Annual Report • Apr 6, 2009
Annual Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA rekommenderade att Orexos läkemedel Abstral™ godkänns för behandling av genombrottssmärta vid cancer. Produkten lanserades i Sverige under hösten 2008 genom Orexos samriskbolag ProStrakan AB. Därefter följde bland annat Storbritannien och Tyskland där Orexos partner ProStrakan Group plc lanserade produkten i början av 2009.
"Vi är stolta över att efter flera års utvecklingsarbete nu kunna hjälpa cancerpatienter som lider av genombrottssmärta till ett bättre liv", säger Orexos VD och koncernchef, Torbjörn Bjerke.
Det internationella specialty pharmaföretaget Meda förvärvade en licens till rättigheterna för Orexos sömnmedel Edluar™ och nässprayen OX-NLA mot allergisk rinit (hösnuva). Affären gav
Drug Administration), godkände Edluar™ (tidigare Sublinox) 5 mg och 10 mg sublinguala tabletter för behandling av tillfälliga sömnbesvär. Orexos partner Meda planerar att lansera produkten på den amerikanska marknaden under andra halvåret 2009.
Orexo och det internationella läkemedelsföretaget Boehringer Ingelheim förlängde sitt forskningssamarbete kring projektet OX-MPI med ytterligare ett år. Projektet OX-MPI syftar till att utveckla ett nytt effektivt och säkert läkemedel för behandling av inflammatorisk smärta, till exempel vid ledvärk.
I en fas II-studie visade OX17 klinisk effekt och en attraktiv profil för behandling av refluxsjukdom (GERD). Bildningen av magsyra minskade snabbt och varaktigt under behandlingsperioden, vilket är en förutsättning för att effektivt kunna lindra symtomen hos patienter med refluxsjukdom (GERD).
Orexo har ett tydligt mål – att bli ett lönsamt internationellt företag som kontinuerligt utvecklar nya läkemedel med stor medicinsk och kommersiell potential. För att nå dit har vi skapat ett läkemedelsföretag som utvecklar nya patenterade läkemedel genom att kombinera väldokumenterade substanser med innovativa teknologier, samt – baserat på Orexos ledande kunskap om arakidonsyra och dess betydelse för inflammatoriska sjukdomar – nya behandlingsformer för smärta och inflammatoriska luftvägssjukdomar.
Orexo är ett läkemedelsföretag med fokus på terapiområdena smärta och inflammation. Företagets egenutvecklade läkemedel Abstral™ lanserades 2008 i Europa av Orexos samarbetspartner ProStrakan Group plc. Läkemedlet ger snabbt insättande lindring av genombrottssmärta vid cancer. Orexo marknadsför även, via dotterbolaget Kibion, produkter för diagnos av magsårsbakterien Helicobacter pylori.
Orexo har läkemedelsprojekt i olika utvecklingsfaser från tidig forskning till marknadsförda produkter. Flera av dem syftar till att utveckla markant bättre läkemedel genom att kombinera välkända substanser med innovativa så kallade drug delivery-teknologier. Resultatet blir nya patenterbara läkemedel som kan utvecklas på kortare tid. I projektportföljen finns också ett flertal projekt som syftar till att utveckla nya behandlingar mot astma, KOL (rökarsjuka) och smärta baserat på egen världsledande medicinsk forskning kring arakidonsyra.
Orexo har avtal med ett flertal samarbetspartners för såväl forskning och utveckling som marknadsföring och försäljning av läkemedel. Bland dessa finns Boehringer Ingelheim (global), Meda (global), ProStrakan Group plc (EU, USA), Gedeon Richter (Östeuropa), Kyowa Hakko Kirin (Japan), Hospira (Asien), NovaMed (Kina) och Neopharm (Israel).
| Nyckeltal | 2008 | 2007 | 2006 | 2005 | 20041) |
|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning, MSEK | 233,3 | 76,8 | 132,0 | 62,4 | 86,7 |
| Tillväxt, % | 204,0 | -41,8 | 111,6 | -28,1 | 306,0 |
| Årets resultat, MSEK | -103,1 | -172,6 | -33,0 | -43,2 | -16,8 |
| Resultat per aktie, före utspädning, SEK | -4,8 | -11,4 | -2,5 | -4,3 | -1,8 |
| Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar, MSEK |
188,2 | 291,6 | 332,5 | 350,1 | 84,2 |
| Eget kapital, MSEK | 569,8 | 671,3 | 324,3 | 338,9 | 75,1 |
| Genomsnittligt antal anställda | 123 | 80 | 50 | 37 | 23 |
| Av vilka sysselsatta inom F&U | 92 | 54 | 31 | 25 | 15 |
1) Per den 1 januari 2005 började koncernen tillämpa IFRS i enlighet med föreskrifter inom EU. Effekterna av övergången har återspeglats i räkenskaperna genom en justering av eget kapital för 2004. 2004 års jämförelsesiffror har omräknats.
| Innehållsförteckning | |
|---|---|
| VD:s kommentar | 2 |
| Förvaltningsberättelse | |
| Väsentliga händelser under året | 5 |
| Väsentliga händelser efter | |
| räkenskapsårets utgång | 6 |
| Affärsmodell | 7 |
| Projektportfölj | 8 |
| Partners och licensavtal | 12 |
| Vetenskap och teknologier | 14 |
| Medarbetare och hållbar utveckling | 16 |
| Orexo-aktien | 17 |
| Kibion | 18 |
| Finansiell utveckling under 2008 | 19 |
| Finansiella rapporter 2008 | |
| Resultaträkningar, koncernen | 24 |
| Balansräkningar, koncernen | 25 |
| Koncernens förändring i eget kapital | 26 |
| Kassaflödesanalyser, koncernen | 27 |
| Resultaträkningar, moderbolaget | 28 |
| Balansräkningar, moderbolaget | 29 |
| Moderbolagets förändring i eget kapital | 30 |
| Kassaflödesanalyser, moderbolaget | 31 |
| Noter | 32 |
| Revisionsberättelse | 56 |
| Definitioner av nyckeltal | 57 |
| Bolagsstyrningsrapport | 58 |
| Styrelsens rapport om intern kontroll | 60 |
| Ordlista | 61 |
| Styrelse | 62 |
| Ledning | 63 |
Vårt mål är att utveckla Orexo till ett internationellt läkemedelsföretag med stabil och god lönsamhet. Under året tog vi flera viktiga steg i den riktningen. Det största av dem var att smärtläkemedlet Abstral™ lanserades på den europeiska marknaden av vår partner ProStrakan. Detta förvandlade Orexo från ett läkemedelsutvecklingsföretag till ett läkemedelsföretag. Det bevisade dessutom att vår modell för att göra ännu bättre läkemedel av bra läkemedel fungerar.
I februari 2009 tog vi ytterligare ett viktigt steg för att utveckla Orexo i och med förvärvet av ett brittiskt drug delivery-företag. Förvärvet ger oss ytterligare teknologifamiljer och två utvecklingsprojekt som alla passar utomordentligt väl i den verksamhet vi redan har inom drug delivery. Med fler teknologier öppnas större möjligheter att utveckla nya läkemedel som kan utlicensieras eller säljas i en framtida egen försäljningsorganisation.
Ett annat viktigt steg togs när det amerikanska läkemedelsverket FDA i mars 2009 godkände Edluar™ (tidigare Sublinox) för behandling av tillfälliga sömnbesvär. Orexo utlicensierade rättigheterna till sömnmedlet Edluar™ och allergimedicinen OX-NLA till Meda under våren 2008. FDAs godkännande innebär Orexos andra godkända produkt inom loppet av tolv månader och medför att vi får en engångsersättning och därefter royalty på försäljningen. Meda planerar att lansera Edluar™ på den amerikanska marknaden under andra halvåret 2009. På alla fronter höll Orexo både starkt fokus och högt tempo i utvecklingen av produkter och projekt under året.
Arbetet med att utveckla Orexo till ett läkemedelsföretag med stabil lönsamhet fortsätter i hög takt. Intäkter från samarbetspartners kommer att vara viktiga för oss under många år framöver. Komplexiteten och specialiseringen i läkemedelsbranschen fortsätter att öka vilket gör att många fler, både stora och små företag, väljer att samarbeta för att utforska möjligheter, sprida risker och lära av varandra. Med samarbetsavtal kan Orexo på kortare tid utveckla fler projekt och därigenom snabbare bygga en portfölj som genererar stabila intäkter. Detta ger oss utrymme att parallellt med drug delivery-delen utveckla de projekt som syftar till att ta fram och dokumentera nya läkemedelssubstanser för behandling av smärta och inflammation. Dessa läkemedelsutvecklingsprojekt bygger på vår kunskap om arakidonsyra.
Strategin tillåter oss också att bygga en stark organisation eftersom vi kan erbjuda medarbetare spännande roller som utvecklas i takt med att Orexo utvecklas. Det gör att vi kan behålla och attrahera motiverade och duktiga medarbetare. Att bygga ett framgångsrikt läkemedelsbolag innebär att företaget ständigt förändras, vilket ställer höga krav på samtliga medarbetares delaktighet och engagemang. Jag är mycket stolt över personalens insatser, vad vi hittills har levererat och åstadkommit tillsammans och att vi byggt en kultur för framtida utveckling.
För att skapa de bästa förutsättningarna för att utveckla Orexo gjorde vi en målmedveten satsning på affärsutveckling under 2008. Arbetet resulterade i att vi kunde stärka vår avtalsportfölj med fyra nya partneravtal. När Endo beslutade byta strategisk inriktning ingick vi omedelbart avtal med ProStrakan om rättigheterna för Abstral™ i USA. Genom att ProStrakan redan hade Europarättigheterna kan både ProStrakan och Orexo dra fördelar av den
kunskap som vi nu bygger kring lanseringen av Abstral™ i Europa. Det andra avtalet jag särskilt vill lyfta fram är det vi slöt för sömnmedlet Edluar™ och allergimedicinen OX-NLA med Meda och som gäller hela världen. Meda är en bra marknadsföringspartner för dessa produkter.
Under de första två månaderna 2009 tecknade vi ytterligare tre avtal och min ambition är att det ska bli ännu fler. På agendan står bland annat ett globalt licensavtal för OX17 samt fler avtal för Abstral™ och att hitta rätt partners för PharmaKodex plattformar och projekt. Vi arbetar också med avtal för de inflammationsprojekt, baserade på intervention i arakidonsyrakaskaden, där vi ännu inte har en samarbetspartner.
Parallellt med arbetet att utveckla produktportföljen förbereder vi oss för att skapa en egen försäljningsorganisation. Vi har idag ett samriskbolag med ProStrakan för försäljning av Abstral™ och tre andra läkemedel i Norden. I processen med att utveckla en egen försäljningsorganisation har vi också nytta av dotterbolaget Kibion som med sina produkter byggt en intressant nischposition med god tillväxt. Kibions verksamhet står sedan några år tillbaka helt på egna ben. Deras målmedvetenhet att nå god lönsamhet genom ett gediget marknadsarbete och strikt kostnadskontroll har gett ett gott resultat.
Till sist vill jag också följa upp de löften vi ställt ut. När Orexo under senhösten 2007 förvärvade Biolipox skapade vi ett starkare bolag med två starka specialistkompetenser och en intressant portfölj med produkter som komplementerade varandra avseende risk och möjligheter. Vi växlade inte bara upp i storlek, utan utlovade också synergier. Förvärvet skulle ge kostnadsbesparingar och skapa en mer effektiv organisation. Under 20081) sänkte vi administrationskostnaderna med 37 procent. F&U-kostnaderna minskade med 7 procent, samtidigt som vi producerade mer. Vi ställde också ett starkare nyhetsflöde i utsikt, som 2008 års fyra avtal och 29 pressmeddelanden visade att vi också levererade.
Slutligen lovade vi mer stabila finanser. Under 2008 skapade vi oss en egen "top line" genom godkännandet och lanseringen av Abstral™, vilket var ett viktigt steg i denna riktning. De teknologier och produkter vi har förvärvat möjliggör ytterligare försäljnings- och utlicensieringsmöjligheter. Det nuvarande ekonomiska läget i omvärlden ger oss inga fördelar, men vi har arbetat oss fram till ett läge där vi ser möjligheter till ett bra nyhetsflöde också under 2009. Mina medarbetare och jag kommer att arbeta målmedvetet för att Orexo ska fortsätta att leverera under det kommande året.
Torbjörn Bjerke, VD Uppsala i mars 2009
Styrelsen och verkställande direktören för Orexo AB (publ), organisationsnummer 556500-0600, får härmed avge årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 1 januari–31 december 2008. Styrelsens säte är i Uppsala.
Orexo har kompetens i hela utvecklingskedjan från tidig preklinisk forskning och utveckling, formulering och klinisk utveckling till registrering av läkemedel och produktion i industriell skala.
Orexo är ett läkemedelsföretag med fokus på terapiområdena smärta och inflammation. Orexos egenutvecklade läkemedel, Abstral™, mot genombrottssmärta hos cancerpatienter godkändes under 2008 och lanserades i augusti samma år i Sverige av samriskbolaget ProStrakan AB. Orexo har ett antal prioriterade läkemedelsutvecklingsprojekt i pipeline och marknadsför även, via dotterbolaget Kibion, produkter för diagnos av magsårsbakterien Helicobacter pylori. Orexo har 128 anställda i Uppsala och på Karolinska Institutets område i Solna. Orexos intäkter kommer från licensintäkter, royalties, samarbetsavtal och försäljning av produkter.
Orexo sprider risk genom att arbeta med en portfölj av prioriterade projekt i olika utvecklingsfaser och med olika grad av risk. De projekt som baseras på väl dokumenterade substanser, drugdelivery projekt, har generellt lägre risk eftersom säkerhet och effekt redan är väl dokumenterade. Projekt som baseras på Orexos kunskap inom arakidonsyrakaskaden har högre risk då de bygger på helt nya behandlingsprinciper, men de har också större kommersiell potential eftersom de är avsedda för behandling av utbredda folksjukdomar som inflammatorisk smärta till exempel vid reumatisk värk i lederna och luftvägssjukdomar som astma och KOL. Den finansiella risken i dessa projekt reduceras genom partneravtal.
Orexo har bred kompetens i hela utvecklingskedjan från tidig preklinisk forskning och utveckling, formulering och klinisk utveckling till registrering av läkemedel och produktion i industriell skala. Orexo samarbetar även med konsulter och kontraktslaboratorier för vissa moment, till exempel kliniska studier. Orexo har till stor del en projektledd organisation, där kompetenser sätts samman utifrån de olika projektens specifikationer och krav. En kontinuerlig utveckling av organisationen är en förutsättning för att fler projekt ska kunna drivas parallellt och i olika utvecklingsfaser. Orexo har en produktionsanläggning, godkänd av Läkemedelsverket och som uppfyller internationella kvalitetskrav (cGMP).
2008 var ett händelserikt år för Orexo och flera viktiga steg togs i företagets utveckling. Här nedan presenteras de viktigaste av dem.
I april 2008 licensierade Orexo ut världsrättigheterna för sömnmedlet Edluar™ och allergimedicinen OX-NLA till det internationella specialty pharmaföretaget Meda. Orexo erhöll 20 MUSD vid avtalets undertecknande.
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA rekommenderade i juni 2008 ett godkännande för smärtläkemedlet Abstral™ för behandling av genombrottssmärta vid cancer. Abstral lanserades i Sverige i augusti 2008 i samarbete med Pro-Strakan via samriskbolaget ProStrakan AB.
Under den senare delen av året erhölls godkännanden i bland annat Storbritannien och Tyskland där Orexos partner, det brittiska specialty pharma-företaget ProStrakan Group plc, lanserade produkten under inledningen av 2009.
Endo Pharmaceuticals fattade i juli 2008 beslut om att återlämna Abstral™ /Rapinyl till Orexo. Orexo beslöt därför att utöka licensavtalet med ProStrakan Group plc till att även inkludera Nordamerika. ProStrakan kommer därmed att ansvara för och sköta försäljningen av Abstral™/Rapinyl i Nordamerika. I samband med överlämnandet erhöll Orexo 2 MUSD från ProStrakan.
Vid avtalets undertecknande ändrades även det befintliga avtalet avseende Europa. Royaltyersättningen ökade med mellan 7 och 9 procentenheter. Royaltyersättningen i Nordamerika ökade med motsvarande procentenheter jämfört med det tidigare avtalet med Endo. Delmålsersättningen kopplat till godkännandet på de fem största marknaderna i Europa sänktes från 5 MEUR till 3,25 MEUR.
Orexo lämnade in en registreringsansökan för Edluar™ (Sublinox) till FDA i maj 2008 och i juli meddelade FDA att ansökan accepterades som fullständig och slutlig utvärdering påbörjades. Edluar™ innehåller den välkända aktiva substansen zolpidem och bygger på Orexos sublinguala teknologi, en tablett som snabbt faller sönder under tungan.
I en fas II-studie visade OX17 klinisk effekt och en attraktiv profil för behandling av refluxsjukdom (GERD). Bildningen av magsyra minskade snabbt och varaktigt under behandlingsperioden, vilket är en förutsättning för att effektivt kunna lindra symtomen hos patienter med refluxsjukdom (GERD).
Orexo och det internationella läkemedelsföretaget Boehringer Ingelheim förlängde det pågående treåriga forskningssamarbetet i projektet OX-MPI ytterligare tolv månader till november 2009. Samarbetet syftar till att utveckla ett nytt effektivt läkemedel för behandling av smärta och inflammation genom att minska bildningen av PGE2 , en kroppsegen substans som spelar en central roll i många inflammatoriska processer. En sådan mer riktad verkningsmekanism kan leda till effektiva läkemedel med färre biverkningar än existerande smärtläkemedel, till exempel de vanligt förekommande NSAID-preparaten.
OX914 är en så kallad PDE4-hämmare med en god säkerhetsprofil som Orexo utvecklar för behandling av astma, KOL (rökarsjuka) och rinit (hösnuva).
En studie initierades i vilken patienter med allergisk rinit (hösnuva) behandlas med OX914 i en experimentell sjukdomsmodell för inflammatoriska luftvägssjukdomar.
Under inledningen av 2009 har Orexo levererat ett flertal nyheter. Nedan finns de viktigaste händelserna beskrivna.
Orexos unika kompetens inom arakidonsyraområdet har öppnat nya vägar i sökandet efter effektiva behandlingar av utbredda sjukdomar som astma och KOL.
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA (U.S. Food and Drug Administration), godkände Edluar™ 5 mg och 10 mg sublinguala tabletter för behandling av tillfälliga sömnbesvär. Orexos partner Meda planerar att lansera produkten på den amerikanska marknaden under andra halvåret 2009. Godkännandet medförde att Orexo erhöll en engångsersättning från Meda uppgående till 5 MUSD. Orexo kommer även att erhålla royalty på Medas försäljning av Edluar™.
Orexo tecknade ett exklusivt utvecklingsavtal med ett stort läkemedelsföretag. Avtalet innebär gemensam utveckling inom Orexos program OX17 för behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) och att alla övriga samtal om licensavtal för OX17 avbryts.
Parallellt med utvecklingsarbetet fortsätter Orexo och partnern förhandla om ett exklusivt globalt licensavtal för hela Orexos OX17-program med tillhörande immateriella rättigheter. Detta licensavtal förväntas att tecknas under 2009. Ingen information lämnades om de ekonomiska villkoren.
Orexo och det kinesiska läkemedelsföretaget NovaMed Pharmaceuticals ingick ett licens- och distributionsavtal som ger NovaMed exklusiva rättigheter att i Kina söka godkännande för Abstral™, Orexos produkt för behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter. Om produkten blir godkänd har NovaMed rätt att marknadsföra och sälja produkten i Kina.
Villkoren i avtalet innefattar en initial ersättning samt ersättning vid uppnådda försäljningsnivåer och regulatoriska milstolpar. Totalt uppgår den initiala ersättningen samt potentiella milstolpsbetalningar till 4,75 MUSD. Orexo kommer även att leverera Abstral™ till NovaMed och får, om produkten godkänns, en marginal på försäljningen. NovaMed ansvarar för godkännandeprocessen och de kliniska studier som är standardkrav i Kina.
Orexo och det israeliska företaget Neopharm Ltd ingick ett distributionsavtal som ger Neopharm exklusiva rättigheter att i Israel marknadsföra och sälja Abstral™, Orexos produkt för behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter.
Orexo kommer att leverera Abstral™ till Neopharm i Israel och får en betydande marginal på försäljningen. Villkoren i avtalet innefattar också milstolpsbetalningar. Neopharm ansvarar för godkännandeprocessen i Israel.
Orexo förvärvade det brittiska drug deliveryföretaget PharmaKodex. Förvärvet stärker Orexos grundläggande strategi att utveckla unika läkemedel baserade på väletablerade, effektiva substanser. Företagets produktportfölj innehåller huvudprogrammet OX219 för behandling av opioidberoende. Därtill finns ett utvecklingsprogram för att ta fram en produkt som ger snabb och varaktig smärtlindring av migrän. Företaget har även ett flertal teknologifamiljer för drug delivery: Xerosol, Taste Transformation, Accustar och Pandermal.
Orexo förvärvade PharmaKodex mot en ersättning som utbetalas i två delar. Den första delen betalades i nyemitterade aktier i Orexo och den andra delen antingen i nyemitterade aktier i Orexo eller kontant, efter Orexos eget val. Som ersättning för den första delen emitterades 843 992 nya aktier i Orexo till de tidigare aktieägarna i PharmaKodex. Ytterligare aktier motsvarande samma totala värde i brittiska pund kommer att emitteras i augusti 2009, såvida inte Orexo väljer att betala den andra delen kontant. Transaktionen innefattar också ytterligare villkorade betalningar som baseras på intäkter från licenser för PharmaKodex nuvarande program och teknologier, samt även baserat på ersättningar för vissa milstolpar. Dock utgår ej royalties relaterade till dessa program eller teknologier. Orexo tillträdde företaget den 23 februari 2009.
Abstral™ godkändes för försäljning i Frankrike och Spanien. Produkten förväntas lanseras i Frankrike och Spanien under det andra halvåret 2009, efter förhandlingar med de relevanta tillsynsmyndigheterna i respektive land beträffande prissättning och subvention. Förhandlingarna kommer att skötas av ProStrakan Group plc.
Orexos affärsidé är att skapa värde genom att utveckla och kommersialisera nya läkemedel med stor medicinsk nytta och kommersiell potential.
Orexo utvecklar nya smärt- och inflammationsläkemedel för behandling av stora folksjukdomar och förbättrar existerande läkemedel genom att utveckla patientanpassade beredningsformer.
Orexos utveckling av nya läkemedel bygger på unik kompetens inom två områden. Den ena är att utveckla och kommersialisera nya patenterade läkemedel genom att kombinera välkända läkemedelssubstanser med innovativa så kallade drug delivery-teknologier. Orexo har specifik kompetens vad gäller torra beredningar, till exempel tabletter och pulverberedningar. Den andra är att utveckla läkemedel baserade på forskning kring arakidonsyra och dess betydelse för inflammatoriska sjukdomsprocesser. Avsikten är att ta fram helt nya läkemedel mot inflammatoriska sjukdomar såsom astma, KOL (rökarsjuka), rinit (hösnuva) och inflammatorisk smärta.
Orexo har kompetens i hela utvecklingskedjan från tidig preklinisk forskning och utveckling, formulering och klinisk utveckling till registrering av läkemedel och produktion i industriell skala. Orexo samarbetar även med konsulter och kontraktslaboratorier för vissa moment, till exempel kliniska studier.
Orexo har licensavtal och strategiska samarbeten med såväl globala som regionala partners. Orexo har som strategi att teckna avtal i det skede som är mest värdeskapande och som på bästa sätt driver projektet/produkten framåt. Denna strategi innebär att risken i bolaget minskar samtidigt som Orexo behåller en stor del av den kommersiella potentialen.
Orexo strävar efter att ha en utvecklingsportfölj som består av projekt i sena utvecklingsfaser. Den huvudsakliga inriktningen är smärta och inflammatoriska luftvägssjukdomar, men portföljen innehåller också andra närliggande projekt.
Försäljning och marknadsföring sker huvudsakligen via partners med ett väl utbyggt distributionsnät på de aktuella geografiska och medicinska marknaderna. För att skapa ökad lönsamhet avser Orexo att utveckla en egen försäljnings- och marknadsföringskapacitet, bland annat genom att bygga en försäljningsorganisation i Norden tillsammans med ProStrakan. Försäljning av Orexos diagnostikprodukter sker via dotterbolaget Kibion.
Orexo har fyra kommersialiserade produkter och en utvecklingsportfölj som består av prekliniska och kliniska projekt.
Kommersialiserade produkter
Abstral™ är ett läkemedel som snabbt och effektivt behandlar genombrottssmärta hos cancerpatienter. Läkemedlet bygger på Orexos sublinguala tabletteknologi och den smärtstillande substansen fentanyl.
Patienter som lider av cancersmärta får i stor utsträckning långtidsverkande underhållsbehandling med starka smärtstillande läkemedel till exempel morfin. Många av dessa patienter upplever även svåra övergående smärtepisoder, så kallad genombrottssmärta.
Sedan en tid finns ett litet antal produkter baserade på fentanyl på marknaden, däribland Abstral™, med avsikten att behandla genombrottssmärta hos cancerpatienter. Abstral™ har en snabbt insättande och relativt kortvarig smärtlindrande effekt som därför lämpar sig väl för denna typ av behandling.
Abstral™ är en snabbt sönderfallande tablett som läggs under tungan. Fördelen är att den verksamma substansen tas upp i kroppen genom munslemhinnan. Effekten blir därigenom både snabbare och mer förutsägbar än för läkemedel som når blodbanan via tarmen. Tabletten är även lätt att dosera, förvara och hantera.
EMEA rekommenderade ett godkännande för försäljning och marknadsföring av Abstral™ i Europa juni 2008 och produkten har godkänts för marknadsföring i Storbritannien, Tyskland, Sverige, Danmark, Spanien, Frankrike och Ungern. I USA pågår fas III-studier. Studierna startade i december 2005 och i december 2007 publicerades en interimsanalys som visade positiva resultat. Under slutet av 2008 avslutades inklusion av patienter och nu pågår analys av resultaten. När studien avslutats kommer registreringsansökan att inlämnas till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
Abstral™ lanserades i Sverige under tredje kvartalet 2008. Orexo och ProStrakans gemensamma säljbolag ProStrakan AB har försäljningsrättigheterna för Norden och ansvarar där för marknadsföring och försäljning.
ProStrakan Group plc har rättigheterna till försäljning i Europa och Nordamerika. I början av 2009 lanserade ProStrakan Abstral™ i Storbritannien och Tyskland. Kyowa Hakko Kirin har rättigheterna för Japan, där produkten är i fas III. Distributionsavtal för Ryssland och CIS, Bulgarien och Rumänien är tecknat med Gedeon Richter. För marknaden i Sydostasien, inklusive Australien och Nya Zeeland är ett distributionsavtal med Hospira tecknat. För den kinesiska marknaden har Orexo tecknat ett licens- och distributionsavtal med NovaMed och för den israeliska marknaden är ett distributionsavtal tecknat med Neopharm.
Edluar™ är ett sömnmedel som bygger på Orexos sublinguala tabletteknologi och den aktiva substansen zolpidem. Zolpidem är en väldokumenterad substans som under lång tid har använts i läkemedel mot sömnbesvär. Edluar™ placeras under tungan där den snabbt faller sönder och den aktiva substansen tas upp över munslemhinnan. Det internationella speciality pharmaföretaget Meda har förvärvat en licens avseende världsrättigheterna till Edluar™.
Många personer lider av sömnsvårigheter och denna grupp ökar i västvärlden. Marknaden för medel mot sömnbesvär uppgick 2007 globalt till cirka 5 mdr USD, enligt IMS Health.
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA (U.S. Food and Drug Administration), godkände Edluar™ för behandling av tillfälliga sömnbesvär i mars 2009. Orexos partner Meda planerar att lansera produkten på den amerikanska marknaden under andra halvåret 2009.
Diabact® UBT är en produkt som används för att diagnostisera magsårsbakterien Helicobacter pylori. Produkten består av ett utandningstest baserat på Orexos patentskyddade tabletteknologi för snabblösliga tabletter. Utandningstestet har hög tillförlitlighet, är smärtfritt och tar tio minuter att genomföra. Själva analysen görs av ett externt laboratorium.
Heliprobe® System är ett så kallat "doctor's office test" för magsårsbakterien Helicobacter pylori. Produkten har ett antal fördelar som hög tillförlitlighet, smärtfritt, kort testtid och resultat på plats.
Syftet med OX-NLA är att utveckla en snabbt ver-
kande nässpray med antihistaminet cetirizin för behandling av allergisk och icke-allergisk rinit.
Orexo har utvecklat en ny formulering av cetirizin så att det kan ges direkt i näsan med hjälp av en spray. Detta har tidigare varit svårt då substansen i sig ger irritation och sveda i nässlemhinnan. Genom att läkemedlet ges lokalt i näsan får man en snabbare effekt på allergisymtomen än om medlet ges i tablettform. Den snabba effekten gör också att OX-NLA skulle kunna användas säkert och effektivt "vid behov".
Allergisk rinit eller hösnuva orsakar svullnad i näsans slemhinnor vilket leder till nästäppa, snuva, klåda och nysningar. Reaktionen kan utlösas av exponering för till exempel djur, damm eller höga pollennivåer.
Allergisk rinit har blivit mycket vanligare under de senaste 20 åren och cirka 25 procent av befolkningen i västvärlden lider idag av allergisk rinit. Rinit kan även vara icke-allergisk och utlösas av lukter, kall luft och tobaksrök.
Försäljningen av läkemedel mot rinit, där antihistaminer i tablettform är vanligast, uppgick enligt IMS globalt under 2006 till cirka 10 mdr USD.
Fas II-studier med OX-NLA har visat både god och snabbt insättande effekt, vilket bekräftar att
OX-NLA är lämpligt för behandling "vid behov". OX-NLA tolereras väl utan att ge lokala biverkningar i form av sveda och irritation.
Det internationella speciality pharmaföretaget Meda har förvärvat en licens avseende världsrättigheterna för OX-NLA och kombinationsprodukter som bygger på denna. Meda ansvarar för projektets fortsatta utveckling.
OX-MPI syftar till att utveckla ett nytt effektivt och säkert läkemedel mot inflammatorisk smärta till exempel vid ledgångsreumatism. De vanligaste läkemedlen som idag används mot inflammatorisk smärta hör till gruppen Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs), till exempel Naproxen och Voltaren. Vid långvarig användning kan NSAIDs ge biverkningar i form av magblödningar och förhöjt blodtryck. COX-2 hämmarna, som har en något mer specifik mekanism, utvecklades för att undgå NSAIDs biverkningar och användningen ökade i snabb takt. Upptäckten att långvarigt användande av dessa läkemedel medförde ökad risk för hjärtkärlbiverkningar ledde till att flera av dessa drogs tillbaka från marknaden 2004. Kvarvarande COX-2 hämmare och receptbelagda NSAIDs försågs också med varningstexter.
OX-MPI bygger på en helt ny mekanism ba-
AbstralTM är ett effektivt läkemedel mot genombrottssmärta vid cancer. Produkten lanserades i Sverige under hösten 2008 genom Orexos samriskbolag ProStrakan AB. Därefter följde Storbritannien och Tyskland där Orexos partner ProStrakan Group plc lanserade produkten i början av 2009.
Orexo har ur egen forskning utvecklat flera nya drug delivery-teknologier som kan förbättra terapier med kända läkemedelssubstanser.
serad på identifieringen av ett specifikt enzym, membranbundet prostaglandin (PG) E syntas (mPGES). Detta enzym är nödvändigt för produktionen av PGE2, en kroppsegen substans som spelar en central roll i många inflammatoriska processer. Målsättningen med OX-MPI projektet är att utveckla ett läkemedel som blockerar mPGES enzymet så att bildningen av PGE2 hämmas, vilket i sin tur leder till minskad inflammation och smärtlindring. Genom att verkningsmekanismen är mer selektiv än för NSAIDs och COX-2 hämmarna så har OX-MPI potential bli lika effektivt, men med färre biverkningar.
Patienter med artrit (ledsmärta) har stort behov av smärtlindring och inflammationsdämpande medel och konsumerar en stor andel av de NSAIDs och COX-2-hämmare som säljs idag. Runt 80–100 miljoner patienter runt om i världen uppskattas lida av artrit. Försäljningen av NSAIDs och COX-2-hämmare uppgick 2006 till cirka 10 mdr USD, enligt analysföretaget IMS.
Ett exklusivt samarbets- och licensavtal för utveckling och kommersialisering av OX-MPI slöts i november 2005 med Boehringer Ingelheim GmbH. Sedan dess pågår ett samarbete kring utveckling av selektiva PGE2 hämmare. Aktiviteter pågår för att optimera såväl biologisk effekt som andra egenskaper som är viktiga för ett effektivt och säkert läkemedel.
OX17 utvecklas för behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD). Patienter som lider av GERD har återkommande besvär med sura uppstötningar, sveda och smärtor. Dagens behandlingar ger antingen snabb och kortvarig effekt eller långsam men varaktig lindring. Genom att kombinera två välkända substanser som båda hämmar bildningen av magsyra men har olika tid för effekt, en H2-receptorblockerare och en protonpumpshämmare, ger OX17 både snabb och varaktig effekt.
Omkring 15–20 procent av alla vuxna bedöms lida av refluxsjukdom. Sjukdomen behandlas idag oftast med H2-receptorblockerare och protonpumpshämmare. För 2007 uppskattade IMS att försäljningen av H2-receptorblockerare uppgick till 3 mdr USD och försäljningen av protonpumpshämmare till över 25 mdr USD.
Under 2008 slutfördes en fas II-studie som visar att OX17 snabbt och effektivt minskar bildandet av magsyra och att syrahämningen fortsätter effektivt så länge som behandling krävs. Detta är en attraktiv och unik profil för läkemedel mot refluxsjukdom.
Under inledningen av 2009 tecknade Orexo ett exklusivt utvecklingsavtal med ett stort läkemedelsföretag. Parallellt med utvecklingsarbetet fortsätter Orexo och partnern förhandla om ett exklusivt globalt licensavtal för hela Orexos OX17 program med tillhörande immateriella rättigheter. Detta licensavtal förväntas att tecknas under 2009.
