BioNote, Inc.

Interim / Quarterly Report • Aug 14, 2024

반기보고서 5.6 바이오노트 Y 134811-0324294 반 기 보 고 서 (제 22 기) 2024년 01월 01일2024년 06월 30일 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2024년 08월 14일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : 주식회사 바이오노트 대 표 이 사 : 조병기 본 점 소 재 지 : 경기도 화성시 삼성1로 4길 22 (전 화) 031-211-0516 (홈페이지) http://www.bionote.co.kr 작 성 책 임 자 : (직 책) 상무이사 (성 명) 이 국 명 (전 화) 031-211-0516 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의 확인서.jpg 대표이사등의 확인서 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약) (단위 : 사) -----2--2-2--2- 구분 연결대상회사수 주요종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 비상장 합계 ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 가. 연결대상회사의 변동내용 -------- 구 분 자회사 사 유 신규연결 연결제외 나. 회사의 법적 , 상업적 명칭 당사의 명칭은 주식회사 바이오노트이고 영문으로는 BioNote, Inc. 입니다 . 다. 설립일자 및 존속기간 당사는 2003년 03월 28일 주식회사 에이젠으로 설립되었으며 , 이후 주식회사 에니젠 , 주식회사 에니멀제네틱스 , 유한회사 바이오노트를 거쳐 2015년 01월 29일 상호를 주식회사 바이오노트로 변경하였습니다 . 라. 본사의 주소 , 전화번호 및 홈페이지 주소 주소 : 경기도 화성시 삼성 1로 4길 22 전화번호 : 031-211-0516 홈페이지 : http://www.bionote.co.kr 마. 중소기업 등 해당 여부 미해당미해당해당 중소기업 해당 여부 벤처기업 해당 여부 중견기업 해당 여부 바. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항 유가증권시장 상장2022년 12월 22일해당사항 없음 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형 2. 회사의 연혁 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 당사의 본점소재지는 경기도 화성시 삼성 1로 4길 22이며 , 공시대상 기간 중 본점 소 재지를 변경한 내역이 없습니다 . 나. 경영진의 중요한 변동 경영진 및 감사의 중요한 변동 2023년 03월 29일정기주총사내이사 조영식--2024년 03월 28일정기주총-사내이사 김일중-2024년 03월 28일정기주총-사내이사 김정호- 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 다. 최대주주의 변동 당사는 공시대상 기간 중 최대주주의 변동이 없습니다 . 라. 상호의 변경 당사는 공시대상 기간 중 상호의 변경이 없습니다 . 마. 회사가 화의 , 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다 . 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 당사는 2004년 08월 02일 기초의약물질 및 생물학적 제제의 제조업을 영위하는 주식회사 피디아이를 흡수합병한 바 있으며, 이후 2016년 02월 29일 기초의약물질 및 생물학적 제제의 제조업을 영위하는 주식회사 에스비아이를 흡수합병하였습니다. 또한, 당사는 중국 농업부의 수입규제에 따른 중국시장 축소에 대응하고자 2021년 06월 11일 동물 및 식품 안전진단 사업을 영위하는 Bionote Shanghai Co., Ltd.(1) 법인의 지분 100%를 인수하였습니다. 세부 내역은 아래와 같습니다. (1) 주식회사 피디아이 합병 구분 주요 내용 피합병법인 주식회사 피디아이(대표자 : 하건우) 합병의 목적 - 원천 기술의 증대를 통한 시장 경쟁력 확보 및 경영 효율성 증대- 합병법인과 피합병법인이 보유한 전문역량을 상호 활용한 사업의 경쟁력 강화 및 다양한 분야로의 사업영역 확대 합병일 2004년 08월 02일 (2) 주식회사 에스비아이 합병 구분 주요 내용 피합병법인 주식회사 에스비아이(대표자 : 유은경) 합병의 목적 - 생산 및 연구설비, 기술 및 경영자원의 통합을 통한 시너지 효과 창출 및 비용 절감을 통한 경영의 효율성 달성- 합병법인과 피합병법인이 보유한 전문역량을 상호 활용한 사업의 경쟁력 강화 및 다양한 분야로의 사업영역 확대 합병일 2016년 02월 29일 (3) Bionote Shanghai Co., Ltd. (구. Rohi Biotechnology) 지분인수 구분 주요 내용 피합병법인 Bionote Shanghai Co., Ltd.(1) 지분인수의목적 - 중국 농업부의 수입규제에 따른 중국 당국의 인허가, 수입 규제 리스크를 최소화하고 중국 시장 유통망 개발- 중국시장 본격 진출을 위한 중국 현지 생산공장 인수 지분인수일 2021년 6월 11일 주1) Rohi Biotechnology의 상호명은 2024년 6월 Bionote Shanghai로 변경되었습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 공시대상 기간 중 해당사항 없습니다 . 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 당사는 공시대상 기간 중 해당사항 없습니다 . 3. 자본금 변동사항 가. 자본금 변동추이 (단위 : 원, 주) 종류 구분 22기(반기말) 21기(2023년말) 20기(2022년말) 보통주 발행주식총수 102,056,048 102,056,048 101,876,048 액면금액 500 500 500 자본금 51,028,024,000 51,028,024,000 50,938,024,000 우선주 발행주식총수 - - - 액면금액 - - - 자본금 - - - 기타 발행주식총수 - - - 액면금액 - - - 자본금 - - - 합계 자본금 51,028,024,000 51,028,024,000 50,938,024,000 나. 미상환 전환사채 발행현황당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 미상환 신주인수권부사채 발행현황당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수 현황 2024년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주우선주225,000,00075,000,000300,000,000-102,056,048800,000102,856,048-0800,000800,000-000-000-000-0800,000800,000-102,056,0480102,056,048-000-102,056,0480102,056,048- 구 분 주식의 종류 비고 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 나. 자기주식 취득 및 처분 현황당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 종류주식 발행 현황당사는 과거 총 800,000주의 우선주를 발행한 바 있으나, 해당 우선주가 전량 보통주로 전환됨(2010년 11월)에 따라 반기보고서 제출일 현재 당사는 종류주식 발행 관련하여 해당사항이 없습니다. 5. 정관에 관한 사항 가. 정관의 최근 개정일 당사의 최근 정관 개정일은 2024년 03월 28일입니다. 나. 정관 변경 이력 2020년 03월 31일제17기 정기주주총회수권 주식 수신주인수권이사회 내 위원회감사위원회 구성수권 주식 수 확보내부통제제도 강화2020년 12월 18일임시주주총회주식의 전자등록에 관한 사항주식등의 전자등록에 다른 주식사무처리 변경 2021년 03월 31일제18기 정기주주총회동등배당, 이익배당 등감사위원회의 구성개정 상법에 따른 개정사항 반영2022년 03월 31일제19기 정기주주총회사업의 목적,중간배당사업의 목적 확대,중간배당에 대한 신규조항 추가2023년 03월 29일제 20기 정기주주총회사업의 목적,감사위원회 대표의 선임 등사업의 목적 확대,개정 상법에 따른 개정사항 반영2024년 03월 28일제 21기 정기주주총회주식매수 선택권이사의 수주식매수선택권 기간 연장사외이사 총인원수 문구 삭제 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 다. 사업목적 현황 1동물의 복제 및 형질전환 동물생산영위2동물의 사료 제조업영위3인체, 동물용 진단시약의 개발 및 제조업 영위4인체, 동물용 치료제의 개발 및 제조업영위5진단용 시약 연구, 용역업영위6인체, 동물용 진단시약, 원료 및 보조시약, 연구용 시약 수출업영위7의료기기 제조 및 판매업영위8의약품 등의 제조 및 판매업영위9동물용 의약품 개발, 제조 및 판매업영위10물질 검사, 측정 및 분석 기구 제조업영위11연구용역 및 투자업무영위12동물용 의료기기 임대업영위13각 호에 관련된 도,소매업영위14부동산 임대업영위15각 호에 관련된 부대사업 일체영위 구 분 사업목적 사업영위 여부 (1) 사업목적 변경 내용 추가2023년 03월 29일-12. 동물용 의료기기 임대업수정2023년 03월 29일12. 각 호에 도,소매업13. 각 호에 관련된 도,소매업수정2023년 03월 29일13. 부동산 임대업14. 부동산 임대업수정2023년 03월 29일14. 각 항과 관련된 부대사업 일체15. 각 호에 관련된 부대사업 일체 구분 변경일 사업목적 변경 전 변경 후 (2) 변경 사유 (가) 변경 취지 및 목적, 필요성당사는 2023년 03월 29일 제20기 정기주주총회에서 당사 제품 Vcheck M10, C10 등 신제품의 성공적인 런칭 및 2023년 매출 향상의 목표를 달성, 사업준비 목적으로 정관상 사업목적을 일부 추가하였습니다. (나) 사업목적 변경 제안 주체 해당 사업목적 추가는 이사회를 통해 결정되었으며, 지난 2023년 03월 29일 제20기 정기 주주총회를 통해 승인되었습니다. (다) 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등 기존 사업내용과 동일한 시장과 고객을 타켓으로 동물용 의료기기 임대업을 추가함으로써 주된 사업에 미치는 영향은 없습니다. (3) 정관상 사업목적 추가 현황표 1동물용 의료기기 임대업2023년 03월 29일 구 분 사업목적 추가일자 (가) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적신제품의 성공적 런칭을 위한 다양한 프로모션 추진에 따른 절차적 문제가 없도록 사업목적을 추가하였습니다. (나) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성 기존 사업내용과 동일한 시장과 고객을 타겟으로 신제품 런칭을 하는 것으로 시장 자체의 특성과 규모 및 성장성은 동일합니다. (다) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등 기존 사업내용과 동일한 시장과 고객을 타겟으로 신제품 런칭을 하는 것으로 별도의 투자 또는 자금 소요는 발생하지 않을 것으로 예상됩니다. (라) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등) 기존 사업내용과 동일하여 추가 조직 및 인원 등이 발생하지 않았으며, 발생된 매출 또한 기존 사업내용에 포함하여 발생하고 있습니다. (마) 기존 사업과의 연관성 제품의 성공적인 런칭으로 품목별 매출 중 분자진단과 관련한 매출이 신규 발생하여 기존 사업의 경쟁력이 강화되었습니다. (바) 주요 위험 당사 현재 예상되는 위험 사항은 없습니다. (사) 향후 추진계획 POC 분자진단 신제품 런칭은 성공적으로 이루어지고 있으며, POC 생화학 장비는 제품이 런칭 된 이후에 이루어질 예정입니다. (아) 미추진 사유 해당 사항 없습니다. II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 2003 년 설립된 동물용 진단 검사 제품 및 바이오 컨텐츠 회사로 , 당사 고유의 유 전자 재조합 항원 , 항체 제조기술을 바탕으로 하여 임상적 중요도가 높은 진단 시약 제품을 연구 , 개발 , 제조 유통하고 있습니다 . 당사는 동물용 신속면역화학진단 브랜드 BIONOTE Rapid, 효소면역반응진단 브랜드 BIONOTE ELISA, 면역화학 형광진단 제품인 Vcheck F 와 바이오 컨텐츠 반제품 , 원료 ( 항원 , 항체 , Enzyme) 등 을 판매하고 있습니다 . 주요 거래처는 대리점 , 관계사 , 그 외 국제기구 또는 각 국가 MOH( 보건복지부 ) 등으로 직접 제품을 판매하고 있습니다 . 당사의 핵심 연구 기술을 바탕으로 분자진단 및 생화학 진단에도 영역을 넓혀갈 예정이며 , 동물 진단 시약뿐만 아니라 , 인체 체외진단 시약 등에 사용하는 반제품 , 원료 ( 항원 , 항체 , Enzyme) 등 바이오 컨텐츠 사업을 본격적으로 확충할 계획입니다 . 2. 주요 제품 및 서비스 가 . 주요 제품의 매출 비중 (단위: 백만원) 품목 2024년 반기 2023년 2022년 매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중 라이프 사이언스 제품 및 상품 14,140 27.4% 23,454 26.0% 413,166 86.1% 기타 222 0.4% 470 0.5% 1,999 0.4% 소 계 14,362 27.8% 23,924 26.6% 415,165 86.6% 동물 제품 및 상품 33,910 65.7% 59,667 66.2% 57,582 12.0% 기타 602 1.2% 1,285 1.4% 2,412 0.5% 소 계 34,512 66.9% 60,952 67.7% 59,994 12.5% 연결조정 2,713 5.3% 5,205 5.8% 4,498 0.9% 총합계 51,587 100% 90,081 100% 479,657 100% 나 . 주요 제품에 대한 내용 (1) Rapid 반제품 및 완제품 [ 진단 질환별 Rapid 반제품 ] 매개체 감염 질환 호흡기 질환 혈액 매개 질환 소화기 질환 Chikungunya IgM Ab Chikungunya IgM/IgG Ab Dengue IgM Ab Dengue IgM/IgG Ab Dengue NS1 Ag Filariasis Ag Leptospira IgM/IgG Ab Malaria p.f Ag Malaria p.f/p.v Ab Malaria p.f/p.v Ag Malaria p.f/pan Ag Tsutsugamushi IgM/IgG Ab Yellow Fever IgM Ab Yellow Fever IgM/IgG Ab Zika IgM Ab Zika IgM/IgG Ab Lassa Ag Covid19/Flu/RSV Ag Covid19 Ag Covid19 IgM/IgG Covid19 Spike IgG Ab Influenza Ag Legionella Ag RSV Ag S.pneumoniae Ag Strep A Ag R.Adeno Ag TB Ag AntiHBs Ebola Ag HAV IgM Ab HBsAg HCV Ab HIV 1/2 Ab HIV Ag/Ab Syphilis Ab FOB Ag H.pylori Ab H.pylori Ag Rota/Adeno Ag Typhoid IgM/IgG Ab 당사는 다년간의 동물용 Rapid 제품 개발 경험을 바탕으로 항원 · 항체 등 원료 개발을 포함한 Rapid 제품 개발 및 제조에 세계 최고 수준의 기술을 보유하고 있습니다 . 이를 바탕으로 COVID-19 제품을 포함해 50 여종의 인체 진단 제품을 개발하여 , 관계사 등에 반제품 형태로 공급하고 있습니다 . (2) 원료 당사는 체외진단 제품의 원료로 사용되는 유전자 재조합 항원과 단클론 , 다클론 및 유전자 재조합 항체를 자체적으로 개발 및 제조할 수 있는 기술력을 보유하고 있습니다 . 또한 , 진단기업으로서는 드물게 바이오리액터를 활용한 배양시스템을 도입하여 낮은 단가로 일정한 품질의 항체를 대량 배양할 수 있는 역량도 보유하여 , 진단제품 컨텐츠의 개발 및 대량 생산에 있어 경쟁력을 갖추고 있습니다 . 이러한 역량을 바탕으로 당사 체외진단 제품에 사용되는 원료뿐만 아니라 , 면역진단 제품 등에 사용되는 항원 , 항체 원료를 개발 , 생산하여 공급하고 있습니다 . 또한 , 판매 기회 창출을 위하여 검역원 및 각종 실험실에 항체 및 항원생산 요청이 있는 경우 원료 개발 및 공급하고 있습니다 . (3) 동물용 Rapid [ BIONOTE Rapid ] bionote rapid 개파보 항원진단.jpg BIONOTE Rapid 개파보 항원진단 BIONOTE Rapid 는 당사의 동물용 신속면역진단 브랜드로 , 호흡기 질환 , 소화기 질환 , 매개성 전염병 등 반려동물 ( 개 , 고양이 ) 과 산업동물 ( 소 , 돼지 , 가금류 등 ) 의 질병 약 60 여 종류를 진단할 수 있도록 다양한 제품을 보유하고 있습니다 . 현장 ( 동물병원 , 농장 등 ) 에서 쉽게 얻을 수 있는 다양한 검체 ( 분변 , 안구분비물 , 전혈 , 혈청 , 혈장 ) 로 항원과 항체를 검사할 수 있는 제품으로 15~20 분 이내에 육안으로 질병의 유무를 신속하게 검사할 수 있어 즉각적인 진단과 처치가 가능하다는 장점이 있습니다 . 별도의 장비가 필요하지 않고 , 검사법이 단순하여 초보자도 누구나 쉽게 검사를 수행할 수 있습니다 . 또한 , 모든 키트의 구성품은 실온보관이 가능한 일회용 제품으로 안정적으로 보관이 가능하고 편리하게 사용할 수 있습니다 . 대표적인 제품으로는 동물병원에서 사용하는 개 심장사상충 항원 진단 키트 , 고양이 백혈병 항원 / 면역 결핍증 항체 진단 키트 , 국가 방역에 사용하는 조류인플루엔자 항원 진단 키트 등이 있습니다 . 기후와 환경의 변화에 따라 그 지역에 특이적으로 발생되는 질병을 연구하고 이를 기반으로 신속하게 진단할 수 있는 제품을 추가적으로 개발 및 판매하고 있습니다 . (4) 동물용 ELISA [BIONOTE ELISA 제품 ] bionote 티비페론엘리자플러스.jpg BIONOTE 티비페론엘리자플러스 ELISA(Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay, 효소면역측정법 ) 는 검체 내의 타겟을 효소면역측정법을 통해 검찰하는 분석방법으로 검체 내의 항원 또는 항체의 잔존 유무를 측정할 수 있습니다 . Rapid 와 비교하여 , ELISA 는 분석 시간이 1~2 시간으로 상대적으로 길고 , ELISA 리더기 등 별도의 장비가 요구됩니다 . 그 대신 , 한번의 검사에 대량의 검체를 다룰 수 있어 산업동물 질병 모니터링 등 대량 검사 적용에 유리합니다 . 이에 ELISA 제품은 국가의 방역정책 사업에 사용되는 경우가 많습니다 . 대표적인 제품으로는 우결핵 진단을 위한 TB-Feron 과 구제역 항체 진단 제품이 있습니다 . TB-Feron 의 경우 , 국내 우결핵 진단을 위한 표준진단법으로 사용되고 있으며 , 2013 년부터 농림축산검역본부 관납 독점제품으로 등록되는 등 국내 우결핵 진단의 표준 제품으로 시장 점유율 1 위를 유지하고 있습니다 . 또한 , 구제역 항체 진단 제품 역시 지속적인 품질 관리 및 국내 환경에 맞는 키트 개선을 통해서 2022 년 시장 점유율 1 위를 차지하였습니다 . 각 국가별로 자국 기업을 방역사업에 참여시키는 정책 , 상이한 제품 인증 및 요구사항으로 인해 ELISA 제품 수출에는 많은 제약사항이 있습니다 . 그럼에도 당사는 카자흐스탄 및 콜롬비아의 소 브루셀라증 방역 입찰 , 동유럽의 돼지생식기호흡기증후군 바이러스 방역 입찰 등 해외 각국의 정부 입찰을 수주하고 있으며 , 세계 최대 양돈 시장인 중국의 대형 농장들을 직접 공략하고 중남미 주요 국가의 낙농 시장을 공략함으로써 ELISA 제품에 대한 판매망을 확대해 나가고 있습니다 . (5) 동물용 형광면역진단 [Vcheck F 장비 및 시약 ] vcheck f 장비- v2400, v200, v100.jpg Vcheck F 장비- V2400, V200, V100 vcheck f 시약-vcheck feline nt-probnp.jpg Vcheck F 시약-Vcheck Feline NT-probnp Vcheck F 는 당사의 동물용 형광면역진단 브랜드로 , 당사의 강점인 Immuno-chromatographic assay 기술을 기반으로 뛰어난 민감도를 가진 형광물질 (Europium) 을 적용하여 더욱 정확한 결과를 도출할 수 있는 장비와 시약을 포함합니다 . Vcheck F 하나의 장비로 30 개 항목의 정량 / 정성 검사가 가능합니다 . 분석 장비는 V100, V200, V2400 등 3 가지 모델이 있으며 장비마다 기능 , 크기 및 동시 검사 가능 수가 다릅니다 . V100 장비는 작은 사이즈로 주로 소규모 병원에 , V200 장비는 편리한 사용자 인터페이스를 갖춘 장비로 다양한 규모의 병원에 적합합니다 . V2400 장비는 24 개의 검사를 동시에 수행 가능하다는 장점을 보유하여 많은 검사가 이루어지는 대학병원 또는 검사실에서 사용되고 있습니다 . 반려동물의 검진이 기존에는 감염성 질환의 단순 진단이 목적이었다면 최근에는 반려동물의 노령화 및 가족화 문화 , 보호자의 의식 수준 향상 등의 추세로 질환의 조기 진단 및 치료 모니터링으로 진단 패러다임이 변화해 나가고 있습니다 . 이에 당사는 Vcheck 제품을 통해 감염성 질환 유무의 확인뿐 아니라 정량 수치를 제공하여 질병의 심각도 평가가 가능한 진단 플랫폼을 제공하고 있습니다 . 또한 지속적으로 시장 수요가 큰 신제품을 출시하여 시장을 선점하고 확대해 나가고 있습니다 . 2024 년 상반기 기준 국내 포함 전 세계적으로 20,725 여 대의 Vcheck F 장비가 동물병원에 구동 중이며 , 이에 따른 시약 사용량은 매년 꾸준히 증가하고 있습니다 . (6) 동물용 인플루엔자 백신 [CaniFlu-max 백신 제품 ] 개 인플루엔자 백신 caniflu-max.jpg 개 인플루엔자 백신 CaniFlu-max 캐니플루 맥스 (CaniFlu-max) 제품은 국내 최초의 개 인플루엔자 예방 백신입니다 . 개 인플루엔자는 2007 년부터 유행하고 있는 신종 호흡기 질환으로 전염성이 매우 높은 신종 질병입니다 . 감염 시 100% 의 이환율과 75% 수준의 치사율을 보이며 변이도 매우 빠르고 쉽게 일어날 수 있기에 신속한 예방 백신접종이 바이러스 전파를 막는데 가장 중요합니다 . 당사는 2007 년 해당 제품의 Inactivated Canine Influenza Virus (CIV) H3N2 strain 에 대한 국내 특허 출원을 하였으며 , 2027 년까지 특허 및 제품 판권을 보유하고 있습니다 . CIV H3N2 type 은 주로 미국 및 한국에서 발병이 보고되며 , 국내에서는 녹십자수의약품 ( 백신제조시설 설비업체 ) 을 통한 외주 생산 후 당사를 통해 국내 동물병원에 판매 , 유통되고 있으며 , 당사 매입금액의 일부를 로열티 명목으로 지급받고 있습니다 . 해외에는 , 다국적 제약사인 M 社 와 특허 사용계약을 체결하였으며 , 백신 판매액의 일부를 로열티로 수취하고 있습니다 . (7) Vcheck M [Vcheck M 장비 ] vcheck m 장비.jpg Vcheck M 장비 당사는 관계사인 에스디바이오센서와 협업을 통하여 동물용 분자 진단 제품을 개발하여 국내외 시장에 출시하고자 프로젝트를 진행하고 있습니다 . 2022 년 동물용 POC 분자진단 검사 장비인 Vcheck M10 을 출시하였으며 , Canine Ehrlichia/Anaplasma, Canine Babesia gibsoni/canis, Canine Vector 8 Panel, Canine Anemia 8 Panel, FIV/FeLV, Canine Diarrhea 8 Panel, Feline Diarrhea 8 Panel 카트리지 7 종의 제품을 판매 하고 있으며 , 이외에도 다양한 아이템의 연구 개발을 진행하고 있습니다 . 2024 년 상반기까지 Vcheck M 에 관심을 가지고 있는 30 여개 국가에 약 210 여 세트 제품이 판매가 이루어 졌으며 , 신제품 출시를 위한 연구 개발 및 평가가 추진되고 있습니다 . 다 . 주요제품 등의 가격변동 추이 당사의 체외진단 제품은 시장에서 형성되는 공정가격이 없으며 , 대상 질환별 , 각 국가별 시장 상황 및 현지 사업파트너와의 공급 계약에 따라 판매가격이 결정되고 있으므로 제품별 가격변동 추이는 산정하지 않았습니다 . 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 현황 (단위: 백만원) 구분 매입유형 품목 주요 매입처 2024년 반기 2023년 2022년 제품 및 상품 원재료 Pad 등 H사, M사 등 840 1,871 54,992 형광장비 S사 835 3,210 2,961 기타(시약 등) H사, S사 등 3,678 10,767 23,592 부재료 디바이스 등 D사, K사 등 1,992 3,599 4,833 상품 백신, 삼성시약 등 　 1,411 2,988 6,500 나. 주요 원재료 가격 변동 추이 당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어 원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다. 다. 생산능력, 생산실적, 가동률 생산능력은 주어진 조건(설비, 노동, 생산효율 등)에서 정상으로 가동하였을 때 생산할 수 있는 최대 생산능력을 기준으로 산출하였습니다. 사업부문별 생산능력, 생산실적, 가동률은 아래와 같습니다. 사업부분 2024년 반기 2023년 2022년 생산능력 생산실적 가동률 생산능력 생산실적 가동률 생산능력 생산실적 가동률 Rapid 6,720,000 5,639,667 83.92% 13,440,000 8,051,500 59.91% 29,200,000 12,904,000 44.19% Vcheck 3,600,000 2,282,571 63.40% 7,200,000 4,497,000 62.46% 7,200,000 3,743,677 52.00% ELISA 11,059,200 5,094,720 46.07% 22,118,400 13,671,168 61.81% 13,200,000 9,743,520 73.81% 반제품 100,800,000 79,849,840 79.22% 201,600,000 107,119,460 53.13% 1,474,200,000 881,268,710 59.78% 라 . 생산설비에 관한 현황 당사는 경기도 화성시에 아래와 같은 생산시설을 보유하고 있습니다 . 사업장 소재지 구분 생산 A 동 경기도 화성시 삼성 1 로 4 길 22 보유 연구동 경기도 화성시 삼성 1 로 4 길 34 보유 생산 B 동 경기도 화성시 삼성 1 로 4 길 33 보유 사무동 경기도 화성시 삼성 1 로 4 길 30 보유 당사가 보유한 생산설비에 대한 2024 년 반기 기준 변동 및 현황은 아래와 같습니다 . ( 단위 : 천원 ) 구분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 시설장치 건설중인 자산 합계 기초 장부금액 38,359,198 24,001,058 276,727 13,051,050 42,667 103,232 1,974,917 4,830,724 2,001,950 84,641,523 취득 - 69,000 - 96,319 14,300 176,697 328,154 135,280 4,314,427 5,134,176 대체 - 318,000 - 164,000 - - - 60,800 (542,800) - 처분 - - - (3) - - (131,866) (471,500) - (603,369) 감가상각비 - (463,505) (3,796) (1,344,325) (13,448) (25,180) (347,518) (666,703) - (2,864,475) 해외사업환산 - - - - - - 20,579 - - 20,579 기말 장부금액 38,359,198 23,924,553 272,931 11,967,040 43,519 254,749 1,844,266 3,888,601 5,773,577 86,328,435 취득원가 38,359,198 28,085,417 303,700 33,473,108 146,974 727,904 4,699,436 8,055,948 5,773,577 119,625,262 감가상각누계액 - (4,160,864) (30,769) (14,026,817) (103,455) (358,756) (2,855,170) (4,167,347) - (25,703,178) 손상차손누계액 - - - (7,479,250) - (114,399) - - - (7,593,649) 마 . 시설투자 현황 당사는 COVID-19 Pandemic 의 영향으로 2020 년도 이후 인체사업이 크게 성장하였으며 , 동물용 Vcheck 사업 또한 지속적으로 성장하고 있습니다 . 이에 따라 2021 년 3 월 공장을 증설하여 인체 생산능력을 증대시켰습니다 . 또한 Vcheck 자동화 장비의 투자도 2021 년 11 월에 완료했습니다 . 4. 매출 및 수주상황 가 . 매출실적 당사는 라이프 사이언스 , 동물진단 사업으로 구성되어 있으며 각 사업의 제품 구성 및 매출액은 다음과 같습니다 . ( 단위 : 백만원 ) 제품 구분 수출/내수 2024년 반기 2023년 2022년 매출액 매출액 매출액 라이프 사이언스 제품 및 상품 내수 9,206 17,612 370,993 수출 4,934 5,842 42,173 소계 14,140 23,454 413,166 기타 내수 61 27 1,876 수출 161 443 123 소계 222 470 1,999 동물 제품 및 상품 내수 9,160 17,616 17,050 수출 24,750 42,051 40,532 소계 33,910 59,667 57,582 기타 내수 34 86 148 수출 568 1,199 2,264 소계 602 1,285 2,412 연결조정 2,713 5,205 4,498 총합계 내수 18,461 35,341 390,067 수출 33,126 54,740 89,590 소계 51,587 90,081 479,657 나 . 판매경로 등 당사의 제품군 별 기본적인 판매경로는 아래와 같습니다 . [ 당사의 제품 판매 경로 ] 구분 판매 경로 내용 수출 대리점 (Dealer) 당사는 국가별로 독점 혹은 비독점으로 대리점 (Dealer) 을 운영하고 있으며 , 대리점을 통해 각 국가에 제품을 유통하고 있습니다 . 유통경로는 해당 대리점 (Dealer) 이 최종 소비자 ( 수의과 병원 , 인의 병원 , 국가운영 검역기관 , 농장 등 ) 에게 직접 납품하거나 현지의 추가 대리점 (Sub-Dealer) 망을 구축하여 유통 및 판매하는 형태입니다 . 국제 기구 국제기구에서 진행하는 입찰공고에 참가하는 형태입니다 . 관계회사 대리점 (Dealer) 의 역할을 관계회사가 하는 형태 ( 해외지사 또는 기타 관계사 ) 이며 대리점 (Dealer) 과 판매 경로는 동일합니다 . 내수 대리점 (Dealer) 당사가 국내 지역별 총판 대리점에게 제품을 판매하면 , 해당 대리점이 최종 소비자 ( 동물병원 , 국가운영 검역기관 , 농장 등 ) 에게 직접 납품하거나 추가 대리점 (Sub-Dealer) 망을 구축하여 유통 및 판매하는 형태입니다 . 관계회사 대리점 (Dealer) 의 역할을 관계회사가 하는 형태 ( 해외지사 또는 기타 관계사 ) 이며 대리점 (Dealer) 과 판매 경로는 동일합니다 . 주 1) 해외의 경우 대리점을 주로 Dealer 라고 표현하며 국내의 경우 규모 및 계약 형태에 따라 총판대리점 , Sub 대리점이라고 표현합니다 . 다 . 판매방법 및 조건 당사의 판매방법 및 조건은 매출처와의 협의 및 계약에 따라 차이가 있을 수 있으나 , 기본적으로 제품군과 관계없이 아래의 판매 방법 및 조건에 의거하여 제품을 판매하고 있습니다 . 구분 판매 방법 대금회수 조건 부대비용 부담 방법 수출 거래처로부터 주문접수를 받아 제품 판매 신규 거래처인 경우 선지급 조건 , 기존 거래처의 경우 1~4 개월 여신 제공 EXW 을 기본으로 , FOB 또는 FCA 등 INCOTERMS 기준에 따라 조건 별 처리 내수 거래처로부터 주문접수를 받아 제품 판매 담보설정을 받으면 3 개월정도의 여신 제공 , 담보 미설정 시 선입금 확인 후 판매 진행 당사가 비용 부담하나 긴급 발주의 경우 거래처가 비용 부담 라 . 판매전략 (1) 딜러 유통망 구축 당사의 유통망은 국내를 비롯하여 해외 80 여개국의 딜러망을 구축하고 있으며 , 당사 제품의 시장 구축을 위해 투자가 많이 필요한 만큼 일부 딜러는 독점영업권을 확보하여 해당 거점에서 자체 유통망 및 서비스 체계를 구축하고 판매 증진을 위한 자체 마케팅 활동을 진행하고 있습니다 . 당사는 딜러에게 제품 및 서비스 교육을 주기적으로 실시하고 , 딜러는 해당 국가 및 지역에 맞는 전략을 구축하여 효율적인 제품판매 방안을 기획하고 실행하고 있습니다 . (2) 지속적인 신제품 개발을 통한 시장 확대 당사는 창립 이후 지속적인 연구개발을 통해 다양한 신제품을 개발해왔습니다 . 특히 , Rapid 제품과 Vcheck F 제품 중 일부는 특정 질환에 대해 세계 최초로 진단 아이템을 개발 및 상용화함으로써 시장을 선도하여 왔습니다 . 또한 , 소비자의 수요를 반영한 높은 품질의 제품을 빠르게 시장에 공급함으로써 주요 시장에서 점유율을 확대할 수 있었습니다 . (3) 임상평가 및 논문 게재 당사 제품은 의료 행위에 직접 사용되는 제품인 만큼 제 3 자를 통한 임상평가와 논문 발표를 통해 제품 성능과 임상적 적용성을 입증하는 것이 제품 판매의 필수 요소입니다 . 이를 위해 당사는 미국과 한국을 포함한 주요 국가의 대학 및 지역내 유명한 동물병원과 협력하여 지속적으로 당사 제품에 대한 평가를 진행해왔으며 , 그 결과를 논문에 게재하는 등 당사 제품의 임상적 적용성 등에 관한 공식적인 평가 결과 확보해왔습니다 . 이렇게 확보된 논문 및 임상적 결과는 당사 제품에 대한 신뢰성을 높이는 등 홍보에도 활용되고 있으며 , 제품에 관한 문의사항 및 클레임 발생 시 , 대응자료로도 활용되고 있습니다 . 당사는 향후에도 국내를 포함한 주요 국가에서 지속적으로 임상평가를 진행할 것이며 , 이 결과들이 논문에 게재될 수 있도록 할 예정입니다 . 이러한 축적된 과학적 입증을 통해 신뢰받는 제품으로 브랜드를 구축해 나갈 계획입니다 . (4) 주요 국가 또는 국제기구 제품 등록 및 허가 당사의 제품인 의료기기의 정식 수출을 위해서는 수출국 법규에 맞는 제품 등록 또는수출허가 과정을 거쳐야 합니다 . 국가마다 등록 및 허가 절차가 상이하며 , 일부 국가의 경우 그 과정이 특히 더 까다로워 제품 등록까지 오랜 시간이 소요됩니다 . 인체용 제품의 경우 미국 FDA 및 유럽 CE 등의 인허가가 필요합니다 . 당사의 인체 브랜드인 NowCheck 은 CE 인증을 취득한 바 있습니다 . 동물용 제품의 경우 , 미국 농무부 (USDA), 일본 농림수산성 (MAFF), 세계동물보건기구 (OIE) 등의 인증이 중요합니다 . 당사는 동물용 진단 시약을 오랜 기간 유통하면서 미국 , 일본 등에 제품 등록을 완료하여 판매한 바 있습니다 . 의료기기 제품 등록 과정 자체가 상당히 복잡하고 오랜 기간이 소요되기 때문에 , 이러한 제품 등록 이력은 글로벌 체외진단 시장 진출 시 당사 제품의 우수성을 입증할 수 있는 자료로도 활용되고 있습니다 . 당사는 지속적으로 출시되는 신제품 및 국가별 시장성이 큰 제품들에 대해 우선순위를 정하여 국가별 등록을 진행하고 있으며 , 특히 미국 시장의 경우 자체 시장이 크고 향후 홍보 효과가 큰 만큼 우선적으로 등록을 진행하고 있습니다 . (5) 전시회 및 학술대회 참여 당사는 효율적인 제품 홍보 및 신규 딜러 발굴을 위해 적극적으로 학회 참가 및 전시 부스 운영을 진행하고 있습니다 . 당사가 지속적으로 참가 중인 전시회로는 독일 MEDICA, 미국 WVC (World Veterinary Congress) 가 있으며 이외에도 WSAVA(World Small Animal Veterinary Association) 등과 같은 학술 대회나 , 국내의 크고 작은 전문 학회에도 참가하고 있습니다 . 당사는 이러한 전시회 및 학회를 통해 현지 딜러와의 소통과 발굴을 도모하며 , 제품에 대한 피드백과 최신 의료 정보들을 확보하고 있습니다 . 향후에도 온 / 오프라인의 전시회 및 학술 대회를 통한 제품 홍보 및 고객과의 커뮤니케이션을 꾸준히 강화할 계획입니다 . 또한 , 주요 학술대회에 유명한 강사 또는 대학교수를 섭외하여 강연을 진행하고 당사 제품에 대한 사용 경험을 소비자들과 공유하여 당사 제품에 대한 브랜드 인지도가 향상될 수 있도록 기획하고 기회를 만들어가고 있습니다 . (6) 고객 대상 기술 세미나 및 웨비나 (Webinar) 체외진단 의료기기의 소비자인 의사 또는 수의사가 당사 제품을 올바르게 사용하기 위해서는 진단 결과에 대한 해석뿐만 아니라 , 연관된 질병에 대한 전반적 지식 및 실제 사례를 통한 대처 방안치료 방법의 이해 등 높은 수준의 지식이 요구됩니다 . 평소 대리점의 영업사원을 통한 영업활동 및 각종 홍보 활동을 통해서도 이러한 교육이 가능하지만 가장 확실하게 소비자를 교육하고 소비자와의 관계를 만들어 나갈 수 있는 활동은 기술 세미나입니다 . 당사는 직접 세미나를 주관할 뿐만 아니라 각 국가별 대리점을 통한 세미나를 기획 및 지원함으로써 소비자의 지식욕구를 충족하고 당사 제품과 관련된 소비자의 궁금증을 적극적으로 해소함으로써 당사 제품에 대한 충성도를 끌어올릴 수 있는 계기로 삼고 있습니다 . (7) 지속적인 홍보물 제작 및 Technical Service 운영 당사는 소비자가 제품을 사용하는 데 있어 필요한 많은 양의 정보를 교육하기 위해 다양한 형태의 홍보물을 제작하여 배포하고 있습니다 . 각 제품별 홍보를 위한 기본적인 제품별 리플릿 , 사용방법 동영상 , 교육 자료뿐만 아니라 , 제품별 임상 평가 자료집 , 진단 알고리즘 , 주요 진단사례 전파집 등 당사 제품을 사용하는데 필요한 다양한 지식에 대해 적극적으로 제작하여 배포하고 있습니다 . 또한 , 제품 지식 및 영업 전략을 교육하기 위해 국가별 출장을 통한 제품 및 기기 서비스 교육 등을 실시하고 있습니다 . 뿐만 아니라 장비 문제해결 및 유지 / 보수를 위한 TS(Technical Service) 팀을 운영하고 있으며 , 전 세계 딜러들의 TS 팀과 협업하여 사용자들의 요구 사항을 온 / 오프라인을 통하여 지원하고 있습니다 . (8) 온라인 제품 홍보 당사는 미국 법인을 통해 미국 마케팅 에이전시와 계약을 맺고 최근 Trend 에 부합하는 마케팅 활동을 적극적으로 기획 및 실행하고 있습니다 . 특히 Social Media 를 통한 제품홍보 및 사회와의 소통의 일환으로 Youtube, Facebook, Instagram, Linked in 등의 SNS 채널을 운영하며 , OSMU(One-Source-Multi-Use) 의 전략으로 각 채널에 맞는 컨텐츠를 기획하여 다양한 형태의 제품 홍보를 진행하고 있습니다 . 향후에는 해당 마케팅 캠페인을 통해 취합된 전세계 소비자의 Contact Information 을 엄격한 사용자 정보 활용 동의 하에 각 국가별 딜러망을 통하여 지속적인 고객 관리가 이루어 질 수 있는 방안을 추진하고 있습니다 . 또한 온라인의서비스를 강화하여언제 어디서든 해당 제품 및 질병에 대한 제품 정보를 손쉽게 확인할 수 있는 플랫폼을 구축할 계획입니다 . 마 . 주요 매출처 당사의 2024 년 반기 주요매출처 및 매출 비중은 아래와 같습니다 . 주요 매출처 매출 비중 A 社 18.0% B 社 11.8% C 社 7.3% D 社 4.7% E 社 3.4% 기타 54.9% 합계 100.0% 주 ) 매출처는 영업목적상 약어로 표기하였습니다 . 바 . 수주 상황 당사는 Dealer( 또는 대리점 및 협력업체 ), 국제기구 및 각 국가 MOH( 보건복지부 ) 등으로부터 제품 주문이 발생하면 해당 주문에 따라 이미 생산된 제품을 공급하거나 제품을 생산하여 판매하고 있으며 , 이러한 주문은 매출처로부터 수시로 접수되고 있습니다 . 5. 위험관리 및 파생거래 가 . 시장위험과 위험관리 당사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다 . 위험 노출 위험 측정 관리 시장위험 - 환율 미래 상거래 , 기능통화 이외의 표시통화를 갖는 금융자산 및 금융부채 현금흐름 추정 , 민감도 분석 통화선도 및 통화옵션 시장위험 - 이자율 변동금리 장기 차입금 민감도 분석 이자율스왑 신용위험 현금성자산 , 매출채권 , 채무상품 연체율 분석 , 신용등급 은행예치금 다원화 , 신용한도 유동성위험 차입금 및 기타 부채 현금흐름 추정 차입한도 유지 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다 . 재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다 . 나 . 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 당사는 반기보고서 제출일 현재 및 당기말 기준 파생금융상품 및 풋백옵션 등이 존재하지 않습니다 . 6. 주요계약 및 연구개발활동 가 . 