Interim / Quarterly Report • Aug 14, 2024
Interim / Quarterly Report
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반기보고서 5.6 싸이토젠 Y 131111-0251395
반 기 보 고 서
(제 15 기)
2024년 01월 01일2024년 06월 30일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2024년 08월 14일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 싸이토젠 |
| 대 표 이 사 : | 사철기 |
| 본 점 소 재 지 : | 서울시 송파구 법원로 128, A동 8층 (문정동, 문정SK V1) |
| (전 화) 02-6925-1070 | |
| (홈페이지) http://www.cytogenlab.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 상 무 (성 명) 정 윤 영 |
| (전 화) 02-6925-1070 | |
목 차
【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인서_240814.jpg 대표이사 등의 확인서_240814
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요
1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)
(단위 : 사)-----21--321--3
| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조
1-1. 연결대상회사의 변동내용
Cytogen Japan당기 중 신설------
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규연결 | ||
| 연결제외 |
중소기업 등 해당 여부
해당해당미해당
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 |
회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항
코스닥시장 상장2018년 11월 22일기술성장기업의 코스닥시장 상장
| 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 유형 |
|---|---|---|
2. 회사의 연혁
1. 주요 연혁
| 연 월 | 내 용 |
| 2017년 03월 | Cyto-Prep 장비 및 Cyto-Prep Kit FDA 허가 |
| 2017년 03월 | 체외진단 의료기기용 시약류 GMP 인증 |
| 2017년 03월 | SmartBiopsy™ Isolation Kit FDA 허가 |
| 2017년 03월 | (Cyto-Prep Ⅱ)액상체액세포병리검사/액상흡인세포병리검사 건강보험 요양급여 등록 |
| 2017년 06월 | 제3회 미래성장동력 챌린지 데모데이 우수상 수상 (미래창조과학부 장관상 수상) |
| 2017년 07월 | 과학기술정보통신부 미래성장동력 플래그십 프로젝트 사업 선정 |
| 2017년 09월 | SmartBiopsy™ Cell Image Analyzer(CIA030), Cell Isolator(CIS030) KFDA 허가 |
| 2018년 01월 | SmartBiopsy™ Cell Image Analyzer(CIA040) KFDA 허가 |
| 2018년 08월 | SmartBiopsy™ Cell Isolator(CIS030), Cell Image Analyzer(CIA041) CE 인증 |
| 2018년 09월 | SmartBiopsy™ IF Stainer(CST030) CE 인증 |
| 2018년 11월 | SmartBiopsy™ Time Lapse Incubator(CTI020) 허가 |
| 2018년 11월 | 코스닥시장 상장 |
| 2018년 12월 | SmartBiopsy™ IF Stainer(CST030) 허가 |
| 2018년 12월 | SmartBiopsyTM Cell Image Analyzer(CIA041) 허가 |
| 2019년 01월 | Cell Isolator Kit(CIKW10) 허가 |
| 2019년 06월 | 웰마커바이오(주) 동반진단 공동 연구개발 MOU 체결 |
| 2019년 08월 | 지니너스(주) 동반진단 공동 연구개발 MOU 체결 |
| 2019년 10월 | 써모 피셔 사이언티픽과 공동연구기술개발 협약 |
| 2020년 02월 | 서울대학교병원 라이센스 인 계약 |
| 2020년 02월 | 유머스트알엔디와 췌장암 전임상 약물평가 업무 협약 |
| 2020년 06월 | 산업통산자원부 바이오산업 핵심 기술개발 사업 과제 선정 |
| 2021년 03월 | 임상시험검체분석기관(GCLP) 지정 |
| 2022년 04월 | 미주법인 CytoGen Health Inc. 설립 |
| 2022년 12월 | CytoGen Health Inc. 통해 미 현지 CLIA LAB ExperTox 인수 완료 |
| 2024년 01월 | 일본법인 CytoGen Japan 설립 |
| 2024년 02월 | 사철기 각자대표이사 취임 |
| 2024년 04월 | 지점 영업소 설치 |
| 2024년 07월 | 전병희 각자대표이사의 사임에 따른 사철기 단독대표이사 변경 |
2. 회사의 본점 소재지 및 변동
| 연 월 | 내 용 |
| 2010년 03월 | 경기도 성남시 중원구 갈마치로 215, 에이동 804호(상대원동, 금강펜테리움아이티타워) |
| 2012년 03월 | 경기도 성남시 중원구 갈마치로 215, 에이동 803호(상대원동, 금강펜테리움아이티타워) |
| 2013년 02월 | 서울시 송파구 충민로 52, 비동 809호(문정동, 가든파이브웍스) |
| 2013년 09월 | 서울시 송파구 충민로 52, 에이-616호(문정동, 가든파이브웍스) |
| 2018년 05월 | 서울시 송파구 법원로 128, 에이동 8층(문정동, 문정에스케이브이원) |
경영진 및 감사의 중요한 변동
2024.08.12---사외이사 이훈석2024.07.22---각자대표이사전병희2024.07.05---사외이사 김진국2024.03.28---기타비상무이사유기홍2024.03.28---사외이사 정희교2024.03.28정기주총-사외이사 남광민-2024.03.28정기주총-감사 김준동-2024.03.28정기주총기타비상무이사이민전--2024.03.28정기주총사외이사 김진국--2024.02.29-각자대표이사 사철기--2024.02.21임시주총사외이사 이훈석--2024.02.21임시주총사내이사 안지훈--2024.02.21임시주총사내이사 사철기--2024.02.21---기타비상무이사 김종석2024.02.21---기타비상무이사 송한상2023.12.27임시주총기타비상무이사 김종석--2023.12.27임시주총기타비상무이사 송한상--2023.12.27임시주총기타비상무이사 유기홍--2023.12.27임시주총기타비상무이사 민승기--2023.12.27---사내이사 고병천2023.12.27---사내이사 백인성2023.12.08---사외이사 채광석2023.12.08---사내이사 이민택2023.10.31임시주총사외이사 채광석--2022.03.24정기주총--사내이사 손영웅2022.03.24정기주총--사내이사 정소진2022.03.24정기주총사내이사 이민택--2022.03.24정기주총사내이사 김정원--2022.03.24정기주총사내이사 백인성--2022.03.24정기주총-대표이사 전병희-2021.03.23정기주총--사내이사 박재찬2021.03.23정기주총감사 김준동--2021.03.23정기주총사외이사 정희교--2021.03.23정기주총사외이사 남광민--2021.03.23정기주총사내이사 정소진--2021.03.23정기주총사내이사 고병천--2021.03.23정기주총--감사 이명철2020.07.27---사내이사 유인철2020.03.20정기주총사내이사 유인철--2019.05.09---사내이사 신재일2019.03.26정기주총-대표이사 전병희-2019.03.26정기주총-사내이사 이종길-2019.03.26정기주총사내이사 박재찬--2019.03.26정기주총사내이사 손영웅--2019.03.26정기주총--사내이사 김명신2018.03.30정기주총-감사 이명철-
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |
주1) 사철기 사내이사, 안지훈 사내이사, 이훈석 사외이사는 2024년 2월21일 선임되었습니다.주2) 사철기 사내이사는 2024년 2월29일 각자대표이사로 취임하였습니다.주3) 김종석 기타비상무이사, 송한상 기타비상무이사는 2024년 2월 21일 사임하였습니다.주4) 유기홍 기타비상무이사는 2024년 3월 28일 사임하였습니다.주5) 정희교 사외이사는 2024년 3월 28일로 임기가 만료되었습니다. 주6) 이민전 기타비상무이사, 김진국 사외이사는 2024년 3월 28일 선임되었습니다.주7) 남광민 사외이사와 김준동 감사는 2024년 3월 28일 재선임 되었습니다.
주8) 김진국 사외이사는 2024년 7월 5일 사임하였습니다.주9) 전병희 각자대표이사는 2024년 7월 22일 사임하였습니다.주10) 사철기 각자대표이사는 2024년 7월22일 전병희 각자대표이사의 사임에 따라 단독대표이사로 변경되었습니다.주11) 이훈석 사외이사는 2024년 8월 12일 사임하였습니다.
3. 자본금 변동사항
자본금 변동추이
(단위 : 천원, 주)
| 종류 | 구분 | 당반기말 | 14기(2023년말) | 13기(2023년말) |
|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 22,423,102 | 22,278,827 | 17,868,588 |
| 액면금액 | 500 | 500 | 500 | |
| 자본금 | 11,211,551 | 11,139,413 | 8,934,294 | |
| 우선주 | 발행주식총수 | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | |
| 기타 | 발행주식총수 | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | |
| 합계 | 자본금 | 11,211,551 | 11,139,413 | 8,934,294 |
4. 주식의 총수 등
주식의 총수 현황
2024년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주종류주식50,000,000-50,000,000-22,423,102-22,423,102---------------------22,423,102-22,423,102-60,000-60,000-22,363,102-22,363,102-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
주1) 상기 주식수는 등기 주식을 기준으로 기재하였습니다.
자기주식 취득 및 처분 현황
2024년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
--------------------------------------------------------------------------------------------------보통주60,000---60,000증여-------보통주60,000---60,000--------
| 취득방법 | | | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | | | 기말수량 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 배당가능이익범위이내취득 | 직접취득 | 장내 직접 취득 |
| 장외직접 취득 |
| 공개매수 |
| 소계(a) |
| 신탁계약에 의한취득 | 수탁자 보유물량 |
| 현물보유물량 |
| 소계(b) |
| 기타 취득(c) | | |
| 총 계(a+b+c) | | |
5. 정관에 관한 사항
정관 변경 이력
2019년 03월 26일제9기 정기주주총회제8조[주권의 발행과 종류]주권 전자등록의무화에 따라 삭제 등2019년 03월 26일제9기 정기주주총회제10조[신주인수권]법률 명칭변경에 따른 자구 수정2019년 03월 26일제9기 정기주주총회제11조[주식매수선택권]코스닥상장법인 표준정관에 따라 일부 정정2019년 03월 26일제9기 정기주주총회제14조[명의개서대리인]주식 등 전자등록에 따른 명의개서래인에게 별도 신고 불필요로 삭제2019년 03월 26일제9기 정기주주총회제15조[주주 등의 주소,성명 및 인감 또는 서명 등 신고]주식 등 전자등록에 따른 명의개서래인에게 별도 신고 불필요로 삭제2019년 03월 26일제9기 정기주주총회제16조[주주명부의 폐쇄 및 기준일]코스닥상장법인 표준정관에 따라 일부 정정2019년 03월 26일제9기 정기주주총회제21조[소집시기]코스닥상장법인 표준정관에 따라 일부 정정2019년 03월 26일제9기 정기주주총회제55조[외부감사인의 선임]법률 명칭변경에 따른 자구 수정 등2020년 03월 20일제10기 정기주주총회제2조[목적]신규사업에 따른 정관 변경2020년 03월 20일제10기 정기주주총회제8조의2[주식 등의 전자등록]상법 개정에 따른 정관 변경2020년 03월 20일제10기 정기주주총회14조의2[사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록]상법 개정에 따른 정관 추가2021년 03월 23일제11기 정기주주총회제8조의2[주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록]전자등록 의무화에 따른 개정 및 문구정비2021년 03월 23일제11기 정기주주총회제9조의2[이익배당, 의결권 배제 및 주식의 전환, 주식의 상환에 관한 종류주식]종류주식 발행에 따른 문구정비2021년 03월 23일제11기 정기주주총회제11조[주식매수선택권]상법시행령 개정에 따른 변경 반영2021년 03월 23일제11기 정기주주총회제12조[신주의 동등배당]개정 상법 반영 및 문구정비2021년 03월 23일제11기 정기주주총회제13조[주식의 소각]문구정비2021년 03월 23일제11기 정기주주총회제47조[감사의 수]문구정비2021년 03월 23일제11기 정기주주총회제48조[감사의 선임 ·해임]개정 상법 반영 및 문구정비2021년 03월 23일제11기 정기주주총회제7조[계산]자구 수정2021년 03월 23일제11기 정기주주총회제55조[외부감사인선임]문구 수정2021년 03월 23일제11기 정기주주총회제57조[이익배당]문구 수정2022년 03월 24일제12기 정기주주총회제2조[목적]사업영역 확장에 따른 사업목적 추가2022년 03월 24일제12기 정기주주총회제17조[전환사채의발행]전환사채 발행 총액 증액2022년 03월 24일제12기 정기주주총회제18조[신주인수권부사채의발행]신주인수권부사채 발행 총액 증액2022년 09월 14일제13기 임시주주총회제13조의2[준비금의 자본전입]결의 방법 변경2022년 09월 14일제13기 임시주주총회제36조[이사의 임기]이사 임기 조정2023년 02월 14일제14기 임시주주총회제2조[목적]사업영역 확장에 따른 사업목적 추가2023년 10월 31일제14기 임시주주총회제34조[이사의 수]이사 정원 확대에 따른 개정2023년 10월 31일제14기 임시주주총회제45조[대표이사의 선임]수인의 대표이사 선임을 위한 근거 규정 추가2023년 12월 27일제14기 임시주주총회제2조[목적]사업영역 확장에 따른 사업목적 추가
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
사업목적 현황
1유전자 검사 및 연구서비스영위2유전자 정보 데이터베이스 구축 사업영위3유전자 정보를 이용한 상업화 사업영위4항암식약 개발, 제조 및 판매사업미영위5질병 진단 및 치료제 개발, 판매 및 도ㆍ소매업영위6의학 및 의학관련 기술의 개발 및 기술용역 사업영위7유기화합물 개발, 판매 및 도ㆍ소매업미영위8연구개발 서비스업영위9의료 진단 분석 및 분석 기기의 개발, 제조 및 판매업영위10의료 기기 및 연구 실험용 기자재 개발, 제조, 판매업영위11부동산 임대업미영위12의료기기 도소매업영위13건강기능식품 도소매업미영위14화장품 도소매업미영위15기타 공산품 도소매업미영위16전자상거래업 및 통신판매업미영위17응용소프트웨어 개발 및 공급업미영위18의약품 도소매업영위19위 각 호에 관련된 무역업영위20위 각 호에 관련된 부대사업 일체영위
| 구 분 | 사업목적 | 사업영위 여부 |
|---|---|---|
1. 사업목적 변경 내용
추가2022년 03월 24일-12. 의료기기 도소매업13. 건강기능식품 도소매업14. 화장품 도소매업15. 기타 공산품 도소매업16. 전자상거래업 및 통신판매업17. 위 각호에 관련된 무역업18. 위 각호에 관련된 부대사업 일체추가2023년 02월 14일17. 위 각호에 관련된 무역업18. 위 각호에 관련된 부대사업 일체17. 응용소프트웨어 개발 및 공급업18. 위 각호에 관련된 무역업19. 위 각호에 관련된 부대사업 일체추가2023년 12월 27일18. 의약품 도소매업18. 의약품 도소매업19. 위 각호에 관련된 무역업20. 위 각호에 관련된 부대사업 일체
| 구분 | 변경일 | 사업목적 | |
| --- | --- | --- |
| 변경 전 | 변경 후 |
| --- | --- | --- |
2. 변경 사유
- 의료기기도소매업, 위 각호에 관련된 무역업, 위 각호에 관련된 부대사업일체 ① 변경 취지 및 목적, 필요성 : 당사는 2022년 3월 24일과 2023년 2월 14일 주주총회를 통해 상기 사업목적을 추가하였으며, 이는 당사에서 생산하는 액체생검 플랫폼의 해외 판매등을 목적으로 하고 있습니다. ② 사업목적 변경 제안 주체 : 사업목적 추가는 이사회를 통해 결정되었습니다. ③ 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 : 현재 당사는 미국 및 일본 현지에서 액체생검 분석서비스 사업을 적극 추진하고 있으며, 이 과정에서 체외진단기기(IVD)관련 비즈니스가 발생할 수 있는 상황입니다. 이에 따라 상기 사업목적을 추가함으로써 사업 진행에 대비하고자 하였습니다.- 건강기능식품도소매업, 화장품 도소매업, 기타 공산품 도소매업, 전자상거래및통신판매업, 응용소프트웨어 개발 및 공급업 ① 변경 취지 및 목적, 필요성 : 당사는 2022년 3월 24일과 2023년 2월 14일 주주총회를 통해 상기 사업목적을 추가하였으며, 이는 기타 매출 확보를 목적으로 하고 있습니다. ② 사업목적 변경 제안 주체 : 사업목적 추가는 이사회를 통해 결정되었습니다. ③ 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 : 해당 사업목적의 경우, 당사의 주요사업인 액체생검서비스 사업에 집중하기로 결정한 바, 진행 검토를 중단하여, 현재 영위하고 있지 않습니다. 따라서 기존 진행사업에 미치는 영향은 없습니다. 자세한 사항은 하기 사업목적 추가현황을 참조하여 주십시오. - 의약품 도소매업, ① 변경 취지 및 목적, 필요성 : 2023년 12월 27일 주주총회를 통해 상기 사업목적을 추가하였으며, 이는 기타 매출 확보를 목적으로 하고 있습니다. ② 사업목적 변경 제안 주체 : 사업목적 추가는 이사회를 통해 결정되었습니다. ③ 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 : 해당 사업목적의 경우, 당사의 주요사업인 Bio tech 사업의 연장선상에 있다고 판단할 수 있습니다. 당사의 국내 주요 고객군은 임상의를 비롯한 연구자들이며, 현재 다수의 의료기기 업체들과 협업을 통해 의료시장에 대한 경험치가 높습니다. 따라서, 해당 사업은 당사의 기존 사업인 액체생검 정밀의료 서비스와 시너지 효과를 일으킬 것으로 예상됩니다.
정관상 사업목적 추가 현황표
112. 의료기기 도소매업2022년 03월 24일213. 건강기능식품 도소매업2022년 03월 24일314. 화장품 도소매업2022년 03월 24일415. 기타 공산품 도소매업2022년 03월 24일516. 전자상거래업 및 통신판매업2022년 03월 24일617. 응용소프트웨어 개발 및 공급업2023년 02월 19일718. 의약품 도소매업2023년 12월 27일819. 위 각호에 관련된 무역업2022년 03월 24일920. 위 각호에 관련된 부대사업 일체2022년 03월 24일
| 구 분 | 사업목적 | 추가일자 |
|---|---|---|
1. 의료기기도소매업, 위 각호에 관련된 무역업, 위 각호에 관련된 부대사업일체1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적- 미국 시장 진출 시 당사 액체생검 플랫폼의 공급이 예상됨에 따라, 체외진단기기 관련 비즈니스에 대해 적극 대비하기 위해서 해당 사업목적을 추가하였습니다. - 당사의 액체생검 플랫폼에는 Cell Isolator, IF Stainer, Cell Image Analyzer 등의 장비가 포함되어 있습니다.- 상기 액체생검플랫폼은 아래와 같이 서비스 및 제품 제공 가능합니다. : Cell Isolator에 RNA/DNA/단백질 레벨의 분석 시스템을 결합하여 활용, Isolation Kit를 지속 공급 : 당사 CLIA LAB 등 분석 거점에 비치된 액체생검플랫폼 활용, 혈액샘플 내 CTC 분석서비스 제공
2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성- 글로벌 체외진단 시장 전체 매출은 2021년 기준 992억 2,000만 달러이며, 연평균 6.9% 증가하여 2026년 1,383억 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다.
3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등- 회사의 경쟁력에 불이익을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략합니다.
4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)- 조직 및 인력구성 현황: 당사는 해당 사업을 위해 진단사업본부 산하 진단서비스팀 및 의료기기시스템사업부를 구성하고 있으며, 해외사업본부를 통해 현지 사업을 진행하고 있습니다. - 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부: 당사의 액체생검플랫폼에 사용되는 Cell Isolator, IF Stainer, Cell Image analyzer 는 개발이 완료되었습니다. 당 플랫폼은 현재 당사의 해외 거점에 배치하였습니다.
5) 기존 사업과의 연관성- 당사의 주요 사업인 액체생검서비스는 당사가 보유하고 있는 액체생검 플랫폼을 통해 분석을 진행하고 있습니다. 이에 따라 액체생검플랫폼의 보급 및 연구소 배치를 통한 LDT 서비스의 제공은 본 사업과 연관성이 크다 하겠습니다.
6) 주요 위험- 현재까지 파악된 주요 위험은 없습니다.
7) 향후 추진계획- 당사의 미주 거점에 플랫폼을 우선 공급한 후, 고객사를 대상으로 적극 마케팅을 펼쳐 거점 확장 및 플랫폼 공급을 진행할 예정입니다. 미주 거점의 경우 현재 미국 내 4 개소(자사 CLIA LAB 개소, 협력 거점 3개소)를 확보하고 있습니다. 2024년까지 20개 이상의 거점을 확보한다는 목표로 계획을 진행중입니다.
8) 미추진 사유- 해당사항 없습니다. 2. 건강기능식품도소매업, 화장품 도소매업, 기타 공산품 도소매업, 전자상거래및통신판매업, 응용소프트웨어 개발 및 공급업
1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적- 기타 매출의 확보를 위해 상기 사업목적의 추가를 진행하였으나, 기존의 주요사업(액체생검서비스)에 주력하기를 결정한 바, 상기 사업은 진행하지 않고 있으므로, 자세한 기술을 생략합니다.
2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성- 현재 상기 사업을 영위하고 있지 않음에 따라 본 내용을 기재하지 않습니다.
3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등- 당사는 현재 상기 사업을 진행할 계획이 없으므로 본 내용을 기재하지 않습니다.
4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)- 당사는 현재 상기 사업을 진행할 계획이 없으므로 본 내용을 기재하지 않습니다.
5) 기존 사업과의 연관성- 당사는 현재 상기 사업을 진행할 계획이 없으므로 본 내용을 기재하지 않습니다.
6) 주요 위험- 당사는 현재 상기 사업을 진행할 계획이 없으므로 본 내용을 기재하지 않습니다.
7) 향후 추진계획- 당사는 현재 상기 사업을 진행할 계획이 없으므로 본 내용을 기재하지 않습니다.
8) 미추진 사유- 매출 확보 필요성에 따라 해당 사업 진출을 검토하였으나, 당사가 진행하고 있는 본사업인 액체생검플랫폼 및 서비스 사업에 역량을 집중하기로 함에 따라 진출계획을 철회하였으며, 현재 해당 사업을 영위하고 있지 않습니다.
3. 의약품 도소매업
1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적의약품 도소매업은 의약품을 소매하여 소비자에게 제공하는 사업을 말합니다 . 의약품은 의학적인 목적으로 사용되는 약물이며 , 일반적으로 병원 , 약국 , 마트 , 온라인 등에서 판매됩니다 . 의약품 도소매업은 제조사나 도매업체로부터 의약품을 구매하여 소비자에게 판매하는 과정을 포함하며 , 이 과정에서 의약품의 판매 , 보관 , 유통 , 정보 제공 , 복약 지도 등의 서비스를 제공합니다 . 의약품 도소매 업으로 사업 확장을 통해 당사의 사업 다각화를 통한 수익 모델 확장을 목적으로 합니다 .
2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성- 디지털화와 온라인 판매 : 최근 몇 년간 디지털 기술의 발전으로 의약품 도소매업 시장에서도 온라인 판매 및 전자 거래가 급속하게 증가하고 있습니다 . 온라인 약국 , 의료 기기 플랫폼 등이 등장하여 소비자들에게 편의를 제공하고 있습니다 .
- 의약품 시장 규모 : 국내 의약품 시장 규모는 약 20조원 ( ref. 한국 의약품 유통 협회 )에 달하며 연평균 성장률 (CAG)R은 13.44%를 나타내고 있는 성장 산업입니다 .
- 제도적 특징 : 국내 의약품 유통은 정부의 허가를 유통 허가를 받은 사업자만 가능하며 , 국내 종합병원은 제조사를 통한 직접 공급이 불가능한 상황입니다 . 따라서 의약품 유통 사업은 국내에 수요가 충분한 사업으로 평가됩니다 .
3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등- 현재 당사에서는 신규사업과 관련하여 투자 및 예상 자금소요액, 예상투자회수기간 등을 산정하고 있습니다. 산정이 완료되는 대로 업데이트할 예정입니다.
니다. 투자자금의 조달원천은 회사의 운영자금입니다. 4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)- 당사는 현재 신경외과 , 정형외과 대상 수술용 의료기기 사업을 확대하고 있으며 , 이를 토대로 주요 병원들과의 네트워크 확장 중에 있습 니다. - 추가 영업 인력을 확충하 여 적극적인 영업활동을 진행하고 있습니다.- 당사 신사업본부 임직원들은 의약품 영업에 대한 많은 경험을 보유하고 있습 니다. - 의약품 도소매업 사업의 시작으로 매출이 발생하여, 매출 확대를 위해 적극적인 영업활동을 진행할 예정입니다.
5) 기존 사업과의 연관성- 당사는 혈액을 통한 암 진단 기술의 사업화를 실현한 기업으로 당사의 국내외 주요 고객군은 임상의를 비롯 연구자들입니다 . 또한 다수의 의료기기 업체들과의 협업을 통해 의료 시장에 대한 경험치가 높고 , 의약품 도소매업은 당사가 속한 Biotech 산업의 연장선으로 판단할 수 있습니다 .
6) 주요 위험- 정부 규제 및 감독 : 의약품은 사람의 건강과 직결된 상품으로 , 이에 따라 정부의 엄격한 규제와 감독을 받습니다 . 의약품은 안전성과 유효성이 보장되어야 하며 , 이를 위해 의약품 판매업자는 정부 기관에서 허가나 인가를 받아야 합니다 .
- 유통구조의 복잡성 : 의약품은 제조사로부터 유통업자를 거쳐 약국 , 의료기관 등 최종 소비자에게 이르는 복잡한 유통 구조를 가지고 있습니다 . 제조사와 유통업자 간의 계약 및 거래 조건 , 유통 비용 등이 시장에서 중요한 요소로 작용합니다 .
- 가격 경쟁 : 의약품 시장은 가격 경쟁이 치열한 특징을 보입니다 . 특히 , 동일한 활성 성분을 가진 제네릭 의약품들 간의 경쟁이 심화되면서 가격 경쟁이 더욱 치열해지고 있습니다 .
7) 향후 추진계획- 의약품 도소매업을 위한 시설 확충 하였고, 관리 인력, 영업 인력, 유통 인력을 채용후, 현재 신사업본부 신설로 사업을 진행중입니다.
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
당사는 CTC 기반의 Liquid Biopsy 플랫폼을 기반으로 하여, 제약사 항암 신약개발과정에서의 바이오 서비스 제공 등의 플랫폼 사업과, CTC 기반의 Liquid Biopsy를 이용한 진단 기반의 서비스 및 제품의 개발을 진행하고 있습니다. Liquid Biopsy 플랫폼 사업의 경우, 제약사의 항암 신약 개발과정에서 임상환자로 부터 채취한 혈액 속 CTC를 분석하여, 해당 데이터를 제약사에 제공하는 것을 기본으로 합니다. 또한 해당 사업에서 발생하는 데이터를 기반으로 동반진단법을 개발하게 됩니다.해당 서비스는, 항암 신약 개발 과정에 따라, 전임상 단계에서의 바이오마커 발굴 및 검증, 1상 단계에서의 바이오마커 기반의 동반진단 Assay 개발, 2-3상에서의 동반진단 Assay 검증 및 IVD(In-Vitro Diagnostics) 개발 등의 내용으로 구성됩니다. 바이오마커 발굴, 검증 및 동반진단 개발의 시장 규모는 평가할 신약 물질의 수와 필요한 임상환자의 수의 곱으로 산출될 수 있으며, 신약 개발 과정이 진행됨에 따라 후보 신약물질의 수는 감소하지만 평가에 필요한 임상환자의 수는 증가함을 생각할 때, 단계별로 비슷한 규모의 시장이 형성되는 것으로 볼 수 있습니다.
신약 개발 과정에 따른 당사의 cdx 관련 사업 시장 영역 및 추정 규모.jpg 신약 개발 과정에 따른 당사의 cdx 관련 사업 시장 영역 및 추정 규모
<출처 : Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, Xheni Shabani, July 4, 2017 참조>
CTC 기반의 Liquid Biopsy를 이용한 진단 기반의 서비스 및 제품의 개발의 경우, 기존의 조직세포 기반 진단에서 사용되는 바이오마커를 CTC에서 활용하기 위한 비교 임상을 미국을 비롯한 국내외에서 진행하며, 임상 성공 시 혈액 기반의 진단으로 조직세포 기반의 진단을 보완 및 대체할 수 있는 진단 제품 및 서비스를 상용화 할 수 있습니다. 당사는 동반진단과 진단 제품 및 서비스 개발의 결과를 정밀의료 사업에 적용합니다.정밀의료 사업은 CTC 분석을 통한 진단 서비스를 비롯, 환자 대상의 약물 선정, 암 검진, 예후 모니터링, 재발예측 등의 분야로 구성됩니다. 당사는 바이오 서비스와 연계되는 Liquid Biopsy를 위한 자동화 시스템 및 다양한 키트를 개발하고, 이에 대한 사업화도 진행하고 있습니다. 이는 CTC 기반 Liquid Biopsy의 표준화 및 표준화 이후의 플랫폼 확장 비즈니스를 위한 것입니다.
[당사의 liquid biopsy 플랫폼 및 키트].jpg [당사의 Liquid biopsy 플랫폼 및 키트]
2. 주요 제품 및 서비스
1) 주요 제품 및 서비스
| 대분류 | 중분류 | 주요내용 |
| Liquid Biopsy 응용사업 |
바이오마커 발굴 ㆍ검증 및 동반진단개발사업 | ○ CTC isolation, CTC analysis, CTC culture기술을 기반으로 제약사 대상 바이오마커 발굴·검증, 특정형질 발현분석, 유전자변이 분석, 약물시험 등의 서비스를 제공○ 발굴(identification)된 바이오마커를 기반으로 동반진단(CDx) 시험법(assay) 및 체외진단장치(IVD) 개발 |
| Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업 |
○ 제약사와 함께 개발한 동반진단 시험법 및 체외진단장치를 해당 신약의 출시와 함께 환자의 동반진단으로 사업화○ CTC analysis 기술을 기반으로 암 환자를 대상으로 치료약물 (재)선정, 치료효과 모니터링, 재발예측, R&D 및 진단지원 서비스를 제공 | |
| Liquid Biopsy 플랫폼 |
Liquid Biopsy 플랫폼 |
○ 당사의 바이오기술과 공학기술을 바탕으로 Liquid Biopsy를 위한 자동화 플랫폼을 개발하고 상용화하였으며, 당사가 개발 하고 상용화환 주요제품을 분류하면 다음과 같음. ○ Liquid Biopsy 플랫폼 - CTC 분리·획득 플랫폼: Cell Isolator - CTC 검출/분석용 염색 플랫폼: IF Stainer - CTC 배양 플랫폼: Time Lapse Incubator - CTC 분석 플랫폼: Cell Image Analyzer |
| LIquid Biopsy 키트 |
○ Liquid Biopsy 기반 암 진단을 위한 각종 키트를 개발하고 상용화하였음. - Cell isolation kit 외 |
(가) 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 사업
○ 사업 개요
당사는 Liquid Biopsy 핵심 기술인 CTC 분리 및 회수, 검출 및 분석 그리고 배양 기술을 기반으로 제약사 대상 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발을 사업화하고 있으며, 세부적으로는 바이오마커 발굴 및 검증, 유전자변이 및 특정형질발현 분석, 약물 시험 및 분석 등을 내용으로 하고 있습니다.이 사업은 그 자체만으로도 큰 시장을 형성하고 있으며, 나아가 항암제 개발이 완료되어 시장에 출시될 경우, 해당 항암제의 적합환자를 선별하는 환자의 동반진단으로 연결되어 또 다른 잠재 시장을 열어가는 핵심 사업입니다. 당사는 국내 제약사는 물론이고 글로벌 제약사와의 지속적 협업을 통해 당사의 ‘바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발’능력을 입증하며 시장을 확대하고 있습니다. [바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 사업의 용도 및 특징]
| 제품 유형 | 제품명 | 주요내용 (기능/용도/특징) |
| 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 |
CTC 기반 바이오마커 발굴 및 검증 |
○ 특정 항암약물의 평가와 동반진단을 위하여, CTC를 기반으로 해당 약물에 최적인. 바이오마커를 정량적으로 확인하고 검증 ○ 수술로 조직이 제거되었거나 재발한 환자들을 위한 표적/면역 치료제 개발에 매우 유용 ○ 당사의 Liquid Biopsy 플랫폼을 활용하여 안정적이고 일관된 처리 가능 ○ 당사는 글로벌 제약사를 대상으로 지속적 서비스를 제공하며 그 능력을 검증받음 |
| CTC 기반 유전자 변이 및 형질발현분석 |
○ CTC의 종합적 분석을 수행하고, 이를 기반으로 항암신약을 위한 동반진단 시험법 (assay)을 개발 ○ 특정한 치료이력을 가진 환자의 CTC의 분리, 회수하여 유전자 변이나 특정한 형질의 과발현 여부를 분석 ○ 다수의 임상 및 자체시험으로 최적화된 분석 제공 ○ 당사의 Liquid Biopsy 플랫폼을 활용하여 안정적이고 일관된 처리 가능 |
|
| CTC 기반 약물시험 (항암제 평가) 및 분석 |
○ 환자의 CTC의 분리, 회수, 선택적 배양 후 항암제를 투여한 후 그 효과를 분석 ○ 세계 수준의 당사 CTC 배양 기술 연계 가능 ○ 당사의 Liquid Biopsy 플랫폼을 활용하여 안정적이고 일관된 처리 가능 |
○ 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발의 경기 변동과의 관계와 라이프 사이클
당사의 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 사업은 환자의 생명과 직결되는 신약을 개발하기 위한 것이며, 신약 개발의 단계별로 지속적인 검증과 평가가 이루어지는 특성이 있습니다. 그리고 노령인구의 증가에 따라 암 환자의 치료시장은 꾸준히 성장하고 있습니다. 따라서 상기의 사업은 경기변동에 민감한 사업은 아니며, 고령화의 인구 증가율에 따른 수요와 암에 대한 의학적 이해도 상승과 밀접한 관계가 있습니다.
기술의 수명주기는 의료 산업 발전과 더불어 다가오는 산업에 대비하여 증가하는 패턴을 가지기에 10년 이상일 것으로 판단됩니다. 이는 검증된 기술을 다양한 암 종에 적용하려는 제약사의 특성, 신개념 항암제의 지속적 개발과 이에 따른 검증 수요의 증가, Liquid Biopsy가 개별 환자 분석 및 진단의 새로운 패러다임으로 자리 잡는 시장 도입기 후반인 점 등을 고려한 것입니다.
한편, 항암치료제 개발은 계절적 특성과는 별다른 관계가 없으므로 계절적 요인에 따른 영향이 없습니다.
(나) Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업
○ 사업 개요
당사는 CTC 분리 및 회수, 검출 및 분석 기술을 기반으로 동반진단, 치료약물 선정, 암 검진/치료효과 모니터링/재발예측 등의 정밀의료 사업을 펼치고 있습니다. 당사의 Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업의 유용성 및 신뢰성은 암 관련 국내 주요병원(서울대, 세브란스, 아산, 삼성, 국립암센터, 가톨릭 등)들과의 수많은 임상시험을 통하여 검증되었습니다.
[Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업의 용도 및 특징]
| 제품 유형 | 제품명 | 주요내용 (기능/용도/특징) |
| Liquid Biopsy 기반 정밀의료 |
동반진단 | ○ 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 사업의 성과물을 독자적으로 사업화하는 것 ○ 특정 항암제의 적합 환자군을 선별함 |
| 치료약물 (재)선정 | ○ CTC의 분석(DNA, RNA, 단백질)을 통해 환자에게 적합한 약물을 선정함 ○ 분석의 일관성을 위한 플랫폼이 중요하며, 당사는 자체개발 및 허가를 득한 플랫폼을 활용 |
|
| 검진/치료효과모니터링/재발예측 | ○ CTC의 검출 및 분석을 통해 암의 발병 여부 파악, 환자의 치료효과 파악, 재발 예측 등을 수행 ○ 기존의 다른 방법들과 병용할 경우 효과 극대화 가능 ○ 검출 및 분석의 일관성을 위한 플랫폼이 중요하며, 당사는 자체개발 및 허가를 득한 플랫폼을 활용 ○ 당사는 개발 및 허가를 완료한 Liquid Biopsy 플랫폼을 활용한 일관된 서비스 체제를 구축 |
○ Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업의 경기 변동과의 관계와 라이프 사이클
당사의 Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업은 항암 치료를 받는 환자의 생명과 직결되는 매우 민감한 결정을 하는데 필요한 것입니다. 따라서 경기변동에 민감한 사업은 아닙니다. 경기의 변동보다는 고령화의 인구 증가율에 따른 수요와 밀접한 관계가 있습니다.
기술의 수명주기는 의료 산업 발전과 더불어 다가오는 산업에 대비하여 증가하는 패턴을 가지기에 10년 이상일 것으로 판단됩니다. 이는 검증된 방법을 선호하는 의사들의 특성, 환자치료 정보의 연속성, Liquid Biopsy 서비스가 항암치료의 새로운 패러다임으로 자리 잡는 시장 도입기 후반인 점 등을 고려한 것입니다. 뿐만 아니라 플랫폼 기술이 중요한 요소가 되기에 신제품의 경우 개발 및 임상 등에 소요되는 시간이 시장에 출시후 검증이 되면 상당기간 사용가능한 특성이 있기도 합니다.
한편, 항암치료와 계절적 특성과는 별다른 관계가 없으므로, 계절적 요인도 영향이 없습니다.
(다) Liquid Biopsy용 플랫폼 및 키트
○ 플랫폼 및 키트 개요
Liquid Biopsy는 '환자혈액의 전처리', 'CTC의 분리 및 회수', 'CTC 배양(선택사항)', 'CTC의 검출 및 분석'의 과정으로 진행됩니다. 당사는 환자혈액의 전처리 과정을 제외한 Liquid Biopsy의 각 단계별 진행에 필요한 키트와 플랫폼을 개발하고, 국내 주요병원들과의 공동 임상 시험을 통한 검증을 마치고, 상용화하였습니다.
[Liquid Biopsy용 플랫폼 및 키트의 제품별 용도 및 특징]
| 제품 유형 | 제품명 | 주요내용 (기능/용도/특징) |
| Liquid Biopsy용 플랫폼 |
Cell Isolator | ○ CTC 분리 및 회수를 위한 자동화 시스템 ○ CTC Isolation공정의 재현성(repeatability) 보장 |
| IF Stainer | ○ CTC의 면역형광염색(Immuno Fluorescent Staining)을 위한 자동화 시스템 ○ 염색의 최적발현 조건을 찾아내며 공정의 반복정밀도를 보장 |
|
| Time Lapse Incubator | ○ CTC의 최적 배양 환경 제공 및 배양 상태의 실시간 모니터링을 위한 장비 ○ 배양의 진행과 조건의 변화에 따른 세포의 분화를 실시간으로 분석 ○ 단일세포 및 군집세포 수준에서 배양 모니터링 |
|
| Cell Image Analyzer | ○ 세포들 이미지를 취득하고 분석하는 시스템 ○ 세포의 형태와 염색컬러분석 등에 대한 다양한 판별 알고리즘을 적용하여 CTC를 판별하고 계수 ○ 당사 개발 Cell Image Analyzing Software와 연동 |
|
| Cell Dispenser | ○ 초정밀 세포 토출 장비 ○ 단일세포 수준의 세포 분주 |
|
| Cyto-prep System | ○ 액상 암세포 포집을 위한 자동화 장비 | |
| Liquid Biopsy용 키트 |
Cell isolation kit | ○ CTC의 분리 및 회수를 위한 키트 ○ CTC Isolation의 핵심 디바이스인 HDM chip(High Density Microporous chip)과 기타 공정 소모품(cocktailed buffer & anti-body, 각종 튜브류 등)을 패키지화한 제품 |
| CTC culture kit | ○ CTC를 Isolation하여 배양할 때 필요한 소모품 ○ HDM chip, 독특하게 배합된 배양액 및 시약류 등을 패키지화한 제품 |
|
| CTC staining kit | ○ 분리한 혈중암세포 유무 확인용 염색 키트 ○ 혈중암세포를 확인하기 위한 목적으로 표준화된 마커들을 구성한 제품 |
|
| Cervical cancer screening kit | ○ 자궁암의 검진을 위한 암세포 포집용 키트 ○ 암세포 포집용 칩과 시약류 등을 패키지화한 제품 |
[당사 liquid biopsy 플랫폼].jpg [당사 Liquid biopsy 플랫폼]
○ Liquid Biopsy용 키트 및 플랫폼의 경기 변동과의 관계와 라이프 사이클
당사의 Liquid Biopsy용 키트 및 플랫폼은 Liquid Biopsy 응용사업과 긴밀히 연동됩니다. 따라서 Liquid Biopsy 응용사업과 마찬가지로 경기변동에 민감하지 않으며, 라이프 사이클도 10년 이상일 것으로 판단되며, 계절적 요인도 영향이 없습니다.
