ONCOSEM ONKOLOJİK SİSTEMLER SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ

01.01.2025 – 30.09.2025

FAALİYET RAPORU

İçindekiler

1. RAPORUN DÖNEMİ
2. GENEL ŞİRKET BİLGİLERİ
3. TARİHÇEMİZ
4. ŞİRKETİN FAALİYET KONUSU
5. ŞİRKETİN BAĞLI ORTAKLIKLARI VE İŞTİRAKLERİ
6. ŞİRKETİN SERMAYE VE ORTAKLIK YAPISI
7. ESAS SÖZLEŞME
8. GENEL KURUL
9. YÖNETİM YAPISI
10. YÖNETİM KURULU ÜYELERİNE VE ÜST DÜZEY YÖNETİCİLERE SAĞLANAN MALİ HAKLAR
11. ŞİRKETİN KAR PAYI DAĞITIM POLİTİKASI
12. ŞİRKETİN FAALİYETLERİ HAKKINDA GENEL BİLGİLER
13. ÜRETİM
14. ŞİRKETİN FAALİYET GÖSTERDİĞİ SEKTÖR VE PAZARLAR
15. ŞİRKETİN YETERLİLİK, SERTİFİKASYON VE TESCİL BİLGİLERİ
16. FİNANSAL ARAÇLARDAN KAYNAKLANAN RİSKLERİN NİTELİĞİ VE DÜZEYİ
17. KURUMSAL YÖNETİM İLKELERİNE UYUM
18. İLGİLİ DÖNEMDE ŞİRKETİN FAALİYETLERİNİ ÖNEMLİ ÖLÇÜDE ETKİLEYECEK MEVZUAT DEĞİŞİKLİKLERİ HAKKINDA BİLGİ
19. ŞİRKET ALEYHİNE AÇILAN, ŞİRKETİN MALİ DURUMUNU VE FAALİYETLERİNİ ETKİLEYEBİLECEK NİTELİKTEKİ DAVALAR VE OLASI SONUÇLARI HAKKINDA BİLGİLER
20. MEVZUAT HÜKÜMLERİNE AYKIRI UYGULAMALAR NEDENİYLE ŞİRKET VE YÖNETİM ORGANI ÜYELERİ HAKKINDA UYGULANAN İDARİ VE ADLİ YAPTIRIMLAR
21. ŞİRKETİN DÖNEM İÇİNDE YAPMIŞ OLDUĞU BAĞIŞ VE YARDIMLAR İLE SOSYAL SORUMLULUK PROJELERİ ÇERÇEVESİNDE YAPILAN HARCAMALAR
22. ŞİRKETİN İKTİSAP ETTİĞİ KENDİ PAYLARI
23. ŞİRKETİN YATIRIM DANIŞMANLIĞI VE DERECELENDİRME GİBİ KONULARDA HİZMET ALDIĞI KURUMLAR ARASINDAKİ ÇIKAR ÇATIŞMALARI
24. FİNANSAL GÖSTERGELER
25. SÜRDÜRÜLEBİLİRLİK
26. HİSSE BİLGİSİ
27. İLGİLİ DÖNEM İÇİNDE BİLDİRİLEN KAP AÇIKLAMALARI
28. İLGİLİ DÖNEM SONRASI BİLDİRİLEN KAP AÇIKLAMALARI
29. DİĞER HUSUSLAR

1- RAPORUN DÖNEMİ

Bu rapor, 13.06.2013 tarih ve 28676 sayılı Resmi Gazetede yayımlanarak yürürlüğe giren Sermaye Piyasası Kurulu'nun işletmeler tarafından düzenlenecek finansal raporlar ile bunların hazırlanması ve ilgililere sunulmasına ilişkin ilke, usul ve esaslar hakkında Seri: II-14.1 sayılı "Sermaye Piyasasında Finansal Raporlamaya İlişkin Esaslar" hükümleri uyarınca düzenlenmiş olup, şirketimizin 01.01.2025 – 30.09.2025 dönemi itibariyle faaliyetlerinin değerlendirilmesi ve yatırımcılarımıza bilgi verilmesi amacını taşımaktadır.

Faaliyet Raporumuz 01.01.2025 – 30.09.2025 dönemini kapsamaktadır.

2- GENEL ŞİRKET BİLGİLERİ

Ortaklığın Ünvanı : ONCOSEM ONKOLOJİK SİSTEMLER SAN. VE TİC. A.Ş.

Ticaret Sicil Numarası : 250234 – ANKARA

Şirket Yönetim Adresi : Mutlukent Mah. 1988.Cad. No:12 Çankaya / ANKARA

Şirket Merkez Adresi : Mutlukent Mah. 1988.Cad. No:12 Çankaya / ANKARA

Üretim – Fabrika Adresi : Anadolu OSB Mah. 30 Ağustos Cad. No:4 Malıköy / ANKARA

İnternet Adresi : www.oncosem.com

Kurumsal E-mail Adresi : [email protected]

İletişim Bilgisi (Merkez) : Telefon: (312) 219 50 33 – Faks: (312) 219 50 32

İletişim Bilgisi (Fabrika) : Telefon: (312) 527 28 90 – Faks: (312) 527 28 88

KEP Adresi : [email protected]

Tescil Tarihi : 05.03.2008

Ticaret Sicil Müdürlüğü : Ankara

Mersis No : 0643057054700001

Vergi Dairesi : Ankara Doğanbey Vergi Dairesi

Vergi No : 6430570547

1996 •Kurucumuz Erol Çelik'in sağlık sektörüne girişi, 2000 •Dupont firmasının hastane enfeksiyonları ürünleri için distribütörlük anlaşmasının imzalanması, 2006 •Santek Sağlık A.Ş'nin kuruluşu, 2008 • Oncosem A.Ş. 'nin kuruluşu, • Medikal tekstil alanında üretime başlanması, •Türkiye'ye ilk robotik kemoterapi ilaç hazırlama sistemlerinin ithalatı'nın yapılması, 2011 •Kemoterapi ilaç hazırlama sistemleri için ARGE çalışmalarının başlatılması, 2013 •STVS Teknolojisi ve Oncocare markası ile tam otomatik ilaç hazırlama sistemlerinin üretimine başlanması, 2014 •Oncocare cihaz validasyonlarının tamamlanması, 2015 •Ürünlerin SGK SUT'da tanımlanması ve piyasaya girişi, •Kemoterapi ilaç hazırlama set ve sarf malzemelerinin üretimine başlanması,

2017

2018 • Oncosem Türkiye'de Pazar lideri,

2019 •Oncosem Türkiye'nin en hızlı büyüyen 100 şirketi arasında 24. sırada yer aldı,

2020 • CRT ve CAT markalarıyla Covid-19 Hızlı Test Kiti Üretimi, • Oncowaste & Mwaste markasıyla Kapalı Sistem Atık Cihazı Üretimi,

2021 •Oncosem GmbH Almanya kuruluşu, •Kemoterapi pazarının %50'si,
2022 •Oncosem UK Limited kuruluşu,
2023 •Oncocare Plus kemoterapi ilaç hazırlama sistemi üretimi,

2024 •IVein markası adı altında iğnesiz enjeksiyon valfli IV uzatma setleri üretimi,

350.000 4.000.000 315+ 50+ Kemoterapi Seti (Aylık) Kemoterapi Seti (Yıllık) Tecrübeli Ekip Onkoloji Merkezi

4- ŞİRKETİN FAALİYET KONUSU

Şirketin faaliyet konusu Esas Sözleşmenin 3. Maddesinde belirtilmiş olup;

Medikal ve sağlık hizmetleri konusunda her çeşit mekanik, elektrikli ve elektronik araç ve cihazlar için gerekli her türlü yedek parça ve sarf malzemeleri, her türlü medikal ve tıbbi sarf malzemeleri almak, satmak, kiralamak, kiraya vermek ve üretimini yapmak.
Hastanelerin ve her türlü kamu ve özel işletmelerin medikal ve tıbbi sarf malzemeleri, tıbbi cihaz alımları ihalelerine girmek, bunların sarf malzemelerini almak, satmak ve pazarlamasını yapmak.
Her türlü tıbbi sarf malzemelerin ve cihazların üretimini, ithalatını ve ihracatını yapmak, bunlarla ilgili olarak fabrikalar ve laboratuvarlar kurmak, kiralamak, kiraya vermek ve işletmek. Şirketin ana faaliyet konularını oluşturmaktadır.

Şirketin ana faaliyet konuları içerisinde mevcut durum itibarıyla fiilen yapmış olduğu iş kolları ise aşağıdaki gibidir:

Tam otomatik kemoterapi ilaç hazırlama cihazlarının üretimi,
Kemoterapi ilaç hazırlama ve uygulama setlerine yönelik sarf malzemelerinin üretimi,
Kemoterapi ilaçlarının hazırlanması ve uygulanması için ithal edilen/üretilen serum torbaları, hortumları ve bağlantı aparatlarından oluşan ilaç hazırlama ve uygulama setleriyle hastalara hizmet verilmesi,
Kamu hastaneleri, üniversite hastaneleri ve özel hastanelerde kemoterapi ilaç hazırlama ünitelerinin kurulması ve işletilmesi,
Cerrahi maske üretimi,
Hızlı antijen ve antikor test kitleri üretimi.

5- ŞİRKETİN BAĞLI ORTAKLIKLARI VE İŞTİRAKLERİ

Şirketimizin bağlı ortaklığı Santek Sağlık Turizm Tekstil Sanayi ve Ticaret A.Ş.'nin ana faaliyet konusu tıbbi cihazların pazarlaması ve satışı ile kemoterapi ilaç hazırlama hizmeti verilmesidir.

Şirketin bağımsız denetiminde yer almamakla birlikte Şirketin, konsolidasyona tabi olmayan, doğrudan kontrol ettiği ve yurt dışında kurulu sermayesinin tamamına sahip olduğu "Oncosem UK Limited", "Oncosem GmBH" ve "Oncosem CA LLC" ünvanlı üç bağlı ortaklığı bulunmakta olup, ayrıca sermayesinin %20'lik kısmına sahip olduğu Oncosem Ukraine ünvanlı iştiraki bulunmaktadır. Söz konusu şirketler, finansal tabloları önemli ölçüde etkilememesi nedeniyle konsolide finansal tablolara dahil edilmemiştir.

Oncosem UK Limited, sağlık sektöründe kemoterapi ilaç hazırlama hizmeti satışı faaliyetinde bulunmak üzere İngiltere'de, Oncosem GmBH sağlık sektöründe kemoterapi ilaç hazırlama hizmeti satışı faaliyetinde bulunmak üzere Almanya'da, Oncosem Ukraine sağlık sektöründe kemoterapi ilaç hazırlama hizmeti satışı faaliyetinde bulunmak üzere Ukrayna'da, Oncosem CA LLC sağlık sektörü kemoterapi ilaç hazırlama hizmeti ve ileri tanı tedavi hizmetinde bulunmak amacıyla Özbekistan'da kurulmuştur.

Şirketimizin bağlı ortaklık ve iştirak bilgileri aşağıdaki grafikte yer almaktadır;

Bağlı Ortaklık/İştirak	Kuruluş ve Faaliyet Yeri	Faaliyet Konusu Sermayesi		Oncosem'in Şirket Sermayesindeki Payı (%)
Santek Sağlık Turz.	Türkiye	Tıbbi cihaz	7.700.000 TL	100
Teks. San. ve Tic A.Ş.		pazarlama ve satışı
Oncosem GmBH	Almanya	kemoterapi ilaç hazırlama hizmeti	Sağlık sektörü 100.000 EUR
Oncosem Ukraine	Ukrayna	Sağlık sektörü kemoterapi ilaç hazırlama hizmeti	100.000 USD	20
Oncosem CA LLC	Özbekistan	Sağlık sektörü kemoterapi ilaç hazırlama ve ileri tanı tedavi hizmeti	150.000.000 UZS	100
Oncosem UK Limited	İngiltere	Sağlık sektörü kemoterapi ilaç hazırlama ve uygulama malzemeleri pazarlaması ve satışı	115.100 GBP	100

6- ŞİRKETİN SERMAYE VE ORTAKLIK YAPISI

Şirketin hisse senetleri A grubu nama ve B grubu hamiline yazılı şekildedir. A grubu nama yazılı hisseler 3.980.000 adet, B grubu hamiline yazılı hisseler 19.870.000 adettir. A grubu payların yönetim kuruluna aday gösterme ve genel kurulda oy imtiyazı (1 Adet A grubu payın 5 oy hakkı) bulunmaktadır. B grubu payların hiçbir imtiyazı yoktur. İmtiyazlı payların sahip olduğu haklar Esas Sözleşme'nin ilgili yerlerinde belirtilmiştir.

Şirketin Kayıtlı Sermaye Tavanı: 99.000.000 TL olup, SPK tarafından verilen kayıtlı sermaye tavanı izni 2022-2026 yılları (5 yıl) için geçerlidir.

Şirketin Çıkarılmış Sermayesi: 23.850.000 TL'dir.

Şirketin 30.09.2025 tarihli ortaklık yapısı:

Hissedar	Pay Grubu	Pay Adedi	Pay Tutarı (TL)	Pay Oranı (%)
Erol ÇELİK	A	3.980.000	3.980.000	16,69
Erol ÇELİK	B	11.215.000	11.215.000	47,02
Diğer	B	8.655.000	8.655.000	36,29
Toplam	A+B	23.850.000	23.850.000	100

Hissedar	Pay Grubu	Pay Adedi	Oy Hakkı	Oy Oranı (%)
Erol ÇELİK	A	3.980.000	19.900.000	50,04
Erol ÇELİK	B	11.215.000	11.215.000	28,20
Diğer	B	8.655.000	8.655.000	21,76
Toplam	A+B	23.850.000	39.770.000	100

7- ESAS SÖZLEŞME

Şirketimizin güncel Esas Sözleşmesi, www.oncosem.com kurumsal web sitemizdeki Yatırımcı İlişkileri bölümünde ve Kamuyu Aydınlatma Platformu'nda yer almaktadır.

8- GENEL KURUL

Şirketimiz 2024 yılı faaliyet dönemi çalışmalarını incelemek ve yazılı gündemi görüşüp karara bağlamak üzere Olağan Genel Kurul Toplantısını, 19 Mart 2025 Çarşamba günü saat 14:00'te Mutlukent Mah. 1988. Cad. No:12 Çankaya/ANKARA adresinde yapmıştır. Şirketimizin 2024 yılı faaliyet dönemine ilişkin yapılan Olağan Genel Kurul Toplantısı'nın tutanağı ve hazır bulunanlar listesi şirketimizin kurumsal web sitesi olan "www.oncosem.com" ve KAP'ta yayımlanmıştır.

Şirketimiz Yönetim Kurulunda 16.03.2026 tarihine kadar görev yapmak üzere;
Sn. Derya Kara'nın Bağımsız Yönetim Kurulu Üyeliğine,
Sn. Burçin Budakoğlu'nun Bağımsız Yönetim Kurulu Üyeliğine,
Sn. Ayşe Yeşim Gürbüz'ün Yönetim Kurulu Üyeliğine ve
Sn. Nur Okur'un Yönetim Kurulu Üyeliğine seçilmeleri hususu pay sahiplerinin onayına sunuldu ve toplantıya katılanların oybirliği ile kabul edildi.
Sermaye Piyasası Kurulu'nun Seri: II.14.1. sayılı Sermaye Piyasasında Finansal Raporlamaya İlişkin Esaslar Tebliği ve 28.12.2023 tarihli enflasyon muhasebesi uygulamasına ilişkin ilke kararı uyarınca uyulması zorunlu formatlara uygun olarak hazırlanan ve Eren Bağımsız Denetim A.Ş. tarafından denetlenen 01.01.2024 – 31.12.2024 hesap dönemine ait konsolide finansal tablolarımıza göre 59.167.658 TL net dönem zararı mevcuttur. Oluşan bu dönem zararının 32.072.597 TL'lik kısmı enflasyon muhasebesi yapılmasından kaynaklıdır.
Şirket, 01.01.2024 31.12.2024 hesap döneminde kâr elde edemediğinden dolayı Yönetim Kurulu'nun kâr payı dağıtımı yapılmamasına yönelik önerisi 2024 yılı Olağan Genel Kurul Toplantısında pay sahiplerinin onayına sunuldu ve toplantıya katılanların oybirliği ile kabul edildi.
Şirketimiz Yönetim Kurulu, Denetimden Sorumlu Komite'nin de görüşünü değerlendirerek aldığı karar çerçevesinde, Şirketimizin 2025 yılı hesap dönemindeki finansal tabloların denetlenmesi ile bu kanunlardaki ilgili düzenlemeler kapsamındaki diğer faaliyetleri yürütmek üzere Eren Bağımsız Denetim A.Ş'nin seçilmesi hususu pay sahiplerinin onayına sunuldu ve toplantıya katılanların oybirliği ile kabul edildi.