경영상의 주요계약 등 사명 구분 계약상대방 계약일 계약내용 ( 주 ) 바이오노트 기술이전계약 ( 주 ) 바이오어세이 2021.05.20 분자진단용 효소 자체생산기술 확보 지분인수계약 개인 2021.06.11 중국 Bionote Shanghai (1) 법인 100% 지분인수 ( 동물 진단 및 식품 안전 ) 지분인수계약 상트네어 바이오사이언스 ( 주 ) 2022.03.18 신주인수 계약서 ( 보통주 ) 부동산매매계약 ( 주 ) 한국산업모형 2022.10.07 건물 및 토지 매입 ( 화성시 석우동 ) 지분양도계약 에스디바이오센서 2022.11.22 SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 주식양도의 건 지분인수계약 상트네어 바이오사이언스 ( 주 ) 2023.01.06 신주인수 계약서 ( 보통주 ) 지분인수계약 ( 주 ) 메디톡스 , 개인 2023.01.11 주식양수도 계약서 지분인수계약 개인 2023.03.21 주식양수도 계약서 부동산매매계약 경기주택도시공사 2023.12.19 토지 매입 ( 수원시 이의동 ) 주1) Rohi Biotechnology의 상호명은 2024년 6월 Bionote Shanghai로 변경되었습니다. ( 1 ) 라이센스아웃 (License-Out) 계약 당사는 반기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다 . ( 2 ) 라이센스인 (License-In) 계약 반기보고서 작성기준일 현재 당사가 체결한 라이센스인 (License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다 . [ 라이센스인 계약 총괄표 ] 품 목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 지급금액 진행단계 분자진단용 효소 ( 주 ) 바이오어세이 한국 2021.05.20 2023.03.20 40 억 40 억 계약기술 이전 완료 합 계 40 억 40 억 (가 ) 품목 : 분자진단용 효소 1) 계약상대방 ( 주 ) 바이오어세이 ( 한국 ) 2) 계약내용 분자진단용 효소의 발현 clone, 그에 대한 유전자 정보 , 생산방법 및 품질관리방법에 대한 이전 3) 대상지역 한국 4) 계약기간 2021.05.20 ~ 2023.03.20 5) 총계약금액 40 억원 6) 지급금액 40 억원 7) 계약조건 계약금 (25%) 10 억원 (2021 년 5 월 지급 ) 중도금 (50%) 20 억원 (2021 년 11 월 1 차 중도금 10 억 , 2022 년 1 월 2 차 중도금 10 억 지급 ) - 5 개의 클론에 대한 성능 지표 도달 잔금 (25%) 10 억원 - 2022 년 11 월 5 억 지급 - 2023 년 3 월 5 억 지급 8) 회계처리방법 계약조건에 따라 30 일 이내 지급 9) 대상기술 Taq DNA Polymerase, Bst DNA Polymerase, MMLV RTase, RNase Inhibitor, RNase HII, Uracil DNA Glycosylase, Pyrophosphatase, AMV Rtase 10) 개발진행경과 기술이전 및 성능평가 완료 11) 기타사항 　 - ( 3 ) 판매계약 당사는 반기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다 . ( 4 ) 기타 계약 당사는 반기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다 . 나 . 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 및 연구개발비용 당사는 설립 초기부터 반기보고서 제출일 현재까지 동물 질병의 예방 및 관리에 유용한 다양한 플랫폼의 체외진단시약을 개발하면서 , 플랫폼별 노하우를 구축했습니다 . 다년간의 연구개발활동을 통해 축적된 기술을 바탕으로 2016 년부터 본격적으로 인체 질병 진단 사업에 착수하여 단기간에 많은 제품을 개발할 수 있었습니다 . 특히 신종 감염병이 보고될 경우 발빠르게 진단 키트 개발에 착수하여 선제적 대응을 할 수 있는 기반을 만들고자 노력하고 있습니다 . 진단 시장에서의 역할을 굳건히 하기 위해보다 정확하고 사용성이 높은 제품을 개발하고자 인적 / 물적 연구개발 역량을 투자하고 있습니다 .2024 년 반기 당사의 연구개발비용은 7,071,671 천원이며 , 이 중 6,965,251 천원을 당기비용으로 회계처리 하였습니다 . ( 단위 : 천원 ) 과목 제 22 기 반기 제 21 기 제 20 기 연구개발비용 총계 7,071,671 13,559,099 16,637,654 ( 정부보조금 ) (106,420) (154,510) (500,000) 연구개발비용 계 6,965,251 13,404,589 16,137,654 회계처리 개발비 자산화 ( 무형자산 ) - - - 연구개발비 ( 비용 ) 6,965,251 13,404,589 16,137,654 연구개발비 / 매출액 비율 [ 연구개발비용 총계 ÷ 당기매출액 ×100] 13.71 15.05 3.47 주 1) 연결 기준이며 , 대한민국의 회계감사기준에 따라 작성되었습니다 . 주 2) 비율은 정부보조금 ( 국고보조금 ) 을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다 . (2) 연구개발 조직 및 운영 당사의 연구본부에서 각 팀별 연구개발 역량을 집중하는 분야는 다음과 같습니다 . 연구소 구분 본부 구분 팀 구분 인원수(겸직) 업무 바이오텍 연구소 - 전무이사 1 - 바이오텍 연구소 총괄 - 연구기획팀 3 - 신제품 개발 기획 및 관리 업무 - 연구개발 프로젝트 관리 - 선행 기술 및 특허 분석 - 국책연구과제 진행 F/U - 공정개발팀 3 - 세포배양공정 최적화 바이오 컨텐츠 R&D 1 본부 바이오컨텐츠 R&D 1 본부 본부장 1 - 바이오컨텐츠 R&D 1 본부 총괄 및 본부장 항원개발팀 5(1) - 고발현 발현 벡터를 이용한 항원 생산 연구 - 다양한 발현 시스템을 이용한 항원성 최적화 - 배양 및 정제 조건 최적화 연구 하이브리도마 항체팀 2(1) - 하이브리도마 플랫폼을 기반으로 한 단클론 항체 개발 Enzyme 개발팀 3(1) - 분자진단의 목적에 따라 적용되는 다양한 재조합 효소 개발 정제공정개발팀 2(2) - 정제 공정 개발 바이오 컨텐츠 R&D 2 본부 바이오컨텐츠 R&D 2 본부 본부장 1 - 바이오컨텐츠 R&D 2 본부 총괄 및 본부장 항체엔지니어링 1 팀 6 - 결합력 향상을 위한 다양한 재조합 항체 포맷 개발 항체엔지니어링 2 팀 3 - Phage/ Yeast/ Mammalian display 등의 다양한 스크리닝을 통한 항체 선별 세포주개발팀 3 - 생산 재현성을 높일 수 있는 안정화 세포주 (stable cell line) 개발 단백질분석팀 2 - 원료 개발에 필요한 단백질서열 분석 진단시약 R&D 1 본부 Rapid 본부장 1 - 진단시약 R&D 부문 총괄 및 부문장 Rapid 1 팀 3 - 동물 질병 진단 POCT 제품 개발 - 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구 - 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치 - 성능 시험 및 자료 작성 Rapid 2 팀 6 - 인체 질병 진단 POCT 제품 개발 - 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구 - 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치 - 성능 시험 및 자료 작성 진단시약 R&D 2 본부 Vcheck 본부장 1 - Vcheck 본부 총괄 Vcheck F 1 팀 3 - Vcheck 기기에 사용할 수 있는 동물 질병 진단 제품 개발 - 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구 - 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치 - 성능 시험 및 자료 작성 Vcheck F 2 팀 1 - Vcheck 기기에 사용할 수 있는 식품안전 진단 제품 등 개발 - 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구 - 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치 - 성능 시험 및 자료 작성 진단시약 R&D 3 본부 ELISA 본부장 1 - ELISA 본부 총괄 ELISA 팀 1 - 인체 / 동물 질병 진단 ELISA 제품 개발 - 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구 - 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치 - 성능 시험 및 자료 작성 바이오신약 연구소 신약개발사업본부 신약개발사업본부장 1 - 신사업개발본부장 치료제 / 백신개발 1 팀 3 - 동물용 바이오의약품 개발 - 백신 후보 항원 물질의 효력 검증을 위한 in vitro 실험 , 전임상 시험 계획 수립 및 진행 - Adjuvant 발굴 , 적용 및 백신 효력 검증 치료제 / 백신개발 2 팀 3 인원 합계 59(5) (3) 연구개발실적 ( 가 ) 바이오노트 내부 No. 구분 프로젝트 연구기관 및 기간 개발 완료 제품 1 RAPID 동물용 바이오노트(2003 ~ 현재) Lateral flow assay 기법을 이용한 동물 질병 진단 제품 개발 [ 개 대상 제품 ] - CPV Ag, CCV Ag, Giardia Ag, CPV/CCV Ag, CPV/CCV/Giardia Ag, CHW Ag 2.0, CDV Ag, CIV Ag, CDV/CAV Ag, CPV Ab 2.0, CDV Ab 2.0, C. brucella Ab, CaniV-4, E. canis Ab, Leishmania Ab, Lyme Ab, Anaplasma Ab, Canine Babesia Ab, Rabies Ag, Total IgE [ 고양이 대상 제품 ] - FHW Ag/Ab, FIV Ab/FeLV Ag, FPV Ag, FCoV Ab, FCoV Ag/Ab, Toxoplasma Ab, FIV Ab / FeLV Ag (3 lines) [ 산업동물 대상 제품 ] - AIV Ag, AIV Ab, IBV Ag, IBDV Ag - ASFV Ag, FMD NSP Ab - FMD NSP Ab, B. Brucella Ab, Bovine TB Ab - MERS CoV Ag, Camel Brucella Ab, GS Brucella Ab 인체용 반제품 바이오노트(2016 ~ 현재) Lateral flow assay 기법을 이용한 인체 질병 진단용 반제품 개발 - Blood-Borne Disease (STDs): HIV 1/2 Ab 3-Line, HIV 1/2 Ab 4-Line, HIV/Syphilis Combo, Syphilis Ab - Gastrointestinal Disease: H. pylori Ab, H. pylori Ag, Rota/Adeno Ag, Rotavirus Ag - Hepatitis: HAV IgM, HBsAg, Anti-HBs, - Respiratory Disease: COVID-19 Ag, COVID-19 IgM/IgG, Influenza A/B, RSV Ag, Strep A Ag, Legionella Ag, S.pneumoniae Ag, Adeno Respi Ag - Vector-Borne Disease: Zika IgM, Dengue IgM/IgG, Dengue NS1 Ag, Malaria/CRP Duo, Malaria P.f Ag, Malaria P.f/P.v Ag, Malaria P.f/Pan Ag, Chikungunya IgM/IgG, Yellow Fever IgM, Leptospira IgM/IgG, Tsutsugamushi IgM/IgG - Tuberculosis : TB MPT64 Ag WHO PQ ( 사전적격심사 ) 승인 반제품 : Malaria P.f Ag, Malaria P.f/P.v Ag, Malaria P.f/Pan Ag, HCV Ab, HIV 1/2 Ab 3-Line, HIV/Syphilis Combo WHO EUL ( 긴급사용승인 ) 반제품 : COVID-19 Ag 인체용 완제품 바이오노트(2020 ~ 현재) Lateral flow assay 기법을 이용한 인체 질병 진단용 완제품 및 교정물질 개발 (NowCheck) - NowCheck COVID-19 Ag - NowCheck COVID-19 IgM/IgG - NowCheck COVID-19 Ag Control - NowCheck COVID-19 IgM/IgG Control - NowCheck COVID-19 Spike IgG Test 수출용 허가 완료 - NowCheck NowCheck Lyme IgM/IgG Test 수출용 허가 완료 2 ELISA 동물용 바이오노트(2003 ~ 현재) Enzyme-linked immunosorbent assay 기법을 이용한 동물 질병 진단용 키트 개발 - AIV Ab ELISA, NDV Ab ELISA, IBV Ab ELISA, IBDV Ab ELISA - PRRS Ab ELISA 4.0, CSFV Ab ELISA, PCV-2 Ab ELISA, PED IgA Ab ELISA - FMD Type O Ab ELISA, FMD NSP Ab ELISA - B.TB ELISA 2.0, TB-Feron ELISA Plus, B.Brucella Ab ELISA 2.0, Brucella Ab C-ELISA - Canine CRP Ag ELISA (RUO), cPL Ag ELISA(RUO), fPL Ag ELISA(RUO) 인체용 바이오노트(2016 ~ 현재) Enzyme-linked immunosorbent assay 기법을 이용한 인체 질병 진단용 키트 개발 - TB-feron ELISA - Zika IgM ELISA, Dengue NS1 Ag ELISA, Dengue IgM ELISA, Dengue IgG ELISA, Malaria Ag ELISA, Chikungunya IgM ELISA, Chikungunya IgG ELISA - COVID-19 Total Ab ELISA ( 허가 진행 중 ), COVID-19 IgG ELISA (RUO ; 인도 출시용 ), RBD Ab ELISA (RUO) - SARS-CoV-2 nAb ELISA (RUO ; 허가 준비 중 ) - Covi-FERON (RUO ; 허가준비 중 ) - Ebola Ag ELISA (RUO). Ebola IgM ELISA(RUO), Ebola IgG ELISA (RUO). Lassa Ag ELISA (RUO), Lassa IgM ELISA(RUO), Lassa IgG ELISA (RUO) 3 FIA(Vcheck F) 동물용 바이오노트(2015 ~ 현재) Lateral flow assay 기법을 이용하면서 , 형광 물질을 표지하여 진단 감도가 더 높은 동물 질병 진단용 키트 개발 [ 정량 검사 시약 ] - Canine NT-proBNP, Feline NT-proBNP - Canine CRP 2.0, Feline SAA 3.0, cPL 2.0, fPL 2.0 - D-dimer, SDMA - cCortisol, T4, cTSH, cProgesterone - Canine TnI, Feline TnI [ 반정량 검사 시약 ] - CPV Ag, CCV Ag, CPV/CCV Ag (3 lines) - CDV Ag, CHW Ag, CPV Ab, CDV Ab, CAV Ab - FPV Ag, FPV Ab, FHV Ab, FCV Ab 4 백신 동물용 바이오노트(2008 ~ 현재) 개 인플루엔자 백신 (CaniFlu-max / 녹십자수의약품 판매 ) 5 세포주 개발 공통 바이오노트(2020 ~ 현재) 원료를 안정적으로 생산할 수 있는 안정화 세포주 개발 플랫폼 최적화 단계 - 안정화 세포주 (Stable cell line): 특정 단백질 ( 항원 또는 항체 ) 을 안정적으로 생산할 수 있도록 개발된 세포주로 , 발현 수율 증진을 통한 생산 비용 절감 가능 6 공정개발 공통 바이오노트(2019 ~ 현재) - 대량 생산을 위한 배양 공정 최적화 - 자체 개발 고발현 세포주 적용하여 균질한 원료 품질 확보 가능 7 주1) 바이오 컨텐츠개발 공통 바이오노트(2003 ~ 현재) - 다양한 발현 시스템을 활용하여 면역원성이 우수한 항원 개발 - 하이브리도마 기술을 이용한 단클론항체 개발 및 다양한 동물 활용 다클론 항체 개발 주1) 바이오컨텐츠 개발의 경우 실제로 연구개발은 설립 이후부터 지속적으로 진행하고 있었으나, 2022년 4월 조직개편 이후 바이오컨텐츠 사업부 명칭이 새로 추가되었습니다. ( 나 ) 국책 연구과제 No. 연구과제 과제주관 연구결과 및 기대효과 1 지카 , 뎅기 ,치쿤구니아 바이러스진단 기술 개발 과학기술정보통신부(2016. 04~ 2019. 03) 연구결과 - 5 종 제품 개발 및 수출용 허가 완료 기대효과 - 유행성 바이러스 진단키트의 조기개발 기술력 확보 - 지카 바이러스 진단키트의 조기 개발을 통한 체외 진단시장의 선점효과 - 국내외 체외진단 시장의 규모 확대에 기여 2 비교의학기반 반려견. 인간 공통적용 유선암 진단기술 개발 미래창조과학부(2016. 05~ 2021. 06) 기대효과 - 반려견 / 인간의 유선암을 공통적으로 진단할 수 있는 바이오 마커를 발굴 - 여러 유용한 바이오마커의 상호 비교를 통한 질환을 대표할 수 있는 단백질군을 찾아 나가는 기술 확립 3 현장 조류인플루엔자subtype 감별용rapid kit 및 유전자칩 개 발 및 산업화 농림축산식품부(2016. 09~ 2019. 09) 연구결과 - 제품 개발 완료 및 특허 출원 ( 출원번호 : 10-2019-0106137) 기대효과 - 현장형 조류 인플루엔자 Rapid-kit 의 검출한계 개선 - 조류인플루엔자 혈청형 확인 및 감별진단을 위한 다중 rapid-kit 의 제품화 - 조류 인플루엔자 진단 시간 감소 및 HPAI 최단 시간 확진 방법 개발 - 진단 기법의 간소화를 통한 방역관리 효율 상승 - 개발 품목의 수출을 통한 이익 창출 및 진단 분야의 국가 경쟁력 강화 4 구제역 백신 항체 예찰용 ELISA 진단법 개발(Type O) 농림축산검역본부(2017. 03~ 2020. 06) 연구결과 - 제품 개발 및 수출용 / 내수용 허가 완료 - 특허 2 건 등록 완료 ( 등록번호 : 10-2241520, 10-2241521) 기대효과 - 국내 야외분리주를 항원으로 이용 , 야외 바이러스에 반응성이 높은 항체가를 측정함으로써 상용 백신주의 변경에 따른 진단법 개발의 어려움을 해소 - 상업화된 진단용 SP ELISA 는 Prionics 사 제품이 유일한 상황에서 국내 구제역 백신상황을 반영한 진단액을 확보함으로써 구제역 방역 정책에 일조 - 국산 구제역바이러스 항체 진단용 키트 조기 상업화로 내수산업 발전에 일조 5 소결핵병 감마인터페론 항원반응을 위한일체형 튜브 개발 및적용에 관한 연구 농림축산검역본부(2017. 03~ 2018. 12) 연구결과 - 제품 개발 및 수출용 / 내수용 허가 완료 - 특허 1 건 등록 완료 ( 등록번호 : 10-2245767) 기대효과 - 감마인터페론법 검사절차의 간소화 및 현장적용 개선을 통해 시 / 도 방역인력의 효율적인 운용 가능 - 지속적인 방역정책 수행을 통한 국내 결핵병 발생율 저감 - 인수공통전염병인 결핵병 양성축의 색출을 통해 공중보건에 기여 6 구제역 바이러스비구조단백질 항체 검출용간이진단키트 개발 농림축산검역본부(2018. 03~ 2019. 12) 연구결과 - 제품 개발 완료 기대효과 - 구제역 바이러스 비구조단백질 (NSP) 항체 확진 검사법 확립으로 구제역 혈청예찰 및 방역에 기여 - NSP Rapid 고감도 형광 면역 진단키트 개발로 조기에 재현성 및 안정성 높은 확진검사 가능 - 기존 진단키트 비특이 반응에 의한 의양성 배제에 따른 효과적인 혈청예찰 및 방역 정책 수행 7 고위험병원체면역학적 진단키트 제작 및 평가 질병관리청(2018. 05~ 2019. 05) 연구결과 - 제품 개발 완료 및 특허 등록 완료 ( 등록번호 : 10-2274759) 기대효과 - 고위험병원체 ( 보툴리눔 독소 E 형 , 황색 포도알균 장독소 B 형 , 에볼라 및 라싸바이러스 ) 면역학적 진단키트를 제작 · 평가를 통하여 신속진단체계 확립으로 국가방역에 기여 가능 8 에볼라바이러스 , 라싸열 진단용ELISA 키트 제작 질병관리청(2019. 05~ 2020. 05) 연구결과 - 제품 개발 완료 기대효과 - Ebola virus ELISA, Lassa virus ELISA 키트 개발 - 고위험 출혈열바이러스 의심환자 발생 시 실험실 진단 활용 9 아데노바이러스 55 형에 대한단클론항체 및RDT 시제품 개발 국군의무사령부(2018. 05~ 2019. 12) 연구결과 - 제품 개발 완료 및 허가 작업 중 기대효과 - 감염병 대유행시 조기 진단을 통한 선제적 대응 가능 - 감염 환자 선별 및 치료의 기초 자료로 진단 결과 활용 가능 10 구제역 백신 항체 예찰용 ELISA진단법 개발(Type A) 농림축산검역본부(2018. 08~ 2020. 12) 연구결과 - 제품 추가 개선 작업 중 - 특허 1 건 출원 완료 , 등록 심사 중 ( 출원번호 : 10-2021-0047344) 기대효과 - 국내 분리 및 백신주를 활용한 구제역 A 형 백신항체 측정법 개발로 구제역 항체 진단법 개선 - 유효성이 확인된 진단용 SP Type A ELISA 를 개발하여 국내 구제역 백신상황을 반영한 진단액을 확보함으로써 구제역 혈청예찰 및 방역에 기여 - 국내 구제역 SP 항체 진단용 키트 사업화로 국가산업 발전에 기여 11 아프리카돼지 열병현장간이진단을 위한 신속진단법 개발 연구 농림축산검역본부(2019. 07~ 2020. 12) 연구결과 - 제품 개발 완료 및 허가 작업을 위한 협의 중 기대효과 - 아프리카돼지열병 전파에 의한 경제적 피해 최소화 - 국경 경계 지역 등 필수 검역지역의 발병 감시에 이용 12 라싸바이러스신속진단키트 성능 개선및 항체 특성 분석 질병관리청(2020. 03~ 2020. 12) 연구결과 - 제품 개발 완료 및 특허 1 건 등록 완료 ( 등록번호 : 10-2404143) 기대효과 - 감염병 유행 및 생물테러 등 국가위기 발생 시 신속진단을 통한 선제적 대응 - 고위험 출혈열바이러스 의심환자 발생 시 실험실 진단 활용 13 코로나 19 항체형성 및 감염이력 확인을위한 항체 진단제 개발 질병관리청(2020. 05~ 2020. 12) 연구결과 - 제품 개발 완료 및 허가 작업 진행 중 - 시제품 질병관리청 송부 완료 기대효과 - 무증상자 및 경증 환자에 대한 감염력 확인 - COVID-19 의 치료제 및 백신 개발 시 효능 평가용으로 활용 - COVID-19 감염 역학 조사에 활용 - 신종 바이러스 감염 질환에 대한 신속한 진단 키트 제작 과정 확립 14 구제역 Asia1 형 SP 항체ELISA 진단법 개발 농림축산검역본부(2020. 06~ 2022. 12) 과제 종료 , 특허 출원 작업 중 기대효과 - 구제역 바이러스를 직접 다루는 중화시험법에 비해 안전하며 검사 비용을 절감시킬 수 있으며 , 이를 통한 지속적인 모니터링 및 방역 대응이 가능 - 국내 상용화 백신에 대한 평가 및 검증이 효과적으로 이루어 질 수 있을 것으로 기대됨 15 재조합단백질 기반 코로나 19 예방용백신 항원 개발생산시스템 구축및 독성 평가 과학기술정보통신부(2020. 07~ 2022. 12) 과제 종료 기대효과 - 코로나 19 대유행 상황에 효과적 대응이 가능한 SARS-CoV-2 백신 개발 - 코로나 19 재조합 항원 / 면역보조제 특성 및 효능자료 구축 - 개발된 백신 후보물질을 기반으로 코로나 19 대유행 대응 백신 생산 - 코로나 19 등 감염병 대유행 대응을 위한 국내 백신 개발 능력 및 생산 능력 강화 16 가축질병 실시간 예찰 기술 및 지능형 방역/위생시스템 개발 농림축산식품부 , 과학기술정보통신부,농촌진흥청(2021. 04~ 2024. 12.) 진행 중 과제 1 단계 (2021.04. ~ 2022.12.) 2 단계 (2023.01. ~ 2024.12.) - 축종별 가축질병에 대한 실시간 질병 발생 모니터링 시스템 , 스마트 진단 시스템 , 지능형 방역 통합관리 시스템 구축 - 예찰/ 진단 / 방역 기술의 농가 활용 가능성의 실증 및 사업화 17 구제역바이러스 O 형에 대한 구조단백질 항체 역가 측정용 solid-phase ELISA 개발 농림축산검역본부(2023.01~ 2025.12) 진행 중 과제 기대 효과 - FMD O 형 구조단백질 항체 역가측정용 ELISA 의 개발 및 산업화 - 중화시험법 대비 접근성이 높은 ELISA 시험법 개발로 방역정책에의 활용 가능 18 원숭이 두창 신속항원 검사키트 제작 질병관리청(2023.02~ 2023.12) 과제 종료 기대 효과 - 원숭이두창 의심환자 발생 시 선제적 대응 가능 - 신속진단키트를 이용하여 감염병 대응시간 단축 가능 19 국외 아프리카돼지열병 (ASF) 변이주 특성 규명 및 진단 . 예찰 기술 개발 농림축산검역본부(2024. 04~ 2026. 12) 진행 중 과제 기대 효과 - 아프리카돼지열병을 조기에 검출하여 신속하게 방역 조치를 실시할 수 있는 예찰 시스템 마련 (4) 향후 제품군별 연구개발 계획 당사의 향후 제품군별 연구개발 계획은 다음과 같습니다 . ( 가 ) 동물용 질병 진단 키트 개발 제품군 상세 Rapid 광견병 항체가 검사 개발 ELISA 구제역 항체 진단법 개선 제품 개발 FIA (Vcheck) 신규 바이오마커 시장 조사결과에 따라 순차적으로 개발 예정 Vcheck M 검체를 카트리지에 넣기만 하면 , 전처리부터 실험 수행까지 원스텝으로 진행되는 분자진단 장비 및 시약 순차 런칭 중 Vcheck C 동물용 진단검사에서 필수적으로 필요한 생화학검사를 비롯하여 소변검사와 면역검사까지 모두 가능한 장비 및 시약 런칭 예정 ( 나 ) 항체 치료제 개발 진단 시약에 사용되는 항체를 직접 개발해오면서 노하우를 축적한 하이브리도마 기술 및 항체 개량 기술을 활용하여 , 중증 난치성 동물 질환에 대한 항체 치료제를 개발 중입니다 . ( 다 ) 바이오 컨텐츠 ( 항원 , 항체 , Enzyme 등 ) 개발 당사는 다양한 발현 시스템을 이용하여 면역원성이 우세한 유전자 재조합 항원을 개발하고 있으며 , 하이브리도마 기술을 활용한 단클론 항체 및 다양한 동물군을 활용한 다클론 항체를 개발하고 있습니다 . 또한 , 항체 엔지니어링 기술을 보유하고 있어 , 단클론 항체의 항원에 대한 친화도 및 특이도를 향상시키고 , 생산 수율 또한 증진시킬 수 있는 기술을 보유하고 있습니다 . 자체적으로 세팅한 세포주 개발 기술을 통해 목적 단백질을 더 높은 수율로 생산하여 생산 단가를 낮추기 위한 세포 배양 공정을 개선할 수 있습니다 . 당사는 기 개발된 바이오 컨텐츠를 순차적으로 사업화하고자 사업주기별 전략을 수립하여 사업에 착수하였으며 , 시장 조사를 통해 확인된 우선순위를 바탕으로 신규 바이오 컨텐츠를 개발하고 있습니다 . 7. 기타 참고사항 가 . 특허권 , 상표권 관련 당사는 설립 초기부터 동물 질병의 예방 및 관리를 위한 다양한 플랫폼의 체외진단시약을 개발해왔습니다 . 다년간의 연구개발활동을 통해 축적된 기술을 바탕으로 동물용 및 인체용 체외진단을 위한 항원 , 항체 등 주요 컨텐츠 관련 특허권을 다수 보유하고 있습니다 . 당사는 다양한 동물용 및 인체용 체외진단 브랜드를 보유하고 있으며 , 이에 대한 독점적 사용권을 보호하기 위해 상표권 등록을 진행하고 있습니다 . 각 브랜드가 지닌 국내외 시장에서의 인지도 및 성장성을 고려하여 상표권 등록 국가를 지정하고 있으며 , 실제로 당사 브랜드 대다수는 한국 , 미국 , 유럽 (EU) 등의 다양한 국가에 등록 완료되어 지적재산으로써 보호받고 있습니다 . 이러한 상표등록은 상표가 소멸되기 전까지 유효하며 , 권리 유지를 위해 존속기간 연장 등록을 통하여 지속적으로 당사 상표를 보호해 나갈 예정입니다 . 당사는 반기보고서 제출일 기준 출원 또는 등록된 특허권 38 건 , 상표권 110 건 보유하고 있습니다 . ※상세 현황은 '상세표-4. 사업의 내용과 관련된 사항' 참조 나 . 영업 및 환경 관련 규제사항 당사는 법률에서 정하고 있는 각종 제품환경 규제와 사업장관리 환경규제를 철저하게 준수하고 있으며 , 관련 규제사항은 다음과 같습니다 . (1) 국내 법률 또는 제 규정 법령 비고 ( 세부내용 ) 체외진단의료기기법 [ 법률 제 19695 호 ] 사람이나 동물로부터 유래하는 검체를 체외에서 검사하기 위하여 단독 또는 조합하여 사용되는 시약 , 대조ㆍ보정 물질 , 기구ㆍ기계ㆍ장치 , 소프트웨어 등 「의료기기법」에 따른 의료기기로서 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 체외진단의료기기 제품의 제조 · 수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정함으로써 의료기기의 효율적인 관리를 도모하고 국민보건 향상에 기여하기 위해 제정한 법령입니다 . - 생리학적 또는 병리학적 상태를 진단할 목적으로 사용되는 제품 - 질병의 소인 ( 素因 ) 을 판단하거나 질병의 예후를 관찰하기 위한 목적으로 사용되는 제품 - 선천적인 장애에 대한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품 - 혈액 , 조직 등을 다른 사람에게 수혈하거나 이식하고자 할 때 안전성 및 적합성 판단에 필요한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품 - 치료 반응 및 치료 결과를 예측하기 위한 목적으로 사용되는 제품 - 치료 방법을 결정하거나 치료 효과 또는 부작용을 모니터링하기 위한 목적으로 사용되는 제품 당사 대다수 완제품은 체외진단의료기기법 정의에 따라 체외진단의료기기에 해당하며 따라서 이 법률에서 요구하는 대로 식품의약품안전처의 신고 , 인증 혹은 허가를 반드시 획득하여야 국내 시장에 판매가 가능합니다 . 의료기기법 [ 법률 제 19655 호 ] 사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구 · 기계 · 장치 · 재료 또는 이와 유사한 제품으로서 다음의 어느 하나에 해당하는 의료기기 제품의 제조 · 수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정함으로써 의료기기의 효율적인 관리를 도모하고 국민보건 향상에 기여하기 위해 제정한 법령입니다 . - 질병을 진단 · 치료 · 경감 · 처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품 - 상해 ( 傷害 ) 또는 장애를 진단 · 치료 · 경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품 - 구조 또는 기능을 검사 · 대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품 - 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품 당사의 경우 랜싯 , 검체채취용도구 등 의료기기법 정의에 따라 의료기기에 해당하는 제품의 경우 이 법률에서 요구하는 대로 식품의약품안전처의 신고 , 인증 혹은 허가를 반드시 획득하여야 국내 시장에 판매가 가능합니다 . 폐기물관리법 [ 법률 제 20172 호 ] 본 법령은 폐기물의 발생을 최대한 억제하고 발생한 폐기물을 친환경적으로 처리함으로써 환경보전과 국민생활의 질적 향상 이바지를 목적으로 합니다 . 당사는 당사에서 판매하는 체외진단의료기기들의 제조 과정에서 발생하는 일반 및 의료 폐기물 처리에 있어서 본 규정을 철저히 준수하고 있습니다 . 생명윤리 및 안전에 관한 법률 [ 법률 제 17783 호 ] 본 법령은 인간과 인체유래물 등을 연구하거나 , 배아나 유전자 등을 취급할 때 인간의 존엄과 가치를 침해하거나 인체에 위해 ( 危害 ) 를 끼치는 것을 방지함으로써 생명윤리 및 안전을 확보하고 국민의 건강과 삶의 질 향상에 이바지함을 목적으로 합니다 . 당사에서 판매하는 체외진단의료기기들의 연구 및 개발 과정에서 필요한 인체유래물에 대해서는 본 법령 제 42 조 인체유래물 채취 시 동의 , 잔여검체의 제공 및 잔여검체의 관리 세부 규정에 따라 철저히 취급하고 있습니다 . 개인정보보호법 [ 법률 제 19234 호 ] 개인정보 보호법은 당사자의 동의 없는 개인정보 수집 및 활용하거나 제 3 자에게 제공하는 것을 금지하는 등 개인정보보호를 강화한 내용을 담아 제정한 법률입니다 . 이 법은 개인정보의 수집 · 유출 · 오용 · 남용으로부터 사생활의 비밀 등을 보호함으로써 국민의 권리와 이익을 증진하고 , 나아가 개인의 존엄과 가치를 구현하기 위하여 개인정보 처리에 관한 사항을 규정함을 목적으로 하는데 , 당사의 경우 사내 임직원뿐만 아니라 영업활동을 통한 국내외 대리점 , 병원 , 보건소 및 개인용혈당측정기 구매자에 해당하는 일반 사용자 등으로부터 수집된 정보가 그 대상이 되며 , 이와 같은 개인정보가 본 법령에 따라 철저히 보호될 수 있도록 준수하고 있습니다 . 체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 [ 식약처고시 제 2021-31 호 ] 체외진단의료기기법에 따라 체외진단의료기기를 제조 및 수입하고자 하는 자 , 임상적 성능시험용 체외진단의료기기를 제조 및 수입하고자 하는 자 , 적합성 인정 및 정기 심사를 받고자 하는 체외의료기기 제조 또는 수입업자의 경우 이 법령에 따라 체외진단의료기기 제조 및 품질관리 시스템을 구축 , 운용하고 , 이를 품질관리심사기관의 심사를 통해 적합할 시 제품의 생산이 가능하고 , 이의 국내 판매가 가능하게 됩니다 . 출처 : 국가법령정보센터 , 바이오노트 재구성 (2) 해외 법률 또는 제 규정 법령 비고 ( 세부내용 ) ISO13485 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes ISO 13485 은 현재 전 세계 대부분의 의료기기 법규에 부합하는 품질경영시스템 관련 규격으로 , 이에 따라 의료기기 제조업체 , 위탁 제조업체 , 서비스 제공 업체 및 유통 업체 등 다양한 형태의 조직에 적용되는 품질 인증입니다 . 이는 전 세계 가장 많은 나라에서 신뢰하는 품질경영시스템에 대한 요구사항으로 , 의료기기 수출을 위한 주요 국가에서 통용이 되는 규격임에 따라 당사는 본 규격에 따른 품질시스템을 구축하고 매년 이에 대한 심사를 통해 인증을 유지하여 전 세계 제품 수출 , 판매가 가능하게 됩니다 . 유럽 체외진단의료기기 지침 [98/79/EC] 유럽 소비자의 건강 , 안전 , 환경과 관련한 제품에는 의무적으로 CE 마크를 부착하여야 하고 , CE 마크가 붙어있는 제품은 EU 및 EFTA( 유럽자유무역연합 ) 국가 지역 내에서 추가적인 검사나 시험 없이 자유로이 유통될 수 있습니다 . 따라서 유럽에 판매를 희망하는 체외진단기기는 제조자 , 수입자 , 제 3 자 ( 인증기관 ) 중 하나를 통해 적합성 평가 수행을 거쳐야만 하며 , 관련 규격 (IVDD 98/79/EC) 의 요구사항에 대한 충족여부 판별 진행 후 CE 마크를 획득한 의료기기만이 유럽경제지역 (EEA: European Economic Area) 에 판매될 수 있습니다 . 당사 대다수 완제품은 유럽의료기기지침 (98/79/EC) 에 따라 체외진단의료기기에 해당하므로 이 유럽 지침에서 요구하는 대로 적절하게 제품 평가 , 문서화 및 품질시스템을 구축하고 , CE 자가선언 및 / 혹은 인증기관의 심사를 득한 뒤에만 반드시 유럽 시장에 판매가 가능합니다 . 다만 유럽 의료기기 관련하여 새로운 법이 2017 년 5 월 초에 첫 발표되었고 , 이와 같은 새로운 체외진단기기 규정은 5 년간의 전환 기간을 거쳐 2022 년 5 월 26 일부터 기존 현행 지침인 IVDD (98/79/EC) 를 대신하여 IVDR(In Vitro Diagnostic Regulations) 로 강화되어 대체될 예정입니다 . 이러한 변화로 인한 주요 변경 사항은 제품 범위에 대한 확장 , 위험도에 따른 의료기기 재분류 , 보다 엄격한 임상 및 문서화 자료 등이 있으며 , 위험한 기기의 위험을 줄이기 위해 인증 기관의 더욱 엄격한 감시가 적용될 예정입니다 . 때문에 , 당사는 이러한 변화에 대비하고자 관련 부서를 대상으로 변경 예정인 지침에 관하여 지속적인 내 · 외부 교육을 실시하고 있습니다 . 미국 의료기기법 FD&C Act (Federal Food, Drug &Cosmetic Act) 21 CFR(The Code of Federal Regulation) 미국 내의 의료기기는 “Federal Food, Drug & Cosmetic Act: 연방 식품 , 의약품 , 화장품법 ” 에 의해 식품 , 의약품 , 화장품 등과 함께 규제 · 관리되고 있으며 , 이 법을 미국에서는 “FD&C Act” 또는 “FFD&C Act” 라 칭하고 있습니다 . 미국에서 체외기기를 포함한 의료기기는 FD&C 법의 Section 201(h) 에 따라 사람 또는 동물의 질병진단 , 치료 , 완화 , 처치 또는 예방에 사용되는 것 , 사람이나 동물의 신체구조 , 기능에 영향을 주는 기구 , 기계 및 장치 ( 그들의 구성물 , 부품 및 부속품을 포함 ) 를 말합니다 . 생체 내 또는 생체 상에서의 화학작용 또는 대사에 있어서 , 그것이 본래 의도하는 목적 이외에는 영향을 주지 않는 제품을 말합니다 . 본 법령에 따라 의료기기는 Class I, II, III 로 나뉘며 , 각각 일반규제 , 특별규제 , 시판 전 허가 (PMA) 가 적용됩니다 . 당사 대다수 완제품은 미국 의료기기법 정의에 따라 의료기기 ( 체외진단의료기기 ) 에 해당하며 따라서 이 법률에서 요구하는 대로 미국식품의약국 (FDA) 의 등록을 반드시 거쳐야 미국 시장에 판매가 가능합니다 . 식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률 [ 법률제 18968 호 ] 식품ㆍ의약품분야의 시험ㆍ검사 등에 관한 사항을 규정하여 시험ㆍ검사의 신뢰성을 확보하고 시험ㆍ검사기술의 개발촉진 및 관련 산업의 육성ㆍ발전에 기여함으로써 국민보건 향상에 이바지 제정된 법령입니다 . - 「식품위생법」에 따른 식품 , 건강기능식품 , 식품첨가물 , 기구 또는 용기 . 포장 - 「축산물 위생관리법」에 따른 축산물 등 대상물에 대한 시험 . 검사 방법 등을 을 규정하고 있으며 , 당사에서 연구 . 개발 및 제조하고자 하는 제품들은 이 법률에서 요구하는 규정을 참고하여야 합니다 . 상기 법류에 정해진 시험 방법이 없는 경우 , 아래 규정을 참고하여야 합니다 . - 식품의약품안전처장이 인정한 시험방법 - 국제식품규격위원회 (Codex Alimentarius Commission, CAC) 규정 - 국제분석화학회 (Association of Official Analytical Chemists, AOAC) 규정 - 국제표준화기구 (International Standard Organization, ISO) - 농약분석매뉴얼 (Pesticide Analytical Manual, PAM) 상기 규정에도 시험방법이 없는 경우 국제적으로 통용되는 공인시험방법을 참고하여야 합니다 . - ( 미국 ) FDA guideline, USDA-FSIS, USDA-FGIS, USDA-GIPSA / ( 캐나다 ) Health Canada 출처 : 국가법령정보센터 , 바이오노트 재구성 다 . 시장여건 및 영업의 개황 (1) 산업의 개요 ( 가 ) 체외진단 산업 바이오노트가 제조하는 동물용 진단 검사 제품 및 바이오 컨텐츠 제품은 체외진단 산업에 속하며 , 동물용 체외진단과 인체용 체외진단 , 그리고 체외진단용 원료로 나눌 수 있습니다 . 1) 동물용 체외진단 동물용 체외진단 의료기기는 동물 질병의 진단과 치료효과 평가 , 예후 , 건강 상태 판정 목적으로 동물로부터 채취된 검체 ( 조직세포 , 혈액 , 소변 , 대변 , 타액 등 ) 을 이용한 검사에 사용되는 의료기기를 의미합니다 . 국내의 동물용 체외진단 의료기기의 허가를 담당하는 농림축산검역본부에서는 『동물용의료기기 허가 등에 관한 규정 , 제 2 조 ( 정의 ) 5 항』에서 “ 동물용체외진단시약이란 동물에서 유래한 시료를 검체로 하여 검체 중의 물질을 검사하여 질병 진단 , 예후 관찰 , 혈액 또는 조직 적합성 판단 등의 정보 제공을 목적으로 체외에서 사용되는 시약 " 으로 정의하고 있습니다 . 따라서 , 동물용 체외진단 산업은 동물 질병을 진단하고 , 치료 후 모니터링 · 예후 등을 평가하기 위해 사용되는 기기 및 진단 시약을 제조하고 판매하는 산업으로 간단히 정리할 수 있습니다 . 최근 IT·BT ( 정보통신 - 바이오 ) 융합기술의 발달로 인하여 질병의 조기 진단 및 예방이 가능하게 되면서 점차적으로 진단 분야에서 체외진단시약의 활용이 높아지고 있습니다 . 이러한 추세에 맞춰 국내 농림축산검역본부에서는 인체와의 동등성 차원에서 2015 년 9 월부터 동물용 체외진단 시약을 의료기기로 관리전환하기 위한 동물용 의료기기의 범위 및 지정 등에 관한 규정 , 동물용 의료기기 허가 등에 관한 규정 , 동물용 의료기기 기술문서 등 심사에 관한 규정 등 인허가 관련 고시를 개정하였습니다 . 동물용 체외진단 시장은 동물의 축종 , 기술 , 제품 , 질병 , 최종 사용자 등의 기준에 따라 다르게 분류할 수 있으나 일반적으로는 기술 방식에 따라 세분화되며 , 면역진단 , 미생물진단 , 분자진단 , 임상화학 검사 , 혈액 진단 및 요검사로 나눌 수 있습니다 . [ 동물용 체외진단기기의 기술적 분류 및 진단 가능 질병 ] 구분 특징 및 진단가능 질병 면역진단 - 분석 물질을 검출하고 정량화하기 위해 항원이나 다른 표적 항체에 결합하는 항체에 연결하는 형광표지 , 효소 및 기타 화학지표를 사용 - 분석 대상은 세균 , 바이러스 또는 기생 병원체와 관련된 항원 또는 동물 숙주의 면역체계에 의해 형성된 항체 미생물진단 - 세균 병원균의 확인 , 바이러스 배양 및 격리 , 항생제 감수성 검사를 포함 분자진단 - 병원성 미생물 ( 바이러스 , 세균 , 기생충 ) 에 존재하는 고유한 핵산 시퀀스 (DNA, RNA) 또는 바이러스 감염 , 돌연변이 , 유전성 질병과 관련된 동물세포의 변형에 대한 진단 검사 - 전염성 질환에 대한 대량 및 개별 검사를 위한 수의학 진단에 널리 활용 임상화학 검사 - 일반적은 패널은 기질 , 대사물 , 혈액가스 , 효소 , 지질 등을 포함한 30~40 개의 검사로 구성 - 반려동물 건강을 종합적으로 검진하고 , 산업동물의 질병 진단 및 생산성 손실을 평가하기 위해 수행 혈액 진단 - 혈액의 헤모글로빈 , 헤마토크리트 , 적혈구 , 혈소판 , 백혈구 , 핵적혈구 , 망상적혈구의 혈구 분석 - 동물의 감염 , 염증 , 면역결핍 , 빈혈 , 백혈병 및 기타 혈액학적 장애 분석 소변검사 - 소변의 백혈구 수 , 단백질 , 포도당 , 케톤 , 우로빌리노겐 , 혈액 , 헤모글로빈 등을 측정 - 동물의 간 질환 , 신장 질환 및 기능 장애 , 당뇨병 , 감염 및 기타 잠재적인 질환을 포함한 상태 분석 출처 : Kalorama, 2018, The World Market for Veterinary Diagnostics 2) 바이오 컨텐츠 가 ) 인체용 체외진단 인체용 체외진단 의료기기는 인체에서 유래한 시료를 검체로 하여 검체 중의 물질을 검사하여 질병 진단 , 예후 관찰 , 혈액 또는 조직 적합성 판단 등의 정보 제공을 목적으로 체외에서 사용되는 시약을 말합니다 . 