Mezzion Pharma Co., Ltd.

Interim / Quarterly Report • Aug 13, 2024

반기보고서 5.6 주식회사 메지온 Y 110111-2615578

반 기 보 고 서

(제 23기 반기)

2024년 01월 01일2024년 06월 30일

사업연도	부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2024년 8월 13일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :

회 사 명 :	주식회사 메지온
대 표 이 사 :	박 동 현
본 점 소 재 지 :	서울특별시 강남구 삼성로 570 석천빌딩 7층
	(전 화)02-560-8000
	(홈페이지) http://www.mezzion.co.kr
작 성 책 임 자 :	(직 책) 전 무 (성 명)노성일
	(전 화)02-560-8000

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인(2024반기)_1.jpg 대표이사 등의 확인

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)-----1--111--11

| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분	자회사	사 유
신규연결
연결제외

중소기업 등 해당 여부

해당미해당미해당

중소기업 해당 여부
	벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2012년 01월 02일해당사항 없음

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

2. 회사의 연혁

가. 설립 이후의 변동상황- 설립일 : 2002년 9월 25일 동아팜텍(주) 설립- 본점소재지 및 그 변경

연월일	본점 소재지	비고
2002.09.25	서울특별시 동대문구 용두동 252	회사설립
2006.06.26	서울특별시 강남구 테헤란로 87길 35 C&H빌딩 3층	-
2020.08.14	서울특별시 강남구 삼성로 570 석천빌딩 7층	-

- 기 타

일 시	연 혁
2002.09	동아팜텍 주식회사 설립(서울 동대문구 용두동 252-5 / 자본금 300백만원)
2003.12	동아에스티㈜(구; 동아제약㈜)와 특허실시권설정 계약 체결
2005.11	동아에스티㈜(구; 동아제약㈜)와 특허권 양수도계약 체결 (미국, 유럽, 중국 등 29개국 특허권에 대한 특허권을 당사가 양수)
2007.10	러시아 발렌타社(Valenta)와 독점공급권 계약 체결 - 5년 독점공급 계약 - 계약금 500만USD
2008.10	동아에스티㈜(구; 동아제약㈜) 수정 특허권양도계약 체결 - 미국, 캐나다, 멕시코, 러시아 특허권은 당사가 계속 보유 - 나머지 지역 특허권은 동아에스티㈜(구; 동아제약㈜)에게 양도
2008.12	미국 워너칠콧社(Warner Chilcott)와 발기부전증치료제 Licensing 계약 체결 - 임상 3상시험 대행 및 미국 FDA 신약허가 취득후 미국판권 부여 조건 - 총 계약금 2,400만 USD 및 영업이익의 30% Royalty 조건- 러시아 자이데나 초도 수출, 동아에스티㈜(구; 동아제약㈜) 생산 및 수출 대행
2009.09	미국 발기부전증치료제 임상3상시험 개시
2009.10	전립선비대증치료제(BPH) 및 폐동맥고혈압치료제(PAH) 신약개발관련 미국 FDA 임상2b상시험 허가 취득
2010.04	미국 워너칠콧社(Warner Chilcott)와 수정Licensing 계약 체결 - 발기부전 및 전립선비대증 신약개발(임상시험 대행 및 신약허가 취득) - 미국 및 캐나다 판매독점권 부여 조건 - 총 계약금 6,900만 USD 및 매출액의10% Royalty조건
2010.04	미국 발기부전증치료제 Pivotal 임상3상 시험 완료
2011.09	나이코메드社(Nycomed)와 발기부전증치료제 및 전립선비대증치료제 Licensing계약 체결- 총 계약금 400만불 및 매출액의 15% Royalty 조건- 멕시코 판매독점권 부여 조건
2012.01	한국증권거래소 코스닥 상장
2012.05	러시아 발렌타社(Valenta)와 추가적응증 독점공급권 계약 체결 - 전립선비대증 및 Daily Dosing Type 개발- 러시아 판매독점권 부여 조건- 총 계약금 400만 USD
2013.03	상호변경기존 - 동아팜텍 주식회사변경 - 주식회사 메지온
2014.01	미국 NERI와 Fontan 수술 환자 치료제 개발 계약 체결- 임상에 필요한 비용 일부를 NIH측이 부담※ NERI는 미국 NIH(국립보건원)산하의 NHLBI의 임상시험 위탁/관리하는 기관
2014.07	미국 폰탄수술환자 치료제 임상1/2상 시험개시임상시험 제목 : 단일심실을 가진 폰탄수술 청소년 환자에게 유데나필의 단계적 복용량을 결정하는 임상1/2상 시험
2015.01	미국 FDA에 발기부전증치료제 신약허가 신청 제출(NDA Submission)
2015.03	기술이전계약 중도해지계약상대방 : 액타비스(Actavis, 구 워너칠콧 Warner Chilcott)계약조건: 미국 캐나다 내 모든 유데나필(Udenafil) 관련 권리(임상자료 사용권 및 NDA소유권 등)의 환수 발기부전증 치료제(ED)의 신약허가신청허가(NDA Approval)를 위한 지속적 지원 및 협조
2016.01	미국법인 설립법인명 : Mezzion International LLC, 투자방법 : 100% 지분투자, 주요제품 : 폰탄환자 치료제
2016.02.	Mezzion International LLC와 Fontan 수술환자치료제 기술이전계약 체결
2016.06	지적재산권(IP, Intellectual Property) 및 판매권 권리이전계약 체결계약상대방 : 발렌타(Valenta)社권리이전 지역 : 러시아(Russia)계약금액 : 210만불(초기 계약금 100만불, 러시아 식약청 및 특허청 권리이전 완료 후 110만불)계약내용 : 러시아 지역에 등록되어 있는 Udenafil의 IP(Intellectual Property) 및 판매권 권한
2016.10	미국 폰탄수술환자 치료제 임상 3상 시험(Pivotal)개시임상시험 제목 : 폰탄 수술 후 관련 질환을 지닌 피험자들의 운동능력개선(Fontan Udenafil Exercise Longitudinal Assessment Trail) (FUEL)
2017.01	FUEL OLE(Open Label Extension) Study 첫번째 환자등록유데나필 투여 후 장기간 안전성(Safety)을 테스트하기 위한 임상 3상 시험
2017.12	BNF사업부 신설 및 가축사료제조시설 양수양수대상 : 주식회사 하나비엔에프 소유 기계장치 및 원재료, 포장재 등목적 : 배합사료제조업에 대한 신수종 사업 진출양수금액 : 26억 3천4백만원
2018.02	FALD(Fontan Associated Liver Disease) Study 첫번째 환자등록FUEL OLE study 내 100명에 대해 유데나필 투여 후 간질환에 개선 효과가 있는지를 확인하기 위한 실험(Liver Stiffness)
2018.04	미국 자회사 상호변경기존 : Mezzion International LLC변경 : Mezzion Pharmaceuticals,Inc.
2019.11	FUEL Study 임상 3상 Topline Data AHA (American Heart Association)학회 결과 발표Scientific Session (Challenges in Heart Failure Management)
2020.06	미국 FDA에 단심실증 환자 치료제 (SVHD) 신약허가 신청 (New Drug Application, NDA)
2020.08	본점소재지 변경 (서울시 강남구 삼성로 570 석천빌딩 7층)
2020.08	신약허가 신청 (New Drug Application,NDA) 자료수정 및 보완요청 접수
2021.03	미국 FDA에 단심실증 환자 치료제(SVHD) 신약허가 재신청 (NDA Re-submission)
2021.05	미국 FDA에 단심실증 환자 치료제(SVHD) 신약허가 Filing 완료
2022.03	미국 FDA에 단심실증 환자 치료제 (SVHD) 신약허가 신청 철회(Withdraw)
2023.02	미국 FDA에 폰탄수술환자 치료제 추가임상(FUEL-2) Protocol 제출
2023.03	미국 FDA에 폰탄수술환자 치료제 추가임상(FUEL-2) Protocol 승인
2023.09	한국 식약처 폰탄수술환자 치료제 추가임상(FUEL-2) Protocol 제출
2024.03	한국 식약처 폰탄수술환자 치료제 추가임상(FUEL-2) 임상시험 계획 변경 승인 신청 제출
2024.04	한국 식약처 폰탄수술환자 치료제 추가임상(FUEL-2) 임상시험 계획 변경 승인

나. 상호의 변경- 해당사항 없음 다. 합병, 분할(합병), 포괄적 주식교환ㆍ이전, 중요한 영업의 양수ㆍ도 등- 해당사항 없음 라. 생산설비의 변동- 해당사항 없음 마. 경영진의 중요한 변동기업공시서식 작성기준 및 별지 제35호 서식에 따라 반기보고서의 경우 작성을 생략합니다. 당반기에 중요한 변동사항 없으며, 관련사항은 2024.03.18에 제출된 2023년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

	(단위 : 백만원, 주)

종류	구분	당반기말	2023년말	2022년말	2021년말	2020년말
보통주	발행주식총수	29,824,411	29,607,389	26,742,018	8,901,006	8,892,706
액면금액(원)	500	500	500	500	500
자본금	14,912	14,804	13,371	4,450	4,446
우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-
액면금액(원)	-	-	-	-	-
자본금	-	-	-	-	-
기타	발행주식총수	-	-	-	-	-
액면금액(원)	-	-	-	-	-
자본금	-	-	-	-	-
합계	자본금	14,912	14,804	13,371	4,450	4,446

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

2024년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

보통주우선주100,000,000-100,000,000-29,824,411-29,824,411---------------------29,824,411-29,824,411-----29,824,411-29,824,411-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |

5. 정관에 관한 사항

가. 정관에 관한 사항당사 정관의 최근 개정일은 2024.03.26입니다. 나. 정관 변경 이력

2019.03.29제17기 정기주주총회제8조(주권의 발행과 종류) 제8조의 2(주식 등의 전자등록)제14조(명의개서대리인)제15조(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고) 제20조(사채발행에 관한 준용규정)제53조(외부감사인의 선임) -내용 신설내용 수정-내용 수정내용 수정2020.03.27제18기 정기주주총회제9조 주식의 종류제9조의 1(우선주식)제9조의 2(상환주식)제9조의 3(전환주식)제9조의 4(전환상환우선주식)제33조(이사의 수)제35조(이사의 임기)제37조(이사의 의무)제55조의2(중간배당)내용 추가내용 신설내용 신설내용 신설내용 신설이사의수 변경내용 수정--2021.03.31제19기 정기주주총회제8조(주식 등의 전자등록) 제12조(신주의 배당기산일)제16조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) 제17조(전환사채의 발행) 제21조(소집시기) 제46조(감사의 선임ㆍ해임) 제52조(재무제표 등의 작성 등) 제55조(이익배당) 제55조의2(중간배당)내용 수정내용 수정내용 삭제내용 수정내용 수정내용 수정내용 수정내용 수정내용 수정2024.03.26제22기 정기주주총회제11조(주식매수선택권)제12조(신주의 배당기산일)내용 수정내용 삭제

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

다. 사업목적 현황

1의약품 제조 및 판매업영위2의약품 도매업영위3의약품 수출입 및 무역업영위4의료기기 도 소매업미영위5동물의약품 판매미영위6전착도장설비기계와 건드릴 등의 금속절삭기계 제조 및 판매미영위7원료의약품의 생산판매 및 도매업미영위8연구용 시약, 기자재의 생산판매 및 도매미영위9연구개발사업 및 용역사업영위10건강기능식품 제조판매 및 수출입업미영위11동물사료 및 사료원료, 사료첨가제의 제조 및 판매업영위12투자자문업미영위13투자일임업미영위14자산운용업미영위15유가증권 투자업미영위16산업재산권 등 기술도입, 이전, 라이센싱 및 컨설팅업영위17동물약품 및 약품원료, 약품첨가제의 제조 및 판매업미영위18축산기계 및 부품 제조, 수리 및 판매업미영위19광물자원등의 수출, 수입, 3국간 거래, 중개무역등 제반 트레이딩 사업미영위20외식업 및 이와 관련된 프랜차이즈 업미영위21학술연구 용역영위22위 각 호의 사업과 관련한 수출입업과 그 밖의 부대사업영위

구 분	사업목적	사업영위 여부

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 2002년 9월 25일 의약품제조업 및 판매업을 주 사업목적으로 하여 설립된 법인으로서, 설립 이래로 글로벌 신약 개발에 주력하고 있습니다. 발기부전치료제, 전립선비대증치료제, 간문맥고혈압치료제, 폐동맥고혈압치료제 및 단심실증치료제 등 다양한 질환에 대한 글로벌 개발을 진행하였으며, 이와 관련하여 미국을 포함한 주요국가에 라이선스 아웃 및 수출을 진행해 왔습니다. 최근에는 단심실증치료제 개발에 주력하고 있으며, 미국에서 임상시험을 모두 종료하고 최종적으로 2021년 3월 FDA에 신약승인신청(New Drug Application)을 제출하였습니다. 그러나 2022년 3월, FDA 측에서 추가 임상을 권유하면서 기존 제출된 NDA를 철회하는 방법을 조언하였습니다. 이후 2022년 5월, FDA와의 Type-B 미팅 등을 통해 Protocol design을 협의하여 2023년 2월, 추가 임상 Protocol을 제출하였고 이어 3월에는 Protocol이 승인되었습니다. 이를 바탕으로 현재 추가 임상 절차를 진행 중에 있으며 향후 신약승인신청을 다시 제출할 계획을 가지고 있습니다. 가. 신약 개발사업의 특성

신약개발 단계는 크게 탐색 단계(Research) 및 개발 단계(Development)로 구분됩니다. 탐색단계는 의약학적 개발목표(목적효능, 작용기전 등)를 설정한 다음 신물질을 설계/합성하고, 그 효능을 검색하는 작업을 반복하여 개발대상 물질(후보물질: Candidates)을 선정하는 단계입니다. 개발단계는 대상물질에 대한 대량제조 공정개발, 제제화 연구, 안전성 평가, 생체 내 동태규명 및 임상시험을 거쳐 신약을 개발해 가는 과정입니다.

