) 판매전략- 스마트폰 등을 이용한 현장 중심의 영업- 적극적인 학회 참여 및 학술활동 강화- 축적된 임상 데이터를 통한 제품의 특장점 홍보- 철저한 시장분석을 통한 제품 포트폴리오 구성 5. 위험관리 및 파생거래 1) 시장위험(1) 외환위험 연결회사의 외환위험은 기능통화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 등 거래와 자산, 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다.외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화스왑거래 등을 통해 외환위험을 관리하고 있습니다.당기말 및 전기말 현재 연결회사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원, 외화 각1단위) 구 분 자산 부채 당기말 전기말 당기말 전기말 외화 금액 원화 금액 외화 금액 원화 금액 외화 금액 원화 금액 외화 금액 원화 금액 USD 47,810,901 61,647,376 33,257,962 42,147,815 12,934,971 16,678,351 7,465,883 9,461,513 EUR 11,845,619 16,898,841 9,862,555 13,326,285 545,721 778,520 27,979,940 37,806,495 JPY 30,319,155 276,711 138,195,543 1,317,252 11,850,000 108,150 88,765,439 846,094 CAD 7,878,333 7,678,539 8,457,137 7,910,636 - - - - CNY 14,994,679 2,711,638 15,862,663 2,878,122 - - - - CHF - - - - - - 1,220 1,675 합 계 89,213,105 67,580,110 17,565,021 48,115,777 한편, 외화에 대한 원화환율이 10% 상승할 경우 당기 법인세비용차감전손익은 7,164,809천원(전기: 1,946,433천원 증가) 증가합니다.(2) 이자율위험 연결회사는 이자율 변동으로 인한 금융자산, 부채의 가치변동 위험 및 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과 변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당기말 현재 다른 변수가 일정하고 이자율이 현재보다 1%p 상승(하락)할 경우, 당기 손익은 3,115,000천원(전기말: 3,223,000천원) 감소(증가) 합니다. (3) 가격 위험연결회사는 기타포괄손익-공정가치금융자산 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격 등의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐림이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 5% 증가 및 감소할 경우 회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원, 외화 각1단위) 구 분 세후이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 상승시 - - 261,224 93,616 하락시 - - (261,224) (93,616) 2) 시장위험의 관리방식당사 및 계열사는 외화표시 자산, 부채의 헷지, 투기거래 금지, open position 한도 설정 등의 내용을 담은 환리스크 관리규정을 제정, 운영하고 있습니다. 또한 차입의 경우 시설투자 등의 목적으로 사용할 경우 장기차입금으로 운영하는 것을 원칙으로 하고 있습니다. 차입금의 경우 금리, 통화스왑 등의 파생상품을 이용하여 위험을 헷지하고 있으나 해외매출 등으로 인한 외화자산의 경우 리딩, 래깅을 이용한 일부 헷지만을 수행하고 있습니다.금리 및 환율 위험의 관리는 모회사인 한미사이언스(주)의 경영지원본부 내에 아래와같은 업무 분장을 통해 수행하고 있습니다.- FRONT OFFICE: 경제동향 및 환율동향을 분석하고 실제 거래를 담당- MIDDLE OFFICE: 환exposure와 position 한도 및 차입금 등을 관리하고 리스크 관리 현황을 담당 임원에게 보고- BACK OFFICE: 실행한 거래의 실제 회계처리 담당3) 파생상품 거래현황 당사는 이자율 또는 환율 변동위험 등에 대해서 위험회피목적으로 파생상품 계약을 체결할 수 있습니다. 다만, 파생상품을 위험회피수단으로 지정하지 않거나, 위험회피에 효과적이지 않다면 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당기말 현재 파생상품 거래내역 및 잔액은 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 1) 경영상의 주요계약※상세 현황은 '상세표-4. 경영상의 주요계약(상세)' 참조 ※상세 현황은 '상세표-4. 경영상의 주요계약' 참조 (1) 라이선스-아웃(License-out) 계약보고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이선스-아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다. <라이선스-아웃 계약 총괄표> 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 롤베돈(ROLVEDON®)(에플라페그라스팀) 어썰티오 홀딩스 (Assertio Holdings, 미국) 아시아, 아프리카를제외한 전 세계 2012.1.31. - 양사 합의하에 비공개 양사 합의하에 비공개 - 미국: BLA 허가승인 - 미국 내 출시 완료 - 한국: 품목허가 승인 - 국내 출시 완료 pan-HER (포지오티닙) 한국, 중국을제외한 전 세계 2015.2.27. - - 글로벌 임상 3상 준비 - 미국: CRL(보완요구서한) 수령 LAPS-GLP/GCG (에피노페그듀타이드) MSD ( Merck Sharp & Dohme Corp., 미국) 전 세계(한국 독점권) 2020.08.04. - US$870,000,000 US$24,000,000 글로벌 임상 2상 ORASCOVERY™ 씨머 ( C-MER Specialty Group Limited, 홍콩) 한국제외 전 세계 2011.12.16. - US$42,440,000 양사 합의하에 비공개 Oraxol™ : 미국 NDA 제출 - CRL(보완요구서한) 수령 : 영국 MAA 제출 - CRL(보완요구서한) 수령 Oratecan™, Oradoxel™: 임상2상 예정 pan-RAF(벨바라페닙) 제넨텍 (Genentech, 미국) 한국제외 전 세계 2016.9.28. - US$910,000,000 계약금 : US$80,000,000마일스톤 : 비공개 글로벌/한국 임상 1상 MKI(투스페티닙) 앱토즈 (Aptose, 미국/캐나다) 전 세계 2021.11.04 - US$420,000,000 US$12,500,000 글로벌/한국 임상 1/2a상 LAPS-Insulin Combo (HM14220) 사노피 (SANOFI, 프랑스) 전 세계 2015.11.5. 2020.09.08. EUR 2,720,000,000 EUR 204,000,000 - LAPS-Exd4 Analog (에페글레나타이드) - LAPS-Insulin Analog (HM12470) 2016.12.29. - 루미네이트(Luminate)® (ALG-1001) 어퍼메드 (AffaMed Therapeutics, 중국) 중국(중국,홍콩,대만,마카오) 2021.12.31 - US$145,000,000 US$6,000,000 중국 P3 준비 중(건성 노인성황반변성) * 기존 한미약품이 스펙트럼과 체결한 기술이전 계약 상대방이 어썰티오 홀딩스(Assertio Holdings, 미국)로 변경됨. ** 기존 한미약품이 아테넥스와 체결한 기술이전 계약 상대방이 씨머(C-MER Specialty Group Limited, 홍콩)로 변경됨. (2) 라이선스-인(License-In) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스-인(License-in) 계약의 현황은다음과 같습니다. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 지급금액 진행단계 GBM유전자 세포치료제 (HM21001) 아주대학교 (대한민국) - 2016.12.5. 2021.06.17 양사 합의하에 비공개 양사 합의하에 비공개 기술실시 계약해지 루미네이트(Luminate)® (ALG-1001) 알레그로 (Allegro Ophthalmics, 미국) 한국 및 중국 2015.1.12. - 양사 합의하에 비공개 US$20,000,000 중국 및 global P2b/3 준비 중(건성 노인성황반변성)(중국:어퍼메드) 면역항암 이중항체 페인스 (Phanes Therapeutics, 미국) 전세계 2019.9.17 2021.10.01 양사 합의하에 비공개 양사 합의하에 비공개 기술실시 계약해지 CCR4 (FLX475) 랩트 (RAPT Therapeutics, 미국) 한국, 중국 (대만, 홍콩 포함) 2019.12.3 - - 초기 계약금 US$4,000,000 - 향후 개발 단계별 마일스톤 US$54,000,000 - 계약금: US$4,000,000 - 마일스톤: 비공개 임상 2상 진행 중 (3) 기술제휴계약- 해당사항 없음(4) 판매계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 판매계약의 현황은 다음과 같습니다. ① 주요 판매계약 총괄표 품목명 계약상대방 대상지역 계약일자(체결 or 발효) 계약종료일 계약금액 지급금액 계약의 목적 및 내용 프로페시아 등 한국오가논 국내 2022.11.24 2024.12.31 - - 의약품 유통거래 약정 주) 미기재 내용(계약금액, 지급금액)은 대외비 항목으로, 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함 ② 주요 판매계약 상세내용■ 품목: 프로페시아, 프로스카, 포사맥스 등 품목명 프로페시아, 프로스카, 포사맥스 등 계약상대방 한국오가논 대상지역 국내 계약체결일자 2022.11.24 계약종료일 2024.12.31 계약금액 - 지급금액 - 계약의 목적 및 내용 의약품 유통거래 약정 2) 연구개발활동(1) 연구개발활동의 개요당사는 연구개발을 주축으로하는 제약기업으로서, 창조와 도전의 정신을 바탕으로 글로벌 제약기업으로의 도약을 꾸준히 추진하고 있습니다.인류의 건강과 생명을 보호하기 위해 효과를 극대화한 복합신약, 장기 지속형 바이오신약 및 표적치료제에 대한 새로운 플랫폼 기반의 신약 개발에 투자를 지속하고 있습니다.특히, 세포 및 유전자 치료제, mRNA 기반 치료제, 표적 단백질 분해제 등 새로운 치료 모달리티로 연구개발을 확장하며, 차세대 의약품 혁신을 주도할 것입니다.(2) 연구개발 담당조직① 연구개발 조직 개요혁신신약 연구개발을 담당하는 경기도 화성시 동탄 소재 R&D센터를 비롯하여, 약물제형화를 연구하는 제제연구소, 서울 본사 내 신제품개발본부, 평택사업장 내 바이오의약품 제조개발팀 및 Global사업본부와 더불어 자회사인 한미정밀화학 R&D센터, 그리고 중국의 북경한미약품 R&D센터 등에 약 630여명의 제약 분야 전문가로 구성되어 유기적인 협업으로 연구개발활동에 매진하고 있습니다. 특히 'R&D센터'의 연구개발 조직은 그동안 '바이오'와 '합성'으로 이분화됐던 팀을 전문기술 융합과 시너지를 극대화하기 위한 '질환' 중심으로 바꿔 관련 치료제 개발에 더욱 속도를 높일 수있도록 하였습니다.또한, 이러한 자체 연구 역량과 함께 오픈이노베이션을 통해 우수한 국내외 연구기관과 협력하여 전임상 및 임상 연구와 관련한 다양한 프로젝트를 공동으로 진행하고 있습니다. 조직도.jpg 조직도 ② 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 78명, 석사급 297명 등 총 637명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. (단위: 명) 구 분 인 원 박 사 석 사 학 사 기 타 합 계 한미약품 69 198 105 23 395 한미정밀화학 4 39 17 2 62 북경한미약품 5 60 97 18 180 합 계 78 297 219 43 637 ③ 핵심 연구인력보고서 제출일 현재 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. 직위 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적 대표이사 부사장 박재현 제조본부 성균관대학교대학원 제약학과 박사한미약품(주) 전무이사 요청으로 인해 미기재 전무이사 김나영 신제품개발본부 이화여자대학교 약학대학 석사서울대학교 경영대학원 MBA한미약품(주) 개발상무이사 요청으로 인해 미기재 전무이사 최인영 R&D센터 총괄 성균관대학교대학원 생명약학 박사한미약품(주) 바이오신약 상무이사 요청으로 인해 미기재 상무이사 안영길 표적항암팀 한국외국어대학교대학원 화학과 박사한미약품(주) 합성신약 이사 요청으로 인해 미기재 상무이사 박문화 Medical팀 경희대학교대학원 치의학 석사한미약품㈜ Medical팀 상무 요청으로 인해 미기재 상무이사 김대진 면역항암팀 연세대학교대학원 생화학 석사한미약품(주) 바이오신약1팀 이사 요청으로 인해 미기재 상무이사 배성민 비만대사팀 중앙대학교대학원 약학 박사한미약품(주) 바이오신약1팀 이사대우 요청으로 인해 미기재 상무이사 하태희 표적항암팀 성균관대학교대학원 화학 박사한미약품(주) 합성신약4팀 이사대우 요청으로 인해 미기재 상무이사 이지연 QA팀 서울대학교대학원 보건학 석사한미약품(주) 임상QA 이사대우 요청으로 인해 미기재 상무이사 김지영 신제품개발팀 단국대 화학 학사한미약품(주) 개발팀 이사대우 요청으로 인해 미기재 상무이사 최창주 특허팀, 정보관리팀 중앙대 약학 박사한미약품㈜ R&D QA 및 정보관리 이사대우 요청으로 인해 미기재 상무이사 김세권 바이오제조개발팀 인하대 생물공학 석사바이오플랜트 연구 개발 총괄 이사대우 요청으로 인해 미기재 이사 전해민 임상이행팀 한국과학기술원 의과학대학원 박사소바젠㈜ 책임연구원 요청으로 인해 미기재 이사 노영수 CS팀 경희대학교 기초약학 박사전 CS팀 팀장 요청으로 인해 미기재 (3) 연구개발 비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. < 연구개발비용 현황 (연결재무제표 기준) > (단위: 백만원, %) 구 분 제14기 제13기 제12기 비용의 성격별 분류 연구개발비용 합계 205,032 177,948 161,534 회계처리 내역 판매비와 관리비 181,889 150,871 145,521 제조경비 11,093 11,483 9,705 개발비(무형자산) 10,950 12,387 5,528 회계처리금액 계 203,933 174,741 160,754 정부보조금 1,100 3,207 780 연구개발비용 합계 205,032 177,948 161,534 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액 × 100] 13.8% 13.4% 13.4% ※ 비용의 성격별 분류금액을 공시할 경우 해당 신약의 원가노출 등 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있어 세부기재를 생략함 < 연구개발비용 현황 (별도재무제표 기준) > (단위: 백만원, %) 구 분 제14기 제13기 제12기 비용의 성격별 분류 연구개발비용 합계 164,887 138,635 132,490 회계처리 내역 판매비와 관리비 147,887 119,656 118,854 제조경비 11,093 11,483 9,705 개발비(무형자산) 4,808 4,288 3,150 회계처리금액 계 163,788 135,427 131,709 정부보조금 1,100 3,207 780 연구개발비용 합계 164,887 138,635 132,490 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액 × 100] 15.0% 14.1% 14.4% ※ 비용의 성격별 분류금액을 공시할 경우 해당 신약의 원가노출 등 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있어 세부기재를 생략함 (4) 연구개발 실적① 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약(개량/복합신약 포함)의 현황은 다음과 같습니다. <연구개발 진행 총괄표> 질환군 구분 품 목 적응증 연구 현재 진행단계 비 고 시작일 단계(국가) 승인일 비만/대사 바이오신약 LAPS-Exd4 analog (에페글레나타이드) 당뇨,비만 2009년 임상 3상 (글로벌/한국) - 비만 추가적응증 임상3상 IND 승인 LAPS-GLP/GCG agonist (에피노페그듀타이드) 대사이상관련간염(비알코올성지방간염) 2013년 임상 2상 (글로벌) - MSD사에 라이선스 아웃 LAPS-Triple agonist (에포시페그트루타이드) 대사이상관련간염(비알코올성지방간염) 2015년 임상 2상 (글로벌) - 원발 담즙성 담관염 원발 경화성 담관염 특발성 폐섬유증 2020년 전임상 - - LAPS-Glucagon Combo (HM15136+에페글레나타이드) 비만 등 대사성질환 2018년 전임상 - - LA-GLP/GIP/GCG (HM15275) 비만 2022년 임상 1상 (한국) - - 개량/복합신약 HCP1803 순환기용치료제 2018년 임상 3상 (한국) - - HCP1902 (실다파정10/100mg) 당뇨병치료제 2020년 허가 (한국) 2022년 발매 완료 HCP2001 (실다파엠서방정) 당뇨병치료제 2020년 허가 (한국) 2023년 발매 완료 HCP2202 (라스피린캡슐) 항혈전치료제 2022년 허가 (한국) 2023년 발매 대기중 항암 합성신약 pan-RAF (벨바라페닙) BRAF변이/융합 고형암 흑색종 등 고형암 2010년 임상 1상 (글로벌) - Genentech사에 라이선스 아웃 (TAPISTRY Platform Study, Roche) EZH1/2 (HM97662) 고형암 및 혈액암 2019년 임상 1상 (글로벌) - - SOS1 (HM99462) 고형암 2020년 전임상 - - 오락솔(Oraxol)™ (파클리탁셀+엔서퀴다) 유방암 등 고형암 2005년 MAA 제출 - CRL 수령 (영국) - Athenex사에 라이선스 아웃 C-MER로 계약상대방 변경 pan-HER (포지오티닙) HER2 엑손20변이 비소세포폐암 (2차 치료 요법) 2008년 NDA 제출 - CRL 수령 (미국) - Spectrum사에 라이선스 아웃 Assertio Holdings로 계약상대방 변경 BTK (포셀티닙) 미만성 거대 B세포 림프종 2012년 임상 2상 (한국) - 연구자 주도 임상 지놈오피니언사와 공동개발 CCR4 (FLX475) 고형암 2019년 임상 2상 (한국) - RAPT사에서 라이선스 인 MSD사와 병용요법 임상 협력 MKI (투스페티닙) 급성 골수성 백혈병 2016년 임상 1/2상 (글로벌/한국) - Aptose사에 라이선스 아웃 바이오신약 PD-1/HER2 BsAb (BH2950) 고형암 2018년 임상 1상 (중국) - Innovent사와 공동개발 롤론티스(Rolontis)® 롤베돈(Rolvedon)® (에플라페그라스팀) 호중구감소증 (당일투여요법) 2020년 임상 1상 (미국) - Spectrum사에 라이선스 아웃 Assertio Holdings로 계약상대방 변경 LAPS-IL2 analog (HM16390) 고형암 2021년 전임상 - 국가신약개발재단 과제 (2022~) PD-L1/4-1BB BsAb (BH3120) 고형암 2020년 임상 1상 (미국) - - 희귀질환 바이오신약 LAPS-hGH (에페소마트로핀) 성장호르몬결핍증 2005년 임상 2상 (유럽) - - LAPS-Glucagon analog (HM15136) 선천성 고인슐린증 2015년 임상 2상 (글로벌) - 인슐린 자가면역 증후군 국가신약개발재단 과제 (2021~) LA-GLA (HM15421) 파브리병 2017년 전임상 - 녹십자사와 공동 개발 LAPS-GLP-2 analog (HM15912) 단장 증후군 2017년 임상 2상 (글로벌) - - 기타 합성신약 루미네이트(Luminate)® (ALG-1001) 건성 노인성황반변성 2015년 임상 2b/3 준비 중 (중국/글로벌) - Allegro사로부터 라이선스 인 AffaMed사에 라이선스 아웃 * 계약체결일, ** 희귀의약품 지정※ 그 밖의 미기재 내용은 관련내용을 공시할 경우 당사의 연구개발 전략노출 등 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함 ※상세 현황은 '상세표-5. 연구개발 진행 현황' 참조 ② 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약(개량/복합신약 포함)의 현황은 다음과 같습니다. 구 분 품 목 적응증 개발완료일 현재 현황 비 고 바이오신약 에플라페그라스팀 호중구감소증 2022년 한국, 미국 판매중 제품명: 롤론티스(한국), 롤베돈(미국) 개량/복합신약 HGP1602 당뇨병치료제 2019년 한국, 판매중 제품명: 다파론정 HCP1903 고지혈증치료제 2021년 한국, 판매중 제품명: 로수젯 10/2.5mg HIP1701 당뇨병치료제 2021년 한국, 판매중 제품명: 빌다글정 HCP1704 당뇨병치료제 2021년 한국, 판매중 제품명: 빌다글메트정 HIP1802 소화성궤양치료제 2021년 한국, 판매중 제품명: 에소메졸플러스 40/350mg HIP2105 소화성궤양치료제 2022년 한국, 판매중 제품명: 에소메졸플러스 20/350mg HCP1904 고혈압치료제 2022년 한국, 판매중 제품명: 클로잘탄정 HIP2101 소화성궤양치료제 2022년 한국, 판매중 제품명: 에소메졸DR10mg HCP1801 당뇨병치료제 2022년 한국, 판매중 제품명: 다파론듀오서방정 HCP1902 당뇨병치료제 2022년 한국, 판매중 제품명: 실다파정 10/100mg HCP2001 당뇨병치료제 2023년 한국, 판매중 제품명: 실다파엠서방정 * 미국 식품의약국(FDA) 및 식품의약품안전처(MFDS) 품목허가 승인일 ③ 연구개발활동 및 판매 중단 현황- 해당사항 없음 7. 기타 참고사항 1) 지식재산권 보유 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사가 보유하고 있는 특허권은 국내 144건, 해외 1,204건으로 총 1,348건이며, 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지의 신규 특허 취득 건수는 국내 19건, 해외 162건으로 총 181건입니다.2) 환경 관련 규제사항(1) 에너지/온실가스 관리 체계당사는 2020년 온실가스 배출권거래제 할당대상업체로 최초 지정되었습니다. 이에 한미약품 탄소중립, 기후변화 대응을 위해 대표이사를 중심으로 hEHS위원회가 운영되고 있으며 정기적으로 이사회 보고를 통해 지속적인 관리를 이어가고 있습니다. 해당 위원회를 통해 온실가스 감축을 포함한 기후변화 관련 위험과 기회요인을 포괄적으로 검토하고 대응전략을 수립하고 있습니다. 2024년에는 글로벌 스탠다드 기준에 맞춰 한미약품 온실가스 측정 및 검증체계를 고도화할 예정입니다.(2) 사업장 온실가스 관리당사는 2030년까지 2018년 온실가스 배출량 대비 30% 감축이라는 목표하에 사업장별로 제조공정에 최적화된 온실가스 감축 과제를 발굴하고 추진하고 있습니다. 2022년에는 보일러 대기 운전 최소화, 급/배기설비 가동 시간 설정 등 운영 효율화와 에너지절감 TFT(Cost-Innovation)를 운영을 통해 감축활동을 발굴, 수행하여 온실가스 배출량을 2018년 대비 16% 감축하였습니다. 2023년에도 온수가열기 열원 재사용, 제조장치 스팀 공급 시간 조절 등 혁신사례 발굴을 통해 지속하여 에너지사용과 온실가스배출 절감을 이뤄 나가고 있습니다.3) 시장여건 및 영업의 개황 (1) 의약품 부문 업계의 현황① 산업의 특성인간 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 제약산업은 국민의 건강과 직결된 산업으로 제품 개발에서 비임상, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 국가에서 엄격히 규제합니다. 신약 연구에서부터 의약품 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 및 연구 집약도가 높고, 신약 개발 여부에 따라 고부가가치를 창출할 수 있는 미래 주력 산업입니다. 또한 제약산업은 여러 관련 분야의 지식과 기술을 토대로 신약 개발이 가능한 첨단 기술 및 지식 집약 산업이기 때문에 특허권 등 지적재산권의 보호를 받습니다. 최근 소득 증대 및 생활 패턴 변화로 삶의 질 향상이 미래 사회의 화두로 등장하면서 건강관리를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다. 산업경기 측면에서 제약산업은 수요 탄력성이 낮고, 경기 흐름의 영향을 덜 받는 특성을 가지고 있습니다. 이는 의약품은 생명 및 건강과 직접 관련이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려고 하기 때문입니다. 일반의약품은 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 전문의약품은 그 특성상 수요의 변화폭이 작아 다른 산업보다 경기 변동에 큰 영향을 받지 않고 안정적인 성장을 할 수 있습니다. ② 영업의 개황한미약품(주)는 의약품 제조 및 판매를 주 목적사업으로 하고 있으며, R&D를 통한 혁신 신약 개발에 주력하고 있습니다. 주요 제품으로는 복합고지혈증치료제 '로수젯',복합고혈압치료제 '아모잘탄', 역류성식도염치료제 '에소메졸' 등이 있습니다.③ 산업의 성장성 (단위 : 억원, %) 연도 의약품 등총생산액 제조업 GDP GDP 제조업GDP대비(%) GDP대비(%) 2022 308,442 5,511,538 21,505,758 5.60 1.43 2021 276,181 5,274,841 20,716,580 5.24 1.33 2020 280,284 4,809,174 19,407,262 5.83 1.24 2019 237,985 4,854,012 19,244,981 4.90 1.24 2018 223,787 5,056,502 18,981,926 4.43 1.18 자료원 : 한국제약바이오협회 의약품등: 완제의약품, 원료의약품, 의약외품 ④ 국내 시장여건 국내 의약품 시장규모는 약 30조원 (제약바이오협회, 2023)으로, 최근 5년간 (2018년-2022년) 연평균 약 8.2%의 성장률을 보이고 있습니다.(식약처 보도자료, 2023) 이 중 대부분이 의사처방에 의한 전문의약품이 차지합니다. 때문에 제약기업들은 의약품의 마케팅을 일반 소비자가 아닌 의사 또는 약사, 의료기관 등을 대상으로 실시합니다. 정부는 제약산업 유통과정의 투명화를 위해 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌 기준을 강화하는 추세이며, 제약기업들도 자체 윤리규정 마련 및 국제 윤리경영 인증(ISO37001) 등의 도입을 통해 투명한 시장환경 조성에 매진하고 있습니다. 현재 국내 제약산업은 세계 13위 시장규모이며, 세계 의약품 시장의 1.4%를 차지합니다. 국내에선 모두 3만 9,566품목(전문약 29,932개+일반약 9,634개)이 의약품 허가를 받았고, 약품비 청구액은 전문약과 일반약이 각각 96.9%, 3.1%의 비중을 보이고 있습니다. 2021년말 기준 의약품 생산업체 수는 의약품(381곳)과 원료의약품(138곳)을 합쳐 519곳에 달합니다. 이 중 연구개발을 선도하는 혁신형 제약기업은 모두 43곳입니다.2021년 국내 의약품 생산액은 22조 445억원이며, 이 중 상위 30개 기업이 전체 생산액의 57.1%를 차지하는 등 업체간 양극화 현상 및 매출 중하위 기업간의 과당경쟁 체제가 뚜렷해지는 양상입니다.때문에 국내 상위 제약업체를 중심으로 기존 제네릭 위주의 영업에서 탈피해 R&D를통한 신약개발에 매진하는 추세로 전환되고 있습니다. 이는 2015년 한미약품이 글로벌 제약기업과 수조원대의 신약 라이선스 계약을 체결한 이후 일어난 현상으로, R&D가 궁극적으로 국내 제약산업의 글로벌화를 촉진할 수 있다는 공감대가 제약업계 전반으로 형성되었기 때문입니다. 정부도 혁신형 제약기업 인증 등 제약산업의 체계적인 육성 및 지원을 위한 종합계획을 수립하며 신약개발이 약가우대, 세제지원, 금융지원 및 제약산업 구조변화를 통해 제약산업 선진화 의지를 강하게 밝히고 있습니다. 국내 상장 제약기업 151곳의 매출대비 R&D 투자 비중은 2021년 11.9%이며, 혁신형제약기업의 R&D 비율은 12.7% 차지하고 있습니다. 이와 함께, 기업의 미래가치인 신약 후보물질을 내부에서뿐만 아니라 외부에서 확보하고자 하는 '오픈 이노베이션 전략'이 광범위하게 확산되고 있으며, 제약기업간 M&A 움직임도 활발해지는 추세입니다. ⑤ 해외시장 여건전세계 제약시장은 매년 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 최근 중국을 비롯한 이머징 마켓의 제약시장 수요 급증, 세계적인 인구 고령화 추세에 따른 노인성 질환에 대한 치료 수요 급증 등의 원인으로 인하여 앞으로 꾸준한 성장을 보일 것으로 전망하고 있습니다.최근 전세계적인 경기침체에도 불구하고 의약품 시장이 성장한 것은 상당 부문 아시아 및 중남미 지역의 시장 확대에 기인합니다. 이와 함께 소득 증대 및 생활 패턴의 변화와 삶의 질 향상으로 인한 건강증진 및 유지를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다. (2) 원료의약품 부문 업계의 현황의약품은 생산단계에 따라 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC) 등의 완제의약품과완제의약품의 원료가 되는 원료의약품으로 구분합니다. 원료의약품(API: Active Pharmaceutical Ingredients)은 사람에게 투여가 용이하게 제제를 생산하기 바로 전 단계의 의약품이기 때문에 반제품의 특성을 가지고 있습니다. 원료의약품은 원칙적으로 완제의약품에 준하는 허가 및 등록 과정을 거치기 때문에 제약사의 GMP 선진화 방안이 원료의약품 제약사에게도 동일하게 적용됩니다. GMP는 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본관리조건으로 우수의약품 제조ㆍ관리 기준을 말합니다. GMP 선진화 방안은 기존에는 제형별로 GMP 지정을 받으면 그 제형에 속한모든 품목의 제조가 가능했으나 앞으로는 개별 품목 허가시마다 국내외 의약품 제조 현장을 지도 및 점검하도록 하여 이를 위해 국내 제약업체들은 각 분류에 적합한 GMP 생산시설을 구비해야 합니다. 원료의약품 생산ㆍ판매를 위해서는 DMF라고 불리는 원료의약품신고제도(DMF: Drug Master File)의 등록 및 허가가 필요합니다. DMF는 원료 제조 공장의 시설내역, 불순물, 잔류유기용매, 공정관리, 포장재질, 안정성시험자료 등 원료의약품 제조와 품질관리 전반에 관한 자료의 적정성을 평가합니다. 우리나라는 지난 2002년 7월 도입 이후 업계의 준비 기간을 고려해 국민 다소비 성분을 우선 선정해 단계적으로 신고 대상 성분을 확대하고 있으며, 해외 시장 수출을 위해서는 모든 품목에 대해 해당 국가 식약청의 DMF등록과 승인이 필수적입니다. 4) 사업부문별 재무현황 (단위 : 백만원) 부 문 구 분 제14기 제13기 제12기 의약품 매출액 1,096,946 982,049 917,018 영업이익 129,630 79,111 61,630 총자산 1,330,469 1,399,294 1,458,248 원료의약품 매출액 111,066 100,547 87,158 영업이익 (3,824) 1,417 (5,947) 총자산 151,171 157,267 146,277 해외의약품 매출액 397,690 350,640 288,729 영업이익 97,847 78,044 66,945 총자산 508,856 457,633 411,699 연결조정 매출액 (114,815) (101,689) (89,719) 영업이익 (2,962) (481) 2,788 총자산 (91,828) (89,607) (79,495) 합 계 매출액 1,490,887 1,331,547 1,203,186 영업이익 220,691 158,090 125,416 총자산 1,898,668 1,924,586 1,936,729 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 1) 요약연결재무정보 (단위 : 백만원) 구 분 제14기(2023년 12월말) 제13기(2022년 12월말) 제12기(2021년 12월말) [유동자산] 730,624 694,158 703,962 ㆍ현금및현금성자산 54,980 147,329 209,225 ㆍ당기손익-공정가치금융자산 90,466 - - ㆍ매출채권및기타채권 169,138 180,056 219,999 ㆍ재고자산 288,814 266,185 250,189 ㆍ당기법인세자산 1,785 161 4 ㆍ기타금융자산 117,817 89,412 5,120 ㆍ기타자산 7,624 11,016 19,425 [비유동자산] 1,168,045 1,230,428 1,232,767 ㆍ장기매출채권 17,372 5,927 9,964 ㆍ당기손익-공정가치금융자산 1,875 14 14 ㆍ기타포괄손익-공정가치금융자산 7,781 28,966 35,754 ㆍ공동기업투자 2,152 2,156 2,152 ㆍ관계기업투자 - 26,263 - ㆍ유형자산 833,202 887,559 944,522 ㆍ무형자산 81,045 84,587 80,170 ㆍ투자부동산 442 1,046 - ㆍ이연법인세자산 127,993 89,902 91,856 ㆍ기타금융자산 32,799 14,267 15,007 ㆍ기타자산 10,144 31,938 40,633 ㆍ사용권자산 27,040 30,423 12,697 ㆍ순확정급여자산 26,200 27,380 - 자산총계 1,898,668 1,924,586 1,936,729 [유동부채] 704,763 676,748 648,938 [비유동부채] 93,695 238,611 359,531 부채총계 798,458 915,359 1,008,469 [지배기업의 소유주지분] 955,442 871,866 802,914 ㆍ자본금 31,405 30,795 30,196 ㆍ기타불입자본 371,918 375,599 380,033 ㆍ이익잉여금 581,979 452,298 396,916 ㆍ기타자본구성요소 (29,860) 13,174 (4,230) [비지배지분] 144,768 137,361 125,346 자본총계 1,100,211 1,009,227 928,259 제14기 ('23.01~'23.12) 제13기('22.01~'22.12) 제12기('21.01~'21.12) 매출액 1,490,887 1,331,547 1,203,186 영업이익 220,691 158,090 125,416 당기순이익의 귀속 165,366 101,558 81,478 ㆍ지배기업의 소유주지분 146,231 82,792 67,025 ㆍ비지배지분 19,135 18,766 14,453 총포괄이익의 귀속 110,652 94,801 107,125 ㆍ지배기업의 소유주지분 92,752 78,778 83,681 ㆍ비지배지분 17,900 16,023 23,444 기본 및 희석주당이익 (원) 11,522 6,517 5,375 연결에 포함된 회사수 4 4 3 ※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. 2) 요약별도재무정보 (단위 : 백만원) 구 분 제14기(2023년 12월말) 제13기(2022년 12월말) 제12기(2021년 12월말) [유동자산] 308,541 306,462 348,331 ㆍ현금및현금성자산 19,607 7,509 5,985 ㆍ매출채권및기타채권 100,225 112,259 150,678 ㆍ재고자산 182,485 177,053 175,166 ㆍ기타금융자산 1,027 1,196 2,425 ㆍ기타자산 5,198 8,445 14,078 [비유동자산] 1,021,928 1,092,832 1,109,917 ㆍ장기매출채권 17,372 5,927 9,964 ㆍ당기손익-공정가치금융자산 1,913 14 14 ㆍ기타포괄손익-공정가치금융자산 7,615 28,901 35,695 ㆍ종속기업투자주식 54,802 54,802 54,802 ㆍ관계기업투자주식 - 29,051 - ㆍ유형자산 711,515 754,684 807,169 ㆍ투자부동산 442 1,046 - ㆍ무형자산 53,108 53,512 52,399 ㆍ이연법인세자산 123,368 88,007 89,605 ㆍ기타금융자산 14,345 13,917 14,399 ㆍ기타자산 9,410 31,060 39,084 ㆍ사용권자산 6,109 7,452 6,787 ㆍ순확정급여자산 21,927 24,459 - 자산총계 1,330,469 1,399,294 1,458,248 [유동부채] 612,054 596,740 569,011 [비유동부채] 77,226 216,731 342,470 부채총계 689,280 813,471 911,481 [자본금] 31,405 30,795 30,196 [기타불입자본] 354,513 358,194 362,627 [이익잉여금] 291,070 197,897 175,973 [기타자본구성요소] (35,799) (1,062) (22,029) 자본총계 641,189 585,823 546,767 종속ㆍ관계ㆍ공동기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 구 분 제14기('23.01~'23.12) 제13기('22.01~'22.12) 제12기('21.01~'21.12) 매출액 1,096,946 982,049 917,018 영업이익 129,630 79,111 61,630 당기순이익 109,168 50,327 24,456 기본 및 희석주당이익 (원) 8,602 3,962 1,961 ※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. 2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표 연결 재무상태표 제 14 기 2023.12.31 현재 제 13 기 2022.12.31 현재 제 12 기 2021.12.31 현재 (단위 : 원) 자산 유동자산 730,623,667,543 694,158,250,909 703,961,594,241 현금및현금성자산 54,980,324,303 147,328,655,366 209,224,626,255 당기손익-공정가치금융자산 90,466,374,313 0 0 매출채권및기타채권 169,137,541,834 180,056,099,644 219,998,792,804 재고자산 288,813,765,219 266,185,404,982 250,188,727,251 당기법인세자산 1,784,520,555 160,609,944 4,450,220 기타금융자산 117,817,190,302 89,411,560,910 5,119,578,629 기타자산 7,623,951,017 11,015,920,063 19,425,419,082 비유동자산 1,168,044,708,425 1,230,427,479,929 1,232,767,093,053 장기매출채권 17,371,562,234 5,927,181,035 9,963,859,422 당기손익-공정가치금융자산 1,875,041,225 13,500,000 13,620,042 기타포괄손익-공정가치금융자산 7,781,169,396 28,966,002,236 35,754,027,122 공동기업투자 2,151,927,755 2,156,250,536 2,151,952,922 관계기업투자 0 26,263,457,250 0 유형자산 833,202,248,976 887,558,838,243 944,521,504,215 무형자산 81,045,155,522 84,586,823,009 80,169,617,787 투자부동산 442,333,722 1,046,312,542 0 이연법인세자산 127,993,084,099 89,901,630,447 91,855,786,800 기타금융자산 32,798,644,011 14,266,512,530 15,007,066,072 기타자산 10,144,117,429 31,938,498,503 40,632,928,007 사용권자산 27,039,707,765 30,422,706,201 12,696,730,664 순확정급여자산 26,199,716,291 27,379,767,397 0 자산총계 1,898,668,375,968 1,924,585,730,838 1,936,728,687,294 부채 유동부채 704,762,991,483 676,748,302,732 648,938,236,072 매입채무및기타채무 135,244,830,473 104,847,240,089 111,136,809,211 단기차입금 336,100,000,000 369,100,000,000 255,900,000,000 유동성장기차입금 70,371,360,000 45,371,360,000 44,171,360,000 유동성장기사채 74,979,400,044 34,992,310,022 99,954,085,309 당기법인세부채 6,088,349,399 10,677,187,427 13,462,696,809 기타금융부채 3,213,669,506 40,849,154,560 56,072,159,369 계약부채및환불부채 24,461,330,456 15,189,842,753 10,926,347,058 기타부채 54,251,627,365 55,613,452,378 53,251,181,600 충당부채 52,424,240 107,755,503 4,063,596,716 비유동부채 93,694,740,330 238,610,746,023 359,531,042,457 장기차입금 82,028,400,000 142,399,760,000 180,771,120,000 장기사채 0 74,930,073,761 109,847,921,045 순확정급여부채 0 0 9,025,936,376 기타금융부채 8,868,691,796 10,814,616,364 45,965,516,620 계약부채및환불부채 1,033,094,879 6,119,849,885 10,839,671,804 기타부채 1,764,553,655 4,346,446,013 3,080,876,612 부채총계 798,457,731,813 915,359,048,755 1,008,469,278,529 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 955,442,389,535 871,865,585,833 802,913,730,944 자본금 31,405,395,000 30,794,927,500 30,195,705,000 기타불입자본 371,918,157,555 375,599,235,815 380,032,544,865 이익잉여금 581,978,729,520 452,297,474,680 396,915,857,788 기타자본구성요소 (29,859,892,540) 13,173,947,838 (4,230,376,709) 비지배지분 144,768,254,620 137,361,096,250 125,345,677,821 자본총계 1,100,210,644,155 1,009,226,682,083 928,259,408,765 부채및자본총계 1,898,668,375,968 1,924,585,730,838 1,936,728,687,294 제 14 기 제 13 기 제 12 기 ※ 제14기(당기)는 재무제표 승인 이사회 및 정기주주총회 승인전 연결재무제표입니다. 향후 재무제표 승인 이사회 혹은 정기주주총회에서 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 2-2. 연결 포괄손익계산서 연결 포괄손익계산서 제 14 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 13 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 12 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 (단위 : 원) 매출액 1,490,887,463,726 1,331,546,600,126 1,203,185,652,812 제품매출 1,349,597,503,609 1,216,935,992,703 1,074,464,672,498 상품매출 95,136,873,603 97,462,998,393 96,616,739,492 임가공매출 11,427,331,135 7,796,947,435 6,765,084,335 기술수출수익 27,654,390,985 3,457,793,949 22,671,776,477 기타매출 7,071,364,394 5,892,867,646 2,667,380,010 매출원가 661,638,120,501 612,993,540,469 570,433,411,400 제품매출원가 570,185,510,493 524,774,962,767 475,414,095,385 상품매출원가 84,546,405,372 84,371,114,704 91,503,973,095 임가공매출원가 6,609,646,038 3,559,502,310 3,084,006,582 기타매출원가 296,558,598 287,960,688 431,336,338 매출총이익 829,249,343,225 718,553,059,657 632,752,241,412 판매비와관리비 426,789,137,286 406,145,972,155 361,308,938,062 경상개발비 181,769,140,919 154,316,776,047 146,027,428,599 영업이익 220,691,065,020 158,090,311,455 125,415,874,751 금융수익 7,247,424,818 7,963,877,349 9,229,299,063 금융비용 29,486,476,349 23,494,454,740 18,762,933,436 기타영업외수익 25,403,890,316 14,127,471,416 10,726,533,701 기타영업외비용 28,588,261,037 27,137,646,877 22,908,232,663 지분법손익 (1,300,869,113) (8,537,031,867) (4,020,836) 법인세비용차감전순이익 193,966,773,655 121,012,526,736 103,696,520,580 법인세비용(수익) 28,600,595,820 19,454,334,256 22,218,296,858 당기순이익 165,366,177,835 101,558,192,480 81,478,223,722 기타포괄손익 (54,713,791,739) (6,757,229,692) 25,646,580,991 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 (45,507,109,742) 136,747,983 (9,146,787,962) 기타포괄손익-공정가치금융상품평가손익 (45,168,209,972) (3,508,774,713) (13,630,374,278) 확정급여제도의 재측정요소 (14,043,075,400) 12,360,409,622 1,903,723,047 법인세효과 13,704,175,630 (8,714,886,926) 2,579,863,269 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 (9,206,681,997) (6,893,977,675) 34,793,368,953 지분법자본변동 (5,753,546,558) 5,753,546,558 0 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) (3,453,135,439) (12,647,524,233) 34,793,368,953 총포괄손익 110,652,386,096 94,800,962,788 107,124,804,713 당기순이익의귀속 지배기업의 소유주 146,231,157,748 82,791,735,414 67,025,376,137 비지배지분 19,135,020,087 18,766,457,066 14,452,847,585 총포괄이익의귀속 지배기업의 소유주 92,752,096,462 78,778,166,439 83,681,180,973 비지배지분 17,900,289,634 16,022,796,349 23,443,623,740 주당이익 기본및희석주당이익 (단위 : 원) 11,522 6,517 5,375 제 14 기 제 13 기 제 12 기 ※ 제14기(당기)는 재무제표 승인 이사회 및 정기주주총회 승인전 연결재무제표입니다. 향후 재무제표 승인 이사회 혹은 정기주주총회에서 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 2-3. 연결 자본변동표 연결 자본변동표 제 14 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 13 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 12 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 (단위 : 원) 2021.01.01 (기초자본) 29,607,572,500 396,357,379,084 17,405,283,671 (28,268,444,550) 442,031,107,305 334,116,705,316 (19,231,075,210) 729,987,420,811 101,902,054,081 831,889,474,892 총포괄이익 0 0 0 0 0 68,680,482,472 15,000,698,501 83,681,180,973 23,443,623,740 107,124,804,713 당기순이익 0 0 0 0 0 67,025,376,137 0 67,025,376,137 14,452,847,585 81,478,223,722 기타포괄손익-공정가치금융상품 평가손익 0 0 0 0 0 0 (10,635,055,744) (10,635,055,744) 3,363,806 (10,631,691,938) 기타포괄손익-공정가치 금융상품 대체 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 지분법자본변동 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 순확정급여부채의재측정요소 0 0 0 0 0 1,655,106,335 0 1,655,106,335 (170,202,359) 1,484,903,976 해외사업장환산외환차이 0 0 0 0 0 0 0 25,635,754,245 9,157,614,708 34,793,368,953 무상증자 588,132,500 (588,132,500) 0 0 (588,132,500) 0 0 0 0 0 자기주식취득 0 0 0 (4,873,540,840) (4,873,540,840) 0 0 (4,873,540,840) 0 (4,873,540,840) 배당금 0 0 0 0 0 (5,881,330,000) 0 (5,881,330,000) 0 (5,881,330,000) 2021.12.31 (기말자본) 30,195,705,000 395,769,246,584 17,405,283,671 (33,141,985,390) 380,032,544,865 396,915,857,788 (4,230,376,709) 802,913,730,944 125,345,677,821 928,259,408,765 2022.01.01 (기초자본) 30,195,705,000 395,769,246,584 17,405,283,671 (33,141,985,390) 380,032,544,865 396,915,857,788 (4,230,376,709) 802,913,730,944 125,345,677,821 928,259,408,765 총포괄이익 0 0 0 0 0 91,747,004,237 (18,722,384,356) 73,024,619,881 16,022,796,349 89,047,416,230 당기순이익 0 0 0 0 0 82,791,735,414 0 82,791,735,414 18,766,457,066 101,558,192,480 기타포괄손익-공정가치금융상품 평가손익 0 0 0 0 0 0 (9,403,688,501) (9,403,688,501) 1,796,629 (9,401,891,872) 기타포괄손익-공정가치 금융상품 대체 0 0 0 0 0 (30,373,162,345) 30,373,162,345 0 0 0 지분법자본변동 0 0 0 0 0 0 5,753,546,558 5,753,546,558 0 5,753,546,558 순확정급여부채의재측정요소 0 0 0 0 0 8,955,268,823 0 8,955,268,823 583,371,032 9,538,639,855 해외사업장환산외환차이 0 0 0 0 0 0 (9,318,695,855) (9,318,695,855) (3,328,828,378) (12,647,524,233) 무상증자 599,222,500 (599,222,500) 0 0 (599,222,500) 0 0 0 0 0 자기주식취득 0 0 0 (3,834,086,550) (3,834,086,550) 0 0 (3,834,086,550) 0 (3,834,086,550) 배당금 0 0 0 0 0 (5,992,225,000) 0 (5,992,225,000) (4,007,377,920) (9,999,602,920) 2022.12.31 (기말자본) 30,794,927,500 395,170,024,084 17,405,283,671 (36,976,071,940) 375,599,235,815 452,297,474,680 13,173,947,838 871,865,585,833 137,361,096,250 1,009,226,682,083 2023.01.01 (기초자본) 30,794,927,500 395,170,024,084 17,405,283,671 (36,976,071,940) 375,599,235,815 452,297,474,680 13,173,947,838 871,865,585,833 137,361,096,250 1,009,226,682,083 총포괄이익 0 0 0 0 0 135,785,936,840 (43,033,840,377) 92,752,096,462 17,900,289,634 110,652,386,096 당기순이익 0 0 0 0 0 146,231,157,748 0 146,231,157,748 19,135,020,087 165,366,177,835 기타포괄손익-공정가치금융상품 평가손익 0 0 0 0 0 0 (34,736,023,629) (34,736,023,629) 310,113 (34,735,713,516) 기타포괄손익-공정가치 금융상품 대체 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 지분법자본변동 0 0 0 0 0 0 (5,753,546,558) (5,753,546,558) 0 (5,753,546,558) 순확정급여부채의재측정요소 0 0 0 0 0 (10,445,220,908) 0 (10,445,220,908) (326,175,318) (10,771,396,226) 해외사업장환산외환차이 0 0 0 0 0 0 (2,544,270,191) (2,544,270,190) (908,865,248) (3,453,135,439) 무상증자 610,467,500 (610,467,500) 0 0 (610,467,500) 0 0 0 0 0 자기주식취득 0 0 0 (3,070,610,760) (3,070,610,760) 0 0 (3,070,610,760) 0 (3,070,610,760) 배당금 0 0 0 0 (6,104,682,000) 0 (6,104,682,000) (10,493,131,264) (16,597,813,264) 2023.12.31 (기말자본) 31,405,395,000 394,559,556,584 17,405,283,671 (40,046,682,700) 371,918,157,555 581,978,729,520 (29,859,892,540) 955,442,389,535 144,768,254,620 1,100,210,644,155 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 비지배지분 자본 합계 자본금 기타불입자본 이익잉여금 기타자본구성요소 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 주식발행초과금 기타자본잉여금 자기주식 기타불입자본 합계 ※ 제14기(당기)는 재무제표 승인 이사회 및 정기주주총회 승인전 연결재무제표입니다. 향후 재무제표 승인 이사회 혹은 정기주주총회에서 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 2-4. 연결 현금흐름표 연결 현금흐름표 제 14 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 13 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 12 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 (단위 : 원) 영업활동 현금흐름 216,537,615,372 162,268,943,067 201,923,207,364 당기순이익 165,366,177,835 101,558,192,480 81,478,223,722 당기순이익조정을 위한 가감 165,937,471,584 173,080,846,019 193,214,290,636 퇴직급여 15,497,553,956 19,116,348,246 19,775,219,126 감가상각비 86,022,038,175 84,355,113,076 78,235,915,411 무형자산상각비 12,431,941,490 12,486,894,119 10,850,423,901 대손상각비 1,276,948,140 723,063,480 5,117,906,665 기타대손상각비 (4,193,850,059) 4,193,850,059 0 외화환산손실 1,846,196,782 4,138,103,160 615,612,381 파생상품평가손실 0 0 1,424,611,137 재고자산평가손실 (2,967,094,842) 3,373,230,467 32,805,823,830 유형자산처분손실 34,392,147 10,509,138 1,096,090,439 유형자산폐기손실 29,447,839 28,551,107 0 무형자산처분손실 0 0 24,382,672 무형자산손상차손 9,873,162,833 3,793,895,808 1,169,125,731 잡손실 0 0 11,769,346,716 이자비용 28,508,409,074 22,647,122,275 16,576,803,003 당기손익-공정가치금융자산평가손실 0 36,108 0 지분법손실 1,300,869,113 8,541,329,481 4,020,836 외환차손 0 0 3,150,000,000 법인세비용 28,600,595,820 19,454,334,256 22,218,296,858 기타비용 1,636,693,316 0 0 외화환산이익 (728,677,154) (1,184,517,141) (1,183,125,359) 당기손익공정가치금융자산평가이익 (2,629,698,390) 0 파생상품거래이익 0 0 (3,504,369,782) 관계기업투자주식처분이익 (2,558,653,997) 0 0 유형자산처분이익 (1,833,268,070) (490,711,761) (58,961,802) 외환차익 0 (70,355,490) (368,644,596) 무형자산손상차손환입 (719,998,081) 0 (633,922,584) 배당금수익 (127,861,360) (127,373,060) (146,384,100) 이자수익 (4,617,726,425) (7,856,430,843) (5,722,331,181) 리스료해지이익 (604,254,927) (726,837) (1,548,666) 단기금융상품평가이익 0 (47,122,015) 0 지분법이익 0 (4,297,614) 0 잡이익 (139,693,796) 0 0 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의변동 (57,396,644,755) (73,686,284,424) (53,516,151,224) 매출채권 (3,216,768,811) 37,285,594,427 (76,613,290,345) 기타채권 702,939,988 904,489,159 2,299,378,260 재고자산 (16,902,571,544) (14,365,310,347) 18,915,720,028 기타자산 (1,371,039,909) 2,701,667,515 (3,530,755,996) 계약자산 (89,020,994) (525,538,358) (2,580,137,403) 매입채무 5,574,241,551 (2,736,129,980) 9,794,149,415 기타채무 22,412,240,374 (356,313,502) 9,374,915,725 충당부채 (55,331,263) (3,955,841,213) 0 기타금융부채 (38,011,233,738) (52,894,283,210) (6,213,350,500) 순확정급여부채 (28,367,476,160) (43,328,369,717) (24,969,900,160) 계약부채 4,149,643,560 (690,643,041) 7,153,413,988 기타부채 (2,222,267,809) 4,274,393,843 12,853,705,764 이자의 수취 1,780,557,894 10,318,688,509 5,514,338,734 배당금의 수취 127,861,360 127,373,060 146,384,100 이자의 지급 (27,845,545,560) (19,497,865,079) (18,314,505,931) 법인세의 납부 (31,432,262,986) (29,632,007,498) (6,599,372,673) 투자활동현금흐름 (183,472,198,211) (181,408,083,554) (43,388,835,459) 당기손익-공정가치금융자산의 처분 90,377,511,129 83,934 8,375,000 단기금융상품의 감소 0 0 777,526,933 기타금융자산의 취득 46,500,000,000 86,500,000 0 유형자산의 처분 2,600,236,881 1,397,092,612 86,371,496 무형자산의 처분 227,850,679 0 277,272,728 임차보증금의 감소 283,085,933 2,049,048,128 307,749,215 임대보증금의 수령 0 30,000,000 0 정부보조금의 수령 234,807,226 4,859,201,813 805,092,951 기타자산의 감소 144,657,583 15,000,000 (26,195,861) 유형자산의 취득 (27,352,054,117) (29,320,264,730) (19,949,004,207) 당기손익-공정가치측정금융자산의 증가 (90,697,259,738) (92,718,179,486) 110 투자부동산의 취득 0 (1,058,204,210) 0 무형자산의 취득 (16,384,230,767) (20,272,813,689) (14,475,924,743) 기타포괄손익-공정가치금융자산의 취득 (4,072,900,000) 0 (7,593,635,054) 관계기업투자주식의 취득 0 (25,771,990,000) 0 임차보증금의 증가 (351,485,626) (49,887,132) (661,073,902) 기타비유동자산의 증가 0 0 (1,995,297,174) 정부보조금의 사용 0 (616,889,842) (805,092,951) 기타금융자산의증가 (180,972,156,569) (205,000,000) 0 장기금융상품의 취득 0 0 (145,000,000) 기타자산의 증가 (4,010,260,825) (19,831,780,952) 0 재무활동 현금흐름 (126,786,667,272) (36,866,795,383) (113,330,636,143) 단기차입금의 차입 134,650,000,000 230,000,000,000 102,700,000,000 장기차입금의 증가 0 7,000,000,000 30,000,000,000 단기차입금의 상환 (167,650,000,000) (116,800,000,000) (84,900,000,000) 유동성장기차입금의 상환 (35,371,360,000) (44,171,360,000) (33,571,360,000) 유동성사채의 상환 (35,000,000,000) (100,000,000,000) 0 리스부채의 감소 (2,349,123,248) (3,069,123,833) (2,904,405,303) 유동성장기사채의 상환 0 0 (113,900,000,000) 자기주식의 취득 (3,070,610,760) (3,834,086,550) (4,873,540,840) 배당금지급 (17,995,573,264) (5,992,225,000) (5,881,330,000) 기초 현금및현금성자산 147,328,655,366 209,224,626,255 146,157,369,325 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과 1,372,919,048 (5,890,035,019) 17,863,521,168 당기말 현금및현금성자산 54,980,324,303 147,328,655,366 209,224,626,255 제 14 기 제 13 기 제 12 기 ※ 제14기(당기)는 재무제표 승인 이사회 및 정기주주총회 승인전 연결재무제표입니다. 향후 재무제표 승인 이사회 혹은 정기주주총회에서 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 3. 연결재무제표 주석 제 14 기 기말 : 2023년 12월 31일 현재 제 13 기 기말 : 2022년 12월 31일 현재 한미약품주식회사와 그 종속기업 1. 일반사항한미약품주식회사(이하 "지배회사")는 2010년 7월 1일을 분할기일로 하여 분할회사인 한미사이언스주식회사로부터 인적분할되어 설립되었으며, 2010년 7월에 지배회사의 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권시장에 재상장하였습니다. 지배회사는 의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있습니다.당기말 현재 지배회사의 자본금은 31,405,395천원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주주명 소유주식수(주) 지분율(%) 한미사이언스㈜ 5,202,080 41.4 자기주식 120,463 0.9 기타주주 7,239,615 57.7 합 계 12,562,158 100.0 1.1 종속기업 현황당기말 및 전기말 현재 지배회사의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다. 