Annual Report • Mar 20, 2024
Annual Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
사업보고서 5.5 (주)대웅제약 C A Y 134811-0075342 사 업 보 고 서 (제 22 기) 2023년 01월 01일2023년 12월 31일 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2024 년 3 월 20 일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : 주식회사 대웅제약 대 표 이 사 : 이 창 재, 전 승 호 본 점 소 재 지 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단4길 35-14 (전 화) 02-550-8800 (홈페이지) https://www.daewoong.co.kr 작 성 책 임 자 : (직 책) 기획실장 (성 명) 임 규 성 (전 화) 02-2190-6969 【 대표이사 등의 확인 】 제22기 대표이사등의확인서.jpg 제22기 대표이사등의확인서 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 주식회사 대웅제약이며, 영문명은 Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd 입니다. 나. 설립일자 및 상장일자 주식회사 대웅제약은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅(분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)의 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 2002년 11월 1일 유가증권시장에 상장하였습니다. 다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소주 소 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단4길 35-14전화번호 : 02-550-8800홈페이지 : https://www.daewoong.co.kr 라. 주요 사업의 내용(1) 당사 사업의 내용주 식회사 대웅제약은 의약품 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단 및 오송공장 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다. 당사의 주요제품으로는 나보타, 우루사, 펙수클루, 엔블로, 올메텍, 가스모틴, 크레젯, 임팩타민 등이 있습니다.당사의 주요 사업의 내용에 관한 사업부문별 자세한 사항은 'II. 사업의 내용'을 참고하시기 바랍니다. (2) 회사가 영위하는 목적사업(정관) 사업목적 비고 1. 각종 의약품, 의약부외품, 화공약품, 농예약품, 동물약품, 화장품, 위생용품, 의료용구 및 식품의 제조 및 판매업 2. 전기전자의 기기 및 그 부품의 제조 및 매매업 3. 무역업 및 무역대리업 4. 제 1항의 수탁가공업 5. 부동산 매매 및 임대업 6. 연수 서비스업 7. 약초재배 및 육림업 8. 축산업 9. 조사 및 정보관련 서비스업 10. 영상제작 및 유.무선 서비스업 11. 농기구 판매 수리 및 부대사업 12. 부동산 개발 및 공급업 13. 통신 판매업 14. 단체급식사업 15. 과학기술 조사연구 및 기술개발 연구 용역업 16. 생명과학과 관련한 제품의 연구, 개발, 제조, 가공, 매매업 17. 식품, 생활용품 및 각종 물품을 판매하는 소매업, 일반제품 및 상품유통업 18. 엑셀레이터 활동(창업자 선발, 보육, 투자 등), 벤처기업이나 창업자에 대한 투자 또는 이에 투자하는 조합에 대한 출자, 경영컨설팅업, 기업컨설팅업 19. 위 사업에 부수되는 일체의 부대사업 단, 주무관청의 허가를 요할 사항은 허가를 얻은 후에 이를 경영키로 함 - 마. 연결대상 종속회사 현황(요약) (단위 : 사) 1--11172118-1821191 구분 연결대상회사수 주요종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 비상장 합계 ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 [당기 연결대상회사의 변동내용] (주)대웅이엔지지분취득(주)다나아데이터비지배지분 전량 소각(주)아피셀테라퓨틱스지배력 상실-- 구 분 자회사 사 유 신규연결 연결제외 바. 중소기업 등 해당 여부당사는 본 보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제 2조에 의한 중소기업에 해당되지 않습니다.당사는 본 보고서 제출일 현재 중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법 제2조에 의한 중견기업에 해당합니다. 미해당미해당해당 중소기업 해당 여부 벤처기업 해당 여부 중견기업 해당 여부 사. 신용평가에 관한 사항당사는 한국기업평가(대한민국) 및 NICE신용평가(대한민국)으로부터 신용등급 평가를 받고 있습니다.2023년말 현재 한국기업평가 및 NICE신용평가의 당사 평가등급은 A+, 전망치는 안정적(Stable)입니다. 평가일 평가대상유가증권 등 평가대상 유가증권의 신용등급 평가회사(신용평가등급범위) 평가구분 2023.06 회사채 A+ Stable 한국기업평가 ( D ～ AAA ) 정기평가 2023.06 회사채 A+ Stable NICE신용평가( D ～ AAA ) 정기평가 2022.06 회사채 A+ Stable 한국기업평가 ( D ～ AAA ) 정기평가 2022.06 회사채 A+ Stable NICE신용평가( D ～ AAA ) 정기평가 2021.07 회사채 A+ Stable 한국기업평가( D ～ AAA ) 본평가,정기평가 2021.06 회사채 A+ Stable NICE신용평가( D ～ AAA ) 본평가,정기평가 [국내 신용등급 체계 및 등급정의] 구분 등급 등급 정의 회사채 AAA 원리금 지급능력이 최상급임 AA+/AA/AA- 원리금 지급능력이 매우 우수하지만, AAA의 채권보다는 다소 열위임 A+/A/A- 원리금 지급능력은 우수하지만, 상위등급보다 경제여건 및 환경악화에 따른 영향을 받기 쉬운 면이 있음 BBB+/BBB/BBB- 원리금 지급능력은 양호하지만, 상위등급에 비해서 경제여건 및 환경악화에 따른 장래 원리금의 지급능력이 저하될 가능성을 내포하고 있음 BB+/BB/BB- 원리금 지급능력이 당장은 문제되지 않으나, 장래 안전에 대해서는 단언할 수 없는 투기적인 요소를 내포하고 있음 B+/B/B- 원리금 지급능력이 결핍되어 투기적이며, 불황시에 이자지급이확실하지 않음 CCC 원리금 지급에 관하여 현재에도 불안요소가 있으며, 채무불이행의 위험이 커 매우 투기적임 CC 상위등급에 비하여 불안요소가 더욱 큼 C 채무불이행의 위험성이 높고, 원리금 상환능력이 없음 D 상환 불능상태임 기업어음 A1 적기상환능력이 최상이며, 상환능력의 안정성 또한 최상임 A2 적기상환능력이 우수하나, 그 안정성은 A1에 비해 다소 열위임 A3 적기상환능력이 양호하며, 그 안정성도 양호하나 A2에 비해 열위임 B 적기상환능력은 적정시되나, 단기적 여건변화에 따라 그 안정성에 투기적인 요소가 내포되어 있음 C 적기상환능력 및 안정성에 투기적인 요소가 큼 D 상환 불능상태임 아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 유가증권시장 상장2002년 11월 01일해당사항 없음 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형 2. 회사의 연혁 가. 회사의 연혁 [2002년] - 대웅제약, 주식회사 대웅의 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립 [2003년] - 세계 2번째로 코엔자임 Q10 개발성공 [2005년] - 항암제 '루피어'개발 [2010년] - 우루사 세계일류상품 선정 [2011년] - 제약업계 최초 사내 보육시설 개원 [2012년] - 글로벌 기업 육성 프로젝트 '월드클래스300' 선정 - 혁신형 제약기업상 수상 [2013년] - 가족친화기업 국무총리상 수상 - 보툴리눔 톡신 제제 '나보타' 미국 에볼루스사와 수출 계약 체결 [2014년] - 대한민국 신약개발상 '기술수출상' 수상 / '가장 신뢰받는 기업상' 수상 - 윤영환 명예회장 추대, 윤재승 회장 취임 - 중국 '대웅제약 랴오닝 연구소' 설립 - 보툴리눔 톡신 제제 '나보타' 세계일류상품 선정 [2015년] - CP 등급평가 AA등급 획득 - 제16회 대한민국신약개발상 기술상 수상 - 공정거래의 날 대통령 표창 수상 [2016년] - 남녀고용평등부문 국무총리 표창 - 인적자원개발 우수기관 인증 획득 [2017년] - 공정거래위원회의 2016 CP등급평가에서 2회 연속 'AA' 등급 획득 - 항생제 '메로페넴' 미국 출시 - 최첨단 시설의 cGMP 수준 오송공장 준공 - 향남공장, '2017 경기가족친화 일하기 좋은기업(GGWP)' 재인증 [2018년] - 전승호 대표이사 취임 - '나보타' 제조공장, 미국 cGMP, 캐나다 GMP, EU GMP 승인 획득 - 부패방지경영시스템 'ISO 37001' 획득 - 품질분임조, 제약업계 최초 2018 극제품질경진대회(ICQCC 2018) 금상 수상 [2019년] - 나보타 아시아 최초 FDA허가 획득 - 자체개발 보툴리눔 톡신 나보타, 미국(제품명: 주보) 및 캐나다(제품명: 누시바) 출시, 유럽(제품명: 누시바) 판매허가 획득 - 차세대 위식도역류질환 치료제 펙수프라잔 임상3상 완료 - 우루사 300mg, 세계 최초로 '위 절제 후 담석예방'에 대한 적응증 획득 - 환경안전보건 국제인증 'ISO 14001' 'ISO 45001' 획득 - 품질경영시스템 국제표준 ISO 9001 인증 획득 [2020년] - 2020 인적자원개발 우수기관 Best HRD 인증 획득 - 근무혁신 우수기업 최고등급(SS등급) 선정 - 안전보건경영시스템 인증 KOSHA-MS 획득 - 올로스타 '국가연구개발 우수성과 100선' 선정 - 식약처 '의약품 설계기반 품질고도화 시스템(QbD)' 도입 지원 기업 선정 - 인도네시아 합작법인 인피온 통해 '이지에프외용액', '에포디온' 할랄 인증 획득 [2021년] - 이창재 대표이사 취임, 전승호ㆍ이창재 대웅제약 각자대표 체제 출범 - 위식도역류질환 신약 '펙수프라잔' , 중국ㆍ미국ㆍ중남미 4개국ㆍ중동 6개국 진출계약 체결 - 턱밑 지방 개선 주사제 '브이올렛' 출시 - 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득, CDMO 사업 돌입 - 2020 대한민국 일하기 좋은 100대 기업 신뢰경영대상 수상 [2022년] - '2022년 일하기 좋은 기업 인증', '가족친화 최고기업' 선정 - 전국 품질분임조 경진대회 스마트공장 부문 은상 수상 - 보툴리눔 톡신 '누시바(한국제품명: 나보타)' 영국 출시 - CDMO 사업 위한 세포처리시설 허가 취득 - 국내 특발성 폐섬유증 신약 최초로 美 FDA 패스트 트랙 지정 - 위식도역류질환 신약 '펙수클루' 국내 출시 - 보툴리눔 톡신 '나보타', 세계 최초 사각턱 개선 임상 3상 성공 - 위식도역류질환 신약 '펙수클루', 대한민국신약개발상 신약개발부문 대상 수상 [2023년] - 첫 지속가능경영 보고서 발간 - 국산 1호 SGLT-2 억제제 당뇨병 신약 '엔블로정' 출시 - 폐섬유증신약 베르시포로신, CS Pharmaceuticals社와 중화권 기술수출 계약 체결 - 당뇨병 신약 엔블로, 대한민국신약개발상 대상 수상 - '대한민국 일하기 좋은 100대 기업' 선정 - 당뇨병 신약 엔블로, 목샤8社와 브라질, 멕시코 수출계약 체결 - 보툴리눔 톡신 '누시바(한국제품명: 나보타)' 독일, 오스트리아, 이탈리아 출시 나. 회사의 본점소재지 및 그 변경 변경일 주소 2002년 10월 01일 경기도 화성시 향남면 상신리 향남제약 공단 906-10 2003년 5월 30일 경기도 성남시 중원구 갈마치로 244 2018년 3월 23일 경기도 화성시 향남읍 제약공단 4길 35-14 다. 경영진 및 감사의 중요한 변동보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 3명의 사내이사(이창재, 전승호, 박성수) 및 3명의 사외이사(김대덕, 김홍철, 김용진)의 이사로 구성되어 있습니다. 2020.03.20정기주총-감사 이충우사외이사 양윤선 (임기만료)2021.03.26정기주총사내이사 이창재사외이사 김영진감사 이건행대표이사 전승호대표이사 윤재춘사외이사 김홍철감사 이충우 (사임)2022.01.03-대표이사 이창재-대표이사 윤재춘 (사임)2022.03.29정기주총사외이사 김대덕--2023.03.29정기주총사내이사 박성수사외이사 김용진-사내이사 윤재춘 (사임)사외이사 김영진 (사임) 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 ※ 2022년 1월 3일 윤재춘 사내이사가 대표이사직에서 사임하였고, 동일 개최한 이사회에서 이창재 사내이사가 대표이사로 선임되었습니다. ※ 2023년 3월 29일 윤재춘 사내이사, 김영진 사외이사가 퇴임하였습니다. ※ 2023년 3월 29일 제21기 정기주주총회에서 박성수 사내이사, 김용진 사외이사가 신규 선임되었습니다.※ 당사는 2인의 각자대표체제입니다. (대표이사 이창재, 전승호) 라. 최대주주의 변동 2014년 5월 9일에 기존 최대주주가 소유하던 당사 주식의 재단출연으로 인해 최대주주가 ㈜대웅으로 변동되었습니다.- 변경 전 : 윤영환- 변경 후 : (주)대웅- 변경사유 : 기존 최대주주(윤영환)의 재단출연으로 4,719,211주를 보유한 (주)대웅으로 최대주주가 변경됨 [23.12.31 기준 (주)대웅 6,058,200주] 마. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 의약품 제조 및 판매 사업 등을 영위하고 있으며, 업종의 변화 또는 주된 사업의 변화 사실이 존재하지 않습니다. <주요 종속회사에 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [한올바이오파마(주)] 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 당사는 공시대상 기간 중 해당사항이 없습니다. 나. 경영진의 중요한 변동 경영진 및 감사의 중요한 변동 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 2019.03.22 정기주총 사내이사 임성연 사외이사 김진형 - 2020.03.20 정기주총 사외이사 이정규 사내이사 박승국 사내이사 김성욱사외이사 김성섭 2021.03.26 정기주총 사내이사 정승원사외이사 정 헌 사내이사 윤재춘 사외이사 조성종 2022.03.29 정기주총 사외이사 이철헌 사내이사 임성연 사외이사 김진형 2023.03.29 정기주총 사내이사 박수진사외이사 김한주 사내이사 박승국 사외이사 이정규 - 2023.03.29 사내이사 임성연는 일신상의 사유로 사내이사직에서 사임하였습니다.- 사내이사 박수진은 해당주총일 동일(23.03.29)에 개최된 이사회에서 공동대표이사로 선임 되었습니다. 다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 (주)대웅제약이며 공시대상기간 중 최대주주가 변동된 바 없습니다. 최대주주 관련 자세한 내용은 'VII. 주주에 관한 사항' 항목을 참조하시기 바랍니다. 라. 상호의 변경 1) 1973. 11. 20. 선경제약 주식회사 창립 2) 1978. 06. 14. 주식회사 한올(선경그룹의 계열사라는 오해 불식하기 위해 변경) 3) 1987. 10. 02. 한올제약 주식회사 4) 2010. 03. 19. 한올바이오파마 주식회사 마. 화의, 회사정리절차 등에 관한 사항- 해당사항 없음. 바. 합병 등에 관한 사항- 해당사항 없음. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화- 해당사항 없음. 아. 그 밖에 경영활동과 관련한 중요한 사항의 발생내용 - 2019.11 ISO37001(부패방지경영시스템) 인증 획득 - 2021.11 면역항암 항체신약(HL187) 국가신약개발사업 선정 - 2022.09 자가면역질환 치료 항체신약(HL161)의 중증근무력증 임상3상을 위한 시험계획서 승인 - 2022.12 HL161 글로벌 임상 3상 첫번째 적응증 마일스톤 수령 - 2023.03 HL161 중국 중증근무력증 임상3상 유효성 입증 - 2023.06 HL161 글로벌 임상 3상 두번째, 세번째 적응증 마일스톤 수령 - 2023.08 HL192 한올-대웅제약-뉴론 파킨슨병 합성신약(HL192) 캐나다 임상 1상 승인 - 2023.12 자가면역질환 치료 항체신약(HL161)의 일본 갑상선 안병증 임상 3상을 위한 시험계획서(CTN) 승인주] 기업공시서식 작성기준에 근거, 최근 5사업연도 변동사항입니다. 3. 자본금 변동사항 [자본금 변동추이] (단위 : 백만원, 주) 종류 구분 제22기(2023년말) 제21기(2022년말) 제20기(2021년말) 보통주 발행주식총수 11,586,575 11,586,575 11,586,575 액면금액(원) 2,500 2,500 2,500 자본금 28,966 28,966 28,966 우선주 발행주식총수 - - - 액면금액 - - - 자본금 - - - 기타 발행주식총수 - - - 액면금액 - - - 자본금 - - - 합계 자본금 28,966 28,966 28,966 ※ 공시대상기간중 자본금 변동사항이 없습니다. 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수 현황 2023년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주우선주32,000,000-32,000,000-11,586,575-11,586,575---------------------11,586,575-11,586,575-80,305-80,305-11,506,270-11,506,270- 구 분 주식의 종류 비고 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 나. 자기주식 취득 및 처분 현황 2023년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주517,366-437,062-80,304-우선주------보통주517,366-437,062-80,304-우선주------보통주1---1-우선주------보통주517,367-437,062-80,305-우선주------ 취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고 취득(+) 처분(-) 소각(-) 배당가능이익범위이내취득 직접취득 장내 직접 취득 장외직접 취득 공개매수 소계(a) 신탁계약에 의한취득 수탁자 보유물량 현물보유물량 소계(b) 기타 취득(c) 총 계(a+b+c) ※ 2023년 3월 10일 당사는 자사주 437,062주를 (주)대웅에 매도하였습니다. 매도 후 자사주는 총 80,305주입니다. 관련 변동사항의 자세한 내용은 2023년 3월 14일 제출된 ㈜대웅제약의 자기주식처분결과보고서 를 참고하시기 바랍니다. 다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황 2023년 12월 31일(단위 : 주, %) (기준일 : ) 직접 처분2021.03.192021.03.19306,513306,5131002021.03.22직접 처분2023.03.102023.03.10437,062437,0621002023.03.14 구 분 취득(처분)예상기간 예정수량(A) 이행수량(B) 이행률(B/A) 결과보고일 시작일 종료일 5. 정관에 관한 사항 가. 최근 정관변경일당사의 최근 정관 개정일은 2022년 3월 29일이며, 최근 3사업연도 및 작성기준일 이후 보고서 제출일 현재까지 변경된 정관 이력은 아래와 같습니다. [정관 변경 이력] 2022.03.29제20기정기주주총회제29조 (이사회의 소집과 구성)제31조의 2 (위원회)- 이사회규정 개정에 따른 관련 조항 변경- 이사회내 위원회 설립 근거 신설2021.03.26제19기정기주주총회제23조 (이사및 감사의 선임)개정상법 반영 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 나. 사업목적 현황 1각종 의약품, 의약부외품, 화공약품, 농예약품, 동물약품, 화장품, 위생용품, 의료용구 및 식품의 제조 및 판매업영위2전기전자의 기기 및 그 부품의 제조 및 매매업영위3무역업 및 무역대리업영위4제 1항의 수탁가공업영위5부동산 매매 및 임대업영위6연수 서비스업영위7약초재배 및 육림업영위8축산업영위9조사 및 정보관련 서비스업영위10영상제작 및 유.무선 서비스업영위11농기구 판매 수리 및 부대사업영위12부동산 개발 및 공급업영위13통신 판매업영위14단체급식사업영위15과학기술 조사연구 및 기술개발 연구 용역업영위16생명과학과 관련한 제품의 연구, 개발, 제조, 가공, 매매업영위17식품, 생활용품 및 각종 물품을 판매하는 소매업, 일반제품 및 상품유통업영위18엑셀레이터 활동(창업자 선발, 보육, 투자 등), 벤처기업이나 창업자에 대한 투자 또는 이에 투자하는 조합에 대한 출자, 경영컨설팅업, 기업컨설팅업영위19위 사업에 부수되는 일체의 부대사업. 단, 주무관청의 허가를 요할 사항은 허가를 얻은 후에 이를 경영키로 함영위 구 분 사업목적 사업영위 여부 ※ 상기 주식회사 대웅제약의 사업목적 현황의 내용은, 정관상 사업목적의 추가 이후 사업추진에 관한 조직ㆍ인력 구성 및 연구개발활동 이력의 유무에 따라 연결기준으로 작성하였습니다. II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 주식회사 대웅제약은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅(분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)의 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단 및 오송공장 내에 의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다. 당사는 2023년 별도기준 연 매출액 1조 2,220억원 , 영업이익 1,334억원을 기록하였습니다 (전년 동기 대비 각 5.2%, 25.9% 증가 ). 특히 전문의약품 매출이 8,725억원을 기록하며 견조한 성장이 지속 된 가운데, 위식도역류질환 (gastroesophageal reflux disease, GERD) 신약 '펙수클루'가 누적 매출 약 720억원을 달성하였 고, SGLT-2 억제제 신약 '엔블로 ' 또한 주요 종합병원에 랜딩하며 성공적으로 시장에 안착하였 습니다. 국산 보툴리눔톡신 제제 최초로 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득한 나보타는 1,400억원대 매출을 기록하며 성장세를 이어가고 있으며, 이 중 약 80%가 수출로부터 발생하였습니다. 영국, 독일, 오스트리아 등 북미와 유럽 중심으로 파트너사 에볼루스를 통해 해외 판매 국가를 늘리며 시장을 확대하고 있으며, 지난 8월에는 말레이시아에서 품목허가를 획득하는 글로벌 시장을 적극적으로 공략하고 있습니다. 지난 7월 나보타의 미국 치료적응증 파트너사 '이온바이오파마(AEON Biopharma, Inc.)' 가 미국 뉴욕증권거래소에 상장하며 ▲삽화성ㆍ만성 편두통 ▲경부 근긴장이상 ▲위마비 ▲외상 후 스트레스장애(Post Traumatic Stress Disorder, PTSD) 적응증 등의 임상에 속도를 내고 있습니다. 최근에는 미국 특허청(USPTO)에서 나보타의 편두통 치료 특허를 획득하며 치료 시장 진입에 한 발 더 다가섰습니다. 대웅제약은 지난해 약 1조 3,660억원 규모의 기술이전(License-out) 및 글로벌 공급계약을 체결하였습니다. 지난해 1월 중국 CS파마슈티컬즈와 섬유증 신약 후보물질 베르시포로신에 대한 4,130억원 기술이전 계약 체결을 신호탄으로, 2월에는 브라질 제약사 목샤8(Moksha8)과 1,150억원 규모의 엔블로의 중남미 글로벌 공급 계약을 체결하였습니다. 이어 미국 생명공학 투자회사 애디텀바이오(Aditum Bio)의 자회사 비탈리바이오(Vitalli Bio)에 6,390억원 규모로 자가면역 치료 신약 후보물질 DWP213388의 글로벌 개발 및 상업화에 대한 권리를 이전하였습니다. 2023년 12월에는 자이더스 월드와이드 디엠씨씨와 1,220억원 규모로 항암제 DWJ108U(류프로라이드아세트산염) 데포 주사제 미국 내 임상 개발 및 상업화에 관한 계약을 체결하였습니다. 또 러시아 및 독립국가연합에 엔블로 공급을 위해 러시아 제약사 파마신테즈(JSC Pharmasyntez)와 770억원 규모로 계약을 마쳤습니다. 당사는 불확실성이 큰 글로벌 경영환경 속에서도 자체 개발 품목의 지속적인 성장, 나보타의 국내외 사업 확대 등으로 안정적인 성장세를 보이고 있습니다. ▲신속한 글로벌 품목허가(Efficiency), ▲동시다발적 신약 라인업 확충(Extension), ▲AI를 도입한 4단계 스마트팩토리의 압도적인 생산 우수성(Excellence)의 '3E 글로벌 초격차 전략' 을 기반으로, 펙수클루, 엔블로, 나보타 3대 혁신신약 중심의 '1품1조(1品1兆)' 비전을 실현하고 R&D는 물론 디지털 헬스케어 등 신규 파이프라인을 강화해 국가대표 헬스케어 그룹으로 거듭나고자 합니다. 가. 영업개황 당사의 제 22기 (2023.1.1~2023.12.31) 연결기준 매출액은 1조 3,753억원으로 전년도 1조 2,801억원 대비 7.4% 증가 하였습니다 . 영업이익은 1,226억원으로 전년도 958억원 대비 28.0%, 당기순이익은 1,200억원으로 전년도 392억원 대비 206% 증가하였습니다 . 혁신신약 (펙수클루 , 엔블로 )의 출시 및 매출증대 , 나보타 글로벌 시장 확대 , 글로벌 기술수출 계약 등이 수익성 개선을 견인하였습니다 . 나. 공시대상 사업부문의 구분 당사는 의약품 제조 및 판매 부문의 매출액과 자산총액이 전체부문의 90%를 초과하는 지배적 단일사업부문으로 영위하는 업체로서 재무정보의 부문별 기재를 생략합니다. 다. 시장점유율 등 [주요 상장제약사 매출액현황] (단위 : 백만원) 회사명 결산월 매 출 액 2022년 2021년 2020년 유한양행 12월 1,726,365 1,624,133 1,567,941 종근당 12월 1,472,344 1,333,989 1,300,544 녹십자 12월 1,244,929 1,170,305 1,227,761 대웅제약 12월 1,161,254 1,055,170 944,752 한미약품 12월 982,049 917,018 872,405 ※ 상기 자료는 전자공시시스템에 공시한 자료를 근거로 작성함.(K-IFRS 별도 기준) 라. 시장의 특성 제약 시장은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인ㆍ허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격히 규제하고 있기에 진입 장벽이 다른 산업 대비 상대적으로 높다는 특성을 가지고 있습니다. 또한, 전 세계적으로 진행되고 있는 인구 고령화, 평균 수명 증가에 따라 의약품에 대한 수요는 증가하고 있으며, 제약 시장은 지속적으로 고성장할 것으로 전망하고 있습니다. <주요 종속회사에 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [한올바이오파마(주)] 당사는 1973년 설립된 이래 국내 제약시장에서 각종 의약품 생산 및 판매를 통해 국민건강증진에 기여하고 있으며 1989년 한국거래소에 상장되었습니다. 당사의 주요 사업은 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 제조, 판매이며, 연구개발은 자가면역질환, 안구질환, 암, 신경질환 등의 영역에서 바이오신약 개발에 집중하고 있습니다. 당사의 자회사인 HPI, Inc. (HanAll Pharmaceutical International, Inc.)는 미국 현지법인으로 당사가 개발하는 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 업무 등을 담당하고 있습니다. (1) 영업개황당사는 2023년 별도 재무제표 기준 매출액 1,349억원, 영업이익 25억원, 당기순이익 39억원을 기록했습니다. 연결기준으로는 미국 현지법인 HPI가 포함되며 매출액 1,349억원, 영업이익 22억원, 당기순이익 35억원 입니다. 매출액은 전년대비 약 23% 성장하며 4년 연속 최대 매출을 경신했습니다. 이는 당사의 주요 의약품 (노르믹스, 엘리가드, 바이오탑, 헤어그로정 등)의 판매 증가와 바토클리맙 (HL161BKN) 등 바이오신약 관련 단계별 마일스톤 기술료 유입에 기인합니다. (2) 연구개발역량한올바이오파마는 효과적인 치료제가 없는 만성적인 난치 질환에 대해 '계열 내 최초 (First-In-Class) 신약'과 '계열 내 최고 (Best-In-Class) 신약' 개발을 목표로 다양한 연구과제를 진행 중이며, 글로벌 시장에서 경쟁력을 가지는 신약 연구 개발에 역량을 집중하고 있습니다. 주요 연구과제 중 하나인 자가면역질환 치료 신약 바토클리맙은 파트너사 이뮤노반트 (Immunovant)와 하버바이오메드 (Harbour BioMed)가 미국과 중국을 포함한 국가에서 글로벌 임상을 진행하고 있습니다. 파트너사인 이뮤노반트 (Immunovant)는 바토클리맙의 부작용을 보완한 후속 물질인 FcRn 항체 HL161ANS에 대한 개발도 진행하고 있으며 2023년 임상 1상 시험에서 바토클리맙과 비슷한 수준의 항체 감소 효과를 보이면서도 알부민과 LDL-콜레스테롤 수치에 거의 영향을 미치지 않는 긍정적인 결과를 확보하며 다양한 자가면역질환에서 '계열 내 최고 (Best-in-class)' 치료제로서의 가능성을 입증했습니다. 미국 뉴론 파마슈티컬스, 대웅제약과는 2023년 5월 HL192를 파킨슨병을 포함한 다양한 신경퇴행성 질환을 대상으로 개발하기 위한 공동연구에 돌입하며 오픈 콜라보레이션을 확대한 바 있습니다. 이를 바탕으로 10월에는 캐나다 임상 1상에 진입하는 성과를 달성하기도 했습니다. 안구건조증 치료 신약 탄파너셉트 (HL036)도 미국과 중국에서 임상 3상 단계에서 개발되고 있습니다. 2023년 5월에는 미국 안구건조증 환자를 대상으로 탄파너셉트의 두 번째 임상 3상 시험 (임상명: VELOS-3)의 탑라인 (Top-line) 결과를 발표했습니다. 임상 시험에서 탄파너셉트는 1차 평가지표인 CCSS와 EDS를 달성하지 못했지만 2차 평가지표 중 하나인 '셔머테스트 (Schirmer's test)'에서 통계적으로 유의미한 눈물 분비량 개선 (p=0.002)을 확인하였습니다. 올해에는 세 번째 임상 3상에 대한 계획을 수립하여 진입할 예정입니다. 그 외 항암 신약 과제 HL186과 HL187은 각각 TIM-3와 TIGIT을 표적으로 하는 면역항암항체 프로젝트로 당사와 대웅제약이 공동으로 연구개발하고 있습니다. HL187에 대한 전임상 시험을 지속적으로 이어 나가는 동시에 HL186에 대해서는 전략적 포트폴리오 검토를 거쳐 추후 개발 방향성을 확정할 예정입니다. 당사는 자가면역질환, 안구건조증, 신경질환, 면역항암 등 면역학적인 접근을 기반으로 한 파이프라인 포트폴리오를 구축한데 이어 이를 바탕으로 다양한 바이오기업에 투자하고 교류하면서 오픈이노베이션을 통해 글로벌 성장 동력을 마련하고자 합니다. 본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 한올바이오 파마의 사 업(분 ㆍ 반기) 보고서 "II. 사업의 내용 "의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다. ※ 그 외 당기말 현재 당사의 연결대상 종속회사가 영위하는 각 사별 사업내용 및 재무현황은 'XII. 상세표 - 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)'의 주요 사업내용을 참고하시기 바랍니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 당사는 나보타, 우루사, 펙수클루, 올메텍, 크레젯, 가스모틴 등의 제품을 생산ㆍ판매하며, 아울러 릭시아나, 크레스토, 세비카 등의 상품을 판매하 고 있습니다. 2023년 당사의 매출유형별 누적 매출은 제품 6,871억원(56.2%), 상품 4,679억원(38.3%)입니다. (단위 : 백만원, %) 매출유형 품 목 구체적 용도 주요상표등 매출액 비율 제품 나보타 미간주름 ㆍ눈가주름ㆍ양성교근비대증의 일시적 개선상지근육경직ㆍ안검경련의 치료 나보타, Jeuveau, Nuceiva 140,808 11.5 우루사(ETC,OTC) 피로회복, 간장해독 복합우루사, 우루사 92,760 7.6 펙수클루 위식도역류질환 치료제 펙수클루 , Fexuclue 55,350 4.5 크레젯 이상지질혈증치료제 크레젯정 32,514 2.7 올메텍 고혈압치료제(ARB) 올메텍정, 올메텍 PLUS 32,052 2.6 가스모틴 기능성소화제 가스모틴정, 가스모틴산 23,943 2.0 기타 - - 309,666 25.3 상품 릭시아나 항응고제 릭시아나정 90,984 7.4 크레스토 고지혈증치료제 크레스토정 76,099 6.2 세비카 고혈압치료제 세비카정, 세비카HTC 69,343 5.7 기타 - - 231,471 18.9 기타 66,961 5.5 합계 1,221,951 100.0 ※ 상기 각 부문별 매출액은 별도재무제표 기준입니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 품목 제22기 제21기 제20기 나보타주 150U 165,111 165,111 165,738 우루사 200mg/정 180 180 180 펙수클루 40mg/정 939 939 - 크레젯정 10/10mg/정 1,106 1,106 1,163 올메텍정 20mg/정 414 414 414 가스모틴정 5mg/정 102 102 102 ※ 상기 가격은 보험약가 기준으로, 주요 가격변동원인은 특허만료를 포함한 정부정책에 따른 약가인하입니다. <주요 종속회사에 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [한올바이오파마(주)] 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 매출액 비율(%) 의약품 제품 바이오탑캡슐 위장관용제 바이오탑캡슐 12,368 9.2% 알파본연질캡슐 비타민제 알파본연질캡슐 5,296 3.9% 헤어그로정 탈모치료제 헤어그로정 4,123 3.1% 기 타 - - 41,240 30.6% 소 계 - - 63,027 46.7% 상품 노르믹스정 항생제 노르믹스 15,535 11.5% 엘리가드 주 항암제 엘리가드 주 14,089 10.4% 하노마린연질캡슐 간장질환용제 하노마린연질캡슐 3,831 2.8% 기 타 - - 18,384 13.6% 소 계 - - 51,839 38.4% 기타 20,044 14.9% 계 134,910 100.0% 주] 당사가 생산하고 있는 의약품(전문의약품)의 경우 정부에서 가격을 통제하고 있어 약가인하 등 특별한 사유가 없는 한 제품별로 급격한 가격의 변동 등은 없습 니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 백만원, %) 사업부문 매출유형 품 목 구체적 용도 매입액 비율(%) 주요 매입처 의약품제조 및판매 해외 수입 원재료 Mosapride Citrate hydrate 소화제 7,679 5.4 SUMITOMO PHARMA CO.LTD 올메텍정 혈압강하제 8,039 5.6 Sankyo Co., Ltd. 에포시스 원액 호르몬제 5,765 4.0 Infion Minocycline Hydrochloride 항생제 3,402 2.4 Curia ltaly S.r.l Metformin Hydrochloride 혈압강하제 3,127 2.2 Merck Sante S.A.S. 올메텍플러스정 혈압강하제 2,749 1.9 Sankyo Co., Ltd. 아사콜디알정 400mg 반제품 궤양성대장염치료제 1,571 1.1 Tillotts Pharma AG Erdosteine 진해거담제 4,332 3.0 Edmond Pharma 국내 매입 원재료 Ursodesoxycholic Acid 간장질환용제 33,167 23.2 대웅바이오(주) 펙수프라잔 염산염 소화성궤양용제 18,416 12.9 대웅바이오(주) Enavogliflozin 혈당강하제 2,934 2.1 주식회사 이지바이오팜 Nizatidine 소화성궤양용제 1,764 1.2 주식회사 나르샤팜 뮤코트라서방정 150밀리그램 소화성궤양용제 1,641 1.1 (주)유한양행 기타 48,381 33.8 - 계 142,967 100.0 - 나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 품목 제22기 제21기 제20기 Minocycline Hydrochloride 1,405,446 / KG 1,357,526 / KG 1,248,786 / KG Ursodesoxycholic Acid 360,000 / KG 360,000 / KG 360,000 / KG 올메텍정 94 / TT 91 / TT 95 / TT Mosapride Citrate Dihydrate 3,656,482 / KG 4,012,370 / KG 4,154,656 / KG Erdosteine 216,353 / KG 202,457 / KG 197,392 / KG Dioctahedral Smectite 27,003 / KG 28,260 / KG 0 / KG 펙수프라잔 염산염 4,708,730 / KG 5,408,912 / KG 0 / KG ※ 산출기준은 단순평균가격입니다.※ 주요가격변동원인은 구매단가 변동 및 환율변동입니다. 다. 생산능력, 생산실적, 가동률 (1) 생산능력 (단위 : 억 정) 사업부문 사업소 제형 제22기 제21기 제20기 의약품 제조 및 판매 향남 정제/캡슐 1,497 1,648 1,605 생물학제제 97 144 100 액제 59 67 71 기타 998 1,011 761 소계 2,652 2,869 2,538 오송 정제/캡슐 2,904 2,521 2,156 항암제 270 453 370 소계 3,174 2,974 2,527 합계 5,826 5,843 5,065 의약품 제조 및 판매 부문의 제형별 생산능력은 (근무일수) × (근무시간시 생산가능수량 및 금액) 을 산출기준으로 하여 (생산실적) / (가동률) 으로 산출하였으며, 평균 가동시간은 1일 8시간, 1개월 20.3일, 1년 12개월 가동 기준입니다. (2) 생산실적 (단위 : 억 정) 사업부문 사업소 제형 제22기 제21기 제20기 의약품 제조 및 판매 향남 정제/캡슐 2,724 2,732 2,301 생물학제제 172 238 143 액제 102 111 102 기타 1,811 1,676 1,091 소계 4,810 4,757 3,638 오송 정제/캡슐 3,194 2,206 1,896 항암제 295 397 326 소계 3,489 2,603 2,222 합계 8,299 7,360 5,859 (3) 당해 가동률 (단위: 억 정) 사업소 제22기 평균가동률(%) 생산실적 생산능력 향남공장 14.77 8.61 172 오송공장 13.02 11.50 113 라. 생산설비의 현황 등 [자산항목 : 토지] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남 자가보유 화성향남 - 177.93 2.46 0.55 - 179.84 서울 자가보유 강남삼성 - 56.02 - - - 56.02 경기도 자가보유 경기가평 - 0.32 - - - 0.32 대전 자가보유 동구가양 - 1.31 - - - 1.31 경남 자가보유 창원도계 - 1.44 - - - 1.44 충북 자가보유 충북오송 - 106.89 - - - 106.89 강원 자가보유 강원평창 - 0.29 - - - 0.29 서울 자가보유 강서마곡 - 328.09 25.34 - - 353.43 합 계 672.28 27.80 0.55 0.00 699.53 [자산항목 : 건물] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남 자가보유 화성향남 - 299.63 - - 13.98 285.65 서울 자가보유 강남삼성 - 31.65 - - 1.03 30.62 경기도 자가보유 경기가평 - 0.65 - - 0.02 0.63 대전 자가보유 동구가양 - 1.66 - - 0.05 1.61 경남 자가보유 창원도계 - 2.06 - - 0.06 2.00 충북 자가보유 충북오송 - 609.89 - - 17.66 592.23 강원 자가보유 강원평창 - 4.00 - - 0.12 3.88 용인 자가보유 경기용인 - 217.50 24.01 - 8.42 233.08 합 계 1,167.04 24.01 - 41.34 1,149.71 [자산항목 : 구축물] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남/오송 자가보유 충북/오송 화성/향남 - 153.89 30.72 5.69 15.26 163.66 소 계 153.89 30.72 5.69 15.26 163.66 [자산항목 : 기계장치] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남/오송 자가보유 충북/오송 화성/향남 - 802.24 244.89 0.23 156.78 890.13 소 계 802.24 244.89 0.23 156.78 890.13 [자산항목 : 차량운반구] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남/오송 자가보유 충북/오송 화성/향남 - 1.04 0.45 - 0.30 1.18 소 계 1.04 0.45 - 0.30 1.18 [자산항목 : 공구기구] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남/오송 자가보유 충북/오송 화성/향남 - 8.23 0.06 0.00 3.04 5.25 소 계 8.23 0.06 0.00 3.04 5.25 [자산항목 : 비품] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남/오송 자가보유 충북/오송 화성/향남 - 29.11 18.76 0.05 14.02 33.80 소 계 29.11 18.76 0.05 14.02 33.80 [자산항목 : 기타유형자산] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 증가 감소 서울 자가보유 충북/오송화성/향남 - 3.31 2.00 - 1.17 4.14 소 계 3.31 2.00 0.00 1.17 4.14 [자산항목 : 건설중인자산] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 증가 감소 향남/오송 공장 자가보유 화성/향남 충북오송 - 500.63 536.43 - - 1,037.06 소 계 500.63 536.43 0.00 0.00 1,037.06 마. 설비의 신설, 매입 계획 등 (1) 신규 시설 투자 1) 마곡 C&D 센터 - 투자대상: 마곡 C&D (connected collaboration & Development) 센터 - 투자목적: R&D 파이프라인 기반조성을 위한 C&D 센터 구축 - 투자예상금액: 705억원 - 투자기간: 2019.05.31 ~ 2026.07.31 ※ 투자금액과 투자기간은 향후 진행과정과 경영 환경에 따라 변동될 수 있습니다. ※ 자세한 내용은 2023년 7월 31일 공시된 '[기재정정]신규시설투자등' 을 참고하시기 바랍니다.2) 나보타 3공장 - 투자대상 : 나보타 3공장 - 투자목적 : Neurotoxin 시장의 치료제 부문 진출을 통한 사업이익 극대화 및 생산능력 확보 - 투자예상금액 : 1,014억원 - 투자기간 : 2023.05.02 ~ 2026.06.30 ※ 투자금액과 투자기간은 향후 진행과정과 경영환경에 따라 변동될 수 있습니다.※ 자세한 내용은 2023년 5월 2일 공시된 '신규 시설투자 등' 을 참고하시기 바랍니다. <주요 종속회사에 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [한올바이오파마(주)] 가. 주요 원재료 매입 현황(1) 주요 원재료 매입 현황 (단위 : 백만원,% ) 사업부문 매입유형 원재료명 구체적용도 매입액 비율(%) 의약품 원재료 Saccharomyces Boulardii 정장제 1,352 10.8% Metformin Hydrochloride 당뇨병 치료제 1,038 8.3% Permethrin 피부질환용제 882 7.0% Mupirocin 항생제 743 5.9% Diosmin 혈관보강제 565 4.5% 기 타 - 7,989 63.6% 소 계 - 12,568 100.0% (2) 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원 ) 원재료명 제 51기 제 50기 제 49기 Saccharomyces Boulardii 272 260 250 Metformin Hydrochloride 20 19 19 Permethrin 1,470 1,509 1,427 Mupirocin 1,650 1,500 1,500 Diosmin 101 101 89 주1] 총 구매 원재료금액을 1g기준으로 나누어 산출한 단순평균가격입니다.주2] 가격 주요 변동원인은 환율 및 원료의 단가 변동 때문입니다. 나. 생산 및 설비에 관한 사항(1)생산능력 및 생산능력의 산출근거 1) 생산능력 (단위 : EA) 사업부문 품 목 제 51기 제 50기 제 49기 PO제 정제 329,400,000 330,750,000 303,600,000 캡슐제 97,600,000 98,000,000 101,200,000 연고제 36,600,000 36,750,000 37,950,000 주사제 앰플제 19,263,068 19,342,015 19,973,591 바이알제 3,394,772 3,408,685 3,542,000 수액제 병수액제 3,157,116 3,170,055 3,252,695 합 계 489,414,956 491,420,755 469,518,286 2) 생산능력의 산출근거가) 산출방법 등① 산출기준생산라인별 공수 가동능력을 기준② 산출방법라인별 일 최대 생산가능수량 × 연간 작업일 수 나) 평균가동시간 일일 월간 연간 비 고 8시간 163시간 1,960시간 - (2) 생산실적 및 가동률1) 생산실적 (단위 : EA ) 사업부문 품 목 제 51기 제 50기 제 49기 PO제 정제 120,926,937 114,227,140 79,974,086 캡슐제 66,547,690 50,082,690 58,237,500 연고제 31,472,230 22,437,900 29,760,500 주사제 앰플제 2,916,750 3,163,500 3,969,800 바이알제 103,656 67,826 26,273 수액제 병수액제 1,064,479 1,138,587 1,227,291 합 계 223,031,742 191,117,643 173,195,450 ※ 생산실적 금액은 당기제조원가명세서에 근거하여 작성함.2) 당기의 가동률 (단위 : 시간,%) 사업소(사업부문) 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률 의약품 1,952 1,211 62% (3) 생산설비의 현황 등1) 생산설비의 현황 [자산항목 : 토지] (단위 : 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고(공시지가) 증가 감소 공장 자가보유 대전 14,645 1,373,677 - - - 1,373,677 7,652,013 연구소 대전 539 120,427 - - - 120,427 299,137 합 계 1,494,104 - - - 1,494,104 7,951,150 [자산항목 : 건물] (단위 : 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 공장 자가보유 대전 10,292 8,025,324 147,280 (9,035) (500,104) 7,663,465 - 연구소 대전 1,764 937,553 - - (55,409) 882,144 - 연구소 임차 수원() 1,135 493,721 - (493,721) - - - 합 계 9,456,598 147,280 (502,756) (555,513) 8,545,609 - () 당기 중 건물에서 구축물로 계정 재분류하였습니다. [자산항목 : 구축물] (단위 : 천원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 공 장 자가 대전 폐수처리시설외 608,488 11,898 - (41,930) 578,456 - 연구소 임차 수원() 임차시설 - 505,821 - (50,582) 455,239 - 합 계 608,488 517,719 - (92,512) 1,033,695 - () 당기 중 건물에서 구축물로 계정 재분류하였습니다. [자산항목 : 기계장치 ] (단위 : 천원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 공장 자가 대전 특수제제 과립장비 554,993 - - (77,441) 477,552 - 포장장비 464,042 - - (64,750) 399,292 - 공기압축기 445,727 - - (64,443) 381,284 - 생산동 공조기 3대 366,775 - - (64,725) 302,050 - 특수제제 코팅기 358,171 - - (49,977) 308,194 - 타정기(이중정 겸용) 317,931 - - (41,925) 276,006 - GC-MSMS장비 (가스라인) 230,344 - - (34,125) 196,219 - 주사제라인 구축공사 228,844 - - (61,025) 167,819 - 특수제제 타정기 201,155 - - (28,068) 173,087 - 병수액열수멸균기 192,567 - - (51,350) 141,217 - 기타 1,477,986 91,909 - (379,011) 1,190,884 - 합 계 4,838,535 91,909 - (916,840) 4,013,604 - [자산항목 : 차량운반구] (단위 : 천원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 서울 자가 서울 승용 1 - - - 1 - 공장 자가 대전 승합외 31,354 - - (8,176) 23,178 - 합 계 31,355 - - (8,176) 23,179 - [자산항목 : 기타] (단위 : 천원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 공장연구소 등 자가 대전 공구와기구 81 - - - 81 - 자가 대전, 서울 집기비품 266,728 302,329 (285) (123,221) 445,551 - 자가 대전, 수원 시험기구 888,999 1,503,102 (3) (412,648) 1,979,450 - 자가 미국 집기비품 45,080 (567) - (14,504) 30,009 - 합 계 1,200,888 1,804,864 (288) (550,373) 2,455,091 - 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제22기 제21기 제20기 의약품 제조 및 판매 제품 나보타 수 출 114,143 108,154 48,107 내 수 26,664 29,263 29,700 합 계 140,808 137,417 77,807 우루사 (ETC, OTC) 수 출 3,060 3,865 3,462 내 수 89,700 90,286 85,114 합 계 92,760 94,151 88,576 펙수클루 수 출 359 - - 내 수 54,991 16,694 - 합 계 55,350 16,694 - 크레젯 수 출 - - - 내 수 32,514 26,324 23,128 합 계 32,514 26,324 23,128 올메텍/올메텍PLUS 수 출 - - - 내 수 32,052 32,916 31,035 합 계 32,052 32,916 31,035 가스모틴군 수 출 - - - 내 수 23,943 25,458 25,608 합 계 23,943 25,458 25,608 기타 수 출 14,617 18,608 20,066 내 수 295,049 289,415 250,859 합 계 309,666 308,023 270,925 상품 릭시아나 수 출 - - - 내 수 90,984 84,577 73,393 합 계 90,984 84,577 73,393 크레스토 수 출 - - - 내 수 76,099 83,103 81,213 합 계 76,099 83,103 81,213 세비카/세비카HCT 수 출 - - - 내 수 69,343 70,180 63,226 합 계 69,343 70,180 63,226 기타 수 출 4,129 1,724 2,420 내 수 227,342 225,708 243,669 합 계 231,471 227,432 246,089 기타 수 출 16,138 2,495 14,870 내 수 50,823 52,483 59,300 합 계 66,961 54,978 74,170 합 계 수 출 152,446 134,846 88,924 내 수 1,069,505 1,026,407 966,245 합 계 1,221,951 1,161,254 1,055,170 ※ 상기 각 부문별 매출액은 별도재무제표 기준입니다. 나. 판매경로 및 판매방법 등[회사의 조직도] 대웅제약 조직도.jpg 대웅제약 조직도 (1) 판매조직 1) ETC 본부 : 서울 1~4사업부, 지방 1~4사업부, 입찰전략팀 2) CH 본부 : CH 1~2사업부, CH일반유통팀 (2) 판매경로 1) 직거래유통 ① 병원/의원, ② 약국 2) 도매유통 ① 병원/의원, ② 약국 (3) 판매방법 및 조건 1) 판매방법 ① 판매방법 : 약국, 의원, 병원은 영업사원을 통한 직접판매의 방식을 취하고 있음. * 약국의 경우는 대부분이 온라인쇼핑몰을 통해 매출이 이루어지고 있음 ② 간접판매 : 병원의 경우는 영업사원을 통한 제품 홍보와 도매상을 통한 간접판매 로 매출이 이루어지고 있음. 2) 판매조건 ① 대금결제는 현금, 카드, 어음으로 이루어짐 ② 유통별로 대금회수기간은 다소 차이가 있으며, 전사 회전기간은 평균 30일 이내 임. (4) 판매전략 영업사원에 대한 Detail 능력향상, 제품차별화 Point, 선진 마케팅기법 주기별 교육실시 등 을 통해 판매를 강화시키고 있음. 다. 수주상황2023년 당기말 현재 당사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주거래는 없습니다. <주요 종속회사에 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [한올바이오파마(주)] 가. 매출실적 (단위 :백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제 51기 제 50기 제 49기 의약품 제품 바이오탑 수 출 - - - 내 수 12,368 10,137 8,157 합 계 12,368 10,137 8,157 기 타 수 출 - - - 내 수 50,659 42,487 37,735 합 계 50,659 42,487 37,735 소계 수 출 - - - 내 수 63,027 52,624 45,892 합 계 63,027 52,624 45,892 상품 노르믹스 수 출 - - - 내 수 15,535 14,419 13,002 합 계 15,535 14,419 13,002 기 타 수 출 71($52,744) 36($28,223) 16 ($14,400) 내 수 36,233 30,630 26,261 합 계 36,304 30,666 26,277 소계 수 출 71($52,744) 36($28,223) 16 ($14,400) 내 수 51,768 45,049 39,263 합 계 51,839 45,085 39,279 기타 수 출 - - - 내 수 20,044 12,286 16,423 합 계 20,044 12,286 16,423 합 계 수 출 71($52,744) 36($28,223) 16 ($14,400) 내 수 134,839 109,959 101,578 합 계 134,910 109,995 101,594 나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직Ⅱ. 사업의 내용중 나.회사의 현황 3) 조직도 참조 (2) 판매경로 당사의 의약품은 병원용 및 약국용으로 분류되며, 전국의 병,의원 및 약국과 거래를 하고 있으며 판매경로는 다음과 같습니다.간납 : 제조원 → 약품도매상 → 병원(약국) → 소비자직납 : 제조원 → 병원(약국) → 소비자 (3) 판매방법 및 조건 거래관행상 병원, 의원, 약국, 도매상에 현금, 신용카드 및 어음 판매가 이루어지고 있습니다. (4) 판매전략 매출 비중이 가장 큰 전문의약품은 대중매체에 의한 광고는 불가하나 의약전문지 등을 통한 광고 및 세미나를 실시하고 있으며 온라인으로 의사들과의 커뮤니티를 형성하여 의약정보 등 다양한 서비스를 제공하는 등 고객관리를 시행하고 있습니다. 일반의약품은 매출 증가를 위해 소비자 인식 및 브랜드 네임 강화를 지속하고 있으며 추가적인 라인업 강화 및 당사 영업인력을 대상으로 지속적인 제품 교육을 통해 영업력 강화에 힘쓰고 있습니다. 또한 고객(환자)의 요구에 부응한 신약개발 및 우수 신약 도입 등을 통하여 매출 확대를 위해 노력하고 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 금융위험관리 연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리는 연결실체의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 중앙 자금부서(연결실체 재무팀)에 의해 이루어지고 있습니다. 연결실체의 재무팀은 영업부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. (1) 시장위험 ① 외환위험연결실체의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 연결실체의 영업거래 및 자본거래 상 외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화선도거래 등을 통해 외환위험을 관리하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산ㆍ부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 자산 부채 자산 부채 USD 41,715,995 8,937,460 59,797,407 33,510,106 JPY 203,616 3,882,864 96,669 3,262,191 기타통화 101,239,522 17,700,145 7,237,656 9,276,742 당기말과 전기말 현재 장부통화인 원화에 대한 환율이 10% 상승하는 경우 법인세비용 차감전 손익에 미치는 효과는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 10%상승시 10%하락시 10%상승시 10%하락시 USD 3,277,854 (3,277,854) 2,628,730 (2,628,730) JPY (367,925) 367,925 (316,552) 316,552 기타통화 8,353,938 (8,353,938) (203,909) 203,909 ② 가격위험연결실체는 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말 현재 공정가치로 평가하는 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산은 135,965,565천원으로, 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 10% 증가 및 감소할 경우 가격변동이 자본에 미치는 영향은 10,455,752천원(법인세효과 고려 후)입니다. 당기말 공정가치로 평가하는 당기손익-공정가치측정 금융상품은 57,527,461천원으로 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 10% 증가 및 감소할 경우 가격변동이 손익에 미치는 영향은 4,423,862천원(법인세효과 고려 후)입니다. ③ 이자율 위험연결실체는 차입금과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 경영진은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 한편, 당기말 현재 연결실체의 변동이자율을 적용받는 이자부부채의 규모를 고려할 때 이자율변동이 금융부채의 공정가치 또는 미래현금흐름에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다. (2) 신용위험 신용위험은 거래 상대방이 금융상품이나 고객계약에 따른 의무를 이행하지 못하여 재정적 손실을 초래할 수 있는 위험입니다. 연결실체는 영업활동(주로 매출 채권)과 은행 및 금융기관 예금, 외환 거래 및 기타 금융 상품을 포함한 금융활동으로부터 신용 위험에 노출되어 있습니다. [매출채권 및 계약자산 ] 고객신용위험은 고객신용위험 관리와 관련된 연결실체의 확립 된 정책, 절차 및 통제를 조건으로 하여 각 사업단위에 의해 관리됩니다. 고객의 신용도는 광범위한 신용등급평점표를 기준으로 평가되며 개별 신용한도는 이 평가에 따라 정의됩니다. 손상보고는 예상되는 신용 손실을 측정하기 위해 충당금을 사용하여 보고기간종료일에 수행됩니다. 충당금율은 유사한 손실 패턴(즉, 고객 유형 및 등급, 신용장 또는 다른 형태의 신용 보험 적용 범위)에 따라 다양한 고객 세그먼트를 그룹화하여 만기일을 기준으로합니다. 이 계산은 확률 가중 결과, 시간 가치 및 미래의 경제 상황에 대한 과거 사건, 현재 상황 및 예측에 대해보고 일에 합리적이고 지원 가능한 정보를 반영합니다. [ 금융상품 및 현금 예금 ]은행 및 금융기관과의 잔액에 대한 신용위험은 연결실체의 재무 정책에 따라 재무부서가 관리합니다. 연결실체는 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용등급기관으로부터의 신용등급이 최소 A이상인 경우에 한하여 거래를 하고있습니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당기말과 전기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같으며, 매출채권 및 기타채권의 연령은 주석 7에서 설명하고 있습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 111,489,391 102,707,932 매출채권 166,645,104 165,552,529 기타채권 43,376,019 41,466,370 단기금융자산 3,000,001 10,000,000 장기매출채권 274,020 268,230 장기기타채권 18,958,829 9,442,725 장기금융자산 18,000 18,000 합 계 343,761,364 329,455,786 (3) 유동성위험 신중한 유동성위험 관리는 충분한 현금 및 시장성 있는 유가증권의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 활발한 영업활동을 통해 연결실체의 재무팀은 신용한도 내에서 자금여력을 탄력적으로 유지하고 있습니다. 당기말 현재 비파생금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 6개월 미만 6개월~1년 1년 이상 3년 이상 합 계 차입금 및 사채 137,264,894 246,249,035 67,731,781 - 451,245,710 매입채무 및 기타채무 231,573,516 - 7,379,263 - 238,952,779 리스부채 1,191,495 887,737 1,834,441 218,788 4,132,461 당기손익-공정가치측정 금융부채 - - 28,415,410 - 28,415,410 상기 만기분석은 할인하지 않은 이자를 포함한 현금흐름을 기초로 연결실체가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. 나. 자본위험관리연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 연결실체는 주주에게 지급되는 배당을 조정하거나 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결실체는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순차입금을 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순차입금은 차입금총계(연결재무상태표에 표시된 것)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며, 총자본은 연결재무상태표의 '자본'에 순차입금을 가산한 금액입니다. 당기말과 전기말 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 차입금총계 437,368,362 438,512,797 차감: 현금및현금성자산 (111,506,188) (102,951,260) 순차입금(A) 325,862,174 335,561,537 자본총계(B) 912,281,029 741,222,997 총자본(C = A + B) 1,238,143,203 1,076,784,534 자본조달비율(A / C) 26.32% 31.16% 다. 재무활동에서 생기는 부채의 변동당기와 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 아래와 같습니다.(1) 당기 (단위: 천원) 구 분 기초 신규리스 재무활동현금흐름 상각 기타 기말 차입금 348,672,798 - (1,148,902) - (98,137) 347,425,759 사채 89,839,998 - - 102,605 - 89,942,603 리스부채 8,198,267 3,958,570 (2,244,714) - (6,010,519) 3,901,604 당기손익-공정가치측정금융부채 49,828,351 - - - (21,412,941) 28,415,410 합 계 496,539,414 3,958,570 (3,393,616) 102,605 (27,521,597) 469,685,376 (2) 전기 (단위: 천원) 구 분 기초 신규리스 재무활동현금흐름 상각 기타 기말 차입금 148,084,500 - 200,125,179 - 463,119 348,672,798 사채 289,615,337 - (200,000,000) 224,661 - 89,839,998 리스부채 7,995,397 1,587,067 (1,384,197) - - 8,198,267 당기손익-공정가치측정금융부채 18,281,127 - 34,499,992 (2,952,768) - 49,828,351 합 계 463,976,361 1,587,067 33,240,974 (2,728,107) 463,119 496,539,414 라. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 공시서류작성기준일 현재 해당사항 없습니다.당사는 제21(전)기 중 외화변동금리차입금의 원금 및 이자상환시에 발생할 환율변동 및 이자율변동 위험을 회피하고자 (주)국민은행과 통화스왑계약을 체결하였으며, 동 계약은 2023년 4월 25일부로 종료하였습니다. (단위: 원, USD) 구 분 통화스왑금액(USD) 약정환율(KRW/USD) USD 금리(%) KRW 금리(%) 계약일 만기일 통화스왑 28,200,000 1,240.4 SOFR+1.57 3.14 2022-04-25 2023-04-25 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요 계약 (1) 주요 수출 판매계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 수출 판매계약 의 현황은 다음과 같습니다 . 품목 계약상대방 대상지역 계약규모 계약체결일 계약의 목적 및 내용 나보타(제품명: 나보타, Jeuveau, Nuceiva) Evolus 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS USD 296,809,400 2013.09.30 (변경계약 체결일2021.3.23) 현지 허가권, 판매권리 Probiomed 멕시코 USD 10,010,000 2015.03.06 현지 허가권, 판매권리 Moksha8 브라질 USD 16,794,500 2018.01.31 현지 허가권, 판매권리 Fexuprazan (제품명 : 펙수클루 , Fexuclue) Moksha8 멕시코 USD 44,419,106 2020.01.22 현지 허가권, 판매권리 EMS S/A 브라질 USD 72,577,426 2020.08.13 현지 허가권, 판매권리 Shanghai Haini 중국 USD 339,546,110 2021.03.17 현지 허가권, 판매권리 Biopas 콜롬비아, 페루, 에콰도르, 칠레 USD 29,260,356 2021.06.23 현지 허가권, 판매권리 Aghrass 사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 바레인, 오만, 카타르 USD 82,973,789 2021.10.14 현지 허가권, 판매권리 Enavogliflozin (제품명 : 엔블로 , Envlo) Moksha8 중남미 (브라질, 멕시코) USD 84,364,878 2023.02.24 판매권리 JSC Pharmasyntez 러시아, 카자흐스탄, 우즈베키스탄,벨라루스, 아제르바이잔, 아르메니아 USD 59,777,966 2023.11.30 현지 허가권,판매권리(반제품 공급) DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide) Zydus Worldwide DMCC 미국 USD 92,385,300 2023.12.08 임상개발 및 상업화 권리에관한 공동개발, 기술수출 및제품공급계약 ※ 품목 : 나보타 (계약상대 : Evolus) 계약상대방 Evolus 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 및 비독점 권리 대상지역 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS 계약기간 계약체결일 : 2013.09.30 (변경 계약체결 2021.3.23) 계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 USD 296,809,400 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 기타사항 진행경과: US, 캐나다(발매), EU(일부국가 발매), 이외국가(허가중) ※ 품목 : 나보타 (계약상대 : Probiomed) 계약상대방 Probiomed 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리 대상지역 멕시코 계약기간 계약체결일 : 2015.03.06 계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 USD 10,010,000 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 기타사항 진행경과: 판매중 ※ 품목 : 나보타 (계약상대 : Moksha8) 계약상대방 Moksha8 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리 대상지역 브라질 계약기간 계약체결일 : 2018.01.31 계약기간 : 가격 등재 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 USD 16,794,500 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 기타사항 진행경과: 판매중 ※ 품목 : Fexuprazan(계약상대 : Moksha8) 계약상대방 Moksha8 계약내용 Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리) 대상지역 멕시코 계약기간 계약체결일 : 2020.01.22계약기간 : 현지 출시 이후 10년 총계약금액 USD 44,419,106 계약조건 비공개 대상기술 Fexuprazan 기타사항 - ※ 품목 : Fexuprazan(계약상대 : EMS) 계약상대방 EMS S/A 계약내용 Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리) 대상지역 브라질 계약기간 계약체결일 : 2020.08.13계약기간 : 현지 출시 이후 10년 총계약금액 USD 72,577,426 계약조건 비공개 대상기술 Fexuprazan 기타사항 - ※ 품목 : Fexuprazan(계약상대: Shanghai Haini) 계약상대방 Yangtze River Pharmaceutical Group Shanghai Haini Pharmceutical Co., Ltd. 계약내용 Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리) 대상지역 중국 계약기간 계약체결일 : 2021.03.17계약기간 : 현지 허가 이후 13년 총계약금액 USD 339,546,110 계약조건 비공개 대상기술 Fexuprazan 기타사항 - ※ 품목 : Fexuprazan{계약상대 : Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS)} 계약상대방 Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS) 계약내용 Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리) 대상지역 콜롬비아, 에콰도르, 페루, 칠레 계약기간 계약체결일 : 2021.06.23계약기간: 현지 허가 이후 7년 총계약금액 USD 29,260,356 계약조건 비공개 대상기술 Fexuprazan 기타사항 - ※ 품목 : Fexuprazan{계약상대 : Aghrass Healthcare Limited (Aghrass)} 계약상대방 Aghrass Healthcare Limited 계약내용 Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리) 대상지역 사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 바레인, 오만, 카타르 계약기간 계약체결일 : 2021.10.14계약기간 : 국가별 발매일로부터 10년 총계약금액 USD 82,973,789 계약조건 비공개 대상기술 Fexuprazan 기타사항 - ※ 품목 : Enavogliflozin (계약상대 : Moksha8) 계약상대방 Moksha8 계약내용 Enavogliflozin의 수출 공급 계약(판매권리) 대상지역 브라질, 멕시코 계약기간 계약체결일 : 2023.02.24계약기간 : 브라질, 멕시코 현지 발매일로부터 10년 총계약금액 USD 84,364,878 계약조건 비공개 대상기술 Enavogliflozin 기타사항 - ※ 품목 : Enavogliflozin (계약상대 : JSC Pharmasyntez ) 계약상대방 JSC Pharmasyntez 계약내용 Enavogliflozin의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리)Enavogliflozin 반제품(Primary Packaged Product) 공급 대상지역 러시아, 카자흐스탄, 우즈베키스탄, 벨라루스, 아제르바이잔, 아르메니아 계약기간 계약체결일 : 2023.11.30계약기간 : 현지 발매일로부터 10년 총계약금액 USD 59,777,966 계약조건 비공개 대상기술 Enavogliflozin 기타사항 - ※ 품목 : DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide) (계약상대 : Zydus Worldwide DMCC) 계약상대방 Zydus Worldwide DMCC 계약내용 DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide)의 공동개발, 기술수출 및 상업화 계약 대상지역 미국 계약기간 계약체결일: 2023.12.08계약기간: 현지 발매일로부터 7년 총계약금액 USD 92,385,300 계약조건 임상개발 및 상업화 권리에 관한 공동개발, 기술수출 및 제품공급계약 대상기술 DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide) 기타사항 본 계약의 체결에 따라 상대방사는 상업화 직후 발생하는 순수익(Net Profit)을 양사 합의된 비율에 따라 당사에 지급 (2) 주요 라이센스아웃(License-out) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이센스아웃(License-out) 계약 의 현황은 다음과 같습니다 . 제품명 계약상대방 대상지역 계약규모 계약체결일 계약의 목적 및 내용 Bersiporocin CS Pharmaceutical 중화권 (중국, 홍콩, 대만, 마카오) USD 336,000,000 2023.01.31 중국내 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출 DWP213388 Vitalli Bio 글로벌 (한국 및 동남아시아 제외) USD 477,000,000 2023.04.28 글로벌 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출 ※ 품목 : Bersiporocin (계약상대 : CS Pharmaceutical) 품목명 Bersiporocin 계약상대방 CS Pharmaceutical 대상지역 중화권 (중국, 홍콩, 대만, 마카오) 계약체결일자 2023.01.31 계약종료일 계약체결 후 로열티 만료일까지 계약금액 USD 336,000,000 계약의 목적 및 내용 중국내 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출 ※ 품목: DWP213388(계약상대 : Vitalli Bio) 품목명 DWP213388 계약상대방 Vitalli Bio 대상지역 글로벌 (한국 및 동남아시아 제외) 계약체결일자 2023.04.28 계약종료일 계약체결 후 로열티 만료일까지 계약금액 USD 477,000,000 계약의 목적 및 내용 글로벌 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출 (3) 주요 공동개발계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동개발계약 의 현황은 다음과 같습니다 . 품목 계약상대방 계약내용 계약체결일 진행단계 HL036 한올바이오파마㈜ 공동연구개발(전세계 사업권 공동 소유) 2016.03 임상 3상(미국) 임상 3상(중국) HL186/187 한올바이오파마㈜ 공동연구개발(연구개발결과물 및지식재산권 공동 소유) 2016.09 HL186 물질탐색HL187 전임상 Enavogliflozin ㈜온코크로스 공동연구개발 2021.03 전임상 전단계 Enavogliflozin 대웅테라퓨틱스 기술이전 2021.10 임상1상(승인) Bersiporocin(DWN12088) ㈜온코크로스 공동연구개발 2021.03 전임상 전단계 Bersiporocin(DWN12088) ㈜대웅테라퓨틱스 공동연구개발 2020.12 전임상 전단계 DWJ808S009 (주)KB바이오메드 공동연구개발 2022.03 제제연구 ATH-399A 한올바이오파마㈜ 공동연구개발 2023.05 임상1상(캐나다) DWJ1635 ㈜대웅테라퓨틱스 기술이전 2023.01 임상1상 IND DWJ1636 ㈜대웅테라퓨틱스 기술이전 2023.01 제제연구 DWJ807S054 ㈜ 시지바이오 공동연구개발 2023.07 허가 DWJ108 Zydus Worldwide DMCC 공동연구개발 2023.12 임상 준비중 ※ 품목 : HL036 (성분명: Tanfanercept) 계약상대방 한올바이오파마㈜ 계약내용 안구건조증치료 바이오신약 HL036의 전세계 사업권 공동소유 계약조건 1. 한국 임상1상 IND 승인 이후 투자되는 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분 대상기술 안구건조증치료 바이오신약 HL036 개발진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고) - 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버) - 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코) - 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료 - 2019년 3월: 임상3상 진행 (미국)- 2020년 상반기: 임상3상 완료 (미국)- 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표- 2021년 2월: Harbour BioMed 중국 임상 3상 개시- 2021년 7월: FDA에 임상 3-2상(임상명: VELOS-3) 시험계획서(IND) 제출- 2021년 11월: VELOS-3 임상 첫 환자 투약 개시- 2022년 9월: 세계 각막학회 (World Cornea Congress)에서 미국 첫 번째 임상 3상 (임상명: VELOS-2) 결과 발표 기타사항 - ※ 품목 : HL186/187 계약상대방 한올바이오파마㈜ 계약내용 면역항암항체 신약개발 공동연구개발 계약조건 1. 공동연구개발과 관련된 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구개발의 연구 개발 결과물(정보, 노하우, 기술, 물질 등 유무형 산물을 포함) 및 이에 대한 지식재산권(국내외, 해외출원 불문)은 양 당사자가 공동 소유3. 공동연구개발의 연구 개발 결과물 및 이에 대한 지식재산권으로 인한 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분 대상기술 면역항암항체 바이오신약 개발진행경과 - HL186: Candidate 항체 도출을 위한 동물모델 효능 및 특성 분석 진행 중- HL187: Lead 항체 도출 완료 후 전임상 진행 중 기타사항 - ※ 품목 : Enavogliflozin 계약상대방 ㈜온코크로스 계약내용 Enavogliflozin 신규적응증 발굴 공동연구 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 당뇨병치료제 Enavogliflozin 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - ※ 품목 : Enavogliflozin 계약상대방 ㈜대웅테라퓨틱스 계약내용 Enavogliflozin 안과질환 적응증 (점안제 및 안과용제) 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 당뇨병치료제 Enavogliflozin 개발진행경과 임상1상 IND 승인 기타사항 임상 1상을 위한 준비 중 ※ 품목 : Bersiporocin (DWN12088) 계약상대방 ㈜온코크로스 계약내용 DWN12088 신규적응증 발굴 공동연구 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - ※ 품목 : Bersiporocin (DWN12088) 계약상대방 ㈜대웅테라퓨틱스 계약내용 DWN12088 서방형 데포제형 및 신규적응증 제품 개발 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - ※ 품목 : DWJ808S009 계약상대방 KB바이오메드 계약내용 DWJ808S009 경구화 펩타이드 공동개발연구 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 펩타이드 성분 경구화를 위한 혁신 플랫폼 기술 개발진행경과 - 기타사항 - ※ 품목 : ATH-399A 계약상대방 한올바이오파마㈜ 계약내용 신경퇴행성 질환 치료제 공동연구개발 계약조건 1. 공동연구개발에서 한올이 지출한 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구개발의 연구 개발 결과물(정보, 노하우, 기술, 물질 등 유무형 산물을 포함) 및 이에 대한 지식재산권(국내외, 해외출원 불문)은 한올이 대웅제약에게 통상실시권 허여3. 