ENZYCHEM LIFESCIENCES CORPORATION

Quarterly Report • May 16, 2024

분기보고서 5.6 (주)엔지켐생명과학 1 Y 160111-0084890 분 기 보 고 서 (제 25 기) 2024.01.012024.03.31 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2024년 5월 16일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : 주식회사 엔지켐생명과학 대 표 이 사 : 손기영 본 점 소 재 지 : 충청북도 제천시 바이오밸리로 59(왕암동) (전 화) 043-652-2845 (홈페이지) http://www.enzychem.co.kr 작 성 책 임 자 : (직 책) 부사장 (성 명) 강인수 (전 화) 02-501-1084 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 확인서.jpg 확인서 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 가. 회사의 상호 당사의 명칭은 '주식회사 엔지켐생명과학'이라고 표기합니다. 영문으로는 'ENZYCHEM LIFESCIENCES CORPORATION'으로 표기하고, 약식으로는 'ENZYCHEM LSC'로 표기합니다. 나. 설립일자 및 존속기간 당사는 1999년 7월 20일에 설립되었으며, 2013년 9월 25일 한국거래소 코넥스시장에 주식을 상장하였습니다. 이후 2018년 2월 21일 코스닥시장 상장규정 제2조 제1항 제39호에 의한 기술성장기업으로서 코스닥시장에 이전상장되었습니다. 다. 본점소재지, 전화번호, 홈페이지 - 주 소 : (본점 소재지) 충청북도 제천시 바이오밸리로 59(왕암동) (서울 사무소) 서울시 서초구 강남대로 27- 전화번호 : 043-652-2845 (내선번호 1000)- 홈페이지 : www.enzychem.co.kr 라. 연결대상 종속회사 개황 (1) 연결대상 종속회사 현황(요약) (단위 : 사) -----3--3-3--3- 구분 연결대상회사수 주요종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 비상장 합계 ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 (2) 계열회사에 관한 사항 회사명 상장여부 지분율 ENZYCHEM LIFESCIENCES USA, INC. 비상장 100.00% (주)메쎄나 비상장 100.00% 신흥물산(주) 비상장 84.60% 주) 지분율은 연결 기준으로 작성되었습니다. (3) 연결대상회사의 변동내용 -------- 구 분 자회사 사 유 신규연결 연결제외 마. 중소기업 등 해당 여부 해당해당미해당 중소기업 해당 여부 벤처기업 해당 여부 중견기업 해당 여부 주) 당사는 보고서 작성기준일 현재 중소기업법 제2조 및 중소기업법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당됩니다. 자세한 사항은 본 보고서의 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 중 '4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항'의 '가. 중소기업검토 기준표'를 참고하시기 바랍니다. 바. 주요 사업의 내용 및 향후 진출하려는 신규 사업 당사는 원료의약품 연구개발과 제조를 기반으로 글로벌 합성 신약개발, 건강기능식품 제조, 종속회사 신흥물산에서 바이오유지 사업 등을 영위하고 있습니다. 자세한 사항은 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 사. 신용평가에 관한 사항 보고기간종료일 현재 당사의 신용평가 현황은 아래와 같습니다. 평가일 재무기준일 평가회사 기업신용등급 2022-05-31 2021-12-31 한국평가데이터 B+ 2023-06-12 2022-12-31 (주)이크레더블 BB- <신용등급 정의> 등급 등급내용 신용등급의 정의 AAA 최우량 채무상환능력이 최고 우량한 수준임 AA 매우우량 채무상환능력이 매우 우량하나, AAA보다는 다소 열위한 요소가 있음 A 우량 채무상환능력이 우량하나, 상위등급에 비해 경기침체 및 환경변화의 영향을 받기 쉬움 BBB 양호 채무상환능력이 양호하나, 장래 경기침체 및 환경악화에 따라 채무상환능력이 저하될 가능성이 내포되어 있음 BB 보통이상 채무상환능력은 인정되나, 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 다소 불안한 요소가 내포되어 있음 B 보통 현재시점에서 채무상환능력에는 당면 문제는 없으나, 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 불안한 요소가 있음 CCC 보통이하 현재시점에서 채무불이행 가능성을 내포하고 있어 투기적임 CC 미흡 채무불이행 가능성이 높음 C 불량 채무불이행 가능성이 매우 높음 D 매우불량 현재 채무불이행 상태에 있음 NR 무등급 조사거부, 등급취소 등의 이유로 신용등급을 표시하지 않는 무등급 ※'AA'부터 'CCC'까지는 등급내 우열에 따라 '+'또는 '-'를 부가함 아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항 코스닥시장 상장2018.02.21기술성장기업의 코스닥시장 상장 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형 2. 회사의 연혁 기업공시서식작성기준에 따라 당분기중 변동사항이 없어 분기보고서의 본 항목 기재를 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.20에 제출된 사업보고서(2023.12.31 기준) 를 참고하시기 바랍니다. 3. 자본금 변동사항 기업공시서식작성기준에 따라 당분기중 변동사항이 없어 분기보고서의 본 항목 기재를 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.20에 제출된 사업보고서(2023.12.31 기준) 를 참고하시기 바랍니다. 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수 현황 2024.03.31(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주우선주900,000,000100,000,0001,000,000,000-85,065,5621,163,28286,228,844--1,163,2821,163,282--------------1,163,2821,163,282전환우선주보통주 전환85,065,562-85,065,562-----85,065,562-85,065,562- 구 분 주식의 종류 비고 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 주) 당사 정관 제5조에 따라 발행주식총수는 10억주이며, 종류주식의 최대발행한도는 발행주식총수의 10%에 해당하는 1억주입니다. 나. 자기주식 취득 및 처분 현황 공시대상기간 보유한 자기주식은 존재하지 않으며, 작성기준일 이후 2024년 4월 5일 주요사항보고서(자기주식취득 신탁계약체결 결정)를 공시하고, 신탁사를 통해 자기주식을 취득중입니다. 다. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황 공시대상기간 보유한 자기주식은 존재하지 않으며, 작성기준일 이후 2024년 4월 5일 주요사항보고서(자기주식취득 신탁계약체결 결정)를 공시하고, 신탁사를 통해 자기주식을 취득중입니다. 5. 정관에 관한 사항 기업공시서식작성기준에 따라 당분기중 변동사항이 없어 분기보고서의 본 항목 기재를 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.20에 제출된 사업보고서(2023.12.31 기준) 를 참고하시기 바랍니다. II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 엔지켐생명과학의 사업 부문은 원료의약품 부문, 글로벌 신약개발 부문, 건강기능식품 부문과 종속회사 신흥물산의 바이오유지(HVO원료, SAF원료) 사업부문으로 나뉩니다.당사의 원료의약품 부문에서는 원료합성기술과 MRI 조영제 합성기술을 바탕으로 다양한 원료의약품을 연구, 개발, 제조, 판매하고 있습니다. 현재까지 40종 이상의 원료의약품을 식약처에 등록하였으며, 당사의 원료합성기술은 원가절감률이 높고 대량생산이 가능한 시스템을 구축하여 고순도ㆍ고품질 조영제 생산역량을 갖추었습니다. 가도부트롤(조영제), D-사이클로세린(항결핵제), 에르도스테인(진해거담제), 사르포그렐레이트(항응고제), 징크카르노신(항궤양제), 잘토프로펜(소염진통제) 등을 중국, 인도, 러시아, 벨라루스, 영국, 싱가폴, 페루, 태국, 인도네시아 등 전세계로 수출 하고 있습니다. 당사의 건강기능식품부문은 독자 개발한 녹용유래 성분 PLAG를 주성분으로한 면역조절에 도움을 줄 수 있는 개별인정형 건강기능식품 록피드 면역 등을 제조 판매하고 있습니다. 당사의 글로벌신약개발 부문은 신약물질 EC-18의 작용기전을 활용하여 항암화학방사선요법 유발 구강점막염(Chemo Radiation Induced Oral Mucositis), 급성방사선증후군(Acute Radiation Syndrome), 항암(췌장암), 아토피피부염(Atopic Dermatitis)을 적 응증으로 치료제를 연구개발하고 있습니다.당사의 중앙연구소에서는 미국 법인과의 협업을 통해 항암화학방사선요법 유발 구강점막염의 임상 연구에 대한 비임상 연구 지원, 방사선 노출에 의한 ARS 유도모델에서 EC-18의 효능 검증 marker 선정 및 GI-ARS(위장관계 금성방사선증후군) 개선 효능 연구 등의 다양한 비임상 연구를 하고 있습니다. 당사의 종속회사에서 영위하고 있는 바이오유지 사업부문에서는 차세대 바이오디젤(수소화식물성오일: HVO, Hydrotreated Vegetable Oil) 및 지속가능항공유(SAF, Sustainable Aviation Fuel)의 원료가 되는 바이오유지를 제조 및 판매하고 있습니다. 또한 ESG연구소를 설립하여 첨단소재를 연구개발하고 있으며, 종합리사이클링 및 첨단소재 사업을 영위하는 ESG & 기후테크 기업으로 성장하고 있습니다. 가. 사업부문별 주요 제품 부 문 주요 사업내용 원료의약품 부문 일반계, 조영제 API 제조/판매, 임가공 등 건강기능식품 부문 건강기능성식품 제조/판매 바이오유지 부문 바이오유지 제조/판매 주) 매출이 발생하는 부문을 기준으로 기재하였습니다. 나. 매출 실적 (기준일: 2024. 03. 31) (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 원료의약품부문 건강기능식품부문 바이오유지부문 합 계 원료의약품부문 건강기능식품부문 바이오유지부문 합 계 매출액 8,462,607,235 1,577,318,400 12,204,426,301 22,244,351,936 6,064,950,333 413,827,273 9,154,675,705 15,633,453,311 매출원가 8,000,572,786 473,552,250 11,922,722,664 20,396,847,700 5,303,388,466 184,930,111 8,761,158,457 14,249,477,034 매출총이익 462,034,449 1,103,766,150 281,703,637 1,847,504,236 761,561,867 228,897,162 393,517,248 1,383,976,277 판매관리비 3,769,894,750 273,478,153 4,043,372,903 4,177,903,531 258,529,609 4,436,433,140 영업이익 (2,204,094,151) 8,225,484 (2,195,868,667) (3,187,444,502) 134,987,639 (3,052,456,863) 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (기준일: 2024. 03. 31) (단위: 백만원) 구분 매출유형 품목 매출액 총제품매출액 비중 원료의약품 제품/상품 등 진해거담제, 항응고제 등 10,040 45.1% 바이오유지 제품/상품 등 회수유 등 12,204 54.9% 합 계 22,244 100.0% 주1) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.주2) 기타 사업부분은 원료의약품 및 바이오유지 대비 매출비중이 낮으므로 별도로 구분하지 않았습니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 (기준일: 2024. 03. 31) (단위: 원) 사업부문 품목 2024년 1분기(제26기) 2023년(제25기) 2022년(제24기) 원료의약품 소염진통제 447,361 443,957 354,342 항응고제 314,950 330,379 307,673 진해거담제 161,018 155,800 146,772 바이오유지 회수유 등 1,581 1,771 - 주1) 산출기준 : 총 매출액 / 총 판매량 (kg)주2) 원자재 단가 및 환율에 따라 가격이 변동될 수 있습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 매입현황 (기준일: 2024. 03. 31) (단위: 천원) 사업부문 매입 유형 품목 용도 2024년 1분기(제26기) 2023년(제25기) 2022년(제24기) 주요매입처 매입액 비중 매입액 비중 매입액 비중 원료의약품 원재료 진해거담제 원료 등 제품 생산 등 5,339,694 31.2% 25,187,155 39.3% 19,494,024 99.0% A사 등 상품 기타 상품 매출 391,803 2.3% 458,497 0.7% 188,531 1.0% B사 등 소계 5,731,497 33.5% 25,645,652 40.0% 19,682,555 100.0% 바이오유지 원재료 폐유 등 제품 생산 등 9,954,550 58.2% 31,532,954 49.3% - 0.0% C사 등 상품 기타 상품 매출 1,414,093 8.3% 6,845,714 10.7% - 0.0% D사 등 소계 11,368,643 66.5% 38,378,668 60.0% - 0.0% 합계 17,100,140 100.0% 64,024,320 100.0% 16,622,562 100.0% 주1) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.주2) 주요 매입처는 경쟁 상황 및 영업기밀에 해당되어 기재가 부적절하다는 판단하에 상세 명칭은 기재하지 아니하였으며 당사와 특수한 관계는 없습니다. 나. 원재료 등의 가격변동 추이 (기준일: 2024. 03. 31) (단위: 원) 사업연도 2024년 1분기(제26기) 2023년(제25기) 2022년(제24기) 구분 품목 원료의약품 원재료 A 148,239 148,239 150,125 원재료 B 56,926 57,580 62,580 원재료 C 257,947 257,947 255,626 바이오유지 폐유 등 1,194 1,312 - 주1) 각 품목별 구성이 다양하여 주요 원재료 품목만 산정하였습니다.주2) 상기금액은 총 평균법에 의해 산출되었으며, 원료비 상승 및 하락, 환율에 따라 가격이 변동될 수 있습니다. 다. 생산 및 설비 (1) 생산능력 및 생산실적, 생산가동율 관련 사항 (단위: 톤) 사업부문 사업소 제품명 구분 2024년1분기(제26기) 2023년(제25기) 2022년(제24기) 원료의약품 제천공장 항결핵제 생산능력 2.34 9.35 9.31 생산실적 - 0.30 0.60 가동율 0.00% 3.21% 6.44% 진해 거담제 생산능력 4.60 18.38 18.02 생산실적 21.94 80.46 36.89 가동율 476.96% 437.76% 204.72% 염증치료제 생산능력 2.96 11.84 11.90 생산실적 2.25 7.83 3.91 가동율 76.01% 66.13% 32.86% 위궤양치료제 생산능력 8.40 33.59 35.09 생산실적 - 3.60 6.00 가동율 0.00% 10.72% 17.10% 항응고제 생산능력 10.02 40.08 44.08 생산실적 0.53 25.67 17.99 가동율 5.29% 64.05% 40.81% 바이오유지 안성공장 회수유 등 생산능력 3,960.00 15,840.00 - 생산실적 7,736.00 23,114.00 - 가동율 195.35% 145.92% - 주1) 당사의 공장은 겸용공장으로 각각의 제품 특성에 따라 생산 작업일수 및 생산량(size)가 상이하며, 각 공장별 대표품목의 연간 생산능력을 적용하였기 때문에 수량만으로 가동률을 산정하는 경우 왜곡이 있을 수 있습니다.주2) 일부 품목의 생산능력 변동은 공정개선 및 연구개발에 의한 수율 향상에 따른 변동입니다.주3) 생산능력은 연간 기준입니다. (2) 생산능력 산출근거 연간생산능력은 생산공정에 투입될 수 있는 Batch 수와 품목별 최대 Batch size에 따라 결정됩니다. Batch수는 Batch Term에 따라 결정되며, Batch Term은 첫번째 Batch(일반 제조업의 경우 생산 LOT의 개념) 이후 두번째 Batch가 투입되는데 필요한 일수를 의미합니다. Batch size는 해당 공장의 반응기 크기에 따라 결정됩니다. 다만, 각 품목별로 반응에 필요한 용매, 촉매 등의 필요 수량이 다르기 때문에 같은 반응기에서 생산을 할 경우에도 품목별로 Batch size는 다를 수 있습니다. 구분 생산능력산출품목 Batch Size(Kg) 연간 최대 Batch 수 연간 생산능력(톤) 제천공장 항결핵제 100 93 9.35 진해거담제 540 34 18.38 염증치료제 201 59 11.84 위궤양치료제 200 168 33.59 항응고제 484 83 40.08 주) 연간 가동일 264일 기준으로 계산한 생산능력입니다. (3) 생산설비의 현황 등 당사는 충청북도 제천시, 경기도 안성시에 토지, 구축물, 기계장치, 차량운반구, 공구와 기구, 비품 등의 생산설비를 보유하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (기준일: 2024. 03. 31) (단위: 원) 구분 소유형태 소재지 기초 장부가액 당기 증가 당기 감소 사업결합 당기상각 외환차이조정 기말 장부가액 토지 자가 소유 충북 제천 외 8,090,458,959 - - - - - 8,090,458,959 건물 자가 소유 충북 제천 외 7,514,212,019 - - - (59,060,159) - 7,455,151,860 구축물 자가 소유 충북 제천 외 294,719,480 - - - (2,710,638) - 292,008,842 기계장치 자가 소유 충북 제천 외 6,872,295,865 67,500,000 - - (330,566,386) - 6,609,229,479 차량운반구 자가 소유 충북 제천 외 136,324,003 - - - (10,066,958) - 126,257,045 공구와기구 자가 소유 충북 제천 외 779,196,946 5,700,000 - - (91,243,524) - 693,653,422 비품 자가 소유 충북 제천 외 1,044,796,370 7,224,457 (1,000) - (85,570,445) 2,965,617 969,414,999 시설장치 자가 소유 경기도 안성 32,170,166 - - - (1,634,282) - 30,535,884 사용권자산 임차 충북 제천 외 1,277,264,772 54,510,104 (6,177,883) - (199,568,209) 14,557,470 1,140,586,254 건설중인자산 자가 소유 충북 제천 외 122,750,000 33,750,000 (67,500,000) - - - 89,000,000 합계 26,164,188,580 168,684,561 (73,678,883) - (780,420,601) 17,523,087 25,496,296,744 주) 주요 유형자산에 대한 시가는 객관적인 시가 판단이 어려워 기재를 생략하였습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출유형별 실적 (1) 매출실적 (단위: 천원) 사업부문 매출유형 부문 2024년 1분기(제26기) 2023년(제25기) 2022년(제24기) 원료의약품 제품 원료의약품 등 수출 1,579,059 5,132,002 2,769,201 내수 7,974,436 29,072,542 23,409,112 소계 9,553,495 34,204,544 26,178,313 상품 원료의약품 등 수출 - - - 내수 400,320 428,937 191,002 소계 400,320 428,937 191,002 기타 임가공 등 수출 - - 421 내수 86,110 478,479 267,895 소계 86,110 478,479 268,316 바이오유지 제품 회수유 수출 - - - 내수 10,720,332 33,817,397 - 소계 10,720,332 33,817,397 - 상품 식용유 등 수출 141,249 - - 내수 1,312,960 6,951,055 - 소계 1,454,209 6,951,055 - 기타 부산물 등 수출 - - - 내수 29,885 158,481 - 소계 29,885 158,481 - 합 계 22,244,351 76,038,893 26,637,631 주1) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.주2) 기타 사업부문은 원료의약품 및 바이오유지 대비 매출비중이 낮아 별도로 구분하지 않았습니다. . (2) 주요 매출처 등 현황 당사 매출액의 주요 상위 3개 고객사에 대한 매출액은 다음과 같습니다. (단위: 천원,%) 사업년도 매출처 사업부문 소재지 매출액 비중 2024년 1분기(제26기) A 바이오유지 국내 10,263,602 46.14 B 원료의약품 국내 1,577,318 7.09 C 원료의약품 국내 1,044,800 4.70 기타 - 　 9,358,631 42.07 합계 22,244,351 100.00 2023년(제25기) A 바이오유지 국내 31,464,258 41.38 B 원료의약품 국내 4,543,021 5.97 C 원료의약품 국내 2,637,600 3.47 기타 - 　 37,394,014 49.18 합계 76,038,893 100.00 2022년(제24기) A 원료의약품 국내 2,853,420 10.71 B 원료의약품 국내 2,687,062 10.09 C 원료의약품 국내 2,380,855 8.94 기타 - - 18,716,294 70.26 합계 26,637,631 100.00 주1) 각 사업연도별 전체 매출액의 10% 미만인 매출처는 기타로 통합하여 기재하였습니다.주2) 당사와 주요 매출처간의 특수한 관계는 없습니다. 나. 판매경로 (1) 원료의약품 부문 판매조직당사의 벤처사업부는 해외업무, 국내영업, 신규제품개발 업무를 담당하고 있습니다.(2) 원료의약품 부문 판매경로원료의약품은 완제의약품 제조사에 직접 공급하거나 완제사와 밀접한 도매상을 통해 공급하는 경로로 판매되고 있습니다. (기준일: 2024. 03. 31) (단위: 천원,%) 매출유형 구 분 판매경로 매출액 비중 직판 국내 회사-대리점-완제제조사 6,841,127 68.14 회사-제약사 1,619,739 16.13 수출 회사-현지대리점-완제제조사 1,579,059 15.73 회사-제약사 - - 합계 10,039,925 100.00 (3) 바이오유지 부문 판매조직영업 및 마케팅 업무는 영업팀에서 담당하고 있습니다. (4) 바이오유지 부문 판매경로 (기준일: 2024. 03. 31) (단위: 천원,%) 매출유형 구 분 판매경로 매출액 비중 직판 국 내 회사-매출처 12,063,177 98.84 수 출 회사-매출처 141,249 1.16 합계 12,204,426 100.00 다. 수주현황 보고기간종료일 현재 해당 사항 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 재무위험 관리요소 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험 관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화 하는데 중점을 두고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. (1) 시장위험 (가) 외환위험 외환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 연결회사는 기능통화인 원화 이외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 별도의 금융상품을 통한 외화표시 화폐성 자산과 부채의 경제적인 위험회피를 위한 활동을 수행하고 있지 않으며, 지급기일 조정 등을 통하여 환위험을 관리하고 있습니다.보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산과 화폐성 부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 자 산 부 채 자 산 부 채 USD 2,197,697,447 333,585,187 2,069,169,109 185,342,649 EUR - - - 335,890,615 합 계 2,197,697,447 333,585,187 2,069,169,109 521,233,264 연결회사는 내부적으로 외화 환율 변동에 따른 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 보고기간종료일 현재 각 외화에 대한 기능 통화의 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 5% 상승 5% 하락 5% 상승 5% 하락 USD 93,205,613 (93,205,613) 94,191,323 (94,191,323) EUR - - (16,794,531) 16,794,531 합 계 93,205,613 (93,205,613) 77,396,792 (77,396,792) (나) 가격위험가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 보고기간종료일 현재 당사는 가격위험에 노출된 금융상품을 보유하고 있지 않습니다.(다) 이자율 위험보고기간종료일 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 고정이자율 : 단기차입금 2,160,000,000 2,280,000,000 유동성장기부채 341,660,000 683,320,000 장기차입금 1,000,000,000 1,000,000,000 소 계 3,501,660,000 3,963,320,000 변동이자율 : 유동성장기부채 430,000,000 430,000,000 장기차입금 17,500,000 25,000,000 소 계 447,500,000 455,000,000 합 계 3,949,160,000 4,418,320,000 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 동일하고 이자율이 1% 변동하는 경우, 변동이자부 차입금의 이자비용이 당기 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전 기 1% 상승 (4,475,000) (4,550,000) 1% 하락 4,475,000 4,550,000 (2) 신용위험 신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 연결회사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다.보고기간종료일 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 현금및현금성자산 18,352,341,136 15,470,224,229 매출채권및기타채권 13,511,075,232 13,050,678,394 당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동) 276,000,000 276,000,000 당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) 877,398,226 876,476,633 기타금융자산 단기금융상품 108,530,000,000 121,480,000,000 단기대여금 14,411,732,861 7,156,738,839 장기대여금 44,402,262 50,542,782 보증금 2,439,490,324 2,568,559,309 합 계 158,442,440,041 160,929,220,186 연결회사는 매출채권 등에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생되었으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다. 매출채권 및 미수금, 미수수익은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 보고기간종료일 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 관련한 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권 13,829,447,667 12,929,220,441 (대손충당금) (1,336,888,287) (1,303,895,205) 미수금 747,960,224 803,679,756 (대손충당금) (499,532,805) (518,355,255) 미수수익 770,088,433 1,140,028,657 합 계 13,511,075,232 13,050,678,394 보고기간종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은다음과 같습니다.<당분기말> (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 12,262,626,034 498,232,615 981,374,793 - 13,244,000,827 498,232,615 6개월초과 1년이하 722,977,442 - 37,141,059 - 760,118,501 - 1년초과 843,844,191 838,655,672 499,532,805 499,532,805 1,343,376,996 1,338,188,477 합 계 13,829,447,667 1,336,888,287 1,518,048,657 499,532,805 15,347,496,324 1,836,421,092 <전기말> (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 12,084,086,802 464,050,133 1,391,069,791 - 13,475,156,593 464,050,133 6개월초과 1년이하 - - 34,283,367 - 34,283,367 - 1년초과 845,133,639 839,845,072 518,355,255 518,355,255 1,363,488,894 1,358,200,327 합 계 12,929,220,441 1,303,895,205 1,943,708,413 518,355,255 14,872,928,854 1,822,250,460 (3) 유동성 위험 연결회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링 하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존 계약만기에 따른 현금유출액은(원금과 이자상당액) 다음과 같습니다. <당분기말> (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~1년이하 1년초과 ~5년이하 5년 초과 매입채무 5,249,395,173 5,249,395,173 5,249,395,173 - - - 단기차입금 2,160,000,000 2,180,111,779 2,020,111,779 160,000,000 - - 미지급금 2,662,325,107 2,662,325,107 2,588,747,781 73,577,326 - - 미지급비용 8,806,714 8,806,714 8,806,714 - - - 유동성장기부채 771,660,000 812,705,371 762,161,322 50,544,049 - - 장기차입금 1,017,500,000 1,090,506,541 - - 1,090,506,541 - 유동리스부채 613,278,567 672,189,373 194,300,384 477,888,989 - - 비유동리스부채 516,600,698 543,266,079 - - 543,266,079 - 합 계 12,999,566,259 13,219,306,137 10,823,523,153 762,010,364 1,633,772,620 - <전기말> (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~1년이하 1년초과 ~5년이하 5년 초과 매입채무 6,493,196,145 6,493,196,145 6,493,196,145 - - - 단기차입금 2,280,000,000 2,322,991,776 22,608,216 2,300,383,560 - - 미지급금 3,075,500,412 3,075,500,412 3,054,590,546 20,909,866 - - 미지급비용 10,212,888 10,212,888 10,212,888 - - - 유동성장기부채 1,113,320,000 1,157,369,731 764,149,502 393,220,229 - - 장기차입금 1,025,000,000 1,090,506,541 - - 1,090,506,541 - 유동리스부채 654,186,333 719,921,805 188,999,808 530,921,997 - - 비유동리스부채 584,452,565 647,695,444 - - 647,695,444 - 합 계 15,235,868,343 15,517,394,742 10,533,757,105 3,245,435,652 1,738,201,985 - 나. 자본위험관리 연결회사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결회사는 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율과 순차입비율 등의 재무비율을 자본위험관리지표로 사용하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 순차입금을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.보고기간종료일 현재 부채비율 및 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 부채비율: 부채총계 14,836,133,434 16,918,865,199 자본총계 193,563,888,442 194,626,642,118 부채비율(%) 7.66 8.69 순차입금비율: 차입금 3,949,160,000 4,418,320,000 (차감)현금및현금성자산 (18,352,341,136) (15,470,224,229) (차감)당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동) (276,000,000) (276,000,000) (차감)당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) (877,398,226) (876,476,633) (차감)기타금융자산 (125,425,625,447) (131,255,840,930) 순차입금(A) (140,982,204,809) (143,460,221,792) 자본총계(B) 193,563,888,442 194,626,642,118 순차입금비율(C=A/B)(%)() -() -() () 부수이므로 산정하지 아니하였습니다. (1) 사용이 제한된 금융자산 보고기간종료일 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기말 전기말 사용제한내용 단기금융상품 1,898,477,777 1,898,477,777 담보제공 등 다. 파생거래 보고기간 종료일 해당사항 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약 (1) 라이선스아웃(License-out) 계약 보고기간종료일 현재 해당사항 없습니다. (2) 라이선스인(License-in) 계약 당사는 2021년 11월 19일 Zydus Lifesciences(전 Zydus Cadila)와 제조라이선스 기술이전계약을 체결하였습니다. 항목 내용 계약 상대방 Zydus Lifesciences(전 Zydus Cadila)- 인도 국립증권거래소 상장, 시가총액 약 7조원- 1952년 설립(직원수: 25,000명(연구인력 1,400명) 계약 종류 제조라이선스 기술이전계약 체결 라이선스 - Zydus 산업재산권을 사용할 수 있는 라이선스 권리- COVID-19 백신의 라이선스 및 기술 이전(상업생산 제조기술, 비임상, 임상 등의 자료 포함) 계약기간 - 3년 계약(2021.11.19 ~ 2024.11.18) 판매국가 - 독점국가 : 대한민국, 인도네시아, 방글라데시, 브루나이- 공동독점국가 : 아르헨티나, 말레이시아, 필리핀, 베트남 제조시설 - Zydus 계약에 따른 제조시설 (평택) 소요비용 - 기술이전수수료(라이선스료+마일스톤), 백신 생산비용 계약금액 본 계약 후 선급금 4,132백만원이 지급되었으며, 기술이전 성공수수료는 기술이전 완료 시에만 지급됩니다. 계약기간 내 ZyCoV-D 백신의 제품등록이 완료될 경우 최소 연간 로열티는 2,000만 USD입니다. 제품등록이 완료되지 않으면 로열티 지급의무는 발생하지 않습니다.- 선급금: $3.5mn (지급완료)- 기술이전성공수수료: $3.5 mn (미지급)- 로열티: $20.0mn (미지급) 주) 계약금액은 향후 사업진행 경과와 환율 변동에 따라 변경될 수 있습니다. (3) 기술제휴계약 보고기간종료일 현재 해당사항 없습니다. (4) 판매계약 보고기간종료일 현재 해당사항 없습니다. (5) 기타계약 당사는 2022년 1월 7일 한미약품 주식회사와 ZyCoV-D 제품의 위수탁생산 추진과 관련하여 '기술이전 및 설비준비계약'을 체결하였습니다. 이후 프로젝트 미진행에 따라 계약이 해지되었으며, 계약상의 모든 권리 및 의무가 종결되었습니다. 항목 내용 계약 상대방 한미약품 주식회사 (유가증권시장 상장) 계약 체결일 2022.01.07 계약 해지일 2023.12.21 계약 목적 제품의 Feasibility 확인 목적의 Lab Scale 공정 재현과 상업생산 준비를 위한 설비 최적화 및 시험법 기술이전 활동을 수행 나. 연구개발 활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 글로벌 신약 EC-18의 면역조절기능을 바탕으로 신약 출시를 목표로 하여 구강점막염 치료제, 급성방사선증후군 치료제 등 다양한 적응증에 대해 개발중이며, 세계 주요 국가에 140개 이상의 등록특허를 보유하고 있습니다.원료의약품 분야에서는 원료합성기술과 MRI 조영제 합성기술 등의 연구개발을 수행하고 있으며, 이를 통해 약 10여종의 원료의약품을 생산하여 국내 및 해외시장에 수출하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직 당사의 연구개발 조직 현황은 아래와 같습니다. (기준일: 2024. 03. 31) 연구개발 조직 주요업무 신약R&D본부 중앙연구소 기반연구팀 항암 연구 (췌장암) 중개연구팀 전임상 연구 응용연구팀 응용연구 (아토피 피부염) 연구기획팀 기획/지원 신약개발부 임상팀 국내 및 해외 임상과제 진행 CRO 관리, 인허가 신약합성팀 신약 합성 관련 연구 등 CMC팀 임상시험용 의약품 원료 및 완제관리, 인허가 관리 제조사업본부 첨단소재연구소 신소재 개발 및 전반적인 업무 수행 보고기간종료일 기준 당사는 EC-18의 글로벌 임상개발과 라이센싱 아웃의 성공적인 수행을 위해 신약 R&D 본부를 중심으로 글로벌 수준의 내부 연구진과 비임상전문가, 임상개발 전문가, 전문 컨설턴트 그룹으로 구성된 외부 전문가들(SAB)로 글로벌 임상시험을 수행하고 있습니다. 당사 제조사업본부의 첨단소재연구소에서는 고순도, 고수율의 EC-18의 원료물질을 생산하기 위한 공정개선 및 제법연구 뿐만 아니라 지속적인 수율개선 및 원가절감 생산 프로세스 최적화 연구를 진행 중입니다. (3) 연구개발인력 (가) 연구개발인력 현황 (기준일: 2024. 03. 31) (단위: 명) 구분 학위별 박사 석사 학사 합계 신약R&D본부 신약R&D본부 1 - - 1 중앙연구소 중앙연구소 1 - - 1 기반연구팀 3 2 - 5 중개연구팀 1 - 1 2 응용연구팀 2 2 - 4 연구기획팀 1 2 - 3 신약개발부 임상팀 - - 4 4 신약합성팀 - 1 - 1 CMC팀 1 - 2 3 제조사업본부 첨단소재연구소 1 2 5 8 (나) 핵심 연구인력 현황 (기준일: 2024. 03. 31) 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 연구개발 경력 CEO 손기영 EC-18연구개발Management - 고려대 경영학과 졸업 - 고려대 경영대학원 경영학과 석사 - 삼일회계법인 이사(CPA) (1984~1998)- 국제통상자문(현대전자메모리반도체 외) (1986-1993)- 전경련 국제경영원 교수 (1996~2000) - 브리짓라이프사이언스 회장 (2003~현재) - 엔지켐생명과학 대표이사 (2011~현재) PLAG alleviates chemotherapy-induced thrombocytopenia via promotion of megakaryocyte/erythrocyte progenitor differentiation in mice. (2018년, Thrombosis Research 161:84-90), 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (PLAG) reduces hepatic injury in concanavaline A-treated mice. (2018년, Journal of Cellular Biochemistry 119(2):1392-1405), 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol(PLAG) ameliorates arthritic joints through reducing neutrophil infiltration mediated by IL-6/STAT3 and MIP-2 activation. (2017년, Oncotarget 8(57):96636-96648) 등 EC-18 연구개발 관련 10편의 논문 공동저자, AACR, AAI, ASH 등 13차례 학회 발표 부사장 김동성 신약개발 - 성균관대학교 대학원 화학과 유기합성 박사 - 동아제약 중앙연구소 수석연구원 (1991. 7 ~ 2012. 05)- 동아에스티 반월공장장 이사 (2012. 6 ~ 2015. 5) - 메지온 신약개발 상무 (2015. 6 ~ 2018. 12) - 한국 맥널티 제약사업부장 전무 (2019. 1 ~ 2020.10) - 맥널티제약 전무이사 (2020. 11 ~ 2021. 12)- 엔지켐생명과학 신약R&D본부 본부장 (2022.01~ 현재) - 문헌 : Synthesis and biological Properties of New 5-Cyano-1,1disubstituted Phthalans for the Treatment of Premature Ejaculation(Bull. Korean Chem. Soc., 2008.Vol.29, No. 10), DA-8159 reverses selective serotonin reuptake inhibitor-induced erectile dysfunction in rats. (Urology. 2005 Jan;65(1):202-7. PMID: 15667904), Anti-diabetic effects of DA-11004, a synthetic IDPC inhibitor in high fat high sucrose diet-fed C57BL/6J mice. (Arch Pharm Res 27(1), 48-52, 2004), Safety evaluation of GX-12, a new HIV therapeutic vaccine: investigation of integration into the host genome and expression in the reproductive organs(Intervirology. 2003;46(5):270-6. PMID: 14555847), Simultaneous determination of sildenafil and its active metabolite UK-103,320 in human plasma using liquid chromatography-tandem mass spectrometry. (J Pharm Biomed Anal. Jun 1; 32(2): 317-22 2003), An efficient process of ondansetron synthesis(Heterocycles (1997), 45(10), 2041-2043) 등 - 국제학회 발표 : In vivo efficacy and in vitro metabolism of DA-8159, a novel phosphodiesterase-5 inhibitor(1st ASSM. Malaysia. 2001. 3. (Oral. Abstract #49)), Preclinical toxicological assessment of DA-8159, a potent and selective phosphodiesterase inhibitor.(1st ASSM. Malaysia. 2001. 3. (Oral, Abstract #50) ), The Oral Efficacy of DA-8159, A new PFE5 inhibitor, for inducing penile erection in conscious rabbit. (8th Asia-Pacific Society for Impotence Research & Exhibition. Thiland. 2001. 10. (OR5-6) ) 등- 특허 : 새로운 카바페넴 유도체 및 그 제조방법(KR 1019930025002,1019957000834 ), 페넴화합물(SUN-5555)의 제조방법(KR 1019920025359), 온단세트론 의 새로운 제조방법(KR1019970033266), 아세크로페낙의 새로운 제조방법(KR1019970048854)등의 Generic API의 합성방법, 대장을 포함한 위장관 보호작용을 갖는 플라본 및 플라바논 화합물(KR 1019960030494), 발기부전 치료에 효과를 갖는 피라졸로피리미디논 화합물의 제조방법(KR 1020000034966), 나프토퀴논계 화합물을 함유하는 세포질형 이소시트릭산 탈수소화효소 활성제해제 및 비만과 고지혈증 예방 또는 치료용 약학적 조성물(KR1020030071925), 유데나필 산부가염, 그의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물(KR1020090013350)등 신약관련 특허 상무 이재삼 중앙연구소연구소장 - 경희대 화학과 졸업- Wayne State University, Biomedical, Ph. D.- MDimune, 상무/연구소장 (2016-2018)- Union Korea Life Sciences, 상무/연구소장 (2018-2020)- JW CreaGene, 상무/연구소장 (2020-2022)- 엔지켐생명과학 상무/중앙연구소장 (2022-현재) 저널(제1저자 출간)1. Molecular Radiotherapy with 177Lu-Immunoliposomes Induces Cytotoxicity in Mesothelioma Cancer Stem Cells In Vitro, IJMS 23 (7), 39142. Osteotropic cancer diagnosis by an osteocalcin inspired molecular imaging mimetic, BBA-General Subjects 1830 (10), 4621-46273. Lipo-oligoarginine-Based Intracellular Delivery, Cellular and Subcellular Nanotechnology 991, 281-2924. Enhancing the Cellular Delivery of Nanoparticles Using Lipo-Oligoarginine Peptides, Advanced functional materials 22 (23), 4924-49305. Detection of hydroxyapatite in calcified cardiovascular tissues, Atherosclerosis 224 (2), 340?3476. Osteocalcin biomimic recognizes bone hydroxyapatite, Chembiochem 12 (11), 1669-16737. Enhanced cellular uptake and metabolic stability of lipo?oligoarginine peptides, Peptide Science 96 (6), 772-7798. Lipo-oligoarginines as effective delivery vectors to promote cellular uptake, Molecular Biosystems 6 (10), 2049-20559. Modular peptides promote human mesenchymal stem cell differentiation on biomaterial surfaces, Acta biomaterialia 6 (1), 21-2810. Modular Peptide Growth Factors for Substrate?Mediated Stem Cell Differentiation. Angewandte Chemie International Edition 48 (34),6266-6269 등 상무 임대성 API 개발신소재 개발허가 등록 - 서강대 화학과 졸업- 서강대 이공대학원 화학과 석사- 서강대 이공대학원 화학과 박사- 유한양행 책임연구원 (1990~1996)- 동국제약 연구소 합성부 부장- 동국생명과학 공장장- 동국생명과학 연구 소장- 엔지켐생명과학 첨단소재연구소 연구소장 (2022.08- 현재) 특허Process for the preparation of Calcobutrol, KR101979836A method for preparing peptides using by solid phase synthesis, WO2008044890Novel pyrimidine derivatives and processes for the preparation thereof, WO1996005177A1 (4) 연구개발비용 (기준일: 2024. 03. 31) (단위: 천원, %) 구 분 2024년 1분기(제26기) 2023년(제25기) 2022년(제24기) 자산처리 원재료비 - - - 인건비 - - - 소 계 - - - 비용처리 제조원가 - - - 판관비 1,073,737 5,435,722 6,698,592 소 계 1,073,737 5,435,722 6,698,592 연구개발비용 합계 1,073,737 5,435,722 6,698,592 (정부보조금) - (1,944) (140,748) 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액 ×100] 4.83 7.15 25.15 주1) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.