Interim / Quarterly Report • Aug 14, 2024
Interim / Quarterly Report
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반기보고서 5.6 (주)압타머사이언스 Y 171711-0093010
반 기 보 고 서
(제 14 기 반기)
2024년 01월 01일2024년 06월 30일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2024 년 8 월 14 일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 압타머사이언스 |
| 대 표 이 사 : | 한 동 일 |
| 본 점 소 재 지 : | 경기도 성남시 분당구 판교로 228번길 15 판교세븐벤처밸리 1단지 3동 301호 |
| (전 화) 031-786-0317 | |
| (홈페이지) http://www.aptsci.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 상무이사 (성 명) 이 철 환 |
| (전 화) 031-786-0317 | |
목 차
| 【 대표이사 등의 확인 】 | ----------------------- | 1 |
| I. 회사의 개요 | ----------------------- | 2 |
| 1. 회사의 개요 | ----------------------- | 2 |
| 2. 회사의 연혁 | ----------------------- | 3 |
| 3. 자본금 변동사항 | ----------------------- | 5 |
| 4. 주식의 총수 등 | ----------------------- | 6 |
| 5. 정관에 관한 사항 | ----------------------- | 8 |
| II. 사업의 내용 | ----------------------- | 10 |
| 1. 사업의 개요 | ----------------------- | 10 |
| 2. 주요 제품 및 서비스 | ----------------------- | 11 |
| 3. 원재료 및 생산설비 | ----------------------- | 20 |
| 4. 매출 및 수주상황 | ----------------------- | 24 |
| 5. 위험관리 및 파생거래 | ----------------------- | 28 |
| 6. 주요계약 및 연구개발활동 | ----------------------- | 29 |
| 7. 기타 참고사항 | ----------------------- | 48 |
| III. 재무에 관한 사항 | ----------------------- | 74 |
| 1. 요약재무정보 | ----------------------- | 74 |
| 2. 연결재무제표 | ----------------------- | 77 |
| 3. 연결재무제표 주석 | ----------------------- | 81 |
| 4. 재무제표 | ----------------------- | 118 |
| 5. 재무제표 주석 | ----------------------- | 123 |
| 6. 배당에 관한 사항 | ----------------------- | 158 |
| 7. 증권의 발행을 통한 자금조달 | ----------------------- | 160 |
| 8. 기타 재무에 관한 사항 | ----------------------- | 163 |
| IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 | ----------------------- | 168 |
| V. 회계감사인의 감사의견 등 | ----------------------- | 169 |
| VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 | ----------------------- | 171 |
| 1. 이사회에 관한 사항 | ----------------------- | 171 |
| 2. 감사제도에 관한 사항 | ----------------------- | 174 |
| 3. 주주총회 등에 관한 사항 | ----------------------- | 176 |
| VII. 주주에 관한 사항 | ----------------------- | 180 |
| VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 | ----------------------- | 183 |
| 1. 임원 및 직원 등의 현황 | ----------------------- | 183 |
| 2. 임원의 보수 등 | ----------------------- | 184 |
| IX. 계열회사 등에 관한 사항 | ----------------------- | 187 |
| X. 대주주 등과의 거래 내용 | ----------------------- | 188 |
| XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 | ----------------------- | 189 |
| XII. 상세표 | ----------------------- | 199 |
| 【 전문가의 확인 】 | ----------------------- | 200 |
【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인서명_240814.jpg 대표이사 등의 확인서명
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요
1. 연결대상 종속회사 개황 가. 연결대상 종속회사 현황(요약)
(단위 : 사)------1-1--1-1-
| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조
1-1. 연결대상회사의 변동내용
(주)인터내셔널사이언티픽스탠다드 지분 취득으로 당반기 중 자회사로 신규연결 ------
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규연결 | ||
| 연결제외 |
나. 회사의 법적, 상업적 명칭
회사 정관상 회사의 명칭은 다음과 같습니다.
| 구분 | 회사의 명칭 |
| 한글 | 주식회사 압타머사이언스 |
| 영문 | Aptamer Sciences Inc (약호 Aptsci) |
다. 설립일자 회사의 설립일은 2011년 04월 01일입니다.
라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지
| 본사의 주소 | 경기도 성남시 분당구 판교로228번길 15 판교세븐벤처밸리 1단지 3동 301호 |
| 전화번호 | (031)786-0317 |
| 홈페이지 주소 | www.aptsci.com |
마. 중소기업 등 해당 여부
해당해당미해당
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 |
바. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항
코스닥시장 상장2020년 09월 16일기술성장기업의 코스닥시장 상장
| 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 유형 |
|---|---|---|
2. 회사의 연혁
가. 본점 소재지 및 그 변경
| 이전일 | 소재지 | 비 고 |
|---|---|---|
| 2019.03.29 | 경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 407호(정자동, 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크) | 이전 |
| 2021.08.18 | 경기도 성남시 분당구 판교로228번길 15, 3동 301호(삼평동, 판교세븐벤처밸리1) | 이전 |
나. 경영진 및 감사의 중요한 변동
2021.03.25정기주총사외이사 김민우감사 이찬기기타비상무이사 류성호기타비상무이사 장승기감사 오세현2022.03.29정기주총사외이사 송진호--2023.03.30정기주총사내이사 이철환사내이사 한동일-2024.03.28정기주총-기타비상무이사 류성호사외이사 김민우감사 이찬기-
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |
(주1) 최근 3년간의 주요 경영진의 중요한 변동 사항입니다.
다. 최대주주의 변동 당사는 최근 3개년 내에 최대주주가 변동된 사실이 없습니다.
라. 상호의 변동 당사의 설립 이후 보고서 작성기준일 현재까지 상호의 변동은 없습니다.
마. 회사가 화의, 회사정리절차 등 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
바. 지분인수 및 합병 등 당사는 2024년 5월 24일 이사회 결의를 통해 (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드 주식 1,010,000주(지분율 100%)를 취득하였으며, 이후 2024년 6월 11일 이사회 결의로 소규모 합병을 결의하였습니다.
- 합병 주요일정 ① 합병계약일 : 2024년 6월 14일 ② 합병반대의사통지기간 : 2024년 6월 28일 ~ 2024년 7월 12일 ③ 채권자이의제출기간 : 2024년 7월 16일 ~ 2024년 8월 16일 ④ 합병기일 : 2024년 8월 19일 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
| 연월 | 주요 내용 |
|---|---|
| 2021. 06 | 표적항암치료제 공동연구 계약 |
| 2021. 08 | 본점 이전(경기도 성남시 분당구 판교로228번길 15 판교세븐벤처밸리 1단지 3동 301호) |
| 2022. 03 | 파킨슨병 치료제 공동개발계약 |
| 2022. 04 | AST-201 CDMO 계약 |
| 2022. 06 | 압타머사이언스, 폐암진단키트 신의료기술평가 유예 대상 확정 |
| 2022. 10 | 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채 발행 |
| 2022. 11 | 국가신약개발사업 과제 선정 (CD25-ApDC) |
| 2023. 02 | 주식발행초과금 자본전입 (무상증자) |
| 2023. 04 | 폐암진단키트 (AptoDetect™ -Lung) 다기관 전향적 임상시험 착수 |
| 2023. 05 | ApDC 업무 협약 체결 (하이셀텍 社 ) |
| 2023. 06 | 폐암진단키트 (AptoDetect™ -Lung) 상급병원 비급여 검사 시작 |
| 2023. 08 | 폐암진단키트 (AptoDetect™-Lung) 지씨셀 공급 계약 |
| 2024. 03 | 고형암 치료제 AST-201 국내 1상 임상시험 IND 신청 |
| 2024. 03 | 방사성의약품 표적전달기술 공동연구 협약 체결(연세대학교의료원) |
| 2024. 05 | (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드 지분인수 |
| 2024. 06 | (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드와 소규모 합병계약 체결 |
3. 자본금 변동사항
가. 자본금 변동추이
(단위 : 원, 주)
| 종류 | 구분 | 14기 반기(2024년 6월말) | 13기(2023년말) | 12기(2022년말) |
|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 16,980,252 | 16,980,252 | 8,490,126 |
| 액면금액 | 500원 | 500원 | 500원 | |
| 자본금 | 8,490,126,000 | 8,490,126,000 | 4,245,063,000 | |
| 우선주 | 발행주식총수 | 920,000 | 920,000 | 460,000 |
| 액면금액 | 500원 | 500원 | 500원 | |
| 자본금 | 460,000,000 | 460,000,000 | 230,000,000 | |
| 합 계 | 자본금 | 8,950,126,000 | 8,950,126,000 | 4,475,063,000 |
4. 주식의 총수 등
가. 주식의 총수 현황
2024년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주우선주
-
-
50,000,000
-
16,980,252
920,000
17,900,252
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
16,980,252
920,000
17,900,252
-
-
-
-
-
16,980,252
920,000
17,900,252
-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
(주) 당사의 정관상 발행할 주식의 총수는 50,000,000주로 이중 12,500,000주(25%) 한도 내에서 종류주식으로의 발행이 가능합니다. 나. 자기주식 취득 및 처분 현황
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 다양한 종류의 주식 당사는 설립 이후 10회에 걸쳐 제3자배정 유상증자를 통한 종류주식을 발행하였으며, 보고서 작성기준일 현재 아래와 같이 전환우선주 920,000주가 있습니다.