9- YÖNETİM YAPISI

Yönetim Kurulu'nun Çalışma Esasları

Yönetim Kurulu, TTK, Sermaye Piyasası Mevzuatı ve ilgili sair mevzuat ile Şirket Esas Sözleşmesi uyarınca genel kurulun yetkisinde bulunanlar haricinde, Şirketin işletme konusunun gerçekleştirilmesi için gerekli olan her çeşit iş ve işlemler hakkında karar almaya yetkilidir.

Şirketin işleri ve idaresi Genel Kurul tarafından Türk Ticaret Kanunu hükümleri çerçevesinde seçilecek en az 5 üyeden en çok 11 üyeden oluşan bir yönetim kurulu tarafından yürütülür. Yönetim Kurulu üyeleri en çok 3 yıl süreyle görev yapmak üzere seçilir. Yönetim Kurulu üyeleri yeniden seçilebilir ve Genel Kurul lüzum görürse Yönetim Kurulu üyelerini her zaman değiştirebilir.

A grubu paylar yönetim kurulu üyelerinin seçiminde imtiyaz sahibidir. 5 üyeden oluşan Yönetim Kurulu'nun 2 üyesi, 6 üyeden oluşan Yönetim Kurulu'nun 3 üyesi A grubu pay sahiplerinin gösterecekleri adaylar arasından seçilir. A grubu pay sahiplerinin genel kurulun seçimine sunacağı adaylar, A grubu pay sahiplerinin kendi aralarında yapacakları bir toplantı veya alacakları yazılı bir karar ile A grubu payların oy çokluğuyla belirlenir.

Yönetim Kurulunda icrada görevli olan ve olmayan üyeler bulunur. İcrada görevli olmayan yönetim kurulu üyeleri arasında Sermaye Piyasası Kurulu'nun Kurumsal Yönetim İlkelerine göre seçilen bağımsız üyeler bulunur.

TTK ve Sermaye Piyasası Mevzuatı uyarınca, Riskin Erken Saptanması Komitesi dahil olmak üzere, Yönetim Kurulu'nun kurmakla yükümlü olduğu komitelerin oluşumu, görev ve çalışma esasları TTK, SPKn, SPK'nın Kurumsal Yönetime ilişkin düzenlemeleri ve ilgili diğer mevzuat hükümlerine göre gerçekleştirilir. Yönetim Kurulu, TTK ve Sermaye Piyasası Mevzuatına uygun olarak, gerekli göreceği konularda komiteler ve alt komiteler oluşturur.

Yönetim Kuruluna ilişkin ücretler Genel Kurul tarafından belirlenir. Yönetim Kurulu üyelerine ücret dışında verilecek mali haklar konusunda Genel Kurul yetkilidir. Bağımsız Yönetim Kurulu üyelerinin ücretlerinin belirlenmesinde Sermaye Piyasası Mevzuatı hükümlerine uyulur.

Yönetim Kurulu, Şirket işleri ve muameleleri lüzum gösterdikçe toplanır. Yönetim Kurulu toplantıları, Şirket merkezinde veya Yönetim Kurulu üyelerinin çoğunluğunun kabul etmesi halinde Türkiye içinde veya dışında belirlenecek uygun mekanda da yapılabilir. Üyeler, Yönetim Kurulu toplantılarına fiziken katılabileceği gibi, bu toplantılara, TTK madde 1527 uyarınca elektronik ortamda da katılabilir.

Üyelerden hiçbiri toplantı yapılması isteminde bulunmadığı takdirde, Yönetim Kurulu kararları, kurul üyelerinden birinin belirli bir konuda yaptığı karar şekilde yazılmış önerisine, en az üye tam sayısının çoğunluğunun yazılı onayı alınmak suretiyle de verilebilir. Aynı önerinin tüm Yönetim Kurulu üyelerine yapılmış olması bu yolla alınacak kararın geçerlilik şartıdır. Onayların aynı kağıtta bulunması şart değildir; ancak onay imzalarının bulunduğu kağıtların tümünün Yönetim Kurulu karar defterine yapıştırılması veya kabul edenlerin imzalarını içeren bir karara dönüştürülüp karar defterine geçirilmesi kararın geçerliliği için gereklidir.

Yönetim Kurulu'nun toplantı şekli, gündemi, toplantıya davet, oy kullanımları, toplantı ve karar yeter sayıları gibi hususlar hakkında TTK ve Sermaye Piyasası Mevzuatının ilgili hükümleri uygulanır.

Şirketin Yönetim Kurulu Üyeleri;

Adı Soyadı	Görevi	Görev Başlangıç ve Bitiş Tarihi
Erol ÇELİK	Yönetim Kurulu Başkanı, Genel Müdür	16.03.2023 – 16.03.2026
Fatma ÇELİK	Yönetim Kurulu Üyesi	16.03.2023 – 16.03.2026
Tevhide SARITAŞ	Yönetim Kurulu Üyesi	16.03.2023 – 16.03.2026
Kenan GÜLER	Yönetim Kurulu Üyesi, Mali ve İdari İşler Müdürü	04.06.2024 – 16.03.2026
Ayşe Yeşim GÜRBÜZ	Yönetim Kurulu Üyesi	25.03.2025 – 16.03.2026
Nur OKUR	Yönetim Kurulu Üyesi	25.03.2025 – 16.03.2026
Zerrin ÇAVUŞOĞLU	Bağımsız Üye	16.03.2023 – 16.03.2026
Derya KARA	Bağımsız Üye	25.03.2025 – 16.03.2026
Burçin BUDAKOĞLU	Bağımsız Üye	25.03.2025 – 16.03.2026

Şirket Yönetim Kurulu Bünyesinde Oluşturulan Komitelerin Yapısı, Görev Alanları ve Çalışma Esasları;

Sermaye Piyasası Kanunu, Türk Ticaret Kanunu ve Sermaye Piyasası Kurulu'nun II-17.1 sayılı Kurumsal Yönetim Tebliği'ne uyum sağlanması amacıyla Şirket, Denetim Komitesi, Riskin Erken Saptanması Komitesi ve Kurumsal Yönetim Komitesi'ni 24.05.2022 tarihli ve 2023/13 sayılı Yönetim Kurulu Kararı ile kurmuştur. Ayrı bir Aday Gösterme Komitesi ve Ücret Komitesi'nin oluşturulması gerek bulunmadığından, Kurumsal Yönetim Komitesi'nin Aday Gösterme Komitesi ve Ücret Komitesi'nin görevlerini de yerine getirmek üzere yetkilendirilmesine karar verilmiştir.

Denetim Komitesi:

Denetim Komitesi'nin amacı Şirketin muhasebe sistemi, finansal bilgilerinin kamuya açıklanması, bağımsız denetimi ve Şirketin iç kontrol ve iç denetim sisteminin işleyişinin ve etkinliğinin gözetimidir. Komite en az iki üyeden oluşacak ve tüm üyeler bağımsız yönetim kurulu üyesi niteliğinde olacaktır. Komite üyelerinden en az biri denetim/muhasebe ve finans konusunda 5 yıllık tecrübeye sahip olmalıdır. Komite en az üç ayda bir olmak üzere yılda en az 4 kez toplanır ve toplantı sonuçları tutanağa bağlanarak alınan kararlar yönetim kuruluna sunulur. Komitenin hangi üyelerden oluşacağı Yönetim Kurulu tarafından belirlenir ve KAP'ta açıklanır.

Komite üyeliğine görevlerinin gerektirdiği niteliklere sahip olan ve icra fonksiyonu olmayan bağımsız yönetim kurulu üyeleri seçilmişlerdir.

Adı Soyadı	Görevi	Bağımsızlık Durumu
Derya KARA	Başkan	Bağımsız
Zerrin ÇAVUŞOĞLU	Üye	Bağımsız

Kurumsal Yönetim Komitesi:

Komitenin temel amacı şirkette Kurumsal Yönetim İlkeleri'nin uygulanıp uygulanmadığının, uygulanmıyor ise gerekçesinin ve bu prensiplere tam olarak uyulmamasıyla meydana gelen çıkar çatışmalarının tespit edilmesi ve yönetim kuruluna kurumsal yönetim uygulamalarını iyileştirici tavsiyelerde bulunulması ve yatırımcı ilişkileri bölümünün çalışmalarının gözetilmesidir. Kurumsal Yönetim İlkeleri mümkün kıldığı üzere, Şirket'in Yönetim Kurulu yapılanması gereği ayrı bir Aday Gösterme Komitesi ve Ücret Komitesi görevlerini de yerine getirir. Komitenin en az iki üyeden oluşması gerekir. İki üyeden oluşması halinde her ikisinin, ikiden fazla üyesi bulunması halinde üyelerin çoğunluğunun, icrada görevli olmayan Yönetim Kurulu üyeleri arasından seçilir. Yönetim Kurulu üyesi olmayan konusunda uzman kişiler komiteye üye olabilir. Komite gerekli gördüğü sıklıkta toplanır ve yaptığı tüm çalışmaları yazılı hale getirerek kaydını tutar. Komitenin hangi üyelerden oluşacağı yönetim kurulu tarafından belirlenir ve KAP'ta açıklanır. Yatırımcı İlişkileri Bölümü Yöneticisi'nin komite üyesi olarak görevlendirilmesi zorunludur.

Aday Gösterme Komitesi ve Ücret Komitesi'nin görevlerini Kurumsal Yönetim Komitesi tarafından yerine getirilmesine karar verilmiştir.

Adı Soyadı	Görevi	Bağımsızlık Durumu
Zerrin ÇAVUŞOĞLU	Başkan	Bağımsız
Tevhide SARITAŞ	Üye	Bağımsız Değil
Burçin BUDAKOĞLU	Üye	Bağımsız
Demirhan ERÇIKTI	Üye	Bağımsız Değil

Riskin Erken Saptanması Komitesi

Komitenin amacı Şirketin varlığını, gelişmesini ve devamını tehlikeye düşürebilecek risklerin erken teşhisi, tespit edilen risklerle ilgili gerekli önlemlerin alınması ve riskin yönetilmesidir. Komitenin en az iki üyeden oluşması gerekir. İki üyeden oluşması halinde her ikisinin, ikiden fazla üyesi bulunması halinde üyelerin çoğunluğunun, icrada görevli olmayan yönetim kurulu üyelerinden oluşması zorunludur. Komitenin başkanı, bağımsız yönetim kurulu üyeleri arasından seçilir. Yönetim kurulu üyesi olmayan konusunda uzman kişiler komiteye üye olabilir. İcra başkanı/genel müdür komitede görev alamaz. Komite gerekli gördüğü sıklıkta toplanır ve yaptığı tüm çalışmaları yazılı hale getirerek kaydını tutar. Komite çalışmaları hakkındaki bilgiyi ve toplantı sonuçlarını içeren raporları yönetim kuruluna sunar. Komitenin hangi üyelerden oluşacağı yönetim kurulu tarafından belirlenir ve KAP'ta açıklanır.

Adı Soyadı	Görevi	Bağımsızlık Durumu
Derya KARA	Başkan	Bağımsız
Fatma ÇELİK	Üye	Bağımsız Değil

Yönetim Kurulu'nun yıl içerisindeki toplantı sayısı ve üyelerin toplantıya katılımı:

Şirket yönetim Kurulumuz 01.01.2025 – 30.09.2025 dönemi içerisinde 16 adet toplantı düzenlemiştir.

Yönetim Kurulu Üyeleri ve Yöneticilerin Şirket Dışında Yürüttüğü Görevler:

Adı Soyadı	Şirket Ünvanı	Görevi	Görevine Devam Edip Etmediği	Sermaye Tutarı	Sermaye Payı	Sermaye Payı (%)
Erol Çelik	Santek Sağlık Turizmi Tekstil Sanayi ve Ticaret A.Ş.	Yönetim Kurulu Başkanı	Devem 7.700.000 Etmekte TL		0 TL	0,0
Erol Çelik	Plüton Özel Tanı Tedavi Laboratuvar Tahsil Sağlık Hizmetleri ve Organizasyonu Pazarlama ve Ticaret Ltd. Şti.	Şirket Müdürü, Pay Sahibi	Devem Etmekte	100.000 TL	50.000 TL	50,0
Erol Çelik	Santek Tarım Hayvancılık Turizm Tekstil Gıda İnşaat Enerji Sağlık Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.	Şirket Müdürü	Devam Etmekte	7.100.000 TL	0 TL	0,0

Erol Çelik	Emka Sağlık Turizm ve Ticaret A.Ş.	Yön. Kur. Bşk. , Pay Sahibi	Devam Etmekte	29.150.000 TL	25.000.000 TL	85,76
Erol Çelik	ERL Sağlık Yatırım Turizm A.Ş.	Yönetim Kurulu Başkanı, Pay Sahibi	Devam Etmekte	100.000 TL	100.000 TL	100,00
Erol Çelik	Nas Perakende Sağlık Turizm Sanayi ve Ticaret A.Ş.	Yönetim Kurulu Başkanı, Pay Sahibi	Devam Etmekte	500.000 TL	500.000 TL	100,00
Erol Çelik	Oncosem GmBH	Yönetim Kurulu Başkanı	Devam Etmekte	100.000 €	0 €	0,0
Erol Çelik	Oncosem UK Limited	Yön.Kur Bşk.	Devam Etmekte	115.100 GBP	0 GBP	0,0
Erol Çelik	Oncosem CA LLC	Yön. Kur. Devam Bşk Etmekte		150.000.000 UZS	0 UZS	0,0
Erol Çelik	Oncosem Ukraine	Yön. Kur. Bşk.	Devam Etmekte	100.000 \$	0 \$	0,0
Fatma Çelik	Santek Tarım Hayvancılık Turizm Tekstil Gıda İnşaat Enerji Sağlık Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.	Pay Sahibi	Devam Etmekte	7.100.000 TL	7.100.000 TL	100,00
Fatma Çelik	Plüton Özel Tanı Tedavi Laboratuvar Tahsil Sağlık Hizmetleri ve Organizasyonu Pazarlama ve Ticaret Ltd. Şti.	Pay Sahibi	Devam Etmekte	100.000 TL	50.000 TL	50,0
Zerrin Çavuşoğlu	Deneyim Sigorta Aracılık Hizmetleri Ltd. Şti.	Şirket Müdürü, Pay Sahibi	Devam Etmekte	75.000 TL	75.000 TL	100,00
Zerrin Çavuşoğlu	Deneyim Organik Tarım Hayvancılık İnşaat Turizm Ticaret Ltd. Şti.	Şirket Müdürü, Pay Sahibi	Devam Etmekte	150.000 TL	150.000 TL	100,00
Burçin Budakoğlu	Medical Park Ankara Hastanesi	Genel Müdür	Devam Etmekte	-	-	-
Derya Kara	Serbest Avukat	Avukat	-	-	-	-

Yatırımcı İlişkileri Birimi

Sermaye Piyasası Kurulu'nun (II-17.1) sayılı tebliğinin 11. Maddesi kapsamında "Yatıırmcı İlişkileri Bölümü" oluşturulmuştur. Birim görevleri Şirketimizin Yatırımcı İlişkileri Yöneticisi Demirhan ERÇIKTI tarafından yürütülmektedir.

Yatırımcı İlişkileri Bölümü İletişim Bilgileri:

Telefon: 0312 219 50 33

Faks: 0312 219 50 32

E-mail: [email protected]

İletişim Adresi: Mutlukent Mah. 1988. Cad. No:12 Çankaya/ANKARA

Yatırımcı İlişkileri Biriminin Görevleri:

Yatırımcılar ile ortaklık arasında yapılan yazışmalar ile diğer bilgi ve belgelere ilişkin kayıtların sağlıklı, güvenli ve güncel olarak tutulmasını sağlamak.
Ortaklık pay sahiplerinin ortaklık ile ilgili yazılı bilgi taleplerini yanıtlamak.
Genel Kurul toplantısı ile ilgili olarak pay sahiplerinin bilgi ve incelemesine sunulması gereken dokümanları hazırlamak ve Genel Kurul toplantısının ilgili mevzuata, esas sözleşmeye ve diğer ortaklık içi düzenlemelere uygun olarak yapılmasını sağlayacak tedbirleri almak.
Kurumsal Yönetim ve Kamuyu Aydınlatma ile ilgili her türlü husus da dahil olmak üzere sermaye piyasası mevzuatından kaynaklanan yükümlülüklerin yerine getirilmesini gözetmek ve izlemek.