신약 연구개발 과정은 정부의 각종 규제로 엄격한 안전성과 유효성 검증을 받아야 합니다. 특히 개발단계는 연구단계에서 선정된 신약 후보물질을 동물과 사람에서 안전성과 유효성(약효)을 검증하는 과정으로서, 많은 비용과 시간이 소요됩니다. 그리고 모든 자료를 허가기관(한국의 경우 KFDA, 미국의 경우 FDA)에 제출해야 하므로 정부의 규제와 지침을 준수해야 합니다.

신약개발에 성공할 경우 매우 높은 수익을 창출할 수 있으나, 신약산업은 오랜 시간과 대규모 비용이 투입되어 상대적으로 매우 높은 위험성이 있는 산업입니다. 신약산업의 일반적인 특징은 다음과 같습니다.

가) 장기간의 개발기간 신약개발을 위해서는 후보물질검색 및 전임상단계에서 약 3 ~ 6년이 소요되며, 임상시험단계에서 약 6 ~ 7년, FDA 승인단계에서 약 0.5 ~ 2년이 소요되어 개발완료 시까지 약 10 ~ 15년의 장기간의 개발기간이 소요되는 특징이 있습니다.

나) 낮은 성공확률

신약 개발의 성공확률은 통계적으로 신약후보 물질 약 5,000 ~ 10,000 개 중 하나의 물질만이 신약으로 개발되는 등 성공확률이 매우 낮습니다. 1996년 미국FDA의 허가를 받은 신약은 총 53개 였으며 이때를 기점으로 신약의 안전성이 강화되었고 2010년에 21개까지 줄어들었으나, 2012년 들어서면서 연간 39개로 소폭 늘어났으며 2015년을 기점으로 신약 승인건수가 56개로 대폭 늘어났으며, 2016년에는 다시 25개로 줄어든 상황입니다.

fda approval count.jpg fda approval count

출처 : EvaluatePharma 지난 20년간 신약허가 건수가 줄어든 원인으로는 1) 신약을 발굴해 내기가 더욱 어려워졌고 2) 신약신청을 하기 위한 임상시험 등의 제반 과정을 수행하는 것도 어려워졌으며 3) 또한 미국FDA의 승인 검토가 점점 강화되고 있기 때문입니다. [연간 신약 승인 비율과 R&D 투자 비용 추이 비교]

연간 신약 승인 비율과 r&d 투자 비용 추이 비교.jpg 연간 신약 승인 비율과 r&d 투자 비용 추이 비교

출처 : 삼정KPMG 경제연구원 재구성, 2012.08 다) 대규모 개발비용

신약개발절차가 복잡해짐에 따라 신약개발에 소요되는 총 비용이 지속적으로 증가하여 하나의 신약개발을 위하여 투입되는 비용은 치료분야에 따라 상이하지만, 평균적으로 약 13억 달러("Pharmaceutical Industry", Profile 2009, PHARMA)에 이르고 있습니다.

신약당 개발비용 추이.jpg 신약당 개발비용 추이

출처 : “Pharmaceutical Industry”, Profile 2009, PHARMA [단계별 R&D 비용]

단계별 r&d비용.jpg 단계별 r&d비용

출처 : Datamonitor, 생명공학정책연구센터

라) 고부가가치산업

신약개발은 대규모 자금과 오랜 시간이 소요되지만, 특허권과 이로 인한 독점권 확보를 통해서 높은 수익을 예상할 수 있으며, 신약개발에 성공하면 국내시장은 물론 세계시장에서의 독점적 지위를 확보할 수 있는 고부가가치산업입니다.

2. 주요 제품 및 서비스

1) 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원,%)

품 목	구분	2024년 반기		2023년		2022년
매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율
---	---	---	---	---	---	---	---
발기부전증치료제	상품매출	-	-	-	-	-	-
폰탄치료제	제품매출	-	-	-	-	-	-
BNF사업부(구.사료사업부)	제품매출	-	-	30,287	95.5	29,714	96.7
상품매출	4,426	100.0	1,434	4.5	1,012	3.3
합계		4,426	100.0	31,721	100.0	30,726	100.0

2) 주요 제품 등의 가격변동추이 신약개발부가) 가격변동추이 제품이 상용화되어 시판되고 있는 러시아의 경우 2011년 기준 발기부전치료제 tablet 당 소매가는 11달러 수준입니다.나) 가격변동원인

당사는 발렌타社(Valenta)와의 계약서상 공급가격이 고정되어 있으므로 공급 가격의 변동이 없습니다. BNF사업부(구. 사료사업부)가) 가격변동추이

당사의 배합사료 제조는 양축용과 대용유용으로 구분되며, 판매가는 전체적으로 변동성이 크지 않으며, 안정적인 추세입니다.

나) 가격변동원인

유제품(whey powder) 및 곡물류(대두, 옥수수 등) 국제시세 변동에 따라 가격 변동될수 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 등의 현황

	(단위 : 백만원, %)

사업부문	매입유형	품목	매입액
2024년 반기	2023년(22기)	2022년(21기)
BNF사업부	원재료	WHEY POWDER	-	1,128	3,120
NS1호	-	1,189	1,417
대두유	-	1,311	1,593
기타	-	20,479	19,743
합계			-	24,107	25,873

	(단위 : 백만원, %)

사업부문	매입유형	품 목	매입액
2024년 반기	2023년 (22기)	2022년 (21기)
신약사업부	원재료	유데나필	-	-	-
합계			-	-	-

나. 생산 및 설비에 관한사항1) 신약사업부현재 당사가 직접 제품을 생산하고 있지 않으므로 해당사항이 없습니다.

2) BNF사업부현재 당사가 직접 제품을 생산하고 있지 않으므로 해당사항이 없습니다.

다. 주요 원재료에 관한 사항 현재 당사가 직접 제품을 생산하고 있지 않으므로 해당사항이 없습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 품목별 매출 현황

1) 매출실적

(단위: 백만원)

매출유형	품 목		2024년 반기	2023년	2022년
K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS
---	---	---	---	---	---
라이센싱&수수료	발기부전증치료제	수 출	-	-	-
소 계	-	-	-
폰탄치료제	수 출	-	-	-
소 계	-	-	-
BNF 사업부	상품/제품매출	내 수	4,426	31,721	30,726
소 계	4,426	31,721	30,726
합 계		수 출	-	-	-
내 수	4,426	31,721	30,726
합 계	4,426	31,721	30,726

2) 매출원가 - 당사가 러시아에 수출하는 제품은 동아ST(주)에서 생산한 제품을 당사가 상품매입하여, 러시아 현지 파트너회사에 직접 공급하는 구조를 가지고 있습니다.3) 수출 현황 - 해당 사항 없음

4) 주요 매출처 등 현황

(단위: 백만원)

품 목	매 출 처		2024년 반기	2023년	2022년
BNF 사업부	내수	국내	4,426	31,721	30,726
합계			4,426	31,721	30,726

5. 위험관리 및 파생거래

1. 위험관리 - 당사의 시장위험에 대한 사항은 Ⅲ.재무에 관한 사항에 기재된 재무제표 주석 을 참조하시기 바랍니다.

2. 파생상품계약 체결 현황

- 해당사항 없음

3. 리스크 관리에 관한 사항

- 해당사항 없음

6. 주요계약 및 연구개발활동

당사는 유데나필이라는 신규물질에 대한 특허권을 바탕으로 미국, 캐나다, 멕시코, 러시아 등 4개국에서 발기부전증 치료제(제품명 : 미정) 및 전립선비대증 치료제(제품명 : 미정) 등의 개발·신약허가 및 Licensing-Out 등을 주요 영업활동으로 하고 있으며, 최근의 Licensing-Out 계약 현황은 다음과 같습니다.[주요 신약 적응증 현황]

적응증	개발진행 상황	비 고
발기부전 치료제(제품명: 미정)	NDA Filing 후 보류 중
러시아식약청 허가완료	- 발렌타社와 Exclusive Distribution 계약 체결 (러시아)
전립선비대증 치료제(제품명: 미정)	미국임상 2b상 완료
발기부전치료제 및 전립선비대증 치료제(제품명: 미정)	멕시코임상 2b상 진행	- 다케다 멕시코社(구 나이코메드)와 Licensing-Out계약 체결 (멕시코)
폰탄수술 환자 치료제※(제품명: Jurvigo®)	'FUEL 2'추가 임상 후NDA 재제출 예정	- 美 NHLBI 와 개발 계약 체결(미국)- Mezzion과 Mezzion International LLC간 기술이전 계약

※ 폰탄수술환자 치료제는 2020년 1월에 폴란드의 폴파마(Pol Pharma) 社와 원재료 공급계약을, 2020년 3월에 캐나다의 할로파마(Halo Pharma) 社 와 제품제조 계약을 체결하였습니다.※ 폰탄수술환자 치료제는 2015년 8월 희귀의약품 지정을 받았으며, 2015년 10월 15일 미국특허청(USPTO)에 용도특허를 신청하였으며, 2018년 11월 7일 특허 등록을 완료하였습니다.※ Mezzion과 Mezzion Pharmaceuticals, Inc.(구 Mezzion International LLC) 간 2016년 2월 기술이전 계약을 체결하였으며 그 계약조건은 아래와 같습니다.계약금 200만불, NDA Filing 300만불, 판매최종허가시 500만불, 판매로얄티 20%※ USPTO(United States Patents and Trademark Office) : 미국 특허청[발렌타社(Valenta) 러시아 지역 지적재산권(IP) 및 판매권 권리이전 계약]

구분	발기부전증 치료제		주요 계약내용
금액	지급시기
계약금	100만불	2016.07(완료)	계약후 15 영업일 이내에 받는 것을 조건으로 함
잔금	110만불	2016.10(완료)	권리이전 완료후 10영업일 이내에 받는 것을 조건으로 함
합계	210만불

1) 연구개발 담당조직 당사는 국내시장이 아닌 글로벌시장을 목표로 하는 신약 개발을 추진하고 있습니다. 당사의 신약개발 전략은 자체적으로 기초 연구부터 출발하여 신약을 개발하는 것이 아니므로, 현재 메지온 내에는 연구조직이 존재하지 않습니다. 따라서 연구활동은 유데나필 및 당사가 국내외에서 Licensing-In 대상 기초물질에 대하여 관련분야의 유수한 Consultants를 통하여 연구개발을 수행하고 있습니다2) 주요 연구개발인력의 현황

가) 메지온

성명	담당업무	주요경력
김원근	R&D (국내,해외담당)	1995 동아바이오텍 1997 동아제약㈜ 연구소 2005 동아제약㈜ 개발본부 2006~현재 ㈜메지온 개발본부인하대 대학원 생물공학
Lori-Sue Burns	CMC	1984 P&G(Regulatory Affairs Senior Scientist)2009 Warner Chilcott(CMC Development Manager)2015~현재 LSB Consulting LLC 대표DePauw 대 분석화학 박사
Patricia A. Matson	CMC	1988 P&G(Chemical Development Manager)2009 Warner Chilcott(CMC Development Manager)2015~현재 PA Matson LLC 대표Vermont대 합성유기화학
John Presser	Chief Commercial & Biz officer	2003~2021 Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals 현재 Mezzion Pharmaceuticals, Inc.
Kelly Williams	Director, Global Clinical Operations	Bradley대 식품공학2017 Merck & Co., Inc.2021 Veru Onc.2023~ Mezzion Pharmaceuticals, Inc.
John W. Hariadi	Chief Medical officer	Washington대 의과대학Duke대 MBA2015 Food And Drug Administration (FDA)2021 Johnson & Johnson2023~ Mezzion Pharmaceuticals, Inc.

