Interim / Quarterly Report • Aug 13, 2024
Interim / Quarterly Report
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반기보고서 5.6 올릭스(주) Y 135811-0177957 반 기 보 고 서 (제 15 기) 2024년 01월 01일2024년 06월 30일 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2024년 08월 13일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : 올릭스 주식회사 대 표 이 사 : 이 동 기 본 점 소 재 지 : 경기도 수원시 영통구 대학4로 17, 에이스광교타워1 1014호 (전 화) 031-779-8400 (홈페이지) http://www.olixpharma.com 작 성 책 임 자 : (직 책) 부사장 (성 명) 강충길 (전 화) 031-779-8400 【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인, 서명.jpg 대표이사 등의 확인, 서명 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 1) 연결대상 종속회사 개황 (1) 연결대상 종속회사 현황(요약) (단위 : 사) -----2--212--21 구분 연결대상회사수 주요종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 비상장 합계 ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 (2) 연결대상회사의 변동내용 -------- 구 분 자회사 사 유 신규연결 연결제외 2) 회사의 법적, 사업적 명칭 당사의 명칭은 '올릭스 주식회사'라고 표기합니다. 또한 영문으로는 'OliX Pharmaceuticals, Inc'로 표기합니다. 3) 설립일자 및 존속기간 당사는 2010년 2월 26일 설립되었습니다. 4) 회사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 (1) 주소 : 경기도 수원시 영통구 대학4로 17, 1014호(이의동,에이스광교타워1)(2) 홈페이지 : http://www.olixpharma.com(3) 전화번호 : 031-779-8400 5) 중소기업 등 해당 여부 해당해당미해당 중소기업 해당 여부 벤처기업 해당 여부 중견기업 해당 여부 중소기업확인서.jpg 중소기업확인서 벤처기업확인서.jpg 벤처기업확인서 6) 주요사업의 내용 및 신규사업 (1) 회사가 영위하는 목적 사업 당사는 RNA간섭(RNA interference; RNAi) 플랫폼 기술을 기반으로 기존 치료제가 접근하기 어려운 질환에 대한 치료제의 개발 등을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 당사의 정관상 목적사업은 다음과 같습니다. -------------- 신약 연구개발, 제조, 판매업 신규 약물전달체계 및 기술과 이를 이용한 의약품 연구개발, 제조, 판매업 신약, 백신, 혈청 및 항독소 등 생물학적 제제, 유전자재조합 의약품, 세포배양 의약품 연구 개발, 제조, 판매업 생리활성 물질(항생제, 항암제, 항바이러스제, 호르몬제, 단세포군항체, 백신, 진단제) 연구개발, 제조, 판매업 진단용 의약품 및 광역학 치료제(광감각제, 조영제, 형광내시경제재, 진단 및 치료용 광소재) 연구개발, 제조, 판매업 바이오관련 나노구조체제조사업 진단용 의약품 제조, 판매업 바이오센서 제조 및 판매업 의약부외품, 화공약품, 수의약품, 농예약품의 제조 및 판매업화장품 제조 및 판매업관련 연구용역 및 서비스업관련 용품의 수출입, 도소매업부동산 임대업 위 각호에 관련된 부대사업일체 (2) 향후 추진하고자 하는 사업 자세한 사항은 「II. 사업의 내용」을 참고 바랍니다. 7) 계열회사에 관한 사항 당사는 보고서 기준일 현재 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 상의 대규모기업집단에 속하여 있지 않습니다. 계열회사의 명칭 상장여부 주요 사업 지분율 비 고 OliX US, Inc.(주1) 비상장법인 의학 및 약학 연구개발업 100% 종속기업 OliX AU PTY LTD(주2) 비상장법인 의학 및 약학 연구개발업 100% 종속기업 엠큐렉스 주식회사(주3) 비상장법인 의학 및 약학 연구개발업 25.97% 관계기업 (주1) OliX US, Inc.는 당사가 100% 출자하여 2018년 11월 6일에 설립하였으며, 의학 및 약학 연구업을 목적으로 하고 있습니다. (주2) OliX AU PTY LTD는 당사가 100% 출자하여 2022년 10월 12일에 설립하였으며, 임상 비용 절감과 현지 R&D 활동의 원활한 수행을 목적으로 하고 있습니다. (주3) 엠큐렉스 주식회사는 당사가 51% 출자하여 2021년 1월 14일에 설립하였으며, 의학 및 약학 연구업을 목적으로 하고 있습니다. 8) 신용평가에 관한 사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 9)「상법」제290조에 따른 변태설립사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 10) 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항 코스닥시장 상장2018년 07월 18일기술성장기업의 코스닥시장 상장 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형 2. 회사의 연혁 1) 회사의 연혁 연월 내용 2010.02 BMT㈜ 설립(대표이사 홍선우) 2010.03 '비대칭 siRNA' 기술전용실시권 획득 2010.09 벤처기업 인증 (기술보증기금) 2011.06 '긴 비대칭 siRNA' 기술전용실시권 획득 2011.10 기업부설연구소 인증 2011.12 '자가전달 siRNA' 기술 개발 및 신약 개발 개시 2012.05 가산디지털단지 연구소 설립 및 본사 이전 2013.05 '자가전달 siRNA' 기술 특허출원 2013.11 휴젤㈜에 비대흉터치료제 (OLX101A) 기술이전 2014.09 폐섬유화 치료제, '한-싱가포르 R&D 사업' 선정 (보건복지부) 2014.10 올릭스 주식회사로 사명 변경 2014.11 흉터치료제, '범부처전주기신약개발지원사업' 주관기업 선정 2015.02 '비대칭 siRNA' 특허 등록 (유럽) 2015.07 중소기업청 이노비즈 인증 2015.12 '자가전달 비대칭 siRNA' 특허 등록 (대한민국) 2016.03 미백물질(OLX102) 국제화장품원료집 등재 2016.07 난치성 비대흉터 치료제 논문 JID 게재 2016.09 OLX101A 임상시험승인(IND)신청 2017.01 수원(광교) 신사옥 입주 2017.01 OLX101A 임상1상시험 승인(식품의약품안전처) 2017.05 '긴 비대칭 siRNA' 특허 등록 (미국) 2017.07 명의개서 대행계약 체결(국민은행) 2017.07 통일규격유가증권 발행 2017.10 기술평가 결과 수령(나이스 평가정보 A, 기술보증기금 A) 2018.03 코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사청구서 제출 OLX101A 임상시험1상 허가신청서(CTA)제출(영국 보건당국) 2018.05 OLX101A 임상1상 국내 종료(휴젤) OLX101A 임상1상 시험 허가신청(CTA) 승인 (영국 보건당국) 2018.07 코스닥시장 상장 2018.10 비대흉터치료제 '범부처전주기신약개발사업' 주관기업 선정 미국 자회사 OliX US, Inc. 설립 2018.11 OLX101A 임상2상 국내 승인(휴젤) 2019.03 Thea Open Innovation에 건성 및 습성 황반변성 치료제 기술이전 2019.11 OLX101A 임상1상 종료(영국 보건당국) 2020.05 서울 사무소 개설 2020.06 글로벌제약바이오사와 GalNAc siRNA 연구개발 공급계약 체결 2020.09 OLX101A 2상 임상시험계획(IND) 신청서 제출(미국 보건당국(FDA)) 2020.10 Thea Open Innovation에 습성 황반변성 및 망막하섬유하증 치료제 기술이전 OLX101A 2상 임상시험계획(IND) 신청서 승인(미국 보건당국(FDA)) 2020.11 보건복지부 혁신형제약기업 인증 2021.01 자회사 엠큐렉스 주식회사 설립 2021.02 대한민국신약개발상 기술수출상 수상 (OLX301A/D, 2020년 Thea 기술수출) 2021.06 우수기업연구소 인증 (과학기술정보통신부) 2021년 코스닥 라이징스타 선정 (한국거래소) 2021.08 OLX104C(탈모치료제) 특허 등록 (미국) 2021.10 GalNAc-asiRNA 플랫폼 기반 치료제 라이센스 계약 체결 (한소제약 : 중화권) 대표이사 중소기업 기술혁신 유공자 국무총리 표창 2021.11 OLX703A(HBV 치료제) 보건복지부 국책과제 선정 혁신형 제약기업 보건복지부장관 표창 2022.08 건성 및 습성 황반변성 치료제(OLX301A) 제1상 임상시험계획(IND) 승인 (미국 FDA) 건성 및 습성 황반변성 치료제(OLX301A) 관련 마일스톤 기술료 수령 (Thea) 2022.10 OliX AU PTY LTD 설립 (Sydney, Australia) 2023.02 한소 제약 GalNAc-asiRNA 기술을 이용한 Option 1종 행사 2023.03 안드로겐성 탈모 치료제(OLX104C) 호주 임상 제1상 임상시험 계획 승인 (호주 Bellberry HREC) 2023.06 망막색소변성증 치료제 OLX304C 국가 신약개발과제 선정 (국가신약개발사업단) 2023.09 남성형 탈모치료제 OLX104C 국가 신약개발과제 선정 (국가신약개발사업단) 2023.11 건성 및 습성 황반변성 치료제(OLX301A) 관련 마일스톤 기술료 수령 (Thea) 2023.11 보건복지부 혁신형 제약기업 재인증(~26.11.29) 2023.12 GalNAc-asiRNA 관련 마일스톤 기술료 수령 (Hansoh) 2023.12 NASH 치료제 OLX702A 호주 임상 제1상 임상시험 계획 승인 (호주 Alfred HREC) 2024.04 비대흉터 치료제(OLX101A) 임상 제2상 임상시험 결과보고서(CSR) 수령 2) 본점 소재지 및 그 변경 연월 본점 소재지 2010.02 경기도 수원시 권선구 구운동 111-7 화이텍신기술창업보육센터 201호 2011.07 경기도 수원시 영통구 영통동 998-1 평익빌딩 4층 439호 2014.09 서울특별시 금천구 디지털로9길 99, 1305호(가산동, 스타밸리) 2017.02 경기도 수원시 영통구 대학4로 17, 1014호(이의동, 에이스광교타워1) 3) 경영진 및 감사의 중요한 변동 2019.03.19정기주총사내이사 박신영사내이사 강충길사외이사 이성욱사내이사 홍선우-2021.03.29정기주총기타비상무이사 윤창수사내이사 이동기감사 홍성화-2021.03.29--대표이사 이동기-2022.03.28정기주총사내이사 백영혜사외이사 김양균사내이사 박신영사내이사 강충길사내이사 홍선우(사임)사외이사 이성욱(사임)2023.03.29정기주총사외이사 김태경--2024.03.28정기주총감사 전우태사내이사 이동기기타비상무이사 윤창수감사 홍성화(사임)2024.03.28--대표이사 이동기- 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 4) 최대주주의 변동 당사는 설립일부터 본 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다. 5) 상호변경 연월일 상호 2010.02.26 비엠티 주식회사 2014.09.15 올릭스 주식회사 6) 회사가 화의, 회사정리절차 등 당사는 설립일부터 본 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다. 7) 합병 및 지분인수 등 당사는 설립일부터 본 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다. 8) 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 설립일부터 본 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다. 9) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 3. 자본금 변동사항 1) 자본금 변동추이 (단위 : 원, 주) 종류 구분 2024연도 반기(제15기) 2023연도(제14기) 2022연도(제13기) 보통주 발행주식총수 16,636,258 16,019,759 13,703,160 액면금액 500 500 500 자본금 8,318,129,000 8,009,879,500 6,851,580,000 우선주 발행주식총수 431,582 873,711 3,000,008 액면금액 500 500 500 자본금 215,791,000 436,855,500 1,500,004,000 기타 발행주식총수 - - - 액면금액 - - - 자본금 - - - 합계 자본금 8,533,920,000 8,446,735,000 8,351,584,000 4. 주식의 총수 등 1) 주식의 총수 현황 2024년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주우선주70,000,00030,000,000100,000,000-16,636,2583,000,00819,636,266--2,568,4262,568,426--------------2,568,4262,568,426전환우선주의 보통주 전환16,636,258431,58217,067,840-----16,636,258431,58217,067,840- 구 분 주식의 종류 비고 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 2) 종류주식(전환상환우선주) 발행현황 (단위 : 원) 2022년 05월 31일19,00050042,000,013,0002,210,5274,200,083,000221,057-액면가액의 연 1.0% (누적적/참가적)-없음-----주주전환가액 : 13,570원전환비율: 우선주 1주 당 보통주 1.4001473839주(전환가액 및 전환비율은 2023년 11월 30일 조정되었습니다.)Y2023년 05월 31일 ~ 2027년 05월 30일기명식 보통주309,512우선주 1 주당 1 의결권- 발행일자 주당 발행가액(액면가액) 발행총액(발행주식수) 현재 잔액(현재 주식수) 주식의내용 존속기간(우선주권리의 유효기간) 이익배당에 관한 사항 잔여재산분배에 관한 사항 상환에관한 사항 상환권자 상환조건 상환방법 상환기간 주당 상환가액 1년 이내상환 예정인 경우 전환에관한 사항 전환권자 전환조건(전환비율 변동여부 포함) 발행이후 전환권행사내역 전환청구기간 전환으로 발행할주식의 종류 전환으로발행할 주식수 의결권에 관한 사항 기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) ※ 상기 전환으로 발행할 주식 수는 잔여 전환우선주에 전환비율 적용한 주식 수 입니다. (단위 : 원) 2022년 05월 31일19,00050015,000,139,000789,4813,999,975,000210,525-액면가액의 연 1.0% (누적적/참가적)-없음-----주주전환가액 : 13,677원전환비율: 우선주 1주 당 보통주 1.3891935366주(전환가액 및 전환비율은 2023년 11월 30일 조정되었습니다.)Y2023년 05월 31일 ~ 2027년 05월 30일기명식 보통주292,459우선주 1 주당 1 의결권- 발행일자 주당 발행가액(액면가액) 발행총액(발행주식수) 현재 잔액(현재 주식수) 주식의내용 존속기간(우선주권리의 유효기간) 이익배당에 관한 사항 잔여재산분배에 관한 사항 상환에관한 사항 상환권자 상환조건 상환방법 상환기간 주당 상환가액 1년 이내상환 예정인 경우 전환에관한 사항 전환권자 전환조건(전환비율 변동여부 포함) 발행이후 전환권행사내역 전환청구기간 전환으로 발행할주식의 종류 전환으로발행할 주식수 의결권에 관한 사항 기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) ※ 상기 전환으로 발행할 주식 수는 잔여 전환우선주에 전환비율 적용한 주식 수 입니다. 【발행 이후 전환권 행사가 있을 경우】 2023년 09월 06일47,37051,3182023년 09월 07일273,667296,4762023년 09월 08일26,31628,5092023년 09월 11일1,305,2601,393,5652023년 09월 12일473,684505,7312024년 01월 08일210,526294,7672024년 01월 09일105,286146,2612024년 01월 10일332024년 01월 11일112024년 03월 25일47,36965,8042024년 05월 03일47,36865,8022024년 05월 30일5,2637,3112024년 06월 03일26,30736,5442024년 06월 04일442024년 06월 05일22 행사일자 전환한종류주식 수(주) 전환된보통주주식 수(주) 5. 정관에 관한 사항 당사 정관의 최근 개정일은 2024년 03월 28일이며, 제 14기 정기주주총회에서 정관 일부 개 정의 건 의안이 원안대로 승인되었습니다. 정관의 상세 내역은 전기 사업보고서에 첨부된 정관을 참고하시기 바랍니다. 1) 정관 변경 이력 2018년 01월 03일임시주주총회- 사업의 목적 추가- 이사의 수 삭제 외표준 정관 반영 및 조문 정비2019년 03월 19일제9기 정기주주총회- 주식등의 전자등록 신설- 감사 조항 신설- 외부감사인의 선임 내용 변경 외전자증권법 및 외부감사법 개정에 따른 변경내용, 표준정관 반영2021년 03월 29일제11기 정기주주총회- 주식등의 전자등록 내용 변경- 기준일 변경(주주명부폐쇄기간 삭제)- 정기주주총회 소집시기 내용 변경 외주주총회 개최 유연성 확보 및 정관 조문 정비2022년 03월 28일제12기 정기주주총회- 발행주식 총수 변경- 이익배당 및 종류주식에 대한 조항 신설- 상근 감사에 관한 조항 신설 외자산총액 증가 및 경영자금 조달에 대한 유연성 확보2023년 03월 29일제13기 정기주주총회- 정기주주총회 의결권 행사 기준일 설정- 이사회 선임 요건 및 운영을 위한 제한 추가- 사외이사후보추천위원회 관련 조항 신설 외안정적인 이사회 운영 및 업무 효율성 확보2024년 03월 28일제14기 정기주주총회- 본점 소재지 변경- 신주 발행 한도 변경- R&D센터 완공 및 입주(예정)에 따른 자구 수정- 안정적인 회사 운영 및 장기적인 재무안정성 확보를 위해 발행 한도 수정 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 2) 사업목적 현황 1신약 연구개발, 제조, 판매업영위2신규 약물전달체계 및 기술과 이를 이용한 의약품 연구개발, 제조, 판매업영위3신약, 백신, 혈청및 항독소 등 생물학적 제제, 유전자재조합 의약품, 세포배양의약품 연구 개발, 제조, 판매업영위4생리활성 물질(항생제, 항암제, 항바이러스제, 호르몬제, 단세포군항체, 백신, 진단제) 연구개발, 제조, 판매업영위5진단용 의약품 및 광역학 치료제(광감각제, 조영제, 형광내시경제재, 진단 및 치료용 광소재) 연구개발, 제조, 판매업미영위6바이오관련 나노구조체제조사업미영위7진단용 의약품 제조, 판매업미영위8바이오센서 제조 및 판매업미영위9의약부외품, 화공약품, 수의약품, 농예약품의 제조 및 판매업영위10화장품 제조 및 판매업영위11관련 연구용역 및 서비스업영위12관련 용품의 수출입, 도소매업미영위13부동산 임대업미영위14위 각 호에 관련된 부대사업일체영위 구 분 사업목적 사업영위 여부 II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 RNA 간섭 (RNA interference; RNAi) 플랫폼 기술을 기반으로 기존 치료제가 접근하기 어려운 질환에 대한 치료제를 개발하는 신약개발 기업입니다 . RNA 간섭기술은 기존 신약개발 플랫폼인 저분자화합물 및 항체치료제를 이은 제 3 세대 플랫폼 기술로 불리는 올리고 핵산치료제 중 , 질병의 원인이 되는 유전자 발현 및 단백질 생성을 효율적으로 억제할 수 있는 현실화된 기술입니다 . 당사는 RNA 간섭기술 중 siRNA 에 대한 원천기술인 "자가전달 비대칭 siRNA(cp-asiRNA) " 기술을 확보하여 , 이를 기반으로 난치성 질환에 대한 다양한 신약을 개발하는데 역량을 집중하고 있으며 , RNA 간섭기술 플랫폼 및 신약 후보물질 관련 기술을 국내외 제약사에 이전하여 수익화하는 사업을 영위하고 있습니다 . 당사가 확보한 RNA 간섭 플랫폼 기술은 siRNA 치료제의 구성 요소이자 치료제 개발의 기술적 hurdle 인 1) siRNA 구조와 2) 표적 단백질에 대한 siRNA 의 염기 서열 , 3) 효율적인 세포내 전달 기술을 모두 확보하고 있으며 당사는 이를 통해 아시아 최초로 임상 단계에 진입한 회사가 되었습니다 . 이를 바탕으로 siRNA 국소 투여 치료제 분야에서 글로벌 경쟁기업과 견주어 손색이 없는 경쟁력을 갖추고 있습니다 . 또한 기존 RNA 간섭 기술과 비교하여 1) 별도의 전달체 없이 세포내로 도입 ( 자가전달 ) 이 가능하며 , 2) 비 특이적 유전자 감소현상과 내부 RNA 간섭현상 기전 포화 현상 및 면역 수용체 활성화 및 망막독성 등 다양한 부작용에 대하여 차별적인 경쟁우위를 갖고 있는 기술입니다 . 당사는 신약개발에 소요되는 기간을 단축하고 , 예상치 못한 독성 및 전달관련 리스크를 감소시킬 수 있는 국소투여치료제 개발에서 시작하여 가시적인 성과를 창출하였으며 , 보다 다양한 치료제 개발을 위하여 전신투여가 가능한 GalNAc-asiRNA 기술개발 등 다양한 장기로 약물을 전달하는 기술을 개발하고 있습니다 . 2. 주요 제품 및 서비스 당사는 RNA 간섭 플랫폼기술을 기반으로 신약 후보물질을 개발하여 관련 기술을 국내외 제약사에 이전하는 사업구조를 갖고 있습니다 . 특히 RNA 간섭기술은 작용기전이 타 신약개발 기술 대비 명확하며 , 동물에서 효력과 독성에 대한 연구 ( 비 임상시험 ) 후 인체에 독성관련 시험을 하는 제 1 상 임상시험까지 완료한 다음 제 2 상 임상시험 초기에 조기 기술이전을 하고자 합니다 . 기술이전을 하게 되면 , 신약후보물질의 경우 대부분 수익은 계약금과 각 임상시험 단계별 마일스톤 , 그리고 최종 제품의 매출액에 대한 일정비율의 로열티로 구성되게 됩니다 . ( 단위 : 천원 ) 매출유형 2024 연도 상반기 ( 제 15 기 ) 2023 연도 ( 제 14 기 ) 2022 연도 ( 제 13 기 ) 기술이전수익 5,368,129 16,409,029 9,240,421 연구용역매출 - 655,246 61,903 공동연구 - - - 기타매출 - - 18,000 합 계 5,368,129 17,064,275 9,320,324 1) 주요 제품 등에 관한 사항 당사의 신약 연구개발 프로그램은 독자 개발 플랫폼을 기반으로 한 피부 , 폐 , 안과 등의 국소투여 질환에 대한 치료제 외에도 GalNAc 기반 기술을 통해 간 전달이 가능한 플랫폼 구축 및 원천 기술을 확보를 통해 HBV, 대사이상 지방간염 (MASH) 나 간 섬유화 등을 비롯한 간질환 치료제 개발을 함께 추진하고 있습니다 . 이외에도 PD-1 을 타겟팅 함으로써 면역 항암 치료 효과 확인을 한 면역 항암제 프로그램과 뇌 및 신경 질환 프로그램 등 CNS 분야의 치료제까지 연구개발을 확대하고 있습니다 . (1) 비대흉터 치료제 : OLX101A 비대흉터 (Hypertrophic Scar) 는 외과적 수술 / 외상 후 진피층의 콜라겐이 과다하게 증식하여 비정상적인 흉터가 생성되는 것이고 켈로이드는 피부의 섬유화 조직이 종양처럼 비정상적으로 증식하는 것을 말합니다 . 이는 콜라겐 생성과 분해의 불균형이 주요 원인으로 통증 및 가려움증 등의 증상을 동반할 뿐 아니라 심할 경우 자신감 상실 및 대인기피 등의 문제를 야기할 수 있어 반드시 치료가 필요한 병입니다 . 난치성 비대 흉터의 경우 생물학적 발병 기전에 기반한 FDA 의 승인을 받은 치료제가 없어 현재까지 완전한 예방과 치료가 가능한 치료 방법은 전무합니다 . 현재까지 주로 사용되는 치료법은 외과적 수술이나 스테로이드 주사 , 또는 실리콘 시트와 같이 메커니즘에 기반하지 않은 처치가 대부분입니다 . 이러한 치료법은 매우 제한적인 효과만을 보이고 있으며 높은 재발률과 장기간 치료의 필요성 (6 개월 이상 ) 으로 당사의 OLX101A 프로그램이 상용화될 경우 First-in-Class 로서의 가치를 가집니다 . 결합조직생성인자 (Connective Tissue Growth Factor; CTGF) 는 정상적인 상처 치유 메커니즘과 비대흉터로 이어지는 섬유화 메커니즘의 중요한 조절 인자로서 콜라겐과 피브로넥틴 등 ECM (extracellular matrix) 단백질의 생성을 촉진하는 기능을 합니다 . 다수의 기초연구 및 임상 결과를 종합하면 , CTGF 는 각종 섬유화 관련 질환의 중요 인자이며 해당 단백질을 표적으로 하는 성공적인 신약 개발이 가능한 검증된 표적으로 , 당사는 높은 표적 유전자 억제 효능 및 섬유화 억제 효과가 확보된 치료제 후보물질 OLX10010 을 이용하여 각종 섬유화 억제 치료제 개발 프로그램을 진행하고 있습니다 . 당사는 2018 년 5 월 영국 보건당국 (MHRA) 으로부터 OLX101A 영국 1 상 임상시험 승인을 받아 백인을 포함한 다양한 인종의 건강한 자원자를 대상으로 시험 진행을 통해 안전성과 우수한 내약성을 확인하고 2019 년 11 월 1 상 임상을 종료한 바 있습니다 . 이후 , 2020 년 10 월 미국 식품의약국 (FDA) 에 2 상 임상시험을 신청 후 승인받아 비대흉터 치료제로서 그 효과를 처음 확인하는 임상 시험 단계를 진 행하였습니다. 이는 비대흉터 환자를 대상으로 흉터제거술 이후 2 상 임상시험에서 검증하려는 용법용량에 따라 OLX10010 을 투여하고 흉터가 재발되지 않음을 확인하는 시험입니다 . 2024 년 4 월 해당 2a 상에 대한 임상시험 결과보고서 (Clinical Study Report, CSR) 를 수령하였으며 , 1 차 평가지표에서 통계적 유의성을 충족하여 당사 최초로 휴먼 PoC( 개념증명 , Proof of Concept) 를 확보하는 고무적인 성과를 창출했습니다 . (2) 탈모 치료제 : OLX104C 탈모 (Androgenic Alopecia) 란 정상적으로 모발이 존재해야 할 부위에 모발이 없는 상태를 말하며 , 일반적으로 두피의 성모 ( 굵고 검은 머리털 ) 가 빠지는 것을 의미합니다 . 색깔이 없고 굵기가 가는 연모와는 달리 성모는 빠질 경우 미용상 문제를 일으킬 수 있습니다 . 탈모는 임상적으로 흉터가 형성되는 반흔성 탈모와 형성되지 않는 비반흔성 탈모 두 종류로 나눌 수 있으며 , 현재 밝혀진 탈모의 원인은 다양하나 남성호르몬이 중요한 인자로 추정되고 있습니다 . 여성형 탈모에서도 일부는 남성형 탈모와 같은 경로로 일어나는 것으로 보이나 임상적으로 그 양상에는 차이가 있습니다 . 현재 다양한 탈모 치료제가 상용되고 있지만 전신 노출 , 남성형 여성 탈모 환자 대상 부작용이 발견되고 있으며 , 잦은 투여에 따른 불편으로 치료의 어려움을 겪는 경우가 많습니다 . 'Alopecia MARKET ESTIMATES & TREND ANALYSIS FROM 2020 TO 2028(2021 Grand View Research)' 에 따르면 전 세계 남성형 탈모치료제 시장 규모는 2020 년 약 23 억 달러에서 2028 년 42 억 달러 규모로 , 연평균 7.5% 의 속도로 증가할 것으로 예상됩니다 . 이 중 아시아 내 시장규모는 2021 년에 6 억 달러이며 , 2028 년에는 10 억달러 이상으로 성장할 것으로 추정되는 한편 국내 안드로겐성 탈모의 시장규모는 2021 년에 약 8 천만 달러이며 2028 년에는 1 억 5 천만 달러로 , 큰 폭의 성장이 전망됩니다 . 이러한 탈모 시장 성장 주요요인은 20~40 대 젊은 소비층의 탈모 환자와 급격하게 진행되는 인구노령화 등으로 분석되고 있습니다 . 당사는 기존 탈모 치료제의 부작용 및 불편을 겪고 있는 환자를 대상으로 한 신개념 치료제를 연구개발 중입니다 . 현재 탈모 생쥐 모델 , 탈모 환자의 ex vivo 모델에서 효력을 확인하였고 1 회 투여 시 장기 (3 주 이상 ) 효력 유지를 확인함으로써 빠르게 영향력을 확대해 나갈 수 있을 것으로 기대됩니다 . 2021 년 8 월 관련 미국 특허를 취득했고 , 2023 년 3 월 8 일 호주 벨버리 인체연구 윤리위원회 (Bellberry HREC) 로부터 임상 1 상 시험계획을 승인 받아 건강한 남성을 대상으로 안전성 및 내약성을 확인하고자 하며 , 2023 년 6 월 첫 환자 투약 후 순조롭게 시험을 진행하고 있습니다 . 2024 년 6 월 모든 임상 대상자에게 투약이 완료되었으며 , 피험자들에 대한 8 주간의 추적 관찰 후 연내 임상시험 결과보고서 (CSR) 수령할 것을 기대하고 있습니다 . 이와 함께 탈모치료제 OLX104C 는 제 2 차 국가신약개발사업 ' 임상 1 상 단계 부문 ' 신규과제로 선정된 바 있으며 , 주사제 투여 외 피부 도포를 통한 우수한 발모 효과를 동물모델에서 확인하여 향후 임상시험을 통해 인체 내 안전성이 확보되는 시점에 맞추어 탈모 방지 코스메슈티컬 제품 출시를 목표로 연구개발에 박차를 가하고 있습니다 . olx104c 비임상 효력시험 결과.jpg OLX104C 비임상 효력시험 결과 (3) 건성 및 습성 황반변성 치료제 : OLX301A 노인성 황반변성은 중심시력을 담당하는 황반부의 망막색소상피세포 사멸로 실명하게 되는 것으로 60 세 이상 노령층의 실명 유발 주요 원인입니다 . 신생 혈관과 출혈을 특징으로 하는 습성 황반변성 (wet AMD) 과 그렇지 않은 건성 황반변성 (dry AMD) 로 구분되며 , 진행 상태에 따라 초기 단계 , 중간 단계 , 말기 단계로 구분됩니다 . 중간 단계의 환자들은 대부분 말기 단계로 발전하면서 급속히 실명에 이르게 되고 약 34% 이상은 중심 황반부에 거대한 진행성 위축현상이 나타나는 지도모양 위축증 (Geographic Atrophy; GA) 으로 발전해 실명에 이르게 됩니다 . 나머지 66% 는 습성 황반변성으로 발전해 실명에 이르게 되며 초기와 중기의 황반변성은 주로 건성 황반변성 형태로 발생하며 말기 단계에서 습성황반변성과 GA 로 발전됩니다 . Asia-Pacific Journal of Ophthalmology 에 따르면 전세계 45-85 세 사이의 인구 중 노인성 황반변성 , 전기 황반변성 , 후기 황반변성의 유병률은 각각 세계 인구의 8.7%, 8.0%, 0.4% 로 추정되며 향후 고령화 사회로 진입함에 따라 급속도로 증가할 것으로 예상됩니다 . 이에 따라 노인성 황반변성 치료제 시장 규모는 2020 년 약 100 억 달러에서 2028 년 187 억 달러 규모로 , 연평균 8.1% 의 속도로 증가할 것으로 예상됩니다 . 현재 습성 황반변성의 대표적 표준치료제인 노바티스의 루센티스와 바이엘의 아일리아는 모두 신생 혈관 생성인자인 VEGF 에 대한 항체 약물로서 약 30% 환자에게 효과가 없으며 , 2 년 내 45% 이상의 환자에게서 망막하 섬유증이 발생한다고 하는 보고들이 발표됨에 따라 전 세계적으로 Unmet Medical Needs 가 증가하고 있습니다 . 당사의 OLX301A 는 표적 유전자 억제 효과가 가장 뛰어난 cp-asiRNA 를 선정하여 현재 전세계적으로 승인된 치료제가 없는 GA 와 항 VEGF 항체 약물만이 허가를 받은 wet AMD 를 동시에 치료할 수 있는 최초의 치료제로서 개발을 진행하기로 하였습니다 . 특히 wet AMD 시장 내 기존 약물 처방 환자 중 속성 내성 또는 초기 불응 특성 환자에 적용 가능하고 현재 치료 약물이 부재한 dry AMD 중 GA 발생 환자군을 타겟으로 하고 있습니다 . olx301a 비임상 효력시험결과.jpg OLX301A 비임상 효력시험결과 복수의 황반변성 (GA) 및 습성 황반변성 (CNV 모델 ) 동물 모델에서 탁월한 효력을 확인하였으며 , LGC 바이오서치테크놀로지와 API 생산계약을 체결하여 비임상 · 임상 시험용 API GMP 생산을 완료하였습니다 . 8 월 3 일 미국 FDA 에 제 1 상 임상시험 계획 (IND) 를 승인 받아 2023 년 11 월 임상 단회용량상승투여 (SAD) 를 완료하고 현재 다회용량상승투여 (MAD) 연구를 진행 중이며 , 하반기 중 1 상 모든 환자에게 투여를 완료할 예정입니다 . 특히 , 단회용량상승투여 연구에서 투여 후 24 주까지의 추적관찰 기간 동안 약물 관련 이상반응이 일체 관찰되지 않아 탁월한 안전성을 입증하였으며 , 예비효력 데이터를 통해 시력교정 효과 및 최대 5 개월 (168 일 ) 까지도 지속되는 장기적인 약물 유지 효력도 확인하였습니다 . olx301a 임상1상 sad 예비효력데이터.jpg OLX301A 임상1상 SAD 예비효력데이터 (4) 망막하 섬유화증 및 습성 황반변성 치료제 : OLX301D 망막하섬유화증 (Subretinal Fibrosis) 은 망막주변에 섬유조직이 증식하는 현상으로 황반부종과 박리를 유도하여 시력을 영구적으로 훼손하는 위험한 질환입니다 . 습성 황반변성의 진행 과정 중 신생 혈관 생성 과정에서 일어나는 photoreceptor, RPE, choroidal blood vessels 의 국소적 파괴는 망막하 섬유화를 일으켜서 macular 형태를 영구적으로 변형시키게 됩니다 . 이러한 섬유화는 대부분의 습성황반변성 환자들에게서 발생하는 병증이며 , 특히 wet AMD 에서 발생하는 CNV( 맥락막신생혈관 ) 에 의해 망막하 섬유화증이 발생하며 이는 습성황반변성 환자의 실명의 주된 역할을 한다고 알려져 있습니다 . Wet AMD 로 인한 망막하 섬유화증은 아직 허가 받은 약물이 없는 질환이며 wet AMD 진행과정에서 실명에 이르게 하는 직접적인 원인이기 때문에 의학적 미 충족 수요가 큰 질환입니다 . 또한 현재 wet AMD 치료제로 사용되고 있는 항 VEGF 항체 약물이 안구 조직 내에서 섬유화를 촉진시킨다는 보고들이 발표되고 있고 , 당사 물질의 신생 혈관 억제 효능이 기존 치료제와 유사하기 때문에 망막하 섬유화증을 촉진시키지 않는 wet AMD 치료제로서의 가치도 매우 큰 것으로 예상하고 있습니다 . olx301d 비임상 효력시험결과.jpg OLX301D 비임상 효력시험결과 당사의 OLX301D 는 습성 황반변성과 망막하 섬유화증 동물 모델에서 동시 효력 확인 데이터를 확보하여 First-in-Class 로서 높은 상업성이 기대되는 치료제로서 현재 연구개발이 순조롭게 진행 중입니다 . (5) 망막색소변성증 치료제 : OLX304C 망막색소변성증 (Retinitis Pigmentosa) 이란 , 망막의 광수용체 ( 시각세포 ) 와 망막색소상피세포가 손상되는 유전성 망막 희귀질환으로 약 100 여개의 유전자 내 3000 개 이상의 유전자 변이로 인하여 실명을 유발하는 난치성 질환입니다 . 주된 원인인 유전적 결함을 보유한 rod 세포사로 발병 초기에 주변 시력의 감소 및 야맹증이 나타나다가 점차 시야가 좁아지면서 cone 세포사에 의해 40 세 이전에 중심시력까지 상실하게 되는 치명적인 중증 장애 질환입니다 . 전세계적으로 인구 약 3500~4000 명 중 1 명 꼴로 발병되고 있으며 우리나라를 비롯한 서구 선진국에서 가장 빈도가 높은 유전성 실명 질환으로서 대다수의 환자에 적용 가능한 치료제는 없습니다 . 최근에 발달된 신기술인 세포치료제 , 바이러스 유전자 치료제 및 유전자 편집기술을 이용하여 각 유전자별 특이적 치료제를 개발하려는 시도가 있으나 , 다양한 망막색소변성증 연관 돌연변이에 대해 일대일 치료제를 개발하는 것은 현실적 , 경제적 관점에서 제약이 있습니다 . 당사에서는 RP 소 동물 모델에 OLX304C 물질의 안구내 주사 후 다양한 분석을 통해 광수용체 세포사멸 억제 및 망막의 전기적활성을 정상수준으로 보호하는 것을 확인하였으며 , 한 번 주사로 최소 3 개월 이상 표적유전자 억제력이 유지되는 결과를 확보해 잦은 안구내 주사에 의한 부작용 및 불편함을 해소할 것으로 기대하고 있습니다 . OLX304C 프로그램은 2023 년 6 월 국가신약개발사업단이 주관하는 국가신약개발사업의 ' 후보물질단계 개발부문 ' 신규지원 과제로 선정되어 연구개발에 매진하고 있으며 , 기존의 개별 유전자 특이적 치료제의 제한성을 극복하고 다양한 유전적 변이로 야기된 근본적인 발병 기전을 제어할 수 있는 범용적인 치료 약물을 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다 . olx304c 비임상 효력시험 결과.jpg OLX304C 비임상 효력시험 결과 (6) 폐 질환 치료제 당사는 폐섬유화를 포함한 다양한 폐 질환을 타겟으로 하는 치료제를 개발하고 있습니다. 현재 개발중인 폐 질환 치료제는 cp-asiRNA 플랫폼을 기반으로 하며 , 전신 노출로 인한 부작용 발생의 위험성을 낮추고 환자의 편의성을 높이기 위하여 흡입제형으로 개발하고 있습니다 . 현재는 마우스 폐 조직 전달을 확인했고 , 폐섬유화 동물 모델의 효력 검증을 완료하여 표적 유전자의 억제 효력을 확인하였습니다 . 이에 따라 폐 조직 내 효력 및 독성이 개선된 cp-asiRNA 플랫폼 기술을 확립해 이를 바탕으로 신규 타겟 및 적응증을 지속적으로 발굴하여 치료제 후보 물질 도출을 진행 중입니다 . 이와 함께 향후 폐 질환을 타겟으로하는 치료제의 성공적인 개발을 위해 글로벌 연구개발 파트너를 발굴 중에 있습니다 . 폐 질환 치료제 비임상 효력시험결과.jpg 폐 질환 치료제 비임상 효력시험결과 (7) 뇌·신경 질환 치료제 당사는 자가전달 비대칭 siRNA 플랫폼 기술을 통해 퇴행성 뇌 질환 , 신경병증성 통증을 포함한 다양한 뇌 및 신경 질환 치료제를 개발하고 있습니다 . 퇴행성 뇌 질환은 노화에 따라 뇌에서 발생하는 질환으로 65 세 노인 100 명 중 1 명 꼴로 발생하는 알츠하이머와 운동 장애 질환인 파킨슨병과 루게릭병 등이 있습니다 . 퇴행성 뇌 질환은 신경계 일부나 뇌 전체에 비정상적 신경 세포의 사멸이 급속하게 일어나 뇌와 척수의 기능이 상실되는 질환으로 관리가 어렵고 삶의 질이 급격히 떨어지는 질환입니다 . 신경병성통증은 신경손상과 관련된 통증으로 화끈거리거나 찌릿한 통증부터 칼로 쑤시는 듯한 통증 등 여러 양상의 통증이 있을 수 있으며 , 다른 부위로 통증이 방사될 수도 있는 질환입니다 . 발병 원인으로 감각신경 , 척수 또는 뇌의 손상 및 기능 장애가 알려져 있으며 , 증상이 지속되고 심해질 경우 불안장애나 우울증의 원인이 될 수 있습니다 . 대표적인 신경병성통증의 예로 복합부위통증증후군 , 당뇨병성 신경통 , 이질통 , 환지통 , 각종 말초신경 포획증후군 등이 있습니다 . 당사에서는 설치류 시험에서 단회 척수강 내 투여로 뇌 및 척수 조직에서 cp-asiRNA 플랫폼 기술의 유전자 억제효력 및 안정성을 확인하였으며 , 신경병성통증 치료제는 2022 년 10 월 보건복지부 산하 대구경북첨단의료산업진흥재단이 주관하는 '2022 년 차세대 의료연구기반 육성사업 ' 에 ' 신경병성 통증 핵산 치료제 연구개발 ' 으로 지원과제로 선정되어 연구개발 중에 있습니다 . 현재 신규 적응증 발굴과 치료제 후보물질 도출을 진행중입니다 . 뇌,신경 질환 치료제 비임상 효력시험 결과.jpg 뇌,신경 질환 치료제 비임상 효력시험 결과 (8) 간 질환 치료제 당사는 GalNAc 플랫폼 기술을 통해 다양한 간 질환 관련 파이프라인을 개발 중입니다 . 현재는 올릭스 주식회사가 확립한 독자적인 GalNAc 플랫폼 기술을 바탕으로 피하주사의 투여방법을 통한 치료제를 개발하고 있습니다 . 당사에서는 GalNAc 기술을 통해 B 형간염 (HBV) 이나 대사이상 지방간 (MASH) 등의 원인이 되는 유전자를 타겟으로 하는 후보 물질을 도출하고 있습니다 . 2020 년 3 월 , 미국 AM 케미컬 사로부터 핵산 치료제를 간 조직으로 전달할 수 있는 GalNAc 접합기술의 특허권과 노하우에 대한 전 세계 권리를 독점 도입하는 라이센스 계약을 체결했고 , 독자적인 GalNAc 플랫폼 기술을 확립하였습니다 . 2021 년 10 월 , 중국 대형 제약사 Hansoh Pharmaceuticals 와 최대 5,368 억 원 규모의 GalNAc-asiRNA 플랫폼 기반 기술이전 계약을 체결했고 , 2023 년 2 월에는 Hansoh Pharmaceuticals 보유 2 종 옵션 중 첫 번째 옵션을 조기 행사하여 당사의 뛰어난 기술력을 재차 입증 받았습니다 . 현재는 당사가 확립한 독자적인 GalNAc 플랫폼 기술을 바탕으로 피하주사의 투여방법을 통한 치료제를 개발하고 있습니다 . 비임상 효력시험에서 GalNAc-asiRNA 물질을 마우스에 피하 투여하여 전신 및 간 조직으로 전달되는 것을 확인하였으며 , 마우스 간세포 내에 효과적으로 유입되는 것을 확인하였습니다 . 또한 2023 년 1 월 미국 자회사를 통한 자체 GalNAc 링커 'OliX XI' 개발에 성공하여 미국 특허 출원을 완료한 상태이며 , 기술적 독립 여건을 조성했습니다 . 현재는 간질환 분야 전문가 공동연구를 통해 타겟 및 적응증에 대한 후보 물질 도출과 2023 년 임상 및 전임상 연구를 통해 연구개발을 가속화하고 있습니다 . galnac-asirna 비임상 간세포 전달 효력시험.jpg GalNAc-asiRNA 비임상 간세포 전달 효력시험 galnac 물질의 효력 및 유지기간.jpg GalNAc 물질의 효력 및 유지기간 dual 타겟팅 galnac 플랫폼.jpg Dual 타겟팅 GalNAc 플랫폼 표 . 올릭스 간 질환 치료제 파이프라인 현황 Indication Program Stage of the Program 대사이상 지방간염 (MASH) /비만 (Obesity) OLX702A Clinical (Phase 1) 비만 (Obesity) OLX702N Discovery OLX702P Animal POC B 형 간염 (HBV) OLX703A Preclinical 심혈관 질환 OLX706A Preclinical OLX706C Animal POC OLX702R Discovery 대사성 질환 OLX706B Animal POC - B 형 간염 치료제 : OLX703A B 형간염바이러스 (Hepatitis B Virus) 는 간세포에 감염되어 B 형간염을 일으키는 이중가닥 DNA 바이러스로 간을 감염시킴으로써 생명을 위협할 수 있는 바이러스입니다 . B 형 간염은 감염된 혈액 등의 체액에 노출되어 HBV 가 세포에 침투하여 바이러스 단백질을 생성시키는 기전으로 전파됩니다 . B 형 간염의 감염으로 간에 생긴 염증이 6 개월 이상 지속되면 만성 간염이 되고 , 간경변증 , 간암으로도 발전할 수 있어 반드시 치료가 필요한 질환입니다 . 당사의 B 형 간염 치료제 (OLX703A) 는 비임상 효력 시험을 통해 Best in class 치료제로 개발 가능성이 확대되었으며 , 1 회 투여에 의한 장기 (4 주 이상 ) 효력이 유지됨을 확인하였습니다 . 또한 보건복지부 산하 한국보건산업진흥원이 주관하는 감염병 예방 및 치료 기술 개발 사업에서 국책과제로 최종 선정되어 연구개발을 진행했습니다 . 이 중 임상 시놉시스 개발은 서울 아산병원 간질환 전문의와 협력할 계획입니다 . aav, hbv 간염 마우스 모델에서 b형 간염 항원 및 hbv dna 억제 효능 확인.jpg AAV, HBV 간염 마우스 모델에서 B형 간염 항원 및 HBV DNA 억제 효능 확인 - 대사이상 지방간염 / 비만 치료제 : OLX702A 당사의 OLX702A 프로그램은 대사이상 지방간염 (MASH) 와 비만 (Obesity) 를 동시에 치료할 수 있는 치료제 프로그램으로 개발 중입니다 . 사람에게서 검증된 GWAS 기반 표적 유전자를 타깃하기 때문에 신약 개발 성공 가능성이 높으며 , 지방간 및 간 섬유화에 탁월한 효력을 보이는 기존 데이터에 더해 새로운 기전의 우수한 체중 감소 효력을 확인함으로써 본 프로그램의 가치가 더욱 상승했으며 , 성공적인 프로그램 개발을 위해 활발히 연구개발을 진행하고 있습니다 . 대사이상 지방간염 (MASH) 은 비만 , 당뇨 , 고혈압 등을 동반한 대사증후군과 더불어 급격하게 증가되고 있는 질환으로 간 지방의 축적이 장기를 점진적으로 손상시켜 간경화와 이식의 필요성을 일으키는 심각한 질병입니다 . 전 세계적으로 가장 흔한 간 질환이나 아직까지 질환에 대한 정확한 병리기전이 규명되지 않았고 , 조직검사를 제외하고 질환의 정도를 충실하게 반영할 수 있는 진단 방법이 부족한 실정입니다 . 미국에서만 수백만명의 환자가 있지만 아직까지 대사이상 지방간 질환의 치료제로 승인된 치료약물이 없으며 , 현재 임상 진행 중인 약물들은 섬유화의 개선에 대한 뚜렷한 효과나 장기간 사용에 대한 안전성의 입증이 부족한 상황입니다 . 이런 상황에서 정상군과 대사이상 지방간염 환자군의 전장유전체상관분석 (GWAS) 을 통한 유전정보 비교 결과 , 표적 유전자와 질환 사이의 연관성을 확인하여 First-in-class 치료제로서 연구개발을 진행 중입니다 . 관련 경쟁사 사례를 살펴보면 GWAS 분석을 통해 발굴된 HSD17B13 에 대한 RNAi 후보물질이 임상 1/2a 상에서 긍정적인 결과를 획득하여 빅 파마에 조 단위의 라이센스 아웃 계약을 체결한 바 있습니다 . 자사 OLX702A 타겟의 경우에도 HSD17B13 대비 최소 동등 이상의 경쟁력을 가진 것으로 판단하여 현재 글로벌 CMO 및 CRO 업체와 계약을 체결하는 등 연구개발에 박차를 가하고 있습니다 . 비만 (Obesity) 은 체내 지방 조직이 과다한 상태를 말하며 , 오랜 기간에 걸쳐 에너지 소비량에 비해 영양소를 과다 섭취할 경우 에너지 불균형에 의해 비만이 유발됩니다 . 비만이 오래 지속되거나 심해지면 당뇨병 , 고지혈증 , 심혈관계 질환 등의 합병증을 유발할 수 있는 위험한 질병입니다 . 특히 칼로리가 높은 식품이 풍부하고 신체 활동을 덜 해도 불편이 없는 현대의 생활환경이 비만의 폭발적 증가를 초래하고 있습니다 . 이에 글로벌 비만 치료제 시장은 2030 년 540 억 달러 규모까지 성장할 것으로 예상되는 유망한 시장입니다 . 당사의 치료제는 주 1 회 투여해야 하는 기존 비만 치료제 대비 3 개월에 1 회 투여하는 치료제를 개발함으로써 환자 편의성 면에서 장점을 가질 것으로 보입니다 . 또한 , 기존 비만 치료제와 차별된 작용 기전을 가지고 있기 때문에 병용 투여 치료제로의 개발을 목표로 하고 있으며 , 2023 년 5 월 RNA 치료제 관련 국제 학회 'TIDES USA2023' 에 참석해 OLX702A 와 위고비 ( 성분 : 세마글루타이드 ) 병용 투여한 전임상 시험에서 체중감소 시너지 효과에 대해 확인한 내용을 처음으로 발표함으로써 그 가능성을 확인했습니다 당사는 2022 년 4 월에는 영장류 실험에서 표적 유전자 발현 억제 및 간 수치 감소 효력을 확인한 바 있으며 , 9 월에는 동물모델에서 섬유화 조직을 정상 조직으로 역전시키는 효능을 확인하고 , 10 월에는 원숭이 MASH 모델에서 지방간 감소 효력을 확인하였습니다 . olx702a mash 동물모델 효력 확인.jpg OLX702A MASH 동물모델 효력 확인 또한 , 동물 효력시험에서 기존 비만치료제와 달리 에너지 대사량을 높이는 차별된 기전으로 체중 감소 효과를 확인하여 ' 에너지 대사 조절을 통한 신개념 비만 치료제 ' 로의 개발 가능성 확인하였고 , 2023 년 9 월에는 원숭이 효력시험에서 에너지 대사량 증가로 추정되는 체중 감소 기전과 비만치료제 위고비 ( 성분 : 세마글루타이드 ) 와의 병용에 따른 시너지 효과를 입증하였습니다 . olx702a 비만 동물모델 효력 확인 (1).jpg OLX702A 비만 동물모델 효력 확인 (1) olx702a 비만 동물모델 효력 확인 (2).jpg OLX702A 비만 동물모델 효력 확인 (2) 2023 OTS(Oligonucleotide Therapeutics Society) 학회에 참석해 비만치료제로서 OLX702A 전임상 원숭이 효력시험 데이터를 공개함으로써 글로벌 빅파마들에게 많은 주목을 받은 바 있습니다 . 최근에는 고지방 식이 비만 마우스 모델을 대상으로 OLX702A 와 일라이릴리의 비만치료제 ' 젭바운드 ( 성분 터제퍼타이드 )' 병용 투여시 체중 감소 시너지 효과 또한 확인하였습니다 . OLX702A 프로그램은 지난 2023 년 12 월 호주 임상 1 상 임상시험 계획이 승인되어 2024 년 2 월 임상 1 상 첫 환자투여가 개시된 바 있습니다 . 