종속기업 소재지 지분율(%) 결산월 업종 당기말 전기말 북경한미약품유한공사 중국 73.7 73.7 12월 의약품 제조 및 판매 한미정밀화학㈜ 한국 63.0 63.0 12월 의약품 제조 및 판매 Bejing Hanmi Bio-Science co.,ltd 중국 100.0 100.0 12월 의약품 제조 및 판매 1.2 종속기업의 요약 재무제표당기와 전기의 주요 연결대상 종속기업의 재무정보는 다음과 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 회사명 자산 부채 자본 매출액 당기순손익 북경한미약품유한공사() 508,855,792 59,725,318 449,130,474 397,689,758 78,720,777 한미정밀화학㈜ 151,171,370 75,614,351 75,557,019 111,066,623 (5,203,000) (전기말) (단위 : 천원) 회사명 자산 부채 자본 매출액 당기순손익 북경한미약품유한공사() 457,632,511 43,902,159 413,730,352 350,640,051 71,485,973 한미정밀화학㈜ 157,266,696 75,625,961 81,640,735 100,546,580 719,420 ()북경한미약품 및 그 종속기업이 포함된 중간지배기업의 연결재무정보입니다. 2. 중요한 회계정책 2.1 연결재무제표 작성기준 지배회사와 종속기업(이하 "연결회사")의 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석 3에서 설명하고 있습니다. 2.2 회계정책과 공시의 변경2.2.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서연결회사는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도에 시행되는 기준서와 개정사항을 최초 적용하였습니다. 연결회사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.(1) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체하는 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 보험계약의 인식, 측정, 표시 및 공시에 대한 원칙을 설정하고 있으며, 보험부채의 현행이행가치 측정, 발생주의에 따른 보험수익 인식, 보험손익과 투자손익의 구분표시 등을 주요 특징으로 합니다. 연결회사는 기업회계기준서 제1117호의 보험계약 정의를 충족하는 계약을 보유하고 있지 아니합니다. (2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 및 국제회계기준 실무서 2 '중요성에 대한 판단' 개정 - 회계정책 공시동 개정사항은 회계정책의 공시에 대한 기업회계기준서 제1001호의 요구사항을 변경하며, '유의적인 회계정책'이라는 모든 용어를 '중요한 회계정책 정보'로 대체합니다. 회계정책 정보는 기업의 재무제표에 포함된 다른 정보와 함께 고려할 때 일반목적재무제표의 주요 이용자가 그 재무제표에 기초하여 내리는 결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 중요합니다. 동 개정사항은 기업회계기준서 제1001호 관련 문단도 중요하지 않는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 회계정책 정보는 중요하지 않으며 공시될 필요가 없다는 점을 명확히 합니다. 다만 회계정책 정보는 금액이 중요하지 않을지라도 관련되는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황의 성격 때문에 중요할 수 있습니다. 그러나 중요한 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 모든 회계정책 정보가 그 자체로 중요한 것은 아닙니다. 또한 국제회계기준위원회는 국제회계기준 실무서 2에 제시된 ‘중요성 과정의 4단계’의 적용을 설명하고 예시하기 위한 지침과 사례를 개발하였습니다.(3) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채의 평가손익 공시동 개정사항은 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 기업회계기준서 제1032호 '금융상품: 표시' 문단 11의 금융부채 정의 중 (2)에 따라 금융부채로 분류되는 경우에는 그 전환권이나 신주인수권(또는 이를 포함하는 금융부채)에 대하여 보고기간에 발생한 평가손익(당기손익에 포함된 경우로 한정함) 등을 공시하도록 합니다. (4) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 회계추정치의 정의동 개정사항은 회계추정의 변경에 대한 정의를 회계추정치의 정의로 대체합니다. 새로운 정의에 따르면 회계추정치는 '측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액'이며, 회계추정의 변경에 대한 정의는 삭제되었습니다. (5) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' 개정 - 단일 거래에서 자산과 부채가 동시에 생기는 경우의 이연법인세동 개정사항은 최초인식 예외규정의 적용범위를 축소합니다. 적용가능한 세법에 따라 사업결합이 아니고 회계이익과 과세소득에 영향을 미치지 않는 거래에서 자산이나 부채를 최초로 인식할 때 같은 금액의 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생길 수 있습니다. 동 개정사항에 따르면 이처럼 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 생기게 하는 거래에는 최초인식 예외규정을 적용하지 않으며, 이연법인세자산과 이연법인세부채를 인식하고, 이연법인세자산의 인식은 기업회계기준서 제1012호 '법인세'의 회수가능성 요건을 따르게 됩니다.(6) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' 개정 - 국제조세개혁: 필라2 모범규칙 연결실체 는 국제조세개혁 필라 2 모범규칙 ( 기업회계기준서 제 1012 호 ' 법인세 ') 을 적용하였습니다 . 이 개정사항은 글로벌최저한세에 대한 이연법인세 회계처리를 한시적으로 면제하는 의무 규정을 포함하고 있으며 , 필라 2 법인세에 대한 기업의 익스포저 정보를 추가 공시하도록 요구하고 있습니다 . 글로벌최저한세는 직전 4 개연도 중 2 개이상의 연결재무제표상 매출액이 7.5 억 유로 이상인 다국적 그룹의 구성기업 ( 연결재무제표에 포함된 종속기업 ) 의 실효세율이 15% 에 미치지 못하는 경우 , 그 상당액을 특정 요건을 충족하는 지배기업이 속해 있는 국가의 과세관청에 납부하는 제도로 2024 년 1 월 1 일 이후 개시하는 사업연도부터 적용하여야 합니다 . 연결실체는 한시적 예외규정을 적용하여 글로벌 최저한세 법률과 관련된 이연법인세자산과 부채를 인식하지 않고 있으며 , 이연법인세와 관련된 정보를 공시하지 않습니다 . 연결실체 는 2019 년부터 2022 년까지의 연결실체의 연결재무제표상 매출액이 모두 7.5 억 유로 이상이며 , 종속기업 중 일부가 중국에서 세액공제 혜택을 받기에 글로벌 최저한세 법률의 적용대상에 해당될 것으로 예상하고 있으나 , 우리나라의 글로벌최저한세 관련 세법이 2024 년 1 월 1 일부터 시행되기 때문에 당기법인세효과는 없습니다 . 연결실체 는 글로벌최저한세의 영향에 대한 영향분석을 진행 중에 있습니다 . 2.2.2 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행되지 않은 회계기준 연결회사의 재무제표 발행승인일 현재 공표되었으나 아직 시행되지 않아 연결회사가 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서의 제ㆍ개정내역은 다음과 같습니다. 연결회사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 유동부채와 비유동부채의 분류동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 보고기간말에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금, 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니다.동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다. (2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 약정사항이 있는 비유동부채동 개정사항은 보고기간말 이전에 준수해야 하는 차입약정상의 특정 조건(이하 '약정사항')만 보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 기업의 권리에 영향을 미친다고 규정합니다. 약정사항의 준수 여부가 보고기간 이후에만 평가되더라도, 이러한 약정사항은 보고기간말 현재 권리가 존재하는지에 영향을 미칩니다. 또한 보고기간 이후에만 준수해야 하는 약정사항은 결제를 연기할 수 있는 권리에 영향을 미치지 않는다고 규정합니다. 하지만 부채의 결제를 연기할 수 있는 기업의 권리가 보고기간 후 12개월 이내에 준수하는 약정사항에 따라 달라진다면, 보고기간 후 12개월 이내에 부채가 상환될 수 있는 위험을 재무제표 이용자가 이해할 수 있도록 정보를 공시합니다. 이러한 정보에는 약정사항에 대한 정보(약정사항의 성격, 기업이 약정사항을 준수해야 하는 시점을 포함), 관련된 부채의 장부금액, 그리고 약정사항을 준수하기 어려울 수 있음을 나타내는 사실과 상황이 포함됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다. (3) 기업회계기준서 제 1007호 '현금흐름표 및 기업회계 기준서' 제 1007호 '금융상품공시'(개정) - 공급자금융자금약정동 개정사항은 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'의 공시 목적에 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 한다는 점을 추가합니다. 또한 기업회계기준서 제1107호 '금융상품 공시'를 개정하여 유동성위험 집중도에 대한 익스포저와 관련한 정보를 공시하도록 하는 요구사항의 예로 공급자금융약정을 추가하였습니다. '공급자금융약정'이라는 용어는 정의되지 않습니다. 대신 동 개정사항은 정보를 제공해야 하는 약정의 특성을 제시합니다. 공시 목적을 이루기 위하여, 공급자금융약정에 대한 다음 내용을 통합하여 공시하여야 합니다. - 약정의 조건 - 공급자금융약정에 해당하는 금융부채의 장부금액 및 그 금융부채와 관련하여 재무상태표에 표시되는 항목 - 공급자금융약정에 해당하는 금융부채 중 공급자가 금융제공자에게서 이미 금액을 받은 부분에 해당하는 장부금액 및 그 금융부채와 관련하여 재무상태표에 표시되는 항목 - 공급자금융약정에 해당하는 금융부채의 지급기일 범위와 공급자금융약정에 해당하지 않는 비교 가능한 매입채무의 지급기일 범위 - 공급자금융약정에 해당하는 금융부채 장부금액의 비현금 변동 유형과 영향 - 유동성위험 정보 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며, 동 개정사항에는 최초로 적용하는 회계연도에 대한 구체적인 경과 규정을 포함합니다. 또한 조기적용이 허용됩니다. (4) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매 후 리스에서 발생하는 리스부채동 개정사항은 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하여 판매로 회계처리 되는 판매 후 리스에 대하여 후속측정 요구사항을 추가하였습니다. 동 개정사항은 리스개시일 후에 판매자-리스이용자가 계속 보유하는 사용권에 대해서는 판매자-리스이용자가 어떠한 차손익도 인식하지 않는 방식으로 '리스료'나 '수정 리스료'를 산정하도록 요구합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. (5) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 가상자산 공시동 개정사항은 가상자산 관련 거래에 대해 다른 기준서에서 요구하는 공시요구사항에 추가하여, 1) 가상자산을 보유하는 경우, 2) 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 3) 가상자산을 발행하는 경우로 각각 구분하여 각 경우별로 공시해야 할 사항을 규정합니다. 가상자산을 보유하는 경우 가상자산의 일반정보, 적용한 회계정책, 가상자산별 취득경로와 취득원가 및 당기말 공정가치 등에 대한 정보를 공시해야 합니다. 또한 가상자산을 발행한 경우 발행한 가상자산과 관련된 기업의 의무 및 의무이행상황, 매각한 가상자산의 수익인식시기 및 금액, 발행 후 보유 중인 가상자산의 수량과 중요한 계약내용 등을 공시하여야 합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 상기에 열거된 제ㆍ개정사항이 재무제표에 미치는 영향에 대하여 검토 중에 있습니다. 2.3 연결 회계정책 연결회사는 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 따라 연결재무제표를 작성하고 있습니다. 연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책과 계산방법은 주석 2.2에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. (1) 종속기업 종속기업은 지배기업이 지배하고 있는 모든 기업입니다. 지배기업이 투자한 기업에 관여해서 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고, 투자한 기업에 대해 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미칠 능력이 있는 경우, 해당 기업을 지배한다고 판단합니다. 종속기업은 지배기업이 지배하게 되는 시점부터 연결재무제표에 포함되며, 지배력을 상실하는 시점부터 연결재무제표에서 제외됩니다. 연결회사 내의 기업간에 발생하는 거래로 인한 채권, 채무의 잔액, 수익과 비용 및 미실현이익 등은 제거됩니다. 또한 종속기업의 회계정책은 연결회사에서 채택한 회계정책을 일관성 있게 적용하기 위해 차이가 나는 경우 수정됩니다. (2) 관계기업 관계기업은 연결회사가 유의적 영향력을 보유하는 기업이며, 관계기업 투자는 최초에 취득원가로 인식하며 지분법을 적용합니다. 연결회사와 관계기업 간의 거래에서 발생한 미실현이익은 연결회사의 관계기업에 대한 지분에 해당하는 부분만큼 제거됩니다. 또한 관계기업 투자에 대한 객관적인 손상의 징후가 있는 경우 관계기업 투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이는 손상차손으로 인식됩니다. 2.4 공동기업 투자공동기업은 약정의 공동지배력을 보유하는 당사자들이 그 약정의 순자산에 대한 권리를 보유하는 공동약정입니다. 공동지배력은 약정의 지배력에 대한 계약상 합의된 공유로서, 관련활동에 대한 결정에 지배력을 공유하는 당사자들 전체의 동의가 요구될 때에만 존재합니다.연결회사는 공동기업 투자에 대하여 지분법을 적용하여 회계처리하고 있습니다. 공동기업 투자는 최초 취득원가로 인식되며, 취득일 이후 공동기업의 순자산변동액 중 연결회사의 지분 해당액을 인식하기 위하여 장부금액을 가감하고 있습니다. 공동기업과 관련된 영업권은 해당 투자자산의 장부금액에 포함되며 상각 또는 별도의 손상검사를 수행하지 아니하고 있습니다.공동기업의 영업에 따른 손익 중 연결회사의 지분 해당분은 연결손익계산서에 직접 반영되며 기타포괄손익의 변동은 연결회사의 기타포괄손익의 일부로 표시하고 있습니다. 공동기업의 자본에 직접 반영된 변동이 있는 경우 연결회사의 지분 해당분은 자본변동표에 반영하고 있습니다. 연결회사와 공동기업간 거래에 따른 미실현손익은연결회사의 지분 해당분 만큼 제거하고 있습니다.공동기업에 대한 이익은 법인세효과 및 공동기업의 종속기업 비지배지분을 차감한 후의 연결회사 지분에 해당하는 부분을 연결포괄손익계산서에 영업외손익에 표시하고 있습니다.공동기업의 보고기간은 지배회사의 보고기간과 동일하며 연결회사와 동일한 회계정책의 적용을 위해 필요한 경우 재무제표를 조정하고 있습니다.지분법을 적용한 이후, 연결회사는 공동기업 투자에 대하여 추가적인 손상차손을 인식할 필요가 있는지 결정합니다. 연결회사는 매 보고기간말에 공동기업 투자가 손상된 객관적인 증거가 있는지 판단하고, 그러한 객관적인 증거가 있는 경우 공동기업 투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이를 손상차손으로 하여 공동기업 지분법손익의 계정으로 연결포괄손익계산서에 인식하고 있습니다.연결회사는 공동기업에 대한 공동지배력을 상실한 때에 종전 공동기업에 대한 잔여 보유 지분이 있다면 그 잔여 지분을 공정가치로 측정하고 있으며, 유의적인 영향력 및 공동지배력을 상실한 때의 공동기업 투자의 장부금액과 잔여지분의 공정가치 및 처분대가와의 차이는 당기손익으로 반영하고 있습니다. 2.5 외화환산 (1) 기능통화와 표시통화 연결회사는 연결회사 내 개별기업의 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 연결회사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 연결재무제표는 대한민국 원화로 표시돼있습니다. (2) 외화거래와 보고기간말의 환산 외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 조건을 충족하는 현금흐름위험회피나 순투자의 위험회피의 효과적인 부분과 관련되거나 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 비화폐성 금융자산과 금융부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 금융상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다. 2.6 금융자산 (1) 분류 연결회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. (2) 측정 연결회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. 1) 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.(가) 상각후원가계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다. (다) 당기손익-공정가치측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다. 2) 지분상품 연결회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. (3) 손상 연결회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 연결회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. (4) 인식과 제거 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 연결회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 연결회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 '차입금'으로 분류하고 있습니다. (5) 금융상품의 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다. 2.7 파생상품파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 '기타영업외수익(비용)' 또는 '금융수익(비용)'으로 손익계산서에 인식됩니다. 2.8 매출채권 매출채권은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다. 연결회사의 매출채권 회계처리에 대한 추가적인 사항은 주석9, 손상에 대한 회계정책은 주석 3에서 설명하고 있습니다. 2.9 재고자산재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 이동평균법(미착품은 개별법)에 따라 결정됩니다. 2.10 매각예정비유동자산(또는 처분자산집단) 비유동자산(또는 처분자산집단)은 장부금액이 매각거래를 통하여 주로 회수되고, 매각될 가능성이 매우 높은 경우에 매각예정으로 분류되며, 그러한 자산은 장부금액과 순공정가치 중 작은 금액으로 측정됩니다. 2.11 유형자산 유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다. 토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. 구 분 추정내용연수 건물 20~40년 구축물 10~40년 기계장치 10년 차량운반구 5년 공구기구비품 5년 유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다. 2.12 차입원가 적격자산을 취득 또는 건설하는데 발생한 차입원가는 해당 자산을 의도된 용도로 사용할 수 있도록 준비하는 기간 동안 자본화되고, 적격자산을 취득하기 위한 특정목적차입금의 일시적 운용에서 발생한 투자수익은 당 회계기간 동안 자본화 가능한 차입원가에서 차감됩니다. 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식됩니다. 2.13 정부보조금 정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. 2.14 무형자산무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을차감한 금액으로 표시됩니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다. 구 분 추정 내용연수 특허권 10년 개발비 5년 기타무형자산 5년 무형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되며, 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다. (1) 내부창출 개발비연결회사는 내부에서 개발중인 의약품에 대하여 약사법 및 식품의약품안전처의 의약품과 관련된 자료에 근거하여 신약, 자료제출의약품, 제네릭의약품으로 구분하여 관리하고 있습니다. 신약은 화학구조나 본질 조성이 전혀 새로운 신물질의약품 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 의약품으로 신약개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 전임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부승인 신청, 정부승인완료, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 또한, 연결회사는 주성분(구성물질)의 성격에 따라 신약을 합성신약과 바이오신약으로 구분하여 관리하고 있습니다. 자료제출 의약품은 신약 및 제네릭 의약품이 아닌 의약품이면서 안전성·유효성 심사가 필요한 의약품으로 새로운 염 및 이성체, 새로운 효능군, 새로운 조성 및 함량증감,새로운 투여경로, 새로운 용법용량을 지닌 의약품입니다. 연결회사는 자료제출 의약품을 개량신약, 개량생물의약품, 복합제 및 단일제 의약품으로 구분하여 관리하고 있습니다. 자료제출 의약품 개발 프로젝트는 세부품목별로 임상시험의 절차가 상이하지만 신약개발 프로젝트와 전반적으로 유사한 단계로 진행됩니다. 자료제출의약품의 경우, 신약의 제출자료 중 안정성, 유효성 심사에 필요한 자료를 선별적으로 제출합니다. 신약과 달리 품목에 따라 일부 자료는 기존에 공표된 자료를 인용하여 허가절차를 진행할 수 있으며 관련법률에 근거하여 특정 임상단계가 면제되는 경우도 있습니다. 제네릭 의약품은 기존에 허가된 신약과 주성분, 제형, 함량이 동일한 의약품으로, 두 제제(의약품)간의 생체이용률을 비교하여 통계학적으로 동등함을 입증하기 위하여 실시하는 시험인 생물학적 동등성시험 등을 거쳐 정부승인 및 제품 판매시작 단계로 진행됩니다. 제네릭 의약품의 생물학적 동등성시험은 시험의 성공률과 정부승인을 통과할 가능성이 높다고 판단하여 생물학적동등성 시험을 수행하는 단계에서 발생하는 비용을 자산으로 인식하고 있습니다.연결회사는 신약, 자료제출 의약품, 제네릭 의약품의 순서로 엄격한 자산화 인식요건을 적용하고 있고, 내부 보고서, 임상시험결과 등 내·외부정보를 근거로 기술적 실현가능성, 미래경제적효익의 창출가능성 등 자산화 인식요건을 평가하고 있습니다. 요건을 충족한 이후에 발생한 지출 중 해당프로젝트에 직접적으로 관련된 인건비 및 용역수수료를 대상으로 자산화하고 있으며, 요건이 충족하기 전단계 발생한 비용 및 요건충족이후의 발생한 비용중 직접적으로 관련이 없는 간접비는 모두 비용처리하고 있습니다.개발비는 손상차손이 발생하였는지를 파악하기 위하여, 매 결산기말 자산의 손상을 시사하는 외부적 징후와 내부적 징후가 있는지를 연결회사의 내부 규정에 의거하여 검토하고 있습니다. 손상의 징후가 발생한 개발비 및 출시전개발비는 매년 회수가능액을 추정하여 장부가액에 미달하는 금액을 손상차손으로 인식하고 있습니다. (2) 외부취득 개발비 연결회사는 제3자로부터 신약 관련 기술도입계약을 체결하면서 지급한 계약금 및 추가적인 지출금액은 외부에 지급한 금액이 공정가치를 반영하고 있다고 판단하여 무형자산으로 인식하고 있습니다. (3) 기타 회원권은 이용 가능 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 내용연수가 한정되지 않아 상각되지 않습니다. 2.15 투자부동산임대수익이나 투자차익을 목적으로 보유하고 있는 부동산은 투자부동산으로 분류됩니다. 투자부동산은 최초 인식시점에 원가로 측정되며, 최초 인식 후에는 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다. 2.16 비금융자산의 손상 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다. 2.17 매입채무와 기타채무 매입채무와 기타채무는 연결회사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다. 매입채무와 기타채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다. 2.18 금융부채 (1) 분류 및 측정 연결회사의 당기손익인식금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다 . 또한,위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다. 당기손익인식금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 "매입채무", "차입금" 및 "기타금융부채" 등으로 표시됩니다. 특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 손익계산서 상 "금융원가"로 인식됩니다. (2) 제거 금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다. 2.19 금융보증계약 연결회사가 제공한 금융보증계약은 최초 인식시 공정가치로 측정되며, 후속적으로는다음 중 큰 금액으로 측정하여 "기타금융부채"로 인식됩니다. (1) 금융상품의 손상규정에 따라 산정한 손실충당금 (2) 최초인식금액에서 기업회계기준서 제1115호에 따라 인식한 상각누계액을 차감한 금액 2.20 충당부채 과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 충당부채를 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며,시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다. 2.21 당기법인세 및 이연법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. 법인세비용은 보고기간말 현재 제정됐거나 실질적으로 제정된 세법을 기준으로 측정됩니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 연결회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 연결회사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다. 이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산·부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. 연결회사는 이연법인세자산의 장부금액을 매 보고기간말에 검토하고, 이연법인세자산의 전부 또는 일부가 회수될 수 있을만큼 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더이상 높지않은 경우 이연법인세 자산의 장부금액을 감소시킵니다.종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적 차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있는 경우, 그리고 예측가능한 미래에 일시적 차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적 차이에 대하여 일시적 차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적 차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.이연법인세자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 연결회사가 보유하고 있으며, 동시에 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있으면서 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에 상계됩니다. 2.22 종업원급여 (1) 퇴직급여 -확정급여제도확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채(자산)는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채(자산)와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다. 제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우, 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다. - 확정기여제도확정기여형 퇴직급여제도에 대한 기여금은 종웝원이 이에 대하여 지급받을 자격이 있는 용역을 제공한 때 비용으로 인식하고 있습니다. 2.23 수익인식 연결회사는 제1115호에 따라 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다. (1) 변동대가연결회사는 의약품을 제조 및 판매하는 사업을 영위하고 있으며 재화의 판매에 따른 수익은 재화가 구매자에게 인도되는 시점에 인식하고 있습니다. 연결회사는 고객에게 지급할 대가인 변동대가와 관련하여 불확실성이 나중에 해소 될 때, 이미 인식한 누적 수익 금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 정도까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익으로 인식합니다. (2) 수행의무의 식별 연결회사는 신약개발과 관련된 기술이전으로 인한 수익이 발생하고 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront payment), 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤 금액(Milestone payment), 및 매출액의 일정비율로 수령하는 로열티로 구성되어 있습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있습니다. 마일스톤 금액(Milestone payment)은 특정 임상실험의 착수 및 종료, 규제당국의 승인 등 계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. 로열티(Royalty)는 관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 발생기준에 따라 인식하고 있습니다. (3) 계약자산계약자산은 고객에게 이전한 재화나 용역에 대하여 그 대가를 받을 권리입니다. 고객이 대가를 지급하기 전이나 지급기일 전에 연결회사가 고객에게 재화나 용역을 이전하는 경우 그 대가를 받을 기업의 권리로 그 권리에 시간의 경과 외의 조건이 있는 자산은 계약자산입니다. 계약자산은 손상평가를 합니다. 비금융자산의 손상에 대한 주석 2.16의 회계정책을 참조합니다.(4) 계약부채계약부채는 연결회사가 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 재화나 용역을 이전하여야 하는 기업의 의무입니다. 만약 연결회사가 재화나 용역을 고객에 이전하기 전에 고객이 대가를 지불한다면, 지급이 되었거나 지급기일 중 이른 시점에 계약부채를 인식합니다. 계약부채는 연결회사가 계약에 따라 수행의무를 이행할 때 수익으로 인식합니다. 2.24 리스 연결회사는 계약에서 대가와 교환하여, 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 이전하게 하는지를 고려하여 계약의 약정시점에, 계약자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다.(1) 리스이용자연결회사는 단기리스와 소액 기초자산 리스를 제외한 모든 리스에 대하여 하나의 인식과 측정 접근법을 적용합니다. 연결회사는 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채와 기초자산의 사용권을 나타내는 사용권자산을 인식합니다.1) 사용권자산연결회사는 리스개시일(즉, 기초자산이 사용가능한 시점)에 사용권자산을 인식합니다. 사용권자산은 원가로 측정하고, 후속 측정 시 원가모형을 적용하였습니다. 원가모형을 적용하기 위하여 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영합니다. 사용권자산의 원가는 인식된 리스부채 금액, 최초직접원가, 그리고 받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료를 포함합니다. 사용권자산은 리스기간과 자산의 추정된 내용연수 중 짧은 기간에 걸쳐 정액기준으로 감가상각됩니다.리스기간 종료시점에 연결회사에 기초자산의 소유권이 이전되는 경우나 사용권자산의 원가에 연결회사가 매수선택권을 행사할 것이 반영되는 경우, 감가상각은 자산의 기초자산의 추정된 내용연수를 사용하여 계산됩니다. 연결회사는 사용권자산에 대한손상 검토를 수행합니다.2) 리스부채리스 개시일에 연결회사는 리스기간에 걸쳐 지급될 리스료의 현재가치로 리스부채를측정합니다. 리스료는 고정리스료(실질적인 고정리스료를 포함하고, 받을 리스 인센티브는 차감), 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료 및 잔존가치보증에 따라 지급될 것으로 예상되는 금액으로 구성됩니다. 리스료는 또한 연결회사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격과 리스기간이 연결회사의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액을 포함합니다. 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료가 아닌 변동리스료는 (재고자산을 생산하는데 발생된 것이 아니라면) 리스료 발생을 유발하는 사건 또는 조건이 발생한 기간의 비용으로 인식합니다. 연결회사는 리스료의 현재가치를 계산할 때, 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없기 때문에 리스개시일의 증분차입이자율을 사용합니다. 리스개시일 이후 리스부채 금액은 이자를 반영하여 증가하고 지급한 리스료를 반영하여 감소합니다. 또한, 리스부채의 장부금액은 리스기간의 변경, 리스료의 변경(예를 들어, 리스료를 산정할 때 사용한 지수나 요율의 변동으로 생기는 미래 리스료의 변동) 또는 기초자산을 매수하는 선택권 평가에 변동이 있는 경우 재측정됩니다. 3) 단기리스와 소액 기초자산 리스연결회사는 리스에 단기리스(즉, 이러한 리스는 리스기간이 리스개시일로부터 12개월 이하이고 매수선택권을 포함하지 않음)에 대한 인식 면제 규정을 적용합니다. 또한 연결회사는 소액자산으로 간주되는 사무용품의 리스에 소액자산 리스에 대한 인식 면제 규정을 적용합니다. 단기리스와 소액자산 리스에 대한 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용으로 인식합니다.(2) 리스제공자연결회사는 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지 않는 리스를 운용리스로 분류합니다. 리스료 수익은 리스기간에 걸쳐 정액 기준으로 인식합니다. 운용리스 체결과정에서 부담하는 리스개설 직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 조건부 임대료는 임대료를 수취하는 시점에 수익으로 인식합니다. 2.25 영업부문 영업부문별 정보는 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 공시됩니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 연결회사는 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다. 2.26 현금및현금성자산재무상태표상의 현금및현금성자산은 보통예금과 소액현금 및 취득당시 만기가 3개월이내인 단기성 예금으로 구성되어 있습니다. 2.27 유동성/비유동성 분류연결회사는 자산과 부채를 유동/비유동으로 재무상태표에 구분하여 표시하고 있습니다. 자산은 다음의 경우에 유동자산으로 분류하고 있습니다.ㆍ정상영업주기 내에 실현될 것으로 예상되거나, 정상영업주기 내에 판매하거나 소비할 의도가 있다. ㆍ주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다.ㆍ보고기간 후 12개월 이내에 실현될 것으로 예상한다.ㆍ현금이나 현금성자산으로서, 교환이나 부채 상환 목적으로의 사용에 대한 제한 기간이 보고기간 후 12개월 이상이 아니다. 그 밖의 모든 자산은 비유동자산으로 분류하고 있습니다. 부채는 다음의 경우에 유동부채로 분류하고 있습니다.ㆍ정상영업주기 내에 결제될 것으로 예상하고 있다.ㆍ주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다.ㆍ보고기간 후 12개월 이내에 결제하기로 되어 있다.ㆍ보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고 있지 않다. 그 밖의 모든 부채는 비유동부채로 분류하고 있습니다.이연법인세자산(부채)은 비유동자산(부채)으로 분류하고 있습니다. 2.28 재무제표 승인 연결회사의 재무제표는 2024년 2월 2일자 이사회에서 발행 승인되었으며, 상법 제449조의2 및 회사 정관 제48조 ④항에 따라 2024년 3월 22일자 이사회에서 최종승인 및 2024년 3월 27일 주주총회에서 보고될 예정입니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 연결재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 연결회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다. (1) 비금융자산의 손상 연결회사는 매 보고일에 모든 비금융자산에 대하여 손상징후의 존재 여부를 평가하고 있습니다. 비한정 내용연수의 무형자산 및 출시전 개발비에 대해서는 매년 손상검사를 수행하며, 기타 비금융자산에 대해서는 장부금액이 회수가능하지 않을 것이라는 징후가 있을 때 손상검사를 수행합니다. 사용가치를 계산하기 위하여 경영자는 해당 자산이나 현금창출단위로부터 발생하는 미래기대현금흐름을 추정하고 동 미래기대현금흐름의 현재가치를 계산하기 위한 적절한 할인율을 선택하여야 합니다. (2) 법인세 연결회사의 과세소득에 대한 법인세는 다양한 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다. 연결회사는 특정 기간동안 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담합니다. 따라서, 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 연결회사가 부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는데에는 불확실성이 존재합니다. (3) 금융상품의 공정가치 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 연결회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다. (4) 금융자산의 손상 기업회계기준서 제1109호의 금융자산의 손실충당금은 채무불이행위험과 기대신용률에 대한 가정에 근거하였습니다. 연결회사는 이러한 가정을 세우고 손상 계산을 위한 투입요소를 선택할 때 보고기간말의 미래 전망에 대한 추정 및 과거 경험, 현재 시장 상황에 근거하여 판단합니다. (5) 퇴직급여제도 확정급여채무의 현재가치는 보험수리적 평가방법을 통해 결정됩니다. 보험수리적 평가방법의 적용을 위해서는 다양한 가정을 세우는 것이 필요하며, 이러한 가정의 설정은 할인율, 미래임금상승율 및 사망율의 결정 등을 포함합니다. 평가방법의 복잡성과기본 가정 및 장기적인 성격으로 인해 확정급여채무는 이러한 가정들에 따라 민감하게 변동됩니다. 모든 가정은 매 보고기간말마다 검토됩니다. (6) 수익인식 연결회사는 고객에게 제품 판매 후 고객이 반품할 것으로 예상되는 제품에 대하여 환불부채와 회수할 재화에 대한 권리를 인식하고 있습니다. (7) 연장 및 종료선택권이 있는 계약의 리스기간 산정 - 리스이용자 연결회사는 리스기간을 리스의 해지불능기간과 리스연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 선택권의 대상기간 또는 리스종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우에 그 선택권의 대상기간을 포함하여 산정합니다. 연결회사는 연장 및 종료 선택권을 포함하는 리스 계약들을 가지고 있습니다. 연결회사는 리스를 연장 또는 종료하기 위한 선택권을 행사할지 여부가 상당히 확실한지를 평가할 때 판단을 적용합니다. 즉, 연장선택권을 행사하거나 종료선택권을 행사하지 않을 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 개시일 이후, 연결회사는 연결회사의 통제 하에 있는 상황에서 유의적인 사건이나 변화가 있고, 연장선택권을행사할지 종료선택권을 행사하지 않을지에 대한 능력에 영향을 미치는 경우 리스기간을 재평가합니다. 연결회사는 짧은 해지불능기간의 리스에 대한 리스기간의 일부로서 연장기간을 포함합니다. 대체자산을 쉽게 구할 수 없다면 생산에 유의적인 부정적 영향이 있으므로 회사는 일반적으로 리스에 대한 연장선택권을 행사합니다. 긴 해지불능기간의 리스에 대한 연장기간은 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실하지 않으므로 리스기간의 일부로 포함되지 않습니다. 더 나아가, 종료선택권이 적용되는 기간은 행사되지 않을것이 상당히 확실한 경우에만 리스기간의 일부로 포함됩니다. (8) 리스 - 증분차입이자율의 산정 연결회사는 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없으므로, 리스부채를 측정하기 위해 증분차입이자율을 사용합니다. 증분차입이자율은 연결회사가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산 획득에 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 하는 이자율입니다. 따라서 증분차입이자율은 관측가능한요율이 없거나 리스 조건을 반영하기 위하여 조정되어야 하는 경우에 측정이 요구되는 연결회사가 '지불해야 하는' 사항을 반영합니다. 연결회사는 가능한 경우(시장이자율과 같은) 관측가능한 투입변수를 이용하여 증분차입이자율을 측정하고 특정 기업별 추정치를 작성합니다. 4. 금융위험관리 4.1 금융위험 관리요소(1) 시장위험 1) 외환위험 연결회사의 외환위험은 기능통화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 등 거래와 자산, 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화스왑거래등을 통해 외환위험을 관리하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 연결회사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원, 외화 각1단위) 구 분 자 산 부 채 당기말 전기말 당기말 전기말 외화 금액 원화 금액 외화 금액 원화 금액 외화 금액 원화 금액 외화 금액 원화 금액 USD 47,810,901 61,647,376 33,257,962 42,147,815 12,934,971 16,678,351 7,465,883 9,461,513 EUR 11,845,619 16,898,841 9,862,555 13,326,284 545,721 778,519 27,979,940 37,806,495 JPY 30,319,155 276,711 138,195,543 1,317,252 11,850,000 108,150 88,765,439 846,094 CAD 7,878,333 7,678,539 8,457,137 7,910,637 - - - - CNY 14,994,679 2,711,638 15,862,663 2,878,122 - - - - CHF - - - - - - 1,220 1,675 합 계 89,213,105 67,580,110 17,565,020 48,115,777 한편, 외화에 대한 원화환율이 10% 상승할 경우 당기 법인세비용차감전손익은 7,164,809천원(전기: 1,946,433천원 증가) 증가합니다. 2) 이자율위험연결회사는 이자율 변동으로 인한 금융자산, 부채의 가치변동 위험 및 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과 변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당기말 현재 다른 변수가 일정하고 이자율이 현재보다 1%p 상승(하락)할 경우, 당기 법인세비용차감전손익은 3,115,000천원(전기: 3,223,000천원) 감소(증가)합니다. 3) 가격위험연결회사는 기타포괄손익-공정가치 금융자산 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격등의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 5% 상승 및 하락할 경우 연결회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 세후이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 상승시 - - 261,224 93,616 하락시 - - (261,224) (93,616) (2) 신용위험관리 신용위험은 연결회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건을 지키지 못하였을 경우 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 등의 요소들을 고려하여 금융자산을 관리하고 있습니다. 당기 중 중요한 손상의 징후나 회수기일이 초과된 매출채권 및 기타금융자산에 포함된 대여금이나 미수금 등은 발생하지 않았으며 연결회사는 당기말 현재 채무불이행 등이 발생할 징후는 낮은 것으로 판단하고 있습니다. 신용위험은 현금 및 현금성자산, 각종 예금 그리고 파생금융상품 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해 연결회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다. 한편, 당기말 및 전기말 현재 신용위험의 최대노출도는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 54,980,324 147,328,655 단기금융상품 108,709,000 88,211,590 매출채권(1) 200,026,157 197,522,624 미수금(1) 1,187,076 1,887,851 장기금융상품 18,134,000 25,000 보증금(2) 16,868,705 16,796,314 당기손익-공정가치금융자산 90,466,374 - 미수수익 8,081,125 3,798 합 계 498,452,761 451,775,832 (1) 손실충당금 차감전 금액입니다.(2) 현재가치할인액이 제외된 금액입니다. (3) 유동성위험관리 유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 연결회사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 연결회사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다. 1) 유동성 및 이자율위험 관련 내역연결회사의 비파생금융부채를 보고기간 종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 할인하지 아니한 금액이며, 리스부채의 만기분석은 주석 18에 별도로 공시하였습니다.. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 가중평균 유효이자율(%) 1년 미만 1~5년 5년 초과 합 계 무이자 - 136,121,829 1,805,257 12,000 137,939,086 변동금리부부채(1,2) 4.9% 295,915,431 21,261,379 - 317,176,810 고정금리부부채(1) 4.1% 196,151,626 65,279,822 - 261,431,448 합 계 628,188,886 88,346,458 12,000 716,547,344 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 가중평균 유효이자율(%) 1년 미만 1~5년 5년 초과 합 계 무이자 - 104,847,240 - - 104,847,240 변동금리부부채(1,2) 5.2 274,292,134 53,674,118 7,576,815 335,543,067 고정금리부부채(1) 3.1 190,581,352 166,347,736 - 356,929,088 합 계 569,720,726 220,021,854 7,576,815 797,319,395 (1) 원금 및 이자의 현금흐름을 모두 포함하고 있습니다. 이자의 현금흐름이 변동이자율에 근거하는 경우, 할인되지 않은 현금흐름은 보고기간말 현재의 수익률곡선에 근거하여 도출되었습니다. 계약상 만기는 연결회사가 지급을 요구받을 수 있는 가장 빠른 날에 근거한 것입니다. (2) 변동금리부 상품과 관련된 금액은 변동이자율의 변동이 보고기간말 현재 결정된 이자율의 추정치와 다르다면 변동될 수 있습니다. 4.2 자본위험관리연결회사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있고, 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 연결회사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다. 당기말 및 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 부채 798,457,732 915,359,049 자본 1,100,210,644 1,009,226,682 부채비율 72.6% 90.70% 5. 공정가치당기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다. 5.1. 공정가치 서열체계연결회사는 연결재무상태표에 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품등에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 구 분 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성 수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격. 수준 2 직접적으로(예: 가격) 관측가능한 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함. 수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수). 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품 등 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 금융자산 당기손익-공정가치금융자산 - 90,466,374 1,875,041 92,341,415 - - 13,500 13,500 기타포괄손익-공정가치 금융자산 6,793,861 - 987,309 7,781,170 2,437,929 - 26,528,073 28,966,002 당기 및 전기 중 수준 간의 유의적인 이동은 없습니다. 5.2. 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정 (1) 시장성있는 지분증권 활성시장에서 거래되는 매도가능으로 분류된 시장성 있는 지분증권의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 시장가격에 기초하여 산정하고 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 매입호가입니다. (2) 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품 활성시장에서 거래되지 아니하는 채무증권의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 있습니다. 연결회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. (3) 투자부동산 연결회사는 투자부동산에 대해 공시지가 및 최근의 이용가능한 유사거래가격 등에 근거하여 손상검사를 수행하고 있습니다. (4) 기타 매출채권 및 매입채무의 경우, 손상차손을 차감한 장부금액을 공정가치 근사치로 보며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에대해 연결회사가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다. 5.3 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동연결회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을, 이동을 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 날짜에 인식합니다.각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 다음과 같습니다.(1) 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역당기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다. (2) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동내역당기 중 수준 3의 변동은 없습니다. 5.4 가치평가기법 및 투입변수연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 당기손익-공정가치 금융자산 신탁상품 90,466,374 2 현재가치기법 환율 등 당기손익-공정가치 금융자산 디지털팜 외 1개 주식 1,875,041 3 원가법 취득원가 기타포괄손익-공정가치 금융자산 Allegro 외 7개 주식 987,309 3 현재가치기법 이자율, 환율, 신용위험이 반영된 할인율 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 기타포괄손익-공정가치 금융자산 Allegro 외 7개 주식 26,528,073 3 현재가치기법 이자율, 환율, 신용위험이 반영된 할인율 5.5 수준 3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석 금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 민감도 분석대상으로 수준 3으로 분류되는 금융상품 중 해당 공정가치 변동이 당기손익 혹은 기타포괄손익으로 인식되는 지분증권 및 수익증권이 있습니다. 투입변수의 변동에 따른 기타포괄손익효과에 대한 민감도 분석 결과는 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 유리한 변동 불리한 변동 기타포괄손익-공정가치 금융자산 - - (단위 : 천원) 구분 전기 유리한 변동 불리한 변동 기타포괄손익-공정가치 금융자산 12,889,815 (8,510,639) 6. 범주별 금융상품(1) 당기말 및 전기말 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 금액은 다음과 같습니다. (금융자산) (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 상각후원가 현금및현금성자산 54,980,324 147,328,655 매출채권및기타채권 186,509,104 185,983,281 기타금융자산 150,615,834 103,678,073 당기손익-공정가치금융자산 92,341,415 13,500 기타포괄손익-공정가치금융자산 7,781,169 28,966,002 합 계 492,227,846 465,969,511 (금융부채) (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 상각후원가 매입채무및기타채무 135,244,830 104,847,240 차입금 488,499,760 556,871,120 사채 74,979,400 109,922,384 기타금융부채 2,694,255 40,134,539 금융리스부채 9,388,107 11,529,232 합 계 710,806,352 823,304,515 (2) 당기 및 전기 중 금융상품의 범주별 손익은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 금융상품 상각후원가 기타포괄손익-공정가치금융자산 당기손익-공정가치금융자산 합 계 기타포괄손익-공정가치 금융자산평가손실(1) - (34,735,714) (34,735,714) 당기손익-공정가치금융자산 평가이익 - - 2,629,698 2,629,698 이자수익 4,617,726 - - 4,617,726 이자비용 (28,508,409) - - (28,508,409) 배당금수익 - 127,861 - 127,861 외환차익 6,917,232 - - 6,917,232 외화환산이익 728,677 - - 728,677 외환차손 (4,760,274) - - (4,760,274) 외화환산손실 (1,846,197) - - (1,846,197) 대손상각비 (1,276,948) - - (1,276,948) 기타대손상각비환입 4,193,850 - - 4,193,850 합 계 (19,934,343) (34,607,853) 2,629,698 (51,912,498) (전기) (단위 : 천원) 금융상품 상각후원가 기타포괄손익-공정가치금융자산 합 계 기타포괄손익-공정가치 금융자산평가손익(1) - (2,721,593) (2,721,593) 이자수익 7,856,431 - 7,856,431 이자비용 (22,647,122) - (22,647,122) 배당금수익 - 127,373 127,373 외환차익 6,189,798 - 6,189,798 외화환산이익 1,184,517 - 1,184,517 외환차손 (5,877,677) - (5,877,677) 외화환산손실 (4,138,103) - (4,138,103) 대손상각비 (723,063) - (723,063) 기타대손상각비 (4,193,850) - (4,193,850) 합 계 (22,349,069) (2,594,220) (24,943,289) (1) 법인세 효과 고려 후 금액입니다. 7. 부문정보연결회사의 경영진은 영업 및 기타 전략을 수립하는 과정에서 검토되는 보고정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있습니다. (1) 연결회사는 연결회사 내의 각 기업을 하나의 영업부문(의약품, 원료의약품, 해외의약품)으로 구분하고 있습니다. 또한, 경영진은 영업이익에 근거하여 영업부문의 성과를 평가하고 있습니다. 이는 금융손익과 같이 영업과 직접적으로 관련 없는 손익을제외하고 있음을 의미합니다. (2) 당기 및 전기 중 연결회사의 보고부문별 수익 및 보고부문들의 수익의 합계에서 연결회사 수익으로의 조정내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 의약품 원료의약품 해외의약품 합 계 총부문수익 1,096,946,398 111,066,623 397,689,759 1,605,702,780 부문간수익 (9,166,300) (105,472,604) (176,412) (114,815,316) 외부고객으로부터의 수익 1,087,780,098 5,594,019 397,513,347 1,490,887,464 (전기) (단위 : 천원) 구 분 의약품 원료의약품 해외의약품 합 계 총부문수익 982,048,866 100,546,580 350,640,051 1,433,235,497 부문간수익 (7,027,600) (94,661,297) - (101,688,897) 외부고객으로부터의 수익 975,021,266 5,885,283 350,640,051 1,331,546,600 (3) 보고기간 중 영업손익에 포함된 각 보고부문별 감가상각비 등과 영업손익에 포함되지 않았으나, 개별적으로 연결회사의 최고영업의사결정자에 보고되고 있는 주요 손익 항목에 대한 정보는 아래와 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 의약품 원료의약품 해외의약품 조정 합계 감가상각비와 기타상각비 76,849,757 7,553,142 14,569,849 (518,768) 98,453,980 지분법손실 - 4,323 - 1,296,546 1,300,869 이자비용 25,128,385 3,026,916 353,109 - 28,508,410 이자수익 376,697 66,959 4,174,070 - 4,617,726 법인세비용(수익) 18,162,654 (99,993) 11,173,391 (635,456) 28,600,596 (전기) (단위 : 천원) 구 분 의약품 원료의약품 해외의약품 조정 합계 감가상각비와 기타상각비 76,113,617 7,526,714 14,098,628 (896,952) 96,842,007 지분법손익 - 4,298 - (8,541,330) (8,537,032) 이자비용 20,397,724 1,827,590 421,808 - 22,647,122 이자수익 403,794 60,067 7,392,570 - 7,856,431 법인세비용 9,105,466 171,450 10,136,661 40,757 19,454,334 (4) 당기 및 전기 중 보고부문들의 영업이익의 합계에서 연결회사 법인세비용차감전순이익으로의 조정내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 의약품 129,630,249 79,110,747 원료의약품 (3,823,725) 1,416,780 해외의약품 97,846,585 78,043,912 총부문 영업이익 223,653,109 158,571,439 부문간 영업이익 (2,962,044) (481,126) 금융수익 7,247,425 7,963,877 금융비용 (29,486,476) (23,494,455) 기타영업외수익 25,403,890 14,127,471 기타영업외비용 (28,588,261) (27,137,647) 지분법손실 (1,300,869) (8,537,032) 법인세비용차감전순이익 193,966,774 121,012,527 법인세비용 (28,600,596) (19,454,335) 당기순이익 165,366,178 101,558,192 (5) 당기말 및 전기말 현재 부문자산 및 부문부채의 내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 보고부문자산(1) 관계기업 및 공동기업 투자자산 비유동자산의증감액(2) 보고부문부채(1) 의약품 1,330,469,212 - (55,295,643) 689,280,019 원료의약품 151,171,369 2,151,928 (6,121,214) 75,614,351 해외의약품 508,855,792 - 3,444,867 59,725,318 총부문자산/부채 1,990,496,373 2,151,928 (57,971,990) 824,619,688 조정및제거 (91,827,997) - 4,268,888 (26,161,956) 연결 총자산/부채 1,898,668,376 2,151,928 (53,703,102) 798,457,732 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 보고부문자산(1) 관계기업 및 공동기업 투자자산 비유동자산의증감액(2) 보고부문부채(1) 의약품 1,399,293,783 29,051,240 (62,204,325) 813,470,761 원료의약품 157,266,696 2,156,251 (706,498) 75,625,961 해외의약품 457,632,511 - 15,700,584 43,902,159 총부문자산/부채 2,014,192,990 31,207,491 (47,210,239) 932,998,881 조정및제거 (89,607,259) (2,787,783) (2,186,548) (17,639,832) 연결 총자산/부채 1,924,585,731 28,419,708 (49,396,787) 915,359,049 (1) 연결회사의 최고영업의사결정자에 보고된 보고부문자산 및 보고부문부채는 재무제표상 자산과 부채와 동일한 방식으로 산출됐으며, 부문별 영업에 근거하여 배부됐습니다.(2) 공정가치측정 금융자산 및 이연법인세자산, 순확정급여자산은 비유동자산의 증가액에 포함되지 않았습니다 (6) 연결회사는 4개의 주요 지역[대한민국(본사소재지), 미국, 중국, 일본]에서 영업하고 있습니다. 