공동연구개발의 연구 개발 결과물 및 이에 대한 지식재산권으로 인한 한올의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분 대상기술 신경퇴행성 질환 (파킨슨병) 치료제 후보물질 'HL192(ATH-399A)' 개발진행경과 2023년 캐나다 임상 1상 개시 기타사항 NurrOn社 및 한올바이오파마와 공동개발 ※ 품목 : DWJ1635 계약상대방 ㈜ 대웅테라퓨틱스 계약내용 대웅테라퓨틱스의 특허 기술 사용권 허여 및 DWJ1635 제품의 대한민국 내 독점적 허가권, 생산 및 판매권 보유 계약조건 양사 합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 Closed Packed Microneedle(CLOPAM)을 이용한 DWJ1635 마이크로니들 개발진행경과 임상1상 IND 신청 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1636 계약상대방 ㈜ 대웅테라퓨틱스 계약내용 대웅테라퓨틱스의 특허 기술 사용권 허여 및 DWJ1636 제품의 대한민국 내 독점적 허가권, 생산 및 판매권 보유 계약조건 양사 합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 Closed Packed Microneedle(CLOPAM)을 이용한 DWJ1636 마이크로니들 개발진행경과 제제연구 기타사항 - ※ 품목 : DWJ807S054 계약상대방 ㈜ 시지바이오 계약내용 DWJ807S054 공동연구개발 계약조건 양사 합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 감염병 예방 나잘스프레이 DWJ807S054 개발진행경과 허가 기타사항 - ※ 품목 : DWJ108 계약상대방 Zydus Worldwide DMCC 계약내용 미국향 DWJ108 공동연구개발 계약조건 DWJ108의 미국 지역 내 임상개발 및 상업화 권리에 관한 공동개발, 기술수출 및 제품공급계약 대상기술 전립선암 치료제 DWJ108 개발진행경과 임상 준비중 기타사항 - (4) 주요 라이선스인 (License-in) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스인 (License-in) 계약 의 현황은 다음과 같습니다 . 제품명 제품유형 질환분야 개발단계 대상기관명 계약시점 DWP305401 펩타이드 신약 궤양성 대장염 임상 2상 브릿지바이오테라퓨틱스주식회사 2018.12 Enavogliflozin 합성 신약 제2형 당뇨병 단일제 발매(국내) ㈜녹십자 2016.05 ※ 품목 : DWP305401 계약상대방 브릿지바이오테라퓨틱스(주) (한국) 계약내용 대웅제약은 한국, 중국, 일본과 동남아시아를 포함한 총 22개 지역에서 BBT-401의 허가 및 사업권리와 함께 전세계 독점 생산/공급권을 확보함. 대상지역 한국, 중국, 일본 및 동남아시아 포함 총 22개 지역 계약기간 계약체결일: 2018. 12. 18.계약종료일: 비공개 총계약금액 미화 4천만 달러 지급금액 양사 합의에 의해 미공개 계약조건 양사 합의에 의해 미공개 회계처리방법 무형자산(독점판매권) 대상기술 DWP305401은 인체의 면역기능에 관여하는 단백질 '펠리노-1 (Pellino-1)'의 기능을 조절하는 최초의 펠리노-1 저해제로서, 계열 최초 신약 (First-in-Class) 후보물질로 주목받고 있으며, 2018년 10월 미국 임상 1상을 성공적으로 완료, 임상 2상시험을 수행중임. 개발진행경과 다국가(한국, 미국, 뉴질랜드, 폴란드, 우크라이나) 임상2a 진행 중 기타사항 - ※ 품목 : Enavogliflozin 계약상대방 ㈜녹십자 계약내용 대웅제약은 전세계를 대상으로 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권을 확보함 대상지역 전세계 계약기간 비공개 총계약금액 양사 합의에 의해 계약규모 미공개 지급금액 양사 합의에 의해 미공개 계약조건 양사 합의에 의해 미공개 회계처리방법 - 대상기술 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권 개발진행경과 국내 품목허가 승인 (한국, 2022.11), 국내 발매 (2023.05) 기타사항 2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 2상 결과 발표 (5) 주요 국내 판매계약 당사의 주요 국내 판매계약은 라이선스, 코프로모션, 제조위수탁 등으로 구분됩니다. 상세현황은 상세표를 참조해 주시기 바랍니다. ※상세 현황은 '상세표-4. 주요 국내 판매계약(상세)' 참조 나. 연구개발 활동 (1) 연구개발활동의 개요당사는 혁신신약으로 자가면역질환, 암, 대사, 섬유증, 소화기질환 치료제 등을 연구하고 있으며, 개량신약으로 경구용 서방제제, 다성분 복합제뿐 아니라, 장기지속형주사제, 마이크로니들패치, 새로운 투여경로변경 제제등의 플랫폼 기술 기반의 다양한 파이프라인을 연구하고 있습니다.(2) 연구개발 담당조직등1) 연구개발 담당조직당사의 연구조직은 신약Discovery센터, 제제기술센터, 제품연구센터, 쉐어드센터, C&D 기획조정실로 구성되어 있습니다. [연구개발 조직 구성] 연구개발조직 신약Discovery센터 제제기술센터 쉐어드센터 세포공정센터 바이오전략기획팀 연구QA팀 연구운영팀 제품연구센터 C&D기획조정실 [조직도] 대웅제약 연구개발 담당조직.jpg 대웅제약 연구개발 담당조직 2) 연구개발 인력 현황 당사는 박사급 76명, 석사급 124명 등 총 248명의 연구인력을 보유하고 있습니다.3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. [핵심 연구인력 현황] 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 센터장 박준석 신약Discovery센터 총괄 서울대학교 약학 박사 (2007)대웅제약 신약연구실 Project Leader (2004-2015)대웅제약 이중표적사업팀 팀장 (2015~2016)대웅제약 신약탐색팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신약센터 센터장 (2018~) 센터장 김관영 제제기술센터 총괄 서울대학교 약학 학사 (2003) 서울대학교 약학 석사 (2005)동아제약 제품연구소 과장 (2005-2011)SK케미칼 제제팀 경구 Project Leader (2011-2017)대웅제약 신제품센터 특화제제제팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신제품센터 센터장 (2018~) (3) 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 동사는 연구 단계에 대한 지출은 발생시점에서 비용으로 인식하며, 요건을 충족한 일부 비용에 대해서 연구개발비로 자산화하고 있습니다. (단위 : 천원) 구 분 제22기 제21기 제20기 비용의성격별 분류 원재료비 29,163,937 29,624,836 23,937,293 위탁용역비 75,498,857 76,617,109 67,060,628 인건비 34,727,895 29,753,871 22,993,696 감가상각비 12,889,143 9,618,027 9,525,803 기타 54,366,584 55,742,208 52,353,809 연구개발비용 합계 206,646,416 201,356,051 175,871,229 (정부보조금) (3,508,302) (769,219) (8,569,977) 보조금 차감 후 금액 203,138,114 200,586,832 167,301,252 회계처리내역 판매비와 관리비 145,349,740 139,290,731 111,236,808 제조경비 25,926,093 23,806,448 20,313,144 개발비(무형자산) 31,862,281 37,489,653 35,751,299 회계처리금액 계 203,138,114 200,586,832 167,301,251 연구개발비 / 매출액 비율(%) [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 16.91% 17.34% 16.67% ※ 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 포함한 금액을 별도기준으로 하여 계산된 비율입니다. (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 동사가 연구개발 진행 중인 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 진행 총괄표] 구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 화학합성 신약 Fexuprazan 위식도역류질환 2008년 출시(한국) 2022년 라이선스아웃(Shanghai Haini 등 5개사) 급.만성 위염 2020년 허가 승인(한국) 2022년 - NSAIDs 유도성 소화성 궤양 예방 2019년 임상 3상(한국) 2021년 - ERD 완치된 환자에서 유지 요법 2019년 임상 3상(한국) 2020년 - Enavogliflozin 제2형당뇨병 2016년 출시(한국) 2022년 라이선스인(녹십자)라이선스아웃(Moksha8) Enavogliflozin, 인슐린 병용 제2형당뇨병 2022년 임상 3상(한국) 2022년 - Enavogliflozin, 점안제 당뇨성 망막병증 2021년 임상 1상 준비중 2023년 대웅테라퓨틱스에 기술이전 DWP305401 궤양성대장염 2018년 임상 2상(다국가) 2018년 공동개발 Bersiporocin (DWN12088) 특발성 폐섬유증 2013년 임상 2상(다국가) 승인 2022년 라이선스아웃(CS Pharmaceutical)FDA ODD, FTD 켈로이드 2022년 임상 1상 준비중 - - 전신경화증 2020년 임상 2상 준비중 - FDA ODD DWP306001 비만 2020년 임상 2상 준비중(인도네시아) - - DWP213388 자가면역질환 2015년 임상 1상(미국) 2022년 라이선스아웃(Aditum Bio) DWP212525 자가면역질환 2015년 임상 1상 준비중 - - ATH-399A 파킨슨병 2023년 임상 1상(미국) 2023년 공동개발 자료제출의약품/제네릭/OTC DWJ108 전립선암, 자궁근종, 성조숙증 2013년 임상 준비중(미국) - 공동연구 DWJ1451 고혈압고지혈 2018년 임상 3상(한국) 2019년 - DWJ1521 위식도역류질환 2019년 제제연구(한국) DWJ1540 건선치료제 2020년 허가(한국) DWJ1488 항진균제 2021년 허가(한국) DWJ1531 전신경화증 연관 간질성폐질환환자의 폐기능 감소 지연 2021년 제제연구(한국) DWJ1543 항암제 2022년 임상/생동(한국) DWJ1541 설사형 과민성 대장증후군 2022년 제제연구(한국) DWJ1573 당뇨 2022년 생동(한국) DWJ1607 자가면역질환 2022년 제제연구(한국) DWJ1635 호르몬제 2022년 임상1상 IND(한국) - 기술이전 DWJ807S054 바이러스 감염 2023년 허가(한국) - 공동연구 DWJ1609 대장정결제 2023년 임상3상 IND(한국) 공동연구 DWJ1612 기능성 소화기 질환 보조치료제 2023년 제제연구(한국) DWJ1628A 해열진통제 2023년 허가(한국) DWJ1628B 해열진통제 2023년 제제연구(한국) DWJ1636 내분비 2023년 제제연구(한국) - 기술이전 DWJ1640 당뇨 2023년 제제연구(한국) DWJ1650 뇌전증 2023년 제제연구(한국) DWJ1465 항우울제 2023년 제제연구(한국) ※ 자료제출의약품: 신약이 아니면서 <의약품의 품목허가ㆍ신고ㆍ심사 규정>에 따른 안전성ㆍ유효성 심사에 필요한 자료를 선별적으로 제출하는 의약품을 의미함. 자료제출의약품 중 허가 단계에서 기존 의약품에 비하여 개량되었거나 진보성이 인정되는 경우 개량신약으로 인정됨.※ 연구단계 (전임상 후보물질 도출전)는 개발 초기단계로 개발계획 변동이나 임상시험 진입 전 과제가 중단되는 사례가 빈번하며, 회사 연구개발 전략을 경쟁사에서 파악하여 영업에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함.※ 그 밖의 미기재 내용은 대외비이며, 관련내용을 공시할 경우 회사 연구개발 전략노출 등 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함. ※상세 현황은 '상세표-5. 연구개발 진행 현황(상세)' 참조 2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의현황은 다음과 같습니다. [연구개발 완료 실적] 구 분 품 목 적응증 개발완료일 현재현황 비 고 화학합성 신약 펙수클루정(Fexuprazan) 미란성 위식도역류질환 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 (위염) 2021년 품목허가 완료한국 판매중 (2022년 7월~) 적응증 추가 엔블로정(Enavogliflozin) 제2형 당뇨병 2022년 품목허가 완료한국 판매중 (2023년 5월~) 적응증 추가 개량신약 올로스타정 고혈압/고지혈 2015년 한국 판매중 해외진출 위해 정부과제 지원 가스모틴CR 기능성소화불량 2018년 한국 판매중 - 올로맥스 고혈압/고지혈 2019년 한국 판매중 신규함량추가 발매(2020) 브이올렛주 턱밑 지방의 개선 2021년 한국 판매중 - 덱사하이 항암 보조제 2022년 한국 판매중 - 엔블로멧서방정 제2형 당뇨병 2023년 한국 판매중 - 제네릭/OTC 타다라필 3용량 발기부전 2015년 한국 판매중 - 엔테카비르정 2용량 항바이러스(B형간염) 2015년 한국 판매중 - 타미빅트3용량 항바이러스(인플루엔자) 2017년 한국 판매중 - 비리헤파정 항바이러스(HIV-1, 만성B형간염) 2017년 한국 판매중 - 글리아스타연질캡슐 뇌기능 개선 2017년 한국 판매중 자사전환 리코발라민주 말초 신경장애 2017년 품목허가 완료 - 코메키나캡슐 코감기 2017년 한국 판매중 - 코메키나나잘 코감기 2020년 품목허가 완료 - 디멘페질 구강붕해정 알츠하이머 2019년 한국 판매중 - 디멘페질정 3용량 알츠하이머 2018년 한국 판매중 - 비리바정 항바이러스(HIV-1, 만성B형간염) 2018년 한국 판매중 - 안플원정 항혈전 2018년 한국 판매중 일반정 추가 대웅졸레드론산주사액 골다공증 2020년 한국 판매중 자사전환 스타빅현탁액 지사제 2020년 한국 판매중 - 젤토파정 속방정 류마티스관절염 2020년 품목허가 완료 - 크레젯 3용량 고지혈 2015년 한국 판매중 2020년 자사전환 대웅로수바스타틴정 저용량 고지혈 2022년 한국 판매중 2010년 허가 이후 저용량 추가 클로아트 항혈전 2006년 한국 판매중 2022년 자사전환 크레젯 저용량 고혈압고지혈 2022년 한국 판매중 - 이지엔6나이트연질캡슐 해열진통 2022년 한국 판매중 - 베믈리버 항바이러스 2023년 한국 판매중 - 대웅칼마디연질캡슐 칼슘제 2023년 품목허가 완료 - 콜드엔정 감기증상 완화 2023년 한국 판매중 대웅징코샷정 정신기능 개선 2023년 한국 판매중 임팩타민시그니처정 종합비타민 2023년 한국 판매중 마시미트 폐동맥고혈압 2023년 품목허가 완료 세벌머 해독 2023년 품목허가 완료 우루샷플러스정 피로회복 2023년 한국 판매중 몬테비잘 알레르기 비염 2023년 한국 판매중 이지엔6이브정 해열진통 2023년 한국 판매중 우루샷이브정 피로회복 2023년 품목허가 완료 <주요 종속회사에 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [한올바이오파마(주)] 가. 경영상의 주요계약 (1) 라이선스아웃 (License-out) 계약1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스아웃 (License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다. <라이선스아웃 계약 총괄표> [단위: 백만원] 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 탄파너셉트 (HL036)바토클리맙 (HL161BKN) 하버바이오메드(HarbourBioMed, 중국) 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함) 2017.09.12 관련 특허만료일 또는 중국 최초발매 후15년 중 나중에도달하는 시간까지 105,219(US$81,000,000) 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000) 중국 임상3상중국 임상3상중국 허가신청(중증근무력증) 바토클리맙 (HL161BKN) HL161ANS 로이반트 사이언스(Roivant Sciences, 스위스) 미국 포함 북미와 중남미,EU국가, 영국,스위스, 중동,북아프리카 지역 2017.12.19 제품 출시 후 11년, 마지막 특허 만료일, 허가독점권 만료 중 가장 늦은 시점까지 652,747(US$502,500,000) 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000) 북미 임상3상 ※ 외화금액은 공시서류 작성기준일 (2023.12.31) 환율로 환산 (1USD=1,299.0) ① 품목: 탄파너셉트 (HL036) / 바토클리맙 (HL161BKN) 계약상대방 하버바이오메드 (Harbour BioMed, 중국) 계약내용 안구건조증치료 바이오신약 탄파너셉트, 자가면역질환치료 항체신약 바토클리맙의 독점적 개발 및 사업권 대상지역 중국 (대만, 홍콩, 마카오 포함) 계약기간 계약체결일: 2017년 9월 12일 총 계약금액 $81,000,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개 계약조건 1. 계약금: $4,000,000 (반환 의무 없는 계약금)2. 단계별 마일스톤: $77,000,0003. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 위약금 지급의무는 없음 회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 일시 수익 인식 대상기술 안구건조증치료 바이오신약 탄파너셉트, 자가면역질환치료 항체신약 바토클리맙 개발진행경과 <탄파너셉트>- 2019년 10월: 임상 2상 완료 (중국) - 2021년 3월: 임상 3상 개시 (중국)- 2022년 8월: 임상 3상 종료 (중국) * <바토클리맙>- 2020년 4월: NMOSD (시신경척수염) 임상 1b/2a상 개시 (중국)- 2020년 8월: MG (중증근무력증) 및 ITP (혈소판감소증) 임상 2상 개시 (중국)- 2021년 9월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 (중국) - 2023년 3월: MG (중증근무력증) 임상 3상 결과 발표 (중국) - 2023년 6월: 하버바이오메드/CSPC, MG (중증근무력증) 적응증에 대해 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 품목허가 신청 - 2023년 12월: 하버바이오메드/CSPS, 임상3상 연장 데이터를 포함해 품목허가 신청서를 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 재제출하기로 결정 기타사항 탄파너셉트는 대웅제약과 공동연구개발하여 비용과 수익을 5:5로 배분함. ※ 하버바이오메드는 2022년 10월 공시를 통해 중국 안구건조증 임상 3상 시험의 추가 환자 모집을 진행하지 않고, 현재까지 등록된 환자까지 임상시험을 진행하고 종료 (Closing)하기로 발표 ※ 하버바이오메드는 2022년 10월 바토클리맙의 중국 권리에 대해 CSPC제약그룹에 서브라이선스 (sub-license) 계약 체결 ② 품목: 바토클리맙 (HL161BKN) / HL161ANS 계약상대방 로이반트 사이언스 (Roivant Sciences, 스위스) 및 이뮤노반트 계약내용 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 권리를 갖고 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매 대상지역 미국 포함 북미와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역 계약기간 계약체결일: 2017년 12월 19일 총 계약금액 $502,500,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개 계약조건 1. 계약금: $30,000,000 (반환의무 없는 계약금)2. 연구비: $20,000,0003. 단계별 마일스톤: $452,500,0004. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른당사의 위약금 지급의무는 없음 회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 이연 수익 인식 (기간: 수행 의무가 종료되는 시점까지) 대상기술 자가면역질환치료 항체신약 HL161 개발진행경과 <바토클리맙> - 2019년: 임상 1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG (중증근무력증), GO (갑상선안병증), WAIHA (온난항체 용혈성빈혈) 임상 2상 개시 (북미, 유럽, 아시아)- 2020년 3월: GO (or TED, 갑상선안병증) 임상 2a상 결과 발표 (북미) - 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상 2상 결과 발표 (북미)- 2021년 2월: 이뮤노반트, 임상 일시 중단 - 2021년 6월: 이뮤노반트, 임상 재개 발표- 2022년 6월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 (북미, 유럽, 아시아)- 2022년 8월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출 - 2022년 9월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인 - 2022년 11월: TED (갑상선안병증) 임상 3상 개시 (북미, 유럽, 아시아) - 2022년 12월: CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증) 임상 2b상 개시 (북남미, 유럽) - 2023년 5월: GD (그레이브스병) 임상 2상 개시 (독일) - 2023년 8월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 - 2023년 12월: 일본 TED (갑상선안병증) 임상 3상 임상계획서 제출 및 승인 - 2023년 12월: 이뮤노반트, GD (그레이브스병) 임상 2상 initial data 발표 - 2022년 9월: 이뮤노반트, 차세대 FcRn 치료제 HL161ANS 개발 계획 발표 - 2023년 5월: 임상 1상 개시 (뉴질랜드) - 2023년 9월: 임상 1상 SAD initial data 발표 - 2023년 11월: 임상 1상 initial data 발표 (MAD) 기타사항 - ※ 이뮤노반트는 로이반트의 자회사로 당사의 바토클리맙 및 HL161ANS의 글로벌 임상 가속화를 위해 로이반트가 새로 설립한 자가면역질환 개발전문 신약개발회사입니다. (2) 라이센스 인(License-in) 계약당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. (3) 공동연구개발계약1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동연구개발계약의 현황은 다음과 같습니다.<공동연구개발계약 총괄표> 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약 종료일 금액 진행단계 HL036 (주)대웅제약 공동연구개발(전세계 사업권 공동 소유) 2016.03 - 양사 합의하에 비공개 임상 3상 (미국) 임상 3상 종료 (중국) HL186/187 (주)대웅제약 공동연구개발(연구개발결과물 및 지식재산권 공동 소유) 2016.09 - 양사 합의하에 비공개 HL186: 물질탐색 HL187: 전임상 HL192 NurrOn(주)대웅제약 공동연구개발(연구개발결과물 및 지식재산권으로 인한 수익은 대웅제약과 50:50으로 배분) 2023.05 - 양사 합의하에 비공개 임상 1상 (캐나다) 나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 자가면역질환, 안구건조증, 면역항암 치료제 등의 바이오신약 개발을 주로 진행하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발조직은 서울연구소, 중앙연구소 (대전 소재), 바이오연구소 (경기 수원 소재), 글로벌OC팀, HPI (미국)로 구성되어 있습니다. <연구개발 조직 구성> 본부 연구소 팀 주요업무 개발본부 서울연구소 개발팀 - 신제품 개발- 해외 제품 제휴 및 도입품목 관리- 기존 제품 사후 관리 임상팀 - 국내 허가용 임상(생동)시험 관리- 글로벌 임상시험 지원(HL project)- 연구자임상 관리- 신규제품기획 임상부분 검토 특허팀 - 지재권관리- 제품관련 IP(특허/상표)조사, 선행기술조사- IP(특허/상표) 심판 소송업무 제제연구센터 분석팀 - 신규 분석법 개발 및 밸리데이션 수행 - 품목 허가자료 작성 및 분석법 기술이전- 제제 품질평가 및 안정성 시험 진행 제제팀 - 신제품 Formulation 연구 및 물성평가- 공정 최적화 및 생산 기술이전 연구 - 품목허가 자료작성 및 식약처 보완대응- 제품 발매 조력- 외부과제 위탁연구 수행 연구본부 바이오연구센터 연구기획팀 - 바이오연구과제 전략수립- 신규연구과제 발굴 및 기획 CMC팀 - 바이오의약품 생산공정 개발- 비임상 연구- 제형 및 제품화 연구- 바이오의약품 임상 허가- 바이오베터/바이오신약 후보도출- 약효 및 독성 연구 항체디스커버리팀 - 면역항암항체 후보물질 도출- 항체 평가법 개발 및 작용기전 연구- 항체 생산 및 특성분석 글로벌OC팀 - 외부 협업 및 신규 파이프라인 발굴- 내부 R&D 전략 수립- R&D 투자 검토 HPI - 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 아웃 업무 <조직도>Ⅱ. 사업의 내용 중 4. 매출 및 수주상황 1)판매조직 (회사의 조직도) 참조 2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 9명, 석사급 24명 등 총 44명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.당사는 핵심인력을 지속적으로 확대, 육성하고 자율과 책임 문화를 정착하여 R&D 생산성을 제고하고 '최고가 되든지 최고와 손 잡든지'라는 모토 아래 Open innovation & Global outstanding 전략을 적극적으로 추진하고 있습니다. <연구개발 인력 현황> [단위 : 명] 구분 인원 박사 석사 기타 합계 임원실 1 1 - 2 개발본부 개발본부장 - - - - 서울연구소 개발팀 - 4 5 9 임상팀 - 1 - 1 특허팀 - - 1 1 제제연구센터 제제연구센터 - 1 - 1 제제팀 - 2 - 2 분석팀 - 2 2 4 연구본부 연구본부장 - 1 - 1 바이오연구센터 연구기획팀 2 - - 2 CMC팀 1 6 1 8 항체디스커버리팀 5 4 - 9 글로벌OC팀 - 1 2 3 HPI MD사무소 - 1 - 1 합계 9 24 11 44 3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 자가면역질환, 안구건조증 개발 총괄 바이오연구소 안혜경 연구본부장, 해외 임상시험 및 라이선스 아웃 업무 관리 HPI 김영주 센터장이 있습니다.<핵심 연구인력 현황> 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 연구본부장 안혜경 바이오신약 연구 총괄 중앙대학교 생물학 졸업 ('90~'94)서울대학교 유전학 석사 ('94~'95)대웅제약 바이오연구소 연구원 ('96~'07)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~현재) [논문]1. Neutralization of Ocular Surface TNF-a Reduces Ocular Surface and Lacrimal Gland Inflammation Induced by In Vivo Dry Eye('13년, IOVS 학술지)2. Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지)[학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) 센터장 김영주 해외임상시험 관리 부산대학교 자연과학대학 미생물학 졸업 ('94~'99) 부산대학교 미생물학 석사 ('99~'00)대웅제약 바이오연구소 연구원('00~'09)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~'19)한올바이오파마 HPI 미국 ('19~현재) [논문]Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지) [학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) (3) 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. <연구개발비용현황(연결재무제표기준)> (단위: 천원) 과 목 제 51기 제 50기 제 49기 비 고 원 재 료 비 897,499 555,125 1,370,155 - 인 건 비 4,328,379 3,140,509 3,032,585 - 감 가 상 각 비 736,616 728,903 676,523 - 위 탁 용 역 비 12,323,179 7,653,456 5,237,209 - 기 타 14,666,428 9,460,242 4,782,784 - 연구개발비용 계 32,952,101 21,538,235 15,099,256 - ( 정 부 보 조 금 ) - (141,088) (240,639) - 회계처리 판매비와 관리비 23,944,951 16,498,472 10,462,423 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 9,007,150 4,898,676 4,396,194 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 24.43% 19.58% 14.63% - <연구개발비용현황(별도재무제표기준)> (단위: 천원) 과 목 제 51기 제 50기 제 49기 비 고 원 재 료 비 897,499 555,125 1,370,155 - 인 건 비 4,328,379 3,140,509 3,032,585 - 감 가 상 각 비 693,361 635,767 603,672 - 위 탁 용 역 비 12,323,179 7,653,456 5,237,209 - 기 타 14,417,158 9,289,413 4,794,964 - 연구개발비용 계 32,659,576 21,274,270 15,038,585 - ( 정 부 보 조 금 ) - (141,088) (240,639) - 회계처리 판매비와 관리비 23,652,426 16,234,506 10,401,752 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 9,007,150 4,898,676 4,396,194 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 24.21% 19.34% 14.57% - (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. <연구개발 진행 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구 시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 탄파너셉트 (HL036) 안구건조증 2010년 임상 3상 (미국) 임상 3상 종료 (중국) * 2019년 2020년 대웅제약 공동개발 (미국) 라이센스 아웃 (중국) 바토클리맙 (HL161BKN) 중증근무력증 2010년 임상 3상 (북미, 유럽) 임상 3상 (일본) 임상 3상 (중국) 2022년 2022년 2021년 라이센스 아웃 (북미, 유럽, 중국) 갑상선안병증 임상 3상 (북미, 유럽) 임상 3상 (일본) 임상 2상 (중국) 2022년 2023년 2021년 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증 임상 2상 (북남미, 유럽) 2022년 온난항체 용혈성빈혈 임상 2상 (미국, 유럽, 아시아) 2019년 그레이브스병 임상 2상 (독일) 2023년 혈소판 감소증 임상 2상 (중국) 2020년 시신경 척수염 임상 2상 (중국) 2020년 HL161ANS TBD 2016년 임상 1상 (뉴질랜드) 2022년 라이센스 아웃 (북미, 유럽) HL186 HL187 불응성 고형암 2016년 HL186 물질탐색 HL187 전임상 - 대웅제약 공동개발 합성 신약 HL192 파킨슨병 2023년 임상 1상 (캐나다) 2023년 NurrOn, 대웅제약 공동개발 ※ 하버바이오메드는 2022년 10월 공시를 통해 중국 안구건조증 임상 3상 시험의 추가 환자 모집을 진행하지 않고, 현재까지 등록된 환자까지 임상시험을 진행하고 종료 (Closing)하기로 발표(가) 탄파너셉트 (HL036) 구분 바이오신약 (단백질 의약품) 적응증 안구건조증 작용기전 염증성 사이토카인 (Cytokine)인TNFα를 억제하여 안구의 염증반응을 개선함으로써 안구건조증을 치료하는 작용기전 제품의 특성 - 탄파너셉트는 TNFα에 대한 결합력이 높고, 단백질 분해효소에 쉽게 분해되지 않게 개량한 단백질임 - 작은 분자량 (약 19 kDa)으로 국소 투여 시 조직 내 분포도가 높은 특징이 있어 점안투여 시 효과적으로 항염 작용을 나타낼 수 있을 것으로 기대됨 - 탄파너셉트는 투약 후 빠르게 효능 나타남 (임상3상에서 sign지표인 각막중앙부염색지수 개선 효과가 투약 시작 후 1주 후부터 나타났음) 진행경과 - 2017년 9월: 하버바이오메드와 중국 지역 라이센스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상 2상 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고) - 2019년 3월: 임상 3-1상 (VELOS-2) 개시 (미국)- 2019년 10월: 임상 2상 완료 (중국) - 2020년 1월: 임상 3-1상 (VELOS-2) topline 결과 발표 (미국)- 2020년 11월: AAO 2020에서 임상 3-1상 (VELOS-2) 결과 발표- 2021년 3월: 임상 3상 개시 (중국) - 2021년 11월: 임상 3-2상 (VELOS-3) 개시 (미국) - 2022년 8월: 임상 3상 종료 (중국) * - 2022년 9월: World Cornea Congress에서 미국 임상 3-1상 (VELOS-2) 결과 발표 - 2023년 5월: 임상 3-2상 (VELOS-3) topline 결과 발표 (미국) 향후계획 임상 3-3상 (VELOS-4) 계획 수립 및 개시 경쟁제품 - Restasis (Allergan): 2003년 FDA 허가 - Xiidra (Shire): 2016년 FDA 허가 - Cequa (Sun Pharma): 2018년 FDA 허가 - Tyrvaya (Oyster Point): 2021년 FDA 허가 - Vevye (Novaliq): 2023년 FDA 허가 관련논문 등 - Gillian M. Keating. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs 2017;77(2):201-208 - ME Stern, CS Schaumburg, et al. Autoimmunity at the ocular surface: pathogenesis and regulation. MucosalImmunology 2010;3(5):425-442 시장규모 2023년 전세계 약 9조원 (출처: Fortune Business Insights 2023) 기타사항 대웅제약과 공동개발 ※ 하버바이오메드는 2022년 10월 공시를 통해 중국 안구건조증 임상 3상 시험의 추가 환자 모집을 진행하지 않고, 현재까지 등록된 환자까지 임상시험을 진행하고 종료 (Closing)하기로 발표 (나) 바토클리맙 (HL161BKN) 구분 바이오신약 (항체의약품) 적응증 MG (중증근무력증), TED (갑상선안병증), CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증), GD (그레이브스병), WAIHA (온난항체 용혈성빈혈), NMOSD (시신경 척수염), ITP (혈소판 감소증) 등 다양한 자가면역질환 작용기전 - 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG를 감소시켜 질환을 치료하는 작용기전 가짐 - 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄 제품의 특성 - 약효: 임상 1상에서 Baseline 대비 최대 78%의 IgG를 감소시켰고, 중증근무력증 임상 2상 및 3상 (중국) 시험에서 위약 대비 증상을 유의미하게 개선시킴 - 안전성: 완전인간항체를 이용하여 면역원성 우려가 낮고 높은 안전성이 특징 - 편의성: 경쟁제품들이 대부분 IV (정맥주입) 타입인데 반해 바토클리맙은 자가투여가 가능한 SC (피하주사) 타입으로 편의성 높음 진행경과 - 2017년 9월: 하버바이오메드와 중국지역 라이센스 아웃 계약 - 2017년 12월: 로이반트 사이언스와 글로벌 라이센스 아웃 계약 - 2019년: 임상 1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG (중증근무력증), GO (갑상선안병증), WAIHA (옹난항체 용혈성빈혈) 임상 2상 개시 (북미, 유럽, 아시아)- 2020년 3월: GO (or TED, 갑산선안병증) 임상 2a상 결과 발표 (북미) - 2020년 4월: NMOSD (시신경 척수염) 임상 1b/2a 개시 (중국)- 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상 2상 결과 발표 (북미)- 2020년 8월: MG (중증근무력증) 및 ITP (혈소판감소증) 임상 2상 개시 (중국)- 2021년 2월: 이뮤노반트, 임상 일시 중단 - 2021년 6월: 이뮤노반트, 임상 재개 발표- 2021년 9월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 (중국) - 2022년 6월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 (북미, 유럽, 아시아) - 2022년 8월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출 - 2022년 9월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인 - 2022년 11월: TED (갑상선안병증) 임상 3상 개시 (북미, 유럽, 아시아) - 2022년 12월: CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증) 임상 2b상 개시 (북남미, 유럽) - 2023년 3월: MG (중증근무력증) 임상 3상 결과 발표 (중국) - 2023년 5월: GD (그레이브스병) 임상 2상 개시 (독일) - 2023년 6월: 하버바이오메드/CSPC, MG (중증근무력증) 적응증에 대해 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 품목허가 신청 - 2023년 8월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 - 2023년 12월: 일본 TED (갑상선안병증) 임상 3상 임상계획서 제출 및 승인 - 2023년 12월: 이뮤노반트, GD (그레이브스병) 임상 2상 initial data 발표 - 2023년 12월: 하버바이오메드/CSPS, 임상 3상 연장 데이터를 포함해 품목허가 신청서를 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 재제출하기로 결정 향후계획 - CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증) 임상 2b상 initial data 확보 (북남미, 유럽) - MG (중증근무력증) 임상 3상 topline data 확보 (북미, 유럽, 아시아) - TED (갑상선안병증) 임상 3상 topline data 확보 (북미, 유럽, 아시아) 경쟁제품 <기존 치료제> - IVIG 혈액제재 (CSL, 다케다 등) <동일 계열 제품> - Vyvgart (Argenx): 2021년 FDA 허가 - Vyvgart Hytrulo (Argenx): 2023년 FDA 허가 - Rystiggo (UCB): 2023년 FDA 허가 관련논문 등 - Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052 - James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536 시장규모 2026년 전세계 약 6조원 (출처: Evaluate Pharma) 기타사항 - ※ 하버바이오메드, 바토클리맙의 중국 권리에 대해 CSPC제약그룹에 2022년 10월 서브라이선스 (sub-license) 계약 체결 (다) HL161ANS 구분 바이오신약 (항체의약품) 적응증 자가면역질환 치료제 작용기전 - 바토클리맙과 동일하게 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG (Immunoglobulin G)를 감소시켜 질환을 치료하는 작용기전 가짐 - 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄 제품의 특성 - 바토클리맙과 동일하게 피하주사가 가능하고 동물실험에서 바토클리맙과 유사한 IgG 감소 나타냄 - 동일 실험에서 알부민, LDL콜레스테롤 변화가 거의 나타나지 않아 안전성 우월할 것으로 기대 진행경과 - 2022년 9월: 이뮤노반트, 차세대 FcRn 치료제 HL161ANS 개발 계획 발표 - 2023년 5월: HL161ANS 임상 1상 개시 (뉴질랜드) - 2023년 9월: HL161ANS 임상 1상 SAD initial data 발표 - 2023년 11월: HL161ANS 임상 1상 initial data 발표 (MAD) 향후계획 HL161ANS 개발 계획 발표 경쟁제품 <기존 치료제> - IVIG 혈액제재 (CSL, 다케다 등) <동일 계열 제품> - Vyvgart (Argenx): 2021년 FDA 허가- Vyvgart Hytrulo (Argenx): 2023년 FDA 허가 - Rystiggo (UCB): 2023년 FDA 허가 관련논문 등 - Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052 - James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536 시장규모 2026년 전세계 약 6조원 (출처: Evaluate Pharma) 기타사항 - (라) HL186/187 구분 바이오신약 (항체의약품) 적응증 불응성 고형암 작용기전 면역세포의 기능을 약화시키는 면역관문억제제의 작용을 억제하여 면역세포의 항암 활성을 높임 제품의 특성 새로운 타깃을 통한 병용 면역항암항체 진행경과 - HL186: Candidate 항체 도출을 위한 동물 모델 효능 및 특성 분석 진행 중- HL187: Lead 항체 도출 완료 후 전임상 진행 중 향후계획 HL187: 전임상 완료 후 임상시험 진입 경쟁제품 - HL186: sabatolimab (Novartis), BMS-986258 (BMS) 등 개발 중 - HL187: tiragolumab (Roche), MK-7684 (Merck) 등 개발 중 관련논문 등 - H Harjunpaa, C Guillerey, TIGIT as an emerging immune checkpoint. J Immunither Cancer 2020 May;200(2):108-119 - Zoya Alteber, Maya F. Kotturi et al., Therapeutic Targeting of Checkpoint Receptors within the DNAM1 Axis. Cancer Discovery 2021 May;11(5):1040-1051 시장규모 2020년 전세계 30조원 시장 (출처: Pharma Intelligence) 기타사항 대웅제약과 공동개발 (마) HL192 구분 합성신약 (저분자 화합물) 적응증 파킨슨병 작용기전 Nurr1 activator로 Nurr1 유전자의 Nurr1 활성화 전사의 리간드 결합 도메인에 결합하여 산화 스트레스 감소와 도파민성 뉴런을 생존, 성장 및 유지시킴 제품의 특성 대부분 치료제가 증상에 집중하고 시간 경과에 따른 효력 감소나 심각한 부작용을 동반하는데 반해, 파킨슨병에 대한 기전 기반 (mechanism-based) 및 병의 진행을 근원적으로 억제할 수 있는 질환 조절 (disease-modifying) 치료제로 개발 중 진행경과 - 2023년 8월: 캐나다 (Health Canada) 임상 1상 승인 - 2023년 10월: 캐나다 임상 1상 개시 향후계획 캐나다 임상 1상 topline data 확보 경쟁제품 도파민성 제제, 도파민 작용제, COMT 억제제, MAO 억제제가 있으나 모두 대증요법이며, 질병조절 약물은 없음 관련논문 등 - Decressac M, Volakakis N, Bjorklund, A, Perlmann, T. NURR1 in Parkinson Disease-From Pathogenesis to Therapeutic Potential. Nat. Rev. Neurol. 2013, 9, 629-636 - Nuclear receptor Nurr1 agonists enhance its dual functions and improve behavioral deficits in an animal model of Parkinson’s disease (KS Kim et al, Proc. Nat. Acad. Sci. 2015) - Dong J et al. Nurr1-Based Therapies for Parkinson's Disease. CNS Neurosci Ther. 2016;22(5):351-9 - Kim CH, et al. 4-amino-7-chloroquinoline derivatives for treating Parkinson's disease: implications for drug discovery. Expert Opin Drug Discov. 2016;11(4):337-41 - An optimized Nurr1 agonist provides disease-modifying effects in Parkinson’s disease models (KS Kim et al, Nature Communications 2023) 시장규모 2027년 전세계 12조원 (출처: Research and Markets) 기타사항 NurrOn 및 대웅제약과 공동개발 2) 연구개발 완료 실적해당사항 없음. 3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황해당사항 없음.4) 특허등록현황 구 분 등록건수 비고 국내특허소계 12 한국 해외특허 1 그리스 2 남아프리카공화국 1 네덜란드 1 네덜란드 1 노르웨이 2 뉴질랜드 1 대만 2 덴마크 3 독일 1 러시아 1 리히텐슈타인 1 마카오 1 마케도니아 1 멕시코 1 모나코 16 미국 1 베트남 2 벨기에 1 브라질 1 사우디아라비아 1 세르비아 2 스웨덴 3 스위스 2 스페인 2 싱가포르 1 아이슬란드 1 아일랜드 1 알바니아 5 영국 1 오스트리아 1 유라시아연합 1 유럽연합 3 이스라엘 2 이탈리아 4 인도 2 인도네시아 5 일본 4 중국 3 캐나다 2 터키 1 포르투갈 2 폴란드 4 프랑스 2 핀란드 1 헝가리 3 호주 1 홍콩 해외특허 소계 101 - 합 계 113 - 주] 특허등록현황 세부사항은 한올바이오 파마의 사 업(분 ㆍ 반기) 보고서 II. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항 참조 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 보유 현황공시서류 작성기준일 현재 당사가 보유하고 있는 특허권은 국내 118건 , 해외 712건으로 총 830건이며 , 당기 중 신규 특허 취득 건수는 국내 2건 , 해외 17건으로 총 19건입니다 . 나. 시장여건 및 영업의 개황 등 <의약품 제조 및 판매 : (주)대웅제약, 한올바이오파마(주)> (1) 산업의 특성 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에 따르면, 제약 산업이란 의약품을 연구개발, 제조, 가공, 보관, 유통하는 것과 관련된 산업을 말합니다. 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 고부가가치 산업이자 지식기반 산업으로 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매에서부터 신약개발을 위한 연구 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치산업입니다. 또한, 타 업종에 비해 기술 집약도가 높은 산업으로서 고도의 전문성과 함께 긴 투자기간과 높은 위험을 수반하지만 글로벌 블록버스터급 신약 개발에 성공할 경우 막대한 고부가가치 창출이 가능하므로 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다.특히 코로나19 펜데믹으로 인해 글로벌 헬스케어 시장에서 의료시스템의 디지털화가 가속화되고 있습니다. 폭증하는 코로나19 감염 사례를 처리하기 위해 임상의에서 간호사에 이르기까지 급변하는 의료 기술 환경에 적응해야 했고, 이 과정에서 보수적으로 받아들이던 의료 시스템의 디지털화가 빠르게 촉진되었습니다. 빠른 속도로 발전하고 있는 유전체분석 기술 및 AI, IoT, 클라우드 컴퓨팅 등의 디지털 기술 접목이 시간과 비용 측면에서 의료 시스템의 효율성을 제고시킬 수 있음에 따라 코로나19 펜데믹 이후에도 이러한 변화는 지속될 것으로 예상됩니다. AI 기술을 활용한 진단/치료 및 신약개발, IoT 기반의 원격의료, 개인 유전체 정보를 활용한 의료 빅데이터 등 Digital Healthcare의 세부 키워드들은 포스트 코로나 시대 글로벌 헬스케어 시장에서 지속적으로 중요한 화두가 될 것으로 전망됩니다. (2) 산업의 성장성 1) 국내 의약품 시장국내 의약품 시장은 2022년 기준으로 약 30조원으로 형성되고 있으며 전세계 의약품시장 성장률과 비슷하게 성장세를 유지할 것으로 전망됩니다 . 국내 제약산업은 선진국 수준의 생산 및 품질 경쟁력을 확보해 글로벌 시장에서 경쟁하고 있으며 , 2013년 부터 2022년 평균 성장율은 18.15%로 국내 제약산업의 글로벌 경쟁력이 강화되고 있는 모습을 볼 수 있습니다 . 제약산업은 기술집약적 산업으로서 국내기업들은 신약개발 투자를 지속적으로 확대하고 있으며 , 국내 제약산업의 높아진 글로벌 경쟁력으로 향후에도 신약 기술수출 등이 활발히 진행될 것입니다 . (단위 : 조원) 년도 항목 생산액 수출액 수입액 무역수지 국내시장규모 2017 금액 20.36 4.60 6.31 -1.71 22.06 전년대비 8.25% 27.11% -3.56% 41.59% 1.55% 2018 금액 21.11 5.14 7.16 -2.01 23.12 전년대비 3.67% 11.75% 13.44% -18.00% 4.78% 2019 금액 22.31 6.06 8.05 -2.00 24.31 전년대비 5.72% 17.79% 12.57% 0.76% 5.16% 2020 금액 24.57 9.96 8.57 1.39 23.17 전년대비 10.10% 64.49% 6.40% 169.81% -4.68% 2021 금액 25.49 11.36 11.27 0.10 25.39 전년대비 3.76% 14.04% 31.46% -93.01% 9.59% 2022 금액 28.95 10.46 11.37 -0.91 29.86 전년대비 13.57% -7.99% 0.87% -1033.70% 17.59% ※ 상기는 식품의약품안전처(MFDS) 식품의약품 산업동향통계(2022.12.30) 발표 자료임.2) 글로벌 의약품 시장글로벌 의약품 시장은 '21년 1조 4,294억 달러에서 '26년 1조 8,479억 달러로 연평균 5.3%의 성장이 예상됩니다. 저분자(Small Molecules)의약품이 전체 시장의 60% 이상을 차지하지만, 성장은 주로 바이오의약품에 기인할 것으로 예상하고 있습니다. 특히 Lucentis(2022), Humira(2023)및 Stelara(2024) 등 주요 약물의 특허 만료가 2026년까지의 매출 예측에 직접적으로 상당한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. [출처 : (BiolNdustry No.168) 글로벌 의약품 시장 현황 및 전망, 생명공학정책연구센터 책임연구원 김영철)] 프로스트앤드설리번.jpg 세계 의약품 시장규모 전망 [출처 : 프로스트앤드설리번, Global Pharmaceuticals Outlook, 2022., 2022.03] (3) 경기변동의 특성의약품의 경우 생명 및 건강과 직접 관련이 되어 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 가지고 있기 때문에, 의약품 가격은 비탄력적인 특성을 가집니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다. 따라서 타 산업에 비해 경기 변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다. (4) 경쟁요소 및 자금조달상의 특성 제약산업은 신물질 신약의 개발을 위해서 오랜 시간과 많은 비용이 투자되어야 하는 기술 및 지식 집약적인 산업입니다 . 그러나 신물질 신약의 개발 시 특허의 독점기간을 인정받을 수 있으며 , 개발비용과 기간을 보상 받을 수 있는 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 산업의 장점을 가지고 있습니다 . (5) 관련 법령 또는 정부의 규제 의약품 제조 및 판매업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 제조 , 생산하는 산업으로 , 제품 개발에서 비임상 , 임상시험 , 인허가 및 제조 , 유통 등 전 과정을 정부에서 엄격히 규제합니다 . 다. 사업부문별 주요 재무정보 (1) 영업부문에 대한 일반정보연결실체의 영업부문은 총 3개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구 분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품제조및판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 용역제공 〃 생활습관병 예방연구 용역 기타 〃 기타 서비스 (2) 영업부문의 재무현황1) 당기와 전기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 부문매출 부문영업이익(손실) 부문매출 부문영업이익(손실) 의약품제조및판매 1,409,519,708 134,421,763 1,316,601,482 110,154,999 용역제공 23,647,842 1,313,672 9,841,568 1,612,045 기타 8,261,583 (18,329,729) 5,231,529 (17,219,859) 합계 1,441,429,133 117,405,706 1,331,674,579 94,547,185 연결조정 (66,100,388) 5,186,243 (51,582,727) 1,249,964 조정후금액 1,375,328,745 122,591,949 1,280,091,852 95,797,149 2) 당기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 자산 부채 자산 부채 의약품제조및판매 1,944,280,998 828,994,641 1,666,439,254 771,515,569 용역제공 42,991,348 23,129,891 30,378,730 19,668,797 기타 74,153,471 32,700,352 111,510,051 57,370,998 합계 2,061,425,817 884,824,884 1,808,328,035 848,555,364 연결조정 (291,115,024) (26,795,120) (244,987,421) (26,437,748) 조정후금액 1,770,310,793 858,029,764 1,563,340,614 822,117,616 3) 당기와 전기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 상각비(1) 비유동자산 취득(2) 상각비(1) 비유동자산 취득(2) 의약품제조및판매 40,198,568 148,248,403 35,904,513 103,201,511 용역제공 1,105,593 489,042 1,213,616 619,920 기타 1,543,192 1,893,816 1,114,054 2,053,563 합계 42,847,353 150,631,261 38,232,183 105,874,994 연결조정 (146,675) - (218,803) - 조정후금액 42,700,678 150,631,261 38,013,380 105,874,994 (1) 영업외비용에 포함된 일부 상각비는 포함되어 있지 않습니다.(2) 영업외 부문에서 취득한 일부 자산은 포함되어 있지 않습니다. (3) 지역에 대한 정보 1) 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구 분 주요 재화 및 용역 대한민국 의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역, 공무 및 시설관리 아시아(대한민국 제외) 의약품 제조 및 판매 미주 FDA 임상시험 및 의약품 연구 제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다. 2) 당기와 전기 중 연결실체와 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 지리적시장 수출 212,145,411 184,963,793 내수 1,229,283,722 1,146,710,786 연결조정 (66,100,388) (51,582,727) 합 계 1,375,328,745 1,280,091,852 수익인식시기 한 시점에 인식 1,355,801,958 1,269,592,806 기간에 걸쳐 인식 19,526,787 10,499,046 합 계 1,375,328,745 1,280,091,852 3) 주요 고객에 대한 정보당기 및 전기 중 연결실체의 매출의 10%이상을 차지하는 단일 고객은 없습니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약 연결재무제표 (단위 : 백만원) 구 분 제 22기 제 21기 제 20기 [유동자산] 574,824 548,968 520,401 ㆍ현금및현금성 자산 111,506 102,951 75,907 ㆍ매출채권 및 기타채권 179,528 182,901 160,617 ㆍ단기금융자산 3,000 10,000 97,827 ㆍ재고자산 241,545 208,736 170,559 ㆍ기타 39,245 44,380 15,492 [비유동자산] 1,195,486 1,014,372 890,286 ㆍ유형자산 517,759 432,709 387,969 ㆍ무형자산 297,485 266,008 225,169 ㆍ투자부동산 70,090 73,587 78,579 ㆍ기타 310,153 242,069 198,568 자산총계 1,770,311 1,563,341 1,410,687 [유동부채] 667,117 472,831 460,660 ㆍ매입채무및기타채무 231,574 183,792 135,070 ㆍ단기차입금 167,426 141,742 56,109 ㆍ기타 268,118 147,298 269,481 [비유동부채] 190,912 349,286 252,112 ㆍ사채 - 89,840 89,738 ㆍ장기매입채무 및 기타채무 7,379 11,131 11,587 ㆍ기타 183,533 248,315 150,788 부채총계 858,030 822,118 712,772 [자본금] 28,966 28,966 28,966 [자기주식] (2,850) (18,360) (18,360) [기타불입자본] 149,741 122,496 123,649 [기타자본구성요소] (27,418) (29,379) (32,085) [이익잉여금] 618,864 504,294 467,361 [비지배지분] 144,978 133,206 128,384 자본총계 912,281 741,223 697,915 매출액 1,375,329 1,280,092 1,152,976 영업이익 122,592 95,797 88,729 당기순이익 120,003 39,163 30,084 [지배회사지분순이익] 121,739 42,240 24,506 [소수주주지분순이익] (1,736) (3,076) 5,578 총포괄이익 129,759 52,408 (18,720) 주당순이익(원) 10,656 3,816 2,241 연결에 포함된 회사수 19 18 17 [( )는 부(-)의 수치임] 나. 요약 재무제표 (단위 : 백만원) 구 분 제 22기 제 21기 제 20기 [유동자산] 392,348 382,962 371,156 ㆍ현금및현금성 자산 17,217 30,988 33,107 ㆍ매출채권 및 기타채권 164,401 163,339 155,211 ㆍ단기금융자산 - - 30,035 ㆍ재고자산 202,962 176,009 142,860 ㆍ기타 7,768 12,626 9,944 [비유동자산] 1,173,400 991,060 888,499 ㆍ유형자산 399,069 334,370 301,061 ㆍ무형자산 206,666 177,665 147,160 ㆍ투자부동산 71,799 75,340 80,114 ㆍ기타 495,866 403,684 360,165 자산총계 1,565,747 1,374,022 1,259,655 [유동부채] 626,322 441,493 436,927 ㆍ매입채무및기타부채 210,368 169,712 126,765 ㆍ기타 415,954 271,780 310,162 [비유동부채] 136,451 272,679 208,463 ㆍ사채 - 89,840 89,738 ㆍ장기매입채무 및 기타채무 1,013 5,649 5,543 ㆍ기타 135,438 177,190 113,182 부채총계 762,773 714,172 645,390 [자본금] 28,966 28,966 28,966 [자기주식] (2,850) (18,360) (18,360) [기타불입자본] 158,912 134,754 134,509 [기타자본구성요소] (29,889) (28,485) (31,906) [이익잉여금] 647,835 542,975 501,055 자본총계 802,975 659,851 614,265 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 매출액 1,221,951 1,161,254 1,055,170 영업이익 133,407 105,963 95,500 당기순이익 111,502 48,562 35,795 총포괄이익 110,098 51,982 11,424 주당순이익(원) 9,760 4,387 3,253 [( )는 부(-)의 수치임] 2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표 연결 재무상태표 제 22 기 2023.12.31 현재 제 21 기 2022.12.31 현재 제 20 기 2021.12.31 현재 (단위 : 원) 자산 유동자산 574,824,299,442 548,968,363,658 520,401,448,798 현금및현금성자산 111,506,188,293 102,951,259,956 75,907,306,381 단기금융상품 3,000,001,188 10,000,000,000 97,826,592,552 매출채권 및 기타채권 179,527,649,846 182,901,431,780 160,616,636,774 유동재고자산 241,545,436,655 208,735,653,961 170,559,302,345 최초인식시점 또는 그 이후에 지정된 유동 당기손익인식금융자산 23,178,767,192 27,699,587,475 반환제품회수권 1,586,040,394 3,082,003,248 1,864,292,892 유동파생상품자산 1,113,433,931 당기법인세자산 62,610,202 98,580,565 127,675,350 기타유동자산 14,417,605,672 12,386,412,742 13,499,642,504 비유동자산 1,195,486,493,550 1,014,372,250,054 890,286,002,991 장기금융자산 18,000,000 18,000,000 21,548,433 당기손익-공정가치측정금융자산 34,348,693,542 48,389,984,549 42,100,323,574 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 135,965,564,960 83,398,050,962 61,366,634,372 장기매출채권 및 기타채권 18,502,054,075 9,224,143,107 5,896,218,293 관계기업에 대한 투자자산 33,459,675,133 14,528,924,079 14,880,788,436 유형자산 517,759,387,341 432,708,859,350 387,969,441,168 사용권자산 4,159,852,425 8,180,825,152 7,896,817,601 투자부동산 70,089,631,464 73,586,507,522 78,579,349,266 무형자산 297,484,820,206 266,007,716,699 225,168,741,928 장기반환제품회수권 1,268,606,339 기타비유동자산 7,887,559,860 8,399,569,686 6,261,679,844 퇴직급여자산 3,238,297,383 5,793,942,814 1,579,158,816 이연법인세자산 71,304,350,822 64,135,726,134 58,565,301,260 자산총계 1,770,310,792,992 1,563,340,613,712 1,410,687,451,789 부채 유동부채 667,117,310,302 472,831,460,366 460,659,801,423 매입채무 및 기타채무 231,573,516,173 183,791,806,294 135,069,653,211 유동 차입금 167,425,758,826 141,741,535,848 56,109,217,341 비유동차입금의 유동성 대체 부분 115,000,000,000 91,931,262,490 유동성사채 89,942,602,779 199,877,826,445 유동 리스부채 1,960,564,011 1,182,781,998 987,320,920 당기법인세부채 14,497,451,248 4,905,790,539 4,734,175,069 단기이연수익 59,221,800 30,665,216 기타 유동부채 46,658,195,465 49,247,617,981 63,881,608,437 비유동부채 190,912,453,316 349,286,156,013 252,112,440,200 장기매입채무 및 기타채무 7,379,262,328 11,130,865,533 11,586,883,754 최초인식시점 또는 그 이후에 지정된 비유동 당기손익인식금융부채 28,415,409,806 49,828,350,743 18,281,127,283 장기차입금 65,000,000,000 115,000,000,000 91,975,282,778 비유동 사채 89,839,998,165 89,737,510,597 비유동 리스부채 1,941,041,500 7,015,486,231 7,008,077,338 이연법인세부채 5,008,534,053 4,052,941,842 3,580,275,631 기타 비유동 부채 83,168,205,629 72,418,513,499 29,943,282,819 부채총계 858,029,763,618 822,117,616,379 712,772,241,623 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 767,303,245,365 608,017,372,164 569,531,405,119 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 28,966,437,500 자기주식 (2,849,987,670) (18,359,569,802) (18,359,569,802) 기타불입자본 149,740,839,360 122,495,682,743 124,944,173,794 기타자본구성요소 (27,418,124,033) (29,379,487,221) (33,380,321,781) 이익잉여금(결손금) 618,864,080,208 504,294,308,944 467,360,685,408 비지배지분 144,977,784,009 133,205,625,169 128,383,805,047 자본총계 912,281,029,374 741,222,997,333 697,915,210,166 자본과부채총계 1,770,310,792,992 1,563,340,613,712 1,410,687,451,789 제 22 기 제 21 기 제 20 기 2-2. 연결 포괄손익계산서 연결 포괄손익계산서 제 22 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 21 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 20 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 (단위 : 원) 매출 1,375,328,744,877 1,280,091,851,013 1,152,975,698,170 매출원가 687,162,023,959 641,134,291,178 608,402,659,519 매출총이익 688,166,720,918 638,957,559,835 544,573,038,651 판매관리비 394,001,327,793 379,558,831,202 328,574,649,907 경상연구개발비 171,573,443,838 163,601,580,101 127,269,068,108 영업이익(손실) 122,591,949,287 95,797,148,532 88,729,320,636 영업외손익 (592,685,579) (57,467,491,576) (68,967,954,335) 지분법손익 (1,642,030,817) (374,542,958) 246,661,777 금융수익 13,328,384,436 23,593,495,783 22,964,831,533 금융원가 (28,925,751,155) (27,913,237,366) (15,288,346,565) 기타수익 35,502,421,163 4,838,479,968 5,734,617,704 기타비용 (18,855,709,206) (57,611,687,003) (82,625,718,784) 법인세비용차감전순이익(손실) 121,999,263,708 38,329,656,956 19,761,366,301 법인세비용(수익) 1,996,359,488 (833,512,382) (10,322,780,419) 당기순이익(손실) 120,002,904,220 39,163,169,338 30,084,146,720 기타포괄손익 9,755,830,759 13,244,608,729 (48,804,480,532) 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 10,503,057,444 16,030,587,484 (52,791,304,608) 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 12,100,168,803 13,217,476,885 (52,789,626,793) 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) (1,597,111,359) 2,813,110,599 (1,677,815) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) (747,226,685) (2,785,978,755) 3,986,824,076 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) (660,327,363) (2,810,922,017) 3,979,900,807 지분법자본변동 (86,899,322) 24,943,262 6,923,269 총포괄손익 129,758,734,979 52,407,778,067 (18,720,333,812) 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업 소유주지분 121,738,683,176 42,239,518,343 24,505,735,560 비지배지분 (1,735,778,956) (3,076,349,005) 5,578,411,160 포괄손익의 귀속 지배기업 소유주지분 123,172,659,253 47,151,300,985 (5,350,170,645) 비지배지분 6,586,075,726 5,256,477,082 (13,370,163,167) 주당이익 기본및희석주당이익 (단위 : 원) 10,656.0 3,816.0 2,227.0 제 22 기 제 21 기 제 20 기 2-3. 연결 자본변동표 연결 자본변동표 제 22 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 21 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 20 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 (단위 : 원) 2021.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (29,236,490,120) 102,004,556,333 (3,542,516,380) 452,801,592,452 550,993,579,785 144,255,036,820 695,248,616,605 오류수정에 따른 증가(감소) 65,901,822 (3,536,826,622) (3,470,924,800) (393,170,111) (3,864,094,911) 당기순이익(손실) 24,505,735,560 24,505,735,560 5,578,411,160 30,084,146,720 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 (33,315,237,122) (33,315,237,122) (19,474,389,671) (52,789,626,793) 확정급여제도의 재측정요소 47,801,018 47,801,018 (49,478,833) (1,677,815) 지분법자본변동 4,998,212 4,998,212 1,925,057 6,923,269 환율변동 3,406,531,687 3,406,531,687 573,369,120 3,979,900,807 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 (6,457,617,000) (6,457,617,000) (6,457,617,000) 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 360,115,952 360,115,952 1,397,447,122 1,757,563,074 자기주식 거래로 인한 증감 10,876,920,318 21,999,453,955 32,876,374,273 32,876,374,273 연결대상범위의 변동 472,530,000 472,530,000 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소), 자본 580,047,554 580,047,554 (3,977,875,617) (3,397,828,063) 동일지배하 사업결합 기타거래 2021.12.31 (기말자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 124,944,173,794 (33,380,321,781) 467,360,685,408 569,531,405,119 128,383,805,047 697,915,210,166 2022.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 124,944,173,794 (33,380,321,781) 467,360,685,408 569,531,405,119 128,383,805,047 697,915,210,166 오류수정에 따른 증가(감소) 당기순이익(손실) 42,239,518,343 42,239,518,343 (3,076,349,005) 39,163,169,338 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 6,538,460,028 6,538,460,028 6,679,016,857 13,217,476,885 확정급여제도의 재측정요소 910,948,082 910,948,082 1,902,162,517 2,813,110,599 지분법자본변동 20,690,741 20,690,741 4,252,521 24,943,262 환율변동 (2,558,316,209) (2,558,316,209) (252,605,808) (2,810,922,017) 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 (6,641,524,800) (6,641,524,800) (1,424,204,100) (8,065,728,900) 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 244,819,517 244,819,517 1,595,802,610 1,840,622,127 자기주식 거래로 인한 증감 연결대상범위의 변동 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소), 자본 361,578,198 361,578,198 (3,403,007,325) (3,041,429,127) 동일지배하 사업결합 기타거래 (3,054,888,766) 424,681,911 (2,630,206,855) 2,796,751,855 166,545,000 2022.12.31 (기말자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 122,495,682,743 (29,379,487,221) 504,294,308,944 608,017,372,164 133,205,625,169 741,222,997,333 2023.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 122,495,682,743 (29,379,487,221) 504,294,308,944 608,017,372,164 133,205,625,169 741,222,997,333 오류수정에 따른 증가(감소) 당기순이익(손실) 121,738,683,176 121,738,683,176 (1,735,778,956) 120,002,904,220 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 2,889,041,270 2,889,041,270 9,211,127,533 12,100,168,803 확정급여제도의 재측정요소 (527,387,112) (527,387,112) (1,069,724,247) (1,597,111,359) 지분법자본변동 (67,405,336) (67,405,336) (19,493,986) (86,899,322) 환율변동 (860,272,746) (860,272,746) 199,945,383 (660,327,363) 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 (6,641,524,800) (6,641,524,800) (636,322,500) (7,277,847,300) 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 693,081,855 693,081,855 1,746,695,028 2,439,776,883 자기주식 거래로 인한 증감 15,509,582,132 26,438,459,092 41,948,041,224 41,948,041,224 연결대상범위의 변동 4,013,764,717 4,013,764,717 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소), 자본 204,721,386 204,721,386 70,113,368 274,834,754 동일지배하 사업결합 (81,123,216) (81,123,216) (81,123,216) 기타거래 (9,982,500) (9,982,500) (8,167,500) (18,150,000) 2023.12.31 (기말자본) 28,966,437,500 (2,849,987,670) 149,740,839,360 (27,418,124,033) 618,864,080,208 767,303,245,365 144,977,784,009 912,281,029,374 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 비지배지분 자본 합계 자본금 자기주식 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 2-4. 