AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST
Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization
MODULE: DATA_EXTRACT
Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization
MODULE: PEER_COMP
Sector Benchmarking, Sentiment Analysis
SYSTEM ACCESS LOCKED
Authenticate / Register Log In

BioInvent International

Earnings Release Oct 15, 2009

3011_10-q_2009-10-15_4c310982-cf40-4c63-85eb-29c085a0bb93.pdf

Earnings Release

Open in Viewer

Opens in native device viewer

PRESSMEDDELANDE 15 oktober 2009

BioInvent Delårsrapport

1 januari – 30 september 2009

  • I fas II-studien av produktkandidaten TB-402, för förebyggande av blodproppar, inleddes behandlingen av den tredje och sista dosgruppen om 100 patienter i september.
  • I augusti godkände den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA bolagets ansökan om att få inleda fas I-studier med produktkandidaten BI-505 för behandling av multipelt myelom.
  • I fas I-studien av TB-403 på patienter med framskriden cancer har samtliga patienter behandlats med upprepade doser.
  • Framgångsrik teknologiöverföring inom samarbetet med Roche kring TB-403 ledde under det första kvartalet till den första milstolpsersättningen på 5 miljoner euro (54 miljoner kronor) till bolaget och dess partner ThromboGenics.
  • Under det andra kvartalet avslutades fas I-studien med BI-204, för förebyggande av till exempel hjärtinfarkt hos patienter med kranskärlssjukdom. Studien visade att produktkandidaten tolererades väl. Projektet utvecklas i samarbete med Genentech, ett helägt bolag inom Roche Group.
  • Under det tredje kvartalet slöts ett avtal med Mitsubishi Tanabe Pharma Corp. för forskning och utveckling av antikroppsläkemedel.
  • Nettoomsättning januari september 2009: 60,6 miljoner kronor (229,0 inklusive initial delbetalning 187,6 avseende TB-403).
  • Kortfristiga placeringar samt kassa och bank per 30 september 2009: 113,8 miljoner kronor (252,7).
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten januari september 2009: -98,6 miljoner kronor (35,9).
  • Resultat efter skatt januari september 2009 uppgick till -130,8 miljoner kronor (61,6) och resultat efter skatt per aktie uppgick till -2,35 kronor (1,11).

BioInvent är ett forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på framtagning och utveckling av antikroppsläkemedel. I dag driver bolaget innovativa läkemedelsprojekt främst inom trombos, cancer och åderförkalkning.

VD:s kommentarer

Jag vill när resultatet av de första nio månaderna nu föreligger beskriva hur jag förväntar mig att BioInvent kommer att utvecklas under de närmaste månaderna. Det första fas II-programmet någonsin för bolaget, kring produktkandidaten TB-402, fortsätter att göra goda framsteg. Rekryteringen av den tredje och sista behandlingsgruppen fortlöper i samma takt som för de två föregående grupperna och vi räknar med att samtliga patienter kommer att vara inkluderade i studien vid årets slut.

Vi förväntar oss att resultatet av studien kan rapporteras vid halvårsskiftet 2010. Studiens primära och sekundära mål är att fastställa säkerhetsprofilen och att dokumentera en antitrombos effekt. Vår

förhoppning är att resultaten skapar förutsättningar för ett framgångsrikt slutförande av det fortsatta kliniska programmet fram till ett marknadsgodkännande. Enligt vår strategiska plan skall de avslutande studierna genomföras tillsammans med en partner med en kommersiell franchise för att kunna säkerställa en optimal lansering av denna unika produkt.

Vi är i färd med att inleda vår första kliniska studie på den viktiga amerikanska marknaden. I augusti godkände den amerikanska läkemedelsmyndigheten vår ansökan om att få inleda fas I-studier med vår produktkandidat BI-505 för behandling av multipelt myelom. Vi förväntar oss att inom kort kunna rekrytera den första patienten. Multipelt myelom är en cancerform med mycket stort behov av nya behandlingsalternativ och vi har till vår glädje lyckats att knyta mycket välrenommerade kliniker till programmet. Detta tillsammans med produktkandidatens särläkemedelsstatus skapar de bästa möjliga förutsättningarna för den kliniska studien som beräknas ta upp mot ett och halvt år att genomföra.