국내 인체용 체외진단 의료기기의 허가를 담당하는 식품의약품안전처에서는 『의료기기법 , 제 2 조 ( 정의 ) 』에서 “ 의료기기를 사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구 · 기계 · 장치 · 재료 또는 이와 유사한 제품 ” 으로 정의하며 , 질병을 진단 · 치료 · 경감 · 처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품이 이에 해당하는 것으로 밝히고 있습니다 . 인체용 체외진단은 인체에서 유래한 물질을 이용해 몸 밖에서 신속하게 병을 진단하는 기술로 , 임상 의사 결정에 중요한 역할을 하며 , 환자 치료에 필수적으로 전문화된 요소가 되고 있습니다 . 이러한 체외진단기기는 인체로부터 채취된 대상물 ( 혈액 , 객담 , 타액 , 소변 , 대변 , 세포 등 ) 을 대상으로 내분비질환 , 암 , 감염성질환 , 면역질환 , 심장질환 , 전해질 , 마약 소변 , 임상 , 당뇨 등의 항목을 검사할 수 있습니다 . 기술적으로는 다음과 같이 면역화학적 진단 , 자가 혈당 진단 , 현장진단 , 분자진단 , 혈액진단 , 임상 미생물학 진단 , 지혈진단 , 조직진단으로 분류할 수 있습니다 . [ 인체용 체외진단기기의 기술적 분류 및 진단 가능 질병 ] 구분 특징 및 진단가능 질병 면역화학적 진단 - 항원 , 항체 반응을 이용하여 각종 암마커 , 감염성질환 , 갑상선 기능 , 빈혈 , 알레르기 , 임신 , 약물남용 등의 매우 다양한 질환 진단과 추적에 이용 자가 혈당 진단 - 당뇨환자가 혈당 자가 진단에 활용 현장진단 - 주로 면역학 , 임상화학 분야에서 검사하던 것을 환자 옆에서 즉각 검사가 가능하도록 함으로써 치료효과를 높이는데 이용 - 혈액가스 검사 , 심근경색 검사 , 혈액응고 검사 등에 이용 분자진단 - 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 핵산 (DNA, RNA) 을 검사하는 것 - 인간 면역결핍 바이러스 (HIV), 인유두종 바이러스 (HPV) 등을 검사하거나 암유전자 , 유전질환 검사 등에 이용 혈액진단 - 혈액과 골수를 연구하는 분야로 적혈구 , 백혈구 , 혈소판 , 헤모글로빈 등 혈액세포를 검사하는 분야로서 전혈구 검사 (Complete Blood Count, CBC) 나 응고인자검사에 이용 - 백혈병 , 빈혈 , 자가면역질환 등을 진단하거나 치료 후 추적 및 항응고 치료 모니터링에 이용 임상 미생물학 진단 - 혈청 , 혈장 , 소변 등 체액 안의 성분을 화학반응을 이용하여 측정하는 것 - 혈당 , 전해질 , 효소 , 호르몬 , 지질 등을 측정하여 당뇨 , 간질환 , 신장 질환 , 암표지자 , 동맥 경화 , 임신 , 불임 등 매우 다양한 질환 진단과 추적에 이용 지혈진단 - 유리판 위에 체액을 도말하거나 생체조직을 염색한 후 현미경을 통해 분석함으로써 암 조직이나 세포를 관찰하여 진단 조직 진단 - 인체에서 유래된 검사 대상물을 이용하여 바이러스 , 세균 , 진균 등을 배양 , 동정하고 세균의 항생제 감수성을 검사하여 감염원을 찾아내고 그 치료 약제의 가이드 라인을 제공 - 각종 감염에 의한 질병의 진단과 추적에 이용 출처 : 중소기업기술정보진흥원 , 체외진단산업동향 및 시장전망 나 ) 체외진단용 원료 체외진단 의료기기는 다양한 질병 및 건강 상태를 진단하거나 환자의 건강 상태를 결정하는 데 사용되는 시약 , 키트 , 장비 및 시스템입니다 . IVD 제품의 제조 시에는 제품의 품질과 성능을 결정하는 중요한 요소인 원료가 필요하며 , 항원 , 항체 , 효소와 같은 핵심 원료가 필요합니다 . 반제품은 완제품의 재료로 쓰기 위하여 기초 원료를 가공한 중간제품 또는 모든 제조과정을 거치지는 않았으나 저장과 판매가 가능한 중간제품으로 , 멤브레인 , 골드패드 , 샘플패드 , 분병 전 벌크 용액 , 라미네이션된 Uncut Sheet 등이 있습니다 . 바이오노트는 유전자 재조합 기술과 노하우를 바탕으로 다양한 항원에 대한 재조합 단백질을 생산하고 있고 체외진단용 제품에 적용 가능한 고품질의 항원 , 항체 원료를 개발 및 제공하고 있습니다 . 하이브리도마 (Hybridoma) 플랫폼을 기반으로 한 단클론항체 및 다양한 동물을 이용한 다클론 항체를 개발하여 다양한 체외진단 의료기기의 원료로 사용될 목적으로 판매하고 있습니다 . 단클론 항체 (mAbs) 는 생물 제제 시장에서 가장 큰 부분을 차지합니다 . [ 원료 주요제품군 ] 품목 설명 항원 E.coli, HEK, CHO, Baculo 등 여러 발현시스템을 적용한 재조합 항원 개발기술 생물안전등급 연구시설과 바이러스 , 세균 , 기생충 등 병원체 배양 최적조건 확보 항체 이중항체 , 단편항체 등의 다양한 포맷의 재조합 항체개발기술 보유 세포주 지속적 단백질 발현을 위한 세계적 기술 보유 ( 바이오리액터를 이용 대량생산 ) 표준균주 독보적 유전자재조합 기술 , 유전자클로닝기술 보유 사용용도 : 검체대용물질 , 진단시약생산 QC 및 검증대조물질 등 효소 강력한 증폭능력 및 탁월한 PCR 정확도 (Fidelity) 와 특이도를 제공 현장검사 (POC) 시스템에 필요한 효소 동결건조기술 보유 ( 나 ) 체외진단 산업의 특성 1) 동물용 체외진단 가 ) 실험실에서 클리닉으로 이동하는 수의학적 진단의 변화 대부분의 동물병원에서는 인하우스 (in house: 병원안에서 자체적으로 실험진행 ) 검사와 실험실 검사 의뢰를 모두 활용하고 있습니다 . 인하우스 검사로는 수행이 어려운특수 검사 ( 분자진단 등 ) 만 외부에 의뢰하는 병원도 있으나 , 정기적인 기본 감염증 검사를 제외한 모든 검사를 실험실에 의뢰하는 곳도 있습니다 . 외부 실험실에 의뢰하는경우 , 고객은 검사 의뢰를 목적으로 병원을 방문한 뒤 , 결과를 확인하기 위해 동일 병원을 다시 한번 방문해야 합니다 . 이 경우 의료비용이 증가하고 대기 시간이 길어져 수의사와 고객의 불편함을 야기하게 됩니다 . 이러한 단점을 해소하기 위한 방안으로서 동물병원 내에서 쉽게 수행할 수 있는 신속 진단검사의 수요가 증가해왔습니다 . 신속 검사를 활용하면 현장에서 임상적으로 중요한 정보를 즉시 검토하고 효과적 치료 계획 수립이 가능합니다 . 이러한 장점으로 인해 최근 동물용 체외진단산업은 임상 실험실 서비스에서 인하우스 클리닉 검사로 점차 이동하는 추세입니다 . 나 ) 데이터 정량화 수요 증가 기존의 체외진단검사 기기는 정성 측정이 가능하여 질병 유무의 음양성 결과만을 확인할 수 있습니다 . 검사 결과가 양성인 경우 , 수치를 정확히 파악하기 위해 외부 검사실에 검체를 보내어 정량적인 수치를 확인하였습니다 . 그러나 , 최근에는 의뢰할 필요없이 병원 내에서 정량 결과를 바로 확인할 수 있는 진단검사의 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다 . 이러한 양적 검사는 질적 판독으로 인한 정확도 감소 , 검사 간 재현성에 관한 우려 등 질적 검사가 보유한 여러 단점을 극복할 수 있습니다 . 또한 , 정량 수치는 담당 수의사가 여러 질병의 심각도를 평가하고 치료 효과 여부를 확인할 수 있도록 도움을 주고 있습니다 . 이와 같이 동물진단시장에서는 양적 검사의 중요성이 꾸준히 부각되면서 체외진단사업을 영위하는 제조사들은 병원체 , 세균 , 기타 감염증의 원인인자의 양적 분석을 제공하는 제품을 개발하는 추세를 보이고 있습니다 . 다 ) 반려동물의 장기적인 건강관리의 중요성 인식 전세계적으로 1 인 가구의 증가 , 고령화 , 저출산으로 인해서 반려동물을 키우는 가구가 갈수록 늘어나고 있습니다 . 이에 따라 반려동물을 소유의 대상이 아닌 가족의 일원으로서 함께 삶을 사는 동반자로 바라보는 견해가 증가하고 있습니다 . 이러한 변화에 맞춰 표면적인 증상이 없더라도 질병의 조기 진단과 빠른 치료 기회를 제공하기 위한 동물 검진에 대한 관심이 증가하는 등 반려동물 관련 의료산업이 지속적으로 성장하고 있습니다 . 미국반려동물제품협회 (APPA) 에 따르면 미국의 반려동물 의료 지출은 최근 몇 년간 크게 증가하여 2016 년에는 약 668 억 달러에서 2020 년 1,036 억 달러로 증가한 바 있습니다 . [ 미국 반려동물 의료비용 지출액 추이 ] ( 단위 : 십억달러 , %) 미국 반려동물 의료비용 지출액 추이.jpg 미국 반려동물 의료비용 지출액 추이 출처 : 미국반려동물제품협회 (APPA), MarketsandMarkets, Companion Animal Diagnostics Market Global Forecast to 2027 2) 바이오 컨텐츠 가 ) 인체용 체외진단 A) 감염성 및 만성 질환의 유병률 증가 메르스와 코로나 19 등 코로나바이러스와 관련된 신종 감염성 질환 및 만성 질환의 유병율이 증가함에 따라 이에 대한 진단 중요성이 커지고 있습니다 . 감염병 진단은 체외진단 시장에서 2021 년 기준 29.0% 의 점유율을 보이고 있으며 , 2021 년 285 억 달러에서 2026 년 288 억 달러로 5 년간 0.2% 의 연평균 성장률이 예상됩니다 . 이러한 성장률은 2019 년 발생한 코로나 19 로 인해 2020 년부터 시작된 감염병 진단 검사 수요의 급격한 증가에 의해 상대적으로 저평가 된 것으로 생각됩니다 . 하지만 기후변화 속도가 과거에 비해 빨라지고 있고 , 기후변화로 인한 고온다습한 환경이 바이러스 매개체의 서식환경을 확대시키고 있다는 것이 전문가들의 의견입니다 . 이 때문에 새로운 감염병의 발생주기는 짧아질 것으로 예상되고 이로 인한 감염병 진단 검사의 수요는 지속될 것으로 보입니다 . 또한 , HIV( 인체면역결핍바이러스 ) 감염으로 인한 AIDS( 후천성면역결핍증 ) 진단 부문 또한 체외진단 시장에서 5.4% 의 높은 비중을 차지하고 있습니다 . 2021 년 53 억 달러에서 2026 년 64 억 달러로 3.9% 의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다 . 2020 년 기준전세계적으로 3,770 만명이 HIV 감염을 진단받았으며 , 그 수는 계속해서 증가하고 있습니다 . 이러한 감염증의 빠른 진단을 위해 Roche, Abbott, QIAGEN 과 같은 주요 글로벌 기업은 신속진단 의료기기를 중점적으로 개발 및 판매하고 있습니다 . [ 글로벌 인체진단 검사시장의 적용별 시장 점유율 ] ( 단위 : 백만달러 , %) Application (USD Million) 2021 년 2022 년 2023 년 2024 년 2025 년 2027 년 2029 년 CAGR (2024-2029) Infectious Diseases 18,980.36 20,636.27 24,402.66 27,041.70 29,341.87 34,242.94 40,771.00 8.60% Oncology 9,653.06 10,289.61 11,847.32 12,847.00 13,705.65 15,507.13 17,933.11 6.90% Endocrinology 5,735.38 6,242.90 7,340.58 8,128.75 8,856.01 10,450.42 12,606.34 9.20% Cardiology 3,217.16 3,438.03 3,968.98 4,315.01 4,615.23 5,248.67 6,101.10 7.20% Blood Screening 1,973.10 2,116.05 2,450.49 2,673.28 2,869.37 3,286.61 3,847.70 7.60% GeneTic Testing 1,233.66 1,266.54 1,404.60 1,467.19 1,507.88 1,583.52 1,700.00 3.00% Autoimmune Diseases 4,401.70 4,659.99 5,328.90 5,739.19 6,081.09 6,787.06 7,742.44 6.20% Allergy Diagnostics 2,037.28 2,149.44 2,449.59 2,629.24 2,776.44 3,077.93 3,487.72 5.80% Drug Moniotoring & Testing 3,343.31 3,556.44 4,086.40 4,422.06 4,707.87 5,304.68 6,109.22 6.70% Bone & Mineral Disorders 774.91 822.40 942.63 1,017.70 1,081.03 1,212.67 1,390.48 6.40% Coagulation Testing 3,000.00 3,150.00 3,370.50 3,471.62 3,610.48 3,867.54 4,142.91 3.60% Blood Group Typing 1,683.25 1,770.42 2,011.40 2,152.22 2,265.68 2,496.16 2,810.95 5.50% Other Applications 8,025.73 8,215.69 9,086.69 9,464.46 9,698.52 10,124.90 10,805.37 2.70% Total 64,058.90 68,313.78 78,690.74 85,369.42 91,117.12 103,190.23 119,448.34 6.90% 출처 : : Marketsandmarkets, 2024, In-Vitro Diagnostics/IVD Market Forecast To 2029 B) 치료 중심에서 예방 중심으로 변화하는 의료 패러다임의 변화 체외진단 시장은 질환 치료 중심에서 고령화 시대에 조기진단을 통한 사전 예방 및 건강증진 중심의 트렌드 변화로 빠르게 성장 중에 있습니다 . 글로벌 시장조사기관 MarketsandMarkets 에 따르면 , 유럽 / 북미 지역의 65 살 이상 고령 인구가 2019 년 2 억명에서 2050 년 약 3 억명으로 48% 의 증가가 있을 것으로 전망되고 있습니다 . 나이가 많을수록 병발 질환의 위험성도 증가하는데 , 미국 노인의 약 80% 에 가까운 인구가 만성질환을 가지고 있는 것으로 보고되었습니다 . 인구고령화 및 만성질환자의 증가로 의료비 지출이 늘어남에 따라 간편하고 효율적인 질병의 진단 및 예방 기기의 중요성이 대두되고 있습니다 . 이러한 글로벌 헬스케어 패러다임의 변화에 따라 단순 질병 치료에서 예방 , 진단 및 모니터링으로의 변화로 체외진단 의료기기의 필요성이 증대되고 있습니다 . 4 차 산업혁명 시대에서 단순 의료기기에 벗어나 ICT( 정보통신기술 ) 융합 기술을 접목하여 체외진단 신뢰도와 휴대성 , 분석역량을 높인 제품 외에 인공지능 (AI) 기술을 통해 즉각 진단을 도출하는 의료기기의 개발이 지속되고 있습니다 . 나 ) 체외진단원료 A) 체외진단 시장 성장에 따른 원료 시장의 동반 성장 원료 시장은 체외진단 시장이 성장함에 따라 같이 성장해 오고 있습니다 . 과거 완제 체외진단제품 제조사들이 , 원료를 자체 생산하던 방식에서 벗어나 원가 절감 및 안정적 공급 기반 고품질 원료 수요 증가 등의 이유로 Out-sourcing 비중을 늘리는 것으로 파악되고 있습니다 . 원료는 높은 기술적 진입 장벽과 품질의 균일성을 유지함에 있어 장기간의 연구 개발 시간 및 설비투자에 대한 높은 비용이 소요됩니다 . 이로 인해 품질이 우수하고 신뢰성이 높은 원료를 확보하는 것이 체외진단제품의 경쟁력과 직결됩니다 . B) 높은 기술적 진입 장벽 고위험군 병원체를 위한 체외진단제품 개발에는 높은 품질의 항원 및 항체가 대량 필요합니다 . 「유전자변형생물체 국가간 이동 등에 관한 법률 ( 이하 "LMO 법 " 이라 함 ) 」 제 23 조에 의거하여 유전자변형생물체를 개발하거나 이를 이용하는 실험을 실시하는 시설을 설치 · 운영하고자 하는 연구소는 연구시설의 안전관리 등급별로 중앙행정기관의 장의 허가를 받거나 신고하여야 합니다 . 바이오노트는 국내 민간기업에서 유일하게 Biosafety Level 3 (BL-3) 허가를 획득한 연구시설을 보유하고 있습니다 . 이로써 SARS-CoV-2, Yellow Fever, Monkeypox 등 사람에게 감염돼 심각한 증세를 유발할 수 있으나 치료 가능한 고위험 병원 취급이 가능합니다 . 바이오노트는 목적 단백질을 높은 수율로 생산하여 생산 단가 절감을 위해 Bioreactor 를 이용한 원료 생산 기술을 사용하고 있습니다 . 기존 생산 방식 대비 생산 단가가 낮고 , 배양 배지의 재고를 대량 확보할 경우 , COVID-19 과 같은 긴급 재난 상황에서 대량의 원료를 빠르게 생산할 수 있는 기술이기 때문입니다 . 바이오노트는 다년간의 경험으로 확립된 배양공정 노하우를 이용하여 , 자체 기술로 개발된 원료를 높은 수율로 대량 생산할 수 있습니다 . (2) 산업의 규모 및 성장성 ( 가 ) 동물용 체외진단 동물용 체외진단 산업은 진단 대상에 따라 반려동물 체외진단과 산업동물 체외진단으로 분류할 수 있습니다 . 산업동물 체외진단은 구제역 , 조류인플루엔자 , 돼지열병 등 전염병에 대한 정부 주도의 방역 사업에 필수적인 산업군입니다 . 식품 안전과 직결된 산업동물 질병관리의 중요성을 감안할 때 , 산업동물 체외진단 시장은 국가 예산규모에 비례하여 안정적인 성장을 기록할 것으로 예상됩니다 . 한편 , 반려동물 체외진단 산업은 반려동물 보유 가구의 증가로 산업동물 체외진단 시장 대비 가파른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다 . 미국 반려동물 제품협회 (APPA) 통계에 따르면 반려동물을 보유하고 있는 미국 가구 수는 2019 년 8,500 만 ( 미국 가구수의 약 67%) 에서 2021 년 9,100 만 ( 미국 가구수의 약 70%) 까지 증가하였습니다 . 향후 1 인 가구의 반려동물 보유 비중이 지속적으로 증가함에 따라 관련 산업의 성장세 또한 가속화될 것으로 예상되며 , 글로벌 리서치전문 기관인 MarketsandMarkets 에서 2022 년 4 월 발표한 자료에 따르면 , 반려동물 진단산업의 진단기술별 시장은 2022 년 부터 2027 년까지 연평균 성장률이 9.6% 로 성장하여 약 5 조원의 시장을 형성할 것으로 전망하고 있습니다 . [ 글로벌 반려동물 진단산업의 진단기술별 시장 규모 및 전망 ] ( 단위 : 억원 , %) 동물용 진단시장 전망.jpg 동물용 진단시장 전망 출처 : MarketsandMarkets, 2022, 4, Companion Animal Diagnostics Market Global - Forecast to 2027 이와 더불어 , 가족구성원으로서 반려동물에 대한 인식 제고 및 이에 따른 반려동물 보험 , 의료서비스 등 관련 산업의 성장은 동물용 체외진단 시장의 성장을 더욱 가속화 시킬 것으로 전망됩니다 . 북미 반려동물 건강보험협회 (NAPHIA) 에 따르면 보험에 가입된 북미 반려동물의 수는 2019 년 282 만마리에서 2020 년 345 만마리로 불과 1 년 동안 22% 가 넘는 높은 성장률을 보였습니다 . 또한 Global Market Insights 에 따르면 2021 년 기준 글로벌 반려동물 보험산업 시장규모는 79 억 달러 수준이며 2022 년부터 2030 년까지 연평균 7.1% 성장하여 약 150 억달러에 이를 것으로 예상됩니다 . 보험 수요의 증가는 진단 검사를 위한 동물병원 방문율을 높이고 , 진단 범위를 확대시켜 동물용 체외진단 시장의 성장을 촉진시킬 것으로 전망됩니다 . ( 나 ) 바이오 컨텐츠 1) 인체용 체외진단 인체 체외진단 시장은 2021 년 981 억 달러에서 2026 년에는 1,131 억 달러로 성장하며 , 예측 기간 중 연평균성장률은 2.9% 에 이를 것으로 전망하고 있습니다 . 이와 같은 시장의 성장은 주로 노인 인구의 증가와 그에 따른 만성 및 감염성 질병의 유병율 증가 , 자동화 및 신속진단 장비의 개발 증가 , 개발도상국 질병 진단에 대한 인식 개선에 의한 것입니다 . 체외진단 시장을 적용 분야 기준으로 분류하면 , 당뇨병 , 감염병 , 종양학 , 심장학 , IV/AIDS, 자가면역질환 , 신물리학 , 약물검사 / 약물유전학 , 기타 응용 분야로 세분화할 수 있으며 , 이 중 감염병 부문이 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다 . 이는 전 세계적으로 전염병 및 다중 약물 내성 감염병의 확산 증가로 인한 것입니다 . [ 글로벌 인체 진단산업의 적용별 시장 규모 및 전망 ] ( 단위 : 백만달러 , %) 글로벌 인체 진단산업의 적용별 시장 규모 및 전망.jpg 글로벌 인체 진단산업의 적용별 시장 규모 및 전망 출처 : : Marketsandmarkets, 2022, In-Vitro Diagnostics/IVD Market Forecast To 2026 최종 사용자 측면에서는 의료 패러다임이 질환 치료에서 조기진단을 통한 사전 예방 중심으로 변화함에 따라 , 병원 실험실과 현장진단 (POCT) 를 중심으로 높은 성장률을보일 것으로 전망되며 , 특히 현장에서 높은 민감도와 정확도로 빠른 결과를 제공하는 면역진단 기술이 가파른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다 . 이와 더불어 , 휴대용 진단기기 및 바이오센서의 개발로 혈당측정기 등 자가 혈당 진단 시장이 개화되었으며 , ICT 분야의 기술발전으로 개인화 체외진단 분야의 성장 역시 더욱 가속화될 전망입니다 . 2) 체외진단 원료 A) IVD 원료 시장 글로벌 IVD 원료시장은 '21 년 현재 $24.3B 에서 '27 년 $34.3B 로 지속적으로 성장할 것으로 전망 (CAGR 5.9%) 됩니다 . 시장의 성장 요인으로는 분자진단 및 POC 시장의확대 , 맞춤 의학 시장의 확대 , 감염병 및 만성질환의 확산 , 조기진단 및 방역시스템의확대 등이 있습니다 . IVD 원료 시장의 가장 큰 비중을 차지하는 항원 , 항체 시장은 면역 및 면역화학 진단의 사용량 증가로 전방 시장이 크게 확대되고 있습니다 . 또한 분자진단 효소는 중합효소연쇄반응 (PCR), 등온 핵산 증폭기술 등 첨단기술의 발달로 지속적인 성장세를 보이고 있습니다 . [ 글로벌 IVD 원료 시장의 규모와 전망 ] 글로벌 ivd 원료 시장의 규모와 전망.jpg 글로벌 ivd 원료 시장의 규모와 전망 출처 : IVD Raw Materials Market Arizton 2022 B) 연구용 시약 및 항체시장 글로벌 연구용 시약 및 항체시장은 ’21 년 $10.9B 에서 ’27 년 $16.1B 로 빠른 성장이 전망 (CAGR 6.7%) 됩니다 . 당사는 기 확보한 세계적 IVD 용 원료기술을 활용하여 IVD 시장에서 연구용시장으로 본격 확대 예정이며 , 연구용 시약 시장 중에서 당사가 확대 예정인 배지 및 혈청시장은 ‘20 년 $2.9B 에서 ‘27 년 $4.4B 시장으로 성장할 것으로 예상됩니다 . 연구용 시약 및 항체는 질병의 원인을 조사하거나 생물학적 과정을 연구하는 생명 과학 연구 분야의 중요한 구성 요소입니다 . 연구용 항체 및 시약 시장의 성장 요인은 연구 재현성을 위한 항체에 대한 수요 증가 , 생명과학 부문 R&D 활동 및 지출 증가 등이 있습니다 . 연구 개발비와 연구 활동의 증대 및 산한협력의 증대 등은 연구용 항체 및 시약 시장의 성장을 촉진하는 요인입니다 . 또한 배지 및 혈청 시장도 큰 폭으로 성장하고 있는데 , 바이오의약품 시장이 바이오시밀러의 수출 확대에 힘입어 가파르게 성장하고 있어 앞으로 유망한 시장이 될 것입니다 . 글로벌 연구용 시약 및 항체 시장의 규모와 전망.jpg 글로벌 연구용 시약 및 항체 시장의 규모와 전망 (3) 경기변동의 특성 ( 가 ) 경기변동 및 계절성 1) 동물용 체외진단 당사에서 주력으로 판매하고 있는 동물 질병 진단제품은 크게 반려동물용과 산업동물용으로 나눌 수 있습니다 . 반려동물 시장은 기본적으로 경기가 나빠지고 사람들의 소득수준이 떨어지면 위축될 수 있지만 , 반려동물은 단순한 애완용이 아니라 가족의 일원이라는 사회적 인식이 점차 확대되며 반려동물 산업이 전반적으로 성장하고 있습니다 . 이 같은 ' 반려동물의 인간화 ' 를 뜻하는 ' 펫 휴머니제이션 (Pet Humanization)' 트렌드의 등장으로 인해 반려동물 진단 제품도 인체용 진단 제품들처럼 경기 변동의 영향이 더욱 적어지고 있습니다 . 또한 당사에서 판매하고 있는 산업동물용 진단 제품은 국내 및 해외의 국가 방역 사업의 중요한 부분을 차지하고 있습니다 . 구제역 , 고병원성 조류인플루엔자 , 소결핵 등 산업동물 관련 질병은 국가적으로 축산업에 큰 피해를 줄 수 있기에 정부 차원에서 조기 진단이 집중하고 있습니다 . 또한 사람과 동물의 건강을 연결하여 생각하는 원헬스 개념의 정립으로 인해 , 이러한 전염병 중 인수공통전염병은 공중보건에도 큰 위협이 될 수 있다는 인식이 강해지고 있습니다 . 따라서 동물 질병 진단과 예방에 대한 필요성 및 중요성에 대한 인식이 확산되고 있으며 인류 건강을 위해서 동물 질병 진단사업은 매우 중요한 산업이 되고 있습니다 . 이러한 산업동물 질병 진단 제품의 경우 매출은 국가 방역 예산에 영향을 받습니다 . 국가 방역 예산은 기본적으로 큰 변동이 없기 때문에 일시적인 경기 변동에 거의 영향이 없습니다 . 또한 인체용 진단 제품에서와 같이 여름에는 진드기 , 모기와 같은 벡터 매개 질환에 대한 수요가 증가하고 , 겨울에는 구제역 , 조류인플루엔자 등 바이러스성 질환에 대한수요가 증가하지만 , 전반적으로 살펴보았을 때는 동물 질병 체외진단산업은 스크리닝 검사를 통한 예방적 차원에서 실시되고 있는 부분도 많기에 계절적인 요인에 따른 영향이 적은 편입니다 . 다만 , 전염성이 매우 강한 전염성 질병 등이 발생한 경우에는 일시적으로 해당 질병에 대한 체외진단키트 제품의 매출이 증가할 수 있습니다 . 2) 바이오 컨텐츠 가 ) 인체용 체외진단 미래의 발병을 통제하기 위해 질병을 사전에 추적 및 파악할 수 있는 차세대 의료기기 활용의 필요성이 대두되고 있는 가운데 , 체외진단 기술과 의료기기분야가 큰 주목을 받고 있습니다 . 글로벌 시장조사기관 MarketsandMarkets 는 코로나 19 로 인한 경기침체에도 불구하고 , 전 세계 체외진단 시장 규모가 2021 년 약 981 억 달러에서 2026 년에는 약 1,131 억달러로 연평균 2.9% 성장할 것으로 예상하고 있으며 , EvaluateMedTech(2018) 가 의료기기 시장을 15 개 카테고리로 구분하여 2024 년까지의 시장을 전망한 결과에서도 , ' 체외진단분야 ' 가 가장 큰 시장으로 나타났고 , 심장학 , 진단영상 , 정형외과 , 안과 , 성형외과등이 뒤를 잇고 있습니다 . 이렇듯 다른 분야에 비해 인체 체외진단 산업은 경기 변동에 비교적 탄력적으로 영향을 받지 않습니다 . 인체용 진단기기는 당시의 주요 의료기술과 의료전문가의 판단에 따라 선택될 가능성이 높고 , 환자의 소비패턴이나 개인 취향에 따른 선택이 이루어지기는 쉽지 않다는 특징이 있습니다 . 또한 건강한 일반인이 주로 실시하는 건강검진 중 포함된 진단의 경우에는 경기변동에 의해 소비 욕구가 영향을 받을 수 있으나 , 다른 분야와 비교하면 적은편입니다 . 그리고 계절적 요인에 대해서도 여름에는 진드기 , 모기와 같은 벡터 매개질환에 대한 수요가 증가하고 , 겨울에는 인플루엔자등 호흡기 바이러스성 질환에 대한 수요가 증가하지만 , 전반적으로 살펴보았을때는 계절적 영향이 다른 분야보다 크다고 할 수는 없습니다 . 나 ) 체외진단용 원료 계절성과 관련하여서는 특정 시기에 급증하는 인플루엔자 등 호흡기 바이러스성 질환 검사 제품과 같이 일부 제품의 수요가 증가함에 따라 IVD 원료의 수요 또한 증가할 수는 있으나 , 전반적으로 다른 산업 대비 계절적 영향을 받지 않는 양상을 보입니다 . 경기변동과 관련하여서는 체외진단 시장은 경기흐름과 상관없이 지속적인 수요가 있기 때문에 경기변동의 영향을 크게 받지 않습니다 . 또한 세계적인 고령화 추세와 헬스케어에 대한 관심 증가와 보건 의료 정책으로 인한 의료 서비스 수요 증가 , 치료에서 예방으로의 의료 패러다임 변화 등의 요인으로 향후 장기적인 성장이 예상되고 있습니다 . ( 나 ) 라이프사이클 1) 동물용 체외진단 동물용 진단기기의 경우 , 인체용 진단기기와 유사하게 제품의 연구 / 개발 , 성능에 대한 필드 평가 , 농림축산검역본부에 의한 인허가 과정 , 현장에서의 적용까지 상당한 시간과 금액이 소요되는 경향을 보입니다 . 하지만 시장 진입 후 유효성이 입증된 이후에는 시장에서 오랜 기간 영향력을 행사할 수 있기에 라이프사이클이 매우 길다고 할 수 있습니다 . 또한 새로운 기술이 적용된 제품이 출시될지라도 위에서 언급한 인허가 과정에서 긴 시간이 필요하기에 기존 제품의 라이프사이클이 더 길게 유지될 수 있습니다 . 2) 바이오 컨텐츠 가 ) 인체용 체외진단 체외진단 산업은 환자를 직접 다루는 의료 분야와 관련된 산업이기 때문에 제품 개발에서 실제 현장 적용까지 인허가를 거치는 등 오랜 기간이 걸립니다 . 그러나 , 한 번 시장에 진입하면 기본 라이프 사이클이 상대적으로 길고 , 제품의 성능 , 안정성 , 간편성 등을 검증하면 시장에 더 오랜 기간 영향력을 행사할 수 있습니다 . 특히 계속적인 발병으로 수요가 유지되는 제품 , 우수한 성능이 입증된 제품 , 계절적 영향 등으로 정기적으로 나타나는 질병에 대한 제품은 상대적으로 라이프사이클이 더 긴 경향이 있습니다 . 다른 산업과 마찬가지로 체외진단 제품은 타겟으로 하는 질병이나 제품의 성능에 의해 라이프사이클이 다를 수 있습니다 . 하지만 , 성장하는 시장 속에서 계속되는 기술의 발전과 제품 개발을 통해 성능 , 안정성 , 간편성 등이 향상되고 있기에 체외진단 영역의 라이프 사이클은 길어지고 있는 경향을 보입니다 . 또한 지적재산권을 통해 새롭게 개발된 진단 기술 , 진단장비 등에 대해서는 보호가 되고 있습니다 . 나 ) 체외진단용 원료 인체용 체외진단 및 동물용 체외진단 완제품과 다르게 인허가 , 성능평가 , 현장에서의적용 등의 과정이 필요하지 않습니다 . 따라서 원료는 특정한 라이프 사이클이 존재하지는 아니하나 , 신규 원료 및 기술개발에 따른 원료의 수명이 다할 수는 있습니다 . 그러나 완제품보다 수십년 이상의 긴 라이프 사이클을 가지는 특징이 있습니다 . (4) 시장 여건 및 경쟁 상황 ( 가 ) 시장의 여건 및 환경 ( 시장의 안정성 ) 1) 동물용 체외진단 동물용 체외진단 산업은 다품목 소량생산으로 인해 인체용 체외진단 산업에 비해 그간 영세한 시장규모를 형성해 왔습니다 . 하지만 1 인 가구의 증가로 인한 반려동물 수의 증가 , 반려동물에 대한 가족구성원으로의 인식 제고 및 이에 따른 반려동물 관련 보험 , 의료서비스의 성장으로 인해 반려동물 체외진단 산업은 가파른 성장세를 보이고 있습니다 . 이와 더불어 , 산업동물 체외진단은 식품 안전을 위한 국가 차원의 방역 예산 증액을 통해 매년 안정적인 성장세를 유지하고 있습니다 . 특히 , 최근에는 동물 의료서비스의 패러다임이 실험실 검사 의뢰에서 인하우스 클리닉 검사로 점차 변화되어감에 따라 , 체외에서 빠르게 검사가 진행되는 동물용 체외진단의료기기의 개발이 활성화되고 있습니다 . 2) 바이오 컨텐츠 가 ) 인체용 체외진단 인구 고령화로 인한 만성질환 유병율 상승 및 이로 인한 국가적 의료비 부담 증가와 SARS, 신종플루 , MERS, COVID-19 와 같은 전 세계적 전염병의 지속적 출현으로 의료서비스의 패러다임은 사후 치료에서 조기 진단 , 예방 및 모니터링을 중심으로 변화하고 있습니다 . 이에 따라 조기 진단을 위해 필수적인 인체용 체외진단 산업은 의료서비스의 핵심요소로 부각되어 급격히 성장해 왔으며 , 이러한 추세는 향후에도 지속될 전망입니다 . 또한 , CT, MRI 등과 같이 대규모 인프라가 요구되어 접근성이 낮고 비용부담이 높은 체내진단기기와는 달리 , 체외진단 기기는 인프라가 부족한 현장에서도 비교적 낮은 비용으로 신속하게 진단 결과 확인이 가능하기 때문에 체외진단의료기기에 대한 의료계의 수요는 계속해서 증가하는 추세입니다 . 나 ) 체외진단용 원료 현장 진단에 대한 수요 증가 및 개인화는 IVD 제품에 대한 수요를 증가시키는 요인으로 작용하였고 , COVID-19 발생과 첨단 IVD 제품 개발로 인해 IVD 원료의 수요는 급증해왔습니다 . 의료기기의 위험에 대한 제조업체의 관심이 높아짐에 따라 고품질 제품을 제공하는 데 다수의 제조업체들이 집중해 왔으며 , 의료기기의 위험은 규제요구 사항에 따라 적용되는 IVD 제조업체의 화두입니다 . 따라서 체외진단 의료기기가 상용화되는 과정에서 제조업체는 위험을 평가하고 완화해야 하며 , 원자재 성능 , 품질 및 공급에 대한 평가는 위험을 최소화하는 데 매우 중요한 요소입니다 . 뿐만 아니라 , 최근 몇 년 동안 체외 진단 산업은 만성 및 전염병의 스크리닝 , 진단 및 모니터링과 같은 다양한 응용 프로그램에 이르기까지 빠르게 발전하며 , 이에 따라 IVD 원료 사업도 빠르게 발전해왔습니다 . ( 나 ) 경쟁상황 및 시장점유율 추이 1) 동물용 체외진단 동물용 체외진단의료기기는 직접적인 동물 내의 삽입이 필요한 의료기기에 비해 비교적 부작용이 적고 이미 상당부분 범용화가 진행된 체외진단의료기기의 특성상 업계 기술 자체의 진입장벽이 높지 않다는 특징을 가지고 있습니다 . 다만 동물용 의료기기의 사용자가 주로 병원 , 검진센터 등의 의료분야에 종사하는 특정 전문인에 한해 국한되어 있기에 체외진단의료기기라 할지라도 제품에 대한 높은 안정성과 신뢰도가 요구되며 , 이는 질적 수준을 인정받은 기존 진단회사에 비해 브랜드 인지도가 떨어지는 후발업체에게 높은 부담으로 작용할 수 있습니다 . 또한 동물용 의료기기는 효능 · 효과 및 안정성과 관련된 각 제품 별 인증을 거쳐야 판매가 가능하며 , 인증 절차는 국내 농림축산검역본부 , 미국 농무부 (USDA), 세계동물보건기구 (OIE), 유럽 CE 등 각 국가간 인허가 제도에 따라 차이가 있어 주의가 필요합니다 . 이와 같은 절차는 짧게는 수개월에서 길게는 3 년까지 소요될 수 있으며 , 이에 요구되는 기간 및 비용 등은 신규 업체의 시장 확대에 있어 잠재적인 부담 요소로 작용합니다 . 글로벌 리서치 전문 기관 MarketsandMarkets 에 따르면 , 이와 같은 업계의 진입 난이도로 인해 동물용 신속 검사 시장의 경우 아이덱스 (IDEXX Laboratories) 社 , 써모피셔 (Thermo Fisher Scientific) 社 , 조에티스 (Zoetis) 社 업계 상위 3 개 사가 전체 시장의 최소 68% 이상을 점유하고 있습니다 . [ 동물용 체외진단 시장내 글로벌 기업 현황 ] 순위 회사명 시장점유율 1 IDEXX Laboratories 50~52% 2 Abaxis (Zoetis) 10~12% 3 Thermo Fisher Scientific 8~9% 4 bioMerieux 3~4% 5 Heska Corporation 1~2% Others Bio-Rad Laboratories, Virbac, IDvet, and INDICAL BIOSCIENCE GmbH 21~28% Top 5 72~79% Total 100% 출처 : MarketsandMarkets, Oct 2023, Veterinary Diagnostics Market Global Forecast to 2029, 바이오노트 재가공 국내 시장의 경우 , 농림축산검역본부에서 동물에게 사용되는 의료기기를 크게 4 가지로 분류하여 관리하고 있는데 , 2017 년 국내에서 소비된 동물용 체외진단 시약의 판매액은 311 억원으로 , 2021 년에는 567 억원으로 4 년간 연평균 약 16.2% 성장하였습니다 . 같은 기간 바이오노트의 국내 매출액은 95 억원으로 , 2021 년 171 억으로 연평균약 15.8% 성장하였으며 , 해당 기간 평균 28% 의 시장 점유율을 차지하였습니다 . [ 국내 동물 체외진단용 시약 판매 ] 국내 동물 체외진단용 시약 판매.jpg 국내 동물 체외진단용 시약 판매 출처 : 한국동물약품협회분류별판매동향보고서 , 바이오노트 재가공 2) 바이오 컨텐츠 가 ) 인체용 체외진단 인체용 체외진단기기에 대한 주요 수요처는 진단 및 치료에 전문성을 가진 병원이 대부분이기 때문에 사용자의 건강 및 안전에 관련된 제품에 대해 안정성과 신뢰성을 우선적으로 고려하는 성향이 있습니다 . 따라서 기존의 유명제품을 사용하려는 시장 수요자들의 보수적인 경향이 존재하며 , 이에 따라 경쟁력이 입증되었다고 판단되는 글로벌 기업 제품에 대해 사용자의 선호도가 높습니다 . 이러한 고객 충성도는 브랜드 인지도와 신뢰도가 상대적으로 낮은 후발주자에게 높은 시장진입 장벽으로 작용될 수 있습니다 . 글로벌 리서치 전문 기관 MarketsandMarkets 에 따르면 2020 년 매출액 기준 상위 로슈 (Roche) 社 , 애보트 (Abbott) 社 , 다나허 (Danaher) 社 , 지멘스 (Simens) 및 써모피셔 (Thermo Fisher) 社 ) 의 5 개 기업이 전체 시장의 50% 이상을 차지하며 시장을 선도하고 있습니다 . 이와 같은 글로벌 기업들의 장악력으로 인해 신규업체는 상대적으로 시장 진입하기에 어려움이 있을 것으로 업계는 판단하고 있습니다 . [ 인체용 체외진단 시장 내 글로벌 기업별 수익 점유율 ] 인체용 체외진단 시장 내 글로벌 기업별 수익 점유율.jpg 인체용 체외진단 시장 내 글로벌 기업별 수익 점유율 출처 : Marketsandmarkets, 2024, In-Vitro Diagnostics/IVD Markets Forecast To 2029 나 ) 체외진단용 원료 A) 체외진단 원료시장의 경쟁상황 체외진단 원료시장은 로슈 (Roche) 社 , 써모피셔 (Thermo Fisher) 社 , 머크 (Merck KGaA) 社 , Aalto Bio Reagents 社 , Fapon Biotech 社 , Fujirebio 社 6 개 기업이 전체 시장의 60-70% 이상을 차지하며 시장을 선도하고 있습니다 . 인체용 체외진단기기는 안정성과 신뢰성을 우선적으로 고려하는 성향이 있어서 기존의 유명 원료를 사용하려는 시장 수요자들의 보수적인 경향이 존재하며 , 이에 따라 경쟁력이 입증되었다고 판단되는 글로벌 기업 제품에 대해 사용자의 선호도가 높습니다 . B) 체외진단 원료시장 중 면역진단 원료의 경쟁상황 ( 항원 , 항체 , 효소 원료 시장 ) 리서치 전문기관 Arizton 의 IVD RAW MATERIALS MARKET 보고서에 따르면 2021 년 전체 체외진단 원료시장은 $24.3Bn 규모에서 항원 , 항체 , 효소 원료시장은 $14.04Bn 규모로 절반 이상을 차지하는 것으로 확인하였습니다 . 항원 , 항체 원료를 제공하는 주요 업체는 메딕 (Medix Biomedica) 社 , 파폰 (Fapon Biotech) 社 , 메리디안 (Meridian Bioscience) 社 , 하이테스트 (HyTest) 社 등이 시장을 선점하고 있습니다 . 주요 업체에서는 단클론항체 , 다클론항체 , 재조합항원 , 동물 IgG, BSA 등 면역진단키트 제조를 위한 원료를 제공할 뿐만 아니라 , IVD 제조 관련 서비스 , Bulk 공급 등 Custom Service 를 제공하여 경쟁력을 갖추고 있습니다 . 예를 들어 자체 플랫폼이 있는 업체에서 기존 기술을 개발하거나 개선하는데 필요한 지원을 제공하거나 , 맞춤형 원료 (Colloidal Gold 에 항체 또는 단백질을 접합해 주는 서비스 또는 다양한 항목과 사이즈로 Reagent 판매 등 ) 를 제공하는 등 고객의 니즈를 반영한 다양한 원료를 제공하고 있습니다 . (5) 비교우위 ( 가 ) 체외진단 컨텐츠 자체 개발능력 당사는 진단기업으로서는 유일하게 감염성 바이러스 질병 관련 제품 개발을 위한 BL-3(Biosafety Level 3) 연구시설을 보유하여 3 등급 병원체를 직접 취급할 수 있습니다 . 유전자 재조합 항원이 실제 바이러스와 반응하는지 여부를 반복적 임상을 통해 확인해야 하는 경쟁사와 달리 당사는 BL-3 시설 내에서 당사가 개발한 유전자 재조합 항원을 실제 바이러스와 직접 반응시켜 신속하게 고품질 유전자 재조합 항원을 제조할 수 있습니다 . 이렇게 자체 개발한 항원을 바탕으로 당사는 질병을 검출할 수 있는 단클론 , 다클론 , 유전자재조합 항체의 제조 기술도 독자적으로 보유하고 있습니다 . 동일한 항원이더라도 RAPID, ELISA 등 제품군에 따라 최적화된 항원 - 항체반응을 위해 사용되는 항체 유형은 다를 수 있습니다 . 항체 제조 기술이 없는 경쟁사의 경우 다른 기업이 개발한 항체를 구입하여 체외진단기기를 제조하기 때문에 진단의 민감도 및 특이도에 있어 경쟁력이 떨어집니다 . 당사의 경우 , 자체적으로 항체 제조 기술을 보유하고 있기 때문에 당사의 각 제품군에 최적화된 항체를 수차례의 스크리닝을 통해 선별할 수 있어 진단제품의 정확도 측면에서 경쟁력을 보유하고 있습니다 . 이러한 R&D 역량을 바탕으로 개 인플루엔자 H3N2 세계 최초 확인 , 조류인플루엔자 항원 진단 키트 및 낙타 MERS-CoV 간이 진단 키트 세계 최초 상용화 , 개 바베시아 항체 신속 진단 키트 , 아프리카돼지열병 간이 진단 키트 , SDMA 바이오마커 등을 국내 최초 개발하였고 , 우결핵 진단 키트의 경우 국내 최초 개발 성공하여 현재 국내 정부 방역 표준진단법으로 지정 및 사용되고 있습니다 . ( 나 ) 대량생산 역량 및 품질관리 인증 당사는 항원 , 항체 자체 개발 및 제조 등 기술적 차별성과 더불어 상품화를 위한 안정적인 대량생산 역량을 보유하고 있습니다 . 