Hanmi Pharm. Co., Ltd.

분기보고서 5.6 한미약품 주식회사 1 Y 134811-0197550

분 기 보 고 서

(제 15 기 1분기)

2024년 01월 01일2024년 03월 31일


사업연도	부터
까지


금융위원회
한국거래소 귀중	2024년 05월 16일

주권상장법인해당사항 없음


제출대상법인 유형 :

면제사유발생 :



회 사 명 :	한미약품 주식회사

대 표 이 사 :	박재현

본 점 소 재 지 :	경기도 화성시 팔탄면 무하로 214
	(전 화) 031-350-5600
	(홈페이지) http://www.hanmi.co.kr

작 성 책 임 자 :	(직 책) 전무이사 (성 명) 박중현
	(전 화) 02-410-9240

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인서.jpg 대표이사 등의 확인서 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

1) 연결대상 종속회사 개황당사의 연결대상 종속회사는 국내 1개, 해외 2개를 포함한 총 3개사 입니다.

(단위 : 사)-----3--323--32

| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1) 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분	자회사	사 유
신규연결
연결제외

2) 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사의 명칭은 한미약품 주식회사이고, 영문명은 Hanmi Pharm. Co., Ltd. 입니다.3) 설립일자당사는 2010년 7월 1일을 기준일로 한미사이언스 주식회사(구 한미약품 주식회사)의의약품 제조 및 판매 사업부문을 인적분할하여 설립하였습니다.당사의 주식은 2010년 7월 30일자로 한국거래소 유가증권시장에 재상장되었습니다.

4) 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소


주소	경기도 화성시 팔탄면 무하로 214
전화번호	031-350-5600
홈페이지	https://www.hanmi.co.kr

5)중소기업 등 해당 여부

미해당미해당해당


중소기업 해당 여부
	벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

6) 주요 사업의 내용당사는 의약품 제조 및 판매 사업을 영위하고 있으며, 연결종속회사 각 기업을 하나의 사업부문(의약품, 원료의약품, 해외의약품)으로 구분하고 있습니다.보다 자세한 내용은 'Ⅱ.사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.7) 신용평가에 관한 사항보고서 작성기준일 현재 당사의 회사채 및 기업어음의 신용평가 현황은 아래와 같습니다.

평가대상유가증권 등	평가일(등급확정일)	신용등급	평가회사	평가구분
회사채	2023.06.23	A (긍정적)	한국신용평가	정기평가
2023.06.20	A (긍정적)	NICE신용평가	정기평가
2022.06.15	A (안정적)	한국신용평가	정기평가
2022.05.06	A (안정적)	NICE신용평가	정기평가
2021.05.14	A (안정적)	NICE신용평가	정기평가
2021.05.14	A (안정적)	한국신용평가	정기평가
기업어음(주1)	2024.02.02	A1 (보증)	NICE신용평가	본평가
2024.02.01	A1 (보증)	한국신용평가	본평가
2023.06.22	A1 (보증)	NICE신용평가	본평가
2023.06.14	A1 (보증)	한국신용평가	본평가
2023.02.03	A1 (보증)	NICE신용평가	본평가
2023.02.02	A1 (보증)	한국신용평가	본평가
2022.12.27	A1 (보증)	NICE신용평가	정기평가
2022.12.08	A1 (보증)	한국신용평가	정기평가
2022.06.22	A1 (보증)	한국신용평가	본평가
2022.06.21	A1 (보증)	NICE신용평가	본평가
2022.02.04	A1 (보증)	NICE신용평가	본평가
2022.02.03	A1 (보증)	한국신용평가	본평가
2021.12.21	A1 (보증)	한국신용평가	정기평가
2021.12.16	A1 (보증)	NICE신용평가	정기평가
2021.06.18	A1 (보증)	한국신용평가	본평가
2021.06.04	A1 (보증)	NICE신용평가	본평가
2021.02.05	A1 (보증)	NICE신용평가	본평가
2021.02.05	A1 (보증)	한국신용평가	본평가

주1) 기업어음의 신용등급은 (주)신한은행이 지급보증한 보증부 기업어음에 대한 신용등급입니다.

<신용등급 체계 및 부여 의미>

유가증권종류별	국내신용등급체계	부여의미
회사채	AAA	원리금 지급확실성이 최고 수준입니다.
AA	원리금 지급확실성이 매우 높지만, AAA 등급에 비하여 다소 낮은 요소가 있습니다.
A	원리금 지급확실성이 높지만, 장래의 환경변화에 다소의 영향을 받을 가능성이 있습니다.
BBB	원리금 지급확실성이 있지만, 장래의 환경변화에 따라 저하될 가능성이 내포되어 있습니다.
BB	원리금 지급능력에 당면문제는 없으나, 장래의 안정성면에서는 투기적인 요소가 내포되어 있습니다.
B	원리금 지급능력이 부족하여 투기적입니다.
CCC	원리금의 채무불이행이 발생할 위험요소가 내포되어 있습니다.
CC	원리금의 채무불이행이 발생할 가능성이 높습니다.
C	원리금의 채무불이행이 발생할 가능성이 지극히 높습니다.
D	현재 채무불이행 상태에 있습니다.
기업어음(CP)	A1	적기상환능력이 최고수준이며, 그 안전성은 현 단계에서 합리적 으로 예측가능한 장래의 환경에 영향을 받지 않을만큼 높습니다.
A2	적기상환능력이 우수하지만, 그 안정성은 A1에 비하여 다소열등한 요소가 있습니다.
A3	적기상환능력이 양호하지만, 그 안정성은 급격한 환경 변화에따라 다소 영향을 받을 가능성이 있습니다.
B	최소한의 적기상환능력은 인정되나, 그 안정성이 환경변화로저하될 가능성이 있어, 투기적인 요소를 내포하고 있습니다.
C	적기상환능력 및 그 안정성이 매우 가변적이어서 투기적인 요소가 강합니다.
D	현재 채무불이행 상태에 있습니다.

8) 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

유가증권시장 상장2010년 07월 30일해당사항 없음

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

2. 회사의 연혁

1) 회사의 본점소재지 및 그 변경당사의 본점소재지는 경기도 화성시 팔탄면 무하로 214이며, 최근 5사업연도 중본점소재지의 변경은 없었습니다.

2)경영진 및 감사의 중요한 변동

2024.03.27정기주총사내이사 서진석-사내이사 서진석 (사임)2023.08.31---사내이사 서귀현 (사임)2023.03.29-대표이사 박재현-대표이사 우종수 (사임)2023.03.29정기주총사내이사 박재현사내이사 서귀현사내이사 박명희사외이사 윤영각사외이사 윤도흠사외이사 김태윤-사내이사 우종수 (사임)사내이사 임종훈 (임기만료)사외이사 서동철 (임기만료)2022.12.09---사내이사 이관순 (사임)사내이사 권세창 (사임)2022.04.19---사외이사 김필곤 (사임)2022.03.24--대표이사 우종수-2022.03.24정기주총사내이사 황선혜사내이사 김필곤사내이사 이관순사내이사 우종수사외이사 이동호 (임기만료)사외이사 김성훈 (임기만료)2021.03.26정기주총-사내이사 임종윤-2020.03.20--대표이사 권세창-2020.03.20정기주총-사내이사 권세창사내이사 임종훈사외이사 서동철-

| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |

※ 당사는 주주총회에서 등기임원(사내이사, 사외이사)을 선임하고, 이사회에서 대표이사를 선임하고 있습니다.※ 2024년 3월 27일 개최된 제14기 정기주주총회에서 선임 된 서진석 사내이사는 선임 후 사임하였습니다.

3) 최대주주의 변동최근 5사업연도 중 최대주주의 변동 사항은 없습니다.4) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일 자	주요내용
2024. 03	'아모잘탄패밀리' 4상 결과, 국제학술지 'AHJ' 등재
2024. 03	차세대 비만치료 삼중작용제 임상 1상 IND 제출
2024. 01	'한국형 GLP-1 비만약' 에페글레나타이드 3상 첫 환자 등록
2023. 12	공정위 CP 최고등급 'AAA', 국내 기업 중 최장기 유지
2023. 10	한국인 최적화 GLP-1 비만치료제 '에페글레나타이드' 임상 3상 승인
2023. 08	로수젯을 이용한 RACING 연구의 하위 분석 결과 세계적 학술지 미국의학협회저널 등재
2023. 07	국내 최초 로사르탄/클로르탈리돈 복합제 '클로잘탄정' 저용량 제품 추가 출시
2023. 06	美 FDA, 파트너사 MSD '에피노페그듀타이드' 패스트트랙 지정
2023. 01	로수젯을 이용한 대규모 RACING 연구를 토대로 진행된 하위 분석 결과 유럽심장저널 게재
2022. 12	국내 '최초ㆍ유일' 공정위 CP등급 'AAA' 4년 유지
2022. 12	국내 최초 서방형 PPI 위염치료제 '에소메졸디알 10mg' 출시
2022. 11	美 FDA, 파트너사 스펙트럼 '포지오티닙' CRL 수령
2022. 11	면역항암 혁신신약 'LAPS-IL-2 analog' 국가신약개발 과제 선정
2022. 10	파트너사 스펙트럼 '롤베돈(한국 제품명 : 롤론티스)' 미국 전역 출시
2022. 09	美 FDA, 한미약품 바이오신약 '롤론티스' 시판허가 승인
2022. 08	국내 최초 로사르탄/클로르탈리돈 복합제 '클로잘탄정' 출시
2022. 08	로수젯 RACING 연구, 세계 최고 권위 의학저널 'LANCET' 7월호 등재
2022. 05	美 FDA, 한미약품 MKI (HM43239) 패스트트랙 지정
2022. 03	유럽 EMA, 한미약품 LAPS-Triple Agonist (HM15211) 희귀의약품 추가 지정
2021. 12	중국 어퍼메드社에 안과 신약 '루미네이트' 중국판권 이전 계약 체결
2021. 11	미국 앱토즈社와 급성골수성백혈병 치료제(HM43239) 기술이전 계약 체결
2021. 05	한미약품-제넥신, 코로나19 백신 위탁생산 계약美 FDA, 한미약품 LAPS-Triple Agonist (HM15211) 희귀의약품 추가 지정
2021. 03	호중구감소증치료제 신약 '롤론티스' 식품의약품안전처(MFDS) 품목허가 승인
2021. 03	美 FDA, 파트너사 스펙트럼 '포지오티닙' 패스트트랙 지정
2021. 02	세계 최초 4제 복합신약 '아모잘탄엑스큐' 출시
2020. 12	국내 기업 최초 공정위 CP등급 'AAA' 획득
2020. 11	세계 최초 4제 복합신약 '아모잘탄엑스큐' 허가
2020. 09	한국표준협회 선정 제약업계 '지속가능경영' 1위 기업
2020. 09	사노피社에서 당뇨신약 '에페글레나타이드' 권리 반환
2020. 08	미국 MSD(Merck Sharp & Dohme Corp.)社와 비알코올성 지방간염 치료제(LAPS-GLP/GCG) 기술이전 계약 체결
2020. 07	美 FDA, 한미약품 LAPS-Triple Agonist (HM15211) 패스트트랙 지정
2020. 06	美 FDA, 한미약품 LAPS-Glucagon Analog (HM15136) 소아 희귀의약품 지정美 FDA, 한미약품 LAPS-GLP-2 Analog (HM15912) 소아 희귀의약품 지정
2020. 03	美 FDA, 한미약품 LAPS-Triple Agonist (HM15211) 희귀의약품 지정
2020. 01	제약업계 첫 사업연속성 경영시스템 국제표준(ISO22301) 인증
2019. 12	공정위 CP등급 'AA' 6년간 유지미국 랩트(RAPT)社와 CCR4 경구용 면역항암제(FLX475) 도입계약 체결
2019. 10	유럽집행위원회, 한미약품 경구용 항암신약 '오락솔' 희귀의약품 지정파트너사 스펙트럼, 호중구감소증 치료제 롤론티스 美 FDA에 시판허가 재신청
2019. 07	얀센社에서 비만/당뇨치료제 'HM12525A' 권리 반환
2019. 05	단장증후군 치료 신약(LAPS-GLP-2 Analog) 미국 FDA 희귀의약품 지정
2019. 03	한미약품-한국산텐, 안구건조증치료제 2종 공동판매파트너사 스펙트럼, 롤론티스의 BLA(생물의약품 허가신청) 자진 취하
2019. 01	정보보호 경영시스템 국제표준(ISO27001) 인증릴리(Lilly)社에서 BTK 억제제 'HM71224' 권리 반환

5) 주요 종속회사의 연혁

회사명	일자	주요내용
한미정밀화학(주)	2021. 11	식약처(MFDS) GMP 실사 및 적합 재인증 획득
2020. 12	가족친화기업 인증(여성가족부)
2019. 09	2019 Best HRD(인적자원개발 우수기관)인증 수여
2019. 01	청년 친화 강소기업 선정_임금/일생활균형/고용안정 우수(고용노동부)
북경한미약품유한공사	2022. 02	고혈압치료제 '아모잘탄' 중국 국가의약품감독관리국(NMPA) 시판허가 승인

3. 자본금 변동사항

1) 자본금 변동추이


	(단위 : 원, 주)

종류	구분	제15기1분기(2024.3.31.)	제14기(2023년말)	제13기(2022년말)	제12기(2021년말)	제11기(2020년말)
보통주	발행주식총수	12,810,991	12,562,158	12,317,971	12,078,282	11,843,029
액면금액	2,500	2,500	2,500	2,500	2,500
자본금	32,027,477,500	31,405,395,000	30,794,927,500	30,195,705,000	29,607,572,500
우선주	발행주식총수	-		-	-	-
액면금액	-		-	-	-
자본금	-		-	-	-
기타	발행주식총수	-		-	-	-
액면금액	-		-	-	-
자본금	-		-	-	-
합계	자본금	32,027,477,500	31,405,395,000	30,794,927,500	30,195,705,000	29,607,572,500

※ 2024년 1월 1일 실시한 무상증자(2%)로 인하여 보통주가 248,833주 증가하였습니다. 2023년 1월 1일 실시한 무상증자(2%)로 인하여 보통주가 244,187주 증가하였습니다. 2022년 1월 1일 실시한 무상증자(2%)로 인하여 보통주가 239,689주 증가하였습니다. 2021년 1월 1일 실시한 무상증자(2%)로 인하여 보통주가 235,253주 증가하였습니다. 2020년 1월 1일 실시한 무상증자(2%)로 인하여 보통주가 230,845주 증가하였습니다.4. 주식의 총수 등

1) 주식의 총수 현황보고서 작성기준일 현재 당사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 25,000,000주이며, 당사가 발행한 주식의 총수는 보통주 12,810,991주입니다. 유통주식수는 자기주식 보통주 130,777주를 제외한 보통주 12,680,214주입니다.

2024년 03월 31일(단위 : 주)


(기준일 :	)

보통주25,000,00025,000,000-12,810,99112,810,991----------------12,810,99112,810,991-130,777130,777-12,680,21412,680,214-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |

2) 자기주식 취득 및 처분 현황

2024년 03월 31일(단위 : 주)


(기준일 :	)

보통주-------------보통주-------------보통주-------------보통주-------------보통주-------------보통주-------------보통주-------------보통주120,46310,314--130,777--------보통주120,46310,314--130,777--------

| 취득방법 | | | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | | | 기말수량 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 배당가능이익범위이내취득 | 직접취득 | 장내 직접 취득 |
| 장외직접 취득 |
| 공개매수 |
| 소계(a) |
| 신탁계약에 의한취득 | 수탁자 보유물량 |
| 현물보유물량 |
| 소계(b) |
| 기타 취득(c) | | |
| 총 계(a+b+c) | | |

※ 당기 중 취득한 자기주식 10,314주는 2024년 1월 1일 기준으로 실시한 무상증자 결과 발생한 단수주를 취득한 것으로 향후 시장 상황에 따라 처리 할 예정입니다.

5. 정관에 관한 사항

정관에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 기재를 생략하였습니다.

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요

당사는 의약품 제조 및 판매 사업을 영위하고 있으며, 연결종속회사 각 기업을 하나의 사업부문(의약품, 원료의약품, 해외의약품)으로 구분하고 있습니다.1) 의약품 부문 한미약품(주)는 의약품 제조 및 판매를 주 목적사업으로 하고 있으며, 주요 제품으로는 복합고혈압치료제 '아모잘탄', 복합고지혈증치료제 '로수젯', 역류성식도염치료제'에소메졸', 전립선비대증치료제 '한미탐스캡슐', 발기부전치료제 '팔팔정' 등이 있습니다. 또한 R&D를 통한 혁신 신약 개발에 주력하고 있습니다.2) 원료의약품 부문 한미정밀화학(주)는 1984년에 설립된 원료의약품 전문회사입니다.주요 생산품목인 세팔로스포린 계열의 항생제 시장과 일반 원료의약품 시장에서 우수한 품질로 인정받고 있습니다. 특히 2006년에는 무균원료부문에서 미연방식품의약국(FDA)의 실사를 받았습니다. 또한 2007년에는 APIs 합성공장을 새로 완공하여 세파계에 치중한 제품 라인업을 다변화하였습니다. 이 새로운 공장 또한 미국의 FDA, 독일의 BSG, 호주 TGA, 일본의 PMDA등으로부터 cGMP 제조시설의 적합 인증을 받았습니다. 현재 한미정밀화학은 다수의 다국적 제약회사들을 포함, 전세계 40여개 국가에 제품을 수출하고 있습니다.3) 해외의약품 부문 북경한미약품유한공사는 지난 1996년 한미약품 주식회사가 출자해 설립하였습니다. 의약품 연구개발에서부터 생산, 영업 등 전 분야를 수행할 수 있는 독자적인 제약회사로 발돋움한 북경한미약품유한공사는 꾸준한 성장세를 이어가고 있습니다. 주력 제품은 어린이용 정장제 '마미아이'와 기침가래약 '이탄징'이며, 성인용정장제 '매창안' 등 총 20여 품목을 판매하고 있습니다. 또한 2022년에 복합고혈압치료제 '메이야핑(한국 제품명 : 아모잘탄)'을 출시하였으며, 북경한미약품유한공사는 한국의 한미약품 주식회사와 R&D네트워크 시너지를 통해 글로벌 신약 개발에도 앞장서고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

1) 주요 제품의 매출현황

(단위 : 백만원)


품목군	적응증	제15기 1분기
로수젯	고지혈증	32,894
아모잘탄	복합고혈압	23,708
한미탐스캡슐/오디정	전립선비대증	9,935
에소메졸	역류성식도염	9,420
팔팔정/츄정	발기부전	7,532

2) 주요 제품의 가격변동 추이

(단위 : 원, 외화 각1단위)


부 문	품 목	제15기 1분기	제14기	제13기
의약품	아모디핀 300T	106,909	106,909	106,909
아모잘탄 5/50밀리그램 30T	20,918	20,918	20,918
로수젯 10/5mg 30T	21,791	21,791	22,173
에소메졸 20mg 30C	25,173	25,173	25,173
로벨리토 150/10mg 30T	27,218	27,218	27,218
원료의약품	CTO	255,800	239,548	238,583
CFD	1,558,904	1,537,632	1,507,757
CZX	912,530	900,206	924,861
해외의약품	메디락비타산 30포	CNY 22.35	CNY 24.54	CNY 29.46
노루핀시럽100ml	CNY 12.54	CNY 12.14	CNY 12.67
암브로콜시럽 100ml	CNY 17.01	CNY 16.67	CNY 16.73

※ 산출기준: 보험약가 및 출하가 기준(부가가치세 별도)3. 원재료 및 생산설비

1) 주요 원재료의 가격변동 추이

(단위 : 천원, 외화 각1단위)


사업부문	품 목		제15기 1분기	제14기	제13기
의약품	Fermalac(kg)	수입	$59.00	$59.00	$56.00
Clarithromycin(kg)	국내	600	600	600
Amlodipine Camsylate(kg)	국내	1,500	1,500	1,500
Esomeprazole(kg)	국내	1,100	1,100	1,100
Rosuvastatin(kg)	국내	2,570	2,570	2,500
원료의약품	7-ACA	수입	$61.75	$64.67	$69.33
Acetone	국내	1	1	1
해외의약품	Ambroxol	국내	CNY 0.56	CNY 0.56	CNY 0.60
Capsule	국내	CNY 0.02	CNY 0.02	CNY 0.02
Lactulose Concentrate	국내	CNY 0.03	CNY 0.03	CNY 0.03
Mannitol	국내	CNY 0.03	CNY 0.03	CNY 0.03

- 산출기준ㆍ수입 : 당사가 원재료를 구입하는 최종 구입가격을 기준으로 표시ㆍ국내 : 원재료 수불부 실적 기준- 주요 가격 변동 원인 : 환율 변동 등

2) 주요 원재료 및 상품 현황

(단위 : 백만원, %)


사업부문	매입유형	품 목	용 도	매입액(비율)
의약품	원재료	Esomeprazole 외	제품제조	16,831(33%)
상품	Cefdinir 외	국내외매출	19,864(100%)
원료의약품	원재료	7-ANCA 외	제품제조	15,633(31%)
해외의약품	원재료	Faecium Powder 외	제품제조	18,515(36%)
계	원재료	Esomeprazole 외	제품제조	50,979
상품	Cefdinir 외	국내외매출	19,864

3) 생산능력 및 실적

(단위 : 백만원)


사업부문	품목	제15기 1분기		제14기		제13기
생산실적	생산능력	생산실적	생산능력	생산실적	생산능력
내수	정제(아모잘탄 외)	44,333	44,644	175,289	182,559	148,341	174,784
연,경질캡슐(에소메졸 외)	17,902	16,980	71,306	70,353	64,963	73,369
주사제(트리악손 외)	6,500	6,565	41,046	42,885	38,781	45,454
시럽제(맥시부펜 외)	24,459	15,613	100,279	69,712	74,307	56,848
산제(메디락베베 외)	5,460	3,249	20,388	13,329	16,266	12,103
원료의약품(CTO외)	29,186	47,428	119,020	150,952	102,303	221,657
기타	17,894	17,121	62,362	62,740	56,418	65,557
소계		145,734	151,600	589,690	592,530	501,379	649,773
수출	주사제(타짐주 외)	2,168	2,190	8,516	8,897	12,151	14,365
연,경질캡슐 외(코자XQ 외)	1,758	1,776	8,591	8,976	6,491	7,674
기타	12,723	12,850	22,180	23,173	17,058	20,167
소계		16,649	16,816	39,287	41,046	35,701	42,206
합계		162,383	168,416	628,977	633,576	537,080	691,979

4) 생산능력의 산출 근거(1) 산출방법 등① 산출기준


구분	내용
팔탄사업장	연가동가능시간으로 산정, 작업일수 61일 일일 8시간
평택사업장	연가동가능시간으로 산정, 작업일수 62일 일일 7.5시간
북경한미	연가동가능시간으로 산정, 작업일수 61일 일일 8시간
한미정밀화학	기준품목 1주당 제조가능 Batch수를 산정하여 연간으로 환산하여 나머지 품목에 동일 적용

② 산출방법: 작업일수 × 일일 작업시간(2) 평균 가동 시간


구분	월 평균 가동일수	가동일수	가동가능시간
팔탄사업장	20일	61일	488시간 (61일×8시간)
평택사업장	21일	62일	465시간 (62일×7.5시간)
북경한미	20일	61일	488시간 (61일×8시간)


구분	내용
한미정밀화학	기준품목 1주당 제조가능횟수 5회 × 13주

5) 생산설비 현황당사는 경기도 화성 및 평택 등에 토지, 건물, 구축물, 기계장치, 차량운반구, 공기구비품 등의 생산설비를 보유하고 있습니다.당사 및 종속회사의 2024년 1분기 생산설비 등의 현황은 다음과 같습니다.


(당분기)	(단위:천원)


구 분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	공기구비품	건설중인자산	미착기계	합 계
기초	131,787,899	320,500,960	6,972,900	338,581,014	406,204	20,138,677	9,607,303	5,207,290	833,202,247
취득	-	1,967,000	-	1,363,961	5,446	1,512,536	1,901,920	2,811,771	9,562,634
처분	-	-	-	(868)	(2)	(11,085)	-	-	(11,955)
상각	-	(3,573,269)	(220,206)	(14,739,627)	(45,385)	(1,883,617)	-	-	(20,462,104)
대체	-	6,382,361	-	3,289,368	157,023	111,050	(8,916,660)	(1,082,743)	(59,601)
기타	-	738,785	-	928,000	3,439	23,403	16,883	-	1,710,510
기말	131,787,899	326,015,837	6,752,694	329,421,848	526,725	19,890,964	2,609,446	6,936,318	823,941,731


(전기말)	(단위:천원)


구 분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	공기구비품	건설중인자산	미착기계	합 계
기초	131,279,667	330,682,236	7,640,977	391,117,951	590,784	20,041,262	3,450,328	2,755,633	887,558,838
취득	142,084	207,682	-	4,367,126	12,775	7,236,509	14,101,293	4,182,479	30,249,948
처분	-	-	-	(220,323)	(1)	(12,179)	-	-	(232,503)
상각	-	(13,967,298)	(918,077)	(59,805,525)	(197,965)	(7,489,629)	-	-	(82,378,494)
대체	366,148	3,684,731	250,000	5,328,979	-	366,375	(7,962,721)	(1,730,822)	302,690
기타	-	(106,391)	-	(2,207,194)	611	(3,661)	18,403	-	(2,298,232)
기말	131,787,899	320,500,960	6,972,900	338,581,014	406,204	20,138,677	9,607,303	5,207,290	833,202,247

4. 매출 및 수주상황

1) 매출실적

(단위: 백만원)


사업부문	매출유형	품목	제15기 1분기	제14기	제13기
의약품	제품 및 상품(내수)	정제	138,417	542,068	496,637
캡슐제	50,149	193,655	185,106
주사제	10,591	38,724	36,502
시럽제	95,941	276,668	249,831
산제	20,549	79,840	70,289
원료의약품	24,807	111,067	100,547
기타	39,675	150,404	132,883
기타	기타(내수)	임가공 외	(47)	10,659	13,790
수출	제품	산제 외	13,618	43,326	25,545
상품	원료의약품 외	32,243	133,772	118,647
기술수출	기술수출	1,624	25,519	3,458
합계		내수	380,082	1,403,085	1,285,585
수출	47,485	202,617	147,650
내부거래	(23,883)	(114,815)	(101,689)
합계	403,684	1,490,887	1,331,547

- 한미약품 별도 기준 국내매출 구성 비율


구 분	처방의약품	일반의약품	합 계
제 품	91.7%	4.5%	96.2%
상 품	2.7%	1.1%	3.8%
합 계	94.4%	5.6%	100.0%

2) 판매경로 및 판매전략(1) 판매경로 및 매출액 비중- 회사 → 병원- 회사 → 도매상 → 병원, 의원, 약국- 병원 : 도매 = 1% : 99%(2) 판매전략- 스마트폰 등을 이용한 현장 중심의 영업- 적극적인 학회 참여 및 학술활동 강화- 축적된 임상 데이터를 통한 제품의 특장점 홍보- 철저한 시장분석을 통한 제품 포트폴리오 구성

5. 위험관리 및 파생거래

1) 시장위험(1) 외환위험

연결회사의 외환위험은 기능통화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 등 거래와 자산, 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다.외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화스왑거래 등을 통해 외환위험을 관리하고 있습니다.당분기말 및 전기말 현재 연결회사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 외화 각1단위)


구 분	자산				부채
당분기말		전기말		당분기말		전기말
외화 금액	원화 금액	외화 금액	원화 금액	외화 금액	원화 금액	외화 금액	원화 금액
USD	45,714,169	61,567,843	47,810,901	61,647,376	12,796,216	17,233,944	12,934,971	16,678,351
EUR	12,552,084	18,237,299	11,845,619	16,898,841	1,395,931	2,028,190	545,721	778,520
JPY	139,923,387	1,244,591	30,319,155	276,711	363,994	3,238	11,850,000	108,150
CAD	12,945,461	12,878,533	7,878,333	7,678,539	-	-	-	-
CNY	13,574,421	2,521,449	14,994,679	2,711,638	-	-	-	-
합 계	-	96,449,715	-	89,213,105	-	19,265,371	-	17,565,021

한편, 외화에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 당기의 법인세비용차감전 손익은 7,718,434천원(전기: 7,164,809천원) 증가(감소) 합니다.(2) 이자율위험 연결회사는 이자율 변동으로 인한 금융자산, 부채의 가치변동 위험 및 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과 변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당분기말 현재 다른 변수가 일정하고 이자율이 현재보다 1% 상승(하락)할 경우, 당기 손익은 3,115,000천원(전기: 3,115,000천원) 감소(증가) 합니다.

(3) 가격 위험연결회사는 기타포괄손익-공정가치금융자산 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격 등의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 5% 증가 및 감소할 경우 회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 외화 각1단위)


구 분	세후이익에 대한 영향		자본에 대한 영향
당분기	전분기	당분기	전분기
상승시	-	-	399,186	105,671
하락시	-	-	(399,186)	(105,671)

2) 시장위험의 관리방식당사 및 계열사는 외화표시 자산, 부채의 헷지, 투기거래 금지, open position 한도 설정 등의 내용을 담은 환리스크 관리규정을 제정, 운영하고 있습니다. 또한 차입의 경우 시설투자 등의 목적으로 사용할 경우 장기차입금으로 운영하는 것을 원칙으로 하고 있습니다. 차입금의 경우 금리, 통화스왑 등의 파생상품을 이용하여 위험을 헷지하고 있으나 해외매출 등으로 인한 외화자산의 경우 리딩, 래깅을 이용한 일부 헷지만을 수행하고 있습니다.금리 및 환율 위험의 관리는 모회사인 한미사이언스(주)의 경영지원본부 내에 아래와같은 업무 분장을 통해 수행하고 있습니다.- FRONT OFFICE: 경제동향 및 환율동향을 분석하고 실제 거래를 담당- MIDDLE OFFICE: 환exposure와 position 한도 및 차입금 등을 관리하고 리스크 관리 현황을 담당 임원에게 보고- BACK OFFICE: 실행한 거래의 실제 회계처리 담당3) 파생상품 거래현황

당사는 이자율 또는 환율 변동위험 등에 대해서 위험회피목적으로 파생상품 계약을 체결할 수 있습니다. 다만, 파생상품을 위험회피수단으로 지정하지 않거나, 위험회피에 효과적이지 않다면 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당분기말 현재 파생상품 거래내역 및 잔액은 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

1) 경영상의 주요계약

※상세 현황은 '상세표-4. 경영상의 주요계약(상세)' 참조

(1) 라이선스-아웃(License-out) 계약보고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이선스-아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다. <라이선스-아웃 계약 총괄표>


품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계
롤베돈(ROLVEDON®)(에플라페그라스팀)	어썰티오 홀딩스* (Assertio Holdings, 미국)	아시아, 아프리카를제외한 전 세계	2012.1.31.	-	양사 합의하에 비공개	양사 합의하에 비공개	- 미국: BLA 허가승인 - 미국 내 출시 완료 - 한국: 품목허가 승인 - 국내 출시 완료
pan-HER (포지오티닙)	한국, 중국을제외한 전 세계	2015.2.27.	-	- 글로벌 임상 3상 준비 - 미국: CRL(보완요구서한) 수령
LAPS-GLP/GCG (에피노페그듀타이드)	MSD ( Merck Sharp & Dohme Corp., 미국)	전 세계(한국 독점권)	2020.08.04.	-	US$870,000,000	US$24,000,000	글로벌 임상 2상
ORASCOVERY™	씨머** ( C-MER Specialty Group Limited, 홍콩)	한국제외 전 세계	2011.12.16.	-	US$42,440,000	양사 합의하에 비공개	Oraxol™ : 미국 NDA 제출 - CRL(보완요구서한) 수령 : 영국 MAA 제출 - CRL(보완요구서한) 수령
Oratecan™, Oradoxel™: 임상2상 예정
pan-RAF(벨바라페닙)	제넨텍 (Genentech, 미국)	한국제외 전 세계	2016.9.28.	-	US$910,000,000	계약금 : US$80,000,000마일스톤 : 비공개	글로벌/한국 임상 1상
MKI(투스페티닙)	앱토즈 (Aptose, 미국/캐나다)	전 세계	2021.11.04.	-	US$420,000,000	US$12,500,000	글로벌/한국 임상 1/2a상
루미네이트(Luminate)® (ALG-1001)	어퍼메드 (AffaMed Therapeutics, 중국)	중국(중국,홍콩,대만,마카오)	2021.12.31.	-	US$145,000,000	US$6,000,000	중국 P3 준비 중(건성 노인성황반변성)

* 기존 한미약품이 스펙트럼과 체결한 기술이전 계약 상대방이 어썰티오 홀딩스(Assertio Holdings, 미국)로 변경됨. ** 기존 한미약품이 아테넥스와 체결한 기술이전 계약 상대방이 씨머(C-MER Specialty Group Limited, 홍콩)로 변경됨. (2) 라이선스-인(License-In) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스-인(License-in) 계약의 현황은다음과 같습니다.