Şirketin Üst Düzey Yöneticileri:

Erol ÇELİK / Genel Müdür

Personel Sayısı:

Grup'un raporlama dönemleri itibariyle personel sayısı aşağıdaki gibidir;

	30.09.2025	31.12.2024
Oncosem Onkolojik Sis.San.ve Tic.A.Ş.	269	191
Santek Sağlık Turz.Teks.San.A.Ş.	133	157
Toplam	402	348

10-YÖNETİM KURULU ÜYELERİNE VE ÜST DÜZEY YÖNETİCİLERE SAĞLANAN MALİ HAKLAR

01.01.2025 - 30.09.2025 faaliyet döneminde Şirketin üst düzey yöneticilerine sağlanan huzur hakkı, maaş, prim ve benzeri mali faydaların toplam tutarı: 7.099.667 TL'dir.

11- ŞİRKETİN KÂR PAYI DAĞITIM POLİTİKASI

Şirket'in kâr payı dağıtım politikasına Şirketin Esas Sözleşmesinde yer verilmektedir. Şirketimizin güncel Esas Sözleşmesi, www.oncosem.com kurumsal web sitemizdeki Yatırımcı İlişkileri bölümünde ve Kamuyu Aydınlatma Platformu'nda yer almaktadır.

01.01.2024 – 31.12.2024 hesap döneminde şirketimizin konsolide finansal tablolarında 59.167.658 TL net dönem zararı oluştuğundan ötürü, Yönetim Kurulu'nun kâr payı dağıtımı yapılmamasına yönelik önerisi 2024 yılı Olağan Genel Kurul Toplantısında pay sahiplerinin onayına sunuldu ve toplantıya katılanların oybirliği ile kabul edildi.

12- ŞİRKETİN FAALİYETLERİ HAKKINDA GENEL BİLGİLER

Kemoterapi tedavisinde kanser türlerine göre farklı tedavi protokolleri uygulanmaktadır. Uygulanan protokole göre seçilen kemoterapi ilaç sayısı ve uygulama sıklığı farklılık göstermektedir. Onkolojik ilaç dozları ve süresi, tedavi gören hastanın yaşı, cinsiyeti, kilosu ve hastalığın evresine göre hekim tarafından belirlenmektedir. Dolayısıyla her hastaya kullanılan doz miktarı değişkenlik gösterirken hastaya özel hazırlanmış ilaçlar kullanılmaktadır. Bu sebeple ilaç hazırlama hizmeti çok hassas bir süreç olup, hata payını azaltmak doğru tedavi için elzemdir. Şirketimiz de katma değeri yüksek bilgi, birikim ve tecrübe isteyen bu hassas hizmeti %100 bağlı ortaklığı olan Santek Sağlık Turizm Tekstil San. ve Tic. A.Ş ile beraber vermektedir. Genel olarak kamu hastaneleri bu hizmeti ihale yolu ile özel hastaneler ise özel anlaşmalarla satın almakta olup, kamu kurumlarında ihalenin kazanılmasıyla özel kurumlarda ise sözleşmenin imzalanmasıyla süreç başlamaktadır. Öncelikle hizmeti alacak kurum tarafından ilaç hazırlama ünitesinin kurulumunun yapılacağı yer tahsis edilir ve hasta kapasitesine göre en uygun boyutlarda, alandaki partikül konsantrasyonunu ve partiküllerin alan içerisine girişini kontrol edebilen, ilgili standartlara göre üretilmiş bir sistem olan temiz oda yapımı ve kurulumu gerçekleştirilir. Temiz oda içerisinde gerekli tefrişat ve düzenlemeler yapıldıktan sonra yeterli sayıda tam otomatik ilaç hazırlama cihazımız olan Oncocare kurulumu yapılır ve şirketimizce üretilen ilaç hazırlama ve uygulama setleri kemoterapi ilaç hazırlama ünitesine yerleştirilir. Ünite içerisindeki çalışacak personellerin istihdamı şirketimizce veya bağlı ortaklığımız olan Santek Sağlık A.Ş. tarafından sağlanır. Kemoterapi uygulanacak hastanın ilaçları protokolüne göre operatörler tarafından SF ve Dextroz (tuzlu ve şekerli serum) ile karıştırılarak hastanın ilacı hazırlanır. Hazırlanan ilaç hastane personeli tarafından şirketimizin ürettiği kemoterapi ilaç uygulama setleri kullanılarak hastaya verilir.

Şirketimiz, ilaç hazırlama hizmetinde kullanılan cihaz ve otomatik sistemleri ve ayrıca bu sistemle birlikte kullanılan yazılımı, ilaç transfer, ilaç hazırlama, uygulama setlerini ve kapalı sistem konnektörlerin üretimini gerçekleştirmektedir. Kullanılan tüm sistemlerin yazılımları şirketin bilgi teknolojileri ekibi tarafından yapılmaktadır. Kemoterapi ilaç hazırlama ve uygulama sistem ve ürünleri katma değeri yüksek, dünyada çok az üreticisi olan spesifik bir alandır. Bu kapsamda şirketimiz, kemoterapi ilaç hazırlama hizmetinde kullanılan sistem, yazılım, set ve aparatları birbirleriyle uyumlu çalışacak şekilde tasarlamış, tüm üretim kapasitesi ve teknolojik altyapısını buna uygun olarak dizayn etmiştir. Dolayısıyla şirketimiz, cihazlarda ya da aparatlarda sorun çıkması durumunda en doğru müdahaleyi yapabilmekte ve hizmeti aksatmadan sürdürebilmektedir. Ayrıca üretim sistemlerinde son teknolojiyi takip ederek verimliliğini yükseltme ve ölçek ekonomisiyle maliyet avantajı elde etme gayretindedir.

Şirketimiz bu hizmeti %100 bağlı ortaklığımız olan Santek Sağlık Turizm Tekstil San. ve Tic. A.Ş ile birlikte vermektedir. Santek Sağlık A.Ş. ile birlikte vermesinin temel sebebi, bu hizmet kapsamında yapılan satışların büyük bir kısmının ihale usulü ile devlet ve üniversite hastanelerine yapılmasıdır. Bu ihalelere katılımın en önemli şartlarından birisi iş bitirme belgesine sahip olmak olduğundan dolayı (Santek Sağlık 2006 yılında Oncosem'den önce kurulmuş ve yapmış olduğu işler neticesinde bu ihalelere katılmak için gerekli iş bitirme belgelerine sahiptir.) Ayrıca oluşabilecek olası riskleri dağıtmak adına, işler her iki firma üzerinden yürütülmektedir.

Kemoterapi ilaç hazırlama hizmeti başladıktan sonra her ay başından sonuna kadar yapılan ilaç hazırlama işlemleri, hasta başına hazırlanan ilaç bedeli olarak kuruma ay sonunda hak ediş düzenlenerek fatura edilir. Türkiye'de kemoterapi tedavisi gören her iki hastanın birinin ilacı şirketimizin üretmekte olduğu cihaz ve setlerle hazırlanıp uygulanmaktadır.

13- ÜRETİM

Şirketimiz 2009 yılında üretim kapasitesini ve verimini yükseltmek amacıyla Ankara Anadolu Organize Sanayi Bölgesinde yeni bir fabrika kiralamış ve taşınmıştır. Mevcut durum itibarıyla üretim tesisimiz, 8.000m² kapalı, 2.000 m² açık alana sahip olmak üzere büyüklüğü 10.000 m² 'dir. Kapalı alanda cihaz üretim alanı, kemoterapi ilaç hazırlama, uygulama setleri ve adaptörlerinin üretim alanı, enjeksiyon makinalarının bulunduğu setlerde kullanılan bağlantı aparatlarının üretim alanı ve üretim depolama alanı bulunmaktadır.

Tesis Adı	:	Fabrika
Adresi		Malıköy, Anadolu OSB Mah., 30 Ağustos Cad., No: 4, Sincan/Ankara
Büyüklüğü	:	10.000 m2
Açık Alan	:	2.000 m2
Kapalı Alan	:	m2 m2 m2 8.000 (5.449 normal kat+2.551 asma kat)
Kullanım Amacı	:	Fabrika Binası-Üretim Tesisi
Mülkiyet Durumu	:	Kira
Sigorta Durumu (Var/Yok)	:	Var

Oncocare Otomatik Kemoterapi İlaç Hazırlama Cihazı

Oncocare, çok hassas ölçümler ile hazırlanması gereken ilaçlar için kullanılabilecek tam otomatik ilaç hazırlama cihazıdır. Bu hassas ölçümleri yaparak operatörün doğrudan müdahalesi olmadan hata payını en aza indirgeyerek hızlı ve efektif şekilde ilaç hazırlanması için kullanılmaktadır. 4 veya 2 modülü bulunan iki farklı model ile satışı gerçekleştirilen cihazda modül sayısı kadar farklı ilaç aynı anda hazırlanabilmektedir.

Oncocare, ilacın hazırlanışı sırasında üç farklı doğrulama sistemi kullanmaktadır. Cihaz, ilacın bulunduğu şişeden eksilen ilaç miktarını ağırlık olarak, enjektör içerisine alınan ilacın miktarını hacim olarak ve serum torbası ve/veya özel torbalar içerisine gönderilen ilacın miktarını ağırlık olarak ölçmekte ve bu sayede üçlü doğrulama yapmaktadır. Cihaz, hassas ölçümler ile hazırlanması elzem olan ilaç ve ilaç karışımlarının hazırlanmasını sağlayan bir enjektör kontrol grubu ile farklı boyutlarda enjektörler ile hassas bir şekilde çalışma özelliğine sahiptir. Ayrıca Oncocare, hizmet verilecek kemoterapi ilaç hazırlama ünitelerindeki günlük hasta kapasitelerine göre 2 veya 4 modüllü seçenekleriyle hastanelere farklı planlama imkanı sunmaktadır. Cihaz, ayrıca tıbbi atıkların el değmeden atık kovası içerisine atılmasını, kova dolduğunda kapağın bir daha açılmayacak şekilde el değmeden kilitlenmesini sağlayan atık sistemine sahiptir. Kontaminasyonu önlemek üzere atık ünitesinin yanı sıra havalandırma ünitesi de bulunduğundan dolayı çevreye ve/veya operatörlere verebilecek olası etkileri sıfıra indirmeyi amaçlamaktadır.

Sistemimiz, 2014 yılında T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından Kanser ödülüne layık görülmüştür.

2015 yılında ise, Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü ve Kamu Hastaneleri Kurumu Başkanlığının talebiyle Sağlık Uygulama Tebliğinde (SUT) geri ödeme kapsamına alınmasına karar verilmiştir.

Şirketimiz Türkiye'de otomatik kemoterapi ilaç hazırlama sistemlerinin ilk üreticisi olarak pazara çıkmasının yanında, Dünyada da robotik sistemlerin kapasitesi üzerinde çalışma potansiyeli ile ciddi bir rekabet oluşturmuştur. Otomatik kemoterapi ilaç hazırlama cihazı ve cihazla birlikte kullanılan yazılım, kemoterapi ilaç hazırlama ve uygulama setleri, bağlantı aparatları ve adaptörlerin (Oncovalve, Oncovial, Spike) üretimi de şirketimiz bünyesinde gerçekleştirilmektedir. Cihazda kullanılan tüm bağlantı aparat ve adaptörleri cihaza göre tasarlanarak, kemoterapi ilaçlarına uyumlu, 93/42/EEC tıbbi cihaz yönetmeliği doğrultusunda üretilmekte olup, şirketimiz gerekli tüm izin, ruhsat ve belgelere sahiptir. Üretim sürecinin tamamı, ISO 13485 Tıbbi Malzeme Kalite Yönetim Sistemine göre gerçekleştirilmektedir.

Üretim alanı içerisindeki tüm cihazların ve kalıpların kontrolü, tamiri ve periyodik bakımları şirketimiz bünyesinde çalışan konusunda uzman teknik bakım ekibi tarafından yürütülmektedir. Özel müdahale gerektiren büyük arızalar ya da modifikasyonlar için sözleşmeli kalıp firmalarıyla anlaşılmaktadır.

Cihaz satışlarının içeriği tam otomatik ilaç hazırlama cihazı satışıdır. Bazı kuruluşlar kemoterapi ilaç hazırlama hizmetinin hasta başına maliyetini düşürmek adına tam otomatik ilaç hazırlama cihazı satın almaktadır. Şirketimiz, bu kuruluşlara kemoterapi ilaç hazırlama hizmetini vermeye devam etmekte, ancak tedavi gören hasta başına daha düşük bir ücret almaktadır.

Oncowaste Tehlikeli Atık Toplama Cihazı

Oncowaste, tehlikeli atıkların; kemoterapi ilaçları, sefalosporinler, penisilinler, bulaşıcı atıklar ve toksik laboratuvar atıkları dahil, güvenli ve etkin şekilde el değmeden paketlenip, 7 güne kadar muhafaza edilmesi için kullanılan bir atık mühürleme sistemidir. Tüp şeklindeki folyonun hava geçirmez bir şekilde kaynaklanmasıyla, tehlikeli ve bulaşıcı atıkların, sitotoksik ilaçların ve aynı zamanda kokuların, aerosollerin kontaminasyonu (bulaşması) önlenir. Pedal ve istenirse sensör ile çalışan tekerlekli modüler tasarımı sayesinde, izolatörler ve güvenlik depolarına ek olarak ya da istenilen her noktada kolayca konumlandırılarak kullanılabilir. Operatör tarafından ayarlanabilir torba uzunluğu ile %40 daha az malzeme kullanarak atık yönetimine ekonomik bir çözüm sunan Oncowaste, kullanılan PE folyo ile de çevre dostudur.

Kemoterapi İlaç Hazırlama ve Uygulama Setleri ile Aparatları

Kemoterapi ilaç hazırlama ve uygulama setleri ile bağlantı aparatı ve adaptörleri (Oncovalve, Oncomale, Oncovial, Spike) üretimi için öncelikli olarak, yurt dışında kalıp tasarımları yaptırılarak fason üretim gerçekleştirilmiş olup, kazanılan tecrübelerle Türkiye'de şirketimiz bünyesinde kalıp yapımları tamamlanmış ve şirketimizce üretimlere başlanmıştır. Kemoterapi ilaç hazırlama ve uygulama setleri ile bağlantı aparatı ve adaptörlerinin üretimi Malıköy Anadolu Organize Sanayi Bölgesinde bulunan fabrikamızda gerçekleşmektedir.

Şirketimiz, bugüne kadar onkoloji alanında 6 farklı versiyonda tam otomatik ilaç hazırlama cihazların üretimi ve 50'nin üzerinde farklı kemoterapi ilaç hazırlama ve uygulama setleri, bağlantı aparat ve adaptörlerinin üretimini gerçekleştirmiş ve tıbbi cihaz sisteminde kayıtlamaları yapılmıştır.

Gelişen teknolojiyle birlikte bilgi birikimini üretimin her aşamasında kullanmaya çalışan ve bunu kendisine prensip edinmiş olan Oncosem, üretimin her aşamasında süreç takibi ve kalite uygunluk kontrolleri yapmaktadır. Bu kapsamda 93/42 EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği doğrultusunda CE Sertifikası, ISO 13485/2016, ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Sertifikalarına ve Satış Sonrası Hizmet Yönetmeliği kapsamında Hizmet Yeterlilik Belgesine sahiptir. Ayrıca tasarım ve marka tescilleri mevcut olup, 5. Bölge kapsamında Yatırım Teşvik Belgesi almaya hak kazanmıştır.

Şirketin ürettiği kemoterapi ilaç hazırlama ve uygulama setleri antineoplastik (sitotoksik) ilaçların hastaya transferinde kullanılmaktadır. Tamamında kemoterapi ilaçları ile etkileşime girmeyen medikal hammadde kullanılmaktadır. Tehlikeli ilaç hazırlanan ve uygulanan tüm alanlarda kullanımına uygundur.

Pozitif iğnesiz Enjeksiyon Valfi; IV sıvıların, ilaçların ve kanın infizyonunda güvenli ve etkili IV erişimi sağlayan kapalı, iğnesiz uzatma setidir. Pompa, yerçekimi veya bolus infizyonları iletmek için periferik IV kateterine ve diğer merkezi kateterlere bağlanabilir. DEHP ve lateks içermeyen valfi, steril ve tek kullanımlıktır.

Oncovalve markası ile üretilen iğnesiz enjeksiyon valf; medikal hammaddeden üretilen, içerisinde silikon yapılı sistem ile tam kapalı bir valfsistemidir. Flakon adaptörünün ucunda, ilacın torbaya aktarılmasında veenjektör ile damar yolu giriş araçları arasındaki bağlantıda kullanılmaktadır.

Oncovial markası ile üretilen flakon adaptörü; medikal hammaddeden üretilen, filtreli, kapalı sistem ilaç transfer amacıyla tasarlanmış, her boy ilaçşişesine uyumlu universal, flakondan ilacın çekilmesinde kullanılmaktadır.