나) 주요 컨설턴트

성명	전문 분야	경력
Frederick E.Reno	Toxicology & FDA Specialist	미국 유타대학 독성학 Ph.D 1973 Hazleton Laboratories社, Director 1982 Hazleton Laboratories社, Vice President 1984 Hazleton Laboratories社, Vice president &Director
James A. Longstreth	FDA RA Specialist	미국 Johns Hopkins 대학 Ph.D 1993 Corporate Clinical Research社, Director 1994 Strategic Development社, Director 1997 Longstreth & Associate社, President 2000 CanReg社, Executive Director
David D. Morris	Clinical Statistic Expert	Virginia Polytechnic 주립 공과대학, 통계학 PhD 2000 Abbott社, Assistant Director 2003 Abbott社, Project Leader 2004 WebbWrites社, Director 2008 WebbWrites社, Senior Director
Jennifer L Stanek	CMC Specialist	Depauw 대학, Chemistry 1991 Pfizer社, CMC Director 1998 Pfizer社, CMC Associate Director 1997 Pfizer社, CMC Manager
David R. Staskin	OAB specialist	Hahnemann 의과대학1989 하버드대학 Medical Center, 교수2002 뉴욕 Presbyterian 병원, 교수2008 St. Elizabeth's Medical Center, 교수

3) 연구개발 비용(연결기준)

(단위: 백만원)

과목		제23기 반기	제22기	제21기	비고
비용의 성격별분류	연구개발비용합계	5,260	12,263	2,217	-
회계처리	경상개발비	1,647	939	2,217	-
개발비(무형자산)	3,613	11,324	-	-
제조경비	-	-	-	-
연구개발비/매출액 비율(연구개발비용계/당기매출액*100)		118.8%	38.7%	7.2%	-

4) 연구개발 실적가) 발기 부전 치료제

연구명	미국 임상 2b상 시험
연구기관	메지온
연구기간	2005. 5 ~ 2006. 8
연구목적	동아제약에서 개발되어 임상 1상까지 진행된 신물질 유데나필에 대한 글로벌 신약개발을 위하여 미국에서 FDA의 승인 하에 임상 2b상 시험을 진행하였습니다.
연구결과	총 340명의 환자를 대상으로 한 임상시험에서 우수한 안전성 및 유효성을 인정받아 FDA로부터 다음 단계인 임상 3상으로 진행에 대한 승인을 받았습니다. 이는 유데나필이 글로벌 발기부전증 치료제로 제품화에 성공할 수 있다는 확신을 주었으며 더불어 미국에서의 글로벌 임상시험에 대한 know-how를 획득함과 동시에 추후 다른 프로그램을 원활하게 자체적으로 진행할 수 있는 능력을 배양하였습니다.

나) 폰탄수술환자 치료제

연구명	미국 임상 1, 2, 3상 시험
연구기관	Children's Hospital of Philadelphia, USA 외 5개 기관
연구기간	2014.07 ~
연구목적	폰탄수술 청소년 환자에게 5일이상 여러종류의 용량투여로 안정성과 약동학(PK), 약력학) 효과를 평가하는 실험 (To determine the safety, pharmacokinetics (PK), and short-term pharmacodynamic (PD) effects of multiple dose levels of udenafil over a 5-day period in adolescents with Fontan physiology)
연구결과	Fontan 생리를 갖는 환자 36명을 대상으로 했던 임상시험을 통해 Udenafil은 임상 3상 시험을 위한 안전성을 확인하였고, 폰탄 생리의 개선효과를 보였습니다. 이를 통해 미FDA의 SPA 동의를 받아 진행한 임상 3상 시험이 완료되었습니다.

다) BNF사업부 연구개발

연구명	클리스트리디움 속 세균 독소 예방 및 치료를 위한 바실러스 서브틸리스 GCB-13-001을 이용한 가축용 사료첨가물 기술 개발
연구기관	중소기업청(산학연협력 기술개발사업)
연구기간	2017.05 ~ 2018.04
연구목적	클로스트리디움 속 세균 또는 세균독소의 예방 및 치료용 사료첨가제 개발
연구결과	1. 기술개발 과정의 적정성 - 세균독소예방 및 치료를 위한 가축용 사료첨가물 기술을 개발하는 과제로서 당초 사업계획서 상 제시한 주요 핵심기술개발내용에 대한 적절한 연구수행 결과를 제시함 2. 개발결과물 시험평가의 적정성 - 사업계획서에 제시한 개발목표를 달성하기 위한 정량적 평가항목을 모두 달성하였음 - 연구노트가 체계적이면서 세부적으로 보완 작성하여 제시함 - 목표달성의 객관적 증빙을 자체평가로 제시하였으며, 사양실험을 통한 개발소재의 개발결과의 객관성을 신뢰성을 확보 제시함 3. 기술개발목표 달성여부 - 정량적 평가항목(생산성, 소화율개선, 장내균총, 가축폐사율) 4가지의 항목대비에 대한 목표치 달성 제시함 - 효소활성 및 효소생성능, 효소생성균 발육조건에 따른 균수 확인 등 연구결과를 제시하였음 4. 사업화 성과 - 본 기술개발 결과물을 활용한 사업화 하기 위한 시장분석이나 마케팅 전략에 따른 구체적인 매출확보계획을 제시하여 사업화 성공 가능성 있음

5) 연구개발비용 (연결기준) 및 주요 계약 현황

가) 임상시험수탁기관(CRO : Contract Research Organization)

업 체 명	IQVIA Holdings Inc.
소 재 지	Durham, North Carolina, U.S https://iqvia.com/
주요현황	설립일 : 1982년 2022년 11월 FUEL-2 CRO 계약체결

나) 위탁생산기관(CMO : Contract Manufacturing Organization)- 원료의약품위탁생산(API, Active Pharmaceutical Ingredient) 계약업체 현황

업 체 명	POLPHARMA SA Pharmaceutical Works
소 재 지	Szypowskiego 1, 39-460 Nowa, 폴란드 Web site : https://polpharma.pl/en/
주요현황 GMP, cGMP승인	설립일 : 1935년 / 종업원 :7500명/ 생산제품 750종 미국 FDA GMP승인(2004 년, 2009 년, 2012 년, 2015, 2018 Audits) 2015년 ISO 14001, 2007년 OHSAS 18001

- 완제의약품위탁생산(Drug Product) 계약업체 현황

업 체 명	Halo Pharmaceutical Canada Inc.
소 재 지	17800, rue Lapointe Mirabel, Quebec J7J 0W8 캐나다 Web site : https://halopharma.com/
소유주	Permira Funds
주요현황 GMP, cGMP승인	설립일 : 1981년 / 종업원 :2000명 2019년 07월 : US FDA, PAI Inspection 2018년 12월 : Health Canada General GMP 2017년 09월 : US FDA, General GMP 2015년 09월 : Health Canada General GMP 2014년 12월 : US FDA, cGMP (General Inspection - Solid, Semi-solid and Liquid) 그외 International regulatory approval: FDA,MHRA(영국), PMDA(일본), ANVISA(브라질), KFDA(한국), AIFA(이탈리아), JP accreditation, 프랑스, 캐나다

7. 기타 참고사항

가) 발기부전치료제

(1)시장 현황

전세계의 40세에서 70세 연령대의 약 절반가량의 남성이 발기부전문제가 있다고 알려져 있습니다. Grand View Research사의 최근조사보고서에 의하면 전세계 발기부전치료제시장은 향후 시장성장이 둔화되어 2022년에 약 32억불의 시장규모를 보일 것으로 예측되고 있습니다.

현재 이 시장의 대부분을 비아그라와 씨알리스가 시장을 주도하고 있습니다. 브랜드 로열티와 높은 효율성, 효과적 작용등으로 인한 장점을 통하여 시장을 강력하게 장악하고 있는 원인입니다. 그러나 관련 제품들의 특허만료에 따른 Generic 들이 점진적으로 시장을 잠식할 것으로 전문기관에서는 예측하고 있습니다.

전세계 발기부전치료제 시장현황.jpg 전세계 발기부전치료제 시장현황

출처 : GlobalData

주요 발기부전치료제 비교.jpg 주요 발기부전치료제 비교

□ 지역별 시장 현황

① 미국

2006년부터 2010년까지는 발기부전증 치료제 시장이 매출액 기준 연평균 10.22% 성장한 데 비해 비아그라 매출 증가율은 6.1%로 시장 증가율을 하회하였고, 반면에 Long-Acting 타입의 씨알리스는 연평균 21.6%의 성장률을 보이는 것으로 볼 때, 발기부전증 치료제 시장이 Short-acting 타입에서 Long-acting 타입으로 빠르게 변하는 추세를 보여주었습니다. 2012년부터 Viagra의 물질특허가 미국 외 지역에선 만료되는 영향에 의해 미국 발기부전증 시장은 정체된 형태를 보여주고 있으며, Long-Acting 타입인 씨알리스만이 지속적인 성장을 이어가고 있습니다.미국의 발기부전증 치료제 시장은 2014년 기준 약 29억 달러이며 비아그라, 씨알리스 및 레비트라의 3개 제품의 독과점 시장입니다. ② 캐나다 캐나다 건강정보학회에 따르면 2012년 기준 캐나다 내 의약품 연 판매규모는 약 223억달러로 추정되며, 의약품의 89%가 소매 판매점에서, 11%가 병원에서 판매되고 있습니다. 캐나다 의약품시장은 다국적 제약업체가 전체 의약품 판매의 약 80%를 차지하고 있으며 약 10개 업체가 전체시장의 54.5%를 구성하고 있습니다. (자료원:IMS Health Pharmafocus, KOTRA) 캐나다 발기부전증치료제 시장은 연 1억 5천만불 정도이며, 다른 시장과 마찬가지로3가지 PDE5 inhibitor인 비아그라, 씨알리스, 레비트라가 시장을 과점하고 있는 상황입니다. 특히, 씨알리스는 2003년 출시 이후 2008년까지 연간성장률이 100%에 이를 정도로빠른 성장세를 보이고 있습니다. 유럽의 많은 국가에서 씨알리스가 비아그라를 넘어서는 시장점유율을 보이는 것과 마찬가지로 캐나다에서도 씨알리스가 비아그라를 추월할 것으로 예상하고 있습니다. 씨알리스의 가격이 비아그라보다 약 10% 이상 비싸다는 것을 고려한다면 Long-acting 제품에 대한 환자들의 Needs가 크다는 것을 알 수 있습니다. ③ 멕시코 멕시코의 의약품 시장은 2011년 기준 약 120억 달러 규모로 추산되며, 제네릭의약품시장은 전체시장의 30%를 차지하고 있다. 전체시장의 80%는 20개의 글로벌 제약회사와 대형 유통기업 그리고 약품과 같은 소매점들로 구분되며, 의약품 시장의 향후 5년간 연평균 2.4%씩 꾸준히 성장할 것으로 예측됩니다. 멕시코 발기부전증 치료제 시장은 세계에서 4번째로 큰 시장이며, 총 시장규모는 약 2억불에 달하고 있습니다. 멕시코에서는 이미 비아그라 제네릭이 출시되어 판매되고있으며, 이런 상황에서 고가의 씨알리스는 출시 이후로 계속해서 고성장을 지속하여 47%의 시장점유율로 시장을 주도하고 있습니다. 당사는 스위스에 본사를 둔 글로벌 제약회사인 나이코메드社(Nycomed)에 Licensing-out 계약을 완료하였으며, 이 회사가 2011년 5월 일본 다케다社(Takeda)에 인수합병이 완료되어 회사명이 Takeda Mexico로 변경 되었습니다.

④ 러시아

러시아의 의약품시장은 2011년 전년 대비 약 10.6%의 성장률을 기록하며 2012년 약 307억 달러를 기록하였습니다. 러시아는 제네릭 의약품이 시장의 약 74%를 차지하고 있으며, 일인당 낮은 의약품 지출액에도 불구하고 러시아 국내 생산 제품보다 높은 가격의 품질이 보장되는 해외 의약품에 대한 선호도가 증가하고 있다는 점이 시장의 주요 성장요인입니다. 러시아 정부는 의료산업을 국가의 미래 성장동력으로 지정하고 의료제도의 현대화를추진하고 있습니다. 러시아 정부는 의료산업에 대한 점진적인 공공지출을 통해 재정적 지원을 계획하고 있어, 러시아의 의약품시장은 성장이 가속화될 것으로 예상합니다. 러시아의 발기부전증 치료제 시장 규모는 2012년 기준으로 1.7억불 정도이며 시장점유율은 비아그라가 시장의 55% 이상을 차지하면서 leading 제품으로 자리 잡았으며,씨알리스가 약 31%, 레비트라가 6.5% 그리고 자이데나가 3%의 점유율을 보이고 있습니다. 시장의 전체 규모는 아래의 그래프에 볼 수 있듯이 높은 성장률을 나타내고 있습니다.