2) 주요제품 매출액 및 매출비중
(단위: 천원, %)
| 사업부문 | 매출유형 | 2024년도 (제15기 반기) |
2023년도 (제14기) |
2022년도 (제13기) |
|||
| 매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | ||
| Liquid Biopsy 응용사업 | 제품, 용역 등 | 552,050 | 27.79% | 830,616 | 26.08% | 574,189 | 75.47% |
| 독성 및 분자진단 | 용역 | 960,251 | 48.34% | 2,318,302 | 72.80% | 145,627 | 19.14% |
| 신규사업부문 | 기타 | 473,962 | 23.86% | 35,443 | 1.12% | 40,961 | 5.38% |
| 합 계 | 1,986,263 | 100.00% | 3,184,361 | 100.00% | 760,777 | 100% |
3. 원재료 및 생산설비
1) 주요 원재료에 관한 사항○ 주요 원재료 매입 현황
(단위: 천원)
| 매입유형 | 품목 | 구분 | 2024년도 (제15기 반기) |
2023년도 (제14기) |
2022년도 (제13기) |
| 원재료 | 시약류 | 국내 | 1,650 | 600 | 463 |
| 수입 | 260,306 | 515,697 | 37,917 | ||
| 소계 | 261,956 | 516,297 | 38,380 | ||
| 소모품류 | 국내 | 1,657 | - | 3,529 | |
| 수입 | 133,805 | 197,790 | 1,961 | ||
| 소계 | 135,462 | 197,790 | 5,490 | ||
| 검체류 | 국내 | - | - | 380 | |
| 수입 | 27,897 | - | - | ||
| 소계 | 27,897 | - | 380 | ||
| 전장/기계부품류 | 국내 | 271,582 | 243,639 | 268,600 | |
| 수입 | - | - | - | ||
| 소계 | 271,582 | 243,639 | 268,600 | ||
| 상품 | 국내 | 632,106 | 70,893 | 36,820 | |
| 수입 | - | - | - | ||
| 소계 | 632,106 | 70,893 | 36,820 | ||
| 원재료 계 | 국내 | 906,995 | 315,132 | 309,792 | |
| 수입 | 422,008 | 713,487 | 39,878 | ||
| 소계 | 1,329,003 | 1,028,619 | 349,670 | ||
| 외주가공비 | 국내 | 60,350 | 128,900 | 163,300 | |
| 수입 | - | - | 2,879 | ||
| 소계 | 60,350 | 128,900 | 166,179 | ||
| 합 계 | 국내 | 967,345 | 444,032 | 473,092 | |
| 수입 | 422,008 | 713,487 | 42,757 | ||
| 합계 | 1,389,353 | 1,157,519 | 515,849 |
○ 원재료 가격변동추이당사의 원재료는 다품종 및 소액의 품목들로 구성이 되어 있어 원재료 가격변동 추이를 품목별로 자료를 구하는데 어려움이 있습니다.2) 생산 및 설비에 관한 사항○ 생산능력, 생산실적 및 가동률
- 당사는 전문적인 의한 및 약학 연구개발업을 주목적으로 하고 있으므로, 생산능력, 생산실적 및 가동률을 사업부문별 주요 제품별로 구분하여 산출근거를 기재하기 어렵습니다.
○ 생산설비에 관한 사항
(단위: 천원)
| 소재지 | 자산별 | 2024년(제15기 반기) 기초가액 |
당기증감 | 당기상각 | 기타 | 2024년(제15기 반기)기말가액 | |
| 증가 | 감소 | ||||||
| Liquid Biopsy 응용사업 | 연구장비 | 949,664 | 264,609 | (2) | (187,305) | - | 1,026,966 |
| 시설장치 | 12,867 | 16,364 | - | (8,503) | - | 20,728 | |
| 비품 | 114,290 | 6,041 | (1,067) | (27,439) | - | 91,825 | |
| 독성 및 분자진단 | 시설장치 | 9,637 | 31,039 | 2,241 | 1,725 | 44,642 | |
| 비품 | 330,005 | 10,902 | (62,862) | 24,014 | 302,059 |
4. 매출 및 수주상황
1) 매출에 관한 사항
(가) 매출실적
(단위: 천원)
| 매출유형 | 품목 | 2024년도 (제15기 반기) |
2023년도 (제14기) |
2022년도 (제13기) |
|
| 금액 | 금액 | 금액 | |||
| Liquid Biopsy 응용사업 | 제품, 용역 | 국내 | 552,050 | 833,367 | 562,075 |
| 해외 | - | 32,692 | 12,114 | ||
| 소계 | 552,050 | 866,059 | 574,189 | ||
| 기타 | 국내 | 473,962 | - | - | |
| 해외 | - | - | 40,961 | ||
| 소계 | 473,962 | - | 40,961 | ||
| 독성 및 분자진단 | 용역 | 국내 | - | - | - |
| 해외 | 960,251 | 2,318,302 | 145,627 | ||
| 소계 | 960,251 | 2,318,302 | 145,627 | ||
| 전체매출 | 합계 | 국내 | 1,026,012 | 833,367 | 562,075 |
| 해외 | 960,251 | 2,350,994 | 198,702 | ||
| 소계 | 1,986,263 | 3,184,361 | 760,777 |
(나) 판매경로 및 판매방법
○ 판매조직
당사는 전문화된 인력을 배치하여 영업 및 마케팅 활동을 활발히 진행하고자 다음과 같이 영업 및 마케팅 조직을 구성하였습니다.
조직도.jpg 마케팅조직도
상기 마케팅 조직 이외에도 대표이사를 비롯하여 각 사업부서장들이 당사의 기술 및 제품을 홍보하고 판매하기 위해 마케팅 및 영업활동에 매진하고 있으며, 외부 전문가의 컨설팅 또한 병행하여 진행하고 있습니다. 더불어 해당분야 전문가들을 지속적으로 채용하여 조직을 확대할 예정입니다.
○ 판매경로
(단위: 천원)
| 매출유형 | 품목 | 구분 | 판매경로 | 판매경로별 매출액(비중) |
| Liquid Biopsy 응용사업 | 제품, 용역 | 국내 | 직판 | 552,050 (27.79%) |
| 해외 | 직판 | - | ||
| 소계 | 552,050 (27.79%) | |||
| 기타 | 국내 | 직판 | 473,962 (23.86%) | |
| 해외 | 직판 | - | ||
| 소계 | 473,962 (23.86%) | |||
| 독성 및 분자진단 | 용역 | 국내 | 직판 | - |
| 해외 | 직판 | 960,251 (48.34%) | ||
| 소계 | 960,251 (48.34%) |
○ 판매전략
당사는 Liquid Biopsy 응용사업과 Liquid Biopsy 플랫폼 및 키트 시장 진입의 기반조성과 해당 기술의 임상적 유용성 확보를 위해 국내 암 진료를 선도하는 대형병원들과임상 연구 협력체계를 구축하였습니다.
임삼시험검체분석기관(GCLP)에 지정됨으로써, 국내에서 항암신약을 개발하는 제약사들을 대상으로 검증된 데이터를 제공할 수 있는 시스템을 확보, 항암 신약 개발 과정에서의 CTC 기반 액체생검 분석서비스를 제공하고 있습니다.
한편, 당사는 국내 시장규모의 한계를 극복하고 지속적인 성장 기회를 창출하기 위해글로벌 기업과 제휴를 지속적으로 진행하고 있습니다. 당사는 글로벌 항암제 개발기업, 유전체 분석 기업, Liquid Biopsy 플랫폼 개발 기업, CTC 관련 연구개발 기업들을대상으로 다양한 형태의 협력방안을 모색 중이며, 글로벌 시장 진출과 글로벌 협력 업무를 원활하게 수행하기 위해 전략적 파트너십을 활용하여 사업을 추진하고 있습니다.또한 당사는 미 현지 CLIA LAB을 통해서 다수의 연구기관 및 제약사, 병원들을 대상으로 비즈니스를 진행하고 있습니다. CLIA LAB을 통해 LDT(Lab Development Test)를 제공하며, 동시에 미 현지에서의 연구데이터를 확보하는 모델을 구축하고 있습니다.
2) 수주상황당사의 Liquid Biopsy 응용사업의 경우 거래가 수시로 발생하기 때문에 수주에 관한 내용은 없습니다. 다만, 분석 등에 필요한 각종 원재료 등의 재고는 사전에 준비하여 고객의 주문에 대응을 하고 있습니다.
5. 위험관리 및 파생거래
(1) 자본위험관리
연결회사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 연결회사의 부채비율은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 부채(A) | 21,039,444,374 | 21,094,677,058 |
| 자본(B) | 54,566,390,122 | 53,355,392,642 |
| 부채비율(A/B) | 38.56% | 39.54% |
(2) 재무위험관리연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리는 연결회사의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.재무위험관리의 대상이 되는 연결회사의 금융자산은 현금및현금성자산, 당기손익-공정가치측정 금융자산, 매출채권, 기타금융자산 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 매입채무, 기타금융부채 등으로 구성되어 있습니다.1) 시장위험
① 외환위험연결회사는 글로벌 영업 및 장부통화와 다른 수입과 지출로 인해 외화 환포지션이 발생하며, 환포지션이 발생하는 주요 외화로는 USD, EUR, JPY가 있습니다. 또한 연결회사는 외화로 표시된 채무의 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다.② 이자율 위험
연결회사는 이자율변동으로 인한 재무상태표 항목(금융자산, 금융부채)의 가치변동(공정가치)위험 및 여유자금의 운용 및 조달에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 이러한 이자율 변동위험은 차입금 등 이자지급 부채의 발행, 이자수취 자산에의 투자 등에서 비롯됩니다. 당반기말과 전기말 현재 연결회사가 보유한 변동이자부 차입금은 없습니다.
2) 신용위험
신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 유리한 파생상품 및 예치금 등에서도 발생합니다. ① 위험관리기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급을 고려하여 경영진이 사전에 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다.개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화합니다. 연결회사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다.② 금융자산의 손상
연결회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.
· 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권
· 용역 제공에 따른 계약자산
· 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산
현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.
(3) 유동성 위험
연결회사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다. 연결회사는 채권을 예상된 시기에 회수하지 못하거나, 채무를 약정된 만기보다 빠른 시일에 지급해야할 상황에 대비하기 위하여 충분한 현금성자산을 보유하고 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 확보하고 있습니다. (4)파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황- 해당사항 없음 주1) 기타 위험관리 및 파생거래에 관한 자세한 사항은 Ⅲ. 재무에 관한 사항, 3. 연결재무제표 주석, 4. 재무위험관리 를 참조하시기 바랍니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동
1) 경영상의 주요계약
(가) 판매 계약
| 구 분 | 계약상대방 | 계약의 목적 및 내용 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총계약금액 | 진행 완료 금액 | 대금수수방법 |
| 다이찌 산쿄 임상시험프로젝트 계약 | Daiichi Sankyo.,LTD | CTC를 이용하여 재발된 폐암의 재발 인자를 다중 바이오마커 분석방법으로 검증하는 임상시험 프로젝트 | 2018.02.06 | 프로젝트완료시 | USD 1,671,925 | USD 1,671,925 | 프로젝트 완료 및 잔금 회수 완료 |
| 다중면역진단 자동화 플랫폼 공급 계약 | (주)프로탄바이오 | 다중면역진단 자동화 플랫폼 공급 | 2020.04.27 | 2020.10.25 | 2억원 | 2억원 | 현금 회수 완료 |
| 큐리언트 실험/분석 용역 계약 | (주)큐리언트 | 마스터 서비스 계약 | 2020.08.11 | 2021.02.05 | 9,500,000 | 9,500,000 | 현금 회수 완료 |
| 연세대학교 산학협력단용역 매출계약 | 연세대학교 산학협력단 | 전이암 실험동물모델의 짝검체를 통한단일세포 유전체서열분석 및 CTC 분리/분석 | 2020.11.27 | 2021.03.28 | 25,530,000 | 25,530,000 | 최종보고서 제출 및 청구 접수 후 1개월 이내 현금 회수 |
| 연세대학교 산학협력단용역 매출계약 | 연세대학교 산학협력단 | 전이암 모델(LM2 cell 기반 전이암실험동물)의 짝검체를 통한단일세포 유전체서열분석, CTC 분리와 IF분석 | 2020.12.18 | 2021.04.17 | 30,260,000 | 30,260,000 | 최종보고서 제출 및 청구 접수 후 1개월 이내 현금 회수 |
| 연세대학교 산학협력단용역 매출계약 | 연세대학교 산학협력단 | 전이암 모델(LM2 cell 기반 전이암실험동물)의 짝검체를 통한단일세포 유전체서열분석, CTC 분리와 IF분석 | 2021.03.25 | 2021.07.24 | 81,620,000 | 81,620,000 | 최종보고서 제출 및 청구 접수 후 1개월 이내 현금 회수 |
| 연세대학교 산학협력단용역 매출계약 | 연세대학교 산학협력단 | De novo metastatic breast cancer 대상 전이 규명을 위한 scRNA 분석 | 2022.02.04 | 2022.12.31 | 125,750,000 | 125,750,000 | 계약시 30%, 3명 분석 완료시 40%, 5명 분석 완료시 30% 대금수금 조건 |
| 웰마커바이오 연구용역 매출계약 | 웰마커바이오㈜ | WM-A1 면역항체 항암제에 대한 액체생검 진단법 확립 | 2022.03.11 | 계약체결일로부터 2022년 12월 31일까지 또는 본 계약에 따른 연구의 결과보고서 수령 시점 중 나중에 도래하는 날까지 | 50,000,000 | 10,000,000 | 계약 체결 시 10%결과보고서 Ⅰ 수령 시 10%결과보고서 Ⅱ 수령 시 80% |
| 물품 공급계약 | 주식회사 원스텝 | Auto Welding System 공급 | 2022.06.22 | 2022.12.20 | 280,000,000 | 280,000,000 | 계약시 10%1차 납품시 10%2차 납품시 15%3차 납품시 15%4차 납품시 15%5차 납품시 15%최종 납품시 20% |
| 연구용역계약 | 연세대학교산학협력단 | De novo Metastatic Breast Cancer 대상 전이 규명을 위한 scRNA 분석 계약 | 2023.02.15 | 2024.12.31 | 300,000,000 | 150,000,000 | 50% 분석 완료 시 100% 분석 완료 시 |
| 연구용역계약 | 연세대학교산학협력단 | Breast Cancer 대상 전이규명을 위한 Circulating Tumor Cell 및 scRNA 분석 | 2023.03.20 | 2024.12.31 | 334,000,000 | 66,800,000 | 계약 체결 시 20%50% 분석 완료 시100% 분석 완료 시 |
(나) 라이센스 아웃 계약- 해당사항 없음(다) 라이센스 인 계약
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은다음과 같습니다. < 라이센스인 계약 총괄표 >
(단위: 백만원)
| 품 목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총계약금액 | 지급금액 | 진행단계 |
| 기술이전(양도) 계약 | 서울대학교 병원 (조선욱 교수팀) | 한국 | 2020.02.13 | - | 90 | 90 | 국내특허등록 완료해외특허 등록 진행중 |
| 합 계 | 90 | 90 | - |
주1) (주)싸이토젠은 서울대학교병원에게 기특허로 인한 제품의 매출 발생시 매출액의 1%(부가세별도)에 해당하는 금액을 경상기술료로 지급합니다.(1) 품 목: 기술이전(양도) 계약
| 1) 계약상대방 | 서울대학교 병원 (조선욱 교수팀) |
| 2) 계약내용 | '골전이암 조기 진단시스템’상용화 |
| 3) 대상지역 | 한국 |
| 4) 계약기간 | 계약체결일 : 2020년 02월 13일계약종료일 : 상대방 귀책 사유 발생시까지 |
| 5) 총계약금액 | 90백만원 (경상기술료 별도 지급) |
| 6) 지급금액 | <환수불가능 금액>90백만원 |
| 7) 계약조건 | ① (선급기술료) : 금 5천만원(본 계약 체결 후 30일 이내) ② (마일스톤기술료) : 금 4천만원(국내특허 등록 시 등록일로부터 30일 이내) ③ (경상기술료) : 매출액의 1% |
| 8) 회계처리방법 | 특허권 처리 완료 |
| 9) 대상기술 | 암의 골전이 진단용 조성물 및 이를 포함하는 키트 |
| 10) 개발진행경과 | 국내 특허 등록 완료 (2020.05.25) |
주1) (주)싸이토젠은 서울대학교병원에게 기특허로 인한 제품의 매출 발생시 매출액의 1%(부가세별도)에 해당하는 금액을 경상기술료로 지급합니다.
2) 연구개발 활동
(가) 연구개발 조직
○ 연구개발 조직 개요
연구개발_조직도.jpg 연구개발_조직도
당사의 연구개발 조직은 크게 바이오 연구소와 시스템 연구소로 구분할 수 있습니다.바이오 연구소는 CTC 기반 Liquid Biopsy 전반에 걸친 핵심 기술 개발을 위한 연구개발을 수행하며 진단사업본부를 포함하여 23명의 연구인력으로 구성되어 있고 Liquid Biopsy 플랫폼 및 SW를 개발하는 시스템연구소는 13명의 연구인력으로 구성되어 운영되고 있습니다. 연구개발활동을 담당하고 있는 별도의 법인은 없습니다.
○ 연구개발 인력 현황사업보고서 제출일 현재 당사는 박사급 8명, 석사급 18명, 학사급 5명 등, 총 36 명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 명)
| 구분 | 박사 | 석사 | 학사 | 기타 | 합계 |
| 바이오 연구소 | 7 | 15 | 1 | - | 23 |
| 시스템 연구소 | 1 | 3 | 4 | 5 | 13 |
| 합 계 | 8 | 18 | 5 | 5 | 36 |
○ 핵심연구인력사업보고서 제출일 현재 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 |
| 전무이사 | 이해천 | 진단사업본부총괄 | 교토대 의학연구과 박사전) (주)스크립스코리아항체연구원 연구본부장전) 지아이이노베이션 R&D전략팀 이사현) 싸이토젠 진단사업본부장 |
| 상무이사 | 김정원 | R&D연구소총괄 | 도쿄대 Medical genome science 박사전) MBD 이사현) 싸이토젠 바이오연구소장 |
(나) 연구개발비용
(단위: 백만원)
| 구 분 | 2022년도 (제13기) |
2023년도 (제14기) |
2024년도 (제15기 반기) |
비고 | |
| 비용의성격별분류 | 재료비 | 342 | 76 | 79 | 주1) |
| 용역비 | - | - | - | 주2) | |
| 급여 | 1,116 | 1,114 | 657 | - | |
| 퇴직급여 | 117 | 112 | 56 | - | |
| 연구활동비 | - | - | - | 주3) | |
| 기타 | 1,882 | 1,865 | 820 | 주4) | |
| 연구개발비용 계 | 3,457 | 3,167 | 1,612 | - | |
| (정부보조금) | (287) | (50) | (49) | 주5) | |
| 보조금 차감후 금액 | 3,170 | 3,117 | 1,563 | - | |
| 회계처리내역 | 판매비와 관리비 | 3,170 | 3,117 | 1,563 | - |
| 제조경비 | - | - | - | - | |
| 개발비(무형자산) | - | - | - | - | |
| 회계처리금액 계 | 3,170 | 3,117 | 1,563 | - | |
| 매출액 | 761 | 3,184 | 1,986 | - | |
| 연구개발비용/매출액 | 416.56% | 97.90% | 78.70% | - |
주1) 재료비는 연구개발에 사용되는 시약 및 재료 등의 비용입니다.주2) 용역비는 임상시험비, 시험분석비, 특허정보조사비 등의 비용 입니다.주3) 연구활동비는 국내 및 해외 학회 참가 및 부스설치 등의 비용입니다.주4) 기타는 실험실 운영에 사용되는 소모품 등의 비용입니다.주5) 당사는 정부보조금수익에 대해 비용 차감방식으로 회계처리를 하고 있습니다.
(다) 연구개발실적 [ Liquid Biopsy 기술 개발 ]
| 구분 | 연구개발 기술명 | 적응증 | 개발완료일 | 과제명 | 연구기관(공동연구기관) | 연구 결과 및기대효과 (상품화여부) |
| 바이오연구소 | EGFR 유전자 변이 분석을 위한 프라이머개발 | 전체암종 | 2014년 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | EGFR 검출 서비스 상품화 |
| PNA oligo를 이용한 EGFR 유전자 변이분석 방법 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | EGFR 검출 서비스 상품화 | |||
| qRT-PCR 기반 EGFR 유전자 변이 분석방법 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | EGFR 검출서비스 상품화 | |||
| 유전체 분석을 위한 CTC 분리 순도 향상기술 | 혈중 유방암세포를 이용한 모니터링 시스템 개발(1단계) | ㈜싸이토젠(국내 M社) | CTC 유전체 분석 서비스 상품화 | |||
| 유방암 CTC 검출을 위한 특이마커개발 | 혈중 유방암세포를 이용한 모니터링 시스템 개발(1단계) | ㈜싸이토젠(국내 M社) | CTC 유전체 분석 서비스 상품화 | |||
| FISH를 통한 발암유전자확인용 CTC배양조건 | 2015년 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC culture service 상품화 | ||
| 세포 배양 장치 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC culture service 상품화 | |||
| ALK 변이 확인을 위한 프로브 개발 | 혈중 암세포 검출 기술을 활용한 최소침습 ALK 유전자 변이진단 개발 | ㈜싸이토젠 | ALK 검출 서비스 상품화 | |||
| ALK 유전자 변이 확인을 위한 프라이머개발 | 혈중 암세포 검출 기술을 활용한 최소침습 ALK 유전자 변이진단 개발 | ㈜싸이토젠 | ALK 검출 서비스 상품화 | |||
| Rare cell 유전자 분석을 위한 핵산 분리및 증폭기술 개발 | 혈중 암세포 검출 기술을 활용한 최소침습 ALK 유전자 변이진단 개발 | ㈜싸이토젠 | ALK 검출 서비스 상품화 | |||
| RT-PCR 기반 EML4-ALK 양성 판별방법 | 혈중 암세포 검출 기술을 활용한 최소침습 ALK 유전자 변이진단 개발 | ㈜싸이토젠 | ALK 검출 서비스 상품화 | |||
| 복수내암세포 분리 전용 자동화 장비개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | ATCs Isolator 장비, 키트 상품화 | |||
| 시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩 | 2016년 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation service 상품화 | ||
| WBC 성장억제를 위한 배양환경확립 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC culture service 상품화 | |||
| RT-PCR 기반 단일유전자분석을 위한CTC 순도 확보 배양 조건 확립 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC culture service 상품화 | |||
| Cancer panel 유전체분석을 위한 CTC순도 및 개수 확보 배양 조건 확립 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC culture service 상품화 | |||
| CTC 분석을 위한 바이오마커 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC 분리/검출 서비스 상품화 | |||
| 혈중세포 선별장치 및 이를 이용한혈중세포 선별방법 | 2017년 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation service 상품화 | ||
| 표적 세포 회수 방법 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation service 상품화 | |||
| CTC 배양 후 순도 측정을 위한 qRT-PCR방법 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC 배양 서비스 상품화 | |||
| qRT-PCR 기반 다중 유전자 발현 분석법개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠(국내 A社) | CTC 분리/검출 서비스 상품화 | |||
| 배양 CTC를 이용한 약물 효능 평가 방법확립 | 2018년 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC 배양 서비스 상품화 | ||
| qRT-PCR 기반 AR/AR-V7 유전자 발현분석 방법 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | AR/AR-V7 검출 상품화 | |||
| 내성 폐암 바이오마커 발현 분석법 개발 | 2019년 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠(글로벌 D社) | CTC 분리/검출 서비스 상품화 | ||
| 다중 바이오마커 염색법 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠(글로벌 D社) | CTC 분리/검출 서비스 상품화 | |||
| 다중 바이오마커 분석법 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠(글로벌 D社) | CTC 분리/검출 서비스 상품화 | |||
| 폐암 (면역관문억제제) 정밀진단법 개발 | 2021년 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC 분리/검출 서비스 상품화 | ||
| 췌장암 진단 바이오마커 염색법 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC 분리/검출 서비스 상품화 | |||
| 췌장암 진단 바이오마커 분석법 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC 분리/검출 서비스 상품화 | |||
| 폐암 (면역관문억제제) 정밀진단법 개발 | 2022년 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC 분리/검출 서비스 상품화 | ||
| 췌장암 진단 바이오마커 염색법 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC 분리/검출 서비스 상품화 | |||
| 췌장암 진단 바이오마커 분석법 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC 분리/검출 서비스 상품화 | |||
| 전립선암 RNA-FISH 분석법 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠/(유럽 C연구센터) | CTC 분석 서비스 | |||
| 간암자가수혈 순환종양세포 분리/분석법 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC 분리/검출 서비스 상품화 | |||
| 암 변이 분자진단 기술 개발(AR-V7) | 2023년 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC 분리/검출 서비스 상품화 | ||
| 암 변이 분자진단 기술 개발 (KRAS G12C) | 자체 기술개발 | ㈜싸이토젠 | CTC 분리/검출 서비스 상품화 | |||
| 폐암 변이 진단법 절차 확립 (Cobas) | 자체 기술개발 | ㈜싸이토젠 | CTC 분석 서비스 | |||
| 혈액암 CTC 회수 기술 | 자체 기술개발 | ㈜싸이토젠 | CTC 분리/검출 서비스 상품화 |
[ Liquid Biopsy 키트 연구개발 ]
| 구분 | 연구개발 기술명 | 적응증 | 개발완료일 | 과제명 | 연구기관(공동연구기관) | 연구 결과 및기대효과 (상품화여부) |
| 바이오연구소 | 세포포집필터 (HDM chip) | 전체암종 | 2013년 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation kit 상품화 |
| 회수율 극대화를 위한 mesh flatness확보 기술 (구조 설계) | 2014년 | 종양세포 획득을 위한 희소세포검출 디바이스 모듈 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation kit 상품화 | ||
| 세포포집필터 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation kit 상품화 | |||
| 회수율 극대화를 위한 mesh flatness확보 기술 (Detaching기술) | 2015년 | 종양세포 획득을 위한 희소세포검출 디바이스 모듈 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation kit 상품화 | ||
| 세포분리 장치 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation kit 상품화 | |||
| 최적 배양을 위한 배지 조성(culture KIT의 버퍼 조성) | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC culture kit 상품화 | |||
| 복수내 암세포 (ATCs)를 분리하기 위한 키트 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | ATCs Isolation kit 상품화 | |||
| 슬라이드 조립체 type1 | 2017년 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation kit 상품화 | ||
| PSMA 기반 전립선암 CTC 염색 키트 개발 | 종양세포 획득을 위한 희소세포검출 디바이스 모듈 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC staining 키트 상품화 | |||
| 세포포집필터 (HDM chip) 슬리브 일체형 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation kit 상품화 | |||
| AR/AR-V7 기반 전립선암 염색 키트개발 | 2018년 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC staining 키트 상품화 |
[ Liquid Biopsy 플랫폼 연구개발 ]
| 구분 | 연구개발 기술명 | 적응증 | 개발완료일 | 과제명 | 연구기관(공동연구기관) | 연구 결과 및기대효과 (상품화여부) |
| 시스템연구소 | 혼합세포 중 폐암세포 선별분리 핵심플레이트 제작기술 | 전체암종 | 2014년 | 혼합세포군 중 폐암 세포선별·정렬시스템 개발 | ㈜싸이토젠 | TLM 장비 상품화 |
| 획득세포별 균일 형광 염색 기술 | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠(국내 N社) | IF stainer 상품화 | |||
| 디지털 이미징 자동 이미지 획득기구 설계 기술(Confocal) | 2015년 | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠(국내 N社) | CTC analyzer 상품화 | ||
| 염색 장비용 습도조절장치 | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠 | IF stainer 상품화 | |||
| 형광 intensity 자동 분석 기술 | 2016년 | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠(국내 N社) | CTC analyzer 상품화 | ||
| 디지털 이미징 광학계(렌즈계) 설계 기술 (LED조명) | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠(국내 N社) | CTC analyzer 상품화 | |||
| 자동 스테이지 기술 | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠(국내 N社) | CTC analyzer 상품화 | |||
| morphology 기반 CTC 인지 기술 | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠(국내 N社) | CTC analyzer 상품화 | |||
| 혼합세포 중 폐암세포 계수 시스템기술 | 혼합세포군 중 폐암 세포선별·정렬시스템 개발 | ㈜싸이토젠 | TLM 장비 상품화 | |||
| Gap sensing 업그레이드 기술 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolator 상품화 | |||
| 혈구세포 인지 기술 | 2017년 | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠(국내 N社) | CTC analyzer 상품화 | ||
| 형광이미지 명료화를 위한 2Ddeconvolution 기술 | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠(국내 N社) | CTC analyzer 상품화 | |||
| 혼합세포 중 폐암세포 선별분리시스템 기술 | 혼합세포군 중 폐암 세포선별·정렬시스템 개발 | ㈜싸이토젠 | TLM 장비 상품화 | |||
| 다중채널 이미지 분석 시스템업그레이드(5채널 이상 대응) 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC analyzer 상품화 | |||
| 유체 핸들링 자동 모니터링 시스템강건화 기술 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolator 상품화 | |||
| 필터 자동 체인지 기술 | 2018년 | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠(국내 N社) | CTC analyzer 상품화 | ||
| CTC isolator 사용자 편의성 향상 기술개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolator 상품화 | |||
| 액체 제어 기술 | 2019년 | Volume Control Mode 개발 ( Volume별 정밀 토출 기술 ) | ㈜ 싸이토젠 | Isolator 및 IF Stainer 상품화 및 신규 Liquid Handler 적용상품화(미국)중 | ||
| Vision을 이용한 S/W 기술 개발 | 2019년 | Vision을 이용한 용액 측정 및 사물 인식 기술 개발 | ㈜ 싸이토젠 | IF Stainer 상품화상품화(미국)중 | ||
| Analysis S/W 업그레이드 및 기술 개발 | 2019년 | 다 채널 ( 5 Color ) 기반 분석 S/W 개발 | ㈜ 싸이토젠 | Image Analyzer 성능 개선 및 상품화상품화(미국)중 | ||
| Time Lapse Incubator 개발 | 2020년 | 포스트게놈다부처유전체사업 | ㈜ 싸이토젠 | 신약 개발 기관을 통한 상품화 | ||
| 신규 Motion Board 개발 | 2020년 | 다축 동시 제어 및 구현 기술 개발 | ㈜ 싸이토젠 | 시스템 모션 기능 및 정밀도 향상을 통한 성능 개선 | ||
| 고 배율 분석 S/W 개발 | 2020년 | 40X 분석 알고리즘 개발 및 검증 | ㈜ 싸이토젠 | Image Analyzer 성능 개선 및 다변화 | ||
| S/W 알고리즘 및 GUI 개발 | 2021년 | 신규 Motion Controller를 System 적용 및 관련 GUI 개발 | ㈜ 싸이토젠 | 시스템 편의성 향상 및 Motion Controller 검증 개선 | ||
| 신규 분석 장비 개발 | 2021년 | Mult Slide Type의 분석 장비 개발 | ㈜ 싸이토젠 | Slide Glass Handling 기술 확보 및 Image Analyzer 성능 개선Multu slide system 개발완료Validation 중 | ||
| 신규 염색 장비 개발 | 2021년 | Mult Slide Type의 염색 장비 개발 | ㈜ 싸이토젠 | 다수의 샘플 염색 처리 기술 확보 36 Slide system 개발완료Validation 중 | ||
| 신규 전처리 장비 개발 | 2021년 | 자동화 기반의 혈액 전처리 장비 개발 | ㈜ 싸이토젠 | 타 시스템과의 연동을 통한 사업화 모델 구축개발완료 | ||
| CTC Platform | 2022년 | 바이오산업 핵심기술개발사업 (액체생검 및 엑소좀 기반 정부 과제 프로젝트) | ㈜ 싸이토젠Y대 | (3차년도) 전처리기, Isolator, Stainer, Analyzer 성능 개선 및 개발 | ||
| AI 기반 분석법 | 2022년 | AI기반 CTC 분석 방법 개발 프로젝트 | ㈜ 싸이토젠 | AI 기반 CTC 분석 방법론 내재화 및 구축 | ||
| 자가수혈 기술 개발 | 2022년 | 간암환자 자가 수혈 기기 시제품 개발을 위한 모듈 테스트 프로젝트 | ㈜ 싸이토젠 | 자가수혈기기 시제품 개발 및 연구 개발 프로젝트 연계 | ||
| CTC Platform | 2023년 | Cell Isolator 성능 개선 프로젝트 | ㈜ 싸이토젠 | 유지 보수 절감 및 장비 수명 문제 개선 (여과 시스템 개선) | ||
| CTC Platform | 2023년 | 바이오산업 핵심기술개발사업 (액체생검 및 엑소좀 기반 정부 과제 프로젝트) | ㈜ 싸이토젠Y대 | (4차년도) Isolator, Analyzer 성능 개선 및 개발 |
(라) 연구 개발 진행 현황 및 향후 계획
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구시작일 | 현재 진행 단계 | 비 고 | |
| 바이오 | 진단 | 암 동반진단 | 모든 고형암 | 2023년 | 사업화 | qPCR, ddPCR, NGS |
| 단일세포분석 | 유방암, 흑색종 | 2023년 | 사업화 | scRNAseq | ||
| CTC enumeration | 모든 고형암 | 2020년 | 사업화 | IF, FISH | ||
| 췌장암 동반진단 | 췌장암 | 2021년 | 국내기업과 공동연구 진행 중 | 치료법 확립 | ||
| R&D | CTC/Exosome 기반 정밀진단플랫폼 | 췌장암 | 2020년 | 산업기술혁신사업 1단계 통과 및 2단계 사업 진행중 | 정부지원 | |
| 간암자가수혈 CTC분석 | 간암 | 2022년 | Pilot study 진행 완료. 본 용역연구 수행 중 |
- | ||
| 암변이 분자진단기술 (AR-V7, KRas) |
전립선암췌장암 대장암 담도암 |
2023년 | 시험연구 개시/진행 | - | ||
| 혈액암 CTC 분리/분석 기술 | 다발성골수종 | 2023 년 | 시험연구 개시 / 진행 | - |
○ 품 목: 모든 고형암 동반진단 플랫폼
| 구 분 | 바이오 진단 |
| 적응증 | 모든 고형암 |
| 작용기전 | 모든 고형암 환자의 혈중 순환종양세포(Circulating tumor cell, CTC)를 분석하여 약물치료 치료제의 선정 및 예측에 활용되는 바이오마커 (predictive biomarker) 정보를 제공하는 비침습적 액체생검 기반의 동반 진단 기술 |
| 제품의특성 | 혈중 순환종양세포를 분석하여 관련 바이오마커를 확인함으로써 특정약물에 대한 반응성을 미리 예측하기 위한 정밀의료 동반진단 플랫폼 구축 |
| 진행경과 | 사업화 |
| 향후계획 | 액체생검 기반의 순환종양세포 동반진단 플랫폼 구축 |
| 경쟁제품 | 해당 없음 |
| 관련논문등* | 해당 없음 |
| 시장규모 | Grand View Research, Inc. 에 따르면 전 세계 종양학 동반진단 시장 규모는 2022년 31억 달러 로 평가되었으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 12.9로 성장할 것으로 예상됨. 차세대 시대에서 종양학 동반진단의 역할 진화 오믹스가 시장을 주도할 것으로 예상됨.질병 유형에 따라 시장은 백혈병, 비소세포폐암, 유방암, 대장암, 흑색종, 전립선암 등으로 분류됨. 다른 질병 유형 부문은 가장 큰 수익 점유율로 시장을 지배했음.. |
| 기타사항 | 해당 사항 없음 |
○ 품 목: 유방암 CTC 단일세포 염기서열 분석 기술 플랫폼
| 구 분 | 바이오 진단 |
| 적응증 | 유방암 |
| 작용기전 | 순환종양세포(circulating tumor cell)는 초기 암의 발생, 진행 및 치료 효과와 관련된 혈액생체표지자로 활용 가능하고 또한, 암의 전이에 매우 중요한 역할을 한다고 알려져 있음. 혈액 속에 떠돌아다니는 순환종양세포는 매우 소량으로 단일세포 시퀀싱을 통해 암 연구에 활용될 수 있음. 특히, 전사체(transcriptome)의 특징 및 종양의 이질성(heterogeneity) 등의 분석이 가능함. |
| 제품의특성 | 단일세포 수준에서 클론의 이질성(clonal heterogenity)이 발생하며, 이로 인한 유전자 발현 변화를 살펴볼 수 있는 기술은 질병을 이해하는데 매우 중요하며, 단일세포 수준에서서로 다른 마커들을 통합 분석하기 위한 시퀀싱 프로토콜 및 컴퓨팅 기술이 질병의 이해및 새로운 바이오마커 발굴 개발 플랫폼에 적용 가능함 |
| 진행경과 | 사업화 |
| 향후계획 | CTC분자유전체 정보서비스 및 특이 바이오마커 발굴 |
| 경쟁제품 | 해당 없음 |
| 관련논문등 | 해당 없음 |
| 시장규모 | Precedence Research에 따르면 글로벌 단일세포 시퀀싱 분석시장은 2022년 30억 달러에서 2032년 약 146.1억 달러에 달할 것으로 예상되며 , 2022년부터 2032년까지 연평균 성장률 (CAGR)은 17.2% 로 성장할 것으로 전망임. NGS(차세대 염기서열분석)는 본 기술 시장에서 가장 빠른 접목과 더불어 성장하고 있는 부문임. 따라서, 20% 이상의 높은 성장률을 기록할 것으로 예상하며, 암과 같은 만성질환에 대한 약물 발견에 단세포 분석의 접목이 증가함 |
| 기타사항 | 해당 사항 없음 |
○ 품 목: CTC Enumeration
구 분
바이오진단
적응증
모든 종류의 고형암
작용기전
혈액 내 순환종양세포 (Circulating tumor cell, CTC)를 포집하여 개수를 확인함.
제품의특성
고형암 환자 혈액으로부터 CTC 포집 후 표면 단백질을 염색하여 환자 혈액에 존재하는 CTC 개수를 확인함. 결과를 바탕으로 예후 예측 및 약물반응 평가를 진행할 수 있음.
진행경과
사업화
향후계획
2024년 후반기 사업화 시작
경쟁제품
| 성분 | 품목명 | 개발회사 | 현황 |
| 세포포집장치 | Geno CTC Isolation kit | 지노바이오 | 허가완료 |
| CD-FAST Solo | 클리노믹스 | 허가완료 | |
| truNser C1000 | 싸이토딕스 | 허가준비 |
관련논문등*
Role of circulating tumor cells in future diagnosis and therapy of cancer. J Cancer Metastasis Treat 2015;1:44-56.
Evaluation of the diagnostic value of circulating tumor cells with CytoSorter® CTC capture system in patients with breast cancer. Cancer Medicine. Volume9, Issue5 March 2020
Detection of circulating tumor cells in hepatocellular carcinoma: applications in diagnosis, prognosis prediction and personalized treatment. Hepatoma Res 2020;6:61.
Reprogramming anchorage dependency by adherent-to-suspension transition promotes metastatic dissemination. Molecular Cancer 2023;22:63
시장규모
Grand View Research, Inc. 의 최신 보고서에 따르면 , 세계 순환종양세포 시장 규모는 2030 년까지 275 억 5,000 만 달러에 달할 것으로 예상됨
2023 년부터 2030 년까지 CAGR 은 13.34% 로 성장할 것으로 예상됨
기타사항
*상기 관련 논문은 자사 및 타사 작성을 포함함.