품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급금액	진행단계
루미네이트(Luminate)® (ALG-1001)	알레그로 (Allegro Ophthalmics, 미국)	한국 및 중국	2015.1.12.	-	양사 합의하에 비공개	US$20,000,000	중국 및 global P2b/3 준비 중(건성 노인성황반변성)(중국:어퍼메드)
CCR4 (FLX475)	랩트 (RAPT Therapeutics, 미국)	한국, 중국 (대만, 홍콩 포함)	2019.12.3.	-	- 초기 계약금 US$4,000,000 - 향후 개발 단계별 마일스톤 US$54,000,000	- 계약금: US$4,000,000 - 마일스톤: 비공개	임상 2상 진행 중

(3) 기술제휴계약- 해당사항 없음(4) 판매계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 판매계약의 현황은 다음과 같습니다.

① 주요 판매계약 총괄표


품목명	계약상대방	대상지역	계약일자(체결 or 발효)	계약종료일	계약금액	지급금액	계약의 목적 및 내용
프로페시아 등	한국오가논	국내	2022.11.24	2024.12.31	-	-	의약품 유통거래 약정

주) 미기재 내용(계약금액, 지급금액)은 대외비 항목으로, 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함

② 주요 판매계약 상세내용■ 품목: 프로페시아, 프로스카, 포사맥스 등


품목명	프로페시아, 프로스카, 포사맥스 등
계약상대방	한국오가논
대상지역	국내
계약체결일자	2022.11.24
계약종료일	2024.12.31
계약금액	-
지급금액	-
계약의 목적 및 내용	의약품 유통거래 약정

2) 연구개발활동(1) 연구개발활동의 개요당사는 연구개발을 주축으로하는 제약기업으로서, 창조와 도전의 정신을 바탕으로 글로벌 제약기업으로의 도약을 꾸준히 추진하고 있습니다.인류의 건강과 생명을 보호하기 위해 효과를 극대화한 복합신약, 장기 지속형 바이오신약 및 표적치료제에 대한 새로운 플랫폼 기반의 신약 개발에 투자를 지속하고 있습니다.특히, 세포 및 유전자 치료제, mRNA 기반 치료제, 표적 단백질 분해제 등 새로운 치료 모달리티로 연구개발을 확장하며, 차세대 의약품 혁신을 주도할 것입니다.(2) 연구개발 담당조직① 연구개발 조직 개요혁신신약 연구개발을 담당하는 경기도 화성시 동탄 소재 R&D센터를 비롯하여, 약물제형화를 연구하는 제제연구소, 서울 본사 내 신제품개발본부, 평택사업장 내 바이오의약품 제조개발팀 및 Global사업본부와 더불어 자회사인 한미정밀화학 R&D센터, 그리고 중국의 북경한미약품 R&D센터 등에 약 640여명의 제약 분야 전문가로 구성되어 유기적인 협업으로 연구개발활동에 매진하고 있습니다. 특히 'R&D센터'의 연구개발 조직은 그동안 '바이오'와 '합성'으로 이분화됐던 팀을 전문기술 융합과 시너지를 극대화하기 위한 '질환' 중심으로 바꿔 관련 치료제 개발에 더욱 속도를 높일 수있도록 하였습니다.또한, 이러한 자체 연구 역량과 함께 오픈이노베이션을 통해 우수한 국내외 연구기관과 협력하여 전임상 및 임상 연구와 관련한 다양한 프로젝트를 공동으로 진행하고 있습니다.

연구 조직도.jpg 연구 조직도

② 연구개발 인력 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 82명, 석사급 301명 등 총 642명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 명)


구 분	인 원
박 사	석 사	학 사	기 타	합 계
한미약품	73	201	100	25	399
한미정밀화학	4	39	17	2	62
북경한미약품	5	61	97	18	181
합 계	82	301	214	45	642

③ 핵심 연구인력보고서 제출일 현재 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.


직위	성명	담당업무	주요경력	주요 연구실적
대표이사 사장	박재현	제조본부	성균관대학교대학원 제약학과 박사한미약품(주) 전무이사	요청으로 인해 미기재
전무이사	김나영	신제품개발본부	이화여자대학교 약학대학 석사서울대학교 경영대학원 MBA한미약품(주) 개발상무이사	요청으로 인해 미기재
전무이사	최인영	R&D센터 총괄	성균관대학교대학원 생명약학 박사한미약품(주) 바이오신약 상무이사	요청으로 인해 미기재
상무이사	안영길	표적항암팀	한국외국어대학교대학원 화학과 박사한미약품(주) 합성신약 이사	요청으로 인해 미기재
상무이사	박문화	Medical팀	경희대학교대학원 치의학 석사한미약품㈜ Medical팀 상무	요청으로 인해 미기재
상무이사	김대진	면역항암팀	연세대학교대학원 생화학 석사한미약품(주) 바이오신약1팀 이사	요청으로 인해 미기재
상무이사	배성민	비만대사팀	중앙대학교대학원 약학 박사한미약품(주) 바이오신약1팀 이사대우	요청으로 인해 미기재
상무이사	하태희	표적항암팀	성균관대학교대학원 화학 박사한미약품(주) 합성신약4팀 이사대우	요청으로 인해 미기재
상무이사	이상현	전임상연구팀	서울대학교대학원 수의학 박사한미약품㈜ 전임상연구팀 이사	요청으로 인해 미기재
상무이사	이지연	QA팀	서울대학교대학원 보건학 석사한미약품(주) 임상QA 이사대우	요청으로 인해 미기재
상무이사	김지영	신제품개발팀	단국대학교 화학 학사한미약품(주) 개발팀 이사대우	요청으로 인해 미기재
상무이사	최창주	정보관리팀	중앙대학교 약학 박사한미약품㈜ R&D QA 및 정보관리 이사대우	요청으로 인해 미기재
상무이사	김세권	바이오제조개발팀	인하대학교 생물공학 석사바이오플랜트 연구 개발 총괄 이사대우	요청으로 인해 미기재
이사	전해민	임상이행팀	한국과학기술원 의과학대학원 박사소바젠㈜ 책임연구원	요청으로 인해 미기재
이사	노영수	CS팀	경희대학교 기초약학 박사전 CS팀 팀장	요청으로 인해 미기재
이사	김미경	면역항암팀	연세대학교 대학원 분자생물학 박사큐로셀㈜ 기술연구소 이사	요청으로 인해 미기재
이사	장선영	표적항암팀	중앙대학교 대학원 약학 박사한미약품㈜ 표적항암팀 이사대우	요청으로 인해 미기재
이사	김은영	분석팀	경희대학교 대학원 기초약학 박사한미약품㈜ 분석팀 이사대우	요청으로 인해 미기재
이사	이문희	GM임상팀	울산대학교 대학원 의학 석사한미약품㈜ GM임상 팀장	요청으로 인해 미기재

(3) 연구개발 비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

< 연구개발비용 현황 (연결재무제표 기준) >(단위: 백만원, %)


구 분		제15기 1분기	제14기	제13기
비용의 성격별 분류	연구개발비용 합계	46,618	205,032	177,948
회계처리 내역	판매비와 관리비	40,971	181,889	150,871
제조경비	3,168	11,093	11,483
개발비(무형자산)	2,245	10,950	12,387
회계처리금액 계	46,384	203,933	174,741
정부보조금	233	1,100	3,207
연구개발비용 합계	46,618	205,032	177,948
연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액 × 100]		11.5%	13.8%	13.4%

※ 비용의 성격별 분류금액을 공시할 경우 해당 신약의 원가노출 등 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있어 세부기재를 생략함

< 연구개발비용 현황 (별도재무제표 기준) >(단위: 백만원, %)


구 분		제15기 1분기	제14기	제13기
비용의 성격별 분류	연구개발비용 합계	37,027	164,887	138,635
회계처리 내역	판매비와 관리비	32,440	147,887	119,656
제조경비	3,168	11,093	11,483
개발비(무형자산)	1,185	4,808	4,288
회계처리금액 계	36,793	163,788	135,427
정부보조금	233	1,100	3,207
연구개발비용 합계	37,027	164,887	138,635
연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액 × 100]		13.5%	15.0%	14.1%

※ 비용의 성격별 분류금액을 공시할 경우 해당 신약의 원가노출 등 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있어 세부기재를 생략함

(4) 연구개발 실적① 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약(개량/복합신약 포함)의 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 진행 총괄표>


질환군	구분	품 목	적응증	연구	현재 진행단계		비 고
시작일	단계(국가)	승인일
비만/대사	바이오신약	LAPS-Exd4 analog (에페글레나타이드)	당뇨,비만	2006년	임상 3상 (글로벌/한국)	-	비만 추가적응증 임상3상 IND 승인
LAPS-GLP/GCG agonist (에피노페그듀타이드)	대사이상관련간염(비알코올성지방간염)	2011년	임상 2상 (글로벌)	-	MSD사에 라이선스 아웃
LAPS-Triple agonist (에포시페그트루타이드)	대사이상관련간염(비알코올성지방간염)	2015년	임상 2상 (글로벌)	-	원발 담즙성 담관염 원발 경화성 담관염
특발성 폐섬유증**	2020년	전임상	-	-
LA-GLP/GIP/GCG (HM15275)	비만	2022년	임상 1상 (한국, 미국)	-	-
LAPS-Glucagon Combo (에페거글루카곤+에페글레나타이드)	비만 등 대사성질환	2018년	전임상	-	-
개량/복합신약	HCP1803	순환기용치료제	2018년	임상 3상 (한국)	-	-
HCP2202 (라스피린캡슐)	항혈전치료제	2022년	허가 (한국)	2023년	발매 완료
HCP2203	순환기 및 당뇨병 치료제	2022년	임상 3상 (한국)	-	-
HCP2303	당뇨병치료제	2023년	임상 1상 (한국)	-	-
HCP2304	순환기 및 당뇨병 치료제	2023년	임상 1상 (한국)	-	-
HCP2305	순환기 및 당뇨병 치료제	2023년	임상 1상 (한국)	-	-
항암	합성신약	오락솔(Oraxol)™ (파클리탁셀+엔서퀴다)	유방암 등 고형암	2005년	MAA 제출 - CRL 수령 (영국)	-	Athenex사에 라이선스 아웃 C-MER로 계약상대방 변경
pan-HER (포지오티닙)	HER2 엑손20변이 비소세포폐암 (2차 치료 요법)	2006년	NDA 제출 - CRL 수령 (미국)	-	Spectrum사에 라이선스 아웃 Assertio Holdings로 계약상대방 변경
BTK (포셀티닙)	미만성 거대 B세포 림프종	2010년	임상 2상 (한국)	-	연구자 주도 임상 노보메디슨사***와 공동개발
CCR4 (티부메시르논)	고형암	2019년*	임상 2상 (한국)	-	RAPT사에서 라이선스 인 MSD사와 병용요법 임상 협력
MKI (투스페티닙)	급성 골수성 백혈병**	2016년	임상 1/2상 (글로벌)	-	Aptose사에 라이선스 아웃
pan-RAF (벨바라페닙)	고형암 (BRAF변이/흑색종)	2010년	임상 1상 (글로벌)	-	Genentech사에 라이선스 아웃
EZH1/2 (HM97662)	고형암 및 혈액암	2016년	임상 1상 (글로벌)	-	-
SOS1 (HM99462)	고형암	2020년	전임상	-	-
바이오신약	PD-1/HER2 BsAb (BH2950)	고형암	2018년	임상 1상 (중국)	-	Innovent사와 공동개발
롤론티스(Rolontis)® 롤베돈(Rolvedon)® (에플라페그라스팀)	호중구감소증 (당일투여요법)	2020년	임상 1상 (미국)	-	Spectrum사에 라이선스 아웃 Assertio Holdings로 계약상대방 변경
PD-L1/4-1BB BsAb (BH3120)	고형암	2020년	임상 1상 (미국, 한국)	-	MSD사와 병용요법 임상 협력
LAPS-IL2 analog (HM16390)	고형암	2021년	전임상	-	국가신약개발재단 과제 (2022~)
희귀질환	바이오신약	LAPS-hGH (에페소마트로핀)	성장호르몬결핍증**	2005년	임상 2상 (유럽)	-	-
LAPS-Glucagon analog (에페거글루카곤)	선천성 고인슐린혈증**	2016년	임상 2상 (글로벌)	-	인슐린 자가면역 증후군** 국가신약개발재단 과제 (2021~)
LAPS-GLP-2 analog (HM15912)	단장 증후군**	2017년	임상 2상 (글로벌)	-	-
LA-GLA (HM15421)	파브리병	2017년	전임상	-	녹십자사와 공동 개발
기타	합성신약	루미네이트(Luminate)® (ALG-1001)	건성 노인성황반변성	2015년*	임상 2b/3 준비 중 (중국/글로벌)	-	Allegro사로부터 라이선스 인 AffaMed사에 라이선스 아웃

* 계약체결일, ** 희귀의약품 지정, *** '지놈오피니언'에서 '노보메디슨'으로 사명 변경※ 그 밖의 미기재 내용은 관련내용을 공시할 경우 당사의 연구개발 전략노출 등 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함

※상세 현황은 '상세표-5. 연구개발 진행 현황' 참조

② 연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약(개량/복합신약 포함)의 현황은 다음과 같습니다.


구 분	품 목	적응증	개발완료일*	현재 현황	비 고
바이오신약	에플라페그라스팀	호중구감소증	2022년	한국, 미국 판매중	제품명: 롤론티스(한국), 롤베돈(미국)
개량/복합신약	HGP1602	당뇨병치료제	2019년	한국, 판매중	제품명: 다파론정
HCP1903	고지혈증치료제	2021년	한국, 판매중	제품명: 로수젯 10/2.5mg
HIP1701	당뇨병치료제	2021년	한국, 판매중	제품명: 빌다글정
HCP1704	당뇨병치료제	2021년	한국, 판매중	제품명: 빌다글메트정
HIP1802	소화성궤양치료제	2021년	한국, 판매중	제품명: 에소메졸플러스 40/350mg
HIP2105	소화성궤양치료제	2022년	한국, 판매중	제품명: 에소메졸플러스 20/350mg
HCP1904	고혈압치료제	2022년	한국, 판매중	제품명: 클로잘탄정
HIP2101	소화성궤양치료제	2022년	한국, 판매중	제품명: 에소메졸DR10mg
HCP1801	당뇨병치료제	2022년	한국, 판매중	제품명: 다파론듀오서방정
HCP1902	당뇨병치료제	2022년	한국, 판매중	제품명: 실다파정 10/100mg
HCP2001	당뇨병치료제	2023년	한국, 판매중	제품명: 실다파엠서방정
HCP2202	항혈전치료제	2023년	한국, 판매중	제품명: 라스피린캡슐

* 미국 식품의약국(FDA) 및 식품의약품안전처(MFDS) 품목허가 승인일

③ 연구개발활동 및 판매 중단 현황- 해당사항 없음

7. 기타 참고사항

1) 지식재산권 보유 현황

공시서류 작성기준일 현재 당사가 보유하고 있는 특허권은 국내 150건, 해외 1,309건으로 총 1,459건이며, 2024년 1월 1일부터 2024년 3월 31일까지의 신규 특허 취득 건수는 국내 6건, 해외 79건으로 총 85건입니다.2) 환경 관련 규제사항(1) 에너지/온실가스 관리 체계당사는 2020년 온실가스 배출권거래제 할당대상업체로 최초 지정되었습니다. 이에 한미약품 탄소중립, 기후변화 대응을 위해 대표이사를 중심으로 hEHS위원회가 운영되고 있으며 정기적으로 이사회 보고를 통해 지속적인 관리를 이어가고 있습니다. 해당 위원회를 통해 온실가스 감축을 포함한 기후변화 관련 위험과 기회요인을 포괄적으로 검토하고 대응전략을 수립하고 있습니다. 2024년에는 글로벌 스탠다드 기준에 맞춰 한미약품 온실가스 측정 및 검증체계를 고도화할 예정입니다.(2) 사업장 온실가스 관리당사는 2030년까지 2018년 온실가스 배출량 대비 30% 감축이라는 목표하에 사업장별로 제조공정에 최적화된 온실가스 감축 과제를 발굴하고 추진하고 있습니다. 2022년에는 보일러 대기 운전 최소화, 급/배기설비 가동 시간 설정 등 운영 효율화와 에너지절감 TFT(Cost-Innovation)를 운영을 통해 감축활동을 발굴, 수행하여 온실가스 배출량을 2018년 대비 16% 감축하였습니다. 2024년에도 온수가열기 열원 재사용, 제조장치 스팀 공급 시간 조절 등 혁신사례 발굴을 통해 지속하여 에너지사용과 온실가스배출 절감을 이뤄 나가고 있습니다.3) 시장여건 및 영업의 개황

(1) 의약품 부문 업계의 현황① 산업의 특성인간 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 제약산업은 국민의 건강과 직결된 산업으로 제품 개발에서 비임상, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 국가에서 엄격히 규제합니다. 신약 연구에서부터 의약품 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 및 연구 집약도가 높고, 신약 개발 여부에 따라 고부가가치를 창출할 수 있는 미래 주력 산업입니다.

또한 제약산업은 여러 관련 분야의 지식과 기술을 토대로 신약 개발이 가능한 첨단 기술 및 지식 집약 산업이기 때문에 특허권 등 지적재산권의 보호를 받습니다.

최근 소득 증대 및 생활 패턴 변화로 삶의 질 향상이 미래 사회의 화두로 등장하면서 건강관리를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다.

산업경기 측면에서 제약산업은 수요 탄력성이 낮고, 경기 흐름의 영향을 덜 받는 특성을 가지고 있습니다. 이는 의약품은 생명 및 건강과 직접 관련이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려고 하기 때문입니다. 일반의약품은 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 전문의약품은 그 특성상 수요의 변화폭이 작아 다른 산업보다 경기 변동에 큰 영향을 받지 않고 안정적인 성장을 할 수 있습니다.

② 영업의 개황한미약품(주)는 의약품 제조 및 판매를 주 목적사업으로 하고 있으며, R&D를 통한 혁신 신약 개발에 주력하고 있습니다. 주요 제품으로는 복합고지혈증치료제 '로수젯', 복합고혈압치료제 '아모잘탄', 역류성식도염치료제 '에소메졸' 등이 있습니다.③ 산업의 성장성

(단위 : 억원, %)


연도	의약품 등*총생산액	제조업 GDP	GDP	제조업GDP대비(%)	GDP대비(%)
2022	308,442	5,511,538	21,505,758	5.60	1.43
2021	276,181	5,274,841	20,716,580	5.24	1.33
2020	280,284	4,809,174	19,407,262	5.83	1.24
2019	237,985	4,854,012	19,244,981	4.90	1.24
2018	223,787	5,056,502	18,981,926	4.43	1.18


자료원 : 한국제약바이오협회
*의약품등: 완제의약품, 원료의약품, 의약외품

④ 국내 시장여건 국내 의약품 시장규모는 약 30조원 (제약바이오협회, 2023)으로, 최근 5년간 (2018년-2022년) 연평균 약 8.2%의 성장률을 보이고 있습니다.(식약처 보도자료, 2023) 이 중 대부분이 의사처방에 의한 전문의약품이 차지합니다. 때문에 제약기업들은 의약품의 마케팅을 일반 소비자가 아닌 의사 또는 약사, 의료기관 등을 대상으로 실시합니다.

정부는 제약산업 유통과정의 투명화를 위해 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌 기준을 강화하는 추세이며, 제약기업들도 자체 윤리규정 마련 및 국제 윤리경영 인증(ISO37001) 등의 도입을 통해 투명한 시장환경 조성에 매진하고 있습니다.

현재 국내 제약산업은 세계 13위 시장규모이며, 세계 의약품 시장의 1.4%를 차지합니다. 국내에선 모두 3만 9,566품목(전문약 29,932개+일반약 9,634개)이 의약품 허가를 받았고, 약품비 청구액은 전문약과 일반약이 각각 96.9%, 3.1%의 비중을 보이고 있습니다.

2021년말 기준 의약품 생산업체 수는 의약품(381곳)과 원료의약품(138곳)을 합쳐 519곳에 달합니다. 이 중 연구개발을 선도하는 혁신형 제약기업은 모두 43곳입니다.2021년 국내 의약품 생산액은 22조 445억원이며, 이 중 상위 30개 기업이 전체 생산액의 57.1%를 차지하는 등 업체간 양극화 현상 및 매출 중하위 기업간의 과당경쟁 체제가 뚜렷해지는 양상입니다.때문에 국내 상위 제약업체를 중심으로 기존 제네릭 위주의 영업에서 탈피해 R&D를통한 신약개발에 매진하는 추세로 전환되고 있습니다. 이는 2015년 한미약품이 글로벌 제약기업과 수조원대의 신약 라이선스 계약을 체결한 이후 일어난 현상으로, R&D가 궁극적으로 국내 제약산업의 글로벌화를 촉진할 수 있다는 공감대가 제약업계 전반으로 형성되었기 때문입니다. 정부도 혁신형 제약기업 인증 등 제약산업의 체계적인 육성 및 지원을 위한 종합계획을 수립하며 신약개발이 약가우대, 세제지원, 금융지원 및 제약산업 구조변화를 통해 제약산업 선진화 의지를 강하게 밝히고 있습니다.

국내 상장 제약기업 151곳의 매출대비 R&D 투자 비중은 2021년 11.9%이며, 혁신형제약기업의 R&D 비율은 12.7% 차지하고 있습니다. 이와 함께, 기업의 미래가치인 신약 후보물질을 내부에서뿐만 아니라 외부에서 확보하고자 하는 '오픈 이노베이션 전략'이 광범위하게 확산되고 있으며, 제약기업간 M&A 움직임도 활발해지는 추세입니다.

⑤ 해외시장 여건전세계 제약시장은 매년 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 최근 중국을 비롯한 이머징 마켓의 제약시장 수요 급증, 세계적인 인구 고령화 추세에 따른 노인성 질환에 대한 치료 수요 급증 등의 원인으로 인하여 앞으로 꾸준한 성장을 보일 것으로 전망하고 있습니다.최근 전세계적인 경기침체에도 불구하고 의약품 시장이 성장한 것은 상당 부문 아시아 및 중남미 지역의 시장 확대에 기인합니다. 이와 함께 소득 증대 및 생활 패턴의 변화와 삶의 질 향상으로 인한 건강증진 및 유지를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다.

(2) 원료의약품 부문 업계의 현황의약품은 생산단계에 따라 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC) 등의 완제의약품과완제의약품의 원료가 되는 원료의약품으로 구분합니다. 원료의약품(API: Active Pharmaceutical Ingredients)은 사람에게 투여가 용이하게 제제를 생산하기 바로 전 단계의 의약품이기 때문에 반제품의 특성을 가지고 있습니다. 원료의약품은 원칙적으로 완제의약품에 준하는 허가 및 등록 과정을 거치기 때문에 제약사의 GMP 선진화 방안이 원료의약품 제약사에게도 동일하게 적용됩니다. GMP는 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본관리조건으로 우수의약품 제조ㆍ관리 기준을 말합니다. GMP 선진화 방안은 기존에는 제형별로 GMP 지정을 받으면 그 제형에 속한모든 품목의 제조가 가능했으나 앞으로는 개별 품목 허가시마다 국내외 의약품 제조 현장을 지도 및 점검하도록 하여 이를 위해 국내 제약업체들은 각 분류에 적합한 GMP 생산시설을 구비해야 합니다. 원료의약품 생산ㆍ판매를 위해서는 DMF라고 불리는 원료의약품신고제도(DMF: Drug Master File)의 등록 및 허가가 필요합니다. DMF는 원료 제조 공장의 시설내역, 불순물, 잔류유기용매, 공정관리, 포장재질, 안정성시험자료 등 원료의약품 제조와 품질관리 전반에 관한 자료의 적정성을 평가합니다. 우리나라는 지난 2002년 7월 도입 이후 업계의 준비 기간을 고려해 국민 다소비 성분을 우선 선정해 단계적으로 신고 대상 성분을 확대하고 있으며, 해외 시장 수출을 위해서는 모든 품목에 대해 해당 국가 식약청의 DMF등록과 승인이 필수적입니다.

4) 사업부문별 재무현황

(단위 : 백만원)


부 문	구 분	제15기1분기	제14기	제13기
의약품	매출액	275,049	1,096,946	982,049
영업이익	39,529	129,630	79,111
총자산	1,346,671	1,330,469	1,399,294
원료의약품	매출액	24,808	111,066	100,547
영업이익	(1,749)	(3,824)	1,417
총자산	149,527	151,171	157,267
해외의약품	매출액	127,711	397,690	350,640
영업이익	37,768	97,847	78,044
총자산	561,022	508,856	457,633
연결조정	매출액	(23,883)	(114,815)	(101,689)
영업이익	1,097	(2,962)	(481)
총자산	(86,879)	(91,828)	(89,607)
합 계	매출액	403,684	1,490,887	1,331,547
영업이익	76,645	220,691	158,090
총자산	1,970,341	1,898,668	1,924,586

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

1) 요약연결재무정보

(단위 : 백만원)


구 분	제15기 1분기(2024년 3월말)	제14기(2023년 12월말)	제13기(2022년 12월말)
[유동자산]	789,644	730,624	694,158
ㆍ현금및현금성자산	126,421	54,980	147,329
ㆍ당기손익-공정가치금융자산	120,811	90,466	-
ㆍ매출채권및기타채권	143,270	169,138	180,056
ㆍ재고자산	283,364	288,814	266,185
ㆍ당기법인세자산	1,835	1,785	161
ㆍ기타금융자산	102,190	117,817	89,412
ㆍ기타자산	11,753	7,624	11,016
[비유동자산]	1,180,697	1,168,045	1,230,428
ㆍ장기매출채권	18,069	17,372	5,927
ㆍ당기손익-공정가치금융자산	1,875	1,875	14
ㆍ기타포괄손익-공정가치금융자산	11,369	7,781	28,966
ㆍ공동기업투자	2,141	2,152	2,156
ㆍ관계기업투자	-	-	26,263
ㆍ유형자산	823,942	833,202	887,559
ㆍ무형자산	82,562	81,045	84,587
ㆍ투자부동산	441	442	1,046
ㆍ이연법인세자산	131,007	127,993	89,902
ㆍ기타금융자산	52,449	32,799	14,267
ㆍ기타자산	10,310	10,144	31,938
ㆍ사용권자산	26,914	27,040	30,423
ㆍ순확정급여자산	19,618	26,200	27,380
자산총계	1,970,341	1,898,668	1,924,586
[유동부채]	719,301	704,763	676,748
[비유동부채]	86,055	93,695	238,611
부채총계	805,356	798,458	915,359
[지배기업의 소유주지분]	1,008,754	955,442	871,866
ㆍ자본금	32,027	31,405	30,795
ㆍ기타불입자본	368,016	371,918	375,599
ㆍ이익잉여금	630,760	581,979	452,298
ㆍ기타자본구성요소	(22,049)	(29,860)	13,174
[비지배지분]	156,231	144,768	137,361
자본총계	1,164,985	1,100,211	1,009,227
	제15기 1분기 ('24.01~'24.03)	제14기 ('23.01~'23.12)	제13기('22.01~'22.12)
매출액	403,684	1,490,887	1,331,547
영업이익	76,645	220,691	158,090
당기순이익의 귀속	63,196	165,366	101,558
ㆍ지배기업의 소유주지분	55,002	146,231	82,792
ㆍ비지배지분	8,194	19,135	18,766
총포괄이익의 귀속	74,275	110,652	94,801
ㆍ지배기업의 소유주지분	62,812	92,752	78,778
ㆍ비지배지분	11,463	17,900	16,023
기본 및 희석주당이익 (원)	4,337	11,522	6,517
연결에 포함된 회사수	4	4	4

※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.