Inom samarbetsprogrammet med Roche kring TB-403 för behandling av cancer är samtliga patienter som ingår i fas I-programmet nu behandlade och resultaten skall presenteras på en konferens i Boston i november. Nästa milstolpe är starten av fas II-programmet som skall genomföras i Roches regi.

Under andra kvartalet avslutades fas I-programmet med BI-204 för förebyggande av till exempel hjärtinfarkt hos patienter med kranskärlssjukdom. Produktkandidaten utvecklas i samarbete med Genentech, ett helägt bolag inom Roche Group. Tillsammans utvärderar vi för närvarande olika alternativ för det fortsatta kliniska programmet.

Vi kan konstatera att vi går in det fjärde kvartalet med en produktportfölj där utvecklingen i de flesta projekt ligger i linje med eller före den ursprungliga tidplanen. Även om vi starkt fokuserar på att utveckla den egna produktportföljen har vi gjort nya kommersiella framsteg hos kunder som vill ha tillgång till vår breda teknikplattform. Under det tredje kvartalet kunde vi lägga Mitsubishi Pharma till gruppen av partners som utvecklar egna antikroppsläkemedel med hjälp av BioInvents validerade antikroppsteknologi. Detta är ett gott bevis på att vi kan attrahera starka partners på den växande japanska marknaden. Intäkterna från dessa samarbeten är viktiga och bidrar till att vi kan behålla vår finansiella flexibilitet.

Avslutningsvis är det också glädjande att kunna notera att externa betraktare berömmer vårt bolag – nu senast genom att BioInvent nominerats för "the 5th Annual Scrip Awards" i kategorierna "Licensing Deal of the Year" och "Management Team of the Year". Detta innebär självklart att förväntningarna på bolaget växer – förväntningar som vi kommer att göra vårt yttersta för att infria!

Utvecklingsprojekt

BioInvent driver för närvarande fyra projekt i utvecklingsfas. I utvecklingsfasen testas produktkandidatens säkerhetsprofil i djurmodeller och därefter säkerhet och effekt i kliniska försök i flera faser.

Trombos (TB-402)

TB-402 är en human antikropp riktad mot blodkoagulationsfaktor VIII. Antikroppen har uppvisat en fördelaktig partiell hämning av faktor VIII även då den ges i mycket höga doser, vilket reducerar risken för oönskade blödningar. Målsättningen är att initialt utveckla ett läkemedel som förebygger djup ventrombos (DVT) efter ortopedisk kirurgi. DVT orsakas av att en blodpropp bildas i en ven, vanligen i de djupa venerna i underbenet. DVT är ett stort hälsoproblem och enbart i USA uppskattas antalet personer som årligen drabbas av DVT eller lungemboli till över 600 000. Det beräknas att i USA kommer under 2015 1,4 miljoner patienter att få en konstgjord knäled inopererad och 600 000 patienter kommer att erhålla en konstgjord höftled. Patienter som genomgår höftleds- eller knäledsoperationer löper stor risk att utveckla DVT. Därför behandlas alla patienter med antikoagulantia i förebyggande syfte för att reducera risken för blodproppar. Projektet utvecklas inom alliansen med ThromboGenics.

Fas I-resultaten visar att TB-402 är säker och tolereras väl. Inga allvarliga biverkningar rapporterades. Den farmakokinetiska studien, som genomfördes som en del av fas I-studien, bekräftade en halveringstid av TB-402 på cirka tre veckor. Denna möjliggör behandling med en dos för patienter som genomgår ortopedisk kirurgi, och/eller en dos per månad för att förebygga uppkomst av stroke hos patienter som långtidsbehandlas för förmaksflimmer, i motsats till dagliga behandlingar med befintliga läkemedel. Den farmakodynamiska analysen bekräftade att TB-402 hämmar faktor VIII endast delvis och inte leder till oönskad fullständig hämning av faktor VIII. En stabil och långtidsverkande antikoagulerande effekt kunde också demonstreras.

