Quarterly Report • May 14, 2024
Quarterly Report
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분기보고서 5.6 (주)대웅제약 1 Y 134811-0075342 분 기 보 고 서 (제 23 기 1분기) 2024년 01월 01일2024년 03월 31일 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2024 년 5 월 14 일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : 주식회사 대웅제약 대 표 이 사 : 이 창 재, 박 성 수 본 점 소 재 지 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단4길 35-14 (전 화) 02-550-8800 (홈페이지) https://www.daewoong.co.kr 작 성 책 임 자 : (직 책) 기획실장 (성 명) 임 규 성 (전 화) 02-2190-6969 【 대표이사 등의 확인 】 제23기 1분기 대표이사등의확인서.jpg 제23기 1분기 대표이사등의확인서 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 회사의 개요는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) 2. 회사의 연혁 회사의 연혁은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) 3. 자본금 변동사항 자본금 변동사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) 4. 주식의 총수 등 주식의 총수 등은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) 5. 정관에 관한 사항 정관에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 주식회사 대웅제약은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅(분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)의 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성시 향남공단 및 오송공장 내에 의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다. 당사는 2023년 별도기준 연 매출액 1조 2,220억원 , 영업이익 1,334억원을 기록하였습니다 (전년 동기 대비 각 5.2%, 25.9% 증가 ). 특히 전문의약품 매출이 8,725억원을 기록하며 견조한 성장이 지속 된 가운데, 위식도역류질환 (gastroesophageal reflux disease, GERD) 신약 '펙수클루'가 누적 매출 약 720억원을 달성하였 고, SGLT-2 억제제 신약 '엔블로 ' 또한 주요 종합병원에 랜딩하며 성공적으로 시장에 안착하였 습니다. 국산 보툴리눔톡신 제제 최초로 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득한 나보타는2023년 연 1,400억원대 매출을 기록하며 성장세를 이어가고 있으며, 이 중 약 80%가 수출로부터 발생하였습니다. 영국, 독일, 오스트리아 등 북미와 유럽 중심으로 파트너사 에볼루스를 통해 해외 판매 국가를 늘리며 시장을 확대하고 있으며, 지난 8월에는 말레이시아에서 품목허가를 획득하는 글로벌 시장을 적극적으로 공략하고 있습니다. 지난 2023년 7월 나보타의 미국 치료적응증 파트너사 '이온바이오파마(AEON Biopharma, Inc.)' 가 미국 뉴욕증권거래소에 상장하며 ▲삽화성ㆍ만성 편두통 ▲경부 근긴장이상 ▲위마비 ▲외상 후 스트레스장애(Post Traumatic Stress Disorder, PTSD) 적응증 등의 임상에 속도를 내고 있습니다. 최근에는 미국 특허청(USPTO)에서 나보타의 편두통 치료 특허를 획득하며 치료 시장 진입에 한 발 더 다가섰습니다. 2024년 1분기에도 각 부문별 성장은 계속되고 있으며, 1분기 별도기준 매출액 2,966억 원, 영업이 익 312억원을 기록하였습니다(전년 동기 대비 각 1.5%, 0.8% 증가). 위식도역류질환 (gastroesophageal reflux disease, GERD) 신약 '펙수클루'는 지난 2022 년 국내 출시 후 1년 6개월만에 전 세계 24개국에서 품목허가를 취득하였고, 2024년에는 중국에서 헬리코박터균 제균 치료에 관한 3상 임상시험을 신청하는 등 해외 국가에서의 환자 치료 약물 선택의 다양성을 제공하고 치료 기회를 확대하며 글로벌 시장 진출 을 적극적으로 추진하고 있습니다. SGLT-2 억제제 신약 '엔블로 '는 최근 적응증 추가를 위해 중등증의 만성신장질환을 동반한 제2형 당뇨병에 대해 3상 임 상시험계획(IND)을 신청하였으며, 글로벌 시장에 대한 본격적인 진출 전략의 일환으로 멕시코 지역에서 품목허가를 신청하는 등 국내 및 해외 매출 확대 를 위한 품목 육성 계획을 실현해 나아가고 있습니다. 2019년 미국 FDA 승인을 취득한 보툴리눔톡신제제 '나보타' 제품의 주요 해외 파트너사인 에볼루스(Evolus)社는 2024년 1분기 5,933만 달러의 매출 실적을 기록하며 전년 동기 대비 42% 성장하였고, 북미 시장에서의 실적을 바탕으로 호주와 스페인 등 신규 시장에 대한 2024년 연내 진출 계획을 수립하였으며, 히알루론산 필러 제품 Evolysse®를 2025년 출시 목표로 연구개발을 진행하는 내용의 제품군 확장 전략을 공표하였습니다. 당사는 에볼루스社와의 지속적 파트너십을 기반으로 글로벌향 매출 규모를 지속적으로 성장시켜 나갈 계획입니다. 당사는 불확실성이 큰 글로벌 경영환경 속에서도 자체 개발 품목의 지속적인 성장, 나보타의 국내외 사업 확대 등으로 안정적인 성장세를 보이고 있습니다. ▲신속한 글로벌 품목허가(Efficiency), ▲동시다발적 신약 라인업 확충(Extension), ▲AI를 도입한 4단계 스마트팩토리의 압도적인 생산 우수성(Excellence)의 '3E 글로벌 초격차 전략' 을 기반으로, 펙수클루, 엔블로, 나보타 3대 혁신신약 중심의 '1품1조(1品1兆)' 비전을 실현하고 R&D는 물론 디지털 헬스케어 등 신규 파이프라인을 강화해 국가대표 헬스케어 그룹으로 거듭나고자 합니다. 가. 영업 개황 당사의 제 23기 제1분기 (2024.1.1~2024.3.31) 연결기준 매출액은 3,358억원으로 전년도 3,224억원 대비 4.1% 증가 하였습니다 . 영업이익은 297억원으로 전년도 245억원 대비 21.2% 증가하였으며, 당기순이익은 79.2억원으로 전년도 138억원 대비 42.5% 감소하였습니다 . 나. 공시대상 사업부문의 구분 당사는 의약품 제조 및 판매 부문의 매출액과 자산총액이 전체부문의 90%를 초과하는 지배적 단일사업부문으로 영위하는 업체로서 재무정보의 부문별 기재를 생략합니다. 다. 시장점유율 등 [주요 상장제약사 매출액현황] (단위 : 백만원) 회사명 결산월 매 출 액 2023년 2022년 2021년 유한양행 12월 1,809,082 1,726,365 1,624,133 종근당 12월 1,649,641 1,472,344 1,333,989 대웅제약 12월 1,221,951 1,161,254 1,055,170 녹십자 12월 1,209,836 1,244,929 1,170,305 한미약품 12월 1,096,946 982,049 917,018 ※ 상기 자료는 전자공시시스템에 공시한 자료를 근거로 작성함.(K-IFRS 별도 기준) 라. 시장의 특성 제약 시장은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인ㆍ허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격히 규제하고 있기에 진입 장벽이 다른 산업 대비 상대적으로 높다는 특성을 가지고 있습니다. 또한, 전 세계적으로 진행되고 있는 인구 고령화, 평균 수명 증가에 따라 의약품에 대한 수요는 증가하고 있으며, 제약 시장은 지속적으로 고성장할 것으로 전망하고 있습니다. <주요 종속회사에 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [한올바이오파마(주)] 당사는 1973년 설립된 이래 국내 제약시장에서 각종 의약품 생산 및 판매를 통해 국민건강증진에 기여하고 있으며 1989년 한국거래소에 상장되었습니다. 당사의 주요 사업은 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 제조, 판매이며, 연구개발은 자가면역질환, 안구질환, 암, 신경질환 등의 영역에서 바이오신약 개발에 집중하고 있습니다. 당사의 자회사인 HPI, Inc. (HanAll Pharmaceutical International, Inc.)는 미국 현지법인으로 당사가 개발하는 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 업무 등을 담당하고 있습니다. 가. 영업개황 및 사업부문의 구분 (1) 영업개황당사는 2024년 1분기 연결 재무제표 기준 매출액 341억원을 기록하며 전년동기 대비 18% 성장했습니다. 프로바이오틱스 의약품 '바이오탑', 전립선암 및 중추성 성조숙증 치료제 '엘리가드', 비흡수성 항생제 '노르믹스' 등 연 매출 100억 제품과 탈모치료제 제품이 견조한 성장을 지속하며 매출액 증가를 이끌었습니다. 영업이익은 전년동기 대비 흑자전환한 1억원을 기록한 반면 당기순손실은 3억원을 기록했습니다. (2) 공시대상 사업부문의 구분 당사는 의약품제조 및 판매업이 매출액의 80% 이상을 점유하고 있으며 별도 구분되는 사업부문이 없습니다. 나. 연구개발역량한올바이오파마는 효과적인 치료제가 없는 만성적인 난치 질환에 대해 '계열 내 최초 (First-In-Class) 신약'과 '계열 내 최고 (Best-In-Class) 신약' 개발을 목표로 다양한 연구과제를 진행 중이며, 글로벌 시장에서 경쟁력을 가지는 신약 연구 개발에 역량을 집중하고 있습니다. 주요 연구과제 중 하나인 자가면역질환 치료 신약 바토클리맙은 파트너사 이뮤노반트 (Immunovant)와 하버바이오메드 (Harbour BioMed)가 미국과 중국을 포함한 국가에서 글로벌 임상을 진행하고 있습니다. 파트너사인 이뮤노반트 (Immunovant)는 바토클리맙의 부작용을 보완한 후속 물질인 FcRn 항체 HL161ANS에 대한 개발도 진행하고 있으며 2023년 임상 1상 시험에서 바토클리맙과 비슷한 수준의 항체 감소 효과를 보이면서도 알부민과 LDL-콜레스테롤 수치에 거의 영향을 미치지 않는 긍정적인 결과를 확보하며 다양한 자가면역질환에서 '계열 내 최고 (Best-in-class)' 치료제로서의 가능성을 입증했습니다. 올해 3월 한올바이오파마와 이뮤노반트는 미국 특허청으로부터 HL161ANS에 대한 물질 특허를 획득하기도 했습니다 미국 뉴론 파마슈티컬스 (NurrOn Pharmaceuticals), 대웅제약과는 2023년 5월 HL192를 파킨슨병을 포함한 다양한 신경퇴행성 질환을 대상으로 개발하기 위한 공동연구에 돌입하며 오픈 콜라보레이션을 확대한 바 있습니다. 이를 바탕으로 10월에는 캐나다 임상 1상에 진입하는 성과를 달성하기도 했습니다. 안구건조증 치료 신약 'HL036 (물질명: 탄파너셉트)'도 미국과 중국에서 임상 3상 단계에서 개발되고 있습니다. 2023년 5월에는 미국 안구건조증 환자를 대상으로 탄파너셉트의 두 번째 임상 3상 시험 (임상명: VELOS-3)의 탑라인 (Top-line) 결과를 발표했습니다. 임상 시험에서 탄파너셉트는 1차 평가지표인 CCSS와 EDS를 달성하지 못했지만 2차 평가지표 중 하나인 '셔머테스트 (Schirmer's test)'에서 통계적으로 유의미한 눈물 분비량 개선 (p=0.002)을 확인하였습니다. 올해에는 세 번째 임상 3상 (임상명: VELOS-4)을 시작할 예정입니다. 그 외 항암 신약 과제 HL186과 HL187은 각각 TIM-3와 TIGIT을 표적으로 하는 면역항암항체 프로젝트로 당사와 대웅제약이 공동으로 연구개발하고 있습니다. HL187에 대한 전임상 시험을 지속적으로 이어 나가는 동시에 HL186에 대해서는 전략적 포트폴리오 검토를 거쳐 추후 개발 방향성을 확정할 예정입니다. 당사는 자가면역질환, 안구건조증, 신경질환, 면역항암 등 면역학적인 접근을 기반으로 한 파이프라인 포트폴리오를 구축한데 이어 이를 바탕으로 다양한 바이오기업에 투자하고 교류하면서 신규 파이프라인 확보 및 글로벌 성장 동력을 마련하고자 합니다 . 본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 한올바이오파마의 분기보고서 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다. ※ 그 외 당기말 현재 당사의 연결대상 종속회사가 영위하는 각 사별 사업내용 및 재무현황은 'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 1. 회사의 개요 - (2) 종속기업 현황 및 (3) 종속기업 재무정보 '를 참고하시기 바랍니다 . 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황당사는 나보타, 우루사, 펙수클루, 올메텍, 크레젯, 가스모틴 등의 제품을 생산ㆍ판매하며, 아울러 릭시아나, 크레스토, 세비카 등의 상품을 판매하 고 있습니다. 2024년 1분기 당사의 매출유형별 누적 매출은 제품 1,790억원(60.5%), 상품 1,053억원(35.5%)입니다. (단위 : 백만원, %) 매출유형 품 목 구체적 용도 주요상표등 매출액 비율 제품 나보타 미간주름 ㆍ 눈가주름ㆍ양성교근비대증의 일시적 개선상지근육경직ㆍ안검경련의 치료 나보타, Jeuveau, Nuceiva 35,191 11.9 우루사(ETC,OTC) 피로회복, 간장해독 복합우루사, 우루사 23,728 8.0 펙수클루 위식도역류질환 치료제 펙수클루 , Fexuclue 18,256 6.2 크레젯 이상지질혈증치료제 크레젯정 8,587 2.9 올메텍 고혈압치료제(ARB) 올메텍정, 올메텍 PLUS 8,050 2.7 가스모틴 기능성소화제 가스모틴정, 가스모틴산 5,798 2.0 기타 - - 79,347 26.8 상품 릭시아나 항응고제 릭시아나정 24,436 8.2 크레스토 고지혈증치료제 크레스토정 18,595 6.3 세비카 고혈압치료제 세비카정, 세비카HTC 17,724 6.0 기타 - - 44,582 15.0 기타 12,299 4.0 합계 296,593 100.0 ※ 상기 각 부문별 매출액은 별도재무제표 기준입니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 품목 제23기 1분기 제22기 제21기 나보타주 150U 165,111 165,111 165,111 우루사 200mg/정 180 180 180 펙수클루 40mg/정 939 939 939 크레젯정 10/10mg/정 1,106 1,106 1,106 올메텍정 20mg/정 414 414 414 가스모틴정 5mg/정 102 102 102 ※ 상기 가격은 보험약가 기준으로, 주요 가격변동원인은 특허만료를 포함한 정부정책에 따른 약가인하입니다. <주요 종속회사에 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [한올바이오파마(주)] 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 매출액 비율(%) 의약품 제품 바이오탑캡슐 위장관용제 바이오탑캡슐 3,929 11.5% 알파본연질캡슐 비타민제 알파본연질캡슐 1,348 4.0% 헤어그로정 탈모치료제 헤어그로정 1,066 3.1% 기 타 - - 10,202 29.9% 소 계 - - 16,545 48.5% 상품 노르믹스정 항생제 노르믹스 4,487 13.2% 엘리가드 주 항암제 엘리가드 주 3,697 10.8% 하노마린연질캡슐 간장질환용제 하노마린연질캡슐 1,227 3.6% 기 타 - - 4,970 14.6% 소 계 - - 14,381 42.2% 기타 3,168 9.3% 계 34,094 100.0% 주] 당사가 생산하고 있는 의약품(전문의약품)의 경우 정부에서 가격을 통제하고 있어 약가인하 등 특별한 사유가 없는 한 제품별로 급격한 가격의 변동 등은 없습 니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 백만원, %) 사업부문 매출유형 품 목 구체적 용도 매입액 비율(%) 주요 매입처 의약품제조 및판매 해외 수입 원재료 Mosapride Citrate hydrate 소화제 2,954 6.9 SUMITOMO PHARMA CO.LTD 올메텍정 혈압강하제 2,437 5.7 Sankyo Co., Ltd. 에포시스 원액 호르몬제 1,385 3.3 Infion Minocycline Hydrochloride 항생제 621 1.5 Curia ltaly S.r.l Metformin Hydrochloride 혈압강하제 2,362 5.5 Merck Sante S.A.S. 올메텍플러스정 혈압강하제 309 0.7 Sankyo Co., Ltd. 아사콜디알정 400mg 반제품 궤양성대장염치료제 479 1.1 Tillotts Pharma AG Erdosteine 진해거담제 2,214 5.2 Edmond Pharma 국내 매입 원재료 Ursodesoxycholic Acid 간장질환용제 10,415 24.4 대웅바이오(주) 펙수프라잔 염산염 소화성궤양용제 4,779 11.2 대웅바이오(주) Sarpogrelate Hydrochloride 항응고제 885 2.1 (주)한서켐 Nizatidine 소화성궤양용제 540 1.3 주식회사 나르샤팜 뮤코트라서방정 150밀리그램 소화성궤양용제 189 0.4 (주)유한양행 기타 13,045 30.6 - 계 42,615 100.0 - 나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 품목 제23기 1분기 제22기 제21기 Minocycline Hydrochloride 1,392,118 / KG 1,405,446 / KG 1,357,526 / KG Ursodesoxycholic Acid 360,000 / KG 360,000 / KG 360,000 / KG 올메텍정 92 / TT 94 / TT 91 / TT Mosapride Citrate Dihydrate 3,517,055 / KG 3,656,482 / KG 4,012,370 / KG Erdosteine 190,525 / KG 216,353 / KG 202,457 / KG Dioctahedral Smectite 27,293 / KG 27,003 / KG 28,260 / KG 펙수프라잔 염산염 4,500,000 / KG 4,708,730 / KG 5,408,912 / KG ※ 산출기준은 단순평균가격입니다.※ 주요가격변동원인은 구매단가 변동 및 환율변동입니다. 다. 생산능력, 생산실적, 가동률 (1) 생산능력 (단위 : 억 원) 사업부문 사업소 제형 제23기 1분기 제22기 제21기 의약품 제조 및 판매 향남 정제/캡슐 387 1,497 1,648 생물학제제 15 97 144 액제 25 59 67 기타 266 998 1,011 소계 693 2,652 2,869 오송 정제/캡슐 799 2,904 2,521 항암제 46 270 453 소계 845 3,174 2,974 합계 1,538 5,826 5,843 의약품 제조 및 판매 부문의 제형별 생산능력은 (근무일수) × (근무시간시 생산가능수량 및 금액) 을 산출기준으로 하여 (생산실적) / (가동률) 으로 산출하였으며, 평균 가동시간은 1일 8시간, 1개월 20.3일, 1년 12개월 가동 기준입니다. (2) 생산실적 (단위 : 억 원) 사업부문 사업소 제형 제23기 1분기 제22기 제21기 의약품 제조 및 판매 향남 정제/캡슐 675 2,724 2,732 생물학제제 27 172 238 액제 43 102 111 기타 465 1,811 1,676 소계 1,210 4,810 4,757 오송 정제/캡슐 871 3,194 2,206 항암제 50 295 397 소계 921 3,489 2,603 합계 2,131 8,299 7,360 (3) 당해 가동률 (단위: 억 원) 사업소 제23기 1분기 평균가동률(%) 생산실적 생산능력 향남공장 3.76 2.15 174% 오송공장 3.13 2.88 109% 라. 생산설비의 현황 등 [자산항목 : 토지] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남 자가보유 화성향남 - 179.84 - - - 179.84 서울 자가보유 강남삼성 - 56.02 - - - 56.02 경기도 자가보유 경기가평 - 0.32 - - - 0.32 대전 자가보유 동구가양 - 1.31 - - - 1.31 경남 자가보유 창원도계 - 1.44 - - - 1.44 충북 자가보유 충북오송 - 106.89 - - - 106.89 강원 자가보유 강원평창 - 0.29 - - - 0.29 서울 자가보유 강서마곡 - 353.43 2.97 - - 356.39 합 계 699.53 2.97 - - 702.50 [자산항목 : 건물] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남 자가보유 화성향남 - 285.65 3.32 - 3.52 285.45 서울 자가보유 강남삼성 - 30.62 - - 0.26 30.36 경기도 자가보유 경기가평 - 0.63 - - 0.01 0.63 대전 자가보유 동구가양 - 1.61 - - 0.01 1.59 경남 자가보유 창원도계 - 2.00 - - 0.02 1.98 충북 자가보유 충북오송 - 592.23 - - 4.41 587.82 강원 자가보유 강원평창 - 3.88 - - 0.03 3.85 용인 자가보유 경기용인 - 233.08 58.58 - 2.78 288.89 합 계 1,149.71 61.90 - 11.03 1,200.57 [자산항목 : 구축물] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남/오송 자가보유 충북/오송 화성/향남 - 163.66 0.73 0.39 4.07 159.94 소 계 163.66 0.73 0.39 4.07 159.94 [자산항목 : 기계장치] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남/오송 자가보유 충북/오송 화성/향남 - 890.13 30.08 0.03 42.23 877.95 소 계 890.13 30.08 0.03 42.23 877.95 [자산항목 : 차량운반구] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남/오송 자가보유 충북/오송 화성/향남 - 1.18 0.01 - 0.08 1.11 소 계 1.18 0.01 - 0.08 1.11 [자산항목 : 공구기구] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남/오송 자가보유 충북/오송 화성/향남 - 5.25 - - 0.74 4.51 소 계 5.25 - - 0.74 4.51 [자산항목 : 비품] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남/오송 자가보유 충북/오송 화성/향남 - 33.80 2.69 - 3.51 32.98 소 계 33.80 2.69 - 3.51 32.98 [자산항목 : 기타유형자산] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 증가 감소 서울 자가보유 충북/오송화성/향남 - 4.14 - - 0.33 3.81 소 계 4.14 - - 0.33 3.81 [자산항목 : 건설중인자산] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 증가 감소 향남/오송 공장 자가보유 화성/향남 충북오송 - 1,037.06 256.10 - - 1,293.16 소 계 1,037.06 256.10 - - 1,293.16 마. 설비의 신설, 매입 계획 등 (1) 신규 시설 투자 1) 마곡 C&D 센터 - 투자대상: 마곡 C&D (connected collaboration & Development) 센터 - 투자목적: R&D 파이프라인 기반조성을 위한 C&D 센터 구축 - 투자예상금액: 1,637억원 - 투자기간: 2019.05.31 ~ 2026.07.31 ※ 투자금액과 투자기간은 향후 진행과정과 경영 환경에 따라 변동될 수 있습니다. ※ 자세한 내용은 2024년 3월 21일 공시된 '[기재정정]신규시설투자등' 을 참고하시기 바랍니다.2) 나보타 3공장 - 투자대상 : 나보타 3공장 - 투자목적 : Neurotoxin 시장의 치료제 부문 진출을 통한 사업이익 극대화 및 생산능력 확보 - 투자예상금액 : 1,014억원 - 투자기간 : 2023.05.02 ~ 2026.06.30 ※ 투자금액과 투자기간은 향후 진행과정과 경영환경에 따라 변동될 수 있습니다.※ 자세한 내용은 2023년 5월 2일 공시된 '신규 시설투자 등' 을 참고하시기 바랍니다. <주요 종속회사에 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [한올바이오파마(주)] 가. 주요 원재료 매입 현황(1) 주요 원재료 매입 현황 (단위 : 백만원,% ) 사업부문 매입유형 원재료명 구체적용도 매입액 비율(%) 의약품 원재료 Saccharomyces Boulardii 정장제 410 9.4% Permethrin 피부질환용제 406 9.3% Bacillus subtilis 정장제 232 5.3% Mupirocin 항생제 165 3.8% Metformin Hydrochloride 당뇨병 치료제 96 2.2% 기 타 - 3,060 70.0% 소 계 - 4,368 100.0% (2) 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원 ) 원재료명 제 52기 1분기 제 51기 제 50기 Saccharomyces Boulardii 273 272 260 Metformin Hydrochloride 10 20 19 Permethrin 1,354 1,470 1,509 Mupirocin 1,650 1,650 1,500 Bacillus subtilis 64 65 69 주1] 총 구매 원재료금액을 1g기준으로 나누어 산출한 단순평균가격입니다.주2] 가격 주요 변동원인은 환율 및 원료의 단가 변동 때문입니다. 나. 생산 및 설비에 관한 사항(1)생산능력 및 생산능력의 산출근거 1) 생산능력 (단위 : EA) 사업부문 품 목 제 52기 1분기 제 51기 제 50기 PO제 정제 81,374,000 329,400,000 330,750,000 캡슐제 27,450,000 97,600,000 98,000,000 연고제 9,150,000 36,600,000 36,750,000 주사제 앰플제 4,819,000 19,263,068 19,342,015 바이알제 848,693 3,394,772 3,408,685 수액제 병수액제 526,186 3,157,116 3,170,055 합 계 124,167,879 489,414,956 491,420,755 2) 생산능력의 산출근거가) 산출방법 등① 산출기준생산라인별 공수 가동능력을 기준② 산출방법라인별 일 최대 생산가능수량 × 연간 작업일 수 나) 평균가동시간 일일 월간 연간 비 고 8시간 163시간 1,960시간 - (2) 생산실적 및 가동률1) 생산실적 (단위 : EA ) 사업부문 품 목 제 52기 1분기 제 51기 제 50기 PO제 정제 38,406,380 120,926,937 114,227,140 캡슐제 19,249,490 66,547,690 50,082,690 연고제 8,654,890 31,472,230 22,437,900 주사제 앰플제 912,000 2,916,750 3,163,500 바이알제 34,110 103,656 67,826 수액제 병수액제 267,100 1,064,479 1,138,587 합 계 67,523,970 223,031,742 191,117,643 ※ 생산실적 금액은 당기제조원가명세서에 근거하여 작성함.2) 당기의 가동률 (단위 : 시간,%) 사업소(사업부문) 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률 의약품 488 417 85% (3) 생산설비의 현황 등1) 생산설비의 현황 [자산항목 : 토지] (단위 : 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고(공시지가) 증가 감소 공장 자가보유 대전 14,645 1,373,677 - - - 1,373,677 8,004,957 연구소 대전 539 120,427 - - - 120,427 327,893 합 계 1,494,104 - - - 1,494,104 8,332,850 [자산항목 : 건물] (단위 : 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 공장 자가보유 대전 10,292 7,663,465 - - (123,340) 7,540,125 - 연구소 대전 1,764 882,144 - - (13,852) 868,292 - 합 계 8,545,609 - - (137,192) 8,408,417 - [자산항목 : 구축물] (단위 : 천원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 공 장 자가 대전 폐수처리시설외 578,456 - - (11,064) 567,392 - 연구소 임차 수원 임차시설 455,239 - - (12,343) 442,896 - 합 계 1,033,695 - - (23,407) 1,010,288 - [자산항목 : 기계장치 ] (단위 : 천원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 공장 자가 대전 특수제제 과립장비 477,552 - - (19,360) 458,192 - 포장장비 399,292 - - (16,188) 383,104 - 공기압축기 381,284 - - (16,111) 365,173 - 생산동 공조기 3대 302,050 - - (16,181) 285,869 - 특수제제 코팅기 308,194 - - (12,494) 295,700 - 타정기(이중정 겸용) 276,006 - - (10,481) 265,525 - GC-MSMS장비 (가스라인) 196,219 - - (8,531) 187,688 - 특수제제 타정기 173,087 - - (7,017) 166,070 - 병수액열수멸균기 141,217 - - (12,838) 128,379 - 공조기 132,833 - - (9,057) 123,776 - 기타 1,225,870 - (215,257) (66,176) 944,437 - 합 계 4,013,604 - (215,257) (194,434) 3,603,913 - [자산항목 : 차량운반구] (단위 : 천원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 서울 자가 서울 승용 1 - - - 1 - 공장 자가 대전 승합외 23,178 - - (2,044) 21,134 - 합 계 23,179 - - (2,044) 21,135 - [자산항목 : 기타] (단위 : 천원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 공장연구소 등 자가 대전 공구와기구 81 - - - 81 - 자가 대전, 서울 집기비품 445,551 4,700 - (39,389) 410,862 - 자가 대전, 수원 시험기구 1,979,450 - - (120,016) 1,859,434 - 자가 미국 집기비품 30,009 1,336 - - 31,345 - 합 계 2,455,091 6,036 - (159,405) 2,301,722 - 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제23기 1분기 제22기 제21기 의약품 제조 및 판매 제품 나보타 수 출 29,879 114,143 108,154 내 수 5,312 26,664 29,263 합 계 35,191 140,808 137,417 우루사 (ETC, OTC) 수 출 905 3,060 3,865 내 수 22,824 89,700 90,286 합 계 23,728 92,760 94,151 펙수클루 수 출 122 359 - 내 수 18,134 54,991 16,694 합 계 18,256 55,350 16,694 크레젯 수 출 - - - 내 수 8,587 32,514 26,324 합 계 8,587 32,514 26,324 올메텍/올메텍PLUS 수 출 - - - 내 수 8,050 32,052 32,916 합 계 8,050 32,052 32,916 가스모틴군 수 출 - - - 내 수 5,798 23,943 25,458 합 계 5,798 23,943 25,458 기타 수 출 4,541 14,617 18,608 내 수 74,806 295,049 289,415 합 계 79,347 309,666 308,023 상품 릭시아나 수 출 - - - 내 수 24,436 90,984 84,577 합 계 24,436 90,984 84,577 크레스토 수 출 - - - 내 수 18,595 76,099 83,103 합 계 18,595 76,099 83,103 세비카/세비카HCT 수 출 - - - 내 수 17,724 69,343 70,180 합 계 17,724 69,343 70,180 기타 수 출 963 4,129 1,724 내 수 43,619 227,342 225,708 합 계 44,582 231,471 227,432 기타 수 출 1,251 16,138 2,495 내 수 11,049 50,823 52,483 합 계 12,299 66,961 54,978 합 계 수 출 37,660 152,446 134,846 내 수 258,933 1,069,505 1,026,407 합 계 296,593 1,221,951 1,161,254 ※ 상기 각 부문별 매출액은 별도재무제표 기준입니다. 나. 판매경로 및 판매방법 등[회사의 조직도] 대웅제약 조직도.jpg 대웅제약 조직도 (1) 판매조직 1) ETC 본부 : 서울 1~4사업부, 지방 1~4사업부, 입찰전략팀 2) CH 본부 : CH 1~2사업부, CH일반유통팀 (2) 판매경로 1) 직거래유통 ① 병원/의원, ② 약국 2) 도매유통 ① 병원/의원, ② 약국 (3) 판매방법 및 조건 1) 판매방법 ① 판매방법 : 약국, 의원, 병원은 영업사원을 통한 직접판매의 방식을 취하고 있음. * 약국의 경우는 대부분이 온라인쇼핑몰을 통해 매출이 이루어지고 있음 ② 간접판매 : 병원의 경우는 영업사원을 통한 제품 홍보와 도매상을 통한 간접판매 로 매출이 이루어지고 있음. 2) 판매조건 ① 대금결제는 현금, 카드, 어음으로 이루어짐 ② 유통별로 대금회수기간은 다소 차이가 있으며, 전사 회전기간은 평균 30일 이내 임. (4) 판매전략 영업사원에 대한 Detail 능력향상, 제품차별화 Point, 선진 마케팅기법 주기별 교육실시 등 을 통해 판매를 강화시키고 있음. 다. 수주상황2024년 1분기말 현재 당사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주거래는 없습니다. <주요 종속회사에 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [한올바이오파마(주)] 가. 매출실적 (단위 :백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제 52기 1분기 제 51기 제 50기 의약품 제품 바이오탑 수 출 - - - 내 수 3,929 12,368 10,137 합 계 3,929 12,368 10,137 기 타 수 출 - - - 내 수 12,616 50,659 42,487 합 계 12,616 50,659 42,487 소계 수 출 - - - 내 수 16,545 63,027 52,624 합 계 16,545 63,027 52,624 상품 노르믹스 수 출 - - - 내 수 4,487 15,535 14,419 합 계 4,487 15,535 14,419 기 타 수 출 - 71($52,744) 36($28,223) 내 수 9,894 36,233 30,630 합 계 9,894 36,304 30,666 소계 수 출 - 71($52,744) 36($28,223) 내 수 14,381 51,768 45,049 합 계 14,381 51,839 45,085 기타 수 출 - - - 내 수 3,168 20,044 12,286 합 계 3,168 20,044 12,286 합 계 수 출 - 71($52,744) 36($28,223) 내 수 34,094 134,839 109,959 합 계 34,094 134,910 109,995 나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직회사의 조직도 한올바이오파마 조직도(24.03.31).jpg 한올바이오파마 조직도(24.03.31) (2) 판매경로 당사의 의약품은 병원용 및 약국용으로 분류되며, 전국의 병,의원 및 약국과 거래를 하고 있으며 판매경로는 다음과 같습니다.간납 : 제조원 → 약품도매상 → 병원(약국) → 소비자직납 : 제조원 → 병원(약국) → 소비자 (3) 판매방법 및 조건 거래관행상 병원, 의원, 약국, 도매상에 현금, 신용카드 및 어음 판매가 이루어지고 있습니다. (4) 판매전략 매출 비중이 가장 큰 전문의약품은 대중매체에 의한 광고는 불가하나 의약전문지 등을 통한 광고 및 세미나를 실시하고 있으며 온라인으로 의사들과의 커뮤니티를 형성하여 의약정보 등 다양한 서비스를 제공하는 등 고객관리를 시행하고 있습니다. 일반의약품은 매출 증가를 위해 소비자 인식 및 브랜드 네임 강화를 지속하고 있으며 추가적인 라인업 강화 및 당사 영업인력을 대상으로 지속적인 제품 교육을 통해 영업력 강화에 힘쓰고 있습니다. 또한 고객(환자)의 요구에 부응한 신약개발 및 우수 신약 도입 등을 통하여 매출 확대를 위해 노력하고 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 금융위험관리 연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리는 연결실체의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 중앙 자금부서(연결실체 재무팀)에 의해 이루어지고 있습니다. 연결실체의 재무팀은 영업부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. (1) 시장위험 ① 외환위험연결실체의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 연결실체의 영업거래 및 자본거래 상 외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화선도거래 등을 통해 외환위험을 관리하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산ㆍ부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. ② 이자율 위험당사의 이자율변동위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무 활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의 현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 당사의 이자율변동위험은 주로 예금 및 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운영하고 있습니다. (2) 신용위험 신용위험은 거래 상대방이 금융상품이나 고객계약에 따른 의무를 이행하지 못하여 재정적 손실을 초래할 수 있는 위험입니다. 연결실체는 영업활 동(주로 매출채권)과 은행 및 금융기관 예금, 외환 거래 및 기타 금융 상품을 포함한 금융활동으로부터 신용 위험에 노출되어 있습니다. [매출채권 및 계약자산 ] 고객신용위험은 고객신용위험 관리와 관련된 연결실체의 확립 된 정책, 절차 및 통제를 조건으로 하여 각 사업단위에 의해 관리됩니다. 고객의 신용도는 광범위한 신용등급평점표를 기준으로 평가되며 개별 신용한도는 이 평가에 따라 정의됩니다. 손상보고는 예상되는 신용 손실을 측정하기 위해 충당금을 사용하여 보고기간종료일에 수행됩니다. 충당금율은 유사한 손실 패턴(즉, 고객 유형 및 등급, 신용장 또는 다른 형태의 신용 보험 적용 범 위)에 따라 다양한 고객 세그먼트를 그룹화하여 만기일을 기준으로합니다. 이 계산은 확률 가중 결과, 시간 가치 및 미래의 경제 상황에 대한 과거 사건, 현재 상황 및 예측에 대해보고 일에 합리적이고 지원 가능한 정보를 반영합니다. [ 금융상품 및 현금 예금 ] 은행 및 금융기관과의 잔액에 대한 신용위험은 연결실체의 재무 정책에 따라 재무부서가 관리합니다. 연결실체는 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용등급기관으로부터의 신용등급이 최소 A이상인 경우에 한하여 거래를 하고있습니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 연결실체는 개별 거래처별로 신용거래한도를 설정하고 신규거래처에 대해서는 정량적, 정성적 분석을 바탕으로 제 3자보증, 보험가입 또는 팩토링 이용 여부를 결정하고 있습니다. (3) 유동성위험 신중한 유동성위험 관리는 충분한 현금 및 시장성 있는 유가증권의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 활발한 영업활동을 통해 연결실체의 재무팀은 신용한도 내에서 자금여력을 탄력적으로 유지하고 있습니다. 나. 자본위험관리연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 연결실체는 주주에게 지급되는 배당을 조정하거나 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결실체는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순차입금을 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순차입금은 차입금총계(연결재무상태표에 표시된 것)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며, 총자본은 연결재무상태표의 '자본'에 순차입금을 가산한 금액입니다. 당분기말과 전기말 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 차입금총계 473,129,423 437,368,362 차감: 현금및현금성자산 (105,768,129) (111,506,188) 순차입금(A) 367,361,294 325,862,174 자본총계(B) 931,788,040 912,281,029 총자본(C = A + B) 1,299,149,334 1,238,143,203 자본조달비율(A / C) 28.28% 26.32% 다. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 공시서류작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요 계약(1) 주요 수출 판매계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 수출 판매계약 의 현황은 다음과 같습니다 . 품목 계약상대방 대상지역 계약규모 계약체결일 계약의 목적 및 내용 나보타(제품명: 나보타, Jeuveau, Nuceiva) Evolus 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS USD 296,809,400 2013.09.30 (변경계약 체결일2021.3.23) 현지 허가권, 판매권리 Probiomed 멕시코 USD 10,010,000 2015.03.06 현지 허가권, 판매권리 Moksha8 브라질 USD 16,794,500 2018.01.31 현지 허가권, 판매권리 Fexuprazan (제품명 : 펙수클루 , Fexuclue) Moksha8 멕시코 USD 44,419,106 2020.01.22 현지 허가권, 판매권리 EMS S/A 브라질 USD 72,577,426 2020.08.13 현지 허가권, 판매권리 Yangtze River Pharmaceutical Co.,Ltd. 중국 USD 339,546,110 2021.03.17 (변경계약 체결일2024.3.14) 현지 허가권, 판매권리 Biopas 콜롬비아, 페루, 에콰도르, 칠레 USD 29,260,356 2021.06.23 현지 허가권, 판매권리 Aghrass 사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 바레인, 오만, 카타르 USD 82,973,789 2021.10.14 현지 허가권, 판매권리 Enavogliflozin (제품명 : 엔블로 , Envlo) Moksha8 중남미 (브라질, 멕시코) USD 84,364,878 2023.02.24 판매권리 JSC Pharmasyntez 러시아, 카자흐스탄, 우즈베키스탄,벨라루스, 아제르바이잔, 아르메니아 USD 59,777,966 2023.11.30 현지 허가권,판매권리(반제품 공급) DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide) Zydus Worldwide DMCC 미국 USD 92,385,300 2023.12.08 임상개발 및 상업화 권리에관한 공동개발, 기술수출 및제품공급계약 ※ 품목 : 나보타 (계약상대 : Evolus) 계약상대방 Evolus 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 및 비독점 권리 대상지역 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS 계약기간 계약체결일 : 2013.09.30 (변경 계약체결 2021.3.23) 계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 USD 296,809,400 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 기타사항 진행경과: US, 캐나다(발매), EU(일부국가 발매), 이외국가(허가중) ※ 품목 : 나보타 (계약상대 : Probiomed) 계약상대방 Probiomed 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리 대상지역 멕시코 계약기간 계약체결일 : 2015.03.06 계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 USD 10,010,000 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 기타사항 진행경과: 판매중 ※ 품목 : 나보타 (계약상대 : Moksha8) 계약상대방 Moksha8 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리 대상지역 브라질 계약기간 계약체결일 : 2018.01.31 계약기간 : 가격 등재 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 USD 16,794,500 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 기타사항 진행경과: 판매중 ※ 품목 : Fexuprazan(계약상대 : Moksha8) 계약상대방 Moksha8 계약내용 Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리) 대상지역 멕시코 계약기간 계약체결일 : 2020.01.22계약기간 : 현지 출시 이후 10년 총계약금액 USD 44,419,106 계약조건 비공개 대상기술 Fexuprazan 기타사항 - ※ 품목 : Fexuprazan(계약상대 : EMS) 계약상대방 EMS S/A 계약내용 Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리) 대상지역 브라질 계약기간 계약체결일 : 2020.08.13계약기간 : 현지 출시 이후 10년 총계약금액 USD 72,577,426 계약조건 비공개 대상기술 Fexuprazan 기타사항 - ※ 품목 : Fexuprazan(계약상대: Yangtze River Pharmaceutical Co.,Ltd 계약상대방 Yangtze River Pharmaceutical Co.,Ltd 계약내용 Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리) 대상지역 중국 계약기간 계약체결일 : 2021.03.17 (변경 계약체결 2024.3.14)계약기간 : 현지 허가 이후 13년 총계약금액 USD 339,546,110 계약조건 비공개 대상기술 Fexuprazan 기타사항 - ※ 품목 : Fexuprazan{계약상대 : Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS)} 계약상대방 Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS) 계약내용 Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리) 대상지역 콜롬비아, 에콰도르, 페루, 칠레 계약기간 계약체결일 : 2021.06.23계약기간: 현지 허가 이후 7년 총계약금액 USD 29,260,356 계약조건 비공개 대상기술 Fexuprazan 기타사항 - ※ 품목 : Fexuprazan{계약상대 : Aghrass Healthcare Limited (Aghrass)} 계약상대방 Aghrass Healthcare Limited 계약내용 Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리) 대상지역 사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 바레인, 오만, 카타르 계약기간 계약체결일 : 2021.10.14계약기간 : 국가별 발매일로부터 10년 총계약금액 USD 82,973,789 계약조건 비공개 대상기술 Fexuprazan 기타사항 - ※ 품목 : Enavogliflozin (계약상대 : Moksha8) 계약상대방 Moksha8 계약내용 Enavogliflozin의 수출 공급 계약(판매권리) 대상지역 브라질, 멕시코 계약기간 계약체결일 : 2023.02.24계약기간 : 브라질, 멕시코 현지 발매일로부터 10년 총계약금액 USD 84,364,878 계약조건 비공개 대상기술 Enavogliflozin 기타사항 - ※ 품목 : Enavogliflozin (계약상대 : JSC Pharmasyntez ) 계약상대방 JSC Pharmasyntez 계약내용 Enavogliflozin의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리)Enavogliflozin 반제품(Primary Packaged Product) 공급 대상지역 러시아, 카자흐스탄, 우즈베키스탄, 벨라루스, 아제르바이잔, 아르메니아 계약기간 계약체결일 : 2023.11.30계약기간 : 현지 발매일로부터 10년 총계약금액 USD 59,777,966 계약조건 비공개 대상기술 Enavogliflozin 기타사항 - ※ 품목 : DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide) (계약상대 : Zydus Worldwide DMCC) 계약상대방 Zydus Worldwide DMCC 계약내용 DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide)의 공동개발, 기술수출 및 상업화 계약 대상지역 미국 계약기간 계약체결일: 2023.12.08계약기간: 현지 발매일로부터 7년 총계약금액 USD 92,385,300 계약조건 임상개발 및 상업화 권리에 관한 공동개발, 기술수출 및 제품공급계약 대상기술 DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide) 기타사항 본 계약의 체결에 따라 상대방사는 상업화 직후 발생하는 순수익(Net Profit)을 양사 합의된 비율에 따라 당사에 지급 (2) 주요 라이센스아웃(License-out) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이센스아웃(License-out) 계약 의 현황은 다음과 같습니다 . 