주2) 당사는 개발중인 원료의약품 및 신약 개발 프로젝트별로 연구인력의 인건비, 실험 시약 및 재료비, 외주용역비 등을 집계하여 연구개발비를 관리하고 있으며, 국책과제 지원 대상 연구과제에 대해서는 국고보조금을 차감한 후 잔액을 손익계산서상의 경상연구개발비(판매비 및 관리비)로 처리하고 있습니다. (5) 연구개발실적 (가) 연구개발 진행현황 및 향후계획 ▣ 엔지켐생명과학 주요 파이프라인 엔지켐생명과학 주요 파이프라인.jpg 엔지켐생명과학 주요 파이프라인 보고기간종료일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약(개량신약, 복제약 등 포함) 현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 적응증 연구시작일 현재진행단계 비고 단계(국가) 승인일 화학합성 신약 EC-18 항암화학방사선요법유발 구강점막염 2013년 - 임상2상 Stage1, Stage2 완료 (미국)- 현재 미국 FDA EOP(End Of Phase)2 실시를 위한 2상결과 보고 준비 중- 임상3상 시험계획 준비중 2017년 신속심사지정 신약 EC-18 급성방사선증후군 2013년 - 2022년 10월 RRS 2022 Annual Meeting에서 연구결과 발표- 임상2상 상응 영장류 시험을 위한 비임상 실험 진행 중(미국 NIAID/SRI와 3차 설치류 동물 실험 진행) 2019년 희귀의약품지정 신약 EC-18 항암(췌장암) 2022년 임상1상 완료, 비임상 효능 연구 진행 중 - 주) 신약 EC-18 아토피 피부염 2013년 임상1상 완료 (비임상 연구 계획중) - 주) 신약 EC-18 COVID-19 2020년 임상 2상 (EC-18-C201) 종료 (한국)임상 2상 진행 중 (미국) 2020년 - 신약 EC-18 방사선 유발 직장염 2019년 임상1상 완료 (비임상 연구 계획중) - 주) 신약 EC-18 면역항암제 병용 2019년 임상1상 완료 (비임상 연구의 개선 진행 중) - 신약 EC-18 건선 2013년 임상1상 완료 - 신약 EC-18 비알코올성지방간염 2017년 임상1상 완료 - 주) 정상인을 대상으로 한 EC-18의 임상1상 결과는 기확보된 상태이며, 건강한 성인을 대상으로 임상 1상을 완료한 경우, 신규 적응증에 대해 임상 2, 3상을 진행할 때 추가적으로 임상 1상을 다시 하지 않는 경우가 많으므로 비임상시험이 진행 중인 적응증에 대하여 '임상1상 완료'로 표기하였습니다. [EC-18: 항암화학방사선요법 유발 구강점막염] ①구분 화학합성신약 ②적응증 항암화학방사선요법 유발 구강점막염 ③작용기전 항암화학방사선 치료로 인해 발생된 염증유발 사이토카인의 발현 감소 및 염증부위로의 호중구의 이동을 조절하는 이중 작용기전 ④제품의 특성 1) 경구투여 2) 항암치료 중 발생하는 호중구감소증에도 효과 3) 염증유발 사이토카인의 발현 감소 및 염증부위로의 호중구의 이동을 조절하는 이중 작용을 통해 구강점막염을 예방 및 치료 4) 호중구감소증, 혈소판감소증에도 효과가 있음이 연구자 임상에서 밝혀짐 5) 암의 진행을 촉진하는 인자인 STAT3를 억제함 6) 제조원가가 낮음 ⑤진행경과 - 2015년 5월 29일 미국 FDA임상 1상 시험승인- 2017년 7월 28일 미국 FDA임상 2상 승인- 2019년 5월 Stage 1 종료- 2021년 4월 임상2상 환자 모집 완료- 2021년 10월 임상2상(미국) 결과 공시- 2022년 3월 임상 2상 최종결과보고서 (CSR) 수령- 2022년 미국 FDA EOP(End Of Phase)2 미팅 준비중 ⑥향후계획 - 보고기간 종료일 기준 미국 FDA EOP(End Of Phase) 2 미팅실시를 위한 2상 결과보고 준비 완료, 임상 3상 시험계획을 준비중- 성공적인 임상 3상 진행을 위한 CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls)의 준비를 위해 cGMP에 적합한 CMO와 기술이전 작업 등 진행중- 임상3상 진입 및 공동개발, 글로벌 라이선스 아웃 적극 추진 계획 ⑦경쟁제품 - Galera Therapeutics는 임상 3상 시험을 완료하였으며, FDA는 2023년 2월 신약허가신청서를 접수하고 우선심사지정 부여, 2023년 9월 28일 FDA로부터 추가 3상 시험이 필요하다는 공식 회의록 수령받아 2023년 10월 Type A 회의를 통하여 FDA 최종 의견으로 Avasopasem의 새로운 임상시험 진행의 필요성을 확인- 국내 기업으로 미토이뮨테라퓨틱스이 있으며, MIT-001으로 현재 FDA 및 국내 임상 2상 IND 승인을 받았고 환자 등록중임 ⑧관련논문 등 Frontiers in Oncology 2016, Oral Disease 2019 ⑨시장규모 Future market insights의 분석에 의하면 2023년 전 세계 구강점막염 시장규모는 2023년 1.2억 달러 (1560억원)에서 2033년 내 CAGR 5.3%로 2.0억 달러 (2600억원)에 이를 것으로 예상 ⑩기타사항 2018년 2월 FDA 신속심사 지정 [EC-18: 급성방사선증후군] ①구분 화학합성신약 ②적응증 급성방사선증후군 ③작용기전 - 방사선 노출에 의해 야기되는 조혈계 세포의 감소(H-ARS) 및 장조직 손상(GI-ARS), 사망 등의 증상에 개선 효능 보유- 현재 연구된 작용기전은 방사선에 의해 유도되는 염증성 사이토카인 및 케모카인, 손상-연관 분자패턴(DAMP)의 지속적인 발생을 완화 또는 차단시킴으로 조직의 손상 완화와 회복을 유도하여 개체의 사망률을 경감시킴. ④제품의 특성 1) 경구투여, 실온보관으로 현장사용(field use)에 적합 2) 급성방사선에 의해 야기된 조혈계 세포(호중구, 혈소판의 감소) 및 장조직 손상에 효능 3) 염증성 사이토카인 및 케모카인의 지속적인 발현 완화/차단 → 염증부위로의 호중구 이동을 조절함여 지속적인 조직 손상 등을 예방, 급성방사선증후군으로 인한 사망률을 낮춤 ⑤진행경과 - 2015년 5월 29일 미국 FDA 임상 1상 시험 승인- 2019년 4월 미국 FDA 임상 2상시험에 상응하는 비임상시험 승인- 미국 NIH 산하 NIAID 연구과제 및 미국 국방성 산하 AFRRI 연구과제 선정 → 실험 완료- 미국 항공우주국(NASA)주관으로 우주방사선 예방제 연구 개발프로젝트 선정 → 애리조나대학과 공동연구 진행중- 2022년 10월 RRS2022 Annual Meeting에서 연구결과 발표- 2023년 NIAID(RNVP)/SRI와 동물모델(설치류) 실험 진행중 ⑥향후계획 - 임상 2상시험에 상응하는 급성방사선증후군 원숭이 모델 실험을 위해 현재 쥐 실험을 통한 선행연구 진행중- 방사선에 의해 야기되는 H-ARS 및 GI-ARS에서의 EC-18의 작용기전을 지속적인 염증반응의 완화로만 설명하기는 부족하기에, EC-18에 의한 줄기세포 증식 및 분화 등에 미치는 영향 연구를 통해 손상된 조직 (골수, 장)의 회복 및 재생 가능성 확인을 위한 비임상실험 진행 예정 (미정)- GI-ARS에서의 장조직내 염증성 사이토카인 및 케모카인의 발현 정도를 분석 중 예정 (미정) ⑦경쟁제품 - Neutropenia의 치료제인 Neupogen, Neulasta와 Leukine 그리고 thrombopenia의 치료제인 Nplate, 최근 (2022~2024) Neulasta의 biosimilar H-ARS에 대한 치료제로 3종이 FDA의 승인을 받은 상태- Nplate는 주사제라는 단점을 가지고 있으며 골수에서의 조혈모세포의 분화 촉진 및 혈액으로의 이동을 촉진하는 것에 주로 초점이 맞춰져 있기 때문에 골수내 조혈모세포의 고갈을 초래하거나 미분화된 백혈구가 혈액에 제공됨으로 제기능을 하지 못할 수 있다는 한계점과 아나필락시스, 피부 발진, 저혈압, 알러지성 반응 등 다양한 부작용이 알려져 있음.- EC-18이 조혈모세포의 증식 및 분화에 영향을 준다면 근본적인 치료법으로 제시할 수 있음. 또한 방사선에 의한 조직 손상의 완화 또는 회복을 타겟으로 한 경쟁약물이 없는 상황(현재는 염증 발생을 억제함으로 지속적인 손상을 막는 방법만 제시되고 있음)으로 EC-18에 의해 성체줄기세포의 증식 및 분화가 유도된다면 방사선에 의한 조직 손상시 치료약물로 제시할 수 있음. ⑧관련논문 등 J. Trauma 2010, Immune Network 2015, World J Oncol 2015, Cancer Letters 2016, Frontiers in Oncology 2016, Thrombosis Research 2018,Radiation Research 2019, Radiation Research 2021 ⑨시장규모 2022년 2월에 Future Market Insights에서 발간된 Radiation toxicity treatment market에 따르면 시장은 2022년 37.6억 달러에서 2029년 55.8억 달러에 이를 것으로 예상되며, CAGR(2022~2029)은 5.8%로 예상 ⑩기타사항 2017년 12월 FDA 희귀의약품 지정 [EC-18: 항암(췌장암) 치료제] ①구분 EC-18 (PLAG) : 화학합성신약 ②적응증 췌장암 (Pancreatic cancer) (KRAS first consideration) ③작용기전 1) 종양미세환경 (Tumor microenvironment, TME)을 유발하는 세포외 아데노신 (extracellular adenosine, eADO)의 제거 및 발생 저해2) 세포 독성 T-림프구 (cytotoxic T-cell, CD8+ T-cell)의 항암활성을 촉진3) 세포손상 관련 물질패턴(Damage-Associated Molecular Patterns, DAMPs) 신속 제거4) 종양 침윤성 호중구 (Tumor-infiltrating neutrophil, TIN) 감소, 악액질 (Cachexia) 개선5) 항암제 (mFOLFIRINOX)와 EC-18 (PLAG) 병행치료를 통한 항암 치료에서의 시너지 효능 (synergistic effect) ④제품의 특성 경구투여 ⑤진행경과 임상시험 1상 완료 ⑥향후계획 임상 1b 또는 1b/2 IND submission (예정) ⑦경쟁제품 Gemcitabine+nab-Paclitaxel. Etc ⑧관련논문등 Journal of Korean Medical Science_2009, Cancers_2020, Oncology Report_2020, Biochemical and Biophysical Research Communications_2022, Neoplasia_2022, Translational Oncology_2022 ⑨시장규모 2023년도 6월에 보고된 'Maximize Market research, Pancreatic Cancer Market: Global Industry Analysis and Forecast (2023-2029)' 자료에 따르면 글로벌 췌장암 시장은 2021년도 $6.04 Billion에서 2029년도 $9.89 billion으로 CAGR 7.3%로 예측 ⑩기타사항 mFOLFIRINOX와의 병행 치료 (combined therapy) [EC-18: 아토피피부염(Atopic Dermatitis) 치료제] ①구분 EC-18 (PLAG) : 화학합성신약 ②적응증 아토피 피부염 (Atopic Dermatitis) ③작용기전 1) 면역반응으로 인한 PAMP와 DAMP 제거2) Th2 사이토카인 IL-4와 IL-13, IgE 발현 조절을 통한 증상 완화 ④제품의 특성 경구투여 ⑤진행경과 임상시험 1상 완료 ⑥향후계획 임상시험 IND submission 예정 ⑦경쟁제품 Dupixent® (duplinumab, Regeneron/Sanofi), Abrocitinib (Pfizer) ⑧관련논문등 Immune Network_2015 ⑨시장규모 Market Data Forecast가 2023년 3월에 발표한 리포트에 의하면 글로벌 아토피 피부염 시장의 규모는 2023년 USD $13.47 Billion에서 2028년 USD $26.52 Billion로 추정되며, CAGR 14.5% 예측 ⑩기타사항 - 나. 연구개발 완료 실적 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 다. 기타 연구개발 실적 당사는 하기 치료제 개발과 관련하여 정부 및 유관기관에서 지원하는 연구개발 과제들을 수행해오고 있습니다. [국내 정부 및 유관기관] 개발 치료제 정부 및 유관기관 과제명 (과제번호) 선정시기 / 과제기간 급성방사선증후군 치료제(Acute Radiation Syndrome) 한국방사선진흥협회(한국원자력의학원) 급성방사선증후군 치료제 개발을 위한 전임상연구 2021년 06월 ~ 2022년 12월 암전이억제제[면역관문억제제(Immune checkpoint inhibitor, ICI) 병용처리)] 한국생명공학연구원 지질기반 후보물질과 Immune checkpoint inhibitor 병용처리에 의한 항암 시너지 효과 및 작용기전 연구 2020년 03월 ~ 2021년 02월 종양억제치료제(방사선 치료 증강제) 한국원자력의학원 섬유육종이식모델에서 정위체부 방사선 치료 간격 치료 시, EC-18의 항종양효능 평가 2022년 02년 ~ 2023년 02월 마우스 종양이식모델에서 EC-18의 고선량방사선치료 효과 증진 2023년 02월 ~ 2024년 01월 바이러스감염 치료제 한국생명공학연구원 지질기반 후보물질에 의한 바이러스 유도 pneumonia 또는 ARDS 모델에서 효능 검증 및 작용기전 연구 2020년 10월 ~ 2021년 09월 염증성 면역질환 치료제 한국생명공학연구원 다양한 질병모델에서 과도한 DAMP에 의한 지속적인 염증반응에 대한 지질기반 활성물질의 개선효능과 작용 메커니즘 연구 2021년 03월 ~ 2022년 02월 중증 아토피성피부염 치료제 한국생명공학연구원 지질 기반 후보물질을 이용한 항종양/항염증 효과를 갖는 신약 개발 선도 물질 발굴 2022년 02월 ~ 2023년 01월 원료의약품 (팔리페리돈) 중소벤처기업부 지역 특화 산업 육성 사업 : 라프티딘 전구체인 PTBA-MA의 개발 및 사업화 2020년 05월 ~ 2021년 04월 [해외 정부 및 유관기관] 개발 치료제 정부 및 유관기관 과제명 (과제번호) 선정시기 / 과제기간 우주방사선 치료제 NASA(Arizona State University) 3차원 생체모방 인체조직 모델을 이용하여 우주비행 유사체 배양 살모넬라균 감염과 저선량 우주 방사선에 대한 방어제로서의 EC-18의 효능 연구 - 황화겨자가스 치료제 NIAID Chemical Countermeasures Research Program (CCRP) [1차] 수컷 Sprague Dawley 랫트의 황화겨자 주입으로 유도한 혈액 독성에 대한 EC-18 효능 연구 2019년 08월 ~ 2020년 01월 [2차] 황화겨자가스 치료제로서의 EC-18의 효능 랫트모델에서 연구 2021년 10월 26일 ~ 현재 급성방사선증후군 치료제 등(Acute Radiation Syndrome) Department of Defense(DoD; 국방부) [1차] 쥐 모델에서 EC-18의 15번 투여요법의 안정성 검토 연구 2020년 08월 ~ 2020년 09월 [2차] 급성방사선증후군 쥐 모델에서 15번 투여로 방사선 방어제로서의 EC-18 효능 연구 2020년 10월 ~ 2020년 11월 [3차] 8.25 Gy에 노출된 급성방사선증후군 쥐 모델에서 15번 투여로 방사선 방어제로서의 EC-18 효능 연구 2021년 03월 ~ 2021년 04월 National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) Radiation and Nuclear Countermeasures Program (RNCP) [1차] C57BL/6J 쥐에서 LD70/30 전신 조사 후 EC-18 투여 용량 생존 연구 2019년 08월 ~ 2020년 01월 [2차] C57BL/6J 쥐에서 LD70/30 전신 조사 후 EC-18 투여 기간 생존 연구 2020년 05월 ~ 2021년 02월 [3차] C57BL/6J 쥐에서 LD70/30 전신 조사 후 EC-18 투여 기간 생존 연구 2023년 06월 ~ 현재 7. 기타 참고사항 가. 산업재산권 보유현황 당사의 기술가치를 충분히 보장할 수 있는 산업재산권은 특허권과 상표권을 포함하여 총 225건을 보유하고 있습니다. 이 중 등록이 완료된 산업재산권은 특허권 176건과 상표권 13건이며, 출원중인 산업재산권은 특허권 36건입니다. EC-18 글로벌 신약 관련 특허권은 총 178건으로 이 중 145건은 등록되었고 33건은 출원 중 입니다. 1) 산업재산권 현황 요약 (특허권 등록 176건, 특허권 출원 36건, 총 212건) 사업 구분 출원/등록 구분 건 수 글로벌신약 특허 등록 145 특허 출원 33 원료의약품 특허 등록 3 특허 출원 1 조영제 특허 등록 28 특허 출원 2 당사의 산업재산권에 대한 자세한 내용은 상세표-4. 산업재산권 보유현황[상세] 부문을 참고하여 주시기 바랍니다. ※상세 현황은 '상세표-4. 산업재산권 보유현황(상세)' 참조 나. 사업부문별 현황 (기준일: 2024. 03. 31) 조직도.jpg 조직도(2024.03.31 기준) [원료의약품 부문]1) 산업의 특성, 경기변동의 특성, 계절성 원료의약품이란 합성, 발효, 추출 등 또는 이들의 조합에 의하여 제조된 물질로, 인체에 투여할 수 있도록 제조된 완제의약품을 생산하는데 사용하는 원료입니다. 원료의약품은 일반적으로 활성의약품성분(Active Pharmaceutical Ingredient, API)을 의미합니다. 미국 FDA의 CFR(Code of Federal Regulation)에서는 API를 의약품 물질(Drug Substance, DS.), 벌크의약화학물질(Bulk Pharmaceutical Chemical, BPC)과 같은 의미로 보고 있습니다. 정리하면, 원료의약품은 API와 부형제(Excipient)를 포함한 것이며, 의약품 제품(Drug Product, DP) 제형 이전의 물질이라고 볼 수 있습니다.원료의약품은 생산되는 의약품이 무엇인가에 따라 합성(Synthetic)의약품 원료와 바이오(Biological)의약품 원료로 나눌 수 있습니다. 그 외에도 특허 만료 여부에 따라 오리지널의약품 원료와 제네릭의약품 원료로 분류하거나 처방전 필요 유무에 따라 전문의약품 원료와 일반의약품 원료로 나뉩니다. 추가적으로 의약품 원료 생산 목적에 따라 내부소비용(Captive) 원료와 판매용(Merchant) 원료로 구분하기도 합니다. 원료의약품의 분류 구분 기준 명칭 특징 생산방식 합성의약품원료 인공적으로 합성하여 의약품을 제조하기 위한 원료 바이오의약품원료 사람을 포함한 생물체를 이용한 의약품을 제조하기 위한 원료 특허만료 오리지널의약품원료 법적으로 독점권을 보호받는 의약품을 제조하기 위한 원료 제네릭의약품원료 이미 허가된 의약품과 동일한 의약품을 제조하기 위한 원료 안전성 전문의약품원료 의사의 처방이 필요한 의약품을 제조하기 위한 원료 일반의약품원료 처방 없이도 사용이 가능한 의약품을 제조하기 위한 원료 생산목적 내부소비용원료 자사의 의약품 제조를 위해 자체적으로 생산된 의약품 원료 판매용원료 타 회사와의 계약을 통해 생산된 의약품 원료 * 출처 : 한국보건산업진흥원, 정순규 원료의약품은 인허가제도, 품질의 균일성 유지, 안전성 검증 등의 이유로 제품의 거래 발생시 특별한 절차가 요구되는 특성이 있으며, 완제의약품 생산은 좋은 원료의약품을 적정 형태로 가공, 포장하는 작업이 대부분이므로 규격에 맞고 품질이 우수하며 신뢰성이 높은 원료의약품을 확보하는 것이 완제의약품 제품의 경쟁력과 직결됩니다.의약산업은 산업경기 측면에서 수요탄력성이 낮고 경기의 변동에 크게 영향을 받지 않는 특성을 보입니다. 다만, 전문의약품 (ETC: Ethical drug)과 달리 일반의약품 (OTC : Over The Counter drug) 시장의 경우는 경기변동과 계절적 요인에 의하여 변동이 있을 가능성이 다소 있습니다. 의약산업은 경기변동에 의해 영향을 받지 않는 대표적인 산업으로, 일반적으로 기술의 발달에 따라 10년 주기로 산업 전반에 대한 변화가 있는 것으로 알려져 있습니다. 또한 의약산업은 고령화와 식습관의 변화 등과 밀접한 관계를 가지고 있으며, 이와 관련된 질병에 대한 진단제품 및 치료제 개발로 이어지고 있습니다.그로 인해 높은 진입장벽이 형성되어 있어 신규사업자의 진입이 쉽지 않으며, 의료기술의 발전과 더불어 평균연령 증가로 인해 원료의약품시장의 규모는 지속적으로 성장하고 있습니다.우리나라의 상위 완제의약품 제약사들은 계열사(원료의약품 생산)로부터 원료를 공급받고 있으며, 중소형 제약사의 경우, 고가 원료는 유럽/미국에서, 저가 원료는 인도/중국으로부터 수입하고 있습니다. 국내 원료의약품 회사의 원가경쟁력은 선진국 수준의 QA/QC 역량, 고난이도 합성 및 양산 기술 구축, 선진국 수준의 GMP 인증 등을 경쟁력으로 하여 주로 고부가가치 제품 영역에서 경쟁력이 있는 것으로 평가되고 있습니다.원료의약품산업은 제약 산업의 완제품 판매 절차인 시장조사, 연구, 시제품 생산, 제품 출시와 마케팅의 단계와 밀접한 상관관계를 가지기에 연구개발에서 판매까지의 기간이 길고, 큰 투자가 요구되는 반면 시장진입 후 제품 주기 상 성장기와 성숙기에 접어들면 매출이 안정적으로 발생하는 특성을 보이고 있습니다.최근에는 각국의 품질기준 강화와 함께 우리나라에서도 원료의약품 신고제도 (KDMF: Korea Drug Master File)의 확대실시, PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 의약품 실사 상호협력기구)의 가입 등 원료의약품 품질수준에 대한 규제가 강화되었기 때문에 품질이 경쟁의 핵심요소로 떠오르며 생산성향상과 엄격한 품질관리가 더욱 중요해지고 있습니다. 2) 국내외 시장여건 가) 글로벌 의약품 시장글로벌 의약품 시장 컨설팅 기관인 IQVIA의 자료에 따르면, 글로벌 의약품 시장은 2022년 1조 4,820억 달러에서 연평균 3~6% 증가세로 2027년에는 1조 9,170억 달러로 성잘할 것으로 전망됩니다. 2023년 글로벌 의약품 시장 규모 전망.jpg 2023년 글로벌 의약품 시장 규모 전망 미국의 의약품 시장은 2017년 4,650억 달러에서 2022년 6,290억 달러로 성장하였으며, 향후 5년간 250개 이상의 신약이 출시되면서 2027년에는 7,630억 달러 규모의 시장을 형성할 것으로 전망됩니다.아시아태평양 시장은 국가별로 성장률에 있어 다양하나 전체적으로 연평균 5.5~8.5% 성장세를 이어갈 것으로 전망되며, 특징적인 국가를 보면, 한국이 4.5~7.5% 인도가 7.5~10.5% 라는 비교적 높은 성장세를 보일 것으로 전망되나 일본은 강력한 약가인하 정책으로 ?2~1% 성장을 보일 것으로 전망됩니다. 중국은 2013년 930억 달러에서 2022년 1,660억 달러 규모로 성장하며 미국에 이어 두 번째로 큰 시장을 유지하고 있으며, 최근 코로나19 영향으로 성장세가 주춤한 상황이나 향후 점차 회복하면서 향후 5년간 2~5% 성장세로 2027년에는 1,940억 달러 규모의 시장을 형성할 것으로 전망됩니다.질환별로 보면 향후 5년간의 성장세에 크게 기여할 분야는 항암제, 면역치료제, 비만치료제로 나타납니다. 항암제는 향후 5년간 100개 이상의 신약이 출시될 것으로 예상되며 여기에는 세포 및 유전자치료제, 면역항암제 등이 포함됨. 항암제는 2022년 1,930억 달러에서 연평균 13~16% 증가세로 2027년에는 3,770억 달러로 급성장 할 것으로 전망됩니다.아토피치료제 및 천식치료제 등의 성장에 힘입어 면역치료제는 2022년 1,430억 달러에서 연평균 3～6% 증가세로 2027년에는 1,770억 달러로 성장할 것으로 전망되며, 3～6% 라는 비교적 완만한 증가세를 보일 것으로 예상되는 이유는 선진국에서 휴미라를 포함해 다수의 면역치료제 특허가 만료되면서 향후 5년간 면역치료제 시장의 50% 이상이 제네릭 및 바이오시밀러 경쟁에 직면할 것으로 전망되기 때문입니다.항암제를 제외하고 대부분의 질환별 치료제 시장의 성장세가 5% 전후를 보일 것으로 전망되는 가운데 비만치료제는 향후 5년간 10~13%의 높은 성장세를 보일 것으로 전망되며, 글로벌 비만치료제 시장은 2020년 25억 달러에서 2022년 100억 달러로 급성장하였으며, 보험 적용 여부에 따라 2027년에는 최소 170억 달러에서 최대 1,000억 달러까지 성장할 것으로 전망됩니다. (출처: Global Use of Medicines 2023, outlook to 2027, IQVIA institute, 한국바이오협회 바이오경제연구센터) 국내 의약품 시장규모는 29조 8,595억원(2022년 기준)으로 전년대비 17.6% 증가하였으며, 의약품 생산액은 28.94조원으로 전년대비 13.6% 증가하였습니다. 국내 의약품 시장현황 (단위 : 억원, %) 년도 생산 수출 수입 실적 증감률 실적 증감률 실적 증감률 2018 211,054 3.7 51,431 11.7 71,552 13.4 2019 223,132 5.7 60,581 17.8 80,549 12.6 2020 245,662 10.1 99,648 64.5 85,708 6.4 2021 254,906 3.8 113,642 14.0 112,668 31.5 2022 289,503 13.6 104,561 -8.0 113,653 0.9 * 출처 : 식품의약품안전처 나) 원료의약품 시장원료의약품은 제약산업에서 제품의 품질과 관련된 핵심적인 영역으로, 철저한 관리가 필요한 규제 산업이며, 고효율 생산과 고 순도 제품 개발은 신약 연구의 핵심 분야입니다. 세계 원료의약품 시장은 2020년 1,775억 달러 규모이고, 2025년까지 7.1%로 성장할 것으로 전망되며 바이오의약품 원료, 판매용 원료의약품의 성장률이 높습니다. Big Pharma 중심으로 시장이 형성되어 오리지널의약품과 내부소비용 원료 비중이 상대적으로 높은 미국이 전체 시장의 약 36.5%(647억 달러)로 가장 많은 비중을 차지하고 있고, 그 뒤로 유럽이 22.1%, 중국과 일본이 20.2%, 나머지 기타 지역이 21.2% 순입니다. 한국보건산업진흥원에서 출간한 '국내외 원료의약품 산업현황 및 지원정책 연구에 따르면 각국에서의 제네릭의약품 장려, 바이오의약품 산업 빠른 성장, 글로벌 CMO/CDMO에 대한 관심 증가로 인해 세계 원료의약품 시장은 2025년까지 7.1% 정도로 지속 성장할 것으로 전망됩니다. 세계 원료의약품의 시장규모 및 전망 (단위 : 십억달러, %) 구분 2018년 2019년 2020년 2025년 CAGR(2021~25) 원료의약품시장 154 161 178 251 7.1 전체의약품시장 1,187 1,205 1,240 1,590 6.3 * 출처 : Global Industry Analysts(2021), FitchSolutions(2021) 2020년 기준 1,775억 달러 규모인 글로벌 원료의약품 시장은 특히 바이오의약품 원료와 판매용 원료의약품 시장의 성장이 눈에 띄었고, 국가별 시장점유율은 중국과 인도의 성장이 두드러지는 가운데 미국이 36.5%, 유럽이 22.1%, 일본과 중국이 20.2% 을 차지하였습니다. 2027년까지 원료의약품 시장 연평균성장률 전망을 분석한 'Global Industry Analysts(2021)'자료에 의하면, 중국의 원료의약품 시장의 성장률은 약 7.6%로 미국(6.4%)과 유럽(6.2%)에 비해 높은데, 이는 Generic 의약품 시장이 성장하는 배경 속에서 원가경쟁력이 완제의약품 생산의 주요소로 부각되었기 때문입니다. 국가(지역)별 원료의약품 시장규모 및 전망 (2020년) (단위 : 십억 달러, %) 구분 미국 유럽 일본 중국 기타지역 합계 시장규모 64.7 39.2 13.3 22.5 37.8 177.5 연평균 성장률 (20~27) 6.4 6.2 6.1 7.6 7.3 - * 출처 : Global Industry Analysts(2021) 식품의약품안전처의 식품의약품통계연보에 따르면 2021년 국내 원료의약품 업체수는 285곳으로 전년도 272곳에 비해 늘어났습니다. 생산총액은 3조 455억 원으로 감소하였고 2020년 기준 상위 3개 바이오시밀러 제품이 전체 생산의 34.6%를 차지하고 있습니다. 2020년 원료의약품 수출규모는 약 16억 9,921억 달러이며 일본(3.2억 달러)과 중국(2.7억 달러)으로의 수출비중이 가장 많습니다. 우리나라 원료의약품 시장은 2020년 29억 8,000만 달러에서 연 평균 6.9% 성장하여 2025년에는 41억 6,000만 달러를 이를 것으로 예상됩니다. 국내 원료의약품 시장규모 k-001.jpg 국내 원료의약품(API) 시장 규모 * 출처 : MarketsandMarkets, Active Pharmaceutical Ingredient (API) Market, 2020 3) 경쟁우위요소 가) 원료의약품 합성기술당사는 원료의약품 합성 기술에 최적화된 공정을 통해 원가 경쟁력이 높은 합성법을 개발하였으며, 최적화 공정으로 우수한 품질의 제품을 대량으로 생산할 수 있는 시스템을 구축하여 제품경쟁력을 확보하고 있습니다. 또한 주력 수출 품목인 항결핵제는 세계에서 2번째로 제품을 개발하여, 국내 D사에 이어 두 번째로 시장 점유율을 유지하고 있으며,매년 수출 성장을 이루고 있습니다.최근 국내 경쟁사들은 중국 원료사들의 원료 생산이 환경문제로 인해 이전하거나, 중국 정부로부터 생산 중단하는 기업들이 많아져 원료 수급에 차질을 빚기도 하였지만, 당사는 처음부터 이원화 전략으로 원료를 수급하고, 대량 물량을 발주하면서 완급 조절을 하므로 국제 상황 변화에 따른 수급문제는 낮을 것으로 판단하고 있습니다. 나) MRI 조영제 합성 기술 당사의 주요 생산품목 중 하나인 조영제는 2022년 기준 글로벌 시장이 48억 달러 규모로 추산되며, 연평균 성장률 2.9%로 2026년 까지 54억 달러 규모 시장으로 성장할 것으로 예측되고 있습니다.(출처: Global Industry Analysts, inc) 조영제 시장은 MRI와 CT 조영제를 포함하는 시장이며, 4개의 Major (Bayer Shering, GE Healthcare, Guerbet, Braco 등) 회사가 전체시장의 약 90%를 장악하고 있으며, 특허와 기술 장벽이 높아 신규 개발자가 진입하기에는 쉽지 않은 시장구조를 가지고 있는 것이 특징입니다. 조영제는 인체의 질병을 진단하는 진단시약으로, 혈관에 직접 투약하는 방식으로 인해 가돌리움 신장 독성이 발생하여 생명의 위험을 야기할 수 있는 중요한 의약품이 기 때문에 품질에 대한 관리가 각별히 요구되는 제품입니다. 특히 MRI시장은 2015년 가돌리움 신장독성으로 인한 사고로 시장 구조를 가돌리움 독성의 따른 Risk별로 구분하고, High Risk군에 속하는 모든 조영제는 미국에서 사용을 금지하는 조치가 이루어졌습니다. 2016년 말부터 2017년 초에 이르러 Middle Risk군에 있는 조영제의 신장 독성이 추가로 발견됨에 따라 미국을 비롯한 유럽, 일본 등 제약산업의 선두 그룹에 있는 국가에서부터 점차 판매가 중지 되고 있으며, 2017년 12월에는 국내에서도 중지되었습니다.이러한 연유로 급격한 시장 변화가 일어나고 있는 조영제 시장은 Low Risk군에 속한 제품이 시장을 주도할 것으로 예상되며, 조영제 제품의 제네릭 발매를 위해 준비해온 제약사들이 제제기술 개발에 노력하고 있습니다. 당사에서 제조하고 있는 MRI 조영제 가도부트롤(Gadobutrol)은 Low Risk군에 속하는 항목으로 1st 제네릭 제품으로, 조영제의 가장 중요한 핵심인 제제기술과 공정 특허를 모두 보유했기 때문에 최적화된 제조 프로세스, 경쟁력 있는 품질과 가격으로 Low Risk 제품이 주도하는 조영제 시장에서 좋은 성과를 거둘 것으로 기대하고 있습니다. 다) 주요 사업 전략당사는 원료의약품 수익성 개선과 사업 확장을 위해 아래 5가지 전략을 수립하였습니다.(1) 전략1: 주요 수출품목 집중 ① 가도부트롤: 1st Generic MRI 조영제 ② D-사이클로세린: 항결핵제 ③ 에르도스테인: 진해거담제(2) 전략2: 다품목 판매구조를 고수익 품목 위주로 집중 - 제천 1공장 리노베이션 완료 - 생산 가동률 제고로 수익성 높은 제품 생산 가속화(3) 전략3: M&A를 통한 연관사업 확장 - 연관 유망기술기업 인수 합병으로 매출 확대 및 수익성 개선 (4) 전략4: 케미컬 소재 첨단 원료의약품(API) 발굴을 통한 수익성 강화(5) 전략5: 원료의약품 원가 절감을 통한 수익성 개선 - 중간체 적정가격 매입 여부 검토 및 개선 - 제품 수율 적정성 진단 및 개선 진행 [원료의약품 이외의 부문 - 글로벌 신약개발 사업] 1) 산업의 특성, 경기변동의 특성, 계절성 의약품은 인간의 생명 및 건강과 직접 관련이 있기 때문에 일반적으로 제품의 가격이 높더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성으로 인해 가격 비 탄력적 특성을 가지며 경기변동이나 계절적 요인에 의한 경기 민감도가 낮은 산업입니다. 또한 의약품에 대한 정보의 불균형으로 최종 소비자인 환자의 선택의 폭이 좁고 의사 및 약사의 선택에 따르는 경향이 강하여 경기변동에 의한 영향이나 민감도가 낮으며, 그에 따라 안정적인 성장을 하고 있습니다. 특히 인간의 생명 및 건강과 직결된 사업인 만큼 개발에서 판매에 이르기까지는 많은 자본과 시간이 투자되며, 약효와 안정성이 확인된 의약품의 라이프 사이클은 장기적으로 유지됩니다. 국내외적으로 제약, 생물공학, 유전공학, 건강 서비스 등 의료관련 산업은 앞으로 중요한 위치를 차지하는 고부가가치 산업으로 부상할 것입니다. (1) 고도의 기술집약적 첨단과학신약개발사업은 대표적인 과학 기반 산업(science-based industry)으로 약학, 화학, 생물학, 수의학, 의학 등 여러 분야의 기초과학연구의 결과가 산업적 성과와 긴밀하게 연계되어 있습니다. 또한 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단산업으로 연구집약도가 높고 신약 개발 여부에 따라 고부가가치를 창출할 수있는 미래 주력 산업입니다.(2) 고위험, 고부가가치 (high risk, high return)신약개발은 막대한 비용과 시간이 필요하며, 이러한 비용과 시간투자에도 불구하고 신약개발의 성공률은 높지 않습니다. 신약개발 전 과정을 거치면 신약 출시까지 보통 12~15년의 기간과 약 1조원의 비용이 소요되지만, 글로벌 Top 10 제약사 기준으로 비임상 이후 단계의 성공률은 평균 11% 수준으로 높지 않습니다. 신약 개발이 성공하면 그로부터 천문학적인 수익을 거두는 경우가 많습니다. 전 세계 매출 1위 휴미라의 연간 매출은 2019년 197억 달러에 달하며 이벨류에이트파마의 '2021 Preview' 보고서에 따르면 COVID-19 관련 의약품을 제외한 올해 상위 10개의 의약품의 총 매출액은 1,097억 달러 규모로 예상하고 있습니다.(3) 세분화된 시장제약 산업은 약의 종류가 매우 많고 각 질환 마다 다른 전문성을 요하기 때문에 한 회사가 모든 질환에 대한 가장 좋은 약을 개발할 수 없습니다. 따라서 전체 세계시장의 점유율 6%가 넘는 기업이 없을 정도로, 제약사들은 몇몇 질환과 약효군에 대해 전문성을 갖고 시장을 세분화하여 점유하고 있습니다.(4) 활발한 전략적 제휴제품 포트폴리오의 확대, 새로운 지역으로의 진출, 기술적 보완관계를 통한 시너지 창출, 비용구조 개선 및 연구개발 생산성 증대 등을 이유로 전략적 제휴 (인수합병, 라이센싱)가 매우 활발합니다. 특히, 빅파마가 진출하지 않은 첨단제제 영역에서는 기술개발에 성공한 벤처기업이 신흥강자로 나타날 수 있고 기존의 제약기업이 분약 확대를 위한 수단으로써 기술벤처를 인수·합병 혹은 관련 기술을 라이센싱하는 등 전략적 제휴를 활발히 진행하고 있습니다.(5) 엄격한 규제① 신약 허가 : 제약 산업은 인간 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 다른 산업과 달리 국가에서 제품의 개발, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격히 규제하고 있습니다.② 신규 진입과 퇴출의 희소성 및 산업재산권 보호신약은 다른 제품에 비해 개발비용이 막대하게 소요되는 반면 복제는 상대적으로 쉽기 때문에 특허에 의한 보호가 매우 중요합니다. 특허가 가장 중요한 경쟁요소로서 대부분의 국가들은 특허 기간을 최대한 보호하기 위한 다양한 전략 및 정책을 도입하고 있습니다. 제약사들도 상품화 이후 특허 보호기간을 늘리기 위한 전략으로 특허 출원을 늦추거나, 공정 특허, 제법 특허 등을 통해 유사제품 출시를 방지하는 방법 등을 활용하고 있습니다. 신약개발에 필요한 전문성과 막대한 비용 및 시간이 높은 진입장벽을 형성하여, 시장점유율의 변동은 있어도 진입 및 퇴출되는 기업은 많지 않습니다.(6) 특허 만료의 영향화이자, 머크, 존슨앤존슨 등과 같은 빅파마의 블록버스터 의약품 특허가 대거 만료되면서, 시장에서 복제약(Generic) 경쟁이 치열해졌고 빅파마의 매출과 영업 이익이 급감하였습니다. 이런 추세로 세계매출 1위였던 화이자의 리피토 특허가 2011년 만료됨에 따라 매출액이 2012년 95억 달러에서 2013년 39억 달러로 급감하였습니다. 2) 성장성1990년대 말까지의 글로벌 제약 산업은 사상 최대의 호황을 맞았습니다. 의학 및 분자생물학의 발전에 힘입어 질환의 원인을 분자수준에서 규명하기 시작하였으며, 질병을 일으키는 특정 단백질의 활성을 저해 혹은 증진시키는 약물의 개발을 통해 표적 치료제의 개념이 도입되기 시작하였습니다. 이를 통하여 다양한 질환군에 대해 기존 약물 대비 안전성과 유효성이 현격하게 개선된 치료제가 시장에 출시되기 시작하면서, 1996년에서 1998년 사이 135개의 신약이 미국 FDA 승인을 받을 전도로 표적 치료제 개발을 통한 신약개발 분야의 괄목한 성장이 이루어졌습니다.2000년대 중반부터 시작된 글로벌 제약엽계의 구조조정의 성과는 신약개발에 소요되는 약 10년간의 시간이 소요된 뒤인 요즘 두드러지고 있습니다. 최근 FDA에 의해서 승인되는 신약은 증가 추세에 있으며, 1990년대 후반에 나타났던 제약시장의 최전성기의 신약 승인 건수를 상회하고 있습니다. 이러한 사실은 이노베이션은 바이오벤처가 맡고 후기 개발 및 마케팅은 빅파마가 맡는 역할 분담의 구조가 효율적이라는 것을 보여주고 있습니다. 미국 fda 신약 승인 현황 [1993-2022].jpg 미국 FDA 신약 승인 현황 [1993-2022] 빅파마의 신약개발 프로그램의 성공률은 바이오벤처로부터 기술도입 및 공동연구를 통한 신약 프로그램, 즉 오픈 이노베이션(Open Innovation, OI)을 통한 프로그램의 임상개발 성공률이 자체적으로 초기 연구 및 개발을 수행하는 프로그램보다 월등히 높은 것을 볼 수 있습니다. 이러한 결과는 앞으로 글로벌 제약업계가 지속적으로 성장해 나갈 수 있는 방향을 제시 해주는 것으로, 이노베이션을 통해 혁신신약을 개발하는 바이오벤처와 후기 개발 오퍼레이션 및 마케팅에 역량을 집중하는 빅파마간의 상생적 공생관계가 더욱더 확대될 것을 보여주고 있습니다.미국, 일본, 유럽, 중국 등 각국 정부는 재정 악화에 따른 약가인하정책 등으로 의료비에 대한 공공지출 감축을 시행하였으며 앞으로도 지속될 것으로 보입니다. 국내의 경우에도 2014년 4월부터 일괄적으로 약가인하제도가 실시되어, 국내 제약사들의 보험적용을 받는 의약품가격이 22.3% 인하되었습니다. 또한, 합성의약품에 비해 임상1상에서 성공확률이 2.5배 높고, 활성 대사체와 관련된 독성이 없다는 점으로 인해 글로벌제약사들을 중심으로 개발되어 온 고가의 바이오의약품 분야도 이러한 약가인하정책 등으로 인해 바이오시밀러 개발 쪽으로 개발 중심이 이동하고 있습니다.즉, 빅파마들은 약가를 낮출 수 있는 바이오시밀러와 안전성이 확보된 합성 의약품 개발로의 연구개발비 투자를 확대하고, 전략적인 제휴(인수 및 합병, 라이센싱)를 통해 개발 파이프라인을 확보하는 방향으로 선회하고 있습니다. 3) 국내외 시장여건 및 경쟁우위 당사의 파이프라인별 해당 적응증의 국내외 시장여건 및 경쟁우위에 대해 아래와 같이 설명드리겠습니다. 2023 1q 파이프라인.jpg [엔지켐생명과학 주요 파이프라인] (가) 구강점막염(CRIOM) 치료제 항암화학방사선요법으로 치료 받은 암환자 중 약 40%가 구강점막염에 걸리게 되며, 특히 두경부암 환자의 경우 유병률이 약 90%까지 상승합니다. 2020년 12월 MarketWatch 분석에 의하면 전 세계 구강점막염 시장규모는 2020년 15억 달러 (1.7조원)에서 2026년 내 CAGR 4.0%로 18억 달러 (2조원)에 이를 것으로 예상됩니다. 구강점막염 치료제로는 2020년 미국FDA의 승인을 득한 Palifermin이 유일한 의약품으로서 자가 조혈모세포 이식 골독성 요법을 받는 악성 혈액암 환자에 국한하여 심각한 구강 점막염 발생과 지속 기간을 감소시킬 수 있고 WHO 기준 3급 점막염을 일으킬 것으로 예측되는 환자들의 예방 치료법에 대한 보조적인 치료제로만 쓰이고 있습니다.개발중인 주요 후보물질에는 임상 3상 시험이 완료된 Galera Therapeutics사의 GC4419 과 2Soligenix사의 SGX942가 있습니다. 하지만, 기대를 모았던 SGX942의 topline 결과가 좋지 않아 효과적인 치료제 개발이 시급하게 요구되고 있는 상황이며, Galera의 GC4419의 경우FDA가 2023년 2월 신약허가신청을 접수하였으나 2023년 8월 FDA로부터 허가(NDA)에 대한 보완요구서한(CRL)을 수령하였습니다. 이는 임상 2b상 및 3상 결과가 효능 및 안전성에 대한 증거가 될 수 없으며, 허가 재신청을 위해 추가 임상이 필요합니다.EC-18의 우월성은 아래와 같습니다. ① 항암화학 및 항암화학-방사선요법 치료를 받은 고형암 환자에서 발병하는 구강점막염에 대한 치료제가 부재된 상황에서 비임상연구를 통해 치료후보물질로서의 효능을 검증하였습니다. 또한 다수의 암모델에서의 비임상연구를 통해 PLAG의 항암효능도 검증되었다는 점에서 치료후보물질로서의 우월성, 차별성을 가지고 있습니다. ② 지속적인 염증 반응을 구강점막염의 발병 원인으로 규정하고, PLAG는 염증 유도 인자인 HMGB1(DAMP)를 인식하는 수용체인 TLR4의 세포 내 순환을 촉진시킴으로 HMGB1에 의한 TLR4의 신호 활성 기간을 단축시키고, HMGB1의 제거를 촉진함으로 구강점막염 예방 및 치료 효능을 갖는다는 기전을 밝혔습니다. ③ 5-FU 및 물리적 손상(scratch)에 의한 구강점막염 과 5-FU 및 방사선 부분조사(두경부)에 의한 구강점막염 유도 동물 모델 등을 통해 개선 효능 검증되었으며, 염증성 사이토카인/케모카인의 발현 감소 및 호중구의 이동을 조절함으로 지속적인 손상을 예방으로 구강점막을 보호하는 효능을 입증하였습니다. ④ EC-18은 다양한 고형암에 적용이 가능하며, 항암화학-방사선 요법 (chemo-radiation therapy)이 1차 치료법인 두경부암 (head and neck cancer)에서도 사용 가능하기 때문에 적응증 및 대상 환자면에서 우월성을 가지고 있습니다.⑤ 미국 내 21개 병원에서 완료한 임상2상 시험 안전성 평가를 통해 심각한 부작용이 없음을 확인하였고 Top-Line 결과를 2021년 10월에 발표하였습니다.⑥ 현재 임상2 상의 결과를 토대로 임상 전문가(의학 박사들과 통계학 박사)들과 논의하여 임상 3상을 디자인 중에 있고, FDA와의 End-of-Phase 2 Meeting을 준비중입니다. (나) 급성방사선증후군(ARS) 치료제 2021년 1월 Pharmiweb.com의 연구조사 자료에 따르면, 전세계 방사선 독성 치료 시장은 2029년 예상 기간까지 미화 55억 달러의 가치를 넘어 설 것으로 보고되었습니다. 암 질환 사례에 사용되는 항암방사선치료와 급성방사선증후군을 포함한 방사선 독성 사례가 증가하고 있습니다. 이에 따라 급성방사선증후군 치료제 개발은 시장 성장성에 핵심이 될 것으로 예상됩니다. 아울러 미국 정부는 대량살상무기 대응 차원 및 기존 희귀 의약품 규정에 따라 효과적인 치료제 개발을 적극 장려하고 있습니다.급성방사선증후군은 골수질환, 점막염질환, 심혈관계질환, 신경계질환, 감염에 의한 폐렴 및 패혈증 등이 복합적으로 오는 질환이지만, 현재 급성방사선증후군의 치료제는 조혈 증후군(H-ARS)을 타겟으로 FDA 승인을 받은 치료제 뿐이며, 호중구감소증, 백혈병과 저혈소판증 치료제로써 약물 재창출된 경우입니다.급성방사선증후군의 주요 발생 원인이 사고 등과 같이 갑작스럽게 유발될 가능성이 높다는 질환의 특성상 그 치료제는 현장 사용 (Field use)이 중요합니다. 현재 승인된 급성방사선증후군의 조혈 증후군 치료제들은 주사제로서 저온 보관을 해야하므로 현장 사용에 한계점이 있습니다.반면, EC-18은 경구 투여가 가능하고 실온에 보관하므로 현장 사용에 적합할 뿐만 아니라, 동물실험 모델에서 호중구감소증, 혈소판감소증, 혈액 응고장애, 점막염, 패혈증 및 폐렴등 과량의 방사선 노출에 의한 복합적 질환에서도 효력이 검증되어 급성방사선증후군 시장에서 우위를 차지할 것으로 예상하고 있습니다. 또한 미국 정부기관의 지원을 받아 급성방사선증후군 치료제 개발 연구를 진행하고 있습니다. 아울러 2021년에 미국항공우주국(NASA)의 연구 지원에 선정되어 애리조나주립대학교외 우주비행 환경 내 EC-18의 장 조직 손상 및 염증 방어제 효능을 검증하는 공동연구를 통하여 우주방사선(GCR) 치료제 개발과 같은 적응증 확장을 할 계획 중에 있습니다. (다) 항암(췌장암) 2020년도 통계청 자료에 따르면 국내 췌장암 발생률은 남성 7위, 여성 6위로, 5년 생존률은 13.3%로 예후가 좋지 않은 암으로 2030년도에는 국내 5대암 중 사망률 2위로 예측되는 암입니다. 미국에서도 연평균 6만명이상 진단받고 있으며, 미국 암사망률 3위로 보고되고 있습니다.췌장암의 치료와 한계성은 다음과 같습니다. 현재 알려진 췌장안 치료법은 복합 항암화학요법인 FOLFIRINOX (m FOLFIRINOX) 이나 Gemcitabine+nab-Paclitaxel이 있습니다. 췌장암은 만성염증, 섬유화된 조직, 비정상적인 대사과정, 다른 장기로의 높은 전이성, 췌장암세포의 돌연변이, 환자의 신체적 악화, 조기 진단 및 치료모니터링의 부재로 치료가 어렵습니다. 또한 항암치료제의 선택권이 부족하고 췌장암의 극심한 섬유화와 열악한 종양미세환경이라는 치료제 개발의 어려움이 있습니다. 2022년도 아이큐비아에서 발표한 자료에 따르면 2021년도 국내항암제 시장의 규모는 누적매출액 기준 2조 4060억원에 이르며, 전체 제약시장의 약 12.8%를 차치할 것으로 예상하며, 성장세가 가속화되고 있습니다. 글로벌 췌장암 치료제 시장은 2023년도 6월에 보고된 'Maximize Market research'의 자료에 따르면 2021년도 $6.04 Billion에서 2029년도 $9.89 billion으로 CAGR 7.3%로 예측됩니다.예상 항암 기전은 다음과 같습니다.① 항암제의 효능을 억제하는 요인 중 하나인 종양미세환경 (Tumor microenvironment, TME)을 유발하는 세포외 아데노신 (extracellular adenosine, eADO)의 제거 및 발생 저해를 통하여 정상 수준으로 되돌리고, 이를 통하여 종양 침윤성 호중구 (Tumor-infiltrating neutrophils, TIN)를 감소시켜, 이에 의해 유발되는 종양미세환경 내 면역 환경을 변화시킬 것으로 예상합니다.② 이전 면역관문억제제 (immune checkpoint inhibitor, ICI)와의 병행치료 연구를 통하여 종양면역환경밸런스를 유도, 세포 독성 T-림프구 (cytotoxic T-cell, CD8+ T-cell)의 항암활성을 촉진시키는 사이토카인 (cytokine) 분비를 증가시켜 면역 회피 (cold tumor)에서 면역 반응 (hot tumor)으로 종양미세환경을 변화시킬 것으로 예상합니다.③ 또한 EC-18 (PLAG)은 병용하는 항암치료제 (mFOLFIRINOX)에 의해 사멸하는 암세포에서 분비되는 세포손상 관련 물질패턴(Damage-Associated Molecular Patterns, DAMPs)을 신속하게 제거할 수 있을 것으로 예상합니다.예상되는 부작용의 개선 기전은 다음과 같습니다.① 종양 내 침윤되는 호중구는 elastase와 myeloperoxidase와 같은 종양 성장 요소들의 분비를 촉진, EC-18 (PLAG)는 종양 침윤성 호중구 (Tumor-infiltrating neutrophils, TIN)를 감소시켜, 이에 의해 유발되는 종양미세환경 내 면역 환경을 변화시킬 것으로 예상합니다.② 이전 빌표한 폐암 마우스 모델에서 악액질 (Cachexia)의 평가지표인 체중 및 근육 감소, 사료 섭취량 감소가 발생하였으나, EC-18 (PLAG) 병용 투여 시 농도 의존적으로 체중과 근육량, 근육 크기, 사료 섭취량 증가 등의 개선을 확인하여 항암제 부작용을 개선할 수 있을 것으로 예상합니다.EC-18 (PLAG)와 항암제 (mFOLFIRINOX)와의 병행투여 치료법은 두 약물의 시너지 효과 (synergistic effect)를 통하여 췌장암 치료를 극대화하고, 부작용을 개선할 수 있을 것으로 기대합니다. (라) 아토피 피부염(Atopic Dermatitis) 치료제 2022년 기준으로 건강보험심사평가원에서 발표한 자료에 따르면 국내 아토피 피부염 환자는 약 100만 명에 이르며, 최근 5년간 우리나라 아토피 피부염 환자는 꾸준히 증가하고 있어, 2017년 933,979명이었던 환자 수는 2021년 989,750명까지 증가했습니다. 이 중 중증 아토피 피부염 환자는 총 7,544명에 이른 것으로 집계되었으며, 입원환자 중 53%가 10대 이하의 소아청소년으로 심각한 수준으로 아토피 피부염을 앓고 있습니다.2022년도 GADA (Global Atopic Dermatitis Atlas) 보고에 의하면 전세계적으로 1990년도부터 2017년까지 소아청소년에서는 20% 이상, 성인 10% 이상 증가한 것으로 나타났습니다. 특히 스웨덴, 영국, 아이슬란드, 핀란드, 덴마크와 같은 유럽국가에서 크게 증가하고 있는 것으로 나타났으며, 증상의 심각도에 따라 치료와 관리가 중요합니다.아토피치료제 국내 시장은 2022년 기준 5000억원 규모로, 글로벌기업, 국내 기업간의 시장 경쟁이 치열한 상황입니다. (출처 : http://www.sisajournal-e.com/news/articleView.html?idxno=301011) Market Data Forecast가 2023년 3월에 발표한 리포트에 의하면 글로벌 아토피 피부염 시장의 규모는 2023년 USD $13.47 Billion에서 2028년 USD $26.52 Billion로 추정되며, CAGR 14.5% 예측됩니다.글로벌제약사인 Pfizer, Sanofi가 시장에서 선도그룹을 형성하고 있으며, 국내에서도 SCM 생명과학, 강스템바이오텍, 샤페론 등 바이오, 제약회사에서도 연구에 박차를 가하고 있는 중입니다. 또한, 아토피 피부염 치료제의 장기 투여로 인한 내성, 간독성, 부작용 등으로 인하여 사용이 제한되어 있고, 단독치료보다는 복합치료를 통해 증상완화 효과, 꾸준한 관리가 필요한 질환입니다.아토피 피부염 치료제의 작용기전은 알러젠 (Allergen)으로 인해 발생하는 PAMP (Pathogen-Associated Molecular Patterns) 와 과민성 면역반응으로 발생하는 세포 유래의 DAMP (Damage-Associated Molecular Patterns) 를 빠르게 제거함으로써 면역반응을 조절할 것으로 예상합니다. 그리고 과민성 면역반응을 통해 면역세포에서 분비하는 면역물질 (cytokine, chemokine)을 조절하여 아토피 피부염의 증상을 완화할 것으로 예상합니다; (증가되어 있는 IL-4와 IL-13, IgE 감소).EC-18 (PLAG)의 장점 및 경쟁우위성은 다음과 같습니다.① 사용자 편의를 위한 구강투여용 약물, 임상 1상 결과를 통한 안전성이 확보된 약물② 주사용 JAK inhibitor인 듀피젠트보다 낮은 생산 단가③ 스테로이드, 면역억제제와 같은 내성, 부작용이 없는 EC-18 (PLAG)④ 복용을 통한 피부 가려움증, 홍반, 침식 같은 증상을 개선, 완화할 수 있는 효능을 지닌 독자적으로 개발한 독보적인 항암신약 후보물질 EC-18 (PLAG) (마) 신종코로나바이러스 치료제 2020년 5월, MarketsandMarkets 분석에 따르면, 신종코로나바이러스 감염증 (COVID-19) 치료제 시장 크기는 -57.8%의 연간 시장 성장률 (CAGR)로 2020년 23억 달러 (2.5조원)에서 2025년 14억 달러 (1.5조원)에 도달할 것으로 예상됩니다. 현재 진행중인 비임상연구를 통해 EC-18은 COVID-19 바이러스의 사멸효과와 더불어 COVID-19 바이러스에 의한 폐 감염을 신속히 해결하여 중증환자에게서 특징적으로 나타나는 면역세포의 과도한 반응 및 염증매개 사이토카인의 과다분비, 즉 '사이토카인 폭풍'을 제거하는 치료제로서 작용할 것이라 예측하고 있으며, 2020년 5월 한국 식품의약품안전처로부터 임상2상 시험을 승인받아 실험을 완료한 상태입니다. 또한, 2020년 8월 미국FDA로부터 임상2상 시험을 승인받았으나, 급증한 미국 백신 접종률에 따른 중증 코비드 폐렴환자를 모집하는 어려움이 있습니다. EC-18의 장점은 다음과 같습니다.① PLAG는 바이러스에 의해 유도되는 염증 반응에 의한 폐렴의 발생을 예방함으로 중증환자의 발생률을 낮추는 기전으로 바이러스의 종류, 변이 여부 등에 무관하게 적용이 가능할 것으로 예상됩니다. ② 중증 COVID-19의 경우, 심각한 후유증 또는 사망을 초래하며 경제적, 사회적 비용 또한 매우 크기 때문에 EC-18의 적용 대상 환자인 경증 및 중등증 환자가 중증으로 이행되는 것을 예방하는 전략은 환자 개인은 물론 보건 사회적 관점에서도 매우 유리한 측면이 될 것입니다. (바) 면역항암제 병용(ICI Combination) 치료제최근 면역관문억제제 치료를 하고 난 뒤 해당 치료에 저항을 야기시키는 면역억제성 종양 미세환경 (tumor microenvironment, TME)을 타겟하는 후보 물질과 면역관문억제제와의 병용 치료 가능성에 대한 임상연구가 활발하게 진행되고 있습니다. 특히, 면역억제 메커니즘 중 세포외 아데노신 (extracellular adenosine, eADO)의 농도가 주요 요인으로 알려지면서 면역관문억제제와 eADO를 타겟한 면역 항암 치료법 개발이 주목 받고 있습니다.기존 항암제들이 암세포와 함께 정상 세포도 공격하는 기전과는 달리 면역관문억제제는 몸 속의 면역세포가 암세포만을 선택적으로 공격하도록 유도함으로써 부작용은 적고 항암 효과는 우수하면서 지속적입니다. 따라서, 임상 현장에서는 흑색종을 비롯한 주요 암종에서 1차 치료는 물론 2차 이후 치료법으로 사용되고 있고 수많은 임상시험들이 진행중입니다. EvaluatePharma 2020년 보고에 의하면, 면역관문억제제의 시장 규모는 해마다 꾸준히 증가, 2018년부터 연평균 성장률이 19%에 달해 2024년이면 약 480억 달러 규모에 이를 전망입니다.면역관문억제제 단독 치료 요법 시 50%를 넘는 반응률이 나오기도 하지만, 암종에 따라 50~95% 내외의 암환자들은 치료에 반응을 보이지 않는다는 단점이 있어 향상된 효능을 보일 수 있는 병용 요법 개발이 절실합니다. 이러한 임상적 요구에 따라, 면역관문억제제와 함께 항암화학 요법 방사선 치료, 또는 기존 면역관문억제제와의 병용 요법에 대한 임상시험이 활발히 진행되고 있습니다.2020년 미국 암 연구원(cancer research institute, CRI)의 보고에 따르면, 단일 요법을 제외한 병용요법 임상시험 건수는 2,900건에 이릅니다.그 중 PD-1, PD-L1 타겟 면역관문억제제와 함께 선택되는 병용 치료요법으로는 다른 면역항암제와의 병용이 가장 많고 그 다음이 표적항암제와의 병용요법입니다. 다양한 비임상 연구들을 통해 면역관문억제제의 낮은 반응률의 주요 원인은 암세포를 이루는 조직이 면역 관문 외에도 다양한 면역 회피 기전을 갖고 있기 때문이라는 것이 밝혀졌습니다. 이는 면역관문억제제가 막지 못하는 또 다른 면역 회피 기전을 통해 T세포의 활성이 억제되면, 암세포가 살아남을 수 있게 되는 것입니다.당사는 비임상 연구를 통해 EC-18이 면역관문억제제의 항암 작용 기전을 증대시키는 것은 물론 암 생성 및 전이의 주요 인자인 종양미세환경을 조절함으로써 시너지 항암 효과를 보이는 것을 확인한 바 있습니다. 방광암과 폐암 마우스 모델을 이용한 PD-L1(방광암)과 PD-1(폐암) 면역항암제와의 병용 치료 관련 전임상 연구 및 암세포주와 면역세포주를 이용한 검증 연구를 통해 확인된 EC-18 효능은 아래와 같습니다.① 면역억제성 종양 미세환경을 유발하는 주요 원인인 세포외 아데노신의 제거 및 발생 저해를 통해 면역관문억제제와의 병용 치료에 대한 시너지 효과를 보입니다.② 면역관문억제제와의 병용 치료뿐만아니라 단독 치료만으로 암 성장 억제 효과를 보입니다. 사멸하는 종양세포에서 분비되는 손상 관련 물질 패턴 (Damage-Associated Molecular Patterns, DAMPs)을 신속하게 제거합니다.③ 종양 조직에서 분비되는 사이토카인/케모카인의 생성을 낮추어 종양 내 호종구의 침윤을 조정합니다. ④ 방광염(urothelial cancer) 동종 이식 마우스 모델을 통해 암 성장에서 암 억제로의 종양 면역환경 밸런스를 유도하여 세포 독성 T 림프구의 항암 활성을 촉진시킴을 검증하였으며, 비소세포암 (NSCLC), 유방암과 폐암 이종이식(xenograft) 마우스 모델을 이용한 비임상 연구를 통해 EC-18과 세포독성항암제와의 병용 치료에 대한 시너지 항암 효과를 확인하였고 방광암 동종 이식 햄스터 모델을 이용하여 뇌와 장 조직으로의 원발암 전이율이 감소하는 것을 확인하였습니다.