Spike; setlerin bir parçası olup, medikal hammaddeden üretilen, filtreli ve kapaklı, serum torbasına takılarak ilaç bağlantı setinden ilacın transferini sağlamaktadır.

Kapalı Sistem Antineoplastik İlaç Hazırlama ve Uygulama Setleri

Setler, tek kullanımlık ve steril ürünlerdir. Hastaya verilecek ilacın dozuna göre 250ml, 500ml veya 1.000 ml EVA Torba, kapalı sistem flakon adaptörü ve bağlantı hattından oluşur. EVA Torba; Etilen Vinil Asetat hammaddesinden oluşan kemoterapi ilaçları ile etkileşime girmeyen yapıda ışıktan koruyucu torbadır. Antineoplastik ilaçlar (sitotoksik ilaçlar) hastaya verilmeden önce hazırlanarak bu torbalara dolumu yapılır. Dolum sırasında flakondan (ilaç şişesi) ilacın torbaya aktarımını sağlayan flakon adaptörü kullanılır. Flakon adaptörü; kemoterapi ilaçları ile etkileşime girmeyen materyalden olup, ilaç şişesini tam kavrayan tutucu tırnaklara sahiptir. Kapalı sistem male luer lock konnektör ile enjektör bağlantısını ve ilacın EVA Torbaya tam kapalı transferini sağlamaktadır. Hazırlanan ilaç bağlantı hattı (uzatma hortumu) ile paketlenir ve hastaya uygulanmak üzere hazırdır.

Uygulama setlerinin ise; 3 farklı çeşidi vardır. Hazırlanan ilaç sayısına bağlı olarak tekli, ikili veya dörtlü olarak tercih edilir. Kemoterapi ilaçları ile etkileşime girmeyen, ışıktan korumalı, tek kullanımlık ürünlerdir. Söz konusu ürünler aseptik teknik kullanılarak tek tek steril edilir ve ambalajlanır. Dolumu tamamlanmış EVA Torbabağlantı hattına bağlanır ve tam kapalı sistem oluşturularak hastanın tedavisi yapılır.

İğnesiz Valfli Uzatma IV Uzatma Setleri

Oncosem olarak, güçlü Ar-ge çalışmalarımız ve tedarikçi ağımız ile üretim kabiliyetimizi destekleyerek 2025 yılı itibariyle hastanelerin farklı departmanlarına da hizmet verecek şekilde tıbbi cihaz kapsamında "IVein" markası adı altında %95 yerlilik oranı ile "İğnesiz Valfli IV Uzatma Seti" üretimine başladığımızı bildirmek isteriz. Dünyada sınırlı sayıda üretilebilen ve ileri düzey know-how gerektiren söz konusu ürün grubunun üretim süreci, şirketimizin yüksek kapasiteli teknoloji ve güçlü otomasyon altyapısıyla, uluslararası kalite standartlarına uygun şekilde yapılandırılmıştır.

Bu uzatma setleri; IV sıvıların, ilaçların ve kanın infüzyonunda güvenli ve etkili IV erişimi sağlayan kapalı, iğnesiz uzatma setidir. Çoğu klinik uygulamada ve hasta bakım alanında güvenle kullanılabilir. Pompa, yerçekimi veya bolus infüzyonları ilerletmek için periferik IV kateterlere ve diğer merkezi kateterlere bağlanabilir. Anti-reflü valfli varyantlar, geriye akış riskini ve dolayısıyla fazla ilaç verme riskini ortadan kaldırmaktadır.

"IVein" markalı bu ürünlerimiz yoğun bakım üniteleri, ameliyathaneler, anesteziyoloji, pediatri, onkoloji gibi birçok alanda hastanelerin ihtiyaçlarını karşılamaya yönelik olarak üterilmektedir. Ürünlerin özellikleri;

Kolay temizlenebilir iğnesiz konnektör,
Kontaminasyona karşı koruma sağlayan sızdırmaz tasarım,
Akışı daha etkili hale getirmek için düz sıvı yolu,
Split Septum,
Tam ve etkili akışı sağlayan şeffaf gövde,
DEHP ve lateks içermez.
Steril ve tek kullanımlık ürünlerdir.

İnfüzyon Pompası

Şirketimiz, kemoterapi ilaç hazırlama hizmeti verilen veya infüzyon seti satışı yapılan hastanelere kendi tescilli markası olan "Oncocare " ile yurt dışına ürettirmekte olduğu infüzyon pompalarını bedelsiz olarak kurulumunu gerçekleştirmektedir. Oncocare markası altında pazara sunulan bu pompaların yazılımları, şirketimiz bünyesinde bulunan yazılım ekibi tarafından kemoterapi tedavisine özel hazırlanmakta ve periyodik olarak güncellenmektedir.

İnfüzyon pompası'nın kurulumu ve periyodik bakımları, olası arızalarda destek verilmesi hizmetleri şirketimiz bünyesindeki uzman ekip tarafından gerçekleştirilmektedir.

Diagnostik Ürünler

Şirketimiz, salgın hastalıkları tespit etmeye yönelik Hızlı Antijen ve Antikor Test Kitleri 'nin üretimini ve satışını yapmakta olup, birçok ülkeye direkt ihracat ve üçüncü şahıs firmalarına ihraç kayıtlı satış yöntemiyle ihracat gerçekleştirmiştir.

Cerrahi Maske

Şirketimiz, 2021 yılında cerrahi maske üretimi için gerekli yatırımları yaparak tam otomatik cerrahi maske makinası satın alarak üretim gerçekleştirmektedir.

Kalite Kontrol

Temiz odaya alınan malzemeler, üretim alanında belirlenmiş talimatlara ve temiz oda kurallarına uygun şekilde üretilir. Ürün kontrolleri belirlenmiş olup, bu kriterlere göre tüm sarf malzemelerin, yarı mamul ve hammaddelerin girdi kontrolü, Kalite Kontrol Talimatı, Kalite Kontrol Planına ve Numune Alma Talimatına uygun şekilde yapılır. Standartlara göre belirlenmiş kalite yönetim sistemi her aşamada uygulanmaktadır.

Oncosem olarak en kaliteli üretimi yapmaya ve Türk Sağlık Sektörüne değer katmaya devam etmekten iftihar duyuyoruz.

Kalite Politikamız

Oncosem, ilkeleri dürüstlük, kalite ve disiplin olan; Kendisine kalite politikası edinmiş ve taahhüt etmiştir.

Tüm süreçlerde, müşterinin ihtiyaç ve beklentilerini tam olarak anlayıp karşılayan bir anlayış içinde güvenilir ve aranan firma olmayı,
Müşteri memnuniyetini her zaman ilk sıralarda tutmayı,
Kârlılığı artırmak için teknolojik gelişmeleri yakından takip etmeyi,
Yeni ürünleri portföyümüze eklemeyi,
Kalite sistemleri çerçevesinde tüm çalışanların daha yetkin ve yeteneklerini en üst seviyede kullanabilen kişiler haline gelmeleri için ekip çalışmasına önem vererek kalite düzeyini sürekli yükseltmeyi, kalite yönetim sistemini firma işleyişimizin bütün aşamalarında eksiksiz olarak uygulamayı,
Tüm yasal gerekliliklere uymayı,
Tüm çalışanlarda kalite, çevre ve iş güvenliği bilincini benimsetmeyi,
Tedarikçilerle güvene ve belli bir sisteme dayalı bir işbirliği içinde olmayı,
En uygun, en doğru ve en ekonomik çözümleri en hızlı biçimde üreterek daha sonra ortaya çıkabilecek uygunsuzlukların önüne geçmeyi,
Firmamızı sürekli geliştirmeyi şirket politikası olarak benimsemeyi ve çalışanlarımıza benimsetmeyi,
İş hacmini sürekli geliştirerek, ülke ekonomisine katkıda bulunmayı amaçlıyoruz

14- ŞİRKETİN FAALİYET GÖSTERDİĞİ SEKTÖR VE PAZARLAR

Türkiye'de Sağlık Sektörü;

Toplam sağlık harcaması %105,0 artarak 1 Trilyon 244 Milyar 237 Milyon TL oldu.

TÜİK'in 06.12.2024 tarihinde yayımladığı Sağlık Harcamaları İstatistikleri 2023 raporu verilerine göre, Türkiye'de toplam sağlık harcaması 2023 yılında bir önceki yıla göre %105,0 artarak 1 Trilyon 244 Milyar 237 Milyon TL'ye yükseldi. Genel devlet sağlık harcaması %108,1 artarak 964 Milyar 355 Milyon TL'ye ulaşmıştır. Özel sektör sağlık harcaması ise %95,3 'lük bir artış oranı ile 279 Milyar 883 Milyon TL olarak tahmin edildi.

Kaynak: TÜİK, Sağlık Harcamaları İstatistikleri 2023

Kişi Başına Sağlık Harcaması %104,2 artarak 14 bin 582 TL oldu.

TÜİK'in 06.12.2024 tarihinde yayımladığı Sağlık Harcamaları İstatistikleri 2023 raporu verilerine göre, Kişi başına sağlık harcaması 2022 yılında 7 bin 141 TL iken, 2023 yılında %104,2 artarak 14 bin 582 TL'ye yükseldi.

Kaynak: TÜİK, Sağlık Harcamaları İstatistikleri 2023

Toplam Sağlık Harcaması Gayrisafi Yurt içi Hasıla'nın %4,7'sini oluşturdu.

Toplam sağlık harcamasının GSYH'ye oranı 2022 yılında %4,0 iken, 2023 yılında %4,7 oldu. Cari sağlık harcamasının GSYH'ye oranı 2022 yılında %3,7, 2023 yılında %4,3 olarak hesaplandı.

Toplam Sağlık Harcamasının %77,5'i genel devlet bütçesinden karşılandı.

Genel devlet sağlık harcamasının toplam sağlık harcamasına oranı 2023 yılında %77,5, özel sektör sağlık harcamasının oranı ise %22,5 olarak gerçekleşti. Genel devlet ve özel sektörün alt bileşenlerine bakıldığında, 2023 yılında Sosyal Güvenlik Kurumu %42,1, merkezi devlet %34,8, hanehalkları %17,8, sigorta şirketleri %2,5, hanehalklarına hizmet eden kar amacı gütmeyen kuruluşlar ile diğer işletmeler %2,2, mahalli idareler %0,6'lık bir paya sahip oldu.

Toplam Sağlık Harcamasının %52,5'i Hastanelerde Yapıldı.

Toplam sağlık harcamasının sağlık hizmeti sunucularına göre dağılımı incelendiğinde sağlık kurumları içerisinde en büyük payı %52,5 ile hastaneler oluşturdu. Hastaneleri sırasıyla %20,6 ile perakende satış ve diğer tıbbi malzeme sunanlar ve %10,7 ile ayakta bakım sunanlar izledi.

Sonuç Olarak; Mevcut durumda demografik yapı, sağlık turizmindeki artışlar ve iç talepteki artış sağlık sektörünün büyüyeceği yönündeki beklentileri kuvvetlendirmektedir.

Tıbbi Cihaz Pazarı

Tıbbi Teknoloji Sektörü dört ana koldan oluşmakta olup, bunlar tıbbi cihaz, In Vitro tanı amaçlı tıbbi cihaz (IVD), hizmet destek faaliyetleri ve dijital sağlıktan oluşmaktadır.

Tıbbi Cihaz Sektörü, havacılık ve ilaç endüstrileri ile birlikte ileri teknoloji olarak sınıflandırılmaktadır. Yüksek katma değerli bir sanayi kolu olarak sağlık endüstrisinin önemli bir girdisini oluşturan Tıbbi Cihaz Sektörü, yarattığı ekonomik değerle ülkelerin gündeminde stratejik bir yer almaktadır. Tıbbi Cihaz Sektörü şırıngadan, tomografi cihazına, biyoenformatik ya da mühendislik ürünü hücrelerden oluşan cihazlara kadar çok çeşitli ürün gruplarını ve teknolojileri içeren bir sektör olup, kapsamı ülkeden ülkeye değişiklik gösterebilmektedir. Tıbbi Cihaz; insanda kullanıldıklarında aslî fonksiyonunu farmakolojik, immünolojik veya metabolik etkiler ile sağlamayan fakat fonksiyonunu yerine getirirken bu etkiler tarafından desteklenebilen ve insan üzerinde;

Hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi,
Yaralanma veya sakatlığın tanısı, izlenmesi, tedavisi, hafifletilmesi veya mağduriyetin giderilmesi,
Anatomik veya fizyolojik bir işlevin araştırılması, değiştirilmesi veya yerine başka bir şey konulması,
Doğum kontrolü

amaçlarıyla kullanılmak üzere imal edilmiş, tek başına veya birlikte kullanılabilen, imalatçısı tarafından özellikle tanı ve/veya tedavi amaçlı kullanılmak üzere imal edilmiş ve tıbbi cihazın amaçlanan işlevini yerine getirebilmesi için gerekli olan yazılımlar da dahil her türlü araç, alet, teçhizat, yazılım, aksesuar veya diğer malzemeler olarak tanımlanmıştır.

Tanısal görüntüleme sarf malzemeleri ve diğer tıbbi cihazlar altındaki alet ve teçhizatlar dünya tıbbi cihaz pazarının üc ana grubunu oluşturmakta olup, son yıllarda pazarda en büyük gelişimi sarf malzemeler elde etmiştir.

Türkiye, pazar payı açısından benzer ülkelerle karşılaştırıldığında kur riski tehdidi altındadır. Türkiye'nin yerel para birimi zayıflığı, artan enflasyon gibi nedenlerle benzer rakiplerine kıyasla pazar payını negatif etkileyebilmektedir. Döviz kurlarındaki dalgalanmalar sebebiyle dolar bazlı paylarda küçülme yaşanması beklenmektedir. Genel enflasyondaki artış ve döviz kurlarındaki dalgalanmaların sağlık hizmetleri fiyatlandırılması üzerinde doğrudan bir etkisi mevcuttur.

Türkiye, tıbbi teknoloji sektöründe yaklaşık 50 binden fazla kişiyi doğrudan istihdam ettiği tahmin edilmektedir. Benzer piyasa dinamiğine sahip Avrupa ülkeleri ile yakınsayan istihdam, kişi başına düşen çalışan sayısı olarak hesaplandığında Türkiye gelişmekte olan pazar olarak değerlendirilmektedir.

Dünyada Kanser Vakaları ve Kemoterapi İlaç Hazırlama

Dünya Sağlık Örgütü'nün (DSÖ) bir alt kuruluşu olan Uluslararası Kanser Araştırma Ajansı (IARC)'nın 04.02.2024 tarihinde Dünya Kanser Günü nedeniyle kanserin küresel yüküne ilişkin yayımladığı rapora göre; küresel kanser yükünün 2022 yılında tahminen 20 milyon yeni kanser vakasının görüldüğünü ve kanser nedeniyle 9.7 milyon kişinin hayatını kaybettiğini bildirdi.

Dünya genelinde 2022 yılında en sık rastlanan kanser türleri sırasıyla akciğer, meme, kolorektal, prostat ve mide kanseri olmuştur. Dünya genelinde her beş kişiden biri yaşamı boyunca kansere yakalanmaktadır. Her dokuz erkekten biri ve her oniki kadından biri kanser nedeniyle hayatını kaybetmektedir. En sık görülen ve ölümcül olan kanser türünün, kadınlarda meme kanseri, erkeklerde ise akciğer kanseri olduğu aktarıldı. Yapılan tahminlere göre 2050 yılında Dünya genelinde yaklaşık 35 milyondan fazla yeni kanser vakasının olacağını öngören IARC, bu rakamın 2022'deki 20 milyon kanser vakasına oranla %77'lik bir artış yaşanabileceği yönünde beklentilerini bildirdi.

Anormal hücrelerin kontrolsüz şekilde bölünerek diğer organlara yayılmasıyla başlayabilen geniş bir hastalık grubu olarak tanımlanan kanser, genellikle bir lezyonun, kötü huylu bir tümöre ilerleyen çok aşamalı bir süreçte normal hücrelerin tümör hücrelerine dönüşmesinden kaynaklanıyor. Kanser hastalığının nedenlerinden birinin genetik yatkınlık yani ailedeki hastalık geçmişi olduğu belirtilirken, sigara ve alkol kullanımı, yoğun güneş ışınına maruz kalma, radrasyon ile kanserojen olarak anılan bazı kimyasallara maruz kalma, çeşitli virüsler, kötü beslenme alışkanlıkları ve hava kirliliği gibi dış faktörlerin de kansere neden olduğu biliniyor.