1) 종류주식(명칭) 발행현황
(단위 : 원) 2011년 11월 06일500500115,000,000230,000460,000,000920,000-배당률 3% (참가적, 누적적)없음없음-----주주우선주 1주당 보통주 1주N발행 1개월 후부터 존속기간 만료일까지 보통주로 전환이 가능보통주920,000의결권 없음-
| 발행일자 | |
| 주당 발행가액(액면가액) | |
| 발행총액(발행주식수) | |
| 현재 잔액(현재 주식수) | |
| 주식의내용 | 존속기간(우선주권리의 유효기간) |
| 이익배당에 관한 사항 | |
| 잔여재산분배에 관한 사항 | |
| 상환에관한 사항 | 상환권자 |
| 상환조건 | |
| 상환방법 | |
| 상환기간 | |
| 주당 상환가액 | |
| 1년 이내상환 예정인 경우 | |
| 전환에관한 사항 | 전환권자 |
| 전환조건(전환비율 변동여부 포함) | |
| 발행이후 전환권행사내역 | |
| 전환청구기간 | |
| 전환으로 발행할주식의 종류 | |
| 전환으로발행할 주식수 | |
| 의결권에 관한 사항 | |
| 기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) |
(주) 2019년 10월 28일 및 2023년 03월 02일의 100% 무상증자를 반영한 잔액 및 주식수입니다.
5. 정관에 관한 사항
가. 정관 이력 본 사업보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2023년 3월 30일이며, 안건에는 하기의 정관 변경 안건이 포함되어 있습니다.
나. 정관 변경 이력
2021.03.25제10기 정기주주총회주식 등의 전자등록,이익배당기준일 정비및 동등배당 근거 명시,전자투표 도입시 감사 선임 주총 결의 요건 완화,주주명부의 폐쇄일 기준일 정비,소집통지 절차 간소화 등법개정에 따른 적용 등2023.03.30
제12기 정기주주총회
신주의 동등배당,전환사채의 발행
현행 코스닥 표준정관을
준용하여 변경
기존 전환사채 발행 금액을 감안한 한도증액
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
(주) 상기 자료는 최근 3사업연도 정관 변경 사항입니다.
다. 사업목적 현황
1압타머 기술 플랫폼을 기반으로 맞춤형(Custom) 압타머 발굴 및 생산 서비스 제공영위2압타머 응용 기술 및 제품 개발(연구 및 진단용 어세이 기술, 약물전달기술, 치료제 개발 등)영위3각호에 부대되는 사업 일체 행위영위
| 구 분 | 사업목적 | 사업영위 여부 |
|---|---|---|
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
당사는 압타머 기술 플랫폼 (Aptamer Technology Platform) 을 기반으로 단백질이나 유전자 소재로는 개발이 어려운 혁신적인 치료제 및 진단제품 개발을 통해 국민 삶의 질 향상 나아가 국가 의료비 절약에 기여한다는 비전으로 2011 년 4 월에 포항공대에서 spin-off 한 바이오기업으로 압타머 분야의 글로벌 선도기업으로 인정받고 있습니다 .
당사의 압타머 기술 플랫폼은 변형핵산 기반 고성능 압타머를 효과적으로 발굴하는 기술과 발굴된 압타머를 응용목적에 맞게 최적화하는 기술 , 그리고 이에 기반한 혁신적인 치료제 및 진단제품 개발 기술에 이르기까지 광범위하고 또한 완성도가 매우 높습니다 .
당사는 독창적인 압타머 기술 플랫폼을 근간으로 일반적으로 5~7 년이 소요되는 신약후보물질 발굴 기간을 2~3 년으로 단축시킨 획기적인 신약개발 시스템을 구축하였고 , 현재 압타머 - 약물 접합 플랫폼 (Aptamer-Drug Conjugate, ApDC ® ) 을 기반으로 차세대 표적전달 항암제 개발에 박차를 가하고 있습니다 . 발굴된 치료제의 임상적 유효성 (Proof of Concept) 을 확보한 후에 글로벌 제약사에게 라이센싱하거나 regional player 와 공동개발을 추진하여 수익을 창출하는 사업모델로 , 이를 위하여 Bio USA, Bio Europe, ChinaBio 등의 비즈니스 파트너링 미팅에 참가하여 다수의 파트너사와 기술 이전 및 공동개발 협력 등을 논의해 오고 있습니다 . 당사의 ApDC ⓡ 플랫폼은 항체 기반의 ADC(Antibody-Drug Conjugate) 기술의 의학적 미충족 수요를 해결할 수 있고 , 다양한 약물형태 ( 펩타이드 , 단백질 , 핵산 , 방사성동위원 등 ) 들의 접합 및 표적전달이 가능한 차세대 표적 약물전달 기술로써 난치성 암에 대한 항암제 개발을 필두로 치료제 개발 영역을 확대해가고 있습니다 . 가장 앞서 개발 중인 AST-201 은 간암 , 폐암을 포함한 고형암 치료제로 , GPC3 표적 압타머에 항암제인 젬시타빈 약물을 내재화한 물질로써 다수의 항암동물모델 ( 간암 , 폐암 ) 에서 우수한 종양억제 효능을 입증하고 , 면역관문억제제와의 병용요법에서도 우수한 시너지 효과를 확인하였습니다 . 2024 년 3 월 12 일 식약처에 1 상 임상 IND 신청을 마쳤으며 3 분기 중 승인을 예상하고 있습니다 . 후속 파이프라인인 AST-202( 혈액암 ), AST-203( 고형암 ) 의 개발도 동물모델에서 경쟁약물 대비 우수한 유효성이 입증되었고 , 이후 약동력학적 특성 분석 , 공정개발 등의 전임상개발이 순조롭게 진행되고 있습니다 .
당사의 진단제품 개발은 AptoMIA(Aptamer-based Multivariate Index Assay) platform 에 기반하여 암 등 조기진단이 어려운 질병을 대상으로 개발 하고 있으며 , 폐암을 조기에 진단할 수 있는 압타머 기반 압토디텍트 렁 (AptoDetect ™ -Lung) 을 세계 최초로 상용화하였습니다 . 혈액에 존재하는 7 종의 단백질 바이오마커를 정량적으로 검출하고 알고리즘을 통하여 폐암 위험도에 대한 진단정보를 제공하는 기술입니다 .
2022 년 7 월 평가 유예 신의료기술로 선정 고시 ( 보건복지부 고시 제 2022-174 호 ) 되어 서울 아산병원 등 상급종합병원에서 비급여로 사용 중에 있으며 , 대형병원 및 검진전문병원 건강검진센터에도 추가적으로 검사를 확대하고자 영업 및 마케팅을 진행하고 있습니다 . 또한 , 중국 및 싱가포르 , 인도 등 해외 시장에서도 현지 파트너와 협력하여 현지 임상 및 판매허가 획득을 위한 절차를 진행 중에 있습니다 .
그 밖에 사업에 대한 자세한 사항은 'Ⅱ.사업의 내용 _ 7. 기타 참고사항' 항목을 참조하시기 바랍니다.
2. 주요 제품 및 서비스
가. 주요 제품 등의 현황
| (단위 : 천원) |
| 서비스 및 제품명 |
2024년도 반기 매출액 (비율) |
2023년도 매출액 (비율) |
2022년도 매출액 (비율) |
제 품 설 명 |
| AST-201 ( 고형암치료제 ) |
- | - | - | 항암물질 젬시타빈을 내재화하여 GPC3- 양성종양 ( 간세포암 , 비소세포폐암 등 ) 에 선택적인 항암 효능을 가진 압타머 - 약물 복합체 |
| AST-202 ( 혈액암치료제 ) | - | - | - | 1. CD25 발현률이 높은 혈액암 ( 급성골수성백혈병 , T 세포 림프종 등 ) 을 직접 타겟하는 압타머 - 약물 복합체 2. 종양조직에서 조절 T 세포 선택적인 활성조절과 사멸을 유도해서 항종양 면역활성을 높이는 압타머 - 약물 복합체 |
| AST-203 ( 고형암 치료제 ) |
- | - | - | 1. Trop2 양성 종양에 선택적인 압타머 - 약물 복합체 2. ADC 개발에 난항을 격고 있는 췌장암 및 폐암을 주요 적응증으로 개발 |
| 압토디텍트 렁 (AptoDetect ™ -Lung) | 560 (0.8%) |
- | 2,860 (0.8%) | 혈액에서 7종 단백질을 측정하고 알고리즘 분석을 통하여 폐암 위험도 정보 제공 |
| 올리고 합성 서비스 |
63,635 (89.6%) |
215,136 (88.5%) | 319,326 (89.1%) |
압타머 포함 다양한 oligonucleotides 물질에 대한 다양한 형태의 합성 서비스를 제공 |
| 압타머 발굴 서비스 |
6,861 (9.7%) |
28,050 (11.5%) | 36,067 (10.1%) |
변형 핵산 라이브러리를 이용한 차세대 압타머 발굴 기술을 기반으로 높은 특이도와 결합력을 가지는 압타머를 발굴해 연구자들에게 제공하는 서비스 . |
(1) AST-201 고형암치료제
| 제품명 | AST-201 ( 고형암치료제 ) |
| 제품 개요 | 종양세포 특이적 세포막 단백질인 글라이피칸 3(GPC3)에 선택적으로 결합하고 세포 독성 물질인 젬시타빈 (Gemcitabine)을 내재화한 표적형 압타머 -약물 복합체 |
| 제품의 특징 | - 간암을 포함한 GPC3-양성 종양에 선택적으로 약물을 전달하는 기술 - 약물을 내재화한 압타머를 세포 표면단백질 (GPC3) 의존적으로 세포 내로 전달함으로써 약물의 활성을 유지하고 종양세포의 약물 내성을 극복하는 기술 - 압타머의 높은 조직 침투력과 신장을 통한 신속한 배출 (renal clearance)로 부작용 최소화 및 충분한 치료 계수 (therapeutic index) 확보 가능 - 면역항암제와의 병용투여 시너지 효과 |
| 목표시장 | - 예상 적응증은 GPC3- 양성 간세포암 (>70%), 비소세포폐암 (>50%) 등 - 주요 적응증인 간암의 글로벌 시장 규모는 2019년 기준 17.3억불 . CAGR 20.2%로 2027 년까지 73.8억불 시장으로 성장 예상 (Fortune Business Insights 보고서 ) |
(가) 특징
표적 물질인 글라이피칸 3(GPC3)는 간암 , 폐암 등에서 특이적으로 발현하는 단백질로 , 특히 전암성 병변 (간경화 )를 효과적으로 구분할 수 있는 세포막 단백질이며 , GPC3 발현 정도와 생존율 간의 상관관계가 높아 항암치료법 개발을 위한 우수한 표적 분자입니다 . 검증된 항암제인 젬시타빈을 GPC3 압타머 서열 내에 도입하여 단일 핵산분자 내에 표적 전달 기능과 항암 기능을 동시에 구현한 이중기능 압타머 치료제입니다 .
