Interim / Quarterly Report • Aug 7, 2024
Interim / Quarterly Report
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반기보고서 5.6 에이치이엠파마 Y 171711-0129857
반 기 보 고 서
(제 9 기 반기)
2024년 01월 01일2024년 06월 30일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2024 년 08 월 07 일 |
증권 모집ㆍ매출법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 에이치이엠파마 |
| 대 표 이 사 : | 지요셉 |
| 본 점 소 재 지 : | 경상북도 포항시 북구 흥해읍 한동로 558, 에프 102호, 102호(창업보육센터) |
| (전 화) 1899-4258 | |
| (홈페이지) https://www.hempharma.bio | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 부사장(CFO) (성 명) 이 덕 근 |
| (전 화) 031-214-9401 | |
목 차
| 【 대표이사 등의 확인 】 | ----------------------- | 1 |
| I. 회사의 개요 | ----------------------- | 2 |
| 1. 회사의 개요 | ----------------------- | 2 |
| 2. 회사의 연혁 | ----------------------- | 9 |
| 3. 자본금 변동사항 | ----------------------- | 13 |
| 4. 주식의 총수 등 | ----------------------- | 14 |
| 5. 정관에 관한 사항 | ----------------------- | 16 |
| II. 사업의 내용 | ----------------------- | 21 |
| 1. 사업의 개요 | ----------------------- | 21 |
| 2. 주요 제품 및 서비스 | ----------------------- | 24 |
| 3. 원재료 및 생산설비 | ----------------------- | 31 |
| 4. 매출 및 수주상황 | ----------------------- | 35 |
| 5. 위험관리 및 파생거래 | ----------------------- | 42 |
| 6. 주요계약 및 연구개발활동 | ----------------------- | 46 |
| 7. 기타 참고사항 | ----------------------- | 54 |
| III. 재무에 관한 사항 | ----------------------- | 81 |
| 1. 요약재무정보 | ----------------------- | 81 |
| 2. 연결재무제표 | ----------------------- | 83 |
| 3. 연결재무제표 주석 | ----------------------- | 84 |
| 4. 재무제표 | ----------------------- | 85 |
| 5. 재무제표 주석 | ----------------------- | 91 |
| 6. 배당에 관한 사항 | ----------------------- | 131 |
| 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 | ----------------------- | 133 |
| 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 | ----------------------- | 133 |
| 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 | ----------------------- | 136 |
| 8. 기타 재무에 관한 사항 | ----------------------- | 137 |
| IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 | ----------------------- | 140 |
| V. 회계감사인의 감사의견 등 | ----------------------- | 141 |
| 1. 외부감사에 관한 사항 | ----------------------- | 141 |
| 2. 내부통제에 관한 사항 | ----------------------- | 142 |
| VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 | ----------------------- | 144 |
| 1. 이사회에 관한 사항 | ----------------------- | 144 |
| 2. 감사제도에 관한 사항 | ----------------------- | 149 |
| 3. 주주총회 등에 관한 사항 | ----------------------- | 152 |
| VII. 주주에 관한 사항 | ----------------------- | 156 |
| VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 | ----------------------- | 159 |
| 1. 임원 및 직원 등의 현황 | ----------------------- | 159 |
| 2. 임원의 보수 등 | ----------------------- | 162 |
| IX. 계열회사 등에 관한 사항 | ----------------------- | 166 |
| X. 대주주 등과의 거래내용 | ----------------------- | 167 |
| XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 | ----------------------- | 168 |
| 1. 공시내용 진행 및 변경사항 | ----------------------- | 168 |
| 2. 우발부채 등에 관한 사항 | ----------------------- | 169 |
| 3. 제재 등과 관련된 사항 | ----------------------- | 170 |
| 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 | ----------------------- | 171 |
| XII. 상세표 | ----------------------- | 172 |
| 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) | ----------------------- | 172 |
| 2. 계열회사 현황(상세) | ----------------------- | 173 |
| 3. 타법인출자 현황(상세) | ----------------------- | 174 |
| 【 전문가의 확인 】 | ----------------------- | 175 |
| 1. 전문가의 확인 | ----------------------- | 175 |
| 2. 전문가와의 이해관계 | ----------------------- | 176 |
【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인서_`24.08.07.jpg 대표이사 등의 확인서_`24.08.07 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요
가. 연결대상 종속회사 개황
(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)
(단위 : 사)---------------
| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조
(2) 연결대상회사의 변동내용
--------
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규연결 | ||
| 연결제외 |
나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 '주식회사 에이치이엠파마'이며, 영문으로는 'HEM Pharma Inc.' 라고 표기하고 있습니다. 다. 설립일자 및 존속기간 당사는 2016년 12월 30일 물리, 화학 및 생물학 연구개발업을 주목적으로 설립되었습니다.
라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소□ 주 소 : (본점) 경 상북도 포항시 북구 흥해읍 한동로 558, 에프 102호, 102호 (창업보육센터) (수원지점) 경 기도 수원시 영통구 창룡대로256번길 77, 비203, 비204, 비219, 비220, 303, 304, 403, 404, 411, 609, 610호(이의동 , 에이스광교타워3) (영천 제1공장) 경상북도 영천시 금호읍 영천산단로 398-9, 3층 316, 317, 318호□ 전화번호 : 1899-4258□ 팩스번호 : 031-5186-6074□ 홈페이지 : https://www.hempharma.bio
마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률 - 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 중소기업 등 해당 여부
해당해당미해당
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 |
(1) 중소기업확인서
중소기업확인서_주식회사 에이치이엠파마.jpg [중소기업확인서]
(2) 벤처기업확인서
벤처기업확인서_주식회사 에이치이엠파마.jpg [벤처기업확인서]
(3) 이노비즈확인서
이노비즈확인서_주식회사 에이치이엠파마.jpg [이노비즈확인서]
사. 대한민국에 대리인이 있는 경우 - 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
아. 주요 사업의 내용 당사의 정관에 기재된 사업 목적은 다음과 같습니다.
| 목적 사업 |
| 1. 미생물 안전성,기능성 연구대행2. 프로바이오틱스 미생물 B2B 판매3. 유산균을 이용한 건강기능식품 제조, 판매업4. 화장품 제조 및 판매5. 신기술 및 신약개발 제품 제조업6. 신기술 및 신약개발 제품 판매업7. 개발한 신기술의 사용권 대여 및 양도업8. 상표, 브랜드 등 지적재산권의 라이선스업9. 분석 연구개발, 서비스업10. 건강기능성식품 및 건강기능성식품 원료의 개발 및 제조, 판매업11. 건강관리서비스업12. 일반식품 및 음료 판매업13. 마이크로바이옴 치료제 기술 개발 및 제조업14. 식품 제조업 및 가공업, 판매업15. 부동산임대업16. 각 호와 관련된 인터넷 및 통신판매업17. 각 호와 관련된 전자상거래업18. 각 호와 관련된 도소매업19. 각 호에 관련된 부대사업 일체 |
- 자세한 사항은 'II. 사업의 내용'을 참고하시기 바랍니다.
자. 신용평가에 관한 사항 ( 1) 최근 3년간 신용평가 내역
| 평가일 | 재무기준일 | 평가기관 | 신용평가등급 | 신용등급 유효기간 |
| 2024년 04월 22일 | 2023년 12월 31일 | 나이스디앤비 | BB- | 2024.04.22~2025.04.21 |
| 2023년 11월 28일 | 2022년 12월 31일 | 나이스디앤비 | BB- | 2023.11.28~2024.11.27 |
| 미평가 | 2021년 12월 31일 | - | - | - |
(2) 신용등급의 정의
| 신용상태 | 평가등급 | 등급의 정의 |
| 우수 | AAA | 상거래를 위한 신용능력이 최우량급이며, 환경변화에 충분한 대처가 가능한 기업 |
| AA | 상거래를 위한 신용능력이 우량하며, 환경변화에 적절한 대처가 가능한 기업 | |
| A | 상거래를 위한 신용능력이 양호하며, 환경변화에 대한 대처가 가능한 기업 | |
| 양호 | BBB | 상거래를 위한 신용능력이 양호하나, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하 가능성이 있는 기업 |
| 보통 | BB | 상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하가 우려되는 기업 |
| B | 상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하가능성이 높은 기업 | |
| 열위 | CCC | 상거래를 위한 신용능력이 보통이하이며, 거래안정성 저하가 예상되니 주의를 요하는 기업 |
| CC | 상거래를 위한 신용능력이 매우 낮으며, 거래의 안정성이 낮은 기업 | |
| C | 상거래를 위한 신용능력이 최하위 수준이며, 거래위험 발생가능성이 매우 높은 기업 | |
| 부도 | D | 현재 신용위험이 실제 발생하였거나 신용위험에 준하는 상태에 처해있는 기업 |
| 평가제외 | R | 1년 미만의 결산재무제표를 보유하거나, 경영상태 급변으로 기업평가등급부여을 유보하는 기업 |
※'AA'등급부터 'CCC'등급까지는 등급 내 우열에 따라 +, 0, -의 세부등급 부여
차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항
해당사항 없음-해당사항 없음
| 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 유형 |
|---|---|---|
2. 회사의 연혁
가. 회사의 본점소재지 및 그 변경
| 일 시 | 본점 소재지 | 비고 |
| 2016년 12월 30일 | 경상북도 포항시 북구 흥해읍 한동로 558, 407호(한동대학교창업보육센터) | 설립 |
| 2018년 03월 12일 | 경상북도 포항시 북구 흥해읍 한동로 558, 103호, 에프101호, 102호, 306호(창업보육센터) | 변경 |
| 2021년 04월 06일 | 경상북도 포항시 북구 흥해읍 한동로 558, 204호, 에프101호, 에프102호, 102호, 205호, 306호(창업보육센터) | 변경 |
| 2023년 09월 11일 | 경상북도 포항시 북구 흥해읍 한동로 558, 에프 102호, 102호(창업보육센터) | 변경 |
나. 경영진 및 감사의 중요한 변동
2021.01.12임시주총기타비상무이사 곽진환기타비상무이사정승용감사 임동수-감사 곽진환2021.05.20임시주총기타비상무이사 김태억--2021.06.03---기타비상무이사 김학주기타비상무이사 강윤식기타비상무이사 고준태기타비상무이사 조성배2021.09.15임시주총--기타비상무이사 곽진환기타비상무이사 류동렬2021.11.18임시주총사외이사 김성호사외이사 오세종기타비상무이사 강윤식-기타비상무이사 수잔성수초2022.03.31정기주총사외이사 장순흥대표이사 지요셉사내이사 빌헤름홀잡펠사내이사 박소영기타비상무이사 안태진-2022.06.24임시주총-기타비상무이사 권순철-2023.03.31정기주총-대표이사 지요셉사내이사 빌헤름홀잡펠사내이사 박소영기타비상무이사 정승용기타비상무이사 안태진기타비상무이사 강윤식기타비상무이사 김태억기타비상무이사 권순철사외이사 김성호사외이사 오세종-2023.10.31임시주총--사외이사 장순흥2024.01.25임시주총사외이사 박종필--2024.03.29정기주총-기타비상무이사 정승용감사 임동수-
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |
다. 최대주주의 변동
| 변동일 | 최대주주명 |
| 2016년 12월 30일(창업일) | 빌헤름홀잡펠(주1)지요셉(주1) |
| 2017년 08월 19일 | 빌헤름홀잡펠 |
| 2020년 10월 08일 | 지요셉 |
(주1) 지분율 동일 라. 상호의 변경
| 변동일 | 상호명 |
| 2016년 12월 30일(창업일) | 주식회사 홀잡펠이펙티브마이크로브스 |
| 2020년 03월 31일 | 주식회사 에이치이엠(HEM INC.) |
| 2021년 03월 31일 | 주식회사 에이치이엠파마(HEM Pharma Inc.) |
마. 회사가 화의, 회사정리절차 그밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 - 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 - 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 - 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
아. 그밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
| 내 용 | |
| 2024. 06 | 코스닥 상장 예비심사 승 인 |
| 2023. 12 | 코스닥 상장 예비심사 신청 |
| 2023. 11 | 2023 산업통상자원부 주관 '바이오산업의날 ' 수상 |
| 2023. 11 | Alticor(글로벌 암웨이 본사)와 파이토케미컬 공동 연구 협약 체결 |
| 2023. 11 | 3 자 배정 유상증자 50억원 (누적 자금확보 537억 ) |
| 2023. 07 | 영천 지점 설립 |
| 2023. 05 | HEMP-001 우울증 치료제 신약 후보물질 미국 임상 2a 승인 (FDA) |
| 2023. 04 | 맞춤형 헬스케어 과제 선정 (22억 )(식품의약품안전처 ) |
| 2023. 04 | LBP 신약 과제 선정 (57억 )(과학기술정보통신부 ) |
| 2022. 11 | 저위전방절제증후군 (LARS) 치료제 호주임상 2a IND(임상시험계획 ) 승인 (HREC) |
| 2022. 09 | 기술혁신형 중소기업 (Inno-Biz) A등급 획득 (중소벤처기업부 ) |
| 2022. 06 | 2022 년 예비유니콘 기업 선정 (중소벤처기업부 ) |
| 2022. 08 | 마이랩 바이 뉴트리라이트 (my LAB by Nutrilite) 출시 (한국암웨이 (주 )) |
| 2022. 02 | 미국 장내 마이크로바이옴 데이터 구축을 위한 임상 연구 협약 (Endominance) |
| 2022. 02 | 자사 PMAS 기술 미국 특허 등록 |
| 2021. 12 | 제 15회 대한민국 우수특허 대상 '생명공학ㆍ화학 부문 ' 수상 (한국특허정보원 외 ) |
| 2021. 04 | GMP 원료의약품 생산 설비 완공 및 시설 인증 획득 (식품의약품안전처 ) |
| 2021. 03 | 사명 변경 '주식회사 에이치이엠파마 ' |
| 2021. 01 | ' 밸런스 위드인 이뮤니티 ' 출시 (한국암웨이 ) |
| 2020. 11 | 우울증 균주 유효성평가 임상 시작 |
| 2020. 09 | LARS(low anterior resection syndrome) 유효성평가 임상 시작 |
| 2020. 09 | ISO 9001 인증 (한국품질보증원 ) |
| 2020. 04 | ' 포스트시너지 ' 서비스 런칭 |
| 2020. 03 | 사명 변경 '주식회사 에이치이엠 ' |
| 2020. 03 | 장내미생물 , 대사체 연구 서비스 런칭 |
| 2020. 01 | Access Business Group( 글로벌 암웨이 ) 서비스 독점계약 체결 |
| 2019. 09 | 유산균 연구 교류와 제품 개발 및 판매 협력 사업 계약 ((주 )코스맥스엔비티 ) |
| 2018. 12 | 벤처기업 인증 (중소벤처기업진흥공단 ) |
| 2018. 06 | 포항 연구소 기업부설연구소 인정 (한국산업기술진흥협회 ) |
| 2018. 04 | 광교 지점 설립 |
| 2016. 12 | ' 주식회사 홀잡펠이펙티브마이크로브스 ' 설립 |
3. 자본금 변동사항
가. 자본금 변동추이
(단위 : 원, 주)
| 종류 | 구분 | 제 9기 반기(2024년 6월말) | 제 8기(2023년말) | 제 7기(2022년말) |
|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 6,244,129 | 6,244,129 | 6,004,664 |
| 액면금액 | 500 | 500 | 500 | |
| 자본금 | 3,122,064,500 | 3,122,064,500 | 3,002,332,000 | |
| 우선주 | 발행주식총수 | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | |
| 기타 | 발행주식총수 | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | |
| 합계 | 자본금 | 3,122,064,500 | 3,122,064,500 | 3,002,332,000 |
4. 주식의 총수 등
가. 주식의 총수 현황
2024년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주30,000,000 30,000,000 -6,244,129 6,244,129 -- - -- - -- - -- - -- - -6,244,129 6,244,129 -10,000 10,000 -6,234,129 6,234,129 -
| 구 분 | | 주식의 종류 | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
나. 자기주식 취득 및 처분 현황
2024년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주- - - - - -우선주- - - - - -보통주- - - - - -우선주- - - - - -보통주- - - - - -우선주- - - - - -보통주- - - - - -우선주- - - - - -보통주- - - - - -우선주- - - - - -보통주- - - - - -우선주- - - - - -보통주- - - - - -우선주- - - - - -보통주10,000 - - - 10,000 (주1)우선주- - - - - -보통주10,000 - - - 10,000 -우선주- - - - - -
| 취득방법 | | | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | | | 기말수량 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 배당가능이익범위이내취득 | 직접취득 | 장내 직접 취득 |
| 장외직접 취득 |
| 공개매수 |
| 소계(a) |
| 신탁계약에 의한취득 | 수탁자 보유물량 |
| 현물보유물량 |
| 소계(b) |
| 기타 취득(c) | | |
| 총 계(a+b+c) | | |
(주1) 대주주가 직원에게 근무를 조건으로 주식을 무상증여 하였으나 직원이 근무조건을 충족하지 못하고 중도퇴사하였고, 증여한 대주주 의사에 따라 퇴사자가 회사로 주식을 반납하여 취득하게 된 자기주식 입니다.
5. 정관에 관한 사항
가. 정관의 최근 개정일 당사 정관의 최근 개정일은 2024년 01월 25일이며, 제 9기 1회 임시주주총회에서 정관 일부 변경의 건 의안이 원안대로 승인 되었습니다.
나. 정관 변경 이력 당사의 최근 3개년 사업연도 및 반기보고서 제출일 현재 정관변경이력은 다음과 같습니다.
2021년 03월 31일제 5기(2021년)정기 주주총회제1조(상호)상호 변경2021년 03월 31일제 5기(2021년)정기 주주총회제2조(목적)사업목적 추가2021년 07월 29일제 6기(2022년)4회 임시주주총회제4조(공고방법)공고 홈페이지 변경2021년 07월 29일제 6기(2022년)4회 임시주주총회제9조(신주인수권)벤처기업 특별조치법 적용2021년 07월 29일제 6기(2022년)4회 임시주주총회제10조(주식매수선택권)벤처기업 특별조치시행령 적용2021년 09월 15일제 6기(2022년)5회 임시주주총회제8조의2(주식 등의 전자등록)단순 문구 수정2021년 09월 15일제 6기(2022년)5회 임시주주총회제9조(신주인수권)상장회사 표준정관 반영2021년 09월 15일제 6기(2022년)5회 임시주주총회제11조(신주의 동등배당)상장회사 표준정관 반영2021년 09월 15일제 6기(2022년)5회 임시주주총회제14조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)상장회사 표준정관 반영2021년 09월 15일제 6기(2022년)5회 임시주주총회제16조(전환사채의 발행)상장회사 표준정관 반영2021년 09월 15일제 6기(2022년)5회 임시주주총회제21조(소집시기)상장회사 표준정관 반영2021년 09월 15일제 6기(2022년)5회 임시주주총회제33조(이사의 수)상장회사 표준정관 반영2021년 09월 15일제 6기(2022년)5회 임시주주총회제46조(감사의 선임 및 해임)상장회사 표준정관 반영2021년 09월 15일제 6기(2022년)5회 임시주주총회제55조(이익배당)상장회사 표준정관 반영2023년 07월 05일제 8기(2023년)1회 임시주주총회 제2조(목적) 신사옥 취득으로 인한 부동산 임대업 추가 2023년 07월 05일제 8기(2023년)1회 임시주주총회 제16조(전환사채의 발행) 기업공개 사전 대비 2024년 07월 05일제 8기(2023년)1회 임시주주총회제17조(이익참가부사채의 발행) 기업공개 사전 대비 2024년 07월 05일제 8기(2023년)1회 임시주주총회제18조(교환사채의 발행) 기업공개 사전 대비 2024년 07월 05일제 8기(2023년)1회 임시주주총회제19조(신주인수권부사채의 발행) 기업공개 사전 대비 2024년 07월 05일제 8기(2023년)1회 임시주주총회 제35조(이사의 임기) 등기시 문제 발생 소지 제거 2024년 07월 05일제 8기(2023년)1회 임시주주총회 제39조(이사회의 구성과 소집) 단순 일수 조정 2023년 10월 31일제 8기(2023년)2회 임시주주총회제2조(목적)사업목적 구체화2023년 10월 31일제 8기(2023년)2회 임시주주총회제5조(회사가 발행할 주식의 총수 및 각종 주식의 내용과 수)문구 수정2023년 10월 31일제 8기(2023년)2회 임시주주총회제7조(회사설립시 발행하는 주식의 총수)상장회사 표준정관 반영2023년 10월 31일제 8기(2023년)2회 임시주주총회제8조의3(이익배당, 의결권 배제 및 주식의 상환전환에 관한 종류주식)상장회사 표준정관 반영2023년 10월 31일제 8기(2023년)2회 임시주주총회제9조(신주인수권)상장회사 표준정관 반영2023년 10월 31일제 8기(2023년)2회 임시주주총회제10조(주식매수선택권)상장회사 표준정관 반영2023년 10월 31일제 8기(2023년)2회 임시주주총회제17조(이익참가부사채의 발행)기재오류 수정2023년 10월 31일제 8기(2023년)2회 임시주주총회제23조(소집통지 및 공고)공고 방식 간소화2023년 10월 31일제 8기(2023년)2회 임시주주총회제30조(의결권 행사)상장회사 표준정관 반영2023년 10월 31일제 8기(2023년)2회 임시주주총회제36조(이사의 직무)문구 간소화2023년 10월 31일제 8기(2023년)2회 임시주주총회제40조(이사회의 결의방법)상장회사 표준정관 반영2023년 10월 31일제 8기(2023년)2회 임시주주총회제43조(대표이사의 선임)문구 수정2023년 10월 31일제 8기(2023년)2회 임시주주총회제46조(감사의 선임 및 해임)상장회사 표준정관 반영2023년 10월 31일제 8기(2023년)2회 임시주주총회제48조(감사의 직무)기재오류 수정2023년 10월 31일제 8기(2023년)2회 임시주주총회제51조(사업연도)상장회사 표준정관 반영2023년 10월 31일제 8기(2023년)2회 임시주주총회제56조(중간배당)상장회사 표준정관 반영2024년 01월 25일제 9기(2024년)1회 임시주주총회제10조(주식매수선택권)상법상 규정 반영
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
다. 사업목적 현황
1 미생물 안정성 , 기능성 연구대행 영위2 프로바이오틱스 미생물 B2B 판매 영위3 유산균을 이용한 건강기능식품 제조 , 판매업 영위4 화장품 제조 및 판매 미영위5 신기술 및 신약개발 제품 제조업 영위6 신기술 및 신약개발 제품 판매업 미영위7 개발한 신기술의 사용권 대여 및 양도업 영위8 상표 , 브랜드 등 지적재산권의 라이선스업 미영위9 분석 연구개발 , 서비스업 영위10 건강기능성식품 및 건강기능성식품 원료의 개발 및 제조 , 판매업 영위11 건강관리서비스업 미영위12 일반식품 및 음료 판매업 영위13 마이크로바이옴 치료제 기술 개발 및 제조업 영위14 식품 제조업 및 가공업 , 판매업 영위15 부동산 임대업 미영위16 각 호와 관련된 인터넷 및 통신판매업 미영위17 각 호와 관련된 전자상거래업 미영위18 각 호와 관련된 도소매업 영위19 각 호에 관련된 부대사업 일체 영위
| 구 분 | 사업목적 | 사업영위 여부 |
|---|---|---|
라. 사업목적의 변경 (1) 사업목적의 변경 및 추가 내용
| 날짜 | 목적사업 | 비고 |
| 2020년 12월 03일 | 유산균을 이용한 건강기능식품 제조, 판매업화장품 제조 및 판매신기술 및 신약개발 제품 제조업신기술 및 신약개발 제품 판매업개발한 신기술의 사용권 대여 및 양도업상표, 브랜드 등 지적재산권의 라이선스업분석 연구개발, 서비스업건강기능성식품 및 건강기능성식품 원료의 개발 및 제조, 판매업건강관리서비스업 | 목적 추가 |
| 2021년 03월 31일 | 일반식품 및 음료 판매업각 호의 관련된 인터넷 및 통신판매업각 호의 관련된 전자상거래업각 호의 관련된 도소매업각 호의 관련된 부대사업 일체 | 목적 추가 |
| 2023년 07월 05일 | 부동산임대업 | 목적 추가 |
| 2023년 10월 31일 | 마이크로바이옴 치료제 기술 개발 및 제조업식품 제조업 및 가공업, 판매업 | 목적 추가 |
(2) 사업의 목적 변경 사유
| 사업목적 | 변경 취지 및 목적 | 변경제안주체 | 회사의 주된사업에미치는 영향 |
| 3. 유산균을 이용한 건강기능식품 제조, 판매업 | 수익구조 확장 | 이사회 | 수익구조의 다변화 |
| 4. 화장품 제조 및 판매 | 이사회 | ||
| 5. 신기술 및 신약개발 제품 제조업 | 이사회 | ||
| 6. 신기술 및 신약개발 제품 판매업 | 이사회 | ||
| 7. 개발산 신기술의 사용권 대여 및 양도업 | 이사회 | ||
| 8. 상표, 브랜드 등 지적재산권의 라이선스업 | 이사회 | ||
| 9. 분석 연구개발, 서비스업 | 이사회 | ||
| 10. 건강기능성식품 및 건강기능성식품 원료의 개발 및 제조, 판매업 | 이사회 | ||
| 11. 건강관리서비스업 | 이사회 | ||
| 12. 일반식품 및 음료 판매업 | 이사회 | ||
| 13. 마이크로바이옴 치료제 기술 개발 및 제조업 | 이사회 | ||
| 14. 식품 제조업 및 가공업, 판매업 | 이사회 | ||
| 15. 부동산입대업 | 신사옥 취득에 따른 업종 추가 | 이사회 | |
| 16. 각 호와 관련된 인터넷 및 통신판매업 | 각 사업목적별 수익구조 확장 | 이사회 | |
| 17. 각 호와 관련된 전자상거래업 | 이사회 | ||
| 18. 각 호와 관련된 도소매업 | 이사회 | ||
| 19. 각 호에 관련된 부대사업 일체 | 이사회 |
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
| 용어 | 내용 |
| 마이크로바이옴 | - Microbiome, 우리 몸과 내부에 자연적으로 살고 있는 박테리아 , 곰팡이 , 바이러스 및 그 유전자와 같은 모든 미생물의 집합체 - Microbiota 와 유전체를 뜻하는 게놈 (genome) 의 합성어로 다양한 미생물이 공생하는 환경 , 미생물 유전자 , 이들이 생산하는 대사체 등이 포함된 미생물 생태계를 의미함 |
| 파이토케미컬 | - Phytochemical, 과일 , 채소 , 곡류 등의 식물에 함유되어 있는 생리활성을 지닌 자연물질로 폴리페놀 , 탄닌 등이 대표적임 |
| 포스트바이오틱스지수 | - 포스트바이오틱스는 장내 미생물이 생성하는 건강에 유익한 대사체 ( 대사물질 ) 로 주로 아세트산 , 뷰티르산 , 프로피온산과 같은 단쇄지방산 ( 짧은 사슬 지방산으로 장균총의 질병 완화 기전의 주요 물질 중 하나 ) 등의 생성양과 적절한 비율로 지수화 하며 , 건강한 사람일수록 지수가 높아짐을 확인하였습니다 . |
| CMC | - 화학 (Chemistry)ㆍ 제조 (Manufacturing)ㆍ 품질 (Control) 의 약자로 의약품을 만드는 공정개발과 품질관리 부문을 말하며 , 환자가 투여 받는 의약품의 제조를 총괄하는 과정과 방법을 의미 |
| IND | - Investigational New Drug, 신약의 임상 시험 승인을 받기 위해 규제 당국에 제출하는 서류 |
| LBP | - Live Biotherapeutic Product(LBP), 생균치료제 |
| NGS | - Next Generation Seqeuncing, 대용량 유전체의 염기서열 고속 분석 방법 |
| PMAS | - Personalized Pharmaceutical Meta-Analytical Screening, 사람의 분변 내 마이크로바이옴의 활성을 시뮬레이션하여 LBP 후보물질 , 일반의약품 , 건강기능식품 및 파이토케미컬 등과 개인 마이크로바이옴의 상호작용을 연구 관찰할 수 있는 당사의 독자적인 배양 기술 |
당사는 장내미생물 시뮬레이션 기술인 PMAS(Personalized Pharmaceutical Metal-Analytical Screening) 를 활용하여 맞춤형 헬스케어 사업과 LBP(Live Biotherapeutic Products) 디스커버리 플랫폼 사업을 영위하는 글로벌 마이크로바이옴 (Microbiome) 전문 헬스케어 기업입니다 . 마이크로바이옴은 특정 환경내에서 공존하는 다양한 미생물총 및 미생물이 생성하는 화학물질과 그 대사 활성을 의미하며 (Whipps, 1988) 마이크로바이오타 (Microbiota) 와 유전체 (Genome) 의 합성어로도 사용됩니다 . 2006 년 미국 국립 보건원 (NIH, National Institutes of Health) 은 휴먼 마이크로바이옴 프로젝트 (HMP, Human Microbiome Project) 를 통해 마이크로바이옴 - 숙주 (= 인간 ) 공생관계에 대한 비밀을 연구하기 시작했으며 , 인체 내 마이크로바이옴의 다양성 및 생성하는 유익물질과 많은 질병 사이에 높은 연관성이 있음을 발견하였습니다 . 이에 따라 , 마이크로바이옴 조절을 통한 헬스케어 및 질병 치료 산업에 적용하기 위한 연구들이 이루어지고 있습니다 .
마이크로바이옴 조절을 통한 헬스케어 및 질병 치료 산업의 핵심은 체내의 미생물들이 만들어 내는 유익물질을 체외에서 확인하여 최적의 솔루션 또는 후보물질을 제공하는 것입니다 . 이를 위해 겐트 대학의 SHIME 시스템 , TNO 의 TIM 시스템 등이 개발되었으나 , 이는 소화흡수 연구에 적합한 장내 환경 재현 시스템으로 병렬연구가 어렵고 , 장시간 ㆍ 고비용이 소요된다는 점에서 사업화가 어려운 한계가 있었습니다 . 당사는 빅데이터 (AI) 업계에서의 GPU 병렬컴퓨팅을 통한 빠른 연산과 같은 맥락으로 , 경량화 및 동시에 여러 사람의 데이터에 대한 빠른 탐색 및 기전분석이 가능한 상업용 마이크로바이옴 시뮬레이터를 개발하여 , 이를 PMAS 라 명명하였습니다 .
cpu vs. gpu 당사의 3세대 기술 차별성은 '병렬구조' 채택을 통한 빠른 처리속도.jpg [CPU vs GPU : 당사의 3세대 기술 차별성은 '병렬구조' 채택을 통한 빠른 처리속도]
PMAS 기술은 사업화 단계에서 마이크로바이옴 환경을 시뮬레이션하여 ① 다양성 변화 ② 유익물질의 변화를 확인하여 고객 또는 환자에게 최적의 솔루션 및 후보물질을 제공할 뿐 아니라 , ③ 파이토케미컬 (Phytochemical) 과 같은 영양소가 효과적으로 유익물질로 전환되는지를 확인하여 기존 헬스케어 식품에서 효능을 확인하지 못한 고객을 대상으로 한 솔루션을 개발하는데 활용되고 있습니다 .