연결 현금흐름표 연결 현금흐름표 제 22 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 21 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 20 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 (단위 : 원) 영업활동현금흐름 136,008,810,720 118,214,603,334 39,994,278,512 당기순이익(손실) 120,002,904,220 39,163,169,338 30,084,146,720 당기순이익조정을 위한 가감 59,150,462,396 65,401,895,418 52,775,204,178 퇴직급여 조정 1,627,091,980 1,950,175,652 9,895,590,447 장기종업원급여 1,564,629,097 326,099,452 431,385,724 주식보상비용 1,617,519,064 1,840,622,131 2,004,553,302 감가상각비에 대한 조정 28,963,748,347 27,878,176,438 29,027,823,908 투자부동산상각비 1,096,174,755 1,341,869,333 1,319,547,580 무형자산상각비에 대한 조정 11,213,494,224 8,878,417,071 8,926,789,839 사용권자산상각비 2,523,435,022 1,596,201,870 1,609,279,389 대손상각비 조정 5,835,133,738 2,250,315,365 2,125,138,680 기타의 대손상각비 조정 1,474,202,306 외화환산손실 조정 1,860,707,787 3,556,088,704 1,455,665,867 유형자산처분손실 조정 1,228,768,665 113,595,748 1,184,633,172 무형자산처분손실 조정 100,626,611 15,402,550 투자부동산평가손실 조정 1,127,911,456 재고자산평가손실 조정 12,311,654,854 11,653,866,480 11,670,323,628 유형자산손상차손 조정 199,808,866 무형자산손상차손 조정 2,172,615,177 5,218,512,487 981,285,047 이자비용 조정 13,602,903,708 8,405,545,387 10,248,267,081 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 3,129,850 5,023,718,113 1,376,638,051 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 (1,525,078,906) (21,378,080) (473,735,491) 당기손익-공정가치측정금융부채 평가손실 5,528,693,350 4,999,510,067 100,428,609 당기손익-공정가치측정금융부채 평가이익 (7,952,278,587) (3,902,425,646) 당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실 1,391,277,306 59,043,999 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 (890,543,241) (9,210,853,704) 법인세비용(수익) 1,996,359,489 (833,512,382) (10,322,780,419) 지분법손실 조정 1,707,995,948 866,350,888 479,605,721 지분법이익 (65,965,131) (491,807,930) (726,267,498) 배당금수익 (7,658,080) (15,149,680) 외화환산이익 조정 (846,380,028) (4,666,899,052) (3,812,258,963) 유형자산처분이익 조정 (96,880,770) (375,396,340) (126,652,265) 무형자산처분이익 조정 (11,090,909) (29,296,584) 관계기업투자처분손익 (199,369,299) (10,857,821) 종속기업투자처분이익 (31,419,482,222) 파생상품평가이익 (1,113,433,931) 파생상품거래이익 (2,009,662,717) 리스해지이익 (217,315,284) (5,546,312) 이자수익에 대한 조정 (3,099,375,700) (4,127,645,612) (2,553,838,940) 당기순이익조정을 위한 기타 가감 621,093,218 (91,063,082) 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 (20,719,912,725) 31,582,835,883 (29,851,564,334) 매출채권의 감소(증가) (478,694,745) (23,193,349,003) (20,692,304,551) 미수금의 감소(증가) (3,217,649,929) (1,207,021,874) (7,221,818,920) 미수수익의 감소(증가) (230,477,090) 65,910,844 (303,268,759) 단기보증금의 감소(증가) (316,132,942) 474,926,606 1,077,598,476 재고자산의 감소(증가) (43,288,391,136) (50,017,417,814) (11,827,106,956) 반환제품회수권의 감소(증가) 243,977,597 (1,217,710,356) (115,237,110) 선급금의 감소(증가) (2,257,397,809) 399,862,336 1,016,630,799 선급비용의 감소 (증가) (196,945,331) 1,016,289,324 (172,005,712) 선급부가세의 감소(증가) (1,571,376,209) (1,411,826,715) 2,472,984,864 당기손익인식금융자산의 감소(증가) 5,000,000,000 40,557,645,082 기타유동자산의 감소(증가) 조정 440,245,051 (4,945,565,284) 기타비유동자산의 감소(증가) 조정 (3,512,223,792) 장기매출채권의 감소(증가) (1,032,591,246) (965,116,631) 장기보증금의 감소(증가) (8,465,244,180) (1,287,359,717) (2,973,388,318) 장기선급금의 감소(증가) (3,141,906) (118,593,816) 762,949 장기선급비용의 감소(증가) (192,307,692) (465,126,240) 매입채무의 증가(감소) 16,597,164,319 12,407,729,602 (8,373,102,805) 미지급금의 증가(감소) 15,738,292,884 33,114,806,913 13,291,750,542 미지급비용의 증가(감소) 1,780,471,400 (205,852,389) (236,342,114) 선수금의 증가(감소) 621,940,742 (20,939,631) 296,456,259 선수수익의 증가(감소) (4,791,029,230) 212,892,428 3,611,822,901 예수금의 증가(감소) 705,097,071 39,251,624 (14,299,916) 단기예수보증금의 증가(감소) (449,661,204) (184,500,000) 7,389,175 부가세예수금의 증가(감소) (446,546,357) (177,378,561) (1,709,094,809) 기타유동부채의 증가(감소) (3,355,459,605) (19,348,653,639) 20,346,258,080 기타충당부채의 증가(감소) 조정 1,242,583,098 5,467,164,159 177,226,952 장기미지급금의 증가(감소) 449,195,474 232,107,801 (538,302,532) 장기예수보증금의 증가(감소) 524,626,726 (688,126,022) (163,157,162) 장기선수수익의 증가(감소) 6,822,098,117 44,619,242,133 288,609,595 기타장기충당부채의 증가(감소) (116,667,481) 기타비유동부채의 증가(감소) (519,250,663) (369,127,312) (457,936,325) 퇴직급의지급 (592,889,576) (67,194,842) (8,746,066,372) 사외적립자산의감소(증가) (513,009,600) (2,500,000,000) (2,868,273,169) 이자수취 2,570,084,671 2,589,445,621 2,310,746,176 이자지급(영업) (16,603,745,831) (11,480,426,753) (9,838,977,250) 배당금수취(영업) 7,658,080 15,149,680 법인세의납부 (8,390,982,011) (9,049,974,253) (5,500,426,658) 투자활동현금흐름 (165,620,549,817) (106,871,719,407) (87,683,369,363) 단기금융상품의 처분 10,000,000,000 30,051,319,177 306,300,000,000 단기대여금및수취채권의 처분 2,737,476 1,000,000,000 파생상품자산의감소(증가) 3,123,096,648 장기금융상품의 처분 12,500,000 3,548,433 58,000,000 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 18,314,423 519,880,184 관계기업에 대한 투자자산의 처분 2,750,000,000 유형자산의 처분 1,446,358,107 483,469,257 257,434,118 무형자산의 처분 545,454,545 1,322,044,871 73,085,120 정부보조금의 수취 67,500,000 단기금융상품의 취득 (10,000,000,000) (300,035,864,653) 단기대여금및수취채권의 취득 (13,200,000) 장기대여금의 증가 (3,353,160,000) 당기손익인식금융자산의 취득 (18,073,844,223) (10,179,585,026) (11,828,377,460) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득 (776,529,345) (3,412,516,689) (7,141,113,752) 관계기업에 대한 투자자산의 취득 (2,721,900,000) (572,210,000) 유형자산의 취득 (109,337,876,123) (65,161,231,449) (29,087,907,815) 무형자산의 취득 (46,834,279,445) (48,147,601,390) (45,706,414,921) 투자부동산의 취득 (65,386,775) 종속기업과 기타 사업의 지배력 획득에 따른 현금흐름 45,594,670 종속기업과 기타 사업의 지배력 상실에 따른 현금흐름 (5,806,976,550) 재무활동현금흐름 39,218,429,727 15,516,596,697 50,223,931,941 단기차입금의 증가 113,742,200,000 86,154,319,571 52,351,916,915 장기차입금의 증가 65,000,000,000 115,182,800,000 274,200,000 당기손익-공정가치측정 금융부채의 증가 34,499,991,580 18,083,121,670 사채의 증가 90,000,000,000 자기주식의 처분 49,889,893,045 39,899,946,644 종속기업에대한투자자산의처분 59,516,100 주식선택권행사로 인한 현금유입 349,200,000 단기차입금의 상환 (87,934,449,719) (1,211,940,426) (53,258,420,048) 장기차입금의 상환 (91,956,651,785) 리스부채의 지급 (2,244,714,513) (1,593,015,178) (1,674,826,720) 배당금지급 (7,277,847,301) (8,065,728,900) (6,457,617,000) 사채의 상환 (200,000,000,000) (90,000,000,000) 비지배지분의 증감 (9,449,829,950) 596,894,380 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (1,051,762,293) 184,472,951 1,073,215,419 현금및현금성자산의순증가(감소) 8,554,928,337 27,043,953,575 3,608,056,509 기초현금및현금성자산 102,951,259,956 75,907,306,381 72,299,249,872 기말현금및현금성자산 111,506,188,293 102,951,259,956 75,907,306,381 제 22 기 제 21 기 제 20 기 3. 연결재무제표 주석 제22(당) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 제21(전) 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 주식회사 대웅제약과 그 종속기업 1. 회사의 개요(1) 지배기업의 개요 주식회사 대웅제약(이하 "지배기업")은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅 (분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 지배기업은 2002년 11월 1일자로 (주)한국거래소가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단과 충청북도 청주시 오송생명과학단지 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다. 지배기업은 그 동안 수차례의 증자를 거쳐 당기말 현재 자본금은 28,966백만원이며,주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 소유주식수 지 분 율 (주)대웅 6,058,200 주 52.29% (재)대웅재단 998,453 주 8.62% 자기주식 80,305 주 0.69% 기타 4,449,617 주 38.40% 합 계 11,586,575 주 100.00% 2023년 12월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결실체"라 함), 연결실체의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. (2) 종속기업 현황당기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 영업활동 관 계 지분율 (1) 결산일 소재지 (주)힐리언스 생활습관병 예방연구 지배기업의 종속기업 78.73% 12월 31일 대한민국 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사 지배기업의 종속기업 89.83% 〃 홍콩 요녕대웅제약유한공사 의약품 제조 및 판매 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업 89.83% 〃 중국 PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd. 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 인도네시아 PT. DAEWOONG INFION 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 55.00% 〃 인도네시아 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 필리핀 Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 태국 한올바이오파마(주)(2) 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 31.79% 〃 대한민국 HPI,INC.(2) FDA임상시험 진행 한올바이오파마(주)의 종속기업 31.79% 〃 미국 북경대웅위업의약과기유한공사 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 중국 Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 3월 31일 인도 Daewoong America, Inc. 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 12월 31일 미국 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 일본 (주)아이엔테라퓨틱스(3) 의약품 연구 지배기업의 종속기업 93.91% 〃 대한민국 Daewoong innovation holdings 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 미국 Daewoong Biologics Indonesia 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 93.28% 〃 인도네시아 PT. SELATOX BIO PHARMA 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 인도네시아 (주)대웅이엔지(4) 공무 및 시설관리 등 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (주)다나아데이터(5) 응용소프트웨어 개발 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (1) 지배기업이 보유한 유효지분율 입니다.(2) 소유지분율이 과반수 미만이나 보유한 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식분산정도 등을 종합적으로 고려하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. (3) 아이엔테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 53.13%입니다. (4) 연결실체는 (주)대웅이엔지의 자기주식을 제외한 지분전량을 (주)대웅으로부터 인수하였으며, 동일지배하의 사업결합으로 최상위지배기업인 (주)대웅의 연결재무제표 상 장부금액을 취득금액으로 측정하였습니다.(5) 당기 중 (주)다나아데이터가 공동영업자 (주)네이버 보유지분 49% 취득 후 소각하여, 종속기업으로 신규 편입하였습니다. (3) 종속기업 변동내역당기 중 연결재무제표 작성대상에서 제외되거나 신규로 작성대상에 포함된 종속기업은 다음과 같습니다.가. 연결범위 추가 종속기업명 사 유 (주)대웅이엔지 모회사로부터 지분전량 인수에 따라 연결재무제표 작성대상에 포함 (주)다나아데이터 비지배지분 전량 소각에 따라 연결재무제표 작성대상에 포함 나. 연결범위 제외당기 중 아피셀테라퓨틱스의 투자 지분에 대한 지배력이 상실되어 계산 된 처분 손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 금액 취득 주식의 공정가치(A) 24,831,846 지배력 상실 시점의 순자산(B) (10,601,401) 비지배지분(C) (4,013,765) 종속기업투자이익(A-B+C) 31,419,482 (3) 당기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 주요 재무정보는 다음과 같습니다.가. 재무상태 및 손익 (단위: 천원) 회사명 자산총액 부채총액 순자산 매출액 당기손익 (주)힐리언스 31,411,654 19,879,401 11,532,253 9,745,873 864,191 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 49,320,214 10,873 49,309,341 - (17,913) 요녕대웅제약유한공사 24,920,206 3,930,970 20,989,236 7,104,423 (2,419,454) PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd. 34,683,360 1,069,133 33,614,227 1,572,568 433,321 PT. DAEWOONG INFION 11,406,798 679,458 10,727,340 8,377,156 1,653,085 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 3,251,521 1,147,124 2,104,397 6,591,889 153,435 Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. 2,425,184 3,906,898 (1,481,714) 18,081,367 258,256 한올바이오파마(주) 236,529,768 49,747,153 186,782,615 134,909,838 3,858,749 HPI,INC. 450,626 299,468 151,158 7,841,598 (288,021) 북경대웅위업의약과기유한공사 1,462,345 694,202 768,143 2,767,839 (506,661) Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. 1,980,375 1,554,546 425,829 671,155 (437,856) Daewoong America, Inc. 41,256 - 41,256 - (5,591) Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 3,043,972 1,794,454 1,249,518 5,373,942 510,476 (주)아이엔테라퓨틱스 16,607,291 29,177,052 (12,569,761) 1,159,130 (14,596,674) Daewoong innovation holdings 3,160,364 163,428 2,996,936 925,029 446,794 Daewoong Biologics Indonesia 13,949,347 771,159 13,178,188 321,955 (852,133) PT. SELATOX BIO PHARMA 49,454,451 3,976,405 45,478,046 - (572,804) (주)대웅이엔지 6,145,837 3,238,867 2,906,970 13,901,969 (22,205) (주)다나아데이터 5,433,857 11,624 5,422,233 - - 합계 495,678,426 122,052,215 373,626,211 219,345,731 (11,541,005) 나. 당기 중 연결대상 종속기업의 비지배지분에 대한 정보는 아래와 같습니다. (단위: 천원) 회사명 비지배지분율() 비지배지분의장부금액 비지배지분의당기손익 비지배지분의총포괄손익 (주)힐리언스 21.27% 2,453,264 183,840 183,840 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 10.17% 5,017,206 (1,823) 74,518 요녕대웅제약유한공사 10.17% 2,135,646 (246,178) (249,549) PT. DAEWOONG INFION 45.00% 4,827,303 743,888 901,937 한올바이오파마(주) 68.21% 127,402,928 2,632,022 11,843,121 HPI,INC. 68.21% 103,103 (196,457) (193,007) (주)아이엔테라퓨틱스 6.09% (764,969) (888,323) (888,323) Daewoong Biologics Indonesia 6.72% 885,798 (57,278) (55,032) 연결조정 2,917,505 (3,905,470) (5,031,429) 합계 144,977,784 (1,735,779) 6,586,076 () 자기주식 등을 제외한 유효지분율 입니다. 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책연결실체는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준에 따라 연결재무제표를 작성하였습니다. 연결실체의 연결재무제표는 2023년 3월 8일자 이사회에서 최종 승인되었습니다.(1) 측정기준연결실체의 재무제표는 공정가치로 측정되는 금융상품을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. (2) 기능통화와 표시통화연결실체 내 개별기업의 재무제표는 각 개별기업의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화(기능통화)로 작성되고 있습니다. 연결실체의 연결재무제표는 보고기업인 지배기업의 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다. (3) 추정과 판단한국채택국제회계기준에서는 연결재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 연결실체의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연결재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 가. 경영진의 판단연결재무제표에 인식된 금액에 유의한 영향을 미치는 회계정책의 적용과 관련된 주요한 경영진의 판단에 대한 정보는 다음의 주석사항에 포함되어 있습니다. - 주석 1: 연결범위 - 사실상의 지배력을 보유하고 있는지 여부- 주석 11: 지분법적용투자주식 - 연결실체가 피투자회사에 유의적인 영향력을 보유하고 있는지 여부- 주석 13: 투자부동산의 분류 나. 가정과 추정의 불확실성다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석사항에 포함되어 있습니다.- 주석 14: 개발비 손상검사- 주석 18: 충당부채 및 계약부채의 측정- 주석 19: 확정급여채무의 측정- 주석 28: 이연법인세의 측정 다. 공정가치 측정연결실체의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. (4) 제ㆍ개정된 기준서의 적용연결실체의 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결실체는 2023년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 및 그 개정안, 회계정책의 공시(기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'), 회계추정의 정의(기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류'), 단일거래에서 생기는 자산과 부채 관련 이연법인세(기업회계기준서 제1012호 '법인세'), 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시(기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시') 개정사항을 최초로 적용하였습니다. 동 적용기준들 및 2023년 1월 1일 이후 적용되는 다른 기준들 중 아래에 설명하는 개정사항을 제외한다면 연결실체의 재무제표에 중요한 영향이 없습니다. 회계정책의 공시(기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시') 개정사항은 ‘유의적인(significant)’ 회계정책이 아니라 ‘중요한(material)’ 회계정책을 공시할 것을 요구하고 있습니다. 또한 회계정책의 공시에 중요성을 적용하는 지침을 제공함으로써 재무제표 이용자가 이해해야 하는 기업 특유의 회계정책 정보를 제공할 수 있도록 합니다. 연결실체의 경영진은 회계정책을 검토하였고, 이 개정사항에 따라 주석3에 공시된 중요한 회계정책(2022년: 유의적인 회계정책)정보를 업데이트 하였습니다. 3. 중요한 회계정책연결실체가 한국채택국제회계기준에 따른 연결재무제표 작성에 적용한 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 주석 2에서 설명하고 있는 회계정책의 변경을 제외하고, 당기 및 비교표시된 전기의 연결재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다.(1) 연결 가. 비지배지분비지배지분은 취득일에 피취득자의 식별가능한 순자산에 대해 인식한 금액 중 현재의 지분상품의 비례적 몫으로 측정하고 있습니다.나. 내부거래제거 연결실체 내의 거래, 이와 관련된 잔액, 수익과 비용, 미실현손익(외환차손익제외)은 연결재무제표 작성시 모두 제거하고 있습니다. 한편, 연결실체는 지분법피투자기업과의 거래에서 발생한 미실현이익 중 연결실체의 몫은 제거하고 있으며, 미실현손실은 자산손상의 증거가 없다면 미실현이익과 동일한 방식으로 제거하고 있습니다. 다. 관계기업관계기업은 연결실체가 재무정책 및 영업정책에 대한 유의적인 영향력을 보유하고 있으나, 지배하거나 공동지배하지 않는 기업이며, 일반적으로 연결실체가 피투자기업 의결권의 20%에서 50%를 소유하고 있다면 유의적인 영향력이 있는 것으로 판단하고 있으며, 의결권의 20% 미만을 소유하더라도 피투자기업의 이사회 등 영업 의사결정에 참여하는 경우 유의적인 영향력 판단 시 고려 합니다. 관계기업 투자지분은 최초에 취득원가로 인식하고, 취득후에는 지분법을 사용하여 회계처리하고 있습니다. 즉, 취득일 이후에 발생한 피투자자의 당기순손익 및 자본변동분 중 연결실체의 지분에 해당하는 금액을 장부금액에 가감하고, 피투자자에게 받은 분배액은 투자지분의 장부금액에서 차감하고 있습니다. 연결실체와 관계기업간의내부거래에서 발생한 미실현이익은 연결실체지분만큼 제거하고 있습니다. 미실현손실 또한 거래가 이전된 자산에 대한 손상의 증거를 제공하지 않는 한 제거하고 있습니다. 라. 내부거래제거연결실체 내의 거래, 이와 관련된 잔액, 수익과 비용, 미실현손익은 연결재무제표 작성시 모두 제거하고 있습니다. 한편, 연결실체는 관계기업과의 거래에서 발생한 미실현이익 중 연결실체의 몫은 제거하고 있으며, 미실현손실은 자산손상의 증거가 없다면 미실현이익과 동일한 방식으로 제거하고 있습니다.마. 동일지배하 사업결합동일지배하에 있는 기업실체나 사업에 대한 결합은 취득한 자산과 인수한 부채를 최상위지배기업의 연결재무제표 상 장부금액으로 인식하고 있습니다. 연결실체는 이전대가와 취득한 순자산 장부금액의 차액을 기타불입자본에서 가감하고 있습니다. (2) 현금및현금성자산연결실체는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금및현금성자산으로분류하고 있습니다. (3) 재고자산재고자산의 단위원가는 제품, 상품은 총평균법, 원료, 포장재료는 이동평균법, 재공품 및 미착품은 개별법에 의해 산정된 단가와 연중 계속기록법에 의한 수량을 이용하여 계산되며 매 회계연도의 결산기에 실지재고조사를 실시하여 그 기록을 조정하고 있습니다. 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하며 유효기간, 장기체화, 개별손상여부 등을 고려하여 평가합니다. (4) 금융상품: 최초인식과 후속측정금융상품은 거래당사자 어느 한쪽에게는 금융자산이 생기게 하고 거래상대방에게 금융부채나 지분상품이 생기게 하는 모든 계약입니다. 가. 금융자산 최초 인식과 측정 최초 인식 시점에 금융자산의 분류는 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 금융자산을 관리하기 위한 연결실체의 사업모형에 따라 달라집니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권을 제외하고는, 연결실체는 금융자산을 최초에 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 경우가 아니라면 거래원가를 가감합니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권은 기업회계기준서 제1115호에 따라 결정된 거래가격으로측정합니다. 금융자산을 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하기 위해서는 현금흐름이 원리금만으로 구성(SPPI)되어야 합니다. 이 평가는 SPPI 테스트라고 하며, 개별 상품 수준에서 수행됩니다. 주계약이 금융자산인 복합계약에서 내재파생상품은 분리하여 회계처리하지 않습니다. 주계약인 금융자산과 내재파생상품은 상품 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류합니다. 금융자산의 손상 연결실체는 당기손익-공정가치 항목을 제외한 모든 채무상품에 대하여 기대신용손실(ECL)에 대한 충당금을 인식합니다. 매출채권과 계약자산에 대하여, 연결실체는 기대신용손실 계산에 간편법을 적용할 수 있습니다. 따라서, 연결실체는 신용위험의 변동을 추적하지 않는 대신에, 각 결산일에 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다. 연결실체는 특정 채무자에 대한 미래전망정보와 경제적 환경을 반영하여 조정된 과거 신용손실 경험에 근거하여 충당금 설정률표를 설정합니다. 연결실체의 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품이 최상위 투자등급에 해당하는 상장 채권만으로 구성되어 있다면 낮은 신용 위험 투자자산으로 평가됩니다. 연결실체의 정책은 이러한 상품을 12개월 기대신용손실로 측정하는 것입니다. 그러나, 최초 인식 이후에 신용위험의 유의적인 증가가 있다면 손실충당금은 전체기간 기대신용손실에 근거하여 산출됩니다. 연결실체는 채무상품의 신용위험이 유의적으로 증가했는지를 결정하고 기대신용손실을 측정하기 위해 신용평가기관의 등급을 사용합니다. 연결실체는 계약상 지급일을 초과하여 연체되는 경우에 채무불이행이 발생한 것으로봅니다. 그러나, 특정 상황에서, 연결실체는 내부 또는 외부 정보가 연결실체에 의한 모든 신용보강을 고려하기 전에는 연결실체가 계약상의 원금 전체를 수취하지 못할 것을 나타내는 경우에 금융자산에 채무불이행 사건이 발생했다고 볼 수 있습니다. 금융자산은 계약상 현금흐름을 회수하는 데에 합리적인 기대가 없을 때 제거됩니다. 나. 금융부채 최초 인식과 측정연결실체는 계약상 내용의 실질과 금융부채의 정의에 따라 금융부채를 당기손익인식금융부채와 매입부채, 기타 미지급금, 당좌차월을 포함한 대여 및 차입으로 분류하고계약의 당사자가 되는 때에 연결재무상태표에 인식하고 있습니다. (5) 유형자산유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다. 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체 원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때, 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다. 당기 및 전기의 추정 내용연수는 다음과 같습니다. 구 분 내용연수 건 물 20 년 ~ 60 년 구 축 물 2 년 ~ 35 년 기 계 장 치 2 년 ~ 10 년 차량운반구 2 년 ~ 6 년 공구와기구 5년 집 기 비 품 3년 ~ 16년 기타의유형자산 4 년 ~ 7 년 후속지출은 해당지출과 관련된 미래 경제적 효익이 연결실체로 유입될 가능성이 높은 경우에만 자본화 하고 있습니다. (6) 무형자산무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다.무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 구 분 내용연수 산 업 재 산 권 5 년 ~ 15 년 개 발 비 5 년 ~ 20 년 기타의무형자산 5 년 ~ 15 년 연결실체는 내부에서 개발중인 의약품에 대하여 신약과 제네릭의약품으로 구분하여 관리하고 있습니다.신약의 경우 임상3상 개시 승인 이후 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하며, 임상3상 개시 승인 전이라도 기술적 실현가능성을 객관적으로 증명할 수 있는 경우 승인 전 지출에 대해 무형자산으로 인식하고 있습니다. 제네릭의약품의 경우 일반적으로 생물학적 동등성시험 계획 승인 이후 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하며, 생물학적 동등성시험 계획 승인 전이라도 기술적 실현가능성을 객관적으로 증명할 수 있는 경우 승인 전 지출에 대해 무형자산으로 인식하고 있습니다.(7) 비금융자산의 손상내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년 또는 손상징후가 있을 때, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다.(8) 정부보조금연결실체는 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된정부보조금을 수령하고 있으며, 보조금을 이연수익으로 인식하여 자산의 내용연수에걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다. 연결실체는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 관련비용에서 차감하는 방법으로 인식하고 있습니다. (9) 투자부동산투자부동산은 취득시 발생한 거래원가를 포함하여최초 인식시점에 원가로 측정하며,최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 투자부동산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 투자부동산은 경제적 내용연수(건물: 내용연수 20~60년)에 따라 정액법으로 상각하고 있습니 다. (10) 고객과의 계약에서 생기는 수익 가. 의약품 등 재화의 판매연결실체는 의약품을 제조 및 판매하는 사업을 영위하고 있으며 재화의 판매에 따른 수익은 재화가 구매자에게 인도되는 시점에 인식하고 있습니다. 연결실체는 고객에게 지급할 대가인 변동대가와 관련하여 불확실성이 나중에 해소 될 때, 이미 인식한 누적 수익 금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 정도까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익으로 인식합니다.연결실체의 반품 정책 및 과거 경험에 기초하여 예상되는 반품 추정치를 반영한 금액을 수익으로 인식하고 있습니다. 이러한 상황에 따라 반품부채와 고객에게서 제품을 회수할 기업의 권리에 대하여 자산이 인식되었습니다.환불부채를 결제할 때 고객에게서 제품을 회수할 권리에 대해 인식하는 자산은 처음 측정할 때 제품의 이전 장부금액에서 그 제품 회수에 예상되는 원가를 차감한 금액으로 측정됩니다. 환불부채는 기타채무에 포함되어 있고, 환불부채를 결제할 때 고객에게서 제품을 회수할 권리는 반환제품회수권에 포함되어 있습니다. 연결실체는 보고기간 말마다 반품될 제품에 대한 예상의 변동을 반영하여 자산과 부채의 측정치를 새로 수정합니다. 나. 기술이전 등 용역의 제공연결실체는 신약개발과 관련된 기술이전으로 인한 수익이 발생하고 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront payment), 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤 금액(Milestone payment) 및 매출액의 일정비율로 수령하는 로열티(Royalty)로 구성되어 있습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있습니다. 마일스톤 금액(Milestone payment)은 특정 임상실험의 착수 및 종료, 규제당국의 승인 등 계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. 로열티(Royalty)는 관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 발생기준에 따라 인식하고 있습니다. 연결실체는 과거에 체결했던 라이선스 계약 중 수행의무를 이행한 때 또는 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 수익을 인식합니다. 다. 계약부채계약부채는 연결실체가 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여고객에게 재화나 용역을 이전하여야 하는 기업의 의무입니다. 만약 연결실체가 재화나 용역을 고객에 이전하기 전에 고객이 대가를 지불한다면, 지급이 되었거나 지급기일 중이른 시점에 계약부채를 인식합니다. 계약부채는 연결실체가 계약에 따라 수행의무를 이행할 때 수익으로 인식합니다. (11) 리스 가. 리스이용자리스요소를 포함하는 계약의 개시일이나 변경유효일에 연결실체는 계약대가를 상대적 개별 가격에 기초하여 각 리스요소에 배분합니다. 다만, 연결실체는 부동산 리스에 대하여 비리스요소를 분리하지 않는 실무적 간편법을 적용하여 리스요소와 관련된 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다.리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 최초 측정합니다. 일반적으로 연결실체는 증분차입이자율을 할인율로 사용합니다. 리스부채는 유효이자율법에 따라 상각합니다. 리스부채를 재측정할 때 관련되는 사용권자산을 조정하고, 사용권자산의 장부금액이 영(0)으로 줄어드는 경우에는 재측정 금액을 당기손익으로 인식합니다. 연결실체는 연결재무상태표에서 투자부동산의 정의를 충족하지 않는 사용권자산을 '유형자산'으로 표시하고 리스부채는 '기타부채'로 표시하고 있습니다. 연결실체는 리스기간이 12개월 이내인 단기리스와 소액 기초자산 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 실무적 간편법을 선택하였습니다. 연결실체는 이러한 리스에 관련된 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액법에 따라 비용으로 인식합니다. 나. 리스제공자리스제공자로서 연결실체는 리스약정일에 리스가 금융리스인지 운용리스인지 판단합니다. 각 리스를 분류하기 위하여 연결실체는 리스가 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는지를 전반적으로 판단합니다. 이 평가 지표의 하나로 연결실체는 리스기간이 기초자산의 경제적 내용연수의 상당 부분을 차지하는지 고려합니다. (12) 종업원급여퇴직급여: 확정급여제도확정급여부채는 매년 독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다. (13) 동일지배하 사업결합동일지배하에 있는 기업실체나 사업에 대한 결합은 취득한 자산과 인수한 부채를 최상위지배기업의 연결재무제표 상 장부금액으로 인식하고 있습니다. 연결실체는 이전대가와 취득한 순자산 장부금액의 차액을 자본잉여금에서 가감하고 있습니다. (14) 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행되지 않은 회계기준 제정·공표되었으나 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 주요 제·개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 연결실체는 연결재무제표 작성시 다음의 제·개정 기준서 및 해석서를 조기적용하지 아니하였습니다. 다음의 제ㆍ개정 기준서는 연결실체에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다.- 부채의 유동/비유동 분류와 비유동부채의 차입 약정사항(기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시')- 공급자 금융 약정 공시(기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'와 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시')- 판매후리스 거래에서 발생하는 리스부채(기업회계기준서 제1116 호 '리스')- 가상자산 공시(기업회계기준서 제 1001호 '재무제표 표시') 4. 영업부문(1) 영업부문에 대한 일반정보연결실체의 영업부문은 총 3개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구 분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품제조및판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 용역제공 〃 생활습관병 예방연구 용역 기타 〃 기타 서비스 (2) 영업부문의 재무현황가. 당기와 전기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 부문매출 부문영업이익(손실) 부문매출 부문영업이익(손실) 의약품제조및판매 1,409,519,708 134,421,763 1,316,601,482 110,154,999 용역제공 23,647,842 1,313,672 9,841,568 1,612,045 기타 8,261,583 (18,329,729) 5,231,529 (17,219,859) 합계 1,441,429,133 117,405,706 1,331,674,579 94,547,185 연결조정 (66,100,388) 5,186,243 (51,582,727) 1,249,964 조정후금액 1,375,328,745 122,591,949 1,280,091,852 95,797,149 나. 당기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 자산 부채 자산 부채 의약품제조및판매 1,944,280,998 828,994,641 1,666,439,254 771,515,569 용역제공 42,991,348 23,129,891 30,378,730 19,668,797 기타 74,153,471 32,700,352 111,510,051 57,370,998 합계 2,061,425,817 884,824,884 1,808,328,035 848,555,364 연결조정 (291,115,024) (26,795,120) (244,987,421) (26,437,748) 조정후금액 1,770,310,793 858,029,764 1,563,340,614 822,117,616 다. 당기와 전기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 상각비(1) 비유동자산 취득(2) 상각비(1) 비유동자산 취득(2) 의약품제조및판매 40,198,568 148,248,403 35,904,513 103,201,511 용역제공 1,105,593 489,042 1,213,616 619,920 기타 1,543,192 1,893,816 1,114,054 2,053,563 합계 42,847,353 150,631,261 38,232,183 105,874,994 연결조정 (146,675) - (218,803) - 조정후금액 42,700,678 150,631,261 38,013,380 105,874,994 (1) 영업외비용에 포함된 일부 상각비는 포함되어 있지 않습니다.(2) 영업외 부문에서 취득한 일부 자산은 포함되어 있지 않습니다. (3) 지역에 대한 정보 가. 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구 분 주요 재화 및 용역 대한민국 의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역, 공무 및 시설관리 아시아(대한민국 제외) 의약품 제조 및 판매 미주 FDA 임상시험 및 의약품 연구 제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다. 나. 당기와 전기 중 연결실체와 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 지리적시장 수출 212,145,411 184,963,793 내수 1,229,283,722 1,146,710,786 연결조정 (66,100,388) (51,582,727) 합 계 1,375,328,745 1,280,091,852 수익인식시기 한 시점에 인식 1,355,801,958 1,269,592,806 기간에 걸쳐 인식 19,526,787 10,499,046 합 계 1,375,328,745 1,280,091,852 다. 주요 고객에 대한 정보당기 및 전기 중 연결실체의 매출의 10%이상을 차지하는 단일 고객은 없습니다. 5. 현금및현금성자산 및 단기금융자산(1) 당기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 현금 16,797 243,328 예적금 99,989,621 99,844,180 기타현금성자산 11,499,770 2,863,752 합 계 111,506,188 102,951,260 (2) 당기말과 전기말 현재 단기금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 특정금전신탁 등 3,000,001 10,000,000 6. 금융상품의 범주별 분류(1) 당기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 당기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합계 현금및현금성자산 111,506,188 - - 111,506,188 단기금융자산 3,000,001 - - 3,000,001 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 57,527,461 - 57,527,461 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 135,965,565 135,965,565 매출채권및기타채권 179,527,650 - - 179,527,650 장기금융자산 18,000 - - 18,000 장기매출채권및기타채권 18,502,054 - - 18,502,054 합 계 312,553,893 57,527,461 135,965,565 506,046,919 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합계 현금및현금성자산 102,951,260 - - 102,951,260 단기금융자산 10,000,000 - - 10,000,000 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 76,089,572 - 76,089,572 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 83,398,051 83,398,051 매출채권및기타채권 182,901,432 - - 182,901,432 파생상품자산 - 1,113,434 - 1,113,434 장기금융자산 18,000 - - 18,000 장기매출채권및기타채권 9,224,143 - - 9,224,143 합 계 305,094,835 77,203,006 83,398,051 465,695,892 (2) 당기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 당기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 매입채무 및 기타채무 231,573,516 - 단기차입금 167,425,759 - 유동성장기차입금 115,000,000 - 유동성사채 89,942,603 - 유동성리스부채 1,960,564 - 장기매입채무 및 기타채무 7,379,262 - 장기차입금 65,000,000 - 리스부채 1,941,041 - 당기손익-공정가치측정금융부채() - 28,415,410 합계 680,222,745 28,415,410 () 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정하였습니다. 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 매입채무 및 기타채무 183,791,806 - 단기차입금 141,741,536 - 유동성장기차입금 91,931,262 - 유동성리스부채 1,182,782 - 장기매입채무 및 기타채무 11,130,866 - 장기차입금 115,000,000 - 사채 89,839,998 - 리스부채 7,015,486 - 당기손익-공정가치측정금융부채() - 49,828,351 합 계 641,633,736 49,828,351 () 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정하였습니다. (3) 당기와 전기 중 범주별 금융손익의 내역은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치측정 금융자산/부채 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 2,863,102 236,273 - 3,099,375 외환차익 5,847,887 - - 5,847,887 외화환산이익 846,380 - - 846,380 파생상품거래이익 - 2,009,663 - 2,009,663 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - 1,146,258 - 1,146,258 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 - 378,821 - 378,821 금융수익 소계 9,557,369 3,771,015 - 13,328,384 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (13,602,904) - - (13,602,904) 외환차손 (6,539,039) - - (6,539,039) 외화환산손실 (1,860,708) - - (1,860,708) 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - (3,130) - (3,130) 당기손익-공정가치측정금융부채평가손실 - (5,528,693) - (5,528,693) 당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 - (1,391,277) - (1,391,277) 금융원가 소계 (22,002,651) (6,923,100) - (28,925,751) Ⅲ. 순금융수익(원가)(Ⅰ+Ⅱ) (12,445,282) (3,152,085) - (15,597,367) Ⅳ. 판매관리비 대손상각비 (5,835,134) - - (5,835,134) Ⅴ. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 지분상품 평가손익 - - 12,100,169 12,100,169 나. 전기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치측정 금융자산/부채 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 1,728,211 2,399,434 - 4,127,645 배당금수익 - - 7,658 7,658 외환차익 4,678,128 - - 4,678,128 외화환산이익 2,359,457 2,307,442 - 4,666,899 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - 21,378 - 21,378 당기손익-공정가치측정금융부채평가이익 - 7,952,279 - 7,952,279 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 - 890,543 - 890,543 파생상품거래이익 - 135,531 - 135,531 파생상품평가이익 - 1,113,434 - 1,113,434 금융수익 소계 8,765,796 14,820,041 7,658 23,593,495 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (8,405,545) - - (8,405,545) 외환차손 (5,829,248) - - (5,829,248) 외화환산손실 (3,556,089) - - (3,556,089) 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - (5,023,718) - (5,023,718) 당기손익-공정가치측정금융부채평가손실 - (4,999,510) - (4,999,510) 당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 - (59,044) - (59,044) 파생상품거래손실 - (40,083) - (40,083) 금융원가 소계 (17,790,882) (10,122,355) - (27,913,237) Ⅲ. 순금융수익(원가)(Ⅰ+Ⅱ) (9,025,086) 4,697,686 7,658 (4,319,742) Ⅳ. 판매관리비 대손상각비 (2,250,315) - - (2,250,315) Ⅴ. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 지분상품 평가손익 - - 13,217,477 13,217,477 (4) 당기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 당기말 전기말 제한내용 장기금융자산 (주)우리은행 외 3 18,000 18,000 당좌개설보증금 장기기타채권(보증금) 서울중앙지방법원 10,000,000 - 소송 공탁금 (5) 금융자산 양도당기말 현재 지배기업은 매출채권 2,348,369천원(전기말: 3,391,106천원)을 (주)신한은행에 양도하고 해당 채권의 예상 손실액에 대하여 신용보증을 제공하였습니다. 따라서 지배기업은 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을 담보차입으로 인식하였습니다(주석16 참조). 7. 매출채권 및 기타채권(1) 당기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 166,645,104 274,020 165,552,529 268,230 대손충당금 (29,139,241) (274,020) (23,387,768) (268,230) 미수금 41,484,592 - 37,519,250 - 대손충당금 (1,307,909) - (716,342) - 미수수익 209,288 30,013 176,505 2,642,708 대여금 - 3,326,003 - 3,259,163 보증금 1,635,816 15,287,599 3,757,257 3,322,272 대손충당금 - (141,561) - - 합계 179,527,650 18,502,054 182,901,431 9,224,143 연결실체는 상기 매출채권 및 기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가없습니다. (2) 당기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 연령별 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 매출채권 기타채권 매출채권 기타채권 Ⅰ. 손상되지 않은 금융자산 6개월 이하 134,598,183 59,398,974 138,512,112 48,101,731 6개월 초과 ~ 1년 이하 1,911,782 - 860,239 266,903 1년 초과 995,898 1,124,867 2,792,411 1,592,180 소계 137,505,863 60,523,841 142,164,762 49,960,814 Ⅱ. 손상된 금융자산 집합적으로 손상된 금융자산 9,947,564 16,109 9,038,952 1,344 개별적으로 손상된 금융자산 19,465,697 1,433,361 14,617,046 714,998 소계 29,413,261 1,449,470 23,655,998 716,342 합계 166,919,124 61,973,311 165,820,760 50,677,156 (3) 당기와 전기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니 다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기초금액 24,372,339 22,140,657 대손상각비 7,309,336 2,250,315 제각 및 회수 (425,301) (83,241) 기타 (393,643) 64,608 기말금액 30,862,731 24,372,339 8. 재고자산(1) 당기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 79,060,136 (2,925,329) 76,134,807 68,716,623 (2,237,799) 66,478,824 제품 74,306,866 (2,727,427) 71,579,439 53,183,012 (2,215,710) 50,967,302 재공품 28,393,412 (1,468,333) 26,925,079 30,909,139 (1,472,090) 29,437,049 원재료 42,784,386 (679,606) 42,104,780 46,147,722 (1,458,527) 44,689,195 포장재료 17,459,688 (1,349,378) 16,110,310 14,974,029 (463,422) 14,510,607 미착품 8,691,022 - 8,691,022 2,652,677 - 2,652,677 합 계 250,695,510 (9,150,073) 241,545,437 216,583,202 (7,847,548) 208,735,654 (2) 당기 중 비용으로 인식한 재고자산의 금액은 670,562,008천원(전기: 640,534,382천원)입니다. 동 비용에는 재고자산평가손실이 포함되어 있습니다. 9. 기타자산당기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 11,370,667 7,218,871 4,720,634 4,325,519 대손충당금 (82,000) (467,925) (82,000) - 선급비용 4,117,756 1,136,614 4,918,298 4,074,051 부가세대급금 4,416,303 - 2,679,580 - 기타 - - 149,901 - 합 계 19,822,726 7,887,560 12,386,413 8,399,570 10. 공정가치측정 금융자산 및 부채 (1) 당기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 시장성 있는 금융자산 117,760,256 53,256,941 시장성 없는 금융자산 18,205,309 30,141,109 소 계 135,965,565 83,398,050 당기손익-공정가치 측정 금융자산 시장성 있는 금융자산 22,826,627 27,093,287 시장성 없는 금융자산 34,700,834 48,996,285 소 계 57,527,461 76,089,572 합 계 193,493,026 159,487,622 (2) 당기말과 전기말 현재 공정가치 측정 금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 당기손익-공정가치 측정 금융부채 시장성 없는 금융부채 28,415,410 49,828,351 (3) 당기와 전기 중 공정가치측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기초금액 159,487,623 103,466,958 취득 및 대체() 15,887,331 232,299,294 처분 (18,396) (190,971,565) 평가손익(법인세효과 차감 전) 16,414,249 14,692,936 기타 23,423 - 연결범위변동 1,698,796 - 기말금액 193,493,026 159,487,623 () 당기 중 (주)티온랩테라퓨틱스 전환우선주는 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 당기손익-공정가치 측정금융자산에서 관계기업투자주식으로 대체되었으며 대체된 금액은 738,999천원 입니다(주석 11,30 참조).(4) 당기말 현재 당기손익-공정가치측정금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전환상환우선 주 () 28,415,410 () 전환상환우선주에 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 포함되어 있습니다. (5) 당기 중 당기손익-공정가치측정금융부채 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 당기손익-공정가치측정금융부채평가손실 (5,528,693) (6) 당기말 현재 당기손익-공정가치측정금융부채의 주요 발행 조건 및 내역은 다음과 같습니다. 구 분 아이엔테라퓨틱스 1 아이엔테라퓨틱스 2 발행일자 2021-02-19 2022-01-10 주당 액면가 1,000 원 1,000 원 발행총액 14,083,127,920 원 20,999,999,580 원 보고기간말 잔액 14,111,896,961 원 14,303,512,845 원 만기일자 2031-02-17 2032-01-08 의결권의 내용 기명식 의결권 유 기명식 의결권 유 배당에 관한 사항 우선배당률 1% 우선배당률 1% 전환에 관한 사항 발행할 주식의 종류 : 기명식보통주 발행할 주식의 종류 : 기명식보통주 전환권 행사기간 : 발행일로부터 존속기간 만료일까지 전환권 행사기간 : 발행일로부터 존속기간 만료일까지 전환비율 : 전환우선주 1주 당 보통주 1주 전환비율 : 전환우선주 1주 당 보통주 1주 상환에 관한 사항 상환기간 : 발행일로부터 3년이 경과한 때부터 상환기간 : 발행일로부터 3년이 경과한 때부터 상환가액 : 발행일로부터 상환일까지 주당발행가액에 상환보장수익률(연 6%, 복리 금리)을 가산한 금액 상환가액 : 발행일로부터 상환일까지 주당발행가액에 상환보장수익률(연 6%, 복리 금리)을 가산한 금액 (7) 주요 시장성 없는 금융상품에 대하여 사용된 가치평가법과 투입변수는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 장부금액 가치평가법 수준3 투입변수 투입변수의 범위 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 ImmunoMETTherapeutics Inc. 3,708,369 현금흐름 할인모형 할인율 12.76% 성장률 7.00% 당기손익-공정가치측정 금융자산 아피셀테라퓨틱스 전환상환우선주 2,214,800 rNPV법,T-F 모형 무위험이자율 3.65% 가중평균자본비용 14.28% 기대주가변동성 3.92% 당기손익-공정가치측정 금융부채 아이엔테라퓨틱스 전환상환우선주 28,415,410 rNPV법,T-F 모형 무위험이자율 4.01% 가중평균자본비용 14.75% 기대주가변동성 63.60% 11. 관계기업투자 및 공동기업투자(1) 당기말과 전기말 현재 관계기업투자 및 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업명 및 공동기업명 주요영업활동 영업소재지 결산월 지분율(1) 당기말 전기말 취득가액 장부금액 취득가액 장부금액 (주)엠디웰아이앤씨 (2) 건강기능식품 생산 판매 대한민국 12월 - - - 500,000 4,275,725 (주)이피피미디어 광고대행업 대한민국 12월 20.00% 1,000,000 - 1,000,000 - (주)바이오시네틱스 (3) 의약원료 제조 및 판매 대한민국 12월 17.96% 1,999,500 - 1,999,500 - 건강한삶기술창업벤처PEF 사모펀드 대한민국 12월 49.50% 2,500,000 2,200,898 2,500,000 2,225,540 (주)다나아데이터 (6) 응용소프트웨어 개발및 판매 대한민국 12월 - - - 5,100,000 5,236,809 Immplacate, Inc. 줄기세포치료제 연구 및 개발 미국 12월 20.00% 1,125,970 - 1,125,970 - (주)입셀 (3,7) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 9.09% 2,000,002 178,062 2,000,002 1,119,487 Nurron Pharmaceutical INC. (3) 의약품 연구 및 개발 미국 12월 4.41% 1,141,099 1,117,256 1,141,099 1,068,398 Freemind Investments 사모펀드 미국 12월 24.98% 592,750 605,725 592,750 602,965 Freemind Investments, L.P. (4) 사모펀드 미국 12월 99.01% 2,666,700 2,578,800 - - (주)티온랩테라퓨틱스 (3,5) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 14.78% 738,999 617,770 - - 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 사모펀드 대한민국 12월 35.00% 1,400,000 1,329,319 - - (주)아피셀테라퓨틱스 (8) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 54.78% 24,831,846 24,831,846 - - 합 계 39,996,866 33,459,676 15,959,321 14,528,924 (1) 해당 지분율은 유효지분율입니다. (2) (주)엠디웰아이앤씨의 유상감자 후 보유잔여지분 처분으로 관계기업에서 제외하였습니다. (3) 지분율은 20% 미만이나 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. (4) 지분율은 50%를 초과하나 연결실체는 유한책임조합원으로서 지배력을 행사할 수 없어 관계기업투자주식으로 분류 하였습니다. (5) (주)티온랩테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 16.67%입니다. (6) 당기 중 (주)다나아데이터가 공동영업자 (주)네이버 보유지분 49% 취득 후 소각하여, 종속기업으로 신규 편입하였습니다. ( 7) (주)입셀이 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 9.03%입니다. (8) 당기 중 지배력을 상실하여 종속기업에서 관계기업으로 대체되었으며, (주)아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 37.78%입니다. (2) 당기와 전기 중 관계기업투자의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 관계기업명 기초 취득 및 처분 지분법손익 지분법자본변동 대체 등 기말 (주)엠디웰아이앤씨 4,275,725 (3,788,978) (486,747) - - - (주)이피피미디어() - - - - - - (주)바이오시네틱스() - - - - - - 건강한삶기술창업벤처PEF 2,225,540 - (24,642) - - 2,200,898 (주)다나아데이터 5,236,809 - 41,024 - (5,277,833) - Immplacate, Inc.() - - - - - - (주)입셀 1,119,487 - (941,425) - - 178,062 Nurron Pharmaceutical INC. 1,068,398 88,946 (38,330) (1,758) - 1,117,256 Freemind Investments 602,965 - - 2,760 - 605,725 Freemind Investments, L.P. - 2,666,700 - (87,900) - 2,578,800 (주)티온랩테라퓨틱스 - - (121,230) - 738,999 617,769 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 - 1,400,000 (70,681) - - 1,329,319 (주)아피셀테라퓨틱스 - - - - 24,831,846 24,831,846 합계 14,528,924 366,668 (1,642,031) (86,898) 20,293,012 33,459,675 () 순자산가액이 '0' 이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다. 나. 전기 (단위: 천원) 관계기업명 기초 지분법손익 지분법자본변동 기말 (주)엠디웰아이앤씨 3,817,831 457,894 - 4,275,725 (주)이피피미디어() - - - - (주)바이오시네틱스() 12,191 (12,191) - - 건강한삶기술창업벤처PEF 2,259,997 (34,457) - 2,225,540 (주)다나아데이터 5,202,895 33,914 - 5,236,809 Immplacate, Inc.() 4,553 (4,553) - - (주)입셀 1,843,854 (724,367) - 1,119,487 Nurron Pharmaceutical INC. 1,146,717 (90,783) 12,464 1,068,398 Freemind Investments 592,750 - 10,215 602,965 합계 14,880,788 (374,543) 22,679 14,528,924 () 순자산가액이 '0' 이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다. (3) 당기말과 전기말 현재 지분법중단으로 인해 인식하지 못한 관계기업의 손실 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업명 당기말 전기말 당기분 누적 전기분 누적 (주)이피피미디어 (7,265) (2,444,987) (13,204) (2,437,722) (주)바이오시네틱스 17,853 (28,281) (46,134) (46,134) Immplacate, Inc. (9,406) (55,698) (46,292) (46,292) (4) 당기말 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업명 자산 부채 매출 당기손익 (주)이피피미디어 6,295,190 18,520,124 - (36,324) (주)바이오시네틱스 799,739 957,151 1,330,437 99,384 건강한삶기술창업벤처 4,452,077 7,920 71 (49,777) Immplacate, Inc. 108,608 387,096 - (43,528) (주)입셀 12,999,381 30,663,719 280,111 (10,355,673) Nurron Pharmaceutical INC. 3,081,171 280,560 1,550,196 (823,218) Freemind Investments 644,829 129 - - Freemind Investments, L.P. 2,611,285 6,697 - - (주)티온랩테라퓨틱스 1,652,245 2,507,516 43,500 (820,322) 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 3,925,272 127,217 - (201,945) (주)아피셀테라퓨틱스 25,005,970 29,760,078 - - (5) 당기말 현재 관계기업의 순자산과 관계기업투자와의 조정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업명 순자산 지분상당액 투자차액 미인식손실누적액 장부금액 (주)이피피미디어 (12,224,934) (2,444,987) - 2,444,987 - (주)바이오시네틱스 (157,412) (28,281) - 28,281 - 건강한삶기술창업벤처 4,444,157 2,200,078 820 - 2,200,898 Immplacate, Inc. (278,489) (55,698) - 55,698 - (주)입셀 (17,664,338) (1,605,849) 1,783,911 - 178,062 Nurron Pharmaceutical INC. 2,800,611 123,499 993,757 - 1,117,256 Freemind Investments 644,700 605,725 - - 605,725 Freemind Investments, L.P. 2,604,588 2,578,800 - - 2,578,800 (주)티온랩테라퓨틱스 (855,271) (126,394) 744,164 - 617,770 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 3,798,055 1,329,319 - - 1,329,319 (주)아피셀테라퓨틱스 (4,754,108) (2,604,441) 27,436,287 - 24,831,846 합 계 (21,642,441) (28,229) 30,958,939 2,528,966 33,459,676 12. 유형자산(1) 당기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득가액 감가상각 및 손상차손 누계액 정부보조금 장부금액 취득가액 감가상각 및 손상차손 누계액 정부보조금 장부금액 토 지 97,784,116 (186,037) - 97,598,079 94,645,432 (186,037) - 94,459,395 건 물 230,776,040 (71,620,619) (72,581) 159,082,840 226,873,585 (63,451,885) (74,786) 163,346,914 구 축 물 36,987,182 (19,039,486) (21,367) 17,926,329 34,309,607 (17,892,888) (23,627) 16,393,092 기계장치 280,605,799 (177,257,945) (171,433) 103,176,421 264,078,857 (170,375,520) (216,633) 93,486,704 차량운반구 1,460,156 (1,188,480) (46,125) 225,551 1,467,895 (1,171,193) (59,625) 237,077 공구와기구 5,668,853 (5,089,286) - 579,567 5,772,535 (4,906,290) - 866,245 집기비품 53,346,395 (49,059,488) - 4,286,907 54,101,585 (50,491,593) - 3,609,992 기타의유형자산 13,331,721 (9,982,966) (196,263) 3,152,492 11,343,697 (9,337,471) (24,596) 1,981,630 건설중인자산 131,731,201 - - 131,731,201 58,327,811 - - 58,327,811 합 계 851,691,463 (333,424,307) (507,769) 517,759,387 750,921,004 (317,812,877) (399,267) 432,708,860 (2) 당기와 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공구와기구 집기비품 기타유형자산 건설중인자산 합 계 기초 장부금액 94,459,396 163,346,914 16,393,091 93,486,704 237,076 866,245 3,609,992 1,981,631 58,327,811 432,708,860 취득 2,875,323 147,280 296,152 16,770,092 82,442 39,043 2,334,302 1,079,116 91,878,687 115,502,437 처분 (55,000) (9,035) (568,766) (157,713) (4) 634 (10,386) (3) (1,779,567) (2,579,840) 감가상각비 - (6,317,791) (1,747,725) (18,214,659) (77,217) (327,804) (1,698,695) (579,858) - (28,963,749) 손상 - - - (199,809) - - - - - (199,809) 기타 318,360 8,492 - 26,655 (272) 1,449 480 1,526 (262,084) 94,606 대체 - 1,906,980 3,553,577 12,548,963 - - 70,020 670,059 (16,454,146) 2,295,453 연결범위 변동 - - - (1,083,812) (16,474) - (18,806) 21 20,500 (1,098,571) 기말 장부금액 97,598,079 159,082,840 17,926,329 103,176,421 225,551 579,567 4,286,907 3,152,492 131,731,201 517,759,387 나. 전기 (단위: 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공구와기구 집기비품 기타유형자산 건설중인자산 합 계 기초 장부금액 69,481,794 154,829,696 17,336,823 92,168,161 126,935 946,886 3,970,464 1,892,563 47,216,119 387,969,441 취득 25,607,886 3,595,637 789,163 13,421,892 265,491 374,847 1,427,140 571,743 25,357,671 71,411,470 처분 - (150,259) - (47,173) - (8,268) (15,965) (4) - (221,669) 감가상각비 - (6,015,741) (1,732,894) (17,049,822) (88,077) (445,594) (2,013,062) (532,986) - (27,878,176) 기타 (745,803) (321,146) - (159,283) (67,272) (1,626) 81,797 (2,206) (359,870) (1,575,409) 대체 115,518 11,408,727 - 5,152,929 - - 159,618 52,520 (13,886,109) 3,003,203 기말 장부금액 94,459,395 163,346,914 16,393,092 93,486,704 237,077 866,245 3,609,992 1,981,630 58,327,811 432,708,860 (3) 당기 중 유형자산의 취득으로 인식된 차입원가는 3,112,492천원, 자본화이자율은 3.80% 입니다. 13. 투자부동산 (1) 당기말과 전기말 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 장부금액 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 장부금액 토 지 39,600,265 - 39,600,265 39,600,265 - 39,600,265 건 물 45,931,405 (15,442,039) 30,489,366 50,359,857 (16,373,615) 33,986,242 합 계 85,531,670 (15,442,039) 70,089,631 89,960,122 (16,373,615) 73,586,507 (2) 당기와 전기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. 가. 당기 (단위: 천원) 구 분 토지 건물 합계 기초 장부금액 39,600,265 33,986,242 73,586,507 투자부동산감가상각비 - (1,096,175) (1,096,175) 대체 - (2,400,701) (2,400,701) 기말 장부금액 39,600,265 30,489,366 70,089,631 나. 전기 (단위: 천원) 구분 토지 건물 합계 기초 장부금액 39,715,783 38,863,566 78,579,349 취득 - 65,387 65,387 투자부동산감가상각비 - (1,341,869) (1,341,869) 대체 (115,518) (3,600,842) (3,716,360) 기말 장부금액 39,600,265 33,986,242 73,586,507 (3) 당기와 전기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 임대수익 2,564,904 2,686,077 임대비용() (4,108,277) (4,740,548) 임대손익 (1,543,373) (2,054,471) () 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다.(4) 리스제공자가. 연결실체는 특정 토지 및 건물로 구성된 투자부동산 포트폴리오에 대한 운용리스계약을 체결하였으며 이 리스들의 기간은 1년에서 3년 사이입니다. 나. 해지불능 운용리스 하에서 미래 최소 임대료 채권 (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 1년 이내 2,325,692 2,955,592 1년 초과 5년 이하 1,220,024 5,579,325 합 계 3,545,716 8,534,917 (5) 당기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다. (6) 연결실체는 투자부동산에 대해 2021년 12월 31일을 기준일로 하여 연결실체와 독립적인 외부감정평가법인이 산출한 감정가액을 근거로 투자부동산을 평가하였으며, 공정가치는 118,185,076천원이었습니다. 이후, 투자부동산의 공정가치에 영향을 미칠 만한 유의적인 사건 및 변화가 식별되지 않음에 따라 당기에는 투자부동산의 공정가치 평가를 수행하지 않았습니다. 14. 무형자산(1) 당기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득가액 상각누계액 및 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 취득가액 상각누계액 및 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 영업권 60,848,079 - - 60,848,079 60,848,079 - - 60,848,079 산업재산권 16,064,878 (6,384,125) - 9,680,753 15,687,350 (5,636,924) - 10,050,426 개발비 167,519,425 (10,883,591) - 156,635,834 129,945,814 (9,405,893) - 120,539,921 회원권 9,351,794 - - 9,351,794 10,020,822 - - 10,020,822 기타 67,611,385 (6,600,283) (42,742) 60,968,360 70,830,665 (6,219,726) (62,469) 64,548,470 합 계 321,395,561 (23,867,999) (42,742) 297,484,820 287,332,730 (21,262,543) (62,469) 266,007,718 (2) 당기와 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 구 분 영업권 산업재산권 개발비 회원권 기타 합 계 기초 장부금액 60,848,079 10,050,426 120,539,921 10,020,822 64,548,469 266,007,717 취득 - 8,208 40,869,431 - 8,728,390 49,606,029 처분 - - - (534,364) (100,627) (634,991) 무형자산상각비 - (1,508,560) (3,006,090) - (6,698,844) (11,213,494) 무형자산손상 - (36,725) (1,477,697) (134,664) (523,529) (2,172,615) 대체 - 1,167,552 - - 105,250 1,272,802 기타 - (148) (289,731) - 165 (289,714) 연결범위 변동 - - - - (5,090,914) (5,090,914) 기말 장부금액 60,848,079 9,680,753 156,635,834 9,351,794 60,968,360 297,484,820 나. 