I ytterligare studier har det kunnat påvisas att effekten av TB-402 reverserades genom att ge det målprotein (faktor VIII) som TB-402 blockerar samt att TB-402 är säkert och tolereras väl i patienter som har fått standardbehandling (enoxaparin och warfarin) vid djup ventrombos. Resultaten visar att TB-402 har förutsättningar att kunna utvecklas till en säker och väl kontrollerad behandling vid ett flertal sjukdomstillstånd där förebyggande av blodproppar är av största vikt.

En fas II studie på totalt 300 patienter inleddes i februari för förebyggande av DVT i patienter som får inopererat en konstgjord knäled. Behandling av de 100 patienter som ingick i den andra dosgruppen blev avslutad i augusti. I den tredje och sista dosgruppen, på 100 patienter, startades rekryteringen av patienter i september. Rekryteringen är också mycket god i denna dosgrupp och bolaget räknar med att samtliga patienter kommer att vara inkluderade i studien vid årets slut. Resultaten förväntas att kunna redovisas vid halvårsskiftet 2010.

Fas II-studien är en aktiv (enoxaparin)-kontrollerad, doseskalerande, prospektiv, randomiserad, öppen multicenterstudie för att utvärdera TB-402 för förebyggande av DVT efter knäledsoperationer. Studien utvärderar tre olika doser av TB-402 som ges som en enstaka intravenös bolusinjektion efter att patienten fått en konstgjord knäled inopererad. De primära effektparametrarna av de tre eskalerande doserna av TB-402 är säkerhet och effektivitet.

Åderförkalkning (BI-204)

Läkemedelskandidaten BI-204 riktar sig mot oxiderade former av det "onda" kolesterolet LDL (oxLDL). Samband har påvisats mellan dessa oxiderade former av LDL och de inflammatoriska processer som leder till plackbildning i kärlväggen. BI-204 har i prekliniska försök reducerat inflammatoriska processer och reducerat plackbildning högst väsentligt. I djur som är behandlade med BI-204 har man dessutom kunna påvisa en markant reduktion av storleken på redan existerande plack. Data stöder att mekanismen bakom BI-204 är en modulering av den inflammatoriska processen med en reduktion av proinflammatoriska celler i behandlade plack som resultat, vilket i sin tur leder till minskad nybildning av plack och en regression av redan befintliga. Målsättningen är att utveckla ett läkemedel som förebygger till exempel hjärtinfarkt hos patienter med kranskärlssjukdom. En populationsbaserad, prospektiv observationsstudie av risken för att utveckla kranskärlssjukdom (CAD) har redovisats i JAMA (2008; 299 (19) 2287-2293). Enligt studien är metabolt syndrom, liksom syndromkomponenterna insulinresistens och hyperglukemi, vanligare bland personer med höga koncentrationer av oxiderat LDL. Observationerna förstärker bilden av att oxiderat LDL kan vara en

viktig målstruktur för utveckling av nya läkemedel för behandling av patienter med typ 2-diabetes och metabolt syndrom. BI-204 utvecklas i samarbete med Genentech, ett helägt bolag inom Roche Group.

Fas I-programmet avslutades under det andra kvartalet. Studien var en dubbelblind randomiserad doseskaleringsstudie, där såväl enstaka som upprepade doser av BI-204 gavs intravenöst eller subkutant. Studien omfattade totalt 80 friska män och kvinnor med förhöjd nivå av LDL-kolesterol. Resultatet visar att läkemedlet tolererades väl och farmkokinetiska resultat visade att halveringstiden var inom det förväntade intervallet för humana antikroppar. BioInvent och dess partner Genentech utvärderar för närvarande olika alternativ för det fortsatta kliniska programmet.