항체를 대량 배양하기 위해 마우스 등 동물배양을 이용할 경우 , 동물 각 개체만의 특징으로 인해 항체 품질의 동일성이 떨어져 품질 관련 이슈가 발생할 수 있습니다 . 이에 당사는 진단기업으로서는 드물게 바이오리액터를 활용한 배양시스템을 도입하여 낮은 단가로 일정한 품질의 항체를 대량 배양할 수 있는 역량을 보유하고 있습니다 . 또한 당사의 연구소는 금입자접합체 (Gold Conjugate) 를 세계에서 4 번째로 상용화에 성공하여 진단 플랫폼에서 활용되는 골드를 대량으로 생산할 수 있는 역량을 보유하고 있습니다 . 이러한 항체 및 골드 대량생산 역량과 별도로 , 당사는 체외진단기기 제조업체로서 갖추어야할 글로벌 규제당국의 품질관리시스템 인증을 확보하고 있습니다 . 당사는 국내에서 인체용 의료기기를 직접 판매하지 않기 때문에 별도의 GMP 인증이 요구되지는 않습니다 . 다만 , 판매사 소재국의 GMP 인증으로 평가를 갈음하는 국가들에 대한 수출 목적으로 2020 년 10 월 국내 GMP 인증을 발급받은 바 있습니다 . 이에 앞서 , 2009 년 USDA 실사를 통과하여 국내 동물용의약품 기업 최초로 미국에 정식 제품을수출한 바 있으며 , 3 년 마다 실사를 통해 실사일 현재까지 그 자격을 유지하고 있습니다 . 아울러 , ISO 13485 에 따른 체외진단의료기기 제조 관련 인증도 보유하고 있습니다 . ( 다 ) 글로벌 체외진단 의료기기 전문 유통망 확보 당사 제품은 전문지식이 요구되는 의료진단기기로서 , 소비자인 의사 , 수의사가 당사 제품을 사용하기 위해서는 충분한 교육이 요구됩니다 . 이에 당사는 제품 유통뿐만 아니라 진단결과의 해석 , 연관 질병과 그 치료법 등 관련 전문지식을 교육할 수 있는 독점 및 비독점 딜러망을 해외 80 여개국에 걸쳐 구축하고 있습니다 . 딜러망과 병행하여 당사 차원에서도 당사 제품의 소비자를 직접 교육하고 관계를 형성할 수 있도록 기술 세미나를 운영하고 있습니다 . 그 밖에 , 지속적인 전시회 및 학술대회 참여를 통해 당사 제품의 홍보 및 신규 딜러 발굴을 적극적으로 추진하고 있습니다 . 이러한 글로벌 유통망 및 노하우를 바탕으로 당사는 NowCheck 등 신제품 출시 이후 빠른 시일 내에 시장 내 제품을 안착시킨 바 있습니다 . ( 라 ) 동물용 체외진단 Total Solution 당사는 자체 개발한 제품 라인업인 신속진단키트 (Rapid), 효소면역진단 (BIONOTE ELISA) 및 형광면역진단 (Vcheck F) 을 바탕으로 동물용 체외진단의 스크리닝 검사부터 치료 모니터링까지 가능한 통합적인 진단 제품 포트폴리오를 구축하고 있습니다 . 세계 최초로 LAMP 방식과 RT-PCR 방식의 분자진단 검사를 하나의 장비에서 가능하도록 구현한 전자동 현장 분자진단 검사 장비 (Full Automated MDx POC PCR) 인 Vcheck M 을 비롯하여 및 혈청화학과 소변검사 그리고 면역검사까지 하나의 장비로 검사가 가능한 일체형 생화학분석장비 (All-in-One POC Biochemistry) 인 Vcheck C 를 출시하여 동물용 체외진단에 대한 Total Solution Provider 로서 글로벌 시장 내 시장점유율을 본격적으로 확대해 나갈 전망입니다 . Vcheck M 은 확진 검사를 위하여 고가의 대형 장비와 수명의 전문가들이 몇 시간에 걸쳐 수행해야 했던 분자진단 검사를 확진 검사가 필요한 현장에서 1 시간만에 검사를 수행할 수 있는 장비로서 , 사용환경에 따라 최대 8 개 검체에 대한 동시 검사가 가능하며 , 현재까지 출시된 분자진단 검사 장비 중에서 전처리까지 모두 자동화된 장비는 Vcheck M 이 유일한 것으로 분석하고 있습니다 . Vcheck C 는 동물용 진단검사에서 필수적으로 필요한 생화학검사를 비롯하여 소변검사와 면역검사까지 모두 가능한 장비로서 사용 환경에 따라 자유롭게 검사 항목을 다변화시킬 수 있고 최대 4 개 검체를 동시에 검사할 수 있도록 디자인된 제품으로 소형 동물병원에서부터 대형 동물병원에 이르기까지 다양한 고객의 니즈를 충족시킬 수 있도록 디자인되어 있다는 것이 경쟁사의 제품들과 차별화되는 장점입니다 . III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 연결요약재무제표 (단위: 원) 과목 2024년 반기 (제22기) 2023년 (제21기) 2022년 (제20기) [유동자산] 467,060,602,591 456,477,758,210 824,836,143,679 현금및현금성자산 274,138,286,084 147,395,062,404 681,067,042,884 당기손익-공정가치금융자산 - - 39,721,950,204 매출채권 20,362,930,736 18,174,066,559 16,374,009,747 재고자산 26,657,075,979 30,683,377,922 79,038,282,765 기타유동자산 145,902,309,792 260,225,251,325 8,634,858,079 [비유동자산] 1,169,276,838,052 1,136,364,565,981 932,165,622,107 투자자산 1,067,480,763,935 1,035,074,663,721 827,748,108,504 유형자산 86,328,434,911 84,641,523,238 95,784,528,119 사용권자산 3,922,313,558 4,952,491,754 1,374,411,733 무형자산 9,712,786,448 10,262,546,142 7,101,469,664 기타비유동자산 1,832,539,200 1,433,341,126 157,104,087 자산총계 1,636,337,440,643 1,592,842,324,191 1,757,001,765,786 [유동부채] 18,010,036,463 10,800,896,172 49,505,015,315 [비유동부채] 32,000,835,683 25,465,514,968 107,344,668,533 부채총계 50,010,872,146 36,266,411,140 156,849,683,848 [자본금] 51,028,024,000 51,028,024,000 50,938,024,000 [연결자본잉여금] 82,743,623,520 82,743,623,520 80,997,437,540 [연결자본조정] 3,017,544,239 2,977,577,939 3,970,103,919 [연결기타포괄손익누계액] 53,450,129,491 26,998,695,609 (1,787,248,140) [연결이익잉여금] 1,396,087,247,247 1,392,827,991,983 1,466,033,764,619 [비지배지분] - - - 자본총계 1,586,326,568,497 1,556,575,913,051 1,600,152,081,938 구분 2024년 1월 ~ 2024년 6월 2023년 1월 ~ 2023년 12월 2022년 1월 ~ 2022년 12월 매출액 51,587,135,349 90,080,965,589 479,657,089,813 영업이익 6,136,984,569 (47,041,101,526) 295,409,547,762 당기순이익(손실) 23,665,416,560 (20,496,527,310) 307,797,756,625 지배기업의 소유주지분 23,665,416,560 (20,496,527,310) 307,797,756,625 기본주당이익(손실) 232 (201) 3,277 희석주당이익(손실) 232 (201) 3,264 연결에 포함된 회사수 2개 2개 2개 나. 별도요약재무제표 (단위: 원) 과목 2024년 반기 (제22기) 2023년(제21기) 2022년 (제20기) [유동자산] 463,407,568,083 454,370,596,460 821,308,768,410 현금및현금성자산 270,684,873,502 145,344,224,685 679,499,618,260 당기손익-공정가치금융자산 - - 38,453,942,328 매출채권 21,859,633,833 19,976,086,297 17,006,946,038 재고자산 25,075,516,314 28,945,409,148 77,935,353,721 기타유동자산 145,787,544,434 260,104,876,330 8,412,908,063 [비유동자산] 563,337,009,257 547,248,646,131 275,275,622,667 투자자산 454,136,499,987 438,730,850,777 174,624,989,616 유형자산 85,991,636,158 84,290,182,225 95,470,068,075 사용권자산 3,160,231,468 3,842,145,999 1,374,411,733 무형자산 4,060,151,940 4,605,543,416 1,421,057,083 기타비유동자산 1,699,617,897 1,344,114,193 157,104,087 이연법인세자산 14,288,871,807 14,435,809,521 2,227,992,073 자산총계 1,026,744,577,340 1,001,619,242,591 1,096,584,391,077 [유동부채] 17,160,238,598 9,602,647,550 48,567,449,604 [비유동부채] 2,413,834,246 2,992,999,796 1,044,404,131 부채총계 19,574,072,844 12,595,647,346 49,611,853,735 [자본금] 51,028,024,000 51,028,024,000 50,938,024,000 [자본잉여금] 82,743,623,520 82,743,623,520 80,997,437,540 [자본조정] 3,017,544,239 2,977,577,939 3,970,103,919 [기타포괄손익누계액] - - - [이익잉여금] 870,381,312,737 852,274,369,786 911,066,971,883 자본총계 1,007,170,504,496 989,023,595,245 1,046,972,537,342 종속/관계/공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 구분 2024년 1월 ~ 2024년 6월 2023년 1월 ~ 2023년 12월 2022년 1월 ~ 2022년 12월 매출액 48,874,465,376 84,875,760,790 475,158,632,065 영업이익 9,693,593,098 (42,416,540,589) 298,440,452,472 당기순이익(손실) 38,518,152,551 (7,858,716,908) 149,679,210,635 기본주당이익(손실) 377 (77) 1,594 희석주당이익(손실) 377 (77) 1,587 2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표 연결 재무상태표 제 22 기 반기말 2024.06.30 현재 제 21 기말 2023.12.31 현재 (단위 : 원) 자산 　　 　유동자산 467,060,602,591 456,477,758,210 　　현금및현금성자산 274,138,286,084 147,395,062,404 　　매출채권 20,362,930,736 18,174,066,559 　　기타유동금융자산 145,064,407,081 259,463,374,045 　　기타유동자산 837,902,711 761,877,280 　　유동재고자산 26,657,075,979 30,683,377,922 　비유동자산 1,169,276,838,052 1,136,364,565,981 　　당기손익-공정가치금융자산 12,553,634,550 11,071,756,800 　　기타비유동금융자산 1,832,539,200 1,433,341,126 　　유형자산 86,328,434,911 84,641,523,238 　　사용권자산 3,922,313,558 4,952,491,754 　　무형자산 9,712,786,448 10,262,546,142 　　관계기업투자 1,054,927,129,385 1,024,002,906,921 　자산총계 1,636,337,440,643 1,592,842,324,191 부채 　　 　유동부채 18,010,036,463 10,800,896,172 　　매입채무 3,270,280,497 3,520,498,622 　　기타유동금융부채 3,349,264,439 3,325,595,752 　　유동 리스부채 1,226,694,268 1,334,331,765 　　기타 유동부채 1,983,195,320 2,152,912,168 　　당기법인세부채 8,180,601,939 467,557,865 　비유동부채 32,000,835,683 25,465,514,968 　　기타금융부채(비유동) 10,500,000 10,500,000 　　비유동 리스부채 2,699,675,810 3,593,892,734 　　기타 비유동 부채 10,000,000 48,917,639 　　 기타장기종업원급여채무 181,008,630 159,769,303 　　이연법인세부채 29,099,651,243 21,652,435,292 　부채총계 50,010,872,146 36,266,411,140 자본 　　 　지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 1,586,326,568,497 1,556,575,913,051 　　자본금 51,028,024,000 51,028,024,000 　　자본잉여금 82,743,623,520 82,743,623,520 　　자본조정 3,017,544,239 2,977,577,939 　　기타포괄손익누계액 53,450,129,491 26,998,695,609 　　이익잉여금(결손금) 1,396,087,247,247 1,392,827,991,983 　비지배주주지분 0 0 　자본총계 1,586,326,568,497 1,556,575,913,051 자본과부채총계 1,636,337,440,643 1,592,842,324,191 　 제 22 기 반기말 제 21 기말 2-2. 연결 포괄손익계산서 연결 포괄손익계산서 제 22 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 제 21 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 (단위 : 원) 수익(매출액) 26,278,296,914 51,587,135,349 25,413,938,573 46,587,402,185 매출원가 13,960,573,218 26,543,334,550 68,693,108,551 80,121,647,070 매출총이익 12,317,723,696 25,043,800,799 (43,279,169,978) (33,534,244,885) 판매비와관리비 9,653,678,630 18,906,816,230 11,417,204,065 21,884,944,250 영업이익(손실) 2,664,045,066 6,136,984,569 (54,696,374,043) (55,419,189,135) 기타이익 12,039,591,150 28,585,317,711 3,120,878,569 17,005,595,755 기타비용 394,475,102 981,048,211 8,913,467,220 9,013,089,285 금융수익 4,442,696,452 11,610,403,867 6,906,250,855 14,241,704,937 금융원가 56,439,183 117,309,132 465,380,530 1,381,581,934 관계기업의 당기손익에 대한 지분 (7,879,022,272) (11,455,593,137) (20,742,430,219) (66,922,231,147) 법인세비용차감전순이익(손실) 10,816,396,111 33,778,755,667 (74,790,522,588) (101,488,790,809) 법인세비용 4,063,278,794 10,113,339,107 (19,065,416,739) (23,006,492,260) 반기순이익(손실) 6,753,117,317 23,665,416,560 (55,725,105,849) (78,482,298,549) 　지배기업소유주지분 6,753,117,317 23,665,416,560 (55,725,105,849) (78,482,298,549) 　비지배주주지분 0 0 0 0 기타포괄손익 11,731,832,734 26,456,482,186 (503,601,451) 17,172,455,970 　당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 　　　　 　　기타포괄손익-공정가치 금융자산평가손실 0 0 0 (1,014,621,669) 　　관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분 453,330,612 241,088,491 (1,740,371,294) (1,744,529,881) 　당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 　　　　 　　해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 306,407,012 425,907,613 91,716,698 336,448,170 　　관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분 10,972,095,110 25,789,486,082 1,145,053,145 19,595,159,350 총포괄손익 18,484,950,051 50,121,898,746 (56,228,707,300) (61,309,842,579) 포괄손익의 귀속 　　　　 　포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 18,484,950,051 50,121,898,746 (56,228,707,300) (61,309,842,579) 　비지배주주지분 0 0 0 0 주당이익 　　　　 　기본주당이익(손실) (단위 : 원) 66 232 (546) (770) 　희석주당이익(손실) (단위 : 원) 66 232 (546) (770) 　 제 22 기 반기 제 21 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 2-3. 연결 자본변동표 연결 자본변동표 제 22 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 제 21 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 (단위 : 원) 2023.01.01 (기초자본) 50,938,024,000 80,997,437,540 3,970,103,919 (1,787,248,140) 1,466,033,764,619 1,600,152,081,938 0 1,600,152,081,938 총포괄손익 　　　　　　　　 반기순이익(손실) 0 0 0 0 (78,482,298,549) (78,482,298,549) 0 (78,482,298,549) 해외사업환산손익 0 0 　 336,448,170 0 336,448,170 0 336,448,170 기타포괄손익-공정가치 금융자산평가손실 0 0 0 (1,014,621,669) 0 (1,014,621,669) 0 (1,014,621,669) 기타포괄손익-공정가치 금융자산평가손실대체 0 0 0 1,014,621,669 (1,014,621,669) 0 0 0 관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분 0 0 0 19,595,159,350 (1,744,529,881) 17,850,629,469 0 17,850,629,469 소유주와의 거래 0 0 0 0 0 0 0 0 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 0 0 0 0 (49,919,263,520) (49,919,263,520) 0 (49,919,263,520) 주식선택권의 행사 50,000,000 970,103,322 (551,403,322) 0 0 468,700,000 0 468,700,000 주식기준보상 0 0 0 0 0 0 0 0 2023.06.30 (기말자본) 50,988,024,000 81,967,540,862 3,418,700,597 18,144,359,380 1,334,873,051,000 1,489,391,675,839 0 1,489,391,675,839 2024.01.01 (기초자본) 51,028,024,000 82,743,623,520 2,977,577,939 26,998,695,609 1,392,827,991,983 1,556,575,913,051 0 1,556,575,913,051 총포괄손익 　　　　　　　　 반기순이익(손실) 0 0 0 0 23,665,416,560 23,665,416,560 0 23,665,416,560 해외사업환산손익 0 0 0 425,907,613 0 425,907,613 0 425,907,613 기타포괄손익-공정가치 금융자산평가손실 0 0 0 0 0 0 0 0 기타포괄손익-공정가치 금융자산평가손실대체 0 0 0 0 0 0 0 0 관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분 0 0 0 26,025,526,269 5,048,304 26,030,574,573 0 26,030,574,573 소유주와의 거래 0 0 0 0 0 0 0 0 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 0 0 0 0 (20,411,209,600) (20,411,209,600) 0 (20,411,209,600) 주식선택권의 행사 0 0 0 0 0 0 0 0 주식기준보상 0 0 39,966,300 0 0 39,966,300 0 39,966,300 2024.06.30 (기말자본) 51,028,024,000 82,743,623,520 3,017,544,239 53,450,129,491 1,396,087,247,247 1,586,326,568,497 0 1,586,326,568,497 　 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 2-4. 연결 현금흐름표 연결 현금흐름표 제 22 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 제 21 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 (단위 : 원) 영업활동현금흐름 25,899,318,966 (28,844,348,203) 　영업으로부터 창출된 현금흐름 14,102,326,961 (6,865,713,721) 　이자수취 14,631,257,487 7,270,476,254 　이자의 지급 (117,309,132) (43,984,936) 　법인세의 납부 (2,716,956,350) (36,353,344,210) 　배당금의 수취 0 7,148,218,410 투자활동현금흐름 103,217,443,889 (568,621,249,640) 　당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동)의 감소 0 2,121,700,395 　기타유동금융자산의 감소 329,874,992,058 65,282,538,618 　기타비유동금융자산의 감소 1,292,813 36,270,000 　유형자산의 처분 320,284,050 7,875,404 　기타유동금융자산의 증가 (212,424,251,534) (610,567,770,874) 　당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동)의 증가 (375,000,000) (375,000,000) 　기타비유동금융자산의 증가 (444,063,098) (355,856,914) 　유형자산의 취득 (5,135,096,640) (1,477,653,509) 　무형자산의 취득 (15,350,000) (528,820,760) 　관계기업에 대한 투자자산의 취득 (8,585,363,760) (22,764,532,000) 재무활동현금흐름 (20,968,003,562) (49,749,241,999) 　주식선택권의 행사 0 468,700,000 　기타금융부채(유동)의 감소 0 (52,159,272) 　리스부채의 상환 (556,793,962) (246,519,207) 　배당금의 지급 (20,411,209,600) (49,919,263,520) 현금및현금성자산의순증가(감소) 108,148,759,293 (647,214,839,842) 기초현금및현금성자산 147,395,062,404 681,067,042,884 현금및현금성자산의 환율변동효과 18,594,464,387 872,970,489 기말현금및현금성자산 274,138,286,084 34,725,173,531 　 제 22 기 반기 제 21 기 반기 3. 연결재무제표 주석 주석 제 22(당) 기 반기 : 2024년 1월 1일부터 2024년 6월 30일까지 제 21(전) 기 반기 : 2023년 1월 1일부터 2023년 6월 30일까지 주식회사 바이오노트 및 그 종속기업 1. 일반사항기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 주식회사 바이오노트(이하 "지배기업")와 종속기업(이하 지배기업과 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.(1) 지배기업의 개요지배기업은 체외진단용 동물 의약품 제조업 등을 영위할 목적으로 2003년 3월 28일 설립되었습니다. 경기도 화성시에 본사를 두고 있으며, 2022년 12월 22일에 지배기업의 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권시장에 상장하였습니다. 당반기말 현재 지배기업이 발행할 주식의 총수(수권주식수)는 300,000,000주이며, 발행한 주식수(발행주식수)는 102,056,048주로, 주주구성내역은 다음과 같습니다. 주주명 주식수(주) 지분율(%) 조영식 45,712,000 44.79 에스디비인베스트먼트㈜(1) 15,536,000 15.22 SEMA-인터베스트 바이오헬스케어 전문투자조합 6,055,612 5.93 인터베스트 4차 산업혁명 투자조합Ⅱ 5,802,796 5.69 하건우 3,160,000 3.10 우리사주조합 571,998 0.56 기타(2) 25,217,642 24.71 합 계 102,056,048 100.00 (1) 지배기업의 지배주주가 최대지분을 확보하고 있는 기타특수관계자입니다.(2) 지배기업의 지배주주의 특수관계자 및 지배기업의 임직원 등이 포함되어 있습니다. (2) 종속기업의 현황당반기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. 종속기업 지분율(%) 소재지 결산월 업종 Bionote USA Inc. 100.00 미국 12월 의료기기 판매 Bionote Shanghai Co., Ltd.(구, Shanghai Rohi Biotechnology Co., Ltd.) 100.00 중국 12월 의료기기 생산 및 판매 (3) 종속기업관련 재무정보 요약연결대상 종속기업의 보고기간말 현재 요약재무상태표와 요약손익계산서 내역은 다음과 같습니다. - 당반기말 및 당반기 (단위: 천원) 구 분 당반기말 당반기 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 자본 매출액 당기순손실 총포괄손실 Bionote USA Inc. 3,772,530 319,162 2,641,008 169,989 1,280,695 3,572,527 (2,691,534) (2,409,401) Bionote Shanghai Co., Ltd. 3,114,608 1,054,123 1,008,667 317,361 2,842,703 2,257,103 (643,774) (500,000) - 전기말 및 전반기 (단위: 천원) 구 분 전기말 전반기 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 자본 매출액 당기순손익 총포괄손익 Bionote USA Inc. 1,987,222 336,375 1,769,678 184,823 369,096 2,246,312 (2,418,032) (2,072,239) Bionote Shanghai Co., Ltd. 3,341,013 1,360,536 2,732,519 635,257 1,333,773 2,770,701 226,855 217,509 2. 중요한 회계정책 다음은 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. (1) 재무제표 작성 기준 연결회사의 반기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간연결재무제표입니다. 동 연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. (2) 회계정책 반기연결재무제표에 적용된 회계정책은 직전 연차연결재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다. 2024년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 그 기준들은 연결회사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정연결재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 연결회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며,과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다. 반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 4. 부문별 정보연결회사의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 회사의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며,회사의 영업부문은 바이오컨텐츠부문, 동물부문으로 구성됩니다. (1) 당반기와 전반기 중 보고부문별 수익과 손익의 내역은 다음과 같습니다. - 당반기 (단위: 천원) 구 분 동물 바이오컨텐츠 합 계 부문전체수익 37,041,012 14,546,123 51,587,135 (-) 부문간수익 - - - 외부고객으로부터의 수익 37,041,012 14,546,123 51,587,135 부문손익() 9,103,900 (2,966,915) 6,136,985 - 전반기 (단위: 천원) 구 분 동물 바이오컨텐츠 합 계 부문전체수익 34,476,041 12,111,361 46,587,402 (-) 부문간수익 - - - 외부고객으로부터의 수익 34,476,041 12,111,361 46,587,402 부문손익() (1,292,800) (54,126,389) (55,419,189) () 부문손익은 회사의 자원배분과 부분의 성과평가를 위한 의사결정을 위하여 최고영업의사결정자에게 보고되는 부문정보이며, 영업외손익을 배분하기 전의 각 보고부문의 손익을 나타냅니다. (2) 당반기와 전반기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 A사 9,259,341 9,170,256 B사 6,061,096 6,713,543 5. 공정가치 (1) 금융상품 종류별 공정가치 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 당기손익-공정가치금융자산 12,553,635 12,553,635 11,071,757 11,071,757 (2) 공정가치 서열체계 연결회사는 재무상태표에 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품 등에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 구 분 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성 수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 수준 2 직접적으로(예: 가격) 관측가능한 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한,자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함. 수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수) 보고기간말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과같습니다. -당반기말 (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당기손익-공정가치금융자산 - 3,803,635 8,750,000 12,553,635 -전기말 (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 당기손익-공정가치금융자산 - 2,696,757 8,375,000 11,071,757 6. 범주별 금융상품 (1) 금융상품 범주별 장부금액 보고기간말 현재 금융상품 범주별 장부금액의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융상품 범주 내역 당반기말 전기말 상각후원가금융자산 현금및현금성자산 274,138,286 147,395,062 매출채권 20,362,931 18,174,067 기타금융자산(유동) 145,064,407 259,463,374 기타금융자산(비유동) 1,832,539 1,433,341 당기손익-공정가치금융자산 당기손익-공정가치금융자산 12,553,635 11,071,757 금융자산 합계 453,951,798 437,537,601 상각후원가금융부채 매입채무 3,270,280 3,520,499 기타금융부채(유동) 3,349,264 3,325,596 리스부채 3,926,370 4,928,225 기타금융부채(비유동) 10,500 10,500 금융부채 합계 10,556,414 11,784,820 (2) 금융상품 범주별 순손익 당반기와 전반기 중 금융상품 범주별 순손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 당기손익-공정가치금융자산 평가손익(당기손익) 1,106,878 (1,148,359) 상각후원가금융자산 　 이자수익 10,503,526 14,052,467 외환손익 28,098,365 16,509,767 대손상각비환입(대손상각비) 454,766 (1,846,802) 기타의대손상각비 (70,750) (94,628) 상각후원가금융부채 　 　 이자비용 (117,309) (43,985) 외환손익 (36,984) 17,454 7. 현금및현금성자산 보고기간말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 보유현금 및 은행예금 12,968,686 15,453,006 기타() 261,169,600 131,942,056 합 계 274,138,286 147,395,062 () 취득일로부터 만기가 3개월 이내인 확정된 금액의 현금 전환이 용이하고 가치 변동 위험이 경미한 단기투자자산의 경우 현금성자산으로 분류하였습니다. 8. 금융자산8.1 당기손익-공정가치금융자산(1) 보고기간말 현재 당기손익-공정가치금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 지분증권 12,553,635 11,071,757 (2) 당반기와 전반기 중 인식된 당기손익-공정가치금융자산 평가손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 당기손익-공정가치금융자산평가이익 1,106,878 189,238 당기손익-공정가치금융자산평가손실 - (1,337,597) 합 계 1,106,878 (1,148,359) 8.2 매출채권 및 기타금융자산(1) 보고기간말 현재 매출채권과 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 매출채권 20,653,520 18,986,460 차감: 손실충당금 (290,589) (812,393) 합 계 20,362,931 18,174,067 (2) 보고기간말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 단기금융상품 142,557,997 - 252,589,658 - 미수금 860,480 - 900,645 - 미수수익 1,645,930 - 5,789,671 - 주임종대여금 - 1,032,091 - 941,908 임차보증금 - 708,994 183,400 398,686 기타보증금 - 91,454 - 92,747 합 계 145,064,407 1,832,539 259,463,374 1,433,341 (3) 기타금융자산은 손실충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 당반기말과 전기말 현재 손실충당금 차감전 총액 기준에 의한 기타금융자산과 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 기타금융자산 147,093,804 261,040,165 차감: 손실충당금 　 미수금 (196,858) (143,450) 기타금융자산 순장부금액 146,896,946 260,896,715 9. 기타자산보고기간말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 선급금 214,952 255,676 선급비용 374,720 270,534 부가세대급금 242,133 229,569 반품회수권 6,098 6,098 합 계 837,903 761,877 10. 재고자산 보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 383,921 - 383,921 113,573 (37) 113,536 제품 3,501,767 (520,304) 2,981,463 4,023,719 (881,292) 3,142,427 반제품 23,738,726 (11,489,755) 12,248,971 24,874,424 (11,146,378) 13,728,046 원재료 63,583,023 (52,811,456) 10,771,567 68,888,892 (55,189,523) 13,699,369 미착품 271,154 - 271,154 - - - 합 계 91,478,591 (64,821,515) 26,657,076 97,900,608 (67,217,230) 30,683,378 당반기 및 전반기 중 재고자산과 관련하여 비용으로 인식한 재고자산평가손실환입은2,395,715천원(전반기 : 평가손실 54,319,317천원)입니다. 11. 유형자산 (1) 당반기와 전반기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. - 당반기 (단위: 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 시설장치 건설중인자산() 합 계 기초 38,359,198 24,001,058 276,727 13,051,050 42,667 103,232 1,974,917 4,830,724 2,001,950 84,641,523 취득 - 69,000 - 96,319 14,300 176,696 328,155 135,280 4,314,427 5,134,177 대체 - 318,000 - 164,000 - - - 60,800 (542,800) - 처분 - - - (3) - - (131,866) (471,500) - (603,369) 감가상각비 - (463,505) (3,796) (1,344,325) (13,448) (25,179) (347,519) (666,703) - (2,864,475) 외화환산 - - - - - - 20,579 - - 20,579 기말 38,359,198 23,924,553 272,931 11,967,041 43,519 254,749 1,844,266 3,888,601 5,773,577 86,328,435 () 건설중인자산과 관련한 취득약정을 체결하고 있으며 당기말 현재 미결제잔여 취득약정액은 9,909,000천원입니다. - 전반기 (단위: 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 시설장치 건설중인자산 합 계 기초 14,540,910 22,062,612 284,319 24,293,157 57,368 190,505 2,254,293 4,280,699 27,820,665 95,784,528 취득 - - - 87,370 - 62,427 203,769 322,261 724,349 1,400,176 대체() 23,818,288 2,769,376 - - - 17,800 - 1,693,000 (28,532,564) (234,100) 처분 - - - - - - (344) (82,500) - (82,844) 감가상각비 - (380,848) (3,796) (2,009,191) (10,301) (36,233) (330,620) (690,659) - (3,461,648) 손상 - - - (8,294,413) - (114,399) - - - (8,408,812) 외화환산 - - - - - - 15,998 - - 15,998 기말 38,359,198 24,451,140 280,523 14,076,923 47,067 120,100 2,143,096 5,522,801 12,450 85,013,298 () 전반기 중 일부 건설중인자산이 무형자산과 비용으로 대체되었습니다.(2) 감가상각비 중 매출원가에 2,031,028천원( 전반기: 2,712,308천원), 판매관리비에 833,447천원( 전반기: 749,340천원)이 포함되어 있습니다. (3) 당반기말 현재 연결회사의 유형자산은 다음과 같이 보험에 가입되어 있습니다. (단위: 천원) 보험의 종류 부보자산 부보금액 보험회사 자산종합보험 등 건물, 기계, 공기구, 집기비품, 재고자산 180,766,178 메리츠화재해상보험㈜ 상기 자산 이외에 연결회사는 KB손해보험, 삼성화재해상보험 등에 자동차 종합보험및 적하보험 등을 가입하고 있습니다. 12. 