OX914 utvecklas för behandling av inflammatoriska luftvägssjukdomar exempelvis kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL, även kallad rökarsjuka) och astma. Den antiinflammatoriska effekten åstadkoms genom blockering av enzymet PDE4. Kliniska studier med substanser som blockerar PDE4 har visat positiva behandlingseffekter men också biverkningar, framförallt illamående. OX914 har hittills ej påvisat högre frekvens av illamående hos patienter behandlade med aktiv substans jämfört med placebo.
Se avsnitt under OX-AAF.
OX914 har i prekliniska modeller av KOL och astma visat goda effekter. De hittills genomförda fas I-studierna har visat på mycket god säkerhet och tolerabilitet. Projektet är i fas II.
OX-AAF (Arachidonic Acid Franchise) är samlingsnamnet på de forsknings- och utvecklingsprojekt som syftar till att ta fram en ny generation läkemedel för behandling av astma och KOL med bättre effekt än dagens läkemedel. Projekten bygger på Orexos ledande kunskap om arakidonsyrakaskaden och dess betydelse i dessa sjukdomar.
Målsättningen med OX-CLI är att utveckla ett oralt, icke-steroidbaserat, anti-inflammatoriskt och luftvägsvidgande läkemedel för behandling av alla stadier av astma och KOL. Målproteinet i OX-CLI projektet har en central roll i den inflammatoriska processen. Studier i djurmodeller som saknar det aktuella proteinet har visat på markant minskat inflammatoriskt svar i olika astma- och KOL-modeller. Verkningsmekanismen ger stöd för att en bättre effekt skulle kunna uppnås än med dagens orala behandlingsalternativ, leukotrienblockerarna, till exempel montelukast (Singulair®).
Orexo har identifierat olika serier av molekyler och byggt en patentportfölj med potentiella läkemedelskandidater. Flera av dessa har visat goda effekter i olika farmakologiska modeller. Fortsatt arbete pågår för att optimera såväl biologisk effekt som andra egenskaper som är viktiga för ett effektivt och säkert läkemedel.
OX2477 syftar till att utveckla ett läkemedel som hämmar enzymet 15-lipoxygenas (15-LO). Detta enzym tycks ha en viktig roll i den inflammatoriska processen och finns i större mängd i lungvävnaden hos rökare och patienter med bronkit eller astma än hos friska icke-rökare. Orexo har identifierat en ny grupp proinflammatoriska mediatorer, eoxiner, som bildas via 15-LO, vilket ytterligare stärker intresset för detta enzym som ett mycket intressant målprotein för utveckling av nya antiinflammatoriska läkemedel.
Målsättningen med OX2477 är att utveckla ett oralt, icke-steroidbaserat, anti-inflammatoriskt läkemedel, som har potential att ersätta eller minska användningen av inhalerade steroider vid astma och KOL.
Orexo har utvecklat flera serier av molekyler och byggt en patentportfölj med potentiella läkemedelskandidater. Dessa är under utvärdering avseende såväl biologisk effekt som andra egenskaper som är viktiga för ett effektivt och säkert läkemedel.
KOL är en mycket allvarlig sjukdom med kronisk inflammation i luftvägarna (ofta orsakad av rökning) som leder till progredierande och irreversibel försämring av lungfunktionen. Cirka 7– 8 procent av befolkningen beräknas lida av KOL i olika stadier. Astma drabbar 6–8 procent av den vuxna befolkningen och cirka 10 procent av barnen.
Försäljningen av läkemedel för sjukdomar i andningsvägarna, framförallt astma och KOL, uppgick år 2007 till 29 mdr USD, enligt rapporten Business Insights: Innovations and Pipelines for Respiratory Disorders. Astmapatienter behandlas med inhalerade bronkvidgande ß2-agonister för snabb lindring och med inhalerade kortikosteroider för långverkande anti-inflammatorisk effekt. Det är också vanligt med kombinationsprodukter med långverkande ß2-agonister och steroider. Många vill dock undvika steroider eftersom de anses medföra risk för biverkningar, exempelvis hämmad tillväxt hos barn och skeletturkalkning. Patienter med KOL behandlas oftast med samma läkemedel som astmapatienter samt med antikolinergiska bronkvidgande läkemedel som utvecklats specifikt för behandling av KOL.
OX19 inriktas på att utveckla mer effektiva läkemedelsformer av desmopressin för behandling av inkontinens. Förutom behandling av trängningar nattetid (nocturi) utvecklas produkten även för "vid behov"-behandling av inkontinens dagtid hos kvinnor som besväras av överaktiv blåsa.
Många äldre människor lider av trängningar nattetid (nocturi) och särskilt bland kvinnor är inkontinens vanligt förekommande. Peptidläkemedlet desmopressin anses vara det mest effektiva läkemedlet för många av dessa patienter.
Orexo har utvecklat en nasal pulverberedning för administrering av desmopressin. Data från en fas I-studie visar att denna ger bättre upptag än nuvarande nässpray på marknaden. Nästa steg är att söka partnerskap för vidare utveckling av produkten.
OX641 erhölls genom förvärvet av PharmaKodex i februari 2009 och syftar till att ta fram en produkt som ger snabb och varaktig smärtlindring vid migrän. Orexo avser att utlicensiera projektet till större läkemedelsföretag.
Formuleringsfas.
OX-PKX är en benämning för utveckling och utlicensiering av de drug delivery-teknologier som ingick i förvärvet av PharmaKodex. Syftet är att dels utveckla egna projekt och dels erbjuda stora läkemedelsföretag nya och innovativa drug delivery-teknologier för att förbättra och förnya deras produkter. Teknologierna är I) Xerosol II) Taste Transformation III) Accustar (solid syrup) och IV) Pandermal. Läs mer om de olika teknologierna på sid 14.
Formuleringsfas.
OX219 utvecklas för att skapa ett snabbverkande och effektivt läkemedel mot opioidberoende, till exempel beroende av heroin.
De aktiva substanserna i OX219, buprenorfin och naloxon, har dokumenterat goda effekter på opioidmissbruk inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling. Buprenorfin, en partiell opioid-agonist, ger en begränsad ruseffekt och dämpar abstinensbesvär och drogsug. Naloxon motverkar den ruseffekt som kan uppstå vid intravenös injektion av enbart buprenorfin. Detta gör att risken för missbruk minskar och därmed också olaglig handel. Genom att använda Xerosol-tekniken räknar Orexo med att skapa ett läkemedel som smakar bättre, verkar snabbare och är enklare att ta än marknadsledande Suboxone™.
Orexo planerar att genomföra kliniska studier under 2009.
Redo för kliniska studier.
OX30 utvecklas för att skapa ett långtidsverkande smärtläkemedel med liten risk för missbruk. Den aktiva substansen är en opioid som frisätts långsamt och kontrollerat från en oral läkemedelsform. Den aktiva substansen byggs in i ett keramiskt material vilket försvårar extraktion av opioiden och gör produkten svårare att använda för missbruk.
Projektstatus Preprojekt.
Orexo har nära samarbeten, licensavtal, utvecklingsavtal eller distributionsavtal med flera strategiska partners. Samarbeten kan omfatta forskning, preklinisk och klinisk utveckling samt försäljning och marknadsföring. Detta sänker risken i företaget samtidigt som en stor del av potentialen behålls.
Orexo har flera samarbeten med ProStrakan Group plc, ett av Europas snabbast växande specialty pharmabolag. ProStrakan är noterat på Londonbörsen och verksamt inom forskning, utveckling och försäljning av receptbelagda läkemedel bland annat för cancer.
ProStrakan har förvärvat licensrättigheterna för Abstral™ för Europa och Nordamerika. Det brittiska företaget lanserade Abstral™ i Sverige under tredje kvartalet 2008 och i Storbritannien och Tyskland i början av 2009.
Avtalet för Europa ger Orexo tvåsiffriga royalties på ProStrakans försäljning av Abstral™ och Orexo kan även erhålla upp till 19,9 MEUR när olika försäljningsnivåer uppnås. Enligt avtalet kan Orexo även få upp till 3,25 MEUR då Abstral™ godkänns på vissa huvudmarknader i Europa. Av dessa 3,25 MEUR har Orexo erhållit 2,6 MEUR.
Avtalet för Nordamerika ger Orexo tvåsiffriga royalties på ProStrakans försäljning av Abstral™. Då avtalet tecknades i juli 2008 erhöll Orexo 2 MUSD av ProStrakan. Orexo kan därtill erhålla totalt 27 MUSD vid uppnådda delmål relaterat till registreringsansökan och försäljningsnivåer.
Orexo och ProStrakan Group plc har ett även ett samriskbolag ProStrakan AB som har nordiska försäljningsrättigheter för vissa av båda bolagens läkemedel. Portföljen består av Abstral™, Tostrex®, Rectogesic® och Dridol®, som samtliga är specialistprodukter.
Det internationella specialty pharmaföretaget Meda har förvärvat licenser för världsrättigheterna till både Edluar™ för behandling av sömnbesvär, och OX-NLA, samt kombinationsprodukter med denna, för behandling av allergisk och ickeallergisk rinit. Som en följd av detta övertog Meda utvecklingen av OX-NLA när licensavtalet tecknades 2008. Vid tecknandet av avtalet erhöll Orexo 20 MUSD av Meda.
Enligt avtalet får Orexo 15 MUSD om OX-NLA blir godkänt i USA. Orexo får även en tvåsiffrig royalty på Medas försäljning av Edular och OX-NLA.
Orexo och Boehringer Ingelheim samarbetar sedan 2005 i projektet OX-MPI som syftar till att utveckla ett nytt läkemedel för smärta och inflammation. Avtalet förlängdes under 2008 och gäller till och med november 2009. Samarbetet är dels ett forskningssamarbete, dels ett licensavtal som ger det tyska företaget exklusiv rätt till att registrera, marknadsföra och sälja de produkter som tas fram inom ramen för projektet i hela världen, med undantag för Norden och Baltikum där de båda företagen gemensamt ska marknadsföra produkterna. I samband med undertecknandet av samarbets- och licensavtalet erhöll Orexo en ersättning och Orexo har även rätt till dels ersättning för utvecklingsarbetet, dels ytterligare delbetalningar när vissa förutbestämda mål uppnåtts. Den totala
ersättningen till Orexo kan uppgå till 250 MEUR, exklusive royalties, om alla delmål uppnås. Hittills har Orexo erhållit cirka 27 MEUR från Boehringer Ingelheim.
Det japanska läkemedelsföretaget Kyowa Hakko Kirin har förvärvat licenser till rättigheterna för Abstral™/Rapinyl och Diabact® UBT i Japan. Kyowa Hakko Kirin ansvarar för godkännandeprocessen för produkterna i Japan. Avseende Abstral™ kan Orexo erhålla upp till 5 MUSD vid avslutande av kliniska prövningar och godkännande av produkten. Orexo har även rätt till en ensiffrig royalty av Kyowas försäljning av Abstral™.
Det ungerska läkemedelsbolaget Gedeon Richter Ltd har genom ett distributionsavtal exklusiva rättigheter att marknadsföra och sälja Abstral™ i Ryssland, CIS, Bulgarien samt Rumänien. Gedeon Richter hanterar registreringsansökan för Abstral™ på dessa marknader.
Specialty pharma-bolaget Hospira har via ett distributionsavtal exklusiva rättigheter att marknadsföra och sälja Abstral™ i sydöstra Asien inklusive Australien samt Nya Zeeland. Hospira ansvarar för produktgodkännanden på dessa marknader.
Det kinesiska läkemedelsbolaget NovaMed har genom ett licens- och distributionsavtal exklusiva rättigheter att marknadsföra och sälja Abstral™ i Kina. NovaMed hanterar registreringsansökan för Abstral™ på denna marknad. Enligt avtalet uppgår potentiella milstolpesbetalningar samt initial ersättning till totalt 4,75 MUSD.
Det israeliska företaget Neopharm har genom ett distributionsavtal exklusiva rättigheter att i Israel marknadsföra och sälja Abstral™.
Orexo förvärvade det brittiska drug deliveryföretaget PharmaKodex i februari 2009 mot en ersättning som utbetalas i två delar. Den första delen betalades i nyemitterade aktier i Orexo och den andra delen antingen i nyemitterade aktier i Orexo eller kontant. Som ersättning för den första delen emitterades 843 992 nya aktier i Orexo till de tidigare aktieägarna i PharmaKodex. Ytterligare aktier motsvarande samma totala värde i brittiska pund kommer att emitteras i augusti 2009, såvida inte Orexo väljer att betala den andra delen kontant. Transaktionen innefattar också ytterligare villkorade betalningar som baseras på intäkter från licenser för PharmaKodex nuvarande program och teknologier, samt även baserat på ersättningar för vissa milstolpar. Dock utgår ej royalties relaterade till dessa program eller teknologier.
Orexo har haft ett royaltyavtal avseende produkter innehållande fentanyl innebärande att 10 procent av Orexos erhållna intäkter utbetalas som royalty, dock högst till 30 MSEK. Per den 31 december 2008 hade Bolaget kostnadsfört och utbetalat sammanlagt 30 MSEK baserat på detta åtagande som då är fullgjort.
Orexo har ett royaltyavtal med Inflazyme Pharmaceuticals Ltd – projekt OX914, LSAIDs (Leukocyte Selective Anti-inflammatory Drugs) samt deras proteinterapi-teknologi. Enligt avtalet med Inflazyme har Orexo förvärvat alla rättigheter och tagit över ansvaret, det vill säga att utveckla, tillverka och kommersialisera produkterna för hela världen. Initialt har Orexo betalat 4 MCAD (miljoner kanadensiska dollar) vid transaktionstillfället. Återstående 7 MCAD betalas i samband med att vissa milstolpar har passerats. Transaktionen omfattar också en potentiell royaltyutbetalning baserad på låga ensiffriga procentandelar av framtida försäljning av den första produkten i OX914 programmet som når marknaden. Se vidare not 22.
Orexos utveckling av nya läkemedel bygger på unik kompetens inom två områden. Det första är att utveckla och kommersialisera nya patenterade läkemedel genom att kombinera välkända läkemedelssubstanser med innovativa så kallade drug delivery-teknologier. Det andra är att utveckla läkemedel baserade på forskning kring arakidonsyra och dess betydelse för inflammatoriska sjukdomsprocesser.
Inom området för drug delivery ges väl beprövade läkemedelssubstanser förbättrade egenskaper genom nya läkemedelsformer, vilket kan resultera i effektivare behandling och behandling av nya sjukdomstillstånd. Tillvägagångssättet kan leda till att patentskyddade läkemedel blir färdiga för lansering på marknaden inom 2–5 år.
Orexo har ur egen forskning utvecklat flera nya drug delivery-teknologier som kan förbättra terapier med kända läkemedelssubstanser. Utvecklingen av nya drug delivery-teknologier styrs av det medicinska behovet där teknologierna är ett verktyg för att ge patienter fördelar som till exempel snabbare eller mer tillförlitlig effekt eller mindre biverkningar.
Orexos drug delivery-forskning skapar nya produkter med god kommersiell potential. Stora internationella läkemedelsföretag söker efter möjligheter att förlänga livslängden och patentskyddet på sina befintliga produkter. Mindre och medelstora läkemedelsföretag har också ett stort intresse av marknadsrättigheter till patentskyddade produkter som kan kommersialiseras med förhållandevis korta ledtider.
När denna tablett placeras under tungan faller den snabbt sönder och löses upp varefter läkemedlet tas upp över munslemhinnan till blodbanan. Det ger avsevärt snabbare effekt och mer tillförlitligt upptag än tabletter som man sväljer. Tabletten består av bärarpartiklar, på vilkas yta det sitter aktiv substans och ämnen som fäster på munslemhinnan. Fördelarna med denna typ av administrering är:
Det snabba och reproducerbara upptaget av den aktiva substansen gör administreringstekniken idealisk för behandling av åkommor som kräver omedelbar effekt, som till exempel akut smärta. Tabletteknologin används i Abstral™ och Edluar™.
Orexo har också tagit fram en patentskyddad teknologi för snabb upplösning av läkemedelssubstanser. Genom denna teknologi med snabblösliga tabletter uppnås följande:
Tabletteknologin används för närvarande i Diabact® UBT och i OX17.
Genom att ge läkemedel som nässpray kan lokal effekt uppnås och snabbt upptag fås som kan leda till snabbt insättande effekt. Vissa läkemedelssubstanser är irriterande för nässlemhinnan och kan därför inte ges som nässpray. Orexos liposomteknologi gör det möjligt att åstadkomma:
Teknologin kan användas när man önskar lokal effekt av till exempel antihistaminer och steroider vid behandling av rinit eller då ett snabbt upptag önskas för att få en snabbt insättande effekt som vid behandling av smärta, migrän och astma. Teknologin begränsas inte till användning i nässpray utan kan med fördel även användas för administrering på andra slemhinner då irritation kan vara ett problem till exempel i ögonen.
Den liposomala teknologin används i OX-NLA.
Solid Syrup-teknologin kan användas för oral administrering och omvandlar på mindre än fem sekunder små partiklar till flytande vätska vid kontakt med saliv i munnen. Detta ger snabb effekt och möjliggör hög precision vid dosering. Teknologin kan användas för relativt höga doser av läkemedel som antingen sväljs ned eller läggs under tungan för upptag genom munslemhinnan.
Taste transformation är ett samlingsnamn för teknologier för smakmaskering och smakförbättring av illasmakande läkemedel. Teknologierna förvärvades vid köpet av PharmaKodex och bedöms ha en stor betydelse för utveckling av sublinguala och munlösliga läkemedel.
Xerosol förbättrar läkemedelsupptag genom munslemhinnan. Det är en formulering som kan utrustas med särskilda egenskaper som modulerar genomträngningen av munslemhinnan. Xerosol medger en annan profil på läkemedelsupptag och komplementerar den sublinguala tabletteknologin.
Pandermal är en teknologi för administration av läkemedel genom huden (transdermalt) i kontrollerade doser. En av de största fördelarna med att administrera läkemedel genom huden med hjälp av Pandermal är att en bestämd dos kan ges och upptaget blir kontrollerbart och substansen kan frisläppas över en viss tid.
Orexos pandermalteknologi bygger på en tablett som levererar läkemedel när den stryks mot huden. Fördelen med en tablett framför gel och krämer är att den ger exakt dos. Till skillnad från plåster är den också en icke-allergiframkallande metod som kan användas på skadad hud, som hos patienter med hudsjukdomar.
En inflammation är kroppens svar på ett externt irritationsstimulus. Infektioner är den vanligaste orsaken till en inflammation, men all skadlig påverkan på kroppen, som till exempel trauma, värme, kyla, kemiska ämnen, allergener (till exempel pollen) eller rök kan orsaka en inflammation. Irritationen gör att signalsubstanser, som till exempel histamin, prostaglandiner och leukotriener, frigörs i vävnaden och orsakar de klassiska inflammationssymtomen smärta, svullnad, rodnad, värmeökning och eventuellt funktionsnedsättning.
Under normala förhållanden fungerar det akuta inflammatoriska svaret som ett skydd för kroppen och befrämjar läkning. I andra fall kan det akuta, inflammatoriska svaret inte vara ändamålsenligt, som till exempel vid vissa överkänslighetsreaktioner som hösnuva, där det provocerande allergenet (pollen) normalt inte utlöser en inflammatorisk reaktion. Ett annat exempel är den kroniska inflammation som uppstår i lungorna vid rökning och som leder till uppkomst av kroniskt obstruktiv lungsjukdom, KOL, även kallad rökarsjuka. Generellt kan man säga att det finns en inflammatorisk komponent i nästan alla sjukdomar inklusive så kallade autoimmuna sjukdomar (t ex ledgångsreumatism, MS (multipel skleros), ulcerös kolit och Crohns sjukdom) många
cancersjukdomar, och även ateroskleros (åderförkalkning). Den smärta man får efter till exempel en operation, en muskelbristning eller vid ledgångsreumatism (ledvärk) beror också på den inflammatoriska reaktionen som då uppstår i vävnaden.
i inflammationsprocessen
En viktig komponent i inflammationsprocessen är arakidonsyrakaskaden, vilket är ett samlingsnamn på de biokemiska reaktionerna som sker då arakidonsyra, en kroppsegen fettsyra, omvandlas till olika nödvändiga – men ibland även skadliga – biologiska mediatorer. Vid den inflammatoriska reaktionen aktiveras vissa celler i kroppen till att frisätta arakidonsyra och omvandla den med hjälp av enzymer till en mängd olika mediatorer bland annat prostaglandiner och leukotriener. Prostaglandiner spelar en viktig roll för kroppens normala funktion bland annat för blodtrycksreglering och blodkoagulering, men vissa av dem, framförallt prostaglandin E2 (PGE2), orsakar inflammation, smärta och feber. Leukotriener orsakar astmatiska symtom såsom bronksammandragning, svullnad och slembildning, vilka i sin tur kan leda till andningssvårigheter.
Många av de vanligaste smärtlindrande och antiinflammatoriska medlen hör till gruppen Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs), till exempel Voltaren och Naproxen. De verkar genom att blockera cyclooxygenaset (COX) det första steget i bildningen av PGE2 och brukar därför också kallas COX-hämmare. Eftersom de blockerar bildningen av prostaglandiner högt upp i kedjan hämmas inte bara bildningen av PGE2 utan även andra viktiga prostaglandiner, vilket leder till biverkningar från såväl mag-tarmsystemet som hjärt-kärlsystemet. De senare utvecklade mer selektiva COX-2 hämmarna togs fram för att minska biverkningarna, vilket också skedde på mag- och tarmsidan. Dessvärre visade det sig att dessa läkemedel hade en ökad frekvens av hjärtoch kärl-biverkningar, vilket ledde till att flertalet har dragits tillbaka från marknaden.
Orexos projekt OX-MPI syftar till att utveckla ett läkemedel som hämmar ett steg längre ned i arakidonsyrakaskaden (enzymet mPGES), som svarar för det andra steget i bildningen av PGE2 ur arakidonsyra. Detta skulle kunna vara nyckeln till en mer selektiv anti-inflammatorisk och smärtlindrande behandling, lika effektiv, men med färre biverkningar.
Arakidonsyra frisätts från cellmembranet och omvandlas via olika enzymatiska steg till biologiska mediatorer, som kan vara både nyttiga och skadliga. Bilden illustrerar var i denna kaskad av biokemiska reaktioner som några av Orexos läkemedelsutvecklingsprojekt har sin verkningsmekanism.
Förutom prostaglandiner och leukotriener så har Orexo i sin interna forskning identifierat en helt ny grupp av inflammatoriska mediatorer – eoxiner, en upptäckt som bidrar till förståelsen av mekanismerna bakom inflammation i luftvägarna. Eoxinerna bildas från arakidonsyra via enzymet 15-lipoxygenas (15-LO) framförallt av celler i luftvägarna. Andra kända inflammatoriska mediatorer som frigörs vid både astma och allergi ger också upphov till ökad eoxinproduktion. Eoxiner har visat sig ha en kraftig proinflammatorisk effekt och frisättning av eoxiner i lungan kan därför vara ett viktigt bidrag till den inflammation som ses vid exempelvis astma och KOL.
Orexos unika kompetens inom arakidonsyraområdet har öppnat nya vägar i sökandet efter effektiva behandlingar av utbredda sjukdomar
som astma, KOL, rinit, inflammatorisk och reumatisk smärta. OX-MPI och OX-AAF baseras på mekanismer relaterade till arakidonsyrakaskaden.
Orexo har en aktiv varumärkes- och patentstrategi som innebär att företaget skyddar uppfinningar och produkter på alla betydelsefulla marknader. För närvarande har Orexo flera hundra patent som är beviljade eller under behandling. Dessa patent täcker drug delivery-plattformar, läkemedelssubstanser, nya indikationer, produktkombinationer och kombinationsprodukter. Etablerade samarbeten finns med internationellt välkända patentombud avseende ansökan, underhåll och försvar av patent och varumärken.
Orexo arbetar för att vara en uppskattad och hälsosam arbetsplats. Verksamheten bedrivs både i Uppsala Business Park och på Karolinska Institutets område i Solna. Vid årsskiftet hade Orexo 128 medarbetare.
Könsfördelning, antal
Orexo hade vid årets slut 128 medarbetare, vilket är en minskning från 129 ett år tidigare. Ungefär 75 procent av medarbetarna var verksamma inom forskning och utveckling. Av de anställda hade 34 doktorsgrad och 74 annan akademisk utbildning. Ledningen och andra nyckelpersoner har stor erfarenhet från läkemedelsindustrin och kärnkompetens återfinns inom läkemedelskemi, galenisk farmaci, analytisk kemi, preklinisk och klinisk utveckling, regulatory affairs, projektledning, läkemedelsutveckling och affärsutveckling.
Av medarbetarna var 65 procent (62) kvinnor. Av de 6 (6) personer som ingick i företagsledningen var 2 (1) kvinnor och bland de 7 (9) styrelseledamöterna var 1 (1) kvinna.
För att säkerställa spjutspetskompetens och tillgång till expertis har Orexo ett aktivt kunskapsutbyte med ett internationellt nätverk av specialister och starka band till Karolinska Institutet och Uppsala universitet.
Orexo har policies för arbetsmiljö och diskriminering, samt en personalhandbok som innehåller allmänna anställningsvillkor, uppförandekod och handlingsplaner för bland annat rehabilitering, diskrimineringsarbete, trakasserier, kränkande särbehandling, alkohol och droger samt affärsetik.
Orexo bedriver ett systematiskt arbetsmiljöarbete enligt en handlingsplan. Organisationen består av en koordinator, en grupp samordnare samt en delegering av ansvar ut i linjeorganisationen. Samtliga chefer har genomgått arbetsmiljöutbildning. Regelbundna arbetsinspektioner gjordes under 2008 för att säkerställa att rutiner följs.
Läkemedelstillverkning är i stor utsträckning reglerad i lag och av krav från myndigheter, svenska så väl som internationella. Orexos kvalitetssystem med policies och riktlinjer är baserat på dessa krav.
Orexo har som policy att driva sin affärsverksamhet med minsta möjliga inverkan på miljön. Tillverkningen av läkemedelsprodukter, som ännu görs i relativt liten skala, består främst av torr hantering och tillverkning av tabletter. Verksamheten lyder under miljöbalken med regler som är särskilt inriktade på utsläpp i luft och vatten, andra utsläpp i miljön samt alstrande, hantering, lagring, transport, behandling och hantering av avfall. Alla kemikalier, läkemedelssubstanser såväl som lösningsmedel och hjälpämnen/formuleringsämnen, hanteras enligt Orexos gällande rutiner vilket innebär att hantering i största möjliga utsträckning sker i slutna system för att minimera utsläpp till avlopp eller luft. De läkemedelsrester som uppstår i verksamheten samlas upp och omhändertas som farligt avfall.
Orexo har sedan 2007 tillstånd att i lokalerna vid Uppsala Business Park bedriva verksamhet som klassas som miljöfarlig. Orexos laboratorier på Karolinska Institutet i Solna har sedan 2005 tillstånd från Solna kommun att driva anmälningspliktig C-verksamhet om miljöfarlig verksamhet och hälsoskydd.
För kliniska studier samarbetar Orexo med specialiserade partners. Studier utformas i samråd mellan Orexo och partnern. Studier kräver myndighetstillstånd och de utformas och genomförs med beaktande av regler och etiska frågeställningar i olika länder.
Orexos aktie är noterad vid Nasdaq OMX Stockholm. Vid årsskiftet hade Orexo totalt 2 214 aktieägare och det utländska ägandet i bolaget uppgick till 24 procent.
Orexos aktie är noterad på Nasdaq OMX Stockholm med kortnamnet ORX. Sista betalkurs 2008 var 36:30 (47:00) SEK vilket motsvarar ett börsvärde på 785 (1 016) MSEK. Årets högsta slutkurs för Orexos aktie var 61:25 SEK och noterades den 26 juni. Den lägsta noteringen var 32 SEK den 27 oktober.
Under början av året utvecklades aktien positivt men föll sedan tillbaka i likhet med övriga börsen. Kursen minskade med 23 procent under året vilket var betydligt bättre än jämförelseindex. OMX Stockholm PI (generalindex) sjönk med 42 procent och OMX Stockholm Biotechnology minskade med 47 procent.
Sedan introduktionen på Stockholmsbörsen den 9 november 2005 har Orexos aktiekurs sjunkit med 60 procent. Detta är betydligt svagare än utvecklingen för OMX Stockholm-index som under samma period sjunkit med 27 procent. Utvecklingen för OMX Stockholm Biotechnology-index under samma period var -36 procent.
Totalt omsattes 6,0 (6,1) miljoner aktier Orexoaktier under 2008, motsvarande ett värde av cirka 284 (563) MSEK. Varje handelsdag omsattes i genomsnitt 23,7 tusen aktier motsvarande ett värde av 1,1 MSEK.
Vid årets slut hade Orexo 2 214 aktieägare, varav 300 var registrerade som juridiska personer och 1 914 som fysiska personer. Aktiekapitalet ägs till 76 (82) procent av svenskregistrerade ägare och 24 (18) procent av utländska ägare. Den största andelen av de utlandsregistrerade ägarna återfinns i Frankrike, med en ägarandel om 12 procent.
| Aktieägarstruktur | Ägarkategorier | |||
|---|---|---|---|---|
| Antal ägare | Antal aktier | % | ||
| 1–500 | 1 496 | 270 461 | 1,3 | |
| 501–1 000 | 335 | 289 590 | 1,3 | Privatpersoner, 18% |
| 1 001–5 000 | 251 | 568 782 | 2,6 | |
| 5 001–10 000 | 43 | 321 578 | 1,5 | |
| 10 001–15 000 | 12 | 156 586 | 0,7 | |
| 15 001–20 000 | 9 | 169 580 | 0,8 | |
| 20 001– | 68 | 19 840 818 | 91,8 | |
| Totalt | 2 214 | 21 617 395 | 100 |
| Aktieägare per 2008-12-31 | Källa: Euroclear | ||
|---|---|---|---|
| Antal aktier | % | |
|---|---|---|
| HealthCap | 6 702 971 | 31,0 |
| Apax | 1 446 591 | 6,7 |
| Sofinnova Capital | 1 397 142 | 6,5 |
| AP4 | 1 321 200 | 6,1 |
| SLS Venture | 1 132 752 | 5,2 |
| Rasjö, Staffan | 1 054 700 | 4,9 |
| AP3 | 655 400 | 3,0 |
| Credit Agricole Private Equity | 593 397 | 2,7 |
| Lundqvist, Thomas | 495 250 | 2,3 |
| Nordea Funds | 485 120 | 2,2 |
| Pyrinox AB | 485 114 | 2,2 |
| Nyström, Christer | 301 000 | 1,4 |
| HSBC Private Bank | 300 000 | 1,4 |
| Länsförsäkringar fonder | 264 702 | 1,2 |
| Handelsbanken fonder | 228 282 | 1,1 |
| Övriga | 4 753 774 | 22,0 |
| Totalt antal aktier | 21 617 395 | 100,0 |
Sammanställningen är uppställd per ägargrupp där flera juridiska personer kan finnas inom varje ägargrupp ovan.
Kibion är en världsledande leverantör av utandningstester för diagnos av magsårsbakterien Helicobacter pylori (Hp). Hälften av jordens befolkning uppskattas bära på bakterien, vilket gör Hpinfektion till en av världens vanligaste infektionssjukdomar. Hp är en viktig faktor för uppkomst av magsår och Hp-infekterade löper dessutom ökad risk att utveckla magcancer.
Förutom utandningstester, som internationellt benämns Urea Breath Test (UBT), kan förekomsten av Helicobacter pylori i magsäcken bekräftas med andra metoder, såsom gastroskopi där vävnadsprov tas från magsäckens slemhinna, avföringstester eller blodtester.
Användningen av utandningstest ökar. Dessa rekommenderas av ledande experter som ett fullvärdigt alternativ till gastroskopi för patienter under 55 år. Diagnosmetoden är lika tillförlitlig, men betydligt mer kostnadseffektiv och bekväm för både patient och läkare. Testet kan också användas för att kontrollera effekt av behandling. 2007 2006 2005 2004
Kibion har idag två produkter för diagnos av Helicobacter pylori – Diabact® UBT och Heliprobe® System. Båda bygger på UBT-teknik, det vill säga att ett prov tas från patientens utandningsluft och sedan analyseras. Produkterna kompletterar varandra och är anpassade för olika marknadssegment. Den viktigaste konkurrensfördelen mot andra UBT-tester är den patenterade fasta formuleringen (tablett eller kapsel), vilken medger kortare provförberedelser, lägre dosering och snabbare och mer tillförlitliga resultat.
Heliprobe® System bygger på den radioaktiva isotopen 14C och är en enkel analysmetod där test och analys görs direkt på läkarmottagningen. Stråldosen är mycket låg och är jämförbar med två dagars normal bakgrundsstrålning.
Diabact® UBT är baserad på den icke-radioaktiva isotopen 13C och analyseras på laboratorium, exempelvis på sjukhus. Produkten används främst när diagnosen ställs av läkare på en sjukhusklinik.
Förekomst av Helicobacter pylori i magslemhinnan är en mycket vanlig bakterieinfektion. Den är särskilt vanlig i utvecklingsländer där upp mot 80–90 procent av befolkningen kan vara infekterad. I Sverige är förekomsten 30 procent i åldrarnav 30–50 år och förekomsten betydligt högre bland äldre. Smittan överförs oftast när man är barn. Dåliga sanitära förhållanden, trångboddhet och avsaknad av kylförvaring av mat ökar risken för smitta.
Av de smittade utvecklar cirka 30 procent allvarliga symtom. Hp-infektion kan behandlas med antibiotika. Genom en säker diagnos bidrar Kibions test till att minska onödig antibiotikabehandling.
Kibions produkter säljs idag i cirka 50 länder, framförallt i Europa, Mellanöstern, Sydostasien och i Latinamerika. Kibion anlitar distributörer för sin försäljning, företrädesvis små till medelstora företag som kan ge produkterna maximal uppmärksamhet. Distributörerna har kunskap inom läkemedel, medicinteknik och gastroenterologi (mage/tarm).
Kibion ser goda möjligheter att fortsätta växa organiskt på etablerade marknader. Etablering på nya marknader bedöms kontinuerligt och nyetablering sker i länder med god potential för tillväxt och lönsamhet. Kibion utvärderar kontinuerligt förvärv av andra bolag och produkter som passar i den befintliga strukturen.
Alltsedan starten 2005 har bolaget byggt upp en organisation så att den med tio anställda idag omfattar alla kärnfunktioner: Regulatory and Quality, Sales and Marketing samt Supply.