제품명 계약상대방 대상지역 계약규모 계약체결일 계약의 목적 및 내용 Bersiporocin CS Pharmaceutical 중화권 (중국, 홍콩, 대만, 마카오) USD 336,000,000 2023.01.31 중국내 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출 DWP213388 Vitalli Bio 글로벌 (한국 및 동남아시아 제외) USD 477,000,000 2023.04.28 글로벌 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출 ※ 품목 : Bersiporocin (계약상대 : CS Pharmaceutical) 품목명 Bersiporocin 계약상대방 CS Pharmaceutical 대상지역 중화권 (중국, 홍콩, 대만, 마카오) 계약체결일자 2023.01.31 계약종료일 계약체결 후 로열티 만료일까지 계약금액 USD 336,000,000 계약의 목적 및 내용 중국내 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출 ※ 품목: DWP213388(계약상대 : Vitalli Bio) 품목명 DWP213388 계약상대방 Vitalli Bio 대상지역 글로벌 (한국 및 동남아시아 제외) 계약체결일자 2023.04.28 계약종료일 계약체결 후 로열티 만료일까지 계약금액 USD 477,000,000 계약의 목적 및 내용 글로벌 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출 (3) 주요 공동개발계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동개발계약 의 현황은 다음과 같습니다 . 품목 계약상대방 계약내용 계약체결일 진행단계 HL036 한올바이오파마㈜ 공동연구개발(전세계 사업권 공동 소유) 2016.03 임상 3상(미국) 임상 3상(중국) HL186/187 한올바이오파마㈜ 공동연구개발(연구개발결과물 및지식재산권 공동 소유) 2016.09 HL186 물질탐색HL187 전임상 Enavogliflozin ㈜온코크로스 공동연구개발 2021.03 전임상 전단계 Enavogliflozin 대웅테라퓨틱스 기술이전 2021.10 임상1상(승인) Bersiporocin(DWN12088) ㈜온코크로스 공동연구개발 2021.03 전임상 전단계 Bersiporocin(DWN12088) ㈜대웅테라퓨틱스 공동연구개발 2020.12 전임상 전단계 DWJ808S009 (주)KB바이오메드 공동연구개발 2022.03 제제연구 ATH-399A 한올바이오파마㈜ 공동연구개발 2023.05 임상1상(캐나다) DWJ1635 ㈜대웅테라퓨틱스 기술이전 2023.01 임상1상 IND DWJ1636 ㈜대웅테라퓨틱스 기술이전 2023.01 제제연구 DWJ807S054 ㈜ 시지바이오 공동연구개발 2023.07 허가 DWJ108 Zydus Worldwide DMCC 공동연구개발 2023.12 임상 준비중 ※ 품목 : HL036 (성분명: Tanfanercept) 계약상대방 한올바이오파마㈜ 계약내용 안구건조증치료 바이오신약 HL036의 전세계 사업권 공동소유 계약조건 1. 한국 임상1상 IND 승인 이후 투자되는 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분 대상기술 안구건조증치료 바이오신약 HL036 개발진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고) - 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버) - 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코) - 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료 - 2019년 3월: 임상3상 진행 (미국)- 2020년 상반기: 임상3상 완료 (미국)- 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표- 2021년 2월: Harbour BioMed 중국 임상 3상 개시- 2021년 7월: FDA에 임상 3-2상(임상명: VELOS-3) 시험계획서(IND) 제출- 2021년 11월: VELOS-3 임상 첫 환자 투약 개시- 2022년 9월: 세계 각막학회 (World Cornea Congress)에서 미국 첫 번째 임상 3상 (임상명: VELOS-2) 결과 발표 기타사항 - ※ 품목 : HL186/187 계약상대방 한올바이오파마㈜ 계약내용 면역항암항체 신약개발 공동연구개발 계약조건 1. 공동연구개발과 관련된 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구개발의 연구 개발 결과물(정보, 노하우, 기술, 물질 등 유무형 산물을 포함) 및 이에 대한 지식재산권(국내외, 해외출원 불문)은 양 당사자가 공동 소유3. 공동연구개발의 연구 개발 결과물 및 이에 대한 지식재산권으로 인한 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분 대상기술 면역항암항체 바이오신약 개발진행경과 - HL186: Candidate 항체 도출을 위한 동물모델 효능 및 특성 분석 진행 중- HL187: Lead 항체 도출 완료 후 전임상 진행 중 기타사항 - ※ 품목 : Enavogliflozin 계약상대방 ㈜온코크로스 계약내용 Enavogliflozin 신규적응증 발굴 공동연구 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 당뇨병치료제 Enavogliflozin 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - ※ 품목 : Enavogliflozin 계약상대방 ㈜대웅테라퓨틱스 계약내용 Enavogliflozin 안과질환 적응증 (점안제 및 안과용제) 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 당뇨병치료제 Enavogliflozin 개발진행경과 임상1상 IND 승인 기타사항 임상 1상을 위한 준비 중 ※ 품목 : Bersiporocin (DWN12088) 계약상대방 ㈜온코크로스 계약내용 DWN12088 신규적응증 발굴 공동연구 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - ※ 품목 : Bersiporocin (DWN12088) 계약상대방 ㈜대웅테라퓨틱스 계약내용 DWN12088 서방형 데포제형 및 신규적응증 제품 개발 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - ※ 품목 : DWJ808S009 계약상대방 KB바이오메드 계약내용 DWJ808S009 경구화 펩타이드 공동개발연구 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 펩타이드 성분 경구화를 위한 혁신 플랫폼 기술 개발진행경과 - 기타사항 - ※ 품목 : ATH-399A 계약상대방 한올바이오파마㈜ 계약내용 신경퇴행성 질환 치료제 공동연구개발 계약조건 1. 공동연구개발에서 한올이 지출한 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구개발의 연구 개발 결과물(정보, 노하우, 기술, 물질 등 유무형 산물을 포함) 및 이에 대한 지식재산권(국내외, 해외출원 불문)은 한올이 대웅제약에게 통상실시권 허여3. 공동연구개발의 연구 개발 결과물 및 이에 대한 지식재산권으로 인한 한올의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분 대상기술 신경퇴행성 질환 (파킨슨병) 치료제 후보물질 'HL192(ATH-399A)' 개발진행경과 2023년 캐나다 임상 1상 개시 기타사항 NurrOn社 및 한올바이오파마와 공동개발 ※ 품목 : DWJ1635 계약상대방 ㈜ 대웅테라퓨틱스 계약내용 대웅테라퓨틱스의 특허 기술 사용권 허여 및 DWJ1635 제품의 대한민국 내 독점적 허가권, 생산 및 판매권 보유 계약조건 양사 합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 Closed Packed Microneedle(CLOPAM)을 이용한 DWJ1635 마이크로니들 개발진행경과 임상1상 IND 신청 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1636 계약상대방 ㈜ 대웅테라퓨틱스 계약내용 대웅테라퓨틱스의 특허 기술 사용권 허여 및 DWJ1636 제품의 대한민국 내 독점적 허가권, 생산 및 판매권 보유 계약조건 양사 합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 Closed Packed Microneedle(CLOPAM)을 이용한 DWJ1636 마이크로니들 개발진행경과 제제연구 기타사항 - ※ 품목 : DWJ807S054 계약상대방 ㈜ 시지바이오 계약내용 DWJ807S054 공동연구개발 계약조건 양사 합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 감염병 예방 나잘스프레이 DWJ807S054 개발진행경과 허가 기타사항 - ※ 품목 : DWJ108 계약상대방 Zydus Worldwide DMCC 계약내용 미국향 DWJ108 공동연구개발 계약조건 DWJ108의 미국 지역 내 임상개발 및 상업화 권리에 관한 공동개발, 기술수출 및 제품공급계약 대상기술 전립선암 치료제 DWJ108 개발진행경과 임상 준비중 기타사항 - (4) 주요 라이선스인 (License-in) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스인 (License-in) 계약 의 현황은 다음과 같습니다 . 제품명 제품유형 질환분야 개발단계 대상기관명 계약시점 DWP305401 펩타이드 신약 궤양성 대장염 임상 2상 브릿지바이오테라퓨틱스주식회사 2018.12 Enavogliflozin 합성 신약 제2형 당뇨병 단일제 발매(국내) ㈜녹십자 2016.05 ※ 품목 : DWP305401 계약상대방 브릿지바이오테라퓨틱스(주) (한국) 계약내용 대웅제약은 한국, 중국, 일본과 동남아시아를 포함한 총 22개 지역에서 BBT-401의 허가 및 사업권리와 함께 전세계 독점 생산/공급권을 확보함. 대상지역 한국, 중국, 일본 및 동남아시아 포함 총 22개 지역 계약기간 계약체결일: 2018. 12. 18.계약종료일: 비공개 총계약금액 미화 4천만 달러 지급금액 양사 합의에 의해 미공개 계약조건 양사 합의에 의해 미공개 회계처리방법 무형자산(독점판매권) 대상기술 DWP305401은 인체의 면역기능에 관여하는 단백질 '펠리노-1 (Pellino-1)'의 기능을 조절하는 최초의 펠리노-1 저해제로서, 계열 최초 신약 (First-in-Class) 후보물질로 주목받고 있으며, 2018년 10월 미국 임상 1상을 성공적으로 완료, 임상 2상시험을 수행중임. 개발진행경과 다국가(한국, 미국, 뉴질랜드, 폴란드, 우크라이나) 임상2a 진행 중 기타사항 - ※ 품목 : Enavogliflozin 계약상대방 ㈜녹십자 계약내용 대웅제약은 전세계를 대상으로 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권을 확보함 대상지역 전세계 계약기간 비공개 총계약금액 양사 합의에 의해 계약규모 미공개 지급금액 양사 합의에 의해 미공개 계약조건 양사 합의에 의해 미공개 회계처리방법 - 대상기술 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권 개발진행경과 국내 품목허가 승인 (한국, 2022.11), 국내 발매 (2023.05) 기타사항 2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 2상 결과 발표 (5) 주요 국내 판매계약 당사의 주요 국내 판매계약은 라이선스, 코프로모션, 제조위수탁 등으로 구분됩니다. 상세현황은 상세표를 참조해 주시기 바랍니다. ※상세 현황은 '상세표-4. 주요 국내 판매계약(상세)' 참조 나. 연구개발 활동 (1) 연구개발활동의 개요당사는 혁신신약으로 자가면역질환, 암, 대사, 섬유증, 소화기질환 치료제 등을 연구하고 있으며, 개량신약으로 경구용 서방제제, 다성분 복합제뿐 아니라, 장기지속형주사제, 마이크로니들패치, 새로운 투여경로변경 제제등의 플랫폼 기술 기반의 다양한 파이프라인을 연구하고 있습니다.(2) 연구개발 담당조직등1) 연구개발 담당조직당사의 연구조직은 신약Discovery센터, 제제기술센터, 제품연구센터, 쉐어드센터, C&D 기획조정실로 구성되어 있습니다. [연구개발 조직 구성] 연구개발조직 신약Discovery센터 제제기술센터 쉐어드센터 세포공정센터 바이오전략기획팀 연구QA팀 연구운영팀 제품연구센터 C&D기획조정실 [조직도] 대웅제약 연구개발 담당조직.jpg 대웅제약 연구개발 담당조직 2) 연구개발 인력 현황 당사는 박사급 77명, 석사급 130명 등 총 259명의 연구인력을 보유하고 있습니다.3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. [핵심 연구인력 현황] 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 센터장 박준석 신약Discovery센터 총괄 서울대학교 약학 박사 (2007)대웅제약 신약연구실 Project Leader (2004-2015)대웅제약 이중표적사업팀 팀장 (2015~2016)대웅제약 신약탐색팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신약센터 센터장 (2018~) 센터장 김관영 제제기술센터 총괄 서울대학교 약학 학사 (2003) 서울대학교 약학 석사 (2005)서울대학교 약학 박사 (2023)동아제약 제품연구소 과장 (2005-2011)SK케미칼 제제팀 경구 Project Leader (2011-2017)대웅제약 신제품센터 특화제제제팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신제품센터 센터장 (2018~) (3) 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 연구 단계에 대한 지출은 발생시점에서 비용으로 인식하며, 요건을 충족한 일부 비용에 대해서 연구개발비로 자산화하고 있습니다. (단위 : 천원) 구 분 제23기 1분기 제22기 제21기 비용의성격별 분류 원재료비 5,604,689 29,163,937 29,624,836 위탁용역비 23,706,234 75,498,857 76,617,109 인건비 9,124,918 34,727,895 29,753,871 감가상각비 3,096,068 12,889,143 9,618,027 기타 15,201,638 54,366,584 55,742,208 연구개발비용 합계 56,733,547 206,646,416 201,356,051 (정부보조금) (121) (3,508,302) (769,219) 보조금 차감 후 금액 56,733,426 203,138,114 200,586,832 회계처리내역 판매비와 관리비 36,258,130 145,349,740 139,290,731 제조경비 6,813,689 25,926,093 23,806,448 개발비(무형자산) 13,661,608 31,862,281 37,489,653 회계처리금액 계 56,733,427 203,138,114 200,586,832 연구개발비 / 매출액 비율(%) [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 19.13% 16.91% 17.34% ※ 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 포함한 금액을 별도기준으로 하여 계산된 비율입니다. (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 진행 총괄표] 구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 화학합성 신약 Fexuprazan 위식도역류질환 2008년 출시(한국) 2022년 라이선스아웃(Shanghai Haini 등 5개사) 급.만성 위염 2020년 허가 승인(한국) 2022년 - NSAIDs 유도성 소화성 궤양 예방 2019년 임상 3상(한국) 2021년 - ERD 완치된 환자에서 유지 요법 2019년 임상 3상(한국) 2020년 - Enavogliflozin 제2형당뇨병 2016년 출시(한국) 2022년 라이선스인(녹십자)라이선스아웃(Moksha8) Enavogliflozin, 인슐린 병용 제2형당뇨병 2022년 임상 3상(한국) 2022년 - Enavogliflozin, 점안제 당뇨성 망막병증 2021년 임상 1상 준비중 2023년 대웅테라퓨틱스에 기술이전 DWP305401 궤양성대장염 2018년 임상 2상(다국가) 2018년 공동개발 Bersiporocin (DWN12088) 특발성 폐섬유증 2013년 임상 2상(다국가) 승인 2022년 라이선스아웃(CS Pharmaceutical)FDA ODD, FTD 켈로이드 2022년 임상 1상 준비중 - - 전신경화증 2020년 임상 2상 준비중 - FDA ODD DWP306001 비만 2020년 임상 2상 준비중(인도네시아) - - DWP213388 자가면역질환 2015년 임상 1상(미국) 2022년 라이선스아웃(Aditum Bio) DWP212525 자가면역질환 2015년 임상 1상 준비중 - - ATH-399A 파킨슨병 2023년 임상 1상(미국) 2023년 공동개발 자료제출의약품/제네릭/OTC DWJ108 전립선암, 자궁근종, 성조숙증 2013년 임상 준비중(미국) - 공동연구 DWJ1451 고혈압고지혈 2018년 임상 3상(한국) 2019년 - DWJ1521 위식도역류질환 2019년 제제연구(한국) DWJ1540 건선치료제 2020년 허가(한국) DWJ1488 항진균제 2021년 허가(한국) DWJ1531 전신경화증 연관 간질성폐질환환자의 폐기능 감소 지연 2021년 제제연구(한국) DWJ1543 항암제 2022년 임상/생동(한국) DWJ1541 설사형 과민성 대장증후군 2022년 제제연구(한국) DWJ1573 당뇨 2022년 생동(한국) DWJ1607 자가면역질환 2022년 제제연구(한국) DWJ1635 호르몬제 2022년 임상1상 IND(한국) - 기술이전 DWJ807S054 바이러스 감염 2023년 허가(한국) - 공동연구 DWJ1609 대장정결제 2023년 임상3상 IND(한국) 공동연구 DWJ1612 기능성 소화기 질환 보조치료제 2023년 제제연구(한국) DWJ1628A 해열진통제 2023년 허가(한국) DWJ1628B 해열진통제 2023년 제제연구(한국) DWJ1636 내분비 2023년 제제연구(한국) - 기술이전 DWJ1640 당뇨 2023년 제제연구(한국) DWJ1650 뇌전증 2023년 제제연구(한국) DWJ1465 항우울제 2023년 제제연구(한국) ※ 자료제출의약품: 신약이 아니면서 <의약품의 품목허가ㆍ신고ㆍ심사 규정>에 따른 안전성ㆍ유효성 심사에 필요한 자료를 선별적으로 제출하는 의약품을 의미함. 자료제출의약품 중 허가 단계에서 기존 의약품에 비하여 개량되었거나 진보성이 인정되는 경우 개량신약으로 인정됨.※ 연구단계 (전임상 후보물질 도출전)는 개발 초기단계로 개발계획 변동이나 임상시험 진입 전 과제가 중단되는 사례가 빈번하며, 회사 연구개발 전략을 경쟁사에서 파악하여 영업에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함.※ 그 밖의 미기재 내용은 대외비이며, 관련내용을 공시할 경우 회사 연구개발 전략노출 등 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함. ※상세 현황은 '상세표-5. 연구개발 진행 현황(상세)' 참조 2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의현황은 다음과 같습니다. [연구개발 완료 실적] 구 분 품 목 적응증 개발완료일 현재현황 비 고 화학합성 신약 펙수클루정(Fexuprazan) 미란성 위식도역류질환 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 (위염) 2021년 품목허가 완료한국 판매중 (2022년 7월~) 적응증 추가 엔블로정(Enavogliflozin) 제2형 당뇨병 2022년 품목허가 완료한국 판매중 (2023년 5월~) 적응증 추가 개량신약 올로스타정 고혈압/고지혈 2015년 한국 판매중 해외진출 위해 정부과제 지원 가스모틴CR 기능성소화불량 2018년 한국 판매중 - 올로맥스 고혈압/고지혈 2019년 한국 판매중 신규함량추가 발매(2020) 브이올렛주 턱밑 지방의 개선 2021년 한국 판매중 - 덱사하이 항암 보조제 2022년 한국 판매중 - 엔블로멧서방정 제2형 당뇨병 2023년 한국 판매중 - 제네릭/OTC 타다라필 3용량 발기부전 2015년 한국 판매중 - 엔테카비르정 2용량 항바이러스(B형간염) 2015년 한국 판매중 - 타미빅트3용량 항바이러스(인플루엔자) 2017년 한국 판매중 - 비리헤파정 항바이러스(HIV-1, 만성B형간염) 2017년 한국 판매중 - 글리아스타연질캡슐 뇌기능 개선 2017년 한국 판매중 자사전환 리코발라민주 말초 신경장애 2017년 품목허가 완료 - 코메키나캡슐 코감기 2017년 한국 판매중 - 코메키나나잘 코감기 2020년 품목허가 완료 - 디멘페질 구강붕해정 알츠하이머 2019년 한국 판매중 - 디멘페질정 3용량 알츠하이머 2018년 한국 판매중 - 비리바정 항바이러스(HIV-1, 만성B형간염) 2018년 한국 판매중 - 안플원정 항혈전 2018년 한국 판매중 일반정 추가 대웅졸레드론산주사액 골다공증 2020년 한국 판매중 자사전환 스타빅현탁액 지사제 2020년 한국 판매중 - 젤토파정 속방정 류마티스관절염 2020년 품목허가 완료 - 크레젯 3용량 고지혈 2015년 한국 판매중 2020년 자사전환 대웅로수바스타틴정 저용량 고지혈 2022년 한국 판매중 2010년 허가 이후 저용량 추가 클로아트 항혈전 2006년 한국 판매중 2022년 자사전환 크레젯 저용량 고혈압고지혈 2022년 한국 판매중 - 이지엔6나이트연질캡슐 해열진통 2022년 한국 판매중 - 베믈리버 항바이러스 2023년 한국 판매중 - 대웅칼마디연질캡슐 칼슘제 2023년 품목허가 완료 - 콜드엔정 감기증상 완화 2023년 한국 판매중 대웅징코샷정 정신기능 개선 2023년 한국 판매중 임팩타민시그니처정 종합비타민 2023년 한국 판매중 마시미트 폐동맥고혈압 2023년 품목허가 완료 세벌머 해독 2023년 품목허가 완료 우루샷플러스정 피로회복 2023년 한국 판매중 몬테비잘 알레르기 비염 2023년 한국 판매중 이지엔6이브정 해열진통 2023년 한국 판매중 우루샷이브정 피로회복 2023년 품목허가 완료 <주요 종속회사에 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [한올바이오파마(주)] 가. 경영상의 주요계약 (1) 라이선스아웃 (License-out) 계약1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스아웃 (License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다. <라이선스아웃 계약 총괄표> [단위: 백만원] 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 탄파너셉트 (HL036)바토클리맙 (HL161BKN) 하버바이오메드(HarbourBioMed, 중국) 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함) 2017.09.12 관련 특허만료일 또는 중국 최초발매 후15년 중 나중에도달하는 시간까지 109,148(US$81,000,000) 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000) <탄파너셉트>중국 임상 3상 종료<바토클리맙>중국 임상 3상 바토클리맙 (HL161BKN) HL161ANS 로이반트 사이언스(Roivant Sciences, 스위스) 미국 포함 북미와 중남미,EU국가, 영국,스위스, 중동,북아프리카 지역 2017.12.19 제품 출시 후 11년, 마지막 특허 만료일, 허가독점권 만료 중 가장 늦은 시점까지 677,119(US$502,500,000) 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000) < 바토클리맙 > 북미 임상 3상 뉴질랜드 임상 1상 ※ 외화금액은 공시서류 작성기준일 (2024.03.31) 환율로 환산 (1USD=1,347.5) ① 품목: 탄파너셉트 (HL036) / 바토클리맙 (HL161BKN) 계약상대방 하버바이오메드 (Harbour BioMed, 중국) 계약내용 안구건조증치료 바이오신약 탄파너셉트, 자가면역질환치료 항체신약 바토클리맙의 독점적 개발 및 사업권 대상지역 중국 (대만, 홍콩, 마카오 포함) 계약기간 계약체결일: 2017년 9월 12일 총 계약금액 $81,000,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개 계약조건 1. 계약금: $4,000,000 (반환 의무 없는 계약금)2. 단계별 마일스톤: $77,000,0003. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 위약금 지급의무는 없음 회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 일시 수익 인식 대상기술 안구건조증치료 바이오신약 탄파너셉트, 자가면역질환치료 항체신약 바토클리맙 개발진행경과 <탄파너셉트>- 2019년 10월: 임상 2상 완료 (중국) - 2021년 3월: 임상 3상 개시 (중국)- 2022년 8월: 임상 3상 종료 (중국) * <바토클리맙>- 2020년 4월: NMOSD (시신경척수염) 임상 1b/2a상 개시 (중국)- 2020년 8월: MG (중증근무력증) 및 ITP (혈소판감소증) 임상 2상 개시 (중국)- 2021년 9월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 (중국) - 2023년 3월: MG (중증근무력증) 임상 3상 결과 발표 (중국) - 2023년 6월: 하버바이오메드/CSPC, MG (중증근무력증) 적응증에 대해 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 품목허가 신청 - 2023년 12월: 하버바이오메드/CSPS, 임상3상 연장 데이터를 포함해 품목허가 신청서를 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 재제출하기로 결정 기타사항 탄파너셉트는 대웅제약과 공동연구개발하여 비용과 수익을 5:5로 배분함. ※ 하버바이오메드는 2022년 10월 공시를 통해 중국 안구건조증 임상 3상 시험의 추가 환자 모집을 진행하지 않고, 현재까지 등록된 환자까지 임상시험을 진행하고 종료 (Closing)하기로 발표 ※ 하버바이오메드는 2022년 10월 바토클리맙의 중국 권리에 대해 CSPC제약그룹에 서브라이선스 (sub-license) 계약 체결 ② 품목: 바토클리맙 (HL161BKN) / HL161ANS 계약상대방 로이반트 사이언스 (Roivant Sciences, 스위스) 및 이뮤노반트 계약내용 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 권리를 갖고 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매 대상지역 미국 포함 북미와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역 계약기간 계약체결일: 2017년 12월 19일 총 계약금액 $502,500,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개 계약조건 1. 계약금: $30,000,000 (반환의무 없는 계약금)2. 연구비: $20,000,0003. 단계별 마일스톤: $452,500,0004. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른당사의 위약금 지급의무는 없음 회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 이연 수익 인식 (기간: 수행 의무가 종료되는 시점까지) 대상기술 자가면역질환치료 항체신약 바토클리맙 및 HL161ANS 개발진행경과 <바토클리맙> - 2019년: 임상 1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG (중증근무력증), GO (갑상선안병증), WAIHA (온난항체 용혈성빈혈) 임상 2상 개시 (북미, 유럽, 아시아)- 2020년 3월: GO (or TED, 갑상선안병증) 임상 2a상 결과 발표 (북미) - 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상 2상 결과 발표 (북미)- 2021년 2월: 이뮤노반트, 임상 일시 중단 - 2021년 6월: 이뮤노반트, 임상 재개 발표- 2022년 6월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 (북미, 유럽, 아시아)- 2022년 8월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출 - 2022년 9월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인 - 2022년 11월: TED (갑상선안병증) 임상 3상 개시 (북미, 유럽, 아시아) - 2022년 12월: CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증) 임상 2b상 개시 (북남미, 유럽) - 2023년 5월: GD (그레이브스병) 임상 2상 개시 (독일) - 2023년 8월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 - 2023년 12월: 일본 TED (갑상선안병증) 임상 3상 임상계획서 제출 및 승인 - 2023년 12월: 이뮤노반트, GD (그레이브스병) 임상 2상 initial data 발표 - 2022년 9월: 이뮤노반트, 차세대 FcRn 치료제 HL161ANS 개발 계획 발표 - 2023년 5월: 임상 1상 개시 (뉴질랜드) - 2023년 9월: 임상 1상 SAD initial data 발표 - 2023년 11월: 임상 1상 initial data 발표 (MAD) 기타사항 - ※ 이뮤노반트는 로이반트의 자회사로 당사의 바토클리맙 및 HL161ANS의 글로벌 임상 가속화를 위해 로이반트가 별도 설립한 자가면역질환 개발전문 신약개발회사입니다. (2) 라이센스 인(License-in) 계약당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. (3) 공동연구개발계약1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동연구개발계약의 현황은 다음과 같습니다.<공동연구개발계약 총괄표> 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약 종료일 금액 진행단계 탄파너셉트(HL036) (주)대웅제약 공동연구개발(전세계 사업권 공동 소유) 2016.03 - 양사 합의하에 비공개 임상 3상 (미국) 임상 3상 종료 (중국) HL186/187 (주)대웅제약 공동연구개발(연구개발결과물 및 지식재산권 공동 소유) 2016.09 - 양사 합의하에 비공개 HL186: 물질탐색 HL187: 전임상 HL192 NurrOn(주)대웅제약 공동연구개발(연구개발결과물 및 지식재산권으로 인한 수익은 대웅제약과 50:50으로 배분) 2023.05 - 양사 합의하에 비공개 임상 1상 (캐나다) 나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 자가면역질환, 안구건조증, 면역항암 치료제 등의 바이오신약 개발을 주로 진행하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발조직은 서울연구소, 중앙연구소 (대전 소재), 바이오연구소 (경기 수원 소재), 글로벌OC팀, HPI (미국)로 구성되어 있습니다. <연구개발 조직 구성> 본부 연구소 팀 주요업무 개발본부 서울연구소 개발팀 - 신제품 개발- 해외 제품 제휴 및 도입품목 관리- 기존 제품 사후 관리 임상팀 - 국내 허가용 임상(생동)시험 관리- 글로벌 임상시험 지원(HL project)- 연구자임상 관리- 신규제품기획 임상부분 검토 특허팀 - 지재권관리- 제품관련 IP(특허/상표)조사, 선행기술조사- IP(특허/상표) 심판 소송업무 제제연구센터 분석팀 - 신규 분석법 개발 및 밸리데이션 수행 - 품목 허가자료 작성 및 분석법 기술이전- 제제 품질평가 및 안정성 시험 진행 제제팀 - 신제품 Formulation 연구 및 물성평가- 공정 최적화 및 생산 기술이전 연구 - 품목허가 자료작성 및 식약처 보완대응- 제품 발매 조력- 외부과제 위탁연구 수행 연구본부 바이오연구센터 연구기획팀 - 바이오연구과제 전략수립- 신규연구과제 발굴 및 기획 CMC팀 - 바이오의약품 생산공정 개발 - 특성분석 연구- 제형 및 제품화 연구- 바이오의약품 임상 허가- 위탁생산을 통한 임상 제품 제조 항체디스커버리팀 - 신약 항체 후보물질 도출 - 평가법 개발 및 작용기전 연구 - 비임상 약효 및 임상중개연구 - 비임상 독성 연구 글로벌OC팀 - 외부 협업 및 신규 파이프라인 발굴- 내부 R&D 전략 수립- R&D 투자 검토 HPI - 신약의 해외임상, 허가업무 진행 및 라이선스 아웃 업무 <조직도>Ⅱ. 사업의 내용 중 4. 매출 및 수주상황 1)판매조직 (회사의 조직도) 참조 2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 9명, 석사급 25명 등 총 43명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.당사는 핵심인력을 지속적으로 확대, 육성하고 새로운 도전을 장려하는 혁신의 연구개발 문화를 만들어 나가고 있습니다. <연구개발 인력 현황> [단위 : 명] 구분 인원 박사 석사 기타 합계 임원실 1 1 - 2 개발본부 개발본부장 - - - - 서울연구소 개발팀 - 4 4 8 임상팀 - 1 - 1 제제연구센터 제제분석팀 - 6 3 9 연구본부 연구본부장 - 1 - 1 바이오연구센터 연구기획팀 2 - - 2 CMC팀 1 6 1 8 항체디스커버리팀 5 4 - 9 글로벌OC팀 - 1 - 1 특허팀 - - 1 1 HPI MD사무소 - 1 - 1 합계 9 25 9 43 3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 자가면역질환, 안구건조증 개발 총괄 바이오연구소 안혜경 연구본부장, 해외 임상시험 및 라이선스 아웃 업무 관리 HPI 김영주 센터장이 있습니다.<핵심 연구인력 현황> 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 연구본부장 안혜경 바이오신약 연구 총괄 중앙대학교 생물학 졸업 ('90~'94)서울대학교 유전학 석사 ('94~'95)대웅제약 바이오연구소 연구원 ('96~'07)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~현재) [논문]1. Neutralization of Ocular Surface TNF-a Reduces Ocular Surface and Lacrimal Gland Inflammation Induced by In Vivo Dry Eye('13년, IOVS 학술지)2. Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지)[학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) 센터장 김영주 해외임상시험 및 허가업무 관리 부산대학교 자연과학대학 미생물학 졸업 ('94~'99) 부산대학교 미생물학 석사 ('99~'00)대웅제약 바이오연구소 연구원('00~'09)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~'19)한올바이오파마 HPI 미국 ('19~현재) [논문]Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지) [학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) (3) 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. <연구개발비용현황(연결재무제표기준)> (단위: 천원) 과 목 제 52기 1분기 제 51기 제 50기 비 고 원 재 료 비 106,076 897,499 555,125 - 인 건 비 782,326 4,328,379 3,140,509 - 감 가 상 각 비 183,746 736,616 728,903 - 위 탁 용 역 비 2,536,198 12,323,179 7,653,456 - 기 타 3,186,207 14,666,428 9,460,242 - 연구개발비용 계 6,794,553 32,952,101 21,538,235 - ( 정 부 보 조 금 ) - - (141,088) - 회계처리 판매비와 관리비 5,277,058 23,944,951 16,498,472 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 1,517,495 9,007,150 4,898,676 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 19.93% 24.43% 19.58% - <연구개발비용현황(별도재무제표기준)> (단위: 천원) 과 목 제 52기 1분기 제 51기 제 50기 비 고 원 재 료 비 106,076 897,499 555,125 - 인 건 비 782,326 4,328,379 3,140,509 - 감 가 상 각 비 183,746 693,361 635,767 - 위 탁 용 역 비 2,536,198 12,323,179 7,653,456 - 기 타 3,110,028 14,417,158 9,289,413 - 연구개발비용 계 6,718,374 32,659,576 21,274,270 - ( 정 부 보 조 금 ) - - (141,088) - 회계처리 판매비와 관리비 5,200,879 23,652,426 16,234,506 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 1,517,495 9,007,150 4,898,676 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 19.71% 24.21% 19.34% - (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. <연구개발 진행 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구 시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 탄파너셉트 (HL036) 안구건조증 2010년 임상 3상 (미국) 임상 3상 종료 (중국) * 2019년 2020년 대웅제약 공동개발 (미국) 라이센스 아웃 (중국) 바토클리맙 (HL161BKN) 중증근무력증 2010년 임상 3상 (북미, 유럽) 임상 3상 (일본) 임상 3상 (중국) 2022년 2022년 2021년 라이센스 아웃 (북미, 유럽, 중국) 갑상선안병증 임상 3상 (북미, 유럽) 임상 3상 (일본) 임상 2상 (중국) 2022년 2023년 2021년 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증 임상 2상 (북남미, 유럽) 2022년 온난항체 용혈성빈혈 임상 2상 (미국, 유럽, 아시아) 2019년 그레이브스병 임상 2상 (독일) 2023년 혈소판 감소증 임상 2상 (중국) 2020년 시신경 척수염 임상 2상 (중국) 2020년 HL161ANS TBD 2016년 임상 1상 (뉴질랜드) 2022년 라이센스 아웃 (북미, 유럽) HL186 HL187 불응성 고형암 2016년 HL186 물질탐색 HL187 전임상 - 대웅제약 공동개발 합성 신약 HL192 파킨슨병 2023년 임상 1상 (캐나다) 2023년 NurrOn, 대웅제약 공동개발 ※ 하버바이오메드는 2022년 10월 공시를 통해 중국 안구건조증 임상 3상 시험의 추가 환자 모집을 진행하지 않고, 현재까지 등록된 환자까지 임상시험을 진행하고 종료 (Closing)하기로 발표(가) 탄파너셉트 (HL036) 구분 바이오신약 (단백질 의약품) 적응증 안구건조증 작용기전 염증성 사이토카인 (Cytokine)인TNFα를 억제하여 안구의 염증반응을 개선함으로써 안구건조증을 치료하는 작용기전 제품의 특성 - 탄파너셉트는 TNFα에 대한 결합력이 높고, 단백질 분해효소에 쉽게 분해되지 않게 개량한 단백질임 - 작은 분자량 (약 19 kDa)으로 국소 투여 시 조직 내 분포도가 높은 특징이 있어 점안투여 시 효과적으로 항염 작용을 나타낼 수 있을 것으로 기대됨 - 탄파너셉트는 투약 후 빠르게 효능 나타남 (임상3상에서 sign지표인 각막중앙부염색지수 개선 효과가 투약 시작 후 1주 후부터 나타났음) 진행경과 - 2017년 9월: 하버바이오메드와 중국 지역 라이센스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상 2상 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고) - 2019년 3월: 임상 3-1상 (VELOS-2) 개시 (미국)- 2019년 10월: 임상 2상 완료 (중국) - 2020년 1월: 임상 3-1상 (VELOS-2) topline 결과 발표 (미국)- 2020년 11월: AAO 2020에서 임상 3-1상 (VELOS-2) 결과 발표- 2021년 3월: 임상 3상 개시 (중국) - 2021년 11월: 임상 3-2상 (VELOS-3) 개시 (미국) - 2022년 8월: 임상 3상 종료 (중국) * - 2022년 9월: World Cornea Congress에서 미국 임상 3-1상 (VELOS-2) 결과 발표 - 2023년 5월: 임상 3-2상 (VELOS-3) topline 결과 발표 (미국) 향후계획 임상 3-3상 (VELOS-4) 계획 수립 및 개시 경쟁제품 - Restasis (Allergan): 2003년 FDA 허가 - Xiidra (Shire): 2016년 FDA 허가 - Cequa (Sun Pharma): 2018년 FDA 허가 - Tyrvaya (Oyster Point): 2021년 FDA 허가 - Vevye (Novaliq): 2023년 FDA 허가 관련논문 등 - Gillian M. Keating. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs 2017;77(2):201-208 - ME Stern, CS Schaumburg, et al. Autoimmunity at the ocular surface: pathogenesis and regulation. MucosalImmunology 2010;3(5):425-442 시장규모 2023년 전세계 약 9조원 (출처: Fortune Business Insights 2023) 기타사항 대웅제약과 공동개발 ※ 하버바이오메드는 2022년 10월 공시를 통해 중국 안구건조증 임상 3상 시험의 추가 환자 모집을 진행하지 않고, 현재까지 등록된 환자까지 임상시험을 진행하고 종료 (Closing)하기로 발표 (나) 바토클리맙 (HL161BKN) 구분 바이오신약 (항체의약품) 적응증 MG (중증근무력증), TED (갑상선안병증), CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증), GD (그레이브스병), WAIHA (온난항체 용혈성빈혈), NMOSD (시신경 척수염), ITP (혈소판 감소증) 등 다양한 자가면역질환 작용기전 - 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG를 감소시켜 질환을 치료하는 작용기전 가짐 - 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄 제품의 특성 - 약효: 임상 1상에서 Baseline 대비 최대 78%의 IgG를 감소시켰고, 중증근무력증 임상 2상 및 3상 (중국) 시험에서 위약 대비 증상을 유의미하게 개선시킴 - 안전성: 완전인간항체를 이용하여 면역원성 우려가 낮고 높은 안전성이 특징 - 편의성: 경쟁제품들이 대부분 IV (정맥주입) 타입인데 반해 바토클리맙은 자가투여가 가능한 SC (피하주사) 타입으로 편의성 높음 진행경과 - 2017년 9월: 하버바이오메드와 중국지역 라이센스 아웃 계약 - 2017년 12월: 로이반트 사이언스와 글로벌 라이센스 아웃 계약 - 2019년: 임상 1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG (중증근무력증), GO (갑상선안병증), WAIHA (옹난항체 용혈성빈혈) 임상 2상 개시 (북미, 유럽, 아시아)- 2020년 3월: GO (or TED, 갑산선안병증) 임상 2a상 결과 발표 (북미) - 2020년 4월: NMOSD (시신경 척수염) 임상 1b/2a 개시 (중국)- 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상 2상 결과 발표 (북미)- 2020년 8월: MG (중증근무력증) 및 ITP (혈소판감소증) 임상 2상 개시 (중국)- 2021년 2월: 이뮤노반트, 임상 일시 중단 - 2021년 6월: 이뮤노반트, 임상 재개 발표- 2021년 9월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 (중국) - 2022년 6월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 (북미, 유럽, 아시아) - 2022년 8월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출 - 2022년 9월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인 - 2022년 11월: TED (갑상선안병증) 임상 3상 개시 (북미, 유럽, 아시아) - 2022년 12월: CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증) 임상 2b상 개시 (북남미, 유럽) - 2023년 3월: MG (중증근무력증) 임상 3상 결과 발표 (중국) - 2023년 5월: GD (그레이브스병) 임상 2상 개시 (독일) - 2023년 6월: 하버바이오메드/CSPC, MG (중증근무력증) 적응증에 대해 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 품목허가 신청 - 2023년 8월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 - 2023년 12월: 일본 TED (갑상선안병증) 임상 3상 임상계획서 제출 및 승인 - 2023년 12월: 이뮤노반트, GD (그레이브스병) 임상 2상 initial data 발표 - 2023년 12월: 하버바이오메드/CSPC, 임상 3상 연장 데이터를 포함해 품목허가 신청서를 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 재제출하기로 결정 향후계획 - CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증) 임상 2b상 initial data 확보 (북남미, 유럽) - MG (중증근무력증) 임상 3상 topline data 확보 (북미, 유럽, 아시아) - TED (갑상선안병증) 임상 3상 topline data 확보 (북미, 유럽, 아시아) 경쟁제품 <기존 치료제> - IVIG 혈액제재 (CSL, 다케다 등) <동일 계열 제품> - Vyvgart (Argenx): 2021년 FDA 허가 - Vyvgart Hytrulo (Argenx): 2023년 FDA 허가 - Rystiggo (UCB): 2023년 FDA 허가 관련논문 등 - Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052 - James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536 시장규모 2023년 전세계 자가면역질환 치료제 시장 규모 약 150조원 (출처: Precision Business Insights) 기타사항 - ※ 하버바이오메드, 바토클리맙의 중국 권리에 대해 CSPC제약그룹에 2022년 10월 서브라이선스 (sub-license) 계약 체결 (다) HL161ANS 구분 바이오신약 (항체의약품) 적응증 자가면역질환 치료제 작용기전 - 바토클리맙과 동일하게 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG (Immunoglobulin G)를 감소시켜 질환을 치료하는 작용기전 가짐 - 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄 제품의 특성 - 바토클리맙과 동일하게 피하주사가 가능하고 동물실험에서 바토클리맙과 유사한 IgG 감소 나타냄 - 동일 실험에서 알부민, LDL콜레스테롤 변화가 거의 나타나지 않아 안전성 우월할 것으로 기대 진행경과 - 2022년 9월: 이뮤노반트, 차세대 FcRn 치료제 HL161ANS 개발 계획 발표 - 2023년 5월: HL161ANS 임상 1상 개시 (뉴질랜드) - 2023년 9월: HL161ANS 임상 1상 SAD initial data 발표 - 2023년 11월: HL161ANS 임상 1상 initial data 발표 (MAD) 향후계획 HL161ANS 개발 계획 발표 경쟁제품 <기존 치료제> - IVIG 혈액제재 (CSL, 다케다 등) <동일 계열 제품> - Vyvgart (Argenx): 2021년 FDA 허가- Vyvgart Hytrulo (Argenx): 2023년 FDA 허가 - Rystiggo (UCB): 2023년 FDA 허가 관련논문 등 - Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052 - James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536 시장규모 2023년 전세계 자가면역질환 치료제 시장 규모 약 150조원 (출처: Precision Business Insights) 기타사항 - (라) HL186/187 구분 바이오신약 (항체의약품) 적응증 불응성 고형암 작용기전 면역세포의 기능을 약화시키는 면역관문억제제의 작용을 억제하여 면역세포의 항암 활성을 높임 제품의 특성 새로운 타깃을 통한 병용 면역항암항체 진행경과 - HL186: Candidate 항체 도출을 위한 동물 모델 효능 및 특성 분석 진행 중- HL187: Lead 항체 도출 완료 후 전임상 진행 중 향후계획 HL187: 전임상 완료 후 임상시험 진입 경쟁제품 - HL186: sabatolimab (Novartis), BMS-986258 (BMS) 등 개발 중 - HL187: tiragolumab (Roche), MK-7684 (Merck) 등 개발 중 관련논문 등 - H Harjunpaa, C Guillerey, TIGIT as an emerging immune checkpoint. J Immunither Cancer 2020 May;200(2):108-119 - Zoya Alteber, Maya F. Kotturi et al., Therapeutic Targeting of Checkpoint Receptors within the DNAM1 Axis. Cancer Discovery 2021 May;11(5):1040-1051 시장규모 2020년 전세계 30조원 시장 (출처: Pharma Intelligence) 기타사항 대웅제약과 공동개발 (마) HL192 구분 합성신약 (저분자 화합물) 적응증 파킨슨병 작용기전 Nurr1 activator로 Nurr1 유전자의 Nurr1 활성화 전사의 리간드 결합 도메인에 결합하여 산화 스트레스 감소와 도파민성 뉴런을 생존, 성장 및 유지시킴 제품의 특성 대부분 치료제가 증상에 집중하고 시간 경과에 따른 효력 감소나 심각한 부작용을 동반하는데 반해, 파킨슨병에 대한 기전 기반 (mechanism-based) 및 병의 진행을 근원적으로 억제할 수 있는 질환 조절 (disease-modifying) 치료제로 개발 중 진행경과 - 2023년 8월: 캐나다 (Health Canada) 임상 1상 승인 - 2023년 10월: 캐나다 임상 1상 개시 향후계획 캐나다 임상 1상 topline data 확보 경쟁제품 도파민성 제제, 도파민 작용제, COMT 억제제, MAO 억제제가 있으나 모두 대증요법이며, 질병조절 약물은 없음 관련논문 등 - Decressac M, Volakakis N, Bjorklund, A, Perlmann, T. NURR1 in Parkinson Disease-From Pathogenesis to Therapeutic Potential. Nat. Rev. Neurol. 