젬시타빈을 압타머 분자 내에 내재화함으로써 생체 내 (특히 , 간조직 내 ) Cytidine deaminase (CDA) 대사 프로세스로 인해 효능이 상실되는 위험을 해소시키며 , 젬시타빈의 주요 내성 기전인 Nucleoside transporter의 변형과 상관없이 GPC3 수용체를 통한 종양 세포로의 능동적 약물 전달을 통해 높은 치료 효과를 나타냅니다 . 또한 , 단일 압타머 분자에 복수의 젬시타빈을 내재화하고 압타머의 강한 결합력으로 효과적인 암세포 전달을 일으킬 수 있도록 디자인되었습니다 .
(나) 적응증
AST-201 은 GPC3-양성인 종양의 치료를 목표로 합니다 . 대표적인 GPC3-양성 종양은 간세포암 (HCC), 비소세포폐암 (NSCLC) 등 이 있습니다 .
특히 GPC3는 특히 간암 조직에서 특이적으로 발현되며 간병변증인 간경화 및 간염 등을 구분할 수 있기 때문에 이를 표적으로 한 진단 및 치료제 개발 연구가 계속되어 왔습니다 . 실제로 GPC3는 간세포암 (HCC) 환자의 70~80%에서 특이적으로 발현되며 , HCC유래 세포주에서 발현율이 매우 높은 것으로 보고되고 있습니다 . 또한 보고에 따르면 GPC3 발현이 높을수록 생존률이 낮은 것을 확인할 수 있습니다 .
현재 간암에 대한 허가된 1차 치료제는 TKI 계열 표적 저해제 (Sorafenib, Lenvatinib), Atezolizumab+Bevacizumab 의 병용요법이 있습니다 . TKI 계열 약물들은 충분한 치료효과를 보이지 못하고 있으며 , Atezolizumab+Bevacizumab 병용요법의 경우 sorafenib보다 유의한 생존기간 연장을 나타내고 있어 임상에서 많이 사용되고 있습니다만 GPC3 발현이 높은 환자군은 sorafenib 대비 유의한 생존기간 연장을 나타내지 못하고 있어 , 이들 환자군은 아직도 의학적 미충족 수요가 높으며 , 위장관 출혈 이상반응으로 투여에 제한을 받는 환자군들도 있습니다 .
이러한 시장 상황과 미충족수요들을 바탕으로 AST-201의 간암을 주요 적응증으로 한 개발방향 /전략은 여전히 유효하며 또한 폐암 , 일부 췌장암 등으로 적응증을 확장하고자 합니다 .
(다) 개발현황
AST-201 은 비임상 측면에서 작용기전 연구 및 세포수준에서의 유효성 연구가 완료되었고 , 종양 동물모델 평가를 통해 우수한 표적 약물전달 및 종양 억제 효과 , 그리고 면역관문억제제와의 병용투여에 의한 시너지 효과를 확인하였습니다 .
2024 년 3 월 12 일 국내 식약처에 AST-201 1 상 임상시험에 대한 IND 신청을 마쳤으며 3 사분기 승인을 예상하고 있습니다 . 임상시험을 위한 연구자 구성 (CI: 분당차병원 전홍재 교수 ), 임상시험 CRO 계약 (C&R 리서치 ) 이 완료되었고 , 하반기부터 환자모집이 본격적으로 시작될 것으로 예상합니다 .
(2) AST-202 (혈액암치료제)
| 제품명 | AST-202 (혈액암치료제) |
| 제품 개요 | - 혈액암 세포에 과발현된 CD25 를 표적으로 한 압타머 - 약물 접합체로 종양세포의 직접적 사멸 유도 - Treg( 조절 T 세포 ) 표면에 과발현된 CD25 수용체에 작용하여 종양조직 내 Treg 의 선택적 억제 및 사멸을 유도하여 항종양 면역 활성을 극대화 |
| 제품의 특징 | - CD25 선택적 압타머 - 약물 접합체 - CD25- 양성 세포 선택적 사멸 유도 - 나노미셀 구조 형성에 의한 개선된 안정성 및 약동력학적 프로파일 , 향상된 유효성 - 낮은 혈액학적 부작용 ( 경쟁 ADC 대비 안전 ) - 선택적 Treg 불활성화와 사멸 유도 및 이를 통한 항종양 면역 활성 증대 - 신속한 종양 표적화와 투과성 , 빠른 체내 배출 특성을 활용함으로써 장기적인 Treg 소실로 인한 자가면역 등 부작용 및 비특이적 독성 등 부작용 최소화 - 높은 종양조직 투과성 및 빠른 종양세포 내재화률 , 이를 통한 빠른 세포사멸 유도 - 면역관문억제제 병용 투여를 통한 반응률 개선 및 시너지 효과 기대 |
| 목표시장 | - 글로벌 ADC 시장은 2021 년 기준 58 억불 . 2030 년까지 CAGR 16.4% 로 성장 예상 (Grand View Research 시장보고서 ) - 글로벌 비호지킨림프종 시장은 2022 년 73 억불 , CAGR 8.2%, 2030 년 135 억불 예상 (Data Intelligence 시장보고서 ) - 글로벌 급성골수성 백혈병 시장은 2023~2030 년 예측기간 중 CAGR 11.3% 로 성장 예상 (Data Bridge Market Research 시장보고서 ) - 혈액암 치료제 ADC 인 Adcetris 의 연간 매출은 2022 년 기준 14.8 억불 , 2021 년 대비 12.8% 성장 예상 (Biopharma PEG article) |
(가) 특징
ADC 개발의 주요 장애물은 용량제한 독성(DLT)으로 인한 좁은 치료용량계수(Therapeutic index)입니다. 이는 항체의 약동력학적 특성과 effector 기능 등 항체 고유의 특성으로 인한 off-target 부작용들에 기인한 것으로 파악되고, 이를 해결할 차세대 약물전달 플랫폼으로 압타머-약물 접합체(ApDCⓡ)가 주목받고 있습니다. AST-202 또한 이러한 기조하에서 개발된 파이프라인으로 T 세포 림프종, 급성골수성 백혈병에서 특징적으로 과발현되고 있는 CD25 단백질을 표적으로 하는 ApDCⓡ입니다. CD25-양성 세포에 대한 선택성이 높고, 세포결합 이후 빠르게 내재화되어 세포사멸을 유도합니다. 당사 고유의 분지형 링커기술을 적용 압타머에 3개의 약물이 접합되도록 디자인되어 potency가 개선됨과 더불어 나노미셀의 고차구조를 형성함으로써 생체안정성 및 약동력학적 특성 개선, 이에 따른 유효성이 대폭 증가되었습니다. 더불어, CD25는 면역 억제 조절 T 세포(Treg)에도 많이 발현되어 항종양 면역반응 증대를 위한 표적으로도 주목받고 있습니다. 그러나, 이를 위한 항체 기반의 Treg depletion 전략은 표적 선택성이 부족하면 CD25-high Treg, CD25-low Teff을 모두 저해하거나 systemic Treg depletion이 유도되어 자가면역 측면의 부작용 우려가 높을 수 있습니다. AST-202는 이러한 측면에서도 표적 선택성이 높은 CD25 압타머에 약물을 접합하여 Treg을 선택적으로 depletion 시킴으로써 종양조직 내 Teff/Treg의 비율을 높여 항종양 면역 활성을 극대화할 수 있음과 동시에 항체 대비 짧은 반감기를 가져 체외배출이 신속하게 이루짐으로 자가면역 부작용 우려를 최소화할 수 있습니다.
