AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST
Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization
MODULE: DATA_EXTRACT
Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization
MODULE: PEER_COMP
Sector Benchmarking, Sentiment Analysis
SYSTEM ACCESS LOCKED
Authenticate / Register Log In

BioInvent International

Interim / Quarterly Report Jul 15, 2009

3011_ir_2009-07-15_e7f814f4-d099-4ab4-9e41-7d48806a3a3c.pdf

Interim / Quarterly Report

Open in Viewer

Opens in native device viewer

BioInvent Delårsrapport

1 januari – 30 juni 2009

  • I fas II-studien med produktkandidaten TB-402, för förebyggande av blodproppar, slutfördes behandlingen av en första grupp om 100 patienter. Rekryteringen av nästa grupp om 100 patienter har inletts.
  • Fas I-studien med BI-204 har avslutats framgångsrikt. Produktkandidaten, för att förebygga till exempel hjärtinfarkt hos patienter med akut kranskärlssjukdom, tolererades väl. Projektet utvecklas i samarbete med Genentech, ett helägt bolag inom Roche Group.
  • Framgångsrik teknologiöverföring inom samarbetet med Roche kring produktkandidaten TB-403, för behandling av cancer, har lett till den första milstolpsersättningen på 5 miljoner euro (54 miljoner kronor) till bolaget och dess partner ThromboGenics.
  • Ansökan om att få inleda fas I-studier med produktkandidaten BI-505, för behandling av multipelt myelom, är inlämnad till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
  • Produktkandidaten BI-505 erhöll "Orphan Drug Designation" (särläkemedel) i Europa för indikationen multipelt myelom. Motsvarande status har tidigare erhållits i USA.
  • Nettoomsättning januari juni 2009: 47,1 miljoner kronor (211,8 inklusive initial delbetalning 187,6 avseende TB-403).
  • Kortfristiga placeringar samt kassa och bank per 30 juni 2009: 150,5 miljoner kronor (121,7).
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten januari juni 2009: -61,9 miljoner kronor (-95,2).
  • Resultat efter skatt januari juni 2009 uppgick till -88,2 miljoner kronor (93,8) och resultat efter skatt per aktie uppgick till -1,59 kronor (1,68).

BioInvent är ett forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på framtagning och utveckling av antikroppsläkemedel. I dag driver bolaget innovativa läkemedelsprojekt främst inom trombos, cancer och åderförkalkning.

VD:s kommentarer

Vi fortsätter att göra goda framsteg i våra projekt. Det är glädjande att rekryteringen av patienter i fas II-programmet med TB-402, för förebyggande av blodproppar, håller högt tempo. Den första gruppen på 100 patienter är rekryterad och behandlad och vi är redan i gång med rekryteringen av nästa dosgrupp, också den med 100 patienter. Studien genomförs på totalt 300 patienter som har fått en konstgjord knäled inopererad. Målsättningen är att jämföra effekten av TB-402 med nuvarande standardbehandling. TB-402 ges en gång i samband med det operativa ingreppet, till skillnad från befintlig behandling som kräver daglig dosering under flera veckor. Resultaten från tidigare studier visar att TB-402 har förutsättningar att kunna utvecklas till en säker och väl kontrollerad behandling vid ett flertal sjukdomstillstånd där förebyggande av blodpropp är av största vikt.

Fas I-programmet med BI-204 avslutades framgångsrikt under perioden. Resultaten visade att läkemedlet tolererades väl. De farmakokinetiska resultaten från studien ger goda förutsättningar för utvecklandet av ett läkemedel med en konkurrenskraftig doseringsregim. Vi förväntar oss att vara igång med fas ll-programmet mot slutet av året.

I juni inlämnades en ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA om att starta kliniska studier med BI-505. Tidigare i år genomfördes ett möte med FDA där olika aspekter av det kommande kliniska programmet diskuterades. Första indikationen för BI-505 blir multipelt myelom - en cancerform med stort behov av nya behandlingsalternativ. Detta kliniska program i USA kommer att ge en exponering på denna viktiga läkemedelsmarknad, samtidigt som erfarenheter från att bedriva kliniska studier där är värdefulla.

Avslutningsvis innebär framstegen att vi är på god väg att realisera de målsättningar som vi satte upp början av året – att ha fört fyra projekt till klinisk fas, varav tre av dessa till klinisk fas II.