전기 (단위: 천원) 구 분 영업권 산업재산권 개발비 회원권 기타 합 계 기초 장부금액 60,848,079 9,764,961 82,914,984 10,578,481 61,062,237 225,168,742 취득 - - 41,830,224 157,741 12,233,932 54,221,897 처분 - - - (715,400) (1,000,127) (1,715,527) 무형자산상각비 - (1,315,535) (1,102,520) - (6,460,363) (8,878,418) 무형자산손상 - - (3,218,512) - (2,000,000) (5,218,512) 대체 - 1,599,668 131,921 - 713,157 2,444,746 기타 - 1,332 (16,176) - (366) (15,210) 기말 장부금액 60,848,079 10,050,426 120,539,921 10,020,822 64,548,470 266,007,718 (3) 당기말과 전기말 현재 연결실체의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 당기말 전기말 잔여상각기간 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 장부금액 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 개발완료 신약 DWP14012301(GERD)(1) 4,361,996 (505,353) 3,856,643 4,361,996 (186,183) - 4,175,813 12년 1개월 개발완료 신약 DWJ211301(국소지방분해주사제)(2) 1,402,678 (631,056) 771,622 1,402,118 (350,521) - 1,051,597 2년 9개월 3상 신약 HL036(3) 51,064,364 - 51,064,364 39,370,696 - - 39,370,696 개발진행중 3상 신약 HL161(4) 5,250,508 - 5,250,508 2,090,193 - - 2,090,193 개발진행중 개발완료 제네릭 DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(5) 1,770,774 (147,564) 1,623,210 1,689,994 - - 1,689,994 4년 7개월 개발완료 신약 레바미피드서방정_공동연구(6) 1,483,364 (841,481) 641,883 1,483,364 (544,808) - 938,556 2년 2개월 생동, 3상 신약 DWJ1451301(OARE4제)3상(7) 6,579,977 (2,167,444) 4,412,533 6,259,782 (2,167,444) - 4,092,338 개발진행중 3상 신약 DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(8) 12,222,377 - 12,222,377 10,877,799 - - 10,877,799 개발진행중 3상 신약 DWP14012305(위염)(9) 4,314,429 - 4,314,429 4,124,334 - - 4,124,334 개발진행중 개발완료 신약 DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요법(10) 12,078,317 (988,226) 11,090,091 11,619,853 - - 11,619,853 8년 5개월 개발완료 신약 DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(11) 7,740,895 (223,295) 7,517,600 7,216,412 - - 7,216,412 8년 5개월 생동, 3상 신약 DWP16001303(Enavogliflozin) 3제요법(12) 4,980,113 - 4,980,113 4,482,277 - - 4,482,277 개발진행중 3상 제네릭 DWP450009(중국미간)_3상(13) 4,982,287 - 4,982,287 4,852,040 - - 4,852,040 개발진행중 3상 신약 DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(14) 7,975,900 - 7,975,900 6,433,950 - - 6,433,950 개발진행중 개발완료 신약 DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(15) 3,570,354 (293,981) 3,276,373 3,570,354 (47,394) - 3,522,960 3년 9개월 3상 신약 DWJ1248302 카모스타트(16) - - - 3,218,406 (1,051,069) (2,167,338) - 개발중단 3상 신약 DW_DWP16001305_이나보 인슐린 병용(17) 7,781,868 - 7,781,868 3,611,450 - - 3,611,450 개발진행중 3상 신약 DWP16001304_ CN_이나보Met병용_3상(18) 14,158,677 - 14,158,677 4,370,098 - - 4,370,098 개발진행중 3상 신약 DWJ1575301_ORE 3제 복합제_3상(19) 2,939,729 - 2,939,729 - - - - 개발진행중 3상 신약 DWJ108J301 루피어 3개월제형(20) 1,225,595 - 1,225,595 - - - - 개발진행중 개발완료,3상 신약 기타 신약임상 (21) 5,539,975 (1,125,662) 4,414,313 3,846,109 (788,718) - 3,057,391 3개월~12년 1개월 /개발진행중 개발완료,생동 제네릭 기타 제네릭임상 (22) 3,882,973 (1,747,254) 2,135,719 3,064,633 (102,463) - 2,962,170 5개월~4년 2개월 /개발진행중 합 계 165,307,150 (8,671,316) 156,635,834 127,945,858 (5,238,600) (2,167,338) 120,539,921 (1) 미란성 위식도역류질환 치료제로 2022년 6월 발매 후 7월 출시되었습니다.(2) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 10월 발매하였습니다.(3) 안구건조증 치료제(점안액)로 한올바이오파마(주)와 공동개발 중이며, 눈물량의 증가를 측정하는 '셔머테스트(Schirmer test)'를 주 평가지표로 하여 임상에 진입할예정입니다. 미국FDA의 가이드라인에 따르면 셔머테스트를 임상 시험의 주요 지표로 인정하고 있으며, 셔머 테스트에서 통계적으로 유의한 결과를 얻을 경우 효능을 인정받을 수 있습니다. 현재 미국 임상 3상 단계로 2029년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(4) 자가면역질환 치료 항체신약(바토클리맙)의 일본 중증근무력증 임상 3상을 위한 시험계획이 승인되었으며, 이뮤노반트(Immunovant, Inc.)사와 협업하여 진행 중 입니다. 2026년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(5) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2023년 8월 25일 식약처승인을 득하였습니다.(6) (주)유한양행과 공동개발로 2021년 3월에 발매 완료되었습니다.(7) 고혈압 및 고지혈증의 4제 복합제로 2025년 중 발매를 목표로 하고 있으며 임상계획 및 개발일정 변경으로 인해 전기 중 2,167,444천원의 손상차손 금액을 인식하였습니다.(8) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 ERD유지요법에 대한 임상3상 단계로 2024년 중 허가를 목표로 하고 있습니다.(9) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선 치료제로 2022년 8월 허가 완료 후, 2024년 2분기 발매를 목표로 하고 있습니다.(10) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 2022년 11월 식약처 품목허가 승인을 득하였으며 2023년 5월 발매하였습니다.(11) Best-in Class SGLT2i 신약의 2제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2023년 10월 발매하였습니다.(12) Best-in Class SGLT2i 신약의 3제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2026년 발매를 목표로 하고 있습니다.(13) 중국 미간주름 적응증 3상 임상시험이며, 현재 임상 종료되어 품목허가를 신청하였습니다. 2025년 1분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(14) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NSAID로 인한 궤양 예방에 대한 임상3상 단계로 2024년 중 허가를 목표로 하고 있습니다.(15) 시판중인 크레젯의 저함량제제 신규개발로 2022년 10월 출시되었습니다.(16) COVID-19 중증환자대상으로 렘데시비르와 카모스타트 병용요법 임상시험이며, COVID-19 환경 변화로 개발 전략 변경이 불가피하여 2022년 12월 9일 식약처에 임상 3상 중단 보고 완료하였습니다.(17) 이나보글리플로진의 인슐린 병용 적응증 추가를 위한 프로젝트이며, 다국가 임상 3상으로 2024년 임상 완료를 목표로 하고 있습니다.(18) 이나보글리플로진의 2제 병용요법 중국 내 3상 임상시험이며, 2025년 1분기 임상 완료를 목표하고 있습니다.(19) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2025년 발매를 목표로 하고 있습니다.(20) 중추성 사춘기조발증 환자를 대상으로 하는 3개월 제형의 GnRH 주사제로, 2025년 발매를 목표로 하고 있습니다.(21) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 신약임상으로 구성되어 있습니다.(22) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 제네릭임상으로 구성되어 있습니다. (4) 개발비 및 기타무형자산의 손상검사당기 중 개발비 및 기타무형자산에 대한 손상검사 결과 손상차손을 인식한 개발비 및 기타무형자산은 다음과 같습니다.가. 순환기계, 호흡기계, 대사성 질환 등 치료제로 개발프로젝트의 경쟁환경 및 사업성 변화 등으로 손상검사를 수행한 결과 사용가치로 측정한 회수가능액이 장부금액에 미달하여 손상차손 1,477,697천원을 인식하였습니다.나. 자가면역, 호흡기계 질환 치료제 공동개발 등으로 시장환경에 따른 사업성 변화 등으로 손상검사를 수행한 결과 사용가치로 측정한 회수가능액이 장부금액에 미달하여 손상차손 523,529천원을 인식하였습니다.사용가치 측정을 위한 미래현금흐름은 경영진이 승인한 사업계획과 신뢰성 있는 외부자료에 근거하여 결정되었으며, 경제적 효익이 소비될 것으로 예상되는 기간동안 추정하였습니다. 사용가치 측정을 위한 할인율은 7.71%~16.33%(자산의 특유한 위험을 반영하여 조정한 가중평균자본비용)로 추정하였습니다. 보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 할인율이 1% 포인트 상승 시 당기 손상차손 인식액에 미치는 영향은 1,099백만원 입니다.(5) 비한정 내용연수의 무형자산 손상검사회원권의 회수가능액은 순공정가치와 사용가치 중에서 큰 금액이며 순공정가치가 존재한다면 이를 사용하고, 존재하지 않는다면 사용가치를 합리적으로 산정하여 회수가능액을 결정하였으며 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 수행하였습니다. 15. 매입채무 및 기타채무당기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 101,099,022 - 83,400,641 - 미지급금 115,322,724 1,099,636 91,260,813 608,768 미지급비용 8,145,559 - 6,433,478 - 예수보증금 2,439,389 - 2,688,889 - 임대보증금 4,566,822 6,279,626 - 10,522,098 미지급배당금 - - 7,985 - 합 계 231,573,516 7,379,262 183,791,806 11,130,866 16. 차입금 등(1) 당기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 차입금 282,425,759 65,000,000 233,672,798 115,000,000 사채 89,942,603 - - 89,839,998 합 계 372,368,362 65,000,000 233,672,798 204,839,998 (2) 당기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 당기말 전기말 분양권 구매 농협은행(주) - - 182,800 일반차입금 한국수출입은행 4.45% 50,000,000 50,000,000 한국산업은행 - - 50,000,000 (주)국민은행 4.37% 34,900,000 - (주)우리은행 - - 1,000,000 농협은행(주) 6m MOR+0.9% 50,000,000 - SBJ은행 - - 1,429,770 한국산업은행 4.38% 27,000,000 - 외화일반차입금 (주)국민은행 3.60% 1,808,400 - (주)국민은행 - - 35,737,860 (주)신한은행 0.95% 1,368,990 - 수출채권 할인() (주)신한은행 SOFR+0.51~0.80% 2,348,369 3,391,106 합 계 167,425,759 141,741,536 () L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다. (3) 당기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 당기말 전기말 분양권 구매 농협은행(주) - - 274,200 일반차입금 케이비그레이트 베어제일차(유) - - 90,000,000 (주)신한은행 3m CD + 1.11% 50,000,000 50,000,000 (주)우리은행 5.20% 65,000,000 - 한국산업은행 3.74% 65,000,000 65,000,000 설비구입대금 (주)국민은행 - - 1,657,062 차감 : 유동성대체 (115,000,000) (91,931,262) 차감 계 : 장기차입금 65,000,000 115,000,000 (4) 당기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 만기일 표면이자율 당기말 전기말 제15회 무보증사채 2024.07.22 2.01% 90,000,000 90,000,000 차감: 사채할인발행차금 (57,397) (160,002) 차감: 유동성사채 (89,942,603) - 차감 계 : 사채 - 89,839,998 (5) 주석 6에서 언급한 매출채권 담보차입을 제외하고 당기말 현재 차입금, 사채 및 금융거래 한도약정과 관련하여 연결실체가 차입처 등에 담보로 제공한 자산은 없습니다. 17. 이연수익당기말과 전기말 현재 이연수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 정부보조금 관련 이연수익 59,222 30,665 18. 기타부채(1) 당기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선수금 1,443,129 - 834,148 - 예수금 9,088,635 - 7,174,742 - 부가세예수금 2,539,883 - 4,340,500 - 계약부채 17,646,608 33,527,566 22,697,162 28,662,678 기타충당부채() - 45,968,581 - 41,116,033 종업원급여 15,939,940 3,672,058 14,201,066 2,639,802 합계 46,658,195 83,168,205 49,247,618 72,418,513 () (주)메디톡스가 연결실체 및 연결실체의 지배기업인 (주)대웅을 상대로 제기한 민사소송의 2023년 2월 10일 1심 판결 결과에 따라 연결실체가 당기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 45,968,581천원입니다(주석 31 참조). (2) 계약부채1) 유동 계약부채 중 9,417,624천원 및 비유동 계약부채 26,828,489천원은 Upfront Fee 수취금액이며, 보고기간에 인식한 수익은 19,600,341천원입니다.2) 반품관련 계약부채 및 반환제품회수권 (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 계약부채 기 초 잔 액 12,693,318 7,226,154 당 기 설 정 액 9,229,125 11,182,457 당 기 사 용 액 (7,969,921) (5,715,293) 기 말 잔 액 13,952,522 12,693,318 반환제품회수권 기 초 잔 액 3,082,003 1,864,293 당 기 설 정 액 938,361 2,706,154 당 기 사 용 액 (1,165,718) (1,488,444) 기 말 잔 액 2,854,646 3,082,003 19. 퇴직급여연결실체는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정급여제도와 확정기여제도를 운영하고 있습니다.(1) 당기말과 전기말 퇴직급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 연결재무상태표상 구성항목: 확정급여채무의 현재가치 20,665,342 17,906,949 사외적립자산의 공정가치 (23,903,640) (23,700,892) 합 계 (3,238,298) (5,793,943) (2) 당기와 전기 중 확정급여제도와 관련하여 당기손익으로 인식한 비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 당기근무원가 1,686,428 1,981,830 이자비용 967,129 527,358 사외적립자산의 기대수익 (1,181,379) (559,360) 종업원 급여에 포함된 총 비용 1,472,178 1,949,828 (3) 당기와 전기 중 확정급여채무의 현재가치 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기초금액 17,906,949 19,720,026 퇴직급여 지급액 (2,268,865) (663,351) 당기근무원가 1,686,428 1,981,830 이자원가 967,129 527,358 확정급여제도의 재측정요소: 2,290,358 (3,658,079) 인구통계학적가정의 변동 - - 재무적가정의 변동 1,690,636 (4,160,297) 경험조정 599,722 502,218 기타증감 1,182 (835) 연결범위 변동 82,161 - 기말금액 20,665,342 17,906,949 (4) 당기와 전기 중 사외적립자산의 공정가치 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기초금액 23,700,892 21,299,185 기여금 납입액 513,010 2,500,000 사외적립자산 퇴직급여 지급액 (1,831,559) (596,156) 사외적립자산의 기대수익 1,181,379 559,360 확정급여제도의 재측정요소: 282,317 (61,497) 사외적립자산의 수익 282,317 (61,497) 연결범위 변동 57,601 - 기말금액 23,903,640 23,700,892 (5) 당기와 전기 중 기타포괄손익으로 인식된 보험수리적손실의 변동액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 법인세효과 차감전 확정급여제도의 재측정요소 (2,008,041) 3,596,582 법인세효과 (410,930) 783,471 법인세효과 차감후 확정급여제도의 재측정요소 (1,597,111) 2,813,111 (6) 당기말과 전기말 현재 주요 보험수리적 가정 변동에 따른 연결실체의 확정급여채무 관련 민감도 효과는 다음과 같습니다.가. 당기말 (단위: 천원) 구 분 확정급여채무에 대한 영향 1% 증가 1% 감소 할인율변동 (1,461,626) 1,651,013 임금상승률변동 1,682,930 (1,514,207) 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 확정급여채무에 대한 영향 1% 증가 1% 감소 할인율변동 (1,258,130) 1,417,788 임금상승률변동 1,462,558 (1,317,296) 민감도분석은 제도에서 발생할 것으로 기대되는 모든 현금흐름의 분산을 고려하지는않았으나, 사용된 가정에 대한 민감도의 근사치를 제공하고 있습니다. (7) 당기말과 전기말 현재 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.가. 할인율 등 구분 당기말 전기말 할인율 3.98% ~ 4.16% 5.15% 임금상승율(물가상승률 포함) 1.21% ~ 2.30% 1.21% ~ 2.30% 나. 사망률 사망률은 보험업법에 의한 보험요율산출기관(보험개발원)이 산출하여 발표한 퇴직연금 생존사망률을 사용하였습니다. 당기말 현재 연결실체의 사외적립자산의 공정가치는 독립된 평가인이 수행한 평가에근거하여 결정되었습니다. (8) 당기말과 전기말 현재 사외적립자산의 공정가치 구성요소는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 채무상품 23,820,785 23,688,648 예적금 등 82,855 12,244 합 계 23,903,640 23,700,892 (9) 당기와 전기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 퇴직급여 10,503,606 9,343,690 20. 자본금당기말과 전기말 현재 지배기업의 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 발행할 주식의 총수 32,000,000 주 32,000,000 주 1주당 액면금액 2,500 2,500 발행한 주식의 수 11,586,575 주 11,586,575 주 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 21. 자기주식당기말 현재 지배기업이 주가안정 등의 목적으로 보유 중인 자기주식수는 80,305 주이며, 장부금액은 2,849,988천원입니다. 당기 중 R&D 투자 등 재원 확보 목적으로 자기주식 437,062 주를 처분하여 자기주식처분이익 34,380,311천원(법인세 차감 전)을 인식하였습니다. 상법상의 규정에 따라 당기말 현재 지배기업이 보유 중인 자기주식의 의결권은 제한되어 있으며, 동 자기주식은 주식시장의 여건을 고려하여 향후 매각될 예정입니다. 22. 기타불입자본 및 기타자본구성요소(1) 당기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 주식발행초과금 100,357,854 100,357,854 주식선택권 565,684 913,981 기타자본잉여금 (10,414,461) (11,569,455) 자기주식처분이익 59,231,762 32,793,303 합 계 149,740,839 122,495,683 (2) 당기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 (23,695,223) (26,584,265) 지분법자본변동 (37,564) 29,841 해외사업환산손익 (3,685,337) (2,825,063) 합 계 (27,418,124) (29,379,487) (3) 당기말 현재 지배기업의 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 4차 3차 부여일 2022.03.29 2021.03.26 부여주식의 총수 11,878 9,000 철회 및 소멸수량 - - 기대소멸율 0.0% 0.0% 행사수량 - - 당기말 수량 11,878 9,000 공정가치(단위: 원) 33,675 39,872 행사가격(단위: 원) 164,038 135,103 무위험이자율 2.73% 1.51% 행사가능기간 2025.03.29~2028.03.28 2024.03.26~2027.03.25 만기 6년 6년 기대존속기간 4.5년 4.5년 가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위: 천원) 399,992 358,848 잔여보상원가(단위: 천원) 165,325 27,830 (4) 당기말과 전기말 현재 지배기업이 부여하고 있는 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당기말 전기말 기초 30,645 27,522 부여 - 11,878 상실 (9,767) (8,755) 기말 20,878 30,645 기말 현재 행사가능수량 - 9,767 (5) 당기와 전기 중 발생한 지배기업이 부여하고 있는 주식선택권 관련 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 제조원가 - 5,577 판매비와관리비 252,716 233,666 경상연구비 - 5,577 합 계 252,716 244,820 한편, 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 일부 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고, 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)와 자본(비지배지분)으로 인식하여 회계처리하고 있으며, 당기 중 발생한 보상원가는 1,364,803천원(전기: 1,595,802천원)입니다. 23. 이익잉여금당기말과 전기말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 이익준비금 14,310,788 13,646,635 임의적립금 520,750,000 479,550,000 미처분이익잉여금 83,803,293 11,097,674 합 계 618,864,081 504,294,309 24. 배당금당기와 전기 중 배당금의 지급내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 보통주 배당금 7,277,847 8,065,729 25. 판매관리비 및 경상연구개발비(1) 당기와 전기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 급여 91,008,379 93,282,060 퇴직급여 6,536,197 6,079,513 복리후생비 18,838,101 18,681,941 접대비 612,688 553,037 감가상각비 2,504,746 2,733,032 무형자산상각비 1,918,714 1,962,944 사용권자산상각비 2,193,027 1,360,757 세금과공과 4,382,055 4,297,466 광고선전비 76,058,281 75,726,566 지급수수료 143,197,685 131,858,179 교육훈련비 633,266 509,504 보험료 1,382,685 1,042,743 해외시장개척비 1,459,960 2,553,678 회의비 437,326 337,109 수도광열비 1,488,051 1,002,373 운반비 11,026,190 9,910,883 판매촉진비 1,727,129 2,306,640 견본비 38,608 34,115 여비교통비 12,362,253 12,912,938 통신비 118,212 161,938 소모품비 2,248,851 1,841,753 도서인쇄비 794,365 917,632 문헌제작비 1,113,261 980,009 수선비 782,318 626,814 차량유지비 276,654 236,171 외주용역비 776,237 998,696 임차료 2,471,585 2,397,905 수출제비용 694,113 752,710 시장조사비 762,291 944,517 대손상각비 5,835,134 2,250,315 주식보상비용 254,366 233,666 기타 68,600 71,227 합 계 394,001,328 379,558,831 (2) 당기와 전기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 급여 25,865,342 20,730,659 퇴직급여 1,883,131 1,711,402 복리후생비 3,023,167 2,445,366 지급수수료 37,697,505 28,655,095 재료비 22,888,224 23,951,672 기타시험연구비 60,500,702 67,886,112 기타 19,715,373 18,221,274 합 계 171,573,444 163,601,580 26. 비용의 성격별 분류(1) 당기와 전기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 제품과 재공품의 변동 (39,771,531) (23,555,364) 원재료와 저장품의 사용액 176,656,803 166,253,844 상품의 판매 360,137,561 344,735,681 종업원급여 181,655,381 168,746,469 지급수수료 210,901,565 185,042,564 광고비 및 판매촉진비 77,949,306 78,158,234 복리후생비 29,495,915 26,650,951 감가상각비 42,700,677 38,013,379 외주가공비 25,941,315 20,014,832 여비교통비 13,947,344 13,944,595 기타 173,122,460 166,289,518 합 계 1,252,736,796 1,184,294,703 (2) 당기와 전기 중 발생한 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 급여 및 상여 169,646,279 155,553,365 퇴직급여 11,983,358 11,352,482 주식보상비 1,617,519 1,840,622 합 계 183,247,156 168,746,469 27. 기타수익비용당기와 전기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 Ⅰ. 기타수익 임대수익 2,564,904 2,686,077 유형자산처분이익 96,881 375,396 무형자산처분이익 11,091 - 종속기업투자처분이익(1) 31,419,482 - 관계기업투자처분이익 199,369 - 리스해지이익 217,315 - 잡이익 993,379 1,777,007 기타수익 소계 35,502,421 4,838,480 Ⅱ. 기타비용 임대비용 (4,108,277) (4,740,548) 유형자산처분손실 (1,228,769) (113,596) 유형자산손상차손 (199,809) - 무형자산처분손실 (100,627) (15,403) 무형자산손상차손 (2,172,615) (5,218,512) 용역비용 - (744,694) 기부금 (2,633,606) (2,430,381) 기타의대손상각비 (1,474,202) - 잡손실 (2) (6,937,805) (44,348,553) 기타비용 소계 (18,855,710) (57,611,687) Ⅲ. 기타손익(Ⅰ+Ⅱ) 16,646,711 (52,773,207) (1) 당기 중 (주)아피셀테라퓨틱스에 대하여 지배력을 상실함에 따라 31,419,482천원의 종속기업투자처분이익이 발생하였습니다(주석1 참조). (2) (주)메디톡스가 연결실체 및 연결실체의 지배기업인 (주)대웅을 상대로 제기한 민사소송의 2023년 2월 10일 1심 판결 결과에 따라 연결실체가 당기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 45,968,581천원입니다(주석 31 참조). 28. 법인세비용(1) 당기와 전기 중 법인세비용의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 법인세부담액 18,357,413 8,652,971 일시적차이 증감으로 인한 이연법인세 변동액 (1,286,796) (1,928,038) 이월세액공제로 인한 이연법인세 변동액 (4,666,441) (3,169,721) 자본에 직접 가감되는 당기법인세 (10,095,960) (4,968,648) 과거기간 법인세와 관련되어 인식한 당기 조정액 (326,920) 579,923 기타 15,063 - 법인세비용(수익) 1,996,359 (833,513) (2) 당기와 전기 중 자본에 반영된 법인세비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 자본에 직접 반영된 이연법인세: 확정급여제도의 재측정요소 410,929 (783,471) 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산평가손익 (3,170,952) (4,104,865) 해외사업환산손익 (207,730) (76,217) 자기주식처분이익 (7,950,465) (6,359) 지분법자본변동 - 2,265 주식매수선택권 822,258 - 자본에 직접 반영된 법인세비용 (10,095,960) (4,968,647) (3) 당기와 전기의 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 법인세비용 차감 전 순이익 121,999,008 38,329,657 적용세율에 따른 부담액 28,671,054 11,987,819 조정사항: 비공제수익/비용 2,730,272 2,000,949 세액공제 (23,105,670) (15,731,357) 이월세액공제의 이연법인세효과 (4,666,441) (3,169,721) 이연법인세미인식효과의 변동 (13,865) (35,025) 기타 (1,618,991) 4,113,823 법인세비용(수익) 1,996,359 (833,512) 유효세율 1.64% - (4) 당기와 전기 중 연결실체의 일시적 차이 및 이연법인세자산(부채)의 증감내역과 상계전 총액기준 이연법인세자산(부채)의 증감내역은 다음과 같습니다. 가. 당기 (단위: 천원) 구 분 인식한 이연법인세자산(부채) 기초 증감 기말 재고자산평가충당금 2,548,501 (690,056) 1,858,445 퇴직급여충당금 3,651,424 599,381 4,250,805 대손충당금 4,512,452 1,514,671 6,027,123 반품충당금 2,193,349 328,072 2,521,421 감가상각비 836,228 (632,220) 204,008 미지급연월차 4,499,280 515,247 5,014,527 기타장기종업원급여 503,167 206,963 710,130 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 1,357,958 (5,853) 1,352,105 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 3,101,240 (1,728,655) 1,372,585 외화평가 (479,215) 650,767 171,552 선수수익 3,732,140 (310,917) 3,421,223 기타 8,398,241 2,777,935 11,176,176 당기손익-공정가치측정 금융자산평가손익 1,504,913 (1,578,866) (73,953) 수수료매출 (3,468,285) 182,459 (3,285,826) 압축기장충당금 (1,781,131) 7,677 (1,773,454) 퇴직보험예치금 (3,651,424) (791,268) (4,442,692) 무형자산 (2,684,402) 126,402 (2,558,000) 계약부채 3,960,015 115,057 4,075,072 소계 28,734,451 1,286,796 30,021,247 연구인력개발비 세액공제 등 31,348,332 4,666,441 36,014,773 합계(순액) 60,082,783 5,953,237 66,036,020 나. 전기 (단위: 천원) 구 분 인식한 이연법인세자산(부채) 기초 증감 기말 재고자산평가충당금 2,548,501 - 2,548,501 퇴직급여충당금 4,219,598 (568,174) 3,651,424 대손충당금 4,240,630 271,822 4,512,452 반품충당금 1,259,783 933,566 2,193,349 감가상각비 1,496,647 (660,419) 836,228 미지급연월차 3,527,564 971,716 4,499,280 기타장기종업원급여 545,330 (42,163) 503,167 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 1,750,502 (392,544) 1,357,958 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 533,774 2,567,466 3,101,240 선수수익 7,513,061 (3,780,921) 3,732,140 기타 6,053,487 2,344,754 8,398,241 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손익 6,095,458 (4,590,545) 1,504,913 외화평가 (98,821) (380,394) (479,215) 수수료매출 (3,713,147) 244,862 (3,468,285) 압축기장충당금 (1,857,907) 76,776 (1,781,131) 연구인력개발준비금 (762) 762 - 퇴직보험예치금 (4,219,598) 568,174 (3,651,424) 건물재평가 (301,862) 301,862 - 토지 (1,765,601) 1,765,601 - 무형자산 (1,020,224) (1,664,179) (2,684,403) 계약부채 - 3,960,015 3,960,015 소계 26,806,413 1,928,037 28,734,450 연구인력개발비 세액공제 등 28,178,612 3,169,721 31,348,333 합계(순액) 54,985,025 5,097,758 60,082,783 (5 ) 당기말 및 전기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자 등과 관련된 유보금액은 각각 72,304,139천원 및 23,59 0,228 천원 입니다. 29. 주당이익주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.(1) 기본주당이익 (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 지배기업 소유주지분에 귀속되는 당기순이익 121,738,683,177 42,239,518,343 가중평균유통보통주식수() 11,424,365 주 11,069,208 주 기본주당이익 10,656 3,816 () 당기와 전기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다. 가. 당기 (단위: 주) 구분 기준일자 일수 주식수 적수 기초유통보통주식수 2023-01-01 365 11,069,208 4,040,260,920 자기주식처분 2023-03-10 297 437,062 129,807,414 합 계 11,506,270 4,170,068,334 가중평균유통보통주식수 11,424,845 나. 전기 (단위: 주) 구분 기준일자 일수 주식수 적수 기초유통보통주식수 2022-01-01 365 11,069,208 4,040,260,920 합 계 11,069,208 4,040,260,920 가중평균유통보통주식수 11,069,208 (2) 당기에 부여한 주식선택권의 희석효과가 발생하지 않아 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. 30. 특수관계자 거래(1) 당기말과 전기말 현재 연결실체의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.가. 지배기업 지배기업 당사에 대한 지분율 비고 당기말 전기말 (주)대웅 52.29% 47.71% 지주회사 나. 관계기업 및 기타특수관계자 특수관계 구분 회사명 비고 관계기업 (주)이피피미디어 - (주)바이오시네틱스 - 건강한삶기술창업벤처PEF - (주)아피셀테라퓨틱스(1) - Immplacate, Inc. - (주)입셀 - Nurron Pharmaceuticals INC. - Freemind Investements - (주)티온랩테라퓨틱스(2) - 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 - Freemind Investments, L.P. - 기타특수관계자 대웅바이오(주) (주)대웅의 종속기업 사천대웅생물기술유한공사 대웅바이오(주)의 종속기업 PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA 대웅바이오(주)의 관계기업 (주)HR그룹 (주)대웅의 종속기업 (주)아이디에스앤트러스트 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅경영개발원(3) (주)대웅의 종속기업 (주)대웅생명과학 (주)대웅의 종속기업 농업회사법인 대웅낙원 ㈜대웅생명과학의 종속기업 (주)대웅개발(4) (주)대웅의 종속기업 (주)에스티에이치이솔루션 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅펫 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅테라퓨틱스 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅인베스트먼트(5) (주)대웅의 종속기업 (주)알피스페이스 - (주)디톤 (주)알피스페이스의 종속기업 (주)알피바이오 (주)알피스페이스의 종속기업 (주)이지메디컴 - (주)시지바이오 - (주)바이오에이지 - (주)디엔컴퍼니 ㈜시지바이오의 종속기업 (주)디엔홀딩스(6) - (주)디엔코스메틱스(6) ㈜디엔홀딩스의 종속기업 (주)엠서클 등(7) - (1) 당기 중 지배력을 상실하여 종속기업에서 관계기업으로 대체되었습니다.(2) 당기 중 유의적인 영향력을 획득하여 관계기업에 포함되었습니다.(3) 당기 중 (주)대웅개발은 (주)대웅으로부터 (주)대웅경영개발원 지분 전량을 인수하였습니다.(4) 당기 중 (주)대웅개발은 (주)산웅개발을 흡수합병하였습니다.(5) 당기 중 설립하여 (주)대웅의 종속기업으로 포함되었습니다.(6) 당기 중 (주)디엔코스메틱스가 분할신설 되었고, 분할존속법인인 (주)디엔코스메틱스의 상호를 (주)디엔홀딩스로 변경하였습니다.(7) 당기 중 (주)엠디웰아이앤씨의 유상감자로 인해 유의적 영향력을 상실하여 (주)엠디웰아이앤씨는 관계기업에서 제외되어 기타 특수관계자에 포함되었습니다. 또한 CG MedTech, inc, (주)엠베이스 등이 추가로 기타 특수관계자에 포함되었습니다. (2) 당기와 전기 중 연결실체와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산매입 용역/서비스 비용 연구비용 기타 최상위 지배기업 (주)대웅 333,122 193,752 687,944 1,200 - 38,561,275 20,553,018 2,854,310 관계기업 (주)바이오시네틱스 - - - - - 370 2,590 - (주)엠디웰아이앤씨(1) 421,125 535,369 19,526 - 19,474 101,042 45 57,611 Immplacate, Inc. - - - 19,581 - - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 18,420,433 1,649,094 - 26,762 56,762,764 31,845,195 156,593 - (주)HR그룹 - - - - - 40,400 - - (주)아이디에스앤트러스트 11,979 39,411 99,264 8,926 118,158 777,058 616,767 - (주)대웅경영개발원 545 - 113,273 227,470 20,934 45,919 - 564,874 (주)대웅생명과학 - - - - 897 - - 405,581 (주)산웅개발 132 - - - 22,487 143,524 - 54,025 (주)대웅개발 7,152 11,209 814,270 - 193,461 1,677,032 8,206 1,207,663 (주)팜팩(2) 4,361 - 170 - 1,226,334 - - - (주)에스티에이치이솔루션 - 4,840 - - - 26,559 - 30,112 (주)대웅펫 156,498 5,619 42,453 - 36,312 245 997,757 62,907 (주)대웅테라퓨틱스 16,995 - - - - - 1,200,000 - (주)디더블유메디팜(2) - - - 830 268,314 - 79,900 8,949 (주)대웅인베스트먼트 - - 6,945 10,715 - - - - (주)알피스페이스 - 4,791 - - 443,633 1,403 468 1,444,178 (주)알피바이오 - - - - 4,767,126 - 2,000 - (주)이지메디컴 2,229,425 15,849 - - - 1,018,044 6,691 5,704,693 (주)시지바이오 3,455,295 1,442,653 151,200 416,169 8,875,419 394,908 - 67,280 (주)바이오에이지 501 2,610 - - 9,000 - 3,700 293,680 (주)디엔홀딩스 1,056 3,306 20,312 18,284 - - - - (주)디엔코스메틱스 1,428,898 14,377 31,025 5,694 1,771,343 - 9,488 2,043,774 (주)디엔컴퍼니 23,352,955 14,268 43,395 51,937 - 632,297 - - (주)엠서클 44,607 63,389 58,505 800 221,992 10,783,263 5,037 6,613,478 기타 3,581,031 235,561 110,876 2,082 5,384,096 4,870,947 258,992 2,668,135 합계 53,466,110 4,236,098 2,199,158 790,450 80,141,744 90,919,481 23,901,252 24,081,250 (1) 당기 거래 중 기타 특수관계자로 편입 이전의 거래에 대해서는 관계기업으로 분류하하였습니다.(2) 당기 거래 중 (주)대웅이엔지와 (주)팜팩, (주)디더블유메디팜 합병 이전의 거래에 대해서는 기타 특수관계자로 분류하였습니다. 나. 전기 (단위: 천원) 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산매입 유무형자산매입 용역/서비스 비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 41,378 303,137 620,701 40,454 - - 38,307,131 17,159,694 4,732 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 9,247 5,093 13,995 - 4,255 - 119,393 - 141,871 (주)바이오시네틱스 - - - - - - - 126 - (주)다나아데이터 - - 6,876 - - - - - - Immplacate, Inc. - - - 19,365 - - - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 15,552,736 210,559 - 11,335 48,302,042 13,080,000 24,356,143 150,472 - (주)HR그룹 - - - - - - 12,000 - - (주)아이디에스앤트러스트 364 47,868 71,139 35,270 128,900 - 759,082 5,019 8,402 (주)대웅경영개발원 295 - 394,164 - - - 158,584 484,416 471,145 (주)대웅생명과학 - - - - 429 - - - 557,754 (주)대웅이엔지 2,085 24,079 2,366 - 3,564,910 - 479,838 182,823 242,258 (주)산웅개발 100 23,461 12,623 - 134,408 - 836,006 - 185,986 (주)대웅개발 - - 692,446 - - - - - 463,670 (주)팜팩 6,007 27,545 1,020 96 6,378,836 - - 8,650 - (주)에스티에이치이솔루션 - 7,566 - - - - 36,406 - 34,407 (주)대웅펫 1,540 - 20,011 - 29,760 - - 334,126 2,004 (주)대웅테라퓨틱스 22,710 - - - - - 200,000 100,000 - (주)디더블유메디팜 - 3,273 - 4,983 2,649,529 - 258,270 23,100 - (주)알피스페이스 - 7,211 7,460 - 196,346 - 8,910 100 2,048,285 (주)알피바이오 - - - - 6,611,074 - - 949 14,209 (주)이지메디컴 2,006,249 33,869 - 6,716 - - 970,492 6,374 5,160,980 (주)시지바이오 3,691,909 197,508 151,200 217,721 8,876,221 - 469,137 - 41,651 (주)바이오에이지 191 2,727 - - 13,400 - - 8,900 295,537 (주)디엔코스메틱스 434,452 31,042 44,469 77,434 1,354,871 - 449 2,862 2,178,258 (주)디엔컴퍼니 26,387,963 38,589 103,761 1,019 - - 823,536 - - (주)엠서클 17,655 113,711 84,148 4,938 160,700 - 14,947,500 4,661 6,097,334 기타 3,008,757 24,151 83,265 800 1,876 - 910,564 54,355 1,908,155 합계 51,183,638 1,101,389 2,309,644 420,131 78,407,557 13,080,000 83,653,441 18,526,627 19,856,638 (3) 당기말과 전기말 현재 연결실체와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.가. 당기말 (단위: 천원) 구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위지배기업 (주)대웅 80,449 6,480 403,418 1,650 2,968,268 39,632,846 관계기업 Immplacate, Inc. - - 39,848 - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 3,107,577 - 231,200 23,877,766 983,400 20,757,739 (주)아이디에스앤트러스트 11,197 - - 3,696 314,337 36,295 (주)대웅경영개발원 - - 71,283 - 655,600 191,210 (주)대웅생명과학 155,121 - 1,571 - - 4,925 (주)엠디웰아이앤씨 157,752 - 1,004,962 8,625 - 26,844 (주)대웅개발 2,137 789,535 - - 48,754 298,359 (주)에스티에이치이솔루션 - - - - - 5,885 (주)대웅펫 49,315 - 4,311 12,891 100,236 444 (주)알피스페이스 - - - - - 58,543 (주)알피바이오 194,968 - 2,750 345,130 - - (주)이지메디컴 241,681 - - 22,962 655,600 308,685 (주)시지바이오 941,302 482 112,164 2,134,080 1,200,000 39,729 (주)바이오에이지 1,914 - - - - 11,863 (주)디엔홀딩스 - - - - 4,000 15,291 (주)디엔코스메틱스 92,745 - 37,607 224,720 98,246 36,668 (주)디엔컴퍼니 2,942,942 - 57,551 - 458,480 118,390 (주)엠서클 1,240 - 43,841 - 1,507,760 2,202,426 기타 1,722,643 - 6,405 3,010 201,117 1,699,702 합계 9,702,983 796,497 2,016,911 26,634,530 9,195,798 65,445,844 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위지배기업 (주)대웅 38,763 - 586,301 - 2,968,268 29,380,522 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 441 - 417 510 61,838 33,919 (주)다나아데이터 - - 1,180 - 30,374 - Immplacate, Inc. - - 20,436 - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 2,392,527 - 204,382 21,880,922 983,400 13,307,034 (주)아이디에스앤트러스트 - - 2,560 - 314,337 24,117 (주)대웅경영개발원 - - 463,718 - 655,600 92,196 (주)대웅생명과학 155,121 - 1,727 - - 6,336 (주)대웅이엔지 862 - - - 14,960 145,116 (주)산웅개발 - - 483 - - 144,478 (주)대웅개발 - 777,935 81,732 - - 13,912 (주)팜팩 - - - - 6,450 511,437 (주)에스티에이치이솔루션 - - - - - 5,472 (주)대웅펫 - - 1,796 - 100,236 202,307 (주)대웅테라퓨틱스 3,300 - - - - - (주)디더블유메디팜 - - - 452,904 - - (주)알피스페이스 - - 810 - - 86,257 (주)알피바이오 194,968 - 2,750 348,763 - - (주)이지메디컴 261,470 - - 15,818 655,600 451,341 (주)시지바이오 473,790 100,000 22,755 2,637,306 1,200,000 47,030 (주)바이오에이지 750 - - - - 11,863 (주)디엔코스메틱스 10,558 - - 144,811 196,491 26,999 (주)디엔컴퍼니 2,620,206 - 1,121 - 458,480 217,485 (주)엠서클 3,080 - 4,705 - 1,026,133 7,956,496 기타 1,698,768 - 47 - 200,027 705,881 합계 7,854,604 877,935 1,396,920 25,481,034 8,872,194 53,370,198 (4) 당기와 전기 중 연결실체와 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위:천원) 구 분 회사명 배당지급 증자 및 취득 감자 및 처분 자기주식 처분 최상위 지배기업 (주)대웅 3,316,836 - - 49,999,893 관계기업 (주)입셀(1) - 2,999,852 - - (주)티온랩테라퓨틱스(1) - 500,002 - - Freemind Investments, L.P. - 2,666,700 - - 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 - 1,400,000 - - (주)엠디웰아이앤씨(2) - - 3,755,000 - 기타 특수관계자 PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA - 40,964 - - (주)대웅이엔지(3) 1,200 - - - (1) 당기에 상환전환우선주를 취득 하였습니다.(2) 당기 거래 중 기타 특수관계자로 편입 이전의 거래에 대해서는 관계기업으로 분류하였습니다.(3) 당기 거래 중 종속기업으로 편입 이전의 거래에 대해서는 기타 특수관계자로 분류하였습니다.나. 전기 (단위:천원) 구 분 회사명 대여금 회수 배당지급 증자 및 취득 최상위 지배기업 (주)대웅 - 3,316,836 - 기타 특수관계자 (주)아이디에스앤트러스트 1,000,000 - - 기타 - - 659,807 (5) 주요 경영진에 대한 보상금액연결실체는 등기이사 및 연결실체의 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을 주요 경영진에 포함하고 있으며, 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 단기종업원급여 3,291,713 3,062,619 퇴직급여 132,499 165,217 주식보상비용 1,365,025 1,404,115 합 계 4,789,237 4,631,951 한편, 상기금액 외 지배기업 및 한올바이오파마(주)는 일부 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하 고, 그 금액을 가득기간동안에 종업원급여(당기비용)와 자본으로 인식하여 회계처리하고 있습니다. (6) 특수관계자간 주요 약정사항지배기업과 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 대웅바이오(주) 및 기타 특수관계자간에 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다. (7) 당기와 전기 중 특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 연결재무제표에 인식한 리스관련 항목은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 당기말리스부채 당기이자비용 최상위 지배기업 (주)대웅 8,947 21,678 8,975 307 기타 특수관계자 (주)대웅개발 1,689,987 883,163 1,660,440 106,593 (주)대웅경영개발원 179,162 96,951 183,773 11,980 나. 전기 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 전기말리스부채 전기이자비용 최상위 지배기업 (주)대웅 285,780 27,603 298,132 10,850 기타 특수관계자 (주)대웅개발 5,785,199 360,976 5,908,011 158,720 31. 우발채무와 약정사항 (1) 소송사건가. 주요 소송사건 (단위: 천원) 계류법원 소송 제기일 원고 피고 사건내용 진행상황 소송가액 향후 일정 서울중앙지방법원(1) 2017.10.30 (주)메디톡스 대웅제약 및 대웅 영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로 손해배상금 등을 청구하는 사건) 1심 원고일부승2심 진행중 50,100,000 2017.10.30. 소장 접수 2019.9.15 전문가 감정보고서 제출 2022.04.06 변론기일 2022.04.20 변론기일 2022.04.22 변론기일 2022.06.23 변론기일 2022.07.13 변론기일 2022.09.23 변론기일 2022.10.07 변론기일 2023.02.10 판결선고기일 (원고일부승) 2023.02.15 피고 항소 2023.03.16 소송기록 송부서 제출 2023.05.31 항소이유서 제출기간 연장신청서 제출 서울중앙지방법원 2016.01.18 사노피아벤티스 대웅제약 외 1명 손해배상 1심 원고패 2심 진행중 75,165,233 2016.01.18 소장 접수 2022.04.08 변론기일 2022.07.07 변론기일 2022.08.25 변론기일 2022.11.10 변론기일 2022.12.15 변론기일 2023.02.02 변론기일 2023.03.16 변론종결 2023.05.11 종국 : 원고패 2023.06.01 원고 항소 2023.10.20 변론기일 (1) 2017년 10월 (주)메디톡스는 지배기업 및 (주)대웅을 상대로 국내에서 보툴리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 2022년 9월 원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 1,100,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며, 2023년 2월 10일 1심 판결 결과 원고 일부 승소함에 따라 연결실체가 당기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 45,968,581천원입니다. 이후 지배기업 및 (주)대웅은 서울중앙지방법원에 항소장 제출 및 1심 판결에 대한 집행정지 가처분을 신청하여 2023년 2월 17일 집행정지가 결정되었습니다. 당기말 현재 항소심에 대한 소송결과 및 연결재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다.나. 2021년 3월 공정거래위원회는 특허쟁송과정에서 제네릭 약품의 판매를 부당하게 방해했다는 이유로 지배기업에 시정명령과 과징금을 부과하였고 검찰에 고발하였습니다. 연결실체는 2021년 5월 31일 2,146,000천원의 과징금을 납부하였고 공정거래위원회처분에 불복하여 행정쟁송을 현재 진행 중에 있습니다. 보고기간 말 현재 형사소송 진행 중에 있으며, 지배기업은 이로 인하여 연결재무제표에 미칠 영향을 현재로서는 예측할 수 없습니다. 상기의 건 이외에 연결실체가 피소되어 계류 중인 소송사건 9건이 있으며, 연결실체의 경영진은 상기 소송사건 결과의 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 연결재무제표에 미치는 영향을 합리적으로 추정하기 어렵다고판단하여 당기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다. (2) 당기말 현재 연결실체가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니 다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD, JPY, CNY) 금융기관 약정종류 한도금액 (주)산업은행 당좌차월 KRW 27,000,000 일반차입금 KRW 65,000,000 (주)우리은행 당좌차월 KRW 10,000,000 (주)농협은행 일반차입금 KRW 50,000,000 한국수출입은행 당좌차월 KRW 80,000,000 (주)국민은행 구매카드 KRW 9,000,000 당좌차월 KRW 15,000,000 일반차입금 KRW 34,900,000 외화지급보증 CNY 10,000,000 (주)신한은행 수입신용장 USD 11,100,000 일반차입금 KRW 50,000,000 수출 매입외환 USD 5,000,000 외화지급보증 JPY 150,000,000 전자방식외담대 KRW 400,000 합계 USD 16,100,000 JPY 150,000,000 CNY 10,000,000 KRW 341,300,000 (3) 당기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) KRW 3,146,256 계약이행보증 등 KRW 40,000,000 공탁보증 KRW 3,381,000 매출채권신용보험 (4) 연결실체가 체결한 주요 약정 내용은 다음과 같습니다.가. 에볼루스사 등지배기업은 미국의 Evolus외 16개사와 나보타 등 공급계약을 체결하고 2023년 당기까지 Upfront Fee USD 17,051,000를 수취하였습니다. 계약금(Upfront payment)은반환의무가 없고, 라이선스아웃 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임 실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다. 나. 상해하이니사지배기업은 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 지배기업은 2021년 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다.또한 지배기업은 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000 규모의 마일스톤금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다. 다. 뉴로가스트릭스사지배기업은 2021년 6월 8일 미국 뉴로가스트릭스사와 체결한 위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔에 대한 라이선스아웃 계약을 2023년 6월 3일자로 합의하에 종료하였습니다. 지배기업이 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment)으로 수취한 뉴로가스트릭스사의 보통주 4,782,095주에 대해서는 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 라. (주)아피셀테라퓨틱스지배기업은 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로 (주)아피셀테라퓨틱스를 설립하였고, 2020년 1월 지배기업과 아박타 라이프 사이언스사는 (주)아피셀테라퓨틱스에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 (주)아피셀테라퓨틱스는 지배기업의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 지배기업은 2021년에 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 (주)아피셀테라퓨틱스의 보통주 1,577,528주를 수취하였습니다. 마. 비탈리바이오사지배기업은 2023년 4월 28일자로 미국에 소재한 비탈리바이오사와 자가면역질환 치료제DWP213388의 임상개발 및 상업화 권리에 관한 라이선스아웃 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 비탈리바이오사는 한국, 인도네시아, 태국, 필리핀, 베트남, 말레이시아를 제외한 전세계에서 DWP213388에 대한 임상개발 및 상업화 권리를 확보하였습니다. 지배기업은 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 11,000,000 를 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 당기에 일시수익으로 인식하였습니다. 또한 임상개발단계 및 매출에 따라 최대 USD 466,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)과 순매출액에 비례하는 경상기술료(Royalty)를 수령할 수 있습니다. 바. 하버바이오메드사 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별 USD 2,000,000)을 전기 이전에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 전기 이전에 USD 8,000,000을 수령하였습니다. HL036 점안액은 한올바이오파마(주)와 지배기업이 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다. 사. 로이반트사이언스사연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질에 대한 라이선스아웃 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161BKN에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 2017년 12월에 일시에 수령하였습니다. 또한 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2019년 6월에 USD 10,000,000를 수령하였고, 2022년 12월 임상 3상 첫번째 적응증(중증 근무력증)에 따른 단계별 마일스톤 USD 10,000,000를 수령하였습니다. 또한 2023년 6월 임상 3상 두번째 적응증(만성 염증성 다발성 신경병증) 및 세번째 적응증(갑상선 안병증)에 따른 단계별 마일스톤을 각각 USD 7,500,000 및 USD 5,000,000 수령하였습니다. 동 계약금 및 단계별 마일스톤 금액은 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다,(5) 라이선스아웃과 관련된 불확실성 및 기타사항 연결실체의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161BKN 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여 리간드사에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다. 32. 현금흐름표(1) 당기와 전기의 투자활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 유형자산 취득 관련 미지급금 변동 3,097,069 1,226,084 유형자산 취득 관련 선급금 변동 - (1,337,627) 유형자산 처분 관련 미수금 변동 (1,593) - 무형자산 취득 관련 미지급금 변동 2,771,750 224,293 무형자산 취득 관련 선급금 변동 (1,167,552) (1,731,589) 무형자산 취득 현물출자 - 5,850,002 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 대체 32,383,649 1,000,036 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 관계기업 대체 738,999 - (2) 당기와 전기 중 영업에서 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 기 전 기 영업활동에서 창출된 현금흐름 158,433,454 136,147,901 1. 당기순이익 120,002,904 39,163,169 2. 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산 98,546,613 85,139,996 퇴직급여 1,627,092 1,950,176 장기종업원급여 1,564,629 326,096 주식보상비용 1,617,519 1,840,622 감가상각비 28,963,748 27,878,176 투자부동산상각비 1,096,175 1,341,869 무형자산상각비 11,213,494 8,878,417 사용권자산상각비 2,523,435 1,596,202 대손상각비 5,835,134 2,250,315 기타의대손상각비 1,474,202 - 무형자산처분손실 100,627 15,403 외화환산손실 1,860,708 3,556,089 유형자산처분손실 1,228,769 113,596 재고자산평가및폐기손실 12,311,655 11,653,867 무형자산손상차손 2,172,615 5,218,512 유형자산손상차손 199,809 - 관계기업주식처분손실 122,864 - 이자비용 13,602,904 8,405,545 법인세비용(수익) 1,996,359 (833,512) 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 3,130 5,023,718 당기손익-공정가치측정금융부채 평가손실 5,528,693 4,999,510 당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실 1,391,277 - 당기손익-공정가치측정금융부채 처분손실 - 59,044 지분법손실 1,707,996 866,351 기타비용 403,779 - 3. 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감 (39,396,150) (19,738,101) 배당금수익 - (7,658) 외화환산이익 (846,380) (4,666,899) 유형자산처분이익 (96,881) (375,396) 무형자산처분이익 (11,091) - 종속기업주식처분이익 (31,419,482) - 관계기업주식처분이익 (322,233) - 이자수익 (3,099,376) (4,127,645) 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 (1,525,079) (21,378) 당기손익-공정가치측정금융부채 평가이익 - (7,952,279) 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 - (890,543) 지분법이익 (65,965) (491,808) 파생상품평가이익 - (1,113,433) 파생상품거래이익 (2,009,663) - 기타수익 - (91,062) 4. 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 (20,719,913) 31,582,837 매출채권의 증가 (478,695) (23,193,349) 미수금의 증가 (3,217,650) (1,207,022) 기타유동자산의 증가 (47,420,475) (52,984,479) 제품반환회수권의 감소(증가) 243,978 (1,217,710) 기타비유동자산의 증가 (8,660,694) (2,903,671) 당기손익인식금융자산의 감소 5,000,000 40,557,645 매입채무의 증가 16,597,164 12,407,730 미지급금의 증가 15,738,294 33,114,807 기타유동부채의 감소 (4,692,604) (14,218,016) 장기미지급금의 증가 449,195 232,108 기타비유동부채의 증가 6,827,474 43,561,989 퇴직금의 지급 (592,890) (67,195) 사외적립자산 납입액 (513,010) (2,500,000) 33. 위험관리(1) 금융위험관리 연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리는 연결실체의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 중앙 자금부서(연결실체 재무팀)에 의해 이루어지고 있습니다. 연결실체의 재무팀은 영업부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 가. 시장위험 ① 외환위험연결실체의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 연결실체의 영업거래 및 자본거래 상 외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화선도거래 등을 통해 외환위험을 관리하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산ㆍ부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 자산 부채 자산 부채 USD 41,715,995 8,937,460 59,797,407 33,510,106 JPY 203,616 3,882,864 96,669 3,262,191 기타통화 101,239,522 17,700,145 7,237,656 9,276,742 당기말과 전기말 현재 장부통화인 원화에 대한 환율이 10% 상승하는 경우 법인세비용 차감전 손익에 미치는 효과는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 10%상승시 10%하락시 10%상승시 10%하락시 USD 3,277,854 (3,277,854) 2,628,730 (2,628,730) JPY (367,925) 367,925 (316,552) 316,552 기타통화 8,353,938 (8,353,938) (203,909) 203,909 ② 가격위험연결실체는 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말 현재 공정가치로 평가하는 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산은 135,965,565천원으로, 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 10% 증가 및 감소할 경우 가격변동이 자본에 미치는 영향은 10,455,752천원(법인세효과 고려 후)입니다. 당기말 공정가치로 평가하는 당기손익-공정가치측정 금융상품은 57,527,461천원으로 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 10% 증가 및 감소할 경우 가격변동이 손익에 미치는 영향은 4,423,862천원(법인세효과 고려 후)입니다. ③ 이자율 위험연결실체는 차입금과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 경영진은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 한편, 당기말 현재 연결실체의 변동이자율을 적용받는 이자부부채의 규모를 고려할 때 이자율변동이 금융부채의 공정가치 또는 미래현금흐름에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다. 나. 신용위험 신용위험은 거래 상대방이 금융상품이나 고객계약에 따른 의무를 이행하지 못하여 재정적 손실을 초래할 수 있는 위험입니다. 연결실체는 영업활동(주로 매출 채권)과 은행 및 금융기관 예금, 외환 거래 및 기타 금융 상품을 포함한 금융활동으로부터 신용 위험에 노출되어 있습니다. 매출채권 및 계약자산고객신용위험은 고객신용위험 관리와 관련된 연결실체의 확립 된 정책, 절차 및 통제를 조건으로 하여 각 사업단위에 의해 관리됩니다. 고객의 신용도는 광범위한 신용등급평점표를 기준으로 평가되며 개별 신용한도는 이 평가에 따라 정의됩니다. 손상보고는 예상되는 신용 손실을 측정하기 위해 충당금을 사용하여 보고기간종료일에 수행됩니다. 충당금율은 유사한 손실 패턴(즉, 고객 유형 및 등급, 신용장 또는 다른 형태의 신용 보험 적용 범위)에 따라 다양한 고객 세그먼트를 그룹화하여 만기일을 기준으로합니다. 이 계산은 확률 가중 결과, 시간 가치 및 미래의 경제 상황에 대한 과거 사건, 현재 상황 및 예측에 대해보고 일에 합리적이고 지원 가능한 정보를 반영합니다. 금융상품 및 현금 예금은행 및 금융기관과의 잔액에 대한 신용위험은 연결실체의 재무 정책에 따라 재무부서가 관리합니다. 연결실체는 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용등급기관으로부터의 신용등급이 최소 A이상인 경우에 한하여 거래를 하고있습니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당기말과 전기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같으며, 매출채권 및 기타채권의 연령은 주석 7에서 설명하고 있습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 111,489,391 102,707,932 매출채권 166,645,104 165,552,529 기타채권 43,376,019 41,466,370 단기금융자산 3,000,001 10,000,000 장기매출채권 274,020 268,230 장기기타채권 18,958,829 9,442,725 장기금융자산 18,000 18,000 합 계 343,761,364 329,455,786 다. 유동성위험 신중한 유동성위험 관리는 충분한 현금 및 시장성 있는 유가증권의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 활발한 영업활동을 통해 연결실체의 재무팀은 신용한도 내에서 자금여력을 탄력적으로 유지하고 있습니다. 당기말 현재 비파생금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 6개월 미만 6개월~1년 1년 이상 3년 이상 합 계 차입금 및 사채 137,264,894 246,249,035 67,731,781 - 451,245,710 매입채무 및 기타채무 231,573,516 - 7,379,263 - 238,952,779 리스부채 1,191,495 887,737 1,834,441 218,788 4,132,461 당기손익-공정가치측정 금융부채 - - 28,415,410 - 28,415,410 상기 만기분석은 할인하지 않은 이자를 포함한 현금흐름을 기초로 연결실체가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. (2) 자본 위험 관리연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 연결실체는 주주에게 지급되는 배당을 조정하거나 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결실체는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순차입금을 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순차입금은 차입금총계(연결재무상태표에 표시된 것)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며, 총자본은 연결재무상태표의 '자본'에 순차입금을 가산한 금액입니다. 당기말과 전기말 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 차입금총계 437,368,362 438,512,797 차감: 현금및현금성자산 (111,506,188) (102,951,260) 순차입금(A) 325,862,174 335,561,537 자본총계(B) 912,281,029 741,222,997 총자본(C = A + B) 1,238,143,203 1,076,784,534 자본조달비율(A / C) 26.32% 31.16% (3) 재무활동에서 생기는 부채의 변동당기와 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 아래와 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 구 분 기초 신규리스 재무활동현금흐름 상각 기타 기말 차입금 348,672,798 - (1,148,902) - (98,137) 347,425,759 사채 89,839,998 - - 102,605 - 89,942,603 리스부채 8,198,267 3,958,570 (2,244,714) - (6,010,519) 3,901,604 당기손익-공정가치측정금융부채 49,828,351 - - - (21,412,941) 28,415,410 합 계 496,539,414 3,958,570 (3,393,616) 102,605 (27,521,597) 469,685,376 나. 전기 (단위: 천원) 구 분 기초 신규리스 재무활동현금흐름 상각 기타 기말 차입금 148,084,500 - 200,125,179 - 463,119 348,672,798 사채 289,615,337 - (200,000,000) 224,661 - 89,839,998 리스부채 7,995,397 1,587,067 (1,384,197) - - 8,198,267 당기손익-공정가치측정금융부채 18,281,127 - 34,499,992 (2,952,768) - 49,828,351 합 계 463,976,361 1,587,067 33,240,974 (2,728,107) 463,119 496,539,414 34. 공정가치 서열체계(1) 금융상품의 공정가치 연결실체의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 공정가치 서열체계가. 공정가치 서열체계연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 나. 당기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 당기말 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 117,897,648 - 18,067,916 135,965,564 당기손익-공정가치 측정 금융자산 52,030 22,774,597 34,700,834 57,527,461 당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - 28,415,410 28,415,410 합계 117,949,678 22,774,597 81,184,160 221,908,435 전기말 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 52,740,583 - 30,657,468 83,398,051 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 27,093,287 48,996,285 76,089,572 파생상품자산 - 1,113,434 - 1,113,434 당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - 49,828,351 49,828,351 합계 52,740,583 28,206,721 129,482,104 210,429,408 35. 리스 (1) 당기와 전기 중 사용권자산과 리스부채 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 구 분 사용권자산 리스부채 건물 차량운반구 토지 기타 합 계 기초 2,148,737 336,608 5,683,430 12,050 8,180,825 8,198,268 증감 1,694,493 336,623 (3,389,595) - (1,358,479) (1,891,090) 감가상각 (1,593,672) (165,163) (760,347) (4,253) (2,523,435) - 이자비용 - - - - - 211,407 지급 - - - - - (2,456,121) 기타조정 3,446 344 7,245 - 11,035 11,750 연결범위 변동 (125,030) (25,064) - - (150,094) (172,608) 기말 2,127,974 483,348 1,540,733 7,797 4,159,852 3,901,606 차감: 유동성리스부채 1,960,564 차 감 계 1,941,042 나. 전기 (단위: 천원) 구 분 사용권자산 리스부채 건물 차량운반구 토지 기타 합 계 기초 1,741,452 285,770 5,853,292 16,304 7,896,818 7,995,398 증가 1,651,947 179,444 - - 1,831,391 1,587,067 감가상각 (1,293,482) (128,606) (169,862) (4,254) (1,596,204) - 이자비용 - - - - - 208,818 지급 - - - - - (1,593,015) 기타조정 48,820 - - - 48,820 - 기말 2,148,737 336,608 5,683,430 12,050 8,180,825 8,198,268 차감: 유동성리스부채 (1,182,782) 차 감 계 7,015,486 (2) 당기와 전기 중 사용권자산과 리스부채와 관련하여 손익계산서에 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 사용권자산에 대한 감가상각비 2,523,435 1,596,202 리스부채에 대한 이자비용 211,407 208,818 단기리스료 17,372 48,750 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 195,563 252,058 리스해지이익 (217,315) - 36. 동일지배하의 사업결합 지배기업은 최상위 지배기업인 (주)대웅으로부터 2023년 7월 7일 (주)대웅이엔지의 지분 전량을 인수하였습니다.해당 동일지배하의 사업결합에 대하여 지불한 이전대가와 간주 취득일(7월 1일)의 인수한 자산, 부채의 가액은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금 액 이전대가 현금및현금성자산 2,837,893 합 계 2,837,893 취득한 자산과 인수한 부채의 계상액 자산 5,337,473 유동자산 4,038,936 현금및현금성자산 2,330,608 매출채권및기타채권 1,245,924 재고자산 83,880 기타유동자산 378,524 비유동자산 1,298,537 장기매출채권및기타채권 899,533 유형자산 296,228 기타비유동자산 102,776 부채 2,580,703 유동부채 2,550,514 매입채무및기타채무 1,926,614 기타유동부채 623,900 비유동부채 30,189 퇴직급여채무 24,560 기타비유동부채 5,629 취득한 순자산 장부가액 2,756,770 자본잉여금() 81,123 합 계 2,837,893 () 식별가능한 순자산가액과 이전대가와의 차이를 자본잉여금으로 계상하였습니다. 