(나) 적응증
높은 CD25 발현율을 보이는 급성백혈병(acute myeloid leukemia), T세포 림프종(lymphoma) 등의 혈액암에 대한 ApDC 치료제 개발을 하고자 합니다. 주요 적응증으로는 더불어, 종양미세환경 내 침투된 Treg을 선택적 억제함으로써 항종양 면역 활성 증대와 이를 통한 항암효과를 확인할 수 있는 다양한 고형암을 대상으로도 적응증 확대를 모색하고 있습니다.
(다) 개발현황
AST-202는 높은 표적 선택성과 특이성을 보유한 CD25 표적 압타머에 세포독성 약물을 접합함으로써 CD25-양성 종양세포를 선택적으로 제거하고, 종양조직 내 면역활성화를 유도하도록 디자인된 압타머 기반 표적약물전달 치료제입니다. 국가신약개발과제로 선정된 이후 표적과의 높은 특이성과 빠른 세포 내재화 속도가 규명되었고, 당사 고유의 분지형 링커를 이용하여 압타머-약물 비율 조절하는 등 물질 자체의 최적화가 완료되었습니다. In-vitro에서 우수한 표적 결합, 약물전달 및 CD25-양성인 종양세포 및 조절 T 세포(Treg)의 선택적 depletion의 효과를 확인하였습니다. 또한, 1차적으로 혈액암의 동물모델에서 진행된 유효성 평가에서 주2회/2주 투약만으로 종양이 완전히 사라지는 용량군을 확인했으며, 투약 중단 이후 회복기간에도 종양 재성장이 관찰되지않는 우수한 효과가 확인되었습니다. 추가적인 시험을 통해 종양성장억제 효과의 최소 유효용량, 투여빈도 등을 확인하였습니다. 종양모델에서의 생존률 시험에서도 AST-202 투여군의 생존률이 극적으로 개선되는 효과가 확인되었습니다. 현재는 후보물질을 확정하고 전임상 진입단계에 있습니다. 압타머의 예비독성 평가에서 hERG 시험/복귀돌연변이 시험/염색체이상반응 시험에서 모두 음성의 결과를 얻어 심장 및 유전독성의 가능성이 매우 낮은 물질임을 확인했습니다. 또한, 자체 개발된 ELOHA 시험법의 생체시료분석법이 개발되었고, 이를 바탕으로 설치류에서의 약동력학적 평가(PK)가 완료되었습니다. 더불어, 추가적인 혈액암 동물모델 평가를 통해 독성대비 유효용량범위 평가, 비교약물(Adcetris) 대비 효능 평가 등을 위한 시험이 진행 중에 있습니다.
(3) AST-203 ( 고형암치료제 )
| 제품명 | AST-203 ( 고형암치료제 ) |
| 제품 개요 | - 암세포 표면에 과발현된 Trop2 를 표적으로 한 압타머 - 약물 접합체 - 항체 대비 우수한 종양 침투성을 바탕으로 동물모델에서 동일 표적의 ADC 대비 우수한 항종양 효과 확인 |
| 제품의 특징 | - Trop2 선택적 압타머 - 약물 접합체 - Trop2- 양성 종양세포의 선택적 사멸유도 나노미셀 구조 형성에 의한 개선된 안정성 및 약동력학적 프로파일 , 향상된 유효성 - 낮은 혈액학적 부작용 ( 경쟁 ADC 대비 안전 ) - 신속한 종양 표적화와 빠른 체내 배출 특성을 활용함으로써 종양성장 억제효과는 높이고 , 장기적인 약물의 노출을 최소화하여 용량제한독성을 개선하고 넓은 치료용량계수 확보 - 높은 종양조직 투과성 및 빠른 종양세포 내재화률 - 면역관문억제제 병용 투여를 통한 반응률 개선 및 시너지 효과 기대 |
| 목표시장 | - 글로벌 ADC 시장은 2021 년 기준 58 억불 . 2030 년까지 CAGR 16.4% 로 성장 예상 (Grand View Research 시장보고서 )- Trodelvy 단일 품목의 연 기준 2021 년 판매는 3.8 억불 |
가 ) 특징 AST-203 도 당사의 압타머 - 약물 접합체 (ApDC ⓡ ) 플랫폼을 기반으로 개발되었습니다 . 다양한 암종에서 과발현되어 있고 , 특히 최근 가장 주목받고 있는 ADC 표적인 Trop2 단백질을 표적으로 하는 ApDC ⓡ 입니다 . Trop2- 양성 세포에 대한 선택성이 높고 , 세포결합 이후 빠르게 내재화되어 신속한 세포사멸을 유도합니다 . 당사 고유의 분지형 링커기술을 적용 압타머에 3 개의 약물이 접합되도록 디자인되어 potency 가 개선됨과 더불어 나노미셀의 고차구조를 형성함으로써 생체안정성 및 약동력학적 특성 개선 , 이에 따른 유효성이 대폭 증가되었습니다 .
더불어 , 3 차원으로 배양된 Trop2- 양성 종양 spheroid 에서 항체 대비 최대 8.9 배 높은 조직침투율을 보였으며 , Trop2- 양성 종양 동물모델 ( 췌장암 ) 을 이용한 생체분포실험에서도 빠른 종양 표적화와 신장을 통한 신속한 체외 배출이 확인된 바 있습니다 . 더불어 , 동일 표적에 대한 승인된 ADC 인 Trodelvy 와 동물모델에서의 효능비교 실험에서 상대적으로 우수한 종양성장 억제효과가 관찰되었습니다 . 또한 , 혈구세포들에 대한 독성 평가에서도 ADC 와는 다르게 혈액을 구성하는 단핵구 , 혈소판 전구세포 등에 영향을 미치지 않는 안전한 약물전달체로 확인되어 ADC 의 주요 부작용인 혈소판 및 호중구 감소에 대한 우려를 최소화할 수 있을 것으로 예상됩니다 .
( 나 ) 적응증 높은 Trop2 발현율을 보이는 다양한 고형암에 대한 ApDC 치료제 개발을 하고자 합니다 . 주요 적응증으로는 Trop2- 발현이 높으나 ADC 치료제 개발의 난항을 겪고 있는 췌장암과 비소세포폐암입니다 . ApDC 가 보이는 우수한 종양침투능 , 상대적으로 낮은 부작용 가능성 등은 ADC 개발이 어려운 난치성 암에 대한 미충족 수요를 해결할 수 있는 대안이 될 수 있을 것입니다 .
( 다 ) 개발현황 AST-203 은 높은 표적 선택성과 특이성을 보유한 Trop2 표적 압타머에 세포독성 약물을 접합함으로써 Trop2- 양성 종양세포를 선택적으로 제거하고 , 혈액학적 부작용 가능성을 최소화할 수 있도록 설계된 압타머 기반 표적약물전달 치료제입니다 .
Trop2 표적과의 높은 특이성과 빠른 세포 내재화 속도가 규명되었고 , 당사 고유의 분지형 링커를 이용하여 압타머 - 약물 비율 조절하는 등 물질 자체의 최적화가 완료되었습니다 . In-vitro 에서 우수한 표적 결합 , 약물전달 및 Trop2- 양성인 종양세포의 선택적 사멸의 효과와 bystander effect 를 확인하였습니다 . 또한 , 1 차적으로 췌장암의 동물모델에서 진행된 유효성 평가에서 용량의존적이 항종양 효과가 확인되었으며 , 비교약물로 사용된 동일 표적의 기 승인 ADC 인 Trodelvy 와의 효능비교에서도 상대적으로 우수한 항종양 효과를 확인하였습니다 .
현재는 후보물질 확정과 적응증 확대 가능성을 판단하기 위한 추가적인 in vivo 평가와 약동력학적 특성을 파악하기 위한 PK 시험을 진행하고 있습니다 . 압타머의 PK 시험을 위해 자체적으로 ELOHA 시험법 , ApDC 분석을 위해 변형 ELOHA 시험법 , 페이로드 PK 분석을 위한 LC-MS 법 등의 생체시료분석법이 개발되었고 , 이를 바탕으로 설치류에서의 약동력학적 평가 (PK) 가 진행 중에 있습니다 .
(4) RNA전달 압타머
(가) 특징
RNA 전달 압타머는 일종의 운반체로서 ASO, siRNA 와 같은 유전자치료제를 목표 조직이나 세포로 전달하고 세포막을 통과하여 정확한 곳에 도달할 수 있도록 돕습니다 . 플랫폼 기술로서 다양한 약물에의 적용이 용이한 확장성을 보유하고 있습니다 .
(나) 적응증
트랜스페린 수용체 (TfR) 압타머는 BBB 투과가 필요한 CNS( 중추신경계 ) 질환 치료제와 근육으로의 약물 전달이 필요한 신경근육계 질환 치료제 개발에 활용될 수 있습니다 . 아시알로당단백질 수용체 (ASGPR) 압타머는 간을 표적으로 하는 다양한 치료제 개발에 활용될 수 있습니다 .