2013, 9, 629-636 - Nuclear receptor Nurr1 agonists enhance its dual functions and improve behavioral deficits in an animal model of Parkinson’s disease (KS Kim et al, Proc. Nat. Acad. Sci. 2015) - Dong J et al. Nurr1-Based Therapies for Parkinson's Disease. CNS Neurosci Ther. 2016;22(5):351-9 - Kim CH, et al. 4-amino-7-chloroquinoline derivatives for treating Parkinson's disease: implications for drug discovery. Expert Opin Drug Discov. 2016;11(4):337-41 - An optimized Nurr1 agonist provides disease-modifying effects in Parkinson’s disease models (KS Kim et al, Nature Communications 2023) 시장규모 2027년 전세계 12조원 (출처: Research and Markets) 기타사항 NurrOn 및 대웅제약과 공동개발 2) 연구개발 완료 실적해당사항 없음. 3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황해당사항 없음.4) 특허등록현황 구 분 등록건수 비고 국내특허소계 12 한국 해외특허 1 그리스 2 남아프리카공화국 1 네덜란드 1 네덜란드 1 노르웨이 2 뉴질랜드 1 대만 2 덴마크 3 독일 1 러시아 1 리히텐슈타인 1 마카오 1 마케도니아 1 멕시코 1 모나코 14 미국 1 베트남 2 벨기에 1 브라질 1 사우디아라비아 1 세르비아 2 스웨덴 3 스위스 2 스페인 2 싱가포르 1 아이슬란드 1 아일랜드 1 알바니아 5 영국 1 오스트리아 1 유라시아연합 1 유럽연합 3 이스라엘 2 이탈리아 4 인도 2 인도네시아 5 일본 4 중국 3 캐나다 2 터키 1 포르투갈 2 폴란드 4 프랑스 2 핀란드 1 헝가리 3 호주 2 홍콩 해외특허 소계 100 - 합 계 112 - 주] 특허등록현황 세부사항은 한올바이오파마의 사업(분ㆍ반기)보고서 II. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항 참조 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 보유 현황공시서류 작성기준일 현재 당사가 보유하고 있는 특허권은 국내 119건 , 해외 738건으로 총 857건이며 , 당분기 중 신규 특허 취득 건수는 국내 1건 , 해외 23건으로 총 24건입니다 . 나. 시장여건 및 영업의 개황 등 <의약품 제조 및 판매 : (주)대웅제약, 한올바이오파마(주)> (1) 산업의 특성 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에 따르면, 제약 산업이란 의약품을 연구개발, 제조, 가공, 보관, 유통하는 것과 관련된 산업을 말합니다. 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 고부가가치 산업이자 지식기반 산업으로 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매에서부터 신약개발을 위한 연구 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치산업입니다. 또한, 타 업종에 비해 기술 집약도가 높은 산업으로서 고도의 전문성과 함께 긴 투자기간과 높은 위험을 수반하지만 글로벌 블록버스터급 신약 개발에 성공할 경우 막대한 고부가가치 창출이 가능하므로 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다.특히 코로나19 펜데믹으로 인해 글로벌 헬스케어 시장에서 의료시스템의 디지털화가 가속화되고 있습니다. 폭증하는 코로나19 감염 사례를 처리하기 위해 임상의에서 간호사에 이르기까지 급변하는 의료 기술 환경에 적응해야 했고, 이 과정에서 보수적으로 받아들이던 의료 시스템의 디지털화가 빠르게 촉진되었습니다. 빠른 속도로 발전하고 있는 유전체분석 기술 및 AI, IoT, 클라우드 컴퓨팅 등의 디지털 기술 접목이 시간과 비용 측면에서 의료 시스템의 효율성을 제고시킬 수 있음에 따라 코로나19 펜데믹 이후에도 이러한 변화는 지속될 것으로 예상됩니다. AI 기술을 활용한 진단/치료 및 신약개발, IoT 기반의 원격의료, 개인 유전체 정보를 활용한 의료 빅데이터 등 Digital Healthcare의 세부 키워드들은 포스트 코로나 시대 글로벌 헬스케어 시장에서 지속적으로 중요한 화두가 될 것으로 전망됩니다. (2) 산업의 성장성 1) 국내 의약품 시장국내 의약품 시장은 2022년 기준으로 약 30조원으로 형성되고 있으며 전세계 의약품시장 성장률과 비슷하게 성장세를 유지할 것으로 전망됩니다 . 국내 제약산업은 선진국 수준의 생산 및 품질 경쟁력을 확보해 글로벌 시장에서 경쟁하고 있으며 , 2013년 부터 2022년 평균 성장율은 18.15%로 국내 제약산업의 글로벌 경쟁력이 강화되고 있는 모습을 볼 수 있습니다 . 제약산업은 기술집약적 산업으로서 국내기업들은 신약개발 투자를 지속적으로 확대하고 있으며 , 국내 제약산업의 높아진 글로벌 경쟁력으로 향후에도 신약 기술수출 등이 활발히 진행될 것입니다 . (단위 : 조원) 년도 항목 생산액 수출액 수입액 무역수지 국내시장규모 2017 금액 20.36 4.60 6.31 -1.71 22.06 전년대비 8.25% 27.11% -3.56% 41.59% 1.55% 2018 금액 21.11 5.14 7.16 -2.01 23.12 전년대비 3.67% 11.75% 13.44% -18.00% 4.78% 2019 금액 22.31 6.06 8.05 -2.00 24.31 전년대비 5.72% 17.79% 12.57% 0.76% 5.16% 2020 금액 24.57 9.96 8.57 1.39 23.17 전년대비 10.10% 64.49% 6.40% 169.81% -4.68% 2021 금액 25.49 11.36 11.27 0.10 25.39 전년대비 3.76% 14.04% 31.46% -93.01% 9.59% 2022 금액 28.95 10.46 11.37 -0.91 29.86 전년대비 13.57% -7.99% 0.87% -1033.70% 17.59% ※ 상기는 식품의약품안전처(MFDS) 식품의약품 산업동향통계(2022.12.30) 발표 자료임.2) 글로벌 의약품 시장글로벌 의약품 시장은 '21년 1조 4,294억 달러에서 '26년 1조 8,479억 달러로 연평균 5.3%의 성장이 예상됩니다. 저분자(Small Molecules)의약품이 전체 시장의 60% 이상을 차지하지만, 성장은 주로 바이오의약품에 기인할 것으로 예상하고 있습니다. 특히 Lucentis(2022), Humira(2023)및 Stelara(2024) 등 주요 약물의 특허 만료가 2026년까지의 매출 예측에 직접적으로 상당한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. [출처 : (BiolNdustry No.168) 글로벌 의약품 시장 현황 및 전망, 생명공학정책연구센터 책임연구원 김영철)] 프로스트앤드설리번.jpg 세계 의약품 시장규모 전망 [출처 : 프로스트앤드설리번, Global Pharmaceuticals Outlook, 2022., 2022.03] (3) 경기변동의 특성의약품의 경우 생명 및 건강과 직접 관련이 되어 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 가지고 있기 때문에, 의약품 가격은 비탄력적인 특성을 가집니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다. 따라서 타 산업에 비해 경기 변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다. (4) 경쟁요소 및 자금조달상의 특성 제약산업은 신물질 신약의 개발을 위해서 오랜 시간과 많은 비용이 투자되어야 하는 기술 및 지식 집약적인 산업입니다 . 그러나 신물질 신약의 개발 시 특허의 독점기간을 인정받을 수 있으며 , 개발비용과 기간을 보상 받을 수 있는 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 산업의 장점을 가지고 있습니다 . (5) 관련 법령 또는 정부의 규제 의약품 제조 및 판매업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 제조 , 생산하는 산업으로 , 제품 개발에서 비임상 , 임상시험 , 인허가 및 제조 , 유통 등 전 과정을 정부에서 엄격히 규제합니다 . 다. 사업부문별 주요 재무정보 (1) 영업부문에 대한 일반정보연결실체의 영업부문은 총 3개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구 분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품제조 및 판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 용역제공 〃 생활습관병 예방연구 용역 기타 〃 기타 서비스 (2) 영업부문의 재무현황1) 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 부문매출 부문영업이익(손실) 부문매출 부문영업이익(손실) 의약품제조 및 판매 344,016,901 31,814,761 334,619,608 29,083,216 용역제공 11,152,740 (380,109) 1,849,032 11,596 기타 2,922,125 (2,070,886) 2,135,003 (3,880,607) 합 계 358,091,766 29,363,766 338,603,643 25,214,205 연결조정 (22,306,619) 297,166 (16,189,111) (740,403) 조정후금액 335,785,147 29,660,932 322,414,532 24,473,802 2) 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 자산 부채 자산 부채 의약품제조 및 판매 1,985,749,375 847,463,871 1,944,280,998 828,994,641 용역제공 41,113,137 21,623,564 42,991,348 23,129,891 기타 74,573,037 32,871,619 74,153,471 32,700,352 합 계 2,101,435,549 901,959,054 2,061,425,817 884,824,884 연결조정 (292,962,441) (25,273,987) (291,115,024) (26,795,120) 조정후금액 1,808,473,108 876,685,067 1,770,310,793 858,029,764 3) 당분기와 전분기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 상각비(1) 비유동자산 취득(2) 상각비(1) 비유동자산 취득(2) 의약품제조 및 판매 11,055,690 54,916,948 9,335,209 30,828,866 용역제공 299,499 168,371 251,166 235,301 기타 124,692 1,315,039 349,223 611,556 합 계 11,479,881 56,400,358 9,935,598 31,675,723 연결조정 56,222 (86,799) (7,099) - 조정후금액 11,536,103 56,313,559 9,928,499 31,675,723 (1) 영업외비용에 포함된 일부 상각비는 포함되어 있지 않습니다.(2) 유형자산 및 무형자산의 현금 취득금액입니다. (3) 지역에 대한 정보 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구 분 주요 재화 및 용역 대한민국 의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역, 공무 및 시설관리 아시아(대한민국 제외) 의약품 제조 및 판매 미주 FDA 임상시험 및 의약품 연구 제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다. 당기 및 전기 중 연결실체의 매출의 10%이상을 차지하는 단일 고객은 없습니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약 연결재무제표 (단위 : 백만원) 구 분 제 23기 1분기 제 22기 제 21기 [유동자산] 563,988 574,824 548,968 ㆍ현금및현금성 자산 105,768 111,506 102,951 ㆍ매출채권 및 기타채권 171,554 179,528 182,901 ㆍ단기금융자산 3,000 3,000 10,000 ㆍ재고자산 249,060 241,545 208,736 ㆍ기타 34,606 39,245 44,380 [비유동자산] 1,244,485 1,195,486 1,014,372 ㆍ유형자산 550,786 517,759 432,709 ㆍ무형자산 297,918 297,485 266,008 ㆍ투자부동산 63,703 70,090 73,587 ㆍ기타 332,078 310,153 242,069 자산총계 1,808,473 1,770,311 1,563,341 [유동부채] 689,317 667,117 472,831 ㆍ매입채무및기타채무 228,288 231,574 183,792 ㆍ단기차입금 203,161 167,426 141,742 ㆍ기타 257,867 268,118 147,298 [비유동부채] 187,368 190,912 349,286 ㆍ사채 - - 89,840 ㆍ장기매입채무 및 기타채무 7,473 7,379 11,131 ㆍ기타 179,895 183,533 248,315 부채총계 876,685 858,030 822,118 [자본금] 28,966 28,966 28,966 [자기주식] (2,850) (2,850) (18,360) [기타불입자본] 149,838 149,741 122,496 [기타자본구성요소] (3,960) (27,418) (29,379) [이익잉여금] 620,105 618,864 504,294 [비지배지분] 139,688 144,978 133,206 자본총계 931,788 912,281 741,223 매출액 335,785 1,375,329 1,280,092 영업이익 29,661 122,592 95,797 분기순이익 7,917 120,003 39,163 [지배회사지분순이익] 8,145 121,739 42,240 [소수주주지분순이익] (228) (1,736) (3,076) 총포괄이익 26,043 129,759 52,408 주당순이익(원) 708 10,656 3,816 연결에 포함된 회사수 19 19 18 [( )는 부(-)의 수치임] 나. 요약 재무제표 (단위 : 백만원) 구 분 제 23기 1분기 제 22기 제 21기 [유동자산] 393,785 392,348 382,962 ㆍ현금및현금성 자산 20,991 17,217 30,988 ㆍ매출채권 및 기타채권 153,722 164,401 163,339 ㆍ단기금융자산 - - - ㆍ재고자산 211,830 202,962 176,009 ㆍ기타 7,243 7,768 12,626 [비유동자산] 1,228,272 1,173,400 991,060 ㆍ유형자산 428,526 399,069 334,370 ㆍ무형자산 205,749 206,666 177,665 ㆍ투자부동산 65,721 71,799 75,340 ㆍ기타 528,277 495,866 403,684 자산총계 1,622,057 1,565,747 1,374,022 [유동부채] 654,653 626,322 441,493 ㆍ매입채무및기타부채 214,380 210,368 169,712 ㆍ기타 440,273 415,954 271,780 [비유동부채] 136,399 136,451 272,679 ㆍ사채 - - 89,840 ㆍ장기매입채무 및 기타채무 974 1,013 5,649 ㆍ기타 135,425 135,438 177,190 부채총계 791,052 762,773 714,172 [자본금] 28,966 28,966 28,966 [자기주식] (2,850) (2,850) (18,360) [기타불입자본] 158,973 158,912 134,754 [기타자본구성요소] (5,845) (29,889) (28,485) [이익잉여금] 651,760 647,835 542,975 자본총계 831,005 802,975 659,851 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 매출액 296,593 1,221,951 1,161,254 영업이익 31,231 133,407 105,963 분기순이익 10,829 111,502 48,562 총포괄이익 34,873 110,098 51,982 주당순이익(원) 941 9,760 4,387 [( )는 부(-)의 수치임] 2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표 연결 재무상태표 제 23 기 1분기말 2024.03.31 현재 제 22 기말 2023.12.31 현재 (단위 : 원) 자산 유동자산 563,987,817,886 574,824,299,442 현금및현금성자산 105,768,129,278 111,506,188,293 단기금융상품 3,000,001,188 3,000,001,188 매출채권 및 기타채권 171,553,917,699 179,527,649,846 유동재고자산 249,059,879,468 241,545,436,655 당기손익-공정가치 측정 금융자산 18,285,555,070 23,178,767,192 반환제품회수권 1,453,372,042 1,586,040,394 당기법인세자산 61,704,225 62,610,202 기타유동자산 14,805,258,916 14,417,605,672 비유동자산 1,244,485,289,618 1,195,486,493,550 장기금융자산 18,000,000 18,000,000 당기손익-공정가치 측정 금융자산 41,082,693,542 34,348,693,542 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 157,081,075,333 135,965,564,960 장기매출채권 및 기타채권 19,524,869,750 18,502,054,075 관계기업 및 공동기업투자 32,450,366,010 33,459,675,133 유형자산 550,786,256,492 517,759,387,341 사용권자산 4,129,430,746 4,159,852,425 투자부동산 63,703,041,544 70,089,631,464 무형자산 297,917,579,337 297,484,820,206 장기반환제품회수권 1,259,447,907 1,268,606,339 퇴직급여자산 2,493,901,232 3,238,297,383 이연법인세자산 66,409,705,291 71,304,350,822 기타비유동자산 7,628,922,434 7,887,559,860 자산총계 1,808,473,107,504 1,770,310,792,992 부채 유동부채 689,316,837,611 667,117,310,302 매입채무 및 기타채무 228,288,450,977 231,573,516,173 단기차입금 203,161,220,759 167,425,758,826 유동성 장기차입금 115,000,000,000 115,000,000,000 유동성사채 89,968,201,909 89,942,602,779 유동 리스부채 2,016,381,911 1,960,564,011 당기법인세부채 7,145,674,801 14,497,451,248 단기이연수익 59,185,774 59,221,800 기타 유동부채 43,677,721,480 46,658,195,465 비유동부채 187,368,229,916 190,912,453,316 장기매입채무 및 기타채무 7,472,765,135 7,379,262,328 당기손익-공정가치 측정 금융부채 28,415,409,806 28,415,409,806 장기차입금 65,000,000,000 65,000,000,000 비유동 리스부채 1,772,440,474 1,941,041,500 이연법인세부채 5,052,216,423 5,008,534,053 기타 비유동 부채 79,655,398,078 83,168,205,629 부채총계 876,685,067,527 858,029,763,618 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 792,100,063,931 767,303,245,365 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 자기주식 (2,849,987,670) (2,849,987,670) 기타불입자본 149,838,491,878 149,740,839,360 기타자본구성요소 (3,960,068,092) (27,418,124,033) 이익잉여금(결손금) 620,105,190,315 618,864,080,208 비지배지분 139,687,976,046 144,977,784,009 자본총계 931,788,039,977 912,281,029,374 자본과부채총계 1,808,473,107,504 1,770,310,792,992 제 23 기 1분기말 제 22 기말 2-2. 연결 포괄손익계산서 연결 포괄손익계산서 제 23 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 제 22 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 (단위 : 원) 매출 335,785,146,505 335,785,146,505 322,414,531,612 322,414,531,612 매출원가 164,770,404,538 164,770,404,538 163,426,900,485 163,426,900,485 매출총이익 171,014,741,967 171,014,741,967 158,987,631,127 158,987,631,127 판매관리비 100,628,571,329 100,628,571,329 90,309,233,694 90,309,233,694 경상연구개발비 40,725,237,842 40,725,237,842 44,204,595,527 44,204,595,527 영업이익(손실) 29,660,932,796 29,660,932,796 24,473,801,906 24,473,801,906 영업외손익 (18,333,745,961) (18,333,745,961) (3,063,708,323) (3,063,708,323) 지분법손익 (1,136,054,962) (1,136,054,962) (263,523,851) (263,523,851) 금융수익 3,048,526,648 3,048,526,648 6,880,422,521 6,880,422,521 금융원가 (5,509,053,560) (5,509,053,560) (7,349,861,313) (7,349,861,313) 기타수익 671,957,969 671,957,969 1,271,304,813 1,271,304,813 기타비용 (15,409,122,056) (15,409,122,056) (3,602,050,493) (3,602,050,493) 법인세비용차감전순이익(손실) 11,327,186,835 11,327,186,835 21,410,093,583 21,410,093,583 법인세비용(수익) (3,410,085,350) (3,410,085,350) (7,630,825,552) (7,630,825,552) 당기순이익(손실) 7,917,101,485 7,917,101,485 13,779,268,031 13,779,268,031 기타포괄손익 18,125,581,718 18,125,581,718 5,115,552,459 5,115,552,459 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 16,013,986,206 16,013,986,206 1,663,095,480 1,663,095,480 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 16,013,986,206 16,013,986,206 1,663,095,480 1,663,095,480 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 2,111,595,512 2,111,595,512 3,452,456,979 3,452,456,979 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 1,984,849,669 1,984,849,669 3,444,586,569 3,444,586,569 지분법자본변동 126,745,843 126,745,843 7,870,410 7,870,410 총포괄손익 26,042,683,203 26,042,683,203 18,894,820,490 18,894,820,490 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업 소유주지분 8,144,872,107 8,144,872,107 15,409,315,576 15,409,315,576 비지배지분 (227,770,622) (227,770,622) (1,630,047,545) (1,630,047,545) 포괄손익의 귀속 지배기업 소유주지분 31,602,928,048 31,602,928,048 21,177,613,891 21,177,613,891 비지배지분 (5,560,244,845) (5,560,244,845) (2,282,793,401) (2,282,793,401) 주당이익 기본및희석주당이익 (단위 : 원) 708.0 708.0 1,379.0 1,379.0 제 23 기 1분기 제 22 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 2-3. 연결 자본변동표 연결 자본변동표 제 23 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 제 22 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 (단위 : 원) 2023.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 121,581,701,891 (28,465,506,369) 504,294,308,944 608,017,372,164 133,205,625,169 741,222,997,333 당기순이익(손실) 15,409,315,576 15,409,315,576 (1,630,047,545) 13,779,268,031 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 2,813,465,967 2,813,465,967 (1,150,370,487) 1,663,095,480 확정급여제도의 재측정요소 지분법자본변동 6,740,733 6,740,733 1,129,677 7,870,410 환율변동 2,948,091,615 2,948,091,615 496,494,954 3,444,586,569 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 1,041,378,474 (538,698,870) 502,679,604 (31,631,049) 471,048,555 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 (6,641,524,800) (6,641,524,800) (6,641,524,800) 자기주식 거래로 인한 증감 15,509,582,132 26,438,459,092 41,948,041,224 41,948,041,224 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소), 자본 2023.03.31 (기말자본) 28,966,437,500 (2,849,987,670) 149,061,539,457 (23,235,906,924) 513,062,099,720 665,004,182,083 130,891,200,719 795,895,382,802 2024.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (2,849,987,670) 149,740,839,360 (27,418,124,033) 618,864,080,208 767,303,245,365 144,977,784,009 912,281,029,374 당기순이익(손실) 8,144,872,107 8,144,872,107 (227,770,622) 7,917,101,485 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 21,491,524,891 21,491,524,891 (5,477,538,685) 16,013,986,206 확정급여제도의 재측정요소 지분법자본변동 105,540,274 105,540,274 21,205,569 126,745,843 환율변동 1,860,990,776 1,860,990,776 123,858,893 1,984,849,669 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 61,041,355 61,041,355 191,885,284 252,926,639 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 (6,903,762,000) (6,903,762,000) (6,903,762,000) 자기주식 거래로 인한 증감 77,940,353 77,940,353 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소), 자본 36,611,163 36,611,163 611,245 37,222,408 2024.03.31 (기말자본) 28,966,437,500 (2,849,987,670) 149,838,491,878 (3,960,068,092) 620,105,190,315 792,100,063,931 139,687,976,046 931,788,039,977 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 비지배지분 자본 합계 자본금 자기주식 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 2-4. 연결 현금흐름표 연결 현금흐름표 제 23 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 제 22 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 (단위 : 원) 영업활동현금흐름 16,041,722,355 25,238,066,146 당기순이익(손실) 7,917,101,485 13,779,268,031 당기순이익조정을 위한 가감 36,533,508,113 23,600,667,556 퇴직급여 조정 505,703,926 715,377,199 장기종업원급여 189,488,652 113,024,316 주식보상비용 252,927,182 471,048,555 감가상각비에 대한 조정 7,933,440,537 7,020,734,579 투자부동산상각비 9,133,656 267,691,190 무형자산상각비에 대한 조정 3,174,670,826 2,300,259,760 사용권자산상각비 638,851,127 624,949,580 대손상각비 조정 (177,995,904) 629,663,829 기타의 대손상각비 조정 287,509,563 외화환산손실 조정 517,110,720 2,087,217,193 유형자산처분손실 조정 256,786,923 54,612,443 무형자산처분손실 조정 626,611 재고자산평가손실 조정 4,026,053,491 3,241,030,667 무형자산손상차손 조정 12,418,964,301 143,778,560 이자비용 조정 4,281,930,761 3,562,092,133 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 3,410,000 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 (104,812,672) (453,207,336) 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 (204,701,915) 법인세비용(수익) 3,410,085,350 7,630,825,552 지분법손실 조정 1,136,054,962 263,523,851 외화환산이익 조정 (1,204,322,262) (3,062,423,499) 유형자산처분이익 조정 (1,878,819) 파생상품평가이익 (918,238,969) 리스해지이익 (842,526) (216,524,138) 리스해지손실 84,717 이자수익에 대한 조정 (748,019,898) (972,834,032) 당기순이익조정을 위한 기타 가감 14,804,244 16,510,683 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 (23,760,863,159) (6,216,684,191) 매출채권의 감소(증가) 6,244,861,715 9,867,331,711 미수금의 감소(증가) 8,577,861,962 905,675,544 미수수익의 감소(증가) (1,158,845,481) 37,564,169 단기보증금의 감소(증가) (5,854,294) 26,149,968 재고자산의 감소(증가) (11,443,781,626) (23,117,866,283) 반환제품회수권의 감소(증가) 142,771,926 454,366,151 선급금의 감소(증가) (1,879,986,722) 1,000,979,168 선급비용의 감소 (증가) (392,599,312) (37,091,636) 선급부가세의 감소(증가) (4,233,111) 104,788,559 기타유동자산의 감소(증가) 조정 (108,966,862) 기타비유동자산의 감소(증가) 조정 (1,646,387,509) 장기보증금의 감소(증가) (1,338,317,339) (10,339,123,188) 장기선급금의 감소(증가) 420,485,663 (56,162,400) 장기선급비용의 감소(증가) (192,307,692) 296,419,034 매입채무의 증가(감소) (14,415,859,705) 22,749,068,793 미지급금의 증가(감소) (2,502,641,506) 3,212,672,665 미지급비용의 증가(감소) (1,468,669,039) (436,154,265) 선수금의 증가(감소) 1,363,315,419 728,689,917 선수수익의 증가(감소) (2,250,647,931) (160,727,088) 예수금의 증가(감소) 397,054,708 649,611,686 단기예수보증금의 증가(감소) (57,545,551) (170,500,000) 부가세예수금의 증가(감소) 100,155,465 158,545,053 기타유동부채의 증가(감소) (5,140,289,041) (8,438,573,927) 기타충당부채의 증가(감소) 조정 180,154,240 (260,965,234) 장기미지급금의 증가(감소) 54,496 (156,100,400) 장기예수보증금의 증가(감소) (28,040,000) 장기선수수익의 증가(감소) 1,389,020,021 137,971,293 기타비유동부채의 증가(감소) (449,352,700) (425,697,700) 퇴직급의지급 (356,674,029) (2,166,953,772) 사외적립자산의감소(증가) 594,939,513 893,825,500 단기금융보증계약부채의증가(감소) (4,966,346) 이자수취 652,531,696 654,275,523 이자지급(영업) (4,700,847,683) (4,356,478,321) 법인세의납부 (599,708,097) (2,222,982,452) 투자활동현금흐름 (57,998,387,149) (35,926,457,410) 당기손익인식금융자산의 처분 4,994,614,794 장기대여금및수취채권의 처분 1,056,536 유형자산의 처분 167,152,765 당기손익인식금융자산의 취득 (6,680,500,000) (4,417,887,174) 유형자산의 취득 (37,350,302,918) (16,808,991,030) 무형자산의 취득 (18,963,255,561) (14,866,731,971) 재무활동현금흐름 35,191,336,659 46,878,444,984 단기차입금의 증가 68,000,000,000 자기주식의 감소 49,889,893,045 단기차입금의 상환 (32,347,421,016) (713,047,867) 장기차입금의 상환 (1,700,352,151) 리스부채의 지급 (559,042,325) (598,048,043) 비지배지분의 증감 97,800,000 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 1,027,269,120 1,706,628,896 현금및현금성자산의순증가(감소) (5,738,059,015) 37,896,682,616 기초현금및현금성자산 111,506,188,293 102,951,259,956 기말현금및현금성자산 105,768,129,278 140,847,942,572 제 23 기 1분기 제 22 기 1분기 3. 연결재무제표 주석 제 23(당) 기 2024년 1월 1일부터 2024년 3월 31일까지제 22(전) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 3월 31일까지 주식회사 대웅제약과 그 종속기업 1. 회사의 개요(1) 지배기업의 개요 주식회사 대웅제약(이하 "지배기업")은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅 (분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 지배기업은 2002년 11월 1일자로 (주)한국거래소가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단과 충청북도 청주시 오송생명과학단지 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다. 지배기업은 그 동안 수차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재 자본금은 28,966백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 소유주식수 지 분 율 (주)대웅 6,058,200 주 52.29% (재)대웅재단 998,453 주 8.62% 자기주식 80,305 주 0.69% 기타 4,449,617 주 38.40% 합 계 11,586,575 주 100.00% 2024년 3월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 분기연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결실체"라 함), 연결실체의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. (2) 종속기업 현황당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 영업활동 관 계 지분율(1) 결산일 소재지 (주)힐리언스 생활습관병 예방연구 지배기업의 종속기업 78.73% 12월 31일 대한민국 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사 지배기업의 종속기업 89.83% 〃 홍콩 요녕대웅제약유한공사 의약품 제조 및 판매 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업 89.83% 〃 중국 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 인도네시아 PT. DAEWOONG INFION 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 55.00% 〃 인도네시아 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 필리핀 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd. 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 태국 북경대웅위업의약과기유한공사 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 중국 한올바이오파마(주)(2) 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 31.79% 〃 대한민국 HPI, INC.(2) FDA임상시험 진행 한올바이오파마(주)의 종속기업 31.79% 〃 미국 Daewoong America, Inc. 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 미국 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 3월 31일 인도 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 12월 31일 일본 (주)아이엔테라퓨틱스 의약품 연구 지배기업의 종속기업 93.91% 〃 대한민국 Daewoong innovation holdings 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 미국 Daewoong Biologics Indonesia 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 93.28% 〃 인도네시아 PT. SELATOX BIO PHARMA 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 인도네시아 (주)대웅이엔지 공무 및 시설관리 등 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (주)다나아데이터 응용소프트웨어 개발 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (1) 지배기업이 보유한 유효지분율 입니다.(2) 소유지분율이 과반수 미만이나 보유한 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식분산정도 등을 종합적으로 고려하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. (3) 종속기업 재무정보당분기말 현재 연결재무제표 작성 대상 종속기업들의 주요 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 자산총액 부채총액 순자산 매출액 분기손익 (주)힐리언스 30,715,749 19,637,626 11,078,123 1,787,551 (454,130) DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 51,423,606 12,886 51,410,720 - (1,699) 요녕대웅제약유한공사 26,253,248 4,061,963 22,191,285 3,384,816 628,118 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. 35,126,936 1,180,011 33,946,925 25,270 (190,010) PT. DAEWOONG INFION 12,167,227 794,708 11,372,519 1,950,614 478,366 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 4,504,016 1,805,305 2,698,711 2,180,137 519,624 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd. 1,961,796 3,721,800 (1,760,004) 3,098,800 (309,407) 북경대웅위업의약과기유한공사 1,739,553 1,088,753 650,800 575,701 (137,313) 한올바이오파마(주) 219,200,329 40,322,030 178,878,299 34,093,771 (204,912) HPI, INC. 353,434 208,072 145,362 1,992,675 (77,190) Daewoong America, Inc. 41,537 - 41,537 - (1,534) Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 2,990,495 1,696,922 1,293,573 1,148,199 841,993 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 3,265,940 1,895,238 1,370,702 1,685,052 154,052 (주)아이엔테라퓨틱스 13,572,092 29,094,463 (15,522,371) - (2,952,610) Daewoong innovation holdings 3,279,367 172,110 3,107,257 88,873 (22,779) Daewoong Biologics Indonesia 13,415,312 446,921 12,968,391 122,258 (414,721) PT. SELATOX BIO PHARMA 48,970,335 2,782,309 46,188,026 - 2,785 (주)대웅이엔지 4,995,123 1,972,835 3,022,288 9,365,190 115,318 (주)다나아데이터 5,402,264 13,103 5,389,161 - (33,072) 합 계 479,378,359 110,907,055 368,471,304 61,498,907 (2,059,121) 상기 재무정보는 내부거래제거 전 금액입니다. 2. 연결재무제표 작성기준 및 중요한 회계 추정 및 변경(1) 분기연결재무제표 작성기준연결실체의 연결재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간연결재무제표는 연차연결재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차연결재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 2024년 1월 1일부터 시행되는 회계기준이 있으나, 그 기준들은 연결실체의 연결재무제표에 중요한 영향을 미치지 않으며, 이를 제외하고는 중간연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. (2) 중요한 회계 추정 및 변경연결실체의 경영진은 중간연결재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 연결실체의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연차연결재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 영업부문 (1) 영업부문에 대한 일반정보연결실체의 영업부문은 총 3개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구 분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품제조 및 판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 용역제공 〃 생활습관병 예방연구 용역 기타 〃 기타 서비스 (2) 영업부문의 재무현황가. 