Utvecklingsprojekt

BioInvent driver för närvarande fyra projekt i utvecklingsfas. I utvecklingsfasen testas produktkandidatens säkerhetsprofil i djurmodeller och därefter säkerhet och effekt i kliniska försök i flera faser.

Trombos (TB-402)

TB-402 är en human antikropp riktad mot blodkoagulationsfaktor VIII. Antikroppen har uppvisat en fördelaktig partiell hämning av faktor VIII även då den ges i mycket höga doser, vilket reducerar risken för oönskade blödningar. Målsättningen är att initialt utveckla ett läkemedel som förebygger djup ventrombos (DVT) efter ortopedisk kirurgi. DVT orsakas av att en blodpropp bildas i en ven, vanligen i de djupa venerna i underbenet. DVT är ett stort hälsoproblem och enbart i USA uppskattas antalet personer som årligen drabbas av DVT eller lungemboli till över 350 000. Det beräknas att i USA kommer under 2015 1,4 miljoner patienter att få en konstgjord knäled inopererad och 600 000 patienter kommer att erhålla en konstgjord höftled. Patienter som genomgår höftleds- eller knäledsoperationer löper stor risk att utveckla DVT. Därför behandlas alla patienter med antikoagulantia i förebyggande syfte för att reducera risken för blodproppar. Projektet utvecklas inom alliansen med ThromboGenics.

Fas I-resultaten visar att TB-402 är säker och tolereras väl. Inga allvarliga biverkningar rapporterades. Den farmakokinetiska studien, som genomfördes som en del av fas I-studien, bekräftade en halveringstid av TB-402 på cirka tre veckor. Denna möjliggör behandling med en dos för patienter som genomgår ortopedisk kirurgi, och/eller en dos per månad för att förebygga uppkomst av stroke hos patienter som långtidsbehandlas för förmaksflimmer, i motsats till dagliga behandlingar med befintliga läkemedel. Den farmakodynamiska analysen bekräftade att TB-402 hämmar faktor VIII endast delvis och inte leder till oönskad fullständig hämning av faktor VIII. En stabil och långtidsverkande antikoagulerande effekt kunde också demonstreras.

I ytterligare studier har det kunnat påvisas att effekten av TB-402 reverserades genom att ge det målprotein (faktor VIII) som TB-402 blockerar samt att TB-402 är säkert och tolereras väl i patienter som har fått standardbehandling (enoxaparin och warfarin) vid djup ventrombos. Resultaten visar att TB-402 har förutsättningar att kunna utvecklas till en säker och väl kontrollerad behandling vid ett flertal sjukdomstillstånd där förebyggande av blodproppar är av största vikt.

Den första gruppen på 100 patienter av totalt 300 patienter är behandlade i fas II-studien för förebyggande av djup ventrombos (DVT) i patienter som får inopererat en konstgjord knäled. Rekrytering av nästa grupp på 100 patienter är igångsatt efter att den externa kommittén som övervakar effekt och säkerhet enhälligt rekommenderat att gå vidare med en högre dos av TB-402.

Fas II-studien, som inleddes i februari, är en aktiv (enoxaparin)-kontrollerad, doseskalerande, prospektiv, randomiserad, öppen multicenterstudie för att utvärdera TB-402 för förebyggande av DVT efter knäledsoperationer. Studien kommer att utvärdera tre olika doser av TB-402 som ges som en enstaka intravenös bolusinjektion efter att patienten fått en konstgjord knäled inopererad. Studien kommer att omfatta 300 patienter vid 36 kliniker i Europa. De primära effektparametrarna av de tre eskalerande doserna av TB-402 är säkerhet och effektivitet.