Försäljningen har under de senaste fyra åren nästan tiodubblats, vilket åstadkommits genom såväl organisk tillväxt som förvärv. Under 2008 ökade den totala försäljningen med 15 procent till 28,6 MSEK. Tillväxten var god för båda produkterna. Även lönsamheten utvecklades positivt.
"Kibion visar god tillväxt och våra produkter finns nu i över femtio länder. På fyra år har vi nästan tiodubblat försäljningen."
Lena Söderström, VD Kibion AB
| MSEK | 2008 jan–dec |
2007 jan–dec |
|---|---|---|
| Nettoomsättning | 233,3 | 76,8 |
| Kostnad sålda varor | -17,4 | -14,4 |
| Bruttoresultat | 215,9 | 62,4 |
| Försäljningskostnader | -38,8 | -27,0 |
| Administrationskostnader | -55,3 | -58,9 |
| Forsknings- och utvecklings kostnader |
-238,1 | -156,0 |
| Övriga intäkter och kostnader | 3,8 | -1,1 |
| Rörelseresultat | -112,5 | -180,6 |
| Finansnetto | 9,0 | 7,8 |
| Resultat efter finansiella poster | -103,5 | -172,8 |
| Skatt | 0,4 | 0,2 |
| Periodens resultat | -103,1 | -172,6 |
Nettoomsättning
Koncernens nettoomsättning uppgick under 2008 till 233,3 (76,8) MSEK. Den kraftiga ökningen jämfört med föregående år är dels relaterat till intäkter från Meda på 88,6 MSEK för utlicensieringen av Edluar™, intäkter på 13 MSEK från Pro-Strakan Group plc i samband med godkännandet av Abstral™ i Storbritannien och Tyskland samt intäkter från ProStakan Group plc på 15,5 MSEK i samband med övertagandet av rättigheterna för Rapinyl i Nordamerika. Även intäkter från samarbetet med Boehringer Ingelheim GmbH avseende OX-MPI och vidarefakturerade forsknings- och utvecklingskostnader samt intäkter från samriskbolaget ProStrakan AB har bidragit till ökningen.
Försäljningen av Abstral™ uppgick totalt till 1,4 MSEK under året (var av 50 procent är Orexos andel).
Nettoomsättningen fördelar sig enligt följande:
| MSEK | 2008 jan–dec |
2007 jan–dec |
|---|---|---|
| Diabact® UBT | 6,6 | 5,2 |
| Heliprobe® System | 22,0 | 19,7 |
| ProStrakan AB J/V 50% | 9,7 | 2,7 |
| Licensintäkter | 123,2 | 34,0 |
| Vidarefakturerade F&U kost nader |
71,8 | 15,2 |
| Totalt | 233,3 | 76,8 |
Kostnaderna för helåret uppgick till 332,2 (241,9) MSEK, ökningen mot föregående år är relaterad till förvärvet av Biolipox AB som slutfördes i fjärde kvartalet 2007.
Nedanstående proformaresultaträkning är Orexo AB inklusive Biolipox AB och visar utvecklingen 2008 jämfört med 2007. Viktigt att notera är att
av forsknings- och utvecklingskostnaderna, vidarefakturerades 71,8 MSEK 2008. Detta innebär också att löpande kostnader för forskning och utveckling kommer att fortsätta att gå ner under 2009. Tabellen nedan exkluderar det hälften ägda bolaget ProStrakan AB samt kostnader avseende personaloptioner.
| Koncernens resultaträkning – proforma 2007–2008* | ||||
|---|---|---|---|---|
| Proforma 2008 jan–dec |
Proforma 2007 jan–-dec |
Förändring i % |
||
| 223,6 | 103,1 | 117 | ||
| -15,1 | -13,7 | 10 | ||
| 208,5 | 89,4 | 133 | ||
| -30,2 | -23,6 | 28 | ||
| -52,8 | -84,3 | -37 | ||
| -237,6 | -255,5 | -7 | ||
| 3,8 | 0,6 | 533 | ||
| -109,6 | -273,4 | +60 | ||
* Exklusive ProStrakan AB och personaloptionskostnader.
Försäljningskostnader uppgick under 2008 till 38,8 (27,0) MSEK.
I försäljningskostnaderna ingår främst kostnader för affärsutveckling kopplad till utlicensiering av Orexos projekt samt kostnader i Kibion AB och samriskbolaget ProStakan AB. Ökningen av försäljningskostnaderna jämfört med 2007 är relaterade till ökade satsningar inom affärsutvecklingen framförallt för utlicensieringar och ökade satsningar i samriskbolaget ProStrakan AB.
Administrationskostnader uppgick under 2008 till 55,3 (58,9) MSEK.
Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick under 2008 till 238,1 (156,0) MSEK. Under året har 71,8 MSEK vidarefakturerats till partners.
Forsknings- och utvecklingskostnader omfattar kostnader för personal, personaloptioner, lokaler, externa kostnader för klinisk prövning, läkemedelsregistrering och laboratorietjänster, samt avskrivningar av utrustning, förvärvade patent och andra immateriella tillgångar. Orexo AB har inga aktiverade forsknings- och utvecklingskostnader.
För 2008 uppgick kostnaderna för personaloptionsprogrammen till 1,5 (1,4) MSEK, av dessa är 1,1 (-0,2) MSEK hänförligt till administrativ personal, 0,5 (1,6) MSEK till forsknings- och utvecklingsrelaterad personal och -0,1 (0,0) MSEK till försäljningsrelaterad personal.
Avskrivningar för 2008 uppgick till 10,7 (5,9) MSEK.
Skatteintäkten (uppskjuten skatt) uppgick för 2008 till 0,4 (0,2) MSEK.
Rörelseresultatet uppgick under året till -112,5 (-180,6) MSEK. Årets resultat efter finansiella poster uppgick till -103,5 (-172,8) MSEK och resultat efter skatt var -103,1 (-172,6) MSEK.
Likvida medel och kortfristiga placeringar uppgick per den 31 december 2008 till 188,2 (291,6) MSEK.
Kassaflödet från den löpande verksamheten för 2008 uppgick till -101,5 (-152,8) MSEK. Kassaflödet efter finansiering uppgick till -103,4 (15,2) MSEK.
Det egna kapitalet uppgick per den 31 december 2008 till 569,8 (671,3) MSEK. Soliditeten var 81 procent (84).
Bruttoinvesteringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 1,7 (49,3) MSEK. Minskningen jämfört med föregående år beror på ombyggnationer av nya lokaler som genomfördes under 2007.
Merparten av koncernens verksamhet bedrivs i moderbolaget Orexo AB. Nettoomsättningen för 2008 uppgick till 207,8 (48,4) MSEK och resultatet efter finansiella poster var -54,8 (-159,9) MSEK. Investeringarna uppgick till 1,7 (49,3) MSEK. Likvida medel i moderbolaget uppgick per 31 december 2008 till 29,6 (109,5) MSEK.
Vid förvärvet av Inflazyme har avtalats om en tillläggsköpeskilling förutsatt att vissa mål uppnås. Delar av tilläggsköpeskillingen redovisas som långfristiga skulder och 34,9 MSEK har redovisats som ansvarsförbindelser då den senare inte bedömts som en sannolik utbetalning baserat på läkemedelsutvecklingsstatistik. Tilläggsköpeskillingen har valutaomräknats under året. Som kassaflödesmässig säkring för sociala avgifter avseende personaloptioner emitterade av Biolipox har teckningsoptioner emitterats till Pyrinox AB. Orexo har förbundit sig att täcka eventuella underskott utöver det som täcks av teckningsoptionerna. Vidare har Orexo vid förvärvet av Noster System AB avtalat om en tilläggsköpeskilling om maximalt 7,2 MSEK, vilken ska utgå under förutsättning att försäljningen för produkten Heliprobe® System når vissa bestämda mål fram till sista december 2009. Beloppet har redovisats som en ansvarsförbindelse då Orexo ej bedömt den som sannolik. De tidigare ställda säkerheterna avseende valtaterminer och företagsinteckningar har upphört och återtagits.
framgång i utvecklingsarbetet Orexo är en koncern i utvecklingsfas med tre produkter på marknaden samt ett antal andra produktkandidater i olika utvecklingsfaser, varav några i långt framskriden klinisk utvecklingsfas. Forskning och läkemedelsutveckling kännetecknas av betydande operativa risker. Flera faktorer påverkar sannolikheten för att ett läkemedelsprojekt ska resultera i ett godkänt läkemedel. Till exempel kan en potentiell läkemedelskandidat som visat god effekt i djurmodeller visa sig sakna signifikant effekt i människa. Risker för biverkningar kan också försvåra ett läkemedelsprojekt. Risken att inte nå marknaden avtar emellertid vart efter ett projekt genomgår de olika faserna i utvecklingsprocessen. Om koncernens kliniska prövningar inte lyckas kan Orexo komma att sakna möjlighet att utlicensiera eller kommersialisera nya produkter.
Orexos konkurrenter är stora läkemedelsbolag och bioteknikföretag med avsevärda finansiella resurser och som forskar inom samma områden som Orexo. Det finns risk att dessa konkurrenter tar fram läkemedel som är bättre än de som Orexo utvecklar, eller att de når marknaden snabbare, varvid det framtida värdet av koncernens produkter blir lägre än ursprungligen förväntat.
Orexo är beroende av samarbetspartners, och förväntas vara så i framtiden också, för utveckling, genomförande av kliniska prövningar, godkännanden från tillsynsmyndigheter avseende tillverkning, marknadsföring och försäljning av koncernens produktkandidater. Orexos och dess samarbetspartners anläggningar och förfaranden är underkastade godkännanden av tillsynsmyndigheter och tillverkning och förvaring av läkemedel och biologiska produkter innebär miljörisker och är föremål för miljölagstiftning, vilket kan försena eller störa verksamheten. Även förändringar i sjukvårdsystemet kan påverka Orexos verksamhet och lönsamhet.
Orexo är beroende av sin personal och vissa nyckelpersoner. I det fall dessa slutar sin anställning skulle detta kunna skada och fördröja utvecklingsprocessen. För att motivera och behålla nyckelpersoner har företaget bland annat ett optionsprogram.
I Orexos verksamhet uppkommer exponeringar för risker på grund av förändringar i räntor och växelkurser, kredit och motpartsrisker samt likviditets och finansieringsrisker. För att effektivt hantera och begränsa dessa risker har Orexo upprättat olika riktlinjer och policies. För detaljerad beskrivning av finansiella risker och hur dessa hanteras, se not 3, sid 35.
Orexo planerar att minska rörelsekostnaderna under 2009 och styrelsens bedömning är att nuvarande finansiering även utan ytterligare licensavtal är tillräcklig för att bedriva verksamheten utan ytterligare finansiering under hela 2009. Bedömningen är att Orexo har erforderlig finansiering även för 2010 med nuvarande affärsmodell och möjligheter till kostnadsanpassningar.
Koncernens likvida medel uppgår per den 31 december 2008 till 188 MSEK.
Det finns två slag av konkurrens för Orexo, dels från företag med liknande affärsidéer och affärsmodeller och dels från företag som är aktiva inom samma medicinska områden. Drug delivery-marknaden är snabbt växande och ses som mycket attraktiv av ett antal företag med olika specialistkompetenser. Det finns inga direkta konkurrenter till Orexo då företaget har egna patenterade teknologier, men en potentiell affärspartner kan välja en annan teknisk produktlösning framför dem som Orexo erbjuder, i de fall sådana finns. Orexo kan komma att konkurrera med befintliga marknadsförda läkemedel för behandling av astma, KOL, rinit, smärta och artrit. De behandlingar som idag finns på marknaden anses emellertid vara otillräckliga. Orexo utlicensierar produkter till företag med starka marknads- och försäljningsorganisationer inom respektive produktområde. Inom respektive medicinskt område, exempelvis smärta, insomnia samt GERD, finns varierande grad av produktkonkurrens.
Orexo har infört aktiebaserade incitamentsprogram i form av personaloptioner och teckningsoptioner i syfte att motivera och belöna genom delägande, och härigenom befrämja koncernens långsiktiga intressen. Sedan 2002 har drygt 100 personer deltagit i koncernens incitamentsprogram. För detaljerad information om det aktiebaserade incitamentsprogram, se not 16.
Vid ordinarie bolagsstämma 2008 erhöll styrelsen ett bemyndigande att, längst intill tiden för nästa årsstämma vid ett eller flera tillfällen, besluta om emission av nya aktier mot betalning med apportegendom, dock att sådana emissioner inte får medföra att bolagets vid var tid registrerade aktiekapital eller antal aktier i bolaget ökas med mer än totalt 10 procent, eller leda till att bolagets aktiekapital överstiger högsta tillåtna aktiekapital enligt vid var tid antagen bolagsordning.
Orexo har den 23 februari 2009 beslutat att i enlighet med årsstämmans bemyndigande från den 3 april 2008, emittera 843 992 nya aktier i Orexo till de tidigare aktieägarna i PharmaKodex. Ytterligare aktier motsvarande samma totala värde i brittiska pund kommer att emitteras i augusti 2009, såvida inte Orexo väljer att betala den andra delen kontant.
Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar att godkänna styrelsens förslag till principer och riktlinjer för ersättning till bolagets ledande befattningshavare enligt nedanstående att gälla intill tiden för årsstämman 2010. Styrelsens förslag överensstämmer i huvudsak med tidigare tillämpade riktlinjer för ersättning till bolagets ledande befattningshavare. Med bolagsledningen avses verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare i bolaget, vilken utöver den verkställande direktören består av fem personer. Styrelsen har utsett en ersättningskommitté för beredning av frågor om ersättning och andra anställningsvillkor för bolagsledningen.
Orexo ska erbjuda marknadsmässiga villkor som gör att bolaget kan rekrytera och behålla kompetent personal. Ersättningen till bolagsledningen ska bestå av fast lön, rörlig ersättning, långsiktigt incitamentsprogram, pension och andra sedvanliga förmåner. Ersättningen baseras på individens engagemang och prestation i förhållande till i förväg uppställda mål, såväl individuella som gemensamma mål för hela bolaget. Utvärdering av den individuella prestationen sker kontinuerligt.
Den fasta lönen omprövas som huvudregel en gång per år och ska beakta individens kvalitativa prestation. Den fasta lönen för den verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare ska vara marknadsmässig.
Den rörliga ersättningen ska beakta individens ansvarsnivå och grad av inflytande. Storleken på den rörliga ersättningen baseras på individens procentuella uppfyllelse av uppställda mål. Den rörliga ersättningen ska maximalt uppgå till 40 procent av fast lön för den verkställande direktören och förste vice verkställande direktören och 20 procent av fast lön för övriga ledande befattningshavare. Styrelsen ska därutöver ha möjlighet att diskretionärt tilldela ledande befattningshavare rörlig ersättning när styrelsen finner det lämpligt.
Orexo har infört resultatbaserade incitamentsprogram avsedda att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna bland annat bolagets ledande befattningshavare. Tilldelning i incitamentsprogram baseras på uppfyllelse av förutbestämda mål. För en beskrivning av bolagets långsiktiga aktiebaserade incitamentsprogram hänvisas till not 16 i denna årsredovisning, samt bolagets hemsida, www.orexo.se. Utöver de existerande incitamentsprogrammen föreslår styrelsen att årsstämman beslutar om införande av personaloptionsprogram 2009/2019.
Inom ramen för personaloptionsprogrammet
2009/2019 ska kunna utges personaloptioner (köpoptioner) med rätt att förvärva högst 470 000 aktier i Orexo. Varje personaloption ska därvid kunna utnyttjas för förvärv av en aktie i Orexo mot betalning av ett lösenbelopp fastställt som 110 procent av marknadsvärdet på Orexos aktier vid tidpunkten för tilldelning. Om bolagets aktie är noterad vid tidpunkten för tilldelning ska marknadsvärdet motsvara genomsnittlig betalkurs fem handelsdagar närmast före tilldelning. Den sålunda fastställda lösenkursen ska avrundas till närmaste helt krontal, varvid 50 öre ska avrundas nedåt.
Personaloptionerna kan tilldelas personer i Sverige och utomlands, som vid tiden för tilldelningen är tillsvidareanställda i bolag inom Orexo-koncernen, och som vid nämnda tidpunkt inte har sagt upp sig eller blivit uppsagda från sin anställning. Vad gäller anställda i utlandet förutsätts därvid dels att tilldelning av personaloptioner lagligen kan ske, dels att det enligt styrelsens bedömning kan ske med rimliga administrativa och ekonomiska insatser. Tilldelning av personaloptioner ska även kunna ske till personer som efter den initiala tilldelningen erhåller sådan anställning som avses ovan.
Tilldelning av personaloptioner ska beslutas av styrelsen och ska ske inom fyra kategorier. Kategori 1 omfattar verkställande direktören i Orexo med tilldelning av upp till 30 000 personaloptioner. Kategori 2 omfattar personer i koncernledningen, med tilldelning av upp till 20 000 personaloptioner per person. Kategori 3 omfattar ledningsgruppen, med tilldelning av upp till 8 000 personaloptioner per person. Kategori 4 omfattar övriga anställda, med tilldelning av upp till 3 000 personaloptioner per person. Styrelsen ska därutöver ha möjlighet att tilldela nyanställda samt andra anställda som utfört extraordinära insatser ytterligare 50 000 personaloptioner. Vid tilldelning ska bland annat den anställdes prestation, ställning inom och insats för Orexo-koncernen beaktas. Av bolagsstämman utsedda styrelseledamöter ska inte erhålla personaloptioner.
Utfärdade personaloptioner ska inte utgöra värdepapper och ska inte kunna överlåtas till tredje man.
Rätten att förvärva nya aktier enligt personaloptionerna ska för anställda kunna utnyttjas med 1/3 av hela antalet tilldelade personaloptioner från och med det datum som infaller ett år efter tilldelningen ("årsdatum") och med ytterligare 1/3 vid vart och ett av de två därpå följande årsdatumen, allt under förutsättning att vederbörande vid respektive ovan angivet årsdatum fortfarande är anställd i Orexo-koncernen och inte har blivit avskedad eller uppsagd från sin anställning i Orexo-koncernen av annan anledning än arbetsbrist. Lösenperioden ska vara 30 dagar räknat från uppsägningen varefter samtliga optioner ska förfalla. Styrelsen ska därvid äga rätt, men inte ha skyldighet, att
på individuell basis förena personaloptioner, som tilldelas personer i koncernledningen (inklusive verkställande direktören), med prestationsrelaterade förutsättningar för möjligheten att kunna utnyttja personaloptionerna.
Personaloptionerna ska utfärdas vederlagsfritt, vilket för mottagarna innebär att beskattning sker i inkomstslaget tjänst motsvarande skillnaden mellan Orexos akties marknadsvärde vid utnyttjandet av personaloptionen och personaloptions lösenkurs. Orexo-koncernen ska svara för och erlägga på förmånen belöpande sociala avgifter.
Något marknadsvärde på personaloptionerna finns inte. Ett beräknat värde kan emellertid tas fram enligt vedertagen modell för optioner. Vid beräkningen har hänsyn inte tagits till bland annat begränsningarna i rätten att överlåta respektive utnyttja personaloptionerna samt att personaloptioner kan förfalla om innehavarens anställning upphör. Optionsvärdet för personaloptionerna under föreliggande personaloptionsprogram är, enligt en värdering som utförts av bolaget, 11,66 SEK per personaloption, vid antagande av en lösenkurs om cirka 54,50 SEK per aktie. Bolaget har vid värderingen av optionerna använt Black & Scholes modell för optionsvärdering, med antagande om en riskfri ränta om 2,31 procent och en volatilitet om 30 procent och att ingen utdelning lämnas.
För att säkerställa att bolaget kan fullgöra sitt åtagande till personaloptionsinnehavare vid utnyttjande av personaloptioner föreslås bolagsstämman även besluta att till det helägda dotterbolaget Pharmacall AB emittera 470 000 teckningsoptioner till nyteckning av aktier. Dessa 470 000 teckningsoptioner ska användas av bolaget för att täcka åtaganden gentemot personaloptionsinnehavarna vid utnyttjande av personaloptioner.
Anledningen till införande av Orexos personaloptionsprogram 2009/2019 är att styrelsen anser det vara av vikt dels att behålla och rekrytera kompetent personal till koncernen, dels att nuvarande och framtida anställda bereds tillfälle att bli delägare i Orexo. Styrelsen bedömer att intresset för Orexos verksamhet på så vis torde förstärkas och fortsatt företagslojalitet under kommande år stimuleras, särskilt då utnyttjandet av personaloptionerna förutsätter att anställningsförhållandet består. Då personaloptionsprogrammet avses vara ett incitament för anställda inom Orexo-koncernen, bedöms det positivt påverka koncernens fortsatta utveckling och därmed vara till nytta för aktieägarna.
För att illustrera möjliga effekter på kassaflödet vid utnyttjande av de personaloptioner som kan tilldelas den verkställande direktören och de ledande befattningshavarna under personaloptionsprogrammet 2009/2019 görs följande antaganden:
Kassaflödespåverkan blir, om noteringskursen vid lösentidpunkten uppgår till:
| 40 SEK : (54,50 × 130 000) – (130 000 × 0 × 0,33) = 0 |
|---|
| 80 SEK : (54,50 × 130 000) – (130 000 × 25,50 × 0,33) = 5 991 050 |
| 120 SEK : (54,50 × 130 000) – (130 000 × 65,50 × 0,33) = 4 275 050 |
| 160 SEK : (54,50 × 130 000) – (130.000 × 105,50 × 0,33) = 2 559 050 |
| 200 SEK : (54,50 × 130 000) – (130 000 × 145,50 × 0,33) = 843 050 |
| 240 SEK : (54,50 × 130 000) – (130 000 × 185,50 × 0,33) = -872 950 |
Verkställande direktören och förste vice verkställande direktören omfattas av avgiftsbestämda pensionsplaner. Pensionspremierna som betalas av bolaget uppgår till 21 procent av den verkställande direktörens månadslön och den förste vice verkställande direktörens månadslön. Övriga ledande befattningshavare omfattas av avgiftsbestämda pensionsplaner. Premienivån för pensionsplanerna är lägre än premienivån för ITP-planen och som i genomsnitt uppgår till cirka 23 procent av den fasta årslönen.
Anställningsavtalet med den verkställande direktören och förste vice verkställande direktören får sägas upp med sex månaders uppsägningstid. Anställningsavtal för övriga ledande befattningshavare kan sägas upp med mellan tre och tolv månaders uppsägningstid. Månadslön ska utgå under hela uppsägningstiden. Den verkställande direktören och förste vice verkställande direktören är berättigade till ett avgångsvederlag om bolaget avslutar anställningen motsvarande tolv månadslöner vilket inkluderar den pension men inte bonus som intjänats vid upphörandet av anställningen. Härutöver finns det inte några överenskommelser om avgångsvederlag för de ledande befattningshavarna.
Styrelsen har rätt att frångå ovanstående riktlinjer om styrelsen bedömer att det i ett enskilt fall finns särskilda skäl som motiverar det.
Riktlinjer antagna på årsstämman 2008 och avvikelser från de principer och riktlinjer som antogs 2008. Se not 28.
Styrelsen avser inte att föreslå att utdelning lämnas för verksamhetsåret 2008.
Till årsstämmans förfogande står följande vinstmedel:
| Överkursfond Balanserat resultat |
514 099 435 -149 497 535 |
|---|---|
| Årets resultat | -54 805 763 |
| 309 796 137 |
Styrelsen föreslår att vinstmedlen disponeras så att i ny räkning överföres SEK 309 796 137.
| (tusental kronor) | ||||
|---|---|---|---|---|
| Koncernen | NOTER | 2008 | 2007 | 2006 |
| Försäljningsintäkter | 6, 23 | 233 346 | 76 757 | 131 956 |
| Kostnad sålda varor | 24 | -17 446 | -14 384 | -11 151 |
| Bruttovinst | 215 900 | 62 373 | 120 805 | |
| Försäljningskostnader | 7, 8, 9, 24, 28 | -38 818 | -26 982 | -12 951 |
| Administrationskostnader | 7, 8, 9, 24, 26, 28 | -55 294 | -58 932 | -52 335 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | 7, 8, 9, 24, 28 | -238 125 | -155 972 | -94 512 |
| Övriga intäkter | 27 | 7 451 | 9 958 | 678 |
| Övriga kostnader | 24, 27 | -3 611 | -11 014 | -2 275 |
| Rörelseresultat | -112 497 | -180 569 | -40 590 | |
| Finansiella intäkter | 9 268 | 8 231 | 7 516 | |
| Finansiella kostnader | -266 | -23 | -24 | |
| Övriga finansiella poster | – | -473 | 115 | |
| Resultat efter finansiella poster | -103 495 | -172 834 | -32 983 | |
| Inkomstskatt | 29 | 441 | 237 | 40 |
| Årets förlust | -103 054 | -172 597 | -32 943 | |
| Resultat per aktie hänförlig till moderföretagets aktieägare under året (uttryckt i kronor) | ||||
| – före utspädning | 31 | -4,77 | -11,42 | -2,46 |
| – efter utspädning | 31 | -4,77 | -11,42 | -2,46 |
Hela förlusten för respektive år är hänförbar till moderbolagets aktieägare, det finns inga minoritetsintressen.
Noterna på sid 32–55 utgör en integrerad del av denna årsredovisning.
| (tusental kronor) | |||
|---|---|---|---|
| Koncernen NOTER |
2008-12-31 | 2007-12-31 2006-12-31 | |
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Materiella anläggningstillgångar | |||
| Inventarier, ombyggnation på annans fastighet, maskiner och datorer 7, 9 |
50 317 | 57 790 | 6 392 |
| Immateriella anläggningstillgångar | |||
| Patent och rättigheter, förvärvad FoU och goodwill 8, 9 |
391 971 | 393 365 | 10 962 |
| Summa anläggningstillgångar | 442 288 | 451 155 | 17 354 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Varulager 12 |
13 982 | 13 294 | 9 234 |
| Kundfordringar och andra fordringar 11, 13 |
53 313 | 42 261 | 19 713 |
| Skattefordringar 11, 13 |
4 222 | 3 565 | 1 097 |
| Kortfristiga placeringar 14 |
– | – | 56 126 |
| Likvida medel 15 |
188 220 | 291 598 | 276 408 |
| Summa omsättningstillgångar | 259 737 | 350 718 | 362 578 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 702 025 | 801 873 | 379 932 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Kapital och reserver som kan hänföras till Moderföretagets aktieägare | |||
| Aktiekapital 16 |
8 647 | 8 647 | 5 554 |
| Övrigt tillskjutet kapital 16, 17 |
1 012 964 | 1 011 380 | 494 974 |
| Ansamlad förlust 16 |
-451 828 | -348 775 | -176 178 |
| Summa eget kapital | 569 783 | 671 252 | 324 350 |
| Långfristiga skulder | |||
| Övriga avsättningar 18 |
490 | 162 | 4 819 |
| Långfristiga skulder 19 |
9 510 | 9 595 | – |
| Uppskjuten skatteskuld 30 |
415 | 877 | 356 |
| Summa långfristiga skulder | 10 415 | 10 634 | 5 175 |
| Kortfristiga skulder | |||
| Leverantörsskulder och andra skulder 20 |
121 827 | 119 987 | 50 407 |
| Summa skulder | 132 242 | 130 621 | 55 582 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 702 025 | 801 873 | 379 932 |
Noterna på sid 32–55 utgör en integrerad del av denna årsredovisning.
| (tusental kronor) | ||||
|---|---|---|---|---|
| Hänförligt till moderföretagets aktieägare | ||||
| Koncernen | Aktiekapital | Övrigt tillskjutet kapital |
Ansamlad förlust |
Summa eget kapital |
| Ingående eget kapital 1 januari 2006 | 5 317 | 476 827 | -143 235 | 338 909 |
| Årets resultat | -32 943 | -32 943 | ||
| Summa transaktioner redovisade direkt i eget kapital | 0 | |||
| Summa totalt redovisade intäkter och och kostnader | -32 943 | -32 943 | ||
| Inlösta hedgeoptioner | 4 607 | 4 607 | ||
| Teckning av aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner | 237 | 8 127 | 8 364 | |
| Personaloptioner, värde på anställdas tjänstgöring | 5 052 | 5 052 | ||
| Återvunnen moms emissionsutgifter | 361 | 361 | ||
| Ingående eget kapital 1 januari 2007 | 5 554 | 494 974 | -176 178 | 324 350 |
| Årets resultat | -172 597 | -172 597 | ||
| Summa transaktioner redovisade direkt i eget kapital | 0 | |||
| Summa totalt redovisade intäkter och kostnader | -172 597 | -172 597 | ||
| Teckning av aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner | 41 | 2 940 | 2 981 | |
| Nyemission | 3 052 | 488 598 | 491 650 | |
| Personaloptioner, värde på anställdas tjänstgöring | 5 989 | 5 989 | ||
| Förvärvat värde personaloptioner vid företagsförvärv | 18 879 | 18 879 | ||
| Ingående eget kapital 1 januari 2008 | 8 647 | 1 011 380 | -348 775 | 671 252 |
| Årets resultat | -103 054 | -103 054 | ||
| Summa transaktioner redovisade direkt i eget kapital | 0 | |||
| Summa totalt redovisade intäkter och kostnader | -103 054 | -103 054 | ||
| Personaloptioner, värde på anställdas tjänstgöring | 1 584 | 1 584 | ||
| Utgående eget kapital 31 december 2008 | 8 647 | 1 012 964 | -451 829 | 569 783 |
| (tusental kronor) | |||
|---|---|---|---|
| Koncernen NOTER |
2008 | 2007 | 2006 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | |||
| Rörelseresultat före räntekostnader och ränteintäkter | -112 497 | -180 569 | -40 590 |
| Erhållen ränta | 9 268 | 8 231 | 7 516 |
| Betald ränta | -266 | -23 | -24 |
| Övriga finansiella poster | – | -473 | 115 |
| Betald skatt | – | – | – |
| Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 34 |
12 265 | 7 461 | 11 335 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapitalet | -91 230 | -165 373 | -21 648 |
| Förändring av rörelsekapitalet: | |||
| Kundfordringar | -19 172 | 2 537 | -10 282 |
| Andra kortfristiga fordringar | 7 463 | -18 266 | -369 |
| Varulager | -688 | -4 060 | -6 206 |
| Kortfristiga skulder | 1 894 | 37 069 | 29 441 |
| Avsättningar | 328 | -4 657 | -8 608 |
| Långfristiga skulder | -85 | – | – |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -101 490 | -152 750 | -17 672 |
| Investeringsverksamheten | |||
| Förvärv av patent | – | – | -77 |
| Förvärv av maskiner och inventarier | -1 671 | -49 318 | -4 613 |
| Avyttring av maskiner och inventarier | 110 | – | – |
| Förvärv av kortfristiga placeringar | – | -19 762 | -104 683 |
| Avyttring av kortfristiga placeringar | – | 75 888 | 138 188 |
| Förvärv av dotterföretag efter avdrag för förvärvade likvida medel | -327 | 158 151 | -8 195 |
| Kassaflöde efter investeringsverksamheten | -103 378 | 12 209 | 2 948 |
| Finansieringsverksamheten | |||
| Nyemission | – | 2 981 | 12 971 |
| Kassaflöde efter finansieringsverksamheten | -103 378 | 15.190 | 15 919 |
| Årets kassaflöde | |||
| Likvida medel vid periodens ingång | 291 598 | 276 408 | 260 489 |
| Förändring likvida medel | -103 378 | 15 190 | 15 919 |
| Likvida medel vid periodens utgång 15 |
188 220 | 291 598 | 276 408 |
| (tusental kronor) | |||
|---|---|---|---|
| Koncernen NOTER |
2008 | 2007 | 2006 |
| Nettoomsättning 6, 23 |
207 757 | 48 389 | 118 217 |
| Kostnad sålda varor 24 |
– | -2 409 | -1 660 |
| Bruttovinst | 207 757 | 45 980 | 116 557 |
| Försäljningskostnader 9, 24, 28 |
-19 041 | -15 408 | -6 251 |
| Administrationskostnader 7, 8, 9, 24, 26, 28 |
-52 085 | -54 327 | -52 340 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader 7, 8, 9, 24, 28 |
-197 689 | -143 225 | -95 300 |
| Övriga intäkter 27 |
4 514 | 9 674 | 298 |
| Övriga kostnader 24, 27 |
-1 779 | -10 413 | -1 636 |
| Rörelseresultat | -58 323 | -167 719 | -38 672 |
| Resultat från finansiella investeringar | |||
| Nedskrivning aktier i dotterbolag 25 |
– | – | -14 000 |
| Ränteintäkter | 3 733 | 8 226 | 8 000 |
| Räntekostnader | -215 | -11 | -9 |
| Övriga finansiella poster | – | -394 | 115 |
| Resultat efter finansiella poster | -54 805 | -159 898 | -44 566 |
| Skatt på årets resultat 29 |
– | – | – |
| Årets förlust | -54 805 | -159 898 | -44 566 |
| (tusental kronor) | ||||
|---|---|---|---|---|
| Koncernen | NOTER | 2008-12-31 | 2007-12-31 | 2006-12-31 |
| TILLGÅNGAR | ||||
| Anläggningstillgångar | ||||
| Immateriella tillgångar | ||||
| Patent och rättigheter | 8, 9 | 509 | 566 | 633 |
| Materiella anläggningstillgångar Inventarier, ombyggnation på annans fastighet, maskiner och datorer |
7, 9 | 49 985 | 50 903 | 6 316 |
| Finansiella anläggningstillgångar | ||||
| Aktier i dotterbolag/joint ventures | 10 | 524 169 | 523 842 | 100 |
| Andra långfristiga fordringar | – | – | ||
| Summa finansiella anläggningstillgångar | 524 169 | 523 842 | 100 | |
| Summa anläggningstillgångar | 574 663 | 575 311 | 7 049 | |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Varulager | 12 | 5 233 | 4 362 | 4 982 |
| Kortfristiga fordringar Kundfordringar |
11, 13 | 63 812 | 40 | 4 263 |
| Skattefordran | 11, 13 | 2 536 | 1 083 | 991 |
| Övriga fordringar | 11, 13 | 641 | 9 894 | 4 773 |
| Fordran koncernföretag | 26 938 | 26 236 | 24 477 | |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 13 | 11 854 | 15 817 | 1 900 |
| Summa kortfristiga fordringar | 105 781 | 57 432 | 36 404 | |
| Kortfristiga placeringar | 14 | – | – | 56 126 |
| Likvida medel | 15 | 29 608 | 109 511 | 273 021 |
| Summa omsättningstillgångar | 140 622 | 166 943 | 370 533 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 715 285 | 742 254 | 377 582 | |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||||
| Eget kapital | ||||
| Bundet eget kapital | ||||
| Aktiekapital | 16 | 8 647 | 8 647 | 5 554 |
| Reservfond | 16 | 290 750 | 290 750 | 335 316 |
| 299 397 | 299 397 | 340 870 | ||
| Fritt eget kapital | ||||
| Överkursfond | 16, 17 | 514 099 | 515 033 | 18 102 |
| Ansamlad förlust | 16 | -204 302 | -148 498 | -30 566 |
| 309 797 | 366 535 | -12 464 | ||
| Summa eget kapital | 609 194 | 665 932 | 328 406 | |
| Övriga avsättningar | 18 | 490 | 163 | 4 820 |
| Kortfristiga skulder | ||||
| Leverantörsskulder | 20 | 13 150 | 39 190 | 16 706 |
| Övriga skulder | 20 | 16 071 | 4 909 | 7 043 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 20 | 76 380 | 32 060 | 20 607 |
| Summa kortfristiga skulder | 105 601 | 76 159 | 44 356 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 715 285 | 742 254 | 377 582 | |
| Ställda säkerheter och ansvarsförbindelser | ||||
| Ställda säkerheter | 21 | – | 2 500 | 2 500 |
| Ansvarsförbindelser | 22 | 11 050 | 11 050 | 11 050 |
| (tusental kronor) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Koncernen | Aktiekapital | Reservfond Överkursfond | Ansamlad förlust |
Summa eget kapital |
|
| Ingående eget kapital 1 januari 2006 | 5 317 | 376 861 | 0 | -41 545 | 340 633 |
| Årets resultat | -44 566 | -44 566 | |||
| Summa transaktioner redovisade direkt i eget kapital | 0 | ||||
| Summa totalt redovisade intäkter och kostnader | -44 566 | -44 566 | |||
| Disposition av föregående års resultat | -41 545 | 41 545 | 0 | ||
| Återvunnen moms emissionsutgifter | 361 | 361 | |||
| Teckning av aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner | 237 | 8 082 | 8 319 | ||
| Personaloptioner, värde på anställdas tjänstgöring | 5 052 | 5 052 | |||
| Erhållet koncernbidrag | 14 000 | 14 000 | |||
| Inlösta hedgeoptioner | 4 607 | 4 607 | |||
| Ingående eget kapital 1 januari 2007 | 5 554 | 335 316 | 18 102 | -30 566 | 328 406 |
| Årets resultat | -159 898 | -159 898 | |||
| Summa transaktioner redovisade direkt i eget kapital | 0 | ||||
| Summa totalt redovisade intäkter och kostnader | -159 898 | -159 898 | |||
| Disposition av föregående års resultat | -44 566 | 44 566 | 0 | ||
| Teckning av aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner | 41 | 2 940 | 2 981 | ||
| Nyemission | 3 052 | 488 598 | 491 650 | ||
| Personaloptioner, värde på anställdas tjänstgöring | 5 393 | 5 393 | |||
| Lämnat koncernbidrag | -2 600 | -2 600 | |||
| Ingående eget kapital 1 januari 2008 | 8 647 | 290 750 | 515 033 | -148 498 | 665 932 |
| Årets resultat | -54 805 | -54 805 | |||
| Summa transaktioner redovisade direkt i eget kapital | 0 | ||||
| Summa totalt redovisade intäkter och kostnader | -54 805 | -54 805 | |||
| Personaloptioner, värde på anställdas tjänstgöring | -933 | -933 | |||
| Lämnat koncernbidrag | -1 000 | -1 000 | |||
| Utgående eget kapital 31 december 2008 | 8 647 | 290 750 | 514 099 | -204 302 | 609 194 |
| Koncernen NOTER 2008 2007 Den löpande verksamheten Rörelseresultat före ränteintäkter och räntekostnader -58 323 -167 719 Erhållen ränta 3 733 8 226 Betald ränta -215 -11 Övriga finansiella poster – -394 Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 34 6 160 5 337 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapitalet -48 645 -154 561 Kundfordringar -63 772 4 224 Andra kortfristiga fordringar 10 061 -20 889 Varulager -871 620 Kortfristiga skulder 29 496 33 813 Avsättningar 327 -4 658 Kassaflöde från den löpande verksamheten -73 404 -141 451 Investeringsverksamheten Förvärv av maskiner och inventarier -6 282 -49 075 Avyttring av maskiner och inventarier 110 – Förvärv av aktier i dotterbolag -327 -32 091 Avyttring av långfristig fordran – – Förvärv av kortfristiga placeringar – -19 762 Avyttring av kortfristiga placeringar – 75 888 Kassaflöde efter investeringsverksamheten -79 903 -166 491 Finansieringsverksamheten Nyemission – 2 981 Kassaflöde efter finansieringsverksamheten -79 903 -163 510 Årets kassaflöde Likvida medel vid periodens ingång 109 511 273 021 Förändring likvida medel -79 903 -163 510 Likvida medel vid periodens utgång 15 29 608 109 511 |
(tusental kronor) | ||
|---|---|---|---|
| 2006 | |||
| -38 672 | |||
| 8 000 | |||
| -9 | |||
| 115 | |||
| 11 052 | |||
| -19 514 | |||
| -2 575 | |||
| -17 860 | |||
| -4 027 | |||
| 23 802 | |||
| -8 963 | |||
| -29 137 | |||
| -4 525 | |||
| – | |||
| – | |||
| 2 290 | |||
| -104 683 | |||
| 138 188 | |||
| 2 133 | |||
| 12 926 | |||
| 15 059 | |||
| 257 962 | |||
| 15 059 | |||
| 273 021 |
(Alla belopp i tusental kronor, såvitt ej annat anges)
Orexo AB (publ), moderbolaget och dess dotterbolag (sammantaget Koncernen), är ett läkemedelsföretag, som fokuserar på utveckling av nya, patenterade läkemedel genom att kombinera väldokumenterade substanser med innovativa teknologier, och utveckling av nya behandlingsformer för luftvägs- och inflammatoriska sjukdomar. Utvecklingsarbetet sker i moderbolaget och i dotterbolaget Biolipox AB. Marknadsföring och försäljning sker i dotterbolaget Kibion AB samt i joint venture bolaget Prostrakan AB.