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 부문매출 부문영업이익(손실) 부문매출 부문영업이익(손실) 의약품제조 및 판매 344,016,901 31,814,761 334,619,608 29,083,216 용역제공 11,152,740 (380,109) 1,849,032 11,596 기타 2,922,125 (2,070,886) 2,135,003 (3,880,607) 합 계 358,091,766 29,363,766 338,603,643 25,214,205 연결조정 (22,306,619) 297,166 (16,189,111) (740,403) 조정후금액 335,785,147 29,660,932 322,414,532 24,473,802 나. 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 자산 부채 자산 부채 의약품제조 및 판매 1,985,749,375 847,463,871 1,944,280,998 828,994,641 용역제공 41,113,137 21,623,564 42,991,348 23,129,891 기타 74,573,037 32,871,619 74,153,471 32,700,352 합 계 2,101,435,549 901,959,054 2,061,425,817 884,824,884 연결조정 (292,962,441) (25,273,987) (291,115,024) (26,795,120) 조정후금액 1,808,473,108 876,685,067 1,770,310,793 858,029,764 다. 당분기와 전분기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 상각비(1) 비유동자산 취득(2) 상각비(1) 비유동자산 취득(2) 의약품제조 및 판매 11,055,690 54,916,948 9,335,209 30,828,866 용역제공 299,499 168,371 251,166 235,301 기타 124,692 1,315,039 349,223 611,556 합 계 11,479,881 56,400,358 9,935,598 31,675,723 연결조정 56,222 (86,799) (7,099) - 조정후금액 11,536,103 56,313,559 9,928,499 31,675,723 (1) 영업외비용에 포함된 일부 상각비는 포함되어 있지 않습니다.(2) 유형자산 및 무형자산의 현금 취득금액입니다. (3) 지역에 대한 정보 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구 분 주요 재화 및 용역 대한민국 의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역, 공무 및 시설관리 아시아(대한민국 제외) 의약품 제조 및 판매 미주 FDA 임상시험 및 의약품 연구 제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다. 4. 금융상품의 범주별 분류(1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 105,768,129 - - 105,768,129 단기금융자산 3,000,001 - - 3,000,001 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 59,368,249 - 59,368,249 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 157,081,075 157,081,075 매출채권및기타채권 171,553,918 - - 171,553,918 장기금융자산 18,000 - - 18,000 장기매출채권및기타채권 19,524,870 - - 19,524,870 합 계 299,864,918 59,368,249 157,081,075 516,314,242 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합계 현금및현금성자산 111,506,188 - - 111,506,188 단기금융자산 3,000,001 - - 3,000,001 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 57,527,461 - 57,527,461 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 135,965,565 135,965,565 매출채권및기타채권 179,527,650 - - 179,527,650 장기금융자산 18,000 - - 18,000 장기매출채권및기타채권 18,502,054 - - 18,502,054 합 계 312,553,893 57,527,461 135,965,565 506,046,919 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치 측정 금융부채 매입채무및기타채무 228,288,451 - 단기차입금 203,161,221 - 유동성장기차입금 115,000,000 - 유동성사채 89,968,202 - 유동성리스부채 2,016,382 - 장기매입채무및기타채무 7,472,765 - 장기차입금 65,000,000 - 리스부채 1,772,440 - 당기손익-공정가치 측정 금융부채() - 28,415,410 합 계 712,679,461 28,415,410 () 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융부채로 지정하였습니다.나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 매입채무및기타채무 231,573,516 - 단기차입금 167,425,759 - 유동성장기차입금 115,000,000 - 유동성사채 89,942,603 - 유동성리스부채 1,960,564 - 장기매입채무및기타채무 7,379,262 - 장기차입금 65,000,000 - 리스부채 1,941,041 - 당기손익-공정가치측정금융부채() - 28,415,410 합계 680,222,745 28,415,410 () 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융부채로 지정하였습니다. (3) 당분기와 전분기 중 자산의 범주별 금융손익의 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 566,343 181,677 - 748,020 외환차익 991,109 263 - 991,372 외화환산이익 1,150,822 53,500 - 1,204,322 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - 104,813 - 104,813 금융수익 소계 2,708,274 340,253 - 3,048,527 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (4,281,798) (132) - (4,281,930) 외환차손 (706,538) (64) - (706,602) 외화환산손실 (517,111) - - (517,111) 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실 - (3,410) - (3,410) 금융원가 소계 (5,505,447) (3,606) - (5,509,053) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (2,692,360) 231,834 - (2,460,526) Ⅳ. 판매관리비 등 대손상각비환입 177,996 - - 177,996 V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - - 16,013,986 16,013,986 나. 전분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 609,628 363,206 - 972,834 외환차익 1,055,651 - - 1,055,651 외화환산이익 2,148,123 914,300 - 3,062,423 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - 453,207 - 453,207 당기손익-공정가치 측정 금융자산처분이익 - 204,702 - 204,702 파생상품거래이익 - 213,367 - 213,367 파생상품평가이익 - 918,239 - 918,239 금융수익 소계 3,813,402 3,067,021 - 6,880,423 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (3,562,092) - - (3,562,092) 외환차손 (1,700,552) - - (1,700,552) 외화환산손실 (2,087,217) - - (2,087,217) 금융원가 소계 (7,349,861) - - (7,349,861) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (3,536,459) 3,067,021 - (469,438) Ⅳ. 판매관리비 등 대손상각비 (917,173) - - (917,173) V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - - 1,663,095 1,663,095 (4) 당분기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 등 당분기말 전기말 제한내용 장기금융자산 (주)우리은행 외 3 18,000 18,000 당좌개설보증금 장기보증금 서울중앙지방법원 10,000,000 10,000,000 소송 공탁금 (5) 금융자산 양도당분기말 현재 지배기업은 매출채권 2,069,501천원(전기말: 2,348,369천원)을 (주)신한은행에 양도하고 해당 채권의 예상손실액에 대하여 신용보증을 제공하였습니다.따라서 지배기업은 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을 담보차입으로 인식하였습니다(주석14 참조). 5. 매출채권 및 기타채권(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 162,576,117 283,118 166,645,104 274,020 대손충당금 (28,644,165) (283,118) (29,139,241) (274,020) 미수금 35,379,327 - 41,484,592 - 대손충당금 (1,313,707) - (1,307,909) - 미수수익 1,171,332 62,368 209,288 30,013 대여금 - 3,339,766 - 3,326,003 보증금 2,385,014 16,264,297 1,635,816 15,287,599 대손충당금 - (141,561) - (141,561) 합계 171,553,918 19,524,870 179,527,650 18,502,054 연결실체는 상기 매출채권 및 기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가없습니다. (2) 당분기와 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 30,862,731 24,372,339 대손상각비 - 917,173 제각 (270,367) (20,703) 환입 (177,996) - 기타 (31,817) 117,729 기말금액 30,382,551 25,386,538 6. 재고자산당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 77,945,307 (2,498,829) 75,446,478 79,060,136 (2,925,329) 76,134,807 제품 78,947,648 (3,541,945) 75,405,703 74,306,866 (2,727,427) 71,579,439 재공품 29,691,946 (2,063,863) 27,628,083 28,393,412 (1,468,333) 26,925,079 원재료 47,876,058 (1,790,067) 46,085,991 42,784,386 (679,606) 42,104,780 포장재료 18,476,487 (1,595,495) 16,880,992 17,459,688 (1,349,378) 16,110,310 미착품 7,612,632 - 7,612,632 8,691,022 - 8,691,022 합 계 260,550,078 (11,490,199) 249,059,879 250,695,510 (9,150,073) 241,545,437 7. 공정가치 측정 금융자산 및 부채 (1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 시장성 있는 금융자산 138,875,130 117,760,256 시장성 없는 금융자산 18,205,945 18,205,309 소 계 157,081,075 135,965,565 당기손익-공정가치 측정 금융자산 시장성 있는 금융자산 17,933,415 22,826,627 시장성 없는 금융자산 41,434,834 34,700,834 소 계 59,368,249 57,527,461 합 계 216,449,324 193,493,026 (2) 당분기말과 전기말 현재 공정가치 측정 금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 당기손익-공정가치 측정 금융부채 시장성 없는 금융부채 28,415,410 28,415,410 (3) 당분기와 전분기 중 공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 193,493,026 159,487,622 취득 6,680,500 4,672,918 대체 - (738,999) 처분 (4,994,615) - 평가손익(법인세효과 차감 전) 21,270,413 3,708,362 기말금액 216,449,324 167,129,903 차감: 유동항목 (18,285,555) (27,948,276) 비유동항목 198,163,769 139,181,627 (4) 연결실체가 당기손익-공정가치측정금융자산 및 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 보유하고 있는 AEON Biopharma, Inc. 는 2024년 5월 3일 만성편두통 예방 치료에 대한 2상 중간 분석의 예비 주요 결과를 발표하였으며, 1차 평가변수와 2차 평가변수 모두 통계적 유의성을 달성하지 못했습니다. 최종 결과는 심층 조사 및 추가 분석 후 발표 예정입니다. 8. 관계기업 및 공동기업투자(1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업 및 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업명 및 공동기업명 주요영업활동 영업소재지 결산월 지분율(1) 당분기말 전기말 취득가액 장부금액 취득가액 장부금액 (주)이피피미디어 광고대행업 대한민국 12월 20.00% 1,000,000 - 1,000,000 - (주)바이오시네틱스 (2) 의약원료 제조 및 판매 대한민국 12월 17.96% 1,999,500 - 1,999,500 - 건강한삶기술창업벤처PEF 사모펀드 대한민국 12월 49.50% 2,500,000 2,195,812 2,500,000 2,200,898 Immplacate, Inc. 줄기세포치료제 연구 및 개발 미국 12월 20.00% 1,125,970 - 1,125,970 - (주)입셀 (2,4) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 9.09% 2,000,002 - 2,000,002 178,062 Nurron Pharmaceutical INC. (2) 의약품 연구 및 개발 미국 12월 4.41% 1,141,099 1,069,920 1,141,099 1,117,256 Freemind Investments 사모펀드 미국 12월 24.98% 592,750 612,895 592,750 605,725 Freemind Investments, L.P. (3) 사모펀드 미국 12월 99.01% 2,666,700 2,693,603 2,666,700 2,578,800 (주)티온랩테라퓨틱스 (2,5) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 14.78% 738,999 574,567 738,999 617,769 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 사모펀드 대한민국 12월 35.00% 1,400,000 1,287,589 1,400,000 1,329,319 (주)아피셀테라퓨틱스 (6) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 54.78% 24,831,846 24,015,980 24,831,846 24,831,846 합 계 39,996,866 32,450,366 39,996,866 33,459,675 (1) 해당 지분율은 유효지분율입니다. (2) 지분율은 20% 미만이나 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. (3) 지분율은 50%를 초과하나 연결실체는 유한책임조합원으로서 지배력을 행사할 수 없어 관계기업투자주식으로 분류 하였습니다. ( * 4) (주)입셀이 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 9.03%입니다. (5) (주)티온랩테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 16.67%입니다.(6) (주)아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 37.78%입니다. (2) 당분기와 전분기 중 관계기업투자의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당분기 (단위: 천원) 관계기업명 기초 지분법손익 지분법자본변동 분기말 (주)이피피미디어() - - - - (주)바이오시네틱스() - - - - 건강한삶기술창업벤처PEF 2,200,898 (5,086) - 2,195,812 Immplacate, Inc.() - - - - (주)입셀() 178,062 (178,062) - - Nurron Pharmaceutical INC. 1,117,256 (52,108) 4,772 1,069,920 Freemind Investments 605,725 - 7,170 612,895 Freemind Investments, L.P. 2,578,800 - 114,803 2,693,603 (주)티온랩테라퓨틱스 617,769 (43,202) - 574,567 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 1,329,319 (41,730) - 1,287,589 (주)아피셀테라퓨틱스 24,831,846 (815,866) - 24,015,980 합 계 33,459,675 (1,136,054) 126,745 32,450,366 () 순자산가액이 '0' 이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다. 나. 전분기 (단위: 천원) 관계기업명 기초 대체 지분법손익 지분법자본변동 분기말 (주)엠디웰아이앤씨 4,275,725 - (14,465) - 4,261,260 (주)이피피미디어() - - - - - (주)바이오시네틱스() - - - - - 건강한삶기술창업벤처PEF 2,225,540 - (7,770) - 2,217,770 (주)다나아데이터 5,236,809 - (10,335) - 5,226,474 Immplacate, Inc.() - - - - - (주)입셀 1,119,487 - (228,907) - 890,580 Nurron Pharmaceutical INC. 1,068,398 - (2,046) 3,312 1,069,664 Freemind Investments 602,965 - - 4,558 607,523 (주)티온랩테라퓨틱스 - 738,999 - - 738,999 합 계 14,528,924 738,999 (263,523) 7,870 15,012,270 () 순자산가액이 '0' 이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다. (3) 당분기와 전분기 중 지분법중단으로 인해 인식하지 못한 관계기업의 손익 내역은다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업명 당분기 전분기 당분기 누적 전분기 누적 (주)이피피미디어 - (2,444,987) (690) (2,438,412) (주)바이오시네틱스 (5,349) (33,630) 15,627 (30,507) Immplacate, Inc. 24,112 (31,586) (9,414) (55,706) (주)입셀 (21,513) (21,513) - - (4) 당분기말 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업명 자산 부채 매출 손익 (주)이피피미디어 6,295,190 18,520,124 - - (주)바이오시네틱스 672,232 859,449 310,897 18,202 건강한삶기술창업벤처 4,438,627 4,745 - (10,275) Immplacate, Inc. 246,200 404,128 - 131,146 (주)입셀 10,868,076 30,727,736 45,000 (2,195,321) Nurron Pharmaceutical INC 3,177,990 777,304 833,235 (1,181,676) Freemind Investments 673,535 135 - - Freemind Investments, L.P. 2,727,531 6,995 - - (주)티온랩테라퓨틱스 1,262,337 2,409,951 - (292,343) 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 3,802,114 123,288 - (119,228) (주)아피셀테라퓨틱스 23,268,116 29,511,492 40,000 (1,489,268) (5) 당분기말 현재 관계기업의 순자산과 관계기업투자와의 조정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업명 순자산 지분상당액 투자차액잔액 미인식손실누적액 장부금액 (주)이피피미디어 (12,224,934) (2,444,987) - 2,444,987 - (주)바이오시네틱스 (187,217) (33,630) - 33,630 - 건강한삶기술창업벤처 4,433,882 2,194,991 821 - 2,195,812 Immplacate, Inc. (157,928) (31,586) - 31,586 - (주)입셀 (19,859,660) (1,805,424) 1,783,911 21,513 - Nurron Pharmaceutical INC. 2,400,686 105,864 964,056 - 1,069,920 Freemind Investments 673,400 612,895 - - 612,895 Freemind Investments, L.P. 2,720,536 2,693,600 3 - 2,693,603 (주)티온랩테라퓨틱스 (1,147,614) (169,598) 744,165 - 574,567 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 3,678,826 1,287,589 - - 1,287,589 (주)아피셀테라퓨틱스 (6,243,376) (3,420,306) 27,436,286 - 24,015,980 합 계 (25,913,399) (1,010,592) 30,929,242 2,531,716 32,450,366 9. 유형자산(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 517,759,387 432,708,859 취득 33,596,795 15,164,342 처분 (256,787) (219,886) 감가상각비 (7,933,441) (7,020,735) 기타 1,242,846 2,159,390 대체 6,377,456 2,400,380 기말 장부금액 550,786,256 445,192,350 (2) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공된 유형자산은 없습니다.(3) 당분기 중 유형자산의 취득으로 인식된 차입원가는 1,102,566천원, 자본화이자율은 3.69% 입니다. 10. 투자부동산 (1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 70,089,631 73,586,508 투자부동산감가상각비 (9,134) (267,691) 대체 (6,377,456) (2,400,702) 기말 장부금액 63,703,041 70,918,115 (2) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 임대수익 617,571 678,104 임대비용() (1,284,601) (1,381,805) 임대손익 (667,030) (703,701) () 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다. (3) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다. 11. 무형자산(1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 297,484,820 266,007,717 취득 15,719,122 14,818,359 처분 - (627) 무형자산상각비 (3,174,671) (2,300,260) 손상 (12,418,964) (143,779) 대체 307,224 323,112 기타 48 16,125 기말 장부금액 297,917,579 278,720,647 (2) 연결실체의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 당분기말 전기말 잔여상각기간 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 장부금액 취득가액 감가상각 및 손상차손누계액 장부금액 개발완료 신약 DWP14012301(GERD)(1) 4,361,996 (585,146) 3,776,850 4,361,996 (505,353) 3,856,643 11년 10개월 개발완료 신약 DWJ211301(국소지방분해주사제)(2) 1,402,678 (701,190) 701,488 1,402,678 (631,056) 771,622 2년 6개월 3상 신약 HL036(3) 51,237,943 - 51,237,943 51,064,364 - 51,064,364 개발진행중 3상 신약 HL161(4) 6,680,870 - 6,680,870 5,250,508 - 5,250,508 개발진행중 개발완료 제네릭 DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(5) 1,770,774 (236,103) 1,534,671 1,770,774 (147,564) 1,623,210 4년 4개월 개발완료 신약 레바미피드서방정_공동연구(6) 1,483,364 (915,649) 567,715 1,483,364 (841,481) 641,883 1년 11개월 생동, 3상 신약 DWJ1451301(OARE4제)3상(7) 6,738,961 (2,167,444) 4,571,517 6,579,977 (2,167,444) 4,412,533 개발진행중 3상 신약 DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(8) 12,418,964 (12,418,964) - 12,222,377 - 12,222,377 개발진행중 3상 신약 DWP14012305(위염)(9) 4,346,702 - 4,346,702 4,314,429 - 4,314,429 개발진행중 개발완료 신약 DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요법(10) 12,078,317 (1,317,635) 10,760,682 12,078,317 (988,226) 11,090,091 8년 2개월 개발완료 신약 DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(11) 7,767,416 (447,355) 7,320,061 7,740,895 (223,295) 7,517,600 8년 2개월 생동, 3상 신약 DWP16001303(Enavogliflozin) 3제요법(12) 5,566,798 - 5,566,798 4,980,113 - 4,980,113 개발진행중 3상 제네릭 DWP450009(중국미간)_3상(13) 4,982,287 - 4,982,287 4,982,287 - 4,982,287 개발진행중 3상 신약 DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(14) 8,442,223 - 8,442,223 7,975,900 - 7,975,900 개발진행중 개발완료 신약 DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(15) 3,570,354 (512,406) 3,057,948 3,570,354 (293,981) 3,276,373 3년 6개월 3상 신약 DW_DWP16001305_이나보 인슐린 병용(16) 12,435,595 - 12,435,595 7,781,868 - 7,781,868 개발진행중 3상 신약 DWP16001304 CN_이나보Met병용_3상(17) 15,775,347 - 15,775,347 14,158,677 - 14,158,677 개발진행중 3상 신약 DWJ1575301_ORE 3제 복합제_3상(18) 4,331,549 - 4,331,549 2,939,729 - 2,939,729 개발진행중 3상 신약 개발비_DWJ108J301 루피어 3개월제형 임상 3상(19) 1,328,544 - 1,328,544 1,225,595 - 1,225,595 개발진행중 개발완료, 3상 신약 DWP14012정 NERD 3상(20) 1,804,021 - 1,804,021 727,258 - 727,258 개발진행중 개발완료, 3상 신약 DWP14012310 헬리코박터 파일로리 제균 3상(21) 1,890,621 - 1,890,621 961,200 - 961,200 개발진행중 개발완료, 3상 신약 기타 신약임상 (22) 4,390,566 (1,209,898) 3,180,668 3,851,517 (1,125,662) 2,725,855 3개월~12년 1개월/개발진행중 개발완료, 생동 제네릭 기타 제네릭임상 (23) 4,202,668 (318,256) 3,884,412 3,882,973 (1,747,254) 2,135,719 5개월~4년 2개월/개발진행중 합 계 179,008,558 (20,830,046) 158,178,512 165,307,150 (8,671,316) 156,635,834 (1) 미란성 위식도역류질환 치료제로 2022년 6월 발매 후 7월 출시되었습니다. (2) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 10월 발매하였습니다.(3) 안구건조증 치료제 (점안액)로 지배기업과 한올바이오파마(주)가 공동개발 중이며 눈물량 증가를 측정하는 '셔머테스트(Schirmer test)'를 주 평가지표로 설정하였습니다. 현재 미국 임상3상 단계로 2029년 품목허가 취득을 목표로 하고 있습니다. (4) 자가면역질환 치료 항체신약(바토클리맙)의 일본 중증근무력증 임상 3상을 위한 시험계획이 승인되었으며, 이뮤노반트(Immunovant, Inc.)사와 협업하여 진행 중 입니다. 2026년 중 발매를 목표로 하고 있습니다. (5) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2023년 8월 25일 식약처승인을 득하였습니다.(6) (주)유한양행과 공동개발로 2021년 3월에 발매 완료되었습니다.(7) 고혈압 및 고지혈증의 4제 복합제로 2025년 중 발매를 목표로 하고 있으며 임상계획 및 개발일정 변경으로 인해 2022년 중 2,167,444천원의 손상차손 금액을 인식하였습니다.(8) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 적응증 추가를 위한 ERD유지요법에 대한 임상계획 및 개발일정 변경으로 당분기 중 손상차손 12,418,964천원을 인식하였습니다. (9) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선 치료제로 2022년 8월 허가 완료 후, 2024년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.(10) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 2022년 11월 식약처 품목허가 승인을 득하였으며 2023년 5월 발매하였습니다.(11) Best-in Class SGLT2i 신약의 2제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2023년 10월 발매하였습니다.(12) Best-in Class SGLT2i 신약의 3제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2026년 발매를 목표로 하고 있습니다.(13) 중국 미간주름 적응증 3상 임상시험이며, 현재 임상 종료되어 품목허가를 신청하였습니다. 2025년 1분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(14) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NSAID로 인한 궤양 예방에 대한 임상3상 단계로 2025년 중 허가를 목표로 하고 있습니다.(15) 시판중인 크레젯의 저함량제제 신규개발로 2022년 10월 출시되었습니다.(16) 이나보글리플로진의 인슐린 병용 적응증 추가를 위한 프로젝트이며, 다국가 임상 3상으로 2024년 임상 완료를 목표로 하고 있습니다.(17) 이나보글리플로진의 2제 병용요법 중국 내 3상 임상시험이며, 2025년 1분기 임상 완료를 목표하고 있습니다.(18) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2025년 발매를 목표로 하고 있습니다.(19) 중추성 사춘기조발증 환자를 대상으로 하는 3개월 제형의 GnRH 주사제로, 2025년 발매를 목표로 하고 있습니다. (20) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NERD 치료 임상3상 단계로 2027년 중 허가를 목표로 하고 있습니다.(21) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 H.pylori 제균 임상3상 단계로, (주)아이엔테라퓨틱스와 공동개발하여 2027년 중 허가를목표로 하고 있습니다.(22) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 신약임상으로 구성되어 있습니다.(23) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 제네릭임상으로 구성되어 있습니다. 12. 매입채무 및 기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 89,540,473 - 101,099,022 - 미지급금 117,043,066 1,099,691 115,322,724 1,099,636 미지급비용 7,745,801 - 8,145,559 - 예수보증금 7,055,349 6,373,074 7,006,211 6,279,626 미지급배당금 6,903,762 - - - 합 계 228,288,451 7,472,765 231,573,516 7,379,262 13. 기타부채당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선수금 1,877,423 - 1,443,129 - 예수금 10,718,705 - 9,088,635 - 부가세예수금 2,579,427 - 2,539,883 - 계약부채 18,622,324 29,076,570 17,646,608 33,527,566 기타충당부채() - 47,165,294 - 45,968,581 종업원급여 9,879,842 3,413,534 15,939,940 3,672,058 합 계 43,677,721 79,655,398 46,658,195 83,168,205 () (주)메디톡스가 연결실체 및 연결실체의 지배기업인 (주)대웅을 상대로 제기한 민사소송의 2023년 2월 10일 1심 판결 결과에 따라 연결실체가 당분기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 47,165,294천원입니다 ( 주석 24 참조). 14. 차입금 등(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 차입금 318,161,221 65,000,000 282,425,759 65,000,000 사채 89,968,202 - 89,942,603 - 합 계 408,129,423 65,000,000 372,368,362 65,000,000 (2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 당분기말 전기말 일반차입금 한국수출입은행 4.45% 80,000,000 50,000,000 (주)국민은행 4.37% 34,900,000 34,900,000 농협은행(주) 6m MOR+0.9% 50,000,000 50,000,000 원화단기한도대출 한국산업은행 4.32% 18,000,000 27,000,000 국민은행 1m MOR+1.56% 15,000,000 - 외화일반차입금 (주)국민은행 3.60% 1,857,500 1,808,400 (주)신한은행 0.95% 1,334,220 1,368,990 수출채권 할인() (주)신한은행 SOFR+0.51~0.80% 2,069,501 2,348,369 합 계 203,161,221 167,425,759 () L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 당분기말 전기말 일반차입금 한국산업은행 3.74% 65,000,000 65,000,000 (주)신한은행 3m CD+1.11% 50,000,000 50,000,000 (주)우리은행 5.20% 65,000,000 65,000,000 차감 : 유동성대체 (115,000,000) (115,000,000) 차감 계 : 장기차입금 65,000,000 65,000,000 (4) 당분기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 만기일 표면이자율 당분기말 전기말 제15회 무보증사채 2024.07.22 2.01% 90,000,000 90,000,000 차감: 사채할인발행차금 (31,798) (57,397) 차감: 유동성사채 (89,968,202) (89,942,603) 차감 계 : 사채 - - (5) 주석 4에서 언급한 매출채권 담보차입을 제외하고 당분기말 현재 차입금, 사채 및금융거래 한도약정과 관련하여 연결실체가 차입처 등에 담보로 제공한 자산은 없습니다. 15. 퇴직급여연결실체는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정급여제도와 확정기여제도를 운영하고 있습니다.(1) 당분기말과 전기말 현재 확정급여제도와 관련하여 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 연결재무상태표상 구성항목: 확정급여채무의 현재가치 21,010,090 20,665,342 사외적립자산의 공정가치 (23,503,991) (23,903,640) 합 계 (2,493,901) (3,238,298) (2) 당분기와 전분기 중 확정급여제도와 관련하여 당기손익으로 인식한 비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 당기근무원가 519,146 658,351 이자비용 215,479 - 사외적립자산의 기대수익 (228,921) 57,026 합 계 505,704 715,377 (3) 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 각각 3,903,577천원 및 2,199,596천원입니다. 16. 자본금당분기말과 전기말 현재 지배기업의 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 발행할 주식의 총수 32,000,000 주 32,000,000 주 1주당 액면금액 2,500 2,500 발행한 주식의 수 11,586,575 주 11,586,575 주 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 17. 자기주식 당분기말 현재 지배기업이 주가안정 등의 목적으로 보유 중인 자기주식수는 80,305 주이며, 장부금액은 2,849,988천원입니다. 상법상의 규정에 따라 당분기말 현재 지배기업이 보유중인 자기주식의 의결권은 제한되어 있으며, 동 자기주식은 주식시장의 여건을 고려하여 향후 매각될 예정입니다. 18. 기타불입자본(1) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 100,357,854 100,357,854 주식선택권 626,726 565,684 기타자본잉여금 (10,377,850) (10,414,461) 자기주식처분이익 59,231,762 59,231,762 합 계 149,838,492 149,740,839 (2) 주식기준보상가. 당분기말 현재 지배기업이 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 4차 3차 부여일 2022.03.29 2021.03.26 부여주식의 총수 11,878 9,000 철회 및 소멸수량 - - 기대소멸율 0.0% 0.0% 행사수량 - - 당분기말 수량 11,878 9,000 공정가치(단위: 원) 33,675 39,872 행사가격(단위: 원) 164,038 135,103 무위험이자율 2.73% 1.51% 행사가능기간 2025.03.29~2028.03.28 2024.03.26~2027.03.25 만기 6년 6년 기대존속기간 4.5년 4.5년 가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위: 천원) 399,992 358,848 잔여보상원가(단위: 천원) 132,114 - 나. 당분기와 전분기 중 지배기업이 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 기초 20,878 30,645 상실 - (9,767) 기말 20,878 20,878 기말 현재 행사가능수량 9,000 - 다. 당분기와 전분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 판매비와관리비 61,041 62,313 한편, 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 일부 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 부여한지분상품의 공정가치에 기초하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고, 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)와 자본(비지배지분)으로 인식하여 회계처리하고 있으며, 당분기 중 발생한 보상원가는 191,886천원(전분기: 408,735천원)입니다. 19. 판매관리비 및 경상연구개발비 (1) 당분기와 전분기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 급여 24,688,531 22,905,151 퇴직급여 2,160,278 1,526,511 복리후생비 4,413,155 5,068,947 감가상각비 776,765 622,025 무형자산상각비 1,187,315 473,623 사용권자산상각비 536,929 565,253 지급임차료 562,603 1,027,215 세금과공과 1,415,247 1,308,302 여비교통비 3,038,054 2,860,207 통신비 39,993 30,651 수도광열비 377,315 391,080 수선비 155,734 91,374 보험료 327,136 266,520 접대비 150,717 99,154 광고선전비 16,686,654 16,085,688 운반비 3,047,395 2,453,392 지급수수료 38,542,041 31,322,389 외주용역비 512,463 198,638 대손상각비(환입) (177,996) 629,664 교육훈련비 161,758 126,827 회의비 137,886 80,301 도서비 235,400 219,337 시장조사비 208,667 91,335 차량유지비 57,572 56,706 판촉비 398,891 456,390 문헌제작비 110,095 192,914 소모품비 454,086 342,837 견본비 17,524 8,235 해외시장개척비 110,049 525,286 수출비 187,976 212,129 주식보상비용 61,041 62,313 기타 47,297 8,840 합 계 100,628,571 90,309,234 (2) 당분기와 전분기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 급여 5,644,485 5,944,614 퇴직급여 671,542 348,987 복리후생비 643,564 716,692 지급수수료 11,357,485 9,149,029 재료비 3,588,732 6,107,893 기타시험연구비 14,335,862 16,528,566 기타 4,483,568 5,408,815 합 계 40,725,238 44,204,596 20. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 제품과 재공품의 변동 (11,012,153) (9,417,270) 원재료와 저장품의 사용액 58,946,613 43,517,634 상품의 판매 70,205,487 89,363,025 종업원급여 49,932,419 42,427,560 지급수수료 59,823,591 47,745,912 광고비 및 판매촉진비 17,132,192 16,583,464 복리후생비 7,067,609 7,309,767 감가상각비 11,536,103 9,945,944 외주가공비 6,322,356 6,063,490 여비교통비 3,414,665 3,119,091 기타 32,755,332 41,282,113 합 계 306,124,214 297,940,730 21. 법인세비용법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당분기에 인식한 조정사항,일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다. 당분기 및 전분기의 평균유효세율(법인세비용÷법인세비용차감전순이익)은 37.13% 및 35.64% 입니다. 22. 주당이익주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.(1) 기본주당이익 (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 지배기업 소유주지분에 귀속되는 분기순이익 8,144,872,107 15,409,315,576 가중평균유통보통주식수() 11,506,270 주 11,176,045 주 기본주당이익 708 1,379 () 가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 지배기업이 보유하고 있는 자기주식을 차감하여 가중평균해서 산정하였습니다. (2) 연결실체가 부여한 주식선택권의 희석효과가 발생하지 않아 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. 23. 특수관계자 거래(1) 당분기말 현재 연결실체의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다. 구 분 회사명 비고 최상위 지배기업 (주)대웅 - 관계기업 (주)이피피미디어 - (주)바이오시네틱스 - 건강한삶기술창업벤처PEF - (주)아피셀테라퓨틱스 - Immplacate, Inc. - (주)입셀 - Nurron Pharmaceuticals INC. - Freemind Investments - (주)티온랩테라퓨틱스 - 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 - Freemind Investments, L.P - 기타특수관계자 대웅바이오(주) (주)대웅의 종속기업 사천대웅생물기술유한공사 대웅바이오(주)의 종속기업 PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA 대웅바이오(주)의 관계기업 (주)HR그룹 (주)대웅의 종속기업 (주)아이디에스앤트러스트 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅경영개발원 (주)대웅개발의 종속기업 (주)대웅생명과학 (주)대웅의 종속기업 농업회사법인 대웅낙원 (주)대웅생명과학의 종속기업 (주)대웅개발 (주)대웅의 종속기업 (주)에스티에이치이솔루션 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅펫 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅테라퓨틱스 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅인베스트먼트 (주)대웅의 종속기업 (주)이지메디컴 - (주)알피스페이스 - (주)디톤 (주)알피스페이스의 종속기업 (주)알피바이오 (주)알피스페이스의 종속기업 (주)시지바이오 - (주)디엔컴퍼니 (주)시지바이오의 종속기업 (주)디엔홀딩스 - (주)디엔코스메틱스 (주)디엔홀딩스의 종속기업 (주)바이오에이지 - (주)엠서클 등(1) - (1) 당분기 중 기타 특수관계자인 (주)시지바이오의 종속회사 이노시스(주), 인피니티웍스 등이 기타 특수관계자에 포함되었습니다. (2) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기 (단위: 천원) 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산매입 유무형자산 매입 용역/서비스 비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 134,405 39,249 184,449 966 140,060 - 9,699,533 5,854,796 - 관계기업 Immplacate, Inc. - - - 4,968 - - - - - Nurron Pharmaceuticals INC. - - - 554,903 - - - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 6,113,765 713,923 - 1,212 17,202,916 - 10,102,329 8,336 - (주)HR그룹 - - - - - - 600 - - (주)아이디에스앤트러스트 2,174 8,091 27,090 - - 149,300 169,613 - 12,846 (주)대웅경영개발원 1,350 - 15,033 182,485 - - 3,399 - 109,125 (주)대웅생명과학 - - - - - - - - 86,367 (주)대웅개발 1,335 7,025 223,611 - 56,924 - 722,235 4,805 269,232 (주)에스티에이치이솔루션 - 2,240 - - - - 5,403 - 27 (주)대웅펫 107,624 - 9,774 29,881 - - - 10,209 1,219 (주)대웅테라퓨틱스 129,521 - - - - 150,000 - 620,000 - (주)대웅인베스트먼트 - - 2,226 - - - - - - (주)알피스페이스 - - - - 117,324 - - 50 284,367 (주)알피바이오 - - - - 1,116,944 - - - - (주)이지메디컴 683,643 - - - - - 340,988 206 1,567,846 (주)시지바이오 770,647 903,497 37,800 87,407 2,550,951 - 104,559 - 174,110 (주)바이오에이지 233 435 - - 11,700 - 1,596 4,400 345,760 (주)디엔홀딩스 - - 99 9,209 - - - - - (주)디엔코스메틱스 308,063 5,168 8,466 624 559,308 - 855 2,272 629,728 (주)디엔컴퍼니 5,238,746 3,132 120 - - - 66,982 1,400 - (주)엠서클 12,905 12,661 - - 75,334 - 1,970,668 380 1,171,296 기타 30,864 46,951 22,809 - 42,189 - 1,620,738 1,062 799,245 합 계 13,535,275 1,742,372 531,477 871,655 21,873,650 299,300 24,809,498 6,507,916 5,451,168 나. 