Hana Pharm. Co., Ltd.

Regulatory Filings • Apr 4, 2024

하나제약/기타 경영사항(자율공시)/(2024.04.04)기타 경영사항(자율공시)

정정신고(보고)

정정일자	2024-04-04

1. 정정관련 공시서류	조영제 신약 국가신약개발사업 임상단계 지원과제 선정
2. 정정관련 공시서류제출일	2021-12-20
3. 정정사유	국책과제 중단
4. 정정사항
정정항목	정정전	정정후
2. 주요내용	4. 수행기간 : 2021년 11월 01일 ~ 2024년 10월 31일	4. 수행기간 : 2021년 11월 01일 ~ 2024년 04월 04일(중단결정)
2. 주요내용	5.사업비: 총 사업비: 6,000,000,000원 가) 정부출연금 : 3,000,000,000원 나) 기업부담금 : 3,000,000,000원 다) 자기자본 : 232,831,512,381원 라) 자기자본 대비: 1.29%(정부출연금 대비)	5. 사업비 - 총 사업비 6,000,000,000원 중 2,400,000,000원 수행하였습니다. - 사업비 규모는 본 과제의 종료에 따라 연구기간 동안 실사용한 사업비로 결정되었으며, 종료에 따른 사업비 반환은 없습니다.

- 본 과제는 안전성이 향상된 HNP-2006 조영제 신약개발 과제로써 임상 2상시험 준비 중이었으나, CMC 이슈로 생산을 보류하였고, 임상 2상 IND 변경 승인단계까지 연구를 진행하였습니다.

- 국가신약개발사업단과 협약시 설정한 목표가 협약기간 내 달성하기 어려울 것으로 판단하여 불가피하게 중단이 결정되었습니다.

- 해당 중단은 과제의 종료 의미가 아닌 정부의 지원이 중단되는 것으로써 당사는 자체적으로 보관안정성 개선을 위한 연구를 진행 중이고, 이결과를 토대로 향후 임상 2상 시험에 대한 여부를 결정할 예정입니다.

- 국가신약개발사업단으로부터 공문을 수령한 시점으로 작성되었습니다.

기타 경영사항(자율공시)

1. 제목	조영제 신약 국가신약개발사업 임상단계 지원과제 선정
2. 주요내용	당사는 2021년 제 2차 국가신약개발산업 신규지원 대상과공고 제 2021-04호 과제에 지원하여 '신약 임상개발' 과제로 선정되었으며 주요 내용은 아래와 같습니다. 1.협약서명: 국가신약개발사업 2021년 2차 선정과제 협약 2.과제명: 안전성이 향상된 HNP-2006 조영제 신약 개발 3.주관연구기관: 하나제약(주) 4. 수행기간 : 2021년 11월 01일 ~ 2024년 04월 04일(중단결정) 5. 사업비 - 총 사업비 6,000,000,000원 중 2,400,000,000원 수행하였습니다. - 사업비 규모는 본 과제의 종료에 따라 연구기간 동안 실사용한 사업비로 결정되었으며, 종료에 따른 사업비 반환은 없습니다. 6.사업내용 및 개발목표: 임상 2상 완료 및 임상 3상IND 승인- 개발물질의 유효용량 설정 및 안정성 확인 후 글로벌 라이선스 아웃을 목표로 함 7.기대효과 가) 기존제품 대비 우수한 조영증강 효능 기대 나) 우수한 조영증강 효능에 바탕을 둔 낮은 투여량으로 안정성 확보 기대 다) 기존제품 대비 물리화학적 안정성으로 추가 안정성 확보 기대
3. 결정(확인)일자	2021-12-17
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 2. 주요내용의 4. 사업비의 다) 자기자본은 2020년말 재무제표 기준 자기자본 금액입니다 - 상기 결정(확인) 일자는 협약 체결일 입니다.
※ 관련공시	-