Ensol Biosciences Inc.

Regulatory Filings • Jul 5, 2024

엔솔바이오사이언스/기타 주요경영사항(자율공시)/(2024.07.05)기타 주요경영사항(자율공시)(퇴행성디스크질환 치료제 P2K의 적응증 확대 기술이전 계약체결)

기타 주요경영사항(자율공시)

1. 제목	퇴행성디스크질환 치료제 P2K의 적응증 확대 기술이전 계약체결
2. 주요내용	※ 투자유의사항 본 계약을 통한 수익 인식은 개발 및 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구-개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. 1) 계약상대방: 스파인바이오파마(Spine Biopharma, Inc., 미국) 2) 계약의 내용: 퇴행성디스크질환 치료제 P2K('브니엘2000')의 추가적인 적응증 확대 개발 및 상업화를 할 수 있는 전 세계 대상 독점적 권리 이전 3) 계약체결일: 2024년 7월 4일 4) 계약기간: 계약발효일(계약체결일)로부터 마지막 유효한 청구 만료일까지 5) 계약금: (1) 선급금(Upfront): USD 5,000,000 (KRW 6,947,000,000), 반환의무 없음 - 1차 선급금은 계약발효 후 45일 이내 USD 1,000,000 (KRW 1,389,400,000) 수령 - 2차 선급금은 현재 진행 중인 P2K의 FDA 3상(SB-01 MODEL study) CSR(Clinical Study Report, 임상시험 결과보고서) 완료 시 USD 4,000,000 (KRW 5,557,600,000) (2) 개발·상업화 단계별 마일스톤(Milestone): USD 150,000,000 (KRW 208,410,000,000) (3) 경상기술료(Royalty): 해당 라이선스 제품이 미국 시장에 처음 승인된 후 10년 동안 순매출액에 따라 합의된 비율로 경상기술료 수령 (4) 총 계약금액: USD 155,000,000 (KRW 215,357,000,000), 로열티 제외
3. 결정(확인)일자	2024-07-04
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항	1) 상기 3. 결정 (확인)일자는 계약체결일입니다. 2) 상기 본 건은 P2K의 적응증을 퇴행성디스크질환 이외에 다른 질환군들에 확대 적용하는 새로운 계약을 체결한 것임. 3) 상기 2. 주요 내용의 5) 계약금에 기재한 한화(KRW)는 사실발생(확인)일자의 매매기준율 (KRW 1,389.40/USD 1)을 적용한 금액입니다. 4) 상기 2. 주요 내용의 5) 계약금에 기재한 개발·상업화 단계별 마일스톤(Milestone)은 계약상대방이 임상을 성공하거나, 판매허가를 받은 후 매출액 목표를 달성해야 수령하는 조건부 금액으로, 해당 목표를 달성하지 못하는 경우 수령하지 못할 수 있습니다. 5) 향후 계약내용 변경 및 공시의무 발생시 규정에 따라 공시할 예정입니다.
※관련공시	-