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 22 기 2023.12.31 현재 제 21 기 2022.12.31 현재 제 20 기 2021.12.31 현재 (단위 : 원) 자산 유동자산 392,347,553,570 382,962,392,971 371,156,014,341 현금및현금성자산 17,216,659,155 30,988,414,855 33,106,569,581 단기금융상품 0 0 30,034,864,654 당기손익-공정가치 측정 금융자산 352,140,000 606,300,000 0 매출채권 및 기타채권 164,401,377,115 163,339,410,534 155,210,612,256 파생상품자산 0 1,113,433,931 0 재고자산 202,961,508,307 176,008,706,427 142,860,433,667 반환제품회수권 1,406,406,156 2,918,990,092 1,675,215,456 기타유동자산 6,009,462,837 7,987,137,132 8,268,318,727 비유동자산 1,173,399,838,178 991,059,821,393 888,499,399,531 장기금융자산 7,500,000 7,500,000 10,500,000 당기손익-공정가치 측정 금융자산 31,601,858,940 46,859,854,615 41,523,723,574 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 79,398,102,243 46,681,533,613 38,493,189,003 장기매출채권 및 기타채권 20,353,694,687 7,946,622,319 6,079,641,224 관계기업및공동기업투자 16,079,986,502 10,899,407,412 11,718,492,912 종속기업투자 275,433,174,722 224,522,764,029 205,659,527,474 유형자산 399,069,331,659 334,370,435,038 301,060,592,022 투자부동산 71,798,647,967 75,339,893,234 80,113,723,044 반환제품회수권 1,268,606,339 0 0 무형자산 206,666,300,458 177,665,096,734 147,160,428,161 사용권자산 2,695,292,332 6,538,137,546 6,464,966,635 이연법인세자산 64,033,465,043 55,435,385,958 46,345,654,277 기타비유동자산 4,993,877,286 4,793,190,895 3,868,961,205 자산총계 1,565,747,391,748 1,374,022,214,364 1,259,655,413,872 부채 유동부채 626,321,715,606 441,492,743,372 436,927,121,613 매입채무 및 기타채무 210,367,809,645 169,712,306,467 126,765,156,752 단기이연수익 59,221,800 30,665,216 0 단기차입금 164,248,368,826 139,128,965,848 52,363,857,341 유동성 장기차입금 115,000,000,000 90,000,000,000 0 유동성 사채 89,942,602,779 0 199,877,826,445 유동성 리스부채 1,194,483,065 460,361,564 429,517,058 기타 유동부채 31,533,820,419 38,226,139,065 52,851,457,834 당기법인세부채 13,975,409,072 3,934,305,212 4,639,306,183 비유동부채 136,450,954,352 272,678,818,069 208,463,367,315 장기매입채무 및 기타채무 1,012,942,258 5,649,191,355 5,543,359,070 장기차입금 65,000,000,000 115,000,000,000 90,000,000,000 비유동 사채 0 89,839,998,165 89,737,510,597 비유동 리스부채 1,321,998,462 6,181,880,802 6,110,455,424 기타 비유동 부채 69,116,013,632 56,007,747,747 17,072,042,224 부채총계 762,772,669,958 714,171,561,441 645,390,488,928 자본 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 28,966,437,500 자기주식 (2,849,987,670) (18,359,569,802) (18,359,569,802) 기타불입자본 158,912,298,011 134,754,065,268 134,509,245,751 기타자본구성요소 (29,889,332,298) (28,485,311,978) (31,906,071,878) 이익잉여금(결손금) 647,835,306,247 542,975,031,935 501,054,883,373 자본총계 802,974,721,790 659,850,652,923 614,264,924,944 자본과부채총계 1,565,747,391,748 1,374,022,214,364 1,259,655,413,872 제 22 기 제 21 기 제 20 기 4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 22 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 21 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 20 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 (단위 : 원) 매출 1,221,951,076,072 1,161,253,630,256 1,055,169,533,215 매출원가 613,737,994,613 593,979,475,692 568,200,653,118 매출총이익 608,213,081,459 567,274,154,564 486,968,880,097 판매관리비 329,456,589,123 322,020,100,313 280,232,123,298 경상연구개발비 145,349,740,370 139,290,730,896 111,236,808,423 영업이익(손실) 133,406,751,966 105,963,323,355 95,499,948,376 금융수익 8,559,666,857 11,918,090,718 17,265,447,956 금융원가 21,008,307,553 19,883,181,305 13,504,607,374 기타이익 6,894,283,291 3,800,654,847 5,151,644,436 기타손실 16,221,151,378 57,174,633,385 78,880,797,704 법인세비용차감전순이익(손실) 111,631,243,183 44,624,254,230 25,531,635,690 법인세비용(수익) 129,444,071 (3,937,419,132) (10,263,420,358) 당기순이익(손실) 111,501,799,112 48,561,673,362 35,795,056,048 기타포괄손익 (1,404,020,320) 3,420,759,900 (24,370,694,319) 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 (1,404,020,320) 3,420,759,900 (24,370,694,319) 기타포괄손익-공정가치측정지분상품평가손익 (1,404,020,320) 3,420,759,900 (24,370,694,319) 총포괄손익 110,097,778,792 51,982,433,262 11,424,361,729 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 9,760 4,387 3,253 제 22 기 제 21 기 제 20 기 4-3. 자본변동표 자본변동표 제 22 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 21 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 20 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 (단위 : 원) 2021.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (29,236,490,120) 100,357,854,372 907,533,186 10,856,487,573 112,121,875,131 (7,535,377,559) 471,717,444,325 576,033,889,277 당기순이익(손실) 35,795,056,048 35,795,056,048 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 (24,370,694,319) (24,370,694,319) 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 (6,457,617,000) (6,457,617,000) 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 387,916,665 387,916,665 387,916,665 자기주식 거래로 인한 증감 10,876,920,318 21,999,453,955 21,999,453,955 32,876,374,273 종속기업의 취득으로 인한 증가(감소), 자본 2021.12.31 (자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 100,357,854,372 1,295,449,851 32,855,941,528 134,509,245,751 (31,906,071,878) 501,054,883,373 614,264,924,944 2022.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 100,357,854,372 1,295,449,851 32,855,941,528 134,509,245,751 (31,906,071,878) 501,054,883,373 614,264,924,944 당기순이익(손실) 48,561,673,362 48,561,673,362 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 3,420,759,900 3,420,759,900 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 (6,641,524,800) (6,641,524,800) 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 (381,468,999) 626,288,516 244,819,517 244,819,517 자기주식 거래로 인한 증감 종속기업의 취득으로 인한 증가(감소), 자본 2022.12.31 (자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 100,357,854,372 913,980,852 33,482,230,044 134,754,065,268 (28,485,311,978) 542,975,031,935 659,850,652,923 2023.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 100,357,854,372 913,980,852 33,482,230,044 134,754,065,268 (28,485,311,978) 542,975,031,935 659,850,652,923 당기순이익(손실) 111,501,799,112 111,501,799,112 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 (1,404,020,320) (1,404,020,320) 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 (6,641,524,800) (6,641,524,800) 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 (348,296,587) 601,012,345 252,715,758 252,715,758 자기주식 거래로 인한 증감 15,509,582,132 26,438,459,092 26,438,459,092 41,948,041,224 종속기업의 취득으로 인한 증가(감소), 자본 (2,532,942,107) (2,532,942,107) (2,532,942,107) 2023.12.31 (자본) 28,966,437,500 (2,849,987,670) 100,357,854,372 565,684,265 57,988,759,374 158,912,298,011 (29,889,332,298) 647,835,306,247 802,974,721,790 자본 자본금 자기주식 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계 주식발행초과금 주식선택권 기타자본잉여금 기타불입자본 합계 4-4. 현금흐름표 현금흐름표 제 22 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 21 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 20 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 (단위 : 원) 영업활동현금흐름 132,568,693,215 92,493,752,155 47,950,162,552 당기순이익(손실) 111,501,799,112 48,561,673,362 35,795,056,048 당기순이익조정을 위한 가감 64,228,621,792 54,503,691,525 35,207,226,631 장기종업원급여 조정 1,331,030,158 296,583,748 431,385,724 감가상각비에 대한 조정 23,191,556,676 21,971,611,887 23,040,165,615 투자부동산감가상각비 조정 1,140,543,963 1,480,681,915 1,319,547,580 무형자산상각비에 대한 조정 9,956,112,590 7,954,294,010 7,725,479,331 사용권자산상각비 조정 1,372,886,368 658,492,340 839,527,241 대손상각비 조정 5,669,433,831 2,181,666,787 1,819,785,862 기타의 대손상각비 조정 785,434,148 0 0 재고자산평가손실 조정 9,628,811,575 10,511,279,922 11,302,244,408 법인세비용(수익) 129,444,071 (3,937,419,132) (10,263,420,358) 이자비용 조정 13,149,680,310 7,976,759,127 9,685,765,476 유형자산처분손실 조정 650,153,138 101,879,857 53,871,009 무형자산처분손실 조정 100,000,000 15,402,550 0 무형자산손상차손 조정 2,112,361,084 5,218,512,487 90,000,000 당기손익인식금융자산평가손실 조정 0 4,812,507,403 1,151,911,426 당기손익인식금융자산평가이익 조정 (380,530,358) 0 (426,447,540) 당기손익인식금융자산처분손실 조정 1,391,195,226 1,093,317 0 당기손익인식금융자산처분이익 조정 (378,820,575) (331,780,413) (9,210,853,704) 관계기업투자손상차손 조정 0 819,085,500 897,113,847 관계기업투자처분이익 조정 (3,254,999,869) 0 0 외화환산손실 조정 1,001,792,844 2,056,765,736 941,486,756 주식보상비용 조정 252,715,758 244,819,517 387,916,665 파생상품평가이익 조정 0 (1,113,433,931) 0 파생상품거래이익 조정 (2,009,662,717) 0 0 이자수익에 대한 조정 (1,126,761,321) (2,315,255,413) (1,921,009,831) 외화환산이익 조정 (184,721,350) (3,733,799,269) (3,650,839,163) 리스변경이익 조정 (216,918,460) 0 (3,317,670) 유형자산처분이익 조정 (71,024,389) (358,398,340) (86,551,235) 무형자산처분이익 조정 (11,090,909) 0 (29,296,584) 투자부동산평가손실 조정 0 0 1,127,911,456 배당금수익 조정 0 (7,658,080) (15,149,680) 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 (21,699,280,922) 7,302,990,801 (11,238,333,388) 매출채권의 감소(증가) (10,191,881,167) (7,203,268,506) (17,776,844,603) 기타채권의 감소(증가) (11,520,291,946) (2,430,453,100) (7,436,150,566) 재고자산의 감소(증가) (36,581,613,455) (43,659,552,682) (12,709,650,271) 반환제품회수권의 감소(증가) 243,977,597 (1,243,774,636) (115,237,110) 기타유동자산의 감소(증가) 조정 440,245,051 (3,361,168,017) (4,951,156,087) 매입채무의 증가(감소) 12,767,039,741 10,800,230,904 4,608,810,150 기타채무의 증가(감소) 19,071,846,226 27,461,940,941 6,939,885,383 기타유동부채의 증가(감소) (2,372,536,215) (13,795,809,180) 20,304,638,861 기타비유동부채의 증가(감소) 6,869,630,946 41,116,033,386 288,609,595 장기종업원급여의 지급 (425,697,700) (381,188,309) (391,238,740) 이자수취 788,509,091 815,839,523 1,014,342,383 이자지급(영업) (16,007,194,356) (11,370,824,690) (9,684,010,519) 배당금수취(영업) 0 7,658,080 15,149,680 법인세의납부 (6,243,761,502) (7,327,276,446) (3,159,268,283) 투자활동현금흐름 (188,264,007,393) (89,107,823,013) (100,212,597,090) 단기금융상품의 취득 0 0 (30,034,864,654) 단기금융상품의 처분 0 30,034,864,654 18,300,000,000 장기금융상품의 처분 0 3,000,000 0 단기대여금의 증가 0 0 1,000,000,000 단기대여금의 감소 0 1,414,925,000 2,176,000,000 장기대여금의 증가 0 (3,836,271,143) 0 장기대여금의 감소 0 177,825,000 0 파생상품자산의감소(증가) 3,123,096,648 0 0 당기손익인식금융자산의 취득 (17,055,844,223) (9,636,725,426) (11,251,777,460) 당기손익인식금융자산의 처분 0 519,880,184 0 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득 (639,138,000) (1,999,986,264) (6,570,564,311) 관계기업에 대한 투자자산의 취득 (1,060,800,000) 0 0 관계기업에 대한 투자자산의 처분 2,750,000,000 0 0 종속기업에 대한 투자자산의 취득 (57,324,132,400) (18,863,236,555) (10,534,640,826) 유형자산의 취득 (78,759,740,258) (45,696,832,747) (20,186,688,836) 유형자산의 처분 72,349,636 457,739,657 87,960,000 무형자산의 취득 (39,915,253,341) (42,939,536,558) (41,271,106,123) 무형자산의 처분 545,454,545 1,321,917,960 73,085,120 투자부동산의 취득 0 (65,386,775) 0 재무활동현금흐름 42,215,207,236 (6,206,698,112) 32,886,962,550 단기차입금의 증가 111,900,000,000 86,154,319,571 52,351,916,915 단기차입금의 상환 (86,751,649,719) (11,940,426) (52,016,970,048) 장기차입금의 증가 65,000,000,000 115,000,000,000 0 장기차입금의 상환 (90,000,000,000) 0 0 사채의 증가 0 0 90,000,000,000 사채의 상환 0 (200,000,000,000) (90,000,000,000) 리스부채의 지급 (1,181,511,290) (707,552,457) (890,313,961) 배당금지급 (6,641,524,800) (6,641,524,800) (6,457,617,000) 자기주식의 처분 49,889,893,045 0 39,899,946,644 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (13,480,106,942) (2,820,768,970) (19,375,471,988) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (291,648,758) 702,614,244 339,800,090 현금및현금성자산의순증가(감소) (13,771,755,700) (2,118,154,726) (19,035,671,898) 기초현금및현금성자산 30,988,414,855 33,106,569,581 52,142,241,479 기말현금및현금성자산 17,216,659,155 30,988,414,855 33,106,569,581 제 22 기 제 21 기 제 20 기 5. 재무제표 주석 제22(당) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 제21(전) 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 주식회사 대웅제약 1. 회사의 개요 주식회사 대웅제약(이하 "당사"라 함)은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅 (분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2002년 11월 1일자로 (주)한국거래소가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단과 충청북도 청주시 오송생명과학단지 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다.당사는 그 동안 수차례의 증자를 거쳐 당기말 현재의 자본금은 28,966백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 소유주식수 지 분 율 (주)대웅 6,058,200 주 52.29% (재)대웅재단 998,453 주 8.62% 자기주식 80,305 주 0.69% 기타 4,449,617 주 38.40% 합 계 11,586,575 주 100.00% 2. 재무제표 작성기준당사의 재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.당사의 재무제표는 2024년 3월 8일자 이사회에서 최종 승인되었습니다.(1) 측정기준당사의 재무제표는 공정가치로 측정되는 금융상품을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.(2) 기능통화와 표시통화당사의 재무제표는 당사의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화(기능통화)로 작성되고 있으며 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다.(3) 추정과 판단 한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 당사의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 요약재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 가. 경영진의 판단재무제표에 인식된 금액에 유의한 영향을 미치는 회계정책의 적용과 관련된 주요한 경영진의 판단에 대한 정보는 다음의 주석사항에 포함되어 있습니다. - 주석 11: 사실상 지배력을 보유하고 있는지 여부 및 피투자회사에 유의적인 영향력을 행사하는지 여부- 주석 13: 투자부동산의 분류나. 가정과 추정의 불확실성다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석사항에 포함되어 있습니다.- 주석 14: 개발비 손상검사- 주석 18: 충당부채 및 계약부채의 측정- 주석 28: 이연법인세의 측정다. 공정가치 측정당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. (4) 제ㆍ개정된 기준서의 적용당사의 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사는 2023년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 및 그 개정안, 회계정책의 공시(기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'), 회계추정의 정의(기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류'), 단일거래에서 생기는 자산과 부채 관련 이연법인세(기업회계기준서 제1012호 '법인세'), 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시(기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시') 개정사항을 최초로 적용하였습니다. 동 적용기준들 및 2023년 1월 1일 이후 적용되는 다른 기준들 중 아래에 설명하는 개정사항을 제외한다면 당사의 재무제표에 중요한 영향이 없습니다. 회계정책의 공시(기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시') 개정사항은 유의적인(significant)’ 회계정책이 아니라 ‘중요한(material)’ 회계정책을 공시할 것을 요구하고 있습니다. 또한 회계정책의 공시에 중요성을 적용하는 지침을 제공함으로써 재무제표 이용자가 이해해야 하는 기업 특유의 회계정책 정보를 제공할 수 있도록 합니다. 당사의 경영진은 회계정책을 검토하였고, 이 개정사항에 따라 주석3에 공시된 중요한 회계정책(2022년: 유의적인 회계정책)정보를 업데이트 하였습니다. 3. 중요한 회계정책당사가 한국채택국제회계기준에 따른 재무제표 작성에 적용한 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 주석 2에서 설명하고 있는 회계정책의 변경을 제외하고, 당기 및 비교표시된 전기의 재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다. (1) 종속기업 및 지분법피투자기업 지분당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. (2) 현금및현금성자산당사는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. (3) 재고자산재고자산의 단위원가는 제품, 상품은 총평균법, 원료, 포장재료는 이동평균법, 재공품 및 미착품은 개별법에 의해 산정된 단가와 연중 계속기록법에 의한 수량을 이용하여 계산되며 매 회계연도의 결산기에 실지재고조사를 실시하여 그 기록을 조정하고 있습니다. 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하며 유효기간, 장기체화, 개별손상여부 등을 고려하여 평가합니다. (4) 금융상품금융상품은 거래당사자 어느 한쪽에게는 금융자산이 생기게 하고 거래상대방에게 금융부채나 지분상품이 생기게 하는 모든 계약입니다. 가. 금융자산 최초 인식과 측정 최초 인식 시점에 금융자산의 분류는 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 금융자산을 관리하기 위한 당사의 사업모형에 따라 달라집니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권을 제외하고는, 당사는 금융자산을 최초에 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 경우가 아니라면 거래원가를 가감합니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권은 기업회계기준서 제1115호에 따라 결정된 거래가격으로측정합니다. 금융자산을 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하기 위해서는 현금흐름이 원리금만으로 구성(SPPI)되어야 합니다. 이 평가는 SPPI 테스트라고 하며, 개별 상품 수준에서 수행됩니다. 주계약이 금융자산인 복합계약에서 내재파생상품은 분리하여 회계처리하지 않습니다. 주계약인 금융자산과 내재파생상품은 상품 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류합니다. 금융자산의 손상 당사는 당기손익-공정가치 항목을 제외한 모든 채무상품에 대하여 기대신용손실(ECL)에 대한 충당금을 인식합니다. 매출채권과 계약자산에 대하여, 당사는 기대신용손실 계산에 간편법을 적용할 수 있습니다. 따라서, 당사는 신용위험의 변동을 추적하지 않는 대신에, 각 결산일에 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다. 당사는 특정 채무자에 대한 미래전망정보와 경제적 환경을 반영하여 조정된 과거 신용손실 경험에 근거하여 충당금 설정률표를 설정합니다. 당사의 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품이 최상위 투자등급에 해당하는 상장 채권만으로 구성되어 있다면 낮은 신용 위험 투자자산으로 평가됩니다. 당사의 정책은 이러한 상품을 12개월 기대신용손실로 측정하는 것입니다. 그러나, 최초 인식 이후에 신용위험의 유의적인 증가가 있다면 손실충당금은 전체기간 기대신용손실에 근거하여 산출됩니다. 당사는 채무상품의 신용위험이 유의적으로 증가했는지를 결정하고 기대신용손실을 측정하기 위해 신용평가기관의 등급을 사용합니다. 당사는 계약상 지급일을 초과하여 연체되는 경우에 채무불이행이 발생한 것으로 봅니다. 그러나, 특정 상황에서, 당사는 내부 또는 외부 정보가 당사에 의한 모든 신용보강을 고려하기 전에는 당사가 계약상의 원금 전체를 수취하지 못할 것을 나타내는 경우에 금융자산에 채무불이행 사건이 발생했다고 볼 수 있습니다. 금융자산은 계약상 현금흐름을 회수하는 데에 합리적인 기대가 없을 때 제거됩니다. 나. 금융부채 최초 인식과 측정당사는 계약상 내용의 실질과 금융부채의 정의에 따라 금융부채를 당기손익인식금융부채와 매입부채, 기타 미지급금, 당좌차월을 포함한 대여 및 차입으로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 재무상태표에 인식하고 있습니다. (5) 유형자산유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다. 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체 원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때, 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다.당기와 전기의 추정 내용연수는 다음과 같습니다. 구 분 내용연수 건 물 20 년 ~ 56 년 구 축 물 6 년 ~ 31 년 기 계 장 치 2 년 ~ 10 년 차량운반구 2 년 ~ 5 년 공구와기구 5 년 집 기 비 품 3 년 ~ 16년 기타의유형자산 5 년 후속지출은 해당지출과 관련된 미래 경제적 효익이 당사로 유입될 가능성이 높은 경우에만 자본화 하고 있습니다. (6) 무형자산무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다.무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 구 분 내용연수 산 업 재 산 권 5 년 ~ 15 년 개 발 비 5 년 ~ 20 년 기타의무형자산 5 년 ~ 15 년 당사는 내부에서 개발중인 의약품에 대하여 신약과 제네릭의약품으로 구분하여 관리하고 있습니다.신약의 경우 임상3상 개시 승인 이후 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하며, 임상3상 개시 승인 전이라도 기술적 실현가능성을 객관적으로 증명할 수 있는 경우 승인 전 지출에 대해 무형자산으로 인식하고 있습니다.제네릭의약품의 경우 일반적으로 생물학적 동등성시험 계획 승인 이후 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하며, 생물학적 동등성시험 계획 승인 전이라도 기술적 실현가능성을 객관적으로 증명할 수 있는 경우 승인 전 지출에 대해 무형자산으로 인식하고있습니다.(7) 비금융자산의 손상내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년 또는 손상징후가 있을 때, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다.(8) 정부보조금당사는 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된 정부보조금을 수령하고 있으며, 해당 자산의 장부금액을 계산할 때, 정부보조금을 차감하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다.당사는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 관련비용에서 차감하는 방법으로 인식하고 있습니다. (9) 투자부동산투자부동산은 취득시 발생한 거래원가를 포함하여최초 인식시점에 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 투자부동산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 투자부동산은 경제적 내용연수(건물: 내용연수 20~56년)에 따라 정액법으로 상각하고 있습니 다. (10) 고객과의 계약에서 생기는 수익가. 의약품 등 재화의 판매당사는 의약품을 제조 및 판매하는 사업을 영위하고 있으며 재화의 판매에 따른 수익은 재화가 구매자에게 인도되는 시점에 인식하고 있습니다. 당사는 고객에게 지급할 대가인 변동대가와 관련하여 불확실성이 나중에 해소 될 때, 이미 인식한 누적 수익 금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 정도까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익으로 인식합니다.당사의 반품 정책 및 과거 경험에 기초하여 예상되는 반품 추정치를 반영한 금액을 수익으로 인식하고 있습니다. 이러한 상황에 따라 반품부채와 고객에게서 제품을 회수할 기업의 권리에 대하여 자산이 인식되었습니다. 환불부채를 결제할 때 고객에게서 제품을 회수할 권리에 대해 인식하는 자산은 처음 측정할 때 제품의 이전 장부금액에서 그 제품 회수에 예상되는 원가를 차감한 금액으로 측정됩니다. 환불부채는 기타채무에 포함되어 있고, 환불부채를 결제할 때 고객에게서 제품을 회수할 권리는 반환제품회수권에 포함되어 있습니다. 당사는 보고기간 말마다 반품될 제품에 대한 예상의 변동을 반영하여 자산과 부채의 측정치를 새로 수정합니다. 나. 기술이전 등 용역의 제공당사는 신약개발과 관련된 기술이전으로 인한 수익이 발생하고 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront payment), 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤 금액(Milestone payment) 및 매출액의 일정비율로 수령하는 로열티(Royalty)로 구성되어 있습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있습니다. 마일스톤 금액(Milestone payment)은 특정 임상실험의 착수 및 종료, 규제당국의 승인 등 계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. 로열티(Royalty)는 관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 발생기준에 따라 인식하고 있습니다. 당사는 과거에 체결했던 라이선스 계약 중 수행의무를 이행한 때 또는 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 수익을 인식합니다. 다. 계약부채계약부채는 당사가 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여고객에게 재화나 용역을 이전하여야 하는 기업의 의무입니다. 만약 당사가 재화나 용역을 고객에 이전하기 전에 고객이 대가를 지불한다면, 지급이 되었거나 지급기일 중이른 시점에 계약부채를 인식합니다. 계약부채는 당사가 계약에 따라 수행의무를 이행할 때 수익으로 인식합니다. (11) 리스 가. 리스이용자리스요소를 포함하는 계약의 개시일이나 변경유효일에 당사는 계약대가를 상대적 개별 가격에 기초하여 각 리스요소에 배분합니다. 다만, 당사는 부동산 리스에 대하여 비리스요소를 분리하지 않는 실무적 간편법을 적용하여 리스요소와 관련된 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다.리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 최초 측정합니다. 일반적으로 당사는 증분차입이자율을 할인율로 사용합니다. 리스부채는 유효이자율법에 따라 상각합니다. 리스부채를 재측정할 때 관련되는 사용권자산을 조정하고, 사용권자산의 장부금액이 영(0)으로 줄어드는 경우에는 재측정 금액을 당기손익으로 인식합니다. 당사는 재무상태표에서 투자부동산의 정의를 충족하지 않는 사용권자산을 '유형자산'으로 표시하고 리스부채는 '기타부채'로 표시하고 있습니다. 당사는 리스기간이 12개월 이내인 단기리스와 소액 기초자산 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 실무적 간편법을 선택하였습니다. 당사는 이러한 리스에 관련된 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액법에 따라 비용으로 인식합니다. 나. 리스제공자리스제공자로서 당사는 리스약정일에 리스가 금융리스인지 운용리스인지 판단합니다. 각 리스를 분류하기 위하여 당사는 리스가 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는지를 전반적으로 판단합니다. 이 평가 지표의 하나로 당사는 리스기간이 기초자산의 경제적 내용연수의 상당 부분을 차지하는지 고려합니다. (12) 동일지배하 지분거래동일지배하에 있는 기업실체간 지분거래는 취득한 지분을 처분기업에서 인식하고 있는 별도재무제표 상 장부금액으로 인식하고 있습니다. 당사는 이전대가와 취득한 투자주식 장부금액의 차액을 기타불입자본에서 가감하고 있습니다. (13) 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행되지 않은 회계기준제정·공표되었으나 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 주요 제·개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 당사는 재무제표 작성시다음의 제·개정 기준서 및 해석서를 조기적용하지 아니하였습니다.다음의 제ㆍ개정 기준서는 당사에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다.- 부채의 유동/비유동 분류와 비유동부채의 차입 약정사항(기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시')- 공급자 금융 약정 공시(기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'와 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시')- 판매후리스 거래에서 발생하는 리스부채(기업회계기준서 제1116 호 '리스')- 가상자산 공시(기업회계기준서 제 1001호 '재무제표 표시' ) 4. 고객과의 계약에서 생기는 수익 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 주요 재화/용역 제품의 판매 687,092,133 640,983,951 상품의 판매 467,897,144 465,292,029 기타매출 66,961,799 54,977,650 합 계 1,221,951,076 1,161,253,630 지리적 시장 수출 152,445,862 134,846,332 내수 1,069,505,214 1,026,407,298 합 계 1,221,951,076 1,161,253,630 수익인식시기 한 시점에 인식 1,218,599,222 1,159,465,984 기간에 걸쳐 인식 3,351,854 1,787,646 합 계 1,221,951,076 1,161,253,630 5. 현금및현금성자산당기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 현금 82 3,071 예적금 17,216,577 30,985,344 합 계 17,216,659 30,988,415 6. 금융상품의 범주별 분류(1) 당기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 당기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익- 공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익- 공정가치 측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 17,216,659 - - 17,216,659 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 31,953,999 - 31,953,999 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 79,398,102 79,398,102 매출채권및기타채권 164,401,377 - - 164,401,377 장기금융자산 7,500 - - 7,500 장기매출채권및기타채권 20,353,695 - - 20,353,695 합 계 201,979,231 31,953,999 79,398,102 313,331,332 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익- 공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익- 공정가치 측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 30,988,415 - - 30,988,415 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 47,466,155 - 47,466,155 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 46,681,534 46,681,534 매출채권및기타채권 163,339,411 - - 163,339,411 파생상품자산 - 1,113,434 - 1,113,434 장기금융자산 7,500 - - 7,500 장기매출채권및기타채권 7,946,622 - - 7,946,622 합 계 202,281,948 48,579,589 46,681,534 297,543,071 (2) 당기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 당기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무및기타채무 210,367,810 단기차입금 164,248,369 유동성장기차입금 115,000,000 유동성사채 89,942,603 유동성리스부채 1,194,483 장기매입채무및기타채무 1,012,942 장기차입금 65,000,000 리스부채 1,321,998 합 계 648,088,205 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무및기타채무 169,712,306 단기차입금 139,128,966 유동성장기차입금 90,000,000 유동성리스부채 460,362 장기매입채무및기타채무 5,649,191 장기차입금 115,000,000 사채 89,839,998 리스부채 6,181,881 합 계 615,972,704 (3) 당기와 전기 중 자산의 범주별로 분석한 금융수익 및 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 1,084,366 42,395 - 1,126,761 외환차익 4,479,171 - - 4,479,171 외화환산이익 184,721 - - 184,721 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - 759,351 - 759,351 파생상품거래이익 - 2,009,663 - 2,009,663 금융수익 소계 5,748,258 2,811,409 - 8,559,667 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (13,149,680) - - (13,149,680) 외환차손 (5,465,639) - - (5,465,639) 외화환산손실 (1,001,793) - - (1,001,793) 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실 - (1,391,195) - (1,391,195) 금융원가 소계 (19,617,112) (1,391,195) - (21,008,307) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (13,868,854) 1,420,214 - (12,448,640) Ⅳ. 판매관리비 등 대손상각비 (6,454,868) - - (6,454,868) V. 기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가손익 - - (1,788,530) (1,788,530) 나. 전기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 1,018,472 1,296,783 - 2,315,255 외환차익 4,280,633 - - 4,280,633 외화환산이익 1,426,358 2,307,442 - 3,733,800 당기손익-공정가치 측정 금융자산처분이익 - 331,780 - 331,780 파생상품거래이익 - 135,531 - 135,531 파생상품평가이익 - 1,113,434 - 1,113,434 배당금수익 - - 7,658 7,658 금융수익 소계 6,725,463 5,184,970 7,658 11,918,091 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (7,976,759) - - (7,976,759) 외환차손 (4,995,973) - - (4,995,973) 외화환산손실 (2,056,766) - - (2,056,766) 당기손익-공정가치 측정 금융자산처분손실 - (1,093) - (1,093) 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실 - (4,812,507) - (4,812,507) 파생상품거래손실 - (40,083) - (40,083) 금융원가 소계 (15,029,498) (4,853,683) - (19,883,181) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (8,304,035) 331,287 7,658 (7,965,090) Ⅳ. 판매관리비 : 대손상각비 (2,181,667) - - (2,181,667) V. 기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가손익 - - 3,420,760 3,420,760 (4) 당기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 당기말 전기말 제한내용 장기금융자산 (주)우리은행 외 3 7,500 7,500 당좌개설보증금 장기기타채권(보증금) 서울중앙지방법원 10,000,000 - 소송 공탁금 (5) 금융자산 양도당기말 현재 당사는 매출채권 2,348,369천원(전기말 3,391,106천원)을 (주)신한은행에 양도하고 해당 채권의 예상 손실액에 대하여 신용보증을 제공하였습니다. 따라서 당사는 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을 담보차입으로 인식하였습니다(주석16 참조). 7. 매출채권 및 기타채권(1) 당기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 148,709,490 - 138,962,020 - 대손충당금 (25,377,192) - (19,707,757) - 대여금 1,000,000 7,435,928 4,600,000 3,810,674 미수금 39,610,130 - 36,001,428 - 대손충당금 (1,080,682) - (707,071) - 미수수익 215,736 393,500 433,534 2,642,708 보증금 1,323,895 12,665,828 3,757,257 1,493,240 대손충당금 - (141,561) - - 합 계 164,401,377 20,353,695 163,339,411 7,946,622 당사는 상기 매출채권 및 기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가 없습니다. (2) 당기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 연령별 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 매출채권 기타채권 매출채권 기타채권 Ⅰ. 손상되지 않은 금융자산 6개월 이하 120,466,669 61,422,773 115,663,512 52,031,770 6개월 초과 ~ 1년 이하 1,871,831 - 808,033 - 1년 초과 993,798 - 2,782,718 - 소 계 123,332,298 61,422,773 119,254,263 52,031,770 Ⅱ. 손상된 금융자산 집합적으로 손상된 금융자산 9,437,170 - 8,538,096 - 개별적으로 손상된 금융자산 15,940,022 1,222,244 11,169,661 707,071 소 계 25,377,192 1,222,244 19,707,757 707,071 합 계 148,709,490 62,645,017 138,962,020 52,738,841 (3) 당기와 전기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니 다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초금액 20,414,829 18,233,162 대손상각비 6,454,868 2,181,667 제각 및 회수 (270,262) - 기말금액 26,599,435 20,414,829 8. 재고자산(1) 당기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 평가손실 충당금 장부금액 취득원가 평가손실 충당금 장부금액 상 품 62,592,886 (2,423,332) 60,169,554 53,644,821 (1,603,035) 52,041,786 제 품 61,543,767 (2,249,361) 59,294,406 41,520,550 (2,122,839) 39,397,711 재공품 27,005,302 (1,468,333) 25,536,969 29,710,200 (1,472,090) 28,238,110 원재료 38,525,247 (569,230) 37,956,017 42,367,893 (1,332,762) 41,035,131 포장재료 16,358,345 (1,334,959) 15,023,386 13,392,903 (416,362) 12,976,541 미착품 4,981,176 - 4,981,176 2,319,427 - 2,319,427 합 계 211,006,723 (8,045,215) 202,961,508 182,955,794 (6,947,088) 176,008,706 (2) 당기 중 비용으로 인식한 재고자산의 금액은 613,737,995천원(전기: 567,274,155천원)입니다. 동 비용에는 재고자산평가손실이 포함되어 있습니다. 9. 기타자산 당기말과 전기말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 2,268,343 3,857,263 4,802,616 3,359,723 대손충당금 (82,000) - (82,000) - 선급비용 3,823,120 1,136,614 3,266,521 1,433,468 합 계 6,009,463 4,993,877 7,987,137 4,793,191 10. 공정가치측정금융자산(1) 당기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 시장성 있는 금융자산 66,730,045 31,609,291 시장성 없는 금융자산 12,668,057 15,072,242 소 계 79,398,102 46,681,533 당기손익-공정가치 측정 금융자산 시장성 없는 금융자산 31,953,999 47,466,155 소 계 31,953,999 47,466,155 합 계 111,352,101 94,147,688 (2) 당기와 전기 중 당사의 공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초금액 94,147,688 80,016,913 취득 20,363,786 11,636,712 대체() (738,999) 297,600 처분 - (189,193) 평가손익(법인세효과 차감 전) (2,420,374) 2,385,656 기말금액 111,352,101 94,147,688 차감: 유동항목 (352,140) (606,300) 비유동항목 110,999,961 93,541,388 () 당기 중 (주)티온랩테라퓨틱스 전환우선주는 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 당기손익-공정가치 측정금융자산에서 관계기업투자주식으로 대체되었으며 대체된 금액은 738,999천원 입니다(주석 11,30 참조).(3) 주요 시장성 없는 금융자산에 대하여 사용된 가치평가법과 투입변수는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 장부금액 가치평가법 수준3 투입변수 투입변수의 범위 당기손익-공정가치측정 금융자산 (주)아피셀테라퓨틱스 전환상환우선주 2,214,800 rNPV법,T-F 모형 무위험이자율 3.65% 가중평균자본비용 14.28% 기대주가변동성 3.92% 11. 종속기업투자, 관계기업 및 공동기업투자 당기말과 전기말 현재 종속기업투자, 관계기업 및 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 소재지 소유 지분율(1) 당기말 전기말 취득가액 손상차손 누계액 장부금액 취득가액 손상차손 누계액 장부금액 종속기업투자: (주)힐리언스 대한민국 78.73% 28,496,524 (12,876,304) 15,620,220 28,496,524 (12,876,304) 15,620,220 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 홍콩 89.83% 37,809,185 (624,756) 37,184,429 37,809,185 (624,756) 37,184,429 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 필리핀 100.00% 260,539 - 260,539 260,539 - 260,539 Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. 태국 100.00% 205,389 - 205,389 205,389 - 205,389 PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd. 인도네시아 100.00% 35,938,089 - 35,938,089 27,865,665 - 27,865,665 북경대웅위업의약과기유한공사 중국 100.00% 9,152,033 (3,324,350) 5,827,683 9,152,033 (3,324,350) 5,827,683 한올바이오파마(주)(2) 대한민국 31.79% 116,111,366 - 116,111,366 116,111,366 - 116,111,366 Daewoong America, Inc. 미국 100.00% 825,005 (741,719) 83,286 825,005 (741,718) 83,287 Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. 인도 100.00% 550,733 - 550,733 550,733 - 550,733 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 일본 100.00% 555,621 - 555,621 555,621 - 555,621 (주)아이엔테라퓨틱스(3) 대한민국 93.91% 8,118,329 - 8,118,329 8,118,330 - 8,118,330 (주)아피셀테라퓨틱스(4) 대한민국 - - - - 8,980,780 - 8,980,780 Daewoong Innovation Holdings 미국 100.00% 2,355,900 - 2,355,900 2,355,900 - 2,355,900 PT. SELATOX BIO PHARMA(5) 인도네시아 99.36% 47,041,640 - 47,041,640 802,824 - 802,824 (주)대웅이엔지(6) 대한민국 100.00% 479,951 - 479,951 - - - (주)다나아데이터(7) 대한민국 100.00% 5,100,000 - 5,100,000 - - - 소 계 293,000,304 (17,567,129) 275,433,175 242,089,894 (17,567,128) 224,522,766 관계기업 및 공동기업투자: (주)엠디웰아이앤씨(8) 대한민국 - - - - 500,000 - 500,000 (주)이피피미디어 대한민국 20.00% 1,000,000 (1,000,000) - 1,000,000 (1,000,000) - (주)바이오시네틱스(9) 대한민국 17.96% 1,999,500 (1,999,500) - 1,999,500 (1,999,500) - 건강한삶기술창업벤처PEF 대한민국 49.50% 2,500,000 - 2,500,000 2,500,000 - 2,500,000 (주)다나아데이터(7) 대한민국 - - - - 5,100,000 - 5,100,000 Immplacate, Inc. 미국 20.00% 1,125,970 (897,114) 228,856 1,125,970 (897,114) 228,856 (주)입셀(9,10) 대한민국 9.09% 2,000,002 - 2,000,002 2,000,002 - 2,000,002 Nurron Pharmaceuticals INC.(9) 미국 2.21% 570,549 - 570,549 570,549 - 570,549 (주)티온랩테라퓨틱스(9,11) 대한민국 14.78% 738,999 - 738,999 - - - 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호(9) 대한민국 10.00% 400,000 - 400,000 - - - Freemind Investments, L.P. 미국 24.75% 660,800 - 660,800 - - - (주)아피셀테라퓨틱스(4) 대한민국 54.78% 8,980,780 - 8,980,780 - - - 소 계 19,976,600 (3,896,614) 16,079,986 14,796,021 (3,896,614) 10,899,407 합 계 312,976,904 (21,463,743) 291,513,161 256,885,915 (21,463,742) 235,422,173 (1) 해당지분율은 유효지분율입니다.(2) 소유지분율이 과반수 미만이나 보유한 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식분산정도 등을 종합적으로 고려하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. 당사가 보유한 한올바이오파마(주)의 당기말 시장가치는 713,928백만원입니다.(3) (주)아이엔테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 53.13%입니다. (4) 당기 중 지배력을 상실하여 종속기업에서 관계기업으로 대체되었으며, (주)아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 37.78%입니다.(5) 당기 중 PT. SELATOX BIO PHARMA에 대하여 46,238,815천원을 추가 출자하였습니다.(6) 당기 중 당사의 지배기업 (주)대웅이 보유한 (주)대웅이엔지 지분 100%를 취득하여 종속기업으로 신규 편입하였습니다. (주)대웅이엔지 지분은 (주)대웅의 별도재무제표 상 장부금액으로 인식하고 취득대가와의 차이는 기타불입자본에서 가감하였습니다.(7) 당기 중 (주)다나아데이터가 공동영업자 (주)네이버의 보유지분 49%를 취득 후 소각하여 종속기업으로 신규 편입하였습니다.(8) (주)엠디웰아이앤씨의 유상감자 후 보유잔여지분 처분으로 관계기업에서 제외하였습니다. (9) 지분율은 20% 미만이나 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자주식으로 분류하였습니다.(10) (주)입셀이 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 9.03%입니다.(11) (주)티온랩테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 16.67%입니다. 12. 유형자산(1) 당기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득가액 감가상각누계액 정부보조금 장부금액 취득가액 감가상각누계액 정부보조금 장부금액 토 지 69,953,344 - - 69,953,344 67,228,178 - - 67,228,178 건 물 163,661,456 (48,690,903) - 114,970,553 159,233,004 (42,528,769) - 116,704,235 구 축 물 33,338,034 (16,950,471) (21,367) 16,366,196 31,471,048 (16,058,106) (23,627) 15,389,315 기계장치 239,837,704 (150,653,753) (171,433) 89,012,518 226,557,792 (146,117,240) (216,633) 80,223,919 차량운반구 859,426 (741,161) - 118,265 843,450 (739,854) - 103,596 공구와기구 5,185,621 (4,660,739) - 524,882 5,326,152 (4,503,494) - 822,658 집기비품 46,123,421 (42,743,536) - 3,379,885 46,628,625 (43,717,522) - 2,911,103 기타의유형자산 1,619,402 (1,009,226) (196,250) 413,926 1,219,398 (864,001) (24,583) 330,814 건설중인자산 104,329,763 - - 104,329,763 50,656,618 - - 50,656,618 합 계 664,908,171 (265,449,789) (389,050) 399,069,332 589,164,265 (254,528,986) (264,843) 334,370,436 (2) 당기와 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. 가. 당기 (단위: 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공구와기구 집기비품 기타유형자산 건설중인자산 합 계 기초 장부금액 67,228,178 116,704,237 15,389,316 80,223,917 103,596 822,658 2,911,102 330,815 50,656,617 334,370,436 취득 2,780,166 - 12,199 14,967,744 45,000 6,000 1,841,577 (177,970) 66,771,764 86,246,480 처분 (55,000) - (568,766) (22,552) (3) (8) (5,150) - - (651,479) 감가상각비 - (4,134,385) (1,526,408) (15,678,112) (30,328) (303,768) (1,401,664) (116,892) - (23,191,557) 대체 - 2,400,701 3,059,855 9,521,521 - - 34,020 377,973 (13,098,618) 2,295,452 기말 장부금액 69,953,344 114,970,553 16,366,196 89,012,518 118,265 524,882 3,379,885 413,926 104,329,763 399,069,332 나. 전기 (단위: 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공구와기구 집기비품 기타유형자산 건설중인자산 합 계 기초 장부금액 49,829,995 108,556,988 16,937,445 79,870,402 49,892 913,912 3,653,431 256,082 40,992,445 301,060,592 취득 17,398,183 2,449,924 - 11,608,529 97,301 316,020 983,388 145,916 18,469,684 51,468,945 처분 - (150,259) - (35,000) - - (15,963) - - (201,222) 감가상각비 - (3,694,321) (1,548,129) (14,477,415) (43,597) (407,274) (1,729,691) (71,183) - (21,971,610) 대체 - 9,541,905 - 3,257,401 - - 19,937 - (8,805,512) 4,013,731 기말 장부금액 67,228,178 116,704,237 15,389,316 80,223,917 103,596 822,658 2,911,102 330,815 50,656,617 334,370,436 (3) 당기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공된 유형자산은 없습니다.(4) 당기 중 유형자산의 취득으로 인식된 차입원가는 3,112,492천원, 자본화이자율은 3.80% 입니다. 13. 투자부동산(1) 당기말과 전기말 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 장부금액 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 장부금액 토 지 40,407,568 (186,037) 40,221,531 40,407,568 (186,037) 40,221,531 건 물 47,555,421 (15,978,304) 31,577,117 51,983,873 (16,865,511) 35,118,362 합 계 87,962,989 (16,164,341) 71,798,648 92,391,441 (17,051,548) 75,339,893 (2) 당기와 전기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. 가. 당기 (단위: 천원) 구 분 토지 건물 합 계 기초 장부금액 40,221,531 35,118,362 75,339,893 투자부동산감가상각비 - (1,140,544) (1,140,544) 대체 - (2,400,701) (2,400,701) 기말 장부금액 40,221,531 31,577,117 71,798,648 나. 전기 (단위: 천원) 구 분 토지 건물 합 계 기초 장부금액 40,221,531 39,892,192 80,113,723 취득 - 65,387 65,387 투자부동산감가상각비 - (1,480,682) (1,480,682) 대체 - (3,358,535) (3,358,535) 기말 장부금액 40,221,531 35,118,362 75,339,893 (3) 당기와 전기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 임대수익 2,617,862 2,696,080 임대비용() (4,330,250) (4,740,548) 임대손익 (1,712,388) (2,044,468) () 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다. (4) 리스제공자가. 당사는 특정 토지 및 건물로 구성된 투자부동산 포트폴리오에 대한 운용리스 계약을 체결하였으며 이 리스들의 기간은 1년에서 3년 사이입니다. 나. 해지불능 운용리스 하에서 미래 최소 임대료 채권 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 1년 이내 2,361,240 2,961,736 1년 초과 5년 이하 1,315,869 5,591,612 합 계 3,677,109 8,553,348 (5) 당기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다. (6) 당사는 투자부동산에 대해 2021년 12월 31일을 기준일로 하여 당사와 독립적인 외부감정평가법인이 산출한 감정가액을 근거로 투자부동산을 평가하였으며, 공정가치는 126,286,399천원이었습니다. 이후, 투자부동산의 공정가치에 영향을 미칠 만한 유의적인 사건 및 변화가 식별되지 않음에 따라 당기에는 투자부동산의 공정가치 평가를 수행하지 않았습니다. 14. 무형자산(1) 당기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득가액 상각누계액 및손상차손누계액 정부보조금 장부금액 취득가액 상각누계액 및손상차손누계액 정부보조금 장부금액 산업재산권 8,644,140 (3,435,151) - 5,208,989 7,510,471 (2,640,019) - 4,870,452 개발비 143,262,911 (15,909,767) - 127,353,144 111,400,630 (11,425,980) - 99,974,650 회원권 14,063,018 (526,164) - 13,536,854 14,597,382 (391,500) - 14,205,882 독점판매권 46,679,389 (26,497,219) - 20,182,170 46,408,904 (24,603,186) - 21,805,718 기타 84,260,950 (43,833,065) (42,742) 40,385,143 76,023,344 (39,152,479) (62,469) 36,808,396 합 계 296,910,408 (90,201,366) (42,742) 206,666,300 255,940,731 (78,213,164) (62,469) 177,665,098 (2) 당기와 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. 가. 당기 (단위: 천원) 구 분 산업재산권 개발비 회원권 독점판매권 기타 합 계 기초금액 4,870,453 99,974,649 14,205,882 21,805,718 36,808,395 177,665,097 취득 - 31,862,282 - 370,485 8,232,356 40,465,123 처분 - - (534,364) (100,000) - (634,364) 무형자산상각비 (795,132) (3,006,090) - (1,994,033) (4,160,858) (9,956,113) 손상 - (1,477,697) (134,664) - (500,000) (2,112,361) 대체 1,133,668 - - 100,000 5,250 1,238,918 기말금액 5,208,989 127,353,144 13,536,854 20,182,170 40,385,143 206,666,300 () 무형자산 대체금액 중 1,133백만원은 선급금으로부터 대체 되었습니다. 나. 전기 (단위: 천원) 구 분 산업재산권 개발비 회원권 독점판매권 기타 합 계 기초금액 4,000,553 67,538,119 14,763,541 21,492,885 39,365,331 147,160,429 취득 - 36,757,562 157,741 2,367,371 3,881,155 43,163,829 처분 - - (715,400) - (1,000,000) (1,715,400) 무형자산상각비 (676,715) (1,102,520) - (2,054,538) (4,120,521) (7,954,294) 손상 - (3,218,512) - - (2,000,000) (5,218,512) 대체() 1,546,615 - - - 682,430 2,229,045 기말금액 4,870,453 99,974,649 14,205,882 21,805,718 36,808,395 177,665,097 () 무형자산 대체금액 중 1,547백만원은 선급금으로부터 대체 되었습니다. (3) 당기말과 전기말 현재 당사의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 당기말 전기말 잔여 상각기간 취득가액 상각 및 손상차손 누계액 장부금액 취득가액 상각 및 손상차손 누계액 정부보조금 장부금액 개발완료 신약 DWP14012301(GERD)(1) 4,361,996 (505,353) 3,856,643 4,361,996 (186,183) - 4,175,813 12년 1개월 개발완료 신약 DWJ211301(국소지방분해주사제)(2) 1,402,678 (631,056) 771,622 1,402,118 (350,521) - 1,051,597 2년 9개월 3상 신약 HL036(3) 27,032,182 - 27,032,182 21,185,348 - - 21,185,348 개발진행중 개발완료 제네릭 DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(4) 1,770,774 (147,564) 1,623,210 1,689,994 - - 1,689,994 4년 7개월 개발완료 신약 레바미피드서방정_공동연구(5) 1,483,364 (841,481) 641,883 1,483,364 (544,808) - 938,556 2년 2개월 생동, 3상 신약 DWJ1451301(OARE4제)_3상(6) 6,579,977 (2,167,444) 4,412,533 6,259,782 (2,167,444) - 4,092,338 개발진행중 3상 신약 DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(7) 12,222,377 - 12,222,377 10,877,799 - - 10,877,799 개발진행중 3상 신약 DWP14012305(위염)(8) 4,314,429 - 4,314,429 4,124,334 - - 4,124,334 개발진행중 개발완료 신약 DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요법(9) 12,078,317 (988,226) 11,090,091 11,619,853 - - 11,619,853 8년 5개월 개발완료 신약 DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(10) 7,740,895 (223,295) 7,517,600 7,216,412 - - 7,216,412 8년 5개월 생동, 3상 신약 DWP16001303(Enavogliflozin) 3제요법(11) 4,980,113 - 4,980,113 4,482,277 - - 4,482,277 개발진행중 3상 제네릭 DWP450009(중국미간)_3상(12) 4,982,287 - 4,982,287 4,852,040 - - 4,852,040 개발진행중 3상 신약 DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(13) 7,975,900 - 7,975,900 6,433,950 - - 6,433,950 개발진행중 개발완료 신약 DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(14) 3,570,354 (293,981) 3,276,373 3,570,354 (47,394) - 3,522,960 3년 9개월 3상 신약 DWJ1248302 카모스타트(15) - - - 3,218,406 (1,051,069) (2,167,337) - 개발중단 3상 신약 DW_DWP16001305_이나보 인슐린 병용(16) 7,781,868 - 7,781,868 3,611,450 - - 3,611,450 개발진행중 3상 신약 DWP16001304 CN_이나보Met병용_3상(17) 14,158,677 - 14,158,677 4,370,098 - - 4,370,098 개발진행중 3상 신약 DWJ1575301_ORE 3제 복합제_3상(18) 2,939,729 - 2,939,729 486,198 - - 486,198 개발진행중 3상 신약 DWJ108J301 루피어 3개월제형(19) 1,225,595 - 1,225,595 - - - 개발진행중 개발완료,3상 신약 기타 신약임상 (20) 5,539,975 (1,125,662) 4,414,313 3,359,912 (788,719) - 2,571,193 3개월~12년 1개월 /개발진행중 개발완료,생동 제네릭 기타 제네릭임상 (21) 3,882,973 (1,747,254) 2,135,719 2,774,903 (102,463) - 2,672,440 5개월~4년 2개월 /개발진행중 합 계 136,024,460 (8,671,316) 127,353,144 107,380,588 (5,238,601) (2,167,337) 99,974,650 (1) 미란성 위식도역류질환 치료제로 2022년 6월 발매 후 7월 출시되었습니다. (2) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 10월 발매하였습니다.(3) 안구건조증 치료제(점안액)로 한올바이오파마(주)와 공동개발 중이며, 눈물량의 증가를 측정하는 '셔머테스트(Schirmer test)'를 주 평가지표로 하여 임상에 진입할예정입니다. 미국FDA의 가이드라인에 따르면 셔머테스트를 임상 시험의 주요 지표로 인정하고 있으며, 셔머 테스트에서 통계적으로 유의한 결과를 얻을 경우 효능을 인정받을 수 있습니다. 현재 미국 임상 3상 단계로 2029년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(4) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2023년 8월 25일 식약처승인을 득하였습니다.(5) (주)유한양행과 공동개발로 2021년 3월에 발매 완료되었습니다. (6) 고혈압 및 고지혈증의 4제 복합제로 2025년 중 발매를 목표로 하고 있으며 임상계획 및 개발일정 변경으로 인해 전기 중 2,167,444천원의 손상차손 금액을 인식하였습니다.(7) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 ERD유지요법에 대한 임상3상 단계로 2024년 중 허가를 목표로 하고 있습니다. (8) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선 치료제로 2022년 8월 허가 완료 후, 2024년 2분기 발매를 목표로 하고 있습니다.(9) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 2022년 11월 식약처 품목허가 승인을 득하였으며 2023년 5월 발매하였습니다.(10) Best-in Class SGLT2i 신약의 2제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2023년 10월 발매하였습니다.(11) Best-in Class SGLT2i 신약의 3제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2026년 발매를 목표로 하고 있습니다.(12) 중국 미간주름 적응증 3상 임상시험이며, 현재 임상 종료되어 품목허가를 신청하였습니다. 2025년 1분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(13) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NSAID로 인한 궤양 예방에 대한 임상3상 단계로 2024년 중 허가를 목표로 하고 있습니다.(14) 시판중인 크레젯의 저함량제제 신규개발로 2022년 10월 출시되었습니다.(15) COVID-19 중증환자대상으로 렘데시비르와 카모스타트 병용요법 임상시험이며, COVID-19 환경 변화로 개발 전략 변경이 불가피하여 2022년 12월 9일 식약처에 임상 3상 중단 보고 완료하였습니다.(16) 이나보글리플로진의 인슐린 병용 적응증 추가를 위한 프로젝트이며, 다국가 임상 3상으로 2024년 임상 완료를 목표로 하고 있습니다.(17) 이나보글리플로진의 2제 병용요법 중국 내 3상 임상시험이며, 2025년 1분기 임상 완료를 목표하고 있습니다.(18) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2025년 발매를 목표로 하고 있습니다.(19) 중추성 사춘기조발증 환자를 대상으로 하는 3개월 제형의 GnRH 주사제로, 2025년 발매를 목표로 하고 있습니다.(20) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 신약임상으로 구성되어 있습니다.(21) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 제네릭임상으로 구성되어 있습니다. (4) 개발비 및 기타무형자산의 손상검사당기 중 개발비 및 기타무형자산에 대한 손상검사 결과 손상차손을 인식한 개발비 및 기타무형자산은 다음과 같습니다.가. 순환기계, 호흡기계, 대사성 질환 등 치료제로 개발프로젝트의 경쟁환경 및 사업성 변화 등으로 손상검사를 수행한 결과 사용가치로 측정한 회수가능액이 장부금액에 미달하여 손상차손 1,477,697천원을 인식하였습니다.나. 자가면역, 호흡기계 질환 치료제 공동개발 등으로 시장환경에 따른 사업성 변화 등으로 손상검사를 수행한 결과 사용가치로 측정한 회수가능액이 장부금액에 미달하여 손상차손 500,000천원을 인식하였습니다.사용가치 측정을 위한 미래현금흐름은 경영진이 승인한 사업계획과 신뢰성 있는 외부자료에 근거하여 결정되었으며, 경제적 효익이 소비될 것으로 예상되는 기간동안 추정하였습니다. 사용가치 측정을 위한 할인율은 7.71%~11.15%(자산의 특유한 위험을 반영하여 조정한 가중평균자본비용)로 추정하였습니다. 보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 할인율이 1% 포인트 상승 시 당기 손상차손 인식액에 미치는 영향은 1,099백만원 입니다.(5) 비한정 내용연수의 무형자산 손상검사회원권의 회수가능액은 순공정가치와 사용가치 중에서 큰 금액이며 순공정가치가 존재한다면 이를 사용하고, 존재하지 않는다면 사용가치를 합리적으로 산정하여 회수가능액을 결정하였으며 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 수행하였습니다. 15. 매입채무 및 기타채무 (1) 당기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 91,238,221 - 78,366,051 - 미지급금 108,992,968 800,952 84,731,093 351,756 미지급비용 3,122,031 - 3,920,732 - 예수보증금 2,439,389 - 2,688,889 - 금융보증부채 8,378 - 5,541 - 임대보증금 4,566,822 211,990 - 5,297,435 합 계 210,367,809 1,012,942 169,712,306 5,649,191 (2) 당기말과 전기말 현재 금융보증부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공받은 기업 보증제공처 이자율 당기말 전기말 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. (주)신한은행 0.60% 3,423 3,604 요녕대웅제약유한공사 (주)국민은행 0.60% 4,955 1,937 합 계 8,378 5,541 16. 