2) 요약별도재무정보

(단위 : 백만원)


구 분	제15기 1분기(2024년 3월말)	제14기(2023년 12월말)	제13기(2022년 12월말)
[유동자산]	330,829	308,541	306,462
ㆍ현금및현금성자산	58,489	19,607	7,509
ㆍ매출채권및기타채권	86,796	100,225	112,259
ㆍ재고자산	177,294	182,485	177,053
ㆍ기타금융자산	544	1,027	1,196
ㆍ기타자산	7,706	5,198	8,445
[비유동자산]	1,015,842	1,021,928	1,092,832
ㆍ장기매출채권	18,069	17,372	5,927
ㆍ당기손익-공정가치금융자산	1,913	1,913	14
ㆍ기타포괄손익-공정가치금융자산	11,198	7,615	28,901
ㆍ종속기업투자주식	54,802	54,802	54,802
ㆍ관계기업투자주식	-	-	29,051
ㆍ유형자산	703,650	711,515	754,684
ㆍ투자부동산	441	442	1,046
ㆍ무형자산	53,075	53,108	53,512
ㆍ이연법인세자산	126,618	123,368	88,007
ㆍ기타금융자산	14,316	14,345	13,917
ㆍ기타자산	9,593	9,410	31,060
ㆍ사용권자산	5,822	6,109	7,452
ㆍ순확정급여자산	16,345	21,927	24,459
자산총계	1,346,671	1,330,469	1,399,294
[유동부채]	615,240	612,054	596,740
[비유동부채]	70,092	77,226	216,731
부채총계	685,332	689,280	813,471
[자본금]	32,027	31,405	30,795
[기타불입자본]	350,611	354,513	358,194
[이익잉여금]	315,837	291,070	197,897
[기타자본구성요소]	(37,136)	(35,799)	(1,062)
자본총계	661,339	641,189	585,823
종속ㆍ관계ㆍ공동기업투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법
구 분	제15기 1분기('24.01~'24.03)	제14기('23.01~'23.12)	제13기('22.01~'22.12)
매출액	275,049	1,096,946	982,049
영업이익	39,529	129,630	79,111
당기순이익	30,988	109,168	50,327
기본 및 희석주당이익 (원)	2,443	8,602	3,962

※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 15 기 1분기말 2024.03.31 현재

제 14 기말 2023.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

유동자산

789,644,196,379

730,623,667,543

현금및현금성자산

126,420,723,884

54,980,324,303

당기손익-공정가치금융자산

120,811,392,877

90,466,374,313

매출채권및기타채권

143,269,963,477

169,137,541,834

재고자산

283,363,785,821

288,813,765,219

당기법인세자산

1,834,638,932

1,784,520,555

기타금융자산

102,189,844,708

117,817,190,302

기타자산

11,753,846,680

7,623,951,017

비유동자산

1,180,696,863,754

1,168,044,708,425

장기매출채권

18,069,111,859

17,371,562,234

당기손익-공정가치금융자산

1,875,041,225

기타포괄손익-공정가치금융자산

11,369,256,250

7,781,169,396

공동기업투자

2,140,974,920

2,151,927,755

유형자산

823,941,732,316

833,202,248,976

무형자산

82,561,937,342

81,045,155,522

투자부동산

440,847,243

442,333,722

이연법인세자산

131,006,570,969

127,993,084,099

기타금융자산

52,449,178,012

32,798,644,011

기타자산

10,310,458,709

10,144,117,429

사용권자산

26,914,017,420

27,039,707,765

순확정급여자산

19,617,737,489

26,199,716,291

자산총계

1,970,341,060,133

1,898,668,375,968

부채

유동부채

719,301,408,831

704,762,991,483

매입채무및기타채무

144,457,498,910

135,244,830,473

단기차입금

338,100,000,000

336,100,000,000

유동성장기차입금

70,371,360,000

유동성장기사채

74,991,891,322

74,979,400,044

당기법인세부채

10,712,262,698

6,088,349,399

기타금융부채

9,293,168,137

3,213,669,506

계약부채및환불부채

24,109,796,355

24,461,330,456

기타부채

47,213,007,169

54,251,627,365

충당부채

52,424,240

비유동부채

86,054,671,517

93,694,740,330

장기차입금

74,435,560,000

82,028,400,000

기타금융부채

8,660,904,537

8,868,691,796

계약부채및환불부채

1,140,676,232

1,033,094,879

기타부채

1,817,530,748

1,764,553,655

부채총계

805,356,080,348

798,457,731,813

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

1,008,753,937,528

955,442,389,535

자본금

32,027,477,500

31,405,395,000

기타불입자본

368,015,994,095

371,918,157,555

이익잉여금

630,760,058,600

581,978,729,520

기타자본구성요소

(22,049,592,667)

(29,859,892,540)

비지배지분

156,231,042,257

144,768,254,620

자본총계

1,164,984,979,785

1,100,210,644,155

부채및자본총계

1,970,341,060,133

1,898,668,375,968

	제 15 기 1분기말	제 14 기말

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 15 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 14 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

매출액

403,684,407,858

361,188,556,781

제품매출

376,022,586,037

332,947,962,400

상품매출

23,849,077,820

22,279,924,697

임가공매출

2,109,705,347

2,641,972,244

기술수출수익

1,474,426,689

748,576,755

기타매출

228,611,965

2,570,120,685

매출원가

177,195,637,446

154,123,214,874

제품매출원가

155,253,932,815

132,326,671,580

상품매출원가

20,995,837,498

20,454,365,495

임가공매출원가

928,444,689

1,208,214,991

기타매출원가

17,422,444

133,962,808

매출총이익

226,488,770,412

207,065,341,907

판매비와관리비

108,708,851,473

105,854,691,285

경상개발비

41,134,462,586

41,291,641,807

영업이익

76,645,456,353

59,919,008,815

금융수익

1,950,632,072

1,810,226,436

금융비용

6,543,498,728

7,516,010,449

기타영업외수익

5,480,911,892

6,365,436,646

기타영업외비용

2,546,743,560

4,603,727,559

지분법손익

(10,952,835)

(666,862,399)

법인세비용차감전순이익

74,975,805,194

55,308,071,490

법인세비용(수익)

11,779,528,778

5,633,902,363

분기순이익

63,196,276,416

49,674,169,127

기타포괄손익

11,078,987,674

18,668,837,317

당기손익으로 재분류되지 않는항목

(1,333,558,598)

240,925,317

기타포괄손익-공정가치금융상품평가손익

(1,734,305,769)

313,924,900

법인세효과

400,747,171

(72,999,583)

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목

12,412,546,272

18,427,912,000

지분법자본변동

450,167,331

해외사업장환산외환차이

12,412,546,272

17,977,744,669

총포괄이익

74,275,264,090

68,343,006,444

분기순이익의 귀속

지배기업의 소유주

55,002,176,580

43,147,730,400

비지배지분

8,194,099,836

6,526,438,727

총포괄이익의귀속

지배기업의 소유주

62,812,476,453

57,087,070,798

비지배지분

11,462,787,637

11,255,935,646

주당이익

기본및희석주당이익 (단위 : 원)

4,337.0

3,399.0

| | 제 15 기 1분기 | | 제 14 기 1분기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 15 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 14 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

2023.01.01 (기초자본)

30,794,927,500

395,170,024,084

17,405,283,671

(36,976,071,940)

375,599,235,815

452,297,474,680

13,173,947,838

871,865,585,833

137,361,096,250

1,009,226,682,083

분기총포괄이익

43,147,730,400

13,939,340,398

57,087,070,798

11,255,935,646

68,343,006,444

분기순이익

43,147,730,400

6,526,438,727

49,674,169,127

기타포괄손익-공정가치금융상품 평가손익

243,170,795

(2,245,478)

240,925,317

지분법자본변동

450,167,331

해외사업장환산외환차이

13,246,002,272

4,731,742,397

17,977,744,669

무상증자

610,467,500

(610,467,500)

자기주식취득

(3,070,610,760)

배당금

(6,104,682,000)

2023.03.31 (기말자본)

31,405,395,000

394,559,556,584

17,405,283,671

(40,046,682,700)

371,918,157,555

489,340,523,080

27,113,288,236

919,777,363,871

148,617,031,896

1,068,394,395,767

2024.01.01 (기초자본)

31,405,395,000

394,559,556,584

17,405,283,671

(40,046,682,700)

371,918,157,555

581,978,729,520

(29,859,892,540)

955,442,389,535

144,768,254,620

1,100,210,644,155

분기총포괄이익

55,002,176,580

7,810,299,873

62,812,476,453

11,462,787,637

74,275,264,090

분기순이익

55,002,176,580

8,194,099,836

63,196,276,416

기타포괄손익-공정가치금융상품 평가손익

(1,335,264,220)

1,705,622

(1,333,558,598)

지분법자본변동

해외사업장환산외환차이

9,145,564,093

3,266,982,179

12,412,546,272

무상증자

622,082,500

(622,082,500)

자기주식취득

(3,280,080,960)

배당금

(6,220,847,500)

2024.03.31 (기말자본)

32,027,477,500

393,937,474,084

17,405,283,671

(43,326,763,660)

368,015,994,095

630,760,058,600

(22,049,592,667)

1,008,753,937,528

156,231,042,257

1,164,984,979,785

| | 자본 | | | | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | | | | | | | | 비지배지분 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 기타불입자본 | | | | 이익잉여금 | 기타자본구성요소 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식발행초과금 | 기타자본잉여금 | 자기주식 | 기타불입자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 15 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 14 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

영업활동 현금흐름

127,721,692,338

77,449,416,435

분기순이익

63,196,276,416

49,674,169,127

당기순이익조정을 위한 가감

36,427,522,658

38,847,724,555

퇴직급여

4,418,331,909

3,866,679,882

감가상각비

21,315,959,971

21,612,282,906

무형자산상각비

2,893,249,893

3,043,687,808

대손상각비(환입)

(107,506,533)

88,056,813

외화환산손실

117,980,752

2,027,331,485

재고자산평가손실(환입)

(7,425,246,285)

(341,764,928)

유형자산처분손실

58,180

유형자산폐기손실

558,671

2,507,845

무형자산손상차손

2,868,470

221,834,125

이자비용

6,541,326,656

7,325,745,405

지분법손실

10,952,835

666,862,399

법인세비용

11,779,528,778

5,633,902,363

기타비용

250,601,746

44,685,024

외화환산이익

(1,395,317,609)

(3,388,889,239)

당기손익공정가치금융자산평가이익

(612,233,553)

(38,294,160)

유형자산처분이익

(24,012,958)

(20,574,214)

배당금수익

(124,000,000)

이자수익

(1,338,398,518)

(1,682,744,404)

리스료해지이익

(1,121,567)

(378,748)

단기금융상품평가이익

(89,187,872)

잡이익

(76,115)

영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의변동

41,250,497,828

2,757,329,928

매출채권

30,304,911,643

26,083,710,813

기타채권

(1,300,877,723)

(970,497,597)

재고자산

14,297,688,284

(24,544,467,826)

기타자산

(3,012,342,589)

(1,821,221,206)

계약자산

(106,123,229)

매입채무

6,329,519,697

11,765,478,797

기타채무

458,078,713

7,589,167,423

기타금융부채

27,251,921

(623,999,687)

순확정급여자산

1,561,924,470

3,779,603,360

계약부채및환불부채

(254,983,333)

(1,019,970,838)

기타부채

(7,160,673,255)

(17,374,350,082)

이자수익의 수취

324,659,835

1,178,331,216

이자비용의 지급

(7,753,416,532)

(8,206,943,060)

법인세의 납부

(5,723,847,867)

(6,801,195,331)

투자활동현금흐름

(48,158,945,909)

(42,616,465,998)

당기손익-공정가치금융자산의 처분

30,812,336

유형자산의 처분

35,409,001

33,526,230

임차보증금의 감소

13,783,480

25,037,236

정부보조금의 수령

20,286,910

기타금융자산의 감소

18,576,000,000

20,735,151,419

기타자산의 감소

36,231,142

36,549,165

당기손익-공정가치측정금융자산의 취득

(27,097,857,668)

유형자산의 취득

(11,554,896,565)

(3,492,701,269)

무형자산의 취득

(3,533,390,451)

(3,357,985,914)

기타포괄손익-공정가치금융자산의 취득

(5,322,400,000)

임차보증금의 증가

(13,691,200)

(15,000,000)

기타금융자산의 증가

(18,516,000,000)

(55,874,000,000)

기타비유동자산의 증가

(812,945,984)

(727,329,775)

재무활동 현금흐름

(9,405,753,885)

582,287,338

단기차입금의 차입

65,130,000,000

35,000,000,000

단기차입금의 상환

(63,130,000,000)

(23,000,000,000)

유동성장기차입금의 상환

(7,592,840,000)

리스부채의 감소

(532,832,925)

(754,261,902)

자기주식의 취득

(3,280,080,960)

(3,070,610,760)

기초 현금및현금성자산

54,980,324,303

147,328,655,366

외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과

1,283,407,037

6,198,318,255

분기말 현금및현금성자산

126,420,723,884

188,942,211,396

	제 15 기 1분기	제 14 기 1분기

3. 연결재무제표 주석


제 15 기 1분기 : 2024년 1월 1일부터 2024년 3월 31일까지
제 14 기 1분기 : 2023년 1월 1일부터 2023년 3월 31일까지
한미약품주식회사와 그 종속기업

1. 일반사항한미약품주식회사(이하 "지배회사")는 2010년 7월 1일을 분할기일로 하여 분할회사인 한미사이언스주식회사로부터 인적분할되어 설립되었으며, 2010년 7월에 지배회사의 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권시장에 재상장하였습니다. 지배회사는 의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있습니다.당분기말 현재 지배회사의 자본금은 보통주 32,027,478천원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명	소유주식수(주)	지분율(%)
한미사이언스㈜	5,306,121	41.4
자기주식	130,777	1.0
기타주주	7,374,093	57.6
합 계	12,810,991	100

1.1 종속기업 현황보고기간말 현재 지배회사의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

종속기업	소재지	지분율(%)		결산월	업종
당분기말	전기말
---	---	---	---	---	---
북경한미약품유한공사	중국	73.7	73.7	12월	의약품 제조 및 판매
한미정밀화학㈜	한국	63.0	63.0	12월	의약품 제조 및 판매
Bejing Hanmi Bio-Science co.,ltd	중국	100.0	100.0	12월	의약품 제조 및 판매

1.2 종속기업의 요약 재무제표보고기간말 현재 연결대상 종속기업의 재무정보는 다음과 같습니다.


(당분기말 및 당분기)	(단위:천원)

종속기업	자산	부채	자본	매출액	분기순손익
북경한미약품유한공사(*1)	561,022,372	65,642,508	495,379,864	127,710,585	33,836,844
한미정밀화학㈜	149,527,135	76,355,333	73,171,802	24,807,830	(2,389,827)


(전기말 및 전분기)	(단위:천원)

종속기업	자산	부채	자본	매출액	분기순손익
북경한미약품유한공사(*1)	508,855,792	59,725,318	449,130,474	110,995,419	27,929,915
한미정밀화학㈜	151,171,370	75,614,351	75,557,019	25,877,146	(3,951,247)

(*1) 북경한미약품유한공사 및 그 종속기업이 포함된 중간지배기업의 연결재무정보입니다.

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

지배회사와 종속기업(이하 "연결회사")의 요약분기연결재무제표는 '주식회사의 외부감사 등에관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

2.1.1 제ㆍ개정된 기준서의 적용

중간연결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2024년 1월1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결회사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.

여러 개정사항과 해석서가 2024년부터 최초 적용되며, 연결회사의 중간연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 유동부채와 비유동부채의 분류동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다 . 그리고 부채 결제의 의미와 결제방식을 현금 , 자신의 지분상품 , 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 명확히 합니다 .(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 약정사항이 있는 비유동부채동 개정사항은 보고기간말 이전에 준수해야 하는 차입약정상의 특정 조건 (이하 '약정사항' )만 보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 기업의 권리에 영향을 미친다고 규정합니다 . 약정사항의 준수 여부가 보고기간 이후에만 평가되더라도 , 이러한 약정사항은 보고기간말 현재 권리가 존재하는지에 영향을 미칩니다 . 또한 보고기간 이후에만 준수해야 하는 약정사항은 결제를 연기할 수 있는 권리에 영향을 미치지 않는다고 규정합니다 . 하지만 부채의 결제를 연기할 수 있는 기업의 권리가 보고기간 후 12개월 이내에 준수하는 약정사항에 따라 달라진다면 , 보고기간 후 12개월 이내에 부채가 상환될 수 있는 위험을 재무제표 이용자가 이해할 수 있도록 정보를 공시합니다 . 이러한 정보에는 약정사항에 대한 정보 (약정사항의 성격 , 기업이 약정사항을 준수해야 하는 시점을 포함 ), 관련된 부채의 장부금액 , 그리고 약정사항을 준수하기 어려울 수 있음을 나타내는 사실과 상황이 포함됩니다 .

(3) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' 및 기업회계기준서 제1107호 '금융상품 공시'(개정) - 공급자금융약정동 개정사항은 기업회계기준서 제 1007호 '현금흐름표 '의 공시 목적에 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 한다는 점을 추가합니다 . 또한 기업회계기준서 제 1107호 '금융상품 공시 '를 개정하여 유동성위험 집중도에 대한 익스포저와 관련한 정보를 공시하도록 하는 요구사항의 예로 공급자금융약정을 추가하였습니다 .'공급자금융약정'이라는 용어는 정의되지 않습니다. 대신 동 개정사항은 정보를 제공해야 하는 약정의 특성을 제시합니다. 공시 목적을 이루기 위하여, 공급자금융약정에 대한 다음 내용을 통합하여 공시하여야 합니다.- 약정의 조건- 공급자금융약정에 해당하는 금융부채의 장부금액 및 그 금융부채와 관련하여 재무상태표 에 표시되는 항목- 공급자금융약정에 해당하는 금융부채 중 공급자가 금융제공자에게서 이미 금액을 받은 부분에 해당하는 장부금액 및 그 금융부채와 관련하여 재무상태표에 표시되는 항목- 공급자금융약정에 해당하는 금융부채의 지급기일 범위와 공급자금융약정에 해당하지 않는 비교 가능한 매입채무의 지급기일 범위- 공급자금융약정에 해당하는 금융부채 장부금액의 비현금 변동 유형과 영향- 유동성위험 정보(4) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매 후 리스에서 발생하는 리스부채동 개정사항은 기업회계기준서 제 1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익 '을 적용하여 판매로 회계처리 되는 판매후리스에 대하여 후속측정 요구사항을 추가하였습니다 . 동 개정사항은 리스개시일 후에 판매자 -리스이용자가 계속 보유하는 사용권에 대해서는 판매자 -리스이용자가 어떠한 차손익도 인식하지 않는 방식으로 '리스료 '나 '수정 리스료 '를 산정하도록 요구합니다 .

(5) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 가상자산 공시 동 개정사항은 가상자산 관련 거래에 대해 다른 기준서에서 요구하는 공시요구사항에 추가하여 , 1) 가상자산을 보유하는 경우 , 2) 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우 , 3) 가상자산을 발행하는 경우로 각각 구분하여 각 경우별로 공시해야 할 사항을 규정합니다 .

가상자산을 보유하는 경우 가상자산의 일반정보 , 적용한 회계정책, 가상자산별 취득경로와 취득원가 및 당기말 공정가치 등에 대한 정보를 공시해야 합니다. 또한 가상자산을 발행한 경우 발행한 가상자산과 관련된 기업의 의무 및 의무이행상황, 매각한 가상자산의 수익인식시기 및 금액, 발행 후 보유 중인 가상자산의 수량과 중요한 계약내용 등을 공시하여야 합니다.

2.1.2 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행되지 않은 회계기준

(1) 기업회계기준서 제 1021호 '환율변동효과'와 제 1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택 '(개정 ) - 교환가능성 결여

동 개정사항은 회계목적상 다른 통화와 교환이 가능하다고 보는 상황에 대해 정의하고 , 다른 통화와의 교환가능성 평가 , 교환가능성이 결여된 경우 사용할 현물환율 추정 및 공시 요구사항을 명확히 합니다 .

다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 측정일에 현물환율을 추정해야 하며 , 관측 가능한 환율을 조정 없이 사용하거나 다른 추정기법을 사용하도록 하고 있습니다 .

상기 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 전진적용하며 조기적용이 허용됩니다 .

연결회사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다 .

2.2 회계정책 요약분기연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 2.2.1 법인세비용 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가 되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법과 가정을 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 공정가치당분기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

4.1. 공정가치 서열체계연결회사는 연결재무상태표에 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품등에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

구 분	공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성
수준1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격.
수준2	직접적으로(예: 가격) 관측가능한 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준1에 포함된 공시가격은 제외함.
수준3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수).

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분		당분기말				전기말
수준 1	수준 2	수준 3	합 계	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
금융자산	당기손익-공정가치금융자산	-	120,811,393	1,875,041	122,686,434	-	90,466,374	1,875,041	92,341,415
기타포괄손익-공정가치금융자산	10,381,948	-	987,309	11,369,257	6,793,861	-	987,309	7,781,170

당분기 및 전기 중 수준간의 유의적인 이동은 없습니다.

4.2. 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정 (1) 시장성 있는 지분증권 활성시장에서 거래되는 시장성 있는 지분증권의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 시장가격에 기초하여 산정하고 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 매입호가입니다.

(2) 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 있습니다. 연결회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다.

(3) 투자부동산연결회사는 투자부동산에 대해 공시지가 및 최근의 이용가능한 유사거래가격 등에 근거하여 손상검사를 수행하고 있습니다. (4) 기타 매출채권 및 매입채무의 경우, 손상차손을 차감한 장부금액을 공정가치 근사치로 보며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에대해 연결회사가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다.

5. 부문정보연결회사의 경영진은 영업 및 기타 전략을 수립하는 과정에서 검토되는 보고정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있습니다. (1) 연결회사는 연결회사 내의 각 기업을 하나의 영업부문(의약품, 원료의약품, 해외의약품)으로 구분하고 있습니다. 또한, 경영진은 영업이익에 근거하여 영업부문의 성과를 평가하고 있습니다. 이는 금융손익과 같이 영업과 직접적으로 관련 없는 손익을제외하고 있음을 의미합니다.

(2) 보고기간 중 연결회사의 보고부문별 수익 및 보고부문들의 수익의 합계에서 연결회사 수익으로의 조정내역은 다음과 같습니다.


(당분기)	(단위:천원)

구 분	의약품	원료의약품	해외의약품	합 계
총부문수익	275,049,003	24,807,830	127,710,584	427,567,417
부문간수익	(111,173)	(23,771,836)	-	(23,883,009)
외부고객으로부터의 수익	274,937,830	1,035,994	127,710,584	403,684,408


(전분기)	(단위:천원)

구 분	의약품	원료의약품	해외의약품	합 계
총부문수익	250,728,100	25,877,146	110,995,419	387,600,665
부문간수익	(1,386,362)	(25,025,746)	-	(26,412,108)
외부고객으로부터의 수익	249,341,738	851,400	110,995,419	361,188,557

(3) 보고기간 중 영업손익에 포함된 각 보고부문별 감가상각비 및 영업손익에 포함되지 않았으나, 개별적으로 연결회사의 최고영업의사결정자에 보고되고 있는 주요 손익 항목에 대한 정보는 아래와 같습니다.


(당분기)	(단위 : 천원)

구 분	의약품	원료의약품	해외의약품	조정	합계
감가상각비와 기타상각비	18,935,047	1,855,001	3,351,742	67,419	24,209,209
지분법손실	-	10,953	-	-	10,953
이자비용	5,743,200	717,775	80,352	-	6,541,327
이자수익	103,121	12,105	1,223,172	-	1,338,398
법인세비용(수익)	5,414,149	(3,071)	6,032,225	336,226	11,779,529


(전분기)	(단위 : 천원)

구 분	의약품	원료의약품	해외의약품	조정	합계
감가상각비와 기타상각비	19,362,404	1,909,558	3,561,328	(177,319)	24,655,971
지분법손실	-	4,576	-	662,287	666,863
이자비용	6,461,772	768,262	95,712	-	7,325,746
이자수익	82,615	24,519	1,575,610	-	1,682,744
법인세비용(수익)	518,196	(22,932)	4,989,608	149,030	5,633,902

(4) 보고기간 중 보고부문들의 영업이익 합계에서 연결회사 법인세비용차감전순이익 으로의 조정내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
의약품	39,528,794	30,985,227
원료의약품	(1,748,735)	(3,448,789)
해외의약품	37,768,325	30,842,496
총부문 영업이익	75,548,384	58,378,934
부문간 영업이익	1,097,072	1,540,074
금융수익	1,950,632	1,810,226
금융비용	(6,543,498)	(7,516,010)
기타영업외수익	5,480,912	6,365,437
기타영업외비용	(2,546,744)	(4,603,728)
지분법손실	(10,953)	(666,862)
법인세비용차감전순이익	74,975,805	55,308,071
법인세비용	(11,779,529)	(5,633,902)
분기순이익	63,196,276	49,674,169

(5) 보고기간말 현재 보고부문자산 및 보고부문부채의 내역은 다음과 같습니다.


(당분기말)	(단위 : 천원)

구 분	보고부문자산 (*1)	관계기업 및공동기업 투자자산	비유동자산의증감액 (*2)	보고부문부채 (*1)
의약품	1,346,670,615	-	(7,336,002)	685,332,106
원료의약품	149,527,135	2,140,975	(1,459,344)	76,355,333
해외의약품	561,022,372	-	21,488,340	65,642,508
총부문자산/부채	2,057,220,122	2,140,975	12,692,994	827,329,947
조정및제거	(86,879,062)	-	(49,480)	(21,973,867)
연결 총자산/부채	1,970,341,060	2,140,975	12,643,514	805,356,080


(전기말)	(단위 : 천원)

구 분	보고부문자산 (*1)	관계기업 및공동기업 투자자산	비유동자산의증감액 (*2)	보고부문부채 (*1)
의약품	1,330,469,212	-	(55,295,643)	689,280,019
원료의약품	151,171,369	2,151,928	(6,121,214)	75,614,351
해외의약품	508,855,792	-	3,444,867	59,725,318
총부문자산/부채	1,990,496,373	2,151,928	(57,971,990)	824,619,688
조정및제거	(91,827,997)	-	4,268,888	(26,161,956)
연결 총자산/부채	1,898,668,376	2,151,928	(53,703,102)	798,457,732

(*1) 연결회사의 최고영업의사결정자에 보고된 보고부문자산 및 보고부문부채는 재무제표상 자산과 부채와 동일한 방식으로 산출됐으며, 부문별 영업에 근거하여 배부됐습니다. (*2) 공정가치측정 금융자산 및 이연법인세자산, 순확정급여자산은 비유동자산의 증가액에 포함되지 않았습니다.

(6) 연결회사는 4개의 주요 지역[대한민국(본점소재지), 미국, 중국, 일본]에서 영업하고 있습니다. 지역별로 세분화된 연결회사의 외부고객으로부터의 계속영업수익과 비유동자산에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	외부고객으로부터의 수익		비유동자산(*)
당분기	전분기	당분기말	전기말
---	---	---	---	---
대한민국	228,055,378	209,478,469	823,458,803	833,150,206
중국	128,217,298	111,740,600	110,399,731	108,579,240
미국	15,687,522	14,000,615	-	-
일본	13,457,543	7,978,990	-	-
기타	18,266,667	17,989,883	-	-
합 계	403,684,408	361,188,557	933,858,534	941,729,446

(*) 유형자산, 투자부동산, 사용권자산 및 무형자산의 합계입니다.

(7) 당분기 및 전분기 중 연결회사 수익의 10% 이상을 차지하는 단일외부고객으로부터의 수익금액 정보는 다음과 같습니다.


	(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
A사	222,209,607	201,363,388
B사	56,717,624	55,336,003

6. 매출채권및기타채권(1) 보고기간말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
유동항목
매출채권	148,466,118	176,656,426
차감: 손실충당금	(8,323,337)	(8,517,019)
매출채권(순액)	140,142,781	168,139,407
미수금	3,321,666	1,187,076
차감: 손실충당금	(194,484)	(188,941)
미수금(순액)	3,127,182	998,135
소 계	143,269,963	169,137,542
비유동항목
매출채권	24,147,983	23,369,731
차감: 손실충당금	(6,078,871)	(5,998,169)
소 계	18,069,112	17,371,562
합 계	161,339,075	186,509,104

(2) 보고기간 중 매출채권및기타채권의 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.


(당분기)	(단위:천원)

구 분	매출채권	미수금	합 계
기초	14,515,188	188,941	14,704,129
손상(환입)	(113,050)	5,543	(107,507)
기타	70	-	70
기말	14,402,208	194,484	14,596,692


(전분기)	(단위:천원)

구 분	매출채권	미수금	합 계
기초	13,238,639	188,555	13,427,194
손상	78,671	9,386	88,057
기타	114	-	114
기말	13,317,424	197,941	13,515,365

연결회사는 매출채권 등의 회수가능성을 판단하는 데 있어서 신용공여 개시일부터 보고기간말까지의 매출채권에 대한 신용등급의 변화를 고려하고 있습니다.

7. 금융자산(1) 보고기간말 현재 당기손익-공정가치 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
유동항목:
신탁상품	120,811,393	90,466,374
비유동항목
비상장주식	1,875,041	1,875,041
합계	122,686,434	92,341,415

(2) 보고기간말 현재 기타포괄손익-공정가치 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
비유동항목
상장주식	10,381,948	6,793,861
비상장주식	987,308	987,308
합 계	11,369,256	7,781,169

위 지분상품의 처분시에는 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다.

8. 재고자산 보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말			전기말
취득원가	평가손실충당금	장부금액	취득원가	평가손실충당금	장부금액
---	---	---	---	---	---	---
상품	4,291,405	(408,281)	3,883,124	6,028,031	(535,283)	5,492,748
제품	112,170,442	(8,923,919)	103,246,523	112,130,563	(7,469,539)	104,661,024
재공품	81,893,351	(16,499,638)	65,393,713	85,690,022	(23,070,245)	62,619,777
원재료	107,906,923	(15,846,401)	92,060,522	112,894,121	(17,429,550)	95,464,571
포장재료	20,567,834	(3,335,319)	17,232,515	21,461,915	(3,930,057)	17,531,858
저장품	198,180	-	198,180	207,013	-	207,013
미착품	1,349,209	-	1,349,209	2,836,774	-	2,836,774
합 계	328,377,344	(45,013,558)	283,363,786	341,248,439	(52,434,674)	288,813,765

당분기 중 비용으로 인식한 재고자산 원가에는 재고자산 순실현가능가치의 상승으로 인한 평가손실 환입액 7,425,246천원(전분기: 341,765천원)이 포함되어 있습니다. 9. 기타자산보고기간말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
선급금	5,049,399	10,310,459	3,299,641	10,144,117
고객미인도상품	3,488,830	-	3,358,540	-
선급비용	2,587,659	-	673,295	-
부가세대급금	560,319	-	192,664	-
반품권자산	67,640	-	99,811	-
합 계	11,753,847	10,310,459	7,623,951	10,144,117

10. 유형자산

(1) 보고기간 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.


(당분기)	(단위:천원)

구 분	토지	건물(*1)	구축물	기계장치(*2)	차량운반구	공기구비품 (*3)	건설중인자산	미착기계	합 계
기초	131,787,899	320,500,960	6,972,900	338,581,014	406,204	20,138,677	9,607,304	5,207,290	833,202,248
취득	-	1,967,000	-	1,363,961	5,446	1,512,534	1,901,920	2,811,771	9,562,632
처분	-	-	-	(868)	(2)	(11,084)	-	-	(11,954)
상각	-	(3,573,269)	(220,206)	(14,739,627)	(45,384)	(1,883,618)	-	-	(20,462,104)
대체	-	6,382,361	-	3,289,368	157,023	111,050	(8,916,659)	(1,082,743)	(59,600)
기타	-	738,785	-	927,999	3,439	23,404	16,883	-	1,710,510
기말	131,787,899	326,015,837	6,752,694	329,421,847	526,726	19,890,963	2,609,448	6,936,318	823,941,732

(*1) 건물 취득시 수령한 국고보조금에 대하여, 당분기 중 1,875천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.(*2) 기계장치 취득시 수령한 국고보조금에 대하여, 당분기 중 115,246천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.(*3) 공기구비품 취득시 수령한 국고보조금에 대하여, 당분기 중 58,304천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.