리스 (1) 연결회사는 부동산 및 차량운반구 등을 금융리스로 이용하고 있습니다. 사용권자산에 대한 법적 소유권은 리스부채에 대한 담보로 리스제공자가 보유하고 있습니다. (2) 보고기간말 현재 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. - 사용권자산 (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 부동산 3,595,916 4,630,937 차량운반구 326,398 321,555 합 계 3,922,314 4,952,492 - 리스부채 (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동리스부채 1,226,694 1,334,332 비유동리스부채 2,699,676 3,593,893 합 계 3,926,370 4,928,225 (3) 당반기와 전반기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다. - 당반기 (단위: 천원) 구 분 부동산 차량운반구 합 계 기초 장부금액 4,630,937 321,555 4,952,492 증가/변경 등 (569,516) 97,689 (471,827) 감가상각비 (521,600) (92,846) (614,446) 외화환산 56,095 - 56,095 기말 장부금액 3,595,916 326,398 3,922,314 - 전반기 (단위: 천원) 구 분 부동산 차량운반구 합 계 기초 장부금액 810,696 563,716 1,374,412 감소 3,291,583 (44,634) 3,246,949 감가상각비 (139,194) (125,753) (264,947) 기말 장부금액 3,963,085 393,329 4,356,414 (4) 리스와 관련해서 연결포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 사용권자산의 감가상각비 부동산 521,599 139,194 차량운반구 92,847 125,753 소 계 614,446 264,947 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 117,309 43,983 단기리스료 860 584,600 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 131,475 135,238 합 계 864,090 1,028,768 (5) 당반기와 전반기 중 리스의 총 현금유출은 각각 806,438천원과 1,010,340천원입니다. 13. 무형자산 (1) 당반기와 전반기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. - 당반기 (단위: 천원) 구 분 소프트웨어 산업재산권 회원권 영업권 기타무형자산 합 계 기초 장부가액 1,099,740 3,333,333 172,470 5,512,463 144,540 10,262,546 취득 16,040 - - - - 16,040 감가상각비 (161,431) (400,000) - - (11,800) (573,231) 외화환산 - - - - 7,431 7,431 기말 장부가액 954,349 2,933,333 172,470 5,512,463 140,171 9,712,786 - 전반기 (단위: 천원) 구 분 소프트웨어 산업재산권 회원권 영업권 기타무형자산 합 계 기초 장부가액 1,248,587 - 172,470 5,512,463 167,950 7,101,470 취득 41,185 500,000 - - - 541,185 대체 () 50,100 3,500,000 - - - 3,550,100 처분 - - - - - - 감가상각비 (149,770) (266,667) - - (11,802) (428,239) 기말 장부가액 1,190,102 3,733,333 172,470 5,512,463 156,148 10,764,516 () 전반기 중 소프트웨어는 건설중인자산에서 대체되었으며, 산업재산권은 선급금에서 대체되었습니다. 14. 관계기업투자(1) 보고기간말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 기업명 주요영업활동 소재국가 당반기말 전기말 지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액 에스디바이오센서㈜ 생산및판매 한국 37.13 958,394,343 37.13 935,161,998 PT STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE 생산및판매 인도네시아 40.00 7,304,700 40.00 6,419,840 ㈜유바이오로직스() 생산및판매 한국 19.15 59,982,610 17.20 52,336,213 상트네어바이오사이언스㈜ 생산및판매 한국 28.39 29,245,476 28.39 30,084,856 합 계 　 1,054,927,129 　 1,024,002,907 () 당반기 중 추가 취득하여 지분율이 변동하였습니다. 한편, ㈜유바이오로직스에 대한 회사의 지분율은 20% 미만이나, 이사회 참여 등 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다. (2) 당반기와 전반기 중 관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초 장부금액 1,024,002,907 804,533,448 취득(1)(2) 8,585,364 22,764,532 대체(2) - 8,985,538 배당 - (7,148,218) 손익 중 지분 (11,455,593) (66,922,231) 이익잉여금 변동 지분 5,048 (53,570) 자본변동 중 지분 33,789,403 25,348,884 기말 장부금액 1,054,927,129 787,508,383 (1) 당반기 중 ㈜유바이오로직스를 추가로 취득하였습니다.(2) 전반기 중 상트네어바이오사이언스㈜를 추가로 취득하여 유의적인 영향력을 획득함에 따라 보유 중인 기타포괄손익-공정가치금융자산을 관계기업투자로 대체하였습니다. 15. 매입채무 및 기타금융부채보고기간말 현재 매입채무 및 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 3,270,280 - 3,520,499 - 매입채무 합계 3,270,280 - 3,520,499 - 미지급금 2,966,115 - 2,363,774 - 미지급비용 383,149 - 961,822 - 임대보증금 - 10,500 - 10,500 기타금융부채 합계 3,349,264 10,500 3,325,596 10,500 16. 기타부채보고기간말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 예수금 71,625 - 63,711 - 부가세예수금 417,099 - 408,136 - 선수금 827,588 - 1,038,386 - 단기종업원급여부채 653,291 - 629,087 - 반품추정부채 13,592 - 13,592 - 복구충당부채 - 10,000 - 48,918 합 계 1,983,195 10,000 2,152,912 48,918 17. 종업원급여 (1) 확정기여제도당반기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 886,510천원 ( 전 반기: 937,953천원)입니다. (2) 보고기간말 현재 기타장단기종업원급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 단기종업원급여부채 653,291 629,087 기타장기종업원급여부채 181,009 159,769 합 계 834,300 788,856 18. 법인세비용 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 24.0%입니다. 19. 자본금 지배기업이 발행할 주식의 총수는 300,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 102,056,048주(전기말: 102,056,048주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다. 20. 주식기준보상 (1) 지배기업은 이사회 결의에 의거해서 연결회사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다. 부여일 2020년 10월 29일 2024년 3월 12일 발행할 주식의 종류 기명식 보통주 가득조건 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직 행사 가능 시점 2년 경과 시점부터 4년간 행사 부여방법 신주발행 또는 자기주식 교부 신주발행, 자기주식 교부 또는 차액보상 (2) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다. 구 분 주식매수선택권 수량(주) 가중평균행사가격(원) 당반기 전반기 당반기 전반기 기초 잔여주 540,000 720,000 4,687 4,687 부여 330,000 - 4,440 - 행사 - (100,000) - - 기말 잔여주 870,000 620,000 4,593 4,687 (3) 연결회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. 부여일 2020년 10월 29일() 2024년 3월 12일 부여된 선택권의 공정가치 88,225원 727원 부여일의 주식가격 162,160원 4,400원 주가변동성 31.67% 38.60% 옵션기간(기대만기) 2026년 10월 28일 2030년 3월 11일 무위험수익률 1.33% 3.35% () 2021년 중 1주당 15주의 비율로 신주를 배정한 무상증자효과를 반영하기 전 계약내용입니다.(4) 당반기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 39,966천원(전반기: '0'원)입니다. 21. 기타포괄손익누계액 (1) 보고기간말 현재 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 해외사업환산손익 864,449 438,542 관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분 52,585,680 26,560,154 합 계 53,450,129 26,998,696 (2) 당반기와 전반기 중 연결회사의 기타포괄손익누계액의 변동내역은 다음과 같습니다. - 당반기 (단위: 천원) 구 분 기초 증감 기말 해외사업환산손익 438,542 425,907 864,449 관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분 26,560,154 26,025,526 52,585,680 합 계 26,998,696 26,451,433 53,450,129 - 전반기 (단위: 천원) 구 분 기초 증감 대체() 기말 기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익 - (1,014,622) 1,014,622 - 해외사업환산손익 38,019 336,448 - 374,467 관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분 (1,825,267) 19,595,159 - 17,769,892 합 계 (1,787,248) 18,916,985 1,014,622 18,144,359 () 전반기 중 기타포괄손익-공정가치금융자산이 관계기업투자로 대체되어 관련 기타포괄손익누계액을 이익잉여금으로 재분류하였습니다. 22. 이익잉여금(1) 보고기간말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 법정적립금() 17,289,833 15,248,712 미처분이익잉여금 1,378,797,414 1,377,579,280 합 계 1,396,087,247 1,392,827,992 () 지배기업은 상법의 규정에 따라, 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 현금에 의한 이익배당금의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하고 있습니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으나 자본전입 또는 결손보전이 가능하며, 자본준비금과 이익준비금의 총액이 자본금의 1.5배를 초과하는 경우 그 초과한 금액 범위에서 자본준비금과 이익준비금을 감액할 수 있습니다.(2) 2023년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 지배기업의 소유주 배당금 20,411,210천원은 2024년 4월에 지급되었습니다. 23. 고객과의 계약에서 생기는 수익 (1) 당반기와 전반기 중 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. -당반기 (단위: 천원) 구 분 3개월 누적 수익인식 국내 해외 합 계 국내 해외 합 계 고객과의 계약에서 생기는 수익 　재화의 판매 8,936,685 16,870,352 25,807,037 18,365,375 32,397,238 50,762,613 한 시점에 인식 　용역매출 61,126 410,134 471,260 94,654 729,868 824,522 기간에 걸쳐 인식 총 수익 8,997,811 17,280,486 26,278,297 18,460,029 33,127,106 51,587,135 -전반기 (단위: 천원) 구 분 3개월 누적 수익인식 국내 해외 합 계 국내 해외 합 계 고객과의 계약에서 생기는 수익 　재화의 판매 9,676,444 15,420,408 25,096,852 19,482,432 26,475,083 45,957,515 한 시점에 인식 　용역매출 9,700 307,386 317,086 21,029 608,858 629,887 기간에 걸쳐 인식 총 수익 9,686,144 15,727,794 25,413,938 19,503,461 27,083,941 46,587,402 (2) 보고기간말 현재 연결회사가 인식하고 있는 계약부채는 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 선수금 827,588 1,038,386 반품추정부채 13,592 13,592 합 계 841,180 1,051,978 24. 판매비와관리비당반기와 전반기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 급여 2,568,441 5,250,174 2,665,791 5,198,686 퇴직급여 178,193 337,742 205,190 411,322 복리후생비 419,512 1,000,294 739,901 1,396,242 여비교통비 182,199 394,348 183,270 417,387 접대비 47,014 96,780 51,927 96,001 통신비 27,345 84,195 50,091 87,240 수도광열비 12,662 23,776 14,835 29,810 전력비 64,242 141,598 65,218 164,968 세금과공과금 49,275 97,563 35,286 66,127 감가상각비 150,588 318,064 170,061 272,449 사용권자산상각비 80,648 180,946 76,792 158,492 무형자산상각비 251,243 501,862 247,512 360,423 지급임차료 61,467 139,836 86,420 191,536 수선비 38,546 63,081 7,271 16,904 보험료 25,843 70,751 9,392 32,359 차량유지비 14,802 27,035 14,045 29,202 경상연구개발비 3,900,660 6,965,251 3,843,946 7,249,293 운반비 24,076 58,327 13,841 58,000 교육훈련비 31,170 40,821 11,913 59,308 도서인쇄비 1,039 2,110 159 6,693 소모품비 205,593 369,989 104,861 230,861 지급수수료 887,442 1,918,662 1,261,165 2,234,863 광고선전비 745,365 1,230,788 782,423 1,241,260 대손상각비(환입) (348,296) (454,766) 760,756 1,846,802 판매촉진비 14,829 23,367 15,138 28,716 주식보상비용 19,781 24,222 - - 합 계 9,653,679 18,906,816 11,417,204 21,884,944 25. 비용의 성격별 분류당반기와 전반기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 재고자산의 변동 338,391 147,612 53,900,905 50,506,232 상품의 매입 1,206,157 2,110,854 1,594,881 2,929,887 원재료 및 소모품사용 6,611,567 13,039,909 6,324,615 12,765,371 급여 5,607,146 11,053,351 5,817,211 11,378,370 퇴직급여 472,057 886,510 476,764 937,953 복리후생비 862,541 2,104,132 1,510,261 2,682,443 임차료 122,857 278,754 404,475 917,368 감가상각 및 무형자산상각 2,023,698 4,052,152 2,212,250 4,154,834 운반비 38,916 85,628 36,998 102,361 수출제비용 484,981 861,806 377,773 717,436 지급수수료 1,224,884 2,547,969 1,779,036 3,175,426 광고선전비 745,365 1,230,788 782,422 1,241,260 외주가공비 37,673 44,655 - - 도급비 1,281,763 2,508,278 1,377,308 3,091,347 대손상각비(환입) (348,296) (454,766) 760,756 1,846,802 기타 2,904,552 4,952,519 2,754,658 5,559,501 합 계 23,614,252 45,450,151 80,110,313 102,006,591 26. 기타수익과 기타비용(1) 당반기와 전반기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 임대료수입 5,125 10,250 6,613 21,613 외환차익 1,499,173 2,584,800 201,048 342,197 외화환산이익 10,286,807 25,612,718 2,810,312 16,466,371 유형자산처분이익 181,379 275,635 - - 리스해지이익 13,774 39,148 2,064 4,796 잡이익 53,333 62,767 100,842 170,619 합 계 12,039,591 28,585,318 3,120,879 17,005,596 (2) 당반기와 전반기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 외환차손 70,958 125,739 69,604 142,230 외화환산손실 5,231 10,398 130,317 139,116 기타의대손상각비 35,926 70,750 94,628 94,628 유형자산처분손실 1,163 463,611 74,663 74,968 유형자산손상차손 - - 8,408,812 8,408,812 리스해지손실 13,273 13,273 - 10 기부금 1,000 6,000 1,000 1,000 잡손실 266,924 291,277 134,443 152,325 합 계 394,475 981,048 8,913,467 9,013,089 27. 금융수익과 금융원가(1) 당반기와 전반기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 이자수익 4,932,405 10,503,526 6,832,459 14,052,467 당기손익-공정가치금융자산평가이익 (489,709) 1,106,878 73,792 189,238 합 계 4,442,696 11,610,404 6,906,251 14,241,705 (2) 당반기와 전반기 중 금융원가의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전빈기 3개월 누적 3개월 누적 이자비용 56,439 117,309 27,120 43,985 당기손익-공정가치금융자산평가손실 - - 438,261 1,337,597 합 계 56,439 117,309 465,381 1,381,582 28. 주당순이 익(손실) (1) 당반기와 전반기 중 기본주당이익(손실)의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 주, 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 보통주 반기순이익(손실) 6,753,117,317 23,665,416,560 (55,725,105,849) (78,482,298,549) 가중평균 유통보통주식수 102,056,048 102,056,048 101,970,553 101,923,562 기본주당순이익(손실) 66 232 (546) (770) (2) 당반기 및 전반기의 가중평균 유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다. - 당반기 (단위: 주) 구 분 기간 일수 유통주식수 적수 기초 2024.01.01~2024.06.30 182일 102,056,048 18,574,200,736 합 계 18,574,200,736 가중평균 유통보통주식수 102,056,048 - 전반기 (단위: 주) 구 분 기간 일수 유통주식수 적수 기초 2023.01.01~2023.06.30 181일 101,876,048 18,439,564,688 주식선택권 행사 2023.04.06~2023.06.30 86일 100,000 8,600,000 합 계 18,448,164,688 가중평균 유통보통주식수 101,923,562 (3) 희석주당순이익(손실)희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 연결회사가 당반기말 현재보유하고 있는 희석성 잠재적보통주는 주식선택권입니다. 주식선택권으로 인한 주식수는 주식선택권에 부가된 권리행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치로 취득하였다면 얻게 될 주식수를 계산하고 동 주식수와 주식선택권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 주식수를 비교하여 산정하였습니다. 당반기와 전반기 희석주당순손익의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 주, 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 희석보통주 반기순이익(손실) 6,753,117,317 23,665,416,560 (55,725,105,849) (78,482,298,549) 가중평균 유통보통주식수 102,056,048 102,056,048 101,970,553 101,923,562 조정내역 　 　 주식선택권 - - 129,587 229,628 희석주당이익(손실) 산정을 위한가중평균 유통보통주식수 102,056,048 102,056,048 102,100,140 102,153,190 희석주당이익(손실)() 66 232 (546) (770) () 당반기는 반희석효과에 따라 희석주당순이익은 기본주당순이익과 동일합니다. 29. 현금흐름(1) 당반기와 전반기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 반기순손익 23,665,417 (78,482,299) 조정: 　 감가상각비 2,864,475 3,461,648 사용권자산상각비 614,446 264,947 무형자산상각비 573,231 428,239 대손상각비(환입) (454,766) 1,846,802 재고자산평가손실 (환입) (2,395,715) 54,319,317 지급수수료 - 184,000 주식보상비용 39,966 - 장기종업원급여 21,239 16,707 연차보상비용(환입) 24,204 (232,449) 외화환산손실 10,398 139,116 기타의대손상각비 70,750 94,628 유형자산처분손실 463,611 74,968 유형자산손상차손 - 8,408,812 리스해지손실 13,273 10 이자비용 117,309 43,985 당기손익-공정가치금융자산평가손실 - 1,337,597 법인세비용(수익) 10,113,339 (23,006,492) 외화환산이익 (25,612,718) (16,466,371) 유형자산처분이익 (275,635) - 리스해지이익 (39,148) (4,796) 이자수익 (10,503,526) (14,052,467) 당기손익-공정가치금융자산평가이익 (1,106,878) (189,238) 관계기업의 당기손익에 대한 지분 11,455,593 66,922,231 운전자본의 변동: 　 매출채권 (1,503,060) (4,814,087) 미수금 165,172 (1,422,003) 선급금 40,724 651,727 선급비용 (104,186) 6,219 부가세대급금 (12,564) 1,539,037 재고자산 6,422,017 (4,423,198) 장기대여금 (90,183) (600,000) 매입채무 (253,951) 242,895 미지급금 602,409 (884,238) 미지급비용 (628,995) (2,443,247) 예수금 7,914 (394,714) 부가세예수금 8,963 (88,605) 선수금 (210,798) 655,605 영업으로부터 창출된 현금 14,102,327 (6,865,714) (2) 당반기와 전반기 중 현금유출입이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 건설중인자산의 본계정 대체 542,800 28,348,564 유형자산 취득 관련 미지급금 증감 (920) (77,477) 유형자산 처분 관련 미수금 증감 95,109 - 무형자산 취득 관련 미지급금 증감 690 12,364 무형자산 취득 관련 선급금의 증감 - (3,500,000) 30. 우발부채 및 약정사항 (1) 주식회사 래피젠은 연결회사를 상대로 서울중앙지방법원에 2021년 12월 29일 실용신안권침해 금지 및 702억원 가량의 손해배상청구 소송을 제기하였습니다. 연결회사는 상기 소송의 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며, 연결회사의 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 아니할 것으로 추정하고 있습니다. (2) 당반기말 현재 연결회사는 서울보증보험㈜로부터 계약이행보증 등과 관련하여 10,228천원의 지급보증을 제공받고 있습니다. 31. 특수관계자 등 (1) 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구 분 당반기말 전기말 최상위지배자(최대주주) 조영식 조영식 관계기업 에스디바이오센서㈜(1) 에스디바이오센서㈜(1) PT STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE PT STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE ㈜유바이오로직스 ㈜유바이오로직스 상트네어바이오사이언스㈜ 상트네어바이오사이언스㈜ 기타특수관계자 에스디비인베스트먼트㈜(1) 에스디비인베스트먼트㈜(1) SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.(1)(2) SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.(1)(2) SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.(2) SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.(2) 시크리티스㈜(3) 시크리티스㈜(3) ㈜엠에스코(3) ㈜엠에스코(3) Eco Diagnostica LTDA(2) Eco Diagnostica LTDA(2) ㈜에스디케어(구, ㈜에스큐케어)(2) ㈜에스디케어(구, ㈜에스큐케어)(2) Bestbion dx GmbH(2) Bestbion dx GmbH(2) Relab S.R.L(2) Relab S.R.L(2) SD Biosensor Spain S.L(2) SD Biosensor Spain S.L(2) 비욘드메타버스코리아(3) 비욘드메타버스코리아(3) Meridian Bioscience(2) Meridian Bioscience(2) Mirero Corp.(2) Mirero Corp.(2) 재단법인 에스디의학연구소(구, 재단법인 에스비의료재단)(3) 재단법인 에스디의학 연구소 (구, 재단법인 에스비의료재단)(3) PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA(2) 등 PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA(2) 등 (1) 연결회사의 지배주주가 해당 회사의 임원을 겸임하고 있습니다.(2) 관계기업 에스디바이오센서㈜의 종속기업 및 관계기업입니다.(3) 연결회사의 지배주주 및 그 특수관계자가 해당 회사를 지배하고 있습니다. (2) 당반기와 전반기 중 특수관계자거래는 다음과 같습니다. - 당반기 및 당반기말 (단위: 천원) 구 분 당반기 당반기말 매출 등 매입 등 채권 등() 채무 등 관계기업 에스디바이오센서㈜ 9,274,939 2,156,111 2,164,293 1,657,906 PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE 87,982 - 46,774 - ㈜유바이오로직스 16,800 - - - 기타특수관계자 SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 3,768,674 - 2,686,330 - 시크리티스㈜ - 15,600 25,000 - ㈜엠에스코 - 242,143 - 83,312 Eco Diagnostica LTDA 249,253 - 254,026 - Meridian Bioscience 598,353 302,421 54,679 86,257 Mirero Corp. 120,431 - 74,226 - 재단법인 에스디의학연구소 - 33,320 - - PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA 12,676 - 47,175 - 합 계 14,129,108 2,749,595 5,352,503 1,827,475 () 특수관계자 외상매출금에 대하여 당반기말 현재 91,899천원(전기말: 280,290천원)의 대손충당금을 설정하고 있으며, 당반기 중 인식된 대손충당금환입은 188,392천원입니다. - 전반기 및 전기말 (단위: 천원) 구 분 전반기 전기말 매출 등 매입 등 배당수익 현금출자 채권 등() 채무 등 관계기업 에스디바이오센서㈜ 9,189,344 1,947,860 7,148,218 - 3,139,042 456,002 PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE 82,167 - - - 4,436 - 상트네어바이오사이언스㈜ - - - 16,998,467 - - 기타특수관계자 SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 2,210,004 - - - 1,752,181 - 시크리티스㈜ - 19,000 - - 25,000 - ㈜엠에스코 - 403,325 - - - 239,427 Eco Diagnostica LTDA 283,987 - - - 300,190 - Meridian Bioscience 248,913 272,442 - - 707,133 163,438 Mirero Corp. 46,631 - - - 24,301 1,839 합 계 12,061,046 2,642,627 7,148,218 16,998,467 5,952,283 860,706 () 특수관계자 외상매출금에 대하여 전기말 현재 280,290천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 전반기 중 인식된 대손상각비는 872,238천원입니다. (3) 주요 경영진에 대한 보상주요 경영진은 이사(등기 및 비등기) 및 이사회의 구성원을 포함하고 있습니다. 당반기와 전반기 중 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 급여 1,438,806 1,536,679 퇴직급여 104,188 125,450 주식보상비용 39,966 - 합 계 1,582,960 1,662,129 32. 보고기간후사건 (1) 지 배기업은 2024년 8월 2일 이사회결의를 통하여 주주가치 제고 등의 목적으로 2024년 8월 2일부터 2025년 2월 3일까지 약 100억원의 자기주식 취득 신탁계약 체결을 결정하였습니다. (2) 지배기업은 2024년 8월 2일 이사회결의를 통하여 해외 경쟁력을 강화하기 위해 인도에 종속회사 설립을 결정하였습니다. 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 22 기 반기말 2024.06.30 현재 제 21 기말 2023.12.31 현재 (단위 : 원) 자산 　　 　유동자산 463,407,568,083 454,370,596,460 　　현금및현금성자산 270,684,873,502 145,344,224,685 　　매출채권 21,859,633,833 19,976,086,297 　　기타유동금융자산 145,051,703,297 259,469,727,034 　　기타유동자산 735,841,137 635,149,296 　　유동재고자산 25,075,516,314 28,945,409,148 　비유동자산 563,337,009,257 547,248,646,131 　　당기손익-공정가치 측정 금융자산 12,553,634,550 11,071,756,800 　　기타비유동금융자산 1,699,617,897 1,344,114,193 　　유형자산 85,991,636,158 84,290,182,225 　　사용권자산 3,160,231,468 3,842,145,999 　　무형자산 4,060,151,940 4,605,543,416 　　관계기업및종속관계기업투자 441,582,865,437 427,659,093,977 　　이연법인세자산 14,288,871,807 14,435,809,521 　자산총계 1,026,744,577,340 1,001,619,242,591 부채 　　 　유동부채 17,160,238,598 9,602,647,550 　　매입채무 3,372,144,737 3,466,514,746 　　기타유동금융부채 3,176,478,483 2,925,110,332 　　유동 리스부채 913,784,750 1,030,662,619 　　기타 유동부채 1,517,228,689 1,715,893,221 　　당기법인세부채 8,180,601,939 464,466,632 　비유동부채 2,413,834,246 2,992,999,796 　　기타비유동금융부채 10,500,000 10,500,000 　　비유동 리스부채 2,212,325,616 2,773,812,854 　　기타 비유동 부채 10,000,000 48,917,639 　　기타장기종업원급여부채 181,008,630 159,769,303 　부채총계 19,574,072,844 12,595,647,346 자본 　　 　자본금 51,028,024,000 51,028,024,000 　자본잉여금 82,743,623,520 82,743,623,520 　기타자본조정 3,017,544,239 2,977,577,939 　이익잉여금(결손금) 870,381,312,737 852,274,369,786 　자본총계 1,007,170,504,496 989,023,595,245 자본과부채총계 1,026,744,577,340 1,001,619,242,591 　 제 22 기 반기말 제 21 기말 4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 22 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 제 21 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 (단위 : 원) 수익(매출액) 24,956,679,492 48,874,465,376 23,392,712,752 44,087,010,469 매출원가 13,349,156,638 25,790,815,595 67,976,283,402 79,826,143,188 매출총이익 11,607,522,854 23,083,649,781 (44,583,570,650) (35,739,132,719) 판매비와관리비 6,969,412,114 13,390,056,683 9,148,492,293 17,808,755,530 영업이익(손실) 4,638,110,740 9,693,593,098 (53,732,062,943) (53,547,888,249) 기타이익 12,028,819,469 28,570,161,698 3,041,761,931 16,860,351,145 기타비용 113,250,711 675,504,636 8,780,491,605 8,878,345,746 금융수익 4,439,283,976 11,603,962,802 6,898,320,800 21,374,077,667 금융원가 46,795,506 97,122,273 465,380,499 1,381,579,811 법인세비용차감전순이익(손실) 20,946,167,968 49,095,090,689 (53,037,852,316) (25,573,384,994) 법인세비용(수익) 4,389,265,181 10,576,938,138 (14,479,078,622) (9,285,973,643) 반기순이익 16,556,902,787 38,518,152,551 (38,558,773,694) (16,287,411,351) 기타포괄손익 0 0 0 (1,014,621,669) 　당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 0 0 0 (1,014,621,669) 　　기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익(세후기타포괄손익) 0 0 0 (1,014,621,669) 총포괄손익 16,556,902,787 38,518,152,551 (38,558,773,694) (17,302,033,020) 주당이익 　　　　 　기본주당이익(손실) (단위 : 원) 162 377 (378) (160) 　희석주당이익(손실) (단위 : 원) 162 377 (378) (160) 　 제 22 기 반기 제 21 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 4-3. 자본변동표 자본변동표 제 22 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 제 21 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 (단위 : 원) 2023.01.01 (기초자본) 50,938,024,000 80,997,437,540 3,970,103,919 0 911,066,971,883 1,046,972,537,342 총포괄손익 　　　　　　 반기순이익 0 0 0 0 (16,287,411,351) (16,287,411,351) 기타포괄손익-공정가치금융자산평가손실 0 0 0 (1,014,621,669) 0 (1,014,621,669) 기타포괄손익-공정가치금융자산평가손실대체 0 0 0 1,014,621,669 (1,014,621,669) 0 소유주와의 거래 0 0 0 0 0 0 주식선택권의 행사 50,000,000 970,103,322 (551,403,322) 0 0 468,700,000 주식보상비용 0 0 0 0 0 0 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 0 0 0 0 (49,919,263,520) (49,919,263,520) 2023.06.30 (기말자본) 50,988,024,000 81,967,540,862 3,418,700,597 0 843,845,675,343 980,219,940,802 2024.01.01 (기초자본) 51,028,024,000 82,743,623,520 2,977,577,939 0 852,274,369,786 989,023,595,245 총포괄손익 　　　　　　 반기순이익 0 0 0 0 38,518,152,551 38,518,152,551 기타포괄손익-공정가치금융자산평가손실 0 0 0 0 0 0 기타포괄손익-공정가치금융자산평가손실대체 0 0 0 0 0 0 소유주와의 거래 0 0 0 0 0 0 주식선택권의 행사 0 0 0 0 0 0 주식보상비용 0 0 39,966,300 0 0 39,966,300 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 0 0 0 0 (20,411,209,600) (20,411,209,600) 2024.06.30 (기말자본) 51,028,024,000 82,743,623,520 3,017,544,239 0 870,381,312,737 1,007,170,504,496 　 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 4-4. 