차입금 등(1) 당기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 차입금 279,248,369 65,000,000 229,128,966 115,000,000 사채 89,942,603 - - 89,839,998 합 계 369,190,972 65,000,000 229,128,966 204,839,998 (2) 당기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 당기말 전기말 원화일반차입금 한국수출입은행 4.45% 50,000,000 50,000,000 한국산업은행 - - 50,000,000 (주)국민은행 4.37% 34,900,000 - 농협은행(주) 6m MOR+0.9% 50,000,000 - 한국산업은행 4.38% 27,000,000 - 외화일반차입금 (주)국민은행 - - 35,737,860 수출채권 할인() (주)신한은행 SOFR+0.51~0.80% 2,348,369 3,391,106 합 계 164,248,369 139,128,966 () L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다. (3) 당기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 만기일 이자율 당기말 전기말 원화일반차입금 케이비그레이트베어제일차(유) 2023.10.23 - - 90,000,000 한국산업은행 2024.04.25 3.74% 65,000,000 65,000,000 (주)신한은행 2024.10.31 3m CD+1.11% 50,000,000 50,000,000 (주)우리은행 2025.10.23 5.20% 65,000,000 - 차감 : 유동성대체 (115,000,000) (90,000,000) 차감 계 : 장기차입금 65,000,000 115,000,000 (4) 당기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종 류 만기일 표면이자율 당기말 전기말 제15회 무보증사채 2024.07.22 2.01% 90,000,000 90,000,000 차감: 사채할인발행차금 (57,397) (160,002) 차감 : 유동성대체 (89,942,603) - 차감 계 : 사채 - 89,839,998 (5) 주석 6에서 언급한 매출채권 담보차입을 제외하고 당기말 현재 차입금, 사채 및 금융거래 한도약정과 관련하여 당사가 차입처 등에 담보로 제공한 자산은 없습니다. 17. 이연수익당기말과 전기말 현재 이연수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 정부보조금 관련 이연수익 59,222 30,665 18. 기타부채(1) 당기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 예수금 7,250,806 - 6,068,963 - 부가세예수금 1,982,565 - 3,901,514 - 계약부채 6,592,438 20,073,275 14,236,223 12,722,889 기타충당부채() - 45,968,581 - 41,116,033 종업원급여 15,708,011 3,074,158 14,019,439 2,168,826 합 계 31,533,820 69,116,014 38,226,139 56,007,748 () (주)메디톡스가 당사 및 당사의 지배기업인 (주)대웅을 상대로 제기한 민사소송의2023년 2월 10일 1심 판결 결과에 따라 당사가 당기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 45,968,581천원입니다(주석 31 참조).(2) 계약부채1) 유동 계약부채 중 819,758천원 및 비유동 계약부채 중 13,975,440천원은 Upfront Fee 수취금액이며, 보고기간에 인식한 수익은 3,425,408천원입니다. 2) 반품관련 계약부채 및 반환제품회수권 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 Ⅰ. 계약부채 기 초 잔 액 10,872,300 5,319,455 당 기 설 정 액 7,708,985 10,280,191 당 기 사 용 액 (6,726,062) (4,727,346) 기 말 잔 액 11,855,223 10,872,300 Ⅱ. 반환제품회수권 기 초 잔 액 2,918,990 1,675,215 당 기 설 정 액 1,094,507 2,323,858 당 기 사 용 액 (1,338,485) (1,080,083) 기 말 잔 액 2,675,012 2,918,990 19. 퇴직급여당사는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정기여제도를 운영하고 있으며 당기와 전기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 각각 8,714,312천원 및 8,881,861천원 입니다. 20. 자본금당기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 발행할 주식의 총수 32,000,000 주 32,000,000 주 1주당 액면금액 2,500 2,500 발행한 주식의 수 11,586,575 주 11,586,575 주 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 21. 자기주식당기말 현재 주가안정 등의 목적으로 보유 중인 자기주식수는 80,305 주이며, 장부금액은 2,849,988천원입니다. 당기 중 R&D 투자 등 재원 확보 목적으로 자기주식 437,062 주를 처분하여 자기주식처분이익 34,380,311천원(법인세 차감 전)을 인식하였습니다. 상법상의 규정에 따라 당기말 현재 당사가 보유중인 자기주식의 의결권은 제한되어 있으며, 동 자기주식은 주식시장의 여건을 고려하여 향후 매각될 예정입니다. 22. 기타불입자본 및 기타자본구성요소(1) 당기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 주식발행초과금 100,357,854 100,357,854 주식선택권 565,684 913,981 기타자본잉여금 57,988,759 33,482,230 합 계 158,912,297 134,754,065 (2) 주식기준보상가. 당기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 4차 3차 부여일 2022.03.29 2021.03.26 부여주식의 총수 11,878 9,000 철회 및 소멸수량 - - 기대소멸율 0.0% 0.0% 행사수량 - - 당기말 수량 11,878 9,000 공정가치(단위: 원) 33,675 39,872 행사가격(단위: 원) 164,038 135,103 무위험이자율 2.73% 1.51% 행사가능기간 2025.03.29~2028.03.28 2024.03.26~2027.03.25 만기 6년 6년 기대존속기간 4.5년 4.5년 가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위: 천원) 399,992 358,848 잔여보상원가(단위: 천원) 165,325 27,830 나. 당기말과 전기말 현재 당사가 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 개) 구 분 당기 전기 기초 30,645 27,522 부여 - 11,878 상실 (9,767) (8,755) 기말 20,878 30,645 기말 현재 행사가능수량 - 9,767 다. 당기와 전기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 제조원가 - 5,577 판매관리비 252,716 233,666 경상연구개발비 - 5,577 합 계 252,716 244,820 (3) 당기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익 (29,889,332) (28,485,312) 23. 이익잉여금(1) 당기말과 전기말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 이익준비금() 14,310,788 13,646,635 임의적립금 520,750,000 479,550,000 미처분이익잉여금 112,774,519 49,778,397 합 계 647,835,307 542,975,032 () 당사는 상법상의 규정에 따라 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있으며, 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으나 자본전입 또는 결손보전을 위해서는 사용될 수 있습니다. (2) 당기와 전기 중 이익잉여금의 처분(안)은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 과목 당기 전기 Ⅰ. 미처분이익잉여금 112,774,518 49,778,396 1. 전기이월미처분이익잉여금 1,272,719 1,216,723 2. 당기순이익 111,501,799 48,561,673 Ⅱ. 임의적립금등의이입액 - - 1. 연구및인력개발준비금 - - Ⅲ. 이익잉여금처분액 (111,594,138) (48,505,677) 1. 이익준비금 690,376 664,152 2. 연구및인력개발준비금 26,000,000 10,300,000 3. 시설적립금 52,000,000 20,600,000 4. 사업확장적립금 26,000,000 10,300,000 5. 배당금(현금배당 주당배당금(율) 보통주: 당기600원(24%) 전기600원(24%)) 6,903,762 6,641,525 Ⅳ. 차기이월미처분이익잉여금 1,180,380 1,272,719 상기 이익잉여금처분의 당기 처분예정일은 2024년 3월 28일이며, 전기 처분확정일은 2023년 3월 29일이었습니다. 24. 배당금당기와 전기 배당금의 지급내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 보통주 배당금 6,641,525 6,641,525 25. 판매관리비 및 경상연구개발비(1) 당기와 전기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 급여 70,403,786 71,723,804 퇴직급여 4,612,229 4,743,521 복리후생비 16,091,325 16,425,628 감가상각비 926,973 1,067,946 무형자산상각비 1,218,278 1,306,637 사용권자산상각비 1,275,895 655,369 지급임차료 367,232 538,028 세금과공과 3,127,725 2,865,600 여비교통비 9,488,518 10,439,598 통신비 9,040 40,214 수도광열비 595,221 548,401 수선비 91,020 52,693 보험료 767,484 689,307 접대비 290,422 255,545 광고선전비 74,731,221 74,491,954 운반비 9,794,523 8,872,292 지급수수료 122,949,012 116,296,948 대손상각비 5,669,434 2,181,667 회의비 510,963 384,256 교육훈련비 436,934 325,901 도서비 668,995 821,741 시장조사비 762,291 944,517 차량유지비 68,124 54,302 판촉비 772,635 1,520,013 문헌제작비 1,113,261 980,009 소모품비 307,893 254,452 해외시장개척비 1,459,960 2,553,678 수출비 693,479 752,414 주식보상비용 252,716 233,666 합 계 329,456,589 322,020,101 (2) 당기와 전기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 급여 19,237,041 15,588,789 퇴직급여 1,430,357 1,241,782 복리후생비 2,323,831 1,945,602 지급수수료 31,545,120 25,192,752 재료비 20,420,028 21,608,956 기타시험연구비 52,581,631 58,973,357 기타 17,811,732 14,739,493 합 계 145,349,740 139,290,731 26. 비용의 성격별 분류(1) 당기와 전기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 제품과 재공품의 변동 (20,063,560) (12,800,202) 원재료와 저장품의 사용액 163,252,429 153,778,784 상품의 판매 327,219,268 322,363,804 종업원급여 135,562,522 130,412,548 지급수수료 172,758,728 158,955,889 광고비 및 판매촉진비 75,503,856 76,011,967 복리후생비 24,258,806 23,123,514 감가상각비 34,520,556 30,584,398 외주가공비 17,788,821 14,484,921 여비교통비 10,786,710 11,159,799 기타 146,956,188 147,214,885 합 계 1,088,544,324 1,055,290,307 (2) 당기와 전기 중 발생한 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 급여 및 상여 126,595,494 121,285,868 퇴직급여 8,714,312 8,881,861 주식보상비 252,716 244,820 합 계 135,562,522 130,412,549 27. 기타수익비용 당기와 전기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 Ⅰ. 기타수익 임대료수익 2,617,862 2,696,080 유형자산처분이익 71,024 358,398 무형자산처분이익 11,091 - 관계기업투자주식처분이익 3,255,000 - 리스변경이익 216,918 - 잡이익 722,388 746,176 기타수익 소계 6,894,283 3,800,654 Ⅱ. 기타비용 임대비용 (4,330,250) (4,740,548) 유형자산처분손실 (650,153) (101,880) 무형자산처분손실 (100,000) (15,403) 무형자산손상차손 (2,112,361) (5,218,512) 관계기업투자주식손상차손 - (819,086) 기부금 (2,434,080) (2,155,882) 기타대손상각비 (785,434) - 잡손실() (5,808,873) (44,123,322) 기타비용 소계 (16,221,151) (57,174,633) Ⅲ. 기타손익(Ⅰ+Ⅱ) (9,326,868) (53,373,979) () (주)메디톡스가 당사 및 당사의 지배기업인 (주)대웅을 상대로 제기한 민사소송의2023년 2월 10일 1심 판결 결과에 따라 당사가 당기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 45,968,581천원입니다(주석 31 참조). 28. 법인세비용(1) 당기와 전기 중 법인세비용의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 법인세부담액 16,284,865 6,110,298 일시적차이 증감으로 인한 이연법인세 변동액 (3,959,922) (4,406,328) 이월세액공제로 인한 이연법인세 변동액 (4,638,157) (4,683,403) 자본에 직접 가감되는 당기법인세 (7,557,342) (1,469,963) 과거기간 법인세와 관련되어 인식한 당기 조정액 - 511,978 법인세비용(수익) 129,444 (3,937,418) (2) 당기와 전기 중 자본에 반영된 법인세비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익 384,510 (1,469,963) 자기주식처분이익 (7,941,852) - 합 계 (7,557,342) (1,469,963) (3) 당기와 전기의 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 법인세비용 차감 전 순이익 111,631,243 44,624,254 적용세율에 따른 부담액 25,324,817 10,337,070 조정사항 비공제비용 1,780,678 1,947,068 세액공제 (22,559,330) (13,142,900) 이월세액공제의 이연법인세효과 (4,638,157) (4,683,403) 과거기간 법인세와 관련되어 인식한 당기 조정액 - 511,978 기타 221,436 1,092,769 법인세비용(수익) 129,444 (3,937,418) 유효세율 0.12% - (4) 당기와 전기 중 당사의 일시적 차이 및 이연법인세자산(부채)의 증감내역과 상계전 총액기준 이연법인세자산(부채)의 증감내역은 다음과 같습니다. 가. 당기 (단위: 천원) 관련 계정과목 기초잔액 증감 기말잔액 인식한 이연법인세자산(부채) <차감할 일시적차이> 재고자산평가충당금 6,947,087 1,098,127 8,045,214 1,858,445 대손충당금 18,610,187 6,118,918 24,729,105 5,712,424 반품관련계약부채 7,953,310 1,226,901 9,180,211 2,120,629 감가상각비 (1,051,498) (1,825,494) (2,876,992) (664,585) 미지급연월차 16,719,438 940,572 17,660,010 4,079,463 장기종업원충당부채 2,168,825 905,332 3,074,157 710,130 공정가치측정금융자산 5,853,268 - 5,853,268 1,352,105 공정가치측정금융자산평가 25,432,964 1,527,397 26,960,361 6,227,843 장기선수수익 16,086,813 (1,276,324) 14,810,489 3,421,223 기타 47,904,068 5,421,549 53,325,617 12,318,218 소계 146,624,462 14,136,978 160,761,440 37,135,895 <가산할 일시적차이> 수수료매출 (14,949,502) 725,150 (14,224,352) (3,285,825) 압축기장충당금 (7,677,300) - (7,677,300) (1,773,456) 외화평가 (2,065,583) 2,808,232 742,649 171,552 소계 (24,692,385) 3,533,382 (21,159,003) (4,887,729) <이월세액공제> 연구인력개발비 세액공제 등 27,147,144 4,638,157 31,785,301 31,785,301 이연법인세자산(부채) 55,435,387 64,033,467 나. 전기 (단위: 천원) 관련 계정과목 기초잔액 증감 기말잔액 인식한 이연법인세자산(부채) <차감할 일시적차이> 재고자산평가충당금 10,530,996 (3,583,909) 6,947,087 1,611,724 대손충당금 16,524,361 2,085,826 18,610,187 4,317,563 반품관련계약부채 3,644,240 4,309,070 7,953,310 1,845,168 감가상각비 540,655 (1,592,153) (1,051,498) (243,947) 미지급연월차 11,904,681 4,814,757 16,719,438 3,878,910 장기종업원충당부채 2,253,430 (84,605) 2,168,825 503,167 공정가치측정금융자산 5,853,268 - 5,853,268 1,357,958 공정가치측정금융자산평가 26,568,053 (1,135,089) 25,432,964 5,900,448 장기선수수익 17,524,869 (1,438,056) 16,086,813 3,732,140 기타 26,770,273 21,133,795 47,904,068 11,113,745 소계 122,114,826 24,509,636 146,624,462 34,016,876 <가산할 일시적차이> 수수료매출 (15,343,582) 394,080 (14,949,502) (3,468,285) 압축기장충당금 (7,677,300) - (7,677,300) (1,781,134) 외화평가 (408,352) (1,657,231) (2,065,583) (479,215) 소계 (23,429,234) (1,263,151) (24,692,385) (5,728,634) <이월세액공제> 연구인력개발비 세액공제 등 22,463,741 4,683,403 27,147,144 27,147,144 이연법인세자산(부채) 46,345,655 55,435,387 (5) 당기말 및 전기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자 등과 관련된 유보금액은 각각 28,658,860천원 및 26,125,916천원 입니다. 29. 주당이익주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.(1) 기본주당이익 (단위: 원) 구 분 당기 전기 당기순이익 111,501,799,112 48,561,673,362 가중평균유통보통주식수() 11,424,845 주 11,069,208 주 기본주당이익 9,760 4,387 () 당기와 전기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다. 가. 당기 (단위: 주) 구분 기준일자 일수(일) 주식수 적수 기초유통보통주식수 2023-01-01 365 11,069,208 4,040,260,920 자기주식처분 2023-03-10 297 437,062 129,807,414 합 계 11,506,270 4,170,068,334 가중평균유통보통주식수 11,424,845 나. 전기 (단위: 주) 구분 기준일자 일수(일) 주식수 적수 기초유통보통주식수 2022-01-01 365 11,069,208 4,040,260,920 합 계 11,069,208 4,040,260,920 가중평균유통보통주식수 11,069,208 (2) 당기에 부여한 주식선택권의 희석효과가 발생하지 않아 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. 30. 특수관계자 거래 (1) 당기말과 전기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.가. 지배기업 및 주요 주주 지배기업 등 당사에 대한 지분율 비고 당기말 전기말 (주)대웅 52.29% 47.71% 지주회사 나. 종속기업, 관계기업 및 기타 특수관계자 특수관계 구분 당기말 비 고 최상위 지배기업 (주)대웅 - 종속기업 (주)힐리언스 - Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. - Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. - PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd. - PT. DAEWOONG INFION PT. Dewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd.의 종속기업 Daewoong Biologics Indonesia PT. Dewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd.의 종속기업 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG - 요녕대웅제약유한공사 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업 북경대웅위업의약과기유한공사 - Daewoong America, Inc. - Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - 한올바이오파마(주) - Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. - HPI, INC. 한올바이오파마(주)의 종속기업 (주)다나아데이터(1) - (주)아이엔테라퓨틱스 - Daewoong Innovation Holdings - PT. SELATOX BIO PHARMA - (주)대웅이엔지(2) - 관계기업 (주)이피피미디어 - (주)바이오시네틱스 - 건강한삶기술창업벤처PEF - (주)아피셀테라퓨틱스(3) - Immplacate, Inc. - (주)입셀 - Nurron Pharmaceuticals INC. - Freemind Investments - (주)티온랩테라퓨틱스(4) - 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 - Freemind Investments L.P. - 기타 특수관계자 대웅바이오(주) (주)대웅의 종속기업 사천대웅생물기술유한공사 대웅바이오(주)의 종속기업 PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA 대웅바이오(주)의 관계기업 (주)HR그룹 (주)대웅의 종속기업 (주)아이디에스앤트러스트 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅경영개발원(5) (주)대웅개발의 종속기업 (주)대웅생명과학 (주)대웅의 종속기업 농업회사법인 대웅낙원 (주)대웅생명과학의 종속기업 (주)대웅개발(6) (주)대웅의 종속기업 (주)에스티에이치이솔루션 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅펫 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅테라퓨틱스 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅인베스트먼트(7) (주)대웅의 종속기업 (주)이지메디컴 - (주)알피스페이스 - (주)디톤 (주)알피스페이스의 종속기업 (주)알피바이오 (주)알피스페이스의 종속기업 (주)시지바이오 - (주)디엔컴퍼니 (주)시지바이오의 종속기업 (주)디엔홀딩스(8) - (주)디엔코스메틱스(8) (주)디엔홀딩스의 종속기업 (주)바이오에이지 - (주)엠서클 등(9) - (1) 당기 중 (주)다나아데이터가 공동영업자 (주)네이버의 보유지분 49%를 취득 후 소각하여 종속기업으로 신규 편입하였습니다.(2) 당기 중 (주)대웅으로부터 (주)대웅이엔지 지분 전량을 인수하여 종속기업에 포함하였습니다. 한편, (주)대웅이엔지는 당기 중 (주)팜팩, (주)디더블유메디팜을 흡수합병하였습니다. (3) 당기 중 지배력을 상실하여 종속기업에서 관계기업으로 대체되었습니다.(4) 당기 중 유의적인 영향력을 획득하여 관계기업에 포함되었습니다.(5) 당기 중 (주)대웅개발은 (주)대웅으로부터 (주)대웅경영개발원 지분 전량을 인수하였습니다.(6) 당기 중 합병 후 존속법인인 (주)대웅개발이 (주)산웅개발을 흡수합병하였습니다(7) 당기 중 설립하여 (주)대웅의 종속기업으로 포함되었습니다.(8) 당기 중 (주)디엔코스메틱스가 분할신설 되었고, 분할존속법인인 (주)디엔코스메틱스의 상호를 (주)디엔홀딩스로 변경하였습니다.(9) 당기 중 (주)엠디웰아이앤씨의 유상감자로 인해 유의적 영향력을 상실하여 (주)엠디웰아이앤씨는 관계기업에서 제외되어 기타 특수관계자에 포함되었습니다. 또한 CG MedTech, inc, (주)엠베이스 등이 추가로 기타 특수관계자에 포함되었습니다. (2) 당기와 전기 중 당사와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 특수관계 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품 매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산 매입 유/무형자산매입 용역/서비스 비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 294,889 - 687,944 19,667 - - 38,100,552 20,553,018 2,837,893 종속기업 (주)힐리언스 6,100 3,746 3,600 142,861 - - 22,471 10,908 3,044,961 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 4,993,847 - - - - - - - - Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. 15,989,739 - - - - - - - - PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd. - - - - - - - 36,532 - PT. DAEWOONG INFION 34,810 - - - 5,663,589 - - - - Daewoong Biologics Indonesia - - - - 167,777 - - - - (주)대웅이엔지(1) 1,045 - 3,374 2,491 7,132,184 1,395,000 315,240 331,908 212,198 요녕대웅제약유한공사 1,237 - - 3,516 4,637,013 - - 2,207,109 - 북경대웅위업의약과기유한공사 - - - - - - - 115,455 - Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - - - 36,003 - - - 618,094 - 한올바이오파마(주) 4,472,940 - 2,662 10,000 5,718,094 - 3,531,989 7,666,542 1,722 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 557,724 - - - - - 859 - - (주)아피셀테라퓨틱스(2) 170,183 - - - - - - - - (주)아이엔테라퓨틱스 444,561 - 19,680 195,534 - - - - - Daewoong Innovation Holdings - - - - - - - 713,612 - 관계기업 (주)바이오시네틱스 - - - - - - 370 2,590 - (주)엠디웰아이앤씨(3) 2,627 739 19,526 - 19,072 - 86,860 - 57,293 (주)다나아데이터(4) - - 9,601 - - - - - - Immplacate, Inc. - - - 19,581 - - - - - 기타 특수관계자 대웅바이오(주) 15,306,260 1,155 - 26,762 56,570,515 - 18,012,312 156,593 - (주)아이디에스앤트러스트 11,790 - 99,264 8,926 118,158 - 376,472 616,767 - (주)대웅경영개발원 45 - 113,273 264,248 20,934 - 41,667 - 527,105 (주)대웅생명과학 - - - - 897 - - - 363,968 (주)대웅이엔지(1,5) - - 1,523 1,661 5,144,492 - 295,519 121,276 216,754 (주)산웅개발 132 - - - 22,487 - 143,506 - 54,025 (주)대웅개발 409 - 814,270 - 193,461 - 1,489,579 7,178 1,013,078 (주)팜팩(5) - - 170 - 1,226,334 - - - - (주)에스티에이치이솔루션 - 4,840 - - - - 26,559 - 29,189 (주)대웅펫 156,498 135 42,453 - 36,312 - - 997,757 56,306 (주)대웅테라퓨틱스 16,995 - - - - - - 1,200,000 - (주)디더블유메디팜(5) - - - 830 232,766 - - 79,900 - (주)대웅인베스트먼트 - - 6,945 10,715 - - - - - (주)알피스페이스 - 4,791 - - - - - - 1,385,741 (주)알피바이오 - - - - 4,292,131 - - 2,000 - (주)이지메디컴 2,216,779 - - - - - 910,065 - 3,977,202 (주)시지바이오 3,543,754 - 151,200 416,169 5,959,320 - 394,908 - 66,226 (주)바이오에이지 451 - - - - - - - 271,515 (주)디엔홀딩스 856 - 20,312 18,284 - - - - - (주)디엔코스메틱스 1,223,880 6,278 31,025 5,694 10,614 - - 5,943 1,880,194 (주)디엔컴퍼니 23,338,668 - 43,395 51,937 - - 631,524 - - (주)엠서클 27,055 14 58,505 800 - - 10,262,870 3,131 6,535,973 기타 1,911,567 - 109,352 421 - - 3,886,221 133,769 2,448,606 합 계 74,724,841 21,698 2,238,074 1,236,100 97,166,150 1,395,000 78,529,543 35,580,082 24,979,949 (1) 당기 거래 중 종속기업으로 편입 이전의 거래에 대해서는 기타 특수관계자로 분류하였습니다.(2) 당기 거래 중 관계기업으로 편입 이전의 거래에 대해서는 종속기업으로 분류하하였습니다.(3) 당기 거래 중 기타 특수관계자로 편입 이전의 거래에 대해서는 관계기업으로 분류하하였습니다.(4) 당기 거래 중 종속기업으로 편입 이전의 거래에 대해서는 관계기업으로 분류하였습니다.(5) 당기 거래 중 (주)대웅이엔지와 (주)팜팩, (주)디더블유메디팜 합병 이전의 거래에 대해서는 기타 특수관계자로 분류하였습니다. 나. 전기 (단위: 천원) 특수관계구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스제공 임대수익 기타 재고자산매입 유무형자산 매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 - - 620,701 40,454 - - 37,871,407 17,159,694 15,003 종속기업 (주)힐리언스 11,167 6,744 3,600 103,842 - - 1,091 14,435 3,332,613 한올바이오파마(주) 3,045,409 - 5,087 4,978 4,795,700 - 3,066,308 5,667,404 - 요녕대웅제약유한공사 - - - - 4,536,884 - - 42,471 - Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 5,123,611 - - - - - - - - Daewoong Pharmaceutical(Thailand) 11,952,479 - - 13,085 - - - - - Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - - - 19,430 - - - 1,012,914 - PT. DAEWOONG INFION 13,288 - - - 7,558,736 - 590 159,596 26,672 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 109,019 - - - - - 190,795 - - (주)아피셀테라퓨틱스 28,994 - - - - - - 45,636 - (주)아이엔테라퓨틱스 736,106 - 19,680 138,696 - - - - - Daewoong Biologics Indonesia - - - - - - 81,886 - - 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 3,083 743 13,995 - 4,255 - 119,393 - 128,090 (주)바이오시네틱스 - - - - - - - 126 - (주)다나아데이터 - - 6,876 - - - - - - Immplacate, Inc. - - - 19,365 - - - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 14,428,841 13,855 - 11,335 48,167,232 13,080,000 13,471,494 150,472 - (주)아이디에스앤트러스트 - - 71,139 35,270 128,900 - 718,582 - 8,402 (주)대웅경영개발원 - - 394,164 - - - 158,584 452,104 448,494 (주)대웅생명과학 - - - - 429 - - - 512,116 (주)디엔코스메틱스 433,594 10,270 44,469 77,434 13,377 - - 2,045 2,007,587 (주)디엔컴퍼니 26,373,690 - 103,761 1,019 - - 821,229 - - (주)대웅이엔지 - - 2,366 - 3,564,910 - 321,007 182,823 242,258 (주)산웅개발 - - 12,623 - 134,408 - 834,216 - 185,848 (주)알피스페이스 - 7,211 7,460 - - - - - 1,962,024 (주)알피바이오 - - - - 6,069,871 - - - 14,209 (주)이지메디컴 2,000,649 - - - - - 907,123 - 3,588,381 (주)대웅개발 - - 692,446 - - - - - 330,735 (주)팜팩 - - 1,020 96 6,378,836 - - 8,650 - (주)시지바이오 3,631,373 - 151,200 216,321 5,769,481 - 469,137 - 41,651 (주)엠서클 1,649 55 83,858 4,938 1,958 - 14,188,627 3,422 6,039,413 (주)에스티에이치이솔루션 - 7,566 - - - - 36,406 - 31,940 (주)대웅펫 1,540 - 20,011 - 29,760 - - 334,126 2,004 (주)대웅테라퓨틱스 22,710 - - - - - 200,000 100,000 - (주)디더블유메디팜 - - - 4,983 2,536,808 - 258,270 23,100 - (주)바이오에이지 - - - - - - - - 264,751 기타 3,008,712 - 83,265 800 - - 850,020 46,941 1,758,155 합 계 70,925,914 46,444 2,337,721 692,046 89,691,545 13,080,000 74,566,165 25,405,959 20,940,346 (3) 당기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다. 가. 당기말 (단위: 천원) 특수관계 구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위 지배기업 (주)대웅 - - - 362,525 - 1,722,988 39,610,311 종속기업 (주)힐리언스 - 4,600,000 - 4,715,519 - - 417,788 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 541,969 - - - - - - Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. 3,890,720 - - - - - - PT. DAEWOONG INFION 34,810 - - - - - - Daewoong Biologics Indonesia - - - - - - 18,568 (주)대웅이엔지 - - - - 571,260 25,190 189,764 요녕대웅제약유한공사 949,348 - - 296,813 - - - 북경대웅위업의약과기유한공사 - - - 23,383 - - 115,455 Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - 1,473,428 - 18,605 - - - 한올바이오파마(주) 954,355 - - 157,984 2,926,653 2,800 5,719,569 (주)다나아데이터 - - - - - 30,374 - Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 126,848 - - 8,615 - - 104,076 (주)아이엔테라퓨틱스 126,492 - - 34,853 - 7,200 - 관계기업 Immplacate, Inc. - - - 39,848 - - - 기타 특수관계자 대웅바이오(주) 2,951,107 - - 201,796 23,877,766 - 16,719,360 (주)아이디에스앤트러스트 - - - - - 314,337 33,701 (주)엠디웰아이앤씨 - - - 1,004,962 8,625 - 24,444 (주)대웅경영개발원 - - - 71,283 - - 184,511 (주)대웅생명과학 155,121 - - 1,571 - - - (주)대웅개발 - - 191,058 - - 48,754 234,955 (주)에스티에이치이솔루션 - - - - - - 5,050 (주)대웅펫 46,085 - - 4,311 12,891 100,236 - (주)알피바이오 194,968 - - 2,750 345,130 - - (주)이지메디컴 241,681 - - - 22,962 - 125,095 (주)시지바이오 891,040 - - 109,206 765,850 1,200,000 39,648 (주)디엔홀딩스 - - - - - 4,000 15,291 (주)디엔코스메틱스 34,169 - - 37,607 - 98,246 24,270 (주)디엔컴퍼니 2,936,774 - - 57,551 - 458,480 118,390 (주)엠서클 - - - 43,841 - - 1,598,864 기타 1,255,323 - - 6,405 - 201,117 1,624,833 합 계 15,330,810 6,073,428 191,058 7,199,428 28,531,137 4,213,722 66,923,943 나. 전기말 (단위: 천원) 특수관계구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위지배기업 (주)대웅 - - - 495,609 - 1,722,988 29,361,877 종속기업 (주)힐리언스 2,467 4,600,000 - 4,563,749 - - 93,880 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 469,553 - - - - - - Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. 3,604,685 - - - - - - Daewoong Biologics Indonesia - - - - - - 81,886 요녕대웅제약유한공사 949,348 - - 1,100,073 - - - 북경대웅위업의약과기유한공사 972,845 - - 21,777 - - - Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - 1,473,771 - 19,430 - - - 한올바이오파마(주) 1,032,185 - - 1,050,778 1,246,856 2,800 3,954,336 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. - - - 9,012 - - 54,502 (주)아피셀 테라퓨틱스 2,140 - - - - - - (주)아이엔 테라퓨틱스 - - - - - 7,200 - 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 441 - - 417 510 61,838 33,375 (주)다나아데이터 - - - 1,180 - 30,374 - Immplacate, Inc. - - - 20,436 - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 2,185,663 - - 174,789 21,850,876 - 10,299,265 (주)아이디에스앤트러스트 - - - 2,560 - 314,337 19,406 (주)대웅경영개발원 - - - 463,718 - - 92,196 (주)대웅생명과학 155,121 - - 1,727 - - - (주)대웅이엔지 - - - - - 14,960 121,639 (주)산웅개발 - - - - - - 105,290 (주)대웅개발 - - 191,058 81,732 - - 13,912 (주)팜팩 - - - - - 6,450 511,437 (주)에스티에이치이솔루션 - - - - - - 5,293 (주)대웅펫 - - - 1,796 - 100,236 202,307 (주)대웅테라퓨틱스 3,300 - - - - - - (주)디더블유메디팜 - - - - 444,635 - - (주)알피스페이스 - - - 810 - - 400 (주)알피바이오 194,968 - - 2,750 278,243 - - (주)이지메디컴 261,470 - - - 15,818 - 288,589 (주)시지바이오 441,646 - 100,000 12,594 939,266 1,200,000 47,030 (주)디엔코스메틱스 10,558 - - - - 196,491 20,386 (주)디엔컴퍼니 2,620,206 - - 1,121 - 458,480 217,387 (주)엠서클 333 - - 3,768 - 370,533 7,458,749 기타 1,697,893 - - 47 - 200,027 700,014 합 계 14,604,822 6,073,771 291,058 8,029,873 24,776,204 4,686,714 53,683,156 (4) 당기와 전기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 특수관계구 분 회사명 자금대여 거래 배당 지분투자 및 매각 자기주식 거래 회수 지급 증자 및 취득 감자 및 처분 처분 최상위 지배기업 (주)대웅 - 3,316,836 - - 49,999,893 종속기업 PT. Dewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co.,Ltd - - 8,072,423 - - Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. 36,744 - - - - PT. SELATOX BIO PHARMA - - 46,238,816 - - (주)대웅이엔지 - - 175,000 - - 관계기업 (주)입셀(1) - - 2,999,852 - - (주)티온랩테라퓨틱스(1) - - 500,002 - - Freemind Investments, L.P. - - 660,800 - - 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 - - 400,000 - - (주)엠디웰아이앤씨(2) - - - 2,750,000 - 기타 특수관계자 (주)대웅이엔지(3) - 1,200 - - - (1) 당기에 상환전환우선주를 취득 하였습니다.(2) 당기 거래 중 기타 특수관계자로 편입 이전의 거래에 대해서는 관계기업으로 분류하였습니다.(3) 당기 거래 중 종속기업으로 편입 이전의 거래에 대해서는 기타 특수관계자로 분류하였습니다. 나. 전기 (단위: 천원) 특수관계구 분 회사명 자금대여 거래 배당 지분투자 대여 회수 지급 증자 및 취득 최상위 지배기업 (주)대웅 - - 3,316,836 - 종속기업 Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. - 651,700 - - (주)아이엔테라퓨틱스 - - - 4,999,999 PT. Dewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co.,Ltd - - - 13,060,413 (주)아피셀테라퓨틱스 - - - 2,269,590 Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. 1,473,771 - - - PT. SELATOX BIO PHARMA - - - 802,824 기타 특수관계자 (주)아이디에스앤트러스트 - 1,000,000 - - 기타 - - - 659,807 (5) 당사는 기업 활동의 계획, 운영, 통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 단기종업원급여 1,551,699 1,618,709 퇴직급여 91,667 86,833 주식보상비용 252,716 220,965 합 계 1,896,082 1,926,507 (6) 특수관계자간 주요 약정사항가. 당기말 현재 당사는 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.와 요녕대웅제약유한공사에게 차입금에 대한 지급보증을 제공하고 있습니다(주석 15, 31 참조). 제공받은 기업 보증제공처 이자율 금액 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. (주)신한은행 0.60% 150,000,000 JPY 요녕대웅제약유한공사 (주)국민은행 0.60% 10,000,000 CNY 나. 당사는 2016년 중 종속기업인 한올바이오파마(주)와 안구건조증 치료신약을 공동개발하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 당사가 지급하게 될 총 기술료는7,800백만원이며 당기까지 4,450백만원을 지급하였습니다. 향후 연구개발비는 균등하게 부담하기로 약정하였으며, 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다.다. 당사는 한올바이오파마(주), 대웅바이오(주) 및 기타 특수관계자간에 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다.(7) 당기와 전기 중 특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 재무제표에인식한 리스관련 항목은 다음과 같습니다.가. 당기 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 리스부채 이자비용 기타특수관계자 (주)대웅개발 1,471,762 785,090 1,491,007 95,134 (주)대웅경영개발원 179,162 96,951 183,773 11,980 나. 전기 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 리스부채 이자비용 최상위지배기업 (주)대웅 276,864 15,003 289,171 10,687 기타특수관계자 (주)대웅개발 5,458,811 301,401 5,663,387 155,690 31. 우발채무 및 약정사항(1) 소송사건가. 주요 소송사건 (단위: 천원) 계류법원 소송 제기일 원고 피고 사건내용 진행상황 소송가액 진행 경과 서울고등법원() 2017.10.30 (주)메디톡스 대웅제약 및 대웅 영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로 손해배상금 등을 청구하는 사건) 1심 원고일부승2심 진행중 50,100,000 2017.10.30. 소장 접수 2019.9.15 전문가 감정보고서 제출 2022.04.06 변론기일2022.04.20 변론기일2022.04.22 변론기일2022.06.23 변론기일2022.07.13 변론기일2022.09.23 변론기일2022.10.07 변론기일2023.02.10 판결선고기일 (원고일부승)2023.02.15 피고 항소2023.03.16 소송기록 송부서 제출2023.05.31 항소이유서 제출기간 연장신청서 제출2023.07.28 원고 소송대리인 의견서 제출2023.08.29. 원고 소송대리인 열람 및 복사신청 제출 서울고등법원 2016.01.18 사노피아벤티스 대웅제약 외 1명 손해배상 1심 원고패 2심 진행중 75,165,233 2016.01.18 소장 접수2022.04.08 변론기일 2022.07.07 변론기일2022.08.25 변론기일2022.11.10 변론기일2022.12.15 변론기일2023.02.02 변론기일2023.03.16 변론종결2023.05.11 종국 : 원고패2023.06.01 원고 항소2023.10.20 변론기일2023.12.15 변론기일2024.03.29 변론기일 () 2017년 10월 (주)메디톡스는 당사 및 당사의 지배기업인 (주)대웅을 상대로 국내에서 보툴리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 2022년 9월 원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 1,100,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며, 2023년 2월 10일 1심 판결 결과 원고 일부 승소함에 따라 당사가 당기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 45,968,581천원입니다. 이후 당사 및 (주)대웅은 서울중앙지방법원에 항소장 제출 및 1심 판결에 대한 집행정지 가처분을 신청하여 2023년 2월 17일 집행정지가 결정되었습니다. 당기말 현재 항소심에 대한 소송결과 및 재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다. 나. 2021년 3월 공정거래위원회는 특허쟁송과정에서 제네릭 약품의 판매를 부당하게 방해했다는 이유로 당사에 시정명령과 과징금을 부과하였고 검찰에 고발하였습니다. 당사는 2021년 5월 31일 2,146,000천원의 과징금을 납부하였고 공정거래위원회처분에 불복하여 행정쟁송을 현재 진행 중에 있습니다. 보고기간 말 현재 형사소송 진행 중에 있으며, 당사는 이로 인하여 재무제표에 미칠 영향을 현재로서는 예측할 수 없습니다. 상기의 건 이외에 당사가 피소되어 계류 중인 소송사건 6건이 있으며, 당사의 경영진은 상기 소송사건 결과의 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 재무제표에 미치는 영향을 합리적으로 추정하기 어렵다고 판단하여 당기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다. (2) 당기말 현재 당사가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD,JPY,CNY) 금융기관 약정종류 한도금액 (주)산업은행 당좌차월 KRW 27,000,000 일반차입금 KRW 65,000,000 (주)우리은행 당좌차월 KRW 10,000,000 (주)농협은행 일반차입금 KRW 50,000,000 한국수출입은행 당좌차월 KRW 80 ,000,000 (주)국민은행 구매카드 KRW 9,000,000 당좌차월 KRW 15,000,000 일반차입금 KRW 34,900,000 외화지급보증 CNY 10,000,000 (주)신한은행 수입신용장 USD 10,000,000 일반차입금 KRW 50,000,000 수출 매입외환 USD 5,000,000 외화지급보증 JPY 150,000,000 합 계 USD 15,000,000 JPY 150,000,000 CNY 10,000,000 KRW 340,900,000 (4) 당기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) KRW 3,093,756 계약이행보증 등 KRW 40,000,000 공탁보증 KRW 3,381,000 매출채권신용보험 (5) 영업 관련 주요 약정사항 가. 에볼루스사 등당사는 미국의 Evolus외 16개사와 나보타 등 공급계약을 체결하고 2023년 당기까지Upfront Fee USD 17,051,000를 수취하였습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 라이선스아웃 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다. 나. 상해하이니사당사는 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 2021년 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 당사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000 규모의 마일스톤금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다. 다. 뉴로가스트릭스사당사는 2021년 6월 8일 미국 뉴로가스트릭스사와 체결한 위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔에 대한 라이선스아웃 계약을 2023년 6월 3일자로 합의하에 종료하였습니다. 당사가 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment)으로 수취한 뉴로가스트릭스사의 보통주 4,782,095주에 대해서는 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 라. (주)아피셀테라퓨틱스당사는 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로 (주)아피셀테라퓨틱스를 설립하였고, 2020년 1월 당사와 아박타 라이프 사이언스사는 (주)아피셀테라퓨틱스에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 (주)아피셀테라퓨틱스는 당사의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 당사는 2021년에 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 (주)아피셀테라퓨틱스의 보통주 1,577,528주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 마. 비탈리바이오사당사는 2023년 4월 28일자로 미국에 소재한 비탈리바이오사와 자가면역질환 치료제DWP213388의 임상개발 및 상업화 권리에 관한 라이선스 아웃 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 비탈리바이오사는 한국, 인도네시아, 태국, 필리핀, 베트남, 말레이시아를 제외한 전세계에서 DWP213388에 대한 임상개발 및 상업화 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 11,000,000를 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 당기에 일시수익으로 인식하였습니다. 또한 임상개발단계 및 매출에 따라 최대 USD 466,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)과 순매출액에 비례하는 경상기술료(Royalty)를 수령할 수 있습니다. 32. 현금흐름표(1) 당기와 전기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 유형자산 취득 관련 미지급금 변동 4,374,248 2,085,584 무형자산 취득 관련 미지급금 변동 549,869 224,293 무형자산 취득 관련 선급금 변동 (1,133,668) (1,546,615) 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 대체 32,383,649 1,000,036 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 관계기업 대체 738,999 - (2) 당기와 전기 중 영업활동에서 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 영업활동에서 창출된 현금흐름 154,031,140 110,368,356 1. 당기순이익 111,501,799 48,561,673 2. 가감 64,228,622 54,503,692 장기종업원급여 1,331,030 296,584 감가상각비 23,191,557 21,971,612 투자부동산감가상각비 1,140,544 1,480,682 무형자산상각비 9,956,113 7,954,294 사용권자산상각비 1,372,886 658,492 대손상각비 5,669,434 2,181,667 기타의대손상각비 785,434 - 재고자산평가 및 폐기손실 9,628,811 10,511,280 법인세비용 129,444 (3,937,419) 이자비용 13,149,680 7,976,759 유형자산처분손실 650,153 101,880 무형자산처분손실 100,000 15,403 무형자산손상차손 2,112,361 5,218,512 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실 1,391,195 4,813,601 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 (759,351) (331,780) 관계기업투자주식손상차손 - 819,086 관계기업투자주식처분이익 (3,255,000) - 외화환산손실 1,001,793 2,056,763 주식보상비용 252,716 244,820 파생상품평가이익 - (1,113,434) 파생상품거래이익 (2,009,663) - 이자수익 (1,126,761) (2,315,255) 외화환산이익 (184,721) (3,733,799) 리스변경이익 (216,918) - 유형자산처분이익 (71,024) (358,398) 무형자산처분이익 (11,091) - 배당금수익 - (7,658) 3. 자산ㆍ부채의 증감 (21,699,281) 7,302,991 매출채권의 증가 (10,191,881) (7,203,268) 기타채권의 증가 (11,520,292) (2,430,453) 재고자산의 증가 (36,581,613) (43,659,553) 반환제품회수권의 감소(증가) 243,978 (1,243,775) 기타유동자산의 감소(증가) 440,245 (3,361,168) 매입채무의 증가 12,767,040 10,800,231 기타채무의 증가 19,071,846 27,461,941 기타유동부채의 감소 (2,372,537) (13,795,809) 기타비유동부채의 증가 6,869,631 41,116,033 장기종업원급여의 지급 (425,698) (381,188) 33. 위험관리(1) 금융위험관리 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리는 당사의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 중앙 자금부서(당사 재무팀)에 의해 이루어지고 있습니다. 당사 재무팀은 영업부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 가. 시장위험 ① 외환위험당사의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산ㆍ부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 자산 부채 자산 부채 USD 47,825,953 8,931,861 57,065,022 40,782,297 JPY 330,464 3,986,940 151,172 3,316,693 기타통화 8,346,531 9,991,729 8,230,579 10,270,380 당기말과 전기말 현재 장부통화인 원화에 대한 외화의 환율이 10% 상승 또는 하락하는 경우 법인세비용 차감전 손익에 영향을 미치는 효과는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 10%상승시 10%하락시 10%상승시 10%하락시 USD 3,889,409 (3,889,409) 1,628,273 (1,628,273) JPY (365,648) 365,648 (316,552) 316,552 기타통화 (164,520) 164,520 (203,980) 203,980 ② 가격위험당사는 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 및 당기손익-공정가치측정금융자산에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말 현재 공정가치로 평가하는 기타포괄손익-공정가치측정금융자산은 79,398,102천원으로, 다른 변수가 일정하고지분상품의 가격이 10% 증가 및 감소할 경우 가격변동이 자본에 미치는 영향은 6,105,714천원(법인세효과 고려 후)입니다. 당기말 공정가치로 평가하는 당기손익-공정가치측정 금융상품은 31,953,999천원으로 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이10% 증가 및 감소할 경우 가격변동이 손익에 미치는 영향은 2,457,263천원(법인세효과 고려 후)입니다. ③ 이자율 위험당사는 차입금과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 한편, 당기말 현재 당사의 변동이자율을 적용받는 이자부부채는 127,000,000천원으로, 다른 변수가 일정하고 이자율이 1% 증가 및감소할 경우 손익에 미치는 영향은 644,294천원(법인세효과 고려 후)입니다. 나. 신용위험 신용위험은 거래 상대방이 금융상품이나 고객계약에 따른 의무를 이행하지 못하여 재정적 손실을 초래할 수 있는 위험입니다. 당사는 영업활동(주로 매출 채권)과 은행 및 금융기관 예금, 외환 거래 및 기타 금융 상품을 포함한 금융활동으로부터 신용 위험에 노출되어 있습니다. 매출채권 및 계약자산고객신용위험은 고객신용위험 관리와 관련된 당사의 확립 된 정책, 절차 및 통제를 조건으로 하여 각 사업단위에 의해 관리됩니다. 고객의 신용도는 광범위한 신용등급평점표를 기준으로 평가되며 개별 신용한도는 이 평가에 따라 정의됩니다. 손상보고는 예상되는 신용 손실을 측정하기 위해 충당금을 사용하여 보고기간종료일에 수행됩니다. 충당금율은 유사한 손실 패턴(즉, 고객 유형 및 등급, 신용장 또는 다른 형태의 신용 보험 적용 범위)에 따라 다양한 고객 세그먼트를 그룹화하여 만기일을 기준으로 합니다. 이 계산은 확률 가중 결과, 시간 가치 및 미래의 경제 상황에 대한 과거 사건, 현재 상황 및 예측에 대해보고 일에 합리적이고 지원 가능한 정보를 반영합니다. 예상 모형을 사용하여 표시한 당사의 매출채권의 신용위험노출에 대한 정보는 다음과 같습니다. 가. 당기말 (단위: 천원) 구 분 6개월 이하 6개월 초과~12개월 이하 12개월 초과~36개월 이하 36개월 초과 합 계 장부금액 121,495,269 2,627,217 3,053,492 21,533,510 148,709,488 기대신용손실 678,511 755,389 2,409,782 21,533,510 25,377,192 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 6개월 이하 6개월 초과~12개월 이하 12개월 초과~36개월 이하 36개월 초과 합 계 장부금액 117,645,038 1,053,851 3,813,968 16,449,163 138,962,020 기대신용손실 527,596 245,819 2,485,179 16,449,163 19,707,757 금융상품 및 현금 예금은행 및 금융기관과의 잔액에 대한 신용위험은 당사의 재무 정책에 따라 재무부서가 관리합니다. 당사는 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용등급기관으로부터의 신용등급이 최소 A이상인 경우에 한하여 거래를 하고있습니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 17,216,577 30,985,344 매출채권 123,332,298 119,254,263 기타채권 41,069,079 44,085,148 장기매출채권및기타채권 20,353,695 7,946,622 장기금융자산 7,500 7,500 금융보증계약 3,283,295 3,149,769 합 계 205,262,444 205,428,646 다. 유동성위험 신중한 유동성위험 관리는 충분한 현금 및 시장성 있는 유가증권의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 활발한 영업활동을 통해 당사 재무팀은 신용한도 내에서 자금여력을 탄력적으로 유지하고 있습니다. 당기말 현재 비파생금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 6개월 미만 6개월~1년 1년 이상 3년 이상 합 계 차입금 및 사채 134,087,504 246,249,035 67,731,781 - 448,068,320 매입채무 및 기타채무 210,367,810 - 1,012,942 - 211,380,752 리스부채 653,903 636,698 1,240,722 183,962 2,715,285 금융보증계약 3,283,295 - - - 3,283,295 상기 만기분석은 할인하지 않은 이자를 포함한 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. (2) 자본 위험 관리당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 당사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하거나, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순차입금을 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순차입금은 차입금총계(재무상태표에 표시된 것)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 '자본'에 순차입금을 가산한 금액입니다. 당기말과 전기말 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 차입금 및 사채 434,190,972 433,968,964 차감: 현금및현금성자산 (17,216,659) (30,988,415) 순차입금(A) 416,974,313 402,980,549 자본총계(B) 802,974,722 659,850,653 총자본(C = A + B) 1,219,949,035 1,062,831,202 자본조달비율(A / C) 34.18% 37.92% (3) 재무활동에서 생기는 부채의 변동당기와 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 아래와 같습니다. 가. 당기 (단위: 천원) 구 분 기초 신규리스 재무활동현금흐름 상각 외화환산 기타 기말 차입금 344,128,965 - 148,350 - (28,946) - 344,248,369 사채 89,839,998 - - 102,605 - - 89,942,603 리스부채 6,642,242 2,883,002 (1,181,511) - (5,827,251) 2,516,482 합 계 440,611,205 2,883,002 (1,033,161) 102,605 (28,946) (5,827,251) 436,707,454 나. 전기 (단위: 천원) 구 분 기초 신규리스 재무활동현금흐름 상각 외화환산 기말 차입금 142,363,857 - 201,142,379 - 622,729 344,128,965 사채 289,615,337 - (200,000,000) 224,661 - 89,839,998 리스부채 6,539,972 626,154 (523,884) - - 6,642,242 합 계 438,519,166 626,154 618,495 224,661 622,729 440,611,205 34. 공정가치 서열체계 (1) 금융상품의 공정가치 당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부재는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 공정가치 서열체계가. 공정가치 서열체계당사는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 나. 당기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당기말 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 66,730,045 - 12,668,057 79,398,102 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 31,953,999 31,953,999 합 계 66,730,045 - 44,622,056 111,352,101 전기말 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 31,609,292 - 15,072,242 46,681,534 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 47,466,155 47,466,155 파생상품자산 - 1,113,434 - 1,113,434 합 계 31,609,292 1,113,434 62,538,397 95,261,123 35. 리스(1) 당기와 전기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. 가. 당기 (단위: 천원) 구 분 사용권자산 리스부채 토지 건물 차량운반구 합 계 기초 5,683,430 683,995 170,713 6,538,138 6,642,242 증가 2,174,098 862,705 103,823 3,140,626 2,883,001 해지 (5,589,073) (20,023) (1,490) (5,610,586) (5,827,251) 감가상각 (727,723) (575,066) (70,097) (1,372,886) - 이자비용 - - - - 143,586 지급 - - - - (1,325,097) 기말 1,540,732 951,611 202,949 2,695,292 2,516,481 차감 : 유동성리스부채 (1,194,483) 차감계 1,321,998 나. 전기 (단위: 천원) 구 분 사용권자산 리스부채 토지 건물 차량운반구 합 계 기초 5,853,292 485,347 126,327 6,464,966 6,539,972 증가 - 621,058 110,605 731,663 626,154 감가상각 (169,862) (422,411) (66,219) (658,492) - 이자비용 - - - - 183,668 지급 - - - - (707,552) 기말 5,683,430 683,994 170,713 6,538,137 6,642,242 차감 : 유동성리스부채 (460,361) 차감계 6,181,881 (2) 당기와 전기 중 사용권자산 및 리스부채와 관련하여 손익계산서에 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 사용권자산에 대한 감가상각비 1,372,886 658,492 리스부채에 대한 이자비용 143,586 183,668 단기리스료 17,372 48,750 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 154,386 205,315 합 계 1,688,230 1,096,225 6. 배당에 관한 사항 가. 배당에 관한 사항 당사는 주주가치 제고 및 주주중심 경영을 실현하고자 당사 정관에 의거 이사회 결의및 주주총회 결의를 통하여 매년 현금배당 등을 실시해오고 있습니다. 당사는 미래를위한 성장ㆍ투자 전략, 과거 3개년 배당성향, 업계의 배당성향 등을 고려하여 배당액을 결정하고 있습니다. ※ 주요 배당정책 ① 미래를 위한 성장/투자 전략에 따라 배당금액을 결정한다. ② 과거 3개년 배당성향을 고려하여 결정한다. ③ 업계의 배당성향을 고려하여 결정한다.※ 배당의 제한에 대한 사항당사가 보유 중인 자사주는 배당에서 제외함 (2023년 12월말 기준 80,305주) 나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항 당사 배당정책에 따라 제19기 6,458백만원, 제20기 6,642백만원, 제21기 6,642백만원을 현금배당총액으로 지급하였습니다. 다. 주요배당지표 2,5002,5002,500121,73942,24024,506111,50248,56235,79510,6563,8162,2276,9046,642 6,642---5.715.727.1보통주0.50.40.4우선주---보통주---우선주---보통주600600600우선주---보통주---우선주--- 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제22기 제21기 제20기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) ※ 현금배당수익률 : 1주당 현금배당금/과거 1주일간 배당부 종가의 평균※ 과거 1주일간 배당부 종가의 평균 : 배당기준일 전전거래일(배당부종가일)부터 과거 1주일간 공표된 매일의 증권시장 또는 코스닥시장에서 형성된 최종시세가격의 산술평균가격 라. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) -220.430.42 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 ※ 상기 연속 배당횟수는 최근사업연도(2023년, 제22기) 결산배당을 포함하고 있습니다.※ 평균 배당수익률은 최근 3년간 및 최근 5년간 배당수익률에 대한 단순평균값입니다. ※ 배당수익률 - 제22기 : 0.5%, 제21기 : 0.4%, 제20기 : 0.4%, 제19기 : 0.3%, 제18기 : 0.5% 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 당사는 공시대상기간 중 지분증권의 발행 실적이 없습니다. 2023년 12월 31일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) ------ 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 - [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 나. 채무증권 발행실적 2023년 12월 31일(단위 : 백만원, %) (기준일 : ) (주)대웅제약회사채공모2021년 07월 22일90,0002.009%A+(한기평, NICE)2024년 07월 22일미상환미래에셋증권한국투자증권㈜90,000---- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 - - - - 다. 기업어음증권 미상환 잔액 해당사항 없습니다. 2023년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 라. 단기사채 미상환 잔액 해당사항 없습니다. 2023년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 마. 회사채 미상환 잔액 2023년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 90,000------90,000--------90,000------90,000 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 바. 신종자본증권 미상환 잔액 해당사항 없습니다. 2023년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 사. 조건부자본증권 미상환 잔액 해당사항 없습니다. 2023년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 아. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등 2023년 12월 31일(단위 : 백만원, %) (작성기준일 : ) 제15회 회사채2021.07.222024.07.2290,0002021.07.12DB금융투자㈜ 채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사 2023년 12월 31일 (이행현황기준일 : ) 부채비율 250%이행 (94.05%)자기자본 100%이행 (0.36%)자산총계 100%이행 (0.18%)사채 원리금 지급의무 이행 완료 전 지배구조변경 제한이행 (변동없음)2023.08.31 제출 재무비율 유지현황 계약내용 이행현황 담보권설정 제한현황 계약내용 이행현황 자산처분 제한현황 계약내용 이행현황 지배구조변경 제한현황 계약내용 이행현황 이행상황보고서 제출현황 이행현황 ※ 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일입니다.※ 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일입니다. 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 가. 공모자금의 사용내역 2023년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 회사채제15회2021.07.22차환자금90,000차환자금90,000- 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표 재작성제21기(전기) 연결재무제표에 대한 주석 36에서 기술하고 있는 바와 같이, 연결실체는 재고자산 4,492백만원에 대한 수정사항을 반영하여 2021년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연결재무제표를 재작성하였습니다. 이에 대한 자세한 사항은 2023년 3월 21일 공시된 (주)대웅제약의 '연결재무제표에 대한 감사보고서 - 독립된 감사인의 감사보고서 - <전기오류수정에 대한 감사인의 강조사항 등>'을 참고하시기 바랍니다. 지배기업의 종속기업인 요녕대웅제약유한공사가 공정유효성검사(process validation) 허가 이전에 생산한 제품이 중국 현지 법에 따라 판매가 불가능하다고 판단되어, 연결실체는 과거 누적 오류효과를 비교표시되는 가장 이른 과거기간에 반영하여 연결재무제표를 재작성하였습니다. 연결재무제표 재작성에 따른 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다. 1) 연결재무상태표ⅰ) 제20(전전)기 기말 (단위: 원) 과 목 전전기말 수정전 수정금액 수정후 자 산 Ⅰ. 유동자산 524,893,678,083 (4,492,229,285) 520,401,448,798 현금및현금성자산 75,907,306,381 - 75,907,306,381 단기금융자산 97,826,592,552 - 97,826,592,552 매출채권및기타채권 160,616,636,774 - 160,616,636,774 재고자산 175,051,531,630 (4,492,229,285) 170,559,302,345 반환제품회수권 1,864,292,892 - 1,864,292,892 당기법인세자산 127,675,350 - 127,675,350 기타유동자산 13,499,642,504 - 13,499,642,504 Ⅱ. 비유동자산 890,286,002,991 - 890,286,002,991 장기금융자산 21,548,433 - 21,548,433 당기손익-공정가치측정금융자산 42,100,323,574 - 42,100,323,574 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 61,366,634,372 - 61,366,634,372 장기매출채권및기타채권 5,896,218,293 - 5,896,218,293 관계기업및공동기업투자 14,880,788,436 - 14,880,788,436 유형자산 387,969,441,168 - 387,969,441,168 사용권자산 7,896,817,601 - 7,896,817,601 투자부동산 78,579,349,266 - 78,579,349,266 무형자산 225,168,741,928 - 225,168,741,928 기타비유동자산 6,261,679,844 - 6,261,679,844 이연법인세자산 58,565,301,260 - 58,565,301,260 퇴직급여자산 1,579,158,816 - 1,579,158,816 자 산 총 계 1,415,179,681,074 (4,492,229,285) 1,410,687,451,789 부 채 Ⅰ. 유동부채 460,659,801,423 - 460,659,801,423 매입채무및기타채무 135,069,653,211 - 135,069,653,211 단기차입금 56,109,217,341 - 56,109,217,341 유동성사채 199,877,826,445 - 199,877,826,445 유동성리스부채 987,320,920 - 987,320,920 당기법인세부채 4,734,175,069 - 4,734,175,069 기타유동부채 63,881,608,437 - 63,881,608,437 Ⅱ. 비유동부채 252,112,440,200 - 252,112,440,200 장기매입채무및기타채무 11,586,883,754 - 11,586,883,754 당기손익-공정가치측정금융부채 18,281,127,283 - 18,281,127,283 장기차입금 91,975,282,778 - 91,975,282,778 사채 89,737,510,597 - 89,737,510,597 리스부채 7,008,077,338 - 7,008,077,338 이연법인세부채 3,580,275,631 - 3,580,275,631 기타비유동부채 29,943,282,819 - 29,943,282,819 부 채 총 계 712,772,241,623 - 712,772,241,623 자 본 Ⅰ. 지배기업 소유주지분 573,566,551,872 (4,035,146,753) 569,531,405,119 자본금 28,966,437,500 - 28,966,437,500 자기주식 (18,359,569,802) - (18,359,569,802) 기타불입자본 123,648,723,943 - 123,648,723,943 기타자본구성요소 (31,741,819,739) (343,052,191) (32,084,871,930) 이익잉여금 471,052,779,970 (3,692,094,562) 467,360,685,408 Ⅱ. 비지배지분 128,840,887,579 (457,082,532) 128,383,805,047 자 본 총 계 702,407,439,451 (4,492,229,285) 697,915,210,166 부 채 및 자 본 총 계 1,415,179,681,074 (4,492,229,285) 1,410,687,451,789 ⅱ) 제20(전전)기 초 (단위: 원) 과 목 전전기초 수정전 수정금액 수정후 자 산 Ⅰ. 유동자산 528,351,294,969 (3,864,094,911) 524,487,200,058 현금및현금성자산 72,299,249,872 - 72,299,249,872 단기금융자산 104,820,752,359 - 104,820,752,359 매출채권및기타채권 148,886,754,181 - 148,886,754,181 재고자산 173,970,642,869 (3,864,094,911) 170,106,547,958 반환제품회수권 1,764,043,800 - 1,764,043,800 당기법인세자산 74,466,628 - 74,466,628 기타유동자산 26,535,385,260 - 26,535,385,260 Ⅱ. 