지역별로 세분화된 연결회사의 외부고객으로부터의 계속영업수익과 비유동자산에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 외부고객으로부터의 수익 비유동자산() 당기 전기 당기말 전기말 대한민국 890,759,778 826,081,777 833,150,206 884,809,806 중국 404,848,601 356,108,424 108,579,240 118,804,874 미국 67,990,167 40,868,928 - - 일본 51,810,799 44,800,289 - - 기타 75,478,119 63,687,182 - - 합 계 1,490,887,464 1,331,546,600 941,729,446 1,003,614,680 () 유형자산, 무형자산, 투자부동산 및 사용권자산의 합계입니다. (7) 당기 및 전기 중 연결실체 수익의 10%이상을 차지하는 단일외부고객으로부터의 수익금액 정보는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 A사 867,224,037 794,672,775 B사 180,478,927 176,821,205 8. 사용이 제한되어 있는 금융자산당기말 및 전기말 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 내 역 당기말 전기말 현금및현금성자산 당좌거래보증금 3,500 3,500 9. 매출채권및기 타채권(1) 당기말 및 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동항목 매출채권 176,656,426 187,137,107 차감: 손실충당금 (8,517,019) (8,780,303) 매출채권(순액) 168,139,407 178,356,804 미수금 1,187,076 1,887,851 차감: 손실충당금 (188,941) (188,555) 미수금(순액) 998,135 1,699,296 소 계 169,137,542 180,056,100 비유동항목 매출채권 23,369,731 10,385,517 차감: 손실충당금 (5,998,169) (4,458,336) 소 계 17,371,562 5,927,181 합 계 186,509,104 185,983,281 (2) 당기말 및 전기말 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 연체되지 않은 채권 158,395,637 164,740,376 연체된 채권 6개월 이하 20,648,057 23,625,492 6개월 초과 12개월 이하 7,010,835 1,339,692 12개월 초과 13,971,628 7,817,064 소 계() 41,630,520 32,782,248 합 계 200,026,157 197,522,624 () 당기말 현재 연체채권과 관련하여 설정된 충당금은 14,175,332천원(전기말: 12,875,696천원)입니다. (3) 당기말 및 전기말 현재 기타채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 연체되지 않은 채권 915,713 1,689,619 연체된 채권 6개월 이하 78,085 10,038 6개월 초과 12개월 이하 4,400 416 12개월 초과 188,878 187,778 소 계() 271,363 198,232 합 계 1,187,076 1,887,851 () 당기말 현재 연체채권과 관련하여 설정된 충당금은 188,941천원(전기말: 188,491천원)입니다. (4) 당기 및 전기 중 매출채권및기타채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 매출채권 미수금 합 계 기초 13,238,639 188,555 13,427,194 손상 1,276,563 386 1,276,949 기타 (14) - (14) 기말 14,515,188 188,941 14,704,129 (전기) (단위 : 천원) 구 분 매출채권 미수금 합 계 기초 12,472,045 231,313 12,703,358 손상(환입) 765,821 (42,758) 723,063 기타 773 - 773 기말 13,238,639 188,555 13,427,194 연결회사는 매출채권 등의 회수가능성을 판단하는 데 있어서 신용공여 개시일부터 보고기간말까지의 매출채권 등에 대한 신용등급의 변화를 고려하고 있습니다. 10. 금융자산(1) 당기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 비유동항목 비상장주식 1,875,041 13,500 유동항목 신탁상품 90,466,374 - 합계 92,341,415 13,500 (2) 당기말 및 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 비유동항목 상장주식 6,793,861 2,437,929 비상장주식 987,308 26,528,073 합 계 7,781,169 28,966,002 위 지분상품의 처분시에는 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다. 11. 기타금융자산 당기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유 동 비유동 합 계 유 동 비유동 합 계 임차보증금 1,031,000 15,837,705 16,868,705 1,198,000 15,598,314 16,796,314 차감:현재가치할인차금 (3,935) (1,173,061) (1,176,996) (1,827) (1,356,801) (1,358,628) 임차보증금(순액) 1,027,065 14,664,644 15,691,709 1,196,173 14,241,513 15,437,686 기타금융상품 108,709,000 18,134,000 126,843,000 88,211,590 25,000 88,236,590 미수수익 8,081,125 - 8,081,125 3,798 - 3,798 합 계 117,817,190 32,798,644 150,615,834 89,411,561 14,266,513 103,678,074 12. 재고자산 당기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 6,028,031 (535,283) 5,492,748 7,034,394 (1,008,669) 6,025,725 제품 112,130,563 (7,469,539) 104,661,024 87,422,714 (8,436,374) 78,986,340 재공품 85,690,022 (23,070,245) 62,619,777 102,164,632 (29,332,844) 72,831,788 원재료 112,894,121 (17,429,550) 95,464,571 102,318,225 (12,824,052) 89,494,173 포장재료 21,461,915 (3,930,057) 17,531,858 20,580,286 (3,788,219) 16,792,067 저장품 207,013 - 207,013 181,666 - 181,666 미착품 2,836,774 - 2,836,774 1,873,646 - 1,873,646 합 계() 341,248,439 (52,434,674) 288,813,765 321,575,563 (55,390,158) 266,185,405 () 당기 중 비용으로 인식한 재고자산 원가에는 재고자산 순실현가능가치의 상승으로 인한 평가손실 환입액 2,967,095천원(전기: 평가손실 3,373,230천원)이 포함되어 있습니다. 13. 기타자산당기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 3,299,641 10,144,117 3,202,355 9,497,891 고객미인도상품 3,358,540 - 3,145,192 - 선급비용 673,295 - 3,842,469 22,289,671 부가세대급금 192,664 - 752,703 - 반품권자산 99,811 - 73,201 150,937 합 계 7,623,951 10,144,117 11,015,920 31,938,499 14. 공동기업 및 관계기업투자주식(1) 당기말과 전기말 현재 공동기업 및 관계기업투자주식의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 회사명 주요영업활동 소재국가 결산월 당기말 전기말 지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액 공동기업 시화공단제약사업협동조합(1) 폐수처리 등 대한민국 12월 83.37 2,151,928 83.37 2,156,251 관계기업 Spectrum Pharmaceuticals, Inc.(2) 의약품제조및판매 미국 12월 - - 7.56 24,401,916 디지털팜㈜(3) 디지털치료제 개발 대한민국 12월 - - 19 1,861,541 합 계 2,151,928 28,419,708 (1) 연결회사가 공동지배력을 보유하고 있는 모든 공동약정은 별도의 기구를 통하여 구조화 되었으며, 공동약정의 당사자들이 약정의 자산에 대한 권리와 부채에 대한의무를 보유한다는 것을 명시하는 합의된 계약상 조건이나 그밖의 사실과 상황이 존재하지 않습니다. (2) 전기 중 지분을 추가 취득하였으며, 지분율은 20%미만이지만 이사회 참여 등을 통하여 피투자 회사에 대한 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 기타포괄손익-공정가치금융자산으로 인식하던 금융자산을 관계기업투자으로 재분류하였습니다. 당기 중 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 의 모든 발행주식을 미국에 소재한 Assertio Holdings,Inc. 가 취득하는 계약을 체결함에 따라 연결회사가 보유한 지분을 모두 처분하였으며, 이사회 참여중단으로 더 이상 피투자회사에 대한 유의적인 영향력을 행사할 수 없다고 판단하여 관계기업에서 제외하였습니다. (3) 기업회계기준서 제1109호를 적용하여 측정함에 따라 당기손익-공정가치 금융자산으로 분류하였습니다. (2) 당기 및 전기 중 공동기업 및 관계기업투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위:천원) 회사명 기초 지분법손익 지분법자본변동 처분 기타변동 당기말 시화공단제약사업협동조합 2,156,251 (4,323) - - - 2,151,928 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 24,401,916 (1,296,546) 450,167 (23,555,537) - - 디지털팜㈜ 1,861,541 - - - (1,861,541) - 합 계 28,419,708 (1,300,869) 450,167 (23,555,537) (1,861,541) 2,151,928 (전기) (단위:천원) 회사명 기초 취득 지분법손익 지분법자본변동 당기말 시화공단제약사업협동조합 2,151,953 - 4,298 - 2,156,251 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. - 27,151,250 (8,502,881) 5,753,547 24,401,916 디지털팜㈜ - 1,899,990 (38,449) - 1,861,541 합 계 2,151,953 29,051,240 (8,537,032) 5,753,547 28,419,708 (3) 당기말 및 전기말 공동기업 및 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (당기말) (단위:천원) 회사명 자산 부채 자본 매출 당기순이익 시화공단제약사업협동조합 2,604,856 23,858 2,580,998 148,269 (4,686) (전기말) (단위:천원) 회사명 자산 부채 자본 매출 당기순이익 시화공단제약사업협동조합 2,613,289 271,067 2,342,222 143,983 5,049 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 130,959,999 95,617,897 35,342,102 13,067,121 (97,382,597) 디지털팜㈜ 3,715,889 3,824,393 (108,504) - (206,943) (4) 당기말 현재 공동기업투자의 재무정보금액을 공동기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 회사명 순자산(a) 지분율(b) 순자산지분금액(ab) 장부금액 시화공단제약사업협동조합 2,580,998 83.37% 2,151,928 2,151,928 15. 유형자산 (1) 당기말 및 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공기구비품 건설중인자산 미착기계 합 계 취득원가 131,787,899 459,490,001 13,559,648 705,776,307 3,082,604 133,600,936 9,607,304 5,207,290 1,462,111,989 감가상각누계액 - (138,710,174) (6,586,748) (363,673,857) (2,676,400) (112,689,203) - - (624,336,382) 정부보조금 - (278,867) - (3,521,436) - (773,056) - - (4,573,359) 장부금액 131,787,899 320,500,960 6,972,900 338,581,014 406,204 20,138,677 9,607,304 5,207,290 833,202,248 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공기구비품 건설중인자산 미착기계 합 계 취득원가 131,279,667 455,791,795 13,309,648 708,060,345 3,082,057 128,368,337 3,535,218 2,755,633 1,446,182,700 감가상각누계액 - (124,823,189) (5,668,671) (315,389,477) (2,491,273) (107,573,850) - - (555,946,460) 정부보조금 - (286,370) - (1,552,917) - (753,225) (84,890) - (2,677,402) 장부금액 131,279,667 330,682,236 7,640,977 391,117,951 590,784 20,041,262 3,450,328 2,755,633 887,558,838 (2) 당기 및 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 토지 건물(1) 구축물 기계장치(2) 차량운반구 공기구비품(3) 건설중인자산 미착기계 합 계 기초 131,279,667 330,682,236 7,640,977 391,117,951 590,784 20,041,262 3,450,328 2,755,633 887,558,838 취득() 142,084 207,682 - 4,367,126 12,775 7,236,509 14,101,293 4,182,479 30,249,948 처분 - - - (220,323) (1) (12,179) - - (232,503) 상각 - (13,967,298) (918,077) (59,805,525) (197,965) (7,489,629) - - (82,378,494) 대체 366,148 3,684,731 250,000 5,328,979 - 366,375 (7,962,720) (1,730,822) 302,691 기타 - (106,391) - (2,207,194) 611 (3,661) 18,403 - (2,298,232) 기말 131,787,899 320,500,960 6,972,900 338,581,014 406,204 20,138,677 9,607,304 5,207,290 833,202,248 (1) 건물 취득시 수령한 국고보조금에 대하여, 당기중 7,503 천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.(2) 당기 중 기계장치 취득시 국고보조금 92,395 천원을 수령하였으며, 457,358 천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.(3) 공기구비품 취득시 수령한 국고보조금에 대하여, 당기중 197,066 천원을 감가상각비에서 차감하였습니다. (전기) (단위 : 천원) 구 분 토지 건물(1) 구축물 기계장치(2) 차량운반구 공기구비품(3) 건설중인자산(4) 미착기계 합 계 기초 131,255,811 342,236,567 4,979,979 373,860,189 832,120 21,625,696 65,533,280 4,197,862 944,521,504 취득() 23,856 90,935 42,000 11,765,822 - 6,794,546 7,044,664 1,411,782 27,173,605 처분 - - - (801,703) (1) (104,001) - - (905,705) 상각 - (13,748,659) (902,002) (57,733,673) (239,515) (8,542,970) - - (81,166,819) 대체 - 2,822,350 3,521,000 65,151,485 - 296,125 (69,324,785) (2,854,011) (387,836) 기타 - (718,957) - (1,124,169) (1,820) (28,134) 197,169 - (1,675,911) 기말 131,279,667 330,682,236 7,640,977 391,117,951 590,784 20,041,262 3,450,328 2,755,633 887,558,838 (1) 건물 취득시 수령한 국고보조금에 대하여, 전기 중 7,503 천원을 감가상각비에서 차감하였습니다. (2) 전기 중 기계장치 취득시 국고보조금 1,600,000천원을 수령하였으며, 47,083천원을 감가상각비에 차감하였습니다.(3) 전기 중 공구기구 취득시 국고보조금 588,862 천원을 수령하였으며, 37,069천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.(4) 전기 중 건설중인자산 취득시 국고보조금 84,890천원을 수령하였습니다.(3) 당기말 및 전기말 현재 담보로 제공되어 있는 유형자산은 다음과 같습니다.(주석 37참조) (당기말) (단위 : 천원) 구 분 장부가액 담보설정금액 담보권자 기계장치 외 194,749,686 540,642,754USD 1,430 천JPY 1,130 백만 KDB산업은행한국수출입은행 토지 111,384,949 건물 288,630,436 합 계 594,765,071 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 장부가액 담보설정금액 담보권자 기계장치 외 162,173,547 540,642,754 USD 1,430 천JPY 1,130 백만 KDB산업은행한국수출입은행 토지 105,809,064 건물 263,814,766 합 계 531,797,376 16. 무형자산 (1) 당기말 및 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 특허권 개발비 회원권및가입권 기타무형자산 건설중인자산 합 계 취득원가 19,818,303 169,009,478 17,901,051 89,000,874 3,704,783 299,434,489 감가상각누계액 (7,899,448) (41,925,959) - (69,787,447) - (119,612,854) 손상차손누계액 (1,384,113) (92,309,174) (2,557,053) (261,324) (1,541,769) (98,053,433) 정부보조금 - - - (523,046) (200,000) (723,046) 장부금액 10,534,742 34,774,345 15,343,998 18,429,057 1,963,014 81,045,156 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 특허권 개발비 회원권및가입권 기타무형자산 건설중인자산 합 계 취득원가 17,296,797 152,085,776 17,745,898 85,114,919 2,808,091 275,051,481 감가상각누계액 (6,271,455) (35,868,544) (49,161) (62,623,984) - (104,813,144) 손상차손누계액 (837,584) (79,637,593) (3,227,758) (261,324) (1,133,308) (85,097,567) 정부보조금 - - - (456,747) (97,200) (553,947) 장부금액 10,187,758 36,579,639 14,468,979 21,772,864 1,577,583 84,586,823 (2) 당기 및 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 특허권(1) 개발비 회원권및가입권 기타무형자산(2) 건설중인자산(3) 합 계 기초 10,187,758 36,579,639 14,468,979 21,772,864 1,577,583 84,586,823 외부취득 426,999 - 184,220 2,970,161 1,291,070 4,872,450 내부개발 - 11,225,317 - - - 11,225,317 처분 - - (23,750) - - (23,750) 대체 2,043,347 - - 495,537 (495,537) 2,043,347 상각 (1,505,210) (4,203,284) - (6,723,448) - (12,431,942) 손상차손 (546,528) (8,918,174) 719,998 - (408,461) (9,153,165) 기타 (71,624) 90,847 (5,449) (86,057) (1,641) (73,924) 기말 10,534,742 34,774,345 15,343,998 18,429,057 1,963,014 81,045,156 (1) 선급금으로 계상되어 있던 특허권 취득비용이 대체되었습니다.(2) 당기 중 기타무형자산 취득시 국고보조금 102,800 천원을 수령하였으며, 133,701 천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.(3) 전기 수령한 건설중인자산 국고보조금 97,200 천원에 대해 당기 중 기타무형자산 국고보조금으로 대체하였습니다. (전기) (단위 : 천원) 구 분 특허권(1) 개발비() 회원권및가입권 기타무형자산(2) 건설중인자산(3) 합 계 기초 9,578,862 31,461,369 12,222,483 24,137,795 2,769,109 80,169,618 외부취득 729,165 - 2,652,545 3,034,952 862,137 7,278,799 내부개발 - 12,509,929 - - - 12,509,929 대체 2,016,224 - - 2,055,056 (2,055,056) 2,016,224 상각 (1,381,777) (3,700,931) - (7,404,187) - (12,486,895) 손상차손 (631,238) (2,773,234) (389,423) - - (3,793,895) 기타 (123,478) (917,494) (16,626) (50,752) 1,393 (1,106,957) 기말 10,187,758 36,579,639 14,468,979 21,772,864 1,577,583 84,586,823 (1) 선급금으로 계상되어 있던 특허권 취득비용이 대체되었습니다.(2) 전기 중 기타무형자산 취득시 국고보조금 20,000천원을 수령하였으며, 2,963천원을 감가상각에서 차감하였습니다.(3) 전기 중 건설중인자산 취득시 국고보조금 97,200천원을 수령하였습니다.(3) 당기 및 전기 상각액은 판매비와관리비, 경상개발비 및 매출원가에 각각 3,850,455천원(전기: 4,239,081천원), 635,477천원(전기: 864,070천원) 및 7,946,010천원(전기: 7,600,258천원) 포함되어 있습니다. (4) 당기말 현재 개발비 자산으로 계상되어 있는 개발비 프로젝트 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 분류 단계 개발자산명 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 연구개발비 잔여상각기간 전임상 1상 2상 3상 계 감가상각누계액 장부금액 개발비 개발중 HCP1803 (1) - - - 3,117,798 3,117,798 - 3,117,798 - HCP2102 (2) - - - 1,859,539 1,859,539 - 1,859,539 - HIP0612 (3) - - - 1,061,120 1,061,120 - 1,061,120 - 에제티미브 수바스타틴 칼슘 정제 (4) - - - 11,392,579 11,392,579 - 11,392,579 - SUTAB 정제 (5) - - - 3,420,959 3,420,959 - 3,420,959 - 포사코나졸 경구 현탁액 (6) 1,271,605 - - - 1,271,605 - 1,271,605 - 기타 702,724 - - 759,822 1,462,546 - 1,462,546 - 소 계 1,974,329 - - 21,611,817 23,586,146 - 23,586,146 - 개발완료 에소메졸DR서방캡슐 (7) - - - 4,036,970 4,036,970 (2,422,182) 1,614,788 2.0년 롤론티스프리필드시린지주 (8) - - - 2,678,113 2,678,113 (1,160,516) 1,517,597 2.8년 로수젯 저용량 (9) - - - 1,932,693 1,932,693 (805,289) 1,127,404 2.9년 클로잘탄정 (10) - - - 1,933,798 1,933,798 (547,909) 1,385,889 3.6년 에소메졸DR서방캡슐 10MG(11) - - - 2,022,674 2,022,674 (438,246) 1,584,428 3.9년 저용량 클로잘탄정 (12) - - - 1,351,112 1,351,112 (135,111) 1,216,001 4.5년 D-이부프로펜 구강현탁액(13) - - - 2,625,493 2,625,493 (153,154) 2,472,339 4.8년 기타 597,223 - - - 597,223 (327,470) 269,753 - 소 계 597,223 - - 16,580,853 17,178,076 (5,989,877) 11,188,199 - 합 계 2,571,552 - - 38,192,670 40,764,222 (5,989,877) 34,774,345 - (1) 1기 고혈압 환자 대상 1차 요법으로 처방하기 위한 암로디핀/로사르탄/클로르탈리돈 조합의 복합제로서, 임상3상 진행 중입니다. 현재 임상시험이 정상적으로 진행되고 있어 향후 성공 가능성이 높다고 판단하고 있습니다.(2) 고혈압 치료제인 기존 아모잘탄플러스정(암로디핀/로사르탄/클로르탈리돈)의 저용량 복합제로서, 임상3상 진행 중입니다. 현재 임상시험이 정상적으로 진행되고 있어 향후 성공 가능성이 높다고 판단하고 있습니다.(3) 위식도 역류질환 치료제인 에소메졸캡슐 대상으로 위궤양 적응증 추가 임상3상 진행 중입니다. 현재 임상시험이 정상적으로 진행되고 있어 향후 성공 가능성이 높다고 판단하고 있습니다.(4) 에제티미브 수바스타틴 칼슘 정제는 고지혈증 치료제 복합제이며 중국에서 임상 3상을 완료하였습니다. 중국 외 국가에 이미 출시된 의약품에 대한 복제약이므로 향후 허가승인 가능성이 높고 판단하고 있습니다.(5) SUTAB 정제는 대장 내시경 검사전처치 복용약물로서 현재 중국에서 임상 3상 시험이 정상적으로 진행 중으로, 향후 허가 가능성이 높다고 판단하고 있습니다.(6) 포사코나졸 경구 현탁액은 불내성 침습성 진균감염증 치료와 예방에 사용되는 항진균제로, 중국 내 이미 출시된 의약품에 대한 복제약이므로 향후 성공 가능성이 높다고 판단하고 있습니다.(7) 에스오메프라졸 이중방출 서방형 제제(위식도역류질환치료제)로서 2021년 1월에 발매완료되었으며 상각기간 5년을 적용하여 상각비를 계상하고 있습니다.(8) 지속형 신규 G-CSF 유도체 호중구감소증 치료제로서 2021년 11월에 국내 발매완료되었으며 상각기간 5년을 적용하여 상각비를 계상하고 있습니다.(9) 기존 로수젯정(에제티미브/로수바스타틴 복합제)의 저용량 복합제(이상지질혈증 치료제)로서 2021년 12월에 국내 발매완료되었으며 상각기간 5년을 적용하여 상각비를 계상하고 있습니다. (10) 로사르탄칼륨/클로르탈리돈 복합제(고혈압 치료제)로서, 2022년 8월에 국내 발매완료되었으며 상각기간 5년을 적용하여 상각비를 계상하고 있습니다.(11) 기존 에소메졸DR서방캡슐 20mg / 40mg 과 동일한 제제기술을 적용한 에스오메프라졸마그네슘 10mg 저함량 제품(위염 치료제)으로 2022년 12월에 국내 발매완료되었으며 상각기간 5년을 적용하여 상각비를 계상하고 있습니다.(12) 고혈압 치료제인 기존 클로잘탄정(로사르탄/클로르탈리돈)의 저용량 복합제로서, 2023년 7월에 국내 발매완료되었으며 상각기간 5년을 적용하여 상각비를 계상하고 있습니다.(13) D-이부프로펜 구강 현탁액은 비스테로이드성 소염진통제로서 중국에서 2023년 11월에 발매완료되었으며, 상각기간 5년을 적용하여 상각비를 계상하고 있습니다.한편, 과거 개발비 자산금액 중 관련 감독지침 발표 이후 손상을 인식한 주요 개발비 손상차손의 주요 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 분류 단계 개발자산명 손상차손 금액 회수가능액평가방법 당기 누계액 개발비 개발중단 HCP1105 (1) - 1,347,424 사용가치 HCP1302 (2) - 484,624 사용가치 Olmutinib (3) - 4,319,576 사용가치 플루테롤T (4) - 401,833 사용가치 파텐션츄정 (5) - 635,522 사용가치 글리메피리드 / 메트로포민 정제 (6) - 1,109,368 사용가치 레바피드 (7) - 695,165 사용가치 암로디핀 베실레이트로사르탄칼륨정제(8) 8,780,783 8,780,783 사용가치 기타 137,391 3,921,339 사용가치 합 계 8,918,174 21,695,634 (1) 스타틴과 고중성지방혈증 복합제(순환기용 치료제)로 임상 3상이 종료되었으며,연결회사 내부 방침에 따라 개발을 중단하기로 하여 2019년에 전액 손상차손 인식하였습니다.(2) 발기부전 치료제인 타다라필과 고혈압치료 성분인 암로디핀을 결합한 발기부전-고혈압 복합제로 출시 시기가 정해지지 않은 상황으로서, 회사 내부 방침에 따라 2019년에 전액 손상차손 인식하였습니다.(3) 폐암을 일으키는 EGFR T790M 변이세포에 선택적으로 작용하는 경구용 항암제로 경쟁제품의 출시에 따라 시장성이 작을 것으로 판단하여 개발을 중단하기로 하였고 2018년에 전액 손상차손 인식하였습니다.(4) 만성폐쇄성폐질환(COPD) 3제 복합제(호흡기용 치료제)로 회사 내부 방침에 따라 개발을 중단하기로 하였으며, 2017년에 전액 손상차손 인식하였습니다.(5) 폐동맥고혈압 환자의 운동능력 개선 치료제로 회사 내부방침에 따라 개발을 중단하기로 하여 2022년에 전액 손상차손 인식하였습니다.(6) 글리메피리드 / 메트로포민은 당뇨병 및 내분비물치료제로 시장 상황 변화로 인하여 개발을 중단하기로 하여 2019년에 전액 손상차손 인식하였습니다. (7) 레바피드는 위장질병 및 위궤양 치료제로 시장 상황 변화로 인하여 개발을 중단하기로 하여 2019년에 전액 손상차손 인식하였습니다.(8) 암로디핀 베실레이트로는 고혈압과 협심증 치료제이며 회사 내부방침에 따라 2023년에 전액 손상차손 인식하였습니다. (5) 연결회사가 당기 및 전기 중 비용으로 인식한 연구개발 관련 지출은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 제조원가 11,093,306 11,483,061 판매비와관리비 181,769,141 154,316,776 합 계 192,862,447 165,799,837 17. 투자부동산 (1) 당기말 및 전기말 투자부동산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 토지 건물 합 계 토지 건물 합 계 취득원가 216,389 237,836 454,225 582,538 475,666 1,058,204 감가상각누계액 - (11,892) (11,892) - (11,891) (11,891) 장부금액 216,389 225,944 442,333 582,538 463,775 1,046,313 (2) 당기 및 전기 중 투자부동산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구분 당 기 전 기 토지 건물 합계 토지 건물 합계 기초 582,538 463,775 1,046,313 - - - 취득 - - - 582,538 475,666 1,058,204 상각 - (11,892) (11,892) - (11,891) (11,891) 대체() (366,149) (225,938) (592,087) - - - 기말 216,389 225,945 442,334 582,538 463,775 1,046,313 () 당기 중 유형자산으로 대체되었습니다.(3) 당기와 전기 중 투자부동산과 관련해 손익으로 인식한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 임대수익 25,500 34,623 운영비용(감가상각비) (11,892) (11,891) 합 계 13,608 22,732 연결회사는 당기말 현재 투자부동산의 공정가치 변동이 중요하지 않은 것으로 판단하여 공정가치 평가를 수행하지 아니하였습니다. 18. 리스 (1) 당기말 및 전기말 현재 리스사용권자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 등 장부금액 건물 18,500,239 (8,746,725) 9,753,514 차량운반구 1,381,932 (718,263) 663,669 토지 17,727,496 (1,104,971) 16,622,525 합 계 37,609,667 (10,569,959) 27,039,708 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 등 장부금액 건물 18,669,299 (6,960,569) 11,708,730 차량운반구 1,665,521 (991,851) 673,670 토지 19,401,522 (1,361,216) 18,040,306 합 계 39,736,342 (9,313,636) 30,422,706 (2) 당기 및 전기 중 리스사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 기초 증가 감소 상각 환산차이 기말 건물 11,708,730 360,429 (69,563) (2,243,257) (2,824) 9,753,515 차량운반구 673,670 803,249 (209,804) (603,195) (252) 663,668 토지 18,040,306 - (598,307) (785,201) (34,273) 16,622,525 합 계 30,422,706 1,163,678 (877,674) (3,631,653) (37,349) 27,039,708 (전기) (단위 : 천원) 구 분 기초 증가 감소 상각 환산차이 기말 건물 11,923,073 2,003,459 (9,520) (2,104,097) (104,185) 11,708,730 차량운반구 773,658 704,300 (84,029) (718,300) (1,959) 673,670 토지 - 19,401,522 - (354,005) (1,007,211) 18,040,306 합 계 12,696,731 22,109,281 (93,549) (3,176,402) (1,113,355) 30,422,706 (3) 당기 및 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 기초 증가 감소 지급 이자비용 환산차이 기말 리스부채 11,529,232 1,088,531 (874,112) (2,850,913) 501,790 (6,421) 9,388,107 리스부채는 기타금융부채에 포함되어 있습니다. (전기) (단위 : 천원) 구 분 기초 증가 감소 지급 이자비용 환산차이 기말 리스부채 12,993,539 1,208,431 (94,276) (3,069,124) 623,934 (133,272) 11,529,232 리스부채는 기타금융부채에 포함되어 있습니다.(4) 당기 및 전기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 리스부채에서 발생한 현금유출 2,850,913 3,069,124 단기리스 관련 비용 4,037,076 2,002,062 소액자산 리스 관련 비용 543,895 541,806 총현금유출액 7,431,884 5,612,992 (5) 당기말 및 전기말 현재 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 최소리스료 최소리스료의 현재가치 1년이내 2,381,769 2,324,672 1년초과 5년이내 7,742,042 6,844,036 5년초과 263,651 219,399 소 계 10,387,462 9,388,107 차감: 현재가치 조정금액 (999,355) - 리스부채의 현재가치 9,388,107 9,388,107 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 최소리스료 최소리스료의 현재가치 1년이내 3,162,128 3,043,432 1년초과 5년이내 7,677,387 6,815,710 5년초과 2,092,688 1,670,090 소 계 12,932,203 11,529,232 차감: 현재가치 조정금액 (1,402,971) - 리스부채의 현재가치 11,529,232 11,529,232 19. 매입채무및기타채무당기말 및 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 매입채무 45,180,264 39,709,501 미지급금 74,266,810 51,553,923 미지급비용 15,785,756 13,299,657 거래보증금 12,000 284,159 합 계 135,244,830 104,847,240 20. 계약부채 및 환불부채 당기 및 전기 중 계약부채 및 환불부채 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 유동 비유동 예상고객환불 예상매출할인 선수수익(1) 고객미인도상품(2) 기타(3) 예상고객환불 선수수익(1) 기타(4) 기초 8,635,736 320,944 2,707,638 3,475,746 49,779 5,488,034 49,127 582,689 대체(5) 5,488,034 - - - - (5,488,034) - - 증감 5,085,051 (300,112) (1,773,509) 242,994 529,029 - (49,127) 450,406 기말 19,208,821 20,832 934,129 3,718,740 578,808 - - 1,033,095 (1) 당기 중 이뮤노포지사와 기체결된 계약에 의해 진행된 연구개발용역 계약금액을 계약부채로 인식하였습니다. 전기 이전에 Arthrex사와 체결한 히알루마주 공급 관련 계약금에 대한 수행의무를 완료하여 당기 중 수익인식 하였습니다. 또한, 엔지캠생명과학 및 프로니지어사와 체결했던 계약은 해지되었습니다.(2) 연결회사가 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 이전해야 될 재화금액 추정치에 해당합니다.(3) 당기 중 연결회사가 뮤코라제 임상재평가 실패로 인하여 국민건강보험공단으로 납부하여야 할 금액 추정치에 해당합니다.(4) 당기 중 연결회사가 콜리네이트 연질캡슐(콜린알포세레이트) 임상재평가 실패 시 국민건강보험공단으로 납부하여야 할 금액 추정치에 해당합니다.(5) 보고기간 후 적어도 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 보유하지 않아 유동부채로 대체하였습니다. (전기) (단위 : 천원) 구 분 유동 비유동 예상고객환불 예상매출할인 선수수익(1) 고객미인도상품(2) 기타(3) 예상고객환불 선수수익(1) 기타(4) 기초 3,270,519 490,367 4,294,745 2,870,716 - 10,385,344 245,633 208,695 대체(5) 4,500,743 - - - - (4,500,743) - - 증감 864,474 (169,423) (1,587,107) 605,030 49,779 (396,568) (196,506) 373,995 기말 8,635,736 320,944 2,707,638 3,475,746 49,779 5,488,033 49,127 582,690 (1) 전기 중 연결회사가 엔지켐생명과학사와 체결한 백신 위수탁 제조를 위한 설비준비 계약을 체결하고, 삼성바이오에피스사로부터 공정연구개발 계약을 체결하여 각각 수령한 계약금을 계약부채로 인식하였습니다. 또한, 전기 이전에 이뮤노포지사로부터 의약품 공정개발 및 제조위수탁 계약을 체결하고 수령한 계약금과 Arthrex사로부터 히알루마주 공급 관련 수령한 계약금 및 MSD사와의 용역수행 계약과 관련하여 수취한 금액을 계약부채로 인식하였습니다.(2) 연결회사가 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 이전해야 될 재화금액을 추정하여 계약부채로 인식하였습니다.(3) 전기 중 연결회사가 뮤코라제 임상재평가에 실패 시 국민건강보험공단으로 납부하여야 할 금액 추정치를 계약부채로 인식하였습니다. (4) 전기 중 연결회사가 콜리네이트 연질캡슐(콜린알포세레이트) 임상재평가 실패 시 국민건강보험공단으로 납부하여야 할 금액 추정치를 계약부채로 인식하였습니다. (5) 전기 중 예상되는 고객 환불시기를 고려하여 유동성 분류하였습니다. 21. 차입금(1) 당기말 및 전기말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 단기차입금 336,100,000 - 369,100,000 - 장기차입금 70,371,360 82,028,400 45,371,360 142,399,760 사채 75,000,000 - 35,000,000 75,000,000 사채할인발행차금 (20,600) - (7,690) (69,926) 합 계 481,450,760 82,028,400 449,463,670 217,329,834 상기 차입금 중 312,899,760천원(전기말 : 330,771,120천원)에 대하여 토지, 건물 및 기계장치가 관련 금융기관에 담보로 제공되어 있습니다(주석 37참조). (2) 당기말 및 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 차입처 이자율(%) 당기말 전기말 하나은행 5.4(변동) 15,000,000 15,000,000 하나은행 5.2(변동) 15,000,000 - 하나은행 4.8(변동) 5,000,000 - 국민은행 4.8(고정) 20,000,000 20,000,000 신한은행 5.3(고정) 10,000,000 10,000,000 신한은행 5.3(변동) 10,000,000 20,000,000 신한은행 5.3(고정) 30,000,000 30,000,000 농협은행 5.4(변동) 36,600,000 36,600,000 우리은행 5.0(변동) 8,000,000 8,000,000 대구은행 - - 23,000,000 한국수출입은행 - - 40,000,000 KDB산업은행 - - 8,000,000 KDB산업은행 4.6(변동) 30,000,000 30,000,000 KDB산업은행 4.6(변동) 30,000,000 30,000,000 KDB산업은행 4.7(변동) 20,000,000 20,000,000 KDB산업은행 4.7(변동) 38,000,000 - KDB산업은행 - - 30,000,000 KDB산업은행 4.4(변동) 20,000,000 - KDB산업은행 - - 1,000,000 KDB산업은행 - - 2,000,000 KDB산업은행 4.7(변동) 8,000,000 8,000,000 KDB산업은행 4.9(변동) 8,500,000 8,500,000 KDB산업은행 4.6(고정) 5,000,000 5,000,000 KDB산업은행 4.6(변동) 1,000,000 - KDB산업은행 4.6(고정) 10,000,000 - 한국수출입은행 5.0(고정) 16,000,000 24,000,000 합 계 336,100,000 369,100,000 (3) 당기말 및 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 차입처 이자율(%) 만기 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 KDB산업은행 2.5(고정) 2027.06.29 7,857,120 19,642,800 7,857,120 27,499,920 5.5(고정) 2027.06.29 6,428,560 16,071,400 6,428,560 22,499,960 5.2(고정) 2027.06.29 7,142,840 17,857,100 7,142,840 24,999,940 4.8(변동) 2027.06.29 4,000,000 10,000,000 4,000,000 14,000,000 6.0(고정) 2027.06.29 3,142,840 7,857,100 3,142,840 10,999,940 4.8(변동) 2024.09.09 15,000,000 - - 15,000,000 4.9(변동) 2024.10.20 15,000,000 - - 15,000,000 4.9(변동) 2026.10.31 1,800,000 3,600,000 1,800,000 5,400,000 4.6(변동) 2029.09.15 - 2,800,000 - 2,800,000 4.8(변동) 2029.09.15 - 4,200,000 - 4,200,000 NH농협은행 - 2023.04.28 - - 5,000,000 - 우리은행 5.2(변동) 2024.03.15 10,000,000 - 10,000,000 - 합 계 70,371,360 82,028,400 45,371,360 142,399,760 (4) 당기말 및 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 종 목 발행일 상환일 이자율(%) 당기말 전기말 이자지급 및 상환방법 86-2회 무보증사채 2018.04.13 2023.04.13 3.3(고정) - 35,000,000 3개월 후급, 만기일시상환 87-2회 무보증사채 2019.05.28 2024.05.28 2.5(고정) 75,000,000 75,000,000 3개월 후급, 만기일시상환 액면가액 합계 75,000,000 110,000,000 사채할인발행차금 (20,600) (77,616) 사채 장부가액 합계 74,979,400 109,922,384 유동성사채 장부가액 74,979,400 34,992,310 비유동성사채 장부가액 - 74,930,074 22. 기타금융부채당기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 리스부채 2,324,671 7,063,435 3,043,432 8,485,800 미지급금() - 1,805,257 36,685,902 2,328,816 미지급비용 873,998 - 1,089,821 - 임대보증금 15,000 - 30,000 - 합 계 3,213,669 8,868,692 40,849,155 10,814,616 () 2020년 중 사노피와 기술이전 계약의 권리반환이 확정되어, 기존 계약에 따라 사노피에 지급할 공동연구비 분담금 확정금액을 미지급금으로 계상하였습니다. 또한 해당 금액을 당기중 지급완료하였습니다(주석 38 참조). 23. 순확정급여부채(자산)(1) 당기말 및 전기말 현재 순확정급여부채(자산)와 관련하여 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 퇴직급여부채의 현재가치 151,493,561 131,650,932 사외적립자산의 공정가치 (177,693,277) (159,030,699) 순확정급여부채(자산) 금액 (26,199,716) (27,379,767) (2) 당기 및 전기 중 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 131,650,932 136,144,561 당기근무원가 17,154,957 18,755,310 이자비용 7,710,600 4,800,956 재측정요소 -인구통계적가정의 변동으로 인한 보험수리적 손익 (51,998) (1,340,411) -재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적 손익 8,767,136 (23,419,912) -경험적조정으로 인한 보험수리적 손익 4,395,987 10,472,597 급여지급 (16,978,921) (13,885,406) 타사전입자전입액 173,743 674,293 타사전출자전출액 (1,328,875) (551,056) 기말 151,493,561 131,650,932 (3) 당기 및 전기 중 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 159,030,699 127,118,624 이자수익 9,398,838 4,465,794 운용관리원가 (175,267) (219,942) 재측정요소 -사외적립자산의 수익(이자수익에 포함된 금액 제외) (931,949) (1,927,316) 기업이 납부한 기여금 29,700,000 40,250,732 제도에서 지급한 금액 (19,829,150) (10,136,613) 타사전입자전입액 817,557 30,476 타사전출자전출액 (317,450) (551,056) 기말 177,693,278 159,030,699 (4) 당기말 및 전기말 현재 사외적립자산의 공정가치의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 114,802 8,024,653 금융상품 81,250,936 54,027,533 채무상품 96,327,540 96,978,513 합 계 177,693,278 159,030,699 당기 사외적립자산의 실제 수익은 8,466,889천원(전기: 2,538,478천원)입니다. (5) 당기말 및 전기말 현재 보험수리적 평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 할인율 5.30%~5.35% 6.17% 미래임금상승율 5.32%~5.70% 5.32%~5.85% (6) 당기말 및 전기말 현재 다른 모든 가정이 유지될 때, 유의적인 보험수리적 가정이발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동할 경우 확정급여채무에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 증 가 감 소 할인율의 1%포인트 변동 (10,576,288) 12,009,849 기대임금상승율의 1%포인트 변동 12,167,444 (10,894,279) (전기말) (단위 : 천원) 구 분 증 가 감 소 할인율의 1%포인트 변동 (8,708,470) 9,869,881 기대임금상승율의 1%포인트 변동 10,084,134 (9,037,483) (7) 연결회사는 기금의 적립수준을 매년 검토하고, 기금에 결손이 발생하는 경우 이를 보전하는 정책을 보유하고 있습니다. 퇴직부채에 대한 사외적립자산의 적립비율을 100%로 고려시 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상기여금은 19,071,384천원입니다. 확정급여채무의 가중평균만기는 6.86년~7.93년(전기: 7.04년~7.51년)이며,당기말 및 전기말 현재 할인되지 않은 연금 급여지급액의 만기 분석은 아래와 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 1년미만 1년~2년 2년~5년 5년 이상 합 계 급여지급액 13,055,709 29,495,297 36,117,072 161,215,404 239,883,482 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 1년미만 1년~2년 2년~5년 5년 이상 합 계 급여지급액 12,379,255 29,074,703 33,144,989 146,419,856 221,018,803 (8) 당기 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 163,372 천원(전기:194,843천원) 입니다. 24. 기타부채당기말 및 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미지급금 25,108,493 1,764,554 30,126,917 2,008,714 선수금 1,028,775 - 1,460,626 2,337,732 예수금 13,066,186 - 12,522,997 - 부가세예수금 15,048,173 - 11,502,912 - 합 계 54,251,627 1,764,554 55,613,452 4,346,446 25. 자본금 및 기타불입자본(1) 당기말 및 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 수권주식수 발행주식수 액면가액 당기말 전기말 보통주 25,000,000주 12,562,158 주 2,500 31,405,395 30,794,928 (2) 당기 및 전기 중 유통주식수의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 구 분 당 기 전 기 기초 12,317,971 12,078,282 무상증자 244,187 239,689 기말 12,562,158 12,317,971 (3) 당기말 및 전기말 현재 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 주식발행초과금 394,559,557 395,170,024 기타자본잉여금 17,405,284 17,405,284 자기주식 (40,046,683) (36,976,072) 합 계 371,918,158 375,599,236 (4) 당기 및 전기 중 기타불입자본의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 주식발행초과금 및기타본잉여금 자기주식 장부금액 주식수 장부금액 기초 412,575,308 108,607주 (36,976,072) 자기주식 취득 - 11,856주 (3,070,611) 무상증자 (610,468) - - 기말 411,964,840 120,463주 (40,046,683) (전기) (단위 : 천원) 구 분 주식발행초과금 및기타본잉여금 자기주식 장부금액 주식수 장부금액 기초 413,174,531 93,832주 (33,141,985) 자기주식 취득 - 14,775주 (3,834,087) 무상증자 (599,223) - - 기말 412,575,308 108,607주 (36,976,072) 26. 이익잉여금(1) 당기말 및 전기말 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 법정적립금(1) 11,456,307 10,845,839 임의적립금 234,463,145 214,463,145 미처분이익잉여금 336,059,278 226,988,491 합 계 581,978,730 452,297,475 (1) 연결회사는 상법의 규정에 따라 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10%이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있으며 동 이익준비금은 현금배당 목적으로 사용될 수 없으나 자본전입 또는 결손보전이 가능합니다.(2) 당기 및 전기 중 이익잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 452,297,475 396,915,858 지배기업주주지분 귀속 당기순이익 146,231,158 82,791,735 순확정급여부채의 재측정요소 (10,445,221) 8,955,269 현금배당 (6,104,682) (5,992,225) 기타포괄손익-공정가치 대체 - (30,373,162) 기말 581,978,730 452,297,475 27. 기타자본구성요소(1) 당기말 및 전기말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 지분법자본변동 - 5,753,547 기타포괄손익-공정가치 금융상품평가손익 (35,801,161) (1,065,138) 해외사업장환산외환차이 5,941,269 8,485,539 합 계 (29,859,892) 13,173,948 (2) 당기 및 전기 중 기타포괄손익-공정가치금융상품평가손익의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 (1,065,138) (22,034,611) 기타포괄손익-공정가치금융상품의 대체 - 30,373,162 공정가치평가로 인한 순평가차익 (45,168,602) (3,508,775) 법인세효과 10,432,579 (5,894,914) 기말 (35,801,161) (1,065,138) (3) 당기 및 전기 중 해외사업장환산외환차이의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 8,485,539 17,804,235 해외사업장 순자산의 환산으로 인한 외환차이 (2,544,270) (9,318,696) 기말 5,941,269 8,485,539 (4) 당기 중 지분법자본변동의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 5,753,547 - 지분법자본변동 (5,753,547) 5,753,547 기말 - 5,753,547 28. 판매비와관리비당기 및 전기의 판매비와관리비의 내역 및 원천은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 급여 131,914,369 127,010,113 퇴직급여 6,177,525 7,588,981 복리후생비 40,454,215 37,912,980 광고선전비 33,183,892 35,231,823 여비교통비 18,113,566 16,316,742 판매촉진비 42,850,355 37,395,604 지급수수료 106,992,187 99,678,080 회의비 3,991,942 2,924,836 기타 43,111,086 42,086,813 합 계 426,789,137 406,145,972 29. 금융수익 및 금융비용(1) 당기 및 전기의 금융수익의 내역 및 원천은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 이자수익 현금및현금성자산 및 단기금융상품 4,245,673 4,153,929 당기손익-공정가치금융자산 125,010 3,486,098 임차보증금-현재가치할인차금 247,043 216,404 소 계 4,617,726 7,856,431 외화환산이익 - 60,324 단기금융상품평가이익 - 47,122 당기손익공정가치-금융자산평가이익 2,629,698 - 합 계 7,247,424 7,963,877 (2) 당기 및 전기의 금융비용의 내역 및 원천은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 이자비용 일반차입금 24,860,551 15,825,611 일반사채 2,263,705 4,023,782 리스부채 501,790 623,934 기타 882,363 2,173,795 소 계 28,508,409 22,647,122 외화환산손실 - 61,989 매출채권처분손실 - 21,719 당기손익-공정가치금융자산평가손실 - 36 지급보증료 978,067 763,589 합 계 29,486,476 23,494,455 30. 기타영업외수익 및 기타영업외비용(1) 당기 및 전기 중 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 임대료수익 3,293,770 2,904,252 수수료수익 19,729 3,991 배당금수익 127,861 127,373 외환차익 6,917,232 6,189,798 외화환산이익 728,677 1,124,193 유형자산처분이익 1,833,268 490,712 무형자산손상차손환입 719,998 - 리스료해지이익 604,255 727 잡이익 4,406,596 3,286,425 관계기업투자주식처분이익 2,558,654 - 기타대손상각비환입 4,193,850 - 합 계 25,403,890 14,127,471 (2) 당기 및 전기 중 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 유형자산처분손실 34,392 10,509 무형자산처분손실 - - 유형자산폐기손실 29,448 28,551 무형자산손상차손 9,873,163 3,793,896 외환차손 4,760,274 5,877,677 외화환산손실 1,846,197 4,076,114 기부금 11,922,801 8,042,104 재고자산폐기손실 - 954,240 잡손실 121,986 160,706 기타대손상각비 - 4,193,850 합 계 28,588,261 27,137,647 31. 법인세(1) 당기 및 전기의 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 법인세 부담액 28,148,456 26,041,869 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 (24,413,287) (2,985,973) 세액공제의 이월로 인한 금액 (13,678,166) 4,940,129 자본에 직접 반영된 법인세비용 13,704,176 (8,714,887) 과거기간의 당기 법인세에 대하여 당기에 인식한 조정액 23,815,347 - 기타 1,024,070 173,196 법인세비용 28,600,596 19,454,334 (2) 당기 및 전기의 회계이익과 법인세비용의 관계는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 법인세비용차감전순이익 193,966,774 121,012,527 적용세율에 따른 법인세 50,316,564 32,073,683 조정사항 비과세수익으로 인한 효과 (6,706,064) (105,735) 비공제비용으로 인한 효과 753,178 1,592,223 세액공제 (36,463,780) (7,896,156) 과거기간의 당기 법인세에 대하여 당기에 인식한 조정액 23,791,427 (5,295,436) 미인식 일시적차이, 이월결손금 이연법인세 변동 (5,368,240) 152,491 기타 2,277,511 (1,066,736) 법인세비용 28,600,596 19,454,334 유효세율 14.75% 16.1% (3) 당기 및 전기 중 기타포괄손익으로 인식된 법인세의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익 10,432,496 (5,893,117) 확정급여제도 재측정요소 3,271,680 (2,821,770) 합 계 13,704,176 (8,714,887) (4) 이연법인세자산과 부채의 회수 및 결제 시기는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 이연법인세자산 12개월 후에 결제될 이연법인세자산 159,972,040 121,482,083 12개월 이내에 결제될 이연법인세자산 21,387,759 11,723,463 소 계 181,359,799 133,205,546 이연법인세부채 12개월 후에 결제될 이연법인세부채 (52,713,453) (42,866,086) 12개월 이내에 결제될 이연법인세부채 (653,262) (437,830) 소 계 (53,366,715) (43,303,916) 이연법인세자산(부채) 순액 127,993,084 89,901,630 (5) 당기와 전기 중 동일 과세당국과 관련된 금액을 상계하기 이전의 이연법인세자산(부채) 변동은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 기초 당기손익 기타포괄손익 기말 일시적차이에 대한 이연법인세 장기종업원급여 62,738 (8,774,388) 3,271,680 (5,439,970) 유형자산 11,249,283 9,818,741 - 21,068,024 무형자산 15,351,488 (479,651) - 14,871,837 기타포괄손익-공정가치금융자산 936,811 8,686,128 10,432,496 20,055,435 충당부채 8,922,126 (1,765,210) - 7,156,916 회수의문채권 2,778,614 279,080 - 3,057,694 기타 3,517,925 2,293,710 - 5,811,635 소 계 42,818,985 10,058,410 13,704,176 66,581,571 미사용세무상결손금 및 세액공제에 대한 이연법인세 세무상결손금 1,333,995 292,373 - 1,626,368 세액공제 45,748,650 14,036,496 - 59,785,146 소 계 47,082,645 14,328,869 - 61,411,514 합 계 89,901,630 24,387,279 13,704,176 127,993,085 (전기) (단위 : 천원) 구 분 기초 당기손익 기타포괄손익 기말 일시적차이에 대한 이연법인세 장기종업원급여 1,645,068 1,239,440 (2,821,770) 62,738 유형자산 2,185,450 9,063,833 - 11,249,283 무형자산 13,626,461 1,725,027 - 15,351,488 기타포괄손익-공정가치금융자산 6,484,218 345,710 (5,893,117) 936,811 충당부채 9,168,554 (246,428) - 8,922,126 회수의문채권 2,380,190 398,424 - 2,778,614 기타 4,019,315 (501,390) - 3,517,925 소 계 39,509,256 12,024,616 (8,714,887) 42,818,985 미사용세무상결손금 및 세액공제에 대한 이연법인세 세무상결손금 1,181,504 152,491 - 1,333,995 세액공제 51,165,027 (5,416,377) - 45,748,650 소 계 52,346,531 (5,263,886) - 47,082,645 합 계 91,855,787 6,760,730 (8,714,887) 89,901,630 (6) 당기말 및 전기말 현재 이연법인세자산(부채)로 인식하지 않은 차감(가산)할 일시적 차이의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 종속기업투자 관련 일시적차이 (292,988,848) (347,591,635) 관계기업투자 관련 일시적차이 - 30,373,162 이월세액공제 134,675,162 127,553,345 이월결손금 7,781,666 1,659,169 (7) 당기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 미사용 세액공제 만료시기는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 1년 이내 1~2년 2~3년 3년 초과 합계 이월세액공제 - - - 134,675,162 134,675,162 이월결손금 - - - 7,781,666 7,781,666 32. 