○ 품 목: 췌장암 동반진단 플랫폼
| 구 분 | 바이오 진단 |
| 적응증 | 췌장암 |
| 작용기전 | 췌장암 환자의 혈중 순환종양세포를 분석하여 신규 항암제의 반응예측 바이오마커 (predictive biomarker) 정보를 제공하는 비침습적 액체생검 기반의 동반 진단 기술. |
| 제품의특성 | 신규 항암제의 대상 환자를 선별하기 위해 혈중 순환종양세포를 분석하여 관련 바이오마커를 확인함으로써 특정약물에 대한 반응성을 미리 예측하기 위한 정밀의료 동반진단서비스 제공 |
| 진행경과 | 2024년 현재 국내기업과 공동연구 진행 중 |
| 향후계획 | 액체생검 기반의 순환종양세포 동반진단 치료법 확립 |
| 경쟁제품 | 해당 없음 |
| 관련논문등 | 해당 없음 |
| 시장규모 | Grand View Research, Inc. 에 따르면 전 세계 종양학 동반진단 시장 규모는 2022 년 31 억 달러 로 평가되었으며 , 2023 년부터 2030 년까지 연평균 복합 성장률 (CAGR) 12.9 로 성장할 것으로 예상됨 . 차세대 시대에서 종양학 동반진단의 역할 진화 오믹스가 시장을 주도할 것으로 예상됨 . 질병 유형에 따라 시장은 백혈병 , 비소세포폐암 , 유방암 , 대장암 , 흑색종 , 전립선암 등으로 분류됨 . 다른 질병 유형 부문은 가장 큰 수익 점유율로 시장을 지배했음 . |
| 기타사항 | 해당 사항 없음 |
○ 품 목: CTC/Exosome기반 정밀 암진단 플랫폼
| 구 분 | 바이오 R&D |
| 적응증 | 췌장암 |
| 작용기전 | 조직생검의 한계점을 보완한 비침습적 액체생검 기반의 진단 상용화 (제품)기술. 췌장암 환자의 혈중 순환종양세포/엑소좀의 정보를 분석하는 통합형 암 진단 플랫폼 기술임. |
| 제품의특성 | 후복막 깊이 위치하여 (조기)진단이 어려운 췌장암에 대한 혈중 순환종양세포/엑소좀 정보 분석 기반 통합형 암 진단 플랫폼. 고감도 광학 및 전기화학 센싱 기반의 단백질 발현 분석 기술을 적용한 순환종양세포의 고감도 검출 및 센싱 기반 엑소좀의 정밀 분리, 분석. 췌장암에 대한 암 특이적 표적마커를 개발하고, 진단소프트웨어 분석을 통한 암 진단 플랫폼 수립 및 상용화 운영 체계를 구축함. |
| 진행경과 | 2020년 산업부 바이오산업 핵심기술 개발사업 선정. 하버드 의과대학병원, 연세대 의료원/산학협력단, 전자부품 연구원과 국내 전향적 임상연구 진행. 2022년 2차년도 과제평가 통과 및 현재 3차년도 정부과제 진행 중2024년 5차년도 과제 진행중 - 췌장암 환자 혈액으로부터 회수한 CTC 분석을 통해 신규바이오마커 발굴 진행 중 , 환자 검체에 대한 단일세포 RNA 시퀀싱을 완료 . 생물정보학 (BI) 분석을 통해 바이오마커에 대한 후보군 확인 중 |
| 향후계획 | 액체생검 기반의 순환종양세포/엑소좀 분리, 분석 진단서비스 상용화 |
| 경쟁제품 | 해당 없음 |
| 관련논문등 | 해당 없음 |
| 시장규모 | Fortune Business Insights (In-vitro Diagnostics Market, 2022-2029) 에 따르면 글로벌 체외진단 시장 규모를 714억 3000만 달러로 집계됨. 2029년 시장 규모는 1074억 2000만달러(약 141조 5260억원)에 달할 것으로 예상됨. 7년 간 연평균 성장률은 6.0%로 예상됨. |
| 기타사항 | 해당 사항 없음 |
○ 품 목: 간암자가수혈 CTC분석
| 구 분 | 바이오 R&D |
| 적응증 | 간암 |
| 작용기전 | 간이식 수술환자 구제자가수혈에서 자가수혈기, 백혈구 제거필터 및 급속 수액 가온기를 사용하는 과정에서의 자가혈 내에 있는 순환종양세포 분리, 분석 |
| 제품의특성 | 암환자 구제자가수혈 과정에서의 자가혈 내의 순환종양세포 분리, 분석 시스템 |
| 진행경과 | 2022년 간암자가수혈을 이용한 pilot study 진행 완료 2023년 간암자가수혈 본 연구 개시 2024 년 본 용역연구 수행 중 (10 건 완료 ) 및 완치환자 대상 CTC 추적 추가연구 수행 |
| 향후계획 | 암환자 자가수혈 정제시스템 개발 |
| 경쟁제품 | 해당 없음 |
| 관련논문등 | Ann Surg, 2021 (Ji-Hye Kwon, Sangbin Han, et al.), Transplantation, 2021. |
| 시장규모 | 전세계적으로 2020년에 1천9백만명의 새로운 암환자가 발생하였고, 약 천만명의 암환자들이 사망하였음. 암환자의 사망원인 중 90% 이상은 혈액을 통해 다른 장기로 암이 퍼지는 암전이로 인해 사망함. 또한, 자가수혈기의 글로벌 시장규모는 2021년 USD 256M에서 2029년 USD 380M까지 성장해 CAGR 5.1% 예상(북미 시장은 2021년 USD 126M로 추정). |
| 기타사항 | 해당 사항 없음 |
○ 품 목: 암변이 분자진단기술 (KRas, AR-V7)
| 구 분 | 바이오 R&D |
| 적응증 | 전립선암, 췌장암, 담도암, 대장암, |
| 작용기전 | 암환자의 혈액으로부터 분리된 CTC에서 암 진행과 약물내성에 연관 있는 선택적 스플라이싱 (alternative splicing)에 의한 암 특이적 mRNA (AR-V7) 및 암 유발관련 유전자변이 (KRas)에 대한 분자진단법 개발. |
| 제품의특성 | 암환자의 혈액내 CTC 분리 및 암특이적 변이 분석의 분자진단기술 |
| 진행경과 | 2023년 암세포주를 활용한 시험연구 개시/진행.2024년 환자 샘플을 이용한 임상검체 분석 시작. 임상 검체 분석 중 . 환자 검체 분석에 필요한 신규 분자진단법 (ddPCR) 추가테스트 중 |
| 향후계획 | 액체생검 (CTC)을 통한 암환자 특이적 변이 검사 분자진단 키트개발 |
| 경쟁제품 | QIAGEN (AdnaTest ProstateCancerPanel AR-V7): EpCAM을 magnetic bead capture 방식으로 CTC를 분리하는 것으로, EpCAM이 발현하지 않는 대다수의 CTC는 적용이 어려움. 싸이토젠의 CTC 분리기술은 EpCAM 유무에 상관없이 CTC 분리 가능하여 충분한 경쟁력/차별화를 가지고 있음. |
| 관련논문등 | Sci Rep, 2022 (Saliani, et al.), Cells, 2019 (Hille et al). |
| 시장규모 | Towardshealthcare에 따르면 2024년 분자진단 시장 규모는 154억 2000만 달러로, 2024년부터 2032년까지 연평균 성장률은 5.3%로 전망되며, 2032년 글로벌 분자진단 시장 규모는 252억 7000만 달러로 예상됨. 또한, Medico pharma의 자료(2019)에 따르면 국내 분자진단 시장은 4.4%의 연평균 성장률을 보이며 2023년에 2,100억 원의 규모를 달성할 것으로 전망됨. Markets and Markets 시장 자료(2020)에 따르면, 세계분자진단 시장을 용도별로 구분했을 암 검사 용도는 연평균 16.7%, 유전자 검사 용도는 연평균 11.5%, 기타 용도는 10.2%의 성장률을 보이며 각각 성장할 것으로 전망됨. |
| 기타사항 | 해당 사항 없음 |
○ 품 목: 혈액암 CTC 분리/분석 기술
| 구 분 | 바이오 R&D |
| 적응증 | 다발성 골수종 |
| 작용기전 | 형질세포는 골수에서 생성되어 다양한 면역기전에 기능을 하지만 비정상적 세포로 발달되어 빠르게 증식하여 암특이적 단백체 분비로 면역활동을 저해하며 암세포 발달하게 됨. 이 경우 골수를 벗어나 말초혈액에서도 비정상적 세포가 관찰되어 액체생검에 활용이 가능함. |
| 제품의특성 | 다발성 골수종 환자의 골수 및 혈액 내 CTC 분리 및 특이적 마커를 활용한 정량 분석 기술 |
| 진행경과 | 2023년 유사 환경을 적용한 시험연구 개시/진행세포의 분리 프로세스 확립 및 표준화 달성2024년 환자 동결 샘플에서 세포 분리 및 분석 결과 확보2024년 환자의 신선 혈액에서 세포 분리 및 분석 결과 확보 계획된 Pilot 테스트 수행 중 ( 신선혈액 검체 20 건 ) |
| 향후계획 | 추가 동결 및 신선 혈액 검체 분석환자 검체 분석 결과와 임상데이터 교차 분석을 통한 임상활용성 타진 병기별 검출 양상 ( 암세포 수 , 암세포 비율등 ) 에 대한 표준화 |
| 경쟁제품 | 해당 사항 없음초기 단계의 연구는 국외 연구진에서 활발히 진행중임 |
| 관련논문등 | Cancer Discov. 2023 (Ankit K Dutta et al.) |
| 시장규모 | Vantage Market Research 예측에 따르면 글로벌 다발성 골수종 시장은 2022년에 216억 달러로 평가되었으며 2023년에서 2030년 사이에 6.3%의 연평균 성장률(CAGR)로 2030년까지 331억 달러에 이를 것으로 예상됨. 대부분은 신규항암제 시장에 국한되어 있으며, 진단 부분에서는 골수나 비정상적 단백질검사가 주를 이루고 있음. 재발이 흔한 혈액암 특성상 치료 후 추적관찰 등에 진단 부분에서 높은 시장가치가 있을 것으로 판단됨 |
(마) 특허 현황○ 국내외 특허 등록 및 출원 현황
| 구분 | 특허등록 | 특허출원 | 비고 |
| 국내 | 51 | 3 | - |
| 해외 | 27 | 39 | - |
○ 지적재산권 현황 (특허 현황)
| 번호 | 구분 | 내용 | 출원일 | 등록일 | 출원국 |
| 1 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2010-10-25 | 2012-09-20 | 한국 |
| 2 | 특허권 | 미세유체장치 | 2010-04-15 | 2013-01-21 | 한국 |
| 3 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2010-10-25 | 2013-04-09 | 한국 |
| 4 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2010-10-25 | 2013-04-09 | 한국 |
| 5 | 특허권 | 미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 | 2010-04-15 | 2013-04-09 | 한국 |
| 6 | 특허권 | 미세유체장치 | 2010-04-15 | 2013-04-09 | 한국 |
| 7 | 특허권 | 금속 스크린필터 | 2010-10-25 | 2013-06-11 | 한국 |
| 8 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2010-10-25 | 2013-06-12 | 한국 |
| 9 | 특허권 | 암세포 배양칩 | 2012-12-14 | 2014-08-27 | 한국 |
| 10 | 특허권 | 3차원 스페로이드 배양 및 모니터링 시스템 | 2012-12-31 | 2014-08-27 | 한국 |
| 11 | 특허권 | 염색 장비용 습도조절장치 | 2015-01-27 | 2016-07-28 | 한국 |
| 12 | 특허권 | 시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩 | 2013-07-15 | 2016-09-21 | 한국 |
| 13 | 특허권 | 피펫을 구비한 세포 분리장치 | 2015-08-11 | 2017-04-18 | 한국 |
| 14 | 특허권 | 혈중세포 선별장치 및 이를 이용한 혈중세포 선별방법 | 2014-12-09 | 2017-06-13 | 한국 |
| 15 | 특허권 | 표적 세포 회수 방법 | 2015-04-30 | 2017-08-02 | 한국 |
| 16 | 특허권 | 슬라이드 조립체 | 2013-07-15 | 2017-08-18 | 한국 |
| 17 | 특허권 | 세포 포집 필터 및 이를 갖는 세포 포집 장치 | 2015-11-12 | 2017-10-19 | 한국 |
| 18 | 특허권 | 세포 배양장치 | 2015-12-09 | 2017-11-10 | 한국 |
| 19 | 특허권 | 세포 배양 플레이트를 구비하는 세포 배양장치 | 2015-12-10 | 2017-12-06 | 한국 |
| 20 | 특허권 | 이동식 혈중세포 검사장치 | 2015-01-27 | 2017-12-06 | 한국 |
| 21 | 특허권 | 혈중세포 검사차량 | 2015-01-27 | 2017-12-06 | 한국 |
| 22 | 특허권 | 표적세포 아이솔레이터 | 2015-12-11 | 2018-01-04 | 한국 |
| 23 | 특허권 | 광학적 세포 식별방법 | 2016-09-29 | 2018-03-05 | 한국 |
| 24 | 특허권 | 세포 이미지 스티칭 중 고해상도 구현방법 | 2016-09-29 | 2018-04-25 | 한국 |
| 25 | 특허권 | 슬라이드 조립체 | 2013-07-15 | 2019-03-21 | 한국 |
| 26 | 특허권 | 표적 세포 회수 방법 | 2015-06-04 | 2018-06-26 | 한국 |
| 27 | 특허권 | 표적 세포 회수 방법 | 2015-11-16 | 2018-11-30 | 한국 |
| 28 | 특허권 | 폐암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 EGFR-TKI 내성 환자의 맞춤형 항암제 선별시스템 및 방법 | 2016-05-09 | 2018-07-04 | 한국 |
| 29 | 특허권 | 전립선 암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 안드로겐 수용체 과발현 환자의 맞춤형 항암제 선별시스템 및 선별방법 | 2016-05-09 | 2018-07-04 | 한국 |
| 30 | 특허권 | 환자 유래 체액 종양세포를 활용한 맞춤형 항암제 선별방법 | 2016-05-12 | 2018-08-30 | 한국 |
| 31 | 특허권 | 세포 이미징 장치 및 그 방법 | 2016-09-29 | 2018-06-26 | 한국 |
| 32 | 특허권 | 세포의 건강 상태 분석 방법 | 2017-02-28 | 2018-11-30 | 한국 |
| 33 | 특허권 | 혈중 순환 종양세포의 다중 바이오마커 및 이의 항체를 이용한 난소암 진단방법 | 2017-04-03 | 2019-05-23 | 한국 |
| 34 | 특허권 | 단기배양 혈중 암세포(CTC)를 활용한 개인 맞춤형 항암제 선별시스템 및 선별방법 | 2017-04-03 | 2019-05-23 | 한국 |
| 35 | 특허권 | 멀티-웰 플레이트의 웰에 수용된 세포에 대한 오토 포커싱 타임 랩스 촬영 장치 및 방법 | 2017-05-16 | 2018-10-15 | 한국 |
| 36 | 특허권 | 맞춤형 암치료를 위한 면역세포 분석방법 | 2017-06-02 | 2018-11-30 | 한국 |
| 37 | 특허권 | EML4-ALK유전자 변이 분석방법 | 2017-08-07 | 2019-06-03 | 한국 |
| 38 | 특허권 | 안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2017-08-18 | 2018-11-30 | 한국 |
| 39 | 특허권 | 전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2017-09-05 | 2019-06-19 | 한국 |
| 40 | 특허권 | AXL 기반 암환자 스크리닝 방법 | 2017-09-05 | 2019-06-28 | 한국 |
| 41 | 특허권 | 표적세포 아이솔레이터 및 표적세포 아이솔레이터의 위치 결정방법 | 2017-12-06 | 2019-09-26 | 한국 |
| 42 | 특허권 | 플레이트 부착모듈 및 이를 이용한 생물학적 샘플 형성방법 | 2018-11-28 | 2020-04-29 | 한국 |
| 43 | 특허권 | 용액처리 장치 및 이를 이용한 용액의 공급방법 | 2018-12-11 | 2020-10-23 | 한국 |
| 44 | 특허권 | 타임 랩스 세포 촬영 장치 | 2018-12-11 | 2021-04-20 | 한국 |
| 45 | 특허권 | 약물처리 및 세포배양 모니터링 시스템 | 2019-12-23 | 2022-02-16 | 한국 |
| 46 | 특허권 | 암의 골전이 진단용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 2019-08-05 | 2020-05-25 | 한국 |
| 47 | 특허권 | 세포 배양 장치 | 2011-10-25 | 2014-02-18 | 한국 |
| 48 | 특허권 | 조직 절단 겸자 | 2011-10-25 | 2013-07-04 | 한국 |
| 49 | 특허권 | 생체 조직 절단 장치 | 2011-10-26 | 2013-07-04 | 한국 |
| 50 | 특허권 | 암세포와 배양보조세포의 공 배양 시스템 | 2012-10-10 | 2014-04-15 | 한국 |
| 51 | 특허권 | 암세포와 배양보조세포의 공 배양 방법 | 2012-10-10 | 2014-09-30 | 한국 |
| 52 | 특허권 | 면역관문억제제를 이용한 암 치료방법 | 2023-07-17 | 한국 | |
| 53 | 특허권 | 면역관문억제제를 이용한 암 치료방법 | 2023-07-17 | 한국 | |
| 54 | 특허권 | 세포 영상으로부터 순환종양세포를 분류하기 위한 장치 및 이를 이용한 분류 방법 | 2023-11-20 | - | 한국 |
| 55 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2011-10-25 | - | PCT |
| 56 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2016-11-11 | 2019-11-12 | 미국 |
| 57 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2013-04-25 | 2015-09-04 | 일본 |
| 58 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2013-06-25 | 2016-10-19 | 중국 |
| 59 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2011-10-25 | - | PCT |
| 60 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2016-05-09 | 2019-12-10 | 미국 |
| 61 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2013-04-25 | 2016-04-08 | 일본 |
| 62 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2013-06-25 | 2016-01-20 | 중국 |
| 63 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2013-04-26 | 2019-09-11 | 유럽 |
| 64 | 특허권 | 미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 | 2011-04-15 | - | PCT |
| 65 | 특허권 | 다공성 금속필터 | 2011-10-25 | - | PCT |
| 66 | 특허권 | 미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 | 2011-04-15 | - | PCT |
| 67 | 특허권 | 미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 | 2012-10-12 | 2016-06-21 | 미국 |
| 68 | 특허권 | 미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 | 2012-10-15 | 2014-07-25 | 일본 |
| 69 | 특허권 | 미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 | 2012-12-14 | 2015-01-28 | 중국 |
| 70 | 특허권 | 미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 | 2012-11-09 | 2018-12-26 | 유럽 |
| 71 | 특허권 | 슬라이드 조립체 | 2014-07-15 | - | PCT |
| 72 | 특허권 | 슬라이드 조립체 | 2016-01-13 | 2017-08-22 | 미국 |
| 73 | 특허권 | 슬라이드 조립체 | 2016-01-13 | 2017-11-24 | 일본 |
| 74 | 특허권 | 시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩 | 2014-07-15 | - | PCT |
| 75 | 특허권 | 시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩 | 2016-01-13 | 2018-10-05 | 일본 |
| 76 | 특허권 | 세포 포집 필터 및 이를 갖는 세포 포집 장치 | 2015-11-17 | - | PCT |
| 77 | 특허권 | 표적 세포 회수 방법 | 2016-03-15 | - | PCT |
| 78 | 특허권 | 표적 세포 회수 방법 | 2016-06-14 | - | 유럽 |
| 79 | 특허권 | 세포 이미징 장치 및 그 방법 | 2016-09-30 | - | PCT |
| 80 | 특허권 | 광학적 세포 식별방법 | 2016-09-30 | - | PCT |
| 81 | 특허권 | 세포 이미지 스티칭 중 고해상도 구현방법 | 2016-09-30 | - | PCT |
| 82 | 특허권 | 폐암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 EGFR-TKI 내성 환자의 맞춤형 항암제 선별시스템 및 방법 | 2017-05-08 | - | PCT |
| 83 | 특허권 | 전립선 암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 안드로겐 수용체 과발현 환자의 맞춤형 항암제선별시스템 및 선별방법 | 2017-05-08 | - | PCT |
| 84 | 특허권 | 환자 유래 체액 종양세포를 활용한 맞춤형 항암제 선별방법 | 2017-05-08 | - | PCT |
| 85 | 특허권 | EML4-ALK유전자 변이 분석방법 | 2018-07-17 | - | PCT |
| 86 | 특허권 | EML4-ALK유전자 변이 분석방법 | 2020-01-15 | 2023-08-08 | 미국 |
| 87 | 특허권 | EML4-ALK유전자 변이 분석방법 | 2020-01-23 | 2023-03-09 | 일본 |
| 88 | 특허권 | EML4-ALK유전자 변이 분석방법 | 2020-01-19 | - | 중국 |
| 89 | 특허권 | EML4-ALK유전자 변이 분석방법 | 2020-01-17 | - | 유럽 |
| 90 | 특허권 | 안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2018-07-17 | - | PCT |
| 91 | 특허권 | 안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2020-01-15 | 2023-10-17 | 미국 |
| 92 | 특허권 | 안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2020-01-23 | 2022-03-14 | 일본 |
| 93 | 특허권 | 안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2020-01-19 | 2024-01-05 | 중국 |
| 94 | 특허권 | 안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2020-01-17 | - | 유럽 |
| 95 | 특허권 | 전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2018-07-17 | - | PCT |
| 96 | 특허권 | 전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2020-02-25 | 2022-11-29 | 미국 |
| 97 | 특허권 | 전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2020-03-02 | 2021-07-15 | 일본 |
| 98 | 특허권 | 전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2020-02-27 | 2023-02-21 | 중국 |
| 99 | 특허권 | 전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2020-03-18 | - | 유럽 |
| 100 | 특허권 | AXL 기반 암환자 스크리닝 방법 | 2018-07-17 | - | PCT |
| 101 | 특허권 | AXL 기반 암환자 스크리닝 방법 | 2020-02-25 | - | 미국 |
| 102 | 특허권 | AXL 기반 암환자 스크리닝 방법 | 2020-03-02 | 2021-12-17 | 일본 |
| 103 | 특허권 | AXL 기반 암환자 스크리닝 방법 | 2020-02-27 | 2023-02-21 | 중국 |
| 104 | 특허권 | AXL 기반 암환자 스크리닝 방법 | 2020-03-18 | 2022-06-08 | 유럽 |
| 105 | 특허권 | 암의 골전이 진단용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 2019-07-24 | - | PCT |
| 106 | 특허권 | 암의 골전이 진단용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 2020-12-14 | - | 미국 |
| 107 | 특허권 | 암의 골전이 진단용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 2020-12-14 | 2023-11-01 | 유럽 |
| 108 | 특허권 | 암의 골전이 진단용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 2021-01-19 | 2022-05-27 | 일본 |
| 109 | 특허권 | 암의 골전이 진단용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 2021-01-08 | - | 중국 |
| 110 | 특허권 | 면역관문억제제를 이용한 암 치료방법 | 2022-04-08 | - | PCT |
| 111 | 특허권 | 면역관문억제제를 이용한 암 치료방법 | 2022-04-08 | - | 미국 |
| 112 | 특허권 | 면역관문억제제를 이용한 암 치료방법 | 2023-10-06 | - | 일본 |
| 113 | 특허권 | 면역관문억제제를 이용한 암 치료방법 | 2023-09-27 | - | 중국 |
| 114 | 특허권 | 면역관문억제제를 이용한 암 치료방법 | 2023-10-12 | - | 유럽 |
| 115 | 특허권 | 면역관문억제제를 이용한 암 치료방법 | 2022-04-08 | - | PCT |
| 116 | 특허권 | 면역관문억제제를 이용한 암 치료방법 | 2023-10-09 | - | 미국 |
| 117 | 특허권 | 면역관문억제제를 이용한 암 치료방법 | 2023-10-06 | - | 일본 |
| 118 | 특허권 | 면역관문억제제를 이용한 암 치료방법 | 2023-10-25 | - | 중국 |
| 119 | 특허권 | 면역관문억제제를 이용한 암 치료방법 | 2023-10-17 | - | 유럽 |
| 120 | 특허권 | 세포 영상으로부터 순환종양세포를 분류하기 위한 장치 및 이를 이용한 분류 방법 | 2024-02-26 | - |
7. 기타 참고사항
1) 산업에 관한 사항① 산업 현황
Liquid Biopsy(액체생검)는 환자의 체액(특히 혈액)을 분석하여 암의 정보를 확보하는 것을 의미합니다. Liquid Biopsy는 안전하고 편리한 비침습(non-invasive)적 방법이며, 암의 발생위치, 환자의 병기, 수술여부 등과 상관없이 반복적으로 진행할 수 있고, 치료에 따른 암의 특성 변화를 실시간으로 모니터링 할 수 있게 해주는 이점을 가지고 있습니다.
특히 암환자의 혈액 속을 떠돌아다니는 전이성 암세포인 CTC(Circulating Tumor Cell)는 개별 환자의 암에 대한 완전한 정보를 모두 가지고 있는 살아있는 세포이기 때문에 Liquid Biopsy를 위한 최적의 소재로 평가 받고 있습니다. CTC를 통하여 암에 대한 DNA, RNA, 단백질 수준의 종합적인 분석뿐만 아니라 직접적인 약물 반응성 시험도 수행될 수 있어, CTC는 항암제 개발을 위한 강력한 도구로 인정받고 있습니다.
[ctc(circulating tumor cell) 소개 및 전이과정에서의 ctc의 역할].jpg [CTC(circulating tumor cell) 소개 및 전이과정에서의 CTC의 역할]
<출처: Genetic Engineering and Biotechnology News (2018.05.05)>
이러한 CTC의 성질을 활용하여 여러 제약회사들의 항암제 개발을 위한 CTC 기반 Liquid Biopsy는 바이오마커 발굴(CTC분석을 통해 새로운 표적항암제 개발을 위해 암을 유발하는 새로운 원인 인자를 찾음) 및 검증(발굴된 신규 바이오마커가 실제 환자군에서 얼마나 나타나는지 또는 환자의 임상 소견과 어떤 상관 관계가 있는지를 확인) → 약물시험(배양된 CTC를 활용해 개발된 약물의 효능을 테스트함) → 동반진단(CDx, com- panion diagnostics)개발에 이르기까지 항암 신약개발 전주기에 신약개발도구로 활용될 수 있으며 나아가 환자 개인별 암의 특성 파악을 통한 정밀의료(precision medicine)를 위한 효과적인 도구입니다.
[ctc 기반 liquid biopsy 동반진단 개발 및 정밀의료 개념도].jpg [CTC 기반 Liquid biopsy 동반진단 개발 및 정밀의료 개념도]
한편, 글로벌 제약사를 중심으로 한 항암신약 파이프라인이 수백에 이르며 지속적으로 증가하고 있는 점과 각각의 파이프라인별로 “바이오마커 발굴 → 약물시험 및 바이오마커 검증 → 동반진단 개발”의 과정을 거치는 점 등의 배경에서 CTC 기반 Liquid Biopsy 산업은 항암제 개발 및 동반진단 시장에서 큰 시장을 형성하며 성장하고 있습니다.
글로벌제약사의질환별파이프라인.jpg [10대 글로벌제약사의 질환별 파이프라인]
<출처: https://kddf.org/public/ko/board/research/view?bc_no=2071&page=1>
10대글로벌제약사항암제파이프라인.jpg [10대 글로벌 제약사의 항암제 파이프라인]
<출처 :IQVIA Pipeline Intelligence, February 2022>② 산업의 특성
첫째, 장기성장형·고부가가치 산업입니다. 제약사의 항암 신약 및 동반진단 개발 분야의 경우, 해당 신약의 적응 환자군 선별을 위한 바이오마커를 발굴하고 이를 이용한 동반진단(CDx, companion diagnostics)을 개발하여 항암제와 함께 출시되면, 해당 항암제가 사용되는 동안 시장에서 독점적 지위를 누리며, 해당 약의 사용자의 증가에 따라 지속적 성장이 가능합니다.한편, 동반진단 개발의 전 단계라고 할 수 있는 바이오마커 발굴 및 검증 서비스 분야자체만 보아도 전 세계 제약사를 대상으로 커다란 시장을 형성하고 있고 지속적으로 새로운 바이오마커의 발굴이 진행되므로 장기적으로 전망이 매우 밝은 산업입니다.
둘째, 임상 경험을 통해 확보된 플랫폼의 신뢰성과 안정성이 중요합니다. CTC 기반 Liquid Biopsy는 종양세포분석 분야와 의료기기 분야가 융합된 바이오·의료 산업의 영역입니다. 특히 당사와 같이 CTC를 활용해 제약사와의 사업을 진행하기 위해서는, 제약사의 까다로운 관리기준을 만족하며 일관된 결과를 도출할 수 있는 고도의 기술력이 요구됩니다.또한, 이러한 신뢰성을 확보하기 위해서는 전문병원과의 네트워크 및 임상 협력이 매우 중요하며, 이러한 네트워크를 통해 얻어지는 수많은 임상 경험에 기초한 최적화 및 안정화가 시장 성공 여부를 결정합니다. 특히 제약사의 항암 신약 및 동반진단 개발 분야의 경우, 일관되고 안정적 결과의 도출을 위한 플랫폼의 구축이 필수적이며, 이를 통해 동반진단 시장의 진출이 가능합니다. 따라서 근시안적인 시장 진입보다는 임상을 통한 기술의 완성도 확보가 성공을 위한 매우 중요한 요소가 됩니다.
셋째, 전형적인 선진국형 산업입니다. 해당산업은 소득수준이 높고 노인인구가 많은 북미, 유럽, 일본 등의 시장이 매우 큽니다. 보험산업과 국가의 복지수준이 잘 발달한선진국에서 항암신약과 동반진단에 대한 수요가 크며, 진단서비스 비용과 의료기기 가격이 높아 의료 신기술에 대한 시장 친화도가 높습니다. 최근에는 경제가 성장하고인구가 많은 중국, 인도 등과 같은 국가들의 진단서비스·의료기기 산업의 성장률이 증가하고 있어, 향후 성장 가능성이 매우 큰 산업입니다.
2) 국내외 시장여건① 시장의 현황
기존의 조직생검(Tissue Biopsy)은 침습식으로 진행되어 환자의 고통을 수반하고 일부 특정된 종양만을 검사하기 때문에 주변의 더 위험한 세포를 놓칠 수 있는 약점이 있는데 반하여, 혈액 등의 체액만으로 진행되는 비침습식 액체생검(Liquid Biopsy)은기존 조직생검(Tissue Biopsy)에 비해 편리하고 암에 대한 다각적인 분석이 가능하며, 암의 발생위치, 환자의 병기, 수술여부 등과 상관없이 반복적으로 진행할 수 있고전이에 따른 암의 변화를 실시간으로 모니터링 할 수 있게 해주는 이점을 가지고 있습니다.
[조직생검과 액체생검 비교].jpg [조직생검과 액체생검 비교]
<출처 : 엠디팩트(2018), http://www.mdfact.com/bioNews/1713/1>
[조직생검과 비교한 액체생검의 장점].jpg [조직생검과 비교한 액체생검의 장점]
<출처 : 헬스오(2016), http://www.healtho.co.kr>고령화 및 암질환의 지속적인 증가는 정밀의학(Precision Medicine) 시대를 열었으며정밀의학의 핵심 컨텐츠인 CTC 기반 Liquid Biopsy 기술은 새로운 시장을 형성하고 있습니다. Liquid Biopsy 기술을 적용한 시장은 동사의 CTC 기반 Liquid Biopsy를 활용할 수 있는 주력/확대 시장을 모두 포함하며, 주력시장은 (1)바이오마커 발굴ㆍ검증 및 동반진단(CDx) 개발 시장이며, 확대 시장은 조직생검(Tissue Biopsy) 시장을 완전히 대체할 수 있는 액체생검(Liquid Biopsy) 기반 정밀의료 시장으로 (1)동반진단시장, (2)환자 대상 약물 선정 시장과 (3)암 검진 및 치료효과 모니터링 시장으로 볼 수 있습니다.② 시장의 특성
(가) 고령화 사회 진입에 따른 암 관련 의료 수요 증가
전 세계적으로 생명공학의 발달, 생명연장에 대한 기술 성장, 질병치료를 위한 새로운 신약 출현, 헬스케어 정책의 추진 등으로 이전과 달리 인구의 노령화가 급속히 진행되면서 65세 이상의 노인 비중이 점차 증가되고 있습니다. 일본은 2015년 기준 80세 이상의 노인 비중이 전체 인구 중 1,000만명을 돌파하여 초고령 사회로 진입했고,한국 역시 향후 2026년, 중국은 2035년 진입이 예상됩니다.이처럼 노인인구 급증은 고령화에 따른 암 발병의 증가와 관련된 진단 및 예측, 치료에 대한 의료 수요도 함께 증가하게 되며, 이와 관련하여 CTC 기반 Liquid Biopsy 시장도 성장할 것으로 전망되고 있습니다.
[65세 노인 인구비중 증가 현황].jpg [65세 노인 인구비중 증가 현황]
<출처 : 한국경제매거진>
(나) 새로운 의료 기술에 따른 수요 변동
CTC 기반 Liquid Biopsy 기술이 확대되면서 새로운 암진단 및 암케어를 위한 실수요자가 많이 발생될 것으로 예상됩니다. 또한, 암 정복을 위한 주요 선진국의 정밀의학 연구지원 증가와 Liquid Biopsy 시장 확보를 위한 글로벌 제약사와 해외 기업들의 경쟁은 해당 시장 규모를 크게 성장 시키고 있습니다.
[암 정복을 위한 주요국 정밀의학 연구지원 사례].jpg [암 정복을 위한 주요국 정밀의학 연구지원 사례]
[주요국의 정밀의학 연구지원 현황].jpg [주요국의 정밀의학 연구지원 현황]
<출처 : 정밀의료의 성공 전략, KISTEP InI(15호)>
[2016년 미국 pmi 예산 현황].jpg [2016년 미국 pmi 예산 현황]
<출처 : The Precision Medicine Initiative Cohort Program - Building a Research Foundation for 21st Century Medicine, PMI Working Group, NIH(2015)>
[세계정밀의료 시장규모 및 전망].jpg [세계정밀의료 시장규모 및 전망]
<출처 : Mordor Intelligence Pvt Ltd, 2024.02, 세계 정밀의료 시장 : 시장 점유율 분석, 업계 동향과 통계, 성장예측(2024-2029년>
(다) 풍부한 임상 경험 및 노하우의 중요성
CTC 기반 Liquid Biopsy 시장은 진단/분석 및 의료기기의 융합 바이오·의료 시장으로 전문병원과의 네트워크 및 임상 협력이 매우 중요하며, 이러한 네트워크를 통해 얻어지는 수많은 임상 경험에 기초한 최적화 및 안정화가 제품의 시장 안착 여부를 결정합니다.당사는 2010년 회사 설립 이후 국내 대형병원 및 자체시험을 통해 다수의 임상시험을 진행 하였으며, 이를 통해 기술력을 검증 받았습니다. [국내 CTC 기반 Liquid Biopsy 진행 주요 사례]
| 연번 | 당사 CTC 기반 Liquid Biopsy 진행 주요사례 | ||
| 임상협력기관 | 임상연구내용/기간 | 기간 | |
| 1 | 삼성서울병원 | 폐 암 환자의 CTC에서 종양유전자 발현 분석에 관한 연구 | 2010.08~2011.08 |
| 2 | 서울대학교병원 | 혈중 암세포를 활용한 최소침습 ALK 유전자 변이진단 | 2012.09~2015.06 |
| 3 | 서울아산병원 | 유방 암 환자에서 혈중 암세포를 이용한 치료 반응성 예측 | 2013.12~2018.05 |
| 4 | 서울아산병원 | 유방 암 환자에서 혈중 암세포를 이용한 재발 조기 진단 | 2013.12~2018.05 |
| 5 | 서울대학교병원 | 췌장 암에서 바이오 마커와 혈중 순환 암세포 연구 | 2013.06~2015.06 |
| 6 | 연세세브란스병원 | 진행된 위 암 환자에서 혈중 암세포의 임상적 유용성 | 2013.06~2017.05 |
| 7 | 삼성서울병원 외 | HERAKLES / ClinicalTrial.gov / NCT02214004 | 2014.06~2017.06 |
| 8 | 분당서울대학교병원 | 수술이 가능한 폐암 환자에서 혈중 암세포를 활용한 재발 예측 | 2014.11~2016.11 |
| 9 | 서울성모병원 외 | 단기 배양 폐암 CTC에서 EML4-ALK 진단 | 2015.04~2016.04 |
| 10 | 삼성서울병원 | 폐 암 환자의 혈 중 암세포 배양 및 종양 유전자 발현 분석에 관한 연구 | 2012.09~2016.04 |
| 11 | 연세세브란스병원 | 단기배양 위암 CTC에서 HER2 과발현 진단 | 2014.05~2017.05 |
| 12 | 삼성서울병원 | 대장 암 환자유래 혈액에서 분리한 CTC를 이용한 종양 동물 모델 제작 | 2016.09~2018.08 |
| 13 | 서울아산병원 | 전립선 암 환자의 혈중 순환 종양세포에서 안드로겐 수용체의 발현에 대한 분석 | 2016.01~2018.01 |
| 14 | 서울성모병원 | 단기배양 방광암 CTC를 활용한 암진단 가능성 연구 | 2015.12~2018.02 |
| 15 | 삼성서울병원 | EGFR억제제 치료후 내성발생 폐암환자CTC의 AXL발현 분석에 관한연구 | 2016.09~2018.08 |
| 16 | 서울성모병원 | 췌담도 암에서 순환종양세포의 검출 및 임상적 의의 | 2017.09~2018.08 |
| 17 | 삼성서울병원 | 폐 암 진단에 있어서 혈중 암세포 및 DNA평가의 임상적 유용성 연구 | 2018.01~2018.12 |
| 18 | 서울아산병원 | 1세대 EGFR 억제제 치료 후 내성이 발생한 EGFR돌연변이가 있는 폐암환자의 혈액 내 종양세포에서 AXL, HER2,HER3,TROP2단백질의 발현을 확인하는 연구 | 2018.01~2018.12 |
| 19 | 서울성모병원 | 췌장암, 담도암 환자 혈중암세포 염색 및 분석 | 2018.11~2019.12 |
| 20 | 연세세브란스병원 | 췌장암에서 암줄기세포 특이 앱타머의 CTC검출능력 및 예후 예측 인자로서의 역할 연구 | 2019.03~2020.02 |
| 21 | 서울아산병원 | 절제 불가능한 국소 진행성 혹은 전이성 췌장암 환자를 대상으로 1 차 치료제로써 병합요법의 효과와 독성 연구 | 2021.06~진행중 |
| 22 | 서울아산병원 | 전이성 췌장암 병용 치료 탐색 1상 임상 연구 | 2021.08~진행중 |
| 23 | 연세대 AST사업단 | De novo Metastatic Breast Cancer 대상 전이 규명을 위한 scRNA 분석 계약 | 2023.02~진행중 |
| 24 | 연세대학교 산학협력단 | Breast Cancer 대상 전이규명을 위한 Circulating Tumor Cell 및 scRNA 분석 | 2023.03~진행중 |
③ 시장 규모 및 전망
(가) 세계 암 환자의 증가 추이
인구 고령화와 의료기술의 발달로 수명은 연장되지만, 암으로 인한 질병 발생률이나 사망률은 상대적으로 증가할 것으로 전망되고 있습니다.
[세계 암 발병 추이].jpg [세계 암 발병 추이]
<출처 : 연합뉴스, 2024.02.01 WHO "2050년까지 세계 암 발병 77% 증가">
국내암발생자수_조사망률.jpg 국내암발생자수_조사망률
<출처 : 보건복지부, 암등록통계, 2021년 발표> (나) 시장 규모
CTC 기반 Liquid Biopsy 시장은 전통적인 Tissue Biopsy 시장을 대체해 나가는 시장으로서 객관적인 시장 규모를 산정하는데 어려움이 있습니다. 따라서 분석기관들 및 연구기관 자료들을 합리적으로 추론하여 CTC기반 Liquid Biopsy 시장을 추정하였습니다. [CTC 기반 Liquid Biopsy 기술을 적용한 세계 시장 규모] (단위 : 억원, %)
| 구분 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 2028 | 2029 | 2030 | CAGR | ||
| 주력 시장 |
바이오마커 발굴 및 동반진단 개발 시장 |
39,881 | 43,325 | 47,039 | 51,027 | 55,291 | 59,967 | 64,919 | 70,283 | 74,822 | 9.5 | |
| 확대 시장 |
액체생검기반정밀의료시장 | 동반진단 | 5,227 | 5,915 | 6,740 | 7,703 | 8,803 | 10,041 | 11,417 | 13,067 | 14,855 | 15 |
| 환자 대상 약물 선정 |
3,439 | 3,851 | 4,402 | 4,952 | 5,640 | 6,327 | 7,153 | 8,115 | 9,216 | 14 | ||
| 암검진/ 모니터링 |
3,439 | 4,264 | 5,364 | 6,740 | 8,528 | 10,729 | 13,617 | 17,331 | 21,870 | 26 | ||
| (합계) CTC 기반 Liquid Biopsy 시장 |
51,986 | 57,355 | 63,545 | 70,422 | 78,262 | 87,064 | 97,106 | 108,796 | 120,763 | - |
[추정근거 참고문헌]
[1]Grand View Research: "Biomarkers Market Size, Share & Trends Analysis Report" https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/personalized-medicine-biomarkers-market-report
[2]Markets and Markets: "Biomarkers Market - Global Forecast to 2030"
https://www.marketsandmarkets.com/Market-Reports/biomarkers-advanced-technologies-and-global-market-43.html
[3]BCC Research 의 "Biomarkers: Technologies and Global Markets"
https://www.bccresearch.com/market-research/biotechnology/biomarkers-markets-report.html
[4]Markets and Markets: "Companion Diagnostics Market - Global Forecast to 2030"
https://www.marketsandmarkets.com/Market-Reports/companion-diagnostics-market-155571681.html
[5]Grand View Research: "Companion Diagnostics Market Size, Share & Trends Analysis Report"
https://www.researchandmarkets.com/report/oncology-companion-diagnostics#src-pos-1
[6]Mordor Intelligence: "Companion Diagnostics Market - Growth, Trends, COVID-19 Impact, and Forecasts"
https://mckinseywell.com/products/companion-diagnostics-market-growth-trends-covid-19-impact-and-forecasts-2023-2028
[7]BIS Research: "Global Precision Medicine Market"
https://bisresearch.com/industry-report/precision-medicine-market.html
[8]Frost & Sullivan: "Global Precision Medicine Growth Opportunities"
https://store.frost.com/global-precision-medicine-growth-opportunities-forecast-to-2025.html
[9]Allied Market Research: "Liquid Biopsy Market: Global Opportunity Analysis and Industry Forecast"
https://www.alliedmarketresearch.com/liquid-biopsy-market
[10]Grand View Research: "Liquid Biopsy Market Size, Share & Trends Analysis Report By Circulating Biomarker (CTCs, ctDNA), By Product, By Cancer Type (Breast, Lung), By Region, And Segment Forecasts, 2024 - 2030"
https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/liquid-biopsy-market
[11]Market Research Future (MRFR): "Global Liquid Biopsy Market Research Report, By Sample Type (Blood, Urine), By Application (Early Cancer Screening, Therapy Selection), By End-User (Hospitals & Laboratories) - Forecast Till 2030"
https://www.marketresearchfuture.com/press-release/liquid-biopsy-industry
[12] Precedence Research: "Liquid Biopsy Market Size, Share, and Trends 2024 to 2034"
https://www.precedenceresearch.com/liquid-biopsy-market
(다) 대체 시장의 현황 및 향후 전망
기존의 조직생검(Tissue Biopsy)을 대체할 수 있는 새로운 기술로 출현한 것이 CTC 기반 액체생검(Liquid Biopsy) 기술이기에 또 다른 대체 시장의 형성 가능성은 매우 적으며, 또한 CTC를 대체할 수 있는 새로운 기술은 시간과 증명에 대한 요구사항이 해결되어야 하므로 당분간 출현하지 않을 것으로 예상됩니다.새로운 기술의 출현보다는 현재의 CTC 기반 Liquid Biopsy의 기술 플랫폼들에 대한 보다 더 정밀하고 응용성이 높은 형태의 기술 발전이 이루어질 것으로 보입니다. 그리고 이들을 활용한 서비스는 앞으로 다가올 개인맞춤의료시대에 핵심적인 플랫폼으로서 중추적인 역할을 할 것으로 예상됩니다.