Cancer (TB-403)

Produktkandidaten TB-403 är en monoklonal antikropp riktad mot tillväxtfaktorn PIGF (placental growth factor). TB-403 binder PlGF med hög affinitet och specifitet och har visat på god hämning av tumörtillväxt i djurmodeller. TB-403 verkar genom att blockera blodkärlsnybildning (angiogenes) i tumörer och stryper på så vis syre- och näringstillförseln till växande tumörer. Därigenom hindras dessa från att växa till och sprida sig till andra delar av kroppen.

PlGF utsöndras av tumörer och är specifikt uppreglerad vid till exempel cancer och kroniskt inflammatoriska tillstånd då den stimulerar nybildning av kärl i vävnader som befinner sig under stress. Normal vaskulatur är inte beroende av PlGF. Möss som saknar PlGF är friska och förökar sig normalt. Blockering av PlGF med TB-403 förväntas därför vara en förhållandevis säker och vältolererad antiangiogen behandling. Preklinisk forskning visar också att hämning av PlGF inte leder till resistensutveckling eftersom den inte framkallar produktion av andra kärlstimulerande tillväxtfaktorer av tumören. Resistensutveckling har tidigare observerats med andra angiogenesinhibitorer.

TB-403 utvecklades fram till juni 2008 inom alliansen med ThromboGenics. I juni 2008 ingick BioInvent och ThromboGenics ett strategiskt licensavtal med Roche för utveckling och kommersialisering av TB-403. Roche erhöll en global licens med ensamrätt att utveckla och kommersialisera TB-403. BioInvent och ThromboGenics behöll rätten att marknadsföra läkemedlet i de nordiska och baltiska länderna samt i Beneluxländerna.

Den första fas I-studien på 16 friska manliga individer avslutades framgångsrikt i juni 2008. Resultaten visar att TB-403 är säkert och tolereras väl samt har farmakokinetiska egenskaper som gör den lämplig att utvecklas till ett nytt läkemedel. En uppföljande studie i patienter med framskriden cancer inleddes i juni 2008. Denna studie utvärderar tolererbarhet, farmakokinetik och farmakodynamik efter upprepade doser med TB-403. Samtliga patienter är behandlade i studien. Resultaten från studien presenteras på AACR-NCI-EORTC's Molecular Targets and Cancer Therapeutics Conference i Boston den 16 november.

Under januari har överföring och implementering av teknologi och processutveckling för den pågående kliniska utvecklingen av TB-403 avslutats framgångsrikt, vilket innebar en ersättning från Roche på 5 miljoner euro (54 miljoner kronor) till BioInvent och ThromboGenics.

Cancer (BI-505)

Läkemedelskandidaten BI-505 är en human antikropp som riktas mot adhesionsproteinet ICAM-1 (också benämnt CD54). I tumörceller är uttrycket av ICAM-1 förhöjt och är därför en kandidat för att vara ett lämpligt målprotein för en terapeutisk antikropp. Förutom att inducera apoptos förmedlar antikroppen också viktiga immuneffektor funktioner vilka medverkar till att döda tumörceller. BI-505 har i ett flertal djurmodeller visat sig kunna bekämpa tumörer mycket effektivt och mer verksamt än existerande läkemedel.

BioInvent avser att i ett första steg utveckla kandidaten som en behandling av multipelt myelom. Andra former av blodcancer kan också vara aktuella indikationer. Även möjligheten att behandla ICAM-1 uttryckande solida tumörer kommer att undersökas genom ytterligare prekliniska försök. Antal nya patienter i världen med multipelt myelom beräknas uppgå till fler än 40 000 per år medan antal nya patienter med blodcancer beräknas uppgå till fler än 200 000 per år.