현금흐름표 현금흐름표 제 22 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 제 21 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 (단위 : 원) 영업활동현금흐름 29,977,490,873 (27,737,529,068) 　영업으로부터 창출된 현금흐름 18,162,805,124 (5,743,051,029) 　이자수취 14,625,673,139 7,254,630,574 　이자의 지급 (97,122,273) (43,982,813) 　법인세의 납부 (2,713,865,117) (36,353,344,210) 　배당금의 수취 0 7,148,218,410 투자활동현금흐름 98,050,681,599 (569,884,347,454) 　당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동)의 감소 0 853,692,519 　기타유동금융자산의 감소 329,974,992,058 65,282,538,618 　기타비유동금융자산의 감소 0 36,270,000 　유형자산의 처분 193,462,592 7,875,404 　기타유동금융자산의 취득 (212,424,251,534) (610,567,770,874) 　당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동)의 증가 (375,000,000) (375,000,000) 　기타비유동금융자산의 취득 (394,800,000) (353,244,000) 　유형자산의 취득 (4,993,077,757) (1,475,356,361) 　무형자산의 취득 (15,350,000) (528,820,760) 　종속기업및관계기업투자의 취득 (13,915,293,760) (22,764,532,000) 재무활동현금흐름 (20,822,176,119) (49,749,241,999) 　주식선택권의 행사 0 468,700,000 　기타유동금융부채의 감소 0 (52,159,272) 　리스부채의 상환 (410,966,519) (246,519,207) 　배당금의 지급 (20,411,209,600) (49,919,263,520) 현금및현금성자산의순증가(감소) 107,205,996,353 (647,371,118,521) 기초현금및현금성자산 145,344,224,685 679,499,618,260 현금및현금성자산의 환율변동효과 18,134,652,464 552,519,452 기말현금및현금성자산 270,684,873,502 32,681,019,191 　 제 22 기 반기 제 21 기 반기 5. 재무제표 주석 주석 제 22(당) 기 반기 : 2024년 1월 1일부터 2024년 6월 30일까지 제 21(전) 기 반기 : 2023년 1월 1일부터 2023년 6월 30일까지 주식회사 바이오노트 1. 일반사항주식회사 바이오노트(이하 "회사")는 체외진단용 동물 의약품 제조업 등을 영위할 목적으로 2003년 3월 28일 설립하였습니다. 경기도 화성시에 본사를 두고 있으며, 2022년 12월 22일에 회사의 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권시장에 상장하였습니다.당반기말 현재 회사가 발행할 주식의 총수(수권주식수)는 300,000,000주이며, 발행한 주식수(발행주식수)는 102,056,048주로, 주주구성내역은 다음과 같습니다. 주주명 주식수(주) 지분율(%) 조영식 45,712,000 44.79 에스디비인베스트먼트㈜(1) 15,536,000 15.22 SEMA-인터베스트 바이오헬스케어 전문투자조합 6,055,612 5.93 인터베스트 4차 산업혁명 투자조합Ⅱ 5,802,796 5.69 하건우 3,160,000 3.10 우리사주조합 571,998 0.56 기타(2) 25,217,642 24.71 합 계 102,056,048 100.00 (1) 회사의 지배주주가 최대지분을 확보하고 있는 기타특수관계자입니다.(2) 회사의 지배주주의 특수관계자 및 회사의 임직원 등이 포함되어 있습니다. 2. 중요한 회계정책 다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. (1) 재무제표 작성 기준 회사의 반기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는 데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.회사의 반기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. (2) 회계정책반기재무제표에 적용된 회계정책은 직전연차재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다. 2024년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 그 기준들은 회사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다. 반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 4. 부문별 정보 회사의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 회사의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 회사의 영업부문은 바이오컨텐츠부문, 동물부문으로 구성됩니다. (1) 당반기와 전반기 중 보고부문별 수익과 손익의 내역은 다음과 같습니다. - 당반기 (단위: 천원) 구 분 동물 바이오컨텐츠 합 계 부문전체수익 34,512,751 14,361,714 48,874,465 (-) 부문간수익 - - - 외부고객으로부터의 수익 34,512,751 14,361,714 48,874,465 부문손익() 12,505,768 (2,812,175) 9,693,593 - 전반기 (단위: 천원) 구 분 동물 바이오컨텐츠 합 계 부문전체수익 32,184,250 11,902,760 44,087,010 (-) 부문간수익 - - - 외부고객으로부터의 수익 32,184,250 11,902,760 44,087,010 부문손익() 626,988 (54,174,876) (53,547,888) () 부문손익은 회사의 자원배분과 부분의 성과평가를 위한 의사결정을 위하여 최고영업의사결정자에게 보고되는 부문정보이며, 영업외손익을 배분하기 전의 각 보고부문의 손익을 나타냅니다.(2) 당반기와 전반기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 A사 9,259,341 9,170,256 B사 6,061,096 6,713,543 5. 공정가치 (1) 금융상품 종류별 공정가치보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 당기손익-공정가치금융자산 12,553,635 12,553,635 11,071,757 11,071,757 (2) 공정가치 서열체계 회사는 재무상태표에 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품 등에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 구 분 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성 수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 수준 2 직접적으로(예: 가격) 관측가능한 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함. 수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수) 보고기간말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과같습니다. - 당반기말 (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당기손익-공정가치금융자산 - 3,803,635 8,750,000 12,553,635 - 전기말 (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당기손익-공정가치금융자산 - 2,696,757 8,375,000 11,071,757 6. 범주별 금융상품 (1) 금융상품 범주별 장부금액 보고기간말 현재 금융상품 범주별 장부금액의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융상품 범주 내역 당반기말 전기말 상각후원가금융자산 현금및현금성자산 270,684,874 145,344,225 매출채권 21,859,634 19,976,086 기타금융자산(유동) 145,051,703 259,469,727 기타금융자산(비유동) 1,699,618 1,344,114 당기손익-공정가치금융자산 당기손익-공정가치금융자산 12,553,635 11,071,757 금융자산 합계 451,849,464 437,205,909 상각후원가금융부채 매입채무 3,372,145 3,466,515 기타금융부채(유동) 3,176,478 2,925,110 리스부채 3,126,111 3,804,476 기타금융부채(비유동) 10,500 10,500 금융부채 합계 9,685,234 10,206,601 (2) 금융상품 범주별 순손익 당반기와 전반기 중 금융상품 범주별 순손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 당기손익-공정가치금융자산 　 평가손익(당기손익) 1,106,878 (1,148,359) 상각후원가금융자산 이자수익 10,497,085 14,036,622 외환손익 28,094,002 16,509,767 대손상각비환입(대손상각비) 913,252 (2,327,673) 기타의대손상각비 (70,750) (94,628) 상각후원가금융부채 이자비용 (97,122) (43,983) 외환손익 (36,984) 17,454 7. 현금및현금성자산 보고기간말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 보유현금 및 은행예금 9,515,274 13,402,169 기타() 261,169,600 131,942,056 합 계 270,684,874 145,344,225 () 취득일로부터 만기가 3개월 이내인 확정된 금액의 현금 전환이 용이하고 가치 변동 위험이 경미한 단기투자자산의 경우 현금성자산으로 분류하였습니다. 8. 금융자산 8.1 당기손익-공정가치금융자산 (1) 보고기간말 현재 당기손익-공정가치금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 지분증권 12,553,635 11,071,757 (2) 당반기와 전반기 중 인식된 당기손익-공정가치금융자산평가손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 당기손익-공정가치금융자산평가이익 1,106,878 189,238 당기손익-공정가치금융자산평가손실 - (1,337,597) 합 계 1,106,878 (1,148,359) 8.2 매출채권 및 기타금융자산 (1) 보고기간말 현재 매출채권과 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 매출채권 22,265,033 21,294,737 차감: 손실충당금 (405,399) (1,318,651) 합 계 21,859,634 19,976,086 (2) 보고기간말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 단기금융상품 142,557,997 - 252,589,658 - 미수금 847,776 - 906,998 - 미수수익 1,645,930 - 5,789,671 - 주임종대여금 - 1,032,091 - 941,908 임차보증금 - 664,007 183,400 398,686 기타보증금 - 3,520 - 3,520 합 계 145,051,703 1,699,618 259,469,727 1,344,114 (3) 기타금융자산은 손실충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 당반기말과 전기말 현재 손실충당금 차감전 총액 기준에 의한 기타금융자산과 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 기타금융자산 146,948,178 260,939,948 차감: 손실충당금 미수금 (196,857) (126,107) 기타금융자산 순장부금액 146,751,321 260,813,841 9. 기타자산 보고기간말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 선급금 124,879 153,979 선급비용 362,731 245,503 부가세대급금 242,133 229,569 반품회수권 6,098 6,098 합 계 735,841 635,149 10. 재고자산 보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 383,921 - 383,921 113,573 (37) 113,536 제품 2,875,523 (520,304) 2,355,219 3,212,730 (881,292) 2,331,438 반제품 23,738,725 (11,489,754) 12,248,971 25,093,737 (11,146,378) 13,947,359 원재료 62,578,387 (52,761,440) 9,816,947 67,742,599 (55,189,523) 12,553,076 미착품 270,458 - 270,458 - - - 합 계 89,847,014 (64,771,498) 25,075,516 96,162,639 (67,217,230) 28,945,409 당반기 및 전반기 중 재고자산과 관련하여 비용으로 인식한 재고자산평가손실환입은2,445,732천원(전반기 : 평가손실 54,319,317천원)입니다. 11. 유형자산 (1) 당반기와 전반기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. - 당반기 (단위: 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 시설장치 건설중인자산() 합 계 기초 장부금액 38,359,198 24,001,058 276,727 13,051,050 42,667 103,232 1,623,576 4,830,724 2,001,950 84,290,182 취득 - 69,000 - 96,319 14,300 176,696 186,135 135,280 4,314,427 4,992,157 대체 - 318,000 - 164,000 - - - 60,800 (542,800) - 처분 - - - (3) - - (3,881) (471,500) - (475,384) 감가상각비 - (463,505) (3,796) (1,344,325) (13,448) (25,179) (298,363) (666,703) - (2,815,319) 기말 장부금액 38,359,198 23,924,553 272,931 11,967,041 43,519 254,749 1,507,467 3,888,601 5,773,577 85,991,636 () 건설중인자산과 관련한 취득약정을 체결하고 있으며 당기말 현재 미결제잔여 취득약정액은 9,909,000천원입니다. - 전반기 (단위: 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 시설장치 건설중인자산 합 계 기초 장부금액 14,540,910 22,062,612 284,319 24,293,157 57,368 190,505 1,939,833 4,280,699 27,820,665 95,470,068 취득 - - - 87,370 - 62,427 201,472 322,261 724,349 1,397,879 대체() 23,818,288 2,769,376 - - - 17,800 - 1,693,000 (28,532,564) (234,100) 처분 - - - - - - (343) (82,500) - (82,843) 감가상각비 - (380,848) (3,796) (2,009,191) (10,301) (36,233) (288,007) (690,659) - (3,419,035) 손상 - - - (8,294,413) - (114,399) - - - (8,408,812) 기말 장부금액 38,359,198 24,451,140 280,523 14,076,923 47,067 120,100 1,852,955 5,522,801 12,450 84,723,157 () 전반기 중 일부 건설중인자산이 무형자산과 비용으로 대체되었습니다.(2) 감가상각비 중 매출원가에 2,006,070천원(전반기: 2,674,316천원), 판매관리비에 809,249천원(전반기: 744,719천원)이 포함되어 있습니다. (3) 당반기말 현재 회사의 유형자산은 다음과 같이 보험에 가입되어 있습니다. (단위: 천원) 보험의 종류 부보자산 부보금액 보험회사 자산종합보험 등 건물, 기계, 공기구, 집기비품, 재고자산 180,766,178 메리츠화재해상보험㈜ 상기 자산 이외에 회사는 KB손해보험, 삼성화재해상보험 등에 자동차 종합보험 및 적하보험 등을 가입하고 있습니다. 12. 리스(1) 회사는 부동산 및 차량운반구 등을 금융리스로 이용하고 있습니다. 사용권자산에 대한 법적 소유권은 리스부채에 대한 담보로 리스제공자가 보유하고 있습니다. (2) 보고기간말 현재 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. - 사용권자산 (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 부동산 2,833,833 3,520,591 차량운반구 326,398 321,555 합 계 3,160,231 3,842,146 - 리스부채 (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동리스부채 913,785 1,030,663 비유동리스부채 2,212,326 2,773,813 합 계 3,126,111 3,804,476 (3) 당반기와 전반기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다. - 당반기 (단위: 천원) 구 분 부동산 차량운반구 합 계 기초 장부금액 3,520,591 321,555 3,842,146 증가/변경 등 (319,375) 97,689 (221,686) 감가상각비 (367,383) (92,846) (460,229) 기말 장부금액 2,833,833 326,398 3,160,231 - 전반기 (단위: 천원) 구 분 부동산 차량운반구 합 계 기초 장부금액 810,696 563,716 1,374,412 증가/변경 등 3,291,583 (44,634) 3,246,949 감가상각비 (139,194) (125,753) (264,947) 기말 장부금액 3,963,085 393,329 4,356,414 (4) 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 사용권자산의 감가상각비 부동산 367,382 139,194 차량운반구 92,847 125,753 소 계 460,229 264,947 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 97,122 43,983 단기리스료 860 584,600 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 131,475 135,238 합 계 689,686 1,028,768 (5) 당반기와 전반기 중 리스의 총 현금유출은 각각 640,424천원과 1,010,340천원입니다. 13. 무형자산 당반기와 전반기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. - 당반기 (단위: 천원) 구 분 소프트웨어 산업재산권 회원권 합 계 기초장부가액 1,099,740 3,333,333 172,470 4,605,543 취득 16,040 - - 16,040 감가상각비 (161,431) (400,000) - (561,431) 기말장부가액 954,349 2,933,333 172,470 4,060,152 - 전반기 (단위: 천원) 구 분 소프트웨어 산업재산권 회원권 합 계 기초장부가액 1,248,587 - 172,470 1,421,057 취득 41,185 500,000 - 541,185 대체() 50,100 3,500,000 - 3,550,100 감가상각비 (149,770) (266,667) - (416,437) 기말장부가액 1,190,102 3,733,333 172,470 5,095,905 () 전반기 중 소프트웨어는 건설중인자산에서 대체되었으며, 산업재산권은 선급금에서 대체되었습니다. 14. 종속기업및관계기업투자(1) 보고기간말 현재 종속기업및관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기업명 주요영업활동 소재국가 당반기말 전기말 지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액 종속기업 Bionote USA Inc.(1) 판매 미국 100.00 13,347,664 100.00 10,018,186 Bionote Shanghai Co., Ltd.(1)(구, Shanghai Rohi Biotechnology Co.,Ltd.) 생산및판매 중국 100.00 8,880,952 100.00 6,872,022 관계기업 에스디바이오센서㈜ 생산및판매 한국 37.13 315,161,582 37.13 315,161,582 PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE 생산및판매 인도네시아 40.00 8,043,620 40.00 8,043,620 ㈜유바이오로직스(2) 생산및판매 한국 19.15 64,398,977 17.20 55,813,614 상트네어바이오사이언스㈜ 생산및판매 한국 28.39 31,750,070 28.39 31,750,070 합 계 　 441,582,865 　 427,659,094 (1) 당반기 중 추가 출자하였으며, 출자 전 100% 지분 보유로 출자에 따른 지분율의 변동은 없습니다. (2) 당반기 중 추가 취득하여 지분율이 변동하였습니다. 한편, ㈜유바이오로직스에 대한 회사의 지분율은 20% 미만이나, 이사회 참여 등 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다. (2) 당반기와 전반기 중 종속기업및관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초장부금액 427,659,094 151,410,330 취득(1) 13,915,294 22,764,532 대체(1,2) 8,477 8,985,538 기말장부금액 441,582,865 183,160,400 (1) 전반기 중 상트네어바이오사이언스㈜를 추가 취득하여 유의적인 영향력을 획득함에 따라 보유 중인 기타포괄손익-공정가치금융자산을 관계기업투자로 대체하였습니다. (2) 당반기 중 종속기업의 종업원에게 당사의 지분상품을 주식선택권으로 부여하였으며, 부여시점 지분상품의 공정가치에 근거하여 산출된 종업원 근로용역의 공정가치는 가득기간에 걸쳐 종속기업투자의 증가로 반영하고 있습니다. 15. 매입채무 및 기타금융부채보고기간말 현재 매입채무 및 기타금융부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 3,372,145 - 3,466,515 - 매입채무 합계 3,372,145 - 3,466,515 - 미지급금 2,795,824 - 1,964,218 - 미지급비용 380,654 - 960,892 - 임대보증금 - 10,500 - 10,500 기타금융부채 합계 3,176,478 10,500 2,925,110 10,500 16. 기타부채보고기간말 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 예수금 63,538 - 63,711 - 선수금 786,808 - 1,009,503 - 단기종업원급여부채 653,291 - 629,087 - 반품추정부채 13,592 - 13,592 - 복구충당부채 - 10,000 - 48,918 합 계 1,517,229 10,000 1,715,893 48,918 17. 종업원급여(1) 확정기여제도당반기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 811,335천원(전반기: 827,606천원)입니다. (2) 보고기간말 현재 기타장단기종업원급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 단기종업원급여부채 653,291 629,087 기타장기종업원급여부채 181,009 159,769 합 계 834,300 788,856 18. 법인세비용법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 22.6%입니다. 19. 자본금 회사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 102,056,048주(전기말: 102,056,048주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다. 20. 주식기준보상 (1) 회사는 이사회 결의에 의거해서 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다. 부여일 2020년 10월 29일 2024년 3월 12일 발행할 주식의 종류 기명식 보통주 가득조건 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직 행사 가능 시점 2년 경과 시점부터 4년간 행사 부여방법 신주발행 또는 자기주식 교부 신주발행, 자기주식 교부 또는 차액보상 (2) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다. 구 분 주식매수선택권 수량(주) 가중평균행사가격(원) 당반기 전반기 당반기 전반기 기초 잔여주 540,000 720,000 4,687 4,687 부여 330,000 - 4,440 - 행사 - (100,000) - - 기말 잔여주 870,000 620,000 4,593 4,687 (3) 회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. 구 분 2020년 10월 29일() 2024년 3월 12일 부여된 선택권의 공정가치 88,225원 727원 부여일의 주식가격 162,160원 4,400원 주가변동성 31.67% 38.60% 옵션기간(기대만기) 2022년 10월 28일 2030년 03월 11일 무위험수익률 1.331% 3.35% () 2021년 중 1주당 15주의 비율로 신주를 배정한 무상증자효과를 반영하기 전 계약내용입니다. (4) 당반기 중 인식한 주식기준보상은 39,966천원(전반기: '0'원)입니다. 이 중 종속기업의 종업원에게 주식선택권을 제공함에 따라 종속기업투자의 증가로 인식한 금액은 8,477천원(전반기: '0'원)이며, 비용으로 인식한 금액은 31,489천원(전반기: '0'원)입니다. 21. 기타포괄손익누계액 (1) 보고기간말 현재 기타포괄손익누계액은 없습니다.(2) 전반기 중 기타포괄손익누계액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기초 증감 대체() 기말 기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익 - (1,014,622) 1,014,622 - () 전반기 중 기타포괄손익-공정가치금융자산이 관계기업투자로 대체되어 관련 기타포괄손익누계액을 이익잉여금으로 재분류하였습니다. 22. 이익잉여금(1) 보고기간말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 법정적립금() 17,289,833 15,248,712 미처분이익잉여금 853,091,480 837,025,658 합 계 870,381,313 852,274,370 () 회사는 상법의 규정에 따라, 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 현금에 의한 이익배당금의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하고 있습니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으나 자본전입 또는 결손보전이 가능하며, 자본준비금과 이익준비금의 총액이 자본금의 1.5배를 초과하는 경우 그 초과한 금액 범위에서 자본준비금과 이익준비금을 감액할 수 있습니다. (2) 2023년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 소유주 배당금 20,411,210천원은 2024년 4월에 지급되었습니다. 23. 고객과의 계약에서 생기는 수익 (1) 당반기와 전반기 중 회사가 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. - 당반기 (단위: 천원) 구 분 3개월 누적 수익인식 국내 해외 합 계 국내 해외 합 계 고객과의 계약에서 생기는 수익 　재화의 판매 8,936,685 15,548,734 24,485,419 18,365,375 29,684,568 48,049,943 한시점에 인식 　용역매출 61,126 410,134 471,260 94,654 729,868 824,522 기간에 걸쳐 인식 총 수익 8,997,811 15,958,868 24,956,679 18,460,029 30,414,436 48,874,465 - 전반기 (단위: 천원) 구 분 3개월 누적 수익인식 국내 해외 합 계 국내 해외 합 계 고객과의 계약에서 생기는 수익 　재화의 판매 9,676,444 13,399,183 23,075,627 19,482,432 23,974,691 43,457,123 한시점에 인식 　용역매출 9,700 307,386 317,086 21,029 608,858 629,887 기간에 걸쳐 인식 총 수익 9,686,144 13,706,569 23,392,713 19,503,461 24,583,549 44,087,010 (2) 보고기간말 현재 회사가 인식하고 있는 계약부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 선수금 786,808 1,009,503 반품추정부채 13,592 13,592 합 계 800,400 1,023,095 전기말 계약부채 중 당반기에 수익으로 인식한 금액은 690,699천원 (전반기: 601,216천원)입니다. 24. 판매비와관리비당반기와 전반기 중 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 과 목 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 급여 1,531,066 3,130,244 1,769,247 3,379,810 퇴직급여 138,395 262,567 149,840 300,975 복리후생비 204,096 592,218 571,908 1,037,082 여비교통비 84,714 147,083 141,737 238,296 접대비 47,014 96,780 51,927 96,001 통신비 10,865 21,273 10,707 21,438 수도광열비 4,902 8,470 3,461 6,954 전력비 64,242 141,598 65,218 164,968 세금과공과금 48,313 91,839 34,068 61,099 감가상각비 134,680 293,865 167,843 267,828 사용권자산상각비 46,732 107,177 76,792 158,492 무형자산상각비 245,275 490,062 241,591 348,622 지급임차료 28,989 76,103 26,844 65,299 수선비 - 2,550 - 8,250 보험료 3,091 6,504 4,586 7,322 차량유지비 14,802 27,035 14,045 29,202 경상연구개발비 3,900,660 6,965,251 3,843,946 7,249,293 운반비 10,701 32,535 11,974 54,148 교육훈련비 20,422 25,689 7,840 55,126 도서인쇄비 1,038 2,110 159 6,693 소모품비 70,795 129,532 39,556 88,894 지급수수료 624,952 1,418,185 959,035 1,652,250 광고선전비 103,650 195,528 84,566 154,325 대손상각비(환입) (396,114) (913,252) 856,464 2,327,673 판매촉진비 14,829 23,367 15,138 28,716 주식보상비용 11,303 15,744 - - 합 계 6,969,412 13,390,057 9,148,492 17,808,756 25. 비용의 성격별 분류당반기와 전반기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 재고자산의 변동 314,995 95,291 53,900,905 51,144,309 상품의 매입 617,991 1,410,510 878,056 1,996,307 원재료 및 소모품사용 6,476,769 12,799,452 6,259,311 12,623,405 급여 4,569,771 8,933,421 4,920,667 9,559,494 퇴직급여 432,259 811,335 421,415 827,606 복리후생비 647,124 1,696,055 1,342,269 2,323,284 임차료 90,379 215,021 344,900 791,132 감가상각 및 무형자산상각 1,905,640 3,836,979 2,185,007 4,100,419 운반비 25,541 59,836 35,132 98,510 수출제비용 484,981 861,806 377,773 717,436 지급수수료 962,394 2,047,492 1,476,905 2,592,812 광고선전비 103,649 195,527 84,566 154,325 외주가공비 37,673 44,655 - - 도급비 1,281,763 2,508,278 1,377,308 3,091,347 대손상각비(환입) (396,114) (913,252) 856,464 2,327,673 기타 2,763,753 4,578,466 2,664,097 5,286,840 합 계 20,318,568 39,180,872 77,124,775 97,634,899 26. 기타수익과 기타비용(1) 당반기와 전반기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 임대료수입 5,125 10,250 6,613 21,613 외환차익 1,499,136 2,584,634 201,048 342,197 외화환산이익 10,286,758 25,608,521 2,810,312 16,466,371 유형자산처분이익 181,379 275,635 - - 리스해지이익 13,774 39,148 2,064 4,796 잡이익 42,647 51,974 21,725 25,374 합 계 12,028,819 28,570,162 3,041,762 16,860,351 (2) 당반기와 전반기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 외환차손 70,958 125,739 69,604 142,230 외화환산손실 5,231 10,398 130,317 139,116 기타의대손상각비 35,926 70,750 94,628 94,628 유형자산처분손실 - 462,448 74,663 74,968 유형자산손상차손 - - 8,408,812 8,408,812 리스해지손실 - - - 10 기부금 1,000 6,000 1,000 1,000 잡손실 136 170 1,468 17,582 합 계 113,251 675,505 8,780,492 8,878,346 27. 금융수익과 금융원가(1) 당반기와 전반기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 이자수익 4,928,993 10,497,085 6,824,529 14,036,622 당기손익-공정가치금융자산평가이익 (489,709) 1,106,878 73,792 189,238 배당수익 - - - 7,148,218 합 계 4,439,284 11,603,963 6,898,321 21,374,078 (2) 당반기와 전반기 중 금융원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 이자비용 46,796 97,122 27,119 43,983 당기손익-공정가치금융자산평가손실 - - 438,261 1,337,597 합 계 46,796 97,122 465,380 1,381,580 28. 주당순이익(손실) (1) 당반기와 전반기 중 기본주당이익(손실)의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 보통주반기순이익(손실) 16,556,902,787 38,518,152,551 (38,558,773,694) (16,287,411,351) 가중평균유통보통주식수 102,056,048 102,056,048 101,970,553 101,923,562 기본주당이익(손실) 162 377 (378) (160) (2) 당반기 및 전반기의 가중평균 유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다. - 당반기 (단위: 주) 구 분 기간 일수 유통주식수 적수 기초 2024.01.01~2024.06.30 182일 102,056,048 18,574,200,736 합 계 18,574,200,736 가중평균 유통보통주식수 102,056,048 - 전반기 (단위: 주) 구 분 기간 일수 유통주식수 적수 기초 2023.01.01~2023.06.30 181일 101,876,048 18,439,564,688 주식선택권 행사 2023.04.06~2023.06.30 86일 100,000 8,600,000 합 계 18,448,164,688 가중평균 유통보통주식수 101,923,562 (3) 희석주당순이익(손실)희석주당이익(손실)은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 회사가 당반기말 현재 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주는 주식선택권입니다. 주식선택권으로 인한주식수는 주식선택권에 부가된 권리행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치로 취득하였다면 얻게 될 주식수를 계산하고 동 주식수와 주식선택권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 주식수를 비교하여 산정하였습니다. 당반기와 전반기의 희석주당순이익(손실)의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 주, 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 보통주반기순이익(손실) 16,556,902,787 38,518,152,551 (38,558,773,694) (16,287,411,351) 가중평균유통보통주식수 102,056,048 102,056,048 101,970,553 101,923,562 조정내역 　 　 　 　 주식선택권 - - 129,587 229,628 희석주당이익(손실) 산정을 위한 가중평균 유통보통주식수 102,056,048 102,056,048 102,100,140 102,153,190 희석주당이익(손실)() 162 377 (378) (160) () 당반기는 반희석효과에 따라 희석주당순이익은 기본주당순이익과 동일합니다. 29. 현금흐름(1) 당반기와 전반기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 반기순이익(손실) 38,518,153 (16,287,411) 조정: 감가상각비 2,815,319 3,419,035 사용권자산상각비 460,229 264,947 무형자산상각비 561,431 416,437 대손상각비(환입) (913,252) 2,327,673 재고자산평가손실(환입) (2,445,732) 54,319,317 지급수수료 - 184,000 주식보상비용 31,489 - 장기종업원급여 21,239 16,707 연차보상비용(환입) 24,204 (233,404) 외화환산손실 10,398 139,116 기타의대손상각비 70,750 94,628 유형자산처분손실 462,448 74,968 유형자산손상차손 - 8,408,812 리스해지손실 - 10 이자비용 97,122 43,983 당기손익-공정가치금융자산평가손실 - 1,337,597 법인세비용(수익) 10,576,938 (9,285,974) 외화환산이익 (25,608,521) (16,466,371) 유형자산처분이익 (275,635) - 리스해지이익 (39,148) (4,796) 이자수익 (10,497,085) (14,036,622) 당기손익-공정가치금융자산평가이익 (1,106,878) (189,238) 배당수익 - (7,148,218) 운전자본의 변동: 매출채권 (739,256) (6,226,671) 미수금 84,227 (1,430,316) 선급금 29,100 521,826 선급비용 (117,227) 5,847 부가세대급금 (12,564) 1,539,037 재고자산 6,315,624 (4,161,272) 장기대여금 (90,183) (600,000) 매입채무 (98,103) 402,611 미지급금 831,674 (886,970) 미지급비용 (581,087) (2,446,752) 예수금 (174) (394,714) 선수금 (222,695) 539,127 영업으로부터 창출된 현금 18,162,805 (5,743,051) (2) 당반기와 전반기 중 현금유출입이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 건설중인자산의 본계정 대체 542,800 28,348,564 유형자산 취득 관련 미지급금 증감 (921) (77,477) 유형자산 처분 관련 미수금 증감 95,109 - 무형자산 취득 관련 미지급금 증감 690 12,364 무형자산 취득 관련 선급금의 증감 - (3,500,000) 종속기업투자 주식선택권 대체 8,478 - 30. 우발부채 및 약정사항 (1) 주식회사 래피젠은 회사를 상대로 서울중앙지방법원에 2021년 12월 29일 실용신안권침해 금지 및 702억원 가량의 손해배상청구 소송을 제기하였습니다. 회사는 상기 소송의 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며, 회사의 반기재무제표에 미치는 영향은 중요하지 아니할 것으로 추정하고 있습니다.