2024 년 5 월 , 안정성을 비롯한 예비효력 (preliminary efficacy) 을 확보하기 위해 시험 대상자에 대사이상 지방간 질환 (NAFLD) 환자를 추가하는 임상계획 변경을 완료하여 원활하게 임상시험을 진행하고 있습니다 . 2) 주요 제품 등의 가격 변동 추이 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 연구 개발을 진행중인 회사로 판매 중인 제품이 없어 제품의 가격 변동 추이를 기재하지 않았습니다 . 3. 원재료 및 생산설비 1) 주요 원재료에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 주요 영업활동은 신약연구개발로 생산 및 판매중인 제품이나 상품이 없어 원재료 등의 매입 현황이 없습니다 . 다만 , 당사는 개발중인 파이프라인 등에 대한 비임상 또는 임상 시험의 수행을 위하여 외주위탁생산 , 연구 시약 및 연구 소모품을 매입하고 있으며 , 관련 매입액은 모두 경상연구개발비로 처리하고 있습니다 . 매입유형 ( 단위 : 천원 ) 2024 연도 상반기 ( 제 15 기 ) 2023 연도 ( 제 14 기 ) 2022 연도 ( 제 13 기 ) 재료비 국 내 319,913 933,542 1,196,026 국 외 2,707,366 4,204,704 4,179,111 소 계 3,027,279 5,138,246 5,375,137 외주용역비 국 내 - - - 국 외 385,022 2,672,845 4,007,018 소 계 385,022 2,672,845 4,007,018 합 계 국 내 319,913 933,542 1,196,026 국 외 3,092,388 6,877,549 8,186,130 합 계 3,412,301 7,811,091 9,382,156 ※ 재료비는 연구개발 과정에 필요한 시약 및 연구관련 소모품 등을 매입한 내역이며 , 외주용역비는 당사 개발중인 프로그램에 대한 임상 / 비임상 시험에 필요한 원재료를 CMO(Contract Manufacturing Organization) 를 통해서 외주위탁 형태로 생산하는 경우 등에 대한 비용입니다 . 2) 생산 및 설비에 관한 사항 당사는 본 보고서 제출일 현재 치료제 물질인 siRNA 를 전문 생산업체 (CMO) 에 외주 생산하여 조달하고 있으며 , 장기적으로는 당사 자체적으로 생산설비를 갖추고자 하나 , 현재는 임상용 및 시판용 생산설비를 갖추고 있지 않습니다 . 4. 매출 및 수주상황 1) 매출실적 당사의 주요 매출은 신약 연구개발 사업부문에서 발생하고 있으며 주로 국내외 기술이전 계약에 따른 기술료입니다 . 신약 연구개발 사업부문의 발생 매출은 고객과의 공동연구 의무가 있어 끝나는 기간에 걸쳐 인식하였습니다 . 신약 연구개발 사업부문 매출은 신약 판매로 인해 발생하는 주기적인 매출액이 아니며 신약 연구개발 단계에서 사업개발에 의존적인 매출이기 때문에 고정적인 형태로 발생하고 있지는 않습니다 . 사업개발팀에서 글로벌 제약사와의 기술수출 및 연구제휴 논의를 활발히 진행중이므로 해당 부문의 매출액은 점차 상승할 것으로 추정하고 있습니다 . ( 단위 : 천원 ) 매출유형 2024 연도 상반기 ( 제 15 기 ) 2023 연도 ( 제 14 기 ) 2022 연도 ( 제 13 기 ) 기술이전수익 수출 5,368,129 16,409,029 9,240,421 내수 - - - 소계 5,368,129 16,409,029 9,240,421 연구용역매출 수출 - - 61,903 내수 - 655,246 - 소계 - 655,246 61,903 공동연구 수출 - - - 내수 - - - 소계 - - - 기타매출 수출 - - - 내수 - - 18,000 소계 - - 18,000 합 계 수출 5,368,129 16,409,029 9,302,324 내수 - 655,246 18,000 소계 5,368,129 17,064,275 9,320,324 2) 판매 경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직 당사는 본 보고서 제출일 현재 플랫폼 기반의 신약개발 기술 이전을 통해 매출을 발생시킵니다 . 따라서 당사는 기술의 라이센스 아웃을 전담하는 사업개발팀을 운영하고 있습니다 . (2) 판매경로 및 판매방법 당사가 이전한 기술 바탕의 치료제 개발이 성공할 경우 , 해당 제품에 대한 판매는 당사와 Licensing-out 계약을 맺은 국내외 제약사들이 계약상 판권을 가진 지역에 한하여 담당하게 됩니다 . 지역 및 국가별로 의약품의 유통구조와 경로가 매우 다양하기 때문에 판매경로를 일괄적으로 기술하기는 어렵습니다 . 현재 당사의 매출은 국내외 제약사들과의 계약에 따른 기술 개발 및 이전에 대한 단계별 마일스톤 수입이며 , 이러한 Licensing-out 계약 성사를 위해 고객사들과 접촉하는 방법은 다음과 같습니다 . - 글로벌 바이오 컨퍼런스 및 비즈니스 파트너링 행사 참여 - 국내외 학회 참석 및 포스터 발표를 통한 회사 기술자료 배포 - 국내외 제약사들과의 직간접적 커뮤니케이션 3) 수주에 관한 사항 당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다 . 5. 위험관리 및 파생거래 당사는 시장위험 , 신용위험 , 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다 . 1) 시장위험 당사는 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동되는 시장위험에 노출되어 있습니다 . 시장위험은 외환위험 , 이자율위험 및 기타 가격위험의 세 유형의 위험으로 구성됩니다 . (1) 외환위험 당사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 USD 및 EUR 등의 환율변동위험에 노출되어 있습니다 . 외화에서 발생하는 위험은 당사의 현금흐름에 영향을 미치는 범위 내에서 위험관리를 하고 있습니다 . 당반기말 및 전기말 현재 외화로 표시된 주요 화폐성자산 및 부채의 외화금액은 다음과 같습니다 . ( 단위 : 천원 ) 구 분 외화 화폐성자산 외화 화폐성부채 당반기말 전기말 당반기말 전기말 USD 625,140 4,068,846 279,95 7 749,508 EUR 35,633 5,183,958 - - 당반기 및 전기 중 각 외화에 대한 원화환율이 10% 변동 시 환율변동이 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다 . ( 단위 : 천원 ) 구분 당반기 전기 10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락 세전이익 증가 (감소 ) 38,082 (38,082) 850,330 (850,330) 상기 민감도 분석은 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채를 대상으로 하였습니다 . (2) 이자율위험 변동이자율로 발행된 차입금으로 인하여 당사는 현금흐름 이자율위험에 노출되어 있습니다 . 당사는 내부적으로 이자율 1% 변동을 기준으로 이자율위험을 측정하고 있으며 , 상기의 변동비율은 합리적으로 발생가능한 이자율변동위험에 대한 경영진의 평가를 반영하고 있습니다 . 당반기말 및 전기말 현재 당사의 변동금리부 차입금은 다음과 같습니다 . ( 단위 : 천원 ) 구분 당반기 전기 차입금 20,000,000 20,000,000 이자율 1% 변동 시 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다 . ( 단위 : 천원 ) 구분 당반기 전기 1% 상승 1% 하락 1% 상승 1% 하락 세전이익 증가 (감소 ) (200,000) 200,000 (200,000) 200,000 (3) 기타 가격위험 당반기말 현재 당사가 보유한 지분상품이 없으므로 주가변동으로 인한 가격변동위험에 노출되어 있지 아니합니다 . 2) 신용위험 신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다 . 당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정수준 이상인 거래처와 거래하고 , 충분한 담보를 수취하는 정책을 채택하고 있습니다 . 당사는 투자등급 이상에 해당되는 신용등급을 받은 기업에 한해 거래하고 있습니다 . 이러한 신용정보는 독립적인 신용평가기관에서 제공하고 있으며 , 만약 신용평가기관이 제공한 정보를 이용할 수 없다면 당사가 주요거래처에 대한 신용등급을 결정할 목적으로 공식적으로 발표되고 이용할 수 있는 다른 재무정보와 거래실적을 사용하고 있습니다 . 당사의 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 지속적으로 검토하고 있으며 이러한 거래 총액은 승인된 거래처에 고루 분산되어 있습니다 . 신용위험은 위험관리위원회에 의하여 매년 검토되고 승인된 거래한도에 의하여 통제됩니다 . 한편 , 당사는 노출된 신용 위험이 제한적일 것으로 판단하고 있으며 , 당반기말 현재 당사의 금융자산 장부가액은 신용위험에 대한 최대노출액을 나타내고 있습니다 . 3) 유동성 위험관리 유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 당사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다 . 당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다 . 다음 표는 당사의 비파생금융부채에 대한 계약상 잔존만기를 상세하게 나타내고 있습니다 . 해당 표는 금융부채의 할인되지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다 . 해당 표는 원금 및 이자의 현금흐름을 모두 포함하고 있습니다 . ( 당반기말 ) ( 단위 : 천원 ) 구 분 3 개월 이내 3 개월 ~1년 1 년 ~5년 5 년 초과 합 계 매입채무 및 기타채무 4,755,096 - 728,392 - 5,483,488 전환사채 - 25,030,066 15,488,831 - 40,518,897 차입금 367,257 2,229,092 14,597,566 7,369,993 24,563,908 합 계 5,122,353 27,259,158 30,814,789 7,369,993 70,566,293 ( 전기말 ) ( 단위 : 천원 ) 구 분 3 개월 이내 3 개월 ~1년 1 년 ~5년 5 년 초과 합 계 매입채무 및 기타채무 2,366,435 - 636,333 - 3,002,768 전환사채 - - 25,056,842 - 25,056,842 차입금 271,000 813,000 15,764,640 11,733,027 28,581,667 합 계 2,637,435 813,000 41,457,815 11,733,027 56,641,277 2) 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다 . 6. 주요계약 및 연구개발활동 1) 경영상의 주요계약 등 (1) 라이센스 아웃 (License-out) 계약 본 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스 아웃 (License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다 . [ 라이센스아웃 계약 총괄표 ] ( 단위 : 백만원 ) 품목 계약 상대 대상 지역 계약 체결일 계약 종료일 총 계약금 수취 금액 진행 단계 건성 및 습성 황반변성치료제 (OLX301A) Thea Open Innovation ( 주 6) Asia Pacific( 아시아 , 호주 등 ) 제외 전세계 ( 미국포함 ) 최초계약일 : 2019.03.15 변경계약일 : 2020.10.06 2024.06.24 228,890 ( 주 1) 14,560 ( 주 1) ( 주 2) 임상 1 상 망막하 섬유화증 및 습성 황반변성 치료제 (OLX301D) 2020.10.06 2024.06.24 228,890 ( 주 1) 7,079 ( 주 1) - 심혈관질환 치료제 (OLX706A) Jiangsu HansohPharmaceuticals 중화권 ( 중국본토 , 홍콩 , 마카오 , 타이완 포함 ) 2021.10.11 Royalty 지급기간종료일까지 269,603 ( 주 3) 7,737+@ ( 주 3) ( 주 4) - 대사질환 치료제 (OLX706B) 심혈관질환 치료제 (OLX706C) 2023.02.27 Royalty 지급기간종료일까지 145,981 ( 주 5) 2,926 ( 주 5) - (주1) 총 계약금액 및 수취금액은 계약일자 및 변경 계약일자인 2020 년 10 월 06 일 EUR 환율 ( 서울외국환중개 최초고시환율 1,371.01 원 /EUR) 로 환산한 금액입니다 . (주2) 마일스톤 기술료의 원화 환산은 각 마일스톤 수취일인 2022 년 7 월 26 일 1,339.89 원 /EUR, 2023 년 11 월 27 일 1,424.75 원 /EUR( 서울외국환중개 최초고시환율 ) 를 적용한 금액입니다 . (주3) 총 계약금액 및 수취금액은 사실발생일 (2021.10.11) 이 공휴일이므로 사실발생일 전 영업일의 서울외국환중개 최초고시환율 (2021.10.08) 1,190.30/USD 를 적용한 금액입니다 . (주4) 2023 년 12 월 마일스톤 기술료를 수령하였으며 , 계약 상대방의 마일스톤 금액 비공개 요청으로 공시 유보되었습니다 . (주5) 총 계약금액 및 수취금액은 사실발생일 (2023.02.27) 의 서울외국환중개 최초고시환율 1,300.50/USD 를 적용한 금액입니다 . (주6) 2024 년 6 월 24일 당사와 Thea Open Innovation 은 건성 및 습성 황반변성치료제 (OLX301A), 망막하 섬유화증 및 습성 황반변성 치료제 (OLX301D) 에 대한 기술이전 권리반환에 대해 합의했습니다 . - 품목 : 건성 및 습성 황반변성 치료제 (OLX301A) 계약상대방 Thea Open Innovation( 프랑스 ) 계약내용 ' 건성 및 습성 황반변성 치료제 ' 에 관련된 기술이전 및 지적재산권 등의 제공을 통해 아래 기술한 대상지역에서의 개발 , 판매 , 유통 및 제조 등의 독점 권한을 부여함 . 대상지역 아래 기술 지역을 제외한 전세계 (제외되는 지역 : 아프가니스탄 , 호주 , 방글라데시 , 부탄 , 브루나이 , 캄보디아 , 중국 , 크리스마스섬 , 코코스섬 , 쿡제도 , 마이크로네시아연방 , 피지 , 홍콩 , 인도 , 인도네시아 , 일본 , 키리바시 , 라오스 , 말레이시아 , 마카오 , 몰디브 , 마셜제도 , 몽골 , 미얀마 , 나우루 , 네팔 , 뉴질랜드 , 니우에 , 노퍽섬 , 북한 , 파키스탄 , 팔라우 , 파푸아뉴기니 , 필리핀 , 핏케언제도 , 사모아 , 싱가포르 , 솔로몬제도 , 대한민국 , 스리랑카 , 대만 , 태국 , 동티모르 , 토켈라우제도 , 통가 , 투발루 , 바누아투 , 베트남 ) 계약기간 계약체결일 : 2019 년 03 월 15 일 변경계약체결일 : 2020 년 10 월 06 일 계약종료일 : 2024 년 06 월 24 일 총계약금액 228,890 백만원 (EUR166,950,000), 로열티는 별도 ( 주 1) 수취금액 - Upfront fee : 7,079 백만원 (EUR5,300,000), 2020 년 10 월 수취 ( 주 1) - 마일스톤 기술료 : 2022 년 7 월 1,782 백만원 (EUR1,330,000), 2023 년 11 월 5,699 백만원 (EUR4,000,000) 수취 ( 주 2) 계약조건 ① 계약금 (Upfront payment): EUR5,300,000 ② 마일스톤 (Milestone): EUR115,100,000( 임상단계 , 허가달성시 단계별 수령 예정 ) ③ 적응증 추가 : EUR46,550,000( 신규 안구 질환 치료제 개발 시 관련 임상시험 단계별 수령 예정 ) ④ 경상기술료 (Royalty) : 별도 ( 순매출액의 5% 또는 10% 비율로 수령 예정 ) 회계처리방법 계약금은 진행기준 (기간에 걸쳐 정액 안분 )으로 수익인식 대상기술 건성 및 습성 황반변성 치료제 OLX301A 개발진행경과 미국 임상 1상 진행 기타사항 2024 년 06 월 24 일 당사와 Thea Open Innovation 는 건성 및 습성 황반변성 치료제에 대한 기술이전 권리반환에 대해 합의했습니다 . (주1) 총 계약금액의 원화 환산은 변경 계약일자 (2020.10.06) 의 EUR 환율로 계산하였습니다 . 수취금액은 최초 계약시 수취금액 EUR2,000,000 를 포함한 금액입니다 . (주2) 마일스톤의 원화 환산은 각 마일스톤 수취일의 EUR 환율로 계산하였습니다 . - 품목 : 망막하 섬유화증 및 습성 황반변성 (OLX301D) 계약상대방 Thea Open Innovation( 프랑스 ) 계약내용 ' 망막하 섬유화증 및 습성 황반변성 치료제 ' 에 관련된 기술이전 및 지적재산권 등의 제공을 통해 아래 기술한 대상지역에서의 개발 , 판매 , 유통 및 제조 등의 독점 권한을 부여함 . 대상지역 아래 기술 지역을 제외한 전세계 (제외되는 지역 : 아프가니스탄 , 호주 , 방글라데시 , 부탄 , 브루나이 , 캄보디아 , 중국 , 크리스마스섬 , 코코스섬 , 쿡제도 , 마이크로네시아연방 , 피지 , 홍콩 , 인도 , 인도네시아 , 일본 , 키리바시 , 라오스 , 말레이시아 , 마카오 , 몰디브 , 마셜제도 , 몽골 , 미얀마 , 나우루 , 네팔 , 뉴질랜드 , 니우에 , 노퍽섬 , 북한 , 파키스탄 , 팔라우 , 파푸아뉴기니 , 필리핀 , 핏케언제도 , 사모아 , 싱가포르 , 솔로몬제도 , 대한민국 , 스리랑카 , 대만 , 태국 , 동티모르 , 토켈라우제도 , 통가 , 투발루 , 바누아투 , 베트남 ) 계약기간 계약체결일 : 2020 년 10 월 06 일 계약종료일 : 2024 년 06 월 24 일 총계약금액 228,890 백만원 (EUR166,950,000), 로열티는 별도 ( 주 1) 수취금액 Upfront fee : 7,079 백만원 (EUR5,300,000), 2020 년 10 월 수취 ( 주 1) 계약조건 ① 계약금 (Upfront payment): EUR5,300,000 ② 마일스톤 (Milestone): EUR115,100,000( 임상단계 , 허가달성시 단계별 수령 예정 ) ③ 적응증 추가 : EUR46,550,000( 신규 안구 질환 치료제 개발 시 관련 임상시험 단계별 수령 예정 ) ④ 경상기술료 (Royalty) : 별도 ( 순매출액의 5% 또는 10% 비율로 수령 예정 ) 회계처리방법 계약금은 진행기준 (기간에 걸쳐 정액 안분 )으로 수익인식 대상기술 습성 황반변성 및 망막하섬유화증 치료제 OLX301D 개발진행경과 전임상 단계 기타사항 2024 년 06 월 24 일 당사와 Thea Open Innovation 는 망막하 섬유화증 및 습성 황반변성 치료제에 대한 기술이전 권리반환에 대해 합의했습니다 . (주1) 총계약금액의 원화 환산은 계약일자인 2020 년 10 월 06 일자의 EUR 환율로 계산하였습니다 . - 품목 : 심혈관 질환 및 대사성 질환 (OLX706A, OLX706B) 계약상대방 Jiangsu Hansoh Pharmaceuticals Group Co., Ltd. ( 중국 회사 ) 계약내용 당사가 보유한 GalNAc-asiRNA 기반기술을 이용하여 계약상대방이 제시한 타겟 gene에 대한 2종의 신약 후보물질을 제공 . 대상지역 중화권 (중국본토 , 홍콩 , 마카오 , 타이완 포함 ) 계약기간 계약체결일 : 2021.10.11 계약종료일 : 계약효력발생일로부터 Royalty 지급기간 종료일까지 총계약금액 269,603 백만원 (USD226,500,000), 로열티는 별도 ( 주 1) 수취금액 - Upfront fee : 7,737 백만원 (USD6,500,000), 2021 년 11 월 수취 ( 주 1) - 마일스톤 기술료 ( 비공개 ) 2023 년 12 월 수취 ( 주 2) 계약조건 ① 계약금 (Upfront payment): USD6,500,000 ② 마일스톤 (Milestone): 최대 USD220,000,000 ( 각 임상시험단계 / 신약허가 / 판매실적 달성 시 수령 예정 ) ③ 경상기술료 (Royalty) : 별도 ( 순매출액의 10% 비율로 수령 예정 ) 회계처리방법 계약금은 진행기준 (원가기준 투입법 )으로 수익인식 대상기술 심혈관 질환 치료제 OLX706A 및 대사성 질환 치료제 OLX706B 개발진행경과 전임상 단계 (OLX706A), Animal POC (OLX706B) 기타사항 - (주1) 총 계약금액은 사실발생일 (2021.10.11) 이 공휴일이므로 사실발생일 전 영업일의 서울외국환중개소 최초고시환율 (2021.10.08) 1,190.30/USD 를 적용한 금액입니다 . (주2) 계약 상대방의 마일스톤 금액 비공개 요청으로 공시 유보되었습니다 . - 품목 : 심혈관 질환 (OLX706C) 계약상대방 Jiangsu Hansoh Pharmaceuticals Group Co., Ltd. ( 중국 회사 ) 계약내용 당사가 보유한 GalNAc-asiRNA 기반기술을 이용하여 계약상대방이 제시한 타겟 gene에 대한 Option 1종의 신약 후보물질을 제공 . 대상지역 중화권 (중국본토 , 홍콩 , 마카오 , 타이완 포함 ) 계약기간 계약체결일 : 2023.02.27 계약종료일 : 계약효력발생일로부터 Royalty 지급기간 종료일까지 총계약금액 145,981 백만원 (USD112,250,000), 로열티는 별도 ( 주 1) 수취금액 Upfront fee : 2,926 백만원 (USD2,250,000), 2023 년 4 월 수취 ( 주 1) 계약조건 ① 계약금 ( Upfront payment): USD2,250,000 ② 마일스톤 (Milestone): 최대 USD110,000,000 ( 각 임상시험단계 / 신약허가 / 판매실적 달성 시 수령 예정 ) ③ 경상기술료 (Royalty) : 별도 ( 순매출액의 10% 비율로 수령 예정 ) 회계처리방법 계약금은 진행기준 (원가기준 투입법 )으로 수익인식 대상기술 심혈관 질환 치료제 OLX706C 개발진행경과 Animal POC 기타사항 - (주1) 총 계약금액 및 수취금액은 사실발생일 (2023.02.27) 의 서울외국환중개소 최초고시환율 1,300.50/USD 를 적용한 금액입니다 . (2) 라이센스인 (License-in) 계약 본 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스 인 (License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다 . [ 라이센스인 계약 총괄표 ] 품목 계약상대 대상 지역 계약 체결일 계약 종료일 총계약금액 지급금액 진행단계 간 질환 치료제 AM Chemicals LLC 전세계 2020.03.27 계약일로부터 10년 ( 주 1) ( 주 1) 임상 1 상 진행 중 (주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다 . - 품목 : 간 질환 치료제 계약상대방 AM Chemicals LLC( 미국 ) 계약내용 Carbon-based linkers 관련 AMC 보유 기술 ( 특허 포함 ) 에 대한 exclusive license & 공급 계약 대상지역 전세계 계약기간 계약체결일 : 2020 년 03 월 27 일 계약종료일 : 계약일로부터 10 년 총계약금액 ( 주 ) 지급금액 ( 주 ) 계약조건 ( 주 ) 회계처리방법 계약금은 특허 등록 완료 시점에서 전액 경상연구개발비용 인식 대상기술 간 질환 치료제 개발진행경과 임상 1상 진행 중 (OLX702A) 기타사항 - (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다 . (3) 기술제휴계약 당사는 보고서 작성기준일 기준 현재 해당사항이 없습니다 . (4) 연구개발계약 당사는 보고서 작성기준일 기준 현재 해당사항이 없습니다 . (5) 공동연구개발계약 당사는 보고서 작성기준일 기준 현재 해당사항이 없습니다 . (6) 기타계약 당사는 보고서 작성기준일 기준 현재 해당사항이 없습니다 . 2) 연구개발활동 (1) 연구개발개요 당사는 당사의 대표이사가 포항공과대학교 및 성균관대학교에서 교수로 재직 중 대학 연구팀과의 활발한 연구개발 활동의 결과로 2010 년 2 월 설립되었습니다 . 현재 당사의 기반기술은 당사의 대표이사가 교수로 재직 중 개발한 기술을 이전한 것입니다 . 이후 기반 기술 연구와 각 적응증 별 효력 분석 그리고 비임상 및 임상 분야 기술 개발에 필요한 핵심 기술 인력을 지속적으로 채용 하고 있습니다 . (2) 연구개발 담당조직 - 연구개발 조직 개요 당사의 기업부설연구소는 우수 인력 양성 및 지속적인 연구개발 투자를 통하여 연구수행을 위한 기반을 확충해 왔으며 , 기업부설연구소 산하 5 개팀 , 개발본부산하 5 개팀으로 구성되어 있으며 , 그 현황은 다음과 같습니다 . 구분 주요업무 기업 부설 연구소 연구기획팀 업계 동향 및 이슈 분석 , 연구개발 전략 수립 연구관리지원팀 연구소 시설운영 및 연구개발 관리 /지원 연구 1팀 RNAi 신약 후보 물질 발굴 및 플랫폼 연구개발과 치료제 후보물질 발굴 및 구조 최적화 연구 2팀 폐 질환에 대한 핵산 치료제 후보물질 약리 연구 연구 3팀 안과 질환에 대한 핵산 치료제 후보물질 약리 연구 개발 본부 분석팀 후보물질의 분석법 개발 및 비임상 , 임상시험 지원을 위한 물질분석 , 신약후보물질의 독성 및 약물동태 시험을 위한 생체시료분석 CMC 팀 신약후보물질의 제조 , 분석 및 품질 관리 임상팀 임상시험위탁기관 및 임상시험 진행 관리 개발전략팀 신약 후보물질에 대한 임상개발 전략 구축 , 비임상 시험을 통한 신약후보물질의 독성 및 약물 동태 평가 , Project Management R&D 품질보증 연구 개발 품질보증 연구개발조직도 (6월 30일기준).jpg 연구개발조직도 (6월 30일기준) - 연구개발 인력 현황 본 보고서 작성 기준일 (24.06.30) 현재 당사는 박사급 11 명 , 석사급 30 명 ( 임원 제외 ) 등 총 50 명의 연구인력을 보유하고 있으며 현황은 다음과 같습니다 . ( 단위 : 명 ) 구분 인원 박사 석사 기타 합계 기업부설 연구소 연구기획팀 1 - 1 2 연구관리지원팀 - 1 1 2 연구 1팀 4 13 1 18 연구 2팀 2 3 - 5 연구 3팀 2 2 1 5 개발본부 분석팀 - 3 1 4 CMC 팀 - 1 2 3 개발전략팀 1 4 1 6 임상팀 - 3 - 3 R&D 품질보증팀 1 - 1 2 - 핵심 연구인력 당사 핵심 연구인력에 대한 현황은 다음과 같습니다 . 직위 성명 담당 업무 주요 경력 주요 연구실적 개발 본부장 ( 수석 부사장 ) 박신영 비임상 , 임상 개발 총괄 [ 학력 ] -83.03~87.02 이화여대 약학 학사 -87.03~89.02 서울대 약학 석사 -89.03~95.02 서울대 약학 박사 [ 주요경력 ] -95.03~96.06 한국암센터 Post-Doc -96.07~98.09 한솔기술원 선임연구원 -98.10~99.06 아산병원 Post-Doc -99.07~06.02 Yale Univ. 연구원 -06.03~15.07 KIT 센터장 -16.02~ 현재 올릭스 개발본부장 [ 주요 논문 ] 22. Chronic Toxicity Assessment of 2 ’ -O-Methoxyethyl Antisense Oligonucleotides in Mice, Nucleic Acid Ther30 (10), (2018 년 ) 21. Antisense oligonucleotides on neurobehavior, respiratory, and cardiovascular function, and hERG channel current studies. Journal of pharmacological and toxicological methods, 69(1), 49-60.(2014 년 ) 20. Preclinical evaluation of the toxicological effects of a novel constrained ethyl modified antisense compound targeting signal transducer and activator of transcription 3 in mice and cynomolgus monkeys. Nucleic acid therapeutics, 23(3), 213-227.(2013 년 ) 19. Antitumor agents 294. Novel E-ring-modified camptothecin-4 β -anilino-4 ′ -O-demethyl-epipodophyllotoxin conjugates as DNA topoisomerase I inhibitors and cytotoxic agents. Bioorganic & medicinal chemistry, 20(14), 4489-4494.(2012 년 ) 등 다수 저술 기업부설 연구소장 ( 이사 ) 박준현 연구 소장 [ 학력 ] - 04.09~08.08 오리건주립대 생화학 / 생물리학 학사 - 10.03~12.02 서울대 생화학 석사 - 12.03~17.02 서울대 생화학 박사 [ 주요경력 ] - 17.05~17.12 삼성바이오에피스 DS 팀 Principal Scientist - 18.01~22.03 올릭스 연구소 연구위원 - 22.04~ 현재 올릭스 기업부설연구소장 [ 주요논문 ] - L-Type Calcium Channel Blocker Enhances Cellular Delivery and Gene Silencing Potency of Cell-Penetrating Asymmetric siRNAs. Mol Pharm. 17(3):777-786 (2020) - Poly(A)-specific ribonuclease sculpts the 3' ends of microRNAs. RNA . 25 :388-405 (2019) - Non-canonical targets destabilize microRNAs in human Argonautes. Nucleic Acids Res. 45(4) :1569-1583. Selected as a NAR Breakthrough paper (2017) - Non-canonical targets play an important role in microRNA stability control mechanisms. BMB Rep. 50: 158-159. (2017) - Slicer-independent mechanism drives small-RNA strand separation during human RISC assembly . Nucleic Acids Res . 43(19) :9418-9433. (2015) - The role of plant small RNAs in NB-LRR regulation. Brief Funct Genomics. 14(4) :268-274. (2015) - Effect of siRNA with an asymmetric RNA/dTdT overhang on RNA interference activity. Nuclei Acid Ther . 24:3 64-371 (2014) (3) 연구개발비용 당사의 연구개발비용은 다음과 같습니다 . [ 연구개발비용 현황 ( 연결재무제표 기준 )] 구 분 ( 단위 : 백만원 ) 24 연도 상반기 ( 제 15 기 ) 23 연도 ( 제 14 기 ) 22 연도 ( 제 13 기 ) 비용의 성격별 분류 원재료비 1,129 5,321 1,493 인건비 1,976 3,608 3,234 감가상각비 354 804 869 위탁용역비 6,597 8,414 7,039 기타 경비 588 697 4,851 연구개발비용 합계 10,644 18,844 17,486 ( 정부보조금 ) (808) (366) (107) 보조금 차감후 금액 9,836 18,478 17,379 비용처리 제조원가 - - - 판관비 9,836 18,478 17,379 회계처리금액 계 9,836 18,478 17,379 연구개발비 / 매출액 비율 ( 연구개발비용 합계 / 당기매출액 100) 183% 108% 186% ※ 연구개발비용은 전액 경상연구개발비 ( 판관비 ) 로 계상되어 있으며 , ' 연구개발비용 합계 ' 란의 금액은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액으로 정부보조금을 연구개발비용 지출총액 합계에서 차감하는 방식으로 작성하였습니다 . [ 연구개발비용 현황 ( 별도재무제표 기준 )] 구 분 ( 단위 : 백만원 ) 24 연도 상반기 ( 제 15 기 ) 23 연도 ( 제 14 기 ) 22 연도 ( 제 13 기 ) 비용의 성격별 분류 원재료비 752 8,059 9,387 인건비 1,976 3,609 3,234 감가상각비 354 804 869 위탁용역비 2,866 7,149 6,871 기타 경비 5,893 6,765 4,794 연구개발비용 합계 11,841 26,386 25,155 ( 정부보조금 ) (808) (366) (107) 보조금 차감후 금액 11,033 26,020 25,048 비용처리 제조원가 - - - 판관비 11,033 26,019 25,048 회계처리금액 계 11,033 26,019 25,048 연구개발비 / 매출액 비율 ( 연구개발비용 합계 / 당기매출액 100) 206% 158% 264% ※ 연구개발비용은 전액 경상연구개발비 ( 판관비 ) 로 계상되어 있으며 , ' 연구개발비용 합계 ' 란의 금액은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액으로 정부보조금을 연구개발비용 지출총액 합계에서 차감하는 방식으로 작성하였습니다 . (4) 연구개발 실적 - 연구개발 진행 현황 및 향후계획 보고서 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 프로그램별 현황은 다음과 같습니다 . [ 연구개발 진행 총괄표 ] 구분 품목 적응증 연구 시작 년도 진행단계 비고 단계 ( 국가 ) 승인년도 화학합성신약 OLX101A 비대흉터 2012 임상 2 상 ( 미국 ) - - OLX104C 탈모 2021 임상 1 상 ( 호주 ) - - OLX301A 건성 및 습성황반변성 2014 임상 1 상 ( 미국 ) - - OLX301D 망막하 섬유화증 및 습성황반변 성 2016 전임상 - - OLX702A 대사이상 지방간염 / 비만 2020 임상 1 상 ( 호주 ) - - OLX703A B 형 간염 2020 전임상 - - 가 . 품목 : 비대흉터치료제 (OLX101A) 구분 화학합성 신약 적응증 비대흉터 및 켈로이드 적응기전 비대흉터 조직의 CTGF 발현억제 제품의 특성 자사 개발 자가전달 RNAi 유전자 조절 기술 이용 최초로 임상개발 진입 및 승인된 전문의약품이 없는 비대흉터 시장 도전 진행경과 - 아시아 지역에 대해 라이센스 아웃 ( 기술이전 ) 계약 체결한 휴젤 ( 주 ) 에서 국내 1 상 임상 종료 (2018.5.16) 후 임상 2 상 허가 (2018.11.7), 휴젤㈜에서 국내 임상 2a 상 조기종료 (2023.05.10) - 휴젤㈜에 대한 아시아지역 기술이전 권리반환 합의 (2023.05.10) - 영국 임상 1 상 시험 종료 - 미국 임상 2a 상에 대한 임상시험결과보고서 (CSR) 수령 및 휴먼 PoC 확보 향후계획 미국 임상 2b상 시험을 수행할 기업을 발굴하여 공동개발 또는 라이선스 아웃 추진 경쟁제품 현재까지 난치성 비대 흉터를 치료하는 제품으로 미국 FDA 승인을 받은 제품은 없으나 , Sirnaomics사의 STP705가 임상 진행중에 있음 . Phio사의 RXI-109는 2018년 8월 임상 1/2상 시험을 통해 긍정적인 결과를 발표했으며 , 아직까지는 추후 임상 시험 진행에 대한 이슈는 없음 . 관련논문 등 Hwang J et al J Invest Dermatol 2016;136(11):2305-2313 시장규모 전 세계적으로 비대흉터 치료제는 2020년 기준 약 60.5억불의 시장을 형성하고 있으며 2025년에는 약 102억불 예상 (연 평균성장률 9.9%) 기타사항 - 나 . 품목 : 탈모 치료제 (OLX104C) 구분 화학합성 신약 적응증 안드로겐성 탈모증의 치료 적응기전 안드로겐성 탈모증을 유발하는 안드로겐 pathway에 중요한 요소인 안드로겐 수용체 (Androgen receptor; AR)의 발현을 억제함으로써 탈모를 치료하는 기전 제품의 특성 - 자사 개발 자가전달 RNAi 유전자 조절 기술 이용 - 월 1 회 국소투여를 통해 낮은 전신투여로 기존약물 대비 보다 안전하고 , 남성뿐 아니라 여성탈모에도 치료가 가능한 약물을 개발하는 것이 목표임 진행경과 - 탈모환자의 모발조직을 이용한 ex vivo 효력 확보 - Mouse model 을 이용하여 in vivo 발모 효력 확보 - 2023 년 3 월 호주 제 1 상 임상시험 계획 승인 - 2023 년 6 월 첫 환자 투여 완료 - 2023 년 9 월 국가신약개발사업 신규과제 선정 - 2024 년 6 월 호주 1 상 임상시험 투약 종료 향후계획 - 피험자 추적관찰 및 임상시험결과보고서 (CSR) 수령 예정 경쟁제품 탈모치료제로 FDA에 승인을 받은 약물은 Minoxidil과 Propecia 두 종이 있음 . 남성은 주로 경구용 약물인 Propecia나 Dutasteride (한국 , 일본 허가 )가 처방되나 매일 먹어야 하는 불편함과 성기능장애 및 우울증 등의 부작용이 보고된 바 있음 . 여성에게는 Propecia, Dutasteride 처방이 불가하며 , 매우 제한적으로 Flutamide를 처방하고 있음 . 관련논문 등 1. Dong-Ki Lee. Et al., Efficacy of Asymmetric siRNA Targeting Androgen Receptors for the Treatment of Androgenetic Alopecia (2023) 2. Lolli, F. et al., Androgenetic alopecia: A review. Endocrine, 2017. 57(1): 9-17 3. Rahimi-Ardabili B et al., Finasteride induced depression: a prospective study, BMC clinical pharmacology (2006), 6:7 4. Irwig MS, Depressive symptoms and suicidal thoughts among former users of finasteride with persistent sexual side effects (2012), 73:1220-1223 시장규모 - 전 세계 남성형 탈모치료제 시장규모는 2020 년 약 23 억 달러에서 2028 년 42 억 달러 규모로 성장할 것으로 예상됨 - 아시아 시장규모는 2021 년 6 억 달러에서 2028 년 10 억 달러 이상으로 성장될 것으로 추정되는 한편 , 국내 시장규모는 2021 년 약 8 천만 달러에서 2028 년 1 억 5 천만 달러 규모로 성장할 것으로 예상됨 기타사항 - 다 . 품목 : 건성 및 습성 황반변성 치료제 (OLX301A) 구분 화학합성 신약 적응증 진행성 건성황반변성 , 습성황반변성 적응기전 적응기전은 비공개 함 제품의 특성 진행성 건성황반변성 및 습성황반변성을 적응증으로 하는 siRNA 치료제 개발 진행경과 - 2022 년 8 월 미국 FDA 에 제 1 상 임상시험 계획 (IND) 승인 - 2023 년 3 월 첫 환자 투여 완료 - 2023년 11월 단회투여(SAD) 완료 향후계획 미국 제 1상 임상시험 진행 경쟁제품 건성 황반변성 치료제는 허가 받은 의약품이 없으며 , 습성황반변성 치료제는 루센티스 , 아일리아 , 베오부가 있음 . 관련논문 등 Ambati J, et al. Immunology of age-related macular degeneration. Nat Rev Immunol. 2013; 13(6):438-451. Tarallo V, et al. DICER1 loss and Alu RNA Induce Age-Related Macular Degeneration 2012; 149(4):847-859. Kaneko H, et al. DICER1 deficit induces Alu RNA toxicity in age-related macular degeneration. Nature. 2011; 471:325-330. Picard C, et al. Clinical features, and outcome of patients 2010; 89(6):403-25. 시장규모 전 세계적으로 노인성 황반변성 치료제는 2020 년 약 100 억불의 시장을 형성하고 있으며 2028 년에는 약 187 억불 예상 . ( 연 평균성장률 8.1%) 특히 , 건성 황반변성 (GA) 에 대해 2023 년 미국 Apellis 사의 SYFOVRE 가 승인되었으나 안전성 문제 등 제한적인 효력을 보임 2020 년 건성 황반변성 (GA) 환자 수는 약 800 만 명에 달하고 이후 지속적으로 증가할 전망으로 신약 출시가 된다면 시장 규모는 커질 것으로 기대 기타사항 - 라 . 품목 : 망막하 섬유화증 및 습성 황반변성 치료제 (OLX301D) 구분 화학합성 신약 적응증 망막하 섬유화증 , 습성황반변성 적응기전 퇴화된 망막조직의 CTGF 발현 억제 제품의 특성 망막하 섬유화증 및 습성황반변성을 적응증으로 하는 siRNA 치료제 개발 진행경과 비임상시험 진행 중 향후계획 중 /대동물에서의 효력시험 및 GLP 독성 시험 완료 후 임상 1상을 위한 IND 신청 경쟁제품 망막하 섬유화증에는 허가 받은 의약품이 없으며 , 습성황반변성 치료제는 루센티스 , 아일리아 , 베오부가 있음 . 관련논문 등 Zierhut M et al. Book Chapter Intraocular Inflammation 2016;485-491 Yonekawa Y et al. J Clin Med 2015;4:343-359 Daniel E et al. Ophthalmology 2014;121(3):656-666 Little K, et al. EBioMedicine 2018;38:283-291 Ishikawa K, et al. Exp Eye Res 2016;142:19-25 시장규모 전 세계적으로 노인성 황반변성 치료제는 2020년 약 100억불의 시장을 형성하고 있으며 2028년에는 약 187억불 예상 . (연 평균성장률 8.1%) 기존 습성 황반변성 약품 , 혈관내피성장인자 (VEGF)저해제를 습성 황반변성 환자에게 투여 시 2년 뒤 약 45% 정도의 확률로 섬유화가 생성된다는 보고가 있으며 , 섬유화는 시력상실에 큰 비중을 차지함 . 그러나 망막하 섬유화증은 현재 승인된 신약이 없어 치료제 시장이 형성되어 있지 않고 , 신약이 출시되는 경우 빠르게 시장이 성장할 것으로 보임 . 기타사항 - 마 . 품목 : 대사이상 지방간염 / 비만 치료제 (OLX702A) 구분 화학합성 신약 적응증 대사이상 지방간염 (MASH) / 비만 (Obesity) 적응기전 적응기전은 비공개 함 제품의 특성 - 대사이상 지방간염 (MASH) 을 적응증으로 하는 siRNA 치료제 개발 - 전장유전체상관성분석 (GWAS) 기반 MASH 타겟 발굴 - 비만치료제로써 3 개월에 1 회 투여로 환자 편의성 면의 장점 - 타 비만치료제와 다른 기전으로 작용하여 병용치료제로의 가능성 진행경과 - 2023 년 12 월 호주 제 1 상 임상시험 계획 승인 - 2024 년 2 월 첫 환자 투여 완료 - 2024 년 5 월 임상계획 변경 ( 대사이상 지방간 질환 환자 추가 ) 향후계획 - 2024 년 호주 제 1 상 임상시험 진행 경쟁제품 - 대사이상 지방간염 치료제는 2024.03 마드리갈 파마슈티컬스의 리즈디프라가 처음 미국 FDA 승인됨 - Arrowhead 사가 임상 1 상을 진행 중 - 한미약품 , HK 이노엔 등 국내 제약사도 임상 진행 중 - 비만치료제는 노보노디스크 ( 위고비 ), 일라이릴리 ( 젭바운드 ) 가 주요함 시장규모 - 대사이상 지방간염 치료제 시장은 2021 년 37 억 USD 에서 2026 년 58 억 USD, 2030 년에는 200 억 USD 로 성장이 예상됨 . - 비만치료제 시장은 2030 년까지 540 억 USD 로 성장이 예상됨 . 기타사항 - 바 . 품목 : B 형 간염 치료제 (OLX703A) 구분 화학합성 신약 적응증 B 형 간염 (HBV) 적응기전 HBV 전사체를 표적으로 하는 B 형 간염 치료제 제품의 특성 - 기존 치료제의 부작용과 항바이러스제의 내성을 갖는 환자 대상 - 잦은 투여에 따른 불편으로 치료의 어려움을 겪는 환자 대상 - 1 회 투여에 의한 장기효력 (4 주 이상 ) 유지 확인 진행경과 - 비임상시험 진행 중 - 감염병 예방 / 치료 기술개발사업 완료 향후계획 비임상 시험 완료 후 임상 진입 경쟁제품 만성 B형 간염에 대한 치료제는 없으며 , B형간염 치료제는 페그인터페론 알파 주사제 페가시스 , 경구용 항바이러스제 베믈리디 , 라미픽스 등이 있음 . 시장규모 - 2014 년 기준 약 236 억 USD, 2024 년에는 약 297 억 USD 로 성장이 예상됨 . 기타사항 - - 연구개발 완료 실적 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 . - 기타 연구개발 실적 정부출연 연구개발과제 수행실적 연구과제명 주관기관 연구기간 정부출연금 관련제품 비고 자가전달 RNAi 유전자 조절 기술을 이용한 난치성 비대 흉터 억제 신약의 전임상 시험 및 IND 신청 / 승인 ( 범부처전주기신약개발사업 ) 범부처신약 개발사업단 2014.11.24 ~ 2016.10.23 7.3 억원 OLX101A 완료 검증된 섬유화 억제 유전자 조절 핵산 물질을 이용한 특발성 폐섬유화증 치료제 개발 ( 첨단의료기술개발사업 ) 보건복지부 2014.10.1 ~ 2018.3.31 6.75 억원 OLX201A 완료 차세대 RNA 간섭 기술 기반 아토피성 피부염 치료제 개발 (기술혁신개발사업 ) 중소기업청 2015.8.1 ~ 2017.10.31 7.0 억원 OLX103 완료 자가전달 RNAi 유전자 조절 기술을 이용한 비대흉터 치료제 OLX10010의 글로벌 시장진출을 위한 영국 1상 임상시험 완료 및 2상 IND 승인 (범부처전주기신약개발사업 ) 범 부처신약 개발사업단 2018.10.1 ~2020.6.30 15.8 억원 OLX101A 완료 HBV 치료제 개발을 위한 GalNAc-asiRNA 의 약리적 연구 및 임상 시놉시스 개발 ( 감염병 예방 ·치료 기술개발사업 ) 보건복지부 2021.10.01~ 2023.01.31 6.7 억원 OLX703A 완료 신경병성 통증 핵산 치료제 개발을 위한 치료후보물질 유효성 평가 지원 ( 차세대 의료연구기반 육성사업 ) 보건복지부 2022.10.01~ 2024.12.31 5.95 억원 OLX401A/ OLX401B 진행중 신규기전의 범용성 망막색소변성증 치료제 개발을 위한 비임상개발 후보물질 도출 연구 ( 국가신약개발사업 ) 국가신약 개발사업단 2023.04.01~ 2025.03.31 9.0 억원 OLX304C 진행중 자가전달 RNAi 유전자 조절 기술을 이용한 안드로겐성 탈모 억제 신약의 임상 1a 상 시험 진행 및 임상 1b/2a 상 승인 ( 국가신약개발사업 ) 국가신약 개발사업단 2023.06.01~ 2026.05.31 17.5 억원 OLX104C 진행중 7. 기타 참고사항 1) 산업의 특성 (1) RNA 간섭 치료제의 개요 " RNA 간섭현상"이란 , 올리고 핵산으로 이루어진 이중가닥의 작은 간섭 RNA(small-interfering RNA; siRNA) 를 세포 내에 도입하면 , 해당 siRNA 가 세포 내 존재하는 단백질 복합체 중 하나인 RISC(RNA-induced silencing complex) 와 결합하게 되고 , 그 RISC 가 자신과 결합된 siRNA 와 상보적인 배열을 갖는 전령 RNA(messenger RNA; mRNA) 를 지속적으로 절단하게 되는 현상입니다 . mRNA 는 유전정보가 총 집적되어 있는 DNA 로부터 단백질이 생성되기 전 단계에서 존재하는 물질로서 , mRNA 를 절단하게 되면 관련한 단백질의 생성이 억제됩니다 . 또한 , RISC 라는 세포 내에 이미 존재하는 유전자 조절 기전을 활용하여 1 개의 siRNA 는 다수의 mRNA 를 절단할 수 있습니다 . RNA 간섭 현상 및 siRNA 의 발견은 생물학 연구에 큰 파장을 불러 일으켰는데 , 누구나 유전자 염기 서열을 이용하여 siRNA 를 디자인할 수 있게 되었고 , 매우 높은 효율로 원하는 단백질의 생성을 억제시킬 수 있게 되었기 때문입니다 . 