[조직생검(tissue biopsy) 기반 항암제 선택 과정].jpg [조직생검(tissue biopsy) 기반 항암제 선택 과정]
[ctc활용 액체생검(liquid biopsy) 기반 항암제 선택 과정].jpg [CTC활용 액체생검(Liquid biopsy) 기반 항암제 선택 과정]
④ 경쟁 현황(가) 경쟁 상황○ CTC 기반 Liquid Biopsy 시장 경쟁 현황
CTC 기반 Liquid Biopsy시장에서는 FDA허가를 받은 Menarini가 시장을 선도하고 있다고 볼 수 있습니다. 이 외에도 AdnaGen AG, Biocept, RareCells, ScreenCell, Silicon Biosystems, Fluxion Biosciences, Epic Sciences 등 30여개의 생명공학회사들이 나머지 시장을 차지하고 있는 것으로 알려져 있으나 구체적 시장 점유율 데이터는 발표되지 않고 있습니다.
한편, 글로벌 시장에서 CTC 활용 기술은 단순 계수 분석을 넘어 환자별 최적 항암제 선정을 위한 약물반응시험, 환자선별, 신약 개발을 위한 환자유래세포 기반 약물 스크리닝 등의 영역까지 시장이 확대되고 있습니다. CTC를 살아있는 상태로 분리해 낼수 있는 기술을 바탕으로 Single cell RNA sequencing, CTC 배양 등의 후속 공정까지진행 가능한 당사는 다른 경쟁사들 보다 경쟁력에 있어서 비교우위에 있다고 판단됩니다.
○ 진입 장벽
- 기술에 대한 유효성 검증
의료기기는 생명과 연관되어 있는 기술이 접목된 제품이기에 출시되기 전 많은 임상 유효성 검증을 요구합니다. 당사의 기술 또한 직접 환자에게 적용되는 기술이기에 대규모의 임상 유효성 검증을 요하고 있어, 폐암, 유방암, 위암, 대장암, 전립선 암 등 다수의 임상과 자체시험에서 그 기술의 유효성을 입증하였습니다. 이러한 대규모 임상샘플에서의 유효성 검증은 타 경쟁업체에서 확보하지 못한 강점으로서 이를 실현시키기 위해서는 2-3년의 시간이 소요되기에 당사의 차별성으로 부각되고 있습니다.
- 특허장벽
CTC 기반 Liquid Biopsy 기술은 새로운 Tissue Biopsy를 대체할 수 있는 신기술로 실제 임상에 적용하기 위해서는 해결해야할 장벽이 많습니다. 때문에 다수의 시험을 통해 온전하게 살아있는 상태로 CTC를 분리/회수할 수 있음이 검증된 당사의 HDM chip과 CTC배양 기술 등이 특허로 보호받고 있고, 이러한 특허들을 피해 차별화된새로운 신기술 플랫폼이 장착된 제품과 서비스를 출시하기가 매우 어려워 후발주자들이 신제품을 출시하더라도 기존 제품과 경쟁하기가 매우 어렵습니다. 당사는 핵심제품과 신기술들에 대해 지적재산권을 이미 확보하고 있으며, 추가적이고 지속적인 특허 장벽 전략을 수립 운영하고 있습니다.
- 전문가 협업과 수많은 임상연구를 통한 공정 최적화 및 안정성 확보
바이오ㆍ의료관련 기술의 상용화에 있어서 반복 안정성 확보와 효율 극대화가 매우 중요합니다. 이를 위해서는 의학, 생명과학, 공학의 전문가들이 협업하며, 수많은 임상시험의 결과들을 공정 최적화와 시스템 개발에 반영하는 과정이 필수적입니다. 특히 암세포의 이질성(heterogeneity)이 매우 큰 특징인 암세포의 분리·회수ㆍ배양을 통한 Liquid Biopsy 기술을 사업화하기 위해서는 매우 높은 수준의 임상 결과 분석 및 피드백이 필요합니다. 당사는 수년간 수많은 임상 시험 결과를 전문가 협업을 통해 반영한 최적 공정 조건 및 시스템과 각종 분석 알고리즘을 보유하고 있습니다.
(나) 경쟁업체 현황
○ 국내외 주요 경쟁업체 현황
CTC를 활용하여 신약개발회사에 플랫폼서비스를 제공하는 사업을 영위하는 회사는 전 세계에서 당사가 유일하기 때문에 주력사업과 관련한 경쟁사는 존재하지 않는 것으로 파악되고 있습니다.다만, CTC는 CTC를 단순 계수함으로써 진단분야에서 활용될 수 있다는 점과 사업 초기시절에 당사도 진단관련 분야에 주력했던 경험에 비춰 B2C형태로 CTC관련 진단 사업을 영위하고 있는 회사로 경쟁범위를 확장할 경우 글로벌 주요경쟁기업은 Menarini, Biocept가 있습니다.
[주요 경쟁업체 현황]
| 경쟁업체 | 기술현황 |
| Menarini | ·자동화된 플랫폼 보유 및 바이오마커 발굴 및 검증기술을 개발 중 ·Live CTC의 회수가 불가능한 약점으로 연계된 약물시험 등에 제약이 있음 |
| Biocept | ·바이오마커 발굴 및 검증기술을 개발 중 ·일부 공정에 대응하는 자동화 플랫폼 기술만 보유하고 있음 |
<출처 : cellsearchctc.com, biocept.com>
○ 주요 경쟁업체 비교 및 시장 점유율 현황
CTC 관련 주요 경쟁 기업의 경영정보들은 공시되어 있지 않은 경우가 대부분이어서 정량적 비교는 어려운 실정입니다. 현재 CTC 기반 Liquid Biopsy 시장 중 당사의 주력 시장인 CTC를 활용한 바이오마커 발굴/검증 및 동반진단 개발 사업과 관련해서는세계적으로 당사가 최초로 실제 항암개발단계에서 당사 플랫폼을 적용하여 글로벌 제약사와 협업하고 있는 상황이며, 동반진단 등의 정밀의료사업에서는 CTC를 상용화 수준으로 활용한 사례는 없습니다. 이는 향후 당사의 새로운 시장 개척에 중요한 분야라 할 수 있어 경쟁 현황이나 점유율을 추정하기 어렵습니다.
한편, 진단 키트를 이용한 진단 시장은 FDA의 허가를 받은 Menarini가 대부분을 점유하고 있으며, Fluxion, RareCells, ScreenCell, Qiagen 등 약 30여개의 생명공학회사들이 경쟁하고 있습니다.
○ 경쟁판도의 변동 가능성
Liquid Biopsy 기술은 새로운 의료시장을 창출할 수 있는 가능성이 매우 큰 잠재력이 존재하는 기술입니다. 이에, 핵심적인 기술이 중첩되는 기업들이 많이 존재하여 글로벌 기업들은 전문성을 더욱 확보하기 위해 기업들을 인수하거나, 협력체결을 통해 상호보완적인 사업 분야를 확장하고 있습니다. 이에 따라 시장에서의 경쟁판도의 변동 요인으로는 기업들의 M&A 등 전문성 강화를 통한 변동가능성이 존재합니다.
또한 혁신적인 신기술의 출현에 의한 변동 가능성이 존재합니다. 현재까지 CTC 관련기술은 환자의 CTC를 분석하여 항암치료의 효율을 극대화하는 방향으로 진행되어 왔으며, 기술 개발의 방향도 CTC를 효과적으로 분리하고 회수하여 분석하는 분야에 집중되어 왔습니다. 그러나 환자 개개인에게서 유래된 CTC로 적절한 시기에 반복적 약물시험(drug responsiveness test)을 수행하고, 그 결과를 치료에 반영한다면 유전자 분석에 주로 의존하는 기존의 Liquid Biopsy를 뛰어넘는 기술이 되어 선도기업으로 성장할 가능성이 있습니다.
당사는 CTC 분리 및 회수, 검출 및 분석 기술을 기반으로 동반진단, 치료약물 선정, 암 검진/치료효과 모니터링/재발예측 등의 정밀의료 사업을 펼치고 있습니다. 당사의 Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업의 유용성 및 신뢰성은 암 관련 국내 주요병원(서울대, 세브란스, 아산, 삼성, 국립암센터, 가톨릭 등)들과의 다수의 임상시험을 통하여 검증 과정을 거쳤으며 상기에 언급된 시장 변동을 주도할 수 있는 기술적 기반과 경험을 보유한 것으로 판단됩니다
⑤ 경쟁 우위 현황
(가) 시장을 주도할 혁신적인 기술개발 능력
○ 글로벌 선두의 Live CTC의 분리 및 회수
CTC 기반 Liquid Biopsy를 표방하는 글로벌 기업들은 그간 살아있는 CTC를 일관되게 분리·회수하는 기술의 미흡으로 CTC의 활용에 일정한 제약을 받아왔습니다. 이로 인하여 CTC의 분주 혹은 배양에 의한 약물시험, transcriptome NGS 등이 원활하지 않아 CTC의 활용의 폭을 넓히지 못하고 있었습니다.
당사는 CTC의 size-based isolation without pressure 방법을 사용하여 손상이 최소화된 건강한 CTC를 분리·회수하는 방법을 개발하여 상용화하였습니다. 이를 위하여 당사는 수년간에 걸쳐 최적화된 CTC 분리 칩인 HDM chip(High Density Microporous chip)을 개발하는 동시에, 수많은 임상을 통하여 CTC 분리 공정을 수정·보완하여 최적화 하였습니다.
[hdm chip을 이용한 ctc 분리].jpg [HDM chip을 이용한 CTC 분리]
이를 통해 당사는 환자 유래 암세포를 필요한 시기에 필요한 양 만큼 확보할 수 있는 기술적 기반을 확보하였으며, 이를 CTC 배양과 연계하여 신시장을 열어가고 있습니다.
○ 임상 데이터를 기반으로 최적화된 CTC 검출 및 분석
당사는 다수의 CTC 검출 시험을 수행하며 CTC의 형태학적 분석, 염색 색상 강도 분석, 색상 발현 특성에 기초한 항체(antibody)최적화 등의 방법을 확립하고,CTC 검출 및 분석 전용 소프트웨어 개발에 적용하여 강건한 CTC 검출(판별)공정을 확립하였습니다.
[다양한 암종에서의 ctc 검출 사례].jpg [다양한 암종에서의 CTC 검출 사례]
한편, CTC 검출에 필수적인 면역형광 염색공정과 이미지 획득 및 분석 공정을 자동화하고 전용플랫폼인 IF Stainer, Cell Image Analyzer를 개발하고 상용화하였습니다. IF Stainer는 CTC의 검출을 위한 염색공정 플랫폼으로 염색공정 편차의 최소화, 최적염색 조건의 도출을 위한 실험 조건 수립, 다중 염색의 효율적 진행 등에 사용되며 대부분이 경쟁기업들이 내재화하고 있지 못한 플랫폼입니다. 당사의 Cell Image Analyzer는 자체 개발한 CTC 이미지의 자동 촬영 및 분석 플랫폼으로 당사의 CTC 분석 노하우를 바탕으로 면역 형광 염색된 CTC를 판별합니다.
이는 당사의 수 천회에 달하는 CTC 관련 실험 데이터를 기반으로 당사의 생명과학자들과 공학자들의 유기적 개발을 통해 실현된 것으로 당사 경쟁력의 핵심요소 중의 하나입니다.
○ 글로벌 선두의 CTC 배양 기술
당사는 전술한 바와 같이 바이오 기술과 공학 기술의 유기적 협업을 통한 공정 최적화, 키트 및 플랫폼의 개발을 통해 살아있는 CTC를 일관되게 분리하고 회수할 수 있는 고효율 CTC Isolation 기술을 확보 하였습니다. 이를 기반으로 당사는 세계 최고 수준의 CTC 배양 기술을 개발하고, 그 결과의 타당성을 보임은 물론 새로운 시장 개척에 적극 활용하고 있습니다.
당사는 다양한 암종 (폐암, 유방암, 방광암 등)에서 CTC 배양을 성공하였으며, 기술력은 논문을 통해서 이미 입증하였습니다. 이러한 CTC 배양기술은 환자의 약물 선정에 사용될 수 있을 뿐만 아니라, 항암신약의 효능을 검증하는 방법으로도 사용되어 CTC 시장의 새로운 장을 열어가고 있습니다.
(나) 공정 및 분석 자동화에 따른 CTC 검출 및 회수 편차 최소화
당사는 Liquid Biopsy 공정을 위한 핵심 플랫폼 개발을 완료하고, 실제 서비스 공정에투입하여 일관되고 안정된 Liquid Biopsy 서비스를 진행하고 있으며, 플랫폼의 판매를 통한 시장 확대 전략을 펼치고 있습니다. 전 세계적으로 수십 개의 CTC 기반 Liquid Biopsy 관련 기업들이 있지만, 전용 공정 플랫폼 없이 수작업에 의존하거나 CTC 검출을 작업자에게만 의존하여 일관성을 확보하지 못한 경우가 대부분입니다.
(다) 강력한 공동 임상연구 네트워크당사가 주력하는 바이오마커 발굴·검증 및 동반진단 개발, 정밀의료 등의 기술은 강력한 임상 네트워크의 지원에 의한 검증과 지속적인 업그레이드가 없다면 경쟁력을 확보하기 어렵습니다. 이러한 측면에서 대한민국의 서울은 세계적으로도 유래를 찾기 어려울 정도로 임상 기반 공동연구를 위한 최적의 환경을 가지고 있습니다. 많은 수의 암환자들이 방문하는 초대형 병원들이 존재하고, 의사에게 협조적인 태도를 가진 환자 비율이 높으며, 새로운 의료 기술 개발에 열망이 많은 적극적인 의사들이 많기 때문입니다.
당사는 이러한 환경을 적극 활용할 수 있는 강력한 네트워크를 구축하고 있으며, 이를 통하여 글로벌 경쟁 기업에 비하여 환자 임상에 의한 기술 검증을 단시간 내에 효율적으로 진행하고 있습니다
III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
1. 요약연결재무정보
1) 당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의해 작성되었습니다. 제14기, 13기 재무제표는 외부감사인으로부터 감사를 받은 재무제표입니다.
(단위: 원)
| 구 분 | 2024년(제15기 반기) | 2023년(제14기) | 2022년(제13기) |
| 회계처리 기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
| [유동자산] | 55,741,784,695 | 56,003,179,898 | 19,388,886,841 |
| ·당좌자산 | 55,534,736,336 | 55,977,884,448 | 19,257,417,857 |
| ·재고자산 | 207,048,359 | 25,295,450 | 131,468,984 |
| [비유동자산] | 19,864,049,801 | 18,446,889,802 | 21,831,461,158 |
| ·당기손익-공정가치측정 금융자산 | 5,527,144,372 | 5,527,144,372 | 7,330,973,948 |
| ·유형자산 | 5,205,430,054 | 4,980,294,118 | 3,104,211,010 |
| ·무형자산 | 7,917,886,953 | 7,552,489,695 | 11,021,177,022 |
| ·기타비유동자산 | 1,213,588,422 | 386,961,617 | 375,099,178 |
| 자산총계 | 75,605,834,496 | 74,450,069,700 | 41,220,347,999 |
| [유동부채] | 3,225,922,042 | 10,747,184,830 | 33,929,850,518 |
| [비유동부채] | 17,813,522,332 | 10,347,492,228 | 1,634,280,412 |
| 부채총계 | 21,039,444,374 | 21,094,677,058 | 35,564,130,930 |
| [자본금] | 11,211,551,000 | 11,139,413,500 | 8,934,294,000 |
| [주식발행초과금] | 97,125,330,711 | 94,342,529,918 | 36,888,283,309 |
| [결손금] | (73,962,422,987) | (68,071,903,949) | (52,302,403,358) |
| [기타자본항목] | 20,191,931,398 | 15,945,353,173 | 12,136,043,118 |
| 자본총계 | 54,566,390,122 | 53,355,392,642 | 5,656,217,069 |
| 기간 | (2024.01.01 ~2024.06.30) | (2023.01.01 ~2023.12.31) | (2022.01.01 ~2022.12.31) |
| 매출액 | 1,986,262,777 | 3,184,360,751 | 760,777,445 |
| 영업이익(손실) | (6,593,282,022) | (11,791,605,783) | (11,497,462,671) |
| 당기순이익(손실) | (5,890,519,038) | (15,769,500,591) | (18,771,226,009) |
| 지배기업의 소유주지분 | (5,890,519,038) | (15,769,500,591) | (18,771,226,009) |
| 비지배지분 | - | - | - |
| 주당순이익(손실) | (264) | (862) | (1,063) |
| 연결에 포함된 회사수 | 3 | 2 | 2 |
2. 요약별도재무정보
(단위: 원)
| 구 분 | 2024년(제15기 반기) | 2023년(제14기) | 2022년(제13기) |
| 회계처리 기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
| [유동자산] | 54,666,975,149 | 55,326,074,672 | 16,253,557,000 |
| ·당좌자산 | 54,459,926,790 | 55,300,779,222 | 16,122,088,016 |
| ·재고자산 | 207,048,359 | 25,295,450 | 131,468,984 |
| [비유동자산] | 20,517,818,253 | 18,015,839,709 | 24,192,301,205 |
| ·종속기업 투자주식 | 5,375,365,215 | 5,331,420,715 | 9,694,637,436 |
| ·당기손익-공정가치측정 금융자산 | 5,527,144,372 | 5,527,144,372 | 7,330,973,948 |
| ·유형자산 | 2,468,740,533 | 2,366,871,188 | 2,559,725,399 |
| ·무형자산 | 1,099,940,880 | 1,126,675,749 | 1,477,767,351 |
| ·기타비유동자산 | 6,046,627,253 | 3,663,727,685 | 3,129,197,071 |
| 자산총계 | 75,184,793,402 | 73,341,914,381 | 40,445,858,205 |
| [유동부채] | 2,680,157,067 | 10,294,696,048 | 33,596,691,249 |
| [비유동부채] | 17,223,648,383 | 9,749,953,916 | 795,303,759 |
| 부채총계 | 19,903,805,450 | 20,044,649,964 | 34,391,995,008 |
| [자본금] | 11,211,551,000 | 11,139,413,500 | 8,934,294,000 |
| [주식발행초과금] | 97,125,330,711 | 94,342,529,918 | 36,888,283,309 |
| [결손금] | (73,046,601,248) | (68,270,086,935) | (52,283,054,233) |
| [기타자본항목] | 19,990,707,489 | 16,085,407,934 | 12,514,340,121 |
| 자본총계 | 55,280,987,952 | 53,297,264,417 | 6,053,863,197 |
| 기간 | (2024.01.01~2024.06.30) | (2023.01.01~2023.12.31) | (2022.01.01~2022.12.31) |
| 매출액 | 1,119,563,535 | 866,058,413 | 617,576,481 |
| 영업이익(손실) | (5,478,257,986) | (10,603,158,781) | (11,515,682,187) |
| 당기순이익(손실) | (4,776,514,313) | (15,987,032,702) | (18,751,876,884) |
| 주당순이익(손실) | (214) | (874) | (1,062) |
2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표
연결 재무상태표
제 15 기 반기말 2024.06.30 현재
제 14 기말 2023.12.31 현재
(단위 : 원)
자산
유동자산
55,741,784,695
56,003,179,898
현금및현금성자산
27,083,320,819
54,837,579,422
단기금융상품
22,000,000,000
매출채권
1,053,065,284
473,959,464
유동계약자산
96,556,831
32,106,117
유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산
3,056,853,544
당기법인세자산
84,606,752
34,541,616
유동파생상품자산
945,874,274
유동재고자산
207,048,359
25,295,450
기타유동금융자산
768,410,492
309,346,323
기타유동자산
446,048,340
290,351,506
비유동자산
19,864,049,801
18,446,889,802
비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산
5,527,144,372
5,527,144,372
기타비유동금융자산
553,588,422
385,669,464
기타비유동자산
660,000,000
1,292,153
유형자산
5,205,430,054
4,980,294,118
무형자산
7,917,886,953
7,552,489,695
자산총계
75,605,834,496
74,450,069,700
부채
유동부채
3,225,922,042
10,747,184,830
매입채무
738,093,715
206,640,674
유동계약부채
291,021,819
20,000,000
단기차입금
511,600,118
유동성전환사채
297,615,377
7,468,346,756
유동파생상품부채
97,818,144
380,555,116
기타유동금융부채
1,670,276,050
2,022,829,123
기타 유동부채
131,096,937
137,213,043
비유동부채
17,813,522,332
10,347,492,228
전환사채
12,299,239,990
8,370,503,325
비유동파생상품부채
3,551,228,919
기타비유동금융부채
566,563,222
797,107,707
퇴직급여부채
212,491,848
37,045,263
비유동충당부채
615,141,903
593,603,187
이연법인세부채
568,856,450
549,232,746
부채총계
21,039,444,374
21,094,677,058
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본
54,566,390,122
53,355,392,642
자본금
11,211,551,000
11,139,413,500
자본잉여금
97,125,330,711
94,342,529,918
이익잉여금(결손금)
(73,962,422,987)
(68,071,903,949)
기타자본구성요소
20,191,931,398
15,945,353,173
자본총계
54,566,390,122
53,355,392,642
자본과부채총계
75,605,834,496
74,450,069,700
| 제 15 기 반기말 | 제 14 기말 | |
|---|---|---|
2-2. 연결 포괄손익계산서
연결 포괄손익계산서
제 15 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지
제 14 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지
(단위 : 원)
수익(매출액)
1,193,727,809
1,986,262,777
908,679,928
1,616,888,095
매출원가
1,142,775,924
1,800,020,201
610,806,842
1,139,644,115
매출총이익
50,951,885
186,242,576
297,873,086
477,243,980
판매비와관리비
3,296,576,758
6,779,524,598
2,804,192,863
6,289,058,223
영업이익(손실)
(3,245,624,873)
(6,593,282,022)
(2,506,319,777)
(5,811,814,243)
금융수익
671,020,690
1,594,836,041
1,880,867,032
2,293,722,315
금융원가
505,933,747
1,014,700,368
1,244,571,924
2,283,583,520
기타이익
103,242,097
103,536,947
534,786
1,745,230
기타손실
48,471,606
62,905,047
1
7,937
법인세비용차감전순이익(손실)
(3,025,767,439)
(5,972,514,449)
(1,869,489,884)
(5,799,938,155)
법인세비용(수익)
(71,052,291)
(81,995,411)
(12,776,087)
(12,776,087)
당기순이익(손실)
(2,954,715,148)
(5,890,519,038)
(1,856,713,797)
(5,787,162,068)
기타포괄손익
131,898,167
341,278,670
48,903,928
306,352,011
당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)
131,898,167
341,278,670
48,903,928
306,352,011
총포괄손익
(2,822,816,981)
(5,549,240,368)
(1,807,809,869)
(5,480,810,057)
당기순이익(손실)의 귀속
지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)
(2,954,715,148)
(5,890,519,038)
(1,856,713,797)
(5,787,162,068)
비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)
포괄손익의 귀속
포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분
(2,822,816,981)
(5,549,240,368)
(1,807,809,869)
(5,480,810,057)
포괄손익, 비지배지분
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)
(132)
(264)
(104)
(324)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)
(132)
(264)
(104)
(324)
| | 제 15 기 반기 | | 제 14 기 반기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |
2-3. 연결 자본변동표
연결 자본변동표
제 15 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지
제 14 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지
(단위 : 원)
2023.01.01 (기초자본)
8,934,294,000
36,888,283,309
12,136,043,118
(52,302,403,358)
5,656,217,069
5,656,217,069
당기순이익(손실)
(5,787,162,068)
(5,787,162,068)
(5,787,162,068)
해외사업환산차이
306,352,011
306,352,011
306,352,011
주식선택권
985,657,934
985,657,934
985,657,934
복합금융상품 발행
복합금융상품 전환
207,621,000
8,642,131,022
(2,047,674,725)
6,802,077,297
6,802,077,297
복합금융상품 상환
(289,481,572)
(289,481,572)
(289,481,572)
복합금융상품 매입
(38,447,761)
(38,447,761)
(38,447,761)
전환권대가
2023.06.30 (기말자본)
9,141,915,000
45,530,414,331
11,052,449,005
(58,089,565,426)
7,635,212,910
7,635,212,910
2024.01.01 (기초자본)
11,139,413,500
94,342,529,918
15,945,353,173
(68,071,903,949)
53,355,392,642
53,355,392,642
당기순이익(손실)
(5,890,519,038)
(5,890,519,038)
(5,890,519,038)
해외사업환산차이
341,278,670
341,278,670
341,278,670
주식선택권
938,665,728
938,665,728
938,665,728
복합금융상품 발행
4,003,060,893
4,003,060,893
4,003,060,893
복합금융상품 전환
72,137,500
2,782,800,793
(649,997,805)
2,204,940,488
2,204,940,488
복합금융상품 상환
(325,733,036)
(325,733,036)
(325,733,036)
복합금융상품 매입
전환권대가
(60,696,225)
(60,696,225)
(60,696,225)
2024.06.30 (기말자본)
11,211,551,000
97,125,330,711
20,191,931,398
(73,962,422,987)
54,566,390,122
54,566,390,122
| | 자본 | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | | | | | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본구성요소 | 이익잉여금 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
2-4. 연결 현금흐름표
연결 현금흐름표
제 15 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지
제 14 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지
(단위 : 원)
영업활동현금흐름
(4,871,828,408)
(3,886,330,336)
영업에서 창출된 현금흐름
(5,414,281,209)
(4,096,886,761)
이자의 수취
596,832,489
161,325,047
이자의 지급
(3,702,354)
법인세환급(납부)
50,677,334
(49,231,378)
투자활동현금흐름
(26,364,045,269)
(2,383,646,352)
보증금의 감소
112,512,657
정부보조금의 수령
39,863,790
장기선급금의 증가
(660,000,000)
단기금융상품의 취득
(22,000,000,000)
당기손익인식금융자산의 취득
(3,000,000,000)
유형자산의 취득
(483,524,888)
(2,342,790,748)
무형자산의 취득
(42,007,828)
(40,855,604)
보증금의 증가
(330,889,000)
재무활동현금흐름
3,503,415,456
(3,493,920,252)
단기차입금의 증가
133,826,438
정부보조금의 수령
10,452,540
전환사채의 발행
9,800,000,000
단기차입금의 상환
(514,471,350)
전환사채의 상환
(5,450,000,000)
(3,000,000,000)
리스부채의 지급
(339,807,410)
(257,244,060)
신주발행비 지급
(2,758,324)
(3,266,630)
전환사채 콜옵션행사
(367,236,000)
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)
(27,732,458,221)
(9,763,896,940)
기초현금및현금성자산
54,837,579,422
15,877,852,797
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과
(21,800,382)
127,781,600
기말현금및현금성자산
27,083,320,819
6,241,737,457
| 제 15 기 반기 | 제 14 기 반기 | |
|---|---|---|
3. 연결재무제표 주석
| 제15(당) 기 반기 2024년 1월 1일부터 2024년 6월 30일까지 |
| 제14(전) 기 반기 2023년 1월 1일부터 2023년 6월 30일까지 |
| 주식회사 싸이토젠과 그 종속기업 |
1. 일반 사항기업회계기준서 제 1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 주식회사 싸이토젠(이하 "지배기업")은 종속기업(이하 주식회사 싸이토젠과 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")을 연결대상으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다.(1) 지배기업의 개요
지배기업은 2010년 3월 설립되어 혈중암세포 기반 Liquid Biopsy 응용사업과 관련 하드웨어 제조를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 2018년 11월 22일 코스닥시장에 상장하였습니다. 지배기업의 본사는 서울시 송파구에 위치하고 있습니다.
당반기말 현재의 자본금은 11,212 백 만 원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.
| 주주명 | 소유주식수(주) | 지분율(%) |
|---|---|---|
| 캔디엑스홀딩스 유한회사 | 7,120,726 | 31.75 |
| 전병희 | 3,345,271 | 14.92 |
| 김진욱 | 1,517,400 | 6.77 |
| 기타 | 10,439,705 | 46.56 |
| 합 계 | 22,423,102 | 100.00 |
(2) 연결대상 종속기업의 현황
① 당반기말 및 전기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.
| 기업명 | 주요 영업활동 | 법인설립 및 영업소재지 | 소유지분율 및의결권비율(%) | 결산월 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 당반기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CytoGen Health Inc. | 의학 및 약학 연구개발업 | 미국 | 100 | 100 | 12월 |
| CytoGen Japan (*) | 액체생검서비스 | 일본 | 100 | - | 12월 |
| ExperTox, Inc. | 독성 및 분자진단 검사 | 미국 | 100 | 100 | 12월 |
(*) 당반기 중 신규 출자하였습니다.
② 연결대상 종속기업의 보고기간말 현재 내부거래 제거 전 주요 재무정보는 다음과 같습니다.< 당반기말 >
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 자산총액 | 부채총액 | 매출액 | 반기순이익 | 총포괄손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CytoGen Health Inc. | 11,278,853,370 | 5,470,488,018 | 91,766,000 | (202,329,105) | 223,954,057 |
| CytoGen Japan | 43,215,509 | - | - | 9 | (728,991) |
| ExperTox, Inc. | 1,068,338,949 | 1,719,620,720 | 949,454,611 | (938,386,296) | (943,383,272) |
< 전기말 >
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 자산총액 | 부채총액 | 매출액 | 당기순 손익 | 총포괄손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CytoGen Health Inc. | 9,501,544,464 | 3,917,133,168 | 147,827,085 | (3,505,409,595) | (3,270,672,212) |
| ExperTox, Inc. | 879,104,771 | 587,003,270 | 2,318,302,338 | (839,185,875) | (812,060,133) |
2. 중요한 회계정책
2.1 연결재무제표 작성기준
연결회사의 2024년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약 반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지는 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.
2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
연결회사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.
(1) 기업회계기준서 제 1001호 '재무제표 표시 ' (개정 ) - 부채의 유동/비유동 분류 , 약정사항이 있는 비유동부채 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습 니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
(2) 기업회계기준서 제 1116호 '리스 ' (개정 ) - 판매후리스에서 생기는 부채
판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식 하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
(3) 기업회계기준서 제 1001호 '재무제표 표시 ' (개정 ) - 가상자산 공시
가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
(4) 기업회계기준서 제 1007호 '현금흐름표 ' 및 제 1107호 '금융상품 : 공시 ' (개정 ) - 공급자금융약정 에 대한 정보 공시
공급자금융약정을 적용하는 경우 , 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다 . 이 개정내용을 최초로 적용하는 회계연도 내 중간보고기간에는 해당 내용을 공시할 필요가 없다는 경과규정에 따라 중간재무제표에 미치는 영향이 없습니다.
2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
(1) 기업회계기준서 제 1021호 '환율변동효과 '와 제 1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택 ' (개정 ) - 교환가능성 결여 통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
2.2. 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
3. 중요한 회계추정 및 가정
연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가 되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.
요약 반기 연결 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
4. 재무위험관리
(1) 자본위험관리
연결회사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 연결회사의 부채비율은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 부채(A) | 21,039,444,374 | 21,094,677,058 |
| 자본(B) | 54,566,390,122 | 53,355,392,642 |
| 부채비율(A/B) | 38.56% | 39.54% |
(2) 금융 위험관리연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리는 연결회사의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.
금융 위험관리의 대상이 되는 연결회사의 금융자산은 현금및현금성자산, 당기손익-공정가치측정 금융자산, 매출채권, 기타금융자산 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 매입채무, 전환사채, 기타금융부채 등으로 구성되어 있습니다.중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2023년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다.연결회사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책은 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.
5. 금융상품 공정가치 해당 주석에서는 직전 연차 재무보고 이후 연결회사가 금융상품 공정가치를 산정하는 데 사용한 판단 및 추정에 대한 당반기의 정보를 제공합니다. 당반기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.
(1) 금융상품 종류별 공정가치당반기말과 전기말 현재 금융상품 종류별 장부금액 과 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | 8,583,997,916 | 8,583,997,916 | 5,527,144,372 | 5,527,144,372 |
| 파생상품자산 | 945,874,274 | 945,874,274 | - | - |
| 상각후원가측정 금융부채: | ||||
| 전환사채 | 12,596,855,367 | 11,803,118,330 | 15,838,850,081 | 15,807,501,622 |
| 파생상품부채: | ||||
| 유동파생상품부채 | 97,818,144 | 97,818,144 | 380,555,116 | 380,555,116 |
| 비유동파생상품부채 | 3,551,228,919 | 3,551,228,919 | - | - |
| 소 계 | 3,649,047,063 | 3,649,047,063 | 380,555,116 | 380,555,116 |
상기 외 금융자산과 금융부채는 장부금액이 공정가치에 상당히 가까운 경우로 보아 공정가치 공시에서 제외하였습니다.
(2) 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)
당반기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 서열체계에 따른 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.① 당반기말
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | - | 8,583,997,916 | 8,583,997,916 |
| 파생상품자산 | - | - | 945,874,274 | 945,874,274 |
| 파생상품부채 | - | - | 3,649,047,063 | 3,649,047,063 |
② 전기말
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | - | 5,527,144,372 | 5,527,144,372 |
| 파생상품부채 | - | - | 380,555,116 | 380,555,116 |
당반기 및 전반기 중 수준 간의 이동은 없으며, 금융자산과 금융부채간의 상계 내역 또한 존재하지 않습니다.
(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동1) 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2 사이의 이동 내역당 반 기와 전 반 기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.
2) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역당반기와 전반기 중 연결회사의 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역은 다음과 같습니다.
① 당반기
| (단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 금융자산 | 금융부채 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 파생상품자산 | 파생상품부채 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 5,527,144,372 | - | 380,555,116 |
| 당기손익으로 인식된 손익 | 56,853,544 | - | - |
| 매입 | 3,000,000,000 | - | - |
| 전환사채 발행 | - | 945,874,274 | 3,551,228,919 |
| 전환 및 상환으로 인한 감소 | - | - | (282,736,972) |
| 반기말 | 8,583,997,916 | 945,874,274 | 3,649,047,063 |
② 전반기
| (단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 금융자산 | 금융부채 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 파생상품자산 | 파생상품부채 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 9,324,242,968 | 223,166,924 | 5,857,350,487 |
| 당기손익으로 인식된 손익 | 214,863,902 | (191,955,163) | (1,388,555,927) |
| 전환 및 상환으로 인한 감소 | - | (31,211,761) | (1,310,030,528) |
| 반기말 | 9,539,106,870 | - | 3,158,764,032 |
(4) 가치평가기법 및 투입변수연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.
① 당반기말
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 공정가치 | 수준 | 가치평가기법 | 주요 투입변수 | 수준3투입변수 범위 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치 금융자산 | |||||
| 신탁자산 | 3,056,853,544 | 3 | 자산접근법 | - | - |
| 복합금융상품 | 2,299,988,730 | 3 | 현금흐름할인법,이항모형 | 할인율(%) | 18.26 |
| 복합금융상품 | 908,181,204 | 3 | 현금흐름할인법,이항모형 | 할인율(%) | 17.69 |
| 복합금융상품 | 2,318,974,438 | 3 | 현금흐름할인법,이항모형 | 할인율(%) | 15.02 |
| 파생상품자산 | |||||
| 파생상품자산 | 945,874,274 | 3 | 현재가치법 | 무위험할인율(%) | 3.46 |
| 변동성 (%) | 55.82 | ||||
| 파생상품부채 | |||||
| 파생상품부채 | 3,649,047,063 | 3 | 현재가치법 | 할인율(%) | 15.82 ~ 25.23 |
② 전기말
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 전기말 | 공정가치 | 수준 | 가치평가기법 | 주요 투입변수 | 수준3투입변수 범위 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치 금융자산 | |||||
| 복합금융상품 | 2,299,988,730 | 3 | 현금흐름할인법,이항모형 | 할인율(%) | 18.26 |
| 복합금융상품 | 908,181,204 | 3 | 현금흐름할인법,이항모형 | 할인율(%) | 17.69 |
| 복합금융상품 | 2,318,974,438 | 3 | 현금흐름할인법,이항모형 | 할인율(%) | 15.02 |
| 파생상품부채 | |||||
| 파생상품부채 | 380,555,116 | 3 | 현재가치법 | 할인율(%) | 15.82 ~ 20.59 |
6. 현금및현금성자산 및 단기금융상품(1) 당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산 및 단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 내 역 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 현금및현금성자산 | 현금 | 1,364,556 | 952,673 |
| 보통예금 | 27,081,956,263 | 54,836,626,749 | |
| 소 계 | 27,083,320,819 | 54,837,579,422 | |
| 단기금융상품 | 정기예금 | 22,000,000,000 | - |
| 합 계 | 49,083,320,819 | 54,837,579,422 |
7. 매출채권 및 계약자산 (1) 당반기말과 전기말 현재 매출채권 및 계약자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 총액 | 대손충당금 | 순액 | 총액 | 대손충당금 | 순액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출채권 | 1,256,276,167 | (203,210,883) | 1,053,065,284 | 578,546,580 | (104,587,116) | 473,959,464 |
| 계약자산 | 113,840,000 | (17,283,169) | 96,556,831 | 36,700,000 | (4,593,883) | 32,106,117 |
| 합 계 | 1,370,116,167 | (220,494,052) | 1,149,622,115 | 615,246,580 | (109,180,999) | 506,065,581 |
(2) 당반기 및 전반기 중 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 기초금액 | 109,180,999 | 10,631,508 |
| 설정 | 111,407,318 | 23,470,151 |
| 제각 | (376,929) | - |
| 외환차이 | 282,664 | 243,129 |
| 반기말금액 | 220,494,052 | 34,344,788 |
8. 재고자산당반기말 과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득원가 | 평가손실충당금 | 장부금액 | 취득원가 | 평가손실충당금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상품 | 279,973,809 | (72,925,450) | 207,048,359 | 98,220,900 | (72,925,450) | 25,295,450 |
9. 기타금융자산당반기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 유동항목: | ||
| 미수금 | 437,384,520 | 253,439,127 |
| 미수수익 | 278,478,901 | 6,443,835 |
| 보증금 | 52,547,071 | 49,463,361 |
| 합 계 | 768,410,492 | 309,346,323 |
| 비유동항목: | ||
| 보증금 | 553,588,422 | 385,669,464 |
| 합 계 | 553,588,422 | 385,669,464 |
10. 기타자산
당반기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 유동항목: | ||
| 선급비용 | 200,701,272 | 234,707,861 |
| 선급금 | 245,347,068 | 55,643,645 |
| 합 계 | 446,048,340 | 290,351,506 |
| 비유동항목: | ||
| 장기선급비용 | - | 1,292,153 |
| 장기선급금 | 660,000,000 | - |
| 합 계 | 660,000,000 | 1,292,153 |
11. 당기손익-공정가치측정 금융자산 (1) 당반기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 유동항목: | ||
| 신탁자산 | 3,056,853,544 | - |
| 비유동항목: | ||
| 복합금융상품 | 5,527,144,372 | 5,527,144,372 |
| 합 계 | 8,583,997,916 | 5,527,144,372 |
(2) 당반기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 상세내역은 다음과 같습니다.
① 당반기말
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 자산 | 구분 | 세부내역 | 취득원가 | 공정가치 | 장부금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동 | 신탁자산 | 이베스트투자증권 티앤씨 IPO펀드 제2호 | 3,000,000,000 | 3,056,853,544 | 3,056,853,544 |
| 비유동 | 복합금융상품 | 웰마커바이오(주) 상환전환우선주 | 2,811,498,286 | 2,318,974,438 | 2,318,974,438 |
| 복합금융상품 | (주)지아이바이옴 전환우선주 | 999,996,900 | 908,181,204 | 908,181,204 | |
| 복합금융상품 | 티에스디라이프사이언스 상환전환우선주 | 2,999,985,300 | 2,299,988,730 | 2,299,988,730 | |
| 합 계 | 9,811,480,486 | 8,583,997,916 | 8,583,997,916 |
② 전기말
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 자산 | 구분 | 세부내역 | 취득원가 | 공정가치 | 장부금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 비유동 | 복합금융상품 | 웰마커바이오(주) 상환전환우선주 | 2,811,498,286 | 2,318,974,438 | 2,318,974,438 |
| 복합금융상품 | (주)지아이바이옴 전환우선주 | 999,996,900 | 908,181,204 | 908,181,204 | |
| 복합금융상품 | 티에스디라이프사이언스 상환전환우선주 | 2,999,985,300 | 2,299,988,730 | 2,299,988,730 | |
| 합 계 | 6,811,480,486 | 5,527,144,372 | 5,527,144,372 |
(3) 당반기 및 전반기 중 당기손익-공정가치측정 금융자산 과 관련하여 당기손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치측정 금융상품 관련 평가손익 | 56,853,544 | 214,863,902 |
| 합 계 | 56,853,544 | 214,863,902 |
12. 유형자산(1) 당반기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.① 당반기말
| (단위: 원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 토지 | 건물 | 연구장비 | 비품 | 시설장치 | 건설중인자산 | 사용권자산(*) | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득원가 | 277,840,000 | 2,125,476,000 | 4,399,262,411 | 900,462,411 | 908,688,638 | 392,030,979 | 1,602,401,441 | 10,606,161,880 |
| 감가상각누계액 | - | (91,093,025) | (3,195,259,005) | (506,578,267) | (843,319,655) | - | (423,194,263) | (5,059,444,215) |
| 정부보조금 | - | - | (177,037,611) | - | - | (164,250,000) | - | (341,287,611) |
| 장부금액 | 277,840,000 | 2,034,382,975 | 1,026,965,795 | 393,884,144 | 65,368,983 | 227,780,979 | 1,179,207,178 | 5,205,430,054 |
(*) 주석 2 0 참조
② 전기말
| (단위: 원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 토지 | 건물 | 연구장비 | 비품 | 시설장치 | 건설중인자산 | 사용권자산(*) | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득원가 | 257,880,000 | 1,972,782,000 | 4,293,453,761 | 852,028,461 | 858,041,613 | 140,000,000 | 3,838,876,083 | 12,213,061,918 |
| 감가상각누계액 | - | (56,365,206) | (3,137,692,356) | (407,733,369) | (835,537,478) | - | (2,463,342,099) | (6,900,670,508) |
| 정부보조금 | - | - | (206,097,292) | - | - | (126,000,000) | - | (332,097,292) |
| 장부금액 | 257,880,000 | 1,916,416,794 | 949,664,113 | 444,295,092 | 22,504,135 | 14,000,000 | 1,375,533,984 | 4,980,294,118 |
(*) 주석 2 0 참조
(2) 당반기 및 전반기 중 유형자산 변동은 다음과 같습니다.