당사는 맞춤형 헬스케어 사업 분야에서 2020 년 글로벌 암웨이와 20 년 독점 계약을 체결하여 한국암웨이 대상 서비스를 운영 중에 있으며 , ‘24 년 하반기 일본 진출 , 베트남 수출을 위한 프로세스를 진행 중에 있습니다 . 이후 미국 및 동남아 국가로 진출을 협의 중에 있습니다 . LBP 디스커버리 플랫폼 사업은 대형제약사인 C 사 , 마이크로바이옴 치료제 개발사인 G 사 등과 계약을 체결하여 LBP 치료제 개발을 위한 후보물질 발굴 및 검증 , 임상시료 생산 등의 업무를 진행 중에 있습니다 .
당사 비즈니스 overview.jpg [비즈니스 OverView]
2. 주요 제품 및 서비스
[ 주요 제품 및 서비스 현황 ]
| 사업분류 | 대분류 | 중분류 | 소분류 ( 제품 , 서비스 ) | 비고 |
| 구분 | 맞춤형 헬스케어 서비스 | 마이랩 (myLAB) | 마이크로바이옴 분석 | - |
| 마이크로바이옴 솔루션 | - | |||
| 파이토바이옴 | 파이토케미컬 솔루션 | - | ||
| LBP 디스커버리 플랫폼 서비스 |
기술이전 (선도물질 +@) | HEMP-001 | - | |
| HEMP-002 | - | |||
| CDO | 디스커버리 | 플랫폼 통합 또는 개별 서비스 진행 |
||
| CMC : Pre-clinical | ||||
| CMC : 생산 ( 시드개발 , 공정개발 , 제조 , 품질 ) |
가 . 주요 제품
(1) 맞춤형 헬스케어 사업
(가) 맞춤형 마이크로바이옴 솔루션 : 마이랩 바이 뉴트리라이트 (my LAB, 이하 마이랩 )
당사는 2020년 01월 15일 글로벌 암웨이의 Access Business Group LLC와 PMAS 기술을 이용한 맞춤형 헬스케어 사업을 위한 계약을 체결 후 2022년 8월 맞춤형 헬스케어 사업의 베이직라인으로 마이랩 (my LAB) 서비스를 시작했습니다 .
마이랩 서비스 체계.jpg [마이랩(my LAB) 서비스 체계]
마이랩 서비스는 각 개인 마이크로바이옴의 전반적 반응도를 개선하는 것을 목표로 하여 , 섭취 전에 채변을 통해 마이크로바이옴을 분석하고 , 6개의 솔루션 중 어떤 것이 가장 효과적인지를 판단합니다 . 이를 통해 건강의 기본이 되는 ① 미생물의 다양성을 향상시키고 , ② 포스트바이오틱스 지수를 향상시킵니다 .
상기 마이랩 서비스는 출시 이후 '24년 5월말 기준 52,000건 이상이 분석되며 성황리에 판매되고 있으며 , 본 데이터 수는 10년간 미국 국립 보건원이 진행한 휴먼마이크로바이옴 프로젝트 시 전체 마이크로바이옴 데이터 31,596개를 상회하는 것으로 , 축적된 데이터베이스 (이하 DB)를 기반으로 AI 알고리즘을 구축하여 분석프로세스 효율화 하였으며 , 향후 마이크로바이옴 DB 기반 사업 확장에 핵심 자산으로 활용될 예정입니다 .
마이랩 서비스는 글로벌 암웨이와의 계약을 근거로 한국 외 각 국가 파일럿 테스트를 진행 ㆍ준비 중에 있으며 , 일본을 시작으로 미국 , 말레이시아 , 싱가폴 등을 순차적으로 검토하며 글로벌 진출에 박차를 가하고 있습니다.
( 나 ) 파이토바이옴
파이토바이옴이란 PMAS기술을 활용하여 고분자 파이토케미컬 (Phytochemical)
을 장내 미생물을 통해 저분자 기능 물질로 바꾸는 정도에 따라 ① 저반응자를 고반응자로 , 또는 ② 비반응자를 반응자로 바꾸는 제품을 현재 한국암웨이 대상으로 납품 및 추가 출시를 예정하고 있으며 , ‘24년 하반기 베트남 암웨이를 시작으로 관련 제품의 해외 출시를 예정하고 있습니다 .
파이토바이옴 서비스 개요.jpg [파이토바이옴 서비스 개요]
1) 파이토케미컬 저반응자 → 고반응자 제품 출시 현황
파이토케미컬 저반응자 → 고반응자 대표 제품인 엔자임바이옴 ( 특허 출원 HEM20701:10-2023-0120611) 은 비교군 대비 2.6~3.5 배 높은 단백질 분해량을 보이는 특 허 출원 HEM20701 균주를 제품화 물질로 선정하여 출시되었습니다 . `24 년 04 월 단백질 분해를 돕는 " 바디키 ” 가 첫 납품되었으며 , `24 년 4 분기 중 추가 효능에 대한 제품군이 출시될 예정 등 이후 다이어트 , 갱년기 , 노화 억제 등 다양한 타겟기능을 대상으로 한 제품이 연구 ㆍ 출시 협의되고 있습니다 .
pmas를 이용한 hem20701의 단백질 분해량 배수.jpg [PMAS를 이용한 HEM20701의 단백질 분해량 배수]
2) 파이토케미컬 비반응자 → 반응자 제품 출시 계획 당사는 PMAS 를 통한 파이토케미컬 연구를 통하여 식품 또는 건강기능식품 내 다중 파이토케미컬 섭취 시 개인의 장내 마이크로바이옴 조성에 따라 전환 / 생성되는 유용대사체가 다르기 때문에 개인 간 효능 차이가 발생합니다 . 이에 따라 , 섭취량이 많은 다중 파이토케미컬을 타겟으로 개인별 다중 파이토케미컬 이용율을 예측하는 시스템을 구상하였으며 , 이를 활용하여 파이토케미컬 비반응자 → 반응자로 전환하는 제품을 출시 예정하고 있습니다 .
(2) LBP 디스커버리 플랫폼 서비스 당사의 LBP 디스커버리 플랫폼 서비스는 후보물질 선별 및 기초연구로 이루어진 디스커버리 단계 , 후보물질에 대한 유효성 검증을 위한 동물실험으로 이루어진 CMC: Pre-Clinical 단계 , GMP 기준에 의한 임상의약품 제조 /품질관리를 총칭하는 CMC: 생산 단계로 이루어진 1) CDO(Contract Development Organization) 모델과 HEMP-001(우울증 타겟 ), HEMP-002(LARS 타겟 )의 선도물질 이전을 포함한 2) 기술이전으로 이루어져 있습니다 . 이를 위해 당사는 LBP 개발을 위한 One Stop 플랫폼을 구축하고 있으며 , 고객사의 요청에 따라 서비스를 개별 또는 결합하여 제공하고 있습니다 . [ LBP 디스커버리 플랫폼 서비스 구분 ]
| 중분류 | 소분류 | 세부구성 |
| CDO | 디스커버리 | 후보균주 효능 스크리닝 : 질병 바이오마커 검증 , PMAS 실험 등 |
| CMC: Pre-Clinical | 질병에 따른 동물모델 디자인 : 안전성 , 유효성 검증 등 | |
| CMC: 생산 | 원료의약품 , 완제의약품 생산 , 미생물 안전성ㆍ안정성 평가 등 | |
| 기술 이전 |
물질이전 | 2 상 IND 승인 완료 후 물질이전 ( 물질에 따라 초기단계이전 가능 ) 또는 공동연구 통한 2 상 승인완료 후 물질이전 (or 제품 출시 후 로열티 취득 ) |
( 가 ) LBP CDO
마이크로바이옴 치료제는 특정질환과 특정 마이크로바이옴과의 관계를 분석하고 , 후보균주 선별 및 해당 후보균주의 기전 /효능을 확인하는 전반부 단계를 모두 완료한 이후 비로소 임상단계에 진입하는 것이 일반적이나 , 대부분의 LBP 치료제 개발업체의 기반기술이 1세대 (유전체분석 기반 ) 기술인 관계로 , 특정질환과 특정 마이크로바이옴과의 관계를 분석하는 과정도 장기간이 소요되며 , 해당 후보균주의 선별 및 기전 /효능을 확인하는 과정 또한 쉽지 않은 것이 현실입니다 .
동물실험 단계에서는 무균쥐 및 인간화동물 실험기관의 확보 및 외주 실험이 필요하지만 , 무균쥐의 생산 및 보유비용이 상당하여 , 해당 외주실험기업이 거의 없다는 점 또한 해당 LBP 치료제개발을 저해하는 또 하나의 걸림돌이며 , 동물실험 완료 이후의 임상 진입을 위해서는 미생물원료 (DS: Drug Substance) 및 미생물완제품 (DP: Drug Product)를 생산하는 GMP 시설확보 , 해당 시설에서 진행되는 전과정에 대한 CMC 역량 확보가 필수적이나 , 동 업계에서 글로벌 임상 인허가를 위한 CMC 역량을 보유하고 있는 회사는 거의 없는 관계로 , 국내의 수많은 LBP 치료제개발회사는 매번 해외 CDMO 업체에 위탁하고 있는 실정이며 , 이마저도 대기기간이 평균 1년 이상인 것으로 파악되고 있습니다 .
당사의 핵심기술인 PMAS 기술을 활용할 경우 , 상기한 치료제개발 과정에서의 걸림돌이었던 특정질환과 특정 마이크로바이옴과의 관계를 , 동물이나 사람이 복용하지 않은 상태에서도 예측할 수 있는 바 , 후보균주 선별 및 기전 /효능을 확인하는 과정이 획기적으로 단축할 수 있는 장점을 가지고 있습니다 .
또한 당사는 무균쥐 및 인간화동물시설을 자체적으로 운영하고 있을 뿐 아니라 , 자체적으로 DS, DP를 위한 GMP 시설을 보유하고 있으며 , 자체적으로 발굴한 후보물질 2건에 대하여 외부 위탁없이 ① 치료제후보물질 선별 , ② 안전성 평가 , ③ 유효성 검증 , ④ 의약품 임상용 개발 및 CMC를 통한 2건의 파이프라인을 각각 US FDA(2023.05. 우울증 ) 및 호주 HREC(2022.11. LARS)에 임상 2상 IND 승인을 획득하여 , 국내외 다수의 LBP 치료제 개발 업체를 대상으로 하는 모든 단계에서의 LBP 디스커버리 플랫폼 서비스를 제공하기 위한 레퍼런스를 확보한 상태입니다 .
당사는 국내외 LBP 치료제 개발기업들의 겪고 있는 미충족 수요들을 해소할 수 있는 기반기술 및 레퍼런스를 이미 보유하고 있는 바 , LBP 치료제 개발 단계의 전반부 부터 글로벌 임상 2 상 IND 승인 까지의 과정에서 각각의 치료제 개발 기업들이 필요로 하는 서비스 ( 디스커버리 , 기전규명 , 효능확인 , CMC 등 ) 의 일부 또는 전부를 용역형태로 제공하는 것을 당사의 기본 전략으로 진행하고 있으며 , 이를 통해 대형제약사 및 마이크로바이옴 개발사인 C 사 , G 사 등 대상 CDO 계약 체결 및 수행 중에 있습니다 . ( 나 ) 물질이전
1) 선도물질 : HEMP-001
HEMP-001 은 우울증 타겟 단일 생균제제로서 in-vitro 및 in-vivo 독성테스트를 통해 안전성 및 유효성 (동물실험 ) 확인하였고 , 임상시료 자체 생산하여 미국 FDA 임상 2a IND 승인을 받았습니다 . 도파민과 같은 신경 전달 물질의 생산과 대사에 영향을 미칠 수 있음을 기반으로 항우울제 뿐 아니라 추후 파킨슨병 (Parkinson's disease), 자폐증 (Autism), 근위축성 측색 경화증 (ALS, Amyotrophic Lateral sclerosis)과 같은 중증 신경 퇴행성 질환들로 적응증 확대 기대됩니다 .
2) 선도물질 : HEMP-002
HEMP-002 는 LARS 환자 타겟 단일 생균제제로서 in-vitro 및 in-vivo, 독성테스트를 통해 안전성을 확인하였고 , LARS 환자를 대상으로 진행된 예비유효성 임상에서 LARS 증상 개선이 확인되었으며 , 호주에서 LARS 치료제 의약품 임상을 진행하기 위하여 HREC(호주 인체연구 윤리위원회 ) 임상 2a IND승인을 받았습니다 .
3) 추가 물질이전
후보물질 선별 과정은 LBP가 체내에서 작용하는 기전을 바탕으로 선별하였기에 , 빠른 적용증의 확장이 용이합니다 . 현재 우울증 치료제 후보물질 HEMP-001은 아토피와 파킨슨 치료제로 , LARS 치료제 후보물질 HEMP-002는 항암 치료 및 수술 후 배변 조절이 힘든 환자들을 위한 치료제로의 적용 범위를 확장중에 있습니다 . 이외 이와 같이 LBP 디스커버리 플랫폼을 기반으로 발굴된 LBP는 다른 적응증으로의 확장 , 즉 신약재창출 (Drug repositioning)이 용이하고 , 해당 치료제의 가치를 높일 수 있습니다 .
나 . 주요 제품 등의 매출 현황
(단위 : 천원)
| 매출유형 | 2024 년 반기 ( 제 9 기 반기) | 2023 년 ( 제 8 기 ) | 2022 년 ( 제 7 기 ) | 2021 년 ( 제 6 기 ) | |||||
| 금액 | 비율 | 금액 | 비율 | 금액 | 비율 | 금액 | 비율 | ||
| 마이랩 | 수출 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 내수 | 2,890,689 | 52.34% | 3,759,184 | 70.34% | 2,064,595 | 56.29% | - | - | |
| 파이토바이옴 | 수출 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 내수 | 2,407,436 | 43.59% | 1,264,569 | 23.66% | 1,059,787 | 28.89% | 1,262,141 | 67.96% | |
| LBP 디스커버리 플랫폼 & 기타 | 수출 | - | - | - | - | 59,349 | 1.62% | 161,977 | 8.72% |
| 내수 | 225,180 | 4.07% | 320,288 | 5.99% | 484,201 | 13.20% | 433,141 | 23.32% | |
| 수출 | - | - | - | - | 59,349 | 1.62% | 161,977 | 8.72% | |
| 내수 | 5,523,305 | 100.00% | 5,344,041 | 100.00% | 3,608,583 | 98.38% | 1,695,282 | 91.28% | |
| 합계 | 5,523,305 | 100.00% | 5,344,041 | 100.00% | 3,667,932 | 100.00% | 1,857,259 | 100.00% |
다 . 주요 제품의 가격변동 추이 당사가 제공하는 주요제품의 서비스 가격은 고객사와의 비밀유지사항으로 기재를 생략합니다.
3. 원재료 및 생산설비
가. 매입현황 당사는 현재 제품 및 상품을 위탁생산하고 있고 장내 미생물 분석용역에 투입되는 원재료 등과 GMP 공정에서 시제품 , 샘플 등을 생산하기 위한 원재료를 매입하고 있습니다 .
(단위 : 천원)
| 매입유형 | 품목 | 구분 | 2024년 반기(제 9기 반기) | 2023년(제 8기) | 2022년(제 7기) | 2021년(제 6기) |
| 상품 | 마이랩 6종 및파이토파이옴 | 국내 | 2,219,446 | 2,319,582 | 1,347,616 | 1,322,001 |
| 수입 | - | - | - | - | ||
| 소계 | 2,219,446 | 2,319,582 | 1,347,616 | 1,322,001 | ||
| 기타 | 국내 | - | 24,050 | - | - | |
| 수입 | - | - | - | - | ||
| 소계 | - | 24,050 | - | - | ||
| 상품합계 | 국내 | 2,219,446 | 2,343,632 | 1,347,616 | 1,322,001 | |
| 수입 | - | - | - | - | ||
| 소계 | 2,219,446 | 2,343,632 | 1,347,616 | 1,322,001 | ||
| 원.부재료 | 건강기능식품제조관련 | 국내 | 1,005,784 | - | - | - |
| 수입 | - | - | - | - | ||
| 소계 | 1,005,784 | - | - | - | ||
| 마이크로바이옴 분석관련 | 국내 | 497,433 | 854,942 | 671,883 | - | |
| 수입 | - | - | - | - | ||
| 소계 | 497,433 | 854,942 | 671,883 | - | ||
| 기타 | 국내 | 58,055 | 16,402 | 24,939 | - | |
| 수입 | - | - | - | - | ||
| 소계 | 58,055 | 16,402 | 24,939 | - | ||
| 원.부재료합계 | 국내 | 1,561,272 | 854,942 | 671,883 | - | |
| 수입 | - | - | - | - | ||
| 소계 | 1,561,272 | 854,942 | 671,883 | - | ||
| 총합계 | 국내 | 3,780,718 | 3,198,574 | 2,019,499 | 1,322,001 | |
| 수입 | - | - | - | - | ||
| 합계 | 3,780,718 | 3,198,574 | 2,019,499 | 1,322,001 |
나. 원재료 가격변동추이
(단위 : 원)
| 품목 | 2024년 반기(제 9기 반기) | 2023년(제 8기) | 2022년(제 7기) | 2021년(제 6기) | |
| 마이랩 분석 | A | 2,248,571 | 2,251,018 | 2,051,564 | - |
| B | 1,503,621 | 1,430,333 | 1,220,429 | - | |
| C | 127,400 | 128,459 | 124,000 | - | |
| D | 440,000 | 450,000 | 450,000 | - | |
| E | 482,500 | 480,000 | 433,333 | - |
- 당사에서 구매하는 주요 원재료의 경우 1년단위로 구매계약을 하여 안정적인 단가를 유지하는 편이지만, 원재료의 물가 상승에 따라 변동이 있습니다.- 수입하는 원재료의 경우에는 환율에 따른 단가 변동이 있습니다. 다. 주요 매입처에 관한 사항
(단위 : 천원)
| 거래처 | 구분 | 2024년 반기 (제 9기 반기) | 2023년 (제 8기) | 2022년 (제 7기) | 2021년 (제 6기) |
|---|---|---|---|---|---|
| P사 | 상품 | 2,121,824 | 506,164 | - | - |
| L사 | 상품 | 647,159 | 1,826,418 | 1,347,616 | 1,322,001 |
| S사 | 마이크로바이옴 분석 관련 | 89,740 | 88,970 | 81,650 | - |
| I사 | 마이크로바이옴 분석 관련 | 236,100 | 380,422 | 207,208 | - |
| E사 | 마이랩 키트 부품 | 20,686 | 33,104 | 5,247 | - |
| V사 | 건강기능식품 원료 | 541,200 | - | - | - |
| 기타 | - | 621,383 | 363,496 | 377,778 | - |
| 합계 | 4,278,092 | 3,198,574 | 2,019,499 | 1,322,001 |
라. 생산능력 및 생산실적 (1) 생산실적, 생산실적 및 가동률
(단위 : 천원)
| 품목명 | 구분 | 2024년 반기(제 9기 반기) | 2023년(제 8기) | 2022년(제 7기) | 2021년(제 6기) | ||||
| 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | ||
| 마이랩분석 | 생산능력 | 22,500 | 2,153,250 | 45,000 | 4,045,500 | 25,000 | 2,175,000 | - | - |
| 생산실적 | 17,074 | 1,633,982 | 12,748 | 1,188,237 | 11,591 | 1,008,417 | - | - | |
| 가동율 | 75.90% | 28.30% | 46.40% | - | |||||
| 기말재고주1) | - | - | - 주3) | - | - 주2) | - | - | - |
주1 ) 분석 능력으로 기말재고 해당 없습 니다. 주2 ) 2022 연도는 8 월 ~12 월 기준 , 개당 단가 87,000 원 산정 하였습니다. 주3 ) 2023 년도 는 1 월 ~6 월 개당 단가 87,000 원 , 7 월 ~12 월 개당 단가 95,700 원 산정 하였습니다. (`23 년 7 월공급가 인상 및 계약 진행 ) 마. 생산설비에 관한 사항
(단위 : 천원)
| 구 분 | 기초 | 취득 | 상각 | 기말 |
|---|---|---|---|---|
| 토지 | 966,663 | - | - | 966,663 |
| 건물 | 3,267,483 | - | (41,273) | 3,226,210 |
| 기계장치 | 3,411,505 | 223,676 | (652,340) | 2,982,841 |
| 차량운반구 | 1 | - | - | 1 |
| 공구와기구 | 73,568 | - | (12,923) | 60,645 |
| 비품 | 157,680 | 8,884 | (35,727) | 130,837 |
| 시설장치 | 1,214,852 | 39,350 | (135,732) | 1,118,470 |
| 건설중인자산 | 4,020,225 | 94,774 | - | 4,114,999 |
| 합 계 | 13,111,977 | 366,684 | (877,995) | 12,600,666 |
바. 설비 신설 및 매입 계획
(단위 : 천원)
| 구분 | 설비능력 | 총소요 자금주1) | 기 지출액 | 지출예정 | |||
| 2024년 | 2025년 | 2026년 | 2026년 이후 | ||||
| 토지주2) | - | 6,686,330 | 4,934,055 | 1,752,275 | - | - | - |
| 건물 | - | 3,301,878 | 3,301,878 | - | - | - | - |
| 기계장치 | - | - | - | 2,521,600 | 2,334,800 | 6,089,680 | 5,164,828 |
| 기타 | - | - | - | - | - | - | - |
| 합계 | - | - | - | 4,273,875 | 2,334,800 | 6,089,680 | 5,164,828 |
주 1) 총소요자금은 차입원가를 반영한 금액입니다. 주 2) 토지의 경우 2028 년 이후 공장 신설을 위한 목적으로 세종 스마트 그린단지에 분양 받은 내역입니다 .
4. 매출 및 수주상황
가. 매출현황
(단위 : 천원)
| 매출유형 | 품 목 | 2024년 반기(제 9기 반기) | 2023년(제 8기) | 2022년(제 7기) | 2021년(제 6기) | |||||
| 금액 | 비율 | 금액 | 비율 | 금액 | 비율 | 금액 | 비율 | |||
| 제품매출 | 마이랩 키트 | 수 출 | - | 0.00% | - | 0.00% | - | 0.00% | - | 0.00% |
| 내 수 | 94,000 | 1.70% | 133,790 | 2.50% | 149,600 | 4.08% | - | 0.00% | ||
| 소 계 | 94,000 | 1.70% | 133,790 | 2.50% | 149,600 | 4.08% | - | 0.00% | ||
| 파이토바이옴 | 수 출 | - | 0.00% | - | 0.00% | - | 0.00% | - | 0.00% | |
| 내 수 | 1,015,341 | 18.38% | - | 0.00% | - | 0.00% | - | 0.00% | ||
| 소 계 | 1,015,341 | 18.38% | - | 0.00% | - | 0.00% | - | 0.00% | ||
| 소계 | 수 출 | - | 0.00% | - | 0.00% | - | 0.00% | - | 0.00% | |
| 내 수 | 1,109,341 | 20.08% | 133,790 | 2.50% | 149,600 | 4.08% | - | 0.00% | ||
| 소 계 | 1,109,341 | 20.08% | 133,790 | 2.50% | 149,600 | 4.08% | - | 0.00% | ||
| 상품매출 | 마이랩 6종 솔루션 | 수 출 | - | 0.00% | - | 0.00% | - | 0.00% | - | 0.00% |
| 내 수 | 1,029,592 | 18.64% | 1,264,596 | 23.66% | 558,927 | 15.24% | - | 0.00% | ||
| 소 계 | 1,029,592 | 18.64% | 1,264,596 | 23.66% | 558,927 | 15.24% | - | 0.00% | ||
| 파이토바이옴 | 수 출 | - | 0.00% | - | 0.00% | - | 0.00% | - | 0.00% | |
| 내 수 | 1,388,045 | 25.13% | 1,247,419 | 23.35% | 1,059,786 | 28.89% | 1,262,142 | 67.96% | ||
| 소 계 | 1,388,045 | 25.13% | 1,247,419 | 23.35% | 1,059,786 | 28.89% | 1,262,142 | 67.96% | ||
| 기타 상품 | 수 출 | - | 0.00% | - | 0.00% | - | 0.00% | - | 0.00% | |
| 내 수 | 4,050 | 0.07% | 17,150 | 0.32% | - | 0.00% | - | 0.00% | ||
| 소 계 | 4,050 | 0.07% | 17,150 | 0.32% | - | 0.00% | - | 0.00% | ||
| 소계 | 수 출 | - | 0.00% | - | 0.00% | - | 0.00% | - | 0.00% | |
| 내 수 | 2,421,687 | 43.84% | 2,529,165 | 47.33% | 1,618,713 | 44.13% | 1,262,142 | 67.96% | ||
| 소 계 | 2,421,687 | 43.84% | 2,529,165 | 47.33% | 1,618,713 | 44.13% | 1,262,142 | 67.96% | ||
| 용역매출 | 마이랩 분석 | 수 출 | - | 0.00% | - | 0.00% | - | 0.00% | - | 0.00% |
| 내 수 | 1,767,097 | 31.99% | 2,360,798 | 44.17% | 1,418,381 | 38.67% | - | 0.00% | ||
| 소 계 | 1,767,097 | 31.99% | 2,360,798 | 44.17% | 1,418,381 | 38.67% | - | 0.00% | ||
| 기타 용역 | 수 출 | - | 0.00% | - | 0.00% | - | 0.00% | - | 0.00% | |
| 내 수 | 223,874 | 4.06% | 278,194 | 5.21% | 296,034 | 8.07% | 406,679 | 21.90% | ||
| 소 계 | 223,874 | 4.06% | 278,194 | 5.21% | 296,034 | 8.07% | 406,679 | 21.90% | ||
| 소계 | 수 출 | - | 0.00% | - | 0.00% | - | 0.00% | - | 0.00% | |
| 내 수 | 1,990,971 | 36.05% | 2,638,992 | 49.38% | 1,714,415 | 46.74% | 406,679 | 21.90% | ||
| 소 계 | 1,990,971 | 36.05% | 2,638,992 | 49.38% | 1,714,415 | 46.74% | 406,679 | 21.90% | ||
| 수수료수입 | 기술사용료 | 수 출 | - | 0.00% | - | 0.00% | - | 0.00% | - | 0.00% |
| 내 수 | 907 | 0.02% | 42,094 | 0.79% | 125,855 | 3.43% | 10,000 | 0.54% | ||
| 소 계 | 907 | 0.02% | 42,094 | 0.79% | 125,855 | 3.43% | 10,000 | 0.54% | ||
| 소계 | 수 출 | - | 0.00% | - | 0.00% | - | 0.00% | - | 0.00% | |
| 내 수 | 907 | 0.02% | 42,094 | 0.79% | 125,855 | 3.43% | 10,000 | 0.54% | ||
| 소 계 | 907 | 0.02% | 42,094 | 0.79% | 125,855 | 3.43% | 10,000 | 0.54% | ||
| 기타매출 | 파일럿 매출일회성 매출 등 | 수 출 | - | 0.00% | - | 0.00% | 59,349 | 1.62% | 161,977 | 8.72% |
| 내 수 | 400 | 0.01% | - | 0.00% | - | 0.00% | 16,461 | 0.89% | ||
| 소 계 | 400 | 0.01% | - | 0.00% | 59,349 | 1.62% | 178,438 | 9.61% | ||
| 소계 | 수 출 | - | 0.00% | - | 0.00% | 59,349 | 1.62% | 161,977 | 8.72% | |
| 내 수 | 400 | 0.01% | - | 0.00% | - | 0.00% | 16,461 | 0.89% | ||
| 소 계 | 400 | 0.01% | - | 0.00% | 59,349 | 1.62% | 178,438 | 9.61% | ||
| 합 계 | 수 출 | - | 0.00% | - | 0.00% | 59,349 | 1.62% | 161,977 | 8.72% | |
| 내 수 | 5,523,306 | 100.00% | 5,344,041 | 100.00% | 3,608,583 | 98.38% | 1,695,282 | 91.28% | ||
| 합 계 | 5,523,306 | 100.00% | 5,344,041 | 100.00% | 3,667,932 | 100.00% | 1,857,259 | 100.00% |
나. 판매경로 및 방법 (1) 판매조직 (가) 맞춤형 헬스케어당사의 기술제품 사업화는 퍼스널헬스케어사업부 산하 국내 사업분야와 해외사업분야로 조직을 구분하여 운영하고 있으며 국내에 출시된 사업 발굴 및 운영을 담당하는 마케팅팀과 해외사업 파트너를 발굴하여 진출 토대를 마련하고 사업화를 할 수 있는 해외사업개발파트의 2개의 조직으로 운영되고 있습니다 .
| 구분 | 인원 | 담당업무 | ||
| 퍼스널헬스케어 사업부 |
마케팅팀 | 제휴파트 | 7 | 마이크로바이옴 서비스 기획 및 운영 고도화 신규 채널 발굴 맟 제 / 상품 기획 개발 분석 샘플 운영 관리 마이크로바이옴 및 헬스케어 전문 상담 일반 CS 운영 관리 (CRM, VOC, 택배 집화 관리 등 ) |
| 상품기획파트 | 2 | 제품 기획 및 개발 브랜딩 및 브랜드 디자인 |
||
| 해외사업 개발파트 |
3 | 해외 사업 파트너사 발굴 국내 /외 헬스케어 관련 박람회 참여 사업화 아이템 국외 현지화 추진 (파일럿 테스트 , 론칭 등 )당사 제 /상품 수출 업무 진행 |
나 ) LBP 디스커버리 플랫폼
LBP 디스커버리 플랫폼 서비스는 연구소인 LBP디스커버리센터에서 목적물질 선별이 이루어 지며 , 동시에 생산본부에서 GMP규정을 준수하며 CMC개발을 진행하고 있습니다 .