BI-505 har erhållit "Orphan Drug Designation" (särläkemedel) i både Europa och USA på indikationen multipelt myelom. Detta ger BI-505 möjlighet till marknadsexklusivitet för behandling av multipelt myelom med en antikropp mot ICAM-1 på dessa marknader under 10 år efter det att marknadsgodkännande erhållits.

En ansökan om att inleda fas I studier på indikationen multipelt myelom godkändes i augusti av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Den första patienten förväntas att inkluderas i studien inom kort.

Forskningsprojekt

BioInvent driver ett flertal forskningsprojekt i stadiet innan en produktkandidat har valts ut. I bolagets forskningsportfölj finns idag projekt främst inom cancer och inflammation. Inom cancerområdet inriktas forskningen mot ytterligare produktkandidater som hämmar oönskad kärltillväxt (angiogenes) och därmed blodförsörjningen till tumören samt mot apoptotiska antikroppar som dödar tumörcellerna. BI-505 är ett resultat av apoptosprogrammet.

Bolaget driver också forskning och utveckling av antikroppsläkemedel på uppdrag av externa partners. Exempel på sådana partners är Mitsubishi Tanabe Pharma och Bayer HealthCare. Dessa två avtal möjliggör utveckling av upp till 19 antikroppsprodukter. BioInvent erhåller, förutom licensersättningar och forskningsfinansiering, även milstolpsersättningar och royalty på försäljningen av kommersiella produkter.

Intäkter och resultat

Nettoomsättningen för perioden januari–september uppgick till 60,6 MSEK (229,0). I redovisad nettoomsättning ingår BioInvents andel, 21,7 MSEK, av den första milstolpsersättningen avseende TB-403. Milstolpsersättningen avser framgångsrik teknologiöverföring inom samarbetet med Roche. BioInvents andel av initial delbetalning från Roche, avseende TB-403, 187,6 MSEK ingår i redovisad nettoomsättning för föregående år. Nettoomsättningen för perioden juli–september uppgick till 13,5 MSEK (17,2).

Bolagets samlade kostnader under januari-september uppgick till 193,7 MSEK (173,7). Rörelsekostnaderna fördelas på externa kostnader 122,1 MSEK (108,8), personalkostnader 63,2 MSEK (56,5) och avskrivningar 8,4 MSEK (8,4). Kostnader för toxikologiska och kliniska studier, 69 MSEK, utgör den enskilt största andelen av de externa kostnaderna. Externa kostnader har reducerats med forskningsbidrag, 12 MSEK, från utvecklingspartners för att täcka deras andel av BioInvents interna utvecklingskostnader.

Forsknings- och utvecklingskostnader, januari–september, uppgick till 168,8 MSEK (150,6). Avskrivningar enligt plan har belastat rörelseresultatet under perioden med 8,4 MSEK (8,4), varav avskrivningar av immateriella tillgångar utgör 4,1 MSEK (4,5).

Resultat efter skatt, januari–september, uppgick till -130,8 MSEK (61,6). Resultat efter skatt, juliseptember, uppgick till -42,6 MSEK (-32,1). Finansnettot, januari–september, uppgick till 2,6 MSEK (6,2). Resultat efter skatt per aktie, januari–september, uppgick till -2,35 SEK (1,11).

Finansiell ställning och kassaflöde

Per den 30 september 2009 uppgick koncernens kortfristiga placeringar samt kassa och bank till 113,8 MSEK (252,7). Kassaflödet från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten uppgick under januari-september till -98,6 MSEK (35,9). Föregående år påverkades kassaflödet positivt av ett högre rörelseresultat. Den positiva förändringen av kassaflödet beror på högre kapitalbindning i kortsiktiga fordringar (främst kundfordringar) motsvarande period föregående år.

Eget kapital uppgick till 101,2 MSEK (276,1) vid periodens slut. Bolagets aktiekapital var 27,8 MSEK. Soliditeten uppgick vid periodens slut till 63,8 (77,8) procent. Eget kapital per aktie var 1,82 SEK (4,96). Koncernen hade inga räntebärande skulder.