이는 유전자 및 단백질의 기능을 밝히는 연구에 매우 쉽고 강력하게 활용되어 , 이러한 현상을 최초로 발견한 C. Mello 와 A. Fire 는 그 공로를 인정받아 발견 후 8 년 만인 2006 년 노벨 생리의학상을 수상하게 되었으며 , 이후 여러 바이오 벤처사 (Alnylam 사 , Arrowhead 사 , Silence 사 등 ) 에서 다양한 접근 방법을 통해 RNA 간섭 현상을 질병 치료에 연결하고자 하는 시도들이 생겨나게 되었습니다 . (2) RNA 간섭 치료제 작용기전 인간을 포함한 모든 생명체의 단백질은 DNA 의 유전정보가 mRNA 를 거쳐 아미노산 서열로 변환되는 과정을 통해 합성되며 , 합성된 단백질들은 생명현상의 유지에 필요한 생체내 반응에서 주요 인자로 작용합니다 . 대부분의 질병은 관련 단백질의 비정상적인 생성 및 과다 발현으로 특징 지을 수 있습니다 . 기존 저분자 화합물 치료제와 항체 치료제는 생성된 단백질을 제거하는데 초점을 맞추는 기술인 반면 , RNA 간섭 치료제는 RNA 를 구성하는 4 종류의 염기 ( 아데닌 , 구아닌 , 시토신 , 우라실 ; A, G, C, U) 가 배열된 서열에 따라 , 표적 유전자로부터 단백질이 생성되는 과정의 중간 매개체인 mRNA 와 염기 서열 특이적으로 결합 및 분해를 유도하여 , mRNA 로부터 단백질이 생성되는 것을 원천적으로 억제합니다 . 인간 유전자의 염기 서열 정보는 인간 게놈프로젝트를 통하여 2003 년 완성되어 누구나 접근 가능하며 , 염기 서열에 기반하여 mRNA 를 표적으로 할 수 있는 RNA 간섭 치료제는 이론적으로 모든 유전자를 표적으로 하여 치료제를 개발할 수 있습니다 . 이러한 이유로 이미 그 질병의 메커니즘 및 관련 단백질은 알고 있으나 저분자 화학 합성 약물이나 항체 약물로 접근할 수 없었던 수많은 질병에 대한 치료제 개발 가능성이 열리면서 매우 높은 관심을 받게 되었습니다 . 대표적인 올리고 핵산 치료제 기술로는 안티센스 올리고 핵산 (antisense oligonucleotide, ASO) 기술과 , RNAi(RNA interference) 기술이 있습니다 . 각각의 치료제 물질은 세포 내에 도입 시 표적하는 mRNA 에 상보적인 결합을 하거나 , mRNA 를 절단하여 질병 단백질 생성을 억제함으로써 치료효과를 나타내게 됩니다 . RNAi 치료제 기술은 안티센스 올리고 핵산 기술이 구현된 지 약 20 년 만인 1998 년에 Craig Mello 와 Andrew Fire 에 의해 최초로 발견된 RNA 간섭 현상에 기반을 두고 있는데 , 이후 2001 년 Thomas Tuschl 연구진이 사람과 같은 포유동물 세포 내에서 외부에서 도입한 siRNA 를 이용한 표적유전자 억제 (RNA 간섭 현상 ) 를 성공적으로 구현한 바 있습니다 . 이는 약 15~20 개의 염기쌍을 가지는 이중가닥 RNA(Double stranded RNA) 를 세포 내에 도입하여 , 해당 RNA 가 RISC(RNA-induced silencing complex) 라 불리는 세포 내 단백질 복합체와 결합한 후에 그 중 RISC 에 의해 선택된 하나의 가닥과 상보적으로 결합하는 mRNA 를 절단하는 현상을 이용하여 치료제를 개발하는 기술입니다 . rna간섭 기술.jpg RNA간섭 기술 질병과 관련한 특정 단백질의 생성을 억제하는 치료제의 개발은 억제하고자 하는 대상 mRNA 의 염기 서열과 상보적인 배열을 가지는 하나의 가닥을 포함한 이중가닥 RNA 를 세포 내에 도입하여 , 해당 RNA 가 RISC 와의 결합을 통해 대상 mRNA 를 절단하도록 하는 방법으로 가능한 것입니다 . RNA 간섭기술의 특징은 염기 서열이 상보적인 경우 이론적으로 모든 mRNA 를 절단할 수 있고 , 모든 단백질은 mRNA 단계를 거쳐 생성되기 때문에 siRNA 의 염기 서열을 대상에 따라 순서만 바꾸는 방법으로 각각의 단백질 생성을 선택적으로 억제할 수 있다는 점입니다 . 이러한 RNA 간섭 현상은 매우 높은 서열 특이성을 바탕으로 일어나므로 치료 목적으로 세포 내에 도입한 siRNA 와 상보적인 염기쌍을 이루는 mRNA 만이 절단되며 , 그렇지 않은 mRNA 는 정상적으로 단백질을 발현할 수 있게 됩니다 . siRNA 는 앞에서 언급한 단백질 복합체 RISC 와 결합하여 효소와 같이 작용하게 되는데 , 이렇게 결합된 siRNA 는 1 개당 다수의 mRNA 를 절단할 수 있기 때문에 , 안티센스 (ASO) 치료제를 포함한 기존 올리고 핵산 물질에 비해 mRNA 절단 효율 및 단백질 합성 억제 효율 측면에서 월등히 우수하다고 알려져 있습니다 . 또한 , RISC 는 인간의 세포 내에도 존재하므로 Cas9 단백질을 guide RNA 와 함께 세포 내로 전달해야 하는 CRISPR/Cas9 유전자 가위 기술과 달리 , siRNA 만을 세포 내로 전달함으로써 치료 효과를 기대할 수 있습니다 . siRNA 는 다른 핵산 약물과 마찬가지로 undruggable target 을 표적으로 할 수 있으며 , 표적 단백질의 mRNA 염기 서열을 바탕으로 디자인되기 때문에 유전 정보를 바탕으로 한 약물 설계가 가능합니다 . 또한 플랫폼 기술로서의 siRNA 는 각각의 siRNA 가 염기서열을 제외한 제반 특성을 공유하므로 , 특정 표적 조직 또는 장기에 대한 전달 기술 개발 및 siRNA 치료제 개발이 이루어진다면 , 해당 조직의 다른 질병과 관련한 유전자에 대한 치료제나 , 같은 질병의 다른 유전자를 표적으로 하는 치료제로 쉽게 확장할 수 있다는 장점을 갖고 있습니다 . siRNA 치료제가 가지는 또 하나의 장점은 기존 약물과 작용 위치가 다르다는 점입니다 . 기존 약물은 생성된 단백질의 기능을 억제하거나 단백질을 제거함으로써 치료 효과를 기대하는데 반해 , siRNA 치료제는 단백질의 생성 자체를 막는 기작을 가지고 있기 때문에 기존 약물과의 병용 시 시너지 효과를 기대할 수 있습니다 . (3) 유전자 치료제와의 비교 siRNA 와 같은 올리고 핵산 치료제는 전통적인 1, 2 세대 약물의 작용 메커니즘과 달리 표적 유전자로부터 질병을 유도하는 단백질의 생성 과정을 억제함으로써 약리 활성을 나타내는 새로운 개념의 신약 플랫폼입니다 . 경우에 따라 기존 유전자 치료제로 잘못 이해하는 경우가 많으나 올리고 핵산 치료제와 기존 유전자 치료제는 그 작용 메커니즘 및 약물의 특성에서 뚜렷한 차이점을 가지고 있습니다 . 먼저 작용 메커니즘 측면에서 볼 때 , 기존 유전자 치료제는 특정한 단백질을 발현시키는 유전자 (DNA) 및 그 유전자의 발현 등을 돕기 위한 프로모터 등이 포함된 물질을 체내 혹은 체외로 분리한 세포내에 투입하여 , 환자에게 필요한 , 혹은 환자가 생성하지 못하는 단백질을 생성시키도록 하는 방식인 반면 , 올리고 핵산 치료제는 작은 크기의 올리고 핵산을 직접 체내에 투입하여 세포내 특정 유전자로부터 단백질의 발현을 억제하는 방식으로 치료 효과를 기대하는 것을 말합니다 . 올리고 핵산 치료제는 생체내 도입 시 약물의 반감기에 따른 일정 시간 동안만 특정 유전자의 발현 조절에 작용하고 이후 분해 및 배출되어 사라지게 되기 때문에 , 유전자 치료제와 달리 영구적으로 유전자가 변형되는 위험성이 전혀 없는 장점을 가지고 있습니다 . 이에 따라 올리고 핵산 치료제는 “유전자 조절 치료제” 로도 명명됩니다 . 약물의 특성에 있어서도 올리고 핵산 치료제는 유전자 치료제와 명확한 차이를 보입니다 . 수 MDa 에 이르는 큰 크기의 핵산으로 구성된 유전자 치료제와 달리 (e.g. Glybera: 5,000 kDa), 올리고 핵산 치료제는 10~20 kDa 의 상대적으로 작은 크기를 가집니다 . 이에 따라 , 올리고 핵산 치료제는 유전자 치료제에 비하여 분자량이 매우 작아 취급이 용이하고 , 생물학적 방식으로만 생산이 가능한 유전자 치료제와 달리 화학적 합성을 통해 제조되므로 quality control 측면에서 유리하며 , 제조 과정에서 다양한 화학적 변형을 도입하여 약물의 성능을 조절할 수 있다는 장점이 있습니다 . 신약 개발 과정에 있어서도 화학 합성 약물의 개발 프로세스 및 허가 과정을 거치게 되므로 유전자 치료제 등 생물학적 제제 (Biologics) 와 비교하여 인허가 과정이 명확하다는 장점이 있습니다 . (4) 기존 RNA 간섭 기술의 한계점 RNA 간섭 기술은 모든 인간의 유전자 특이적인 공략이 가능한 치료제로 사용이 가능하다는 장점을 통해 치료제가 없는 난치질환에 새로운 해결책으로 부상하고 있으며 다양한 질병에 적용이 가능하여 차세대 신약기술로 인정받고 있습니다 . 그러나 이러한 기대에도 불구하고 RNA 간섭 치료제는 다음과 같은 다양한 한계점들로 인해 치료제로서의 개발이 제한되고 있습니다 . 1) 세포 내 전달 이슈 siRNA 는 표면이 음전하 (40-50 negative phosphate charge) 를 띄고 있기 때문에 siRNA 자체만으로는 쉽게 세포막을 통과하기에 어려움이 존재하며 이로 인하여 표적에 도달하기전에 분해되기 쉬움 . 또한 세포내로 전달이 되더라도 엔도솜 밖으로 방출되는데 어려움이 있을 수 있음 . 2) 부작용 ( 오프 - 타겟 효과 ) 체내로 들어간 siRNA 가 표적하고 있지 않은 mRNA 를 인식하는 off-target-effect 로 원하지 않는 단백질 합성을 저해할 수 있음 3) 면역독성 siRNA 를 고농도로 처리할 경우 면역반응을 유도하여 부작용을 초래할 수 있으므로 siRNA 를 매개로 발생하는 면역반응에 대한 많은 선행 연구들이 필요 (5) 산업의 성장성 RNA 간섭 기술을 이용한 신약 개발은 아직 초기 단계로 임상단계의 신약이 많지 않아 제약산업 내에서 미개척 시장으로 분류되고 있지만 향후의 잠재력은 매우 클 것으로 예상됩니다 . RNAi 시장은 2006 년 전후 규모가 큰 기술이전 계약들이 체결되면서 경쟁이 본격화되었으나 당시에는 기술 개발의 한계로 인해 많은 글로벌 제약사들이 개발중단의 위기를 한 차례 겪은 바 있습니다 . 그러나 이후 RNAi 치료제 선도기업들의 플랫폼 기술에 대한 ' 적극적인 ' 연구개발을 통해 RNA 간섭 기술의 치료제로서의 성공 가능성이 부각됨으로써 다양한 질병 / 질환들을 대상으로 임상 2 상 ~3 상이 진행 중에 있습니다 . 이에 2018 년 8 월 Alnylam 社의 hATTR 아밀로이드증 치료제인 ONPATTRO ™ (patisiran) 가 업계 최초로 미국 FDA 및 유럽 (EC) 판매 허가를 취득하였으며 ONPATTRO ™의 승인은 의학적 미 충족 수요를 가진 환자들에게 새로운 희망을 안겨주고 RNAi 치료제의 새로운 시대를 열었습니다 . 최초의 RNAi 신약 출시를 계기로 RNAi 기반의 신약기술 개발이 조명되면서 투자가 늘어나 시장 규모가 급속도로 성장할 것으로 예상됩니다 . Towards Healthcare 보고서 (2024) 에 따르면 RNA 간섭 치료제의 세계 시장 규모는 2023 11 억 1 천만 달러에서 연평균 14.9% 의 증가율로 2033 년에는 42 억 8 천만 달러에 달할 것으로 예측되고 있습니다 . 글로벌 rna 치료제 시장전망 (단위 usd billion).jpg 글로벌 RNA치료제 시장전망 (단위 USD Billion) Source. Twoards Healthcare, RNAi Therapeutics Market Size 2023 to 2033 (2024) 와 함께 주목할 점은 , 글로벌 RNA 치료제 기술거래 건수와 그 규모가 매년 빠르게 증가하는 추세로 나타나고 있다는 점입니다 . 미국의 Alnylam Pharmaceuticals, Arrowhead pharmaceuticals 등이 원천 특허기술 플랫폼을 이용하여 다양한 질환으로의 RNA 치료제 파이프라인 확장을 통해 Licensing-Out 을 진행하고 있습니다 . 표 . RNA 치료제 기술이전 현황 개발사 개발협력 연도 계약규모 (USD) 적응증 , 연구영역 진행상태 Alnylam Roche 2023 2.8B 고혈압 Phase 2 Regeneron 2019 >1B 안과질환 , 신경계질환 , 보체매개성질환 Phase 1, 2, 3 Sanofi 2018 >1B 혈우병 등 출혈질환 Phase 3 Vir 2017 >1B 만성 B 형간염 , COVID19 등 감염병 Phase 2 Arrowhead GSK 2021 >1.03B 대사이상 지방간염 (MASH) Phase 2 Horizon 2021 >0.7B 통풍 Phase 1 Takeda 2020 >1B 알파 -1 항트립신 관련 간질환 (AATLD) Phase 3 Silence Hansoh 2021 1.3B 비공개 표적 3 개 Discovery Takeda 2020 Single-digit m of research funding “ mega deal ” 비공개 Discovery AstraZeneca 2020 >4.2B 심혈관 , 신장 , 대사 , 호흡기 질환 Preclinical Mallinckrodt 2019 >0.7B 보체매개성질환 Phase 1 (6) 경기변동의 특성 및 계절성 바이오 의약품 산업은 신약 후보물질이 초기 연구 및 임상시험을 거쳐 시판 승인을 이루기까지 많은 개발비용이 발생하게 되는 산업으로 경기 변동성 및 계절성으로 인한 영향이 타 산업대비 적습니다 . 2) 경쟁상황 당사의 사업영역인 RNA 간섭 치료제 시장에서 전 세계적으로 경쟁을 하고 있는 회사는 미국의 Alnylam, Arrowhead 등이 있습니다 . 각 사는 플랫폼 원천기술을 바탕으로 다양한 질환에서의 파이프라인을 보유하고 있으며 이를 통해 수 조원 규모의 기술이전 계약을 체결해 나가고 있습니다 . 그 중에서도 당사는 20 년 GalNAc-siRNA 기술 플랫폼을 확보함으로써 RNAi 분야 2nd Tier 그룹인 Dicerna, Arrowhead 사 등과 기술적으로 대등한 수준을 달성하였습니다 . (Dicerna 는 21 년 12 월 Novo Nordisk 에 인수 ) 현재 당사의 연구개발 추진 속도로 미루어 보아 향후 독자개발 플랫폼 기술력을 기반으로 한 글로벌 제약사들과의 기술이전 및 공동연구 등 계약체결을 통해 RNA 간섭 치료제를 개발하는 글로벌 기업과 어깨를 나란히 할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다 . 3) 회사의 현황 (1) 회사의 기술경쟁력 당사의 가치는 회사가 보유하고 있는 플랫폼 원천기술에 있다고 할 수 있습니다 . 표적 mRNA 에 따라 antisense 가닥의 염기서열을 변경하기만 함으로써 새로운 후보물질 도출이 가능한 구조로 약 3 개월 만에 최종 후보물질 도출이 가능합니다 . 이것은 기존 저분자 의약품이나 항체의약품이 후보물질을 도출하는데 3~5 년이라는 긴 시간이 소요되는 것에 비하면 가히 획기적인 기술의 진보라 볼 수 있습니다 . Human genome project 종료 이후 유전자에 대한 염기서열이 거의 완벽하게 규명되었기 때문에 타겟만 명확하게 설정한다면 후보물질을 도출하는데 있어서 기술적 장벽은 없다고 할 수 있습니다 . 또한 이론적으로 모든 유전자에 대해 높은 효율로 발현을 억제할 수 있기 때문에 기존 저분자 의약품이나 항체의약품이 기술적으로 접근 불가능했던 표적을 공략 , 다수의 파이프라인을 단기간 / 저비용으로 확보 가능하다는 경쟁력을 가지고 있습니다 . 올릭스 asirna 플랫폼 기술의 범용성, 확장성.jpg 올릭스 asiRNA 플랫폼 기술의 범용성, 확장성 - 비대칭 siRNA(asiRNA) 당사의 비대칭형 RNA(asymmetric siRNA, asiRNA) 는 현재까지 가장 효율적인 유전자 조절 기술로 알려진 RNA 간섭 (RNA interference, RNAi) 기술을 바탕으로 올릭스가 개발한 독자적인 유전자 억제 기술입니다 . RNAi 현상을 이용한 유전자 억제 기술은 , 기존의 기술들로 치료가 불가능 했던 여러 난치병들 ( 유전질환 및 암 , 바이러스의 감염 등 ) 에 대한 치료제 개발이 가능한 특성 때문에 세계적으로 큰 관심을 받고 있으며 , 다국적 제약 기업들의 연구도 활발히 진행되고 있습니다 . 그러나 , 현재 대부분의 RNAi 신약 개발에 사용하고 있는 작은 간섭 RNA (small interfering RNA, siRNA) 는 표적유전자 이외의 다른 유전자의 발현에 영향을 주는 오프 - 타겟 효과 (off-target effect), 세포나 신체 투여시 면역 반응 유발 (immune stimulation), 세포 내 RNAi 기작 포화를 통한 독성 유발 (RNAi machinery saturation) 등의 여러가지 부작용을 나타냄이 확인되었으며 , 이는 다수의 RNAi 신약 개발 프로그램의 일정 연기 및 취소로 이어지기도 하였습니다 . asiRNA 는 기존의 siRNA 와 동등한 유전자 억제 효율을 갖는 동시에 , 기존의 siRNA 가 가지고 있던 각종 면역반응과 비 특이적 유전자 조절 부작용 등의 문제점을 해결한 새로운 구조의 유전자 조절 물질로 , 정확하고 안전한 유전자 조절이 가능한 특징 때문에 치료제로의 개발에 최적의 조건을 갖춘 차세대 RNAi 기술입니다 . 올릭스 비대칭 sirna(asirna) 구조.jpg 올릭스 비대칭 siRNA(asiRNA) 구조 당사의 플랫폼 기술은 핵산치료제 및 RNA 간섭 치료제로서 기존 신약개발 기술의 문제점을 극복하고 있으며 , 타사의 핵산치료제 및 RNA 간섭 기술과 비교 시 다음과 같은 다양한 강점을 보유하고 있습니다 . 가 . 짧은 신약후보물질 도출 기간 당사는 유전 정보를 바탕으로 한 약물 디자인 기술과 , 최적화된 in vitro 효력 검증 기술을 바탕으로 , 표적 유전자 억제 효율이 뛰어난 치료제 후보 물질을 수 개월 내에 발굴하여 동물 모델 등에서 치료 효과를 검증할 수 있는 약물 발굴 시스템을 구축하였습니다 . 해당 시스템을 바탕으로 발굴된 치료제 후보 개별 물질에 대한 특허 출원을 통해 특허 장벽을 공고히 하고 있으며 , 신속한 약물 발굴 기술을 바탕으로 타 기관이 제안한 유전자를 표적으로 다수의 공동 연구 및 개발을 진행하고 있습니다 . 질병 관련 표적 유전자의 선정과 함께 , 표적 유전자 mRNA 의 특정 부위를 표적하는 siRNA 의 염기 서열 도출은 성공적인 siRNA 치료제 개발의 필수 요소이며 , 당사는 신속한 약물 후보물질 발굴을 위한 최적화된 약물 디자인 및 스크리닝 기반 기술을 확보하고 있습니다 . 적합한 질환 모델의 확보 , 스크리닝 시스템의 개발 , hit 선별 및 약물 효과의 기전 분석 등 많은 단계의 개발 과정이 필요한 기존 약물과 달리 , 표적 유전자의 mRNA 분해를 유도하는 siRNA 약물의 명확한 기전 상 신속한 약물 후보 물질의 발굴이 가능합니다 . 표적 유전자의 염기서열은 이미 인간 게놈 프로젝트를 통해 알려져 있으며 , siRNA 를 구성하는 각 가닥 ( 센스 가닥 , 안티센스 가닥 ) 의 염기 서열 설정이 단기간에 가능하며 , 당사는 동물모델에서의 효력 시험 및 독성 시험을 고려한 종간의 염기 서열 상동과 guanine-cytosine (GC) contents 등 표적 유전자 억제능 최적화를 위한 염기서열 인자 등을 고려한 siRNA 설계 노하우를 갖추고 있습니다 . 이렇게 특정 유전자의 발현을 억제하는 신약 후보물질도출에 소요되는 기간은 3~4 개월 수준으로 기존 치료제 기술에서 통상 소요되는 3~5 년 기간 대비 획기적으로 단축할 수 있습니다 . 나 . 모든 단백질에 대한 발현억제 가능 특정 질환에 대한 치료제가 없는 이유는 크게 두 가지로 생각해 볼 수 있습니다 . 1) 해당 질병의 생물학적 지식이 충분히 쌓여 있지 않아 질병의 발병 메커니즘이나 치료 전략이 밝혀져 있지 않거나 , 2) 해당 질병과 관련된 생물학이 명확히 밝혀져 있음에도 불구하고 치료제의 표적이 되는 단백질에 대한 치료제를 아직까지 개발하지 못했기 때문입니다 . 첫번째 경우는 다방면의 연구를 통하여 그 지식이 점차 축적되고 있고 멀지 않은 시간 내에 대부분의 질병에 대한 생물학적 메커니즘이나 치료 전략이 개발될 것으로 예상됩니다 . 그러나 두번째 경우에는 아직까지 명확한 해결책이 나타나지 않고 있는 상황입니다 . 이렇게 질병 관련 생물학 연구를 통해 해당 질병의 유발 원인 및 치료를 위한 표적 단백질이 명확하게 밝혀져 있음에도 불구하고 현재까지의 신약 개발 기술로 치료제를 개발하는 데 실패한 표적을 undruggable target 이라고 지칭합니다 . 이러한 undruggable target 의 존재는 현재까지의 약물 개발 기술이 효율적으로 표적 할 수 있는 단백질의 종류가 한정적이기 때문인데 , 이는 약물 고유의 작용 메커니즘에 기인합니다 . 생물학의 발전에 따라 질병과 관련된 다양한 유전자들이 발견되고 있고 해당 질병에 대한 치료제 개발의 강력한 표적 후보들로 밝혀지고 있으나 , 이들 중 적절한 활성 부위를 가지고 있지 않으며 세포내에 존재하는 단백질의 경우에는 저분자 화학 합성 약물이나 항체 신약으로 각각 접근하기 어렵습니다 . 문헌에 따라 다르게 나타나지만 현재 저분자 화학합성 약물이나 항체 신약 등의 1 세대와 2 세대 신약 개발플랫폼으로 접근 가능한 표적유전자 (druggable target) 의 개수는 전체 인간 유전자 2 만 2 천여개의 10~15% 수준에 그치고 있는 것으로 알려져 있습니다 . 제 3 세대 신약 개발 플랫폼인 올리고 핵산 치료제는 1, 2 세대 신약 개발 플랫폼과 달리 모든 표적 유전자에 대한 치료제 개발이 가능한 장점을 가지고 있습니다 . 올리고 핵산 약물은 짧은 길이의 DNA 나 RNA 로 이루어진 약리 활성 물질을 말하는데 , 특정한 질병 관련 유전자의 발현을 억제하는 올리고 핵산 분자를 세포 내에 도입하여 해당 단백질의 생성을 억제하는 방식으로 작용함으로써 질병의 치료 효과를 기대할 수 있습니다 . 다 . 기존 RNA 간섭 부작용 해소 비대칭 siRNA 구조 기술은 이러한 기존 siRNA 구조 기술의 문제점을 해결하기 위해 짧은 이중 가닥 길이와 이에 따른 비대칭 siRNA 구조를 도입한 독창적인 구조 기술로 해당 기술을 바탕으로 안전하고 효과적인 RNAi 기반 신약 개발이 가능합니다 . 2008 년 Ambati 교수가 siRNA 치료제와 관련된 논문을 발표하였고 (Nature. 2008) 해당 논문의 내용은 21 뉴클레오티드 이상의 이중 가닥 RNA 는 염기 서열과 무관하게 TLR3 를 활성화시켜 면역 반응을 활성화시키고 세포 독성을 일으킨다는 내용이었습니다 . Ambati 교수는 이후 연구를 통하여 안과 질환뿐만 아니라 hindlimb ischemia 모델에서도 유사한 현상이 발생 , 세포내 전달 기술이 포함되지 않은 기존 siRNA 구조 자체로는 세포 내로 siRNA 가 진입하지 못한다는 사실을 다시 한번 확인하였습니다 . 이후 후속 연구를 통하여 21 nucleotides(nt) 로 이루어진 siRNA 는 안구 투여 시 , 염기 서열과 무관하게 , TLR3 의 활성화에 의한 세포 사멸 기작에 따라 RPE (retinal pigment epithelium) 의 degeneration 을 촉진하여 세포 사멸을 일으킨다는 사실을 확인한 바 있습니다 . 당사의 비대칭 siRNA 는 16 염기쌍의 이중 가닥을 그 특징으로 하고 있기 때문에 Ambati 교수의 발표에서 나타난 염기 서열과 무관한 면역 반응이나 그로 인한 세포 사멸은 일어나지 않습니다 . 즉 , 염기 서열과 특이적인 표적 유전자 억제 효과 및 그로 인한 치료 효과를 분명하게 볼 수 있다는 점에서 기존 siRNA 대비 치료제 개발에 더 적합하며 , 특히 안과 치료제 개발에 있어서는 가장 최적화된 siRNA 구조로 판단됩니다 . - 자가전달 비대칭 siRNA (cp-asiRNA) 자가전달 비대칭 siRNA(cp-asiRNA) 는 기존 siRNA 치료제의 세포 내 전달 이슈를 극복하기 위해 당사가 독자적으로 개발한 플랫폼 기술입니다 . 일반적으로 가장 많이 사용되는 전달기술은 양전하를 갖는 리포솜이나 폴리머 전달체를 이용하여 siRNA 를 둘러쌈으로써 RNA 가 세포벽을 통과하는 효율을 높여주는 방법이었으나 이러한 양전하를 갖는 전달체들은 그 특성상 음전하를 띄고 있는 세포벽에 흡착되어 원치 않는 독성을 나타내거나 , 인체 내 다양한 단백질들과 상호 작용하여 의도치 않은 물질들을 형성하는 등 부작용과 안정성 문제가 대두된 바 있습니다 . 올릭스 자가전달 비대칭 sirna(cp-asirna) 구조.jpg 올릭스 자가전달 비대칭 siRNA(cp-asiRNA) 구조 이에 당사는 자가전달 비대칭 siRNA(cp-asiRNA:cell penetrating asiRNA) 기술을 개발 , 별도 전달체 없이 siRNA 에 화학적 변형을 통해 세포 투과성을 높여서 siRNA 자체로 자가전달이 가능한 구조와 관련 특허를 동시에 확보하고 있습니다 . Cell assay 를 통해 세포 내 높은 전달 효율을 확인하였으며 , 동물 실험에서도 높은 유전자 억제 효과가 나타나는 것을 다양한 연구를 통해 입증한 바 있습니다 . 구분 신약개발의 Hurdle cp-asiRNA 의 특징 타 신약개발 플랫폼과의 비교 특정 질병에 대한 치료제 후보물질을 도출하기 위하여 약 3 년 ~ 5 년의 연구기간이 소요되어 연구기간이 장기간이고 , 후보물질이 되지 않을 리스크가 있음 . 표적 유전자에 따라 플랫폼 구조에 유전자 배열 순서만 조정하는 방법으로 후보물질 도출이 가능하며 , 기간은 3 ~ 4 개월수준으로 기존 기술 대비하여 현저히 짧고 , 연구비용이 소액임 . 저분자화합물의 경우 단백질의 형태에 따라 작용이 불가하거나 , 항체신약의 경우 세포내에 존재하는 단백질에 대하여 접근이 불가능함 . cp-asiRNA 는 세포내에서 작용하며 , 단백질이 생성되기 전 전령 RNA(messenger RNA) 단계에서 절단하여 단백질생성을 차단하며 , 모든 단백질에 대하여 접근가능 함 . 기존 RNA 간섭기술과의 비교 두 가닥의 siRNA 구조 특성상 원하지 않는 가닥에 의하여 표적 하지 않은 유전자의 발현을 억제하는 오프타겟 효과가 발생할 수 있음 . 비대칭 구조로 짧은 가닥은 RNA 간섭현상을 일으키지 않으므로 오프타겟 효과가 미미함 . 두 가닥의 siRNA 구조 특성상 원하지 않는 가닥에 의하여 RNA 간섭을 일으키는 단백질복합체를 과도하게 포화시켜 부작용 발생할 수 있음 . 비대칭 구조로 짧은 가닥은 RNA 간섭을 일으키는 단백질복합체와 결합하지만 길이가 짧아 표적유전자와 효율적으로 결합하지 못함 . 두 가닥의 쌍을 이루는 길이가 17 개 이상으로 길수록 안구 내 작용 시 면역독성이 발생함 . 두 가닥의 쌍을 이루는 길이가 16 개 이하이므로 안구 내 투여 시 면역독성이 미미함 . 두 가닥의 쌍을 이루는 길이가 13 개 이하인 경우 RNA 간섭현상 효율이 감소됨 . 두 가닥의 쌍을 이루는 길이가 15~16 개이므로 RNA 간섭효율 저하가 없음 . 기존 RNA 간섭기술의 특허에 대한 침해가 없어야 함 . 비대칭구조로 기존 RNA 간섭기술 특허 대비 실시자유권을 확보함 . siRNA 는 음전하를 띄고 있어 물리적 특성상 세포막 투과가 어려워 별도의 전달체가 필요하며 전달체에 의한 독성 문제 및 생산 / 분석 측면에서 개발이 어려움 . 별도의 전달체 없이 세포막을 통과할 수 있는 lipophilic moiety 와 chemical modification 으로 세포 내 전달가능 . - GalNAc-asiRNA GalNAc 기술이란 화학적 구조를 변형하여 안정성을 높인 siRNA 분자에 GalNAc 분자를 연결하여 간세포에 많이 존재하는 GalNAc 수용체 ASGPR 에 인식되게 함으로써 타겟 기관인 간으로의 전달성을 높이는 방법입니다 . GalNAc 기술의 특징은 다음과 같습니다 . ① GalNAc 이 연결된 siRNA 약물은 간세포를 특이적으로 타겟 함 ② 긴 효력을 가지며 피하 주사 방법으로 환자 친화적 ③ 임상 및 FDA 발매 승인 (Givlaari) 을 통해 검증된 기술 ④ 접근이 용이하며 높은 치료 효과 galnac-sirna 작용기전.jpg GalNAc-siRNA 작용기전 현재 전 세계적으로 Alnylam 사를 비롯하여 siRNA 치료제를 개발하는 기업들은 간 조직 전달이 가능한 GalNAc (N-Acetylgalactosamine) 기술을 기반으로 간 조직에서 발현되는 질병유전자 조절에 집중하고 있습니다 . 이를 통해 최근 GalNAc 기반 급성 포르피린증 치료제인 Givosiran 이 FDA 로부터 승인을 취득하였으며 , 다수의 GalNAc 기반의 치료제 후보물질들이 임상에 진입한 상태이며 2019 년 11 월 미국 Alnylam 사의 GIVLAARI 가 세계 최초의 GalNAc- 접합 RNA 치료제로 승인받은 바 있습니다 . 동사에서는 국소투여 siRNA 치료제 외에 GalNAc 기반 기술을 통해 간 전달이 가능한 플랫폼 구축 및 원천 기술을 확보 (20 년 03 월 AM 케미칼로부터 GalNAc 기술도입 ) 하였고 , 이를 바탕으로 당사는 아시아 최초 유럽 소재 글로벌제약바이오 회사와 GalNAc-siRNA 플랫폼 기술 연구개발 공급계약을 체결하였으며 B 형 간염 (HBV), 대사이상 지방간염 (MASH) 이나 간 섬유화 등을 비롯한 간질환 치료제에 대한 연구개발을 적극적으로 추진하고 있습니다 . 올릭스 galnac-asirna 구조.jpg 올릭스 GalNAc-asiRNA 구조 또한 GalNAc-asiRNA 플랫폼 기술 고도화를 위해 하버드 의대 산하병원 중 하나인 BIDMC(Beth Israel Deaconess Medical Center) 소속 간 질환 분야 전문가 3 인과의 기술자문 및 활발한 연구논의를 통해 개발을 가속화해 나가고 있습니다 . 4) 지적재산권 보유현황 ※상세 현황은 '상세표-4. 지적재산권 보유현황(상세)' 참조 구분 내용 권리자 적용제품 특허 Nucleic acid molecules inducing RNA interference, and uses thereof (RNA 간섭을 유도하는 핵산 분자 및 그 용도 ) 올릭스 기반기술 특허 RNA-interference-inducing nucleic acid molecule able to penetrate into cells, and use Therefor ( 세포 내 관통능을 가지고 RNA 간섭을 유도하는 핵산 분자 및 그 용도 ) 올릭스 기반기술 특허 Composition for Whitening the Skin Comprising the lasiRNA as Active Ingredient (lasiRNA 를 유효성분으로 포함하는 피부미백용 조성물 ) 올릭스 OLX102 미백 특허 Pharmaceutical compositions and methods for potentiating gene silencing ( 작은 간섭 RNA 의 RNA 간섭효과 증진용 화합물 및 이의 용도 ) 올릭스 기반기술 특허 Asymmetric siRNA Inhibiting Expression of Male Pattern Hair Loss Target Gene ( 남성형 탈모 표적 유전자의 발현을 억제하는 비대칭 siRNA) 올릭스 OLX104C 탈모 특허 RNA complexes that inhibit melanin production ( 멜라닌 생성을 억제하는 RNA 복합체 ) 올릭스 OLX102 미백 특허 Treatment of Age-related Macular Degeneration Using RNA Complexes that Target MYD88 OR TLR3 (MyD88 또는 TLR3 을 타겟팅하는 RNA 복합체를 이용한 연령 - 관련 황반 변성의 치료 ) 올릭스 OLX301A 노인성 황반변성 특허 Treatment of atopic dermatitis and asthma using RNA complexes that target I L4R α , TRPA1, OR F2RL1 (IL4R α , TRPA1, 또는 F2RL1 을 표적화하는 RNA 복합체를 사용한 아토피 피부염 및 천식의 치료 ) 올릭스 OLX103 아토피 특허 TREATMENT OF ANGIOGENESIS-ASSOCIATED DISEASES USING RNA COMPLEXES THAT TARGET ANGPT2 AND PDGFB (ANGPT2 및 PDGFB 를 표적화하는 RNA 복합체를 사용하는 혈관신생 관련 질환의 치료 ) 올릭스 OLX301A 노인성 황반변성 특허 TREATMENT OF IDIOPATHIC PULMONARY FIBROSIS USING RNA COMPLEXES THAT TARGET CONNECTIVE TISSUE GROWTH FACTOR ( 연결 조직 성장 인자를 표적화하는 RNA 복합체를 사용한 특발성 폐 섬유증의 치료 방법 ) 올릭스 OLX201A 특발성 폐섬유화 특허 LONG DOUBLE-STRANDED RNA FOR RNA INTERFERENCE (RNA 간섭을 위한 긴 이중가닥 RNA) 올릭스 기반기술 특허 ASYMMETRIC SIRNA FOR INHIBITING EXPRESSION OF SNAI1 (SNAI1 의 발현을 억제하는 비대칭 siRNA) 올릭스 OLX301A 노인성 황반변성 특허 Asymmetric siRNA Inhibiting Expression of Target gene (Target gene 의 발현을 억제하는 비대칭 siRNA) 올릭스 OLX304C 망막색소 변성증 특허 Composition for inducing or enhancing the production of cone cells or cone cell-like rod cells ( 원추세포 또는 원추세포 - 유사 간상세포의 생성을 유도 또는 증진시키는 조성물 ) 올릭스 안구 망막 질환 특허 Nucleic Acid Molecules for Induction of Asymmetric RNAi for Inhibiting Expression of ROR-beta (ROR-beta 의 발현을 억제하는 비대칭 RNAi 유도용 핵산 분자 ) 올릭스 OLX304C 망막색소 변성증 특허 Cell-penetrating Tripodal Interfering RNA ( 세포 투과성 트리포달 간섭 RNA) 올릭스 기반기술 특허 Asymmetric siRNA Inhibiting Expressionof PD-1 (PD-1 의 발현을 억제하는 비대칭 siRNA) 올릭스 OLX801 면역 항암제 특허 RNAi AGENTS TARGETING CONNECTIVE TISSUE GRWOTH FACTOR AND METHOD OF USE THEREOF ( 연결 조직 성장 인자를 표적으로 하는 RNAi 제제 및 이의 용도 ) 올릭스 OLX301D 망막하 섬유화증 및 습성 황반변성증 특허 RNAi AGENTS TARGETING MyD88 AND OF USE THEREOF (MyD88 을 표적으로 하는 RNAi 제제 및 이의 용도 ) 올릭스 OLX301A 노인성 황반변성 특허 RNA interference agent for inhibiting Hepatitis B virus expression (HBV 발현을 억제하는 RNAi 제제 및 이의 용도 ) 올릭스 OLX703A B 형간염 특허 RNAi Agent Targeting MARC1, and Use Thereof (MARC1 발현을 억제하는 비대칭 siRNA 및 이의 용도 ) 올릭스 OLX702A 대사이상 지방간염 5) 환경물질의 배출 또는 환경보호와 관련된 정부규제 준수 당사는 법률에서 정하고 있는 환경분야 규제사항 ( 수질 , 폐기물 , 위험물 외 기타 ) 을 철저히 준수하고 있습니다 . 분야별 법규 검토서를 발췌 , 공유하여 문서 관리화 하고 있으며 , 상시적으로 법규개정사항 및 변경사항을 등록 관리하여 전체적인 환경관련 법규사항에 대처하고 있습니다 . III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 당사는 제6기 사업연도부터 재무보고기준으로 한국채택국제회계기준을 도입하였습니다. 한국채택국제회계기준에 따른 최초재무제표 작성시점인 전환일은 2014년 1월1일이며, 당사는 전환일 이후의 한국채택국제회계기준에 따른 재무정보를 기재하였습니다.(1) 요약연결재무정보 (단위 : 원) 과 목 제 15 기 제 14 기 제 13 기 2024년 6월말 2023년 12월말 2022년 12월말 [유동자산] 28,298,750,759 32,141,697,713 65,045,503,731 현금및현금성자산 6,091,122,318 11,982,762,223 4,930,267,854 매출채권및기타채권 2,483,481,056 4,976,912,396 1,050,113,252 단기금융상품 11,500,000,000 10,000,000,000 53,000,000,000 당기손익공정가치측정금융자산 6,852,903,180 3,941,856,421 3,941,475,990 재고자산 793,094,947 468,409,261 657,172,089 기타유동자산 507,929,473 465,727,322 1,369,473,107 당기법인세자산 70,219,785 306,030,090 97,001,439 [비유동자산] 64,203,217,800 70,683,351,994 67,605,976,119 장기금융상품 22,231,577 17,096,576 7,198,217 당기손익공정가치측정금융자산 489,740,388 429,556,958 311,431,528 기타포괄손익공정가치측정금융자산 4,107,665,000 14,815,604,025 17,395,147,250 관계기업투자 7,788,663,432 8,218,496,702 9,095,000,000 유형자산 48,105,342,113 43,909,712,122 37,232,153,259 무형자산 1,786,254,815 1,980,623,834 2,107,428,274 기타비유동금융자산 969,544,146 782,126,040 875,727,402 기타비유동자산 933,776,329 530,135,737 581,890,189 자산총계 92,501,968,559 102,825,049,707 132,651,479,850 [유동부채] 31,267,983,307 6,563,263,922 39,543,151,650 [비유동부채] 34,836,764,975 45,925,830,649 26,905,773,653 부채총계 66,104,748,282 52,489,094,571 66,448,925,303 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 25,830,373,162 49,854,507,616 65,907,391,784 [자본금] 8,533,920,000 8,446,735,000 8,351,584,000 [자본잉여금] 142,248,990,280 142,341,921,954 141,864,861,089 [기타자본구성요소] 23,906,627,671 20,150,963,626 14,375,917,335 [기타포괄손익누계액] (7,959,149,635) 1,825,014,600 4,539,181,630 [결손금] 140,900,015,154 122,910,127,564 103,224,152,270 비지배지분 566,847,115 481,447,520 295,162,763 자본총계 26,397,220,277 50,335,955,136 66,202,554,547 2024.1.1~2024.06.30 2023.1.1~2023.12.31 2022.1.1~2022.12.31 매출액 5,368,129,621 17,064,275,446 9,320,323,645 영업비용 19,234,281,248 35,249,617,621 31,695,933,224 영업손실 13,866,151,627 18,185,342,175 22,375,609,579 법인세비용차감전순손실 18,458,810,814 18,169,623,859 29,107,615,458 법인세비용(수익) (468,923,224) 932,072,261 (994,902,929) 계속영업당기순손실 17,989,887,590 19,101,696,120 28,112,712,529 중단영업당기순손실(이익) - - (6,224,906,778) 연결총당기순손실 17,989,887,590 19,101,696,120 21,887,805,751 기타포괄손실(이익) 9,784,164,235 3,298,446,204 (4,967,680,673) 당기총포괄손실 27,774,051,825 22,400,142,324 16,920,125,078 지배기업 소유주지분 27,774,051,825 22,400,142,324 14,527,671,713 비지배지분 - - 2,392,453,365 계속영업 기본주당손실 1,090 1,324 2,052 중단영업 기본주당손실(이익) - - (629) 계속영업 희석주당손실 1,090 1,324 2,052 중단영업 희석주당손실(이익) - - (629) 연결 종속회사의 수 2 2 2 (2) 요약별도재무정보 (단위 : 원) 과 목 제 15 기 제 14 기 제 13 기 2024년 6월말 2023년 12월말 2022년 12월말 [유동자산] 23,506,666,138 27,363,996,213 62,003,630,101 현금및현금성자산 2,745,853,187 8,091,878,029 3,196,319,273 매출채권및기타채권 2,297,703,022 4,832,214,682 1,032,205,811 단기금융상품 11,500,000,000 10,000,000,000 53,000,000,000 당기손익공정가치측정금융자산 6,435,736,742 3,941,856,421 3,311,440,000 재고자산 301,458,231 - - 기타유동자산 184,922,466 192,016,991 1,367,553,147 당기법인세자산 40,992,490 306,030,090 96,111,870 [비유동자산] 66,290,524,604 73,536,967,047 68,714,095,252 장기금융상품 22,231,577 17,096,576 7,198,217 당기손익공정가치측정금융자산 489,740,388 429,556,958 311,431,528 기타포괄손익공정가치측정금융자산 4,107,665,000 14,815,604,025 17,395,147,250 종속기업및관계기업투자 14,627,374,460 16,240,890,822 16,229,151,112 유형자산 43,580,505,796 38,952,225,059 31,417,831,589 무형자산 1,782,747,404 1,976,367,680 2,100,168,419 기타비유동금융자산 746,483,650 575,090,190 671,276,948 기타비유동자산 933,776,329 530,135,737 581,890,189 자산총계 89,797,190,742 100,900,963,260 130,717,725,353 [유동부채] 31,658,501,103 7,251,059,461 40,059,991,029 [비유동부채] 32,233,253,794 43,007,670,717 23,128,539,544 부채총계 63,891,754,897 50,258,730,178 63,188,530,573 [자본금] 8,533,920,000 8,446,735,000 8,351,584,000 [자본잉여금] 141,790,028,889 141,882,960,563 141,405,899,698 [기타자본구성요소] 23,906,627,671 20,150,963,626 14,375,917,335 [기타포괄손익누계액] (8,864,287,375) 1,427,064,022 4,214,570,744 [결손금] 139,460,853,340 121,265,490,129 100,818,776,997 자본총계 25,905,435,845 50,642,233,082 67,529,194,780 종속기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 관계기업 투자주식의 평가방법 지분법 지분법 지분법 2024.1.1~2024.6.30 2023.1.1~2023.12.31 2022.1.1~2022.12.31 매출액 5,368,129,621 16,434,778,163 9,490,672,645 영업비용 15,811,425,118 34,302,457,124 32,140,482,462 영업손실 10,443,295,497 17,867,678,961 22,649,809,817 법인세비용차감전순손실 18,664,286,435 18,981,429,334 21,082,020,094 법인세비용(수익) (468,923,224) 881,004,624 (1,090,702,296) 당기순손실 18,195,363,211 19,862,433,958 19,991,317,798 기타포괄손실(이익) 10,291,351,397 3,371,785,896 (4,773,454,759) 당기총포괄손실 28,486,714,608 23,234,219,854 15,217,863,039 기본주당손실 1,102 1,377 1,459 2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표 연결 재무상태표 제 15 기 반기말 2024.06.30 현재 제 14 기말 2023.12.31 현재 (단위 : 원) 자산 유동자산 28,298,750,759 32,141,697,713 현금및현금성자산 6,091,122,318 11,982,762,223 매출채권 및 기타유동채권 2,483,481,056 4,976,912,396 단기금융상품 11,500,000,000 10,000,000,000 당기손익공정가치측정금융자산 6,852,903,180 3,941,856,421 유동재고자산 793,094,947 468,409,261 기타유동자산 507,929,473 465,727,322 당기법인세자산 70,219,785 306,030,090 비유동자산 64,203,217,800 70,683,351,994 장기금융상품 22,231,577 17,096,576 당기손익공정가치측정금융자산 489,740,388 429,556,958 기타포괄손익-공정가치 측정 비유동금융자산 4,107,665,000 14,815,604,025 종속기업, 공동기업과 관계기업에 대한 투자자산 7,788,663,432 8,218,496,702 유형자산 48,105,342,113 43,909,712,122 영업권 이외의 무형자산 1,786,254,815 1,980,623,834 기타비유동금융자산 969,544,146 782,126,040 기타비유동자산 933,776,329 530,135,737 자산총계 92,501,968,559 102,825,049,707 부채 유동부채 31,267,983,307 6,563,263,922 매입채무 및 기타유동채무 4,755,095,758 2,366,434,997 유동성 장기차입금 1,428,720,000 0 유동성전환사채 16,845,085,248 0 당기손익공정가치측정금융부채 4,476,755,668 0 기타유동금융부채 1,106,982,560 1,065,280,089 기타유동부채 2,655,344,073 3,131,548,836 비유동부채 34,836,764,975 45,925,830,649 장기미지급금 728,391,791 636,332,568 장기차입금 18,571,280,000 20,000,000,000 전환사채 7,178,757,999 15,361,637,350 당기손익공정가치측정금융부채 5,745,776,228 4,379,879,658 기타비유동금융부채 2,612,558,957 2,930,428,864 기타비유동부채 0 2,617,552,209 부채총계 66,104,748,282 52,489,094,571 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 25,830,373,162 49,854,507,616 자본금 8,533,920,000 8,446,735,000 자본잉여금 142,248,990,280 142,341,921,954 기타자본구성요소 23,906,627,671 20,150,963,626 기타포괄손익누계액 (7,959,149,635) 1,825,014,600 이익잉여금(결손금) (140,900,015,154) (122,910,127,564) 비지배지분 566,847,115 481,447,520 자본총계 26,397,220,277 50,335,955,136 자본과부채총계 92,501,968,559 102,825,049,707 제 15 기 반기말 제 14 기말 2-2. 