비유동자산 838,556,626,170 - 838,556,626,170 장기금융자산 79,548,433 - 79,548,433 당기손익-공정가치측정금융자산 75,342,100,000 - 75,342,100,000 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 58,573,590,692 - 58,573,590,692 장기매출채권및기타채권 4,738,348,201 - 4,738,348,201 관계기업및공동기업투자 10,880,980,123 - 10,880,980,123 유형자산 386,161,986,677 - 386,161,986,677 사용권자산 7,528,467,364 - 7,528,467,364 투자부동산 80,718,109,172 - 80,718,109,172 무형자산 178,741,886,162 - 178,741,886,162 기타비유동자산 3,216,139,858 - 3,216,139,858 이연법인세자산 32,572,292,671 - 32,572,292,671 퇴직급여자산 3,176,817 - 3,176,817 자 산 총 계 1,366,907,921,139 (3,864,094,911) 1,363,043,826,228 부 채 Ⅰ. 유동부채 326,750,097,396 - 326,750,097,396 매입채무및기타채무 132,747,743,356 - 132,747,743,356 단기차입금 57,052,620,048 - 57,052,620,048 유동성사채 89,925,922,452 - 89,925,922,452 유동성리스부채 984,156,852 - 984,156,852 당기법인세부채 2,660,343,070 - 2,660,343,070 기타유동부채 43,379,311,618 - 43,379,311,618 Ⅱ. 비유동부채 344,909,207,138 - 344,909,207,138 장기매입채무및기타채무 10,172,468,872 - 10,172,468,872 장기차입금 91,524,818,966 - 91,524,818,966 사채 199,640,495,920 - 199,640,495,920 리스부채 6,562,459,479 - 6,562,459,479 이연법인세부채 4,146,092,522 - 4,146,092,522 기타비유동부채 32,862,871,379 - 32,862,871,379 부 채 총 계 671,659,304,534 - 671,659,304,534 자 본 Ⅰ. 지배기업 소유주지분 550,993,579,785 (3,470,924,800) 547,522,654,985 자본금 28,966,437,500 - 28,966,437,500 자기주식 (29,236,490,120) - (29,236,490,120) 기타불입자본 101,097,023,147 - 101,097,023,147 기타자본구성요소 (2,634,983,194) 65,901,822 (2,569,081,372) 이익잉여금 452,801,592,452 (3,536,826,622) 449,264,765,830 Ⅱ. 비지배지분 144,255,036,820 (393,170,111) 143,861,866,709 자 본 총 계 695,248,616,605 (3,864,094,911) 691,384,521,694 부 채 및 자 본 총 계 1,366,907,921,139 (3,864,094,911) 1,363,043,826,228 2) 연결포괄손익계산서ⅰ) 제20(전전)기 (단위: 원) 구분 전전기 수정전 수정금액 수정후 매출 1,152,975,698,170 - 1,152,975,698,170 매출원가 (608,229,803,554) (172,855,965) (608,402,659,519) 매출총이익 544,745,894,616 (172,855,965) 544,573,038,651 판매관리비 (328,574,649,907) - (328,574,649,907) 경상연구개발비 (127,269,068,108) - (127,269,068,108) 영업이익 88,902,176,601 (172,855,965) 88,729,320,636 영업외손익 (68,967,954,335) - (68,967,954,335) 지분법손익 246,661,777 - 246,661,777 금융수익 22,964,831,533 - 22,964,831,533 금융원가 (15,288,346,565) - (15,288,346,565) 기타수익 5,734,617,704 - 5,734,617,704 기타비용 (82,625,718,784) - (82,625,718,784) 법인세비용차감전순이익 19,934,222,266 (172,855,965) 19,761,366,301 법인세수익 10,322,780,419 - 10,322,780,419 Ⅰ. 당기순이익 30,257,002,685 (172,855,965) 30,084,146,720 Ⅱ. 기타포괄손익 (48,349,202,123) (455,278,409) (48,804,480,532) 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 (52,791,304,608) - (52,791,304,608) 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 (52,789,626,793) - (52,789,626,793) 확정급여제도의 재측정요소 (1,677,815) - (1,677,815) 후속적으로 손익으로 재분류되는 항목 4,442,102,485 (455,278,409) 3,986,824,076 해외사업환산손익 4,435,179,216 (455,278,409) 3,979,900,807 지분법자본변동 6,923,269 - 6,923,269 Ⅲ. 총포괄이익(손실) (18,092,199,438) (628,134,374) (18,720,333,812) Ⅳ. 당기순이익의 귀속 30,257,002,685 (172,855,965) 30,084,146,720 지배기업 소유주지분 24,661,003,500 (155,267,940) 24,505,735,560 비지배지분 5,595,999,185 (17,588,025) 5,578,411,160 Ⅴ. 총포괄이익(손실)의 귀속 (18,092,199,438) (628,134,374) (18,720,333,812) 지배기업 소유주지분 (4,785,948,692) (564,221,953) (5,350,170,645) 비지배지분 (13,306,250,746) (63,912,421) (13,370,163,167) Ⅵ. 주당이익(손실) 기본및희석주당이익(손실) 2,241 (14) 2,227 3) 연결자본변동표ⅰ) 제20(전전)기(수정전) (단위: 원) 과 목 자본금 자기주식 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업소유주지분 비지배지분 총 계 2021년 01월 01일(전전기초) 28,966,437,500 (29,236,490,120) 101,097,023,147 (2,634,983,194) 452,801,592,452 550,993,579,785 144,255,036,820 695,248,616,605 총포괄손익: 당기순이익 - - - - 24,661,003,500 24,661,003,500 5,595,999,185 30,257,002,685 확정급여제도의 재측정요소 - - - - 47,801,018 47,801,018 (49,478,833) (1,677,815) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가손익 - - - (33,315,237,122) - (33,315,237,122) (19,474,389,671) (52,789,626,793) 해외사업환산손익 - - - 3,815,485,700 - 3,815,485,700 619,693,516 4,435,179,216 지분법자본변동 - - - 4,998,212 - 4,998,212 1,925,057 6,923,269 총포괄손익 합계 - - - (29,494,753,210) 24,708,804,518 (4,785,948,692) (13,306,250,746) (18,092,199,438) 자본에 직접 인식된 거래: 배당금의 지급 - - - - (6,457,617,000) (6,457,617,000) - (6,457,617,000) 주식선택권 - - (27,800,713) 387,916,665 - 360,115,952 1,397,447,122 1,757,563,074 종속기업 지분변동 - - 580,047,554 - - 580,047,554 (3,977,875,617) (3,397,828,063) 자기주식의 처분 - 10,876,920,318 21,999,453,955 - - 32,876,374,273 - 32,876,374,273 연결범위변동 - - - - - - 472,530,000 472,530,000 자본에 직접 인식된 거래 합계 - 10,876,920,318 22,551,700,796 387,916,665 (6,457,617,000) 27,358,920,779 (2,107,898,495) 25,251,022,284 2021년 12월 31일(전전기말) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 123,648,723,943 (31,741,819,739) 471,052,779,970 573,566,551,872 128,840,887,579 702,407,439,451 ⅱ) 제20(전전)기(수정후) (단위: 원) 과 목 자본금 자기주식 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업소유주지분 비지배지분 총 계 2021년 01월 01일(전전기초) 28,966,437,500 (29,236,490,120) 101,097,023,147 (2,634,983,194) 452,801,592,452 550,993,579,785 144,255,036,820 695,248,616,605 전기오류수정 65,901,822 (3,536,826,622) (3,470,924,800) (393,170,111) (3,864,094,911) 2021년 01월 01일(재작성) 28,966,437,500 (29,236,490,120) 101,097,023,147 (2,569,081,372) 449,264,765,830 547,522,654,985 143,861,866,709 691,384,521,694 총포괄손익: 당기순이익 - - - - 24,505,735,560 24,505,735,560 5,578,411,160 30,084,146,720 확정급여제도의 재측정요소 - - - - 47,801,018 47,801,018 (49,478,833) (1,677,815) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가손익 - - - (33,315,237,122) - (33,315,237,122) (19,474,389,671) (52,789,626,793) 해외사업환산손익 - - - 3,406,531,687 - 3,406,531,687 573,369,120 3,979,900,807 지분법자본변동 - - - 4,998,212 - 4,998,212 1,925,057 6,923,269 총포괄손익 합계 - - - (29,903,707,223) 24,553,536,578 (5,350,170,645) (13,370,163,167) (18,720,333,812) 자본에 직접 인식된 거래: 배당금의 지급 - - - - (6,457,617,000) (6,457,617,000) - (6,457,617,000) 주식선택권 - - (27,800,713) 387,916,665 - 360,115,952 1,397,447,122 1,757,563,074 종속기업 지분변동 - - 580,047,554 - - 580,047,554 (3,977,875,617) (3,397,828,063) 자기주식의 처분 - 10,876,920,318 21,999,453,955 - - 32,876,374,273 - 32,876,374,273 연결범위변동 - - - - - - 472,530,000 472,530,000 자본에 직접 인식된 거래 합계 - 10,876,920,318 22,551,700,796 387,916,665 (6,457,617,000) 27,358,920,779 (2,107,898,495) 25,251,022,284 2021년 12월 31일(전전기말) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 123,648,723,943 (32,084,871,930) 467,360,685,408 569,531,405,119 128,383,805,047 697,915,210,166 4) 연결현금흐름표연결재무제표의 재작성으로 인하여 전전기 연결현금흐름표에 미치는 영향은 없습니다.5) 주석연결재무제표의 재작성으로 인하여 상기에 기재된 연결재무상태표, 연결손익계산서,연결자본변동표 및 연결현금흐름표 수정과 관련된 주석을 재작성 하였습니다. (2) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항1) 재무제표에 대한 감사보고서상 강조사항과 핵심감사사항 사업연도 강조사항 등 핵심감사사항 제22기(당기) 해당사항 없음 (연결재무제표) 내부적으로 창출한 개발비 손상검사 (별도재무제표) 내부적으로 창출한 개발비 손상검사 제21기(전기) 재고자산의 전기오류수정에 따른 재무제표 재작성 (연결재무제표) 기술이전계약 및 라이선스 수익인식(별도재무제표) 기술이전계약 및 라이선스 수익인식 제20기(전전기) 해당사항 없음 (연결재무제표) 무형자산의 인식 및 손상(별도재무제표) 무형자산의 인식 및 손상 2) 당기 연결재 무제표에 대한 연 결감사보고서상 강 조사항 및 핵심감사사항 ⅰ) 강조사항 해당사항 없습니다. ⅱ) 핵심감사사항 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 연결재무제표감사에서 가장 유의적인사항들입니다. 해당 사항들은 연결재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성시 다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다.내부적으로 창출한 개발비 손상검사연결재무제표에 대한 주석 14에서 기술하고 있는 바와 같이, 연결실체는 보고기간말현재 안구건조증 치료제 개발과 관련하여 개발비 51,064백만원을 무형자산으로 인식하였습니다. 연결실체의 경영진은 해당 개발비에 손상징후가 식별되었고 아직 사용할 수 없는 무형자산에 해당하므로 기업회계기준서 제1036호에 따라 손상검사를 수행하였습니다.우리는 보고기간말 현재 해당 개발비의 장부금액이 유의적이며, 손상검사 시 미래현금흐름의 추정, 할인율 및 평가모델의 선택 등 유의적인 경영진의 가정과 판단이 수반되는 점을 고려하여 핵심감사사항으로 선정하였습니다.연결실체가 수행한 손상검사에 대해 우리가 수행한 감사절차는 다음과 같습니다. 우리는 이와 같은 감사절차 수행 시 가치평가 전문가 및 임상시험 전문가를 감사팀에 포함하였습니다.- 개발비 손상검사 관련 연결실체의 회계정책 및 내부통제의 이해- 손상검사를 위한 사업계획 추정 및 가치평가모델의 유의적 가정에 대한 경영진의 검토 및 승인 등 내부통제 테스트- 경영진이 활용한 외부전문가의 독립성 및 적격성 평가- 손상검사 시 적용한 가치평가모델의 적절성 평가- 경영진이 사용한 주요 가정(할인율, 미래현금흐름 등)의 합리성 평가- 손상검사 결과에 대한 독립적인 재계산 검증 수행 3) 당기 별도재 무제표에 대한 감 사보고서상 강 조사항 및 핵심감사사항 ⅰ) 강조사항 해당사항 없습니다. ⅱ) 핵심감사사항 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인사항들입니다. 해당 사항들은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성시 다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다.내부적으로 창출한 개발비 손상검사재무제표에 대한 주석 14에서 기술하고 있는 바와 같이, 회사는 보고기간말 현재 안구건조증 치료제 개발과 관련하여 개발비 27,032백만원을 무형자산으로 인식하였습니다. 회사의 경영진은 해당 개발비에 손상징후가 식별되었고 아직 사용할 수 없는 무형자산에 해당하므로 기업회계기준서 제1036호에 따라 손상검사를 수행하였습니다.우리는 보고기간말 현재 해당 개발비의 장부금액이 유의적이며, 손상검사 시 미래현금흐름의 추정, 할인율 및 평가모델의 선택 등 유의적인 경영진의 가정과 판단이 수반되는 점을 고려하여 핵심감사사항으로 선정하였습니다.회사가 수행한 손상검사에 대해 우리가 수행한 감사절차는 다음과 같습니다. 우리는 이와 같은 감사절차 수행 시 가치평가 전문가를 감사팀에 포함하였습니다.- 개발비 손상검사 관련 회사의 회계정책 및 내부통제의 이해- 손상검사를 위한 사업계획 추정 및 가치평가모델의 유의적 가정에 대한 경영진의 검토 및 승인 등 내부통제 테스트- 경영진이 활용한 외부전문가의 독립성 및 적격성 평가- 손상검사 시 적용한 가치평가모델의 적절성 평가- 경영진이 사용한 주요 가정(할인율, 미래현금흐름 등)의 합리성 평가- 손상검사 결과에 대한 독립적인 재계산 검증 수행 나. 대손충당금 설정현황(연결재무제표 기준) (1) 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위: 천원) 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제22기 매출채권 166,919,124 29,413,261 17.62% 미수금 41,484,592 1,307,909 3.15% 보증금 16,923,415 141,561 0.84% 미수수익 239,301 - 0.00% 대여금 3,326,003 - 0.00% 합계 228,892,435 30,862,731 13.48% 제21기 매출채권 165,820,759 23,655,998 14.27% 미수금 37,519,250 716,342 1.91% 보증금 2,819,213 - 0.00% 미수수익 7,079,529 - 0.00% 대여금 3,259,163 - 0.00% 합계 216,497,914 24,372,340 11.26% 제20기 매출채권 143,579,966 21,418,855 8.64% 미수금 36,325,472 721,802 1.84% 보증금 1,312,510 - 0.00% 미수수익 6,435,564 - 0.00% 대여금 1,000,000 - 0.00% 합계 188,653,512 22,140,657 7.28% ※ 연결재무제표 기준입니다.(2) 대손충당금 변동현황 (단위: 천원) 구 분 제22기 제21기 제20기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 24,372,340 22,140,657 20,053,792 2. 순대손처리액(①－②±③) 818,944 18,632 38,274 ① 대손처리액(상각채권액) - - - ② 상각채권회수액 (425,301) (83,241) - ③ 기타증감액 393,643 (64,609) 38,274 3. 대손상각비 계상(환입)액 7,309,335 2,250,315 2,125,139 4. 기말 대손충당금 잔액합계 30,862,731 24,372,340 22,140,657 (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침(대웅제약) 1) 과거대손경험률을 기준으로 대손충당금을 설정하는 방법과 발생기간별로 비율을 구분하여 설정하는 방법을 함께 적용하고 있음. 2) 경험률로 산정하는 경우 추적 및 회수가능성에 따라 등급별로 구분하고 과거 회 수경험률에 근거하여 50%와 100%를 적용함. 3) 발생기간별로 매출채권을 구분하여 설정하는 경우 1년이하는 4.2%, 1년~3년은 50%, 3년 초과 채권은 100%를 적용함. (4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황 (단위: 천원) 구 분 6월이하 6월초과 1년이하 1년초과 3년이하 계 매출채권 134,598,183 1,911,782 30,409,159 166,919,124 비율 80.64% 1.15% 18.22% 100.00% 다. 재고자산의 보유 및 실사내역 등 (연결재 무제표 기준) (1) 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위 : 원) 사업부문 계정과목 제22기 제21기 제20기 비고 의약품 제조및 판매 상품 76,134,807,083 66,478,823,911 51,264,369,421 - 제품 71,579,439,457 50,967,301,519 55,469,217,921 - 재공품 26,925,078,749 29,437,048,678 19,625,381,563 - 원료 42,104,780,681 44,689,194,437 35,754,662,115 - 포장재료 15,819,602,216 14,169,914,059 10,082,904,574 - 기타 8,981,728,469 2,993,371,356 2,854,996,035 - 소계 241,545,436,655 208,735,653,961 173,970,642,869 - 합계 상품 76,134,807,083 66,478,823,911 51,264,369,421 - 제품 71,579,439,457 50,967,301,519 55,469,217,921 - 재공품 26,925,078,749 29,437,048,678 19,625,381,563 - 원료 42,104,780,681 44,689,194,437 35,754,662,115 - 포장재료 15,819,602,216 14,169,914,059 10,082,904,574 - 기타 8,981,728,469 2,993,371,356 2,854,996,035 - 소계 241,545,436,655 208,735,653,961 175,051,531,629 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] 13.67% 13.40% 12.38% - 재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 3.1회 3.3회 3.5회 - ※ 당사는 의약품 제조 및 판매 부문의 매출액과 자산총액이 전체부문의 90%를 초과하는 지배적 단일사업부문으로 영위하는 업체로서 재고자산의 사업부문별 기재를 생략합니다.(2) 재고자산의 실사내역 등 1) 제 21기 기말재고실사 - 실사일자 : 2023년 1월 2일 - 실사방법 : 2022년 12월 31일 재고를 기준으로 장부금액과 실제 재고를 대조 - 실사입회자 : 회계팀 실무자와 삼정회계법인 소속 공인회계사의 입회 하에 재고실사 실시 2) 제 22기 기말재고실사 - 실사일자 : 2024년 1월 2일 - 실사방법 : 2023년 12월 31일 재고를 기준으로 장부금액과 실제 재고를 대조 - 실사입회자 : 회계팀 실무자와 삼정회계법인 소속 공인회계사의 입회 하에 재고실사 실시 (3) 장기체화재고 등의 내역 당사는 2023년 연간 재무제표를 작성함에 있어 2024년 1월 2일 대웅제약 향남공장 및 오송공장 재고실사를 진행하였으며, 장기체화재고 등의 현황은 없습니다. 제22기 기말 기준 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 계정과목 취득원가 보유금액 당기 평가손실 기말잔액 비고 상품 79,060,136,091 79,060,136,091 2,925,329,008 76,134,807,083 - 제품 74,306,866,136 74,306,866,136 2,727,426,679 71,579,439,457 - 재공품 28,393,412,086 28,393,412,086 1,468,333,337 26,925,078,749 - 원료 42,784,386,428 42,784,386,428 679,605,747 42,104,780,681 - 포장재료 17,168,981,576 17,168,981,576 1,349,379,360 15,819,602,216 - 기타 8,981,728,469 8,981,728,469 - 8,981,728,469 - 합계 250,695,510,786 250,695,510,786 9,150,074,131 241,545,436,655 - 라. 공정가치평가 내역 (1) 당기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 1) 당기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합계 현금및현금성자산 111,506,188 - - 111,506,188 단기금융자산 3,000,001 - - 3,000,001 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 57,527,461 - 57,527,461 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 135,965,565 135,965,565 매출채권및기타채권 179,527,650 - - 179,527,650 장기금융자산 18,000 - - 18,000 장기매출채권및기타채권 18,502,054 - - 18,502,054 합 계 312,553,893 57,527,461 135,965,565 506,046,919 2) 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합계 현금및현금성자산 102,951,260 - - 102,951,260 단기금융자산 10,000,000 - - 10,000,000 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 76,089,572 - 76,089,572 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 83,398,051 83,398,051 매출채권및기타채권 182,901,432 - - 182,901,432 파생상품자산 - 1,113,434 - 1,113,434 장기금융자산 18,000 - - 18,000 장기매출채권및기타채권 9,224,143 - - 9,224,143 합 계 305,094,835 77,203,006 83,398,051 465,695,892 (2) 당기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.1) 당기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 매입채무 및 기타채무 231,573,516 - 단기차입금 167,425,759 - 유동성장기차입금 115,000,000 - 유동성사채 89,942,603 - 유동성리스부채 1,960,564 - 장기매입채무 및 기타채무 7,379,262 - 장기차입금 65,000,000 - 리스부채 1,941,041 - 당기손익-공정가치측정금융부채() - 28,415,410 합계 680,222,745 28,415,410 () 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정하였습니다. 2) 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 매입채무 및 기타채무 183,791,806 - 단기차입금 141,741,536 - 유동성장기차입금 91,931,262 - 유동성리스부채 1,182,782 - 장기매입채무 및 기타채무 11,130,866 - 장기차입금 115,000,000 - 사채 89,839,998 - 리스부채 7,015,486 - 당기손익-공정가치측정금융부채() - 49,828,351 합 계 641,633,736 49,828,351 () 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정하였습니다. (3) 당기와 전기 중 범주별 금융손익의 내역은 다음과 같습니다.1) 당기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치측정 금융자산/부채 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 2,863,102 236,273 - 3,099,375 외환차익 5,847,887 - - 5,847,887 외화환산이익 846,380 - - 846,380 파생상품거래이익 - 2,009,663 - 2,009,663 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - 1,146,258 - 1,146,258 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 - 378,821 - 378,821 금융수익 소계 9,557,369 3,771,015 - 13,328,384 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (13,602,904) - - (13,602,904) 외환차손 (6,539,039) - - (6,539,039) 외화환산손실 (1,860,708) - - (1,860,708) 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - (3,130) - (3,130) 당기손익-공정가치측정금융부채평가손실 - (5,528,693) - (5,528,693) 당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 - (1,391,277) - (1,391,277) 금융원가 소계 (22,002,651) (6,923,100) - (28,925,751) Ⅲ. 순금융수익(원가)(Ⅰ+Ⅱ) (12,445,282) (3,152,085) - (15,597,367) Ⅳ. 판매관리비 대손상각비 (5,835,134) - - (5,835,134) Ⅴ. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 지분상품 평가손익 - - 12,100,169 12,100,169 2) 전기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치측정 금융자산/부채 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 1,728,211 2,399,434 - 4,127,645 배당금수익 - - 7,658 7,658 외환차익 4,678,128 - - 4,678,128 외화환산이익 2,359,457 2,307,442 - 4,666,899 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - 21,378 - 21,378 당기손익-공정가치측정금융부채평가이익 - 7,952,279 - 7,952,279 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 - 890,543 - 890,543 파생상품거래이익 - 135,531 - 135,531 파생상품평가이익 - 1,113,434 - 1,113,434 금융수익 소계 8,765,796 14,820,041 7,658 23,593,495 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (8,405,545) - - (8,405,545) 외환차손 (5,829,248) - - (5,829,248) 외화환산손실 (3,556,089) - - (3,556,089) 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - (5,023,718) - (5,023,718) 당기손익-공정가치측정금융부채평가손실 - (4,999,510) - (4,999,510) 당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 - (59,044) - (59,044) 파생상품거래손실 - (40,083) - (40,083) 금융원가 소계 (17,790,882) (10,122,355) - (27,913,237) Ⅲ. 순금융수익(원가)(Ⅰ+Ⅱ) (9,025,086) 4,697,686 7,658 (4,319,742) Ⅳ. 판매관리비 대손상각비 (2,250,315) - - (2,250,315) Ⅴ. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 지분상품 평가손익 - - 13,217,477 13,217,477 (4) 공정가치 서열체계1) 금융상품의 공정가치 연결실체의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. 2) 공정가치 서열체계연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 당기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 당기말 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 117,897,648 - 18,067,916 135,965,564 당기손익-공정가치 측정 금융자산 52,030 22,774,597 34,700,834 57,527,461 당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - 28,415,410 28,415,410 합계 117,949,678 22,774,597 81,184,160 221,908,435 전기말 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 52,740,583 - 30,657,468 83,398,051 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 27,093,287 48,996,285 76,089,572 파생상품자산 - 1,113,434 - 1,113,434 당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - 49,828,351 49,828,351 합계 52,740,583 28,206,721 129,482,104 210,429,408 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항본 자료는 미래에 대한 '예측정보'를 포함하고 있습니다.이는 과거가 아닌 미래의 사건과 관계된 것으로 회사의 향후 예상되는 경영현황 및 재무실적을 의미하고, 표현상으로는 '예상', '전망', '계획', '기대' 등과 같은 단어를 포함합니다.'예측정보'는 그 성격상 불확실한 사건들을 언급하는데, 회사의 향후 경영현황 및 재무실적에 긍정적 또는 부정적으로 영향을 미칠 수 있는 불확실성에는 다음과 같은 것들이 포함됩니다.ㆍ환율, 이자율 등의 변동을 포함한 국내ㆍ외 금융 시장의 동향ㆍ사업의 처분, 매수 등을 포함한 회사의 전략적인 의사결정ㆍ 의약품 제조 및 판매 등 회사가 영위하는 주요 사업의 예상치 못한 급격한 여건변화ㆍ기타 경영현황 및 재무실적에 영향을 미칠 수 있는 국내ㆍ외적 변화이러한 불확실성으로 인해 회사의 실제 미래실적은 '예측정보'에 명시적 또는 묵시적으로 포함된 내용과 중대한 차이가 있을 수 있음을 양지하시기 바랍니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 2. 개요 주식회사 대웅제약은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅(분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)의 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단 및 오송공장 내에 의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다. 당사는 2023년 별도기준 연 매출액 1조 2,220억원 , 영업이익 1,334억원을 기록하였습니다 (전년 동기 대비 각 5.2%, 25.9% 증가 ). 특히 전문의약품 매출이 8,725억원을 기록하며 견조한 성장이 지속 된 가운데, 위식도역류질환 (gastroesophageal reflux disease, GERD) 신약 '펙수클루'가 누적 매출 약 720억원을 달성하였 고, SGLT-2 억제제 신약 '엔블로 ' 또한 주요 종합병원에 랜딩하며 성공적으로 시장에 안착하였 습니다. 국산 보툴리눔톡신 제제 최초로 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득한 나보타는 1,400억원대 매출을 기록하며 성장세를 이어가고 있으며, 이 중 약 80%가 수출로부터 발생하였습니다. 영국, 독일, 오스트리아 등 북미와 유럽 중심으로 파트너사 에볼루스를 통해 해외 판매 국가를 늘리며 시장을 확대하고 있으며, 지난 8월에는 말레이시아에서 품목허가를 획득하는 글로벌 시장을 적극적으로 공략하고 있습니다. 지난 7월 나보타의 미국 치료적응증 파트너사 '이온바이오파마(AEON Biopharma, Inc.)' 가 미국 뉴욕증권거래소에 상장하며 ▲삽화성ㆍ만성 편두통 ▲경부 근긴장이상 ▲위마비 ▲외상 후 스트레스장애(Post Traumatic Stress Disorder, PTSD) 적응증 등의 임상에 속도를 내고 있습니다. 최근에는 미국 특허청(USPTO)에서 나보타의 편두통 치료 특허를 획득하며 치료 시장 진입에 한 발 더 다가섰습니다. 대웅제약은 지난해 약 1조 3,600억원 규모의 기술이전(License-out) 및 글로벌 공급계약을 체결하였습니다. 지난해 1월 중국 CS파마슈티컬즈와 섬유증 신약 후보물질 베르시포로신에 대한 4,130억원 기술이전 계약 체결을 신호탄으로, 2월에는 브라질 제약사 목샤8(Moksha8)과 1,150억원 규모의 엔블로의 중남미 글로벌 공급 계약을 체결하였습니다. 이어 미국 생명공학 투자회사 애디텀바이오(Aditum Bio)의 자회사 비탈리바이오(Vitalli Bio)에 6,390억원 규모로 자가면역 치료 신약 후보물질 DWP213388의 글로벌 개발 및 상업화에 대한 권리를 이전하였습니다. 2023년 12월에는 자이더스 월드와이드 디엠씨씨와 1,220억원 규모로 항암제 DWJ108U(류프로라이드아세트산염) 데포 주사제 미국 내 임상 개발 및 상업화에 관한 계약을 체결하였습니다. 또 러시아 및 독립국가연합에 엔블로 공급을 위해 러시아 제약사 파마신테즈(JSC Pharmasyntez)와 770억원 규모로 계약을 마쳤습니다. 당사는 불확실성이 큰 글로벌 경영환경 속에서도 자체 개발 품목의 지속적인 성장, 나보타의 국내외 사업 확대 등으로 안정적인 성장세를 보이고 있습니다. ▲신속한 글로벌 품목허가(Efficiency), ▲동시다발적 신약 라인업 확충(Extension), ▲AI를 도입한 4단계 스마트팩토리의 압도적인 생산 우수성(Excellence)의 '3E 글로벌 초격차 전략' 을 기반으로, 펙수클루, 엔블로, 나보타 3대 혁신신약 중심의 '1품1조(1品1兆)' 비전을 실현하고 R&D는 물론 디지털 헬스케어 등 신규 파이프라인을 강화해 국가대표 헬스케어 그룹으로 거듭나고자 합니다. 3. 재무상태 및 영업실적(연결 기준) 가. 재무상태 (단위 : 백만원) 구 분 제 22기 제 21기 증감 증감률 [유동자산] 574,824 548,968 25,856 4.7% ㆍ현금및현금성 자산 111,506 102,951 8,555 8.3% ㆍ매출채권 및 기타채권 179,528 182,901 (3,374) (1.8%) ㆍ단기금융자산 3,000 10,000 (7,000) (70.0%) ㆍ재고자산 241,545 208,736 32,810 15.7% ㆍ기타 39,245 44,380 (5,135) (11.6%) [비유동자산] 1,195,486 1,014,372 181,114 17.9% ㆍ유형자산 517,759 432,709 85,051 19.7% ㆍ무형자산 297,485 266,008 31,477 11.8% ㆍ투자부동산 70,090 73,587 (3,497) (4.8%) ㆍ기타 310,153 242,069 68,083 28.1% 자산총계 1,770,311 1,563,341 206,970 13.2% [유동부채] 667,117 472,831 194,286 41.1% ㆍ매입채무및기타채무 231,574 183,792 47,782 26.0% ㆍ단기차입금 167,426 141,742 25,684 18.1% ㆍ기타 268,118 147,298 120,820 82.0% [비유동부채] 190,912 349,286 (158,374) (45.3%) ㆍ사채 - 89,840 (89,840) (100.0%) ㆍ장기매입채무 및 기타채무 7,379 11,131 (3,752) (33.7%) ㆍ기타 183,533 248,315 (64,782) (26.1%) 부채총계 858,030 822,118 35,912 4.4% [지배기업 소유주지분] 767,303 608,017 159,286 26.2% [비지배지분] 144,978 133,206 11,772 8.8% 자본총계 912,281 741,223 171,058 23.1% 부채와자본총계 1,770,311 1,563,341 206,970 13.2% 자기자본비율 51.5% 47.4% 4.1%p 부채비율 94.1% 110.9% (16.8%p) 재고자산회전율 2.8회 3.1회 (0.3회) [( )는 부(-)의 수치임]제22기 당사 자산은 전년 대비 2,070억원(13.2%) 증가한 1조 7,703억원입니다. 자산의 주요 증가 원인은 시설투자에 따른 유형자산의 증가 등입니다. 부채는 전년 대비 359억원(4.4%) 증가한 8,580억원으로, 유동부채가 1,943억원(41.1%) 증가하였고 비유동부채는 1,584억원(45.3%) 감소하였습니다. 부채의 주요 변동 원인은 장기차입금의 상환 만기 도래 일정에 따른 유동부채 대체 등입니다. 자본은 전년 대비 1,710억원(23.1%) 증가한 9,123억원입니다. 2023년 당기순이익 1,200억원으로 전년 대비 206% 증가하는 등 이익잉여금이 1,146억원 증가하였습니다. 재무비율 측면에서는 자기자본비율이 전년 대비 4.1%p 증가한 51.5%, 부채비율이 전년 대비 16.8%p 감소한 94.1%로 안정적인 재무구조를 지속적으로 유지하였습니다. 나. 영업실적 (단위 : 백만원) 구 분 제 22기 제 21기 증감 증감률 매출 1,375,329 1,280,092 95,237 7.4% 매출원가 (687,162) (641,134) (46,028) 7.2% 매출총이익 688,167 638,958 49,209 7.7% 판매관리비 (394,001) (379,559) (14,442) 3.8% 경상연구개발비 (171,573) (163,602) (7,972) 4.9% 영업이익 122,592 95,797 26,795 28.0% 영업외손익 (593) (57,467) 56,875 (99.0%) 지분법손익 (1,642) (375) (1,267) 338.4% 금융수익 13,328 23,593 (10,265) (43.5%) 금융원가 (28,926) (27,913) (1,013) 3.6% 기타수익 35,502 4,838 30,664 633.8% 기타비용 (18,856) (57,612) 38,756 (67.3%) 법인세비용차감전순이익 121,999 38,330 83,670 218.3% 법인세비용(수익) 1,996 (834) 2,830 (339.5%) 당기순이익 120,003 39,163 80,840 206.4% [( )는 부(-)의 수치임] 당사의 제22기 (2023.1.1~2023.12.31) 연결기준 매출액은 1조 3,753 억원으로 전년도 1조 2,801억원 대비 7.4% 증가하였습니다. 영업이익은 1,226억원으로 전년도 958억원 대비 28.0%, 당기순이익은 1,200억원으로 전년도 392억원 대비 206% 증가 하였습니다. 혁신신약(펙수클루, 엔블로)의 출시 및 매출증대, 나보타 글로벌 시장 확대, 글로벌 기술수출 계약 등이 수익성 개선을 견인하였습니다. [품목별 매출실적] (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제22기 제21기 제20기 의약품 제조 및 판매 제품 나보타 수 출 115,912 110,850 52,109 내 수 26,664 29,263 29,700 합 계 142,576 140,113 81,808 우루사 (ETC, OTC) 수 출 3,060 3,865 3,462 내 수 89,700 90,286 85,114 합 계 92,760 94,151 88,576 펙수클루 수 출 359 - - 내 수 54,991 16,694 - 합 계 55,350 16,694 - 크레젯 수 출 - - - 내 수 32,514 26,324 23,128 합 계 32,514 26,324 23,128 올메텍/올메텍PLUS 수 출 - - - 내 수 32,052 32,916 31,035 합 계 32,052 32,916 31,035 가스모틴군 수 출 - - - 내 수 23,943 25,458 25,608 합 계 23,943 25,458 25,608 기타 수 출 12,848 15,912 16,064 내 수 295,050 289,415 250,859 합 계 307,898 305,326 266,923 상품 릭시아나 수 출 - - - 내 수 90,984 84,577 73,393 합 계 90,984 84,577 73,393 크레스토 수 출 - - - 내 수 76,099 83,103 81,213 합 계 76,099 83,103 81,213 세비카/세비카HCT 수 출 - - - 내 수 69,343 70,180 63,226 합 계 69,343 70,180 63,226 기타 수 출 4,129 1,724 2,420 내 수 227,342 225,708 243,669 합 계 231,471 227,432 246,089 기타 수 출 16,138 2,495 14,870 내 수 50,824 52,483 59,300 합 계 66,962 54,978 74,170 합 계 수 출 152,446 134,846 88,924 내 수 1,069,505 1,026,407 966,245 합 계 1,221,951 1,161,254 1,055,170 ※ 상기 각 부문별 매출액은 별도재무제표 기준입니다. 다. 신규 사업 및 중단 사업 해당사항 없습니다. 라. 환율변동 당사는 이사회에서 승인한 정책에 따라 중앙 자금부서 (연결실체 재무팀 )에 의해 환율변동에 대한 위험관리가 이루어지고 있습니다 . 연결실체의 재무팀은 영업부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별 , 평가 및 회피하고 있습니다 . 연결실체의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 연결실체의 영업거래 및 자본거래 상 외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화선도거래 등을 통해 외환위험을 관리하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산ㆍ부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 자산 부채 자산 부채 USD 41,715,995 8,937,460 59,797,407 33,510,106 JPY 203,616 3,882,864 96,669 3,262,191 기타통화 101,239,522 17,700,145 7,237,656 9,276,742 당기말과 전기말 현재 장부통화인 원화에 대한 환율이 10% 상승하는 경우 법인세비용 차감전 손익에 미치는 효과는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 10%상승시 10%하락시 10%상승시 10%하락시 USD 3,277,854 (3,277,854) 2,628,730 (2,628,730) JPY (367,925) 367,925 (316,552) 316,552 기타통화 8,353,938 (8,353,938) (203,909) 203,909 마. 자산손상 또는 감액손실 당사는 매년 개별자산 등에 대해 손상 여부를 검토하고 있습니다 . 재고자산의 경우 , 단위원가는 제품 , 상품은 총평균법 , 원료 , 포장재료는 이동평균법 , 재공품 및 미착품은 개별법에 의해 산정된 단가와 연중 계속기록법에 의한 수량을 이용하여 계산되며 매 회계연도의 결산기에 실지재고조사를 실시하여 그 기록을 조정하고 있습니다 . 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하며 유효기간 , 장기체화 , 개별손상여부 등을 고려하여 평가합니다 . 금융자산의 경우 , 연결실체는 당기손익 -공정가치 항목을 제외한 모든 채무상품에 대하여 기대신용손실 (ECL)에 대한 충당금을 인식합니다 . 매출채권과 계약자산에 대하여 , 연결실체는 기대신용손실 계산에 간편법을 적용할 수 있습니다 . 따라서 , 연결실체는 신용위험의 변동을 추적하지 않는 대신에 , 각 결산일에 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다 . 연결실체는 특정 채무자에 대한 미래전망정보와 경제적 환경을 반영하여 조정된 과거 신용손실 경험에 근거하여 충당금 설정률표를 설정합니다 . 연결실체의 기타포괄손익 -공정가치 측정 채무상품이 최상위 투자등급에 해당하는 상장 채권만으로 구성되어 있다면 낮은 신용 위험 투자자산으로 평가됩니다 . 연결실체의 정책은 이러한 상품을 12개월 기대신용손실로 측정하는 것입니다 . 그러나 , 최초 인식 이후에 신용위험의 유의적인 증가가 있다면 손실충당금은 전체기간 기대신용손실에 근거하여 산출됩니다 . 연결실체는 채무상품의 신용위험이 유의적으로 증가했는지를 결정하고 기대신용손실을 측정하기 위해 신용평가기관의 등급을 사용합니다 . 연결실체는 계약상 지급일을 초과하여 연체되는 경우에 채무불이행이 발생한 것으로봅니다 . 그러나 , 특정 상황에서 , 연결실체는 내부 또는 외부 정보가 연결실체에 의한 모든 신용보강을 고려하기 전에는 연결실체가 계약상의 원금 전체를 수취하지 못할 것을 나타내는 경우에 금융자산에 채무불이행 사건이 발생했다고 볼 수 있습니다 . 금융자산은 계약상 현금흐름을 회수하는 데에 합리적인 기대가 없을 때 제거됩니다 . 비금융자산의 경우 , 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년 또는 손상징후가 있을 때 , 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다 . 손상차손은 회수가능액 (사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액 )을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다 . 투자부동산은 취득시 발생한 거래원가를 포함하여 최초 인식시점에 원가로 측정하며 ,최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다 . 당사의 당기 자산손상 등에 관한 상세한 내용은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'- '3. 연결재무제표 주석 '을 참고하시기 바랍니다 . 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 현황 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리는 연결실체의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 중앙 자금부서(연결실체 재무팀)에 의해 이루어지고 있습니다. 연결실체의 재무팀은 영업부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다.신중한 유동성위험 관리는 충분한 현금 및 시장성 있는 유가증권의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 활발한 영업활동을 통해 연결실체의 재무팀은 신용한도 내에서 자금여력을 탄력적으로 유지하고 있습니다. 당기말 현재 비파생금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 6개월 미만 6개월~1년 1년 이상 3년 이상 합 계 차입금 및 사채 137,264,894 246,249,035 67,731,781 - 451,245,710 매입채무 및 기타채무 231,573,516 - 7,379,263 - 238,952,779 리스부채 1,191,495 887,737 1,834,441 218,788 4,132,461 당기손익-공정가치측정 금융부채 - - 28,415,410 - 28,415,410 상기 만기분석은 할인하지 않은 이자를 포함한 현금흐름을 기초로 연결실체가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. 나. 자금 조달과 지출 (1) 차입금 내역 당기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 차입금 282,425,759 65,000,000 233,672,798 115,000,000 사채 89,942,603 - - 89,839,998 합 계 372,368,362 65,000,000 233,672,798 204,839,998 (2) 당기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 당기말 전기말 분양권 구매 농협은행(주) - - 182,800 일반차입금 한국수출입은행 4.45% 50,000,000 50,000,000 한국산업은행 - - 50,000,000 (주)국민은행 4.37% 34,900,000 - (주)우리은행 - - 1,000,000 농협은행(주) 6m MOR+0.9% 50,000,000 - SBJ은행 - - 1,429,770 한국산업은행 4.38% 27,000,000 - 외화일반차입금 (주)국민은행 3.60% 1,808,400 - (주)국민은행 - - 35,737,860 (주)신한은행 0.95% 1,368,990 - 수출채권 할인() (주)신한은행 SOFR+0.51~0.80% 2,348,369 3,391,106 합 계 167,425,759 141,741,536 () L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다. (3) 당기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 당기말 전기말 분양권 구매 농협은행(주) - - 274,200 일반차입금 케이비그레이트 베어제일차(유) - - 90,000,000 (주)신한은행 3m CD + 1.11% 50,000,000 50,000,000 (주)우리은행 5.20% 65,000,000 - 한국산업은행 3.74% 65,000,000 65,000,000 설비구입대금 (주)국민은행 - - 1,657,062 차감 : 유동성대체 (115,000,000) (91,931,262) 차감 계 : 장기차입금 65,000,000 115,000,000 (4) 당기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 만기일 표면이자율 당기말 전기말 제15회 무보증사채 2024.07.22 2.01% 90,000,000 90,000,000 차감: 사채할인발행차금 (57,397) (160,002) 차감: 유동성사채 (89,942,603) - 차감 계 : 사채 - 89,839,998 (5) 사채관리계약 이행현황 당사가 발행한 공모사채는 투자자 보호를 위하여 담보권설정 제한 , 자산처분 제한 등의 이행조건이 부과되어 있 습니다. 당사는 상기 이행조건을 준수하고 있으 며, 상세한 내용은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 '- '7. 증 권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항' -'사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등'을 참고하시기 바랍니다. 5. 부외거래 당사의 부외거래는 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 '- '3. 연결재무제표 주석 ' 의 '우발채무와 약정사항 ' 등을 참고하시기 바랍니다 . 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항당사는 2023년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 및 그 개정안, 회계정책의 공시(기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'), 회계추정의 정의(기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류'), 단일거래에서 생기는 자산과 부채 관련 이연법인세(기업회계기준서 제1012호 '법인세'), 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시(기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시') 개정사항을 최초로 적용하였습니다. 회계정책의 공시(기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시') 개정사항은 '유의적인(significant)' 회계정책이 아니라 '중요한(material)' 회계정책을 공시할 것을 요구하고 있습니다. 또한 회계정책의 공시에 중요성을 적용하는 지침을 제공함으로써 재무제표 이용자가 이해해야 하는 기업 특유의 회계정책 정보를 제공할 수 있도록 합니다. 당사의 경영진은 회계정책을 검토하였고, 이 개정사항에 따라 중요한 회계정책(2022년: 유의적인 회계정책)정보를 업데이트 하였습니다. 동 적용기준들 및 2023년 1월 1일 이후 적용되는 다른 기준들 중 개정사항에 관한 상세한 내용은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 '- '3. 연결재무제표 주석 '의 '중요한 회계정책' 부분을 참고하시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항당기 중 환경관련 법률 등에 따라 회사가 부담하거나 부담할 것으로 예상되는 환경복구비용 , 손해배상등의 책임 , 행정조치 관련 해당사항 없습니다 .당기 중 주요 핵심인력 이동사항 등 유의한 종업원 관련 변동사항은 없으며, 상세한 내용은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참고하시기 바랍니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항의약품 제조 및 판매업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 제조 , 생산하는 산업으로 , 제품 개발에서 비임상 , 임상시험 , 인허가 및 제조 , 유통 등 전 과정을 정부에서 엄격히 규제합니다 .당사의 사업과 관련된 법규상 주요 규제내용은 'XI. 그밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 '의 '3. 제재 등과 관련된 사항 '을 참고하시기 바랍니다 . 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리는 당사의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 당사의 주요 파생상품 및 위험관리정책에 관한 상세한 내용은 'Ⅱ. 사업의 내용 ' -'5. 위험관리 및 파생거래 ' 및 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 '- '3. 연결재무제표 주석 '을 참고하시기 바랍니다 . V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 삼정회계법인은 당사의 제22, 21기 감사를 수행하였고 감사의견은 모두 적정입니다. 또한, 한영회계법인은 당사의 20기 감사를 수행하였으며, 감사의견은 적정입니다.한편, 당사의 감사 대상 종속기업은 공시대상기간 중 모두 적정의견을 받았습니다. 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 등 제22기(당기)삼정회계법인적정해당사항 없음 (연결재무제표) 내부적으로 창출한 개발비 손상검사 (별도재무제표) 내부적으로 창출한 개발비 손상검사 제21기(전기)삼정회계법인적정재고자산의 전기오류수정에 따른 재무제표 재작성 (연결재무제표) 기술이전계약 및 라이선스 수익인식(별도재무제표) 기술이전계약 및 라이선스 수익인식제20기(전전기)한영회계법인적정해당사항 없음(연결재무제표) 무형자산의 인식 및 손상(별도재무제표) 무형자산의 인식 및 손상 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 ※ 당사의 당기 핵심감사사항에 대한 세부 내용은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'-'8. 기타 재무에 관한 사항'-' 가. 재무제표 재작성 등 유의사항 '-'(2)기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항' 부분을 참조하시기 바랍니다. ※ 당사의 전기 강조사항에 대한 세부 내용은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'-'8. 기타 재무에 관한 사항'-'가. 재무제표 재작성 등 유의사항'-'(1)재무제표 재작성' 부분을 참조하시기 바랍니다. 나. 감사용역 체결현황 제22기(당기)삼정회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사580,0004,830580,0004,832제21기(전기)삼정회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사560,0004,663560,0004,852제20기(전전기)한영회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사387,0004,300387,0004,979 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 해당사항 없습니다. 제22기(당기)-----제21기(전기)-----제20기(전전기)----- 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 12023년 05월 10일회사 : 감사 외 2인감사인 : 업무수행이사 외 2인대면 회의2023년 외부감사 계획보고22023년 07월 27일회사 : 감사 외 2인감사인 : 업무수행이사 외 2인대면 회의2023년 핵심감사사항 계획 보고32023년 11월 08일회사 : 감사 외 2인감사인 : 업무수행이사 외 2인대면 회의3분기검토 결과보고42023년 12월 05일회사 : 감사 외 2인감사인 : 업무수행이사 외 2인서면 회의2023년 외부감사 계획 보고52024년 02월 28일회사 : 감사 외 2인감사인 : 업무수행이사 외 2인대면 회의외부감사 종결보고 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 마. 회계감사인의 변경 당사는 지정감사인이었던 한영회계법인 (Ernst & Young)과의 계약이 2021년말 기간 만료로 종료됨에 따라 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제 10조 제 1항 및 제 3항 , 제 4항에 의거하여 삼정회계법인 (KPMG)을 2022년부터 2024년까지 3개년의 회계감사인으로 신규 선임하였습니다 . 이에 따라 당기부터 당사 회계감사인은 한영회계법인 (Ernst & Young)에서 삼정회계법인 (KPMG)으로 변경되었습니다 .당사의 주요종속회사인 한올바이오파마는, 지정감사인이었던 한영회계법인 (Ernst & Young)과의 계약이 2021년말 기간 만료로 종료됨에 따라 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제 10조 제 1항 및 제 3항 , 제 4항에 의거하여 삼정회계법인 (KPMG)을 2022년부터 2024년까지 3개년의 회계감사인으로 신규 선임하였습니다 . 이에 따라 당기부터 동사 회계감사인은 한영회계법인 (Ernst & Young)에서 삼정회계법인 (KPMG)으로 변경되었습니다 . 2. 내부통제에 관한 사항 가. 내부통제 당사의 내부감시장치는 다음과 같으며 그 기능은 다음과 같습니다 . - 이사회 : 이사의 직무집행을 감독합니다 . - 감 사 : 이사의 직무집행을 감사합니다 . 이를 위하여 이사에 대하여 영업에 관한 보고를 요구하거나 회사의 업무상태와 재산상태를 조사합니다 . - 기타의 내부감시장치 : 감사는 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구하거나 자회사의 업무상태와 재산상태를 조사합니다 . 보고서 제출기준일 현재 내부감시장치는 효과적으로 작동되고 있으며 , 감사 결과 지적사항 등은 없습니다 . 나. 내부회계관리제도 공시대상기간 중 내부회계관리자 및 회계감사인이 내부회계관리제도에 대한 문제점 또는 개선방안 등의 지적사항은 없습니다 . [회계감사인의 내부회계관리제도 감사의견] 사업연도 감사인 감사의견 및 검토의견 지적사항 제 22기 (당기) 삼정회계법인 [감사의견] 회사의 내부회계관리제도는 2023년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 해당사항 없음 제 21기 (전기 ) 삼정회계법인 [ 감사의견 ] 회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다 . 해당사항 없음 제 20기 (전전기 ) 한영회계법인 [ 감사의견 ] 회사의 내부회계관리제도는 2021년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다 . 해당사항 없음 다. 내부회계관리제도 보고 내용 보고일자 보 고 자 보 고 내 용 비 고 2024.2.19 이창재 (임규성 ) 대표이사 및 내부회계관리자의내부회계관리제도 운영실태보고 - 2024.2.23 이건행 감사의 내부회계관리제도 평가보고 - 2024.3.8 삼정회계법인 외부감사인의 내부회계관리제도 감사보고 - VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회 구성의 개요2023년 12월 31일 기준, 당사의 이사회는 6인(3명의 사내이사, 3명의 사외이사)의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회 의장은 대표이사 전승호가 담당하고 있습니다. 이사회 내 위원회는 별도로 구성되어 있지 않습니다. ※ 임기 등 자세한 사항은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원의 현황 '을 참고하시기 바랍니다 . 나. 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 631-- 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 다. 중요의결사항 등 회차 개최일자 의 안 내 용 가결여부 사내이사 사외이사 윤재춘(참석률100%) 전승호(참석률100%) 이창재(참석률100%) 박성수(참석률100%) 김홍철(참석률100%) 김영진(참석률0%) 김용진(참석률50%) 김대덕(참석률80%) 1 2023.03.08 1. 제 21기 별도재무제표 , 연결재무제표 및 배당 승인의 건 2. 주주총회 소집일자 및 의안 확정 건 3. 자기주식 처분 결정 건 4. 사내이사 (대표이사 )겸직 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 찬성 불참 - 찬성 2 2023.04.12 1. 수권대표 지정의 건 가결 - 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성 찬성 3 2023.05.02 1. 사내이사 (대표이사 )겸직 승인의 건 2. 설비 투자 승인의 건 가결 - 찬성 찬성 찬성 찬성 - 불참 찬성 4 2023.07.27 1. 대웅그룹 ESG위원회 설립의 건 가결 - 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성 찬성 5 2023.10.27 1. 타법인 출자의 건 가결 - 찬성 찬성 찬성 찬성 - 불참 불참 ※ 2023년 3월 29일 윤재춘 사내이사, 김영진 사외이사가 퇴임하였습니다. ※ 2023년 3월 29일 제21기 정기주주총회에서 박성수 사내이사, 김용진 사외이사가 신규 선임되었습니다. 라. 이사의 독립성 당사는 이사회의 추천을 받은 이사 후보자에 대하여 정기주주총회에서 승인을 얻어 이사로 선임하고 있습니다. [이사 현황] (기준일 : 2023년 12월 31일 ) 성 명 추 천 인 담당업무 선임배경 최대주주와의 관계 연임여부(횟수) 임기 전승호 이사회 총괄 당사의 업무 총괄 및 대내외 업무를 안정적으로 수행하기 위함 계열회사 임원(당사 임원) 연임(1회) 3년(2018.3~2024.3) 이창재 이사회 총괄 마케팅 및 ETC본부 총괄 경험과 전문지식으로 대내외 업무를 수행하기 위함 계열회사 임원(당사 임원) - 3년(2021.3~2024.3) 박성수 이사회 총괄 당사의 업무 총괄 및 대내외 업무를 안정적으로 수행하기 위함 계열회사 임원(당사 임원) - 3년(2023.3~2026.3) 김홍철 이사회 사외이사 법률 및 금융전문가로서 적절한 조언과 감독 기능을 수행하기 위함 계열회사 임원(당사 임원) 연임(1회) 3년(2021.3~2024.3) 김용진 이사회 사외이사 의료분야에 대한 전문가로서 적절한 조언과 감독 기능을 수행하기 위함 계열회사 임원(당사 임원) - 3년(2023.3~2026.3) 김대덕 이사회 사외이사 제약, 바이오분야에 대한 전문가로서 적절한 조언과 감독 기능을 수행하기 위함 - - 3년(2023.3~2026.3) ※ 상기 이사의 임기시작일은 최초선임된 주주총회 개최일이며, 임기만료일은 취임후 3년 내의 최종 결산기에 대한 주주총회 개최일입니다.※ 2023년 3월 29일 윤재춘 사내이사, 김영진 사외이사가 퇴임하였습니다. ※ 2023년 3월 29일 제21기 정기주주총회에서 박성수 사내이사, 김용진 사외이사가 신규 선임되었습니다. ※ 임기 등 자세한 사항은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항' 등을 참고하시기 바랍니다. 마. 사외이사 지원조직 부서(팀)명 직원수(명) 직위 (근속연수) 주요 활동내역 ESG팀 3 팀장 외 (평균 13년) 이사회 관련 업무 지원 바. 사외이사 교육실시 현황 2023.07.27삼정회계법인김홍철, 김용진, 김대덕-ESG 정보공시 세미나 교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사기구 관련 사항2023년 12월 31일 기준, 현재 당사는 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 상근감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다. [감사의 인적사항] 성명 사외이사여부 경력 회계ㆍ재무전문가 관련 해당 여부 전문가 유형 관련 경력 이건행 아니오 서울대학교 대학원 법학 법무법인(유)에이펙스 대표 現)㈜대웅제약 상근감사 - - - ※ 재임기간 : 2021년 3월 26일 ~ ※ 연임여부 : 2021년 3월 26일 개최된 주주총회에서 신규선임 되었습니다. 나. 감사의 독립성 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 장부 및 관계서류의 제출을 행당부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다. 다. 감사의 주요 활동내용[이사회 출석 현황] 회차 개최일자 의 안 내 용 가결여부 비 고 1 2023.03.08 1. 제21기 별도재무제표, 연결재무제표 및 배당 승인의 건2. 주주총회 소집일자 및 의안 확정 건3. 자기주식 처분 결정 건4. 사내이사(대표이사)겸직 승인의 건 가결 출석 2 2023.04.12 1. 수권대표 지정의 건 가결 불참 3 2023.05.02 1. 사내이사(대표이사)겸직 승인의 건2. 설비 투자 승인의 건 가결 출석 4 23.7.27 1. 대웅그룹 ESG위원회 설립의 건 가결 불참 5 23.10.27 1. 타법인 출자의 건 가결 불참 라. 감사 교육실시 현황 2023.09.13감사위원회포럼2023 K-IFRS 제ㆍ개정 동향 및 질의회신 교육일자 교육실시주체 주요 교육내용 마. 감사 지원조직 현황 CP팀10팀장 외(평균 8년 6개월)감사 업무 지원 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 바. 준법지원인 등에 관한 사항 (1) 준법지원인에 관한 사항 - 당사는 준법지원인 선임에 대해 현재 검토 중입니다 . - 당사는 공정거래법 , 약사법 , 의료기기법 , 산업의 규약 등에서 규율하고 있는 사항 을 자율적으로 준수하기 위해 공정거래 자율준수프로그램 (Compliance Program) 을 운영하고 있습니다 . (2) 준법관련부서인 CP팀 활동내역 및 그 결과 - 당사의 공정거래 자율준수프로그램의 2023년 운영실적 및 2024년 운영계획의 자세한 사항은 2024년 3월 11일에 제출된 '공정거래 자율준수프로그램 운영현황 ' 공시를 참고하시기 바랍니다 . (3) 준법관련부서 지원조직 현황 CP팀10팀장 외(평균 8년 6개월)2023년 자율준수프로그램 운영실적 참고 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 3. 주주총회 등에 관한 사항 가. 투표제도, 소수주주권, 경영권 경쟁 (1) 투표제도 현황 당사는 의결권 행사에 있어 주주의 편의를 제고하기 위하여 「상법」 제 368조의 4(전자적 방법에 의한 의결권의 행사 )에 따라 전자투표제를 채택하였 으며, 2021년 3월 26일 개최된 제19기 정기주주총회부터 의결권 행사에 전자투표제를 도입하였습니다. 당사는 주주총회 소집공고 시 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있다는 내용을 공고하고 있으며 , 매 결산기 최종일에 의결권 있는 주식 을 소유한 주주는 주주총회에 직접 참석하지 않고 한국예탁결제원에서 제공하는 전자투표시스템 K-VOTE를 통하여 주주총회 10일 전부터 주주총회일 전날까지 의결권을 행사할 수 있습니다 . 당사는 2024년 3월 28일 개최 예정인 제22기 정기주주총회를 포함, 향후에도 주주 편의를 제고하기 위해 전자투표제를 지속적으로 활용할 예정입니다. 2023년 12월 31일 (기준일 : ) 배제미도입도입--제19기 정기주주총회제20기 정기주주총회제21기 정기주주총회 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 실시여부 (2) 소수주주권당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사되지 않았습니다.(3) 경영권 경쟁당사는 공시대상기간 중 경영권 경쟁이 발생하지 않았습니다. 나. 의결권 현황 2023년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주11,586,575-우선주--보통주80,305자기주식우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주11,506,270-우선주-- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) ※ 2023년 3월 10일 당사는 자사주 437,062주를 (주)대웅에 매도하였습니다. 매도 후 자사주는 총 80,305주 입니다. 다. 주식사무 정관상신주인수권의 내용 제 9조 (주식의 발행 및 배정) ① 이 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다. 1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 2. 발행주식수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 발행주식수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식 ②제1항제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다. 1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식 2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식 4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식 ③ 제1항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성 등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다. ⑤ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다 결 산 일 1월 1일 ~ 12월 31일 정기주주총회 결산일에서 3개월이내 주주명부폐쇄시기 1월 1일 ~ 1월 31일 명의개서대리인 한국예탁결제원 공고방법 당사 홈페이지(https://www.daewoong.co.kr) ( 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 경우, 한국경제신문) 라. 주주총회 의사록 요약 주총일자 안 건 결 의 내 용 제21기주주총회(2023.3.29) -제1호 : 이사 선임의 건 제1-1호 : 박성수 사내이사 선임의 건 제1-2호 : 김용진 사외이사 선임의 건 -제2호 : 이사 보수 한도 승인의 건 -제3호 : 감사 보수 한도 승인의 건 원안대로 승인 제20기주주총회(2022.3.29) -제1호 : 정관 변경의 건-제2호 : 이사 선임의 건 (사외이사 김대덕)-제3호 : 이사 보수 한도 승인의 건-제4호 : 감사 보수 한도 승인의 건-제5호 : 주식매수선택권 부여의 건 원안대로 승인 제19기주주총회(2021.03.26) -제1호 : 정관 변경의 건-제2호 : 이사 선임의 건 제2-1호: 전승호 사내이사 선임의 건 제2-2호: 윤재춘 사내이사 선임의 건 제2-3호: 이창재 사내이사 선임의 건 제2-4호: 김홍철 사외이사 선임의 건 제2-5호: 김영진 사외이사 선임의 건-제3호: 감사 선임의 건 (상근감사 이건행)-제4호: 이사 보수 한도 승인의 건-제5호: 감사 보수 한도 승인의 건-제6호: 주식매수선택권 부여의 건 원안대로 승인 VII. 주주에 관한 사항 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2023년 12월 31일(단위 : 주, %) (기준일 : ) ㈜대웅최대주주보통주5,528,06047.716,058,20052.29(주1)장봉애특수관계인보통주39,1850.3439,1850.34-박현령특수관계인보통주34,6320.3034,6320.30-대웅재단재단보통주998,4538.62998,4538.62-전승호임원보통주1,1140.011,1140.01-이창재임원보통주5320.005320.00-보통주6,601,97656.987,132,11661.55------- 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 ※ (주1) ㈜대웅은 2023년 3월 10일 대웅제약 보통주 437,062주를 추가 취득하였습니다(취득 후 보유수량 : 5,965,122주). ㈜대웅은 2023년 8월 1일부터 10월 31일까지 대웅제약의 주식을 100억원 한도로 장내매수하는 내용의 이사회 결의로써 공시서류작성기준일인 2023년 12월 31일까지 대웅제약 보통주 93,078주를 추가 취득하였습니다(취득 후 보유수량 : 6,058,200 주). 보고서 제출일 현재 ㈜대웅의 소유주식수는 6,058,200주, 지분율은 52.29%입니다.상기 주식수 변동과 관련된 사항은 ㈜대웅이 2023년 3월 15일 제출한 ' 주식등의 대량보유상황보고서 ' 및 2023년 10월 19일 제출한 ' 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 ' 등을 참고하시기 바랍니다. 나. 최대주주의 주요경력 및 개요 (1) 최대주주(㈜대웅)의 기본정보 1) 법적ㆍ상업적 명칭 : ㈜대웅 (영문명: Daewoong Co.,Ltd.) 2) 설립일자 : 1961년 1월 10일3) 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 - 주소 : 경기도 성남시 중원구 갈마치로 244 - 전화번호 : 02-550-8800 - 홈페이지 주소 : http://www.daewoongholdings.com 4) 최대주주의 대표이사ㆍ업무집행자ㆍ최대주주 ㈜대웅31,055윤재춘0.07--윤재승11.61------ 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) ※ 출자자수는 최근 주주명부 폐쇄일 (2023.12.31) 기준 주주수입니다.※ 업무집행자와 대표이사가 동일하므로 업무집행자의 기재를 생략하였습니다. 5) 최대주주(㈜대웅)의 대표이사ㆍ업무집행자ㆍ최대주주의 변동내역 2022.02.25윤재춘0.07---- 변동일 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) ※ 윤재춘 대표이사 지분율 변동 내역 - 변동일 및 증감주식 수 : 2022년 2월 25일, 취득 2,057주 (지분율 0.00%) - 보고서 작성기준일 현재 보유 주식수 : 42,314주 (지분율 0.07%) (2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) ㈜대웅514,89725,923488,964116,63565,42774,404 구 분 법인 또는 단체의 명칭 자산총계 부채총계 자본총계 매출액 영업이익 당기순이익 ※ 상기 재무현황은 (주)대웅의 2023년말 별도재무제표 기준입니다.(3) 최대주주(㈜대웅)의 사업현황 등 주식회사 대웅제약의 최대주주인 주식회사 대웅(영문명: Daewoong Co.,Ltd.)은 '삶의 질 향상을 선도하는 글로벌 헬스케어 그룹'의 지주회사로서 투자사업과 관리용역을 제공하고 있습니다. 동사의 영업수익은 종속회사와 기타 투자사로부터 수취하는 용역수익, 로열티수익, 배당수익 등입니다.최대주주에 대한 자세한 사항은 전자공시시스템(https://dart.fss.or.kr)에 공시된 ㈜대웅의 사업(분ㆍ반기)보고서를 참조하시기 바랍니다. 다. 최대주주 변동현황 당사의 최대주주는 ㈜대웅이고, 공시대상기간동안 최대주주의 변동은 없습니다. ㈜대웅은 공시대상기간 중 총 530,140주를 추가 취득(취득 후 보유수량 : 6,058,200주)하였으며 주식수 변동과 관련된 사항은 ㈜대웅이 2023년 3월 15일 제출한 ' 주식등의 대량보유상황보고서' 및 2023년 10월 19일 제출한 ' 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서' 등을 참고하시기 바랍니다. 라. 주식의 분포 현황 (1) 주식 소유현황 2023년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) (주)대웅6,058,20052.29대웅재단998,4538.61국민연금공단815,5897.0418,2980.16 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 - - - 우리사주조합 - (2) 소액주주 현황 2023년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 29,20729,21799.974,298,44511,586,57537.10- 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 마. 