CMC개발은 미생물개발팀에서 특성시험 , 안전성시험 , 안정성시험 등을 수행하며 , 공정개발팀에서 생산을 위한 공정개발과 안정성시험 , 제품분석시험 (DS, DP)법을 개발하며 , 품질경영팀에서 제품표준서 작성을 위한 공정도작성 , 반제품시험 (DS), 완제품시험 (DP)에 대한 최종기준을 설정하며 , CMC팀에서는 최초 연구단계에서부터 최종 인허가 문서작성까지 글로벌 규정에 맞추어 연구자료와 인허가자료를 정리하게 됩니다 .
lbp 디스커버리 플랫폼 서비스 조직.jpg [LBP 디스커버리 플랫폼 서비스 조직]
(2) 판매경로
( 가 ) 맞춤형 헬스케어 사업화
당사는 PMAS 기술개발부터 마이크로바이옴 맞춤형 헬스케어 서비스 사업화를 염두에 두고 맞춤형 헬스케어 시장 내 주요 업체들과 사업 제휴를 맺어 왔습니다 . 2020년 1월에 글로벌 암웨이의 계열사인 Access Business Group과 PMAS 기술을 이용한 상업화 20년 독점실시권 계약을 체결하였으며 , 약 2년 간의 제품화 기간을 거쳐 글로벌 암웨이 사업 진행 국가 中 한국암웨이㈜에 ‘myLAB’ 마이크로바이옴 맞춤형 헬스케어 서비스를 2022년 8월 본 출시하였습니다 .
이는 개인의 마이크로바이옴 분석을 위해 수반되는 마이크로바이옴 테스트 키트 (제품매출 )와 개인의 장 환경을 분석해주는 마이크로바이옴 분석 서비스 (용역매출 ), 분석 결과에 따라 개인의 장 환경과 포스트바이오틱스 (단쇄지방산 ) 최적화를 위해 제공되는 맞춤형 헬스케어 솔루션 프로바이오틱스 상품 (상품매출 )을 고객사 한국암웨이㈜에 공급 진행하고 있습니다 .
그 외 장 건강과 면역 관리를 위한 효소 제품인 엔자임바이옴 , 체중 조절용 조제 식품이면서 동시에 식사 대용인 바디키 등이 있습니다 .
( 나 ) LBP 디스커버리 플랫폼 사업화
LBP 디스커버리 플랫폼 서비스의 판매는 LBP CDO 와 기술 이전으로 구분하여 사업화 진행중에 있습니다 . LBP CDO의 경우 2023년 6월 I사를 시작으로 2023년 11월 C사 연구 용역 계약 및 2024년 5월 G사와 PMAS를 통한 질병 특이적 마커 탐색 및 LBP후보 균주 검증을 위한 계약을 체결했습니다 . 기술이전의 경우 대형 제약사 대상 각각 HEMP-001, HEMP-002 계약을 제안하여 형태의 계약을 협의 중에 있습니다 .
뿐만 아니라 당사는 치료제개발 기업의 니즈에 맞게 상업화 서비스를 제공하는 전략을 기본으로 하되 , 정부과제 또는 병원과의 공동연구를 통해 기타 질환 DB와 질환별 이해도를 높이고 있습니다 . 정부과제의 경우 현재 과학기술정보통신부의 5년간 총 57억원의 연구비를 지원받으며 만성폐쇄성 폐질환 (COPD: Chronic Obstructive Pulmonary Disease)을 연구 중에 있습니다 .
또한 서울대 , 고려대 , 울산대 등 국내 다수의 병원과 하 버 드 대학교 등 해외 유수의 대학과 고 형암부터 장질환 및 뇌질환에 이르기까지 전방위적인 연구를 협업 중에 있으며 , 과정에서 관련 고객사들로 판매 경로를 확장해나가고 있습니다 . (3) 판매전략
( 가 ) 맞춤형 헬스케어 서비스
당사는 Mega Partner 社 (한국암웨이㈜ )와 협업을 통해 네트워크 마케팅이란 특수 채널에 입점하여 운영되고 있습니다 . 네트워크 마케팅 조직의 특성을 고려하여 분석 결과를 보다 쉽게 이해하고 적용할 수 있도록 레포트 해설 영상 제작 , 지역 별 ABO그룹 강연 등을 진행하고 있습니다 . 이를 통해 마이랩 서비스에 대한 교육은 물론 인지도 확대를 통해 서비스 활성화를 유도하고 있습니다 .
암웨이의 직접 판매 모델은 제품을 소비자에게 직접 전달합니다 . 이 접근 방식은 상담을 통해 각 고객의 건강 목표와 필요를 이해하고 , 그에 맞는 제품을 추천할 수 있는 기회를 제공합니다 . 이후 사후 관리 차원에서 당사의 개인화된 상담과 서비스가 가능하여 재구매 유도 및 높은 만족도를 유지하고 있습니다 .
인적판매(personal selling) 방식.jpg [인적판매(Personal Selling) 방식]
또한 마케팅 전략 모델인 ‘AIDA’ 4 단계의 주목 (Attention), 흥미 (Interest), 열망 (Desire), 행동 (Action) 에 따라 체계적이고 전략적으로 홍보 마케팅 활동을 전개하고 있습니다 .
aida 4단계 전략 모델.jpg [AIDA 4단계 전략 모델]
( 나 ) LBP 디스커버리 플랫폼 서비스
기존 계약 및 협의 중인 거래처 대상으로 적응증 파이프라인을 순차적으로 넓혀나가는 것과 대외 미디어ㆍ세미나ㆍ포럼을 통해 신규 거래처를 찾는 방식으로 판로를 구축할 계획입니다 .
기존 거래처의 경우 디스커버리 플랫폼을 활용한 개별 서비스 제공 및 선도물질 균주이전을 통한 매출을 계획 중에 있습니다 . 신규 거래처의 경우 ‘2023 국제 프로바이오틱스 학회 ’(International Scientific Conference on Probiotics, Prebiotics, Gut Microbiota and Health, IPC), 마이크로바이옴 신약 협의회 (2023.07.13 발족 )와 같은 대외 활동을 통해 디스커버리 플랫폼의 엔진 기술인 PMAS를 알림 등 잠재 고객 확보를 위해 노력 중에 있습니다 .
이에 따른 성과의 일환으로 2023년 연구를 완료한 I사와는 후보물질의 안전성 테스트를 진행하였으며 , 이를 활용하여 고객사는 국내 1상 IND승인을 확보하였습니다 .
또한 G사와 난치성 질환 치료제 개발 위한 업무 협약 체결 , G,C사와 LBP CDO 계약 체결 , C사와 당사 선도물질 (HEMP-001, HEMP-002)이전 협의 , A사와 건선 등의 치료제 개발을 논의 등 거래처 다각화를 진행중에 있습니다 .
다. 매출처
(단위 : 천원)
| 구분 | 2024년 반기(제 9기 반기) | 2023년(제 8기) | 2022년(제 7기) | 2021년(제 6기) | ||||
| 금액 | 비율 | 금액 | 비율 | 금액 | 비율 | 금액 | 비율 | |
| A사 | 5,317,388 | 96.27% | 5,032,710 | 94.17% | 3,187,294 | 86.90% | 1,267,243 | 68.23% |
| L사 | 75,000 | 1.36% | - | 0.00% | - | 0.00% | - | 0.00% |
| S-1사 | 24,010 | 0.43% | - | 0.00% | 38,955 | 1.06% | 41,230 | 2.22% |
| S-2사 | 15,300 | 0.28% | 15,600 | 0.29% | 17,100 | 0.47% | - | 0.00% |
| B사 | 28,050 | 0.51% | 30,634 | 0.57% | 25,223 | 0.69% | 5,550 | 0.30% |
| I사 | 53,200 | 0.96% | 50,000 | 0.94% | - | - | - | - |
| 기타 | 10,357 | 0.19% | 215,097 | 4.03% | 399,360 | 10.88% | 543,236 | 29.25% |
| 합계 | 5,523,305 | 100.00% | 5,344,041 | 100.00% | 3,667,932 | 100.00% | 1,857,259 | 100.00% |
라. 수주현황 본 반기보고서 작성기준일 현재 회사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주 현황은 없습니다 .
5. 위험관리 및 파생거래
당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는것을 그 목적으로 하고 있습니다.
가 . 시장위험 (1) 환율변동 위험
환율변동위험은 환율변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다 . 당사는 외화로 표시된 거래에서 발생하는 다양한 통화의 환율변동위험에 노출됩니다 . 환율변동위험이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 제한적입니다 . 당반기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다 .
| (단위:천원) |
| 구분 | 당 반기말(2024년 반기) | 전기말(2023년) | ||
| 환율 10%상승시 | 환율 10%하락시 | 환율 10%상승시 | 환율 10%하락시 | |
| USD | 50,215 | (50,215) | 18,230 | (18,230) |
| AUD | 11,282 | (11,282) | 10,752 | (10,752) |
(2) 이자율 위험 이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 목적으로 하고 있습니다. 당사의 이자율위험은 주로 변동금리부 차입금에서 비롯되나, 보고기간 종료일 현재 변동금리부 차입금이 존재하지 아니하여 이자율위험이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 제한적입니다. (3) 가격 위험 가격위험은 환율변동위험이나 이자율위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험으로서 주로 시장성이 있는 금융상품에서 발생합니다. 가격위험이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 제한적입니다.
나. 신용위험 (1) 위험관리 신용위험은 고객이나 거래상대방이 통상적인 거래 및 투자활동과 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험입니다. 당사는 거래처의 재무상태, 과거 경험 및 기타요소들을 평가하여 신용도가 일정수준 이상인 거래처와 거래합니다.신용위험은 보유하고 있는 수취채권에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금 및 현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생할 수도 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위하여 당사는 신용도가 높은 금융기관들과 거래를 하고 있습니다. (2) 매출채권 당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 기대신용손실율은 보고기간말 기준으로 12개월동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무이행능력에 영향을 미칠 거시결제적 현재 및 미래전방정보를 반영하여 조정합니다.
(3) 유동성 위험 당사는 영업 자금 수요을 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위한하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 잇습니다 . 당사는 주기적인 자금수지 예측 , 필요 현금수준 산정 및 수입 , 지출 관리등을 통하여 적정 유동성을 유지 , 관리하고 있습니다 .당반기말 및 전기말의 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) |
| 2024 년 반 기말 | 1 년 이내 | 1 년 ~5 년 이내 | 5 년 초과 | 합 계 |
| 매입채무 | 111,360 | - | - | 111,360 |
| 단기차입금 | 346,131 | - | - | 346,131 |
| 미지급금 | 6,000,000 | - | - | 6,000,000 |
| 미지급비용 | 286,153 | - | - | 286,153 |
| 유동성장기차입금 | 50,978 | - | - | 50,978 |
| 장기차입금 | 316,259 | 903,049 | 345,600 | 1,564,908 |
| 리스부채 | - | 388,640 | - | 388,640 |
| 합 계 | 7,110,881 | 1,291,689 | 345,600 | 8,748,170 |
| (단위:천원) |
| 2023 년 기말 | 1 년 이내 | 1 년 ~5 년 이내 | 5 년 초과 | 합 계 |
| 매입채무 | 575,999 | - | - | 575,999 |
| 단기차입금 | 6,000,000 | - | - | 6,000,000 |
| 미지급금 | 862,370 | - | - | 862,370 |
| 미지급비용 | 188,626 | - | - | 188,626 |
| 유동성장기차입금 | 28,080 | - | - | 28,080 |
| 장기차입금 | - | 471,920 | - | 471,920 |
| 리스부채 | 376,143 | 993,405 | 410,400 | 1,779,948 |
| 합 계 | 8,031,218 | 1,465,325 | 410,400 | 9,906,943 |
- 임직원 인건비 및 법률에 따른 부채는 금융부채에서 제외하였습니다.
다 . 자본위험관리
당사의 자본 관리 목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다 . 당사는 총부채를 총자본으로 나눈 부채비율을 자본관리지표로 이용하고 있습니다 . 당반기말과 전기말의 부채비율은 다음과 같습니다 .
| (단위:천원) |
| 구분 | 2024 년 반기말 | 2023 년 기말 |
| 총부채 | 9,837,705 | 10,446,763 |
| 총자본 | 14,378,880 | 17,377,005 |
| 부채비율 | 68.42% | 60.12% |
라. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황- 당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동
가 . 주요계약 현황
| 일시 | 계약상대방 | 내용 |
| 2024.05 | G 사 | LBP CDO 계약 (후보물질 발굴 ) |
| 2023.11 | A 사 | 맞춤형 헬스케어 서비스 사업제휴 활성화 |
| 2023.11 | C 사 | LBP CDO 계약 (임상시료 생산 공정개발 및 후보물질 검증 ) |
| 2023.09 | 한국암웨이 | 엔자임바이옴 공급 계약 |
| 2023.07 | G 사 | 난치성 질환 치료제 개발 계약 체결 |
| 2023.06 | 한국암웨이 | 마이랩분석 계약 |
| 2023.06 | I 사 | LBP CDO 계약 (PMAS활용한 연구 및 사업화 계약 체결 |
| 2021.10 | L 사 | 전용실시권 설정 계약 체결 |
| 2021.05 | 바이오컴 | 장내미생물분석 계약 |
| 2021.05 | 코스맥스엔비티 | 공동연구 및 공동투자 추진 협약 체결 |
| 2020.12 | ( 주 )아모레퍼시픽 | 양해각서 (MOU)체결 |
| 2020.01 | Access Business Group ( 글로벌 암웨이 ) |
PMAS 기술을 이용한 B2C 서비스 계약 (Medical 영역 비독점 ) |
나 . 연구개발 활동
(1) 연구개발 운영체계
연구개발 운영체계.jpg [연구개발 운영체계]
| 본부 | 팀 | 주요업무 |
| 멀티오믹스센터 | PMAS 팀 | - PMAS 시험 및 검사 - PMAS QC 시스템 관리 및 업그레이드 업무 - PMAS 신규 개발 연구 업무 - PMAS 적용 테스트 연구 업무 |
| NGS 팀 | - NGS 검사 업무 - NGS 검사 최적화 연구 - NGS 검사 QC 시스템 관리 및 업그레이드 업무 - 신규 유전체 분석법 개발 연구 업무 |
|
| 연구개발팀 | - 공동연구 /임상 연구관리 및 실험 업무 - 데이터 분석 파이프라인 개선 업무 - 바이오마커 발굴 및 기전 연구 - 신규 유전체 /대사체 분석법 및 지표 개발 업무 |
|
| BI 센터 | BI, IT 개발 | - 연구 데이터 Preprocessing 과정 관리 및 연구 - 연구 데이터 통계 , AI 분석 통한 서비스 개발 지원 및 분석 - 가설 검정 통계 분석 , 회귀 및 예측 , 분류 분석 - 데이터 통계 및 AI분석 서비스 운영 - 연구 결과 바이오 통계 분석법 , 알고리즘 개발 - 생물정보학 분석을 위한 DB 관리 및 활용 - AI 자동 모델링 및 결과지 코드 개발 및 관리 - 당사 데이터 QC 통계 분석법 개발 |
| LBP 디스커버리 센터 | 전임상연구 | - 타겟 질환에 대한 임상 및 전임상학적 연구 조사 - 질환 모델 개발 및 생물학적 소재 발굴 , 소재 안전성 평가 - 생물학적 소재 기능성 평가 |
| 무균동물팀 | - 동물 시설 운영 - 동물 사육 및 공급 - 동물실 실사 대응 업무 - 동물실 시설 및 기계 점검 및 수리 관리 |
|
| R&D 기획팀 | - 연구소 프로젝트 관리 - Technical Road Map 관리 - 지식재산권 및 기술 인증관리 - 정부과제 및 IRB 관리 |
(2) 연구개발 인력현황
[ 연구개발 조직 학위 소지 인력 현황 ]
| ( 단위 : 명 ) |
| 학력 | 박사 | 석사 | 학사 | 전문학사 |
| 인원수 | 4 | 8 | 19 | 1 |
3) 연구개발 비용
( 단위 : 천원 )
| 구분 | 제 9기 반기 (2024년 반기) | 제 8기 (2023년 ) | 제 7기 (2022년 ) | 비고 |
| 연구개발비용 계 | 1,563,674 | 4,113,744 | 6,908,183 | - |
| 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용 계 / 당기 매출액 x 100] | 28.31% | 76.98% | 188.34% | - |
다 . 연구개발 실적
| 연구개발과제 | PMAS 기술을 활용한 마이크로바이옴 개인맞춤형 서비스 개발 |
| 연구기관 | 에이치이엠파마 |
| 연구개발결과 | -PMAS 기술을 활용한 맞춤형 솔루션 (프로바이오틱스 ) 제품 개발 - 실험 정보 관리 시스템 구축 - 실험 정보 샘플 운송 /보관 조건에 따른 데이터 안정성 확보 및 가이드라인 구축 - 머신러닝 활용 PMAS 모델 구축을 통한 사업 효율 극대화 - 솔루션 섭취 임상연구를 통한 솔루션 효능 입증 |
| 기대효과 | 한국암웨이를 통한 마이랩 서비스 상용화 출시 달성 |
| 상품화 | 마이랩 바이 뉴트리라이트 출시 (암웨이 코리아 , 2022년 8월 ) |
| 연구개발과제 | 마이크로바이옴 데이터 분석을 통한 개인맞춤형 서비스 고도화 개발 |
| 연구기관 | 에이치이엠파마 |
| 연구개발결과 | - 다회차 결과를 통한 미생물 다양성 및 포스트바이오틱스 지수 개선 확인 - 고객의 새활습관 및 식습관 설문 데이터와 마이크로바이옴 데이터의 상관관계 의미화 확대 |
| 기대효과 | 마이랩 서비스 분석 결과지 업그레이드 |
| 상품화 | - 마이랩 서비스 업그레이드 후 시판 중 - 키즈 (14세 이하 ) 특화된 그로잉랩 서비스 개발 및 분화하여 출시 |
| 연구개발과제 | PMAS 기술을 활용한 파이토바이옴 기술 개발 |
| 연구기관 | 에이치이엠파마 |
| 연구개발결과 | -PMAS 기술 기반 장내 환경 개선 우수한 프로바이오틱스 개발 -PMAS 기술 기반 단백질 분해능 우수한 프로바이오틱스 개발 |
| 기대효과 | 한국암웨이를 통한 밸런스위드인이뮤니티 , 엔자임바이옴 상용화 출시 달성 |
| 상품화 | - 밸런스위드인이뮤니티 제품 출시 (2021년 1월 ) - 엔자임바이옴 제품 출시 (2023년 11월 출시 ) - 바디키 제품 출시 (2024년 5월 출시 ) |
| 연구개발과제 | PMAS 기술을 활용한 LBP 디스커버리 플랫폼 개발 |
| 연구기관 | 에이치이엠파마 |
| 연구개발결과 | - 디스커버리 플랫폼 관련 기술 확립 (HEMP 미생물 자산 및 안전성 검증 , 질병마커 자산 , 유효성 검증 , LBP 공정개발ㆍ생산 ) - 디스커버리 플랫폼을 통한 선도 물질 발굴 및 IND 승인 (HEMP-001, HEMP-002) -PMAS 기술 기반 단백질 분해능 우수한 프로바이오틱스 개발 |
| 기대효과 | 플랫폼을 활용한 LBP개발 CDO 사업 수주 및 선도물질 등 자체개발 파이프라인 기술이전 |
| 상품화 | - C 사 , G사 등 CDO 용역 계약 체결 및 수행중 - 선도물질 기술이전 위한 C사 협의 등 진행 중 |
(2) 정부과제 수행실적
| ( 단위 : 백 만원) |
| 과제명 | 전문기관 | 연구기간 | 정부 출연금 | 비고 |
| 머신러닝을 이용하여 기능성이 개선된 개인 맞춤형 면역 개선 개별인정형 프로바이오틱스 개발 | 한국산업기술진흥원 | 19.04 ~ 21.03 | 1,187 | 완료 |
| 창업도약패키지 지원사업 | 창업진흥원 | 20.05 ~ 21.03 | 180 | 완료 |
| " 울릉도 자생식물 캘러스 "에 의한 피부 마이크로바이옴 및 세라마이드 변화 분석 | 한국보건산업진흥원 | 20.04 ~ 22.12 | 90 | 완료 |
| 남성난임 원인 마이크로바이옴 동정 및 임상 응용 | 한국보건산업진흥원 | 21.07 ~ 23.12 | 250 | 이관 |
| 빅데이터 기반 개인 맞춤 적정 섭취 평가 기술 개발적용 | 한국보건산업진흥원 | 23.04 ~ 27.12 | 625 | 진행중 |
| 생균제제를 활용한 난치성 사망질환 만성폐쇄성폐질환의 새로운 치료플랫폼 구축 | 한국연구재단 | 23.04 ~ 27.12 | 2,400 | 진행중 |
(3) 논문 목록 (SCI 급 27 편 )
| No. | 연도 | 논문명 | 저널 | SCI여부 | 공동연구기관/연구내용 |
| 1 | 2023 | Gut microbiome associated with low anterior resection syndrome after rectal cancer surgery | Scientific Reports | SCI | 서울대학교병원 LARS 임상시험 : 장균총과 LARS 발병 간 연관성 규명 |
| 2 | 2023 | Lactiplantibacillus plantarum APsulloc 331261 (GTB1 TM ) attenuates depressive-like behavior and physiology via association with gut microbiota in BALB/c mic | Journal of Functional Foods | SCI | 아모레퍼시픽 GTB1 균주의 항우울기능성 |
| 3 | 2023 | Bacillus Strains Isolated from Korean Fermented Food Products with Antimicrobial Activity Against Staphylococci, an Alternative for Control of Antibiotic-Resistant Pathogens | Foodborne Pathogens and Disease | SCI | 한동대학교 신규 미생물의 항균 기능성 |
| 4 | 2022 | Evaluation of Antifungal Metabolites Produced by Lactic Acid Bacteria | Probiotics and Antimicrobial Proteins | SCI | 한동대학교 유산균 유래 대사체의 항 진균기능성 |
| 5 | 2022 | Application of Metabolomic Analysis for the Identification of Potential Additional Probiotic Properties of the Bacteriocin Producing Enterococcus Faecium ST10Bz Isolated from Boza | Chemical Engineering Transactions | SCI | 한동대학교 대사체 분석을 통한 미생물 유용기능성 평가 |
| 6 | 2022 | Characterization and safety evaluation of two beneficial, enterocin-producing Enterococcus faecium strains isolated from kimchi, a Korean fermented cabbage | Food Microbiology | SCI | 한동대학교 신규 미생물 안전성 평가 |
| 7 | 2021 | Two putative probiotic strains improve diet-induced hypercholesterolemia through modulating intestinal cholesterol uptake and hepatic cholesterol efflux | Journal of Applied Microbiology | SCI | 한동대학교 유용 미생물의 고 지혈증 개선 기능성 |
| 8 | 2021 | Safety and beneficial properties of bacteriocinogenic Pediococcus acidilactici and Pediococcus pentosaceus isolated from silage | Letters in Applied Microbiology | SCI | 한동대학교 신규 미생물 안전성 평가 |
| 9 | 2021 | Rehydration before application improves functional properties of lyophilized Lactiplantibacillus plantarum HAC03 | Microorganisms | SCI | 코스맥스 NBT 산업화된 미생물 제품의 유용기능성 개선 연구 |
| 10 | 2021 | Pilot study on the forehead skin microbiome and short chain fatty acids depending on the SC Functional Index in Korean cohorts | Microorganisms | SCI | 한국 암웨이 임상선행연구 : 피부 균총과 피부 건강 간 연관성 규명 |
| 11 | 2021 | Modulation of the gut microbiome and obesity biomarkers by Lactobacillus plantarum KC28 in a diet-induced obesity murine model | Probiotics and Antimicrobial Proteins | SCI | 한동대학교 , 한국식품연구원 KC28 균주의 항비만기능성 |
| 12 | 2021 | Lactobacillus johnsonii BFE6154 ameliorates diet-induced hypercholesterolemia | Probiotics and Antimicrobial Proteins | SCI | 한동대학교 BFE6154 균주의 고지혈증 개선 기능성 |
| 13 | 2021 | Improving the viability of freeze-dried probiotics using a lysine-based rehydration mixture | Microbiology and Biotechnology Letters | - | 코스맥스 NBT 산업화된 미생물 제품의 유용기능성 개선 연구 |
| 14 | 2021 | Assessment of the safety and anti-inflammatory effects of three Bacillus strains in the respiratory tract | Environmental Microbiology | SCI | BetterAir Int. Ltd. (IL) 유용 미생물 안전성 및 호흡기 질환 개선 능 평가 |
| 15 | 2021 | Antimicrobial properties of Pediococcus acidilactici and Pediococcus pentosaceus isolated from silage | Journal of Applied Microbiology | SCI | 한동대학교 신규 미생물의 항균기능성 |
| 16 | 2021 | Selection of Bacteriocinogenic Bacillus spp. from Traditional Fermented Korean Food Products with Additional Beneficial Properties | Fermentation | SCI | 한동대학교 신규 미생물의 유용기능성 |
| 17 | 2021 | Probiotics-derived metabolite ameliorates skin allergy by promoting differentiation of FOXP3+ regulatory T cells | The Journal of Allergy and Clinical Immunology | SCI | 기초과학연구원 , POSTECH 미생물 유래 대사체의 피부 알레르기 개선능 기전 연구 |
| 18 | 2021 | Structural specificities of cell surface β-glucan polysaccharides determine commensal yeast mediated immuno-modulatory activities | Nature Communications | SCI | 기초과학연구원 , POSTECH 미생물 유효 물질의 면역 조절 기전 연구 |
| 19 | 2020 | Safety Evaluation and Whole-Genome Annotation of Lactobacillus plantarum Strains from Different Sources with Special Focus on Isolates from Green Tea | Probiotics and Antimicrobial Proteins | SCI | 아모레퍼시픽 녹차유래 유용 미생물의 안전성 평가 |
| 20 | 2020 | Hepatoprotective Effects of Streptococcus thermophilus LM1012 in Mice Exposed to Air Pollutants | Journal of Medicinal Food | SCI | 락토메이슨 LM1012 균주의 안전성 및 간보호 기능성 평가 |
| 21 | 2020 | Bacteriocins From LAB and Other Alternative Approaches for the Control of Clostridium and Clostridiodes Related Gastrointestinal Colitis | Frontiers in Bioengineering and Biotechnology | SCI | 한동대학교 미생물 유래 대사체의 위장염 병원균에 대한 항균기능성 |
| 22 | 2020 | Anti-inflammatory effects of Lactobacillus reuteri LM1071 via MAP kinase pathway in IL-1 β -induced HT-29 cells | Journal of Animal Science and Technology | SCI | 락토메이슨 LM1071 균주의 항염증기능 기전 연구 |
| 23 | 2020 | Do Your Kids Get What You Paid for? Evaluation of Commercially Available Probiotic Products Intended for Children in the Republic of the Philippines and the Republic of Korea | Foods | SCI | 한동대학교 시중 유용 미생물 제품의 기능성 평가 |
| 24 | 2020 | B-Cell-Activating Factor Depletion Ameliorates Aging-Dependent Insulin Resistance via Enhancement of Thermogenesis in Adipose Tissues | International Journal of Molecular Science | SCI | 한동대학교 노화에 의한 대사질환의 개선 기전 연구 |
| 25 | 2018 | Protective effects of Bacillus probiotics against high-fat diet-induced metabolic disorders in mice | PLoS One | SCI | 한동대학교 신규 미생물의 대사질환 개선 기능성 기전 연구 |
| 26 | 2018 | Physiological Characteristics and Anti-obesity Effect of Lactobacillus plantarum K10 | Korean journal for Food Science of Animal Resources | SCI | 한동대학교 , 한국식품연구원 KC10 균주의 항비만기능성 |
| 27 | 2018 | Long-term fermented soybean paste improves metabolic parameters associated with non-alcoholic fatty liver disease and insulin resistance in high-fat diet-induced obese mice | Biochemical and Biophysical Research Communications | SCI | 한동대학교 발효식품 섭취에 의한 장균총 및 대사질환 개선 |
7. 기타 참고사항
가 . 지적재산권 현황
(1) 지적재산권 보유 현황
보고서 작성기준일 현재 당사가 등록 또는 출원한 지식재산권 현황은 아래와 같습니다 .