(전분기)	(단위:천원)

구 분	토지	건물(*1)	구축물	기계장치(*2)	차량운반구	공기구비품(*3)	건설중인자산	미착기계	합 계
기초	131,279,667	330,682,236	7,640,977	391,117,951	590,784	20,041,262	3,450,328	2,755,633	887,558,838
취득	3,300	3,587	-	741,027	-	1,049,729	1,438,237	-	3,235,880
처분	-	-	-	(6,326)	-	(9,192)	-	-	(15,518)
상각	-	(3,455,293)	(227,934)	(15,038,096)	(50,726)	(1,917,475)	-	-	(20,689,524)
대체	-	569,683	250,000	2,420,542	-	261,093	(2,128,983)	(1,428,914)	(56,579)
기타	-	1,120,222	-	1,521,567	6,109	33,719	71,934	-	2,753,551
기말	131,282,967	328,920,435	7,663,043	380,756,665	546,167	19,459,136	2,831,516	1,326,719	872,786,648

(*1) 건물 취득시 수령한 국고보조금에 대하여, 전분기 중 1,876천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.(*2) 전분기 중 기계장치 취득시 국고보조금 20,287천원을 수령하였습니다. 또한, 이전기간 수령한 국고보조금에 대하여, 전분기 중 40,000천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.(*3) 공기구비품 취득시 수령한 국고보조금에 대하여, 전분기 중 47,459천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.

(2) 보고기간말 현재 담보로 제공되어 있는 유형자산은 다음과 같습니다. (주석 28참조)


	(단위:천원)


구분	당분기말	전기말
기계장치	187,961,576	194,749,686
토지	111,384,949	111,384,949
건물	285,779,549	288,630,436
합계	585,126,074	594,765,071

11. 무형자산 (1) 보고기간 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.


(당분기)	(단위:천원)

구 분	특허권(*1)	개발비	회원권및가입권	기타무형자산(*2)	건설중인자산	합 계
기초	10,534,742	34,774,345	15,343,998	18,429,057	1,963,014	81,045,156
외부취득	-	-	-	532,550	422,010	954,560
내부개발	28,210	2,276,863	-	-	-	2,305,073
대체	409,477	-	-	110,654	(110,654)	409,477
상각	(403,783)	(851,607)	-	(1,637,861)	-	(2,893,251)
손상	(2,868)	-	-	-	-	(2,868)
기타	119,770	531,816	21,846	70,358	-	743,790
기말	10,685,548	36,731,417	15,365,844	17,504,758	2,274,370	82,561,937

(*1) 선급금으로 계상되어 있던 특허권 취득비용이 대체되었습니다.(*2) 기타무형자산 취득시 수령한 국고보조금에 대하여, 당분기 중 40,654천원을 무형자산상각비에서 차감하였습니다.


(전분기)	(단위:천원)

구 분	특허권(*1)	개발비	회원권및가입권	기타무형자산(*2)	건설중인자산	합 계
기초	10,187,758	36,579,639	14,468,979	21,772,864	1,577,583	84,586,823
외부취득	3,982	-	-	19,498	974,884	998,364
내부개발	-	2,004,355	-	-	-	2,004,355
대체	475,532	-	-	-	-	475,532
상각	(365,999)	(935,402)	-	(1,742,287)	-	(3,043,688)
손상	(221,834)	-	-	-	-	(221,834)
기타	150,673	1,259,350	26,526	71,758	-	1,508,307
기말	10,230,112	38,907,942	14,495,505	20,121,833	2,552,467	86,307,859

(*1) 선급금으로 계상되어 있던 특허권 취득비용이 대체되었습니다.(*2) 기타무형자산 취득시 수령한 국고보조금에 대하여, 전분기 중 32,980천원을 무형자산상각비에서 차감하였습니다.

12. 투자부동산

(1) 보고기간말 현재 투자부동산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.


	(단위 : 천원)

구 분	당분기말			전기말
토지	건물	합 계	토지	건물	합 계
---	---	---	---	---	---	---
취득원가	216,389	237,836	454,225	216,389	237,836	454,225
감가상각누계액	-	(13,378)	(13,378)	-	(11,892)	(11,892)
장부금액	216,389	224,458	440,847	216,389	225,944	442,333

(2) 보고기간 중 투자부동산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.


	(단위 : 천원)

구 분	당분기			전분기
토지	건물	합 계	토지	건물	합 계
---	---	---	---	---	---	---
기초	216,389	225,944	442,333	582,538	463,775	1,046,313
상각	-	(1,486)	(1,486)	-	(2,973)	(2,973)
기말	216,389	224,458	440,847	582,538	460,802	1,043,340

(3) 보고기간 중 투자부동산과 관련해 손익으로 인식한 내역은 다음과 같습니다.


	(단위 : 천원)

구 분	당분기	전분기
임대수익	4,500	9,000
운영비용(감가상각비)	(1,486)	(2,973)
합 계	3,014	6,027

13. 공동기업 및 관계기업투자(1) 보고기간말 현재 공동기업 및 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.


	(단위:천원)

분류	회사명	주요영업활동	소재국가	결산월	당분기말		전기말
지분율(%)	장부금액	장부금액
---	---	---	---	---	---	---	---
공동기업	시화공단제약사업협동조합(*1)	폐수처리 등	대한민국	12월	83.37	2,140,975	2,151,928
합 계						2,140,975	2,151,928

(*1) 연결회사가 공동지배력을 보유하고 있는 모든 공동약정은 별도의 기구를 통하여 구조화 되었으며, 공동약정의 당사자들이 약정의 자산에 대한 권리와 부채에 대한의무를 보유한다는 것을 명시하는 합의된 계약상 조건이나 그밖의 사실과 상황이 존재하지 않습니다.

(2) 보고기간 중 공동기업 및 관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.


(당분기)	(단위:천원)

회사명	기초	취득	지분법손익	당분기말
시화공단제약사업협동조합	2,151,928	-	(10,953)	2,140,975
합계	2,151,928	-	(10,953)	2,140,975


(전분기)	(단위:천원)


회사명	기초	취득	지분법손익	지분법자본변동	전분기말
시화공단제약사업협동조합	2,156,251	-	(4,576)	-	2,151,675
Spectrum Pharmaceuticals, Inc.	24,401,916	-	(648,273)	450,167	24,203,810
㈜디지털팜	1,861,541	-	(14,013)	-	1,847,528
합계	28,419,708	-	(666,862)	450,167	28,203,013

(3) 보고기간말 현재 공동기업 및 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다


(당분기말 및 당분기)	(단위:천원)

회사명	자산	부채	자본	매출	당기순이익
시화공단제약사업협동조합	2,591,080	23,219	2,567,861	35,248	(13,137)


(전기말 및 전분기)	(단위:천원)

회사명	자산	부채	자본	매출	당기순이익
시화공단제약사업협동조합	2,604,856	23,858	2,580,998	31,941	(4,989)

14. 리스

(1) 보고기간 중 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.


(당분기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	상각	환산차이	기말
건물	9,753,514	15,493	-	(544,839)	110,831	9,334,999
차량운반구	663,669	198,035	(49,046)	(116,458)	1,278	697,478
토지	16,622,525	-	-	(191,071)	450,087	16,881,541
합 계	27,039,708	213,528	(49,046)	(852,368)	562,196	26,914,018


(전분기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	상각	환산차이	기말
건물	11,708,730	109,103	-	(557,443)	202,404	11,462,794
차량운반구	673,670	233,479	(27,908)	(162,825)	2,325	718,741
토지	18,040,306	-	-	(199,517)	761,444	18,602,233
합 계	30,422,706	342,582	(27,908)	(919,785)	966,173	30,783,768

(2) 보고기간 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.


(당분기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	지급	이자비용	환산차이	기말
리스부채(*)	9,388,106	213,527	(50,168)	(631,420)	98,587	137,671	9,156,303


(전분기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	지급	이자비용	환산차이	기말
리스부채(*)	11,529,232	310,360	(28,287)	(754,262)	142,910	244,389	11,444,342

(*) 리스부채는 보고기간말 현재 기타금융부채에 포함되어 있습니다.

(3) 보고기간말 현재 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	최소리스료	최소리스료의 현재가치
1년 이내	2,434,410	2,377,941
1년 초과 5년 이내	7,527,271	6,690,219
5년 초과	105,460	88,143
소 계	10,067,141	9,156,303
차감: 현재가치 조정금액	(910,838)	-
리스부채의 현재가치	9,156,303	9,156,303

15. 매입채무및기타채무보고기간말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
매입채무	51,867,821	45,180,264
미지급금	67,196,170	74,266,810
미지급비용	25,381,508	15,785,756
거래보증금	12,000	12,000
합 계	144,457,499	135,244,830

16. 계약부채 및 환불부채보고기간 중 계약부채 및 환불부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.


(당분기)	(단위:천원)

구 분	유동					비유동
예상고객환불	예상매출할인	선수수익(*1)	고객미인도상품(*2)	기타(*3)	기타(*4)
---	---	---	---	---	---	---
기초	19,208,821	20,832	934,129	3,718,740	578,808	1,033,095
증감	85,809	9,563	(596,147)	143,049	6,192	107,581
기말	19,294,630	30,395	337,982	3,861,789	585,000	1,140,676


(전분기)	(단위:천원)

구 분	유동					비유동
예상고객환불	예상매출할인	선수수익(*1)	고객미인도상품(*2)	기타(*3)	예상고객환불	선수수익(*1)	기타(*4)
---	---	---	---	---	---	---	---	---
기초	8,635,736	320,943	2,707,638	3,475,746	49,779	5,488,034	49,127	582,690
증감	(226,849)	(143,465)	(883,182)	201,462	297,365	(22,940)	(49,127)	110,853
기말	8,408,887	177,478	1,824,456	3,677,208	347,144	5,465,094	-	693,543

(*1) 연결회사가 기간에 걸쳐 이행되는 용역계약 등을 위해 고객에게 이미 받은 대가에 상응하여 고객에게 수행해야 할 용역금액을 추정하여 계약부채로 인식하였습니다.(*2) 연결회사가 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 이전해야 될 재화금액을 추정하여 계약부채로 인식하였습니다.(*3) 뮤코라제 임상재평가 실패로 인하여 국민건강보험공단으로 납부하여야 할 금액 추정치에 해당합니다.(*4) 콜리네이트연질캡슐(콜린알포세레이트) 임상재평가 실패 시 국민건강보험공단으로 납부하여야 할 금액 추정치에 해당합니다.

17. 차입금(1) 보고기간말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
단기차입금	338,100,000	-	336,100,000	-
장기차입금	70,371,360	74,435,560	70,371,360	82,028,400
사채	75,000,000	-	75,000,000	-
사채할인발행차금	(8,109)	-	(20,600)	-
합 계	483,463,251	74,435,560	481,450,760	82,028,400

(2) 보고기간말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)


차입처	이자율(%)	당분기말	전기말
하나은행	5.1(변동)	15,000,000	15,000,000
하나은행	4.4(변동)	15,000,000	15,000,000
하나은행	4.4(변동)	5,000,000	5,000,000
국민은행	4.8(고정)	20,000,000	20,000,000
신한은행	5.3(고정)	10,000,000	10,000,000
신한은행	5.3(변동)	10,000,000	10,000,000
신한은행	4.9(고정)	30,000,000	30,000,000
농협은행	5.4(변동)	36,600,000	36,600,000
우리은행	4.2(변동)	8,000,000	8,000,000
KDB산업은행	4.4(변동)	50,000,000	30,000,000
KDB산업은행	4.4(변동)	10,000,000	30,000,000
KDB산업은행	4.7(변동)	20,000,000	20,000,000
KDB산업은행	4.7(변동)	38,000,000	38,000,000
KDB산업은행	4.4(변동)	20,000,000	20,000,000
KDB산업은행	4.5(변동)	1,000,000	-
KDB산업은행	4.7(고정)	8,000,000	8,000,000
KDB산업은행	4.9(고정)	8,500,000	8,500,000
KDB산업은행	4.7(고정)	5,000,000	5,000,000
KDB산업은행	4.5(변동)	5,000,000	1,000,000
KDB산업은행	4.6(고정)	10,000,000	10,000,000
한국수출입은행	5.1(변동)	13,000,000	16,000,000
합 계		338,100,000	336,100,000

(3) 보고기간말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)


차입처	이자율(%)	만기	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
KDB산업은행	2.5(고정)	2027.06.29	7,857,120	17,678,520	7,857,120	19,642,800
5.5(고정)	2027.06.29	6,428,560	14,464,260	6,428,560	16,071,400
5.2(고정)	2027.06.29	7,142,840	16,071,390	7,142,840	17,857,100
4.8(변동)	2027.06.29	4,000,000	9,000,000	4,000,000	10,000,000
6.0(고정)	2027.06.29	3,142,840	7,071,390	3,142,840	7,857,100
4.8(변동)	2024.09.09	15,000,000	-	15,000,000	-
4.9(변동)	2024.10.20	15,000,000	-	15,000,000	-
4.9(변동)	2026.10.31	1,800,000	3,150,000	1,800,000	3,600,000
4.6(변동)	2029.09.15	-	2,800,000	-	2,800,000
4.8(변동)	2029.09.15	-	4,200,000	-	4,200,000
우리은행	4.3(변동)	2025.03.15	10,000,000	-	10,000,000	-
합 계			70,371,360	74,435,560	70,371,360	82,028,400

(4) 보고기간말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)


종 목	발행일	상환일	이자율(%)	당분기말	전기말	이자지급 및 상환방법
87-2회 무보증사채	2019.05.28	2024.05.28	2.5(고정)	75,000,000	75,000,000	3개월 후급, 만기일시상환
액면가액 합계				75,000,000	75,000,000
사채할인발행차금				(8,109)	(20,600)
사채 장부가액 합계				74,991,891	74,979,400
유동성사채 장부가액				74,991,891	74,979,400
비유동성사채 장부가액				-	-

18. 기타금융부채보고기간말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
미지급배당금	6,220,848	-	-	-
리스부채	2,377,941	6,778,362	2,324,671	7,063,435
미지급금	-	1,882,543	-	1,805,257
미지급비용	679,379	-	873,998	-
임대보증금	15,000	-	15,000	-
합 계	9,293,168	8,660,905	3,213,669	8,868,692

19. 순확정급여부채(자산)보고기간말 현재 순확정급여부채(자산)와 관련하여 연결재무상태표에 인식된 금액은다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
확정급여부채의 현재가치	156,466,319	151,493,561
사외적립자산의 공정가치	(176,084,056)	(177,693,277)
순확정급여부채(자산) 금액	(19,617,737)	(26,199,716)

20. 기타부채보고기간말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
미지급금	21,250,428	1,817,531	25,108,493	1,764,554
선수금	1,491,087	-	1,028,775	-
예수금	10,570,671	-	13,066,186	-
부가세예수금	13,633,746	-	15,048,173	-
미지급비용	267,075	-	-
합 계	47,213,007	1,817,531	54,251,627	1,764,554

21. 판매비와관리비보고기간 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
급여	32,073,809	25,857,985
퇴직급여	2,734,703	1,540,339
복리후생비	12,596,182	12,242,121
광고선전비	8,453,794	7,066,717
여비교통비	4,395,120	4,224,996
판매촉진비	10,210,384	9,465,152
지급수수료	23,763,117	31,649,025
회의비	984,653	474,592
기타	13,497,089	13,333,766
합 계	108,708,851	105,854,693

22. 금융수익 및 금융비용(1) 보고기간 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
이자수익:
현금및현금성자산 및 단기금융상품	1,204,677	944,992
당기손익-공정가치금융자산	76,635	678,099
임차보증금-현재가치할인차금	57,086	59,653
소 계	1,338,398	1,682,744
단기금융상품평가이익	-	89,188
당기손익-공정가치금융자산평가이익	612,234	38,294
합 계	1,950,632	1,810,226

(2) 보고기간 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
이자비용:
일반차입금	5,941,170	6,139,090
일반사채	477,773	761,863
리스부채	98,587	142,910
기타	23,797	281,883
소 계	6,541,327	7,325,746
지급보증료	2,172	190,265
합 계	6,543,499	7,516,011

23. 기타영업외수익 및 기타영업외비용(1) 보고기간 중 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
임대료수익	829,970	737,684
수수료수익	2,477	4,915
배당금수익	-	124,000
외환차익	1,850,959	1,191,858
외화환산이익	1,395,318	3,388,889
유형자산처분이익	24,013	20,574
리스해지이익	1,122	379
잡이익	1,377,053	897,137
합 계	5,480,912	6,365,436

(2) 보고기간 중 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
유형자산처분손실	-	58
유형자산폐기손실	559	2,508
무형자산손상차손	2,868	221,834
외환차손	377,129	689,087
외화환산손실	117,981	2,027,331
재고자산폐기손실	-	53,114
기부금	2,044,648	1,607,845
잡손실	3,559	1,949
합 계	2,546,744	4,603,726

24. 법인세법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 15.71%입니다.

25. 주당이익(1) 지배회사의 당분기 및 전분기의 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다.

구 분	당분기	전분기(*)
지배주주지분 분기순이익	55,002,176,580원	43,147,730,400원
지배주주지분 분기순이익 중 보통주 해당분	55,002,176,580원	43,147,730,400원
가중평균유통보통주식수	12,682,594주	12,693,821주
보통주의 기본주당이익	4,337원/주	3,399원/주

(*) 전분기 유통보통주식수는 당분기 무상증자 효과를 고려하여 재산정하였습니다.

(2) 당분기 및 전분기의 가중평균 유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다.


(당분기)	(단위 : 주)

구 분	기간	일수	유통주식수	적수
기초	2024.1.1~2024.03.31	91	12,441,695	1,132,194,245
무상증자 효과 (*1)	2024.1.1~2024.03.31	91	248,833	22,643,803
자기주식 효과	2024.1.22~2024.03.31	70	(10,314)	(721,980)
합 계				1,154,116,068
가중평균 유통보통주식수				12,682,594


(전분기)	(단위 : 주)

구 분	기간	일수	유통주식수	적수
기초	2023.1.1~2023.03.31	90	12,209,364	1,098,842,760
무상증자 효과 (*1)	2023.1.1~2023.03.31	90	493,020	44,371,800
자기주식 효과	2023.1.26~2023.03.31	65	(11,856)	(770,640)
합 계				1,142,443,920
가중평균 유통보통주식수				12,693,821

(*1) 지배회사는 2023년 1월 1일 및 2024년 1월 1일 무상증자를 실시하였으며, 당기와 비교 표시되는 과거기간의 주당이익은 재계산하여 공시하였습니다.(3) 지배회사는 희석성 잠재적보통주를 발행하고 있지 않으므로 희석주당이익은 기본 주당이익과 일치합니다.

26. 배당금지배회사의 2023년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 보통주 배당금은 6,220,847,500원입니다(전기 지급액: 6,104,682,000원).

27. 특수관계자 거래(1) 보고기간말 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분	특수관계자의 명칭
연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜
공동기업	시화공단제약사업협동조합
기타특수관계자	㈜에르무루스, 온라인팜㈜, 일본한미약품㈜, 북경한미IT유한공사, ㈜제이브이엠, Beijing Medi'care Co., Ltd., COREE Beijing Company Limited., Leye China Co., Ltd., Ofmom China Company Limited., Doctor B China Co.,Ltd., BJ Chef Ofmom Co., Ltd., COREE Company limited., JVM EUROPE, 북경마미아이요식유한공사, ㈜디지털팜(*1) 외

(*1) 기업회계기준서 제1109호를 적용하여 측정하고 있으나 유의적인 영향력을 보유함에 따라 제1024호에 따른 특수관계자의 범위에 포함됩니다.(*2) Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 는 전기 중 연결회사의 이사회 참여 중단으로 특수관계자에서 제외되었습니다.

(2) 보고기간 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.


(당분기)	(단위:천원)

구 분	회사명	매출		매입			배당금지급	배당금수령
매출	기타	매입	기타	유무형자산취득
---	---	---	---	---	---	---	---	---
연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜	-	12,274	-	12,219,826	6,517,834	2,601,040	-
공동기업	시화공단제약사업협동조합	-	-	-	21,770	-	-	-
기타특수관계자	㈜에르무루스	-	-	-	211,172	-	-	-
온라인팜㈜	222,209,607	536,304	-	554,606	-	-	-
북경한미IT유한공사	-	73,815	-	2,284,714	362,496	-	-
㈜제이브이엠	-	-	13,257,033	900	-	-	-
Beijing Medi'care Co,.Ltd.	56,717,624	-	-	4,560,976	-	-	-
COREE Beijing Company Limited.	-	-	-	652,925	-	-	-
Doctor B China Co,.Ltd.	-	2,753	139,477	-	-	-	-
BJ Chef Ofmom Co., Ltd.	-	-	-	261,170	-	-	-
JVM EUROPE	2,750,670	-	-	-	-	-	-
ANGEL INTERNATIONAL TRAVEL SERVICES(BEIJING)CO.,LTD.	-	-	-	150,669	-	-	-
JS INTERNATIONAL MICE (BEIJING) CO., LTD.	-	-	-	98,556	-	-	-
합 계		281,677,901	625,146	13,396,510	21,017,284	6,880,330	2,601,040	-


(전분기)	(단위:천원)

구 분	회사명	매출		매입			배당금지급	배당금수령
매출	기타	매입	기타	유무형자산취득
---	---	---	---	---	---	---	---	---
연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜	-	10,341	-	11,994,043	5,880,542	2,550,040	-
공동기업	시화공단제약사업협동조합	-	-	-	19,672	-	-	-
관계기업	Spectrum Pharmaceuticals, Inc.	6,553,002	-	-	-	-	-	-
기타특수관계자	㈜에르무루스	-	-	-	235,333	-	-	-
온라인팜㈜	201,363,388	522,081	273	196,857	-	-	-
북경한미IT유한공사	4,020	72,101	2,570	2,248,829	30,155	-	-
㈜제이브이엠	-	-	13,418,023	900	-	-	-
Beijing Medi'care Co,.Ltd.	55,336,003	-	-	12,096,960	-	-	-
Leye China Co,.Ltd.	-	-	-	1,405	-	-	-
COREE Shanghai Co.,Ltd.	-	-	-	752,624	-	-	-
Doctor B China Co,.Ltd.	130	2,693	76,671	-	-	-	-
BJ Chef Ofmom Co., Ltd.	-	-	-	25	-	-	-
JVM EUROPE	4,307,818	-	-	-	-	-	-
합 계		267,564,361	607,216	13,497,537	27,546,648	5,910,697	2,550,040	-

한편, 보고기간 중 특수관계자에 대한 대여거래내역 및 특수관계자로부터의 차입거래내역은 없습니다.

(3) 보고기간말 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.


(당분기말)	(단위:천원)

구 분	회사명	채 권			채 무
매출채권	임차보증금	기타	매입채무	기타	리스부채
---	---	---	---	---	---	---	---
연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜	-	14,722,776	480	-	13,927,761	2,986,366
공동기업	시화공단제약사업협동조합	-	-	-	-	733	-
기타특수관계자	㈜에르무루스	-	-	-	-	73,742	-
온라인팜㈜	30,809,290	-	198,845	-	72,315	-
북경한미IT유한공사	-	27,955	-	-	-	-
㈜제이브이엠(*1)	-	-	3,488,830	8,713,816	330	-
Beijing Medi'care Co,.Ltd.	33,991,209	-	-	-	-	-
Doctor B China Co,.Ltd.	-	1,039	-	-	-	-
JVM EUROPE(*2)	11,725,875	-	-	-	-	-
합 계		76,526,374	14,751,770	3,688,155	8,713,816	14,074,881	2,986,366

(*1) 당분기말 ㈜제이브이엠으로부터 인도받지 않은 상품 3,489백만원을 기타자산으로 계상하고 있습니다.(*2) 당분기말 특수관계자 JVM EUROPE의 매출채권에 대한 대손충당금 4,040백만원을 계상하고 있습니다.


(전기말)	(단위:천원)

구 분	회사명	채 권			채 무
매출채권	임차보증금	기타	매입채무	기타	리스부채
---	---	---	---	---	---	---	---
연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜	-	14,722,776	-	-	14,707,041	3,117,621
공동기업	시화공단제약사업협동조합	-	-	-	-	8,195	-
기타특수관계자	㈜에르무루스	-	-	-	-	72,019	-
온라인팜㈜	41,380,890	-	198,845	-	71,925	-
북경한미IT유한공사	-	27,097	-	-	11,597	-
㈜제이브이엠(*1)	-	-	3,416,395	7,837,049	1,528	-
Beijing Medi'care Co,.Ltd.	35,122,127	-	-	-	-	-
Doctor B China Co,.Ltd.	-	1,006	-	-	113,929	-
JVM EUROPE(*2)	11,477,047	-	-	-	-	-
ANGEL INTERNATIONAL TRAVEL SERVICES(BEIJING)CO.,LTD.	-	-	217,008	-	115,344	-
합 계		87,980,064	14,750,879	3,832,248	7,837,049	15,101,578	3,117,621

(*1) 전기말 ㈜제이브이엠으로부터 인도받지 않은 상품 3,358백만원을 기타자산으로 계상하고 있습니다.(*2) 전기말 특수관계자 JVM EUROPE의 매출채권에 대한 대손충당금 4,063백만원을 계상하고 있습니다.

28. 우발부채 및 약정사항

(1) 당분기말 현재 연결회사가 피고로 계류중인 소송사건은 1건으로 계류중인 소송사건의 결과는 현재로서는 예측할 수 없습니다. 당분기말 현재 피고로 계류중인 소송의 소송가액은 1,500,000천원(전기말 : 1,500,000천원) 입니다.

(2) 당분기말 차입금 및 수출입은행으로부터 제공받는 수출이행성 보증과 관련하여 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다.(3) 전기 중 연결회사는 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 보유 중인 Aptose Biosciences Inc. 에 대해 총 USD 7,000,000의 조건부 투자 약정을 체결하였으며, 계약상의 조건에 따라 전기까지 USD 3,000,000에 대한 납입을 완료하였습니다. 연결회사는 당분기 중 USD 4,000,000의 추가 지분투자를 수행하였으며, 상기의 조건부 투자 약정은 양사 합의 하에 종결되었습니다.

29. 주요 기술이전계약

(1) 연결회사가 체결한 주요 기술 이전 계약의 내용은 다음과 같습니다.1) 연결회사는 2016년 9월 28일자로 미국에 소재한 제넨텍사와 경구용 표적 항암제 HM95573 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 제넨텍사는 한국을 제외한 전 세계에서 HM95573에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 80,000,000을 2016년에 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 2022년 중 종료되어 수익 인식 완료하였습니다. 또한, 연결회사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 830,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다.

2) 연결회사는 2020년 8월 4일자로 미국 MSD(Merck Sharp & Dohme Corp.)사와 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 LAPS GLP/Glucagon receptor dual agonist 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 MSD사는 한국을 제외한 전 세계에서 LAPS GLP/Glucagon receptor dual agonist에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 10,000,000을 2020년에 일시에 수령하여 수익으로 인식하였으며, 향후 계약서상 개발단계별 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 860,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능 한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다. 연결회사는 MSD와 별도의 계약을 체결하여 2상용 임상제품을 공급하고 있습니다. 2023년 12월 연결회사는 마일스톤 USD 14,000,000 을 수령하여 수익으로 인식하였습니다.3) 연결회사는 2021년 11월 4일 미국/캐나다에 소재한 앱토즈(Aptose Biosciences Inc.)사와 급성골수성백혈병(AML) 치료제 'HM43239' 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 앱토즈사는 전 세계에서 HM43239 에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 12,500,000을 현금 및 계약상대방의 보통주로 수령하여 2021년에 수익으로 인식하였으며, 향후 계약서상 개발단계별 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 407,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정상황에 따라 수령가능한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다. 연결회사는 앱토즈사와 별도의 계약을 체결하여 1, 2상용 임상 제품을 공급하고 있습니다.4) 연결회사는 2021년 12월 31일자로 중국에 소재한 에퍼메드(AffaMed Therapeutics Limited)사와 연결회사가 미국 알레그로사로부터 기술도입한 안과 분약 신약 '루미네이트(성분명: 리수테가닙)'의 중국 내 독점적 개발 및 판매권 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 에퍼메드사는 중국 (홍콩, 대만, 마카오 포함)에서 루미네이트에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 6,000,000에 대해 2021년에 수익을 인식하였으며, 지급 조건에 따라 2022년 중 계약금을 수령하였습니다. 향후 계약서상 개발단계 및 판매에 따른 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 139,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능 한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다.

(2) 기술이전계약의 주요 변동내역은 다음과 같습니다.

1) 연결회사는 2012년 미국에 소재한 스펙트럼사(Spectrum Pharmaceuticals, Inc.)와 지속형 바이오신약 개발 기반 기술인 LAPSCOVERY를 적용한 호중구감소증 치료에 대한 기술 이전 계약을 체결하였으며, 2022년 9월 9일 FDA 품목 허가승인을 받았습니다. 또한 연결회사는 2022년 1월 스펙트럼에 USD 20,000,000를 추가 지분 투자하였으며, 기존에 체결한 기술이전계약의 공급원가와 마일스톤 및 로열티 조건을 변경하였습니다. 2023년 7월 스펙트럼사의 모든 발행주식을 미국에 소재한 어썰티오 홀딩스사(Assertio Holdings,Inc.)가 취득하는 계약을 체결함에 따라, 기존 연결회사가 스펙트럼사와 체결한 기술이전 계약 상대방이 어썰티오 홀딩스로 변경되었습니다. 2024년 2월 연결회사는 어썰티오 홀딩스사가 보유하던 아시아, 아프리카에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 2) 연결회사는 2011년 미국에 소재한 아테넥스사에 경구용 항암 플랫폼 기술 ORASCOVERY에 대해 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 아테넥스사는 한국을 제외한 전 세계에서 해당 기술 및 이를 기반으로 개발 중인 경구용 항암신약에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 아테넥스사는 2020년 중 전이성 유방암 치료를 위한 경구용 항암 신약 오락솔의 NDA(의약품 허가신청) 서류를 FDA에 제출하였습니다. 2021년 2월 FDA로부터 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았으며 10월에 FDA와 임상계획 논의를 위한 후속 미팅을 진행하였으나 현재까지 진행된 추가 사항은 없으며, 그 외에 영국 MHRA 허가심사가 진행중이었으나 2023년 1월 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았습니다. 2023년 7월 아테넥스사는 홍콩에 소재한 씨머(C-MER Specialty Group Limited)사에 보유하고 있던 'ORASCOVERY 및 관련 자산' 권리를 매각하였습니다.

3) 연결회사는 2015년 미국에 소재한 스펙트럼사와 암세포성장인자 수용체에 효과적으로 작용하는 pan-HER 신호전달 억제제인 포지오티닙에 대한 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 스펙트럼사는 한국, 중국을 제외한 전 세계에서해당 치료제에 대한 독점적 권리를 확보하였으며, 전기 중 비소세포폐암 적응증으로 포지오티닙의 NDA(신약시판허가신청서) 서류를 FDA에 제출하였으며, 2022년 11월 FDA로부터 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았습니다. 또한 연결회사는 2022년 1월 스펙트럼과 체결한 기술 이전 계약의 마일스톤 및 로열티 조건을 변경하였습니다. 2023년 7월 스펙트럼사의 모든 발행주식을 미국에 소재한 어썰티오 홀딩스사가 취득하는 계약을 체결함에 따라, 기존 연결회사가 스펙트럼사와 체결한 기술이전 계약 상대방이 어썰티오 홀딩스로 변경되었습니다.