비용의 성격별 분류 당기 및 전기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 당 기 전 기 제품과 재공품의 변동 (57,888,519) (43,861,592) 원재료, 포장재료의 사용액 301,312,779 246,674,622 상품의 판매 85,454,250 85,780,501 종업원급여 349,455,656 334,423,547 감가상각비와 기타상각비 98,453,980 96,842,007 수수료비용 257,458,070 235,844,705 광고비 및 판매촉진비 76,679,257 73,913,354 소모품비 50,736,082 34,321,022 임차료 및 건물관리비 29,332,197 24,279,884 운반비 및수출제비 4,973,694 3,731,507 교육훈련비 2,849,586 2,614,059 여비교통 및 출장비 19,739,577 17,990,642 기타 51,639,789 60,902,031 합 계 1,270,196,398 1,173,456,289 33. 주당이익 (1) 지배회사의 당기와 전기의 보통주의 기본주당이익 계산내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원,주) 구 분 당 기 전 기 지배주주지분순이익 146,231,157,748원 82,791,735,414원 지배주주지분순이익 중 보통주 해당분 146,231,157,748원 82,791,735,414원 가중평균유통보통주식수 12,691,340주 12,703,315주 보통주의 기본주당이익 11,522원/주 6,517원/주 (2) 당기 및 전기의 가중평균 유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 주) 구 분 기간 일수 유통주식수 적수 기초 2023.1.1~2023.12.31 365 12,209,364 4,456,417,860 무상증자 효과 (1) 2023.1.1~2023.12.31 365 493,020 179,952,300 자기주식 효과 2023.1.26~2023.12.31 340 (11,856) (4,031,040) 합 계 4,632,339,120 가중평균 유통보통주식수 12,691,340 (전기) (단위 : 주) 구 분 기간 일수 유통주식수 적수 기초 2022.1.1~2022.12.31 365 11,984,450 4,374,324,250 무상증자 효과 (1) 2022.1.1~2022.12.31 365 732,709 267,438,785 자기주식 효과 2022.1.24~2022.12.31 342 (14,775) (5,053,050) 합 계 4,636,709,985 가중평균 유통보통주식수 12,703,315 (1) 지배회사는 2023년 1월 1일 및 2024년 1월 1일 무상증자를 실시하였으며, 당기와 비교 표시되는 과거기간의 주당이익은 재계산하여 공시하였습니다. (3) 지배회사는 희석성 잠재적보통주를 발행하고 있지 않으므로 희석주당이익은 기본 주당이익과 일치합니다. 34. 배당금2023년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 보통주 배당금은 6,220,847,500 원 입니다(전기지급액 : 6,104,682,000원). 35. 특수관계자 거래(1) 당기말 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구 분 특수관계자의 명칭 연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 한미사이언스㈜ 공동기업 시화공단제약사업협동조합 기타특수관계자 에르무루스㈜, 온라인팜㈜, 일본한미약품, 북경한미IT유한공사, ㈜제이브이엠, Beijing Medi'care Co., Ltd., COREE Beijing Company Limited., Leye China Co., Ltd., Ofmom China Company Limited., Doctor B China Co.,Ltd., BJ Chef Ofmom Co., Ltd., COREE company limited, JVM EUROPE, (주)디지털팜(1), 북경마미아이요식유한공사(2) 외 (1) 기업회계기준서 제 1109호를 적용하여 측정하고 있으나 유의적인 영향력을 보유함에 따라 제 1024호에 따른 특수관계자의 범위에 포함됩니다.(2) 전기 중 북경마미아이요식유한공사가 특수관계자에 추가되었습니다.(3) 전기 중 한미헬스케어(주)가 한미사이언스(주)에 합병되어 특수관계자에서 제외되었습니다.(4) 전기 중 특수관계자에 추가된 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 는 당기 중 연결회사의 이사회 참여 중단으로 특수관계자에서 제외되었습니다.(5) 전기 중 COREE Shanghai Co.,Ltd.가 COREE Beijing Company Limited.에 합병되어 특수관계자에서 제외되었습니다. (2) 당기와 전기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 회사명 매출 매입 배당금지급 매출 기타 매입 기타 유무형자산 연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 한미사이언스㈜ - 17,403 180,000 72,176,052 3,832,611 2,550,040 공동기업 시화공단제약사업협동조합 - - - 93,785 - - 관계기업 Spectrum Pharmaceuticals, Inc.() 13,649,857 56,471 - - - - 기타특수관계자 에르무루스㈜ - - - 831,773 - - 온라인팜㈜ 867,237,808 2,104,546 - 792,224 - - 북경한미IT유한공사 13,624 288,200 5,677 6,824,917 1,774,907 - ㈜제이브이엠 - - 55,165,975 3,600 - - Beijing Medi'care Co,.Ltd. 180,478,927 - - 33,874,799 - - Leye China Co,.Ltd. - - - 4,241 - - COREE Beijing Company Limited. - 3,564 - 3,542,791 - - Doctor B China Co,.Ltd 439 10,772 1,828,155 - - - BJ Chef Ofmom Co., Ltd. - - - 25 - - JVM EUROPE 15,811,409 - - - - - China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd. - - - - - 10,861,022 Ofmom China Company Limited Beijing Branch - 3,397 - - - - ANGEL INTERNATIONAL TRAVEL SERVICES(BEIJING)CO.,LTD. - - - 900,139 - - JS INTERNATIONAL MICE (BEIJING) CO., LTD. - - - 436,257 - - 합 계 1,077,192,064 2,484,353 57,179,807 119,480,603 5,607,518 13,411,062 () 특수관계자에서 제외된 후의 거래는 제외하였습니다. (전기) (단위 : 천원) 구 분 회사명 매출 매입 배당금지급 매출 기타 매입 기타 유무형자산 연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 한미사이언스㈜ 1,273 7,724 - 28,993,619 6,855,197 2,500,039 공동기업 시화공단제약사업협동조합 - - - 91,902 - - 관계기업 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 13,141,174 - - - - - 기타특수관계자 한미헬스케어㈜ 344,547 - 360,000 15,664,931 2,385,969 37,212 에르무루스㈜ - - - 1,006,345 - - 온라인팜㈜ 794,672,775 2,048,600 945 828,207 - - 북경한미IT유한공사 13,009 291,910 20,122 6,024,958 977,359 - 한미벤쳐스㈜ - 1,792 - - - - ㈜제이브이엠 - - 50,075,013 3,600 - - Beijing Medi'care Co,.Ltd. 176,821,205 - - 39,959,564 - - Leye China Co,.Ltd. - - - 113,120 - - COREE Shanghai Co.,Ltd - - - 2,033,172 - - Doctor B China Co,.Ltd 420 10,910 1,105,040 - - - BJ Chef Ofmom Co., Ltd. - - - 1,349 JVM EUROPE 13,451,426 - - - - - China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd. - - - - - 4,033,698 합 계 998,445,829 2,360,936 51,561,120 94,720,767 10,218,525 6,570,949 한편, 당기 및 전기 중 특수관계자에 대한 대여거래내역 및 특수관계자로부터의 차입거래내역은 없습니다.(3) 당기말 및 전기말 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 회사명 채 권 채 무 매출채권 임차보증금 기타 매입채무 기타 리스부채 연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 한미사이언스㈜ - 14,722,776 - - 14,707,041 3,117,621 공동기업 시화공단제약사업협동조합 - - - - 8,195 - 기타특수관계자 에르무루스㈜ - - - - 72,019 - 온라인팜㈜ 41,380,890 - 198,845 - 71,925 - 북경한미IT유한공사 - 27,097 - - 11,597 - ㈜제이브이엠(1) - - 3,416,395 7,837,049 1,528 - Beijing Medi'care Co,.Ltd. 35,122,127 - - - - - Doctor B China Co,.Ltd. - 1,006 - - 113,929 - JVM EUROPE(2) 11,477,047 - - - - - ANGEL INTERNATIONAL TRAVEL SERVICES(BEIJING)CO.,LTD. - - 217,008 - 115,344 - 합 계 87,980,064 14,750,879 3,832,248 7,837,049 15,101,578 3,117,621 (1) 당기말 ㈜제이브이엠으로부터 인도받지 않은 상품 3,358백만원을 기타자산으로 계상하고 있습니다.(2) 당기말 특수관계자 JVM EUROPE의 매출채권에 대한 대손충당금 4,063백만원을 계상하고 있습니다. (전기말) (단위 : 천원) 구 분 회사명 채 권 채 무 매출채권 임차보증금 기타 매입채무 기타 연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 한미사이언스㈜ - 14,722,776 - - 9,538,613 공동기업 시화공단제약사업협동조합 - - - - 11,762 관계기업 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 11,688,846 - - - - 기타특수관계자 에르무루스㈜ - - - - 83,631 온라인팜㈜ 59,934,579 - 192,454 - 71,625 북경한미IT유한공사 - 25,217 - - 100,200 ㈜제이브이엠(1) - - 3,145,192 4,681,399 330 Beijing Medi'care Co,.Ltd. 35,247,406 - - - - Doctor B China Co,.Ltd. - 943 - - 406,577 JVM EUROPE(2) 10,385,517 - - - - 합 계 117,256,348 14,748,936 3,337,646 4,681,399 10,212,738 (1) 전기말 ㈜제이브이엠으로부터 미인도된 상품에 대한 계약자산 3,145백만원을 계상하고 있습니다.(2) 전기말 특수관계자 JVM EUROPE의 매출채권에 대한 대손충당금 4,458백만원을 계상하고 있습니다. (4) 연결회사는 등기이사 및 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을가진 등기 임원을 주요 경영진으로 판단하고 있으며, 당기 및 전기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다. 당기 중 무상증자로 인하여 주요경영진이 총 10주(전기: 15주)의 주식을 무상신주 취득하였습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 단기종업원급여 10,670,720 8,907,220 퇴직급여 2,997,529 2,515,007 합 계 13,668,249 11,422,227 (5) 전기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같으며, 당기 중 특수관계자와의자금거래내역은 발생하지 않았습니다. 또한 당기중 Spectrum Pharmaceuticals, Inc.이 특수관계자에서 제외되었습니다. (단위 : 천원) 구 분 회사명 전기 중 지분 취득 관계기업 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 23,872,000 ㈜디지털팜 1,899,990 합 계 25,771,990 36. 현 금흐름표(1) 당기와 전기 중 연결현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금 재무활동거래는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 건설중인자산 본계정 대체 7,962,720 78,515,410 미착기계 본계정 대체 1,730,822 2,854,011 장기차입금 및 장기사채의 유동성 대체 135,325,939 80,337,283 유형자산 취득 관련 미지급금의 감소 3,348,437 (1,202,519) 유형자산 취득 관련 선급금의 감소 - 772,458 무형자산 취득 관련 미지급금의 감소 845,549 (781,173) 무형자산 취득 관련 선급금의 감소 2,043,347 394,288 (2) 당기 및 전기 중 재무활동에서 생기는 주요 부채 변동은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 기 초 재무활동현금흐름 비현금거래 기타변동 기 말 단기차입금 369,100,000 (33,000,000) - - 336,100,000 장기차입금 187,771,120 (35,371,360) - - 152,399,760 사채 109,922,384 (35,000,000) - 57,016 74,979,400 리스부채 11,529,232 (2,349,123) (396,258) 604,255 9,388,106 합 계 678,322,736 (105,720,483) (396,258) 661,271 572,867,266 (전기) (단위 : 천원) 구 분 기 초 현금흐름 비현금거래 기 말 상 각 단기차입금 255,900,000 113,200,000 - 369,100,000 장기차입금 224,942,480 (37,171,360) - 187,771,120 사채 209,802,006 (100,000,000) 120,378 109,922,384 리스부채 12,993,539 (3,069,124) 1,604,817 11,529,232 자기주식 (33,141,985) (3,834,087) - (36,976,072) 합 계 670,496,040 (30,874,571) 1,725,195 641,346,664 37. 우발부채 및 약정사항 (1) 당기말 현재 연결회사가 피고로 계류중인 소송사건은 1건으로 계류중인 소송사건의 결과는 현재로서는 예측할 수 없습니다. 당기말 현재 피고로 계류중인 소송의 소송가액은 1,500,000 천원 (전기 : 1,500,000 천원) 입니다.당기에 소 제기된 2건의 소송사건은 당기말 현재 소취하로 종결되었습니다. (2) 당기말 차입금 및 수출입은행으로부터 제공받는 수출이행성 보증과 관련하여 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다. (3) 당기말 현재 연결회사가 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 보유 중인 Aptose Biosciences Inc. 에 대해 총 USD 7,000,000의 조건부 투자 약정을 체결하였으며, 계약상의 조건에 따라 현재까지 1차 투자대상인 USD 3,000,000에 대한 납입이 완료되었습니다.(4) 당기말 및 전기말 현재 연결회사가 체결하고 있는 자금조달약정은 다음과 같습니다. (단위 : 천원, 천USD) 구 분 당기말 전기말 지급보증약정(신용장개설) 사용금액 - USD 352 미사용금액 USD 6,800 USD 6,448 소 계 USD 6,800 USD 6,800 차입한도약정 사용금액 488,499,760 527,164,407 미사용금액 141,100,000 120,766,713 소 계 629,599,760 647,931,120 구매카드대출약정 사용금액 3,587,924 1,573,365 미사용금액 25,772,076 26,426,635 소 계 29,360,000 28,000,000 구매카드발행약정 사용금액 28,430,073 22,375,075 미사용금액 14,769,927 22,624,925 소 계 43,200,000 45,000,000 합 계 USD 6,800702,159,760 USD 6,800720,931,120 (5) 당기말 현재 연결회사는 서울보증보험으로부터 614,023천원(전기말: 3,016,773천원)의 지급보증을 제공받고 있습니다. (6) 당기말 현재 연결회사는 신한은행으로부터 회사가 발행한 기업어음에 대한 30,000,000천원의 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한 수출입은행으로부터 100,000천 EUR에 대한 수출이행성 보증을 제공받고 있습니다. 38. 주요 기술이전계약 (1) 연결회사가 체결한 주요 기술 이전 계약의 내용은 다음과 같습니다.1) 연결회사는 2016년 9월 28일자로 미국에 소재한 제넨텍사와 경구용 표적 항암제 HM95573 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 제넨텍사는 한국을 제외한 전 세계에서 HM95573에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 80,000,000을 2016년에 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 전기 중 종료되어 수익 인식 완료하였습니다. 또한, 연결회사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 830,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다.2) 연결회사는 2020년 8월 4일자로 미국 MSD(Merck Sharp & Dohme Corp.)사와 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 LAPS GLP/Glucagon receptor dual agonist 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 MSD사는 한국을 제외한 전 세계에서 LAPS GLP/Glucagon receptor dual agonist에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 10,000,000을 2020년에 일시에 수령하여 수익으로 인식하였으며, 향후 계약서상 개발단계별 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 860,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능 한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다. 연결회사는 MSD와 별도의 계약을 체결하여 2상용 임상제품을 공급하고 있습니다. 2023년 12월 연결회사는 마일스톤 USD 14,000,000 을 수령하여 수익으로 인식하였습니다. 3) 연결회사는 2021년 11월 4일 미국에 소재한 앱토즈(Aptose Biosciences Inc.)사와 급성골수성백혈병(AML) 치료제 'HM43239' 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 앱토즈사는 전 세계에서 HM43239 에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 12,500,000을 현금 및 계약상대방의 보통주로 수령하여 2021년에 수익으로 인식하였으며, 향후 계약서상 개발단계별 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 407,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정상황에 따라 수령가능한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다. 연결회사는 앱토즈사와 별도의 계약을 체결하여 1, 2상용 임상 제품을 공급하고 있습니다.4) 연결회사는 2021년 12월 31일자로 중국에 소재한 에퍼메드(AffaMed Therapeutics Limited)사와 연결회사가 미국 알레그로사로부터 기술도입한 안과 분약 신약 '루미네이트(성분명: 리수테가닙)'의 중국 내 독점적 개발 및 판매권 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 에퍼메드사는 중국 (홍콩, 대만, 마카오 포함)에서 루미네이트에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 6,000,000에 대해 2021년에 수익을 인식하였으며, 지급 조건에 따라 전기 중 계약금을 수령하였습니다. 향후 계약서상 개발단계 및 판매에 따른 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 139,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능 한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다. (2) 기술이전계약의 주요 변동내역은 다음과 같습니다. 1) 2015년 사노피사와 체결한 기술이전 계약의 계약조건 및 세부사항이 2016년 중 일부 변경되었습니다. 지속형 당뇨신약 기술에 대한 계약금 EUR 400,000,000 중 EUR 196,000,000를 반환하였으며, 향후 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 수령하는 마일스톤 금액이 최대 EUR 3,500,000,000에서 최대 EUR 2,720,000,000으로 변경되었습니다. 또한, EUR 150,000,000을 상한으로 하여, 향후 사노피사가 지출하는 GLP-1 제품에 대한 매 분기 연구비의 25%를 연결회사가 지급하는 조항이포함되어 있습니다.연결회사는 2019년 중 사노피사와 기술이전 계약과 관련하여 공동연구비 상한액을 EUR 100,000,000로 감액하는 수정계약을 체결했습니다. 위 계약변경에 따라 연결회사가 부담하는 공동연구비 EUR 100,000,000 중 기지급된 EUR 31,496,375를 제외한 EUR 68,503,625에 대하여 EUR 40,000,000는 2022년 9월 또는 FDA에 에페글레나타이드(efpeglenatide) BLA(생물의약품 허가신청) 신청일 중 빠른 날 사노피사가 청구하도록 하고, 15일 이내에 지급하기로 하였습니다. 나머지 EUR 28,503,625는 2023년 9월 또는 FDA의 에페글레나타이드(efpeglenatide) 승인일 중 빠른 날 사노피사가 청구하도록 하고, 15일 이내에 지급하기로 하였습니다. 동 기술이전 계약과 관련하여 2020년 5월 14일 사노피사가 지속형 당뇨신약 기술의 권리 반환을 통보하였고, 양사는 계약서의 관련 조항에 따라 120일간의 협의 결과 전기 이전 권리반환을 최종 확정하였습니다. 기술이전 계약과 관련하여 연결회사가 2015년에 수취한 계약금 EUR 204,000,000은 반환하지 않는 조건입니다. 사노피의 권리 반환에 따라 사노피가 지출한 연구개발비 중 연결회사가 부담하기로 한 연구개발비의 25% (EUR 68,503,625 한도)가 2020년 10월 14일 EUR 67,700,000으로 정산되었으며, 2022년 4분기 중 EUR 40,000,000 지급 완료하였고, 2023년 10월 중 EUR 27,700,000 지급 완료하였습니다. 2) 연결회사는 2012년 미국에 소재한 스펙트럼사(Spectrum Pharmaceuticals, Inc.)와 지속형 바이오신약 개발 기반 기술인 LAPSCOVERY를 적용한 호중구감소증 치료에 대한 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 스펙트럼사는 한국과 중국 및 일본을 제외한 전 세계에서 해당치료제에 대한 독점적 권리를 확보하였으며, 2019년 중 호중구감소증 치료 신약 롤론티스의 BLA(생물의약품 허가신청) 서류를 FDA에 제출하였습니다. 스펙트럼사는 2021년 8월 FDA로부터 롤론티스 생산관련 재실사가 필요하다는 시판허가 보완요구서한(Complete response letter)을 받았으며 2021년 4분기 중 FDA와 후속 논의를 진행하였습니다. 이후 2022년 3월에 BLA 재신청 완료하여 생산 관련 재실사를 진행하였고, 2022년 9월 9일 FDA 품목 허가승인을 받았습니다. 또한 연결회사는 2022년 1월 스펙트럼에 USD 20,000,000를 추가 지분 투자하였으며, 기존에 체결한 기술이전계약의 공급원가와 마일스톤 및 로열티 조건을 변경하였습니다. 2023년 7월 스펙트럼사의 모든 발행주식을 미국에 소재한 어썰티오 홀딩스사(Assertio Holdings,Inc.)가 취득하는 계약을 체결함에 따라, 기존 연결회사가 스펙트럼사와 체결한 기술이전 계약 상대방이 어썰티오 홀딩스로 변경되었습니다. 2024년 2월 연결회사는 어썰티오 홀딩스사가 보유하던 아시아, 아프리카에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다.3) 연결회사는 2011년 미국에 소재한 아테넥스사에 경구용 항암 플랫폼 기술 ORASCOVERY에 대해 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 아테넥스사는 한국을 제외한 전 세계에서 해당 기술 및 이를 기반으로 개발 중인 경구용 항암신약에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 아테넥스사는 2020년 중 전이성 유방암 치료를 위한 경구용 항암 신약 오락솔의 NDA(의약품 허가신청) 서류를 FDA에 제출하였습니다. 2021년 2월 FDA로부터 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았으며 10월에 FDA와 임상계획 논의를 위한 후속 미팅을 진행하였으나 현재까지 진행된 추가 사항은 없으며, 그 외에 영국 MHRA 허가심사가 진행중이었으나 2023년 1월 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았습니다. 2023년 7월 아테넥스사는 홍콩에 소재한 씨머(C-MER Specialty Group Limited)사에 보유하고 있던 'ORASCOVERY 및 관련 자산' 권리를 매각하였습니다. 4) 연결회사는 2015년 미국에 소재한 스펙트럼사와 암세포성장인자 수용체에 효과적으로 작용하는 pan-HER 신호전달 억제제인 포지오티닙에 대한 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 스펙트럼사는 한국, 중국을 제외한 전 세계에서해당 치료제에 대한 독점적 권리를 확보하였으며, 2021년 중 비소세포폐암 적응증으로 포지오티닙의 NDA(신약시판허가신청서) 서류를 FDA에 제출하였으며, 2022년 11월 FDA로부터 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았습니다. 또한 연결회사는 2022년 1월 스펙트럼과 체결한 기술 이전 계약의 마일스톤 및 로열티 조건을 변경하였습니다. 2023년 7월 스펙트럼사의 모든 발행주식을 미국에 소재한 어썰티오 홀딩스사가 취득하는 계약을 체결함에 따라, 기존 연결회사가 스펙트럼사와 체결한 기술이전 계약 상대방이 어썰티오 홀딩스로 변경되었습니다. (3) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항연결회사의 향후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 특정 기술이전계약과 관련하여 연결회사의 특수관계자인 한미사이언스(주)에게지적재산실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다. 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 14 기 2023.12.31 현재 제 13 기 2022.12.31 현재 제 12 기 2021.12.31 현재 (단위 : 원) 자산 유동자산 308,540,894,002 306,461,630,641 348,330,723,115 현금및현금성자산 19,606,685,308 7,508,768,262 5,984,608,494 매출채권및기타채권 100,224,617,859 112,258,914,648 150,678,113,419 재고자산 182,484,566,769 177,052,581,612 175,165,774,991 기타금융자산 1,027,065,147 1,196,173,028 2,424,726,026 기타자산 5,197,958,919 8,445,193,091 14,077,500,185 비유동자산 1,021,928,318,134 1,092,832,152,345 1,109,917,450,261 장기매출채권 17,371,562,234 5,927,181,035 9,963,859,422 당기손익-공정가치금융자산 1,913,490,000 13,500,000 13,620,042 기타포괄손익-공정가치금융자산 7,615,418,996 28,901,311,436 35,694,987,522 종속기업투자주식 54,801,846,869 54,801,846,869 54,801,846,869 관계기업투자주식 0 29,051,240,173 0 유형자산 711,515,399,310 754,683,618,273 807,168,993,333 투자부동산 442,333,722 1,046,312,542 0 무형자산 53,108,399,389 53,511,915,070 52,398,955,422 이연법인세자산 123,368,259,939 88,007,391,509 89,604,691,470 기타금융자산 14,345,318,910 13,917,484,954 14,399,490,781 기타자산 9,410,432,791 31,059,905,003 39,084,385,661 사용권자산 6,108,889,365 7,451,562,341 6,786,619,739 순확정급여자산 21,926,966,609 24,458,883,140 0 자산총계 1,330,469,212,136 1,399,293,782,986 1,458,248,173,376 부채 유동부채 612,054,409,271 596,739,981,280 569,011,167,628 매입채무및기타채무 99,479,974,300 81,994,126,779 89,126,275,736 단기차입금 287,600,000,000 320,600,000,000 214,400,000,000 유동성장기차입금 68,571,360,000 43,571,360,000 38,571,360,000 유동성장기사채 74,979,400,044 34,992,310,022 99,954,085,309 당기법인세부채 6,088,349,399 10,540,123,073 8,389,233,445 기타금융부채 2,021,873,483 39,086,735,340 54,818,172,091 계약부채및환불부채 23,755,387,354 14,100,709,441 10,893,270,461 기타부채 49,505,640,451 51,746,861,122 48,795,173,870 충당부채 52,424,240 107,755,503 4,063,596,716 비유동부채 77,225,609,393 216,730,779,913 342,470,116,133 장기차입금 71,428,400,000 129,999,760,000 173,571,120,000 장기사채 0 74,930,073,761 109,847,921,045 순확정급여부채 0 0 8,655,301,055 기타금융부채 2,999,560,859 3,672,382,055 39,556,102,229 계약부채및환불부채 1,033,094,879 6,119,849,885 10,839,671,804 기타부채 1,764,553,655 2,008,714,212 0 부채총계 689,280,018,664 813,470,761,193 911,481,283,761 자본 자본금 31,405,395,000 30,794,927,500 30,195,705,000 기타불입자본 354,512,873,884 358,193,952,144 362,627,261,194 이익잉여금 291,069,895,561 197,896,561,463 175,972,757,453 기타자본구성요소 (35,798,970,973) (1,062,419,314) (22,028,834,032) 자본총계 641,189,193,472 585,823,021,793 546,766,889,615 부채및자본총계 1,330,469,212,136 1,399,293,782,986 1,458,248,173,376 제 14 기 제 13 기 제 12 기 ※ 제14기(당기)는 재무제표 승인 이사회 및 정기주주총회 승인전 재무제표입니다. 향후 재무제표 승인 이사회 혹은 정기주주총회에서 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 14 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 13 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 12 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 (단위 : 원) 매출액 1,096,946,397,948 982,048,865,567 917,017,927,212 제품매출 886,293,220,408 813,466,943,706 742,135,514,609 상품매출 166,477,540,661 151,535,168,775 143,725,635,432 임가공매출 11,427,331,135 7,796,947,435 6,765,084,335 기술수출수익 25,519,456,585 3,457,793,949 22,037,144,037 기타매출 7,228,849,159 5,792,011,702 2,354,548,799 매출원가 566,773,722,313 538,502,607,200 507,031,875,192 제품매출원가 404,303,647,170 396,493,815,237 366,666,222,658 상품매출원가 155,860,429,105 138,449,289,653 137,281,645,952 임가공매출원가 6,609,646,038 3,559,502,310 3,084,006,582 매출총이익 530,172,675,635 443,546,258,367 409,986,052,020 판매비와관리비 251,555,922,263 241,572,037,725 228,721,644,688 경상개발비 148,986,504,208 122,863,473,327 119,634,364,124 영업이익 129,630,249,164 79,110,747,315 61,630,043,208 금융수익 376,697,310 403,794,203 3,746,937,021 금융비용 26,106,452,286 21,161,348,182 17,331,735,950 기타영업외수익 46,896,835,817 21,745,729,253 8,338,218,203 기타영업외비용 23,466,818,441 20,666,226,168 18,315,840,381 법인세비용차감전순이익 127,330,511,564 59,432,696,421 38,067,622,101 법인세비용(수익) 18,162,654,154 9,105,466,457 13,611,651,403 당기순이익 109,167,857,410 50,327,229,964 24,455,970,698 기타포괄손익 (44,626,392,971) (1,444,786,236) (8,695,872,953) 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 (44,626,392,971) (1,444,786,236) (8,695,872,953) 기타포괄손익-공정가치금융상품 평가이익(손실) (45,169,269,572) (3,514,425,913) (13,642,029,878) 확정급여제도의 재측정요소 (12,860,651,901) 10,367,137,228 2,493,474,811 법인세효과 13,403,528,502 (8,297,497,551) 2,452,682,114 총포괄손익 64,541,464,439 48,882,443,728 15,760,097,745 주당이익 기본및희석주당이익 (단위 : 원) 8,602 3,962 1,961 제 14 기 제 13 기 제 12 기 ※ 제14기(당기)는 재무제표 승인 이사회 및 정기주주총회 승인전 재무제표입니다. 향후 재무제표 승인 이사회 혹은 정기주주총회에서 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 4-3. 자본변동표 자본변동표 제 14 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 13 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 12 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 (단위 : 원) 2021.01.01 (기초자본) 29,607,572,500 396,357,379,084 (28,268,444,550) 368,088,934,534 155,453,206,402 (11,388,050,726) 541,761,662,710 총포괄손익 0 0 0 0 26,400,881,051 (10,640,783,306) 15,760,097,745 당기순이익 0 0 0 0 24,455,970,698 24,455,970,698 기타포괄손익-공정가치금융상품 평가손실 0 0 0 0 0 (10,640,783,306) (10,640,783,306) 기타포괄손익-공정가치금융상품의 대체 0 0 0 0 0 0 0 순확정급여부채의 재측정요소 0 0 0 0 1,944,910,353 0 1,944,910,353 무상증자 588,132,500 (588,132,500) 0 (588,132,500) 0 0 0 자기주식취득 0 0 (4,873,540,840) (4,873,540,840) 0 0 (4,873,540,840) 배당금 0 0 0 0 (5,881,330,000) 0 (5,881,330,000) 2021.12.31 (기말자본) 30,195,705,000 395,769,246,584 (33,141,985,390) 362,627,261,194 175,972,757,453 (22,028,834,032) 546,766,889,615 2022.01.01 (기초자본) 30,195,705,000 395,769,246,584 (33,141,985,390) 362,627,261,194 175,972,757,453 (22,028,834,032) 546,766,889,615 총포괄손익 0 0 0 0 58,289,191,355 (9,406,747,627) 48,882,443,728 당기순이익 0 0 0 0 50,327,229,964 0 50,327,229,964 기타포괄손익-공정가치금융상품 평가손실 0 0 0 0 0 (9,406,747,627) (9,406,747,627) 기타포괄손익-공정가치금융상품의 대체 0 0 0 0 (30,373,162,345) 30,373,162,345 순확정급여부채의 재측정요소 0 0 0 0 7,961,961,391 0 7,961,961,391 무상증자 599,222,500 (599,222,500) (599,222,500) 0 0 0 자기주식취득 0 0 (3,834,086,550) (3,834,086,550) 0 0 (3,834,086,550) 배당금 0 0 0 0 (5,992,225,000) 0 (5,992,225,000) 2022.12.31 (기말자본) 30,794,927,500 395,170,024,084 (36,976,071,940) 358,193,952,144 197,896,561,463 (1,062,419,314) 585,823,021,793 2023.01.01 (기초자본) 30,794,927,500 395,170,024,084 (36,976,071,940) 358,193,952,144 197,896,561,463 (1,062,419,314) 585,823,021,793 총포괄손익 0 0 0 0 99,278,016,098 (34,736,551,659) 64,541,464,439 당기순이익 0 0 0 0 109,167,857,410 109,167,857,410 기타포괄손익-공정가치금융상품 평가손실 0 0 0 0 0 (34,736,551,659) (34,736,551,659) 기타포괄손익-공정가치금융상품의 대체 0 0 0 0 0 0 0 순확정급여부채의 재측정요소 0 0 0 0 (9,889,841,312) 0 (9,889,841,312) 무상증자 610,467,500 (610,467,500) 0 (610,467,500) 0 0 0 자기주식취득 0 0 (3,070,610,760) (3,070,610,760) 0 0 (3,070,610,760) 배당금 0 0 0 0 (6,104,682,000) 0 (6,104,682,000) 2023.12.31 (기말자본) 31,405,395,000 394,559,556,584 (40,046,682,700) 354,512,873,884 291,069,895,561 (35,798,970,973) 641,189,193,472 자본 자본금 기타불입자본 이익잉여금 기타자본구성요소 자본 합계 주식발행초과금 자기주식 기타불입자본 합계 ※ 제14기(당기)는 재무제표 승인 이사회 및 정기주주총회 승인전 재무제표입니다. 향후 재무제표 승인 이사회 혹은 정기주주총회에서 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 4-4. 현금흐름표 현금흐름표 제 14 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 13 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 12 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 (단위 : 원) 영업활동 현금흐름 156,075,968,368 93,233,612,026 135,502,216,477 당기순이익 109,167,857,410 50,327,229,964 24,455,970,698 당기순이익조정을 위한 가감 107,701,429,281 125,539,000,389 166,683,491,881 퇴직급여 14,151,877,908 17,362,901,100 18,065,135,400 감가상각비 67,386,001,633 66,354,516,469 62,529,134,408 무형자산상각비 9,463,755,405 9,759,100,334 9,389,816,179 대손상각비 1,276,672,750 753,271,238 5,111,396,120 기타대손상각비(환입) (4,193,850,059) 4,193,850,059 0 외화환산손실 1,803,863,750 3,878,140,627 606,660,514 재고자산평가손실(환입) (2,291,189,174) 5,006,611,465 31,793,096,528 유형자산처분손실 34,334,580 10,509,138 264,000 유형자산폐기손실 17,644,135 4,660,167 0 무형자산처분손실 0 0 24,382,672 외환차손 0 0 3,150,000,000 잡손실 0 0 11,769,346,716 무형자산손상차손 1,092,379,905 1,685,578,654 79,973,133 이자비용 25,128,385,011 20,397,723,833 15,154,197,434 당기손익-공정가치금융자산평가손실 0 36,108 0 파생금융자산평가손실 0 0 1,424,611,137 관계기업투자주식처분손실 7,240,773,041 0 0 법인세비용 18,162,654,154 9,105,466,457 13,611,651,403 기타비용 1,634,165,864 0 0 외화환산이익 (707,761,102) (1,079,325,828) (1,129,524,085) 파생상품거래이익 0 0 (3,504,369,782) 유형자산처분이익 (1,758,844,670) (76,945,521) (1,953,545) 무형자산손상차손환입 (719,998,081) 0 (633,922,584) 외환차익 0 (70,355,490) (368,644,596) 배당금수익 (29,498,788,736) (11,342,222,080) (144,000,000) 이자수익 (376,697,310) (403,794,203) (242,567,239) 잡이익 (139,693,796) 0 0 리스해지이익 (4,255,927) (722,138) (1,191,932) 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의변동 (48,833,565,849) (62,585,809,763) (37,401,713,147) 매출채권 4,253,724,270 37,271,178,926 (64,687,360,294) 기타채권 (5,249,717,443) 1,246,037,086 1,921,353,708 재고자산 99,366,272 (732,603,321) 15,847,506,545 기타자산 (1,497,654,141) 24,917,987 (2,610,950,623) 계약자산 (89,020,994) (525,538,358) (2,580,137,403) 매입채무 4,046,897,487 (30,439,539) 14,297,426,178 기타채무 9,962,868,175 (5,598,347,279) 8,038,654,501 충당부채 (55,331,263) (3,955,841,213) 0 기타금융부채 (37,443,240,000) (52,633,372,140) (4,592,676,324) 순확정급여자산 (24,480,613,278) (40,109,948,067) (21,863,291,560) 계약부채및환불부채 4,567,922,907 (1,512,382,939) 7,153,413,988 기타부채 (2,948,767,841) 3,970,529,094 11,674,348,137 이자의 수취 129,653,890 187,390,574 30,430,182 배당금의 수취 29,498,788,736 11,342,222,080 144,000,000 이자의 지급 (24,563,443,344) (17,921,646,799) (17,367,573,564) 법인세의 납부 (17,024,751,756) (13,654,774,419) (1,042,389,573) 투자활동현금흐름 (31,819,968,998) (48,248,123,091) (29,307,848,035) 당기손익-공정가치금융자산의 처분 0 83,934 0 기타포괄-공정가치금융자산의 처분 0 0 8,375,000 유형자산의 처분 1,914,236,871 188,825,389 1,954,545 무형자산의 처분 227,850,679 0 277,272,728 임차보증금의 감소 270,403,959 1,941,385,788 300,000,000 임대보증금의 수령 0 30,000,000 0 정부보조금의 수령 132,007,226 616,889,842 716,000,000 유형자산의 취득 (18,895,146,759) (12,668,883,973) (10,304,081,012) 투자부동산의 취득 0 (1,058,204,210) 0 무형자산의 취득 (7,143,662,617) (9,778,591,549) (9,427,980,016) 관계기업투자주식의 취득 0 (25,771,990,000) 0 기타포괄손익-공정가치금융자산의 취득 (3,972,900,000) 0 (7,593,635,054) 임차보증금의 증가 (342,497,532) (35,446,585) (574,457,052) 기타비유동자산의 증가 (4,010,260,825) (1,095,301,885) (1,995,297,174) 정부보조금의 사용 0 (616,889,842) (716,000,000) 재무활동 현금흐름 (112,045,520,682) (43,779,866,614) (116,942,442,756) 단기차입금의 차입 103,000,000,000 223,000,000,000 97,700,000,000 장기차입금의 증가 0 0 30,000,000,000 단기차입금의 상환 (136,000,000,000) (116,800,000,000) (84,900,000,000) 유동성장기차입금의 상환 (33,571,360,000) (38,571,360,000) (33,571,360,000) 리스부채의 감소 (1,298,867,922) (1,582,195,064) (1,516,211,916) 유동성사채의 상환 (35,000,000,000) (100,000,000,000) (113,900,000,000) 자기주식의 취득 (3,070,610,760) (3,834,086,550) (4,873,540,840) 배당금지급 (6,104,682,000) (5,992,225,000) (5,881,330,000) 기초 현금및현금성자산 7,508,768,262 5,984,608,494 16,406,191,171 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과 (112,561,642) 318,537,447 326,491,637 당기말 현금및현금성자산 19,606,685,308 7,508,768,262 5,984,608,494 제 14 기 제 13 기 제 12 기 ※ 제14기(당기)는 재무제표 승인 이사회 및 정기주주총회 승인전 재무제표입니다. 향후 재무제표 승인 이사회 혹은 정기주주총회에서 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 4-5. 이익잉여금처분계산서 제14기 2023년 01월 01일부터2023년 12월 31일까지 제13기 2022년 01월 01일부터2022년 12월 31일까지 처분예정일 2024년 3월 27일 처분확정일 2023년 3월 29일 (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 Ⅰ.미처분이익잉여금 105,531,099 32,968,234 1.기초미처분이익잉여금 6,253,084 5,052,204 2.당기순이익 109,167,857 50,327,230 3.확정급여제도의 재측정요소 (9,889,842) 7,961,962 4.기타포괄손익-공정가치 금융상품의 대체 - (30,373,162) Ⅱ.이익잉여금처분액 (96,842,932) (26,715,150) 1.신사업확장적립금 30,000,000 5,000,000 2.연구및인력개발준비금 30,000,000 10,000,000 3.시설적립금 30,000,000 5,000,000 4.이익준비금 622,084 610,468 5.배당금 6,220,848 6,104,682 가. 현금배당 주당배당금(률) 보통주: 당기 500원(20%) 전기 500원(20%) 6,220,848 6,104,682 Ⅲ.차기이월미처분이익잉여금 8,688,167 6,253,084 ※ 제14기(당기)는 주주총회 승인 전 이익잉여금처분계산서입니다. 향후 정기주주총회에서재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유등을 반영할 예정입니다. 5. 재무제표 주석 제 14 기 기말 : 2023년 12월 31일 현재 제 13 기 기말 : 2022년 12월 31일 현재 한미약품주식회사 1. 일반 사항 한미약품주식회사(이하 "회사")는 2010년 7월 1일을 분할기일로 하여 분할회사인 한미사이언스주식회사로부터 인적분할되어 설립되었으며, 2010년 7월에 회사의 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권시장에 재상장하였습니다. 회사는 의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있습니다.당기말 현재의 자본금은 31,405,395천원이며 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주주명 소유주식수(주) 지분율(%) 한미사이언스㈜ 5,202,080 41.4 자기주식 120,463 0.9 기타주주 7,239,615 57.7 합 계 12,562,158 100 2. 중요한 회계정책 2.1 재무제표 작성기준 회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석 3에서 설명하고 있습니다. 2.1.1 제ㆍ개정된 기준서의 적용회사는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도에 시행되는 기준서와 개정사항을 최초 적용하였습니다. 회사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. (1) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체하는 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 보험계약의 인식, 측정, 표시 및 공시에 대한 원칙을 설정하고 있으며, 보험부채의 현행이행가치 측정, 발생주의에 따른 보험수익 인식, 보험손익과 투자손익의 구분표시 등을 주요 특징으로 합니다. 회사는 기업회계기준서 제1117호의 보험계약 정의를 충족하는 계약을 보유하고 있지 아니합니다. (2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 및 국제회계기준 실무서 2 '중요성에 대한 판단' 개정 - 회계정책 공시동 개정사항은 회계정책의 공시에 대한 기업회계기준서 제1001호의 요구사항을 변경하며, '유의적인 회계정책'이라는 모든 용어를 '중요한 회계정책 정보'로 대체합니다. 회계정책 정보는 기업의 재무제표에 포함된 다른 정보와 함께 고려할 때 일반목적재무제표의 주요 이용자가 그 재무제표에 기초하여 내리는 결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 중요합니다. 동 개정사항은 기업회계기준서 제1001호 관련 문단도 중요하지 않는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 회계정책 정보는 중요하지 않으며 공시될 필요가 없다는 점을 명확히 합니다. 다만 회계정책 정보는 금액이 중요하지 않을지라도 관련되는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황의 성격 때문에 중요할 수 있습니다. 그러나 중요한 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 모든 회계정책 정보가 그 자체로 중요한 것은 아닙니다. 또한 국제회계기준위원회는 국제회계기준 실무서 2에 제시된 '중요성 과정의 4단계'의 적용을 설명하고 예시하기 위한 지침과 사례를 개발하였습니다. (3) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채의 평가손익 공시동 개정사항은 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 기업회계기준서 제1032호 '금융상품: 표시' 문단 11의 금융부채 정의 중 (2)에 따라 금융부채로 분류되는 경우에는 그 전환권이나 신주인수권(또는 이를 포함하는 금융부채)에 대하여 보고기간에 발생한 평가손익(당기손익에 포함된 경우로 한정함) 등을 공시하도록 합니다. (4) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 회계추정치의 정의동 개정사항은 회계추정의 변경에 대한 정의를 회계추정치의 정의로 대체합니다. 새로운 정의에 따르면 회계추정치는 '측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액'이며, 회계추정의 변경에 대한 정의는 삭제되었습니다. (5) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' 개정 - 단일 거래에서 자산과 부채가 동시에 생기는 경우의 이연법인세동 개정사항은 최초인식 예외규정의 적용범위를 축소합니다. 적용가능한 세법에 따라 사업결합이 아니고 회계이익과 과세소득에 영향을 미치지 않는 거래에서 자산이나 부채를 최초로 인식할 때 같은 금액의 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생길 수 있습니다. 동 개정사항에 따르면 이처럼 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 생기게 하는 거래에는 최초인식 예외규정을 적용하지 않으며, 이연법인세자산과 이연법인세부채를 인식하고, 이연법인세자산의 인식은 기업회계기준서 제1012호 '법인세'의 회수가능성 요건을 따르게 됩니다.(6) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' 개정 - 국제조세개혁: 필라2 모범규칙회사는 국제조세개혁 필라2 모범규칙(기업회계기준서 제1012호 '법인세')을 적용하였습니다. 이 개정사항은 글로벌최저한세에 대한 이연법인세 회계처리를 한시적으로 면제하는 의무 규정을 포함하고 있으며 , 필라 2 법인세에 대한 기업의 익스포저 정보를 추가 공시하도록 요구하고 있습니다 . 글로벌최저한세는 직전 4개연도 중 2개이상의 연결재무제표상 매출액이 7.5억 유로 이상인 다국적 그룹의 구성기업 (연결재무제표에 포함된 종속기업 )의 실효세율이 15%에 미치지 못하는 경우 , 그 상당액을 특정 요건을 충족하는 지배기업이 속해 있는 국가의 과세관청에 납부하는 제 도로 2024년 1월 1일 이후 개시하는 사업연도부터 적용하여야 합니다.회사는 한시적 예외규정을 적용하여 글로벌 최저한세 법률과 관련된 이연법인세자산과 부채를 인식하지 않고 있으며, 이연법인세와 관련된 정보를 공시하지 않습니다.회사는 2019년부터 2022년까지의 연결실체의 연결재무제표상 매출액이 모두 7.5억 유로 이상이며, 종속기업 중 일부가 중국에서 세액공제 혜택을 받기에 글로벌 최저한세 법률의 적용대상에 해당될 것으로 예상하고 있으나, 우리나라의 글로벌최저한세 관련 세법이 2024년 1월 1일부터 시행되기 때문에 당기법인세효과는 없습니다.회사는 글로벌최저한세의 영향에 대한 영향분석을 진행 중에 있습니다. 2.1.2 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행되지 않은 회계기준회사의 재무제표 발행승인일 현재 공표되었으나 아직 시행되지 않아 회사가 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서의 제ㆍ개정내역은 다음과 같습니다. 회사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 유동부채와 비유동부채의 분류동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 보고기간말에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금, 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니다.동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다. (2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 약정사항이 있는 비유동부채동 개정사항은 보고기간말 이전에 준수해야 하는 차입약정상의 특정 조건(이하 '약정사항')만 보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 기업의 권리에 영향을 미친다고 규정합니다. 약정사항의 준수 여부가 보고기간 이후에만 평가되더라도, 이러한 약정사항은 보고기간말 현재 권리가 존재하는지에 영향을 미칩니다. 또한 보고기간 이후에만 준수해야 하는 약정사항은 결제를 연기할 수 있는 권리에 영향을 미치지 않는다고 규정합니다. 하지만 부채의 결제를 연기할 수 있는 기업의 권리가 보고기간 후 12개월 이내에 준수하는 약정사항에 따라 달라진다면, 보고기간 후 12개월 이내에 부채가 상환될 수 있는 위험을 재무제표 이용자가 이해할 수 있도록 정보를 공시합니다. 이러한 정보에는 약정사항에 대한 정보(약정사항의 성격, 기업이 약정사항을 준수해야 하는 시점을 포함), 관련된 부채의 장부금액, 그리고 약정사항을 준수하기 어려울 수 있음을 나타내는 사실과 상황이 포함됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다. (3) 기업회계기준서 제 1007 호 ' 현금흐름표 ' 및 기업회계기준서 제 1107 호 ' 금융상품 공시 '( 개정 ) - 공급자금융약정 동 개정사항은 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'의 공시 목적에 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 한다는 점을 추가합니다. 또한 기업회계기준서 제1107호 '금융상품 공시'를 개정하여 유동성위험 집중도에 대한 익스포저와 관련한 정보를 공시하도록 하는 요구사항의 예로 공급자금융약정을 추가하였습니다. '공급자금융약정'이라는 용어는 정의되지 않습니다. 대신 동 개정사항은 정보를 제공해야 하는 약정의 특성을 제시합니다. 공시 목적을 이루기 위하여, 공급자금융약정에 대한 다음 내용을 통합하여 공시하여야 합니다. - 약정의 조건 - 공급자금융약정에 해당하는 금융부채의 장부금액 및 그 금융부채와 관련하여 재무상태표에 표시되는 항목 - 공급자금융약정에 해당하는 금융부채 중 공급자가 금융제공자에게서 이미 금액을 받은 부분에 해당하는 장부금액 및 그 금융부채와 관련하여 재무상태표에 표시되는 항목 - 공급자금융약정에 해당하는 금융부채의 지급기일 범위와 공급자금융약정에 해당하지 않는 비교 가능한 매입채무의 지급기일 범위 - 공급자금융약정에 해당하는 금융부채 장부금액의 비현금 변동 유형과 영향 - 유동성위험 정보 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며, 동 개정사항에는 최초로 적용하는 회계연도에 대한 구체적인 경과 규정을 포함합니다. 또한 조기적용이 허용됩니다. (4) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매 후 리스에서 발생하는 리스부채동 개정사항은 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하여 판매로 회계처리 되는 판매 후 리스에 대하여 후속측정 요구사항을 추가하였습니다. 동 개정사항은 리스개시일 후에 판매자-리스이용자가 계속 보유하는 사용권에 대해서는 판매자-리스이용자가 어떠한 차손익도 인식하지 않는 방식으로 '리스료'나 '수정 리스료'를 산정하도록 요구합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. (5) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 가상자산 공시동 개정사항은 가상자산 관련 거래에 대해 다른 기준서에서 요구하는 공시요구사항에 추가하여, 1) 가상자산을 보유하는 경우, 2) 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 3) 가상자산을 발행하는 경우로 각각 구분하여 각 경우별로 공시해야 할 사항을 규정합니다. 가상자산을 보유하는 경우 가상자산의 일반정보, 적용한 회계정책, 가상자산별 취득경로와 취득원가 및 당기말 공정가치 등에 대한 정보를 공시해야 합니다. 또한 가상자산을 발행한 경우 발행한 가상자산과 관련된 기업의 의무 및 의무이행상황, 매각한 가상자산의 수익인식시기 및 금액, 발행 후 보유 중인 가상자산의 수량과 중요한 계약내용 등을 공시하여야 합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다. 회사는 상기에 열거된 제ㆍ개정사항이 재무제표에 미치는 영향에 대하여 검토 중에 있습니다. 2.2 회계정책 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 2.3 종속기업 및 관계기업 투자주식 회사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업 및 관계기업 투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있습니다. 한국채택국제회계기준으로의 전환시 전환일의 과거회계기준에 따른 장부금액을 간주원가로 사용했습니다. 또한, 종속기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2.4 외화환산 (1) 기능통화와 표시통화 회사는 회사 내 개별기업의 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화('기능통화')를 적용하여 측정하고 있습니다. 회사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시돼 있습니다. (2) 외화거래와 보고기간말의 환산 외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 조건을 충족하는 현금흐름위험회피나 순투자의 위험회피의 효과적인 부분과 관련되거나 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 비화폐성 금융자산과 금융부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 금융상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다. 2.5 금융자산 2.5.1 분류 회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류하였습니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 2.5.2 측정 회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. (1) 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. 1) 상각후원가계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 2) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시하고 손상차손은'기타비용'으로 표시합니다. 3) 당기손익-공정가치측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다. (2) 지분상품 회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. 