Åderförkalkning (BI-204)

Läkemedelskandidaten BI-204 riktar sig mot oxiderade former av det "onda" kolesterolet LDL (oxLDL). Samband har påvisats mellan dessa oxiderade former av LDL och de inflammatoriska processer som leder till plackbildning i kärlväggen. BI-204 har i prekliniska försök reducerat inflammatoriska processer och reducerat plackbildning högst väsentligt. I djur som är behandlade med BI-204 har man dessutom

kunna påvisa en markant reduktion av storleken på redan existerande plack. Data stöder att mekanismen bakom BI-204 är en modulering av den inflammatoriska processen med en reduktion av proinflammatoriska celler i behandlade plack som resultat, vilket i sin tur leder till minskad nybildning av plack och en regression av redan befintliga. Målsättningen är att utveckla ett läkemedel som förebygger uppkomst av hjärtinfarkt eller slaganfall i patienter som tidigare haft sådan sjukdom, det vill säga i högriskpatienter. En populationsbaserad, prospektiv observationsstudie av risken för att utveckla kranskärlssjukdom (CAD) har redovisats i JAMA (2008; 299 (19) 2287-2293). Enligt studien är metabolt syndrom, liksom syndromkomponenterna insulinresistens och hyperglukemi, vanligare bland personer med höga koncentrationer av oxiderat LDL. Observationerna förstärker bilden av att oxiderat LDL kan vara en viktig målstruktur för utveckling av nya läkemedel för behandling av patienter med typ 2-diabetes och metabolt syndrom. BI-204 utvecklas i samarbete med Genentech, Inc., ett helägt bolag inom Roche Group.

Fas I-programmet har avslutats framgångsrikt. Läkemedlet tolererades väl och farmkokinetiska resultat visade att halveringstiden var inom det förväntade intervallet för humana antikroppar. Fas I studien var en dubbelblind randomiserad doseskaleringsstudie, där såväl enstaka som upprepade doser av BI-204 gavs intravenöst eller subkutant. Studien omfattade totalt 80 friska män och kvinnor med förhöjd nivå av LDL-kolesterol.

Cancer (TB-403)

Produktkandidaten TB-403 är en monoklonal antikropp riktad mot tillväxtfaktorn PIGF (placental growth factor). TB-403 binder PlGF med hög affinitet och specifitet och har visat på god hämning av tumörtillväxt i djurmodeller. TB-403 verkar genom att blockera blodkärlsnybildning (angiogenes) i tumörer och stryper på så vis syre- och näringstillförseln till växande tumörer. Därigenom hindras dessa från att växa till och sprida sig till andra delar av kroppen.

PlGF utsöndras av tumörer och är specifikt uppreglerad vid till exempel cancer och kroniskt inflammatoriska tillstånd då den stimulerar nybildning av kärl i vävnader som befinner sig under stress. Normal vaskulatur är inte beroende av PlGF. Möss som saknar PlGF är friska och förökar sig normalt. Blockering av PlGF med TB-403 förväntas därför vara en förhållandevis säker och vältolererad antiangiogen behandling. Preklinisk forskning visar också att hämning av PlGF inte leder till resistensutveckling eftersom den inte framkallar produktion av andra kärlstimulerande tillväxtfaktorer av tumören. Resistensutveckling har tidigare observerats med andra angiogenesinhibitorer.

Den första fas I-studien på 16 friska manliga individer avslutades framgångsrikt i juni 2008. Resultaten visar att TB-403 är säkert och tolereras väl samt har farmakokinetiska egenskaper som gör den lämplig att utvecklas till ett nytt läkemedel. En uppföljande studie i patienter med framskriden cancer inleddes i juni 2008. Denna studie utvärderar tolererbarhet, farmakokinetik och farmakodynamik efter upprepade doser med TB-403. Samtliga patienter är inkluderade i studien.

Avtal med Roche

I juni 2008 ingick BioInvent och dess partner ThromboGenics ett strategiskt licensavtal med Roche för utveckling och kommersialisering av TB-403. Roche betalade i juli 2008 en kontantersättning till BioInvent och ThromboGenics på 50 miljoner euro. Under förutsättning av fortsatt framgångsrik utveckling och att kommersiella milstolpar uppnås kan BioInvent och ThromboGenics därutöver erhålla upp till 450 miljoner euro i milstolpsersättningar, samt en tvåsiffrig royalty i procent på försäljningen av TB-403 och eventuella backup-program baserad på hämning av PlGF. ThromboGenics som upptäckt TB-403, kommer att erhålla 60% och BioInvent 40% av dessa intäkter från samarbetet.

Roche erhöll en global licens med ensamrätt att utveckla och kommersialisera TB-403. BioInvent och ThromboGenics behåller rätten att marknadsföra läkemedlet i de nordiska och baltiska länderna samt i Beneluxländerna. Roche ansvarar för samtliga framtida utvecklingskostnader.