따라서 상기 우월성을 가진 EC-18은 면역항암제와의 병용 치료 효과가 기대됨과 동시에 면역항암제 부작용을 개선할 수 있으며 면역항암제와 세포독성항암제와의 다중 병용 치료에도 효과를 기대할 수 있는 독보적인 가능성을 보유하고 있습니다. (사) 건선치료제초기 건선 치료제인 스테로이드의 경우 항염, 진통, 가려움증의 억제 등 건선에 의해 야기되는 다양한 증상의 개선에 효과적이나, 약물 특유의 부작용으로 인해 장기간 사용하기는 적합하지 못한 약물로 알려져 있습니다.또한 면역 조절을 목적으로 투여하는 면역억제제 또한 장기 사용 시 전신면역 시스템의 약화로 다양한 감염에 노출되는 위험이 높아 사용하기 어려운 단점을 가지고 있습니다. 염증유발 사이토카인 표적 의약품의 경우 처음 관절염 치료제 표적으로도 잘 알려진 TNF-α표적 단클론 항체인 Humira®, Enbrel®이 주로 사용되다가 최근 IL-17 표적 단클론 항체 Taltz®, IL-4 수용체 표적 Dupixent®가 출시되어 건선의 병리학적 기전에 보다 가까운 표적 중심으로 시장이 확대되고 있습니다.이들 생물학적 제제는 대부분 단일 표적 중심의 단클론 항체로서 주사제로만 사용이 가능하고, 생산단가가 높아 환자의 편의성 및 경제성 측면에서 불리한 요소로 작용되고 있습니다. 또한 TNF-a 표적 단클론 항체의 경우 신호기전 상 downstream에 위치하여 인체유지에 필요한 필수 면역 신호를 차단할 가능성이 높아 다양한 부작용이 우려되어 사용상 주의가 필요한 약물입니다.미국 캘리포니아州 센프란시스코에 소재한 시장조사·컨설팅기관 그랜드 뷰 리서치社는 2017년 10월 공개한 '2016~2022년 약물계열별, 치료제 유형별 건선 치료제 시장 규모, 전망 및 트렌드 분석' 보고서에서, 건선 치료제 시장 규모는 2016년 전체 114억 9,200만 달러에 이르고 있으며, 연평균 9.3%에 달하는 괄목할만한 성장세를 이어가 2022년에는 약 214억 3,600만 달러 규모로 지금보다 2배 가까이 성장할 것으로 예측하고 있습니다.보고서에서는 건선 치료에 대한 급여적용의 확대와 진단기구의 향상, 건선에 대한 인식도의 개선 등에 힘입어 건선 치료제를 사용하는 환자 수가 늘어날 것으로 예상하고 있으며, 건선 유병률의 증가 또한 시장의 몸집을 키우는데 힘을 보탤 것으로 추정하고 있습니다.기존 치료제들이 장기간 사용 시 나타나는 부작용으로 인해 만성질환인 건선에 대해 사용이 어려워 표적저해제가 점진적으로 시장을 대체할 것으로 판단됩니다. TNF 저해제들이 건선치료제로 사용되고 있었으나, 최근 건선에 보다 직접적인 염증 유발 사이토카인인 IL-17, IL-23을 표적으로 하는 단클론 항체 Taltz® (Eli Lilly)가 시장 선두품목으로 진입할 것으로 예상됩니다.이외에 2017년도에 승인을 받은 IL-4 수용체에 작용하여 IL-23 신호기전을 저해하는 Dupixent® 역시 치료제 시장에 성공적으로 안착할 것으로 전망되고 있습니다. 따라서 지금까지의 치료제 시장은 항체중심 주사제로 형성되어 있으나, EC-18과 같은 경구용 치료제가 개발될 경우 매년 성장하는 건선 치료제 시장 진입에 매우 유리할 것입니다.EC-18은 건선 유발 동물모델로부터 건선에 특화된 IL-8, IL-7 및 IL-22의 발현 및 관련 신호 전달 체계를 효과적으로 제어하며, 또한 건선으로 야기된 염증 부위에 호중구의 과도한 집중을 억제하여 질환의 진행에 따른 염증을 효과적으로 조절할 수 있습니다.이와 같이 건선치료제로 사용 중인 경쟁약물과는 다르게 이중 작용을 통해 건선을 치료 하는 개념은 EC-18이 최초이며, 따라서 First-in-Class 치료제로 개발 성공 가능성이 매우 높다고 판단하고 있습니다.EC-18은 1상 임상시험 및 췌장암 환자를 대상으로 진행된 파일럿 임상시험을 통해 안전성과 유효성이 입증된 약물입니다. 또한 경구용 약물로 가격이 저렴하고 환자의 복용편이성이 높아 고가 주사제인 Taltz®등 생물학적 제제의 혜택을 보지 못하는 대다수 환자에 접근이 가능하므로 EC-18은 건선 치료제 분야에 높은 점유율을 가질 것으로 확신하고 있습니다.EC-18의 우위사항은 아래와 같습니다.건선 (psoriasis)의 경우 시장에 출시된 상당수의 약물이 초기 스테로이드 (corticosteroid) 혹은 면역억제제 (methotrezate, cyclosporin) 등이 사용되다가 최근 생물학적 제제인 염증유발 사이토카인 표적 단클론 항체가 소개되고 있습니다.스테로이드 및 면역억제제의 경우 장기간 사용 시 부작용이 심하여 만성 질환인 건선에 대해 효과적인 치료가 어렵게 되고, 생물학적 제제의 경우 고가의 주사제로만 사용가능하며 국내의 경우 3차 이상 대학병원에서만 처방 및 시술이 이루어지고 있어 소수의 환자를 제외하고 대다수의 환자는 혜택을 보기가 어려운 상황입니다.EC-18은 경구용 약물로 가격이 저렴하고 환자의 복용편이성이 높아 생물학적 제제의 혜택을 보지 못하는 대다수 환자에 대한 접근이 가능하여 대형병원은 물론 로컬의원에서도 적절한 처방 및 치료가 가능합니다. 또한 EC-18은 합성신약으로 생물학적 제제에 비해 가격적인 이점을 가지고 있습니다. (아) 비알콜성지방간염(NASH) 치료제비알콜성지방간염 치료제는 아직까지 승인된 치료제가 없으며, 현재 다수의 제약회사가 임상시험 진행 중입니다. 주요 신약후보물질로는 Intercept 社의 Obeticholic acid(OCA), Madrigal 社의 MGL-3196 및 Viking 社의 VK2809 등이 있으나, 일부 섬유증 완화에 대한 1차 평가변수를 충족시키지 못하며 NASH 신약 개발의 장벽을 넘지 못하는 상황입니다. [NASH 치료제 임상시험 현황] 개발회사 신약후보물질 임상단계 작용기전 Intercept OCA 3상 FXR agonist Madrigal MGL-3196 3상 THRB agonist Viking VK2809 2상 THRB agonist 비알콜성지방간질환의 발병 원인은 매우 복잡하며 대표적으로 인슐린 저항성으로 인한 간 내 지방 침착, 과도한 영양섭취 및 유전적 문제 등이 있습니다. 또한, 염증반응이 일어남에 따라 지방의 과산화가 일어나고 이로 인한 산화스트레스가 간 조직 내 섬유화 반응을 촉진시키는데, 이때 염증성 사이토카인인 IL-6와 TNF-α가 증가함으로써 간 조직 내 NFkB의 활성이 증가하여 과도한 염증반응이 일어납니다. 이러한 염증 반응은 간 주변의 과도한 염증반응으로 간의 주변 정상조직까지 손상시키며, 질병이 악화되면서 간경화증으로 진행되며 미리 진단하지 못할 경우 간암으로 악화됩니다. 또한, 간, 지방 조직, 근육, 장 상피 세포 및 순환하는 면역세포에서 발현되는 TLR4가 복합적으로 작용하여 NASH의 발병 및 간의 섬유화를 초래합니다.2020년 4월 iHealthcareAnalyst, INC의 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 글로벌 시장 동향 보고서에 따르면 2027년에 200억 달러에 이를 것이며, 최대 34.1%의 연간 성장률(CAGR)이 예상됩니다.급격하게 발병률이 증가하고 있는 비알콜성지방간질환 (Nonalcoholic fatty liver disease, NAFLD)은 비만, 제 2형 당뇨병, 고혈압 등을 동반한 대사증후군과 밀접한 연관성을 보이나 명확한 병리 기전이 규명되지 않았고, 비알콜성지방간질환(NAFLD)을 앓고 있는 대부분의 환자 중 10~20%가 NSAH로 고통받고 있습니다. 전 세계적으로 14억 6천만 명의 성인들이 과체중 및 비만인 것으로 추정되는데, 미국인의 약 600만 명이 비알콜성지방간염 발병이 진행되었으며, 이 중 약 60만 명에서 비알콜성지방간염 질환으로 인하여 간경화증으로 악화되는 심각한 상태가 초래됩니다.이에 따른 EC-18의 작용기전은 NASH 발병에 관여된 간, 지방조직, 근육, 장 상피 세포 및 순환하는 면역 세포를 대상으로 발현된 TLR4의 세포내 재순환을 촉진하여 NASH의 악화 및 간의 섬유화를 개선합니다. 당사가 진행한 High-Fat High-Fructose (HFHF) 동물 모델 비임상시험에서 EC-18은 체내 혈당 수치와 인슐린 수치를 낮춤으로서 인슐린 표적 조직의 인슐린 저항성을 감소시킨 것을 입증했습니다.따라서 EC-18의 First-in-class 작용기전은 체내 모든 조직에서 염증 면역 반응의 기간을 단축 및 종결을 유도함으로 간 조직 손상이 심화됨을 방지하고, 면역 시스템의 항상성을 유지하는 기능을 가져 혁신적인 NASH 치료제가 될 것으로 기대되고 있습니다.비알콜성지방간염(NASH)의 발병기전은 매우 복잡하기 때문에, 전략적인 병용 치료제 요법이 개발을 최우선적으로 고려해야 합니다. 현재 NASH에 대해 진행중인 다수의 임상시험에서 치료후보물질의 표적이 다양하다는 것은 그만큼 NASH의 발병 기전이 복잡함을 의미합니다. EC-18의 작용기전은 NASH 발병기전에 영향을 끼치는 유형인식수용체 (예, TLR4)의 경로를 표적으로 하여 과도한 염증 반응을 해소합니다. 따라서 단일 치료제 뿐만 아니라 기전적으로 다른 경쟁사와 병용 치료제 요법 개발의 가능성이 높습니다. [바이오유지 사업부문] 당사의 종속회사에서 영위하고 있는 바이오유지 사업부문에서는 차세대 바이오디젤(수소화식물성오일: HVO, Hydrotreated Vegetable Oil) 및 지속가능항공유(SAF, Sustainable Aviation Fuel)의 원료가 되는 바이오유지를 제조 및 판매하고 있습니다. 또한 ESG연구소를 설립하여 첨단소재를 연구개발하고 있으며, 종합리사이클링 및 첨단소재 사업을 영위하는 ESG & 기후테크 기업으로 성장하고 있습니다. 1) 산업 특성 및 성장성 당사의 바이오유지 사업부문에서는 차세대 바이오디젤(수소화식물성오일: HVO, Hydrotreated Vegetable Oil) 및 지속가능항공유(SAF, Sustainable Aviation Fuel), 바이오중유의 원료가 되는 바이오유지를 생산하고 있습니다. (1) 차세대 바이오디젤 (수소화식물성오일: HVO, Hydrotreated Vegetable Oil) 원료 바이오유지 사업의 전방산업인 차세대 바이오디젤(수소화식물성오일: HVO, Hydrotreated Vegetable Oil)은 동식물성유지, 폐식용유, 팜부산물 등의 바이오유지를 수소와 반응시켜 생산하는 차세대 바이오에너지로서 화석연료 대비 탄소저감율을 92%로 줄여주며, 극저온에서도 얼지 않는 특성으로 차량 및 항공유를 대체 가능합니다. ■ 차세대 바이오디젤의 특성 1) 호환성(Compatibility)- SAF, 바이오디젤, 바이오중유 등 다양한 바이오에너지의 원료로 활용2) 수익성(Profitability)- 바이오유지 공급량이 수요량 대비 부족→ 성장성 및 수익성 동시 확보3) 탄소중립성(Carbon Neutrality)- 재생가능자원을 원료로 사용, 전체 이산화탄소 생산을 증가시키지 않는 환경친화적 바이오에너지(2) 지속가능항공유(SAF) 원료지속가능항공유(SAF)는 석탄이나 석유 대신 폐식용유, 동식물성기름, 옥수수 등 바이오 대체 연료로 생산한 친환경 항공유 로서 기존 항공연료와 혼합해 사용할 수 있고, 항공기나 엔진의 개조가 필요하지 않아 연료 시스템에 채워 넣으면 되는 연료입니다. 바이오유지, 도시 및 농업 폐기물을 포함한 다양한 범위의 공급 원료를 사용할 수 있으며 전 과정(Life cycle) 탄소배출량을 80-90% 감소시킬 수 있습니다. 지속가능항공유(SAF)는 EU의 '리퓨얼EU (REFuelEU)' 법안에 따라 2025년부터 EU 27개국 전역의 공항은 기존 항공유에 지속가능항공유를 의무적으로 혼합하여야 합니다. 의무혼합비율은 2025년 2%로 시작하여 2030년 6%, 2035년 20%, 2050년 70% 등 단계적으로 확대됩니다. 지속가능항공유.jpg 지속가능항공유 미국도 수송용 화석연료 공급자가 바이오연료를 의무적으로 혼합하는 제도를 시행하고 있으며, 프랑스는 2022년부터 1%의 지속가능항공유 의무 사용을 시행하고 있습니다. ■ 지속가능항공유(SAF)의 특징1) 호환성(Compatibility)- 항공기 엔진개조 등이 필요없이 기존 항공 연료와 혼합하여 바로 사용 가능2) 수익성(Profitability)- 기존 연료 가격의 2.5~8배이며, EU 등 혼합의무비율 법제화로 글로벌 수요 대폭 증가3) 탄소 중립성(Carbon Neutrality)- 폐기물을 포함한 다양한 범위의 원료를 사용할 수 있음- 전 과정(Life cycle) 탄소배출량의 80-90% 감소(3) 바이오중유 원료 바이오중유는 신재생에너지 의무화 제도의 시행으로 국내시장이 형성되어 발전하고 있습니다. ■ RPS(Renewable Portfolio Standard) 신재생에너지공급(발전부분) 의무화 제도 바이오중유.jpg 신재생에너지 의무화 제도 전방산업인 바이오디젤 산업은 식물성 유지를 원료로 사용하여 전체 이산화탄소의 생산을 증가시키지 않는 환경친화적인 산업으로, 화석연료(일반 디젤) 대신 바이오연료를 사용하여 화석연료 사용시 발생하는 이산화탄소의 양만큼 저감효과가 발생합니다. 바이오디젤은 고유가에 따른 대응, 에너지안보 강화, 환경개선 등 사회적 편익이 크며, 시장성장 기반을 구축하기 위해 정부의 정책적 지원이 필요한 분야입니다. 정부는'신에너지 및 재생에너지 개발이용보급촉진법' 제23조의2(신재생에너지 연료 혼합의무 등)를 통해 바이오디젤을 기존의 수송용연료에 일정 비율 이상의 신재생에너지 연료를 혼합하도록 하였습니다. ■ 수송용연료(자동차용 경유)에 대한 신재생에너지 연료(바이오디젤) 의무혼합비율 연도 ~2023 2024~2026 2027~2029 2030~ 의무혼합비율 3.5% 4.0% 4.5% 5% (출처: 신에너지 및 재생에너지 개발이용보급촉진법 시행령 별표6) 2) 국내외 시장여건 바이오유지사업을 영위하기 위해서는 국가별 보유 자원의 양이 다르기 때문에 식물성 유지작물의 안정적인 공급이 시장규모 확대를 결정하는 중요한 요소이며, 이로 인해 원료조달능력과 유통망 확보가 시장선점 핵심 요인으로 꼽힙니다. 산업통상자원부의 '탄소중립 시대 에너지 신산업 육성을 위한 친환경 바이오연료 확대 방안(2022년 10월)'에 따르면 바이오디젤, 중유의 주원료인 동식물성 유지의 국산화율은 31%('16~'21년 평균)이며, 해외원료(69%)는 대부분 인도네시아와 말레이시아에서 수입하고 있습니다. 국산원료의 대부분은 수거체계가 갖춰진 폐식용유가 57%(연평균 약 20만톤)를 차지하고 있으며, 이를 바탕으로 신흥물산은 국내시장에서 약 10%(연간 바이오유지 생산량 2만톤)의 점유율을 가지고 있다고 추정됩니다. 국내 바이오유지산업의 생산량은 국내 바이오디젤사의 바이오유지 수요량에 비해 부족한 실정으로, 원자재 수급만 원활히 진행된다면 안정적인 수익 창출이 예상되며, 바이오디젤은 현재 기존 화석연료에 섞여 자동차 연료로 상용화되기도 하였습니다.또한 정부차원에서 바이오선박유, 지속가능항공유의 상용화를 위해 논의중이므로 추가적인 수요 증가가 예상됩니다. - 지속가능항공유와 바이오선박유는 실증을 거쳐 빠른 시일 내 도입 추진 (지속가능항공유 '26년, 바이오선박유 '25년 목표) → 신규 바이오연료들에 대한 법적 근거 마련을 위해 2022년 내 연구용역을 거쳐 2023년부터 관련 법령 개정 작업에 착수출처: 2022.10.13 산업통상자원부 석유산업과 보도자료 '친환경 바이오연료 활성화를 위해 민-관이 손잡다’ 바이오유지의 제조를 위해서는 폐기물관리법 제25조 제3항 및 같은 법 시행규칙 제28조 제7항에 의거하여 폐기물 종합재활용업 허가를 획득하여야만 운영이 가능하며, 당사는 이미 폐기물 종합재활용업을 위한 허가번호를 보유하고 있습니다. 또한 폐식용유 등 원자재 조달을 위해서도 허가된 차량만 운반이 가능한 특징이 있으며 기존 허가 획득 업체 외에 추가 지정이 원활하지 않아 경쟁사 유입이 제한적입니다. 신흥물산은 바이오유지 생산 Capa를 증대하고, 바이오유지 시장초기국가를 개척하여 해외로 진출할 예정입니다. 해외시장 조기선점, 사업다각화 적극 추진, 현지생산(유럽, 중국 등) 및 수출로 내수시장 성장 뿐만 아니라 해외수출기업으로 발전할 것입니다. 향후 기존 바이오유지사업 뿐만 아니라 지속가능항공유(SAF), 바이오중유, 이차전지소재 및 리사이클링, 탄소저감 사업을 포함한 종합리사이클링 및 첨단소재 사업을 영위하는 ESG & 기후테크 기업으로 성장할 계획을 가지고 있습니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약연결재무정보 (단위: 원) 구분 제 26 기 제 25 기 제 24 기 2024년 3월말 2023년 12월말 2022년 12월말 Ⅰ. 유동자산 172,796,186,095 174,475,031,331 220,312,757,517 1. 현금및현금성자산 18,352,341,136 15,470,224,229 7,683,079,837 2. 매출채권및기타채권 13,511,075,232 13,050,678,394 9,785,753,267 3. 유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 276,000,000 276,000,000 - 4. 재고자산 15,345,156,881 14,945,871,979 9,794,178,347 5. 기타유동금융자산 123,050,747,127 128,760,736,355 185,699,330,000 6. 기타유동자산 831,466,399 816,894,724 7,152,713,546 7. 당기법인세자산 1,429,399,320 1,154,625,650 197,702,520 Ⅱ. 비유동자산 35,603,835,781 37,070,475,986 27,242,229,207 1. 유형자산 25,496,296,744 26,164,188,580 23,293,603,221 2. 무형자산 5,489,868,693 5,850,956,027 2,185,695,258 3. 비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 877,398,226 876,476,633 148,803,738 4. 관계기업에 대한 투자자산 380,394,817 697,491,483 327,625,980 5. 투자부동산 413,833,657 414,866,926 - 6. 이연법인세자산 571,165,324 571,391,762 - 7. 기타비유동금융자산 2,374,878,320 2,495,104,575 1,286,501,010 자 산 총 계 208,400,021,876 211,545,507,317 247,554,986,724 Ⅰ. 유동부채 12,021,312,348 14,154,097,238 42,284,411,133 Ⅱ. 비유동부채 2,814,821,086 2,764,767,961 3,526,495,397 부 채 총 계 14,836,133,434 16,918,865,199 45,810,906,530 Ⅰ. 지배기업의 소유지분 192,446,789,700 193,515,936,806 201,744,080,194 1. 자본금 42,532,781,000 42,532,781,000 42,413,781,000 2. 자본잉여금 93,257,289,174 92,732,112,594 294,104,167,308 3. 기타자본 15,699,372,000 16,224,548,580 16,170,213,814 4. 이익잉여금(결손금) 40,821,379,836 41,910,074,170 (151,053,248,360) 5. 기타포괄손익누계액 135,967,690 116,420,462 109,166,432 Ⅱ. 비지배지분 1,117,098,742 1,110,705,312 - 자 본 총 계 193,563,888,442 194,626,642,118 201,744,080,194 구분 (2024.01.01~2024.03.31) (2023.01.01~2023.12.31) (2022.01.01~ 2022.12.31) Ⅰ. 매출액 22,244,351,936 76,038,893,905 26,637,631,236 Ⅱ. 영업이익(손실) (2,195,868,667) (14,356,144,695) (14,661,777,782) Ⅲ. 당기순이익(손실) (1,082,300,904) (9,402,652,311) (25,093,109,710) 1. 지배기업의 소유주지분 (1,088,694,334) (9,326,411,514) (25,093,109,710) 2. 비지배지분 6,393,430 (76,240,797) - Ⅳ. 기타포괄손익 19,547,228 1,044,574,800 (1,231,908,407) Ⅴ. 총포괄이익(손실) (1,062,753,676) (8,358,077,511) (26,325,018,117) 기본주당이익(손실) (13) (110) (316) 희석주당이익(손실) (13) (110) (316) 연결에 포함된 회사수 3 3 2 주) 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. 나 . 요약별도재무정보 (단위: 원) 구분 제 26 기 제 25 기 제 24 기 2024년 3월말 2023년 12월말 2022년 12월말 Ⅰ. 유동자산 167,639,521,256 168,443,075,395 219,238,511,817 1. 현금및현금성자산 17,708,777,656 14,861,475,759 7,411,170,660 2. 매출채권및기타채권 11,500,775,735 10,271,656,467 9,780,635,864 3. 유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 276,000,000 276,000,000 - 4. 재고자산 14,956,593,674 14,439,245,015 9,794,178,347 5. 기타유동금융자산 121,571,281,269 127,290,000,000 184,902,600,000 6. 기타유동자산 214,573,822 166,556,604 7,152,713,546 7. 당기법인세자산 1,411,519,100 1,138,141,550 197,213,400 Ⅱ. 비유동자산 35,660,398,597 36,815,041,164 27,599,041,606 1. 유형자산 22,225,072,448 22,891,053,881 22,698,157,969 2. 무형자산 1,713,431,691 2,018,917,707 2,185,695,258 3. 비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 877,398,226 876,476,633 148,803,738 4. 종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산 9,683,802,140 9,683,802,140 1,331,873,815 5. 기타비유동금융자산 1,160,694,092 1,344,790,803 1,234,510,826 자 산 총 계 203,299,919,853 205,258,116,559 246,837,553,423 Ⅰ. 유동부채 9,760,762,128 11,072,932,614 42,188,782,905 Ⅱ. 비유동부채 478,887,790 405,278,489 3,213,021,670 부 채 총 계 10,239,649,918 11,478,211,103 45,401,804,575 1. 자본금 42,532,781,000 42,532,781,000 42,413,781,000 2. 자본잉여금 93,257,289,174 92,732,112,594 294,104,167,308 3. 기타자본 15,699,372,000 16,224,548,580 16,170,213,814 4. 이익잉여금(결손금) 41,570,827,761 42,290,463,282 (151,252,413,274) 자 본 총 계 193,060,269,935 193,779,905,456 201,435,748,848 종속,관계,공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 구분 (2024.01.01~2024.03.31) (2023.01.01~2023.12.31) (2022.01.01~2022.12.31) Ⅰ. 매출액 10,039,925,635 35,111,960,577 26,637,631,236 Ⅱ. 영업이익(손실) (2,106,960,012) (13,948,255,785) (14,498,801,867) Ⅲ. 당기순이익(손실) (719,635,521) (8,781,124,917) (24,918,898,920) Ⅳ. 기타포괄손익 - 1,071,588,199 (1,295,241,301) Ⅴ. 총포괄이익(손실) (719,635,521) (7,709,536,718) (26,214,140,221) 기본주당이익(손실) (8) (103) (314) 희석주당이익(손실) (8) (103) (314) 2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표 연결 재무상태표 제 26 기 1분기말 2024.03.31 현재 제 25 기말 2023.12.31 현재 (단위 : 원) 자산 　　 　유동자산 172,796,186,095 174,475,031,331 　　현금및현금성자산 18,352,341,136 15,470,224,229 　　매출채권 및 기타채권 13,511,075,232 13,050,678,394 　　유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 276,000,000 276,000,000 　　재고자산 15,345,156,881 14,945,871,979 　　기타유동금융자산 123,050,747,127 128,760,736,355 　　기타유동자산 831,466,399 816,894,724 　　당기법인세자산 1,429,399,320 1,154,625,650 　비유동자산 35,603,835,781 37,070,475,986 　　유형자산 25,496,296,744 26,164,188,580 　　무형자산 5,489,868,693 5,850,956,027 　　투자부동산 413,833,657 414,866,926 　　비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 877,398,226 876,476,633 　　관계기업에 대한 투자자산 380,394,817 697,491,483 　　이연법인세자산 571,165,324 571,391,762 　　기타비유동금융자산 2,374,878,320 2,495,104,575 　자산총계 208,400,021,876 211,545,507,317 부채 　　 　유동부채 12,021,312,348 14,154,097,238 　　단기차입금 2,160,000,000 2,280,000,000 　　유동성장기부채 771,660,000 1,113,320,000 　　매입채무 및 기타채무 7,920,526,994 9,578,909,445 　　유동충당부채 152,185,507 140,845,896 　　유동 리스부채 613,278,567 654,186,333 　　기타 유동부채 403,661,280 386,835,564 　비유동부채 2,814,821,086 2,764,767,961 　　장기차입금 1,017,500,000 1,025,000,000 　　비유동 리스부채 516,600,698 584,452,565 　　이연법인세부채 703,369,888 715,090,067 　　순확정급여부채 577,350,500 440,225,329 　부채총계 14,836,133,434 16,918,865,199 자본 　　 　지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 192,446,789,700 193,515,936,806 　　자본금 42,532,781,000 42,532,781,000 　　자본잉여금 93,257,289,174 92,732,112,594 　　기타자본 15,699,372,000 16,224,548,580 　　기타포괄손익누계액 135,967,690 116,420,462 　　이익잉여금(결손금) 40,821,379,836 41,910,074,170 　비지배지분 1,117,098,742 1,110,705,312 　자본총계 193,563,888,442 194,626,642,118 자본과부채총계 208,400,021,876 211,545,507,317 　 제 26 기 1분기말 제 25 기말 2-2. 연결 포괄손익계산서 연결 포괄손익계산서 제 26 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 제 25 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 (단위 : 원) 매출액 22,244,351,936 22,244,351,936 15,633,453,311 15,633,453,311 매출원가 20,396,847,700 20,396,847,700 14,249,477,034 14,249,477,034 매출총이익 1,847,504,236 1,847,504,236 1,383,976,277 1,383,976,277 판매비와관리비 4,043,372,903 4,043,372,903 4,436,433,140 4,436,433,140 영업이익(손실) (2,195,868,667) (2,195,868,667) (3,052,456,863) (3,052,456,863) 기타수익 183,763,746 183,763,746 56,288,782 56,288,782 기타비용 142,544,308 142,544,308 39,917,030 39,917,030 지분법손실 317,096,666 317,096,666 23,397,198 23,397,198 금융수익 1,441,561,016 1,441,561,016 1,105,021,830 1,105,021,830 금융원가 63,277,654 63,277,654 409,451,562 409,451,562 법인세비용차감전순이익(손실) (1,093,462,533) (1,093,462,533) (2,363,912,041) (2,363,912,041) 법인세비용(이익) (11,161,629) (11,161,629) 21,865,948 21,865,948 당기순이익(손실) (1,082,300,904) (1,082,300,904) (2,385,777,989) (2,385,777,989) 당기순이익(손실)의 귀속 　　　　 　지배기업의 소유주지분 (1,088,694,334) (1,088,694,334) (2,405,015,760) (2,405,015,760) 　비지배지분 6,393,430 6,393,430 19,237,771 19,237,771 기타포괄손익 19,547,228 19,547,228 18,423,561 18,423,561 　당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 19,547,228 19,547,228 18,423,561 18,423,561 　　해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 19,547,228 19,547,228 18,423,561 18,423,561 총포괄손익 (1,062,753,676) (1,062,753,676) (2,367,354,428) (2,367,354,428) 총 포괄손익의 귀속 　　　　 　지배기업의 소유주지분 (1,069,147,106) (1,069,147,106) (2,386,592,199) (2,386,592,199) 　비지배지분 6,393,430 6,393,430 19,237,771 19,237,771 주당이익 　　　　 　기본주당이익(손실) (단위 : 원) (13) (13) (28) (28) 　희석주당이익(손실) (단위 : 원) (13) (13) (28) (28) 　 제 26 기 1분기 제 25 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 2-3. 연결 자본변동표 연결 자본변동표 제 26 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 제 25 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 (단위 : 원) 2023.01.01 (기초자본) 42,413,781,000 294,104,167,308 16,170,213,814 109,166,432 (151,053,248,360) 201,744,080,194 0 201,744,080,194 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (2,405,015,760) (2,405,015,760) 19,237,771 (2,385,777,989) 기타포괄손익(해외사업환산손익) 0 0 0 18,423,561 0 18,423,561 0 18,423,561 주식매수선택권 0 0 54,334,766 0 0 54,334,766 0 54,334,766 전환우선주의 보통주 전환 119,000,000 (119,641,440) 0 0 0 (641,440) 0 (641,440) 자본준비금의 이익잉여금 전입 0 (201,252,413,274) 0 0 201,252,413,274 0 0 0 연결대상범위의 변동 0 0 0 0 0 0 667,986,318 667,986,318 2023.03.31 (기말자본) 42,532,781,000 92,732,112,594 16,224,548,580 127,589,993 47,794,149,154 199,411,181,321 687,224,089 200,098,405,410 2024.01.01 (기초자본) 42,532,781,000 92,732,112,594 16,224,548,580 116,420,462 41,910,074,170 193,515,936,806 1,110,705,312 194,626,642,118 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (1,088,694,334) (1,088,694,334) 6,393,430 (1,082,300,904) 기타포괄손익(해외사업환산손익) 0 0 0 19,547,228 0 19,547,228 0 19,547,228 주식매수선택권 0 525,176,580 (525,176,580) 0 0 0 0 0 전환우선주의 보통주 전환 0 0 0 0 0 0 0 0 자본준비금의 이익잉여금 전입 0 0 0 0 0 0 0 0 연결대상범위의 변동 0 0 0 0 0 0 0 0 2024.03.31 (기말자본) 42,532,781,000 93,257,289,174 15,699,372,000 135,967,690 40,821,379,836 192,446,789,700 1,117,098,742 193,563,888,442 　 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 2-4. 연결 현금흐름표 연결 현금흐름표 제 26 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 제 25 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 (단위 : 원) 영업활동현금흐름 (2,341,817,043) (1,782,847,316) 　당기순이익(손실) (1,082,300,904) (2,385,777,989) 　조정 175,237,357 314,754,304 　　대손상각비 14,170,632 (64,728,875) 　　기타의대손상각비 (41,861,650) 0 　　감가상각비 782,537,307 747,921,950 　　무형자산상각비 112,552,551 77,929,896 　　주식보상비용 0 54,334,766 　　퇴직급여 110,939,605 131,380,645 　　이자비용 63,277,654 409,451,562 　　외화환산손실 1,260,721 9,083,515 　　유형자산폐기손실 1,000 0 　　무형자산손상차손 153,557,548 6,000,000 　　지분법손실 317,096,666 23,397,198 　　기타 현금의 유출 없는 비용등 148,269,928 28,728,916 　　법인세비용 (11,161,629) 21,865,948 　　이자수익 (1,406,627,413) (1,104,132,063) 　　외화환산이익 (45,518,786) (2,192,189) 　　당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 (921,593) (889,767) 　　관계기업투자자산 손상환입 0 (23,397,198) 　　무형자산손상차손환입 (22,000,000) 0 　　잡이익 (335,184) 0 　영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 (2,850,683,502) (2,470,400,841) 　　매출채권 (859,857,049) 1,068,339,833 　　미수금 262,486,518 89,997,108 　　선급금 334,853,231 (57,166,201) 　　선급비용 (6,890,855) (45,615,042) 　　반환제품회수권 (4,424,779) (279,918) 　　재고자산 (399,284,902) (2,244,885,649) 　　매입채무 (1,578,145,939) 777,097,392 　　미지급금 (445,347,294) (1,003,306,498) 　　예수금 (77,145,695) (537,811,506) 　　부가세예수금 (106,968,689) (111,384,306) 　　선수금 (4,300,700) (407,412,800) 　　환불부채 8,157,085 5,987,195 　　정부보조금 0 1,944,118 　　퇴직금의 지급 (22,057,553) (77,585,102) 　　퇴직연금운용자산 48,243,119 71,680,535 　이자의 수취 1,755,360,337 3,542,852,310 　이자의 지급 (64,656,661) (238,752,130) 　법인세의 납부(환급) 274,773,670 545,522,970 투자활동현금흐름 5,856,095,853 27,467,862,721 　단기금융상품의 처분 93,564,133,653 171,802,600,000 　단기대여금의 감소 750,745,978 426,600,000 　장기대여금의 감소 6,140,520 4,263,407 　당기손익-공정가치금융자산의처분 5,000,000,000 0 　단기보증금의 감소 9,983,250 0 　임차보증금의 감소 202,404,000 15,102,310 　단기금융상품의 취득 (80,614,133,653) (143,000,000,000) 　단기대여금의 증가 (8,000,000,000) (50,000,000) 　장기대여금의 증가 0 (20,000,000) 　당기손익-공정가치금융자산의취득 (5,000,000,000) 0 　관계기업투자자산의 취득 0 (343,000,000) 　종속기업투자주식의 취득에 따른 순현금흐름 0 (577,526,013) 　기계장치의 취득 0 (19,590,000) 　공구와기구의 취득 0 (22,220,000) 　비품의 취득 (7,224,457) (118,737,830) 　건설중인자산의 증가 (43,373,951) (562,937,466) 　기타무형자산의 취득 0 (54,191,687) 　단기보증금의 증가 (7,000,000) 0 　임차보증금의 증가 (5,579,487) (12,500,000) 재무활동현금흐름 (641,768,189) (30,002,347,095) 　단기차입금의 상환 (120,000,000) (22,635,892,850) 　장기차입금의 상환 0 (7,500,000) 　유동성장기부채의 상환 (349,160,000) (716,660,000) 　유동리스부채의 지급 (172,608,189) (141,652,805) 　전환사채의 감소 0 (6,500,000,000) 　보통주 발행 0 (641,440) 현금및현금성자산의 순증가 2,872,510,621 (4,317,331,690) 기초현금및현금성자산 15,470,224,229 7,683,634,976 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 9,606,286 6,216,256 기말현금및현금성자산 18,352,341,136 3,372,519,542 　 제 26 기 1분기 제 25 기 1분기 3. 연결재무제표 주석 제 26기 1분기 2024년 01월 01일부터 2024년 03월 31일까지 제 25기 1분기 2023년 01월 01일부터 2023년 03월 31일까지 주식회사 엔지켐생명과학과 그 종속기업 1. 일반사항 1-1. 지배기업 주식회사 엔지켐생명과학(이하 '당사')은 1999년 7월 20일 설립되어 원료의약품사업및 글로벌 신약개발사업을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2011년 2월에 상호를 (주)엔지켐에서 주식회사 엔지켐생명과학으로 변경하였으며, 2018년 2월 21일 코스닥시장 상장규정에 의한 기술성장 기업으로서 코넥스시장 (2013년 9월 25일 상장)에서 코스닥시장으로 이전 상장 하였습니다.보고기간종료일 현재 납입자본금은 42,532,781,000원이며, 주요 주주 현황은 다음과 같습니다. (단위: 주, %) 주주명 보통주 지분율(%) 비 고 (주)브리짓라이프사이언스 6,342,830 7.46 최대주주 손기영 4,069,430 4.78 대표이사 NORGES BANK 2,223,212 2.61 - 기타 72,430,090 85.15 - 합 계 85,065,562 100.00 1-2. 연결 대상 종속기업보고기간종료일 현재 종속기업은 다음과 같습니다.<당분기말> 종속기업명 주요 영업활동 지분율(%) 결산일 소재지 Enzychem Lifesciences USA Inc. 임상개발/라이선스 100.00 12월 31일 미국 (주)메쎄나(1) 의약품 위탁생산/신약개발 100.00 12월 31일 한국 신흥물산(주) 바이오유지 제조/판매 84.60 12월 31일 한국 (1) (주)메쎄나의 지분율은 당사 및 당사의 종속기업인 Enzychem Lifesciences USA Inc가 보유한 지분을 합산하여 100%입니다. <전기말> 종속기업명 주요 영업활동 지분율(%) 결산일 소재지 Enzychem Lifesciences USA Inc. 임상개발/라이선스 100.00 12월 31일 미국 (주)메쎄나() 의약품 위탁생산/신약개발 100.00 12월 31일 한국 신흥물산(주) 바이오유지 제조/판매 84.60 12월 31일 한국 () (주)메쎄나의 지분율은 당사 및 당사의 종속기업인 Enzychem Lifesciences USA Inc가 보유한 지분을 합산하여 100%입니다.1-3. 연결범위의 변동보고기간종료일 현재 종속기업의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원, %) 종속기업명 당분기말 전기말 투자금액 지분율(%) 투자금액 지분율(%) Enzychem Lifesciences USA Inc. 213,176,160 100.00 213,176,160 100.00 (주)메쎄나 900,000,000 100.00 900,000,000 100.00 신흥물산(주) 8,000,000,000 84.60 8,000,000,000 84.60 1-4. 종속기업의 주요 재무현황보고기간종료일 현재 종속기업의 주요 재무현황은 다음과 같습니다.<당분기> (단위: 원) 종속기업명 자산총계 부채총계 매출액 당기순이익(손실) 당기총포괄손익 Enzychem Lifesciences USA Inc. 908,753,157 383,956,397 132,844,918 (49,076,578) (29,529,350) (주)메쎄나 900,605,875 - - 5,492,312 5,492,312 신흥물산(주) 7,933,097,555 3,597,688,825 12,204,426,301 41,126,423 41,126,423 <전기> (단위: 원) 종속기업명 자산총계 부채총계 매출액 당기순이익(손실) 전기총포괄손익 Enzychem Lifesciences USA Inc. 901,377,933 347,051,823 848,517,398 9,328,507 16,582,537 (주)메쎄나 895,113,563 - - 11,349,630 11,349,630 신흥물산(주) 8,672,794,513 4,378,512,206 40,926,933,328 (495,070,108) (529,337,537) 2. 중요한 회계정책 및 재무제표 작성기준2-1. 연결재무제표 작성기준 당사와 당사의 종속기업(이하 "연결회사")의 연결재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2023년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다. 중간재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당분기 연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의도입과 관련된 영향을 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 2-1-1. 연결회사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 된 기준서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 및 국제회계기준 실무서2-'중요성에 대한 판단'(개정) - 회계정책 공시 중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다. 동 개정사항은 회계정책의 공시에 대한 기업회계기준서 제1001호의 요구사항을 변경하며, '유의적인 회계정책'이라는 모든 용어를 '중요한 회계정책 정보'로 대체합니다. 기업회계기준서 제1001호 관련 문단도 중요하지 않는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 회계정책 정보는 중요하지 않으며 공시될 필요가 없다는 점을 명확히 하기 위해 개정합니다. 회계정책 정보는 금액이 중요하지 않을지라도 관련되는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황의 성격 때문에 중요할 수 있습니다. 그러나 중요한 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 모든 회계정책 정보가 그 자체로 중요한 것은 아닙니다.또한, 국제회계기준 실무서2에서 기술한 '중요성 과정의4단계'의 적용을 설명하고 적용하기 위한 지침과 사례가 개발되었습니다. (2) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치의 변경과 오류'(개정) - 회계추정치의 정의 동 개정사항은 회계추정의 변경에 대한 정의를 회계추정치의 정의로 대체합니다. 새로운 정의에 따르면 회계추정치는 "측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액"입니다. (3) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(개정) - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 규정하였습니다. (4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세'(개정) - 단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세 동 개정사항은 최초인식 예외규정의 적용범위를 축소합니다. 동 개정사항에 따르면 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 생기게 하는 거래에는 최초인식 예외규정을 적용하지 않습니다. 기업회계기준서 제1012호의 개정에 따라 관련된 이연법인세자산과 이연법인세부채를 인식해야 하며, 이연법인세자산의 인식은 기업회계기준서 제1012호의 회수가능성 요건을 따르게 됩니다. (5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' (제정) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 현행 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체됩니다. 보험회사는 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 즉정합니다. 보험수익은 발생주의에 따라 매 회계연도별로 보험회사가 계약자에게 제공한 서비스를 반영하여 수익을 인식합니다.또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시합니다.(6) 기업회계기준서 제1012호 '법인세'(개정) - 국제조세개혁-필라2 모범규칙 동 개정사항은 이 기준서 요구사항에 대한 예외 사항을 규정하고, 동 예외 사항의 적용 사실을 공시하도록 요구합니다. 동 개정 사항은 경제협력개발기구(OECD)가 발표한 필라2 모범규칙을 시행하기 위하여 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법(그 규칙에서 기술하는 적격소재국추가세를 시행하는 세법 포함, 이하 ‘필라2 법률’이라함)에서 생기는 법인세(이하 '필라2 법인세'라고 함)에 적용됩니다. 필라2 법률 시행으로 생기는 필라2 법인세와 관련되는 이연법인세 자산ㆍ부채를 인식하지 않고 이에 대한 정보도 공시하지 아니합니다. 동 기준서의 개정 또는 제정이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. 2-1-2. 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준의 내역은 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' (개정) - 부채의 유동/비유동 분류 동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간종료일에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할 지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 보고기간종료일에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금, 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다.(2) 기업회계기준서 제1116호 '리스' (개정) - 판매후리스에서 생기는 부채 동 개정사항은 판매후리스 거래의 후속측정에 대해 규정합니다. 판매후리스 사용권자산 및 리스부채에도 일반적인 리스 후속측정 방식을 적용하되, 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권에 대해서는 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스부채를 인식하고 '(수정)리스료'를 산정합니다. 동 개정사항은 2024 년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다. (3) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 가상자산 동 개정사항은 가상자산을 직접 보유하는 경우, 고객 대신 보유하는 경우, 발행하는 경우에 가상자산 보유ㆍ발행에 따른 회사의 회계정책, 재무제표에 미치는 영향 등 재무제표 이용자에게 중요한 정보를 공시하도록 규정하고 있습니다. 동 개정사항은 2024 년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다.(4) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' 및 제1107호 '금융상품:공시 - 공급자금융약정 동 개정사항은 재무제표 이용자가 기업의 부채와 현금흐름에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 재무활동에서 생기는 부채의 변동에 공급자금융약정 정보를 구분하여 공시하고 공급자금융약정으로 발생하는 유동성 위험을 공시하도록 규정하고 있습니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 상기에 열거된 제ㆍ개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을것으로 판단하고 있습니다. 3. 재무위험관리3-1. 재무위험관리요소 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. 3-1-1. 시장위험(1) 외환위험외환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 연결회사는 기능통화인 원화 이외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 별도의 금융상품을 통한 외화표시 화폐성 자산과 부채의 경제적인 위험회피를 위한 활동을 수행하고 있지 않으며, 지급기일 조정 등을 통하여 환위험을 관리하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산과 화폐성 부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 자 산 부 채 자 산 부 채 USD 2,197,697,447 333,585,187 2,069,169,109 185,342,649 EUR - - - 335,890,615 합 계 2,197,697,447 333,585,187 2,069,169,109 521,233,264 연결회사는 내부적으로 외화 환율 변동에 따른 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 보고기간종료일 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 5% 상승 5% 하락 5% 상승 5% 하락 USD 93,205,613 (93,205,613) 94,191,323 (94,191,323) EUR - - (16,794,531) 16,794,531 합 계 93,205,613 (93,205,613) 77,396,792 (77,396,792) (2) 가격위험가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 보고기간종료일 현재 연결회사는 가격위험에 노출된 금융상품을 보유하고 있지 않습니다. (3) 이자율 위험이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 연결회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있으며, 연결회사는 고정이자부 차입금과 변동이자부 차입금을 혼용하여 이자율위험을 관리하는 정책을 수립하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결회사가 보유하고 있는 이자부 금융부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 고정이자율 : 단기차입금 2,160,000,000 2,280,000,000 유동성장기부채 341,660,000 683,320,000 장기차입금 1,000,000,000 1,000,000,000 소 계 3,501,660,000 3,963,320,000 변동이자율 : 유동성장기부채 430,000,000 430,000,000 장기차입금 17,500,000 25,000,000 소 계 447,500,000 455,000,000 합 계 3,949,160,000 4,418,320,000 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 동일하고 이자율이 1% 변동하는 경우, 변동이자부 차입금의 이자비용이 당기 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전 기 1% 상승 (4,475,000) (4,550,000) 1% 하락 4,475,000 4,550,000 3-1-2. 