(2) 당반기말 현재 회사는 서울보증보험㈜로부터 계약이행보증 등과 관련하여 10,228천원의 지급보증을 제공받고 있습니다. 31. 특수관계자 등(1) 회사의 주요 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구 분 당반기말 전기말 최상위지배자(최대주주) 조영식 조영식 종속기업 Bionote USA Inc. Bionote USA Inc. Bionote Shanghai Co., Ltd. (구, Shanghai Rohi Biotechnology Co., Ltd) Bionote Shanghai Co., Ltd. (구, Shanghai Rohi Biotechnology Co., Ltd) 관계기업 에스디바이오센서㈜(1) 에스디바이오센서㈜(1) PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE ㈜유바이오로직스 ㈜유바이오로직스 상트네어바이오사이언스㈜ 상트네어바이오사이언스㈜ 기타특수관계자 에스디비인베스트먼트㈜(1) 에스디비인베스트먼트㈜(1) SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.(1)(2) SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.(1)(2) SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.(2) SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.(2) 시크리티스㈜(3) 시크리티스㈜(3) ㈜엠에스코(3) ㈜엠에스코(3) Eco Diagnostica LTDA(2) Eco Diagnostica LTDA(2) ㈜에스디케어(구, ㈜에스큐케어)(2) ㈜에스디케어(구, ㈜에스큐케어)(2) Bestbion dx GmbH(2) Bestbion dx GmbH(2) Relab S.R.L(2) Relab S.R.L(2) SD Biosensor Spain S.L(2) SD Biosensor Spain S.L(2) 비욘드메타버스코리아(3) 비욘드메타버스코리아(3) Meridian Bioscience (2) Meridian Bioscience (2) Mirero Corp. (2) Mirero Corp. (2) 재단법인 에스디의학연구소(구, 재단법인 에스비의료재단)(3) 재단법인 에스디의학연구소(구, 재단법인 에스비의료재단)(3) PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA(2) 등 PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA(2) 등 (1) 회사의 지배주주가 해당 회사의 임원을 겸임하고 있습니다.(2) 관계기업인 에스디바이오센서㈜의 종속기업 및 관계기업입니다.(3) 회사의 지배주주 및 그 특수관계자가 해당 회사를 지배하고 있습니다. (2) 당반기와 전반기 중 특수관계자거래는 다음과 같습니다. - 당반기말 및 당반기 (단위: 천원) 구 분 당반기 당반기말 매출 등 매입 등 현금출자 채권 등() 채무 등 종속기업 Bionote USA Inc. 1,958,806 8,715 3,321,000 2,384,492 - Bionote Shanghai Co., Ltd. 1,149,439 - 2,008,930 415,384 - 관계기업 에스디바이오센서㈜ 9,274,939 2,156,111 - 2,164,293 1,657,906 PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE 87,982 - - 46,774 - ㈜유바이오로직스 16,800 - - - - 기타특수관계자 SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 3,768,674 - - 2,686,330 - 시크리티스㈜ - 15,600 - 25,000 - ㈜엠에스코 - 242,143 - - 83,312 Eco Diagnostica LTDA 249,253 - - 254,026 - Meridian Bioscience 598,353 302,421 - 54,679 86,257 Mirero Corp. 120,431 - - 74,226 - 재단법인 에스디의학연구소 - 33,320 - - - PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA 12,676 - - 47,175 - 합 계 17,237,353 2,758,310 5,329,930 8,152,379 1,827,475 () 특수관계자 외상매출금에 대하여 당반기말 현재 210,790천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 당반기 중 인식된 대손상각비환입은 650,725천원입니다. - 전기말 및 전반기 (단위: 천원) 구 분 전반기 전기말 매출 등 매입 등 배당수익 현금출자 채권 등() 채무 등 종속기업 Bionote USA Inc. 1,134,676 - - - 1,640,845 - Bionote Shanghai Co., Ltd. 1,381,946 - - - 1,663,053 50 관계기업 에스디바이오센서㈜ 9,189,344 1,947,860 7,148,218 - 3,139,042 456,002 PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE 82,167 - - - 4,436 - 상트네어바이오사이언스㈜ - - - 16,998,467 - - 기타특수관계자 SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 2,210,004 - - - 1,752,181 - 시크리티스㈜ - 19,000 - - 25,000 - ㈜엠에스코 - 403,325 - - - 239,427 Eco Diagnostica LTDA 283,987 - - - 300,190 - Meridian Bioscience 248,913 272,442 - - 707,133 163,438 Mirero Corp. 46,631 - - - 24,301 1,839 합 계 14,577,668 2,642,627 7,148,218 16,998,467 9,256,181 860,756 () 특수관계자 외상매출금에 대하여 전기말 현재 861,515천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 전반기 중 인식된 대손상각비는 1,353,109천원입니다. (3) 주요 경영진에 대한 보상주요 경영진은 이사(등기 및 비등기) 및 이사회의 구성원을 포함하고 있습니다. 당반기와 전반기 중 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 급여 1,438,806 1,536,679 퇴직급여 104,188 125,450 주식보상비용 31,489 - 합 계 1,574,483 1,662,129 32. 보고기간후사건 (1) 회 사는 2024년 8월 2일 이사회결의를 통하여 주주가치 제고 등의 목적으로 2024년 8월 2일부터 2025년 2월 3일까지 약 100억원의 자기주식 취득 신탁계약 체결을 결정하였습니다. (2) 회사는 2024년 8월 2일 이사회결의를 통하여 해외 경쟁력을 강화하기 위해 인도에 종속회사 설립을 결정하였습니다. 6. 배당에 관한 사항 당사는 반기보고서 제출일 기준 배당에 관한 사항은 해당사항 없습니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 가. 증자(감자)현황 2024년 06월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 2019년 09월 28일유상증자(제3자배정)보통주 407,756 50049,0492019년 10월 16일유상증자(제3자배정)보통주 342,515 50049,0492021년 03월 17일무상증자보통주87,708,7955005002022년 12월 20일유상증자(일반공모)보통주8,320,0005009,0002023년 04월 07일주식매수선택권행사보통주100,0005004,6872023년 08월 29일주식매수선택권행사보통주80,0005004,687 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 증자비율(8.0%) 증자비율(6.2%) 증자비율(1500%) - - - 나. 미상환 전환사채 발행 현황당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 미상환 신주인수권부사채 발행현황당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 가. 채무증권 발행실적당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2024년 06월 30일(단위 : 원, %) (기준일 : ) ------------------------- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 - - - - 나. 기업어음증권 미상환 잔액당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2024년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 다. 단기사채 미상환 잔액당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2024년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 라. 회사채 미상환 잔액당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2024년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 마. 신종자본증권 미상환 잔액당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2024년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 바. 조건부자본증권 미상환 잔액당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2024년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 가. 공모자금의 사용내역 2024년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 제3자배정 유상증자32019년 09월 28일운전자금20,000운전자금20,000-제3자배정 유상증자42019년 10월 16일운전자금16,800운전자금16,800-기업공개12022년 12월 16일시설자금23,880연구 및 시설자금2,827-기업공개12022년 12월 16일운영자금39,000운영자금17,347-기업공개12022년 12월 16일기타10,000기타10,000- 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 주1) 향후 미사용 자금은 증권신고서에 기재된대로 자금의 사용목적에 부합하게 사용할 예정이나, 실제 공모자금의 사용금액은 당사의 영업, 시장환경 및 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있습니다. 당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) (연결)재무제표를 재작성 사유당사는 반기보고서 제출일 기준 재무제표 재작성 관련하여 해당사항 없습니다. (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도당사는 최근 3사업연도 중 해당사항 없습니다. (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항검토보고서 상 특이사항 없습니다. 나. 대손충당금 설정현황(1) 계정과목별 대손충당금 설정내용 (단위 : 천원) 구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금 설정률 2024년 반기 (제22기) 매출채권 20,653,520 290,589 1.41% 미수금 1,057,338 196,858 18.62% 미수수익 1,645,930 - - 합계 23,356,787 487,446 2.09% 2023년(제21기) 매출채권 18,986,459 812,393 4.28% 미수금 1,044,095 143,450 13.74% 미수수익 5,789,672 - - 합계 25,820,226 955,843 3.70% 2022년(제20기) 매출채권 20,217,338 3,843,328 19.01% 미수금 482,508 　- - 미수수익 1,447,394 - - 합계 22,147,240 3,843,328 17.35% (2) 대손충당금 변동현황 (단위 : 천원) 구분 제22기 반기 제21기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 955,843 3,843,328 2. 순대손처리액(①-②±③) - - ① 대손처리액(상각채권액) - - ② 상각채권회수액 - - ③ 기타증감액 - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 (468,397) (2,887,485) 4. 기말 대손충당금 잔액합계 487,446 955,843 (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침당사는 회수가 불확실한 매출채권 등은 합리적이고 객관적인 기준에 따라 산출한 대손추산액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다. 대손추산액에서 대손충당금 잔액을 차감한 금액을 대손상각비로 인식하며, 상거래에서 발생한 매출채권에 대한 대손상각비는 판매비와 관리비로 계상하고, 기타 채권에 대한 대손상각비는 영업외비용으로 계상하고 있습니다. 회수가 불가능한 채권은 대손충당금과 상계하고, 대손충당금이 부족한 경우에는 그 부족액을 대손상각비로 인식하고 있습니다. (4) 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황 (단위 : 천원) 구분 정상 3개월 이하 3개월 초과 6개월 이하 6개월 초과 9개월 이하 9개월 초과 합계 매출채권 16,348,159 4,175,998 101,835 126 27,401 20,653,520 구성비율 79.2% 20.2% 0.5% 0.0% 0.1% 100% 다. 재고자산 현황(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위 : 천원) 구분 제22기반기 제21기 제20기 상품 383,921 113,536 151,411 제품 2,981,463 3,142,427 2,211,955 반제품 및 재공품 12,248,970 13,728,046 17,789,199 원재료 등 10,771,567 13,699,369 58,885,718 미착품 271,154 - - 합계 26,657,076 30,683,378 79,038,283 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] 1.63% 1.93% 4.50% 재고자산회전율[연환산 매출원가/{(기초재고+기말재고)/2}] 1.85 1.85 1.93 (2) 재고자산의 실사내용당사는 매년 정기적으로 재고실사를 하고 있습니다. 재고조사 시점과 기말시점의 재고자산 변동내역은 해당기간 전체 재고의 입출고 내역의 확인을 통해 재무상태표일 기준 재고자산의 실재성을 확인하고 있습니다. 연말 회계감사시 외부감사인 입회하에 표본조사를 실시하여 실재성 및 완전성을 확인하고 있습니다. (단위 : 천원) 구 분 제22기 반기 제21기 제20기 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 383,921 - 383,921 113,573 (37) 113,536 151,411 - 151,411 제품 3,501,767 (520,304) 2,981,463 4,023,719 (881,292) 3,142,427 2,986,141 (774,186) 2,211,955 반제품 및 재공품 23,738,725 (11,489,755) 12,248,970 24,874,424 (11,146,378) 13,728,046 23,604,722 (5,815,523) 17,789,199 원재료 등 63,583,023 (52,811,456) 10,771,567 68,888,892 (55,189,523) 13,699,369 70,721,702 (11,835,984) 58,885,718 미착품 271,154 - 271,154 - - - - - - 합 계 91,478,591 (64,821,515) 26,657,076 97,900,608 (67,217,230) 30,683,378 97,463,976 (18,425,693) 79,038,283 라. 수주계약 현황당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 공정가치평가 내역 (1) 금융상품 종류별 공정가치당기말과 전기말 및 전기초 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 제22기 반기 제21기 제20기 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동) - - - - 39,721,950 39,721,950 당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) 12,553,635 12,553,635 11,071,757 11,071,757 13,214,500 13,214,500 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - - - 10,000,160 10,000,160 합 계 12,553,635 12,553,635 11,071,757 11,071,757 62,936,610 62,936,610 (2) 공정가치 서열체계 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의(조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) - 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) 당기말과 전기말 및 전전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (가) 제22기 반기 말 (단위 : 천원) 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당기손익-공정가치측정금융자산 - 3,803,635 8,750,000 12,553,635 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - - - (나) 제21기 (단위 : 천원) 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당기손익-공정가치측정금융자산 - 2,696,757 8,375,000 11,071,757 (다) 제20기 (단위 : 천원) 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당기손익-공정가치금융자산 - 43,331,043 9,605,407 52,936,450 기타포괄손익-공정가치금융자산 - - 10,000,160 10,000,160 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 반기보고서에 기재하지 않습니다. V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 제22기 반기(당기)한영회계법인---제21기(전기)한영회계법인적정해당사항없음해당사항없음제20기(전전기)삼정회계법인적정해당사항없음해당사항없음 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 나. 감사용역 체결현황 (단위 : 천원,시간) 제22기 반기(당기)한영회계법인분, 반기 별도 및 연결 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사380,0003,865126,4371,286제21기(전기)한영회계법인분, 반기 별도 및 연결 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사350,0003,500350,0004,068제20기(전전기)삼정회계법인분, 반기 별도 및 연결 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사400,0004,200400,0004,200 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 다. 회계감사인과 비감사용역 계약체결 현황 (단위 : 백만원,시간) 제22기 반기(당기)-----제21기(전기)-----제20기(전전기)----- 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 12020년 03월 24일회사측 : 감사 및 재무담당이사 등 2인 감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인서면회의감사인의 독립성, 후속사건, 서면진술 등22020년 12월 31일감사위원회 및 업무수행이사 등 3인서면보고감사계획 보고32021년 03월 21일감사위원회 및 업무수행이사 등 3인서면보고감사결과 보고42021년 12월 30일감사위원회 및 업무수행이사 등 3인대면보고감사계획 보고52022년 03월 18일감사위원회 및 업무수행이사 등 3인서면보고감사결과 보고62022년 11월 17일감사위원회 및 업무수행이사 등 3인서면보고감사 계획 보고72023년 03월 15일감사위원회 및 업무수행이사 등 3인서면보고감사 결과 보고82023년 12월 17일감사위원회 및 업무수행이사 등 3인서면보고감사 계획 보고92024년 03월 19일감사위원회 및 업무수행이사 등 3인서면보고감사 결과 보고 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 마. 조정협의회내용 및 재무제표 불일치 정보 해당사항 없습니다. 바. 회계감사인의 변경해당 사항 없습니다. 2. 내부통제에 관한 사항 가. 내부회계관리제도 (1) 내부회계관리자가 제시한 문제점 또는 개선방안 당사는 반기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. (2) 회계감사인의 내부회계관리제도에 대한 의견, 중대한 취약점과 개선대책 사업연도 감사인 감사의견 및 검토의견 지적사항 제22기(당기) 한영회계법인 - 해당사항 없음 제21기(전기) 한영회계법인 [감사의견] 회사의 내부회계관리제도는 2023년 12월 31일 현재 내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 해당사항 없음 제20기(전전기) 삼정회계법인 [감사의견] 회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재 내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 해당사항 없음 나. 내부통제구조의 평가당사는 반기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회 구성 개요 (1) 이사의 수 및 이사회의 구성현황반기보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 4인(조영식, 조병기, 김정호, 김일중)과 사외이사 3인(김성학, 임윤규, 박철세) 총 7인으로 구성되어 있습니다. 이사회 내에는 감사위원회, 내부거래위원회, 임원보수위원회, 사외이사후보추천위원회, 투자관리위원회 5개의 이사회 내 위원회가 설치되어 운영 중입니다. 구 분 구 성 소속 이사명 의장ㆍ위원장 주요 역할 이사회 사내이사 4명,사외이사 3명 조영식, 조병기, 김정호, 김일중,김성학, 임윤규, 박철세 조영식(사내이사) ㆍ법령 또는 정관이 규정하고 있는 사항, 주주총회를 통해 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항 의결 ㆍ경영진의 업무집행 감독 내부거래위원회 사외이사 3명 김성학, 임윤규, 박철세 김성학 (사외이사) ㆍ자율적인 공정거래 준수를 통해 회사 경영의 투명성 제고 감사위원회 사외이사 3명 김성학, 임윤규, 박철세 김성학 (사외이사) ㆍ재무상태를 포함한 회사업무 전반에 대한 감사 임원보수위원회 사외이사 3명 김성학, 임윤규, 박철세 김성학 (사외이사) ㆍ임원의 보수 결정 과정의 객관성과 투명성을 확보 사외이사후보추천위원회 사외이사 3명 김성학, 임윤규, 박철세 김성학 (사외이사) ㆍ사외이사 후보의 독립성, 다양성, 역량 등을 검증하여 추천 투자관리위원회 사내이사 3명미등기 임원 2명 조병기, 김일중, 김정호,이국명, 임정환 조병기(사내이사) ㆍ투자사업의 타당성을 사전에 심의 당사의 이사의 수 및 공시대상 기간 중 사외이사의 변동현황은 다음과 같습니다. (2) 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 73--- 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 주) 김정호, 김일중 사내이사의 경우 2024년 3월 28일 개최된 정기주주총회에서 사내이사로 재선임되었습니다. (3) 이사회 권한 등 운영규정의 주요 내용당사의 이사회 운영규정의 주요 내용은 다음과 같습니다. 구 분 내 용 이사회운영규정 제3조(권한) 1. 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다.2. 이사회는 이사의 직무의 집행을 감독한다. 이사회운영규정 제4조(구성) 이사회는 이사 전원(사외이사 기타 비상무이사 포함)으로 구성하며, 구성원은 3인 이상으로 하고, 사외이사는 이사 총수의 4분의 1이상으로 한다. 이사회운영규정 제7조(소집권자) 1. 이사회는 대표이사가 소집한다. 그러나 대표이사가 사고로 인하여 직무를 행할 수 없을 때에는 제5조 제2항에 정한 순으로 그 직무를 대행한다.2. 각 이사 또는 감사는 대표이사에게 의안과 그 사유를 밝히어 이사회 소집을 청구할 수 있다. 대표이사가 정당한 사유없이 이사회 소집을 하지 아니하는 경우에는 이사회 소집을 청구한 이사 또는 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 이사회운영규정 제9조(결의방법) 1. 회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다. 다만, 상법 제397조의2(회사기회유용금지) 및 제398조(자기거래금지)에 해당하는 사안에 대한 이사회 결의는 이사 3분의 2 이상의 수로 한다.2. 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송·수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.3. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다.4. 제3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다 나. 주요 의결사항 등 개최일자 의안내용 가결여부 이사의 성명 사내이사 사외이사 조영식(출석률 :86%) 조병기(출석률 :100%) 김일중(출석률 :100%) 김정호(출석률 :100%) 김성학(출석률 :100%) 박철세(출석률 :100%) 임윤규(출석률 :100%) 2024-02-05 1) 미국법인 출자의 건2) 중국법인 출자의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 2024-02-14 1) 제21기(2023.01.01 ~ 2023.12.31) 별도 재무제표 보고 및 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 2024-02-27 1) 제21기(2023.01.01 ~ 2023.12.31) 연결 및 별도 재무제표 보고 및 승인의 건2) 제21기 정기 주주총회 소집 및 회의목적사항 결정의 건3) 제21기 배당기준일 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 [보고]제21기 내부회계관리제도 운영실태 및 평가보고 보고사항 - - - - - - - 2024-02-29 1) 타법인 주식 취득의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 2024-03-12 1) 제21기(2023.01.01 ~ 2023.12.31) 연결 및 별도 재무제표 보고 및 재승인의 건2) 주식매수선택권 부여 승인의 건3) 제21기 정기 주주총회 소집 및 회의목적사항 재결정의 건 가결 불참 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 2024-04-26 [보고]2024년도 임원 개별 보수 보고의 건검체관리 현황 보고의 건 보고사항 - - - - - - - 2024-05-21 [보고] 제22기 1분기 연결 및 별도 재무제표 보고의 건 보고사항 - - - - - - - 다. 이사회내의 위원회 (1) 이사회내의 위원회 구성 현황 위원회명 구 성 소속 이사명 설치목적 및 권한사항 감사위원회 사외이사 3명 김성학, 임윤규, 박철세(위원장 김성학) 'VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항'의 '2. 감사제도에 관한 사항' 중 '나. 감사위원회 위원의 독립성'을 참조해주시기 바랍니다. 내부거래위원회 사외이사 3명 김성학, 임윤규, 박철세(위원장 김성학) - 설치목적: 공정거래 자율준수 체제 구축을 통해 회사 경영의 투명성을 제고하기 위함- 권한사항: ㆍ내부거래 승인권 ㆍ내부거래 보고 청취권: 계열사와의 내부거래 현황에 대해 보고받을 수 있음 ※ 독점규제 및 공정거래에 관한 법령상 50억원 이상 대규모 내부거래는 사전 심의하고 그 이외의 거래에 있어서도 중요한 거래라고 판단하는 거래는 심의 및 의결할 수 있음 ㆍ내부거래 직권 조사 명령권 ㆍ내부거래 시정 조치 건의권 임원보수위원회 사외이사 3명 김성학, 임윤규, 박철세(위원장 김성학) - 설치목적: 이사보수 결정과정의 객관성, 투명성 확보를 제고하기 위함- 권한사항 ㆍ주주총회에 제출할 등기이사 보수의 한도 ㆍ등기이사에 대한 보상체계 ㆍ기타 이사회에서 위임한 사항 사외이사후보추천위원회 사외이사 3명 김성학, 임윤규, 박철세(위원장 김성학) - 설치목적: 사외이사 후보의 독립성, 다양성, 역량 등을 검증하여 추천 - 권한사항 : 주총시 사외이사 후보 추천권 투자관리위원회 사내이사 3명 미등기 임원 2명 조병기, 김일중, 김정호,이국명, 임정환 (위원장 조병기) - 설치목적 : 투자사업의 타당성을 사전에 심의하기 위함. - 권한사항 ㆍ투자 관련 주요 정책 ㆍ주요 항목의 투자 및 처분 (2) 이사회내의 위원회 활동내역 (감사위원회) 'VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항'의 '2. 감사제도에 관한 사항' 중 '다. 감사위원회의 활동내역'을 참조해주시기 바랍니다. (내부거래위원회) 당사는 2024년도 내부거래위원회 개최내역이 없습니다. (임원보수위원회) 개최일자 의안내용 가결여부 사외이사 구분 김성학 (출석률 : 100%) 박철세 (출석률 : 100%) 임윤규 (출석률 : 100%) 찬반여부 2024-04-19 24년 개인별 보수 결정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 (투자관리위원회) 개최일자 의안내용 가결여부 이사의 성명 사내이사 미등기 임원 조병기 (출석률 : 100%) 김일중 (출석률 : 100%) 김정호 (출석률 : 100%) 이국명 (출석률 : 100%) 임정환 (출석률 : 100%) 찬반여부 2024-02-05 1) 미국법인 출자의 건2) 중국법인 출자의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 2024-02-19 1) 타법인 주식 취득의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 라. 이사의 독립성 (1) 이사의 선임 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사 선출에 있어서 관련 법령과 정관에서 요구하는 자격요건의 충족 여부를 확인하고 있습니다. 사내이사는 상시 관리하는 후보군 중 전문성과 리더십 면에서 가장 적합한 인물을 후보로 선정하고, 사외이사는 당사 사업 및 산업에 대한 이해와 회계, 재무, 법무, 경제, 금융 등 전문 분야에 대한 경력이 풍부하고, 회사 및 최대주주와 이해관계가 없어 독립적인 지위에서 이사와 회사의 경영을 감독할 수 있는 인물을 후보로 선정합니다. 이와 같은 법령ㆍ정관상 요건 준수 외에 이사 선출에 대한 독립성 기준을 별도로 운영하고 있지는 않습니다.각 이사의 주요경력은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참고하시기 바랍니다.이사의 선임에 대하여 관련 법규에 따른 주주제안이 있는 경우 이사회는 적법한 범위내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. (2) 이사의 선임배경, 추천인 등 사업보고서 작성 기준일 현재 절차에 따라 선임된 내역은 다음과 같습니다. 직명 성 명 임기 (연임여부/횟수) 선임배경 추천인 활동분야(담당업무) 회사와의거래 최대주주 또는주요주주와의관계 사내이사(이사회 의장) 조영식 2023.03.29~2026.03.28 창업주이며, 서울대 수의학 박사, 녹십자, 에스디 등 진단시약 개발에 참여한 연구기획 능력과 다방면에서 사업을 이해하는 능력을 지녔으며, 해당 겸험과 능력을 바탕으로 회사 이익창출에 큰 기여를 할 것으로 판단 이사회 경영 총괄 해당사항 없음 최대주주 본인 사내이사(대표이사) 조병기 2020.07.20~2025.03.30(1회) 서울대수의학 석사 및 아주대학교 미생물학과 박사, 한국애보트진단의 사장으로 근무하면서 다방면에서 사업을 이해하는 능력을 지녔으며, 해당 경험과 능력을 바탕으로 회사 이익창출에 큰 기여를 할 것으로 판단 이사회 경영 총괄 해당사항 없음 특수관계인(등기임원) 사내이사 김정호 2018.03.30~2027.03.30(2회) 에스디의 연구원으로 근무하면서 탁월한 연구 능력을 지녔으며, 해당 경험과 능력을 바탕으로 신제품 개발 및 개선에 큰 기여를 할 것으로 판단 이사회 연구소 총괄 해당사항 없음 특수관계인(등기임원) 사내이사 김일중 2018.03.30~2027.03.30(2회) 한국애보트진단의 해외영업 본부장으로 근무하면서 신시장 개척 등 해당 경험과 능력을 바탕으로 회사의 지속적인 이익창출에 큰 기여를 할 것으로 판단 이사회 영업 및 마케팅 총괄 해당사항 없음 특수관계인(등기임원) 사외이사 김성학 2020.12.18~2025.03.30(1회) 한미회계법인의 본부장으로 재무회계, 재무제표 분석과 기업가치 평가 등 회계 전반에 대한 뛰어난 지식과 경험을 보유. 오랜 경험, 합리적이고 세밀한 업무 추진력 등을 통해 당사의 재무활동의 회계투명성을 강화하여 회사 발전에 기여할 것으로 판단 이사회 경영자문 해당사항 없음 해당사항 없음 사외이사 박철세 2020.12.18~2025.03.30(1회) 전 옵티팜 대표이사로서, 급변하는 시장 환경에 능동적으로 대처할 수 있도록 이사회 의사결정의 전문성을 강화하는데 기여할 것으로 기대 이사회 경영자문 해당사항 없음 해당사항 없음 사외이사 임윤규 2020.12.18~2025.03.30(1회) 제주대학교 수의대 교수로서, 급변하는 기술 환경에 능동적으로 대처할 수 있도록 이사회 의사결정의 전문성을 강화하는데 기여할 것으로 기대 이사회 경영자문 해당사항 없음 해당사항 없음 주1) 최대주주와의 관계는「금융회사의 지배구조에 관한 법률 시행령」제3조 제1항에 기재되어 있는 관계를 참고하여 기재하였습니다. (3) 사외이사 선출당사는 주주총회에 사외이사후보를 추천하기 위한 사외이사후보추천위원회를 설치하여 운영중입니다. 위원회는 사외이사 3인으로 구성되어 있으며, 관련 법규에 의거 총 위원의 과반 수를 사외이사로 구성하고 있습니다.(상법 제542조의8 제4항) 마. 사외이사의 전문성 (1) 사외이사에 대한 지원조직당사는 회사 내 별도의 지원조직을 운영하고 있지 않지만, 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다. [사외이사의 주요 경력] 직책명 (상근/등기) 성명 (생년월일) 주 요 경 력 담당 업무 사외이사 (비상근/등기) 김성학 (75.08.27) ‘16.08~ 現 ‘15.11~’16.08 ‘14.11~’15.11 ‘10.03~’14.11 ‘09.08~’10.03 ‘07.06~’09.08 ‘03.09~’07.06 한미회계법인 회계감사, 세무 (본부장) 태성회계법인 회계감사, 세무 컨설팅 삼덕회계법인 회계감사, 세무 컨설팅 하나금융투자 IPO 및 유상증자 KTB투자증권 PE 투자 현대증권 IPO 및 유상증자 삼정회계법인 회계 감사 및 컨설팅 경영자문 사외이사 (비상근/등기) 박철세 (57.04.02) ‘15.08~’20.03 ‘11.04~’15.05 ‘07.10~’11.04 ‘06.10~’07.10 ‘01.02~’06.10 ‘99.01~’01.01 ‘83.07~’98.12 ㈜옵티팜 대표이사 ㈜라이카코리아 대표이사 한국로슈진단 녹십자 MS 대표이사 전무 Bio-Rad 한국지사, 상해지사 IDGene 영업본부장 ㈜녹십자 GCC 경영자문 사외이사 (비상근/등기) 임윤규 (56.01.07) ‘14.05~ 現 ‘97.01~ 現 ‘91.03~ 現 ‘81.12~’91.02 (사)산업곤충연구소 이사장 제주일보 객원논설위원 제주대학교 교수 ㈜녹십자 과장 경영자문 (2) 사외이사 교육 미실시 내역 사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유 미실시 사외이사들은 해당분야 전문가로 구성되어 있어 공시대상기간 중 별도 교육을 실시하거나 위탁교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수하지 않았으나 추후 전문성을 높이기위한 교육이 필요할 경우 실시할 예정입니다. 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부당사는 반기보고서 작성 기준일 현재 3인의 사외이사로 구성된 감사위원회를 운영하고 있습니다. 동 위원회 위원 중 재무전문가는 김성학 위원장이며, 관련 법령의 경력 요건을 충족하고 있습니다. 감사위원 현황 김성학예'16.08.~ 現 한미회계법인 본부장'15.11.~'16.08. 태성회계법인'14.11.~'15.11. 삼덕회계법인'10.03.~'14.11. 하나금융투자'09.08.~'10.03. KTB투자증권IB본부 ECM'07.06.~'09.08. 현대증권(現KB증권 IB본부)'03.09.~'07.06. 삼정회계법인예1호 유형 (공인회계사)'16.08.~ 現 한미회계법인 본부장'15.11.~'16.08. 태성회계법인'14.11.~'15.11. 삼덕회계법인'10.03.~'14.11. 하나금융투자'09.08.~'10.03. KTB투자증권IB본부 ECM'07.06.~'09.08. 현대증권(現KB증권 IB본부)'03.09.~'07.06. 삼정회계법인박철세예 '15.08.~'20.03. 前 ㈜옵티팜 대표이사'11.04.~'15.05. ㈜라이카코리아 대표 '07.10.~'11.04. 한국로슈진단 상무 '06.10.~'07.10. 녹십자 MS(대표이사 전무) '04.04.~'06.10. Bio-Rad 중국지사 진단시약사업본부장 ---임윤규예 '20.07.~ 現 벌 질병대책특별위원회 위원장 '17.03.~'18.02. 한국수의과대학협회장 '16.03.~'18.02. 제주대학교 수의과대학장 '14.05.~ 現 (사)산업곤충연구소 이사장 '11.11.~'13.10. 한국예방수의학회장 '11.07.~'14.02. 국가수의자문위원 '08.09.~'09.09. 대한수의학회장 '01.01.~'05.07. 벤처기업 바이오돔 ㈜대표이사 '97.01.~ 現 제주일보 객원논설위원 '96.07.~'97.06. 일본 홋카이도 대학 수의학보 초빙교수 '91.03.~ 現 제주대학교 명예교수 '81.12.~'91.02. ㈜녹십자 과장 --- 성명 사외이사여부 경력 회계ㆍ재무전문가 관련 해당 여부 전문가 유형 관련 경력 나. 감사위원회 위원의 독립성 당사는 관련 법령 및 정관에 따라 위원회의 구성, 운영 및 권한ㆍ책임 등을 감사위원회 규정에 정의하여 감사업무를 수행하고 있습니다.감사위원회 위원 전원은 이사회의 추천을 받아 주주총회의 결의를 통해 선임한 사외이사로 구성되어 있으며, 재무전문가(김성학 위원장)와 사업 관련 부문의 전문가(박철세 위원, 임윤규 위원)를 선임하고 있습니다. 동 위원회 위원은 당사, 당사의 최대주주 또는 주요 주주와 감사위원회 활동의 독립성을 저해할 어떠한 관계도 없습니다.또한, 감사위원회는 사외이사가 대표를 맡는 등 관련 법령의 요건을 충족하고 있습니다. 선출기준의 주요내용 선출기준의 충족 여부 관련 법령 등 3명의 이사로 구성 충족(3명) 「상법」제415조의2 제2항 사외이사가 위원의 3분의 2 이상 충족(전원 사외이사) 위원 중 1명 이상은 회계 또는 재무전문가 충족(1명, 김성학) 「상법」제542조의11 제2항 감사위원회의 대표는 사외이사 충족(김성학 사외이사) 그 밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자 등) 충족(해당사항 없음) 「상법」제542조의11 제3항 직명 성 명 임기(연임횟수) 선임 배경 추천인 회사와의 거래 최대주주 또는 주요주주와의 관계 사외이사 김성학 2020.12.18~2025.03.30(1회) 회계 및 재무 전문가 이사회 해당사항 없음 해당사항 없음 사외이사 임윤규 2020.12.18~2025.03.30(1회) 산업 분야 전문가 이사회 해당사항 없음 해당사항 없음 사외이사 박철세 2020.12.18~2025.03.30(1회) 산업 분야 전문가 이사회 해당사항 없음 해당사항 없음 상기 기재한 바와 같이 감사위원회 위원인 사외이사 3인은 회사의 감사위원회위원으로서 관련법상 자격요건을 모두 충족하고 있으며, 과거 경력사항을 검토한 결과 회사의 감사위원회 위원직을 수행할 수 있는 충분한 독립성과 전문성을 보유하고 있는 것으로 판단됩니다. 