2.5.3 손상 회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. 2.5.4 인식과 제거 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 '차입금'으로 분류하고 있습니다. 2.5.5 금융상품의 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다. 2.6 파생상품파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 '기타영업외수익(비용)' 또는 '금융수익(비용)'으로 손익계산서에 인식됩니다. 2.7 매출채권 매출채권은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다. 회사의 매출채권 회계처리에 대한 추가적인 사항은 주석9, 손상에 대한 회계정책은 주석 3에서 설명하고 있습니다. 2.8 재고자산재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 이동평균법(미착품은 개별법)에 따라 결정됩니다. 2.9 매각예정비유동자산(또는 처분자산집단) 비유동자산(또는 처분자산집단)은 장부금액이 매각거래를 통하여 주로 회수되고, 매각될 가능성이 매우 높은 경우에 매각예정으로 분류되며, 그러한 자산은 장부금액과 순공정가치 중 작은 금액으로 측정됩니다. 2.10 유형자산 유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다. 토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. 구 분 추정내용연수 건물 20~40년 구축물 10~40년 기계장치 10년 차량운반구 5년 공구기구비품 5년 유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다. 2.11 차입원가 적격자산을 취득 또는 건설하는데 발생한 차입원가는 해당 자산을 의도된 용도로 사용할 수 있도록 준비하는 기간 동안 자본화되고, 적격자산을 취득하기 위한 특정목적차입금의 일시적 운용에서 발생한 투자수익은 당 회계기간 동안 자본화 가능한 차입원가에서 차감됩니다. 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식됩니다. 2.12 정부보조금 정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. 2.13 무형자산무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을차감한 금액으로 표시됩니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다. 구 분 추정 내용연수 특허권 10년 개발비 5년 기타무형자산 5년 무형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되며, 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다. (1) 내부창출 개발비회사는 내부에서 개발중인 의약품에 대하여 약사법 및 식품의약품안전처의 의약품과관련된 자료에 근거하여 신약, 자료제출의약품, 제네릭의약품으로 구분하여 관리하고 있습니다. 신약은 화학구조나 본질 조성이 전혀 새로운 신물질의약품 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 의약품으로 신약개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 전임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부승인 신청, 정부승인완료, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 또한, 회사는 주성분(구성물질)의 성격에 따라 신약을 합성신약과 바이오신약으로 구분하여 관리하고 있습니다.자료제출 의약품은 신약 및 제네릭 약품이 아닌 의약품이면서 안전성, 유효성 심사가필요한 의약품으로 새로운 염 및 이성체, 새로운 효능군, 새로운 조성 및 함량증감,새로운 투여경로, 새로운 용법용량을 지닌 의약품입니다. 회사는 자료제출 의약품을 개량신약, 개량생물의약품, 복합제 및 단일제 의약품으로 구분하여 관리하고 있습니다.자료제출 의약품 개발 프로젝트는 세부품목별로 임상시험의 절차가 상이하지만 신약개발 프로젝트와 전반적으로 유사한 단계로 진행됩니다. 자료제출의약품의 경우,신약의 제출자료 중 안정성, 유효성 심사에 필요한 자료를 선별적으로 제출합니다. 신약과 달리 품목에 따라 일부 자료는 기존에 공표된 자료를 인용하여 허가절차를 진행할 수 있으며 관련법률에 근거하여 특정 임상단계가 면제되는 경우도 있습니다. 제네릭 의약품은 기존에 허가된 신약과 주성분, 제형, 함량이 동일한 의약품으로, 두 제제(의약품)간의 생체이용률을 비교하여 통계학적으로 동등함을 입증하기 위하여 실시하는 시험인 생물학적 동등성시험 등을 거쳐 정부승인 및 제품 판매시작 단계로 진행됩니다. 제네릭 의약품의 생물학적동등성시험은 시험의 성공률과 정부승인을 통과할 가능성이 높다고 판단하여 생물학적동등성시험을 수행하는 단계에서 발생하는 비용을 자산으로 인식하고 있습니다.회사는 신약, 자료제출 의약품, 제네릭 의약품의 순서로 엄격한 자산화 인식요건을 적용하고 있고, 내부 보고서, 임상시험결과등 내·외부정보를 근거로 기술적 실현가능성, 미래경제적효익의 창출가능성 등 자산화 인식요건을 평가하고 있습니다. 요건을 충족한 이후에 발생한 지출 중 해당 프로젝트에 직접적으로 관련된 인건비 및 용역수수료를 대상으로 자산화하고 있으며, 요건이 충족하기 전단계 발생한 비용 및 요건 충족이후의 발생한 비용 중 직접적으로 관련이 없는 간접비는 모두 비용처리하고 있습니다.개발비는 손상차손이 발생하였는지를 파악하기 위하여, 매 결산기말 자산의 손상을 시사하는 외부적 징후와 내부적 징후가 있는지를 회사의 내부 규정에 의거하여 검토하고 있습니다. 손상의 징후가 발생한 개발비 및 출시전 개발비는 매년 회수가능액을 추정하여 장부가액에 미달하는 금액을 손상차손으로 인식하고 있습니다. (2) 외부취득 개발비 회사는 제3자로부터 신약 관련 기술도입계약을 체결하면서 지급한 계약금 및 추가적인 지출금액은 외부에 지급한 금액이 공정가치를 반영하고 있다고 판단하여 무형자산으로 인식하고 있습니다. (3) 기타 회원권은 이용 가능 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 내용연수가 한정되지 않아 상각되지 않습니다. 2.14 투자부동산임대수익이나 투자차익을 목적으로 보유하고 있는 부동산은 투자부동산으로 분류됩니다. 투자부동산은 최초 인식시점에 원가로 측정되며, 최초 인식 후에는 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다. 2.15 비금융자산의 손상내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다. 2.16 매입채무와 기타채무 매입채무와 기타채무는 회사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다. 매입채무와 기타채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다. 2.17 금융부채 (1) 분류 및 측정 회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다. 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '매입채무', '차입금' 및 '기타금융부채' 등으로 표시됩니다. 특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 손익계산서 상 '금융원가'로 인식됩니다. (2) 제거 금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다. 2.18 금융보증계약 회사가 제공한 금융보증계약은 최초 인식시 공정가치로 측정되며, 후속적으로는 다음 중 큰 금액으로 측정하여 '기타금융부채'로 인식됩니다. (1) 금융상품의 손상규정에 따라 산정한 손실 충당금 (2) 최초인식금액에서 기업회계기준서 제1115호에 따라 인식한 상각누계액을 차감한 금액 2.19 충당부채 과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 충당부채를 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다. 2.20 당기법인세 및 이연법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. 법인세비용은 보고기간말 현재 제정됐거나 실질적으로 제정된 세법을 기준으로 측정됩니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 회사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다. 이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산, 부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. 회사는 이연법인세자산의 장부금액을 매 보고기간 말에 검토하고, 이연법인세자산의 전부 또는 일부가 회수될 수 있을만큼 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시킵니다.종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적 차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있는 경우, 그리고 예측가능한 미래에 일시적 차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적 차이에 대하여 일시적 차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적 차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있으며, 동시에 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있으면서 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에 상계됩니다. 2.21 종업원급여 (1) 퇴직급여- 확정급여제도확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채(자산)는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채(자산)와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다. 제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우, 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다. - 확정기여제도확정기여형 퇴직급여제도에 대한 기여금은 종업원이 이에 대하여 지급받을 자격이 있는 용역을 제공할 때 비용으로 인식하고 있습니다. 2.22 수익인식 회사는 제1115호에 따라 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다. (1) 변동대가회사는 의약품을 제조 및 판매하는 사업을 영위하고 있으며 재화의 판매에 따른 수익은 재화가 구매자에게 인도되는 시점에 인식하고 있습니다. 회사는 고객에게 지급할 대가인 변동대가와 관련하여 불확실성이 나중에 해소될 때, 이미 인식한 누적 수익 금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 정도까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익으로 인식합니다. (2) 수행의무의 식별 회사는 신약개발과 관련된 기술이전으로 인한 수익이 발생하고 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront payment), 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤 금액(Milestone payment), 및 매출액의 일정비율로 수령하는 로열티(Royalty)로 구성되어 있습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있습니다. 마일스톤 금액(Milestone payment)은 특정 임상실험의 착수 및 종료, 규제당국의 승인 등 계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. 로열티(Royalty)는 관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 발생기준에 따라 인식하고 있습니다. (3) 계약자산계약자산은 고객에게 이전한 재화나 용역에 대하여 그 대가를 받을 권리입니다. 고객이 대가를 지급하기 전이나 지급기일 전에 회사가 고객에게 재화나 용역을 이전하는 경우 그 대가를 받을 기업의 권리로 그 권리에 시간의 경과 외의 조건이 있는 자산은 계약자산입니다. 계약자산은 손상평가를 합니다. 비금융자산의 손상에 대한 주석 2.15의 회계정책을 참조합니다. (4) 계약부채계약부채는 회사가 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여고객에게 재화나 용역을 이전하여야 하는 기업의 의무입니다. 만약 회사가 재화나 용역을 고객에 이전하기 전에 고객이 대가를 지불한다면, 지급이 되었거나 지급기일 중이른 시점에 계약부채를 인식합니다. 계약부채는 회사가 계약에 따라 수행의무를 이행할 때 수익으로 인식합니다. 2.23 리스 회사는 계약에서 대가와 교환하여, 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 이전하게 하는지를 고려하여 계약의 약정시점에, 계약자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다.(1) 리스이용자회사는 단기리스와 소액 기초자산 리스를 제외한 모든 리스에 대하여 하나의 인식과측정 접근법을 적용합니다. 회사는 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채와 기초자산의 사용권을 나타내는 사용권자산을 인식합니다.1) 사용권자산회사는 리스개시일(즉, 기초자산이 사용가능한 시점)에 사용권자산을 인식합니다. 사용권자산은 원가로 측정하고, 후속 측정 시 원가모형을 적용하였습니다. 원가모형을 적용하기 위하여 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영합니다. 사용권자산의 원가는 인식된 리스부채 금액, 최초직접원가, 그리고 받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료를 포함합니다. 사용권자산은 리스기간과 자산의 추정된 내용연수 중 짧은 기간에 걸쳐 정액기준으로 감가상각됩니다.리스기간 종료시점에 회사에 기초자산의 소유권이 이전되는 경우나 사용권자산의 원가에 회사가 매수선택권을 행사할 것이 반영되는 경우, 감가상각은 자산의 기초자산의 추정된 내용연수를 사용하여 계산됩니다. 회사는 사용권자산에 대한 손상 검토를 수행합니다. 2) 리스부채리스 개시일에 회사는 리스기간에 걸쳐 지급될 리스료의 현재가치로 리스부채를 측정합니다. 리스료는 고정리스료(실질적인 고정리스료를 포함하고, 받을 리스 인센티브는 차감), 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료 및 잔존가치보증에 따라 지급될 것으로 예상되는 금액으로 구성됩니다. 리스료는 또한 회사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격과 리스기간이 회사의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액을 포함합니다. 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료가 아닌 변동리스료는 (재고자산을 생산하는데 발생된 것이 아니라면) 리스료 발생을 유발하는 사건 또는 조건이 발생한 기간의 비용으로 인식합니다. 회사는 리스료의 현재가치를 계산할 때, 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없기 때문에 리스개시일의 증분차입이자율을 사용합니다. 리스개시일 이후 리스부채 금액은 이자를 반영하여 증가하고 지급한 리스료를 반영하여 감소합니다. 또한, 리스부채의 장부금액은 리스기간의 변경, 리스료의 변경(예를 들어, 리스료를 산정할 때 사용한 지수나 요율의 변동으로 생기는 미래 리스료의 변동) 또는 기초자산을 매수하는 선택권 평가에 변동이 있는 경우 재측정됩니다. 3) 단기리스와 소액 기초자산 리스회사는 리스에 단기리스(즉, 이러한 리스는 리스기간이 리스개시일로부터 12개월 이하이고 매수선택권을 포함하지 않음)에 대한 인식 면제 규정을 적용합니다. 또한 회사는 소액자산으로 간주되는 사무용품의 리스에 소액자산 리스에 대한 인식 면제 규정을 적용합니다. 단기리스와 소액자산 리스에 대한 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용으로 인식합니다. (2) 리스제공자회사는 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지 않는 리스를 운용리스로 분류합니다. 리스료 수익은 리스기간에 걸쳐 정액 기준으로 인식합니다. 운용리스 체결과정에서 부담하는 리스개설 직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 조건부 임대료는 임대료를 수취하는 시점에 수익으로 인식합니다. 2.24 영업부문 영업부문별 정보는 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 공시됩니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 회사는 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다. 2.25 현금및현금성자산재무상태표상의 현금및현금성자산은 보통예금과 소액현금 및 취득당시 만기가 3개월이내인 단기성 예금으로 구성되어 있습니다. 2.26 유동성/비유동성 분류회사는 자산과 부채를 유동/비유동으로 재무상태표에 구분하여 표시하고 있습니다. 자산은 다음의 경우에 유동자산으로 분류하고 있습니다.ㆍ정상영업주기 내에 실현될 것으로 예상되거나, 정상영업주기 내에 판매하거나 소비할 의도가 있다. ㆍ주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다.ㆍ보고기간 후 12개월 이내에 실현될 것으로 예상한다.ㆍ현금이나 현금성자산으로서, 교환이나 부채 상환 목적으로의 사용에 대한 제한 기간이 보고기간 후 12개월 이상이 아니다. 그 밖의 모든 자산은 비유동자산으로 분류하고 있습니다. 부채는 다음의 경우에 유동부채로 분류하고 있습니다.ㆍ정상영업주기 내에 결제될 것으로 예상하고 있다.ㆍ주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다.ㆍ보고기간 후 12개월 이내에 결제하기로 되어 있다.ㆍ보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고 있지 않다. 그 밖의 모든 부채는 비유동부채로 분류하고 있습니다. 이연법인세자산(부채)은 비유동자산(부채)으로 분류하고 있습니다. 2.27 재무제표 승인 회사의 재무제표는 2024년 2월 2일자 이사회에서 발행 승인되었으며, 상법 제449조의2 및 회사 정관 제48조 ④항에 따라 2024년 3월 22일자 이사회에서 최종승인 및 2024년 3월 27일 주주총회에서 보고될 예정입니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다. (1) 비금융자산의 손상 회사는 매 보고일에 모든 비금융자산에 대하여 손상징후의 존재 여부를 평가하고 있습니다. 비한정 내용연수의 무형자산 및 출시전 개발비에 대해서는 매년 손상검사를 수행하며, 기타 비금융자산에 대해서는 장부금액이 회수가능하지 않을 것이라는 징후가 있을 때 손상검사를 수행합니다. 사용가치를 계산하기 위하여 경영자는 해당 자산이나 현금창출단위로부터 발생하는 미래기대현금흐름을 추정하고 동 미래기대현금흐름의 현재가치를 계산하기 위한 적절한 할인율을 선택하여야 합니다. (2) 법인세 회사의 과세소득에 대한 법인세는 다양한 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다. 회사는 특정 기간동안 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담합니다. 따라서, 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 회사가 부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는데에는 불확실성이 존재합니다. (3) 금융상품의 공정가치 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다. (4) 금융자산의 손상 기업회계기준서 제1109호의 금융자산의 손실충당금은 채무불이행위험과 기대신용률에 대한 가정에 근거하였습니다. 회사는 이러한 가정을 세우고 손상 계산을 위한 투입요소를 선택할 때 보고기간말의 미래 전망에 대한 추정 및 과거 경험, 현재 시장 상황에 근거하여 판단합니다. (5) 퇴직급여제도 확정급여채무의 현재가치는 보험수리적 평가방법을 통해 결정됩니다. 보험수리적 평가방법의 적용을 위해서는 다양한 가정을 세우는 것이 필요하며, 이러한 가정의 설정은 할인율, 미래임금상승율 및 사망율의 결정 등을 포함합니다. 평가방법의 복잡성과기본 가정 및 장기적인 성격으로 인해 확정급여채무는 이러한 가정들에 따라 민감하게 변동됩니다. 모든 가정은 매 보고기간말마다 검토됩니다. (6) 수익인식 회사는 고객에게 제품 판매 후 고객이 반품할 것으로 예상되는 제품에 대하여 환불부채와 회수할 재화에 대한 권리를 인식하고 있습니다. (7) 연장 및 종료선택권이 있는 계약의 리스기간 산정 - 리스이용자 회사는 리스기간을 리스의 해지불능기간과 리스연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 선택권의 대상기간 또는 리스종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우에 그 선택권의 대상기간을 포함하여 산정합니다. 회사는 연장 및 종료 선택권을 포함하는 리스 계약들을 가지고 있습니다. 회사는 리스를 연장 또는 종료하기 위한 선택권을 행사할지 여부가 상당히 확실한지를 평가할 때 판단을 적용합니다. 즉, 연장선택권을 행사하거나 종료선택권을 행사하지 않을 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 개시일 이후, 회사는 회사의 통제 하에 있는 상황에서 유의적인 사건이나 변화가 있고, 연장선택권을행사할지 종료선택권을 행사하지 않을지에 대한 능력에 영향을 미치는 경우 리스기간을 재평가합니다. 회사는 짧은 해지불능기간의 리스에 대한 리스기간의 일부로서 연장기간을 포함합니다. 대체자산을 쉽게 구할 수 없다면 생산에 유의적인 부정적 영향이 있으므로 회사는 일반적으로 리스에 대한 연장선택권을 행사합니다. 긴 해지불능기간의 리스에 대한 연장기간은 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실하지 않으므로 리스기간의 일부로 포함되지 않습니다. 더 나아가, 종료선택권이 적용되는 기간은 행사되지 않을것이 상당히 확실한 경우에만 리스기간의 일부로 포함됩니다. (8) 리스 - 증분차입이자율의 산정 회사는 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없으므로, 리스부채를 측정하기 위해 증분차입이자율을 사용합니다. 증분차입이자율은 회사가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산 획득에 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 하는 이자율입니다. 따라서 증분차입이자율은 관측가능한요율이 없거나 리스 조건을 반영하기 위하여 조정되어야 하는 경우에 측정이 요구되는 회사가 '지불해야 하는' 사항을 반영합니다. 회사는 가능한 경우(시장이자율과 같은) 관측가능한 투입변수를 이용하여 증분차입이자율을 측정하고 특정 기업별 추정치를 작성합니다. 4. 금융위험관리 4.1 금융위험 관리요소4.1.1 시장위험 (1) 외환위험회사의 외환위험은 기능통화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 등 거래와 자산, 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 회사는 외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화스왑거래 등을 통해 외환위험을 관리하고 있습니다.당기말 및 전기말 현재 회사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원, 외화 각1단위) 구 분 자 산 부 채 당기말 전기말 당기말 전기말 외화 금액 원화 금액 외화 금액 원화 금액 외화 금액 원화 금액 외화 금액 원화 금액 USD 47,738,791 61,554,397 31,491,113 39,908,687 4,200,881 5,416,616 1,895,912 2,402,689 EUR 11,845,366 16,898,480 9,862,303 13,325,943 499,543 712,644 27,936,527 37,747,836 JPY 30,319,144 276,711 138,195,532 1,317,252 11,850,000 108,150 88,765,439 846,094 CAD 7,878,333 7,678,539 8,457,137 7,910,636 - - - - CNY 14,994,679 2,711,638 15,862,663 2,878,122 - - - - CHF - - - - - - 1,220 1,675 합 계 89,119,765 65,340,640 6,237,410 40,998,294 한편, 외화에 대한 원화 환율이 10% 상승할 경우 당기 법인세비용차감전손익은 8,288,236천원(전기: 2,434,235천원 증가) 증가합니다. (2) 이자율위험회사는 이자율 변동으로 인한 금융자산, 부채의 가치변동 위험 및 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 회사는이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과 변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당기말 현재 다른 변수가 일정하고 이자율이 현재보다 1%p 상승(하락)할 경우, 당기 법인세비용차감전손익은 2,816,000천원(전기: 3,223,000천원) 감소(증가)합니다. (3) 가격위험회사는 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격등의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 회사의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 상장지분상품의 공정가치 또는 미래 현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 5% 증가 및 감소할 경우 회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 세후이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 상승시 - - 255,043 91,324 하락시 - - (255,043) (91,324) 4.1.2 신용위험관리신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건을 지키지 못하였을 경우 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 등의 요소들을 고려하여 금융자산을 관리하고 있습니다.신용위험은 현금 및 현금성자산, 각종 예금 그리고 파생금융상품 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해 회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다. 회사는 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절하게 평가하여 재무제표에 반영하고 있습니다. 한편, 당기말 및 전기말 현재 신용위험의 최대노출도는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 19,606,685 7,508,768 매출채권(1) 125,877,674 130,440,634 미수금(1) 6,419,938 1,170,221 보증금(2) 16,549,380 16,472,286 합 계 168,453,677 155,591,909 (1) 손실충당금 차감전 금액입니다.(2) 현재가치할인차금이 제외된 금액입니다. 4.1.3 유동성위험관리유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 회사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 회사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다. (1) 유동성 및 이자율위험 관련 내역회사의 비파생금융부채를 보고기간 종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 할인하지아니한 금액이며, 리스부채의 만기분석은 주석 18에 별도로 공시하였습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 가중평균 유효이자율(%) 1년 미만 1~5년 5년 초과 합 계 무이자 - 100,368,972 - - 100,368,972 변동금리부부채(1,2) 4.90 277,115,431 10,661,379 - 287,776,810 고정금리부부채(1) 4.00 164,579,552 65,222,077 - 229,801,629 합 계 542,063,955 75,883,456 - 617,947,411 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 가중평균 유효이자율(%) 1년 미만 1~5년 합 계 무이자 - 81,994,127 989,872 82,983,999 변동금리부부채(1,2) 5.30 246,621,122 46,584,730 293,205,852 고정금리부부채(1) 2.90 165,713,091 166,347,736 332,060,827 합 계 494,328,340 213,922,338 708,250,678 (1) 원금 및 이자의 현금흐름을 모두 포함하고 있습니다. 이자의 현금흐름이 변동이자율에 근거하는 경우, 할인되지 않은 현금흐름은 보고기간말 현재의 수익률곡선에 근거하여 도출되었습니다. 계약상 만기는 회사가 지급을 요구받을 수 있는 가장 빠른날에 근거한 것입니다.(2) 변동금리부 상품과 관련된 금액은 변동이자율의 변동이 보고기간말 현재 결정된 이자율의 추정치와 다르다면 변동될 수 있습니다. 4.2 자본위험관리회사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있고, 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다.회사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다. 당기말 및 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 부채 689,280,019 813,470,761 자본 641,189,193 585,823,022 부채비율 107.5% 138.9% 5. 공정가치 당기 중 회사의 금융자산과 금융부채 등의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다. 5.1. 공정가치 서열체계 회사는 재무상태표에 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품 등에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 구 분 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성 수준1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 수준2 직접적으로(예: 가격) 관측가능한 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에대한 투입변수. 단, 수준1에 포함된 공시가격은 제외함. 수준3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수) 공정가치로 측정되는 금융상품 등의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 금융자산 당기손익-공정가치금융자산 - - 1,913,490 1,913,490 - - 13,500 13,500 기타포괄손익-공정가치 금융자산 6,633,110 - 982,308 7,615,418 2,378,238 - 26,523,073 28,901,311 당기 및 전기 중 수준간의 유의적인 이동은 없습니다. 5.2. 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정 (1) 시장성 있는 지분증권 활성시장에서 거래되는 시장성 있는 지분증권의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 시장가격에 기초하여 산정하고 있습니다. 회사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 매입호가입니다. (2) 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 있습니다. 회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. (3) 투자부동산 회사는 투자부동산에 대해 공시지가 및 최근의 이용가능한 유사거래가격 등에 근거하여 손상검사를 수행하고 있습니다. (4) 기타 매출채권 및 매입채무의 경우, 손상차손을 차감한 장부금액을 공정가치 근사치로 보며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에대해 회사가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다. 5.3 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을, 이동을 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 날짜에 인식합니다.각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 다음과 같습니다.(1) 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2 간의 이동 내역당기 중 수준 1과 수준 2 간의 대체는 없습니다. (2) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동내역당기 중 수준 3의 변동은 없습니다. 5.4 가치평가기법 및 투입변수회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 당기손익 -공정가치 금융자산 디지털팜 외 1개 주식 1,913,490 3 원가법 취득원가 기타포괄손익 -공정가치 금융자산 Allegro 외 6개 주식 982,308 3 현재가치기법 이자율, 환율, 신용위험이 반영된 할인율 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 기타포괄손익 -공정가치 금융자산 Allegro 외 6개 주식 26,523,073 3 현재가치기법 이자율, 환율, 신용위험이 반영된 할인율 5.5 수준 3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석 금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 민감도 분석대상으로 수준 3으로 분류되는 금융상품 중 해당 공정가치 변동이 당기손익 혹은 기타포괄손익으로 인식되는 지분증권 및 수익증권이 있습니다. 각 금융상품별 투입변수의 변동에 따른 기타포괄손익효과에 대한 민감도 분석 결과는 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 유리한 변동 불리한 변동 기타포괄손익-공정가치 금융자산 - - (단위 : 천원) 구분 전기 유리한 변동 불리한 변동 기타포괄손익-공정가치 금융자산 12,889,815 (8,510,639) 6. 범주별 금융상품(1) 당기말 및 전기말 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 금액은 다음과 같습니다. (금융자산) (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 상각후원가 현금및현금성자산 19,606,685 7,508,768 매출채권및기타채권 117,596,180 118,186,096 기타금융자산 15,372,384 15,113,658 당기손익-공정가치금융자산 1,913,490 13,500 기타포괄손익-공정가치금융자산 7,615,418 28,901,311 합 계 162,104,157 169,723,333 (금융부채) (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 상각후원가 매입채무및기타채무 99,479,974 81,994,127 차입금 427,599,760 494,171,120 사채 74,979,400 109,922,384 기타금융부채 5,021,434 42,759,117 합 계 607,080,568 728,846,748 (2) 당기 및 전기 중 금융상품의 범주별 손익은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 금융상품 상각후 원가 기타포괄손익-공정가치 금융상품 당기손익-공정가치 금융상품 합계 기타포괄손익-공정가치 금융자산 평가손익() - (34,735,168) - (34,735,168) 이자수익 251,687 - 125,010 376,697 이자비용 (25,128,385) - - (25,128,385) 배당금수익 - 124,400 - 124,400 외환차익 6,445,489 - - 6,445,489 외화환산이익 707,761 - - 707,761 외환차손 (4,035,045) - - (4,035,045) 외화환산손실 (1,803,864) - - (1,803,864) 대손상각비 (1,276,673) - - (1,276,673) 기타대손상각비환입 4,193,850 4,193,850 합 계 (20,645,180) (34,610,768) 125,010 (55,130,938) (전기) (단위 : 천원) 금융상품 상각후 원가 기타포괄손익-공정가치금융자산 당기손익-공정가치 금융상품 합계 기타포괄손익-공정가치 금융자산평가손실() - (2,724,652) - (2,724,652) 당기손익-공정가치 금융자산평가손실 - - (36) (36) 이자수익 235,754 - 168,040 403,794 이자비용 (20,397,724) - - (20,397,724) 배당금수익 - 124,000 - 124,000 외환차익 5,857,756 - - 5,857,756 외화환산이익 1,079,326 - - 1,079,326 외환차손 (5,050,816) - - (5,050,816) 외화환산손실 (3,878,141) - - (3,878,141) 대손상각비 (753,271) - - (753,271) 기타대손상각비 4,193,850 - - 4,193,850 합 계 (18,713,266) (2,600,652) 168,004 (21,145,914) () 법인세 효과 고려 후 금액입니다. 7. 부문정보회사는 기업회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따른 보고부문이 단일부문으로 기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다. (1) 회사는 본사 소재지인 대한민국에서 영업하고 있으며, 비유동자산은 모두 대한민국에 소재하고 있습니다. 지역별로 세분화된 고객으로부터의 수익에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 기 전 기 대한민국 885,286,087 820,126,685 중국 16,381,226 12,565,781 미국 67,990,167 40,868,928 일본 51,810,799 44,800,289 기타 75,478,119 63,687,183 합 계 1,096,946,398 982,048,866 (2) 당기 및 전기 중 매출액의 10%이상을 차지하는 단일외부고객으로부터의 수익금액 정보는 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 금 액 A사 867,224,037 (전기) (단위 : 천원) 구 분 금 액 A사 794,672,775 8. 사용이 제한되어 있는 금융자산당기말 및 전기말 현재 사용이 제한되어 있는 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 내 역 당기말 전기말 현금및현금성자산 당좌거래보증금 2,000 2,000 9. 매출채권및기타채권 (1) 당기말 및 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 유동항목 매출채권 102,507,942 120,055,117 차감: 손실충당금 (8,514,322) (8,777,868) 매출채권(순액) 93,993,620 111,277,249 미수금 6,419,938 1,170,221 차감: 손실충당금 (188,941) (188,555) 미수금(순액) 6,230,997 981,666 소 계 100,224,617 112,258,915 비유동항목 매출채권 23,369,732 10,385,517 차감:손실충당금 (5,998,169) (4,458,336) 소 계 17,371,563 5,927,181 합 계 117,596,180 118,186,096 (2) 당기말 및 전기말 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 연체되지 않은 채권 84,754,255 97,905,697 연체된 채권() 6개월 이하 20,143,385 23,380,618 6개월 초과 12개월 이하 7,008,406 1,339,692 12개월 초과 13,971,628 7,814,627 소 계 41,123,419 32,534,937 합 계 125,877,674 130,440,634 () 당기말 현재 연체채권과 관련하여 설정된 충당금은 14,172,635천원(전기말: 12,873,260천원)입니다. (3) 당기말 및 전기말 현재 기타채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 연체되지 않은 채권 6,148,576 973,093 연체된 채권() 6개월 이하 78,084 9,350 6개월 초과 12개월 이하 4,400 - 12개월 초과 188,878 187,778 소 계 271,362 197,128 합 계 6,419,938 1,170,221 () 당기말 현재 연체채권과 관련하여 설정된 충당금은 188,941천원(전기말: 188,491천원)입니다. (4) 당기 및 전기 중 매출채권 및 기타채권의 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위:천원) 구 분 매출채권 미수금 합 계 기초 13,236,204 188,555 13,424,759 손상 1,276,287 386 1,276,673 기말 14,512,491 188,941 14,701,432 (전기) (단위:천원) 구 분 매출채권 미수금 합 계 기초 12,440,175 231,313 12,671,488 손상(환입) 796,029 (42,758) 753,271 기말 13,236,204 188,555 13,424,759 회사는 매출채권 등의 회수가능성을 판단하는 데 있어서 신용공여 개시일부터 보고기간말까지의 매출채권 등에 대한 신용등급의 변화를 고려하고 있습니다. 10. 금융자산 (1) 당기말 및 전기말 당기손익-공정가치금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 비유동항목 비상장주식 1,913,490 13,500 (2) 당기말 및 전기말 기타포괄손익-공정가치금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 비유동항목 상장주식 6,633,110 2,378,238 비상장주식 982,308 26,523,073 합 계 7,615,418 28,901,311 위 지분상품의 처분시 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다. 11. 기타금융자산 당기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유 동 비유동 합 계 유 동 비유동 합 계 임차보증금 1,031,000 15,518,380 16,549,380 1,198,000 15,274,286 16,472,286 차감:현재가치할인차금 (3,935) (1,173,061) (1,176,996) (1,827) (1,356,801) (1,358,628) 합 계 1,027,065 14,345,319 15,372,384 1,196,173 13,917,485 15,113,658 12. 재고자산당기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 6,028,031 (535,283) 5,492,748 7,034,394 (1,008,669) 6,025,725 제품 64,983,656 (5,125,388) 59,858,268 51,571,151 (5,850,941) 45,720,210 재공품 65,451,884 (23,061,514) 42,390,370 82,992,141 (29,091,985) 53,900,156 원재료 76,760,158 (17,251,612) 59,508,546 71,623,379 (12,457,104) 59,166,275 포장재료 16,379,767 (3,923,548) 12,456,219 14,590,488 (3,779,835) 10,810,653 저장품 207,013 - 207,013 181,666 - 181,666 미착품 2,571,403 - 2,571,403 1,247,897 - 1,247,897 합 계 232,381,912 (49,897,345) 182,484,567 229,241,116 (52,188,534) 177,052,582 당기 중 비용으로 인식한 재고자산 원가에는 재고자산 순실현가능가치의 상승으로 인한 평가손실 환입액 2,291,189천원(전기: 평가손실 5,006,611천원)이 포함되어 있습니다. 13. 기타자산당기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 1,265,616 9,410,433 1,539,501 8,619,298 고객미인도상품 3,358,540 - 3,145,192 - 선급비용 473,992 - 3,687,299 22,289,670 반품권자산 99,811 - 73,201 150,937 합 계 5,197,959 9,410,433 8,445,193 31,059,905 14. 종속기업 및 관계기업투자주식(1) 당기말 및 전기말 현재 종속기업 및 관계기업투자주식의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 회사명 주요영업활동 법인설립 및 영업소재지 결산월 당기말 전기말 지분율(%) 장부가액 지분율 (%) 장부가액 종속기업 북경한미약품유한공사 의약품제조 및 판매 중국 12월 73.7 25,999,719 73.7 25,999,719 한미정밀화학㈜ 의약품제조 및 판매 한국 12월 63.0 28,802,128 63.0 28,802,128 관계기업 Spectrum Pharmaceuticals, Inc.(1) 의약품제조 및 판매 미국 12월 - - 7.56 27,151,250 ㈜디지털팜(2) 디지털치료제 개발 한국 12월 - - 19.0 1,899,990 합 계 54,801,847 83,853,087 (1) 전기 중 지분을 추가 취득하였으며, 지분율은 20%미만이지만 이사회 참여 등을 통하여 피투자 회사에 대한 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 기타포괄손익-공정가치금융자산으로 인식하던 금융자산을 관계기업투자으로 재분류하였습니다.당기 중 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 의 모든 발행주식을 미국에 소재한 Assertio Holdings,Inc. 가 취득하는 계약을 체결함에 따라 회사가 보유한 지분을 모두 처분하였으며, 이사회 참여중단으로 더 이상 피투자회사에 대한 유의적인 영향력을 행사할 수 없다고 판단하여 관계기업에서 제외하였습니다.(2) 기업회계기준서 제1109호를 적용하여 측정함에 따라 당기손익-공정가치 금융자산으로 분류하였습니다. (2) 당기말 및 전기말 현재 종속기업 및 관계기업의 요약재무정보는 다음과같습니다. (당기말) (단위:천원) 회사명 자산 부채 자본 매출액 당기순손익 북경한미약품유한공사(1) 508,855,792 59,725,318 449,130,474 397,689,758 78,720,777 한미정밀화학㈜ 151,171,370 75,614,351 75,557,019 111,066,623 (5,203,000) (전기말) (단위:천원) 회사명 자산 부채 자본 매출액 당기순손익 북경한미약품유한공사(1) 457,632,511 43,902,159 413,730,352 350,640,051 71,485,973 한미정밀화학㈜ 157,266,696 75,625,961 81,640,735 100,546,580 719,420 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 130,959,999 95,617,897 35,342,102 13,067,121 (97,382,597) ㈜디지털팜 3,715,889 3,824,393 (108,504) - (206,943) (1) 북경한미약품유한공사 및 그 종속기업이 포함된 중간지배기업의 연결재무정보입니다. 15. 유형자산 (1) 당기말 및 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공기구비품 건설중인자산 미착기계 합 계 취득원가 113,675,326 376,600,116 11,047,775 560,286,038 1,781,460 103,361,268 9,018,948 5,207,290 1,180,978,221 감가상각누계액 - (101,522,157) (5,734,514) (273,961,248) (1,476,974) (85,903,813) - - (468,598,706) 국고보조금 - (278,867) - - - (585,249) - - (864,116) 장부금액 113,675,326 274,799,092 5,313,261 286,324,790 304,486 16,872,206 9,018,948 5,207,290 711,515,399 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공기구비품 건설중인자산 미착기계 합 계 취득원가 113,167,094 376,164,286 10,797,775 563,333,886 1,781,460 98,888,798 1,564,336 2,755,633 1,168,453,268 감가상각누계액 - (91,016,180) (4,982,290) (233,079,171) (1,341,109) (82,586,229) - - (413,004,979) 국고보조금 - (286,370) - - - (478,301) - - (764,671) 장부금액 113,167,094 284,861,736 5,815,485 330,254,715 440,351 15,824,268 1,564,336 2,755,633 754,683,618 (2) 당기 및 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위:천원) 구 분 토지(1) 건물(2) 구축물 기계장치 차량운반구 공기구비품(3) 건설중인자산(4) 미착기계 합 계 기초 113,167,094 284,861,736 5,815,485 330,254,715 440,351 15,824,268 1,564,336 2,755,633 754,683,618 취득 142,084 198,000 - 2,590,315 - 6,022,972 8,794,852 4,182,479 21,930,702 처분 - - - (197,258) - (10,113) - - (207,371) 상각 - (10,486,582) (752,224) (48,855,761) (135,865) (5,253,204) - - (65,483,636) 대체 366,148 225,939 250,000 2,532,779 - 288,283 (1,340,240) (1,730,822) 592,087 기말 113,675,326 274,799,093 5,313,261 286,324,790 304,486 16,872,206 9,018,948 5,207,290 711,515,400 (1) 당기 중 투자부동산에서 유형자산으로 대체하였습니다.(2) 당기 중 투자부동산에서 유형자산으로 대체하였으며, 건물 취득시 수령한 국고보조금에 대하여 당기 중 7,503천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.(3) 공기구비품 취득시 수령한 국고보조금 728,897천원에 대하여 당기 중 109,949 천원을 감가상각비에서 차감하였습니다. (4) 당기 중 건설중인자산 취득시 국고보조금 132,007천원을 수령하였으며, 공기구비품으로 계정대체하였습니다. (전기) (단위:천원) 구 분 토지 건물(1) 구축물 기계장치 차량운반구 공기구비품(2) 건설중인자산(3) 미착기계 합 계 기초 113,143,237 295,256,818 2,988,622 319,968,071 601,338 16,153,734 54,859,311 4,197,862 807,168,993 취득 23,857 83,705 42,000 3,903,737 - 5,736,872 927,294 1,411,782 12,129,247 처분 - - - (27,943) (1) (99,105) - - (127,049) 상각 - (10,483,187) (736,137) (47,055,905) (160,986) (6,051,358) - - (64,487,573) 대체 - 4,400 3,521,000 53,466,755 - 84,125 (54,222,269) (2,854,011) - 기말 113,167,094 284,861,736 5,815,485 330,254,715 440,351 15,824,268 1,564,336 2,755,633 754,683,618 (1) 건물 취득시 수령한 국고보조금에 대하여 전기 중 7,503천원을 감가상각비에서 차감하였습니다. (2) 전기 중 공기구비품 취득시 국고보조금을 512,000천원 수령하였으며, 33,699천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.(3) 전기 중 건설중인자산 취득시 국고보조금 87,890천원을 수령하였습니다. (3) 당기말 및 전기말 현재 담보로 제공되어 있는 유형자산은 다음과 같습니다. (주석 37 참조) (당기말) (단위 : 천원) 구 분 장부가액 담보설정금액 담보권자 기계장치 194,749,686 502,342,754 KDB산업은행한국수출입은행 토지 87,624,445 건물 270,287,658 합 계 552,661,789 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 장부가액 담보설정금액 담보권자 기계장치 162,173,547 502,342,754 KDB산업은행 한국수출입은행 토지 82,048,560 건물 244,424,767 합 계 488,646,874 16. 무형자산 (1) 당기말 및 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 특허권 개발비 회원권및가입권 기타무형자산 건설중인자산 합 계 취득원가 10,702,939 129,212,905 16,953,612 76,684,001 3,504,783 237,058,240 감가상각누계액 (3,308,491) (37,239,951) - (60,939,393) - (101,487,835) 손상차손누계액 (1,384,112) (76,545,161) (2,483,247) (261,324) (1,541,769) (82,215,613) 국고보조금 - - - (246,393) - (246,393) 장부금액 6,010,336 15,427,793 14,470,365 15,236,891 1,963,014 53,108,399 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 특허권 개발비 회원권및가입권 기타무형자산 건설중인자산 합 계 취득원가 8,659,592 124,405,286 16,977,362 74,896,787 2,686,591 227,625,618 감가상각누계액 (2,595,317) (34,549,733) - (54,791,386) - (91,936,436) 손상차손누계액 (837,584) (76,407,769) (3,203,245) (261,324) (1,133,308) (81,843,230) 국고보조금 - - - (334,037) - (334,037) 장부금액 5,226,691 13,447,784 13,774,117 19,510,040 1,553,283 53,511,915 (2) 당기 및 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위:천원) 구 분 특허권(1) 개발비 회원권및가입권 기타무형자산(2) 건설중인자산 합 계 기초 5,226,691 13,447,784 13,774,117 19,510,040 1,553,283 53,511,915 외부취득 - - - 1,467,505 1,204,174 2,671,679 내부개발 - 4,807,619 - - - 4,807,619 처분 - - (23,750) - - (23,750) 대체 2,043,347 - - 384,341 (384,341) 2,043,347 상각 (713,174) (2,690,219) - (6,060,363) - (9,463,756) 손상(환입) (546,528) (137,391) 719,998 - (408,461) (372,382) 기타 - - - (64,632) (1,641) (66,273) 기말 6,010,336 15,427,793 14,470,365 15,236,891 1,963,014 53,108,399 (1) 선급금으로 계상되어있던 특허권 취득비용이 대체되었습니다.(2) 기타무형자산 취득시 수령한 국고보조금에 대하여 당기 중 87,644천원을 감가상각비에서 차감하였습니다. (전기) (단위:천원) 구 분 특허권(1) 개발비 회원권및가입권 기타무형자산(2) 건설중인자산 합 계 기초 4,010,137 12,216,947 11,510,994 21,891,768 2,769,109 52,398,955 외부취득 - - 2,652,546 2,353,855 803,572 5,809,973 내부개발 - 4,288,343 - - - 4,288,343 대체 2,459,322 - - 2,019,398 (2,019,398) 2,459,322 상각 (611,530) (2,392,589) - (6,754,981) - (9,759,100) 손상 (631,238) (664,917) (389,423) - - (1,685,578) 기말 5,226,691 13,447,784 13,774,117 19,510,040 1,553,283 53,511,915 (1) 선급금으로 계상되어있던 특허권 취득비용이 대체되었습니다.(2) 전기 중 기타무형자산 취득시 국고보조금을 20,000천원 수령하였으며, 2,963천원을 감가상각비에서 차감하였습니다. (3) 당기 및 전기 상각액은 판매비와관리비, 경상개발비 및 매출원가에 각각 1,849,751천원(전기: 2,224,934천원), 532,479천원(전기: 380,826천원) 및 7,081,526천원(전기: 7,153,340천원) 포함되어 있습니다. (4) 당기말 현재 개발비 자산으로 계상되어 있는 개발비 프로젝트 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 분류 단계 개발자산명 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 연구개발비 잔여상각기간 전임상 1상 2상 3상 계 감가상각누계액 장부금액 개발비 개발중 HCP1803 (1) - - - 3,117,798 3,117,798 - 3,117,798 - HCP2102 (2) - - - 1,859,539 1,859,539 - 1,859,539 - HIP0612 (3) - - - 1,061,120 1,061,120 - 1,061,120 - 기타 91,127 - - 759,822 850,949 - 850,949 - 소 계 91,127 - - 6,798,279 6,889,406 - 6,889,406 - 개발완료 에소메졸DR서방캡슐 (4) - - - 4,036,970 4,036,970 (2,422,182) 1,614,788 2.0년 롤론티스프리필드시린지주 (5) - - - 2,678,113 2,678,113 (1,160,516) 1,517,597 2.8년 로수젯 저용량 (6) - - - 1,932,693 1,932,693 (805,289) 1,127,404 2.9년 클로잘탄정 (7) - - - 1,933,798 1,933,798 (547,909) 1,385,889 3.6년 에소메졸DR서방캡슐 10MG(8) - - - 2,022,674 2,022,674 (438,246) 1,584,428 3.9년 저용량 클로잘탄정 (9) - - - 1,351,112 1,351,112 (135,111) 1,216,001 4.5년 기타 171,289 - - - 171,289 (79,009) 92,280 - 소 계 171,289 - - 13,955,360 14,126,649 (5,588,262) 8,538,387 - 합 계 262,416 - - 20,753,639 21,016,055 (5,588,262) 15,427,793 - (1) 1기 고혈압 환자 대상 1차 요법으로 처방하기 위한 암로디핀/로사르탄/클로르탈리돈 조합의 복합제로서, 임상3상 진행 중입니다. 현재 임상시험이 정상적으로 진행되고 있어 향후 성공 가능성이 높다고 판단하고 있습니다.(2) 고혈압 치료제인 기존 아모잘탄플러스정(암로디핀/로사르탄/클로르탈리돈)의 저용량 복합제로서, 임상3상 진행 중입니다. 현재 임상시험이 정상적으로 진행되고 있어 향후 성공 가능성이 높다고 판단하고 있습니다.(3) 위식도 역류질환 치료제인 에소메졸캡슐 대상으로 위궤양 적응증 추가 임상3상 진행 중입니다. 현재 임상시험이 정상적으로 진행되고 있어 향후 성공 가능성이 높다고 판단하고 있습니다.(4) 에스오메프라졸 이중방출 서방형 제제(위식도역류질환치료제)로서 2021년 1월에 발매완료되었으며 상각기간 5년을 적용하여 상각비를 계상하고 있습니다.(5) 지속형 신규 G-CSF 유도체 호중구감소증 치료제로서 2021년 11월에 국내 발매완료되었으며 상각기간 5년을 적용하여 상각비를 계상하고 있습니다.(6) 기존 로수젯정(에제티미브/로수바스타틴 복합제)의 저용량 복합제(이상지질혈증 치료제)로서 2021년 12월에 국내 발매완료되었으며 상각기간 5년을 적용하여 상각비를 계상하고 있습니다. (7) 로사르탄칼륨/클로르탈리돈 복합제(고혈압 치료제)로서, 2022년 8월에 국내 발매완료되었으며 상각기간 5년을 적용하여 상각비를 계상하고 있습니다.(8) 기존 에소메졸DR서방캡슐 20mg / 40mg 과 동일한 제제기술을 적용한 에스오메프라졸마그네슘 10mg 저함량 제품(위염 치료제)으로 2022년 12월에 국내 발매완료되었으며 상각기간 5년을 적용하여 상각비를 계상하고 있습니다.(9) 고혈압 치료제인 기존 클로잘탄정(로사르탄/클로르탈리돈)의 저용량 복합제로서, 2023년 7월에 국내 발매완료되었으며 상각기간 5년을 적용하여 상각비를 계상하고 있습니다. 한편, 과거 개발비 자산금액 중 관련 감독지침 발표 이후 손상을 인식한 주요 개발비 손상차손의 주요 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 분류 단계 개발자산명 손상차손 금액 회수가능액평가방법 당기 누계액 개발비 개발중단 HCP1105 (1) - 1,347,424 사용가치 HCP1302 (2) - 484,624 사용가치 Olmutinib (3) - 4,319,576 사용가치 플루테롤T (4) - 401,833 사용가치 파텐션츄정 (5) - 635,522 사용가치 기타 137,391 306,612 사용가치 합 계 137,391 7,495,591 (1) 스타틴과 고중성지방혈증 복합제(순환기용 치료제)로 임상 3상이 종료되었으며, 회사 내부 방침에 따라 개발을 중단하기로 하여 2019년에 전액 손상차손 인식하였습니다.(2) 발기부전 치료제인 타다라필과 고혈압치료 성분인 암로디핀을 결합한 발기부전-고혈압 복합제로 출시 시기가 정해지지 않은 상황으로서, 회사 내부 방침에 따라 2019년에 전액 손상차손 인식하였습니다.(3) 폐암을 일으키는 EGFR T790M 변이세포에 선택적으로 작용하는 경구용 항암제로 경쟁제품의 출시에 따라 시장성이 작을 것으로 판단하여 개발을 중단하기로 하였고 2018년에 전액 손상차손 인식하였습니다.(4) 만성폐쇄성폐질환(COPD) 3제 복합제(호흡기용 치료제)로 회사 내부 방침에 따라 개발을 중단하기로 하였으며, 2017년에 전액 손상차손 인식하였습니다.(5) 폐동맥고혈압 환자의 운동능력 개선 치료제로 회사 내부방침에 따라 개발을 중단하기로 하여 2022년에 전액 손상차손 인식하였습니다. (5) 회사가 당기 중 비용으로 인식한 연구개발 관련 지출은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 제조원가 11,093,306 11,483,061 판매비와관리비 148,986,504 122,863,473 합 계 160,079,810 134,346,534 17. 