① 당반기
| (단위: 원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 토지 | 건물 | 연구장비 | 비품 | 시설장치 | 건설중인자산 | 사용권자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초금액 | 257,880,000 | 1,916,416,794 | 949,664,113 | 444,295,092 | 22,504,135 | 14,000,000 | 1,375,533,984 | 4,980,294,118 |
| 취득 | - | - | 128,987,982 | 16,943,123 | 47,402,136 | 387,651,647 | 303,688,689 | 884,673,577 |
| 정부보조금의 수령 | - | - | - | - | - | (38,250,000) | - | (38,250,000) |
| 처분 등 | - | - | (2,000) | (1,067,258) | - | - | (122,440,215) | (123,509,473) |
| 대체 | - | - | 135,620,668 | - | - | (135,620,668) | - | - |
| 감가상각비 | - | (29,497,371) | (187,304,968) | (90,300,725) | (6,262,239) | - | (384,434,684) | (697,799,987) |
| 외화환산차이 | 19,960,000 | 147,463,552 | - | 24,013,912 | 1,724,951 | - | 6,859,404 | 200,021,819 |
| 반기말금액 | 277,840,000 | 2,034,382,975 | 1,026,965,795 | 393,884,144 | 65,368,983 | 227,780,979 | 1,179,207,178 | 5,205,430,054 |
② 전반기
| (단위: 원) | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 토지 | 건물 | 연구장비 | 비품 | 시설장치 | 건설중인자산 | 차량운반구 | 사용권자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초금액 | - | - | 1,262,192,507 | 684,423,331 | 93,546,523 | 65,061,872 | 11,118,178 | 987,868,599 | 3,104,211,010 |
| 취득 | 258,994,000 | 1,981,304,100 | 2,026,000 | 12,553,205 | 16,064,759 | 77,608,684 | - | 22,835,053 | 2,371,385,801 |
| 대체 | - | - | 13,736,822 | - | - | (13,736,822) | - | - | - |
| 감가상각비 | - | (28,308,951) | (241,796,669) | (100,924,587) | (45,618,751) | - | (3,335,453) | (392,717,203) | (812,701,614) |
| 외화환산차이 | 3,566,000 | 26,893,669 | - | 17,754,416 | 884,156 | - | - | - | 49,098,241 |
| 반기말금액 | 262,560,000 | 1,979,888,818 | 1,036,158,660 | 613,806,365 | 64,876,687 | 128,933,734 | 7,782,725 | 617,986,449 | 4,711,993,438 |
13. 무형자산(1) 당반기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.① 당반기말
| (단위: 원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특허권 | 상표권 | 소프트웨어 | 회원권 | 영업권 | 기술가치 | 건설중인자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득원가 | 753,685,796 | 19,429,160 | 62,470,000 | 704,583,410 | 2,933,276,699 | 4,209,122,578 | 212,150,508 | 8,894,718,151 |
| 상각누계액 | (589,355,137) | (3,805,400) | (57,591,667) | - | - | (324,453,204) | - | (975,205,408) |
| 정부보조금 | (12,000) | - | - | - | - | - | (1,613,790) | (1,625,790) |
| 장부금액 | 164,318,659 | 15,623,760 | 4,878,333 | 704,583,410 | 2,933,276,699 | 3,884,669,374 | 210,536,718 | 7,917,886,953 |
② 전기말
| (단위: 원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특허권 | 상표권 | 소프트웨어 | 회원권 | 영업권 | 기술가치 | 건설중인자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득원가 | 715,115,434 | 14,976,490 | 62,470,000 | 704,583,410 | 2,722,550,371 | 3,906,739,599 | 223,877,212 | 8,350,312,516 |
| 상각누계액 | (535,939,615) | (2,010,906) | (56,321,667) | - | - | (203,476,024) | - | (797,748,212) |
| 정부보조금 | (74,609) | - | - | - | - | - | - | (74,609) |
| 장부금액 | 179,101,210 | 12,965,584 | 6,148,333 | 704,583,410 | 2,722,550,371 | 3,703,263,575 | 223,877,212 | 7,552,489,695 |
(2) 당반기 및 전반기 중 무형자산 변동은 다음과 같습니다.① 당반기
| (단위: 원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특허권 | 상표권 | 소프트웨어 | 회원권 | 영업권 | 기술가치 | 건설중인자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초금액 | 179,101,210 | 12,965,584 | 6,148,333 | 704,583,410 | 2,722,550,371 | 3,703,263,575 | 223,877,212 | 7,552,489,695 |
| 취득 | 8,435,243 | 608,953 | - | - | - | - | 32,963,632 | 42,007,828 |
| 정부보조금의 수령 | - | - | - | - | - | - | (1,613,790) | (1,613,790) |
| 손상 | - | - | - | - | - | - | (10,711,500) | (10,711,500) |
| 상각 | (53,352,913) | (1,794,494) | (1,270,000) | - | - | (102,220,900) | - | (158,638,307) |
| 대체 | 30,135,119 | 3,843,717 | - | - | - | - | (33,978,836) | - |
| 외화환산차이 | - | - | - | - | 210,726,328 | 283,626,699 | - | 494,353,027 |
| 반기말금액 | 164,318,659 | 15,623,760 | 4,878,333 | 704,583,410 | 2,933,276,699 | 3,884,669,374 | 210,536,718 | 7,917,886,953 |
② 전반기
| (단위: 원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특허권 | 상표권 | 소프트웨어 | 회원권 | 영업권 | 기술가치 | 건설중인자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초금액 | 174,107,017 | 5,314,051 | 9,038,333 | 1,084,770,100 | 5,711,630,172 | 3,831,779,499 | 204,537,850 | 11,021,177,022 |
| 취득 | 7,138,311 | - | - | - | - | - | 33,717,293 | 40,855,604 |
| 상각 | (41,524,951) | (640,412) | (1,620,000) | - | - | (98,102,523) | - | (141,887,886) |
| 대체 | 33,775,149 | 3,000,000 | - | - | - | - | (36,775,149) | - |
| 외환차이 | - | - | - | - | 205,065,235 | 136,234,314 | - | 341,299,549 |
| 반기말금액 | 173,495,526 | 7,673,639 | 7,418,333 | 1,084,770,100 | 5,916,695,407 | 3,869,911,290 | 201,479,994 | 11,261,444,289 |
(3) 당반기와 전반기의 비용으로 인식한 경상연구개발비의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 판매비와관리비 | 1,563,519,708 | 1,487,495,395 |
14. 정부보조금연결회사는 산업통상자원부 등으로부터 보조금을 수령하였습니다. 수령한 정부보조금 중 상환의무가 있는 금액을 장기미지급금 및 미지급금으로 계상하고 있으며, 그 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 제공처 | 과제명 | 수행기간 | 정부보조금 수령액 | 장기미지급금 및 미지급금 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당반기 | 전반기 | 당반기말 | 전기말 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 산업통상자원부 | ATC 과제 | 2017-06-01 ~ 2018-05-31 | - | - | 59,322,094 | 59,515,094 |
| 산업통상자원부 | 오가노이드 (3차) | 2018-01-01 ~ 2018-12-31 | - | - | 47,250,780 | 47,250,780 |
| 산업통상자원부 | 오가노이드 (4차) | 2019-01-01 ~ 2019-12-31 | - | - | 15,265,168 | 15,265,168 |
| 산업통상자원부 | 오가노이드 (5차) | 2020-01-01 ~ 2020-09-30 | - | - | 3,331,849 | 3,331,849 |
| 산업통상자원부 | CTC엑소좀과제(1차) | 2020-04-01 ~ 2020-12-31 | - | - | 24,999,166 | 24,999,166 |
| 산업통상자원부 | CTC엑소좀과제(2차) | 2021-01-01 ~ 2021-12-31 | - | - | 35,168,918 | 35,168,918 |
| 산업통상자원부 | CTC엑소좀과제(3차) | 2022-01-01 ~ 2022-12-31 | - | 49,189,010 | 46,925,169 | 46,925,169 |
| 산업통상자원부 | CTC엑소좀과제 (4차) | 2023-01-01 ~ 2023-12-31 | 30,307,907 | - | 20,044,980 | 20,044,980 |
| 산업통상자원부 | CTC엑소좀과제 (5차) | 202 4-01-01 ~ 202 4-12-31 | 75,367,651 | - | 10,014,240 | - |
| 과학기술정보통신부 | 챌린지 데모데이 | 2017-07-01 ~ 2018-01-31 | - | - | 29,837,861 | 29,837,861 |
| 과학기술정보통신부 | 바이오.의료기술개발 | 2023-04-01 ~ 2024-12-31 | 4,383,000 | - | 1,278,600 | 840,300 |
| 고용노동부 | 청년고용 | - | - | 9,600,000 | - | - |
| 고용노동부 | 출산육아 지원금 | - | 10,592,820 | 6,219,350 | - | - |
| 합 계 | 120,651,378 | 65,008,360 | 293,438,825 | 283,179,285 |
15. 기타금융부채
당반기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 유동항목: | ||
| 미지급금 | 432,202,457 | 736,000,780 |
| 미지급비용 | 613,283,621 | 730,427,015 |
| 리스부채 | 624,789,972 | 556,401,328 |
| 합 계 | 1,670,276,050 | 2,022,829,123 |
| 비유동항목: | ||
| 장기미지급금 | 138,431,073 | 127,978,533 |
| 장기리스부채 | 428,132,149 | 669,129,174 |
| 합 계 | 566,563,222 | 797,107,707 |
16. 차입금 및 전환사채
(1) 당반기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 상환방법 | 차입처 | 만기일 | 이자율(%) | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기차입금 | 원리금 균등 분할상환 | Rust Ewing Financial | 2024-05-15 | - | - | 61,600,118 |
| 만기 일시상환 | 대표이사외 1명 | 2024-01-12 | - | - | 450,000,000 | |
| 합 계 | - | 511,600,118 |
(2) 당반기말과 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.
① 당반기말
| (단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 제3회 무보증사모전환사채 | 제5회 무보증사모전환사채 | 제6회 무보증사모전환사채 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 전환사채 | 350,000,000 | 15,500,000,000 | 9,800,000,000 |
| 전환권조정 | (52,384,623) | (6,598,751,918) | (6,402,008,092) |
| 합 계 | 297,615,377 | 8,901,248,082 | 3,397,991,908 |
② 전기말
| (단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 제3회무보증사모전환사채 | 제4회 무보증사모전환사채 | 제5회 무보증사모전환사채 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 전환사채 | 350,000,000 | 7,650,000,000 | 15,500,000,000 |
| 전환권조정 | (71,193,201) | (460,460,043) | (7,129,496,675) |
| 합 계 | 278,806,799 | 7,189,539,957 | 8,370,503,325 |
(3) 당반기말 현재 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 제3회 무보증사모전환사채 | 제5회 무보증사모전환사채 | 제6회 무보증사모전환사채 |
|---|---|---|---|
| 발행금액(*2) | 350,000,000원 | 15,500,000,000원 | 9,800,000,000원 |
| 액면금액 | 350,000,000원 | 15,500,000,000원 | 9,800,000,000원 |
| 발행일 | 2020.09.25 | 2023.12.28 | 2024.03.20 |
| 만기일 | 2025.09.25 | 2028.12.28 | 2029.03.20 |
| 액면이자율 | 0.00% | 0.00% | 0.00% |
| 만기보장수익율 | 0.00% | 0.00% | 0.00% |
| 전환권 행사기간 | 2021.09.25 ~ 2025.08.25 | 2024.12.28 ~ 2028.11.28 | 2025.03.20 ~ 2029.02.20 |
| 전환시 발행주식 | 기명식 보통주식 | 보통주식 | 기명식 보통주식 |
| 전환권 행사가격(*1) | 6,779원/주 | 9,167원/주 | 10,690원/주 |
| 전환비율 | 사채권면 금액의 100% | 사채권면 금액의 100% | 사채권면 금액의 100% |
| 사채의 상환방법 | 만기일시상환 | 만기일시상환 | 만기일시상환 |
| 조기상환청구권 | 사채권자는 발행일로부터 2년이 경과한 시점부터 매 3개월마다 조기상환일에 권면금액의 100%를 충족하는 금액으로 조기상환 청구 가능 | 사채권자는 발행일로부터 3년이 경과한 시점부터 매 3개월마다 조기상환일에 권면금액의 100%를 충족하는 금액으로 조기상환 청구 가능 | 사채권자는 발행일로부터 2년이 경과한 시점부터 매 3개월마다 조기상환일에 권면금액의 100%를 충족하는 금액으로 조기상환 청구 가능 |
| 조기상환청구권 행사기간 | 2022.09.25 ~ 2025.06.25 | 2026.12.28 ~ 2028.09.28 | 2026.03.20 ~ 2028.12.20 |
| 매도청구권 | - | - | 지 배기업 또는 지 배기업 이 지정하는 자는 발행일로부터 1년이 되는 날로부터 발행일로부터 2년이 되는 날까지 매 3개월마다 권면금액 (최대 29.4억원)에 조기상환율( 3개월단위 연복리 1%)을 가산한 금액으로 본 사채권자에게 매도청구 가능 |
| 매도청구권 행사기간 | - | - | 2025.03.20 ~ 2026.03.20 |
(*1) 주가하락시 또는 전환사채의 발행가액을 하회하여 유상증자, 주식배당, 준비금 자본전입 등을 하거나 합병, 자본의 감소, 주식분할, 병합 등에 따라 전환가격이 조정될 수 있습니다.(*2) 제3회 무보증사모전환사채의 경우 최초 발행금액은 10,000백만원이었으나, 전기말까지 9,650백만원이 보통주로 전환되었습 니다. 연결회사는 전환권 행사가격 조정조건이 내재된 전환사채에 대해서는 금융감독원의 질의회신 "회제이-00094"에 따른 조건 충족 시 발행시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고, 최초 인식시점 이후의 공정가액 변동은 회계처리하지 아니하였습니다.
(4) 당반기 및 전반기 중 전환사채에서 파생된 파생상품자산 및 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 파생상품자산 | 파생상품부채 | 파생상품자산 | 파생상품부채 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | - | 380,555,116 | 223,166,924 | 5,857,350,487 |
| 발행 | 945,874,274 | 3,551,228,919 | - | - |
| 전환 | - | (81,309,979) | - | (820,063,492) |
| 매입 및 상환(*1) | - | (201,426,993) | (31,211,761) | (489,967,036) |
| 부여(*2) | - | - | (39,014,701) | - |
| 파생상품평가이익 | - | - | - | (1,388,555,927) |
| 파생상품평가손실 | - | - | (152,940,462) | - |
| 반기말 | 945,874,274 | 3,649,047,063 | - | 3,158,764,032 |
| 유동파생상품 | 945,874,274 | 97,818,144 | - | 3,158,764,032 |
| 비유동파생상품 | - | 3,551,228,919 | - | - |
(*1) 연결회사는 전반기 중 제4회 무보증사모전환사채의 액면가액 360백만원에 대하여 매도청구권을 행사하여 전환사채를 매입하였 으며 , 당반기 중 제4회 무보증사모전환사채의 액면가액 5,450백만원 을 상환 하였 습니다 .
(*2) 연결회사는 전반기 중 제4회 무보증사모전환사채의 액면가액 450백만원에 대한매도청구권을 지배기업이 지정하는 자에게 부여하였습니다.
17. 순확정급여부채(1) 당반기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 확정급여채무의 현재가치 | 1,424,812,373 | 1,327,901,322 |
| 사외적립자산 | (1,212,320,525) | (1,290,856,059) |
| 순확정급여부채 | 212,491,848 | 37,045,263 |
(2) 당반기 및 전반기 중 확정급여채무의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 기초금액 | 1,327,901,322 | 1,129,910,086 |
| 당기근무원가 | 178,067,236 | 166,262,153 |
| 이자비용 | 24,771,518 | 27,374,610 |
| 재측정요소: | ||
| - 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적 손익 | - | - |
| - 가정과 실제의 차이에 의한 보험수리적 손익 | - | - |
| 제도에서의 지급액: | ||
| - 퇴직금의 지급 | (105,927,703) | (119,306,483) |
| 반기말 금액 | 1,424,812,373 | 1,204,240,366 |
(3) 당반기 및 전반기 중 사외적립자산의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 기초금액 | 1,290,856,059 | 1,077,287,512 |
| 이자수익 | 19,788,053 | 21,300,180 |
| 재측정요소: | ||
| 사외적립자산의 수익 | - | - |
| 기여금: | ||
| 사용자 | 3,998,198 | 37,636,516 |
| 제도에서의 지급: | ||
| 퇴직금의 지급 | (102,321,785) | (111,294,735) |
| 반기말 금액 | 1,212,320,525 | 1,024,929,473 |
당반기말 현재 사외적립자산은 전액 정기예금으로 구성되어 있습니다.
(4) 당반기 및 전반기 중 발생한 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 매출원가 | 3,195,833 | 1,504,714 |
| 판매비와관리비 (경상연구개발비 포함) | 179,854,868 | 170,831,869 |
| 합 계 | 183,050,701 | 172,336,583 |
18. 기타유동부채당반기말과 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 유동항목: | ||
| 예수금 | 131,002,073 | 137,213,043 |
| 선수금 | 94,864 | - |
| 합 계 | 131,096,937 | 137,213,043 |
| (단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 기초 | 상각 | 반기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 비유동항목: | |||
| 복구충당부채 | 593,603,187 | 21,538,716 | 615,141,903 |
② 전반기
| (단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 기초 | 상각 | 반기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 비유동항목: | |||
| 복구충당부채 | 444,284,078 | 15,104,912 | 459,388,990 |
20. 리스
연결회사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.
(1) 리스와 관련해 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 사용권자산(*1) | ||
| 부동산 | 1,013,630,304 | 1,150,847,081 |
| 차량운반구 | 165,576,874 | 224,686,903 |
| 소 계 | 1,179,207,178 | 1,375,533,984 |
| 리스부채(*2) | ||
| 유동 | 624,789,972 | 556,401,328 |
| 비유동 | 428,132,149 | 669,129,174 |
| 소 계 | 1,052,922,121 | 1,225,530,502 |
(*1) 주석 1 2 참조(*2) 연결재무상태표의 '기타금융부채' 항목에 포함되었습니다(주석 1 5 참조).당반기 중 증가된 사용권자산은 304백만원(전반기: 23백 만원)입니다.(2) 리스와 관련해서 연결포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 사용권자산의 감가상각비 | ||
| 부동산 | 340,456,353 | 178,372,174 |
| 차량운반구 | 43,978,331 | 17,923,716 |
| 합 계 | 384,434,684 | 196,295,890 |
| 리스부채에 대한 이자비용 | 39,120,023 | 7,699,056 |
| 단기리스료 | 46,377,958 | 1,346,854 |
| 소액자산 리스료 | 23,052,536 | 3,252,819 |
당반기 중 리스의 총 현금유 출은 409백 만원(전반기: 266백 만원)입니다.
21. 우발채무와 약정사항21.1 계류중인 소송사건
당반기말 현재 연결회사가 피고로 계류 중인 소송사건은 1건이며, 종속회사인 ExperTox, Inc.의 영업활동과 관련되어 있습니다. 당반기말 현재 동 소송가액을 추정할 수는 없으나, 원고는 1.2백만 USD를 요구하고 있습니다. 연결회사는 이러한 소송으로 인한 피해 보상과 관련하여 보험을 가입하고 있으며, 보험회사로부터 개별 한 건당 최대 1백만 USD 및 복수의 건들을 합산하여 최대 3백만 USD까지 보상을 받을 수 있습니다. 상기 소송의 최종 결과 및 그 영향은 보고기간종료일 현재 예측할 수 없습니다. 21.2 주요 약정사항
(1) 당반기말 및 전기말 현재 연결회사가 금융기관과 체결한 주요 약정사항은 없습니다.
(2) 연결회사는 2020년 중 서울대학교병원으로부터 암의 골전이 진단용 조성물질 및키트에 관한 기술이전계약을 체결하였습니다. 또한 해당 특허 기반 제품의 제조 및 판매를 통한 매출액의 1%를 경상기술료로 지급하는 약정을 체결하였습니다.
22. 자본금 및 주식발행초과금
(1) 당반기말 현재 지배기업의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 50,000,000주(1주의 금액: 500원)이며, 지배기업이 발행한 보통주식수는 22,423,102주입니다.(2) 당반기와 전기 중 발행보통주식수 및 납입자본의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 주, 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 발행보통주식수 | 자본금 | 주식발행초과금 |
| --- | --- | --- | --- |
| 2022.12.31 | 17,868,588 | 8,934,294,000 | 36,888,283,309 |
| 전환사채 전환 | 1,285,239 | 642,619,500 | 19,016,746,609 |
| 유상증자 | 3,125,000 | 1,562,500,000 | 38,437,500,000 |
| 2023.12.31 | 22,278,827 | 11,139,413,500 | 94,342,529,918 |
| 전환사채 전환 | 144,275 | 72,137,500 | 2,782,800,793 |
| 2024.06.30 | 22,423,102 | 11,211,551,000 | 97,125,330,711 |
23. 결손금
(1) 당반기말과 전기말 현재 미처리결손금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 미처리결손금 | (73,962,422,987) | (68,071,903,949) |
24. 기타자본구성요소 및 기타포괄손익누계액(1) 당반기말과 전기말 현재 기타자본구성요소 및 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 순확정급여부채의 재측정요소 | 2,741,419 | 2,741,419 |
| 해외사업환산차이 | 201,223,909 | (140,054,761) |
| 기타자본잉여금 | 3,866,954,096 | 3,734,000,000 |
| 주식선택권 | 7,207,908,432 | 6,269,242,704 |
| 전환권대가 | 11,129,111,377 | 9,446,966,349 |
| 전환권매입손실 | 1,017,992,165 | (133,542,538) |
| 자기주식(*) | (3,234,000,000) | (3,234,000,000) |
| 합 계 | 20,191,931,398 | 15,945,353,173 |
(*) 연결회사는 전기 이전 주주로부터 자기주식 60,000주를 무상수증 받았습니다. 증여받은 주식 40,000주에 상응하는 금액은 임직원의 복리후생을 목적으로, 20,000주에 상응하는 금액은 연구과제에 사용하기로 하였습니다. (2) 당반기와 전반기의 기타포괄손익누계액 변동내역은 다음과 같습니다.
① 당반기
| (단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 기초 | 세전증감 | 반기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 순확정급여부채의 재측정요소 | 2,741,419 | - | 2,741,419 |
| 해외사업환산차이 | (140,054,761) | 341,278,670 | 201,223,909 |
② 전반기
| (단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 기초 | 세전증감 | 반기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 순확정급여부채의 재측정요소 | (51,392,454) | - | (51,392,454) |
| 해외사업환산차이 | (378,297,003) | 306,352,011 | (71,944,992) |
(3) 주식선택권
① 지배기업은 주주총회 결의에 의거해서 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.
| ㆍ | 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식 | |
| ㆍ | 부여방법: 보통주 신주발행, 자기주식 교부 또는 차액보상 | |
| ㆍ | 가득조건 및 행사 가능 시점: | |
| - | 3-1차: 부여일 이후 2년간 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사 | |
| - | 4차: 부여일 이후 2년간 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사 | |
| - | 5차: 부여일 이후 2년간 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사 | |
| - | 5-1차: 부여일 이후 2년간 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사 | |
| - | 6차: 부여일 이후 3년간 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 3년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사 | |
| - | 7차: 부여일 이후 2년간 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사 |
② 지배기업은 당반기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.
| 구 분 | 3-1차 | 4차 |
|---|---|---|
| 권리부여일 | 2020년 9월 14일 | 2021년 03월 23일 |
| 미행사 기말 수량 | 50,000주 | 89,384주 |
| 행사가격(*1) | 7,540원 | 16,850원 |
| 가득조건- 근무기간(가득가능수량) | 2020년 9월 14일~2022년 9월 13일 (100%) | 2021년 3월 23일~2023년 3월 22일 (100%) |
| 행사가능기간(행사가능수량) | 2022년 9월 14일~2027년 9월 14일 (100%) | 2023년 3월 23일~2028년 3월 22일 (100%) |
| 평가모형 | CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model) | CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model) |
| 무위험수익률 | 1.18% | 1.14% |
| 적용변동성(*2) | 74.70% | 72.50% |
| 부여된 선택권의 가중평균공정가치(*3) | 5,628원 | 10,359원 |
| 구 분 | 5차 | 5-1차 |
|---|---|---|
| 권리부여일 | 2022년 03월 24일 | 2022년 08월 05일 |
| 미행사 기말 수량 | 312,798주 | 223,478주 |
| 행사가격(*1) | 16,600원 | 16,960원 |
| 가득조건- 근무기간(가득가능수량) | 2022년 3월 24일~2024년 3월 23일 (100%) | 2022년 8월 5일~2024년 8월 4일 (100%) |
| 행사가능기간(행사가능수량) | 2024년 3월 24일~2029년 3월 23일 (100%) | 2024년 8월 5일~2029년 8월 4일 (100%) |
| 평가모형 | CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model) | CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model) |
| 무위험수익률 | 2.64% | 3.14% |
| 적용변동성(*2) | 64.01% | 60.87% |
| 부여된 선택권의 가중평균공정가치(*3) | 9,737원 | 10,820원 |
| 구 분 | 6차 | 7차 |
|---|---|---|
| 권리부여일 | 2023년 03월 27일 | 2024년 03월 28일 |
| 미행사 기말 수량 | 70,000주 | 142,500주 |
| 행사가격(*1) | 15,550원 | 14,810원 |
| 가득조건- 근무기간(가득가능수량) | 2023년 3월 27일~2026년 3월 26일 (100%) | 2024년 3월 28일~2026년 3월 27일 (100%) |
| 행사가능기간(행사가능수량) | 2026년 3월 27일~2031년 3월 26일 (100%) | 2026년 3월 28일~2031년 3월 27일 (100%) |
| 평가모형 | CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model) | CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model) |
| 무위험수익률 | 3.18% | 3.35% |
| 적용변동성(*2) | 56.84% | 54.97% |
| 부여된 선택권의 가중평균공정가치(*3) | 8,567원 | 6,646원 |
(*1) 선택권의 부여 이후에 유상증자, 무상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입, 전환사채 또는 신주인수권부사채의 발행, 액면분할 또는 주식병합 등을 실시하여 주식가치의 희석화가 이루어지는 경우에 행사가격이 조정될 수 있습니다.(*2) 지배기업의 역사적 변동성을 사용하였습니다.(*3) 4차, 5차, 5-1차, 6차는 계약서 조건변경에 따라 위의 공정가치 이외의 증분가치 277,699,144원이 평가되었고 , 당반기 118,214,276원 ( 전반기 5,885,748원 ) 이 인식되었습니다.
25. 주당순손실(1) 당반기와 전반기의 기본주당순손실의 산정내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 지배주주 보통주반기순손익 | (2,954,715,148) | (5,890,519,038) | (1,856,713,797) | (5,787,162,068) |
| 가중평균유통보통주식수(*) | 22,363,102주 | 22,312,611주 | 17,874,998주 | 17,842,010주 |
| 기본주당순손실 | (132) | (264) | (104) | (324) |
(2) 가중평균주식수 산정내역
| (단위: 주) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 발행보통주식수 | 22,218,827 | 22,218,827 | 17,808,588 | 17,808,588 |
| 전환권행사 | 144,275 | 93,784 | 66,410 | 33,422 |
| 가중평균유통보통주식수 | 22,363,102 | 22,312,611 | 17,874,998 | 17,842,010 |
(3) 희석주당손익 희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 연결 회사가 보유하고 있는희석성 잠재적보통주로는 전환사채와 주식선택권이 있으며, 전환사채는 보통주로 전환된 것으로 보며 전환사채에 대한 이자비용과 파생상품부채의 손익을 당기순이익에서 조정하였습니다. 주식선택권으로 인한 주식수는 주식선택권에 부가된 권리 행사 의 금전적 가치에 기초하여 공정가치(회계기간의 평균시장가격)로 취득했을 때 얻게 될 주식수를 계산하고 동 주식수와 주식선택권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 주 식수를 비교하여 산정했습니다. 당반기와 전반기는 상기 희석성 잠재적 보통주로 인한 희 석화효과가 발생하지 않아 기본주당순손실과 희석주당순손실이 동일합니다.한편, 지배기업은 당반기말과 전기말 현재 전환권(주석 1 6 참조)과 잠재적 보통주인 주식선택권 880,660 주(전기말: 745,660주)를 부여하고 있습니다.
26. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산과 계약부채26.1 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 연결회사가 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 고객과의 계약에서 생기는 수익 | 1,193,727,809 | 1,986,262,777 | 908,679,928 | 1,616,888,095 |
(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분 연결회사는 다음의 주요 라인과 지역에서 재화나 용역을 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다. ① 당반기
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 바이오 | 시스템 | 기타 (상품 등) | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 국내 | 해외 | 국내 | 국내 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수익인식 시점 | |||||
| 한 시점에 인식 | 26,750,000 | 508,115,644 | 184,900,000 | 473,962,165 | 1,193,727,809 |
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 누 적 | 바이오 | 시스템 | 기타 (상품 등) | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 국내 | 해외 | 국내 | 국내 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수익인식 시점 | |||||
| 한 시점에 인식 | 145,850,000 | 960,250,612 | 406,200,000 | 473,962,165 | 1,986,262,777 |
② 전반기
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 바이오 | 시스템 | 기타 (상품 등) | 합계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 국내 | 해외 | 국내 | 국내 | 해외 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수익인식 시점 | ||||||
| 한 시점에 인식 | 57,456,702 | 603,780,726 | 212,000,000 | 2,750,000 | 32,692,500 | 908,679,928 |
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 누 적 | 바이오 | 시스템 | 기타 (상품 등) | 합계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 국내 | 해외 | 국내 | 국내 | 해외 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수익인식 시점 | ||||||
| 한 시점에 인식 | 167,905,130 | 1,168,040,465 | 245,500,000 | 2,750,000 | 32,692,500 | 1,616,888,095 |
26.2 고객과의 계약과 관련된 자산과 부채
(1) 당반기말 과 전기말 현재 고객과의 계약과 관련하여 인식한 자산은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 계약자산 | 113,840,000 | 36,700,000 |
(2) 연결회사가 고객과의 계약과 관련하여 인식한 부채는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 계약부채 | 291,021,819 | 20,000,000 |
3) 계약부채와 관련하여 인식한 수익당반기 및 전반기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 관련된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익 | 20,000,000 | 34,050,000 |
27. 판매비와관리비당반기 및 전반기의 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 886,024,729 | 1,850,732,247 | 808,401,784 | 1,624,038,126 |
| 퇴직급여 | 62,755,628 | 124,188,823 | 67,589,477 | 134,865,197 |
| 복리후생비 | 105,045,818 | 199,909,889 | 142,648,055 | 226,033,140 |
| 감가상각비 | 194,638,000 | 397,755,042 | 254,704,024 | 537,224,703 |
| 무형자산상각비 | 66,488,441 | 135,005,424 | 61,624,538 | 124,895,079 |
| 여비교통비 | 113,504,673 | 280,252,529 | 134,631,249 | 239,561,337 |
| 세금과공과금 | 38,563,551 | 68,957,601 | 40,774,416 | 78,168,090 |
| 소모품비 | 25,859,656 | 45,086,533 | 9,566,943 | 18,942,903 |
| 지급임차료 | 56,907,568 | 67,134,126 | 6,908,541 | 11,959,523 |
| 지급수수료 | 525,966,716 | 1,056,318,370 | 400,168,609 | 835,842,550 |
| 경상연구개발비 | 717,360,595 | 1,563,519,708 | 839,721,204 | 1,487,495,395 |
| 주식보상비용 | 238,317,843 | 578,595,883 | (170,333,662) | 615,361,848 |
| 기타 | 265,143,540 | 412,068,423 | 207,787,685 | 354,670,332 |
| 합 계 | 3,296,576,758 | 6,779,524,598 | 2,804,192,863 | 6,289,058,223 |
28. 비용의 성격별 분류당반기 및 전반기 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 상품의 변동 | (181,752,909) | (181,752,909) | (370,900) | (39,340,900) |
| 재공품의 변동 | - | - | 80,779,030 | 72,588,984 |
| 재료매입액 | 1,026,734,824 | 1,270,451,347 | 242,324,674 | 509,599,792 |
| 급여 | 1,453,708,910 | 2,978,810,261 | 1,303,038,483 | 2,582,236,186 |
| 퇴직급여 | 92,104,203 | 183,050,701 | 86,479,994 | 172,336,583 |
| 복리후생비 | 130,747,126 | 249,323,783 | 164,255,877 | 263,548,490 |
| 감가상각비 | 335,878,368 | 697,799,987 | 399,041,572 | 812,701,614 |
| 무형자산상각비 | 76,429,769 | 158,638,307 | 70,114,211 | 141,887,886 |
| 여비교통비 | 117,219,715 | 283,967,571 | 134,631,249 | 239,561,337 |
| 세금과공과금 | 39,217,232 | 70,401,619 | 41,064,706 | 78,800,919 |
| 소모품비 | 36,840,193 | 143,416,828 | 86,924,632 | 109,753,696 |
| 지급임차료 | 56,907,568 | 67,134,126 | 6,908,541 | 11,959,523 |
| 지급수수료 | 594,956,105 | 1,189,123,933 | 438,430,438 | 896,354,767 |
| 주식보상비용 | 365,097,918 | 938,665,728 | 32,212,873 | 985,657,934 |
| 기타 | 295,263,660 | 530,513,517 | 329,164,325 | 591,055,527 |
| 합 계 | 4,439,352,682 | 8,579,544,799 | 3,414,999,705 | 7,428,702,338 |
29. 기타수익 및 기타비용당반기 및 전반기의 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기타수익: | ||||
| 잡이익 | 103,242,097 | 103,536,947 | 534,786 | 1,745,230 |
| 합 계 | 103,242,097 | 103,536,947 | 534,786 | 1,745,230 |
| 기타비용: | ||||
| 유형자산처분손실 | 2,000 | 2,000 | - | - |
| 무형자산손상차손 | - | 10,711,500 | - | - |
| 리스조정손실 | 4,282,853 | 4,282,853 | - | - |
| 잡손실 | 44,186,753 | 47,908,694 | 1 | 7,937 |
| 합 계 | 48,471,606 | 62,905,047 | 1 | 7,937 |
30. 금융수익 및 금융비용당반기 및 전반기의 금융수익 및 금융비용의 상세내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융수익: | ||||
| 이자수익 | 475,287,015 | 885,667,737 | 71,809,403 | 173,331,254 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 | 34,288,872 | 56,853,544 | 87,708,065 | 258,357,464 |
| 외환차익 | 18,572,175 | 18,706,488 | 268,560 | 1,180,241 |
| 외화환산이익 | 126,241,042 | 302,812,432 | 50,929,358 | 190,701,710 |
| 파생상품평가이익 | - | - | 1,388,555,927 | 1,388,555,927 |
| 사채상환이익 | 16,631,586 | 330,795,840 | 281,595,719 | 281,595,719 |
| 합 계 | 671,020,690 | 1,594,836,041 | 1,880,867,032 | 2,293,722,315 |
| 금융비용: | ||||
| 이자비용 | 507,864,529 | 1,010,636,060 | 1,005,320,703 | 2,040,542,067 |
| 외환차손 | 1,347,318 | 2,724,808 | 120,580 | 990,812 |
| 외화환산손실 | (3,278,100) | 1,339,500 | 2,735,613 | 5,655,613 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 | - | - | 43,493,562 | 43,493,562 |
| 파생상품평가손실 | - | - | 152,940,462 | 152,940,462 |
| 파생상품거래손실 | - | - | 39,014,701 | 39,014,701 |
| 사채상환손실 | - | - | 946,303 | 946,303 |
| 합 계 | 505,933,747 | 1,014,700,368 | 1,244,571,924 | 2,283,583,520 |
31. 법인세비용 및 이연법인세 연결회사의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 연결회사는 과거 누적손실로 인해 부담할 법인세는 존재하지 아니합니다. 한편 연결회사는 전환사채 발행시점에 전환권대가를 자본으로 분류하였습니다(주석 16 참조). 이로 인해 발생하는 가산할 일시적차이에 대하여 전환가능성이 높지 않은 경우 이연법인세부채를 인식 후 전환권 대가를 조정하였습니다. 또한 가산할 일시적차이를 한도로 해당 범위 안에서 이월결손금에 대하여 이연법인세자산을 인식하였으며, 다른 일시적차이 및 이월결손금 등에 대하여 실현가능성이 불확실하다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다.
32. 영업활동 현금흐름 (1) 당반기와 전반기의 영업활동으로부터 창출된 (사용된) 현금흐름 중 반 기순 손실 및조정의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 반기순손실 | (5,890,519,038) | (5,787,162,068) |
| 조정: | ||
| 주식보상비용 | 938,665,728 | 985,657,934 |
| 이자비용 | 1,010,636,060 | 2,040,542,067 |
| 퇴직급여 | 183,050,701 | 172,336,583 |
| 감가상각비 | 697,799,987 | 812,701,614 |
| 무형자산상각비 | 158,638,307 | 141,887,886 |
| 대손상각비 | 111,407,318 | 23,470,151 |
| 파생상품평가손실 | - | 152,940,462 |
| 파생상품거래손실 | - | 39,014,701 |
| 유형자산처분손실 | 2,000 | - |
| 무형자산손상차손 | 10,711,500 | - |
| 외화환산손실 | 1,339,500 | 5,655,613 |
| 리스조정손실 | 4,282,853 | - |
| 사채상환손실 | - | 946,303 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 | - | 43,493,562 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 | (56,853,544) | (258,357,464) |
| 외화환산이익 | (302,812,432) | (190,701,710) |
| 이자수익 | (885,667,737) | (173,331,254) |
| 파생상품평가이익 | - | (1,388,555,927) |
| 사채상환이익 | (330,795,840) | (281,595,719) |
| 법인세수익 | (81,995,411) | (12,776,087) |
| 합 계 | (4,432,110,048) | (3,673,833,353) |
(2) 당반기 및 전반기의 영업활동으로부터 창출된 (사용된) 현금흐름 중 순운전자본의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 매출채권 의 증가 | (651,929,134) | (228,563) |
| 계약자산의 증가 | (77,140,000) | (51,200,000) |
| 미수금의 감소(증가) | (164,964,521) | 96,947,335 |
| 선급금의 감소(증가) | (188,757,088) | 35,407,340 |
| 선급비용의 감소(증가) | 43,309,285 | (62,697,551) |
| 상품의 증가 | (181,752,909) | (39,340,900) |
| 재공품의 감소 | - | 72,588,984 |
| 매입채무의 증가 | 518,313,251 | 25,871,430 |
| 미지급금의 감소 | (404,902,656) | (18,624,304) |
| 예수금의 감소 | (6,210,970) | (2,040,430) |
| 계약부채의 증가 | 263,081,819 | 15,530,000 |
| 미지급비용의 감소 | (127,314,904) | (457,630,233) |
| 선수금의 증가 | 94,864 | - |
| 사외적립자산 기여액 | (3,998,198) | (37,636,516) |
| 합 계 | (982,171,161) | (423,053,408) |
(3) 당반기 및 전반기의 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 리스계약에 따른 사용권자산과 리스부채의 인식 | 121,039,653 | 22,835,053 |
| 리스부채의 유동성 대체 | 290,991,262 | 67,533,848 |
| 유형자산 취득 미지급금 증가 | 97,460,000 | 5,760,000 |
| 전환사채의 보통주 전환 | 2,857,696,617 | 8,853,018,652 |
| 건설중인자산(유형자산)의 본계정 대체 | 135,620,668 | 13,736,822 |
| 건설중인자산(무형자산)의 본계정 대체 | 33,978,836 | 36,775,149 |
| 보증금의 유동성 대체 | 11,607,071 | 292,761,942 |
33. 특수관계자 거래
(1) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특수관계자의 명칭 | 구분 | 계정과목 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 주요경영진 | 전병희 외1 | 비용 | 이자비용 | 460,000 | - |
(2) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자와의 주요 채권, 채무 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특수관계자의 명칭 | 구분 | 계정과목 | 당 반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 주요경영진 | 전병희 외1 | 채무 | 단기차입금 | - | 450,000,000 |
| 미지급비용 | - | 170,136 |
(3) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특수관계자의 명칭 | 거래내역 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주요경영진 | 전병희 외1 | 단기차입 금 상환 | 450,000,000 | - |
( 4) 당반기말과 전기말 현재 연결회사는 제3회 무보증사모전환사채 350백만원(전기말: 350백만원)에 대하여 사내이사로부터 연대보증을 제공받고 있습니다.( 5) 주요 경영진에 대한 보상
주요 경영진은 이사(등기 및 미등기), 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 당반기 및 전반기의 연결회사의 주요 경영진에 대한 보상을 위해 비용으로 반영한 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 단기급여 | 864,749,514 | 793,306,502 |
| 퇴직급여 | 63,842,075 | 57,904,274 |
| 주식기준보상 | 269,267,627 | 785,968,328 |
34. 영업부문 정보
(1 ) 연결회사는 혈중암세포 기반 Liquid Biopsy 응용사업과 관련 하드웨어 제조가 주사업목적인 영업부문과 포괄적인 독성 검사 및 분자진단 검사가 주 목적인 영업부문으로 구성되어 있으며, 영업부문은 최고 영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다. 최고 영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 연결회사는 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고 영업의사결정자로 보고 있습니다.
