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Regulatory Filings • May 10, 2024

SK바이오사이언스/투자판단 관련 주요경영사항/(2024.05.10)투자판단 관련 주요경영사항(COVID-19 백신 스카이코비원 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(Emergency Use Listing) 등재 철회 결정)

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목		COVID-19 백신 스카이코비원 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(Emergency Use Listing) 등재 철회 결정
2. 주요내용		1. 품목명 - 스카이코비원 (SKYCovione, GBP510) 2. 대상질환명(적응증) - 18세 이상 성인에서 SARS-CoV-2 감염에 의한 COVID-19 질병 예방 3. 제출일, 등록일, 철회 결정일 및 인증기관 - 제출일: 2022년 9월 7일 - 등록일: 2023년 6월 19일 - 철회 결정일: 2024년 05월 10일 - 인증기관: 세계보건기구(WHO, World Health Organization) 4. 자진 철회 사유 - 당사는 기존 공시한 바와 같이 2023년 06월 19일에 WHO EUL 등재 완료되었으나, 엔데믹 전환 및 WHO에서 변이 백신 균주로 JN.1 계통 조성을 권고함 따라 당사 사업 전략을 변경하여 오리지널(우한주)백신인 상기 품목의 WHO EUL 등재를 자진 철회하였습니다. 5. 향후 계획 - 당사 전략 변경에 따른 넥스트 팬데믹에 대응하기 위한 백신 개발
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일		2024-05-10
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 WHO에 EUL 등재 철회를 신청한 날짜입니다.
※ 관련공시	2022-09-08 투자판단 관련 주요경영사항(COVID-19 백신 스카이코비원 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(Emergency Use Listing) 등록서류 제출) 2023-06-19 투자판단 관련 주요경영사항(COVID-19 백신 스카이코비원 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(Emergency Use Listing) 등재)