| ( 단위 : 건 ) |
| 구분 | 국내 | 해외 | PCT | 합계 | ||
| 출원 | 등록 | 출원 | 등록 | 출원 | ||
| 특허권 | 14 | 25 | 41 | 8 | 20 | 108 |
| 상표권 | 12 | 51 | - | - | - | 63 |
| 실용신안 | 1 | - | - | - | - | 1 |
2) 보유 특허 및 저작권 리스트
| 번호 | 구분 | 내용 | 권리자 | 출원일 | 등록일 | 적용 가능 제품 |
출원국 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 특허권 | 신규한 락토바실러스 퍼멘텀 HEM 1036 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 | HEM Pharma | 2019-12-11 | 2021-02-05 | 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 | 한국 |
| 2 | 특허권 | 신규한 락토바실러스 파라카제이 HEM 272 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성 | HEM Pharma | 2019-12-11 | 2021-03-08 | 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 | 한국 |
| 3 | 특허권 | 신규한 락토바실러스 파라카제이 HEM 948 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성 | HEM Pharma | 2019-12-11 | 2021-03-08 | 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 | 한국 |
| 4 | 특허권 | 신규한 락토바실러스 람노서스 HEM 648 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 | HEM Pharma | 2019-12-11 | 2021-02-05 | 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 | 한국 |
| 5 | 특허권 | 신규한 락토바실러스 가세리 HEM 622 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 | HEM Pharma | 2019-12-11 | 2021-02-05 | 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 | 한국 |
| 6 | 특허권 | 신규한 락토바실러스 아시도필루스 HEM 960 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 | HEM Pharma | 2019-12-11 | 2021-01-06 | 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 | 한국 |
| 7 | 특허권 | 신규한 락토바실러스 살리바리우스 HEM 1047 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 | HEM Pharma | 2019-12-11 | 2020-09-01 | 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 | 한국 |
| 8 | 특허권 | 신규한 스트렙토코커스 써모필러스 HEM 14 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성 | HEM Pharma | 2019-12-11 | 2021-02-05 | 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 | 한국 |
| 9 | 특허권 | 신규한 엔테로코커스 패시움 HEM 200 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 | HEM Pharma | 2019-12-11 | 2020-10-29 | 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 | 한국 |
| 10 | 특허권 | 신규한 비피도박테리움 애니멀리스 락티스 HEM20-01 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 우울증 치료용 조성물 | HEM Pharma | 2020-12-28 | 2021-02-05 | 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 | 한국 |
| 11 | 특허권 | PMAS 방법을 이용한 개인 맞춤형 장내 환경 개선 물질 스크리닝 방법 | HEM Pharma | 2019-08-30 | 2020-06-12 | 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 | 한국 |
| 12 | 특허권 | PMAS 방법을 이용한 개인 맞춤형 장내 환경 개선 물질 스크리닝 방법 | HEM Pharma | 2020-06-12 | 2021-03-08 | 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 | 한국 |
| 13 | 특허권 | 머신러닝 모델을 이용하여 대장용종을 진단하는 방법 및 장치 | HEM Pharma | 2020-10-20 | 2021-04-12 | 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 | 한국 |
| 14 | 특허권 | 프로바이오틱스의 장내 생존율과 부착능을 향상시키기 위한 동결 건조 프로바이오틱스의 재활성화 조성물 | HEM Pharma, COSMAXNBT, COSMAXNS |
2021-01-20 | 2021-09-09 | 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 | 한국 |
| 15 | 특허권 | 머신러닝 모델을 이용하여 고혈당을 판별하는 방법 및 진단 장치 | HEM Pharma | 2021-03-26 | 2021-09-14 | 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 | 한국 |
| 16 | 특허권 | 머신러닝 모델을 이용하여 비만 여부를 판별하는 방법 및 진단 장치 | HEM Pharma | 2021-03-26 | 2021-09-14 | 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 | 한국 |
| 17 | 특허권 | 신규한 락토바실러스 사케이 HEM224 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 염증 또는 천식의 치료용 조성물 | HEM Pharma | 2020-02-05 | 2021-11-08 | 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 | 한국 |
| 18 | 특허권 | PMAS 방법을 이용한 개인 맞춤형 장내 환경 개선 물질 스크리닝 방법 METHOD FOR SCREENING PERSONALIZED INTESTINAL ENVIRONMENT-IMPROVING MATERIAL AND COMPOSITION THEREFOR (PMAS) |
HEM Pharma | 2020-07-17 | 2022-02-01 | 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 | 미국 |
| 19 | 특허권 | 머신러닝 모델을 이용하여 아토피 유무를 판별하는 방법 및 진단장치 | HEM Pharma | 2021-03-26 | 2022-03-08 | 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 | 한국 |
| 20 | 특허권 | 머신러닝 모델을 이용하여 장염 유무를 판별하는 방법 및 진단장치 | HEM Pharma | 2021-03-26 | 2022-03-08 | 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 | 한국 |
| 21 | 특허권 | 머신러닝 모델을 이용하여 변비 유무를 판별하는 방법 및 진단 장치 | HEM Pharma | 2021-03-26 | 2022-03-08 | 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 | 한국 |
| 22 | 특허권 | 장내 환경 개선을 위한 맞춤형 솔루션을 제공하는 방법 및 서버 | HEM Pharma | 2020-01-23 | 2022-03-08 | 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 | 한국 |
| 23 | 특허권 | 장내 미생물 데이터에 기초하여 혈중 면역지표의 범위를 도출하는 장치 및 방법 | HEM Pharma | 2020-06-22 | 2023-03-13 | 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 | 한국 |
| 24 | 특허권 | PMAS 방법을 이용한 개인 맞춤형 장내 환경 개선 물질 스크리닝 방법 ＰＭＡＳ方法 を 利用 したパ - ソナライズ 腸 ? 環境改善物質 スクリ - ニング 方 |
HEM Pharma | 2022-02-25 | 2023-06-22 | 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 | 일본 |
| 25 | 특허권 | 프로바이오틱스의 장내 생존율과 부착능을 향상시키기 위한 동결 건조 프로바이오틱스의 재활성화 조성물 用于提高益生菌 腸 道存活率和粘附性的益生菌 凍 干物再激活 組 合物 |
HEM Pharma, COSMAXNBT, COSMAXNS |
2021-10-13 | 2023-08-15 | 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 | 중국 |
| 26 | 특허권 | 머신러닝 모델을 이용하여 복통유무를 판별하는 방법 및 진단 장치 | HEM Pharma | 2021-05-25 | 2023-09-06 | 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 | 한국 |
| 27 | 특허권 | 머신러닝 모델을 이용하여 장 질환 유무를 판별하는 방법 및 진단 장치 | HEM Pharma | 2021-05-25 | 2023-09-06 | 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 | 한국 |
| 28 | 특허권 | PMAS 방법을 이용한 개인 맞춤형 장내 환경 개선 물질 스크리닝 방법 | HEM Pharma | 2022-01-21 | 2023-06-16 | 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 | 말레이시아 |
| 29 | 특허권 | 장내 환경 개선을 위한 맞춤형 솔루션을 제공하는 방법 및 서버 | HEM Pharma | 2022-07-21 | 2023-12-06 | 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 | 일본 |
| 30 | 특허권 | 신규한 락토바실러스 사케이 HEM224 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 염증 또는 천식의 치료용 조성물 | HEM Pharma | 2022-08-03 | 2024-02-07 | 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 | 일본 |
| 31 | 특허권 | 장내 미생물 분석 결과를 제공하는 방법 및 서버 | HEM Pharma | 2022-07-01 | 2024-04-05 | 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 | 일본 |
| 32 | 특허권 | 신규한 락토바실러스 사케이 HEM224 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 염증 또는 천식의 치료용 조성물 | HEM Pharma | 2022-08-04 | 2024-06-07 | 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 | 중국 |
| 33 | 특허권 | 프로바이오틱스의 장내 생존율과 부착능을 향상시키기 위한 동결 건조 프로바이오틱스의 재활성화 조성물 | HEM Pharma, COSMAXNBT, COSMAXNS |
2021-08-11 | 2024-05-17 | 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 | 한국 |
| 34 | 저작권 | 미생물 통합관리 시스템 (LIMS-Lab Information Management System) | HEM Pharma | 2021-09-01 ( 창작일 ) |
2022-04-20 | 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 | 한국 |
나 . 사업영위에 중요한 영향을 미치는 법규 및 규제사항 (1) 맞춤형 헬스케어 서비스
(가) 맞춤형 헬스케어 사업 관련 규제 완화 및 정부의 각종 지원 계획 발표
최근 정부는 개인의 생활습관ㆍ건강상태에 대한 상담을 바탕으로 건강기능 식품을 소분ㆍ조합해 포장ㆍ판매할 수 있도록 하는 ‘맞춤형 건강기능식품’을 제도화하기 위해 법 개정을 추진하고 있습니다 . 식품의약품안전처 (처장 오유경 )는 현행 규정상 건강기능식품 완제품을 소분ㆍ판매할 수 없지만 , ‘맞춤형 건강기능식품’ 소분ㆍ판매를 할 수 있도록 정한 규제샌드박스 (신기술을 활용한 새로운 제품과 서비스를 일정 조건하에서 시장에 우선 출시해 시험 /검증할 수 있도록 현행 규제의 전부나 일부를 적용하지 않는 것을 말하며 그 과정에서 수집된 데이터를 토대로 합리적으로 규제를 개선하는 제도임 )를 시범사업으로 운영하고 있습니다 . 해당 사업은 2020년 7개 기업으로 시범운영 진행되었다가 2022년 33개 기업으로 확대되며 본격적인 행보를 이어오고 있습니다 .
이에 기반하여 최근 식품·유통업계를 중심으로 개인 맞춤형 서비스 확대에 속도를 내고 있습니다 . 불특정 다수를 위한 제품이 아닌 개인 건강 특성에 맞는 ‘나만의 제품’에 대한 수요가 꾸준하게 늘고 있는 데다 , 최근 규제 완화까지 더해지면서 이 시장 성장에 힘을 실어주고 있기 때문입니다 . 이는 소비자의 건강기능식품 섭취ㆍ구매 편의성을 향상시키고 , 건강기능식품 산업의 새로운 성장동력으로 자리매김하며 3세대 맞춤형 헬스케어의 성장 동력이 될 수 있을 것으로 보여 집니다 .
( 나 ) 비의료 건강관리 서비스 규제 현황 파악 및 대응
COVID-19 로 인해 비대면의 생활화와 건강 관리에 대한 관심이 증대됨에 따라 , 비대면 헬스케어 서비스를 아이템으로 사업을 하는 기업이 증가하고 있습니다 . 이에 비대면 헬스케어 서비스를 진행하기에 앞서 , ‘비의료 헬스케어 서비스’와 제공할 수 없는 의료행위를 명확히 인지하고 대비하고 있습니다 .
헬스케어 서비스란 건강 유지 , 증진과 질병 사전예방 , 악화 방지를 목적으로 , 위해한 생활습관을 개선하고 올바른 건강관리를 유도하기 위해 제공자의 판단이 개입 (의료적 판단 제외 )된 상담 , 교육 , 훈련 , 실천 프로그램 작성 및 관련 서비스를 제공하는 행위를 말합니다 .
당사의 마이랩 서비스는 분변 분석을 통해 프로바이오틱스 솔루션을 추천하는 맞춤형 헬스케어 서비스로 , 당사는 비의료기관으로서 제공하려는 서비스가 의료행위에 해당하는지 여부에 대한 확인이 필수적입니다 . 이에 보건복지부에서 마련한 ‘비의료 건강관리서비스 가이드라인 및 사례집’과 보건복지부의 유권해석을 통해 이를 면밀히 검토하여 당사의 마이랩 서비스는 의료행위에 포함되지는 않지만 , 분변 분석을 통한 장 환경 결과를 제공함과 동시에 일상적인 건강관리 활동 (식습관 , 생활습관 개선 )을 통해 건강을 증진하고자 하는 간접적인 행위로써 건강관리 서비스 형태로 제공됩니다
( 다 ) 식약처에서 고시하는 건강기능식품의 기준 및 규격
당사의 맞춤형 헬스케어 서비스의 솔루션에 해당하는 프로바이오틱스는 식약처에서 고시하는 건강기능식품의 기준 및 규격을 따라야 합니다 . 건강기능식품은 건강기능식품에 관한 법률과 그에 따른 시행규칙 , 고시 , 통보 등에 의해 생산 , 판매되어야 합니다 .
건강기능식품에 사용되는 기능성 원료는 식약처장의 건강기능식품 공전에 기준 및 규격을 고시한 원료와 개별적으로 식약처장의 심사를 거쳐 인정받은 원료로 분류되며 , 허가 기준과 성분 및 함량 , 라벨링 규정 , 생산 및 제조 기준에 맞추어 생산되어야 합니다 .
프로바이오틱스의 경우 락토바실러스 (Lactobacillus) 11종 , 비피더스 (Bifidus, 또는 비피도박테리움 , Bifidobacterium) 4종 , 락토코커스 (Lactococcus) 1종 , 엔테로코커스 (Enterococcus) 2종 , 스트렙토코커스 (Streptococcus) 1종 , 총 19종이 고시된 균주이며 , 그 외의 제품 생산 또는 특정 기능을 광고하기 위해서는 개별인정형 원료로 별도 인정 받아야합니다 .
당사는 식약처에서 고시된 균주 내에서 PMAS 분석을 통한 최적의 배합된 솔루션을 제공하며 , 건강기능식품 기준 및 규격을 준수하며 생산 , 납품하고 있습니다 .
(2) LBP 디스커버리 플랫폼 서비스
( 가 ) 생균치료제 임상 시험 시 가이드 라인 현황 LBP 디스커버리 플랫폼 산업은 글로벌 GMP규정을 준수하며 임상용생산 , 파일럿 생산 , 허가용 생산 및 각 생산단계별 글로벌 규정에 준한 품질관리를 수행하여야 합니다 .
주요 국가들의 규제사항을 살펴보면 먼저 미국 FDA에서는 살아 있는 미생물을 이용하여 만들어진 치료제를 생균제 (LBP, Live Biotherapeutics Products)라고 명명하고 , 임상시험 계획 승인 (IND, Investigational New Drug) 신청을 위한 권고사항을 정리하여 발표한 바 있습니다 (주1). 그리고 2012년 이를 “Early Clinical Trials with Live Biotherapeutic Products” 가이드라인으로 제정하였으며 , 총 3차례 개정과정을 거쳐 현재는 2016년에 공지된 draft 가이드라인을 유지하고 있습니다 (주2).
주1) Dreher-Lesnick SM, Stibitz S, Carlson PE. United States Regulatory Considerations for Development of Live Biotherapeutic Products as Drugs. Bugs as Drugs: American Society of Microbiology; 2018. 주2) FDA. Early Clinical Trials with Live Biotherapeutic Products: Chemistry, Manufacturing, and Control Information. 2016.
[ 미국 FDA LBP 정의 ]
| 원문 | 번역 | |
|---|---|---|
| 정의 | 1. contains live organisms, such as ba cteria 2. is applicable to the prevention, treat ment, or cure of a disease or condit ion of human beings 3. is not a vaccine |
1. 박테리아와 같은 살아있는 유기체를 포함함 2. 인간의 질병 또는 상태의 예방 , 처치 , 치료에 적용 가능함 3. 백신이 아님 |
| 범위 | LBPs are not filterable viruses, oncolytic bacteria, or products intended as gene therapy agents | 여과 가능한 바이러스 , 종양 용해성 박테리아 또는 유전자 치료제로 의도된 제품이 아님 |
| 제제형태 | as a general matter, are not administered by injection | 일반적으로 주사로 투여되지 않음 |
| 예시 | one or more strains of lactobacilli administered orally to treat patients with ulcerative colitis, or administered vaginally to prevent bacterial vaginosis | 궤양성 대장염 환자를 치료하기 위해 경구 투여되거나 세균성 질염을 예방하기 위해 질내 투여되는 하나 혹은 그 이상의 락토바실러스 균주일 수 있음 |
출 처: 국내외 마이크로바이옴 바이오의약품의 규제동향 - 한국미생물 학회 마이크로컬럼 , 2021 국내의 경우 2022 년 12 월 식품의약품안전처를 통해 생균치료제의 임상시험에 대한 품질 가이드라인을 배포하였으며 미국 FDA 가이드라인을 토대로 LBP 를 정의하고 준수해야할 관련 규정을 명시하였습니다 . 예를 들어 임상시험용의약품 품질 문서는 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정 ( 식약처 고시 ) 」 임상시험용 생물의약품의 품질 문서 작성 방법을 참조하여 작성해야 합니다 . 또한 임상시험용의약품의 제조 및 품질관리는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙 ( 총리령 ) 」 임상시험용의약품 제조 및 품질관리기준 등 관련 GMP 기준을 따릅니다 . 이 지침의 원료의약품 및 완제의약품 항에는 인체 피험자의 안전성에 대한 임상 평가 진행을 뒷받침하는 임상시험신청 (Investigational New Drug Applications, IND) 의 품질평가 항목에 포함되어야 하는 정보가 자세히 설명되어 있으며 원료의약품 및 완제의약품 항목에 자세히 기술한 품질에 대한 정보는 IND 등을 통해 제출할 수 있습니다 . [ 임상시험 시 원료의약품 품질평가 주요 준수사항 ]
| 원료의약품 | 주요 준수사항 |
|---|---|
| IND 신청 시 일반정보 | - 생물학적 이름 및 균주 명칭 - 원료의약품이 유래된 균주의 분리원 (original source) - 균주의 배양 및 세포은행 (cell bank) 의 계대 이력 - 균주가 임상 검체에서 분리된 경우 , 상용 공급자가 제출한 확인서만으로 제품이 안전한지 확인할 수 없으므로 기증자들에 대한 임상학적 정보 ( 나이 , 성별 , 건강 상태 등 ) - 생물학적 활성 또는 활성 · 역가를 나타내는 유전자 위치 (genetic loci) 를 포함한 균주의 표현형 (phenotype) 및 유전형 (genotype) 특징 요약 - 인체 공생 여부 , 식품으로 사용된 이력 및 관련 이상 사례에 관한 자료 |
| 특성분석 | - 반드시 원료의약품의 확인 , 함량 , 품질 및 순도를 보장하기 위해 - 사용한 허용 한계와 분석 방법에 대해 반드시 기술 - 시험 결과는 요약이 아닌 표 형식으로 된 실제 실험실 데이터로 제시 - 정량적 시험 결과는 “ 기준치 통과 ”, “만족” 또는 “ 규격 범위 내 ” 와 같은 단순 결과가 아닌 실측치로 제시 - IND 신청 시에 의약품 개발과 최초 특성 분석 시 사용한 방법과 시험에 대하여는 마스터세포은행 구축 사용 세포 확인 시험 실시 , 최소살균농도 ( 또는 최소억제농도 ), 독성 유전자 및 항생제 내성 유전자 발현 여부 , 용혈 활성 시험 등의 데이터 제출 |
| 제조원 | - 제조 , 시험 및 배치 출하에 관련된 모든 제조원 , 수탁 업체 등의 명칭 , 주소 , 책임부과범위 (Responsibility) 를 포함 |
| 제조 방법 | - 원재료 : 원료의약품 제조에 사용된 모든 물질 ( 예 : 배양 배지 , 버퍼 등 ) 의목록을 제공하고 기준 및 시험방법이나 공정서 참조 사항을 제공해야 - 제조공정 흐름도 : 원료의약품의 제조공정 흐름도를 제공해야함 . 생산 단계 , 사용되는 장비 및 물질 , 운전실 또는 운전 구역 , 각 단계에서 제품에 대한 공정 중 관리 및 시험 전체 목록을 제시해야함 - 세포은행 시스템 : 세포은행 시스템은 일반적으로 마스터 세포은행 (MCB) 과 제품 제조를 위해 마스터 세포은행으로부터 생성된 제조용 세포은행 (Working Cell Bank, WCB) 두 가지로 구성 . 세포은행 시스템 , 규모 , 구축에 사용된 방법 , 시약 및 배지 , 동경건조 및 보관에 사용되는 조건 , 공정 중 관리 , 보관 조건 명시 필요 - 세포 배양 및 수확 : 세포 은행 해동부터 배양 및 수확에 이르기까지의 각 생장 단계 , 조제 및 멸균에 관한 상세사항과 배지 , 초기배양 및 계대배양 단계의 접종과 배양에 대한 용량 , 시간 및 온도 조건 , 운송 방법 , 오염을 제어하기 위해 취한 조치사항과 실시한 공정 중 시험 , 운전조건과제어 변수 , 배지 내의 항생제 사용과 근거 , 배지 내의 항생제 사용과 근거 , 수확 및 수율 측정에 사용된 방법과 기준 - 정제 및 하위 공정 - 공정 중 시험 |
| 원료의약품 규격 | - 원료의약품에 대한 기준과 시험방법을 마련해야 함 . 확인 , 순도 , 미생물한도 , 역가 및 / 또는 역가를 예측한다고 여겨지는 생화학적 또는 이화학적 시험 등을 포함 |
완제의약품은 완성된 최종 제형의 형태로 다른 필요 성분과 함께 조제된 원료의약품을 포함합니다 . 다른 필요 성분으로는 보조제 (adjuvant), 안정제 및 /또는 부형제 등을 포함할 수 있습니다 . 기타 성분 (예 : 재구성 (reconstitution)을 위한 희석제 등 )은 완제의약품과 별도로 보관할 수도 있습니다.
[ 임상시험 시 완제의약품 품질평가 주요 준수사항 ]
| 완제의약품 | 주요 준수사항 |
|---|---|
| 제제조성 | - 제제 조성은 원료의약품과 첨가제 등 완제의약품을 구성하는 모든 성분 목록을 포함 - 단위 투여량 및 배치의 정량적 조성을 명시 . 균주에 대한 허용 가능한 CFU 상한 및 하한을 포함하여 모든 완제의약품 성분에 대한 예비규격과 시험의 설명도 포함해야함 - 원료의약품 항목에 포함하지 않은 경우 , 완제의약품 항목에 모든 성분에 대한 시험성적서를 제출해야 함 - 완제의약품을 캡슐화하거나 투약 장치 안에 포장한 경우 , 사용된 캡슐 또는 투약 장치의 출처 , 품질 및 시험에 대한 상세한 정보도 제출 |
| 제조 | - 제조 , 시험 및 배치 출하에 관련된 모든 제조원 , 수탁 업체 등의 명칭 , 주소 , 책임부과 범위 (responsibility) 를 기재 . 복수의 제조원이 제조에 관여할 경우 , 각각의 책임 부과범위를 명확히 서술 - 공정 절차 , 동결건조 및 포장을 포함하여 조제된 원료 (bulk) 및 완료된 완제 의약품의제조공정과 공정관리를 적절히 서술한다 . 공정관리가 포함된 공정흐름도를 기재 |
| 완제의약품 규격 | - 확인 - 역가 . 기준은 일반적으로 1 log 범위 내로 할 것 - 역가 시험법 : 초기 임상 개발 시 역가 시험은 CFU 평가일 수 있음 . CFU 평가는 표준물질 사 용 등 검증된 방법으로 시행함 . 시험방법에 대한 개발을 진행하면서 대체 또는 추가 역가 시험 을 활용할 수 있음 . 가능하다면 , 선택한 역가 분석이 임상시험에서 관찰되는 활성 또는 효능과 상관관계가 있다는 증거를 제공해야 함 - 순도 - 미생물한도시험 / 오염 - 성상 / 외관 점검 - 해당하는 경우 세포 생존율 , 미립자 측정 , pH 시험 및 / 또는 잔류수분 등 추가 시험 또는 그 변형된 시험 |
| 안정성 | - IND 자료 제출 시 , 새로운 원료의약품 및 완제의약품이 계획한 임상시험 기간 동안화학적 및 물리적 허용 한계 내에 있음을 입증하는 안정성 데이터를 반드시 제공 - 동결건조 제품으로 투약 시 재구성이 필요한 경우 , 재구성 후 유통기한을 검사하는 안정성 프로토콜을 추가로 개발하고 시작해야 함 - 제품이 동결된 경우 명시한 동결 - 해동주기를 통해 제품 안정성을 뒷받침하는 데이터를 확보 - 안정성 연구 프로토콜에는 해당하는 경우 역가 시험 , 생존 세포 결정 , 미생물 오염 , pH, 수분 잔류량이 포함되어야 하지만 이에 국한되지 않음 |
| 위약 | - 임상시험에 사용되는 대조약에 대한 정보를 기재 - 이미 허가된 시판 완제의약품과 동일한 경우 , 추가적인 정보를 제출하지 않음 |
출 처: 생균치료제의 임상시험 시 품질 가이드라인 - 식품의약품안전처 , 2022.12
다 . 사업영위와 관련하여 환경물질의 매출 또는 환경보호와 관련 규제 준수 여 부 및 환경개선설비에 대한 자본지출 계획
- 당사는 반기보고서 제출일 기준 현재 해당사항이 없습니다 .
라 . 시장여건 및 영업의 개황
(1) 맞춤형 헬스케어 서비스
( 가 ) 시장의 특성
국내외 헬스케어 시장은 기능성에 대한 요구가 다변화되고 , 개인에게 적합한 서비스와 제품에 대한 요구가 증가하면서 개인 맞춤형 시대로 진화하고 있습니다 . 헬스케어 시장의 서비스와 제품은 크게 1세대 , 2세대 , 3세대로 구분할 수 있습니다 . 1세대는 식품의약품안전처에서 학술 문헌 등의 검토를 통해 기본적인 기능성을 표시할 수 있도록 한 고시형 건강기능식품 소재로 만든 제품입니다 .
2 세대는 회사별로 보유한 특정한 건강기능식품 소재를 동물실험 , 인체적용시험 등을 통해 기능성을 평가하고 입증하여 고시형 건강기능식품과 다르게 개별적으로 기능성을 인정받는 개별인정형 소재 및 개별인정형 제품입니다 .
3 세대는 특정 건강에 대한 경험이나 연령대가 아닌 개인의 건강 상태와 니즈를 파악하여 필요한 부분에 대한 제품을 제공하는 개인별 맞춤형 서비스를 제공하는 것을 특징으로 합니다 . 일반적인 서비스와 제품 제공 방식은 설문조사를 통해 개인의 건강상태를 확인하고 영양상담을 통해 개인에 맞는 건강기능식품을 추천하고 소분하여 판매하는 것입니다 .
3 세대 맞춤형 헬스케어 초기의 서비스는 단순 설문에 따른 개인의 건강 상태를 파악한다는 점에서 개인의 경험에 의한 구분이라는 점이 1, 2 세대 제품과 유사하다고 할 수 있습니다 .
이를 극복하고자 당사에서는 독자적인 특허기술인 PMAS 분석 기술과 알고리즘 특허 기술을 활용하여 장내 미생물 시뮬레이션 시스템을 구축하고 설문 조사에 더하여 실제 개인의 분변 샘플을 확보 , 세계 최초로 마이크로바이옴과 대사체를 분석하는 듀얼 분석을 통해 개인의 특성에 적합한 제품을 제공하는 마이크로바이옴 기반 개인 맞춤형 기술 서비스를 제공합니다 .
[ 맞춤형 건강기능식품 변천사 ]
| 구분 | 주요 브랜드 | 보편성 | 개인별 효과성 확인 |
개인 적합성 |
| 3 세대 | 분석 기반 솔루션 제공 및 제품 추천 마이랩 (한국암웨이 / 에이치이엠파마 Gut inside (CJ 바이오사이언스 ) 마이크로브앤미 (마크로젠 ) |
중 | 상 | 상 |
| 초기설문 기반 맞춤형 헬스케어 서비스 필리 (케어위드 ) 퍼팩 (풀무원건강생활 ) |
중 | 하 | 중 | |
| 2 세대 | 헤모힘 (애터미 ) BYO CORE 피부면역유산균 (CJ 웰케어 ) |
중 | 중 | 중 |
| 1 세대 | 홍삼 고시형 프로바이오틱스 비타민 등 |
상 | 하 | 하 |
( 나 ) 시장의 전망
1) 글로벌 맞춤형 헬스케어 서비스 시장
PERSONALIZED NUTRITION MARKET(GLOBAL FORECAST TO 2027) 보고서에 따르면 글로벌 개인 맞춤형 뉴트리션 시장은 개인에게 필요한 맞춤형 건강기능식품 , 맞춤형 식품 , 맞춤형 식단 등을 제공하는 시장으로 2022년 113억 달러 (14.7조 원 )에서 2030년 233억 달러 (30.3조원 ) 규모로 CAGR 15.5% 성장을 전망하였습니다 .
이는 병원과 클리닉 (Hospitals & Clinics), 직접 소비자 (Direct-to-Consumer), 웰니스 및 피트니스 센터 (Wellness & Fitness Centers), 기관 (Institutions) 등 구분할 수 있으며 , 당사의 서비스 형태 기준의 End Use인 직접소비자 (DIRECT-TO-CONSUMER)의 경우 가장 높은 비중과 CAGR16.1%, 115억 달러 (15.1조원 )으로 End Use 중 성장세가 가장 높을 것으로 전망하고 있습니다 .
| ( 단위 : 백 만달러) |
글로벌 맞춤형 뉴트리션 시장 전망_1.jpg [글로벌 맞춤형 뉴트리션 시장 전망_1]
출처: PERSONALIZED NUTRITION MARKET - GLOBAL FORECAST TO 2027
글로벌 맞춤형 뉴트리션 시장 전망_2.jpg [글로벌 맞춤형 뉴트리션 시장 전망_2]
출처: PERSONALIZED NUTRITION MARKET - GLOBAL FORECAST TO 2027
2) 국내 맞춤형 헬스케어 서비스 시장
한국은 고령화에 따라 GDP 대비 의료비 지출이 빠른 속도로 증가 추세에 있습니다 . 또한 2020년부터 장기화되었던 코로나 19로 건강 관리에 대한 수요가 늘어나면서 헬스케어 시장 (질병의 예방 , 치료 , 건강 보조 , 직접적인 건강 관리 등을 포함하여 건강과 관련된 시장을 모두 포함하는 것으로 정의 )이 빠르게 성장하고 있습니다 . 보스턴컨설팅그룹 (BCG)에 따르면 국내 바이오 헬스케어 시장 (헬스케어 산업 전 영역에서 바이오 기술이 적용된 모든 분야로 매우 광범위하며 디지털 헬스케어 , 데이터 베이스 기반의 바이오헬스 등을 포함함 )은 2020년 약 237조 원에서 오는 2030년 약 450조 원으로 연평균 6.7%씩 성장할 전망입니다 .
국내 바이오 헬스케어 시장 전망 그래프.jpg [국내 바이오 헬스케어 시장 전망 그래프]
국내 건강기능식품 시장 규모는 매년 확장을 거듭하며 한국건강기능식품협회에서 전문 리서치 기관과 전국 5,000 가구를 대상으로 조사한 바에 따르면 2021 년 5 조 6,902 억 원 , 2022 년 6 조 1429 억 원 규모로 추산되며 , 코로나로 인한 경기 침체에 불구하고 YoY +8% 로 지속적인 성장세를 보이고 있습니다 . 출처: 2022 년 건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태조사 , 한국건강기능식품협회 , 2022
국내 건강기능식품 시장 규모.jpg [국내 건강기능식품 시장 규모]
출 처: 한국건강기능식품협회 , 국내 건강기능식품 시장 규모 , 2021
(2) LBP 디스커버리 플랫폼 서비스 ( 가 ) 시장의 특성
당사의 LBP 디스커버리 플랫폼 서비스는 PMAS기술을 활용한 목적물질 디스커버리 (발굴 ), CMC개발 (Pre-clinical(비임상 ), 임상용 생산 , 품질 )을 플랫폼 형태로 제공한다는 점에서 LBP CDO 서비스라 할 수 있습니다 .
LBP 글로벌 CDMO 시장은 2023년 32 million 달러 (416억 원 )에서 2030년 기준 358 million 달러 (4,654억 원 )로 CAGR 41% 성장율을 보이며 빠르게 성장하고 있습니다 . LBP CDO 시장은 LBP CDMO 시장으로 진출하는 초석이 되는 시장이며 , LBP 산업 전체의 성장과 함께 시장 규모가 확장될 것으로 기대됩 니다 (주1).
(주 1) Live Biotherapeutic Products And Microbiome CDMO Market Size, Share & Trends Analysis Report By Application - Grand View Research, 2023.04 LBP CDMO 시장은 성장성 측면에서 1) 신규 및 기존 제약사들의 LBP 개발 증가로 관련 파이프라인 증가하고 2) 다수의 LBP 개발이 아직 초기 단계에 있어 시장성장잠재력 내재하고 있으며 3) 비용 대비 이익률이 높은 고부가가치 산업이라는 점에서 매력적인 시장입니다 . 산업구조 측면에서는 1) 아직 시장 형성 초기 단계에 있어 미국 , 유럽의 몇몇 주요 기업의 과점구조이며 2) 개발단계에서 각국의 규제를 따르는 산업입니다 . 기존 건강기능식품에 사용된 균주 19 종은 그 안전성이 입증되었으나 LBP 치료제로 활용되기에는 효능면에서 부족함이 제기되어 왔고 , 이에 LBP 후보물질 발굴 단계에서 치료제 개발 가능성이 높은 물질을 사전 선별하는 능력이 효과적인 LBP 치료제 개발을 위한 포인트가 될 것으로 보고 있습니다 . 같은 흐름에서 기존 건강기능식품 19 종 대비 적응증 타겟 효능이 높을 것이라 기대되는 혐기성 ㆍ 난배양성 LBP 배양 능력이 LBP CDMO 시장의 경쟁력으로 떠오르고 있습니다 . LBP 배양 시설 또한 그에 걸맞게 고객 니즈가 상향되고 있으며 , 이를 위해 업스트림과 다운스트림이 연계된 바이오 프로세싱 , 제제 개발을 위한 시설 운영 , 규제관리 , 안전성ㆍ특성ㆍ효과 및 생존력 보존에 대한 품질관리 등 전반에 걸쳐 LBP 제제 생산 및 품질관리에 있어 노하우가 요구되고 있습니다 .
lbp 생산 과정.jpg [LBP 생산 과정]
출처 : Current Opinion in Biotechnology
( 나 ) 시장의 전망
1) 시장의 LBP 치료제 개발 관련 국내ㆍ외 정부 정책
LBP 치료제 개발 시장은 미래 유망 기술분야로 알려진 마이크로바이옴 산업 육성의 주요 목표가 되어 전세계적으로 산업활성화를 위한 정부지원정책 및 가이드라인이 구축되고 있습니다 . 특별히 2023년 4월 국내 정부부처 6곳이 합작하여 4,000억 원 규모의 인체질환 극복 마이크로바이옴 기술개발 지원 사업을 구상 , 2024년 예비타당성 심사 결과가 나올 예정입니다 . 이는 2021년 마이크로바이옴 전분야에 10년간 1조 지원사업 심사 고배 이후에도 인체질환 극복 구체적인 목표를 가지고 지속적이고 정부 차원의 산업 육성 지원이 이루어지고 있다는 방증으로 관련 하위 산업 역시 시장 성장이 기대됩니다 .