전분기 (단위: 천원) 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산매입 용역/서비스 비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 26,606 44,535 171,986 9,027 150,259 8,966,231 4,424,896 8,855 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 3,846 448 4,882 - 1,187 22,488 91 28,557 (주)바이오시네틱스 - - - - - 370 - - (주)다나아데이터 - - 2,400 - - - - - Immplacate, Inc. - - - 4,718 - - - - 기타특수관계자 대웅바이오 (주) 3,682,476 44,186 - - 17,033,932 7,200,013 1,240 - (주)아이디에스앤트러스트 1,841 9,570 24,816 6,018 21,483 238,668 1,323 1,019 (주)대웅경영개발원 300 - 41,604 - 1,519 27,020 35,676 91,919 (주)대웅생명과학 - - - - - - - 145,381 (주)대웅이엔지 2,130 5,003 677 415 1,823,046 197,976 65,230 109,489 (주)산웅개발 132 - - - 22,487 143,524 - 54,025 (주)대웅개발 - - 191,649 - 10,905 72,618 - 259,144 (주)팜팩 4,361 - 170 - 1,226,334 - - - (주)에스티에이치이솔루션 - 1,641 - - - - - 2,337 (주)대웅펫 2,264 - 10,613 - 2,454 - 520 109 (주)대웅테라퓨틱스 - - - - - - 1,200,000 - (주)디더블유메디팜 - - - 830 268,314 8,949 79,900 - (주)대웅인베스트먼트 - - - 10,715 - - - - (주)알피스페이스 - 2,007 - - 86,676 1,403 50 475,172 (주)알피바이오 - - - - 1,609,032 - - - (주)이지메디컴 571,628 990 - 203 - 246,018 2,200 1,271,221 (주)시지바이오 744,724 31,562 37,800 - 2,172,020 73,220 - 23,982 (주)바이오에이지 50 435 - - 9,000 - 9,600 287,315 (주)디엔홀딩스 200 1,479 7,756 7,300 - - - - (주)디엔코스메틱스 337,482 4,174 7,756 1,579 586,649 - 1,272 571,490 (주)디엔컴퍼니 4,912,857 3,567 36,195 - - 197,668 - - (주)엠서클 6,582 16,873 29,253 - 34,012 3,424,954 1,159 1,464,947 기타 186,206 8,962 18,486 - - 11,056 1,862 71,603 합 계 10,483,685 175,432 586,043 40,805 25,059,309 20,832,176 5,825,019 4,866,565 (3) 당분기말과 전기말 현재 연결실체와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위 지배기업 (주)대웅 59,852 6,480 595,583 6,108 2,968,280 45,539,295 관계기업 Immplacate, Inc. - - 46,658 - - - Nurron Pharmaceuticals INC. - - 749,023 - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 4,722,465 - 179,644 24,698,856 983,400 24,398,556 (주)아이디에스앤트러스트 8,900 - 4,446 - 314,300 32,201 (주)대웅경영개발원 - - 60,067 - 655,600 7,099 (주)대웅생명과학 155,121 - - - - 2,306 (주)대웅개발 - 732,677 2,226 - 48,800 342,595 (주)대웅펫 36,180 - 54,418 - 100,200 132 (주)대웅테라퓨틱스 142,473 - - - - - (주)알피스페이스 - - - - - 62,229 (주)알피바이오 194,968 - 2,750 322,185 - - (주)이지메디컴 253,068 - 139 9,396 655,600 593,038 (주)시지바이오 346,437 482 18,811 2,146,487 1,200,000 141,907 (주)바이오에이지 - - - - - 11,863 (주)디엔홀딩스 - - - - 4,000 16,847 (주)디엔코스메틱스 44,091 - 4,187 56,020 98,200 28,481 (주)디엔컴퍼니 2,565,839 - - - 458,500 96,336 (주)엠서클 13,910 - 12,593 - 1,507,760 2,571,834 기타 616,385 - 8,176 - 199,990 1,754,280 합 계 9,159,689 739,639 1,738,721 27,239,052 9,194,630 75,598,999 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위지배기업 (주)대웅 80,449 6,480 403,418 1,650 2,968,268 39,632,846 관계기업 Immplacate, Inc. - - 39,848 - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 3,107,577 - 231,200 23,877,766 983,400 20,757,739 (주)아이디에스앤트러스트 11,197 - - 3,696 314,337 36,295 (주)대웅경영개발원 - - 71,283 - 655,600 191,210 (주)대웅생명과학 155,121 - 1,571 - - 4,925 (주)엠디웰아이앤씨 157,752 - 1,004,962 8,625 - 26,844 (주)대웅개발 2,137 789,535 - - 48,754 298,359 (주)에스티에이치이솔루션 - - - - - 5,885 (주)대웅펫 49,315 - 4,311 12,891 100,236 444 (주)알피스페이스 - - - - - 58,543 (주)알피바이오 194,968 - 2,750 345,130 - - (주)이지메디컴 241,681 - - 22,962 655,600 308,685 (주)시지바이오 941,302 482 112,164 2,134,080 1,200,000 39,729 (주)바이오에이지 1,914 - - - - 11,863 (주)디엔홀딩스 - - - - 4,000 15,291 (주)디엔코스메틱스 92,745 - 37,607 224,720 98,246 36,668 (주)디엔컴퍼니 2,942,942 - 57,551 - 458,480 118,390 (주)엠서클 1,240 - 43,841 - 1,507,760 2,202,426 기타 1,722,643 - 6,405 3,010 201,117 1,699,702 합계 9,702,983 796,497 2,016,911 26,634,530 9,195,798 65,445,844 (4) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자간의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 (단위: 천원) 특수관계 구분 회사명 배당지급 최상위 지배기업 (주)대웅 3,634,920 나. 전분기 (단위:천원) 구 분 회사명 배당지급 지분취득 자기주식 처분 최상위 지배기업 (주)대웅 3,316,836 - 49,999,893 관계기업 (주)입셀 - 2,999,852 - (주)티온랩테라퓨틱스 - 500,002 - 기타특수관계자 (주)대웅이엔지 1,200 - - (5) 주요 경영진에 대한 보상금액연결실체는 등기이사 및 연결기업의 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을 주요 경영진에 포함하고 있으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 단기종업원급여 745,571 851,542 퇴직급여 50,909 47,239 주식보상비용 252,927 356,284 합계 1,049,407 1,255,065 (6) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 재무제표에 인식한 사용권자산, 리스부채 및 이자비용은 다음과 같습니다.가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 당분기말리스부채 당분기이자비용 최상위 지배기업 (주)대웅 3,587 5,419 3,607 51 기타 특수관계자 (주)대웅개발 1,646,335 229,618 1,611,269 22,301 (주)대웅경영개발원 156,767 24,238 161,831 2,296 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 전기말리스부채 전기이자비용 최상위 지배기업 (주)대웅 8,947 21,678 8,975 307 기타 특수관계자 (주)대웅개발 1,689,987 883,163 1,660,440 106,593 (주)대웅경영개발원 179,162 96,951 183,773 11,980 24. 우발채무와 약정사항 (1) 소송사건가. 주요 소송사건 (단위: 천원) 계류법원 소송 제기일 원고 피고 사건내용 진행상황 소송가액 향후 일정 서울고등법원(1) 2017.10.30 (주)메디톡스 대웅제약 및 대웅 영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로 손해배상금 등을 청구하는 사건) 2심 진행중 50,100,000 2017.10.30. 소장 접수 2019.9.15 전문가 감정보고서 제출 2022.04.06 변론기일 2022.04.20 변론기일 2022.04.22 변론기일 2022.06.23 변론기일 2022.07.13 변론기일 2022.09.23 변론기일 2022.10.07 변론기일 2023.02.10 판결선고기일 (원고일부승) 2023.02.15 피고 항소 2023.03.16 소송기록 송부서 제출 2023.05.31 항소이유서 제출기간 연장신청서 제출 2023.07.28 원고 소송대리인 의견서 제출 2023.08.29. 원고 소송대리인 열람 및 복사신청 제출 2024.04.04. 항소이유서 제출 2024.04.05. 법원 석명준비명령 2024.05.02. 변론준비기일 서울중앙지방법원 2016.01.18 사노피아벤티스 대웅제약 외 1명 손해배상 1심 원고패2심 진행중 75,165,233 2016.01.18 소장 접수 2022.04.08 변론기일 2022.07.07 변론기일 2022.08.25 변론기일 2022.11.10 변론기일 2022.12.15 변론기일 2023.02.02 변론기일 2023.03.16 변론종결 2023.05.11 종국 : 원고패 2023.06.01 원고 항소 2023.10.20 변론기일 2023.12.15 변론기일 2024.03.29 변론기일 2024.05.10 변론기일 (1) 2017년 10월 (주)메디톡스는 지배기업 및 (주)대웅을 상대로 국내에서 보툴리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 2022년 9월 원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 1,100,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며, 2023년 2월 10일 1심 판결 결과 원고 일부 승소함에 따라 지배기업이 당분기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 47,165,294천원입니다. 이후 지배기업 및 (주)대웅은 서울중앙지방법원에 항소장 제출 및 1심 판결에 대한 집행정지 가처분을 신청하여 2023년 2월 17일 집행정지가 결정되었습니다. 당분기말 현재 항소심에 대한 소송결과 및 연결재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다. 나. 2021년 3월 공정거래위원회는 특허쟁송과정에서 제네릭 약품의 판매를 부당하게 방해했다는 이유로 지배기업에 시정명령과 과징금을 부과하였고 검찰에 고발하였습니다. 지배기업은 2021년 5월 31일 2,146,000천원의 과징금을 납부하였고 공정거래위원회처분에 불복하여 행정쟁송을 진행하여 2024년 1월 25일 최종 일부승소하였습니다. 보고기간 말 현재 형사소송 진행 중에 있으며, 지배기업은 이로 인하여 재무제표에 미칠 영향을 현재로서는 예측할 수 없습니다. 상기의 건 이외에 연결실체가 피소되어 계류 중인 소송사건 7건이 있으며, 연결실체의 경영진은 상기 소송사건 결과의 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 재무제표에 미치는 영향을 합리적으로 추정하기 어렵다고 판단하여 당분기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다. (2) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD, JPY, CNY) 금융기관 약정종류 한도금액 (주)산업은행 당좌차월 KRW 27,000,000 일반차입금 KRW 65,000,000 (주)우리은행 당좌차월 KRW 10,000,000 일반차입금 KRW 65,000,000 (주)농협은행 일반차입금 KRW 50,000,000 당좌차월 KRW 10,000,000 한국수출입은행 당좌차월 KRW 80,000,000 (주)국민은행 구매카드 KRW 9,000,000 당좌차월 KRW 15,000,000 일반차입금 KRW 34,900,000 외화지급보증 CNY 10,000,000 (주)신한은행 수입신용장 USD 11,100,000 일반차입금 KRW 50,000,000 수출 매입외환 USD 5,000,000 외화지급보증 JPY 150,000,000 전자방식외담대 KRW 400,000 합 계 USD 16,100,000 JPY 150,000,000 CNY 10,000,000 KRW 416,300,000 (3) 당분기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) KRW 1,809,767 계약이행보증 등 KRW 40,000,000 공탁보증 KRW 3,381,000 매출채권신용보험 (4) 연결실체가 체결한 주요 약정 내용은 다음과 같습니다. 가. 에볼루스사 등지배기업은 미국의 Evolus외 16개사와 나보타 등 공급계약을 체결하고 2024년 당분기까지 Upfront Fee USD 16,986,000를 수취하였습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 라이선스아웃 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다. 나. 상해하이니사지배기업은 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 지배기업은 2021년 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 지배기업은 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000 규모의 마일스톤금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다. 다. 뉴로가스트릭스사지배기업은 2021년 6월 8일 미국 뉴로가스트릭스사와 체결한 위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔에 대한 라이선스아웃 계약을 2023년 6월 3일자로 합의하에 종료하였습니다. 지배기업이 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment)으로 수취한 뉴로가스트릭스사의 보통주 4,782,095주에 대해서는 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 라. (주)아피셀테라퓨틱스지배기업은 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로 (주)아피셀테라퓨틱스를 설립하였고, 2020년 1월 지배기업과 아박타 라이프 사이언스사는 (주)아피셀테라퓨틱스에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 (주)아피셀테라퓨틱스는 지배기업의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 지배기업은 2021년에 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 (주)아피셀테라퓨틱스의 보통주 1,577,528주를 수취하였습니다. 마. 비탈리바이오사 지배기업은 2023년 4월 28일자로 미국에 소재한 비탈리바이오사와 자가면역질환 치료제DWP213388의 임상개발 및 상업화 권리에 관한 기술수출계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 비탈리바이오사는 한국, 인도네시아, 태국, 필리핀, 베트남, 말레이시아를 제외한 전세계에서 DWP213388에 대한 임상개발 및 상업화 권리를 확보하였습니다. 지배기업은 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 11,000,000 를 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 전기에 일시수익으로 인식하였습니다. 또한 임상개발단계 및 매출에 따라 최대 USD 466,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)과 순매출액에 비례하는 경상기술료(Royalty)를 수령할 수 있습니다. 바. 하버바이오메드사연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별 USD 2,000,000)을 전기 이전에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 전기 이전에 USD 8,000,000을 수령하였습니다. HL036 점안액은 한올바이오파마(주)와 지배기업이 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다. 사. 로이반트사이언스사 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161BKN 물질에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 2017년 12월에 일시에 수령하였습니다. 또한 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 규제당국의허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2019년 6월에 USD 10,000,000를 수령하였고, 2022년 12월 임상 3상 첫번째 적응증(중증 근무력증)에 따른 단계별 마일스톤 USD 10,000,000를 수령하였습니다. 또한 2023년 6월 임상 3상 두번째 적응증(만성 염증성 다발성 신경병증) 및 세번째 적응증(갑상선 안병증)에 따른 단계별 마일스톤을 각각 USD 7,500,000 및 USD 5,000,000 수령하였습니다. 동 계약금 및 단계별 마일스톤 금액은 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. (5) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항 연결실체의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161BKN 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여 리간드사에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다. 25. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기의 투자활동 및 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 유형자산 취득 관련 미지급금 변동 (4,856,075) (1,018,245) 무형자산 취득 관련 미지급금 변동 (3,244,133) (48,372) 무형자산 취득 관련 선급금 변동 (307,224) (323,112) 당기손익-공정가치 측정 금융자산의기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 대체 - 1,150,200 미수수익의 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 대체 - 95,074 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 관계기업 대체 - 738,999 배당금 미지급금 6,903,762 6,641,525 (2) 당분기와 전분기 중 영업활동에서 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 영업활동에서 창출된 현금흐름 20,689,746 31,163,251 1. 분기순이익 7,917,101 13,779,268 2. 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산 38,590,663 29,430,476 퇴직급여 505,704 715,377 장기종업원급여 189,489 113,024 주식보상비용 252,927 471,049 감가상각비 7,933,441 7,020,735 투자부동산상각비 9,134 267,691 무형자산상각비 3,174,671 2,300,260 사용권자산상각비 638,851 624,950 대손상각비(환입) (177,996) 629,664 기타의대손상각비 - 287,510 외화환산손실 517,111 2,087,217 유형자산처분손실 256,787 54,612 무형자산처분손실 - 627 재고자산평가및폐기손실 4,026,053 3,241,031 무형자산손상차손 12,418,964 143,779 이자비용 4,281,931 3,562,092 법인세비용 3,410,085 7,630,826 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실 3,410 - 지분법손실 1,136,055 263,524 리스해지손실 85 - 기타 13,961 16,508 3. 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감 (2,057,155) (5,829,809) 외화환산이익 (1,204,322) (3,062,423) 이자수익 (748,020) (972,835) 유형자산처분이익 - (1,879) 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 (104,813) (453,207) 당기손익-공정가치 측정 금융자산처분이익 - (204,702) 파생상품평가이익 - (918,239) 리스해지이익 - (216,524) 4. 영업활동으로인한 자산부채의 변동 (23,760,863) (6,216,684) 매출채권의 감소 6,244,862 9,867,332 미수금의 감소 8,577,862 905,676 기타유동자산의 증가 (14,994,267) (23,631,864) 제품반환회수권의 감소 142,772 454,366 기타비유동자산의 증가 (1,110,139) (10,098,867) 매입채무의 증가(감소) (14,415,860) 22,749,069 미지급금의 증가(감소) (2,502,643) 3,212,673 기타유동부채의 감소 (6,881,437) (7,930,074) 장기미지급금의 증가(감소) 54 (156,100) 기타비유동부채의 증가(감소) 939,667 (315,767) 퇴직금의 지급 (356,674) (2,166,954) 사외적립자산의 감소 594,940 893,826 26. 공정가치(1) 금융상품의 공정가치연결실체의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 공정가치 서열체계가. 공정가치 서열체계연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 나. 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 당분기말 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 139,012,521 - 18,068,554 157,081,075 당기손익-공정가치 측정 금융자산 48,620 17,884,795 41,434,834 59,368,249 당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - 28,415,410 28,415,410 합 계 139,061,141 17,884,795 87,918,798 244,864,734 전기말 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 117,897,648 - 18,067,916 135,965,564 당기손익-공정가치 측정 금융자산 52,030 22,774,597 34,700,834 57,527,461 당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - 28,415,410 28,415,410 합계 117,949,678 22,774,597 81,184,160 221,908,435 27. 리스 당분기와 전분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 사용권자산 리스부채 사용권자산 리스부채 기초 4,159,852 3,901,606 8,180,825 8,198,268 증감 608,429 446,259 (2,740,149) (3,122,056) 감가상각 (638,851) - (624,950) - 이자비용 - 48,768 - 51,994 지급 - (607,811) - (598,048) 기말 4,129,430 3,788,822 4,815,726 4,530,158 차감 : 유동성리스부채 (2,016,382) (1,833,367) 차감 계 1,772,440 2,696,791 28. 보고기간 후 사건 (1) 지배기업은 2024년 4월 9일 한국투자증권주식회사 등을 주관사로 선정하여 무보증 공모사채 발행계약을 체결하였으며, 발행과 관련한 세부내용은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 종 류 발행일 상환기일 액면총액 상환방법 제16-1회 무보증사채 2024.04.09 2026.04.09 91,000,000 원금만기일시상환 제16-2회 무보증사채 2024.04.09 2027.04.09 104,000,000 원금만기일시상환 합계 195,000,000 (2) 지배기업은 운영자금 및 오송 신공장 시설자금 대환 , 마곡 C&D센터 시설자금 조달 목적으로 2024년 4월 25일 한국산업은행 등과 총 230,000,000천원의 차입약정을 체결하였습니다. 또한 장부금액 35,639,136천원의 부동산을 차입금 212,000,000천원에 대한 담보로 제공하였으며, 담보로 제공된 토지와 건물의 담보설정액(채권최고액)은 320,000,000천원입니다. 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 23 기 1분기말 2024.03.31 현재 제 22 기말 2023.12.31 현재 (단위 : 원) 자산 유동자산 393,785,234,336 392,347,553,570 현금및현금성자산 20,990,811,359 17,216,659,155 당기손익-공정가치 측정 금융자산 352,140,000 352,140,000 매출채권 및 기타채권 153,721,514,547 164,401,377,115 재고자산 211,830,138,824 202,961,508,307 반환제품회수권 1,267,422,291 1,406,406,156 기타유동자산 5,623,207,315 6,009,462,837 비유동자산 1,228,271,953,864 1,173,399,838,178 장기금융자산 7,500,000 7,500,000 당기손익-공정가치 측정 금융자산 38,335,858,940 31,601,858,940 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 110,665,312,391 79,398,102,243 장기매출채권 및 기타채권 21,410,307,360 20,353,694,687 관계기업및공동기업투자 16,079,986,502 16,079,986,502 종속기업투자 275,433,174,722 275,433,174,722 유형자산 428,525,957,782 399,069,331,659 투자부동산 65,720,775,903 71,798,647,967 반환제품회수권 1,259,447,907 1,268,606,339 무형자산 205,748,685,945 206,666,300,458 사용권자산 2,594,109,090 2,695,292,332 이연법인세자산 57,318,401,476 64,033,465,043 기타비유동자산 5,172,435,846 4,993,877,286 자산총계 1,622,057,188,200 1,565,747,391,748 부채 유동부채 654,652,888,134 626,321,715,606 매입채무 및 기타채무 214,380,015,809 210,367,809,645 단기이연수익 59,185,774 59,221,800 단기차입금 199,969,500,759 164,248,368,826 유동성 장기차입금 115,000,000,000 115,000,000,000 유동성 사채 89,968,201,909 89,942,602,779 유동성 리스부채 1,213,765,406 1,194,483,065 기타 유동부채 27,197,951,870 31,533,820,419 당기법인세부채 6,864,266,607 13,975,409,072 비유동부채 136,399,110,276 136,450,954,352 장기매입채무 및 기타채무 973,806,354 1,012,942,258 장기차입금 65,000,000,000 65,000,000,000 비유동 리스부채 1,124,087,374 1,321,998,462 기타 비유동 부채 69,301,216,548 69,116,013,632 부채총계 791,051,998,410 762,772,669,958 자본 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 자기주식 (2,849,987,670) (2,849,987,670) 기타불입자본 158,973,339,366 158,912,298,011 기타자본구성요소 (5,844,847,695) (29,889,332,298) 이익잉여금(결손금) 651,760,248,289 647,835,306,247 자본총계 831,005,189,790 802,974,721,790 자본과부채총계 1,622,057,188,200 1,565,747,391,748 제 23 기 1분기말 제 22 기말 4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 23 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 제 22 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 (단위 : 원) 매출 296,592,859,422 296,592,859,422 292,309,469,004 292,309,469,004 매출원가 148,131,188,430 148,131,188,430 149,469,398,990 149,469,398,990 매출총이익 148,461,670,992 148,461,670,992 142,840,070,014 142,840,070,014 판매관리비 80,973,011,829 80,973,011,829 74,405,828,042 74,405,828,042 경상연구개발비 36,258,129,752 36,258,129,752 37,461,199,508 37,461,199,508 영업이익(손실) 31,230,529,411 31,230,529,411 30,973,042,464 30,973,042,464 금융수익 2,099,920,746 2,099,920,746 4,656,250,138 4,656,250,138 금융원가 4,892,265,576 4,892,265,576 5,998,857,051 5,998,857,051 기타이익 672,462,403 672,462,403 1,057,223,248 1,057,223,248 기타손실 15,168,863,041 15,168,863,041 3,522,717,088 3,522,717,088 법인세비용차감전순이익(손실) 13,941,783,943 13,941,783,943 27,164,941,711 27,164,941,711 법인세비용(수익) 3,113,079,901 3,113,079,901 6,691,668,818 6,691,668,818 당기순이익(손실) 10,828,704,042 10,828,704,042 20,473,272,893 20,473,272,893 기타포괄손익 24,044,484,603 24,044,484,603 3,349,669,509 3,349,669,509 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 24,044,484,603 24,044,484,603 3,349,669,509 3,349,669,509 기타포괄손익-공정가치측정지분상품평가손익 24,044,484,603 24,044,484,603 3,349,669,509 3,349,669,509 총포괄손익 34,873,188,645 34,873,188,645 23,822,942,402 23,822,942,402 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 941 941 1,832 1,832 제 23 기 1분기 제 22 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 4-3. 자본변동표 자본변동표 제 23 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 제 22 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 (단위 : 원) 2023.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 100,357,854,372 913,980,852 33,482,230,044 134,754,065,268 (28,485,311,978) 542,975,031,935 659,850,652,923 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 0 0 20,473,272,893 20,473,272,893 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 0 0 0 0 0 0 3,349,669,509 0 3,349,669,509 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 0 0 0 0 0 0 0 (6,641,524,800) (6,641,524,800) 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 0 0 0 (538,698,870) 601,012,345 62,313,475 0 0 62,313,475 자기주식 거래로 인한 증감 0 15,509,582,132 0 0 26,438,459,092 26,438,459,092 0 0 41,948,041,224 2023.03.31 (자본) 28,966,437,500 (2,849,987,670) 100,357,854,372 375,281,982 60,521,701,481 161,254,837,835 (25,135,642,469) 556,806,780,028 719,042,425,224 2024.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (2,849,987,670) 100,357,854,372 565,684,265 57,988,759,374 158,912,298,011 (29,889,332,298) 647,835,306,247 802,974,721,790 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 0 0 10,828,704,042 10,828,704,042 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 0 0 0 0 0 0 24,044,484,603 0 24,044,484,603 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 0 0 0 0 0 0 0 (6,903,762,000) (6,903,762,000) 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 0 0 0 61,041,355 0 61,041,355 0 0 61,041,355 자기주식 거래로 인한 증감 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2024.03.31 (자본) 28,966,437,500 (2,849,987,670) 100,357,854,372 626,725,620 57,988,759,374 158,973,339,366 (5,844,847,695) 651,760,248,289 831,005,189,790 자본 자본금 자기주식 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계 주식발행초과금 주식선택권 기타자본잉여금 기타불입자본 합계 4-4. 현금흐름표 현금흐름표 제 23 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 제 22 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 (단위 : 원) 영업활동현금흐름 23,548,968,137 20,154,023,057 당기순이익(손실) 10,828,704,042 20,473,272,893 당기순이익조정을 위한 가감 32,724,770,925 19,677,715,387 장기종업원급여 조정 189,488,652 113,024,316 감가상각비에 대한 조정 6,199,105,217 5,640,284,892 투자부동산감가상각비 조정 219,993,036 285,135,990 무형자산상각비에 대한 조정 2,978,413,534 2,003,450,675 사용권자산상각비 조정 360,092,919 349,211,408 대손상각비 조정 (129,013,236) 645,395,716 기타의 대손상각비 조정 0 287,509,563 재고자산평가손실 조정 3,975,850,372 2,134,638,083 법인세비용(수익) 3,113,079,901 6,691,668,818 이자비용 조정 4,238,824,798 3,514,803,128 유형자산처분손실 조정 41,530,408 2,000 무형자산손상차손 조정 12,418,964,301 134,663,830 당기손익인식금융자산처분이익 조정 0 (204,701,915) 외화환산손실 조정 251,883,604 1,595,336,523 리스변경손실 조정 84,717 0 주식보상비용 61,041,355 62,313,475 파생상품평가이익 조정 0 (918,238,969) 이자수익에 대한 조정 (153,537,393) (478,239,499) 외화환산이익 조정 (1,040,188,734) (1,960,139,690) 리스변경이익 조정 (842,526) (216,524,138) 유형자산처분이익 조정 0 (1,878,819) 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 (15,161,614,553) (14,716,050,632) 매출채권의 감소(증가) 5,158,508,167 (1,414,525,431) 기타채권의 감소(증가) 5,288,248,972 (9,632,021,968) 재고자산의 감소(증가) (12,844,480,889) (22,038,446,383) 반환제품회수권의 감소(증가) 148,142,297 445,442,263 기타유동자산의 감소(증가) 조정 (108,966,862) (1,646,387,509) 매입채무의 증가(감소) (6,676,994,216) 21,893,412,911 기타채무의 증가(감소) (1,913,296,850) 4,796,847,865 기타유동부채의 증가(감소) (4,960,134,801) (8,728,838,269) 기타비유동부채의 증가(감소) 1,196,712,329 2,034,163,589 장기종업원급여의 지급 (449,352,700) (425,697,700) 이자수취 41,799,595 152,977,503 이자지급(영업) (4,615,314,452) (4,311,315,764) 법인세환급(납부) (269,377,420) (1,122,576,330) 투자활동현금흐름 (55,338,486,436) (30,445,331,052) 당기손익인식금융자산의 취득 (6,680,500,000) (3,799,887,174) 유형자산의 취득 (33,460,177,054) (14,323,643,776) 유형자산의 처분 0 166,681,819 무형자산의 취득 (15,197,809,382) (12,488,481,921) 재무활동현금흐름 35,349,713,940 48,838,210,475 단기차입금의 증가 68,000,000,000 0 단기차입금의 상환 (32,347,421,016) (713,047,867) 리스부채의 지급 (302,865,044) (338,634,703) 자기주식의 처분 0 49,889,893,045 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) 3,560,195,641 38,546,902,480 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 213,956,563 212,490,722 현금및현금성자산의순증가(감소) 3,774,152,204 38,759,393,202 기초현금및현금성자산 17,216,659,155 30,988,414,855 기말현금및현금성자산 20,990,811,359 69,747,808,057 제 23 기 1분기 제 22 기 1분기 5. 재무제표 주석 제 23(당) 기 2024년 1월 1일부터 2024년 3월 31일까지제 22(전) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 3월 31일까지 주식회사 대웅제약 1. 회사의 개요주식회사 대웅제약(이하 "당사"라 함)은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅 (분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2002년 11월 1일자로 (주)한국거래소가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단과 충청북도 청주시 오송생명과학단지 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다. 당사는 그 동안 수차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재의 자본금은 28,966백만원이며,주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 소유주식수 지 분 율 (주)대웅 6,058,200 주 52.29% (재)대웅재단 998,453 주 8.62% 자기주식 80,305 주 0.69% 기타 4,449,617 주 38.40% 합 계 11,586,575 주 100.00% 2. 재무제표 작성기준, 중요한 회계 추정 및 변경 (1) 분기재무제표 작성기준당사의 재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 2024년 1월 1일부터 시행되는 회계기준이 있으나, 그 기준들은 회사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않으며, 이를 제외하고는 중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시채택한 회계정책과 동일합니다. (2) 중요한 회계 추정 및 변경 당사의 경영진은 재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 당사의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 고객과의 계약에서 생기는 수익 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 주요 재화/용역 제품의 판매 178,955,734 166,148,480 상품의 판매 105,337,957 114,033,683 기타매출 12,299,168 12,127,306 합 계 296,592,859 292,309,469 지리적 시장 수출 37,660,039 40,115,489 내수 258,932,820 252,193,980 합 계 296,592,859 292,309,469 수익인식시기 한 지점에 인식 295,415,559 291,850,946 기간에 걸쳐 인식 1,177,300 458,523 합 계 296,592,859 292,309,469 4. 금융상품의 범주별 분류 (1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익- 공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익- 공정가치 측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 20,990,811 - - 20,990,811 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 38,687,999 - 38,687,999 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 110,665,312 110,665,312 매출채권및기타채권 153,721,515 - - 153,721,515 장기금융자산 7,500 - - 7,500 장기매출채권및기타채권 21,410,307 - - 21,410,307 합 계 196,130,133 38,687,999 110,665,312 345,483,444 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익- 공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익- 공정가치 측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 17,216,659 - - 17,216,659 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 31,953,999 - 31,953,999 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 79,398,102 79,398,102 매출채권및기타채권 164,401,377 - - 164,401,377 장기금융자산 7,500 - - 7,500 장기매출채권및기타채권 20,353,695 - - 20,353,695 합 계 201,979,231 31,953,999 79,398,102 313,331,332 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무및기타채무 214,380,016 단기차입금 199,969,501 유동성장기차입금 115,000,000 유동성사채 89,968,202 유동성리스부채 1,213,765 장기매입채무및기타채무 973,806 장기차입금 65,000,000 리스부채 1,124,087 합 계 687,629,377 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무및기타채무 210,367,810 단기차입금 164,248,369 유동성장기차입금 115,000,000 유동성사채 89,942,603 유동성리스부채 1,194,483 장기매입채무및기타채무 1,012,942 장기차입금 65,000,000 리스부채 1,321,998 합 계 648,088,205 (3) 당분기와 전분기 중 자산의 범주별 금융손익의 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산/부채 당기손익- 공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익- 공정가치 측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 125,032 28,506 - 153,538 외환차익 906,195 - - 906,195 외화환산이익 986,689 53,500 - 1,040,189 금융수익 소계 2,017,916 82,006 - 2,099,922 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (4,238,825) - - (4,238,825) 외환차손 (401,557) - - (401,557) 외화환산손실 (251,884) - - (251,884) 금융원가 소계 (4,892,266) - - (4,892,266) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (2,874,350) 82,006 - (2,792,344) Ⅳ. 