Investeringar

Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 1,1 MSEK (5,9). Inga investeringar har skett i immateriella anläggningstillgångar (6,0).

Organisation

Per den 30 september 2009 hade BioInvent 105 (100) anställda. Av dessa är 89 (85) verksamma inom forskning och utveckling.

Personaloptionsprogram

Vid årsstämman den 14 april 2008 beslutades om ett personaloptionsprogram omfattande högst 1 450 000 personaloptioner samt utgivande av 1 920 090 teckningsoptioner till dotterbolaget BioInvent Finans AB vilket sker vederlagsfritt för att säkra bolagets åtagande under optionsprogrammet och bolagets kostnader för sociala avgifter. BioInvent Finans AB har tecknat samtliga teckningsoptioner. Varje option ger rätt att teckna en ny aktie till ett lösenpris av 26,84 SEK. Grundtilldelning av 513 750 personaloptioner har skett under 2008 och 2009. Extratilldelning av 69 750 personaloptioner har skett i februari 2009.

Vid årsstämman den 21 april 2009 beslutades om ett tillägg till det befintliga personaloptionsprogrammet 2008/2012 som beslutades av årsstämman 2008. Tilläggsprogrammet omfattar högst 240 250 personaloptioner till bolagets anställda med åtföljande rätt till nyteckning av aktier. Varje option ger rätt att teckna en ny aktie till ett lösenpris av 26,84 SEK. Grundtilldelning av 22 500 personaloptioner har skett i juni 2009.

Riskfaktorer

Bolagets verksamhet är förenad med risker relaterade till bland annat läkemedelsutveckling, konkurrens, samarbeten med partners, teknologiutveckling, patent, kapitalbehov, valuta och räntor. Dessa risker utgör ett sammanfattande urval av riskfaktorer som har betydelse för BioInvent och därmed en investering i BioInventaktien.

Redovisningsprinciper

Denna delårsrapport är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34, Interim Financial Reporting, och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen samt Rådet för finansiell rapportering RFR 2.2, Redovisning för juridiska personer. De redovisningsprinciper som tillämpas överensstämmer med de redovisningsprinciper som användes vid upprättandet av den senaste årsredovisningen med följande undantag på grund av nya eller omarbetade standarder tolkningar och förbättringar som antagits av EU och som ska tillämpas från och med 1 januari 2009, IFRS 8 Rörelsesegment, omarbetad IAS 1 Utformning av finansiella rapporter, IAS 23 Lånekostnader, IAS 32 Finansiella instrument, tillägg till IAS 27 avseende utdelning från dotterbolag, gemensamt kontrollerade enheter eller intresseföretag samt IFRIC 13 Kundlojalitetsprogram. Den enda ändringen som påverkar koncernen och moderbolaget är omarbetad IAS 1 Utformning av finansiella rapporter. Standarden delar upp förändringar i eget kapital till följd av transaktioner med ägare och andra förändringar. Uppställningen över förändringar i eget kapital kommer endast att innehålla detaljer avseende ägartransaktioner. Andra förändringar än ägartransaktioner i eget kapital presenteras på en rad i uppställningen över förändringar i eget kapital.

Därutöver introducerar standarden begreppet "Rapport över totalresultat"(statement of comprehensive income) som visar alla poster avseende intäkter och kostnader, antingen i en enskild uppställning, eller i två sammanhängande uppställningar. Koncernen har valt att presentera rapport över totalresultat i en enskild uppställning.

Årsstämma och kommande rapporttillfällen

Årsstämma kommer att hållas i Lund tisdagen den 20 april 2010 klockan 16:00 på Ideon. Valberedningens sammansättning kommer att framgå på hemsidan.