신용위험신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 연결회사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 보고기간종료일 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 현금및현금성자산 18,352,341,136 15,470,224,229 매출채권및기타채권 13,511,075,232 13,050,678,394 당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동) 276,000,000 276,000,000 당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) 877,398,226 876,476,633 기타금융자산 단기금융상품 108,530,000,000 121,480,000,000 단기대여금 14,411,732,861 7,156,738,839 장기대여금 44,402,262 50,542,782 보증금 2,439,490,324 2,568,559,309 합 계 158,442,440,041 160,929,220,186 연결회사는 매출채권 등에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생되었으나, 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다. 매출채권, 미수금 및 미수수익은 대손충당금이 차감된 순액으로 연결재무상태표에 표시되었는 바, 보고기간종료일 현재 대손충당금 차감 전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 관련한 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권 13,829,447,667 12,929,220,441 (대손충당금) (1,336,888,287) (1,303,895,205) 미수금 747,960,224 803,679,756 (대손충당금) (499,532,805) (518,355,255) 미수수익 770,088,433 1,140,028,657 합 계 13,511,075,232 13,050,678,394 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은다음과 같습니다.<당분기말> (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 12,262,626,034 498,232,615 981,374,793 - 13,244,000,827 498,232,615 6개월초과 1년이하 722,977,442 - 37,141,059 - 760,118,501 - 1년초과 843,844,191 838,655,672 499,532,805 499,532,805 1,343,376,996 1,338,188,477 합 계 13,829,447,667 1,336,888,287 1,518,048,657 499,532,805 15,347,496,324 1,836,421,092 <전기말> (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 12,084,086,802 464,050,133 1,391,069,791 - 13,475,156,593 464,050,133 6개월초과 1년이하 - - 34,283,367 - 34,283,367 - 1년초과 845,133,639 839,845,072 518,355,255 518,355,255 1,363,488,894 1,358,200,327 합 계 12,929,220,441 1,303,895,205 1,943,708,413 518,355,255 14,872,928,854 1,822,250,460 3-1-3. 유동성 위험연결회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존 계약만기에 따른 현금유출액은(원금과 이자상당액) 다음과 같습니다.<당분기말> (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 5년이하 5년 초과 매입채무 5,249,395,173 5,249,395,173 5,249,395,173 - - - 단기차입금 2,160,000,000 2,180,111,779 2,020,111,779 160,000,000 - - 미지급금 2,662,325,107 2,662,325,107 2,588,747,781 73,577,326 - - 미지급비용 8,806,714 8,806,714 8,806,714 - - - 유동성장기부채 771,660,000 812,705,371 762,161,322 50,544,049 - - 장기차입금 1,017,500,000 1,090,506,541 - - 1,090,506,541 - 유동리스부채 613,278,567 672,189,373 194,300,384 477,888,989 - - 비유동리스부채 516,600,698 543,266,079 - - 543,266,079 - 합 계 12,999,566,259 13,219,306,137 10,823,523,153 762,010,364 1,633,772,620 - <전기말> (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 5년이하 5년 초과 매입채무 6,493,196,145 6,493,196,145 6,493,196,145 - - - 단기차입금 2,280,000,000 2,322,991,776 22,608,216 2,300,383,560 - - 미지급금 3,075,500,412 3,075,500,412 3,054,590,546 20,909,866 - - 미지급비용 10,212,888 10,212,888 10,212,888 - - - 유동성장기부채 1,113,320,000 1,157,369,731 764,149,502 393,220,229 - - 장기차입금 1,025,000,000 1,090,506,541 - - 1,090,506,541 - 유동리스부채 654,186,333 719,921,805 188,999,808 530,921,997 - - 비유동리스부채 584,452,565 647,695,444 - - 647,695,444 - 합 계 15,235,868,343 15,517,394,742 10,533,757,105 3,245,435,652 1,738,201,985 - 3-2. 자본위험관리연결회사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결회사는 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율과 순차입금비율 등의 재무비율을 자본위험관리지표로 사용하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 순차입금을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 부채비율 및 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 부채비율: 부채총계 14,836,133,434 16,918,865,199 자본총계 193,563,888,442 194,626,642,118 부채비율(%) 7.66 8.69 순차입금비율: 차입금 3,949,160,000 4,418,320,000 전환사채 - - (차감)현금및현금성자산 (18,352,341,136) (15,470,224,229) (차감)당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동) (276,000,000) (276,000,000) (차감)당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) (877,398,226) (876,476,633) (차감)기타금융자산 (125,425,625,447) (131,255,840,930) 순차입금(A) (140,982,204,809) (143,460,221,792) 자본총계(B) 193,563,888,442 194,626,642,118 순차입금비율(C=A/B)(%)() -() -() () 부수이므로 산정하지 아니하였습니다.3-3. 사용이 제한된 금융자산보고기간종료일 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기말 전기말 사용제한내용 단기금융상품 1,898,477,777 1,898,477,777 담보제공 등 4. 영업부문정보 연결회사의 최고 영업의사 결정자는 부문성과평가와 자원배분 의사결정에 각 부문의매출정보만을 이용하며, 내부보고자료에는 부문당기손익, 부문자산 및 부문부채 등의 정보를 포함하지 않습니다. 4-1. 영업부문에 대한 일반정보영업부문별 주요사업은 다음과 같습니다. 부 문 주요 사업내용 원료의약품 부문 일반계, 조영제 API 제조/판매, 임가공 등 건강기능식품 부문 건강기능성식품 제조/판매 바이오유지 부문 바이오유지 제조/판매 4-2. 영업부문의 부문별 정보연결회사의 각 영업부문별 매출 및 손익에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 원료의약품부문 건강기능식품부문 바이오유지부문 합 계 원료의약품부문 건강기능식품부문 바이오유지부문 합 계 매출액 8,462,607,235 1,577,318,400 12,204,426,301 22,244,351,936 6,064,950,333 413,827,273 9,154,675,705 15,633,453,311 매출원가 8,000,572,786 473,552,250 11,922,722,664 20,396,847,700 5,303,388,466 184,930,111 8,761,158,457 14,249,477,034 매출총이익 462,034,449 1,103,766,150 281,703,637 1,847,504,236 761,561,867 228,897,162 393,517,248 1,383,976,277 판매관리비 3,769,894,750 273,478,153 4,043,372,903 4,177,903,531 258,529,609 4,436,433,140 영업이익 (2,204,094,151) 8,225,484 (2,195,868,667) (3,187,444,502) 134,987,639 (3,052,456,863) 연결회사의 영업자산 및 영업부채는 전사차원에서 관리되고 있습니다. 4-3. 지역별 부문의 정보연결회사의 각 지역별로 세분화된 외부고객으로부터의 수익은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 국 내 20,524,043,975 15,116,692,883 해 외 1,720,307,961 516,760,428 합 계 22,244,351,936 15,633,453,311 4-4. 주요 고객별 정보당분기 및 전분기 중 고객으로부터의 수익이 연결회사 전체 수익의 10(%) 이상을 차지하는 부문의 고객별 수익금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분() 당분기 전분기 A 1,577,318,400 413,827,273 B 1,044,800,000 1,063,665,500 C 10,263,602,280 6,409,763,052 합 계 12,885,720,680 7,887,255,825 () 동일 지배하에 있는 것으로 인지하고 있는 기업들은 단일 고객으로 간주하였습니다. 5. 금융상품 공정가치5-1. 보고기간종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.5-1-1. 금융자산 (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 공정가치로 인식된 금융자산 : 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) 276,000,000 276,000,000 276,000,000 276,000,000 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 877,398,226 877,398,226 876,476,633 876,476,633 소 계 1,153,398,226 1,153,398,226 1,152,476,633 1,152,476,633 상각후원가로 인식된 금융자산 : 현금및현금성자산 18,352,341,136 18,352,341,136 15,470,224,229 15,470,224,229 매출채권및기타채권 13,511,075,232 13,511,075,232 13,050,678,394 13,050,678,394 기타금융자산(유동) 123,050,747,127 123,050,747,127 128,760,736,355 128,760,736,355 기타금융자산(비유동) 2,374,878,320 2,374,878,320 2,495,104,575 2,495,104,575 소 계 157,289,041,815 157,289,041,815 159,776,743,553 159,776,743,553 합 계 158,442,440,041 158,442,440,041 160,929,220,186 160,929,220,186 5-1-2. 금융부채 (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 상각후원가로 인식된 금융부채 : 단기차입금 2,160,000,000 2,160,000,000 2,280,000,000 2,280,000,000 유동성장기부채 771,660,000 771,660,000 1,113,320,000 1,113,320,000 매입채무및기타채무 7,920,526,994 7,920,526,994 9,578,909,445 9,578,909,445 장기차입금 1,017,500,000 1,017,500,000 1,025,000,000 1,025,000,000 유동리스부채 613,278,567 613,278,567 654,186,333 654,186,333 비유동리스부채 516,600,698 516,600,698 584,452,565 584,452,565 합 계 12,999,566,259 12,999,566,259 15,235,868,343 15,235,868,343 5-2. 금융상품 공정가치 서열 체계 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다. (수준1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 (수준2) 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시 가격은 제외함. (수준3) 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 5-3. 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.<당분기말> (단위: 원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 <자산> 유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 276,000,000 276,000,000 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - 153,378,916 724,019,310 877,398,226 합 계 - 153,378,916 1,000,019,310 1,153,398,226 <전기말> (단위: 원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 <자산> 유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 276,000,000 276,000,000 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - 152,457,323 724,019,310 876,476,633 합 계 - 152,457,323 1,000,019,310 1,152,476,633 5-4. 공정가치 서열체계 수준3의 가치평가기법 및 투입변수 설명 연결회사는 수준 3으로 분류된 금융자산에 대해서 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 산정한 금액을 공정가치로 보아 평가하고 있습니다. 6. 범주별 금융상품 6-1. 금융상품 범주별 장부금액보고기간종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.6-1-1. 금융자산<당분기말> (단위: 원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 18,352,341,136 - - 18,352,341,136 단기금융상품 108,530,000,000 - - 108,530,000,000 장기금융상품 - - 153,378,916 153,378,916 매출채권 12,492,559,380 - - 12,492,559,380 미수금 248,427,419 - - 248,427,419 미수수익 770,088,433 - - 770,088,433 단기대여금 14,411,732,861 - - 14,411,732,861 장기대여금 44,402,262 - - 44,402,262 유동전환사채 - - 276,000,000 276,000,000 비유동상환전환우선주 - - 724,019,310 724,019,310 보증금 2,439,490,324 - - 2,439,490,324 합 계 157,289,041,815 - 1,153,398,226 158,442,440,041 <전기말> (단위: 원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 15,470,224,229 - - 15,470,224,229 단기금융상품 121,480,000,000 - - 121,480,000,000 장기금융상품 - - 152,457,323 152,457,323 매출채권 11,625,325,236 - - 11,625,325,236 미수금 285,324,501 - - 285,324,501 미수수익 1,140,028,657 - - 1,140,028,657 단기대여금 7,156,738,839 - - 7,156,738,839 장기대여금 50,542,782 - - 50,542,782 유동전환사채 - - 276,000,000 276,000,000 비유동상환전환우선주 - - 724,019,310 724,019,310 보증금 2,568,559,309 - - 2,568,559,309 합 계 159,776,743,553 - 1,152,476,633 160,929,220,186 6-1-2. 금융부채<당분기말> (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계 매입채무 5,249,395,173 - 5,249,395,173 단기차입금 2,160,000,000 - 2,160,000,000 미지급금 2,662,325,107 - 2,662,325,107 미지급비용 8,806,714 - 8,806,714 유동성장기부채 771,660,000 - 771,660,000 장기차입금 1,017,500,000 - 1,017,500,000 유동리스부채 613,278,567 - 613,278,567 비유동리스부채 516,600,698 - 516,600,698 합 계 12,999,566,259 - 12,999,566,259 <전기말> (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계 매입채무 6,493,196,145 - 6,493,196,145 단기차입금 2,280,000,000 - 2,280,000,000 미지급금 3,075,500,412 - 3,075,500,412 미지급비용 10,212,888 - 10,212,888 유동성장기부채 1,113,320,000 - 1,113,320,000 장기차입금 1,025,000,000 - 1,025,000,000 유동리스부채 654,186,333 - 654,186,333 비유동리스부채 584,452,565 - 584,452,565 합 계 15,235,868,343 - 15,235,868,343 6-2. 금융상품 범주별 순손익금융자산 및 금융부채의 범주별 관련손익은 다음과 같습니다. <당분기> (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가 측정금융부채 합 계 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 당기손익 : 이자수익 1,406,627,413 1,406,627,413 - - - - - 1,406,627,413 1,406,627,413 이자비용 - - - - - - (63,277,654) (63,277,654) (63,277,654) (63,277,654) 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 - - - - 921,593 921,593 - - 921,593 921,593 당기손익-공정가치측정 금융자산 처분손익 - - - - 34,012,010 34,012,010 - - 34,012,010 34,012,010 합 계 1,406,627,413 1,406,627,413 - - 34,933,603 34,933,603 (63,277,654) (63,277,654) 1,378,283,362 1,378,283,362 <전분기> (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가 측정금융부채 합 계 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 당기손익 : 이자수익 1,104,132,063 1,104,132,063 - - - - - - 1,104,132,063 1,104,132,063 이자비용 - - - - - - (409,451,562) (409,451,562) (409,451,562) (409,451,562) 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 - - - - 889,767 889,767 - - 889,767 889,767 합 계 1,104,132,063 1,104,132,063 - - 889,767 889,767 (409,451,562) (409,451,562) 695,570,268 695,570,268 7. 현금및현금성자산 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 보통예금 18,352,341,136 15,470,224,229 8. 당기손익-공정가치 측정 금융자산8-1. 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 전환사채 276,000,000 - 276,000,000 - 상환전환우선주 - 724,019,310 - 724,019,310 장기성 보험상품 - 153,378,916 - 152,457,323 합 계 276,000,000 877,398,226 276,000,000 876,476,633 8-2. 당분기 및 전기 중 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전 기 유 동 비유동 유 동 비유동 기 초 276,000,000 876,476,633 - 148,803,738 취 득 5,000,000,000 - 15,334,917,544 724,019,310 처 분 (5,000,000,000) - (15,058,917,544) - 평 가 - 921,593 - 3,653,585 기 말 276,000,000 877,398,226 276,000,000 876,476,633 9. 기타금융자산보고기간종료일 현재 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 단기금융상품 108,530,000,000 - 121,480,000,000 - 단기대여금 14,411,732,861 - 7,156,738,839 - 장기대여금 - 44,402,262 - 50,542,782 보증금 109,014,266 2,330,476,058 123,997,516 2,444,561,793 합 계 123,050,747,127 2,374,878,320 128,760,736,355 2,495,104,575 10. 매출채권및기타채권 10-1. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권 13,829,447,667 12,929,220,441 (대손충당금) (1,336,888,287) (1,303,895,205) 미수금 747,960,224 803,679,756 (대손충당금) (499,532,805) (518,355,255) 미수수익 770,088,433 1,140,028,657 합 계 13,511,075,232 13,050,678,394 10-2. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권 미수금 매출채권 미수금 기초잔액 1,303,895,205 518,355,255 786,194,701 499,532,805 연결범위 변동효과 - - 316,072,311 21,222,450 대손상각비(환입) 32,993,082 (18,822,450) 201,628,193 (2,400,000) 기말잔액 1,336,888,287 499,532,805 1,303,895,205 518,355,255 10-3. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 연령분석은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 장부금액 6개월이하 6개월초과 1년이하 1년초과 합 계 당분기말 매출채권 13,829,447,667 12,262,626,034 722,977,442 843,844,191 13,829,447,667 미수금 747,960,224 211,286,360 37,141,059 499,532,805 747,960,224 미수수익 770,088,433 770,088,433 - - 770,088,433 전기말 매출채권 12,929,220,441 12,084,086,802 - 845,133,639 12,929,220,441 미수금 803,679,756 251,041,134 34,283,367 518,355,255 803,679,756 미수수익 1,140,028,657 1,140,028,657 - - 1,140,028,657 11. 재고자산보고기간종료일 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 제 품 7,321,056,842 (1,138,888,904) 6,182,167,938 7,086,602,692 (1,161,569,811) 5,925,032,881 상 품 380,189,101 (65,000,000) 315,189,101 388,350,779 (65,000,000) 323,350,779 재공품 1,076,964,281 (3,196,291) 1,073,767,990 1,096,294,414 (3,196,291) 1,093,098,123 원재료 8,164,488,634 (636,975,054) 7,527,513,580 8,088,981,549 (601,087,353) 7,487,894,196 미착품 246,518,272 - 246,518,272 116,496,000 - 116,496,000 합 계 17,189,217,130 (1,844,060,249) 15,345,156,881 16,776,725,434 (1,830,853,455) 14,945,871,979 12. 기타자산보고기간종료일 현재 기타자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 선급금 640,439,776 - 637,183,735 - 선급비용 141,660,592 - 134,769,737 - 반환제품회수권() 49,366,031 - 44,941,252 - 합 계 831,466,399 - 816,894,724 - () 반환제품회수권은 고객이 반품권을 행사하면 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 13. 관계기업투자자산13-1. 보고기간종료일 현재 관계기업의 투자현황은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 회사명 당분기말 전기말 지분율(%) 순자산지분해당액 장부금액 지분율(%) 순자산지분해당액 장부금액 (주)메드푸드() 29.29 263,748,863 380,394,817 29.29 396,384,160 697,491,483 () 전기 중 (주)메드푸드 유상증자에 참여하여 343,000주를 추가 취득하였습니다. 13-2. 당분기 및 전기 중 관계기업투자자산의 변동내역은 다음과 같습니다.<당분기> (단위 : 원) 회사명 기 초 취 득 처 분 지분법손익 손 상 지분법자본변동 기 말 (주)메드푸드 () 697,491,483 - - (317,096,666) - - 380,394,817 () 취득원가와 취득시 순자산 지분해당액과의 차이금액 116,645,954원은 영업권입니다.<전기> (단위 : 원) 회사명 기 초 취 득 처 분 지분법손익 손 상 지분법자본변동 기 말 (주)메드푸드 () 327,625,980 343,000,000 - 26,865,503 - - 697,491,483 () 취득원가와 취득시 순자산 지분해당액과의 차이금액 301,107,323원은 영업권입니다.13-3. 당분기 및 전분기 중 관계기업의 요약 재무상태는 아래와 같습니다.<당분기> (단위 : 원) 회사명 자산총계 부채총계 매 출 분기순이익(손실) 총포괄손익 (주)메드푸드 17,339,310,810 16,087,948,941 7,403,871,030 (101,946,972) (101,946,972) <전분기> (단위 : 원) 회사명 자산총계 부채총계 매 출 분기순이익(손실) 총포괄손익 (주)메드푸드 1,635,513,850 405,771,575 255,020,524 (46,102,565) (46,102,565) 14. 투자부동산14-1. 보고기간종료일 현재 투자부동산 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 토 지 266,764,157 - 266,764,157 266,764,157 - 266,764,157 건 물 152,235,843 (5,166,343) 147,069,500 152,235,843 (4,133,074) 148,102,769 합 계 419,000,000 (5,166,343) 413,833,657 419,000,000 (4,133,074) 414,866,926 14-2. 당분기 및 전기 중 투자부동산 변동내역은 다음과 같습니다.<당분기> (단위 : 원) 구 분 기 초 상 각() 기 말 토 지 266,764,157 - 266,764,157 건 물 148,102,769 (1,033,269) 147,069,500 합 계 414,866,926 (1,033,269) 413,833,657 () 투자부동산의 내용연수와 감가상각방법은 유형자산과 동일합니다.<전기> (단위 : 원) 구 분 기 초 연결범위 변동(1) 상 각(2) 기 말 토 지 - 266,764,157 - 266,764,157 건 물 - 152,235,843 (4,133,074) 148,102,769 합 계 - 419,000,000 (4,133,074) 414,866,926 (1) 전기 중 의결권 있는 주식 84.6% 취득한 신흥물산(주)의 종속기업 편입에 따른 증가입니다.(2) 투자부동산의 내용연수와 감가상각방법은 유형자산과 동일합니다.14-3. 당분기 및 전분기 중 투자부동산과 관련하여 당기손익으로 인식한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 임대수익 3,000,000 3,000,000 3,000,000 3,000,000 14-4. 연결회사는 임대목적 등으로 사용되고 있는 건물을 투자부동산으로 분류하고 있습니다. 한편, 투자부동산으로 분류된 건물의 보고기간종료일 현재 장부금액과 공정가치는 중요한 차이가 없습니다. 15. 유형자산 15-1. 보고기간종료일 현재 유형자산의 세부 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 토 지 8,090,458,959 - 8,090,458,959 8,090,458,959 - 8,090,458,959 건 물 9,449,638,404 (1,994,486,544) 7,455,151,860 9,449,638,404 (1,935,426,385) 7,514,212,019 구축물 433,709,043 (141,700,201) 292,008,842 433,709,043 (138,989,563) 294,719,480 기계장치 16,317,122,116 (9,707,892,637) 6,609,229,479 16,249,622,116 (9,377,326,251) 6,872,295,865 차량운반구 368,246,711 (241,989,666) 126,257,045 368,246,711 (231,922,708) 136,324,003 공구와기구 2,387,011,948 (1,693,358,526) 693,653,422 2,379,118,971 (1,599,922,025) 779,196,946 비 품 2,264,381,608 (1,294,966,609) 969,414,999 2,255,257,129 (1,210,460,759) 1,044,796,370 시설장치 52,300,000 (21,764,116) 30,535,884 52,300,000 (20,129,834) 32,170,166 사용권자산 1,974,688,031 (834,101,777) 1,140,586,254 1,961,918,401 (684,653,629) 1,277,264,772 건설중인자산 89,000,000 - 89,000,000 122,750,000 - 122,750,000 합 계 41,426,556,820 (15,930,260,076) 25,496,296,744 41,363,019,734 (15,198,831,154) 26,164,188,580 15-2. 당분기 및 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.<당분기> (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 처 분 대 체() 감가상각 외환차이조정 기 말 토 지 8,090,458,959 - - - - - 8,090,458,959 건 물 7,514,212,019 - - - (59,060,159) - 7,455,151,860 구축물 294,719,480 - - - (2,710,638) - 292,008,842 기계장치 6,872,295,865 - - 67,500,000 (330,566,386) - 6,609,229,479 차량운반구 136,324,003 - - - (10,066,958) - 126,257,045 공구와기구 779,196,946 5,700,000 - - (91,243,524) - 693,653,422 비 품 1,044,796,370 7,224,457 (1,000) - (85,570,445) 2,965,617 969,414,999 시설장치 32,170,166 - - - (1,634,282) - 30,535,884 사용권자산 1,277,264,772 54,510,104 (6,177,883) - (199,568,209) 14,557,470 1,140,586,254 건설중인자산 122,750,000 33,750,000 - (67,500,000) - - 89,000,000 합 계 26,164,188,580 101,184,561 (6,178,883) - (780,420,601) 17,523,087 25,496,296,744 () 건설중인자산 중 일부는 비용으로 대체되었습니다. <전기> (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 처 분 대 체() 감가상각 사업결합으로인한 증가 외환차이조정 기 말 토 지 6,249,229,959 - - - - 1,841,229,000 - 8,090,458,959 건 물 7,189,948,254 - - 4,333,745 (240,574,450) 560,504,470 - 7,514,212,019 구축물 209,628,755 41,000,000 - - (10,330,108) 54,420,833 - 294,719,480 기계장치 7,191,268,389 124,080,000 - 791,165,858 (1,267,249,632) 33,031,250 - 6,872,295,865 차량운반구 5,782,167 68,250,000 - - (30,056,211) 92,348,047 - 136,324,003 공구와기구 554,056,821 525,170,000 - 19,945,052 (319,974,927) - - 779,196,946 비 품 888,444,889 235,212,452 (20,004,488) 247,224,955 (338,041,701) 30,303,111 1,657,152 1,044,796,370 시설장치 - - - - (6,537,125) 38,707,291 - 32,170,166 사용권자산 936,743,987 1,220,412,265 (190,758,413) - (762,036,573) 61,481,108 11,422,398 1,277,264,772 건설중인자산 68,500,000 1,229,350,000 - (1,175,100,000) - - - 122,750,000 합 계 23,293,603,221 3,443,474,717 (210,762,901) (112,430,390) (2,974,800,727) 2,712,025,110 13,079,550 26,164,188,580 () 건설중인자산 중 일부는 비용으로 대체되었습니다. 15-3. 보고기간종료일 현재 사용권자산의 현황은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 건물 849,091,521 961,162,271 차량운반구 261,182,627 279,827,826 비품 30,312,106 36,274,675 합 계 1,140,586,254 1,277,264,772 15-4. 보고기간종료일 현재 보유한 토지의 공시지가는 다음과 같습니다. (단위: 원) 소재지 면적(㎡) 당분기말 전기말 장부금액 공시지가 장부금액 공시지가 충북 제천시 바이오밸리로 59 7,559 610,907,280 715,837,300 610,907,280 705,254,700 충북 청주시 흥덕구 오송읍 정중리 726번지 17,499 5,638,322,679 3,802,532,700 5,638,322,679 3,760,535,100 경기도 안성시 삼죽면 마전리 117-3 등 6,471 1,841,229,000 964,179,000 1,841,229,000 960,296,400 합 계 8,090,458,959 5,482,549,000 8,090,458,959 5,426,086,200 15-5. 보고기간종료일 현재 보험가입내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 보험종류 보험회사 부보대상 장부금액 부보금액 화재보험 MG손해보험 건물 6,917,478,438 16,104,619,311 구축물 199,122,242 기계장치 6,520,156,440 메리츠화재해상보험(주) 건물 665,246,754 3,480,000,000 구축물 92,886,600 기계장치 89,073,039 합 계 14,483,963,513 19,584,619,311 연결회사는 상기 이외 차량운반구와 관련하여 자동차종합보험 및 책임보험에 가입하고 있습니다. 16. 무형자산16-1. 보고기간종료일 현재 무형자산의 세부 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 산업재산권 1,649,681,137 (759,264,571) (159,789,737) 730,626,829 1,548,476,082 (727,504,082) (6,232,189) 814,739,811 개발비 2,703,414,008 (2,678,902,413) (24,511,595) - 2,703,414,008 (2,678,902,413) (24,511,595) - 영업권 1,479,503,842 - - 1,479,503,842 1,479,503,842 - - 1,479,503,842 회원권 356,512,885 - (56,512,885) 300,000,000 356,512,885 - (78,512,885) 278,000,000 기타무형자산 3,523,249,674 (1,029,278,299) - 2,493,971,375 3,523,249,674 (948,486,237) - 2,574,763,437 건설중인자산 5,172,516,647 - (4,686,750,000) 485,766,647 5,390,698,937 - (4,686,750,000) 703,948,937 합 계 14,884,878,193 (4,467,445,283) (4,927,564,217) 5,489,868,693 15,001,855,428 (4,354,892,732) (4,796,006,669) 5,850,956,027 16-2. 당분기 및 전기 중 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다.<당분기> (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 상 각 손상차손 대 체() 기 말 산업재산권 814,739,811 - (31,760,489) (153,557,548) 101,205,055 730,626,829 영업권 1,479,503,842 - - - - 1,479,503,842 회원권 278,000,000 - - 22,000,000 - 300,000,000 기타무형자산 2,574,763,437 - (80,792,062) - - 2,493,971,375 건설중인자산 703,948,937 26,144,010 - - (244,326,300) 485,766,647 합 계 5,850,956,027 26,144,010 (112,552,551) (131,557,548) (143,121,245) 5,489,868,693 () 건설중인자산 중 일부는 비용으로 대체되었습니다. <전기> (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 상 각 손상차손 대 체() 사업결합으로 인한 증가 기 말 산업재산권 814,269,283 - (128,340,963) (738,895) 129,550,386 - 814,739,811 영업권 - - - - - 1,479,503,842 1,479,503,842 회원권 310,000,000 - - (32,000,000) - - 278,000,000 기타무형자산 350,375,958 54,191,687 (404,743,958) - - 2,574,939,750 2,574,763,437 건설중인자산 711,050,017 141,036,430 - - (148,137,510) - 703,948,937 합 계 2,185,695,258 195,228,117 (533,084,921) (32,738,895) (18,587,124) 4,054,443,592 5,850,956,027 () 건설중인자산 중 일부는 비용으로 대체되었습니다. 16-3. 당분기 및 전분기 중 무형자산상각비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 판매비와관리비 112,552,551 112,552,551 77,929,896 77,929,896 16-4. 당분기 및 전분기 중 경상개발비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 판매비와관리비 1,073,736,901 1,073,736,901 1,659,928,164 1,659,928,164 17. 차입금17-1. 보고기간종료일 현재 단기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입기관 이자율(%) 당분기말 전기말 운영자금 KDB산업은행 4.96 2,000,000,000 2,000,000,000 운영자금 (주)디에스단석 - 160,000,000 280,000,000 합 계 2,160,000,000 2,280,000,000 17-2. 보고기간종료일 현재 장기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입기관 이자율(%) 당분기말 전기말 시설자금 KDB산업은행 2.36 341,660,000 683,320,000 기업운전일반대출 하나은행 6.14 400,000,000 400,000,000 환경정책성장기반자금 하나은행 3.56 1,000,000,000 1,000,000,000 운전자금 소상공인시장진흥공단 4.41 47,500,000 55,000,000 합 계 1,789,160,000 2,138,320,000 차감: 유동성 대체 (771,660,000) (1,113,320,000) 차감 후 잔액 1,017,500,000 1,025,000,000 17-3. 보고기간종료일 현재 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입기관 1년 이내 1년 초과~2년 이내 2년 초과 합 계 시설자금 KDB산업은행 341,660,000 - - 341,660,000 기업운전일반대출 하나은행 400,000,000 - - 400,000,000 환경정책성장기반자금 하나은행 - 250,030,000 749,970,000 1,000,000,000 운전자금 소상공인시장진흥공단 30,000,000 17,500,000 - 47,500,000 합 계 771,660,000 267,530,000 749,970,000 1,789,160,000 18. 매입채무및기타채무보고기간종료일 현재 매입채무및기타채무 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 매입채무 5,249,395,173 - 6,493,196,145 - 미지급금 2,662,325,107 - 3,075,500,412 - 미지급비용 8,806,714 - 10,212,888 - 합 계 7,920,526,994 - 9,578,909,445 - 19. 리스부채19-1. 보고기간종료일 현재 리스부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 건물 494,416,458 345,564,420 537,854,931 387,981,503 차량운반구 99,882,712 158,651,889 93,072,796 182,311,117 비품 18,979,397 12,384,389 23,258,606 14,159,945 합 계 613,278,567 516,600,698 654,186,333 584,452,565 19-2. 당분기 및 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전 기 기 초 1,238,638,898 853,725,333 증 가 50,660,443 1,150,272,105 사업결합으로 인한 증가 - 62,092,347 감 소 13,188,113 (182,963,054) 지 급 (172,608,189) (644,487,833) 기 말 1,129,879,265 1,238,638,898 19-3. 보고기간종료일 현재 리스계약에 따라 지급할 것으로 예상되는 최소리스료의 현재가치는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 최소리스료 현재가치 최소리스료 현재가치 1년 이내 672,189,373 613,278,567 719,921,805 654,186,333 1년 초과 5년 이내 543,266,079 516,600,698 647,695,444 584,452,565 합 계 1,215,455,452 1,129,879,265 1,367,617,249 1,238,638,898 19-4. 당분기 및 전분기 중 당기손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자비용(금융원가에 포함) 20,308,378 20,308,378 22,343,504 22,343,504 단기리스료(매출원가 및 판매관리비에 포함) - - 3,795,990 3,795,990 소액자산 리스료(매출원가 및 판매관리비에 포함) 6,824,079 6,824,079 5,001,769 5,001,769 리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료(판매관리비에 포함) 34,711,877 34,711,877 14,054,618 14,054,618 리스료 할인(영업외수익에 포함) (43,822) (43,822) - - 합 계 61,800,512 61,800,512 45,195,881 45,195,881 19-5. 당분기 및 전분기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 리스 관련 총현금유출액 234,408,701 234,408,701 186,848,686 186,848,686 20. 기타부채보고기간종료일 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 예수금 322,363,335 - 194,268,230 - 부가세예수금 65,612,245 - 172,580,934 - 예수보증금 9,468,500 - 9,468,500 - 선수금 6,217,200 - 10,517,900 - 합 계 403,661,280 - 386,835,564 - 21. 충당부채21-1. 보고기간종료일 현재 충당부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 환불부채() 58,296,426 - 50,139,341 - 복구충당부채 93,889,081 - 90,706,555 - 합 계 152,185,507 - 140,845,896 - () 환불부채는 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련하여 고객이 반품할 것으로 추정되는 금액이며, 동 환불부채에 상응하여 수익인식금액이 조정됩니다. 21-2. 당분기 및 전기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.<당분기> (단위 : 원) 구 분 기 초 전 입 환 입 대 체 기 말 환불부채 50,139,341 8,157,085 - - 58,296,426 복구충당부채 90,706,555 3,182,526 - - 93,889,081 합 계 140,845,896 11,339,611 - - 152,185,507 <전기> (단위 : 원) 구 분 기 초 전 입 환 입 대 체 기 말 환불부채 84,646,491 - (34,507,150) - 50,139,341 복구충당부채 98,502,500 5,013,939 (2,809,884) (10,000,000) 90,706,555 합 계 183,148,991 5,013,939 (37,317,034) (10,000,000) 140,845,896 22. 순확정급여부채22-1. 보고기간종료일 현재 순확정급여부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여채무 4,472,028,632 4,348,722,818 사외적립자산 (3,894,678,132) (3,908,497,489) 순확정급여부채 577,350,500 440,225,329 22-2. 당분기 및 전분기 중 순확정급여부채와 관련하여 포괄손익계산서에 반영된 금액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 당기근무원가 145,363,367 163,211,511 사외적립자산의 기대수익 (34,423,762) (31,830,866) 합 계 110,939,605 131,380,645 22-3. 보고기간종료일 현재 사외적립자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 예치기관 구성내역 당분기말 전기말 우리은행 정기예금 766,545,702 761,765,173 IBK기업은행 정기예금 1,874,987,690 1,858,912,198 하나증권 정기예금 1,225,254,620 1,260,197,661 하나은행 정기예금 27,890,120 27,622,457 합 계 3,894,678,132 3,908,497,489 23. 자본금 및 자본잉여금23-1. 보고기간종료일 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당분기말 전기말 발행할 주식의 총수(주) 1,000,000,000 1,000,000,000 1주의 금액(원) 500 500 발행한 보통주식의 수(주) 85,065,562 85,065,562 보통주자본금(원) 42,532,781,000 42,532,781,000 23-2. 당분기 및 전기 중 자본금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 보통주 자본금 우선주 자본금 주식수(주) 금 액 주식수(주) 금 액 전기초 84,288,078 42,144,039,000 539,484 269,742,000 전환우선주의 행사 777,484 388,742,000 (539,484) (269,742,000) 전기말 85,065,562 42,532,781,000 - - 당기초 85,065,562 42,532,781,000 - - 당분기말 85,065,562 42,532,781,000 - - 23-3. 