Moderföretaget är aktiebolaget Orexo AB (publ) med säte i Uppsala i Sverige och adressen till företagets huvudkontor är Virdings allé 32 A, Uppsala.
Moderföretaget är noterat på OMX Nordic Exchange Stockholm. Denna koncernredovisning har den 23/3 2009 godkänts av styrelsen för offentliggörande.
Resultat- och balansräkning kommer att föreläggas Årsstämman den 23 mars 2009 för fastställelse.
De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna koncernredovisning upprättats anges nedan. Dessa principer har tillämpats konsekevent för alla presenterade år om inget annat anges.
Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med Årsredovisingslagen och i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) samt tolkningsuttalanden från International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC) som har godkänts av EG-kommissionen för tillämpning inom EU. Vidare har Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 1.1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner tillämpats.
Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som koncernen utom i de fall som anges nedan under avsnittet "4 Moderbolagets redovisningsprinciper". De avvikelser som förekommer mellan moderbolagets och koncernens principer föranleds av begränsningar i möjligheterna att tillämpa IFRS i moderbolaget till följd av ÅRL och Tryggandelagen samt i vissa fall av skatteskäl.
I koncernredovisningen har en rättelse skett innebärande en omklassificering mellan Övrigt tillskjutet kapital och Ansamlad förlust. Ändringen har medfört att jämförelsesiffrorna omräknats. Summan av eget kapital är oförändrat. Ändringen för 2007 innebär att MSEK 176,2 överförts till den ansamlade förlusten som då uppgår till MSEK 348,8 och ändringen för 2006 innebär att MSEK 143,2 överförts till den ansamlade förlusten som då uppgår till MSEK 176,2.
I koncernredovisningen såväl som i moderbolaget har klassificeringen mellan försäljningskostnader och administrationskostnader ändrats. Affärsutveckling klassificeras nu som försäljningskostnad och inte som tidigare administrationskostnad. Historiska jämförelsesiffor är omräknade enligt den nya klassificeringen, detta innebär för 2007 att KSEK 15 292 är klassificerat som försäljningskostnad istället för administrationskostnad och för 2006 innebär ändringen att KSEK 5 102 är klassificerat som försäljningskostnad istället för administrationskostnad.
Att upprätta rapporter i överensstämmelse med IFRS kräver användning av en del viktiga redovisningsmässiga uppskattningar. Vidare krävs att ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av företagets redovisningsprinciper. De områden som innefattar en hög grad av bedömning, som är komplexa eller sådana områden där antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse för koncernredovisningen anges i not 5.
Vid upprättandet av koncernredovisningen per 31 december 2008 har några nya standarder och tolkningar trätt i kraft jämfört med föregående år och ett flertal publicerats men ännu inte trätt ikraft. Nedan följer en bedömning av den påverkan som införandet av dessa standarder och uttalanden har fått och preliminärt kan få på Orexos finansiella rapporter:
ännu inte trätt i kraft och som inte har tillämpats i förtid av koncernen. Följande nya standarder, samt ändringar och tolkningar av befintliga standarder har publicerats och är obligatoriska för Koncernens redovisning för räkenskapsår som börjar den 1 januari 2009 eller senare, men har inte tillämpats i förtid av Koncernen.
IAS 1 (Reviderad), "Utformning av finansiella rapporter" (gäller från 1 januari 2009)
Den reviderade standarden kommer att förbjuda presentation av intäkts- och kostnadsposter (dvs. "förändringar i eget kapital exklusive transaktioner med aktieägare") i rapporten över förändringar i eget kapital utan kräva att "förändringar i eget kapital exklusive transaktioner med aktieägare" redovisas separat från förändringar i eget kapital som avser transaktioner med aktieägare. Det kommer att krävas att alla förändringar i eget kapital som inte avser ägare ska redovisas i en räkning (rapport över totalresultat) eller i två räkningar (separat resultaträkning och rapport över totalresultat). Om ett företag gör en retroaktiv omräkning eller en ändrad klassificering av jämförande information, måste det presentera en omräknad balansräkning per början av jämförelseperioden, utöver det gällande kravet att presentera balansräkningar i slutet av den aktuella perioden och jämförelseperioden. Koncernen kommer att tillämpa IAS 1 (Ändring) från och med den 1 januari 2009. Sannolikt kommer både separat resultaträkning och rapport över totalresultatet att presenteras som räkning.
IFRS 3 (Reviderad), "Rörelseförvärv" (gäller från 1 juli 2009) Den reviderade standarden fortsätter att föreskriva att förvärvsmetoden tillämpas för rörelseförvärv men med några väsentliga ändringar. Exempelvis redovisas alla betalningar för att köpa en verksamhet till verkligt värde på förvärvsdagen, medan efterföljande villkorade betalningar klassificeras som skulder som därefter omvärderas via resultaträkningen. Minoritetsintresset i den förvärvade rörelsen kan valfritt för varje förvärv värderas antingen till verkligt värde eller till minoritetsaktieägarnas proportionella andel av den förvärvade rörelsens nettotillgångar. Alla transaktionskostnader avseende förvärv ska kostnadsföras. Koncernen kommer att tillämpa IFRS 3 (Reviderad) framåtriktat för alla rörelseförvärv från den 1 januari 2010.
IFRS 8 ersätter IAS 14, "Segmentrapportering" som anpassar segmentrapporteringen till kraven i USA-standarden SFAS 131, "Disclosures about segments of an enterprise and related information". Den nya standarden kräver att segmentinformationen presenteras utifrån ledningens perspektiv, vilket innebär att den presenteras på det sätt som används i den interna rapporteringen, då denna uppföljning sker på koncernnivå så utgörs Orexos redovisning även fortsättningsvis endast av ett segment.
Dotterföretag är alla de företag där Koncernen har rätten att utforma finansiella och operativa strategier på ett sätt som vanligen följer med ett aktieinnehav uppgående till mer än hälften av rösträtterna. Förekomsten och effekten av potentiella rösträtter som för närvarande är möjliga att utnyttja eller konvertera, beaktas vid bedömningen av huruvida Koncernen utövar bestämmande inflytande över ett annat företag. Dotterföretag inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet överförs till koncernen. De exkluderas ur koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet upphör.
Förvärvsmetoden används för redovisning av Koncernens förvärv av dotterföretag. Anskaffningskostnaden för ett förvärv utgörs av verkligt värde på tillgångar som lämnats som ersättning, emitterade eget kapitalinstrument och uppkomna eller övertagna skulder per överlåtelsedagen, plus kostnader som är direkt hänförbara till förvärvet. Identifierbara förvärvade tillgångar och övertagna skulder och eventualförpliktelser i ett företagsförvärv värderas inledningsvis till verkliga värden på förvärvsdagen oavsett omfattning på eventuellt minoritetsintresse. Det överskott som utgörs av skillnaden mellan anskaffningsvärdet och det verkliga värdet på Koncernens andel av identifierbara förvärvade nettotillgångar redovisas som goodwill. Om anskaffningskostnaden understiger verkligt värde för det förvärvade dotterföretagets nettotillgångar, redovisas mellanskillnaden direkt i resultaträkningen (punkt 2.6).
Koncerninterna transaktioner och balansposter samt orealiserade vinster på transaktioner mellan koncernföretag elimineras. Även orealiserade förluster elimineras, om inte transaktionen utgör ett bevis på att ett nedskrivningsbehov föreligger för den överlåtna tillgången. Redovisningsprinciperna för dotterföretag har i förekommande fall ändrats för att garantera en konsekvent tillämpning av Koncernens principer.
Koncernens innehav i gemensamt kontrollerade enheter redovisas enligt klyvningsmetoden. Koncernen slår ihop sin andel av intäkter och kostnader, tillgångar och skulder samt kassaflöden i aktuellt joint venture med motsvarande poster i den egna koncernredovisningen. Koncernen redovisar den andel av vinster eller förluster från Koncernens försäljning av tillgångar till ett joint venture som motsvarar de andra samägarnas ägarandel. Koncernen redovisar inte sin andel av vinster eller förluster i ett joint venture som som är en följd av Koncernens köp av tillgångar från detta joint venture förrän tillgångarna säljs vidare till en oberoende part. Emellertid redovisas en förlust på transaktionen genast, om förlusten innebär att en tillgång redovisas till ett för högt värde.
Koncernen bedriver utveckling och försäljning av läkemedel. Pga den likartade karaktären på koncernens produkter och tjänster samt till vilka kundkategorier produkterna vänder sig och på det likartade sätt produkterna distribueras och tjänster utförs anses verksamheten utgöra en enda rörelsegren varför ingen redovisning för primärt segment upprättas.
Koncernens verksamhet bedrivs huvudsakligen i tre geografiska områden (USA, Norden och EU). Därutöver bidrar inga enskilda länder eller områden med mer än tio procent av total konsoliderad försäljning. Försäljningssiffrorna baseras på det land där kunden finns. Det förekommer ingen försäljning mellan de geografiska områdena.
Poster som ingår i de finansiella rapporterna för de olika enheterna i Koncernen är värderade i den valuta som används i den ekonomiska miljö där respektive företag huvudsakligen är verksamt (funktionell valuta). I koncernredovisningen används SEK, som är Moderföretagets funktionella valuta och rapportvaluta.
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen. Valutakursvinster och förluster som uppkommer vid betalning av sådana transaktioner och vid omräkning av monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta till balansdagens kurs, redovisas i resultaträkningen bland övriga rörelseintäkter och övriga rörelsekostnader.
Resultat och finansiell ställning för alla koncernföretag (av vilka inget har en höginflationsvaluta som funktionell valuta) som har en annan funktionell valuta än rapportvalutan, omräknas till koncernens rapportvaluta enligt följande:
Materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde minskat med avskrivningar. Tillkommande utgifter läggs till tillgångens redovisade värde eller redovisas som en separat tillgång, beroende på vilket som är lämpligt, endast då det är sannolikt att de framtida ekonomiska förmåner som är förknippade med tillgången kommer att komma Koncernen tillgodo och tillgångens anskaffningsvärde kan mätas på ett tillförlitligt sätt. Utgifter för reparation och underhåll redovisas som kostnader.
Materiella anläggningstillgångar skrivs av över tillgångens bedömda nyttjandeperiod. När tillgångarnas avskrivningsbara belopp fastställts, beaktas i förekommande fall tillgångens restvärde.
Linjär avskrivningsmetod används för samtliga typer av materiella anläggningstillgångar. Följande avskrivningstider tillämpas:
| Ombyggnation på annans fastighet | 20 år |
|---|---|
| Maskiner och inventarier | 5 år |
| Datorer | 3 år |
I de fall en tillgångs redovisade värde överstiger dess beräknade återvinningsvärde skrivs tillgången omedelbart ner till dess återvinningsvärde under övriga intäkter och övriga kostnader.
Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperioden prövas varje balansdag och justeras vid behov.
Vinster och förluster vid avyttring fastställs genom en jämförelse mellan försäljningsintäkt och redovisat värde och redovisas som övriga rörelseintäkter och övriga rörelsekostnader i resultaträkningen.
En immateriell tillgång redovisas i balansräkningen när det är sannolikt att de framtida ekonomiska fördelar som kan hänföras till tillgången kommer att tillfalla koncernen och när tillgångens värde kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Utgifter avseende utveckling aktiveras och redovisas i balansräkningen som immateriella tillgångar om kriterierna för redovisning i balansräkningen enligt IAS 38 Immateriella tillgångar är uppfyllda. Utgifter för forskning kostnadsförs löpande. Den forsknings- och utvecklingsverksamhet som bedrivs av Orexo har hittills varit av sådan karaktär att samtliga utgifter för forskning och utveckling har redovisats som kostnad då de uppkommit.
Goodwill utgörs av det belopp varmed anskaffningsvärdet överstiger det verkliga värdet på Koncernens andel av det förvärvade dotterföretagets identifierbara nettotillgångar vid förvärvstillfället. Goodwill på förvärv av dotterföretag redovisas som immateriella tillgångar. Goodwill testas årligen, samt vid indikation på en varaktig värdenedgång, för att identifiera eventuellt nedskrivningsbehov och redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade nedskrivningar. Redovisad goodwill i koncernen bedöms ha en obestämbar nyttjandeperiod varför inga avskrivningar görs.
Vid prövning av eventuellt nedskrivningsbehov görs en fördelning på kassagenererande enheter.
Vinst eller förlust vid avyttring av en enhet inkluderar kvarvarande redovisat värde på den goodwill som avser den avyttrade enheten.
I de fall goodwill hänför sig till en grupp av tillgångar, för vilken ett nedskrivningsbehov konstaterats föreligga, fördelas nedskrivningsbeloppet först till goodwill samt därefter till övriga tillgångar i proportion till deras redovisade värden.
Förvärvad FoU består av enskilt förvärvade projekt och av övervärden uppkomna vid rörelseförvärv. Pågående FoU-projekt som anskaffas genom rörelseförvärv redovisas till anskaffningsvärde som Förvärvad FoU. Utgifter för fortsatt forskning i förvärvade projekt kostnadsförs när de uppkommer. Efter det första redovisningstillfället redovisas tillgången med tillämpning av anskaffningsvärdemetoden, vilken innebär att Förvärvad FoU redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella ackumulerade avskrivningar och nedskrivningar. Planenlig avskrivning påbörjas när det aktuella FoU-projektet resulterat i en produkt som börjar säljas kommersiellt.
Patent- och rättigheter redovisas till anskaffningsvärde. Patent och rättigheter har en begränsad nyttjandeperiod och redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar. Avskrivningar görs linjärt för att fördela kostnaden för patent och rättigheter över deras bedömda nyttjandeperiod. Följande avskrivningstider tillämpas:
| Patent och rättigheter | 5 år |
|---|---|
| IT-system | 3 år |
| Distributionsrättigheter (enligt avtal) | 2 år |
Tillgångar som har en obestämd nyttjandeperiod skrivs inte av i koncernen utan prövas årligen, samt vid indikation på en varaktig värdenedgång, avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Tillgångar som skrivs av bedöms med avseende på värdeminskning närhelst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet kanske inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs med det belopp med vilket tillgångens redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av en tillgångs verkliga värde minskat med försäljningskostnader och nyttjandevärdet. Goodwill fördelas på kassagenererande enheter vid prövning av eventuellt nedskrivningsbehov. För tillgångar andra än finansiella tillgångar och goodwill, som tidigare har skrivits ned görs per balansdagen en prövning om återföring bör göras.
Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffningsvärdet och nettoförsäljningsvärdet. Anskaffningsvärdet fastställs med användning av först in, först ut-metoden (FIFU). Anskaffningsvärdet för färdiga varor och pågående arbeten består av råmaterial, direkt lön, andra direkta kostnader och hänförbara indirekta tillverkningskostnader (baserade på normal tillverkningskapacitet). Lånekostnader ingår inte. Nettoförsäljningsvärdet är det uppskattade försäljningspriset i den löpande verksamheten, med avdrag för tillämpliga rörliga försäljningskostnader.
Koncernen klassificerar sina finansiella tillgångar och skulder i nedanstående kategorier. Syftet för vilket den finansiella tillgången förvärvades är avgörande för klassificeringen:
Finansiella tillgångar och skulder som redovisas i balansräkningen inkluderar finansiella anläggningstillgångar, kortfristiga placeringar, likvida medel, kundfordringar och leverantörsskulder. Marknadsvärdet på finansiella tillgångar beräknas utifrån aktuella marknadsnoteringar, definierat som köpkurs på bokslutsdagen.
Under året har det endast funnits kundfordringar och lånefordringar. Lånefordringar och kundfordringar är finansiella tillgångar som inte är derivat, som har fastställda eller fastställbara betalningar och som inte är noterade på en aktiv marknad. Dessa har klassificeras som omsättningstillgångar om de har en förfallodag upp till 12 månader efter balansdagen. Är förfallodagen mer än 12 månader efter balansdagen klassificeras tillgången som anläggningstillgång. Lånefordringar och kundfordringar redovisas första gången till verkligt värde plus transaktionskostnader och efter anskaffningstidpunkten till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden minskat med reserv för osäkra fordringar. Se även not 13 och 15.
Jämförelseåret 2006 fanns även kortfristiga placeringar vilka värderades till verkligt värde över resultaträkningen.
I likvida medel ingår kassa, banktillgodohavanden och övriga kortfristiga placeringar som förfaller inom tre månader från anskaffningstidpunkten och vilka är utsatta för endast en obetydlig risk för värdefluktationer.
Kundfordringar redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av den effektiva räntemetoden, minskat med eventuell reservering för värdeminskning. En reservering för värdeminskning av kundfordringar görs när det finns objektiva bevis för att Koncernen inte kommer att kunna erhålla alla belopp som är förfallna enligt fordringarnas ursprungliga villkor. Reserveringens storlek utgörs av skillnaden mellan tillgångens redovisade värde och nuvärdet av bedömda framtida kassaflöden, diskonterade med effektiv ränta. Det reserverade beloppet redovisas i resultaträkningen.
Skulder redovisas initialt till verkligt värde efter avdrag för transaktionskostnader. Efter anskaffningstidpunkten värderas lånen till upplupet anskafningsvärde enligt effektivräntemetoden. Långfristiga skulder har en förväntad löptid längre än 1 år från balansdagen medan kortfristiga har en löptid kortare än ett år.
Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya aktier eller optioner redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden.
Som "Övrigt tillskjutet kapital" redovisas:
Periodens skattekostnad omfattar aktuell och uppskjuten skatt. Skatt redovisas i resultaträkningen, utom när skatten avser poster som redovisas direkt i eget kapital. I sådana fall redovisas även skatten i eget kapital.
Den aktuella skattekostnaden beräknas på basis av de skatteregler som på balansdagen är beslutade eller i praktiken beslutade i de länder där moderföretagets dotterföretag är verksamma och genererar skattepliktiga intäkter. Ledningen utvärderar regelbundet de yrkanden som gjorts i självdeklarationer avseende situationer där tillämpliga skatteregler är föremål för tolkning. Den gör, när så bedöms lämpligt, avsättningar för belopp som troligen ska betalas till skatteverket.
Uppskjuten skatt redovisas, enligt balansräkningsmetoden, på alla temporära skillnader som uppkommer mellan det skattemässiga värdet på tillgångar och skulder och dessa redovisade värden i koncernredovisningen. Den uppskjutna skatten redovisas emellertid inte om den uppstår till följd av en transaktion som utgör den första redovisningen av en transaktion som utgör den första redovisningen av en tillgång eller skuld som inte är ett rörelseförvärv och som, vid tidpunkten för transaktionen, varken påverkar redovisat eller skattemässigt resultat.
Uppskjuten inkomstskatt beräknas med tillämpning av skattesatser (och –lagar) som har beslutats eller aviserats per balansdagen och som förväntas gälla när den berörda uppskjutna skattefordran realiseras eller den uppskjutna skatteskulden regleras.
Uppskjutna skattefordringar redovisas i den omfattning det är troligt att framtida skattemässiga överskott kommer att finnas tillgängliga, mot vilka de temporära skillnaderna kan utnyttjas.
Uppskjuten skatt beräknas på temporära skillnader som uppkommer på andelar i dotterföretag, förutom där tidpunkten för återföring av den temporära skillnaden kan styras av koncernen och det är sannolikt att den temporära skillnaden inte kommer att återföras inom överskådlig tid.
Något värde av underskottsavdrag har ej upptagits i balansräkningen då det är svårt att bedöma om underskottsavdrag kan komma att utnyttjas.
En avgiftsbestämd pensionsplan är en pensionsplan enligt vilken Koncernen betalar fasta avgifter till en separat juridisk enhet och där Koncernen inte har några ytterligare betalningsförpliktelser när avgifterna väl är betalda.
Koncernen har endast avgiftsbestämda pensionsplaner. Pensionsplanerna finansieras genom betalningar till försäkringsbolag.
Avgifterna redovisas som personalkostnader när de förfaller till betalning. Förutbetalda avgifter redovisas som en tillgång.
Koncernen har aktierelaterade ersättningsplaner i form av personaloptioner, regleringen görs med aktier där företaget erhåller tjänster som vederlag för koncernens egetkapitalsinstrument (optioner). Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar till tilldelning av optioner kostnadsförs. Det totala belopp som ska kostnadsföras baseras på verkligt värde på de tilldelade optionerna under förutsättning att den anställde kvarstår sin tjänst i företaget under en angiven tidsperiod. Det totala belopp som ska kostnadsföras redovisas fördelat över intjänandeperioden. Löpande omprövar företaget sina bedömningar av hur många aktier som förväntas bli intjänade. Den eventuella avvikelse mot de ursprungliga bedömningarna som omprövningen ger upphov till, redovisas i resultaträkningen och motsvarande justeringar görs i eget kapital.
Sociala avgifter på den förmån som förväntas uppstå vid värdestegring redovisas löpande över intjänandeperioden med hänsyn tagen till värdeförändringar, i enlighet med UFR 7.
Ersättningar vid uppsägning utgår när en anställds anställning sägs upp av Koncernen före normal pensionstidpunkt eller då en anställd accepterar frivillig avgång i utbyte mot sådana ersättningar. Koncernen redovisar avgångsvederlag när den bevisligen är förpliktigad endera att säga upp anställda enligt en detaljerad formell plan utan möjlighet till återkallande, eller att lämna ersättningar vid uppsägning som resultat av ett erbjudande som gjorts för att uppmuntra till frivillig avgång. Förmåner som förfaller mer än 12 månader efter balansdagen diskonteras till nuvärde.
Koncernen har ett bonussystem som omfattar samtliga anställda. Bonussystemet bygger på måluppfyllelse och innefattar både individuella, avdelnings- och företagsmål och betalas ut i relation till årslönen. Vid räkenskapsårets slut beräknas och kostnadsförs faktiskt intjänad bonus under året. Utbetalning av intjänad bonus sker året efter, normalt sett i februari.
Intäkter innefattar det verkliga värdet av sålda varor och tjänster exklusive mervärdeskatt och rabatter samt efter eliminering av koncernintern försäljning. Intäkter redovisas enligt följande:
Intäkter från försäljning av varor redovisas vid tidpunkten för leverans till kund, vilket är den tidpunkt då äganderätten övergår till kunden som därmed övertar den ekonomiska risken. Enligt praxis i branchen föreligger ej returrätt för läkemedel.
Orexos licensavtal innefattar vanligtvis en eller flera av följande type av intäkter:
Engångsersättning vid ingående av ett avtal - normalt utan återbetalningsplikt. Avser normalt ersättning för att registrera, marknadsföra och sälja Orexos patentskyddade produkter inom ett angivet geografiskt område men kan även utgöra ersättning för teknologi eller kunskapsöverföring som ska ske till samar-
Koncernen utsätts genom sin verksamhet för en mängd olika finansiella risker: marknadsrisk (omfattande valutarisk, ränterisk och prisrisk), kreditrisk och likviditetsrisk. För att effektivt hantera dessa risker har Orexo upprättat riktlinjer och en detaljerad finanspolicy angående hur sådana risker ska hanteras och begränsas. Orexos finanspolicy fastställer även ansvarsfördelningen och rapporteringsinstruktioner för ledningen. Det huvudsakliga syftet med Orexos finansverksamhet är att begränsa negativa avvikelser i det finansiella resultatet, eget kapital och kassaflöde till följd av förändringar i räntor eller växelkurser. Orexo ingår inte säkringstransaktioner i spekulationssyfte.
Koncernens CEO är ansvarig för framtagande, införande och uppföljning av koncernens finanspolicy som sedan fastställs av styrelsen. Koncernens vVD/CFO ansvarar för den löpande finansadministrationen och rapporterar månadsvis till Koncernens CEO.
Koncernen är exponerad för valutarisker i export-/importtransaktioner (flödesexponering), huvudsakligen i US-dollar (USD) och Euro (EUR). Koncernen har tillgångar (kundfordringar) och skulder (leverantörsskulder) i utländsk valuta (balansexponering) och har endast oväsentliga investeringar i form av nettoförmögenheter i utländska dotter- eller intressebolag (omräkningsexponering). Orexos redovisning upprättas i svenska kronor och Bolaget har sin verksamhet i Sverige. Merparten av rörelsekostnaderna är därför i kronor. Bolaget säljer dock sina produkter i andra länder än Sverige och erhåller licensintäkter i andra valutor än kronor.
Tillgångar, skulder, intäkter och kostnader i utländsk valuta ger upphov till valutaexponeringar. En försvagning av den svenska kronan mot andra valutor ökar Orexos redovisade tillgångar, skulder, intäkter och resultat, medan en förstärkning av den svenska kronan mot andra valutor minskar dessa poster. Valutafluktuationer har inte tidigare haft någon väsentlig inverkan på Orexos redovisade tillgångar, resultat eller jämförbarheten av Orexos resultat mellan olika tidsperioder, men skulle kunna ha det i framtiden.
Flödesexponering uppstår när försäljning sker i annan valuta än de relaterade kostnaderna och utgifterna. En väsentlig del av Orexos flödesexponering är hänförlig till försäljning av Diabact® UBT och Heliprobe™ System utanför Sverige och licensintäkter för bolagets produkter i andra valutor än kronor. De licensavtal som skrivs med motpart utanför Sverige skrivs oftast i annan valuta än svenska kronor, i huvudsak amerikanska dollar eller euro.
betspartnern. I de fall en engångsersättning innefattar fler än en leverans (ex såväl rättighetsöverlåtelse som teknologiöverföring) så fördelas intäkten efter verkligt värde för varje delleverans.
Ränteintäkter intäktsredovisas fördelat över löptiden med tillämpning av effektivräntemetoden.
Leasing klassificeras i koncernredovisningen antingen som finansiell eller operationell leasing, i enlighet med IAS 17 Leasingavtal. Finansiell leasing föreligger då de ekonomiska riskerna och förmånerna som är förknippade med ägandet i allt väsentligt är överförda till leastagaren. I annat fall föreligger operationell leasing.
Vid avtal klassificerade som finansiell leasing, redovisas objekt som anläggningstillgång i koncernbalansräkningen. Förpliktelsen att i framtiden betala leasingavgifter redovisas som lång- och kortfristiga skulder. Vid leasingperiodens början redovisas tillgången och skulden till det lägsta av leasingobjektets verkliga värde och nuvärdet av leasingavgifterna. Leasingavgifterna fördelas mellan ränta och amortering av skulden. Räntan redovisas i resultaträkningen och amorteringen i balansräkningen. Räntekostnaden fördelas över leasingperioden så att varje redovisningsperiod belastas med ett belopp som motsvarar en fast räntesats för den under respektive period redovisade skulden. Den leasade tillgången skrivs av enligt reglerna för avskrivningsbara tillgångar. Om det inte med säkerhet kan fastställas att äganderätten övergår till koncernen vid slutet av leasingperioden skrivs objektet av till fullo under leasingperioden eller nyttjandeperioden om den är kortare. Avskrivningarna redovisas i resultaträkningen.
Bolaget terminssäkrar för närvarande inte intäkter i utländsk valuta, men finanspolicyn möjliggör att kurssäkringsinstrument kan användas för att eliminera eller minimera de valutarisker som uppstår i bolaget och ska då alltid vara kopplade till en underliggande exponering. Tillåtna kurssäkringsinstrument är valutaterminer och förvärv av valutaoptioner (köp- och säljoptioner).
En betydande del av Orexos försäljning är i andra valutor än kronor, främst dollar och euro. Merparten av Orexos rörelsekostnader är däremot i kronor. Räkenskapsåret 2008 utgjorde försäljning i dollar 68 (54) procent av nettoomsättningen och försäljning i euro 20 (26) procent. Under samma period var 22 (14) procent av totala rörelsekostnader i utländsk valuta med 6 (6) procent i dollar och 11 (8) procent i euro.
För att begränsa valutakursrisken ska om möjligt tecknade avtal innehålla en valutajusteringsklausul. I valutor där koncernen har flöden i samma valuta ska flödena matchas så långt det är möjligt. Koncernen terminssäkrar för närvarande inte intäkter eller kostnader i utländsk valuta.
En förändring av värdet på US-dollarn gentemot den svenska kronan på 10 procent innebär en förändring av omsättningen på cirka MSEK 15 och resultatet på cirka MSEK 14. Motsvarande förändring av Euron medför en förändring av omsättningen på cirka MSEK 5 och resultatet på cirka MSEK 3.