Under januari har överföring och implementering av teknologi och processutveckling för den pågående kliniska utvecklingen av TB-403 avslutats framgångsrikt, vilket innebar en ersättning från Roche på 5 miljoner euro (54 miljoner kronor) till BioInvent och ThromboGenics.

Cancer (BI-505)

Läkemedelskandidaten BI-505 är en human antikropp som riktas mot adhesionsproteinet ICAM-1 (också benämnt CD54). I tumörceller är uttrycket av ICAM-1 förhöjt och är därför en kandidat för att vara ett lämpligt målprotein för en terapeutisk antikropp. Förutom att inducera apoptos förmedlar antikroppen också viktiga immuneffektor funktioner vilka medverkar till att döda tumörceller. BI-505 har i ett flertal djurmodeller visat sig kunna bekämpa tumörer mycket effektivt och mer verksamt än existerande läkemedel.

BioInvent avser att i ett första steg utveckla kandidaten som en behandling av multipelt myelom. Andra former av blodcancer kan också vara aktuella indikationer. Även möjligheten att behandla ICAM-1 uttryckande solida tumörer kommer att undersökas genom ytterligare prekliniska försök. Antal nya patienter i världen med multipelt myelom beräknas uppgå till fler än 40 000 per år medan antal nya patienter med blodcancer beräknas uppgå till fler än 200 000 per år.

BI-505 har erhållit "Orphan Drug Designation" (särläkemedel) i både Europa och USA på indikationen multipelt myelom. Detta ger BI-505 möjlighet till marknadsexklusivitet för behandling av multipelt myelom med en antikropp mot ICAM-1 på dessa marknader under 10 år efter det att marknadsgodkännande erhållits.

En ansökan om att inleda fas I studier på indikationen multipelt myelom inlämnades i juni till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

Forskningsprojekt

BioInvent driver ett flertal forskningsprojekt i stadiet innan en produktkandidat har valts ut. I bolagets forskningsportfölj finns idag projekt främst inom cancer och inflammation. Inom cancerområdet inriktas forskningen mot ytterligare produktkandidater som hämmar oönskad kärltillväxt (angiogenes) och därmed blodförsörjningen till tumören samt mot apoptotiska antikroppar som dödar tumörcellerna. BI-505 är ett resultat av apoptosprogrammet.

Bolaget driver också forskning och utveckling av antikroppsläkemedel på uppdrag av externa partners. Exempel på sådana partners är Bayer HealthCare där avtalet möjliggör utveckling av upp till 14 antikroppsprodukter. BioInvent erhåller, förutom licensersättningar och forskningsfinansiering, även milstolpsersättningar och royalty på försäljningen av kommersiella produkter.

Intäkter och resultat

Nettoomsättningen för perioden januari–juni uppgick till 47,1 MSEK (211,8). I redovisad nettoomsättning ingår BioInvents andel, 21,7 MSEK, av den första milstolpsersättningen avseende TB-403. Milstolpsersättningen avser framgångsrik teknologiöverföring inom samarbetet med Roche. BioInvents andel av initial delbetalning från Roche, avseende TB-403, 187,6 MSEK ingår i redovisad nettoomsättning för andra kvartalet föregående år. Nettoomsättningen för perioden april–juni uppgick till 10,3 MSEK (195,6).

Bolagets samlade kostnader under januari-juni uppgick till 137,7 MSEK (121,4). Rörelsekostnaderna fördelas på externa kostnader 86,9 MSEK (76,2), personalkostnader 45,2 MSEK (39,8) och avskrivningar 5,6 MSEK (5,4). Kostnader för toxikologiska och kliniska studier, 51 MSEK, utgör den enskilt största andelen av de externa kostnaderna. Externa kostnader har reducerats med forskningsbidrag, 10 MSEK, från utvecklingspartners för att täcka deras andel av BioInvents interna utvecklingskostnader.

Forsknings- och utvecklingskostnader, januari–juni, uppgick till 120,6 MSEK (106,0). Avskrivningar enligt plan har belastat rörelseresultatet under perioden med 5,6 MSEK (5,4), varav avskrivningar av immateriella tillgångar utgör 2,8 MSEK (2,9).