(다) 개발 현황
압타머 플랫폼 사업화 확장을 위하여 항체 뿐만 아니라 펩타이드 , 단백질 및 ASO 와 siRNA 를 포함한 핵산치료제 모달리티를 가진 파트너사들과 MTA 를 체결하여 플랫폼 적용 평가 추진 등 다양한 협력을 추진하고 있습니다 .
(5) 압토디텍트 렁 (AptoDetectTM-Lung)
제품명
압토디텍트 렁 (AptoDetect™-Lung)
제품의 주요사양
- 체외진단 다지표검사 (IVDMIA) 제품 : 혈액에서 7종 단백질 측정 , 알고리즘 분석을 통하여 폐암위험도 정보 제공
- 모델명 : ALUC-1096 (88 tests/kit), ALUC-1048 (40 tests/kit) ALUC-1024 (16 tests/kit)
- 임상적 성능 (민감도 /특이도 ): 75%/92%
- 검체 : 혈청 (serum)
- 검사방법 : 압타머 기반 비드 마이크로어레이법 (측정장비 : Luminex 200)
emb00003b1c24ed.jpg [제품의 주요사양]
사용목적
폐암 발병 가능성이 높은 그룹을 대상으로 조기진단 정보제공
- 폐결절이 발견된 환자 대상 진단 검사
- 장기흡연자 등 고위험군 대상 선별 검사
시장 환경
- 국내 : 폐결절 대상 진단검사 (9백억원 규모 시장 )
- 중국 : 고위험군 선별검사 (2조원 규모 시장 )
- EarlyCDT®-Lung (7 종 자가항체 측정 ), Epi-prolung® (2 종 DNA 메틸화 측정 ) 등 경쟁제품 대비 정확도 /검사시간에서 강점보유
인증 현황
- 특허 국내 , 일본 , 중국 , 싱가포르 등록
- 식약처 3등급 체외진단 의료기기 품목허가 (체외 제허 17-748호 , 2017. 09)
진행 사항
- 평가 유예 신의료기술 선정 및 보건복지부 고시 ( 제 2022-174호 , 2022.07.11)
- 10 개 상급종합병원 (경희대병원 등 ) 임상시험 및 비급여 코드 등록 진행 중
- 24 년 1월 , 서울아산병원, 경희의료원 비급여 처방 시행 중
향후 계획
- 병원에서 비급여 검사 확대 및 건강검진센터 진출을 통한 매출 증대
- 다기관 임상시험 완료 후 , 신의료기술 인증 및 보험 등재 절차 진행
- 식약처를 통해 PMS (시판 후 조사 ) 계획서 승인 후 진행
- 해외 전시회 참여를 통한 공동 상업화 파트너사 발굴
나. 주요 제품 등의 가격변동추이
(단위 : 천원)
| 사업연도 품 목 |
2024년도 반기 (제14기) | 2023년도(제13기) | 2022년도(제12기) | ||
| AST-201 (고형암치료제) |
내 수 | - | - | - | |
| 수 출 | - | - | - | ||
| AST-202 (면역항암제/혈액암치료제) |
내 수 | - | - | - | |
| 수 출 | - | - | - | ||
| RNA전달 압타머 | 내 수 | - | - | - | |
| 수 출 | - | - | - | ||
| 압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung) | 내 수 | 1,820~3,080 | 1,820~3,080 | 1,820~3,080 | |
| 수 출 | - | - | |||
| 압타머서비스 | 압타머 합성 | 내 수 | 500~1,000 | 500~1,000 | 500~1,000 |
| 수 출 | 500~1,000 | 500~1,000 | 500~1,000 | ||
| 압타머 발굴 | 내 수 | 17,800 | 13,860 | 13,200 | |
| 수 출 | 17,800 | 13,860 | 13,200 |
( 주 1) ALUC-1048(48-well), ALUC-1096 (96-well) kit 기준 단가이며 , 시장상황에 따라 변동 될수 있습니다 .
( 주 2) Stage1~3 기준 단가이며 , 시장상황에 따라 변동 될수 있습니다 .
3. 원재료 및 생산설비
가. 주요 원재료 매입 현황
(단위 : 천원, $, €)
| 매입 유형 |
품 목 | 구 분 | 2024년도 반기 (제14기) |
2023년도(제13기) | 2022년도 (제12기) |
| 원재료 | 연구 시약 등 (주1) |
국 내 | 179,189 | 272,533 | 618,822 |
| 수 입 | 27,854 | 6,113,633 | 4,024,876 | ||
| ($20,537 ) | ($4,585,927) | ($3,209,446) | |||
| - | - | - | |||
| 소 계 | 207,043 | 6,386,166 | 4,643,698 | ||
| 압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung) 시약 등 |
국 내 | 195 | 78,933 | 18,008 | |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 소 계 | 195 | 78,933 | 18,008 | ||
| 총 합 계 | 국 내 | 179,384 | 351,465 | 636,830 | |
| 수 입 | 27,854 | 6,113,633 | 4,024,876 | ||
| ($20,537) | ($4,585,927) | ($3,209,446) | |||
| - | - | - | |||
| 합 계 | 207,238 | 6,465,098 | 4,661,706 |
( 주 1) 압타머 서비스 및 연구개발 활동을 위해 매입한 시약이며 , 24년 3월 AST-201 국내 1상 임상시험 IND 승인 신청으로 인해 연구활동을 위한 시약의 매입이 감소 하였습니다 .
나. 주요 원재료의 가격변동추이
(단위 : 천원, $)
| 사업연도 품 목 |
2024년도 반기(제14기) | 2023년도 (제13기) | 2022년도 (제12기) | ||
| 압타머 서비스 | 압타머 합성 (주1) |
국 내 | 95 | 95 | 87 |
| 수 입 | 16 | 16 | 13 | ||
| ($12) | ($12) | ($11) | |||
| 압타머 발굴 (주2) |
국 내 | 2,628 | 2,630 | 2,630 | |
| 수 입 | 1,478 | 1,464 | 1,464 | ||
| ($1,137) | ($1,132) | ($1,132) | |||
| 압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung) | 원재료 (주3) |
국 내 | 336 | 381 | 303 |
| 수 입 | - | - | - | ||
| - | - | - |
(주1) 압타머 합성 원재료에 대해서는 OH-form 100ug의 가격을 기준으로 작성하였습니다.
(주2) 압타머 발굴 원재료에 대해서는 1개 표적의 가격을 기준으로 작성하였습니다.
(주3) 1kit에 투입되는 양을 기준으로 작성하였습니다.
다. 주요 매입처에 관한 사항
(단위 : 천원, $, €)
| 폼목 | 구입처 | 2024년도 반기(제14기) | 2023년도(제13기) | 2022년도(제12기) | |
| 압타머서비스 | 압타머 합성 | 국 내 | 93,837 | 256,222 | 257,193 |
| 수 입 | 11,942 | 10,258 | 38,102 | ||
| ($8,778) | ($7,700) | ($30,349) | |||
| 압타머 발굴 | 국 내 | 7,861 | 12,341 | 10,683 | |
| 수 입 | - | - | - | ||
| - | - | - | |||
| 압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung) | 원재료 | 국 내 | 195 | 78,933 | 18,008 |
라. 생산 및 생산설비에 관한 사항
(1) 생산능력 및 생산실적
(가) 압타머 서비스
1) 압타머 합성
당사가 보유한 카타로그 압타머에 대한 합성 서비스는 설립부터 계속하여 진행하고 있습니다 . 많은 고객으로부터 고품질의 합성 노하우를 인정받아 일반 DNA 올리고뉴클레오타이드 합성 서비스 또한 제공하고 있습니다 .
당사의 합성 생산능력은 수십 mg 까지 자체 합성이 가능한 수준으로써 전임상개발 이전단계 ( 동물효능평가 ) 까지를 대상으로 합니다 . 전임상 및 임상을 위한 압타머 합성은 Outsourcing 이 가능한 업체를 확보하고 있고 내부합성과 동일한 품질로 생산되도록 관리합니다 .
2) 압타머 발굴
당사의 압타머 발굴 서비스는 압타머 플랫폼 기술을 통해 약 8 주 정도의 기간이 소요되는 서비스입니다 . 1 인의 연구원이 한 번의 발굴 진행으로 최대 48 개의 표적 분자에 대해 동시에 압타머를 개발할 수 있는 다중 발굴 플랫폼입니다 .
(나) 압토디텍트 렁 (AptoDetect™-Lung)
당사의 생산부서는 1 일 8 시간 근무기준으로 11 일에 1 로트를 생산할 수 있으며 , 1 로트는 50~110 키트에 해당되는 양입니다 . 연간 250 일 근무일 기준으로 연간 생산량은 2,970 키트입니다 . 압토디텍트 렁 (1 키트당 88 검체 테스트 ) 을 사용했을 때 , 연간 260,000 건을 테스트할 수 있는 수량입니다 .
당사의 압토디텍트 렁은 국내 식약처 3 등급 체외진단의료기기로서 의료기기 제조 및 품질관리 기준을 인증받은 GMP 시설 하에서 생산하고 있으며 , 국제 표준화 기구 (ISO) 의 의료기기 제조 및 품질관리 기준인 ISO 13485:2016 인증을 보유하고 있습니다 .