(2) 당반기 및 전반기 중 부문별 손익은 다음과 같습니다.
① 당반기
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | Liquid Biopsy 응용사업 | 독성 및 분자진단 검사 |
| --- | --- | --- |
| 매출액 | 1,026,012,165 | 960,250,612 |
| 감가상각비 | 579,104,458 | 118,695,529 |
| 무형자산상각비 | 56,417,407 | 102,220,900 |
| 영업손익 | (5,544,309,265) | (1,048,972,757) |
② 전반기
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | Liquid Biopsy 응용사업 | 독성 및 분자진단 검사 |
| --- | --- | --- |
| 매출액 | 448,847,630 | 1,168,040,465 |
| 감가상각비 | 707,369,714 | 105,331,900 |
| 무형자산상각비 | 43,785,363 | 98,102,523 |
| 영업손익 | (5,167,124,602) | (644,689,641) |
(3) 당반기 및 전반기의 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| A사 | 333,099,177 | 297,936,079 |
| B사 | 67,083,645 | 167,342,498 |
(4) 당반기 및 전반기의 지역별 매출현황 및 비유동자산은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 외부 고객으로부터의 수익(*1) | 비유동자산(*2) | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당반기 | 전반기 | 당반기말 | 전기말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 국 내 | 1,026,012,165 | 416,155,130 | 3,568,681,413 | 3,494,839,090 |
| 미 국 | 960,250,612 | 1,168,040,465 | 9,554,635,594 | 9,039,236,876 |
| 아시아 | - | 32,692,500 | - | - |
| 합 계 | 1,986,262,777 | 1,616,888,095 | 13,123,317,007 | 12,534,075,966 |
(*1) 매출액이 귀속되는 지역은 도착지의 소재지에 따라 구분하였습니다.(*2) 금융상품을 포함하지 않은 금액입니다.
35. 보고기간 후 사건 (1) 연결회사는 2024년 7월 31일 이사회 결의에 의거하여 제3자 배정 유상증자를 결정하였으며, 세부 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 주, 백만원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기업명 | 주식의 종류 | 납입 예정일 | 신주의 상장 예정일 | 유상증자 주식수 | 신주 발행단가 | 유상증자 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)테라젠이텍스 | 보통주 | 2024년 8월 22일 | 2024년 9월 13일 | 706,445 | 9,201원 | 6,500 |
(2) 연결회사는 2024년 7월 31일 이사회 결의에 의거하여 게놈기술개발 및 분석 서비스와 관련 제품을 판매하는 지놈케어 주식회사 를 인수하는 계약을 2024년 7월 31일 체결하였습니다. 연결회사는 지놈케어 주식회사의 총 발행주식 수 4,400,000주 중 99.88%에 해당하는 4,395,000주를 현금 13,184백만원을 대가로 지급 후 인수할 예정이며, 인수 예정일자는 2024년 8월 21일입니다. 당반기말 현재 위 거래의 재무적 영향은 없습니다.
4. 재무제표 4-1. 재무상태표
재무상태표
제 15 기 반기말 2024.06.30 현재
제 14 기말 2023.12.31 현재
(단위 : 원)
자산
유동자산
54,666,975,149
55,326,074,672
현금및현금성자산
26,837,939,132
54,757,483,171
단기금융상품
22,000,000,000
매출채권
685,206,997
199,587,019
유동계약자산
96,556,831
32,106,117
유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산
3,056,853,544
당기법인세자산
80,129,360
30,385,880
유동파생상품자산
945,874,274
유동재고자산
207,048,359
25,295,450
기타유동금융자산
441,913,475
102,959,273
기타유동자산
315,453,177
178,257,762
비유동자산
20,517,818,253
18,015,839,709
종속기업에 대한 투자자산
5,375,365,215
5,331,420,715
비유동 당기손익인식금융자산
5,527,144,372
5,527,144,372
기타비유동금융자산
5,386,627,253
3,662,435,532
기타비유동자산
660,000,000
1,292,153
유형자산
2,468,740,533
2,366,871,188
무형자산
1,099,940,880
1,126,675,749
자산총계
75,184,793,402
73,341,914,381
부채
유동부채
2,680,157,067
10,294,696,048
매입채무
533,273,665
56,804,000
유동계약부채
13,181,819
20,000,000
단기차입금
450,000,000
유동성전환사채
297,615,377
7,468,346,756
유동파생상품부채
97,818,144
380,555,116
기타유동금융부채
1,607,171,125
1,781,777,133
기타 유동부채
131,096,937
137,213,043
비유동부채
17,223,648,383
9,749,953,916
전환사채
12,299,239,990
8,370,503,325
비유동파생상품부채
3,551,228,919
기타비유동금융부채
545,545,723
748,802,141
퇴직급여부채
212,491,848
37,045,263
비유동충당부채
615,141,903
593,603,187
부채총계
19,903,805,450
20,044,649,964
자본
자본금
11,211,551,000
11,139,413,500
자본잉여금
97,125,330,711
94,342,529,918
이익잉여금(결손금)
(73,046,601,248)
(68,270,086,935)
기타자본구성요소
19,990,707,489
16,085,407,934
자본총계
55,280,987,952
53,297,264,417
자본과부채총계
75,184,793,402
73,341,914,381
| 제 15 기 반기말 | 제 14 기말 | |
|---|---|---|
4-2. 포괄손익계산서
포괄손익계산서
제 15 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지
제 14 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지
(단위 : 원)
수익(매출액)
779,163,535
1,119,563,535
304,899,202
448,847,630
매출원가
661,711,626
911,368,433
276,360,362
382,083,411
매출총이익
117,451,909
208,195,102
28,538,840
66,764,219
판매비와관리비
2,786,432,283
5,686,453,088
2,290,544,825
5,233,888,821
영업이익(손실)
(2,668,980,374)
(5,478,257,986)
(2,262,005,985)
(5,167,124,602)
금융수익
651,051,340
1,602,636,367
1,944,605,273
2,423,694,218
금융원가
501,456,069
1,006,058,397
1,243,878,719
2,282,890,315
기타이익
103,242,088
103,536,938
534,786
1,530,575
기타손실
48,355,951
59,067,460
1
7,937
법인세비용차감전순이익(손실)
(2,464,498,966)
(4,837,210,538)
(1,560,744,646)
(5,024,798,061)
법인세비용(수익)
60,696,225
60,696,225
당기순이익(손실)
(2,403,802,741)
(4,776,514,313)
(1,560,744,646)
(5,024,798,061)
기타포괄손익
총포괄손익
(2,403,802,741)
(4,776,514,313)
(1,560,744,646)
(5,024,798,061)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)
(107)
(214)
(87)
(282)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)
(107)
(214)
(87)
(282)
| | 제 15 기 반기 | | 제 14 기 반기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |
4-3. 자본변동표
자본변동표
제 15 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지
제 14 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지
(단위 : 원)
2023.01.01 (기초자본)
8,934,294,000
36,888,283,309
12,514,340,121
(52,283,054,233)
6,053,863,197
당기순이익(손실)
(5,024,798,061)
(5,024,798,061)
주식선택권
985,657,934
985,657,934
복합금융상품 발행
복합금융상품 전환
207,621,000
8,642,131,022
(2,047,674,725)
6,802,077,297
복합금융상품 상환
(289,481,572)
(289,481,572)
복합금융상품 매입
(38,447,761)
(38,447,761)
전환권대가
2023.06.30 (기말자본)
9,141,915,000
45,530,414,331
11,124,393,997
(57,307,852,294)
8,488,871,034
2024.01.01 (기초자본)
11,139,413,500
94,342,529,918
16,085,407,934
(68,270,086,935)
53,297,264,417
당기순이익(손실)
(4,776,514,313)
(4,776,514,313)
주식선택권
938,665,728
938,665,728
복합금융상품 발행
4,003,060,893
4,003,060,893
복합금융상품 전환
72,137,500
2,782,800,793
(649,997,805)
2,204,940,488
복합금융상품 상환
(325,733,036)
(325,733,036)
복합금융상품 매입
전환권대가
(60,696,225)
(60,696,225)
2024.06.30 (기말자본)
11,211,551,000
97,125,330,711
19,990,707,489
(73,046,601,248)
55,280,987,952
| | 자본 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본구성요소 | 이익잉여금 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
4-4. 현금흐름표
현금흐름표
제 15 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지
제 14 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지
(단위 : 원)
영업활동현금흐름
(3,924,785,828)
(3,322,336,022)
영업에서 창출된 현금흐름
(4,471,244,701)
(3,541,636,227)
이자의 수취
596,832,489
161,318,715
이자의 지급
(630,136)
법인세의 환급(납부)
(49,743,480)
57,981,490
투자활동현금흐름
(27,594,994,532)
(529,125,742)
보증금의 감소
112,512,657
정부보조금의 수령
39,863,790
장기선급금의 증가
(660,000,000)
단기금융상품의 취득
(22,000,000,000)
당기손익인식금융자산의 취득
(3,000,000,000)
장기대여금의 증가
(1,228,945,064)
(395,850,000)
유형자산의 취득
(441,584,587)
(92,420,138)
무형자산의 취득
(42,007,828)
(40,855,604)
종속기업투자주식의 취득
(43,944,500)
보증금의 증가
(330,889,000)
재무활동현금흐름
3,600,234,159
(3,627,746,690)
정부보조금의 수령
10,452,540
전환사채의 발행
9,800,000,000
단기차입금의 상환
(450,000,000)
전환사채의 상환
(5,450,000,000)
(3,000,000,000)
리스부채의 지급
(307,460,057)
(257,244,060)
신주발행비 지급
(2,758,324)
(3,266,630)
전환사채 콜옵션행사
(367,236,000)
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)
(27,919,546,201)
(7,479,208,454)
기초현금및현금성자산
54,757,483,171
13,209,567,627
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과
2,162
75,404,690
기말현금및현금성자산
26,837,939,132
5,805,763,863
| 제 15 기 반기 | 제 14 기 반기 | |
|---|---|---|
5. 재무제표 주석
| 제15(당) 기 반기 2024년 1월 1일부터 2024년 6월 30일까지 |
| 제14(전) 기 반기 2023년 1월 1일부터 2023년 6월 30일까지 |
| 주식회사 싸이토젠 |
1. 회사의 개요
주식회사 싸이토젠(이하 "당사")은 2010년 3월 설립되어 혈중암세포 기반 Liquid Biopsy 응용사업과 관련 하드웨어 제조를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 2018년 11월 22일 코스닥시장에 상장하였습니다. 당사의 본사는 서울시 송파구에 위치하고 있습니다.당반기말 현재의 자본금은 11,212 백 만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.
| 주주명 | 소유주식수(주) | 지분율(%) |
|---|---|---|
| 캔디엑스홀딩스 유한회사 | 7,120,726 | 31.75 |
| 전병희 | 3,345,271 | 14.92 |
| 김진욱 | 1,517,400 | 6.77 |
| 기타 | 10,439,705 | 46.56 |
| 합 계 | 22,423,102 | 100.00 |
2. 중요한 회계정책
2.1 재무제표 작성 기준
당사의 202 4년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지는 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.
2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
당사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.
(1) 기업회계기준서 제 1001호 '재무제표 표시 ' (개정 ) - 부채의 유동/비유동 분류 , 약정사항이 있는 비유동부채 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습 니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
(2) 기업회계기준서 제 1116호 '리스 ' (개정 ) - 판매후리스에서 생기는 부채
판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식 하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
(3) 기업회계기준서 제 1001호 '재무제표 표시 ' (개정 ) - 가상자산 공시
가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
(4) 기업회계기준서 제 1007호 '현금흐름표 ' 및 제 1107호 '금융상품 : 공시 ' (개정 ) - 공급자금융약정 에 대한 정보 공시
공급자금융약정을 적용하는 경우 , 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다 . 이 개정내용을 최초로 적용하는 회계연도 내 중간보고기간에는 해당 내용을 공시할 필요가 없다는 경과규정에 따라 중간재무제표에 미치는 영향이 없습니다.
2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
(1) 기업회계기준서 제 1021호 '환율변동효과 '와 제 1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택 ' (개정 ) - 교환가능성 결여 통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
2.2 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
3. 중요한 회계추정 및 가정
당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.
요약반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
4. 재무위험관리
(1) 자본위험관리
당사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 부채(A) | 19,903,805,450 | 20,044,649,964 |
| 자본(B) | 55,280,987,952 | 53,297,264,417 |
| 부채비율(A/B) | 36.00% | 37.61% |
(2) 금융위험관리당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리는 당사의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.
금융 위험관리의 대상이 되는 당사의 금융자산은 현금및현금성자산, 당기손익-공정가치측정 금융자산, 매출채권, 기타금융자산 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 매입채무, 전환사채, 기타금융부채 등으로 구성되어 있습니다.중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2023년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다.당사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책은 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.
5. 금융상품 공정가치 해당 주석에서는 직전 연차 재무보고 이후 당사가 금융상품 공정가치를 산정하는 데 사용한 판단 및 추정에 대한 당반기의 정보를 제공합니다. 당반기 중 당사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.
(1) 금융상품 종류별 공정가치
당반기말과 전기말 현재 금융상품 종류별 장부금액 과 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | 8,583,997,916 | 8,583,997,916 | 5,527,144,372 | 5,527,144,372 |
| 파생상품자산 | 945,874,274 | 945,874,274 | - | - |
| 상각후원가측정 금융부채: | ||||
| 전환사채 | 12,596,855,367 | 11,803,118,330 | 15,838,850,081 | 15,807,501,622 |
| 파생상품부채: | ||||
| 유동파생상품부채 | 97,818,144 | 97,818,144 | 380,555,116 | 380,555,116 |
| 비유동파생상품부채 | 3,551,228,919 | 3,551,228,919 | - | - |
| 소 계 | 3,649,047,063 | 3,649,047,063 | 380,555,116 | 380,555,116 |
상기 외 금융자산과 금융부채는 장부금액이 공정가치에 상당히 가까운 경우로 보아 공정가치 공시에서 제외하였습니다.
(2) 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)
당반기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 서열체계에 따른 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.① 당반기말
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | - | 8,583,997,916 | 8,583,997,916 |
| 파생상품자산 | - | - | 945,874,274 | 945,874,274 |
| 파생상품부채 | - | - | 3,649,047,063 | 3,649,047,063 |
② 전기말
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | - | 5,527,144,372 | 5,527,144,372 |
| 파생상품부채 | - | - | 380,555,116 | 380,555,116 |
당반기 및 전 반 기 중 수준 간의 이동은 없으며, 금융자산과 금융부채간의 상계 내역 또한 존재하지 않습니다.
(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동1) 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2 사이의 이동 내역당 반 기와 전 반 기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.
2) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역 당반기 및 전반기 중 당 사의 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역은 다음과 같습니다.
① 당반기
| (단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 금융자산 | 금융부채 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 파생상품자산 | 파생상품부채 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 5,527,144,372 | - | 380,555,116 |
| 당기손익으로 인식된 손익 | 56,853,544 | - | - |
| 매입 | 3,000,000,000 | - | - |
| 전환사채 발행 | - | 945,874,274 | 3,551,228,919 |
| 전환 및 상환으로 인한 감소 | - | - | (282,736,972) |
| 반기말 | 8,583,997,916 | 945,874,274 | 3,649,047,063 |
② 전반기
| (단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 금융자산 | 금융부채 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 파생상품자산 | 파생상품부채 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 9,324,242,968 | 223,166,924 | 5,857,350,487 |
| 당기손익으로 인식된 손익 | 214,863,902 | (191,955,163) | (1,388,555,927) |
| 전환 및 상환으로 인한 감소 | - | (31,211,761) | (1,310,030,528) |
| 반기말 | 9,539,106,870 | - | 3,158,764,032 |
(4) 가치평가기법 및 투입변수
당사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.
① 당반기말
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 공정가치 | 수준 | 가치평가기법 | 주요 투입변수 | 수준3투입변수 범위 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치 금융자산 | |||||
| 신탁자산 | 3,056,853,544 | 3 | 자산접근법 | - | - |
| 복합금융상품 | 2,299,988,730 | 3 | 현금흐름할인법,이항모형 | 할인율(%) | 18.26 |
| 복합금융상품 | 908,181,204 | 3 | 현금흐름할인법,이항모형 | 할인율(%) | 17.69 |
| 복합금융상품 | 2,318,974,438 | 3 | 현금흐름할인법,이항모형 | 할인율(%) | 15.02 |
| 파생상품자산 | |||||
| 파생상품자산 | 945,874,274 | 3 | 현재가치법 | 무위험할인율(%) | 3.46 |
| 변동성 (%) | 55.82 | ||||
| 파생상품부채 | |||||
| 파생상품부채 | 3,649,047,063 | 3 | 현재가치법 | 할인율(%) | 15.82 ~ 25.23 |
② 전기말
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 전기말 | 공정가치 | 수준 | 가치평가기법 | 주요 투입변수 | 수준3투입변수 범위 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치 금융자산 | |||||
| 복합금융상품 | 2,299,988,730 | 3 | 현금흐름할인법,이항모형 | 할인율(%) | 18.26 |
| 복합금융상품 | 908,181,204 | 3 | 현금흐름할인법,이항모형 | 할인율(%) | 17.69 |
| 복합금융상품 | 2,318,974,438 | 3 | 현금흐름할인법,이항모형 | 할인율(%) | 15.02 |
| 파생상품부채 | |||||
| 파생상품부채 | 380,555,116 | 3 | 현재가치법 | 할인율(%) | 15.82 ~ 20.59 |
| (단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 내 역 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 현금및현금성자산 | 보통예금 | 26,837,939,132 | 54,757,483,171 |
| 단기금융상품 | 정기예금 | 22,000,000,000 | - |
| 합 계 | 48,837,939,132 | 54,757,483,171 |
(1) 당반기말과 전기말 현재 매출채권 및 계약자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 총액 | 대손충당금 | 순액 | 총액 | 대손충당금 | 순액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출채권 | 899,662,095 | (214,455,098) | 685,206,997 | 301,457,318 | (101,870,299) | 199,587,019 |
| 계약자산 | 113,840,000 | (17,283,169) | 96,556,831 | 36,700,000 | (4,593,883) | 32,106,117 |
| 합 계 | 1,013,502,095 | (231,738,267) | 781,763,828 | 338,157,318 | (106,464,182) | 231,693,136 |
(2) 당반기 및 전반기 중 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 기초금액 | 106,464,182 | 7,792,857 |
| 설정 | 125,274,085 | - |
| 제각 | - | - |
| 반기말금액 | 231,738,267 | 7,792,857 |
8 . 재고자산 당반기말 과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득원가 | 평가손실충당금 | 장부금액 | 취득원가 | 평가손실충당금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상품 | 279,973,809 | (72,925,450) | 207,048,359 | 98,220,900 | (72,925,450) | 25,295,450 |
9 . 종속기업투자주식 (1) 당반기말 과 전기말 현재 종속기업의 세부내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기업명 | 주요 영업활동 | 법인설립 및 영업소재지 | 당반기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 지분율(%) | 장부금액 | 지분율(%) | 장부금액 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CytoGen Health Inc. | 의학 및 약학 연구개발업 | 미국 | 100 | 5,331,420,715 | 100 | 5,331,420,715 |
| CytoGen Japan | 액체생검서비스 | 일본 | 100 | 43,944,500 | - | - |
| 합 계 | 5,375,365,215 | 5,331,420,715 |
(2) 당반기 및 전반기 중 종속기업투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다. ① 당반기
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 기초 | 취득 | 처분 | 기타변동 | 반기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CytoGen Health Inc. | 5,331,420,715 | - | - | - | 5,331,420,715 |
| CytoGen Japan | - | 43,944,500 | - | - | 43,944,500 |
② 전반기
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 기초 | 취득 | 처분 | 기타변동 | 반기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CytoGen Health Inc. | 9,694,637,436 | - | - | 52,319,890 | 9,746,957,326 |
(3) 당반기말 현재 당사가 투자하고 있는 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 자산총액 | 부채총액 | 매출액 | 반기순손익 | 총포괄손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CytoGen Health Inc. (*) | 10,669,078,229 | 6,666,065,101 | 960,250,612 | (1,222,219,866) | (880,212,196) |
| CytoGen Japan | 43,215,509 | - | - | 9 | (728,991) |
(*) 상기 재무정보는 연결 기준의 재무정보입니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 유동항목: | ||
| 미수금 | 110,887,503 | 47,052,077 |
| 미수수익 | 278,478,901 | 6,443,835 |
| 보증금 | 52,547,071 | 49,463,361 |
| 합 계 | 441,913,475 | 102,959,273 |
| 비유동항목: | ||
| 보증금 | 549,040,695 | 381,639,199 |
| 장기대여금 | 4,837,586,558 | 3,280,796,333 |
| 합 계 | 5,386,627,253 | 3,662,435,532 |
당반기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 유동항목: | ||
| 선급비용 | 70,106,109 | 142,917,009 |
| 선급금 | 245,347,068 | 35,340,753 |
| 합 계 | 315,453,177 | 178,257,762 |
| 비유동항목: | ||
| 장기선급비용 | - | 1,292,153 |
| 장기선급금 | 660,000,000 | - |
| 합 계 | 660,000,000 | 1,292,153 |
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 유동항목: | ||
| 신탁자산 | 3,056,853,544 | - |
| 비유동항목: | ||
| 복합금융상품 | 5,527,144,372 | 5,527,144,372 |
| 합 계 | 8,583,997,916 | 5,527,144,372 |
(2) 당반기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 상세내역은 다음과 같습니다.① 당반기말
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 자산 | 구분 | 세부내역 | 취득원가 | 공정가치 | 장부금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동 | 신탁자산 | 이베스트투자증권 티앤씨 IPO펀드 제2호 | 3,000,000,000 | 3,056,853,544 | 3,056,853,544 |
| 비유동 | 복합금융상품 | 웰마커바이오(주) 상환전환우선주 | 2,811,498,286 | 2,318,974,438 | 2,318,974,438 |
| 복합금융상품 | (주)지아이바이옴 전환우선주 | 999,996,900 | 908,181,204 | 908,181,204 | |
| 복합금융상품 | 티에스디라이프사이언스 상환전환우선주 | 2,999,985,300 | 2,299,988,730 | 2,299,988,730 | |
| 합 계 | 9,811,480,486 | 8,583,997,916 | 8,583,997,916 |
② 전기말
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 자산 | 구분 | 세부내역 | 취득원가 | 공정가치 | 장부금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 비유동 | 복합금융상품 | 웰마커바이오(주) 상환전환우선주 | 2,811,498,286 | 2,318,974,438 | 2,318,974,438 |
| 복합금융상품 | (주)지아이바이옴 전환우선주 | 999,996,900 | 908,181,204 | 908,181,204 | |
| 복합금융상품 | 티에스디라이프사이언스 상환전환우선주 | 2,999,985,300 | 2,299,988,730 | 2,299,988,730 | |
| 합 계 | 6,811,480,486 | 5,527,144,372 | 5,527,144,372 |
(3) 당반기 및 전반기 중 당기손익-공정가치측정 금융자산 과 관련하여 당기손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치측정 금융상품 관련 평가손익 | 56,853,544 | 214,863,902 |
| 합 계 | 56,853,544 | 214,863,902 |
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 연구장비 | 비품 | 시설장치 | 건설중인자산 | 사용권자산(*) | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득원가 | 4,399,262,411 | 422,600,991 | 844,278,908 | 392,030,979 | 1,470,702,280 | 7,528,875,569 |
| 감가상각누계액 | (3,195,259,005) | (330,775,452) | (823,551,714) | - | (369,261,254) | (4,718,847,425) |
| 정부보조금 | (177,037,611) | - | - | (164,250,000) | - | (341,287,611) |
| 장부금액 | 1,026,965,795 | 91,825,539 | 20,727,194 | 227,780,979 | 1,101,441,026 | 2,468,740,533 |
(*) 주석 2 1 참조
② 전기말
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 연구장비 | 비품 | 시설장치 | 건설중인자산 | 사용권자산(*) | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득원가 | 4,293,453,761 | 418,912,851 | 827,915,272 | 140,000,000 | 3,716,638,178 | 9,396,920,062 |
| 감가상각누계액 | (3,137,692,356) | (304,622,669) | (815,048,306) | - | (2,440,588,251) | (6,697,951,582) |
| 정부보조금 | (206,097,292) | - | - | (126,000,000) | - | (332,097,292) |
| 장부금액 | 949,664,113 | 114,290,182 | 12,866,966 | 14,000,000 | 1,276,049,927 | 2,366,871,188 |
(*) 주석 2 1 참조
(2) 당반기 및 전반기 중 유형자산 변동은 다음과 같습니다.
① 당반기
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 연구장비 | 비품 | 시설장치 | 건설중인자산 | 사용권자산(*) | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초금액 | 949,664,113 | 114,290,182 | 12,866,966 | 14,000,000 | 1,276,049,927 | 2,366,871,188 |
| 취득 | 128,987,982 | 6,041,322 | 16,363,636 | 387,651,647 | 303,688,689 | 842,733,276 |
| 정부보조금의 수령 | - | - | - | (38,250,000) | - | (38,250,000) |
| 처분 등 | (2,000) | (1,067,258) | - | - | (122,440,215) | (123,509,473) |
| 대체 | 135,620,668 | - | - | (135,620,668) | - | - |
| 감가상각비 | (187,304,968) | (27,438,707) | (8,503,408) | - | (355,857,375) | (579,104,458) |
| 반기말금액 | 1,026,965,795 | 91,825,539 | 20,727,194 | 227,780,979 | 1,101,441,026 | 2,468,740,533 |
(*) 주석 2 1 참조
② 전반기
| (단위: 원) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 연구장비 | 비품 | 시설장치 | 건설중인자산 | 차량운반구 | 사용권자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초금액 | 1,262,192,507 | 167,126,513 | 66,357,730 | 65,061,872 | 11,118,178 | 987,868,599 | 2,559,725,399 |
| 취득 | 2,026,000 | 4,272,727 | 14,272,727 | 77,608,684 | - | 22,835,053 | 121,015,191 |
| 대체 | 13,736,822 | - | - | (13,736,822) | - | - | - |
| 감가상각비 | (241,796,669) | (32,453,886) | (37,066,503) | - | (3,335,453) | (392,717,203) | (707,369,714) |
| 반기말금액 | 1,036,158,660 | 138,945,354 | 43,563,954 | 128,933,734 | 7,782,725 | 617,986,449 | 1,973,370,876 |
(*) 주석 2 1 참조 14. 무형자산 (1) 당반기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.① 당반기말
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특허권 | 상표권 | 소프트웨어 | 회원권 | 건설중인자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득원가 | 753,685,796 | 19,429,160 | 62,470,000 | 704,583,410 | 212,150,508 | 1,752,318,874 |
| 상각누계액 | (589,355,137) | (3,805,400) | (57,591,667) | - | - | (650,752,204) |
| 정부보조금 | (12,000) | - | - | - | (1,613,790) | (1,625,790) |
| 장부금액 | 164,318,659 | 15,623,760 | 4,878,333 | 704,583,410 | 210,536,718 | 1,099,940,880 |
② 전기말
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특허권 | 상표권 | 소프트웨어 | 회원권 | 건설중인자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득원가 | 715,115,434 | 14,976,490 | 62,470,000 | 704,583,410 | 223,877,212 | 1,721,022,546 |
| 상각누계액 | (535,939,615) | (2,010,906) | (56,321,667) | - | - | (594,272,188) |
| 정부보조금 | (74,609) | - | - | - | - | (74,609) |
| 장부금액 | 179,101,210 | 12,965,584 | 6,148,333 | 704,583,410 | 223,877,212 | 1,126,675,749 |
(2) 당반기 및 전반기 중 무형자산 변동은 다음과 같습니다.① 당반기
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특허권 | 상표권 | 소프트웨어 | 회원권 | 건설중인자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초금액 | 179,101,210 | 12,965,584 | 6,148,333 | 704,583,410 | 223,877,212 | 1,126,675,749 |
| 취득 | 8,435,243 | 608,953 | - | - | 32,963,632 | 42,007,828 |
| 정부보조금의 수령 | - | - | - | - | (1,613,790) | (1,613,790) |
| 손상 | - | - | - | - | (10,711,500) | (10,711,500) |
| 상각 | (53,352,913) | (1,794,494) | (1,270,000) | - | - | (56,417,407) |
| 대체 | 30,135,119 | 3,843,717 | - | - | (33,978,836) | - |
| 반기말금액 | 164,318,659 | 15,623,760 | 4,878,333 | 704,583,410 | 210,536,718 | 1,099,940,880 |
② 전반기
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특허권 | 상표권 | 소프트웨어 | 회원권 | 건설중인자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초금액 | 174,107,017 | 5,314,051 | 9,038,333 | 1,084,770,100 | 204,537,850 | 1,477,767,351 |
| 취득 | 7,138,311 | - | - | - | 33,717,293 | 40,855,604 |
| 상각 | (41,524,951) | (640,412) | (1,620,000) | - | - | (43,785,363) |
| 대체 | 33,775,149 | 3,000,000 | - | - | (36,775,149) | - |
| 반기말금액 | 173,495,526 | 7,673,639 | 7,418,333 | 1,084,770,100 | 201,479,994 | 1,474,837,592 |
(3) 당반기와 전반기의 비용으로 인식한 경상연구개발비의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 판매비와관리비 | 1,563,519,708 | 1,487,495,395 |
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 제공처 | 과제명 | 수행기간 | 정부보조금 수령액 | 장기미지급금 및 미지급금 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당반기 | 전반기 | 당반기말 | 전기말 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 산업통상자원부 | ATC 과제 | 2017-06-01 ~ 2018-05-31 | - | - | 59,322,094 | 59,515,094 |
| 산업통상자원부 | 오가노이드 (3차) | 2018-01-01 ~ 2018-12-31 | - | - | 47,250,780 | 47,250,780 |
| 산업통상자원부 | 오가노이드 (4차) | 2019-01-01 ~ 2019-12-31 | - | - | 15,265,168 | 15,265,168 |
| 산업통상자원부 | 오가노이드 (5차) | 2020-01-01 ~ 2020-09-30 | - | - | 3,331,849 | 3,331,849 |
| 산업통상자원부 | CTC엑소좀과제(1차) | 2020-04-01 ~ 2020-12-31 | - | - | 24,999,166 | 24,999,166 |
| 산업통상자원부 | CTC엑소좀과제(2차) | 2021-01-01 ~ 2021-12-31 | - | - | 35,168,918 | 35,168,918 |
| 산업통상자원부 | CTC엑소좀과제(3차) | 2022-01-01 ~ 2022-12-31 | - | 49,189,010 | 46,925,169 | 46,925,169 |
| 산업통상자원부 | CTC엑소좀과제 (4차) | 2023-01-01 ~ 2023-12-31 | 30,307,907 | - | 20,044,980 | 20,044,980 |
| 산업통상자원부 | CTC엑소좀과제 (5차) | 202 4-01-01 ~ 202 4-12-31 | 75,367,651 | - | 10,014,240 | - |
| 과학기술정보통신부 | 챌린지 데모데이 | 2017-07-01 ~ 2018-01-31 | - | - | 29,837,861 | 29,837,861 |
| 과학기술정보통신부 | 바이오 , 의료기술개발 | 2023-04-01 ~ 2024-12-31 | 4,383,000 | - | 1,278,600 | 840,300 |
| 고용노동부 | 청년고용 | - | - | 9,600,000 | - | - |
| 고용노동부 | 출산육아 지원금 | - | 10,592,820 | 6,219,350 | - | - |
| 합 계 | 120,651,378 | 65,008,360 | 293,438,825 | 283,179,285 |
당반기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 유동항목: | ||
| 미지급금 | 511,308,409 | 642,100,070 |
| 미지급비용 | 531,390,197 | 636,126,823 |
| 리스부채 | 564,472,519 | 503,550,240 |
| 합 계 | 1,607,171,125 | 1,781,777,133 |
| 비유동항목: | ||
| 장기미지급금 | 138,431,073 | 127,978,533 |
| 장기리스부채 | 407,114,650 | 620,823,608 |
| 합 계 | 545,545,723 | 748,802,141 |
17. 차입금 및 전환사채
(1) 당반기말 과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 상환방법 | 차입처 | 만기일 | 이자율(%) | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기차입금 | 만기 일시상환 | 대표이사외 1명 | 2024-01-12 | - | - | 450,000,000 |
(2) 당반기말과 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.① 당반기말
| (단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 제3회 무보증사모전환사채 | 제5회 무보증사모전환사채 | 제6회 무보증사모전환사채 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 전환사채 | 350,000,000 | 15,500,000,000 | 9,800,000,000 |
| 전환권조정 | (52,384,623) | (6,598,751,918) | (6,402,008,092) |
| 합 계 | 297,615,377 | 8,901,248,082 | 3,397,991,908 |
② 전기말
| (단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 제3회무보증사모전환사채 | 제4회 무보증사모전환사채 | 제5회 무보증사모전환사채 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 전환사채 | 350,000,000 | 7,650,000,000 | 15,500,000,000 |
| 전환권조정 | (71,193,201) | (460,460,043) | (7,129,496,675) |
| 합 계 | 278,806,799 | 7,189,539,957 | 8,370,503,325 |
(3) 당반기말 현재 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 제3회 무보증사모전환사채 | 제5회 무보증사모전환사채 | 제6회 무보증사모전환사채 |
|---|---|---|---|
| 발행금액(*2) | 350,000,000원 | 15,500,000,000원 | 9,800,000,000원 |
| 액면금액 | 350,000,000원 | 15,500,000,000원 | 9,800,000,000원 |
| 발행일 | 2020.09.25 | 2023.12.28 | 2024.03.20 |
| 만기일 | 2025.09.25 | 2028.12.28 | 2029.03.20 |
| 액면이자율 | 0.00% | 0.00% | 0.00% |
| 만기보장수익율 | 0.00% | 0.00% | 0.00% |
| 전환권 행사기간 | 2021.09.25 ~ 2025.08.25 | 2024.12.28 ~ 2028.11.28 | 2025.03.20 ~ 2029.02.20 |
| 전환시 발행주식 | 기명식 보통주식 | 보통주식 | 기명식 보통주식 |
| 전환권 행사가격(*1) | 6,779원/주 | 9,167원/주 | 10,690원/주 |
| 전환비율 | 사채권면 금액의 100% | 사채권면 금액의 100% | 사채권면 금액의 100% |
| 사채의 상환방법 | 만기일시상환 | 만기일시상환 | 만기일시상환 |
| 조기상환청구권 | 사채권자는 발행일로부터 2년이 경과한 시점부터 매 3개월마다 조기상환일에 권면금액의 100%를 충족하는 금액으로 조기상환 청구 가능 | 사채권자는 발행일로부터 3년이 경과한 시점부터 매 3개월마다 조기상환일에 권면금액의 100%를 충족하는 금액으로 조기상환 청구 가능 | 사채권자는 발행일로부터 2년이 경과한 시점부터 매 3개월마다 조기상환일에 권면금액의 100%를 충족하는 금액으로 조기상환 청구 가능 |
| 조기상환청구권 행사기간 | 2022.09.25 ~ 2025.06.25 | 2026.12.28 ~ 2028.09.28 | 2026.03.20 ~ 2028.12.20 |
| 매도청구권 | - | - | 당사 또는 당사가 지정하는 자는 발행일로부터 1년이 되는 날로부터 발행일로부터 2년이 되는 날까지 매 3개월마다 권면금액 (최대 29.4억원)에 조기상환율( 3개월 단위 연복리 1%)을 가산한 금액으로 본 사채권자에게매도청구 가능 |
| 매도청구권 행사기간 | - | - | 2025.03.20 ~ 2026.03.20 |
(*1) 주가하락시 또는 전환사채의 발행가액을 하회하여 유상증자, 주식배당, 준비금 자본전입 등을 하거나 합병, 자본의 감소, 주식분할, 병합 등에 따라 전환가격이 조정될 수 있습니다. (*2) 제3회 무보증사모전환사채의 경우 최초 발행금액은 10,000백만원이었으나, 전기말까지 9,650백만원이 보통주로 전환되었습 니다. 당사는 전환권 행사가격 조정조건이 내재된 전환사채에 대해서는 금융감독원의 질의회신 "회제이-00094"에 따른 조건 충족 시 발행시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고, 최초 인식시점 이후의 공정가액 변동은 회계처리하지 아니하였습니다.
(4) 당반기 및 전반기 중 전환사채에서 파생된 파생상품자산 및 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 파생상품자산 | 파생상품부채 | 파생상품자산 | 파생상품부채 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | - | 380,555,116 | 223,166,924 | 5,857,350,487 |
| 발행 | 945,874,274 | 3,551,228,919 | - | - |
| 전환 | - | (81,309,979) | - | (820,063,492) |
| 매입 및 상환(*1) | - | (201,426,993) | (31,211,761) | (489,967,036) |
| 부여(*2) | - | - | (39,014,701) | - |
| 파생상품평가이익 | - | - | - | (1,388,555,927) |
| 파생상품평가손실 | - | - | (152,940,462) | - |
| 반기말 | 945,874,274 | 3,649,047,063 | - | 3,158,764,032 |
| 유동파생상품 | 945,874,274 | 97,818,144 | - | 3,158,764,032 |
| 비유동파생상품 | - | 3,551,228,919 | - | - |
(*1) 당사는 전반기 중 제4회 무보증사모전환사채의 액면가액 360백만원에 대하여 매도청구권을 행사하여 전환사채를 매입하였 으며, 당반기 중 제4회 무보증사모전환사채의 액면가액 5,450백만원 을 상환 하였 습니다 .
(*2) 당사는 전반기 중 제4회 무보증사모전환사채의 액면가액 450백만원에 대한 매도청구권을 당사가 지정하는 자에게 부여하였습니다. 18. 순확정급여부채 (1) 당반기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 확정급여채무의 현재가치 | 1,424,812,373 | 1,327,901,322 |
| 사외적립자산 | (1,212,320,525) | (1,290,856,059) |
| 순확정급여부채 | 212,491,848 | 37,045,263 |
(2) 당반기 및 전반기 중 확정급여채무의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 기초금액 | 1,327,901,322 | 1,129,910,086 |
| 당기근무원가 | 178,067,236 | 166,262,153 |
| 이자비용 | 24,771,518 | 27,374,610 |
| 재측정요소: | ||
| - 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적 손익 | - | - |
| - 가정과 실제의 차이에 의한 보험수리적 손익 | - | - |
| 제도에서의 지급액: | ||
| - 퇴직금의 지급 | (105,927,703) | (119,306,483) |
| 반기말 금액 | 1,424,812,373 | 1,204,240,366 |
(3) 당반기 및 전반기 중 사외적립자산의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 기초금액 | 1,290,856,059 | 1,077,287,512 |
| 이자수익 | 19,788,053 | 21,300,180 |
| 재측정요소: | ||
| 사외적립자산의 수익 | - | - |
| 기여금: | ||
| 사용자 | 3,998,198 | 37,636,516 |
| 제도에서의 지급: | ||
| 퇴직금의 지급 | (102,321,785) | (111,294,735) |
| 반기말 금액 | 1,212,320,525 | 1,024,929,473 |
당반기말 현재 사외적립자산은 전액 정기예금으로 구성되어 있습니다.
(4) 당반기 및 전반기 중 발생한 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 매출원가 | 3,195,833 | 1,504,714 |
| 판매비와관리비 (경상연구개발비 포함) | 179,854,868 | 170,831,869 |
| 합 계 | 183,050,701 | 172,336,583 |
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 유동항목: | ||
| 예수금 | 131,002,073 | 137,213,043 |
| 선수금 | 94,864 | - |
| 합 계 | 131,096,937 | 137,213,043 |
| (단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 기초 | 상각 | 반기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 비유동항목: | |||
| 복구충당부채 | 593,603,187 | 21,538,716 | 615,141,903 |
② 전반기
| (단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 기초 | 상각 | 반기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 비유동항목: | |||
| 복구충당부채 | 444,284,078 | 15,104,912 | 459,388,990 |
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 사용권자산(*1) | ||
| 부동산 | 965,087,697 | 1,084,996,946 |
| 차량운반구 | 136,353,329 | 191,052,981 |
| 소 계 | 1,101,441,026 | 1,276,049,927 |
| 리스부채(*2) | ||
| 유동 | 564,472,519 | 503,550,240 |
| 비유동 | 407,114,650 | 620,823,608 |
| 소 계 | 971,587,169 | 1,124,373,848 |
(*1) 주석 1 3 참조(*2) 재무상태표의 '기타금융부채' 항목에 포함되었습니다(주석 1 6 참조).당반기 중 증가된 사용권 자산 은 304백만원(전반기 : 23백 만원)입니다. (2) 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 사용권자산의 감가상각비 | ||
| 부동산 | 318,692,265 | 356,869,771 |
| 차량운반구 | 37,165,110 | 35,847,432 |
| 합 계 | 355,857,375 | 392,717,203 |
| 리스부채에 대한 이자비용 | 33,633,725 | 14,249,915 |
| 단기리스료 | 46,377,958 | 1,885,495 |
| 소액자산 리스료 | 6,685,638 | 6,505,638 |
당반기 중 리스의 총 현금유출은 361 백 만원(전반기: 266백 만원 )입니다.
2 2.1 계류중인 소송사건당반기말 현재 진행중인 중요한 소송사건은 없습니다.2 2 .2 주요 약정사항(1) 당반기말 현재 당사가 금융기관과 체결한 주요 약정사항은 없습니다.
(2) 당사는 2020년 중 서울대학교병원으로부터 암의 골전이 진단용 조성물질 및 키트에 관한 기술이전계약을 체결하였습니다. 또한 해당 특허 기반 제품의 제조 및 판매를 통한 매출액의 1%를 경상기술료로 지급하는 약정을 체결하였습니다.