Resultat efter skatt, januari–juni, uppgick till -88,2 MSEK (93,8). Resultat efter skatt, april-juni, uppgick till -53,5 MSEK (133,7). Finansnettot, januari–juni, uppgick till 2,4 MSEK (3,4). Resultat efter skatt per aktie, januari–juni, uppgick till -1,59 SEK (1,68).

Finansiell ställning och kassaflöde

Per den 30 juni 2009 uppgick koncernens kortfristiga placeringar samt kassa och bank till 150,5 MSEK (121,7). Kassaflödet från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten uppgick under januari-juni till -61,9 MSEK (-95,2). Den positiva förändringen av kassaflödet beror på högre kapitalbindning i kortsiktiga fordringar (främst kundfordringar) motsvarande period föregående år.

Eget kapital uppgick till 143,5 MSEK (308,0) vid periodens slut. Bolagets aktiekapital var 27,8 MSEK. Soliditeten uppgick vid periodens slut till 69,5 (83,0) procent. Eget kapital per aktie var 2,58 SEK (5,53). Koncernen hade inga räntebärande skulder.

Investeringar

Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,6 MSEK (3,7). Inga investeringar har skett i immateriella anläggningstillgångar (-).

Organisation

Per den 30 juni 2009 hade BioInvent 105 (102) anställda. Av dessa är 90 (87) verksamma inom forskning och utveckling.

Personaloptionsprogram

Vid årsstämman den 14 april 2008 beslutades om ett personaloptionsprogram omfattande högst 1 450 000 personaloptioner samt utgivande av 1 920 090 teckningsoptioner till dotterbolaget BioInvent Finans AB vilket sker vederlagsfritt för att säkra bolagets åtagande under optionsprogrammet och bolagets kostnader för sociala avgifter. BioInvent Finans AB har tecknat samtliga teckningsoptioner. Varje option ger rätt att teckna en ny aktie till ett lösenpris av 26,84 SEK. Grundtilldelning av 513 750 personaloptioner har skett under 2008 och 2009. Extratilldelning av 69 750 personaloptioner har skett i februari 2009.

Vid årsstämman den 21 april 2009 beslutades om ett tillägg till det befintliga personaloptionsprogrammet 2008/2012 som beslutades av årsstämman 2008. Tilläggsprogrammet omfattar högst 240 250 personaloptioner till bolagets anställda med åtföljande rätt till nyteckning av aktier. Varje option ger rätt att teckna en ny aktie till ett lösenpris av 26,84 SEK. Grundtilldelning av 22 500 personaloptioner har skett i juni 2009.

Riskfaktorer

Bolagets verksamhet är förenad med risker relaterade till bland annat läkemedelsutveckling, konkurrens, samarbeten med partners, teknologiutveckling, patent, kapitalbehov, valuta och räntor. Dessa risker utgör ett sammanfattande urval av riskfaktorer som har betydelse för BioInvent och därmed en investering i BioInventaktien.

Redovisningsprinciper

Denna delårsrapport är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34, Interim Financial Reporting, och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen samt Rådet för finansiell rapportering RFR 2.2, Redovisning för juridiska personer. De redovisningsprinciper som tillämpas överensstämmer med de redovisningsprinciper som användes vid upprättandet av den senaste årsredovisningen med följande undantag på grund av nya eller omarbetade standarder tolkningar och förbättringar som antagits av EU och som ska tillämpas från och med 1 januari 2009, IFRS 8 Rörelsesegment, omarbetad IAS 1 Utformning av finansiella rapporter, IAS 23 Lånekostnader, IAS 32 Finansiella instrument, tillägg till IAS 27 avseende utdelning från dotterbolag, gemensamt kontrollerade enheter eller intresseföretag samt IFRIC 13 Kundlojalitetsprogram. Den enda ändringen som påverkar koncernen och moderbolaget är omarbetad IAS 1 Utformning av finansiella rapporter. Standarden delar upp förändringar i eget kapital till följd av transaktioner med ägare och andra förändringar. Uppställningen över förändringar i eget kapital kommer endast att innehålla detaljer avseende ägartransaktioner. Andra förändringar än ägartransaktioner i eget kapital presenteras på en rad i uppställningen över förändringar i eget kapital. Därutöver introducerar standarden begreppet "Rapport över totalresultat"(statement of comprehensive income) som visar alla poster avseende intäkter och kostnader, antingen i en enskild uppställning, eller i två sammanhängande uppställningar. Koncernen har valt att presentera rapport över totalresultat i en enskild uppställning.