BioInvent avser att avge finansiella rapporter enligt följande: Bokslutskommuniké 2009 17 februari 2010 Delårsrapporter 15 april, 14 juli, 14 oktober 2010

Kontakt

Frågor med anledning av denna rapport besvaras av Svein Mathisen, VD, 046-286 85 67, mobil 0708-97 82 13 Cristina Glad, vVD, 046-286 85 51, mobil 0708-16 85 70 Rapporten finns även att tillgå på www.bioinvent.com.

Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag (KSEK)

3 MÅN 3 MÅN 9 MÅN 9 MÅN 12 MÅN
2009
juli-sep
2008
juli-sep
2009
jan-sep
2008
jan-sep
2008
jan-dec
Nettoomsättning 13 506 17 171 60 629 229 003 252 138
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader -48 210 -44 679 -168 800 -150 637 -215 434
Försäljnings- och administrationskostnader -7 783 -7 438 -24 862 -23 023 -30 882
Övriga rörelseintäkter och -kostnader -321 -34 -431 59 749
-56 314 -52 151 -194 093 -173 601 -245 567
Rörelseresultat -42 808 -34 980 -133 464 55 402 6 571
Resultat från finansiella investeringar 208 2 842 2 637 6 241 9 680
Resultat efter finansiella poster -42 600 -32 138 -130 827 61 643 16 251
Skatt - - - - -
Resultat -42 600 -32 138 -130 827 61 643 16 251
Övrigt totalresultat
Förändring reserv verkligt värde -37 -32 -186 -13 313
Totalresultat -42 637 -32 170 -131 013 61 630 16 564
Totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -42 637 -32 170 -131 013 61 630 16 564
Resultat per aktie, SEK
Före utspädning -0,77 -0,58 -2,35 1,11 0,29
Efter utspädning -0,77 -0,58 -2,35 1,11 0,29

Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag (KSEK)

2009 2008 2008
30 sep 30 sep 31 dec
Tillgångar
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 8 296 13 989 12 384
Materiella anläggningstillgångar 13 217 16 217 16 427
Omsättningstillgångar
Varulager m m 2 690 3 596 2 304
Kortfristiga fordringar 20 458 68 254 51 852
Kortfristiga placeringar 76 942 239 239 196 066
Kassa och bank 36 882 13 482 16 394
Summa tillgångar 158 485 354 777 295 427
Eget kapital och skulder
Eget kapital 101 179 276 078 231 298
Kortfristiga skulder 57 306 78 699 64 129
Summa eget kapital och skulder 158 485 354 777 295 427

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital (KSEK)

2009 2008 2009 2008 2008
juli-sep juli-sep jan-sep jan- sep jan-dec
Ingående balans 143 503 307 976 231 298 214 118 214 118
Effekt av personaloptionsprogram 313 272 894 330 616
Periodens totalresultat -42 637 -32 170 -131 013 61 630 16 564
Utgående balans 101 179 276 078 101 179 276 078 231 298
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 101 179 276 078 101 179 276 078 231 298

Aktiekapitalet består per den 30 september 2009 av 55 660 889 aktier och aktiens kvotvärde är 0,5.

Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag (KSEK)

2009 2008 2009 2008 2008
juli-sep juli-sep jan-sep jan-sep jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -42 808 -34 980 -133 464 55 402 6 571
Avskrivningar 2 726 3 091 8 375 8 429 11 543
Erhållen och erlagd ränta 815 1 584 4 453 4 772 9 361
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändringar av rörelsekapital -39 267 -30 305 -120 636 68 603 27 475
Förändringar i rörelsekapital 3 019 169 505 23 077 -20 813 -18 227
Kassaflöde från den löpande verksamheten -36 248 139 200 -97 559 47 790 9 248
Investeringsverksamheten
Förvärv av immateriella anläggningstillgångar - -6 001 - -6 001 -6 001
Förvärv av materiella anläggningstillgångar -471 -2 176 -1 077 -5 919 -7 638
Kassaflöde från investeringsverksamheten -471 -8 177 -1 077 -11 920 -13 639
Kassaflöde från den löpande verksamheten och
investeringsverksamheten -36 719 131 023 -98 636 35 870 -4 391
Finansieringsverksamheten - - - - -
Förändring av kortfristiga placeringar** 79 907 -131 405 142 182 -84 874 -6 815
Förändring av likvida medel 43 188 -382 43 546 -49 004 -11 206
Likvida medel vid periodens början 51 638 13 864 51 280 62 486 62 486
Likvida medel vid periodens slut 94 826 13 482 94 826 13 482 51 280
Likvida medel, specifikation:
Kortfristiga placeringar som utgör likvida medel* 57 944 - 57 944 - 34 886
Kassa och bank 36 882
94 826
13 482
13 482
36 882
94 826
13 482
13 482
16 394
51 280
Kortfristiga placeringar** 18 998 239 239 18 998 239 239 161 180
113 824 252 721 113 824 252 721 212 460