(3) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항연결회사의 향후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 특정 기술이전계약과 관련하여 연결회사의 특수관계자인 한미사이언스(주)에게지적재산실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 15 기 1분기말 2024.03.31 현재

제 14 기말 2023.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

유동자산

330,828,185,234

308,540,894,002

현금및현금성자산

58,489,231,680

19,606,685,308

매출채권및기타채권

86,795,908,047

100,224,617,859

재고자산

177,293,511,432

182,484,566,769

기타금융자산

543,530,535

1,027,065,147

기타자산

7,706,003,540

5,197,958,919

비유동자산

1,015,842,429,599

1,021,928,318,134

장기매출채권

18,069,111,859

17,371,562,234

당기손익-공정가치금융자산

1,913,490,000

기타포괄손익-공정가치금융자산

11,197,678,050

7,615,418,996

종속기업투자주식

54,801,846,869

유형자산

703,650,336,044

711,515,399,310

투자부동산

440,847,243

442,333,722

무형자산

53,074,874,631

53,108,399,389

이연법인세자산

126,617,834,608

123,368,259,939

기타금융자산

14,315,939,296

14,345,318,910

기타자산

9,593,318,497

9,410,432,791

사용권자산

5,821,905,906

6,108,889,365

순확정급여자산

16,345,246,596

21,926,966,609

자산총계

1,346,670,614,833

1,330,469,212,136

부채

유동부채

615,239,858,948

612,054,409,271

매입채무및기타채무

98,605,474,233

99,479,974,300

단기차입금

287,600,000,000

유동성장기차입금

68,571,360,000

유동성장기사채

74,991,891,322

74,979,400,044

당기법인세부채

10,181,727,224

6,088,349,399

기타금융부채

8,049,974,038

2,021,873,483

계약부채및환불부채

23,940,082,003

23,755,387,354

기타부채

43,246,925,888

49,505,640,451

충당부채

52,424,240

비유동부채

70,092,246,944

77,225,609,393

장기차입금

64,285,560,000

71,428,400,000

기타금융부채

2,848,479,964

2,999,560,859

계약부채및환불부채

1,140,676,232

1,033,094,879

기타부채

1,817,530,748

1,764,553,655

부채총계

685,332,105,892

689,280,018,664

자본

자본금

32,027,477,500

31,405,395,000

기타불입자본

350,610,710,424

354,512,873,884

이익잉여금

315,837,460,378

291,069,895,561

기타자본구성요소

(37,137,139,361)

(35,798,970,973)

자본총계

661,338,508,941

641,189,193,472

부채및자본총계

1,346,670,614,833

1,330,469,212,136

	제 15 기 1분기말	제 14 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 15 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 14 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

매출액

275,049,002,505

250,728,099,955

제품매출

230,650,582,533

212,133,520,813

상품매출

40,634,128,020

32,790,520,233

임가공매출

2,109,705,347

2,641,972,244

기술수출수익

1,474,426,689

748,576,755

기타매출

180,159,916

2,413,509,910

매출원가

144,765,863,914

130,051,050,413

제품매출원가

106,056,531,527

97,895,885,714

상품매출원가

37,780,887,698

30,946,949,708

임가공매출원가

928,444,689

1,208,214,991

매출총이익

130,283,138,591

120,677,049,542

판매비와관리비

58,080,749,308

55,211,432,849

경상개발비

32,673,594,901

34,480,389,780

영업이익

39,528,794,382

30,985,226,913

금융수익

103,121,044

82,615,235

금융비용

5,745,371,746

6,652,036,864

기타영업외수익

4,402,660,019

5,238,274,628

기타영업외비용

1,886,642,826

4,169,141,116

법인세비용차감전순이익

36,402,560,873

25,484,938,796

법인세비용(수익)

5,414,148,556

518,195,799

분기순이익

30,988,412,317

24,966,742,997

기타포괄손익

(1,338,168,388)

246,994,176

당기손익으로 재분류되지 않는항목

(1,338,168,388)

246,994,176

기타포괄손익-공정가치금융상품 평가이익(손실)

(1,740,140,946)

321,607,000

법인세효과

401,972,558

(74,612,824)

총포괄이익

29,650,243,929

25,213,737,173

주당이익

기본및희석주당이익 (단위 : 원)

2,443.0

1,967.0

| | 제 15 기 1분기 | | 제 14 기 1분기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 15 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 14 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

2023.01.01 (기초자본)

30,794,927,500

395,170,024,084

(36,976,071,940)

358,193,952,144

197,896,561,463

(1,062,419,314)

585,823,021,793

분기총포괄이익

24,966,742,997

246,994,176

25,213,737,173

분기순이익

24,966,742,997

기타포괄손익-공정가치금융상품 평가이익(손실)

246,994,176

무상증자

610,467,500

(610,467,500)

자기주식취득

(3,070,610,760)

배당금

(6,104,682,000)

2023.03.31 (기말자본)

31,405,395,000

394,559,556,584

(40,046,682,700)

354,512,873,884

216,758,622,460

(815,425,138)

601,861,466,206

2024.01.01 (기초자본)

31,405,395,000

394,559,556,584

(40,046,682,700)

354,512,873,884

291,069,895,561

(35,798,970,973)

641,189,193,472

분기총포괄이익

30,988,412,317

(1,338,168,388)

29,650,243,929

분기순이익

30,988,412,317

기타포괄손익-공정가치금융상품 평가이익(손실)

(1,338,168,388)

무상증자

622,082,500

(622,082,500)

자기주식취득

(3,280,080,960)

배당금

(6,220,847,500)

2024.03.31 (기말자본)

32,027,477,500

393,937,474,084

(43,326,763,660)

350,610,710,424

315,837,460,378

(37,137,139,361)

661,338,508,941

| | 자본 | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 기타불입자본 | | | 이익잉여금 | 기타자본구성요소 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식발행초과금 | 자기주식 | 기타불입자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 15 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 14 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

영업활동 현금흐름

67,889,823,032

39,399,728,775

분기순이익

30,988,412,317

24,966,742,997

당기순이익조정을 위한 가감

25,410,853,755

28,520,799,736

퇴직급여

4,013,004,663

3,537,969,477

감가상각비

16,626,066,554

16,978,473,297

무형자산상각비

2,308,980,557

2,383,930,779

대손상각비(환입)

(106,962,703)

87,356,393

외화환산손실

100,615,291

2,005,256,291

재고자산평가손실(환입)

(7,446,024,039)

(236,061,857)

유형자산처분손실

유형자산폐기손실

86,000

70,000

무형자산손상차손

2,868,470

221,834,125

이자비용

5,743,199,674

6,461,771,820

법인세비용

5,414,148,556

518,195,799

기타비용

249,842,060

44,685,024

외화환산이익

(1,390,728,717)

(3,275,112,311)

유형자산처분이익

(499,004)

배당금수익

(124,000,000)

이자수익

(103,121,044)

(82,615,235)

잡이익

(76,115)

리스해지이익

(1,121,567)

(378,748)

영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의변동

18,637,880,605

(4,275,952,378)

매출채권

17,124,610,697

18,724,796,537

기타채권

(2,525,231,797)

(1,169,282,591)

재고자산

12,637,079,376

(12,038,530,364)

기타자산

(1,456,824,930)

(1,393,702,758)

계약자산

(106,123,229)

매입채무

(1,445,675,121)

3,267,392,149

기타채무

(1,298,354,409)

989,044,781

순확정급여자산

1,568,715,350

3,800,190,540

계약부채및환불부채

292,276,002

234,091,749

기타부채

(6,258,714,563)

(16,583,829,192)

이자수익의 수취

46,035,270

22,962,148

이자비용의 지급

(6,976,547,093)

(7,452,269,475)

법인세의 납부

(216,811,822)

(2,382,554,253)

투자활동현금흐름

(18,451,543,821)

(4,755,258,531)

유형자산의 처분

10,963,453

9,530,905

임차보증금의 감소

10,000,000

25,000,000

유형자산의 취득

(10,204,888,180)

(2,189,209,852)

무형자산의 취득

(2,122,273,110)

(1,858,249,809)

기타포괄손익-공정가치금융자산의 취득

(5,322,400,000)

임차보증금의 증가

(10,000,000)

(15,000,000)

기타비유동자산의 증가

(812,945,984)

(727,329,775)

재무활동 현금흐름

(10,700,862,850)

1,448,273,950

단기차입금의 차입

57,130,000,000

35,000,000,000

단기차입금의 상환

(57,130,000,000)

(23,000,000,000)

유동성장기차입금의 상환

(7,142,840,000)

리스부채의 감소

(277,941,890)

(338,275,290)

자기주식의 취득

(3,280,080,960)

(3,070,610,760)

기초 현금및현금성자산

19,606,685,308

7,508,768,262

외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과

145,130,011

301,910,313

분기말 현금및현금성자산

58,489,231,680

43,903,422,769

	제 15 기 1분기	제 14 기 1분기

5. 재무제표 주석


제 15 기 1분기 : 2024년 1월 1일부터 2024년 3월 31일까지
제 14 기 1분기 : 2023년 1월 1일부터 2023년 3월 31일까지
한미약품주식회사

1. 일반 사항

한미약품주식회사(이하 "회사")는 2010년 7월 1일을 분할기일로 하여 분할회사인 한미사이언스주식회사로부터 인적분할되어 설립되었으며, 2010년 7월에 회사의 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권시장에 재상장하였습니다. 회사는 의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있습니다.당분기말 현재의 자본금은 32,027,478천원이며 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명	소유주식수(주)	지분율(%)
한미사이언스㈜	5,306,121	41.4
자기주식	130,777	1.0
기타주주	7,374,093	57.6
합 계	12,810,991	100

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

회사의 요약분기재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

2.1.1 제ㆍ개정된 기준서의 적용중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2024년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 회사는 공표되었으나 시행되지않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.

여러 개정사항과 해석서가 2024년부터 최초 적용되며, 회사의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 유동부채와 비유동부채의 분류동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다 . 그리고 부채 결제의 의미와 결제방식을 현금 , 자신의 지분상품 , 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 명확히 합니다 .(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 약정사항이 있는 비유동부채동 개정사항은 보고기간말 이전에 준수해야 하는 차입약정상의 특정 조건 (이하 '약정사항' )만 보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 기업의 권리에 영향을 미친다고 규정합니다 . 약정사항의 준수 여부가 보고기간 이후에만 평가되더라도 , 이러한 약정사항은 보고기간말 현재 권리가 존재하는지에 영향을 미칩니다 . 또한 보고기간 이후에만 준수해야 하는 약정사항은 결제를 연기할 수 있는 권리에 영향을 미치지 않는다고 규정합니다 . 하지만 부채의 결제를 연기할 수 있는 기업의 권리가 보고기간 후 12개월 이내에 준수하는 약정사항에 따라 달라진다면 , 보고기간 후 12개월 이내에 부채가 상환될 수 있는 위험을 재무제표 이용자가 이해할 수 있도록 정보를 공시합니다 . 이러한 정보에는 약정사항에 대한 정보 (약정사항의 성격 , 기업이 약정사항을 준수해야 하는 시점을 포함 ), 관련된 부채의 장부금액 , 그리고 약정사항을 준수하기 어려울 수 있음을 나타내는 사실과 상황이 포함됩니다 .

2.1.2 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행되지 않은 회계기준

(1) 기업회계기준서 제 1021호 '환율변동효과'와 제 1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택 '(개정 ) - 교환가능성 결여

상기 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 전진적용하며 조기적용이 허용됩니다 .

회사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다 .

2.2 회계정책 요약분기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 2.2.1 법인세비용 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

2.3 종속기업 투자주식 회사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업 투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있습니다. 한국채택국제회계기준으로의 전환시 전환일의 과거회계기준에 따른 장부금액을 간주원가로 사용했습니다. 또한, 종속기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가 되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법과 가정을 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 공정가치

당분기 중 회사의 금융자산과 금융부채 등의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

4.1. 공정가치 서열체계

회사는 재무상태표에 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품 등에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

구 분	공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성
수준1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격
수준2	직접적으로(예: 가격) 관측가능한 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에대한 투입변수. 단, 수준1에 포함된 공시가격은 제외함.
수준3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

공정가치로 측정되는 금융상품 등의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분		당분기말				전기말
수준 1	수준 2	수준 3	합 계	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
금융자산	당기손익-공정가치금융자산	-	-	1,913,490	1,913,490	-	-	1,913,490	1,913,490
기타포괄손익-공정가치금융자산	10,215,370	-	982,308	11,197,678	6,633,110	-	982,308	7,615,418

당분기 및 전기 중 수준 간의 유의적인 이동은 없습니다. 4.2. 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정 (1) 시장성 있는 지분증권 활성시장에서 거래되는 시장성 있는 지분증권의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 시장가격에 기초하여 산정하고 있습니다. 회사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 매입호가입니다.

(2) 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 있습니다. 회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. (3) 투자부동산 회사는 투자부동산에 대해 공시지가 및 최근의 이용가능한 유사거래가격 등에 근거하여 손상검사를 수행하고 있습니다. (4) 기타 매출채권 및 매입채무의 경우, 손상차손을 차감한 장부금액을 공정가치 근사치로 보며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에대해 회사가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다.

5. 부문정보회사는 기업회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따른 보고부문이 단일부문으로 기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다. (1) 회사는 본사 소재지인 대한민국에서 영업하고 있으며, 비유동자산은 모두 대한민국에 소재하고 있습니다. 지역별로 세분화된 고객으로부터의 수익에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
대한민국	227,038,511	208,552,665
중국	598,760	2,205,947
미국	15,687,522	14,000,615
일본	13,457,543	7,978,990
기타	18,266,667	17,989,882
합 계	275,049,003	250,728,099

(2) 보고기간 중 매출액의 10%이상을 차지하는 단일외부고객으로부터의 수익금액 정보는 다음과 같습니다.


	(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
A사	222,209,607	201,363,388

6. 매출채권및기타채권

(1) 보고기간말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
유동항목
매출채권	85,534,395	102,507,942
차감: 손실충당금	(8,321,114)	(8,514,322)
매출채권(순액)	77,213,281	93,993,620
미수금	9,777,111	6,419,938
차감: 손실충당금	(194,484)	(188,941)
미수금(순액)	9,582,627	6,230,997
소 계	86,795,908	100,224,617
비유동항목
매출채권	24,147,983	23,369,732
차감:손실충당금	(6,078,871)	(5,998,169)
소 계	18,069,112	17,371,563
합 계	104,865,020	117,596,180

(2) 보고기간 중 매출채권및기타채권의 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.


(당분기)	(단위:천원)

구 분	매출채권	미수금	합 계
기초	14,512,491	188,941	14,701,432
손상(환입)	(112,506)	5,543	(106,963)
기말	14,399,985	194,484	14,594,469


(전분기)	(단위:천원)

구 분	매출채권	미수금	합 계
기초	13,236,203	188,555	13,424,758
손상	77,971	9,386	87,357
기말	13,314,174	197,941	13,512,115

회사는 매출채권 등의 회수가능성을 판단하는 데 있어서 신용공여 개시일부터 보고기간말까지의 매출채권 등에 대한 신용등급의 변화를 고려하고 있습니다.

7. 금융자산(1) 보고기간말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
비유동항목
비상장주식	1,913,490	1,913,490

(2) 보고기간말 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
비유동항목
상장주식	10,215,370	6,633,110
비상장주식	982,308	982,308
합 계	11,197,678	7,615,418

위 지분상품의 처분시에는 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다.

8. 재고자산보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말			전기말
취득원가	평가손실충당금	장부금액	취득원가	평가손실충당금	장부금액
---	---	---	---	---	---	---
상품	4,291,405	(408,281)	3,883,124	6,028,031	(535,283)	5,492,748
제품	65,289,396	(6,551,219)	58,738,177	64,983,656	(5,125,388)	59,858,268
재공품	62,656,012	(16,490,907)	46,165,105	65,451,884	(23,061,514)	42,390,370
원재료	71,145,930	(15,671,340)	55,474,590	76,760,158	(17,251,612)	59,508,546
포장재료	15,761,013	(3,329,573)	12,431,440	16,379,767	(3,923,548)	12,456,219
저장품	198,180	-	198,180	207,013	-	207,013
미착품	402,894	-	402,894	2,571,403	-	2,571,403
합 계	219,744,830	(42,451,320)	177,293,510	232,381,912	(49,897,345)	182,484,567

당분기 중 비용으로 인식한 재고자산 원가에는 재고자산 순실현가능가치의 상승으로인한 평가손실 환입액 7,446,024천원(전분기: 236,062천원)이 포함되어 있습니다.

9. 기타자산보고기간말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
선급금	1,729,266	9,593,318	1,265,616	9,410,433
고객미인도상품	3,488,830	-	3,358,540	-
선급비용	2,420,268	-	473,992	-
반품권자산	67,640	-	99,811	-
합 계	7,706,004	9,593,318	5,197,959	9,410,433

10. 종속기업투자주식 (1) 보고기간말 현재 종속기업투자주식의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	회사명	주요영업활동	법인설립 및 영업소재지	결산월	당분기말		전기말
지분율(%)	장부가액	지분율 (%)	장부가액
---	---	---	---	---	---	---	---	---
종속기업	북경한미약품유한공사	의약품제조 및 판매	중국	12월	73.7	25,999,719	73.7	25,999,719
한미정밀화학㈜	의약품제조 및 판매	한국	12월	63.0	28,802,128	63.0	28,802,128
합 계						54,801,847		54,801,847

(2) 보고기간말 현재 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.


(당분기말 및 당분기)	(단위:천원)

회사명	자산	부채	자본	매출액	분기순손익
북경한미약품유한공사(*1)	561,022,372	65,642,508	495,379,864	127,710,585	33,836,844
한미정밀화학㈜	149,527,135	76,355,334	73,171,801	24,807,830	(2,389,827)


(전기말 및 전분기)	(단위:천원)

회사명	자산	부채	자본	매출액	분기순손익
북경한미약품유한공사(*1)	508,855,792	59,725,318	449,130,474	110,995,419	27,929,915
한미정밀화학㈜	151,171,370	75,614,351	75,557,019	25,877,146	(3,951,247)

(*1) 북경한미약품유한공사 및 그 종속기업이 포함된 중간지배기업의 연결재무정보입니다.

11. 유형자산

(1) 보고기간 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.


(당분기)	(단위:천원)

구 분	토지	건물(*1)	구축물	기계장치	차량운반구	공기구비품 (*2)	건설중인자산	미착기계	합 계
기초	113,675,326	274,799,093	5,313,261	286,324,790	304,486	16,872,206	9,018,948	5,207,290	711,515,400
취득	-	1,967,000	-	1,042,041	-	1,294,205	1,238,710	2,811,771	8,353,727
처분	-	-	-	(1)	-	(11,048)	-	-	(11,049)
상각	-	(2,684,325)	(178,772)	(11,969,263)	(33,966)	(1,341,416)	-	-	(16,207,742)
대체	-	6,382,361	-	2,984,414	-	110,266	(8,394,298)	(1,082,743)	-
기말	113,675,326	280,464,129	5,134,489	278,381,981	270,520	16,924,213	1,863,360	6,936,318	703,650,336

(*1) 건물 취득시 수령한 국고보조금에 대하여 당분기 중 1,876천원을 감가상각비에서 차감하였습니다. (*2) 공기구비품 취득시 수령한 국고보조금 대하여 당분기 중 36,525천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.


(전분기)	(단위:천원)

구 분	토지	건물(*1)	구축물	기계장치	차량운반구	공기구비품(*2)	건설중인자산	미착기계	합 계
기초	113,167,094	284,861,736	5,815,485	330,254,715	440,351	15,824,268	1,564,336	2,755,633	754,683,618
취득	3,300	-	-	425,176	-	1,035,680	515,751	-	1,979,907
처분	-	-	-	(1)	-	(9,101)	-	-	(9,102)
상각	-	(2,621,130)	(186,468)	(12,295,680)	(33,966)	(1,351,296)	-	-	(16,488,540)
대체	-	-	250,000	1,637,564	-	164,074	(622,724)	(1,428,914)	-
기말	113,170,394	282,240,606	5,879,017	320,021,774	406,385	15,663,625	1,457,363	1,326,719	740,165,883

(*1) 건물 취득시 수령한 국고보조금에 대하여 전분기 중 1,876천원을 감가상각비에서 차감하였습니다. (*2) 공기구비품 취득시 수령한 국고보조금 대하여 전분기 중 25,680천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.

(2) 보고기간말 현재 담보로 제공되어 있는 유형자산은 다음과 같습니다. (주석 28참조)


	(단위:천원)


구 분	당분기말	전기말
기계장치	187,961,576	194,749,686
토지	87,624,445	87,624,445
건물	267,698,576	270,287,658
합 계	543,284,597	552,661,789

12. 무형자산보고기간 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.


(당분기)	(단위:천원)

구 분	특허권(*1)	개발비	회원권및가입권	기타무형자산(*2)	건설중인자산	합 계
기초	6,010,336	15,427,793	14,470,365	15,236,891	1,963,014	53,108,399
외부취득	-	-	-	237,904	422,010	659,914
내부개발	-	1,185,215	-	-	-	1,185,215
대체	433,195	-	-	110,654	(110,654)	433,195
상각	(201,337)	(706,332)	-	(1,401,312)	-	(2,308,981)
손상	(2,868)	-	-	-	-	(2,868)
기말	6,239,326	15,906,676	14,470,365	14,184,137	2,274,370	53,074,874

(*1) 선급금으로 계상되어있던 특허권 취득비용이 대체되었습니다.(*2) 기타무형자산 취득 시 수령한 국고보조금에 대하여 당분기 중 21,911천원을 무형자산상각비에서 차감하였습니다.


(전분기)	(단위:천원)

구 분	특허권(*1)	개발비	회원권및가입권	기타무형자산(*2)	건설중인자산	합 계
기초	5,226,691	13,447,784	13,774,117	19,510,040	1,553,283	53,511,915
외부취득	-	-	-	6,317	842,884	849,201
내부개발	-	1,159,050	-	-	-	1,159,050
대체	475,532	-	-	-	-	475,532
상각	(167,414)	(638,777)	-	(1,577,739)	-	(2,383,930)
손상	(221,834)	-	-	-	-	(221,834)
기말	5,312,975	13,968,057	13,774,117	17,938,618	2,396,167	53,389,934

(*1) 선급금으로 계상되어있던 특허권 취득비용이 대체되었습니다.(*2) 기타무형자산 취득 시 수령한 국고보조금에 대하여 전분기 중 21,911천원을 무형자산상각비에서 차감하였습니다.

13. 투자부동산(1) 보고기간말 현재 투자부동산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.


	(단위 : 천원)

구 분	당분기말			전기말
토지	건물	합 계	토지	건물	합 계
---	---	---	---	---	---	---
취득원가	216,389	237,836	454,225	216,389	237,836	454,225
감가상각누계액	-	(13,378)	(13,378)	-	(11,892)	(11,892)
장부금액	216,389	224,458	440,847	216,389	225,944	442,333

(2) 보고기간 중 투자부동산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.


	(단위 : 천원)

구 분	당분기			전분기
토지	건물	합 계	토지	건물	합 계
---	---	---	---	---	---	---
기초	216,389	225,944	442,333	582,538	463,775	1,046,313
상각	-	(1,486)	(1,486)	-	(2,973)	(2,973)
기말	216,389	224,458	440,847	582,538	460,802	1,043,340

(3) 보고기간 중 투자부동산과 관련해 손익으로 인식한 내역은 다음과 같습니다.


	(단위 : 천원)

구 분	당분기	전분기
임대수익	4,500	9,000
운영비용(감가상각비)	(1,486)	(2,973)
합 계	3,014	6,027

14. 리스

(1) 보고기간 중 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.


(당분기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	상각	기말
건물	5,620,789	11,682	-	(327,441)	5,305,030
차량운반구	488,101	167,219	(49,046)	(89,397)	516,877
합 계	6,108,890	178,901	(49,046)	(416,838)	5,821,907


(전분기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	상각	기말
건물	6,851,735	109,103	-	(339,686)	6,621,152
차량운반구	599,827	194,564	(27,908)	(147,275)	619,208
합 계	7,451,562	303,667	(27,908)	(486,961)	7,240,360

(2) 보고기간 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.


(당분기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	지급	이자비용	기말
리스부채(*)	4,132,436	178,901	(50,168)	(317,443)	39,501	3,983,227


(전분기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	지급	이자비용	기말
리스부채(*)	4,953,395	271,445	(28,287)	(383,872)	45,596	4,858,277

(*) 리스부채는 보고기간말 현재 기타금융부채에 포함되어 있습니다.

(3) 보고기간말 현재 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	최소리스료	최소리스료의 현재가치
1년 이내	1,160,497	1,134,748
1년 초과 5년 이내	3,057,983	2,760,336
5년 초과	105,460	88,143
소 계	4,323,940	3,983,227
차감: 현재가치 조정금액	(340,713)	-
리스부채의 현재가치	3,983,227	3,983,227

15. 매입채무및기타채무보고기간말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
매입채무	46,300,868	47,733,505
미지급금	52,304,606	51,746,469
합 계	98,605,474	99,479,974

16. 계약부채 및 환불부채

보고기간 중 계약부채 및 환불부채의 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.


(당분기)	(단위:천원)

구 분	유동					비유동
예상고객환불	예상매출할인	선수수익(*1)	고객미인도상품(*2)	기타(*3)	기타(*4)
---	---	---	---	---	---	---
기초	19,039,106	20,832	397,901	3,718,740	578,808	1,033,095
증감	85,810	9,563	(59,919)	143,049	6,192	107,581
기말	19,124,916	30,395	337,982	3,861,789	585,000	1,140,676


(전분기)	(단위:천원)

구 분	유동					비유동
예상고객환불	예상매출할인	선수수익(*1)	고객미인도상품(*2)	기타(*3)	예상고객환불	선수수익(*1)	기타(*4)
---	---	---	---	---	---	---	---	---
기초	8,496,577	320,943	1,757,663	3,475,746	49,779	5,488,034	49,127	582,690
증감	(226,849)	(143,465)	66,793	201,462	297,365	(22,940)	(49,127)	110,853
기말	8,269,728	177,478	1,824,456	3,677,208	347,144	5,465,094	-	693,543

(*1) 회사가 기간에 걸쳐 이행되는 용역계약 등을 위해 고객에게 이미 받은 대가에 상응하여 고객에게 수행해야 할 용역금액을 추정하여 계약부채로 인식하였습니다.

(*2) 회사가 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 이전해야 될 재화금액을 추정하여 계약부채로 인식하였습니다.(*3) 뮤코라제 임상재평가 실패로 인하여 국민건강보험공단으로 납부하여야할 금액 추정치에 해당합니다(*4) 콜리네이트연질캡슐(콜린알포세레이트) 임상재평가 실패 시 국민건강보험공단으로 납부하여야 할 금액 추정치에 해당합니다.

17. 차입금

(1) 보고기간말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
단기차입금	287,600,000	-	287,600,000	-
장기차입금	68,571,360	64,285,560	68,571,360	71,428,400
사채	75,000,000	-	75,000,000	-
사채할인발행차금	(8,109)	-	(20,600)	-
합 계	431,163,251	64,285,560	431,150,760	71,428,400

상기 차입금 중 260,856,920천원(전기 : 267,999,760천원)에 대하여 토지, 건물 및 기계장치가 관련 금융기관에 담보로 제공되어 있습니다(주석 28참조).

(2) 보고기간말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)


차입처	이자율(%)	당분기말	전기말
하나은행	5.1(변동)	15,000,000	15,000,000
하나은행	4.4(변동)	15,000,000	15,000,000
하나은행	4.4(변동)	5,000,000	5,000,000
국민은행	4.8(고정)	20,000,000	20,000,000
신한은행	5.3(고정)	10,000,000	10,000,000
신한은행	5.3(변동)	10,000,000	10,000,000
신한은행	4.9(고정)	30,000,000	30,000,000
농협은행	5.4(변동)	36,600,000	36,600,000
우리은행	4.2(변동)	8,000,000	8,000,000
KDB산업은행	4.4(변동)	50,000,000	30,000,000
KDB산업은행	4.4(변동)	10,000,000	30,000,000
KDB산업은행	4.7(변동)	20,000,000	20,000,000
KDB산업은행	4.7(변동)	38,000,000	38,000,000
KDB산업은행	4.4(변동)	20,000,000	20,000,000
합 계		287,600,000	287,600,000

(3) 보고기간말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)


차입처	이자율(%)	만기	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
KDB산업은행	2.5(고정)	2027.06.29	7,857,120	17,678,520	7,857,120	19,642,800
5.5(고정)	2027.06.29	6,428,560	14,464,260	6,428,560	16,071,400
5.2(고정)	2027.06.29	7,142,840	16,071,390	7,142,840	17,857,100
4.8(변동)	2027.06.29	4,000,000	9,000,000	4,000,000	10,000,000
6.0(고정)	2027.06.29	3,142,840	7,071,390	3,142,840	7,857,100
4.8(변동)	2024.09.09	15,000,000	-	15,000,000	-
4.9(변동)	2024.10.20	15,000,000	-	15,000,000	-
우리은행	5.2(변동)	2025.03.15	10,000,000	-	10,000,000	-
합 계			68,571,360	64,285,560	68,571,360	71,428,400

(4) 보고기간말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)


종 목	발행일	상환일	이자율(%)	당분기말	전기말	이자지급 및 상환방법
87-2회 무보증사채	2019.05.28	2024.05.28	2.5(고정)	75,000,000	75,000,000	3개월 후급, 만기일시상환
액면가액 합계				75,000,000	75,000,000
사채할인발행차금				(8,109)	(20,600)
사채 장부가액 합계				74,991,891	74,979,400
유동성사채 장부가액				74,991,891	74,979,400

18. 기타금융부채보고기간말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
미지급배당금	6,220,848	-	-	-
임대보증금	15,000	-	15,000	-
리스부채	1,134,748	2,848,479	1,132,875	2,999,561
미지급비용	679,379	-	873,998	-
합 계	8,049,975	2,848,479	2,021,873	2,999,561

19. 순확정급여부채(자산)보고기간말 현재 순확정급여부채(자산)와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	141,655,228	137,238,214
사외적립자산의 공정가치	(158,000,475)	(159,165,180)
순확정급여부채(자산) 금액	(16,345,247)	(21,926,966)

20. 기타부채보고기간말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
미지급금	21,250,428	1,817,531	24,823,258	1,764,554
선수금	1,162,149	-	852,775	-
예수금	9,050,409	-	10,936,793	-
부가세예수금	11,783,940	-	12,892,815	-
합 계	43,246,926	1,817,531	49,505,641	1,764,554

21. 판매비와관리비보고기간 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
급여	19,108,021	18,127,433
퇴직급여	1,602,721	1,433,254
복리후생비	4,573,241	5,122,510
광고선전비	6,229,685	5,596,813
여비교통비	3,685,208	3,641,576
판매촉진비	7,965,668	7,976,470
지급수수료	11,064,180	9,814,114
회의비	33,772	31,184
기타	3,818,253	3,468,079
합 계	58,080,749	55,211,433

22. 금융수익 및 금융비용(1) 보고기간 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
이자수익
현금및현금성자산	212	1,017
당기손익-공정가치금융자산	45,823	21,945
임차보증금-현재가치할인차금	57,086	59,653
합 계	103,121	82,615

(2) 보고기간 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
이자비용
일반차입금	5,225,925	5,402,551
일반사채	477,773	761,863
리스부채	39,501	45,596
기타	-	251,762
소 계	5,743,199	6,461,772
지급보증료	2,172	190,265
합 계	5,745,371	6,652,037

23. 기타영업외수익 및 기타영업외비용(1) 보고기간 중 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
임대료수익	750,614	737,684
수수료수익	2,477	4,915
배당금수익	-	124,000
외환차익	1,805,412	1,020,285
외화환산이익	1,390,729	3,275,112
유형자산처분이익	-	499
잡이익	452,306	75,401
리스해지이익	1,122	379
합 계	4,402,660	5,238,275

(2) 보고기간 중 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
유형자산폐기손실	86	70
무형자산손상차손	2,868	221,834
외환차손	237,971	519,451
외화환산손실	100,615	2,005,256
기부금	1,544,761	1,421,666
잡손실	341	864
합 계	1,886,642	4,169,141

24. 법인세법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 14.87%입니다.