[ 국내ㆍ외 LBP 신약 관련 정책 ]
| 구분 | 정책현황 |
|---|---|
| 국내 | □ 그린바이오 융합형 신산업 육성 방안 (2020. 9. 21) ―' 그린바이오 융합형 신산업 육성 방안 ’은 그린 바이오 5대 유망산업을 20 30년까지 2배 이상 성장시키기 위한 체계적인 전략 및 이행계획을 담고 있음 ―마이크로바이옴 육성방안 : `19 국내 산업규모 2.9조 원 → `30 7.3조 원 (연평 균 8.9%) □ 바이오헬스 산업 사업화 촉진 및 기술역량 강화를 위한 전략 (2020. 11. 18) ―미래 바이오산업의 경쟁력을 확보하기 위해 ［ 바이오산업 사업화 촉진 및 지 역 기반 고도화 전략 ］ 과 [ 바이오 연구개발 고도화 전략 ］ 을 포함한 정책 제시 □ 인체질환 극복 마이크로바이옴 기술개발 사업 (2023. 4. 4) ―정부부처 6개 합작 4,000억 원 규모 지원 사업 구상 |
| 미국 | □ 2016년 이니셔티브 (National Microbiome Initiative, NMI)를 통해 부처 및 연구 기 관 간 협력체계를 구축하여 국가 마이크로바이옴 산업 경쟁력 제고에 집중 ―건장한 마이크로바이옴의 기능 회복과 기능 장애 예방을 위한 방법론을 확립 ―미생물군 데이터에 대한 접근성 및 이해도 향상 등 지식을 공유할 수 있는 플 랫폼 기술개발 ―공공 참여 확대 및 교육을 통한 마이크로바이옴 전문 인력 확충 등 ―미연방기관이 1억 2,100만 달러 투자 , 민간기금 , 기업 , 대학 등 이해 당사자들 이 4억 달러 이상 투자 |
| EU | □ 국가적차원에서 다양한 마이크로바이옴 프로젝트 추진 중 ―( 독일 ) 바이오 경제 2030 ―( 프랑스 ) MetaGenoPolis(MGP) ―( 벨기에 ) 플란다스 장내 마이크로바이오타 프로젝트 ―( 아일랜드 ) APC 마이크로바이옴연구소 및 정부 주도 프로젝트 ―( 영국 ) 마이크로바이옴 연구 중점 연구소 (Quadram Institute) 개소 |
| 일본 | □ 2016년 경제산업성 산하 바이오소위원회 설립 □ 고베지역에 최대규모의 바이오클러스터를 운영 중 ―다케다 , 후지필름 , 이화학 연구소 (RIKEN) 등 340여개 기업과 연구소가 모여 공 동연구를 수행 |
출처 : 식의약 R&D 이슈보고서 _ 마이크로바이옴 (22.07), Medicaltimes(23.04)
2) 글로벌 목표 시장 규모 및 전망
글로벌 LBP 시장은 Insight ACE ANALYTIC에 따르면 (주1) FDA 승인이 완료된 리바이오타와 보우스트를 포함한 완제의약품 시장이 2022년 432.2 million 달러 (5,619억 원 )에서 2031년 3,048.5million 달러 (3.96조 원 )로 CAGR 24.2%로 꾸준히 성장할 것으로 추정됩니다 . 주 1) Global live biotherapeutic Product(LBP) Market Research Report - Insight Ace Analytic, 2023.08.14
lbp 완제의약품 시장 규모.jpg [LBP 완제의약품 시장 규모]
출처 : Insight Ace Analytic, 2023.08.14
LBP 완제의약품 시장과 동반 성장하는 LBP CDO 시장은 해당 시장 규모만 구분하여 추정된 공식 자료는 없으나 LBP CDO 시장을 포함한 LBP CDMO 시장은 2023년 32 million 달러 (416억 원 )에서 2030년 358 million 달러 (4,654억 원 ) CAGR 41%로 고 속 성장 중입니다 (주1) . LBP CMO 시장의 빠른 성장률 (2023년 21 million 달러 (275억 원 )에서 2030년 301 million 달러 (3,900억 원 )로 성장 )을 고려할 때 향후 LBP CDMO 시장 규모는 더욱 성장할 것으로 추정됩니다 (주2).
(주 1) Live Biotherapeutic Products And Microbiome CDMO Market Size, Share & Trends Analysis Report By Application - Grand View Research, 2023.04
(주 2) Live Biotherapeutic Products and Microbiome Contract Manufacturing Market: Focus on Active Pharmaceutical Ingredients and Finished Dosage Forms, 2020-2030 - Roots Analysis, 2020
3) 국내 목표 시장 규모 및 전망
국내 LBP CDO 시장은 라이프 사이클 내 도입기로 시장 니즈가 생겨나고 있는 단계라고 할 수 있으며 , 정확한 시장규모 추산보다는 고객사의 확대로 시장 성장을 예측할 수 있습니다 . CDO 시장 잠재고객은 임상 1상 미만의 LBP 파이프라인을 연구ㆍ개발 진행하고자 하는 업체를 대상으로 합니다 .
다수의 LBP 개발사에게는 후보물질 발굴 플랫폼 부재 , 자체 제조시설 부재 , 시설 및 인력관련 인프라 불충분 , 의약품 품질기준 충족을 위한 노하우 부족 , 의약품 개발 성공률 향상을 위한 효율적 솔루션 부족 등과 같은 미충족 수요가 존재하며 , 미충족 수요에 대한 갈증을 기회요인으로 LBP 개발을 위한 CDO의 필요성이 확대되고 있습니다 .
당사는 이러한 미충족 수요를 바탕으로 후보물질 검증 , 임상 시료 생산 등의 서비스를 제공하고 있으며 , 향후 다수의 개발사를 대상으로 고객군을 확장해 나갈 계획입니다 .
4) 대체시장 및 전망
LBP CDO 시장을 포함한 LBP CDMO 시장을 대체할 시장은 현재까지 존재하지 않는 것으로 판단됩니다 . 의약품 시장 내 기존 합성의약품과 달리 바이오의약품 시장은 상대적으로 높은 생산기술이 요구됩니다 . 그 중에서도 LBP 생산을 위한 기술은 생균제제를 다루며 , 안정성과 유효성이 모두 높은 제제를 찾아야 한다는 점에서 현재까지 별도의 대체 시장을 찾기는 어렵습니다 . 오히려 장뿐 아니라 피부 , 뇌 , 대사질환 등 적용범위가 넓어 부작용이 있는 기존 약물제제와의 병용치료 연구가 활발해지고 있다는 점에서 LBP CDMO 시장을 포함한 유관 시장 규모가 커질 것으로 보입니다 .
LBP CDMO 업체들은 균주 스크리닝부터 공정개발 , DSㆍDP 생산 및 품질관리 , 상업화 생산 , 패키징까지 갖춘 글로벌 LBP CDMO업체들이며 , 국내에는 이렇다 할 CDMO경쟁회사가 없습니다 . LBP치료제와 의약품산업의 특성상 전문기술력이 요구되는 균주 스크리닝부터 공정개발 , DSㆍDP 단계까지와 전문기술이 요구되지 않는 포장단계는 별도의 생산라인 또는 위수탁 회사로의 생산이 용이하기 때문에 , 당사는 LBP 디스커버리 플랫폼을 활용하여 글로벌 CDMO회사들에 비해서 기술력은 뒤쳐지지 않으며 , 반대로 비용은 저렴하게 접근할 수 있기 때문에 LBP치료제 CDMO시장에서 글로벌 경쟁력을 확보할 수가 있습니다 .
마 . 경쟁현황
(1) 맞춤형 헬스케어 시장
( 가 ) 경쟁형태
최근 의료 서비스의 패러다임이 치료 , 병원 중심의 사후적 관리에서 예방 , 소비자 개개인 중심으로 변화하면서 맞춤형 헬스케어 시장이 점점 부상하고 있습니다 . 이러한 성장성에 기반하여 대기업이나 스타트업 등에서도 개인 맞춤형 헬스케어 시장으로 활발하게 진출 중이며 시장 선점을 위해 설문조사 또는 개인의 분변이나 타액 등을 분석하여 맞춤형 서비스를 제공하고 있습니다 .
그 중에서도 당사는 PMAS라는 독보적인 기술력을 바탕으로 차별적 경쟁력을 확보하고 있으며 , 글로벌 네트워크 기업과의 파트너십을 통해 맞춤형 헬스케어 시장을 선도할 수 있을 것입니다 . 2025 년에는 미국 , 일본으로 서비스 확대를 위해 현지 파트너社와 함께 협업 중에 있습니다 .
국내 맞춤형 헬스케어 시장은 건강기능식품 산업 발전 및 헬스케어 시장의 확대로 지속적인 성장이 예상됩니다 . 대기업과 스타트업의 시장 진입이 활발하게 일어나며 헬스케어 서비스를 제공하는 기업의 수는 많지만 , 불구하고 아직 실질적인 맞춤형 헬스케어를 제공하는 기업은 많지 않습니다 . 따라서 , 국내 맞춤형 헬스케어 시장은 초기 단계의 시장으로 산업내 경쟁 강도가 낮다고 볼 수 있습니다 . 건강에 대한 사회적 관심도가 높아지고 있고 , 치료보다는 예방 및 사전적 건강 관리에 대한 개인의 선호도가 높아 시장 대체 위험은 제한적입니다 .
비의료건강 서비스 제공 , 의료 데이터 보호 , 건강기능식품 규격 및 안정성에 관한 규제 등 산업에 적용되는 규제가 존재하지만 정부에서는 산업의 활성화를 위해 규제를 점진적으로 완화하는 추세입니다 . 시장 성장기에 있어 공급자 내 서비스의 차별화 정도가 낮고 , 서비스의 솔루션에 해당하는 제품에 대한 다수의 OEM/ODM 업체가 존재한다는 점에서 공급자의 교섭력은 약하나 , 구매자의 가격 /효능 /기술에 대한 직접적 비교가 용이하고 가격 민감도가 상당하여 구매자의 교섭력은 높다고 할 수 있습니다 .
[ 국내 맞춤형 헬스케어 시장 5 forces 분석 ]
| 구분 | 경쟁강도 | 내용 |
| 산업 內 경쟁 상황 | 약 | 맞춤형 헬스케어 사업은 초기 단계로 명확한 선도자 없음 건강기능식품 산업 발전 및 소비자 맞춤형 헬스케어 시장 확대 |
| 대체재의 힘 | 중 | 병원 중심의 사후적 관리 , 치료보다는 건강기능식품을 활용한 예방 및 개인 맞춤형 케어를 선호 |
| 신규 진입자의 힘 | 중 | 대기업 , 중견기업 등의 맞춤형 헬스케어 산업 진출 및 정부의 점진적 규제 완화로 접근성 높아질것으로 예상 |
| 공급자의 힘 | 약 | 도입 단계로 서비스의 차별화 정도 낮음 , 많은 OEM 업체 |
| 구매자의 힘 | 강 | 스마트 컨슈머로 개인의 구매의식 향상 , 기술에 대한 직접적 비교 가능 및 가격 민감성 존재 |
(나 ) 당사 비교우위 사항
1) 유의적인 개선효과와 높은 고객 만족도로 확인 가능한 품질 우수성
■ 장 환경 개선을 나타내는 유의적인 효능 확인
마이랩 출시 전 2021년 5월 건강한 성인 남녀 258명을 대상으로 파일럿 체험단을 진행 , PMAS 시험을 수행하고 개인별 최적의 맞춤 솔루션을 제공하여 2개월간 섭취하게 한 후 섭취 전 , 후의 마이크로바이옴 다양성을 비교하였습니다 . 그 결과 전체의 86.4%가 마이크로바이옴 다양성이 평균 9.4% 증가하여 , 맞춤형 솔루션의 장 환경의 개선을 나타내는 유의적인 효능을 확인할 수 있었습니다 .
2022 년 8월 마이랩 서비스가 본격적으로 일반 고객에게 출시된 이후 2023년 3월까지 2회차 이상 분석을 신청한 고객 중 데이터의 연구 활용에 동의한 140명의 마이크로바이옴 다양성과 포스트바이오틱스 균형 점수를 맞춤형 솔루션 섭취 전과 6개월간 섭취 후 비교했을 때 마이크로바이옴 다양성은 평균 13%, 포스트바이오틱스 균형 점수는 평균 20% 증가하여 실제적인 장 환경 개선 효과를 확인할 수 있었습니다 .
2) 차별화된 기술력과 세계 최대 규모 고객 DB 확보
■ 차별화된 기술력 확보
장내 핵심 미생물들을 동시에 배양하여 사람의 장내 환경과 유사한 시뮬레이션이 가능한 기술은 마이크로바이옴 분야에서 가장 진보된 3세대 메타컬처로믹스 (Meta-culturomics) 기술로 당사는 전세계 유일의 96 well plate 기반 3세대 메타컬처로믹스 (Meta-Culturomics)기술인 PMAS 플랫폼 기술을 보유하여 섭취 , 투약을 하지 않고도 기능성 물질 또는 LBP 신약 후보의 마이크로바이옴 및 대사체 조절 효능을 시뮬레이션하여 빠르게 병렬로 검증할 수 있는 기술력을 확보하고 있습니다 .
유전자 분석을 통해 장내에 어떤 미생물이 살고 있는지를 아는 것뿐만 아니라 (1세대 : metagenomics), 미생물들의 대사물질 분석을 통해 실제로 미생물들이 제대로 역할을 하는지를 확인하고 (2세대 : metabolomics), 섭취 , 투약하지 않고도 각 개인의 장내 환경에서 효과를 검증할 수 있는 기술 (3세대 : meta-culturomics)과 이를 가지고 상용화 서비스를 제공하는 회사는 전세계에서 당사가 유일합니다 .
■ 세계 최대 규모 고객 DB 확보
당사는 창립 초기부터 개인의 건강 정보와 마이크로바이옴 DB를 적극 수집하여 개인에게 맞는 헬스케어 솔루션을 제공할 수 있는 수익 모델을 만들기 위해 노력해왔으며 이에 필요한 특허 기술과 시스템을 구축해왔습니다 .
독자적인 장내미생물 시뮬레이션 전문 플랫폼인 PMAS(Personalized Pharmaceutical Meta-Analysis Screening) 기술 개발을 통해 개인에 적합한 맞춤형 솔루션 제공이 가능한 알고리즘을 구축하였고 , 이후 연속적인 건강 데이터와 분변 샘플 수집이 용이한 파트너사로 세계 최대 직접 판매 기업인 글로벌 암웨이를 선택하여 마이크로바이옴 기반 맞춤형 헬스케어 상용화 서비스 계약을 체결 및 상용화를 진행하였습니다 .
마이크로바이옴 핵심 기술을 기반으로 한 연구 개발 및 사업 전개 과정.jpg [마이크로바이옴 핵심 기술을 기반으로 한 연구 개발 및 사업 전개 과정]
3) 맞춤형 헬스케어 시장에서 파트너사의 지위
당사는 독자적 특허 기술인 장내 환경 재현 기술 (PMAS)을 활용하여 각 고객의 마이크로바이옴 DB를 수집 및 구축하고 , 이를 기반으로 개인에게 적합한 헬스케어 솔루션을 제공합니다 . 이러한 서비스를 글로벌에서 제공할 수 있는 회사는 당사뿐으로 , 글로벌 암웨이는 약 5년간의 검토를 거쳐 전세계 유수의 마이크로바이옴 기업 중 유일하게 당사와 계약을 체결하였으며 , 2021년 258명 대상의 인체적용시험을 통해 효과성과 참여자들의 피드백을 바탕으로 한 비즈니스 타당성을 검토하고 20년 동안의 독점 계약을 체결하여 당사와 함께 일본 , 미국 등으로 글로벌 시장 확대를 추진하고 있습니다 .
(2) LBP 디스커버리 플랫폼 시장
( 가 ) 경쟁형태 LBP 치료제 시장은 글로벌 CDMO 업체들에 의해 주도되는 시장입니다 . 글로벌 바이오의약품 CDMO는 2020년 기준 Top 5 기업인 론자 (Lonza)와 크리스찬한센의 조인트벤처인 박테라 (Bacthera), 론자와 함께 Top 5에 해당하는 캐털란트 (Catalnet)의 자회사인 Paragon Bioservices, 마이크로바이옴 전문 CDMO Arranta Bio를 인수한 Recipharm, 동종업계 전문기업 UASLABS, Biose와 같은 글로벌 CDMO들이 규모의 경쟁을 벌이고 있습니다 . 글로벌 바이오의약품 CDMO 상위 5개 기업을 합친 시장 점유율이 59.4%를 차지하고 있습니다 .
상위 주요기업의 글로벌 바이오의약품 cdmo 시장점유율(2020년, %).jpg [상위 주요기업의 글로벌 바이오의약품 cdmo 시장점유율(2020년, %)]
출처 : Company annual reports; Frost & Sullivan 당사는 자본력이 수반되어야 하는 규모의 경쟁이 아닌 기술력과 노하우 경쟁력이 되는 CDO( 임상 1, 2 상 ) 에 집중하고자 합니다 . 이렇게 되면 , 의약품특성상 인허가 이후 상업용의 대량생산의 계약은 초기임상을 진행한 당사와 맺어질 수밖에 없기 때문입니다 . 이를 위해 1) PMAS 를 기반으로 한 개발 기간 단축 2) 400 개이상의 대사체 라이브러리 기반 질병 마커 자산 3) 혐기성ㆍ난배양성 균주 라이브러리 확보 4) 자체생산한 DS, DP 를 통한 FDA 임상 2a IND 승인 노하우를 구축하였습니다 . 이를 통하여 글로벌 CDMO 회사대비 차별적인 서비스를 제공하는 근간을 구축하였습니다 .
[ 글로벌 LBP CDMO 시장 5 forces 분석 ]
| 구분 | 경쟁강 도 | 내용 |
| 산업 內 경쟁 상황 | 중 | 기존 CDMO 업체들의 자본 투입 , 대규모 공장 확장 등 규모의 경쟁에 돌입 |
| 대체재의 힘 | 약 | LBP CDMO 내 서비스를 제외하면 대체재를 찾기 어려움 |
| 신규 진입자의 힘 | 약 | 기존 CDMO 업체들 중 소수가 LBP CDMO 시장에 진입하나 그 수가 많지 않고 연구수준도 높지 않음 |
| 공급자의 힘 | 중 | 도입 단계로 아직 수요와 공급 규모 확인이 어려운 상태 |
| 구매자의 힘 | 중 | 도입 단계로 아직 수요와 공급 규모 확인이 어려운 상태 |
나 ) 당사 비교우위 사항
1) PMAS 를 활용한 후보물질 발굴 비용 ㆍ기간 단축
LBP 개발은 의약품 안전나라에서 제공하는 신약개발 기간 기준 약 15년의 시간동안 기초 /탐색연구 , 비임상 , 임상 , 허가 검토 /승인 과정을 거쳐야 합니다 . 이 때 LBP 디스커버리 플랫폼 서비스에 해당하는 기초 /탐색연구 5년 , 비임상 1.5년 임상시험 진입 약 1년 합산 시 약 7.5년이 소요되며 해당 기간 동안 최소 1만개 이상의 후보물질에서부터 연구 ㆍ개발을 진행 시 천문학적인 비용이 소요됩니다 (출처 의약품 안전나라 ).
당사가 보유한 LBP 후보 균주 효능 스크리닝을 위한 디스커버리 엔진인 PMAS는 장환경을 시뮬레이션하여 질병 -마이크로바이옴 유래 표적 대사체를 선정하고 이를 조절하는 후보 균주를 스크리닝하여 LBP 개발 기간을 단축시킬 뿐만 아니라 마이크로바이옴 및 대사체 기반 작용기전 규명이 가능하다는 점에서 타사의 전통적 개발 방식 대비 후보물질 선별에 따른 비교우위가 있습니다 .
치료제 개발 단계.jpg [치료제 개발 단계]
출처 : Basicmedicalkey.com
2) 대사체 라이브러리 중심 질병마커 자산
적응증별 치료제 개발을 위해서는 적절한 질병마커 선정이 필수적입니다 . 당사는 각종 적응증에 대한 치료제 개발을 위한 질병마커 자산으로 지방산 , 아미노산 , 유기산 , 비타민류 알콜류 , 지질류 등 400개 이상의 대사체 라이브러리를 포함하고 있으며 , 이를 분석하기 위해 최적화된 분석 장비 및 인프라를 구축하고 있습니다 . 이를 활용하여 고객이 원하는 다양한 적응증에 대한 다각적인 분석 및 핵심 마커를 발굴할 수 있습니다 .
3) LBP 개발 후보물질 혐기성ㆍ난배양성 균주 라이브러리 확보
LBP 개발의 핵심 지표 중 하나인 유효성 측면에서 볼 때 기존 식약처 허가된 고시형 균주로 중증 질환 및 다양한 종류의 질환을 치료하는 것은 어려운 일입니다 . 이는 안전성과 안정성이 확보된 균주를 상업화하여 건강기능식품에서 먼저 활용하게 된 이유이기도 하며 , 이와의 차별성을 위해서라도 LBP 후보물질 개발 위한 혐기성 ㆍ난배양성 균주 라이브러리가 필요합니다 .
당사는 국내 식약처 고시형 19종 균주와 해외에서 유산균주로 활용되는 Lactobacillus spp., Bifidobacterium spp . 계열 외 인체에서 분리된 난배양성 균주들도 IRB에서 인체유래물 활용을 위한 승인을 받고 자체 분리기술을 이용하여 현재 40종 , 600여개의 균주를 확보하였습니다 . 앞으로 난배양성 균주 분리 기술을 발전시켜 더 많은 난배양성 균주들을 확보 예정이며 , 해당 균주들에 대해서는 균주 각각에 맞는 특성검사와 안전성 검사를 셋팅하여 생산연구까지 진행 , 추후 개발될 의약용 LBP로의 활용을 위해 연구가 진행되고 있습니다 .
4) LBP 후보물질 FDA 임상 2a IND 승인 노하우
효과적인 LBP 후보물질을 발굴하였다 하더라도 이를 임상을 위한 원료의약품과 완료의약품으로 CMC 기준에 맞추어 제조하는 능력과 임상을 시작하기 위한 IND 승인이 필수적입니다 . 현재까지 국내에서 자체 생산시설과 CMC를 구비하여 US FDA IND 용 DS, DP를 확보하여 FDA 임상 2a IND승인을 받은 회사는 당사가 유일합니다 . 이를 위한 제조시설 및 미생물 배양 전문가들이 포진하고 있으며 , 이를 통해 고객사에게 유용미생울의 공정연구 ㆍ개발 , 임상시료 생산 서비스를 제공할 수 있습니다 .
5) 유수의 의료기관과의 협업 및 질병 DB 구축
다수의 병원과 협력하여 LBP 디스커버리 플랫폼의 근간이 되는 질병연구를 확장하고 있으며 , 마이크로바이옴 기반 질병 바이오마커 개발 및 연구자 주도 임상시험을 진행하고 있습니다 . 이 과정에서 약 2,200건의 질환 관련 바이오마커 DB를 축적하였으며 , 이를 기반하여 고객사 대상 다양한 LBP 파이프라인을 제안할 수 있습니다 .
다수의 의료기관과의 질환 공동연구 및 db 구축.jpg [다수의 의료기관과의 질환 공동연구 및 DB 구축]
6) 마이크로바이옴 질병 ㆍ헬스케어 DB 를 활용한 AI 알고리즘 구축
당사는 미국 보스턴 하버드 의과대학 도신호 교수와의 공동연구를 통해 질병 예측 알고리즘에 대한 연구를 지속하고 있습니다 . 이를 통해 머신러닝을 활용한 대장용종 예측 모델을 개발하였으며 , 반복 분석 데이터 수집과 데이터베이스 구조화를 진행하였습니다 . 또한 건강인의 헬스케어 DB와 비건강인의 DB를 비교ㆍ대조 등을 통하여 , 향후 10만건의 글로벌 마이크로바이옴 데이터베이스 구축이 완료되는 2025년까지 글로벌 헬스케어 시장의 핵심이 되는 알고리즘 10종 이상을 특허로 등록하는 것으로 목표로 하고 있습니다 .
하버드대 도신호 교수팀과 마이크로바이옴 db 활용 ai 알고리즘 구축 협업.jpg [하버드대 도신호 교수팀과 마이크로바이옴 DB 활용 AI 알고리즘 구축 협업]
III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
| 재무상태표 |
| 제 9 기 반기말 2024.06.30 현재 |
| 제 8 기말 2023.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 9 기 반기말 | 제 8 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 8,196,219,381 | 10,963,278,194 |
| 비유동자산 | 16,020,365,010 | 16,860,490,219 |
| 자산총계 | 24,216,584,391 | 27,823,768,413 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 8,055,815,422 | 8,610,160,542 |
| 비유동부채 | 1,781,889,232 | 1,836,602,679 |
| 부채총계 | 9,837,704,654 | 10,446,763,221 |
| 자본 | ||
| 자본금 | 3,122,064,500 | 3,122,064,500 |
| 자본잉여금 | 50,636,390,360 | 50,636,390,360 |
| 이익잉여금(결손금) | (47,516,592,340) | (44,093,127,968) |
| 기타자본항목 | 8,137,017,217 | 7,711,678,300 |
| 자본총계 | 14,378,879,737 | 17,377,005,192 |
| 자본과부채총계 | 24,216,584,391 | 27,823,768,413 |
| 포괄손익계산서 |
| 제 9 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 |
| 제 8 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 9 기 반기 | 제 8 기 반기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출액 | 2,934,952,730 | 5,523,304,731 | 1,058,594,825 | 2,336,939,726 |
| 영업이익(손실) | (1,731,351,352) | (3,467,995,655) | (2,470,847,436) | (7,242,537,352) |
| 당기순이익(손실) | (1,695,532,986) | (3,423,464,372) | (2,338,952,297) | (7,028,651,681) |
| 총포괄손익 | (1,693,026,892) | (3,423,464,372) | (2,338,952,297) | (7,028,651,681) |
| 주당순손익 | ||||
| 기본주당이익(손실) (단위 : 원) | (272) | (549) | (390) | (1,172) |
| 희석주당이익(손실) (단위 : 원) | (272) | (549) | (390) | (1,172) |
2. 연결재무제표
- 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 연결재무제표 주석
- 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
4. 재무제표 4-1. 재무상태표
재무상태표
제 9 기 반기말 2024.06.30 현재
제 8 기말 2023.12.31 현재
(단위 : 원)
자산
유동자산
8,196,219,381
10,963,278,194
현금및현금성자산
2,170,994,380
8,150,749,885
단기금융상품
3,000,000,000
0
매출채권
1,559,711,139
1,807,923,845
단기미수수익
39,856,557
20,041,096
단기미수금
40,449,757
71,827,466
단기선급금
2,473,934
71,534
단기선급비용
275,375,182
204,297,106
부가가치세대급금
52,117,522
39,882,118
당기법인세자산
28,876,994
53,653,290
재고자산
797,239,916
235,611,854
기타유동자산
229,124,000
379,220,000
비유동자산
16,020,365,010
16,860,490,219
기타비유동채권
540,465,560
508,775,433
장기금융상품
35,117,505
87,222,238
유형자산
14,200,068,414
14,981,665,720
무형자산
816,115,470
552,802,767
기타비유동자산
428,598,061
730,024,061
자산총계
24,216,584,391
27,823,768,413
부채
유동부채
8,055,815,422
8,610,160,542
유동성장기차입금
111,360,000
28,080,000
단기매입채무
346,130,527
575,998,726
단기차입금
6,000,000,000
6,000,000,000
단기미지급금
349,155,069
934,515,325
단기예수금
20,099,645
36,349,322
단기선수금
487,670,800
125,190,000
단기미지급비용
505,569,660
622,824,123
유동리스부채
235,829,721
287,203,046
비유동부채
1,781,889,232
1,836,602,679
순확정급여채무
178,630,774
35,863,898
장기차입금
388,640,000
471,920,000
비유동리스부채
1,055,548,755
1,172,909,786
기타비유동충당부채
159,069,703
155,908,995
부채총계
9,837,704,654
10,446,763,221
자본
자본금
3,122,064,500
3,122,064,500
자본잉여금
50,636,390,360
50,636,390,360
이익잉여금(결손금)
(47,516,592,340)
(44,093,127,968)
기타자본항목
8,137,017,217
7,711,678,300
자본총계
14,378,879,737
17,377,005,192
자본과부채총계
24,216,584,391
27,823,768,413
| 제 9 기 반기말 | 제 8 기말 | |
|---|---|---|
4-2. 포괄손익계산서
포괄손익계산서
제 9 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지
제 8 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지
(단위 : 원)
매출액
2,934,952,730
5,523,304,731
1,058,594,825
2,336,939,726
매출원가
2,820,165,231
4,865,423,127
994,502,130
2,108,256,098
매출총이익
114,787,499
657,881,604
64,092,695
228,683,628
판매비와관리비
1,846,138,851
4,125,877,259
2,534,940,131
7,471,220,980
영업이익(손실)
(1,731,351,352)
(3,467,995,655)
(2,470,847,436)
(7,242,537,352)
기타수익
26,718,703
56,816,359
23,183
357,786
기타비용
14,100,021
77,110,535
18,682,943
20,173,173
금융수익
81,607,391
184,535,153
104,214,656
236,271,172
금융비용
58,407,707
119,709,694
(46,340,243)
2,570,114
법인세비용차감전순이익(손실)
(1,695,532,986)
(3,423,464,372)
(2,338,952,297)
(7,028,651,681)
법인세비용(수익)
0
0
0
0
당기순이익(손실)
(1,695,532,986)
(3,423,464,372)
(2,338,952,297)
(7,028,651,681)
기타포괄손익
2,506,094
0
0
0
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목
2,506,094
0
0
0
확정급여채무의 재측정요소
2,506,094
0
0
0
총포괄손익
(1,693,026,892)
(3,423,464,372)
(2,338,952,297)
(7,028,651,681)
주당순손익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)
(272)
(549)
(390)
(1,172)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)
(272)
(549)
(390)
(1,172)
| | 제 9 기 반기 | | 제 8 기 반기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |
4-3. 자본변동표
자본변동표
제 9 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지
제 8 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지
(단위 : 원)
2023.01.01 (기초자본)
3,002,332,000
45,759,262,370
(32,341,914,301)
3,815,070,646
20,234,750,715
당기순이익(손실)
0
0
(7,028,651,681)
0
(7,028,651,681)
확정급여채무의 재측정요소
0
0
0
0
0
주식기준보상거래
0
0
0
3,419,626,993
3,419,626,993
2023.06.30 (기말자본)
3,002,332,000
45,759,262,370
(39,370,565,982)
7,234,697,639
16,625,726,027
2024.01.01 (기초자본)
3,122,064,500
50,636,390,360
(44,093,127,968)
7,711,678,300
17,377,005,192
당기순이익(손실)
0
0
(3,423,464,372)
0
(3,423,464,372)
확정급여채무의 재측정요소
0
0
0
0
0
주식기준보상거래
0
0
0
425,338,917
425,338,917
2024.06.30 (기말자본)
3,122,064,500
50,636,390,360
(47,516,592,340)
8,137,017,217
14,378,879,737
| | 자본 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 이익잉여금 | 기타자본항목 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
4-4. 현금흐름표
현금흐름표
제 9 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지
제 8 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지
(단위 : 원)
영업활동현금흐름
(2,562,133,404)
(1,502,580,901)
영업에서 창출된 현금흐름
(2,571,452,029)
(1,760,703,298)
이자수취(영업)
93,727,084
265,861,189
이자지급(영업)
(109,184,755)
(895,142)
법인세납부(환급)
24,776,296
(6,843,650)
투자활동현금흐름
(3,276,547,358)
8,465,028,420
단기금융상품의 처분
0
14,042,415,906
장기금융상품의 처분
65,365,640
0
기타유동금융자산의 처분
87,096,000
55,000,000
기타비유동자산의 처분
0
20,596,000
단기금융상품의 취득
(3,000,000,000)
(4,000,000,000)
장기금융상품의 취득
0
(16,615,396)
기타유동자산의 취득
0
35,596,000
유형자산의 취득
(366,684,073)
(1,518,556,796)
무형자산의 취득
(41,319,798)
(5,480,620)
기타비유동금융자산의 취득
(21,005,127)
(76,734,674)
재무활동현금흐름
(155,181,619)
(536,231,726)
리스부채의 상환
(155,181,619)
(536,231,726)
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과
14,106,876
(6,073)
현금및현금성자산의순증가(감소)
(5,979,755,505)
6,426,209,720
기초현금및현금성자산
8,150,749,885
2,159,490,199
기말현금및현금성자산
2,170,994,380
8,585,699,919
| 제 9 기 반기 | 제 8 기 반기 | |
|---|---|---|
5. 재무제표 주석
| 제 9(당) 반기 2024년 01월 01일부터 2024년 06월 30일까지 |
| 제 8(전) 반기 2023년 01월 01일부터 2023년 06월 30일까지 |
| 주식회사 에이치이엠파마 |
1. 일반사항 주식회사 에이치이엠파마(이하 '당사')는 2016년 12월 30일에 설립되어 미생물의 안정성 및 기능성 연구 대행, 프로바이오틱스 미생물의 판매 등을 주요 목적사업으로 하고 있습니다. 당사의 본사는 경상북도 포항시에 소재하고 있으며, 경기도 수원시 및 경상북도 영천시에 지점을 두고 있습니다. 당반기말 현재 당사의 납입자본금은 3,122백만원이며, 1주당 금액은 500원 입니다. 주주현황은 다음과 같습니다.