*löptid kortare än 3 månader

**löptid längre än 3 månader

Nyckeltal

2009 2008 2008
30 sep 30 sep 31 dec
Eget kapital per aktie, periodens utgång, SEK
Före utspädning 1,82 4,96 4,15
Efter utspädning 1,82 4,96 4.15
Antal aktier vid periodens slut
Före utspädning (tusental) 55 661 55 661 55 661
Efter utspädning (tusental) 55 661 55 661 55 661
Soliditet, % 63,8 77,8 78,3
Antal anställda vid periodens utgång 105 100 103

Moderbolagets resultaträkning i sammandrag (KSEK)

9 MÅN
2009
jan-sep
9 MÅN
2008
jan-sep
12 MÅN
2008
jan-dec
Nettoomsättning 60 629 229 003 252 138
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader
Försäljnings- och administrationskostnader
Övriga rörelseintäkter och –kostnader
-168 075
-24 692
-431
-193 198
-150 370
-22 960
59
-173 271
-214 933
-30 767
749
-244 951
Rörelseresultat -132 569 55 732 7 187
Resultat från finansiella investeringar 2 637 6 241 9 680
Resultat efter finansiella poster -129 932 61 973 16 867
Skatt - - -
Resultat -129 932 61 973 16 867

Moderbolagets balansräkning i sammandrag (KSEK)

2009 2008 2008
30 sep 30 sep 31 dec
Tillgångar
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 8 296 13 989 12 384
Materiella anläggningstillgångar 13 217 16 217 16 427
Finansiella anläggningstillgångar 100 100 100
Omsättningstillgångar
Varulager m m 2 690 3 596 2 304
Kortfristiga fordringar 20 458 68 227 51 852
Kortfristiga placeringar 76 932 239 369 195 870
Kassa och bank 36 882 13 482 16 394
Summa tillgångar 158 575 354 980 295 331
Eget kapital och skulder
Eget kapital 101 183 276 221 231 115
Kortfristiga skulder 57 392 78 759 64 216
Summa eget kapital och skulder 158 575 354 980 295 331

Lund den 15 oktober 2009

Svein Mathisen, Verkställande direktör

Granskningsrapport

Inledning

Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag för BioInvent International AB (publ) för perioden 2009-01-01 – 2009-09-30. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.

Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning

Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med Standard för översiktlig granskning SÖG 2410 "Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor". En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt Revisionsstandard i Sverige RS och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.

Slutsats

Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.

Lund den 15 oktober 2009

ERNST & YOUNG AB

Johan Thuresson Auktoriserad revisor

BioInvent International AB (publ)

Org nr 556537-7263 Besöksadress: Sölvegatan 41 Postadress: 223 70 Lund Tel: 046-286 85 50 [email protected]

Juridisk friskrivning

Detta pressmeddelande innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i detta pressmeddelande.

Informationen i detta pressmeddelande är sådan som bolaget ska offentliggöra enligt lagen om värdepappermarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 15 oktober 2009 kl 08.30.

Talk to a Data Expert

Have a question? We'll get back to you promptly.