25. 주당이익(1) 당분기 및 전분기의 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다.

구 분	당분기	전분기(*)
분기순이익	30,988,412,317원	24,966,742,997원
분기순이익 중 보통주 해당분	30,988,412,317원	24,966,742,997원
가중평균유통보통주식수	12,682,594주	12,693,821주
보통주의 기본주당이익	2,443원/주	1,967원/주

(*) 전분기 유통보통주식수는 당분기 무상증자 효과를 고려하여 재산정하였습니다.

(2) 당분기 및 전분기의 가중평균 유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다.


(당분기)	(단위 : 주)

구 분	기간	일수	유통주식수	적수
기초	2024.1.1~2024.03.31	91	12,441,695	1,132,194,245
무상증자 효과 (*1)	2024.1.1~2024.03.31	91	248,833	22,643,803
자기주식 효과	2024.1.22~2024.03.31	70	(10,314)	(721,980)
합 계				1,154,116,068
가중평균 유통보통주식수				12,682,594


(전분기)	(단위 : 주)

구 분	기간	일수	유통주식수	적수
기초	2023.1.1~2023.03.31	90	12,209,364	1,098,842,760
무상증자 효과 (*1)	2023.1.1~2023.03.31	90	493,020	44,371,800
자기주식 효과	2023.1.26~2023.03.31	65	(11,856)	(770,640)
합 계				1,142,443,920
가중평균 유통보통주식수				12,693,821

(*1) 회사는 2023년 1월 1일 및 2024년 1월 1일 무상증자를 실시하였으며, 당기와 비교 표시되는 과거기간의 주당이익은 재계산하여 공시하였습니다.(3) 회사는 희석성 잠재적보통주를 발행하고 있지 않으므로 희석주당이익은 기본 주당이익과 일치합니다.

26. 배당금회사의 2023년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 보통주 배당금은 6,220,847,500원입니다(전기 지급액: 6,104,682,000원).

27. 특수관계자 거래

(1) 보고기간말 현재 회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분	회사명
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜
종속기업	북경한미약품유한공사, 한미정밀화학㈜, Beijing Hanmi Bio-science Co., Ltd.
공동기업	시화공단제약사업협동조합
기타	㈜에르무루스, 온라인팜㈜, 일본한미약품㈜, ㈜제이브이엠,Beijing Medi'care Co., Ltd., JVM EUROPE, (주)디지털팜(*1) 외

(*1) 기업회계기준서 제1109호를 적용하여 측정하고 있으나 유의적인 영향력을 보유함에 따라 제1024호에 따른 특수관계자의 범위에 포함됩니다.(*2) Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 는 전기 중 회사의 이사회 참여 중단으로 특수관계자에서 제외되었습니다.

(2) 보고기간 중 회사의 특수관계자와의 거래내용은 다음과 같습니다.


(당분기)	(단위:천원)

구 분	회사명	매출		매입			배당금지급	배당금수령
매출	기타	매입	기타	유무형자산취득
---	---	---	---	---	---	---	---	---
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜	-	12,274	-	11,804,429	454,972	2,601,040	-
종속기업	한미정밀화학㈜	19,127	-	23,641,080	130,756	-	-	-
북경한미약품유한공사	92,046	-	-	-	-	-	-
기타	㈜에르무루스	-	-	-	206,731	-	-	-
온라인팜㈜	222,209,607	536,304	-	554,333	-	-	-
㈜제이브이엠	-	-	13,257,033	900	-	-	-
JVM EUROPE	2,750,670	-	-	-	-	-	-
합 계		225,071,450	548,578	36,898,113	12,697,149	454,972	2,601,040	-


(전분기)	(단위:천원)

구 분	회사명	매출		매입			배당금지급	배당금수령
매출	기타	매입	기타	유무형자산취득
---	---	---	---	---	---	---	---	---
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜	-	10,341	-	11,578,410	645,595	2,550,040	-
종속기업	한미정밀화학㈜	-	29,904	21,949,196	3,076,550	-	-	-
북경한미약품유한공사	1,386,362	-	-	-	-	-	-
관계기업	Spectrum Pharmaceuticals, Inc.	6,553,002	-	-	-	-	-	-
기타	㈜에르무루스	-	-	-	233,897	-	-	-
온라인팜㈜	201,363,388	522,081	-	196,857	-	-	-
㈜제이브이엠	-	-	13,418,023	900	-	-	-
Beijing Medi'care Co., Ltd.	541,520	-	-	-	-	-	-
JVM EUROPE	4,307,818	-	-	-	-	-	-
합 계		214,152,090	562,326	35,367,219	15,086,614	645,595	2,550,040	-

한편, 보고기간 중 특수관계자에 대한 대여거래내역 및 특수관계자로부터의 차입거래내역은 없습니다.

(3) 보고기간말 현재 회사의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.


(당분기말)	(단위:천원)

구 분	회사명	채권			채무
매출채권	임차보증금	기타	매입채무	미지급금	리스부채
---	---	---	---	---	---	---	---
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜	-	14,722,776	480	-	7,542,009	2,986,366
종속기업	한미정밀화학㈜	-	-	7,013	12,243,467	43,842	-
북경한미약품유한공사	106,057	-	7,037,368	-	-	-
기타	㈜에르무루스	-	-	-	-	71,852	-
온라인팜㈜	30,809,290	-	198,845	-	72,315	-
㈜제이브이엠(*1)	-	-	3,488,830	8,713,816	330	-
JVM EUROPE(*2)	11,725,875	-	-	-	-	-
합 계		42,641,222	14,722,776	10,732,536	20,957,283	7,730,348	2,986,366

(*1) 당분기말 ㈜제이브이엠으로부터 인도받지 않은 상품 3,489백만원을 기타자산으로 계상하고 있습니다. (*2) 당분기말 특수관계자 JVM EUROPE의 매출채권에 대한 대손충당금 4,040백만원을 계상하고 있습니다.


(전기말)	(단위:천원)

구 분	회사명	채권			채무
매출채권	임차보증금	기타	매입채무	미지급금	리스부채
---	---	---	---	---	---	---	---
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜	-	14,722,776	-	-	9,557,183	3,117,621
종속기업	한미정밀화학㈜	-	-	13,020	15,068,923	48,675	-
북경한미약품유한공사	2,630,093	-	5,884,074	-	24,874	-
기타	㈜에르무루스	-	-	-	-	69,785	-
온라인팜㈜	41,380,890	-	198,845	-	71,625	-
㈜제이브이엠(*1)	-	-	3,416,395	7,837,049	1,528	-
Beijing Medi'care Co., Ltd.	938,425	-	-	-	-	-
JVM EUROPE(*2)	11,477,047	-	-	-	-	-
합 계		56,426,455	14,722,776	9,512,334	22,905,972	9,773,670	3,117,621

28. 우발부채 및 약정사항

(1) 당분기말 현재 회사가 피고로 계류중인 소송사건은 1건으로 계류중인 소송사건의 결과는 현재로서는 예측할 수 없습니다. 당분기말 현재 피고로 계류중인 소송의 소송가액은 1,500,000천원(전기말 : 1,500,000천원) 입니다.

(2) 당분기말 차입금 및 수출입은행으로부터 제공받는 수출이행성 보증과 관련하여 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다.(3) 전기 중 회사는 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 보유 중인 Aptose Biosciences Inc. 에 대해 총 USD 7,000,000의 조건부 투자 약정을 체결하였으며, 계약상의 조건에 따라 전기까지 USD 3,000,000에 대한 납입을 완료하였습니다. 회사는 당분기 중 USD 4,000,000의 추가 지분투자를 수행하였으며, 상기의 조건부 투자 약정은 양사 합의 하에 종결되었습니다.

29. 주요 기술이전계약 (1) 회사가 체결한 주요 기술이전 계약의 내용은 다음과 같습니다.1) 회사는 2016년 9월 28일자로 미국에 소재한 제넨텍사와 경구용 표적 항암제 HM95573 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 제넨텍사는한국을 제외한 전 세계에서 HM95573에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 80,000,000을 2016년에 일시에 수령하였으며, 관련된 의무가 2022년 중 종료되어 수익인식을 완료하였습니다. 또한, 회사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 830,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다.

2) 회사는 2020년 8월 4일자로 미국 MSD(Merck Sharp & Dohme Corp.)사와 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 LAPS GLP/Glucagon receptor dual agonist 물질에대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 MSD사는 한국을 제외한전 세계에서 LAPS GLP/Glucagon receptor dual agonist에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 10,000,000을 2020년에 일시에 수령하여 수익으로 인식하였으며, 향후 계약서상 개발단계별 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 860,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다. 회사는 MSD와 별도의 계약을 체결하여 2상용 임상제품을 공급하고 있습니다. 2023년 12월 회사는 마일스톤 USD 14,000,000 을 수령하여 수익으로 인식하였습니다.3) 회사는 2021년 11월 4일자로 미국/캐나다에 소재한 앱토즈(Aptose Biosciences Inc.)사와 급성골수성백혈병(AML) 치료제 'HM43239' 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 앱토즈사는 전 세계에서 HM43239 에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 12,500,000을 현금 및 계약상대방의 보통주로 수령하여 2021년에 수익으로 인식하였으며, 향후 계약서상 개발단계별 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 407,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정상황에 따라 수령가능한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다. 회사는 앱토즈사와 별도의 계약을 체결하여 1, 2상용 임상 제품을 공급하고 있습니다. 4) 회사는 2021년 12월 31일자로 중국에 소재한 에퍼메드(AffaMed Therapeutics Limited)사와 회사가 미국 알레그로사로부터 기술도입한 안과 분약 신약 '루미네이트(성분명:리수테가닙)'의 중국 내 독점적 개발 및 판매권 이전 계약을 체결하였습니다.동 계약으로 인하여 에퍼메드사는 중국 (홍콩, 대만, 마카오 포함) 에서 루미네이트에대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 6,000,000에 대해 2021년에 수익을 인식하였으며, 지급 조건에 따라 2022년 중 계약금을 수령하였습니다. 향후 계약서상 개발단계 및 판매에 따른 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 139,000,000 규모의 마일스톤금액 (Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다.

(2) 기술이전계약의 주요 변동내역은 다음과 같습니다.

1) 회사는 2012년 미국에 소재한 스펙트럼사(Spectrum Pharmaceuticals, Inc.)와 지속형 바이오신약 개발 기반 기술인 LAPSCOVERY를 적용한 호중구감소증 치료에 대한 기술 이전 계약을 체결하였으며, 2022년 9월 9일 FDA 품목 허가 승인을 받았습니다. 또한 회사는 2022년 1월 스펙트럼에 USD 20,000,000를 추가 지분 투자하였으며, 기존에 체결한 기술이전 계약의 공급원가와 마일스톤 및 로열티 조건을 변경하였습니다. 2023년 7월 스펙트럼사의 모든 발행주식을 미국에 소재한 어썰티오 홀딩스사(Assertio Holdings,Inc.)가 취득하는 계약을 체결함에 따라, 기존 회사가 스펙트럼사와 체결한 기술이전 계약 상대방이 어썰티오 홀딩스로 변경되었습니다. 2024년 2월 회사는 어썰티오 홀딩스사가 보유하던 아시아, 아프리카에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 2) 회사는 2011년 미국에 소재한 아테넥스사에 경구용 항암 플랫폼 기술 ORASCOVERY에 대해 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 아테넥스사는 한국을 제외한 전 세계에서 해당 기술 및 이를 기반으로 개발 중인 경구용 항암신약에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 아테넥스사는 2020년 중 전이성 유방암 치료를 위한 경구용 항암 신약 오락솔의 NDA(의약품 허가신청) 서류를 FDA에 제출하였습니다. 2021년 2월 FDA로부터 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았으며 10월에 FDA와 임상계획 논의를 위한 후속 미팅을진행하였으나 현재까지 진행된 추가 사항은 없으며, 그 외에 영국 MHRA 허가심사가진행중이었으나 2023년 1월 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았습니다. 2023년 7월 아테넥스사는 홍콩에 소재한 씨머(C-MER Specialty Group Limited)사에 보유하고 있던 'ORASCOVERY 및 관련 자산' 권리를 매각하였습니다.

3) 회사는 2015년 미국에 소재한 스펙트럼사와 암세포성장인자 수용체에 효과적으로 작용하는 pan-HER 신호전달 억제제인 포지오티닙에 대한 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 스펙트럼사는 한국, 중국을 제외한 전 세계에서 해당 치료제에 대한 독점적 권리를 확보하였으며, 2021년 중 비소세포폐암 적응증으로포지오티닙의 NDA(신약시판허가신청서) 서류를 FDA에 제출하였으며, 2022년 11월 FDA로부터 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았습니다. 또한 회사는 2022년 1월 스펙트럼과 체결한 기술 이전 계약의 마일스톤 및 로열티 조건을 변경하였습니다. 2023년 7월 스펙트럼사의 모든 발행주식을 미국에 소재한 어썰티오 홀딩스사가 취득하는 계약을 체결함에 따라, 기존 회사가 스펙트럼사와 체결한 기술이전 계약 상대방이 어썰티오 홀딩스로 변경되었습니다.

(3) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항회사의 향후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 특정 기술이전계약과 관련하여 회사의 특수관계자인 한미사이언스(주)에게 지적재산실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.

6. 배당에 관한 사항

당사는 정관에 의거하여 이사회 및 주주총회의 결의을 통해 배당을 실시하고 있으며,배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속적 성장을 위한 투자 및 경영환경 등을 고려하여 주주가치 제고를 위한 적정수준의 배당률을 결정하고 있습니다.이외에 배당과 관련된 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 당사 정관 제13조(동등배당), 제50조(이익금의 처분), 제51조(이익배당), 제51조의2(분기배당), 제52조(배당금지급청구권의 소멸시효)를 참조하시기 바랍니다.

1) 주요배당지표

2,5002,5002,50055,002146,23182,79230,988 109,168 50,3274,337 11,522 6,517 -6,2216,105----4.37.4보통주-0.20.2----보통주-------보통주-500500----보통주-------

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
제15기 1분기	제14기	제13기
---	---	---	---	---
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)


주1) (연결)당기순이익은 지배기업 소유주지분 기준 당기순이익입니다.
주2) (연결)주당순이익은 연결기준 보통주 기본주당 순이익입니다.
주3) (연결)현금배당성향 : 현금배당금총액/지배기업 소유주지분 기준 당기순이익
주4) 주당순이익 산출근거는 'III. 재무에 관한 사항 → 3. 연결재무제표 주석 중 주당이익항목'을 참조하시기 바랍니다.

2) 과거 배당 이력


	(단위: 회, %)

-70.160.16

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간
---	---	---	---


주1) 당사는 2017년(제8기)부터 연속으로 결산 배당을 하고 있습니다.
주2) 평균 배당수익률은 보통주 기준이며, 단순평균법으로 계산하였습니다. 평균 배당수익률: 제14기 0.15%, 제13기 0.16%, 제12기 0.18%, 제11기 0.15%, 제10기 0.16%

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

1) 증자(감자)현황

2024년 03월 31일(단위 : 백만원, 주)


(기준일 :	)

2024.01.01무상증자보통주248,8332,5002,5002023.01.01무상증자보통주244,1872,5002,5002022.01.01무상증자보통주239,6892,5002,5002021.01.01무상증자보통주235,2532,5002,5002020.01.01무상증자보통주230,8452,5002,500

| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2%증자 |
| 2%증자 |
| 2%증자 |
| 2%증자 |
| 2%증자 |

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

2) 채무증권 발행실적 등

채무증권 발행실적 2024년 03월 31일(단위 : 백만원, %)


(기준일 :	)

한미약품회사채공모2019.05.2875,0002.509A+ (NICE신용평가)A+ (한국신용평가)2024.05.28미상환-한미약품기업어음증권사모2024.02.0230,0004.86A1 (NICE신용평가)A1 (한국신용평가)2025.01.24미상환-105,000----

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

※ 기업어음의 평가등급은 (주)신한은행이 지급보증한 보증부 기업어음에 대한 신용등급입니다.기업어음증권 미상환 잔액 2024년 03월 31일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

-------------30,000--------30,000----

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

단기사채 미상환 잔액 2024년 03월 31일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

회사채 미상환 잔액 2024년 03월 31일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

75,000------75,000--------75,000------75,000

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

신종자본증권 미상환 잔액 2024년 03월 31일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

조건부자본증권 미상환 잔액 2024년 03월 31일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

3) 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

2024년 03월 31일(단위 : 백만원, %)


(작성기준일 :	)

한미약품(주)제87-2회 공모사채2019.05.282024.05.2875,0002019.05.16한국증권금융

채권명	발행일	만기일	발행액	사채관리계약체결일	사채관리회사

2023년 12월 31일


(이행현황기준일 :	)

부채비율 300% 이하이행(107.50%)자기자본의 300% 이하이행(78.35%)자산총계의 70% 미만이행(0.02%)최대주주 변경이행(변경없음)2024.04.19. 제출


재무비율 유지현황	계약내용
이행현황
담보권설정 제한현황	계약내용
이행현황
자산처분 제한현황	계약내용
이행현황
지배구조변경 제한현황	계약내용
이행현황
이행상황보고서 제출현황	이행현황

* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

공모자금의 사용내역

2024년 03월 31일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

회사채제87-2회2019.05.28운영자금 및채무상환자금75,000운영자금 및채무상환자금75,000-

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

8. 기타 재무에 관한 사항

1) 재무제표 재작성 등 유의사항(1) 재무제표 재작성- 해당사항 없음(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항- 해당사항 없음(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항① 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 - 해당사항 없음

② 우발채무 등에 관한 사항

- 당분기말 현재 연결회사가 피고로 계류중인 소송사건은 1건으로 계류중인 소송사건의 결과는 현재로서는 예측할 수 없습니다. 당분기말 현재 피고로 계류중인 소송의 소송가액은 1,500,000천원(전기말 : 1,500,000천원) 입니다.

- 당분기말 차입금 및 수출입은행으로부터 제공받는 수출이행성 보증과 관련하여 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다. - 전기 중 연결회사는 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 보유 중인 Aptose Biosciences Inc. 에 대해 총 USD 7,000,000의 조건부 투자 약정을 체결하였으며, 계약상의 조건에 따라 전기까지 USD 3,000,000에 대한 납입을 완료하였습니다. 연결회사는 당분기 중 USD 4,000,000의 추가 지분투자를 수행하였으며, 상기의 조건부 투자 약정은 양사 합의 하에 종결되었습니다.

③ 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항- 감사보고서 상 강조사항과 핵심감사사항


구분	강조사항 등	핵심감사사항
제15기1분기(당분기)	-	-
제14기(전기)	해당사항 없음	이연법인세자산의 실현가능성 평가
제13기(전전기)	해당사항 없음	이연법인세자산의 실현가능성 평가

2) 연결기준 대손충당금(손실충당금) 설정현황(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금(손실충당금) 설정내역

(단위 : 백만원, %)


구분	계정과목	채권금액	대손충당금	대손충당금설정율
제15기1분기	매출채권	172,614	14,402	8.3%
미수금	3,322	194	5.8%
합계	175,936	14,596	8.3%
제14기	매출채권	200,026	14,515	7.3%
미수금	1,187	189	15.9%
합계	201,213	14,704	7.3%
제13기	매출채권	197,522	13,239	6.7%
미수금	1,888	188	10.0%
합계	199,410	13,427	6.7%

(2) 대손충당금(손실충당금) 변동 현황

(단위 : 백만원)


구분	제15기1분기	제14기	제13기
1. 기초 대손충당금(손실충당금)	14,704	13,427	12,703
2. 순대손처리액(①-②±③)	-	-	-
① 대손처리액(상각채권액)	-	-	-
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액	-	-	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	(108)	1,277	724
4. 기말 대손충당금(손실충당금)	14,596	14,704	13,427

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침당분기말 현재 연결회사는 매출채권 등에 대하여 과거의 평균 회수율을 고려한 충당금 설정율을 적용하여 손실충담금을 설정하고 있습니다.(4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위 : 백만원, %)


구 분		6월 이하	6월 초과1년 이하	1년초과3년 이하	3년 초과	계
금액	일반	113,460	7,252	21,082	-	141,794
특수관계자	30,820	-	-	-	30,820
계	144,280	7,252	21,082	-	172,614
구성비율		83.6%	4.2%	12.2%	0.0%	100.0%

3) 연결기준 재고자산 현황(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 백만원)


사업부문	계정과목	제15기 1분기	제14기	제13기
의약품	상품	3,883	5,493	6,026
제품	58,738	59,858	45,720
재공품	46,165	42,390	53,900
원재료	55,475	59,509	59,166
포장재료	12,431	12,456	10,811
저장품	198	207	182
미착품	403	2,571	1,248
소계	177,293	182,485	177,053
원료의약품	제품	28,179	25,317	22,417
재공품	17,397	18,391	17,927
원재료	15,329	14,007	15,961
포장재료	310	327	281
미착품	455	265	626
소계	61,670	58,308	57,211
해외의약품	제품	21,008	25,329	13,212
재공품	1,831	1,838	1,005
원재료	21,257	21,949	14,367
포장재료	4,492	4,748	5,700
저장품	-	-	-
미착품	491	-	-
소계	49,079	53,865	34,284
연결조정	제품	(4,678)	(5,843)	(2,362)
합계	상품	3,883	5,493	6,026
제품	103,247	104,661	78,986
재공품	65,393	62,620	72,832
원재료	92,061	95,465	89,494
포장재료	17,233	17,532	16,792
저장품	198	207	182
미착품	1,349	2,837	1,874
소계	283,364	288,814	266,185
총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100]		14.4%	15.2%	13.8%
재고자산회전율(횟수)[연환산매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]		2.6회	2.4회	2.4회

(2) 재고자산의 실사내용① 실사일자 (팔탄) 당사는 2024년 1분기 재무제표를 작성함에 있어서 2024년 4월 1일 시점을 기준으로 전문가의 참여 또는 외부감사인의 입회 없이 자체 재고실사를 진행하였습니다. (평택) 당사는 2024년 1분기 재무제표를 작성함에 있어서 2024년 4월 1일 시점을 기준으로 전문가의 참여 또는 외부감사인의 입회 없이 자체 재고실사를 진행하였습니다. (시화) 당사의 연결대상 종속회사인 한미정밀화학㈜는 2024년 1분기 재무제표를 작성함에 있어서 2024년 4월 4일 공장가동전시점을 기준으로 재고실사를 하였습니다. 또한 실사수량에서 2024년 4월 1일부터 2024년 4월 3일까지의 입고수량을 차감하고, 출고수량을 합산하여 재고자산 차이를 확인하였습니다.(북경) 당사의 연결대상 종속회사인 북경한미약품유한공사는 2024년 1분기 재무제표를 작성함에 있어서 2024년 3월 31일 공장가동시점을 기준으로 재고실사를 하였습니다.② 실사내역ㆍ분기말 기준으로 매년 4회 재고자산 실사 실시ㆍ재고조사 시점과 기말시점의 재고자산 변동내역은 해당기간 전체 재고의 입/출고 내역의 확인을 위해 재무상태표일 기준 재고자산의 실재성을 확인③ 실사방법ㆍ사내보관재고 : 전수조사 실시ㆍ사외보관재고 : 제3자 보관재고에 대해선 전수로 물품보유확인서 징구 및 표본조사 병행 또는 재고시스템에 등록하여 관리 ㆍ외부감사인은 당사의 기말 재고실사에 입회/확인하고, 일부 항목에 대해 표본추출하여 그 실재성 및 완전성을 확인 ※ 최근 재고실사는 본사(별도)의 경우 2024년 4월 1일에 진행하였으며, 종속법인의 경우 2024년 4월 4일(한미정밀화학), 2024년 3월 31일(북경한미약품)에 자체적으로 재고실사를 진행하였습니다. (3) 재고자산에 대한 평가내역

(단위 : 백만원)

구 분	당분기말
취득원가	평가손실충당금	장부금액
---	---	---	---
상품	4,291	(408)	3,883
제품	112,172	(8,925)	103,247
재공품	81,893	(16,500)	65,393
원재료	107,907	(15,846)	92,061
포장재료	20,568	(3,335)	17,233
저장품	198	-	198
미착품	1,349	-	1,349
합계	328,378	(45,014)	283,364

※ 연결재무제표 기준입니다.4) 공정가치평가 내역당분기 중, 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

(1) 공정가치 서열체계

연결회사는 연결재무상태표에 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품등에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

구 분	공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성
수준1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격.
수준2	직접적으로(예: 가격) 관측가능한 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한,자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준1에 포함된 공시가격은 제외함.
수준3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수).

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위:천원)


구 분		당분기말				전기말
수준 1	수준 2	수준 3	합 계	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
금융자산	당기손익-공정가치 금융자산	-	120,811,393	1,875,041	122,686,434	-	90,466,374	1,875,041	92,341,415
기타포괄손익-공정가치 금융자산	10,381,948	-	987,309	11,369,257	6,793,861	-	987,309	7,781,170

당분기 및 전기 중 수준간의 유의적인 이동은 없습니다.

(2) 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정① 시장성 있는 지분증권활성시장에서 거래되는 시장성 있는 지분증권의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 시장가격에 기초하여 산정하고 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 매입호가입니다.② 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 있습니다. 연결회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다.③ 투자부동산연결회사는 투자부동산에 대해 공시지가 및 최근의 이용가능한 유사거래가격 등에 근거하여 손상검사를 수행하고 있습니다.④ 기타매출채권 및 매입채무의 경우, 손상차손을 차감한 장부금액을 공정가치 근사치로 보며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에대해 연결회사가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 분/반기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

제15기1분기(당분기)안진회계법인-해당사항 없음-제14기(전기)안진회계법인적정해당사항 없음이연법인세자산의 실현가능성 평가제13기(전전기)한영회계법인적정해당사항 없음이연법인세자산의 실현가능성 평가

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제15기1분기(당분기)안진회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토 별도 및 연결 재무제표에 대한 감사 내부회계관리제도 감사 610백만원4,940시간83백만원676시간제14기(전기)안진회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사590백만원4,930시간590백만원4,882시간제13기(전전기)한영회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사500백만원4,600시간500백만원5,085시간

| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

[제15기 일정]


구 분	일 정
1분기 재무제표 검토	2024.04.17~2024.04.30. (10일간)

※ 상기 일정은 별도 및 연결 재무제표 검토에 대한 일정입니다.

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제15기1분기(당분기)-----제14기(전기)2023.03이전가격 분석2023.03~종료시점45백만원-2023.08세무조정2023.08~2024.0330백만원-제13기(전전기)-----

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

12024년 02월 02일 회사측: 감사위원회 3 인 감사인측 : 업무수행이사 외 1 인 대면회의 기말감사 및 핵심감사사항에 대한 감사 진행 경과 기타 감사종결단계 필수 커뮤니케이션 사항 22024년 03월 11일 회사측: 감사위원회 3 인 감사인측 : 업무수행이사 대면회의기말감사 및 핵심감사사항에 대한 감사 수행 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

5) 회계감사인의 변경당사는 주식회사등의외부감사에관한법률 제11조제2항 및 동법 시행령 제15조제1항에 의한 주기적 지정제도에 따라 2022년 12월 안진회계법인과 외부감사계약을 체결하였으며, 대상기간은 2023년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지 입니다.

2. 내부통제에 관한 사항

[회계감사인의 내부회계관리제도 감사의견]

사업연도	감사인	감사의견 및 검토의견	지적사항
제15기 1분기(당분기)	안진회계법인	-	-
제14기(전기)	안진회계법인	[감사의견] 회사의 내부회계관리제도는 2023년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.	해당사항 없음
제13기(전전기)	한영회계법인	[감사의견] 회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.	해당사항 없음

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

1) 사외이사 및 그 변동현황


	(단위 : 명)

64---

| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |

※ 2024년 3월 27일 개최된 제14기 정기주주총회에서 선임 된 서진석 사내이사는 선임 후 사임하였습니다.

2) 이사회 중요 의결사항


회차	개최일자	의안내용	가결여부	사내이사			사외이사
박재현(출석률:100%)	임종윤(출석률:0%)	박명희(출석률:100%)	황선혜(출석률:100%)	윤영각(출석률:100%)	윤도흠(출석률:100%)	김태윤(출석률:100%)
01	2024.02.02	- 2023년 결산보고- 부패방지 경영시스템(ISO 37001) 경영검토 보고	보고	출석	불참	출석	출석	출석	출석	출석
02	2024.03.11	- 대표이사 내부회계관리제도 운영실태 보고에 관한 건- 감사위원회 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고에 관한 건	보고	출석	불참	출석	출석	출석	출석	출석
- 제14기 정기주주총회 소집 및 회의 목적사항 결정의 건- 현금 배당의 건	가결	찬성	불참	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
03	2024.03.22	- 제14기 재무제표 승인의 건	가결	찬성	불참	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성

3) 이사의 독립성 당사의 사외이사를 포함한 모든 이사는 주주총회에서 선임합니다. 주주총회 개최 전 이사 후보자에 대한 추천인, 최대주주와의 관계, 회사와의 거래 등에 대한 내역을 공시하고 있습니다. 이러한 절차로 주주총회에서 선임된 이사는 다음과 같습니다.

(기준일 : 2024년 03월 31일)


직명	성명	추천인	선임배경	담당업무(활동분야)	회사와의 거래	최대주주 등과의 관계	임기	연임여부(횟수)
대표이사	박재현	이사회	제조본부장으로서 회사에 대한 내부 사정에 정통하며,조직에 대한 높은 이해도를 바탕으로 내부 구성원들의통합을 위한 지도력 및 리더십을 발휘할 수 있을 것이라 판단	국내사업본부제조본부신제품개발본부	-	계열회사 임원	3년	-
사내이사	박명희	이사회	국내사업본부장으로 특유의 도전정신과 전문성을 발휘하여당사의 국내 매출 성장에 기여한 인물로 회사의 지속적인성장에 도움을 줄 적임자로 판단	국내사업본부	-	계열회사 임원	3년	-
사내이사	서진석	이사회	EY한영에 입사해 감사, 재무자문, 컨설팅 등 다양한 분야에서 실무와 현장 경험을 쌓은 전문가로서 회계 전문성을 바탕으로 회사의 효율적인 내부관리 체계 구축에 긍정적인 역할 기대	사내이사	-	-	3년	-
사외이사	윤도흠	이사회	의료분야의 전문지식을 활용하여 당사의 파이프라인 전반에대한 합리적이고 효율적인 의사결정에 도움을 줄 수 있는적임자로 판단	사외이사	-	-	3년	-
사외이사	김태윤	이사회	사회 전반에 대한 폭넓은 이해를 바탕으로 당사의 의사결정과정에서 다양한 시각을 제공하여 기업가치를 제고하는데기여하는 역할을 수행할 수 있는 적임자로 판단	감사위원	-	-	3년	-
사외이사	황선혜	이사회	회사 경영의 투명성 제고 및 다양성 강화	감사위원	-	-	3년	-
사외이사	윤영각	이사회	법률 및 회계, 재무 분야에 대한 전문가로 독립적인 관점에서당사의 활동을 점검하고 지원하는 역할을 수행할 수 있는적임자로 판단	감사위원	-	-	3년	-

※ 2024년 03월 27일 개최된 제14기 정기주주총회에서 선임 된 서진석 사내이사는 선임 후 사임하였습니다.