다. 감사위원회의 활동 내역 개최일자 의안내용 가결 여부 사외이사 구분 김성학 (출석률 : 100%) 박철세 (출석률 : 100%) 임윤규 (출석률 : 100%) 찬반여부 2024-02-26 1) 제21기(2023.01.01 ~ 2023.12.31) 연결 및 별도 재무제표 보고 및 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 [보고]제21기 내부회계관리제도 운영실태 보고 보고사항 - - - 2024-03-12 1) 제21기(2023.01.01 ~ 2023.12.31) 연결 및 별도 재무제표 보고 및 재승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 라. 감사위원회 교육 실시 현황 감사위원회 교육 미실시 내역 감사위원회는 당사 경영활동의 적정성을 판단할 전문적인 지식을 보유한 전문가로 해당 업무 수행에 필요한 관련교육을 이사회 업무 보고 및 질의응답으로 갈음합니다 감사위원회 교육 실시여부 감사위원회 교육 미실시 사유 미실시 마. 감사위원회 지원조직 현황 재무본부12본부장 1명(3년)팀장, 매니저 등 11명(평균 2년)재무제표, 경영분석, 내부회계관리제도,주주총회 등 경영전반에 관한 감사업무 지원 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 바. 준법지원인의 인적사항 및 주요경력 등당사는 반기보고서 작성 기준일 현재 준법지원인을 선임하고, 상법 제542조의13 제1항에 따른 준법통제기준을 제정하여 선제적으로 준법지원 및 통제업무를 수행하고 있습니다. (1) 준법지원인의 인적사항 및 주요 경력 성 명 주요 경력 결격요건 여부 비 고 임정환 15.10~21.0897.02~15.1004.07~06.0590.03~96.08 일진그룹 법무팀 상무보주식회사 케이티 법무실 부장Washington Univ. in St. Louis, School of Law 석사연세대학교 법학과 학사 - - (2) 준법지원인 등의 주요 활동 내역당사의 준법지원인은 실질적인 Compliance 업무를 총괄하고 있으며 준법경영 기반을 구축하고 임직원의 준법의식을 제고하여 회사에 발생할 수 있는 법적 리스크를 예방하고 있습니다. (3) 준법지원인 등 지원조직 현황준법지원인 등 지원조직 현황 법무지원실2이사, 선임매니저(평균 2년)법률/계약검토, 표준계약서 제정, 임직원교육 등 컴플라이언스 업무 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 3. 주주총회 등에 관한 사항 가. 집중투표제, 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부투표제도 현황 2024년 06월 30일 (기준일 : ) 배제미도입도입--제20기('22년도)정기주주총회제21기('23년도)정기주주총회 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 실시여부 ※ 당사는 2023년 3월 29일 제20기 정기주주총회부터 전자투표제를 도입하였습니다. 나. 소수주주권의 행사여부당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 다. 경영권 분쟁당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 라. 의결권 현황 2024년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주102,056,048-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주102,056,048-우선주-- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 마. 주식사무당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 바. 주주총회 의사록 요약 (기준일: 2024년 06월 30일) 주총일자 안건 결의내용 비 고 제18기정기주주총회('21.03.31) 제1호 제18기(2020.1.1 ~ 2020.12.31) 재무상태표, 손익계산서 및 이익잉여금처분계산서 등 재무제표 승인의 건 원안대로승인 - 제2호 정관 변경의 건 제3호 이사 중임의 건 제4호 이사 보수 한도액 승인의 건 제19기정기주주총회('22.03.31) 제1호 제19기(2021.1.1 ~ 2021.12.31) 재무상태표, 손익계산서 및 이익잉여금처분계산서 등 재무제표 승인의 건 원안대로승인 - 제2호 정관 변경의 건 제3호 이사 변경의 건 제4호 감사위원이 되는 사외이사 선임의 건 제5호 감사위원외회 감사위원 선임의 건 제6호 이사 보수 한도 승인의 건 제 20기정기주주총회('23.03.29) 제1호 제8기(2022. 1. 1 ~ 2022. 12. 31) 연결 및 별도 재무제표 승인의 건[이익잉여금 처분계산서 포함) 원안대로승인 - 제2호 정관 일부 변경의 건 제3호 이사 선임의 건 제4호 이사 보수 한도액 승인의 건 제 21기 정기주주총회 ('24.03.28) 제1호 제21기(2023.01.01 ~ 2023.12.31) 연결 및 별도 재무제표 승인의 건 (이익잉여금처분계산서 포함) 원안대로 승인 - 제2호 정관 일부 변경의 건 제3호 이사 선임의 건 제4호 이사 보수 한도액 승인의 건 제5호 주식매수선택권 부여 승인의 건(이사회 승인 건) VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2024년 06월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) 조영식 최대주주 본인보통주45,712,00044.7945,712,00044.79- 조혜임 친인척(최대주주의 자녀)보통주6,729,8436.596,729,8436.59- 조용기 친인척(최대주주의 자녀)보통주1,600,0001.571,600,0001.57- 유복순 친인척(최대주주의 배우자)보통주526,4000.52526,4000.52- 김정훈 친인척(최대주주의 사위)보통주210,5600.21210,5600.21- 성주환 친인척(최대주주의 외사촌의 배우자)보통주160,0000.16160,0000.16- 김정호 등기임원보통주320,0000.31320,0000.31- 허태영 관계회사 등기임원보통주105,2800.10105,2800.10-김영민관계회사 등기임원보통주16,0000.0216,0000.02-이효근관계회사 등기임원보통주240,0000.24240,0000.24-최성환관계회사 등기임원보통주5480.0015480.001-박철세등기임원보통주002,0000.002-에스디비인베스트먼트(주)관계회사보통주15,536,00015.2215,536,00015.22-보통주71,156,08369.7271,158,08369.72-우선주----- 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 2. 최대주주의 주요경력 및 개요 성명 주요 경력 조영식 '23 ~ 現 ㈜바이오노트 이사회 의장('17 ~21)'11 ~ 現 에스디바이오센서㈜ 이사회 의장 서울대학교 수의학 박사 3. 최대주주의 변동현황 당사는 공시 대상 기간 중 최대주주의 변동 내역이 존재하지 않습니다. 주식 소유현황 2024년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 조영식45,712,00044.79에스디비인베스트먼트㈜15,536,00015.22조혜임6,729,8436.59SEMA-인터베스트 바이오헬스케어 전문투자조합6,055,6125.93인터베스트4차 산업혁명 투자조합Ⅱ5,802,7965.69571,9980.56 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 - - - - - 우리사주조합 - 소액주주현황 2024년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 13,00213,00999.9517,459,797 102,056,048 17.11- 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 주1) 소액주주는 기준일 현재 의결권 있는 발행주식총수의 1%에 미달하는 주식을 소유한 주주를 말하며, 총발행주식수는 의결권 있는 발행주식 총수입니다. 4. 주가 및 주식거래실적 (단위: 원, 주) 구분 24년 01월 24년 02월 24년 03월 24년 04월 24년 05월 24년 06월 주가 최고 4,460 4,725 4,820 4,360 4,470 4,290 최저 4,130 4,260 4,300 3,865 4,035 4,080 평균 4,301 4,495 4,541 4,092 4,176 4,138 거래량 최고 289,574 572,022 655,311 125,673 130,522 113,969 최저 31,648 68,032 40,076 13,433 23,879 13,579 평균 91,156 139,518 121,069 47,815 51,162 41,993 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황 2024년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 조영식남1961년 06월이사회의장사내이사비상근 경영 총괄 서울대학교 대학원 수의학 박사 2017.02~ 에스디바이오센서㈜ 의장 2023.03~ ㈜바이오노트 의장 45,712,000 - 최대주주 본인 115개월2026.03.28조병기남1968년 02월대표이사사내이사상근 경영 총괄 서울대학교 대학원 수의학 석사 아주대학교 대학원 미생물학과 박사 2017.10~2020.02 ㈜한국애보트진단 대표이사 2020.08~ ㈜바이오노트 대표이사 - - 특수관계인 (등기임원 ) 49개월2025.03.30김정호남1976년 09월전무이사사내이사상근 연구소 총괄 경희대 동서의학대학원 의과학과 박사 2011.04~ ㈜바이오노트 바이오텍 연구소장 320,000 - 특수관계인 (등기임원 ) 159개월2027.03.30김일중남1976년 07월전무이사사내이사상근 진단시약 S&M부문총괄 단국대학교 무역학과 학사 2001.02~2017.04 한국애보트진단 해외영업본부 수석부장 2017.05~ ㈜바이오노트 진단시약 S&M본부 전무 - - 특수관계인 (등기임원 ) 86개월2027.03.30김성학남1975년 08월사외이사사외이사비상근 경영자문 서울대학교 소비자학과 학사 2015.11~2016.08 태성회계법인 회계감사 , 세무 , 컨설팅 2016.08~ 한미회계법인 본부장 - - 해당사항 없음 43개월2025.03.30박철세남1957년 04월사외이사사외이사비상근 경영자문 서울대학교 농생물학과 학사 2011.04~2015.05 ㈜라이카코리아 대표이사 2015.08~2020.03 ㈜옵티팜 대표이사 2,000 - 해당사항 없음 43개월2025.03.30임윤규남1956년 01월사외이사사외이사비상근 경영자문 서울대학교 대학원 수의학 박사 1991.03~ 제주대학교 명예교수 2014.05~ (사 )산업곤충연구소 이사장 - - 해당사항 없음 43개월2025.03.30성주환남1973년 09월상무이사미등기상근 운영지원실 총괄 대구대학교 경영학과 학사 2006.03~2023.06 ㈜바이오노트 경영지원본부 상무 2023.09~ ㈜바이오노트 운영지원실장 160,000 - 특수관계인 (친인척 ) 10개월-정상영남1977년 11월상무이사미등기상근 신약개발 사업본부 총괄 경희대 동서의학대학원 의과학과 박사 2008.10~2019.01 메디포스트㈜ 연구부 차장 2019.02~ ㈜바이오노트 신약 연구소장 - - - 65개월-이국명남1972년 05월상무이사미등기상근 재무본부 총괄 고려대학교 경영학과 학사 2000.06~2021.03 녹십자 유닛장 2021.04~ ㈜바이오노트 CFO - - - 39개월-김병진남1973년 01월이사미등기상근 품질 RA본부총괄 /QMR 동아대학교 대학원 환경공학과 석사 2014.07~2021.04 ㈜한국애보트진단 QA 본부장 2021.05~ ㈜바이오노트 품질/RA부문 QMR - - - 38개월-임정환남1971년 12월이사미등기상근 경영관리본부 총괄 법무실 총괄 연세대학교 법학과 학사 Washington Univ. in St. Louis, School of Law 석사 1997.02~2015.10 주식회사 케이티 법무실 부장 2015.10~2021.08 일진그룹 법무팀 상무보 2021.09~2023.08 ㈜바이오노트 법무지원실 이사 2023.09~ ㈜바이오노트 경영관리본부 /법무실장 - - - 34개월-조용기남1989년 09월이사미등기상근 진단시약본부 S&M국내영업본부 총괄 중부대학교 컴퓨터학과 학사 2016.04~ ㈜바이오노트 국 내영업 총괄본부장 1,600,000 - 특수관계인 (친인척 ) 27개월-정명규남1983년 10월이사미등기상근 진단시약 생산부문 총괄 2008.12~2016.04 ㈜에스디생산공정관리팀팀장 2016.04~2022.03 ㈜바이오노트 생산 2본부 본부장 2022.04~ ㈜바이오노트 진단시약 생산부문장/본부장 64,000 - - 27개월-김동혁남1981년 06월이사미등기상근 진단시약 R&D부문총괄 연세대학교 대학원 생물학과 석사 2010.12~2022.03 ㈜바이오노트연구 본부장 2022.04~ ㈜바이오노트 진단시약 R&D부문 이사 104,000 - - 27개월-조혜임여1987년 06월전무이사미등기상근마케팅전략실 총괄 에스디비인베스트먼트㈜ 마케팅부문 이사(2013~2020) University of Illinois at Urbana-Champaign 생명공학 학사2024.04~ ㈜바이오노트 마케팅전략실장 6,729,843-특수관계인 (친인척)3개월- 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 주1) 최대주주와의 관계는 금융회사의 지배구조에 관한 법률 시행령 제3조 제1하에 기재되어있는 관계를 참고하여 기재하였습니다. 주2) 조혜임 전무이사는 2024년 4월 12일부로 미등기 임원(마케팅전략실장)에 선임되었습니다. 나. 임원의 타회사 임직원 겸임 현황 성 명 당사직위 직장명 직 위 조병기 대표이사 Bionote USA, Inc. 이사 조영식 의장 SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 이사 에스디비인베스트먼트㈜ 대표이사 에스디바이오센서㈜ 의장 Bionote USA, Inc. 이사 ㈜ 유바이오로직스 기타비상무이사 상트네어바이오사이언스 기타비상무이사 김일중 전무이사 Bionote USA, Inc. 이사 김성학 사외이사 한미회계법인 본부장 정상영 상무이사 ㈜ 유바이오로직스 기타비상무이사 정명규 이사 BIONOTE Shanghai Co., Ltd. 감사 임정환 이사 상트네어바이오사이언스 감사 조혜임 전무이사 에스디바이오센서㈜ 전무이사 조용기 이사 에스디비인베스트먼트㈜ 이사 다. 직원 등 현황 2024년 06월 30일(단위 : 천원) (기준일 : ) 바이오노트남1190001194.73,934,69133,065----바이오노트여1790801873.94,196,36622,440-2980803064.38,131,05726,572- 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 합 계 주) 직원 수 및 연간 급여 총액 산정 시 등기임원을 제외하였습니다. 라. 미등기임원 보수 현황 2024년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 970779- 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 주1) 연간급여총액 및 1인당 평균 급여는 2024년 1월부터 6월까지의 근로소득명세서의 근로소득 금액을 기준으로 작성하였습니다. . 2. 임원의 보수 등 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> 가. 이사ㆍ감사의 보수 현황 (1) 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 등기이사4--사외이사 겸 감사위원3--계710,000- 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 (2) 보수지급금액 (가) 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 7723103- 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 주1) 상기 보수총액은 '24년 1월 1일부터 '24년 6월 30일까지 지급된 보수의 총액으로 등기임원(사내외이사, 감사 포함) 7인에게 지급된 보수의 총액입니다. 주2) 1인당 평균 보수액은 공시 대상 기간 중 실제 급여가 지급된 7인을 기준으로 산정되었습니다. (나) 유형별 (단위 : 백만원) 4669167-35418--------- 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 감사 주1) 상기 보수총액은 '24년 1월 1일부터 '24년 6월 30일까지 지급된 보수의 총액으로 등기임원(사내외이사, 감사 포함) 7인에게 지급된 보수의 총액입니다. 주2) 1인당 평균 보수액은 공시 대상 기간 중 실제 급여가 지급된 7인을 기준으로 산정되었습니다. 주3) 당사의 사외이사는 감사위원회 위원을 겸임하고 있어 보수총액은 동일합니다 <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> (3) 보수지급금액 5억원 이상인 이사,감사의 개인별 보수 현황 (가) 개인별 보수지급금액당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (단위 : 원) -------- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 (나) 산정기준 및 방법당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (단위 : 원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 근로소득 급여 - - 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> (4) 보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황 (가) 개인별 보수지급금액당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (단위 : 원) -------- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 (나) 산정기준 및 방법당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (단위 : 원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 근로소득 급여 - - 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - 나. 이사ㆍ감사의 보수지급기준등기이사의 경우 주주총회에서 승인한 이사보수한도 범위 내에서 담당업무, 전문성, 회사 기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 결정. 회사의 매출액, 영업이익과 같은 정량 평가 결과와 전략적 목표 달성도, 리더십과 같은 정성 평가 결과를 종합적으로 고려하여 성과급을 지급하고 있습니다. 다. 주식매수선택권의부여 및 행사현황<주식매수선택권의 부여 및 행사현황> <표1> (단위 : 백만원) 2--------631-831- 구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 또는 감사 업무집행지시자 등 계 <표2> 2024년 06월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 조병기등기임원2020년 10월 29일신주교부보통주320,000----320,000 2022.10.30 ~2026.10.29 4,688X-김선애퇴직자2020년 10월 29일신주교부보통주160,000--100,000-60,000 2022.10.30 ~2026.10.29 4,688X-김일중등기임원2020년 10월 29일신주교부보통주160,000----160,000 2022.10.30 ~2026.10.29 4,688X-정상영미등기임원2024년 03월 12일신주교부, 자기주식교부.차액보상 중 이사회에서 결정보통주70,000----70,0002026.03.12~2030.03.114,440X-이국명미등기임원2024년 03월 12일신주교부, 자기주식교부.차액보상 중 이사회에서 결정보통주70,000----70,0002026.03.12~2030.03.114,440X-임정환미등기임원2024년 03월 12일신주교부, 자기주식교부.차액보상 중 이사회에서 결정보통주30,000----30,0002026.03.12~2030.03.114,440X-김병진미등기임원2024년 03월 12일신주교부, 자기주식교부.차액보상 중 이사회에서 결정보통주30,000----30,0002026.03.12~2030.03.114,440X-김동혁미등기임원2024년 03월 12일신주교부, 자기주식교부.차액보상 중 이사회에서 결정보통주30,000----30,0002026.03.12~2030.03.114,440X-정명규미등기임원2024년 03월 12일신주교부, 자기주식교부.차액보상 중 이사회에서 결정보통주30,000----30,0002026.03.12~2030.03.114,440X-OOO주1)기타2024년 03월 12일신주교부, 자기주식교부.차액보상 중 이사회에서 결정보통주70,000----70,0002026.03.12~2030.03.114,440X- 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간 행사 취소 행사 취소 ※ 공시서류작성기준일(2024년 06월 30일) 종가 : 4,100 원 주1) 종속법인의 임원입니다. IX. 계열회사 등에 관한 사항 1. 계열회사 등에 관한 사항 당사는 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」상의 대규모기업집단에 지정되어 있지않으며, 반기보고서 작성기준일 현재 2개의 상장계열회사, 36개의 비상장 계열회사 가 있습니다. 가. 계열회사 현황(요약) 2024년 06월 30일 (기준일 : ) (단위 : 사) -33538 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 나. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황 성명(생년월) 당사직위 겸임직회사 회사명 직위 상근 여부 조병기('68.02월) 대표이사 Bionote USA, Inc. 이사 비상근 김일중('76.07월) 전무이사 Bionote USA, Inc. 이사 비상근 조영식('61.06월) 의장 SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 이사 비상근 에스디비인베스트먼트㈜ 대표이사 비상근 에스디바이오센서㈜ 의장 상근 Bionote USA, Inc. 이사 비상근 ㈜ 유바이오로직스 기타비상무이사 비상근 상트네어바이오사이언스㈜ 기타비상무이사 비상근 정상영('77.11월) 상무이사 ㈜ 유바이오로직스 기타비상무이사 비상근 정명규('83.10월) 이사 BIONOTE Shanghai Co., Ltd. 감사 비상근 임정환('71.12월) 이사 상트네어바이오사이언스㈜ 감사 비상근 조혜임('87.06월) 전무이사 에스디바이오센서㈜ 전무이사 상근 조용기('89.09월) 이사 에스디비인베스트먼트㈜ 이사 상근 주) 조혜임 전무이사는 2024년 4월 12일부로 미등기임원(마케팅전략실장)에 선임되었습니다. 다. 타법인출자 현황(요약) 2024년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 235419,61513,1958433,539-118,044-1,1079,15015611,072375-11,4473912438,73114,2901,115454,136 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 일반투자 단순투자 계 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 가. 대주주등에 대한 신용공여 등당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 대주주와의 자산양수도 등'III.재무에 관한 사항' -「5. 재무제표의 주석」의 '주석 31. 특수관계자 거래' 관련 내용을 참고하시기 바랍니다. 다. 대주주와의 영업거래'III.재무에 관한 사항' -「5. 재무제표의 주석」의 '주석 31. 특수관계자 거래' 관련 내용을 참고하시기 바랍니다. 라. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 우발부채 등에 관한 사항 가. 중요한 소송 사건 2021. 12. 29. 주식회사 래피젠이 당사에 대하여 실용신안권침해금지 등 청구의 소를 제기하였고 2022. 1. 10. 당사는 해당 소장부본을 송달받았습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 채무보증현황 당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정현황당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖의 우발 채무 등당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 제재 등과 관련된 사항 가. 제재현황당사는 금융감독원으로부터 과거 실시한 유상증자와 관련하여 증권신고서 미 제출에 따른 조치사전통지서를 수령한 바 있습니다. 이와 관련하여 당사는 공시의무 위반에 대한 조사결과 조치로 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제429조 제1항 제2호에 따라 과징금 61.2백만원을 부여 받았으며, 해당 과징금을 납부하고 조치사항을 모두 이행 완료하였습니다. (단위 : 원) 일자 제재기관 대상자 처벌 또는조치 내용 금전적제재금액 횡령ㆍ배임 등금액 근거법령 2021.03.30 금융위원회 (주)바이오노트 과징금 부과 61,200,000 - 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제429조 제1항 제2호 2021.05.14 금융감독원 (주)바이오노트 경고 - - 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제9조 제7항 외 주1) 당사는 2016. 04. 08 보통주 유상증자를 실시하며 66인(연고자 8인 제외)에게 청약을 권유하여 51억을 모집하며 증권신고서를 제출하지 아니하여 금융위원회로부터 과징금 부과 통보를 받았습니다. 주2) 당사는 2017.04.25 보통주 100억원, 2019.09.28 보통주 200억원, 2019.10.16 보통주 168억원을 모집하면서 증권신고서를 제출하지 아니하여 금융감독원으로부터 경고 조치를 받았습니다. 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나 . 합병 등의 사후 정보당사는 중국 농업부의 수입규제에 따른 중국시장 축소에 대응하고자 2021년 06월 11일 동물 및 식품 안전진단 사업을 영위하는 중국 Bionote Shanghai 법인의 지분 100%를 인수하였습니다. 세부 내역은 아래와 같습니다. (1) Bionote Shanghai(구. Rohi Biotechnology) 지분인수 구분 주요 내용 피합병법인 Bionote Shanghai Co., Ltd 지분인수의 목적 - 중국 농업부의 수입규제에 따른 중국 당국의 인허가, 수입 규제 리스크를 최소화하고 중국 시장 유통망 개발- 중국시장 본격 진출을 위한 중국 현지 생산공장 인수 지분인수일 2021년 6월 11일 다. 보호예수 현황 당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 백만원) BioNote USA Inc.2019.11.2619912 Industrial Drive Big Lake MN 55309 USA수의학 서비스,진단기기2,324종속회사(지분율 100%)-BioNote Shanghai Co., Ltd. (1)2012.07.193F, Bd 2, No. 466 Yindu Rd, Xuhui, Shanghai, China동물/식품안전진단4,702종속회사(지분율 100%)- 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 주1) Rohi Biotechnology의 상호명은 2024년 6월 BioNote Shanghai로 변경되었습니다. 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2024년 06월 30일 (기준일 : ) (단위 : 사) 3에스디바이오센서㈜135811-0191121㈜ 유엑스엔131111-0312428㈜유바이오로직스110111-429412235BioNote USA Inc.-BioNote Shanghai Co., Ltd.(구, Rohi Biotechnology Co., Ltd.) (1)-PT STANDARD Biosensor Healthcare-상트네어바이오사이언스㈜135811-0418913SD Biosensor Shanghai Co., Ltd .-PT. SD Biosensor Indonesia-SD BIOSENSOR HEALTHCARE PVT. LTD-Eco Diagnostica Ltda.-에스디비인베스트먼트㈜110111-3694422시크리티스㈜110111-0243199㈜엠에스코134511-0218980㈜에스디케어134511-0344892 ㈜엠앤디인터내셔널(2) 110111-5737923 Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH-Relab S.R.L.-SD BIOSENSOR SPAIN, S.L.-Columbus Holding Company-Meridian Bioscience Corporation, an Ohio corporation-Meridian Life Science, Inc., a Maine corporation -Meridian Bioscience Europe, s.r.l., an Italian corporation-Meridian Bioscience Europe S.A., a Belgian corporation-Meridian Bioscience UK Ltd., a United Kingdom corporation-Meridian Bioscience International Ltd., a United Kingdom corporation-Meridian Bioscience Beijing, LLC, a Wholly Foreign Owned Enterprise located in Beijing, China-Meridian Bioscience Canada, Inc., a Canadian corporation-Meridian Bioscience Israel Holding Ltd, an Israeli corporation-Bioline Ltd., a United Kingdom corporation-Bioline Reagents Ltd., a United Kingdom corporation-Bioline GmbH, a German corporation-Bioline (Aust) Pty Ltd., an Australian corporation-Magellan Biosciences, Inc., a Delaware corporation-Magellan Diagnostics, Inc., a Delaware corporation-Meridian Bioscience Israel Ltd., an Israeli corporation-Mirero Corp.- Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd. (구,Jianguo Biotechnology (Shenzhen) Co., Ltd.) - 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 비상장 주1) Rohi Biotechnology의 상호명은 2024년 6월 BioNote Shanghai로 변경되었습니다. 주2) 추후 공시기업집단지정 시, ㈜엠앤디인터내셔널에 대하여는 친족독립경영에 의한 기업집단으로부터의 제외를 신청할 예정입니다. 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2024년 06월 30일(단위 : 백만원, 주, %) (기준일 : ) BioNote USA Inc비상장2019년 12월 04일사업관련 등1,180725,00010010,018250,0003,3218975,00010013,348 2,324-4,979BioNote Shanghai Co., Ltd.비상장2021년 07월 01일사업관련 등6,872 -1006,872-2,009--1008,881 4,702 221에스디바이오센서㈜상장2007년 04월 05일사업관련 등10,00045,427,51937.13315,162---45,427,51937.13315,1623,788,831-467,904PT STANDARD Biosensor Healthcare비상장2019년 03월 30일사업관련 등2,37495,068408,044---95,068408,044 17,007 -305㈜파마리서치바이오상장2015년 05월 26일신기술 확보2,000134,1673.302,697--1,107134,1673.303,804 63,9252,308㈜유바이오로직스상장2021년 03월 02일사업관련 등13,2126,269,15417.255,814716,2498,585-6,985,40319.1564,399 151,806-15,360㈜카브비상장2020년 06월 23일신제품 개발1,73082,40011.59----82,40011.59-4,375-2,116㈜팜캐드비상장2020년 12월 16일신기술 확보1,000105,2641.23 ----105,2641.23 - 1,575-1,542인터베스트 오픈이노베이션사모투자 합자회사비상장2020년 12월 30일신기술 유망 벤처 육성750 - 3.136,375-375- - 3.136,750 189,133-3,622엔에이백신비상장2021년 04월 19일사업관련 등2,000100,0002.222,000---100,0002.222,000 14,389-1,693상트네어바이오사이언스㈜비상장2022년 03월 18일사업관련 등10,00048,89328.3931,750---48,89328.3931,750 29,886 18,411--438,731-14,2901,115--454,136-- 법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 합 계 주1) SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.의 경우 작성지침에 의거하여 기초 및 기말 출자비율 5%미만, 장부가액 1억 미만으로 타법인출자현황에서 제외하였습니다. 주2) 에스디바이오센서㈜의 지분율은 자기주식을 제외한 유효지분율입니다. 4. 사업의 내용과 관련된 사항 ☞ 본문 위치로 이동 구 분 명 칭 출원/등록일 종료예정 상용화 여부 특허권 신속 면역크로마토그라피법에 의한 개 디스템퍼 바이러스 항체 진단키트 (KR) 출원 2004.04.14 2024.04.14 O 등록 2006.06.19 특허권 신속 면역크로마토그라피법에 의한 개 파보바이러스 항체진단키트 및 그 제조 방법 (KR) 출원 2004.04.14 2024.04.14 O 등록 2006.04.20 특허권 신속 면역크로마토그라피법에 의한 Ｈ5형 고병원성 및 일반조류인플루엔자 바이러스 항원 진단 스트립 및 그 제조방법 (KR) 출원 2006.01.03 2026.01.03 O 등록 2007.09.21 특허권 신규한 개 인플루엔자 바이러스 및 이의 백신 (KR, EP, CN, JP, US) 출원 2007.10.30 2027.10.30 O 등록 2008.07.30 특허권 경쟁적효소면역측정법을 이용한 조류 인플루엔자 바이러스 항체의 진단키트 및 검출방법 (KR) 출원 2007.11.01 2027.11.01 O 등록 2010.04.20 특허권 신속 면역크로마토그라피법에 의한 Ｈ9형 조류인플루엔자 바이러스 진단 키트 및 이를 이용하여 Ｈ9형 조류인플루엔자를 진단하는 방법 (KR) 출원 2010.09.06 2030.09.06 O 등록 2012.12.06 특허권 우결핵 진단 키트 및 이를 이용한 우결핵 진단 방법 (KR) 출원 2010.11.12 2030.11.12 O 등록 2013.05.07 특허권 북미형 및 유럽형 ＰＲＲＳＶ 항원을 포함하는 분리된 단백질 및 그의 용도 (KR) 출원 2011.01.07 2031.01.07 O 등록 2013.04.22 특허권 신장형 및 호흡기형 감염성 기관지염 바이러스를 인식하는 항체 및 그의 용도 (KR) 출원 2011.05.30 2031.05.30 O 등록 2013.07.12 특허권 급성 및 만성 톡소플라즈마 콘디 감염을 진단하기 위한 조성물, 키트, 및 급성 및 만성 톡소플라즈마 콘디 감염을 진단하는 방법 (KR) 출원 2014.07.30 2034.07.30 O 등록 2015.12.22 특허권 중동호흡기증후군 코로나바이러스 뉴클레오캡시드를 인식하는 항체 및 그의 용도 (KR 등록, SA등록) 출원 2015.06.10 2035.06.10 O 등록 2016.02.03 특허권 Ｃ형 간염 바이러스의 친수성 단편을 포함하는 융합 폴리펩티드, 그를 포함하는 C형 간염 바이러스 감염을 진단하기 위한 조성물, 키트, 및 방법 (KR) 출원 2015.12.04 2035.12.04 O 등록 2017.09.27 특허권 중동호흡기증후군 코로나바이러스를 검출하기 위한 객담의 전처리 방법 (KR) 출원 2017.12.26 2037.12.26 O 등록 2019.10.11 특허권 대칭적 디메틸아르기닌과 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도 (KR, PCT) 출원 2019.02.14 - O 특허권 조류 인플루엔자 바이러스 항원의 다중 검출용 스트립 및 이의 용도 (KR) 출원 2019.08.28 - O 특허권 구제역 바이러스 O형에 면역반응성을 나타내는 항체 및 이를 포함하는 구제역 바이러스 검출용 조성물 (KR) 출원 2019.04.15 2039.04.15 O 등록 2021.04.12 특허권 구제역 바이러스 O형에 면역 반응성을 나타내는 항체를 이용한 구제역 백신 접종으로 생성된 항체를 검출하는 방법 (KR) 출원 2019.04.15 2039.04.15 O 등록 2021.04.12 특허권 소 결핵병을 진단하기 위한 감마인터페론법에 적용되는 혈액 보존용 조성물 및 이의 용도 (KR) 출원 2019.06.14 2039.06.17 X 등록 2021.04.22 특허권 황색포도알균 장독소 B에 특이적인 항체 및 이의 용도 (KR) 출원 2020.01.16 2040.01.16 O 등록 2021.07.02 특허권 돼지 유행성 설사병 바이러스와 결합하는 항체 및 이의 용도 (KR) 출원 2020.03.17 - O 특허권 라싸 바이러스 핵단백질에 특이적인 항체, 이를 생산하는 하이브리도마 세포주 및 이를 이용한 라싸 바이러스 검출 키트 (KR) 출원 2020.04.21 2040.04.21 O 등록 2022.05.26 특허권 검출용 디바이스와 검체 채집도구가 일체화된 진단키트(KR, US, EP, JP) 출원 2021.02.17 - X 등록 2023.09.14 특허권 구제역 바이러스 A형에 면역반응성을 나타내는 항체, 이를 포함하는 구제역 바이러스 A형 항체 검출용 조성물, 및 이를 이용하는 구제역 바이러스 A형 항체를 검출하는 방법 (KR) 출원 2021.04.12 2041.04.12 O 등록 2023.12.11 특허권 사스-코로나바이러스-2에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(KR) 출원 2021.11.12 - O 특허권 돼지열병 바이러스 특이적인 항체 및 이의 용도(KR) 출원 2022.04.14 2042.04.14 O 등록 2022.09.28 특허권 NT-proBNP에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도 (KR, EU, US, CN) 출원 2022.03.14 　 O 특허권 코로나바이러스 감염증 진단용 조성물 출원 2022.09.06 　 O 특허권 구제역 바이러스 Asia 1형과 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도 출원 2022.09.07 　 O 구 분 표장 상표분류 상표권 BIONOTE 1, 5, 9, 10, 31, 35, 37, 41, 42, 44 상표권 Vcheck 5, 10, 35, 44 상표권 Anigen 5, 10, 35, 42, 44 상표권 NowCheck 1, 5, 9, 10, 35 상표권 TB-feron 5, 10 상표권 Covi-feron 5, 10 상표권 Vcheck C 5, 10, 44 상표권 Vcheck M 5, 10, 44 상표권 Vcheck H 5, 10 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 당사는 반기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 전문가와의 이해관계 당사는 반기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.