Orexos finanspolicy definierar likviditet som de likvida medel som behövs för att klara Orexos kommersiella åtaganden. All annan likviditet definieras som överskottslikviditet. Orexo är exponerat för ränterisker främst hänförliga till Bolagets placeringar av överskottslikviditeten i räntebärande instrument. Orexos finansavdelning ansvarar för hanteringen av ränterisker.
Det huvudsakliga målet med Orexos ränteriskhantering är att reducera negativa effekter av ränterörelser på räntenettot. För att reducera påverkan av ränterörelser på resultatet, använder Orexo sig i huvudsak av placeringar med korta löptider. Under 2008 har det inte funnits några kortfristiga placeringar.
Även om placeringarna huvudsakligen genomförts med korta löptider, så ger Orexos Finanspolicy möjlighet att placera med längre målduration, och att placeringarnas målduration är 1,5 år +-1 år. Maximal löptid på enskilda placeringar är 5 år. Orexo behåller normalt instrumenten fram till förfallodagen.
Orexos policy är att vid köp av värdepapper med överskottslikviditet ska dessa ha en låg riskprofil. Enligt finanspolicy ska alla tillgångar i Orexos investeringsportfölj alltid vara realiserbara inom maximalt tre bankdagar.
Koncernen har inga räntebärande skulder förutom ett mindre belopp avseende finansiell leasing.
Genom att Orexo har obetydliga räntebärande skulder föreligger endast en ränterisk vid placering av överskottslikvidtet. Vid en ökning respektive minskning av marknadsräntan med en procentenhet hade koncernens resultat före skatt förbättrats respektive försämrats med cirka MSEK 2,5.
Koncernen är inte exponerad för någon prisrisk.
Kredit- och motpartsrisker avser risken för att en motpart inte fullgör sina åtaganden att återbetala en skuld eller betala ränta som löper på sådan skuld.
I koncernen finns i huvudsak två kategorier av betalningsflöden från kunder där kreditrisker kan uppstå, dels i dotterbolaget Kibions och joint venture bolaget Prostrakans försäljning till distributörer, dels i betalningsflöden från Orexos licensavtal med annan part. Beträffande Kibions distributörer sker prövning av kreditrisk löpande baserat på kundens finansiella ställning, tidigare erfarenheter och andra faktorer. När ett licensavtal ingås med ett annat företag sker alltid en omfattande utvärdering av motparten innan avtalets ingående. Av de totala kundfordringarna per den sista december 2008 står de fyra största kunderna för 59%, ingen annan enskild kund står för mer än 6% av de totala kundfordringarna. I not 13 redovisas förfallna belopp.
Likviditetsrisk definieras som risk att Orexo inte kommer att kunna fullgöra sina åtaganden att betala skulder i tid eller till en rimlig kostnad. Likviditetsrisken hanteras genom att Koncernen innehar tillräckligt med likvida medel och kortfristiga placeringar för att säkerställa den fortsatta verksamheten. Enligt finanspolicyn ska samtliga placeringar kunna överföras till likvida medel inom tre bankdagar. Ledningen följer också månadsvis det löpande kassaflödet och prognoser för koncernens likviditetreserv.
Tabellen bredvid visar koncernens avtalsenliga odiskonterade kassaflöden från finansiella skulder uppdelat efter den tid som på balansdagen återstår fram till förfallodagen.
| Per den 31 december 2008 | Mindre än 1 år | Mellan 1 och 2 år |
|---|---|---|
| Leverantörsskulder | 17 840 | |
| Skulder avseende finasiell leasing | 492 | |
| Upplupna kostnader | 66 846 | |
| Per den 31 december 2007 | Mindre än 1 år | Mellan 1 och 2 år |
| Leverantörsskulder | 51 785 | |
| Skulder avseende finasiell leasing | 1 567 | 492 |
| Upplupna kostnader | 32 661 | |
| Per den 31 december 2006 | Mindre än 1 år | Mellan 1 och 2 år |
| Leverantörsskulder | 19 175 | |
| Skulder avseende finasiell leasing | – | |
| Upplupna kostnader | 12 281 |
Orexos mål under 2009 är att främja existerande samarbeten samt teckna nya licens och utvecklingsavtal för att Koncernen ska få nya intäkter och därigenom minska likviditetsriksken. Koncernen har ett antal pågående projekt i olika stadier som bolagets ledning bedömmer har goda kommersiella möjligheter och där det under året finns stora möjligheter att teckna utlicensieringsavtal och erhålla delmålsersättningar. Orexo ska också lämna en registreringsansökan för Rapinyl/ Abstral™ till samma myndighet. Koncernen förväntar sig även en ökad försäljning av Abstral™, då produkten nu är lanserad i Sverige, Tyskland och Storbritannien och under 2009 förväntas lanseringar i fler länder i Europa.
Orexo planerar att minska rörelsekostnaderna under 2009 och styrelsens bedömning är att nuvarande finansiering även utan ytterligare licensavtal är tillräckligt för att bedriva verksamheten utan ytterligare finansiering under hela 2009. Bedömningen är att Orexo har erfoderlig finansiering även för 2010 med nuvarande affärsmodell och möjligheter till kostnadsanpassningar.
Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga koncernens förmåga att fortsätta sin verksamhet så att den kan generera avkastning till aktieägarna och nytta för andra intressenter och att upprätthålla en optimal kapitalstruktur för att hålla kostnaderna för kapitalet nere.
Koncernens soliditet är 81% per den 31 december 2008.
Koncernens skuldsättningsgrad för 2008 var 0 och bedömningen för 2009 är att den förblir densamma.
Årsredovisningen för moderföretaget, Orexo AB, har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen och Redovisningsrådets rekommendation RFR 2.1. RFR 2.1 anger att moderföretaget i sin årsredovisning ska tillämpa International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU, i den utsträckning detta är möjligt inom ramen för Årsredovisningslagen och Tryggandelagen, samt med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Rekommendationen anger vilka undantag och tillägg som krävs i förhållande till IFRS.
Moderföretaget tillämpar följaktligen de principer som presenteras i koncernredovisningens not 2, med de undantag som anges nedan. Principerna har tillämpats konsekvent för alla presenterade år, om inte annat anges. Samma redovisningsprinciper som föregående år har tillämpats.
Att upprätta rapporter i överensstämmelse med tillämpade regelverk kräver användning av en del viktiga uppskattningar för redovisningsändamål. Vidare krävs att ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av företagets redovisningsprinciper. De områden som innefattar en hög grad av bedömning, som är komplexa eller sådana områden där antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse för företagets årsredovisning anges i not 5.
Resultat och balansräkningen följer årsredovisningslalgens uppställningsform. Det innebär skillnader jämfört med koncernredovisningen främst avseende eget kapital.
Information lämnas endast om nettoomsättningens fördelning på verksamhetsgrenar och geografiska marknader.
Aktier och andelar i dotterföretag och intresseföretag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella nedskrivningar. Erhållna utdelningar redovisas som intäkter i den utsträckning de härrör från vinstmedel som intjänats efter förvärvet. Utdelningar som överstiger dessa vinstmedel betraktas som en återbetalning av investeringen och reducerar andelens redovisade värde.
När det finns en indikation på att aktier och andelar i dotterföretag eller intresseföretag minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade värdet görs en nedskrivning. Nedskrivningar redovisas i posterna Resultat från andelar i koncernföretag respektive Resultat från andelar i intresseföretag.
Finansiella tillgångar klassificeras på ett annat sätt i moderföretagets balansräkning än i koncernens. I noterna om de finansiella tillgångarna framgår hur posterna i balansräkningen är relaterade till den klassificering som används i koncernens balansräkning och i koncernens redovisningsprinciper. Företaget tillämpar värdering till verkligt värde enligt ÅRL 4:14a-d och beskrivningen av redovisningsprinciper i koncernens not 2 gäller därmed även för moderföretaget, utom beträffande redovisningen av resultateffekter.
Företaget tillämpar Rådet för finansiell rapporterings uttalande UFR 2. Koncernbidrag och aktieägartillskott. Lämnade aktieägartillskott redovisas som en ökning av värdet på aktier och andelar. En bedömning görs därefter av huruvida det föreligger ett behov av nedskrivning av värdet på aktier och andelar ifråga.
Koncernbidrag redovisas i enlighet med deras ekonomiska innebörd. Det inne-
bär att koncernbidrag som lämnats eller erhållits i syfte att reducera koncernens totala skatt redovisas direkt mot Balanserad vinst efter avdrag för effekten på aktuell skatt. Erhållna koncernbidrag som är att jämställa med utdelning redovisas som utdelning från koncernföretag i resultaträkningen. Lämnade koncernbidrag som är att jämställa med aktieägartillskott redovisas, efter beaktande av effekt på aktuell skatt, i enlighet med principen för aktieägartillskott ovan.
Belopp som avsatts till obeskattade reserver utgör skattepliktiga temporära
Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar på framtida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden.
Koncernen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. De uppskatningar för redovisningsändamål som blir följden av dessa kommer, definitionsmässigt, sällan att motsvara det verkliga resultatet. De uppskattningar och antaganden som innebär en betydande risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder under nästkommande räkenskapsår behandlas i huvuddrag nedan.
För alla tillgångar med obestämbar nyttjandeperiod görs bedömningar av tillgångens värdeminskning årligen eller när det finns någon indikation på att en tillgångs bokförda värde överstiger återvinningsvärdet. En tillgång vars värde sjunkit ska skrivas ned till det återvinningsvärde som tillgången bedöms ha utifrån den information som finns tillgänglig. Återvinningsvärdet definieras som det högre av nettoförsäljningsvärdet och nyttjandevärdet. Nyttjandevärdet uppskattas genom en diskonterad kassaflödesmetod baserad på framtida förväntade in- och utbetalningar. Väsentliga skillnader i bedömningarna av framtida förväntade kassaflöden och den diskonteringsränta som används kan resultera i olika värderingar av en tillgång. Ävenom den uppskattade diskonteringsräntan före skatt som tillämpast för diskonterade kassaflöden för den kassagenererande enhet som motsvaras av goodwillposten inom Kibion skulle förändras med 5% så får det ingen påverkan, det finns fortfarande betydande marginaler kvar.
Koncernens förvärvade FoU-projekt bedöms av företagsledningen som kommersiellt intressanta. Två av projekten är utlicensierade och resterande projekt bedöms vara möjliga att utlicensiera inom de närmaste åren, vilket skulle ge betydande intäkter till koncernen.
Forskning och läkemedelsutveckling kännetecknas av betydande operativa risker. Flera faktorer påverkar sannolikheten för ett läkemedelsprojekt att resultera i ett godkänt läkemedel. Risken att inte nå marknaden avtar vartefter ett projekt genomgår de olika faserna i forsknings- och utvecklingsprocessen. Av koncernens förvärvade FoU-projekt har två nått klinisk fas medan övriga är i preklinisk fas.
Värdet av Förvärvad FoU prövas årligen för att säkerställa att redovisat värde inte underskrider återvinningsvärdet. Vid denna nedskrivningsprövning görs uppskattningar om storleken av framtida in- och utbetalningar, sannolikheten att intäktsgenererande händelser inträffar, sannolikheten att projekten resulterar i produkter som når marknaden, samt nivån på diskonteringsräntan. Utifrån den information som finns tillgänglig idag bedömer företagsledningen att rimligt möjliga förändringar i dessa bakomliggande variabler vid nedskrivningsprövningen inte skulle ha den effekten att återvinningsvärdet skulle underskrida redovisat värde.
Vissa licensavtal innebär att globala rättigheter upplåts till samarbetspartnern. Då Orexo har kvar de immateriella rättigheterna som även kan komma att återtas under vissa omständigheter så redovisas inte dessa avtal såsom om licensavtalet innebär en avyttring. Detta innebär för Orexos del att dessa tillgångar ligger kvar i balansposten förvärvad forskning och utveckling.
skillnader. På grund av sambandet mellan redovisning och beskattning redovisas emellertid i en juridisk person den uppskjutna skatteskulden på obeskattade reserver som en del av de obeskattade reserverna. Även bokslutsdispositionerna i resultaträkningen redovisas inklusive uppskjuten skatt.
Samtliga leasingavtal, oavsett om de är finansiella eller operationella, redovisas som operationell leasing (hyresavtal).
Per den 31 december 2008 uppgår goodwill till MSEK 16 030 (16 030) och förvärvad forskning och utveckling uppgår till MSEK 373 908 (373 582).
Kostnader hänförliga till forskning kostnadsförs då de uppstår. Kostnader hänförliga till utvecklingsprojekt tas upp som immateriella tillgångar i balansräkningen i de fall dessa kostnader i framtiden förväntas generera ekonomiska fördelar. Andra utvecklingskostnader kostnadsförs då de uppstår. Utvecklingskostnader som är kostnadsförda tas inte upp som tillgång under efterföljande perioder. För 2008 uppgick kostnaderna till MSEK 238 125 (155 972).
Orexos bedömning är att de utvecklingskostnader som redovisats under 2008 inte till någon del kan tillgångsredovisas mot bakgrund av att det för de under året pågående projekten inte med tillförlitlighet kan fastställas att de uppfyller kraven på att få redovisas som tillgång. I takt med att Orexo själva kan komma att driva och bekosta utvecklingsprojekt till senare faser under kommande år så kan delar av bolagets utvecklingskostnader komma att uppfylla kraven på tillgångsredovisning.
Koncernen bedömer sannolikheten av att framtida ekonomisk nytta kommer att tillfalla Koncernen på basis av flera faktorer som t ex kundernas betalningshistorik och kreditvärdighet. Om koncernen bedömmer en fordran som osäker görs en avsättning till dess att det går att avgöra om Koncernen kommer att erhålla betalning eller inte.
Orexo har erhållit licensintäkter från ett flertal samarbetspartners under de senaste åren. Intäkterna har dels varit i form av engångsersättningar vid avtalens ingående samt årliga licensavgifter utan krav på motprestation från Orexo. Ett licensavtal tillåter Orexos partners att registrera, marknadsföra och sälja Bolagets patentskyddade produkter inom ett visst geografiskt område under en viss tid. De licensintäkter som Bolaget erhållit har betraktats som ersättning för denna exklusivitet och intäktsförts direkt. Om licensintäkterna hade varit ersättning för delleveranser hade intäkterna fördelats över tiden baserat på den verkliga innebörden av varje sådan delleverans.
En milestone avseende utveckling eller registreringsåtgärder är en ersättning från en partner till Orexo i samband med att i avtalet definierade mål uppnås. Exempel på sådana mål är beviljande av patent, avslutad klinisk prövning, godkännande av registreringar etc. Intäkterna för milestones redovisas när målet är uppnått och Orexo fullgjort sina åtaganden.
Koncernen har också samarbetsavtal där ersättning erhålls från samarbetspartners baserat på nedlagd tid och nedlagda kostnader vilket faktureras löpande. Ersättningen för dessa avtal baseras inte på uppnådda resultat, så kallade milestones, och intäktsförs löpande.
Koncernen har även royaltyintäkter från marknadsförda och lanserade produkter som intäktsförs löpande.
Koncernen har inga tillgångar i form av upplupna licensintäkter eller milestones.
Orexo har betydande underskottsavdrag. Dessa har inte upptagits till något värde i balansräkningen mot bakgrund av osäkerhet kring när dessa kan komma att utnyttjas. Orexos bedömning är att det inte med tillräcklig hög grad av sannolikhet är visat att dessa kan utnyttjas. Det skattemässiga underskottet i koncernen uppgår per den 31 december 2008 till MSEK 843,1 (738,9)
Koncernen bedriver utveckling och försäljning av läkemedel. Pga den likartade karaktären på koncernens produkter och tjänster samt till vilka kundkategorier produkterna vänder sig och på det likartade sätt produkterna distribueras och tjänster utförs anses verksamheten utgör en enda rörelsegren varför ingen redovisning för primärt segment upprättas.
Koncernens verksamhet bedrivs huvudsakligen i nedanstående geografiska områden. Därutöver bidrar inga enskilda länder eller områden med mer än tio procent av total konsoliderad försäljning. Försäljningssiffrorna baseras på det land där kunden finns. Det förekommer ingen försäljning mellan de geografiska områdena.
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Försäljning fördelning geografiskt | 2008 | 2007 | 2006 | 2008 | 2007 | 2006 |
| Norden | 111 573 | 14 159 | 5 231 | 140 973 | 11 599 | 5 307 |
| Övriga EU länder | 65 845 | 8 069 | 78 669 | 32 351 | 1 589 | 71 877 |
| Sydostasien | 8 390 | 2 087 | 2 294 | 8 296 | 1 454 | 1 845 |
| USA | 26 137 | 33 751 | 39 188 | 26 137 | 33 747 | 39 188 |
| Övriga länder | 21 401 | 18 691 | 6 574 | – | – | - |
| Summa | 233 346 | 76 757 | 131 956 | 207 757 | 48 389 | 118 217 |
Samtliga tillgångar och investeringar är lokaliserade till Sverige.
| Koncernen | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Per 1 januari 2006 | Inventarier och maskiner |
Datorer | Ombyggnation annans fastighet |
Konst och ej avskrivningsbara inventarier |
Finansiell leasing | Summa |
| Anskaffningsvärde | 4 290 | 1 815 | – | 80 | – | 6 185 |
| Ack. av och nedskrivningar | -2 090 | -935 | – | – | – | -3 025 |
| Redovisat värde | 2 200 | 880 | – | 80 | – | 3 160 |
| Räkenskapsåret 2006 | ||||||
| Ingående värde | 2 200 | 880 | – | 80 | – | 3 160 |
| Inköp | 3 955 | 634 | – | 23 | – | 4 612 |
| Ökning genom rörelseförvärv | ||||||
| Avyttringar | – | -18 | – | – | – | -18 |
| Nedskrivningar | – | – | – | – | ||
| Avskrivningar | -946 | -422 | – | – | – | -1 368 |
| Avyttringar | 6 | – | 6 | |||
| Utgående värde | 5 209 | 1080 | – | 103 | – | 6 392 |
| Per 1 januari 2007 | ||||||
| Anskaffningsvärde | 8 245 | 2 431 | – | 103 | – | 10 779 |
| Ack. av och nedskrivningar | -3 036 | -1 351 | – | - | -4 387 | |
| Redovisat värde | 5 209 | 1 080 | – | 103 | – | 6 392 |
| Räkenskapsåret 2007 | ||||||
| Ingående värde | 5 209 | 1 080 | – | 103 | – | 6 392 |
| Inköp | 10 952 | 1 162 | 36 012 | 335 | – | 48 461 |
| Ökning genom rörelseförvärv | 4 920 | 321 | 117 | – | 1 894 | 7 252 |
| Avyttringar | – | -23 | – | – | – | -23 |
| Nedskrivningar | – | – | – | – | – | – |
| Avskrivningar | -2 598 | -780 | -752 | – | -179 | -4 309 |
| Avyttringar | – | 17 | – | – | – | 17 |
| Utgående värde | 18 483 | 1 777 | 35 377 | 438 | 1 715 | 57 790 |
| Per 1 januari 2008 | ||||||
| Anskaffningsvärde | 24 117 | 3 891 | 36 129 | 438 | 1 894 | 66 469 |
| Ack. av och nedskrivningar | - 5 634 | -2 114 | -752 | – | -179 | -8 679 |
| Redovisat värde | 18 483 | 1 777 | 35 377 | 438 | 1 715 | 57 790 |
| Räkenskapsåret 2008 | ||||||
| Ingående värde | 18 483 | 1 777 | 35 377 | 438 | 1 715 | 57 790 |
| Inköp | 5 498 | 500 | 367 | 25 | – | 6 390 |
| Avyttringar | -5 663 | -970 | -117 | -89 | – | -6 839 |
| Nedskrivningar | – | – | – | – | – | – |
| Avskrivningar | -4 659 | -857 | -1 918 | – | -1 504 | -8 938 |
| Avyttringar | 743 | 1 133 | 39 | – | – | 1 915 |
| Utgående värde | 14 402 | 1 583 | 33 748 | 374 | 211 | 50 318 |
| Per 31 december 2008 | ||||||
| Anskaffningsvärde | 23 952 | 3 421 | 36 379 | 374 | 1 894 | 66 020 |
| Ack. av och nedskrivningar | -9 550 | -1 838 | -2 631 | – | -1 683 | -15 702 |
| Redovisat värde | 14 402 | 1 583 | 33 748 | 374 | 211 | 50 318 |
Leasingkostnader uppgående till 2 538 (974) (1 375) avseende leasing av inventarier, maskiner och datorer ingår i resultaträkningen.
I materiella anläggningstillgångar ingår leasingobjekt som koncernen innehar enligt finansiella leasingavtal med följande belopp.
| 2008 | 2007 | 2006 | |
|---|---|---|---|
| Anskaffningsvärden aktiverad finansiell leasing |
1 897 | 1 897 | – |
| Ackumulerade avskrivningar enligt plan | -1 687 | -183 | – |
| Redovisat värde | 210 | 1 714 | – |
| Koncernen | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Goodwill | Förvärvad FoU | Patent och rättigheter |
Distributions rättigheter |
Övrigt | Summa | |
| Per 1 januari 2006 | ||||||
| Anskaffningsvärde | 0 | – | 10 277 | – | – | 10 277 |
| Ack. av och nedskrivningar | 0 | – | -7 724 | – | – | -7 724 |
| Redovisat värde | 0 | – | 2 553 | – | – | 2 553 |
| Räkenskapsåret 2006 | ||||||
| Ingående värde | 0 | – | 2 553 | – | – | 2 553 |
| Ökning genom rörelseförvärv | 8 988 | – | 1 490 | – | – | 10 478 |
| Avskrivningar | – | – | -2 069 | – | – | -2 069 |
| Utgående redovisat värde | 8 988 | – | 1 974 | – | – | 10 962 |
| Per 1 januari 2007 | ||||||
| Anskaffningsvärde | 8 988 | – | 11 767 | – | – | 20 755 |
| Ack. av och nedskrivningar | 0 | – | -9 793 | – | – | -9 793 |
| Redovisat värde | 8 988 | – | 1 974 | – | – | 10 962 |
| Räkenskapsåret 2007 | ||||||
| Ingående värde | 8 988 | – | 1 974 | – | – | 10 962 |
| Inköp | 654 | 654 | ||||
| Ökning genom rörelseförvärv | 7 042 | 373 582 | 2 707 | 383 331 | ||
| Avskrivningar | – | – | -931 | -564 | -87 | -1 582 |
| Utgående redovisat värde | 16 030 | 373 582 | 1 043 | 2 143 | 567 | 393 365 |
| Per 1 januari 2008 | ||||||
| Anskaffningsvärde | 16 030 | 373 582 | 11 767 | 2 707 | 654 | 404 740 |
| Ack. av och nedskrivningar | 0 | – | -10 724 | -564 | -87 | -11 375 |
| Redovisat värde | 16 030 | 373 582 | 1 043 | 2 143 | 567 | 393 365 |
| Räkenskapsåret 2008 | ||||||
| Ingående värde | 16 030 | 373 582 | 1 043 | 2 143 | 567 | 393 365 |
| Inköp | 326 | 75 | 401 | |||
| Ökning genom rörelseförvärv | – | – | – | – | ||
| Avskrivningar | – | – | -306 | -1 356 | -133 | -1 795 |
| Utgående redovisat värde | 16 030 | 373 908 | 737 | 787 | 509 | 391 971 |
| Per 31 december 2008 | ||||||
| Anskaffningsvärde | 16 030 | 373 908 | 11 767 | 2 707 | 729 | 405 141 |
| Ack. av och nedskrivningar | – | – | -11 030 | -1 920 | -220 | -13 170 |
| Redovisat värde | 16 030 | 373 908 | 737 | 787 | 509 | 391 971 |
Goodwillvärdet på 16 030 (16 030) fördelar sig med 8 988 avseende förvärvet av Noster System AB, som gjordes 1996, och med 7 042 avseende Prostrakan AB, ett joint venture bildat 2007.
Prövning av nedskrivningsbehov för goodwill sker årligen samt då indikationer på att nedskrivningsbehov föreligger. Återvinningsbart belopp för kassagenererande enheter fastställs baserat på nyttjandevärde. Nedskrivningstest genomförs på den lägsta nivå där separerbara kassaflöden identifierats.
Per den 31 december 2008 har nedskrivningsbehov prövats för verksamheten från det i juni 2006 förvärvade bolaget Noster System AB. Verksamhet ingår i den av Kibion bedrivna verksamheten avseende utandningstester för att diagnostisera magsårsbakterien Helicobacter pylori.
Återvinningsbart belopp för den kassagenererande verksamheten har beräknats
utifrån bedömda framtida kassaflöden. Kassaflöden för perioden 2008–2012 utgår från av ledningen godkända finansiella budgetar. Kassaflöden bortom denna period extrapoleras med hjälp av en tillväxttakt som bedömts till 2,5%, vilken utgår från ledningens förväntningar på marknadsutvecklingen.
Rörelsemarginalerna som använts vid beräkning av nyttjandevärdet baseras på tidigare resultat och ledningens förväntningar på marknadsutveckling. Som diskonteringsränta har använts 15%, vilken bedöms spegla den risk som finns för verksamhetsområdet.
Beräknat nyttjandevärde överstiger redovisat goodwillvärde betydligt.
Beräkningen av goodwillvärdet för Prostrakan AB gjordes under hösten 2008 och det finns inga indikationer på att förutsättningarna för beräkningarna förändrats på ett påtagligt sätt varför inget ytterligare test av nedskrivningsbehovet gjorts. Återvinningsbart belopp för den kassagenererande verksamheten har beräknats utifrån bedömda framtida kassaflöden. Kassaflöden för perioden 2009–2011 baseras på ledningens marknadsplaner och finansiella prognoser. Ledningens
bedömning utgår från antagandet att Prostrakans omsättning kommer att trefaldigas över denna treårsperiod, varefter tillväxttakten förväntas avta. Rörelsemarginalerna som använts vid beräkning av nyttjandevärdet baseras på tidigare resultat och ledningens förväntningar på marknadsutveckling. Som diskonteringsränta har använts 12%, vilken bedöms spegla den risk som finns för verksamhetsområdet.
Förvärvad FoU hänför sig till förvärvet av Biolipox AB som gjordes i november 2007. Ett av de förvärvade projekten, OX914, omfattas av ett avtal innebärande att tilläggsköpeskillingar kan komma att betalas ut till det kanadensiska bolaget Inflazyme Ltd. Utbetalningar ska ske om och när vissa förutbestämda delmål i FoUprojektet uppnås. Summan av tilläggsköpeskillingarna uppgår till 7 miljoner CAD.
När ett förvärvat FoU-projekt börjar generera försäljnings- eller royaltyintäkter påbörjas planenlig avskrivning över en förväntad nyttjandeperiod. De förvärvade FoUprojekten har ännu inte börjat generera intäkter, varför ingen avskrivning har skett.
FoU-projekten testas årligen för att fastställa ett eventuellt nedskrivningsbehov. Under 2008 har återvinningsvärdet beräknats per projekt. Beräkningen har skett med utgångspunkt i bedömningar om framtida kassaflöden. Framtida kassaflöden har därefter sannolikhetsjusterats enligt tillgänglig branschstandard, och sedan diskonterats till nuvärde. Diskonteringsräntan har i beräkningarna satts till 12%.
Dessa nyttjandevärdesberäkningar har för samtliga FoU-projekt visat att återvinningsvärdet överstiger redovisat värde. Därefter har inga indikationer på nedskrivningsbehov förelegat.
| Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|
| 2008 | 2007 | 2006 | |
| Ackumulerade anskaffningsvärden | |||
| Ingående anskaffningsvärden | 10 931 | 10 277 | 10 277 |
| Årets förvärvade rättigheter | 75 | 654 | – |
| Avyttringar och utrangeringar | -1 698 | – | – |
| Utgående ackumulerade anskaffningsvärden |
9 308 | 10 931 | 10 277 |
| Ackumulerade avskrivningar enligt plan | |||
| Ingående avskrivningar enligt plan | -10 365 | -9 644 | -7 724 |
| Årets avskrivningar enligt plan | -132 | -721 | -1 920 |
| Avyttringar och utrangeringar | 1 698 | – | – |
| Utgående ackumulerade avskrivningar enligt plan |
-8 799 | -10 365 | -9 644 |
| Redovisat värde | 509 | 566 | 633 |
Moderbolagets immateriella tillgångar består av patent och rättigheter samt IT-system.
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Materiella anläggningstillgångar | 2008 | 2007 | 2006 | 2008 | 2007 | 2006 |
| Försäljning | 47 | 22 | 12 | 5 | – | – |
| Administration | 3 269 | 1 221 | 602 | 3 269 | 1 216 | 602 |
| Forskning och utveckling | 5 622 | 3 049 | 755 | 3 741 | 2 636 | 757 |
| Summa materiella anläggningstillgångar | 8 938 | 4 292 | 1 369 | 7 015 | 3 852 | 1 357 |
| Immateriella tillgångar | ||||||
| Försäljning | – | 862 | 149 | – | – | – |
| Administration | 132 | 88 | – | 132 | 88 | – |
| Forskning och utveckling | 1 664 | 633 | 1 920 | – | 633 | 1 920 |
| Summa immateriella tillgångar | 1 796 | 1 583 | 2 069 | 132 | 721 | 1 920 |
| Totalt avskrivningar | 10 734 | 5 875 | 3 438 | 7 147 | 4 573 | 3 278 |
| g NOT 10 AKTIER I DOTTER |
BOLAG OCH JOINT |
VENTURES | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Innehav 1:a jan 2008 | Org nr | Säte | Antal aktier | Andel | Ansk värde | Nedskrivning | Redovisat värde |
| Pharmacall AB | 556569-1739 | Uppsala | 1 000 | 100% | 100 | 0 | 100 |
| Kibion AB | 556610-9814 | Uppsala | 321 279 | 100% | 38 172 | 38 172 | 0 |
| Noster System AB | 556530-9217 | Uppsala | 606 520 | 100% | 10 600 | 9 888 | 712 |
| Prostrakan AB | 556662-3038 | Uppsala | 1 000 | 50% | 18 296 | 0 | 18 296 |
| Biolipox AB | 556588-3658 | Stockholm | 12 883 944 | 100% | 505 773 | 0 | 505 773 |
| Bildat under året | |||||||
| Orexo UK | 6619806 | Storbritannien | 1 | 100% | 0 | 0 | 0 |
| Förändringar av redovisat värde | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2006 | IB redovisat värde | Anskaffning | Kapitaltillskott | Nedskrivning | UB redovisat värde |
| Pharmacall AB | 100 | – | 14 000 | -14 000 | 100 |
| Kibion AB | 0 | – | – | – | 0 |
| Prostrakan AB | – | – | – | – | – |
| Biolipox AB | – | – | – | – | – |
| Summa | 100 | – | 14 000 | -14 000 | 100 |
| 2007 | IB redovisat värde | Anskaffning | Kapitaltillskott | Nedskrivning | UB redovisat värde |
| Pharmacall AB | 100 | – | – | – | 100 |
| Kibion AB | 0 | – | – | – | 0 |
| Prostrakan AB | – | 18 296 | – | – | 18 296 |
| Biolipox AB | – | 505 446 | – | – | 505 446 |
| Summa | 100 | 523 742 | – | – | 523 842 |
| 2008 | IB redovisat värde | Anskaffning | Kapitaltillskott | Nedskrivning | UB redovisat värde |
| Pharmacall AB | 100 | – | – | – | 100 |
| Kibion AB | 0 | – | – | – | 0 |
| Prostrakan AB | 18 296 | – | – | – | 18 296 |
| Biolipox AB | 505 446 | – | – | – | 505 446 |
| Orexo UK | 0 | – | – | – | 0 |
| Summa | 523 842 | – | – | – | 523 842 |
| Tillgångar värderade till verkligt värde via |
Låne- och | Övriga finasiella |
||
|---|---|---|---|---|
| 31 december 2008 | resultaträkningen | kundfordringar | skulder | Summa |
| Tillgångar i balansräkningen | ||||
| Kundfordringar och andra fordringar (exkl interimsfordringar) | 28 795 | 28 795 | ||
| Likvida medel | 188 220 | 188 220 | ||
| Kortfristiga placeringar | ||||
| Summa | 217 015 | 217 015 | ||
| Skulder i balansräkningen | ||||
| Leverantörsskulder och andra skulder (exkl icke finansiella skulder) | 84 686 | |||
| Skulder avseende finansiell leasing | 492 | |||
| Summa | 85 178 |
| 31 december 2007 | Tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen |
Låne- och kundfordringar |
Övriga finasiella skulder |
Summa |
|---|---|---|---|---|
| Tillgångar i balansräkningen | ||||
| Kundfordringar och andra fordringar (exkl interimsfordringar) | 9 623 | 9 623 | ||
| Likvida medel | 291 598 | 291 598 | ||
| Kortfristiga placeringar | ||||
| Summa | 301 221 | 301 221 | ||
| Skulder i balansräkningen | ||||
| Leverantörsskulder och andra skulder (exkl icke finansiella skulder) | 32 661 | |||
| Skulder avseende finansiell leasing | 2 059 | |||
| Summa | 34 720 |
| 31 december 2006 | Tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen |
Låne- och kundfordringar |
Övriga finasiella skulder |
Summa |
|---|---|---|---|---|
| Tillgångar i balansräkningen | ||||
| Kundfordringar och andra fordringar (exkl interimsfordringar) | 11 965 | 11 965 | ||
| Likvida medel | 276 408 | 276 408 | ||
| Kortfristiga placeringar | 56 126 | 56 126 | ||
| Summa | 56 126 | 288 373 | 344 499 | |
| Skulder i balansräkningen | ||||
| Leverantörsskulder och andra skulder (exkl icke finansiella skulder) | 31 456 | |||
| Skulder avseende finansiell leasing | ||||
| Summa | 31 456 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008 | 2007 | 2006 | 2008 | 2007 | 2006 | |
| Råmaterial | 8 368 | 8 994 | 6 305 | 5 233 | 4 362 | 4 982 |
| Färdiga varor | 5 614 | 4 301 | 2 929 | – | – | – |
| Summa | 13 982 | 13 295 | 9 234 | 5 233 | 4 362 | 4 982 |
Den utgift för varulager som kostnadsförts ingår i posten Kostnad sålda varor och uppgick till 17 446 (14 384) (11 151). Under året har ingen nedskrivning av varulagret skett.
Den utgift för varulager som kostnadsförts ingår i posten Kostnad sålda varor och uppgick till 0 (2 409) (1 660).