연결 포괄손익계산서 연결 포괄손익계산서 제 15 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 제 14 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 (단위 : 원) 영업수익 4,599,740,699 5,368,129,621 2,276,460,686 4,533,211,778 영업비용 8,372,938,408 19,234,281,248 9,871,956,715 19,944,903,005 판매비와관리비 8,372,938,408 19,234,281,248 9,871,956,715 19,944,903,005 영업이익(손실) (3,773,197,709) (13,866,151,627) (7,595,496,029) (15,411,691,227) 금융수익 381,359,594 724,702,414 1,368,459,836 2,910,067,890 금융원가 5,893,352,331 6,871,741,168 2,076,193,593 2,964,367,581 기타이익 3,616,279 2,179,418,661 17,504,737 30,528,627 기타손실 79,646,356 190,597,318 3,696,550 41,740,595 지분법손익 (223,638,060) (434,441,776) (197,066,956) (479,981,403) 법인세비용차감전순이익(손실) (9,584,858,583) (18,458,810,814) (8,486,488,555) (15,957,184,289) 법인세비용(수익) 0 (468,923,224) 379,958,884 1,412,941,431 당기순이익(손실) (9,584,858,583) (17,989,887,590) (8,866,447,439) (17,370,125,720) 기타포괄손익 (1,378,099,246) (9,784,164,235) (5,131,451,765) (7,800,586,970) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 503,211,324 507,187,162 38,746,701 154,813,099 해외사업장환산외환차이 503,211,324 507,187,162 38,746,701 154,813,099 당기손익으로 재분류되지 않는항목 (1,881,310,570) (10,291,351,397) (5,170,198,466) (7,955,400,069) 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 평가손익 (1,881,310,570) (10,291,351,397) (5,170,198,466) (7,955,400,069) 총포괄손익 (10,962,957,829) (27,774,051,825) (13,997,899,204) (25,170,712,690) 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) (9,584,858,583) (17,989,887,590) (8,866,447,439) (17,370,125,720) 총 포괄손익의 귀속 총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 (10,962,957,829) (27,774,051,825) (13,997,899,204) (25,170,712,690) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (578) (1,090) (646) (1,266) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (578) (1,090) (646) (1,266) 제 15 기 반기 제 14 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 2-3. 연결 자본변동표 연결 자본변동표 제 15 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 제 14 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 (단위 : 원) 2023.01.01 (기초자본) 8,351,584,000 141,864,861,089 14,375,917,335 4,539,181,630 (103,224,152,270) 65,907,391,784 295,162,763 66,202,554,547 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (17,370,125,720) (17,370,125,720) 0 (17,370,125,720) 주식매수선택권의 행사 15,500,000 490,025,815 (75,490,115) 0 0 430,035,700 0 430,035,700 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 0 0 1,019,516,820 0 0 1,019,516,820 91,562,900 1,111,079,720 전환권 대가 0 0 0 0 0 0 0 0 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 평가손익 0 0 0 (7,955,400,069) 0 (7,955,400,069) 0 (7,955,400,069) 전환가능상품의 전환으로 인한 증가(감소), 자본 0 0 0 0 0 0 0 0 환율변동 0 0 0 154,813,099 0 154,813,099 0 154,813,099 자본 증가(감소) 합계 15,500,000 490,025,815 944,026,705 (7,800,586,970) (17,370,125,720) (23,721,160,170) 91,562,900 (23,629,597,270) 2023.06.30 (기말자본) 8,367,084,000 142,354,886,904 15,319,944,040 (3,261,405,340) (120,594,277,990) 42,186,231,614 386,725,663 42,572,957,277 2024.01.01 (기초자본) 8,446,735,000 142,341,921,954 20,150,963,626 1,825,014,600 (122,910,127,564) 49,854,507,616 481,447,520 50,335,955,136 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (17,989,887,590) (17,989,887,590) 0 (17,989,887,590) 주식매수선택권의 행사 0 0 0 0 0 0 0 0 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 0 0 553,871,457 0 0 553,871,457 85,399,595 639,271,052 전환권 대가 0 0 3,201,792,588 0 0 3,201,792,588 0 3,201,792,588 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 평가손익 0 0 0 (10,291,351,397) 0 (10,291,351,397) 0 (10,291,351,397) 전환가능상품의 전환으로 인한 증가(감소), 자본 87,185,000 (92,931,674) 0 0 0 (5,746,674) 0 (5,746,674) 환율변동 0 0 0 507,187,162 0 507,187,162 0 507,187,162 자본 증가(감소) 합계 87,185,000 (92,931,674) 3,755,664,045 (9,784,164,235) (17,989,887,590) (24,024,134,454) 85,399,595 (23,938,734,859) 2024.06.30 (기말자본) 8,533,920,000 142,248,990,280 23,906,627,671 (7,959,149,635) (140,900,015,154) 25,830,373,162 566,847,115 26,397,220,277 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 2-4. 연결 현금흐름표 연결 현금흐름표 제 15 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 제 14 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 (단위 : 원) 영업활동현금흐름 (12,648,092,195) (14,394,871,818) 당기순이익(손실) (17,989,887,590) (17,370,125,720) 당기순이익조정을 위한 가감 6,341,876,829 4,591,136,418 퇴직급여 조정 309,527,814 242,272,752 기타장기종업원급여 7,865,274 0 감가상각비에 대한 조정 1,137,027,762 1,152,953,511 무형자산상각비에 대한 조정 164,962,587 155,343,903 주식보상비용(환입) 조정 634,662,546 1,089,666,549 이자비용 조정 1,976,252,365 1,732,740,794 외화환산손실 조정 1,978,329 3,886,047 유형자산처분손실 조정 68,812,189 3,268,649 무형자산처분손실 조정 110,119,227 38,221,936 당기손익인식금융자산평가손실 조정 12,097 2,029,081 지분법손익 434,441,776 479,981,403 파생금융부채평가손실 4,673,989,744 1,071,464,859 법인세비용(수익) (468,923,224) 1,412,941,431 이자수익에 대한 조정 (263,448,302) (797,597,531) 외화환산이익 조정 (3,879,523) (51,400,418) 유형자산처분이익 조정 (2,169,401,078) (16,610,497) 파생금융부채평가이익 0 (1,676,473,433) 당기손익인식금융자산평가이익 조정 (199,350,093) (215,627,658) 당기손익인식금융자산처분이익 (72,772,661) (35,924,960) 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 (1,329,198,216) (1,185,565,706) 매출채권의 감소(증가) 3,558,170,720 (265,243,041) 미수금의 감소(증가) (1,041,054,311) (506,914,876) 선급금의 감소(증가) 200,687,942 (98,350,709) 선급비용의 감소 (증가) (213,539,549) 407,153,960 재고자산의 감소(증가) (324,685,686) (23,594,516) 장기선급금의 감소(증가) (15,729,500) 8,335,940 미지급금의 증가(감소) 453,356,194 1,169,005,299 미지급비용의 증가(감소) (210,051,553) (134,201,350) 예수금의 증가(감소) 2,168,515,688 10,795,734 선수금의 증가(감소) (5,262,272,660) (1,274,412,756) 장기미지급금의 증가(감소) 84,193,949 32,166,599 퇴직급여채무의 증가(감소) (63,535,890) (26,734,050) 사외적립자산의공정가치의 감소(증가) (663,253,560) (483,571,940) 이자수취(영업) 224,946,133 643,781,788 이자지급(영업) (131,639,656) (743,719,030) 배당금수취(영업) 0 0 법인세환급(납부) 235,810,305 (330,379,568) 투자활동현금흐름 (7,361,834,520) 16,311,009,980 단기금융상품의 처분 11,000,000,000 40,000,000,000 당기손익인식금융자산의 처분 34,799,236,738 11,224,027,983 기타포괄손익공정가치측정금융자산의 처분 39,525,200 0 토지의 처분 1,536,588,900 0 건물의 처분 3,090,468,153 0 기계장치의 처분 0 3,547,409 차량운반구의 처분 110,200,000 50,909,091 시설장치의 처분 29,272,947 0 임차보증금의 감소 5,853,640 118,900,000 단기금융상품의 취득 (12,500,000,000) (20,000,000,000) 장기금융상품의 취득 (5,135,001) (4,815,521) 당기손익인식금융자산의 취득 (40,163,912,038) (10,767,620,510) 기계장치의 취득 (25,400,000) (515,940,134) 차량운반구의 취득 (149,898,590) (219,483,985) 사무용비품의 취득 (55,000,000) (108,982,071) 건설중인자산의 취득 (4,833,218,573) (3,293,471,306) 컴퓨터소프트웨어의 취득 (14,800,000) (13,166,900) 개발 중인 무형자산의 취득 (65,615,896) (112,894,076) 임차보증금의 증가 (160,000,000) (50,000,000) 재무활동현금흐름 14,116,837,627 (209,600,197) 주식선택권행사로 인한 현금유입 0 430,900,000 전환사채의 증가 14,700,000,000 0 임대보증금의 상환 0 (118,900,000) 유동리스부채의 상환 (577,415,699) (520,735,897) 신주발행비 지급 (5,746,674) (864,300) 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (5,893,089,088) 1,706,537,965 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 1,449,183 47,608,022 현금및현금성자산의순증가(감소) (5,891,639,905) 1,754,145,987 기초현금및현금성자산 11,982,762,223 4,930,267,854 기말현금및현금성자산 6,091,122,318 6,684,413,841 제 15 기 반기 제 14 기 반기 3. 연결재무제표 주석 제 15기 반기 : 2024년 01월 01일부터 2024년 06월 30일까지 제 14기 반기 : 2023년 01월 01일부터 2023년 06월 30일까지 올릭스 주식회사와 그 종속기업 1. 일반사항1-1. 지배기업의 개요올릭스 주식회사와 그 종속기업(이하 "연결회사")의 지배기업인 올릭스 주식회사(이하 "당사")는 2010년 2월에 설립되어 신약 연구개발과 의약품 연구개발을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 보고 기간 종료일 현재 당사는 경기도 수원시 영통구에 본사를 두고 있습니다.보고 기간 종료일 현재 당사의 수권 주식 수는 100,000,000주이고, 발행주식 총수는 보통 주 16,636,258주, 우선주 431,582 주이며, 1주당 액면가액은 500원입니다.당사의 설립 시 자본금은 50백만원이었으나, 수차례의 유상증자 및 무상증자 등을 거쳐 보고 기간 종료일 현재 보통주 자본금은 8,318백만원, 우선주 자본금은 216백만원이며, 2018년 7월 18일에 코스닥시장에 상장하였습니다. 당반기말 현재 주요 주주 현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 보통주식수 우선주식수 합계 지분율(%) 이동기 3,455,160 - 3,455,160 20.24 김소연 399,528 - 399,528 2.34 휴젤(주) 355,592 - 355,592 2.08 기타 12,425,978 431,582 12,857,560 75.33 합 계 16,636,258 431,582 17,067,840 100.00 1-2. 연결대상 종속기업당반기말 현재 연결회사의 종속기업 현황은 다음과 같습니다. 회사명 소재지 주요 영업활동 소유지분율(%) 결산월 OliX US, Inc. 미국 의학 및 약학 연구업 100.00 12월 OliX AU PTY LTD 호주 의학 및 약학 연구업 100.00 12월 1-3. 종속기업 주요 재무현황연결대상 종속기업의 당반기말 및 전기말 현재 요약재무상태표(내부거래 제거 전)와 동일로 종료되는 회계연도의 요약포괄손익계산서(내부거래 제거 전)는 다음과 같으며, 한국채택국제회계기준을 적용한 것입니다. (당반기말) (단위:천원) 회사명 자산총액 부채총액 자본총액 매출액 당기손익 OliX US, Inc. 11,529,149 4,199,963 7,329,187 5,629,487 216,373 OliX AU PTY LTD 728,246 717,829 10,417 - (3,774,526) (전기말) (단위:천원) 회사명 자산총액 부채총액 자본총액 매출액 당기손익 OliX US, Inc. 10,914,417 4,532,274 6,382,143 11,024,076 703,252 OliX AU PTY LTD 1,799,437 470,134 1,329,302 - (1,264,068) 2. 연결재무제표 작성기준 및 유의적인 회계정책 2-1. 연결재무제표 작성기준 당사와 당사의 종속기업(이하 "연결회사")의 연결재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2023년 12월 31일 자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다. 중간재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당반기 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성 시 채택한 회계정책과 동일합니다. 2-1-1. 연결회사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류 보고 기간 말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사 가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. (2) 기업회계기준서 제1116호 '리스' - 판매후리스에서 생기는 부채. 동 개정사항은 판매후리스 거래의 후속 측정에 대해 규정합니다. 판매후리스 사용권자산 및 리스부채에도 일반적인 리스 후속 측정 방식을 적용하되, 판매자-리스 이용자가 보유하는 사용권에 대해서는 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스부채를 인식하고 '(수정) 리스료'를 산정합니다.(3) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 가상자산 동 개정사항은 가상 자산을 직접 보유하는 경우, 고객 대신 보유하는 경우, 발행하는 경우에 가상 자산 보유ㆍ발행에 따른 회사의 회계정책, 재무제표에 미치는 영향 등 재무제표 이용자에게 중요한 정보를 공시하도록 규정하고 있습니다. (4) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' 및 제1107호 '금융상품:공시'- 공급자금융약정 동 개정사항은 재무제표 이용자가 기업의 부채와 현금흐름에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 재무활동에서 생기는 부채의 변동에 공급자금융약정 정보를 구분하여 공시하고 공급자금융약정으로 발생하는 유동성 위험을 공시하도록 규정하고 있습니다. 상기 열거된 제ㆍ개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2-1-2. 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준의 내역은 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여 통화의 교환 가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기 적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측 가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계 추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 반기연결재무제표 작성 시 사용된 중요한 회계 추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는 데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성 시 적용된 회계 추정 및 가정과 동일합니다. 4. 현금및현금성자산 당반기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 현금 9 9 요구불예금 5,088,971 11,992,184 환매조건부채권 1,002,142 - 정부보조금() - (9,431) 합 계 6,091,122 11,982,762 () 사용처가 제한된 정부보조금입니다(주석35 참조). 5. 매출채권 및 기타채권5-1. 당반기말 및 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 외상매출금 - - 3,558,171 - 미수금 2,385,085 - 1,341,601 - 미수수익 98,396 - 77,141 - 합 계 2,483,481 - 4,976,913 - 5-2. 신용위험 및 대손충당금상기 매출채권 및 기타 채권은 대여금 및 수취채권으로 분류되며 상각후원가로 측정됩니다. 연결회사의 매출에 대한 평균 신용공여기간은 60일입니다. 연결회사는 과거 경험상 회수 기일이 365일 이상 경과한 채권은 일반적으로 회수되지 않으므로 365일이 경과한 모든 채권에 대하여 전액 대손충당금을 설정하고 있습니다. 60일 초과 365일 이내 경과 매출채권에 대해서는 거래 상대방의 과거 채무불이행 경험 및 현재의 재무 상태 분석에 근거하여 결정된 미회수 추정금액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.당반기말 및 전기말 현재 손상된 매출채권 및 연체되었으나 손상되지 않은 매출채권 및 기타채권은 없습니다. 6. 장ㆍ단기금융상품당반기말 및 전기말 현재 장ㆍ단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 정기예금 11,500,000 - 10,000,000 - 해지환급금 - 22,232 - 17,097 합 계 11,500,000 22,232 10,000,000 17,097 7. 당기손익공정가치측정금융자산당반기말 및 전기말 현재 당기손익공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 수익증권 5,817,641 - 240,628 - 저축성보험 - 189,718 - 129,535 상환전환우선주 - 300,022 - 300,022 전환우선주 매도청구권(1) - - 1,124,242 - 전환사채 매도청구권(2) 1,035,262 - 2,576,986 - 합 계 6,852,903 489,740 3,941,856 429,557 (1) 당반기 중 매도청구권 행사 기한이 경과되어 소멸되었습니다.(2) 연결회사는 전환사채 발행 시 일정 기간 동안 사채를 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 자에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있는 매도청구권을 약정에 포함하였습니다(주석 19 참조). 8. 기타포괄손익공정가치측정금융자산당반기말 및 전기말 현재 기타포괄손익공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 지분증권 : 피씨엘 주식회사 4,107,665 14,815,604 9. 관계기업투자9-1. 당반기말 및 전기말 현재 관계기업의 현황은 다음과 같습니다. (단위:천원) 회사명 소재지 주요 영업활동 당반기말 전기말 지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액 엠큐렉스 주식회사 한국 의학 및 약학 연구업 25.97 7,788,663 25.97 8,218,496 9-2. 당반기말 및 전기말 현재 관계기업의 주요 재무현황은 다음과 같습니다. (당반기말) (단위:천원) 회사명 자산총액 부채총액 자본총액 매출액 당기손익 엠큐렉스 주식회사 11,188,173 5,229,921 5,958,252 12,600 (1,171,215) (전기말) (단위:천원) 회사명 자산총액 부채총액 자본총액 매출액 당기손익 엠큐렉스 주식회사 12,385,280 5,283,328 7,101,952 604,200 (2,452,312) 9-3. 당반기 및 전기 중 관계기업투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다. (당반기) (단위:천원) 회사명 기초 취득 처분 지분법손익 기타증감 기말 엠큐렉스 주식회사() 8,218,496 - - (434,442) 4,609 7,788,663 () 기타증감분은 관계 기업 임직원에 대해 부여한 주식선택권에 의한 변동입니다. (전기) (단위:천원) 회사명 기초 취득 처분 지분법손익 기타증감 기말 엠큐렉스 주식회사 9,095,000 - - (900,915) 24,411 8,218,496 () 기타증감분은 관계 기업 임직원에 대해 부여한 주식선택권 및 확정급여채무 재측정요소에 의한 변동입니다. 10. 재고자산당반기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 원재료() 504,664 468,409 재공품 288,431 - 합 계 793,095 468,409 () 연결회사가 보유하고 있는 원재료는 연구개발을 위한 목적으로 사용 시점에 경상연구개발비로 대체될 예정입니다. 11. 유형자산11-1. 당반기말 및 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 취득원가 감가상각누계액 정부보조금 장부금액 취득원가 감가상각누계액 정부보조금 장부금액 토지 25,015,232 - - 25,015,232 25,740,458 - - 25,740,458 건물 1,218,037 (222,278) - 995,759 3,353,844 (588,787) - 2,765,057 기계장치 5,580,728 (3,744,838) (101,103) 1,734,787 5,364,958 (3,236,184) (114,929) 2,013,845 차량운반구 230,742 (38,681) - 192,061 300,327 (54,865) - 245,462 비품 974,677 (650,621) (37,225) 286,831 927,428 (593,335) (41,826) 292,267 시설장치 331,221 (238,936) - 92,285 392,055 (269,981) - 122,074 사용권자산 5,630,911 (2,198,581) - 3,432,330 5,286,994 (1,504,648) - 3,782,346 건설중인자산 16,356,057 - - 16,356,057 8,948,203 - - 8,948,203 합 계 55,337,605 (7,093,935) (138,328) 48,105,342 50,314,267 (6,247,800) (156,755) 43,909,712 11-2. 당반기 및 전반기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당반기) (단위:천원) 구 분 기 초 취 득 처 분 감가상각비 정부보조금 대 체 외환차이 기 말 토지 25,740,458 - (725,226) - - - - 25,015,232 건물 2,765,057 - (1,745,173) (24,125) - - - 995,759 기계장치 2,013,845 25,400 (1,308) (256,431) - - (46,719) 1,734,787 차량운반구 245,462 149,899 (175,587) (27,713) - - - 192,061 비품 292,267 55,000 (2,117) (194,544) - - 136,225 286,831 시설장치 122,074 - (16,530) (18,479) - - 5,220 92,285 사용권자산 3,782,346 - - (615,735) - - 265,719 3,432,330 건설중인자산 8,948,203 7,407,854 - - - - - 16,356,057 합 계 43,909,712 7,638,153 (2,665,941) (1,137,027) - - 360,445 48,105,342 (전반기) (단위:천원) 구 분 기 초 취 득 처 분 감가상각비 정부보조금 대 체 외환차이 기 말 토지 25,740,458 - - - - - - 25,740,458 건물 2,848,903 - - (41,923) - - - 2,806,980 기계장치 2,080,032 515,940 (6,816) (369,011) - 16,751 39,048 2,275,944 차량운반구 116,923 219,484 (34,299) (26,613) - - - 275,495 비품 303,127 103,861 - (62,433) - - 1,334 345,889 시설장치 178,128 - - (32,227) - - 2,555 148,456 사용권자산 4,725,216 267,689 - (620,747) - - 156,521 4,528,679 건설중인자산 1,239,366 3,884,085 - - - (16,751) 259 5,106,959 합 계 37,232,153 4,991,059 (41,115) (1,152,954) - - 199,717 41,228,860 11-3. 당반기말 현재 유형자산 중 담보로 제공된 자산은 다음과 같습니다. (단위:천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 계정과목 관련 금액 담보권자 토지 24,743,514 30,000,000 차입금(주석18) 20,000,000 한국산업은행 12. 무형자산 12-1. 당반기말 및 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 특허권 2,335,142 (1,220,328) 1,114,814 2,295,302 (1,106,088) 1,189,214 상표권 16,906 (8,811) 8,095 16,644 (7,138) 9,506 소프트웨어 456,751 (229,894) 226,857 440,739 (188,730) 252,009 기타무형자산 18,500 (18,500) - 18,500 (18,500) - 회원권 88,011 (66,008) 22,003 88,011 (57,207) 30,804 건설중인자산 414,486 - 414,486 499,090 - 499,090 합 계 3,329,796 (1,543,541) 1,786,255 3,358,286 (1,377,663) 1,980,623 12-2. 당반기 및 전반기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당반기) (단위:천원) 구 분 기 초 취 득 처분 상각비 대 체 외환차이 기 말 특허권 1,189,214 - - (114,240) 39,840 - 1,114,814 상표권 9,506 - - (1,673) 262 - 8,095 소프트웨어 252,009 14,800 - (40,249) - 297 226,857 회원권 30,804 - - (8,801) - - 22,003 건설중인자산 499,090 65,616 (110,118) - (40,102) - 414,486 합 계 1,980,623 80,416 (110,118) (164,963) - 297 1,786,255 (전반기) (단위:천원) 구 분 기 초 취 득 처 분 상각비 대 체 외환차이 기 말 특허권 1,342,044 - (37,924) (111,527) 105,317 - 1,297,910 상표권 11,879 - (298) (1,845) 2,786 - 12,522 소프트웨어 189,029 13,167 - (33,171) 25,200 239 194,464 회원권 48,406 - - (8,801) - - 39,605 건설중인자산 516,070 112,894 - - (133,303) - 495,661 합 계 2,107,428 126,061 (38,222) (155,344) - 239 2,040,162 13. 기타금융자산당반기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 임차보증금 - 624,930 - 448,906 기타보증금 - 376,306 - 382,159 현재가치할인차금 - (31,692) - (48,939) 합 계 - 969,544 - 782,126 14. 기타자산당반기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 49,494 66,770 220,832 80,391 선급비용 458,435 - 244,896 - 퇴직연금운용자산 - 867,006 - 449,745 합 계 507,929 933,776 465,728 530,136 15. 매입채무 및 기타채무 당반기말 및 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미지급금(1)(2) 4,410,953 728,392 1,901,076 636,333 미지급비용 344,143 - 465,359 - 합 계 4,755,096 728,392 2,366,435 636,333 (1) 연결회사는 연구 관련 정부보조금 중 반환 의무가 있는 금액 378,143천원을 장기미지급금에 계상하고 있습니다.(2) 연결회사는 종업원을 위한 장기근속 포상제도를 운영하고 있으며, 일정 기준을 충족한 장기근속 직원에게 유급휴가 및 포상금을 지급하도록 하고 있습니다. 장기종업원급여부채의 평가는 딜로그 보험계리법인에 의하여 수행되었으며 연결회사는 장기종업원급여부채 350,248천원을 장기미지급금에 계상하고 있습니다. 16. 기타금융부채 당반기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 리스부채 1,106,983 2,612,559 1,065,280 2,930,429 17. 기타부채당반기말 및 전기말 현재 기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 예수금 2,340,988 - 172,472 - 선수금 314,356 - 2,959,077 2,617,552 합 계 2,655,344 - 3,131,549 2,617,552 18. 차입금당반기말 및 전기말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 차입처 종류 최장 만기일 연이자율(%) 당반기말 전기말 한국산업은행() 시설자금 2031-12-29 5.42 20,000,000 20,000,000 소 계 20,000,000 20,000,000 유동성대체 (1,428,720) - 합 계 18,571,280 20,000,000 () 한국산업은행 차입금에 대해서는 당사 소유의 토지가 담보로 제공되어 있습니다.(주석11 참조) 19. 전환사채19-1. 당반기말 및 전기말 현재 전환사채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 전환사채 23,600,000 14,700,000 - 23,600,000 사채상환할증금 2,946,790 2,797,983 - 2,946,790 전환권조정 (9,701,705) (10,319,225) - (11,185,153) 차가감잔액 16,845,085 7,178,758 - 15,361,637 연결회사는 행사가격 조정 조건이 내재된 전환사채에 대해서 금융감독원의 질의회신(회제이-00094)에 따라 발행 시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고 조기상환권은 파생상품부채(당기손익-공정가치측정금융부채)로 매도청구권은 파생상품자산(당기손익-공정가치측정금융자산)로 분류하였으며, 최초 인식 시점 이후의 공정가액 변동은 파생상품에 한해서 회계 처리하였습니다. 만일 동 질의회신의 내용에 대하여 한국채택국제회계기준 유권해석이 변경될 경우 전환권대가와 관련된 회계 처리가 변경될 수 있습니다.19-2. 전환사채의 주요 발행내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 종류 제 2회차 무기명식 무보증 사모 전환사채 발행일 2023년 12월 15일 만기일 2026년 12월 15일 표면이자율 연 0.0% 만기보장수익율 연 4.0% 이자지급시기 본 사채는 표면이자율이 0.0%로 별도의 이자지급기일은 없습니다. 상환방법 본 사채의 원금에 대하여 2026년 12월 15일에 권면금액의 112.4864%에 해당하는금액을 일시 상환 전환비율(%) 100 전환대상(종류) 올릭스 주식회사 기명식 보통주식 전환대상(주식수) 1,744,787 전환청구기간 2024년 12월 15일 ~ 2026년 11월 15일 전환가액(원) 13,526 - 전환가액 조정 가. 사채권을 소유한 자가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우나. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우다. 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 라. 사채 발행 후 3개월이 경과한 날(2024년 3월 15일) 및 이후 매 3개월을 전환가액 조정일로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 동 낮은 가격을 새로운 전환가액으로 한다. 단, 새로운 전환가액은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70% 이상이어야 한다.마. 조정된 전환가격이 주식의 액면가 이하일 경우에는 액면가를 전환가격으로 하며, 각 전환사채의 전환으로 인하여 발행할 주식의 발행가액의 합계액은 각 전환사채의 발행가액을 초과할 수 없다.바. 상기 라.목에 따라 시가가 하락하여 전환사채 전환가액의 하향조정이 있었음에도 불구하고, 기타의 사유로 주식가치 상승사유가 발생하는 경우, 본 사채 발행일로부터 매 3개월이 되는 날을 전환가액 조정일로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가, 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가격과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 직전 전환가액보다 높을 경우에는 그 높은 가격을 새로운 전환가액으로 상향조정한다. 단, 전환가액을 상향조정하는 경우 조정 후 전환가액은 발행당시의 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등 또는 감자 등의 사유로 전환가액을 이미 하향 또는 상향 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격으로 위 가.목 내지 라.목까지의 조정을 반영한 금액)이내로 한다. 조기상환청구권(put option) 본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 18개월이 경과한 날인 2025년 6월 15일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 조기상환을 청구한 전자등록금액에 연 복리 4.0%의 조기상환수익률을 곱한 금액에 대하여 사채의 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다. 매도청구권(call option) 본 사채의 발행일로부터 12개월이 경과한 날인2024년12월 15일부터 18개월이 경과하는 날인 2025년 6월 15일(영업일이 아닌 경우에는 그 직후 최초로 도래하는 영업일로 한다)까지 발행회사는 각 인수인에 대한 본 조의 매도청구권 각 행사액의 합계금액이 각 인수인이 본 계약에 따라 인수한 각 인수금액의 30%에 해당하는 금액을 넘지 않는 범위 내에서 각 인수인에게 본 사채를 발행회사, 발행회사의 대표이사 또는 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있다. 구 분 내용 사채의 종류 제 3회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행일 2023년 3월 22일 만기일 2029년 3월 22일 표면이자율 연 0.0% 만기보장수익율 연 3.5% 이자지급시기 본 사채는 표면이자율이 0.0%로 별도의 이자지급기일은 없습니다. 상환방법 본 사채의 원금에 대하여 2029년 3월 22일에 권면금액의 119.0339%에 해당하는금액을 일시 상환 전환비율(%) 100 전환대상(종류) 올릭스 주식회사 기명식 보통주식 전환대상(주식수) 902,782 전환청구기간 2025년 3월 22일 ~ 2029년 2월 22일 전환가액(원) 16,283 - 전환가액 조정 가. 본 사채권을 소유한 자가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자(단, 기부여한 주식매수선택권의 행사로 인한 경우는 제외한다. 이하 같다), 무상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행 또는 시가를 하회하는 행사가액으로 주식매수선택권을 신규 부여하는 경우나. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가격의 조정이 필요한 경우다. 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우라. “본 사채” 발행 후 7개월이 경과한 날(2024년 10월 22일) 및 이후 매 7개월이 경과한 날을 전환가액 조정일로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급하여 산정한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 동 낮은 가액을 새로운 전환가액으로 한다. 단, 위와 같이 산출된 전환가액이 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등 또는 감자 등의 사유로 전환가액을 이미 하향 또는 상향 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가액)의 70%에 미달하는 경우에는 발행 당시 전환가액의 70%에 해당하는 가액을 새로운 전환가액으로 본다.마. 조정된 전환가액이 주식의 액면가 이하일 경우에는 액면가를 전환가액으로 하며, 각 전환사채의 전환으로 인하여 발행할 주식의 발행가액의 합계액은 각 전환사채의 발행가액을 초과할 수 없다.바. 위 라목에 근거하여 전환사채 발행가액의 하향조정이 있은 후, 기타의 사유로 주식가치 상승사유가 발생하는 경우, 본 사채 발행일로부터 매 7개월이 경과한 날을 전환가액 조정일로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여, 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가, 기산일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 본 사채의 전환가액보다 높은 경우에는 그 가액을 새로운 전환가액으로 조정한다. 단, 위와 같이 산출된 전환가액은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)이내로 한다. 조기상환청구권(put option) 본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 18개월이 경과한 날인 2025년 9월 22일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 조기상환을 청구한 전자등록금액에 분기 단위 연 복리 3.5%의 조기상환수익률을 곱한 금액에 대하여 사채의 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다. 매도청구권(call option) 본 사채의 발행일로부터 12개월이 경과한 날인 2025년 03월 22일부터 18개월이 경과하는 날인 2025년 9월 22일까지 발행회사는 각 인수인에 대한 매도청구권 각 행사액의 합계금액이 각 인수인이 본 계약에 따라 인수한 각 인수금액의 30%에 해당하는 금액을 넘지 않는 범위 내에서 각 인수인에게 본 사채를 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있다. 20. 당기손익공정가치측정금융부채당반기말 및 전기말 현재 당기손익공정가치측정금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 전환사채 파생상품부채 4,476,756 5,745,776 - 4,379,880 21. 퇴직급여제도 21-1. 당반기와 전반기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식한 비용은 다음과 같습니다 (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용 309,528 231,967 학정기여형 퇴직급여제도 관련 비용 10,310 10,306 합계 319,838 242,273 21-2. 당반기말 및 전기말 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 연결회사의 의무로 인하여 발생하는 연결재무상태표상 구성항목은 다음과 같습니다. (단위:천원) 계정과목 당반기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 3,600,922 3,262,972 사외적립자산의 공정가치 (4,467,929) (3,712,716) 확정급여채무에서 발생한 순부채() (867,007) (449,744) () 당반기말 현재 확정급여자산으로 인식되는 867,007천원(전기말 449,744천원)은 기타비유동자산으로 분류하였습니다(주석14 참조). 21-3. 당반기말 및 전기말 현재 사외적립자산은 원리금이 보장되는 금융상품 및 정기예금 등으로 구성되어 있습니다 . 21-4. 당반기말 및 전기말 현재 다른 모든 가정이 유지될 때, 유의적인 보험수리적 가정이 발생 가능한 합리적인 범위 내에서 변동할 경우 확정급여채무에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 증 가 감 소 증 가 감 소 할인율의 100 basis point (bp) 변동 (234,655) 265,926 (212,633) 240,969 기대임금상승률의 1% 변동 264,076 (237,408) 239,292 (215,127) 상기의 민감도 분석에서 확정급여채무의 현재가치는 재무상태표상 확정급여채무를 측정하는 데 적용한 예측 단위 적립방식을 사용하여 측정되었습니다.한편, 보험수리적 가정들 사이에는 상관관계가 있으므로 가정의 변동이 독립적으로 발생되지 않을 것이기 때문에 상기의 민감도 분석은 확정급여채무의 실제 변동을 나타내지는 않을 것입니다. 22. 주식기준보상22-1. 연결회사는 이사회 결의에 의거하여 연결회사의 임직원 등에게 주식교부형 주식선택권을 부여하였으며 주식선택권의 공정가치는 이항옵션가격결정모형에 따라 산정되었습니다. 그 주요 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 발행회사 구 분 부여일 가득기간 만기일 부여수량 행사가격 부여일공정가치 기대변동성(%) 무위험수익율(%)(3) 올릭스주식회사(1) 7-2차 2017/03/30 3년 2025/03/30 3,000 주 5,000 4,020.01 6.60 2.09 9차 2018/10/12 3년 2026/10/12 40,000 주 34,950 7,145.52 11.80 2.33 10차 2019/03/19 3년 2027/03/19 30,000 주 33,750 7,639.81 10.90 1.99 12차 2019/09/25 3년 2027/09/25 82,000 주 18,050 4,990.14 21.55 1.45 13차 2020/03/23 3년 2028/03/23 63,000 주 13,900 2,435.17 24.40 1.62 14차 2020/06/25 3년 2028/06/25 84,500 주 23,900 8,934.96 24.70 1.31 15차 2020/09/18 3년 2028/09/18 89,000 주 28,750 19,568.59 61.20 1.42 16차 2021/03/29 3년 2029/03/29 20,000 주 43,900 28,456.70 61.70 1.91 18차 2021/09/07 3년 2029/09/06 15,000 주 47,900 30,556.54 57.10 1.93 19차 2022/08/10 3년 2030/08/10 60,000 주 23,900 15,263.92 54.40 3.14 20차 2023/02/24 3년 2031/02/24 84,000 주 22,300 12,900.47 53.20 3.61 21차 2024/03/28 3년 2032/03/28 162,750 주 16,750 10,213.57 53.00 3.38 OliX US, Inc.(2) 1차 2019/08/21 4년 2029/08/21 24,000 주 USD 3.34 USD 2.13 70.00 1.51 2차 2020/07/20 4년 2030/07/20 108,000 주 USD 3.34 USD 2.08 70.00 0.40 3차 2021/04/01 4년 2031/04/01 19,800 주 USD 3.34 USD 2.11 70.00 1.19 4차 2022/06/01 4년 2032/06/01 103,600 주 USD 3.34 USD 2.11 60.32 3.93 5차 2023/04/01 4년 2033/04/01 6,400 주 USD 3.34 USD 2.11 60.32 3.93 (1) 올릭스 주식회사는 2016년 10월 17일 및 2020년 12월 4일에 100% 무상증자를 실시함에 따라 주식선택권 부여 수량, 행사가격 및 부여일의 공정가치를 무상증자에 따라 조정하였으며, 10차까지의 기대주가변동성은 상장되어 있는 유사업종 기업군들의 평균 변동성을 사용하였으며, 11차 이후로는 상장 종가의 변동성을 사용하였습니다. (2) 해외 비상장회사로서 기초자산 가격은 대용치를 이용하였으며, 변동성은 회사가 속한 해외 소재지의 상장되어 있는 유사업종 기업군들의 평균 변동성을 사용하였습니다.