러시아 발기부전치료제 시장현황(2012년).jpg 러시아 발기부전치료제 시장현황(2012년)

출처: Pharmexpert

(2) 사업진행현황

당사는 동아에스티㈜(구; 동아제약㈜)과의 특허권 양수도계약을 통하여 미국, 캐나다, 멕시코, 러시아 등 4개국에서 유데나필에 대해 관련된 모든 특허권을 보유하고 있으며, 동 4개국을 주요 목표시장으로 하고 있습니다.

□ 미국시장

발기부전치료(Erectile Dysfunction Treatment) 적응증에 관련하여 당사는 2015년1 월 미국FDA에 NDA (신약허가승인신청)을 접수하였습니다. 그러나 2015년11월 당사는 미국FDA측이 허가검토를 하는 과정에서 유데나필의 위탁생산기관(이하 CMO)인 인도 닥터레디(이하 Dr. Reddy's)사 가 미국 의약품 품질관리기준(이하 cGMP)을 충족하지 못하여 Warning Letter를 받았음을 확인하였습니다. 이로 인해 2016년1월에 예정되어 있던 허가일정의 본 문제가 해결될 때까지 무기한 지연된 상황입니다.

이에 2017년 1월 당사는 Dr. Reddy's를 상대로 손해배상소송을 제기하였으며 소제기 이유는 유데나필의 발기부전증 치료제 신약허가신청(NDA)에 관한 미국 식품의약처(FDA) 최종승인이 임상시험 사용 원료 및 제품에 대한 위탁생산업체(CMO)인 Dr. Reddy's의 귀책사유로 인해 연기됐다는 판단에서입니다. 한편, 당사는 Dr. Reddy's사의 문제가 해결되지 않을 경우를 대비하여 2016년 7월 폴란드의 폴파마(이하 Pol Pharma)와 유데나필의 원료(API) 공급계약, 캐나다의 할로파마 (Halo Pharma)와 완제품 (Formulation) 공급계약을 체결하였습니다.

※ CMO(Contract Manufacturing Organization): 의약품 위탁생산기관 cGMP(Current Good Manufacturing Practice) : 美 FDA 의약품 품질관리기준 API (Active Pharmaceutical Ingredients) : 원료의약품 □ 멕시코 시장

멕시코시장은 다케다멕시코(Takeda Mexico, 구 나이코메드 Nycomed)를 통해 발기부전증(ED) 및 전립선비대증(BPH)을 동시에 치료하는 동시적응증(Comorbidity) Phase 2b를 진행 하였습니다.

□ 러시아시장

당사는 러시아는 현지 Local 2위 제약회사인 Valenta사와 2007년 발기부전 치료제 독점수출 공급계약을 체결하였습니다. 기존에는 동아제약을 통해 제품수출을 진행하였지만, 2012년 2분기부터 당사가 직접 수출당사자로 참여하여 러시아지역 시장점유율을 높이기 위해 노력하고 있으며, 2012년 5월에 발기부전증 치료제(Daily use)로 100만불, 전립선 비대증 치료제로 300만불 총 400만불에 해당하는 추가 적응증 계약도 체결하였습니다.

한편, 2016년 7월에는 러시아 지역 지적재산권 (IP) 및 판매권 권리이전 계약을 체결하였으면 계약조건은 계약금 100만불, 잔금 110만불 총 210만불 계약이며, 이미 계약금액 전체를 수령하여 2016년도 매출로 인식하였습니다.

나) 단심실증환자 치료제 (SVHD, Single Ventricle Heart Disease 일명 폰탄수술환자 치료제)

(1) 폰탄수술(Fontan Operation)이란? 폰탄수술은 심장구조상 정상적으로 2개가 있어야 하는 심실이 선천성 심장기형으로 인하여 심실을 1개만 가지고 태어난 아이들에게 최대한 정상적인 심장기능을 수행할수 있도록 시술하는 3단계의 심장수술 중 마지막 단계의 수술이며. 보통 2~3세 영유아 시기에 폰탄수술이 진행됩니다.

fontan procedure.jpg fontan procedure

폰탄수술 환자들은 신체가 급격히 성장하는 사춘기 연령에 도달하면서 폐혈액 흐름 및 심실운동 기능의 저하로 인해 유산소 운동 능력이 떨어지게 되며, 20대에 이르러 단백소실증, 간질환, 신질환 등의 합병증이 나타나며 생명의 위협을 받게 됩니다.

현재 폰탄 환자를 위한 치료제는 없는 상황이며, 각각의 합병증에 대하여 대증적인 치료를 하고 있는 상황으로 환자들의 생명연장을 연장하고 삶의 질을 높이기 위한 신약개발이 필요한 상황입니다. 유데나필을 복용하면 혈관이 확장되어 호흡능력 개선에 따른 운동능력 향상과 체내 산소공급이 원활하게 이루어져 합병증을 크게 줄일 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

target treatment goal.jpg target treatment goal

(2) 단심실증환자(폰탄수술환자) 치료제 시장

단심실 환자는 미국기준으로 1만명당 약 5.3명 정도 발생되는 것으로 알려져 있으며 매년 약 2천명 이상의 환자가 발생하는 것으로 추정되고 있으며, 이중 약 65%에 해당하는 약 1,300여명의 신규 환자가 폰탄 수술을 통해 생존하게 될 것으로 추정되고 있습니다. 미국 내 총 환자 수는 35,000여명에 달하는 것으로 그동안 추정하였습니다. 최근 당사가 미국내 환자수를 정확하게 집계하기 위해 단심실증환자가 폰탄수술 후 보험급여를 신청한 코드를 집계하였고, 당사가 기존 예상한 수치보다 훨신 상회하는 환자수를 확인하였습니다. 그 환자수 예상 밴드는 최소 5만명에서 최대 7만명가량 늘어났으며, 나이대별로 일부 차이가 있었지만 어린 나이 환자일 수록 생존환자가 많다는 점을 확인하였습니다.

당사는 다른 희귀질환에 사용되고 있는 같은 계열의 약물의 가격을 고려해서 책정할 유데나필의 예상 연간 약가를 6~10만불로 예상하였습니다. 작은 규모의 환자수를 고려하면 더욱 약가가 높아질 수도 있지만, 향후 허가를 받는 과정에서 약효에 대한 가치와 기대가 반영된다면 더욱 높아질 가능성은 남아있습니다.

현재 폰탄수술 환자 치료제를 위한 별도의 치료제는 없으며 다른 질환인 심부전약 치료제 '앤지오텐신전환효소 억제제 or 베타억제제' 등 약물로 Off-Label(허가범위 외 사용) 처방되고 있어 효과적으로 치료할 수 있는 신약개발이 절실한 상황입니다.기존에 Off-Label(허가범위 외 사용)로 사용되는 치료제의 경우 심한 심부전이나 합병증과 같은 증상에 부분적으로 사용되는 것으로 근본적인 치료제라 할 수 없으며, 의학적인 실효성에 비해 환자들의 비용만 많이 들어가는 상황이기 때문에 폰탄 수술 환자의 근본적인 치료를 충족할 수 없습니다.

회사가 보유하고 있는 신약후보물질 유데나필을 기존 폰탄수술 환자에게 투여한 결과 폐혈관 압박을 감소시키고 폐혈류를 개선하는 등 혈관관련 질환에 효과가 있음을 확인하였으며, 본 효과를 통해서 폰탄수술 환자 치료제로 개발하게 된다면 많은 환자들에게 도움이 될 것으로 기대하고 있습니다.

(3) 시장의 매력

폰탄수술(Fontan Operation)환자 치료제 시장의 특성중 하나는 희귀질환 (Rare Disease)이면서 소아과심장질환(Pediatric Heart) 이라는 특성을 가진 소아희귀질환(Rare Pediatric Disease)시장이라는 점 입니다.

미국에서의 희귀질환치료제(Orphan Drug)는 상당히 고가를 유지하고 있습니다. 아래 도표에서 보는 바와 같이 미국시장에서의 2016년도의 희귀의약품의 환자당 연간 비용은 14만불로서 일반의약품(Non-Orphan Drug)의 2만8천불에 비하여 5배 수준을 보이고 있습니다.

average cost per patient per year 2012-2016.jpg average cost per patient per year 2012-2016

2007년부터 美FDA에서는 소아희귀질환 의약품 개발을 독려하고자 희귀/난치성질환 치료제를 개발하여 최종허가(NDA Approval)를 받을 경우, 개발사에게 타 의약품의 허가심사 기간을 10개월에서 6개월로 단축해주는 우선심사권(PRV, Priority Review Voucher)를 부여하며, 당사가 개발중인 폰탄수술(Fontan Operation)환자 치료제도 이 우선심사권(PRV)을 신청하였습니다.

PRV를 취득한 회사는 본인 사용 뿐 아니라 타 회사에게 매도가 가능하다는 특징을 가지고 있습니다. 특히 매수를 하는 회사들은 자사가 보유한 잠재적 블록버스터 치료제의 승인기간을 단축시키기 위해 적극적으로 시장거래에 참여하고 있습니다.

다. 배합사료 사업

당사는 2017년 12월 15일부터 배합사료 사업을 진행하고 있습니다.

1) 배합사료 산업에 대한 이해① 배합사료 산업의 특성배합사료 산업은 배합사료를 직접 소비하는 축산업과 매우 밀접한 관련성을 가지고 있으며, 이를 시작으로 육가공, 유가공, 수산물 가공, 동물용 의약품, 반려동물산업 등에 이르는 여러 분야와 연관을 갖고 있습니다. 또한 축산업 경기에 민감하게 반응하며, 국내에서 생산된 배합사료의 거의 전량이 국내에서 소비되고 있습니다. 해외 현지법인의 경우도 현지에서 제조 및 판매가 이루어지고 있으며 현지 축산업 경기 및 정책과 밀접한 연관을 가지고 있어 국민소득 변화, 시장개방, 가축질병, 축산물 가격 변동 등 국내 축산업의 성장과 관련된 대부분의 대내외적 변수에 배합사료 산업 또한 큰 영향을 받을 수 밖에 없습니다.

② 배합사료 시장 동향 및 전망국내 가축 사육 두 수에 의하여 결정되는 배합사료 생산량은 1970년에서 1980년대까지 정부의 축산 진흥 정책, 고속 경제 성장에 따른 국민소득 수준의 고도 성장에 힘입어 고성장세를 보였으나, 1980년대 후반 이후 전방산업인 유가공, 육가공 산업의 성숙기 진입, 축산물 수입개방 진전 등으로 성장률이 현저히 저하되어 산업라이프 싸이클상의 성숙기 징후가 뚜렷하게 나타나고 있으며, 국민 식생활과 관련된 산업의 특성상 일정 수준 이상부터 점진적인 유지를 보이고 특성을 나타내고 있습니다. 배합사료 생산량은 가축사육 마리수와 밀접한 관계를 가지고 있으며, 따라서 배합사료 생산량을 추정하기 위해서는 사육 마리수에 대한 예측이 먼저 필요하다고 볼 수있습니다. 비육용의 경우 지속적인 한육우 사육마리수 감소가 예상되며 TMR (Total mixed ratio) 시장의 성장세로 배합사료 생산은 감소세를 면치 못할 것으로 예상됩니다.양돈용의 경우, 고돈가에 따른 입식 증가세 전환으로 인하여 사육 마리수가 다시 상승세를 보일 것으로 보여 배합사료 생산량은 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 낙농용은 지속적인 원유 생산 감산정책과 젖소 개량 및 사양기술 개발에 따라 사육두수 및 배합사료 생산량은 감소할 것으로 예상되며, 양계용의 경우 조류 인플루엔자의지속 여부에 따라 변동성이 클 수 있으나, 산물가격의 호조세가 계속적으로 이어지지않을 것이라는 전망이 우세한 바, 배합사료 생산량은 정체 내지 소폭 감소할 것으로 전망됩니다. 그러나 배합사료산업은 국가식량산업이기에 급격한 감소는 이루어지지 않을 것이며, 앞으로도 축산물 소비의 증가가 예상됨에 따라 사료산업 역시 성장율은높지 않으나 완만한 성장이 가능할 것으로 전망됩니다.

