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씨티씨바이오/투자판단 관련 주요경영사항/(2024.05.16)투자판단 관련 주요경영사항(조루증 치료 복합제 CDFR0812-15/50mg의 식품의약품안전처 국내 품목 허가 승인)

투자판단 관련 주요경영사항


1. 제목		조루증 치료 복합제 CDFR0812-15/50mg의 식품의약품안전처 국내 품목 허가 승인
2. 주요내용		1) 품목명 : - CDFR0812-15/50mg정(성분명 : 클로미프라민염산염 /실데나필) * 품목(함량) : 15/50 mg 2) 대상질환명(적응증) : - 조루증의 치료 3) 품목허가 신청일 및 허가기관 : - 신청일 : 2023년 6월 12일 - 허가일 : 2024년 5월 16일 - 품목 허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 4) 기대효과 - 국내 식품의약품안전처 의약품 품목허가(조루,발기부전 복합제 최초 출시) 승인으로 클로미프라민 단독요법으로 적절하게 조절되지 않는 조루증 환자에게 새로운 치료요법을 제공하며 치료 기회를 확대할 수 있을 것으로 사료됨. 5) 향후계획 : 국내시장 진출 6) 기타사항 : 개량신약/전문의약품
3. 사실발생(확인)일		2024-05-16
4. 결정일		2024-05-16
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 식품의약품안전처에 품목허가 승인을 통보 받은 날입니다.
※ 관련공시	2023-06-12 투자판단 관련 주요경영사항(조루증 치료 복합제 CDFR0812-15/50mg의 식품의약품안전처 국내 품목 허가 신청)

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