보고기간종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 보통주 우선주 보통주 우선주 주식발행초과금() 92,393,511,498 - 92,393,511,498 - 기타자본잉여금 863,777,676 - 338,601,096 - 합 계 93,257,289,174 - 92,732,112,594 - () 2023년 3월 29일자 정기주주총회에서 주식발행초과금과 임의적립금을 결손금보전 및 이익잉여금으로 전입하였습니다. 24. 기타자본24-1. 보고기간종료일 현재 기타자본 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 주식매수선택권 - 525,176,580 전환권대가 15,699,372,000 15,699,372,000 합 계 15,699,372,000 16,224,548,580 24-2. 주식선택권24-2-1. 주식기준보상연결회사는 주주총회 결의에 의거 지배기업의 임직원 등에게 주식선택권을 부여하였으며, 주요 사항은 다음과 같습니다. - 주식선택권으로 발행할 주식의 종류 : 기명식 보통주식 - 부여방법 : 기명식 보통주 신주발행교부 - 가득조건 및 행사가능시점 : 부여일 이후 2년 동안 지배기업에 용역을 제공한 자에 한하여 부여일로부터 2년이 경과한 날로부터 3년 이내에 행사가능 24-2-2. 주식선택권 현황보고기간종료일 현재 유효한 주식선택권 현황은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 차 수 부여일자 주당 행사가격 최초 부여수량 미행사 기초수량 당기 부여수량 당기 행사수량 당기 취소수량 미행사 기말수량 13차 2021.03.12 97,100 41,000 8,000 - - (8,000) - 14차 2021.03.31 118,400 3,000 3,000 - - (3,000) - 합 계 44,000 11,000 - - (11,000) - 24-2-3. 보상원가 산정연결회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 적용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. (단위: 원, %) 구 분 13차 14차 측정시점의 공정가치 46,555 50,913 측정시점의 주가 104,100 121,500 주가변동성() 63.10 60.60 무위험수익률 1.30 1.22 할인율 1.30 1.22 () 주가변동성은 상장종가 1년 영업일 기준 변동성에 기초하여 산출한 주가의 연속복리 투자수익률의 표준편차입니다. 24-2-4. 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 주식보상비용 - - 54,334,766 54,334,766 25. 이익잉여금보고기간종료일 현재 이익잉여금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 미처분이익잉여금(미처리결손금) 40,821,379,836 41,910,074,170 26. 기타포괄손익누계액보고기간종료일 현재 기타포괄손익누계액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 해외사업환산손익 135,967,690 116,420,462 27. 매출액당분기 및 전분기 중 매출액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품매출 20,273,826,955 20,273,826,955 14,084,913,686 14,084,913,686 상품매출 1,854,529,691 1,854,529,691 1,375,431,590 1,375,431,590 기타매출 115,995,290 115,995,290 173,108,035 173,108,035 합 계 22,244,351,936 22,244,351,936 15,633,453,311 15,633,453,311 28. 판매비와관리비당분기 및 전분기 중 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 1,243,096,254 1,243,096,254 1,362,702,631 1,362,702,631 퇴직급여 63,639,936 63,639,936 183,584,738 183,584,738 지급수수료 820,728,755 820,728,755 431,458,347 431,458,347 감가상각비 128,943,536 128,943,536 162,139,036 162,139,036 대손상각비 14,170,632 14,170,632 (64,728,875) (64,728,875) 광고선전비 116,467,821 116,467,821 49,340,380 49,340,380 무형자산상각비 112,552,551 112,552,551 77,929,896 77,929,896 경상개발비 1,073,736,901 1,073,736,901 1,659,928,164 1,659,928,164 기타 470,036,517 470,036,517 574,078,823 574,078,823 합 계 4,043,372,903 4,043,372,903 4,436,433,140 4,436,433,140 29. 금융수익(원가)당분기 및 전분기 중 금융수익(원가) 내역은 다음과 같습니다.29-1. 금융수익 (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자수익 1,406,627,413 1,406,627,413 1,104,132,063 1,104,132,063 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 921,593 921,593 889,767 889,767 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 34,012,010 34,012,010 - - 합 계 1,441,561,016 1,441,561,016 1,105,021,830 1,105,021,830 29-2. 금융원가 (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자비용 63,277,654 63,277,654 409,451,562 409,451,562 30. 기타수익(비용)당분기 및 전분기 중 기타수익(비용) 내역은 다음과 같습니다.30-1. 기타수익 (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 외환차익 37,450,223 37,450,223 23,288,597 23,288,597 외화환산이익 45,518,786 45,518,786 2,192,189 2,192,189 관계기업투자자산손상환입 - - 23,397,198 23,397,198 무형자산손상차손환입 22,000,000 22,000,000 - - 잡이익 78,794,737 78,794,737 7,410,798 7,410,798 합 계 183,763,746 183,763,746 56,288,782 56,288,782 30-2. 기타비용 (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 외환차손 28,311,816 28,311,816 23,216,774 23,216,774 외화환산손실 1,260,721 1,260,721 9,083,515 9,083,515 기타의대손상각비 (41,861,650) (41,861,650) - - 기부금 - - 1,500,000 1,500,000 유형자산폐기손실 1,000 1,000 - - 무형자산손상차손 153,557,548 153,557,548 6,000,000 6,000,000 잡손실 1,274,873 1,274,873 116,741 116,741 합 계 142,544,308 142,544,308 39,917,030 39,917,030 31. 종업원급여당분기 및 전분기 중 종업원급여 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 2,459,652,616 2,459,652,616 2,631,995,255 2,631,995,255 퇴직급여 110,939,605 110,939,605 176,893,877 176,893,877 주식보상비용 - - 54,334,766 54,334,766 합 계 2,570,592,221 2,570,592,221 2,863,223,898 2,863,223,898 32. 비용의 성격별 공시당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 재고자산변동 (228,183,605) (228,183,605) (1,773,485,737) (1,773,485,737) 원재료의 사용액 15,180,732,392 15,180,732,392 11,856,272,636 11,856,272,636 상품매입 1,805,896,124 1,805,896,124 1,371,172,824 1,371,172,824 급여 2,459,652,616 2,459,652,616 2,631,995,255 2,631,995,255 퇴직급여 110,939,605 110,939,605 176,893,877 176,893,877 전력비 139,716,638 139,716,638 107,818,786 107,818,786 지급수수료 1,118,455,188 1,118,455,188 703,817,973 703,817,973 외주가공비 1,042,668,200 1,042,668,200 657,500,000 657,500,000 감가상각비 782,537,307 782,537,307 747,921,950 747,921,950 무형자산상각비 112,552,551 112,552,551 77,929,896 77,929,896 경상개발비 344,748,604 344,748,604 798,464,215 798,464,215 대손상각비 14,170,632 14,170,632 (64,728,875) (64,728,875) 기타 1,556,334,351 1,556,334,351 1,394,337,374 1,394,337,374 합 계 24,440,220,603 24,440,220,603 18,685,910,174 18,685,910,174 33. 법인세 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2024년 03월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 20.9% 입니다. 이연법인세자산의 실현가능성은 당사의 성과, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망, 향후 예상수익 등 다양한 요소들에 달려있습니다. 연결회사는 주기적으로 이러한사항들을 검토하고 있으며, 보고기간종료일 현재 차감할 일시적차이가 소멸될 기간에 과세소득이 충분하지 못할 것으로 예상되어 당사가 인식하지 않은 이연법인세자산은 당분기말 및 전기말 현재 각각 39,922,780,295원 및 39,820,934,638원입니다. 34. 주당손익34-1. 연결회사의 기본주당순이익(손실)은 보통주 1주에 대한 주당순이익(손실)으로당분기 및 전분기의 기본주당순이익(손실) 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 지배기업지분 분기순이익(손실) (1,088,694,334) (1,088,694,334) (2,405,015,760) (2,405,015,760) 보통주소유주 귀속 분기순이익(손실) (1,088,694,334) (1,088,694,334) (2,405,015,760) (2,405,015,760) 가중평균유통보통주식수 85,065,562 85,065,562 84,512,685 84,512,685 기본주당이익(손실) (13) (13) (28) (28) 34-2. 당분기 및 전분기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기초유통보통주식수 85,065,562 85,065,562 84,288,078 84,288,078 전환우선주의 전환 - - 224,607 224,607 가중평균유통보통주식수 85,065,562 85,065,562 84,512,685 84,512,685 34-3. 당분기 및 전분기 손실발생으로 인하여 희석효과가 없습니다. 따라서 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다34-4. 당분기 중 반희석효과로 인하여 희석주당손익 계산시 고려하지 않았으나, 향후 희석효과의 발생가능성이 있는 잠재적 보통주는 없습니다. 35. 특수관계자35-1. 보고기간종료일 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 특수관계 구분 특수관계자 당분기말 전기말 연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 회사 (주)브리짓라이프사이언스 (주)브리짓라이프사이언스 관계기업 (주)메드푸드 (주)메드푸드 기타의특수관계자 (주)이엘바이오 (주)이엘바이오 (주)현진유통, (주)혜인 (주)현진유통, (주)혜인 Shin Heung Corporation LLC.() - ( ) 종속기업인 신흥물산(주)의 종속기업으로 당분기에 설립되었습니다. 35-2. 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.<당분기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 등 관계기업 (주)메드푸드 1,577,318,400 - 기타특수관계자 (주)현진유통, (주)혜인 58,220,198 219,442,873 합 계 1,635,538,598 219,442,873 <전분기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 등 관계기업 (주)메드푸드 413,827,273 - 35-3. 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 주요 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.<당분기말> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 대여금 매입채무 미지급금 관계기업 (주)메드푸드 2,032,233,900 11,950,000,000 - - 기타특수관계자 임직원 - 1,348,173,854 - - 기타특수관계자 (주)현진유통, (주)혜인 356,671,792 - 3,962,500 - 합 계 2,388,905,692 11,950,000,000 3,962,500 - <전기말> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 대여금 매입채무 미지급금 관계기업 (주)메드푸드 617,082,058 4,950,000,000 - - 기타특수관계자 임직원 - 1,363,341,621 - - 기타특수관계자 (주)현진유통, (주)혜인 336,966,856 - - - 합 계 954,048,914 6,313,341,621 - - 35-4. 자금대여거래당분기 및 전기 중 특수관계자와의 자금대여거래는 다음과 같습니다.<당분기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 기 초 대 여 회 수 기 말 단기대여금 임직원 1,312,798,839 (9,027,247) 1,303,771,592 단기대여금 (주)메드푸드 4,950,000,000 7,000,000,000 11,950,000,000 장기대여금 임직원 50,542,782 (6,140,520) 44,402,262 합 계 6,313,341,621 7,000,000,000 (15,167,767) 13,298,173,854 <전기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 기 초 대 여 회 수 사업결합에의한 증가 기 말 단기대여금 임직원 - 944,257,490 (488,352,280) 856,893,629 1,312,798,839 단기대여금 (주)메드푸드 - 10,000,000,000 (5,050,000,000) - 4,950,000,000 장기대여금 임직원 53,041,095 20,000,000 (22,498,313) - 50,542,782 합 계 53,041,095 10,964,257,490 (5,560,850,593) 856,893,629 6,313,341,621 35-5. 자금차입거래당분기 및 전기 중 특수관계자와의 자금차입거래 내역은 없습니다.35-6. 자본거래연결회사는 전기 중 관계기업인 (주)메드푸드의 유상증자 참여하여 343,000주(343,000,000원)를 추가 취득하였습니다. 35-7. 지급보증 및 담보제공 내역보고기간종료일 현재 KDB산업은행 및 IBK기업은행 차입금과 관련하여 대표이사로부터 지급보증(지급보증금액: 6,536,160,000원)을 제공받고 있습니다. 35-8. 주요 경영진 보상내역 이사와 주요경영진에 대한 보상은 개인의 실적과 시장동향 등을 고려하여 이사회에서 결정합니다. 연결회사는 모든 이사(업무집행이사 여부를 불문함)를 포함하여 직ㆍ간접적으로 당해 기업활동의 계획ㆍ지휘ㆍ통제에 대한 권한과 책임을 가진 자를 주요 경영진으로 하고 있으며, 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 단기급여 1,018,706,220 1,018,706,220 1,238,820,756 1,238,820,756 퇴직급여 87,477,705 87,477,705 173,536,202 173,536,202 합 계 1,106,183,925 1,106,183,925 1,412,356,958 1,412,356,958 36. 우발채무와 약정사항36-1. 계류중인 소송사건 (단위 : 원) 계류법원 원고(채권자) 피고(채무자) 사건내용 소송가액 진행상황 홍콩국제중재센터(HKIAC) 담당판정부 EXCOLO PTE. LTD 당사 Consultancy Agreement를 위반관련 손해배상 청구 28,866,446,400 중재중 보고기간종료일 현재 상기 중재의 결과를 예측할 수 없으며, 이러한 중재사건의 불확실성은 재무제표에 반영되어 있지 아니합니다. 36-2. 담보제공된 어음 및 수표보고기간종료일 현재 담보로 제공된 어음 및 수표는 존재하지 아니합니다. 36-3. 주요 약정사항보고기간종료일 현재 Cadila healthcare Limited.(India)와 제조 라이선스 계약(Manufacturing License Agreement) 및 기술이전 계약(Technology Transfer Agreement)을 체결하였습니다. 36-4. 금융기관과의 약정사항보고기간종료일 현재 금융기관과의 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 원) 금융기관 약정사항 약정한도금액 실행금액 하나은행 무역자금 USD 1,000,000.00 USD 111,990.00 상업어음할인 500,000,000 - IBK기업은행 무역자금 USD 1,000,000.00 - 무역자금 1,500,000,000 - KDB산업은행 시설자금 4,100,000,000 341,660,000 운영자금 2,000,000,000 2,000,000,000 삼성화재해상보험 임원배상책임보험 5,000,000,000 - 서울보증보험 이행보증등 292,725,248 292,725,248 하나은행 기업운전일반자금대출 400,000,000 400,000,000 기업운전일반자금대출 1,000,000,000 - 환경정책성장기반자금 1,000,000,000 1,000,000,000 소상공인시장진흥공단 운영자금 90,000,000 47,500,000 36-5. 보고기간종료일 현재 매출채권 중 타인에게 배서하여 만기가 미도래한 금액은없습니다. 36-6. 담보제공자산보고기간종료일 현재 장ㆍ단기차입금 등과 관련하여 담보로 제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 담보권자 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 차입금 장부금액 IBK기업은행 토지(제천) 610,907,280 6,000,000,000 - 건물 6,917,478,438 구축물 199,122,242 기계장치 6,520,156,440 화재보험부보금액 - 1,500,000,000 KDB산업은행 토지(오송) 5,638,322,679 7,320,000,000 2,341,660,000 하나은행 단기금융상품 2,500,000,000 1,898,477,777 - 토지(안성) 1,841,229,000 2,880,000,000 1,400,000,000 건물 537,673,422 구축물 92,886,600 기계장치 89,073,039 투자부동산 413,833,657 화재보험부보금액 - 590,000,000 합 계 25,360,682,797 20,188,477,777 3,741,660,000 36-7. 타인으로부터 제공받은 지급보증보고기간종료일 현재 연결회사는 KDB산업은행 및 IBK기업은행 차입금과 관련하 여 대표이사로부터 지급보증(지급보증금액: 6,536,160,000원)을 제공받고 있으며, 또한, 서울보증보험으로부터 이행보증관련 지급보증(지급보증금액: 292,725,248원)을 제공받고 있습니다. 37. 현금흐름표37-1. 현금흐름표상의 현금은 재무상태표상 현금및현금성자산과 일치합니다(주석7 참조). 37-2. 연결회사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당분기 및 전분기 중 현금흐름표상의 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 장기차입금의 유동성 대체 7,500,000 341,660,000 건설중인자산의 본계정 대체 168,705,055 539,902,571 타계정대체로 증가된 유/무형자산 22,220,059 - 사용권자산의 증가 54,509,618 444,933,834 리스부채의 유동성 대체 79,517,285 53,206,726 전환우선주의 보통주 전환 - 7,047,800,510 자본잉여금등의 이익잉여금 이입 - 201,258,927,441 선급금의 종속기업투자자산 대체 - 7,000,000,000 채권/채무 상계 351,434,078 - 합 계 683,886,095 216,686,431,082 37-3. 재무활동에서 생기는 부채의 변동당분기 및 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다.<당분기> (단위: 원) 구 분 기 초 재무활동현금흐름 환율변동 비현금 거래 기 말 증 가 감 소 신 규 상각 등 대 체 <유동성> 단기차입금 2,280,000,000 - (120,000,000) - - - - 2,160,000,000 유동성장기부채 1,113,320,000 - (349,160,000) - - - 7,500,000 771,660,000 유동리스부채 654,186,333 - (172,608,189) 3,617,473 50,660,443 - 77,422,507 613,278,567 소 계 4,047,506,333 - (641,768,189) 3,617,473 50,660,443 - 84,922,507 3,544,938,567 <비유동성> 장기차입금 1,025,000,000 - - - - - (7,500,000) 1,017,500,000 비유동리스부채 584,452,565 - - 11,665,418 - - (79,517,285) 516,600,698 소 계 1,609,452,565 - - 11,665,418 - - (87,017,285) 1,534,100,698 합 계 5,656,958,898 - (641,768,189) 15,282,891 50,660,443 - (2,094,778) 5,079,039,265 <전분기> (단위: 원) 구 분 기 초 재무활동현금흐름 환율변동 비현금 거래 기 말 증 가 감 소 신 규 상각 등 대 체 <유동성> 단기차입금 24,485,892,850 - (22,485,892,850) - 450,000,000 - - 2,450,000,000 유동성장기부채 2,491,640,000 - (716,660,000) - 430,000,000 - 341,660,000 2,546,640,000 유동성전환사채 9,264,262,708 - (6,500,000,000) - - 235,737,292 - 3,000,000,000 유동리스부채 344,637,263 - (141,652,805) 5,798,168 379,207,125 - 53,206,726 641,196,477 소 계 36,586,432,821 - (29,844,205,655) 5,798,168 1,259,207,125 235,737,292 394,866,726 8,637,836,477 <비유동성> 장기차입금 683,320,000 - - - 47,500,000 - (341,660,000) 389,160,000 비유동리스부채 509,088,070 - - 9,047,150 28,561,937 - (53,206,726) 493,490,431 소 계 1,192,408,070 - - 9,047,150 76,061,937 - (394,866,726) 882,650,431 합 계 37,778,840,891 - (29,844,205,655) 14,845,318 1,335,269,062 235,737,292 - 9,520,486,908 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 26 기 1분기말 2024.03.31 현재 제 25 기말 2023.12.31 현재 (단위 : 원) 자산 　　 　유동자산 167,639,521,256 168,443,075,395 　　현금및현금성자산 17,708,777,656 14,861,475,759 　　매출채권 및 기타채권 11,500,775,735 10,271,656,467 　　유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 276,000,000 276,000,000 　　재고자산 14,956,593,674 14,439,245,015 　　기타유동금융자산 121,571,281,269 127,290,000,000 　　기타유동자산 214,573,822 166,556,604 　　당기법인세자산 1,411,519,100 1,138,141,550 　비유동자산 35,660,398,597 36,815,041,164 　　유형자산 22,225,072,448 22,891,053,881 　　무형자산 1,713,431,691 2,018,917,707 　　비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 877,398,226 876,476,633 　　종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산 9,683,802,140 9,683,802,140 　　기타비유동금융자산 1,160,694,092 1,344,790,803 　자산총계 203,299,919,853 205,258,116,559 부채 　　 　유동부채 9,760,762,128 11,072,932,614 　　단기차입금 2,000,000,000 2,000,000,000 　　유동성장기부채 341,660,000 683,320,000 　　매입채무 및 기타채무 6,516,267,449 7,534,803,023 　　유동충당부채 152,185,507 140,845,896 　　유동 리스부채 451,870,312 538,341,355 　　기타 유동부채 298,778,860 175,622,340 　비유동부채 478,887,790 405,278,489 　　비유동 리스부채 196,283,904 244,486,411 　　순확정급여부채 282,603,886 160,792,078 　부채총계 10,239,649,918 11,478,211,103 자본 　　 　자본금 42,532,781,000 42,532,781,000 　자본잉여금 93,257,289,174 92,732,112,594 　기타자본 15,699,372,000 16,224,548,580 　이익잉여금(결손금) 41,570,827,761 42,290,463,282 　자본총계 193,060,269,935 193,779,905,456 자본과부채총계 203,299,919,853 205,258,116,559 　 제 26 기 1분기말 제 25 기말 4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 26 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 제 25 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 (단위 : 원) 매출액 10,039,925,635 10,039,925,635 6,478,777,606 6,478,777,606 매출원가 8,474,125,036 8,474,125,036 5,488,318,577 5,488,318,577 매출총이익 1,565,800,599 1,565,800,599 990,459,029 990,459,029 판매비와관리비 3,672,760,611 3,672,760,611 4,474,023,115 4,474,023,115 영업이익(손실) (2,106,960,012) (2,106,960,012) (3,483,564,086) (3,483,564,086) 기타수익 174,399,789 174,399,789 25,485,127 25,485,127 기타비용 184,317,950 184,317,950 39,800,298 39,800,298 금융수익 1,435,137,236 1,435,137,236 1,100,959,275 1,100,959,275 금융원가 37,894,584 37,894,584 382,621,251 382,621,251 법인세비용차감전순이익(손실) (719,635,521) (719,635,521) (2,779,541,233) (2,779,541,233) 당기순이익(손실) (719,635,521) (719,635,521) (2,779,541,233) (2,779,541,233) 총포괄손익 (719,635,521) (719,635,521) (2,779,541,233) (2,779,541,233) 주당이익 　　　　 　기본주당이익(손실) (단위 : 원) (8) (8) (33) (33) 　희석주당이익(손실) (단위 : 원) (8) (8) (33) (33) 　 제 26 기 1분기 제 25 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 4-3. 자본변동표 자본변동표 제 26 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 제 25 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 (단위 : 원) 2023.01.01 (기초자본) 42,413,781,000 294,104,167,308 16,170,213,814 0 (151,252,413,274) 201,435,748,848 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (2,779,541,233) (2,779,541,233) 주식매수선택권 0 0 54,334,766 0 0 54,334,766 전환우선주의 보통주 전환 119,000,000 (119,641,440) 0 0 0 (641,440) 자본준비금의 이익잉여금 전입 　 (201,252,413,274) 0 0 201,252,413,274 0 2023.03.31 (기말자본) 42,532,781,000 92,732,112,594 16,224,548,580 0 47,220,458,767 198,709,900,941 2024.01.01 (기초자본) 42,532,781,000 92,732,112,594 16,224,548,580 0 42,290,463,282 193,779,905,456 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (719,635,521) (719,635,521) 주식매수선택권 0 525,176,580 (525,176,580) 0 0 0 전환우선주의 보통주 전환 0 0 0 0 0 0 자본준비금의 이익잉여금 전입 0 0 0 0 0 0 2024.03.31 (기말자본) 42,532,781,000 93,257,289,174 15,699,372,000 0 41,570,827,761 193,060,269,935 　 자본 자본금 자본잉여금 기타자본 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 4-4. 현금흐름표 현금흐름표 제 26 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 제 25 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 (단위 : 원) 영업활동현금흐름 (2,549,266,942) (1,365,772,864) 　당기순이익(손실) (719,635,521) (2,779,541,233) 　조정 (220,329,348) 180,383,535 　　대손상각비 43,242,208 (64,728,875) 　　감가상각비 715,871,249 667,113,210 　　무형자산상각비 56,951,233 77,929,896 　　주식보상비용 0 45,406,441 　　퇴직급여 95,626,242 131,380,645 　　이자비용 37,894,584 382,621,251 　　외화환산손실 1,260,721 9,083,515 　　유형자산폐기손실 1,000 0 　　무형자산손상차손 153,557,548 6,000,000 　　기타 현금의 유출 없는 비용등 143,121,245 28,728,916 　　이자수익 (1,400,203,633) (1,100,069,508) 　　외화환산이익 (44,394,968) (2,192,189) 　　당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 (921,593) (889,767) 　　무형자산손상차손환입 (22,000,000) 0 　　잡이익 (335,184) 0 　영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 (3,047,379,847) (1,562,551,677) 　　매출채권 (1,640,136,368) 780,073,676 　　미수금 247,513,338 109,990,570 　　선급금 (33,150,853) (45,202,857) 　　선급비용 (10,441,586) (45,927,540) 　　반환제품회수권 (4,424,779) (279,918) 　　재고자산 (517,348,659) (2,354,548,301) 　　매입채무 (650,478,053) 937,361,855 　　미지급금 (391,171,258) (493,284,472) 　　예수금 (80,783,580) (527,573,936) 　　선수금 (1,300,700) 70,000,000 　　환불부채 8,157,085 5,987,195 　　정부보조금 0 1,944,118 　　퇴직금의 지급 (22,057,553) (72,772,602) 　　퇴직연금운용자산 48,243,119 71,680,535 　이자의 수취 1,749,689,784 3,538,467,772 　이자의 지급 (38,234,460) (197,682,781) 　법인세의 납부(환급) 273,377,550 544,848,480 투자활동현금흐름 5,878,198,936 26,669,245,757 　단기금융상품의 처분 93,184,133,653 171,802,600,000 　단기대여금의 감소 718,718,731 0 　장기대여금의 감소 6,140,520 4,263,407 　당기손익-공정가치금융자산의처분 5,000,000,000 0 　임차보증금의 감소 202,404,000 10,000,000 　단기금융상품의 취득 (80,184,133,653) (143,000,000,000) 　단기대여금의 증가 (8,000,000,000) 0 　장기대여금의 증가 0 (20,000,000) 　당기손익-공정가치금융자산의취득 (5,000,000,000) 0 　종속기업투자자산의 취득 0 (1,000,000,000) 　관계기업투자자산의 취득 0 (343,000,000) 　기계장치의 취득 0 (19,590,000) 　공구와기구의 취득 0 (22,220,000) 　비품의 취득 (5,690,364) (115,178,497) 　건설중인자산의 증가 (43,373,951) (562,937,466) 　기타무형자산의 취득 0 (54,191,687) 　임차보증금의 증가 0 (10,500,000) 재무활동현금흐름 (481,630,097) (29,830,709,998) 　단기차입금의 상환 0 (22,485,892,850) 　유동성장기부채의 상환 (341,660,000) (716,660,000) 　유동리스부채의 지급 (139,970,097) (127,515,708) 　전환사채의 감소 0 (6,500,000,000) 　보통주 발행 0 (641,440) 현금및현금성자산의 순증가 2,847,301,897 (4,527,237,105) 기초현금및현금성자산 14,861,475,759 7,411,725,799 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 0 0 기말현금및현금성자산 17,708,777,656 2,884,488,694 　 제 26 기 1분기 제 25 기 1분기 5. 재무제표 주석 제 26 기 1분기 2024년 01월 01일부터 2024년 03월 31일까지 제 25 기 1분기 2023년 01월 01일부터 2023년 03월 31일까지 주식회사 엔지켐생명과학 1. 일반사항 주식회사 엔지켐생명과학(이하 '당사')은 1999년 7월 20일 설립되어 원료의약품사업및 글로벌 신약개발사업을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2011년 2월에 상호를 (주)엔지켐에서 주식회사 엔지켐생명과학으로 변경하였으며, 2018년 2월 21일 코스닥시장 상장규정에 의한 기술성장 기업으로서 코넥스시장(2013년 9월 25일 상장)에서 코스닥시장으로 이전 상장 하였습니다.보고기간종료일 현재 납입자본금은 42,532,781,000원이며, 주요 주주 현황은 다음과 같습니다. (단위: 주, %) 주주명 보통주 지분율(%) 비 고 (주)브리짓라이프사이언스 6,342,830 7.46 최대주주 손기영 4,069,430 4.78 대표이사 NORGES BANK 2,223,212 2.61 단순투자 기타 72,430,090 85.15 - 합 계 85,065,562 100.00 2. 중요한 회계정책 및 재무제표 작성기준2-1. 재무제표 작성기준 당사의 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 재무제표이며, 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2023년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.중간재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당분기 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.2-1-1. 당사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 된 기준서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 및 국제회계기준 실무서2-'중요성에 대한 판단'(개정) - 회계정책 공시 중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다. 동 개정사항은 회계정책의 공시에 대한 기업회계기준서 제1001호의 요구사항을 변경하며, '유의적인 회계정책'이라는 모든 용어를 '중요한 회계정책 정보'로 대체합니다. 기업회계기준서 제1001호 관련 문단도 중요하지 않는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 회계정책 정보는 중요하지 않으며 공시될 필요가 없다는 점을 명확히 하기 위해 개정합니다. 회계정책 정보는 금액이 중요하지 않을지라도 관련되는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황의 성격 때문에 중요할 수 있습니다. 그러나 중요한 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 모든 회계정책 정보가 그 자체로 중요한 것은 아닙니다.또한 국제회계기준 실무서2에서 기술한 '중요성 과정의4단계'의 적용을 설명하고 적용하기 위한 지침과 사례가 개발되었습니다. (2) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치의 변경과 오류'(개정) - 회계추정치의 정의 동 개정사항은 회계추정의 변경에 대한 정의를 회계추정치의 정의로 대체합니다. 새로운 정의에 따르면 회계추정치는 "측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액"입니다. (3) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(개정) - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 규정하였습니다. (4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세'(개정) - 단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세 동 개정사항은 최초인식 예외규정의 적용범위를 축소합니다. 동 개정사항에 따르면 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 생기게 하는 거래에는 최초인식 예외규정을 적용하지 않습니다. 기업회계기준서 제1012호의 개정에 따라 관련된 이연법인세자산과 이연법인세부채를 인식해야 하며, 이연법인세자산의 인식은 기업회계기준서 제1012호의 회수가능성 요건을 따르게 됩니다. (5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' (제정) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 현행 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체합니다. 보험회사는 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 즉정합니다. 보험수익은 발생주의에 따라 매 회계연도별로 보험회사가 계약자에게 제공한 서비스를 반영하여 수익을 인식합니다.또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시합니다.(6) 기업회계기준서 제1012호 '법인세'(개정) - 국제조세개혁-필라2 모범규칙 동 개정사항은 이 기준서 요구사항에 대한 예외 사항을 규정하고, 동 예외 사항의 적용 사실을 공시하도록 요구합니다. 동 개정 사항은 경제협력개발기구(OECD)가 발표한 필라2 모범규칙을 시행하기 위하여 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법(그 규칙에서 기술하는 적격소재국추가세를 시행하는 세법 포함, 이하 '필라2 법률'이라 함)에서 생기는 법인세(이하 '필라2 법인세'라고 함)에 적용됩니다. 필라2 법률 시행으로 생기는 필라2 법인세와 관련되는 이연법인세 자산ㆍ부채를 인식하지 않고 이에대한 정보도 공시하지 아니합니다. 동 기준서의 개정 또는 제정이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. 2-1-2. 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준의 내역은 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' (개정) - 부채의 유동/비유동 분류 동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간종료일에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할 지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 보고기간종료일에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금, 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다.(2) 기업회계기준서 제1116호 '리스' (개정) - 판매후리스에서 생기는 부채 동 개정사항은 판매후리스 거래의 후속측정에 대해 규정합니다. 판매후리스 사용권자산 및 리스부채에도 일반적인 리스 후속측정 방식을 적용하되, 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권에 대해서는 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스부채를 인식하고 '(수정)리스료'를 산정합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다. (3) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 가상자산 동 개정사항은 가상자산을 직접 보유하는 경우, 고객 대신 보유하는 경우, 발행하는 경우에 가상자산 보유ㆍ발행에 따른 회사의 회계정책, 재무제표에 미치는 영향 등 재무제표 이용자에게 중요한 정보를 공시하도록 규정하고 있습니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다.(4) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' 및 제1107호 '금융상품:공시' - 공급자금융약정 동 개정사항은 재무제표 이용자가 기업의 부채와 현금흐름에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 재무활동에서 생기는 부채의 변동에 공급자금융약정 정보를 구분하여 공시하고 공급자금융약정으로 발생하는 유동성 위험을 공시하도록 규정하고 있습니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다. 당사는 상기에 열거된 제ㆍ개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다. 3. 재무위험관리3-1. 재무위험관리요소 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. 3-1-1. 시장위험(1) 외환위험외환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 당사는 기능통화인 원화 이외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 당사는 별도의 금융상품을 통한 외화표시 화폐성 자산과 부채의 경제적인 위험회피를 위한 활동을 수행하고 있지 않으며, 지급기일 조정 등을 통하여 환위험을 관리하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산과 화폐성 부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 자 산 부 채 자 산 부 채 USD 1,667,258,938 323,965,614 1,655,191,175 174,511,547 EUR - - - 335,890,615 합 계 1,667,258,938 323,965,614 1,655,191,175 510,402,162 당사는 내부적으로 외화 환율 변동에 따른 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 보고기간종료일 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 5% 상승 5% 하락 5% 상승 5% 하락 USD 67,164,666 (67,164,666) 74,033,981 (74,033,981) EUR - - (16,794,531) 16,794,531 합 계 67,164,666 (67,164,666) 57,239,450 (57,239,450) (2) 가격위험가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 보고기간종료일 현재 당사는 가격위험에 노출된 금융상품을 보유하고 있지 않습니다.(3) 이자율 위험이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있으며, 당사는 고정이자부 차입금과 변동이자부 차입금을 혼용하여 이자율위험을 관리하는 정책을 수립하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 고정이자율 : 단기차입금 2,000,000,000 2,000,000,000 유동성장기부채 341,660,000 683,320,000 합 계 2,341,660,000 2,683,320,000 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 동일하고 이자율이 1% 변동하는 경우, 변동이자부 차입금의 이자비용이 세전이익에 미치는 영향은 없습니다. 3-1-2. 신용위험신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 당사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 보고기간종료일 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 현금및현금성자산 17,708,777,656 14,861,475,759 매출채권및기타채권 11,500,775,735 10,271,656,467 당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동) 276,000,000 276,000,000 당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) 877,398,226 876,476,633 기타금융자산 단기금융상품 108,100,000,000 121,100,000,000 단기대여금 13,471,281,269 6,190,000,000 장기대여금 44,402,262 50,542,782 보증금 1,116,291,830 1,294,248,021 합 계 153,094,926,978 154,920,399,662 당사는 매출채권 등에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생되었으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다. 매출채권 및 미수금, 미수수익은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 보고기간종료일 현재 대손충당금 차감 전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 관련한 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권 11,511,865,962 9,827,334,626 (대손충당금) (987,994,681) (944,752,473) 미수금 706,527,895 748,800,433 (대손충당금) (499,532,805) (499,532,805) 미수수익 769,909,364 1,139,806,686 합 계 11,500,775,735 10,271,656,467 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은다음과 같습니다.<당분기말> (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 10,274,052,198 478,346,878 976,904,454 - 11,250,956,652 478,346,878 6개월초과 1년이하 722,977,442 - - - 722,977,442 - 1년초과 514,836,322 509,647,803 499,532,805 499,532,805 1,014,369,127 1,009,180,608 합 계 11,511,865,962 987,994,681 1,476,437,259 499,532,805 12,988,303,221 1,487,527,486 <전기말> (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 9,311,608,856 434,315,270 1,389,074,314 - 10,700,683,170 434,315,270 6개월초과 1년이하 - - - - - - 1년초과 515,725,770 510,437,203 499,532,805 499,532,805 1,015,258,575 1,009,970,008 합 계 9,827,334,626 944,752,473 1,888,607,119 499,532,805 11,715,941,745 1,444,285,278 3-1-3. 유동성 위험당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존 계약만기에 따른 현금유출액은(원금과 이자상당액) 다음과 같습니다. <당분기말> (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 5년이하 5년 초과 매입채무 4,012,802,112 4,012,802,112 4,012,802,112 - - - 단기차입금 2,000,000,000 2,020,111,779 2,020,111,779 - - - 미지급금 2,498,505,199 2,498,505,199 2,424,927,873 73,577,326 - - 미지급비용 4,960,138 4,960,138 4,960,138 - - - 유동성장기부채 341,660,000 342,654,089 342,654,089 - - - 유동리스부채 451,870,312 474,389,160 144,099,355 330,289,805 - - 비유동리스부채 196,283,904 203,583,615 - - 203,583,615 - 합 계 9,506,081,665 9,557,006,092 8,949,555,346 403,867,131 203,583,615 - <전기말> (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 5년이하 5년 초과 매입채무 4,663,280,165 4,663,280,165 4,663,280,165 - - - 단기차입금 2,000,000,000 2,042,991,776 22,608,216 2,020,383,560 - - 미지급금 2,866,195,677 2,866,195,677 2,845,285,811 20,909,866 - - 미지급비용 5,327,181 5,327,181 5,327,181 - - - 유동성장기부채 683,320,000 687,318,449 344,642,269 342,676,180 - - 유동리스부채 538,341,355 567,603,240 150,395,085 417,208,155 - - 비유동리스부채 244,486,411 254,907,510 - - 254,907,510 - 합 계 11,000,950,789 11,087,623,998 8,031,538,727 2,801,177,761 254,907,510 - 3-2. 