회사는 향후 중국 , 싱가포르 , 인도 등 아시아 시장 내 매출이 가시화되는 시점에 맞추어 , 연간 10 만 키트 규모의 GMP 공장을 증설하고 시장 진입을 본격화할 예정입니다 .
(2) 생산설비에 관한 사항 (가) 현황
(단위: 천원)
| 구분 | 자산별 | 소재지 | 취득 원가 |
기초가액 (2024.01.01) |
당기증감 | 당기 상각 |
기말가액 (2024.06.30) |
비고 | |
| 증가 | 감소 | ||||||||
| GMP 시설 |
토지 | 포항시 남구 청암로 77 | - | - | - | - | - | - | - |
| 건물 | - | - | - | - | - | - | 임대 | ||
| 시설장치 | 124,000 | 1 | - | - | - | 1 | - | ||
| 기계장치 | 121,559 | 472 | - | - | 353 | 119 | - |
(나) 설비의 신설·매입계획
(단위 : 천원)
| 구 분 | 설비 능력 |
총소요 자금 |
기지출액 | 지출예정 | 비 고 | ||
| 2024년 | 2025년 | 2026년이후 | |||||
| GMP 시설 증설 | - | 3,000,000 | - | 1,200,000 | 1,800,000 | - | GMP시설 등 |
| 폐암 IVD 생산 설비 | 연10만Kit | 893,700 | - | 163,300 | 730,400 | - | 생산 증설외 |
| 계 | - | 3,893,700 | - | 1,363,300 | 2,530,400 | - | - |
※상기 계획은 폐암 사업 경과에 따라 변동 될수 있습니다.
4. 매출 및 수주상황
가. 매출실적
(단위 : 천원, $)
| 매출 유형 |
품 목 | 2024년도 반기 (제14기) | 2023년도 (제13기) | 2022년도 (제12기) | |
| 용역 매출 |
압타머서비스 | 수 출 | 17,611 | 30,791 | 54,458 |
| ($13,147) | ($23,378) | ($42,910) | |||
| 내 수 | 52,885 | 212,395 | 300,935 | ||
| 합 계 | 70,496 | 243,186 | 355,393 | ||
| 제품매출 | 압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung) | 수 출 | - | - | - |
| - | - | - | |||
| 내 수 | 560 | - | 2,860 | ||
| 합 계 | 560 | - | 2,860 | ||
| 합 계 | 수 출 | 17,611 | 30,791 | 54,458 | |
| ($13,147) | ($23,378) | ($42,910) | |||
| 내 수 | 53,445 | 212,395 | 303,795 | ||
| 합 계 | 71,056 | 243,186 | 358,253 |
나. 주요 매출처 등 현황
(단위 : 천원, $)
| 매출 유형 |
품 목 | 매 출 처 | 2024년도 반기 (제14기) |
2023년도 (제13기) |
2022년도 (제12기) |
|
| 용역 매출 | 압타머 서비스 |
국내 | 주요 매출처1 | 19,238 | 45,054 | 70,782 |
| 주요 매출처2 | 11,416 | 42,397 | 65,864 | |||
| 주요 매출처3 | 11,058 | 39,288 | 45,455 | |||
| 기타 | 11,173 | 85,656 | 118,834 | |||
| 해외 | 주요 매출처4 | 9,658($7,117) | 13,414($10,273) | 12,886 ($10,130) |
||
| 기타 | 7,953($6,030) | 17,377($13,105) | 41,572 ($32,780) |
|||
| 소계 | 70,496 | 243,186 | 355,393 | |||
| 제품 매출 |
압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung) | 국내 | 주요 매출처5 | 560 | - | 2,860 |
| 합계 | 71,056 | 243,186 | 358,253 |
다. 수주현황
당사와 같은 기술이전을 주 수익모델로 하는 신약연구개발 회사의 경우 일반 제조업이나 용역업체와 같은 수주는 발생하지 않습니다 .
라. 판매경로 등
(1) 판매 조직
당사가 개발하는 압타머 신약의 사업화는 파트너사와의 공동개발 및 라이센싱을 통해 진행됩니다 . 회사 내에 라이센싱을 위한 전담부서 가 있으며 , 국내외 관련 학회 (Bio-USA, Bio-China, Inter-Biz conference, Bio-Korea, KDDF show-case 등 ) 는 물론 다양한 파트너링 회의를 적극적으로 활용하고 있습니다 . 또한 , 지역별 agency 를 활용하여 해외 파트너 발굴을 위해 노력하고 있습니다 .
진단 제품의 경우 , 국내는 학회 ( 대한폐암학회 , 결핵 및 호흡기학회 , 진단검사의학회 , 표적치료연구회 등 ), 전시회 , 블로그 등을 통해 적극 홍보하고 있습니다 . 해외는 중국과 싱가포르 파트너사를 통해 홍보를 진행하고 있으며 , CMEF, K-Med Expo 등 해외 전시회 참여도 적극 진행 중입니다 .
| 품목 | 담당 부서 | 구분 |
| 혁신 신약 | 연구개발본부 | 국내외 기술이전 |
| 진단 제품 | ADL사업부 | 국내외 사업총괄 |
| 압타머 서비스 | 임상/BD본부 | 국내외 사업총괄 |
(2) 판매 전략
(가) 혁신 신약
1) 라이센싱을 통한 수익 창출모델
당사의 치료제 개발사업은 ApDC ® 플랫폼을 기반으로 AST-201( 고형암치료제 ), AST-202( 면역항암제 / 혈액암치료제 ), AST-203( 고형암치료제 ) 등 혁신적인 약물을 지속적으로 발굴하여 글로벌 제약사에게 라이센싱하거나 공동개발을 추진하여 수익을 창출하는 모델입니다 . 라이센싱을 위해서는 임상적 효과 검증 (Proof of Concept) 이 일반적인 선결 조건이지만 , 당사가 개발하는 약물들이 first-in-class 인 점을 고려하여 전임상 단계에서부터 공동개발을 통한 조기 라이센싱이 가능토록 추진하고 있습니다 . 압타머 기반 약물이 독창적인 약효 data 를 보여줌에 따라 선도물질 최적화 단계부터 다수의 글로벌 제약사가 관심을 표명한 점을 고려할 때 , 전임상 개발단계에서의 조기 라이센싱 가능성은 매우 크다고 판단됩니다 .
2) 임상시험 공동개발 파트너 발굴 병행 추진
전임상 단계에서의 조기 라이센싱을 기본전략으로 하나 , 이와 병행하여 regional player 와의 공동개발을 진행하여 임상적 유효성 (Proof of Concept) 을 확보한 후에 글로벌 라이센싱을 진행하는 전략도 함께 추진 중입니다 .
(나) 압토디텍트 렁 (AptoDetect™-Lung)
고위험군 선별검사에 사용되는 흉부 CT 또는 저선량 CT(LDCT) 기술의 높은 위양성을 보완할 목적으로 사용되는 병원 외래시장과 2019 년 7 월부터 국가암검진 사업에 폐암이 추가되면서 빠르게 성장하고 있는 고위험군 선별 검진시장에서 LDCT 기술을 대체할 수 있습니다 .
1) 국내 판매 전략
3 가지 판매 전략을 통해 국내 시장에 진출하고 있습니다 . ① 당사의 폐암 조기진단 키트는 지난 해 7 월 11 일 한국보건의료연구원 (NECA) 으로부터 평가 유예 신의료기술 대상으로 보건복지부 고시 ( 제 2022-174 호 ) 되었으며 , 같은 해 9 월 1 일부터 2 년간 비급여로 병원에서 사용 가능합니다 .
이에 따라 , 영상진단검사 ( 흉부 CT 또는 저선량 CT) 에서 폐결절이 발견된 환자를 대상으로 검사가 가능하게 되었습니다 . 다기관 임상시험에 참여 중인 10 개 상급종합병원을 포함한 다수의 상급병원과 비급여 코드 확보를 진행 중에 있고 , 현재 4 개 병원 ( 서울아산병원 , 경희의료원 , 영남대학교병원 , 충남대학교병원 ) 에 대한 코드를 확보하였습니다 . 그 외 상급종합병원들 또한 , 비급여 코드 확보를 위해 영업 / 마케팅에 주력하고 있습니다 . 올해 1 월부터 서울아산병원과 경희의료원에서 비급여 처방이 시행되고 있습니다 . 추후 경희의료원 , 영남대학교병원 , 충남대학교병원에서도 비급여 처방이 시행될 수 있게 진행하고자 합니다 .
② 당사는 자체 영업력 외에도 권역별 병원 네트워크를 갖춘 ㈜ 지씨셀 (GC 녹십자의료재단의 검체검사서비스 영업 및 마케팅을 지씨셀에서 담당 ) 과 검사 활성화를 위해 8 월 18 일 상품매매 계약서를 체결하였습니다 . 이를 통해 전국의 병의원 및 건강검진센터 시장에 진입하기 위한 영업망을 구축하였고 , 대형병원 및 검진전문병원을 중심으로 건강검진센터에 진입하고자 영업 및 마케팅을 양사 협력하에 진행하고 있습니다 .