투자부동산(1) 당기말 현재 투자부동산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 토지 건물 합 계 토지 건물 합 계 취득원가 216,389 237,836 454,225 582,538 475,666 1,058,204 감가상각누계액 - (11,892) (11,892) - (11,891) (11,891) 장부금액 216,389 225,944 442,333 582,538 463,775 1,046,313 (2) 당기 중 투자부동산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기 토지 건물 합 계 토지 건물 합 계 기초 582,538 463,775 1,046,313 - - - 취득 582,538 475,666 1,058,204 상각 - (11,892) (11,892) - (11,891) (11,891) 대체 (366,149) (225,938) (592,087) - - - 기말 216,389 225,945 442,334 582,538 463,775 1,046,313 (3) 당기 중 투자부동산과 관련해 손익으로 인식한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 임대수익 25,500 34,623 운영비용(감가상각비) (11,892) (11,891) 합 계 13,608 22,732 회사는 당기말 현재 투자부동산의 공정가치 변동이 중요하지 않은 것으로 판단하여 공정가치 평가를 수행하지 아니하였습니다. 18. 리스 (1) 당기말 및 전기말 현재 리스사용권자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 등 장부금액 건물 10,423,763 (4,802,975) 5,620,788 차량운반구 1,082,707 (594,606) 488,101 합 계 11,506,470 (5,397,581) 6,108,889 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 등 장부금액 건물 10,380,176 (3,528,441) 6,851,735 차량운반구 1,508,573 (908,746) 599,827 합 계 11,888,749 (4,437,187) 7,451,562 (2) 당기 및 전기 중 리스사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위:천원) 구 분 기초 증가 감소 상각 기말 건물 6,851,735 216,895 (69,563) (1,378,278) 5,620,789 차량운반구 599,827 610,273 (209,804) (512,196) 488,100 합 계 7,451,562 827,168 (279,367) (1,890,474) 6,108,889 (전기) (단위:천원) 구 분 기초 증가 감소 상각 기말 건물 6,065,646 2,003,459 (9,520) (1,207,850) 6,851,735 차량운반구 720,974 607,570 (81,516) (647,201) 599,827 합 계 6,786,620 2,611,029 (91,036) (1,855,051) 7,451,562 (3) 당기 및 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위:천원) 구 분 기초 증가 감소 지급 이자비용 기말 리스부채() 4,953,395 752,021 (274,112) (1,474,622) 175,754 4,132,436 (전기) (단위:천원) 구 분 기초 증가 감소 지급 이자비용 기말 리스부채() 5,330,138 1,111,702 (91,758) (1,582,195) 185,508 4,953,395 () 리스부채는 보고기간말 현재 기타금융부채에 포함되어 있습니다. (4) 당기 및 전기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 리스부채에서 발생한 현금유출 1,474,622 1,582,195 단기리스 관련 비용 160,698 119,233 소액자산 리스 관련 비용 478,698 482,172 총현금유출액 2,114,018 2,183,600 (5) 당기말 및 전기말 현재 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 최소리스료 최소리스료의 현재가치 1년이내 1,158,468 1,132,875 1년초과 5년이내 3,082,092 2,780,162 5년초과 263,651 219,399 소 계 4,504,211 4,132,436 차감: 현재가치 조정금액 (371,775) - 리스부채의 현재가치 4,132,436 4,132,436 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 최소리스료 최소리스료의 현재가치 1년이내 1,304,828 1,281,013 1년초과 5년이내 3,244,432 2,939,298 5년초과 896,413 733,084 소 계 5,445,673 4,953,395 차감: 현재가치 조정금액 (492,278) - 리스부채의 현재가치 4,953,395 4,953,395 19. 매입채무및기타채무당기말 및 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 매입채무 47,733,505 43,695,242 미지급금 51,746,469 38,298,885 합 계 99,479,974 81,994,127 20. 계약부채 및 환불부채 당기 및 전기 중 계약부채 및 환불부채의 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위:천원) 구 분 유동 비유동 예상고객환불 예상매출할인 선수수익(1) 고객미인도상품(2) 기타(3) 예상고객환불 선수수익(1) 기타(4) 기초 8,496,577 320,944 1,757,663 3,475,746 49,779 5,488,034 49,127 582,689 대체(5) 5,488,034 - - - - (5,488,034) - - 증감 5,054,495 (300,112) (1,359,762) 242,994 529,029 - (49,127) 450,406 기말 19,039,106 20,832 397,901 3,718,740 578,808 - - 1,033,095 (1) 당기 중 이뮤노포지사와 기체결된 계약에 의해 진행된 연구개발용역 계약금액을 계약부채로 인식하였습니다. 전기 이전에 Arthrex사와 체결한 히알루마주 공급 관련 계약금에 대한 수행의무를 완료하여 당기 중 수익인식 하였습니다. 또한, 엔지캠생명과학 및 프로니지어사와 계약이 해지됨에 따라 계약부채 잔액을 제거하였습니다.(2) 회사가 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 이전해야 될 재화금액을 추정하여 계약부채로 인식하였습니다.(3) 당기 중 뮤코라제 임상재평가 실패로 인하여 국민건강보험공단으로 납부하여야 할 금액 추정치에 해당합니다.(4) 당기 중 콜리네이트 연질캡슐(콜린알포세레이트) 임상재평가 실패 시 국민건강보험공단으로 납부하여야 할 금액 추정치에 해당합니다.(5) 보고기간 후 적어도 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 보유하지 않아 유동부채로 대체하였습니다. (전기) (단위:천원) 구 분 유동 비유동 예상고객환불 예상매출할인 선수수익(1) 고객미인도상품(2) 기타(3) 예상고객환불 선수수익(1) 기타(4) 기초 3,237,442 490,367 4,294,745 2,870,716 - 10,385,344 245,633 208,695 대체(5) 4,500,743 - - - - (4,500,743) - - 증감 758,392 (169,423) (2,537,082) 605,030 49,779 (396,567) (196,506) 373,994 기말 8,496,577 320,944 1,757,663 3,475,746 49,779 5,488,034 49,127 582,689 (1) 전기 중 엔지켐생명과학사와 체결한 백신 위수탁 제조를 위한 설비준비 계약을 체결하고, 삼성바이오에피스사로부터 공정연구개발 계약을 체결하여 각각 수령한 계약금을 계약부채로 인식하였습니다. 또한, 전기 이전에 이뮤노포지사로부터 의약품 공정개발 및 제조위수탁 계약을 체결하고 수령한 계약금과 Arthrex사로부터 히알루마주 공급 관련 수령한 계약금 및 MSD사와의 용역수행 계약과 관련하여 수취한 금액을 계약부채로 인식하였습니다.(2) 회사가 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 이전해야 될 재화금액을 추정하여 계약부채로 인식하였습니다.(3) 전기 중 뮤코라제 임상재평가에 실패 시 국민건강보험공단으로 납부하여야 할 금액 추정치를 계약부채로 인식하였습니다. (4) 전기 중 콜리네이트 연질캡슐(콜린알포세레이트) 임상재평가 실패 시 국민건강보험공단으로 납부하여야 할 금액 추정치를 계약부채로 인식하였습니다. (5) 전기 중 예상되는 고객 환불시기를 고려하여 유동성 분류하였습니다. 21. 차입금 (1) 당기말 및 전기말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 단기차입금 287,600,000 - 320,600,000 - 장기차입금 68,571,360 71,428,400 43,571,360 129,999,760 사채 75,000,000 - 35,000,000 75,000,000 사채할인발행차금 (20,600) - (7,690) (69,926) 합 계 431,150,760 71,428,400 399,163,670 204,929,834 상기 차입금 중 267,999,760천원(전기 : 316,571,120천원)에 대하여 토지, 건물 및 기계장치가 관련 금융기관에 담보로 제공되어 있습니다. (주석 37참조) (2) 당기말 및 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 내 역 차입처 이자율(%) 당기말 전기말 단기차입금 하나은행 5.4(변동) 15,000,000 15,000,000 하나은행 5.2(변동) 15,000,000 - 하나은행 4.8(변동) 5,000,000 - 국민은행 4.8(고정) 20,000,000 20,000,000 신한은행 5.3(고정) 10,000,000 10,000,000 신한은행 5.3(변동) 10,000,000 20,000,000 신한은행 5.3(고정) 30,000,000 30,000,000 농협은행 5.4(변동) 36,600,000 36,600,000 우리은행 5.0(변동) 8,000,000 8,000,000 대구은행 5.0(변동) - 23,000,000 한국수출입은행 4.1(고정) - 40,000,000 KDB산업은행 - - 8,000,000 KDB산업은행 4.6(변동) 30,000,000 30,000,000 KDB산업은행 4.6(변동) 30,000,000 30,000,000 KDB산업은행 4.7(변동) 20,000,000 20,000,000 KDB산업은행 4.7(변동) 38,000,000 - KDB산업은행 - - 30,000,000 KDB산업은행 4.4(변동) 20,000,000 - 합 계 287,600,000 320,600,000 (3) 당기말 및 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 내 역 차입처 이자율(%) 만기 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 장기차입금 KDB산업은행 2.5(고정) 2027.06.29 7,857,120 19,642,800 7,857,120 27,499,920 5.5(고정) 2027.06.29 6,428,560 16,071,400 6,428,560 22,499,960 5.2(고정) 2027.06.29 7,142,840 17,857,100 7,142,840 24,999,940 4.8(변동) 2027.06.29 4,000,000 10,000,000 4,000,000 14,000,000 6.0(고정) 2027.06.29 3,142,840 7,857,100 3,142,840 10,999,940 4.8(변동) 2024.09.09 15,000,000 - - 15,000,000 4.9(변동) 2024.10.20 15,000,000 - - 15,000,000 농협은행 - 2023.04.28 - - 5,000,000 - 우리은행 5.2(변동) 2024.03.15 10,000,000 - 10,000,000 - 합 계 68,571,360 71,428,400 43,571,360 129,999,760 (4) 당기말 및 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 종 목 발행일 상환일 이자율(%) 당기말 전기말 이자지급 및 상환방법 86-2회 무보증사채 2018.04.13 2023.04.13 3.3(고정) - 35,000,000 3개월 후급, 만기일시상환 87-2회 무보증사채 2019.05.28 2024.05.28 2.5(고정) 75,000,000 75,000,000 3개월 후급, 만기일시상환 액면가액 합계 75,000,000 110,000,000 사채할인발행차금 (20,600) (77,616) 사채 장부가액 합계 74,979,400 109,922,384 유동성사채 장부가액 74,979,400 34,992,310 비유동성사채 장부가액 - 74,930,074 22. 기타금융부채당기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 임대보증금 15,000 - 30,000 - 리스부채 1,132,875 2,999,561 1,281,013 3,672,382 미지급금() - - 36,685,902 - 미지급비용 873,998 - 1,089,820 - 합 계 2,021,873 2,999,561 39,086,735 3,672,382 () 2020년 중 사노피와 기술이전 계약의 권리반환이 확정되어, 기존 계약에 따라 사노피에 지급할 공동연구비 분담금 확정금액을 미지급금으로 계상하였습니다. 또한 해당 금액을 당기중 지급완료하였습니다(주석 38 참조). 23. 순확정급여부채(자산)(1) 당기말 및 전기말 현재 순확정급여부채(자산)와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 137,238,214 119,115,215 사외적립자산의 공정가치 (159,165,180) (143,574,098) 순확정급여부채(자산) 금액 (21,926,966) (24,458,883) (2) 당기 및 전기 중 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 119,115,215 122,861,699 당기근무원가 15,659,959 17,042,049 이자비용 6,967,437 4,307,797 재측정요소 -인구통계적가정의 변동으로 인한 보험수리적 손익 (266) (1,340,411) -재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적 손익 8,066,418 (21,156,693) -경험적조정으로 인한 보험수리적 손익 4,075,619 10,474,429 급여지급 (15,491,036) (13,196,892) 타사전입자전입액 173,743 674,293 타사전입자전출액 (1,328,875) (551,056) 기말 137,238,214 119,115,215 (3) 당기 및 전기 중 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 143,574,098 114,206,398 이자수익 8,475,518 3,986,945 운용관리원가 (144,433) (194,067) 재측정요소 -사외적립자산의 수익(이자수익에 포함된 금액 제외) (718,880) (1,655,538) 회사가 납부한 기여금 26,500,000 37,050,732 제도에서 지급한 금액 (19,021,230) (9,299,794) 타사전입자전입액 817,557 30,478 타사전출자전출액 (317,450) (551,056) 기말 159,165,180 143,574,098 (4) 당기말 및 전기말 현재 사외적립자산의 공정가치의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 112,793 8,022,644 금융상품 81,250,936 54,027,533 채무상품 77,801,451 81,523,921 합 계 159,165,180 143,574,098 당기 사외적립자산의 실제 수익은 7,756,638천원(전기: 2,331,407천원)입니다. (5) 당기말 및 전기말 현재 보험수리적 평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 할인율 5.35% 6.17% 기대임금상승율 5.32% 5.32% (6) 당기말 및 전기말 현재 다른 모든 가정이 유지될 때, 유의적인 보험수리적 가정이발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동할 경우 확정급여채무에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 증 가 감 소 할인율의 1%포인트 변동 (9,701,954) 11,021,325 기대임금상승율의 1%포인트 변동 11,164,719 (9,992,559) (전기말) (단위 : 천원) 구 분 증 가 감 소 할인율의 1%포인트 변동 (7,926,516) 8,983,237 기대임금상승율의 1%포인트 변동 9,176,711 (8,224,761) (7) 회사는 기금의 적립수준을 매년 검토하고, 기금에 결손이 발생하는 경우 이를 보전하는 정책을 보유하고 있습니다. 퇴직부채에 대한 사외적립자산의 적립비율을 100%로 고려시 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상기여금은 17,223,658천원(전기: 15,659,959천원)입니다. 확정급여채무의 가중평균만기는 7.93년(전기: 7.51년)이며, 당기말 및 전기말 현재 할인되지 않은 연금 급여지급액의 만기 분석은 아래와 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 1년미만 1년~2년 2년~5년 5년 이상 합 계 급여지급액 12,081,738 25,287,076 32,760,341 148,387,827 218,516,982 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 1년미만 1년~2년 2년~5년 5년 이상 합 계 급여지급액 11,457,977 26,630,241 29,786,835 132,556,082 200,431,135 (8) 당기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 131,137천원(전기: 156,418천원) 입니다. 24. 기타부채당기말 및 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미지급금 24,823,258 1,764,554 30,126,917 2,008,714 선수금 852,775 - 794,741 - 예수금 10,936,793 - 10,800,621 - 부가세예수금 12,892,815 - 10,024,582 - 합 계 49,505,641 1,764,554 51,746,861 2,008,714 25. 자본금 및 기타불입자본(1) 당기말 및 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 수권주식수 발행주식수 액면가액 당기말 전기말 보통주 25,000,000주 12,562,158주 2,500원 31,405,395 30,794,928 (2) 당기 및 전기 중 유통주식수의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 구 분 당 기 전 기 기초 12,317,971 12,078,282 무상증자 244,187 239,689 기말 12,562,158 12,317,971 (3) 당기말 및 전기말 현재 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 주식발행초과금 394,559,557 395,170,024 자기주식 (40,046,683) (36,976,072) 합 계 354,512,874 358,193,952 (4) 당기 및 전기 중 기타불입자본의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 주식발행초과금 자기주식 장부금액 주식수 장부금액 기초 395,170,024 108,607주 (36,976,072) 자기주식 취득 - 11,856주 (3,070,611) 무상증자 (610,468) - - 기말 394,559,556 120,463주 (40,046,683) (전기) (단위 : 천원) 구 분 주식발행초과금 자기주식 장부금액 주식수 장부금액 기초 395,769,247 93,832주 (33,141,986) 자기주식 취득 - 14,775주 (3,834,086) 무상증자 (599,223) - - 기말 395,170,024 108,607주 (36,976,072) 26. 이익잉여금(1) 당기말 및 전기말 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 법정적립금(1) 5,538,796 4,928,327 임의적립금 180,000,000 160,000,000 미처분이익잉여금 105,531,099 32,968,234 합 계 291,069,895 197,896,561 (1) 회사는 상법의 규정에 따라 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에의한 이익배당액의 10%이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있으며 동 이익준비금은 현금배당 목적으로 사용될 수 없으나 자본전입 또는 결손보전이 가능합니다.(2) 당기 및 전기 중 이익잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 197,896,561 175,972,757 당기순이익 109,167,857 50,327,230 순확정급여부채의 재측정요소 (12,860,652) 10,367,137 법인세효과 2,970,811 (2,405,176) 현금배당 (6,104,682) (5,992,225) 기타포괄손익-금융자산 평가이익 대체 - (30,373,162) 기말 291,069,895 197,896,561 (3) 회사의 당기 및 전기의 이익잉여금처분계산서의 내역은 다음과 같습니다. 제14기 2023년 01월 01일부터2023년 12월 31일까지 제13기 2022년 01월 01일부터2022년 12월 31일까지 처분예정일 2024년 3월 27일 처분확정일 2023년 3월 29일 (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 Ⅰ.미처분이익잉여금 105,531,100 32,968,234 1.기초미처분이익잉여금 6,253,084 5,052,204 2.당기순이익 109,167,857 50,327,230 3.확정급여제도의 재측정요소 (9,889,841) 7,961,962 4.기타포괄손익-공정가치 금융상품의 대체 - (30,373,162) Ⅱ.이익잉여금처분액 (96,842,932) (26,715,150) 1.신사업확장적립금 30,000,000 5,000,000 2.연구및인력개발준비금 30,000,000 10,000,000 3.시설적립금 30,000,000 5,000,000 4.이익준비금 622,084 610,468 5.배당금 6,220,848 6,104,682 가. 현금배당 주당배당금(률) 보통주: 당기 500원(20%) 전기 500원(20%) 6,220,848 6,104,682 Ⅲ.차기이월미처분이익잉여금 8,688,168 6,253,084 27. 기타자본구성요소(1) 당기말 및 전기말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익 (35,798,971) (1,062,419) (2) 당기 및 전기 중 기타포괄손익-공정가치금융상품평가손익의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 (1,062,419) (22,028,834) 기타포괄손익-공정가치금융상품의 대체 - 30,373,162 공정가치평가로 인한 순평가차익 (45,169,270) (3,514,426) 법인세효과 10,432,718 (5,892,321) 기말 (35,798,971) (1,062,419) 28. 판매비와관리비당기 및 전기의 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 급여 84,865,874 79,202,956 퇴직급여 5,710,931 7,094,563 복리후생비 20,429,699 20,506,644 광고선전비 27,358,899 31,064,990 여비교통비 14,802,778 14,223,651 판매촉진비 36,332,841 33,201,932 지급수수료 46,314,422 40,261,077 회의비 131,984 110,455 기타 15,608,494 15,905,770 합 계 251,555,922 241,572,038 29. 금융수익 및 금융비용 (1) 당기 및 전기의 금융수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 이자수익 현금및현금성자산 4,644 19,351 당기손익-공정가치금융자산 125,010 168,040 임차보증금-현재가치할인차금 247,043 216,403 합 계 376,697 403,794 (2) 당기 및 전기의 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 이자비용 일반차입금 21,910,386 14,144,665 일반사채 2,263,705 4,023,782 리스부채 175,754 185,508 기타 778,540 2,043,769 소 계 25,128,385 20,397,724 당기손익-공정가치금융자산평가손실 - 36 지급보증료 978,067 763,588 합 계 26,106,452 21,161,348 30. 기타영업외수익 및 기타영업외비용 (1) 당기 및 전기 중 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 임대료수익 2,969,288 2,904,252 수수료수익 19,729 3,991 배당금수익 29,498,789 11,342,222 외환차익 6,445,489 5,857,756 외화환산이익 707,761 1,079,326 유형자산처분이익 1,758,845 76,946 무형자산손상차손환입 719,998 - 잡이익 578,832 480,514 리스료해지이익 4,256 722 기타대손상각비환입 4,193,850 - 합 계 46,896,837 21,745,729 (2) 당기 및 전기 중 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 유형자산폐기손실 17,644 4,660 유형자산처분손실 34,335 10,509 무형자산손상차손 1,092,380 1,685,579 외환차손 4,035,045 5,050,816 외화환산손실 1,803,864 3,878,141 기부금 9,170,261 5,735,148 잡손실 72,517 107,523 기타대손상각비 - 4,193,850 지분법적용주식처분손실 7,240,773 - 합 계 23,466,819 20,666,226 31. 법인세 (1) 당기 및 전기의 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 법인세 부담액 16,304,646 15,805,664 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 (21,682,702) (3,342,829) 세액공제의 이월로 인한 금액 (13,678,166) 4,940,129 자본에 직접 반영된 법인세비용 13,403,529 (8,297,498) 과거기간의 당기 법인세에 대하여 당기에 인식한 조정액 23,815,347 - 법인세비용 18,162,654 9,105,466 (2) 당기 및 전기의 회계이익과 법인세비용의 관계는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 법인세비용차감전순이익 127,330,512 59,432,696 적용세율에 따른 법인세 28,951,348 13,920,713 조정사항 : 비과세수익으로 인한 효과 (6,458,741) (11,680) 비공제비용으로 인한 효과 636,054 1,014,164 세액공제 (27,009,664) (7,896,156) 미환류소득에 대한 법인세 - 4,631,845 과거기간의 당기 법인세에 대하여 당기에 인식한 조정액 23,815,348 (1,615,522) 미인식 일시적차이의 이연법인세 변동 (7,016,201) - 기타 5,244,510 (937,898) 법인세비용 18,162,654 9,105,466 유효세율 14.3% 15.3% (3) 당기 및 전기 중 기타포괄손익으로 인식된 법인세의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익 10,432,718 (5,892,322) 확정급여제도 재측정요소 2,970,811 (2,405,176) 합 계 13,403,529 (8,297,498) (4) 이연법인세자산과 부채의 회수 및 결제 시기는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 이연법인세자산 12개월 후에 결제될 이연법인세자산 152,437,123 120,534,110 12개월 이내에 결제될 이연법인세자산 18,111,656 6,805,234 소 계 170,548,779 127,339,344 이연법인세부채 12개월 후에 결제될 이연법인세부채 (47,017,026) (38,909,326) 12개월 이내에 결제될 이연법인세부채 (163,493) (422,626) 소 계 (47,180,519) (39,331,952) 이연법인세자산 순액 123,368,260 88,007,392 (5) 당기와 전기 중 동일 과세당국과 관련된 금액을 상계하기 이전의 이연법인세자산(부채) 변동은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 기초 당기손익 기타포괄손익 기말 일시적차이에 대한 이연법인세 장기종업원급여 - (8,074,253) 2,970,811 (5,103,442) 유형자산 12,889,233 8,629,358 - 21,518,591 무형자산 15,320,718 (511,826) - 14,808,892 기타포괄손익 공정가치 금융자산 945,319 8,686,128 10,432,718 20,064,165 충당부채 6,230,178 207,846 - 6,438,024 회수의문채권 2,778,248 279,041 - 3,057,289 기타 4,177,862 (937,121) - 3,240,741 소 계 42,341,558 8,279,173 13,403,529 64,024,260 세액공제에 대한 이연법인세 세액공제 45,665,834 13,678,166 - 59,344,000 합 계 88,007,392 21,957,339 13,403,529 123,368,260 (전기) (단위 : 천원) 구 분 기초 당기손익 기타포괄손익 기말 일시적차이에 대한 이연법인세 장기종업원급여 1,580,961 824,215 (2,405,176) - 유형자산 4,053,452 8,835,781 - 12,889,233 무형자산 13,584,332 1,736,386 - 15,320,718 기타포괄손익 공정가치 금융자산 6,491,931 345,710 (5,892,322) 945,319 충당부채 6,167,903 62,275 - 6,230,178 회수의문채권 2,375,410 402,838 - 2,778,248 기타 4,744,739 (566,877) - 4,177,862 소 계 38,998,728 11,640,328 (8,297,498) 42,341,558 세액공제에 대한 이연법인세 세액공제 50,605,963 (4,940,129) - 45,665,834 합 계 89,604,691 6,700,199 (8,297,498) 88,007,392 (6) 당기말 및 전기말 현재 이연법인세자산(부채)로 인식하지 않은 차감(가산)할 일시적차이의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 종속기업투자 관련 일시적차이 (46,123,395) (46,123,395) 관계기업투자 관련 일시적차이 - 30,373,162 이월세액공제 130,251,865 127,553,345 (7) 당기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 미사용 세액공제 만료시기는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 금액 1년 이내 - 1~2년 - 2~3년 - 3년 초과 130,251,865 합계 130,251,865 32. 비용의 성격별 분류당기 및 전기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 제품과 재공품의 변동 (2,628,272) 7,780,989 원재료, 포장재료의 사용액 156,262,236 133,780,611 상품의 판매 156,465,273 139,936,018 종업원급여 238,090,496 228,729,897 감가상각비와 기타상각비 76,849,757 76,113,617 수수료비용 181,615,576 162,742,383 광고비 및 판매촉진비 64,336,751 65,552,849 소모품비 38,177,603 22,362,855 임차료 및 건물관리비 24,148,964 21,040,523 운반비 및 수출제비 1,006,838 797,739 교육훈련비 2,528,769 2,113,644 여비교통 및 출장비 16,004,519 15,649,425 기타 14,457,639 26,337,568 합 계 967,316,149 902,938,118 33. 주당이익(1) 당기 및 전기의 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 당 기 전 기 순이익 109,167,857,410원 50,327,229,964원 당기순이익 중 보통주 해당분 109,167,857,410원 50,327,229,964원 가중평균유통보통주식수 12,691,340주 12,703,315주 보통주의 기본주당이익 8,602원/주 3,962원/주 (2) 당기 및 전기의 가중평균 유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 주) 구 분 기간 일수 유통주식수 적수 기초 2023.1.1~2023.12.31 365 12,209,364 4,456,417,860 무상증자 효과 (1) 2023.1.1~2023.12.31 365 493,020 179,952,300 자기주식 효과 2023.1.26~2023.12.31 340 (11,856) (4,031,040) 합 계 4,632,339,120 가중평균 유통보통주식수 12,691,340 (전기) (단위 : 주) 구 분 기간 일수 유통주식수 적수 기초 2022.1.1~2022.12.31 365 11,984,450 4,374,324,250 무상증자 효과 (1) 2022.1.1~2022.12.31 365 732,709 267,438,785 자기주식 효과 2022.1.24~2022.12.31 342 (14,775) (5,053,050) 합 계 4,636,709,985 가중평균 유통보통주식수 12,703,315 (1) 회사는 2023년 1월 1일 및 2024년 1월 1일 무상증자를 실시하였으며, 당기와 비교 표시되는 과거기간의 주당이익은 재계산하여 공시하였습니다.(3) 회사는 희석성 잠재적보통주를 발행하고 있지 않으므로 희석주당이익은 기본 주당이익과 일치합니다. 34. 배당금2023년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 보통주 배당금은 6,220,847,500원 입니다(전기지급액 : 6,104,682,000원). 35. 특수관계자 거래 (1) 당기말 현재 회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구 분 회사명 회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 한미사이언스㈜ 종속기업 북경한미약품유한공사, 한미정밀화학㈜, Beijing Hanmi Bio-science Co., Ltd.(1) 공동기업 시화공단제약사업협동조합 기타 에르무루스㈜, 온라인팜㈜, 일본한미약품㈜, ㈜제이브이엠,Beijing Medi'care Co., Ltd., JVM EUROPE, (주)디지털팜(2) 외 (1) 전기 중 북경한미약품유한공사의 종속기업으로 설립되어 특수관계자에 추가되었습니다.(2) 기업회계기준서 제1109호를 적용하여 측정하고 있으나 유의적인 영향력을 보유함에 따라 제1024호에 따른 특수관계자의 범위에 포함됩니다.(3) 전기 중 한미헬스케어(주)가 한미사이언스(주)에 합병되어 특수관계자에서 제외되었습니다.(4) 전기 중 특수관계자에 추가된 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 는 당기 중 회사의 이사회 참여 중단으로 특수관계자에서 제외되었습니다. (2) 당기와 전기 중 회사의 특수관계자와의 거래내용은 다음과 같습니다. (당기) (단위:천원) 구 분 회사명 매출 매입 배당금지급 배당금수령 매출 기타 매입 기타 유무형자산취득 회사에 유의적인 영향력을행사하는 기업 한미사이언스㈜ - 17,403 180,000 51,829,613 3,832,611 2,550,040 - 종속기업 한미정밀화학㈜ 97,528 22,800 103,794,054 1,678,550 - - - 북경한미약품유한공사 9,045,972 - - 176,412 - - 29,374,389 관계기업 Spectrum Pharmaceuticals, Inc.(1) 13,649,857 56,471 - - - - - 기타 에르무루스㈜ - - - 819,319 - - - 온라인팜㈜ 867,237,808 2,104,546 - 790,861 - - - ㈜제이브이엠 - - 55,165,975 3,600 - - - Beijing Medi'care Co., Ltd. 3,689,778 - - - - - - JVM EUROPE 15,811,409 - - - - - - 합 계 909,532,352 2,201,220 159,140,029 55,298,355 3,832,611 2,550,040 29,374,389 (1) 특수관계자에서 제외된 후의 거래는 제외하였습니다. (전기) (단위:천원) 구 분 회사명 매출 매입 배당금지급 배당금수령 매출 기타 매입 기타 유무형자산취득 회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 한미사이언스㈜ 1,273 7,724 - 27,753,282 1,677 2,500,039 - 종속기업 한미정밀화학㈜ - 71,300 94,272,897 388,400 - - - 북경한미약품유한공사 6,728,512 299,087 - 47,907 630,000 - 11,218,222 관계기업 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 13,141,174 - - - - - - 기타특수관계자 한미헬스케어㈜ 344,547 - 360,000 15,386,218 2,385,969 37,212 - 에르무루스㈜ - - - 1,002,147 - - - 온라인팜㈜ 794,672,775 2,048,600 - 828,207 - - - 한미벤쳐스㈜ - 1,792 - - - - - ㈜제이브이엠 - - 50,075,013 3,600 - - - Beijing Medi'care Co., Ltd. 2,912,224 - - - - - - JVM EUROPE 13,451,426 - - - - - - 합 계 831,251,931 2,428,503 144,707,910 45,409,761 3,017,646 2,537,251 11,218,222 한편, 당기 및 전기 중 특수관계자에 대한 대여거래내역 및 특수관계자로부터의 차입거래내역은 없습니다. (3) 당기 및 전기말 현재 회사의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위:천원) 구 분 회사명 채권 채무 매출채권 임차보증금 기타 매입채무 미지급금 리스부채 회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 한미사이언스㈜ - 14,722,776 - - 9,557,183 3,117,621 종속기업 한미정밀화학㈜ - - 13,020 15,068,923 48,675 - 북경한미약품유한공사 2,630,093 - 5,884,074 - 24,874 - 기타 에르무루스㈜ - - - - 69,785 - 온라인팜㈜ 41,380,890 - 198,845 - 71,625 - ㈜제이브이엠(1) - - 3,416,395 7,837,049 1,528 - Beijing Medi'care Co., Ltd. 938,425 - - - - - JVM EUROPE(2) 11,477,047 - - - - - 합 계 56,426,455 14,722,776 9,512,334 22,905,972 9,773,670 3,117,621 (1) 당기말 ㈜제이브이엠으로부터 인도받지 않은 상품 3,358백만원을 기타자산으로 계상하고 있습니다.(2) 당기말 특수관계자 JVM EUROPE의 매출채권에 대한 대손충당금 4,063백만원을 계상하고 있습니다. (전기말) (단위:천원) 구 분 회사명 채권 채무 매출채권 임차보증금 기타 매입채무 미지급금 리스부채 회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 한미사이언스㈜ - 14,722,776 - - 7,712,006 3,631,306 종속기업 한미정밀화학㈜ - - 51,095 15,263,092 2,310 - 북경한미약품유한공사 1,934,864 - 8,343 - 31,487 - 관계기업 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 11,688,846 - - - - - 기타 에르무루스㈜ - - - - 83,231 - 온라인팜㈜ 59,934,579 - 192,454 - 71,625 - ㈜제이브이엠(1) - - 3,145,192 4,681,399 330 - Beijing Medi'care Co., Ltd. 851,093 - - - - - JVM EUROPE(2) 10,385,517 - - - - - 합 계 84,794,899 14,722,776 3,397,084 19,944,491 7,900,989 3,631,306 (1) 전기말 ㈜제이브이엠으로부터 미인도된 상품에 대한 계약자산 3,145백만원을 계상하고 있습니다. (2) 전기말 특수관계자 JVM EUROPE의 매출채권에 대한 대손충당금 4,458백만원을 계상하고 있습니다. (4) 회사는 등기이사 및 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을가진 등기 임원을 주요 경영진으로 판단하고 있으며, 당기 및 전기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다. 당기 중 무상증자로 인하여 주요경영진이 총 10주(전기: 15주)의 주식을 무상신주 취득하였습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 단기종업원급여 6,077,077 4,376,108 퇴직급여 2,682,991 2,247,256 합 계 8,760,068 6,623,364 (5) 전기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같으며, 당기 중 특수관계자와의자금거래내역은 발생하지 않았습니다. 또한 당기 중 Spectrum Pharmaceuticals, Inc.이 특수관계자에서 제외되었습니다. (단위 : 천원) 구 분 회사명 전기 중 지분 취득 관계기업 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 23,872,000 ㈜디지털팜 1,899,990 합 계 25,771,990 36. 현금흐름표(1) 당기와 전기 중 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금 재무활동거래는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 건설중인자산 본계정 대체 1,724,581 54,222,269 미착기계 본계정 대체 1,730,822 2,854,011 장기차입금 및 장기사채의 유동성 대체 133,525,939 78,537,283 유형자산 취득 관련 미지급금의 감소 3,167,561 (1,312,094) 유형자산 취득 관련 선급금의 감소 - 772,458 무형자산 취득 관련 미지급금의 감소 333,994 (74,563) 무형자산 취득 관련 선급금의 감소 2,043,347 394,288 (2) 당기 및 전기 중 재무활동에서 생기는 주요 부채의 변동은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 기 초 재무활동현금흐름 비현금거래 기타변동 기 말 단기차입금 320,600,000 (33,000,000) - - 287,600,000 장기차입금 173,571,120 (33,571,360) - - 139,999,760 사채 109,922,384 (35,000,000) - 57,016 74,979,400 리스부채 4,953,395 (1,298,868) 472,654 5,255 4,132,436 합 계 609,046,899 (102,870,228) 472,654 62,271 506,711,596 (전기) (단위 : 천원) 구 분 기 초 현금흐름 비현금거래 기 말 상 각 단기차입금 214,400,000 106,200,000 - 320,600,000 장기차입금 212,142,480 (38,571,360) - 173,571,120 사채 209,802,006 (100,000,000) 120,378 109,922,384 리스부채 5,330,138 (1,582,195) 1,205,452 4,953,395 자기주식 (33,141,985) (3,834,087) - (36,976,072) 합 계 608,532,639 (37,787,642) 1,325,830 572,070,827 37. 우발부채 및 약정사항 (1) 당기말 현재 회사가 피고로 계류중인 소송사건은 1건으로 계류중인 소송사건의 결과는 현재로서는 예측할 수 없습니다. 당기말 현재 피고로 계류중인 소송의 소송가액은 1,500,000 천원(전기 : 1,500,000 천원) 입니다.당기에 소 제기된 2건의 소송사건은 당기말 현재 소취하로 종결되었습니다. (2) 당기말 차입금 및 수출입은행으로부터 제공받는 수출이행성 보증과 관련하여 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다.(3) 당기말 현재 회사가 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 보유 중인 Aptose Biosciences Inc. 에 대해 총 USD 7,000,000의 조건부 투자 약정을 체결하였으며, 계약상의 조건에 따라 현재까지 1차 투자대상인 USD 3,000,000에 대한 납입이 완료되었습니다. (4) 당기말 및 전기말 현재 회사가 체결하고 있는 자금조달약정은 다음과 같습니다. (단위 : 천원, 천USD) 구 분 당기말 전기말 지급보증약정(신용장개설) 사용금액 - USD 352 미사용금액 USD 6,800 USD 6,448 소 계 USD 6,800 USD 6,800 차입한도약정 사용금액 427,599,760 494,171,120 미사용금액 120,000,000 104,800,000 소 계 547,599,760 598,971,120 구매카드대출약정 사용금액 2,888,465 1,573,365 미사용금액 14,511,535 26,426,635 소 계 17,400,000 28,000,000 구매카드발행약정 사용금액 20,565,427 19,578,252 미사용금액 7,834,573 20,421,748 소 계 28,400,000 40,000,000 합 계 USD 6,800593,399,760 USD 6,800666,971,120 (5) 당기말 현재 회사는 서울보증보험으로부터 414,023천원(전기말: 1,216,773천원)의 지급보증을 제공받고 있습니다. (6) 당기말 현재 회사는 신한은행으로부터 회사가 발행한 기업어음에 대한 30,000,000천원의 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한 수출입은행으로부터 100,000천 EUR에 대한 수출이행성 보증을 제공받고 있습니다. 38. 주요 기술이전계약(1) 회사가 체결한 주요 기술이전 계약의 내용은 다음과 같습니다.1) 회사는 2016년 9월 28일자로 미국에 소재한 제넨텍사와 경구용 표적 항암제 HM95573 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 제넨텍사는한국을 제외한 전 세계에서 HM95573에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 80,000,000을 2016년에 일시에 수령하였으며, 관련된 의무가 전기 중 종료되어 수익인식을 완료하였습니다. 또한, 회사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 830,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다. 2) 회사는 2020년 8월 4일자로 미국 MSD(Merck Sharp & Dohme Corp.)사와 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 LAPS GLP/Glucagon receptor dual agonist 물질에대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 MSD사는 한국을 제외한전 세계에서 LAPS GLP/Glucagon receptor dual agonist에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 10,000,000을 2020년에 일시에 수령하여 수익으로 인식하였으며, 향후 계약서상 개발단계별 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 860,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다. 회사는 MSD와 별도의 계약을 체결하여 2상용 임상제품을 공급하고 있습니다. 2023년 12월 회사는 마일스톤 USD 14,000,000 을 수령하여 수익으로 인식하였습니다.3) 회사는 2021년 11월 4일자로 미국에 소재한 앱토즈(Aptose Biosciences Inc.)사와 급성골수성백혈병(AML) 치료제 'HM43239' 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 앱토즈사는 전 세계에서 HM43239 에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 12,500,000을 현금 및 계약상대방의 보통주로 수령하여 2021년에 수익으로 인식하였으며, 향후 계약서상 개발단계별 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 407,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정상황에 따라 수령가능한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다. 회사는 앱토즈사와 별도의 계약을 체결하여 1, 2상용 임상 제품을 공급하고 있습니다. 4) 회사는 2021년 12월 31일자로 중국에 소재한 에퍼메드(AffaMed Therapeutics Limited)사와 회사가 미국 알레그로사로부터 기술도입한 안과 분약 신약 '루미네이트(성분명:리수테가닙)'의 중국 내 독점적 개발 및 판매권 이전 계약을 체결하였습니다.동 계약으로 인하여 에퍼메드사는 중국 (홍콩, 대만, 마카오 포함) 에서 루미네이트에대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 6,000,000에 대해 2021년에 수익을 인식하였으며, 지급 조건에 따라 전기 중 계약금을 수령하였습니다. 향후 계약서상 개발단계 및 판매에 따른 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 139,000,000 규모의 마일스톤금액 (Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능 한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다. (2) 기술이전계약의 주요 변동내역은 다음과 같습니다. 1) 2015년 사노피사와 체결한 기술이전 계약의 계약조건 및 세부사항이 2016년 중 일부 변경되었습니다. 지속형 당뇨신약 기술에 대한 계약금 EUR 400,000,000 중 EUR 196,000,000를 반환하였으며, 향후 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 수령하는 마일스톤 금액이 최대 EUR 3,500,000,000에서 최대 EUR 2,720,000,000으로 변경되었습니다. 또한, EUR 150,000,000을 상한으로 하여, 향후 사노피사가 지출하는 GLP-1 제품에 대한 매 분기 연구비의 25%를 회사가 지급하는 조항이 포함되어 있습니다. 회사는 2019년 중 사노피사와 기술이전 계약과 관련하여 공동연구비 상한액을 EUR100,000,000로 감액하는 수정계약을 체결했습니다. 위 계약변경에 따라 회사가 부담하는 공동연구비 EUR 100,000,000 중 기지급된 EUR 31,496,375를 제외한 EUR 68,503,625에 대하여 EUR 40,000,000는 2022년 9월 또는 FDA에 에페글레나타이드(efpeglenatide) BLA(생물의약품 허가신청) 신청일 중 빠른 날 사노피사가 청구하도록 하고, 15일 이내에 지급하기로 하였습니다. 나머지 EUR 28,503,625는 2023년 9월 또는 FDA의 에페글레나타이드(efpeglenatide) 승인일 중 빠른 날 사노피사가 청구하도록 하고, 15일 이내에 지급하기로 하였습니다. 동 기술이전 계약과 관련하여 2020년 5월 14일 사노피사가 지속형 당뇨신약 기술의 권리 반환을 통보하였고, 양사는 계약서의 관련 조항에 따라 120일간의 협의 결과 전기 이전 권리반환을 최종 확정하였습니다. 기술이전 계약과 관련하여 회사가 2015년에 수취한 계약금 EUR 204,000,000은 반환하지 않는 조건입니다. 사노피의 권리 반환에 따라 사노피가 지출한 연구개발비 중 회사가 부담하기로 한 연구개발비의 25% (EUR 68,503,625 한도)가 2020년 10월 14일 EUR 67,700,000으로 정산되었으며, 2022년 4분기 중 EUR 40,000,000 지급 완료하였고, 2023년 10월 중 EUR 27,700,000 지급 완료하였습니다. 2) 회사는 2012년 미국에 소재한 스펙트럼사(Spectrum Pharmaceuticals, Inc.)와 지속형 바이오신약 개발 기반 기술인 LAPSCOVERY를 적용한 호중구감소증 치료에 대한 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 스펙트럼사는 한국, 중국, 일본을 제외한 전 세계에서 해당치료제에 대한 독점적 권리를 확보하였으며, 2019년 중 호중구감소증 치료 신약 롤론티스의 BLA(생물의약품 허가신청) 서류를 FDA에 제출하였습니다. 스펙트럼사는 2021년 8월 FDA로부터 롤론티스 생산관련 재실사가 필요하다는 시판허가 보완요구서한(Complete response letter)을 받았으며 2021년 4분기 중 FDA와 후속 논의를 진행하였습니다. 이후 2022년 3월에 BLA 재신청 완료하여 생산 관련 재실사를 진행하였고, 2022년 9월 9일 FDA 품목 허가 승인을 받았습니다. 또한 회사는 2022년 1월 스펙트럼에 USD 20,000,000를 추가 지분 투자하였으며, 기존에 체결한 기술이전 계약의 공급원가와 마일스톤 및 로열티 조건을 변경하였습니다. 2023년 7월 스펙트럼사의 모든 발행주식을 미국에 소재한 어썰티오 홀딩스사(Assertio Holdings,Inc.)가 취득하는 계약을 체결함에 따라, 기존 회사가 스펙트럼사와 체결한 기술이전 계약 상대방이 어썰티오 홀딩스로 변경되었습니다. 2024년 2월 회사는 어썰티오 홀딩스사가 보유하던 아시아, 아프리카에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 3) 회사는 2011년 미국에 소재한 아테넥스사에 경구용 항암 플랫폼 기술 ORASCOVERY에 대해 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 아테넥스사는 한국을 제외한 전 세계에서 해당 기술 및 이를 기반으로 개발 중인 경구용 항암신약에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 아테넥스사는 2020년 중 전이성 유방암 치료를 위한 경구용 항암 신약 오락솔의 NDA(의약품 허가신청) 서류를 FDA에 제출하였습니다. 2021년 2월 FDA로부터 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았으며 10월에 FDA와 임상계획 논의를 위한 후속 미팅을진행하였으나 현재까지 진행된 추가 사항은 없으며, 그 외에 영국 MHRA 허가심사가진행중이었으나 2023년 1월 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았습니다. 2023년 7월 아테넥스사는 홍콩에 소재한 씨머(C-MER Specialty Group Limited)사에 보유하고 있던 'ORASCOVERY 및 관련 자산' 권리를 매각하였습니다. 4) 회사는 2015년 미국에 소재한 스펙트럼사와 암세포성장인자 수용체에 효과적으로 작용하는 pan-HER 신호전달 억제제인 포지오티닙에 대한 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 스펙트럼사는 한국, 중국을 제외한 전 세계에서 해당 치료제에 대한 독점적 권리를 확보하였으며, 2021년 중 비소세포폐암 적응증으로포지오티닙의 NDA(신약시판허가신청서) 서류를 FDA에 제출하였으며, 2022년 11월 FDA로부터 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았습니다. 또한 회사는 2022년 1월 스펙트럼과 체결한 기술 이전 계약의 마일스톤 및 로열티 조건을 변경하였습니다. 2023년 7월 스펙트럼사의 모든 발행주식을 미국에 소재한 어썰티오 홀딩스사가 취득하는 계약을 체결함에 따라, 기존 회사가 스펙트럼사와 체결한 기술이전 계약 상대방이 어썰티오 홀딩스로 변경되었습니다. (3) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항회사의 향후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 특정 기술이전계약과 관련하여 회사의 특수관계자인 한미사이언스(주)에게 지적재산실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다. 6. 배당에 관한 사항 당사는 정관에 의거하여 이사회 및 주주총회의 결의을 통해 배당을 실시하고 있으며,배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속적 성장을 위한 투자 및 경영환경 등을 고려하여 주주가치 제고를 위한 적정수준의 배당률을 결정하고 있습니다. 이외에 배당과 관련된 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 당사 정관 제13조(동등배당), 제50조(이익금의 처분), 제51조(이익배당), 제51조의2(분기배당), 제52조(배당금지급청구권의 소멸시효)를 참조하시기 바랍니다. 1) 주요배당지표 2,5002,5002,500 165,366 82,79267,025 109,168 50,32724,456 11,522 6,517 5,3756,2216,1055,992---3.87.48.9보통주0.20.20.2----보통주-------보통주500500500----보통주------- 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제14기 제13기 제12기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) 주1) (연결)당기순이익은 지배기업 소유주지분 기준 당기순이익입니다. 주2) (연결)주당순이익은 연결기준 보통주 기본주당 순이익입니다. 주3) (연결)현금배당성향 : 현금배당금총액/지배기업 소유주지분 기준 당기순이익 주4) 주당순이익 산출근거는 'III. 재무에 관한 사항 → 3. 연결재무제표 주석 중 주당이익항목'을 참조하시기 바랍니다. 2) 과거 배당 이력 (단위: 회, %) -70.160.16 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 주1) 당사는 2017년(제8기)부터 연속으로 결산 배당을 하고 있습니다. 주2) 평균 배당수익률은 보통주 기준이며, 단순평균법으로 계산하였습니다. 평균 배당수익률: 제14기 0.15%, 제13기 0.16%, 제12기 0.18%, 제11기 0.15%, 제10기 0.16%, 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 1) 증자(감자)현황 2023년 12월 31일(단위 : 백만원, 주) (기준일 : ) 2023.01.01무상증자보통주244,1872,5002,5002022.01.01무상증자보통주239,6892,5002,5002021.01.01무상증자보통주235,2532,5002,5002020.01.01무상증자보통주230,8452,5002,5002019.01.01무상증자보통주226,4932,5002,500 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2%증자 2%증자 2%증자 2%증자 2%증자 2) 작성기준일 이후 자본금 변동사항 (기준일 : 보고서 제출일 현재 ) (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2024.01.01 무상증자 보통주 248,833 2,500 2,500 2%증자 [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 3) 채무증권 발행실적 등 채무증권 발행실적 2023년 12월 31일(단위 : 백만원, %) (기준일 : ) 한미약품회사채공모2019.05.2875,0002.509A+ (NICE신용평가)A+ (한국신용평가)2024.05.28미상환-한미약품기업어음증권사모2023.02.0330,0004.40A1 (NICE신용평가)A1 (한국신용평가)2024.02.02미상환-105,000---- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 - - - - ※ 기업어음의 평가등급은 (주)신한은행이 지급보증한 보증부 기업어음에 대한 신용등급입니다. 기업어음증권 미상환 잔액 2023년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) -----------30,000-----30,000--30,000-----30,000 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 단기사채 미상환 잔액 2023년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 회사채 미상환 잔액 2023년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 75,000------75,000--------75,000------75,000 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 신종자본증권 미상환 잔액 2023년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 조건부자본증권 미상환 잔액 2023년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 4) 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등 2023년 12월 31일(단위 : 백만원, %) (작성기준일 : ) 한미약품(주)제87-2회 공모사채2019.05.282024.05.2875,0002019.05.16한국증권금융 채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사 2023년 12월 31일 (이행현황기준일 : ) 부채비율 300% 이하이행(112.22%)자기자본의 300% 이하이행(73.64%)자산총계의 70% 미만이행(0.00%)최대주주 변경이행(변경없음)2023.09.11. 제출 재무비율 유지현황 계약내용 이행현황 담보권설정 제한현황 계약내용 이행현황 자산처분 제한현황 계약내용 이행현황 지배구조변경 제한현황 계약내용 이행현황 이행상황보고서 제출현황 이행현황 * 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임. 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 1) 공모자금의 사용내역 2023년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 회사채제86-2회2018.04.13운영자금 및채무상환자금35,000운영자금 및채무상환자금35,000-회사채제87-2회2019.05.28운영자금 및채무상환자금75,000운영자금 및채무상환자금75,000- 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 * 회사채 제86-2회의 경우 2023년 4월 13일 상환 완료하였습니다. 8. 기타 재무에 관한 사항 1) 재무제표 재작성 등 유의사항(1) 재무제표 재작성- 해당사항 없음(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항- 해당사항 없음(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항① 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 - 해당사항 없음 ② 우발채무 등에 관한 사항 (1) 당기말 현재 연결회사가 피고로 계류중인 소송사건은 1건으로 계류중인 소송사건의 결과는 현재로서는 예측할 수 없습니다. 당기말 현재 피고로 계류중인 소송의 소송가액은 1,500,000 천원 (전기 : 1,500,000 천원) 입니다. 당기 중 제기되어 1심 계류중이던 소송사건 2건은 소취하로 당기말 현재 사건 종결되었습니다. (2) 당기말 차입금 및 수출입은행으로부터 제공받는 수출이행성 보증과 관련하여 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다. (3) 당기말 현재 연결회사가 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 보유 중인 Aptose Biosciences Inc. 