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JW HOLDINGS CORPORATION

Regulatory Filings Jun 10, 2024

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Regulatory Filings

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JW홀딩스/투자판단 관련 주요경영사항/(2024.06.10)투자판단 관련 주요경영사항

투자판단 관련 주요경영사항

자회사인 JW중외제약(주) 의 주요경영사항신고
1. 제목 자궁근종 치료제 린자골릭스(Linzagolix)의 기술도입 계약 체결
2. 주요내용 ※ 투자유의사항

본 계약을 통한 비용 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다.



1. 계약상대방:

Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.(일본)



2. 계약의 내용:

- 대한민국 내 ‘린자골릭스(Linzagolix)’의 개발 및 상용화

-Product를 사용, 개발, 판매, 판매 제안, 수입, 제조할 독점적 라이선스 및 서브라이선스 권한



3. 계약체결일:

2024년 6월 10일



4. 기술의 내용:

-하루에 한 번 먹는 GnRH(성선자극호르몬분비호르몬) 길항제로, 여성 호르몬인 에스트로겐 생성을 억제해 자궁근종으로 인한 과다월경출혈 등의 증상을 효과적으로 완화시킴

-미국과 유럽에서 실시된 임상 3상 시험에서 호르몬 보충약물요법(ABT) 병용그룹군과 단독투여군 모두 유효성이 확인되어, 2022년 6월 유럽에서 판매 승인을 받음

-린자골릭스는 즉각적인 에스트로겐 분비 억제를 통해 기존 GnRH 작용제 대비 치료 초기 부작용이 개선되고, 먹는 약(1일 1회)으로서 간편하게 복용이 가능해 국내 자궁근종 환자들의 삶의 질을 개선할 것으로 기대함



5. 계약기간:

계약기간은 체결일로부터 계약이 조기종료되지 않는 한 다음 날짜 중 가장 긴 시점임

-Product가 Kissei Patent에 대한 유효한 클레임이 적용되는 마지막 날

-규제 독점 기간의 만료 또는

-Product의 첫 상업적 판매일로부터 15년



6. 기타 투자판단에 참고할 사항:

사실발생(확인)일은 본 건의 이사회 결의일 임
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 2024-06-10
- 사외이사 참석여부 참석(명) 3
불참(명) -
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 -
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
-본건 총 계약금액은 수시 공시 기준 금액(자기자본의 5%이상)에 해당하므로 공시하는 건임



-총 계약금액은 거래상대방과의 협의에 따라 기재를 유보하기로 했으며 유보기한 만료시 공시할 예정임



-향후 주요 계약사항의 변경 및 추가 공시의무 발생시 공시할 예정임
※ 관련공시 -

【공시유보 관련사항】

1. 유보사항 총 계약금액
2. 유보사유 경영상 비밀유지
3. 유보기한 2030-12-31

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