자본위험관리당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율과 순차입금비율 등의 재무비율을 자본위험관리지표로 사용하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 순차입금을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 부채비율 및 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 부채비율: 부채총계 10,239,649,918 11,478,211,103 자본총계 193,060,269,935 193,779,905,456 부채비율(%) 5.30 5.92 순차입금비율: 차입금 2,341,660,000 2,683,320,000 (차감)현금및현금성자산 (17,708,777,656) (14,861,475,759) (차감)당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동) (276,000,000) (276,000,000) (차감)당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) (877,398,226) (876,476,633) (차감)기타금융자산 (122,731,975,361) (128,634,790,803) 순차입금(A) (139,252,491,243) (141,965,423,195) 자본총계(B) 193,060,269,935 193,779,905,456 순차입금비율(C=A/B)(%)() -() -() () 부수이므로 산정하지 아니하였습니다. 3-3. 사용이 제한된 금융자산보고기간종료일 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기말 전기말 사용제한내용 단기금융상품 1,898,477,777 1,898,477,777 담보제공 등 4. 영업부문정보 당사의 최고 영업의사결정자는 부문성과평가와 자원배분 의사결정에 각 부문의 매출정보만을 이용하며, 내부보고자료에는 부문당기손익, 부문자산 및 부문부채 등의 정보를 포함하지 않습니다. 4-1. 영업부문에 대한 일반정보영업부문별 주요사업은 다음과 같습니다. 부 문 주요사업내용 원료의약품 부문 일반계, 조영제 API 제조/판매, 임가공 등 건강기능식품 부문 건강기능성식품 제조/판매 4-2. 영업부문의 부문별 정보당사의 각 영업부문별 매출 및 손익에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 원료의약품부문 건강기능식품부문 합 계 원료의약품부문 건강기능식품부문 합 계 매출액 8,462,607,235 1,577,318,400 10,039,925,635 6,064,950,333 413,827,273 6,478,777,606 매출원가 8,000,572,786 473,552,250 8,474,125,036 5,303,388,466 184,930,111 5,488,318,577 매출총이익 462,034,449 1,103,766,150 1,565,800,599 761,561,867 228,897,162 990,459,029 판매관리비 3,672,760,611 4,474,023,115 영업이익(손실) (2,106,960,012) (3,483,564,086) 당사의 영업자산 및 영업부채는 전사차원에서 관리되고 있습니다. 4-3. 지역별 부문의 정보당사의 각 지역별로 세분화된 외부고객으로부터의 수익은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 국 내 8,460,867,015 5,962,017,178 해 외 1,579,058,620 516,760,428 합 계 10,039,925,635 6,478,777,606 4-4. 주요 고객별 정보당분기 및 전분기 중 고객으로부터의 수익이 당사 전체 수익의 10(%) 이상을 차지하는 부문의 고객별 수익금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분() 당분기 전분기 A 1,577,318,400 413,827,273 B 1,044,800,000 1,063,665,500 합 계 2,622,118,400 1,477,492,773 () 동일 지배하에 있는 것으로 인지하고 있는 기업들은 단일 고객으로 간주하였습니다. 5. 금융상품 공정가치5-1. 보고기간종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.5-1-1. 금융자산 (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 공정가치로 인식된 금융자산 : 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) 276,000,000 276,000,000 276,000,000 276,000,000 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 877,398,226 877,398,226 876,476,633 876,476,633 소 계 1,153,398,226 1,153,398,226 1,152,476,633 1,152,476,633 상각후원가로 인식된 금융자산 : 현금및현금성자산 17,708,777,656 17,708,777,656 14,861,475,759 14,861,475,759 매출채권및기타채권 11,500,775,735 11,500,775,735 10,271,656,467 10,271,656,467 기타금융자산(유동) 121,571,281,269 121,571,281,269 127,290,000,000 127,290,000,000 기타금융자산(비유동) 1,160,694,092 1,160,694,092 1,344,790,803 1,344,790,803 소 계 151,941,528,752 151,941,528,752 153,767,923,029 153,767,923,029 합 계 153,094,926,978 153,094,926,978 154,920,399,662 154,920,399,662 5-1-2. 금융부채 (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 상각후원가로 인식된 금융부채 : 단기차입금 2,000,000,000 2,000,000,000 2,000,000,000 2,000,000,000 유동성장기부채 341,660,000 341,660,000 683,320,000 683,320,000 매입채무및기타채무 6,516,267,449 6,516,267,449 7,534,803,023 7,534,803,023 유동리스부채 451,870,312 451,870,312 538,341,355 538,341,355 비유동리스부채 196,283,904 196,283,904 244,486,411 244,486,411 합 계 9,506,081,665 9,506,081,665 11,000,950,789 11,000,950,789 5-2. 금융상품 공정가치 서열 체계 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다. (수준1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 (수준2) 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시 가격은 제외함. (수준3) 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 5-3. 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.<당분기말> (단위: 원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 <자산> 유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 276,000,000 276,000,000 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - 153,378,916 724,019,310 877,398,226 합 계 - 153,378,916 1,000,019,310 1,153,398,226 <전기말> (단위: 원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 <자산> 유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 276,000,000 276,000,000 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - 152,457,323 724,019,310 876,476,633 합 계 - 152,457,323 1,000,019,310 1,152,476,633 5-4. 공정가치 서열체계 수준3의 가치평가기법 및 투입변수 설명 당사는 수준 3으로 분류된 금융자산에 대해서 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 산정한 금액을 공정가치로 보아 평가하고 있습니다. 6. 범주별 금융상품 6-1. 금융상품 범주별 장부금액보고기간종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.6-1-1. 금융자산<당분기말> (단위: 원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 17,708,777,656 - - 17,708,777,656 단기금융상품 108,100,000,000 - - 108,100,000,000 장기금융상품 - - 153,378,916 153,378,916 매출채권 10,523,871,281 - - 10,523,871,281 미수금 206,995,090 - - 206,995,090 미수수익 769,909,364 - - 769,909,364 단기대여금 13,471,281,269 - - 13,471,281,269 유동전환사채 - - 276,000,000 276,000,000 비유동상환전환우선주 - - 724,019,310 724,019,310 장기대여금 44,402,262 - - 44,402,262 보증금 1,116,291,830 - - 1,116,291,830 합 계 151,941,528,752 - 1,153,398,226 153,094,926,978 <전기말> (단위: 원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 14,861,475,759 - - 14,861,475,759 단기금융상품 121,100,000,000 - - 121,100,000,000 장기금융상품 - - 152,457,323 152,457,323 매출채권 8,882,582,153 - - 8,882,582,153 미수금 249,267,628 - - 249,267,628 미수수익 1,139,806,686 - - 1,139,806,686 단기대여금 6,190,000,000 - - 6,190,000,000 유동전환사채 - - 276,000,000 276,000,000 비유동상환전환우선주 - - 724,019,310 724,019,310 장기대여금 50,542,782 - - 50,542,782 보증금 1,294,248,021 - - 1,294,248,021 합 계 153,767,923,029 - 1,152,476,633 154,920,399,662 6-1-2. 금융부채<당분기말> (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계 매입채무 4,012,802,112 - 4,012,802,112 단기차입금 2,000,000,000 - 2,000,000,000 미지급금 2,498,505,199 - 2,498,505,199 미지급비용 4,960,138 - 4,960,138 유동성장기부채 341,660,000 - 341,660,000 유동리스부채 451,870,312 - 451,870,312 비유동리스부채 196,283,904 - 196,283,904 합 계 9,506,081,665 - 9,506,081,665 <전기말> (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계 매입채무 4,663,280,165 - 4,663,280,165 단기차입금 2,000,000,000 - 2,000,000,000 미지급금 2,866,195,677 - 2,866,195,677 미지급비용 5,327,181 - 5,327,181 유동성장기부채 683,320,000 - 683,320,000 유동리스부채 538,341,355 - 538,341,355 비유동리스부채 244,486,411 - 244,486,411 합 계 11,000,950,789 - 11,000,950,789 6-2. 금융상품 범주별 순손익금융자산 및 금융부채의 범주별 관련손익은 다음과 같습니다.<당분기> (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정금융부채 합 계 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 당기손익 : 이자수익 1,400,203,633 1,400,203,633 - - - - - - 1,400,203,633 1,400,203,633 이자비용 - - - - - - (37,894,584) (37,894,584) (37,894,584) (37,894,584) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 - - - - 921,593 921,593 - - 921,593 921,593 당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분손익 - - - - 34,012,010 34,012,010 - - 34,012,010 34,012,010 합 계 1,400,203,633 1,400,203,633 - - 34,933,603 34,933,603 (37,894,584) (37,894,584) 1,397,242,652 1,397,242,652 <전분기> (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정금융부채 합 계 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 당기손익 : 이자수익 1,100,069,508 1,100,069,508 - - - - - - 1,100,069,508 1,100,069,508 이자비용 - - - - - - (382,621,251) (382,621,251) (382,621,251) (382,621,251) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 - - - - 889,767 889,767 - - 889,767 889,767 합 계 1,100,069,508 1,100,069,508 - - 889,767 889,767 (382,621,251) (382,621,251) 718,338,024 718,338,024 7. 현금및현금성자산 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 보통예금 17,708,777,656 14,861,475,759 8. 당기손익-공정가치측정금융자산8-1. 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 전환사채 276,000,000 - 276,000,000 - 상환전환우선주 - 724,019,310 - 724,019,310 장기성 보험상품 - 153,378,916 - 152,457,323 합 계 276,000,000 877,398,226 276,000,000 876,476,633 8-2. 당분기 및 전기 중 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전 기 유 동 비유동 유 동 비유동 기 초 276,000,000 876,476,633 - 148,803,738 취 득 5,000,000,000 - 15,334,917,544 724,019,310 처 분 (5,000,000,000) - (15,058,917,544) - 평 가 - 921,593 - 3,653,585 기 말 276,000,000 877,398,226 276,000,000 876,476,633 9. 기타금융자산보고기간종료일 현재 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 단기금융상품 108,100,000,000 - 121,100,000,000 - 단기대여금 13,471,281,269 - 6,190,000,000 - 장기대여금 - 44,402,262 - 50,542,782 보증금 - 1,116,291,830 - 1,294,248,021 합 계 121,571,281,269 1,160,694,092 127,290,000,000 1,344,790,803 10. 매출채권및기타채권 10-1. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권 11,511,865,962 9,827,334,626 (대손충당금) (987,994,681) (944,752,473) 미수금 706,527,895 748,800,433 (대손충당금) (499,532,805) (499,532,805) 미수수익 769,909,364 1,139,806,686 합 계 11,500,775,735 10,271,656,467 10-2. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권 미수금 매출채권 미수금 기초잔액 944,752,473 499,532,805 786,194,701 499,532,805 대손상각비(환입) 43,242,208 - 158,557,772 - 기말잔액 987,994,681 499,532,805 944,752,473 499,532,805 10-3. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 연령분석은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 장부금액 6개월이하 6개월초과 1년이하 1년초과 합 계 당분기말 매출채권 11,511,865,962 10,274,052,198 722,977,442 514,836,322 11,511,865,962 미수금 706,527,895 206,995,090 - 499,532,805 706,527,895 미수수익 769,909,364 769,909,364 - - 769,909,364 전기말 매출채권 9,827,334,626 9,311,608,856 - 515,725,770 9,827,334,626 미수금 748,800,433 249,267,628 - 499,532,805 748,800,433 미수수익 1,139,806,686 1,139,806,686 - - 1,139,806,686 11. 재고자산보고기간종료일 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 제 품 7,243,422,536 (1,138,888,904) 6,104,533,632 7,025,289,425 (1,161,569,811) 5,863,719,614 상 품 230,828,099 (65,000,000) 165,828,099 169,069,234 (65,000,000) 104,069,234 재공품 1,057,702,047 (3,196,291) 1,054,505,756 1,074,769,499 (3,196,291) 1,071,573,208 원재료 8,022,182,969 (636,975,054) 7,385,207,915 7,884,474,312 (601,087,353) 7,283,386,959 미착품 246,518,272 - 246,518,272 116,496,000 - 116,496,000 합 계 16,800,653,923 (1,844,060,249) 14,956,593,674 16,270,098,470 (1,830,853,455) 14,439,245,015 12. 기타자산보고기간종료일 현재 기타자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 선급금 33,589,369 - 438,516 - 선급비용 131,618,422 - 121,176,836 - 반환제품회수권() 49,366,031 - 44,941,252 - 합 계 214,573,822 - 166,556,604 - () 반환제품회수권은 고객이 반품권을 행사하면 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 13. 종속기업 및 관계기업투자13-1. 보고기간종료일 현재 종속기업 및 관계기업 내역은 다음과 같습니다. 구 분 회사명 주요영업활동 지분율(%) 결산일 소재지 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. 임상개발/라이선스 100.00 12월 31일 미국 (주)메쎄나() 의약품 위탁생산/신약개발 88.89 12월 31일 한국 신흥물산(주) 바이오유지 제조/판매 84.60 12월 31일 한국 관계기업 (주)메드푸드 건강기능식품 판매 등 29.29 12월 31일 한국 () (주)메쎄나의 지분율은 당사 및 당사의 종속기업인 Enzychem Lifesciences USA Inc가 보유한 지분을 합산하여 100%입니다.13-2. 보고기간종료일 현재 종속기업 및 관계기업의 투자현황은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 회사명 당분기말 전기말 지분율(%) 순자산지분해당액 장부금액 지분율(%) 순자산지분해당액 장부금액 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. 100.00 524,796,760 213,176,160 100.00 554,326,110 213,176,160 (주)메쎄나 88.89 800,548,562 800,000,000 88.89 795,666,446 800,000,000 신흥물산(주) 84.60 3,667,755,786 8,000,000,000 84.60 3,632,962,832 8,000,000,000 관계기업 (주)메드푸드 29.29 366,523,891 670,625,980 29.29 396,384,160 670,625,980 합 계 5,359,624,999 9,683,802,140 5,379,339,548 9,683,802,140 13-3. 당분기 및 전기 중 종속기업 및 관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.<당분기> (단위: 원) 구 분 회사명 기 초 취 득 처 분 손 상 기 타 기 말 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. 213,176,160 - - - - 213,176,160 (주)메쎄나 800,000,000 - - - - 800,000,000 신흥물산(주) 8,000,000,000 - - - - 8,000,000,000 관계기업 (주)메드푸드 670,625,980 - - - - 670,625,980 합 계 9,683,802,140 - - - - 9,683,802,140 <전기> (단위: 원) 구 분 회사명 기 초 취 득 처 분 손 상 기 타 기 말 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. 204,247,835 8,928,325 - - - 213,176,160 (주)메쎄나 800,000,000 - - - - 800,000,000 신흥물산(주)() - 8,000,000,000 - - - 8,000,000,000 관계기업 (주)메드푸드 327,625,980 343,000,000 - - - 670,625,980 합 계 1,331,873,815 8,351,928,325 - - - 9,683,802,140 () 전기 중 신규 취득하였습니다. 13-4. 당분기 및 전분기 중 종속기업 및 관계기업의 요약 재무상태는 아래와 같습니다.<당분기> (단위: 원) 구 분 회사명 자산총계 부채총계 매 출 분기순이익(손실) 총포괄손익 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. 908,753,157 383,956,397 132,844,918 (49,076,578) (29,529,350) 종속기업 (주)메쎄나 900,605,875 - - 5,492,312 5,492,312 종속기업 신흥물산(주) 7,933,097,555 3,597,688,825 12,204,426,301 41,126,423 41,126,423 관계기업 (주)메드푸드 17,339,310,810 16,087,948,941 7,403,871,030 (101,946,972) (101,946,972) <전분기> (단위: 원) 구 분 회사명 자산총계 부채총계 매 출 분기순이익(손실) 총포괄손익 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. 1,384,137,743 562,413,360 574,009,839 265,557,249 283,980,810 종속기업 (주)메쎄나 887,163,738 114,400 - 3,285,405 3,285,405 종속기업 신흥물산(주) 7,163,689,610 2,701,195,527 9,154,675,705 124,920,590 124,920,590 관계기업 (주)메드푸드 1,635,513,850 405,771,575 255,020,524 (46,102,565) (46,102,565) 14. 유형자산 14-1. 보고기간종료일 현재 유형자산의 세부 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 토 지 6,249,229,959 - 6,249,229,959 6,249,229,959 - 6,249,229,959 건 물 8,719,034,829 (1,801,556,391) 6,917,478,438 8,719,034,829 (1,747,062,441) 6,971,972,388 구축물 336,209,043 (137,086,801) 199,122,242 336,209,043 (134,985,508) 201,223,535 기계장치 15,738,291,682 (9,218,135,242) 6,520,156,440 15,670,791,682 (8,891,490,388) 6,779,301,294 차량운반구 55,693,811 (54,473,713) 1,220,098 55,693,811 (53,561,644) 2,132,167 공구와기구 2,387,011,948 (1,693,358,526) 693,653,422 2,379,118,971 (1,599,922,025) 779,196,946 비 품 2,087,068,697 (1,210,812,409) 876,256,288 2,084,078,333 (1,135,220,651) 948,857,682 사용권자산 1,320,752,742 (641,797,181) 678,955,561 1,370,030,884 (533,640,974) 836,389,910 건설중인자산 89,000,000 - 89,000,000 122,750,000 - 122,750,000 합 계 36,982,292,711 (14,757,220,263) 22,225,072,448 36,986,937,512 (14,095,883,631) 22,891,053,881 14-2. 당분기 및 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. <당분기> (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 처 분 대 체() 감가상각 기 말 토 지 6,249,229,959 - - - - 6,249,229,959 건 물 6,971,972,388 - - - (54,493,950) 6,917,478,438 구축물 201,223,535 - - - (2,101,293) 199,122,242 기계장치 6,779,301,294 - - 67,500,000 (326,644,854) 6,520,156,440 차량운반구 2,132,167 - - - (912,069) 1,220,098 공구와기구 779,196,946 5,700,000 - - (91,243,524) 693,653,422 비 품 948,857,682 5,690,364 - - (78,290,758) 876,256,288 사용권자산 836,389,910 10,928,335 (6,177,883) - (162,184,801) 678,955,561 건설중인자산 122,750,000 33,750,000 - (67,500,000) - 89,000,000 합 계 22,891,053,881 56,068,699 (6,178,883) - (715,871,249) 22,225,072,448 () 건설중인자산 중 일부는 비용으로 대체되었습니다. <전기> (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 처 분 대 체() 감가상각 기 말 토 지 6,249,229,959 - - - - 6,249,229,959 건 물 7,189,948,254 - - - (217,975,866) 6,971,972,388 구축물 209,628,755 - - - (8,405,220) 201,223,535 기계장치 7,191,268,389 52,380,000 - 791,165,858 (1,255,512,953) 6,779,301,294 차량운반구 5,782,167 - - - (3,650,000) 2,132,167 공구와기구 554,056,821 525,170,000 - 19,945,052 (319,974,927) 779,196,946 비 품 805,382,397 225,024,871 (20,004,488) 247,224,955 (308,770,053) 948,857,682 사용권자산 424,361,227 1,096,245,009 (43,020,447) - (641,195,879) 836,389,910 건설중인자산 68,500,000 1,229,350,000 - (1,175,100,000) - 122,750,000 합 계 22,698,157,969 3,128,169,880 (63,024,935) (116,764,135) (2,755,484,898) 22,891,053,881 () 건설중인자산 중 일부는 비용으로 대체되었습니다. 14-3. 보고기간종료일 현재 사용권자산의 현황은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 건물 474,026,211 614,451,183 차량운반구 174,617,244 185,664,052 비품 30,312,106 36,274,675 합 계 678,955,561 836,389,910 14-4. 보고기간종료일 현재 보유한 토지의 공시지가는 다음과 같습니다. (단위: 원) 소재지 면적(㎡) 당분기말 전기말 장부금액 공시지가 장부금액 공시지가 충북 제천시 바이오밸리로 59 7,559 610,907,280 715,837,300 610,907,280 705,254,700 충북 청주시 흥덕구 오송읍 정중리 726번지 17,499 5,638,322,679 3,802,532,700 5,638,322,679 3,760,535,100 합 계 6,249,229,959 4,518,370,000 6,249,229,959 4,465,789,800 14-5. 보고기간종료일 현재 보험가입내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 보험종류 보험회사 부보대상 장부금액 부보금액 화재보험 MG손해보험 건물 6,917,478,438 16,104,619,311 구축물 199,122,242 기계장치 6,520,156,440 합 계 13,636,757,120 16,104,619,311 당사는 상기 이외 차량운반구와 관련하여 자동차종합보험 및 책임보험에 가입하고 있습니다. 15. 무형자산15-1. 보고기간종료일 현재 무형자산의 세부 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 산업재산권 1,649,681,137 (759,264,571) (159,789,737) 730,626,829 1,548,476,082 (727,504,082) (6,232,189) 814,739,811 개발비 2,703,414,008 (2,678,902,413) (24,511,595) - 2,703,414,008 (2,678,902,413) (24,511,595) - 회원권 356,512,885 - (56,512,885) 300,000,000 356,512,885 - (78,512,885) 278,000,000 기타무형자산 948,309,924 (751,271,709) - 197,038,215 948,309,924 (726,080,965) - 222,228,959 건설중인자산 5,172,516,647 - (4,686,750,000) 485,766,647 5,390,698,937 - (4,686,750,000) 703,948,937 합 계 10,830,434,601 (4,189,438,693) (4,927,564,217) 1,713,431,691 10,947,411,836 (4,132,487,460) (4,796,006,669) 2,018,917,707 15-2. 당분기 및 전기 중 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다.<당분기> (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 상 각 손상차손 대 체() 기 말 산업재산권 814,739,811 - (31,760,489) (153,557,548) 101,205,055 730,626,829 회원권 278,000,000 - - 22,000,000 - 300,000,000 기타무형자산 222,228,959 - (25,190,744) - - 197,038,215 건설중인자산 703,948,937 26,144,010 - - (244,326,300) 485,766,647 합 계 2,018,917,707 26,144,010 (56,951,233) (131,557,548) (143,121,245) 1,713,431,691 () 건설중인자산 중 일부는 비용으로 대체되었습니다. <전기> (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 상 각 손상차손 대 체() 기 말 산업재산권 814,269,283 - (128,340,963) (738,895) 129,550,386 814,739,811 회원권 310,000,000 - - (32,000,000) - 278,000,000 기타무형자산 350,375,958 54,191,687 (182,338,686) - - 222,228,959 건설중인자산 711,050,017 141,036,430 - - (148,137,510) 703,948,937 합 계 2,185,695,258 195,228,117 (310,679,649) (32,738,895) (18,587,124) 2,018,917,707 () 건설중인자산 중 일부는 비용으로 대체되었습니다. 15-3. 당분기 및 전분기 중 무형자산상각비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 판매비와관리비 56,951,233 56,951,233 77,929,896 77,929,896 15-4. 당분기 및 전분기 중 경상개발비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 판매비와관리비 1,177,065,604 1,177,065,604 2,233,938,003 2,233,938,003 16. 차입금16-1. 보고기간종료일 현재 단기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입기관 이자율(%) 당분기말 전기말 운영자금 KDB산업은행 4.96 2,000,000,000 2,000,000,000 16-2. 보고기간종료일 현재 장기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입기관 이자율(%) 당분기말 전기말 시설자금 KDB산업은행 2.36 341,660,000 683,320,000 소 계 341,660,000 683,320,000 차감: 유동성대체 (341,660,000) (683,320,000) 차감 후 잔액 - - 16-3. 보고기간종료일 현재 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입기관 1년 이내 1년 초과~2년 이내 2년 초과 합 계 시설자금 KDB산업은행 341,660,000 - - 341,660,000 17. 매입채무및기타채무보고기간종료일 현재 매입채무및기타채무 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 매입채무 4,012,802,112 - 4,663,280,165 - 미지급금 2,498,505,199 - 2,866,195,677 - 미지급비용 4,960,138 - 5,327,181 - 합 계 6,516,267,449 - 7,534,803,023 - 18. 리스부채 18-1. 보고기간종료일 현재 리스부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 건물 362,531,517 83,720,657 451,175,814 114,004,700 차량운반구 70,359,398 100,178,858 63,906,935 116,321,766 비품 18,979,397 12,384,389 23,258,606 14,159,945 합 계 451,870,312 196,283,904 538,341,355 244,486,411 18-2. 당분기 및 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전 기 기 초 782,827,766 343,122,229 증 가 7,391,325 1,029,864,393 감 소 (2,094,778) (42,204,380) 지 급 (139,970,097) (547,954,476) 기 말 648,154,216 782,827,766 18-3. 보고기간종료일 현재 리스계약에 따라 지급할 것으로 예상되는 최소리스료의 현재가치는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 최소리스료 현재가치 최소리스료 현재가치 1년 이내 474,389,160 451,870,312 567,603,240 538,341,355 1년 초과 5년 이내 203,583,615 196,283,904 254,907,510 244,486,411 합 계 677,972,775 648,154,216 822,510,750 782,827,766 18-4. 당분기 및 전분기 중 당기손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자비용(금융원가에 포함) 10,184,756 10,184,756 12,933,569 12,933,569 단기리스료(매출원가 및 판매관리비에 포함) - - 3,795,990 3,795,990 소액자산 리스료(매출원가 및 판매관리비에 포함) 6,456,174 6,456,174 4,812,168 4,812,168 리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료(판매관리비에 포함) 28,377,641 28,377,641 14,054,618 14,054,618 리스료 할인(영업외수익에 포함) (43,822) (43,822) - - 합 계 44,974,749 44,974,749 35,596,345 35,596,345 18-5. 당분기 및 전분기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 리스 관련 총현금유출액 184,944,846 184,944,846 163,112,053 163,112,053 19. 기타부채보고기간종료일 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 예수금 298,648,860 - 174,191,640 - 선수금 130,000 - 1,430,700 - 합 계 298,778,860 - 175,622,340 - 20. 충당부채20-1. 보고기간종료일 현재 충당부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 환불부채() 58,296,426 - 50,139,341 - 복구충당부채 93,889,081 - 90,706,555 - 합 계 152,185,507 - 140,845,896 - () 환불부채는 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련하여 고객이 반품할 것으로 추정되는 금액이며, 동 환불부채에 상응하여 수익인식금액이 조정됩니다.20-2. 당분기 및 전기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.<당분기> (단위 : 원) 구 분 기 초 전 입 환 입 대 체 기 말 환불부채 50,139,341 8,157,085 - - 58,296,426 복구충당부채 90,706,555 3,182,526 - - 93,889,081 합 계 140,845,896 11,339,611 - - 152,185,507 <전기> (단위 : 원) 구 분 기 초 전 입 환 입 대 체 기 말 환불부채 84,646,491 - (34,507,150) - 50,139,341 복구충당부채 98,502,500 5,013,939 (2,809,884) (10,000,000) 90,706,555 합 계 183,148,991 5,013,939 (37,317,034) (10,000,000) 140,845,896 21. 순확정급여부채21-1. 보고기간종료일 현재 순확정급여부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여채무 4,149,391,898 4,041,667,110 사외적립자산 (3,866,788,012) (3,880,875,032) 순확정급여부채 282,603,886 160,792,078 21-2. 당분기 및 전분기 중 순확정급여부채와 관련하여 포괄손익계산서에 반영된 금액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 당기근무원가 129,782,341 163,211,511 사외적립자산의 기대수익 (34,156,099) (31,830,866) 합 계 95,626,242 131,380,645 21-3. 보고기간종료일 현재 사외적립자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 예치기관 구성내역 당분기말 전기말 우리은행 정기예금 766,545,702 761,765,173 IBK기업은행 정기예금 1,874,987,690 1,858,912,198 하나증권 정기예금 1,225,254,620 1,260,197,661 합 계 3,866,788,012 3,880,875,032 22. 자본금 및 자본잉여금22-1. 보고기간종료일 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당분기말 전기말 발행할 주식의 총수(주) 1,000,000,000 1,000,000,000 1주의 금액(원) 500 500 발행한 보통주식의 수(주) 85,065,562 85,065,562 보통주자본금(원) 42,532,781,000 42,532,781,000 22-2. 당분기 및 전기 중 자본금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 보통주 자본금 우선주 자본금 주식수(주) 금 액 주식수(주) 금 액 전기초 84,288,078 42,144,039,000 539,484 269,742,000 전환우선주의 행사 777,484 388,742,000 (539,484) (269,742,000) 전기말 85,065,562 42,532,781,000 - - 당기초 85,065,562 42,532,781,000 - - 당분기말 85,065,562 42,532,781,000 - - 22-3. 보고기간종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 보통주 우선주 보통주 우선주 주식발행초과금() 92,393,511,498 - 92,393,511,498 - 기타자본잉여금 863,777,676 - 338,601,096 - 합 계 93,257,289,174 - 92,732,112,594 - () 2023년 3월 29일자 정기주주총회에서 주식발행초과금과 임의적립금을 결손금 보전 및 이익잉여금으로 전입하였습니다. 23. 기타자본23-1. 보고기간종료일 현재 기타자본 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 주식매수선택권 - 525,176,580 전환권대가 15,699,372,000 15,699,372,000 합 계 15,699,372,000 16,224,548,580 23-2. 주식선택권23-2-1. 주식기준보상당사는 주주총회 결의에 의거 당사의 임직원 등에게 주식선택권을 부여하였으며, 주요 사항은 다음과 같습니다. - 주식선택권으로 발행할 주식의 종류 : 기명식 보통주식 - 부여방법 : 기명식 보통주 신주발행교부 - 가득조건 및 행사가능시점 : 부여일 이후 2년 동안 당사에 용역을 제공한 자에 한하여 부여일로부터 2년이 경과한 날로부터 3년 이내에 행사가능 23-2-2. 주식선택권 현황보고기간종료일 현재 유효한 주식선택권 현황은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 차 수 부여일자 주당 행사가격 최초 부여수량 미행사 기초수량 당기 부여수량 당기 행사수량 당기 취소수량 미행사 기말수량 13차 2021.03.12 97,100 41,000 8,000 - - (8,000) - 14차 2021.03.31 118,400 3,000 3,000 - - (3,000) - 합 계 44,000 11,000 - - (11,000) - 23-2-3. 보상원가 산정당사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 적용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반가정 및 변수는 다음과 같습니다. (단위: 원, %) 구 분 13차 14차 측정시점의 공정가치 46,555 50,913 측정시점의 주가 104,100 121,500 주가변동성() 63.10 60.60 무위험수익률 1.30 1.22 할인율 1.30 1.22 () 주가변동성은 상장종가 1년 영업일 기준 변동성에 기초하여 산출한 주가의 연속복리 투자수익률의 표준편차입니다. 23-2-4. 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 주식보상비용 - - 45,406,441 45,406,441 24. 이익잉여금보고기간종료일 현재 이익잉여금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 미처분이익잉여금(미처리결손금) 41,570,827,761 42,290,463,282 25. 매출액 당분기 및 전분기 중 매출액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품매출 9,553,494,853 9,553,494,853 6,323,695,788 6,323,695,788 상품매출 400,320,782 400,320,782 28,281,818 28,281,818 기타매출 86,110,000 86,110,000 126,800,000 126,800,000 합 계 10,039,925,635 10,039,925,635 6,478,777,606 6,478,777,606 26. 판매비와관리비 당분기 및 전분기 중 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 1,076,594,440 1,076,594,440 1,144,770,597 1,144,770,597 퇴직급여 52,082,706 52,082,706 138,071,506 138,071,506 지급수수료 689,313,205 689,313,205 334,592,747 334,592,747 감가상각비 84,057,082 84,057,082 100,552,031 100,552,031 대손상각비 43,242,208 43,242,208 (64,728,875) (64,728,875) 광고선전비 113,367,821 113,367,821 49,340,380 49,340,380 무형자산상각비 56,951,233 56,951,233 77,929,896 77,929,896 경상개발비 1,177,065,604 1,177,065,604 2,233,938,003 2,233,938,003 기타 380,086,312 380,086,312 459,556,830 459,556,830 합 계 3,672,760,611 3,672,760,611 4,474,023,115 4,474,023,115 27. 금융수익(원가)당분기 및 전분기 중 금융수익(원가) 내역은 다음과 같습니다. 27-1. 금융수익 (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자수익 1,400,203,633 1,400,203,633 1,100,069,508 1,100,069,508 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 921,593 921,593 889,767 889,767 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 34,012,010 34,012,010 - - 합 계 1,435,137,236 1,435,137,236 1,100,959,275 1,100,959,275 27-2. 금융원가 (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자비용 37,894,584 37,894,584 382,621,251 382,621,251 28. 기타수익(비용)당분기 및 전분기 중 기타수익(비용) 내역은 다음과 같습니다. 28-1. 기타수익 (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 외환차익 37,450,223 37,450,223 23,288,597 23,288,597 외화환산이익 44,394,968 44,394,968 2,192,189 2,192,189 무형자산손상차손환입 22,000,000 22,000,000 - - 잡이익 70,554,598 70,554,598 4,341 4,341 합 계 174,399,789 174,399,789 25,485,127 25,485,127 28-2. 기타비용 (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 외환차손 28,311,808 28,311,808 23,216,774 23,216,774 외화환산손실 1,260,721 1,260,721 9,083,515 9,083,515 기부금 - - 1,500,000 1,500,000 유형자산폐기손실 1,000 1,000 - - 무형자산손상차손 153,557,548 153,557,548 6,000,000 6,000,000 잡손실 1,186,873 1,186,873 9 9 합 계 184,317,950 184,317,950 39,800,298 39,800,298 29. 종업원급여 당분기 및 전분기 중 종업원급여 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 2,202,760,227 2,202,760,227 2,328,813,521 2,328,813,521 퇴직급여 95,626,242 95,626,242 131,380,645 131,380,645 주식보상비용 - - 45,406,441 45,406,441 합 계 2,298,386,469 2,298,386,469 2,505,600,607 2,505,600,607 30. 비용의 성격별 공시 당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 재고자산변동 (284,045,790) (284,045,790) (1,849,140,423) (1,849,140,423) 원재료의 사용액 5,163,980,353 5,163,980,353 4,822,677,404 4,822,677,404 상품매입 391,802,700 391,802,700 42,319,200 42,319,200 급여 2,202,760,227 2,202,760,227 2,328,813,521 2,328,813,521 퇴직급여 95,626,242 95,626,242 131,380,645 131,380,645 전력비 132,041,048 132,041,048 102,124,735 102,124,735 지급수수료 986,308,898 986,308,898 606,707,373 606,707,373 외주가공비 1,042,668,200 1,042,668,200 657,500,000 657,500,000 감가상각비 715,871,249 715,871,249 667,113,210 667,113,210 무형자산상각비 56,951,233 56,951,233 77,929,896 77,929,896 경상개발비 466,377,307 466,377,307 1,372,474,054 1,372,474,054 대손상각비 43,242,208 43,242,208 (64,728,875) (64,728,875) 기타 1,133,301,772 1,133,301,772 1,067,170,952 1,067,170,952 합 계 12,146,885,647 12,146,885,647 9,962,341,692 9,962,341,692 31. 법인세 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2024년 03월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 20.9% 입니다.이연법인세자산의 실현가능성은 당사의 성과, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망, 향후 예상수익 등 다양한 요소들에 달려있습니다. 