에 대해 총 USD 7,000,000의 조건부 투자 약정을 체결하였으며, 계약상의 조건에 따라 현재까지 1차 투자대상인 USD 3,000,000에 대한 납입이 완료되었습니다.(4) 당기말 및 전기말 현재 연결회사가 체결하고 있는 자금조달약정은 다음과 같습니다. (단위 : 천원, 천USD) 구 분 당기말 전기말 지급보증약정(신용장개설) 사용금액 - USD 352 미사용금액 USD 6,800 USD 6,448 소 계 USD 6,800 USD 6,800 차입한도약정 사용금액 488,499,760 527,164,407 미사용금액 141,100,000 120,766,713 소 계 629,599,760 647,931,120 구매카드대출약정 사용금액 3,587,924 1,573,365 미사용금액 25,772,076 26,426,635 소 계 29,360,000 28,000,000 구매카드발행약정 사용금액 28,430,073 22,375,075 미사용금액 14,769,927 22,624,925 소 계 43,200,000 45,000,000 합 계 USD 6,800702,159,760 USD 6,800720,931,120 (5) 당기말 현재 연결회사는 서울보증보험으로부터 614,023천원(전기말: 3,016,773천원)의 지급보증을 제공받고 있습니다. (6) 당기말 현재 연결회사는 신한은행으로부터 회사가 발행한 기업어음에 대한 30,000,000천원의 지급보증을 제공받고 있으며, 수출입은행으로부터 100,000천 EUR에 대한 수출이행성 보증을 제공받고 있습니다. ③ 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항- 감사보고서 상 강조사항과 핵심감사사항 구분 강조사항 등 핵심감사사항 제14기(당기) 해당사항 없음 이연법인세자산의 실현가능성 평가 제13기(전기) 해당사항 없음 이연법인세자산의 실현가능성 평가 제12기(전전기) 해당사항 없음 이연법인세자산의 실현가능성 평가 2) 연결기준 대손충당금(손실충당금) 설정현황(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금(손실충당금) 설정내역 (단위 : 백만원, %) 구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금설정율 제14기 매출채권 200,026 14,515 7.3% 미수금 1,187 189 15.9% 합계 201,213 14,704 7.3% 제13기 매출채권 197,522 13,239 6.7% 미수금 1,888 188 10.0% 합계 199,410 13,427 6.7% 제12기 매출채권 239,864 12,472 5.2% 미수금 2,802 231 8.3% 합계 242,666 12,703 5.2% (2) 대손충당금(손실충당금) 변동 현황 (단위 : 백만원) 구분 제14기 제13기 제12기 1. 기초 대손충당금(손실충당금) 13,427 12,703 7,580 2. 순대손처리액(①-②±③) - - (5) ① 대손처리액(상각채권액) - - - ② 상각채권회수액 - - 3 ③ 기타증감액 - - (2) 3. 대손상각비 계상(환입)액 1,277 724 5,118 4. 기말 대손충당금(손실충당금) 14,704 13,427 12,703 (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침당기말 현재 연결회사는 매출채권 등에 대하여 과거의 평균 회수율을 고려한 충당금 설정율을 적용하여 손실충담금을 설정하고 있습니다.(4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황 (단위 : 백만원, %) 구 분 6월 이하 6월 초과1년 이하 1년초과3년 이하 3년 초과 계 금액 일반 129,084 8,235 20,388 - 157,707 특수관계자 42,319 - - - 42,319 계 171,403 8,235 20,388 - 200,026 구성비율 85.7% 4.1% 10.2% 0.0% 100.0% 3) 연결기준 재고자산 현황(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위 : 백만원) 사업부문 계정과목 제14기 제13기 제12기 의약품 상품 5,493 6,026 7,587 제품 59,858 45,720 42,494 재공품 42,390 53,900 61,848 원재료 59,509 59,166 50,442 포장재료 12,456 10,811 10,638 저장품 207 182 216 미착품 2,571 1,248 1,941 소계 182,485 177,053 175,166 원료의약품 제품 25,317 22,417 20,807 재공품 18,391 17,927 15,760 원재료 14,007 15,961 12,453 포장재료 327 281 291 미착품 265 626 350 소계 58,308 57,211 49,661 해외의약품 제품 25,329 13,212 12,984 재공품 1,838 1,005 655 원재료 21,949 14,367 8,205 포장재료 4,748 5,700 4,741 저장품 - - - 미착품 - - 소계 53,865 34,284 26,585 연결조정 제품 (5,843) (2,362) (1,223) 합계 상품 5,493 6,026 7,587 제품 104,661 78,986 75,062 재공품 62,620 72,832 78,263 원재료 95,465 89,494 71,100 포장재료 17,532 16,792 15,670 저장품 207 182 216 미착품 2,837 1,874 2,290 소계 288,814 266,185 250,189 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] 15.21 13.8% 12.9% 재고자산회전율(횟수)[연환산매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 2.4회 2.4회 2.0회 (2) 재고자산의 실사내용1. 실사일자 (팔탄) 당사는 2023년 사업연도 재무제표를 작성함에 있어서 2024.01.02 공장가동전시점을 기준으로 재고실사를 하였습니다. 또한 실사수량에서 2024.01.01의 입고수량을 차감하고, 출고수량을 합산하여 재고자산 차이를 확인하였습니다. (평택) 당사는 2023년 사업연도 재무제표를 작성함에 있어서 2024.01.02 공장가동전시점을 기준으로 재고실사를 하였습니다. 또한 실사수량에서 2024.01.01의 입고수량을 차감하고, 출고수량을 합산하여 재고자산 차이를 확인하였습니다.(시화) 당사는 2023년 사업연도 재무제표를 작성함에 있어서 2024.01.04 공장가동전시점을 기준으로 재고실사를 하였습니다. 또한 실사수량에서 2024.01.01부터 2024.01.03까지의 입고수량을 차감하고, 출고수량을 합산하여 재고자산 차이를 확인하였습니다.(북경) 당사는 2023년 사업연도 재무제표를 작성함에 있어서 2023.12.31 공장가동시점을 기준으로 재고실사를 하였습니다.① 실사내역ㆍ기말 기준으로 매년 4회 재고자산 실사 실시ㆍ재고조사 시점과 기말시점의 재고자산 변동내역은 해당기간 전체 재고의 입/출고 내역의 확인을 위해 재무상태표일 기준 재고자산의 실재성을 확인② 실사방법ㆍ사내보관재고 : 전수조사 실시ㆍ사외보관재고 : 제3자 보관재고에 대하선 전수로 물품보유확인서 징구 및 표본조사 병행 또는 재고시스템에 등록하여 관리ㆍ외부감사인은 당사의 기말 재고실사에 입회/확인하고, 일부 항목에 대해 표본추출하여 그 실재성 및 완전성을 확인※ 최근 재고실사는 본사(별도)의 경우 2024년 1월 2일에 진행하였으며, 종속법인의 경우 2024년 1월 4일(한미정밀화학), 2023년 12월 31일(북경한미약품)에 재고실사를 진행하였습니다. (3) 재고자산에 대한 평가내역 (단위 : 백만원) 계정과목 취득원가 보유금액 당기 평가손실 기말잔액 상품 6,028 6,028 (535) 5,493 제품 64,984 64,984 (5,125) 59,858 재공품 65,452 65,452 (23,062) 42,390 원재료 76,760 76,760 (17,252) 59,509 포장재료 16,380 16,380 (3,924) 12,456 저장품 207 207 - 207 미착품 2,571 2,571 - 2,571 합계 232,382 232,382 (49,898) 182,484 4) 공정가치평가 내역당기 중, 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다. (1) 공정가치 서열체계 연결회사는 연결재무상태표에 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품등에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 구 분 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성 수준1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격. 수준2 직접적으로(예: 가격) 관측가능한 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한,자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준1에 포함된 공시가격은 제외함. 수준3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수). 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 금융자산 당기손익-공정가치 금융자산 - 90,466,374 1,875,041 92,341,415 - - 13,500 13,500 기타포괄손익-공정가치 금융자산 6,793,861 - 987,309 7,781,170 2,437,929 - 26,528,073 28,966,002 당기 및 전기 중 수준간의 유의적인 이동은 없습니다. (2) 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정① 시장성 있는 지분증권활성시장에서 거래되는 시장성 있는 지분증권의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 시장가격에 기초하여 산정하고 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 매입호가입니다.② 채무증권활성시장에서 거래되지 아니하는 채무증권의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 있습니다. 연결회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다.③ 투자부동산연결회사는 투자부동산에 대해 공시지가 및 최근의 이용가능한 유사거래가격 등에 근거하여 손상검사를 수행하고 있습니다.④ 기타매출채권 및 매입채무의 경우, 손상차손을 차감한 장부금액을 공정가치 근사치로 보며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에대해 연결회사가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다. IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의 사항 회사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동 , 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다 . 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며 , 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다 . 또한 , 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험 , 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다 . 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며 , 이에 한하지 않습니다 . 회사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다 . 결론적으로 동 사업보고서 상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다 . 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며 , 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다 . 2. 개요 - 정부는 제약산업 유통과정의 투명화를 위하여 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌 기준을 강화하는 추세이며 , 제약기업들도 자체윤리규정을 마련하고 국제윤리경영인증 (ISO 37001)등의 도입을 통해 투명한 시장환경 조성에 매진하고 있습니다 . - 한미약품은 2023년 자체 개발 개량·복합신약의 지속적 성장세에 힘입어 6년 연속 국내 원외처방 1위 매출을 달성한 것과 MSD에 기술수출한 '에피노페그듀타이드 '의 임상 진입에 따라 유입된 마일스톤 등이 실적에 크게 기여하였습니다 . 회사는 연구개발 지향 기업으로 2023년 연결 매출액의 13.8%인 2,050억원을 R&D 투자하였으며 , 지속적인 연구 개발 투자를 통해 제약산업 선진화에 앞장서고 있습니다 . - 북경한미약품유한공사의 경우 2023년 창립 이래 최대 실적을 기록했으며 매출액 뿐만 아니라 영업이익과 순이익에서도 큰 성과가 있었습니다 . 중국 내 마이코플라즈마 폐렴 확산으로 주력인 호흡기 질환 의약품 매출이 크게 증가 하였습니다 . 1) 재무상태 연결회사의 2023년말 총자산은 전년대비 1.3% 감소한 1 조 8,987억원을 기록하였습니다 . 세부적으로 살펴보면 유동자산의 경우 , 현금 및 현금성자산이 전년대비 62.7% 감소 , 매출채권 및 기타채권이 전년대비 6.1% 감소 하였습니다 . 또한 재고자산의 경우 , 매출성장에 따른 주요 매출품목 재고확보 및 임상진행에 따른 임상재고 생산에 따라 전년대비 8.5% 증가하였습니다 . 비유동자산의 경우 , 기타포괄손익 -공정가치 금융자산의 평가 감소로 전년대비 73.1% 감소하고 , 유형자산이 전년대비 6.1% 감소 , 무형자산이 전년대비 4.2% 감소 하여 , 전체 비유동자산은 전년대비 5.1% 감소하였습니다 . 연결회사의 2023년말 총부채는 차입금 및 사채만기 상환 등의 요인으로 인해 전년대비 12.8% 감소한 , 7,985억원을 기록하였으며 , 부채비율은 전년대비 18.1%P 감소한 72.6%를 기록하였습니다 . 2) 영업성과 2023 년 매출액은 의약품 부문의 경우 , 로수젯이 한국 제약사가 독자 개발한 단일 복합신약으로는 1년간 가장 높은 매출을 기록했고 , 아모잘탄패밀리 등 주요 개량복합신약의 탄탄한 시장 우위를 바탕으로 전년대비 11.7% 상승한 1조 969억원을 기록했습니다 . 해외 의약품 부문은 2022년에 이어 2023년에도 유아용 기침가래약 '이탄징 ', 성인용 진해거담제 '이안핑 '의 높은 성장세로 인해 최대 매출을 경신하며 전년대비 13.4% 증가한 3,977억원을 기록 하였고 , 원료의약품 부문의 매출도 전년대비 10.5% 증가한 1,111억원으로 세 부문의 매출이 모두 증가하여 , 연결회사의 총 매출액은 전년대비 12% 증가한 1조 4,909억원을 기록하였습니다 . 자체 개발 제품 기반 성장을 통해 창사 이래 최대 실적을 달성했는데 , 여기에는 계열사인 북경한미약품이 설립이후 최대 실적을 기록하며 크게 기여했습니다 . ( 단위 : 천원 ,%) 구 분 제 14기 제 13기 증감 EBIT() 216,205,825 136,543,104 79,662,721 EBITDA 319,145,045 254,932,318 64,212,727 - 영업이익 220,691,065 158,090,311 62,600,754 - 감가상각비및기타상각비 98,453,980 96,842,007 1,611,973 ROE(%) 8.7% 5.3% 3.4%p ROA(%) 15.0% 10.1% 4.9%p ()EBIT : 법인세차감전순이익 + 순금융비용 3) 주요 재무 비율 구분 제 14기 제 13기 비고 유동비율 103.7% 102.6% 유동자산 /유동부채 당좌비율 62.7% 63.2% 당좌자산 /유동부채 부채비율 72.6% 90.7% 부채총계 /자기자본 영업이익률 14.8% 11.9% 영업이익 /매출액 이자보상배율 7.5 6.7 영업이익 /금융비용 자기자본순이익률 * (ROE) 15.0% 10.1% 당기순이익 /자기자본 매출액증가율 * 12.0% 11.8% 당기매출 /전기매출 매출채권회전일 41 67 365/( 매출액 /매출채권 ) * 자기자본순이익률 및 매출액 증가율 : 후술하는 '4. 영업실적 ' 참고 3. 경영성과 2023 년 연결실체의 경영성과는 [Ⅱ .사업의 내용 1.사업의 개요 1)사업부문 정보 , 그리고 부속명세서 중 제 14기 영업보고서의 2.영업의 경과 및 성과 1) 영업의 개황 ]을 참조하시기 바랍니다 . 4. 영업실적 연결실체의 지난 2사업년도 영업실적에 관한 자료는 다음과 같습니다 . ( 단위 : 천원 , %) 구 분 제 14기 제 13기 증 감 증감율 (%) 매출액 1,490,887,464 1,331,546,600 159,340,864 12.0% 매출원가 661,638,121 612,993,540 48,644,580 7.9% 매출총이익 829,249,343 718,553,060 110,696,284 15.4% 판매비와관리비 426,789,137 406,145,972 20,643,165 5.1% 경상개발비 181,769,141 154,316,776 27,452,365 17.8% 영업이익 220,691,065 158,090,311 62,600,754 39.6% 금융수익 7,247,425 7,963,877 -716,453 -9.0% 금융비용 29,486,476 23,494,455 5,992,022 25.5% 기타영업외수익 25,403,890 14,127,471 11,276,419 79.8% 기타영업외비용 28,588,261 27,137,647 1,450,614 5.3% 법인세차감전순이익 193,966,774 121,012,527 72,954,247 60.3% 법인세비용 (수익 ) 28,600,596 19,454,334 9,146,262 47.0% 당기순이익 165,366,178 101,558,192 63,807,985 62.8% 연결회사의 당기 매출액은 의약품 부문의 경우 로수젯이 한국 제약사가 독자 개발한 단일 복합신약으로는 1년간 가장 높은 매출을 기록했고 , 아모잘탄패밀리 등 주요 개량복합신약의 탄탄한 시장 우위를 바탕으로 전년대비 11.7% 상승한 1조 969억원을 기록했습니다 . 해외 의약품 부문은 2022년에 이어 2023년에도 유아용 기침가래약 '이탄징 ', 성인용 진해거담제 '이안핑 '의 높은 성장세로 인해 최대 매출을 경신하며 전년대비 13.4% 증가한 3,977억원을 기록 하였고 , 원료의약품 부문의 매출도 CDMO사업의 호조로 전년대비 10.5% 증가한 1,111억원으로 세 부문의 매출이 모두 증가하여 , 연결회사의 총 매출액은 전년대비 12% 증가한 1조 4,909억원을 기록하였습니다 . 판매관리비는 영업 마케팅 활동 및 학회 또는 심포지엄들이 활발하게 이루어져 전년대비 5.1%증가 하였고 , 경상개발비의 경우 , 전년대비 17.8% 증가 하였습니다 . 회사는 전주기 비만관리 'H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)프로젝트 '를 가동 혁신신약 R&D에 박차를 가하고 있어 경상개발비는 지속적으로 증가할 것으로 예상합니다 . 금융수익의 경우 , 보유중인 당기손익 공정가치금융자산의 이자수익 감소로 인해 전년대비 9% 감소한 72억원을 기록하였고 , 금융비용의 경우 , 보유중인 차입금 및 사채의 금리 인상으로 인해 전년대비 약 25.5% 증가하였습니다 . 기타영업외수익의 경우 , 환율변동에 의한 외환차익 등의 효과로 전년대비 79.8% 증가였고 , 기타영업외비용의 경우 , 개발비 관련 무형자산손상차손이 일시에 반영되면서 전년대비 5.3% 증가하였습니다 . 지난해부터 중국에서 폐렴과 독감이 유행하며 북경한미약품의 호흡기 질환 의약품 수요가 높아지면서 사상 최대 실적을 기록하였으며 , 이에 힘입어 전년 대비 매출액은 12% 성장하게 되었습니다 . 견고한 내수와 북경한미약품의 약진에 따라 매출액 뿐만 아니라 젼년 대비 영업이익 39.6%증가와 순이익 62.8%증가라는 큰 성과를 기록했습니다 . 1) 부문별 영업실적 (단위 : 천원 , %) 구 분 부문 제 14기 제 13기 증감 금액 금액 금액 (%) 매출액 의약품부문 1,096,946,398 982,048,866 114,897,532 11.7% 원료의약품부문 111,066,623 100,546,580 10,520,044 10.5% 해외의약품부문 397,689,758 350,640,051 47,049,707 13.4% 내부거래제거 -114,815,316 -101,688,896 -13,126,419 12.9% 연결매출액 1,490,887,464 1,331,546,600 159,340,864 12.0% 영업 이익 의약품부문 129,630,249 79,110,747 50,519,502 63.9% 원료의약품부문 -3,823,725 1,416,780 -5,240,506 -369.9% 해외의약품부문 97,846,585 78,043,910 19,802,675 25.4% 내부거래제거 -2,962,044 -481,126 -2,480,918 515.6% 연결영업이익 220,691,065 158,090,311 62,600,754 39.6% 전술한 바와 같이 , 의약품부문의 연간매출은 로수젯 , 아모잘탄패밀리 등 주요 개량복합신약의 약진에 힘입어 전년대비 11.7%성장한 1조 969억원을 기록하였습니다 . 원외처방 매출 6년 연속 선두를 지키며 특히 , 이상지질혈증 복합신약 로수젯 한 품목만으로 전년대비 19.3% 성장한 1,788억원의 원외 처방매출액을 달성했고 , 고혈압 치료제인 복합신약 아모잘탄패밀리는 1,419억원의 합산 원외 처방매출을 기록하였습니다 . 그 외에도 팔팔 , 구구 , 에소메졸 , 한미탐스 , 아모디핀 , 낙소졸 등 주요 품목들의 안정적인 매출 성장세를 유지해 나가고 있으며 , 100 억원 이상 처방매출을 기록한 블록버스터 처방약을 18종 확보 하며 지속가능한 성장동력을 키웠습니다 . 해외의약품 부문의 매출액은 3,977억원으로 전년 대비 13.4% 더 성장하였고 , 중국에서 폐렴과 독감이 유행하며 우호적인 시장환경이 조성됨에 따라 이탄징 , 이안핑 등 주요 제품 매출이 크게 성장하여 수혜를 입었습니다 . 대표 품목인 유아용 기침가래약 ‘이탄징 ’과 기화제 형태의 진해거담제 ‘이안핑 ’의 수요가 급증하고 있고 , 중국내 침투 확대 및 유산균 제제 등 제품 라인업 확대를 바탕으로 견조한 성장세를 이어갈 전망으로 예상합니다 . 원료의약품 부문의 매출은 CDMO사업의 매출 증가로 1,111억원을 기록하여 전년 대비 10.5% 성장하였습니다 . 이러한 성장세는 2024년도에도 계속 지속될 예정입니다 . 5. 재무상태 연결실체의 지난 2사업연도의 재무상태는 다음과 같습니다 . ( 단위 : 천원 , %) 과 목 제 14 기 제 13 기 증감 증감율 I. 유동자산 730,623,668 694,158,251 36,465,417 5.3% 현금및현금성자산 54,980,324 147,328,655 -92,348,331 -62.7% 당기손익 -공정가치금융자산 90,466,374 - 90,466,374 - 매출채권및기타채권 169,137,542 180,056,100 -10,918,558 -6.1% 재고자산 288,813,765 266,185,405 22,628,360 8.5% 당기법인세자산 1,784,521 160,610 1,623,911 1011.1% 기타금융자산 117,817,190 89,411,561 28,405,629 31.8% 기타자산 7,623,951 11,015,920 -3,391,969 -30.8% Ⅱ .비유동자산 1,168,044,708 1,230,427,480 -62,382,772 -5.1% 장기매출채권 17,371,562 5,927,181 11,444,381 193.1% 당기손익 -공정가치금융자산 1,875,041 13,500 1,861,541 13789.2% 기타포괄손익 -공정가치금융자산 7,781,169 28,966,002 -21,184,833 -73.1% 공동기업투자자산 2,151,928 2,156,251 -4,323 -0.2% 관계기업투자자산 - 26,263,457 -26,263,457 - 유형자산 833,202,249 887,558,838 -54,356,589 -6.1% 투자부동산 442,334 1,046,313 -603,979 -57.7% 무형자산 81,045,156 84,586,823 -3,541,667 -4.2% 이연법인세자산 127,993,084 89,901,630 38,091,454 42.4% 기타금융자산 32,798,644 14,266,513 18,532,131 129.9% 기타자산 10,144,117 31,938,499 -21,794,381 -68.2% 사용권자산 27,039,708 30,422,706 -3,382,998 -11.1% 순확정급여자산 26,199,716 27,379,767 -1,180,051 -4.3% 자 산 총 계 1,898,668,376 1,924,585,731 -25,917,355 -1.3% Ⅰ .유동부채 704,762,991 676,748,303 28,014,689 4.1% 매입채무및기타채무 135,244,830 104,847,240 30,397,590 29.0% 단기차입금 336,100,000 369,100,000 -33,000,000 -8.9% 유동성장기차입금 70,371,360 45,371,360 25,000,000 55.1% 유동성장기사채 74,979,400 34,992,310 39,987,090 114.3% 기타금융부채 3,213,670 40,849,155 -37,635,485 -92.1% 기타부채 54,251,627 55,613,452 -1,361,825 -2.4% 충당부채 52,424 107,756 -55,331 -51.3% Ⅱ .비유동부채 93,694,740 238,610,746 -144,916,006 -60.7% 장기차입금 82,028,400 142,399,760 -60,371,360 -42.4% 장기사채 - 74,930,074 -74,930,074 - 계약부채및환불부채 1,033,095 6,119,850 -5,086,755 -83.1% 기타금융부채 8,868,692 10,814,616 -1,945,925 -18.0% 기타부채 1,764,554 4,346,446 -2,581,892 -59.4% 부 채 총 계 798,457,732 915,359,049 -116,901,317 -12.8% I. 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 955,442,390 871,865,586 83,576,804 9.6% 자본금 31,405,395 30,794,928 610,468 2.0% 기타불입자본 371,918,158 375,599,236 -3,681,078 -1.0% 이익잉여금 581,978,730 452,297,475 129,681,255 28.7% 기타자본구성요소 -29,859,893 13,173,948 -43,033,840 -326.7% Ⅱ .비지배지분 144,768,255 137,361,096 7,407,158 5.4% 자 본 총 계 1,100,210,644 1,009,226,682 90,983,962 9.0% 부 채 및 자 본 총 계 1,898,668,376 1,924,585,731 -25,917,355 -1.3% 상기 재무제표는 한국채택국제회계기준 작성 기준에 따라 작성되었습니다 . 연결회사의 2023년말 총 자산은 1 조 8,987억원으로 전년대비 259억원 , 1.3% 감소 하였습니다 . 연결회사의 유동자산은 현금 및 현금성 자산이 전년대비 62.7% 감소한 동시에 , 주요 거래처 채권의 회수로 인한 매출채권및기타채권의 감소 (전년대비 6.1%), 매출 증가로 인한 생산계획 증가에 따른 재고자산 의 증가 (전년대비 8.5%) 등으로 전년대비 5.3% 증가한 7,306억원입니다 . 비유동자산의 경우 , 북경한미약품 기타금융상품으로인해 기타금융자산이 전년대비 129.9% 증가하였으나 , 기타포괄손익 -공정가치 금융자산 , 유형자산 , 무형자산 등의 감소로 인해 전년대비 5.1% 감소한 1조 1,680억원을 기록 하였습니다 . 연결회사의 총부채는 사채 및 차입금만기에 따른 2,380억원 상환 등으로 인해 전년대비 12.8% 감소한 7,985억원을 기록하였습니다 . 1) 환율변동 영향 회사의 효율적인 환율변동 위험관리를 위해 당사의 환위험을 주기적으로 모니터링 및 평가하고 있으며 , 헷지목적외의 외환거래는 금지하고 있습니다 . 회사는 글로벌 영업활동으로 인하여 기능통화와는 다른 통화로 표시된 거래를 하고있어 환율변동 위험에 노출되어 있습니다 . 회사의 환율변동 위험에 노출되어있는 주요 통화는 USD, EUR등이 있습니다 . 각 통화별 기말환율은 다음과 같습니다 . 구분 제 14기 제 13기 변동 변동률 USD 1289.40 1267.30 22.10 1.7% EUR 1426.59 1351.20 75.39 5.6% JPY 9.13 9.53 -0.41 -4.3% GBP 1641.79 1527.67 114.12 7.5% CAD 974.64 935.38 39.26 4.2% CNY 180.84 181.44 -0.60 -0.3% CHF 1526.82 1372.87 153.95 11.2% 당기말 및 전기말 현재 연결회사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다 . 한편 , 외화에 대한 원화환율이 10% 상승할 경우 당기 법인세비용차감전손익은 7,164,808천원 (전기 : 1,946,433천원 증가 ) 증가합니다 . (단위 : 천원, 외화 각 1단위) 구 분 자 산 부 채 당기말 전기말 당기말 전기말 외화 금액 원화 금액 외화 금액 원화 금액 외화 금액 원화 금액 외화 금액 원화 금액 USD 47,810,901 61,647,376 33,257,962 42,147,815 12,934,971 16,678,351 7,465,883 9,461,513 EUR 11,845,619 16,898,841 9,862,555 13,326,285 545,721 778,520 27,979,940 37,806,495 JPY 30,319,155 276,711 138,195,543 1,317,252 11,850,000 108,150 88,765,439 846,094 GBP - - - - - - - - CAD 7,878,333 7,678,539 8,457,137 7,910,636 - - - - CNY 14,994,679 2,711,638 15,862,663 2,878,122 - - - - CHF - - - - - - 1,220 1,675 합 계 89,213,105 67,580,110 17,565,021 48,115,777 2) 자산 손상 인식 회사는 매 보고기간말에 자산의 손상을 시사하는 징후가 존재하고 있는지 검토하고 있습니다 . 그러한 징후가 존재하는 경우 또는 매년 자산에 대한 손상 검사가 요구되는 경우 , 회사는 자산의 회수가능가액을 추정하고 있습니다 . 자산의 회수가능액은 자산 또는 현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액이며 , 개별자산별로 결정하나 해당 개별자산의 현금유입이 다른 자산이나 자산집단의 현금유입과 거의 독립적으로 창출되지 않는 경우 , 해당 개별자산이 속한 현금창출단위별로 결정하고 있습니다 . 자산의 장부금액이 회수가능액을 초과하는 경우 , 자산은 손상된 것으로 보며 자산의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키고 있습니다 . 사용가치는 해당 자산의 기대 미래현금흐름의 추정치를 화폐의 시간가치와 해당 자산의 위험에 대한 시장의 평가를 반영한 세전할인율로 할인한 현재가치로 평가하고 있습니다 . 당기의 계정과목별 손상차손 및 손상차손환입 인식액은 무형자산 91.5억원 등입니다 . 자산손상의 상세내용은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 '의 '3. 연결재무제표 주석 '을 참고하시기 바랍니다 . 6. 유 동성, 중요한 자금조달 및 자금의 지출 1) 유동성에 관한 사항 회사는 주기적인 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동 , 투자활동 , 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며 , 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지해 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다 . 연결회사는 당기말 1,637억원의 유동자금을 보유하고 있습니다 . 상기 유동자금은 i) 현금및현금성 자산 ii) 유동성기타금융자산을 포함한 금액이며 전기말 유동자금 2,355 억원 대비 약 718억원 감소하였습니다 . 당기말 단기차입금 및 유동성 장기차입금 및 사채는 4,815억원으로 전기말 4,495억원 대비 320억원 증가하였으며 , 당기말 장기차입금 및 사채는 820억원으로 전기말 2,173억원 대비 1,353억원 감소하였습니다 . 당기말과 전기말 연결실체의 현금 및 현금성 자산의 세부내역은 다음과 같습니다 . ( 단위 : 천원 ) 구 분 제 14기 제 13기 현금 및 현금성 자산 * 54,980,324 147,328,655 합 계 54,980,324 147,328,655 * 당기말 현재 당좌개설보증금 3,500천원 (전기말 : 3,500천원 )이 사용제한되어 있습니다 . 당기말과 전기말 연결실체의 기타금융자산 (유동 )내역은 다음과 같습니다 . ( 단위 : 천원 ) 구 분 제 14기 제 13기 단기금융자산 108,709,000 88,211,590 합 계 108,709,000 88,211,590 당기말과 전기말 연결실체의 당기손익 -공정가치금융자산의 내역은 다음과 같습니다 . ( 단위 : 천원 ) 구 분 제 14기 제 13기 당기손익 -공정가치금융자산 92,341,415 13,500 합 계 92,341,415 13,500 연결실체의 차입금 및 사채발행 내역은 다음과 같습니다 . (1) 단기차입금 ( 단위 : 천원 ) 내 역 차입처 이자율 (%) 당기말 전기말 단기차입금 하나은행 5.4( 변동 ) 15,000,000 15,000,000 하나은행 5.2( 변동 ) 15,000,000 - 하나은행 4.8( 변동 ) 5,000,000 - 국민은행 4.8( 고정 ) 20,000,000 20,000,000 신한은행 5.3( 고정 ) 10,000,000 10,000,000 신한은행 5.3( 변동 ) 10,000,000 20,000,000 신한은행 5.3( 고정 ) 30,000,000 30,000,000 농협은행 5.4( 변동 ) 36,600,000 36,600,000 우리은행 5.0( 변동 ) 8,000,000 8,000,000 대구은행 - - 23,000,000 한국수출입은행 - - 40,000,000 KDB 산업은행 - - 8,000,000 KDB 산업은행 4.6( 변동 ) 30,000,000 30,000,000 KDB 산업은행 4.6( 변동 ) 30,000,000 30,000,000 KDB 산업은행 4.7( 변동 ) 20,000,000 20,000,000 KDB 산업은행 4.7( 변동 ) 38,000,000 - KDB 산업은행 - - 30,000,000 KDB 산업은행 4.4( 변동 ) 20,000,000 - KDB 산업은행 - - 1,000,000 KDB 산업은행 - - 2,000,000 KDB 산업은행 4.7( 변동 ) 8,000,000 8,000,000 KDB 산업은행 4.9( 변동 ) 8,500,000 8,500,000 KDB 산업은행 4.6( 고정 ) 5,000,000 5,000,000 KDB 산업은행 4.6( 변동 ) 1,000,000 - KDB 산업은행 4.6( 고정 ) 10,000,000 - 한국수출입은행 5.0( 고정 ) 16,000,000 24,000,000 합 계 336,100,000 369,100,000 (2) 장기차입금 ( 단위 : 천원 ) 차입처 이자율 (%) 만기 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 KDB 산업은행 2.5( 고정 ) 2027.06.29 7,857,120 19,642,800 7,857,120 27,499,920 5.5( 고정 ) 2027.06.29 6,428,560 16,071,400 6,428,560 22,499,960 5.2( 고정 ) 2027.06.29 7,142,840 17,857,100 7,142,840 24,999,940 4.8( 변동 ) 2027.06.29 4,000,000 10,000,000 4,000,000 14,000,000 6.0( 고정 ) 2027.06.29 3,142,840 7,857,100 3,142,840 10,999,940 4.8( 변동 ) 2024.09.09 15,000,000 - - 15,000,000 4.9( 변동 ) 2024.10.20 15,000,000 - - 15,000,000 4.9( 변동 ) 2026.10.31 1,800,000 3,600,000 1,800,000 5,400,000 4.6( 변동 ) 2029.09.15 - 2,800,000 - 2,800,000 4.8( 변동 ) 2029.09.15 - 4,200,000 - 4,200,000 NH 농협은행 - 2023.04.28 - - 5,000,000 - 우리은행 5.2( 변동 ) 2024.03.15 10,000,000 - 10,000,000 - 합 계 70,371,360 82,028,400 45,371,360 142,399,760 (3) 사 채 ( 단위 : 천원 ) 종 목 발행일 상환일 이자율 (%) 당기말 전기말 이자지급 및 상환방법 86-2 회 무보증사채 2018.04.13 2023.04.13 3.3( 고정 ) - 35,000,000 3 개월 후급 , 만기일시상환 87-2 회 무보증사채 2019.05.28 2024.05.28 2.5( 고정 ) 75,000,000 75,000,000 3 개월 후급 , 만기일시상환 액면가액 합계 75,000,000 110,000,000 사채할인발행차금 (20,600) (77,616) 사채 장부가액 합계 74,979,400 109,922,384 유동성사채 장부가액 74,979,400 34,992,310 비유동성사채 장부가액 - 74,930,074 2) 자금조달에 관한 사항 연결실체의 최근 신용평가에 관한 사항은 다음과 같습니다 . 회사는 보고서 제출일 현재 신용평가 기관인 NICE신용평가 , 한국신용평가로부터 A의 신용등급을 받고 있습니다 . 한미약품의 회사채 발행시 회사의 신용 등급 상세내역은 본 보고서 [I.회사의 개요 . 아 . 신용평가에 관한 사항 ]를 참고하시기 바랍니다 . (1) 신용평가에 관한 사항 보고서 작성기준일 현재 당사의 회사채 및 기업어음의 신용평가 현황은 아래와 같습니다 . 평가대상 유가증권 등 평가일 (등급확정일 ) 신용등급 평가회사 평가구분 회사채 2023.06.23 A ( 긍정적 ) 한국신용평가 정기평가 2023.06.20 A ( 긍정적 ) NICE 신용평가 정기평가 2022.06.15 A ( 안정적 ) 한국신용평가 정기평가 2022.05.06 A ( 안정적 ) NICE 신용평가 정기평가 2021.05.14 A ( 안정적 ) NICE 신용평가 정기평가 2021.05.14 A ( 안정적 ) 한국신용평가 정기평가 기업어음 (주 1) 2023.06.22 A1 ( 보증 ) NICE 신용평가 본평가 2023.06.14 A1 ( 보증 ) 한국신용평가 본평가 2023.02.03 A1 ( 보증 ) NICE 신용평가 본평가 2023.02.02 A1 ( 보증 ) 한국신용평가 본평가 2022.12.27 A1 ( 보증 ) NICE 신용평가 정기평가 2022.12.08 A1 ( 보증 ) 한국신용평가 정기평가 2022.06.22 A1 ( 보증 ) 한국신용평가 본평가 2022.06.21 A1 ( 보증 ) NICE 신용평가 본평가 2022.02.04 A1 ( 보증 ) NICE 신용평가 본평가 2022.02.03 A1 ( 보증 ) 한국신용평가 본평가 2021.12.21 A1 ( 보증 ) 한국신용평가 정기평가 2021.12.16 A1 ( 보증 ) NICE 신용평가 정기평가 2021.06.18 A1 ( 보증 ) 한국신용평가 본평가 2021.06.04 A1 ( 보증 ) NICE 신용평가 본평가 2021.02.05 A1 ( 보증 ) NICE 신용평가 본평가 2021.02.05 A1 ( 보증 ) 한국신용평가 본평가 주 ) 기업어음의 신용등급은 (주 )신한은행이 지급보증한 보증부 기업어음에 대한 신용등급입니다 . 3) 자금지출에 관한 사항 연결실체의 영업이익대비 영업활동으로 인한 현금흐름의 비율은 2023년 기준 98.1%입니다 . 북경한미 및 국내 주요 개량복합 신약들의 견고한 매출 성장세로 인해 연결회사의 영업이익은 전년대비 약 626 억원 증가하였고 , 당기순이익의 증가 및 기타채무 증가 등으로 인해 영업 현금흐름은 전년대비 약 543억원 증가 하였습니다 . ( 단위 : 천원 ) 구 분 제 14기 제 13기 증 감 영업이익 220,691,065 158,090,311 62,600,754 영업활동으로 인한 현금흐름 216,537,615 162,268,943 54,268,672 연결실체의 유무형자산 취득 및 차입금 상환에 따른 현금흐름은 다음과 같습니다 . ( 단위 : 천원 ) 구 분 제 14기 제 13기 증 감 유형자산취득 27,352,054 29,320,265 -1,968,211 무형자산취득 16,384,231 20,272,814 -3,888,583 사채 및 차입금의 상환 238,021,360 260,971,360 -22,950,000 7. 부외거래 우발채무와 그 밖에 상세 내역은 [XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 2. 우발채무 등 ]을 참조하시기 바랍니다 . 8. 그 밖의 투자의사 결정에 필요한 사항 글로벌 제약시장은 인구고령화와 만성질환 , 신종질병의 증가에 따른 의약품 수요 증가로 인해 세계경제의 저성장 기조에도 불구하고 탄탄한 성장세를 이어가고 있습니다 . 2011년 9,634억 달러였던 제약시장은 최근 5년 (2018~2022년 ) 연평균 4.1%의 성장률을 보이며 2022년 보건산업통계 기준 1조 3,206억달러로 성장하고 있습니다 . 코로나 19 펜데믹이 완화되면서 국내 2022년 기준 한국 의약품 시장규모는 전년대비 17.6% 증가한 30조원을 기록하였습니다 . 이는 국가별로는 세계 12위에 해당하는 시장규모이며 , 세계 의약품 시장의 1.7%를 차지하는 수치입니다 . 우리나라는 OECD 국가 중 고령사회에 진입하는 속도가 가장 빠른 축에 속하며 , 이에 따라 노인인구 및 만성질환자의 증가속도도 빠르게 증가할 것으로 예측됩니다 . 또한 약품비 증가율이 최근 5년간 연평균 7.2%에 육박한다는 심평원 통계를 고려할 때 국내 제약산업의 근원적 수요는 안정적으로 확대될 것으로 예상됩니다 . 그러나 국내의 경우 의약품 시장의 많은 부분을 보험의약품이 차지하고 있기 때문에 , 의약품 수요의 증가는 건강보험 재정의 악화로 이어질 수 있으며 그에 따라 정부의 약가 규제 또한 강화될 가능성이 있습니다 . 따라서 최근 건강보험의 급여범위를 확대하는 정부정책 기조를 고려할 때 , 이는 지속적인 약가 인하에 대한 압력으로 작용할 가능성이 높습니다 . 10 년 이상의 장기간이 소요되는 신약 개발은 성공할 경우 , 고부가가치를 창출할 수 있습니다 . 그러나 신약 개발의 첫 단계인 후보물질 탐색부터 마지막 신약 승인까지 성공 가능성은 평균 0.01%로 , 통상 5,000~1만개의 후보물질 가운데 최종 신약 승인의 관문을 통과하는 약물은 단 한 개에 불과합니다 . 신약 개발에 기나긴 시간과 1~3조원에 이르는 대규모 자본이 소요되지만 개발 성공시 막대한 부가가치를 창출할 수 있어 제약산업은 대표적인 ‘하이리스크 하이리턴 ’산업으로 불립니다 . 회사를 비롯한 국내 제약기업들은 최근 연구개발 투자를 지속적으로 확대하고 있습니다 . 이는 정부의 리베이트 관련 규제 강화 및 약가인하 정책에 따라 제네릭 위주의 성장이 불가능한 국내 시장 상황에서 비롯되었다고 볼 수 있으며 , 이러한 맥락에서 R&D 지출의 증가는 제약산업의 장기적인 성장을 위해서는 필수 불가결한 것으로 판단됩니다 . 그러나 R&D지출은 회사의 현금흐름 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수도 있습니다 . 특히 신약개발이 가시화됨에 따라 필수적으로 수반되는 시설투자는 현금흐름을 더욱 더 악화시킬 가능성이 있습니다 . 따라서 글로벌제약회사에 비해 규모가 작은 국내 제약기업은 회사의 사례처럼 중도에 신약기술을 수출하거나 , 공동개발을 맺는 전략을 취하고 있습니다 . 이제 국내 제약기업의 기술수출 계약 소식을 종종 접할 수 있습니다 . 그 와중에 기술수출 계약 변경이나 임상 시험의 유예 /중단 등의 이슈가 발생하기도 하지만 이는 국내 제약산업계가 내수 위주의 제네릭 생산에서 벗어나 신약 개발에 활발히 나서고 있다는 방증이기도 합니다 . 기술 수출과 임상시험에서 나타나는 각종 변수는 신약개발이라는 종착지에 이르는 자연스러운 과정입니다 . 따라서 , R&D 지출의 증가에 따른 단기적인 영업성 악화에 대한 우려보다는 장기적 관점에서 신약의 완성 과정을 지켜보는 인식이 중요합니다 . V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 제14기(당기)안진회계법인적정해당사항 없음이연법인세자산의 실현가능성 평가제13기(전기)한영회계법인적정해당사항 없음이연법인세자산의 실현가능성 평가제12기(전전기)한영회계법인적정해당사항 없음이연법인세자산의 실현가능성 평가 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 2) 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 제14기(당기)안진회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사590백만원4,930시간590백만원4,882시간제13기(전기)한영회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사500백만원4,600시간500백만원5,085시간제12기(전전기)한영회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사473백만원4,602시간473백만원4,618시간 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 제14기(당기)2023.032023.08이전가격 분석세무조정2023.03~종료시점2023.08~2024.0345백만원30백만원-제13기(전기)-----제12기(전전기)----- 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 [제14기 일정] 구 분 일 정 1분기 재무제표 검토 2023.04.17~2023.04.28. (10일간) 반기 재무제표 검토 2023.07.18~2023.07.28. (9일간) 3분기 재무제표 검토 2023.10.18~2023.10.27. (8일간) 기말재무제표 감사 2024.02.02~2024.03.15. (10일간) ※ 상기 일정은 별도 및 연결 재무제표 검토에 대한 일정입니다. 4) 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다. 12023년 02월 08일회사: 감사위원회 2인감사인: 담당이사 외 2인대면회의외부감사인의 독립성에 대한 안내 및 기말감사계획 및 내부회계관리제도 감사결과 보고22023년 03월 10일회사: 감사위원회 2인감사인: 담당이사 외 2인서면회의외부감사인의 독립성에 대한 안내 및 기말감사결과 보고32023년 04월 26일회사: 감사위원회 2인감사인: 담당이사 외 1인대면회의외부감사 수행계획 및 분기말 검토결과 보고 4 2023년 07월 21일 회사: 감사위원회 2인 감사인: 담당이사 외 1인 대면회의 감사위원회의 책임 범위와 회사의 지배구조 감사위원회의 검토가 요구되는 주요 항목 FY2022연결재무상태표 및 연결포괄손익계산서의 중점 검토사항 논의 5 2023년 07월 28일 회사: 감사위원회 3인 감사인: 담당이사 외 1인 대면회의 감사인이 식별한 유의적 위험 및 대응 감사전략 연결재무제표 감사계획 및 내부통제 접근방식 금융감독원 ‘24년 중점 점검 회계이슈 '23년 핵심감사사항 관련 예비적 견해 '23년 반기 검토결과 보고 62024년 11월 01일 회사측: 감사위원회 3 인 감사인측 : 업무수행이사 외 1 인 대면회의 핵심감사사항 선정 및 관련 감사수행계획 내부회계관리제도 감사 진행 상황 분기 검토사항 논의 및 기타 필수 커뮤니케이션 사항 72024년 02월 02일 회사측: 감사위원회 3 인 감사인측 : 업무수행이사 외 1 인 대면회의 기말감사 및 핵심감사사항에 대한 감사 진행 경과 기타 감사종결단계 필수 커뮤니케이션 사항 82024년 03월 11일 회사측: 감사위원회 3 인 감사인측 : 업무수행이사 대면회의기말감사 및 핵심감사사항에 대한 감사 수행 결과 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 5) 회계감사인의 변경당사는 주식회사등의외부감사에관한법률 제11조제2항 및 동법 시행령 제15조제1항에 의한 주기적 지정제도에 따라 2022년 12월 안진회계법인과 외부감사계약을 체결하였으며, 대상기간은 2023년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지 입니다. 6) 종속회사 감사의견공시대상기간 중 회계감사인으로부터 적정 이외의 감사의견을 받은 종속회사는 없습니다. 2. 내부통제에 관한 사항 [회계감사인의 내부회계관리제도 감사의견] 사업연도 감사인 감사의견 및 검토의견 지적사항 제14기(당기) 안진회계법인 [감사의견] 회사의 내부회계관리제도는 2023년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 해당사항 없음 제13기(전기) 한영회계법인 [감사의견] 회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 해당사항 없음 제12기(전전기) 한영회계법인 [감사의견] 회사의 내부회계관리제도는 2021년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 해당사항 없음 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 1) 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 743-- 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 ※ 2023년 3월 29일 개최된 제13기 정기주주총회에서 서동철 사외이사는 임기 만료로 퇴임하였고, 윤영각, 윤도흠, 김태윤 사외이사가 신규 선임되었습니다. 2) 이사회 중요 의결사항 회차 개최일자 의안내용 가결여부 사내이사 사외이사 우종수(출석률:100%) 박재현(출석률:100%) 임종윤(출석률:12.5%) 서귀현(출석률:100%) 박명희(출석률:100%) 임종훈(출석률:100%) 황선혜(출석률:100%) 윤영각(출석률:100%) 윤도흠(출석률:100%) 김태윤(출석률:100%) 서동철(출석률:100%) 01 2023.02.08 - 2022년 결산보고- 외부감사인 선임 보고- 부패방지 경영시스템(ISO 37001) 경영검토 보고 보고 출석 - 불참 - - 출석 출석 - - - 출석 - 자율준수관리자 선임(변경)의 건- 준법지원인 선임(변경)의 건 가결 찬성 - 불참 - - 찬성 찬성 - - - 찬성 02 2023.03.09 - 대표이사 내부회계관리제도 운영실태 보고에 관한 건- 감사위원회 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고에 관한 건 보고 출석 - 불참 - - 출석 출석 - - - 출석 - 제13기 정기주주총회 소집 및 회의 목적사항 결정의 건- 현금 배당의 건 가결 찬성 - 불참 - - 찬성 찬성 - - - 찬성 03 2023.03.23 - 제13기 재무제표 승인의 건 가결 찬성 - 찬성 - - 찬성 찬성 - - - 찬성 04 2023.03.29 - 이사회 규정 개정의 건- 이사회 의장 선임의 건- 대표이사 선임의 건 가결 - 찬성 불참 찬성 찬성 - 찬성 찬성 찬성 찬성 - 05 2023.04.26 - 2023년 1분기 결산보고 보고 - 출석 불참 출석 출석 - 출석 출석 출석 출석 - 06 2023.07.28 - 2023년 2분기 결산보고- ESG경영 현황 보고 - 출석 불참 출석 출석 - 출석 출석 출석 출석 - 07 2023.11.01 - 2023년 3분기 결산보고- 안전보건관리계획서 주요 내용 보고 - 출석 불참 - 출석 - 출석 출석 출석 출석 - 08 2023.12.14 - 준비금 자본전입에 관한 건- 이익배당 기준일 결정에 관한 건 가결 - 찬성 불참 - 찬성 - 찬성 찬성 찬성 찬성 - ※ 2023년 3월 29일 개최된 제13기 정기주주총회에서 임종훈 사내이사, 서동철 사외이사는 임기 만료로 퇴임하였고, 사내이사 3명(박재현, 서귀현, 박명희), 사외이사 3명(윤영각, 윤도흠, 김태윤)이 신규 선임되었습니다. ※ 2023년 3월 29일 우종수 사내이사가 사임하였습니다. ※ 2023년 8월 31일 서귀현 사내이사가 사임하였습니다. 3) 이사의 독립성 당사의 사외이사를 포함한 모든 이사는 주주총회에서 선임합니다. 주주총회 개최 전 이사 후보자에 대한 추천인, 최대주주와의 관계, 회사와의 거래 등에 대한 내역을 공시하고 있습니다. 이러한 절차로 주주총회에서 선임된 이사는 다음과 같습니다. (기준일 : 2023년 12월 31일) 직명 성명 추천인 선임배경 담당업무(활동분야) 회사와의 거래 최대주주 등과의 관계 임기 연임여부(횟수) 대표이사 박재현 이사회 제조본부장으로서 회사에 대한 내부 사정에 정통하며,조직에 대한 높은 이해도를 바탕으로 내부 구성원들의통합을 위한 지도력 및 리더십을 발휘할 수 있을 것이라 판단 국내사업본부제조본부신제품개발본부 - 계열회사 임원 3년 - 사내이사 임종윤 이사회 장기간의 근무 경험 및 경영 노하우를 바탕으로 회사가성장하는데 기여한 주요 경영진 미래전략 - 계열회사 임원 3년 연임(4회) 사내이사 서귀현 이사회 R&D센터장으로서 당사의 신약 파이프라인의 연구 전반을이끌어 왔으며, 회사가 글로벌 제약회사로 성장하는데기여할 것으로 판단 R&D센터 - 계열회사 임원 3년 - 사내이사 박명희 이사회 국내사업본부장으로 특유의 도전정신과 전문성을 발휘하여당사의 국내 매출 성장에 기여한 인물로 회사의 지속적인성장에 도움을 줄 적임자로 판단 국내사업본부 - 계열회사 임원 3년 - 사외이사 윤도흠 이사회 의료분야의 전문지식을 활용하여 당사의 파이프라인 전반에대한 합리적이고 효율적인 의사결정에 도움을 줄 수 있는적임자로 판단 사외이사 - - 3년 - 사외이사 김태윤 이사회 사회 전반에 대한 폭넓은 이해를 바탕으로 당사의 의사결정과정에서 다양한 시각을 제공하여 기업가치를 제고하는데기여하는 역할을 수행할 수 있는 적임자로 판단 감사위원 - - 3년 - 사외이사 황선혜 이사회 회사 경영의 투명성 제고 및 다양성 강화 감사위원 - - 3년 - 사외이사 윤영각 이사회 법률 및 회계, 재무 분야에 대한 전문가로 독립적인 관점에서당사의 활동을 점검하고 지원하는 역할을 수행할 수 있는적임자로 판단 감사위원 - - 3년 - ※ 2023년 8월 31일 서귀현 사내이사가 사임하였습니다.4) 사외이사 교육실시 현황 -삼일회계법인Audit Committee School 온라인 교육4명-입문교육 및 보수교육 실시- 감사위원회 모범규준 핵심 정리- 내부회계관리제도 체크포인트- ESG가 재무제표에 미치는 영향 등 교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용 ※ 상기 교육은 온라인 교육으로 2023년 중 이수 완료. 5) 사외이사 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 컴플라이언스팀 11 상무이사 1명, 파트장 2명, 팀원 8명 (평균 10년 3개월) 내부회계관리 운영 및 감사, 컴플라이언스 관련 업무 자금그룹 6 그룹장 1명, 팀원 5명(평균 9년 7개월) 이사회 및 감사위원회 업무 수행 지원 2. 감사제도에 관한 사항 1) 감사위원회보고서 작성기준일 현재 당사는 감사위원회를 설치 및 운영하고 있으며, 사외이사 3명으로 구성되어 감사 업무를 수행하고 있습니다. (1) 감사위원 현황 김태윤예- 하버드대학교 정책학 박사(1997)- 한국규제학회 회장(2010~2012)- 규제개혁위원회 위원(2014~2016)- 現 한양대학교 정책과학대학 행정학과 교수예회계,재무분야 학위보유자(조달, 원가, 이윤정책)- 국회예산정책처 사업평가국장- 국가재정운용계획위원회 위원- 기획예산처 기금운용평가단 평가위원- CJ 제일제당 사회이사 겸 감사위원황선혜예- 숙명여자대학교 총장(2012~2016)- 국립발레단 이사장(2013~2017)- 한국대학교육협의회 이사(2014~2016)- 現 숙명여자대학교 영어영문학과 명예교수---윤영각예- 듀크대학교대학원 법학 박사(1988)- KTB프라이빗에쿼티(주) 회장(2014~2015)- (주)파빌리온인베스트먼트 회장(2015~2017)- 現 파빌리온자산운용(주) 대표이사 회장예회계ㆍ재무분야학위보유자- 미국 ARTHUR YOUNG & CO. 회계사(1982~1985)- 삼정KPMG그룹 대표이사 회장, 이사회 의장(2001~2011) 성명 사외이사여부 경력 회계ㆍ재무전문가 관련 해당 여부 전문가 유형 관련 경력 (2) 감사위원의 독립성당사는 감사위원의 독립성 확보를 위해 당사 정관 제44조에 의거 위원의 2/3 이상은 사외이사로 구성하도록 하고 있으며, 감사위원회 운영 규정을 제정, 운영하고 있습니다.(3) 감사위원회의 활동 개최일자 의안내용 가결여부 이사의 성명 서동철(출석률:100%) 황선혜(출석률:100%) 김태윤(출석률:100%) 윤영각(출석률:100%) 2023.02.08 - 외부감사인과 감사위원회 대면 회의(EY한영 정용수 파트너, 김혜리 회계사)- 2022년 재무제표 검토 및 확인- 2022년 4분기 컴플라이언스 활동사항 및 2023년 1분기 계획에 관한 건- 한미약품 준법지원인 임명 및 자율준수관리자 임명 건- 내부회계관리제도 운영 사항 보고 출석 출석 - - 2023.03.09 - 대표이사의 내부회계관리제도 운영실태 보고에 관한 건- 감사위원회의 내부회계관리제도 운영실태 평가에 관한 건 보고 출석 출석 - - - 회계법인 비감사업무 용역 승인의 건 가결 찬성 찬성 - - 2023.04.26 - 외부감사인과 감사위원회 대면 회의 (안진회계법인)- 감사위원회 위원장 선임의 건- 2023년 1분기 재무제표 검토 및 확인- 2023년 1분기 컴플라이언스(CP, 감사) 활동사항 및 2023년 2분기 계획에 관한 건- 한미약품 내부회계관리 2023년 연간 운영계획 보고- 감사위원회 운영 일정 (연간 보고일정, 감사위원회 2023년 교육 안내) 보고 - 출석 출석 출석 2023.11.01 - 외부감사인과 감사위원회 대면 회의 (안진회계법인)- 2023년 3분기 재무제표 검토 및 확인- 2023년 3분기 컴플라이언스(CP, 감사) 활동사항 및 2023년 4분기 계획에 관한 건- 한미약품 내부회계관리 운영사항- 감사위원회 교육 안내 보고 - 출석 출석 출석 (4) 감사위원회 교육실시 현황 - 삼일회계법인 Audit Committee School 온라인 교육 한국상장회사협의회 온라인 교육 3-삼일회계법인 온라인 교육 ·핵심감사사항으로 살펴보는 주요 회계 이슈 ·부정예방을 위한 체크포인트 ·ESG 공시 제도 : IFRS S1, S2 등한국상장회사협의회 온라인 교육 ·감사위원회 대상 내부회계관리제도 교육일자 교육실시주체 참석 감사위원 불참시 사유 주요 교육내용 ※ 상기 교육은 온라인 교육으로 2023년 중 이수 완료. (5) 감사위원회 지원조직 현황 컴플라이언스팀 11 상무이사 1명, 파트장 2명, 팀원 8명 (평균 10년 3개월) 내부회계관리 운영 및 감사, 컴플라이언스 관련 업무 자금그룹6그룹장 1명, 팀원 5명(평균 9년 7개월)이사회 및 감사위원회 업무 수행 지원 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 (6) 준법지원인 등의 인적사항 및 주요 경력 성명 생년월일 주요경력 선임일 김현수 1975년 4월 - 컴플라이언스팀 담당 - 컴플라이언스 프로그램 자율준수관리자 - 한미약품 내부회계관리자 2023년 2월 8일 (7) 준법지원인 등의 주요 활동내역 및 그 처리결과 주요 활동내역 일시/빈도 주요내용 경영활동 전반에 대한 준법준수 여부 점검 상시 영업비밀준수, 부정경쟁방지, 부정청탁금지, 공정거래부분 등의 준법 점검 실시 자사주 거래에 관한 준법 점검 실시 분기별 자사주 및 상장 계열회사 주식 거래지침 공지 및 준수여부 모니터링 준법 교육의 실시 매월 - 국내사업본부 컴플라이언스 온ㆍ오프라인 집체 교육 - 대표이사, 국내사업본부 임원 대상 교육: CP모니터링 점검 이슈, 약사법 개정이슈, 공정경쟁 규약,지출보고서 실태조사 주요사항 안내 등 1월 - 신입사원 대상 컴플라이언스 교육 - 임직원 대상 개인정보보호교육 실시 2월 - CP 역량강화 교육(CP교육 미이수자, CP테스트 저조자, 인사제재 대상자 교육) - CP관리위원 대상 교육: 지출보고서 실태조사, 약사법 개정, 기타 CP관리 이슈 등 - 신입사원 대상 컴플라이언스 교육 - 계층별 컴플라이언스 교육(관리자 대상, 연차별 교육) - 중대재해처벌법 교육 (안전보건담당부서 대상 중대재해처벌법 최근 사례 및 이슈 교육) 4월 - 주요 통제수행부서 대상 내부회계관리 교육 - 계층별 컴플라이언스 교육(연차별 교육, 지역방문 교육) - 중대재해처벌법 교육 (안전보건담당부서 대상 중대재해처벌법 최근 사례 및 이슈 교육) - 나고야의정서 인식제고 및 규제 현황, 최근 동향 안내- CP관리위원 대상 교육: CSO신고제, 공정경쟁규약 위반사항에 대한 제약바이오협회 조치기준 5월 - 주요 협력업체 대상 컴플라이언스 교육 - 경력직 입사자 대상 컴플라이언스, 개인정보보호 교육 - 전략마케팅팀 4년차 이하 실무자 대상 CP교육 - 상생협력법 개정에 따른 납품대금연동제 설명교육 및 참여 안내 6월 - 신입사원 대상 컴플라이언스, 개인정보보호 교육 - 계층별 컴플라이언스 교육(관리자 대상, 지역방문 교육) - CP관리위원 대상 교육: 지출보고서 실태조사, CP 법제화 관련 동향 공유 7월 - CP 역량강화 교육(CP교육 미이수자, CP테스트 저조자, 인사제재 대상자 교육) - 신입사원 대상 컴플라이언스 교육 8월 - 계층별 컴플라이언스 교육(연차별 교육, 지역방문 교육) - 마케팅부문 CP 교육 - CP관리위원 대상 교육 : 약사법 시행규칙 개정사항, 부패리스크 평가, 지출보고서 관련 교육 - 임직원대상 개인정보보호법 법정필수교육 및 개인정보보호법 개정안 교육 9월 - 신입사원 대상 컴플라이언스, 개인정보보호 교육 - 계층별 컴플라이언스 교육(연차별 교육, 지역방문 교육) 10월 - 신입사원 대상 컴플라이언스 교육 - CP 역량강화 교육(CP교육 미이수자, CP테스트 저조자, 인사제재 대상자 교육) - 팔탄사업장 유관법령교육(임대차, 산업안전보건법, 중대재해처벌법, 상생협력법 등) - 관계사 대상 컴플라이언스 교육 - 납품대금연동제 및 관련 표준계약서 작성 요령 교육 11월 - 주요 협력업체 대상 컴플라이언스 교육 - 마케팅 신입전보자 대상 컴플라이언스 교육 - 개인정보보호교육: 신입사원 대상 개인정보보호 교육 및 부서별 개인정보보호법 관련 교육 12월 - 신입사원 대상 컴플라이언스 교육 - 계층별 컴플라이언스 교육(관리자 대상) - 관계사 대상 컴플라이언스 교육 - 자본시장법, 미공개정보 관리 및 특정증권의 거래에 관한 규정 교육 실시 - 개인정보보호교육: 임직원 대상 악성메일 예방 교육 사규 제ㆍ개정 및 정비 2월 ~ 12월 사내규정의 정합성과 통일성 제고를 위한 사규 관리규정 제정 및 사규 제 ·개정 작업 진행 감사 실시 및 개선조치 매월 CP모니터링 실시 & 감사 실시 정보보안 관련 훈련 3월, 9월 피싱메일 대응훈련 및 관련안내 이행 윤리경영 실천 서약 4월 대표이사 윤리경영 및 공정거래 자율준수 메시지 전파 자율준수의 날 임직원 전체 윤리경영 실천 서약 실시 내부통제 관련 점검 1분기 2022년 3차 내부회계 운영평가(점검) 실시 & 내부 프로세스 개선 2분기 내부통제 변화과리, 자가진단, 설계평가 실시 3분기 내부통제 자체 운영사항 평가 4분기 내부통제 자체 운영사항 평가 (8) 준법지원인 등 지원조직 현황 컴플라이언스팀 11 상무이사 1명, 파트장 2명, 팀원 8명 (평균 10년 3개월) 내부회계관리 운영 및 감사, 컴플라이언스 관련 업무 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 ※ 2023.12.31일 기준 조직현황 3. 주주총회 등에 관한 사항 1) 투표제도 현황 2023년 12월 31일 (기준일 : ) 배제미도입도입--제13기 정기주주총회 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 실시여부 ※ 2019년 12월 12일 이사회에서 주주 의결권 행사의 편의성을 제고하고자 전자투표제도입 및 시행을 결의하였으며, 제10기 정기주총부터 동 제도를 운영하고 있습니다. 2) 소수주주권당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사되지 않았습니다.3) 경영권 경쟁당사는 공시대상기간 중 회사의 경영지배권에 관하여 경쟁이 있었던 경우가 없습니다. 4) 의결권 현황 2023년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주12,562,158----보통주120,463자기주식---보통주-----보통주-----보통주-----보통주12,441,695---- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 5) 주식사무 정관상신주인수권의 내용 제11조 (주식의 발행 및 배정)① 이 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각호의 방식에 의한다. 1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 2. 