4) 사외이사 교육실시 현황

-삼일회계법인Audit Committee School 온라인 교육3명-

- 핵심감사사항으로 살펴보는 주요 회계 이슈

- 부정예방을 위한 체크포인트

- ESG 공시 제도 : IFRS S1, S2 등

교육일자	교육실시주체	참석 사외이사	불참시 사유	주요 교육내용

※ 상기 교육은 온라인 교육으로 2023년 중 이수 완료.

5) 사외이사 지원조직 현황


부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역
자금그룹	7	그룹장 1명, 팀원 6명(평균 10년 4개월)	이사회 및 감사위원회 업무 수행 지원
컴플라이언스팀	11	상무이사 1명, 파트장 2명, 팀원 8명 (평균 10년 6개월)	내부회계관리 운영 및 감사, 컴플라이언스 관련 업무

2. 감사제도에 관한 사항

1) 감사위원회보고서 작성기준일 현재 당사는 감사위원회를 설치 및 운영하고 있으며, 사외이사 3명으로 구성되어 감사 업무를 수행하고 있습니다.

(1) 감사위원 현황

김태윤예- 하버드대학교 정책학 박사(1997)- 한국규제학회 회장(2010~2012)- 규제개혁위원회 위원(2014~2016)- 現 한양대학교 정책과학대학 행정학과 교수예회계,재무분야 학위보유자(조달, 원가, 이윤정책)- 국회예산정책처 사업평가국장- 국가재정운용계획위원회 위원- 기획예산처 기금운용평가단 평가위원- CJ 제일제당 사회이사 겸 감사위원황선혜예- 숙명여자대학교 총장(2012~2016)- 국립발레단 이사장(2013~2017)- 한국대학교육협의회 이사(2014~2016)- 現 숙명여자대학교 영어영문학과 명예교수---윤영각예- 듀크대학교대학원 법학 박사(1988)- KTB프라이빗에쿼티(주) 회장(2014~2015)- (주)파빌리온인베스트먼트 회장(2015~2017)- 現 파빌리온자산운용(주) 대표이사 회장예회계ㆍ재무분야학위보유자- 미국 ARTHUR YOUNG & CO. 회계사(1982~1985)- 삼정KPMG그룹 대표이사 회장, 이사회 의장(2001~2011)

| 성명 | 사외이사여부 | 경력 | 회계ㆍ재무전문가 관련 | | |
| --- | --- | --- | --- |
| 해당 여부 | 전문가 유형 | 관련 경력 |
| --- | --- | --- | --- |

(2) 감사위원의 독립성당사는 감사위원의 독립성 확보를 위해 당사 정관 제44조에 의거 위원의 2/3 이상은 사외이사로 구성하도록 하고 있으며, 감사위원회 운영 규정을 제정, 운영하고 있습니다.

(3) 감사위원회의 활동


개최일자	의안내용	가결여부	이사의 성명
김태윤(출석률:100%)	황선혜(출석률:100%)	윤영각(출석률:100%)
2024.02.02	- 외부감사인과 감사위원회 대면 회의 (안진회계법인)- 2023년 재무제표 검토 및 확인- 2023년 4분기 컴플라이언스 활동사항 및 2024년 1분기 계획에 관한 건- 한미약품 내부회계관리 운영사항- 감사위원회 교육 안내	보고	출석	출석	출석
2024.03.11	- 외부감사인과 감사위원회 대면 회의 (안진회계법인)- 2023년 영업보고(주요 실적) 검토- 내부회계 관리 사항 보고- 감사인 수행 비감사업무 용역 사전 동의	보고	출석	출석	출석

(4) 감사위원회 교육실시 현황

삼일회계법인 Audit Committee School 온라인 교육

한국상장회사협의회 온라인 교육

3- ·핵심감사사항으로 살펴보는 주요 회계 이슈 ·부정예방을 위한 체크포인트 ·ESG 공시 제도 : IFRS S1, S2 등

교육일자	교육실시주체	참석 감사위원	불참시 사유	주요 교육내용

※ 상기 교육은 온라인 교육으로 2023년 중 이수 완료.

(5) 감사위원회 지원조직 현황

자금그룹7그룹장 1명, 팀원 6명(평균 10년 4개월)이사회 및 감사위원회 업무 수행 지원

컴플라이언스팀

상무이사 1명 , 파트장 2명 , 팀원 8명 (평균 10년 6개월 )

내부회계관리 운영 및 감사 , 컴플라이언스 관련 업무

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

(6) 준법지원인 등의 인적사항 및 주요 경력


성명	생년월일	주요경력	선임일
김현수	1975년 4월	- 컴플라이언스팀 담당 - 컴플라이언스 프로그램 자율준수관리자 - 한미약품 내부회계관리자	2023년 2월 8일

(7) 준법지원인 등의 주요 활동내역 및 그 처리결과


주요 활동내역	일시/빈도	주요내용
경영활동 전반에 대한 준법준수 여부 점검	상시	영업비밀준수 , 부정경쟁방지, 부정청탁금지, 공정거래부분 등의 준법 점검 실시 (점검결과 특이사항 없었음)
자사주 거래에 관한 준법 점검 실시	분기별	자사주 및 상장 계열회사 주식 거래지침 공지 및 준수여부 모니터링 (점검결과 특이사항 없었음)
준법 교육의 실시	매월	- 국내사업본부 컴플라이언스 온ㆍ오프라인 집체 교육 - 대표이사 , 국내사업본부 임원 대상 교육 : CP모니터링 점검이슈 , 약사법 개정이슈 , 공정경쟁 규약 , 지출보고서 실태조사 주요사항 안내 등
1 월	- 지역방문 컴플라이언스 교육 - 신입사원 대상 컴플라이언스 교육 (내근 , 영업 ) - 마케팅 대상 컴플라이언스 정기교육 - 경력입사자 대상 정보보호 교육
2 월	- 지역방문 컴플라이언스 교육 - 마케팅 대상 컴플라이언스 교육
3 월	- 지역방문 컴플라이언스 교육 - 신입사원 대상 컴플라이언스 교육 (내근 ) - 신입사원 대상 정보보호 교육 - 마케팅 신규발령자 대상 컴플라이언스 교육
사규 제ㆍ개정 및 정비	2월	사내규정의 정합성과 통일성 제고를 위한 사규 관리규정 제정 및 사규 제 ·개정 작업 진행
내부통제관련 점검	1 분기	2023 년 3차 운영평가 (점검 ) 실시 & 내부 프로세스 개선
감사 실시 및 개선조치	매월	CP 모니터링 실시 & 감사 실시 (점검결과 특이사항 없었음 )
사규 제 · 개정 절차 등 교육	2 월	사규 제 · 개정 절차 및 계약체결 승인절차 관련 유의사항 안내
개인정보보호교육	2 월	임직원 대상 개인정보보호 교육 실시
정보보안 관련 훈련	3 월	악성메일 대응훈련 및 관련 교육 이행

(8) 준법지원인 등 지원조직 현황

컴플라이언스팀

상무이사 1명 , 파트장 2명 , 팀원 8명 (평균 10년 6개월 )

내부회계관리 운영 및 감사 ,

컴플라이언스 관련 업무

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

※ 2024.03.31일 기준 조직현황

3. 주주총회 등에 관한 사항

1) 투표제도 현황

2024년 03월 31일


(기준일 :	)

배제미도입도입--제14기 정기주주총회

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부
실시여부

※ 2019년 12월 12일 이사회에서 주주 의결권 행사의 편의성을 제고하고자 전자투표제도입 및 시행을 결의하였으며, 제10기 정기주총부터 동 제도를 운영하고 있습니다.

2) 소수주주권당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사되지 않았습니다.

3) 경영권 경쟁당사는 공시대상기간 중 회사의 경영지배권에 관하여 경쟁이 있었던 경우가 없습니다.

4) 의결권 현황

2024년 03월 31일(단위 : 주)


(기준일 :	)

보통주12,810,991----보통주130,777자기주식---보통주-----보통주-----보통주-----보통주12,680,214----

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

5) 주식사무


정관상신주인수권의 내용	제11조 (주식의 발행 및 배정)① 이 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각호의 방식에 의한다. 1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 2. 발행주식총수의 100분의 30를 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 발행주식총수의 100분의 50를 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식 ② 제1항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다. 1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식 2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식 4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식 ③ 제1항 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다. ④ 제1항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ⑤ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다. ⑥ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다 ⑦ 회사는 제1항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다.
결산일	12월 31일
정기주주총회	결산일로부터 3개월 이내
주주명부폐쇄기준일(폐쇄시기)	매년 12월 31일(전자등록제도 도입에 따라 주주 확정방법으로 주주명부폐쇄 절차는 따로 규정하지 않음)
명의개서대리인	(주)하나은행 증권대행부, 전화번호 : 02-368-5800
주주의 특전	없음
공고방법	당사 홈페이지(https://www.hanmi.co.kr)(부득이한 사유로 인하여 당사 홈페이지에 게재하지 못할 경우 매일경제신문에 게재)

※「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류'를 기재하지 않음

6) 주주총회 의사록 요약


주총일자	안 건	결의내용
제14기정기주주총회(2024.03.27)	* 제1호의안: 제14기 재무제표 승인의 건* 제2호의안: 이사 선임의 건* 제3호의안: 이사 보수한도 승인의 건	* 이사회 승인으로 보고사항으로 진행* 원안대로 승인: 사내이사 서진석 신규 선임* 원안대로 승인
제13기정기주주총회(2023.03.29)	* 제1호의안: 제13기 재무제표 승인의 건* 제2호의안: 정관 일부 변경의 건* 제3호의안: 이사 선임의 건 제3-1호의안: 사내이사 박재현 선임의 건 제3-2호의안: 사내이사 서귀현 선임의 건 제3-3호의안: 사내이사 박명희 선임의 건 제3-4호의안: 사외이사 윤영각 선임의 건 제3-5호의안: 사외이사 윤도흠 선임의 건 제3-6호의안: 사외이사 김태윤 선임의 건* 제4호의안: 감사위원회 위원 선임의 건 제4-1호의안: 감사위원회 위원 윤영각 선임의 건 제4-2호의안: 감사위원회 위원 김태윤 선임의 건* 제5호의안: 이사 보수한도 승인의 건	* 이사회 승인으로 보고사항으로 진행* 원안대로 승인* 원안대로 승인: 사내이사 박재현 신규 선임* 원안대로 승인: 사내이사 서귀현 신규 선임* 원안대로 승인: 사내이사 박명희 신규 선임* 원안대로 승인: 사외이사 윤영각 신규 선임* 원안대로 승인: 사외이사 윤도흠 신규 선임* 원안대로 승인: 사외이사 김태윤 신규 선임* 원안대로 승인: 감사위원회 위원 윤영각 신규 선임* 원안대로 승인: 감사위원회 위원 김태윤 신규 선임* 원안대로 승인
제12기정기주주총회(2022.03.24)	* 제1호의안: 제12기 재무제표 승인의 건* 제2호의안: 이사 선임의 건 제2-1호의안: 사내이사 우종수 선임의 건 제2-2호의안: 사내이사 이관순 선임의 건 제2-3호의안: 사외이사 김필곤 선임의 건* 제3호의안: 감사위원회 위원이 되는 사외이사 황선혜 선임의 건* 제4호의안: 감사위원회 위원 선임의 건 (김필곤)* 제5호의안: 이사 보수한도 승인의 건	* 이사회 승인으로 보고사항으로 진행* 원안대로 승인: 사내이사 우종수 재선임* 원안대로 승인: 사내이사 이관순 재선임* 원안대로 승인: 사외이사 김필곤 신규 선임* 원안대로 승인: 사외이사 및 감사위원 황선혜 신규 선임* 원안대로 승인: 감사위원 김필곤 신규 선임* 원안대로 승인

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

1) 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2024년 03월 31일(단위 : 주, %)


(기준일 :	)

한미사이언스(주)최대주주 본인보통주5,202,08041.415,306,12141.42무상증자보통주5,202,08041.415,306,12141.42-------

| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

2) 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

한미사이언스(주)44,054송영숙12.56--송영숙12.56임종훈7.20----

| 명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | | 업무집행자(업무집행조합원) | | 최대주주(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

(2) 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

2022.01.01송영숙11.21--송영숙11.212022.02.24송영숙12.56--송영숙12.56

| 변동일 | 대표이사(대표조합원) | | 업무집행자(업무집행조합원) | | 최대주주(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |


※ 2022년 1월 1일 한미사이언스(주) 무상증자 실시
※ 2022년 2월 24일 한미사이언스(주) 보통주 927,220주 차입

(3) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황


	(단위 : 백만원)

한미사이언스(주) 760,910 258,576 502,334 186,427 48,537 34,107

구 분
법인 또는 단체의 명칭
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
영업이익
당기순이익

주) 상기 재무현황은 2023년 12월 31일, 별도재무제표 기준입니다.

(4) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

당사 최대주주인 한미사이언스(주)는 1973년 6월 15일 설립되었으며, 1988년 6월 20일 유가증권시장에 상장되었습니다. 한미사이언스(주)는 지주회사로서 공시서류 작성기준일 현재 한미약품(주), (주)제이브이엠, 온라인팜(주) 등의 자회사를 보유하고 있습니다. 한미사이언스(주)의 주 수입원은 제/상품매출, 수수료수익, 특허권수익, 배당금수익 등으로 구성되어 있습니다.

2. 최대주주 변동현황보고서 제출일 현재 당사의 최대주주는 한미사이언스(주)이며, 보고서 작성 대상 기간 동안 변동내역은 없습니다.

3. 주식의 분포

1) 주식 소유현황

2024년 03월 31일(단위 : 주)


(기준일 :	)

한미사이언스(주)5,306,12141.42국민연금1,344,00510.49신동국988,5977.72--

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주


우리사주조합

2) 소액주주현황

소액주주현황 2024년 03월 31일(단위 : 주)


(기준일 :	)

40,81940,82499.994,859,09512,810,99137.93-

| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |

4. 주가 및 주식거래실적

(단위 : 원, 주)

종 류			2023년 10월	2023년 11월	2023년 12월	2024년 1월	2024년 2월	2024년 3월
보통주	주가	최 고	320,000	307,500	352,500	358,000	334,000	333,000
최 저	273,000	285,500	306,500	324,000	315,500	323,000
평 균	292,026	299,773	327,789	339,636	332,579	332,375
거래량	최고(일)	148,273	79,510	190,738	367,663	81,694	114,809
최저(일)	25,379	12,859	21,174	19,692	21,798	27,242
월 간	1,048,237	688,085	981,488	1,605,647	786,144	1,111,780

※ 주가는 종가 기준이며, 평균주가는 단순 산술평균값임VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

1) 임원 현황

2024년 03월 31일(단위 : 주)


(기준일 :	)

송영숙여1948.09회장미등기상근총괄한미약품 CSR고문現) 뮤지엄한미 삼청 관장--임원 및계열회사 임원3년 8개월-박재현남1968.10대표이사사장사내이사상근국내사업본부제조본부신제품개발본부성균관대학교대학원 제약학과 박사한미약품(주) 부사장580-계열회사 임원15년 3개월2026.03.29박명희여1969.10전무이사사내이사상근국내사업본부덕성여자대학교 약학과 졸업고려대학교대학원 경영학 석사화이자코리아 마케팅 및 관리책임자--계열회사 임원13년 1개월2026.03.29황선혜여1954.07사외이사사외이사비상근감사위원숙명여자대학교 총장국립발레단 이사장한국대학교육협의회 이사現) 숙명여자대학교 영어영문학과 명예교수---2년 1개월2025.03.24윤영각남1953.12사외이사사외이사비상근감사위원듀크대학교대학원 법학 박사KTB프라이빗에쿼티(주) 회장(주)파빌리온인베스트먼트 회장現) 파빌리온자산운용(주) 대표이사 회장---1년 1개월2026.03.29김태윤남1961.04사외이사사외이사비상근감사위원하버드대학교 정책학 박사한국규제학회 회장규제개혁위원회 위원現) 한양대학교 정책과학대학 행정학과 교수408--1년 1개월2026.03.29윤도흠남1956.02사외이사사외이사비상근사외이사연세대학교대학원 의학박사세브란스병원 병원장대한병원협회 부회장연세대학교 의무부총장 겸 의료원장現) 차의과대학교 의무부총장, 성광의료재단 의료원장---1년 1개월2026.03.29임주현여1974.07부회장미등기상근Globla사업본부R&D센터경영관리본부Smith College 음악과 졸업한미약품(주) 사장--계열회사 임원16년 11개월-임종윤남1972.10사장미등기상근미래전략Boston College 졸업북경한미약품유한공사 동사장--임원 및 계열회사 임원20년-임종훈남1977.10사장미등기상근그룹지원Bentley대학교 경영학과 졸업한미약품(주) 부사장現) 한미정밀화학(주) 대표이사--임원 및계열회사 임원16년 11개월-박중현남1965.05전무이사미등기상근커뮤니케이션팀서울대학교 인류학과 졸업조선일보 사회부---8년 5개월-김나영여1975.09전무이사미등기상근신제품개발본부이화여자대학교 약학대학 석사서울대학교 경영대학원 MBA한미약품(주) 개발 상무이사313--12년 3개월-최인영남1971.03전무이사미등기상근R&D 센터성균관대학교 대학원 생명약학 박사한미약품(주) R&D센터 상무이사---8년 3개월-윤병희남1969.12상무이사미등기상근종병사업부청주대학교 경영학과 졸업온라인팜(주) 이사684--10년 8개월-박문화남1973.01상무이사미등기상근Medical팀경희대학교 대학원 치의학과 석사한독약품 Medical Affairs 이사---10년 3개월-안영길남1966.10상무이사미등기상근표적항암팀한국외국어대학교 대학원 화학과 박사한미약품(주) 합성신약 이사568--7년 1개월-김병후남1974.04상무이사미등기상근팔탄사업장성균관대학교 대학원 약학과 석사베르나바이오텍코리아(주)한미약품(주) 품질관리 이사---6년 3개월-두명국남1966.07상무이사미등기상근바이오품질팀부경대학교 화학과 졸업한미약품(주) 바이오품질팀 이사63--8년 11개월-이지연여1976.08상무이사미등기상근QA팀서울대학교 대학원 보건학과 석사에이디엠코리아(주)---5년 3개월-조평훈남1967.08상무이사미등기상근바이오제조인프라팀전북대학교대학원 IT응용시스템공학과 석사(주)폴루스 상무이사---4년 7개월-김대진남1974.11상무이사미등기상근면역항암팀중앙대학교대학원 약학과 박사한미약품㈜ 면역항암팀 이사121--4년 3개월-김세권남1973.01상무이사미등기상근평택사업장인하대학교 대학원 생물공학과 석사녹십자 품질관리팀---3년 3개월-하태희남1970.04상무이사미등기상근PBD그룹성균관대학교대학원 화학과 박사한미약품㈜ PBD그룹 이사---3년 3개월-배성민남1973.05상무이사미등기상근비만대사팀중앙대학교대학원 약학과 박사한미약품㈜ 비만대사팀 이사---3년 3개월-김유리여1981.01상무이사미등기상근품질팀성균관대학교 식품생명공학과 졸업제일약품㈜ 품질보증팀---3년 3개월-채승일남1971.02상무이사미등기상근제조팀인하대학교대학원 생물공학과 석사한미약품㈜ 제조팀 이사---3년 3개월-김지영여1977.05상무이사미등기상근신제품개발팀단국대학교 화학과 졸업(주)드림파마 개발팀---3년 3개월-경대성남1978.09상무이사미등기상근전략마케팅팀연세대학교대학원 MBA대웅바이오(주) 의약사업부---3년 3개월-이정훈남1976.10상무이사미등기상근종병사업부영남그룹부산대학교 사회복지학과 졸업한미약품㈜ 종병사업부 영남그룹 이사---3년 3개월-최창주남1973.08상무이사미등기상근정보관리팀중앙대학교대학원 약학과 박사한미약품㈜ 정보관리 이사76--2년 3개월-김규식남1967.06상무이사미등기상근구매팀건국대학교대학원 경영정보학 석사한미사이언스(주) 총무, 구매팀 이사---5년 3개월-김현수남1975.04상무이사미등기상근컴플라이언스팀한림대학교 철학과 졸업한미사이언스(주) 인사팀 이사53--3년 3개월-신해곤남1975.11상무이사미등기상근해외영업팀상해교통대학교 기업관리학 석사삼성전자 중국사업혁신팀---1년 1개월-이상현남1976.03상무이사미등기상근전임상연구팀서울대학원 수의학 박사한미약품㈜ 전임상연구팀---4개월-전해민남1987.12이사미등기상근임상이행팀한국과학기술원 의과학 박사소바젠주식회사 Neuro-oncology팀---5개월-이문희여1978.03이사미등기상근GM임상팀울산대학교대학원 의학 석사서울아산병원 임상약리학과---7개월-

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

2) 등기임원의 타회사 임원 겸직 현황


[2024년 3월 31일 현재]

겸직임원		겸직회사
성명	직위	회사명	직위	비고
---	---	---	---	---
김태윤	사외이사	CJ제일제당(주)	사외이사	비상근

3) 임원의 변동작성기준일 이후 보고서 제출일 현재까지 변동된 임원은 아래와 같습니다.


구분	성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근여부	담당업무
선임	김재우	남	1972.09	이사	미등기임원	상근	PV팀
선임(한미사이언스에서 전적)	이승엽	남	1975.08	상무이사	미등기임원	상근	컴플라이언스팀
퇴임(한미사이언스로 전적)	김현수	남	1975.04	상무이사	미등기임원	상근	-
퇴임	경대성	남	1978.09	상무이사	미등기임원	상근	전략마케팅팀

4) 직원 등 현황

2024년 03월 31일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

국내외남 1,611- 34 12 1,6458년 7개월30,234184753100-국내외여 653 5 42 7 6957년 7개월10,10714- 2,264 5 76 19 2,3408년 3개월40,34117-

| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

5) 미등기임원 보수 현황

2024년 03월 31일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

301,73258-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1) 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원) 등기이사75,000사내이사 : 3명사외이사 : 4명(감사위원회 위원 포함)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

2) 보수지급금액

2-1) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원) 633348-

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

2-2) 유형별

(단위 : 백만원) 228595-11212-33612-----

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

※ 인원수 : 2024년 3월 31일 현재 재직중인 등기이사, 사외이사, 감사위원회 위원※ 주총승인금액 : 사내이사 3명, 사외이사 4명을 포함한 총 7명의 이사보수한도 총액임※ 지급총액 : 2024년 1월 1일부터 3월 31일까지 재직한 모든 이사 및 감사를 포함하여 기재하였습니다.※ 1인당 평균 지급액 : 2024년 월별 1인당 평균보수액의 합 3) 보수지급금액 5억원 이상인 이사, 감사의 개인별 보수현황자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제160조에 따라 분기보고서에는 기재하지 않습니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1) 계열회사 현황(요약)

2024년 03월 31일


(기준일 :	)	(단위 : 사)

한미약품그룹31114

| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2) 계열회사간 출자현황


[2024년 03월 31일 현재]

투자회사피투자회사		한미사이언스(주)	한미약품(주)	(주)제이브이엠
한미약품(주)	124-87-00613	41.4%	-	-
(주)제이브이엠	503-81-31016	39.2%	-	-
온라인팜(주)	124-87-30363	100%	-	-
(주)에르무루스	215-81-45573	98.6%	-	-
(주)에비드넷	398-81-00866	50.0%	-	-
일본한미약품(주)	-	100%	-	-
Hanmi Europe Ltd.	-	100%	-	-
한미(중국)유한공사	-	100%	-	-
북경한미IT유한공사	-	100%	-	-
한미정밀화학(주)	133-81-22206	-	63.0%	-
북경한미약품유한공사	-	-	73.7%	-
JVM EUROPE B.V.	-	-	-	100%

※ 오브맘코리아컴퍼니(주), DXVX(주)는 당사의 지분 출자 없이 당사의 최대주주 등이 출자한 국내 법인입니다.

3) 계열회사 중 회사의 경영에 직접 또는 간접으로 영향력을 미치는 회사 - 회사명 : 한미사이언스(주) - 내 용 : 한미사이언스(주)는 지주회사로서, 당사의 지분을 41.4% 보유한 최대주주임4) 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

겸직임원		겸직회사
성명	직위	회사명	직위	비고
---	---	---	---	---
김태윤	사외이사	CJ제일제당(주)	사외이사	비상근

※ 등기임원 기준입니다.

5) 타법인출자 현황(요약)

2024년 03월 31일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

-2254,802--54,802-------2799,5015,322-1,74013,083291164,3035,322-1,74067,885

| 출자목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | | 기말장부가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(처분) | 평가손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주에 대한 신용공여 등- 해당사항 없음2. 대주주와의 자산양수도- 해당사항 없음3. 대주주와의 영업거래

(단위 : 백만원)


법인명	관계	거래종류	거래기간	거래내용	거래금액
한미사이언스(주)	최대주주	매출입 등	2024년1월~2024년3월	용역제공 외	12,272
한미정밀화학(주)	계열회사	매출입 등	원자재구매 등	23,791
온라인팜(주)	계열회사	매출입 등	제품매출 등	223,300
(주)JVM	계열회사	매출입 등	상품매입 등	13,258

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래- 해당사항 없음

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항

- 해당사항 없음

2. 우발부채 등에 관한 사항

1) 당분기말 현재 연결회사가 피고로 계류중인 소송사건은 1건으로 계류중인 소송사건의 결과는 현재로서는 예측할 수 없습니다. 당분기말 현재 피고로 계류중인 소송의 소송가액은 1,500,000천원(전기말 : 1,500,000천원) 입니다.

2) 당분기말 차입금 및 수출입은행으로부터 제공받는 수출이행성 보증과 관련하여 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다.3) 전기 중 연결회사는 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 보유 중인 Aptose Biosciences Inc. 에 대해 총 USD 7,000,000의 조건부 투자 약정을 체결하였으며, 계약상의 조건에 따라 전기까지 USD 3,000,000에 대한 납입을 완료하였습니다. 연결회사는 당분기 중 USD 4,000,000의 추가 지분투자를 수행하였으며, 상기의 조건부 투자 약정은 양사 합의 하에 종결되었습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

1) 한국거래소 등으로부터 받은 제재 당사는 비만 치료제 HM11260C 개발을 위한 식약처(MFDS) 제3상 임상시험 계획 승인 신청('23.07.28)의 지연공시('23.08.01) 및 동신청 사실의 공정공시 불이행으로인해 2023년 8월 24일 거래소로부터, 불성실공시법인지정을 통보 받았습니다. 이로 인해 공시위반제재금 16백만원(부과벌점 없음)이 발생하였습니다. 당사는 거래소 공시 규정을 준수하기 위하여 내부 공시 프로세스를 개선하고, 공시 관련 대내외 교육을 강화하는 등 적극적인 개선 노력을 진행하고 있습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

- 해당사항 없음

XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동(단위 : 백만원) 한미정밀화학(주)1984.02경기도 시흥시원료의약품 제조 및 판매151,171의결권의 과반수 소유(K-IFRS 1110호)해당(자산총액 750억 이상)북경한미약품유한공사1996.03중국 북경의약품 제조 및 판매510,662의결권의 과반수 소유(K-IFRS 1110호)해당(자산총액 750억 이상)Beijing Hanmi Bio-science Co., Ltd.2022.02중국 북경의학 및 약품 연구개발990의결권의 과반수 소유(K-IFRS 1110호)해당사항 없음

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동2024년 03월 31일


(기준일 :	)	(단위 : 사)

3한미사이언스(주)134811-0003187한미약품(주)134811-0197550(주)제이브이엠170111-011135211온라인팜(주)134811-0239691(주)에르무루스110111-1135501(주)에비드넷210111-0128267일본한미약품(주)-Hanmi Europe Ltd.-한미(중국)유한공사-북경한미IT유한공사-한미정밀화학(주)131111-005106북경한미약품유한공사-Beijing Hanmi Bio-science Co., Ltd.-JVM EUROPE B.V. (구 HD Medi B.V.)-

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동2024년 03월 31일(단위 : 백만원, 주, %)


(기준일 :	)

한미정밀화학비상장1984.02.22경영참여28,802756,00063.0028,802---756,000 63.0028,802151,171-5,203매일방송비상장1994.09.01단순투자20065,4200.13200---65,420 0.13200446,4579,913북경한미약품유한공사비상장1996.03.27경영참여26,000-73.6826,000---- 73.6826,000508,85678,721이매진비상장1999.09.02단순투자1,000243,2521.90134---243,252 1.9013423,090950차케어스비상장2004.02.25단순투자17550,0000.86175---50,000 0.8617544,4966,590제네웰비상장2004.11.15단순투자300200,0003.95300---200,000 3.9530043,5336,827Allegro Ophthalmics, LLC비상장2015.01.16단순투자21,682174,52110.49----174,521 10.49-471-6,327셀레브레인비상장2021.02.25단순투자1594,8401.25159---4,840 1.251592,212-2,910Aptose Biosciences, Inc(*1)상장2021.12.14단순투자7,434884,15212.072,8612,105,2635,322-1,5002,989,415 19.026,68316,748-66,846디지털팜비상장2022.04.01단순투자1,90061,29019.001,900---61,290 19.001,9003,315-484Assertio Holdings, Inc상장2023.07.31단순투자19,9102,733,7542.893,772---2402,733,754 2.883,532369,309 -433,320--64,303-5,322-1,740 - -67,885--

| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |

* 시장성 있는 지분증권의 공정가액은 보고기간 종료일 현재의 종가(당기말 현재의 종가가 없는 경우에는 직전 거래일의 종가)로 측정하였으며,시장성없는 지분증권은 공정가액을 신뢰성있게 측정할 수 없어 피투자회사의 입수 가능한 최근 재무제표상의 순자산가액에 대한 당사 지분액으로 산정하였습니다.

(*1) 보고기간 중 Aptose Biosciences 지분취득으로 인하여 보유수량 증가됨.