판매관리비 등 대손상각비환입 129,013 - - 129,013 V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가손익 - - 24,044,485 24,044,485 나. 전분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 161,169 317,070 - 478,239 외환차익 881,563 - - 881,563 외화환산이익 1,045,839 914,300 - 1,960,139 당기손익-공정가치 측정 금융자산처분이익 - 204,702 - 204,702 파생상품거래이익 - 213,367 - 213,367 파생상품평가이익 - 918,239 - 918,239 금융수익 소계 2,088,571 2,567,678 - 4,656,249 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (3,514,803) - - (3,514,803) 외환차손 (888,717) - - (888,717) 외화환산손실 (1,595,337) - - (1,595,337) 금융원가 소계 (5,998,857) - - (5,998,857) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (3,910,286) 2,567,678 - (1,342,608) Ⅳ. 판매관리비 등 대손상각비 (932,905) - - (932,905) V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - - 3,349,670 3,349,670 (4) 당분기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 등 당분기말 전기말 제한내용 장기금융자산 (주)우리은행 외 3 7,500 7,500 당좌개설보증금 장기보증금 서울중앙지방법원 10,000,000 10,000,000 소송 공탁금 (5) 금융자산 양도당분기말 현재 당사는 매출채권 2,069,501천원(전기말:2,348,369천원)을 (주)신한은행에 양도하고 해당 채권의 예상 손실액에 대하여 신용보증을 제공하였습니다. 따라서 당사는 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을담보차입으로 인식하였습니다(주석 14참조). 5. 매출채권 및 기타채권 (1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 143,913,845 - 148,709,490 - 대손충당금 (24,977,811) - (25,377,192) - 대여금 1,000,000 7,501,521 1,000,000 7,435,928 미수금 32,597,788 - 39,610,130 - 대손충당금 (1,080,682) - (1,080,682) - 미수수익 214,096 459,138 215,736 393,500 보증금 2,054,279 13,591,209 1,323,895 12,665,828 대손충당금 - (141,561) - (141,561) 합 계 153,721,515 21,410,307 164,401,377 20,353,695 당사는 상기 매출채권 및 기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가 없습니다. (2) 당분기와 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 26,599,435 20,414,829 대손상각비(환입) (129,013) 932,905 제각 및 회수 (270,368) - 기말금액 26,200,054 21,347,734 6. 재고자산 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실 충당금 장부금액 취득원가 평가손실 충당금 장부금액 상 품 61,204,687 (2,379,529) 58,825,158 62,592,886 (2,423,332) 60,169,554 제 품 66,939,207 (3,041,958) 63,897,249 61,543,767 (2,249,361) 59,294,406 재공품 28,162,693 (1,889,802) 26,272,891 27,005,302 (1,468,333) 25,536,969 원재료 41,425,020 (1,646,231) 39,778,789 38,525,247 (569,230) 37,956,017 포장재료 17,228,196 (1,580,451) 15,647,745 16,358,345 (1,334,959) 15,023,386 미착품 7,408,306 - 7,408,306 4,981,176 - 4,981,176 합 계 222,368,109 (10,537,971) 211,830,138 211,006,723 (8,045,215) 202,961,508 7. 공정가치측정금융자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 시장성 있는 금융자산 97,997,255 66,730,045 시장성 없는 금융자산 12,668,057 12,668,057 소 계 110,665,312 79,398,102 당기손익-공정가치 측정 금융자산 시장성 없는 금융자산 38,687,999 31,953,999 소 계 38,687,999 31,953,999 합 계 149,353,311 111,352,101 (2) 당분기와 전분기 중 공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 111,352,101 94,147,688 취득 6,680,500 4,052,125 대체 - (738,999) 평가손익(법인세효과 차감 전) 31,320,710 5,307,422 기말금액 149,353,311 102,768,236 차감: 유동항목 (352,140) (606,300) 비유동항목 149,001,171 102,161,936 (3) 당사가 당기손익-공정가치측정금융자산 및 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 보유하고 있는 AEON Biopharma, Inc. 는 2024년 5월 3일 만성편두통 예방 치료에 대한 2상 중간 분석의 예비 주요 결과를 발표하였으며, 1차 평가변수와 2차 평가변수 모두 통계적 유의성을 달성하지 못했습니다. 최종 결과는 심층 조사 및 추가 분석 후 발표 예정입니다. 8. 종속기업투자, 관계기업 및 공동기업투자 당분기말과 전기말 현재 종속기업투자, 관계기업 및 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 소재지 소유 지분율(1) 당분기말 전기말 취득가액 손상차손 누계액 장부금액 취득가액 손상차손 누계액 장부금액 종속기업투자: (주)힐리언스 대한민국 78.73% 28,496,524 (12,876,304) 15,620,220 28,496,524 (12,876,304) 15,620,220 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 홍콩 89.83% 37,809,185 (624,756) 37,184,429 37,809,185 (624,756) 37,184,429 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 필리핀 100.00% 260,539 - 260,539 260,539 - 260,539 Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. 태국 100.00% 205,389 - 205,389 205,389 - 205,389 PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd. 인도네시아 100.00% 35,938,089 - 35,938,089 35,938,089 - 35,938,089 북경대웅위업의약과기유한공사 중국 100.00% 9,152,033 (3,324,350) 5,827,683 9,152,033 (3,324,350) 5,827,683 한올바이오파마(주)(2) 대한민국 31.79% 116,111,366 - 116,111,366 116,111,366 - 116,111,366 Daewoong America, Inc. 미국 100.00% 825,005 (741,719) 83,286 825,005 (741,719) 83,286 Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. 인도 100.00% 550,733 - 550,733 550,733 - 550,733 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 일본 100.00% 555,621 - 555,621 555,621 - 555,621 (주)아이엔테라퓨틱스(3) 대한민국 93.91% 8,118,329 - 8,118,329 8,118,329 - 8,118,329 Daewoong Innovation Holdings 미국 100.00% 2,355,900 - 2,355,900 2,355,900 - 2,355,900 PT. SELATOX BIO PHARMA 인도네시아 99.36% 47,041,640 - 47,041,640 47,041,640 - 47,041,640 (주)대웅이엔지 대한민국 100.00% 479,951 - 479,951 479,951 - 479,951 (주)다나아데이터 대한민국 100.00% 5,100,000 - 5,100,000 5,100,000 - 5,100,000 소 계 293,000,304 (17,567,129) 275,433,175 293,000,304 (17,567,129) 275,433,175 관계기업 및 공동기업투자: (주)이피피미디어 대한민국 20.00% 1,000,000 (1,000,000) - 1,000,000 (1,000,000) - (주)바이오시네틱스(4) 대한민국 17.96% 1,999,500 (1,999,500) - 1,999,500 (1,999,500) - 건강한삶기술창업벤처PEF 대한민국 49.50% 2,500,000 - 2,500,000 2,500,000 - 2,500,000 Immplacate, Inc. 미국 20.00% 1,125,970 (897,114) 228,856 1,125,970 (897,114) 228,856 (주)입셀(4,5) 대한민국 9.09% 2,000,002 - 2,000,002 2,000,002 - 2,000,002 Nurron Pharmaceuticals INC.(4) 미국 2.21% 570,549 - 570,549 570,549 - 570,549 (주)티온랩테라퓨틱스 (4,6) 대한민국 14.78% 738,999 - 738,999 738,999 - 738,999 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호(4) 대한민국 10.00% 400,000 - 400,000 400,000 - 400,000 Freemind Investments, L.P. 미국 24.75% 660,800 - 660,800 660,800 - 660,800 (주)아피셀테라퓨틱스 (7) 대한민국 54.78% 8,980,780 - 8,980,780 8,980,780 - 8,980,780 소 계 19,976,600 (3,896,614) 16,079,986 19,976,600 (3,896,614) 16,079,986 합 계 312,976,904 (21,463,743) 291,513,161 312,976,904 (21,463,743) 291,513,161 (1) 해당지분율은 유효지분율입니다.(2) 소유지분율이 과반수 미만이나 보유한 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식분산정도 등을 종합적으로 고려하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. 당사가 보유한 한올바이오파마(주)의 당분기말 시장가치는 602,729백만원입니다.(3) (주)아이엔테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 53.13%입니다. (4) 지분율은 20% 미만이나 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자주식으로 분류하였습니다.(5) (주)입셀이 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권지분율은 9.03%입니다. (6) (주)티온랩테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 16.67% 입니다. (7) (주)아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 37.78%입니다. 9. 유형자산 (1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 399,069,332 334,370,436 취득 29,839,382 12,537,074 처분 (41,530) (164,805) 감가상각비 (6,199,105) (5,640,285) 대체 5,857,879 2,400,701 기말 장부금액 428,525,958 343,503,121 (2) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공된 유형자산은 없습니다. (3) 당분기 중 유형자산의 취득으로 인식된 차입원가는 1,102,566천원, 자본화이자율은 3.69% 입니다. 10. 투자부동산 (1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 71,798,648 75,339,893 투자부동산감가상각비 (219,993) (285,136) 대체 (5,857,879) (2,400,701) 기말 장부금액 65,720,776 72,654,056 (2) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 임대수익 625,849 678,594 임대비용() (1,289,805) (1,381,805) 임대손익 (663,956) (703,211) () 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다. (3) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다. 11. 무형자산 (1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 206,666,300 177,665,098 취득 14,172,540 12,440,108 무형자산상각비 (2,978,414) (2,003,451) 손상 (12,418,964) (134,664) 대체 307,224 323,112 기말 장부금액 205,748,686 188,290,203 (2) 당사의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 당분기말 전기말 잔여 상각기간 취득가액 상각 및 손상차손 누계액 장부금액 취득가액 상각 및 손상차손 누계액 장부금액 개발완료 신약 DWP14012301(GERD)(1) 4,361,996 (585,146) 3,776,850 4,361,996 (505,353) 3,856,643 11년 10개월 개발완료 신약 DWJ211301(국소지방분해주사제)(2) 1,402,678 (701,190) 701,488 1,402,678 (631,056) 771,622 2년 6개월 3상 신약 HL036(3) 27,118,628 - 27,118,628 27,032,182 - 27,032,182 개발진행중 개발완료 제네릭 DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(4) 1,770,774 (236,103) 1,534,671 1,770,774 (147,564) 1,623,210 4년 4개월 개발완료 신약 레바미피드서방정_공동연구(5) 1,483,364 (915,649) 567,715 1,483,364 (841,481) 641,883 1년 11개월 생동, 3상 신약 DWJ1451301(OARE4제)_3상(6) 6,738,961 (2,167,444) 4,571,517 6,579,977 (2,167,444) 4,412,533 개발진행중 3상 신약 DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(7) 12,418,964 (12,418,964) - 12,222,377 - 12,222,377 개발진행중 3상 신약 DWP14012305(위염)(8) 4,346,702 - 4,346,702 4,314,429 - 4,314,429 개발진행중 개발완료 신약 DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요법(9) 12,078,317 (1,317,635) 10,760,682 12,078,317 (988,226) 11,090,091 8년 2개월 개발완료 신약 DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(10) 7,767,416 (447,355) 7,320,061 7,740,895 (223,295) 7,517,600 8년 2개월 생동, 3상 신약 DWP16001303(Enavogliflozin) 3제요법(11) 5,566,798 - 5,566,798 4,980,113 - 4,980,113 개발진행중 3상 제네릭 DWP450009(중국미간)_3상(12) 4,982,287 - 4,982,287 4,982,287 - 4,982,287 개발진행중 3상 신약 DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(13) 8,442,223 - 8,442,223 7,975,900 - 7,975,900 개발진행중 개발완료 신약 DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(14) 3,570,354 (512,406) 3,057,948 3,570,354 (293,981) 3,276,373 3년 6개월 3상 신약 DW_DWP16001305_이나보 인슐린 병용(15) 12,435,595 - 12,435,595 7,781,868 - 7,781,868 개발진행중 3상 신약 DWP16001304_ CN_이나보Met병용_3상(16) 15,775,347 - 15,775,347 14,158,677 - 14,158,677 개발진행중 3상 신약 DWJ1575301_ORE 3제 복합제_3상(17) 4,331,549 - 4,331,549 2,939,729 - 2,939,729 개발진행중 3상 신약 개발비_DWJ108J301 루피어 3개월제형 임상 3상(18) 1,328,544 - 1,328,544 1,225,595 - 1,225,595 개발진행중 3상 신약 DWP14012정 NERD 3상(19) 1,804,021 - 1,804,021 727,258 - 727,258 개발진행중 3상 신약 DWP14012310 헬리코박터 파일로리 제균 3상(20) 1,890,621 - 1,890,621 961,200 - 961,200 개발진행중 개발완료, 3상 신약 기타 신약임상 (21) 4,390,566 (1,209,898) 3,180,668 3,851,517 (1,125,662) 2,725,855 3개월~12년 1개월 /개발진행중 개발완료, 생동 제네릭 기타 제네릭임상 (22) 4,202,668 (318,256) 3,884,412 3,882,973 (1,747,254) 2,135,719 5개월~4년 2개월 /개발진행중 합 계 148,208,373 (20,830,046) 127,378,327 136,024,460 (8,671,316) 127,353,144 (1) 미란성 위식도역류질환 치료제로 2022년 6월 발매 후 7월 출시되었습니다. (2) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 10월 발매하였습니다.(3) 안구건조증 치료제 (점안액)로 한올바이오파마(주)와 공동개발 중이며 눈물량 증가를 측정하는 '셔머테스트(Schirmer test)'를 주 평가지표로 설정하였습니다. 현재 미국 임상 3상 단계로 2029년 품목허가 취득을 목표로 하고 있습니다. (4) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2023년 8월 25일 식약처승인을 득하였습니다.(5) (주)유한양행과 공동개발로 2021년 3월에 발매 완료되었습니다. (6) 고혈압 및 고지혈증의 4제 복합제로 2025년 중 발매를 목표로 하고 있으며 임상계획 및 개발일정 변경으로 인해 2022년 중 2,167,444천원의 손상차손 금액을 인식하였습니다. (7) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 적응증 추가를 위한 ERD유지요법에 대한 임상계획 및 개발일정 변경으로 당분기 중 손상차손 12,418,964천원을 인식하였습니다. (8) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선 치료제로 2022년 8월 허가 완료 후, 2024년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.(9) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 2022년 11월 식약처 품목허가 승인을 득하였으며 2023년 5월 발매하였습니다.(10) Best-in Class SGLT2i 신약의 2제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2023년 10월 발매하였습니다.(11) Best-in Class SGLT2i 신약의 3제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2026년 발매를 목표로 하고 있습니다.(12) 중국 미간주름 적응증 3상 임상시험이며, 현재 임상 종료되어 품목허가를 신청하였습니다. 2025년 1분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다.(13) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NSAID로 인한 궤양 예방에 대한 임상3상 단계로 2025년 중 허가를 목표로 하고 있습니다.(14) 시판중인 크레젯의 저함량제제 신규개발로 2022년 10월 출시되었습니다.(15) 이나보글리플로진의 인슐린 병용 적응증 추가를 위한 프로젝트이며, 다국가 임상 3상으로 2024년 임상 완료를 목표로 하고 있습니다.(16) 이나보글리플로진의 2제 병용요법 중국 내 3상 임상시험이며, 2025년 1분기 임상 완료를 목표하고 있습니다.(17) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2025년 발매를 목표로 하고 있습니다.(18) 중추성 사춘기조발증 환자를 대상으로 하는 3개월 제형의 GnRH 주사제로, 2025년 발매를 목표로 하고 있습니다.(19) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NERD 치료 임상 3상 단계로 2027년 중 허가를 목표로 하고 있습니다. (20) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 H.pylori 제균 임상 3상 단계로, (주)아이엔테라퓨틱스와 공동개발하여 2027년 중 허가를 목표로 하고 있습니다.(21) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 신약임상으로 구성되어 있습니다.(22) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 제네릭임상으로 구성되어 있습니다. 12. 매입채무 및 기타채무 당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 84,595,067 - 91,238,221 - 미지급금 111,881,738 801,006 108,992,968 800,952 미지급비용 3,940,688 - 3,122,031 - 예수보증금 2,449,389 - 2,439,389 - 금융보증부채 3,412 - 8,378 - 임대보증금 4,605,960 172,800 4,566,822 211,990 미지급배당금 6,903,762 - - - 합 계 214,380,016 973,806 210,367,809 1,012,942 13. 기타부채 당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 예수금 9,103,330 - 7,250,806 - 부가세예수금 1,913,391 - 1,982,565 - 계약부채 6,348,494 19,321,629 6,592,438 20,073,275 기타충당부채() - 47,165,294 - 45,968,581 종업원급여 9,832,737 2,814,294 15,708,011 3,074,158 합 계 27,197,952 69,301,217 31,533,820 69,116,014 () (주)메디톡스가 당사 및 당사의 지배기업인 (주)대웅을 상대로 제기한 민사소송의2023년 2월 10일 1심 판결 결과에 따라 당사가 당분기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 47,165,294천원입니다(주석 25 참조). 14. 차입금 등 (1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 차입금 314,969,501 65,000,000 279,248,369 65,000,000 사채 89,968,202 - 89,942,603 - 합 계 404,937,703 65,000,000 369,190,972 65,000,000 (2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 당분기말 전기말 원화일반차입금 한국수출입은행 4.45% 80,000,000 50,000,000 (주)국민은행 4.37% 34,900,000 34,900,000 농협은행(주) 6m MOR+0.9% 50,000,000 50,000,000 원화단기한도대출 한국산업은행 4.32% 18,000,000 27,000,000 (주)국민은행 1m MOR+1.56% 15,000,000 - 수출채권 할인() (주)신한은행 SOFR+0.51~0.80% 2,069,501 2,348,369 합 계 199,969,501 164,248,369 () L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 만기일 이자율 당분기말 전기말 원화일반차입금 한국산업은행 2024.04.25 3.74% 65,000,000 65,000,000 (주)신한은행 2024.10.31 3m CD+1.11% 50,000,000 50,000,000 (주)우리은행 2025.10.23 5.20% 65,000,000 65,000,000 차감 : 유동성대체 (115,000,000) (115,000,000) 차감 계 : 장기차입금 65,000,000 65,000,000 (4) 당분기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종 류 만기일 표면이자율 당분기말 전기말 제15회 무보증사채 2024.07.22 2.01% 90,000,000 90,000,000 차감: 사채할인발행차금 (31,798) (57,397) 차감 : 유동성대체 (89,968,202) (89,942,603) 차감 계 : 사채 - - (5) 주석 4에서 언급한 매출채권 담보차입을 제외하고 당분기말 현재 차입금, 사채 및금융거래 한도약정과 관련하여 당사가 차입처 등에 담보로 제공한 자산은 없습니다. 15. 이연수익당분기말과 전기말 현재 이연수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 정부보조금 관련 이연수익 59,186 59,222 16. 퇴직급여 당사는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정기여제도를 운영하고 있으며 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 각각 3,551,002천원 및1,786,029천원 입니다. 17. 자본금 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 발행할 주식의 총수 32,000,000 주 32,000,000 주 1주당 액면금액 2,500 2,500 발행한 주식의 수 11,586,575 주 11,586,575 주 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 18. 자기주식 당분기말 현재 당사가 주가안정 등의 목적으로 보유 중인 자기주식수는 80,305 주이며, 장부금액은 2,849,988천원입니다. 상법상의 규정에 따라 당분기말 현재 당사가 보유중인 자기주식의 의결권은 제한되어 있으며, 동 자기주식은 주식시장의 여건을 고려하여 향후 매각될 예정입니다. 19. 기타불입자본 (1) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 100,357,854 100,357,854 주식선택권 626,726 565,684 기타자본잉여금 57,988,759 57,988,759 합 계 158,973,339 158,912,297 (2) 주식기준보상가. 당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 4차 3차 부여일 2022.03.29 2021.03.26 부여주식의 총수 11,878 9,000 철회 및 소멸수량 - - 기대소멸율 0.0% 0.0% 행사수량 - - 당분기말 수량 11,878 9,000 공정가치(단위: 원) 33,675 39,872 행사가격(단위: 원) 164,038 135,103 무위험이자율 2.73% 1.51% 행사가능기간 2025.03.29~2028.03.28 2024.03.26~2027.03.25 만기 6년 6년 기대존속기간 4.5년 4.5년 가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위: 천원) 399,992 358,848 잔여보상원가(단위: 천원) 132,114 - 나. 당분기와 전분기 중 당사가 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 기초 20,878 30,645 상실 - (9,767) 기말 20,878 20,878 기말 현재 행사가능수량 9,000 - 다. 당분기와 전분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 판매관리비 61,041 62,313 20. 판매관리비 및 경상연구개발비(1) 당분기와 전분기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 급여 17,563,482 16,880,811 퇴직급여 1,785,259 959,442 복리후생비 3,340,874 4,185,054 감가상각비 220,908 260,413 무형자산상각비 1,018,333 322,006 사용권자산상각비 316,972 347,094 지급임차료 44,984 111,911 세금과공과 1,157,203 1,033,547 여비교통비 2,408,423 2,238,521 통신비 16,273 1,982 수도광열비 176,746 191,400 수선비 10,107 13,883 보험료 171,522 174,100 접대비 75,704 58,948 광고선전비 16,332,599 16,007,843 운반비 2,688,451 2,181,534 지급수수료 32,347,312 27,049,991 대손상각비 (환입) (129,013) 645,396 회의비 163,954 80,050 교육훈련비 89,821 92,584 도서비 220,566 182,034 시장조사비 208,667 91,335 차량유지비 15,869 15,290 판촉비 169,023 232,714 문헌제작비 110,095 192,914 소모품비 89,811 55,519 해외시장개척비 110,049 525,286 수출비 187,976 211,913 주식보상비용 61,041 62,313 합 계 80,973,011 74,405,828 (2) 당분기와 전분기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 급여 4,568,613 4,644,772 퇴직급여 584,616 264,140 복리후생비 521,567 517,944 지급수수료 9,713,010 7,198,893 재료비 3,345,630 5,139,612 기타시험연구비 13,272,767 15,247,830 기타 4,251,927 4,448,009 합 계 36,258,130 37,461,200 21. 비용의 성격별 분류 당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 제품과 재공품의 변동 (4,533,119) (7,144,950) 원재료와 저장품의 사용액 45,010,979 41,525,317 상품의 판매 71,209,167 81,684,085 종업원급여 35,320,487 31,951,241 지급수수료 46,997,558 38,666,131 광고비 및 판매촉진비 16,501,622 16,240,557 복리후생비 5,185,411 5,907,683 감가상각비 9,537,612 7,992,947 외주가공비 4,769,203 4,612,963 여비교통비 2,696,122 2,447,964 기타 32,667,288 37,452,490 합 계 265,362,330 261,336,428 22. 법인세 비용 법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당분기에 인식한 조정사항,일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다. 당분기 및 전분기의 평균유효세율(법인세비용÷법인세비용차감전순이익)은 22.33% 및 24.63% 입니다. 23. 주당이익 주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다. (1) 당분기와 전분기의 주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 내 역 당분기 전분기 분기순이익 10,828,704,042 20,473,272,893 가중평균유통보통주식수() 11,506,270 주 11,176,045 주 기본주당이익 941 1,832 () 가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 당사가 보유하고 있는 자기주식을차감하여 가중평균해서 산정하였습니다. (2) 당사가 부여한 주식선택권의 희석효과가 발생하지 않아 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. 24. 특수관계자 거래 (1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 가. 지배기업 및 주요 주주 지배기업 등 당사에 대한 지분율 비 고 당분기말 전기말 (주)대웅 52.29% 52.29% 지주회사 나. 종속기업, 관계기업 및 기타 특수관계자 특수관계 구분 당분기말 비 고 최상위 지배기업 (주)대웅 - 종속기업 (주)힐리언스 - Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. - Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. - PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd. - PT. DAEWOONG INFION PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd.의 종속기업 Daewoong Biologics Indonesia PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd.의 종속기업 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG - 요녕대웅제약유한공사 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업 북경대웅위업의약과기유한공사 - Daewoong America, Inc. - Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - 한올바이오파마(주) - Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. - HPI, INC. 한올바이오파마(주)의 종속기업 (주)다나아데이터 - (주)아이엔테라퓨틱스 - Daewoong Innovation Holdings - PT. SELATOX BIO PHARMA - (주)대웅이엔지 - 관계기업 (주)이피피미디어 - (주)바이오시네틱스 - 건강한삶기술창업벤처PEF - (주)아피셀테라퓨틱스 - Immplacate, Inc. - (주)입셀 - Nurron Pharmaceuticals INC. - Freemind Investments - (주)티온랩테라퓨틱스 - 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 - Freemind Investments, L.P. - 기타 특수관계자 대웅바이오(주) (주)대웅의 종속기업 사천대웅생물기술유한공사 대웅바이오(주)의 종속기업 PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA 대웅바이오(주)의 종속기업 (주)HR그룹 (주)대웅의 종속기업 (주)아이디에스앤트러스트 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅경영개발원 (주)대웅개발의 종속기업 (주)대웅생명과학 (주)대웅의 종속기업 농업회사법인 대웅낙원 (주)대웅생명과학의 종속기업 (주)대웅개발 (주)대웅의 종속기업 (주)에스티에이치이솔루션 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅펫 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅테라퓨틱스 (주)대웅의 종속기업 (주)알피스페이스 - (주)대웅인베스트먼트 (주)대웅의 종속기업 (주)디톤 (주)알피스페이스의 종속기업 (주)알피바이오 (주)알피스페이스의 종속기업 (주)이지메디컴 - (주)시지바이오 - (주)바이오에이지 - (주)디엔컴퍼니 (주)시지바이오의 종속기업 (주)디엔홀딩스 - (주)디엔코스메틱스 (주)디엔홀딩스의 종속기업 (주)엠서클 등() - () 당분기 중 기타 특수관계자인 (주)시지바이오의 종속회사 이노시스(주), 인피니티웍스 등이 기타 특수관계자에 포함되었습니다. (2) 당분기와 전분기 중 당사와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기 (단위: 천원) 특수관계 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품 매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산 매입 유/무형자산매입 용역/서비스 비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 101,365 - 184,449 9,378 - - 9,771,553 5,854,796 - 종속기업 (주)힐리언스 185 - 900 42,360 - - - 6,820 637,768 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 1,362,543 - - - - - - - - Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. 2,557,754 - - - - - - - - PT. DAEWOONG INFION 13,653 - - - 1,359,984 - - - - Daewoong Biologics Indonesia - - - - 42,638 - - 26,638 - (주)대웅이엔지 727 - 2,242 1,193 3,931,928 3,028,555 12,569 5,825 5,203 요녕대웅제약유한공사 - - - - 2,873,266 - - 183,000 - 북경대웅위업의약과기유한공사 - - - - - - - 53,329 - Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - - - 9,133 - - - 212,082 - 한올바이오파마(주) 378,034 - - 1,121 2,016,446 - 731,367 1,282,352 - Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 76,323 - - - - - - - - (주)다나아데이터 - - 2,619 - - - - - - (주)아이엔테라퓨틱스 12,600 - 4,560 47,326 - - - - - 관계기업 (주)아피셀테라퓨틱스 203 - - - - - - - - Immplacate, Inc. - - - 4,968 - - - - - 기타 특수관계자 대웅바이오(주) 5,403,289 - - 1,212 17,147,833 - 5,565,515 8,336 - (주)아이디에스앤트러스트 364 - 27,090 - - 149,300 112,754 - 12,846 (주)대웅경영개발원 - - 15,033 182,485 - - 1,494 - 103,230 (주)대웅생명과학 - - - - - - - - 75,479 (주)대웅개발 636 - 223,611 - 56,924 - 619,096 4,805 214,620 (주)에스티에이치이솔루션 - 2,240 - - - - 5,403 - 27 (주)대웅펫 107,417 - 9,774 - (29,881) - - 10,209 629 (주)대웅테라퓨틱스 129,521 - - - - 150,000 - 620,000 - (주)대웅인베스트먼트 - - 2,226 - - - - - - (주)알피스페이스 - - - - - - - - 269,838 (주)알피바이오 - - - - 1,116,944 - - - - (주)이지메디컴 676,821 - - - - - 312,782 - 1,105,213 (주)시지바이오 750,997 - 37,800 87,407 2,049,634 - 104,559 - 173,421 (주)바이오에이지 183 - - - - - - - 303,060 (주)디엔홀딩스 - - 99 9,209 - - - - - (주)디엔코스메틱스 287,293 - 8,466 624 4,392 - 855 2,136 566,876 (주)디엔컴퍼니 5,232,322 - 120 - - - 66,978 1,400 - (주)엠서클 6,397 - - - 32,225 - 1,936,342 - 1,149,288 기타 17,892 - 22,809 - 245 - 1,428,547 51 798,922 합 계 17,116,519 2,240 541,798 396,416 30,602,578 3,327,855 20,669,814 8,271,779 5,416,420 나. 전분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역 /서비스제공 임대수익 기타 재고자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 최상위 지배기업 (주)대웅 3,771 - 171,986 9,027 150,259 8,835,647 4,424,896 - 종속기업 (주)힐리언스 2,317 1,960 900 28,891 - - 5,895 775,147 한올바이오파마(주) 1,202,609 - - - 1,555,699 801,567 2,068,256 - 요녕대웅제약유한공사 14,671 - - - 1,538,063 - 614,493 - Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 991,960 - - - - - - - Daewoong Pharmaceutical(Thailand) 3,994,764 - - - - - - - Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - - - 8,673 - - 271,615 - PT. DAEWOONG INFION - - - - 1,922,083 - - - DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD 97,138 - - - - - - - (주)아피셀테라퓨틱스 5,924 - - - - - - - (주)아이엔테라퓨틱스 68,164 - 4,920 45,935 - - - - 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 688 158 4,882 - 1,187 22,488 - 26,073 (주)바이오시네틱스 - - - - - 370 - - (주)다나아데이터 - - 2,400 - - - - - Immplacate, Inc. - - - 4,718 - - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 2,971,601 1,155 - - 16,978,818 4,236,500 1,240 - (주)아이디에스앤트러스트 1,841 - 24,816 6,018 21,483 220,605 - 1,019 (주)대웅경영개발원 - - 41,604 - 1,519 27,020 23,028 76,579 (주)대웅생명과학 - - - - - - - 130,934 (주)대웅이엔지 - - 677 415 1,813,492 135,594 65,230 109,489 (주)산웅개발 132 - - - 22,487 143,506 - 54,025 (주)대웅개발 - - 191,649 - 10,905 72,618 - 212,638 (주)팜팩 - - 170 - 1,226,334 - - - (주)에스티에이치이솔루션 - 1,641 - - - - - 2,235 (주)대웅펫 2,264 - 10,613 - 2,454 - 520 - (주)대웅테라퓨틱스 - - - - - - 1,200,000 - (주)디더블유메디팜 - - - 830 232,766 - 79,900 - (주)대웅인베스트먼트 - - - 10,715 - - - - (주)알피스페이스 - 2,007 - - - - - 457,597 (주)알피바이오 - - - - 1,415,816 - - - (주)이지메디컴 568,178 - - - - 226,390 - 870,035 (주)시지바이오 723,648 - 37,800 - 1,644,623 73,220 - 23,982 (주)바이오에이지 - - - - - - - 271,515 (주)디엔홀딩스 - - 7,756 7,300 - - - - (주)디엔코스메틱스 337,032 3,014 7,756 1,579 2,959 - 773 512,391 (주)디엔컴퍼니 4,908,731 - 36,195 - - 197,539 - - (주)엠서클 760 5 29,253 - - 3,202,668 391 1,441,449 기타 13,007 - 18,486 - - - 228 71,603 합 계 15,909,200 9,940 591,863 124,101 28,540,947 18,195,732 8,756,465 5,036,711 (3) 당분기말과 전기말 현재 당사와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 특수관계 구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위 지배기업 (주)대웅 - - - 527,224 6,108 1,723,000 45,519,245 종속기업 (주)힐리언스 - 4,600,000 - 4,758,138 - - 297,509 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 1,085,741 - - - - - - Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. 3,562,846 - - - - - - PT. DAEWOONG INFION 48,462 - - - - - - Daewoong Biologics Indonesia - - - - - - 8,589 (주)대웅이엔지 - - - - 484,277 25,190 3,885 요녕대웅제약유한공사 949,348 - - 181,043 - - - 북경대웅위업의약과기유한공사 - - - - - - 6,834 Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - 1,539,021 - 28,692 - - 13,684 한올바이오파마(주) 388,152 - - 16,805 2,773,122 2,800 4,258,568 (주)다나아데이터 - - - - - 30,400 - Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 50,951 - - 8,615 - - 72,341 (주)아이엔테라퓨틱스 13,591 - - 19,544 - 7,200 - 관계기업 Immplacate, Inc. - - - 46,658 - - - 기타 특수관계자 대웅바이오(주) 4,268,219 - - 152,145 24,698,856 - 19,832,978 (주)아이디에스앤트러스트 - - - 4,446 - 314,300 18,424 (주)대웅경영개발원 - - - 60,067 - - 7,099 (주)대웅생명과학 155,121 - - - - - - (주)대웅개발 - - 134,200 2,226 - 48,800 319,197 (주)대웅펫 32,928 - - 54,418 - 100,200 - (주)대웅테라퓨틱스 142,473 - - - - - - (주)알피바이오 194,968 - - 2,750 322,185 - - (주)이지메디컴 253,068 - - 139 9,396 - 428,163 (주)시지바이오 83,553 - - 14,203 830,663 1,200,000 141,587 (주)디엔홀딩스 - - - - - 4,000 16,847 (주)디엔코스메틱스 20,508 - - 4,187 4,550 98,200 16,181 (주)디엔컴퍼니 2,561,486 - - - - 458,500 96,334 (주)엠서클 - - - 12,593 - - 2,005,989 기타 548,995 - - 8,176 - 199,990 1,675,826 합 계 14,360,410 6,139,021 134,200 5,902,069 29,129,157 4,212,580 74,739,280 나. 