Kommande rapporttillfällen

BioInvent avser att avge finansiella rapporter enligt följande: Delårsrapporter 15 oktober 2009 Bokslutskommuniké 2009 17 februari 2010

Kontakt

Frågor med anledning av denna rapport besvaras av Svein Mathisen, VD, 046-286 85 67, mobil 0708-97 82 13 Cristina Glad, vVD, 046-286 85 51, mobil 0708-16 85 70 Rapporten finns även att tillgå på www.bioinvent.com.

Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag (KSEK)

3 MÅN
2009
3 MÅN
2008
6 MÅN
2009
6 MÅN
2008
12 MÅN
2008
april-juni april-juni jan-juni jan-juni jan-dec
Nettoomsättning 10 274 195 648 47 123 211 832 252 138
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader -56 819 -54 862 -120 590 -105 958 -215 434
Försäljnings- och administrationskostnader -8 353 -8 645 -17 079 -15 585 -30 882
Övriga rörelseintäkter och -kostnader 582 -78 -110 93 749
-64 590 -63 585 -137 779 -121 450 -245 567
Rörelseresultat -54 316 132 063 -90 656 90 382 6 571
Resultat från finansiella investeringar 814 1 620 2 429 3 399 9 680
Resultat efter finansiella poster -53 502 133 683 -88 227 93 781 16 251
Skatt - - - - -
Resultat -53 502 133 683 -88 227 93 781 16 251
Förändring reserv verkligt värde -93 101 -149 19 313
Totalresultat -53 595 133 784 -88 376 93 800 16 564
Totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -53 595 133 784 -88 376 93 800 16 564
Övrigt totalresultat
Resultat per aktie, SEK
Före utspädning
Efter utspädning
-0,96
-0,96
2,40
2,40
-1,59
-1,59
1,68
1,68
0,29
0,29

Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag (KSEK)

2009 2008 2008
30 juni 30 juni 31 dec
Tillgångar
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 9 570 9 668 12 384
Materiella anläggningstillgångar 14 199 15 451 16 427
Omsättningstillgångar
Varulager m m 2 058 8 399 2 304
Kortfristiga fordringar 30 088 215 654 51 852
Kortfristiga placeringar 125 874 107 834 196 066
Kassa och bank 24 669 13 864 16 394
Summa tillgångar 206 458 370 870 295 427
Eget kapital och skulder
Eget kapital 143 503 307 976 231 298
Kortfristiga skulder 62 955 62 894 64 129
Summa eget kapital och skulder 206 458 370 870 295 427

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital (KSEK)

2009 2008 2009 2008 2008
april-juni april-juni jan-juni jan-juni jan-dec
Ingående balans 196 791 174 134 231 298 214 118 214 118
Effekt av personaloptionsprogram
Periodens totalresultat
Utgående balans
307
-53 595
143 503
58
133 784
307 976
581
-88 376
143 503
58
93 800
307 976
616
16 564
231 298
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 143 503 307 976 143 503 307 976 231 298

Aktiekapitalet består per den 30 juni 2009 av 55 660 889 aktier och aktiens kvotvärde är 0,5.

Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag (KSEK)

2009 2008 2009 2008 2008
april-juni april-juni jan-juni jan-juni jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -54 316 132 063 -90 656 90 382 6 571
Avskrivningar 2 704 2 709 5 649 5 338 11 543
Erhållen och erlagd ränta 776 624 3 638 3 188 9 361
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändringar av rörelsekapital -50 836 135 396 -81 369 98 908 27 475
Förändringar i rörelsekapital 9 628 -169 221 20 058 -190 318 -18 227
Kassaflöde från den löpande verksamheten -41 208 -33 825 -61 311 -91 410 9 248
Investeringsverksamheten
Förvärv av immateriella anläggningstillgångar - - - - -6 001
Förvärv av materiella anläggningstillgångar -588 -2 161 -606 -3 743 -7 638
Kassaflöde från investeringsverksamheten -588 -2 161 -606 -3 743 -13 639
Kassaflöde från den löpande verksamheten och
investeringsverksamheten -41 796 -35 986 -61 917 -95 153 -4 391
Finansieringsverksamheten - - - - -
Förändring av kortfristiga placeringar** 19 566 34 369 62 275 46 531 -6 815
Förändring av likvida medel -22 230 -1 617 358 -48 622 -11 206
Likvida medel vid periodens början 73 868 15 481 51 280 62 486 62 486
Likvida medel vid periodens slut 51 638 13 864 51 638 13 864 51 280
Likvida medel, specifikation:
Kortfristiga placeringar som utgör likvida medel* 26 969 - 26 969 - 34 886
Kassa och bank 24 669 13 864 24 669 13 864 16 394
51 638 13 864 51 638 13 864 51 280
Kortfristiga placeringar** 98 905 107 834 98 905 107 834 161 180
150 543 121 698 150 543 121 698 212 460