| 주주명 | 비고 | 주식수(주) | 지분율(%) |
| 지요셉 | 대표이사 | 877,393 | 14.05 |
| 빌헬름 홀잡펠 | 사내이사 | 821,139 | 13.15 |
| KTBN16호벤처투자조합 | - | 322,055 | 5.16 |
| 자기주식 | - | 10,000 | 0.16 |
| 기타 | - | 4,213,542 | 67.48 |
| 합계 | 6,244,129 | 100.00 |
2.1 재무제표 작성기준 당사의 2024년과 2023년 6월 30일로 종료되는 보고기간의 반기 재무제표는 한국채택국제회계기준 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 2.2 회계정책과 공시의 변경 2.2.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 당사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채부채는 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기 지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야 하는 약정은 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야 하는 부채가 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. (2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시'가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.2.2 당사가 채택하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
당반기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 조기 적용하지 아니한 제개정 기준서 및 해석서의 내역은 다음과 같습니다.
(1) 기업회계기준서 제 1021호 환율변동효과 (개정)
동 개정사항은 한 통화를 다른 통화로 교환 가능한지 여부를 평가하고 교환 가능하지 않은 경우 사용할 현물환율을 결정할 때 일관된 접근 방식을 적용하고 관련 정보를 공시하도록 요구합니다 .
동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다 .
당사 는 상기에 열거된 제ㆍ개정사항이 재무제표에 미치는 영향에 대하여 검토 중에 있습니다 .
2.3 회계정책반기재무제표의 작성에 적용된 회계정책과 계산방법은 주석 2.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경에서 설명하는 사항을 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.
3. 중요한 회계추정 및 가정 반기재무제표 작성시 당사의 경영진은 회계정책의 적용과 보고되는 자산부채의 장부금액 및 이익 비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
4. 현금및현금성자산 (1) 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| 현금 | 120 | 198 |
| 보통예금 | 2,170,874 | 3,150,552 |
| 단기금융채권 | - | 5,000,000 |
| 합계 | 2,170,994 | 8,150,750 |
(2) 보고기간종료일 현재 사용이 제한된 예금은 없습니다.
5. 범주별 금융상품
(1) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품의 내역 및 공정가치는 다음과 같습니다.<금융자산>
(단위 : 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | ||
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| 상각후원가 측정 금융자산 | ||||
| - 현금및현금성자산 | 2,170,994 | (*1) | 8,150,750 | (*1) |
| - 단기금융상품 | 3,000,000 | (*1) | - | (*1) |
| - 매출채권 | 1,559,711 | (*1) | 1,807,924 | (*1) |
| - 미수수익 | 39,857 | (*1) | 20,041 | (*1) |
| - 미수금 | 12,455 | (*1),(*3) | 32,325 | (*1),(*3) |
| - 기타비유동채권 | 540,466 | (*1) | 508,775 | (*1) |
| - 기타자산 | 229,124 | (*1) | 379,220 | (*1) |
| 당기손익인식-공정가치 측정 금융자산 | ||||
| - 장기금융상품(*2) | 35,118 | 35,118 | 87,222 | 87,222 |
| 합계 | 7,552,607 | 10,986,257 |
(*1) 장부금액이 공정가치에 상당히 가까워 공정가치 공시에서 제외하였습니다.(*2) 해약환급금으로 평가한 금액이 장부금액으로 반영되어 있습니다.(*3) 법률에 따른 채권(법인세포함), 종업원 관련 부채 등은 제외하였습니다.
<금융부채>
(단위 : 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | ||
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| 상각후원가 측정 금융부채 | ||||
| - 매입채무 | 346,131 | (*1) | 575,999 | (*1) |
| - 단기차입금 | 6,000,000 | (*1) | 6,000,000 | (*1) |
| - 미지급금 | 286,153 | (*1), (*2) | 862,370 | (*1), (*2) |
| - 미지급비용 | 51,984 | (*1), (*2) | 188,626 | (*1), (*2) |
| - 유동성장기차입금 | 111,360 | (*1) | 28,080 | (*1) |
| - 장기차입금 | 388,640 | (*1) | 471,920 | (*1) |
| 합계 | 7,184,268 | 8,126,995 |
(*1) 장부금액이 공정가치에 상당히 가까워 공정가치 공시에서 제외하였습니다.(*2) 임직원 인건비 및 법률에 따른 부채는 제외하였습니다.(2) 당반기와 전반기 중 범주별 금융상품에서 발생한 손익 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||||
| 상각후원가 측정 금융자산 | 당기손익인식-공정가치 측정 금융자산 | 상각후원가 측정 금융부채 | 상각후원가 측정 금융자산 | 당기손익인식-공정가치 측정 금융자산 | 상각후원가 측정 금융부채 | |
| 이자수익 | 125,566 | - | - | 224,816 | - | - |
| 외환차익 | 8,919 | - | - | 596 | - | - |
| 외화환산이익 | 33,510 | - | - | 7,728 | - | - |
| 장기금융상품평가이익 | - | 16,539 | - | - | 3,132 | - |
| 이자비용 | - | - | (110,674) | - | - | (2,281) |
| 외환차손 | (5,757) | - | - | (283) | - | - |
| 외화환산손실 | - | - | - | (6) | - | - |
| 장기금융상품평가손실 | - | (3,279) | - | - | - | - |
| 대손상각비 | (63,000) | - | - | - | - | - |
| 합계 | 99,238 | 13,260 | (110,674) | 232,851 | 3,132 | (2,281) |
(3) 공정가치 서열체계당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.
| 구분 | 투입변수의 유의성 |
| 수준 1 | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 |
| 수준 2 | 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 |
| 수준 3 | 직ㆍ간접적으로 관측가능하지 않은 투입변수를 이용하여 측정한 공정가치 |
당사는 장기금융상품(저축성보험)을 공정가치측정 금융자산 중 수준3으로 분류하고 보험사로부터 확인한 해약시 환급금액으로 평가하고 있습니다.<당반기말>
(단위 : 천원)
| 구분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 |
| 장기금융상품 | - | - | 35,118 | 35,118 |
<전기말>
(단위 : 천원)
| 구분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 |
| 장기금융상품 | - | - | 87,222 | 87,222 |
6. 매출채권(1) 보고기간종료일 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| 수취채권 | 1,554,461 | 1,802,674 |
| 계약자산 | 5,250 | 5,250 |
| 합계 | 1,559,711 | 1,807,924 |
(2) 보고기간종료일 현재 기대신용손실을 측정하기 위한 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| 연체되지 않은 채권 | 1,559,711 | 1,807,924 |
| 연체된 채권 | - | - |
| 합계 | 1,559,711 | 1,807,924 |
7. 재고자산보고기간종료일 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| 제품 | 331 | 349 |
| 상품 | 1,905 | 9,990 |
| 원ㆍ부재료 | 795,004 | 225,272 |
| 합계 | 797,240 | 235,611 |
비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 3,146,407천원(전반기 : 1,429,926천원) 입니다. 당사가 재고자산의 순실현가치에 따라 인식할 재고자산평가손실금액은 없습니다.
8. 유형자산(1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | ||||||
| 취득원가 | 상각누계액 | 정부보조금 | 장부금액 | 취득원가 | 상각누계액 | 정부보조금 | 장부금액 | |
| 토지 | 966,663 | - | - | 966,663 | 966,663 | - | - | 966,663 |
| 건물 | 3,301,878 | (75,668) | - | 3,226,210 | 3,301,878 | (34,395) | - | 3,267,483 |
| 기계장치 | 7,665,655 | (4,653,316) | (29,498) | 2,982,841 | 7,425,591 | (3,998,243) | (15,842) | 3,411,506 |
| 차량운반구 | 16,008 | (16,007) | - | 1 | 16,008 | (16,007) | - | 1 |
| 공구와기구 | 184,888 | (124,243) | - | 60,645 | 184,888 | (111,320) | - | 73,568 |
| 비품 | 438,286 | (297,264) | (10,185) | 130,837 | 418,796 | (261,116) | - | 157,680 |
| 시설장치 | 2,343,058 | (1,224,588) | - | 1,118,470 | 2,303,708 | (1,088,856) | - | 1,214,852 |
| 사용권자산(건물) | 2,910,331 | (1,313,156) | - | 1,597,175 | 3,393,995 | (1,531,329) | - | 1,862,666 |
| 사용권자산(차량) | 17,055 | (14,827) | - | 2,228 | 31,169 | (24,147) | - | 7,022 |
| 건설중인자산 | 4,114,999 | - | - | 4,114,999 | 4,020,225 | - | - | 4,020,225 |
| 합계 | 21,958,821 | (7,719,069) | (39,683) | 14,200,069 | 22,062,921 | (7,065,413) | (15,842) | 14,981,666 |
(2) 당반기와 전반기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.<당반기>
(단위 : 천원)
| 구분 | 기초 | 취득 | 처분 | 감가상각비 | 기말 |
| 토지 | 966,663 | - | - | - | 966,663 |
| 건물 | 3,267,483 | - | - | (41,273) | 3,226,210 |
| 기계장치 | 3,427,347 | 240,063 | - | (655,072) | 3,012,338 |
| 정부보조금(기계장치) | (15,842) | (16,388) | - | 2,732 | (29,497) |
| 차량운반구 | 1 | - | - | - | 1 |
| 공구와기구 | 73,568 | - | - | (12,923) | 60,645 |
| 비품 | 157,680 | 19,490 | - | (36,147) | 141,023 |
| 정부보조금(비품) | - | (10,606) | - | 420 | (10,186) |
| 시설장치 | 1,214,852 | 39,350 | - | (135,732) | 1,118,470 |
| 사용권자산(건물) | 1,862,666 | - | (12,144) | (253,347) | 1,597,175 |
| 사용권자산(차량) | 7,022 | - | - | (4,794) | 2,228 |
| 건설중인자산(*) | 4,020,225 | 94,774 | - | - | 4,114,999 |
| 합계 | 14,981,665 | 366,683 | (12,144) | (1,136,136) | 14,200,069 |
(*) 당반기 중 적격자산인 유형자산에 대해 자본화된 차입원가는 94,774천원이며, 자본화가능차입원가를 산정하기 위해 사용된 자본화차입이자율은 5.02%입니다.
<전반기>
(단위 : 천원)
| 구분 | 기초 | 취득 | 처분 | 감가상각비 | 기말 |
| 기계장치 | 4,349,622 | 35,549 | - | (671,137) | 3,714,034 |
| 차량운반구 | 2,668 | - | - | (1,601) | 1,067 |
| 공구와기구 | 86,022 | 5,240 | - | (12,193) | 79,069 |
| 비품 | 176,317 | - | - | (32,885) | 143,432 |
| 시설장치 | 164,737 | 26,800 | - | (165,620) | 25,917 |
| 사용권자산(건물) | 924,967 | 958,423 | - | (248,812) | 1,634,578 |
| 사용권자산(차량) | 18,851 | 1,328 | - | (6,679) | 13,500 |
| 건설중인자산 | 3,831,090 | 1,450,968 | - | - | 5,282,058 |
| 합계 | 9,554,274 | 2,478,308 | - | (1,138,927) | 10,893,655 |
(3) 당반기와 전반기 중 유형자산 감가상각비의 포괄손익계산서상 분류내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
| 매출원가 | 415,899 | 252,384 |
| 판매비와관리비(*) | 720,237 | 886,543 |
| 합계 | 1,136,136 | 1,138,927 |
(*) 경상연구개발비에 계상된 금액을 포함하고 있습니다.(4) 당사는 유형자산 취득과 관련한 약정을 체결하고 있습니다(주석27 참조).
9. 무형자산(1) 보고기간종료일 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.<당반기말>
(단위 : 천원)
| 구분 | 취득원가 | 상각누계액 | 정부보조금 | 장부금액 |
| 특허권 | 106,200 | (8,780) | (28,963) | 68,457 |
| 상표권 | 23,260 | (3,663) | (3,554) | 16,043 |
| 소프트웨어 | 319,193 | (51,883) | - | 267,310 |
| 기타무형자산 | 173,667 | (32,000) | - | 141,667 |
| 건설중인자산(무형) | 339,803 | - | (17,164) | 322,639 |
| 합계 | 962,123 | (96,326) | (49,681) | 816,116 |
<전기말>
(단위 : 천원)
| 구분 | 취득원가 | 상각누계액 | 정부보조금 | 장부금액 |
| 특허권 | 110,012 | (36,087) | (32,972) | 40,953 |
| 상표권 | 36,853 | (13,593) | (4,270) | 18,990 |
| 소프트웨어 | 533,840 | (214,647) | - | 319,193 |
| 기타무형자산 | 320,000 | (146,333) | - | 173,667 |
| 합계 | 1,000,705 | (410,660) | (37,242) | 552,803 |
(2) 당반기와 전반기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.<당반기>
(단위 : 천원)
| 구분 | 기초 | 취득 | 대체 | 상각비 | 기말 |
| 특허권 | 73,925 | 8,837 | 23,438 | (8,780) | 97,420 |
| 정부보조금(특허권) | (32,972) | - | - | 4,009 | (28,963) |
| 상표권 | 23,260 | - | - | (3,663) | 19,597 |
| 정부보조금(상표권) | (4,270) | - | - | 716 | (3,554) |
| 소프트웨어 | 319,193 | - | - | (51,883) | 267,310 |
| 기타무형자산 | 173,667 | - | - | (32,000) | 141,667 |
| 건설중인자산(무형)(*) | - | 32,483 | 307,320 | - | 339,803 |
| 정부보조금(건설중인자산) | - | - | (17,164) | - | (17,164) |
| 합계 | 552,803 | 41,320 | 313,594 | (91,601) | 816,116 |
(*) 장기선급금 중 지식재산권 취득을 위한 비용을 정부보조금을 가감하여 건설중인자산(무형)으로 계정대체하였습니다.<전반기>
(단위 : 천원)
| 구분 | 기초 | 취득 | 대체 | 상각비 | 기말 |
| 특허권 | 73,149 | 1,658 | - | (6,902) | 67,905 |
| 정부보조금(특허권) | (39,108) | - | - | 3,965 | (35,143) |
| 상표권 | 17,499 | 3,823 | - | (2,817) | 18,505 |
| 정부보조금(상표권) | (5,703) | - | - | 716 | (4,987) |
| 소프트웨어 | 425,961 | - | - | (53,384) | 372,577 |
| 기타무형자산 | 237,667 | - | - | (32,000) | 205,667 |
| 합계 | 709,465 | 5,481 | - | (90,422) | 624,524 |
(3) 당반기와 전반기 중 무형자산 상각비는 포괄손익계산서상 판매비와 관리비로 분류되었습니다.
(4) 당반기와 전반기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 금액은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
| 판매비와관리비 | 1,761,264 | 2,206,014 |
| 차감: 정부보조금 | (197,590) | (32,374) |
| 합계 | 1,563,674 | 2,173,640 |
10. 기타비유동채권 및 기타비유동자산보고기간종료일 현재 기타비유동채권 및 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| 기타비유동채권 | ||
| 임차보증금 | 258,000 | 258,000 |
| 현재가치할인차금(임차보증금) | (26,845) | (39,132) |
| 기타보증금 | 309,311 | 289,907 |
| 소계 | 540,466 | 508,775 |
| 기타비유동자산(*) | ||
| 장기선급금 | 428,598 | 747,188 |
| 정부보조금 | - | (17,164) |
| 소계 | 428,598 | 730,024 |
| 합계 | 969,064 | 1,238,799 |
(*) 장기선급금 중 지식재산권 취득을 위한 비용을 정부보조금을 가감하여 건설중인자산(무형)으로 계정대체 하였습니다.
11. 리스부채(1) 당반기와 전반기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.<당반기>
(단위 : 천원)
| 구분 | 기초 | 이자비용(*) | 지급 | 계약변경 | 기말 |
| 부동산 | 1,453,100 | 46,493 | (196,871) | (13,553) | 1,289,169 |
| 차량운반구 | 7,013 | 77 | (4,881) | - | 2,209 |
| 합계 | 1,460,113 | 46,570 | (201,752) | (13,553) | 1,291,378 |
(*) 당반기 중 발생한 차입이자 및 건물, 차량 리스에 대한 이자비용의 경우 당사의 적격자산 (건설중인자산) 취득과 관련한 일반 차입원가로 보아 자본화 하였습니다.<전반기>
(단위 : 천원)
| 구분 | 기초 | 이자비용(*) | 지급 | 계약변경 | 기말 |
| 부동산 | 855,968 | 41,383 | (571,264) | 952,402 | 1,278,489 |
| 차량운반구 | 18,512 | 585 | (6,936) | 1,328 | 13,489 |
| 합계 | 874,480 | 41,968 | (578,200) | 953,730 | 1,291,978 |
(*) 전반기 중 발생한 건물 및 차량 리스에 대한 이자비용의 경우 당사의 적격자산(광교신사옥 분양권 및 건설중인자산)취득과 관련한 일반 차입원가로 보아 자본화 하였습니다.
(2) 보고기간종료일 현재 리스부채의 할인전 계약현금흐름의 잔존만기에 따른 만기별 구성내역은 다음과 같습니다.
<당반기말>
(단위 : 천원)
| 구분 | 1년 이내 | 1년~5년 이내 | 5년 초과 | 합계 |
| 부동산 | 314,032 | 903,049 | 345,600 | 1,562,681 |
| 차량운반구 | 2,227 | - | - | 2,227 |
| 합계 | 316,259 | 903,049 | 345,600 | 1,564,908 |
<전기말>
(단위 : 천원)
| 구분 | 1년 이내 | 1년~5년 이내 | 5년 초과 | 합계 |
| 부동산 | 369,035 | 993,405 | 410,400 | 1,772,840 |
| 차량운반구 | 7,108 | - | - | 7,108 |
| 합계 | 376,143 | 993,405 | 410,400 | 1,779,948 |
(3) 당반기 중 단기리스 및 소액자산 리스에 관련되는 비용은 43,418천원(전반기: 31,900천원)이며, 리스계약과 관련하여 지급한 총 현금유출액은 245,170천원(전반기: 610,100천원)입니다.
12. 기타충당부채
당반기와 전반기 중 기타충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 복구충당부채(*1) | |
| 당반기 | 전반기 | |
| 기초 | 155,909 | 209,991 |
| 추가 충당금 전입(*2) | 1,672 | 2,602 |
| 할인액 상각 | 1,489 | 1,386 |
| 기말 | 159,070 | 213,979 |
| 유동항목(기타유동충당부채) | - | 171,817 |
| 비유동항목(기타비유동충당부채) | 159,070 | 42,163 |
(*1) 당사는 건물 임차 계약으로부터 발생하는 복구의무를 부담하고 있습니다. 충당부채는 임차 건물의 원상 복구 시 발생할 비용의 현재가치로 인식했습니다. 보고기간 종료일 현재 발생 예상 총 복구비용은 159백만원(전반기 : 214백만원)이며 2026년에 사용 예정 입니다.(*2) 충당금 전입액은 포괄손익계산서에 비용으로 계상하지 않고 사용권자산의 취득원가에 가산되었습니다.
13. 순확정급여부채(1) 보고기간종료일 현재 순확정급여부채와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| 확정급여채무의 현재가치 | 1,133,113 | 994,627 |
| 사외적립자산의 공정가치 | (954,483) | (958,763) |
| 순확정급여부채(자산) | 178,631 | 35,864 |
(2) 당반기와 전반기 중 포괄손익계산서에 인식한 확정급여제도 관련 비용의 세부내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
| 당기근무원가 | 152,801 | 162,958 |
| 이자비용 | (10,034) | (18,758) |
| 계약이행원가에 포함된 퇴직급여의 순증감 | - | 406 |
| 합계 | 142,767 | 144,606 |
(3) 당반기와 전반기 중 포괄손익계산서에 인식한 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
| 매출원가 | 23,650 | 15,167 |
| 판매비와관리비(*1) | 119,117 | 129,439 |
| 합계 | 142,767 | 144,606 |
(*1) 경상연구개발비에 계상된 금액을 포함하고 있습니다.
14. 차입금보고기간종료일 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 계정 | 구분 | 차입처 | 최장만기일 | 연이자율(%) | 당반기말 | 전기말 |
| 유동성장기차입금 | 창업기업 차입금(*1) | 중소벤처기업진흥공단 | 2027-10-05 | 2.63(변동) | 111,360 | 28,080 |
| 단기차입금 | 중소시설자금 차입금(*2) | 기업은행 | 2024-08-30 | 5.03(고정) | 3,000,000 | 3,000,000 |
| 중소운전자금 차입금(*3) | 기업은행 | 2024-09-20 | 5.08(고정) | 3,000,000 | 3,000,000 | |
| 장기차입금 | 창업기업 차입금(*1) | 중소벤처기업진흥공단 | 2027-10-05 | 2.63(변동) | 388,640 | 471,920 |
| 합계 | 6,500,000 | 6,500,000 |
(*1) 결산일 기준 납입 스케줄에 따라 1년 이내 상환해야 하는 차입금에 대하여 유동성 분류 하였습니다.(*2) 전기 중 신사옥을 취득하며 발생한 시설자금 차입금 입니다.(*3) 중소벤처기업부에서 주관하는 2022년 예비유니콘 선정에 따라 기술보증기금으로부터 30억원의 보증을 받아 차입하였습니다.
15. 자본금 및 자본잉여금(1) 보고기간종료일 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| 발행할 주식의 총수 | 30,000,000주 | 30,000,000주 |
| 발행주식의 총수 | 6,244,129주 | 6,244,129주 |
| 1주의 금액 | 500원 | 500원 |
| 보통주자본금 | 3,122,065천원 | 3,122,065천원 |
(2) 당반기와 전반기 중 자본금 및 자본잉여금의 변동내역은 없습니다.
16. 주식기준보상(1) 당사는 주주총회 결의에 의거해서 당사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.- 주식선택권으로 발행할 주식의 종류: 기명식 보통주식- 부여방법: 보통주 신주발행
가득조건 및 행사가능 시점은 다음과 같습니다.
| 구분 | 부여일 | 행사 만기일(*1) | 주당 행사가격(원) | 부여수량 (주) | 가득조건 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1차 | 2018-12-31 | 2025-12-31 | 5,000 | 66,400 | 하기 1)가 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 |
| 2031-09-30 | 46,480 | 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : 상장일 기준 2년 이상 경과 | |||
| 2차 | 2019-07-12 | 2026-07-31 | 10,000 | 19,920 | 하기 1)가 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 |
| 2030-09-30 | 9,960 | 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 1년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : 상장일 기준 1년 이상 경과 | |||
| 2031-09-30 | 66,400 | 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : 상장일 기준 2년 이상 경과 | |||
| 3차 | 2020-06-22 | 2031-09-30 | 10,600 | 23,600 | 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : 상장일 기준 2년 이상 경과 |
| 5차 | 2020-11-05 | 2030-09-30 | 7,800 | 36,610 | 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : 하기 ①, ②가 모두 만족되는 경우 ① 의료인, 의료기관을 제외한 프로바이오틱스 제품 매출액 발생 ② 상장일 기준 1년 이상 경과 |
| 2031-09-30 | 36,610 | 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : 하기 ①, ②가 모두 만족되는 경우 ① 의료인, 의료기관을 제외한 맞춤형 프로바이오틱스 제품 매출액 발생 ② 상장일 기준 2년 이상 경과 | |||
| 6차 | 2020-12-03 | 2029-12-31 | 7,800 | 21,302 | 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : 상장일 기준 3개월 이상 경과 |
| 2029-12-31 | 11,651 | 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : 우울증 IND 승인 완료 | |||
| 2029-12-31 | 11,651 | 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : LARS IND 승인 완료 | |||
| 2029-12-31 | 5,594 | 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : 우울증 또는 LARS IND Phase 2 승인 완료 | |||
| 7차 | 2021-03-31 | 2028-03-31 | 14,590 | 22,500 | 하기 1)가 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 |
| 2029-03-31 | 6,700 | 하기 1)가 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 3년 이상 당사의 임직원으로 재직 | |||
| 2030-03-31 | 2,300 | 하기 1)가 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 4년 이상 당사의 임직원으로 재직 | |||
| 2031-09-30 | 17,000 | 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : 상장일 기준 2년 이상 경과 | |||
| 2032-09-30 | 5,000 | 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : 상장일 기준 3년 이상 경과 | |||
| 2033-09-30 | 5,000 | 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : 상장일 기준 4년 이상 경과 | |||
| 2033-01-31 | 14,000 | 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : LARS 치료제 국내 사용 허가 | |||
| 8차 | 2021-07-29 | 2028-07-31 | 14,590 | 33,000 | 하기 1)가 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 |
| 2029-07-31 | 11,000 | 하기 1)가 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 3년 이상 당사의 임직원으로 재직 | |||
| 2030-07-31 | 11,000 | 하기 1)가 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 4년 이상 당사의 임직원으로 재직 | |||
| 9차 | 2021-09-15 | 2031-09-30 | 14,590 | 5,000 | 하기 1)가 만족되는 경우 1) 비시장성과조건 : 상장일 기준 2년 이상 경과 |
| 2028-07-31 | 5,000 | 하기 1)가 만족되는 경우 1) 비시장성과조건 : 기술성평가 통과시 | |||
| 10차 | 2022-03-31 | 2031-09-30 | 20,880 | 10,000 | 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : 상장일 기준 2년 이상 경과 |
| 11차 | 2022-06-24 | 2031-09-30 | 20,880 | 5,000 | 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : 상장일 기준 2년 이상 경과 |
| 2031-09-30 | 2,500 | 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : 상장일 기준 2년 이상 경과 | |||
| 2035-01-31 | 2,500 | 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : COPD 치료제 임상2상 완료시 | |||
| 12차 | 2023-07-05 | 2030-07-05 | 20,880 | 20,000 | 하기 1)가 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 |
| 합계(*2) | 533,678 | - |
(*1) 주식선택권의 행사 가능시점을 기준으로 5년이 적용되므로 행사 가능시점의 변동에 따라 변경될 수 있습니다.(*2) 당사는 당반기말 현재까지 총 759,360주의 주식매수선택권을 부여하였습니다. 이 중 퇴직, 부여조건 변경 등으로 부여 취소한 주식매수선택권은 총 225,682주며, 당반기말 현재 유효한 주식매수선택권 부여 수량은 총 533,678주 입니다.