Kanser, dünyada ikinci önde gelen ölüm nedeni olup, Türkiye'de 2022 yılında 240 bin 13 yeni kanser vakası görüldüğü ve 129 bin 672 kişinin de kanserden dolayı hayatını kaybettiği biliniyor. Kanser tedavileri genel olarak cerrahi, radyoterapi, kemoterapi, hormonal tedaviler ve hedefe yönelik biyolojik tedaviler gibi sistematik bir süreç gerektiriyor.

Kemoterapi ilaçlarının çoğu, hızla bölünen hücreleri öldüren ilaçlardır. Sağlıklı bireylerde bile sitotoksik (hücreye toksik şekilde etki edip, hücreyi öldüren ya da fonksiyonunu durduran maddelerdir) yüksek riskli etkiye sahiptir. Kemoterapi ilaçları, stabiliteleri nedeniyle günlük olarak ve konusunda uzman, eğitimli sağlık çalışanları tarafından hazırlanmalıdır.

Kemoterapi tedavisinde, kanser türlerine göre farklı tedavi protokolleri uygulanmaktadır. Uygulanan protokole göre seçilen kemoterapi ilaç sayısı ve uygulama sıklığı farklılık göstermektedir. Onkolojik ilaç dozları ve süresi, tedavi gören hastanın yaşı, cinsiyeti, kilosu ve hastalığının evresine göre hekim tarafından belirlenmektedir. Dolayısıyla, her hastaya kullanılan doz miktarı değişkenlik gösterdiğinden, hastaya özel hazırlanmış ilaçlar uygulanmaktadır. Ayrıca kullanılan ilaçların çoğu enjeksiyonluk çözelti veya enjeksiyonluk toz halinde üretilip hastanın özel ihtiyaçlarına göre uygulamadan önce serumla karıştırılarak hazırlama gerektirirler. İlaç hazırlama, hekimin hazırlamış olduğu protokolde belirtilen ilaç sayısı, ilaç dozu ve süresi doğrultusunda, yine hekimin protokollerde belirtmiş olduğu dozajlarda SF ve Dextroz (tuzlu ve şekerli serum) ile karıştırılarak temiz oda içerisinde otomatik kemoterapi ilaç hazırlama cihazları ile hazırlama işidir. Temiz odalar, alandaki partikül konsatrasyonunu kontrol edebilen, partiküllerin alan içerisine girişini kontrol edebilen, ilgili standartlara göre üretilmiş sistemlerdir.

Doğru ve güvenli kemoterapi ilaç hazırlama ve uygulama sağlamak için alınan önlemlere rağmen hatalarla karşılaşılabilmektedir. Hataların çoğu ölümcül olmasa da bazı büyük toksisite vakalarında tıbbi müdahale gerektirmektedir. Kemoterapi ilaç hataları; aşırı doz, düşük doz, yanlış ilaç uygulaması, yanlış hasta vb. gibi konuları içerir. Personel eksikliği, stres, deneyim eksikliği, doktorlardan gelen doz hesaplama hataları, eczacı tarafından yanlış dağıtım ve okunamayan el yazısı, başlıca nedenlerden bazılarıdır.Güvenlik ve tedavi etkinliğinin iyileştirilmesinde bilgisayarlı doktor order sistemleri ve hasta bilgi kayıt sistemleri, kapalı sistem setler ve otomatik kemoterapi ilaç hazırlama cihazları çözüm olmuştur.Bu nedenle;

Doğru dozda kemoterapi ilaçlarının hazırlanması önem teşkil etmektedir. Otomatik kemoterapi ilaç hazırlama sistemi; kişiye özel doz rejimlerinin kalitesini, doğruluğunu artırmakta ve toksisiteyi azaltmaktadır. İnsan hatalarını minimize etmekte, ilaç israfını azaltarak ekonomik fayda oluşturmaktadır. Sistem, tehlikeli ilaçların hazırlanması ve uygulanması ile uğraşan eczacıları, eczane teknisyenlerini, hemşireleri, hekimleri ve diğer yardımcı personeli güvende tutmak ve doğru hastanın doğru zamanda, doğru dozu almasını sağlamak için tasarlanmıştır. Ayrıca, cihaz hepa filtreler ve diğer mekanik önlem ölçüleri ile kontaminasyon (bulaşma) riskini minimize etmek için tasarlanmıştır.

Kemoterapi ilaçlarının çoğunun toksik (zehir; hücrelere ve yaşayan dokulara kimyasal, biyokimyasal zarar veren her türlü madde) olması nedeniyle hasta hücreleri öldürürken, sağlıklı hücrelere de zarar verebilmektedir. Ayrıca, sadece hastaya değil, sağlık çalışanına ve çevreye de zarar verebilmektedir. Bu nedenle kaliteli hasta bakımı ve optimal mesleki güvenliği sağlamak için; kemoterapiye özel tasarlanmış tamamen kapalı sistem bağlantı aparatları, adaptörler ve setlerin üretimi gerçekleştirilmelidir.
Kemoterapi ilaçlarının etkileşime girmesi ve etkisinin azalması nedeniyle, kemoterapiyle etkileşime girmeyen medikal hammaddeler ile üretim gerçekleştirilmelidir.
Cilt İrritasyonu, Hemolitik, Sensitizasyon, Sitotoksisite, Mikrobiyoloji Etkinlik Değerlendirme, Kontaminasyon, Hava Geçirgenlik, Pürüzsüzlük, Sağlamlık, Sızdırmazlık değerlendirme test sonuçları geçerli olan sarf malzemelerin ve medikal setlerin üretimi gerçekleştirilmelidir.
Tek kullanımlık, strelik sarf malzemelerin ve setlerin üretimi gerçekleştirilmelidir.

Kemoterapi İlaç Hazırlama Pazarı

Tanı ile birlikte tedavi olanakları da artan kanser vakalarının tedavisinde kullanılan antineoplastik ilaçlar özel koşullar altında hazırlanır ve hastaya uygulanır. Kanser tedavisine kemoterapi ve uygulanan ilaçlarakemoterapi ilaçları denir. Ülkemizde kemoterapi ilaç hazırlama ve uygulama sistemleri SGK Sağlık Uygulama Tebliğine göre (SUT) geri ödeme listesinde yer alır ve hizmet puanı üzerinde geri ödenir.

Kemoterapi İlaç Hazırlama Hizmetleri ve Uygulaması 3 kategoride sınıflandırılmıştır.

1. Robotik/Otomatik İnfüzyon Kemoterapisi
1. Yarı Otomatik İnfüzyon Kemoterapisi
1. Manuel İnfüzyon Kemoterapisi

Şirketimiz, Otomatik İnfüzyon Kemoterapisi ve Manuel İnfüzyon Kemoterapisi hizmeti faaliyetlerini gerçekleştirmektedir. Otomatik sistemlerin üretiminin yanında, bu sistemle birlikte kullanılan yazılım, ilaçtransfer, ilaç hazırlama, uygulama setleri ve kapalı sistem konnektörleri de Şirket tarafından üretilmektedir. Bu anlamda hastanelerde kurulu olan ilaç hazırlama ünitelerinde yerli üretim sistemler, yerli üretim setler ve sarf malzemeler kullanılmak, kaliteli ilaç hazırlama hizmeti sunulmakta ve merkezi ilaç hazırlama üniteleri hastanelerde bulunan eczaneler içerisinde kurularak, ilaç hazırlamak için gereken temiz oda koşullarında ve biyo-güvenlik şartlarında, hasta takibi ve kaydı sağlanmaktadır. Tüm sistemlerin yazılımları şirketimizin bilgi teknolojileri ekibi tarafından yapılmaktadır.

Kemoterapi ile ilgili açılan ihalelerin yaklaşık %48'i şirketimiz uhdesinde kalmakta olup, Türkiye'de kemoterapi tedavisi gören her iki hastanın birinin ilacı şirketimizin üretmekte olduğu cihaz ve setlerle hazırlanıp uygulanmaktadır. Dolayısıyla mevcut konjektürel durum ve ileriye dönük tahminler ışığında, şirketimizin ana faaliyet konuları içerisinde fiilen yapıyor olduğu iş kollarında sektöründe öncü bir firma olması nedeniyle rekabet avantajını elinde tuttuğunu ve günümüzde ilaç hazırlama hizmetine yönelik taleplerin de arttığını göz önünde bulundurarak şirketimiz, ciro ve kârlılığını yıllar geçtikçe istikrarlı bir şekilde artırmayı hedeflemektedir.

Şirketimizin Faaliyet Gösterdiği Sektör ve Pazarlardaki Avantajları;

Otomatik kemoterapi ilaç hazırlama cihazının, cihazın yazılımının, cihazda kullanılan tüm sarf malzemelerin ve setlerin üretimi şirketimiz bünyesinde gerçekleştiriliyor olması nedeniyle maliyet avantajı sağlanmakta,
Ülkemizde işçilik maliyetlerinin gelişmiş ülkelere kıyasla daha düşük olması ve bu sebeple ürünlerimizin, ithal ürünler ve/veya yurt dışı müşteriler nezdinde daha rekabetçi hale getirmesi,
Kemoterapi ilaç hazırlama alanında dünya genelinde çok az üreticinin mevcut olması,
Tasarımları tamamen şirketimize ait kemoterapi ilaç hazırlama cihaz ve setlerin üretiminin gerçekleştirmesi ve ürünlerimize ait tasarım tescil belgesinin varlığı ile rekabet avantajı sağlanması,
Kemoterapi ilaç hazırlamanın tüm safhalarında kullanılan cihaz, yazılım, set ve konnektörlerin tamamen şirketimiz bünyesinde üretilmesi nedeniyle müşterilerin talepleri doğrultusunda üretim yapma imkânı ile ithal ürünler ve/veya belli bir üretimin dışına çıkamayan rakiplere karşı rekabet avantajı sağlanması,
Şirketimiz bünyesinde bulunan son teknoloji enjeksiyon makineleri sayesinde, granül halinde satın alınan hammaddelerin ürün haline getirilmesi,
Şirketimizin uzman mühendisleri ve klinik ekibi sayesinde üretimde ve/veya hizmette yaşanan olası aksaklıklara karşı hızlı ve etkin çözümler alması,
Kalite güvence departmanında tıbbi cihaz yönetmeliği konusunda deneyimli bir ekibin olması, şirketimizin uymakla yükümlü olduğu düzenlemelere uygunluğunun denetlenmesi, tüm standartlar için gerekli çalışmaların takip edilmesi, çalışanlara bu konularda bilgilendirme amacıyla eğitimler düzenlenmesi,
Tecrübeli bilgi teknolojileri uzmanlarımız ile şirketimizin tüm data ve yazılımlarının güvenli bir şekilde korunması,
Yazılım mühendislerimizin üretimde ve hizmette gelişen talepler doğrultusunda yazılımlar hazırlaması şirketimizin faaliyet gösterdiği sektör ve pazarlardaki avantajlarıdır.

15- ŞİRKETİN YETERLİLİK, SERTİFİKASYON VE TESCİL BELGELERİ

Şirketimizin ticari faaliyetleri ve kârlılığı açısından önemli olan patent, lisans, sınai-ticari, finansal vb. anlaşmalar ile şirketimizin faaliyetlerinin ve finansal durumunun ne ölçüde bu anlaşmalara bağlı olduğuna ya da yeni üretim süreçlerine ilişkin özet bilgi:

Tıbbi Cihaz Yönetmeliği uyarınca Şirketimizin ürettiği tıbbı cihaz ve sarf malzemelerinin söz konusu yönetmelik ve ekinde belirtilen nitelik ve sertifikaları haiz olması gerekmektedir. Bu doğrultuda şirketimiz sahip olduğu sertifikalar aşağıda belirtilmiştir.

CE SERTİFİKALARI;

Sertifika Numarası	İmalatçı	Kapsam	Ürün
ON-002	Oncosem	 Makine Emniyeti Yönetmeliği 2006 /42 EC Machinery Directive 2006 / 42EC  Alçak Gerilim Yönetmeliği 2014/35 /EC Low Voltage Directive 2014/35/EC  Elektromanyetik Uyumluluk Yönetmeliği 2014/30/EC Electromagnetic Compability Directive 2014 /30/EC	 Automatic Waste Packaging Device Otomatik Atık Paketleme Cihazı Oncowaste
M.2016.106.6835	Oncosem	 93/42/EEC Medical Devices Directive Annex V	 Sterile Closed System DrugPreparation Sets – Class lla  Sterile Closed System Antineoplastic Drug Preparation Set – Class lla  Sterile Antineoplastic Drug Administration Set – Class lla  Sterile Drug Administration set – Class lla  Sterile Infusion Sets- Class lla  Sterile IV Administration Sets-Class lla  Sterile Antineoplastic Drug Extension Set - Class lla  Sterile Drug Extension Set- Class lla  Sterile Extension Line with Y Connector with Needlefree Valve Class lla  Sterile Antineoplastic Needle Free Injection Valve- Class lla

		Sterile Needle Free InjectionValve- Class lla
		Sterile Antineoplastic ClosedMale Connector - Class lla
		Sterile Closed Male Connector-Class lla
		Sterile Antineoplastic Infusion Adapter Sterile Antineoplastic Closed Male Connector- Class lla
		Sterile Vial Adapter- Class lla Sterile EVA Bags- Class lla

ISO SERTİFİKALARI;

	Sertifika
Şirket	Numarası	Kapsam
Oncosem ISO 13485	2024/MD QMS/000 549/01	İnfüzyon cihazları, elastomerik pompalar, otomatik kemoterapi ilaç hazırlama cihazı, otomatik atık cihazı ve atık cihazı poşeti, antineoplastik solüsyonlar için set, kapalı sistemilaç hazırlama ve uygulama setleri, infüzyon setleri ve kan transfüzyon setleri üretimi, satışı ve dağıtımı, kemoterapi ilaç hazırlama hizmeti, vücut dışında kullanılan tanı kitleri, pcr kitleri, virus taşıma ortamı, patojen kitleri, tanı, teşhis kitleri ile okuyucuları, immünokimyasal tabanlı analiz kitleri satışı ve analiz cihazları, dezenfektan, moleküler cihazların, moleküler tabanlı biyoteknolojik ilaç, recombinant protein, antikor ve enzim geliştirilmesi, solunum destek cihazı ve ventilator üretimi, depolanması, kurulumu ve teknik servis hizmetleri, cerrahi maske, ventilli ve ventilsiz FFP1, FFP2, FFP3, N95, P100 maskeler, koruyucu gözlük, koruyucu siperlik, tek kullanımlık muayene eldiveni, tek kullanımlık ve tekrar kullanılabilir cerrahi önlük ve koruyucu Tulum üretimi ve satışı, enjeksiyon mamul ve yarı mamul üretim ve satışı

Ayrıca şirketimiz, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 20400 Sertifikalarına sahiptir.

Şirketimiz ürettiği tıbbi cihazlar bakımından Yerli Malı Tebliğince (SGM 2014/35) Ankara Sanayi Odası tarafından tanzim edilen, 2021107783957 belge numaralı "Onkolojik Hastalara İlaç Hazırlama Cihazı" adlı "(PRODCOM/GTİP): 26.51.53.90.00/" kodlu ürün adına ve diğer ürünlerimiz olan, Eva Torba, Vial Adaptör, Y bağlantı (filtreli), Y Bağlantı hattı, İlaç hazırlama ve uygulama setlerine yönelik "Yerli Malı Belgesi" 'ne sahiptir.

Şirketimizin ürettiği tıbbi cihazlar bakımından, otomatik atık paketleme cihazı, onkolojik hastalara ilaç hazırlama cihazı, plastik enjeksiyon ve silikon enjeksiyon parçalar, ilaç hazırlama ve uygulama setleri, iğnesiz valfli y konnektörü bağlantı hattı, iğnesiz valfli y konnektörü bağlantı hattı (filtreli) ve ilaç bağlantı seti (T) ürünlerimize yönelik "İmalat Yeterlilik Belgesi" 'ne sahiptir.

Şirketimizin piyasaya arz ettiği tıbbi cihaz ve tıbbi cihaz aksesuarlarının satış, reklam ve tanıtım faaliyetlerinin yürütülmesi işleri 15.10.2014 tarihli ve 29001 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği'ne tabidir.

Bu yönetmelik kapsamında şirketin "Tıbbi Cihaz Satış Merkezi" ünvanını alması ve bu merkezin sorumlu müdür ve çalışanlarının satış, reklam ve tanıtım faaliyetlerine ilişkin yetki belgesine sahip olması gerekmektedir.

Bu doğrultuda, Şirket tarafından gerçekleştirilen satış faaliyetlerine ilişkin olarak, OSB Şubesi adına T.C. Ankara Valiliği İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 11.04.2022 tarihli ve 06/TCSM/769/3681 belge numaralı "Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi" düzenlenmiştir. Ayrıca, söz konusu satış merkezinin sorumlu müdürü adına T.C. Ankara Valiliği İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 11.04.2022 tarihli ve 06/SM/3681 belge numaralı "Sorumlu Müdür Çalışma Belgesi" ve satış ve tanıtım elemanı adına ise T.C.Ankara Valiliği İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 10.08.2021 tarihli ve 06/STE/5847 belge numaralı "Satış ve Tanıtım Elemanı Çalışma Belgesi" düzenlenmiştir.