부여일 이후 1년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한 해 재직기간이 1년 경과하는 시점마다 부여받은 주식 수의 1/4에 해당하는 수량이 가득 되어 가득 된 수량 내에서 행사할 수 있게 됩니다. (3) 무위험이자율은 주식선택권 잔존만기에 해당하는 평가기준일의 국고채 수익률을 이용하였습니다. 종업원주식선택권은 행사 시점에 연결회사의 주식으로 전환되며, 종업원이 주식선택권을 부여받을 때 지급하였거나 지급할 금액은 없습니다. 주식선택권은 배당에 대한 권리나 의결권을 가지지 않으며, 가득일로부터 만기일까지의 기간 동안 행사될 수 있습니다. 22-2. 당반기말 및 전기말 현재 존속하는 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다. (당반기) (단위:주,원) 구 분 올릭스 주식회사 OliX US, Inc. 주식선택권수량 가중평균행사가격 주식선택권수량 가중평균행사가격 기초 580,500 24,980 265,200 USD 3.34 기중 부여수량 162,750 16,750 - - 기중 권리상실분 (10,000) - (3,400) - 기중 행사분 - - - - 기말 733,250 23,170 261,800 USD 3.34 (전 기) (단위:주,원) 구 분 올릭스 주식회사 OliX US, Inc. 주식선택권수량 가중평균행사가격 주식선택권수량 가중평균행사가격 기초 572,500 25,099 261,600 USD 3.34 기중 부여수량 88,000 22,300 18,600 USD 3.34 기중 권리상실분 (39,000) - (15,000) - 기중 행사분 (41,000) 11,577 - - 기말 580,500 24,980 265,200 USD 3.34 22-3. 주식선택권의 부여로 인하여 당반기와 전반기 중 비용으로 인식한 금액과 잔여 보상원가는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 기인식보상원가 5,315,967 4,346,274 인식한 보상비용 당기인식보상원가 627,986 1,089,667 투자유가증권(관계기업투자) 4,609 21,413 비지배지분 귀속 (85,400) (91,563) 주식선택권행사 - (75,490) 반기말주식선택권 잔액 5,869,839 5,290,301 잔여보상원가 3,169,610 3,035,424 총보상원가 9,039,449 8,325,725 23. 자본23-1. 자본금 및 자본잉여금(1) 당반기말 및 전기말 현재 자본금의 세부내역은 다음과 같습니다. 구 분 당반기말 전기말 발행할 주식의 총수 100,000,000주 100,000,000주 발행한 주식수(보통주) 16,636,258주 16,019,759주 발행한 주식수(우선주) 431,582주 873,711주 1주당 금액 500원 500원 (2) 당반기말 및 전기말 현재 자본금 및 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 보통주자본금 8,318,129 8,009,880 우선주자본금 215,791 436,855 자본금 계 8,533,920 8,446,735 주식발행초과금 141,790,029 141,882,961 기타자본잉여금 458,961 458,961 자본잉여금 계 142,248,990 142,341,922 합 계 150,782,910 150,788,657 (3) 당반기 및 전반기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:주,천원) 구 분 발행주식수(주) 보통주자본금 우선주자본금 주식발행초과금 합 계 전기초 16,703,168 6,851,580 1,500,004 141,405,900 149,757,484 주식선택권 행사 31,000 15,500 - 490,026 505,526 전반기말 16,734,168 6,867,080 1,500,004 141,895,926 150,263,010 당기초 16,893,470 8,009,880 436,855 141,882,961 150,329,696 전환우선주의 전환 174,370 308,250 (221,065) (92,932) (5,747) 당반기말 17,067,840 8,318,130 215,790 141,790,029 150,323,949 (4) 전환우선주 발행내역 구 분 제1회 전환우선주 발행일 2022-05-31 발행가액 110,528,500원 발행주식수 221,057주 매도청구권 행사가능비율 10% 전환으로 발행할 주식의 종류 기명식 보통주 전환비율 우선주 1주당 보통주 1.4001473839주 전환청구기간 2023년 05월 31일 ~ 2027년 05월 30일 전환가액 13,570원 전환가격의 조정 1) “인수회사”의 본건 우선주의1주당 취득가격은 납입총액을 본건 우선주 총수로 나눈 가액으로 한다. 다만, “인수회사”가 본건 우선주에 대한 무상증자 또는 주식배당으로 받은 주식이 있는 경우는 앞의 산식 계산시 본건 우선주 총수는 추가로 받은 주식의 수량을 합한 수량으로 계산한다2) “발행회사”가 시가를 하회하는 발행가액으로 신주(주식매수선택권 제외), 상환우선주, 전환우선주, 상환전환우선주, 전환사채 또는 신주인수권부사채 등 지분증권 또는 주식관련사채를 발행하는 경우3) 제2항에도 불구하고 제2항에 의해 조정되는 전환비율이 기존의 전환조건 조정에 의해 확정된 전환비율을 하회하는 경우 전환조건은 기존에 확정된 전환비율을 유지4) “발행회사”의 주식을 분할 또는 병합하는 경우5) “발행회사”의 분할 또는 합병 등이 이루어지는 경우 그 사유가 발생하기 전에 본건 우선주가 보통주로 전환되었다면 받을 수 있었던 대가가 우선주로서 받을 수 있는 대가보다 큰 경우6) 위의 전환조건 조정과는 별도로 우선주 발행일 이후3개월이 지난 시점부터 매3개월마다 전환가액을 조정하고, 각 조정일의 전일을 기준일로 산정한 보통주의 산술평균가액{(1개월 거래량 가중평균주가+ 1주일 거래량 가중평균주가+ 최근일 종가)/3}과 최근일 종가 중 낮은가격으로 조정하되, 조정후 전환가액이 조정전 전환가액보다 높은 경우에는 그 중 낮은 금액으로 전환가액을 조정한다. 구 분 제2회 전환우선주 발행일 2022-05-31 발행가액 105,262,500원 발행주식수 210,525주 매도청구권 행사가능비율 10% 전환으로 발행할 주식의 종류 기명식 보통주 전환비율 우선주 1주당 보통주 1.3891935365주 전환청구기간 2023년 05월 31일 ~ 2027년 05월 30일 전환가액 13,677원 전환가격의 조정 가. 원칙적으로 우선주 일주당 보통주 일주로 한다. 단, 아래에서 정한 것과 같이 전환비율의 조정에 관한 특약이 있는 경우에는 이에 따르기로 한다.나. 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 가격으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행 하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채, 신주인수권부 사채를 포함한 주식관련사채를 발행하는 경우다. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우라. 감자 및 주식병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우마. 우선주 발행일 이후 매 3개월이 경과한 날을 “전환가액 조정일”로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 이를 기준으로 소급한 최근 1개월 거래량가중평균주가, 1주일 거래량가중평균주가 및 최근일 거래량 가중평균종가를 산술평균한 가액과 최근일 거래량가중평균주가 중 낮은 가격이 조정 전 전환가액보다 낮은 경우에는 그 낮은 금액으로 전환가액(발행 당시 전환가액의 70% 이상이어야 한다)을 조정한다. 연결회사는 행사가격 인하 조건이 내재된 전환우선주에 대해서 금융감독원의 질의회신"회제이-00094" 에 따라 발행 시점에 자본으로 분류하였습니다. 23-2. 기타자본구성요소(1) 당반기말 및 전기말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 주식매입선택권 5,869,839 5,315,967 전환권대가 8,007,145 4,805,353 전환권매입이익 10,029,643 10,029,643 합 계 23,906,627 20,150,963 23-3. 기타포괄손익누계액 당반기말 및 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 해외사업환산손익 905,138 397,951 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 평가손익 (8,864,287) 1,427,064 합 계 (7,959,149) 1,825,015 23-4. 결손금당반기말 및 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 결손금 (140,097,795) (122,107,907) 확정급여채무 재측정요소 (790,126) (790,126) 관계기업의 재측정요소에 대한 지분 (12,095) (12,095) 합 계 (140,900,016) (122,910,128) 24. 영업비용당반기 및 전반기 중 발생한 영업비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 종업원급여 2,131,004 4,566,321 1,969,747 3,822,464 복리후생비 426,462 723,761 413,335 702,383 여비교통비 54,342 89,298 86,884 123,484 접대비 20,903 45,154 33,736 65,035 통신비 21,576 42,656 50,974 61,737 세금과공과금 196,612 333,682 155,321 319,605 감가상각비 474,016 898,331 459,959 880,449 지급임차료 123,834 192,942 (16,748) 120,988 수선비 56,788 110,002 13,740 46,936 보험료 42,608 75,293 41,351 77,952 차량유지비 3,832 6,161 3,325 6,325 경상연구개발비 3,810,630 9,836,466 4,850,287 10,754,829 운반비 29,565 60,306 35,804 52,896 교육훈련비 24,101 30,386 9,669 25,614 도서인쇄비 10,341 19,253 2,723 11,405 회의비 356 1,196 6,053 7,232 사무용품비 2,386 4,386 2,481 5,108 소모품비 5,834 22,655 20,448 41,019 지급수수료 481,305 1,392,004 1,114,984 1,558,398 광고선전비 13,155 41,318 22,152 52,014 건물관리비 44,846 90,395 47,644 96,863 무형고정자산상각 12,089 24,329 11,202 22,500 주식보상비용 386,353 627,986 536,886 1,089,667 합 계 8,372,938 19,234,281 9,871,957 19,944,903 25. 비용의 성격별 분류25-1. 당반기 및 전반기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 상품, 제품 및 재공품의 변동 (4,692) (288,431) - - 원재료 및 소모품 사용 254,459 411,500 285,496 485,253 종업원급여 3,446,602 7,315,289 3,378,066 6,619,590 감가상각비 567,716 1,137,028 590,944 1,152,954 무형자산상각비 82,053 164,963 78,121 155,344 지급임차료 123,834 195,981 (16,748) 120,988 지급수수료 481,305 1,419,614 1,114,984 1,558,398 경상연구개발비 2,469,940 7,134,001 3,495,455 8,156,770 기타 비용 951,721 1,744,336 945,639 1,695,606 합 계 8,372,938 19,234,281 9,871,957 19,944,903 25-2. 비용의 성격별 분류의 합계는 포괄손익계산서상 영업비용과 일치합니다. 26. 금융수익 및 금융원가당반기 및 전반기 중 발생한 금융수익 및 금융원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 금융수익 : 이자수익 131,279 263,448 350,512 797,598 배당금수익 12,514 14,996 8,047 14,776 외환차익 37,661 170,256 26,542 118,268 외화환산이익 (12,278) 3,880 11,133 51,400 파생상품평가이익 - - 729,452 1,676,473 당기손익공정가치측정금융자산평가이익 160,020 199,350 211,980 215,628 당기손익공정가치측정금융자산처분이익 52,163 72,773 30,793 35,925 금융수익 합계(A) 381,359 724,703 1,368,459 2,910,068 금융원가 : 이자비용 1,156,792 1,976,252 886,479 1,732,741 외환차손 101,344 219,498 127,300 154,228 외화환산손실 351 1,978 (2,919) 3,886 파생상품평가손실 4,673,990 4,673,990 1,071,465 1,071,465 당기손익공정가치측정금융자산평가손실 (39,134) 12 (6,150) 2,029 당기손익공정가치측정금융자산처분손실 10 10 18 18 금융원가 합계(B) 5,893,353 6,871,740 2,076,193 2,964,367 순금융이익(손실)(A - B) (5,511,994) (6,147,037) (707,734) (54,299) 27. 기타수익 및 기타비용 당반기 및 전반기 중 발생한 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 기타수익 : 수입임대료 - - - 7,644 수입수수료 - - 410 5,284 유형자산처분이익 - 2,169,401 16,610 16,610 잡이익 3,616 10,018 484 991 기타수익 합계 3,616 2,179,419 17,504 30,529 기타비용 : 유형자산처분손실 67,504 68,812 3,269 3,269 무형자산처분손실 544 110,119 298 38,222 잡손실 11,599 11,666 130 250 기타비용 합계 79,647 190,597 3,697 41,741 28. 법인세비용 및 이연법인세법인세비용은 법인세 부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당반기에 인식한 조정사항, 일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세 변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하며, 당반기말 현재 연결회사는 예측 가능한 미래에 일시적차이가 소멸할 가능성이 불확실하여 이로 인한 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다. 한편, 당반기와 전반기 세전손실이 발생하여 유효 법인세율을 산정하지 아니하였습니다. 29. 주당이익29-1. 기본주당이익(1) 당반기 및 전반기의 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다. (단위:주,원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 지배기업소유주지분 계속영업이익(손실) (9,584,858,583) (17,989,887,590) (8,866,447,439) (17,370,125,720) 가중평균유통보통주식수 16,583,075 16,506,697 13,734,160 13,720,116 기본주당순이익(손실) (578) (1,090) (646) (1,266) (2) 기본주당이익 계산에 사용된 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다. (단위:주) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 기초가중평균유통보통주식수 16,526,595 16,019,759 13,734,160 13,703,160 주식선택권 행사 - - - 16,956 전환우선주의 전환 56,480 486,938 - - 기말가중평균유통보통주식수 16,583,075 16,506,697 13,734,160 13,720,116 29-2. 희석주당이익연결회사가 발행한 잠재적 보통주는 당반기와 전반기에 희석효과가 없으므로 기본 주당 이익과 희석 주당 이익은 동일합니다. 30. 금융상품30-1. 금융자산과 금융부채(1) 당반기말 및 전기말 현재 금융자산의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다. (당반기말) (단위:천원) 구 분 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 합 계 현금및현금성자산 - - 6,091,122 6,091,122 단기금융상품 - - 11,500,000 11,500,000 당기손익공정가치측정금융자산 7,342,644 - - 7,342,644 매출채권및기타채권 - - 2,483,481 2,483,481 장기금융상품 - - 22,232 22,232 기타포괄손익공정가치측정금융자산 - 4,107,665 - 4,107,665 기타금융자산 - - 969,544 969,544 합 계 7,342,644 4,107,665 21,066,379 32,516,688 (전기말) (단위:천원) 구 분 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 합 계 현금및현금성자산 - - 11,982,762 11,982,762 단기금융상품 - - 10,000,000 10,000,000 당기손익공정가치측정금융자산 4,371,413 - - 4,371,413 매출채권및기타채권 - - 4,976,912 4,976,912 장기금융상품 - - 17,097 17,097 기타포괄손익공정가치측정금융자산 - 14,815,604 - 14,815,604 기타금융자산 - - 782,126 782,126 합 계 4,371,413 14,815,604 27,758,897 46,945,914 (2) 당반기말 및 전기말 현재 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다. (당반기말) (단위:천원) 구 분 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 합 계 매입채무및기타채무 - 5,483,488 5,483,488 전환사채 - 24,023,843 24,023,843 당기손익공정가치측정금융부채 10,222,532 - 10,222,532 차입금 - 20,000,000 20,000,000 기타금융부채 - 3,719,542 3,719,542 합 계 10,222,532 53,226,873 63,449,405 (전기말) (단위:천원) 구 분 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 합 계 매입채무및기타채무 - 3,002,768 3,002,768 전환사채 - 15,361,637 15,361,637 당기손익공정가치측정금융부채 4,379,880 - 4,379,880 차입금 - 20,000,000 20,000,000 기타금융부채 - 3,995,709 3,995,709 합 계 4,379,880 42,360,114 46,739,994 (3) 당반기 및 전반기 중 금융자산과 금융부채의 범주별 순손익은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 금융자산 : 당기손익-공정가치측정금융자산 (4,386,894) 363,041 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 (10,291,351) (7,955,400) 상각후원가측정금융자산 289,603 848,478 소 계 (14,388,642) (6,743,881) 금융부채 : 당기손익-공정가치측정금융부채 - 506,248 상각후원가측정금융부채 (2,049,748) (1,772,067) 소 계 (2,049,748) (1,265,819) 금융자산/금융부채 순손익 (16,438,390) (8,009,700) 30-2. 공정가치(1) 공정가치로 측정되는 금융자산과 금융부채의 공정가치 측정치당반기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속 측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (당반기말) (단위:천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당기손익공정가치측정금융자산 - 7,042,622 300,022 7,342,644 당기손익공정가치측정금융부채 - 10,222,532 - 10,222,532 기타포괄손익공정가치측정금융자산 4,107,665 - - 4,107,665 (전기말) (단위:천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당기손익공정가치측정금융자산 - 4,071,391 300,022 4,371,413 당기손익공정가치측정금융부채 - 4,379,880 - 4,379,880 기타포괄손익공정가치측정금융자산 14,815,604 - - 14,815,604 (2) 공정가치의 측정 수준2로 분류된 주요 금융상품에 대하여 사용된 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. (당반기말) (단위:천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 수익증권 5,817,641 2 시장접근법 - - 저축성보험 189,718 2 해지환급금 공시이율, 보증이율 - 파생상품자산(전환사채 매도청구권) 657,454 2 이항모형 기초자산가액, 행사가액,주가변동성, 할인율 등 주가변동성 60.00% 할인율 18.31% 파생상품자산(전환사채 매도청구권) 377,808 2 이항모형 기초자산가액, 행사가액,주가변동성, 할인율 등 주가변동성 60.00% 할인율 20.90% 파생상품부채(전환사채 조기상환청구권) 4,476,756 2 이항모형 기초자산가액, 행사가액,주가변동성, 할인율 등 주가변동성 60.00% 할인율 18.31% 파생상품부채(전환사채 조기상환청구권) 5,745,776 2 이항모형 기초자산가액, 행사가액,주가변동성, 할인율 등 주가변동성 60.00% 할인율 20.90% (전기말) (단위:천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 수익증권 240,628 2 시장접근법 - - 저축성보험 129,535 2 해지환급금 공시이율, 보증이율 - 파생상품자산(전환우선주 매도청구권) 1,124,242 2 이항모형 기초자산가액,주가변동, 할인율 등 주가변동성 60.00% 파생상품자산(전환사채 매도청구권) 2,576,986 2 이항모형 기초자산가액, 행사가액,주가변동성, 할인율 등 주가변동성 60.00% 할인율 20.09% 파생상품부채(전환사채 조기상환청구권) 4,379,880 2 이항모형 기초자산가액, 행사가액,주가변동성, 할인율 등 주가변동성 60.00% 할인율 20.09% 수준3으로 분류된 주요 금융상품은 장부금액을 공정가치의 합리적인 근사치로 보아 장부금액을 공정가치로 공시한 항목과 관련한 평가기법과 투입변수는 공시하지 않습니다. (3) 공정가치로 측정되지는 않으나 공정가치가 공시되는 금융자산과 금융부채당반기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속 측정되지 않는 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 : 상각후원가로 인식되는 금융자산 현금및현금성자산 6,091,122 6,091,122 11,982,762 11,982,762 단기금융상품 11,500,000 11,500,000 10,000,000 10,000,000 매출채권및기타채권 2,483,481 2,483,481 4,976,912 4,976,912 장기금융상품 22,232 22,232 17,097 17,097 기타금융자산 969,544 969,544 782,126 782,126 합 계 21,066,379 21,066,379 27,758,897 27,758,897 금융부채 : 상각후원가로 인식되는 금융부채 매입채무및기타채무 5,483,488 5,483,488 3,002,768 3,002,768 전환사채 24,023,843 24,023,843 15,361,637 15,361,637 차입금 20,000,000 20,000,000 20,000,000 20,000,000 기타금융부채 3,719,542 3,719,542 3,995,709 3,995,709 합 계 53,226,873 53,226,873 42,360,114 42,360,114 31. 부문정보31-1. 영업부문영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방식으로 보고하고 있으며, 연결회사는 단일 사업 부문으로 운영되고 있습니다. 영업부문의 수익, 반기순이익(손실), 자산과 부채의 총액은 기업 전체 수준과 일치합니다.31-2. 주요고객부문당반기 및 전반기 중 연결회사 영업수익의 10% 이상을 차지하는 주요 고객으로부터의 매출액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 주요고객매출 A 4,902,843 1,485,873 주요고객매출 B 465,286 2,720,628 합 계 5,368,129 4,206,501 31-3. 연결회사가 인식하고 있는 계약부채는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 계약부채-선수금A - 4,796,982 계약부채-선수금B 309,022 774,309 합 계 309,022 5,571,291 상기 계약부채는 기업회계기준서 제1115호의 적용에 따른 계약부채 금액입니다. 32. 리스 32-1. 당반기말 및 전기말 현재 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 취득가액 감가상각누계액 장부금액 취득가액 감가상각누계액 장부금액 부동산 5,609,959 (2,193,343) 3,416,616 5,266,043 (1,502,902) 3,763,141 차량운반구 20,951 (5,238) 15,713 20,951 (1,746) 19,205 합 계 5,630,910 (2,198,581) 3,432,329 5,286,994 (1,504,648) 3,782,346 사용권자산은 재무상태표상 유형자산에 계상되어 있습니다. 32-2. 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 사용권자산의 감가상각비 615,736 620,747 부동산 612,244 615,694 차량운반구 3,492 3,227 비품 - 1,825 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 131,640 156,333 소액자산 리스 중 단기리스를 제외한 리스에 관련된 비용 4,462 4,212 32-3. 당반기 및 전반기 중 리스의 총 현금유출은 각각 709,055천원 및 677,068천 원 입니다(주석 34 참조). 33. 특수관계자거래33-1. 당반기말 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구 분 관 계 엠큐렉스 주식회사 관계기업 피씨엘 주식회사 기타특수관계자 대표이사 등 주요 경영진 기타특수관계자 33-2. 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 주요 매출 및 매입 등 거래내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 기타수익 영업비용 기타수익 영업비용 엠큐렉스 주식회사 - - 32,013 - 피씨엘 주식회사 - - - 150,000 합 계 - - 32,013 150,000 33-3. 당반기말 및 전기말 현재 특수관계자와의 채권 및 채무는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 선수금 선수금 엠큐렉스 주식회사 5,328 5,328 33-4. 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 주요 자금 거래내역은 없습니다. 33-5. 특수관계자로부터 제공받은 지급보증내역당반기말 현재 연결회사가 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 관 계 제공자 보증금액 보증내용 기타특수관계자 올릭스(주)의 대표이사 6,750,000 시설자금대출 연대보증 33-6. 주요 경영진(등기임원)은 직ㆍ간접적으로 당해 기업 활동의 계획ㆍ지휘ㆍ통제에 대한 권한과 책임을 가진 자로서 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 단기종업원급여 1,674,122 1,030,146 장기종업원급여 (9,523) - 퇴직급여 133,811 93,039 주식기준보상 124,044 165,739 합 계 1,922,454 1,288,924 34. 현금흐름표34-1. 비현금거래당반기 및 전반기 중 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동 및 재무활동거래내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 장기리스부채의 유동성 대체 543,736 203,905 주식선택권 행사 - 75,490 전환우선주의 전환 87,185 - 유무형자산 취득관련 미지급금 (2,485,800) (5,121) 관계회사임직원 주식선택권 부여 4,609 21,413 장기선수금의 유동성 대체 2,617,552 1,485,873 장기차입금의 유동성 대체 1,428,720 - 전환사채의 유동성 대체 16,845,085 - 건설중인자산의 기계장치 대체 - 16,751 건설중인자산의 소프트웨어 대체 - 25,200 건설중인자산의 상표권 대체 262 2,786 건설중인자산의 특허권 대체 39,840 105,317 34-2. 당반기 및 전반기 중 재무활동에서 발생한 부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (당반기) (단위:천원) 구 분 기 초 현금흐름 비현금 변동 기 말 취득 대체 이자비용 공정가치변동 외환차이 리스부채() 3,995,708 (709,055) - - 131,640 - 301,248 3,719,541 전환사채 15,361,637 14,700,000 - (7,882,407) 1,844,612 - - 24,023,842 전환사채 파생상품부채 4,379,880 - - 5,392,934 - 449,718 - 10,222,532 차입금 20,000,000 - - - - - - 20,000,000 합 계 43,737,225 13,990,945 - (2,489,473) 1,976,252 449,718 301,248 57,965,915 () 리스부채 변동내역의 현금흐름에는 현금흐름표에서 영업활동으로 표시된 이자 지급액 131,640 천원이 포함되어 있습니다. (전반기) (단위:천원) 구 분 기 초 현금흐름 비현금 변동 기 말 취득 대체 이자비용 공정가치변동 외환차이 리스부채 4,765,688 (677,068) 243,973 - 156,333 - 166,950 4,655,876 전환사채 19,230,313 - - - 1,576,408 - - 20,806,721 전환사채 파생상품부채 11,645,920 - - - - (1,676,474) - 9,969,446 차입금 20,000,000 - - - - - - 20,000,000 합 계 55,641,921 (677,068) 243,973 - 1,732,741 (1,676,474) 166,950 55,432,043 () 리스부채 변동내역의 현금흐름에는 현금흐름표에서 영업활동으로 표시된 이자 지급액 156,333천원이 포함되어 있습니다.35. 우발상황 및 약정사항35-1. 특허권 취득약정연결회사는 특허권 취득을 위하여 성균관대학교와 조건부 지급조건의 계약을 체결하고 있으며, 향후 특허존속기간 내에 단계별 달성 조건이 충족될 경우 최대 3,000,000천원을 추가로 지급하여야 합니다.35-2. 기술이전계약 (1) 연결회사는 2019년 3월 15일과 2020년 10월 6일자로 프랑스에 소재한 Thea Open Innovation과 건성 및 습성 황반변성(Geographic atrophy and wet AMD, GA andwet AMD)치료제 OLX301A 및 망막하섬유하증 및 습성 황반변성(Subretinal fibrosis and wet AMD) 치료제 OLX301D 에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 연결회사는 OLX301A와 OLX301D 각각에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) EUR 5,300,000을 일시에 수령하였습니다. 연결회사는 2024년 6월 24일 동 계약에 대해 계약 상대방과 Termination Agreement(해지 계약)을 체결하여 모든 권리반환에 대해 합의하였습니다. 수령한 계약금에 대한 반환 의무는 없습니다. (2) 연결회사는 2021년 10월 12일 자로 중국에 소재한 한소제약(Jiangsu Hansoh Pharmaceuticals Group Co., Ltd.)과 GalNAc-asiRNA 기반기술을 이용하여 계약 상대방이 제시한 타깃 gene에 대한 신약 후보물질 2종을 제공하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 한소제약은 중화권(중국 본토, 홍콩, 마카오, 타이완 포함)에서 해당 기술을 이용하여 도출된 신약후보물질의 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결회사는 반환 조건 없는 선급금 USD 6,500,000을 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 투입법을 적용하여 진행률에 따라 수익으로 인식하고 있습니다. 또한 연결회사는 임상시험 단계, 신약 허가, 판매 실적 달성에 따라 마일스톤 금액을 수령할 수 있으며 최대 USD 220,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 2023년 2월 27일 동 계약과 관련하여 한소제약이 1건의 옵션을 행사하였으며,GalNAc-asiRNA 기반기술을 이용하여 계약 상대방이 제시한 타깃 gene에 대한 신약후보물질을 제공하는 계약으로 기존 계약조건과 동일합니다. 연결회사는 반환 조건 없는 선급금 USD 2,250,000을 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 투입법을 적용하여 진행률에 따라 수익 인식하고 있습니다. 또한 연결회사는 임상시험 단계, 신약 허가, 판매 실적 달성에 따라 마일스톤 금액을 수령할 수 있으며 최대 USD 110,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.연결회사의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생 가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다.35-3. 지급보증 당사는 서울보증보험(주)에 146,036천원의 인허가보증보험을 가입하고 있습니다 35-4. 당반기말 및 전기말 현재 사용제한 금융자산은 다음과 같습니다. (단위:천원) 계정과목 금융기관 당반기말 전기말 사용제한내용 보통예금 기업은행 - 9,431 정부보조금 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 15 기 반기말 2024.06.30 현재 제 14 기말 2023.12.31 현재 (단위 : 원) 자산 유동자산 23,506,666,138 27,363,996,213 현금및현금성자산 2,745,853,187 8,091,878,029 매출채권 및 기타유동채권 2,297,703,022 4,832,214,682 단기금융상품 11,500,000,000 10,000,000,000 당기손익공정가치측정금융자산 6,435,736,742 3,941,856,421 유동재고자산 301,458,231 0 기타유동자산 184,922,466 192,016,991 당기법인세자산 40,992,490 306,030,090 비유동자산 66,290,524,604 73,536,967,047 장기금융상품 22,231,577 17,096,576 종속기업, 공동기업과 관계기업에 대한 투자자산 14,627,374,460 16,240,890,822 당기손익공정가치측정금융자산 489,740,388 429,556,958 기타포괄손익-공정가치 측정 비유동금융자산 4,107,665,000 14,815,604,025 유형자산 43,580,505,796 38,952,225,059 영업권 이외의 무형자산 1,782,747,404 1,976,367,680 기타비유동금융자산 746,483,650 575,090,190 기타비유동자산 933,776,329 530,135,737 자산총계 89,797,190,742 100,900,963,260 부채 유동부채 31,658,501,103 7,251,059,461 매입채무 및 기타유동채무 6,229,490,131 3,999,627,623 유동성전환사채 16,845,085,248 0 당기손익공정가치측정금융부채 4,476,755,668 0 유동성 장기차입금 1,428,720,000 0 기타유동금융부채 55,377,359 140,336,039 기타유동부채 2,623,072,697 3,111,095,799 비유동부채 32,233,253,794 43,007,670,717 장기미지급금 728,391,791 636,332,568 장기차입금 18,571,280,000 20,000,000,000 전환사채 7,178,757,999 15,361,637,350 당기손익공정가치측정금융부채 5,745,776,228 4,379,879,658 기타비유동금융부채 9,047,776 12,268,932 기타비유동부채 0 2,617,552,209 부채총계 63,891,754,897 50,258,730,178 자본 자본금 8,533,920,000 8,446,735,000 자본잉여금 141,790,028,889 141,882,960,563 기타자본구성요소 23,906,627,671 20,150,963,626 기타포괄손익누계액 (8,864,287,375) 1,427,064,022 이익잉여금(결손금) (139,460,853,340) (121,265,490,129) 자본총계 25,905,435,845 50,642,233,082 자본과부채총계 89,797,190,742 100,900,963,260 제 15 기 반기말 제 14 기말 4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 15 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 제 14 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 (단위 : 원) 영업수익 4,599,740,699 5,368,129,621 2,129,027,330 4,225,586,430 영업비용 6,659,087,492 15,811,425,118 9,911,553,103 19,923,557,495 판매비와관리비 6,659,087,492 15,811,425,118 9,911,553,103 19,923,557,495 영업이익(손실) (2,059,346,793) (10,443,295,497) (7,782,525,773) (15,697,971,065) 금융수익 362,023,389 678,210,606 1,358,735,254 2,885,018,911 금융원가 5,826,518,589 6,744,372,735 2,001,740,649 2,813,798,317 기타이익 3,991,282 2,180,168,667 17,896,408 31,257,801 기타손실 1,730,924,085 3,900,555,700 91,520,214 339,794,377 지분법손익 (223,638,060) (434,441,776) (197,066,956) (479,981,403) 법인세비용차감전순이익(손실) (9,474,412,856) (18,664,286,435) (8,696,221,930) (16,415,268,450) 법인세비용(수익) 0 (468,923,224) 379,958,884 1,412,941,431 당기순이익(손실) (9,474,412,856) (18,195,363,211) (9,076,180,814) (17,828,209,881) 기타포괄손익 (1,881,310,570) (10,291,351,397) (5,170,198,466) (7,955,400,069) 당기손익으로 재분류되지 않는항목 (1,881,310,570) (10,291,351,397) (5,170,198,466) (7,955,400,069) 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 평가손익 (1,881,310,570) (10,291,351,397) (5,170,198,466) (7,955,400,069) 총포괄손익 (11,355,723,426) (28,486,714,608) (14,246,379,280) (25,783,609,950) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (571) (1,102) (661) (1,299) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (571) (1,102) (661) (1,299) 제 15 기 반기 제 14 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 4-3. 자본변동표 자본변동표 제 15 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 제 14 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 (단위 : 원) 2023.01.01 (기초자본) 8,351,584,000 141,405,899,698 4,214,570,744 14,375,917,335 (100,818,776,997) 67,529,194,780 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (17,828,209,881) (17,828,209,881) 전환가능상품의 전환으로 인한 증가(감소), 자본 0 0 0 0 0 0 주식선택권의 행사 15,500,000 490,025,815 0 (75,490,115) 0 430,035,700 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 0 0 0 1,019,516,820 0 1,019,516,820 전환권 대가 0 0 0 0 0 0 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 평가손익 0 0 (7,955,400,069) 0 0 (7,955,400,069) 자본 증가(감소) 합계 15,500,000 490,025,815 (7,955,400,069) 944,026,705 (17,828,209,881) (24,334,057,430) 2023.06.30 (기말자본) 8,367,084,000 141,895,925,513 (3,740,829,325) 15,319,944,040 (118,646,986,878) 43,195,137,350 2024.01.01 (기초자본) 8,446,735,000 141,882,960,563 1,427,064,022 20,150,963,626 (121,265,490,129) 50,642,233,082 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (18,195,363,211) (18,195,363,211) 전환가능상품의 전환으로 인한 증가(감소), 자본 87,185,000 (92,931,674) 0 0 0 (5,746,674) 주식선택권의 행사 0 0 0 0 0 0 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 0 0 0 553,871,457 0 553,871,457 전환권 대가 0 0 0 3,201,792,588 0 3,201,792,588 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 평가손익 0 0 (10,291,351,397) 0 0 (10,291,351,397) 자본 증가(감소) 합계 87,185,000 (92,931,674) (10,291,351,397) 3,755,664,045 (18,195,363,211) (24,736,797,237) 2024.06.30 (기말자본) 8,533,920,000 141,790,028,889 (8,864,287,375) 23,906,627,671 (139,460,853,340) 25,905,435,845 자본 자본금 자본잉여금 기타포괄손익누계액 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계 4-4. 