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보

주식회사 메지온과 그 종속기업	(단위 : 원)

구 분	제 23기 반기말(당반기)	제 22기말(전기)	제 21기말(전전기)
[유동자산]	56,906,691,825	74,243,516,264	45,897,006,835
현금및현금성자산	23,122,455,242	40,246,152,632	29,399,067,075
단기금융상품	18,000,000,000	18,000,000,000	3,000,000,000
매출채권	1,130,956,077	2,308,899,089	2,643,907,389
기타금융자산 - 유동	1,467,139,516	3,616,148,835	1,558,865,263
기타유동자산	7,528,563,188	4,224,496,152	300,462,429
당기법인세자산	136,724,420	106,050,023	159,864,948
재고자산	5,520,853,382	5,741,769,533	8,834,839,731
[비유동자산]	20,573,187,975	17,905,837,611	8,124,834,622
기타금융자산 - 비유동	941,550,548	1,967,121,086	2,158,094,193
유형자산	2,988,556,831	2,854,251,188	4,244,628,905
무형자산	16,556,177,316	12,943,311,019	1,619,739,810
순확정급여자산	86,903,280	141,154,318	102,371,714
자산총계	77,479,879,800	92,149,353,875	54,021,841,457
[유동부채]	21,490,607,157	29,615,262,759	26,080,010,640
매입채무	1,869,371,613	4,030,003,562	7,172,824,120
단기차입금	-	499,577,396	1,062,980,117
기타금융부채	19,477,578,981	24,641,130,625	14,640,882,683
기타유동부채	143,656,563	444,551,176	3,203,323,720
[비유동부채]	915,458,057	1,089,728,249	1,701,778,010
기타금융부채	827,238,105	1,005,122,012	1,624,948,974
충당부채	88,219,952	84,606,237	76,829,036
[부채총계]	22,406,065,214	30,704,991,008	27,781,788,650
[자본]
[지배기업의 소유지분]	55,073,814,586	61,444,362,867	26,240,052,807
Ⅰ자본금	14,912,205,500	14,803,694,500	13,371,009,000
Ⅰ자본잉여금	157,679,308,579	150,510,288,590	99,256,484,869
Ⅰ기타포괄손익누계액	(11,582,423,850)	(5,103,296,090)	(3,907,910,035)
Ⅰ기타자본항목	19,299,306,461	24,956,841,308	28,572,941,594
Ⅰ이익잉여금	(125,234,582,104)	(123,723,165,441)	(111,052,472,621)
[비지배지분]	-	-	-
자본총계	55,073,814,586	61,444,362,867	26,240,052,807
구분	제 23기 반기(당반기)	제 22기(전기)	제 21기(전전기)
(2024.01.01~2024.06.30)	(2023.01.01~2023.12.31)	(2022.01.01~2022.12.31)
매출액	4,426,370,161	31,720,932,232	30,726,176,390
영업이익(손실)	(8,665,207,066)	(14,488,566,140)	(23,331,280,109)
법인세비용차감전순이익(손실)	(1,282,476,367)	(12,480,302,926)	(35,909,597,525)
법인세비용(수익)	263,001,428	248,073,461	388,232,618
당기순이익(손실)	(1,545,477,795)	(12,728,376,387)	(36,297,830,143)
당기총포괄이익(손실)	(7,990,544,423)	(13,866,078,875)	(38,158,212,958)
기본주당이익(손실)	(52)	(451)	(1,358)
희석주당이익(손실)	(52)	(451)	(1,358)

[' ( ) '는 부(-)의 수치임 ]※ 당사의 제 23기 반기말 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 외부감사인의 검토를 받은 재무정보 입니다. 제 22기말, 제 21기말 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며 외부감사인의 감사받은 재무정보 입니다.

나. 요약 재무정보

주식회사 메지온	(단위 : 원)

구 분	제 23기 반기말 (당반기말)	제 22기말 (전기)	제 21기말 (전전기)
[유동자산]	49,854,114,856	67,243,968,915	44,012,688,363
현금및현금성자산	21,248,030,284	37,438,615,640	28,162,919,754
단기금융상품	18,000,000,000	18,000,000,000	3,000,000,000
매출채권	3,383,460,525	2,455,247,021	2,643,907,389
기타금융자산	2,063,081,964	3,582,447,349	1,044,230,347
기타유동자산	4,958,680	4,044,231	308,044,790
당기법인세자산	136,724,420	106,050,023	159,864,948
재고자산	5,017,858,983	5,657,564,651	8,693,721,135
[비유동자산]	16,142,831,918	7,834,085,348	7,165,783,567
종속기업투자	-	-	-
기타금융자산	13,343,758,772	4,706,036,358	2,005,436,413
유형자산	1,092,430,056	1,367,154,862	3,438,235,630
무형자산	1,619,739,810	1,619,739,810	1,619,739,810
순확정급여자산	86,903,280	141,154,318	102,371,714
자산총계	65,996,946,774	75,078,054,263	51,178,471,930
[유동부채]	2,664,411,061	7,580,140,319	19,993,418,443
매입채무	1,869,371,613	4,030,003,562	7,172,824,120
단기차입금	-	499,577,396	1,062,980,117
기타금융부채	651,382,885	2,606,008,185	3,038,314,599
기타유동부채	143,656,563	444,551,176	8,719,299,607
[비유동부채]	9,058,767,261	6,408,330,015	1,635,884,746
기타금융부채-비유동	7,784,575	179,733,026	1,559,055,710
기타비유동부채	8,964,611,759	6,145,531,585	-
복구충당부채	86,370,927	83,065,404	76,829,036
부채총계	11,723,178,322	13,988,470,334	21,629,303,189
Ⅰ자본금	14,912,205,500	14,803,694,500	13,371,009,000
Ⅰ자본잉여금	157,679,308,579	150,510,288,590	99,256,484,869
Ⅰ기타포괄손익누계액	(11,582,423,850)	(5,103,296,090)	(3,907,910,035)
Ⅰ기타자본항목	19,299,306,461	24,956,841,308	28,572,941,594
Ⅰ이익잉여금 (결손금)	(126,034,628,238)	(124,077,944,379)	(107,743,356,687)
자본총계	54,273,768,452	61,089,583,929	29,549,168,741
구분	제 23기 반기 (당반기)	제 22기(전기)	제 21기 (전전기)
(2024.01.01~2024.06.30)	(2023.01.01~2023.12.31)	(2022.01.01~2022.12.31)
매출액	4,426,370,161	31,720,932,232	30,726,176,390
영업이익(손실)	(1,867,447,955)	(3,521,464,031)	(7,810,324,077)
법인세비용차감전순이익(손실)	(1,727,743,563)	(16,144,197,798)	(32,600,481,591)
법인세비용(수익)	263,001,428	248,073,461	388,232,618
당기순이익(손실)	(1,990,744,991)	(16,392,271,259)	(32,988,714,209)
당기총포괄이익(손실)	(8,435,811,619)	(17,529,973,747)	(34,849,097,024)
기본주당이익(손실)	(67)	(580)	(1,234)
희석주당이익(손실)	(67)	(580)	(1,234)

[' ( ) '는 부(-)의 수치임 ]※ 당사의 제 23기 반기말 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 외부감사인의 검토를 받은 재무정보 입니다. 제 22기말, 제 21기말 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며 외부감사인의 감사받은 재무정보 입니다.

2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 23 기 반기말 2024.06.30 현재

제 22 기말 2023.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

유동자산

56,906,691,825

74,243,516,264

현금및현금성자산

23,122,455,242

40,246,152,632

단기금융상품

18,000,000,000

18,000,000,000

매출채권 및 기타유동채권

1,130,956,077

2,308,899,089

기타금융자산

1,467,139,516

3,616,148,835

기타유동자산

7,528,563,188

4,224,496,152

당기법인세자산

136,724,420

106,050,023

유동재고자산

5,520,853,382

5,741,769,533

비유동자산

20,573,187,975

17,905,837,611

기타금융자산

941,550,548

1,967,121,086

유형자산

2,988,556,831

2,854,251,188

무형자산

16,556,177,316

12,943,311,019

순확정급여자산

86,903,280

141,154,318

자산총계

77,479,879,800

92,149,353,875

부채

유동부채

21,490,607,157

29,615,262,759

매입채무 및 기타유동채무

1,869,371,613

4,030,003,562

단기차입금　

499,577,396

기타금융부채

19,477,578,981

24,641,130,625

기타 유동부채

143,656,563

444,551,176

비유동부채

915,458,057

1,089,728,249

기타금융부채

827,238,105

1,005,122,012

복구충당부채

88,219,952

84,606,237

부채총계

22,406,065,214

30,704,991,008

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

55,073,814,586

61,444,362,867

자본금

14,912,205,500

14,803,694,500

자본잉여금

157,679,308,579

150,510,288,590

기타포괄손익누계액

(11,582,423,850)

(5,103,296,090)

기타자본구성요소

19,299,306,461

24,956,841,308

이익잉여금(결손금)

(125,234,582,104)

(123,723,165,441)

비지배지분　　　자본총계

55,073,814,586

61,444,362,867

자본과부채총계

77,479,879,800

92,149,353,875

	제 23 기 반기말	제 22 기말

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 23 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

제 22 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

(단위 : 원)

영업수익

2,268,674,650

4,426,370,161

8,112,805,692

15,901,279,707

상품매출

2,268,674,650

4,426,370,161

308,198,920

664,569,870

제품매출　　

7,804,606,772

15,236,709,837

영업비용

6,867,659,016

13,091,577,227

11,453,080,200

23,837,635,782

상품매출원가

1,782,066,671

3,452,865,766

255,298,232

568,133,097

제품매출원가　　

6,917,372,412

13,700,088,005

판매비와관리비

5,028,943,549

9,535,936,581

4,274,816,853

9,562,519,515

대손상각비

56,648,796

102,774,880

5,592,703

6,895,165

영업이익(손실)

(4,598,984,366)

(8,665,207,066)

(3,340,274,508)

(7,936,356,075)

금융수익

4,458,556,386

10,201,297,757

906,570,313

3,969,862,683

금융비용

1,343,413,155

2,965,473,538

309,457,275

1,236,949,238

기타수익

3,387,947

182,533,640

31,353,142

32,144,195

기타비용

3,442,727

35,627,160

90,181,299

138,684,877

법인세비용차감전순이익(손실)

(1,483,895,915)

(1,282,476,367)

(2,801,989,627)

(5,309,983,312)

법인세비용(수익)

134,171,631

263,001,428

105,509,061

95,629,251

당기순이익(손실)

(1,618,067,546)

(1,545,477,795)

(2,907,498,688)

(5,405,612,563)

기타포괄손익

(2,216,988,760)

(6,445,066,628)

(552,988,552)

(2,810,101,038)

당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

53,309,570

34,061,132

(8,706,388)

(19,998,753)

순확정급여부채의 재측정요소

53,309,570

34,061,132

(8,706,388)

(19,998,753)

당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

(2,270,298,330)

(6,479,127,760)

(544,282,164)

(2,790,102,285)

해외사업환산손익

(2,270,298,330)

(6,479,127,760)

(544,282,164)

(2,790,102,285)

총포괄손익

(3,835,056,306)

(7,990,544,423)

(3,460,487,240)

(8,215,713,601)

당기순이익(손실)의 귀속

지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)

(1,618,067,546)

(1,545,477,795)

(2,907,498,688)

(5,405,612,563)

비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)　　　　

포괄손익의 귀속

지배기업소유주지분

(3,835,056,306)

(7,990,544,423)

(3,460,487,240)

(8,215,713,601)

비지배지분　　　　

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(55)

(52)

(107)

(201)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(55)

(52)

(107)

(201)

| | 제 23 기 반기 | | 제 22 기 반기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 23 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

제 22 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

(단위 : 원)

2023.01.01 (기초자본)

13,371,009,000

99,256,484,869

(111,052,472,621)

24,665,031,559

26,240,052,807

26,240,052,807

당기순이익(손실)

(5,405,612,563)

(5,405,612,563)

(5,405,612,563)

순확정급여부채재측정요소

(19,998,753)

(19,998,753)

(19,998,753)

해외사업환산손익

(2,790,102,285)

(2,790,102,285)

(2,790,102,285)

주식매수선택권

372,009,352

372,009,352

372,009,352

유상증자

1,383,508,500

47,103,379,444

48,486,887,944

48,486,887,944

신종자본증권의 전환

2023.06.30 (기말자본)

14,754,517,500

146,359,864,313

(116,478,083,937)

22,246,938,626

66,883,236,502

66,883,236,502

2024.01.01 (기초자본)

14,803,694,500

150,510,288,590

(123,723,165,441)

19,853,545,218

61,444,362,867

61,444,362,867

당기순이익(손실)

(1,545,477,795)

(1,545,477,795)

(1,545,477,795)

순확정급여부채재측정요소

34,061,132

34,061,132

34,061,132

해외사업환산손익

(6,479,127,760)