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008 | 2007 | 2006 | 2008 | 2007 | 2006 | |
| Kundfordringar | 28 795 | 9 623 | 11 965 | 63 812 | 40 | 4 263 |
| Fordran mervärdesskatt | 10 857 | 11 706 | 5 491 | – | 8 252 | 4 645 |
| Övriga fordringar | 4 935 | 1 668 | 136 | 30 115 | 1 641 | 128 |
| Förutbetalda hyror | 5 808 | 5 589 | 303 | 5 808 | 4 539 | 303 |
| Förutbetalda leasingavgifter | – | 721 | 37 | – | 17 | 37 |
| Upplupna inkomsträntor | – | 0 | 292 | – | – | 292 |
| Övriga interimsfordringar | 7 140 | 12 954 | 1 489 | 6 046 | 11 261 | 1 268 |
| Summa | 57 535 | 42 261 | 19 713 | 105 781 | 25 750 | 10 936 |
Nedskrivning av kundfordringar har gjorts med 0 (24) (194). Det finns inga nedskrivningar gjorda på kvarvarande kundfordringar. Redovisat värde motsvaras av verkligt värde då samtliga fordringar är kortfristiga och förfaller inom ett år.
skrivningar gjorda på kvarvarande kundfordringar. Redovisat värde motsvaras av verkligt värde.
Per den 31 december 2008 var kundfordringar uppgående till 7 745 (4.261) förfallna utan att något nedskrivningsbehov ansågs föreligga. Dessa gäller ett fåtal oberoende kunder vilka tidigare betalat sina förfallna fakturor. Åldersanalysen av dessa kundfordringar framgår nedan:
Nedskrivning av kundfordringar har gjorts med 0 (0) (0). Det finns inga ned-
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008 | 2007 | 2006 | 2008 | 2007 | 2006 | |
| Mindre än 43 dagar | 2 079 | 2 650 | 3 141 | 1 227 | – | 532 |
| 44 dagar och äldre | 5 666 | 1 611 | 480 | 3 212 | – | 252 |
| Summa | 7 745 | 4 261 | 3 621 | 4 439 | – | 784 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008 | 2007 | 2006 | 2008 | 2007 | 2006 | |
| Kommun-, bank/bostads- och företagscertifikat | – | – | 56 126 | – | – | 56 126 |
| Summa | – | – | 56 126 | – | – | 56 126 |
Finansiella tillgångar i form av kortfristiga placeringar redovisas till verkligt värd över resultaträkningen.
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008 | 2007 | 2006 | 2008 | 2007 | 2006 | |
| Kassa och bank | 188 220 | 236 889 | 65 893 | 29 608 | 54 802 | 62 506 |
| Kommun-, bank/bostads- och företagscertifikat | – | 54 709 | 210 515 | – | 54 709 | 210 515 |
| Summa | 188 220 | 291 598 | 276 408 | 29 608 | 109 511 | 273 021 |
Antalet utestående aktier uppgick per den 31 december 2008 till 21 617 395 varav samtliga var stamaktier. Samtliga aktier berättigar till en röst vardera. Aktiernas kvotvärde är 0,4. Förändringen under året visas i nedanstående tabell.
| Utestående antal aktier per den 1 januari 2006 | 13 292 500 |
|---|---|
| Teckning av aktier genom utnyttjande av personaloptioner | + 269 000 |
| Teckning av aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner | + 281 500 |
| Teckning av aktier genom utnyttjande av hedgeoptioner | + 41 750 |
| Utestående antal aktier per den 31 december 2006 | 13 884 750 |
| Teckning av aktier genom utnyttjande av personaloptioner | + 42 500 |
| Teckning av aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner | + 59 250 |
| Nyemitterade aktier i samband med förvärvet av Biolipox AB | + 7 630 895 |
| Utestående antal aktier per den 31 december 2007 | 21 617 395 |
| Teckning av aktier genom utnyttjande av personaloptioner | – |
| Teckning av aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner | – |
| Utestående antal aktier per den 31 december 2008 | 21 617 395 |
Vid ordinarie bolagsstämma den 3 april 2008 erhöll styrelsen ett bemyndigande om att emittera nya aktier mot betalning med apportegendom, dock att sådana emissioner inte får medföra att bolagets vid var tid registrerade aktiekapital eller
antal aktier i bolaget ökas med mer än totalt 10 procent, eller leda till att bolagets aktiekapital överstiger högsta tillåtna aktiekapital enligt vid var tid antagen bolagsordning.
aktie.
| År | Transaktion | Förändring i antalet aktier |
Förändring i aktiekapital (kronor) |
Totalt antal aktier |
Totalt aktiekapital (kronor) |
Nominellt värde (kronor) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1994 | Bildande | 500 | 50 000 | 500 | 50 000 | 100 |
| 1996 | Fondemission | 500 | 50 000 | 1 000 | 100 000 | 100 |
| 1997 | Nyemission | 20 | 2 000 | 1 020 | 102 000 | 100 |
| 1998 | Fondemission | 9 180 | 918 000 | 10 200 | 1 020 000 | 100 |
| 2000 | Nyemission | 600 | 60 000 | 10 800 | 1 080 000 | 100 |
| 2000 | Nyemission | 5 400 | 540 000 | 16 200 | 1 620 000 | 100 |
| 2002 | Nyemission 1) | 8 830 | 883 000 | 25 030 | 2 503 000 | 100 |
| 2003 | Nyemission 2) | 6 | 600 | 25 036 | 2 503 600 | 100 |
| 2003 | Nyemission 3) | 9 242 | 924 200 | 34 278 | 3 427 800 | 100 |
| 2004 | Nyemission 4) | 2 298 | 229 800 | 36 576 | 3 657 600 | 100 |
| 2004 | Nyemission 5) | 376 | 37 600 | 36 952 | 3 695 200 | 100 |
| 2005 | Nyemission 6) | 1 337 | 133 700 | 38 289 | 3 828 900 | 100 |
| 2005 | Aktiesplit 7) | 9 533 961 | – | 9 572 250 | 3 828 900 | 0,4 |
| 2005 | Nyemission 8) | 3 700 000 | 1 480 000 | 13 272 250 | 5 308 900 | 0,4 |
| 2005 | Nyemission 9) | 20 250 | 8 100 | 13 292 500 | 5 317 000 | 0,4 |
| 2006 | Nyemission 10) | 592 250 | 236 900 | 13 884 750 | 5 553 900 | 0,4 |
| 2007 | Nyemission 11) | 101 750 | 40 700 | 13 986 500 | 5 594 600 | 0,4 |
| 2007 | Nyemission 12) | 7 630 895 | 3 052 358 | 21 617 395 | 8 646 958 | 0,4 |
1) Nyemission av preferensaktier av serie P1 riktad till Huvudaktieägarna i samband med deras första investering i Bolaget till enteckningskurs om 4 530 kronor per aktie enligt beslut vid extra bolagsstämma den 11 april 2002.
7) Aktiesplit 250:1 beslutad av ordinarie bolagsstämma den 20 april 2005 som genomfördes i samband med bolagets börsintroduktion i november 2005.
2) Nyemission av aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner till en teckningskurs om 6 800 kronor per 8) Nyemission i samband med bolagets börsintroduktion i november 2005.
9) Nyemission av 9 750 aktier genom utförande av 39 teckningsoptioner till en teckningskurs om 9,20 kronor per aktie och nyemission om 10 500 aktier genom utnyttjande av 42 teckningsoptioner till en teckningskurs om 12,7 kronor per aktie.
3) Nyemission av 6 365 preferensaktier av serie P1 och 2 877 stamaktier i samband med förvärvet av CePeP mot vederlag i form av aktier i CePeP enligt beslut vid extra bolagsstämma den 27 augusti 2003. 4) Nyemission av preferensaktier av serie P2 till Huvudaktieägarna mot kvittning av fordran enligt ett låneavtal
och till Catella Fokus i enlighet med styrelsens beslut den 5 augusti 2004. Teckningskursen var 19 611,4 kronor per aktie.
5) Nyemission av preferensaktier av serie P2 till aktieägare och styrelseledamöter som önskade nyteckna på samma villkor som Catella Fokus och Huvudaktieägarna enligt ett styrelsebeslut från den 31 augusti 2004. 6) Nyemission av aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner till en teckningskurs om 100 kronor per
aktie. Teckningsoptionerna emitterades tillsammans med aktierna i not 4 och 5.
10) Nyemission av 269 000 aktier genom utnyttjande av 1 076 personaloptioner, nyemission av 281 500 aktier genom utnyttjande av 1.126 teckningsoptioner och nyemission av 41 750 aktier genom utnyttjande av 167 hedgeoptioner. 11) Nyemission av 42 500 aktier genom ytnyttjande av 170 personaloptioner och nyemission av 59 250 aktier genom ytnyttjande av 237 teckningsoptioner.
12) Nyemission i samband med förvärvet av Biolipox AB i november 2007.
Orexo har infört aktiebaserade incitamentsprogram i form av personaloptioner och teckningsoptioner i syfte att motivera och belöna genom delägande, och härigenom befrämja Bolagets långsiktiga intressen. Sedan 2002 har totalt drygt 90 personer deltagit i koncernbolagens (Orexo AB och Biolipox AB) incitamentsprogram.
Äganderätten till teckningsoptioner har överförts till den anställde eller annan deltagare i incitamentsprogrammen direkt genom att de på marknadsmässiga villkor förvärvas, medan personaloptionerna intjänas (så kallad vesting) med en tredjedel eller en fjärdedel av antalet tilldelade optioner per år under en treårsperiod eller fyraårsperiod, förutsatt att innehavaren fortfarande antingen är anställd eller styrelseledamot i Orexo detta datum.
Per 31 december fanns totalt 2 577 897 optioner utestående vilka berättigade till nyteckning av 2 112 672 aktier i Orexo och utbyte av 465 225 optioner mot aktier i Orexo 1). Varje option emitterad från Biolipox AB medför rätt att byta ut den mot en aktie i Orexo AB och motsvarande antalet aktier innehavs av det fristående bolaget Pyrinox AB.
Nedanstående uppställningar visar förändringen av antalet optioner under perioden 1:a januari 2008 till 31:a december 2008 fördelade på respektive kategori.
| Kategori | Utest. 1 jan | 2008 Tillkommande | Tilldelade | Inlösta | Förverkade 2) | Utest. 31 dec | 2008 Inlösningsbara |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Optioner riktade till anställda | |||||||
| Beslutade och tilldelade personaloptioner | 373 525 | – | 412 500 | – | -134 950 | 651 075 | 199 292 |
| Beslutade och tilldelade | |||||||
| styrelseoptioner | – | – | 16 388 | – | -3 541 | 12 847 | 0 |
| Beslutade och tilldelade teckningsoptioner | 15 250 | – | - | – | – | 15 250 | 15 250 |
| Beslutade och ännu ej tilldelade personaloptioner | 372 000 | 470 000 | -412 500 | – | – | 429 500 | 0 |
| Hedgeoptioner | 78 000 | – | – | – | – | 78 000 | 78 000 |
| Summa beslutade optioner | 838 775 | 470 000 | 16 388 | 0 | -138 491 | 1 186 672 | 292 542 |
| Från Biolipox övertagna personaloptioner (medför ej utspädning) | 399 167 | – | – | -44 427 | -19 889 | 334 851 | 228 504 |
| Från Biolipox övertagna Hedgeoptioner (medför ej utspädning) | 135 374 | – | – | -5 000 | – | 130 374 | 130 374 |
| Summa optioner från Biolipox | 534 541 | 0 | 0 | -49 427 | -19 889 | 465 225 | 358 878 |
| Summa optioner riktade till anställda | 1 373 316 | 470 000 | 16 388 | -49 427 | -158 380 | 1 651 897 | 651 420 |
| Övriga optioner | |||||||
| Teckningsoptioner utgörande tilläggsköpeskilling avseende förvär vet av Biolipox AB |
926 000 | – | – | – | – | 926 000 | 926 000 |
| Summa utestående optioner | 2 299 316 | 470 000 | 16 388 | -49 427 | -158 380 | 2 577 897 | 1 577 420 |
Det finns inga förverkade personaloptioner.
Genomsnittlig lösenkurs under året var 0,25 kronor per aktie.
1) Samtliga uppgifter avseende optioner emitterade från Orexo AB är omräknade för aktiesplit 1:250, genomförd i november 2005. Av årsredovisningen för 2005 framgår att varje äldre optionsbevis medför rätt att teckna 250 aktier efter split. Redovisade uppgifter avseende optioner emitterade från Orexo AB avser det antal aktier som varje option medför rätt att teckna efter genomförd aktiesplit Samtliga uppgifter avseende optioner emitterade från Biolipox AB är omräknade med en faktor 0,45854 vilket motsvarar det beräknade värdet på optionerna relaterat till aktiekursen för Orexo aktien vid förvärvstillfället. Redovisade uppgifter avseende optioner emitterade från Biolipox avser det antal aktier som varje option kan bytas ut mot efter omräkning.
2) Avser personaloptioner som avregistrerats hos Bolagsverket eller som inte kan utnyttjas på grund av att anställningen upphört.
| Utest. 1 jan | Utest. 31 dec | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Kategori | 2008 Tillkommande | Tilldelade | Inlösta | Förverkade | 2008 Inlösningsbara | ||
| Personaloptioner 1), Orexo AB | 72,5 | N/A | 318,0 | – | 135,0 | 54,7 | 52,9 |
| Styrelseoptioner, Orexo AB | – | 0,4 | 16,4 | – | 3,5 | 0,4 | – |
| Teckningsoptioner, Orexo AB | 20,8 | – | – | – | – | 20,8 | 20,8 |
| Hedgeoptioner, Orexo AB | 9,2 | – | – | – | – | 9,2 | 9,2 |
| Personaloptioner Biolipox AB | 0,25 | – | – | – | 64,3 | 0,25 | 0,25 |
| Hedgeoptioner Biolipox AB | 0,25 | – | – | – | 5,0 | 0,25 | 0,25 |
| Optioner tilläggsköpeskilling | 0,4/500 | – | – | – | – | 0,4/500 | 500 |
1) I beräkningen av genomsnittliga lösenpriser har 429 500 optioner från program 2008/2018 inte inräknats då optionerna ännu inte fördelats och något lösenpris inte fastställts.
Under året har inga nya aktier tecknats genom utnyttjande av optioner i Orexos optionsprogram.
Under 2008 har 44 427 av Biolipox personaloptioner utnyttjats innebärande att innehavarna utbytt sina optioner mot 44 427 Orexo aktier vilka innehades av det fristående bolaget Pyrinox AB. Utnyttjandet medför därmed inte att Orexo utger fler aktier. Pyrinox har under 2008 sålt 5 000 teckningsoptioner för kassaflödesmässig säkring av sociala avgifter.
I februari 2008 har tilldelats optioner vilka berättigar till teckning av totalt 372 000 aktier, fördelade på 50 000 till VD, 85 000 aktier till övriga ledande befattningshavare och 237 000 aktier till övriga anställda. Löptid för optionerna är till och med den 31 december 2017. Intjänande av personaloptionerna sker med en tredjedel av totalt antal tilldelade optioner vid vart och ett av de tre årsdatum som följer närmast efter den 21 februari 2008. Marknadsvärdet beräknat enligt Black & Scholes metod, uppgick vid tilldelningstidpunkten till 11,50 kronor per option.
I augusti 2008 har 40 500 optioner vederlagsfritt tilldelats anställda, fördelningen är 30 000 till övriga ledande befattningshavare och 10 500 till övriga anställda. Löptid för optionerna är till och med den 31 december 2018. Intjänandet av personaloptionerna sker med en tredjedel av totalt tilldelade optioner vid vart och ett av de tre årsdatum som följer närmast efter den 22 augusti 2008. Marknadsvärdet beräknat enligt Black & Scholes metod, uppgick vid tilldelningstidpunkten till 15,38 kronor per option. Volatiliteten är fastställd utifrån en för branschen beräknad marknadsmässig volatilitet och den förväntade löptiden är beräknad som vestingtiden + 1 år.
Under maj 2008 tilldelades 16 388 optioner ur styrelseaktieägarprogrammet till styrelsens ledamöter och optionerna kan utnyttjas till och med den 31 december 2015. Intjänandet sker med en fjärdedel efter offentliggörandet av Orexos kvartalsrapport för första kvartalet och med en fjärdedel efter offentliggörandet av kvartalsrapporterna för vart och ett av kvartal två till fyra under mandatperioden för det räkenskapsår då optionsinnehavaren blir vald eller omvald.
Marknadsvärdet, beräknat enligt Black & Scholes metod, uppgick vid tilldelningstidpunkten till 55,15 kronor per option. Volatiliteten är fastställd utifrån en för branschen beräknad marknadsmässig volatilitet och den förväntade löptiden är beräknad som vestingtiden + 1 år.
Vid Orexos årsstämma den 3 april 2008 beslutades anta ett nytt personaloptionsprogram innefattande utgivande av teckningsoptioner samt godkännande av förfogande över teckningsoptionerna inom ramen för personaloptionsprogrammet. Personaloptionsprogrammet omfattar 470 000 personaloptioner. Varje personaloption kan utnyttjas för förvärv av en aktie i Orexo mot betalning av ett lösenbelopp fastställt som 110% av marknadsvärdet på Orexos aktier vid tidpunkten för tilldelning. 470 000 teckningsoptioner har emitterats till det helägda dotterbolaget Pharmacall AB såsom säkring för programmet. Fullt utnyttjande av de nya optionerna leder till en utspädning om cirka 2 procent av aktiekapitalet och rösterna i Orexo.
Årsstämman beslöt också att anta ett styrelseaktieägarprogram innefattande utgivande av 27 500 teckningsoptioner samt godkännande av förfogande över teckningsoptionerna inom ramen för styrelseaktieägarprogrammet. Styrelseledamöter som deltar i Orexos styrelseaktieägarprogram erhåller 50 procent av styrelsearvodet samt eventuellt arvode för kommittéarbete i kontanter och tilldelas styrelseaktier till ett antal som vid tilldelningstillfället värdemässigt motsvarar 50 procent av styrelsearvodet samt eventuellt arvode för kommittéarbete. Rätten att förvärva nya aktier enligt styrelseaktierna är beroende av om styrelseledamoten kvarstår som styrelseledamot under hela eller endast del av mandatperioden. Varje styrelseaktie ska kunna utnyttjas vid förvärv av en aktie i Orexo mot betalning av ett lösenbelopp fastställt till Orexo-aktiens kvotvärde.
Styrelsen har under året beslutat om makulering av optionsbevis samt avregistrering av teckningsoptioner hos Bolagsverket berättigande till teckning av 138 491 aktier, vilket minskar utspädningen vid fullt utnyttjande av samtliga utestående teckningsoptioner med cirka 0,6 procentenheter. De makulerade optionerna avser ej vestade optioner till anställda och styrelseledamöter som slutat sin anställning och som därför inte kommer att ha möjlighet att utnyttja dessa. Under 2008 har också 19 889 av Biolipox personaloptioner makulerats även dessa avser ej intjänade optioner till anställda som slutat sin anställning och som därför inte kommer att ha möjlighet att utnyttja optionerna.
Total tilldelning inom Orexos personaloptionsprogram åren 2002–2008, inklusive optioner som tilldelats anställda inom Biolipox före förvärvet, av optioner berättigande till teckning av totalt 1 374 587 aktier, fördelar sig enligt följande:
Tilldelningen av teckningsoptioner åren 2002–2008, berättigande till teckning av totalt 376 250 aktier, fördelar sig enligt följande:
Totalt uppgick bolagets kostnader för personaloptionsprogram för 2008 till 1,5 (1,4) MSEK. Av dessa är 1,1 (-0,2) MSEK hänförligt till administrativ personal, 0,5 (1,6) MSEK till forsknings- och utvecklingspersonal och -0,1 (0,0) MSEK till försäljningsrelaterad personal.
Kostnaderna för programmen avser såväl beräknad kostnad för värdet på de anställdas intjäning under perioden, värderad till marknadsvärdet vid tilldelningstidpunkten, som under perioden intjänad del av beräknade sociala avgifter på värdestegringen. Bolaget kommer att behöva betala sociala avgifter på den vinst som kan uppkomma vid utnyttjandet av personaloptionen, beräknad som skillnaden mellan personaloptionens lösenkurs och marknadsvärdet på aktien.
De sociala avgifter som kan uppkomma på grund av personaloptionsprogrammen har finansiellt och därmed kassaflödesmässigt i huvudsak säkrats genom utgivande av teckningsoptioner till ett av Orexos dotterbolag. Denna säkring kvalificerar ej för säkringsredovisning enligt IFRS.
Tabellen på nästa sida ger en detaljerad beskrivning av Orexos aktiebaserade incitamentsprogram m a p förändringar under året, teckningskurser, löptider och potentiell utspädning.
| Typ av | Antal aktier till vilka värdepapperen berättigar per |
Tillkommande | Tilldelade | Inlösta | Förverkade | Antal aktier till vilka värdepapperen berättigar per |
Teckningskurs | Programmet | Andel aktier |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| värdepapper | 1 jan 2008 1) | under året | under året | under året | under | 31 dec 2008 | (kronor) | löper till | och röster 2) |
| Beslutade och tilldelade optioner | |||||||||
| Personaloptioner 2002 | 42 000 | – | – | – | – | 42 000 | 9,2 | 2012-12-31 | 0,2 |
| Personaloptioner 2003 | 2 500 | – | – | – | – | 2 500 | 12,7 | 2013-12-31 | 0,0 |
| Personaloptioner 2004 | 75 750 | – | – | – | – | 75 750 | 18,1 | 2014-06-30 | 0,3 |
| Personaloptioner 2005:I | 6 750 | – | – | – | – | 6 750 | 18,1 | 2013-12-31 | 0,0 |
| Personaloptioner 2005:II | 33 250 | – | – | – | – | 33 250 | 53,6 | 2015-09-30 | 0,1 |
| Personaloptioner till nya styrelseledamöter 3) |
23 000 | – | – | – | -23 000 | 0 | 53,6 | 2015-09-30 | 0,1 |
| Personaloptioner 2005/2006 4) |
79 550 | – | – | – | -31 950 | 47 600 | 113 | 2015-12-31 | 0,2 |
| Personaloptioner 2006/2016 5) |
5 000 | – | – | – | – | 5 000 | 118 | 2016-12-31 | 0,0 |
| Personaloptioner 2006/2016 6) |
105 725 | – | – | – | -23 000 | 82 725 | 119 | 2016-12-31 | 0,3 |
| Personaloptioner 2007/2017 |
– | – | 372 000 | – | -54 000 | 318 000 | 44 | 2017-12-31 | 1,3 |
| Personaloptioner 2008/2018 |
– | – | 40 500 | – | -3 000 | 37 500 | 56 | 2018-12-31 | 0,2 |
| Personaloptioner 2008/2015 |
– | – | 16 388 | – | -3 541 | 12 847 | 0,4 | 2018-12-31 | 0,1 |
| Teckningsoptioner | 5 250 | – | – | – | – | 5 250 | 36,2 | 2009-06-01 | 0,0 |
| Teckningsoptioner | 10 000 | – | – | – | – | 10 000 | 12,7 | 2013-12-31 | 0,0 |
| Delsumma | 388 775 | 0 | 428 888 | 0 | -138 491 | 679 172 | 52,9 | – | 2,8 |
| Under året beslutade optioner | |||||||||
| Personaloptioner 2007/2017, 2008/2015 och 2008/20187) |
372 000 | 470 000 | -412 500 | – | – | 429 500 | – | 2017-12-31 | 1,8 |
| Optioner avsedda för säkring av sociala avgifter 8) | |||||||||
| Hedgeoptioner avsedda för säkring av personaloptioner |
78 000 | – | – | – | – | 78 000 | 9,2 | 2012-12-31 | 0,3 |
| Optioner hänförbara till förvärvet av Biolipox | |||||||||
| Personaloptioner BX OP I | 51 402 | – | – | – | – | 51 402 | 0,25 | 2010-12-31 | Ej utspädn. |
| Personaloptioner BX OP II | 6 282 | – | – | – | – | 6 282 | 0,25 | 2010-12-31 | Ej utspädn. |
| Personaloptioner BX OP III | 22 240 | – | – | -1 375 | – | 20 865 | 0,25 | 2010-12-31 | Ej utspädn. |
| Personaloptioner BX OP IV | 10 317 | – | – | -3 439 | – | 6 878 | 0,25 | 2010-12-31 | Ej utspädn. |
| Personaloptioner BX OP V | 96 533 | – | – | -20 979 | -115 | 75 439 | 0,25 | 2014-12-31 | Ej utspädn. |
| Personaloptioner BX OP VI | 917 | – | – | – | – | 917 | 0,25 | 2014-12-31 | Ej utspädn. |
| Personaloptioner BX OP VII | 59 120 | – | – | – | – | 59 120 | 0,25 | 2015-12-31 | Ej utspädn. |
| Personaloptioner BX OP VIII | 60 654 | – | – | -8 487 | -229 | 51 938 | 0,25 | 2015-12-31 | Ej utspädn. |
| Personaloptioner BX OP IX | 91 702 | – | – | -10 147 | -19 545 | 62 010 | 0,25 | 2016-12-31 | Ej utspädn. |
| Hedgeoptioner | 135 374 | – | – | -5 000 | – | 130 374 | 0,25 | 2010-12-31 | Ej utspädn. |
| Teckningsoptioner avse ende tilläggsköpeskilling |
926 000 | – | – | – | – | 926 000 | 0,4/500 | 2009-12-31 | 3,9 |
| Delsumma | 1 460 541 | – | – | -49 427 | -19 889 | 1 391 225 | |||
| Totalt antal värdepapper i de aktiebaserade |
incitamentsprogrammen 2 299 316 470 000 -16 388 -49 427 -158 380 2 577 897 – – 8,8
1) Antal aktier anges efter aktiesplit 250:1 som genomfördes i november 2005.
2) Efter full utspädning genom utnyttjande av teckningsoptioner.
3) Köpoptioner till teckningsoptioner utformade så att köpoptionerna bör skattemässigt behandlas som så kallade personaloptioner, vilket är ett skattetekniskt begrepp som innebär att eventuell vinst som huvudregel tjänstebeskattas.
naloptioner 2005/2006. 7) Teckningskursen för personaloptionerna ska motsvara 110 % av marknadspriset på aktier i Orexo vid tidpunkten för tilldelningen av optionerna. Teckningskursen för underliggande teckningsoptioner är
4) Optioner motsvarande teckning av 66 950 aktier från detta program har överförts till program Personalop-
4,0 kronor.
tioner 2006/2016. 5) Optioner motsvarande teckning av 66 950 aktier fråntill detta program har överförts från program Personaloptioner 2005/2006.
8) Teckningsoptioner som innehas av Orexos dotterbolag Pharmacall AB och som är avsedda för kassaflödesmässig säkring av sociala avgifter som kan uppkomma genom personaloptionsprogrammen.
6) Optioner motsvarande teckning av 66 950 aktier fråntill detta program har överförts från program Perso-
| Förändringar i antalet utestående optioner under 2007 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Kategori | Utest. 1 jan | 2007 Tillkommande | Tilldelade | Inlösta | Förverkade | Utest. 31 dec | 2007 Inlösningsbara |
| Optioner riktade till anställda | |||||||
| Beslutade och tilldelade personaloptioner | 329 800 | – | 156 975 | -42 500 | -70 750 | 373 525 | 216 950 |
| Beslutade och tilldelade teckningsoptioner | 74 500 | – | – | -59 250 | – | 15 250 | 15 250 |
| Beslutade och ännu ej tilldelade personaloptioner | 195 000 | 333 975 | -156 975 | – | – | 372 000 | 0 |
| Hedgeoptioner | 78 000 | – | – | – | – | 78 000 | 78 000 |
| Summa beslutade optioner | 677 300 | 333 975 | 0 | -101 750 | -70 750 | 838 775 | 310 200 |
| Från Biolipox övertagna personaloptioner (medför ej utspädning) | – | 408 436 | – | – | – | 408 436 | 0 |
| Från Biolipox övertagna Hedgeoptioner (medför ej utspädning) | – | 126 105 | – | – | – | 126 105 | 126 105 |
| Summa optioner från Biolipox | 0 | 534 541 | 0 | 0 | 0 | 534 541 | 126 105 |
| Summa optioner riktade till anställda | 677 300 | 868 516 | 0 | -101 750 | -70 750 | 1 373 316 | 436 305 |
| Övriga optioner | |||||||
| Teckningsoptioner utgörande tilläggsköpeskilling avseende förvärvet av Biolipox AB |
– | 926 000 | – | – | – | 926 000 | 926 000 |
| Summa utestående optioner | 677 300 | 1 794 516 | 0 | -101 750 | -70 750 | 2 299 316 | 1 362 305 |
Under 2007 har motsvarande 101 750 nya aktier tecknats genom utnyttjande av optioner i Orexos optionsprogram, varav 42 500 avser personaloptioner och 59 250 teckningsoptioner.
I februari 2007 har tilldelats optioner vilka berättigar till teckning av totalt 156 975 aktier, fördelade på 76 000 aktier till övriga ledande befattningshavare och 80 975 aktier till övriga anställda. VD har ej tilldelats några optioner i detta program. Teckningskursen var 119 kronor per aktie och löptid för optionerna är till och med den 31 december 2016. Intjänande av personaloptionerna sker med en tredjedel av
totalt antal tilldelade optioner vid vart och ett av de tre årsdatum som följer närmast efter den 2 februari 2007. Marknadsvärdet beräknat enligt Black & Scholes metod, uppgick vid tilldelningstidpunkten till 35,53 kronor per option.
| Förändringar i antalet utestående optioner under 2006 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Kategori | Utest. 1 jan | 2006 Tillkommande | Tilldelade | Inlösta | Förverkade | Utest. 31 dec | 2006 Inlösningsbara |
| Optioner riktade till anställda | |||||||
| Beslutade och tilldelade personaloptioner | 490 750 | 113 050 | -269 000 | -5 000 | 329 800 | 125 500 | |
| Beslutade och tilldelade teckningsoptioner | 356 000 | – | – | -281 500 | – | 74 500 | 74 500 |
| Beslutade och ännu ej tilldelade personaloptioner | 175 000 | 128 050 | -108 050 | – | – | 195 000 | 0 |
| Hedgeoptioner | 264 250 | – | – | -41 750 | -144 500 | 78 000 | 78 000 |
| Summa beslutade optioner | 1 286 000 | 128 050 | 5 000 | -592 250 | -149 500 | 677 300 | 278 000 |
I februari 2006 har tilldelats optioner vilka berättigar till teckning av totalt 108 050 aktier. Teckningskursen var 113 kronor per aktie och löptid för optionerna är till och med den 31 december 2015. Intjänande av personaloptionerna sker med en tredjedel av totalt antal tilldelade optioner vid vart och ett av de tre årsdatum som följer närmast efter den 31 december 2005. Marknadsvärdet beräknat enligt Black & Scholes metod, uppgick vid tilldelningstidpunkten till 32,62 kronor per option. Viktiga indata för beräkningen av marknadsvärdet är:
Under hösten 2006 har tilldelats optioner vilka berättigar till teckning av totalt 5 000 aktier. Teckningskursen var 119 kronor per aktie och löptid för optionerna är till och med den 31 december 2016. Intjänande av personaloptionerna sker med en tredjedel av totalt antal tilldelade optioner vid vart och ett av de tre årsdatum som följer närmast efter den 22 augusti 2006. Marknadsvärdet beräknat enligt Black & Scholes metod, uppgick vid tilldelningstidpunkten till 35,06 kronor per option. Viktiga indata för beräkningen av marknadsvärdet är:
Vid lösen av Orexos utgivna personaloptioner beskattas mellanskillnaden mellan då gällande marknadsvärde för aktien och lösenkursen i inkomstslaget tjänst för den anställde. Orexo är på motsvarande sätt skyldiga att betala sociala avgifter på denna mellanskillnad. Kostnaden för dessa sociala avgifter avsätts löpande under optionernas löptid medan betalning av avgifterna sker först vid lösentidpunkten. För att säkra sig mot den likviditetseffekt detta innebär har Orexo emitterat optioner till dotterbolaget Pharmacall med avsikten att dotterbolaget ska avyttra dessa på
marknaden för att med denna likvid betala de sociala avgifterna. En sådan säkring kvalificerar ej för säkringsredovisning enligt IFRS utan utgör istället en eget kapitaltransaktion. I eget kapital redovisas den koncernmässiga vinst som uppstår vid avyttring av optionerna såsom en ökning av eget kapital benämnt "Inlösta hedgeoptioner" medan den likvid som Orexo erhåller genom att dessa optioner löses in redovisas under "Teckning av aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner". Under 2007 och 2008 har inga hedgeoptioner lösts in men däremot under 2006.
Avsättningarna avser beräknade kostnader för sociala avgifter avseende personaloptionsprogram, vilka redovisats i enlighet med UFR 7. Avsättningarna per den 1:a januari uppgick till 162 och har under året ökat med 328 för att per den
31 december uppgå till 490. Som avsättningar redovisas den långfristiga delen av de sociala avgifterna, resterande del redovisas som en övrig kortfristig skuld.
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008 | 2007 | 2006 | 2008 | 2007 | 2006 | |
| Tilläggsköpeskilling Inflazyme | 9 510 | 9 100 | – | – | – | – |
| Långfristig del av finansiella leasingkontrakt | – | 495 | – | – | – | – |
| Summa | 9 510 | 9 595 | – | – | – | – |
Se även not 22 för information om villkoren.