Bağlı ortaklığımız, Santek Sağlık tarafından gerçekleştirilen satış faaliyetlerine ilişkin olarak, Çankaya Şubesi adına T.C. Ankara Valiliği İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 17.09.2021 tarihli ve 06/TCSM/6340/3408 belge numaralı "TıbbiCihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi" düzenlenmiştir. Ayrıca, söz konusu satış merkezinin sorumlu müdürü adına T.C. Ankara Valiliği İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 17.09.2021 tarihli ve 06/SM/3408 belge numaralı "Sorumlu Müdür Çalışma Belgesi" ve satış ve tanıtım elemanı adına ise T.C. Ankara Valiliği İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 17.09.2021 tarihli ve 06/STE/8797/5938 belge numaralı "Satış ve Tanıtım Elemanı Çalışma Belgesi" düzenlenmiştir.

Satış Sonrası Hizmet Yönetmeliği kapsamında Oncosem ve Santek Sağlık firmalarımızın piyasaya arz ettiği tıbbi cihazlar için T.C. Ticaret Bakanlığınca onaylı "Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgelerine" sahip olup, belgelerin detayı aşağıdaki gibidir;

Şirket	Belge No	Verilen Hizmetin Kapsamı
	06-HYB-4621	1. TS 12426 (09.12.2016)
		Yetkili Servisler- Tıbbi Cihazlar- Kurallar StandardınaUygun Hizmet
		Veren (C Grubu Cihazlar: Biyolojik ve Tıbbi Kabinler, İnfüzyon
Oncosem		Pompası) (C Grubu benzeri diğer cihazlar: Kemoterapi İlaç
		Hazırlama Cihazı))
		(*) Santek Sağlık Turizm Tekstil Sanayi ve Ticaret A.Ş. Yetkili
		Servisi (1320603)
		(28.03.2018)
		- (Oncocare Markalı)
		1. TS 12426 (09.12.2016)
	06-HYB-1530	Yetkili Servisler- Tıbbi Cihazlar- Kurallar StandardınaUygun Hizmet
		Veren (C Grubu Cihazlar: Biyolojik ve Tıbbi Kabinler, İnfüzyon
Santek		Pompası)
		(*) Santek Sağlık Turzim Tekstil Sanayi ve Ticaret A.Ş. Yetkili
		Servisi (1320603)
		(29.11.2018)
		- (Oncocare Markalı)

Şirketin fikri mülkiyet hakları şirketin ticari unvanı, markaların ve sahip olduğu tescillenmiş patentlerden oluşmaktadır. Şirketin kendisine ait markalı ürünlerinde kullandığı her türlü fikri sınai mülkiyet hakkı Şirkete ait olup, bu ürünler hakkında hiçbir kısıtlayıcı sözleşmeye taraf değildir.

Şirketin sahip olduğu patentler, endüstriyel tasarımlar ve markalar aşağıdaki tablolarda sırasıyla yer almaktadır;

Patentler:

	Patent Tipi	Buluş Başlığı
		Bir eş zamanlı üçlü doğrulama sistemli (STVS)
1	Patent	tam otomatik ilaç hazırlama cihazı
2	Patent	Enjektör Kontrol Grubu
3	Patent	İlaç Hazırlama Sistemi
4	Patent	İlaç Girdi Takımı

Endüstriyel Tasarımlar;

	Tasarım Numarası	Belge Tarihi	Tescil Tarihi
1	2017 07522	10.04.2018	14.11.2017
2	2017 07519	10.04.2018	14.11.2017
3	2017 07518	05.04.2018	14.11.2017
4	2013 04465	11.07.2018	07.06.2018
5	2017 01832	15.03.2022	15.032017
6	2017 07516	05.04.2018	14.11.2017

Markalar;

	Marka Adı
1	ONCOSEM
2	CAT ANTİGEN COVİD RAPİDTEST
3	CRT COVİD-19 RAPİD TEST
4	ONCOWASTE
5	PROSOFT
6	PROVEK
7	ONCOVİAL
8	IVEİN

Santek Sağlık A.Ş'nin fikri mülkiyet hakları markalardan oluşmakta olup aşağıdaki grafikte detaylı bilgi paylaşılmıştır;

	Marka Tescil No	Marka Adı	Tescil Kapsamı (Sınıflar)
1	2019/60420	OncoCare	01 / 05 / 07 / 09 / 10 / 11
2	2012/35591	OncoSafe	35
3	2012/35590	OncoCare	10 / 35

16- FİNANSAL ARAÇLARDAN KAYNAKLANAN RİSKLERİN NİTELİĞİ VE DÜZEYİ

Sermaye Riski

Şirket'in sermaye maliyeti ile birlikte her sermaye sınıfıyla ilişkilendirilen riskler üst yönetim tarafından değerlendirilir. Şirket'in sermaye yönetiminin birincil amacı, özkaynak değerini maksimize etmek ve sağlıklı sermaye yapısının devamlılığını sağlamaktır. Şirket, ekonomik koşulların değişimi ile sermaye yapısını yönetmekte ve düzeltmeler yapmaktadır.

Şirket, sermaye yönetiminde bir yandan faaliyetlerinin sürekliliğini sağlamaya çalışırken, diğer yandan da borç ve özkaynak dengesini en verimli şekilde kullanarak kârlılığını artırmayı hedeflemektedir.

Sermayeyi yönetirken Grup'un hedefleri, ortaklarına fayda sağlamak ve sermaye maliyetini azaltmak amacıyla en uygun sermaye yapısını sürdürmek ve Grup'un faaliyetlerinin devamlılığını sağlayabilmektir.

01.01.2025 – 30.09.2025 tarihleri itibarıyla, nakit ve nakit benzerleri değerinin finansal borçlardan düşülmesiyle hesaplanan net borcun, toplam sermayeye bölünmesi ile bulunan borç sermaye oranı aşağıdaki gibidir;

Net borç, nakit ve nakit benzerleri değerinin toplam finansal borç tutarından (bilançoda gösterildiği gibi kredileri içerir) düşülmesiyle hesaplanır. Kullanılan kaynaklar, bilançoda gösterildiği gibi özkaynak ile net borcun toplanmasıyla hesaplanır.

	30.09.2025	31.12.2024
Finansal Borçlar	69.048.866	57.430.910
Eksi: Nakit ve nakit benzerleri	(26.778.149)	(56.020.950)
Net Borç	42.270.717	1.409.960
Toplam Sermaye	366.692.089	343.845.239
Kullanılan Sermaye	408.962.806	345.255.199
Net Borç/Kullanılan Sermaye Oranı	% 10	% 0,41

Fiyat Riski

Şirket, hizmet fiyatlarındaki meydana gelebilecek düşüşler itibariyle fiyat riskine maruz kalabilmektedir. Piyasa riski, şirket tarafından piyasa bilgilerinin incelenmesi ve uygun değerleme metotları vasıtasıyla yakından takip edilmektedir.

Kredi Riski

Finansal aracın taraflarından birinin sözleşmeye bağlı yükümlülüğünü yerine getirememesi nedeniyle ortaklığın finansal bir kayba uğraması riskidir. Şirketin kredi riski esas olarak ilişkili olmayan taraflardan ticari, ilişkili ve ilişkili olmayan taraflardan diğer alacakları, bankalardaki mevduatları ve kasasında bulunan tutarlardan kaynaklanmaktadır.

Likidite Riski

Likidite riski, Şirket'in net fonlama yükümlülüklerini yerine getirememe ihtimalidir. Piyasalarda meydana gelen bozulmalar veya kredi puanının düşürülmesi gibi fon kaynaklarının azalması sonucunu doğuran olayların meydana gelmesi, likidite riskinin oluşmasına sebebiyet verebilir, şirketin kredibilitesinin bozulması durumunda ihtiyaç halinde gerekli fonları sağlayamaması ve kaynak maliyetinin artması durumunda Şirket zararla karşılaşabilir.

Piyasa Riski

Şirket düzeyinde karşılaşılan piyasa riskleri, duyarlılık analizleri esasına göre ölçülmektedir. Faaliyetleri nedeniyle Şirketin maruz kalabileceği kur riski, faiz oranı riski ve fiyat riskinin niteliği ve düzeyi ile ilgili durumu aşağıda özetlenmiştir.

Kur riski yönetimi: Yabancı para cinsinden işlemler, kur riskinin oluşmasına sebebiyet vermektedir.
Faiz oranı riski yönetimi: Piyasa faiz oranlarındaki değişmeler piyasadaki fiyatların değişmesine yol açarak finansal araçların değerlerinde dalgalanmalar oluşturabilir. Söz konusu dalgalanmalar, menkul kıymetlerdeki fiyat değişikliğinden veya bu menkul kıymeti çıkaran tarafa özgü veya tüm piyasayı etkileyen faktörlerden kaynaklanabilir. Şirketin, faiz oranlarının değişmesine karşı olan risk açıklığı, değişken faiz oranlı finansal yükümlülüklerine bağlıdır.

17- KURUMSAL YÖNETİM İLKELERİNE UYUM

Şirketimiz, 01.01.2025 – 30.09.2025 faaliyet döneminde Sermaye Piyasası Kurulu tarafından yayımlanan Kurumsal Yönetim Tebliği (II-17.1) ve ekindeki Kurumsal Yönetim İlkelerinde yer alan prensiplerin uygulanmasına önem vermiştir. Uygulanması zorunlu tutulan Kurumsal Yönetim İlkelerinin tamamı uygulanmakta olup, zorunlu olmayanların da uygulanması için azami özen gösterilmektedir. 10.01.2019 tarih ve 2019/2 sayılı Sermaye Piyasası Kurulu Bülteninde yayımlanan Kurul kararı ile II-17.1 sayılı Kurumsal Yönetim Tebliği uyarınca, 2024 yılına ait Kurumsal Yönetim Raporlaması; KAP üzerinden yapılmış olup, "Kurumsal Yönetim Uyum Raporu" (URF) ve "Kurumsal Yönetim Bilgi Formu" (KYBF) şablonları kullanılarak yapılmıştır.

Diğer taraftan Şirketimiz Sürdürülebilirlik ilkelerine uyum konusunda azami çabayı göstermektedir. Sürdürülebilirlik konusunda yazılı, prosedürler, politikalar, oluşturulması için çalışmalarımız devam etmektedir.

18-İLGİLİ DÖNEMDE ŞİRKETİN FAALİYETLERİNİ ÖNEMLİ DERECEDE ETKİLEYEBİLECEK MEVZUAT DEĞİŞİKLİKLERİ HAKKINDA BİLGİ

Yoktur.

19-ŞİRKET ALEYHİNE AÇILAN, ŞİRKETİN MALİ DURUMUNU VE FAALİYETLERİNİ ETKİLEYEBİLECEK NİTELİKTEKİ DAVALAR VE OLASI SONUÇLARI HAKKINDA BİLGİLER

Şirketimizin mali durumunu ve faaliyetlerini etkileyebilecek nitelikte önemli bir dava bulunmamaktadır.

20- MEVZUAT HÜKÜMLERİNE AYKIRI UYGULAMALAR NEDENİYLE ŞİRKET VE YÖNETİM ORGANI ÜYELERİ HAKKINDA UYGULANAN İDARİ VEYA ADLİ YAPTIRIMLAR

Mevzuat hükümlerine aykırı uygulamalar nedeniyle ilgili hesap döneminde şirket yönetim organı üyeleri hakkında uygulanan idari veya adli yaptırım bulunmamaktadır.

21- ŞİRKETİN DÖNEM İÇERİSİNDE YAPMIŞ OLDUĞU BAĞIŞ VE YARDIMLAR İLE SOSYAL SORUMLULUK PROJELERİ ÇERÇEVESİNDE YAPILAN HARCAMALAR

Şirketimizin 01.01.2025 – 30.09.2025 dönemi içerisinde, bağış ve yardımlar ile sosyal sorumluluk projeleri çerçevesinde 4.084.321 TL'lik harcaması bulunmaktadır.

22- ŞİRKETİN İKTİSAP ETTİĞİ KENDİ PAYLARI

Şirketin iktisap etiği payı bulunmamaktadır.

23-ŞİRKETİN YATIRIM DANIŞMANLIĞI VE DERECELENDİRME GİBİ KONULARDA HİZMET ALDIĞI KURUMLARLA ARASINDAKİ ÇIKAR ÇATIŞMALARI

Şirketin yatırım danışmanlığı ve derecelendirme kurumlarından aldığı herhangi bir hizmet bulunmamaktadır.

24- FİNANSAL GÖSTERGELER

Bilanço
TL	30 Eylül 2025	31 Aralık 2024
Dönen Varlıklar	335.086.503	273.579.360
Duran Varlıklar	210.410.830	206.744.969
Toplam Varlıklar	545.497.333	480.324.329
Kısa Vadeli Yükümlülükler	134.045.921	101.286.942
Uzun Vadeli Yükümlülükler	44.759.323	35.192.148
Özkaynaklar	366.692.089	343.845.239
Toplam Kaynaklar	545.497.333	480.324.329

Kâr ve Zarar Tablosu
TL	30 Eylül 2025	30 Eylül 2024
Hasılat	523.362.988	370.470.871
Satışların Maliyeti (-)	(328.826.995)	(227.162.883)
Brüt Kâr	194.535.993	143.307.988
Esas Faaliyet Kârı / (zararı)	61.534.494	13.793.599
Vergi öncesi kâr / (zarar)	13.932.083	(64.911.976)
Dönem Kâr / (Zararı)	25.517.814	(66.106.501)

FİNANSAL RASYOLAR	30 Eylül 2025	31 Aralık 2024
Cari Oran	2,50	2,70
Asit Test Oranı	1,86	1,67
Nakit Oran	0,20	0,55
Toplam Borçlar / Toplam Varlıklar	0,33	0,28
Toplam Borçlar / Özkaynaklar	0,49	0,40
Kısa Vadeli Borçlar / Toplam Borçlar	0,75	0,74

25- SÜRDÜRÜLEBİLİRLİK

Sürdürülebilirlik ilkeleri uyum çerçevesinde bu yaklaşımı benimsemeye ve hayata geçirmeye yönelik adımlar atılmaktadır. Sürdürülebilirlik kavramı; çevresel, sosyal, ekonomik ve yönetimsel açıdan geniş uygulama alanlarına sahiptir.Sürdürülebilirlik ilkelerinin uygulama alanlarını genişleterek risklere karşı güçlü durabilen, sağlam ekonomik yapıya sahip, çevresel ve toplumsal duyarlılıklara ve ihtiyaçlara karşı sağ duyulu bir ortam oluşturabilmeyi başarmak ana hedefimizdir.

Oncosem Onkolojik Sistemler Sanayi ve Ticaret A.Ş.; küresel ve stratejik düşünceye sahip, çevre toplum ve müşteri odaklı, kaynaklara saygılı ve verimliliği hedefleyen, bilimsellik ve bütünsel kaliteye hâkim, uzlaşma, değişim ve paylaşımı ön planda tutan bir kurum olarak değerlerini ortaya oyan bir vizyon benimsemektedir.

Tüm insanlığın ortak paydası olan dünyanın kıt kaynaklarının farkında olarak ve kaynakların etkin ve verimli kullanımında gelecek nesillere karşı olan sorumluluğun bilinci içerisinde hareket edilir. Faaliyetler sonucu doğabilecek çevresel riskler, asgari düzeyde tutulmaya çalışılır, çevresel sorumluluğu artıracak her türlü faaliyete ve oluşuma destek verilir. Çevre dostu teknolojik gelişmeler takip edilir ve çevresel zorluklarla ilgili olarak temkinli yaklaşım desteklenir. Çevreyi kirletici ve zarar verici hiçbir faaliyette bulunulmamaktadır. Yaşama saygı prensibi içerisinde toplumsal fayda ve çevreye saygı amaç edinilmektedir.

Sürdürülebilirlik için doğal kaynakların korunmasına özen göstererek çalışanlarımızın, paydaşlarımızın ve tüm insanlığın yaşam standartlarını iyileştirmek adına gereken çabayı göstermemiz gerektiğinin bilincindeyiz. Doğal kaynakların verimli kullanılmasında geri dönüşüm ve atık yönetiminin rolünün farkındayız. Üretim ve tüketim süreçlerinde kağıt ve plastik tüketimini azaltarak ambalaj fire oranlarını da düşürmeyi hedeflemekteyiz.