(6,479,127,760)

(6,479,127,760)

주식매수선택권

46,253,000

757,806,861

822,465,153

1,626,525,014

1,626,525,014

유상증자

신종자본증권의 전환

62,258,000

6,411,213,128

(6,480,000,000)

(6,528,872)

(6,528,872)

2024.06.30 (기말자본)

14,912,205,500

157,679,308,579

(125,234,582,104)

7,716,882,611

55,073,814,586

55,073,814,586

| | 자본 | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | | | | | 비지배지분 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 결손금 | 기타자본구성요소 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 23 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

제 22 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

(14,735,780,327)

(13,687,802,819)

영업활동으로부터창출된현금흐름

(14,763,625,984)

(13,904,294,366)

이자수취

471,778,641

334,496,535

이자지급(영업)

(150,257,159)

(127,884,798)

법인세환급(납부)

(293,675,825)

9,879,810

투자활동현금흐름

(2,609,455,020)

(20,756,317,579)

단기금융상품의 취득　

(20,000,000,000)

유동기타금융자산의 감소

902,580,000

33,000,000

비유동기타금융자산의 증가

(316,541,547)

유형자산의 취득

(532,249,480)

(347,544,002)

유형자산의 처분　

15,000,000

무형자산의 취득

(2,663,243,993)

(456,773,577)

재무활동현금흐름

(86,198,235)

47,851,999,062

단기차입금의 증가

880,089,214

1,465,907,328

단기차입금의 상환

(1,379,666,610)

(1,655,554,899)

주식선택권행사로 인한 현금유입

679,664,096

유상증자　

48,486,887,944

리스부채의 상환

(266,284,935)

(445,241,311)

현금및현금성자산의 증가(감소)

(17,431,433,582)

13,407,878,664

기초현금및현금성자산

40,246,152,632

29,399,067,075

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

307,736,192

180,760,985

기말현금및현금성자산

23,122,455,242

42,987,706,724

	제 23 기 반기	제 22 기 반기

3. 연결재무제표 주석

4. 재무제표 4-1. 재무상태표

재무상태표

제 23 기 반기말 2024.06.30 현재

제 22 기말 2023.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

유동자산

49,854,114,856

67,243,968,915

현금및현금성자산

21,248,030,284

37,438,615,640

단기금융상품

18,000,000,000

18,000,000,000

매출채권 및 기타유동채권

3,383,460,525

2,455,247,021

기타금융자산

2,063,081,964

3,582,447,349

기타유동자산

4,958,680

4,044,231

당기법인세자산

136,724,420

106,050,023

유동재고자산

5,017,858,983

5,657,564,651

비유동자산

16,142,831,918

7,834,085,348

종속기업투자주식　　　　기타금융자산-비유동

13,343,758,772

4,706,036,358

유형자산

1,092,430,056

1,367,154,862

무형자산

1,619,739,810

1,619,739,810

순확정급여자산

86,903,280

141,154,318

자산총계

65,996,946,774

75,078,054,263

부채

유동부채

2,664,411,061

7,580,140,319

매입채무 및 기타유동채무

1,869,371,613

4,030,003,562

단기차입금　

499,577,396

기타금융부채

651,382,885

2,606,008,185

기타 유동부채

143,656,563

444,551,176

비유동부채

9,058,767,261

6,408,330,015

기타 비유동 부채

7,784,575

179,733,026

기타금융부채-비유동

8,964,611,759

6,145,531,585

복구충당부채

86,370,927

83,065,404

부채총계

11,723,178,322

13,988,470,334

자본

자본금

14,912,205,500

14,803,694,500

자본잉여금

157,679,308,579

150,510,288,590

기타포괄손익누계액

(11,582,423,850)

(5,103,296,090)

기타자본구성요소

19,299,306,461

24,956,841,308

이익잉여금(결손금)

(126,034,628,238)

(124,077,944,379)

자본총계

54,273,768,452

61,089,583,929

자본과부채총계

65,996,946,774

75,078,054,263

	제 23 기 반기말	제 22 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 23 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

제 22 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

(단위 : 원)

영업수익

2,268,674,650

4,426,370,161

8,112,805,692

15,901,279,707

상품매출

2,268,674,650

4,426,370,161

308,198,920

664,569,870

제품매출　　

7,804,606,772

15,236,709,837

영업비용

3,090,046,486

6,293,818,116

8,959,442,697

17,621,669,504

상품매출원가

1,782,066,671

3,452,865,766

255,298,232

568,133,097

제품매출원가

(96,038,026)

6,917,372,412

13,700,088,005

판매비와 관리비

1,347,369,045

2,738,177,470

1,781,179,350

3,346,553,237

대손상각비

56,648,796

102,774,880

5,592,703

6,895,165

영업이익(손실)

(821,371,836)

(1,867,447,955)

(846,637,005)

(1,720,389,797)

금융수익

8,602,567,412

17,972,600,720

3,872,414,285

9,680,470,844

금융비용

10,228,569,174

17,456,227,728

1,390,102,381

5,694,759,702

지분법이익(손실)

1,059,080,250

(110,474,110)

(2,836,433,896)

(7,108,580,429)

기타수익

3,387,947

182,533,640

15,325,245

16,116,298

기타비용

448,219,684

448,728,130

90,044,657

129,451,232

법인세비용차감전순이익(손실)

(1,833,125,085)

(1,727,743,563)

(1,275,478,409)

(4,956,594,018)

법인세비용(수익)

134,171,631

263,001,428

105,509,061

95,629,251

당기순이익(손실)

(1,967,296,716)

(1,990,744,991)

(1,380,987,470)

(5,052,223,269)

기타포괄손익

(2,216,988,760)

(6,445,066,628)

(552,988,552)

(2,810,101,038)

당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

53,309,570

34,061,132

(8,706,388)

(19,998,753)

순확정급여부채의재측정요소

53,309,570

34,061,132

(8,706,388)

(19,998,753)

당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

(2,270,298,330)

(6,479,127,760)

(544,282,164)

(2,790,102,285)

지분법자본변동

(2,270,298,330)

(6,479,127,760)

(544,282,164)

(2,790,102,285)

총포괄손익

(4,184,285,476)

(8,435,811,619)

(1,933,976,022)

(7,862,324,307)

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(66)

(67)

(51)

(188)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(66)

(67)

(51)

(188)

| | 제 23 기 반기 | | 제 22 기 반기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 23 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

제 22 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

(단위 : 원)

2023.01.01 (기초자본)

13,371,009,000

99,256,484,869

(3,907,910,035)

28,572,941,594

(107,743,356,687)

29,549,168,741

당기순이익(손실)

(5,052,223,269)

(5,052,223,269)

순확정급여부채재측정요소

(19,998,753)

(19,998,753)

지분법자본변동

(2,790,102,285)

(2,790,102,285)

주식매수선택권

372,009,352

372,009,352

유상증자

1,383,508,500

47,103,379,444

48,486,887,944

신종자본증권의 전환

2023.06.30 (기말자본)

14,754,517,500

146,359,864,313

(6,698,012,320)

28,944,950,946

(112,815,578,709)

70,545,741,730

2024.01.01 (기초자본)

14,803,694,500

150,510,288,590

(5,103,296,090)

24,956,841,308

(124,077,944,379)

61,089,583,929

당기순이익(손실)

(1,990,744,991)

(1,990,744,991)

순확정급여부채재측정요소

34,061,132

34,061,132

지분법자본변동

(6,479,127,760)

(6,479,127,760)

주식매수선택권

46,253,000

757,806,861

822,465,153

1,626,525,014

유상증자

신종자본증권의 전환

62,258,000

6,411,213,128

(6,480,000,000)

(6,528,872)

2024.06.30 (기말자본)

14,912,205,500

157,679,308,579

(11,582,423,850)

19,299,306,461

(126,034,628,238)

54,273,768,452

| | 자본 | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타포괄손익누계액 | 기타자본구성요소 | 결손금 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 23 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

제 22 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

2,406,916,854

(6,118,714,200)

영업활동으로부터창출된현금흐름

(498,117,734)

(8,142,452,230)

이자수취

3,221,621,028

2,129,710,999

이자지급(영업)

(22,910,615)

(115,852,779)

법인세환급(납부)

(293,675,825)

9,879,810

투자활동현금흐름

(18,733,700,000)

(28,035,644,002)

단기금융상품의 취득　

(20,000,000,000)

유동기타금융자산의 감소　

33,000,000

기타비유동금융자산의 증가

(18,733,700,000)

(7,736,100,000)

유형자산의 취득　

(347,544,002)

유형자산의 처분　

15,000,000

재무활동현금흐름

(23,122,898)

47,982,952,950

단기차입금의 증가

880,089,214

1,465,907,328

단기차입금의 상환

(1,379,666,610)

(1,655,554,899)

주식선택권행사로 인한 현금유입

679,664,096

유상증자　

48,486,887,944

리스부채의 상환

(203,209,598)

(314,287,423)

현금및현금성자산의 증가(감소)

(16,349,906,044)

13,828,594,748

기초현금및현금성자산

37,438,615,640

28,162,919,754

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

159,320,688

65,516,519

기말현금및현금성자산

21,248,030,284

42,057,031,021

	제 23 기 반기	제 22 기 반기

5. 재무제표 주석

6. 배당에 관한 사항

기업공시서식 작성기준 및 별지 제35호 서식에 따라 반기보고서의 경우 작성을 생략합니다. 당반기에 중요한 변동사항 없으며, 관련사항은 2024.03.18에 제출된 2023년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

증자(감자)현황

2024년 06월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 :	)

2002.09.25-보통주60,0005,0005,0002003.05.01유상증자(주주배정)보통주6,0005,0005,0002004.07.28유상증자(주주배정)보통주200,0005,00025,0002006.05.13유상증자(주주배정)보통주26,6005,00025,0002006.07.28주식분할보통주2,926,000500-2007.02.09유상증자(주주배정)보통주125,0005008,0002009.02.10유상증자(주주배정)보통주3,000,0005005002012.01.14유상증자(일반공모)보통주2,017,00050024,0002012.06.22주식매수선택권행사보통주2,5005008,0002012.06.26주식매수선택권행사보통주6,5005008,0002012.11.05주식매수선택권행사보통주2,5005008,0002014.09.01주식매수선택권행사보통주23,5005008,0002014.11.05주식매수선택권행사보통주15,00050016,0002015.07.07주식매수선택권행사보통주30,0005008,0002015.08.28주식매수선택권행사보통주10,0005008,0002017.09.21신주인수권행사보통주7,35250025,5002017.10.17신주인수권행사보통주7,35250025,5002017.11.16신주인수권행사보통주76,46950025,5002017.11.28신주인수권행사보통주93,13650025,5002018.01.09신주인수권행사보통주88,23450025,5002018.01.22신주인수권행사보통주106,89550025,5002018.04.05신주인수권행사보통주23,52950025,5002018.04.06전환권행사보통주8,09650037,0532018.05.03신주인수권행사보통주5,88250025,5002018.05.30신주인수권행사보통주14,70550025,5002018.06.19주식매수선택권행사보통주5,00050025,5002018.06.20신주인수권행사보통주23,52950025,5002018.11.20신주인수권행사보통주23,52950025,5002019.03.28신주인수권행사보통주12,74450025,5002019.08.02주식매수선택권행사보통주35,0005008,0002019.09.06주식매수선택권행사보통주16,50050023,3002020.11.03주식매수선택권행사보통주7,50050016,0002020.11.05신주인수권행사보통주95,00050025,5002020.11.06주식매수선택권행사보통주40,00050020,2002020.11.11주식매수선택권행사보통주2,00050024,0002020.11.27신주인수권행사보통주42,25450025,5002021.08.03주식매수선택권행사보통주7,50050023,3002021.08.03주식매수선택권행사보통주7,50050023,3002021.12.27주식매수선택권행사보통주80050041,5002022.03.28주식매수선택권행사보통주13,00050024,0002022.04.06무상증자보통주17,828,012500-2023.06.20유상증자(제3자배정)보통주2,767,01750018,0702023.07.04주식매수선택권행사보통주1,50050013,8332023.09.05전환권행사보통주19,21350052,0382023.09.06전환권행사보통주19,21350052,0382023.09.08전환권행사보통주18,30950052,0382023.09.11전환권행사보통주20,11950052,0382023.12.08주식매수선택권행사보통주20,0005007,7662024.03.05전환권행사보통주46,11650052,0382024.03.06전환권행사보통주46,11650052,0382024.04.12주식매수선택권행사보통주55,0065007,7662024.06.03주식매수선택권행사보통주37,5005006,7332024.06.11전환권행사보통주32,28450052,038

| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 설립자본금 |
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| 액면분할 |
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| 41,500100,900 |
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| 주1) |
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주1) 당사는 2022년 4월 6일 주주명부에 등재된 주주에 대하여 소유주식 1주당 2주의 비율로 신주를 배정하였습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적 2024년 06월 30일(단위 : 백만원, %)