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008 | 2007 | 2006 | 2008 | 2007 | 2006 | |
| Leverantörsskulder | 17 840 | 51 785 | 19 175 | 13 150 | 39 190 | 16 706 |
| Momsskuld | 5 630 | – | – | 5 614 | ||
| Personalens källskatt | 2 628 | 3 497 | 2 301 | 2 376 | 1 701 | 1 698 |
| Avräkning sociala avgifter | 2 891 | 3 042 | 1 957 | 2 281 | 1 414 | 1 597 |
| Avräkning särskild löneskatt | 7 018 | 4 604 | 1 429 | 4 906 | 1 721 | 1 289 |
| Avräkning skatter och avgifter | – | 1 | – | – | – | – |
| Övriga kortfristiga skulder | 1 385 | 1 877 | 3 343 | 893 | -1 202 | 2 459 |
| Upplupna löner | 6 814 | 10 936 | 3 200 | 6 144 | 8 987 | 2 933 |
| Upplupna semesterlöner | 6 395 | 5 706 | 4 126 | 5 714 | 3 927 | 4 002 |
| Upplupna sociala avgifter | 4 380 | 5 880 | 2 710 | 3 975 | 4 673 | 2 323 |
| Övriga interimsskulder | 66 846 | 32 661 | 12 166 | 60 548 | 14 474 | 11 349 |
| Summa | 121 827 | 119 987 | 50 407 | 105 601 | 74 885 | 44 356 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008 | 2007 | 2006 | 2008 | 2007 | 2006 | |
| Företagsinteckning avseende checkkredit | – | 2 500 | 3 500 | – | 2 500 | 2 500 |
| Säkerhet för valutaterminskontrakt | – | 12 000 | – | – | – | – |
| Summa | – | 14 500 | 3 500 | – | 2 500 | 2 500 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008 | 2007 | 2006 | 2008 | 2007 | 2006 | |
| Kapitaltäckningsgaranti Pharmacall AB | – | – | – | 1 000 | 1 000 | 1 000 |
| Kapitaltäckningsgaranti Kibion AB | – | – | – | 10 000 | 10 000 | 10 000 |
| Garantiförbindelse Tullverket | 50 | 50 | 50 | 50 | 50 | 50 |
| Tilläggsköpeskilling Noster System AB | 7 200 | 7 200 | 7 200 | – | – | – |
| Tilläggsköpeskilling Inflazyme | 34 870 | 36 300 | – | – | – | – |
| Summa | 42 120 | 43 550 | 7 250 | 11 050 | 11 050 | 11 050 |
Vid förvärvet av Inflazyme har avtalats om en tilläggsköpeskilling förutsatt att vissa mål uppnås. Delar av tilläggsköpeskillingen redovisas som långfristiga skulder och MSEK 34,9 har redovisats som ansvarsförbindelser då den senare inte bedömts som en sannolik utbetalning baserat på läkemedelsutvecklingsstatistik. Som kassaflödesmässig säkring för sociala avgifter avseende personaloptioner emitterade av Biolipox har teckningsoptioner emitterats till Pyrinox AB. Orexo har
förbundit sig att täcka eventuella underskott utöver det som täcks av teckningsoptionerna. Vidare har Orexo vid förvärvet av Noster System AB avtalat om en tilläggsköpeskilling om maximalt MSEK 7,2, vilken ska utgå under förutsättning att försäljningen för produkten Heliprobe™ System når vissa bestämda mål under de närmaste åren. Beloppet har redovisats som en ansvarsförbindelse då Orexo ej bedömt den som sannolik.
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008 | 2007 | 2006 | 2008 | 2007 | 2006 | |
| Försäljning varor | 38 352 | 27 648 | 20 005 | – | 2 805 | 2 697 |
| Försäljning tjänster | 77 888 | 15 109 | 5 463 | 90 651 | 11 584 | 9 032 |
| Licensintäkter | 117 106 | 34 000 | 106 488 | 117 106 | 34 000 | 106 488 |
| Summa | 233 346 | 76 757 | 131 956 | 207 757 | 48 389 | 118 217 |
| Koncernen | Moderbolaget | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008 | 2007 | 2006 | 2008 | 2007 | 2006 | ||
| Råvaror och förnödenheter | 32 444 | 26 835 | 13 982 | 11 784 | 9 162 | 4 909 | |
| Övriga externa kostnader | 181 642 | 132 307 | 86 110 | 142 142 | 125 144 | 82 919 | |
| Personalkostnader | 128 475 | 92 967 | 69 687 | 109 522 | 77 603 | 66 081 | |
| Avskrivningar och nedskrivningar | 10 734 | 5 875 | 3 445 | 7 147 | 4 573 | 3 278 | |
| Vidarefakturerade ombyggnadskostnader | – | 9 300 | – | – | 9 300 | – | |
| Bokfört värde | 353 295 | 267 284 | 173 224 | 270 595 | 225 782 | 157 187 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008 | 2007 | 2006 | 2008 | 2007 | 2006 | |
| Nedskrivning av aktier i dotterbolag | – | – | – | – | – | -14 000 |
| Resultat från andelar i koncernföretag | – | – | – | – | 4 607 |
Nedskrivning har skett i samband med lämnat aktieägartillskott till dotterbolaget Pharmacall AB under 2006.
Vinst vid försäljning av hedgeoptioner i Pharmacall AB under 2006 för att täcka utgifter för sociala avgifter i samband med lösen av personaloptioner i Orexo AB.
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008 | 2007 | 2006 | 2008 | 2007 | 2006 | |
| Revision, Öhrlings PricewaterhouseCoopers | 1 219 | 1 447 | 614 | 1 114 | 1 352 | 604 |
| KPMG | 288 | 82 | – | – | – | – |
| Andra uppdrag än revisionsuppdrag, Öhrlings PricewaterhouseCoopers | 901 | 1 532 | 1 671 | 875 | 1 523 | 1 621 |
| KPMG | -43 | 85 | – | – | – | – |
| Summa | 2 365 | 3 146 | 2 285 | 1 989 | 2 875 | 2 225 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Kostnader och ersättningar till samtliga anställda och styrelse | 2008 | 2007 | 2006 | 2008 | 2007 | 2006 |
| Medeltal anställda | ||||||
| Kvinnor | 79 | 50 | 33 | 72 | 44 | 28 |
| Män | 44 | 30 | 17 | 42 | 26 | 17 |
| Summa | 123 | 80 | 50 | 114 | 70 | 45 |
| Löner, ersättningar och sociala avgifter | ||||||
| Löner och andra ersättningar till styrelse, VD och företagsledning | 15 209 | 23 612 | 16 773 | 14 162 | 22 543 | 16 773 |
| Löner och andra ersättningar till övriga anställda | 61 762 | 36 208 | 24 196 | 51 835 | 27 862 | 21 872 |
| Pensionskostnader till styrelse, VD och företagsledning 1) | 2 738 | 2 067 | 1 100 | 2 395 | 1 816 | 1 100 |
| Pensionskostnader till övriga anställda 1) | 12 480 | 9 058 | 4 596 | 13 999 | 7 000 | 4 211 |
| Sociala avgifter till styrelse, VD och företagsledning | 5 595 | 5 041 | 3 737 | 4 591 | 4 694 | 3 737 |
| Sociala avgifter till övriga anställda 2) | 25 966 | 8 727 | 10 197 | 20 066 | 6 234 | 12 523 |
| Övriga personalkostnader | 6 050 | 10 104 | 10 788 | 3 799 | 9 304 | 7 565 |
| Summa | 129 800 | 94 817 | 71 387 | 110 847 | 79 453 | 67 781 |
1) Avser i sin helhet avgiftsbestämd pensionsplan.
2) Varav -55 (-4 608) (2 361) avser beräknade kostnader för sociala avgifter avseende personaloptionsprogram.
Styrelsearvode, inklusive arvode till ordföranden, fastställs som regel av aktieägarna vid ordinarie årsstämma. Viss ersättning utgår för arbete i styrelsekommittéer.
Styrelsens ersättningskommitté består av Håkan Åström, Johan Christenson och Raymond Hill. Ersättningskommittén träffas vid behov och har till uppgift att dels ta fram beslutsunderlag till styrelsen rörande löner och rörliga ersättningar, dels att besluta i vissa ersättningsfrågor för VD och övriga ledande befattningshavare vilka utöver VD består av fem personer. Under året sammanträdde Orexos ersättningskommitté vid 1 (1) tillfälle.
Orexo ska erbjuda marknadsmässiga villkor som gör att bolaget kan rekrytera och behålla kompetent personal. Ersättningen till bolagsledningen ska bestå av fast lön, rörlig ersättning, långsiktigt incitamentsprogram, pension och andra sedvanliga förmåner. Ersättningen baseras på individens engagemang och prestation i förhållande till i förväg uppställda mål, såväl individuella som gemensamma mål för hela bolaget. Utvärdering av den individuella prestationen sker kontinuerligt.
Den fasta lönen omprövas som huvudregel en gång per år och ska beakta individens kvalitativa prestation. Den fasta lönen för den verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare ska vara marknadsmässig.
Den rörliga ersättningen ska beakta individens ansvarsnivå och grad av inflytande. Storleken på den rörliga ersättningen baseras på individens procentuella uppfyllelse av uppställda mål. Den rörliga ersättningen ska maximalt uppgå till 40 procent av fast lön för den verkställande direktören och förste vice verkställande direktören och 20 procent av fast lön för övriga ledande befattningshavare. Styrelsen ska därutöver ha möjlighet att diskretionärt tilldela ledande befattningshavare rörlig ersättning i form av bonus när styrelsen finner det lämpligt.
Orexo har infört aktiebaserade incitamentsprogram avsedda att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna bland annat bolagets ledande befattningshavare. För en beskrivning av bolagets långsiktiga incitamentsprogram hänvisas till bolagets hemsida orexo.se.
Årsstämman beslutade om införande av personaloptionsprogram 2008/2018 under vilket verkställande direktören kan tilldelas högst 30 000 personaloptioner och övriga ledande befattningshavare kan tilldelas högst 20 000 personaloptioner per person. Personaloptioner under såväl existerande personaloptionsprogram som det föreslagna personaloptionsprogrammet 2008/2018 utfärdas vederlagsfritt. Tilldelningen beslutas av styrelsen och vid tilldelningen ska bland annat befattningshavarens prestation, ställning inom och insatser för Orexo-koncernen beaktas. Rätten att förvärva nya aktier enligt personaloptionerna ska för respektive innehavare kunna utnyttjas med 1/3 av hela antalet tilldelade personaloptioner
från och med det datum som infaller ett år efter tilldelningen ("årsdatum") och med ytterligare 1/3 vid vart och ett av de två därpå följande årsdatumen, allt under förutsättning att vederbörande vid respektive ovan angivet årsdatum fortfarande är anställd i Orexo-koncernen och inte har blivit avskedad eller uppsagd från sin anställning i Orexo-koncernen av annan anledning än arbetsbrist. Lösenbeloppet för personaloptionerna fastställs till 110 procent av marknadsvärdet på Orexos aktier vid tidpunkten för tilldelningen.
Verkställande direktören omfattas av en avgiftsbestämd pensionsplan. Pensionspremierna som betalas av bolaget uppgår till 21 procent av den verkställande direktörens månadslön. Övriga ledande befattningshavare omfattas av avgiftsbestämda pensionsplaner. Premienivån för pensionsplanerna är lägre än premienivån för ITP-planen och som i genomsnitt uppgår till cirka 18 procent av den fasta årslönen.
Anställningsavtalet med den verkställande direktören och förste vice verkställande direktören får sägas upp med sex månaders uppsägningstid. Anställningsavtal för övriga ledande befattningshavare kan sägas upp med mellan tre och tolv månaders uppsägningstid. Månadslön ska utgå under hela uppsägningstiden. Den verkställande direktören och förste vice verkställande direktören är berättigade till avgångsvederlag om bolaget avslutar anställningen motsvarande tolv månadslöner vilket inkluderar den pension men inte bonus som intjänats vid upphörandet av anställningen. Härutöver finns det inte några överenskommelser om avgångsvederlag för de ledande befattningshavarna.
Styrelsen har rätt att frångå ovanstående riktlinjer om styrelsen bedömer att det finns särskilda skäl som motiverar det.
Avvikelse har skett i samband med att styrelsen beslutat om att utbetala ett konsultarvode till styrelsens ordförande om 400 000 kronor, orsaken är att extraordinära insatser gjorts i samband med avtalsförhandlingar under 2008.
Avvikelser har skett i enlighet med möjligheten att i enskilda fall där det finns särskilda skäl som motiverar det, avvika från principerna och riktlinjerna för ersättning till ledande befattningshavare som godkändes av årsstämman 2008. Detta har även skett i samband med optionstilldelning och förändringar i koncernledningen under 2008 samt i samband med Orexos årliga optionstilldelning i februari 2009. Verkställande Direktören erhöll i februari 50 000 stycken personaloptioner och varje ledande befattningsinnehavare erhöll 40 000 stycken personaloptioner.
Pensionskostnaden till ledande befattningshavare har under 2008 uppgått till mellan 20 och 28 procent av den fasta lönen och är i genomsnitt 23 procent. Orsaken till avvikelsen är dels att lön avståtts mot högre pension och dels förändringar i gruppen ledande befattningshavare.
| Kategori | Grundlön/ Styrelsearv |
Rörlig ersättning |
Övriga förmåner |
Pensions kostnad |
Aktierel. ersättning |
Övrig ersättning |
Summa ersättning |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Styrelse | |||||||
| Ordförande Håkan Åström | 283 | 277 | 400 | 960 | |||
| Ledamot Monica Caneman | 92 | 90 | 182 | ||||
| Ledamot Johan Christenson | 108 | – | 108 | ||||
| Ledamot Raymond Hill | 166 | 163 | 329 | ||||
| Ledamot Staffan Lindstrand | 92 | – | 92 | ||||
| Ledamot Bengt Samuelsson | 92 | 90 | 182 | ||||
| Ledamot Kjell Strandberg | 92 | 90 | 182 | ||||
| Delsumma | 925 | 710 | 400 | 2 035 | |||
| VD | |||||||
| VD Torbjörn Bjerke | 3 333 | 660 | 174 | 819 | 575 | 5 561 | |
| Övriga ledande befattningshavare (5 st) | 6 750 | 1 278 | 107 | 1 576 | 1 267 | 38 | 11 016 |
| Summa | 11 008 | 1 938 | 281 | 2 395 | 2 552 | 438 | 18 612 |
Rörlig ersättning avser 2008, kostnadsförd 2008 och utbetald 2009. Rörlig ersättning beräknas utifrån uppsatta mål och diskretionär tilldelning från styrelsens ersättningsutskott.
Antal aktier och optioner som innehas av verkställande direktören och ledande befattningshavare framgår av uppgifter om Styrelse på sidan 62 och Ledning sidan 63. För beskrivning av aktierelaterade ersättningar se not 16.
Övriga förmåner avser främst tjänstebil, resor mellan bostadsorten och arbetsplatsen. Med övriga ledande befattningshavare per den 31 december avses de fem per-
soner som presenteras på sidan 63. Gruppen har förändrats under året och antalet personer i tabellen avser genomsnittligt antal under året.
Orexo har inte beviljat lån till, lämnat garantier eller ställt säkerhet till förmån för Bolagets styrelseledamöter, ledande befattningshavare eller revisorer. Ingen av styrelseledamöterna, de ledande befattningshavarna eller revisorerna har direkt, eller indirekt genom närstående bolag eller den närmaste familjen, varit inblandad i affärsuppgörelser med Orexo på annat än marknadsmässiga villkor.
| 2008 antal på balans dagen varav män |
2007 antal på balans dagen varav män |
2006 antal på balans dagen varav män |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Koncernen (inkl dotterbolag) | ||||||
| Styrelseledamöter | 9 | 78% | 9 | 89% | 8 | 88% |
| Verkställande direktörer och andra ledande befattningshavare | 6 | 57% | 6 | 83% | 6 | 67% |
| Moderbolaget | ||||||
| Styrelseledamöter | 7 | 86% | 9 | 89% | 8 | 88 % |
| Verkställande direktörer och andra ledande befattningshavare | 6 | 67% | 5 | 100% | 6 | 67 % |
| Moderbolaget | 2008 | 2007 | 2006 |
|---|---|---|---|
| Total sjukfrånvaro, % av total ordinarie arbetstid | 1,5% | 0,8% | 2,6% |
| varav långtidssjukfrånvaro | 6,5% | 4,6% | 34,3% |
| Sjukfrånvaro för män | 0,8% | – | 0,9% |
| Sjukfrånvaro för kvinnor | 1,9% | 0,8% | 3,7% |
| Sjukfrånvaro för anställda, – 29 år | 1,3% | 0,7% | 1,2% |
| Sjukfrånvaro för anställda, 30–49 år | 1,7% | 0,7% | 2,1% |
| Sjukfrånvaro för anställda, 50 år eller äldre | 0,6% | 1,3% | 4,8% |
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008 | 2007 | 2006 | 2008 | 2007 | 2006 | |
| Aktuell skatt för året | – | – | – | – | – | – |
| Aktuell skatt hänförlig till tidigare år | – | – | – | – | – | – |
| Uppskjuten skatt | 441 | 237 | 40 | – | – | – |
| Summa | 441 | 237 | 40 | 0 | 0 | 0 |
| Skillnaden mellan komcernens skattekostnad och skattekostnad baserad på gällande skattesats |
||||||
| Redovisat resultat före skatt | -103 495 | -172 834 | -32 983 | -54 805 | -159 898 | -39 959 |
| Skatt enligt gällande skattesats | 28 979 | 48 394 | 9 235 | 15 345 | 44 771 | 11 189 |
| Skatteeffekt av koncernbidrag | – | – | – | -280 | -728 | – |
| Skatteeffekt av ej avdragsgilla kostnader | -362 | -399 | -125 | -310 | -142 | -4 041 |
| Skatteeffekt av avdragsgilla kostnader vilka ej belastat resultatet | – | – | – | – | – | – |
| Skatteeffekt av ej skattepliktiga intäkter | 4 | 1 | 2 | 2 | – | 2 |
| Ökning av ej redovisad uppskjuten skattefordran | -28 621 | -47 996 | -9 112 | -14 757 | -43 901 | -7 150 |
| Minskning av uppskjuten skatteskuld pga temporära skillnader | 441 | 237 | 40 | – | – | – |
| Skatt på årets resultat enligt resultaträkningen | 441 | 237 | 40 | 0 | 0 | 0 |
Den gällande skattesatsen är skattesatsen för inkomstskatt i koncernen. Skattesatsen är 28 (28) procent.
Uppskjutna skattefordringar och uppskjutna skatteskulder kvittas när det finns en legal kvittningsrätt. Uppskjuten skatteskuld avseende temporära skillnader på i koncernredovisningen i samband med förvärvet av Biolipox (2007) förvärvad FoU har kvittats mot underskottsavdrag i Biolipox.
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008 | 2007 | 2006 | 2008 | 2007 | 2006 | |
| Uppskjuten inkomstskatt | ||||||
| Uppskjutna skattefordringar | ||||||
| - avseende underskottsavdrag i Biolipox | 94 752 | 94 752 | – | – | – | – |
| - avseende övriga underskottsavdrag | 140 771 | 112 150 | 61 727 | 113 405 | 98 648 | 54 747 |
| Ej tillgångsredovisade underskottsavdrag | -140 771 | -112 050 | -61 371 | -113 405 | -98 648 | -54 747 |
| Uppskjuten skatteskuld | ||||||
| - som ska betalas efter mer än 12 månader | – | -419 | -277 | – | – | – |
| - som ska betalas inom 12 månader | 415 | -458 | -79 | – | – | – |
| - som ska betalas efter mer än 12 månader avseende temporära skillnader på förvärvad FoU | -94 752 | -94 752 | – | – | – | – |
| Uppskjuten inkomstskatt, netto | 415 | 877 | 356 | 0 | 0 | 0 |
Redovisad uppskjuten skatteskuld är 877 vid årets början och 415 vid årets slut, den uppskjutna skatteskulden avser temporära skillnader hänförliga till förvärv av immateriella tillgångar.
beskattningsbara vinster. Då det är svårt att avgöra när underskottsavdrag kan komma att utnyttjas har något värde för underskottsavdragen ej upptagits i balansräkningen annat än ovan beskrivna kvittning. Det skattemässiga underskottsavdraget i koncernen uppgår till 843,1 miljoner kronor (738,9). Någon tidsgräns för när det kan utnyttjas finns inte.
Uppskjutna skattefordringar redovisas för skattemässiga underskottsavdrag i den utsträckning som det är sannolikt att de kan tillgodogöras genom framtida
| Bruttoförändringar avseende uppskjutna skatter är enligt följande: | 2008 | 2007 | 2006 |
|---|---|---|---|
| Ingående balans | 877 | 356 | 0 |
| Skatt på avskrivning av immateriella rättigheter i koncernen | -462 | 521 | 356 |
| Utgående balans | 415 | 877 | 356 |
Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till Moderföretagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden enligt nedanstående uppställning.
| Koncernen | |||
|---|---|---|---|
| 2008 | 2007 | 2006 | |
| Resultat för beräkning av resultat per aktie före utspädning | -103 054 | -172 597 | -32 943 |
| Genomsnittligt antal aktier före utspädning | 21 617 395 | 15 108 176 13 390 854 | |
| Resultat per aktie före utspädning (kr per aktie) | -4,77 | -11,42 | -2,46 |
| Utestående optioner | 1 683 172 | 1 392 775 | 482 300 |
För beräkning av resultatet per aktie efter utspädning justeras det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier för utspädningseffekten av samtliga potentiella stamaktier. Potentiella stamaktier i Moderföretaget utgörs av personal och teckningsoptioner. Då resultatet är negativt redovisas samma resultat per aktie efter utspädning som före utspädning enligt ovanstående tabell.
Ingen aktieutdelning skedde under 2008. Styrelsen avser att föreslå årsstämman den 23 april 2009 att ingen utdelning ska ske för verksamhetsåret 2008.
Koncernen leasar olika slags maskiner och andra tekniska anläggningar enligt uppsägningsbara operationella leasingavtal. Upplysningar om de leasingkostnader som redovisats i resultaträkningen under året återfinns i not 7.
Orexo har ingått ett nytt hyresavtal som började gälla från och med 1 januari 2007. Detta hyresavtal avser lokalhyra för kontor samt produktionslokaler. Nominella värdet av framtida leasingavgifter, avseende icke uppsägningsbara
leasingavtal fördelar sig enligt följande:
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008 | 2007 | 2006 | 2008 | 2007 | 2006 | |
| Förfaller till betalning inom 1 år | 15 091 | 17 756 | 14 013 | 15 091 | 12 531 | 14 013 |
| Förfaller till betalning senare än 1 år men inom 5 år | 31 131 | 46 222 | 59 192 | 30 182 | 45 273 | 59 192 |
| Förfaller till betalning senare än 5 år | – | – | – | – | – | – |
| Summa | 46 222 | 63 978 | 73 205 | 45 273 | 57 804 | 73 205 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Justering för poster som ej ingår I kassaflödet består av nedanstående: | 2008 | 2007 | 2006 | 2008 | 2007 | 2006 |
| Avskrivningar och nedskrivningar | 10 734 | 5 875 | 3 444 | 7 147 | 4 571 | 3 278 |
| Nedskrivning av aktier i dotterbolag | – | – | – | – | – | – |
| Personaloptioner, värde på anställdas tjänstgöring | 1 531 | 1 381 | 7 413 | -987 | 784 | 7 413 |
| Resultat från försäljning dotterbolag | – | – | – | – | – | – |
| Återvunnen moms emissionsutgifter | – | – | 361 | – | – | 361 |
| Övrigt | – | 205 | 117 | – | -18 | – |
| Summa | 12 265 | 7 461 | 11 335 | 6 160 | 5 337 | 11 052 |
Följande transaktioner har skett mellan bolagen inom koncernen:
| 2008 | 2007 | 2006 | |
|---|---|---|---|
| Vidarefakturering av kostnader | 41 623 | 2 791 | 3 427 |
| Försäljning av tjänster | 1 551 | 572 | 787 |
| Summa | 43 174 | 3 363 | 4 214 |
Se not 28. Inga andra transaktioner med närstående har förekommit.
Koncernen har ett innehav i på 50% i ett joint venture, Prostrakan AB, som marknadsför och säljer läkemedel. Följande belopp ingår i Koncernens balans och resultaträkningar och utgör Koncernens innehav av 50% av tillgångar och skulder samt försäljning och resultat i detta joint venture.
| 2008 | 2007 | 2006 | |
|---|---|---|---|
| Tillgångar | |||
| Anläggningstillgångar | 7 909 | 9 253 | – |
| Omsättningstillgångar | 8 828 | 9 309 | |
| 16 737 | 18 562 | – | |
| Skulder | |||
| Långfristiga skulder | 220 | 600 | – |
| Kortfristiga skulder | 1 948 | 1 303 | – |
| 2 168 | 1 903 | ||
| Nettotillgångar | 14 569 | 16 659 | – |
| Intäkter | 9 781 | 2 879 | – |
| Kostnader | -7 692 | -4 517 | – |
| Årets resultat | -2 089 | -1 638 | – |
Det finns inte några eventualförpliktelser som härrör från koncernens intresse i detta joint venture. Inte heller har detta joint venture några eventualförpliktelser.
Den 13 juni 2008 bildade Orexo AB dotterbolaget Orexo UK. Bolaget är beläget i Storbritannien och syftet med bildandet av bolaget är att därifrån bedriva koncernens affärsutveckling. Anskaffningsvärdet uppgick till 0 kronor. Det nybildade bolagets kostnader för perioden 13 juni till 31 december 2008 var MSEK 1,5.
Den 23 november 2007 uppnådde Orexo AB det bestämmande inflytandet och därmed kontrollen över det förvärvade bolaget Biolipox AB. Bolaget konsolideras i Orexo koncernen från samma dag.
Det förvärvade bolaget bidrog med en nettoomsättning på MSEK 4,0 och ett nettoresultat på MSEK -11,8 för perioden 23 november till 31 december 2007. Om förvärvet skett per den 1 januari 2007 skulle koncernens nettoomsättning ha varit MSEK 29,1 högre och periodens nettoresultat MSEK -96,8 sämre.
Förvärvet finansierades genom nyemission av 7 630 895 aktier i Orexo AB värderade till 57,5 kronor per aktie samt emission av 926 000 teckningsoptioner värderade till 57,1 kronor per option som en villkorad tilläggsköpeskilling. Antaganden vid beräkningen är en riskfri ränta på 4,2%, volatilitet 25%, ingen utdelning och löptid t.o.m. den 31 december 2009. För att tilläggsköpeskillingen ska utgå krävs att en av fyra värdeskapande händelser inträffar före utgången av 2009 vilket bolaget anser som sannolikt.
Anskaffningsvärdet uppgår till MSEK 524,3. Beräkningen av anskaffningsvärdet utgår från det beräknade värdet på nyemitterade aktier och teckningsoptioner, förvärvade personaloptioner samt de utgifter förvärvet inneburit. Biolipox hade vid förvärvstidpunkten utestående personaloptioner. I sambamd med förvärvet villkorsändrades dessa optioner. En fördelning har gjorts på hur stor del av värdet på optionerna som ska anses utgöra anskaffningsvärde på aktierna i Biolipox (enligt nedan) och hur stor del som ska anses utgöra ersättning för framtida tjänster och redovisas enligt detta (se not 15). Principen för denna fördelning har varit hur stor andel som var intjänad vid förvärvstidpunkten jämfört med hur stor intjänandeperiod som är kvar.
| Förvärvade nettotillgångar och goodwill (MSEK): | |
|---|---|
| Nyemitterade aktier | 438,7 |
| Utgivna teckningsoptioner avseende tilläggsköpeskilling | 52,9 |
| Direkta utgifter i samband med förvärvet | 13,8 |
| Av Biolipox personal intjänad del av förvärvade personaloptioner | 18,9 |
| Sammanlagd köpeskilling | 524,3 |
| Verkligt värde för förvärvade nettotillgångar | -524,3 |
| Goodwill | 0,0 |
| Immateriella tillgångar | ||
|---|---|---|
| - Förvärvad forskning och utveckling | 338,4 | – |
| - Produkträttigheter | 35,2 | 35,2 |
| Materiella anläggningstillgångar | 7,1 | 7,1 |
| Kortfristiga fordringar | 9,1 | 9,1 |
| Likvida medel | 181,2 | 181,2 |
| Kortfristiga skulder | -37,1 | -37,1 |
| Långfristiga skulder | -9,6 | -9,6 |
| Förvärvade nettotillgångar | 524,3 | 185,9 |
| Utgifter i samband med förvärvet (MSEK): | ||
| Utgifter för förvärvet | -13,8 | |
| Likvida medel i det förvärvade bolaget | 181,2 | |
| Förändring av koncernens likvida medel | 167,4 |
Styrelsen har i februari 2009 beslutat om tilldelning av 429 500 personaloptioner under personaloptionsprogram 2008/2018, antaget av årsstämman den 3 april 2008.
Orexo har per den 23 februari 2009 ingått ett avtal om förvärv av det Brittiska företaget Pharmakodex. Pharmakodex är ett drug delivery-företag specialiserat på formulering och utveckling av receptbelagda och receptfria läkemedel innehållande småmolekylära substanser.
Företagets produktportfölj innehåller ett prekliniskt utvecklingsprogram med syfte att ta fram en produkt som ger snabb och varaktig smärtlindring av migrän. Därtill finns huvudprogrammet PKX219, en snabbverkande och lättanvänd produkt som innehåller buprenorfin och naloxon för behandling av opiatberoende. Orexo har förvärvat företaget mot en ersättning som utbetalas i två delar. Den första delen betalas i nyemitterade aktier i Orexo och den andra delen antingen i nyemitterade aktier i Orexo eller kontant, efter Orexos eget val. Som ersättning för den första delen emitteras 843 992 nya aktier i Orexo. Ytterligare aktier motsvarande samma totala värde i brittiska pund kommer att emitteras i augusti 2009, såvida inte Orexo väljer att betala den andra delen kontant. Förvärvet innefattar också ytterligare villkorade betalningar som baseras på intäkter från licenser för Pharmakodex nuvarande program och teknologier, samt även baserat på ersättningar för vissa milstolpar.
Arbetet med förvärvsanalysen pågår och är inte färdigställd och kommer att presenteras i kvartalsrapporten för det första kvartalet 2009.
Orexo AB (publ) har sitt säte i Uppsala i Sverige och adressen till företagets huvudkontor är Virdings allé 32 A, 751 05 Uppsala. Telefon 018-780 88 00. Resultat och balansräkningarna kommer att föreläggas årsstämman 2009-04-23 för fastställelse.
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat. Årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed och ger en rättvisande bild av moderbolagets ställning och resultat.
Förvaltningsberättelsen för koncernen och moderbolaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Uppsala den 23 mars 2009 Orexo AB (publ)
Styrelsens ordförande Ledamot
Ledamot Ledamot
Håkan Åström Monica Caneman
Johan Christenson Bengt Samuelsson Ledamot Ledamot
Raymond Hill Staffan Lindstrand
Kjell Strandberg Torbjörn Bjerke Ledamot Verkställande Direktör
Vår revisionsberättelse har avgivits den 23 mars 2009 PricewaterhouseCoopers AB
Leonard Daun
Auktoriserad revisor
Till årsstämman i Orexo AB (publ) Org nr 556500-0600
Vi har granskat årsredovisningen, koncernredovisningen och bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning i Orexo AB för år 2008. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår i den tryckta versionen av detta dokument på sidorna 4–55. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för räkenskapshandlingarna och förvaltningen och för att årsredovisningslagen tillämpas vid upprättandet av årsredovisningen samt för att internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och årsredovisningslagen tillämpas vid upprättandet av koncernredovisningen. Vårt ansvar är att uttala oss om årsredovisningen, koncernredovisningen och förvaltningen på grundval av vår revision.
Revisionen har utförts i enlighet med god revisionssed i Sverige. Det innebär att vi planerat och genomfört revisionen för att med hög men inte absolut säkerhet försäkra oss om att årsredovisningen och koncernredovisningen inte innehåller väsentliga felaktigheter. En revision innefattar att granska ett urval av underlagen för belopp och annan information i räkenskapshandlingarna. I en revision ingår också att pröva redovisningsprinciperna och styrelsens och verkställande direktörens tillämpning av dem samt att bedöma de betydelsefulla uppskattningar som styrelsen och verkställande direktören gjort när de upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen samt att utvärdera den samlade informationen i årsredovisningen och koncernredovisningen. Som underlag för vårt uttalande om ansvarsfrihet har vi granskat väsentliga beslut, åtgärder och förhållanden i bolaget för att kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören är ersättningsskyldig mot bolaget. Vi har även granskat om någon styrelseledamot eller verkställande direktören på annat sätt har handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen. Vi anser att vår revision ger oss rimlig grund för våra uttalanden nedan.
Årsredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en rättvisande bild av bolagets resultat och ställning i enlighet med god redovisningssed i Sverige. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och årsredovisningslagen och ger en rättvisande bild av koncernens resultat och ställning. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar.
Vi tillstyrker att årsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och för koncernen, disponerar vinsten i moderbolaget enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.
Uppsala den 23 mars 2009 PricewaterhouseCoopers AB
Leonard Daun Auktoriserad revisor Huvudansvarig revisor
| Nyckeltal och viss annan rörelseinformation och information per aktie har definierats enligt följande: | |
|---|---|
| Antal aktier efter full utspädning | Summan av antalet aktier med tillägg för de maximala antalet aktier som kan tecknas genom utestående optioner. |
| Antal aktier efter utspädning | Beräkningen av utspädningen från optioner utgivna av Bolaget fram till 2005 har gjorts i enlighet med IAS 33. |
| Avkastning på totalt kapital | Rörelseresultat plus finansiella intäkter i procent av genomsnittlig balansomslutning. |
| Avkastning på eget kapital | Periodens resultat i procent av genomsnittligt eget kapital. |
| Avkastning på sysselsatt kapital | Rörelseresultat plus finansiella intäkter i procent av genomsnittligt sysselsatt kapital. |
| Balanslikviditet | Omsättningstillgångar i procent av kortfristiga skulder. |
| Bruttomarginal | Bruttoresultat, dividerat med nettoomsättning. |
| Eget kapital per aktie, före utspädning | Eget kapital dividerat med antalet aktier före utspädning vid periodens slut. |
| Eget kapital per aktie, efter utspädning | Eget kapital dividerat med antalet aktier efter utspädning vid periodens slut. |
| Genomsnittligt antal anställda | Medelantalet årsanställda under perioden. |
| Kassalikviditet | Omsättningstillgångar exklusive varulager i procent av kortfristiga skulder. |
| Kapitalomsättningshastighet | Nettoomsättning dividerat med genomsnittligt operativt kapital. |
| Nettoskuldsättning | Kort- och långfristiga räntebärande skulder inklusive pensionsskulder, minus likvida medel. |
| Operativt kapital | Totala tillgångar minus icke räntebärande skulder och avsättningar minus likvida medel. |
| Resultat per aktie, före utspädning | Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning. |
| Resultat per aktie, efter utspädning | Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning. |
| Räntabilitet på eget kapital | Årets resultat dividerat med genomsnittligt eget kapital. |
| Räntetäckningsgrad | Resultat efter finansiella poster plus räntekostnader och liknande poster, dividerat med räntekostnader och liknande poster. |
| Rörelsekapital, netto | Icke-räntebärande omsättningstillgångar minus icke-räntebärande kortfristiga skulder. |
| Rörelsekapital, netto/nettoomsättning | Genomsnittligt rörelsekapital, netto, dividerat med nettoomsättning. |
| Rörelsemarginal | Rörelseresultat i procent av nettoomsättningen. |
| Skuldsättningsgrad | Räntebärande skulder dividerade med eget kapital. |
| Soliditet | Eget kapital i relation till balansomslutningen. |
| Sysselsatt kapital | Räntebärande skulder och eget kapital. |
| Vinstmarginal | Resultat efter finansiella poster i procent av nettoomsättningen. |
Orexo är ett svenskt publikt aktiebolag med säte i Uppsala och vars aktie är noterad på Nasdaq OMX Stockholm. Orexo tillämpar Svensk kod för bolagsstyrning och lämnar här 2008 års bolagsstyrningsrapport. Uppföljningen under 2008 har resulterat i att Orexo inte har några avvikelser att rapportera. Rapporten har granskats av bolagets revisorer.