현금흐름표 현금흐름표 제 15 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 제 14 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 (단위 : 원) 영업활동현금흐름 (10,616,984,404) (14,032,072,251) 당기순이익(손실) (18,195,363,211) (17,828,209,881) 당기순이익조정을 위한 가감 8,941,229,506 3,741,823,807 퇴직급여 조정 309,527,814 242,272,752 기타장기종업원급여 7,865,274 0 감가상각비에 대한 조정 343,931,545 420,227,861 무형자산상각비에 대한 조정 163,916,945 153,771,796 주식보상비용(환입) 조정 414,060,757 816,876,008 이자비용 조정 1,848,906,311 1,582,844,241 외화환산손실 조정 1,978,329 3,886,047 유형자산처분손실 조정 68,812,189 0 무형자산처분손실 조정 110,119,227 38,221,936 당기손익인식금융자산평가손실 조정 0 1,374,828 지분법손실 조정 434,441,776 479,981,403 종속기업/관계기업/공동기업투자손상차손 3,709,958,382 301,322,434 파생금융부채평가손실 4,673,989,744 1,071,464,859 법인세비용(수익) (468,923,224) 1,412,941,431 이자수익에 대한 조정 (232,375,928) (796,039,280) 외화환산이익 조정 (3,879,523) (51,400,418) 유형자산처분이익 조정 (2,169,401,078) (16,610,497) 파생금융부채평가이익 0 (1,676,473,433) 당기손익인식금융자산평가이익 조정 (199,341,868) (211,980,367) 당기손익인식금융자산처분이익 조정 (72,357,166) (30,857,794) 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 (1,817,468,456) 299,629,814 매출채권의 감소(증가) 3,481,380,000 46,845,700 미수금의 감소(증가) (923,183,271) (517,375,071) 선급금의 감소(증가) 24,671,942 10,531,440 선급비용의 감소 (증가) 11,773,127 520,588,403 장기선급금의 감소(증가) (15,729,500) 8,335,940 재고자산의 감소(증가) (301,458,231) 0 미지급금의 증가(감소) (347,951,381) 1,966,429,260 미지급비용의 증가(감소) 1,199,670 5,971,940 예수금의 증가(감소) 2,157,447,355 5,433,520 선수금의 증가(감소) (5,263,022,666) (1,268,991,927) 장기미지급금의 증가(감소) 84,193,949 32,166,599 퇴직급여채무의 증가(감소) (63,535,890) (26,734,050) 사외적립자산의공정가치의 감소(증가) (663,253,560) (483,571,940) 이자수취(영업) 193,873,759 642,223,537 이자지급(영업) (4,293,602) (587,386,298) 배당금수취(영업) 0 0 법인세환급(납부) 265,037,600 (300,153,230) 투자활동현금흐름 (9,336,563,111) 16,463,501,105 단기금융상품의 처분 11,000,000,000 40,000,000,000 당기손익인식금융자산의 처분 34,421,373,282 6,999,367,682 기타포괄손익공정가치측정금융자산 처분 39,525,200 0 토지의 처분 1,536,588,900 0 건물의 처분 3,090,468,153 0 차량운반구의 처분 110,200,000 50,909,091 시설장치의 처분 29,272,947 0 임차보증금의 감소 5,853,640 118,900,000 단기금융상품의 취득 (12,500,000,000) (20,000,000,000) 장기금융상품의 취득 (5,135,001) (4,815,521) 종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산의 취득 (2,391,073,096) 0 당기손익인식금융자산의 취득 (39,369,704,077) (6,808,362,468) 기계장치의 취득 (25,400,000) (118,900,000) 차량운반구의 취득 (149,898,590) (219,483,985) 사무용비품의 취득 (55,000,000) (98,782,600) 건설중인자산의 취득 (4,833,218,573) (3,279,270,118) 컴퓨터소프트웨어의 취득 (14,800,000) (13,166,900) 개발 중인 무형자산의 취득 (65,615,896) (112,894,076) 임차보증금의 증가 (160,000,000) (50,000,000) 재무활동현금흐름 14,606,073,490 196,733,913 주식선택권행사로 인한 현금유입 0 430,900,000 전환사채의 증가 14,700,000,000 0 임대보증금의 감소 0 (118,900,000) 리스부채의 상환 (88,179,836) (114,401,787) 신주발행비 지급 (5,746,674) (864,300) 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (5,347,474,025) 2,628,162,767 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 1,449,183 47,608,022 현금및현금성자산의순증가(감소) (5,346,024,842) 2,675,770,789 기초현금및현금성자산 8,091,878,029 3,196,319,273 기말현금및현금성자산 2,745,853,187 5,872,090,062 제 15 기 반기 제 14 기 반기 5. 재무제표 주석 제 15 기 반기 : 2024년 01월 01일부터 2024년 06월 30일까지 제 14 기 반기 : 2023년 01월 01일부터 2023년 06월 30일까지 올릭스 주식회사 1. 회사의 개요 올릭스 주식회사(이하 "당사"라 함)는 2010년 2월에 설립되어 신약 연구개발과 의약품 연구개발을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 당사는 경기도 수원시 영통구에 본사를 두고 있습니다.보고기간종료일 현재 당사의 수권주식수는 50,000,000주이고, 발행주식 총수는 보통주 16,636,258주, 우선주 431,582주이며, 1주당 액면가액은 500원입니다.당사의 설립시 자본금은 50백만원이었으나, 수차례의 유상증자 및 무상증자 등을 거쳐 보고기간종료일 현재 보통주 자본금은 8,318백만원, 우선주 자본금은 216백만원이며, 2018년 7월 18일에 코스닥시장에 상장하였습니다. 당반기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 보통주식수 우선주식수 합계 지분율(%) 이동기 3,455,160 - 3,455,160 20.24 김소연 399,528 - 399,528 2.34 휴젤(주) 355,592 - 355,592 2.08 기타 12,425,978 431,582 12,857,560 75.33 합 계 16,636,258 431,582 17,067,840 100.00 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책 2-1. 재무제표 작성기준 당사의 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 재무제표이며, 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2023년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다. 반기재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당반기 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 2-1-1. 당사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 부채의 유동/비유동 분류 보고 기간 말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사 가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. (2) 기업회계기준서 제1116호 '리스' - 판매후리스에서 생기는 부채 동 개정사항은 판매후리스 거래의 후속 측정에 대해 규정합니다. 판매후리스 사용권자산 및 리스부채에도 일반적인 리스 후속 측정 방식을 적용하되, 판매자-리스 이용자가 보유하는 사용권에 대해서는 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스부채를 인식하고 '(수정) 리스료'를 산정합니다. (3) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 가상자산 동 개정사항은 가상 자산을 직접 보유하는 경우, 고객 대신 보유하는 경우, 발행하는 경우에 가상 자산 보유ㆍ발행에 따른 회사의 회계정책, 재무제표에 미치는 영향 등 재무제표 이용자에게 중요한 정보를 공시하도록 규정하고 있습니다. (4) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' 및 제1107호 '금융상품:공시'- 공급자금융약정 동 개정사항은 재무제표 이용자가 기업의 부채와 현금흐름에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 재무활동에서 생기는 부채의 변동에 공급자금융약정 정보를 구분하여 공시하고 공급자금융약정으로 발생하는 유동성 위험을 공시하도록 규정하고 있습니다. 상기 열거된 제ㆍ개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2-1-2. 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준의 내역은 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여 통화의 교환 가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기 적용이 허용 됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 4. 현금및현금성자산 당반기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 요구불예금 1,743,711 8,101,309 환매조건부채권 1,002,142 - 정부보조금() - (9,431) 합 계 2,745,853 8,091,878 () 사용처가 제한된 정부보조금 입니다 ( 주석 36 참조). 5. 매출채권 및 기타채권5-1. 당반기말 및 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 외상매출금 - - 3,481,380 - 미수금 2,199,307 - 1,273,694 - 미수수익 98,396 - 77,141 - 합 계 2,297,703 - 4,832,215 - 5-2. 신용위험 및 대손충당금상기 매출채권 및 기타채권은 대여금 및 수취채권으로 분류되며 상각후원가로 측정됩니다. 당사의 매출에 대한 평균 신용공여기간은 60일입니다. 당사는 과거 경험상 회수기일이 365일 이상 경과한 채권은 일반적으로 회수되지 않으므로 365일이 경과한 모든 채권에 대하여 전액 대손충당금을 설정하고 있습니다. 60일 초과 365일 이내 경과 매출채권에 대해서는 거래상대방의 과거 채무불이행 경험 및 현재의 재무상태 분석에 근거하여 결정된 미회수 추정금액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.당반기말 및 전기말 현재 손상된 매출채권 및 연체되었으나, 손상되지 않은 매출채권및 기타채권은 없습니다. 6. 장ㆍ단기금융상품당반기말 및 전기말 현재 장ㆍ단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 정기예금 11,500,000 - 10,000,000 - 해지환급금 - 22,232 - 17,097 합 계 11,500,000 22,232 10,000,000 17,097 7. 당기손익공정가치측정금융자산당반기말 및 전기말 현재 당기손익공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 수익증권 5,400,475 - 240,628 - 저축성보험 - 189,718 - 129,535 상환전환우선주 - 300,022 - 300,022 전환우선주 매도청구권(1) - - 1,124,242 - 전환사채 매도청구권(2) 1,035,262 - 2,576,986 - 합 계 6,435,737 489,740 3,941,856 429,557 (1) 당반기 중 매도청구권 행사 기한이 경과되어 소멸되었습니다.(2) 당사는 전환사채 발행 시 일정 기간 동안 사채를 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 자에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있는 매도청구권을 약정에 포함하였습니다 (주석 20 참조). 8. 기타포괄손익공정가치측정금융자산당반기말 및 전기말 현재 기타포괄손익공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 지분증권 : 피씨엘 주식회사 4,107,665 14,815,604 9. 종속기업투자9-1. 당반기말 및 전기말 현재 종속기업투자의 현황은 다음과 같습니다. (단위:천원) 회사명 소재지 주요 영업활동 당반기말 전기말 지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액 OliX US, Inc.() 미국 의학 및 약학 연구업 100.00 6,828,294 100.00 6,693,092 OliX AU PTY LTD 호주 의학 및 약학 연구업 100.00 10,417 100.00 1,329,302 합 계 6,838,711 8,022,394 () 당반기 및 전기의 증감분은 종속회사 임직원에 대해 부여한 주식선택권에 의한 변동입니다. 9-2. 당반기말 및 전기말 현재 종속기업의 주요 재무현황은 다음과 같습니다. (당반기말) (단위:천원) 회사명 자산총액 부채총액 자본총액 매출액 반기손익 OliX US, Inc. 11,529,149 4,199,963 7,329,186 5,629,487 216,373 OliX AU PTY LTD 728,246 717,829 10,417 - (3,774,526) (전기말) (단위:천원) 회사명 자산총액 부채총액 자본총액 매출액 당기손익 OliX US, Inc. 10,914,417 4,532,274 6,382,143 11,024,076 703,252 OliX AU PTY LTD 1,799,437 470,135 1,329,302 - (1,264,068) 10. 관계기업투자10-1. 당반기말 및 전기말 현재 관계기업의 현황은 다음과 같습니다. (단위:천원) 회사명 소재지 주요 영업활동 당반기말 전기말 지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액 엠큐렉스 주식회사 한국 의학 및 약학 연구업 25.97 7,788,663 25.97 8,218,496 10-2. 당반기말 및 전기말 현재 관계기업의 주요 재무현황은 다음과 같습니다. (당반기말) (단위:천원) 회사명 자산총액 부채총액 자본총액 매출액 반기손익 엠큐렉스 주식회사 11,188,173 5,229,921 5,958,252 12,600 (1,171,215) (전기말) (단위:천원) 회사명 자산총액 부채총액 자본총액 매출액 당기손익 엠큐렉스 주식회사 12,385,280 5,283,328 7,101,952 604,200 (2,452,312) 10-3. 당반기 및 전기 중 관계기업투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다. (당반기) (단위:천원) 회사명 기초 취득 처분 지분법손익 기타증감 기말 엠큐렉스 주식회사() 8,218,496 - - (434,442) 4,609 7,788,663 () 기타증감분은 관계기업 임직원에 대해 부여한 주식선택권에 의한 변동입니다. (전기) (단위:천원) 회사명 기초 취득 처분 지분법손익 기타증감 기말 엠큐렉스 주식회사() 9,095,000 - - (900,915) 24,411 8,218,496 () 기타증감분은 관계기업 임직원에 대해 부여한 주식선택권 및 확정급여채무 재측정요소에 의한 변동입니다. 11. 재고자산 당반기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 원재료 301,458 - 12. 유형자산12-1. 당반기말 및 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 취득원가 감가상각누계액 정부보조금 장부금액 취득원가 감가상각누계액 정부보조금 장부금액 토지 25,015,232 - - 25,015,232 25,740,458 - - 25,740,458 건물 1,218,037 (222,278) - 995,759 3,353,844 (588,787) - 2,765,057 기계장치 2,880,041 (2,085,619) (101,103) 693,319 2,858,288 (1,946,831) (114,929) 796,528 차량운반구 230,742 (38,681) - 192,061 300,327 (54,865) - 245,462 비품 905,264 (619,704) (37,225) 248,335 862,964 (569,826) (41,826) 251,312 시설장치 251,280 (230,053) - 21,227 317,857 (264,210) - 53,647 사용권자산 309,541 (251,025) - 58,516 347,911 (196,352) - 151,559 건설중인자산 16,356,057 - - 16,356,057 8,948,202 - - 8,948,202 합 계 47,166,194 (3,447,360) (138,328) 43,580,506 42,729,851 (3,620,871) (156,755) 38,952,225 12-2. 당반기 및 전반기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당반기) (단위:천원) 구 분 기 초 취 득 처 분 감가상각비 대 체 기 말 토지 25,740,458 - (725,226) - - 25,015,232 건물 2,765,057 - (1,745,173) (24,125) - 995,759 기계장치 796,529 25,400 (1,308) (127,302) - 693,319 차량운반구 245,462 149,899 (175,587) (27,713) - 192,061 비품 251,311 55,000 (2,117) (55,859) - 248,335 시설장치 53,647 - (16,530) (15,890) - 21,227 사용권자산 151,559 - - (93,043) - 58,516 건설중인자산 8,948,202 7,407,855 - - - 16,356,057 합 계 38,952,225 7,638,154 (2,665,941) (343,932) - 43,580,506 (전반기) (단위:천원) 구 분 기 초 취 득 처 분 감가상각비 대 체 기 말 토지 25,740,458 - - - - 25,740,458 건물 2,848,903 - - (41,923) - 2,806,980 기계장치 934,024 118,900 - (145,157) - 907,767 차량운반구 116,923 219,484 (34,299) (26,613) - 275,495 비품 264,290 93,662 - (57,613) - 300,339 시설장치 106,012 - - (29,743) - 76,269 사용권자산 175,079 267,689 - (119,179) - 323,589 건설중인자산 1,232,142 3,869,884 - - - 5,102,026 합 계 31,417,831 4,569,619 (34,299) (420,228) - 35,532,923 12-3. 당반기말 현재 유형자산 중 담보로 제공된 자산은 다음과 같습니다. (단위:천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 계정과목 관련 금액 담보권자 토지 24,743,514 30,000,000 차입 금 (주석19) 20,000,000 한국산업은행 13. 무형자산 13-1. 당반기말 및 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 특허권 2,335,142 (1,220,327) 1,114,815 2,295,302 (1,106,088) 1,189,214 상표권 16,906 (8,811) 8,095 16,644 (7,138) 9,506 소프트웨어 439,888 (216,539) 223,349 425,088 (177,335) 247,753 기타무형자산 18,500 (18,500) - 18,500 (18,500) - 회원권 88,011 (66,008) 22,003 88,011 (57,207) 30,804 건설중인자산 414,485 - 414,485 499,090 - 499,090 합 계 3,312,932 (1,530,185) 1,782,747 3,342,635 (1,366,268) 1,976,367 13-2. 당반기 및 전반기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당반기) (단위:천원) 구 분 기 초 취 득 처 분 상각비 대 체 기 말 특허권 1,189,214 - - (114,239) 39,840 1,114,815 상표권 9,506 - - (1,673) 262 8,095 소프트웨어 247,753 14,800 - (39,204) - 223,349 회원권 30,804 - - (8,801) - 22,003 건설중인자산 499,090 65,616 (110,119) - (40,102) 414,485 합 계 1,976,367 80,416 (110,119) (163,917) - 1,782,747 (전반기) (단위:천원) 구 분 기 초 취 득 처 분 상각비 대 체 기 말 특허권 1,342,044 - (37,924) (111,527) 105,317 1,297,910 상표권 11,879 - (298) (1,845) 2,786 12,522 소프트웨어 181,769 13,167 - (31,599) 25,200 188,537 회원권 48,406 - - (8,801) - 39,605 건설중인자산 516,070 112,894 - - (133,303) 495,661 합 계 2,100,168 126,061 (38,222) (153,772) - 2,034,235 14. 기타금융자산당반기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 임차보증금 - 401,870 - 241,870 기타보증금 - 376,306 - 382,159 현재가치할인차금 - (31,692) - (48,939) 합 계 - 746,484 - 575,090 15. 기타자산당반기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 49,494 66,770 44,816 80,391 선급비용 135,428 - 147,201 - 퇴직연금운용자산 - 867,006 - 449,744 합 계 184,922 933,776 192,017 530,135 16. 매입채무 및 기타채무 당반기말 및 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미지급금(1)(2) 6,089,416 728,392 3,949,589 636,333 미지급비용 140,074 - 50,038 - 합 계 6,229,490 728,392 3,999,627 636,333 (1) 당사는 연구 관련 정부보조금 중 반환 의무가 있는 금액 378,143천원을 장기미지급금에 계상하고 있습니다. (2) 당사는 종업원을 위한 장기근속 포상제도를 운영하고 있으며, 일정 기준을 충족한 장기근속 직원에게 유급휴가 및 포상금을 지급하도록 하고 있습니다. 장기종업원급여부채의 평가는 딜로그 보험계리법인에 의하여 수행되었으며 당사는 장기종업원급여부채 350,248천원을 장기미지급금에 계상하고 있습니다.. 17. 기타금융부채 당반기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 리스부채 55,377 9,048 140,336 12,269 18. 기타부채당반기말 및 전기말 현재 기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 예수금 2,304,796 - 147,348 - 선수금 318,277 - 2,963,747 2,617,552 합 계 2,623,073 - 3,111,095 2,617,552 19. 차입금당반기말 및 전기말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 차입처 종류 최장 만기일 연이자율(%) 당반기말 전기말 한국산업은행() 시설자금 2031-12-29 5.42 20,000,000 20,000,000 소 계 20,000,000 20,000,000 유동성 대체 (1,428,720) - 합 계 18,571,280 20,000,000 () 한국산업은행 차입금에 대해서는 당사 소유의 토지가 담보로 제공되어 있습니다. (주석12 참조). 20. 전환사채20-1. 당반기말 및 전기말 현재 전환사채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 전환사채 23,600,000 14,700,000 - 23,600,000 사채상환할증금 2,946,790 2,797,983 - 2,946,790 전환권조정 (9,701,705) (10,319,225) - (11,185,153) 차가감잔액 16,845,085 7,178,758 - 15,361,637 당사는 행사가격 조정 조건이 내재된 전환사채에 대해서 금융감독원의 질의회신(회제이-00094)에 따라 발행 시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고, 조기상환권은 파생상품부채(당기손익-공정가치측정금융부채)로, 매도청구권은 파생상품자산(당기손익-공정가치측정금융자산)으로 분류하였으며, 최초 인식 시점 이후의 공정가액 변동은 파생상품에 한해서 회계 처리하였습니다. 만일 동 질의회신의 내용에 대하여 한국채택국제회계기준 유권해석이 변경될 경우 전환권대가와 관련된 회계 처리가 변경될 수 있습니다. 20-2. 전환사채의 주요 발행내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 종류 제2회차 무기명식 무보증 사모 전환사채 발행일 2023년 12월 15일 만기일 2026년 12월 15일 표면이자율 연 0.0% 만기보장수익율 연 4.0% 이자지급시기 본 사채는 표면이자율이 0.0%로 별도의 이자지급기일은 없습니다. 상환방법 본 사채의 원금에 대하여 2026년 12월 15일에 권면금액의 112.4864%에 해당하는 금액을 일시 상환 전환비율(%) 100 전환대상(종류) 올릭스 주식회사 기명식 보통주식 전환대상(주식수) 1,744,787 전환청구기간 2024년 12월 15일 ~ 2026년 12월 15일 전환가액(원) 13,526 - 전환가액 조정 가. 사채권을 소유한 자가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우 나. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우 다. 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 라. 사채 발행 후 3개월이 경과한 날(2024년 3월 15일) 및 이후 매 3개월을 전환가액 조정일로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 동 낮은 가격을 새로운 전환가액으로 한다. 단, 새로운 전환가액은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70% 이상이어야 한다. 마. 조정된 전환가격이 주식의 액면가 이하일 경우에는 액면가를 전환가격으로 하며, 각 전환사채의 전환으로 인하여 발행할 주식의 발행가액의 합계액은 각 전환사채의 발행가액을 초과할 수 없다. 바. 상기 라.목에 따라 시가가 하락하여 전환사채 전환가액의 하향조정이 있었음에도 불구하고, 기타의 사유로 주식가치 상승사유가 발생하는 경우, 본 사채 발행일로부터 매 3개월이 되는 날을 전환가액 조정일로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가, 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가격과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 직전 전환가액보다 높을 경우에는 그 높은 가격을 새로운 전환가액으로 상향조정한다. 단, 전환가액을 상향조정하는 경우 조정 후 전환가액은 발행당시의 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등 또는 감자 등의 사유로 전환가액을 이미 하향 또는 상향 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격으로 위 가.목 내지 라.목까지의 조정을 반영한 금액)이내로 한다. 조기상환청구권(put option) 본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 18개월이 경과한 날인 2025년 6월 15일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 조기상환을 청구한 전자등록금액에 연 복리 4.0%의 조기상환수익률을 곱한 금액에 대하여 사채의 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다. 매도청구권(call option) 본 사채의 발행일로부터 12개월이 경과한 날인 2024년 12월 15일부터 18개월이 경과하는 날인 2025년 6월 15일(영업일이 아닌 경우에는 그 직후 최초로 도래하는 영업일로 한다)까지 발행회사는 각 인수인에 대한 본 조의 매도청구권 각 행사액의 합계금액이 각 인수인이 본 계약에 따라 인수한 각 인수금액의 30%에 해당하는 금액을 넘지 않는 범위 내에서 각 인수인에게 본 사채를 발행회사, 발행회사의 대표이사 또는 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있다. 구 분 내용 사채의 종류 제3회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행일 2024년 3월 22일 만기일 2029년 3월 22일 표면이자율 연 0.0% 만기보장수익율 연 3.5% 이자지급시기 본 사채는 표면이자율이 0.0%로 별도의 이자지급기일은 없습니다. 상환방법 본 사채의 원금에 대하여 2029년 3월 22일에 권면금액의 119.0339%에 해당하는 금액을 일시 상환 전환비율(%) 100 전환대상(종류) 올릭스 주식회사 기명식 보통주식 전환대상(주식수) 902,782 전환청구기간 2025년 3월 22일 ~ 2029년 2월 22일 전환가액(원) 16,283 - 전환가액 조정 가. 본 사채권을 소유한 자가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행 또는 시가를 하회하는 행사가액으로 주식매수선택권을 신규 부여하는 경우나. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가격의 조정이 필요한 경우다. 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우라. “본 사채” 발행 후 7개월이 경과한 날(2024년 10월 22일) 및 이후 매 7개월이 경과한 날을 전환가액 조정일로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급하여 산정한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 동 낮은 가액을 새로운 전환가액으로 한다. 단, 위와 같이 산출된 전환가액이 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등 또는 감자 등의 사유로 전환가액을 이미 하향 또는 상향 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가액)의 70%에 미달하는 경우에는 발행 당시 전환가액의 70%에 해당하는 가액을 새로운 전환가액으로 본다.마. 조정된 전환가액이 주식의 액면가 이하일 경우에는 액면가를 전환가액으로 하며, 각 전환사채의 전환으로 인하여 발행할 주식의 발행가액의 합계액은 각 전환사채의 발행가액을 초과할 수 없다.바. 위 라목에 근거하여 전환사채 발행가액의 하향조정이 있은 후, 기타의 사유로 주식가치 상승사유가 발생하는 경우, 본 사채 발행일로부터 매 7개월이 경과한 날을 전환가액 조정일로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여, 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가, 기산일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 본 사채의 전환가액보다 높은 경우에는 그 가액을 새로운 전환가액으로 조정한다. 단, 위와 같이 산출된 전환가액은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)이내로 한다 조기상환청구권(put option) 본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 18개월이 경과한 날인 2025년 9월 22일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 조기상환을 청구한 전자등록금액에 분기 단위 연 복리 3.5%의 조기상환수익률을 곱한 금액에 대하여 사채의 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다. 매도청구권(call option) 본 사채의 발행일로부터 12개월이 경과한 날인 2025년 03월 22일부터 18개월이 경과하는 날인 2025년 9월 22일까지 발행회사는 각 인수인에 대한 매도청구권 각 행사액의 합계금액이 각 인수인이 본 계약에 따라 인수한 각 인수금액의 30%에 해당하는 금액을 넘지 않는 범위 내에서 각 인수인에게 본 사채를 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있다. 21. 당기손익공정가치측정금융부채당반기말 및 전기말 현재 당기손익공정가치측정금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 전환사채 파생상품부채 4,476,756 5,745,776 - 4,379,880 22. 퇴직급여제도22-1. 당반기와 전반기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식한 비용은 다음과 같습니다 (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용 309,528 231,967 확정기여형 퇴직급여제도 관련 비용 10,310 10,306 합 계 319,838 242,273 22-2. 당반기말 및 전기말 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 당사의 의무로 인하여 발생하는 재무상태표상 구성항목은 다음과 같습니다. (단위:천원) 계정과목 당반기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 3,600,922 3,262,972 사외적립자산의 공정가치 (4,467,928) (3,712,716) 확정급여채무에서 발생한 순부채() (867,006) (449,744) () 당반기말 현재 확정급여자산으로 인식되는 금액은 867,006천원(전기말 449,744천원)으로 기타비유동자산으로 분류하였습 니다 (주석14 참조). 22-3. 당반기말 및 전기말 현재 사외적립자산은 원리금이 보장되는 금융상품 및 정기예금으로 구성되어 있습니다. 22-4. 당반기말 및 전기말 현재 다른 모든 가정이 유지될 때, 유의적인 보험수리적 가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동할 경우 확정급여채무에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 증 가 감 소 증 가 감 소 할인율의 100 basis point (bp) 변동 (234,655) 265,926 (212,633) 240,969 기대임금상승률의 1% 변동 264,076 (237,408) 239,292 (215,127) 상기의 민감도 분석에서 확정급여채무의 현재가치는 재무상태표상 확정급여채무를 측정하는 데 적용한 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다.한편, 보험수리적가정들 사이에는 상관관계가 있으므로 가정의 변동이 독립적으로 발생되지 않을 것이기 때문에 상기의 민감도 분석은 확정급여채무의 실제변동을 나타내지는 않을 것입니다. 23. 주식기준보상23-1. 당사는 이사회 결의에 의거하여 당사 임직원 등에게 주식교부형 주식선택권을 부여하였으며, 주식선택권에 공정가치는 이항옵션가격결정모형에 따라 산정되었습니다. 그 주요 내용은 다음과 같습니다 (단위:원) 구 분 부여일 가득기간 만기일 부여수량(1) 행사가격(1) 부여일공정가치(1) 기대변동성(%)(2) 무위험수익율(%)(3) 7-2차 2017/03/30 3년 2025/03/30 3,000 주 5,000 4,020.01 6.60 2.09 9차 2018/10/12 3년 2026/10/12 40,000 주 34,950 7,145.52 11.80 2.33 10차 2019/03/19 3년 2027/03/19 30,000 주 33,750 7,639.81 10.90 1.99 12차 2019/09/25 3년 2027/09/25 82,000 주 18,050 4,990.14 21.55 1.45 13차 2020/03/23 3년 2028/03/23 63,000 주 13,900 2,435.17 24.40 1.62 14차 2020/06/25 3년 2028/06/25 84,500 주 23,900 8,934.96 24.70 1.31 15차 2020/09/18 3년 2028/09/18 89,000 주 28,750 19,568.59 61.20 1.42 16차 2021/03/29 3년 2029/03/29 20,000 주 43,900 28,456.70 61.70 1.91 18차 2021/09/07 3년 2029/09/06 15,000 주 47,900 30,556.54 57.10 1.93 19차 2022/08/10 3년 2030/08/10 60,000 주 23,900 15,263.92 54.40 3.14 20차 2023/02/24 3년 2031/02/24 84,000 주 22,300 12,900.47 53.20 3.61 21차 2024/03/28 3년 2032/03/28 162,750 주 16,750 10,213.57 53.00 3.38 (1) 당사는 2016년 10월 17일 및 2020년 12월 4일에 100% 무상증자를 실시함에 따라 주식선택권 부여수량, 행사가격 및 부여일의 공정가치를 무상증자에 따라 조정하였습니다. (2) 10차까지의 기대주가변동성은 상장되어 있는 유사 업종 기업군들의 평균 변동성을 사용하였으며, 11차 이후로는 상장 종가의 변동성을 사용하였습니다. (3) 무위험이자율은 주식선택권 잔존만기에 해당하는 평가기준일의 국고채 수익률을 이용하였습니다. 종업원주식선택권은 행사시점에 당사의 주식으로 전환되며, 종업원이 주식선택권을 부여 받을 때 지급하였거나 지급할 금액은 없습니다. 주식선택권은 배당에 대한 권리나 의결권을 가지지 않으며, 가득일로부터 만기일까지의 기간 동안 행사될 수 있습니다. 23-2. 당반기말 및 전기말 현재 존속하는 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:주,원) 구 분 당반기 전기 주식선택권 수량 가중평균행사가격 주식선택권 수량 가중평균행사가격 기초 580,500 24,982 572,500 25,099 기중 부여수량 162,750 16,750 88,000 22,300 기중 권리상실분 (10,000) - (39,000) - 기중 행사분 - - (41,000) 11,577 기말 733,250 23,170 580,500 24,982 22-3. 주식선택권의 부여로 인하여 당반기와 전반기 중 비용으로 인식한 금액과 잔여 보상원가는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 기인식보상원가 5,315,967 4,346,274 인식한 보상비용 당기인식보상원가 414,061 816,876 투자유가증권(종속기업투자) 135,202 181,228 투자유가증권(관계기업투자) 4,609 21,413 주식선택권행사 - (75,490) 반기말주식선택권 잔액 5,869,839 5,290,301 잔여보상원가 2,405,666 2,275,239 총보상원가 8,275,505 7,565,539 24. 자본24-1. 자본금 및 자본잉여금(1) 당반기말 및 전기말 현재 자본금의 세부내역은 다음과 같습니다. 구 분 당반기말 전기말 발행할 주식의 총수 100,000,000주 100,000,000주 발행한 주식수(보통주) 16,636,258주 16,019,759주 발행한 주식수(우선주) 431,582주 873,711주 1주당 금액 500원 500원 (2) 당반기말 및 전기말 현재 자본금 및 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 보통주자본금 8,318,129 8,009,880 우선주자본금 215,791 436,855 자본금 계 8,533,920 8,446,735 주식발행초과금 141,790,029 141,882,961 자본잉여금 계 141,790,029 141,882,961 합 계 150,323,949 150,329,696 (3) 당반기 및 전반기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:주, 천원) 구 분 발행주식수(주) 보통주자본금 우선주자본금 주식발행초과금 합 계 전기초 16,703,168 6,851,580 1,500,004 141,405,900 149,757,484 주식선택권 행사 31,000 15,500 - 490,026 505,526 전반기말 16,734,168 6,867,080 1,500,004 141,895,926 150,263,010 당기초 16,893,470 8,009,880 436,855 141,882,961 150,329,696 전환우선주의 전환 174,370 308,249 (221,064) (92,932) (5,747) 당반기말 17,067,840 8,318,129 215,791 141,790,029 150,323,949 (4) 전환우선주 발행내역 구 분 제1회 전환우선주 발행일 2022-05-31 발행가액 110,582,500원 발행주식수 221,057주 매도청구권 행사가능비율 10% 전환으로 발행할 주식의 종류 기명식 보통주 전환비율 우선주 1주당 보통주 1.4001473839주 전환청구기간 2023년 05월 31일 ~ 2027년 05월 30일 전환가액 13,570원 전환가격의 조정 1) “인수회사”의 본건 우선주의1주당 취득가격은 납입총액을 본건 우선주 총수로 나눈 가액으로 한다. 다만, “인수회사”가 본건 우선주에 대한 무상증자 또는 주식배당으로 받은 주식이 있는 경우는 앞의 산식 계산시 본건 우선주 총수는 추가로 받은 주식의 수량을 합한 수량으로 계산한다2) “발행회사”가 시가를 하회하는 발행가액으로 신주(주식매수선택권 제외), 상환우선주, 전환우선주, 상환전환우선주, 전환사채 또는 신주인수권부사채 등 지분증권 또는 주식관련사채를 발행하는 경우3) 제2항에도 불구하고 제2항에 의해 조정되는 전환비율이 기존의 전환조건 조정에 의해 확정된 전환비율을 하회하는 경우 전환조건은 기존에 확정된 전환비율을 유지4) “발행회사”의 주식을 분할 또는 병합하는 경우5) “발행회사”의 분할 또는 합병 등이 이루어지는 경우 그 사유가 발생하기 전에 본건 우선주가 보통주로 전환되었다면 받을 수 있었던 대가가 우선주로서 받을 수 있는 대가보다 큰 경우6) 위의 전환조건 조정과는 별도로 우선주 발행일 이후3개월이 지난 시점부터 매3개월마다 전환가액을 조정하고, 각 조정일의 전일을 기준일로 산정한 보통주의 산술평균가액{(1개월 거래량 가중평균주가+ 1주일 거래량 가중평균주가+ 최근일 종가)/3}과 최근일 종가 중 낮은가격으로 조정하되, 조정후 전환가액이 조정전 전환가액보다 높은 경우에는 그 중 낮은 금액으로 전환가액을 조정한다. 구 분 제2회 전환우선주 발행일 2022-05-31 발행가액 105,262,500원 발행주식수 210,525주 매도청구권 행사가능비율 10% 전환으로 발행할 주식의 종류 기명식 보통주 전환비율 우선주 1주당 보통주 1.3891935365주 전환청구기간 2023년 05월 31일 ~ 2027년 05월 30일 전환가액 13,677원 전환가격의 조정 가. 원칙적으로 우선주 일주당 보통주 일주로 한다. 단, 아래에서 정한 것과 같이 전환비율의 조정에 관한 특약이 있는 경우에는 이에 따르기로 한다.나. 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 가격으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행 하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채, 신주인수권부 사채를 포함한 주식관련사채를 발행하는 경우다. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우라. 감자 및 주식병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우마. 우선주 발행일 이후 매 3개월이 경과한 날을 “전환가액 조정일”로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 이를 기준으로 소급한 최근 1개월 거래량가중평균주가, 1주일 거래량가중평균주가 및 최근일 거래량 가중평균종가를 산술평균한 가액과 최근일 거래량가중평균주가 중 낮은 가격이 조정 전 전환가액보다 낮은 경우에는 그 낮은 금액으로 전환가액(발행 당시 전환가액의 70% 이상이어야 한다)을 조정한다. 당사는 행사가격 인하조건이 내재된 전환우선주에 대해서 금융감독원의 질의회신"회제이-00094" 에 따라 발행시점에 자본으로 분류하였습니다. 24-2. 기타자본구성요소당반기말 및 전기말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 주식선택권 5,869,839 5,315,967 전환권대가 8,007,145 4,805,353 전환권매입이익 10,029,643 10,029,643 합 계 23,906,627 20,150,963 24-3. 기타포괄손익누계액 당반기말 및 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 평가손익 (8,864,287) 1,427,064 24-4. 결손금당반기말 및 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 결손금 (138,643,755) (120,448,392) 확정급여채무 재측정요소 (805,003) (805,003) 관계기업의 재측정요소에 대한 지분 (12,095) (12,095) 합 계 (139,460,853) (121,265,490) 25. 영업비용당반기 및 전반기 중 발생한 영업비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 종업원급여 892,169 2,090,173 684,428 1,529,961 복리후생비 279,171 448,631 263,858 434,470 여비교통비 41,388 71,625 69,438 106,038 접대비 20,903 45,154 33,736 65,034 통신비 4,481 9,180 8,072 10,771 세금과공과금 51,982 107,009 50,908 104,190 감가상각비 71,262 144,902 82,637 147,724 지급임차료 57,005 64,353 3,497 6,699 수선비 8,924 12,673 11,752 24,554 보험료 38,195 70,260 37,330 69,824 차량유지비 3,832 6,161 3,325 6,325 경상연구개발비 4,411,335 11,033,720 7,141,815 14,968,836 운반비 25,783 53,882 29,553 43,433 교육훈련비 24,101 30,268 9,669 20,196 도서인쇄비 48 1,147 426 3,289 회의비 356 1,196 993 2,172 사무용품비 2,386 4,386 2,481 5,107 소모품비 2,268 9,830 7,696 11,331 지급수수료 370,236 1,037,755 993,553 1,376,923 광고선전비 13,155 41,318 22,152 52,014 건물관리비 44,846 90,395 47,644 96,862 무형자산상각 11,617 23,346 10,405 20,928 주식보상비용 283,644 414,061 396,185 816,876 합 계 6,659,087 15,811,425 9,911,553 19,923,557 26. 비용의 성격별 분류26-1. 당반기 및 전반기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 종업원급여 2,098,380 4,471,147 1,952,047 4,054,296 감가상각비 164,963 343,932 213,622 420,228 무형자산상각비 81,581 163,917 77,323 153,772 지급임차료 57,005 64,353 3,497 6,699 지급수수료 370,236 1,037,755 993,553 1,376,923 경상연구개발비 3,325,102 8,727,206 6,072,478 12,856,029 기타 비용 561,820 1,003,115 599,032 1,055,610 합 계 6,659,087 15,811,425 9,911,552 19,923,557 26-2. 비용의 성격별 분류의 합계는 포괄손익계산서상 영업비용과 일치합니다. 27. 