Vivesto

Regulatory Filings • Nov 7, 2025

Vivesto rapporterar positiva interimsresultat från pilotstudie med Paccal Vet i hundar

Solna den 7 november 2025 – Vivesto AB, ett onkologifokuserat utvecklingsbolag, meddelade idag positiva interimsresultat från bolagets öppna kliniska pilotstudie med Paccal Vet i hundar med hemangiosarkom i mjälten efter splenektomi. Fullständiga resultat förväntas under första halvåret 2026.

De preliminära resultaten indikerar att behandling med Paccal Vet (paklitaxel micellar) leder till längre total överlevnad hos hundar med hemangiosarkom (HSA) i mjälten i stadium I–II efter splenektomi, jämfört med kirurgiskt behandlade historiska kontrollgrupper.

"Vi är mycket glada över de lovande interimsresultaten för Paccal Vet vid behandling av hemangiosarkom, en av de vanligaste maligna tumörformerna hos hundar med mycket dålig prognos", säger Erik Kinnman, vd för Vivesto. "Resultaten stärker vår drivkraft att utveckla en behandlingsmöjlighet som kan förbättra livskvalitet och överlevnad hos hundar som diagnostiserats med denna allvarliga cancerform. Vi ser med stor optimism fram emot de slutliga resultaten och nästa fas i utvecklingen".

Den pågående pilotstudien är en öppen, explorativ indikationsökande studie i hundar med olika stadier av hemangiosarkom i mjälten efter splenektomi. Totalt ingick 11 hundar i interimsanalysen. Hundar var berättigade att ingå i studien om de antingen hade fullföljt behandlingen fram till det första uppföljningsbesöket eller uppvisat sjukdomsprogress under eller efter behandlingsfasen.

Studien genomförs vid åtta kliniker i Washington, Oregon, Colorado och Kalifornien. Totalt ska 18 utvärderingsbara hundar ingå i studien, varav 13 hittills har inkluderats.

Behandlingsalternativen för hundar med svåra cancersjukdomar är begränsade, och för många indikationer saknas godkända läkemedel helt. När det gäller hemangiosarkom i mjälten efter splenektomi finns det inga godkända läkemedel att tillgå efter splenektomi, vilket är standard behandling. Istället används ofta humana läkemedel som inte är godkända eller anpassade för veterinär användning.

Om de positiva resultat som observerats i interimsanalysen bekräftas vid studiens slutförande planerar Vivesto att genomföra en registreringsgrundande studie för att ytterligare dokumentera effekt och säkerhet av Paccal Vet i hundar med hemangiosarkom i mjälten, med målsättningen att uppnå full marknadsgodkännande. Positiva resultat öppnar även möjligheten att ansöka om ett villkorat godkännande och marknadslansering redan innan den registreringsgrundande studien är avslutad.

För ytterligare information:

Erik Kinnman, vd Vivesto Telefon: 018-50 54 40 E-post: IR@vivesto.com

Om Vivesto AB

Vivesto är ett svenskt utvecklingsbolag som ska erbjuda nya behandlingsalternativ för svårbehandlade cancerformer där det finns stora medicinska behov och betydande marknadspotential. Projektportföljen består av cancerprogrammen Cantrixil och Docetaxel micellar som utvecklas för blodcancer respektive prostatacancer, samt veterinäronkologi-programmet Paccal Vet (paklitaxel micellar) som utvärderas i en klinisk pilotstudie i hundar med hemangiosarkom (HSA) i mjälten efter splenektomi och i en dosbestämningsstudie i katter med solida tumörer.

Vivestos aktier handlas på Nasdaq Stockholm (ticker: VIVE). Besök www.vivesto.com för mer information om Vivesto.

Om Paccal Vet

Vivestos läkemedelskandidat Paccal Vet består av paklitaxel formulerad med bolagets egenutvecklade XR-17-teknologi. Paccal Vet har tidigare uppvisat god säkerhet vid behandling av olika typer av cancer hos hundar. Avsaknaden av lösningsmedlet cremophor, som hundar är särskilt känsliga för, kan minska risken för allvarliga biverkningar och dödsfall i samband med behandlingen. Paccal Vet kräver inte heller tillsats av humant albumin, som vid användning hos hund kan orsaka överkänslighetsreaktioner och minskad behandlingseffekt. Tidigare kliniska studier utförda av Vivesto har uppvisat god säkerhet i mer än 300 hundar. Dessutom har anti-tumöraktivitet observerats i skivepitelcancer och icke-resektabel bröstcancer i stadium III-V.

Om hemangiosarkom i hund

Hemangiosarkom är en av de vanligaste maligna cancerformerna hos hundar och är förknippad med en dålig prognos, där mindre än 10 procent av hundarna överlever längre än 12 månader. Antalet hundar som årligen diagnostiseras med hemangiosarkom i USA och Europa uppgår till cirka 75 000 per marknad. Hundar med hemangiosarkom uppvisar sällan kliniska symptom förrän tumören vuxit sig mycket stor och spridit sig. Hemangiosarkom drabbar vanligtvis äldre hundar (>8 år) av alla raser. Tumören uppträder normalt i mjälten, höger hjärtbas eller levern, men kan också finnas i huden och på andra ställen som ben, njurar, urinblåsa, muskler, mun och centrala nervsystemet.

Behandlingsalternativen för hemangiosarkom omfattar kirurgi och, för vissa hundar, en ickegodkänd adjuvant kemoterapi. Medianöverlevnadstiden för hundar med hemangiosarkom i mjälten som enbart genomgår kirurgi är cirka 1-3 månader beroende på sjukdomens stadium /allvarlighetsgrad. Kemoterapeutiska läkemedel används för att hantera kvarvarande metastatisk sjukdom efter operation. Det vanligaste kemoterapiprogrammet som används idag kan förlänga överlevnaden med 2-4 månader vid hemangiosarkom i mjälten.

Denna information är sådan information som Vivesto AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2025-11-07 15:15 CET.

Bifogade filer

Vivesto rapporterar positiva interimsresultat från pilotstudie med Paccal Vet i hundar