Orexos aktier är sedan 2005 noterade på Nasdaq OMX Stockholm. Vid årets slut uppgick det totala antalet aktier till 21 617 395 (21 617 395) fördelade på 2 214 (1 388) aktieägare. De 10 största aktieägarna ägde 71 (72) procent av de utestående aktierna, företagsledningen 2 (2) procent och övriga ägare 27 (26) procent. Av det totala antalet aktier svarade utländska aktieägare för cirka 24 procent (18). Institutioner svarar för huvuddelen av ägandet. Vid årets slut ägdes 82 (87) procent av aktierna av juridiska personer och 18 (13) procent av fysiska personer.
Bolagsordningen fastställs av bolagsstämman och innehåller ett antal obligatoriska uppgifter av grundläggande natur för bolaget. Den fullständiga bolagsordningen finns på Orexos hemsida, www.orexo.se. Bolagsordningen anger bland annat att Orexo ska bedriva forskning och utveckling, tillverkning, marknadsföring och försäljning av läkemedel och diagnostiska beredningar. Orexos bolagsordning anger också att styrelsen ska ha sitt säte i Uppsala och bestå av lägst tre och högst nio ledamöter med högst tre suppleanter.
Orexos högsta beslutande organ är bolagsstämman där också varje aktieägare har rätt att delta och få ett ärende behandlat. Vid ordinarie bolagsstämma (årsstämma) väljs bolagets styrelse och styrelsearvoden fastställs. Till årsstämmans övriga obligatoriska uppgifter hör bland annat att fastställa bolagets balans- och resultaträkningar, besluta om disposition av resultatet av verksamheten, besluta om riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt besluta om ansvarsfrihet för styrelseledamöter och VD. Årsstämman väljer också bolagets revisor och fastställer revisionsarvoden.
Enligt bolagsordningen ska årsstämman hållas i Uppsala eller i Stockholm.
Ordinarie årsstämma 2008 hölls torsdagen den 3 april 2008 i Stockholm. Vid årsstämman omvaldes intill nästa årsstämma styrelseledamöterna Monica Caneman, Johan Christenson, Staffan Lindstrand och Kjell Strandberg. Ray Hill och Bengt Samuelsson utsågs genom nyval till styrelseledamöter för tiden intill nästa årsstämma. Genom omval utsågs Håkan Åström till styrelseordförande för tiden intill nästa årsstämma. Vidare beslutade stämman om arvode för styrelsens ordförande och styrelsens stämmovalda ledamöter.
Årsstämman godkände styrelsens förslag till ett styrelseaktiägarprogram innefattande utgivande av teckningsoptioner samt godkännande av förfogande över teckningsoptionerna inom ramen för detta program. Årsstämman beslöt vidare att anta ett nytt personaloptionsprogram innefattande utgivande av teckningsoptioner samt godkännande av förfogande över teckningsoptionerna inom ramen för detta program.
Årsstämman bemyndigade även styrelsen att besluta om emission av nya aktier mot betalning med apportegendom, dock att sådana emissioner inte får medföra att bolagets vid var tid registrerade aktiekapital eller antal aktier i bolaget ökas med mer än totalt 10 procent.
Årsstämman valde om PricewaterhouseCoopers AB till bolagets revisor med Leonard Daun såsom huvudansvarig revisor för tiden intill slutet av årsstämman 2012.
Fullständig information om årsstämma 2008 finns på Orexos hemsida www.orexo.se.
Årsstämma i Orexo hålls torsdagen den 23 april 2009 kl. 17:00 på Summit, Grev Turegatan 30 i Stockholm.
Valberedningen representerar bolagets aktieägare. Den har till uppgift att skapa ett så bra underlag som möjligt för bolagsstämmans beslut samt lämna förslag till bland annat beslut om tillsättning av styrelse och revisor samt om ersättning till dessa. Vid årsstämman 2008 beslutades att bolaget ska ha en valberedning bestående av en representant för envar av de fyra till röstetalet största aktieägarna jämte styrelseordföranden. Valberedningens sammansättning meddelades på Orexos hemsida och genom ett pressmeddelande den 23 oktober 2008.
| Namn | Representerar |
|---|---|
| Björn Odlander | HealthCap |
| Marc Philouze | Apax Partners |
| Antoine Papiernik | Sofinnova Partners |
| Annika Andersson | Fjärde AP-fonden, tillika valberedningens ordförande |
| Håkan Åström | Styrelseordförande i Orexo |
Valberedningen representerar tillsammans cirka 50 procent av antalet aktier och röster i bolaget
| Namn | Funktion | Oberoende | Invald | Närvaro Styrelsemöten | Närvaro erättningsutskott | Närvaro revisionsutskott | Närvaro produkt utvecklingsutskott |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Håkan Åström | Styrelseordförande | | 2003 | 13/13 | 1/1 | 5/5 | |
| Monica Caneman | Ledamot | | 2004 | 13/13 | 5/5 | ||
| Johan Christenson | Ledamot | | 2002 | 13/13 | 1/1 | 0/0 | |
| Laurent Ganem* | Ledamot | | 2007 | 7/8 | |||
| Hans-Peter Hasler* | Ledamot | | 2005 | 6/8 | |||
| Raymond G. Hill** | Ledamot | | 2008 | 4/5 | 1/1 | ||
| Staffan Lindstrand | Ledamot | | 2002 | 13/13 | 5/5 | ||
| Antoine Papiernik* | Ledamot | | 2007 | 6/8 | 0/0 | ||
| Bengt Samuelsson*** | Ledamot | | 2008 | 5/5 | 0/0 | ||
| John Sjögren* | Ledamot | | 2005 | 8/8 | |||
| Kjell Strandberg | Ledamot | | 2003 | 13/13 | 0/0 | ||
* Styrelseledamot fram till årsstämman 2008 ** Styrelseledamot sedan årsstämman 2008 *** Styrelseledamot sedan årsstämman 2008, suppleant sedan 2007
Oberoende i förhållande till Orexo och dess ledning
Oberoende i förhållande till Orexo, dess ledning samt bolagets största aktieägare
baserat på den senast kända aktieägarinformationen vid tillsättandet.
Vid verksamhetsårets utgång bestod Orexos styrelse av styrelseordförande Håkan Åström samt de ordinarie styrelseledamöterna Monica Caneman, Johan Christenson, Raymond G. Hill, Staffan Lindstrand, Kjell Strandberg och Bengt Samuelsson. För närmare beskrivning av styrelseledamöterna hänvisas till sidan 62. Styrelsen har antagit en arbetsordning som bland annat reglerar arbetsfördelningen inom styrelsen samt arbetsfördelningen mellan styrelsen och VD, styrelsens sammankomster, vilka ärenden som ska behandlas och hur rapportering och informationsgivning inom respektive till styrelsen ska ske. Styrelsen har utsett ett revisionsutskott, ett ersättningsutskott och ett produktutvecklingsutskott.
Under året har styrelsen sammanträtt vid 13 (13) tillfällen, varav 6 (7) var telefonmöten eller möten per capsulam. Styrelsen har huvudsakligen behandlat och fattat beslut i ärenden avseende bolagets strategiska inriktning, projektens utveckling, forskningssamarbeten, utlicensiering av projekt, finansiell resultatuppföljning, investeringsärenden, extern rapportering samt budget och budgetuppföljning. Styrelsen beslutade med stöd av beslut från Årsstämman att utge personaloptioner till personal och nyckelpersoner i bolaget. Orexos revisor deltog vid det styrelsemöte som fastställde bokslut och redogjorde därvid för revisionen.
Orexos revisionsutskott har som huvudsaktlig uppgift att säkerställa att fastlagda principer för den finansiella rapporteringen och interna kontrollen efterlevs samt kontakter med bolagets revisorer. Revisionsutskottet presenterar slutversionen av Orexos kvartalsrapporter och årsredovisning för styrelsen för godkännande och publicering. Revisionsutskottet träffas inför varje delårsrapport, i samband med budgetgenomgångar samt i övrigt vid behov. Ovanstående frågor bereds av utskottet och därefter är det styrelsen som fattar beslut på förslag från revisionsutskottet. Orexos revisor deltar i revisionsutskottets sammanträden en till två gånger per år. Under året sammanträdde revisionsutskottet vid 5 (4) tillfällen. Utskott består av Håkan Åström, Monica Cane-
man och Staffan Lindstrand.
Produktutvecklingsutskottets uppdrag är att hjälpa till vid utveckling av kriterier för prioritering mellan nya produktidéer för Orexos utvecklingsportfölj. Utskottet bereder frågeställningarna och därefter fattar styrelsen beslut på förslag från produktutvecklingsutskottet. Utskottet ska sammanträda så ofta som erfordras. Utskottet består av Johan Christenson, Bengt Samuelsson och Kjell Strandberg. Under året sammanträdde produktutvecklingsutskottet vid 0 (2) tillfällen.
Ersättningsutskottet ska sammanträda så ofta som erfordras och har till uppgift att behandla frågor om löner och övriga anställningsvillkor, pensionsförmåner och bonussystem för VD och till denne direktrapporterande chefer, samt ersättningsfrågor av principiell natur. Utskottet bereder dessa frågeställningar och därefter är det styrelsen som fattar beslut på förslag från ersättningsutskottet. Ersättningsutskottet består av Håkan Åström, Johan Christenson och Ray Hill. Under året sammanträdde utskottet vid 1 (1) tillfälle.
Styrelsens arbete, liksom VD, utvärderas årligen i en systematisk och strukturerad process. Valberedningen informeras om resultatet av utvärderingen.
VD leder koncernledningens arbete och fattar beslut i samråd med övriga i ledningen. Vid utgången av 2008 bestod koncernledningen av sex personer. Koncernledningen har regelbundna möten under verkställande direktörens ledning.
Årsstämman 2008 beslöt att välja om Price waterhouseCoopers AB till bolagets revisor med Leonard Daun såsom huvudansvarig revisor för tiden intill slutet av årsstämman 2012. Leonard Daun är också revisor ibland annat Starbreeze AB, Doxa AB, Coeli AB och i Eurocine Vaccines AB. Leonard Daun äger inga aktier i Orexo.
Intern styrning, kontroll och riskhantering avseende den finansiella rapporteringen är för Orexo grundläggande för att företagets mål ska uppnås. Genom detta kan också Orexos intressenter ha högt förtroende för verksamheten och presenterade finansiella rapporter. Orexo har etablerat ett arbetssätt för att utveckla och utvärdera den interna kontrollen och riskhanteringen avseende den finansiella rapporteringen. Detta arbetssätt följer ett etablerat ramverk som består av fem komponenter: Kontrollmiljö, Riskbedömning, Kontrollaktiviteter, Information och kommunikation samt Uppföljning.
Styrelsen ansvarar enligt den svenska aktiebolagslagen för den interna kontrollen och styrningen av bolaget. För att behålla och utveckla en fungerande kontrollmiljö har styrelsen fastställt ett antal grundläggande dokument av betydelse för den finansiella rapporteringen. Däribland ingår styrelsens arbetsordning och instruktion för VD, redovisnings- och rapportinstruktioner. Därutöver förutsätter en fungerande kontrollmiljö en utvecklad struktur med löpande översyn. Ansvaret för det dagliga arbetet med att upprätthålla kontrollmiljön åvilar primärt den verkställande direktören. VD rapporterar regelbundet till styrelsen utifrån fastställda rutiner. Dessutom erhåller styrelsen rapportering från bolagets revisor. Cheferna inom bolaget har inom sina respektive områden definierade befogenheter och ansvar avseende den interna kontrollen.
Orexo arbetar kontinuerligt med analys avseende vilka risker som kan leda till fel i den finansiella rapporteringen. I analysen har Orexo identifierat ett antal poster i resultat- och balansräkningen samt administrativa flöden som är särskilt viktiga ur risksynpunkt. Kring dessa risker arbetar företaget kontinuerligt för att utveckla och förbättra kontrollrutinerna och under 2008 har detta skett på ett flertal punkter. Vidare behandlas risker i särskilda forum såsom ledningsgrupp, styrelse och revisionsutskott.
Orexos kontrollaktiviteter är utformade på ett sätt som ger god intern kontroll över den finansiella rapporteringen. Ett flertal styrande dokument och rutiner har etablerats avseende redovisning, rutiner för bokslut samt uppföljning av rapporterade resultat. Attestsystem, inköpsinstruktioner, ekonomihandbok och avtalsinstruktion är exempel på sådana styrande dokument.
En viktig roll för att säkerställa och kontrollera Orexos finansiella rapporter och rutiner spelar företagets ekonomi- och controllerfunktioner. Dessa enheter ansvarar för att den finansiella rapporteringen är korrekt, fullständig och i tid. Orexo inventerar, utvärderar och förbättrar löpande det interna kontrollsystemet i en systematisk process och har i vissa fall även anlitat extern hjälp för att validera dessa kontroller.
Orexo har interna informations- och kommunikationskanaler som avser att säkerställa att riktlinjer m.m. av betydelse för den finansiella rapporteringens tillförlitlighet löpande uppdateras och kommuniceras till berörda medarbetare. En viktig roll spelar företagets intranät där rutiner och beskrivningar finns åtkomliga. Orexo har också etablerat rutiner för extern kommunikation av finansiell information som kan påverka bolagets marknadsvärde. Rutinerna ska säkerställa att den finansiella rapporteringen mottas samtidigt av finansmarknadens aktörer och ger en rättvisande bild av företagets finansiella resultat och ställning.
Orexos ledning gör en månadsvis resultatuppföljning med analys av avvikelser från budget och föregående period. Orexos controllerfunktion gör också månatliga kontroller, utvärderingar och uppföljningar av den ekonomiska rapporteringen, även på projektnivå. Styrelsen och revisionsutskottet går igenom årsredovisning och delårsrapporter inför publicering. Revisionsutskottet diskuterar särskilt redovisningsprinciper, risker och andra frågor i samband med rapporterna. I dessa diskussioner deltar även bolagets externa revisor.
Orexo har inte någon särskild granskningsfunktion (internrevision). Styrelsen utvärderar årligen behovet av en sådan funktion och har inte funnit det motiverat med hänsyn till bolagets storlek att etablera en sådan särskild granskningsfunktion.
På www.orexo.com finns bland annat följande information:
Arakidonsyra – Ämne som genom omvandling till prostaglandiner och leukotriener reglerar en mängd inflammatoriska processer i kroppen.
COX – Cyklooxygenas – ett enzym av betydelse för bildandet av prostaglandiner.
Drug delivery – Den process genom vilken ett läkemedel får den sammansättning och form som möjliggör att den aktiva substansen fungerar på ett optimalt sätt.
Eoxiner – En ny familj av inflammatoriska mediatorer som bildas från arakidonsyra.
Farmakokinetik – Beskriver den process genom vilken ett läkemedel absorberas, distribueras och elimineras av kroppen.
Farmakologiska egenskaper – Ett läkemedels egenskaper eller särdrag med tyngdpunkt på dess medicinska verkan.
Fas I-studier – Studier främst av ett läkemedels säkerhet. Görs på friska frivilliga människor.
Fas II-studier – Studier av ett läkemedels säkerhet och effekt samt lämplig dos. Görs på ett begränsat antal patienter.
Fas III-studier – Studier av ett läkemedels säkerhet och effekt i den kliniska verkligheten. Görs på ett stort antal patienter.
Fentanyl – En opioid med liknande verkan på levande organismer som morfin. Används huvudsakligen för att uppnå anestesi och smärtlindring.
Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) – Kraftig halsbränna som orsakas av läckage av magsyra genom den övre magmunnen upp i matstrupen.
Helicobacter pylori – En bakterie som infekterar magsäckens slemhinna.
In vitro farmakologi – Studie av ett läkemedels effektmekanismer i provrör eller cellsystem.
In vivo farmakologi – Studie av ett läkemedels effektmekanismer i levande djur.
Kliniska studier – Studier av ett läkemedels effekt och säkerhet i människa.
KOL – Kroniskt Obstruktiv Lungsjukdom
LT – Leukotriener – inflammatoriska mediatorer som bildas från arakidonsyra.
mPGES – Membranbundet PGE-syntas, ett enzym som katalyserar det andra steget i bildandet av PGE2 från arakidonsyra.
Mukoadhesiv – Något som fäster på slemhinnan.
NSAID – Icke-steroid anti-inflammatoriskt läkemedel.
Onkologi – Diagnostik och behandling av cancersjukdomar.
PG – Prostaglandiner – biologiskt aktiva mediatorer som bildas från arakidonsyra.
Preklinisk utveckling / prekliniska studier – Studier av ett läkemedels effekt och säkerhet innan man går in i människa. Kan göras i djur eller olika cellsystem.
Rinit – Hösnuva
Sublingual – Under tungan
Systemiska biverkningar – Biverkningar i hela kroppen. Dessa är generella till skillnad från lokala/begränsade till en del av kroppen.
Urea – En vattenlöslig förening som är den kvävehaltiga slutprodukten vid proteinmetabolism och huvudkvävekomponent i urin hos däggdjur och andra organismer. Urea benämns också karbamid.
Ordförande
Styrelseledamot sedan 2003. Civilekonom, hedersdoktor i medicin vid Sahlgrenska akademin i Göteborg.
Styrelseordförande i Affibody Holding AB, Biovitrum AB, Ferrosan A/S, Sanos Bioscience A/S och TopoTarget. A/S, och vice ordförande i Karolinska Institutet och Insamlingsstiftelsen Växthuset för barn.
Håkan Åström har arbetat inom läkemedelsindustrin alltsedan examen från Handelshögskolan i Stockholm. Han har varit VD för ett antal bolag, bland annat Astra Pharmaceuticals Ltd och Kabi Pharmacia AB. Hans senaste operativa befattning var som chef för koncernstrategi och kommunikation vid Pharmacia Corporation där han även var han VD för Pharmacia AB. Aktier och optioner: 48 842 aktier och optioner berättigande till teckning av 917 aktier.
Civilekonom. Styrelseordförande i Fjärde AP-Fonden, Electronic Transaction Group Nordic AB, Linkmed AB och SOS International AS. Styrelseledamot i EDB Business Partner ASA, Investment AB Öresund, Nordisk Energiförvaltning ASA, Poolia AB, Schibsted ASA, SJ AB, Svenska Dagbladet AB samt Securia AB.
Monica Caneman har arbetat inom Skandinaviska Enskilda Banken i 25 år, där hon bland annat innehaft olika ledande befattningar bland annat som vice VD. Aktier och optioner: 19 000 aktier och optioner berättigande till teckning av 13 124 aktier.
Leg. läkare och medicine doktor. Partner i HealthCap och styrelseledamot i Cerenis SA, CoreValve Inc, HealthCap AB, Ibid AB, NeuroNova AB och Nexstim OY. Johan Christenson ansvarade tidigare för SEB Fö-
retagsinvests läkemedelsbolagsportfölj och ledande befattningar inom Astra Pain Control och AstraZenecas Pain Control Therapy Area. Aktier och optioner: 241 aktier indirekt och optioner berättigande till teckning av 1 919 aktier.
Styrelseledamot sedan 2008 B. Pharm., Ph.D., D.Sc (Hon) F. Med. Sci. Gästprofessor vid Universiteten i Bristol, Imperial och Stathclyde. Direktör och Trustee för Babraham Institute i Cambridge och exekutiv chef för dotterbolaget Babraham Biotechnology. Ordförande i British Pharmacological Society.
Raymond Hill har verkat inom läkemedelsindustrin i 25 år, senast som exekutiv chef för den europeiska licensierings- och externa forskningsenheten för Merck, Sharp and Dohme Laboratories och dessförinnan som chef för farmakologin på Neuroscience Research Centre vid samma företag. Aktier och optioner: optioner berättigande till teckning av 2 953 aktier.
Partner i HealthCap AB sedan 1997 och styrelseledamot i bland annat HealthCap AB, 20/10 Perfect Vision AG, Aerocrine AB, Biotage AB, NeuroNova AB, OxThera AB och XCounter AB.
Staffan Lindstrand har tidigare över tio års erfarenhet från investment banking. Aktier och optioner: 963 aktier indirekt och optioner berättigande till teckning av 1 624 aktier.
Styrelseledamot sedan 2008
Leg. läkare och medicine doktor. Professor i farmakoterapi och styrelseordförande och VD i Kjell Strandberg Consulting AB, medlem av Ingenjörsvetenskapsakademien (IVA).
Ordförande i NDA Advisory Board och styrelseledamot i Stiftelsen för Pharmaceutical Medicine. Kjell Strandberg var tidigare generaldirektör för Läkemedelsverket. Aktier och optioner: 2 550 aktier och optioner berättigande till teckning av 9 124 aktier.
Medicine doktor, Ph.D. Professor vid Karolinska Institutet. Erhöll Nobelpriset i medicin 1982 för sin arakidonsyraforskning. Styrelseledamot i Biotage AB, Cardoz AB, LTB4 Sweden och Nicox SA Aktier och optioner: 2 492 aktier indirekt och optioner berättigande till teckning av 60 744 aktier.
Anställd sedan november 2007.
Styrelseledamot i NeuroSearch AS och TopoTarget AS Verkställande direktör och koncernchef i Biolipox AB från januari 2004 till november 2007. Betydande erfarenhet från läkemedelsindustrin, bland annat från AstraZeneca och som chef för forskning och utveckling på ALK-Abello.
Aktier och optioner: 16 400 aktier och personaloptioner berättigande till teckning av 210 050 aktier.
Medicine doktor och filosofie doktor. Anställdes i dåvarande Biolipox 2001. Mer än 20 års erfarenhet av inflammationsforskning, främst inom arakidonsyra. Senast ledande befattning inom experimentell medicin på AstraZeneca. Aktier och optioner: 1 500 aktier och personaloptioner berättigande till teckning av 99 434 aktier.
Anställd sedan 2005.
Styrelseordförande i Stille AB och styrelseledamot i ProStrakan AB och Stockholm Asset Management AB. Tidigare bland annat vice verkställande direktör och finansdirektör i Perbio Science AB.
Aktier och optioner: 10 000 aktier och personaloptioner berättigande till teckning av 106 250 aktier.
Anställd sedan 2008.
Tidigare Head of Corporate Advisory Services vid Bio-Science Managers. Lång erfarenhet av internationell corporate finance och affärsutveckling inom läkemedelsbranschen.
Aktier och optioner: Personaloptioner berättigande till teckning av 70 000 aktier.
Apotekare. Grundare, styrelseledamot 1995–2003 och verkställande direktör 1997–2002 samt under fem månader 2003–2004.
Lång erfarenhet av läkemedelsutveckling. Tidigare verkställande direktör för NeoPharma Production AB och tio års erfarenhet från Läkemedelsverket.
Aktier och optioner: 495 250 aktier och personaloptioner berättigande till teckning av 80 000 aktier.
Chef för Project Management.
Läkare och docent. Anställd sedan 2008.
Mer än 20 års erfarenhet av läkemedelsutveckling inom smärtområdet.
Gunilla kommer närmast från Astra Zeneca, där hon sedan år 2000 arbetat som Global Product Director med ansvar för projektportföljen inom smärtområdet. Gunilla har sedan 2005 varit medlem av ledningsgruppen för Therapeutic Area Neuroscience i AstraZeneca. Akter och optioner: Personaloptioner berättigande till teckning av 40 000 aktier.
Tabellerna nedan visar finansiell information avseende Orexokoncernen för räkenskapsåren 2004 till 2008.
| 2008 | 2007 | 2006 | 2005 | 20041) | |
|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 233,3 | 76,8 | 132,0 | 62,4 | 86,7 |
| Kostnad sålda varor | -17,4 | -14,4 | -11,2 | -3,0 | -1,9 |
| Bruttoresultat | 215,9 | 62,4 | 120,8 | 59,4 | 84,8 |
| Försäljningskostnader | -38,8 | -11,7 | -7,9 | -3,3 | -1,8 |
| Administrationskostnader | -55,3 | -74,2 | -57,4 | -44,0 | -24,6 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -238,1 | -156,0 | -94,5 | -67,2 | -64,4 |
| Övriga rörelsekostnader och rörelseintäkter | 3,8 | -1,1 | -1,6 | 1,7 | 0,3 |
| Resultat från försäljning av dotterföretag | – | – | – | 8,9 | – |
| Rörelseresultat | -112,5 | -180,6 | -40,6 | -44,5 | -5,8 |
| Ränteintäkter och liknande poster | 9,3 | 8,2 | 7,5 | 1,4 | 0,7 |
| Räntekostnader och liknande poster | -0,3 | 0,0 | 0,0 | -0,1 | -0,1 |
| Övriga finansiella kostnader | – | -0,5 | 0,1 | – | -10,5 |
| Resultat efter finansiella poster | -103,5 | -172,8 | -33,0 | -43,2 | -15,6 |
| Skatt på årets resultat | 0,4 | 0,2 | – | – | -1,2 |
| Årets resultat | -103,1 | -172,6 | -33,0 | -43,2 | -16,8 |
| 1) Per den 1 januari 2005 började koncernen tillämpa IFRS i enlighet med föreskrifter inom EU. Effekterna av övergången har återspeglats i räkenskaperna genom en justering av eget kapital för 2004. 2004 års jämförelsesiffror har omräknats. |
| 2008 | 2007 | 2006 | 2005 | 20041) | |
|---|---|---|---|---|---|
| Immateriella anläggningstillgångar | 392,0 | 393,4 | 11,0 | 2,5 | 4,5 |
| Materiella anläggningstillgångar | 50,3 | 57,8 | 6,4 | 3,2 | 2,3 |
| Finansiella tillgångar | – | – | – | 2,3 | 2,4 |
| Varulager | 14,0 | 13,3 | 9,2 | 3,0 | 1,4 |
| Kundfordringar | 28,8 | 9,6 | 12,0 | 1,7 | 1,4 |
| Övriga omsättningstillgångar | 28,7 | 36,2 | 8,8 | 8,5 | 5,4 |
| Kortfristiga placeringar | – | – | 56,1 | 89,6 | |
| Kassa och bank | 188,2 | 291,6 | 276,4 | 260,5 | 84,2 |
| Summa tillgångar | 702,0 | 801,9 | 379,9 | 371,3 | 101,7 |
| Eget kapital | 569,8 | 671,3 | 324,3 | 338,9 | 75,1 |
| Räntebärande skulder | – | – | – | – | – |
| Icke-räntebärande skulder och avsättningar | 132,2 | 130,6 | 55,6 | 32,4 | 26,6 |
| Summa eget kapital och skulder | 702,0 | 801,9 | 379,9 | 371,3 | 101,7 |
| Kassaflödesinformation: | |||||
| Kassaflöde från den löpanden verksamheten före förändring av rörelsekapital |
-91,2 | -165,4 | -21,6 | -36,5 | 2,1 |
| Kassaflöde från förändring av rörelsekapital | -10,3 | 12,6 | 3,9 | -7,4 | 13,8 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -101,5 | -152,8 | -17,7 | -44,0 | 15,9 |
| Avyttring av dotterbolag | – | – | – | 9,4 | - |
| Förvärv av materiella anläggningstillgångar | -1,6 | -49,3 | -4,6 | -2,5 | -1,1 |
| Förvärv av immateriella anläggningstillgångar | – | – | -0,1 | – | – |
| Förändring av kortfristiga placeringar | – | 56,1 | 33,5 | -89,6 | – |
| Förvärv av dotterbolag | -0,3 | 158,2 | -8,2 | – | – |
| Kassaflöde efter investeringsverksamheten | -103,4 | 12,2 | 2,9 | -126,6 | 14,8 |
| Nyemissioner | – | 3,0 | 13,0 | 302,9 | 54,0 |
| Periodens kassaflöde | -103,4 | 15,2 | 15,9 | 176,2 | 68,8 |
| Likvida medel, vid årets slut | 188,2 | 291,6 | 276,4 | 260,5 | 84,2 |
2004 års jämförelsesiffror har omräknats.
| Nyckeltal | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008 | 2007 | 2006 | 2005 | 20041 ) | |||
| Tillväxt i nettoomsättning, % | 204,0 | -41,8 | 111,6 | -28,1 | 306,0 | ||
| Marginaler och lönsamhet | |||||||
| Bruttomarginal, % | 92,5 | 81,3 | 91,5 | 95,3 | 97,8 | ||
| Vinstmarginal, % | -44,4 | -225,2 | -25,0 | -69,4 | -18,0 | ||
| Rörelsemarginal, % | -48,2 | -235,2 | -30,8 | -71,4 | -6,7 | ||
| Avkastning på totalt kapital, % | -13,9 | -44,8 | -8,6 | -33,7 | -6,7 | ||
| Avkastning på eget kapital, % | -16,8 | -53,2 | -9,6 | -43,2 | -30,3 | ||
| Avkastning på sysselsatt kapital, % | -16,9 | -53,2 | -9,6 | -43,1 | -9,2 | ||
| Kapitalstruktur | |||||||
| Rörelsekapital, netto, miljoner kr | -50,3 | -60,9 | -20,4 | -5,4 | -12,9 | ||
| Rörelsekapital, netto/nettoomsättning, % | -23,8 | -52,9 | -9,8 | -14,7 | -9,6 | ||
| Operativt kapital, miljoner kr | 381,6 | 379,7 | -8,2 | -11,2 | -9,1 | ||
| Kapitalomsättningshastighet, gånger | 61,3 | 41,4 | -13,6 | -6,1 | Ej till.3) | ||
| Eget kapital, miljoner kr | 569,8 | 671,3 | 324,4 | 338,9 | 75,1 | ||
| Nettoskuldsättning, miljoner kr | -188,2 | -291,6 | -332,5 | -350,1 | -84,2 | ||
| Skuldsättningsgrad, gånger | – | – | – | – | – | ||
| Soliditet, % | 81,2 | 83,7 | 85,4 | 91,3 | 73,9 | ||
| Balanslikviditet | 213,2 | 292,3 | 719,3 | 1.951,4 | 438,5 | ||
| Kassalikviditet | 201,7 | 281,2 | 701,0 | 1.935,1 | 431,8 | ||
| Räntetäckningsgrad, gånger | Neg | Neg. | Neg. | Neg | Neg | ||
| Anställda | |||||||
| Genomsnittligt antal anställda | 123 | 80 | 50 | 37 | 23 | ||
| Av vilka sysselsatta inom FoU | 92 | 54 | 31 | 25 | 15 | ||
| Personalkostnader, miljoner kr | 128,5 | 93,0 | 69,7 | 50,5 | 35,2 | ||
| Information per aktie | |||||||
| Före utspädning | |||||||
| Genomsnittligt antal aktier, tusental | 21 617 | 15 108 | 13 391 | 9 996 | 8 840 | ||
| Antal aktier vid periodens slut, tusental | 21 617 | 21 617 | 13 885 | 13 292 | 9 238 | ||
| Resultat per aktie efter skatt, kr | -4,8 | -11,4 | -2,5 | -4,3 | -1,8 | ||
| Eget kapital, kr | 26,4 | 31,0 | 23,4 | 25,5 | 8,1 | ||
| Utdelning, kr | – | – | – | – | – | ||
| Efter utspädning | |||||||
| Genomsnittligt antal aktier, tusental | 22 689 | 16 184 | 13 605 | 10 911 | 9 613 | ||
| Antal aktier vid periodens slut, tusental | 22 685 | 22 693 | 14 099 | 14 207 | 10 011 | ||
| Resultat per aktie efter skatt, kr | -4,8 | -11,4 | -2,5 | -4,3 | -1,9 | ||
| Eget kapital, kr | 25,1 | 29,6 | 23,0 | 23,8 | 7,5 | ||
| Efter full utspädning | |||||||
| Antal aktier efter full utspädning | 23 301 | 23 010 | 14 320 | 14 578 | 10 547 | ||
(1) Per den 1 januari 2005 började koncernen tillämpa IFRS i enlighet med föreskrifter inom EU. Effekterna av övergången har återspeglats i räkenskaperna genom en justering av eget kapital för 2004. 2004 års jämförelsesiffror har omräknats.
Årsstämma i Orexo AB hålls torsdagen den 23 april 2009 kl. 17.00 på Summit, Grev Turegatan 30, i Stockholm.
Aktieägare som önskar delta i årsstämman skall dels vara införd i den av Euroclear Sweden AB (tidigare VPC AB) förda aktieboken fredagen den 17 april 2009, dels anmäla sig hos Orexo per post under adress: Orexo AB, Box 303, 751 05 Uppsala eller per telefon 018-780 88 00 eller per telefax 018-780 88 88 eller via e-post johan. [email protected] senast måndagen den 20 april 2009 kl. 16.00. Vid anmälan skall uppges namn, adress, telefonnummer (dagtid), person- eller organisationsnummer, aktieinnehav och uppgift om eventuella ombud/ biträden.
Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier hos bank eller annan förvaltare måste, för att äga rätt att deltaga i årsstämman, tillfälligt inregistrera sina aktier i eget namn i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken. Sådan omregistrering måste vara verkställd senast fredagen den 17 april 2009, vilket innebär att aktieägare i god tid före detta datum måste meddela sin önskan härom till förvaltaren.
Fullständig information avseende årsstämman finns på bolagets hemsida www.orexo.com
Årsstämma 2009, 23 april 2009 Delårsrapport januari–mars 2009, 6 maj 2009 Delårsrapport januari–juni 2009, 21 augusti 2009 Delårsrapport januari– september 2009, 10 november 2009
Chef Investor Relations Johan Andersson, 018-780 88 17, [email protected]
Orexo AB P.O. Box 303 SE-751 05 Uppsala Sweden
[email protected] T: +46 (0)18-780 88 00 F: +46 (0)18-780 88 88
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.