금융수익 및 금융원가당반기 및 전반기 중 발생한 금융수익 및 금융원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 금융수익 : 이자수익 124,881 232,376 350,405 796,039 외환차익 37,661 170,256 26,542 118,268 외화환산이익 (12,278) 3,880 11,133 51,400 파생상품평가이익 - - 729,452 1,676,473 당기손익공정가치측정금융자산평가이익 160,012 199,342 211,980 211,980 당기손익공정가치측정금융자산처분이익 51,748 72,357 29,223 30,858 금융수익 합계(A) 362,024 678,211 1,358,735 2,885,018 금융원가 : 이자비용 1,089,973 1,848,906 812,040 1,582,844 외환차손 101,344 219,499 127,300 154,228 외화환산손실 351 1,978 (2,919) 3,886 파생상품평가손실 4,673,990 4,673,990 1,071,465 1,071,465 당기손익공정가치측정금융자산평가손실 (39,139) - (6,146) 1,375 금융원가 합계(B) 5,826,519 6,744,373 2,001,740 2,813,798 순금융이익(손실)(A - B) (5,464,495) (6,066,162) (643,005) 71,220 28. 기타수익 및 기타비용 당반기 및 전반기 중 발생한 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 기타수익 : 수입임대료 - - - 7,644 수입수수료 375 750 802 6,013 유형자산처분이익 - 2,169,401 16,610 16,610 잡이익 3,616 10,018 484 991 기타수익 합계 3,991 2,180,169 17,896 31,258 기타비용 : 종속기업투자주식손상차손 1,651,278 3,709,958 91,092 301,322 유형자산처분손실 67,504 68,812 - - 무형자산처분손실 544 110,119 298 38,222 잡손실 11,599 11,666 130 250 기타비용 합계 1,730,925 3,900,555 91,520 339,794 29. 법인세비용 및 이연법인세 법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당반기에 인식한 조정사항, 일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하며, 당반기말 현재 당사는 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸할 가능성이 불확실하여 이로 인한 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다. 한편, 당반기와 전반기 세전손실이 발생하여 유효법인세율을 산정하지 아니하였습니다. 30. 주당이익30-1. 기본주당이익(1) 당반기 및 전반기의 기본주당손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위:주, 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 반기순이익(손실) (9,474,412,856) (18,195,363,211) (9,076,180,814) (17,828,209,881) 가중평균유통보통주식수 16,583,075 16,506,697 13,734,160 13,720,116 기본주당이익(손실) (571) (1,102) (661) (1,299) (2) 기본주당이익 계산에 사용된 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다. (단위:주) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 기초가중평균유통보통주식수 16,526,595 16,019,759 13,734,160 13,703,160 주식선택권 행사 - - - 16,956 전환우선주의 전환 56,480 486,938 - - 기말가중평균유통보통주식수 16,583,075 16,506,697 13,734,160 13,720,116 30-2. 희석주당이익당사가 발행한 잠재적 보통주는 당반기와 전반기에 희석효과가 없으므로 기본주당이익과 희석주당이익은 동일합니다. 31. 금융상품 31-1. 금융자산과 금융부채(1) 당반기말 및 전기말 현재 금융자산의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다. (당반기말) (단위:천원) 구 분 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 합 계 현금및현금성자산 - - 2,745,853 2,745,853 단기금융상품 - - 11,500,000 11,500,000 당기손익공정가치측정금융자산 6,925,477 - - 6,925,477 매출채권및기타채권 - - 2,297,703 2,297,703 장기금융상품 - - 22,232 22,232 기타포괄손익공정가치측정금융자산 - 4,107,665 - 4,107,665 기타금융자산 - - 746,484 746,484 합 계 6,925,477 4,107,665 17,312,272 28,345,414 (전기말) (단위:천원) 구 분 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 합 계 현금및현금성자산 - - 8,091,878 8,091,878 단기금융상품 - - 10,000,000 10,000,000 당기손익공정가치측정금융자산 4,371,413 - - 4,371,413 매출채권및기타채권 - - 4,832,215 4,832,215 장기금융상품 - - 17,097 17,097 기타포괄손익공정가치측정금융자산 - 14,815,604 - 14,815,604 기타금융자산 - - 575,090 575,090 합 계 4,371,413 14,815,604 23,516,280 42,703,297 (2) 당반기말 및 전기말 현재 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다. (당반기말) (단위:천원) 구 분 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 합 계 매입채무및기타채무 - 6,957,882 6,957,882 전환사채 - 24,023,843 24,023,843 당기손익공정가치측정금융부채 10,222,532 - 10,222,532 차입금 - 20,000,000 20,000,000 기타금융부채 - 64,425 64,425 합 계 10,222,532 51,046,150 61,268,682 (전기말) (단위:천원) 구 분 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 합 계 매입채무및기타채무 - 4,635,960 4,635,960 전환사채 - 15,361,637 15,361,637 당기손익공정가치측정금융부채 4,379,880 - 4,379,880 차입금 - 20,000,000 20,000,000 기타금융부채 - 152,605 152,605 합 계 4,379,880 40,150,202 44,530,082 (3) 당반기 및 전반기 중 금융자산과 금융부채의 범주별 순손익은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 <금융자산> 당기손익공정가치측정금융자산 (3,952,573) 241,463 기타포괄손익공정가치측정금융자산 (10,291,351) (7,955,400) 상각후원가측정금융자산 397,048 843,647 소 계 (13,846,876) (6,870,290) <금융부채> 당기손익공정가치측정금융부채 (449,718) 605,009 상각후원가측정금융부채 (2,060,919) (1,618,899) 소 계 (2,510,637) (1,013,890) 금융자산/금융부채 순손익 (16,357,513) (7,884,180) 31-2. 공정가치(1) 공정가치로 측정되는 금융자산과 금융부채의 공정가치 측정치당반기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (당반기말) (단위:천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당기손익공정가치측정금융자산 - 6,625,455 300,022 6,925,477 당기손익공정가치측정금융부채 - 10,222,532 - 10,222,532 기타포괄손익공정가치측정금융자산 4,107,665 - - 4,107,665 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당기손익공정가치측정금융자산 - 4,071,391 300,022 4,371,413 당기손익공정가치측정금융부채 - 4,379,880 - 4,379,880 기타포괄손익공정가치측정금융자산 14,815,604 - - 14,815,604 (2) 공정가치의 측정수준2 및 수준3 의 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법과 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수는 다음과 같습니다. (당반기말) (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 수익증권 5,400,475 2 시장접근법 - - 저축성보험 189,718 2 해지환급금 공시이율, 보증이율 - 파생상품자산(전환사채 매도청구권) 657,454 2 이항모형 기초자산가액, 행사가액, 주가변동성, 할인율 등 주가변동성 60.00% 할인율 18.31% 파생상품자산(전환사채 매도청구권) 377,808 2 이항모형 기초자산가액, 행사가액, 주가변동성, 할인율 등 주가변동성 60.00% 할인율 20.09% 파생상품부채(전환사채 조기상환청구권) 4,476,756 2 이항모형 기초자산가액, 행사가액, 주가변동성, 할인율 등 주가변동성 60.00% 할인율 18.31% 파생상품부채(전환사채 조기상환청구권) 5,745,776 2 이항모형 기초자산가액, 행사가액, 주가변동성, 할인율 등 주가변동성 60.00% 할인율 20.09% (전기말) (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 수익증권 240,628 2 시장접근법 - - 저축성보험 129,535 2 해지환급금 공시이율, 보증이율 - 파생상품자산(전환우선주 매도청구권) 1,124,242 2 이항모형 기초자산가액, 주가변동성, 할인율 등 주가변동성 60.00% 파생상품자산(전환사채 매도청구권) 2,576,986 2 이항모형 기초자산가액, 행사가액, 주가변동성, 할인율 등 주가변동성 60.00% 할인율 20.09% 파생상품부채(전환사채 조기상환청구권) 4,379,880 2 이항모형 기초자산가액, 행사가액, 주가변동성, 할인율 등 주가변동성 60.00% 할인율 20.09% 수준3으로 분류된 주요 금융상품은 장부금액을 공정가치의 합리적인 근사치로 보아 장부금액을 공정가치로 공시한 항목과 관련한 평가기법과 투입변수는 공시하지 않습니다. (3) 공정가치로 측정되지는 않으나, 공정가치가 공시되는 금융자산과 금융부채당반기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되지 않는 금융상품의종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 : 상각후원가로 인식되는 금융자산 현금및현금성자산 2,745,853 2,745,853 8,091,878 8,091,878 단기금융상품 11,500,000 11,500,000 10,000,000 10,000,000 매출채권및기타채권 2,297,703 2,297,703 4,832,215 4,832,215 장기금융상품 22,232 22,232 17,097 17,097 기타금융자산 746,484 746,484 575,090 575,090 합 계 17,312,272 17,312,272 23,516,280 23,516,280 금융부채 : 상각후원가로 인식되는 금융부채 매입채무및기타채무 6,957,882 6,957,882 4,635,960 4,635,960 전환사채 24,023,843 24,023,843 15,361,637 15,361,637 차입금 20,000,000 20,000,000 20,000,000 20,000,000 기타금융부채 64,425 64,425 152,605 152,605 합 계 51,046,150 51,046,150 40,150,202 40,150,202 32. 부문정보32-1. 영업부문영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방식으로 보고하고 있으며, 당사는 단일사업부문으로 운영되고 있습니다. 영업부문의 영업수익, 반기순이익(손실), 자산과 부채의 총액은 기업전체 수준과 일치합니다. 32-2. 주요고객부문당반기 및 전반기 중 당사 영업수익의 10% 이상을 차지하는 주요 고객으로부터의 매출액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 주요고객매출 A 4,902,843 1,485,873 주요고객매출 B 465,286 2,720,628 합 계 5,368,129 4,206,501 32-3. 당사가 인식하고 있는 계약부채는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 계약부채-선수금 A - 4,796,982 계약부채-선수금 B 309,022 774,309 합 계 309,022 5,571,291 상기 계약부채는 기업회계기준서 제1115호의 적용에 따른 계약부채 금액입니다. 33. 리스 33-1. 당반기말 및 전기말 현재 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 취득가액 감가상각누계액 장부금액 취득가액 감가상각누계액 장부금액 부동산 288,589 (245,786) 42,803 326,960 (194,606) 132,354 차량운반구 20,951 (5,238) 15,713 20,951 (1,746) 19,205 합 계 309,540 (251,024) 58,516 347,911 (196,352) 151,559 사용권자산은 재무상태표상 유형자산에 계상되어 있습니다. 33-2. 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 사용권자산의 감가상각비 93,043 119,179 부동산 89,551 114,127 차량운반구 3,492 3,227 비품 - 1,825 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 4,294 6,436 소액자산 리스 중 단기리스를 제외한 리스에 관련된 비용 4,462 4,212 33-3. 당반기 및 전반기 중 리스의 총 현금유출은 각각 92,473천원 및 114,402천원 입니다 (주석 35 참조). 34. 특수관계자거래34-1. 당반기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구 분 관 계 OliX US, Inc. 종속기업 OliX AU PTY LTD 종속기업 엠큐렉스 주식회사 관계기업 피씨엘 주식회사 기타특수관계자 대표이사 등 주요 경영진 기타특수관계자 34-2. 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 매출 매입 등 거래내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 기타수익 영업비용 기타수익 영업비용 OliX US, Inc. 750 5,404,532 729 5,107,007 엠큐렉스 주식회사 - - 32,013 - 피씨엘 주식회사 - - - 150,000 합 계 750 5,404,532 32,742 5,257,007 34-3. 당반기말 및 전기말 현재 특수관계자와의 채권 및 채무는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 미지급금 선수금 미지급금 선수금 OliX US, Inc. 2,700,878 3,921 2,767,374 4,671 엠큐렉스 주식회사 - 5,328 - 5,328 합 계 2,700,878 9,249 2,767,374 9,999 34-4. 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 주요 자금 거래내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 현금출자 현금출자 OliX AU PTY LTD 2,391,073 - 34-5. 당반기말 현재 당사가 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 관 계 제공자 보증금액 보증내용 기타특수관계자 대표이사 6,750,000 시설자금대출 연대보증 34-6. 주요 경영진(등기임원)은 직ㆍ간접적으로 당해 기업 활동의 계획ㆍ지휘ㆍ통제에 대한 권한과 책임을 가진 자로서 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 단기종업원급여 1,197,142 735,150 장기종업원급여 (9,523) - 퇴직급여 133,811 93,039 주식기준보상 68,090 109,971 합 계 1,389,520 938,160 35. 현금흐름표35-1. 비현금거래당반기 및 전반기 중 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동 및 재무활동거래내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 장기리스부채의 유동성 대체 3,221 203,905 주식선택권 행사 - 75,490 전환우선주의 전환 87,185 - 유무형자산 취득관련 미지급금 (2,485,800) (5,121) 장기선수금의 유동성 대체 2,617,552 1,485,873 장기차입금의 유동성 대체 1,428,720 - 전환사채의 유동성 대체 16,845,085 - 건설중인자산의 상표권 대체 262 2,786 건설중인자산의 특허권 대체 39,840 105,317 건설중인자산의 소프트웨어 대체 - 25,200 종속회사임직원 주식선택권 부여 135,202 181,228 관계회사임직원 주식선택권 부여 4,609 21,413 35-2. 당반기 및 전반기 중 재무활동에서 발생한 부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (당반기) (단위:천원) 구 분 기 초 현금흐름 비현금 변동 기 말 대체 이자비용 공정가치변동 리스부채() 152,604 (92,473) - 4,294 - 64,425 전환사채 15,361,637 14,700,000 (7,882,407) 1,844,613 - 24,023,843 전환사채 파생상품부채 4,379,880 - 5,392,934 - 449,718 10,222,532 차입금 20,000,000 - - - - 20,000,000 합 계 39,894,121 14,607,527 (2,489,473) 1,848,907 449,718 54,310,800 () 리스부채 변동내역의 현금흐름에는 현금흐름표에서 영업활동으로 표시된 이자 지급액 4,294천원이 포함되어 있습니다. (전반기) (단위:천원) 구분 기초 현금흐름 비현금 변동 기말 취득 이자비용 공정가치변동 리스부채() 174,023 (114,402) 243,973 6,436 - 310,031 전환사채 19,230,313 - - 1,576,408 - 20,806,721 전환사채 파생상품부채 11,645,920 - - - (1,676,473) 9,969,446 차입금 20,000,000 - - - - 20,000,000 합 계 51,050,256 (114,402) 243,973 1,582,844 (1,676,473) 51,086,198 () 리스부채 변동내역의 현금흐름에는 현금흐름표에서 영업활동으로 표시된 이자 지급액 6,436천원이 포함되어 있습니다.36. 우발상황 및 약정사항 36-1. 특허권 취득약정당사는 특허권 취득을 위하여 성균관대학교와 조건부 지급조건의 계약을 체결하고 있으며, 향후 특허존속기간 내에 단계별 달성조건이 충족될 경우 최대 3,000,000천원을 추가로 지급하여야 합니다.36-2. 기술이전계약(1) 당사는 2019년 3월 15일과 2020년 10월 6일자로 프랑스에 소재한 Thea Open Innovation과 건성 및 습성 황반변성(Geographic atrophy and wet AMD, GA andwet AMD)치료제 OLX301A 및 망막하섬유하증 및 습성 황반변성(Subretinal fibrosis and wet AMD) 치료제 OLX301D 에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 당사는 OLX301A와 OLX301D 각각에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) EUR 5,300,000을 일시에 수령하였습니다. 당사는 2024년 6월 24일 동 계약에 대해 계약 상대방과 Termination Agreement(해지 계약)을 체결하여 모든 권리반환에 대해 합의하였습니다. 수령한 계약금에 대한 반환 의무는 없습니다. (2) 당사는 2021년 10월 12일 자로 중국에 소재한 한소제약(Jiangsu Hansoh Pharmaceuticals Group Co., Ltd.)과 GalNAc-asiRNA 기반기술을 이용하여 계약 상대방이 제시한 타깃 gene에 대한 신약 후보물질 2종을 제공하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 한소제약은 중화권(중국 본토, 홍콩, 마카오, 타이완 포함)에서 해당 기술을 이용하여 도출된 신약후보물질의 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환 조건 없는 선급금 USD 6,500,000을 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 투입법을 적용하여 진행률에 따라 수익으로 인식하고 있습니다. 또한 당사는 임상시험 단계, 신약 허가, 판매 실적 달성에 따라 마일스톤 금액을 수령할 수 있으며 최대 USD 220,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 2023년 2월 27일 동 계약과 관련하여 한소제약이 1건의 옵션을 행사하였으며, GalNAc-asiRNA 기반기술을 이용하여 계약 상대방이 제시한 타깃 gene에 대한 신약후보물질을 제공하는 계약으로 기존 계약조건과 동일합니다. 당사는 반환 조건 없는 선급금 USD 2,250,000을 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 투입법을 적용하여 진행률에 따라 수익 인식하고 있습니다. 또한 당사는 임상시험 단계, 신약 허가, 판매 실적 달성에 따라 마일스톤 금액을 수령할 수 있으며 최대 USD 110,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 당사의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공 여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생 가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 36-3. 지급보증당사는 서울보증보험(주)에 146,036천원의 인허가보증보험을 가입하고 있습니다.36-4. 당반기말 및 전기말 사용제한 금융자산은 다음과 같습니다. (단위:천원) 계정과목 금융기관 당반기말 전기말 사용제한내용 보통예금 기업은행 - 9,431 정부보조금 6. 배당에 관한 사항 1) 배당 정책에 관한 사항 당사는 정관에 의거 이사회 및 주주총회 결의를 통해 배당을 실시할 수 있으며, 배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속적인 성장을 위한 투자 및 주주가치 제고, 경영환경 등을 고려하여 적정 수준의 배당률을 결정하고자 합니다. 배당에 관한 회사의 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 아래와 같이 당사 정관에서 규정하고 있습니다. 제 10 조의 3 (신주의 동등배당)이 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다. 제 43 조 (이익배당)① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.② 이 회사는 제1항의 배당을 위하여 이사회 결의로 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정하여야 하며, 그 경우 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.③ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제41조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.④ 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다. 제 43 조의2 (중간배당)① 이 회사는 7월 1일 0시 현재의 주주에게 상법 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다.② 제1항의 중간배당은 이사회의 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.③ 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.1. 직전결산기의 자본금의 액2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액3. 상법 시행령에서 정하는 미실현 이익4. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액5. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금6. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금④ 사업연도 개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전 사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 다만, 중간배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 중간배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다.⑤ 종류주식에 대한 중간배당은 정관에 다른 정함이 없는 한 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다. 2) 최근 3사업연도 배당에 관한 사항 당사는 최근 3사업연도에 배당이 없습니다. 주요배당지표 500500500-17,989-19,102-21,888-18,195-19,862-19,991-1,090-1,324-2,052----------------------------------------- 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제15기 2분기 제14기 제13기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) 3) 과거배당이력 당사는 최근 5년간 배당기록이 없으므로 과거배당이력을 산출하지 않았습니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 1) 증자(감자)현황에 관한 사항 (1) 증자(감자)현황 2024년 06월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 2013년 02월 27일유상증자(제3자배정) 보통주 12,500 500 20,000 2013년 03월 07일무상증자 보통주 187,500 500 500 2014년 08월 13일유상증자(제3자배정) 제일상환전환우선주 133,356 500 29,995 2014년 08월 27일유상증자(제3자배정) 보통주 33,339 500 29,995 2014년 11월 12일무상증자 보통주 433,339 500 500 2014년 11월 12일무상증자 제일상환전환우선주 133,356 500 500 2015년 04월 13일무상증자 보통주 433,339 500 500 2015년 04월 13일무상증자 제일상환전환우선주 133,356 500 500 2015년 06월 26일유상증자(제3자배정) 보통주 188,898 500 15,882 2015년 07월 16일유상증자(제3자배정) 제이상환전환우선주 47,256 500 21,175 2015년 12월 10일전환권행사 보통주 447,324 500 - 2015년 12월 10일전환권행사 제일상환전환우선주 400,068 500 - 2015년 12월 10일전환권행사 제이상환전환우선주 47,256 500 - 2016년 01월 12일유상증자(제3자배정) 보통주 38,760 500 25,800 2016년 04월 08일주식매수선택권행사 보통주 2,400 500 667 2016년 04월 09일유상증자(제3자배정) 보통주 178,580 500 28,000 2016년 04월 30일유상증자(제3자배정) 보통주 107,160 500 28,000 2016년 10월 10일무상증자 보통주 2,263,139 500 500 2017년 05월 11일유상증자(제3자배정) 보통주 60,606 500 16,500 2017년 05월 23일주식매수선택권행사 보통주 2,400 500 500 2017년 05월 23일주식매수선택권행사 보통주 10,200 500 667 2017년 11월 11일유상증자(제3자배정) 보통주 363,636 500 16,500 2017년 11월 18일유상증자(제3자배정) 보통주 151,515 500 16,500 2017년 11월 23일유상증자(제3자배정) 보통주 90,909 500 16,500 2018년 07월 13일유상증자(일반공모)보통주1,227,77750036,0002018년 08월 25일주식매수선택권행사 보통주 1,6005002,5002018년 08월 25일주식매수선택권행사보통주21,0005008,7502018년 11월 06일주식매수선택권행사 보통주 8,0005008,7502018년 11월 06일신주인수권행사보통주40,00050036,0002019년 03월 22일주식매수선택권행사 보통주 2,0005008,7502019년 07월 05일주식매수선택권행사보통주1,2005008,7502019년 10월 18일주식매수선택권행사보통주3,0005003,7502019년 10월 18일주식매수선택권행사보통주20,0005008,7502020년 02월 26일주식매수선택권행사보통주8005008,7502020년 04월 06일주식매수선택권행사보통주10,0005005,0002020년 04월 06일주식매수선택권행사보통주22,00050010,0002020년 07월 07일주식매수선택권행사보통주6,0005008,7502020년 11월 28일유상증자(제3자배정)보통주202,10950061,6002020년 12월 04일무상증자보통주6,771,0305005002021년 01월 06일주식매수선택권행사보통주30,0005004,3752021년 01월 12일주식매수선택권행사보통주18,0005005,5002021년 01월 12일주식매수선택권행사보통주53,1005002,7502021년 03월 31일주식매수선택권행사보통주60,0005005,5002022년 05월 31일유상증자(제3자배정)우선주2,210,52750019,0002022년 05월 31일유상증자(제3자배정)우선주789,48150019,0002023년 03월 24일주식매수선택권행사보통주31,00050013,9002023년 09월 06일전환권행사우선주47,370500-2023년 09월 06일전환권행사보통주51,318500-2023년 09월 07일전환권행사우선주273,667500-2023년 09월 07일전환권행사보통주296,476500-2023년 09월 08일전환권행사우선주26,316500-2023년 09월 08일전환권행사보통주28,509500-2023년 09월 11일전환권행사우선주1,305,260500-2023년 09월 11일전환권행사보통주1,393,565500-2023년 09월 12일전환권행사우선주473,684500-2023년 09월 12일전환권행사보통주505,731500-2023년 11월 23일주식매수선택권행사보통주10,0005004,3752024년 01월 08일전환권행사우선주210,526500-2024년 01월 08일전환권행사보통주294,767500-2024년 01월 09일전환권행사우선주105,286500-2024년 01월 09일전환권행사보통주146,261500-2024년 01월 10일전환권행사우선주3500-2024년 01월 10일전환권행사보통주3500-2024년 01월 11일전환권행사우선주1500-2024년 01월 11일전환권행사보통주1500-2024년 03월 25일전환권행사우선주47,369500-2024년 03월 25일전환권행사보통주65,804500-2024년 05월 03일전환권행사우선주47,368500-2024년 05월 03일전환권행사보통주65,802500-2024년 05월 30일전환권행사우선주5,263500-2024년 05월 30일전환권행사보통주7,311500-2024년 06월 03일전환권행사우선주26,307500-2024년 06월 03일전환권행사보통주36,544500-2024년 06월 04일전환권행사우선주4500-2024년 06월 04일전환권행사보통주4500-2024년 06월 05일전환권행사우선주2500-2024년 06월 05일전환권행사보통주2500- 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 증자비율 6.25% - 증자비율 33.34% (주1) 증자비율 6.25% - - (주1) - - (주1) 증자비율 11.11% 증자비율 2.50% (주1) 전환권행사 전환권행사 전환권행사 증자비율 2.00% 증자비율 0.12% 증자비율 9.03% 증자비율 4.97% - 증자비율 1.34% 증자비율 0.05% 증자비율 0.22% 증자비율 7.91% 증자비율 3.05% 증자비율 1.78% 증자비율 23.59% (주2) 증자비율 0.02% 증자비율 0.33% 증자비율 0.12% 증자비율 0.62% (주3) 증자비율 0.03% 증자비율 0.02% 증자비율 0.05% 증자비율 0.31% 증자비율 0.01% 증자비율 0.15% 증자비율 0.34% 증자비율 0.09% 증자비율 3.08% - 증자비율 0.22% 증자비율 0.13% 증자비율 0.39% 증자비율 0.44% 증자비율 16.13% 증자비율 4.96% 증자비율 0.19% 전환권행사(주4) 전환권행사(주4) 전환권행사(주4) 전환권행사(주4) 전환권행사(주4) 전환권행사(주4) 전환권행사(주5) 전환권행사(주5) 전환권행사(주5) 전환권행사(주5) 증자비율 0.06% 전환권행사(주6) 전환권행사(주6) 전환권행사(주7) 전환권행사(주7) 전환권행사(주7) 전환권행사(주7) 전환권행사(주7) 전환권행사(주7) 전환권행사(주7) 전환권행사(주7) 전환권행사(주7) 전환권행사(주7) 전환권행사(주7) 전환권행사(주7) 전환권행사(주7) 전환권행사(주7) 전환권행사(주7) 전환권행사(주7) 전환권행사(주7) 전환권행사(주7) (주1) 당사가 2014년 8월 13일 발행한 상환전환우선주 133,356주, 2014년 11월 12일 무상증자한 상환전환우선주 133,356주, 2015년 4월 13일 무상증자한 상환전환우선주 133,356주, 2015년 7월 16일 발행한 상환전환우선주 47,256주는 한국채택국제회계기준에 의하여 자본금에서 비유동부채(우선주부채)로 계정 재분류 됨에 따라 발행 시점에는 자본금 변동사항에 표기하지 아니하였으나, 2015년 12월 10일에 전환권이 행사되어 모두 보통주로 전환됨에 따라 전환일에 자본금이 증가된 것으로 표기하였습니다. (주2) 당사는 2018년 7월 18일 코스닥시장 상장으로 공모주식수 1,227,777주(주관사 의무인수분 27,777주 포함)가 증가하였습니다. (주3) 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제10조의2에 따라 기업공개시 대표주관사에 부여한 당사의 신주를 취득할 수 있는 권리 행사분입니다. (주4) 당사가 발행한 전환우선주에 대한 보통주 전환청구에 따른 내용입니다. (우선주 1주당 보통주 1.0833618429주) (주5) 당사가 발행한 전환우선주에 대한 보통주 전환청구에 따른 내용입니다. (우선주 1주당 보통주 1.067655653주) (주6) 당사가 발행한 전환우선주에 대한 보통주 전환청구에 따른 내용입니다. (우선주 1주당 보통주 1.4001473839주) (주7) 당사가 발행한 전환우선주에 대한 보통주 전환청구에 따른 내용입니다. (우선주 1주당 보통주 1.3891935366주) 2) 미상환 주권관련 사채권 등에 관한 사항 (1) 미상환 전환사채 발행현황 미상환 전환사채 발행현황 2024년 06월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 제2회 무기명식무보증 사모 전환사채2회차2023.12.152026.12.1523,600,000,000보통주2024.12.15 ~2026.11.1510013,52623,600,000,0001,744,787-제3회 무기명식 무보증 사모 전환사채 3회차2024.03.222029.03.2214,700,000,000보통주2025.03.22 ~2029.02.2210016,28314,700,000,000902,782-38,300,000,000---38,300,000,0002,647,569- 종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고 전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수 합 계 - - - - (2) 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. (3) 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 1) 채무증권 발행실적 (1) 채무증권 발행실적 2024년 06월 30일(단위 : 백만원, %) (기준일 : ) 올릭스 주식회사회사채사모2020년 11월 27일29,0500-2025년 11월 27일여-올릭스 주식회사회사채사모2023년 12월 15일23,6000-2026년 12월 15일부-올릭스 주식회사회사채사모2024년 03월 22일14,7000-2029년 03월 22일부-67,350---- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 - - - - (2) 기업어음증권 미상환 잔액 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2024년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 (3) 단기사채 미상환 잔액 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2024년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 (4) 회사채 미상환 잔액 2024년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ----------23,600-14,700-----23,600-14,700--- 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 (5) 신종자본증권 미상환 잔액 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2024년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 (6) 조건부자본증권 미상환 잔액 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2024년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 1) 공모자금의 사용내역 2024년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 코스닥시장상장공모-2018.07.12- 경상개발비- 차입금상환41,852- 경상개발비- 차입금 상환41,852- 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 2) 사모자금의 사용내역 2024년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 유상증자(제3자배정)-2020.11.27- 운영자금12,450- 운영자금12,450-전환사채12020.11.27- 시설자금- 운영자금29,050- 운영자금29,050-유상증자(제3자배정)12022.05.31- 운영자금42,000- 운영자금42,000-유상증자(제3자배정)22022.05.31- 운영자금15,000- 운영자금15,000-전환사채()22023.12.15- 운영자금23,600- 운영자금23,600-전환사채32024.03.22- 운영자금14,700- 운영자금3,541동 사모자금은 당사가 진행하고 있는 임상 및 신규파이프라인 연구개발 준비비용과 경상적인 운영자금으로 사용될 예정입니다. 본 보고서 작성일 현재 미사용 자금은 금융상품등에 예치되어 있습니다. 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 () 제2회차 전환사채는 제1회차 전환사채의 일부 차환발행으로 실제 자금 사용내역은 없습니다. 3) 미사용자금의 운용내역 2024년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 예ㆍ적금정기예금11,1592024년 04월 ~ 2024년 07월3개월11,159 종류 운용상품명 운용금액 계약기간 실투자기간 계 - 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 한국채택국제회계기준 도입 당사는 기업공개(IPO)를 목적으로, 제6기 사업연도부터 재무보고기준으로 한국채택국제회계기준을 도입하였습니다. 한국채택국제회계기준에 따른 최초재무제표 작성시점인 전환일은 2014년 1월 1일입니다. 나. 대손충당금 설정현황 당사의 매출채권 및 기타채권은 대여금 및 수취채권으로 분류되며 상각후원가로 측정됩니다.당사의 매출에 대한 평균 신용공여기간은 60일입니다. 당사는 과거 경험상 회수기일이 365일 이상 경과한 채권은 일반적으로 회수되지 않으므로 365일이 경과한 모든 채권에 대하여 전액 대손충당금을 설정하고 있습니다.60일 초과 365일 이내 경과 매출채권에 대해서는 거래상대방의 과거 채무불이행 경험 및 현재의 재무상태 분석에 근거하여 결정된 미회수 추정금액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.당반기말 및 전기말 현재 손상된 매출채권 및 연체되었으나 손상되지 않은 매출채권 및기타채권은 없습니다. 다. 재고자산 현황 등 (1) 보고기간 종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 15기 14기 13기 원재료 504,664 468,409 657,172 재공품 288,431 - - 합계 793,095 468,409 657,172 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] 0.85% 0.45% 0.49% 재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] - - - (2) 재고자산의 실사내용 : 당사의 재고실사는 연 1회 외부감사인의 기말감사와 관련하여 외부감사인의 입회하에 재고조사를 하고 있습니다. 라. 공정가치평가 내역 (1) 공정가치로 측정되는 금융자산과 금융부채의 공정가치 측정치당반기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (당반기말) (단위:천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당기손익공정가치측정금융자산 - 7,042,622 300,022 7,342,644 당기손익공정가치측정금융부채 - 10,222,532 - 10,222,532 기타포괄손익공정가치측정금융자산 4,107,665 - - 4,107,665 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당기손익공정가치측정금융자산 - 4,071,391 300,022 4,371,413 당기손익공정가치측정금융부채 - 4,379,880 - 4,379,880 기타포괄손익공정가치측정금융자산 14,815,604 - - 14,815,604 (2) 공정가치의 측정수준2로 분류된 주요 금융상품에 대하여 사용된 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. (당반기말) (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 수익증권 5,817,641 2 시장접근법 - - 저축성보험 189,718 2 해지환급금 공시이율, 보증이율 - 파생상품자산 (전환사채 매도청구권) 657,454 2 이항모형 기초자산가액, 행사가액,주가변동성, 할인율 등 주가변동성 60.00% 할인율 18.31% 파생상품자산 (전환사채 매도청구권) 377,808 2 이항모형 기초자산가액, 행사가액,주가변동성, 할인율 등 주가변동성 60.00% 할인율 20.90% 파생상품부채 (전환사채 조기상환청구권) 4,476,756 2 이항모형 기초자산가액, 행사가액,주가변동성, 할인율 등 주가변동성 60.00% 할인율 18.31% 파생상품부채 (전환사채 조기상환청구권) 5,745,776 2 이항모형 기초자산가액, 행사가액,주가변동성, 할인율 등 주가변동성 60.00% 할인율 20.90% (전기말) (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 수익증권 240,628 2 시장접근법 - - 저축성보험 129,535 2 해지환급금 공시이율, 보증이율 - 파생상품자산 (전환우선주 매도청구권) 1,124,242 2 이항모형 기초자산가액,주가변동성, 할인율 등 주가변동성 60.00% 파생상품자산 (전환사채 매도청구권) 2,576,986 2 이항모형 기초자산가액, 행사가액,주가변동성, 할인율 등 주가변동성 60.00% 할인율 20.09% 파생상품부채 (전환사채 조기상환청구권) 4,379,880 2 이항모형 기초자산가액, 행사가액,주가변동성, 할인율 등 주가변동성 60.00% 할인율 20.09% 수준3으로 분류된 주요 금융상품은 장부금액을 공정가치의 합리적인 근사치로 보아 장부금액을 공정가치로 공시한 항목과 관련한 평가기법과 투입변수는 공시하지 않습니다. (3) 공정가치로 측정되지는 않으나 공정가치가 공시되는 금융자산과 금융부채당반기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되지 않는 금융상품의종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 : 상각후원가로 인식되는 금융자산 현금및현금성자산 6,091,122 6,091,122 11,982,762 11,982,762 단기금융상품 11,500,000 11,500,000 10,000,000 10,000,000 매출채권및기타채권 2,483,481 2,483,481 4,976,912 4,976,912 장기금융상품 22,232 22,232 17,097 17,097 기타금융자산 969,544 969,544 782,126 782,126 합 계 21,066,379 21,066,379 27,758,897 27,758,897 금융부채 : 상각후원가로 인식되는 금융부채 매입채무및기타채무 5,483,488 5,483,488 3,002,768 3,002,768 전환사채 24,023,843 24,023,843 15,361,637 15,361,637 차입금 20,000,000 20,000,000 20,000,000 20,000,000 기타금융부채 3,719,542 3,719,542 3,995,709 3,995,709 합 계 53,226,873 53,226,873 42,360,114 42,360,114 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 당 반기보고서에서는 생략하고, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 2023년 사업보고서 를 참고하시기 바랍니다. V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견 제15기(당기)대주회계법인---제14기(전기)대주회계법인적정해당 없음라이선스 수익인식의 정확성제13기(전전기)대주회계법인적정해당 없음라이선스 수익인식의 정확성 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 2) 감사용역 체결현황 제15기(당기)대주회계법인- 감사 계획- 반기 재무제표 검토- 별도 및 연결재무제표에 대한 감사- 내부회계관리제도 감사94백만원112094백만원431제14기(전기)대주회계법인- 반기 재무제표 검토- 별도 및 연결재무제표에 대한 감사- 내부회계관리제도 감사88백만원110488백만원1162제13기(전전기)대주회계법인- 반기 재무제표 검토- 별도 및 연결재무제표에 대한 감사54백만원67654백만원764 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 제15기(당기)-----제14기(전기)2023.11.28세무조정 용역계약2023.04.01 ~ 2024.03.312백만원-제13기(전전기)2022.05.26세무조정 용역계약2022.04.01 ~ 2023.03.312백만원- 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 4) 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 12024년 07월 26일회사: 감사감사인: 담당이사대면회의반기검토 실시내역내부회계관리제도 감사진행내역22024년 01월 26일회사: 감사감사인: 담당이사대면회의입증감사 실시내역 및 결과보고 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2. 