2 3. 자본 금 및 주식발행초과금
(1) 당반기말 현재 당사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 50,000,000주(1주의 금액: 500원)이며, 당사가 발행한 보통주식수는 22,423,102주입니다.(2) 당반기와 전기 중 발행보통주식수 및 납입자본의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 주, 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 발행보통주식수 | 자본금 | 주식발행초과금 |
| --- | --- | --- | --- |
| 2022.12.31 | 17,868,588 | 8,934,294,000 | 36,888,283,309 |
| 전환사채 전환 | 1,285,239 | 642,619,500 | 19,016,746,609 |
| 유상증자 | 3,125,000 | 1,562,500,000 | 38,437,500,000 |
| 2023.12.31 | 22,278,827 | 11,139,413,500 | 94,342,529,918 |
| 전환사채 전환 | 144,275 | 72,137,500 | 2,782,800,793 |
| 2024.06.30 | 22,423,102 | 11,211,551,000 | 97,125,330,711 |
2 4. 결손금
(1) 당반기말과 전기말 현재 미처리결손금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 미처리결손금 | (73,046,601,248) | (68,270,086,935) |
2 5 . 기타자본구성요소 및 기타포괄손익누계액 (1) 당반기말과 전기말 현재 기타자본구성요소 및 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 순확정급여부채의 재측정요소 | 2,741,419 | 2,741,419 |
| 기타자본잉여금 | 3,866,954,096 | 3,734,000,000 |
| 주식선택권 | 7,207,908,432 | 6,269,242,704 |
| 전환권대가 | 11,129,111,377 | 9,446,966,349 |
| 전환권매입손익 | 1,017,992,165 | (133,542,538) |
| 자기주식(*) | (3,234,000,000) | (3,234,000,000) |
| 합 계 | 19,990,707,489 | 16,085,407,934 |
(*) 당사는 전기 이전 주주로부터 자기주식 60,000주를 무상수증 받았습니다. 증여받은 주식 40,000주에 상응하는 금액은 임직원의 복리후생을 목적으로, 20,000주에 상응하는 금액은 연구과제에 사용하기로 하였습니다.
(2) 주식선택권① 당사는 주주총회 결의에 의거해서 당사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.
| ㆍ | 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식 | |
| ㆍ | 부여방법: 보통주 신주발행, 자기주식 교부 또는 차액보상 | |
| ㆍ | 가득조건 및 행사 가능 시점: | |
| - | 3-1차: 부여일 이후 2년간 당사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간부여주식의 100%를 행사 | |
| - | 4차: 부여일 이후 2년간 당사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사 | |
| - | 5차: 부여일 이후 2년간 당사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사 | |
| - | 5-1차: 부여일 이후 2년간 당사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간부여주식의 100%를 행사 | |
| - | 6차: 부여일 이후 3년간 당사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 3년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사 | |
| - | 7차: 부여일 이후 2년간 당사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사 |
② 당사는 당반기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.
| 구 분 | 3-1차 | 4차 |
|---|---|---|
| 권리부여일 | 2020년 9월 14일 | 2021년 03월 23일 |
| 미행사 기말 수량 | 50,000주 | 89,384주 |
| 행사가격(*1) | 7,540원 | 16,850원 |
| 가득조건- 근무기간(가득가능수량) | 2020년 9월 14일~2022년 9월 13일 (100%) | 2021년 3월 23일~2023년 3월 22일 (100%) |
| 행사가능기간(행사가능수량) | 2022년 9월 14일~2027년 9월 14일 (100%) | 2023년 3월 23일~2028년 3월 22일 (100%) |
| 평가모형 | CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model) | CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model) |
| 무위험수익률 | 1.18% | 1.14% |
| 적용변동성(*2) | 74.70% | 72.50% |
| 부여된 선택권의 가중평균공정가치(*3) | 5,628원 | 10,359원 |
| 구 분 | 5차 | 5-1차 |
|---|---|---|
| 권리부여일 | 2022년 03월 24일 | 2022년 08월 05일 |
| 미행사 기말 수량 | 312,798주 | 223,478주 |
| 행사가격(*1) | 16,600원 | 16,960원 |
| 가득조건- 근무기간(가득가능수량) | 2022년 3월 24일~2024년 3월 23일 (100%) | 2022년 8월 5일~2024년 8월 4일 (100%) |
| 행사가능기간(행사가능수량) | 2024년 3월 24일~2029년 3월 23일 (100%) | 2024년 8월 5일~2029년 8월 4일 (100%) |
| 평가모형 | CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model) | CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model) |
| 무위험수익률 | 2.64% | 3.14% |
| 적용변동성(*2) | 64.01% | 60.87% |
| 부여된 선택권의 가중평균공정가치(*3) | 9,737원 | 10,820원 |
| 구 분 | 6차 | 7차 |
|---|---|---|
| 권리부여일 | 2023년 03월 27일 | 2024년 03월 28일 |
| 미행사 기말 수량 | 62,500주 | 142,500주 |
| 행사가격(*1) | 15,550원 | 14,810원 |
| 가득조건- 근무기간(가득가능수량) | 2023년 3월 27일~2026년 3월 26일 (100%) | 2024년 3월 28일~2026년 3월 27일 (100%) |
| 행사가능기간(행사가능수량) | 2026년 3월 27일~2031년 3월 26일 (100%) | 2026년 3월 28일~2031년 3월 27일 (100%) |
| 평가모형 | CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model) | CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model) |
| 무위험수익률 | 3.18% | 3.35% |
| 적용변동성(*2) | 56.84% | 54.97% |
| 부여된 선택권의 가중평균공정가치(*3) | 8,567원 | 6,646원 |
(*1) 선택권의 부여 이후에 유상증자, 무상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입, 전환사채 또는 신주인수권부사채의 발행, 액면분할 또는 주식병합 등을 실시하여 주식가치의 희석화가 이루어지는 경우에 행사가격이 조정될 수 있습니다.(*2) 당사의 역사적 변동성을 사용하였습니다. (*3) 4차, 5차, 5-1차, 6차는 계약서 조건변경에 따라 위의 공정가치 이외의 증분가치 277,699,144원이 평가되었고 , 당반기 118,214,276원 ( 전반기 5,885,748원 ) 이 인식되었습니다.
26. 주당순손실
(1) 당반기와 전반기의 기본주당순손실의 산정내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기순손실 | (2,403,802,741) | (4,776,514,313) | (1,560,744,646) | (5,024,798,061) |
| 가중평균유통보통주식수 | 22,363,102주 | 22,312,611주 | 17,874,998주 | 17,842,010주 |
| 기본주당순손실 | (107) | (214) | (87) | (282) |
(2) 가중평균주식수 산정내역
| (단위: 주) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 발행보통주식수 | 22,218,827 | 22,218,827 | 17,808,588 | 17,808,588 |
| 전환권행사 | 144,275 | 93,784 | 66,410 | 33,422 |
| 가중평균유통보통주식수 | 22,363,102 | 22,312,611 | 17,874,998 | 17,842,010 |
(3) 희석주당손익 희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당 사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 전환사채와 주식선택권이 있으며, 전환사채는 보통주로 전환된 것으로 보며 전환사채에 대한 이자비용과 파생상품부채의 손익을 당기순이익에서조정하였습니다. 주식선택권으로 인한 주식수는 주식선택권에 부가된 권리 행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치(회계기간의 평균시장가격)로 취득했을 때 얻게 될주식수를 계산하고 동 주식수와 주식선택권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 주 식수를 비교하여 산정했습니다. 당반기와 전 반 기는 상기 희석성 잠재적 보통주로 인한 희석화효과가 발생하지 않아 기본주당순손실과 희석주당순손실이 동일합니다.한편, 당사는 당반기말과 전기말 현재 전환권(주석 1 7 참조)과 잠재적 보통주인 주식 선택권 880,660 주(전기말: 745,660주)를 부여하고 있습니다.
2 7. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산과 계약부채 2 7 .1 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 당사가 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 고객과의 계약에서 생기는 수익 | 779,163,535 | 1,119,563,535 | 304,899,202 | 448,847,630 |
(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분당사는 다음의 주요 제품라인과 지역에서 재화나 용역을 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다.
① 당반기
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 바이오 | 시스템 | 기타 (상품 등) | 합계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 국내 | 해외 | 국내 | 해외 | 국내 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수익인식 시점 | ||||||
| 한 시점에 인식 | 26,750,000 | 10,199,370 | 184,900,000 | 83,352,000 | 473,962,165 | 779,163,535 |
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 누 적 | 바이오 | 시스템 | 기타 (상품 등) | 합계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 국내 | 해외 | 국내 | 해외 | 국내 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수익인식 시점 | ||||||
| 한 시점에 인식 | 145,850,000 | 10,199,370 | 406,200,000 | 83,352,000 | 473,962,165 | 1,119,563,535 |
② 전반기
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 바이오 | 시스템 | 기타 (상품 등) | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 국내 | 국내 | 국내 | 해외 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수익인식 시점 | |||||
| 한 시점에 인식 | 57,456,702 | 212,000,000 | 2,750,000 | 32,692,500 | 304,899,202 |
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 누 적 | 바이오 | 시스템 | 기타 (상품 등) | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 국내 | 국내 | 국내 | 해외 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수익인식 시점 | |||||
| 한 시점에 인식 | 167,905,130 | 245,500,000 | 2,750,000 | 32,692,500 | 448,847,630 |
2 7.2 고객과의 계약과 관련된 자산과 부채
(1) 당반기말 과 전기말 현재 고객과의 계약과 관련하여 인식한 자산은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 계약자산 | 113,840,000 | 36,700,000 |
(2) 당사가 고객과의 계약과 관련하여 인식한 부채는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 계약부채 | 13,181,819 | 20,000,000 |
(3) 계약부채와 관련하여 인식한 수익당반기 및 전반기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 관련된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익 | 20,000,000 | 34,050,000 |
2 8. 판매비와관리비 당반기 및 전반기의 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 722,349,255 | 1,530,231,098 | 689,430,199 | 1,404,648,483 |
| 퇴직급여 | 62,755,628 | 124,188,823 | 67,589,477 | 134,865,197 |
| 복리후생비 | 79,412,944 | 156,156,306 | 135,171,194 | 207,636,255 |
| 감가상각비 | 163,931,822 | 337,093,937 | 201,177,012 | 431,892,803 |
| 무형자산상각비 | 14,580,751 | 32,784,524 | 11,832,847 | 26,792,556 |
| 여비교통비 | 87,728,205 | 234,388,436 | 127,492,471 | 224,040,174 |
| 세금과공과금 | 25,457,992 | 50,024,278 | 21,869,620 | 47,288,468 |
| 소모품비 | 21,783,927 | 35,261,485 | 6,395,383 | 10,754,449 |
| 지급임차료 | 48,617,593 | 50,767,228 | 2,104,635 | 4,209,270 |
| 지급수수료 | 404,494,330 | 716,317,540 | 227,188,641 | 430,251,500 |
| 경상연구개발비 | 717,360,595 | 1,563,519,708 | 839,721,204 | 1,487,495,395 |
| 주식보상비용 | 238,317,843 | 578,595,883 | (170,333,662) | 615,361,848 |
| 기타 | 199,641,398 | 277,123,842 | 130,905,804 | 208,652,423 |
| 합 계 | 2,786,432,283 | 5,686,453,088 | 2,290,544,825 | 5,233,888,821 |
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 상품의 변동 | (181,752,909) | (181,752,909) | (370,900) | (39,340,900) |
| 재공품의 변동 | - | - | 80,779,030 | 72,588,984 |
| 상품 및 재료매입액 | 869,441,498 | 1,016,283,980 | 149,655,419 | 242,144,748 |
| 급여 | 1,064,721,666 | 2,214,664,698 | 980,551,502 | 1,933,253,100 |
| 퇴직급여 | 92,104,203 | 183,050,701 | 86,479,994 | 172,336,583 |
| 복리후생비 | 105,114,252 | 205,570,200 | 156,779,016 | 245,151,605 |
| 감가상각비 | 275,702,377 | 579,104,458 | 345,514,560 | 707,369,714 |
| 무형자산상각비 | 24,522,079 | 56,417,407 | 20,322,520 | 43,785,363 |
| 여비교통비 | 91,443,247 | 238,103,478 | 127,492,471 | 224,040,174 |
| 세금과공과금 | 26,111,673 | 51,468,296 | 22,159,910 | 47,921,297 |
| 소모품비 | 32,764,464 | 133,591,780 | 83,753,072 | 101,565,242 |
| 지급임차료 | 48,617,593 | 50,767,228 | 2,104,635 | 4,209,270 |
| 지급수수료 | 404,494,330 | 716,317,540 | 227,188,641 | 430,251,500 |
| 주식보상비용 | 365,097,918 | 938,665,728 | 32,212,873 | 985,657,934 |
| 기타 | 229,761,518 | 395,568,936 | 252,282,444 | 445,037,618 |
| 합 계 | 3,448,143,909 | 6,597,821,521 | 2,566,905,187 | 5,615,972,232 |
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기타수익: | ||||
| 잡이익 | 103,242,088 | 103,536,938 | 534,786 | 1,530,575 |
| 합 계 | 103,242,088 | 103,536,938 | 534,786 | 1,530,575 |
| 기타비용: | ||||
| 유형자산처분손실 | 2,000 | 2,000 | - | - |
| 무형자산손상차손 | - | 10,711,500 | - | - |
| 리스조정손실 | 4,282,853 | 4,282,853 | - | - |
| 잡손실 | 44,071,098 | 44,071,107 | 1 | 7,937 |
| 합 계 | 48,355,951 | 59,067,460 | 1 | 7,937 |
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융수익: | ||||
| 이자수익 | 514,792,452 | 966,606,972 | 149,555,173 | 317,310,686 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 | 34,288,872 | 56,853,544 | 87,708,065 | 258,357,464 |
| 외환차익 | 921 | 135,234 | 268,560 | 1,180,241 |
| 외화환산이익 | 85,337,509 | 248,244,777 | 36,921,829 | 176,694,181 |
| 파생상품평가이익 | - | - | 1,388,555,927 | 1,388,555,927 |
| 사채상환이익 | 16,631,586 | 330,795,840 | 281,595,719 | 281,595,719 |
| 합 계 | 651,051,340 | 1,602,636,367 | 1,944,605,273 | 2,423,694,218 |
| 금융비용: | ||||
| 이자비용 | 503,470,671 | 1,002,077,909 | 1,004,627,498 | 2,039,848,862 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 | - | - | 43,493,562 | 43,493,562 |
| 외환차손 | 1,263,498 | 2,640,988 | 120,580 | 990,812 |
| 외화환산손실 | (3,278,100) | 1,339,500 | 2,735,613 | 5,655,613 |
| 파생상품평가손실 | - | - | 152,940,462 | 152,940,462 |
| 파생상품거래손실 | - | - | 39,014,701 | 39,014,701 |
| 사채상환손실 | - | - | 946,303 | 946,303 |
| 합 계 | 501,456,069 | 1,006,058,397 | 1,243,878,719 | 2,282,890,315 |
법인세비용 당사의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당사는 과거 누적손실로 인해 부담할 법인세는 존재하지 아니합니다. 한편 당사는 전환사채 발행시점에 전환권대가를 자본으로 분류하였습니다(주석 17 참조). 이로 인해 발생하는 가산할 일시적차이에 대하여 전환가능성이 높지 않은 경우 이연법인세부채를 인식 후 전환권 대가를 조정하였습니다. 또한 가산할 일시적차이를 한도로 해당 범위 안에서 이월결손금에 대하여 이연법인세자산을 인식하였으며, 다른 일시적차이 및 이월결손금 등에 대하여 실현가능성이 불확실하다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다.
영업활동 현금흐름
(1) 당반기 및 전반기의 영업활동으로부터 창출된 (사용된) 현금흐름 중 반기순손실 및 조정의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 반기순손실 | (4,776,514,313) | (5,024,798,061) |
| 조정: | ||
| 주식보상비용 | 938,665,728 | 985,657,934 |
| 이자비용 | 1,002,077,909 | 2,039,848,862 |
| 퇴직급여 | 183,050,701 | 172,336,583 |
| 감가상각비 | 579,104,458 | 707,369,714 |
| 무형자산상각비 | 56,417,407 | 43,785,363 |
| 대손상각비 | 125,274,085 | - |
| 파생상품평가손실 | - | 152,940,462 |
| 파생상품거래손실 | - | 39,014,701 |
| 유형자산처분손실 | 2,000 | - |
| 무형자산손상차손 | 10,711,500 | - |
| 외화환산손실 | 1,339,500 | 5,655,613 |
| 사채상환손실 | - | 946,303 |
| 리스조정손실 | 4,282,853 | - |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 | - | 43,493,562 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 | (56,853,544) | (258,357,464) |
| 법인세수익 | (60,696,225) | - |
| 외화환산이익 | (248,244,777) | (176,694,181) |
| 이자수익 | (966,606,972) | (317,310,686) |
| 파생상품평가이익 | - | (1,388,555,927) |
| 사채상환이익 | (330,795,840) | (281,595,719) |
| 합 계 | (3,538,785,530) | (3,256,262,941) |
(2) 당반기 및 전반기의 영업활동으로부터 창출된 (사용된) 현금흐름 중 순운전자본의변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 매출채권 의 증가 | (597,818,443) | (62,600,236) |
| 계약자산의 증가 | (77,140,000) | (51,200,000) |
| 미수금의 감소 (증가) | (62,768,168) | 96,056,085 |
| 선급금의 감소(증가) | (210,006,315) | 9,507,940 |
| 선급비용의 감소 | 74,103,053 | 25,410,045 |
| 상품의 증가 | (181,752,909) | (39,340,900) |
| 재공품의 감소 | - | 72,588,984 |
| 매입채무의 증가(감소) | 476,469,665 | (60,455,000) |
| 미지급금의 증가 (감소) | (228,441,161) | 18,303,591 |
| 예수금의 증가(감소) | (6,210,970) | (2,040,430) |
| 계약부채의 증가 (감소) | (6,818,181) | 15,530,000 |
| 미지급비용의 증가(감소) | (108,172,408) | (269,496,849) |
| 선수금의 증가 | 94,864 | - |
| 사외적립자산 기여액 | (3,998,198) | (37,636,516) |
| 합 계 | (932,459,171) | (285,373,286) |
(3) 당반기 및 전반기의 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 리스계약에 따른 사용권자산과 리스부채의 인식 | 121,039,653 | 22,835,053 |
| 리스부채의 유동성 대체 | 260,851,003 | 67,533,848 |
| 유형자산 취득 미지급금 증가 | 97,460,000 | 5,760,000 |
| 전환사채의 보통주 전환 | 2,857,696,617 | 8,853,018,652 |
| 건설중인자산(유형자산)의 본계정 대체 | 135,620,668 | 13,736,822 |
| 건설중인자산(무형자산)의 본계정 대체 | 33,978,836 | 36,775,149 |
| 보증금의 유동성 대체 | 11,607,071 | 292,761,942 |
(1) 당반기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 특수관계자의 명칭 | 관 계 |
|---|---|---|
| 종속기업 | CytoGen Health Inc., CytoGen Japan | 당사의 자회사 |
| 종속기업 | ExperTox, Inc. | CytoGen Health Inc.의 자회사 |
(2) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특수관계자의 명칭 | 구분 | 계정과목 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | CytoGen Health Inc. | 수익 | 매출 | 10,199,370 | - |
| 종속기업 | ExperTox, Inc. | 수익 | 매출 | 83,352,000 | - |
| 종속기업 | ExperTox, Inc. | 자산매각 | 유형자산 매각 | 1,067,258 | - |
| 종속기업 | CytoGen Health Inc. | 수익 | 이자수익 | - | 77,936,816 |
| 주요경영진 | 전병희 외1 | 비용 | 이자비용 | 460,000 | - |
(3) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자와의 주요 채권, 채무 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특수관계자의 명칭 | 구분 | 계정과목 | 당 반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | CytoGen Health Inc. | 채권 | 매출채권 | 10,585,704 | - |
| 장기대여금 | 5,146,986,000 | 3,616,767,000 | |||
| 종속기업 | ExperTox, Inc. | 채권 | 매출채권 | 83,352,000 | - |
| 미수금 | 1,067,258 | - | |||
| 주요경영진 | 전병희 외1 | 채무 | 단기차입금 | - | 450,000,000 |
| 미지급비용 | - | 170,136 |
(4) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특수관계자의 명칭 | 거래내역 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | CytoGen Health Inc. | 장기대여 | 1,228,945,064 | 395,850,000 |
| 종속기업 | CytoGen Japan | 유상증자 | 43,944,500 | - |
| 주요경영진 | 전병희 외1 | 단기차입 금 상환 | 450,000,000 | - |
(5) 당반기말과 전기말 현재 당사는 제3회 무보증사모전환사채 350백만원(전기말: 350백만원)에 대하여 사내이사로부터 연대보증을 제공받고 있습니다.
(6) 주요 경영진에 대한 보상
주요 경영진은 이사(등기 및 미등기), 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 당반기 및 전반기의 당사의 주요 경영진에 대한 보상을 위해 비용으로 반영한 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 단기급여 | 864,749,514 | 793,306,502 |
| 퇴직급여 | 63,842,075 | 57,904,274 |
| 주식기준보상 | 269,267,627 | 785,968,328 |
35. 영업부문 정보 (1) 당사의 영업부문은 수익을 창출하고 비용을 발생시키는 사업활동을 영위하는 식별가능 한 구성단위로서 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정과 성과평가를 위하여 최고영업의사결정자가 주기적으로 검토하는 내부보고자료에 기초하여 부문을 구분하고 있습니다. 경영진은 당사를 단일 영업부문으로 구성하고 있습니다.최고 영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 당사는 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고 영업의사결정자로 보고 있습니다.
(2) 당반기 및 전반기의 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| A사 | 105,900,000 | 115,200,000 |
| B사 | 182,177,285 | - |
| C사 | 78,000,000 | 130,500,000 |
| D사 | 180,000,000 | 80,000,000 |
(3) 당반기 및 전반기의 지역별 매출현황은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 외부 고객으로부터의 수익 | |
| --- | --- | --- |
| 당반기 | 전반기 | |
| --- | --- | --- |
| 국 내 | 1,026,012,165 | 416,155,130 |
| 미 국 | 93,551,370 | - |
| 아시아 | - | 32,692,500 |
| 합 계 | 1,119,563,535 | 448,847,630 |
(*) 매출액이 귀속되는 지역은 도착지의 소재지에 따라 구분하였습니다. 36. 보고기간 후 사건 (1) 당사는 2024년 7월 31일 이사회 결의에 의거하여 제3자 배정 유상증자를 결정하였으며, 세부 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 주, 백만원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기업명 | 주식의 종류 | 납입 예정일 | 신주의 상장 예정일 | 유상증자 주식수 | 신주 발행단가 | 유상증자 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)테라젠이텍스 | 보통주 | 2024년 8월 22일 | 2024년 9월 13일 | 706,445 | 9,201원 | 6,500 |
(2) 당사는 2024년 7월 31일 이사회 결의에 의거하여 게놈기술개발 및 분석 서비스와 관련 제품을 판매하는 지놈케어 주식회사 를 인수하는 계약을 2024년 7월 31일 체결하였습니다. 당사는 지놈케어 주식회사의 총 발행주식 수 4,400,000주 중 99.88%에 해당하는 4,395,000주를 현금 13,184백만원을 대가로 지급 후 인수할 예정이며, 인수 예정일자는 2024년 8월 21일입니다. 당반기말 현재 위 거래의 재무적 영향은 없습니다.
6. 배당에 관한 사항
주요배당지표
500500500-5,890-15,769-18,771-4,776-15,987-18,751-264-862-1,063-----------------------------------------
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제15기 반기 | 제14기 | 제13기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]
증자(감자)현황
2024년 06월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2010년 03월 18일-보통주930,000500-2014년 04월 11일유상증자(주주배정)보통주200,00050010,0002014년 06월 16일무상증자보통주2,260,000500-2015년 09월 30일전환권행사보통주338,9835008,8502015년 10월 06일유상증자(제3자배정)보통주76,92350013,0002015년 10월 07일유상증자(제3자배정)보통주50,0005003,0002017년 12월 22일전환권행사보통주272,72750011,0002017년 12월 23일유상증자(제3자배정)보통주269,23150013,0002018년 11월 17일유상증자(일반공모)보통주1,236,00050017,0002021년 03월 30일주식매수선택권행사보통주15,00050013,6652021년 05월 13일주식매수선택권행사보통주15,00050013,6652021년 10월 26일전환권행사보통주148,51350020,2002021년 12월 27일전환권행사보통주81,68350020,2002022년 01월 04일전환권행사보통주17,32650020,2002022년 04월 11일주식매수선택권행사보통주10,0005009,8832022년 05월 19일주식매수선택권행사보통주30,0005009,8832022년 08월 03일전환권행사보통주8,27550059,2102022년 09월 29일무상증자보통주11,799,322500-2022년 10월 26일주식매수선택권행사보통주77,9585007,5402022년 11월 30일전환권행사보통주13,64750018,3192022년 12월 15일주식매수선택권행사보통주18,0005007,5402023년 03월 31일전환권행사보통주5,97450016,7372023년 04월 20일전환권행사보통주59,74750016,7372023년 06월 26일전환권행사보통주170,28150016,7372023년 06월 28일전환권행사보통주59,74750016,7372023년 06월 29일전환권행사보통주47,79750016,7372023년 06월 30일전환권행사보통주71,69650016,7372023년 07월 20일전환권행사보통주119,49450016,7372023년 08월 29일전환권행사보통주153,4145006,7792023년 09월 06일전환권행사보통주191,1745006,7792023년 09월 11일전환권행사보통주82,6065006,7792023년 10월 10일전환권행사보통주15,3415006,7792023년 12월 01일전환권행사보통주193,3985006,7792023년 12월 05일전환권행사보통주50,0005006,7792023년 12월 19일전환권행사보통주64,57050015,4872023년 12월 29일유상증자(제3자배정)보통주3,125,00050012,8002024년 02월 19일전환권행사보통주65,40150015,2902024년 02월 20일전환권행사보통주3,28650015,2142024년 03월 18일전환권행사보통주75,58850015,214
| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 회사설립 |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| 코스닥시장상장시 증자 |
| - |
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| - |
| - |
미상환 전환사채 발행현황 2024년 06월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
전환사채32020년 09월 25일2025년 09월 25일10,000,000,000보통주2021년 9월 25일- 2025년 8월 25일1006,779350,000,00051,630주1)전환사채52023년 12월 28일2028년 12월 28일15,500,000,000기명식보통주2024년12월28일-2028년11월28일1009,16715,500,000,0001,690,847주1)전환사채62024년 03월 20일2029년 03월 20일9,800,000,000기명식보통주2025년3월20일~2029년2월20일10010,6909,800,000,000916,744주1)35,300,000,000-100-25,650,000,0002,659,221-
| 종류\구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | | 미상환사채 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환비율(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - | - |
주1) 전환사채의 권면총액 및 전환가액은 2024년 6월 30일을 기준으로 기재하였습니다.
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]
채무증권 발행실적 2024년 06월 30일(단위 : 원, %)
| (기준일 : | ) |
-회사채사모2024년 03월 20일9,800,000,0000.0%-2029년 03월 20일미상환-9,800,000,0000.0%---
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
기업어음증권 미상환 잔액 2024년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
단기사채 미상환 잔액 2024년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
회사채 미상환 잔액 2024년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
---------350--25,300----350--25,300---
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
신종자본증권 미상환 잔액 2024년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
조건부자본증권 미상환 잔액 2024년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
공모자금의 사용내역
2024년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
기업공개(코스닥시장공모)-2018년 11월 16일연구개발자금7,100연구개발자금7,100 -기업공개(코스닥시장공모)-2018년 11월 16일시설증축 및 설비운영 자금7,000시설증축 및 설비운영 자금7,000주1)기업공개(코스닥시장공모)-2018년 11월 16일기타 운영자금(발행제비용)6,300기타 운영자금(발행제비용)6,300-
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주1) 자금 사용 계획상 지출 시기의 미도래로 인해 차이가 발생하며, 미사용잔액은 정기예금 등 안전한 단기금융상품에 보관되어 있습니다.
사모자금의 사용내역
2024년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
전환사채22016년 10월 18일운영자금3,000운영자금3,000-제3자배정 유상증자-2017년 12월 22일운영자금3,500운영자금3,500-코스닥 시장 상장(주관사 의무 인수분)-2018년 11월 16일운영자금612운영자금612-전환사채32020년 09월 25일시설자금3,000시설자금3,000-전환사채32020년 09월 25일운영자금3,000운영자금3,000-전환사채32020년 09월 25일기타자금4,000기타자금4,000-전환사채42021년 05월 20일시설자금2,000시설자금2,000-전환사채42021년 05월 20일운영자금3,000운영자금3,000-전환사채42021년 05월 20일기타자금25,000기타자금25,000주1) 주2)제3자배정 유상증자-2023년 12월 28일운영자금10,000운영자금10,000주1)제3자배정 유상증자-2023년 12월 28일기타자금30,000기타자금-주1)전환사채52023년 12월 28일운영자금5,500운영자금2,429주1)전환사채52023년 12월 28일기타자금10,000기타자금-주1)전환사채62024년 03월 18일운영자금4,550운영자금-주1)전환사채62024년 03월 18일기타자금5,250기타자금1,110주1)
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주1) 자금사용계획상 지출시기의 미도래로 인해 차이가 발생하며, 미사용잔액은 정기예금 등 안전한 단기금융상품에 보관되어 있습니다.주2) 조기상환청구권 행사로 인한 금액 9,550백만원이 반영되었습니다.
미사용자금의 운용내역
2024년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
예ㆍ적금우리은행 보통예금122--예ㆍ적금우리은행 MMDA1,439--예ㆍ적금우리은행 정기예금14,0002024년 04월 ~ 2024년 08월1~3개월예ㆍ적금신한은행 정기예금5002024년 06월 ~ 2024년 07월1개월예ㆍ적금하나증권 수시RP7,8002024년 03월4개월예ㆍ적금NH투자증권 RP1,9002024년 06월 ~ 2024년 07월1개월예ㆍ적금한국투자증권1,0002024년 05월 ~ 2024년 08월2개월예ㆍ적금우리은행 정기예금22,0002024년 01월 ~ 2024년 11월2~5개월사모펀드티앤씨IPO일반사모투자신탁3,0002024년 01월5개월51,761
| 종류 | 운용상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 |
|---|---|---|---|---|
| 계 | - |
8. 기타 재무에 관한 사항
(1) 재무제표 재작성 등 유의사항 - 해당사항 없음.
(2) 대손충당금 설정현황
[개별재무정보]
(단위 : 천원)
| 구 분 | 계정과목 | 채권 총액 | 대손충당금 | 대손충당금설정률 |
| 제15기 반기 | 매출채권 | 1,256,276 | 203,211 | 16.18% |
| 계약자산 | 113,840 | 17,283 | 15.18% | |
| 제14기 | 매출채권 | 578,547 | 104,587 | 18.08% |
| 계약자산 | 36,700 | 4,594 | 12.52% | |
| 제13기 | 매출채권 | 598,863 | 10,632 | 1.78% |
| 계약자산 | 43,800 | 0 | 0.00% |
나. 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황[개별재무정보]
(단위 : 천원)
| 구 분 | 제15기 반기 | 제14기 | 제13기 |
| 1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 109,181 | 10,632 | 7,793 |
| 2. 순대손처리액(①-②±③) | 94 | 54,945 | - |
| ① 대손처리액(상각채권액) | 377 | 54,673 | - |
| ② 상각채권회수액 | - | - | - |
| ③ 기타증감액 | (283) | 272 | - |
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | 111,407 | 153,494 | 2,839 |
| 4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 220,494 | 109,181 | 10,632 |
다. 매출채권관련 대손충당금 설정방침
① 대손충당금 설정방침 당사는 대차대조표일 현재 매출채권 잔액에 대하여 개별분석을 토대로 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다. ② 대손설정율 설정기준 신용등급의 하락, 채무불이행 상태, 채무자의 파산, 강제집행 등으로 회수가 불투명한 경우 회수가능성, 담보설정여부 등을 고려하여 채권잔액의 1%초과 ~ 100% 범위에서 합리적인 대손 추산액 설정 ③ 대손처리기준 매출채권 등에 대해? 아래와 같은 사유발생시 실대손처리 - 파산, 부도, 강제집행, 사업의 폐지, 채무자의 사망, 실종등으로 인해 채권의 회수, 불능이 객관적으로 입증된 경우 - 소송에 패소하였거나 법적 청구권이 소멸한 경우 - 외부 채권회수 전문기관이 회수가 불가능하다고 통지한 경우 - 기타 법인세법시행령 제62조 ①항에서 규정하는 사유 발생시
라. 당반기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황
[개별재무정보]
(단위 : 천원)
| 구 분 | 6월 이하 | 6월 초과1년 이하 | 1년 초과3년 이하 | 3년 초과 | 계 | |
| 금액 | 일반 | 1,232,999 | 2,119 | 127,205 | 7,793 | 1,370,116 |
| 특수관계자 | - | - | - | - | - | |
| 계 | 1,232,999 | 2,119 | 127,205 | 7,793 | 1,370,116 | |
| 구성비율 | 90% | 0% | 9% | 1% | 100% |
(3) 재고자산의 보유 및 실사내역 등
가. 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황
[개별재무정보]
(단위 : 천원)
| 사업부문 | 계정과목 | 제15기 반기 | 제14기 | 제13기 | 비고 |
| Liquid BIopsy 응용사업 | 재 공 품 | - | - | 72,589 | - |
| 기타 | 207,048 | 25,295 | 58,880 | - | |
| 합 계 | 207,048 | 25,295 | 131,469 | - | |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산÷기말자산총계×100] | 0.27% | 0.03% | 0.32% | - | |
| 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] | 31 | 30 | 9 | - |
나. 재고자산의 실사내역 등① 실사일자
당사는 연 1회 외부감사인의 기말감사와 관련하여 외부감사인의 입회하에 재고조사를 실시하고 있습니다. 당기에는 2023년 12월 29일 외부감사인 입회하에 재고조사를 실시하였습니다. ② 장기체화 재고등의 현황
(단위 : 천원)
| 계정과목 | 취득원가 | 보유금액 | 당기평가(이익) | 실사후잔액 | 비고 |
| 해당사항 없음 |
(4) 수주계약 현황해당사항 없음.
(5) 공정가치 평가내역가. 연결기준 공정가치의 서열체계
공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)
당반기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 서열체계에 따른 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.
① 당반기말
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | - | 8,583,997,916 | 8,583,997,916 |
| 파생상품자산 | - | - | 945,874,274 | 945,874,274 |
| 파생상품부채 | - | - | 3,649,047,063 | 3,649,047,063 |
② 전기말
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | - | 5,527,144,372 | 5,527,144,372 |
| 파생상품부채 | - | - | 380,555,116 | 380,555,116 |
당기 및 전기 중 수준 간의 이동은 없으며, 금융자산과 금융부채간의 상계 내역 또한 존재하지 않습니다. 주1) 상세한 내용은 동 공시서류의 'Ⅲ. 재무에 관한 사항' 3. 연결재무제표 주석 중 5. 금융상품 공정가치를 참조하시기 바랍니다.
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
당사는 기업공시서식 작성기준 및 작성지침에 따라 분,반기보고서에는 본 항목을기재하지 않습니다.
V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.
제15기(당기)이촌회계법인---제14기(전기)이촌회계법인적정해당사항 없음독성 및 분자진단 검사 현금창출단위의 손상평가제13기(전전기)삼일회계법인적정해당사항 없음수준3으로 분류된 금융자산의 공정가치 측정사업결함 회계처리
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|
2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
제15기(당기)이촌회계법인반기 재무제표 검토기말 재무제표 감사내부회계관리제도 검토125백만원1250125백만원381제14기(전기)이촌회계법인반기 재무제표 검토기말 재무제표 감사내부회계관리제도 검토125백만원1050125백만원986제13기(전전기)삼일회계법인반기 재무제표 검토기말 재무제표 감사내부회계관리제도 검토84백만원76484백만원1031
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
제15기(당기)-----제14기(전기)2023.08.16세무조정2023.05.03~2024.05.026백만원-제13기(전전기)2022.07.19세무조정2022.05.03~2023.05.026백만원-
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.
12024년 03월 14일ㆍ회사측 : 감사ㆍ감사인측:업무수행이사, 담당회계사 2인서면회의감사에서의 유의적 발견사항,감사인의 독립성 등
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
2. 내부통제에 관한 사항
가. 내부통제감사의 감사결과 내부통제에 이상이 없으므로 기재를 생략합니다.나. 내부회계관리제도당사는 현재 내부회계관리제도를 운영중에 있으며, 주기적으로 내부통제 시스템 및 구조에 대한 평가를 수행하고 있습니다. 회계감사인은 당사의 제14기 내부회계관리제도 운영실태평가보고서를 검토하고 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명하였습니다.※ 기타 자세한 내용은 제14기 사업보고서에 첨부된 '감사의 감사보고서' 및 '내부감시장치에 대한 감사의 의견서'를 참조하시기 바랍니다.
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항
가. 이사회 구성 개요
보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 사내이사 4명과 사외이사 1명, 그리고 기타비상무이사 2명의 등기임원으로 구성되어 있으며, 이밖에 1명의 비상근 감사가 활동하고 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항'에서 '1. 임원 및 직원의 현황'을 참조하시기바랍니다.
나. 주요의결사항 등
| 회차 | 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결 여부 | 이사의 성명 | 비고 | ||||||||||||
| 전병희(출석률 :100%) | 김정원(출석률 :92.8%) | 민승기(출석률 : 71.4%) | 유기홍(출석률 :62.5%) | 송한상(출석률 :80%) | 김종석(출석률 : 100%) | 정희교(출석률 :12.5%) | 남광민(출석률 :78.6%) | 사철기 (출석률 :100%) | 안 지훈(출석률 :100%) | 이훈석 (출석률 :100%) | 김진국 (출석률 :66.6%) | 이민전 (출석률 : 83.3%) | |||||
| 2024-01 | 2024.01.02 | 제1호 의결사항: 임시주주총회 소집의 건제2호 의결사항: 전자투표채택 결의의 건제3호 의결사항: 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일 설정 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 찬성 | 신규선임으로 미해당 | 신규선임으로 미해당 | 신규선임으로 미해당 | 신규선임으로 미해당 | 신규선임으로 미해당 | - |
| 2024-02 | 2024.01.03 | 제1호 의결사항: 전환사채권 발행 내용 변경의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 불참 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 찬성 | - | |||||
| 2024-03 | 2024.01.29 | 제1호 의결사항: 2023년도(제14기) 결산 재무재표 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 불참 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 찬성 | - | |||||
| 2024-04 | 2024.02.02 | 제1호 의결사항: 임시주주총회 소집내용 변경의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | |||||
| 2024-05 | 2024.02.15 | 제1호 의결사항: 2023년도(제14기) 결산 연결재무재표 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 불참 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 찬성 | - | |||||
| 2024-06 | 2024.02.29 | 제1호 의결사항: 제14기 정기주주총회 소집의건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 사임으로 미해당 | 사임으로 미해당 | 불참 | 불참 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | ||
| 제2호 의결사항: 전자투표 채택 결의의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||||||||||
| 제3호 의결사항: 대표이사 사철기(각자대표이사) 선임의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||||||||||
| 제4호 의결사항: 주식매수선택권 부여의 건 | 찬성 | 찬성 | 반대 | 반대 | 반대 | 반대 | 반대 | ||||||||||
| 제5호 의결사항: 주식매수선택권 부여 취소의 건 | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||||||||||
| 제6호 의결사항: 이사회 규정 개정의 건 | - | 기권 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||||||||||
| 제7호 의결사항: 이사회 의장 선출의 건 | - | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||||||||||
| 제8호 의결사항: 직제 변경의 건 | - | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||||||||||
| 2024-07 | 2024.03.12 | 제1호 의결사항: 2023년도(제14기) 연결,별도 재무제표 및 결손금 처리(안)승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 불참 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | ||||
| 제2호 의결사항: 제14기 정기 주주총회 안건 확정의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||||||||||
| 제3호 의결사항: 직제 개편의 건 | 반대 | 반대 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||||||||||
| 제4호 의결사항: 임원보수 한도 관련 변경의 건 | - | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||||||||||
| 제5호 의결사항: 임원퇴직금 지급규정 변경의 건 | - | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||||||||||
| 제6호 의결사항: 임원법인카드 한도 변경의 건 | - | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||||||||||
| 제7호 의결사항: 대표이사 급여 조정의 건 | - | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||||||||||
| 2024-08 | 2024.03.18 | 제1호 의결사항: 제6회 사모전환사채 발행의 건 | 가결 | 찬성 | 불참 | 불참 | 찬성 | 불참 | 불참 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | ||||
| 2024-09 | 2024.04.01 | 제1호 의결사항: 지점설치의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 사임으로 미해당 | 임기만료로 미해당 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | ||
| 제2호 의결사항: '이사회 의장 선출의 건'에 대한 취소의 건 | 부결 | 찬성 | 찬성 | 반대 | 찬성 | 반대 | 반대 | 반대 | 찬성 | 반대 | |||||||
| 제3호 의결사항: '직제 변경의 건'에 대한 취소의 건 | 부결 | 찬성 | 찬성 | 반대 | 찬성 | 반대 | 반대 | 반대 | 찬성 | 반대 | |||||||
| 제4호 의결사항: '직제 개편의 건'에 대한 취소의 건 | 부결 | 찬성 | 찬성 | 반대 | 찬성 | 반대 | 반대 | 반대 | 찬성 | 반대 | |||||||
| 제5호 의결사항: '임원보수 한도 관련 변경의 건'에 대한 취소의 건 | 부결 | 찬성 | 찬성 | 반대 | 찬성 | 반대 | 반대 | 반대 | 찬성 | 반대 | |||||||
| 제6호 의결사항: '임원 법인카드 한도 변경의 건'에 대한 취소의 건 | 부결 | 찬성 | 찬성 | 반대 | 찬성 | 반대 | 반대 | 반대 | 찬성 | 반대 | |||||||
| 제7호 의결사항: 임시 주주총회 소집의 건 | 부결 | 찬성 | 찬성 | 반대 | 찬성 | 반대 | 반대 | 반대 | 찬성 | 반대 | |||||||
| 2024-10 | 2024.04.26 | 제 1호 의결사항 : 양해각서 체결의 건 | 가결 | 기권 | 기권 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 기권 | 찬성 | |||||
| 제 2호 의결사항 : 금전대여 결정의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||||||
| 제 2호 -1 의결사항 : 기 금전대여 상환 유예의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||||||
| 제 3호 통합안건 제 3호 -1 의결사항 : Cytogen Health Inc.와 ExperTox Inc.의 조사를 위한 감사위원회 구성의 건 |
가결 | 기권 | 기권 | 찬성 | 기권 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 기권 | 찬성 | |||||||
| 제 3호 -2 의결사항 : 금전대여에 대한 최대주주 확인서 요청의 건 | 가결 | 기권 | 기권 | 찬성 | 기권 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 기권 | 찬성 | |||||||
| 제 3호 -3 의결사항 : ExperTox Inc. 사업계획 보고서 요청의 건 | 가결 | 기권 | 기권 | 찬성 | 기권 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 기권 | 찬성 | |||||||
| 제 4호 의결사항 : 직제 개편의 건 . | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||||||
| 2024-11 | 2024.06.19 | 제1호 의결사항: 직제 개편의 건 | 가결 | 반대 | 반대 | 찬성 | 반대 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 찬성 | |||||
| 2024-12 | 2024.07.22 | 제1호 의결사항: 전병희 각자대표 사임에 따른 후속 조치의 건 | 가결 | 기권 | 기권 | 찬성 | 기권 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 사임으로 미해당 | 찬성 | |||||
| 제2호 의결사항: 민승기 기타비상무이사 처우 변경의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||||||||
| 제3호 의결사항: ExperTox, Inc. 법인장 임명 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||||||||
| 제4호 의결사항: Cytogen Japan 법인장 임명 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||||||||
| 제5호 의결사항: 일본법인 유상증자의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||||||||
| 2024-13 | 2024.07.31 | 제1호 의결사항: 타법인주식및출자증권 양수 결정의 건 | 가결 | 반대 | 반대 | 찬성 | 반대 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 | ||||||
| 제2호 의결사항: 제3자배정 유상증자의 건 | 가결 | 반대 | 반대 | 찬성 | 반대 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||||||||
| 2024-14 | 2024.08.14 | 제1호 의결사항: 임시주주총회 소집의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 사임으로 미해당 | 찬성 | ||||||
| 제2호 의결사항: 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일 설정의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||||||||
| 제3호 의결사항: 전자투표 채택 결의의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||||||||
| 제4호 의안: 임원 겸직 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
주1) 사철기 사내이사, 안지훈 사내이사, 이훈석 사외이사는 2024년 2월 21일 선임되었습니다.주2) 김종석 기타비상무이사, 송한상 기타비상무이사는 2024년 2월 21일 사임하였습니다.