전기말 (단위: 천원) 특수관계 구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위 지배기업 (주)대웅 - - - 362,525 - 1,722,988 39,610,311 종속기업 (주)힐리언스 - 4,600,000 - 4,715,519 - - 417,788 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 541,969 - - - - - - Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. 3,890,720 - - - - - - PT. DAEWOONG INFION 34,810 - - - - - - Daewoong Biologics Indonesia - - - - - - 18,568 (주)대웅이엔지 - - - - 571,260 25,190 189,764 요녕대웅제약유한공사 949,348 - - 296,813 - - - 북경대웅위업의약과기유한공사 - - - 23,383 - - 115,455 Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - 1,473,428 - 18,605 - - - 한올바이오파마(주) 954,355 - - 157,984 2,926,653 2,800 5,719,569 (주)다나아데이터 - - - - - 30,374 - Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 126,848 - - 8,615 - - 104,076 (주)아이엔테라퓨틱스 126,492 - - 34,853 - 7,200 - 관계기업 Immplacate, Inc. - - - 39,848 - - - 기타 특수관계자 대웅바이오(주) 2,951,107 - - 201,796 23,877,766 - 16,719,360 (주)아이디에스앤트러스트 - - - - - 314,337 33,701 (주)엠디웰아이앤씨 - - - 1,004,962 8,625 - 24,444 (주)대웅경영개발원 - - - 71,283 - - 184,511 (주)대웅생명과학 155,121 - - 1,571 - - - (주)대웅개발 - - 191,058 - - 48,754 234,955 (주)에스티에이치이솔루션 - - - - - - 5,050 (주)대웅펫 46,085 - - 4,311 12,891 100,236 - (주)알피바이오 194,968 - - 2,750 345,130 - - (주)이지메디컴 241,681 - - - 22,962 - 125,095 (주)시지바이오 891,040 - - 109,206 765,850 1,200,000 39,648 (주)디엔홀딩스 - - - - - 4,000 15,291 (주)디엔코스메틱스 34,169 - - 37,607 - 98,246 24,270 (주)디엔컴퍼니 2,936,774 - - 57,551 - 458,480 118,390 (주)엠서클 - - - 43,841 - - 1,598,864 기타 1,255,323 - - 6,405 - 201,117 1,624,833 합 계 15,330,810 6,073,428 191,058 7,199,428 28,531,137 4,213,722 66,923,943 (4) 당분기와 전분기 중 당사와 특수관계자간의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 (단위: 천원) 특수관계 구분 회사명 배당지급 최상위 지배기업 (주)대웅 3,634,920 나. 전분기 (단위: 천원) 특수관계 구분 회사명 배당지급 지분취득 자기주식 처분 최상위 지배기업 (주)대웅 3,316,836 - 49,999,893 관계기업 (주)입셀 - 2,999,852 - (주)티온랩테라퓨틱스 - 500,002 - 기타특수관계자 (주)대웅이엔지 1,200 - - (5) 당사는 기업 활동의 계획, 운영, 통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 단기종업원급여 267,000 569,625 퇴직급여 18,750 22,917 주식보상비용 61,041 62,313 합 계 346,791 654,855 (6) 특수관계자간 주요 약정사항 가. 당분기말 현재 당사는 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.와 요녕대웅제약유한공사에게 지급보증을 제공하고 있습니다(주석12, 25 참조). 제공받은 기업 보증제공처 이자율 금액 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. (주)신한은행 0.60% 150,000,000 JPY 요녕대웅제약유한공사 (주)국민은행 0.60% 10,000,000 CNY 나. 당사는 2016년 중 종속기업인 한올바이오파마(주)와 안구건조증 치료신약을 공동개발하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 당사가 지급하게 될 총 기술료는7,800백만원이며 당분기까지 4,450백만원을 지급하였습니다. 향후 연구개발비는 균등하게 부담하기로 약정하였으며, 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다. 다. 당사는 한올바이오파마(주), 대웅바이오(주) 및 기타 특수관계자간에 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다. (7) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 재무제표에 인식한 사용권자산, 리스부채 및 이자비용은 다음과 같습니다.가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 리스부채 이자비용 기타특수관계자 (주)대웅개발 1,293,650 198,469 1,323,452 18,598 (주)대웅경영개발원 156,767 24,238 161,831 2,296 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 리스부채 이자비용 기타특수관계자 (주)대웅개발 1,471,762 785,090 1,491,007 95,134 (주)대웅경영개발원 179,162 96,951 183,773 11,980 25. 우발채무 및 약정사항 (1) 소송사건가. 주요 소송사건 (단위: 천원) 계류법원 소송 제기일 원고 피고 사건내용 진행상황 소송가액 진행 경과 서울고등법원() 2017.10.30 (주)메디톡스 대웅제약 및 대웅 영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로 손해배상금 등을 청구하는 사건) 1심 원고일부승2심 진행중 50,100,000 2017.10.30. 소장 접수 2019.9.15 전문가 감정보고서 제출 2022.04.06 변론기일2022.04.20 변론기일2022.04.22 변론기일2022.06.23 변론기일2022.07.13 변론기일2022.09.23 변론기일2022.10.07 변론기일2023.02.10 판결선고기일 (원고일부승)2023.02.15 피고 항소2023.03.16 소송기록 송부서 제출2023.05.31 항소이유서 제출기간 연장신청서 제출2023.07.28 원고 소송대리인 의견서 제출2023.08.29. 원고 소송대리인 열람 및 복사신청 제출2024.04.04. 항소이유서 제출2024.04.05. 법원 석명준비명령2024.05.02. 변론준비기일 서울고등법원 2016.01.18 사노피아벤티스 대웅제약 외 1명 손해배상 1심 원고패 2심 진행중 75,165,233 2016.01.18 소장 접수2022.04.08 변론기일 2022.07.07 변론기일2022.08.25 변론기일2022.11.10 변론기일2022.12.15 변론기일2023.02.02 변론기일2023.03.16 변론종결2023.05.11 종국 : 원고패2023.06.01 원고 항소2023.10.20 변론기일2023.12.15 변론기일2024.03.29 변론기일2024.05.10 변론기일 () 2017년 10월 (주)메디톡스는 당사 및 당사의 지배기업인 (주)대웅을 상대로 국내에서 보툴리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 2022년 9월 원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 1,100,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며, 2023년 2월 10일 1심 판결 결과 원고 일부 승소함에 따라 당사가 당분기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 47,165,294천원입니다. 이후 당사 및 (주)대웅은 서울중앙지방법원에 항소장 제출 및 1심 판결에 대한 집행정지 가처분을 신청하여 2023년 2월 17일 집행정지가 결정되었습니다. 당분기말 현재 항소심에 대한 소송결과 및 재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다. 나. 2021년 3월 공정거래위원회는 특허쟁송과정에서 제네릭 약품의 판매를 부당하게 방해했다는 이유로 당사에 시정명령과 과징금을 부과하였고 검찰에 고발하였습니다. 당사는 2021년 5월 31일 2,146,000천원의 과징금을 납부하였고 공정거래위원회처분에 불복하여 행정쟁송을 진행하여 2024년 1월 25일 최종 일부승소하였습니다. 보고기간 말 현재 형사소송 진행 중에 있으며, 당사는 이로 인하여 재무제표에 미칠 영향을 현재로서는 예측할 수 없습니다. 상기의 건 이외에 당사가 피소되어 계류 중인 소송사건 6건이 있으며, 당사의 경영진은 상기 소송사건 결과의 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 재무제표에 미치는 영향을 합리적으로 추정하기 어렵다고 판단하여 당분기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다. (2) 당분기말 현재 당사가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD,JPY,CNY) 금융기관 약정종류 한도금액 (주)산업은행 당좌차월 KRW 27,000,000 일반차입금 KRW 65,000,000 (주)우리은행 당좌차월 KRW 10,000,000 일반차입금 KRW 65,000,000 (주)농협은행 일반차입금 KRW 50,000,000 당좌차월 KRW 10,000,000 한국수출입은행 당좌차월 KRW 80 ,000,000 (주)국민은행 구매카드 KRW 9,000,000 당좌차월 KRW 15,000,000 일반차입금 KRW 34,900,000 외화지급보증 CNY 10,000,000 (주)신한은행 수입신용장 USD 10,000,000 일반차입금 KRW 50,000,000 수출 매입외환 USD 5,000,000 외화지급보증 JPY 150,000,000 합 계 USD 15,000,000 JPY 150,000,000 CNY 10,000,000 KRW 415,900,000 (3) 당분기말 현재 당사는 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.와 요녕대웅제약유한공사에게 지급보증을 제공하고 있습니다. (주석12, 25 참조) (4) 당분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) 1,757,267 계약이행보증 등 40,000,000 공탁보증 3,381,000 매출채권신용보험 (5) 영업 관련 주요 약정사항 가. 에볼루스사 등당사는 미국의 Evolus외 16개사와 나보타 등 공급계약을 체결하고 2024년 당분기까지 Upfront Fee USD 16,986,000를 수취하였습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 라이선스아웃 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다. 나. 상해하이니사당사는 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 2021년 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 당사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000 규모의 마일스톤금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다. 다. 뉴로가스트릭스사당사는 2021년 6월 8일 미국 뉴로가스트릭스사와 체결한 위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔에 대한 라이선스아웃 계약을 2023년 6월 3일자로 합의하에 종료하였습니다. 당사가 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment)으로 수취한 뉴로가스트릭스사의 보통주 4,782,095주에 대해서는 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 라. (주)아피셀테라퓨틱스당사는 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로 (주)아피셀테라퓨틱스를 설립하였고, 2020년 1월 당사와 아박타 라이프 사이언스사는 (주)아피셀테라퓨틱스에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 (주)아피셀테라퓨틱스는 당사의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 당사는 2021년에 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 (주)아피셀테라퓨틱스의 보통주 1,577,528주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 마. 비탈리바이오사당사는 2023년 4월 28일자로 미국에 소재한 비탈리바이오사와 자가면역질환 치료제DWP213388의 임상개발 및 상업화 권리에 관한 라이선스 아웃 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 비탈리바이오사는 한국, 인도네시아, 태국, 필리핀, 베트남, 말레이시아를 제외한 전세계에서 DWP213388에 대한 임상개발 및 상업화 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 11,000,000를 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 전기에 일시수익으로 인식하였습니다. 또한 임상개발단계 및 매출에 따라 최대 USD 466,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)과 순매출액에 비례하는 경상기술료(Royalty)를 수령할 수 있습니다. 26. 현금흐름표 (1) 당분기와 전분기의 투자활동 및 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 유형자산 취득 관련 미지급금 변동 (4,723,360) (2,412,973) 무형자산 취득 관련 미지급금 변동 (1,025,270) (48,373) 무형자산 취득 관련 선급금 변동 (307,224) (323,112) 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 관계기업 대체 - 738,999 배당금 미지급금 6,903,762 6,641,525 (2) 당분기와 전분기 중 영업활동에서 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 영업활동에서 창출된 현금흐름 28,391,860 25,434,938 1. 분기순이익 10,828,704 20,473,273 2. 가감 32,724,771 19,677,716 장기종업원급여 189,489 113,024 감가상각비 6,199,105 5,640,285 투자부동산감가상각비 219,993 285,136 무형자산상각비 2,978,414 2,003,451 사용권자산상각비 360,093 349,211 대손상각비(환입) (129,013) 645,396 기타의대손상각비 - 287,510 재고자산평가 및 폐기손실 3,975,850 2,134,638 법인세비용 3,113,080 6,691,669 이자비용 4,238,825 3,514,803 유형자산처분손실 41,530 2 무형자산손상차손 12,418,964 134,664 당기손익-공정가치 측정 금융자산처분이익 - (204,702) 외화환산손실 251,884 1,595,337 리스해지손실 85 - 주식보상비용 61,041 62,313 파생상품평가이익 - (918,239) 이자수익 (153,537) (478,239) 외화환산이익 (1,040,189) (1,960,140) 리스변경이익 (843) (216,524) 유형자산처분이익 - (1,879) 3. 자산ㆍ부채의 증감 (15,161,615) (14,716,051) 매출채권의 감소(증가) 5,158,508 (1,414,525) 기타채권의 감소(증가) 5,288,249 (9,632,022) 재고자산의 증가 (12,844,481) (22,038,446) 반환제품회수권의 감소 148,142 445,442 기타유동자산의 증가 (108,967) (1,646,388) 매입채무의 증가(감소) (6,676,994) 21,893,413 기타채무의 증가(감소) (1,913,297) 4,796,848 기타유동부채의 감소 (4,960,135) (8,728,838) 기타비유동부채의 증가 1,196,713 2,034,163 장기종업원급여의 지급 (449,353) (425,698) 27. 공정가치(1) 금융상품의 공정가치 당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 공정가치 서열체계가. 공정가치 서열체계당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 나. 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당분기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 97,997,255 - 12,668,057 110,665,312 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 38,687,999 38,687,999 합 계 97,997,255 - 51,356,056 149,353,311 전기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 66,730,045 - 12,668,057 79,398,102 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 31,953,999 31,953,999 합 계 66,730,045 - 44,622,056 111,352,101 28. 리스 당분기와 전분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 사용권자산 리스부채 사용권자산 리스부채 기초 2,695,292 2,516,482 6,538,138 6,642,242 증가 325,498 185,844 2,637,196 2,511,232 감소 (66,588) (61,609) (5,590,563) (5,807,028) 감가상각 (360,093) - (349,212) - 이자비용 - 29,913 - 38,526 지급 - (332,778) - (338,635) 기말 2,594,109 2,337,852 3,235,559 3,046,337 차감 : 유동성리스부채 (1,213,765) (1,087,194) 차감 계 1,124,087 1,959,143 29. 보고기간 후 사건(1) 당사는 2024년 4월 9일 한국투자증권주식회사 등을 주관사로 선정하여 무보증 공모사채 발행계약을 체결하였으며, 발행과 관련한 세부내용은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 종 류 발행일 상환기일 액면총액 상환방법 제16-1회 무보증사채 2024.04.09 2026.04.09 91,000,000 원금만기일시상환 제16-2회 무보증사채 2024.04.09 2027.04.09 104,000,000 원금만기일시상환 합계 195,000,000 (2) 당사는 운영자금 및 오송 신공장 시설자금 대환 , 마곡 C&D센터 시설자금 조달 목적으로 2024년 4월 25일 한국산업은행 등과 총 230,000,000천원의 차입약정을 체결하였습니다. 또한 장부금액 35,639,136천원의 부동산을 차입금 212,000,000천원에 대한 담보로 제공하였으며, 담보로 제공된 토지와 건물의 담보설정액(채권최고액)은 320,000,000천원입니다. 6. 배당에 관한 사항 가. 배당에 관한 사항 당사는 주주가치 제고 및 주주중심 경영을 실현하고자 당사 정관에 의거 이사회 결의및 주주총회 결의를 통하여 매년 현금배당 등을 실시해오고 있습니다. 당사는 미래를위한 성장ㆍ투자 전략, 과거 3개년 배당성향, 업계의 배당성향 등을 고려하여 배당액을 결정하고 있습니다. ※ 주요 배당정책 ① 미래를 위한 성장/투자 전략에 따라 배당금액을 결정한다. ② 과거 3개년 배당성향을 고려하여 결정한다. ③ 업계의 배당성향을 고려하여 결정한다.※ 배당의 제한에 대한 사항당사가 보유 중인 자사주는 배당에서 제외함 (2024년 3월말 기준 80,305주) 나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항 당사 배당정책에 따라 제20기 6,642백만원, 제21기 6,642백만원, 제22기 6,904백만원을 현금배당총액으로 지급하였습니다. 다. 주요배당지표 2,5002,5002,5007,917121,73942,24010,829111,50248,56270810,6563,816-6,9046,642----5.715.7보통주-0.50.4우선주---보통주---우선주---보통주-600600우선주---보통주---우선주--- 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제23기 1분기 제22기 제21기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) ※ 현금배당수익률 : 1주당 현금배당금/과거 1주일간 배당부 종가의 평균※ 과거 1주일간 배당부 종가의 평균 : 배당기준일 전전거래일(배당부종가일)부터 과거 1주일간 공표된 매일의 증권시장 또는 코스닥시장에서 형성된 최종시세가격의 산술평균가격 라. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) -220.430.42 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 ※ 상기 연속 배당횟수는 최근사업연도(2023년, 제22기) 결산배당을 포함하고 있습니다.※ 평균 배당수익률은 최근 3년간 및 최근 5년간 배당수익률에 대한 단순평균값입니다. ※ 배당수익률 - 제22기 : 0.5%, 제21기 : 0.4%, 제20기 : 0.4%, 제19기 : 0.3%, 제18기 : 0.5% 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 당사는 공시대상기간 중 지분증권의 발행 실적이 없습니다. 2024년 03월 31일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) ------ 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 - [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 나. 채무증권 발행실적 2024년 03월 31일(단위 : 백만원, %) (기준일 : ) (주)대웅제약회사채공모2021년 07월 22일90,0002.009%A+(한기평, NICE)2024년 07월 22일미상환미래에셋증권한국투자증권㈜90,000---- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 - - - - ※ 작성기준일 이후 당사는 2024년 4월 9일 무기명식 이권부 무보증 공모사채를 발행하였습니다(제16회차, 총 발행금액 195,000백만원). 당사의 공시기준일 이후 채무증권 발행실적에 관한 자세한 사항은 2024년 4월 8일 제출된 당사의 증권신고서(채무증권) 및 2024년 4월 9일 제출된 당사의 증권발행실적보고서 등을 참고하시기 바랍니다. 다. 기업어음증권 미상환 잔액 해당사항 없습니다. 2024년 03월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 라. 단기사채 미상환 잔액 해당사항 없습니다. 2024년 03월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 마. 회사채 미상환 잔액 2024년 03월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 90,000------90,000--------90,000------90,000 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 바. 신종자본증권 미상환 잔액 해당사항 없습니다. 2024년 03월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 사. 조건부자본증권 미상환 잔액 해당사항 없습니다. 2024년 03월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 아. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등 2024년 03월 31일(단위 : 백만원, %) (작성기준일 : ) 제15회 회사채2021.07.222024.07.2290,0002021.07.12DB금융투자㈜ 채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사 2023년 12월 31일 (이행현황기준일 : ) 부채비율 250%이행 (94.05%)자기자본 100%이행 (0.36%)자산총계 100%이행 (0.18%)사채 원리금 지급의무 이행 완료 전 지배구조변경 제한이행 (변동없음)2024.04.18 제출 재무비율 유지현황 계약내용 이행현황 담보권설정 제한현황 계약내용 이행현황 자산처분 제한현황 계약내용 이행현황 지배구조변경 제한현황 계약내용 이행현황 이행상황보고서 제출현황 이행현황 ※ 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일입니다.※ 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일입니다. 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 가. 공모자금의 사용내역 2024년 03월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 회사채제15회2021.07.22차환자금90,000차환자금90,000- 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표 재작성 등공시대상기간 중 해당사항 없습니다. (2) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 1) 재무제표에 대한 감사보고서상 강조사항과 핵심감사사항 사업연도 강조사항 등 핵심감사사항 제23기 1분기(당분기) - - 제22기(전기) 해당사항 없음 (연결재무제표) 내부적으로 창출한 개발비 손상검사 (별도재무제표) 내부적으로 창출한 개발비 손상검사 제21기(전전기) 재고자산의 전기오류수정에 따른 재무제표 재작성 (연결재무제표) 기술이전계약 및 라이선스 수익인식(별도재무제표) 기술이전계약 및 라이선스 수익인식 2) 당분기 연결재 무제표에 대한 연 결감사(검토)보고서상 강 조사항 및 핵심감사사항 ⅰ) 강조사항 해당사항 없습니다. ⅱ) 핵심감사사항 해당사항 없습니다. 3) 당분기 별도재 무제표에 대한 감 사(검토)보고서상 강 조사항 및 핵심감사사항 ⅰ) 강조사항 해당사항 없습니다. ⅱ) 핵심감사사항 해당사항 없습니다. 나. 대손충당금 설정현황(연결재무제표 기준) (1) 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위: 천원) 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제23기 1분기 매출채권 162,859,235 28,927,283 17.76% 미수금 35,379,327 1,313,707 3.71% 보증금 18,649,311 141,561 0.76% 미수수익 3,339,766 - 0.00% 대여금 1,233,700 - 0.00% 합계 221,461,339 30,382,551 13.72% 제22기 매출채권 166,919,124 29,413,261 17.62% 미수금 41,484,592 1,307,909 3.15% 보증금 16,923,415 141,561 0.84% 미수수익 239,301 - 0.00% 대여금 3,326,003 - 0.00% 합계 228,892,435 30,862,731 13.48% 제21기 매출채권 165,820,759 23,655,998 14.27% 미수금 37,519,250 716,342 1.91% 보증금 2,819,213 - 0.00% 미수수익 7,079,529 - 0.00% 대여금 3,259,163 - 0.00% 합계 216,497,914 24,372,340 11.26% ※ 연결재무제표 기준입니다. (2) 대손충당금 변동현황 (단위: 천원) 구 분 제23기 1분기 제22기 제21기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 30,862,731 24,372,340 22,140,657 2. 순대손처리액(①－②±③) 480,180 818,944 18,632 ① 대손처리액(상각채권액) - - - ② 상각채권회수액 (448,364) (425,301) (83,241) ③ 기타증감액 31,816 393,643 (64,609) 3. 대손상각비 계상(환입)액 - 7,309,335 2,250,315 4. 기말 대손충당금 잔액합계 30,382,551 30,862,731 24,372,340 (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침(대웅제약) 1) 과거대손경험률을 기준으로 대손충당금을 설정하는 방법과 발생기간별로 비율을 구분하여 설정하는 방법을 함께 적용하고 있음. 2) 경험률로 산정하는 경우 추적 및 회수가능성에 따라 등급별로 구분하고 과거 회 수경험률에 근거하여 50%와 100%를 적용함. 3) 발생기간별로 매출채권을 구분하여 설정하는 경우 1년이하는 4.2%, 1년~3년은 50%, 3년 초과 채권은 100%를 적용함. (4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황 (단위: 천원) 구 분 6월이하 6월초과 1년이하 1년초과 3년이하 계 매출채권 131,268,947 1,166,586 30,423,702 162,859,235 비율 80.60% 0.72% 18.68% 100.00% 다. 재고자산의 보유 및 실사내역 등 (연결재 무제표 기준) (1) 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위 : 원) 사업부문 계정과목 제23기 1분기 제22기 제21기 비고 의약품 제조및 판매 상품 75,446,477,814 76,134,807,083 66,478,823,911 - 제품 75,405,702,807 71,579,439,457 50,967,301,519 - 재공품 27,628,083,130 26,925,078,749 29,437,048,678 - 원료 46,085,990,472 42,104,780,681 44,689,194,437 - 포장재료 16,620,807,244 15,819,602,216 14,169,914,059 - 기타 7,872,818,001 8,981,728,469 2,993,371,356 - 소계 249,059,879,468 241,545,436,655 208,735,653,961 - 합계 상품 75,446,477,814 76,134,807,083 66,478,823,911 - 제품 75,405,702,807 71,579,439,457 50,967,301,519 - 재공품 27,628,083,130 26,925,078,749 29,437,048,678 - 원료 46,085,990,472 42,104,780,681 44,689,194,437 - 포장재료 16,620,807,244 15,819,602,216 14,169,914,059 - 기타 7,872,818,001 8,981,728,469 2,993,371,356 - 소계 249,059,879,468 241,545,436,655 208,735,653,961 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] 13.79% 13.67% 13.40% - 재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 2.7회 3.1회 3.3회 - ※ 당사는 의약품 제조 및 판매 부문의 매출액과 자산총액이 전체부문의 90%를 초과하는 지배적 단일사업부문으로 영위하는 업체로서 재고자산의 사업부문별 기재를 생략합니다. (2) 재고자산의 실사내역 등 1) 제 22기 기말재고실사 - 실사일자 : 2024년 1월 2일 - 실사방법 : 2023년 12월 31일 재고를 기준으로 장부금액과 실제 재고를 대조 - 실사입회자 : 회계팀 실무자와 삼정회계법인 소속 공인회계사의 입회 하에 재고실사 실시 (3) 장기체화재고 등의 내역 당사는 2023년 연간 재무제표를 작성함에 있어 2024년 1월 2일 대웅제약 향남공장 및 오송공장 재고실사를 진행하였으며, 장기체화재고 등의 현황은 없습니다. 제22기 기말 기준 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 계정과목 취득원가 보유금액 당기 평가손실 기말잔액 비고 상품 79,060,136,091 79,060,136,091 2,925,329,008 76,134,807,083 - 제품 74,306,866,136 74,306,866,136 2,727,426,679 71,579,439,457 - 재공품 28,393,412,086 28,393,412,086 1,468,333,337 26,925,078,749 - 원료 42,784,386,428 42,784,386,428 679,605,747 42,104,780,681 - 포장재료 17,168,981,576 17,168,981,576 1,349,379,360 15,819,602,216 - 기타 8,981,728,469 8,981,728,469 - 8,981,728,469 - 합계 250,695,510,786 250,695,510,786 9,150,074,131 241,545,436,655 - 라. 공정가치평가 내역 (1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 1) 당분기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 105,768,129 - - 105,768,129 단기금융자산 3,000,001 - - 3,000,001 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 59,368,249 - 59,368,249 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 157,081,075 157,081,075 매출채권및기타채권 171,553,918 - - 171,553,918 장기금융자산 18,000 - - 18,000 장기매출채권및기타채권 19,524,870 - - 19,524,870 합 계 299,864,918 59,368,249 157,081,075 516,314,242 2) 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합계 현금및현금성자산 111,506,188 - - 111,506,188 단기금융자산 3,000,001 - - 3,000,001 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 57,527,461 - 57,527,461 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 135,965,565 135,965,565 매출채권및기타채권 179,527,650 - - 179,527,650 장기금융자산 18,000 - - 18,000 장기매출채권및기타채권 18,502,054 - - 18,502,054 합 계 312,553,893 57,527,461 135,965,565 506,046,919 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.1) 당분기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치 측정 금융부채 매입채무및기타채무 228,288,451 - 단기차입금 203,161,221 - 유동성장기차입금 115,000,000 - 유동성사채 89,968,202 - 유동성리스부채 2,016,382 - 장기매입채무및기타채무 7,472,765 - 장기차입금 65,000,000 - 리스부채 1,772,440 - 당기손익-공정가치 측정 금융부채() - 28,415,410 합 계 712,679,461 28,415,410 () 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융부채로 지정하였습니다.2) 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 매입채무및기타채무 231,573,516 - 단기차입금 167,425,759 - 유동성장기차입금 115,000,000 - 유동성사채 89,942,603 - 유동성리스부채 1,960,564 - 장기매입채무및기타채무 7,379,262 - 장기차입금 65,000,000 - 리스부채 1,941,041 - 당기손익-공정가치측정금융부채() - 28,415,410 합계 680,222,745 28,415,410 () 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융부채로 지정하였습니다. (3) 당분기와 전분기 중 자산의 범주별 금융손익의 내역은 다음과 같습니다.1) 당분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 566,343 181,677 - 748,020 외환차익 991,109 263 - 991,372 외화환산이익 1,150,822 53,500 - 1,204,322 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - 104,813 - 104,813 금융수익 소계 2,708,274 340,253 - 3,048,527 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (4,281,798) (132) - (4,281,930) 외환차손 (706,538) (64) - (706,602) 외화환산손실 (517,111) - - (517,111) 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실 - (3,410) - (3,410) 금융원가 소계 (5,505,447) (3,606) - (5,509,053) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (2,692,360) 231,834 - (2,460,526) Ⅳ. 판매관리비 등 대손상각비환입 177,996 - - 177,996 V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - - 16,013,986 16,013,986 2) 전분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 609,628 363,206 - 972,834 외환차익 1,055,651 - - 1,055,651 외화환산이익 2,148,123 914,300 - 3,062,423 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - 453,207 - 453,207 당기손익-공정가치 측정 금융자산처분이익 - 204,702 - 204,702 파생상품거래이익 - 213,367 - 213,367 파생상품평가이익 - 918,239 - 918,239 금융수익 소계 3,813,402 3,067,021 - 6,880,423 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (3,562,092) - - (3,562,092) 외환차손 (1,700,552) - - (1,700,552) 외화환산손실 (2,087,217) - - (2,087,217) 금융원가 소계 (7,349,861) - - (7,349,861) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (3,536,459) 3,067,021 - (469,438) Ⅳ. 판매관리비 등 대손상각비 (917,173) - - (917,173) V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - - 1,663,095 1,663,095 (4) 공정가치 서열체계 연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 당분기말 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 139,012,521 - 18,068,554 157,081,075 당기손익-공정가치 측정 금융자산 48,620 17,884,795 41,434,834 59,368,249 당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - 28,415,410 28,415,410 합 계 139,061,141 17,884,795 87,918,798 244,864,734 전기말 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 117,897,648 - 18,067,916 135,965,564 당기손익-공정가치 측정 금융자산 52,030 22,774,597 34,700,834 57,527,461 당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - 28,415,410 28,415,410 합계 117,949,678 22,774,597 81,184,160 221,908,435 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기보고서에 기재하지 않습니다.(사업보고서에 기재 예정) V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 삼정회계법인은 당사의 제23기 1분기 검토를 수행하였으며, 검토 결과 재무제표 상 한국채택국제회계기준 제1034호(중간재무보고)에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하지 않은 사항이 발견되지 않았습니다.삼정회계법인은 당사의 제22, 21기 감사를 수행하였으며, 감사의견은 모두 적정입니다.한편, 당사의 감사 대상 종속기업은 공시대상기간 중 모두 적정의견을 받았습니다. 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 등 제23기 1분기(당분기)삼정회계법인---제22기(전기)삼정회계법인적정해당사항 없음 (연결재무제표) 내부적으로 창출한 개발비 손상검사 (별도재무제표) 내부적으로 창출한 개발비 손상검사 제21기(전전기)삼정회계법인적정재고자산의 전기오류수정에 따른 재무제표 재작성 (주1) (연결재무제표) 기술이전계약 및 라이선스 수익인식(별도재무제표) 기술이전계약 및 라이선스 수익인식 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 ※(주1) 제21기(전전기) 연결재무제표에 대한 주석 36에서 기술하고 있는 바와 같이, 연결실체는 재고자산 4,492백만원에 대한 수정사항을 반영하여 2021년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연결재무제표를 재작성하였습니다. 이에 대한 자세한 사항은 2023년 3월 21일 공시된 (주)대웅제약의 '연결재무제표에 대한 감사보고서 - 독립된 감사인의 감사보고서 - <전기오류수정에 대한 감사인의 강조사항 등>'을 참고하시기 바랍니다. 나. 감사용역 체결현황 제23기 1분기(당분기)삼정회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사605,0005,040202,000489제22기(전기)삼정회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사580,0004,830580,0004,832제21기(전전기)삼정회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사560,0004,663560,0004,852 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 해당사항 없습니다. 제23기 1분기(당분기)-----제22기(전기)-----제21기(전전기)----- 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 12024년 05월 10일회사 : 감사 외 3인감사인 : 업무수행이사 외 2인대면 회의2024년 외부감사 계획보고 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2. 내부통제에 관한 사항 내부통제에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 이사회에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) 2. 감사제도에 관한 사항 감사제도에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) 3. 주주총회 등에 관한 사항 가. 투표제도, 소수주주권, 경영권 경쟁 (1) 투표제도 현황 당사는 의결권 행사에 있어 주주의 편의를 제고하기 위하여 「상법」 제 368조의 4(전자적 방법에 의한 의결권의 행사 )에 따라 전자투표제를 채택하였 으며, 2021년 3월 26일 개최된 제19기 정기주주총회부터 의결권 행사에 전자투표제를 도입하였습니다. 당사는 주주총회 소집공고 시 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있다는 내용을 공고하고 있으며 , 매 결산기 최종일에 의결권 있는 주식 을 소유한 주주는 주주총회에 직접 참석하지 않고 한국예탁결제원에서 제공하는 전자투표시스템 K-VOTE를 통하여 주주총회 10일 전부터 주주총회일 전날까지 의결권을 행사할 수 있습니다 . 당사는 2024년 3월 28일 개최된 제22기 정기주주총회에서 전자투표제를 실시하였으며, 향후에도 주주 편의를 제고하기 위해 전자투표제를 지속적으로 활용할 예정입니다. 2024년 03월 31일 (기준일 : ) 배제미도입도입--제19기 정기주주총회제20기 정기주주총회제21기 정기주주총회제22기 정기주주총회 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 실시여부 (2) 소수주주권당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사되지 않았습니다.(3) 경영권 경쟁당사는 공시대상기간 중 경영권 경쟁이 발생하지 않았습니다. 나. 의결권 현황 2024년 03월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주11,586,575-우선주--보통주80,305자기주식우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주11,506,270-우선주-- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 다. 주식사무 정관상신주인수권의 내용 제 9조 (주식의 발행 및 배정) ① 이 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다. 1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 2. 발행주식수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 발행주식수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식 ②제1항제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다. 1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식 2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식 4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식 ③ 제1항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성 등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다. ⑤ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다 결 산 일 1월 1일 ~ 12월 31일 정기주주총회 결산일에서 3개월이내 주주명부폐쇄시기 1월 1일 ~ 1월 31일 명의개서대리인 한국예탁결제원 공고방법 당사 홈페이지(https://www.daewoong.co.kr) ( 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 경우, 한국경제신문) 라. 주주총회 의사록 요약 주총일자 안 건 결의내용 주요 논의내용 제22기주주총회(2024.3.28) -제1호 : 이사 선임의 건 제1-1호 : 이창재 사내이사 선임의 건 제1-2호 : 박은경 사내이사 선임의 건 제1-3호 : 조영민 사외이사 선임의 건 -제2호 : 감사 선임의 건 (상근감사 이건행)-제3호 : 이사 보수 한도 승인의 건 -제4호 : 감사 보수 한도 승인의 건 원안대로 승인 - 제21기주주총회(2023.3.29) -제1호 : 이사 선임의 건 제1-1호 : 박성수 사내이사 선임의 건 제1-2호 : 김용진 사외이사 선임의 건 -제2호 : 이사 보수 한도 승인의 건 -제3호 : 감사 보수 한도 승인의 건 원안대로 승인 - 제20기주주총회(2022.3.29) -제1호 : 정관 변경의 건-제2호 : 이사 선임의 건 (사외이사 김대덕)-제3호 : 이사 보수 한도 승인의 건-제4호 : 감사 보수 한도 승인의 건-제5호 : 주식매수선택권 부여의 건 원안대로 승인 - VII. 