(기준일 :	)

-------------------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

기업어음증권 미상환 잔액 2024년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

단기사채 미상환 잔액 2024년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

회사채 미상환 잔액 2024년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

신종자본증권 미상환 잔액 2024년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

-------------9,520-9,520-----9,520-9,520

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

조건부자본증권 미상환 잔액 2024년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 :	)

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

가. 신종자본증권 내용 요약

구분		발행 조건의 내용
발행일		2021년 11월 16일
발행금액		200억원
발행목적		운영자금
발행방법		사모
상장여부		비상장
미상환잔액		95.2억원
자본인정에 관한 사항	회계처리 근거	발행회사의 선택에 따라 동일조건으로 만기연장이 가능하고, 회사가 부담해야 하는 지급이자가 없으므로 회계상 자본으로 인정
신용평가기관의자본인정비율 등	-
미지급 누적이자		2,813백만원
만기 및 조기상환 가능일		만기일 : 2051년 11월 16일
채권자는 조기상환권이 없음.발행회사는 2023년 5월 16일 및 이후 매 3개월에 조기상환 가능
발행금리		- 표면이자율: 0%- 2022년 3월 31일까지 FDA신약승인을 받지 못할 경우: 발행일~2023년 11월 16일까지 연복리 5.00%- 2023년 5월 16일까지 발행회사가 중도상환권을 행사하지 않는 경우: 발행일~2023년 11월 16일까지 연복리 5.00%- 2023년 11월 16일까지 발행회사가 중도상환권을 행사하지 않는 경우: 발행일~2024년 5월 16일까지 연복리 7.00%- 2024년 5월 16일까지 중도상환권을 행사하지 않는 경우: 발행일~ 만기까지 연복리 10.00%
우선순위		청산시 발행인에 대한 채권 중 채권신고기간 내에 신고한 채권 및 기타 법률에 의하여 청산에 포함되어야 할 채권보다 후순위
부채분류 시 재무구조에 미치는 영향		2024년 6월말 기준 41%에서 70%로 상승
기타 중요한 발행조건 등		-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

사모자금의 사용내역

2024년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

전환사채(사모)32021.11.16운영자금20,000임상비용19,740(주1)

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

(주1) 당사는 2021년 11월 16일 전환사채 발행을 통해 총 200억원 규모의 자금을 조달하였습니다. 조달된 자금은 미 현지법인 운영자금을 목적으로 조달하였으며, 현재 미사용자금은 금융기관 정기예금 등에 보관중입니다.

미사용자금의 운용내역

2024년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

기타금융상품환매조건부채권260-31개월260

종류	운용상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
계		-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 대손충당금 설정현황(연결재무제표 기준)1)계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위:백만원)

구분	계정과목	채권총액	대손충당금	대손충당금 설정률
제 23기 반기	매출채권	1,335	(204)	15.3%
미수금	172	-	0.0%
합계	1,507	(204)	13.5%
제 22기	매출채권	2,410	(102)	4.2%
미수금	1,816	-	0.0%
합계	4,226	(102)	2.4%
제 21기	매출채권	2,658	(14)	0.5%
미수금	206	-	0.0%
합계	2,864	(14)	0.5%

2)대손충당금 변동현황

(단위:백만원)

구분	제23기 반기	제22기	제21기
1. 기초 대손충당금 잔액합계	102	14	35
2. 순대손처리액(①-②+-③)	-	-	-
① 대손처리액(상각채권액)	-	-	-
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액	-	-	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	102	88	(21)
4. 기말 대손충당금 잔액합계	204	102	14

3)매출채권 관련 대손충당금 설정기준 - 매출채권 등의 잔액에 대하여 과거의 대손경험률 및 장래의 대손추산액을 근거로 대손충당금을 설정하고 있습니다.부도, 화의, 당좌거래정지 등의 거래처에 대한 채권에 대해서는 개별채권의 회수가능가액을 초과하는 부분에 대하여 100% 대손충당금을 설정하고 있습니다. 4)당반기말 매출채권잔액 현황

(단위:백만원)

구분	금액	구성비율
6개월이하	1,121	84.0
6개월초과	121	9.1
1년초과 3년이하	89	6.7
3년초과	4	0.3
계	1,335	100.0

나. 재고자산 현황(연결재무제표 기준)1)재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위:백만원, %)

사업부문	계정과목	제23기 반기	제22기	제21기
신약	상품	-	-	-
제품	557	584	142
원재료	4,860	4,860	5,227
재공품	-	-	-
의료기기	상품	-	102	66
BNF 사업	상품	103	-	335
제품	-	-	2515
원재료	-	-	85
포장재료	-	196	465
미착품	-	-	-
기타	상품	-	102	66
합계	상품	103	584	477
제품	557	4,860	7,742
원재료	4,860	-	-
재공품	-	-	85
포장재료	-	196	465
미착품	-	6.2	16.4
총자산대비 재고자산 구성비율(%)		7.1	1.5	3.0
재고자산회전율(회)		1.2	3.0	2.4

* 담보로 제공된 재고자산은 없습니다.

* 당반기 재무제표를 작성함에 있어 재고실사일은 2024년 6월 28일입니다.* 당사의 각 재고자산 담당자별로 재고자산은 실사하였고 외부감사인은 입회하지 않았습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성 기준에 따라 분기 및 반기보고서의 본 항목은 기재를 생략합니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

제23기 반기한울회계법인---제22기한영회계법인적정"해당사항 없음"개발비의 인식과 손상제21기삼덕회계법인적정"해당사항 없음"개발비의 인식과 손상

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제23기 반기한울회계법인기말감사보수(반기검토보수포함)170,000---제 22기한영회계법인기말감사보수(반기검토보수포함)195,0001,410195,0001,409제 21기삼덕회계법인기말감사보수(반기검토보수포함)190,0001,163190,0001,163

| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제23기 반기----------제22기----------제21기----------

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

2. 내부통제에 관한 사항

내부회계관리제도- 당사의 내부회계관리제도에 대한 당해년도 감사인인 한울회계법인의 의견 표명은 없었습니다. 일상감사, 분기감사, 결산감사 등의 정기감사를 통해 내부감시제도를 운영하고 있으며 효과적으로 운영되고 있음을 정기주주총회에 보고 하였습니다. 또한 당사는 내부회계관리제도 시스템을 구축하여 운영하고 있습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

(1) 이사회 구성의 개요당사의 이사회는 당반기말 기준 3인의 사내이사(상근 1명, 비상근 2명), 3인의 사외이사(비상근), 1인의 기타비상무이사(비상근) 총 7인의 등기이사로 구성되어 있습니다.[사내이사 현황]

직명(상근여부)	성명	약력	담당업무
대표이사(상근)	박동현	- AIA Korea 대표이사- 現 메지온 대표이사	대표이사이사회의장
이사 (비상근)	채정석	- 서울대 법대 및 동 대학원- 現 법무법인 웅빈 대표변호사	경영자문
이사 (비상근)	김재형	- 웨스턴온타리오 대학교 경영학과- 맥쿼리 캐피탈- 라자드IB	경영자문

[사외이사 현황]

직명(상근여부)	성명	약력	담당업무
이사(비상근)	곽영국	- 국세청 조사국- 서울지방국세청 조사4국 1과- 종로세무서 조사1과,- 서대문세무서 부가가치세과,- 법무법인 태평양 세무사 (現)	경영자문
이사(비상근)	Mitchell S. Steiner	- Vanderbilt University 분자생물학- Tennessee University 의학박사- Veru, Inc. 대표이사	경영자문
이사(비상근)	Ridwan Shabsigh	- NY Presbyterian Hospital, Professor of Clinical Urology- Maimonides Medical Center, Director, Division of Urology(現)	경영자문

[기타비상무이사 현황]

직명(상근여부)	성명	약력	담당업무
이사(비상근)	최범진	- ㈜머큐리파트너스 대표이사- ㈜비알비코리아어드바이저스 부대표 - ㈜클로버인베스트먼트 대표이사 (現 )	경영자문

(2) 이사회 주요활동내역

회차	개최일자	의안내용	가결여부	사외이사 등의 성명			비고
곽영국	Mitchell	Ridwan
---	---	---	---	---	---	---	---
찬반여부
---	---	---	---	---	---	---	---
1	2024.01.05	의안 : 주식매수선택권 부여의 건	가결	찬성	불참	불참	-
2	2024.02.06	의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건	가결	찬성	불참	불참	-
3	2024.03.11	의안 : 주주총회 소집 결의 및 결산재무제표 승인의 건제1호 의안 : 제22기(2023.01.01~2023.12.31) 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건제3호 의안 : 이사 선임의 건제4호 의안 : 주식매수선택권부여 승인의 건제5호 의안 : 이사보수한도 승인의 건제6호 의안 : 감사보수한도 승인의 건	가결	찬성	불참	불참	-
4	2024.03.11	의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건	가결	찬성	불참	불참	-
5	2024.03.12	의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건	가결	찬성	불참	불참	-
6	2024.03.31	의안 : 대표이사 선임의 건	가결	찬성	불참	불참	-
7	2024.04.10	의안 : 해외 현지법인 대여금 연장의 건	가결	찬성	불참	불참	-
8	2024.04.15	의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건	가결	찬성	불참	불참	-
9	2024.04.17	의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건	가결	찬성	불참	불참	-
10	2024.05.02	의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건	가결	찬성	불참	불참	-

(3)이사의 독립성

구분	성명	선임배경	추천인	회사와의 거래내역	최대주주와의 관계
사내이사	박동현	경영총괄	이사회	없음	본인
채정석	경영자문	이사회	없음	없음
김재형	경영자문	이사회	없음	특수관계인
사외이사	곽영국	경영자문	이사회	없음	없음
Mitchell S. Steiner	해외 Business	이사회	없음	없음
Ridwan Shabsigh	해외 Business	이사회	없음	없음
기타비상무이사	최범진	경영자문	이사회	없음	없음

(4)이사회 내 위원회당사는 당반기말 기준 이사회내에 내부거래위원회가 설치되어 있습니다.

ⓐ사외이사 후보 추천위원회 당사는 당반기말 기준 사외이사 후보 추천 위원회가 존재하지 않습니다.

ⓑ내부거래 위원회 당사는 당반기말 기준 이사회내 내부거래위원회가 설치되어 있으나, 활동내역은 존재하지 않습니다

(5) 사외이사의 전문성

당사는 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무 수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

사외이사 및 그 변동현황

	(단위 : 명)

73---

| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |

사외이사 교육 미실시 내역

이사회 개최 및 안건내용을 포함하여 사내 주요사항에 관련된 내용을 수시로 제공하고 있습니다.

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

(1) 감사에 관한 사항

당사는 2023년 3월 31일 제22기 주주총회를 통해 선임된 비상근 감사1명(오대식)이감사업무를 수행하고 있습니다. 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와관련하여 관련장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에접근할 수 있습니다.* 감사의 인적사항에 대해서는 "임원의 현황" 을 참조하시기 바랍니다.