(2) 주식선택권의 수량과 가중평균 행사가격의 변동은 다음과 같습니다.
| 구분 | 주식매수선택권 수량(단위: 주) | 가중평균 행사가격(단위: 원) | ||
| 당반기 | 전반기 | 당반기 | 전반기 | |
| 기초 잔여주 | 533,678 | 684,760 | 10,458 | 10,842 |
| 부여 | - | - | - | - |
| 행사 | - | - | - | - |
| 소멸 | - | (171,082) | - | - |
| 기말 잔여주 | 533,678 | 513,678 | 10,458 | 10,052 |
| 기말 행사가능한 주식수 | 153,520 | 108,820 | - | - |
(3) 당사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.
| 구분 | 제1차 | 제2차 | 제3차 | 제4차(*4) | 제5차 | 제6차 |
| 부여일의 공정가치(원) | 8,285 | 6,509 | 9,707 | - | 15,925/16,251 | 15,719 |
| 부여일의 주가 추정액(원) | 10,807 | 10,704 | 15,056 | - | 21,251 | 20,996 |
| 기대 주가변동성(*1) | 52.46% | 50.65% | 51.36% | - | 51.45%/51.46% | 51.35% |
| 부여시점의 기대만기(*2) | 7.01/12.76년 | 7.06~12.23년 | 11.28년 | - | 9.91년/10.91년 | 9.08년 |
| 무위험수익률(*3) | 1.96% | 1.56% | 1.30% | - | 1.40% | 1.52% |
| 구분 | 제7차 | 제8차 | 제9차 | 제10차 | 제11차 | 제12차 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 부여일의 공정가치(원) | 13,773~15,318 | 14,684~15,811 | 14,246~16,289 | 13,531 | 13,004~15,541 | 8,010 |
| 부여일의 주가 추정액(원) | 20,904 | 22,412 | 22,412 | 22,501 | 21,772 | 19,823 |
| 기대 주가변동성(*1) | 50.89%~52.18% | 49.94%~51.57% | 49.60%~51.41% | 49.06% | 48,76%/50.25% | 45.16% |
| 부여시점의 기대만기(*2) | 7.01~12.51년 | 7.01~9.01년 | 6.88/10.05년 | 9.51년 | 9.27/12.61년 | 7.01년(*5) |
| 무위험수익률(*3) | 1.89~2.08% | 1.85~1.89% | 1.95~2.04% | 2.95% | 3.61~3.65% | 3.66% |
(*1) 기대 주가변동성은 유사업종의 상장회사 주가를 기준으로 주식선택권의 잔여만기와 동일한 기간동안 일별 주가분석에 기초하여 산출한 주식의 연속복리 투자수익률의 표준편차입니다.(*2) 주식선택권의 부여대상이 주로 임원으로서 일반적으로 임원은 직원보다 주식선택권을 늦게 행사하는 경향이 있어 주식선택권을 행사기간의 만기까지 보유하는 것으로 가정하였습니다. 부여시점부터 결산일 현재 추정하는 행사만기일을 기준으로 계산 하였습니다.(*3) 각각의 기대만기에 따른 무위험수익률을 사용하였습니다.(*4) 임직원 퇴사로 인하여 주식매수선택권이 취소 되었습니다.(*5) 제12차 부여에 부여시점의 기대만기는 만기일 행사조건이 아닌 기대만기를 반영하였습니다.
(4) 무상증여로 인한 주식기준보상 기준서 1102호에 의하여 당사에 용역을 제공하는 대가로 주주가 직원에게 주식을 무상으로 증여한 사항에 대하여 주식보상비용으로 인식하였습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
| 무상증여로 인한 주식보상비용 | 84,483 | 129,651 |
주주 무상증여 내역은 다음과 같습니다.
| 부여일 | 부여주식수 (주) | 공정가치 (원) | 총 부여가치 (천원) | 부여조건(*1) | 조건 만기 예정일 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2020-06-02 | 34,000(*) | 15,056 | 511,904 | 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : 상장일 기준 2년 이상 경과 | 2026-06-30 |
| 2020-06-24 | 13,000 | 15,056 | 195,728 | 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : 상장일 기준 2년 이상 경과 | 2026-06-30 |
| 2021-02-24 | 2,000 | 20,880 | 41,760 | 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : 상장일 기준 2년 이상 경과 | 2026-06-30 |
| 2021-02-24 | 37,410 | 20,880 | 781,121 | 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : 상장일 기준 2년 이상 경과 | 2026-06-30 |
| 합계 | 86,410 | 1,530,513 |
(*) 계약에 코스닥 상장일 기준 2년 이상 재직해야하는 조건으로 증여하였으며, 2022년 중 부여조건을 충족하지 못하고 퇴직한 직원의 부여주식 10,000주를 포함하고 있습니다. 부여조건을 충족하지 못한 주식 10,000주를 당사의 계좌로 환입하여 자기주식으로 보유하고 있습니다.(5) 당반기와 전반기 중 비용으로 인식한 주식보상비용은 각각 425,339천원과 3,419,627천원입니다.
17. 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 당반기와 전반기 중 발생한 매출액의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 제품매출 | 1,015,341 | 1,109,341 | 42,300 | 42,300 |
| 상품매출 | 1,104,445 | 2,421,686 | 645,712 | 1,255,367 |
| 용역매출 | 815,167 | 1,990,971 | 370,296 | 1,038,076 |
| 수수료수입 | - | 907 | 286 | 1,196 |
| 기타매출 | - | 400 | - | - |
| 합계 | 2,934,953 | 5,523,305 | 1,058,594 | 2,336,939 |
(2) 당반기와 전반기 중 발생한 수익인식 시기는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 수익인식 시기 : | ||||
| 고객과의 계약에서 생기는 수익 | ||||
| 한 시점에 인식 | 2,934,953 | 5,523,305 | 1,058,594 | 2,336,939 |
| 기간에 걸쳐 인식 | - | - | - | - |
| 합계 | 2,934,953 | 5,523,305 | 1,058,594 | 2,336,939 |
(3) 보고기간종료일 현재 고객과의 계약에서 생기는 수익과 관련하여 인식하고 있는 계약부채(선수금)은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| 계약부채(*1) | 487,671 | 125,190 |
(*1) 전기말 계약부채 중 당기에 매출로 인식한 수익은 100,100천원 입니다.
(4) 자산으로 인식한 계약이행원가보고기간종료일 현재 완료되지 않은 연구 용역계약에 대하여 이행원가를 자산으로 인식하였습니다. 이는 재무상태표에 선급비용으로 표시되어 있습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전기말 |
| 보고기간말 현재 자산으로 인식한 계약이행원가 | 108,618 | 113,136 |
| 당기중 용역제공원가로 인식한 상각비와 손상차손 | 113,136 | 67,234 |
당사는 보고기간종료일 현재 진행중인 미생물 분석 용역계약 관련하여 108,618천원의 원가가 발생하였습니다. 해당 원가는 계약과 직접 관련하여 발생하였고, 계약을 이행하는 데에 사용될 자원을 창출하며, 회수될 것으로 예상되어 해당 계약이행원가를 자산으로 인식하였습니다. 이 자산은 관련된 특정 계약의 한 시점(최종 연구보고서 제출)에 해당하는 수익인식하는 방법과 동일하게 한 시점에 비용을 인식 합니다.
18. 비용의 성격별 분류 당반기와 전반기 중 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 재고자산의 변동 | (592,356) | (561,628) | (68,439) | (43,411) |
| 원재료, 소모품사용 및 상품 매입액 | 2,853,489 | 4,482,235 | 894,685 | 1,678,864 |
| 급여 | 959,013 | 1,906,680 | 978,010 | 1,976,129 |
| 주식보상비용 | 115,578 | 425,339 | 376,700 | 3,419,627 |
| 퇴직급여 | 71,384 | 142,767 | 72,288 | 144,606 |
| 감가상각비 | 552,696 | 1,136,136 | 546,640 | 1,138,927 |
| 무형자산상각비 | 45,490 | 91,601 | 45,263 | 90,422 |
| 지급수수료 | 345,389 | 752,679 | 442,265 | 650,659 |
| 복리후생비 | 51,808 | 113,202 | 70,594 | 138,030 |
| 기타 | 263,813 | 502,289 | 171,437 | 385,624 |
| 합계 | 4,666,304 | 8,991,300 | 3,529,443 | 9,579,477 |
19. 판매비와 관리비
당반기와 전반기 중 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 급여 | 560,160 | 1,092,604 | 510,447 | 1,030,670 |
| 주식보상비용 | 115,578 | 425,339 | 376,700 | 3,419,627 |
| 퇴직급여 | 37,714 | 75,429 | 40,236 | 80,472 |
| 복리후생비 | 33,357 | 76,849 | 49,642 | 98,597 |
| 여비교통비 | 28,113 | 49,181 | 27,127 | 36,920 |
| 접대비 | 7,752 | 20,555 | 5,654 | 12,189 |
| 통신비 | 4,589 | 9,325 | 3,575 | 7,340 |
| 세금과공과 | 23,717 | 48,166 | 21,501 | 46,368 |
| 감가상각비 | 50,099 | 107,179 | 45,893 | 96,720 |
| 지급임차료 | 39,696 | 43,418 | (9,515) | 33,300 |
| 수선비 | 441 | 441 | 440 | 440 |
| 보험료 | 26,992 | 52,007 | 18,746 | 35,285 |
| 차량유지비 | 519 | 2,569 | 1,238 | 2,623 |
| 경상연구개발비 | 648,486 | 1,563,674 | 1,226,519 | 2,173,640 |
| 운반비 | 10,322 | 14,374 | 5,590 | 5,396 |
| 교육훈련비 | 2,330 | 5,806 | 400 | 600 |
| 도서인쇄비 | 972 | 3,765 | 899 | 2,030 |
| 사무용품비 | 1,354 | 3,380 | 1,197 | 2,285 |
| 소모품비 | 41,108 | 51,424 | 1,512 | 5,724 |
| 지급수수료 | 155,375 | 359,687 | 147,400 | 252,207 |
| 광고선전비 | - | - | 2,000 | 3,835 |
| 건물관리비 | 10,490 | 24,400 | 10,237 | 31,018 |
| 무형자산상각비 | 45,490 | 91,601 | 45,263 | 90,422 |
| 회의비 | 1,486 | 4,705 | 2,026 | 3,300 |
| 잡비 | - | - | 213 | 213 |
| 합계 | 1,846,140 | 4,125,878 | 2,534,940 | 7,471,221 |
20. 기타수익과 기타비용(1) 당반기와 전반기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 잡이익 | 26,718 | 56,816 | 23 | 358 |
(2) 당반기와 전반기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 기부금 | 14,000 | 14,000 | 16,000 | 16,000 |
| 재고자산감모손실 | - | - | - | 1,485 |
| 잡손실 | 100 | 111 | 2,683 | 2,688 |
| 대손상각비 | - | 63,000 | - | - |
| 합계 | 14,100 | 77,111 | 18,683 | 20,173 |
21. 금융수익과 금융비용(1) 당반기와 전반기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 이자수익 | 52,981 | 125,566 | 101,850 | 224,816 |
| 외환차익 | 2,397 | 8,919 | - | 596 |
| 외화환산이익 | 19,378 | 33,510 | 591 | 7,728 |
| 장기금융상품평가이익 | 6,850 | 16,539 | 1,774 | 3,131 |
| 합계 | 81,606 | 184,534 | 104,215 | 236,271 |
(2) 당반기와 전반기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 이자비용 | 54,680 | 110,673 | (46,347) | 2,281 |
| 외환차손 | 771 | 5,757 | 1 | 283 |
| 외화환산손실 | (323) | - | 6 | 6 |
| 장기금융상품평가손실 | 3,279 | 3,279 | - | - |
| 합계 | 58,407 | 119,709 | (46,340) | 2,570 |
22. 법인세비용 및 이연법인세 당사는 누적된 결손금으로 인하여 당반기에 부담할 법인세액은 없습니다. 또한 당사는 당반기말 현재 차감할 일시적차이 및 이월결손금에서 발생하는 법인세효과의 실현가능성이 불확실하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다.
23. 주당순손익(1) 기본주당순손실당반기와 전반기 중 기본주당손실의 산정내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원, 주)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 당기순이익(손실) | (1,695,533) | (3,423,464) | (2,338,953) | (7,028,652) |
| 가중평균유통보통주식수(*1) | 6,234,129 | 6,234,129 | 5,994,464 | 5,994,664 |
| 기본주당손실(단위: 원) | (272) | (549) | (390) | (1,172) |
(*1) 가중평균유통보통주식수에 자기주식 10,000주를 차감 반영하였습니다.주당이익을 계산하기 위한 가중평균유통보통주식수는 발생주식수에서 자기주식을 차감하여 산정하였습니다.
(2) 희석주당순손실당반기와 전반기 중 손실로 인하여 희석효과가 없으므로 희석주당순손실은 기본주당순손실과 동일합니다.
(3) 반희석 잠재적 보통주향후 희석효과가 발생할 가능성이 있는 잠재적보통주의 내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 행사가격 | 발행될 보통주식수 |
| 주식선택권 | 5,000~20,880원 | 533,678주 |
24. 현금흐름표(1) 당반기와 전반기 중 영업에서 창출된 현금 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 당기순손실 | (3,423,464) | (7,028,652) |
| 조정 | ||
| 이자수익 | (125,566) | (224,816) |
| 이자비용 | 110,674 | 2,281 |
| 주식보상비용 | 425,339 | 3,419,627 |
| 퇴직급여 | 142,767 | 144,200 |
| 감가상각비 | 1,136,137 | 1,138,927 |
| 무형자산상각비 | 91,601 | 90,422 |
| 대손상각비 | 63,000 | - |
| 외화환산이익 | (33,510) | (7,728) |
| 외화환산손실 | - | 6 |
| 장기금융상품평가이익 | (16,539) | (3,132) |
| 장기금융상품평가손실 | 3,278 | - |
| 잡손실 | - | 2,683 |
| 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 | ||
| 매출채권 | 248,213 | (61,192) |
| 미수금 | 31,378 | 11,914 |
| 선급금 | (2,403) | 2 |
| 선급비용 | (71,078) | (56,654) |
| 부가세대급금 | (12,235) | 11,716 |
| 재고자산 | (561,628) | (43,411) |
| 매입채무 | (229,868) | 15,658 |
| 미지급금 | (585,361) | (499,506) |
| 예수금 | (16,250) | (64,052) |
| 선수금 | 362,481 | 1,410,135 |
| 미지급비용 | (117,254) | (19,725) |
| 장기선급금 | 8,837 | 5,481 |
| 퇴직금 순지급액 | - | (4,887) |
| 합계 | (2,571,451) | (1,760,703) |
(2) 당반기와 전반기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
| 유형자산 미지급 거래 | - | (79,858) |
| 리스부채와 사용권자산의 인식 | (13,553) | 953,730 |
| 리스부채의 유동성대체 | 141,868 | 592,606 |
| 복구충당부채와 사용권자산의 인식 | 1,672 | 795 |
| 건설중인자산의 유무형자산 대체 | 23,438 | - |
| 장기선급금의 건설중인자산 대체 | 330,758 | |
| 장기차입금의 유동성 대체 | 83,280 | - |
| 순확정급여자산의 지급 | - | 158,624 |
(3) 당반기와 전반기 중 재무활동에서 생기는 부채의 조정내역은 다음과 같습니다.<당반기>
(단위 : 천원)
| 구분 | 기초 | 재무현금흐름 | 비현금거래 | 기말 |
| 리스부채 | 1,460,113 | (155,182) | (13,553) | 1,291,378 |
| 단기차입금 | 6,000,000 | - | - | 6,000,000 |
| 유동성장기차입금 | 28,080 | - | 83,280 | 111,360 |
| 장기차입금 | 471,920 | - | (83,280) | 388,640 |
| 합계 | 7,960,113 | (155,182) | (13,553) | 7,791,378 |
<전반기>
(단위 : 천원)
| 구분 | 기초 | 재무현금흐름 | 비현금거래 | 기말 |
| 리스부채 | 874,480 | (536,231) | 953,730 | 1,291,979 |
| 단기차입금 | 7,975,800 | - | - | 7,975,800 |
| 유동성장기차입금 | 3,317,200 | - | - | 3,317,200 |
| 장기차입금 | 500,000 | - | - | 500,000 |
| 합계 | 12,667,480 | (536,231) | 953,730 | 13,084,979 |
25. 특수관계자 거래(1) 당반기말과 전기말 현재 당사의 특수관계인은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| 기타특수관계자 | SC이노베이션(*) | SC이노베이션(*) |
(*) 당사의 주요 경영진이 지배하는 회사로 기타특수관계자로 분류하였으나 현재까지 당사와의 거래는 없습니다.(2) 주요 경영진에 대한 보상주요 경영진은 등기이사로 구성되어 있습니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
| 단기급여 | 177,097 | 142,466 |
| 퇴직급여 | 9,277 | 12,750 |
| 주식보상비용 | 152,238 | 1,457,814 |
| 합계 | 338,612 | 1,613,030 |
26. 위험관리당사는 금융상품과 관련하여 시장위험(환율변동위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험 등에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 전반적인 재무위험관리 전략은 전기와 동일합니다.
27. 우발채무와 약정사항(1) 임차보증금 반환 요청당사는 임차종료일이 도래한 포항 사택의 임대인에게 임차계약 해지 의사를 통보하고 임차보증금 반환을 요청하였습니다. 현재 해당물건은 임대인의 지방세 체납으로 인하여 지방청에 압류된 상태이며, 당사는 임차보증금 미회수시 경매 또는 대물변제를 통해 회수를 진행할 예정입니다.(2) 당반기말 현재 유형자산 취득 약정은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 금액 |
| 제 2공장 부지 취득 | 1,627,500 |
(3) 당반기말 현재 당사가 서울보증보험㈜로부터 제공받는 지급보증은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 금액 |
| 택배운송계약 | 15,000 |
| 공동연구계약 | 4,125 |
| 합계 | 19,125 |
6. 배당에 관한 사항
가. 배당에 관한 정책 당사는 정관에 의거 주주총회결의를 통하여 배당을 실시하며, 회사의 지속적 성장을 위한 투자 및 주주가치 제고, 현금흐름 상황, 경영환경 등 제반사항을 고려하여 적정수준의 배당을 결정합니다. 나. 배당에 관한 사항(정관) 당사의 정관에서는 배당에 관하여 다음과 같이 정하고 있습니다.
제55조 【이익배당】
① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다 .
② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다 .
③ 제 1항의 배당은 결산기에 관한 정기 주주총회에서 권리를 행사할 주주로 하거나 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다 .
④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다 . 다만 , 제 52조제 6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다 .
다. 주요배당지표
---------------------보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주---
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제9기 반기 (2024년 6월말) |
제8기(2023년) | 제7기(2022년) | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
- 당사는 배당 이력이 없습니다.
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]
가. 증자(감자)현황
2024년 06월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2016년 12월 30일-보통주50,000 1,000 1,000 2017년 02월 18일유상증자(주주배정)보통주6,000 1,000 10,000 2017년 02월 18일무상증자보통주54,000 1,000 - 2017년 03월 25일유상증자(주주배정)보통주7,500 1,000 60,000 2017년 03월 25일무상증자보통주442,500 1,000 - 2017년 08월 19일유상증자(주주배정)보통주50,000 1,000 20,000 2017년 08월 19일무상증자보통주950,000 1,000 - 2018년 07월 06일유상증자(주주배정)보통주100,000 1,000 10,000 2019년 03월 28일유상증자(제3자배정)보통주70,000 1,000 20,000 2019년 05월 07일주식분할보통주1,730,000 - - 2019년 09월 27일유상증자(주주배정)보통주94,339 500 10,600 2020년 03월 14일유상증자(제3자배정)보통주50,000 500 10,000 2020년 04월 28일유상증자(제3자배정)보통주56,650 500 7,420 2020년 07월 01일유상증자(제3자배정)보통주226,182 500 14,590 2020년 07월 28일유상증자(제3자배정)보통주322,138 500 14,590 2020년 09월 01일유상증자(제3자배정)보통주411,241 500 14,590 2020년 12월 25일유상증자(제3자배정)보통주670,506 500 20,880 2021년 02월 18일유상증자(제3자배정)보통주191,576 500 20,880 2022년 05월 21일유상증자(제3자배정)보통주522,032 500 20,880 2023년 11월 23일유상증자(제3자배정)보통주239,465 500 20,880
| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 설립 자본금 |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]
나. 채무증권 발행실적
2024년 06월 30일(단위 : 원, %)
| (기준일 : | ) |
---------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
다. 기업어음증권 미상환 잔액
2024년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
라. 단기사채 미상환 잔액
2024년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
마. 회사채 미상환 잔액
2024년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
바. 신종자본증권 미상환 잔액
2024년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
사. 조건부자본증권 미상환 잔액
2024년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
가. 사모자금의 사용내역
2024년 06월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
설립-2016.12.30설립자금50,000 설립자금50,000 -유상증자1차2017.02.18운영자금 및 연구개발자금60,000 운영자금 및 연구개발자금60,000 -유상증자2차2017.03.25운영자금 및 연구개발자금450,000 운영자금 및 연구개발자금450,000 -유상증자3차2017.08.19운영자금 및 연구개발자금1,000,000 운영자금 및 연구개발자금1,000,000 -유상증자4차2018.07.06운영자금 및 연구개발자금1,000,000 운영자금 및 연구개발자금1,000,000 -유상증자5차2019.03.28운영자금 및 연구개발자금1,400,000 운영자금 및 연구개발자금1,400,000 -유상증자6차2019.09.27운영자금 및 연구개발자금999,993 운영자금 및 연구개발자금999,993 -유상증자7차2020.03.14운영자금 및 연구개발자금500,000 운영자금 및 연구개발자금500,000 -유상증자8차2020.04.28운영자금 및 연구개발자금420,343 운영자금 및 연구개발자금420,343 -유상증자9차2020.07.01운영자금 및 연구개발자금3,299,995 운영자금 및 연구개발자금3,299,995 -유상증자10차2020.07.28운영자금 및 연구개발자금4,699,994 운영자금 및 연구개발자금4,699,994 -유상증자11차2020.09.01운영자금 및 연구개발자금6,000,006 운영자금 및 연구개발자금6,000,006 -유상증자12차2020.12.25운영자금 및 연구개발자금14,000,165 운영자금 및 연구개발자금14,000,165 -유상증자13차2021.02.18운영자금 및 연구개발자금4,000,107 운영자금 및 연구개발자금4,000,107 -유상증자14차2022.05.21운영자금 및 연구개발자금10,900,028 운영자금 및 연구개발자금10,729,063 미사용금액 예.적금 보관유상증자15차2023.11.23운영자금 및 연구개발자금5,000,029 -- 미사용금액 예.적금 보관
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
나. 미사용자금의 운용내역
2024년 06월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
예ㆍ적금할인맞춤채권(중소기업은행)3,000,0002023년 02월 ~ 2024년 08월좌동예ㆍ적금보통예금 등2,170,994--5,170,994
| 종류 | 운용상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 |
|---|---|---|---|---|
| 계 | - |
다. 미사용자금의 사용계획
| (기준일 : | 2024년 06월 30일 | ) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의자금사용 계획 | 사용 계획 | 비고 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사용 용도 | 미사용 금액 | 내용 | 금액 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유상증자 | 14차 | 2022.05.21 | 운영자금 및 연구개발자금 | 170,965 | 운영자금 및 연구개발자금 | 170,965 | 2024년내 사용예정 |
| 유상증자 | 15차 | 2023.11.23 | 운영자금 및 연구개발자금 | 5,000,029 | 운영자금 및 연구개발자금 | 5,000,029 | 2024년~2025년내 사용예정 |
8. 기타 재무에 관한 사항
가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향 - 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 - 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항 - 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책 등에 관한 자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항' 중 '5. 재무제표 주석 2. 중요한 회계 정책' 등을 참조하 시기 바랍니다.
나. 대손충당금 설정 현황 - 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 재고자산 현황 등 (1) 재고자산의 사업부문별 보유현황
(단위 : 천원)
| 사업부문 | 계정과목 | 제 9기 반기(2024년 반기말) | 제 8기(2023년) | 제 7기(2022년) | 비고 |
| 마이크로바이옴 분석용역및 제품, 상품 판매 | 제품 | 331 | 349 | - | - |
| 상품 | 1,905 | 9,991 | - | - | |
| 원.부재료 | 795,004 | 225,272 | 202,577 | - | |
| 소계 | 797,240 | 235,612 | 202,577 | - | |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계/기말자산총계x100] | 3.29% | 0.85% | 0.58% | - | |
| 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가/((기초재고+기말재고)/2)] | 37.69회 | 20.74회 | 17.03회 | - |
(2) 재고자산의 실사내용- 당사는 각 사업부문별 재고자산 관리 담당자가 매월 재고실사를 진행하고 있으며, 경영관리본부 회계팀은 매분기말 재고실사에 참여하여 그 차이내역 및 특이사항을 분기결산시 반영하고 있습니다.- 재고자산에 관련한 자세한 내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 5. 재무제표 주석 7번을 참고 바랍니다.
라. 진행률적용 수주계약 현황 - 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 공정가치평가 내역 (1) 금융상품의 공정가치 평가 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 중 5.재무제표 주석 5. 범주별 금융상품' 부분을 참고해주시기 바랍니다. (2) 유형자산의 공정가치 평가 - 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 기업인수목적회사의 재무규제 및 비용 등 - 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
※ 기업공시서식 작성기준에 따라 분/반기 보고서에서는 이사의 경영진단 및 분석의견의 작성을 생략합니다.
V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항
가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
2024년 반기(제 9기 반기)대주회계법인---2023년(제 8기)이촌회계법인적정해당사항 없음-2022년(제 7기)삼일회계법인적정해당사항 없음-
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|
나. 감사용역 체결현황
2024년 반기(제 9기 반기)대주회계법인분반기검토기말감사35,000천원 420 20,000천원 220 (주1) 2023년(제 8기)이촌회계법인분반기검토기말감사98,000천원 830 140,000천원 1,192 2022년(제 7기)삼일회계법인기말감사85,000천원 700 85,000천원 667
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
(주1) 2024년 분.반기 검토에 따른 실제 발생한 보수와 시간만 기재 하였습니다. 다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
2024년 반기(제 9기 반기)---- ----- -2023년(제 8기)---- ----- -2022년(제 7기)---- ----- -
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
2. 내부통제에 관한 사항
가. 내부통제 유효성 감사- 반기보고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다. 나. 내부회계관리제도
(1) 내부회계관리규정 개요 규정명 : 내부회계관리규정 (2021년 8월 제정)당사는 내부회계관리규정을 2021년 8월 제정 , 2023년 5월 개정하여 내부통제 절차 등을 확립하였고 , 2023년 10월 내부회계관리제도를 검토수준으로 구축 완료하였으며, 동 규정에는 업무분장 , 관리 , 점검 , 승인 /결재 체계에 대해 규정하고 있어 회계처리 , 자금예산관리 및 자금 입출금 관리시 발생할 수 있는 부정 및 오류 방지를 위한 통제절차가 적절히 구비하고 있습니다. 당사는 2024년부터 내부회계관리제도를 시행중에 있으며, 이와 관련한 사항들은 향후 관련 규정에 따라 운영, 보고 및 공시 예정입니다.
(2) 내부회계관리 조직 ( 가 ) 내 부회계관리 담당업무 조직도
| 구분 | 직책 | 성명 | 발행회사근무연수 | 담당업무 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리자 | 부사장 | 이 덕 근 | 3년2개월 | - 내부회계관리제도 운용실태보고- 시스템 유지 및 개선- 내부회계관리 조직 및 운영 총괄- 회계 및 자금 관리업무 총괄- 회계오류사항에 대한 수정 조치 | 경영관리본부총괄 |
| 내부회계실무자 | 팀장 | 이 동 환 | 1년6개월 | - 내부회계관리제도의 운영을 통하여 내부회계관리자를 지원하고 기업회계기준에 따라 회계정보를 처리 | 재무팀팀장 |
| 내부회계실무자 | 파트장 | 여 인 오 | 3년6개월 | - 내부회계관리제도의 운영을 통하여 내부회계관리자를 지원하고 기업회계기준에 따라 회계정보를 처리 | 회계팀파트장 |
(나) 내부회계관리자의 인적사항
| 구분 | 직책 | 성명 | 발행회사근무연수 | 주요경력 | 겸임업무 |
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리자 | 부사장 | 이 덕 근 | 3년2개월 | 1992.01~1997.08 삼일회계법인 수퍼바이저 1997.08~1998.08 고합 1998.08~2003.05 신우회계법인 이사 2003.05~2005.04 선일회계법인 이사 2005.04~2008.03 다산회계법인 이사 2008.03~2009.09 나래교육 상무이사 2009.09~2017.09 다산회계법인 전무이사 2017.09~2021.05 예교지성회계법인 전무이사 2021.05.~ 현재 주식회사 에이치이엠파마 경영관리본부 부사장 |
공시책임자 |
다. 내부통제 구조의 평가- 반기보고서 제출일 현재 해당 사항 없습니다.
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
가. 이사회의 구성에 관한 사항 (1) 당사의 이사회는 법령 또는 정관에서 정한 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기존 방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영지원 직무집행을 감독하고있습니다. 반기보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 총 11명(사내이사 3명, 사외이사 3명, 기타비상무이사 5명)으로 구성되어 있으며, 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다.