주주에 관한 사항 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2024년 03월 31일(단위 : 주, %) (기준일 : ) ㈜대웅최대주주보통주6,058,20052.296,058,20052.29-장봉애특수관계인보통주39,1850.3439,1850.34-박현령특수관계인보통주34,6320.3034,6320.30-대웅재단재단보통주998,4538.62998,4538.62-이창재임원보통주5320.005320.00-보통주7,131,00261.557,131,00261.55------- 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 나. 최대주주의 주요경력 및 개요 (1) 최대주주(㈜대웅)의 기본정보 1) 법적ㆍ상업적 명칭 : ㈜대웅 (영문명: Daewoong Co.,Ltd.) 2) 설립일자 : 1961년 1월 10일3) 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 - 주소 : 경기도 성남시 중원구 갈마치로 244 - 전화번호 : 02-550-8800 - 홈페이지 주소 : https://www.daewoongholdings.com 4) 최대주주의 대표이사ㆍ업무집행자ㆍ최대주주 ㈜대웅31,055윤재춘0.07--윤재승11.61------ 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) ※ 출자자수는 최근 주주명부 폐쇄일 (2023.12.31) 기준 주주수입니다.※ 업무집행자와 대표이사가 동일하므로 업무집행자의 기재를 생략하였습니다. 5) 최대주주(㈜대웅)의 대표이사ㆍ업무집행자ㆍ최대주주의 변동내역 2022.02.25윤재춘0.07---- 변동일 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) ※ 윤재춘 대표이사 지분율 변동 내역 - 변동일 및 증감주식 수 : 2022년 2월 25일, 취득 2,057주 (지분율 0.00%) - 보고서 작성기준일 현재 보유 주식수 : 42,314주 (지분율 0.07%) ※ 보고서 작성기준일 이후 최대주주(㈜대웅)의 대표이사 윤재춘은 2024년 4월 26일 ㈜대웅 보통주 5,491주를 추가 취득하였습니다(취득 후 보유수량 : 47,805주, 지분율 0.08%). (2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) ㈜대웅514,89725,923488,964116,63565,42774,404 구 분 법인 또는 단체의 명칭 자산총계 부채총계 자본총계 매출액 영업이익 당기순이익 ※ 상기 재무현황은 (주)대웅의 2023년말 별도재무제표 기준입니다. (3) 최대주주(㈜대웅)의 사업현황 등 주식회사 대웅제약의 최대주주인 주식회사 대웅(영문명: Daewoong Co.,Ltd.)은 '삶의 질 향상을 선도하는 글로벌 헬스케어 그룹'의 지주회사로서 투자사업과 관리용역을 제공하고 있습니다. 동사의 영업수익은 종속회사와 기타 투자사로부터 수취하는 용역수익, 로열티수익, 배당수익 등입니다.최대주주에 대한 자세한 사항은 전자공시시스템(https://dart.fss.or.kr)에 공시된 ㈜대웅의 사업(분ㆍ반기)보고서를 참조하시기 바랍니다. 다. 최대주주 변동현황당사의 최대주주는 ㈜대웅이고, 공시대상기간동안 최대주주의 변동은 없습니다. VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황 2024년 03월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 이창재남1977년 06월대표이사사장사내이사상근CEO동아대학교 중문학㈜대웅제약 ETC본부 소장㈜대웅제약 마케팅본부 본부장㈜대웅 사내이사㈜대웅제약 부사장現)㈜대웅제약 대표이사532-계열회사 임원(당사 임원)2002.12~現2027.03.28박성수남1976년 02월대표이사사장사내이사상근CEO서울대학교 약학서울대학교 대학원 약학 석사㈜대웅제약 미국지사 법인장㈜대웅제약 나보타사업본부장㈜대웅제약 부사장現)㈜대웅제약 대표이사--계열회사 임원(당사 임원)2023.3~現2026.03.29박은경여1983년 08월본부장사내이사상근본부장국민대학교 정치외교학과대웅제약 PM1팀 팀장대웅제약 소화기사업팀 팀장대웅제약 마케팅2사업부 사업부장現)대웅제약 ETC 마케팅본부 본부장現)대웅제약 CH마케팅본부 본부장--계열회사 임원(당사 임원)2010.1~現2027.03.28김대덕남1963년 03월사외이사사외이사비상근자문서울대 대학원 약제학 석사럿거스대 대학원 약제학 박사서울대 약학대학 부학장한국약제약회 회장現)서울대 약학대학 제약학과 교수--계열회사 임원(당사 임원)2022.3~現2025.03.28김용진남1967년 12월사외이사사외이사비상근자문서울대학교대학원 내과학 박사서울대학교의과대학 기획부학장서울대학교의과대학 비전추진단장現)서울의대 내과 교수--계열회사 임원(당사 임원)2023.3~現2026.03.29조영민남1970년 10월사외이사사외이사비상근자문서울대학교대학원 내과학 박사서울대학교병원 내과 임상조교수캐나다 브리티쉬컬럼비아대학 방문교수現) 서울대학교 의과대학 내과 교수--계열회사 임원(당사 임원)2010.1~現2027.03.28이건행남1961년 04월감사감사비상근자문서울대학교 대학원 법학 법무법인(유)에이펙스 대표 現)㈜대웅제약 상근감사 --계열회사 임원(당사 임원)2021.3~現2027.03.28윤재승남1962년 11월CVO미등기비상근CVO서울대 공법학 졸업서울지검 검사㈜대웅제약, ㈜대웅 대표이사--계열회사최대주주(㈜대웅)2022.1~現-최종원남1979년 05월본부장미등기상근본부장한림대학교 의예,의학 박사바이엘 메디컬매니저암젠 의학자문現)개발본부 본부장--계열회사 임원(당사 임원)2021.6~現-박영호남1967년 08월본부장미등기상근본부장숭실대학교 화학 KAIST 경영대학원 석사 대웅ENG 대표이사 現)SCM본부 본부장--계열회사 임원(당사 임원)1991.7~現-유창득남1977년 06월본부장미등기상근본부장경기대학교 무역학現)ETC병원본부 본부장--계열회사 임원(당사 임원)2003.12~現-박형철남1972년 10월본부장미등기상근본부장강원대학교 제어계측공학現)ETC로컬본부 본부장--계열회사 임원(당사 임원)2001.3~現-이승하남1978년 10월본부장미등기상근본부장영남대학교 약학 한미약품 제제기술팀장한국얀센 제제팀 제조관리자現)생산본부장--계열회사 임원(당사 임원)2016.7~現- 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 ※ 2022년 1월 3일 윤재춘 사내이사가 대표이사직에서 사임하였고, 동일 개최한 이사회에서 이창재 사내이사가 대표이사로 선임되었습니다. ※ 2023년 3월 29일 윤재춘 사내이사, 김영진 사외이사가 퇴임하였습니다. ※ 2023년 3월 29일 제21기 정기주주총회에서 박성수 사내이사, 김용진 사외이사가 신규 선임되었습니다. ※ 2024년 3월 28일 제22기 정기주주총회에서 박은경 사내이사, 조영민 사외이사가 신규 선임되었으며, 이창재 사내이사, 이건행 감사가 재선임되었습니다. ※ 2024년 3월 28일 전승호 사내이사, 김홍철 사외이사가 임기만료로 퇴임하였으며, 동일 개최한 이사회에서 박성수 사내이사가 대표이사로 선임되었습니다. ※ 당사는 2인의 각자대표체제입니다. (대표이사 이창재, 박성수) 나. 직원 등 현황 2024년 03월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) -남1144-16-11607.223,03420177165342--여578-58-6365.39,20914-1722-74-17966.532,24318- 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 합 계 다. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황 겸 직 임 원 겸 직 회 사 비 고 성 명 직 위 회 사 명 직 위 이창재 대표이사사장 다나아데이터㈜ 대표이사 - ㈜에스티에이치이솔루션 사내이사 - ㈜대웅펫 사내이사 - 대웅경영개발원 사내이사 - 박성수 대표이사사장 ㈜아이엔테라퓨틱스 사내이사 - 박은경 사내이사 다나아데이터㈜ 사내이사 2. 임원의 보수 등 임원의 보수 등은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) IX. 계열회사 등에 관한 사항 계열회사 등에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) X. 대주주 등과의 거래내용 가. 대주주 등에 대한 신용공여 등해당사항 없습니다. 나. 대주주와의 자산양수도 및 영업거래 등 보고서 작성기준일 현재 회사의 대주주 및 특수관계자 등에 대한 재화의 판매 또는 용역의 제공과 구입내역은 다음과 같습니다. 자세한 내역은 'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 23. 특수관계자 거래'를 참고하시기 바랍니다. [당분기] (단위: 천원) 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산매입 유무형자산 매입 용역/서비스 비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 134,405 39,249 184,449 966 140,060 - 9,699,533 5,854,796 - 관계기업 Immplacate, Inc. - - - 4,968 - - - - - Nurron Pharmaceuticals INC. - - - 554,903 - - - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 6,113,765 713,923 - 1,212 17,202,916 - 10,102,329 8,336 - (주)HR그룹 - - - - - - 600 - - (주)아이디에스앤트러스트 2,174 8,091 27,090 - - 149,300 169,613 - 12,846 (주)대웅경영개발원 1,350 - 15,033 182,485 - - 3,399 - 109,125 (주)대웅생명과학 - - - - - - - - 86,367 (주)대웅개발 1,335 7,025 223,611 - 56,924 - 722,235 4,805 269,232 (주)에스티에이치이솔루션 - 2,240 - - - - 5,403 - 27 (주)대웅펫 107,624 - 9,774 29,881 - - - 10,209 1,219 (주)대웅테라퓨틱스 129,521 - - - - 150,000 - 620,000 - (주)대웅인베스트먼트 - - 2,226 - - - - - - (주)알피스페이스 - - - - 117,324 - - 50 284,367 (주)알피바이오 - - - - 1,116,944 - - - - (주)이지메디컴 683,643 - - - - - 340,988 206 1,567,846 (주)시지바이오 770,647 903,497 37,800 87,407 2,550,951 - 104,559 - 174,110 (주)바이오에이지 233 435 - - 11,700 - 1,596 4,400 345,760 (주)디엔홀딩스 - - 99 9,209 - - - - - (주)디엔코스메틱스 308,063 5,168 8,466 624 559,308 - 855 2,272 629,728 (주)디엔컴퍼니 5,238,746 3,132 120 - - - 66,982 1,400 - (주)엠서클 12,905 12,661 - - 75,334 - 1,970,668 380 1,171,296 기타 30,864 46,951 22,809 - 42,189 - 1,620,738 1,062 799,245 합 계 13,535,275 1,742,372 531,477 871,655 21,873,650 299,300 24,809,498 6,507,916 5,451,168 [전분기] (단위: 천원) 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산매입 용역/서비스 비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 26,606 44,535 171,986 9,027 150,259 8,966,231 4,424,896 8,855 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 3,846 448 4,882 - 1,187 22,488 91 28,557 (주)바이오시네틱스 - - - - - 370 - - (주)다나아데이터 - - 2,400 - - - - - Immplacate, Inc. - - - 4,718 - - - - 기타특수관계자 대웅바이오 (주) 3,682,476 44,186 - - 17,033,932 7,200,013 1,240 - (주)아이디에스앤트러스트 1,841 9,570 24,816 6,018 21,483 238,668 1,323 1,019 (주)대웅경영개발원 300 - 41,604 - 1,519 27,020 35,676 91,919 (주)대웅생명과학 - - - - - - - 145,381 (주)대웅이엔지 2,130 5,003 677 415 1,823,046 197,976 65,230 109,489 (주)산웅개발 132 - - - 22,487 143,524 - 54,025 (주)대웅개발 - - 191,649 - 10,905 72,618 - 259,144 (주)팜팩 4,361 - 170 - 1,226,334 - - - (주)에스티에이치이솔루션 - 1,641 - - - - - 2,337 (주)대웅펫 2,264 - 10,613 - 2,454 - 520 109 (주)대웅테라퓨틱스 - - - - - - 1,200,000 - (주)디더블유메디팜 - - - 830 268,314 8,949 79,900 - (주)대웅인베스트먼트 - - - 10,715 - - - - (주)알피스페이스 - 2,007 - - 86,676 1,403 50 475,172 (주)알피바이오 - - - - 1,609,032 - - - (주)이지메디컴 571,628 990 - 203 - 246,018 2,200 1,271,221 (주)시지바이오 744,724 31,562 37,800 - 2,172,020 73,220 - 23,982 (주)바이오에이지 50 435 - - 9,000 - 9,600 287,315 (주)디엔홀딩스 200 1,479 7,756 7,300 - - - - (주)디엔코스메틱스 337,482 4,174 7,756 1,579 586,649 - 1,272 571,490 (주)디엔컴퍼니 4,912,857 3,567 36,195 - - 197,668 - - (주)엠서클 6,582 16,873 29,253 - 34,012 3,424,954 1,159 1,464,947 기타 186,206 8,962 18,486 - - 11,056 1,862 71,603 합 계 10,483,685 175,432 586,043 40,805 25,059,309 20,832,176 5,825,019 4,866,565 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 해당사항 없습니다. 2. 우발부채 등에 관한 사항 가. 중요한 소송사 건등 당사의 연결기준 중요한 소송사건은 아래와 같습니다. 소송의 내용 소송당사자 소제기일 진행상황 향후 소송일정 및 회사의 대응방안 향후 소송결과에 따라 회사의 영업, 재무, 경영 등에 미칠 영향 영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로손해배상금 등을 청구하는 사건) 원고: (주)메디톡스피고: 대웅제약 및 대웅 2017.10.30 2017.10.30. 소장 접수 2019.9.15 전문가 감정보고서 제출 2022.04.06 변론기일 2022.04.20 변론기일 2022.04.22 변론기일 2022.06.23 변론기일 2022.07.13 변론기일 2022.09.23 변론기일 2022.10.07 변론기일 2023.02.10 판결선고기일 (원고일부승) 2023.02.15 피고 항소 2023.03.16 소송기록 송부서 제출 2023.05.31 항소이유서 제출기간 연장신청서 제출 2023.07.28 원고 소송대리인 의견서 제출 2023.08.29. 원고 소송대리인 열람 및 복사신청 제출 2024.04.04. 항소이유서 제출 2024.04.05. 법원 석명준비명령 2024.05.02. 변론준비기일 1심 원고일부승, 2심 진행중 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 2022년 9월 원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 1,100,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며, 2023년 2월 10일 1심 판결 결과 원고 일부 승소함에 따라 당사가 당분기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 47,165,294천원입니다. 이후 당사 및 (주)대웅은 서울중앙지방법원에 항소장 제출 및 1심 판결에 대한 집행정지 가처분을 신청하여 2023년 2월 17일 집행정지가 결정되었습니다. 당기말 현재 항소심에 대한 소송결과 및 재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다. 손해배상 원고: 사노피아벤티스피고: 대웅제약 외 1명 2016.01.18 2016.01.18 소장 접수 2022.04.08 변론기일 2022.07.07 변론기일 2022.08.25 변론기일 2022.11.10 변론기일 2022.12.15 변론기일 2023.02.02 변론기일 2023.03.16 변론종결 2023.05.11 종국 : 원고패 2023.06.01 원고 항소 2023.10.20 변론기일 2023.12.15 변론기일 2024.03.29 변론기일 2024.05.10 변론기일 1심 원고패, 2심 진행중 소송의 결과를 합리적으로 판단할수 없으나, 소송결과가 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다. 그 밖의 우발부채 및 약정사항에 대해서는 'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 24. 우발채무와 약정사항'을 참고하시기 바랍니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 해당사항 없습니다. 다. 그 밖의 우발채무 및 약정사항 (1) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD, JPY) 금융기관 약정종류 한도금액 (주)산업은행 당좌차월 KRW 27,000,000 일반차입금 KRW 65,000,000 (주)우리은행 당좌차월 KRW 10,000,000 일반차입금 KRW 65,000,000 ㈜농협은행 일반차입금 KRW 50,000,000 당좌차월 KRW 10,000,000 한국수출입은행 당좌차월 KRW 80,000,000 ㈜국민은행 구매카드 KRW 9,000,000 당좌차월 KRW 15,000,000 일반차입금 KRW 34,900,000 외화지급보증 CNY 10,000,000 (주)신한은행 수입신용장 USD 11,100,000 일반차입금 KRW 50,000,000 수출 매입외환 USD 5,000,000 외화지급보증 JPY 150,000,000 전자방식외담대 KRW 400,000 합 계 USD 16,100,000 JPY 150,000,000 CNY 10,000,000 KRW 416,300,000 (2) 당분기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원,USD) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) KRW 1,809,767 계약이행보증 등 KRW 40,000,000 공탁보증 KRW 3,381,000 매출채권신용보험 (3) 연결실체가 체결한 주요 약정 내용은 다음과 같습니다. 1) 에볼루스사 등지배기업은 미국의 Evolus외 16개사와 나보타 등 공급계약을 체결하고 2024년 당분기까지 Upfront Fee USD 16,986,000를 수취하였습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 라이선스아웃 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다. 2) 상해하이니사지배기업은 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 지배기업은 2021년 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 지배기업은 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000 규모의 마일스톤금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다. 3) 뉴로가스트릭스사지배기업은 2021년 6월 8일 미국 뉴로가스트릭스사와 체결한 위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔에 대한 라이선스아웃 계약을 2023년 6월 3일자로 합의하에 종료하였습니다. 지배기업이 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment)으로 수취한 뉴로가스트릭스사의 보통주 4,782,095주에 대해서는 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 4) (주)아피셀테라퓨틱스지배기업은 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로 (주)아피셀테라퓨틱스를 설립하였고, 2020년 1월 지배기업과 아박타 라이프 사이언스사는 (주)아피셀테라퓨틱스에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 (주)아피셀테라퓨틱스는 지배기업의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 지배기업은 2021년에 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 (주)아피셀테라퓨틱스의 보통주 1,577,528주를 수취하였습니다. 5) 비탈리바이오사 지배기업은 2023년 4월 28일자로 미국에 소재한 비탈리바이오사와 자가면역질환 치료제DWP213388의 임상개발 및 상업화 권리에 관한 기술수출계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 비탈리바이오사는 한국, 인도네시아, 태국, 필리핀, 베트남, 말레이시아를 제외한 전세계에서 DWP213388에 대한 임상개발 및 상업화 권리를 확보하였습니다. 지배기업은 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 11,000,000 를 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 당기에 일시수익으로 인식하였습니다. 또한 임상개발단계 및 매출에 따라 최대 USD 466,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)과 순매출액에 비례하는 경상기술료(Royalty)를 수령할 수 있습니다. 6) 하버바이오메드사연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별 USD 2,000,000)을 전기 이전에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 전기 이전에 USD 8,000,000을 수령하였습니다. HL036 점안액은 한올바이오파마(주)와 지배기업이 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다. 7) 로이반트사이언스사 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161BKN 물질에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 2017년 12월에 일시에 수령하였습니다. 또한 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 규제당국의허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2019년 6월에 USD 10,000,000를 수령하였고, 2022년 12월 임상 3상 첫번째 적응증(중증 근무력증)에 따른 단계별 마일스톤 USD 10,000,000를 수령하였습니다. 또한 2023년 6월 임상 3상 두번째 적응증(만성 염증성 다발성 신경병증) 및 세번째 적응증(갑상선 안병증)에 따른 단계별 마일스톤을 각각 USD 7,500,000 및 USD 5,000,000 수령하였습니다. 동 계약금 및 단계별 마일스톤 금액은 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. (4) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항 연결실체의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161BKN 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여 리간드사에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다. 3. 제재 등과 관련된 사항 제재 등과 관련된 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) 연결대상 종속회사 현황(상세)는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) 2. 계열회사 현황(상세) 계열회사 현황(상세)는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) 3. 타법인출자 현황(상세) 타법인출자 현황(상세)는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) 4. 주요 국내 판매계약(상세) ☞ 본문 위치로 이동 구분 품목 계약처 계약내용 라이선스 티로파 Rotta 티로파 독점 라이센스 에어탈 Almirall 에어탈 반독점 라이센스 엘도스 Recipharm 엘도스 허가, 생산, 판매에 관한 독점권 가스모틴 SDP 가스모틴 독점 원료 및 제조 권한 올메텍/플러스 DS 올메텍/올메텍플러스 독점 license-in 아사콜, 엔토코트 Tillotts 아사콜 / 엔토코트 독점적 수입, 판매, 배급권 피블라스트 Kaken 피블라스트 스프레이 국내 허가 및 판매 독점권 에플리가 Supernus 에플리가 독점 라이센스 Purastat 3D Matrix Purastat 국내 독점 유통, 마케팅 리필펜 Ethypharm 리필펜캡슐의 국내 독점 라이센스 계약 Glufosfamide Eleison Glufosfamide 국내 독점 & 개발 라이선스 인스타닐 Takeda 인스타닐 공급 유통 시타빅 Vectans Sitavig의 국내 독점 라이센스 제미글립틴 LG화학 Gemigliptin과 Enavogliflozin 복합제 개발을 위한 Gemigliptin 라이센스 계약 imatinib Intas imatinib 국내 독점 라이선스인 계약 T-UDCA Bruschettini T-UDCA 독점 라이센스 스카센스 Biomed Sciences 스카센스 한국 내 독점적 라이센스&공급 유통 권리 부여 Lamaston Sato Lamaston MX2 Gel & Liquid 독점 라이센스 (기술 도입) 안트롤 Antares Anturol 독점 라이센스 Linezolid Synthon Linezolid의 중국, 한국 독점 라이센스 Purastat 3D Matrix Purastat 동남아시아 판매권 BBT-401(DWP305401) 브릿지바이오(주) BBT-401 아시아 독점 라이선스 에포시스 보령제약 에포시스 코프로모션 에스디올하프 명문제약 에스디올하프 국내독점 판권 계약 코프로모션 다이아벡스/XR, 글루리아드 Merck Sante 다이아벡스, 다이아벡스XR, 글루리아드 코마케팅 올메텍/플러스 DSKR 올메텍/올메텍 플러스 코프로모션 세비카 DSKR 세비카 공동판촉 세비카HCT DSKR 세비카HCT 공동판촉 엘리델 한국메나리니 엘리델크림 국내 독점 판매 및 유통 계약 올로스타 DSKR 올로스타 국내 co-promotion 릭시아나 DSKR 릭시아나 국내 co-promotion 제미글로+제미메트 LG화학 제미글로 공동 프로모션 계약 제미다파 LG화학 제미글로 공동 프로모션 변경 계약 크레스토 한국 AstraZeneca 크레스토 3rd party promotion 및 유통 계약 알레락 한국쿄와하코기린 알레락 국내 판매 독점권 계약 아셀렉스 CG인바이츠 아셀렉스 국내 판매 계약 올로맥스 DSKR 올로맥스 국내 co-promotion 에빅사 한국룬드벡 에빅사 국내 co-promotion 콩코르 한국머크 콩코르 독점 판매 및 유통계약 프리스타일리브레 한국애보트 프리스타일 리브레 국내 약국 독점 유통, 병의원 독점 판촉 아림시스 알보젠 아림시스 국내 독점 유통 및 판매 계약 렉사프로 룬드벡 렉사프로 공동판매 계약 자체품목 취득 졸레드론산 노바티스 졸레드론산 자산 구매 계약 (판권인수) 독점 판권 모비케어 씨어스테크놀로지 MobiCARE-MC100 국내 독점 유통 및 판매 계약 MIUchon 입셀(구 씨스템) MIUchon 독점 유통 및 판매 계약 비독점 판권 카트 BP 스카이랩스 카트 BP 유통 및 국내 판매 계약 Allcheck Covid-19 Ag 켈스 Allcheck Covid-19 Ag(코로나 진단키트) 외 4종 비독점 유통 및 판매 계약 (3종 → 4종) thynC 씨어스테크놀로지 ThyncTM 국내 판매용역 계약서 제조위수탁 아셀콕스 크리스탈지노믹스 아셀렉스캡슐 2mg 위임형 제네릭 제조 위수탁 계약 5. 연구개발 진행 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 [연구개발 진행 현황] ※ 품목 : Fexuprazan (제품명 : 펙수클루, Fexuclue) 구 분 합성신약 적응증 위식도역류질환, 위식도역류질환의 유지요법, NSAIDs로 인한 궤양 예방 등 작용기전 APA (Acid Pump Antagonist) 제품의특성 PPI 약물 대비 빠른 onset time, 긴 반감기로 야간까지 우수한 산분비 억제력 발휘, 복용편의성 확보 진행경과 미란성 위식도 역류질환 적응증 한국 출시 (2022.07)급만성위염 적응증 품목허가 (2022.08)ERD 완치된 환자에서 유지요법에 대한 임상 3상 중NSAIDs) 유도성 소화성 궤양 예방에 대한 임상 3상 중 경쟁제품 Tegoprazane (CJ, 2019년 2월 발매), Vonoprazan (Takeda, 2019년 4월 시판허가) 관련논문등 2019 APNM 비임상 결과2020 Aliment Pharmacol Ther 다인종 가교임상 결과2021 Pharmaceutics PK-PD 모델링2022 World J Gastroenterol 임상 결과2022 Pharmaceuticals (Basel) PK-PD 모델링2023 Transl Clin Pharmacol 축소제형 임상 결과2023 Pharmaceutics 아스피린 병용 임상 결과2023 Gut Liver 위염 임상 결과 시장규모 국내 위식도 역류질환 치료제 시장 규모 약 9,127억원(2023년, UBIST) 정부보조금 범부처전주기신약개발사업단으로부터 임상 2상 마일스톤으로 정부출연금 약 19억원을 지원 받음 기타사항 - 기술수출: 멕시코 (20년 1월, 계약규모 $44,419,106), 브라질 (20년 8월, 계약규모 $72,577,426), 중국 (21년 3월, 계약규모 $339,546,110), 미국 (21년 6월, 계약규모 $430,000,000 및 계약상대 지분 13.5%, 로열티 별도), 중남미 4개국 (21년 6월, 계약규모 $29,260,356), 중동 6개국 (21년 10월, 계약규모 $82,973,789)- 해외 품목허가: 필리핀 (22년 11월), 에콰도르 (23년 1월), 칠레 (23년 3월), 멕시코(23년 10월)- 이외 NDA 제출을 완료한 국가 멕시코, 브라질, 베트남, 사우디아라비아, 인도네시아, 콜롬비아, 태국, 페루 ※ 품목 : Enavogliflozin (제품명 : 엔블로, Envlo) 구 분 합성신약 적응증 제2형 당뇨병 작용기전 SGLT2 inhibitor 제품의특성 경쟁물질 대비 적은 유효용량, 우월한 혈당강하효과, 효과 지속능 및 낮은 감염 부작용 진행경과 단일제 : 중국 임상3상 승인(2022.02), 국내 품목허가 승인 (2022.11), 국내 발매 (2023.05), 인슐린 병용 임상 3상 진행 중 복합제 : 엔블로멧정(0.3/1000밀리그램) 국내 품목허가 승인 (2023.06) 향후계획 단일제 : 중국 NDA 신청 (2025년) 복합제 : 제미글로 복합제 2025년 국내 발매 예정 경쟁제품 Dapagliflozin (BMS/AZN, 출시), Canagliflozin (J&J/MTPC, 출시), Empagliflozin (Boehringer/Eli Lilly, 출시) 관련논문등 2020 Pharmaceutics 비임상 체내동태 결과2022 ICDM(International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 3상 (단독, Met 병용, Met+Gemi 병용) 결과2022 ASCPT(American Society for Clinical Pharmacology & Therapeutics) 임상 1상 DDI 결과2023 Diabetes, Obesity and Metabolism 임상 3상 단독 결과2023 Diabetes & Metabolism Journal 임상 3상 Met 병용 결과2023 Diabetes & Metabolism 임상 3상 Met+Gemi 병용 결과 시장규모 SGLT-2 국내시장 약 2,195억(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - 기술수출: 브라질/멕시코 (23년 2월, 1,082억)- 해외 NDA 제출 완료한 국가: 필리핀, 태국, 인도네시아- Line extension : [복합제] 엔블로멧정 (0.3/1000밀리그램), (0.15/1000밀리그램) / 엔블로/제미글로 (0.3/50밀리그램)[적응증] 엔블로/인슐린 병용 ※ 품목 : Enavogliflozin (점안제) 구 분 합성신약 적응증 당뇨망막병증 & 황반부종 작용기전 SGLT2 inhibitor 제품의특성 Enavogliflozin 점안제, 나노마이셀 기술을 활용하여 후안부 약물 전달에 최적화된 점안제형 개발 진행경과 국내 임상 1상 IND 승인 향후계획 2024년 임상 1상 완료 경쟁제품 Aflibercept (Eylea®) 시장규모 당뇨망막병증 시장은 2023~2032까지 연간 (CAGR) 6.4 % 씩 성장하여서 $6.7 B 예상 (Market Research Future) 기타사항 - ※ 품목 : DWP305401 구 분 펩타이드 신약 적응증 궤양성 대장염 작용기전 Pellino-1 inhibitor 제품의특성 세계 최초의 Pellino-1 저해제, 체내에 대장에만 한정적으로 분포하는 우수한 안전성 진행경과 중국 임상1상 투약 개시 (2021.10), 다국가 임상 2a상 중.고용량 임상대상자기관방문 완료 (2022.07) 향후계획 2023년 임상 2/3상 개시 경쟁제품 5-ASA(1차 약제), 스테로이드(2차 약제), 엔브렐, 휴미라, 스텔라라 관련논문등 2019 Crohn's & Colitis Congress 임상 1상 결과 발표 시장규모 2022년 궤양성대장염 치료제 시장규모는 $3.6B 예상 (Decision Resources) 기타사항 대웅제약-브릿지바이오테라퓨틱스 공동 개발 ※ 품목 : Bersiporocin 구 분 합성신약 적응증 특발성 폐섬유증 작용기전 PRS inhibitor 제품의특성 First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보, SoC 약물과의 탁월한 병용효과 진행경과 국내 임상 2상 승인 (2022.09)미국 임상 2상 승인 (2022.06)미국 FDA 신속심사 (Fast track) 개발 품목 지정 (2022.07)글로벌 임상 2상 진행중EMA ODD 승인(2024.01) 향후계획 2022년 4분기 임상 2상 환자 투약 개시 경쟁제품 Pirfenidone, Nintedanib 관련논문등 2023 EMBO Molecular Medicine 논문 발표, 2021 ASN 포스터 발표, 2019 IPF Summit 포스터 발표, 2018 ACR/ARHR 포스터 발표, 2017 미국심장학회 구두발표 시장규모 2025년 특발성 폐섬유증 시장 규모는 $3.2B 예상 (GlobalData) 정부보조금 - 범부처전주기신약개발사업단으로부터 전임상 및 해외 임상 1상 비용 지원(19~21)- 국가신약개발사업 정부과제 선정으로 임상 2상 비용 지원(22년~) 기타사항 - ※ 품목 : Bersiporocin(주사제) 구 분 합성신약 적응증 Keloid 및 비대성흉터 작용기전 PRS inhibitor 제품의특성 DWN12088 주사제, First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보 진행경과 임상 1상 IND 제출 향후계획 2024년 임상 1상 완료 경쟁제품 5-FU 시장규모 2021년 Keloid 및 비대성흉터 치료제 시장은 $6.8B 이며, 2030년 에는 $15.7B 예상 (Acumen Research and Consulting)) 기타사항 - ※ 품목: Bersiporocin 구 분 합성신약 적응증 전신경화증(SSc), 전신경화증 동반 간질성폐질환(SSc-ILD) 작용기전 PRS inhibitor 제품의특성 First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보 진행경과 2021년 미국 FDA 희귀의약품 지정 (2021.05 2021년 유럽호흡기 학회 비임상 시험 결과 발표 (2021.09) 2025년 1Q 임상 2상 IND 승인을 위한 준비중 향후계획 2026년 임상 2상 경쟁제품 Ofev(Nintedanib), Tocilizumab 시장규모 2022년 전신경화증 치료제 시장은 $1.52B 이며, 2028년 에는 $2.09B 예상 (CGAR 4.1%) (출처 : Polaris Market Research) 기타사항 - ※ 품목 : DWP306001 구 분 신규 복합제 적응증 비만 작용기전 SGLT2 inhibitor + Appetite suppressant 제품의특성 기전상 체중감소 및 안전성 시너지 조합 가능 진행경과 임상 2상 준비중 (인도네시아) 향후계획 2024년 임상 2상 개시 경쟁제품 삭센다, 큐시미아, 디에타민, 휴터민 관련논문등 - 시장규모 비만치료제 국내시장 약 1,737억(2023년 기준, IQVIA) 정부보조금 - 기타사항 - ※ 품목 : DWP213388 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환 (전신성홍반성루푸스, 만성자발성두드러기, 류마티스관절염, 아토피 피부염, 쇼그렌증후군, 건선) 작용기전 ITK/BTK dual inhibitor 제품의특성 ITK/BTK 동시에 저해하여 약효 시너지, 넓은 안전역 확보, 선택성 확보로 부작용 최소화 진행경과 미국 임상1상 승인 (2022.08) 향후계획 2023년 투약 개시 (미국) 경쟁제품 Anifrolumab (Astrazeneca, 출시), Omalizumab (Novartis, 출시), Remibrutinib (Novartis, 임상 3상), Tofacitinib (Pfizer, 출시) 관련논문등 2018년 ACR 포스터 발표2019 미국혈액학회 (ASH) 포스터 발표 (12월) 시장규모 2017년 전신성홍반성루푸스(SLE) 시장 규모는 $1.87 B (global data)2017년 만성자발성두드러기(CSU) 시장 규모는 $ 1.07 B (Businesswire market)2020년 RA 시장 규모는 $20.0B (global data) 기타사항 - ※ 품목 : DWP212525 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환 (천포창, 아토피 피부염, 류마티스 관절염, COVID-19) 작용기전 JAK3/TFK dual inhibitor 제품의특성 이중표적 억제기전으로 강력한 치료효과, 선택성 확보로 기전 기반 부작용 최소화 진행경과 전임상 완료 (임상 1상 허가용 전임상 시험 (GLP-Tox))임상1상 IND 준비중 2021 IPPF Scientific symposium 포스터 발표 및 Poster Award 수상 향후계획 2024년 임상1상 진행 경쟁제품 Ritlecitinib (Pfizer, 임상3상)Rilzabrutinib (Sanofi / Principia Biopharma, Primary endpoint 미충족으로 임상3상 실패) 관련논문등 2019 미국류마티스 학회 (ACR/ARHR) 포스터 발표 (11월)2021 IPPF Scientific symposium 포스터 발표 시장규모 희귀 피부질환 치료제 시장 규모는 2017년 13억 달러 (1조 3천억원), 2024년 60억 달러 예상천포창(Pemphigus vulgaris) 치료제 시장 규모는 2017년 1천 5백만 달러 (150억원) 기타사항 한국보건산업진흥원 주관 감염병 예방치료 기술개발사업으로 선정되어 전임상 비용 지원 (2021)농림축산식품부 주관 반려동물 전주기 산업화 기술개발 사업 선정 (2022) ※ 품목 : ATH-399A 구 분 합성신약 (저분자 화합물) 적응증 파킨슨병 작용기전 Nurr1 activator로 유전자의 리간드 결합 도메인에 결합하여 스트레스 감소와 도파민성 뉴런을 생존, 성장 및 유지 제품의특성 기전 기반 (mechanism-based) 및 병의 진행을 근원적으로 억제할 수 있는 질환 조절 (disease-modifying) 치료제 진행경과 2023년 캐나다 임상1상 개시 향후계획 임상 1상 topline data 확보 경쟁제품 도파민성 제제, 도파민 작용제, COMT 억제제, MAO 억제제가 있으나 모두 대증요법이며, 질병조절 약물은 없음 관련논문등 2013 Nat. Rev. Neurol. 논문 발표, 2015 Proc. Nat. Acad. Sci. 논문 발표, 2016 CNS Neurosci Ther. 논문 발표, 2016 Expert Opin Drug Discov.논문 발표, 2023 Nature Communications 논문 발표 시장규모 2027년 전세계 12조원 예상 (출처: Research and Markets) 기타사항 NurrOn社 및 한올바이오파마와 공동개발 ※ 품목 : DWJ108 구 분 제네릭 적응증 전립선암, 자궁근종, 성조숙증 작용기전 성선자극호르몬의 분비를 억제시켜, 혈중의 테스토스테론, 에스트로겐 농도를 낮춰 관련 질환을 치료함 제품의특성 생분해성 중합체에 약물을 로딩한 장기 지속형 미립구 진행경과 미국 파트너사와 루피어 데포주사제 공동연구개발 계약 체결. 임상시험 준비중 향후계획 미국향: ANDA filing (2027년 30mg, 2028년 3.75/7.5/11.25/22.5mg, 2030년 45mg Depot Inj.) 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 2022년 기준 미국 내 류프로렐린아세트산염 주성분 전체 시장크기 약 1.6조원 (IQVIA Global MIDAS) 2021년 기준 일본 내 류프로렐린아세트산염 주성분 전체 시장크기 약 4,629억원 (IQVIA Global MIDAS) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1451 구 분 자료제출의약품 적응증 고혈압 및 고지혈 동반질환 치료 작용기전 ARB 및 Stain 등의 순환기 기존 치료 기전의 조합 제품의특성 복합제 특허 기술 진행경과 임상3상 향후계획 2024년 발매 경쟁제품 아모잘탄엑스큐(한미) 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 1,603억원(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1521 구 분 자료제출의약품 적응증 위식도 역류질환 작용기전 칼륨 경쟁적 위산분비억제 제품의특성 신투여경로 진행경과 제제연구 향후계획 2027년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 457억원(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1540 구 분 제네릭 적응증 건선치료제 작용기전 염증반응을 일으키는 PDE-4 저해 제품의특성 건선치료제 시장 신규 진입 진행경과 허가 향후계획 2024년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1488 구 분 제네릭 적응증 항진균제 작용기전 진균 세포막 성분인 Erosterol 생합성 저해 제품의특성 제네릭으로 치료효과 증대 진행경과 허가 향후계획 2024년 발매 경쟁제품 주블리아외용액(동아에스티) 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 318억(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 품목 허가명: 주플리에외용액 ※ 품목 : DWJ1531 구 분 제네릭 적응증 전신경화증 연관 간질성폐질환환자의 폐기능 감소 지연 작용기전 티로신 카이나제 억제제(tyrosine kinase inhibitor, TKI) 제품의특성 제형변경 진행경과 제제연구 향후계획 2025년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 57억(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1543 구 분 제네릭 적응증 항암제 작용기전 CDK4/6을 선택적으로 억제 제품의특성 정제크기 축소 진행경과 임상/생동 향후계획 2027년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 505억(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1 54 1 구 분 제네릭 적응증 설사형 과민성 대장증후군 작용기전 5-HT3 antagonists 제품의특성 - 진행경과 제제연구 향후계획 2025년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 17억(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1573 구 분 제네릭 적응증 당뇨 작용기전 α - Glucosidase 억제제 제품의특성 당뇨 질환 치료 개선 진행경과 생동 향후계획 2025년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 당뇨치료제 국내시장 약 1.3조원(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1607 구 분 제네릭 적응증 자가면역질환 작용기전 JAK1, JAK2 선택적 억제 제품의특성 표적 합성 억제제(tsDMARD)로서 류마티스관절염 치료 가능 진행경과 제제연구 향후계획 2032년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 179억(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1635 구 분 자료제출의약품 적응증 호르몬제 작용기전 호르몬 분비 촉진 제품의특성 마이크로니들 진행경과 임상1상 IND 신청 향후계획 - 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - ※ 품목 : DWJ807S054 구 분 의료기기 적응증 바이러스 감염 작용기전 호흡기를 통한 바이러스 감염 예방 제품의특성 나잘스프레이 진행경과 허가 향후계획 2025년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1609 구 분 자료제출의약품 적응증 대장정결제 작용기전 장 배설 증진 및 연동운동 촉진 제품의특성 복용 알약 감소로 편의성 개선 진행경과 임상 3상 IND 신청 향후계획 임상 3상 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 97억(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1612 구 분 OTC 적응증 기능성 소화기 질환 보조치료제 작용기전 즉각적 설사/복부팽만감 증상 완화 뿐만 아니라, 점막 완전성에 기여하여 장기적 원인 개선 제품의특성 지사제 진행경과 제제연구 향후계획 2024년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1628A 구 분 OTC 적응증 진통, 해열, 감기로 인한 발열 및 동통(통증) 등 작용기전 시클로옥시게나아제(COX) 효소 활성 억제를 통한 통증 개선 제품의특성 - 진행경과 허가 향후계획 2024년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1628B 구 분 OTC 적응증 진통, 해열, 감기로 인한 발열 및 동통(통증) 등 작용기전 프로스타글란딘 생성 억제 제품의특성 - 진행경과 허가 향후계획 2024년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1636 구 분 자료제출의약품 적응증 내분비계 작용기전 GLP-1(glucagon-like peptide-1) 제품의특성 마이크로니들 진행경과 제제연구 향후계획 임상1상 IND 신청 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1640 구 분 제네릭 적응증 당뇨 작용기전 α - Glucosidase 억제제 제품의특성 당뇨 질환 치료 개선 진행경과 제제연구 향후계획 2026년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 당뇨치료제 국내시장 약 1.3조원(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1650 구 분 제네릭 적응증 뇌전증 작용기전 뇌의 신경전달 시스템 작용을 통한 항경련 효과 제품의특성 항경련 효과 개선 진행경과 제제연구 향후계획 2026년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 항전간제 국내시장 약 3,356억(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1465 구 분 제네릭 적응증 주요 우울증 장애의 치료 작용기전 세로토린(5-HT) 수송체 조절 및 억제 제품의특성 인지기능 장애 개선 진행경과 제제연구 향후계획 2027년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 항우울제 국내시장 약 2,589억(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 해당사항 없습니다. 2. 전문가와의 이해관계 해당사항 없습니다.
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