26- HİSSE BİLGİSİ

Halka Arz Tarihi : 28-29 Aralık 2022

Ödenmiş/Çıkarılmış Sermaye : 23.850.000 TL

Halka Açıklık Oranı : % 36,29 Borsa Kodu : ONCSM 30.09.2025 Hisse Kapanış Değeri : 111,60 TL

ISIN Kodu : TREONCO00026 Borsada Dahil Olduğu Pazar : ANA PAZAR

Borsada Dahil Olduğu Endeksler :BIST Kimya, Petrol, Plastik / BIST Sınai /

BIST Tüm-100 / BIST Katılım Tüm / BIST Kobi Sanayi / Bist 500 / Bist Tüm / Bist Ana /

BIST Ankara

27- İLGİLİ DÖNEM İÇİNDE BİLDİRİLEN KAP AÇIKLAMALARI

01.01.2025 – 30.09.2025 döneminde şirketin faaliyetlerine yönelik Kamuyu Aydınlatma Platformu üzerinden bildirilen açıklamalar aşağıdaki gibidir.

06.01.2025 Tarihli KAP Açıklaması;

İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü ile yapılan sözleşmeye ilişkin 06.01.2025 tarihli KAP açıklamamızda belirtildiği üzere;

Bağlı ortaklığımız, Santek Sağlık Turizm Tekstil San. ve Tic. A.Ş., İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü tarafından yapılan "3 Aylık İstanbul İli Avrupa Yakası Sağlık Tesisleri için Kemoterapi Hizmet Alımı" ihalesine tek istekli olarak katıldığı 26.12.2024 tarihli KAP açıklamasında duyurulmuştu.

İhale komisyonu tarafından şirketimiz uhdesinde bırakılmasına karar verilen "3 Aylık İstanbul İli Avrupa Yakası Sağlık Tesisleri için Kemoterapi Hizmet Alımı" ihalesinin sözleşmesi 17.019.120,00 TL bedelle bağlı ortaklığımızca imzalanmıştır.

14.01.2025 Tarihli KAP Açıklaması;

İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü ile yapılan sözleşmeye ilişkin 14.01.2025 tarihli KAP açıklamamızda belirtildiği üzere;

Bağlı Ortaklığımız Santek Sağlık Turizm Tekstil A.Ş. ile İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü arasında "1. Kısım Anadolu Yakası Sağlık Tesisleri için 30 Aylık Kemoterapi Hizmet Alımı" sözleşmesi 274.207.019,70 TL bedelle imzalanmıştır.

16.01.2025 Tarihli KAP Açıklaması;

Gaziantep Üniversitesi Şahinbey Araştırma ve Uygulama Hastanesi ile yapılan sözleşmeye ilişkin 16.01.2025 tarihli KAP açıklamamızda belirtildiği üzere;

Şirketimiz ile Gaziantep Üniversitesi Şahinbey Araştırma ve Uygulama Hastanesi arasında "Tam Otomatik/Manuel Kemoterapi İlaç Hazırlama Hizmet Alımı" sözleşmesi 21.481.616,94 TL bedelle imzalanmıştır.

18.02.2025 Tarihli KAP Açıklaması;

Yönetim Kurulumuz tarafından, Denetimden Sorumlu Komite'nin görüşü alınarak, 6102 syılı Türk Ticaret Kanunu ve 6362 sayılı Sermaye Piyasası Kanunu uyarınca belirlenen esaslara uygun olarak, Şirketimizin 2025 yılı hesap dönemindeki finansal raporların denetlenmesi ile bu kanunlardaki ilgili düzenlemeler kapsamındaki diğer faaliyetleri yürütmek üzere, Eren Bağımsız Denetim Anonim Şirketi'nin seçilmesine ve bu seçimin Genel Kurul'un onayına sunulmasına karar verilmiştir.

19.02.2025 Tarihli KAP Açıklaması;

Şirketimizin 19.02.2025 tarih 2025/4 no'lu Yönetim Kurulu toplantısında;

Türk Ticaret Kanunu ve Sermaye Piyasası Kurulu'nun (SPK) Seri: II-14.1. "Sermaye Piyasasında Finansal Raporlamaya İlişkin Esaslar Tebliği" ve 28.12.2023 tarihli enflasyon muhasebesi uygulamasına ilişkin ilke kararı uyarınca Türkiye Finansal Raporlama Standartları (TFRS) ve SPK tarafından belirlenen uyulması zorunlu formatlara uygun olarak hazırlanan konsolide finansal tablolarımıza göre 59.167.658 TL net dönem zararı, V.U.K hükümleri çerçevesinde düzenlenmiş mali tablolarımızda 27.993.149 TL dönem zararı mevcuttur.

Yönetim Kurulu toplantımızda, 2024 yılı dönem zararının oluşması nedeniyle kâr dağıtımı yapılmaması 2024 yılı Olağan Genel Kurul Toplantısında pay sahiplerimizin onayına sunulmasına karar verilmiştir.

21.02.2025 Tarihli KAP Açıklaması;

Şirketimiz Olağan Genel Kurul Toplantısı, 2024 yılı çalışmalarını incelemek ve toplantı gündemini görüşüp karara bağlamak üzere, 19.03.2025 Çarşamba günü saat 14:00'da Mutlukent Mah. 1988. Cad. No:12 Çankaya / ANKARA adresinde yapılacaktır.

Genel Kurul Toplantısına davet, toplantı gündemi ve vekâletname örneği 21.02.2025 tarihli 11277 sayılı Türkiye Ticaret Sicili Gazetesinde (sf:426-427) yayımlanmıştır.

24.02.2025 Tarihli KAP Açıklaması;

Ondokuz Mayıs Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi tarafından yapılan ihaleye ilişkin 24.02.2025 tarihli KAP açıklamamızda belirtildiği üzere;

Şirketimiz, Ondokuz Mayıs Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi tarafından yapılan "36 Aylık Kemoterapi İlaç Hazırlama ve Uygulama Hizmet Alımı" ihalesine katılmış olup, istekliler arasında 78.893.254,62 TL bedelle en avantajlı fiyat teklifini yapmıştır.

04.03.2025 Tarihli KAP Açıklaması;

II-17.1 sayılı Kurumsal Yönetim Tebliği ekinde yer alan Kurumsal Yönetim İlkeleri'nin ilgili maddeleri uyarınca ve şirketimizin Aday Gösterme Komitesi'nin görevlerini yerine getiren Kurumsal Yönetim Komitesi'nin Raporuna istinaden 19.03.2025 tarihinde yapılacak 2024 yılı Olağan Genel Kurul Toplantısı'nda ortakların onayına sunulmak üzere Sn. Derya KARA ve Sn. Burçin BUDAKOĞLU'nun Bağımsız Yönetim Kurulu üyeliği adaylıkları ile ilgili, Sermaye Piyasası Kurulu'nun 28.02.2025 tarihli yazısında herhangi bir olumsuz görüş bildirmemesine istinaden Bağımsız Yönetim Kurulu üye adayları olarak belirlenmesine karar verilmiştir. Üye adaylarının bağımsızlık beyanları Kamuyu Aydınlatma Platformunda bildirim eki olarak yüklenmiştir.

13.03.2025 Tarihli KAP Açıklaması;

Şirketimiz ile Antalya Eğitim ve Araştırma Hastanesi arasında imzalanmış olan "36 Aylık Kemoterapi İlaç Hazırlama Hizmeti (27.704.527,20 TL)" sözleşmesinin 24.1 maddesi hükümlerine dayanarak Antalya Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliğince Otomatik/Robotik İnfüzyon Kemoterapisi ve Manuel İnfüzyon Kemoterapisi kalemlerinde söz konusu sözleşme bedeli üzerinden 5.540.905,44 TL'lik iş artışı yapılmıştır.

19.03.2025 Tarihli KAP Açıklaması;

1- Şirketimizin 2024 yılı Olağan Genel Kurul Toplantısı 19.03.2025 Çarşamba günü, saat 14:00'de şirket merkezinde yapılmıştır. Toplantı Tutanağı ve Hazır Bulunanlar Listesi Kamuyu Aydınlatma Platformunda bildirim eki olarak yüklenmiştir.
2- Şirketimizin 2024 yılı Olağan Genel Kurul Toplantısında, 2025 yılı hesap dönemindeki finansal tabloların denetlenmesi ile bu kanunlardaki ilgili düzenlemeler kapsamındaki diğer faaliyetleri yürütmek üzere, Eren Bağımsız Denetim Anonim Şirketi'nin seçilmesi Genel Kurul tarafından onaylanmıştır.
3- Şirketimizin 2024 yılı Olağan Genel Kurul Toplantısında, Yönetim Kurulu'nun 19.02.2025 tarih ve 2025/4 no'lu toplantısında 2024 yılı hesap dönemi için kâr dağıtımı yapılmamasına ilişkin önerisi genel kurulca kabul edilmiştir.

25.03.2025 Tarihli KAP Açıklaması;

1- Şirketimizin 2024 yılı Olağan Genel Kurul Toplantısı, Ankara Ticaret Sicil Müdürlüğünce 25.03.2025 tarihinde tescil edilerek, 25.03.2025 tarihli 11299 sayılı Türkiye Ticaret Sicili Gazetesi'nde yayımlanmıştır.
2- Şirketimizin 2024 yılı Olağan Genel Kurul Toplantısında, Şirketimizin 2025 yılı hesap dönemindeki finansal tabloların denetlenmesi ile bu kanunlardaki ilgili düzenlemeler kapsamındaki diğer faaliyetleri yürütmek adına Eren Bağımsız Denetim Anonim Şirketi'nin seçilmesi Ankara Ticaret Sicil Müdürlüğünce 25.03.2025 tarihinde tescil edilerek, 25.03.2025 tarihli 11299 sayılı Türkiye Ticaret Sicili Gazetesi'nde yayımlanmıştır.

26.03.2025 Tarihli KAP Açıklaması;

Yönetim Kurulumuzun 25.03.2025 tarihinde yapılan toplantısında; Sermaye Piyasası Kurulu'nun II-17.1 sayılı Kurumsal Yönetim İlkeleri Tebliği gereğince ve Komitelerin çalışma esasları çerçevesinde görev yapmak üzere;

Denetim Komitesi Başkanlığına Derya KARA ve üyeliğe Zerrin ÇAVUŞOĞLU'nun seçilmesine,
Riskin Erken Saptanması Komitesi Başkanlığına Derya KARA ve üyeliğe Fatma ÇELİK'in seçilmesine,
Kurumsal Yönetim Komitesi Başkanlığına Zerrin ÇAVUŞOĞLU ve üyeliklere Tevhide SARITAŞ, Burçin BUDAKOĞLU ve Demirhan ERÇIKTI'nın seçilmesine
Aday Gösterme Komitesi ve Ücret Komitesi'nin görev ve sorumluluklarını Kurumsal Yönetim Komitesi'nin yerine getirmesine karar verilmiştir.

07.04.2025 Tarihli KAP Açıklaması;

Şirketimizin %100 oranında pay sahibi olduğu İngiltere'de mukim bağlı ortaklığı "Oncosem UK Limited" şirketinin sermayesi 20.000,00 GBP artırılarak 100,00 GBP'den 20.100,00 GBP'ye çıkarılmıştır. Söz konusu artırılan sermayenin tamamı şirketimizce nakden ödenmiştir.

16.04.2025 Tarihli KAP Açıklaması;

Şirketimiz ile Ondokuz Mayıs Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi arasında "36 Aylık Kemoterapi İlaç Hazırlama ve Uygulama Hizmet Alımı" sözleşmesi 78.893.254,62 TL bedelle imzalanmıştır.

13.05.2025 Tarihli KAP Açıklaması;

Şirketimiz ile Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi arasında "6 Aylık Kemoterapi İlaç Hazırlama Hizmet Alımı" sözleşmesi 11.034.472,95 TL bedelle imzalanmıştır.

16.05.2025 Tarihli KAP Açıklaması;

Şirketimiz ile Batman İl Sağlık Müdürlüğü arasında "24 Aylık Hasta Başı Merkezi Kemoterapi İlaç Hazırlama Hizmet Alımı" sözleşmesi 16.919.666,40 TL bedelle imzalanmıştır.

21.05.2025 Tarihli KAP Açıklaması;

Sermaye Piyasası Kurulu'nun VII-128.1 sayılı Pay Tebliği'nin "Payları Borsada İşlem Gören Ortaklıkların Pay Sahiplerine Yönelik Bilgi Formu Düzenleme Yükümlülüğü" başlıklı 27.Maddesi kapsamında;

Şirketimizin hakim ortağı Erol ÇELİK'in, çıkarılmış sermayemizde sahip olduğu borsada işlem gören nitelikte olmayan B grubu imtiyazsız paylarından 1.431.000 TL nominal değerli kısmının borsada işlem gören niteliğe dönüştürülmesi ve akabinde borsada satışına ilişkin hazırlanan Pay Satış Bilgi Formunun onaylanması amacıyla Sermaye Piyasası Kurulu'na 21.05.2025 (Bugün) tarihinde başvuruda bulunulmuştur. Konu ile ilgili gelişmeler yatırımcılarımız ile ayrıca paylaşılacaktır.

23.07.2025 Tarihli KAP Açıklaması;

Oncosem IVein markasıyla, kapalı sistem iğnesiz valfli uzatma setlerine ait üretim ve geliştirme süreçlerini yerli imkânlarla başarıyla tamamlamıştır. Sağlık Bakanlığı ve SGK'dan onaylarını da alarak Ocak 2025 sonunda %95 yerlilik oranıyla pazara giriş yapmıştır. Dünyada sınırlı sayıda üretilebilen ve ileri düzeyde know-how gerektiren söz konusu ürün grubunun üretim süreci, şirketimizin yüksek kapasiteli teknoloji ve güçlü otomasyon altyapısıyla, uluslararası kalite standartlarına uygun şekilde yapılandırılmıştır.

IVein, damar yolu tedavilerinde kullanılmakta olup, enfeksiyon riskini minimuma indirmektedir. Hasta ve sağlık çalışanlarını korumanın yanında konfor sağladığı için kullanımı artarak yaygınlaşmaktadır.

Oncosem, IVein ürün grubu ile Şubat, Mart, Nisan, Mayıs ve Haziran aylarında teklif verdiği 350'nin üzerinde kamu ihalesinde %70 oranında bir başarı sağlamıştır. Bugüne kadar uhdemizde kalan ihalelerde yaklaşık 1.000.000 adet ürünün teslimatı başarıyla gerçekleştirilmiş ve yaklaşık 25.000.000 TL tutarında gelir elde etmiştir. Bu teslimatların etkisi, 2025 Şubat ayı itibarıyla şirketimizin mali tablolarına yansımaya başlamıştır.

En avantajlı teklifi verdiğimizi öğrendiğimiz ihalelerde, ihale kararı kesinleşmiş, ihale sözleşmesi hazırlanmış, siparişi gelmiş ve henüz teslimatı yapılmamış bekleyen toplam 900.000 adedin üzerinde ürün mevcut olup yaklaşık 20.000.000 TL tutarında daha fatura kesilmesi beklenmektedir.

Türkiye genelindeki hastanelerin ihtiyaçlarını karşılamak üzere 12.05.2025 tarihinde firmamız ile Devlet Malzeme Ofisi Genel Müdürlüğü arasında "Sağlık Market Tıbbi Malzeme Çerçeve Anlaşması" imzalanmıştır.

IVein ürün grubunun pazardaki güçlü kabulü ve stratejik önemi doğrultusunda satış hacminin önümüzdeki dönemlerde ülkemizde ve küresel pazarda artarak devam etmesi beklenmektedir.

25.07.2025 Tarihli KAP Açıklaması;

Türkiye genelindeki 305 hastanenin ihtiyacı için; DMO Genel Müdürlüğü Sağlık Market Tarafından 30.06.2025 tarihinde gerçekleştirilen iğnesiz ven valfi ihalesine firmamız IVein ürün grubu iğnesiz ven valfi ile iştirak etmiştir.

305 hastanenin ihtiyacı olan 2.343.374 adedin tamamı 38.530.425,40 TL bedel ile firmamız uhdesinde kalmıştır.

Yüksek üretim kapasitemiz sayesinde ürünlerin tamamı 2025 Eylül ayı sonuna kadar teslim edilecektir. %95 yerlilik oranı ile ürettiğimiz IVein ürün grubunun pazardaki güçlü kabulü ile satış hacminin önümüzdeki dönemlerde hem ülkemizde hem küresel pazarda artarak devam etmesi beklenmektedir.

29.07.2025 Tarihli KAP Açıklaması;

Firmamız, Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Samsun-Sağlık Bakanlığı Bakan Yardımcılıkları tarafından 04.06.2025 tarihinde yapılan "Samsun Şehir Hastanesi 36 Aylık Kemoterapi İlaç Hazırlama Hizmet Alımı" ihalesine katılmıştır.