*löptid kortare än 3 månader

**löptid längre än 3 månader

Nyckeltal

2009
30 juni
2008
30 juni
2008
31 dec
Eget kapital per aktie, periodens utgång, SEK
Före utspädning 2,58 5,53 4,15
Efter utspädning 2,58 5,53 4.15
Antal aktier vid periodens slut
Före utspädning (tusental) 55 661 55 661 55 661
Efter utspädning (tusental) 55 661 55 661 55 661
Soliditet, % 69,5 83,0 78,3
Antal anställda vid periodens utgång 105 102 103

Moderbolagets resultaträkning i sammandrag (KSEK)

6 MÅN
2009
jan-juni
6 MÅN
2008
jan-juni
12 MÅN
2008
jan-dec
Nettoomsättning 47 123 211 832 252 138
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader
Försäljnings- och administrationskostnader
Övriga rörelseintäkter och –kostnader
-120 122
-16 966
-110
-137 198
-105 911
-15 574
93
-121 392
-214 933
-30 767
749
-244 951
Rörelseresultat -90 075 90 440 7 187
Resultat från finansiella investeringar 2 429 3 400 9 680
Resultat efter finansiella poster -87 646 93 840 16 867
Skatt - - -
Resultat -87 646 93 840 16 867

Moderbolagets balansräkning i sammandrag (KSEK)

2009 2008 2008
30 juni 30 juni 31 dec
Tillgångar
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 9 570 9 668 12 384
Materiella anläggningstillgångar 14 199 15 451 16 427
Finansiella anläggningstillgångar 100 100 100
Omsättningstillgångar
Varulager m m 2 058 8 399 2 304
Kortfristiga fordringar 30 088 214 524 51 852
Kortfristiga placeringar 125 827 107 932 195 870
Kassa och bank 24 669 13 864 16 394
Summa tillgångar 206 511 369 938 295 331
Eget kapital och skulder
Eget kapital 143 469 308 088 231 115
Kortfristiga skulder 63 042 61 850 64 216
Summa eget kapital och skulder 206 511 369 938 295 331

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna delårsrapport för perioden 2009-01-01 -- 2009-06-30 ger en rättvisande översikt av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de företag som ingår i koncernen står för.

Lund den 15 juli 2009

Karl Olof Borg
Styrelseordförande
Carl Borrebaeck Lars Henriksson Lars Ingelmark
Elisabeth Lindner Ulrika T Mattson Björn Nilsson Kenth Petersson

Svein Mathisen

Verkställande direktör

Granskningsrapport

Inledning

Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag för BioInvent International AB (publ) för perioden 2009-01-01 – 2009-06-30. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.

Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning

Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med Standard för översiktlig granskning SÖG 2410 "Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor". En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt Revisionsstandard i Sverige RS och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.

Slutsats

Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.

Lund den 15 juli 2009 ERNST & YOUNG AB

Johan Thuresson Auktoriserad revisor

BioInvent International AB (publ)

Org nr 556537-7263 Besöksadress: Sölvegatan 41 Postadress: 223 70 Lund Tel: 046-286 85 50 [email protected]

Juridisk friskrivning

Detta pressmeddelande innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i detta pressmeddelande.

Informationen i detta pressmeddelande är sådan som bolaget ska offentliggöra enligt lagen om värdepappermarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 15 juli 2009 kl 08.30.

Talk to a Data Expert

Have a question? We'll get back to you promptly.