당사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 보고기간종료일 현재 차감할 일시적차이가 소멸될 기간에 과세소득이 충분하지 못할 것으로 예상되어 당사가 인식하지 않은 이연법인세자산은당분기말 및 전기말 현재 각각 39,922,780,295원 및 39,815,065,758원입니다. 32. 주당손익 32-1. 당사의 기본주당순이익(손실)은 보통주 1주에 대한 주당순이익(손실)으로 당분기 및 전분기의 기본주당순이익(손실) 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 분기순이익(손실) (719,635,521) (719,635,521) (2,779,541,233) (2,779,541,233) 보통주소유주 귀속 분기순이익(손실) (719,635,521) (719,635,521) (2,779,541,233) (2,779,541,233) 가중평균유통보통주식수 85,065,562 85,065,562 84,512,685 84,512,685 기본주당이익(손실) (8) (8) (33) (33) 32-2. 당분기 및 전분기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기초유통보통주식수 85,065,562 85,065,562 84,288,078 84,288,078 전환우선주의 전환 - - 224,607 224,607 가중평균유통보통주식수 85,065,562 85,065,562 84,512,685 84,512,685 32-3. 당분기 및 전분기 손실발생으로 인하여 희석효과가 없습니다. 따라서 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다. 32-4. 당분기 중 반희석효과로 인하여 희석주당손익 계산시 고려하지 않았으나, 향후 희석효과의 발생 가능성이 있는 잠재적 보통주는 없습니다. 33. 특수관계자33-1. 보고기간종료일 현재 지배ㆍ종속기업 등 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 특수관계 구분 특수관계자 당분기말 전기말 당사에 유의적인 영향력을 행사하는 회사 (주)브리짓라이프사이언스 (주)브리짓라이프사이언스 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. Enzychem Lifesciences USA Inc. (주)메쎄나 (주)메쎄나 신흥물산(주) 신흥물산(주) Shin Heung Corporation LLC.() - 관계기업 (주)메드푸드 (주)메드푸드 기타의특수관계자 (주)이엘바이오 (주)이엘바이오 (주)현진유통, (주)혜인 (주)현진유통, (주)혜인 임직원 임직원 () 종속기업인 신흥물산(주)의 종속기업으로 당기에 설립되었으며, 유효지분율은 84.6% 입니다. 33-2. 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.<당분기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 등 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. - 132,844,918 관계기업 (주)메드푸드 1,577,318,400 - 합 계 1,577,318,400 132,844,918 <전분기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 등 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. - 574,009,839 관계기업 (주)메드푸드 413,827,273 - 합 계 413,827,273 574,009,839 33-3. 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 주요 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.<당분기말> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 대여금 매입채무 미지급금 관계기업 (주)메드푸드 2,032,233,900 11,950,000,000 - - 기타특수관계자 임직원 - 984,402,262 - - 합 계 2,032,233,900 12,934,402,262 - - <전기말> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 대여금 매입채무 미지급금 관계기업 (주)메드푸드 617,082,058 4,950,000,000 - - 기타특수관계자 임직원 - 990,542,782 - - 합 계 617,082,058 5,940,542,782 - - 33-4. 자금대여거래당분기 및 전기 중 특수관계자와의 자금 대여거래는 다음과 같습니다.<당분기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 기 초 대 여 회 수 기 말 단기대여금 임직원 940,000,000 - - 940,000,000 단기대여금 (주)메드푸드 4,950,000,000 7,000,000,000 - 11,950,000,000 장기대여금 임직원 50,542,782 - (6,140,520) 44,402,262 합 계 5,940,542,782 7,000,000,000 (6,140,520) 12,934,402,262 <전기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 기 초 대 여 회 수 기 말 단기대여금 임직원 - 940,000,000 - 940,000,000 단기대여금 (주)메드푸드 - 10,000,000,000 (5,050,000,000) 4,950,000,000 장기대여금 임직원 53,041,095 20,000,000 (22,498,313) 50,542,782 합 계 53,041,095 10,960,000,000 (5,072,498,313) 5,940,542,782 33-5. 자금차입거래당분기 및 전기 중 특수관계자와의 자금차입거래 내역은 없습니다. 33-6. 자본거래 당사는 전기 중 관계기업인 (주)메드푸드의 유상증자 참여하여 343,000주(343,000,000원)를 추가 취득하였습니다. 33-7. 지급보증 및 담보제공 내역보고기간종료일 현재 KDB산업은행 및 IBK기업은행 차입금과 관련하여 대표이사로부터 지급보증(지급보증금액: 6,536,160,000원)을 제공받고 있습니다. 33-8. 주요 경영진 보상내역 이사와 주요경영진에 대한 보상은 개인의 실적과 시장동향 등을 고려하여 이사회에서 결정합니다. 당사는 모든 이사(업무집행이사 여부를 불문함)를 포함하여 직ㆍ간접적으로 당해 기업활동의 계획ㆍ지휘ㆍ통제에 대한 권한과 책임을 가진 자를 주요 경영진으로 하고 있으며, 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 단기급여 976,805,220 976,805,220 1,238,820,756 1,238,820,756 퇴직급여 87,477,705 87,477,705 173,536,202 173,536,202 합 계 1,064,282,925 1,064,282,925 1,412,356,958 1,412,356,958 34. 우발채무와 약정사항34-1. 계류중인 소송사건 (단위: 원) 계류법원 원고(채권자) 피고(채무자) 사건내용 소송가액 진행상황 홍콩국제중재센터(HKIAC) 담당판정부 EXCOLO PTE. LTD 당사 Consultancy Agreement를 위반관련 손해배상 청구 28,866,446,400 중재중 보고기간종료일 현재 상기 중재의 결과를 예측할 수 없으며, 이러한 중재사건의 불확실성은 재무제표에 반영되어 있지 아니합니다. 34-2. 담보제공된 어음 및 수표보고기간종료일 현재 담보로 제공된 어음 및 수표는 존재하지 아니합니다.34-3. 주요 약정사항보고기간종료일 현재 Cadila healthcare Limited.(India)와 제조 라이선스 계약(Manufacturing License Agreement) 및 기술이전 계약(Technology Transfer Agreement)을 체결하였습니다. 34-4. 금융기관과의 약정사항보고기간종료일 현재 금융기관과의 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위: 원) 금융기관 약정사항 약정한도금액 실행금액 하나은행 무역자금 USD 1,000,000.00 USD 111,990.00 상업어음할인 500,000,000 - IBK기업은행 무역자금 USD 1,000,000.00 - 무역자금 1,500,000,000 - KDB산업은행 시설자금 4,100,000,000 341,660,000 운영자금 2,000,000,000 2,000,000,000 삼성화재해상보험 임원배상책임보험 5,000,000,000 - 서울보증보험 이행보증등 180,693,008 180,693,008 34-5. 보고기간종료일 현재 매출채권 중 타인에게 배서하여 만기가 미도래한 금액은없습니다. 34-6. 담보제공자산보고기간종료일 현재 단ㆍ장기차입금 등과 관련하여 담보로 제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 담보권자 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 차입금 장부금액 IBK기업은행 토지(제천) 610,907,280 6,000,000,000 - 건물 6,917,478,438 구축물 199,122,242 기계장치 6,520,156,440 화재보험부보금액 - 1,500,000,000 KDB산업은행 토지(오송) 5,638,322,679 7,320,000,000 2,341,660,000 하나은행 단기금융상품 2,500,000,000 1,898,477,777 - 합 계 22,385,987,079 16,718,477,777 2,341,660,000 34-7. 타인으로부터 제공받은 지급보증보고기간종료일 현재 당사는 KDB산업은행 및 IBK기업은행 차입금과 관련하여 대표이사로부터 지급보증(지급보증금액: 6,536,160,000원)을 제공받고 있으며, 또한, 서울보증보험으로부터 이행보증관련 지급보증(지급보증금액: 180,693,008원 )을 제공받고 있습니다. 35. 현금흐름표35-1. 현금흐름표상의 현금은 재무상태표상 현금및현금성자산과 일치합니다(주석7 참조). 35-2. 당사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당분기 및 전분기 현금흐름표상의 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 장기차입금의 유동성 대체 - 341,660,000 건설중인자산의 본계정 대체 168,705,055 539,902,571 타계정대체로 증가된 유/무형자산 22,220,059 - 사용권자산의 증가 10,927,849 424,503,472 리스부채의 유동성 대체 48,202,507 36,955,513 전환우선주의 보통주 전환 - 7,047,800,510 자본잉여금등의 이익잉여금 이입 - 201,258,927,441 선급금의 종속기업투자자산 대체 - 7,000,000,000 합 계 250,055,470 216,649,749,507 35-3. 재무활동에서 생기는 부채의 변동당분기 및 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다.<당분기> (단위: 원) 구 분 기 초 재무활동현금흐름 환율변동 비현금 거래 기 말 증 가 감 소 신 규 상각 등 대 체 <유동성> 단기차입금 2,000,000,000 - - - - - - 2,000,000,000 유동성장기부채 683,320,000 - (341,660,000) - - - - 341,660,000 유동리스부채 538,341,355 - (139,970,097) - 7,391,325 - 46,107,729 451,870,312 소 계 3,221,661,355 - (481,630,097) - 7,391,325 - 46,107,729 2,793,530,312 <비유동성> 비유동리스부채 244,486,411 - - - - - (48,202,507) 196,283,904 소 계 244,486,411 - - - - - (48,202,507) 196,283,904 합 계 3,466,147,766 - (481,630,097) - 7,391,325 - (2,094,778) 2,989,814,216 <전분기> (단위: 원) 구 분 기 초 재무활동현금흐름 환율변동 비현금 거래 기 말 증 가 감 소 신 규 상각 등 대 체 <유동성> 단기차입금 24,485,892,850 - (22,485,892,850) - - - - 2,000,000,000 유동성장기부채 2,491,640,000 - (716,660,000) - - - 341,660,000 2,116,640,000 유동성전환사채 9,264,262,708 - (6,500,000,000) - - 235,737,292 - 3,000,000,000 유동리스부채 147,507,886 - (127,515,708) - 375,871,950 - 36,955,513 432,819,641 소 계 36,389,303,444 - (29,830,068,558) - 375,871,950 235,737,292 378,615,513 7,549,459,641 <비유동성> 장기차입금 683,320,000 - - - - - (341,660,000) 341,660,000 비유동리스부채 195,614,343 - - - 11,466,750 - (36,955,513) 170,125,580 소 계 878,934,343 - - - 11,466,750 - (378,615,513) 511,785,580 합 계 37,268,237,787 - (29,830,068,558) - 387,338,700 235,737,292 - 8,061,245,221 6. 배당에 관한 사항 기업공시서식작성기준에 따라 당분기중 변동사항이 없어 분기보고서의 본 항목 기재를 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.20에 제출된 사업보고서(2023.12.31 기준) 를 참고하시기 바랍니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 기업공시서식작성기준에 따라 당분기중 변동사항이 없는 부분의 기재를 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.20에 제출된 사업보고서(2023.12.31 기준) 를 참고하시기 바랍니다. [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 가. 채무증권 발행실적 2024.03.31(단위 : 원, %) (기준일 : ) (주)엔지켐생명과학회사채사모2020.11.0650,000,000,0000.00%-2025.11.06전액상환-50,000,000,0000.00%--- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 - - - - 주) 2회차 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채는 모두 만기전 조기상환되어 보고기간 종료일 현재 미상환 전환사채가 존재하지 않습니다. 나. 기업어음증권 미상환 잔액 2024.03.31(단위 : 원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 다. 단기사채 미상환 잔액 2024.03.31(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 라. 회사채 미상환 잔액 2024.03.31(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 마. 신종자본증권 미상환 잔액 2024.03.31(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 바. 조건부자본증권 미상환 잔액 2024.03.31(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 사. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등 보고기간 종료일 현재 해당사항 없습니다. 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 가. 공모자금의 사용내역 2024.03.31(단위 : 백만원) (기준일 : ) 유상증자12018년 02월 13일시설자금기타자금44,119시설자금기타자금38,018주1)유상증자42022년 03월 02일시설자금55,200시설자금-주2), 주3)유상증자42022년 03월 02일운영자금(백신사업)113,340운영자금(백신사업)31,528주2), 주3)유상증자42022년 03월 02일--운영자금18,754주4) 유상증자42022년 03월 02일--기타자금12,471주4)유상증자42022년 03월 02일--영업양수자금62주4) 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 주1) 1회차 유상증자 공모자금의 사용목적은 시설투자비와 연구개발비로 자금사용목적에 따라 연구개발비와 시설투자비로 집행하고 있으며,미사용 자금은 은행에 예치중입니다. 상세한 내용은 전자공시시스템의 해당 증권신고서(https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20180207000113)와 증권발행결과를 참조하여 주시기 바랍니다. 주2) 4회차 유상증자 공모자금의 자금사용목적 변경4회차 유상증자 공모자금은 코로나19 pDNA 백신인 자이코브디 백신 사업 추진(기술이전 및 생산시설 신축, 전문인력 채용, 등록허가, 마케팅 비용 등)을 위해 사용될 예정이었으나, Zydus Lifesciences사의 pDNA백신 상용화 부진, COVID-19 엔데믹에 따른 글로벌 백신환경 변화 등의 국내외 중대사정 변경으로 백신사업의 수익성 및 사업성을 재검토 하였습니다.검토 결과, 매출 발생 가능성이 불확실하여 제품화까지 지속적으로 당사의 재무구조에 중대한 영향을 끼칠 것으로 예상되는 글로벌 백신개발사업을 중단하고, 2023년 글로벌 산업, 금융, 기업환경의 급속한 변화에 따른 기업위기를 극복하고, 최적의 투자자 보호 방안을 실행하기 위해 회사 가용자원을 최적화하여 기업가치 재도약을 위한 수익 창출이 급선무라고 판단하였습니다.당사는 4회차 유상증자로 조달된 공모자금을 엔지켐생명과학의 사업발전 및 미래산업분야의 신사업 진출 추진을 위한 자금으로 사용하고자 하며, 기존 시설자금과 운영자금으로 구분된 사용용도를 시설자금, 운영자금, 영업양수자금, 타법인증권 취득자금, 기타자금 용도로 전환하고자 합니다.향후 당사는 엔지켐생명과학 사업발전 및 신사업을 추진하기 위해 글로벌신약개발, 바이오, 친환경 리사이클링, 첨단소재, 바이오에너지 등 차세대 기술 관련 투자를 확대 하고자 하며, 매출실적 및 영업이익을 창출하는 유망기술기업을 인수하여 '영업이익을 창출하는 바이오 기업'을 목표로 미래 지속성장 기반을 구축하고자 합니다. 글로벌백신사업의 현황 및 향후 계획은 'II.사업의 내용 - 7.기타참고사항'을 확인하여 주시기 바랍니다.주3) 보고기간종료일 기준 4회차 유상증자 운영자금은 글로벌백신사업의 Zydus 계약금, 백신사업 전문인력 고용, 대표주관사 수수료등에 약 315억을 사용하였습니다. 이후 Zydus Lifesciences사의 pDNA백신 상용화 부진, COVID-19 엔데믹에 따른 글로벌 백신 환경 변화 등 백신사업의 수익성 및 사업을 재검토한 결과, 매출 발생 가능성이 불확실하며 제품화까지 당사의 재무구조에 중대한 영향을 끼칠 것으로 예상되어 글로벌백신사업을 중단하고 글로벌백신사업본부를 폐지하였습니다. 주4) 자금사용목적 변경에 따라 운영자금(기존사업 영위 및 신사업추진, 공장 PMS 시설 비용, 국제중재사건 법률수수료 등)과 영업양수자금(신흥물산인수), 기타자금(관계회사 대여금, 우리사주 대여금 등)으로 사용되었습니다. 나. 사모자금의 사용내역 2024.03.31(단위 : 백만원) (기준일 : ) -------- 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 주) 공시대상기간 사모자금 조달 내역이 없습니다. 다. 미사용자금의 운용내역 2024.03.31(단위 : 백만원) (기준일 : ) 예ㆍ적금정기예금3,1002023.08 ~ 2024.081년예ㆍ적금정기예금5002023.08 ~ 2024.081년예ㆍ적금정기예금10,0002023.12 ~ 2024.066개월예ㆍ적금정기예금10,0002023.12 ~ 2024.066개월예ㆍ적금정기예금2,0002023.08 ~ 2024.081년예ㆍ적금정기예금2,5002023.08 ~ 2024.081년예ㆍ적금정기예금10,0002024.03 ~ 2024.096개월예ㆍ적금정기예금10,0002024.03 ~ 2024.096개월예ㆍ적금정기예금10,0002024.03 ~ 2024.096개월예ㆍ적금정기예금10,0002024.03 ~ 2024.096개월예ㆍ적금정기예금10,0002024.03 ~ 2024.096개월예ㆍ적금정기예금10,0002024.03 ~ 2024.096개월예ㆍ적금정기예금15,0002024.03 ~ 2024.096개월예ㆍ적금정기예금5,0002024.03 ~ 2024.063개월예ㆍ적금보통예금3,726--111,826 종류 운용상품명 운용금액 계약기간 실투자기간 계 - 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표의 재작성 등 유의사항(1) 재무제표 재작성 보고기간 종료일 현재 해당사항 없습니다. (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항 공시 대상 기간 내 해당사항 없습니다. (3) 자산유동화 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관련 사항 자산유동화와 관련한 자산매각은 보고기간 종료일 현재 해당사항이 없으며, 우발채무 등에 관한 사항은 「Ⅲ.재무에 관한 사항 - 3.연결재무제표 주석 - 36.우발채무와 약정사항」을 참고해주시기 바랍니다. (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 (가) 연결 재무제표에 대한 감사보고서상 강조사항 및 핵심감사사항 사업연도 강조사항 핵심감사사항 제26기(2024년) - - 제25기(2023년) - 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인사항입니다. 해당 사항은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성 시다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다. (1) 수익인식의 적정성 1) 핵심감사사항으로 결정한 이유 연결회사의 매출은 회사의 핵심 재무성과 평가지표 중 하나입니다. 매출은 고객과의 계약 및 판매조건에 따라 다양한 이행의무가 존재하고 각 재화나 용역의 통제의 이전시기가 다르기 때문에 수익인식 과정에 대한 경영진의 판단이 요구됩니다. 일반적으로 수익의 인식과 관련하여서는 고유한 위험이 존재하며 수익인식 기준 적용의 오류가 발생할 수 있다고 판단하여 수익인식의 적정성을 핵심감사사항으로 판단하였습니다. 2) 핵심감사사항이 감사에서 다루어진 방법 핵심감사사항에 대응하기 위하여 우리는 다음을 포함한 감사절차를 수행하였습니다. ㆍ수익인식 관련 내부통제에 대한 이해 ㆍ수익인식에 관한 인식기준 및 회계처리의 타당성 검토 ㆍ회계기간 중 기록된 수익인식 내역 중 추출된 표본 거래의 실증절차 수행 ㆍ보고기간말 전후의 수익인식에 대한 기간귀속의 적정성 확인 제24기(2022년) - 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인사항입니다. 해당 사항은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성 시다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다. (1) 수익인식의 적정성 1) 핵심감사사항으로 결정한 이유연결회사의 매출은 회사의 핵심 재무성과 평가지표 중 하나입니다. 매출은 고객과의 계약 및 판매조건에 따라 다양한 이행의무가 존재하고 각 재화나 용역의 통제의 이전시기가 다르기 때문에 수익인식 과정에 대한 경영진의 판단이 요구됩니다. 일반적으로 수익의 인식과 관련하여서는 고유한 위험이 존재하며 수익인식 기준 적용의 오류가 발생할 수 있다고 판단하여 수익인식의 적정성을 핵심감사사항으로 판단하였습니다.2) 핵심감사사항이 감사에서 다루어진 방법핵심감사사항에 대응하기 위하여 우리는 다음을 포함한 감사절차를 수행하였습니다.ㆍ수익인식 관련 내부통제에 대한 이해ㆍ수익인식에 관한 인식기준 및 회계처리의 타당성 검토ㆍ회계기간 중 기록된 수익인식 내역 중 추출된 표본 거래의 실증절차 수행ㆍ보고기간말 전후의 수익인식에 대한 기간귀속의 적정성 확인 (나) 별도 재무제표에 대한 감사보고서상 강조사항 및 핵심감사사항 사업연도 강조사항 핵심감사사항 제26기(2024년) - - 제25기(2023년) - 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인사항입니다. 해당 사항은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성 시다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다. (1) 수익인식의 적정성 1) 핵심감사사항으로 결정한 이유 회사의 매출은 회사의 핵심 재무성과 평가지표 중 하나입니다. 매출은 고객과의 계약및 판매조건에 따라 다양한 이행의무가 존재하고 각 재화나 용역의 통제의 이전 시기가 다르기 때문에 수익인식 과정에 대한 경영진의 판단이 요구됩니다. 일반적으로 수익의 인식과 관련하여서는 고유한 위험이 존재하며 수익인식 기준 적용의 오류가 발생할 수 있다고 판단하여 수익인식의 적정성을 핵심감사사항으로 판단하였습니다. 2) 핵심감사사항이 감사에서 다루어진 방법 핵심감사사항에 대응하기 위하여 우리는 다음을 포함한 감사절차를 수행하였습니다. ㆍ수익인식 관련 내부통제에 대한 이해 ㆍ수익인식에 관한 인식기준 및 회계처리의 타당성 검토 ㆍ회계기간 중 기록된 수익인식 내역 중 추출된 표본 거래의 실증절차 수행 ㆍ보고기간말 전후의 수익인식에 대한 기간귀속의 적정성 확인 제24기(2022년) - 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인사항입니다. 해당 사항은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성 시다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다. (1) 수익인식의 적정성 1) 핵심감사사항으로 결정한 이유회사의 매출은 회사의 핵심 재무성과 평가지표 중 하나입니다. 매출은 고객과의 계약및 판매조건에 따라 다양한 이행의무가 존재하고 각 재화나 용역의 통제의 이전 시기가 다르기 때문에 수익인식 과정에 대한 경영진의 판단이 요구됩니다. 일반적으로 수익의 인식과 관련하여서는 고유한 위험이 존재하며 수익인식 기준 적용의 오류가 발생할 수 있다고 판단하여 수익인식의 적정성을 핵심감사사항으로 판단하였습니다.2) 핵심감사사항이 감사에서 다루어진 방법핵심감사사항에 대응하기 위하여 우리는 다음을 포함한 감사절차를 수행하였습니다.ㆍ수익인식 관련 내부통제에 대한 이해ㆍ수익인식에 관한 인식기준 및 회계처리의 타당성 검토ㆍ회계기간 중 기록된 수익인식 내역 중 추출된 표본 거래의 실증절차 수행ㆍ보고기간말 전후의 수익인식에 대한 기간귀속의 적정성 확인 나. 대손충당금 설정현황 (1) 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위: 원) 구 분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금 설정률 2024년 1분기(제26기) 외상매출금 11,631,929,889 1,297,780,787 11.2% 받을어음 2,197,517,778 39,107,500 1.8% 미수금 747,960,224 499,532,805 66.8% 선급금 1,232,186,900 591,747,124 48.0% 보증금 2,116,427,011 971,127,011 45.9% 합 계 17,926,021,802 3,399,295,227 19.0% 2023년 (제25기) 외상매출금 10,192,730,451 1,264,787,705 12.4% 받을어음 2,736,489,990 39,107,500 1.4% 미수금 803,679,756 518,355,255 64.5% 선급금 1,270,792,509 633,608,774 49.9% 보증금 2,066,427,011 971,127,011 47.0% 합 계 17,070,119,717 3,426,986,245 20.1% 2022년 (제24기) 외상매출금 5,000,511,750 747,087,201 14.9% 받을어음 2,143,463,819 39,107,500 1.8% 미수금 862,631,171 499,532,805 57.9% 합 계 8,006,606,740 1,285,727,506 16.1% 주) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. (2) 대손충당금 변동현황 (단위: 원) 구분 2024년 1분기(제26기) 2023년(제25기) 2022년(제24기) 1. 기초 대손충당금 잔액합계 3,426,986,245 1,285,727,506 1,397,479,708 2. 순대손처리액(①－②±③) - - - ① 대손처리액(상각채권액) - - - ② 상각채권회수액 - - - ③ 기타증감액() - - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 (27,691,018) 158,557,772 (111,752,202) 4. 연결범위의 변동 - 1,982,700,967 - 5. 기말 대손충당금 잔액합계 3,399,295,227 3,426,986,245 1,285,727,506 (3) 대손충당금 설정방침 당사는 기업회계기준서 1109호 "금융상품"에 따라 매출채권에 대해 전체기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하였으며, 매출채권의 연령분석 및 연령별 대손충당금 설정률을 산출하여 이를 토대로 대손충당금을 설정하였습니다. (단위: %) 3개월 이내 3개월 초과6개월이하 6개월 초과9개월이하 9개월 초과1년 이하 1년 초과 5.52% 7.80% 0.00% 0.00% 90.00% (4) 보고기간 종료일 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황 (단위: 천원) 구 분 6개월 이하 6개월 초과 1년 이하 1년 초과 계 금액 일반 9,957,890 638,807 843,845 11,440,542 특수관계자 2,304,736 84,170 - 2,388,906 계 12,262,626 722,977 843,845 13,829,448 구성비율 88.7% 5.2% 6.1% 100.0% 주) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 다. 재고자산의 보유 및 실사내역 등 (1) 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위: 원) 부문 계정과목 2024년 1분기(제26기) 2023년(제25기) 2022년(제24기) 원료의약품 원재료 7,385,207,915 7,283,386,959 5,068,431,620 재공품 1,054,505,756 1,071,573,208 1,231,088,485 제 품 6,104,533,632 5,863,719,614 3,425,006,554 상 품 165,828,099 104,069,234 69,651,688 미착품 246,518,272 116,496,000 - 합 계 14,956,593,674 14,439,245,015 9,794,178,347 바이오유지 원재료 142,305,665 204,507,237 - 재공품 19,262,234 21,524,915 - 제 품 77,634,306 61,313,267 - 상 품 149,361,002 219,281,545 - 미착품 - - - 합 계 388,563,207 506,626,964 - 합 계 원재료 7,527,513,580 7,487,894,196 5,068,431,620 재공품 1,073,767,990 1,093,098,123 1,231,088,485 제 품 6,182,167,938 5,925,032,881 3,425,006,554 상 품 315,189,101 323,350,779 69,651,688 미착품 246,518,272 116,496,000 - 합 계 15,345,156,881 14,945,871,979 9,794,178,347 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] 7.4 7.1 4.0 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 5.4 5.8 2.7 주) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. (2) 재고자산의 실사내용 (가) 재고자산 실사일자 및 전문가 또는 감사인의 참여 여부 구분 실사일자 참여기관 2024년 1분기 2024년 04월 01일 회사 자체적으로 수행 2023년 기말 2024년 01월 02일 대주회계법인 2022년 기말 2023년 01월 02일 대주회계법인 주1) 실사일이 보고기간종료일과 다른 경우에는 그 사이 변동내역을 반영하여 보고기간종료일의 재고자산을 파악하고 있습니다.주2) 대주회계법인은 당사의 외부감사인입니다. (나)장기체화재고 등의 현황재고자산의 시가가 취득원가보다 하락한 경우에는 저가법을 사용하여 재고자산의 재무상태표가액을 결정하고 있으며, 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다. 기준일: 2024. 03. 31 (단위: 원) 계정과목 취득원가 보유금액 당기평가충당금 기말잔액 원재료 8,164,488,634 8,164,488,634 (636,975,054) 7,527,513,580 재공품 1,076,964,281 1,076,964,281 (3,196,291) 1,073,767,990 제 품 7,321,056,842 7,321,056,842 (1,138,888,904) 6,182,167,938 상 품 380,189,101 380,189,101 (65,000,000) 315,189,101 미착품 246,518,272 246,518,272 - 246,518,272 합 계 17,189,217,130 17,189,217,130 (1,844,060,249) 15,345,156,881 라. 진행률적용 수주계약 현황 보고기간종료일 현재 해당사항 없습니다. 마. 공정가치평가 내역 보고기간종료일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (1) 금융상품 종류별 공정가치 [금융자산] 기준일: 2024. 03. 31 (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 공정가치로 인식된 금융자산 : 당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동) 276,000,000 276,000,000 276,000,000 276,000,000 당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) 877,398,226 877,398,226 876,476,633 876,476,633 소 계 1,153,398,226 1,153,398,226 1,152,476,633 1,152,476,633 상각후원가로 인식된 금융자산 : 현금및현금성자산 18,352,341,136 18,352,341,136 15,470,224,229 15,470,224,229 매출채권및기타채권 13,511,075,232 13,511,075,232 13,050,678,394 13,050,678,394 기타금융자산(유동) 123,050,747,127 123,050,747,127 128,760,736,355 128,760,736,355 기타금융자산(비유동) 2,374,878,320 2,374,878,320 2,495,104,575 2,495,104,575 소 계 157,289,041,815 157,289,041,815 159,776,743,553 159,776,743,553 금융자산 합계 158,442,440,041 158,442,440,041 160,929,220,186 160,929,220,186 [금융부채] 기준일: 2024. 03. 31 (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 상각후원가로 인식된 금융부채 : 단기차입금 2,160,000,000 2,160,000,000 2,280,000,000 2,280,000,000 유동성장기부채 771,660,000 771,660,000 1,113,320,000 1,113,320,000 매입채무및기타채무 7,920,526,994 7,920,526,994 9,578,909,445 9,578,909,445 장기차입금 1,017,500,000 1,017,500,000 1,025,000,000 1,025,000,000 유동리스부채 613,278,567 613,278,567 654,186,333 654,186,333 비유동리스부채 516,600,698 516,600,698 584,452,565 584,452,565 금융부채 합계 12,999,566,259 12,999,566,259 15,235,868,343 15,235,868,343 2) 금융상품 공정가치 서열 체계 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다. (수준1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 (수준2) 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시 가격은 제외함. (수준3) 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 3) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. <당분기말> (단위: 원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 <자산> 유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 276,000,000 276,000,000 비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 153,378,916 724,019,310 877,398,226 합 계 - 153,378,916 1,000,019,310 1,153,398,226 <전기말> (단위: 원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 <자산> 유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 276,000,000 276,000,000 비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 152,457,323 724,019,310 876,476,633 합 계 - 152,457,323 1,000,019,310 1,152,476,633 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서에 본 항목 기재를 생략합니다. 관련 내용은 2024.03.20에 제출된 사업보고서(2023.12.31 기준) 를 참고하시기 바랍니다. V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 기업공시서식작성기준에 따라 당분기중 변동사항이 없어 분기보고서의 본 항목 기재를 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.20에 제출된 사업보고서(2023.12.31 기준) 를 참고하시기 바랍니다. 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 제26기(당기)대주회계법인---제25기(전기)대주회계법인적정(1)연결: 해당사항없음(2)별도: 해당사항없음(1)연결 : 수익인식의 적정성(2)별도 : 수익인식의 적정성제24기(전전기)대주회계법인적정(1)연결: 해당사항없음(2)별도: 해당사항없음(1)연결: 수익인식의 적정성(2)별도: 수익인식의 적정성 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 나. 감사용역 체결현황 제26기(당기)대주회계법인별도/연결재무제표 감사, 반기검토,내부회계관리제도 감사, 재고실사130,0001,505--제25기(전기)대주회계법인별도/연결재무제표 감사, 반기검토,내부회계관리제도 감사, 재고실사110,0001,459110,0001,592제24기(전전기)대주회계법인별도/연결재무제표 감사, 반기검토,내부회계관리제도 감사, 재고실사110,0001,500110,0001,486 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 제26기(당기)-----제25기(전기)-----제24기(전전기)----- 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 12024.02.08회사측 : 감사 1명, 담당이사 1명감사인측 : 업무수행이사 외 1명대면 - 기말감사 결과 - 핵심감사항목에 대한 감사결과 - 내부회계감사관련 결과22023.11.24회사측 : 감사 1명, 담당이사 1명감사인측 : 업무수행이사 외 1명대면- 연간 회계감사 진행 상황- 핵심 감사사항 선정 계획- 내부회계관리제도 감사 진행 상황- 중점 검토사항 및 기타 필수 커뮤니케이션 사항 32023.06.29회사측 : 감사 1명, 담당이사 1명감사인측 : 업무수행이사 외 1명대면- 전반적인 감사일정42023.02.10회사측 : 감사 1명, 담당이사 1명감사인측 : 담당회계사 1명대면 - 전반적인 수행 내역 및 일정52022.11.11회사측 : 감사 1명, 담당이사 1명감사인측 : 담당회계사 1명대면 - 전반적인 감사일정62022.08.05회사측 : 감사 1명, 담당이사 1명감사인측 : 담당회계사 1명대면 - 2022년 반기검토 결과- 2022년 핵심감사 사항 선정 협의 및 검토- 내부회계감사 일정 협의72022.02.11회사측 : 감사 1명, 담당이사 1명감사인측 : 담당회계사 1명대면 - 전반적인 수행 내역 및 일정 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 마. 회계감사인의 변경 당사는 2021 사업연도(제23기)부터 2023 사업연도(제25기)까지 외부감사인이었던 대주회계법인과의 감사계약기간이 만료됨에 따라, 2024년 2월 14일 감사인선임위원회 개최 및 결의를 통하여 2024 사업연도(제26기)부터 2026 사업연도(제28기)까지 3개 사업연도에 대한 외부감사인으로 대주회계법인을 재선임하였습니다. 바. 조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보 해당사항 없습니다. 2. 내부통제에 관한 사항 기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서에 본 항목 기재를 생략합니다. 관련 내용은 2024.03.20에 제출된 사업보고서(2023.12.31 기준) 를 참고하시기 바랍니다. VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서에 본 항목 기재를 생략합니다. 관련 내용은 2024.03.20에 제출된 사업보고서(2023.12.31 기준) 를 참고하시기 바랍니다. 2. 감사제도에 관한 사항 기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서에 본 항목 기재를 생략합니다. 관련 내용은 2024.03.20에 제출된 사업보고서(2023.12.31 기준) 를 참고하시기 바랍니다. 3. 주주총회 등에 관한 사항 가. 투표제도 현황 2024.03.31 (기준일 : ) 배제미도입도입--제25기 정기주주총회 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 실시여부 나. 집중투표제의 채택여부 당사는 정관 제32조의 제3항에 따라 상법 제382조의2에서 정한 집중투표제를 도입하고 있지 않습니다. 다. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부 당사 이사회는 주주 의결권행사의 편의를 도모하고자 상법 제368조의4(전자적 방법에 의한 의결권의 행사)에서 정한 전자투표제를 2020년 1월 31일에 채택하였으며, 제22기 정기주주총회(개최일 : 2021년 3월 31일)부터 전자투표제를 시행해오고 있습니다.당사는 전자적 방법으로 의결권 행사가 가능함을 주주총회 소집공고로 안내하고 있습니다. 이에 따라 주주명부 폐쇄기준일에 의결권있는 주식을 보유한 주주는 주주총회에 직접 참석하지 않더라도 전자투표시스템을 통해 주주총회일 10일 전부터 주주총회일 전일까지 의결권을 행사할 수 있습니다. 라. 소수주주권의 행사 공시대상기간 중 소수주주권이 행사되지 않았습니다. 마. 경영권 경쟁 공시대상기간 중 경영권 경쟁이 발생하지 않았습니다. 바. 의결권 현황 2024.03.31(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주85,065,562-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주85,065,562-우선주-- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 사. 주식사무 정관상 신주인수권의 내용 ① 회사의 주주는 상법 제418조의 규정에 의하여 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.② 제1항의 규정에 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 주주 외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다.1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우.2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우5. 발행주식의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴 등 회사의 경영상의 목표를 달성하기 위하여 필요한 경우6. 발행주식수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관, 기관투자자 또는 일반투자자 등에게 신주를 발행하는 경우7. 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우8. 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우10. 회사의 자금조달 또는 경영상의 목적으로 임원, 종업원, 기술도입선, 거래선, 기타 회사의 경영 및 영업상 관련이 있는 자에게 신주를 발행하는 경우③ 제2항 각 호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 결산일 12월31일 정기주주총회의 시기 회사는 매결산기마다 정기주주총회를 소집하여야 하고, 필요에 따라 임시주주총회를 소집한다. 주주명부 폐쇄시기 ① 회사는 의결권을 행사하거나 배당을 받을 자 기타 주주 또는 질권자로서 권리를 행사할 자를 정하기 위하여 이사회 결의로 일정한 기간을 정하여 주주명부의 기재변경을 정지하거나 일정한 날에 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자를 그 권리를 행사할 주주 또는 질권자로 볼 수 있다.② 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정하는 경우 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 3개월 내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다.③ 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정한 때에는 그 기간 또는 날의 2주 전에 이를 공고하여야 한다. 주권의 종류 ① 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다.② 회사가 발행할 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다. 명의개서대리인 국민은행 증권대행부 주주의 특전 신주인수권 공고게재신문 회사의 인터넷 홈페이지(www.enzychem.co.kr)에 한다. 다만,전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 매일경제신문에 한다. 아. 주주총회의사록 요약 개최일자 안건 결의내용 주요 논의내용 제26기정기주총(2024.03.31) 제1호 의안: 제25기(2023.01.01~2023.12.31) 재무제표(이익잉여금처분계산서(안) 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 가결 원안대로 승인 제2호 의안: 이사보수한도 승인의 건 가결 원안대로 승인 제3호 의안: 감사보수한도 승인의 건 가결 원안대로 승인 제25기정기주총(2023.03.29) 제1호 의안: 제24기(2022.01.01 ~ 2022.12.31) 재무제표(결손금처리계산서(안) 포함)및 연결재무제표 승인의 건 가결 원안대로 승인 제2호 의안: 자본준비금 감액 및 결손금 보전의 건 가결 원안대로 승인 제3호 의안: 자본준비금 감액 및 이익잉여금 전입의 건 가결 원안대로 승인 제4호 의안: 이사 선임의 건제4-1호 의안: 사외이사 오혜영 재선임 가결 원안대로 승인 제5호 의안: 이사보수한도 승인의 건 가결 원안대로 승인 제6호 의안: 감사보수한도 승인의 건 가결 원안대로 승인 임시주총(2022.09.06) 제1호 의안: 정관 일부 변경의 건 가결 원안대로 승인 제2호 의안: 이사 선임의 건제2-1호 의안: 사내이사 손기영 재선임의 건 가결 원안대로 승인 제24기정기주총(2022.03.31) 제1호 의안 : 제23기(2021.01.01~2021.12.31)재무제표 및 연결재무제표(결손금처리계산서(안) 포함) 승인의 건 가결 원안대로 승인 제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건 가결 원안대로 승인 제3호 의안 : 사내이사ㆍ사외이사 재선임 및 기타비상무이사 신규 선임의 건제3-1호 의안 : 사내이사 김혜경 재선임의 건제3-2호 의안 : 사외이사 홍창기 재선임의 건제3-3호 의안 : 기타비상무이사 류병채 선임의 건제3-4호 의안 : 기타비상무이사 김태훈 선임의 건 가결 원안대로 승인 제4호 의안 : 감사 선임의 건제4-1호 의안 : 상근감사 권택민 선임의 건 가결 원안대로 승인 제5호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 가결 원안대로 승인 제6호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결 원안대로 승인 VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2024.03.31(단위 : 주, %) (기준일 : ) 주식회사브리짓라이프사이언스최대주주보통주6,342,8307.466,342,8307.46경영권을 행사하는 최대주주,주요주주손기영대표이사보통주4,069,4304.784,069,4304.78경영권을 행사하는 주요주주김혜경등기임원보통주63,8100.0863,8100.08최대주주 임원김태훈등기임원보통주7,8720.017,8720.01최대주주 임원의 특수관계인보통주10,483,94212.3210,483,94212.32------- 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 주) 기초 발행주식총수와 기말 발행주식총수는 85,065,562주입니다. 가. 최대주주의 주요 경력 1) 최대주주(주요주주)의 개요 상 호 사업자등록번호 설립일 대표자 주소 전화번호 주식회사브리짓라이프사이언스 217-84-41071 2003.08.09 김혜경 서울특별시 서초구 강남대로 27, aT센터 02-6213-7101 - 최대주주의 연혁 ㆍ 2003년 08월 : 회사설립ㆍ 2003년 ~ 2005년 : 무기물 나노 캡슐레이션에 의한 Drug Delivery System 개발 ㆍ 2008년 ~ 2010년 : 메디칼디바이스제품 기술해외 라이센싱 및 해외 마케팅ㆍ 2010년 12월 : (주)엔지켐생명과학 인수 2) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 주식회사브리짓라이프사이언스7김혜경33.07김혜경33.07손기영42.60------ 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 3) 법인 또는 단체의 대표이사 등의 지분율 변동내역 2021.12.31김혜경29.94--손기영38.572022.12.31김혜경33.07--손기영42.60 변동일 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 4) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 주식회사 브리짓라이프사이언스4,3855603,8240-66-64 구 분 법인 또는 단체의 명칭 자산총계 부채총계 자본총계 매출액 영업이익 당기순이익 주) 2023년 12월 31일 기준입니다. 5) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 (주)브리짓라이프사이언스는 2003년에 설립된 법인으로서 국내 중심으로 개발된 Bio-Medical-Healthcare 제품을 수출하고, 바이오 글로벌 상업화 엑셀러레이터인 BEA(BioBusiness Exit Accelerator)를 통해 선진 Bio-Medical 기업을 탄생시키려 노력하였습니다. Drug delivery system을 활용한 개량신약기술 수출을 목표로 척추 측만증 치료제품인 Fortis, Laser Toothbrush, 자동소변수집기( Urine Collection System), 광선을 이용한 피부진단 및 치료기 수출을 위한 마케팅을 진행해왔습니다. 