주가 및 주식거래 실적 (단위: 원, 주) 종류 2023년 7월 8월 9월 10월 11월 12월 보통주 주가 최 고 102,000 111,900 112,800 117,300 111,000 116,800 최 저 91,800 104,300 101,200 99,900 100,500 106,300 평 균 95,890 106,777 105,721 107,132 107,150 110,432 거래량 최고(일) 75,460 126,998 268,146 121,753 292,419 74,989 최저(일) 21,816 11,697 10,565 10,839 8,117 15,608 월 간 865,607 814,581 636,296 789,619 734,446 616,067 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황 2023년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 이창재남1977년 06월대표이사 사장사내이사상근CEO동아대학교 중문학㈜대웅제약 ETC본부 소장㈜대웅제약 마케팅본부 본부장㈜대웅 사내이사㈜대웅제약 부사장現)㈜대웅제약 대표이사532-계열회사 임원(당사 임원)2002.12~現2024.03.26전승호남1975년 10월대표이사 사장사내이사상근CEO서울대학교 약학서울대학교 대학원 제약학 석사㈜대웅제약 글로벌사업본부장現)㈜대웅제약 대표이사1,114-계열회사 임원(당사 임원)2003.4~現2024.03.26박성수남1976년 02월부사장사내이사상근부사장서울대학교 약학서울대학교 대학원 약학 석사㈜대웅제약 미국지사 법인장㈜대웅제약 나보타사업본부장現)㈜대웅제약 부사장--계열회사 임원(당사 임원)2023.3~現2026.03.29김홍철남1971년 10월사외이사사외이사비상근자문서울대학교 법학기업리서치 이사한올바이오파마㈜ 사외이사브릿지바이오테라퓨틱스㈜ 감사現)㈜대웅제약 사외이사--계열회사 임원(당사 임원)2018.3~現2024.03.26김대덕남1963년 03월사외이사사외이사비상근자문서울대 대학원 약제학 석사럿거스대 대학원 약제학 박사서울대 약학대학 부학장한국약제약회 회장現)서울대 약학대학 제약학과 교수--계열회사 임원(당사 임원)2022.3~現2025.03.28김용진남1967년 12월사외이사사외이사비상근자문서울대학교대학원 내과학 박사서울대학교의과대학 기획부학장서울대학교의과대학 비전추진단장現)서울의대 내과 교수--계열회사 임원(당사 임원)2023.3~現2026.03.29이건행남1961년 04월감사감사비상근자문서울대학교 대학원 법학 법무법인(유)에이펙스 대표 現)㈜대웅제약 상근감사 --계열회사 임원(당사 임원)2021.3~現2024.03.26윤재승남1962년 11월CVO미등기비상근CVO서울대 공법학 졸업서울지검 검사㈜대웅제약, ㈜대웅 대표이사--계열회사최대주주(㈜대웅)2022.1~現-박은경여1983년 08월본부장미등기상근본부장국민대학교 정치외교학現)ETC마케팅본부 본부장--계열회사 임원(당사 임원)2010.1~現-최종원남1979년 05월본부장미등기상근본부장한림대학교 의예,의학 박사바이엘 메디컬매니저암젠 의학자문現)개발본부 본부장--계열회사 임원(당사 임원)2021.6~現-박영호남1967년 08월본부장미등기상근본부장숭실대학교 화학 KAIST 경영대학원 석사 대웅ENG 대표이사 現)SCM본부 본부장--계열회사 임원(당사 임원)1991.7~現-유창득남1977년 06월본부장미등기상근본부장경기대학교 무역학現)ETC병원본부 본부장--계열회사 임원(당사 임원)2003.12~現-박형철남1972년 10월본부장미등기상근본부장강원대학교 제어계측공학現)ETC로컬본부 본부장--계열회사 임원(당사 임원)2001.3~現- 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 나. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황 2023년 12월 31일 (기준일 : ) 선임 이창재 남1977.06 사내이사 동아대학교 중문학 ㈜대웅제약 ETC 본부 소장 ㈜대웅제약 마케팅본부 본부장 ㈜대웅 사내이사 ㈜대웅제약 부사장 現 ) ㈜대웅제약 대표이사 2024.03.28계열회사 임원(당사 임원)선임 박은경 여1983.08 사내이사 국민대학교 정치외교학과 대웅제약 PM1 팀 팀장 대웅제약 소화기사업팀 팀장 대웅제약 마케팅 2 사업부 사업부장 現 ) 대웅제약 ETC 마케팅 본부 본부장 現 ) 대웅제약 CH 마케팅본부 본부장 2024.03.28계열회사 임원(당사 임원)선임 조영민 남1970.10 사외이사 서울대학교대학원 내과학 박사 서울대학교병원 내과 임상조교수 캐나다 브리티쉬컬럼비아대학 방문교수 現 ) 서울대학교 의과대학 내과 교수 2024.03.28- 구분 성명 성별 출생년월 사외이사후보자해당여부 주요경력 선ㆍ해임예정일 최대주주와의관계 ※ 보고서 제출일 이후 개최 예정인 제 22기 정기주주총회의 안건으로 , 향후 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다 . ※ 최대주주와의 관계는「금융회사의 지배구조에 관한 법률 시행령」 제 3조 제 1항에 기재되어 있는 관계를 참고하여 기재하였습니다 . 다. 직원 등 현황 2023년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) -남1121-15-11366.9 92,22381177165342--여553-43-5964.9 34,90559-1674-58-17326.2 127,12873- 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 합 계 라. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황 겸 직 임 원 겸 직 회 사 비 고 성 명 직 위 회 사 명 직 위 이창재 대표이사사장 다나아데이터㈜ 대표이사 - ㈜에스티에이치이솔루션 사내이사 - ㈜대웅펫 사내이사 - 대웅경영개발원 사내이사 - 전승호 대표이사사장 ㈜아피셀테라퓨틱스 대표이사 - ㈜아이엔테라퓨틱스 사내이사 - ㈜대웅테라퓨틱스 사내이사 - ㈜대웅인베스트먼트 대표이사 박성수 사내이사부사장 ㈜아이엔테라퓨틱스 사내이사 - 마. 미등기임원 보수 현황 2023년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 61,433239- 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 ※ 상기 인원수는 공시서류작성기준일 현재 재임 중인 임원을 기준으로 작성하였습니다. 2. 임원의 보수 등 가. 임원의 보수 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> (1) 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 등기이사63,000-감사1200- 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 ※ 상기 주주총회 승인금액은「상법」제388조와 당사 정관에 따라 2023년 3월 29일 주주총회 결의를 통해 승인받은 이사(사외이사 포함) 및 감사의 보수 한도입니다. ( 2) 보수지급금액 1) 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 71,631233- 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 ※ 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제 159 조 , 동법 시행령 제 168 조에 따라 당해 사업연도에 재임한 등기이사ㆍ사외이사ㆍ상근감사 에게 지급된 금액 기준입니다 . ※ 인원수는 작성기준일 현재 기준입니다 . 2) 유형별 (단위 : 백만원) 31,463488-310836-----16060- 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 감사 (3) 보수지급기준 당사는 주주총회의 승인을 받은 이사보수 한도 금액 내에서 직책자 보상운영안 및 복리후생 규정에 따라 직급, 업무의 성격을 고려하여 인사평가보상운영위원회에서 보수를 지급하고 있습니다. 나. 보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황 <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> (단위 : 백만원) 전승호대표이사사장580 (주1) 이창재대표이사사장576 (주1) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 ※ (주1) 등기이사 중 2인(전승호, 이창재)은 2021년 3월 26일 제19기 주주총회 및 2022년 3월 29일 제20기 주주총회를 통해 통해주식매수선택권을 부여받았습니다. 상기 부여된 주식매수선택권의 부여주식수, 행사가격 및 행사기간 등 자세한 사항은 은 하기 '라.-(2) 당사 주식매수선택권 부여 및 행사현황' 부분을 참고하시기 바랍니다.※「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제159조, 동법 시행령 제168조에 따라 당해 사업연도에 재임 또는 퇴임한 등기이사ㆍ사외이사ㆍ감사위원회 위원 기준입니다.※ 보수총액은 「소득세법」상 소득 금액(제20조 근로소득, 제21조 기타소득, 제22조 퇴직소득)입니다. [산정기준 및 방법] 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 대표이사사장전승호 근로소득 급여 337.5 ㆍ직책자 보상운영안에 따라 직급, 업무의 성격을 고려하여 인사평가보상운영위원회에서 보수 결정하고, 연봉 4.5억원에 대해 1/16으로 분할하여 급여 12개월+상여4개월 지급 상여 112.5 ㆍ상여: 직책자 보상운영안에 따라 직급, 업무의 성격을 고려하여 인사평가보상운영위원회에서 보수 결정하고, 연봉 4.5억원에 대해 1/16으로 분할하여 급여 12개월+상여4개월 지급 성과인센티브 100 ㆍ성과인센티브: 2022년 성과에 따라 인사평가보상운영위원회에서 지급액 결정 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 30 ㆍ복리후생: 복리후생 규정에 따른 근속시상 퇴직소득 - - - 기타소득 - - - 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 대표이사사장이창재 근로소득 급여 337.5 ㆍ직책자 보상운영안에 따라 직급, 업무의 성격을 고려하여 인사평가보상운영위원회에서 보수 결정하고, 연봉 4.5억원에 대해 1/16으로 분할하여 급여 12개월+상여4개월 지급 상여 112.5 ㆍ상여: 직책자 보상운영안에 따라 직급, 업무의 성격을 고려하여 인사평가보상운영위원회에서 보수 결정하고, 연봉 4.5억원에 대해 1/16으로 분할하여 급여 12개월+상여4개월 지급ㆍ성과인센티브: 2022년 성과에 따라 인사평가보상운영위원회에서 지급액 결정 성과인센티브 100 ㆍ성과인센티브: 2022년 성과에 따라 인사평가보상운영위원회에서 지급액 결정 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 26 ㆍ복리후생: 복리후생 규정에 따른 근속시상 퇴직소득 - - - 기타소득 - - - 다. 보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황 <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> (단위 : 백만원) 전승호대표이사사장580-이창재대표이사사장576- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 ※ 보수총액은 「소득세법」상 소득 금액(제20조 근로소득, 제21조 기타소득, 제22조 퇴직소득)입니다. [산정기준 및 방법] 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 대표이사사장전승호 근로소득 급여 337.5 ㆍ직책자 보상운영안에 따라 직급, 업무의 성격을 고려하여 인사평가보상운영위원회에서 보수 결정하고, 연봉 4.5억원에 대해 1/16으로 분할하여 급여 12개월+상여4개월 지급 상여 112.5 ㆍ상여: 직책자 보상운영안에 따라 직급, 업무의 성격을 고려하여 인사평가보상운영위원회에서 보수 결정하고, 연봉 4.5억원에 대해 1/16으로 분할하여 급여 12개월+상여4개월 지급 성과인센티브 100 ㆍ성과인센티브: 2022년 성과에 따라 인사평가보상운영위원회에서 지급액 결정 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 30 ㆍ복리후생: 복리후생 규정에 따른 근속시상 퇴직소득 - - - 기타소득 - - - 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 대표이사사장이창재 근로소득 급여 337.5 ㆍ직책자 보상운영안에 따라 직급, 업무의 성격을 고려하여 인사평가보상운영위원회에서 보수 결정하고, 연봉 4.5억원에 대해 1/16으로 분할하여 급여 12개월+상여4개월 지급 상여 112.5 ㆍ상여: 직책자 보상운영안에 따라 직급, 업무의 성격을 고려하여 인사평가보상운영위원회에서 보수 결정하고, 연봉 4.5억원에 대해 1/16으로 분할하여 급여 12개월+상여4개월 지급ㆍ성과인센티브: 2022년 성과에 따라 인사평가보상운영위원회에서 지급액 결정 성과인센티브 100 ㆍ성과인센티브: 2022년 성과에 따라 인사평가보상운영위원회에서 지급액 결정 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 26 ㆍ복리후생: 복리후생 규정에 따른 근속시상 퇴직소득 - - - 기타소득 - - - 라. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 (1) 이사ㆍ감사 등에게 부여한 주식매수선택권 (2023.12.31 기준) (단위 : 백만원) 2759작성기준일 현재 당사의 등기임원 (2인)---------2759공정가치 산출방법은III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석- 22. 기타불입자본 및 기타자본구성요소- (2) 주식기준보상을 참고 구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 또는 감사 업무집행지시자 등 계 (2) 당사 주식매수선택권 부여 및 행사현황 2023년 12월 31일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 전승호등기임원2021.03.26신주교부, 자기주식교부,차액보상 중 택1보통주9,000----9,0002024.3.26~2027.3.25135,103X-이창재등기임원2022.03.29신주교부, 자기주식교부,차액보상 중 택1보통주 11,878 ---- 11,878 2025.3.29~2028.3.28164,038X- 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간 행사 취소 행사 취소 ※ 공시서류작성기준일(2023년 12월 31일) 현재 종가 : 116,800원※ 2021년 3월 26일 제19기 주주총회를 통해 전승호 등기이사에 대한 주식매수선택권을 부여하였습니다. 상기 부여된 주식매수선택권의 자세한 사항은 2021.3.26 제출된 '주식매수선택권부여에관한신고' 공시를 참고하시기 바랍니다.※ 2022년 3월 29일 제20기 주주총회를 통해 이창재 등기이사에 대한 주식매수선택권을 부여하였습니다. 상기 부여된 주식매수선택권의 자세한 사항은 2022.3.29 제출된 '주식매수선택권부여에관한신고' 공시를 참고하시기 바랍니다. IX. 계열회사 등에 관한 사항 가. 계열회사 현황(요약) 2023년 12월 31일 (기준일 : ) (단위 : 사) 대웅그룹33235 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 나. 계열회사간 출자 현황 계열회사간 출자현황.jpg 계열회사간 출자현황 다. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황 겸 직 임 원 겸 직 회 사 비 고 성 명 직 위 회 사 명 직 위 이창재 대표이사사장 다나아데이터㈜ 대표이사 - ㈜에스티에이치이솔루션 사내이사 - ㈜대웅펫 사내이사 - 대웅경영개발원 사내이사 - 전승호 대표이사사장 ㈜아피셀테라퓨틱스 대표이사 - ㈜아이엔테라퓨틱스 사내이사 - ㈜대웅테라퓨틱스 사내이사 - ㈜대웅인베스트먼트 대표이사 박성수 사내이사부사장 ㈜아이엔테라퓨틱스 사내이사 - 라. 타법인출자 현황(요약) 2023년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 11617231,957,03654,291,189380,530286,628,7555465164,323,72753,128,613-1,788,528115,663,812-------66268296,280,763107,419,802-1,407,998402,292,567 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 일반투자 단순투자 계 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 가. 대주주 등에 대한 신용공여 등해당사항 없습니다. 나. 대주주와의 자산양수도 및 영업거래 등보고서 작성기준일 현재 회사의 대주주 및 특수관계자 등에 대한 재화의 판매 또는 용역의 제공과 구입내역은 다음과 같습니다. 자세한 내역은 'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 30. 특수관계자 거래'를 참고하시기 바랍니다. [당기] (단위: 천원) 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산매입 용역/서비스 비용 연구비용 기타 최상위 지배기업 (주)대웅 333,122 193,752 687,944 1,200 - 38,561,275 20,553,018 2,854,310 관계기업 (주)바이오시네틱스 - - - - - 370 2,590 - (주)엠디웰아이앤씨(1) 421,125 535,369 19,526 - 19,474 101,042 45 57,611 Immplacate, Inc. - - - 19,581 - - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 18,420,433 1,649,094 - 26,762 56,762,764 31,845,195 156,593 - (주)HR그룹 - - - - - 40,400 - - (주)아이디에스앤트러스트 11,979 39,411 99,264 8,926 118,158 777,058 616,767 - (주)대웅경영개발원 545 - 113,273 227,470 20,934 45,919 - 564,874 (주)대웅생명과학 - - - - 897 - - 405,581 (주)산웅개발 132 - - - 22,487 143,524 - 54,025 (주)대웅개발 7,152 11,209 814,270 - 193,461 1,677,032 8,206 1,207,663 (주)팜팩(2) 4,361 - 170 - 1,226,334 - - - (주)에스티에이치이솔루션 - 4,840 - - - 26,559 - 30,112 (주)대웅펫 156,498 5,619 42,453 - 36,312 245 997,757 62,907 (주)대웅테라퓨틱스 16,995 - - - - - 1,200,000 - (주)디더블유메디팜(2) - - - 830 268,314 - 79,900 8,949 (주)대웅인베스트먼트 - - 6,945 10,715 - - - - (주)알피스페이스 - 4,791 - - 443,633 1,403 468 1,444,178 (주)알피바이오 - - - - 4,767,126 - 2,000 - (주)이지메디컴 2,229,425 15,849 - - - 1,018,044 6,691 5,704,693 (주)시지바이오 3,455,295 1,442,653 151,200 416,169 8,875,419 394,908 - 67,280 (주)바이오에이지 501 2,610 - - 9,000 - 3,700 293,680 (주)디엔홀딩스 1,056 3,306 20,312 18,284 - - - - (주)디엔코스메틱스 1,428,898 14,377 31,025 5,694 1,771,343 - 9,488 2,043,774 (주)디엔컴퍼니 23,352,955 14,268 43,395 51,937 - 632,297 - - (주)엠서클 44,607 63,389 58,505 800 221,992 10,783,263 5,037 6,613,478 기타 3,581,031 235,561 110,876 2,082 5,384,096 4,870,947 258,992 2,668,135 합계 53,466,110 4,236,098 2,199,158 790,450 80,141,744 90,919,481 23,901,252 24,081,250 (1) 당기 거래 중 기타 특수관계자로 편입 이전의 거래에 대해서는 관계기업으로 분류하하였습니다.(*2) 당기 거래 중 (주)대웅이엔지와 (주)팜팩, (주)디더블유메디팜 합병 이전의 거래에 대해서는 기타 특수관계자로 분류하였습니다. [전기] (단위: 천원) 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산매입 유무형자산매입 용역/서비스 비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 41,378 303,137 620,701 40,454 - - 38,307,131 17,159,694 4,732 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 9,247 5,093 13,995 - 4,255 - 119,393 - 141,871 (주)바이오시네틱스 - - - - - - - 126 - (주)다나아데이터 - - 6,876 - - - - - - Immplacate, Inc. - - - 19,365 - - - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 15,552,736 210,559 - 11,335 48,302,042 13,080,000 24,356,143 150,472 - (주)HR그룹 - - - - - - 12,000 - - (주)아이디에스앤트러스트 364 47,868 71,139 35,270 128,900 - 759,082 5,019 8,402 (주)대웅경영개발원 295 - 394,164 - - - 158,584 484,416 471,145 (주)대웅생명과학 - - - - 429 - - - 557,754 (주)대웅이엔지 2,085 24,079 2,366 - 3,564,910 - 479,838 182,823 242,258 (주)산웅개발 100 23,461 12,623 - 134,408 - 836,006 - 185,986 (주)대웅개발 - - 692,446 - - - - - 463,670 (주)팜팩 6,007 27,545 1,020 96 6,378,836 - - 8,650 - (주)에스티에이치이솔루션 - 7,566 - - - - 36,406 - 34,407 (주)대웅펫 1,540 - 20,011 - 29,760 - - 334,126 2,004 (주)대웅테라퓨틱스 22,710 - - - - - 200,000 100,000 - (주)디더블유메디팜 - 3,273 - 4,983 2,649,529 - 258,270 23,100 - (주)알피스페이스 - 7,211 7,460 - 196,346 - 8,910 100 2,048,285 (주)알피바이오 - - - - 6,611,074 - - 949 14,209 (주)이지메디컴 2,006,249 33,869 - 6,716 - - 970,492 6,374 5,160,980 (주)시지바이오 3,691,909 197,508 151,200 217,721 8,876,221 - 469,137 - 41,651 (주)바이오에이지 191 2,727 - - 13,400 - - 8,900 295,537 (주)디엔코스메틱스 434,452 31,042 44,469 77,434 1,354,871 - 449 2,862 2,178,258 (주)디엔컴퍼니 26,387,963 38,589 103,761 1,019 - - 823,536 - - (주)엠서클 17,655 113,711 84,148 4,938 160,700 - 14,947,500 4,661 6,097,334 기타 3,008,757 24,151 83,265 800 1,876 - 910,564 54,355 1,908,155 합계 51,183,638 1,101,389 2,309,644 420,131 78,407,557 13,080,000 83,653,441 18,526,627 19,856,638 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 - 해당 사항 없습니다. 2. 우발부채 등에 관한 사항 가. 중요한 소송사건등당사의 연결기준 중요한 소송사건은 아래와 같습니다. 소송의 내용 소송당사자 소제기일 진행상황 향후 소송일정 및 회사의 대응방안 향후 소송결과에 따라 회사의 영업, 재무, 경영 등에 미칠 영향 영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로손해배상금 등을 청구하는 사건) 원고: (주)메디톡스피고: 대웅제약 및 대웅 2017.10.30 2017.10.30. 소장 접수 2019.9.15 전문가 감정보고서 제출 2022.04.06 변론기일 2022.04.20 변론기일 2022.04.22 변론기일 2022.06.23 변론기일 2022.07.13 변론기일 2022.09.23 변론기일 2022.10.07 변론기일 2023.02.10 판결선고기일 (원고일부승) 2023.02.15 피고 항소 2023.03.16 소송기록 송부서 제출 2023.05.31 항소이유서 제출기간 연장신청서 제출 2023.07.28 원고 소송대리인 의견서 제출 2023.08.29. 원고 소송대리인 열람 및 복사신청 제출 1심 원고일부승, 2심 진행중 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 2022년 9월 원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 1,100,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며, 2023년 2월 10일 1심 판결 결과 원고 일부 승소함에 따라 당사가 당기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 45,968,581천원입니다. 이후 당사 및 (주)대웅은 서울중앙지방법원에 항소장 제출 및 1심 판결에 대한 집행정지 가처분을 신청하여 2023년 2월 17일 집행정지가 결정되었습니다. 당기말 현재 항소심에 대한 소송결과 및 재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다. 손해배상 원고: 사노피아벤티스피고: 대웅제약 외 1명 2016.01.18 2016.01.18 소장 접수 2022.04.08 변론기일 2022.07.07 변론기일 2022.08.25 변론기일 2022.11.10 변론기일 2022.12.15 변론기일 2023.02.02 변론기일 2023.03.16 변론종결 2023.05.11 종국 : 원고패 2023.06.01 원고 항소 2023.10.20 변론기일 2023.12.15 변론기일 2024.03.29 변론기일 1심 원고패, 2심 진행중 소송의 결과를 합리적으로 판단할수 없으나, 소송결과가 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다. 그 밖의 우발부채 및 약정사항에 대해서는 'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 31. 우발채무와 약정사항'을 참고하시기 바랍니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황해당사항 없습니다. 다. 그 밖의 우발채무 및 약정사항 (1) 당기말 현재 연결실체가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니 다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD, JPY, CNY) 금융기관 약정종류 한도금액 (주)산업은행 당좌차월 KRW 27,000,000 일반차입금 KRW 65,000,000 (주)우리은행 당좌차월 KRW 10,000,000 (주)농협은행 일반차입금 KRW 50,000,000 한국수출입은행 당좌차월 KRW 80,000,000 (주)국민은행 구매카드 KRW 9,000,000 당좌차월 KRW 15,000,000 일반차입금 KRW 34,900,000 외화지급보증 CNY 10,000,000 (주)신한은행 수입신용장 USD 11,100,000 일반차입금 KRW 50,000,000 수출 매입외환 USD 5,000,000 외화지급보증 JPY 150,000,000 전자방식외담대 KRW 400,000 합계 USD 16,100,000 JPY 150,000,000 CNY 10,000,000 KRW 341,300,000 (2) 당기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) KRW 3,146,256 계약이행보증 등 KRW 40,000,000 공탁보증 KRW 3,381,000 매출채권신용보험 (3) 연결실체가 체결한 주요 약정 내용은 다음과 같습니다.1) 에볼루스사 등지배기업은 미국의 Evolus외 16개사와 나보타 등 공급계약을 체결하고 2023년 당기까지 Upfront Fee USD 17,051,000를 수취하였습니다. 계약금(Upfront payment)은반환의무가 없고, 라이선스아웃 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임 실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다. 2) 상해하이니사지배기업은 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 지배기업은 2021년 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다.또한 지배기업은 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000 규모의 마일스톤금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다. 3) 뉴로가스트릭스사지배기업은 2021년 6월 8일 미국 뉴로가스트릭스사와 체결한 위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔에 대한 라이선스아웃 계약을 2023년 6월 3일자로 합의하에 종료하였습니다. 지배기업이 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment)으로 수취한 뉴로가스트릭스사의 보통주 4,782,095주에 대해서는 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 4) (주)아피셀테라퓨틱스지배기업은 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로 (주)아피셀테라퓨틱스를 설립하였고, 2020년 1월 지배기업과 아박타 라이프 사이언스사는 (주)아피셀테라퓨틱스에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 (주)아피셀테라퓨틱스는 지배기업의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 지배기업은 2021년에 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 (주)아피셀테라퓨틱스의 보통주 1,577,528주를 수취하였습니다. 5) 비탈리바이오사지배기업은 2023년 4월 28일자로 미국에 소재한 비탈리바이오사와 자가면역질환 치료제DWP213388의 임상개발 및 상업화 권리에 관한 라이선스아웃 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 비탈리바이오사는 한국, 인도네시아, 태국, 필리핀, 베트남, 말레이시아를 제외한 전세계에서 DWP213388에 대한 임상개발 및 상업화 권리를 확보하였습니다. 지배기업은 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 11,000,000 를 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 당기에 일시수익으로 인식하였습니다. 또한 임상개발단계 및 매출에 따라 최대 USD 466,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)과 순매출액에 비례하는 경상기술료(Royalty)를 수령할 수 있습니다.6) 하버바이오메드사 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별 USD 2,000,000)을 전기 이전에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 전기 이전에 USD 8,000,000을 수령하였습니다. HL036 점안액은 한올바이오파마(주)와 지배기업이 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다. 7) 로이반트사이언스사연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질에 대한 라이선스아웃 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161BKN에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 2017년 12월에 일시에 수령하였습니다. 또한 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2019년 6월에 USD 10,000,000를 수령하였고, 2022년 12월 임상 3상 첫번째 적응증(중증 근무력증)에 따른 단계별 마일스톤 USD 10,000,000를 수령하였습니다. 또한 2023년 6월 임상 3상 두번째 적응증(만성 염증성 다발성 신경병증) 및 세번째 적응증(갑상선 안병증)에 따른 단계별 마일스톤을 각각 USD 7,500,000 및 USD 5,000,000 수령하였습니다. 동 계약금 및 단계별 마일스톤 금액은 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다,(4) 라이선스아웃과 관련된 불확실성 및 기타사항 연결실체의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161BKN 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여 리간드사에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다. 3. 제재 등과 관련된 사항 가. 수사ㆍ사법기관의 제재현황해당사항 없습니다. 나. 행정기관의 제재현황 일 자 제재기관 대상자 조치내용 사유 및 근거법령 조치에 대한 이행사항 재발방지대책 2021.3.3 공정거래위원회 대웅제약 과징금2,146,000,000원 「공정거래법」(부당고객유인행위 위반) 2021.5.31 과징금 납부 완료 1.품질경영시스템(ISO9001) 인증 획득,2.컴플라이언스(CP)강화 2021.6.16 식품의약품안전처 대웅제약 과징금430,000,000원 「약사법」제38조 제1항 및「의약품 등의 안전에 관한 규칙 」제48조제9호 등(의약품 생산 관리의무 위반) 2021.7.2과징금 납부 완료 1.GMP 시스템 개선 및GMP 컴플라이언스 강화2.Data Integrity TF 구성하여 시스템 개선3.부패방지경영시스템(ISO37001) 인증 다. 한국거래소 등으로부터 받은 제재현황 일 자 조치기관 대상자 조치내용 사유 및 근거법령 조치에 대한 이행사항 재발방지대책 2023.3.14 한국거래소 대웅제약 불성실공시법인 지정부과벌점 4점 「유가증권시장 공시규정」제35조 및 제38조의2 위반 - 임직원 공시규정 이해도 제고, 공시정보 내부통제 강화를 포함하여 공시 프로세스 전반에 대한 적극적인 개선 노력을 진행하고 있음 당사는 소송등의제기ㆍ신청(일정금액 이상의 청구)의 지연공시 및 소송등의판결ㆍ결정(일정금액 이상의 청구) 공정공시 불이행으로 인해, 2023년 2월 15일 한국거래소로부터 불성실공시법인지정 예고를 통보 받았으며, 2023년 3월 14일 부과벌점 4점이 결정되었습니다. 당사는 한국거래소의 공시규정을 준수하기 위하여 임직원 공시규정 이해도 제고, 공시정보 내부통제 강화를 포함하여 공시 프로세스 전반에 대한 적극적인 개선 노력을 진행하고 있습니다. 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 가. 작성기준일 이후 발생한 주요 사항 (연결기준)해당사항 없습니다. 나. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항(1) 정부인증명: 가족친화기업 1) 내용 : 근로자의 일 가정 양립 지원을 위하여 가족친화제도를 모범적으로 운영하 는 기업 및 기관에 대하여 심사를 통해 인증을 부여하는 제도 2) 인증부처 : 여성가족부 3) 근거법령 : 「가족친화 사회환경의 조성 촉진에 관한 법률」 제15조 4) 인증날짜 / 유효기간 : 2022.12.01~2025.11.30(2) 정부인증명 : Best HRD 1) 내용 : 정부가 설정한 HRD·HRM에 대한 심사기준을 달성한 기업을 HRD 우수기 관으로 인증함으로써 기업의 인적자원개발에 대한 투자를 촉진하고 기업 및 국가 경쟁력 강화에 기여하고자 함 2) 인증부처 : 고용노동부 3) 근거법령 :「인적자원개발 기본법」제14조「인적자원개발 기본법 시행령」 (제18조, 제19조, 제20조) 및 「인적자원개발 우수기관 인증제 운영규정」(교육부 고시 제2019-174호) 4) 인증날짜 / 유효기간 : 2023.09.18~2026.09.17 다. 합병등의 사후정보당사는 공시대상기간 중 자본시장법 제 161조 및 시행령 제 171조에 에 따라 <주요사항보고서 >의 제출의무를 부담하는 합병 , 중요한 영업양수도 , 중요한 자산양수도 , 주식의 포괄적 교환ㆍ이전 , 분할 등 주요 조직변경 등 해당사항 없습니다 .당사는 최상위 지배기업인 (주)대웅으로부터 2023년 7월 7일 (주)대웅이엔지의 지분 전량을 인수하였으며, 상세한 내용은 'III. 재무에 관한 사항'-'3. 연결재무제표 주석' -'36. 동일지배하의 사업결합' 등을 참고하여 주시기 바랍니다. 라. 조건부자본증권의 전환ㆍ채무재조정 사유의 변동현황해당사항 없습니다. 마. 보호예수 현황해당사항 없습니다. XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 천원) (주)힐리언스2005.07대한민국생활습관병예방연구31,411,654지배기업의 종속기업-DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG2013.07홍콩지주회사49,320,214지배기업의 종속기업-요녕대웅제약유한공사2008.07중국의약품 제조 및 판매24,920,206DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업-PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.2005.12인도네시아의약품 판매34,683,360지배기업의 종속기업-PT. DAEWOONG INFION2013.02인도네시아의약품 제조 및 판매11,406,798PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업-Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.2007.05필리핀의약품 판매3,251,521지배기업의 종속기업-Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd.2007.07태국의약품 판매2,425,184지배기업의 종속기업-한올바이오파마㈜ 1973.11. 대한민국의약품 판매236,529,768지배기업의 종속기업 ○(지배회사 자산총액의 10% 이상) HPI,INC.2007.08미국FDA임상시험 진행450,626한올바이오파마(주)의 종속기업-북경대웅위업의약과기유한공사2007.07중국의약품 연구1,462,345지배기업의 종속기업-Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd.2012.11인도의약품 연구1,980,375지배기업의 종속기업-Daewoong America, Inc.2009.12미국의약품 연구41,256지배기업의 종속기업-Daewoong Pharmaceutical(Japan)Co., Ltd.2017.03일본의약품 제조 및 판매3,043,972지배기업의 종속기업-아이엔테라퓨틱스2020.05대한민국의약품 연구16,607,291지배기업의 종속기업- Daewoong innovation holdings 2021.05미국의약품 연구3,160,364지배기업의 종속기업- Daewoong Biologics Indonesia 2021.09인도네시아의약품 제조 및 판매13,949,347PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업-PT. SELATOX BIO PHARMA2022.09인도네시아의약품 제조 및 판매49,454,451지배기업의 종속기업-(주)대웅이엔지1997.12대한민국공무 및 시설관리 등6,145,837지배기업의 종속기업-(주)다나아데이터2018.11대한민국응용소프트웨어개발 및 판매5,433,857지배기업의 종속기업- 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2023년 12월 31일 (기준일 : ) (단위 : 사) 3(주)대웅131111-0000271(주)대웅제약134811-0075342한올바이오파마(주)164111-000039732대웅바이오(주)134811-0172221(주)대웅생명과학210111-0013294(주)대웅경영개발원110111-0776463(주)대웅이엔지134811-0034421(주)대웅개발131111-0083649(주)아이디에스앤트러스트110111-1234006㈜에이치알그룹110111-2041872㈜에스티에이치이솔루션110111-4326735(주)대웅테라퓨틱스135811-0360271(주)힐리언스110111-3265778다나아데이터㈜110111-6935790농업회사법인(주)대웅낙원141411-0009986(주)아피셀테라퓨틱스134511-0431912(주)아이엔테라퓨틱스134511-0459592(주)대웅펫110111-7040457(주)대웅인베스트먼트110111-8587862Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.-북경대웅위업의약과기유한공사-Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd-Daewoong America, Inc.-PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.Ltd-사천대웅생물기술유한공사-DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG-Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd-Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.-HPI,INC-요녕대웅제약유한공사-PT. DAEWOONG INFION-Daewoong Bio Indonesia-Daewoong Innovation Holdings-Daewoong Biologics Indonesia-PT. SELATOX BIO PHARMA- 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 비상장 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2023년 12월 31일(단위 : 천원, 주, %) (기준일 : ) 한올바이오파마(주)상장2015.07.30경영참여116,111,36616,115,74531.79116,111,366---16,115,74531.79116,111,366236,529,7683,858,749힐리언스비상장2006.03.30경영참여27,310,9242,853,30078.7315,620,220---2,853,30078.7315,620,22031,411,654864,191Daewoong Pharma PHILIPPINES, INC.비상장2007.04.12경영참여260,539-100.00260,539----100.00260,5393,251,521153,435Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd 비상장2007.08.22경영참여205,389-100.00205,389----100.00205,3892,425,184258,256PT. DAEWOONG PHARMACEUTICAL COMPANY INDONESIA 비상장2006.04.01경영참여7,812,11130,825,649100.0027,865,6659,276,5128,072,423-40,102,161100.0035,938,08834,683,360433,321DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 비상장2013.08.05경영참여17,660,725269,255,42489.8337,184,429---269,255,42489.8337,184,42949,320,214-17,913북경대웅위업의약과기유한공사비상장2007.08.16경영참여9,152,033-100.005,827,683----100.005,827,6831,462,345-506,661(주)바이오시네틱스비상장2013.05.19공동연구추진2,000,000645,00017.96----645,00017.96-799,73999,384(주)이피피미디어 비상장2008.01.25사업목적1,000,000100,00020.00----100,00020.00-6,295,190-36,324(주)엠디웰아이엔씨비상장2007.07.18경영참여500,000100,00050.00500,000-100,000-500,000----12,625,732-973,493Daewoong America, Inc.비상장2009.12.30경영참여825,005-100.0083,287----100.0083,28741,256-5,591Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd 비상장2013.02.01경영참여550,733-100.00550,733----100.00550,7331,980,375-437,856DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD비상장2017.03.08경영참여555,6211,100100.00555,621---1,100100.00555,6213,043,972510,476건강한삶기술창업벤처PEF 비상장2018.03.19사업목적2,500,0002,500,000,00049.502,500,000---2,500,000,00049.502,500,0004,452,077-49,777㈜다나아데이터비상장2018.11.23경영참여5,100,000102,00051.005,100,000---102,000100.005,100,0005,433,85780,440Immplacate, Inc.비상장2019.03.08공동연구추진1,125,9701,428,57120.00228,856---1,428,57120.00228,856108,608-43,528(주)아피셀테라퓨틱스비상장2020.01.23경영참여1,960,7803,796,21662.1410,815,050--380,5303,796,21654.7811,195,58025,005,970-9,990,288(주)아이엔테라퓨틱스비상장2020.05.27경영참여3,118,33019,115,08593.918,118,330---19,115,08593.918,118,33016,607,291-14,596,674Daewoong Innovation Holdings비상장2021.07.14경영참여--100.002,355,900----100.002,355,9003,160,364446,794Evolus.INC(해외상장)상장2021.03.23사업목적-3,136,8695.7529,854,908--12,735,5593,136,8695.7542,590,467243,694-79,536진켐비상장2000.04.01공동연구추진559,66041,9320.46177,624---41,9320.46177,62432,125,848-9,877,690바이오넷비상장2001.12.22사업목적1,207,646324,4801.95227,136---324,4801.95227,13616,492,299-4,299,256큐어컴퍼니(주4)비상장2009.07.01공동연구추진217,37731,1101.2424,574---31,1101.2424,5747,859,739-3,161,1283-D Matrix (해외상장)(주2)상장2010.09.01사업목적1,362,230320,0001.49939,455---530,582320,0001.49408,87371,368,014-32,428,967카이페리온비상장2019.10.16사업목적1,000,02028,5722.631,000,020---28,5722.631,000,0204,770,747-669,831JTBC(주4)비상장2011.04.01사업목적3,000,000600,0000.52419,400---600,0000.52419,400382,200,72714,600,000향남제약공단비상장2005.11.10일반참여217,879--217,879-----217,87910,653,6901,281자일자동차판매비상장2011.12.01일반참여827,69593,2860.45115,208---115,20893,2860.45-294,370,125-23,931,359대우산업개발(주4)비상장2012.06.05일반참여592,01433,2960.43401,150---401,15033,2960.43-284,886,115-31,346,622인벤티지랩상장2020.04.28기술성투자999,99583,3261.17814,928--634,94483,3261.171,449,87245,182,342-26,994,167(주)입셀비상장2020.09.09기술성투자2,000,0029,0919.092,000,0027,0532,999,852-16,1449.094,999,85412,999,381-10,355,673데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드4호비상장2020.09.23사업목적1,000,0001,0006.83863,481---1,0006.83863,4819,777,600-1,282,673유안타 퀀텀점프 3호 투자조합비상장2021.09.10사업목적-1,00014.291,000,000---1,00014.291,000,0006,706,819-152,297티온랩테라퓨틱스비상장2021.07.21사업목적-97,10914.78738,99921,903500,001-119,01214.781,239,0001,652,245-820,322서울의료정보연구소(주4)비상장2020.12.11사업목적200,0631,0676.08200,063---1,0676.08200,063945,474406,305Nurron Pharmaceuticals INC.비상장2021.09.10공동연구추진-58,3432.37570,549---58,3432.21570,5493,081,171-823,218Neurogastrx비상장2021.06.18사업목적-4,782,0955.003,968,422---3,461,8714,782,0952.30506,55115,637,785-20,511,198온코크로스비상장2021.04.01공동연구추진-79,2840.901,000,036---79,2840.901,000,03616,752,105-5,990,833넥스아이비상장2021.12.08공동연구추진-11,7054.35999,958---11,7054.35999,9589,172,853-13,672,918씨어스테크놀로지비상장2021.12.22사업목적-8,2843.165,000,057---8,2843.165,000,05717,146,655-9,916,946미래에셋-현대중공업 신성장투자조합1호비상장2021.11.01사업목적-4005.97400,000400400,000-8005.97800,00012,248,757-591,065에버그린투자파트너스4호펀드비상장2021.11.17사업목적-6002.32600,000200200,000-8002.32800,00031,897,367-1,727,276브이원바이오비상장2021.11.30사업목적-21,6678.86390,006---21,6678.86390,006246,531-269,546엑소스템텍비상장2021.12.30공동연구추진-38,8651.40999,996---38,8651.40999,9964,431,250-1,241,311베어리버(주3)비상장2022.03.31일반참여-59,5200.62297,600---59,5200.62297,600115,380,492-9,845,918핀테라퓨틱스비상장2022.02.17공동연구추진-6,3291.25999,982---6,3291.25999,9823,417,398-11,877,862디시젠비상장2022.04.22사업목적-2561.591,001,351---2561.591,001,3517,528,044-3,755,108시너지에이아이비상장2022.04.29공동연구추진-7,0002.94499,996---7,0002.94499,9961,291,824-229,226메디아이오티비상장2022.05.13공동연구추진-6293.99199,709---6293.99199,709524,721-555,697켈스비상장2022.10.05사업목적-92,5922.24999,993---92,5922.24999,99312,499,692-4,677,227차세대 지역 뉴딜&바이오투자조합비상장2022.10.28사업목적-60010.00600,000800800,000-1,40010.001,400,00013,598,883-8셀타스퀘어비상장2022.11.14공동연구추진-20,0004.76400,000---20,0004.76400,0001,062,389-478,394에피바이오텍비상장2022.12.22공동연구추진-78,9472.621,499,993---78,9472.621,499,9939,524,102-1,057,434이모티브비상장2022.12.26공동연구추진-6851.16159,810---6851.16159,8102,650,260-732,375휴먼스케이프비상장2022.10.21사업목적-2,7991.971,999,986---2,7991.971,999,98628,559,485-15,534,351셀라톡스바이오파마비상장2022.12.28경영참여-99099.00802,82453,72746,238,815-54,71799.3647,041,63949,454,451-572,804바이옴에이츠비상장2023.03.22공동연구추진----901300,033-9013.34300,0331,428,526-749,315Alloplex비상장2023.01.27공동연구추진----9,794827,338-9,7940.27827,3386,594,491-4,296,075VITALLI BIO, INC비상장2023.05.30공동연구추진----2,098,1325,356,406-2,098,13216.675,356,40619,247,395-1,315,418Aeon Biopharma, Inc.(해외상장)상장2023.07.22공동연구추진----2,400,00032,931,052-10,650,2202,400,0006.4622,280,8328,825-48,308라이플렉스 사이언스비상장2023.10.18사업목적----209,938300,001-209,9385.66300,001995,679-224,004살루스케어비상장2023.12.27사업목적----5,2504,999,995-5,2504.764,999,9956,527,967351,355대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호비상장2023.07.19사업목적----400400,000--10.00400,0003,925,272-201,945FREEMIND INVESTMENTS LP비상장2023.06.26사업목적-----660,800--24.75660,8002,611,285-대웅이엔지비상장2023.07.14경영참여----71,180479,951--100.00479,9516,145,837-22,205한국제약협동조합비상장2013.01.18일반참여---12,600-629,138---641,7386,291,548-116,241Turn Biotechnologies(주4)비상장2023.08.22공동연구추진----733,036824,443-733,0361.45824,4434,301,682 -16,491,502뷰브레인헬스케어비상장2023.10.06공동연구추진----1,629999,554-1,6295.99999,5542,002,053-1,464,368--296,280,76314,790,855107,419,802-1,407,998--402,292,5672,037,060,108-278,983,736 법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 합 계 (주 1) 상기 최근사업연도 재무현황은 23년 기말 재무제표 기준입니다 . (주 2) 3D Matrix는 4월 결산법인으로 2023년 4월말 기준 재무제표입니다 . (주 3) 베어리버의 회생계획인가에 따라 취득한 주식입니다 . (주 4) 재무현황은 22년 기말 재무제표 기준입니다 . [출자목적 세부 내용] 법인명 출자목적 세부 목적 큐어컴퍼니 공동연구 추진 폐암치료제 공동 R&D Nurron 공동연구 추진 파킨슨 치료제 개발 업체 투자 넥스아이 공동연구 추진 파이프라인 공동연구 개발 Immplacate, Inc. 공동연구 추진 줄기세포치료제 공동연구/개발 바이오시네틱스 공동연구 추진 나노기술 활용 신약개발 온코크로스 공동연구 추진 공동연구 및 양사 협력관계 강화 엑소스템텍 공동연구 추진 DW-MSC 엑소좀 파이프라인 확장/MOU 체결 진켐 공동연구 추진 Anti-Sense 항암제 등 공동 R&D 인벤티지랩 기술성 투자 장기지속형 주사제 파이프라인 발굴 입셀 기술성 투자 유망 파이프라인 선확보 브이원바이오 사업목적 마이크로바이옴 연구협력 티온랩테라퓨틱스 사업목적 서방형 데포치료제 연구협력 Neurogastrx 사업목적 펙수프라잔 미국 L/O 대금 일부에 대한 지분 취득 씨어스 사업목적 패치형 심전도기/병상모니터링 관련 사업협업 Evolus.INC(해외상장) 사업목적 파트너 재무구조 개선 및 파트너십 강화 JTBC 사업목적 우호적인 종편채널 확보 카이페리온 사업목적 신사업 O/C 강화 서울의료정보연구소 사업목적 보건의료데이터 사업분야 전략적 협업 바이오넷 사업목적 내시경 등 의료기기 사업 투자 자일자동차판매 일반참여 투자수익 창출 대우산업개발 일반참여 투자수익 창출 3-D Matrix (해외상장) 사업목적 흡수성 국소지혈제 국내 판권 확보 에버그린투자파트너스4호펀드 사업목적 연구개발 스타트업 발굴 미래에셋-현대중공업 신성장투자조합1호 사업목적 중장기 미래 파이프라인 동력 및 네트워크 확보 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드4호 사업목적 바이오 기업 발굴 등 신사업 O/C 강화 유안타 퀀텀점프 3호 투자조합 사업목적 목적펀드 내 투자회사와의 글로벌 사업 진출 협력 건강한삶기술창업벤처PEF 사업목적 펀드참여 메디아이오티 공동연구추진 이노베어 공모전 당선 회사로 협력모델 확보 시너지 A.I. 공동연구추진 모비케어 차세대 제품개발 및 마케팅 파트너 DC Gen 사업목적 온코프리(유방암 진단 키트) 글로벌 사업협력 핀테라퓨틱스 공동연구추진 단백질분해(TPD) 신약개발 역량확보 켈스 사업목적 신속항원 진단키트 등 사업 협력 휴먼스케이프 사업목적 디지털 헬스케어 플랫폼 연계/협력 차세대 지역 뉴딜&바이오투자조합 사업목적 중장기 미래 파이프라인 동력 및 네트워크 확보 셀타스퀘어 공동연구추진 임상PV 솔루션 효율성 증대 등 SI협력 에피바이오텍 공동연구추진 세포치료제 공동 연구개발 이모티브 공동연구추진 디지털치료제 연구개발 및 사업 협력 Alloplex 공동연구추진 항암 세포치료제 상업화 협력 바이옴에이츠 공동연구추진 복합균주 공동 연구개발 VITALLI BIO, INC 공동연구추진 자가면역 치료 신약후보물질 기술수출 Aeon Biopharma, Inc. 공동연구추진 파트너 재무구조 개선 및 파트너십 강화 라이플렉스 사이언스 공동연구추진 ASO 기반 연구개발 협력 살루스케어 사업목적 보건의료데이터 사업분야 전략적 협업 FREEMIND INVESTMENTS LP 사업목적 목적펀드 내 투자회사와의 글로벌 사업 진출 협력 Turn Biotechnologies 공동연구추진 LNP 플랫폼 공동 연구개발 뷰브레인헬스케어 공동연구추진 치매 조기진단 및 치료제 연구개발 협력 [장부가액 감액 사유] (단위: 천원) 법인명 감액금액 감액 사유 3D Matrix (530,582) 공정가치 평가에 따른 감소 자일자동차판매 (115,208) 대우산업개발 (401,150) Neurogastrx (3,461,871) Aeon Biopharma Inc (10,650,220) 4. 주요 국내 판매계약(상세) ☞ 본문 위치로 이동 구분 품목 계약처 계약내용 라이선스 티로파 Rotta 티로파 독점 라이센스 에어탈 Almirall 에어탈 반독점 라이센스 엘도스 Recipharm 엘도스 허가, 생산, 판매에 관한 독점권 가스모틴 SDP 가스모틴 독점 원료 및 제조 권한 올메텍/플러스 DS 올메텍/올메텍플러스 독점 license-in 아사콜, 엔토코트 Tillotts 아사콜 / 엔토코트 독점적 수입, 판매, 배급권 피블라스트 Kaken 피블라스트 스프레이 국내 허가 및 판매 독점권 에플리가 Supernus 에플리가 독점 라이센스 Purastat 3D Matrix Purastat 국내 독점 유통, 마케팅 리필펜 Ethypharm 리필펜캡슐의 국내 독점 라이센스 계약 Glufosfamide Eleison Glufosfamide 국내 독점 & 개발 라이선스 인스타닐 Takeda 인스타닐 공급 유통 엘리델 한국메나리니 엘리델크림 국내 독점 판매 및 유통 계약 시타빅 ONXEO Sitavig의 국내 독점 라이센스 제미글립틴 LG화학 Gemigliptin과 Enavogliflozin 복합제 개발을 위한 Gemigliptin 라이센스 계약 imatinib Intas imatinib 국내 독점 라이선스인 계약 T-UDCA Bruschettini T-UDCA 독점 라이센스 스카센스 Biomed Sciences 스카센스 한국 내 독점적 라이센스&공급 유통 권리 부여 Lamaston Sato Lamaston MX2 Gel & Liquid 독점 라이센스 (기술 도입) 안트롤 Antares Anturol 독점 라이센스 Linezolid Synthon Linezolid의 중국, 한국 독점 라이센스 Purastat 3D Matrix Purastat 동남아시아 판매권 BBT-401(DWP305401) 브릿지바이오(주) BBT-401 아시아 독점 라이선스 코프로모션 다이아벡스/XR, 글루리아드 Merck Sante 다이아벡스, 다이아벡스XR, 글루리아드 코마케팅 올메텍/플러스 DSKR 올메텍/올메텍 플러스 코프로모션 세비카 DSKR 세비카 공동판촉 세비카HCT DSKR 세비카HCT 공동판촉 올로스타 DSKR 올로스타 국내 co-promotion 릭시아나 DSKR 릭시아나 국내 co-promotion 제미글로+제미메트 엘지화학 제미글로 공동 프로모션 계약 크레스토 한국 AstraZeneca 크레스토 3rd party promotion 및 유통 계약 알레락 한국쿄와하코기린 알레락 국내 판매 독점권 계약 아셀렉스 크리스탈지노믹스 아셀렉스 국내 판매 계약 올로맥스 DSKR 올로맥스 국내 co-promotion 에빅사 한국룬드벡 에빅사 국내 co-promotion 콩코르 한국머크 콩코르 독점 판매 및 유통계약 프리스타일리브레 한국애보트 프리스타일 리브레 국내 약국 독점 유통, 병의원 독점 판촉 아림시스 알보젠 아림시스 국내 독점 유통 및 판매 계약 렉사프로 룬드벡 렉사프로 공동판매 계약 에포시스 보령제약 에포시스 코프로모션 에스디올하프 명문제약 에스디올하프 국내독점 판권 계약 자체품목 취득 졸레드론산 노바티스 졸레드론산 자산 구매 계약 (판권인수) 독점 판권 모비케어 씨어스테크놀로지 MobiCARE-MC100 국내 독점 유통 및 판매 계약 MIUchon 입셀(구 씨스템) MIUchon 독점 유통 및 판매 계약 비독점 판권 카트 BP 스카이랩스 카트 BP 유통 및 국내 판매 계약 Allcheck Covid-19 Ag 켈스 Allcheck Covid-19 Ag(코로나 진단키트) 외 3종 비독점 유통 및 판매 계약 제조위수탁 아셀콕스 크리스탈지노믹스 아셀렉스캡슐 2mg 위임형 제네릭 제조 위수탁 계약 5. 연구개발 진행 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 [연구개발 진행 현황] ※ 품목 : Fexuprazan (제품명 : 펙수클루, Fexuclue) 구 분 합성신약 적응증 위식도역류질환, 위식도역류질환의 유지요법, NSAIDs로 인한 궤양 예방 등 작용기전 APA (Acid Pump Antagonist) 제품의특성 PPI 약물 대비 빠른 onset time, 긴 반감기로 야간까지 우수한 산분비 억제력 발휘, 복용편의성 확보 진행경과 미란성 위식도 역류질환 적응증 한국 출시 (2022.07)급만성위염 적응증 품목허가 (2022.08)ERD 완치된 환자에서 유지요법에 대한 임상 3상 중NSAIDs) 유도성 소화성 궤양 예방에 대한 임상 3상 중 경쟁제품 Tegoprazane (CJ, 2019년 2월 발매), Vonoprazan (Takeda, 2019년 4월 시판허가) 관련논문등 2019 APNM 비임상 결과2020 Aliment Pharmacol Ther 다인종 가교임상 결과2021 Pharmaceutics PK-PD 모델링2022 World J Gastroenterol 임상 결과2022 Pharmaceuticals (Basel) PK-PD 모델링2023 Transl Clin Pharmacol 축소제형 임상 결과2023 Pharmaceutics 아스피린 병용 임상 결과2023 Gut Liver 위염 임상 결과 시장규모 국내시장 약 457억(2023년 기준, IQVIA) 정부보조금 범부처전주기신약개발사업단으로부터 임상 2상 마일스톤으로 정부출연금 약 19억원을 지원 받음 기타사항 - 기술수출: 멕시코 (20년 1월, 계약규모 $44,419,106), 브라질 (20년 8월, 계약규모 $72,577,426), 중국 (21년 3월, 계약규모 $339,546,110), 미국 (21년 6월, 계약규모 $430,000,000 및 계약상대 지분 13.5%, 로열티 별도), 중남미 4개국 (21년 6월, 계약규모 $29,260,356), 중동 6개국 (21년 10월, 계약규모 $82,973,789)- 해외 품목허가: 필리핀 (22년 11월), 에콰도르 (23년 1월), 칠레 (23년 3월), 멕시코(23년 10월)- 이외 NDA 제출을 완료한 국가 멕시코, 브라질, 베트남, 사우디아라비아, 인도네시아, 콜롬비아, 태국, 페루 ※ 품목 : Enavogliflozin (제품명 : 엔블로, Envlo) 구 분 합성신약 적응증 제2형 당뇨병 작용기전 SGLT2 inhibitor 제품의특성 경쟁물질 대비 적은 유효용량, 우월한 혈당강하효과, 효과 지속능 및 낮은 감염 부작용 진행경과 단일제 : 중국 임상3상 승인(2022.02), 국내 품목허가 승인 (2022.11), 국내 발매 (2023.05), 인슐린 병용 임상 3상 진행 중 복합제 : 엔블로멧정(0.3/1000밀리그램) 국내 품목허가 승인 (2023.06) 향후계획 단일제 : 중국 NDA 신청 (2025년) 복합제 : 제미글로 복합제 2025년 국내 발매 예정 경쟁제품 Dapagliflozin (BMS/AZN, 출시), Canagliflozin (J&J/MTPC, 출시), Empagliflozin (Boehringer/Eli Lilly, 출시) 관련논문등 2020 Pharmaceutics 비임상 체내동태 결과2022 ICDM(International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 3상 (단독, Met 병용, Met+Gemi 병용) 결과2022 ASCPT(American Society for Clinical Pharmacology & Therapeutics) 임상 1상 DDI 결과2023 Diabetes, Obesity and Metabolism 임상 3상 단독 결과2023 Diabetes & Metabolism Journal 임상 3상 Met 병용 결과2023 Diabetes & Metabolism 임상 3상 Met+Gemi 병용 결과 시장규모 SGLT-2 국내시장 약 2,195억(2023년 기준, IQVIA), 엔블로 국내시장 약 37억(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - 기술수출: 브라질/멕시코 (23년 2월, 1,082억)- 해외 NDA 제출 완료한 국가: 필리핀, 태국, 인도네시아- Line extension : [복합제] 엔블로멧정 (0.3/1000밀리그램), (0.15/1000밀리그램) / 엔블로/제미글로 (0.3/50밀리그램)[적응증] 엔블로/인슐린 병용 ※ 품목 : Enavogliflozin (점안제) 구 분 합성신약 적응증 당뇨망막병증 & 황반부종 작용기전 SGLT2 inhibitor 제품의특성 Enavogliflozin 점안제, 나노마이셀 기술을 활용하여 후안부 약물 전달에 최적화된 점안제형 개발 진행경과 국내 임상 1상 IND 승인 향후계획 2024년 임상 1상 완료 경쟁제품 Aflibercept (Eylea®) 시장규모 당뇨망막병증 시장은 2023~2032까지 연간 (CAGR) 6.4 % 씩 성장하여서 $6.7 B 예상 (Market Research Future) 기타사항 - ※ 품목 : DWP305401 구 분 펩타이드 신약 적응증 궤양성 대장염 작용기전 Pellino-1 inhibitor 제품의특성 세계 최초의 Pellino-1 저해제, 체내에 대장에만 한정적으로 분포하는 우수한 안전성 진행경과 중국 임상1상 투약 개시 (2021.10), 다국가 임상 2a상 중.고용량 임상대상자기관방문 완료 (2022.07) 향후계획 2023년 임상 2/3상 개시 경쟁제품 5-ASA(1차 약제), 스테로이드(2차 약제), 엔브렐, 휴미라, 스텔라라 관련논문등 2019 Crohn's & Colitis Congress 임상 1상 결과 발표 시장규모 2022년 궤양성대장염 치료제 시장규모는 $3.6B 예상 (Decision Resources) 기타사항 대웅제약-브릿지바이오테라퓨틱스 공동 개발 ※ 품목 : Bersiporocin 구 분 합성신약 적응증 특발성 폐섬유증 작용기전 PRS inhibitor 제품의특성 First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보, SoC 약물과의 탁월한 병용효과 진행경과 국내 임상 2상 승인 (2022.09)미국 임상 2상 승인 (2022.06)미국 FDA 신속심사 (Fast track) 개발 품목 지정 (2022.07)글로벌 임상 2상 진행중EMA ODD 승인(2024.01) 향후계획 2022년 4분기 임상 2상 환자 투약 개시 경쟁제품 Pirfenidone, Nintedanib 관련논문등 2023 EMBO Molecular Medicine 논문 발표, 2021 ASN 포스터 발표, 2019 IPF Summit 포스터 발표, 2018 ACR/ARHR 포스터 발표, 2017 미국심장학회 구두발표 시장규모 2025년 특발성 폐섬유증 시장 규모는 $3.2B 예상 (GlobalData) 정부보조금 - 범부처전주기신약개발사업단으로부터 전임상 및 해외 임상 1상 비용 지원(19~21)- 국가신약개발사업 정부과제 선정으로 임상 2상 비용 지원(22년~) 기타사항 - ※ 품목 : Bersiporocin(주사제) 구 분 합성신약 적응증 Keloid 및 비대성흉터 작용기전 PRS inhibitor 제품의특성 DWN12088 주사제, First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보 진행경과 임상 1상 IND 제출 향후계획 2024년 임상 1상 완료 경쟁제품 5-FU 시장규모 2021년 Keloid 및 비대성흉터 치료제 시장은 $6.8B 이며, 2030년 에는 $15.7B 예상 (Acumen Research and Consulting)) 기타사항 - ※ 품목: Bersiporocin 구 분 합성신약 적응증 전신경화증(SSc), 전신경화증 동반 간질성폐질환(SSc-ILD) 작용기전 PRS inhibitor 제품의특성 First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보 진행경과 2021년 미국 FDA 희귀의약품 지정 (2021.05 2021년 유럽호흡기 학회 비임상 시험 결과 발표 (2021.09) 2025년 1Q 임상 2상 IND 승인을 위한 준비중 향후계획 2026년 임상 2상 경쟁제품 Ofev(Nintedanib), Tocilizumab 시장규모 2022년 전신경화증 치료제 시장은 $1.52B 이며, 2028년 에는 $2.09B 예상 (CGAR 4.1%) (출처 : Polaris Market Research) 기타사항 - ※ 품목 : DWP306001 구 분 신규 복합제 적응증 비만 작용기전 SGLT2 inhibitor + Appetite suppressant 제품의특성 기전상 체중감소 및 안전성 시너지 조합 가능 진행경과 임상 2상 준비중 (인도네시아) 향후계획 2024년 임상 2상 개시 경쟁제품 삭센다, 큐시미아, 디에타민, 휴터민 관련논문등 - 시장규모 비만치료제 국내시장 약 1,737억(2023년 기준, IQVIA) 정부보조금 - 기타사항 - ※ 품목 : DWP213388 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환 (전신성홍반성루푸스, 만성자발성두드러기, 류마티스관절염, 아토피 피부염, 쇼그렌증후군, 건선) 작용기전 ITK/BTK dual inhibitor 제품의특성 ITK/BTK 동시에 저해하여 약효 시너지, 넓은 안전역 확보, 선택성 확보로 부작용 최소화 진행경과 미국 임상1상 승인 (2022.08) 향후계획 2023년 투약 개시 (미국) 경쟁제품 Anifrolumab (Astrazeneca, 출시), Omalizumab (Novartis, 출시), Remibrutinib (Novartis, 임상 3상), Tofacitinib (Pfizer, 출시) 관련논문등 2018년 ACR 포스터 발표2019 미국혈액학회 (ASH) 포스터 발표 (12월) 시장규모 2017년 전신성홍반성루푸스(SLE) 시장 규모는 $1.87 B (global data)2017년 만성자발성두드러기(CSU) 시장 규모는 $ 1.07 B (Businesswire market)2020년 RA 시장 규모는 $20.0B (global data) 기타사항 - ※ 품목 : DWP212525 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환 (천포창, 아토피 피부염, 류마티스 관절염, COVID-19) 작용기전 JAK3/TFK dual inhibitor 제품의특성 이중표적 억제기전으로 강력한 치료효과, 선택성 확보로 기전 기반 부작용 최소화 진행경과 전임상 완료 (임상 1상 허가용 전임상 시험 (GLP-Tox))임상1상 IND 준비중 2021 IPPF Scientific symposium 포스터 발표 및 Poster Award 수상 향후계획 2024년 임상1상 진행 경쟁제품 Ritlecitinib (Pfizer, 임상3상)Rilzabrutinib (Sanofi / Principia Biopharma, Primary endpoint 미충족으로 임상3상 실패) 관련논문등 2019 미국류마티스 학회 (ACR/ARHR) 포스터 발표 (11월)2021 IPPF Scientific symposium 포스터 발표 시장규모 희귀 피부질환 치료제 시장 규모는 2017년 13억 달러 (1조 3천억원), 2024년 60억 달러 예상천포창(Pemphigus vulgaris) 치료제 시장 규모는 2017년 1천 5백만 달러 (150억원) 기타사항 한국보건산업진흥원 주관 감염병 예방치료 기술개발사업으로 선정되어 전임상 비용 지원 (2021)농림축산식품부 주관 반려동물 전주기 산업화 기술개발 사업 선정 (2022) ※ 품목 : ATH-399A 구 분 합성신약 (저분자 화합물) 적응증 파킨슨병 작용기전 Nurr1 activator로 유전자의 리간드 결합 도메인에 결합하여 스트레스 감소와 도파민성 뉴런을 생존, 성장 및 유지 제품의특성 기전 기반 (mechanism-based) 및 병의 진행을 근원적으로 억제할 수 있는 질환 조절 (disease-modifying) 치료제 진행경과 2023년 캐나다 임상1상 개시 향후계획 임상 1상 topline data 확보 경쟁제품 도파민성 제제, 도파민 작용제, COMT 억제제, MAO 억제제가 있으나 모두 대증요법이며, 질병조절 약물은 없음 관련논문등 2013 Nat. Rev. Neurol. 논문 발표, 2015 Proc. Nat. Acad. Sci. 논문 발표, 2016 CNS Neurosci Ther. 논문 발표, 2016 Expert Opin Drug Discov.논문 발표, 2023 Nature Communications 논문 발표 시장규모 2027년 전세계 12조원 예상 (출처: Research and Markets) 기타사항 NurrOn社 및 한올바이오파마와 공동개발 ※ 품목 : DWJ108 구 분 제네릭 적응증 전립선암, 자궁근종, 성조숙증 작용기전 성선자극호르몬의 분비를 억제시켜, 혈중의 테스토스테론, 에스트로겐 농도를 낮춰 관련 질환을 치료함 제품의특성 생분해성 중합체에 약물을 로딩한 장기 지속형 미립구 진행경과 미국 파트너사와 루피어 데포주사제 공동연구개발 계약 체결. 임상시험 준비중 향후계획 미국향: ANDA filing (2027년 30mg, 2028년 3.75/7.5/11.25/22.5mg, 2030년 45mg Depot Inj.) 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 2022년 기준 미국 내 류프로렐린아세트산염 주성분 전체 시장크기 약 1.6조원 (IQVIA Global MIDAS) 2021년 기준 일본 내 류프로렐린아세트산염 주성분 전체 시장크기 약 4,629억원 (IQVIA Global MIDAS) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1451 구 분 자료제출의약품 적응증 고혈압 및 고지혈 동반질환 치료 작용기전 ARB 및 Stain 등의 순환기 기존 치료 기전의 조합 제품의특성 복합제 특허 기술 진행경과 임상3상 향후계획 2024년 발매 경쟁제품 아모잘탄엑스큐(한미) 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 1,603억원(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1521 구 분 자료제출의약품 적응증 위식도 역류질환 작용기전 칼륨 경쟁적 위산분비억제 제품의특성 신투여경로 진행경과 제제연구 향후계획 2027년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 457억원(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1540 구 분 제네릭 적응증 건선치료제 작용기전 염증반응을 일으키는 PDE-4 저해 제품의특성 건선치료제 시장 신규 진입 진행경과 허가 향후계획 2024년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1488 구 분 제네릭 적응증 항진균제 작용기전 진균 세포막 성분인 Erosterol 생합성 저해 제품의특성 제네릭으로 치료효과 증대 진행경과 허가 향후계획 2024년 발매 경쟁제품 주블리아외용액(동아에스티) 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 318억(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 품목 허가명: 주플리에외용액 ※ 품목 : DWJ1531 구 분 제네릭 적응증 전신경화증 연관 간질성폐질환환자의 폐기능 감소 지연 작용기전 티로신 카이나제 억제제(tyrosine kinase inhibitor, TKI) 제품의특성 제형변경 진행경과 제제연구 향후계획 2025년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 57억(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1543 구 분 제네릭 적응증 항암제 작용기전 CDK4/6을 선택적으로 억제 제품의특성 정제크기 축소 진행경과 임상/생동 향후계획 2027년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 505억(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1 54 1 구 분 제네릭 적응증 설사형 과민성 대장증후군 작용기전 5-HT3 antagonists 제품의특성 - 진행경과 제제연구 향후계획 2025년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 17억(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1573 구 분 제네릭 적응증 당뇨 작용기전 α - Glucosidase 억제제 제품의특성 당뇨 질환 치료 개선 진행경과 생동 향후계획 2025년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 당뇨치료제 국내시장 약 1.3조원(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1607 구 분 제네릭 적응증 자가면역질환 작용기전 JAK1, JAK2 선택적 억제 제품의특성 표적 합성 억제제(tsDMARD)로서 류마티스관절염 치료 가능 진행경과 제제연구 향후계획 2032년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 179억(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1635 구 분 자료제출의약품 적응증 호르몬제 작용기전 호르몬 분비 촉진 제품의특성 마이크로니들 진행경과 임상1상 IND 신청 향후계획 - 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - ※ 품목 : DWJ807S054 구 분 의료기기 적응증 바이러스 감염 작용기전 호흡기를 통한 바이러스 감염 예방 제품의특성 나잘스프레이 진행경과 허가 향후계획 2025년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1609 구 분 자료제출의약품 적응증 대장정결제 작용기전 장 배설 증진 및 연동운동 촉진 제품의특성 복용 알약 감소로 편의성 개선 진행경과 임상 3상 IND 신청 향후계획 임상 3상 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 97억(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1612 구 분 OTC 적응증 기능성 소화기 질환 보조치료제 작용기전 즉각적 설사/복부팽만감 증상 완화 뿐만 아니라, 점막 완전성에 기여하여 장기적 원인 개선 제품의특성 지사제 진행경과 제제연구 향후계획 2024년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1628A 구 분 OTC 적응증 진통, 해열, 감기로 인한 발열 및 동통(통증) 등 작용기전 시클로옥시게나아제(COX) 효소 활성 억제를 통한 통증 개선 제품의특성 - 진행경과 허가 향후계획 2024년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1628B 구 분 OTC 적응증 진통, 해열, 감기로 인한 발열 및 동통(통증) 등 작용기전 프로스타글란딘 생성 억제 제품의특성 - 진행경과 제제연구 향후계획 2024년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1636 구 분 자료제출의약품 적응증 내분비계 작용기전 GLP-1(glucagon-like peptide-1) 제품의특성 마이크로니들 진행경과 제제연구 향후계획 임상1상 IND 신청 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1640 구 분 제네릭 적응증 당뇨 작용기전 α - Glucosidase 억제제 제품의특성 당뇨 질환 치료 개선 진행경과 제제연구 향후계획 2026년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 당뇨치료제 국내시장 약 1.3조원(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1650 구 분 제네릭 적응증 뇌전증 작용기전 뇌의 신경전달 시스템 작용을 통한 항경련 효과 제품의특성 항경련 효과 개선 진행경과 제제연구 향후계획 2026년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 항전간제 국내시장 약 3,356억(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1465 구 분 제네릭 적응증 주요 우울증 장애의 치료 작용기전 세로토린(5-HT) 수송체 조절 및 억제 제품의특성 인지기능 장애 개선 진행경과 제제연구 향후계획 2027년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 항우울제 국내시장 약 2,589억(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 해당사항 없습니다. 2. 전문가와의 이해관계 해당사항 없습니다.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.