주3) 유기홍 기타비상무이사는 2024년 3월 28일 사임하였습니다.주4) 정희교 사외이사는 2024년 3월 28일 임기가 만료되었습니다. 주5) 이민전 기타비상무이사, 김진국 사외이사는 2024년 3월 28일 선임되었습니다.주6) 남광민 사외이사와 김준동 감사는 2024년 3월 28일 재선임 되었습니다. 주7) 김진국 사외이사는 2024년 7월 5일 사임하였습니다.주8) 이훈석 사외이사는 2024년 8월 12일 사임하였습니다.
다. 이사회내의 위원회 구성현황과 그 활동내역보고서 제출일 현재 당사는 이사회 내에 별도의 위원회를 구성하고 있지 않습니다. 라. 이사의 독립성이사는 이사회의 추천으로 주주총회에서 선임되고 있으며, 상법 및 관련 법령 규정에 근거하여 최대주주 및 특수관계인과의 최근 3년간의 거래사실이 없는 후보 중에 사외이사로서의 독립성, 전문성 등 이사의 직무수행에 있어서 적합성을 이사회에서 심의한 후 선출하고 있습니다.
마. 사외이사 현황
| (기준일 : | 2024년 6월 30일 | ) |
| 성명 | 생년월일 | 주요경력 | 최대주주등과의 이해관계 | 결격요건여부 | 비고 |
| 남광민 | 1980-08 | 삼일회계법인 Senior Manager現)법무법인 린 공인회계사(상장기업자문팀 팀장)現)신협중앙회 대체투자 심의위원現)한국기업회생협회 자문위원 | - | - | - |
| 이훈석 | 1982-11 | 서울대학교 전기전자공학/식물생산과학 학사 디스이즈엔지니어링(주) 전략기획팀장 비케이엠(주)전략기획팀장 (주)에스엠엘제니트리 경영관리본부장 | - | - | |
| 김진국 | 1959-01 | 서울대학교 대학원 의학과(박사) 미국 Mayo Clinic 흉부외과 Clinical fellow 삼성의료원 암연구소 부소장 대한흉부심장혈관외과학회 회장 성균관대 의과대학 흉부외과학 교수 | - | - |
주1) 김진국 사외이사는 2024년 7월 5일 사임하였습니다.주2) 이훈석 사외이사는 2024년 8월 12일 사임하였습니다.
사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
71--2
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |
주1) 김진국 사외이사는 2024년 7월5일 사임하였습니다.주2) 이훈석 사외이사는 2024년 8월 12일 사임하였습니다.주3) 상법 제542조의8 제3항에 의거하여 처음으로 소집되는 주주총회를 통해 신규 사외이사를 선임할 예정입니다.주4) '상기 사외이사 및 그 변동현황'은 보고서 제출일 현재 기준으로 작성하였습니다.
사외이사 교육 미실시 내역
-
| 사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
- 당사는 당기 중 사외이사에 대한 별도의 교육을 실시하지 않았습니다. 추후 필요 시 교육 수요 파악을 통해 사외이사에 대한 적절한 교육을 제공할 예정입니다.
2. 감사제도에 관한 사항
가. 감사위원회 설치여부
당사는 사업보고서 작성 기준일 현재 감사위원회를 설치하여 운영하고 있지 않으며, 주주총회에서 선임된 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다.나. 감사의 인적사항
| 성 명 | 주요 경력 | 최대주주등과의 이해관계 | 결격요건 여부 |
| 김준동 | 산업통상자원부 에너지자원실장산업통상자원부 기획조정실장한국연구재단 사무총장대한상공회의소 상근부회장법무법인(유) 세종 고문 | 해당사항없음 | 해당사항 없음 |
다. 감사의 독립성감사는 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타 부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 또한 당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사 정관에 다음과 같은 조항을 두고 있습니다.
| 구분 | 내용 |
| 제47조 [감사의 수] | 회사의 감사는 3인 이하로 한다. |
| 제48조 [감사의 선임] | ① 감사는 주주총회에서 선임한다. ② 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하 여야 한다. |
| 제49조 [감사의 임기와 보선] | ① 감사의 임기는 취임 후 3년 내의 최종의 결산기에 관한 정기주주총회 종결 시까지로 한다. ② 감사 중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나 정관 제47조에서 정하는 원수를 결하지 아니하고 업무수행 상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니 한다. |
| 제50조 [감사의 직무 등] | ① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. ③ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시 주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ④ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ⑤ 감사에 대해서는 정관 제38조 제3항의 규정을 준용한다. ⑥ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑦ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있 는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑧ 제7항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청 구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. |
라. 감사의 주요 활동내역
| 회차 | 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결 여부 | 감사의 성명 | 비고 |
| 김준동(출석률 : 50%) | |||||
| 1 | 2024.01.02 | 제1호 의결사항: 임시주주총회 소집의 건제2호 의결사항: 전자투표채택 결의의 건제3호 의결사항: 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일 설정 | 가결 | 참여 | - |
| 2 | 2024.01.03 | 제1호 의결사항: 전환사채권 발행 내용 변경의 건 | 가결 | 참여 | - |
| 3 | 2024.01.29 | 제1호 의결사항: 2023년도(제14기) 결산 재무재표 승인의 건 | 가결 | 참여 | - |
| 4 | 2024.02.02 | 제1호 의결사항: 임시주주총회 소집내용 변경의 건 | 가결 | 불참 | - |
| 5 | 2024.02.15 | 제1호 의결사항: 2023년도(제14기) 결산 연결재무재표 승인의 건 | 가결 | 불참 | - |
| 6 | 2024.02.29 | 제1호 의결사항: 제14기 정기주주총회 소집의 건제2호 의결사항: 전자투표 채택 결의의 건제3호 의결사항: 대표이사 사철기(각자대표이사) 선임의 건제4호 의결사항: 주식매수선택권 부여의 건제5호 의결사항: 주식매수선택권 부여 취소의 건제6호 의결사항: 이사회 규정 개정의 건제7호 의결사항: 이사회 의장 선출의 건제8호 의결사항: 직제 변경의 건 | 가결 | 불참 | - |
| 7 | 2024.03.12 | 제1호 의결사항: 2023년도(제14기) 연결,별도 재무제표 및 결손금 처리(안)승인의 건제2호 의결사항: 제14기 정기 주주총회 안건 확정의 건제3호 의결사항: 직제 개편의 건제4호 의결사항: 임원보수 한도 관련 변경의 건제5호 의결사항: 임원 퇴직금 지급규정 변경의 건제6호 의결사항: 임원 법인카드 한도 변경의 건제7호 의결사항: 대표이사 급여 조정의 건 | 가결 | 불참 | - |
| 8 | 2024.03.18 | 제1호 의결사항: 제6회 사모전환사채 발행의 건 | 가결 | 참여 | - |
| 9 | 2024.04.01 | 제1호 의결사항: 지점설치의 건 | 가결 | 참여 | - |
| 제2호 의결사항: '이사회 의장 선출의 건'에 대한 취소의 건 | 부결 | ||||
| 제3호 의결사항: '직제 변경의 건'에 대한 취소의 건 | 부결 | ||||
| 제4호 의결사항: '직제 개편의 건'에 대한 취소의 건 | 부결 | ||||
| 제5호 의결사항: '임원보수 한도 관련 변경의 건'에 대한 취소의 건 | 부결 | ||||
| 제6호 의결사항: '임원 법인카드 한도 변경의 건'에 대한 취소의 건 | 부결 | ||||
| 제7호 의결사항: 임시 주주총회 소집의 건 | 부결 | ||||
| 10 | 2024.04.26 | 제1호 의결사항: 양해각서 체결의 건 | 가결 | 불참 | - |
| 제2호 의결사항: 금전대여 결정의 건 | |||||
| 제2호-1 의결사항: 기 금전대여 상환 유예의 건 | |||||
| 제3호-1 의결사항: Cytogen Health Inc.와 ExperTox Inc.의 조사를 위한 감사위원회 구성의 건 | |||||
| 제3호-2 의결사항: 금전대여에 대한 최대주주 확인서 요청의 건 | |||||
| 제3호-3 의결사항: Exper Tox Inc. 사업계획 보고서의 건. | |||||
| 제4호 의결사항: 직제 개편의 건 | |||||
| 11 | 2024.06.19 | 제1호 의결사항: 직제 개편의 건 | 가결 | 참여 | - |
| 12 | 2024.07.22 | 제1호 의결사항: 전병희 각자대표 사임에 따른 후속 조치의 건 | 가결 | 참여 | - |
| 제2호 의결사항: 민승기 기타비상무이사 처우 변경의 건 | |||||
| 제3호 의결사항: ExperTox, Inc. 법인장 임명 | |||||
| 제4호 의결사항: Cytogen Japan 법인장 임명 | |||||
| 제5호 의결사항: 일본법인 유상증자의 건 | |||||
| 13 | 2024.07.31 | 제1호 의결사항: 타법인주식및출자증권 양수 결정의 건 | 가결 | 불참 | - |
| 제2호 의결사항: 제3자배정 유상증자의 건 | |||||
| 14 | 2024.08.14 | 제1호 의결사항: 임시주주총회 소집의 건 | 가결 | 참석 | - |
| 제2호 의결사항: 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일 설정의 건 | |||||
| 제3호 의결사항: 전자투표 채택 결의의 건 | |||||
| 제4호 의결사항: 임원 겸직 승인의 건 |
감사 교육 미실시 내역
추후 실시 예정
| 감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
감사 지원조직 현황
경영관리본부4부장(2년 7개월)차장(5년)과장(2년 7개월)대리(2년 7개월)재무제표, 주주총회, 이사회 등 경영전반에관한 감사업무 지원
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
3. 주주총회 등에 관한 사항
투표제도 현황
2024년 06월 30일
| (기준일 : | ) |
배제미도입도입부부여
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | |||
| 실시여부 |
의결권 현황
2024년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주22,423,102----자기주식60,000----------------------보통주22,363,102----
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) |
다. 소수주주권: 해당사항 없습니다.
라. 경영권 경쟁: 해당사항 없습니다.마. 주식사무회사 정관상의 신주인수권의 내용과 결산일, 정기주주총회의 시기, 주주명부 폐쇄시기, 주권의 종류, 명의개서대리인의 명칭과 전화번호, 주주의 특전, 공고게재신문등은 다음과 같습니다.
| 정관상신주인수권의내용 | 제10조[신주인수권]① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을받을 권리를 가진다.② 제1항 본문의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우3. 발행하는 주식총수의 100분의 30범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우4. 근로복지기본법 제29조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 신주를 발행하는 경우6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 업무상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 신주를 발행하는 경우③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. |
| 결산일 | 12월31일 |
| 정기주주총회 | 매 사업년도 종료 후 3개월 이내 |
| 주주명부폐쇄시기 | ① 회사는 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 주주의 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다.② 회사는 매년 12월 31일 현재 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다.③ 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 이사회의 결의로 3개월 내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로할 수 있다. 이 경우 이사회는 필요하다고 인정하는 때에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있으며, 회사는 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일의 2주간 전에 이를 공고하여야 한다. |
| 주권의 종류 | 회사가 발행하는 주권은 기명식으로 한다. |
| 명의개서대리인 | 한국예탁결제원 |
| 주주의 특전 | 해당사항 없음 |
| 공고게재신문 | 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.cytogenlab.com)에 한다.다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울특별시에서 발행되는 일간 "한국경제신문"에 한다. |
바. 주주 총회 의사록 요약
| 주총정보 | 안건 | 결의 내용 | 주요논의내용 |
| 제12기 정기주총(2022.03.24) | 제1호 의안: 제 13기 연결·별도 재무제표 및 결손금 처리(안) 승인의 건제2호 의안: 정관일부 변경의 건제3-1호 의안: 사내이사 전병희 재선임의 건제3-2호 의안: 사내이사 이민택 선임의 건제3-3호 의안: 사내이사 김정원 선임의 건제3-4호 의안: 사내이사 백인성 선임의 건제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건제6호 의안: 주식매수선택권 부여의 건 | 제1호 의안: 원안대로 가결제2호 의안: 원안대로 가결제3-1호 의안: 원안대로 가결제3-2호 의안: 원안대로 가결제3-3호 의안: 원안대로 가결제3-4호 의안: 원안대로 가결제4호 의안: 원안대로 가결제5호 의안: 원안대로 가결제6호 의안: 원안대로 가결 | 특이사항 없음 |
| 제13기 임시주총(2022.09.14) | 제1호 의안: 정관 일부 변경의 건제2호 의안: 이사 보수한도 변경의 건제3호 의안: 주식매수선택권 부여의 건 | 제1호 의안: 원안대로 가결제2호 의안: 원안대로 가결제3호 의안: 원안대로 가결 | 특이사항 없음 |
| 제14기 임시주총(2023.02.14) | 제1호 의안: 정관 일부 변경의 건 | 제1호 의안: 원안대로 가결 | 특이사항 없음 |
| 제13기 정기주총(2023.03.27) | 제1호 의안: 제 13기 연결·별도 재무제표 및 결손금 처리(안) 승인의 건제2호 의안: 이사 보수한도 승인의 건제3호 의안: 감사 보수한도 승인의 건제4호 의안: 주식매수선택권 부여(안)의 건 | 제1호 의안: 원안대로 가결 제2호 의안: 원안대로 가결제3호 의안: 원안대로 가결제4호 의안: 원안대로 가결 | 특이사항 없음 |
| 제14기 임시주총(2023.10.31) | 제1호 의안: 정관 일부 변경의 건제2-1호 의안: 기타비상무이사 민승기 선임의 건제2-2호 의안: 기타비상무이사 유기홍 선임의 건제2-3호 의안: 사외이사 채광석 선임의 건제2-4호 의안: 기타비상무이사 송한상 선임의 건제2-5호 의안: 기타비상무이사 김종석 선임의 건 | 제1호 의안: 원안대로 가결제2-1호 의안: 부결제2-2호 의안: 부결제2-3호 의안: 원안대로 가결제2-4호 의안: 부결제2-5호 의안: 부결 | 특이사항 없음 |
| 제 14기 임시주총(2023.12.27) | 제1-1호 의안: 기타비상무이사 민승기 선임의 건제1-2호 의안: 기타비상무이사 유기홍 선임의 건제1-3호 의안: 기타비상무이사 송한상 선임의 건제1-4호 의안: 기타비상무이사 김종석 선임의 건제2호 의안: 정관 일부 변경의 건 | 제1-1호 의안: 원안대로 가결제1-2호 의안: 원안대로 가결제1-3호 의안: 원안대로 가결제1-4호 의안: 원안대로 가결제2호 의안: 원안대로 가결 | 특이사항 없음 |
| 제15기 임시주총(2024.02.21) | 제1-1호 의안: 사내이사 사철기 선임의 건제1-2호 의안: 사내이사 민지훈 선임의 건제1-3호 의안: 사외이사 이훈석 선임의 건 | 제1-1호 의안: 원안대로 가결제1-2호 의안: 원안대로 가결제1-3호 의안: 원안대로 가결 | 특이사항 없음 |
| 제14기 정기주총(2024.03.28) | 제1호 의안: 제 14기 연결·별도 재무제표 및 결손금 처리(안)승인의 건제2-1호 의안: 사외이사 남광민 재선임의 건제2-2호 의안: 사외이사 김진국 선임의 건제2-3호 의안: 사외이사 정수호 선임의 건제2-4호 의안: 기타비상무이사 이민전 선임의 건제3호 의안: 감사 김준동 재선임의 건제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건제6호 의안: 주식매수선택권 부여(안)의 건제7호 의안: 임원 퇴직금 지급 규정 변경의 건 | 제1호 의안: 원안대로 가결제2-1호 의안: 원안대로 가결제2-2호 의안: 원안대로 가결제2-3호 의안: 부결제2-4호 의안: 원안대로 가결제3호 의안: 원안대로 가결제4호 의안: 원안대로 가결제5호 의안: 원안대로 가결제6호 의안: 원안대로 가결제7호 의안: 부결 | 특이사항 없음 |
VII. 주주에 관한 사항
최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2024년 06월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
캔디엑스홀딩스 유한회사본인기명식 보통주7,120,72631.967,120,72631.75-기명식 보통주7,120,72631.967,120,72631.75-------
| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
주1) 상기 주식수는 2023년 12월 28일 진행된 제3자배정 유상증자의 수량을 반영하였습니다.
최대주주의 주요경력 및 개요
(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
캔디엑스홀딩스유한회사2유기홍---엑셀시아캔디엑스사모투자합자회사74.14------
| 명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | | 업무집행자(업무집행조합원) | | 최대주주(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
| (단위 : 백만원) |
캔디엑스홀딩스 유한회사116,000364115,636--
-
| 구 분 | |
|---|---|
| 법인 또는 단체의 명칭 | |
| 자산총계 | |
| 부채총계 | |
| 자본총계 | |
| 매출액 | |
| 영업이익 | |
| 당기순이익 |
(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용
자본시장법상 투자목적회사로 , 경영안정성에 영향을 미칠 수 있는 사항은 확인되지 않습니다.
(4) 투자조합 등 단체의 주요출자자 현황
-----
| 설립근거법률 | 재산총액 | 주요출자자(10% 이상) | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- |
(5) 투자조합 등 단체의 대표조합원 등의 다른회사 임원 경력
--------
| 성명 | 회사명 | 상장여부 | 상장폐지일 | 임원 | 선임일 | 퇴임일 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
(6) 투자조합 등 단체의 대표조합원 등의 다른회사 최대주주 이력
--------
| 성명 | 회사명 | 상장여부 | 상장폐지일 | 최대주주 | 시작일 | 종료일 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요
(1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
엑셀시아캔디엑스사모투자합자회사4--엑셀시아캐피탈코리아0.01메리츠증권50.05------
| 명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | | 업무집행자(업무집행조합원) | | 최대주주(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
(2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
| (단위 : 백만원) |
엑셀시아캔디엑스사모투자합자회사87,9101287,898---12
| 구 분 | |
|---|---|
| 법인 또는 단체의 명칭 | |
| 자산총계 | |
| 부채총계 | |
| 자본총계 | |
| 매출액 | |
| 영업이익 | |
| 당기순이익 |
주1) 상기 최대주주의 최대주주의 최근 결산기는 2023년 입니다.
최대주주 변동내역 2024년 06월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
------
| 변동일 | 최대주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 변동원인 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
주식 소유현황
2024년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
캔디엑스홀딩스 유한회사 7,120,726 31.75전병희 3,345,271 14.92김진욱 1,517,400 6.77--
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - |
소액주주현황 2023년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
3,3483,36099.645,567,02822,278,82724.99주1)
| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |
주1) 상기 소액주주현황은 2023년 12월 31일 기준입니다.
주가 및 주식거래실적
(단위 : 원, 주)
| 종 류 | 2024년 1월 | 2024년 2월 | 2024년 3월 | 2024년 4월 | 2024년 5월 | 2024년 6월 | |
| 보통주 | 최고 | 14,210 | 15,010 | 15,520 | 14,090 | 12,490 | 9,780 |
| 최저 | 11,000 | 13,420 | 13,370 | 11,590 | 9,030 | 8,050 | |
| 평균 | 12,538 | 14,211 | 14,830 | 12,510 | 10,432 | 8,461 | |
| 거래량 | 월간 | 1,671,498 | 1,986,891 | 2,033,592 | 1,391,004 | 2,330,783 | 1,172,179 |
| 최고(일) | 285,514 | 252,775 | 348,372 | 239,432 | 436,547 | 263,563 | |
| 최저(일) | 21,599 | 55,750 | 20,758 | 31,105 | 43,373 | 16,800 |
※ 자료출처 : 한국거래소※ 최고가, 최저가는 종가 기준입니다.※ 거래되는 시장 : 코스닥 시장※ 상기 평균주가는 월 거래대금/월 거래량으로 산출하였습니다.
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황
임원 현황
2024년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
전병희남1959년 01월대표이사사내이사상근사업총괄서울대 공학박사삼성전기 전략기획 고문인덕대 교수現) (주)싸이토젠 대표이사3,345,271-관계없음15년 4개월2025년 03월 24일사철기남1962년 08월대표이사사내이사상근경영총괄중앙대학교 약학대학 박사유한양행 전무유한메디카 대표이사비씨월드제약 상임고문現) (주)싸이토젠 대표이사--관계없음4개월2027년 02월 20일구자돈남1974년 04월부사장미등기상근연구개발한림대 경영학 박사바디텍메드(주) 경영기획본부장/전무(주)레메디 대표이사 및 CFO(주)트릿지 CFO/전무現) (주)싸이토젠 부사장--관계없음8개월-안지훈남1981년 10월부사장사내이사상근경영총괄고려대학교 과학기술관리학 박사수료의료법인 삼광의료재단 전략기획수석(주)삼광랩트리 대표이사(주)에스엠엘제니트리 대표이사現) (주)싸이토젠 부사장--관계없음4개월2027년 02월 20일이해천남1968년 06월전무이사미등기상근연구개발일본 kyoto대학 의학연구과 면역학 박사재)스크립스코리아항체연구원 연구본부장지아이이노베이션 R&D전략팀/이사일리아스바이오로직스 신약개발본부/본부장現) ㈜싸이토젠 진단사업본부장 / 전무--관계없음1년 6개월-손영웅남1974년 04월상무이사미등기상근연구개발아주대학교 공학석사전)DKL 이사現) ㈜싸이토젠 시스템사업본부장 / 상무33,600-관계없음8년 10개월-김정원남1975년 07월상무이사사내이사상근연구개발도쿄대학 의학유전체과학 박사씨앤씨 연구소 연구기획팀장MBD CO 연구 전무이사現) ㈜싸이토젠 R&D연구소장--관계없음2년 6개월2025년 03월 24일정윤영남1970년 10월상무이사미등기상근경영관리잼벡스앤카엘(주) 이사삼성제약(주) 상무이사現) (주)싸이토젠 경영관리본부장 / 상무이사--관계없음7개월-이해웅남1977년 05월이사미등기상근사업개발일본 통합연구대학원 생리과학 박사미국 NIH 시스템개발 및 가소성 부문 연구위원(주)코어라인소프트 상품기획 이사現) (주)싸이토젠 사업개발본부장 / 이사--관계없음1년3개월-민승기남1962년 09월기타비상무이사기타비상무이사비상근-키스톤PE 부사장HTC Financials 부사장現) 엑셀시아 캐피탈 코리아 대표--관계없음6개월2026년 12월 26일이민전남1974년 12월기타비상무이사기타비상무이사비상근-웰스바이오 연구소장現 엑세스바이오코리아 대표이사現 웰스바이오 공동대표이사現 한국체외진단의료기기협회 부회장--관계없음3개월2027년 03월 27일남광민남1980년 08월사외이사사외이사비상근-삼일회계법인 Senior Manager現)법무법인 린 공인회계사(상장기업자문팀 팀장)現)신협중앙회 대체투자 심의위원現)한국기업회생협회 자문위원--관계없음3년 4개월2027년 03월 27일이훈석남1982년 11월사외이사사외이사비상근-서울대학교 전기전자공학/식물생산과학 학사디스이즈엔지니어링(주) 전략기획팀장비케이엠(주)전략기획팀장(주)에스엠엘제니트리 경영관리본부장--관계없음4개월2027년 02월 20일김진국남1959년 01월사외이사사외이사비상근-서울대학교 대학원 의학과(박사) 미국 Mayo Clinic 흉부외과 Clinical fellow 삼성의료원 암연구소 부소장 대한흉부심장혈관외과학회 회장 성균관대 의과대학 흉부외과학 교수 --관계없음3개월2027년 03월 27일김준동남1961년 12월감사감사비상근감사지식경제부 대변인지식경제부 성장동력실 산업정책관산업통상자원부 기획조정실장대한상공회의소 상근부회장現)법무법인 세종 고문--관계없음3년 4개월2027년 03월 27일
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주1) 사철기 사내이사, 안지훈 사내이사, 이훈석 사외이사는 2024년 2월 21일 선임되었습니다.주2) 이민전 기타비상무이사, 김진국 사외이사는 2024년 3월 28일 선임되었습니다.주3) 남광민 사외이사와 김준동 감사는 2024년 3월 28일 재선임 되었습니다.주4) 김진국 사외이사는 2024년 7월5일 사임하였습니다.주5) 전병희 대표이사는 2024년 7월22일 대표이사직을 사임하였습니다.주6) 이훈석 사외이사는 2024년 8월 12일 사임하였습니다.
직원 등 현황
2024년 06월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
-남32---322년3개월812,78325,399-----여24---241년8개월551,96622,999-56---56----
| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
미등기임원 보수 현황
2024년 06월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
5493,04698,609-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
2. 임원의 보수 등<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
1. 주주총회 승인금액
(단위 : 천원) 이사93,000,000-감사1100,000-
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 천원) 10453,00245,300-
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2-2. 유형별
(단위 : 천원) 4373,76493,441-564,23812,848-----115,00015,000-
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 천원) --------
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
2. 산정기준 및 방법
(단위 : 천원)
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 근로소득 | 급여 | - | - | |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 천원) --------
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
2. 산정기준 및 방법
(단위 : 천원)
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 근로소득 | 급여 | - | - | |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
<표1>
(단위 : 천원) 1725,173-------1342,680-21,067,853-
| 구 분 | 부여받은인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | |||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 업무집행지시자 등 | |||
| 계 |
주1) 하기 공정가치 산정방법 및 주요가정은 주식매수선택권 부여시 적용한 내용입니다. 공시제출일 현재 주식매수선택권의 행사가격 등에서 2022년 9월 29일 기준으로 진행된 무상증자 및 전환사채의 리픽싱 등으로 인해 변동된 부분이 있습니다. 자세한 내용은「주식매수선택권부여에관한 신고」공시를 참조하여 주십시오. * 2020년 3월 20일 부여 주식매수선택권의 공정가치 산정방법 및 주요 가정1) 산정방법 : 이항모형 적용2) 공정가치 산정 가정- 권리부여일의 전일주가 : 6,980 원- 주식매수선택권 행사가격 : 9,883 원- 무위험수익율 : 1.198%(평가기준일 현재 당사 국고채수익률 커브를 기초로 산출)- 적용 행사기간 : 2022년 03월 20일로부터 2025년 03월 19일까지- 적용변동성 : 36.82% (회사의 상장일로부터 평가기준일까지 기간이 단기이기에 일관된 표준편차추정을 위해 역사적변동성에 일정수를 반영하여 변동성을 적용)* 2020년 9월 14일 부여 주식매수선택권의 공정가치 산정방법 및 주요 가정1) 산정방법 : 이항모형 적용2) 공정가치 산정 가정- 권리부여일의 전일주가 : 28,000 원- 주식매수선택권 부여 당시 행사가격 : 22,650 원- 공시일 현재 행사가격: 7,540 원- 무위험수익율 : 1.18%- 적용 행사기간 : 2022년 09월 14일부터 2027년 09월 14일까지- 적용변동성 : 74.70% * 2021년 3월 23일 부여 주식매수선택권의 공정가치 산정방법 및 주요 가정1) 산정방법 : 이항모형 적용2) 공정가치 산정 가정- 권리부여일의 전일주가 : 59,600 원- 주식매수선택권 부여 당시 행사가격 : 58,250 원- 공시일 현재 행사가격: 17,750원- 무위험수익율 : 1.14%- 적용 행사기간 : 2023년 03월 23일부터 2028년 03월 22일까지- 적용변동성 :72.50%* 2022년 3월 24일 부여 주식매수선택권의 공정가치 산정방법 및 주요 가정1) 산정방법 : 이항모형 적용2) 공정가치 산정 가정- 권리부여일의 전일주가 : 55,600 원- 주식매수선택권 부여 당시 행사가격 : 56,900 원- 공시일 현재 행사가격: 17,480원- 무위험수익율 : 2.52%- 적용 행사기간 : 2024년 03월 24일부터 2029년 03월 23일까지- 적용변동성 : 64.01%* 2022년 8월 5일 부여 주식매수선택권의 공정가치 산정방법 및 주요 가정1) 산정방법 : 이항모형 적용2) 공정가치 산정 가정- 권리부여일의 전일주가 : 61,200원- 주식매수선택권 부여 당시 행사가격 : 58,910 원- 공시일 현재 행사가격: 17,880원- 무위험수익율 : 3.14%- 적용 행사기간 : 2024년 08월 05일부터 2029년 08월 04일까지- 적용변동성 : 60.87%* 2023년 3월 27일 부여 주식매수선택권의 공정가치 산정방법 및 주요 가정1) 산정방법 : 이항모형 적용2) 공정가치 산정 가정- 권리부여일의 전일주가 : 16,000원- 주식매수선택권 부여 당시 행사가격 : 16,160 원- 공시일 현재 행사가격: 15,550원- 무위험수익율 : 3.18%- 적용 행사기간 : 2026년 03월 27일부터 2031년 03월 26일까지- 적용변동성 : 56.84% * 2024년 3월 28일 부여 주식매수선택권의 공정가치 산정방법 및 주요 가정1) 산정방법 : 이항모형 적용2) 공정가치 산정 가정- 권리부여일의 전일주가 : 14,160원- 주식매수선택권 부여 당시 행사가격 : 14,810 원- 공시일 현재 행사가격: 14,810원- 무위험수익율 : 3.35%- 적용 행사기간 : 2026년 03월 28일부터 2031년 03월 27일까지- 적용변동성 : 54,97%
<표2>
2024년 06월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
정소진퇴직자2020년 09월 14일신주교부, 자기주식교부, 차액보상보통주74,469--24,469-50,0002022.09.14~2027.09.147,540X-정상태 외 3인직원2021년 03월 23일신주교부, 자기주식교부, 차액보상보통주89,384----89,3842023.03.23~2028.03.2217,750X-이민택퇴직자2022년 03월 24일신주교부, 자기주식교부, 차액보상보통주89,317---89,317---X-김정원등기임원2022년 03월 24일신주교부, 자기주식교부, 차액보상보통주74,476----74,476 2024.03.24~2029.03.2317,480X-백인성미등기임원2022년 03월 24일신주교부, 자기주식교부, 차액보상보통주74,476 ----74,476 2024.03.24~2029.03.2317,480X-이정호미등기임원2022년 03월 24일신주교부, 자기주식교부, 차액보상보통주74,476 ----74,476 2024.03.24~2029.03.2317,480X-김민교 외 2인직원2022년 03월 24일신주교부, 자기주식교부, 차액보상보통주89,370----89,3702024.03.24~2029.03.2317,480X-박응조 외1인퇴직자2022년 03월 24일신주교부, 자기주식교부, 차액보상보통주119,162---119,162---X-황성진 외 5인직원2022년 08월 05일신주교부, 자기주식교부, 차액보상보통주134,085----134,0852024.08.05~2029.08.0417,880X-추병일퇴직자2022년 08월 05일신주교부, 자기주식교부, 차액보상보통주29,797---29,797---X-이해천미등기임원2023년 03월 27일신주교부, 자기주식교부, 차액보상보통주40,000----40,0002026.03.27~2031.03.2615,550X-염진아 외 1인직원2023년 03월 27일신주교부, 자기주식교부, 차액보상보통주22,500----22,5002026.03.27~2031.03.2615,550X-전남경 외 2인퇴직자2023년 03월 27일신주교부, 자기주식교부, 차액보상보통주45,000---45,000---X-이훈성 외 1인직원2024년 03월 28일신주교부, 자기주식교부, 차액보상보통주22,500-----2026.03.28~2031.03.27-X-염진아 외 3인직원2024년 03월 28일신주교부, 자기주식교부, 차액보상보통주15,000-----2026.03.28~2031.03.27-X-오영석외 4인직원2024년 03월 28일신주교부, 자기주식교부, 차액보상보통주7,500-----2026.03.28~2031.03.27-X-
| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주1) 상기 수량에는 2022년 9월 14일 진행된 무상증자로 인한 증가분이 반영되었습니다. ※ 공시서류작성기준일(2024년 8월 14일) 현재 종가 : 8,420원
IX. 계열회사 등에 관한 사항
계열회사 현황(요약)
2024년 06월 30일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
--33
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조
타법인출자 현황(요약)
2024년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
-225,33144-5,375--------335,527--5,527-4410,858--10,902
| 출자목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | | 기말장부가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(처분) | 평가손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
X. 대주주 등과의 거래내용
1. 대주주등에 대한 신용공여 등
- 해당사항 없음
2. 대주주와의 자산양수도 등
- 해당사항 없음 3. 대주주와의 영업거래
- 해당사항 없음 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
- 해당사항 없음
5. 주요 경영진에 대한 보상
주요 경영진은 이사(등기 및 미등기), 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 당기와 전기의 연결회사의 주요 경영진에 대한 보상을 위해 비용으로 반영한금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 단기급여 | 864,749,514 | 793,306,502 |
| 퇴직급여 | 63,842,075 | 57,904,274 |
| 주식기준보상 | 269,267,627 | 785,968,328 |
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항
| 신고일자 | 제목 | 신고내용 | 신고내용의 진행상황 |
| 2024.07.31 | 주요사항보고서(타법인 주식 및 출자증권 양수결정) | - 발행회사: 지놈케어 주식회사 - 총 양수금액: 13,183,767,506원- 양수후 소유주식수 및 지분비율: 4,395,000주 / 99.98% -거래대금 및 일자1차 거래 종결일: 2024년 08월 07일 [대일젠바이오] 계약금: \660,000,000원, 2024년 05월 03일 지급. 1차 매매대금: \4,900,000,000원 2차 거래 종결일: 2024년 08월 21일 [(주)테라젠이텍스] 매매대금: \6,839,968,746원 [대일젠바이오] 2차 매매대금: \783,798,760원 총 매매대금: \13,183,767,506원 | - 2024년 08월 07일1차 거래 종결.- 2024년 08월 21일2차 거래 예정. |
| 2024.07.31 | 주요사항보고서(유상증자 결정) | - 발행회사: 싸이토젠- 3자배정 대상자: (주)테라젠이텍스- 신주의 종류: 보통주 706,445주- 신주 발행가액: 보통주 9,201원- 납입금액: 6,500,000,445- 주금납입일: 2024년 8월 22일- 신주의상장예정일: 2024년 9월 13일 (관계기관과의 협의 등 제반사정에 따라 변경될 수 있음) | 2024년 8월 22일주금납입예정 |
주1) 상기'타법인 주식 및 출자증권 양수결정'에 관한 자세한 사항은 2024년 7월 31일에 공시된 [주요사항보고서(타법인 주식 및 출자증권 양수결정)]을 참고하시기 바랍니다.주2) 상기'유상증자 결정'에 관한 자세한 사항은 2024년 7월 31일에 공시된 [주요사항보고서(유상증자 결정)]을 참고하시기 바랍니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항
가. 중요한 소송사건 등
당반기말 현재 연결회사가 피고로 계류 중인 소송사건은 1건이며, 종속회사인 ExperTox, Inc.의 영업활동과 관련되어 있습니다. 당반기말 현재 동 소송가액을 추정할 수는 없으나, 원고는 1.2백만 USD를 요구하고 있습니다. 연결회사는 이러한 소송으로 인한 피해 보상과 관련하여 보험을 가입하고 있으며, 보험회사로부터 개별 한 건당 최대 1백만 USD 및 복수의 건들을 합산하여 최대 3백만 USD까지 보상을 받을 수 있습니다. 상기 소송의 최종 결과 및 그 영향은 보고기간종료일 현재 예측할 수 없습니다
나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황- 해당사항 없음
다. 채무보증 현황
- 해당사항없음.
3. 제재 등과 관련된 사항
가. 제제현황 - 해당사항 없음
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
가. 외국지주회사의 자회사 현황- 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
보호예수 현황
2024년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주3,995,7262024년 01월 02일2025년 01월 01일1년최대주주 변경으로 인한 보호예수(명목회사 및 조합 등, 구주매입)22,423,102보통주3,125,0002024년 01월 16일2025년 01월 15일1년최대주주 변경으로 인한 보호예수(명목회사 및 조합 등, 유상증자)22,423,102
| 주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|
매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황(최근 사업연도 매출액 30억원 미만)
2023년 12월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
2023866,058,413해당해당기술특례상장기업2023.12.31
| 요건별 회사 현황 | | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업연도 | 매출금액 | 해당여부 | 사유 | 종료시점 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)
2023년 12월 31일(단위 : 원, %)
| (기준일 : | ) |
2021년-13,322,717,89123,008,989,483-57.90미해당해당2019년 12월 31일2022년-18,691,657,9165,656,217,069-330.462023년-16,179,271,02153,355,392,642-30.32
| 요건별 회사 현황 | | | | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업연도 | 법인세 차감전계속사업손익(A) | 자기자본금액(B) | 비율(A/B) | 해당여부 | 종료시점 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주1) 자기자본 잠식율 항목의 경우, 지정유예 기간의 종료 후 처음으로 관리종목 지정요건의 판단 대상이 되는 3개 사업연도는 2022년부터 2024년까지 입니다.
XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동(단위 : 백만원) CytoGen Health Inc2022년 4월 4일3055 WILSHIRE BLVD STE 918 LOS ANGELES, CA 90010 의학 및 약학 연구개발업-지분 50%초과 보유XExpertox2022년 12월 16일1430 Center St, Deer Park, TX 77536진단 검사-지분 50%초과 보유XCytogenJapan2024년 1월 19일207, MITSUI-Linklab of Shin-Kiba 2,1-17-8 Shinkiba, Koto City, Tokyo진단 검사-지분 50%초과 보유X
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
2. 계열회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2024년 06월 30일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
-----3CytoGen Health, Inc.88-1817454(EIN)Expertox76-0651367(EIN)Cytogen Japan0106-01-064532
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | |||
| 비상장 |
3. 타법인출자 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2024년 06월 30일(단위 : 백만원, 주, %)
| (기준일 : | ) |
웰마커바이오 (주)비상장2019년 07월 04일단순투자2,000209,9481.382,319 ---209,9481.382,3196,600-9,860(주) 지아이바이옴비상장2020년 07월 17일단순투자1,00096,8520.76908---96,8520.7690815,772-10,214티에스디라이프사이언스비상장2021년 05월 21일단순투자3,000112,3596.662,300---112,3596.272,3001,729-4,766Cytogen Health Inc비상장2022년 05월 20일경영참여6500,0001005,331---500,0001005,3316,413-3,505Cytogen Japan비상장2024년 06월 28일경영참여44---5,00044-5,00010044--919,159-10,8585,00044- 924,159-10,90230,514-28,345
| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |
인쇄물_(주)싸이토젠_fy2023ctr_중소기업 등 기준검토표_1.jpg 인쇄물_(주)싸이토젠_fy2023ctr_중소기업 등 기준검토표_1 인쇄물_(주)싸이토젠_fy2023ctr_중소기업 등 기준검토표_2.jpg 인쇄물_(주)싸이토젠_fy2023ctr_중소기업 등 기준검토표_2 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인
- 해당사항 없음.
2. 전문가와의 이해관계
- 해당사항 없음.
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