(2) 감사의 주요활동내역

회차	개최일자	의안내용	가결여부	감사 등의 성명	비고
오대식
---	---	---	---	---	---
찬반여부
---	---	---	---	---	---
1	2024.01.05	의안 : 주식매수선택권 부여의 건	가결	찬성	-
2	2024.02.06	의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건	가결	찬성	-
3	2024.03.11	의안 : 주주총회 소집 결의 및 결산재무제표 승인의 건제1호 의안 : 제22기(2023.01.01~2023.12.31) 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건제3호 의안 : 이사 선임의 건제4호 의안 : 주식매수선택권부여 승인의 건제5호 의안 : 이사보수한도 승인의 건제6호 의안 : 감사보수한도 승인의 건	가결	찬성	-
4	2024.03.11	의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건	가결	찬성	-
5	2024.03.12	의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건	가결	찬성	-
6	2024.03.31	의안 : 대표이사 선임의 건	가결	찬성	-
7	2024.04.10	의안 : 해외 현지법인 대여금 연장의 건	가결	찬성	-
8	2024.04.15	의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건	가결	찬성	-
9	2024.04.17	의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건	가결	찬성	-
10	2024.05.02	의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건	가결	찬성	-

(3) 감사 교육 미실시 내역

- 과거 회계, 세무 전문가로서 업무를 수행함에 있어 전문성이 충분함.- 향후 직무관련 교육의 기회가 있으면 적극적으로 참여 예정

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시

(4) 감사 지원조직 현황

경영지원본부2전무(37년)이사(24년)재무제표, 이사회 등 경영전반에 관한 감사직무 수행지원

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

(5) 준법지원인 등 지원조직 현황

경영지원본부2전무(37년)이사(24년)재무제표, 이사회 등 경영전반에 관한 감사직무 수행지원

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도기업공시서식 작성기준 및 별지 제35호 서식에 따라 반기보고서의 경우 작성을 생략합니다. 당반기에 중요한 변동사항 없으며, 관련사항은 2024.03.18에 제출된 2023년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다. 나. 소수주주권 행사여부기업공시서식 작성기준 및 별지 제35호 서식에 따라 반기보고서의 경우 작성을 생략합니다. 당반기에 중요한 변동사항 없으며, 관련사항은 2024.03.18에 제출된 2023년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다. 다. 경영권 경쟁기업공시서식 작성기준 및 별지 제35호 서식에 따라 반기보고서의 경우 작성을 생략합니다. 당반기에 중요한 변동사항 없으며, 관련사항은 2024.03.18에 제출된 2023년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다. 라. 의결권 현황

2024년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

보통주29,824,411-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주29,824,411-우선주--

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

마. 주식사무 기업공시서식 작성기준 및 별지 제35호 서식에 따라 반기보고서의 경우 작성을 생략합니다. 당반기에 중요한 변동사항 없으며, 관련사항은 2024.03.18에 제출된 2023년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다. 바. 주주총회 의사록 요약

개최일자	구분	안건	가결여부
2020.03.27	정기주주총회	제1호 의안: 제18기(2019년도) 재무제표 승인의 건 제2호 의안: 정관 일부 변경의 건 제3호의안 : 이사 선임의 건제4호의안 : 이사보수한도 승인의 건제5호의안 : 감사보수한도 승인의 건제6호의안 : 주식매수선택권(Stock-Option)부여 승인의 건	가결가결가결가결가결가결
2021.03.31	정기주주총회	제1호 의안: 제19기(2020년도) 재무제표 승인의 건 제2호 의안: 정관 일부 변경의 건 제3호의안 : 이사 선임의 건제4호의안 : 이사보수한도 승인의 건제5호의안 : 감사보수한도 승인의 건제6호의안 : 주식매수선택권(Stock-Option)부여 승인의 건	가결가결가결가결가결가결
2022.03.31	정기주주총회	제1호 의안: 제20기(2021년도) 재무제표 승인의 건제2호 의안: 정관 일부 변경의 건 제3호 의안: 이사 선임의 건 제4호 의안: 감사 선임의 건 제5호 의안: 이사보수한도 승인의 건 제6호 의안: 감사보수한도 승인의 건제7호 의안: 주식매수선택권(Stock-Option) 부여 승인의 건	가결 부결 가결 부결 가결 가결 부결
2023.03.31	정기주주총회	제1호 의안: 제21기(2022년도) 재무제표 승인의 건제2호 의안: 이사 선임의 건 제3호 의안: 감사 선임의 건 제4호 의안: 이사보수한도 승인의 건 제5호 의안: 감사보수한도 승인의 건	가결 부결 가결 부결 부결
2023.12.20	임시주주총회	제1호 의안: 정관 일부 변경의 건 제2호 의안: 이사보수한도 승인의 건 제3호 의안: 감사보수한도 승인의 건	부결가결가결
2024.03.26	정기주주총회	제1호 의안: 제22기(2023년도) 재무제표 승인의 건제2호 의안: 정관 일부 변경의 건 제3호 의안: 이사 선임의 건제4호 의안: 주식매수선택권(Stock-Option) 부여 승인의 건 제5호 의안: 이사보수한도 승인의 건 제6호 의안: 감사보수한도 승인의 건	가결가결가결가결가결가결

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 그 특수관계인의 이름과 최대주주와의 관계당사는 당반기말 기준으로 주식등의 대량보유 변동보고서에 의하면 박동현 외 9인으로 총 28.50%를 보유하고 있습니다.

2. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2024년 06월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 :	)

박동현본인보통주1,848,2906.241,848,2906.20-김혜수특수관계인보통주859,5332.90859,5332.88-CCE Investment특수관계인보통주2,913,0939.842,913,0939.77-Kayne Holdings L.P특수관계인보통주1,997,7876.751,997,7876.70-Glamour Box Limited특수관계인보통주769,2302.60769,2302.58-Kim Jae Hyung특수관계인보통주30,0000.1030,0000.10-Kim Owen Jooho특수관계인보통주20,0000.0720,0000.07-Park Kyungwha특수관계인보통주30,0000.1030,0000.10-박동애특수관계인보통주30,0000.1030,0000.10-최범진특수관계인보통주007500.00-보통주8,497,93328.708,498,68328.50-------

| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

주) 기초 대비 발행주식수량의 증가로 지분율 변동이 발생했습니다.

3. 최대주주의 주요경력 및 개요

최대주주 성명	직위	주요경력
학력	경력
---	---	---	---
박동현	대표이사	1982년~1985년 Stanford대 경영대학원(MBA)	1999년~2002년 동아제약 사외이사2002년~현재 (주) 메지온 대표이사

4. 최대주주 변동내역

공시서류작성 기준인 최근 3사업연도를 포함하여 설립 이후 최대주주의 변동사항이 없습니다.

5. 주식의 분포 기업공시서식 작성기준 및 별지 제35호 서식에 따라 반기보고서의 경우 작성을 생략합니다. 당반기에 중요한 변동사항 없으며, 관련사항은 2024.03.18에 제출된 2023년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

임원 현황

2024년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

박동현남1956년 08월대표이사사내이사상근경영총괄Stanford대 경영대학원(MBA)동아제약㈜ 사외이사 ㈜메지온 대표이사(現)1,848,290-본인21년2027년 03월 31일채정석남1956년 07월사내이사사내이사비상근경영자문

서울대 법대 및 동 대학원

서울남부지방검찰청 부장검사법무법인 웅빈 대표변호사(現)

---5년2025년 03월 30일김재형남1982년 09월사내이사사내이사비상근경영자문웨스턴온타리오 대학교 경영학과맥쿼리 캐피탈라자드IB30,000--2년2025년 03월 30일곽영국남1957년 08월사외이사사외이사비상근-국세청 조사국서울지방국세청 조사4국 1과종로세무서 조사1과,서대문세무서 부가가치세과,법무법인 태평양 세무사 (現)1,500--2년2025년 03월 30일Mitchell S. Steiner남1960년 10월사외이사사외이사비상근해외임상자문Vanderbilt University Ph.D (Molecular Biology) University of Tennessee(Professor of Urology)Veru, Inc. President, Founder(現)---1년2026년 03월 30일Ridwan Shabsigh남1953년 04월사외이사사외이사비상근경영자문NY Presbyterian Hospital, Professor of Clinical UrologyMaimonides Medical Center, Director, Division of Urology(現)---1년2026년 03월 30일오대식남1954년 11월감사감사비상근감사서울대학교 문리대국세청 조사국장서울지방 국세청장---1년2026년 03월 30일최범진남1979년 07월기타비상무이사기타비상무이사비상근경영자문

㈜머큐리파트너스 대표이사㈜비알비코리아어드바이저스 부대표 ㈜클로버인베스트먼트 대표이사 (現 )

750---2027년 03월 26일

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

직원 등 현황

2024년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 :	)

관리, 개발남13---136년 8개월51740----관리, 개발여4---46년 10개월9825-17---176년 9개월61536-

| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

공시서류작성기준일 현재의 등기임원을 제외한 총 직원 수, 평균 근속연수, 연간 급여총액, 1인 평균급여액과 소속외 근로자 수 등을 기재하였습니다.

미등기임원 보수 현황

2024년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

423459-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

공시서류작성기준일(2024.06.30) 기준, 현재 재임 중인 인원수를 기재했습니다.

2. 임원의 보수 등<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원) 국내이사45,000-해외이사3500,000외화 USD기준감사1200-

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

공시서류작성기준일(2024.06.30) 기준, 현재 재임 중인 인원수를 기재했습니다.

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원) 840451-

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

공시서류작성기준일(2024.06.30) 기준, 현재 재임 중인 인원수를 기재했습니다.

2-2. 유형별

(단위 : 백만원) 429073-39632-----11818-

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

공시서류작성기준일(2024.06.30) 기준, 현재 재임 중인 인원수를 기재했습니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원) ----

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
상여	-	-
주식매수선택권 행사이익	-	-
기타 근로소득	-	-
퇴직소득		-	-
기타소득		-	-

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원) ----

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원) 1144,068,628채정석---1168,481,883오대식---2312,550,511-

구 분	부여받은인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등
계

<표2>

2024년 06월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 :	)

James L. Yeager 외 5 명직원2009.08.28신주발행보통주105,000--105,000--2011.08.28~2019.08.272,666X-신철식 외 2명-2011.03.16신주발행보통주10,000--10,000--2013.03.16~2021.03.155,333X-신철식 외 6명-2012.03.30신주발행보통주45,000--40,0005,000-2014.03.30~2022.03.298,000X-James L. Yeager 외 2 명직원2017.03.24신주발행보통주279,00737,500-166,500-112,5072019.03.24~2027.03.236,733X-김지홍 외 12명-2017.06.13신주발행보통주249,61155,006-138,00622,50089,1052019.06.14~2027.06.137,766X-Peter J. Manso 외 13명직원2017.11.16신주발행보통주483,016---213,000270,0162019.11.17~2027.11.1611,066X-James L. Yeager 외 13 명직원2018.03.23신주발행보통주484,506--3,000123,000358,5062020.03.24~2028.03.2313,833X-James L. Yeager 외 12 명직원2019.03.12신주발행보통주311,733--90075,000235,8332021.03.12~2029.03.1133,633X-조원암 외 11명직원2020.02.11신주발행보통주87,330---4,50082,8302022.02.11~2030.02.1057,849X-Mitch S. Steiner등기임원2020.05.07신주발행보통주10,000---10,000-2022.05.07~2030.05.0648,433X-James L. Yeager 외 12 명등기임원2021.03.31신주발행보통주295,734---78,000217,7342023.03.31~2031.03.3054,300X-John Presser 외 3명미등기임원2024.01.05신주발행보통주150,000----150,0002026.01.05~2034.01.0438,957X-

| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

IX. 계열회사 등에 관한 사항

계열회사 현황(요약)

2024년 06월 30일

(기준일 :	)	(단위 : 사)

----

| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

타법인출자 현황(요약)

2024년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

-11-695-695----------------11-695-695-

| 출자목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | | 기말장부가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(처분) | 평가손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여 등

본 보고서 작성기준일 현재 대주주 등에 대한 신용공여 등의 거래내용은 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등

본 보고서 작성기준일 현재 대주주와의 자산양수도 등 거래내용은 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

본 보고서 작성기준일 현재 대주주와의 영업거래에 해당되는 내용은 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

가. 특수관계자와의 주요 거래내역1) 당반기 중 당사와 특수관계자와의 주요 거래내역 (단위 : 천원)

특수관계 구분	특수관계자명	매출 등		매입 등
매출	기타수익	매입	기타비용
기타	주요경영진	-	4,488	-	-
합 계		-	4,488	-	-

2) 당반기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 내역 (단위 : 천원)

특수관계 구분	특수관계자명	매출채권	기타채권	매입채무	기타채무
기타	주요경영진	-	300,000	-	-
합 계		-	300,000	-	-

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

해당사항 없음

2. 우발부채 등에 관한 사항

해당 사항 없음

3. 제재 등과 관련된 사항

해당사항 없음.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

해당사항 없음 가. 중소기업기준 검토표

중소기업기준검토표_메지온_1.jpg 중소기업기준검토표

중소기업기준검토표_메지온_2.jpg 중소기업기준검토표

XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동(단위 : 백만원) Mezzion Pharmaceuticals,Inc.2016.01.06One Bridge Plaza N Suite 1008, Fort Lee, NJ 07024폰탄환자치료제 연구개발 및 현지시장 진출26,921지분 100%종속회사

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

※ 최근 사업연도 말 자산총액 기준입니다.※ 2018년 4월 27일 기존 Mezzion International LLC.에서 Mezzion Pharmaceuticals,Inc.로 변경되었습니다.

2. 계열회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2024년 06월 30일

(기준일 :	)	(단위 : 사)

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상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2024년 06월 30일(단위 : 백만원, 주, %)

(기준일 :	)

Mezzion Pharmaceuticals,Inc.비상장2016년 03월 02일단심실증환자치료제미국 시장 진출3,720-100--695-695-100-26,921-8,373-100--695-695-100-26,921-8,373

| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 |
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| 수량 | 금액 |
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| 합 계 | | | | |

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

-해당사항 없음.

2. 전문가와의 이해관계

-해당사항 없음.