4. 경영상의 주요계약(상세)☞ 본문 위치로 이동

1) 라이선스-아웃(License-out) 계약 ■ 품목: 롤베돈(ROLVEDON®) (에플라페그라스팀)


계약상대방	어썰티오 홀딩스(Assertio Holdings, 미국)
계약내용	지속형 바이오신약 개발 기반 기술인 LAPSCOVERY를 적용한 호중구감소증치료제에 대한 아시아, 아프리카를 제외한전세계에서의 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행
대상지역	아시아, 아프리카를 제외한 전 세계
계약기간	계약체결일: 2012년 1월 31일
총 계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
수취금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
계약조건	스펙트럼은 아시아, 아프리카를 제외한 모든 국가에서 LAPS-GCSF에 대한 개발 권한 및 판권을 소유
회계처리방법	계약금 일시 수익 인식
대상기술	지속형 바이오신약 개발 기반 기술인 LAPSCOVERY
개발 진행경과	미국 BLA 허가승인 - 출시 완료
기타사항	스펙트럼의 모든 발행주식을 어썰티오 홀딩스 (Assertio Holdings, 미국)가 취득하는 계약을 체결함에 따라 기존한미약품이 스펙트럼과 체결한 기술이전 계약 상대방이 어썰티오 홀딩스로 변경됨.

■ 품목: pan-HER (포지오티닙)


계약상대방	어썰티오 홀딩스(Assertio Holdings, 미국)
계약내용	스펙트럼은 한국과 중국을 제외한 전세계에서의 포지오티닙에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행
대상지역	한국, 중국을 제외한 전 세계
계약기간	계약체결일: 2015년 2월 27일
총 계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
수취금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
계약조건	스펙트럼은 한국, 중국을 제외한 모든 국가에서 포지오티닙에 대한 개발 권한 및 판권을 소유
회계처리방법	계약금 일시 수익 인식
대상기술	암세포성장인자 수용체(ERBB)에 효과적으로 작용하는 pan-HER 신호전달 억제제
개발 진행경과	파트너사 어썰티오 홀딩스 (Assertio Holdings, 미국) 글로벌 임상 3상 준비 중, 미국 NDA 제출 (적응증: Her2 Exon 20 NSCLC) - CRL(보완요구서한) 수령
기타사항	스펙트럼의 모든 발행주식을 어썰티오 홀딩스 (Assertio Holdings, 미국)가 취득하는 계약을 체결함에 따라 기존한미약품이 스펙트럼과 체결한 기술이전 계약 상대방이 어썰티오 홀딩스로 변경됨.

■ 품목: LAPS GLP/GCG (에피노페그듀타이드)


계약상대방	MSD (Merck Sharp & Dohme Corp., 미국)
계약내용	MSD는 옥신토모듈린 기반의 NASH 치료 바이오신약인 '에피노페그듀타이드(HM12525A)'에 대한 독점적 권리를 확보
대상지역	한국을 제외한 전 세계
계약기간	계약체결일: 2020년 8월 4일
총 계약금액	US$870,000,000
수취금액	<반환의무 없는 금액> 계약금: US$10,000,000 NASH 임상2b상 진입 달성 마일스톤: US$14,000,000 마일스톤: 양사 합의에 의해 비공개
계약조건	계약금 US$10,000,000와 임상시험, 시판허가, 매출단계별 성공에 따른 마일스톤으로 최대 US$860,000,000 지급받음.향후 매출 발행에 따른 경상기술료(running royalty) 별도
회계처리방법	계약금 일시 수익 인식
대상기술	랩스커버리 (LAPSCOVERY, Long Acting Protein/Peptide Discovery): 바이오 의약품의 약효지속 시간을 연장해주는 독자 기반기술
개발 진행경과	글로벌 임상 2b상 진행 중
기타사항	-

■ 품목: ORASCOVERY™


계약상대방	씨머(C-MER Specialty Group Limited, 홍콩)
계약내용	ORASCOVERY 기술과 이를 기반으로 개발 중인 경구용 항암신약에 대한 개발 및 상업화 권리 이전
대상지역	한국 제외 전세계
계약기간	계약체결일: 2011년 12월 16일
총 계약금액	US$42,440,000
수취금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
계약조건	계약금 및 단계별 성공시 마일스톤 등의 총합: US$42,440,000상업화에 따른 판매액 대비 일정금액 로열티 별도
회계처리방법	계약금 일시 수익 인식
대상기술	오라스커버리(ORASCOVERY)™: 경구흡수 증진 약물전달 기술
개발 진행경과	Oraxol®: 파트너사 아테넥스 미국 NDA 제출 - CRL(보완요구서한) 수령 및 FDA Type A 미팅 진행 / 영국 MAA 제출 - CRL(보완요구서한) 수령 Oratecan™, Oradoxel™: 임상2상 예정
기타사항	중국 서브라이선스 계약 체결 (Athenex-Guangzhou Xiangxue Pharmaceutical)한미약품의 '오라스커버리 및 관련 자산' 권리를 보유한 아테넥스가 해당 자산을 홍콩 종합 헬스케어 기업 '씨머(C-MER Specialty Group Limited, 홍콩)'에 매각함에 따라, 기술이전 계약 상대방이 씨머로 변경됨 (2023년 7월 7일, 현지시간 기준)

■ 품목: pan-RAF (벨바라페닙)


계약상대방	제넨텍(Genentech, 미국)
계약내용	제넨텍은 '벨바라페닙(HM95573)'에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보
대상지역	한국을 제외한 전 세계
계약기간	계약체결일: 2016년 9월 28일
총 계약금액	US$910,000,000
수취금액	<반환의무 없는 금액> 계약금: US$80,000,000 (2016.12.1.) 마일스톤: 양사 합의에 의해 비공개
계약조건	계약금 US$80,000,000와 임상개발, 허가, 상업화 등에 성공할 경우 받게되는 단계별 마일스톤 US$830,000,000을 순차적으로 받음.향후 매출 발생에 따른 경상기술료(running royalty)는 상기 금액과 별도
회계처리방법	계약금 30개월 분할 수익인식 후 회계추정 변경에 따라 일부 수익 이연
대상기술	세포 내 신호전달을 매개하는 미토겐 활성화 단백질 키나아제(mitogen-activated protein kinases, MAP kinase) 중의 하나인RAF를 억제하는 경구용 표적 항암제
개발 진행경과	국내 임상 1상, 글로벌 임상 1상
기타사항	-

■ 품목: Myeloid Kinase Inhibitor (투스페티닙)


계약상대방	앱토즈 (Aptose, 미국/캐나다)
계약내용	앱토즈는 '투스페티닙(HM43239)'에 대한 전세계 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보
대상지역	한국/중국을 포함한 전 세계
계약기간	계약체결일: 2021년 11월 04일
총 계약금액	US$420,000,000
수취금액	US$ 12,500,000 - US$ 7,500,000 주식발행(2021.12.14.) - US$ 5,000,000 미화수금(2021.12.22.)
계약조건	계약금 US$12,500,000 ($5,000,000 현금 + $7,500,000 주식)와 임상개발, 허가, 상업화 등에 성공할 경우 받게되는 단계별 마일스톤 US$407,500,000을 순차적으로 받음. 향후 매출 발생에 따른 경상기술료 (running royalty)는 상기 금액과 별도
회계처리방법	계약금 일시 수익 인식
대상기술	골수성 악성 종양에서 작용하는 주요 키나아제(kinases)를 표적하는 골수키놈억제제(MKI, myeloid kinome inhibitor, HM43239)
개발 진행경과	국내 임상 1/2a상, 글로벌 임상 1/2a상
기타사항	-

■ 품목: 루미네이트(Luminate)® (ALG-1001)


계약상대방	어퍼메드 (AffaMed Therapeutics, 중국)
계약내용	건성노인성황반변성 및 기타 vitreo-retinal 질병의 치료에 적용할 수 있는 안과 주사제 리수테가닙(Luminate®)의 중국 내 독점 개발, 제조 및 상업화에 대한 판권 부여
대상지역	중국 (중국,홍콩,대만,마카오)
계약기간	계약체결일: 2021년 12월 31일
총 계약금액	US$145,000,000
수취금액	<반환의무 없는 금액> 계약금: US$6,000,000
계약조건	계약금 US$6,000,000와 임상/허가 및 순매출액에 따른 단계별 마일스톤 최대 US$ 139,000,000 지급 받음, 시판 후 연간 순매출액에 따른 경상기술료(Royalty) 별도
회계처리방법	계약금 일시 수익 인식
대상기술	안구내 이상혈관의 신생 및 증식을 억제하는 새로운 기전의 인테그린 저해제
개발 진행경과	임상 P2b/3상 준비 중; 건성 노인성 황반변성 (중국/글로벌)
기타사항	미국 Allegro Ophthalmics사로부터 한/중 판권 도입(2015년)

2) 라이선스-인(License-in) 계약■ 품목: 루미네이트(Luminate)® (ALG-1001)


계약상대방	알레그로 (Allegro Ophthalmics, 미국)
계약내용	루미네이트에 대한 한국 및 중국에서의 공동개발 및 독점판매권 획득
대상지역	한국 및 중국
계약기간	계약체결일: 2015년 1월 12일
총 계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
지급금액	<환수불가능금액> 계약금: US$20,000,000
계약조건	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
회계처리방법	지분 획득으로 자산으로 인식
대상기술	안구내 이상혈관의 신생 및 증식을 억제하는 새로운 기전의 인테그린 저해제
개발 진행경과	임상 2b/3 준비 중: 건성노인성황반변성 (중국/글로벌),(중국:어퍼메드)
기타사항	중국 AffaMed Therapeutics사에 중국판권 이전 계약 체결(2021년)

■ CCR4 (FLX475)


계약상대방	랩트 (RAPT Therapeutics, 미국)
계약내용	CCR4 경구용 면역항암제 도입, 공동개발
대상지역	한국, 중국 (대만, 홍콩, 마카오 포함)
계약기간	계약체결일: 2019년 12월 3일
총 계약금액	총 US$58,000,000 (초기계약금 US$4,000,000 + 향후 개발 단계별 마일스톤 US$54,000,000)
지급금액	<환수 불가능 금액> 계약금: US$4,000,000 마일스톤: 양사 합의에 의해 비공개
계약조건	① 기술도입 총 금액: US$58,000,000 - 계약금: US$4,000,000 - 개발 마일스톤: 개발, 허가에 따른 단계별 마일스톤 총 US$54,000,000 지불② 판매 마일스톤 및 경상기술료(Royalty): 양사가 합의한 조건 달성 시 지불
회계처리방법	비용으로 인식
대상기술	CCR4 경구용 면역항암제: 면역을 억제하는 '조절 T세포'와 이 세포의 이동에 관여하는 단백질인 'CCR4'를 타겟
개발 진행경과	국내 임상 2상(위암) 펨브롤리주맙(제품명: 키트루다) 병용요법해외 임상 2상(고형암) 단일요법 및 펨브롤리주맙(제품명: 키트루다) 병용요법
기타사항	-

5. 연구개발 진행 현황☞ 본문 위치로 이동

1. 비만/대사■ 품목: LAPS-Exd4 analog (에페글레나타이드)


구분	바이오신약
적응증	비만
작용기전	지속형 신규 엑센딘-4 유도체, GLP-1 수용체의 탈 감작을 감소시켜 혈당 강하 효과가 뛰어남, 저혈당 위험 없음, 심혈관 및 신장질환 위험 감소, 체중감소 효과 및 비만 위험 감소
제품의 특성	GLP-1 계열 주 1회 투여
진행경과	국내 임상 3상 진행 중
향후계획
경쟁제품	Wegovy (노보노디스크, 2023년 국내 품목허가), Zepbound (일라이릴리, 2023년 미국 출시)
관련논문 등	Diabetes Obes Metab. 2019, 21(11) / Diabetes Care 2019, 42(9) / 2021년 ADA 구두 발표 / N Engl J Med. 2021, 385(10) / Nat Rev Nephrol. 2021, 17(11) / The Lancet D&E.2021, 9(10) / BMJ Open Diab Res Care 2022, 10 / Circulation 2022, 145(8) / Diabetes Care 2022, 45(7) / Circulation 2023, 147(13) / Diabetes Obes Metab. 2023
시장규모	현재 GLP-1 시장 규모는 약 41조 원 (출처: Novo IR, Evaluate Pharma)
기타사항	프랑스 사노피사 기술수출 (2015년), 권리반환 (2020년)차세대 당뇨병치료제 HM11260C 글로벌 임상 및 제품화 연구 (국가신약개발 과제 선정, 2012년)

■ 품목: LAPS-GLP/GCG agonist (에피노페그듀타이드)


구분	바이오신약
적응증	대사이상관련간염(비알코올성지방간염)
작용기전	지속형 신규 GLP-1, 글루카곤 이중 작용 유도체
제품의 특성	주 1회 투여 가능, 인슐린 분비와 식욕 억제를 돕는 GLP-1 수용체와 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤 수용체를 동시에 활성화하는 이중 작용제
진행경과	비만 : 글로벌 임상 2상 완료대사이상관련간염(비알코올성지방간염) : 글로벌 임상 2상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	Rezdiffra (매드리갈, 2024년 미국 가속승인), Lanifibranor (인벤티바, 임상 3상), Efruxifermin (아케로, 임상 2b상), Pegozafermin (89바이오, 임상 2b상) 등
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	미국 얀센사 기술수출(2015년), 권리반환(2019년), 미국 MSD사 기술수출(2020년), 미국 FDA 패스트트랙 지정 (2023년)

■ 품목: LAPS-Triple agonist (에포시페그트루타이드)


구분	바이오신약
적응증	대사이상관련간염(비알코올성지방간염), 특발성 폐섬유증
작용기전	지속형 GCG/GIP/GLP 삼중 작용 유도체
제품의 특성	주 1회 투여, 에너지대사와 포만감을 유도를 통한 체중감소 및 대사이상관련간염(비알코올성지방간염)에 최적화된 first-in-class 약물
진행경과	대사이상관련간염(비알코올성지방간염) : 글로벌 임상 2상 진행 중특발성 폐섬유증 : 전임상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	Rezdiffra (매드리갈, 2024년 미국 가속승인), Lanifibranor (인벤티바, 임상 3상), Efruxifermin (아케로, 임상 2b상), Pegozafermin (89바이오, 임상 2b상) 등
관련논문 등	2019년 ADA 포스터 발표 / 2019년 EASD 포스터 발표 / 2020년 ADA 포스터 발표 / 2020년 EASL 구두 발표 / 2020년 EASD구두 발표 / 2020년 AASLD 포스터 발표 / 2021년 NASH-TAG 포스터 발표 / 2021년 EASL 포스터 발표 / 2021년 ADA 포스터 발표/ 2021년 EASD 포스터 발표 / 2021년 AASLD 포스터 발표 / 2022년 NASH-TAG 포스터 발표 / 2022년 ADA 포스터 발표 / 2022년 EASL 포스터 발표 / 2022년 EASD 구두 발표 / 2022년 AASLD 포스터 발표 / 2023년 NASH-TAG 포스터 발표 / Contemporary Clinical Trials 2023, 107176 / 2023년 EASL 포스터 발표 / 2023년 AASLD 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	미국 FDA 원발담즙성담관염 희귀의약품 지정 (2020년), 미국 FDA 원발경화성담관염 희귀의약품 지정 (2020년),미국 FDA 패스트트랙 지정 (2020년), 미국 FDA 특발성 폐섬유증 희귀의약품 지정 (2021년), 유럽 EMA 원발경화성담관염 희귀의약품 지정 (2021년)유럽 EMA 원발담즙성담관염 희귀의약품 지정 (2022년), 유럽 EMA 특발성폐섬유증 희귀의약품 지정 (2022년)

■ 품목: LAPS-Glucagon Combo (에페거글루카곤+에페글레나타이드)


구분	바이오신약
적응증	비만/대사성질환
작용기전	에페거글루카곤과 에페글레나타이드 복합제
제품의 특성	주 1회 투여, 자가 주사 가능
진행경과	전임상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움
관련논문 등	2021년 ADA 포스터 발표 / 2021년 EASD 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	-

■ 품목: LA-GLP/GIP/GCG (HM15275)


구분	바이오신약
적응증	비만
작용기전	지속형 GCG/GIP/GLP 삼중 작용 유도체
제품의 특성	최적화된 GLP-1, GIP, GCG 삼중 작용을 통해 체중 및 혈당조절에서 best-in class 잠재력을 가진 차세대 비만 치료제
진행경과	임상 1상 (한국, 미국) 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	Zepbound (일라이릴리, 2023년 미국 출시), Wegovy (노보노디스크, 2023년 국내 품목허가)
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	-

■ 품목: HCP1803


구분	개량/복합신약
적응증	순환기용치료제
작용기전	개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
제품의 특성	개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
진행경과	임상 3상 진행 중
향후계획	개발 초기 단계로 예측 불가
경쟁제품	-
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	-

■ 품목: HCP2202 (라스피린캡슐)


구분	개량/복합신약
적응증	항혈전치료제
작용기전	pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
제품의 특성	pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
진행경과	발매 완료 (24.02.02)
향후계획	-
경쟁제품	-
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	-

■ 품목: HCP2203


구분	개량/복합신약
적응증	순환기 및 당뇨병 치료제
작용기전	pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
제품의 특성	pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
진행경과	임상 3상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	-
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	-

■ 품목: HCP2303


구분	개량/복합신약
적응증	당뇨병 치료제
작용기전	pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
제품의 특성	pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
진행경과	임상 1상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	-
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	-

■ 품목: HCP2304


구분	개량/복합신약
적응증	순환기 및 당뇨병 치료제
작용기전	pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
제품의 특성	pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
진행경과	임상 1상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	-
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	-

■ 품목: HCP2305


구분	개량/복합신약
적응증	순환기 및 당뇨병 치료제
작용기전	pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
제품의 특성	pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
진행경과	임상 1상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	-
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	-

2. 항암

■ 품목: 오락솔 (Oraxol)™ (파클리탁셀+엔서퀴다)


구분	합성신약
적응증	유방암 등 고형암
작용기전	경구용 파클리탁셀 제제, 파클리탁셀 + encequidar (경구흡수증진제) 신경독성 부작용 감소
제품의 특성	경구용 파클리탁셀
진행경과	유방암 등 고형암: 영국 MAA 제출 - CRL 수령
향후계획	-
경쟁제품	파클리탁셀 제제
관련논문 등	2021년 GBCC 포스터 발표 / 2021년 ASCO 포스터 발표 / 2021년 ESMO 포스터 발표
시장규모	파클리탁셀 제제 시장규모는 약 3.6조원 (출처: IQVIA)
기타사항	미국 아테넥스사 기술수출 (2011년), 미국 FDA 혈관육종 희귀의약품 지정 (2018년),영국 MHRA 유망혁신치료제(PIM) 지정 (2018년), 유럽 EMA 연조직육종 희귀의약품 지정 (2019년),미국 아테넥스사에서 홍콩 씨머로 계약상대방 변경 (2023년)

■ 품목: pan-HER (포지오티닙)


구분	합성신약
적응증	각종 고형암
작용기전	암세포 성장 수용체인 EGFR과 HER2의 과발현 또는 유전자 변이에 의해 발생하는 암을 치료할 수 있는 다중표적 항암신약
제품의 특성	EGFR 및 HER2 엑손20 변이 비소세포폐암 치료에 사용 가능
진행경과	국내 및 글로벌 임상 3상 준비 중, 미국 FDA 허가신청(NDA) 제출 - CRL 수령
향후계획	-
경쟁제품	ENHERTU (다이치산쿄, 2019년 출시, 2022년 HER2 저발현 유방암 치료제 승인) 등
관련논문 등	-
시장규모	상피세포성장인자수용체(EGFR) 표적 약물의 시장규모는 약 7.5조원 (출처: Evaluate Pharma)
기타사항	미국 스펙트럼사 기술수출 (2015년), 미국 FDA 패스트트랙 지정 (2021년),미국 스펙트럼사에서 미국 어썰티오 홀딩스로 계약상대방 변경 (2023년)

■ 품목: BTK (포셀티닙)


구분	합성신약
적응증	미만성 거대 B세포 림프종
작용기전	BTK 신호전달 억제제
제품의 특성	암 치료 경구용 약물
진행경과	연구자 주도 임상 2상 진행 중 (3제 병용)
향후계획	향후 개발방향 검토 예정
경쟁제품	POLIVY (로슈, 2019년 허가), MONJUVI (모포시스, 2020년 허가) 등
관련논문 등	2023년 EHA 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	노보메디슨사 공동개발계약 체결

■ 품목: CCR4 (티부메시르논)


구분	합성신약
적응증	고형암
작용기전	CCR4 경구용 면역항암제
제품의 특성	면역을 억제하는 '조절T세포'와 이 세포의 이동에 관여하는 단백질인 'CCR4'를 타겟
진행경과	- 국내: 임상 2상(위암) 펨브롤리주맙(제품명: 키트루다) 병용요법- 해외: 임상 2상(고형암) 단일요법 및 펨브롤리주맙(제품명: 키트루다) 병용요법
향후계획	국내 임상 2상(위암) 병용요법 중간 결과 도출
경쟁제품	-
관련논문 등	2023년 ASCO 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	미국 랩트사로부터 도입 (2019년), 미국 MSD사와 병용(키트루다)임상 협력 (2020년)

■ 품목: pan-RAF (벨바라페닙)


구분	합성신약
적응증	각종 고형암
작용기전	pan-RAF 저해제, RAS/RAF 변이암에 선택적으로 작용
제품의 특성	암을 유발하는 유전자인 RAS/RAF 변이암에 선택적으로 작용하는 표적 항암신약
진행경과	글로벌 임상 1상 고형암 (BRAF 변이/흑색종) 환자 모집 중단, 국내 개발 지속
향후계획	-
경쟁제품	Tovorafenib (데이원, 임상 3상), Naporafenib (이래스카, 임상 2상)
관련논문 등	2019년 AACR 포스터 발표 / 2019년 ASCO 구두 발표 / 2021년 AACR 포스터 발표 / 2021년 ASCO 구두 발표 / Nature 2021, 594 / 2021년 ESMO 포스터 발표 / Clin Exp Metastasis 2023, 40(2)
시장규모	흑색종치료제 시장규모는 약 8.8조원 (출처: Evaluate Pharma)
기타사항	미국 제넨텍사 기술수출 (2016년)

■ 품목: MKI (투스페티닙)


구분	합성신약
적응증	급성 골수성 백혈병
작용기전	골수성 키놈 저해제
제품의 특성	급성 골수성 백혈병을 유발하는 FLT3, SYK, JAK등 다양한 키나아제 단백질을 저해 및 기존 FLT3 저해제의 약물 내성 극복
진행경과	글로벌 임상 1/2상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	XOSPATA (아스텔라스, 2018년 출시), Vanflyta (다이이찌산쿄, 2019년 출시)
관련논문 등	2018년 AACR 포스터 발표 / 2019년 AACR 포스터 발표 / 2019년 ASH 포스터 발표 / 2020년 ASH 포스터 발표 / 2021년 AACR 포스터 발표 / 2021년 ASH 구두 발표
시장규모	백혈병치료제 시장 규모는 약 2조원 (출처 : Evaluate Pharma)
기타사항	미국 FDA 희귀의약품 지정 (2018년), 한국 MFDS 희귀의약품 지정 (2019년), 캐나다 앱토즈사 기술수출 (2021년), 미국 FDA 패스트트랙 지정 (2022년)

■ 품목: PD-1/HER2 BsAb (BH2950)


구분	바이오신약
적응증	고형암
작용기전	면역 + 표적항암 이중항체
제품의 특성	T세포 표면의 PD-1과 종양 세포에서 발현되는 HER2를 동시에 표적하는 이중항체 신약
진행경과	중국 임상 1상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	북경한미약품, 이노벤트와 공동개발 파트너쉽 체결 (2017년)

■ 품목: EZH1/2 inhibitor (HM97662)


구분	합성신약
적응증	각종 고형암 및 혈액암
작용기전	EZH1 및 EZH2 이중 저해제
제품의 특성	EZH1 및 EZH2 이중 저해 경구용 약물
진행경과	호주 및 국내 임상 1상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	TAZEVERIK (에피자임, 2020년 출시), EZHARMIA (다이이찌산쿄, 2022년 출시)
관련논문 등	2019년 ASH 포스터 발표 / 2021년 AACR 포스터 발표 / 2022년 AACR 포스터 발표 / 2023년 AACR 포스터 발표 / 2024년 AACR 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	각종 암 치료제로서 후성학적 단백질 EZH1/2 이중 저해제인 HM97662의 비임상 개발 (국가신약개발재단 과제 선정, 2021년)

■ 품목: PD-L1/4-1BB BsAb (BH3120)


구분	바이오신약
적응증	고형암
작용기전	면역 + 면역항암 이중항체
제품의 특성	4-1BB는 물론 암세포 표면에 위치한 PD-L1까지 동시에 표적하는 이중항체 기전
진행경과	임상 1상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움
관련논문 등	2023년 AACR 포스터 발표, 2023 SITC 포스터 발표 / 2024 AACR 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	미국 MSD사와 병용(키트루다)임상 협력 (2024년)

■ 품목: 롤론티스(Rolontis)®/롤베돈(Rolvedon)® (에플라페그라스팀)


구분	바이오신약
적응증	호중구감소증
작용기전	지속형 신규 G-CSF 유도체
제품의 특성	3주 1회 투여
진행경과	당일투여 요법 : 미국 임상 1상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	Neulasta (암젠, 2002년 출시) 등
관련논문 등	2019 ASCO 포스터 발표 / 2021 AACR 포스터 발표 / 2021 GBCC 구두 및 포스터 발표The Oncologist. 2020, 25(8) / J of Clinical Pharmacol. 2020, 61(2) / Cancer Medicine. 2020, 9(17) /Experimental Hematol. 2020, 92 / Drugs R D. 2022, 22(1) / Cancer Res Treat. 2023, 55(3)
시장규모	현재 GCSF 시장 규모는 약 4조원 (출처: Evaluate Pharma)
기타사항	미국 스펙트럼사 기술수출 (2012년), 롤론티스 한국 출시 (2021년), 롤베돈 미국 FDA 허가 및 출시 (2022년), 미국 스펙트럼사에서 미국 어썰티오 홀딩스로 계약상대방 변경 (2023년)

■ 품목: SOS1 inhibitor (HM99462)


구분	합성신약
적응증	각종 고형암
작용기전	SOS1 저해제
제품의 특성	SOS1 저해 경구용 약물
진행경과	전임상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움
관련논문 등	2023년 AACR 포스터 발표 / 2023년 AACR-NCI-EORTC 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	-

■ 품목: LAPS-IL-2 analog (HM16390)


구분	바이오신약
적응증	고형암
작용기전	지속형 IL-2 유도체
제품의 특성	베타 수용체 활성화시켜 암세포 사멸 효과 증대 및 부작용 감소
진행경과	전임상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움
관련논문 등	2022년~2024년 AACR 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	IL-2 수용체들에 대한 결합 특성이 최적화된 지속형 IL-2 analog (HM16390)를 이용한 immune modulating 기전의 항암치료제 비임상 개발 (국가신약개발재단 과제 선정, 2022년)

3. 희귀질환

■ 품목: LAPS-hGH (에페소마트로핀)


구분	바이오신약
적응증	성인 및 소아 성장호르몬 결핍증
작용기전	지속형 hGH
제품의 특성	주 1회 투여
진행경과	유럽 임상 2상 완료
향후계획	-
경쟁제품	Somapacitan (노보노디스크, 2020년 출시) 등
관련논문 등	-
시장규모	현재 성장호르몬 시장 규모는 약 3조원 (출처: Evaluate Pharma)
기타사항	유럽 EMA 희귀의약품 지정 (2018년)

■ 품목: LAPS-Glucagon analog (에페거글루카곤)


구분	바이오신약
적응증	선천성 고인슐린혈증
작용기전	지속형 글루카곤 유도체
제품의 특성	주 1회 투여, 자가 주사 가능
진행경과	선천성 고인슐린혈증 : 글로벌 임상 2상 진행 중비만 : 국내 및 미국 임상 1상 완료
향후계획	-
경쟁제품	Zegalogue (질랜드파마, 2021년 출시) 등
관련논문 등	2019년 ADA 포스터 발표 / 2019년 EASD 포스터 발표 / 2020년 EASD 포스터 발표 / 2021년 ADA 포스터 발표 / 2021년 EASD 포스터 발표 / 2022년 EASD 구두 발표 / Diabetes Obes Metab 2022, 24(3) / Scientifc Reports 2022, 12(16765) / 2023년 ENDO 포스터 발표 / Diabetes Obes Metab 2023, Jun 13
시장규모	-
기타사항	미국 FDA 선천성고인슐린혈증 희귀의약품 지정 (2018년), 유럽 EMA 선천성고인슐린혈증 희귀의약품 지정 (2018년),한국 MFDS 선천성고인슐린혈증 희귀의약품 지정 (2018년), 유럽 EMA 인슐린 자가면역 증후군 희귀의약품 지정 (2020년),미국 FDA 선천성고인슐린혈증 희귀 소아질병 의약품 지정 (2020년), 차세대 지속형 글루카곤 HM15136 선천성 고인슐린혈증 치료제 개발을 위한 글로벌 임상 및 제품화 연구 (국가신약개발재단 과제 선정, 2021년)

■ 품목: LAPS-GLP-2 analog (HM15912)


구분	바이오신약
적응증	단장증후군
작용기전	지속형 GLP-2 유도체로 투약이 편리하며 효력이 뛰어난 best-in-class
제품의 특성	월 1회 투여, 체내 안정성 증가로 인한 뛰어난 장세포 생성 효과
진행경과	글로벌 임상 2상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	Gattex (다케다, 2012년 출시), Apraglutide (아이언우드, 임상 3상), Glepaglutide (질랜드파마, 2023년 12월 NDA 제출) 등
관련논문 등	2021년 ASPEN 구두 및 포스터 발표 / 2021년 ESPEN 구두 및 포스터 발표 / 2022년 ESPEN 구두 및 포스터 발표 / J Pharmacol Exp Ther 2023, 384(2) / 2023년 ENDO 포스터 발표 / 2023년 ESPEN 포스터 발표
시장규모	현재 Gattex 시장 규모는 약 9천억원 (출처: Evaluate Pharma)
기타사항	미국 FDA 희귀의약품 지정 (2019년), 유럽 EMA 희귀의약품 지정 (2019년), 한국 MFDS 개발단계 희귀의약품 지정 (2019년),미국 FDA 희귀 소아 질병 의약품 지정 (2020년), 미국 FDA 패스트트랙 지정 (2021년)

■ 품목: LA-GLA (HM15421)


구분	바이오신약
적응증	파브리병 치료제
작용기전	지속형 알파-갈락토시다제
제품의 특성	자가 주사 가능
진행경과	전임상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움
관련논문 등	2021년 WORLD symposium 포스터 발표 / 2022년 WORLD symposium 포스터 발표 / 2024년 WORLD symposium 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	녹십자사와 혁신신약 공동연구 개발 체결

4. 기타

■ 품목: 루미네이트 (Luminate)® (ALG-1001)


구분	합성신약
적응증	건성노인성황반변성, 망막색소변성증
작용기전	인테그린 저해제
제품의 특성	안구 내 이상혈관의 신생 및 증식을 억제하는 새로운 기전의 인테그린 저해제
진행경과	임상 2b/3상 준비 중: 건성노인성황반변성 (중국/글로벌)
향후계획	-
경쟁제품	APL-2 (아펠리스, 임상 3상) 등
관련논문 등	2018년 AAO 포스터 발표 / 2018년 Ophthalmology OIS 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	미국 알레그로사로부터 도입(2015년), 중국 어퍼메드사에 중국 판권 이전 계약 체결(2021년, 건성노인성황반변성)

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음

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