내부통제에 관한 사항 당 반기보고서에서는 생략하고, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 2023년 사업보고서 를 참고하시기 바랍니다. VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 1) 이사회 구성 개요 본 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 4명과 기타비상무이사 1명, 사외이사 2명 총 7명의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회 의장은 대표이사를 겸직하고 있으며 이사회 주된 권한인 업무집행결정권과 직무집행에 대한 감독권을 수행함에 있어 회사를 대표하여 업무를 집행하는 권한을 지닌 대표이사가 가장 적합하다고 판단되어 대표이사를 이사회 의장으로 선임하였습니다.당사는 정관 제37조의 2에 규정에 의거 이사회 결의를 통해 이사회 내 위원회로 경영위원회, 연구위원회, 인사위원회를 둘 수 있습니다. (1) 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 72--- 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 2) 이사회 주요 의결사항 개최일자 의안 가결여부 사내이사 기타비상무이사 사외이사 이동기(100%) 박신영(67%) 강충길(100%) 백영혜(100%) 윤창수(67%) 김양균(50%) 김태경(50%) 2024.02.07 타법인(피씨엘 주식회사) 주식 처분의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 불참 찬성 불참 타법인(호주 자회사) 유상증자 참여의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 불참 찬성 불참 2024년 정기 주주총회 전자투표 이용의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 불참 찬성 불참 2023 회계연도 별도 및 연결 재무제표 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 불참 찬성 불참 2024년 사업추진계획 및 예산계획 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 불참 찬성 불참 2024.02.27 부동산(광교 본사) 매각의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 불참 찬성 주식매수선택권 취소의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 불참 찬성 제14기 정기주주총회 소집의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 불참 찬성 제14기 영업보고서 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 불참 찬성 내부회계 관리 규정 개정 보고의 건 보고사항 참석 참석 참석 참석 참석 불참 참석 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 보고사항 참석 참석 참석 참석 참석 불참 참석 감사의 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건 보고사항 참석 참석 참석 참석 참석 불참 참석 2024.03.20 제3회차 전환사채 신규 발행의 건 가결 찬성 불참 찬성 찬성 찬성 불참 찬성 2024.03.28 대표이사 재선임의 건 가결 찬성 불참 찬성 찬성 찬성 불참 불참 이사 보수 집행 대표이사 위임의 건 가결 찬성 불참 찬성 찬성 찬성 불참 불참 이사회 운영 규정 개정의 건 가결 찬성 불참 찬성 찬성 찬성 불참 불참 2024.05.10 타법인(호주 자회사) 유상증자 참여의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 불참 찬성 찬성 1Q 리뷰의 건 보고사항 참석 참석 참석 참석 불참 참석 참석 2024.06.24 License Agreement 합의 해지의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 불참 3) 이사회 내 위원회 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 이사회 내 위원회를 설치하고 있지 않습니다. 4) 이사의 독립성 본 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 4인(대표이사 포함)과 기타비상무이사 1인, 사외이사 2인으로 구성되어 있으며, 회사 경영의 중요한 의사결정과 업무집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여 보관하고 있습니다. (1) 이사의 선임 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출한 의안으로 확정하고 있습니다.이사 선출에 있어서 관련 법령과 정관에서 요구하는 자격요건의 충족 여부를 확인하고 있습니다. 사내이사는 상시 관리하는 후보군 중 전문성과 리더십 면에서 가장 적합한 인물을 후보로 선정하고, 사외이사는 제약 산업에 대한 이해 및 업계 전문 분야에 대한 경력이 풍부하고, 회사 및 최대주주와 이해관계가 없어 독립적인 지위에서 이사와 회사의 경영을 감독할 수 있는 인물을 후보로 선정합니다. 이와 같은 법령 및 정관 상 요건 준수 외에 이사 선출에 대한 독립성 기준을 별도로 운영하고 있지는 않습니다. (2) 이사의 현황 본 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사선임 기준에 따라 선임되어 이사회를 구성하는 각 이사별 임기, 연임여부 및 연임횟수, 추천인, 활동분야, 회사와의 거래, 최대주주와의 관계 등은 다음과 같습니다. 구분 성명 임기 연임여부(연임횟수) 추천인 활동분야 최대주주와의관계 회사와의거래 선임배경 대표이사 이동기 2024.03.29~2027.03.28 여(3회) 이사회 경영총괄/이사회의장 본인 없음 이사회 주된 권한인 업무집행결정권과 직무집행에 대한 감독권을 수행함에 있어 회사를 대표하여 업무를 집행하는 권한을 지닌 대표이사가 이사회 의장으로 가장 적합하다고 판단하여 선임됨 사내이사 박신영 2022.03.28~2025.03.27 여(1회) 이사회 이사회 참여 해당없음 없음 당사 개발본부장으로서 제약 바이오업에 대한 깊은 이해와 다양한 경험을 바탕으로 회사 경영상 중요 의사결정 및 회사 발전에 기여할 것으로 판단하여 선임됨 사내이사 강충길 2022.03.28~2025.03.27 여(1회) 이사회 이사회 참여 해당없음 없음 당사 경영지원본부장으로서 경영지원 업무를 총괄하고 있으며 회계 및 재무분야에 대한 경험을 바탕으로 회사 경영 전반에 기여할 것으로 판단하여 선임됨 사내이사 백영혜 2022.03.28~2025.03.27 부 이사회 이사회 참여 해당없음 없음 당사 대표이사실장으로서 제약 바이오업 법무 및 IP 특허 분야에 대한 높은 이해와 경험을 바탕으로 회사 경영 전반에 기여할 것으로 판단하여 선임됨 기타비상무이사 윤창수 2024.03.29~2027.03.28 여(1회) 주주 이사회 참여 해당없음 없음 당사 주요주주의 추천으로 선임됨 사외이사 김양균 2022.03.28~2025.03.27 부 이사회 사외이사 해당없음 없음 성균관대학교 자연과학부 화학과 교수로서 연구 부문에 대한 높은 이해도와 지식, 경험을 바탕으로 회사 연구 전반에 기여할 것으로 판단하여 선임됨 사외이사 김태경 2023.03.29~2026.03.28 부 이사회 사외이사 해당없음 없음 포항공과대학교 생명과학과 교수로서 연구 부문에 대한 높은 이해도와 지식, 경험을 바탕으로 회사 연구 전반에 기여할 것으로 판단하여 선임됨 (3) 당사의 사외이사 후보 추천은 이사회를 통하여 이뤄지며, 사외이사 적격확인을 위한 대면회의 후 선임하였습니다.(4) 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 사외이사를 선출하기 위한 별도의 위원회를 설치하고 있지 않습니다. 5) 사외이사의 전문성 회사 내 지원조직은 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요시 별도의 설명회를 개최하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다. (1) 사외이사 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수 직위(근무연수) 주요활동내역 법무팀 2 수석 매니저 1명선임 매니저 1명 (평균 3.09년) 이사회 개최를 위한 자료 제공 2. 감사제도에 관한 사항 1) 감사위원 현황 당사는 상법 제542조의 11 제1항 및 같은 법 시행령 제37조에서 정하는 최근 사업연도말 자산총액 2조원 이상의 상장법인에 해당하지 아니하여 감사위원회를 설치하여야 할 의무가 없어 감사위원회를 두고 있지 아니합니다. 2) 감사에 관한 사항(1) 감사의 인적사항 본 보고서 작성기준일 현재 당사 감사의 인적사항은 다음과 같습니다. 성명 상근여부 주요경력 책임 및 권한 선출기준 비고 전우태 상근 - 고려대학교 경제학과 학사 졸업 - 아주IB투자 팀장 - 군인공제회 팀장 - 아이디어브릿지자산운용㈜ 대표이사 - 현 스퀘어벤처스(유) 부사장 - 현 호라이즌아이엠㈜ 비상무이사 회계 및 업무감사 이사회추천 2024.03.28신규선임 (2) 감사의 독립성 당사는 상법 제409조 및 정관에서 정한 사항을 모두 준수하며, 결격사유가 없는 후보자 중 이사회의 엄격한 심사를 거친 후 추천된 이를 주주총회에서 감사로 선임하고 있습니다. 감사는 원활한 감사업무를 위하여 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 당사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있는 등 당사는 감사의 독립성 확보에 최선을 다하고 있습니다. (3) 감사의 주요 활동내용 개최일자 의안 가결여부 감사 전우태 2024.02.07 타법인(피씨엘 주식회사) 주식 처분의 건 가결 - 타법인(호주 자회사) 유상증자 참여의 건 가결 - 2024년 정기 주주총회 전자투표 이용의 건 가결 - 2023 회계연도 별도 및 연결 재무제표 승인의 건 가결 - 2024년 사업추진계획 및 예산계획 승인의 건 가결 - 2024.02.27 부동산(광교 본사) 매각의 건 가결 - 주식매수선택권 취소의 건 가결 - 제14기 정기주주총회 소집의 건 가결 - 제14기 영업보고서 승인의 건 가결 - 내부회계 관리 규정 개정 보고의 건 보고사항 - 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 보고사항 - 감사의 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건 보고사항 - 2024.03.20 제3회차 전환사채 신규 발행의 건 가결 - 2024.03.28 대표이사 재선임의 건 가결 불참 이사 보수 집행 대표이사 위임의 건 가결 불참 이사회 운영 규정 개정의 건 가결 불참 2024.05.10 타법인(호주 자회사) 유상증자 참여의 건 가결 참석 1Q 리뷰의 건 보고사항 참석 2024.06.24 License Agreement 합의 해지의 건 가결 참석 (4) 감사 교육실시 현황 2024년 06월 27일사내 법무팀직무윤리와 부패방지 교육일자 교육실시주체 주요 교육내용 (5) 감사 지원조직 현황 재무팀3책임매니저 1명선임매니저 1명매니저 1명(평균 4.32년)- 내부회계관리제도에 대한 참고자료 지원- 이사회 개최를 위한 자료 제공 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 3) 준법지원인 당사는 최근 사업연도 말 현재의 자산총액이 5천억원 미만으로 준법지원인 선임의무가 없습니다. 3. 주주총회 등에 관한 사항 1) 투표제도 현황 2024년 06월 30일 (기준일 : ) 배제미도입도입--제14기(23년도) 정기주총 실시 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 실시여부 2) 의결권 현황 2024년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주16,636,258-우선주431,582-보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주16,636,258-우선주431,582- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) VII. 주주에 관한 사항 1) 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2024년 06월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) 이동기본인보통주3,455,16020.453,455,16020.24-공화순특수관계인보통주13,3000.0813,3000.08-이동엽특수관계인보통주4,9000.034,9000.03-김소연특수관계인보통주399,5282.36399,5282.34-홍선우-보통주 62,3480.3700.00특수관계 해소이지원특수관계인보통주4,7240.034,7240.03-이승현특수관계인보통주4,4740.034,4740.03-이영환특수관계인보통주20,8920.1220,8920.12-이도윤특수관계인보통주1,1000.011,1000.01-이규원특수관계인보통주1,1000.011,1000.01-박신영등기임원보통주40,0000.2440,0000.23-강충길등기임원보통주60,0000.3660,0000.35-김양균사외이사보통주1,2000.011,2000.01-김태경사외이사보통주1000.0000.00-보통주4,068,82624.094,006,37823.47------- 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 2) 최대주주의 주요경력 및 개요 성명(생년월일) 직책 주요 경력 비고 이동기(1972.01.06) 대표이사 - KAIST 화학과 학사 졸업- Cornell Univ. 생화학 박사 졸업- 포항공대 조교수 - 현 성균관대 화학과 교수- 현 올릭스㈜대표이사 - 3) 최대주주 변동내역 당사는 공시대상기간 동안 최대주주의 변동사항이 없습니다. 4) 주식 소유현황 2024년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 이동기3,455,16020.24미래에셋순수주식8호930,0005.45-- 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 최대주주 - 우리사주조합 - 5) 소액주주현황 소액주주현황 2024년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 18,70218,71599.99,064,07117,067,84053.1- 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 1) 임원 현황 2024년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 이동기남1972.01대표이사사내이사상근대표이사'89.02~'93.02 KAIST 화학과 학사 졸업'94.08~'99.01 Cornell Univ. 생화학 박사 졸업'04.03~'08.02 포항공대 조교수'08.03~ 현 성균관대 화학과 교수'15.07~ 현 올릭스㈜대표이사3,455,160-본인8년 11개월2027.03.28박신영여1965.03수석부사장사내이사상근전임상임상총괄'83.03~'87.02 이화여자대학교 약학 학사 졸업'87.03~'89.02 서울대학교 약학 석사 졸업'89.03~'95.02 서울대학교 약학 박사 졸업'06.03~'15.07 안전성평가연구소 센터장40,000--8년 4개월2025.03.27강충길남1971.11부사장사내이사상근경영기획총괄'90.03~'94.02 KAIST 경영과학 학사 졸업'94.03~'96.02 KAIST 경영과학 석사 졸업'16.05~'17.08 성운파마코피아 상무60,000--6년 9개월2025.03.27백영혜여1975.01전무사내이사상근IP전략'92.03~'96.02 KAIST 생물과학 학사 졸업'96.03~'98.02 KAIST 생물과학 석사 졸업'08.02~'17.04 선영특허법률사무소 변리사---4년 9개월2025.03.27전우태남1970.05감사감사상근감사'97 고려대학교 경제학과 학사 졸업'97 ~'10 아주IB투자 팀장'10 ~ 20 군인공제회 팀장'20 ~ '23 아이디어브릿지자산운용㈜ 대표이사현 스퀘어벤처스(유) 부사장현 호라이즌아이엠㈜ 비상무이사----2027.03.28김양균남1967.07이사사외이사비상근사외이사서울대학교 화학과 이학사서울대학교 화학과 생화학전공 이학석사JohnsHopkinsUniversity, Department of EnvironmentalHealth Sciences, Ph.D.테고사이언스주식회사 사외이사現) 성균관대학교 자연과학부 화학과 교수1,200---2025.03.27김태경남1969.04이사사외이사비상근사외이사박사 (Rutgers University - Robert Wood Johnson Medical School, NJ, USA)조교수 (University of Texas Southwestern Medical Center,Dallas, USA)부교수 (University of Texas Southwestern Medical Center,Dallas, USA)포항공대 생명과학과 부교수現) 포항공대 생명과학과 교수----2026.03.28윤창수남1973.04이사기타비상무이사비상근기타비상무이사'08.08~'11.02 서강대학교 경제대학원'99.07~ 현 아주아이비투자 투자 본부장----2027.03.28박준현남1985.11이사미등기상근연구소장'04.09~'08.08 오리건주립대 생화학/생물리학 학사'10.03~'12.02 서울대 생화학 석사'12.03~'17.02 서울대 생화학 박사'17.05~'17.12 삼성바이오에피스 DS팀 Principal Scientist---6년 5개월-김영진남1986.01이사미등기상근재무총괄'05.03~'12.02 한양대학교 사회과학 학사'12.09~'15.09 KPMG 삼정회계법인 회계사'16.09~'18.07 PWC 삼일회계법인 회계사---3년- 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 2) 직원 등 현황 2024년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) 연구/관리남33---333.41,24738----연구/관리여39-31423.91,30431-72-31753.72,55134- 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 합 계 - 상기 연간급여총액은 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득을 기준으로 기재하였습니다. - 상기 1인평균급여액은 2024년 01월 01일부터 본 보고서 작성기준일까지 지급된 월별 평균 급여액의 합으로 기재하였습니다. 3) 미등기임원 보수 현황 2024년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 2240120- 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 2. 임원의 보수 등 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> 1) 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 등기이사73,500-감사1200- 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 2) 보수지급금액 (1) 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 81,211151- 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 (2) 유형별 (단위 : 백만원) 51,157231-22412-----13030- 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 감사 3) 이사ㆍ감사의 보수지급 기준 등기이사, 사외이사 및 감사에 대한 보수(급여, 상여 등 보상액)의 연간합계가 주주총회에서 승인받은 보수한도를 초과할 수 없습니다. 연간 보수의 1/12를 매월 지급하고 정기상여금을 연 2회 이상의 시기를 정하여 분할 지급할 수 있으며, 특별상여금을 명절(설, 추석), 휴가, 근속상여(창립기념일) 등 특정한 시기를 정하여 지급할 수 있고 성과에 따른 성과상여금을 지급하고 있습니다. <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> (단위 : 백만원) ---- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> (단위 : 백만원) ---- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 <주식매수선택권의 부여 및 행사현황> <표1> (단위 : 백만원) 31,136----176----41,212- 구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 또는 감사 업무집행지시자 등 계 <표2> 2024년 06월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 홍선우-2016년 10월 07일신주교부보통주40,000--40,000--'19,10.08~'24.10.074,375X-이OO-2017년 03월 30일신주교부보통주3,000----3,000'20.03.31~'25.03.305,000X-강충길등기임원2018년 10월 12일신주교부보통주40,000----40,000'21.10.13~'26.10.1234,950X-홍성화등기임원2019년 03월 19일신주교부보통주10,000----10,000'22.03.20~'27.03.1933,750X-신동원계열회사 임원2019년 03월 19일신주교부보통주20,000----20,000'22.03.20~'27.03.1933,750X-백영혜등기임원2019년 09월 25일신주교부보통주20,000----20,000'22.09.26~'27.09.2518,050X-정OO-2019년 09월 25일신주교부보통주16,000----16,000'22.09.26~'27.09.2518,050X-박준현미등기임원2019년 09월 25일신주교부보통주16,000----16,000'22.09.26~'27.09.2518,050X-이호준직원2019년 09월 25일신주교부보통주20,000----20,000'22.09.26~'27.09.2518,050X-이OO 외 1명직원2019년 09월 25일신주교부보통주80,000---70,00010,000'22.09.26~'27.09.2518,050X-강충길등기임원2020년 03월 23일신주교부보통주20,000----20,000'23.03.24~'28.03.2513,900X-홍선우-2020년 03월 23일신주교부보통주10,000----10,000'23.03.24~'28.03.2513,900X-석OO 외13명직원2020년 03월 23일신주교부보통주67,000--31,0003,00033,000'23.03.24~'28.03.2513,900X-백영혜등기임원2020년 06월 25일신주교부보통주10,000----10,000'23.06.26~'28.06.2523,900X-이지선직원2020년 06월 25일신주교부보통주20,000----20,000'23.06.26~'28.06.2523,900X-박OO 외13명직원2020년 06월 25일신주교부보통주82,000---27,50054,500'23.06.26~'28.06.2523,900X-김도연직원2020년 09월 18일신주교부보통주20,000----20,000'23.09.19~'28.09.1828,750X-김OO 외 32명직원2020년 09월 18일신주교부보통주81,000---12,00069,000'23.09.19~'28.09.1828,750X-박신영등기임원2021년 03월 29일신주교부보통주10,000-10,000-10,000-'24.03.30~'29.03.2943,900X-홍선우-2021년 03월 29일신주교부보통주10,000----10,000'24.03.30~'29.03.2943,900X-백영혜등기임원2021년 03월 29일신주교부보통주10,000-10,000-10,000-'24.03.30~'29.03.2943,900X-신동원계열회사 임원2021년 03월 29일신주교부보통주10,000----10,000'24.03.30~'29.03.2943,900X-강OO 외 19명직원2021년 08월 10일신주교부보통주68,000---68,000-'24.08.10~'29.08.0946,700X-Debasis Patra계열회사 임원2021년 09월 07일신주교부보통주15,000----15,000'24.09.08~'29.09.0747,900X-강OO 외 20명직원2022년 08월 10일신주교부보통주79,000-9,000-16,00063,000'25.08.11~'30.08.1023,900X-신동원계열회사 임원2023년 02월 24일신주교부보통주20,000----20,000'26.02.25~'31.02.2422,300X-김OO 외 23명직원2023년 02월 24일신주교부보통주68,000---4,00064,000'26.02.25~'31.02.2422,300X-박신영등기임원2024년 03월 28일신주교부보통주20,000----20,000'27.03.29~'32.03.2816,750X-강충길등기임원2024년 03월 28일신주교부보통주20,000----20,000'27.03.29~'32.03.2816,750X-백영혜등기임원2024년 03월 28일신주교부보통주20,000----20,000'27.03.29~'32.03.2816,750X-박준현미등기임원2024년 03월 28일신주교부보통주20,000----20,000'27.03.29~'32.03.2816,750X-김영진미등기임원2024년 03월 28일신주교부보통주20,000----20,000'27.03.29~'32.03.2816,750X-최OO 외 36명직원2024년 03월 28일신주교부보통주62,750----62,750'27.03.29~'32.03.2816,750X- 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간 행사 취소 행사 취소 ※ 공시서류작성기준일(2024년 06월 30일) 종가 : 8,750원 ※ 2024년 8월 9일 이사회 결의로 12,000주(부여대상자 퇴사) 취소되어 보고일 현재 미행사 수량은 724,250주입니다. IX. 계열회사 등에 관한 사항 1. 계열회사 현황(요약) 2024년 06월 30일 (기준일 : ) (단위 : 사) 올릭스 주식회사-33 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 2. 소속회사의 명칭 당사 및 당사의 계열회사는 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」에 따른 상호출자 제한 기업집단 등에 해당하지 아니하며, 당사를 포함한 소속회사의 명칭은 다음과 같습니다. 구분 소재지 회사명 주요영업활동 상장사 대한민국 올릭스 주식회사(124-86-90516) 의학 및 약학 연구개발업 비상장사 미국 OliX US, Inc. 의학 및 약학 연구개발업 비상장사 호주 OliX AU PTY LTD 의학 및 약학 연구개발업 비상장사 대한민국 엠큐렉스 주식회사(686-81-02174) 의학 및 약학 연구개발업 3. 임원겸직 현황 [2024년 06월 30일 기준] 성명 회사명 직위 비고 이동기 올릭스 주식회사 대표이사 상근 OliX US, Inc. 대표이사 비상근 OliX AU PTY LTD 사내이사 비상근 박신영 올릭스 주식회사 사내이사 상근 OliX US, Inc. 사내이사 비상근 OliX AU PTY LTD 대표이사 비상근 강충길 올릭스 주식회사 사내이사 상근 OliX US, Inc. 사내이사 비상근 OliX AU PTY LTD 사내이사 비상근 4. 타법인출자 현황(요약) 2024년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) - 2 2 8,022 2,526 -3,709 6,839 - 1 1 8,219 5 -434 7,790 - 2 2 15,115 -40 -10,668 4,407 - 5 5 31,356 2,491 -14,811 19,036 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 일반투자 단순투자 계 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 1. 대주주등에 대한 신용공여등 해당사항 없습니다. 2. 대주주와의 자산 양수도 등 해당사항 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 해당사항 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 1) 특수관계자와의 거래내역 (1) 당기말 현재 당사의 특수관계자 현황 구 분 관 계 OliX US, Inc. 종속기업 OliX AU PTY LTD 종속기업 엠큐렉스 주식회사 관계기업 피씨엘 주식회사 기타특수관계자 대표이사 등 주요 경영진 기타특수관계자 (2) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 주요 거래내역 (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 기타수익 영업비용 기타수익 영업비용 OliX US, Inc. 750 5,404,532 729 5,107,007 엠큐렉스 주식회사 - - 32,013 - 피씨엘 주식회사 - - - 150,000 합 계 750 5,404,532 32,742 5,257,007 (3) 당반기말 및 전기말 현재 특수관계자와의 채권 및 채무 (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 미지급금 선수금 미지급금 선수금 OliX US, Inc. 2,700,878 3,921 2,767,374 4,671 엠큐렉스 주식회사 - 5,328 - 5,328 합 계 2,700,878 9,249 2,767,374 9,999 (4) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 주요 자금 거래내역 (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 현금출자 현금출자 OliX AU PTY LTD 2,391,073 - XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 1) 공시사항의 진행, 변경상황 신고일자(최초 공시일자) 제목 신고내용 진행사항 2019.03.18(최초) 투자판단 관련주요경영사항 1. 계약금액 : 80,679,690,000원2. 계약상대방 : Thea Open Innovation3. 계약기간 : 계약일로부터 Royalty 종료일까지 종료 (주2) 2020.10.06(정정) 1. 계약금액 : 228,890,119,500원2. 정정사유 : 계약지역 확장 및 계약금액 증가에 따른 정정 종료 (주2) 2020.10.07 투자판단 관련주요경영사항 1. 계약금액 : 228,890,119,500원2. 계약상대방 : Thea Open Innovation3. 계약기간 : 계약일로부터 Royalty 종료일까지 종료 (주2) 2020.10.07 단일판매ㆍ공급계약체결 1. 계약금액 : 274,202,000원2. 계약상대방 : Thea Open Innovation3. 계약기간 : 2020.10.06 ~ 2022.10.05 종료 2021.10.12 투자판단 관련주요경영사항 1. 계약금액 : 536,825,300,000원 (주1)2. 계약상대방 : Jiangsu Hansoh Pharmaceuticals Group Co., Ltd. (중국)3. 계약기간 : 계약일로부터 Royalty 종료일까지 진행중 2023.02.27. 투자판단 관련주요경영사항 1. 계약금액 : 145,981,125,000원2. 계약상대방 : Jiangsu Hansoh Pharmaceuticals Group Co., Ltd. (중국)3. 계약기간 : 계약일로부터 Royalty 종료일까지4. 내용 : 2021년 10월 12일 체결한 계약의 Option 1종 행사 진행중 (주1) 해당 금액은 Option 2건이 포함된 금액이며, Option 2건을 제외한 금액은 269,602,950,000원입니다.(공시 당시 환율 1,190.3원/달러 적용) (주2) 2024년 6월 24일 당사와 Thea Open Innovation은 건성 및 습성 황반변성치료제 (OLX301A), 망막하 섬유화증 및 습성 황반변성 치료제 (OLX301D)에 대한 기술이전 권리반환에 대해 합의했습니다. 2. 우발부채 등에 관한 사항 1) 중요한 소송사건 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 2) 견질 또는 담보용 어음, 수표현황 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 3) 채무보증 현황 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 4) 채무인수약정현황 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 5) 그 밖에 우발채무 등 (1) 특허권 취득약정 당사는 특허권 취득을 위하여 성균관대학교와 조건부 지급조건의 계약을 체결하고 있으며, 향후 특허존속기간 내에 단계별 달성조건이 충족될 경우 최대 3,000,000천원을 추가로 지급하여야 합니다. 3. 제재 등과 관련된 사항 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 백만원) OliX US, Inc.2018.10.241 Broadway -14th Floor,Cambridge, MA 02142 USA의학 및 약학 연구개발업10,914지분 50%초과보유해당OliX AU PTY LTD2022.10.1215 Blue Street, North sydneyNSW 2060, Australia의학 및 약학 연구개발업1,799지분 50%초과보유미해당 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 ※ 주요종속회사 여부는 최근연도말 자산총액이 지배회사 자산총액의 10%이상이거나 최근연도말 자산총액이 750억원 이상인 종속회사를 대상으로 함. 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2024년 06월 30일 (기준일 : ) (단위 : 사) -----3OliX US, Inc.-OliX AU PTY LTD-엠큐렉스 주식회사686-81-02174 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 비상장 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2024년 06월 30일(단위 : 백만원, 천주, %) (기준일 : ) OliX US, Inc. (주1).비상장2018년 11월 01일신약공동개발 및 경영참여3,373 1,500 100 6,693 -135 -1,500 100 6,828 10,914 216 OliX AU PTY LTD비상장2022년 10월 12일신약공동개발 및 경영참여925 3,171 100 1,329 2,758 2,391 -3,709 5,929 100 11 1,799 -1,264 엠큐렉스 (주) (주2)비상장2021년 01월 14일일반 투자255 535 26 8,219 -5 -434 535 26 7,790 12,495 -2,344 피씨엘 (주)상장2022년 12월 12일단순 투자12,060 4,133 8 14,815 -25 -40 -10,668 4,108 7 4,107 60,890 -19,101 (주) 엑솔런스비상장2022년 04월 25일단순 투자300 6 2 300 ---6 2 300 1,701 -1,251 9,345 -31,356 2,733 2,491 -14,811 12,078 -19,036 87,799 -23,744 법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 합 계 (주1) OliX US, Inc. 임직원 주식매입선택권 부여액 135백만원이 당기 증가(감소) 내역에 포함되어 있습니다. (주2) 엠큐렉스 주식회사 임직원 주식매입선택권 부여액 15백만원이 당기 증가(감소) 내역에 포함되어 있습니다. 4. 지적재산권 보유현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 구분 내용 권리자 출원일 등록일 출원국 적용제품 특허 Nucleic acid molecules inducing RNA interference, and uses thereof (RNA 간섭을 유도하는 핵산 분자 및 그 용도 ) 올릭스 11.09.07 13.11.06 대한민국 기반기술 11.09.07 - PCT 13.05.22 17.05.02 미 국 17.03.30 19.02.26 미 국 18.12.14 20.11.10 미 국 13.04.19 15.08.21 일 본 13.05.22 19.05.15 유 럽 19.05.13 22.11.02 유 럽 13.06.21 18.07.10 중 국 13.05.21 21.07.06 캐나다 특허 RNA-interference-inducing nucleic acid molecule able to penetrate into cells, and use Therefor ( 세포 내 관통능을 가지고 RNA 간섭을 유도하는 핵산 분자 및 그 용도 ) 올릭스 13.05.21 15.11.03 대한민국 기반기술 13.05.21 15.12.24 대한민국 13.05.21 - PCT 14.11.21 18.11.13 미 국 18.09.19 21.01.05 미 국 20.12.03 - 미 국 14.11.20 18.12.26 유 럽 18.12.21 - 유 럽 14.11.21 17.05.12 일 본 16.12.26 19.12.13 일 본 19.02.25 21.12.24 일 본 15.01.22 18.03.02 중 국 18.01.30 - 중 국 16.12.26 19.01.25 홍 콩 특허 Composition for Whitening the Skin Comprising the lasiRNA as Active Ingredient (lasiRNA 를 유효성분으로 포함하는 피부미백용 조성물 ) 올릭스 14.04.30 21.07.13 대한민국 OLX102 미백 특허 Pharmaceutical compositions and methods for potentiating gene silencing ( 작은 간섭 RNA 의 RNA 간섭효과 증진용 화합물 및 이의 용도 ) 올릭스 17.06.27 18.11.02 대한민국 기반기술 17.06.29 - PCT 19.01.14 21.09.29 유 럽 18.12.28 23.02.17 중 국 18.12.28 - 캐나다 18.12.12 22.05.26 호 주 18.12.26 22.07.27 일 본 18.12.27 21.06.22 미 국 특허 Asymmetric siRNA Inhibiting Expression of Male Pattern Hair Loss Target Gene ( 남성형 탈모 표적 유전자의 발현을 억제하는 비대칭 siRNA) 올릭스 17.02.21 21.10.28 대한민국 OLX104C 탈모 18.02.21 - PCT 19.08.18 21.09.14 미 국 19.08.19 - 캐나다 19.09.18 - 유 럽 19.08.21 21.12.02 일 본 19.10.15 - 중국 특허 RNA complexes that inhibit melanin production ( 멜라닌 생성을 억제하는 RNA 복합체 ) 올릭스 16.07.26 18.09.04 미 국 OLX102 미백 18.08.13 19.12.24 미 국 16.07.26 - PCT 18.02.19 - 대한민국 16.07.26 22.02.18 일 본 18.11.01 24.01.09 캐나다 18.03.23 22.05.24 중 국 특허 Treatment of Age-related Macular Degeneration Using RNA Complexes that Target MYD88 OR TLR3 (MyD88 또는 TLR3 을 타겟팅하는 RNA 복합체를 이용한 연령 - 관련 황반 변성의 치료 ) 올릭스 16.11.15 18.08.28 미 국 OLX301A 노인성 황반변성 18.07.23 20.03.17 미 국 16.11.15 - PCT 18.05.17 - 유 럽 16.11.15 24.01.09 캐나다 18.07.12 22.02.18 일 본 18.07.12 23.02.17 중 국 18.05.29 - 대한민국 특허 Treatment of atopic dermatitis and asthma using RNA complexes that target I L4R α , TRPA1, OR F2RL1 (IL4R α , TRPA1, 또는 F2RL1 을 표적화하는 RNA 복합체를 사용한 아토피 피부염 및 천식의 치료 ) 올릭스 17.02.01 19.07.23 미 국 OLX103 아토피 19.07.17 21.03.16 미 국 17.02.01 - PCT 18.09.10 22.05.24 중 국 18.09.03 - 유 럽 18.11.01 - 캐나다 18.07.31 21.09.15 일 본 18.08.21 - 대한민국 특허 TREATMENT OF ANGIOGENESIS-ASSOCIATED DISEASES USING RNA COMPLEXES THAT TARGET ANGPT2 AND PDGFB (ANGPT2 및 PDGFB 를 표적화하는 RNA 복합체를 사용하는 혈관신생 관련 질환의 치료 ) 올릭스 17.02.01 19.12.31 미 국 OLX301A 노인성 황반변성 17.02.01 - PCT 18.09.20 22.05.17 중 국 18.08.31 - 유 럽 18.07.31 22.01.05 일 본 18.08.21 - 대한민국 18.11.01 - 캐나다 특허 TREATMENT OF IDIOPATHIC PULMONARY FIBROSIS USING RNA COMPLEXES THAT TARGET CONNECTIVE TISSUE GROWTH FACTOR ( 연결 조직 성장 인자를 표적화하는 RNA 복합체를 사용한 특발성 폐 섬유증의 치료 방법 ) 올릭스 17.04.10 19.05.28 미 국 OLX201A 특발성 폐섬유화 19.04.10 20.11.10 미 국 17.04.10 - PCT 18.10.09 - 유 럽 18.10.10 22.05.31 캐나다 18.10.10 22.05.24 중 국 18.10.09 22.03.29 일 본 18.10.10 21.12.13 대한민국 특허 LONG DOUBLE-STRANDED RNA FOR RNA INTERFERENCE (RNA 간섭을 위한 긴 이중가닥 RNA) 올릭스 19.08.08 23.02.28 미 국 기반기술 18.02.12 - PCT 19.08.20 - 유 럽 19.10.09 24.01.22 일 본 특허 ASYMMETRIC SIRNA FOR INHIBITING EXPRESSION OF SNAI1 (SNAI1 의 발현을 억제하는 비대칭 siRNA) 올릭스 19.12.10 - PCT OLX301A 노인성 황반변성 특허 Asymmetric siRNA Inhibiting Expression of Target gene (Target gene 의 발현을 억제하는 비대칭 siRNA) 올릭스 20.01.17 21.10.28 대한민국 OLX304C 망막색소 변성증 20.01.17 - PCT 특허 Composition for Inducing or Enhancing Generation of Cones or Cone-like Rods ( 원추세포 또는 원추세포 - 유사 간상세포의 생성을 유도 또는 증진시키는 조성물 ) 올릭스 21.12.07 - PCT 안구 망막 질환 특허 Nucleic acid molecule for induction of asymmetric RNAi for inhibiting expression of ROR-beta (ROR-beta 의 발현을 억제하는 비대칭 RNAi 유도용 핵산 분자 ) 올릭스 21.12.06 - 대한민국 OLX304C 망막색소 변성증 21.12.06 - PCT 23.06.05 - 중국 23.06.06 - 유럽 23.06.06 - 미국 특허 Cell-penetrating Tripodal Interfering RNA ( 세포 투과성 트리포달 간섭 RNA) 올릭스 20.01.07 - PCT 기반기술 21.07.27 - 대한민국 특허 Asymmetric siRNA Inhibiting Expression of PD-1 (PD-1 의 발현을 억제하는 비대칭 siRNA) 올릭스 20.05.20 22.05.09 대한민국 OLX801 면역항암제 20.05.20 - PCT 21.11.19 - 미국 22.01.20 - 중국 21.12.20 - 유럽 특허 RNAi AGENTS TARGETING CONNECTIVE TISSUE GRWOTH FACTOR AND METHOD OF USE THEREOF ( 연결 조직 성장 인자를 표적으로 하는 RNAi 제제 및 이의 용도 ) 올릭스 20.08.13 22.07.12 대한민국 OLX301D 망막하 섬유화증 및 습성 황반변성증 20.08.13 - PCT 특허 RNAi AGENTS TARGETING MyD88 AND OF USE THEREOF (MyD88 을 표적으로 하는 RNAi 제제 및 이의 용도 ) 올릭스 20.08.13 22.07.12 대한민국 OLX301A 노인성 황반변성 20.08.13 - PCT 22.07.12 24.02.27 대한민국 22.12.06 - 호주 22.11.23 - 캐나다 22.11.25 - 중국 22.12.15 - 유럽 22.11.25 - 일본 22.11.23 - 미국 특허 RNA interference agent for inhibiting Hepatitis B virus expression and Use Thereof (HBV 발현을 억제하는 RNAi 제제 및 이의 용도 ) 올릭스 20.12.18 - 대한민국 OLX703A B 형간염 21.12.20 - 대한민국 21.12.20 - PCT 23.06.07 - 중국 23.06.07 - 유럽 23.06.16 - 미국 특허 RNAi Agent Targeting MARC1 Gene, and Use Thereof (MARC1 발현을 억제하는 비대칭 siRNA 및 이의 용도 ) 올릭스 22.07.08 - 대한민국 OLX702A 대사이상 지방간염 22.07.08 - PCT 24.01.16 - 호주 24.01.05 - 캐나다 24.01.08 - 중국 24.01.08 - 유럽 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 해당사항 없습니다. 2. 전문가와의 이해관계 해당사항 없습니다.
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