EKAP tarafından açıklanan 3 istekli arasında teklif edilen fiyatlar doğrultusunda, 115.520.003,24 TL bedel ile firmamızın teklifi ekonomik açıdan en avantajlı teklif olup, kesinleşen ihale kararı beklenmektedir.

11.08.2025 Tarihli KAP Açıklaması;

Şirketimiz, Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi Bakan Yardımcılıkları tarafından açılam "Samsun Şehir Hastanesi 36 Aylık Kemoterapi İlaç Hazırlama Hizmet Alımı" ihalesine katılarak 115.520.003,24 TL bedel ile firmamızın teklifi ekonomik açıdan en avantajlı teklif olduğunu ve kesinleşen ihale kararının beklendiğini duyurmuştuk.

İşbu ihalenin şirketimiz uhdesinde kaldığına dair kesinleşen ihale kararı 08.08.2025 tarihinde Şirketimize tebliğ edilmiştir.

Sözleşme sürecine ilişkin gelişmeler yatırımcılarımız ile paylaşılacaktır.

19.08.2025 Tarihli KAP Açıklaması;

Şirketimizin hakim ortağı Sn. Erol ÇELİK'in, çıkarılmış sermayemizde sahip olduğu borsada işlem gören nitelikte olmayan B grubu imtiyazsız paylarından 1.431.000 TL nominal değerli kısmının borsada işlem gören niteliğe dönüştürülmesi ve akabinde borsada satılması amacıyla hazırlanan Pay Satış Bilgi Formu'nun onaylanması için Sermaye Piyasası Kurulu'na 21.05.2025 tarihinde başvuruda bulunulduğu ve ilgili gelişmelerin kamuoyu ile paylaşılacağı duyurulmuştu.

Pay Satış Bilgi Formu, Sermaye Piyasası Kurulu'nun 07.08.2025 tarihli 44/1402 sayılı toplantısında onaylanmıştır.

İlgili Formun Onaylı Nüshası Kamuyu Aydınlatma Platformunda (KAP) paylaşılmıştır.

22.08.2025 Tarihli KAP Açıklaması;

Şirketimiz, 20.08.2025 tarihinde Antalya Eğitim ve Araştırma Hastanesi Bakan Yardımcılıkları tarafından açılan "Antalya Eğitim ve Araştırma Hastanesi 3 Aylık Kemoterapi İlaç Hazırlama Hizmet Alımı" ihalesine 5.988.785,76 TL teklif ile katılmıştır.

İşbu ihalenin şirketimiz uhdesinde kaldığına dair kesinleşen ihale kararı 22.08.2025 tarihinde Şirketimize tebliğ edilmiştir.

Sözleşme sürecine ilişkin gelişmeler yatırımcılarımız ile paylaşılacaktır.

28.08.2025 Tarihli KAP Açıklaması;

Şirketimiz ile Samsun Eğitim Araştırma Hastanesi arasında "Samsun Şehir Hastanesi 36 Aylık Kemoterapi İlaç Hazırlama Hizmet Alımı İhalesi" sözleşmesi 115.520.003,24 TL bedelle imzalanmıştır.

15.09.2025 Tarihli KAP Açıklaması;

Şirketimizin %100 oranında pay sahibi olduğu İngiltere'de mukim bağlı ortaklığı "Oncosem UK Limited" şirketinin sermayesi 50.000,00 GBP artırılarak 20.100,00 GBP'den 70.100,00 GBP'ye çıkarılmıştır. Söz konusu artırılan sermayenin tamamı şirketimizce nakden ödenmiştir.

17.09.2025 Tarihli KAP Açıklaması;

Firmamız, 02.09.2025 tarihinde Pamukkale Üniversitesi Sağlık Araştırma ve Uygulama Merkezi tarafından açılan "24 Aylık Manuel ve Tam Otomatik/Robotik Kemoterapi Hizmeti" ihalesine katılmıştır.

EKAP tarafından açıklanan 2 istekli arasında teklif edilen fiyatlar doğrultusunda, 46.151.759.28 TL bedel ile firmamızın teklifi ekonomik açıdan en avantajlı teklif olup, kesinleşen ihale kararı beklenmektedir.

17.09.2025 Tarihli KAP Açıklaması;

Şirketimizin %100 oranında pay sahibi olduğu İngiltere'de mukim bağlı ortaklığı "Oncosem UK Limited" şirketinin sermayesi 45.000,00 GBP artırılarak 70.100,00 GBP'den 115.100,00 GBP'ye çıkarılmıştır. Söz konusu artırılan sermayenin tamamı Oncosem Onkolojik Sistemler Sanayi ve Ticaret A.Ş.'nin Oncosem UK'den olan alacağından karşılanmıştır.

18.09.2025 Tarihli KAP Açıklaması;

Firmamız, 16.09.2025 tarihinde Akdeniz Üniversitesi Hastanesi Başmüdürlüğü tarafından açılan "24 Aylık Kemoterapi Hazırlama ve Uygulama Setleri Hizmet Alımı" ihalesine katılmıştır.

EKAP tarafından açıklanan 3 istekli arasında teklif edilen fiyatlar doğrultusunda, 43.438.729,50 TL bedel ile firmamızın teklifi ekonomik açıdan en avantajlı teklif olup, kesinleşen ihale kararı beklenmektedir.

28- İLGİLİ DÖNEM SONRASI BİLDİRİLEN KAP AÇIKLAMALARI

30.09.2025 tarihinden sonrası şirketin faaliyetlerine yönelik Kamuyu Aydınlatma Platformu üzerinden bildirilen açıklamalar aşağıdaki gibidir.

08.10.2025 Tarihli KAP Açıklaması;

Şirketimiz ile Pamukkale Üniversitesi Sağlık Araştırma ve Uygulama Merkezi arasında "24 Aylık Manuel ve Tam Otomatik/Robotik Kemoterapi İlaç Hazırlama Hizmeti" sözleşmesi 46.151.759,28 TL bedelle imzalanmıştır.

10.10.2025 Tarihli KAP Açıklaması;

Şirketimiz, %95 yerlilik oranıyla ürettiği ve Türkiye'de ven valfi pazarının %70'ini karşılayan IVein markasıyla, İngiltere Ulusal Sağlık Hizmetleri (NHS – National Health Service) tarafından açılan "Needle-Free Connection Systems and Associated Products 2025" başlıklı ihalede toplam 97 kalem ürüne teklif vermiştir.

Yapılan değerlendirmeler sonucunda şirketimiz;

-19 kalemde tek tedarikçi,
14 kalemde iki tedarikçiden biri,
20 kalemde ise üç tedarikçiden biri olarak;

Teklif verdiği 97 kalemin tamamında başarılı tedarikçi olarak seçilmiştir.

Toplam ihale bütçesi 115 Milyon GBP (yaklaşık 6.4 Milyar TL) olup, sözleşme süresi 2+2 yıl (son iki yıl opsiyonlu) olarak belirlenmiştir. NHS ağına bağlı 704 hastanenin faydalanacağı sözleşme kapsamında, ilk yıl için yaklaşık 25 Milyon GBP (yaklaşık 1.4 milyar TL) tutarında alım planlanmıştır.

İhale kapsamında hazırlanan çerçeve sözleşme, İngiltere Ulusal Sağlık Hizmetleri (NHS) ve şirketimiz yöneticilerinin katılımıyla 7 Ekim 2025 tarihinde Londra'da imzalanmıştır.

Teslimatlar kasım ayında başlayacaktır.

Söz konusu gelişme, şirketimizin uluslararası pazarlardaki büyüme stratejisine ve Türk medikal teknolojilerinin küresel rekabet gücüne önemli katkı sağlayacaktır.

16.10.2025 Tarihli KAP Açıklaması;

Şirketimiz ile Akdeniz Üniversitesi Hastanesi Başmüdürlüğü arasında "24 Aylık Kemoterapi Hazırlama ve Uygulama Setleri Hizmet Alımı" sözleşmesi 43.438.729,50 TL bedelle imzalanmıştır.

17.10.2025 Tarihli KAP Açıklaması;

Sermaye Piyasası Kurulu Kurumsal Yönetim Tebliği (II-17.1), Dördüncü Bölüm, Madde-11/2 uyarınca Yatırımcı İlişkileri Bölümü Yöneticisi ve Kurumsal Yönetim Komitesi üyesi olarak görev yapan Sn. Demirhan ERÇIKTI görevlerinden ayrılmıştır. Yatırımcı İlişkileri Bölümü Yöneticisi ve Kurumsal Yönetim Komitesi Üyesi bildirimi, yapılacak atama sonrası ayrıca yapılacaktır.

21.10.2025 Tarihli KAP Açıklaması;

Şirketimizin %100 oranında pay sahibi olduğu İngiltere'de mukim bağlı ortaklığı "Oncosem UK Limited" şirketinin sermayesi 300.000,00 GBP artırılarak 115.100,00 GBP'den 415.100,00 GBP'ye çıkarılmıştır. Söz konusu artırılan sermayenin tamamı şirketimizce nakden ödenmiştir.

22.10.2025 Tarihli KAP Açıklaması;

Türkiye genelindeki 219 hastanenin ihtiyacı için; DMO Genel Müdürlüğü Sağlık Market tarafından 24.09.2025 tarihinde gerçekleştirilen İğnesiz Ven Valfi ihalesine firmamız %95 yerlilik oranı ile ürettiğimiz IVein marka ürün grubumuz ile iştirak etmiştir.

İğnesiz Ven Valfi 17.182.307,50 TL bedelle uhdemizde kalmış olup ilgili sipariş ve teslimat programları tarafımıza iletişmiştir. Yüksek üretim kapasitemiz sayesinde ilgili siparişlerin teslimatı Kasım ayı içerisinde başlayacak, bu yıl tamamlanacaktır.

28.10.2025 Tarihli KAP Açıklaması;

Şirketimiz, 01.10.2025 tarihinde Bursa Ali Osman Sönmez Onkoloji Hastanesi'nin açmış olduğu "2 Yıl Süreli Kemoterapi Hizmet Alımı İşi" ihalesine katılmıştır. 15.10.2025 tarihinde kesinleşen ihale kararı şirketimize tebliğ edilmiş olup,

27.10.2025 tarihinde Şirketimiz ile Bursa Ali Osman Sönmez Onkoloji Hastanesi arasında "2 Yıl Süreli Kemoterapi Hizmet Alımı İşi" sözleşmesi 33.954.181,98 TL bedelle imzalanmıştır.

29- DİĞER HUSUSLAR

Bu rapor; Gümrük ve Ticaret Bakanlığı tarafından 28.08.2012 tarih ve 28395 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan "Şirketlerin Yıllık Faaliyet Raporunun Asgari İçeriğinin Belirlenmesi Hakkında Yönetmelik" hükümlerine uygun olarak hazırlanmış olup, şirketin yönetim kurulu üyeleri tarafından imzalanarak onaylanmıştır.

AI Terminal

ONCOSEM ONKOLOJİK SİSTEMLER SANAYİ VE TİCARET A.Ş.

8848_rns_2025-11-05_51ada6a1-2bf4-4ea6-bb7b-d459d27c4af7.pdf

ONCOSEM ONKOLOJİK SİSTEMLER SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ

FAALİYET RAPORU

İçindekiler

1- RAPORUN DÖNEMİ

2- GENEL ŞİRKET BİLGİLERİ

4- ŞİRKETİN FAALİYET KONUSU

5- ŞİRKETİN BAĞLI ORTAKLIKLARI VE İŞTİRAKLERİ

Şirketimizin bağlı ortaklık ve iştirak bilgileri aşağıdaki grafikte yer almaktadır;

6- ŞİRKETİN SERMAYE VE ORTAKLIK YAPISI

Şirketin 30.09.2025 tarihli ortaklık yapısı:

7- ESAS SÖZLEŞME

8- GENEL KURUL

9- YÖNETİM YAPISI

Yönetim Kurulu'nun Çalışma Esasları

Şirketin Yönetim Kurulu Üyeleri;

Şirket Yönetim Kurulu Bünyesinde Oluşturulan Komitelerin Yapısı, Görev Alanları ve Çalışma Esasları;

Denetim Komitesi:

Kurumsal Yönetim Komitesi:

Riskin Erken Saptanması Komitesi

Yönetim Kurulu'nun yıl içerisindeki toplantı sayısı ve üyelerin toplantıya katılımı:

Yönetim Kurulu Üyeleri ve Yöneticilerin Şirket Dışında Yürüttüğü Görevler:

Yatırımcı İlişkileri Birimi

Yatırımcı İlişkileri Bölümü İletişim Bilgileri:

Yatırımcı İlişkileri Biriminin Görevleri:

Şirketin Üst Düzey Yöneticileri:

Personel Sayısı:

10-YÖNETİM KURULU ÜYELERİNE VE ÜST DÜZEY YÖNETİCİLERE SAĞLANAN MALİ HAKLAR

11- ŞİRKETİN KÂR PAYI DAĞITIM POLİTİKASI

12- ŞİRKETİN FAALİYETLERİ HAKKINDA GENEL BİLGİLER

13- ÜRETİM

Oncocare Otomatik Kemoterapi İlaç Hazırlama Cihazı

Oncowaste Tehlikeli Atık Toplama Cihazı

Kemoterapi İlaç Hazırlama ve Uygulama Setleri ile Aparatları

Kapalı Sistem Antineoplastik İlaç Hazırlama ve Uygulama Setleri

İğnesiz Valfli Uzatma IV Uzatma Setleri

İnfüzyon Pompası

Diagnostik Ürünler

Cerrahi Maske

Kalite Kontrol

Kalite Politikamız

14- ŞİRKETİN FAALİYET GÖSTERDİĞİ SEKTÖR VE PAZARLAR

Türkiye'de Sağlık Sektörü;

Toplam sağlık harcaması %105,0 artarak 1 Trilyon 244 Milyar 237 Milyon TL oldu.

Kişi Başına Sağlık Harcaması %104,2 artarak 14 bin 582 TL oldu.

Toplam Sağlık Harcaması Gayrisafi Yurt içi Hasıla'nın %4,7'sini oluşturdu.

Toplam Sağlık Harcamasının %77,5'i genel devlet bütçesinden karşılandı.

Toplam Sağlık Harcamasının %52,5'i Hastanelerde Yapıldı.

Tıbbi Cihaz Pazarı

Dünyada Kanser Vakaları ve Kemoterapi İlaç Hazırlama

Kemoterapi İlaç Hazırlama Pazarı

Şirketimizin Faaliyet Gösterdiği Sektör ve Pazarlardaki Avantajları;

15- ŞİRKETİN YETERLİLİK, SERTİFİKASYON VE TESCİL BELGELERİ

CE SERTİFİKALARI;

ISO SERTİFİKALARI;

Ayrıca şirketimiz, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 20400 Sertifikalarına sahiptir.

Patentler:

Endüstriyel Tasarımlar;

Markalar;

Santek Sağlık A.Ş'nin fikri mülkiyet hakları markalardan oluşmakta olup aşağıdaki grafikte detaylı bilgi paylaşılmıştır;

16- FİNANSAL ARAÇLARDAN KAYNAKLANAN RİSKLERİN NİTELİĞİ VE DÜZEYİ

Sermaye Riski

Fiyat Riski

Kredi Riski

Likidite Riski

Piyasa Riski

17- KURUMSAL YÖNETİM İLKELERİNE UYUM

20- MEVZUAT HÜKÜMLERİNE AYKIRI UYGULAMALAR NEDENİYLE ŞİRKET VE YÖNETİM ORGANI ÜYELERİ HAKKINDA UYGULANAN İDARİ VEYA ADLİ YAPTIRIMLAR

21- ŞİRKETİN DÖNEM İÇERİSİNDE YAPMIŞ OLDUĞU BAĞIŞ VE YARDIMLAR İLE SOSYAL SORUMLULUK PROJELERİ ÇERÇEVESİNDE YAPILAN HARCAMALAR

22- ŞİRKETİN İKTİSAP ETTİĞİ KENDİ PAYLARI

23-ŞİRKETİN YATIRIM DANIŞMANLIĞI VE DERECELENDİRME GİBİ KONULARDA HİZMET ALDIĞI KURUMLARLA ARASINDAKİ ÇIKAR ÇATIŞMALARI

24- FİNANSAL GÖSTERGELER

25- SÜRDÜRÜLEBİLİRLİK

26- HİSSE BİLGİSİ

27- İLGİLİ DÖNEM İÇİNDE BİLDİRİLEN KAP AÇIKLAMALARI

06.01.2025 Tarihli KAP Açıklaması;

14.01.2025 Tarihli KAP Açıklaması;

16.01.2025 Tarihli KAP Açıklaması;