③ 당사와 ㈜ 지씨셀간 계약에 따라 , GC 녹십자의료재단과 신규 수탁의료기관으로서 9 월 14 일부터 비소세포폐암 위험도 검사 ( 압토디텍트 렁 ) 가 가능하게 되었습니다 . 기존 수탁의료기관인 이원의료재단의 경우에는 키트 독점 공급 계약은 만료되었지만 , 판매 영업은 계속 수행하면서 재위탁 형식으로 GC 녹십자의료재단에서 검사를 시행하는 것으로 변경하였습니다 .
2) 해외 판매 전략
현지 시장을 잘 아는 각국 판매대리점을 통하여 현지 인허가를 획득한 후 완제품을 수출하는 방안을 기본전략으로 하고 있습니다 . 다만 , 현재 논의 중인 인도의 한 기업과는 인도 현지 GMP 시설에서 생산하는 방안으로 논의 중이며 , 인도에서 당사 키트를 생산할 경우 국내에서 생산한 것보다 저렴한 가격으로 생산이 가능할 것입니다 . 저렴하게 생산된 키트는 동남아시아 지역 진출 시 유리할 것으로 예상합니다 .
코로나 19 이후 각국의 체외진단 의료기기 인허가에 대한 기준이 점차 강화되고 있습니다 . 당사는 현지 시장을 잘 아는 각국 판매대리점을 통하여 LDT(Laboratory Developed Test) 서비스 론칭을 먼저 추진하는 방안을 기본전략으로 하고 있습니다 . 이후 LDT 서비스를 통해 축적된 데이터 등을 활용하여 각국 인허가를 획득하는 것으로 추진하고 있으며 , 중국 및 동남아시아 국가들로 그 범위를 확대하고자 합니다 .
특히 , 동남아시아 지역은 Biomed 그룹과 싱가포르 판매계약을 체결하였습니다 . Biomed 는 단기적으로 Tan Tock Seng Hospital(TTSH) 과 같이 LDT 서비스를 위한 임상시험을 준비하고 있으며 , 완료 후 LDT 서비스 론칭을 추진할 계획입니다 . 인도의 한 기업과는 현재 당사 키트를 인도 내에서 판매하기 위한 절차를 진행하고 있습니다 . 먼저 CDSCO( 인도중앙의약품 표준 통제국 ) 로부터 Test license 를 받는 절차를 진행하고 있으며 , 해당 license 를 받은 후 소규모 후향적 임상시험을 진행할 계획입니다 . 임상시험을 진행하기 위해 인도의 병원 소속 의사를 모집 중이며 , 임상시험을 위한 시설을 구축하고 있습니다 .
해당 임상시험을 통해 CDSCO 로부터 품목허가 인증을 획득한 후 인도 내 판매를 진행할 계획이며 , 인도에서 생산된 저렴한 키트를 바탕으로 동남아시아에 판매하고자 합니다 .
5. 위험관리 및 파생거래
가. 환위험 및 위험관리 환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동할 위험입니다. 당사는 보고서 작성기준일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산의 비중이 작아 당사의 손익에 미치는 영향은 중요하지 않습니다. 나. 유동성위험 및 위험관리 유동성 위험이란 당사가 일시적인 자금부족으로 정해진 결제시점에서 결제의무를 이행하지 못함으로써 거래 상대방의 자금조달계획 등에 악영향을 미치게 되는 위험을 의미합니다. 당사는 차입금 규모 대비 현금 및 현금상 보유 금액이 더 많아 재무안정성이 양호합니다. 또한 당사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다. 다. 시장위험과 위험관리 시장위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻합니다. 당사는 보고서 작성기준일 현재 차입금규모가 적어 당사의 손익에 미치는 영향은 중요하지 않습니다. 라. 기타위험 및 위험관리 상기 언급된 위험들 이외에 대한 자세한 사항은 III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 을 참조하시기 바랍니다. 마. 파생상품 거래현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동
가. 라이센스아웃 (License-out) 계약 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 라이센스인 (License-in) 계약 당사는 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결한 라이센스인 (License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.
[라이센스인 계약 총괄표]
(단위 : 백만원)
| 품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총계약금액 | 지급금액 | 수익배분 |
| 압타머 관련 기술자산 및 특허 | 포항공과 대학교 산학협력단 | 전세계 | 2010.5.17 | 영구존속 ( 단 ,특허는 존속기간 만료 ) | 600 | 600 | - |
| IVD ( 한국 ) |
한국 내 | 2013.7.31 | 2024.7.30 ( 주 1) | - | - | 순판매액 기준 6% |
|
| IVD ( 아시아 12 개국 ) | 중국 , 일본 , 싱가포르 , 인도 , 대만 , 인도네시아 , 태국 , 베트남 , 말레이시아 , 라오스 , 필리핀 캄보디아 |
2016.1.25 | 2024.1.24 ( 주 1) | - | - | 순판매액 기준 3.5% |
|
| 시약 | 전세계 | 2011.6.07 | 2022.6.06 ( 주 1) | 20 | 20 | 순판매액 기준 3% | |
| Aptamer Assay 기술 | 미국 | 2014.6.11 | 2022.6.11 ( 주 1) | - | - | 기술적용제품 매출액의 6% | |
| 폐암진단 키트 임상 노하우 | 서울 아산병원 | 한국 내 | 2016.3.01 | 계약제품의 판매시점으로 부터 10년 ( 주 2) | - | - | 폐암 IVD 매출액의 1% |
(주1) 계약종료일은 정해져 있지 않으며, 3년마다 자동연장되는 계약입니다.(주2) 계약종료일은 2029년 05월 29일입니다.
(주3) 2023년 7월 20일자로 포항공과대학교 산학협력단과 당사 간 체결한 IVD - 한국 내, IVD - 아시아 12개국,
시약 관련 기술이전 계약 내용이 변경되어, 제품 판매 시 지급되는 수수료율이 하향 조정되었습니다.
(1) 품목 : 압타머 관련 기술자산 및 특허
| ① 계약상대방 | 포항공과대학교 산학협력단 |
| ② 계약내용 | 계약대상기술 특허에 대한 우선적으로 사용할 수 있는 권리 |
| ③ 대상지역 | 전세계 |
| ④ 계약기간 | 계약체결일 : 2010.05.17 계약종료일 : 영구존속 (단, 특허는 존속기간 만료일) |
| ⑤ 총 계약금액 | 600백만원 |
| ⑥ 지급금액 | 600백만원 |
| ⑦ 계약조건 | - |
| ⑧ 회계처리방법 | - |
| ⑨ 대상기술 | 포스텍이 보유하고 있는 압타머설비, 압타머 라이브러리 등의 기술자산과 기출원한 또는 향후 출원할 압타머기술 관련특허 |
| ⑩ 기타사항 | - |
(2) 품목 : IVD - 한국 내
| ① 계약상대방 | 포항공과대학교 산학협력단 |
| ② 계약내용 | 계약대상 기술에 대한 상업화 Sublicense |
| ③ 대상지역 | 한국 내 |
| ④ 계약기간 | 계약체결일 : 2013.7.31 (3년마다 자동연장되는 계약) |
| ⑤ 총 계약금액 | - |
| ⑥ 지급금액 | - |
| ⑦ 계약조건 | IVD 제품 판매시 순판매액의 6% |
| ⑧ 회계처리방법 | 지급할 경상 기술료는 판매관리비로 회계처리 |
| ⑨ 대상기술 | 압타머 기술 기반으로 라이센스된 IVD 분야 |
| ⑩ 기타사항 | 2023년 7월 20일자로 포항공과대학교 산학협력단과 당사 간 체결한 IVD - 한국 내 관련 기술이전 계약 내용이 변경되어, 기존 IVD 제품 판매 시 지급되는 수수료율이 순판매액의 12%에서 6%로 조정되었습니다. |
(3) 품목 : IVD - 아시아 12개국
| ① 계약상대방 | 포항공과대학교 산학협력단 |
| ② 계약내용 | 계약대상 기술에 대한 상업화 Sublicense |
| ③ 대상지역 | 중국, 일본, 싱가포르, 인도, 대만, 인도네시아, 태국, 베트남, 말레이시아, 라오스, 캄보디아, 필리핀 |
| ④ 계약기간 | 계약체결일 : 2016.01.25 (3년마다 자동연장되는 계약) |
| ⑤ 총 계약금액 | - |
| ⑥ 지급금액 | - |
| ⑦ 계약조건 | IVD 제품 판매시 순판매액의 3.5% |
| ⑧ 회계처리방법 | 지급할 경상 기술료는 판매관리비로 회계처리 |
| ⑨ 대상기술 | 압타머 기술 기반으로 라이센스된 IVD 분야 |