2010년 12월 (주)브리짓라이프사이언스가 (주)엔지켐생명과학을 인수한 이후 그간 축적해 온 글로벌 마케팅 노하우를 바탕으로 현재까지 EC-18을 활용한 글로벌 신약을 개발 중입니다. 6) 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래 해당사항 없습니다. 2. 최대주주 변동현황 보고기간종료일 기준 당사의 최대주주는 브리짓라이프사이언스(6,342,830주, 7.46%) 및 특수관계자이며, 보통주 총 10,483,942주를 보유하여 12.32%의 지분율을 확보하고 있습니다. 2024.03.31(단위 : 주, %) (기준일 : ) 2010.12.29주식회사 브리짓라이프사이언스6,342,8307.46유상증자최초 인수 후 최대주주 변동사항 없음 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고 3. 주식의 분포 가. 주식 소유현황 2024.03.31(단위 : 주) (기준일 : ) (주)브리짓라이프사이언스6,342,8307.46---549,8950.65 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 최대주주 - 우리사주조합 - 주) 보고기간종료일 기준 의결권있는 발행주식총수는 85,065,562주입니다. 나. 소액주주현황 2024.03.31(단위 : 주) (기준일 : ) 27,65627,66599.9762,293,47085,065,56273.23- 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 주) 소액주주는 총발행주식수의 1%에 미달하는 주식을 소유한 주주입니다. 4. 주가 및 주식거래실적 (단위 : 원,주) 종 류 2023년 10월 2023년 11월 2023년 12월 2024년 1월 2024년 2월 2024년 3월 보통주 주가 최 고 1,459 1,542 1,818 1,835 1,769 2,030 최 저 1,131 1,273 1,591 1,613 1,641 1,594 평 균 1,311 1,396 1,751 1,752 1,709 1,772 거래량 최고일거래량 655,563 4,330,106 768,785 699,573 391,559 1,640,659 최저일거래량 133,537 92,714 194,668 116,487 104,271 93,842 월간 총거래량 4,936,672 11,900,989 7,484,257 6,451,112 3,735,280 8,965,596 5. 기업인수목적회사의 추가기재사항 해당사항 없습니다. 6. 복수의결권주식 보유자 및 그 특수관계인 현황 해당사항 없습니다. VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황 2024.03.31(단위 : 주) (기준일 : ) 손기영 남1961.09회장사내이사상근 경영 총괄 - 고려대 경영학과 졸업 - 고려대 경영대학원 경영학과 석사 - 삼일회계법인 이사(CPA) (1984~1998)- 국제통상자문(현대전자메모리반도체 외) (1986-1993)- 전경련 국제경영원 교수 (1996~2000) - 브리짓라이프사이언스 회장 (2003~현재) - 엔지켐생명과학 대표이사 (2011~현재) 4,069,430-최대주주의최대주주13년 1개월2025.09.05김혜경여1958.02부회장사내이사상근경영관리 - 이화여자대학교 외국어교육 불어학과 졸업- 방송통신대학교 경영학과 졸업- 한일개발주식회사 (1980~1982) - A.C. Nielsen Production Manager (1983~1991)- TERI 경영기획관리 실장 (1992~2002) - 브리짓라이프사이언스 대표이사 (2003~현재) - 엔지켐생명과학 대표이사 (2011~2012)- 코넥스협의회 부회장 (2014~2018.02)- 엔지켐생명과학 부회장 (2012~현재) 63,810-최대주주의대표이사13년 1개월2025.03.30홍창기남1937.05사외이사사외이사비상근자문- 서울대학교 대학원 의학박사 과정 (박사)- 신시내티대학교 의과대학 내과학교실 교수- 서울아산병원 부원장 (1991~1996)- 울산대학교병원 병원장 (1998~2000)- 서울아산병원 병원장 (2001~2002)- 울산대학교 명예교수(내과학) (2002~현재)- 엔지켐생명과학 사외이사 (2019~현재)---3년 11개월2025.03.30오혜영여1956.03사외이사사외이사비상근자문- 성균관대학교 대학원 약학 박사- 식품의약품 안전처 식품기준기획관 (2009~2013)- 한국식품안전관리 인증원 원장 (2014~2017)- 경성대학교 식품응용공학부 초빙교수 (2017~2020)- 한국의약품안전관리원 비상임이사 (2019~2021)- 엔지켐생명과학 사외이사 (2020~현재)---3년 11개월2026.03.29권택민남1959.02상근감사감사상근감사- 한국지식재산연구원 원장- 한국콘텐츠진흥원 부원장- 경기디지털콘텐츠진흥원 원장- 한국소프트웨어진흥원 디지털콘텐츠사업단장- 하나로통신 경영지원실장(상무)- 엔지켐생명과학 감사 (2022~현재)---1년 11개월2025.03.30류병채남1963.06기타비상무이사기타비상무이사비상근자문- 법무법인 화백 (1993 ~ 2003)- 지식경제부 전기위원회 법률 분쟁조정 전문위원회 위원 (2008 ~ 2010)- 서울지방노동위원회 심판담당공익위원 (2009~2015)- 조달청 법률 고문변호사 (2013~2015)- 중소기업중앙회 비금속광물산업위원회 위원 (2016~2018)- 한국산업기술진흥원 비상임이사 (2018~2020)- 법무법인(유) 화우 (2003~현재)- 한국전력거래소 분쟁조정위원회 위원 (2009~현재)- 법무부 해외진출 중소기업 법률자문위원 (2016~현재)- 한국전력거래소 규칙개정위원회 위원 (2016~현재)- 엔지켐생명과학 기타비상무이사 (2022~현재)---1년 11개월2025.03.30김태훈남1983.04기타비상무이사기타비상무이사비상근기타비상무이사 - Griffith University Bachelor of business (Marketing) (2001~2006)- NewYork University Stern school of business MBA (2019~2021)- 브리짓라이프사이언스 해외업무부 (2010.04~2012.07) - 코스멕스인터네셔널 해외업무부 (2012.09~2013.07) - 로세토사이언스 해외업무부 부장 (2015.05~2018.12)- ENZYCHEM LIFESCIENCES USA, INC.사업개발부 이사 (2019.02~현재)- 엔지켐생명과학 기타비상무이사 (2022~현재) 7,872-최대주주대표이사의특수관계인,계열회사 임원1년 11개월2025.03.30강인수남1962.10부사장미등기상근혁신성장본부본부장 - 부산대학교 법학과 졸업 (1981.3~1988.2) - 부국증권 지점장 (1987~1999) - 삼성증권 금융센터장 (1999~2012) - 금융감독원, 법무법인 강남 고문 (2012~2020) - 엔지켐생명과학 혁신성장본부 부사장(2021~ 현재) --계열회사 임원3년3개월-김동성남1962.03부사장미등기상근신약 R&D본부본부장- 성균관대학교 대학원 화학과 졸업- 동아제약 중앙연구소 수석연구원 (1991.7~2012.5)- 동아에스티 반월공장 이사 (2012.5~2015.5)- 메지온 상무 (2015.6~2018.12)- 한국맥널티 제약사업부 전무 (2019.1~2020.11)- 맥널티제약 전무이사 (2020.11~2021.12)- 엔지켐생명과학 R&D본부 본부장 (2022.01 ~ 현재)--계열회사 임원2년 2개월-윤영배남1963.06부사장미등기상근글로벌사업본부본부장- 전주대학교 통계학 박사수료 (2021.08)- 한국농수산식품유통공사 본부장 (2020.07-2023.01)- 엔지켐생명과학 글로벌사업본부 본부장 (2023.02-현재)229,838-계열회사 임원1년1개월-이종수남1966.04전무미등기상근공장장 - 아주대학교 화학과 졸업 (학사) - 아주대학교 대학원 화학과 졸업 (석사) - 경보화학 중앙연구소 (1993~1999) - 엔지켐생명과학 제천공장 공장장 (1999~현재) 114,600-계열회사 임원24년 6개월-최광식남1949.07전무미등기상근품질관리 - 중앙대학교 약학대학 약학과 졸업 (학사) - 원광대학교 약학대학원 졸업 (석사 / 박사) - 국립보건안전연구원 안전성연구부 (1976~1998) - 국립독성연구소/일반독성과/특수독성 (1998~2006) - 한국의약품시험연구소장 (2006~2011) - 엔지켐생명과학 전무 (2011 ~ 현재) --계열회사 임원12년 8개월-최재호남1969.08상무미등기상근국내영업 - 건국대학교 경제학과 졸업 (학사) - 중외제약 영업팀 (1996~1999) - Mathys Korea 영업팀 (1999~2001) - 화일약품 영업부장 (2001~2013) - 신영바이오텍 영업이사 (2014~2014) - 엔지켐생명과학 벤처사업부 상무 (2014~현재) 9,437-계열회사 임원9년 5개월-정재한남1969.11상무미등기상근경영지원 - 중앙대학교 회계학과 졸업 (학사) - 보령제약 자금 및 회계팀 (1994~2010) - 케이아이씨 재정부장 (2010~2012) - 무림오피스웨이 관리부장 (2014~2015) - 엔지켐생명과학 경영기획부 상무 (2015~현재) 17,040-계열회사 임원9년-강병규남1967.12상무미등기상근API생산- 충남대학교 졸업- 충남대학교 자연과학대하원 화학과 석사- 건국대학교 응용화학과 박사- 유한양행 중앙연구소 선임연구원 (1996~2002)- 화일약품㈜ 부설연구소 수석연구원 (2002- 2010)- 엔지켐생명과학 연구소장 (2013 - 2019)- 바이너지익스퍼트 대표 (2021 - 2022. 03)- 엔지켐생명과학 부공장장 (2022.03~현재)--계열회사 임원2년-이재삼남1969.08상무미등기상근중앙연구소장- 경희대 화학과 졸업- Wayne State University, Biomedical, Ph. D.- MDimune, 상무/연구소장 (2016-2018)- Union Korea Life Sciences 연구소장, 상무 (2018-2020)- JW CreaGene 연구소장, 상무 (2020-2022)- 엔지켐생명과학 중앙연구소장, 상무 (2022-현재)--계열회사 임원1년 10개월-임대성남1965.08상무미등기상근첨단소재연구소장- 서강대학교 화학과 졸업- 서강대학교 이공대학원 화학과 석사- 서강대학교 이공대학원 화학과 박사- 유한양행 책임연구원 (1990~1996)- 동국제약 연구소 합성부 부장- 동국생명과학 공장장- 동국생명과학 연구소장- 엔지켐생명과학 첨단소재연구소장 (2022~ 현재)--계열회사 임원1년 7개월- 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 주) 당사의 임원 현황은 상무 이상의 사업부문별 주요 임원만 기재하였습니다. 나. 직원 등 현황 2024.03.31(단위 : 백만원) (기준일 : ) 관리남18---183년4개월35120----관리여11---112년8개월13112-영업남3---34년1개월6622-영업여2---22년0개월2211-연구남10---102년7개월22723-연구여22---222년4개월30514-생산남37---374년6개월47913-생산여20---202년4개월1698-123---1233년 1개월1,74914- 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 합 계 주1) 상기 내용은 보고서작성기준일 당사의 등기임원을 제외한 직원에 관한 사항입니다.주2) 직원수는 공시서류작성기준일 현재의 재직 인원수이며, 평균 근속연수는 해당 재직자들의 평균 근속연수입니다. (등기임원 제외)주3) 급여총액은 2024.01.01~2024.03.31 기간 중 소득세법 제20조에 따라 지급했던 근로소득지급명세서상의 근로소득총액이며, '1인 평균 급여액'은 '월별 평균 급여액'의 합계입니다. 라. 미등기임원 보수 현황 2024.03.31(단위 : 백만원) (기준일 : ) 1446633- 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 주3) 급여총액은 2024.01.01~2024.03.31 기간 중 소득세법 제20조에 따라 지급했던 근로소득지급명세서상의 근로소득총액이며, '1인 평균 급여액'은 '월별 평균 급여액'의 합계입니다. 2. 임원의 보수 등 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 이사67,000-감사1100- 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 756393주) 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 주) 기타비상무이사1인 무보수로 평균보수액 산정에서 제외 2-2. 유형별 (단위 : 백만원) 4539179주)2158-----11010- 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 감사 주) 기타비상무이사 1인 무보수 <주식매수선택권의 부여 및 행사현황> <표1> (단위 : 원) --------------- 구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 또는 감사 업무집행지시자 등 계 주) 보고서작성기준일 현재 잔여 주식매수선택권은 존재하지 않습니다. <표2> 2024.03.31(단위 : 원, 주) (기준일 : ) -------------X- 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간 행사 취소 행사 취소 ※ 공시서류작성기준일(2024년 3월 31일) 종가 : 1,883 원 IX. 계열회사 등에 관한 사항 1. 계열회사 현황(요약) 가. 기업집단에 소속된 계열회사 현황 2024.03.31 (기준일 : ) (단위 : 사) 엔지켐생명과학-33 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 나. 계열회사간 출자현황 (기준일 : 2024.03.31) (단위: %) 피출자회사＼출자회사 ENZYCHEM LIFESCIENCESUSA, INC. (주)메쎄나 ENZYCHEM LIFESCIENCES USA, INC. - 11.11 (주)메쎄나 - - 2. 타법인출자 현황(요약) 2024.03.31(단위 : 천원) (기준일 : ) -339,013,176--9,013,176--------11670,626--670,626-449,683,802--9,683,802 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 일반투자 단순투자 계 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 1. 대주주등과의 거래내역 가. 대주주 등에 대한 신용공여 등 (1) 대주주(대표이사)로부터 제공받는 지급보증 보고기간종료일 현재 KDB산업은행 및 IBK기업은행 차입금과 관련하여 대표이사로부터 지급보증(지급보증금액: 6,536,160,000원)을 제공받고 있습니다. 나. 대주주와의 자산양수도 등 보고기간종료일 기준 해당사항 없습니다. 다. 대주주와의 영업거래 보고기간종료일 기준 해당사항 없습니다. 라. 대주주에 대한 주식기준보상 거래 보고기간종료일 기준 해당사항 없습니다. 2. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 보고기간종료일 현재 해당사항 없습니다. 3. 기타 거래내역 가. 특수관계자 현황 특수관계 구분 특수관계자 당기말 전기말 당사에 유의적인 영향력을 행사하는 회사 (주)브리짓라이프사이언스 (주)브리짓라이프사이언스 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. Enzychem Lifesciences USA Inc. (주)메쎄나 (주)메쎄나 신흥물산(주) 신흥물산(주) Shin Heung Corporation LLC.() - 관계기업 (주)메드푸드 (주)메드푸드 기타의 특수관계자 (주)이엘바이오 (주)이엘바이오 (주)현진유통, (주)혜인 (주)현진유통, (주)혜인 임직원 임직원 (*) 종속기업인 신흥물산(주)의 종속기업으로 당기에 설립되었으며, 유효지분율은 84.6%입니다. 나. 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 거래 내역 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.<당분기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 등 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. - 132,844,918 관계기업 (주)메드푸드 1,577,318,400 - 합 계 1,577,318,400 132,844,918 <전분기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 등 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. - 574,009,839 관계기업 (주)메드푸드 413,827,273 - 합 계 413,827,273 574,009,839 다. 특수관계자의 채권ㆍ채무 내역 <당분기말> (단위: 원) 구분 특수관계자명 채권 채무 매출채권 대여금 매입채무 미지급금 관계기업 (주)메드푸드 2,032,233,900 11,950,000,000 - - 기타특수관계자 임직원 - 984,402,262 - - 합계 2,032,233,900 12,934,402,262 - - <전기말> (단위: 원) 구분 특수관계자명 채권 채무 매출채권 대여금 매입채무 미지급금 관계기업 (주)메드푸드 617,082,058 4,950,000,000 - - 기타특수관계자 임직원 - 990,542,782 - - 합계 617,082,058 5,940,542,782 - - 라. 특수관계자와의 자금 거래 내역 <당분기말> (단위: 원) 구분 특수관계자명 기초 대여 회수 대체 기말 단기대여금 임직원 940,000,000 - - - 940,000,000 단기대여금 (주)메드푸드 4,950,000,000 7,000,000,000 - - 11,950,000,000 장기대여금 임직원 50,542,782 - (6,140,520) - 44,402,262 합계 5,940,542,782 7,000,000,000 (6,140,520) - 12,934,402,262 <전기말> (단위: 원) 구분 특수관계자명 기초 대여 회수 대체 기말 단기대여금 임직원 - 940,000,000 - - 940,000,000 단기대여금 (주)메드푸드 - 10,000,000,000 (5,050,000,000) - 4,950,000,000 장기대여금 임직원 53,041,095 20,000,000 (22,498,313) - 50,542,782 합계 53,041,095 10,960,000,000 (5,072,498,313) - 5,940,542,782 마. 특수관계자와의 자금차입 거래 내역 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 자금차입거래 내역은 없습니다. 바. 특수관계자와의 자본거래 당사는 전기 중 관계기업인 (주)메드푸드의 유상증자 참여하여 343,000주(343,000,000원)를 추가 취득하였습니다. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 신고일자 제목 신고내용 신고사항의 진행사항 2024.04.05 주요사항보고서(자기주식취득 신탁계약체결 결정) 1.계약금액(원): 10,000,000,0002. 계약기간: 2024.04.09 ~ 2024.10.083. 계약목적: 주주가치 제고4. 계약체결기관: 유안타증권, 하나증권5. 계약체결 예정일자: 2024.04.096. 계약 전 자기주식 보유현황: - 7. 이사회결의일(결정일): 2024.04.058. 위탁투자중개업자: 유안타증권, 하나증권9. 기타 투자판단에 참고할 사항 - 상기 자기주식 신탁계약의 경우 유안타증권, 하나증권 총 두개 기관과 각각 계약금액 70억원, 30억원 규모로 계약을 진행할 예정이며, 계약기간은 양 기관 모두 2024년 4월 9일부터 2024년 10월 8일(6개월)입니다. 신탁계약을 통한 자기주식 취득 진행 중 2. 우발부채 등에 관한 사항 가. 중요한 소송사건 등 (단위: 원) 계류법원 원고(채권자) 피고(채무자) 사건내용 소송가액 진행상황 홍콩국제중재센터(HKIAC) 중재판정부 EXCOLO PTE. LTD (주)엔지켐생명과학 Consultancy Agreement 위반관련 손해배상 청구 28,866,446,400 중재 진행중 주1) 보고기간종료일 현재 동 중재의 결과를 예측할 수 없으며, 이러한 중재사건의 불확실성은 재무제표에 반영되어 있지 않습니다.주2) 상기 사건은 법원이 관할하는 소송과는 구분 되며, 홍콩국제중재센터에 신청된 중재사건입니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 보고기간종료일 현재 해당사항 없습니다. 다. 채무보증 현황 보고기간종료일 현재 해당사항 없습니다. 라. 채무인수약정 현황 보고기간종료일 현재 해당사항 없습니다. 마. 담보제공자산 보고기간종료일 현재 장ㆍ단기차입금 등과 관련하여 담보로 제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다. (기준일 : 2024. 03. 31) (단위 : 원) 담보권자 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 차입금 장부금액 IBK기업은행 토지(제천) 610,907,280 6,000,000,000 - 건물 6,917,478,438 구축물 199,122,242 기계장치 6,520,156,440 화재보험부보금액 - 1,500,000,000 KDB산업은행 토지(오송) 5,638,322,679 7,320,000,000 2,341,660,000 하나은행 단기금융상품 2,500,000,000 1,898,477,777 - 토지(안성) 1,841,229,000 2,880,000,000 1,400,000,000 건물 537,673,422 구축물 92,886,600 기계장치 89,073,039 투자부동산 413,833,657 화재보험부보금액 - 590,000,000 합 계 25,360,682,797 20,188,477,777 3,741,660,000 바. 그 밖의 우발채무 등 [금융기관과의 약정사항] (기준일 : 2024. 03. 31) (단위 : 원) 금융기관 약정사항 약정한도금액 실행금액 하나은행 무역자금 USD 1,000,000.00 USD 111,990.00 상업어음할인 500,000,000 - IBK기업은행 무역자금 USD 1,000,000.00 - 무역자금 1,500,000,000 - KDB산업은행 시설자금 4,100,000,000 341,660,000 운영자금 2,000,000,000 2,000,000,000 삼성화재해상보험 임원배상책임보험 5,000,000,000 - 서울보증보험 이행보증등 292,725,248 292,725,248 하나은행 기업운전일반자금대출 400,000,000 400,000,000 기업운전일반자금대출 1,000,000,000 - 환경정책성장기반자금 1,000,000,000 1,000,000,000 소상공인시장진흥공단 운영자금 90,000,000 47,500,000 (1) 신용보강 제공 현황 보고기간종료일 현재 해당사항 없습니다. (2) 장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중 보고기간종료일 현재 해당사항 없습니다.그 밖의 우발채무등은 'III. 재무에 관한 사항" 중 "3. 연결재무제표 주석 (우발채무와 약정사항, 우형자산 담보제공 내용 등)"을 참조 바랍니다. 3. 제재 등과 관련된 사항 기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서에 본 항목 기재를 생략합니다. 관련 내용은 2024.03.20에 제출된 사업보고서(2023.12.31 기준) 를 참고하시기 바랍니다. 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서에 본 항목 기재를 생략합니다. 관련 내용은 2024.03.20에 제출된 사업보고서(2023.12.31 기준) 를 참고하시기 바랍니다. XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 원) ENZYCHEM LIFESCIENCES USA, INC2018.04.03One Bridge Plaza N, Ste 710, Fort Lee,NJ 07024, USA임상개발/라이선스901,377,933기업 의결권의 과반수 소유(기업회계기준서 1110호)부주식회사 메쎄나2021.04.02충청북도 제천시 바이오밸리로 59 (왕암동)의약품 위탁생산/신약개발895,113,563기업 의결권의 과반수 소유(기업회계기준서 1110호)부신흥물산 주식회사2005.02.03경기도 안성시 삼죽면 덕계실2길 64바이오유지 제조 판매8,672,794,513기업 의결권의 과반수 소유(기업회계기준서 1110호)부 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 주) 최근사업연도말 자산총액은 2023년 12월 31일 기준 금액입니다. 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2024.03.31 (기준일 : ) (단위 : 사) -----3ENZYCHEM LIFESCIENCESUSA, INC275-114195(해외현지기업 고유번호)주식회사 메쎄나151211-0047491신흥물산 주식회사134611-0027496 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 비상장 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2024.03.31(단위 : 천원, 주, %) (기준일 : ) ENZYCHEMLIFESCIENCES USA, INC.비상장2018.05.02경영참여109,4051,010100.00213,176---1,01010.00213,176901,3789,329 (주)메쎄나비상장2021.04.02경영참여800,0001,600,00088.89800,000---1,600,00088.89800,000895,11411,350 신흥물산(주)비상장2023.02.24경영참여8,000,0001,861,20084.608,000,000---1,861,20084.608,000,0008,672,795-495,070(주)메드푸드비상장2019.10.10단순출자405,000820,00029.29670,626---820,00029.29670,6267,021,869108,9094,282,210-9,683,802---4,282,210-9,683,80217,491,156-365,482 법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 합 계 주) 최근사업연도 재무현황은 2023년 12월 31일 기준 금액입니다. 4. 산업재산권 보유현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 당사의 기술가치를 충분히 보장할 수 있는 산업재산권은 특허권과 상표권을 포함하여 총 225건을 보유하고 있습니다. 이 중 등록이 완료된 산업재산권은 특허권 176건과 상표권 13건이며, 출원중인 산업재산권은 특허권 36건입니다. EC-18 글로벌 신약 관련 특허권은 총 178건으로 이 중 145건은 등록되었고 33건은 출원 중 입니다. 가. 글로벌 신약 등록 특허 (기준일 : 2024. 03. 31) No. 국가 특허권자 ( 출원인 ) 출원번호 ( 출원일 ) 등록번호 등록일 발명의 명칭 법적 상태 1 KR 엔지켐 생명과학 10-2005-0023569 2005.03.22 0754888 2007.08.28 글리세롤 유도체의 위치 선택적인 제조 방법 및 그 중간체 등록 2 KR 엔지켐 생명과학 10-2005-0065792 2005.07.20 0789323 2007.12.20 글리세롤 유도체의 위치 선택적 제조 방법 및 그 중간체 등록 3 FR 06783328.5 2006.07.18 1907345 2009.10.21 4 DE 06783328.5 2006.07.18 1907345 2009.10.21 5 CH 06783328.5 2006.07.18 1907345 2009.10.21 6 GB 06783328.5 2006.07.18 1907345 2009.10.21 7 ES 06783328.5 2006.07.18 1907345 2009.10.21 8 IT 06783328.5 2006.07.18 1907345 2009.10.21 9 RU 2008106478 2008.02.19 2392264 2010.06.20 10 US 11/989,074 2008.01.18 7868196 2011.01.11 11 CA 2615519 2008.01.15 2615519 2011.03.15 12 JP 2008-522697 2008.01.18 4717117 2011.04.08 13 CN 2680026155.6 2008.01.17 ZL200680026155.6 2011.05.25 14 IN 383/DELNP/2008 2008.01.14 251684 2012.03.28 15 CA 엔지켐 생명과학 2849289 2014.03.19 2849289 2016.05.10 1- 팔미토일 -3-아세틸글리세롤의 제조방법 및 이를 이용한 1-팔미토일 -2-리놀레오일 -3-아세틸글리세롤의 제조방법 등록 16 KR 10-2011-0096341 2011.09.23 1278874 2013.06.20 17 CN 201280046277.7 2014.03.21 ZL201280046277.7 2015.09.16 18 JP 2014-531727 2014.03.20 5799171 2015.08.28 19 RU 2014116232 2014.04.22 2566826 2015.10.01 20 AU 2012310342 2014.03.17 2012310342 2016.03.10 21 CH 12 834 214.4 2014.03.27 2759529 2017.01.20 22 GB 12 834 214.4 2014.03.27 2759529 2017.01.04 23 FR 12 834 214.4 2014.03.27 2759529 2017.03.06 24 ES 12 834 214.4 2014.03.27 2759529 2017.03.17 25 DE 60 2012 026 948.0 2014.03.27 2759529 2017.09.21 26 IT 502017000013791 2014.03.27 2759529 2017.02.18 27 US 14/958,734 2015.12.03 9,701,613 2017.07.11 28 IN 2166/DELNP/2014 2014.03.21 307644 2019.02.19 29 KR 엔지켐 생명과학 10-2006-0102032 2006.10.19 0885679 2009.02.19 모노아세틸디아실글리세롤류 화합물을 유효성분으로 함유하는 건강식품 등록 30 KR 엔지켐 생명과학 10-2005-0033744 2005.04.22 0767701 2007.10.10 모노아세틸디아실글리세롤류 화합물을 유효성분으로 함유하는 면역조절제 및 항암제 등록 31 RU 2006141418 2006.11.23 2341257 2008.12.20 32 US 11/587,377 2006.10.24 7662853 2010.02.16 33 CN 200580012914.9 2006.10.24 ZL200580012914.9 2010.12.29 34 CA 2,562,897 2006.10.17 2562897 2011.03.15 35 JP 2007-59400 2006.10.23 4892473 2011.12.22 36 CH 05764571.3 2005.04.22 1740169 2012.09.05 37 DE 60 2005 036 008.5 2005.04.22 1740169 2012.09.05 38 FR 05764571.3 2012.11.12 1740169 2012.09.05 39 GB 05764571.3 2005.04.22 1740169 2012.09.05 40 KR 엔지켐 생명과학 10-2014-0107714 2014.08.19 1621863 2016.05.11 모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 유효성분으로 함유하는 만성폐쇄성 폐질환의 예방 또는 치료용 조성물 등록 41 JP 2016-536024 2016.02.18 6151454 2017.06.02 42 CN 201480053789.5 2016.03.29 ZL201480053789.5 2019.04.09 43 GB 14838604.8 2016.03.09 3037093 2020.01.01 44 FR 14838604.8 2016.03.09 3037093 2020.01.01 45 DE 60 2014 059 451.4 2016.03.09 3037093 2020.01.01 46 IT 14838604.8 2016.03.09 3037093 2020.01.01 47 ES 14838604.8 2016.03.09 3037093 2020.01.01 48 US 15/857,933 2017.12.29 10765655 2020.09.08 49 US 엔지켐 생명과학 14/912,920 2016.02.18 10098864 2018.10.16 모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 유효성분으로 함유하는 천식의 예방 또는 치료용 조성물 등록 50 US CON 16/127,930 2018.09.11 11,135,193 2021.10.05 51 JP 2016-536025 2016.02.19 6081025 2017.01.27 52 KR 20140107681 2014.08.19 1761285 2017.07.19 53 GB 14837475.4 2014.08.19 3037091 2021.10.06 54 FR 14837475.4 2014.08.19 3037091 2021.10.06 55 DE 60 2014 080 555.8 2014.08.19 3037091 2021.10.06 56 ES 14837475.4 2014.08.19 3037091 2021.10.06 57 IT 14837475.4 2014.08.19 3037091 2021.10.06 58 JP 엔지켐 생명과학 2016-540804 2016.03.02 6129423 2017.04.21 모노아세틸디아실글리세롤류 화합물을 유효성분으로 함유하는 아토피 피부염의 예방 또는 치료용 조성물 등록 59 AU 2014315877 2016.02.23 2014315877 2017.07.06 60 US 14/915.799 2016.03.01 9,763,908 2017.09.19 61 RU 2016112495 2016.04.01 2640503 2018.01.09 62 CA 2922171 2016.02.22 2922171 2018.01.10 63 GB 14 841 734.8 2016.03.24 3042651 2020.01.01 64 FR 14 841 734.8 2016.03.24 3042651 2020.01.01 65 DE 60 2014 059 457.3 2016.03.24 3042651 2020.01.01 66 IT 14 841 734.8 2016.03.24 3042651 2020.01.01 67 ES 14 841 734.8 2016.03.24 3042651 2020.01.01 68 IN 엔지켐 생명과학 201617010846 2016.03.29 446366 2023.08.22 69 US 엔지켐 생명과학 14/959,750 2015.12.16 9,808,438 2017.11.07 점막염 치료용 조성물 Method for Treating Mucositis 등록 70 KR 10-2017-7014195 2016.11.09 1781993 2017.09.20 71 AU 2016353600 2018.04.26 2016353600 2020.05.14 72 JP 2018-544013 2018.05.09 6824998 2021.01.15 73 CA 3004879 2018.05.09 3004879 2021.05.18 74 GB 16864555.4 2016.11.09 3375440 2022.01.12 75 FR 16864555.4 2016.11.09 3375440 2022.01.12 76 DE 16864555.4 2016.11.09 3375440 2022.01.12 77 ES 16864555.4 2016.11.09 3375440 2022.01.12 78 IT 16864555.4 2016.11.09 3375440 2022.01.12 79 CH 16864555.4 2016.11.09 3375440 2022.01.12 80 CN 201680065316.6 2018.05.08 201680065316.6 2022.09.30 81 KR 엔지켐 생명과학 10-2016-0134296 2016.10.17 1836822 2018.03.05 모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 함유하는 건선의 예방 또는 치료용 조성물 등록 82 KR 엔지켐 생명과학 10-2016-7035244 2016.12.15 1826903 2018.02.01 백혈구 감소증 및 혈소판 감소증에 대한 치료 방법 등록 83 US 14/936,464 2015.11.09 10,588,886 2020.03.17 84 US 14/951,353 2015.11.24 10,596,141 2020.03.24 85 US 16/775,820 2020.01.29 11357749 2022.06.14 86 US 16/775,886 2020.01.29 11491132 2022.11.08 87 JP 2017-512879 2016.11.15 6321886 2018.05.09 88 AU 2015258840 2016.11.25 2015258840 2018.06.28 89 CA 2949096 2015.05.15 2949096 2019.04.30 90 CA 3037762 2015.05.15 3037762 2022.03.22 91 GB 15793591.7 2015.05.15 3142657 2019.09.11 92 FR 15793591.7 2015.05.15 3142657 2019.09.11 93 DE 60 2015 037 891.1 2015.05.15 3142657 2019.09.11 94 IT 15793591.7 2015.05.15 3142657 2019.09.11 95 ES 15793591.7 2015.05.15 3142657 2019.09.11 96 CH 15793591.7 2015.05.15 3142657 2019.09.11 97 RU 2016149232 2016.12.14 2702122 2019.10.04 98 KR 엔지켐 생명과학 10-2016-0179237 2016.12.26 1859200 2018.05.11 모노아세틸디아실글리세롤 화합물의 경구 투여용 조성물 및 고형 제제 등록 99 KR 엔지켐 생명과학 10-2018-0028871 2018.03.12 2038971 2019.10.25 디아실글리세롤락톤 화합물 , 그 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 면역증진제 등록 100 JP 2020-548721 2019.03.08 7050174 2022.03.30 101 IN 202027038302 2019.03.08 443802 2023.08.08 102 CN 201980018473.5 2019.03.08 ZL201980018473.5 2023.11.10 103 KR 엔지켐 생명과학 10-2018-0034537 2018.03.26 2054401 2019.12.04 1,2- 디아실글리세롤 화합물 , 그 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 면역조절제 등록 104 JP 2020-549758 2019.03.25 7162676 2022.10.20 105 CN 201980022216.9 2019.03.25 ZL201980022216.9 2024.01.09 106 DE 19774283.6 2019.03.25 3750867 2023.09.13 107 FR 19774283.6 2019.03.25 3750867 2023.09.13 108 GB 19774283.6 2019.03.25 3750867 2023.09.13 109 IT 19774283.6 2019.03.25 3750867 2023.09.13 110 ES 19774283.6 2019.03.25 3750867 2023.09.13 111 IN 202027038438 2019.03.25 446831 2023.08.23 112 KR 엔지켐 생명과학 10-2018-0046890 2018.04.23 2062291 2019.12.27 글리세롤 유도체 , 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 면역조절제 등록 113 JP 2020-558931 2019.04.19 7105916 2022.07.14 114 IN 202027046356 2019.04.19 398701 2022.07.06 115 IN DIV 202128055515 2021.11.30 453806 2023.09.22 116 CN 201980027923.7 2019.04.19 ZL201980027923.7 2023.10.20 117 KR 엔지켐 생명과학 10-2019-0044514 2019.04.16 2218540 2021.02.16 모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 함유하는 당뇨병 치료용 조성물 및 당뇨병의 치료 방법 등록 118 KR 엔지켐 생명과학 10-2019-0044515 2019.04.16 2218542 2021.02.16 모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 함유하는 통풍 치료용 조성물 및 통풍의 치료 방법 등록 119 KR 엔지켐 생명과학 10-2019-0086967 2019.07.18 2218545 2021.02.16 모노아세틸글리세롤 화합물을 유효성분으로 함유하는 지방간 질환 치료용 조성물 등록 120 KR 엔지켐 생명과학 10-2016-0132598 2016.10.13 1817552 2018.01.05 모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 함유하는 간염의 예방 또는 치료용 조성물 121 US 엔지켐 생명과학 15/775,810 2016.11.14 10555923 2020.02.11 Methods for treating Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria 등록 122 US 엔지켐 생명과학 15/775,811 2016.11.14 10653657 2020.05.19 Methods for treating Hemolytic Uremic Syndrome 등록 123 KR 엔지켐 생명과학 10-2019-0128021 2019.10.15 2333606 2021.11.26 1- 팔미토일 -2-리놀레오일 -3-아세틸 글리세롤의 제조 방법 등록 124 IN 202014044498 2020.10.13 202014044498 2022.05.24 125 CA 3096189 2020.10.14 3096189 2023.01.24 126 US CON 엔지켐 생명과학 17/114,473 2020.12.07 11,590,096 2023.02.28 1- 팔미토일 -2-리놀레오일 -3-아세틸글리세롤을 포함하는 급성 방사선 증후군의 예방 또는 치료용 조성물 등록 127 GB 18882935.2 2018.11.30 3716967 2023.06.21 128 PL 18882935.2 2018.11.30 3716967 2023.06.21 129 AT 18882935.2 2018.11.30 3716967 2023.06.21 130 BE 18882935.2 2018.11.30 3716967 2023.06.21 131 BG 18882935.2 2018.11.30 3716967 2023.06.21 132 DE 18882935.2 2018.11.30 3716967 2023.06.21 133 DK 18882935.2 2018.11.30 3716967 2023.06.21 134 EE 18882935.2 2018.11.30 3716967 2023.06.21 135 FI 18882935.2 2018.11.30 3716967 2023.06.21 136 FR 18882935.2 2018.11.30 3716967 2023.06.21 137 IT 18882935.2 2018.11.30 3716967 2023.06.21 138 LT 18882935.2 2018.11.30 3716967 2023.06.21 139 LU 18882935.2 2018.11.30 3716967 2023.06.21 140 LV 18882935.2 2018.11.30 3716967 2023.06.21 141 MT 18882935.2 2018.11.30 3716967 2023.06.21 142 NL 18882935.2 2018.11.30 3716967 2023.06.21 143 PT 18882935.2 2018.11.30 3716967 2023.06.21 144 SE 18882935.2 2018.11.30 3716967 2023.06.21 145 SI 18882935.2 2018.11.30 3716967 2023.06.21 나. 원료의약품 등록 특허 (기준일 : 2024. 03. 31) No. 국가 특허권자 ( 출원인 ) 출원번호 ( 출원일 ) 등록번호 등록일 발명의 명칭 법적 상태 1 KR 엔지켐 생명과학 10-2007-0042894 2007.05.03 0881890 2009.01.29 사포그렐레이트 염산염의 제조방법 등록 2 KR 엔지켐 생명과학 10-2015-0114980 2015.08.14 1788268 2017.10.13 L- 카르노신 아연 착물의 제조 방법 등록 3 KR 엔지켐 생명과학 10-2020-0058910 2020.05.18 2508412 2023.03.06 보티옥세틴 브롬화수소산염의 제조방법 등록 다. 조영제 등록 특허 (기준일 : 2024. 03. 31) No. 국가 특허권자 ( 출원인 ) 출원번호 ( 출원일 ) 등록번호 등록일 발명의 명칭 법적 상태 1 KR 엔지켐 생명과학 10-2017-0109677 2017.08.29 1971435 2019.04.17 가도부트롤 중간체 및 이를 이용한 가도부트롤의 제조 방법 등록 2 US 16/642,108 2018.08.29 11,091,449 2021.08.17 등록 3 RU 2020111439 2018.08.29 2740901 2021.01.21 등록 4 JP 2020-512644 2018.08.29 6967143 2021.10.26 등록 5 CA 3074161 2018.08.29 3074161 2022.04.05 등록 6 DE 18851066.3 2018.08.29 3677574 2023.10.11 등록 7 FR 18851066.3 2018.08.29 3677574 2023.10.11 등록 8 GB 18851066.3 2018.08.29 3677574 2023.10.11 등록 9 IT 18851066.3 2018.08.29 3677574 2023.10.11 등록 10 ES 18851066.3 2018.08.29 3677574 2023.10.11 등록 11 PL 18851066.3 2018.08.29 3677574 2023.10.11 등록 12 TR 18851066.3 2018.08.29 3677574 2023.10.11 등록 13 KR 엔지켐 생명과학 10-2018-0007310 2018.01.19 2033964 2019.10.14 가도테리돌 중간체 및 이를 이용한 가도테리돌 제조방법 등록 14 JP 2020-539756 2019.01.11 7032550 2022.02.28 등록 15 IN 엔지켐 생명과학 202027030973 2019.01.11 370666 2021.06.29 칼코부트롤의 제조방법 등록 16 US 16/962,287 2019.01.11 11,192,864 2021.12.07 등록 17 JP 2020-539828 2019.01.11 7071760 2022.05.11 등록 18 GB 19740840.4 2019.01.11 3733651 2022.10.19 등록 19 DE 19740840.4 2019.01.11 3733651 2022.10.19 등록 20 ES 19740840.4 2019.01.11 3733651 2022.10.19 등록 21 IT 19740840.4 2019.01.11 3733651 2022.10.19 등록 22 TR 19740840.4 2019.01.11 3733651 2022.10.19 등록 23 PL 19740840.4 2019.01.11 3733651 2022.10.19 등록 24 CN 201980008673.2 2019.01.11 ZL201980008673.2 2023.10.20 등록 25 US 엔지켐 생명과학 17/193,129 2021.03.05 11,319,294 2022.05.03 칼테리돌의 제조방법 등록 26 JP 2021-037983 2021.03.10 7157195 2022.10.11 등록 27 IN 202114008566 2021.03.01 400307 2022.06.29 등록 28 KR 엔지켐 생명과학 10-2020-0069379 2020.06.09 2445756 2022.09.16 가도테레이트 메글루민 중간체인 가도테릭산의 제조 및 가도테레이트 메글루민 제조 방법 등록 라. 글로벌 신약 출원 특허 (기준일 : 2024. 03. 31) No. 국가 특허권자 ( 출원인 ) 출원번호 ( 출원일 ) 등록번호 등록일 발명의 명칭 법적 상태 1 US 엔지켐 생명과학 16/342,769 2019.04.17 모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 함유하는 건선의 예방 또는 치료용 조성물 출원 2 PCT 엔지켐 생명과학 PCT/IB2022/060007 202.10.18 Compositions and Methods for Treating Mucositis 출원 3 US 엔지켐 생명과학 16/888,716 2020.05.30 1- 팔미토일 -2-리놀레오일 -3-아세틸글리세롤을 포함하는 급성 방사선 증후군의 예방 또는 치료용 조성물 출원 4 KR 10-2020-7018828 2018.11.30 5 JP 2020-529508 2018.11.30 6 CN 201880088084.5 2018.11.30 7 RU 2020121489 2018.11.30 8 IL 274974 2018.11.30 9 US 엔지켐 생명과학 16/977,548 2019.03.08 디아실글리세롤락톤 화합물 , 그 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 면역증진제 출원 10 EP 19768507.6 2019.03.08 11 US 엔지켐 생명과학 16/978,873 2019.03.25 1,2- 디아실글리세롤 화합물 , 그 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 면역조절제 출원 12 US 엔지켐 생명과학 17/047,123 2019.04.19 글리세롤 유도체 , 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 면역조절제 출원 13 EP 19792728.8 2019.04.19 14 US 엔지켐 생명과학 17/421,313 2020.01.07 Composition and Methods for Modulating an Inflammatory Response 출원 15 KR 엔지켐 생명과학 10-2021-7025519 2019.01.16 Methods and Compositions for Treatment of Cancer 출원 16 US 17/423,343 2019.01.16 17 EP 19910092.6 2019.01.16 18 CA 3126887 2019.01.16 19 CN 201980094240.3 2019.01.16 20 JP 2021-541567 2019.01.16 21 RU 2021123836 2019.01.16 22 IN 202117037055 2019.01.16 23 US 엔지켐 생명과학 17/419,949 2020.03.06 Composition Comprising Monoacetyldiacylglycerol Compound for Treating Fatty Liver Disease 출원 24 US 엔지켐 생명과학 17/423,218 2020.04.16 Compositions and Methods for Treating Diabetes 출원 25 EP 엔지켐 생명과학 20200615.1 2020.10.07 Method for producing 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl glycerol 출원 26 KR 엔지켐 생명과학 10-2022-7017330 2022-10-28 Methods and Compositions for Treatment of Cancer 출원 27 US 17/770,990 2022-10-28 28 EP 20882109.0 2022-10-28 29 JP 2022-524928 2022-10-28 30 CN 202080076324.7 2022-10-28 31 US 엔지켐 생명과학 18/027,080 2021-09-17 Glycerol Compounds and Methods of Use 출원 32 EP 21868862.0 2021-09-17 33 KR 10-2023-7012519 2021.09.17 마. 원료의약품 출원 특허 (기준일 : 2024. 03. 31) No. 국가 특허권자 ( 출원인 ) 출원번호 ( 출원일 ) 등록번호 등록일 발명의 명칭 법적 상태 1 KR 엔지켐 생명과학 10-2022-0034221 2022.03.18 펠루비프로펜 중간체 및 펠루비프로펜의 합성방법 출원 바. 조영제 출원 특허 (기준일 : 2024. 03. 31) No. 국가 특허권자 ( 출원인 ) 출원번호 ( 출원일 ) 등록번호 등록일 발명의 명칭 법적 상태 1 IN 엔지켐 생명과학 202027010920 2018.08.29 가도부트롤 중간체 및 이를 이용한 가도부트롤의 제조 방법 출원 2 CN 엔지켐 생명과학 2021102653286 2021.03.11 칼테리돌의 제조방법 출원 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 2. 전문가와의 이해관계