발행주식총수의 100분의 30를 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 발행주식총수의 100분의 50를 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식 ② 제1항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다. 1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식 2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식 4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식 ③ 제1항 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다. ④ 제1항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ⑤ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다. ⑥ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다 ⑦ 회사는 제1항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다. 결산일 12월 31일 정기주주총회 결산일로부터 3개월 이내 주주명부폐쇄기준일(폐쇄시기) 매년 12월 31일(전자등록제도 도입에 따라 주주 확정방법으로 주주명부폐쇄 절차는 따로 규정하지 않음) 명의개서대리인 (주)하나은행 증권대행부, 전화번호 : 02-368-5800 주주의 특전 없음 공고방법 당사 홈페이지(https://www.hanmi.co.kr)(부득이한 사유로 인하여 당사 홈페이지에 게재하지 못할 경우 매일경제신문에 게재) ※「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류'를 기재하지 않음 6) 주주총회 의사록 요약 주총일자 안 건 결의내용 제13기정기주주총회(2023.03.29) * 제1호의안: 제13기 재무제표 승인의 건 제2호의안: 정관 일부 변경의 건 제3호의안: 이사 선임의 건 제3-1호의안: 사내이사 박재현 선임의 건 제3-2호의안: 사내이사 서귀현 선임의 건 제3-3호의안: 사내이사 박명희 선임의 건 제3-4호의안: 사외이사 윤영각 선임의 건 제3-5호의안: 사외이사 윤도흠 선임의 건 제3-6호의안: 사외이사 김태윤 선임의 건 제4호의안: 감사위원회 위원 선임의 건 제4-1호의안: 감사위원회 위원 윤영각 선임의 건 제4-2호의안: 감사위원회 위원 김태윤 선임의 건 제5호의안: 이사 보수한도 승인의 건 * 이사회 승인으로 보고사항으로 진행 원안대로 승인 원안대로 승인: 사내이사 박재현 신규 선임 원안대로 승인: 사내이사 서귀현 신규 선임 원안대로 승인: 사내이사 박명희 신규 선임 원안대로 승인: 사외이사 윤영각 신규 선임 원안대로 승인: 사외이사 윤도흠 신규 선임 원안대로 승인: 사외이사 김태윤 신규 선임 원안대로 승인: 감사위원회 위원 윤영각 신규 선임 원안대로 승인: 감사위원회 위원 김태윤 신규 선임 원안대로 승인 제12기정기주주총회(2022.03.24) * 제1호의안: 제12기 재무제표 승인의 건 제2호의안: 이사 선임의 건 제2-1호의안: 사내이사 우종수 선임의 건 제2-2호의안: 사내이사 이관순 선임의 건 제2-3호의안: 사외이사 김필곤 선임의 건 제3호의안: 감사위원회 위원이 되는 사외이사 황선혜 선임의 건 제4호의안: 감사위원회 위원 선임의 건 (김필곤) 제5호의안: 이사 보수한도 승인의 건 * 이사회 승인으로 보고사항으로 진행 원안대로 승인: 사내이사 우종수 재선임 원안대로 승인: 사내이사 이관순 재선임 원안대로 승인: 사외이사 김필곤 신규 선임 원안대로 승인: 사외이사 및 감사위원 황선혜 신규 선임 원안대로 승인: 감사위원 김필곤 신규 선임 원안대로 승인 제11기정기주주총회(2021.03.26) * 제1호의안: 제11기 재무제표 승인의 건 제2호의안: 정관 일부 변경의 건 제3호의안: 사내이사 임종윤 선임의 건 제4호의안: 이사 보수한도 승인의 건 * 이사회 승인으로 보고사항으로 진행 원안대로 승인 원안대로 승인: 사내이사 임종윤 재선임 원안대로 승인 VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 1) 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2023년 12월 31일(단위 : 주, %) (기준일 : ) 한미사이언스(주)최대주주 본인보통주5,100,07941.405,202,08041.41무상증자보통주5,100,07941.405,202,08041.41------- 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 2) 최대주주의 주요경력 및 개요 (1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 한미사이언스(주)38,526송영숙12.56--송영숙12.56------ 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) (2) 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역 2022.01.01송영숙11.21--송영숙11.212022.02.24송영숙12.56--송영숙12.56 변동일 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) ※ 2022년 1월 1일 한미사이언스(주) 무상증자 실시 ※ 2022년 2월 24일 한미사이언스(주) 보통주 927,220주 차입 (3) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 한미사이언스(주) 760,910 258,576 502,334 186,427 48,537 34,107 구 분 법인 또는 단체의 명칭 자산총계 부채총계 자본총계 매출액 영업이익 당기순이익 주) 상기 재무현황은 2023년 12월 31일, 별도재무제표 기준입니다. (4) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 당사 최대주주인 한미사이언스(주)는 1973년 6월 15일 설립되었으며, 1988년 6월 20일 유가증권시장에 상장되었습니다. 한미사이언스(주)는 지주회사로서 공시서류 작성기준일 현재 한미약품(주), (주)제이브이엠, 온라인팜(주) 등의 자회사를 보유하고 있습니다. 한미사이언스(주)의 주 수입원은 제/상품매출, 수수료수익, 특허권수익, 배당금수익 등으로 구성되어 있습니다. 2. 최대주주 변동현황보고서 제출일 현재 당사의 최대주주는 한미사이언스(주)이며, 보고서 작성 대상 기간 동안 변동내역은 없습니다. 3. 주식의 분포 1) 주식 소유현황 2023년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 한미사이언스(주)5,202,08041.41국민연금1,220,4319.72신동국969,2137.72-- 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 - - - 우리사주조합 - 2) 소액주주현황 소액주주현황 2023년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 41,90141,95299.94,667,14512,562,15837.15- 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 4. 주가 및 주식거래실적 (단위 : 원, 주) 종 류 2023년 7월 2023년 8월 2023년 9월 2023년 10월 2023년 11월 2023년 12월 보통주 주가 최 고 310,000 330,500 309,500 320,000 309,000 352,500 최 저 266,500 272,000 280,500 273,000 282,000 306,500 평 균 280,357 300,977 294,842 292,026 299,000 326,775 거래량 최고(일) 102,596 430,085 119,545 148,273 79,510 190,738 최저(일) 18,694 27,539 22,764 25,379 12,859 21,174 월 간 981,884 1,930,340 1,025,412 1,048,237 721,433 1,020,121 ※ 주가는 종가 기준이며, 평균주가는 단순 산술평균값임 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 1) 임원 현황 2023년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 송영숙여1948.09회장미등기상근총괄한미약품 CSR고문現) 뮤지엄한미 삼청 관장--임원 및계열회사 임원3년5개월-임종윤남1972.10사장사내이사상근미래전략Boston College 졸업북경한미약품유한공사 동사장--계열회사 임원19년9개월2024.03.26박재현남1968.10대표이사부사장사내이사상근국내사업본부제조본부신제품개발본부성균관대학교대학원 제약학과 박사한미약품(주) 전무이사569-계열회사 임원15년2026.03.29박명희여1969.10전무이사사내이사상근국내사업본부덕성여자대학교 약학과 졸업고려대학교대학원 경영학 석사화이자코리아 마케팅 및 관리책임자--계열회사 임원12년10개월2026.03.29황선혜여1954.07사외이사사외이사비상근감사위원숙명여자대학교 총장국립발레단 이사장한국대학교육협의회 이사現) 숙명여자대학교 영어영문학과 명예교수---1년10개월2025.03.24윤영각남1953.12사외이사사외이사비상근감사위원듀크대학교대학원 법학 박사KTB프라이빗에쿼티(주) 회장(주)파빌리온인베스트먼트 회장現) 파빌리온자산운용(주) 대표이사 회장---10개월2026.03.29김태윤남1961.04사외이사사외이사비상근감사위원하버드대학교 정책학 박사한국규제학회 회장규제개혁위원회 위원現) 한양대학교 정책과학대학 행정학과 교수400--10개월2026.03.29윤도흠남1956.02사외이사사외이사비상근사외이사연세대학교대학원 의학박사세브란스병원 병원장대한병원협회 부회장연세대학교 의무부총장 겸 의료원장現) 차의과대학교 의무부총장, 성광의료재단 의료원장---10개월2026.03.29임주현여1974.07사장미등기상근Globla사업본부R&D센터경영관리본부Smith College 음악과 졸업한미약품(주) 부사장--계열회사 임원16년8개월-임종훈남1977.10사장미등기상근그룹지원Bentley대학교 경영학과 졸업한미약품(주) 부사장--계열회사 임원16년8개월-박중현남1965.05전무이사미등기상근커뮤니케이션팀서울대학교 인류학과 졸업조선일보 사회부---8년2개월-김나영여1975.09전무이사미등기상근신제품개발본부이화여자대학교 약학대학 석사서울대학교 경영대학원 MBA한미약품(주) 개발 상무이사307--12년-최인영남1971.03전무이사미등기상근R&D 센터성균관대학교 대학원 생명약학 박사한미약품(주) R&D센터 상무이사---8년-윤병희남1969.12상무이사미등기상근종병사업부청주대학교 경영학과 졸업온라인팜(주) 이사671--10년5개월-박문화남1973.01상무이사미등기상근Medical팀경희대학교 대학원 치의학과 석사한독약품 Medical Affairs 이사---10년-안영길남1966.10상무이사미등기상근표적항암팀한국외국어대학교 대학원 화학과 박사한미약품(주) 합성신약 이사557--6년10개월-김병후남1974.04상무이사미등기상근팔탄사업장성균관대학교 대학원 약학과 석사베르나바이오텍코리아(주)한미약품(주) 품질관리 이사---6년-김현철남1971.02상무이사미등기상근평택사업장충북대학교 대학원 의생명과학경영융합학 석사LG화학 생명과학본부 QA한미약품(주) 평택공단 QA 이사---6년3개월-두명국남1966.07상무이사미등기상근바이오품질팀부경대학교 화학과 졸업한미약품(주) 바이오품질팀 이사62--8년8개월-이지연여1976.08상무이사미등기상근QA팀서울대학교 대학원 보건학과 석사에이디엠코리아(주)---5년-조평훈남1967.08상무이사미등기상근바이오제조인프라팀전북대학교대학원 IT응용시스템공학과 석사(주)폴루스 상무이사---4년4개월-김대진남1974.11상무이사미등기상근면역항암팀중앙대학교대학원 약학과 박사한미약품㈜ 면역항암팀 이사119--4년-김세권남1973.01상무이사미등기상근바이오제조개발팀인하대학교 대학원 생물공학과 석사녹십자 품질관리팀---3년-하태희남1970.04상무이사미등기상근PBD그룹성균관대학교대학원 화학과 박사한미약품㈜ PBD그룹 이사---3년-배성민남1973.05상무이사미등기상근비만대사팀중앙대학교대학원 약학과 박사한미약품㈜ 비만대사팀 이사---3년-김유리여1981.01상무이사미등기상근품질팀성균관대학교 식품생명공학과 졸업제일약품㈜ 품질보증팀---3년-채승일남1971.02상무이사미등기상근제조팀인하대학교대학원 생물공학과 석사한미약품㈜ 제조팀 이사---3년-김지영여1977.05상무이사미등기상근신제품개발팀단국대학교 화학과 졸업(주)드림파마 개발팀---3년-경대성남1978.09상무이사미등기상근전략마케팅팀연세대학교대학원 MBA대웅바이오(주) 의약사업부---3년-이정훈남1976.10상무이사미등기상근종병사업부영남그룹부산대학교 사회복지학과 졸업한미약품㈜ 종병사업부 영남그룹 이사---3년-최창주남1973.08상무이사미등기상근정보관리팀특허팀중앙대학교대학원 약학과 박사한미약품㈜ 정보관리 이사75--2년-김규식남1967.06상무이사미등기상근구매팀건국대학교대학원 경영정보학 석사한미사이언스(주) 총무, 구매팀 이사---5년-김현수남1975.04상무이사미등기상근컴플라이언스팀한림대학교 철학과 졸업한미사이언스(주) 인사팀 이사52--3년-신해곤남1975.11상무이사미등기상근해외영업팀상해교통대학교 기업관리학 석사삼성전자 중국사업혁신팀---10개월-이상현남1976.03상무이사미등기상근전임상연구팀서울대학원 수의학 박사한미약품㈜ 전임상연구팀---1개월-오은경여1974.08이사미등기상근CO팀Duke University Health Analytics 석사보령제약 임상전략실장---7개월-전해민남1987.12이사미등기상근임상이행팀한국과학기술원 의과학 박사소바젠주식회사 Neuro-oncology팀---2개월- 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 주1) '재직기간'은 분할 전 구 한미약품(주) 재직기간을 포함하였습니다. 김현철 상무 (2024.02.29 퇴사) 오은경 이사 (2023.12.31 퇴사) 2) 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황 (기준일 : 2024년 03월 19일 ) 구분 성명 성별 출생년월 사외이사후보자해당여부 주요경력 선ㆍ해임예정일 최대주주와의관계 1 서진석 남 1965.08 사내이사 연세대 경영학 연세대학교 경영대학원 석사 前 EY 한영 부회장現 OCI 홀딩스 ( 주 ) 대표이사 사장 2024.03.27 - ※ 보고서 제출일 이후 개최 예정인 제14기 정기주주총회의 안건으로, 향후 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 3) 등기임원의 타회사 임원 겸직 현황 [2023년 12월 31일 현재] 겸직임원 겸직회사 성명 직위 회사명 직위 비고 임종윤 사장 북경한미약품유한공사 동사 비상근 한미(중국)유한공사 동사장 비상근 DXVX 대표이사 비상근 김태윤 사외이사 CJ제일제당(주) 사외이사 비상근 4) 임원의 변동작성기준일 이후 보고서 제출일 현재까지 변동된 임원은 아래와 같습니다. 구분 성명 성별 출생년월 직위 등기임원 여부 상근여부 담당업무 퇴임 오은경 여 1974.08 이사 미등기임원 상근 CO팀 퇴임 김현철 남 1971.02 상무이사 미등기임원 상근 평택사업장 5) 직원 등 현황 2023년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 국내외남 1,616 - 29 12 1,645 8년 5개월140,737 86 44 53 97 -국내외여 659 5 33 7 692 7년 7개월45,951 66 - 2,275 5 62 19 2,337 8년 3개월186,687 80 - 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 합 계 6) 미등기임원 보수 현황 2023년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 308,848295- 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 2. 임원의 보수 등 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> 1) 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 등기이사85,000사내이사 : 4명사외이사 : 4명(감사위원회 위원 포함) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 2) 보수지급금액 2-1) 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 71,830166- 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 2-2) 유형별 (단위 : 백만원) 31,661277-13636-313333----- 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 감사 ※ 인원수 : 2023년 12월 31일 현재 재직중인 등기이사, 사외이사, 감사위원회 위원※ 주총승인금액 : 사내이사 4명, 사외이사 4명을 포함한 총 8명의 이사보수한도 총액임※ 지급총액 : 2023년 1월 1일부터 12월 31일까지 재직한 모든 이사 및 감사를 포함하여 기재하였습니다.※ 1인당 평균 지급액 : 2023년 월별 1인당 평균보수액의 합 <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> 1) 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 우종수고문 3,746-서귀현부사장 1,677-임종훈사장 525-임종윤사장 523- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 2) 산정기준 및 방법 (단위 : 백만원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 우종수 근로소득 급여 433 ㆍ직무, 직급, 근속기간, 회사 기여도 등을 종합하여 해당 금액을 지급 상여 주식매수선택권행사이익 기타근로소득 1,049 ㆍ임원 퇴직금 근로소득분 퇴직소득 2,264 ㆍ임원퇴직금 지급규정에 따라 지급 기타소득 서귀현 근로소득 급여 247 ㆍ직무, 직급, 근속기간, 회사 기여도 등을 종합하여 해당 금액을 지급 상여 83 ㆍ회사 성과 및 개인 기여도에 맟춰 지급 주식매수선택권행사이익 기타근로소득 퇴직소득 1,347 ㆍ임원퇴직금 지급규정에 따라 지급 기타소득 임종훈 근로소득 급여 453 ㆍ직무, 직급, 근속기간, 회사 기여도 등을 종합하여 해당 금액을 지급 상여 72 ㆍ회사 성과 및 개인 기여도에 맟춰 지급 주식매수선택권행사이익 기타근로소득 퇴직소득 기타소득 임종윤 근로소득 급여 451 ㆍ직무, 직급, 근속기간, 회사 기여도 등을 종합하여 해당 금액을 지급 상여 72 ㆍ회사 성과 및 개인 기여도에 맟춰 지급 주식매수선택권행사이익 기타근로소득 퇴직소득 기타소득 <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 1) 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 우종수고문 3,746 -서귀현부사장 1,677 -송영숙회장 1,442 -권규찬전무이사 959 -김영훈상무이사 933 - 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 2) 산정기준 및 방법 (단위 : 백만원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 우종수 근로소득 급여 433 ㆍ직무, 직급, 근속기간, 회사 기여도 등을 종합하여 해당 금액을 지급 상여 주식매수선택권행사이익 기타근로소득 1,049 ㆍ임원 퇴직금 근로소득분 퇴직소득 2,264 ㆍ임원퇴직금 지급규정에 따라 지급 기타소득 서귀현 근로소득 급여 247 ㆍ직무, 직급, 근속기간, 회사 기여도 등을 종합하여 해당 금액을 지급 상여 83 ㆍ회사 성과 및 개인 기여도에 맟춰 지급 주식매수선택권행사이익 기타근로소득 퇴직소득 1,347 ㆍ임원퇴직금 지급규정에 따라 지급 기타소득 송영숙 근로소득 급여 697 ㆍ직무, 직급, 근속기간, 회사 기여도 등을 종합하여 해당 금액을 지급 상여 745 ㆍ회사 성과 및 개인 기여도에 맟춰 지급 주식매수선택권행사이익 기타근로소득 퇴직소득 ㆍ임원퇴직금 지급규정에 따라 지급 기타소득 권규찬 근로소득 급여 81 ㆍ직무, 직급, 근속기간, 회사 기여도 등을 종합하여 해당 금액을 지급 상여 주식매수선택권행사이익 기타근로소득 165 ㆍ임원 퇴직금 근로소득분 퇴직소득 713 ㆍ임원퇴직금 지급규정에 따라 지급 기타소득 김영훈 근로소득 급여 181 ㆍ직무, 직급, 근속기간, 회사 기여도 등을 종합하여 해당 금액을 지급 상여 10 ㆍ회사 성과 및 개인 기여도에 맟춰 지급 주식매수선택권행사이익 기타근로소득 36 ㆍ임원 퇴직금 근로소득분 퇴직소득 706 ㆍ임원퇴직금 지급규정에 따라 지급 기타소득 주식선택의 부여 및 행사현황- 해당사항 없음 IX. 계열회사 등에 관한 사항 1. 계열회사의 현황 1) 계열회사 현황(요약) 2023년 12월 31일 (기준일 : ) (단위 : 사) 한미약품그룹31114 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 2) 계열회사간 출자현황 [2023년 12월 31일 현재] 투자회사피투자회사 한미사이언스(주) 한미약품(주) (주)제이브이엠 한미약품(주) 124-87-00613 41.4% - - (주)제이브이엠 503-81-31016 39.2% - - 온라인팜(주) 124-87-30363 100% - - (주)에르무루스 215-81-45573 98.6% - - (주)에비드넷 398-81-00866 50.0% - - 일본한미약품(주) - 100% - - Hanmi Europe Ltd. - 100% - - 한미(중국)유한공사 - 100% - - 북경한미IT유한공사 - 100% - - 한미정밀화학(주) 133-81-22206 - 63.0% - 북경한미약품유한공사 - - 73.7% - JVM EUROPE B.V. - - - 100% ※ 오브맘코리아컴퍼니(주), DXVX(주)는 당사의 지분 출자 없이 당사의 최대주주 등이 출자한 국내 법인입니다. 3) 계열회사 중 회사의 경영에 직접 또는 간접으로 영향력을 미치는 회사 - 회사명 : 한미사이언스(주) - 내 용 : 한미사이언스(주)는 지주회사로서, 당사의 지분을 41.41% 보유한 최대주주임4) 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황 겸직임원 겸직회사 성명 직위 회사명 직위 비고 임종윤 사장 북경한미약품유한공사 동사 비상근 한미(중국)유한공사 동사장 비상근 DXVX 대표이사 비상근 김태윤 사외이사 CJ제일제당(주) 사외이사 비상근 ※ 등기임원 기준입니다. 2. 타법인 출자현황1) 타법인출자 현황(요약) 2023년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) -3381,953-27,151-54,802-------279167,92523,883-45,1699,50121012249,878-3,268-45,16964,303 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 일반투자 단순투자 계 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 1. 대주주에 대한 신용공여 등- 해당사항 없음2. 대주주와의 자산양수도- 해당사항 없음3. 대주주와의 영업거래 (단위 : 백만원) 법인명 관계 거래종류 거래기간 거래내용 거래금액 한미사이언스(주) 최대주주 매출입 등 2023년1월~2023년12월 용역제공 외 55,860 한미정밀화학(주) 계열회사 매출입 등 원자재구매 등 105,593 온라인팜(주) 계열회사 매출입 등 제품매출 등 870,133 (주)JVM 계열회사 매출입 등 상품매입 등 55,170 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래- 해당사항 없음 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 - 해당사항 없음 2. 우발부채 등에 관한 사항 (1) 당기말 현재 연결회사가 피고로 계류중인 소송사건은 1건으로 계류중인 소송사건의 결과는 현재로서는 예측할 수 없습니다. 당기말 현재 피고로 계류중인 소송의 소송가액은 1,500,000 천원 (전기 : 1,500,000 천원) 입니다. 당기 중 제기되어 1심 계류중이던 소송사건 2건은 소취하로 당기말 현재 사건 종결되었습니다. (2) 당기말 차입금 및 수출입은행으로부터 제공받는 수출이행성 보증과 관련하여 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다. (3) 당기말 현재 연결회사가 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 보유 중인 Aptose Biosciences Inc. 에 대해 총 USD 7,000,000의 조건부 투자 약정을 체결하였으며, 계약상의 조건에 따라 현재까지 1차 투자대상인 USD 3,000,000에 대한 납입이 완료되었습니다.(4) 당기말 및 전기말 현재 연결회사가 체결하고 있는 자금조달약정은 다음과 같습니다. (단위 : 천원, 천USD) 구 분 당기말 전기말 지급보증약정(신용장개설) 사용금액 - USD 352 미사용금액 USD 6,800 USD 6,448 소 계 USD 6,800 USD 6,800 차입한도약정 사용금액 488,499,760 527,164,407 미사용금액 141,100,000 120,766,713 소 계 629,599,760 647,931,120 구매카드대출약정 사용금액 3,587,924 1,573,365 미사용금액 25,772,076 26,426,635 소 계 29,360,000 28,000,000 구매카드발행약정 사용금액 28,430,073 22,375,075 미사용금액 14,769,927 22,624,925 소 계 43,200,000 45,000,000 합 계 USD 6,800702,159,760 USD 6,800720,931,120 (5) 당기말 현재 연결회사는 서울보증보험으로부터 614,023천원(전기말: 3,016,773천원)의 지급보증을 제공받고 있습니다. (6) 당기말 현재 연결회사는 신한은행으로부터 회사가 발행한 기업어음에 대한 30,000,000천원의 지급보증을 제공받고 있으며, 수출입은행으로부터 100,000천 EUR에 대한 수출이행성 보증을 제공받고 있습니다. 3. 제재 등과 관련된 사항 1) 한국거래소 등으로부터 받은 제재 당사는 비만 치료제 HM11260C 개발을 위한 식약처(MFDS) 제3상 임상시험 계획 승인 신청('23.07.28)의 지연공시('23.08.01) 및 동 신청 사실의 공정공시 불이행으로인해 2023년 8월 24일 거래소로부터, 불성실공시법인지정을 통보 받았습니다. 이로 인해 공시위반제재금 16백만원(부과벌점 없음)이 발생하였습니다. 당사는 거래소 공시 규정을 준수하기 위하여 내부 공시 프로세스를 개선하고, 공시 관련 대내외 교육을 강화하는 등 적극적인 개선 노력을 진행하고 있습니다. 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 - 해당사항 없음 XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 백만원) 한미정밀화학(주)1984.02경기도 시흥시원료의약품 제조 및 판매151,171의결권의 과반수 소유(K-IFRS 1110호)해당(자산총액 750억 이상)북경한미약품유한공사1996.03중국 북경의약품 제조 및 판매510,662의결권의 과반수 소유(K-IFRS 1110호)해당(자산총액 750억 이상)Beijing Hanmi Bio-science Co., Ltd.2022.02중국 북경의학 및 약품 연구개발990의결권의 과반수 소유(K-IFRS 1110호)해당사항 없음 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2023년 12월 31일 (기준일 : ) (단위 : 사) 3한미사이언스(주)134811-0003187한미약품(주)134811-0197550(주)제이브이엠170111-011135211온라인팜(주)134811-0239691(주)에르무루스110111-1135501(주)에비드넷210111-0128267일본한미약품(주)-Hanmi Europe Ltd.-한미(중국)유한공사-북경한미IT유한공사-한미정밀화학(주)131111-005106북경한미약품유한공사-Beijing Hanmi Bio-science Co., Ltd.-JVM EUROPE B.V. (구 HD Medi B.V.)- 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 비상장 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2023년 12월 31일(단위 : 백만원, 주, %) (기준일 : ) 한미정밀화학비상장1984.02.22경영참여28,802756,00063.0028,802---756,000 63.0028,802151,171-5,203매일방송비상장1994.09.01단순투자20065,4200.13200---65,420 0.13200429,36519,160북경한미유한공사비상장1996.03.27경영참여26,000-73.6826,000---- 73.6826,000508,85678,721이매진비상장1999.09.02단순투자1,000243,2521.90134---243,252 1.9013422,672-712차케어스비상장2004.02.25단순투자17550,0000.86175---50,000 0.8617531,4392,070제네웰비상장2004.11.15단순투자300200,0003.95300---200,000 3.9530042,2607,762Allegro Ophthalmics, LLC비상장2015.01.16단순투자21,682174,52111.3725,541---25,541174,521 10.49-2,242-8,578Spectrum Pharmaceuticals, Inc(2)비상장2016.04.26경영참여3,06415,332,3317.5527,151-15,332,331-27,151-- --130,960-97,414셀레브레인비상장2021.02.25단순투자1594,8401.61159---4,840 1.251594,788-618Aptose Biosciences, Inc(1)상장2021.12.14단순투자7,4343,235,5483.512,378-2,351,3963,973-3,490884,152 12.072,86164,667-54,036디지털팜비상장2022.04.01단순투자1,90061,29019.001,900---61,290 19.001,9003,315-484Assertio Holdings, Inc(2)상장2023.07.31단순투자19,910- - - 2,733,75419,910-16,1392,733,754 2.893,772524,552141,630--112,740--3,268-45,169 - -64,303-- 법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 합 계 * 시장성 있는 지분증권의 공정가액은 보고기간 종료일 현재의 종가(당기말 현재의 종가가 없는 경우에는 직전 거래일의 종가)로 측정하였으며,시장성없는 지분증권은 공정가액을 신뢰성있게 측정할 수 없어 피투자회사의 입수 가능한 최근 재무제표상의 순자산가액에 대한 당사 지분액으로 산정하였습니다. (1) 보고기간 중 Aptose Biosciences 주식병합으로 인하여 보유수량 감소됨. 보고기간 중 Aptose Biosciences 지분취득으로 인하여 보유수량 증가됨. (2) 보고기간 중 Spectrum Pharmaceuticals가 Assertio Holdings로 인수합병 되어 지분대체 발생됨. 4. 경영상의 주요계약 ☞ 본문 위치로 이동 1) 라이선스-아웃(License-out) 계약 ■ 품목: 롤베돈(ROLVEDON®) (에플라페그라스팀) 계약상대방 어썰티오 홀딩스(Assertio Holdings, 미국) 계약내용 지속형 바이오신약 개발 기반 기술인 LAPSCOVERY를 적용한 호중구감소증치료제에 대한 한국, 중국, 일본을 제외한전세계에서의 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 대상지역 아시아, 아프리카를 제외한 전 세계 계약기간 계약체결일: 2012년 1월 31일 총 계약금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 수취금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 계약조건 스펙트럼은 아시아, 아프리카를 제외한 제외한 모든 국가에서 LAPS-GCSF에 대한 개발 권한 및 판권을 소유 회계처리방법 계약금 일시 수익 인식 대상기술 지속형 바이오신약 개발 기반 기술인 LAPSCOVERY 개발 진행경과 미국 BLA 허가승인 - 출시 완료 기타사항 스펙트럼의 모든 발행주식을 어썰티오 홀딩스 (Assertio Holdings, 미국)가 취득하는 계약을 체결함에 따라 기존한미약품이 스펙트럼과 체결한 기술이전 계약 상대방이 어썰티오 홀딩스로 변경됨. ■ 품목: pan-HER (포지오티닙) 계약상대방 어썰티오 홀딩스(Assertio Holdings, 미국) 계약내용 스펙트럼은 한국과 중국을 제외한 전세계에서의 포지오티닙에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 대상지역 한국, 중국을 제외한 전 세계 계약기간 계약체결일: 2015년 2월 27일 총 계약금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 수취금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 계약조건 스펙트럼은 한국, 중국을 제외한 모든 국가에서 포지오티닙에 대한 개발 권한 및 판권을 소유 회계처리방법 계약금 일시 수익 인식 대상기술 암세포성장인자 수용체(ERBB)에 효과적으로 작용하는 pan-HER 신호전달 억제제 개발 진행경과 파트너사 어썰티오 홀딩스 (Assertio Holdings, 미국) 글로벌 임상 3상 준비 중, 미국 NDA 제출 (적응증: Her2 Exon 20 NSCLC) - CRL(보완요구서한) 수령 기타사항 스펙트럼의 모든 발행주식을 어썰티오 홀딩스 (Assertio Holdings, 미국)가 취득하는 계약을 체결함에 따라 기존한미약품이 스펙트럼과 체결한 기술이전 계약 상대방이 어썰티오 홀딩스로 변경됨. ■ 품목: LAPS GLP/GCG (에피노페그듀타이드) 계약상대방 MSD (Merck Sharp & Dohme Corp., 미국) 계약내용 MSD는 옥신토모듈린 기반의 NASH 치료 바이오신약인 '에피노페그듀타이드(HM12525A)'에 대한 독점적 권리를 확보 대상지역 한국을 제외한 전 세계 계약기간 계약체결일: 2020년 8월 4일 총 계약금액 US$870,000,000 수취금액 <반환의무 없는 금액> 계약금: US$10,000,000 NASH 임상2b상 진입 달성 마일스톤: US$14,000,000 마일스톤: 양사 합의에 의해 비공개 계약조건 계약금 US$10,000,000와 임상시험, 시판허가, 매출단계별 성공에 따른 마일스톤으로 최대 US$860,000,000 지급받음.향후 매출 발행에 따른 경상기술료(running royalty) 별도 회계처리방법 계약금 일시 수익 인식 대상기술 랩스커버리 (LAPSCOVERY, Long Acting Protein/Peptide Discovery): 바이오 의약품의 약효지속 시간을 연장해주는 독자 기반기술 개발 진행경과 글로벌 임상 2b상 진행 중 기타사항 - ■ 품목: ORASCOVERY™ 계약상대방 씨머(C-MER Specialty Group Limited, 홍콩) 계약내용 ORASCOVERY 기술과 이를 기반으로 개발 중인 경구용 항암신약에 대한 개발 및 상업화 권리 이전 대상지역 한국 제외 전세계 계약기간 계약체결일: 2011년 12월 16일 총 계약금액 US$42,440,000 수취금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 계약조건 계약금 및 단계별 성공시 마일스톤 등의 총합: US$42,440,000상업화에 따른 판매액 대비 일정금액 로열티 별도 회계처리방법 계약금 일시 수익 인식 대상기술 오라스커버리(ORASCOVERY)™: 경구흡수 증진 약물전달 기술 개발 진행경과 Oraxol®: 파트너사 아테넥스 미국 NDA 제출 - CRL(보완요구서한) 수령 및 FDA Type A 미팅 진행 / 영국 MAA 제출 - CRL(보완요구서한) 수령 Oratecan™, Oradoxel™: 임상2상 예정 기타사항 중국 서브라이선스 계약 체결 (Athenex-Guangzhou Xiangxue Pharmaceutical)한미약품의 '오라스커버리 및 관련 자산' 권리를 보유한 아테넥스가 해당 자산을 홍콩 종합 헬스케어 기업 '씨머(C-MER Specialty Group Limited, 홍콩)'에 매각함에 따라, 기술이전 계약 상대방이 씨머로 변경됨 (2023년 7월 7일, 현지시간 기준) ■ 품목: pan-RAF (벨바라페닙) 계약상대방 제넨텍(Genentech, 미국) 계약내용 제넨텍은 '벨바라페닙(HM95573)'에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보 대상지역 한국을 제외한 전 세계 계약기간 계약체결일: 2016년 9월 28일 총 계약금액 US$910,000,000 수취금액 <반환의무 없는 금액> 계약금: US$80,000,000 (2016.12.1.) 마일스톤: 양사 합의에 의해 비공개 계약조건 계약금 US$80,000,000와 임상개발, 허가, 상업화 등에 성공할 경우 받게되는 단계별 마일스톤 US$830,000,000을 순차적으로 받음.향후 매출 발생에 따른 경상기술료(running royalty)는 상기 금액과 별도 회계처리방법 계약금 30개월 분할 수익인식 후 회계추정 변경에 따라 일부 수익 이연 대상기술 세포 내 신호전달을 매개하는 미토겐 활성화 단백질 키나아제(mitogen-activated protein kinases, MAP kinase) 중의 하나인RAF를 억제하는 경구용 표적 항암제 개발 진행경과 국내 임상 1상, 글로벌 임상 1상 기타사항 - ■ 품목: Myeloid Kinase Inhibitor (투스페티닙) 계약상대방 앱토즈 (Aptose, 미국/캐나다) 계약내용 앱토즈는 '투스페티닙(HM43239)'에 대한 전세계 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보 대상지역 한국/중국을 포함한 전 세계 계약기간 계약체결일: 2021년 11월 04일 총 계약금액 US$420,000,000 수취금액 US$ 12,500,000 - US$ 7,500,000 주식발행(2021.12.14.) - US$ 5,000,000 미화수금(2021.12.22.) 계약조건 계약금 US$12,500,000 ($5,000,000 현금 + $7,500,000 주식)와 임상개발, 허가, 상업화 등에 성공할 경우 받게되는 단계별 마일스톤 US$407,500,000을 순차적으로 받음. 향후 매출 발생에 따른 경상기술료 (running royalty)는 상기 금액과 별도 회계처리방법 계약금 일시 수익 인식 대상기술 골수성 악성 종양에서 작용하는 주요 키나아제(kinases)를 표적하는 골수키놈억제제(MKI, myeloid kinome inhibitor, HM43239) 개발 진행경과 국내 임상 1/2a상, 글로벌 임상 1/2a상 기타사항 - ■ 품목: LAPS Insulin Combo (HM14220)/LAPS Exd4 Analog (에페글레나타이드) 품목 LAPS Insulin Combo (HM14220) LAPS Exd4 Analog(에페글레나타이드) LAPS Insulin Analog(HM12470) 계약상대방 사노피(SANOFI, 프랑스) 계약내용 전세계 시장 독점적 권리를 획득 대상지역 전세계 계약기간 계약체결일: 2015.11.5. 1) 계약변경일: 2016.12.29. 2) 계약변경일: 2019.06.25. 3) 계약변경일: 2020.09.08. 계약체결일: 2015.11.5.계약종료일: 2016.12.29. 총 계약금액 EUR 3,900,000,000 → EUR 2,720,000,000 수취금액 계약금 EUR 400,000,000 수취(2016.1.14.) 후 계약 변경으로 EUR 196,000,000 반환 계약조건 계약금 EUR 400,000,000 중 2016.12.29. 계약 변경에 따라 EUR 196,000,000 사노피에 반환임상시험/시판허가 등에 성공할 경우 단계별 마일스톤으로 최대 EUR 2,720,000,000을 별도로 지급받음공동연구비 상한액을 EUR 150,000,000에서 EUR 100,000,000 로 감액하는 수정계약을 체결 회계처리방법 계약금 중 EUR 200,000,000 일시 수익인식 후, 계약 변경에 따라 부채로 계상된 EUR 196,000,000 반환 대상기술 랩스커버리 (LAPSCOVERY, Long Acting Protein/Peptide Discovery): 바이오 의약품의 약효지속 시간을 연장해주는 독자 기반기술 개발 진행경과 - 기타사항 - ■ 품목: 루미네이트(Luminate)® (ALG-1001) 계약상대방 어퍼메드 (AffaMed Therapeutics, 중국) 계약내용 건성노인성황반변성 및 기타 vitreo-retinal 질병의 치료에 적용할 수 있는 안과 주사제 리수테가닙(Luminate®)의 중국 내 독점 개발, 제조 및 상업화에 대한 판권 부여 대상지역 중국 (중국,홍콩,대만,마카오) 계약기간 계약체결일: 2021년 12월 31일 총 계약금액 US$145,000,000 수취금액 <반환의무 없는 금액> 계약금: US$6,000,000 계약조건 계약금 US$6,000,000와 임상/허가 및 순매출액에 따른 단계별 마일스톤 최대 US$ 139,000,000 지급 받음, 시판 후 연간 순매출액에 따른 경상기술료(Royalty) 별도 회계처리방법 계약금 일시 수익 인식 대상기술 안구내 이상혈관의 신생 및 증식을 억제하는 새로운 기전의 인테그린 저해제 개발 진행경과 임상 P2b/3상 준비 중; 건성 노인성 황반변성 (중국/글로벌) 기타사항 미국 Allegro Ophthalmics사로부터 한/중 판권 도입(2015년) 2) 라이선스-인(License-in) 계약■ 품목: GBM유전자 세포치료제(HM21001) 계약상대방 아주대학교(한국) 계약내용 아주대학교로부터 교모세포종 줄기세포치료제 기술 이전 대상지역 개발 초기 단계로 비공개 계약기간 계약체결일: 2016년 12월 5일 / 계약해지일: 2021년 6월 17일 총 계약금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 지급금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 계약조건 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 회계처리방법 비용으로 인식 대상기술 골수유래 중간엽줄기세포에 증식 불가능한 바이러스 벡터를 이용하여, 자살유전자를 이입한 동종 이식용 항암세포치료제 개발 진행경과 - 기타사항 - ■ 품목: 루미네이트(Luminate)® (ALG-1001) 계약상대방 알레그로 (Allegro Ophthalmics, 미국) 계약내용 루미네이트에 대한 한국 및 중국에서의 공동개발 및 독점판매권 획득 대상지역 한국 및 중국 계약기간 계약체결일: 2015년 1월 12일 총 계약금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 지급금액 <환수불가능금액> 계약금: US$20,000,000 계약조건 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 회계처리방법 지분 획득으로 자산으로 인식 대상기술 안구내 이상혈관의 신생 및 증식을 억제하는 새로운 기전의 인테그린 저해제 개발 진행경과 임상 2b/3 준비 중: 건성노인성황반변성 (중국/글로벌),(중국:어퍼메드) 기타사항 중국 AffaMed Therapeutics사에 중국판권 이전 계약 체결(2021년) ■ 품목: 면역항암 이중항체 (플랫폼 기술) 계약상대방 페인스(Phanes Therapeutics, 미국) 계약내용 북경한미약품의 펜탐바디에 페인스의 항체 서열을 적용한 새로운 면역항암 이중항체 및 다중항체 개발 프로젝트 진행 대상지역 전 세계 계약기간 계약체결일: 2019년 9월 17일 / 계약 종료일: 2021년 10월 1일 총 계약금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 지급금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 계약조건 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 회계처리방법 비용으로 인식 대상기술 항체 서열 개발 진행경과 - 기타사항 - ■ CCR4 (FLX475) 계약상대방 랩트 (RAPT Therapeutics, 미국) 계약내용 CCR4 경구용 면역항암제 도입, 공동개발 대상지역 한국, 중국 (대만, 홍콩, 마카오 포함) 계약기간 계약체결일: 2019년 12월 3일 총 계약금액 총 US$58,000,000 (초기계약금 US$4,000,000 + 향후 개발 단계별 마일스톤 US$54,000,000) 지급금액 <환수 불가능 금액> 계약금: US$4,000,000 마일스톤: 양사 합의에 의해 비공개 계약조건 ① 기술도입 총 금액: US$58,000,000 - 계약금: US$4,000,000 - 개발 마일스톤: 개발, 허가에 따른 단계별 마일스톤 총 US$54,000,000 지불② 판매 마일스톤 및 경상기술료(Royalty): 양사가 합의한 조건 달성 시 지불 회계처리방법 비용으로 인식 대상기술 CCR4 경구용 면역항암제: 면역을 억제하는 '조절 T세포'와 이 세포의 이동에 관여하는 단백질인 'CCR4'를 타겟 개발 진행경과 국내 임상 2상(위암) 펨브롤리주맙(제품명: 키트루다) 병용요법해외 임상 2상(고형암) 단일요법 및 펨브롤리주맙(제품명: 키트루다) 병용요법 기타사항 - 5. 연구개발 진행 현황 ☞ 본문 위치로 이동 ■ 품목: LAPS-Exd4 analog (에페글레나타이드) 구분 바이오신약 적응증 비만 작용기전 지속형 신규 엑센딘-4 유도체, GLP-1 수용체의 탈 감작을 감소시켜 혈당 강하 효과가 뛰어남, 저혈당 위험 없음, 심혈관 및 신장질환 위험 감소, 체중감소 효과 및 비만 위험 감소 제품의 특성 GLP-1 계열 주 1회 투여 진행경과 국내 임상 3상 진행 중 향후계획 비만 : 3분기 국내 임상 3상 진행 예정 경쟁제품 Wegovy (노보노디스크, 2023년 국내 품목허가), Zepbound (일라이릴리, 2023년 미국 출시) 관련논문 등 Diabetes Obes Metab. 2019, 21(11) / Diabetes Care 2019, 42(9) / 2021년 ADA 구두 발표 / N Engl J Med. 2021, 385(10) / Nat Rev Nephrol. 2021, 17(11) / The Lancet D&E.2021, 9(10) / BMJ Open Diab Res Care 2022, 10 / Circulation 2022, 145(8) / Diabetes Care 2022, 45(7) / Circulation 2023, 147(13) / Diabetes Obes Metab. 2023 시장규모 현재 GLP-1 시장 규모는 약 41조 원 (출처: Novo IR, Evaluate Pharma) 기타사항 프랑스 사노피사 기술수출 (2015년), 권리반환 (2020년)차세대 당뇨병치료제 HM11260C 글로벌 임상 및 제품화 연구 (국가신약개발 과제 선정, 2012년) ■ 품목: LAPS-GLP/GCG agonist (에피노페그듀타이드) 구분 바이오신약 적응증 대사이상관련간염(비알코올성지방간염) 작용기전 지속형 신규 GLP-1, 글루카곤 이중 작용 유도체 제품의 특성 주 1회 투여 가능, GLP-1과 Glucagon의 시너지 효과에 따른 우수한 혈당 조절 및 체중 감소효과로 first-in-class 진행경과 비만 : 글로벌 임상 2상 완료대사이상관련간염(비알코올성지방간염) : 글로벌 임상 2상 진행 중 향후계획 - 경쟁제품 Cotadutide (메드이뮨, 임상 2상), BI-456906 (베링거, 임상 2상) 등 관련논문 등 - 시장규모 - 기타사항 미국 얀센사 기술수출(2015년), 권리반환(2019년), 미국 MSD사 기술수출(2020년), 미국 FDA 패스트트랙 지정 (2023년) ■ 품목: LAPS-Triple agonist (에포시페그트루타이드) 구분 바이오신약 적응증 대사이상관련간염(비알코올성지방간염), 특발성 폐섬유증 작용기전 지속형 GCG/GIP/GLP 삼중 작용 유도체 제품의 특성 주 1회 투여, 에너지대사와 포만감을 유도를 통한 체중감소 및 대사이상관련간염(비알코올성지방간염)에 최적화된 first-in-class 약물 진행경과 대사이상관련간염(비알코올성지방간염) : 글로벌 임상 2상 진행 중특발성 폐섬유증 : 전임상 진행 중 향후계획 - 경쟁제품 Resmetirom (매드리갈, 허가신청서 제출), lanifibranor (인벤티바, 임상 3상), Efruxifermin (아케로, 임상 2상), Pegozafermin (89바이오, 임상 2b상) 등 관련논문 등 2019년 ADA 포스터 발표 / 2019년 EASD 포스터 발표 / 2020년 ADA 포스터 발표 / 2020년 EASL 구두 발표 / 2020년 EASD구두 발표 / 2020년 AASLD 포스터 발표 / 2021년 NASH-TAG 포스터 발표 / 2021년 EASL 포스터 발표 / 2021년 ADA 포스터 발표/ 2021년 EASD 포스터 발표 / 2021년 AASLD 포스터 발표 / 2022년 NASH-TAG 포스터 발표 / 2022년 ADA 포스터 발표 / 2022년 EASL 포스터 발표 / 2022년 EASD 구두 발표 / 2022년 AASLD 포스터 발표 / 2023년 NASH-TAG 포스터 발표 / Contemporary Clinical Trials 2023, 107176 / 2023년 EASL 포스터 발표 / 2023년 AASLD 포스터 발표 시장규모 - 기타사항 미국 FDA 원발담즙성담관염 희귀의약품 지정 (2020년), 미국 FDA 원발경화성담관염 희귀의약품 지정 (2020년),미국 FDA 패스트트랙 지정 (2020년), 미국 FDA 특발성 폐섬유증 희귀의약품 지정 (2021년), 유럽 EMA 원발경화성담관염 희귀의약품 지정 (2021년)유럽 EMA 원발담즙성담관염 희귀의약품 지정 (2022년), 유럽 EMA 특발성폐섬유증 희귀의약품 지정 (2022년) ■ 품목: LAPS-Glucagon Combo (HM15136+에페글레나타이드) 구분 바이오신약 적응증 비만/대사성질환 작용기전 HM15136과 에페글레나타이드 복합제 제품의 특성 주 1회 투여, 자가 주사 가능 진행경과 전임상 진행 중 향후계획 - 경쟁제품 개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움 관련논문 등 2021년 ADA 포스터 발표 / 2021년 EASD 포스터 발표 시장규모 - 기타사항 - ■ 품목: LA-GLP/GIP/GCG (HM15275) 구분 바이오신약 적응증 비만 작용기전 지속형 GCG/GIP/GLP 삼중 작용 유도체 제품의 특성 최적화된 GLP-1, GIP, GCG 삼중 작용을 통해 체중 및 혈당조절에서 best-in class 잠재력을 가진 차세대 비만 치료제 진행경과 임상 1상 (한국) 향후계획 - 경쟁제품 Zepbound (일라이릴리, 2023년 미국 출시), Wegovy (노보노디스크, 2023년 국내 품목허가) 관련논문 등 - 시장규모 - 기타사항 - ■ 품목: HCP1803 구분 개량/복합신약 적응증 순환기용치료제 작용기전 개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가 제품의 특성 개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가 진행경과 임상 3상 진행 중 향후계획 개발 초기 단계로 예측 불가 경쟁제품 - 관련논문 등 - 시장규모 - 기타사항 - ■ 품목: HCP1902 (실다파정10/100mg) 구분 개량/복합신약 적응증 당뇨병치료제 작용기전 - 제품의 특성 - 진행경과 발매 완료 (23.09.02) 향후계획 - 경쟁제품 - 관련논문 등 - 시장규모 발매 초기 단계로 예측 불가 기타사항 - ■ 품목: HCP2001 (실다파엠서방정) 구분 개량/복합신약 적응증 당뇨병치료제 작용기전 - 제품의 특성 - 진행경과 발매 완료 (23.09.02) 향후계획 - 경쟁제품 - 관련논문 등 - 시장규모 발매 초기 단계로 예측 불가 기타사항 - ■ 품목: HCP2202 (라스피린캡슐) 구분 개량/복합신약 적응증 항혈전치료제 작용기전 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가 제품의 특성 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가 진행경과 허가 완료 (23.10.30), 발매 대기 중 향후계획 - 경쟁제품 - 관련논문 등 - 시장규모 - 기타사항 - ■ 품목: pan-RAF (벨바라페닙) 구분 합성신약 적응증 각종 고형암 작용기전 pan-RAF 저해제, RAS/RAF 변이암에 선택적으로 작용 제품의 특성 암을 유발하는 유전자인 RAS/RAF 변이암에 선택적으로 작용하는 표적 항암신약 진행경과 글로벌 임상 1상 : BRAF 변이/융합 고형암 (TAPISTRY Platform Study (NCT04589845))글로벌 임상 1상 : 흑색종 등 고형암 향후계획 - 경쟁제품 Tovorafenib (데이원, 임상 3상), Naporafenib (이래스카, 임상 2상) 관련논문 등 2019년 AACR 포스터 발표 / 2019년 ASCO 구두 발표 / 2021년 AACR 포스터 발표 / 2021년 ASCO 구두 발표 / Nature 2021, 594 / 2021년 ESMO 포스터 발표 /Clin Exp Metastasis 2023, 40(2) 시장규모 흑색종치료제 시장규모는 약 8.8조원 (출처: Evaluate Pharma) 기타사항 미국 제넨텍사 기술수출 (2016년) ■ 품목: EZH1/2 inhibitor (HM97662) 구분 합성신약 적응증 각종 고형암 및 혈액암 작용기전 EZH1 및 EZH2 이중 저해제 제품의 특성 EZH1 및 EZH2 이중 저해 경구용 약물 진행경과 호주 및 국내 임상 1상 진행 중 향후계획 - 경쟁제품 TAZEVERIK (에피자임, 2020년 출시), EZHARMIA (다이이찌산쿄, 2022년 출시) 관련논문 등 2019년 ASH 포스터 발표 / 2021년 AACR 포스터 발표 / 2022년 AACR 포스터 발표 / 2023년 AACR 포스터 발표 시장규모 - 기타사항 각종 암 치료제로서 후성학적 단백질 EZH1/2 이중 저해제인 HM97662의 비임상 개발 (국가신약개발재단 과제 선정, 2021년) ■ 품목: SOS1 inhibitor (HM99462) 구분 합성신약 적응증 각종 고형암 작용기전 SOS1 저해제 제품의 특성 SOS1 저해 경구용 약물 진행경과 전임상 진행 중 향후계획 - 경쟁제품 개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움 관련논문 등 2023년 AACR 포스터 발표 / 2023년 AACR-NCI-EORTC 포스터 발표 시장규모 - 기타사항 - ■ 품목: 오락솔 (Oraxol)™ (파클리탁셀+엔서퀴다) 구분 합성신약 적응증 유방암 등 고형암 작용기전 경구용 파클리탁셀 제제, 파클리탁셀 + encequidar (경구흡수증진제) 신경독성 부작용 감소 제품의 특성 경구용 파클리탁셀 진행경과 유방암 등 고형암: 영국 MAA 제출 - CRL 수령 향후계획 - 경쟁제품 파클리탁셀 제제 관련논문 등 2021년 GBCC 포스터 발표 / 2021년 ASCO 포스터 발표 / 2021년 ESMO 포스터 발표 시장규모 파클리탁셀 제제 시장규모는 약 3.6조원 (출처: IQVIA) 기타사항 미국 아테넥스사 기술수출 (2011년), 미국 FDA 혈관육종 희귀의약품 지정 (2018년),영국 MHRA 유망혁신치료제(PIM) 지정 (2018년), 유럽 EMA 연조직육종 희귀의약품 지정 (2019년),미국 아테넥스사에서 홍콩 씨머로 계약상대방 변경 (2023년) ■ 품목: pan-HER (포지오티닙) 구분 합성신약 적응증 각종 고형암 작용기전 암세포 성장 수용체인 EGFR과 HER2의 과발현 또는 유전자 변이에 의해 발생하는 암을 치료할 수 있는 다중표적 항암신약 제품의 특성 EGFR 및 HER2 엑손20 변이 비소세포폐암 치료에 사용 가능 진행경과 국내 및 글로벌 임상 3상 준비 중, 미국 FDA 허가신청(NDA) 제출 - CRL 수령 향후계획 - 경쟁제품 ENHERTU (다이치산쿄, 2019년 출시, 2022년 HER2 저발현 유방암 치료제 승인) 등 관련논문 등 - 시장규모 상피세포성장인자수용체(EGFR) 표적 약물의 시장규모는 약 7.5조원 (출처: Evaluate Pharma) 기타사항 미국 스펙트럼사 기술수출 (2015년), 미국 FDA 패스트트랙 지정 (2021년),미국 스펙트럼사에서 미국 어썰티오 홀딩스로 계약상대방 변경 (2023년) ■ 품목: BTK (포셀티닙) 구분 합성신약 적응증 미만성 거대 B세포 림프종 작용기전 BTK 신호전달 억제제 제품의 특성 암 치료 경구용 약물 진행경과 연구자 주도 임상 2상 진행 중 (3제 병용) 향후계획 향후 개발방향 검토 예정 경쟁제품 POLIVY (로슈, 2019년 허가), MONJUVI (모포시스, 2020년 허가) 등 관련논문 등 2023년 EHA 포스터 발표 시장규모 - 기타사항 지놈오피니언사 공동개발계약 체결 ■ 품목: CCR4 (FLX475) 구분 합성신약 적응증 고형암 작용기전 CCR4 경구용 면역항암제 제품의 특성 면역을 억제하는 '조절T세포'와 이 세포의 이동에 관여하는 단백질인 'CCR4'를 타겟 진행경과 - 국내: 임상 2상(위암) 펨브롤리주맙(제품명: 키트루다) 병용요법- 해외: 임상 2상(고형암) 단일요법 및 펨브롤리주맙(제품명: 키트루다) 병용요법 향후계획 국내 임상 2상(위암) 병용요법 중간 결과 도출 경쟁제품 - 관련논문 등 2023년 ASCO 포스터 발표 시장규모 - 기타사항 미국 랩트사로부터 도입 (2019년), 미국 MSD사와 병용(키트루다)임상 협력 (2020년) ■ 품목: MKI (투스페티닙) 구분 합성신약 적응증 급성 골수성 백혈병 작용기전 골수성 키놈 저해제 제품의 특성 FLT3 돌연변이 억제 및 기존 FLT3 저해제의 약물 내성 극복 진행경과 글로벌, 국내 임상 1/2상 진행 중 향후계획 - 경쟁제품 XOSPATA (아스텔라스, 2018년 출시), Vanflyta (다이이찌산쿄, 2019년 출시) 관련논문 등 2018년 AACR 포스터 발표 / 2019년 AACR 포스터 발표 / 2019년 ASH 포스터 발표 / 2020년 ASH 포스터 발표 / 2021년 AACR 포스터 발표 / 2021년 ASH 구두 발표 시장규모 백혈병치료제 시장 규모는 약 2조원 (출처 : Evaluate Pharma) 기타사항 미국 FDA 희귀의약품 지정 (2018년), 한국 MFDS 희귀의약품 지정 (2019년), 캐나다 앱토즈사 기술수출 (2021년), 미국 FDA 패스트트랙 지정 (2022년) ■ 품목: PD-1/HER2 BsAb (BH2950) 구분 바이오신약 적응증 고형암 작용기전 면역 + 표적항암 이중항체 제품의 특성 T세포 표면의 PD-1과 종양 세포에서 발현되는 HER2를 동시에 표적하는 이중항체 신약 진행경과 중국 임상 1상 진행 중 향후계획 - 경쟁제품 개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움 관련논문 등 - 시장규모 - 기타사항 북경한미약품, 이노벤트와 공동개발 파트너쉽 체결 (2017년) ■ 품목: 롤론티스(Rolontis)®/롤베돈(Rolvedon)® (에플라페그라스팀) 구분 바이오신약 적응증 호중구감소증 작용기전 지속형 신규 G-CSF 유도체 제품의 특성 3주 1회 투여 진행경과 당일투여 요법 : 미국 임상 1상 진행 중 향후계획 - 경쟁제품 Neulasta (암젠, 2002년 출시) 등 관련논문 등 2019 ASCO 포스터 발표 / 2021 AACR 포스터 발표 / 2021 GBCC 구두 및 포스터 발표The Oncologist. 2020, 25(8) / J of Clinical Pharmacol. 2020, 61(2) / Cancer Medicine. 2020, 9(17) /Experimental Hematol. 2020, 92 / Drugs R D. 2022, 22(1) / Cancer Res Treat. 2023, 55(3) 시장규모 현재 GCSF 시장 규모는 약 4조원 (출처: Evaluate Pharma) 기타사항 미국 스펙트럼사 기술수출 (2012년), 롤론티스 한국 출시 (2021년), 롤베돈 미국 FDA 허가 및 출시 (2022년), 미국 스펙트럼사에서 미국 어썰티오 홀딩스로 계약상대방 변경 (2023년) ■ 품목: LAPS-IL-2 analog (HM16390) 구분 바이오신약 적응증 고형암 작용기전 지속형 IL-2 유도체 제품의 특성 베타 수용체 활성화시켜 암세포 사멸 효과 증대 및 부작용 감소 진행경과 전임상 진행 중 향후계획 - 경쟁제품 개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움 관련논문 등 2023년 AACR 포스터 발표, 2023 SITC 포스터 발표 시장규모 - 기타사항 IL-2 수용체들에 대한 결합 특성이 최적화된 지속형 IL-2 analog (HM16390)를 이용한 immune modulating 기전의 항암치료제 비임상 개발 (국가신약개발재단 과제 선정, 2022년) ■ 품목: PD-L1/4-1BB BsAb (BH3120) 구분 바이오신약 적응증 고형암 작용기전 면역 + 면역항암 이중항체 제품의 특성 4-1BB는 물론 암세포 표면에 위치한 PD-L1까지 동시에 표적하는 이중항체 기전 진행경과 임상 1상 진행 중 향후계획 - 경쟁제품 개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움 관련논문 등 2023년 AACR 포스터 발표, 2023 SITC 포스터 발표 시장규모 - 기타사항 - ■ 품목: LAPS-hGH (에페소마트로핀) 구분 바이오신약 적응증 성인 및 소아 성장호르몬 결핍증 작용기전 지속형 hGH 제품의 특성 주 1회 투여 진행경과 유럽 임상 2상 완료 향후계획 - 경쟁제품 Somapacitan (노보노디스크, 2020년 출시) 등 관련논문 등 - 시장규모 현재 성장호르몬 시장 규모는 약 3조원 (출처: Evaluate Pharma) 기타사항 유럽 EMA 희귀의약품 지정 (2018년) ■ 품목: LAPS-Glucagon analog (HM15136) 구분 바이오신약 적응증 선천성 고인슐린증 작용기전 지속형 글루카곤 유도체 제품의 특성 주 1회 투여, 자가 주사 가능 진행경과 선천성 고인슐린증 : 글로벌 임상 2상 진행 중비만 : 국내 및 미국 임상 1상 완료 향후계획 - 경쟁제품 Zegalogue (질랜드파마, 2021년 출시) 등 관련논문 등 2019년 ADA 포스터 발표 / 2019년 EASD 포스터 발표 / 2020년 EASD 포스터 발표 / 2021년 ADA 포스터 발표 / 2021년 EASD 포스터 발표 / 2022년 EASD 구두 발표 / Diabetes Obes Metab 2022, 24(3) / Scientifc Reports 2022, 12(16765) / 2023년 ENDO 포스터 발표 / Diabetes Obes Metab 2023, Jun 13 시장규모 - 기타사항 미국 FDA 선천성고인슐린증 희귀의약품 지정 (2018년), 유럽 EMA 선천성고인슐린증 희귀의약품 지정 (2018년),한국 MFDS 선천성고인슐린증 희귀의약품 지정 (2018년), 유럽 EMA 인슐린 자가면역 증후군 희귀의약품 지정 (2020년),미국 FDA 선천성고인슐린증 희귀 소아질병 의약품 지정 (2020년),차세대 지속형 글루카곤 HM15136 선청성 고인슐린증 치료제 개발을 위한 글로벌 임상 및 제품화 연구 (국가신약개발재단 과제 선정, 2021년) ■ 품목: LA-GLA (HM15421) 구분 바이오신약 적응증 파브리병 치료제 작용기전 지속형 알파-갈락토시다제 제품의 특성 자가 주사 가능 진행경과 전임상 진행 중 향후계획 - 경쟁제품 개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움 관련논문 등 2021년 WORLD symposium 포스터 발표 / 2022년 WORLD symposium 포스터 발표 시장규모 - 기타사항 녹십자사와 혁신신약 공동연구 개발 체결 ■ 품목: LAPS-GLP-2 analog (HM15912) 구분 바이오신약 적응증 단장증후군 작용기전 지속형 GLP-2 유도체로 투약이 편리하며 효력이 뛰어난 best-in-class 제품의 특성 월 1회 투여, 체내 안정성 증가로 인한 뛰어난 장세포 생성 효과 진행경과 글로벌 임상 2상 진행 중 향후계획 - 경쟁제품 Gattex (다케다, 2012년 출시), Apraglutide (아이언우드, 임상 3상), Glepaglutide (질랜드파마, 임상 3상) 등 관련논문 등 2021년 ASPEN 구두 및 포스터 발표 / 2021년 ESPEN 구두 및 포스터 발표 / 2022년 ESPEN 구두 및 포스터 발표 / J Pharmacol Exp Ther 2023, 384(2) / 2023년 ENDO 포스터 발표 / 2023년 ESPEN 포스터 발표 시장규모 현재 Gattex 시장 규모는 약 9천억원 (출처: Evaluate Pharma) 기타사항 미국 FDA 희귀의약품 지정 (2019년), 유럽 EMA 희귀의약품 지정 (2019년), 한국 MFDS 개발단계 희귀의약품 지정 (2019년),미국 FDA 희귀 소아 질병 의약품 지정 (2020년), 미국 FDA 패스트트랙 지정 (2021년) ■ 품목: 루미네이트 (Luminate)® (ALG-1001) 구분 합성신약 적응증 건성노인성황반변성, 망막색소변성증 작용기전 인테그린 저해제 제품의 특성 안구 내 이상혈관의 신생 및 증식을 억제하는 새로운 기전의 인테그린 저해제 진행경과 임상 2b/3상 준비 중: 건성노인성황반변성 (중국/글로벌) 향후계획 - 경쟁제품 APL-2 (아펠리스, 임상 3상) 등 관련논문 등 2018년 AAO 포스터 발표 / 2018년 Ophthalmology OIS 포스터 발표 시장규모 - 기타사항 미국 알레그로사로부터 도입(2015년), 중국 어퍼메드사에 중국 판권 이전 계약 체결(2021년, 건성노인성황반변성) 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 - 해당사항 없음 2. 전문가와의 이해관계 - 해당사항 없음
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