(2) 이사회의 권한 내용
| 구 분 | 내 용 |
| 이사회 운영규정 제 9 조 [ 의결사항 ] | 이사회는 다음 사항을 심의 , 의결한다 1. 주주총회의 소집과 이에 부의할 안건에 관한 사항 . 2. 신주 또는 사채의 발행 . 3. 재무제표의 승인 , 영업보고서의 승인 . 4. 중간 배당 . 5. 준비금의 자본금 전입 . 6. 자기주식 소각 , 자기주식의 유상취득 및 처분 . 7. 주식매수선택권 부여의 취소 . 8. 대표이사 , 공동대표이사의 선임 및 해임 . 9. 대표이사의 보수 . 10. 이사에 대한 경업 , 이사와 회사 간의 이익 충돌 및 이사와 회사간의 거래에 관한 승인 . 11. 본점이전 및 지점설치 또는 폐기에 관한 사항 . 12. 중요 자산의 취득 및 처분 또는 양도 , 대규모 재산의 차입 . 13. 아래 주요 규정의 제정 및 개폐에 관한 사항 . - 주주총회 운영 규정 . - 이사회 운영 규정 . - 조직 및 직무 규정 . - 이해관계자 거래 규정 . 14. 기타 법령 , 정관 및 주주총회에서 위임 받은 사항과 이사회에서 필요하다고 인정하는 사항 . |
| 정관 제 36 조 ( 이사의 직무 ) 제 37 조 ( 이사의 의무 ) |
제 36 조 ( 이사의 직무 ) 부사장 , 전무이사 , 상무이사 및 이사는 대표이사를 보좌하고 , 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하며 , 대표이사의 유고시에는 위 순서에 따라 그 직무를 대행한다 . 제 37 조 ( 이사의 의무 ) ① 이사는 법령과 정관의 규정에 따라 회사를 위하여 그 직무를 충실하게 수행하여야 한다 . ② 이사는 선량한 관리자의 주의로서 회사를 위하여 그 직무를 수행하여야 한다 . ③ 이사는 재임중뿐만 아니라 퇴임후에도 직무상 지득한 회사의 영업상 비밀을 누설하여서는 아니 된다 . ④ 이사는 회사에 현저하게 손해를 미칠 염려가 있는 사실을 발견한 때에는 즉시 감사에게 이를 보고하여야 한다 . |
3) 이사회의 운영에 관한 사항
| 구분 | 내용 |
| 구 성 | 이사회는 이사 전원으로 구성한다. |
| 소집절차 | 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 1일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. |
| 결의방법 | - 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다 . - 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 동영상 및 음성을 동시에 송 .수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다 . 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다 . - 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다 . |
| 결의사항 | - 주주총회의 소집과 이에 부의할 안건에 관한 사항 - 경영전반에 관한 사항 - 조직 및 직제의 제정 및 개폐에 관한 사항- 주요 사규의 제정 및 개폐에 관한 사항 - 이사 및 이사 아닌 임원의 선임 및 해임에 관한 사항 - 보수, 기밀비의 결정에 관한 사항 - 신규사업 및 투자, 매각, 결손의 처리에 관한 사항 - 신주의 발행, 주식의 발행, 사채의 발행, 자금의 차입 등 자금조달에 관한 사항 - 이사회운영에 관한 사항 - 본점이전 및 지점설치에 관한 사항 - 기타 법령, 정관 및 주주총회에서 위임받은 사항과 이사회에서 필요하다고 인정하는 사항 |
| 보고사항 | - 이사회 내 위원회에 위임한 사항의 처리결과- 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 감사가 인정한 사항- 중요한 소송의 제기사항- 주식매수선택권 부여의 취소사항- 법령 또는 정관에 정한 사항- 주주총회에서 위임받은 사항- 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항- 기타 경영상 중요한 업무집행에 관한 사항 |
(4) 사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
113---
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |
나. 중요 의결 사항
| 개최일 | 내용 | 가결 여부 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 2023년 02월 16일 | 1. 제 7 기 (2022 년 ) 재무제표 결산의 건 2. 2023 년 사업계획 보고 | 여 | - |
| 2023년 03월 10일 | 1. 신사옥 분양권 매각 ( 플렉스데시앙 ) | 여 | - |
| 2023년 03월 14일 | 1. 제 7 기재무제표결산 보고 2. 대표이사 중임 3. 대표이사 보수 4. 생산공장 이전 5. 광교지점 주소변경 (411 호추가 ) 6. 정기주총소집 | 여 | - |
| 2023년 05월 18일 | 1. 주요 규정 개정 ( 이사회운영규정 , 주총운영규정 , 이해관계자거래규정 , 취업규칙 ) 2. 제 8 기 (2023 년 ) 1 회 임시주주총회 소집 ( 정관변경 , 주식매수선택권 부여 ) | 여 | - |
| 2023년 07월 11일 | 1. 주요 규정 개정 ( 이사회운영규정 ) 2. 지점설치의 건 | 여 | - |
| 2023년 08월 21일 | 1. IBK 기업은행 대출신청의 건 | 여 | - |
| 2023년 09월 11일 | 1. 본점이전의 건 2. 지점설치의 건 3. 지점이전의 건 4. 지점명 변경의 건 | 여 | - |
| 2023년 09월 15일 | 1. 임시주주총회 소집의 건 2. 임시주주총회 안건 승인의 건 | 여 | - |
| 2023년 11월 07일 | 1. 제 3 자배정 신주발행의 건 | 여 | - |
| 2023년 12월 08일 | 1. 코스닥 상장 의결의 건 | 여 | - |
| 2023년 12월 08일 | 1. 임시주주총회소집의 건 2. 사외이사 선임 3. PG 사 거래승인 |
여 | - |
| 2024년 02월 14일 | 1. 제 8기 재무제표 결산의 건 | 여 | - |
| 2024년 03월 12일 | 1. 제 8기 재무제표 결산의 건2. 대표이사 보수 결정의 건3. 정기주총 소집의 건 | 여 | - |
| 2024년 04월 03일 | 1. 영천2공장 폐쇄의 건 | 여 | - |
| 2024년 07월 05일 | 1. 코스닥 상장을 위한 신주 발행의 건 | 여 | - |
다. 이사회내의 위원회 당사는 반기보고서 제출일 현재 이사회 내 별도의 위원회를 구성하고 있지 않습니다. 라. 이사의 독립성 반기보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 대표이사를 포함하는 사내이사 3명, 사외이사 3명, 기타비상무이사 5명, 감사1명으로 구성되어 있으며, 회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행을 이사회의 심의 및 결정을 통하여 수행하고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다. 마. 사외이사의 전문성 당사는 사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 회사 내 지원조직은 구성하고 있지 않으나, 경영관리 조직에서 사외이사가 이사회에서 전문적으로 직무수행할 수 있도록 보조하고 있습니다. 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요시 별도의 설명회를 개최하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다. 바. 사외이사 지원조직 및 교육실시 현황 (1) 사 외이사 지원조직 당사는 반기보고서 제출일 현재 사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 회사 내 지원조직은 구성하고 있지 않습니다.
(2) 사외이사 교육 미실시 내역
사외이사의 경력과 전문성을 고려한 바, 현재까지는 교육을 실시 하지 않았으나, 업무수행 관련 교육이 필요한 경우 진행 할 예정
| 사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
2. 감사제도에 관한 사항
가. 감사의 구성 당사는 반기보고서 제출일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회에서 선임한 비상근감사 1인(임동수)이 감사 업무를 수행하고 있습니다. 나. 감사의 인적사항 당사는 반기보고서 제출일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회 경의에 의하여 선임된 감사 1인이 당사 정관 제48조에서 규정하고 있는 "감사의 직무"규정에 의거하여 감사업무를 충실하게 수행하고 있습니다.
| 성 명 | 주요 경력 | 최대주주등과의이해관계 | 결격요건여부 |
| 임동수 | 1988.03 ~ 1996.06 쌍용투자증권 Analyst 1996.06 ~ 1997.08 쌍용투자증권 국제조사팀장 1997.08 ~ 1999.08 쟈딘플레밍 코리아 증권 Senior Analyst 1999.08 ~ 2006.05 노무라증권 Senior Analyst 2006.05 ~ 2008.05 CLSA 코리아증권 Senior Analyst 2008.05 ~ 2020.01 CLSA 코리아증권 대표이사 2021.07 ~ 2022.06 젬백스 대표이사 2022.07 ~ (현재 ) 아트앤라이프 대표이사 |
없음 | 부 |
다. 감사의 독립성 및 감사업무에 필요한 내부장치 감사는 이사외에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 관련 정관 규정은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 내 용 |
| 정관 제 48 조 [ 감사의 직무 등 ] | ① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다 . ② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주 총회의 소집을 청구할 수 있다 . ③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다 . 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다 . ④ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다 . ⑤ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다 . ⑥ 제 6 항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다 . |
라. 감사의 주요활동내역
| 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 2023년 02월 16일 | 1. 제 7 기 (2022 년 ) 재무제표 결산의 건 2. 2023 년 사업계획 보고 | 여 | - |
| 2023년 03월 10일 | 신사옥 분양권 매각 ( 플렉스데시앙 ) | 여 | - |
| 2023년 03월 14일 | 1. 제 7 기재무제표결산 2. 대표이사 중임 3. 대표이사 보수 4. 생산공장 이전 5. 수원지점 주소변경 (411 호추가 ) 6. 정기주총소집 | 여 | - |
| 2023년 05월 18일 | 1. 주요 규정 개정 ( 이사회운영규정 , 주총운영규정 , 이해관계자거래규정 , 취업규칙 ) 2. 제 8 기 (2023 년 ) 1 회 임시주주총회 소집 ( 정관변경 , 주식매수선택권 부여 ) | 여 | - |
| 2023년 09월 15일 | 1. 임시주주총회 소집의 건 2. 임시주주총회 안건 승인의 건 |
여 | - |
마. 감사 교육 미실시 내역
감사의 경력과 전문성을 고려한 바, 당사의 산업 및 회사에 대한 이해도가 높은 점을 고려하여 추가적인 교육을 실시 하지 않았으나, 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요한 경우 진행 할 예정
| 감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
바. 감사 지원조직 현황 당사는 감사의 직무수행을 위한 별도의 지원조직은 없으나, 감사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 경영관리조직에서 지원하고 있습니다. 또한, 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있으며, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.
사. 준법지원인 등 지원조직 현황 당사는 최근 사업연도말 기준 자산총계 5,000억을 초과하지 아니하여 "상법 제542조의 13 및 동법 시행령 제39조상의 준법지원인의 선임의무"가 없으며, 반기보고서 제출일 현재 준법지원인 지원조직을 별도로 두고 있지 않습니다.
3. 주주총회 등에 관한 사항
가. 투표제도 현황
2024년 06월 30일
| (기준일 : | ) |
배제미도입미도입미실시미실시미실시
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | |||
| 실시여부 |
나. 소수주주권- 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 경영권 경쟁- 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 의결권 현황
2024년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주6,244,129 -우선주- -보통주10,000 자기주식(주1)우선주- -보통주- -우선주- -보통주- -우선주- -보통주- -우선주- -보통주6,234,129 -우선주- -
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) |
(주1) 의결권 없는 주식은 자기주식입니다.
마. 주식사무에 관한 사항
| 구 분 | 내 용 | ||
| 정관상신주인수권의내용 | ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다 . ② 회사는 제 1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다 . 1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제 165조의 6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 「상법」제 340조의 3, 제 542조의 3 및 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」제 16조의 3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 4. 「근로복지기본법 」 제 39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입 , 연구개발 , 생산 . 판매 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위내에서「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제 165조의 16의 규정에 의하여 주식예탁증서 (DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 7. 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 앗 네 ㅇ발행하는 경우 8. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자 및 개인투자자에게 신주를 발행하는 경우 9. 주권을 코스닥 시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 10. 우리사주조합원에게 신주를 배정하는 경우 11. 상법 제 418조의 제 2항의 규정에 따라 신기술의 도입 , 재무구조 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 12. 증권 인수업무 등에 관한 규정 제 10조의 2(신주인수권 )에 의거하여 신주를 발행하는 경우 ③ 제 2항에 따라 주주외의 자에게 신주를 배정하는 경우 상법 제 416조제 1호 , 제 2호 , 제 2호의 2, 제 3호 및 제 4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다 . ④ 제 2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다 . ⑤ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다 . |
||
| 결 산 일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 매 사업년도 종료일다음날부터 3월 이내 |
| 주주명부 폐쇄시기 | 매년 1월 1일 부터 1월 7일 까지 | ||
| 주권의 종류 | ① 회사가 발행하는 주식의 종류는 기명식 보통주식과 기명식 종류주식으로 한다.② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당에 관한 우선주식, 의결권배제 또는 제한에 관한 우선주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.③ 회사의 주권은 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권 및 10,000주권의 8종류로 한다. 다만, 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에는 동 항은 적용하지 않는다. | ||
| 명의개서대리인 | 주식회사 국민은행 / 02-2073-7114 / 서울특별시 영등포구 국제금융로 8길 26 | ||
| 주주의 특전 | 해당사항없음 | ||
| 공고게재신문 | 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.hempharma.bio)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행하는 일간 매일경제신문에 한다. |
바. 주주총회의사록 요약
| 주총일자 | 안 건 | 결의내용 | 비 고 |
| 임시 주주총회(2021년 01월 12일) | 1. 임원 퇴직금 규정 제정2. 임원변경 | - 원안대로 승인- 원안대로 승인 | - |
| 임시 주주총회(2021년 02월 02일) | 1. 주식매수선택권 부여 | - 부결 | - |
| 제 5기정기 주주총회(2021년 03월 31일) | 1. 재무제표 승인2. 정관 일부 변경3. 주식매수선택권 부여4. 임원의 보수 한도 | - 원안대로 승인- 원안대로 승인- 원안대로 승인- 원안대로 승인 | - |
| 제 5기정기 주주총회 속회(2021년 04월 30일) | 1. 재무제표 승인 | - 원안대로 승인 | - |
| 임시 주주총회(2021년 05월 20일) | 1. 임원 변경 | - 일부 승인 | - |
| 임시 주주총회(2021년 07월 29일) | 1. 정관 일부 변경2. 주식매수선택권 부여 | - 원안대로 승인- 원안대로 승인 | - |
| 임시 주주총회(2021년 09월 15일) | 1. 주식매수선택권 부여2. 기타비상무이사 해임3. 사외이사 선임4. 임원 퇴직금 규정 변경5. 정관변경 | - 원안대로 승인- 원안대로 승인- 원안대로 승인- 원안대로 승인- 원안대로 승인 | - |
| 임시 주주총회(2021년 11월 18일) | 1. 기타비상무잇 해임 및 임기만료2. 기타비상무이사 재선임3. 사외이사 선임 | - 원안대로 승인- 원안대로 승인- 원안대로 승인 | - |
| 제 6기정기 주주총회(2022년 03월 31일) | 1. 재무제표 승인2. 임원 보수한도 승인3. 주식매수선택권 부여4. 임원 재선임5. 사외이사 선임 | - 원안대로 승인- 원안대로 승인- 원안대로 승인- 원안대로 승인- 원안대로 승인 | - |
| 임시 주주총회(2022년 06월 24일) | 1. 기타비상무이사 재선임2. 주식매수선택권 부여 | - 원안대로 승인- 원안대로 승인 | - |
| 제 7기정기 주주총회(2023년 03월 31일) | 1. 재무제표 승인2. 주식매수선택권 부여3. 임원 변경4. 임원 보수 한도 승인 | - 원안대로 승인- 원안대로 승인- 원안대로 승인- 원안대로 승인 | - |
| 임시 주주총회(2023년 07월 05일) | 1. 정관 일부 변경2. 주식매수선택권 부여 | - 원안대로 승인- 원안대로 승인 | - |
| 임시 주주총회(2023년 10월 31일) | 1. 액면분할2. 정관 일부 변경3. 임원 퇴직금 규정 개정4. 사외이사 해임 | - 부결- 일부 승인- 원안대로 승인- 원안대로 승인 | - |
| 임시 주주총회(2024년 01월 25일) | 1. 사외이사 선임2. 정관 일부 변경 | - 원안대로 승인- 원안대로 승인 | - |
| 제 8기정기 주주총회(2024년 03월 29일) | 1. 재무제표 승인2. 임원 임기 연장 및 재선임3. 임원 보수 한도 승인 | - 원안대로 승인- 원안대로 승인- 원안대로 승인 | - |
VII. 주주에 관한 사항
가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2024년 06월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
지요셉최대주주본인보통주877,393 14.05 877,393 14.05 -HOLZAPFELWILHELM HEINRICH사내이사보통주821,139 13.15 821,139 13.15 -김봉준미등기임원보통주13,000 0.21 13,000 0.21 -박소영사내이사보통주10,000 0.16 10,000 0.16 -정미선임원배우자보통주13,000 0.21 13,000 0.21 -김민기임원 자보통주11,410 0.18 11,410 0.18 -박한은미등기임원보통주4,500 0.07 4,500 0.07 -정은성미등기임원보통주3,000 0.05 3,000 0.05 -서동호임원배우자보통주3,000 0.05 3,000 0.05 -주식회사에이치이엠파마자사주보통주10,000 0.16 10,000 0.16 -보통주1,766,442 28.29 1,766,442 28.29 -우선주- - - - -
| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
나. 최대주주의 주요경력 및 개요
| 성명(생년월일) | 관계 | 비고 |
| 지요셉(81.11.16) | 대표이사 | 2016~2018 Technion-Israel Institute of Technology 박사 후 연구원2016~2019 한동대학교 연구교수2017~2019 주식회사 에이치이엠파마 CTO2019~현재 주식회사 에이치이엠파마 CEO |
다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요 - 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 최대주주 변동내역
2024년 06월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
2017년 01월 03일빌헤름 홀잡펠20,000 40.00 -창업일2017년 01월 03일지요셉20,000 40.00 -창업일2020년 10월 08일지요셉879,393 879.393 빌헤름 홀잡펠 증여거래 발생-
| 변동일 | 최대주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 변동원인 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
마. 주식 소유현황
2024년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
지요셉877,393 14.07 빌헤름 홀잡펠821,139 13.17 KTBN 16호 벤처투자조합322,055 5.17 - -
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - |
- 자기주식 10,000주를 제외한 의결권이 있는 주식 6,234,129주를 기준으로 계산 하였습니다
바. 소액주주현황
2024년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
163 185 88.11 1,149,665 6,234,129 18.44 -
| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |
- 자기주식 10,000주를 제외한 의결권이 있는 주식 6,234,129주를 기준으로 계산 하였습니다.
사. 주가 및 주식거래실적
- 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원 등의 현황
가. 임원 현황
2024년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
지요셉남1981년 11월대표이사사내이사상근경영총괄 전 ) 한동대학교 연구교수 전 ) ( 주 ) 에이치이엠 CTO 877,393 - 본인7년 6개월2025년 03월 31일빌헤름홀잡펠남1942년 01월연구소장사내이사상근기술총괄 전 ) 독일 연방 Max Rubner 연구소 소장 전 ) ( 주 ) 에이치이엠 CEO 현 ) 세계 식품 미생물 연합 회 장 현 ) 세계 식품 미생물 학회 회 장 821,139 - -7년 6개월2025년 03월 31일박소영여1987년 08월상무이사사내이사상근BI센터 센터장전) (주)노브메타파마 연구원10,000 - -6년 4개월2025년 03월 31일권순철남1963년 08월기타비상무이사기타비상무이사비상근마케팅, 영업자문전) (주)스마트크리에이티브 대표이사전) SJ F&B 부회장전) (주)대야씨앤씨 부회장- - -4년 0개월2025년 03월 31일정승용남1964년 09월기타비상무이사기타비상무이사비상근서울대학교 LARS 임상 총괄현) 서울대학교 의과대학 교수현) 서울대학교병원 진료부원장- - -3년 6개월2025년 03월 31일김태억남1966년 05월기타비상무이사기타비상무이사비상근신약 후보물질 라이선스 아웃 자문전) (재)범부처신약개발사단 사업본부장현) (주)랩지노믹스 부사장- - -3년 2개월2025년 03월 31일안태진남1976년 04월기타비상무이사기타비상무이사비상근PMAS의 데이터분석 및 서비스품질관리 자문 및 연구자 네트워킹전) 삼성전자(주) 의료기기 사업부 수석연구원현) 한동대 생명과학부 조교수- - -4년 1개월2025년 03월 31일강윤식남1955년 01월기타비상무이사기타비상무이사비상근장내미생물 분석 및 개인 맞춤형제품 상용화에 대한 협력현) 대한외과학회 부회장현) 기쁨병원 원장- - -5년 1개월2025년 03월 31일김성호남1968년 10월사외이사사외이사비상근사외이사 직무수행전) 세무법인 하나 세무사현) 세무법인 예람 대표 세무사- - -2년 8개월2025년 03월 31일오세종남1965년 12월사외이사사외이사비상근사외이사 직무수행현) 전남대학교 동물자원미생물공학 교수- - -2년 8개월2025년 03월 31일박종필남1967년 02월사외이사사외이사비상근사외이사 직무수행
전 ) ㈜사람인에이치알 경영지원본부장 /CFO/ 상무 , 등기임원
전 ) 한길회계법인 공인회계사현) 대현회계법인 공인회계사
- - -5개월2026년 01월 25일임동수남1960년 01월감사감사비상근회계, 이사 직무집행, 기타 관계법령 및 정관에 정한 사항 등 감사 전 ) 쌍용투자증권 조사팀장 전 ) 노무라증권 시니어애널리스트 전 ) CLSA 코리아증권 대표이사 - - -3년 6개월2027년 03월 31일김봉준남1973년 05월총괄부사장미등기상근운영 총괄전) CJ 제일제당 식품경영지원실 Business Adviosr전) CJ 제일제당 식품연구소 & 통합연구소 상무13,000 - -3년 6개월-이덕근남1965년 09월부사장미등기상근경영관리 총괄 전 ) 삼일회계법인 supervisor 전 ) 고합 ( 주 ) 경영전략실 전 ) 다산회계법인 전무이사 전 ) 예교지성 회계법인 전무이사 - - -3년 2개월-박기현남1972년 03월상무이사미등기상근기획 및 홍보
전 ) 종근당 경영기획팀 차장
전 ) 프로스테믹스 전략기획팀 부장
전 ) 한국콜마 경영기획실 이사
- - -2년 2개월-정은성여1988년 08월상무이사미등기상근멀티오믹스센터 총괄 전 ) 건국대학교 시스템 생명공학과 연 구전임교원(조교수) 전) 건국대학교 생리활성대사체 네트워크 연구소 연구원 3,000 - -4년 6개월-박한은남1991년 10월이사미등기상근전략기획현) (주)에이치이엠파마 전략기획실 이사4,500 - -7년 4개월-김종국남1970년 09월상무이사미등기상근생산본부 총괄
전 ) 바이오앱 백신사업본부장
전 ) 셀트리온제약 품질본부장
전 ) 유영제약 품질부장
- - -2년 2개월-
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
나. 직원 등 현황
2024년 06월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
연구개발남15 - 4 - 19 2년 5개월416,055 21,895 - - - -연구개발여25 - 5 - 30 3년 0개월602,713 20,090 -경영관리남7 - 6 - 13 2년 9개월437,780 33,675 -경영관리여12 - 3 - 15 2년 4개월293,666 19,578 -59 - 18 - 77 2년 10개월1,750,164 22,729 -
| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
다. 미등기임원 보수 현황
2024년 06월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
6307,279 51,213 -
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
가. 주주총회 승인금액
(단위 : 천원) 이사111,000,000 -
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
나. 보수지급금액
(1) 이 사ㆍ감사 전체
(단위 : 천원) 7177,194 25,313 -
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
(2) 유형별
(단위 : 천원) 3156,936 52,312 -317,161 5,720 --- - --3,097 3,097 -
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>
가. 개인별 보수지급금액
(단위 : 천원) --- -
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>
가. 개인별 보수지급금액
(단위 : 천원) --- -
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
(단위 : 천원) 62,587,758 -2135,305 -113,733 -163,460,513 -256,197,309 -
| 구 분 | 부여받은인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | |||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 업무집행지시자 등 | |||
| 계 |
2024년 06월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
곽진환 외부전문가2018년 12월 31일신주발행보통주16,600 - - - - 16,600 `26.06~`31.065,000 X- 박소영 등기임원2018년 12월 31일신주발행보통주33,200 - - - - 33,200 `20.12~`25.125,000 O상장일로부터 1년 안태진 등기임원2018년 12월 31일신주발행보통주33,200 - - - 3,320 29,880 `26.06~`31.065,000 X- 박한은 미등기임원2018년 12월 31일신주발행보통주33,200 - - - - 33,200 `20.12~`25.125,000 O상장일로부터 1년 강윤식 등기임원2019년 07월 12일신주발행보통주33,200 - - - - 33,200 `26.06~`31.0610,000 X- 고준태 외부전문가2019년 07월 12일신주발행보통주16,600 - - - - 16,600 `26.06~`31.0610,000 X- 김학주 외부전문가2019년 07월 12일신주발행보통주16,600 - - - - 16,600 `26.06~`31.0610,000 X- 박소영 등기임원2019년 07월 12일신주발행보통주9,960 - - - - 9,960 `21.07~`26.0710,000 O상장일로부터 1년 조성배 외부전문가2019년 07월 12일신주발행보통주19,920 - - - 9,960 9,960 `25.06~`30.0610,000 O- 강 ** 퇴직자2019년 07월 12일신주발행보통주9,960 - - - - 9,960 `21.07~`26.0710,000 X- 강윤식 등기임원2020년 06월 22일신주발행보통주16,600 - - - - 16,600 `26.06~`31.0610,000 X- 류동렬 외부전문가2020년 06월 22일신주발행보통주7,000 - - - - 7,000 `26.06~`31.0610,600 X- 정 ** 퇴직자2020년 08월 19일신주발행보통주16,600 - - - 16,600 - -14,590 X- 권순철 등기임원2020년 11월 05일신주발행보통주36,610 - - - - 36,610 `25.06~`30.067,800 X- 권순철 등기임원2020년 11월 05일신주발행보통주36,610 - - - - 36,610 `26.06~`31.067,800 X- 수잔성수초 외부전문가2020년 12월 03일신주발행보통주73,500 - - - 23,302 50,198 `24.08~`29.087,800 X- 박소영 등기임원2021년 03월 31일신주발행보통주40,000 - - - 40,000 - -14,590 X- 정승용 등기임원2021년 03월 31일신주발행보통주6,000 - - - - 6,000 `26.06~`31.0614,590 X- 정승용 등기임원2021년 03월 31일신주발행보통주14,000 - - - - 14,000 `28.01~`33.0114,590 X- 임동수 등기임원2021년 03월 31일신주발행보통주1,000 - - - - 1,000 `26.06~`31.0614,590 X- 김봉준 미등기임원2021년 03월 31일신주발행보통주37,000 - - - 18,500 18,500 `23.03~`28.0314,590 O상장일로부터 1년 김봉준 미등기임원2021년 03월 31일신주발행보통주13,400 - - - 6,700 6,700 `24.03~`29.0314,590 O상장일로부터 1년 김봉준 미등기임원2021년 03월 31일신주발행보통주4,600 - - - 2,300 2,300 `25.03~`30.0314,590 O상장일로부터 1년 정 ** 퇴직자2021년 03월 31일신주발행보통주10,000 - - - 10,000 - -14,590 X- 강 ** 퇴직자2021년 03월 31일신주발행보통주12,000 - - - 8,000 4,000 `23.03~`28.0314,590 O상장일로부터 1년 정은성 미등기임원2021년 03월 31일신주발행보통주6,500 - - - - 6,500 `26.06~`31.0614,590 O상장일로부터 1년 정은성 미등기임원2021년 03월 31일신주발행보통주3,250 - - - - 3,250 `27.06~`32.0614,590 O상장일로부터 1년 정은성 미등기임원2021년 03월 31일신주발행보통주3,250 - - - - 3,250 `28.06~`33.0614,590 O상장일로부터 1년 이 ** 퇴직자2021년 03월 31일신주발행보통주16,000 - - - 16,000 - -14,590 X- 박한은 미등기임원2021년 03월 31일신주발행보통주15,000 - - - 15,000 - -14,590 X- 이 ** 퇴직자2021년 03월 31일신주발행보통주12,000 - - - 12,000 - -14,590 X- 서 ** 직원2021년 03월 31일신주발행보통주3,500 - - - - 3,500 `26.06~`31.0614,590 O상장일로부터 1년 서 ** 직원2021년 03월 31일신주발행보통주1,750 - - - - 1,750 `27.06~`32.0614,590 O상장일로부터 1년 서 ** 직원2021년 03월 31일신주발행보통주1,750 - - - - 1,750 `28.06~`33.0614,590 O상장일로부터 1년 이덕근 미등기임원2021년 07월 29일신주발행보통주33,000 - - - - 33,000 `23.07~`28.0714,590 O상장일로부터 1년 이덕근 미등기임원2021년 07월 29일신주발행보통주11,000 - - - - 11,000 `24.07~`29.0714,590 O상장일로부터 1년 이덕근 미등기임원2021년 07월 29일신주발행보통주11,000 - - - - 11,000 `25.07~`30.0714,590 O상장일로부터 1년 김태억 등기임원2021년 09월 15일신주발행보통주49,000 - - - 44,000 5,000 `23.07~`28.0714,590 X- 김태억 등기임원2021년 09월 15일신주발행보통주5,000 - - - - 5,000 `26.06~`31.0614,590 X- 김성호 등기임원2022년 03월 31일신주발행보통주5,000 - - - - 5,000 `26.06~`31.0620,880 X- 오세종 등기임원2022년 03월 31일신주발행보통주5,000 - - - - 5,000 `26.06~`31.0620,880 X- 장 ** 외부전문가2022년 06월 24일신주발행보통주5,000 - - - - 5,000 `26.06~`31.0620,880 X- 이 ** 외부전문가2022년 06월 24일신주발행보통주5,000 - - - - 5,000 `30.01~`35.0120,880 X- 김종국 미등기임원2023년 07월 05일신주발행보통주10,000 - - - - 10,000 `25.07~'30.0720,880 O상장일로부터 1년 박기현 미등기임원2023년 07월 05일신주발행보통주10,000 - - - - 10,000 `25.07~'30.0720,880 O상장일로부터 1년
| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
IX. 계열회사 등에 관한 사항
가. 계열회사 현황(요약)
2024년 06월 30일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
----
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조
- 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
X. 대주주 등과의 거래내용
1. 대주주 등에 대한 신용공여 등 - 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 대 주주와의 자산양수도 등- 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 대주주와의 영업거래 가. 매출 및 매입 등의 거래- 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 채권, 채무 현황- 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
가. 특수관계인과의 거래- 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시내용 진행 및 변경사항
- 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항
가. 중요한 소송사건- 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 - 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 채무보증 현황 - 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황 - 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등 당사는 임차종료일이 도래한 포항 사택의 임대인에게 임차계약 해지 의사를 통보하고 임차보증금 반환을 요청하였습니다. 현재 해당물건은 임대인의 지방세 체납으로 인하여 지방청에 압류된 상태이며, 당사는 임차보증금 미회수시 경매 또는 대물변제를 통해 회수를 진행할 예정입니다.
3. 제재 등과 관련된 사항
가. 제재현황 당사는 2020년 유상증자 건에 대하여 「 자본시장법 」 제9조제7항에 따른 "모집"에 해당하여 증권신고서 제출 의무가 발 생 한 바 있으나 해당 제출의무를 이행하지 아니한 사실이 존재 합니다. 또한, 2022년 및 2023년 유상증자 건에 대하여 발 행시장 공시를 준수하지 않은 사실이 존재합니다. 「자본시장법 」 제 9 조 제 7 항 , 같은 법 시행령 제 11 조 제 3 항 , 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제 2-2 조 제 1 항 제 1 호 )에 따르면, 청약의 권유를 받은자의 수가 50인 미만이더라도 같은 종류의 지분증권이 모집된 실적이 있는 경우, 간주모집에 해당되어 증권신고서 제출 의무가 발생하고, 증권신고서 제출 면제를 위해서는 금융위원회가 정하여 고시하는 전매제한조치를 취하여야 합니다. 당사는 상기 3건의 발행 공시 위반 사실에 대하여 금융감독원 자진신고를 완료하였습니다. 조사 결과에 따라 신주 발행총액의 100분의 3을 초과하지 않는 범위 내에서 과징금이 부과되거나, 그 증권의 발행ㆍ모집ㆍ매출, 그 밖의 거래가 정지 또는 금지 혹은 1년 범위에서 증권의 발행 제한, 임원에 대한 해임권고 등의 조치가 발생할 수 있습니다. 나. 단기매매차익 미환수 현황 - 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 - 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 합병 등의 사후정보 - 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
XII. 상세표
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동(단위 : 천원) ----- --
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
2. 계열회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2024년 06월 30일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
----------
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | |||
| 비상장 |
3. 타법인출자 현황(상세)
- 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
【 전문가의 확인 】
1. 전문가의 확인
- 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계
- 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
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