| ⑩ 기타사항 | 2023년 7월 20일자로 포항공과대학교 산학협력단과 당사 간 체결한 IVD - 아시아 12개국 관련 기술이전 계약 내용이 변경되어, 기존 IVD 제품 판매시 지급되는 수수료율이 순판매액의 7%에서 3.5%로 조정되었습니다. |
(4) 품목 : 시약
| ① 계약상대방 | 포항공과대학교 산학협력단 |
| ② 계약내용 | 계약대상 기술에 대한 상업화 Sublicense |
| ③ 대상지역 | 전세계 |
| ④ 계약기간 | 계약체결일 : 2011.06.07 (3년마다 자동연장되는 계약) |
| ⑤ 총 계약금액 | 20백만원 |
| ⑥ 지급금액 | 20백만원 |
| ⑦ 계약조건 | 학문연구용 시약 관련 순판매액의 3% |
| ⑧ 회계처리방법 | 지급할 경상 기술료는 판매관리비로 회계처리 |
| ⑨ 대상기술 | 압타머 기술 기반으로 라이센스된 시약 분야 |
| ⑩ 기타사항 | 2023년 7월 20일자로 포항공과대학교 산학협력단과 당사 간 체결한 시약 관련 기술이전 계약 내용이 변경되어, 기존 학문연구용 시약 판매 시 지급되는 수수료율이 순판매액의 6%에서 3%로 조정되었습니다. |
(5) Aptamer Sandwich Assay 기술
| ① 계약상대방 | 포항공과대학교 산학협력단 |
| ② 계약내용 | 대상기술에 대한 전용 실시권 부여 및 이를 활용한 압타머 시약개발 |
| ③ 대상지역 | 미국 |
| ④ 계약기간 | 계약체결일 : 2014.06.11 (3년마다 자동연장되는 계약) |
| ⑤ 총 계약금액 | - |
| ⑥ 지급금액 | - |
| ⑦ 계약조건 | 기술적용 제품 총 매출액의 6% |
| ⑧ 회계처리방법 | 지급할 경상 기술료는 판매관리비로 회계처리 |
| ⑨ 대상기술 | Aptamer Sandwich Assay (압타머를 이용한 Sandwich 형태의 어세이) |
| ⑩ 기타사항 | - |
(6) 기타 (폐암진단키트 개발 노하우)
| ① 계약상대방 | 포항공과대학교 산학협력단 |
| ② 계약내용 | 대상기술에 대한 전용 실시권 부여 및 이를 활용한 압타머 시약개발 |
| ③ 대상지역 | 미국 |
| ④ 계약기간 | 계약체결일 : 2014.06.11 (3년마다 자동연장되는 계약) |
| ⑤ 총 계약금액 | - |
| ⑥ 지급금액 | - |
| ⑦ 계약조건 | 기술적용 제품 총 매출액의 6% |
| ⑧ 회계처리방법 | 지급할 경상 기술료는 판매관리비로 회계처리 |
| ⑨ 대상기술 | Aptamer Sandwich Assay (압타머를 이용한 Sandwich 형태의 어세이) |
| ⑩ 기타사항 | - |
다. 판매계약
| 계약상대방 | 계약 체결일 | 계약 종료일 | 내 용 | 계약금액 |
| 이원의료재단 (주1) | 2019.08.21 | 2022.12.31 | 압토디텍트 렁 (AptoDetect™ -Lung)의 상업적 서비스를 위한 독점적 공급 ( 대상지역 : 한국 내 ) |
- |
| 중국 BGT사 | 2018.11.07 | 2028.11.07 | 압토디텍트 렁 (AptoDetect™ -Lung)의 상업적 서비스를 위한 독점적 공급 ( 대상지역 : 중국 전지역 - 홍콩 , 마카오 포함 ) |
- |
| Biomed 사 | 2019.12.30 | 2024.12.30 | 압토디텍트 렁 (AptoDetect™ -Lung)의 상업적 서비스를 위한 독점적 공급 ( 대상지역 : 싱가포르 ) |
- |
| ㈜지씨셀 ( 주 2) |
2023.08.18 | 2026.08.17 | 압토디텍트 렁 (AptoDetect™ -Lung)의 상업적 서비스를 위한 독점적 공급 ( 대상지역 : 대한민국 ) |
- |
( 주 1) 이원의료재단과는 계약이 만료되었지만 , 판매 영업은 계속 수행하면서 재위탁 형식으로 GC 녹십자 의료재단에서 검사를 시행하는 것으로 변경하였습니다 .
( 주 2) ㈜ 지씨셀은 수탁의료기관인 GC 녹십자의료재단의 검체검사서비스 영업 및 마케팅을 전담하고 있으며 , GC 녹십자의료재단에 압토디텍트 렁 키트를 독점적으로 공급하고 있습니다 .
라. 연구개발 활동(1) 연구개발활동의 개요
당사는 고성능 압타머를 발굴하고 최적화하는 압타머 Platform 기술을 바탕으로 혁신적인 신약 및 진단제품 개발을 위한 역량 확보에 역점을 두고 기초연구를 수행하는 연구부서와 응용기술 개발을 담당하는 사업부가 유기적으로 협력하여 지속적인 연구개발을 추진해 나가고 있습니다
(2) 연구개발 담당 조직 (가) 연구개발 조직 개요
당사의 연구개발 조직은 보고서 작성기준일 현재 CTO, 기술고문과 24 인 의 실무 기술인력을 포함한 총 26 인 이며 , 연구개발본부 , 임상개발팀 , ADL 사업부 3 개의 조직 으로 구성되어 있습니다 .
스크린샷 2024-08-05 103025.jpg 연구개발 조직
보고서 작성기준일 현재 연구개발 본부별 인력 및 주요 업무는 다음과 같습니다.
| 총괄 | 본부 | 본부 인력 | 주요 업무 |
| CTO/기술고문 (2명) |
연구개발본부 | 19인 | 신약 연구, 신약 전임상, 임상개발 |
| 임상개발팀 | 1인 | 임상 개발 | |
| ADL사업부 | 4인 | 압토디텍트 렁 (AptoDetect ™ -Lung) 생산 및 임상시험, 판매지원 |
(나) 연구개발 인력 현황
| 구분 | 인원 | |||
| 박사 | 석사 | 학사 | 합계 | |
| 연구개발본부 | 5 | 13 | 1 | 19 |
| 임상개발팀 | 1 | - | - | 1 |
| ADL사업부 | - | 2 | 2 | 4 |
| 합계 | 6 | 15 | 3 | 24 |
(다) 핵심 연구인력 현황
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 | 연구실적 |
| CTO | 류성호 | 신약 기술 플랫폼 총괄 | 한국과학기술원 생명과학과 (박사 '85) 국립보건원 박사후 연구원 포스텍 교수 ('88~'22) ㈜압타머사이언스 이사 ('11~현재) |
조합기술을 이용한 펩티드 분자다양성 창출 및 응용 AlloMap 플랫폼 기술 개발 및 구축 논문: 국내 60편, 해외 253편 |
| 기술고문 | 장승기 | 압타머 관련기술 고문 | Univ. of NY of Stony Brook 분자생물학 (박사 '89) 포스텍 교수 ('91~'23) 포스텍 생명공학연구센터 센터장한국파스퇴르연구소 연구소장('24~현재) ㈜압타머사이언스 기술고문 ('11~현재) |
C형 간염 바이러스 효능이 있는 압타머 개발 치료백신 개발을 위한 동물모델 확립 및 백신효능 기전연구 논문: 92편, 특허 22건 |
| 상무 이사 |
이대견 | 연구개발 본부장 |
포스텍 생명과학(박사 '09) ㈜와이디생명과학 팀장('15~'17) ㈜압타머사이언스 연구개발본부 본부장('18~현재) |
신약 개발 업무 총괄 전임상 및 임상 업무 (당뇨 및 간암) 논문 20편( SCI) , 특허 5 건 |
| 팀장 | 안홍선 | 약리독성팀 | 단국대학교 나노바이오의과학과(박사 '14)단국대학교 박사 후 연구원('14~18) 바이오톡스텍 연구원('18~21) 제이투에이치바이오텍 연구원('21-23)㈜압타머사이언스 연구개발본부 약리독성팀 팀장('23~현재) |
AST-201, AST-202의 전임상 업무 논문 5편, 특허 10건 |
| 팀장 | 강주형 | Discovery팀 | 고려대학교 의과학과(박사 '17) 고려대학교 박사 후 연구원('17) ㈜압타머사이언스 연구개발본부 Discovery팀장('17~현재) | 신규 파이프라인 발굴/개발 연구 (고형암, 면역항암제)논문: 15편, 특허: 2건 |
| 팀장 | 임소령 | CMC팀 | 부산대학교 바이오소재전공(석사 '13)UNIST 화학전공(석사 '16)(주)압타머사이언스 연구개발본부 CMC팀장('16~현재) | Aptamer-drug conjugate 생산 총괄논문: 1편, 특허: 3건 |
| 팀장 | 김기중 | 임상개발팀 | 중앙대학교 동물번식육종 ( 박사 '15) 지엔에스바이오 임상총괄팀장 ('16~'19) ㈜ 샤페론 임상개발실 ('19~'21) ㈜ 대웅제약 임상총괄 ('21~'23) ㈜ 압타머사이언스 임상개발팀장 ('24~ 현재 ) |
19 개 연구과제 참여 논문 실적 22 편 국내 IND 12 건 , 임상진행 18 건 |
(3) 연구개발 비용 당사는 연구개발비용 중 향후 수익 실현 가능성이 높은 개발 단계의 지출에 대해서는한국채택국제회계기준 (K-IFRS)에 따라 자산처리하여 무형자산 중 개발비로 계상하고 있으며, 기준을 충족하지 못하는 지출은 당기 비용으로 회계처리하고 있습니다. 당사의 최근 3년간 연구개발비용 현황은 다음과 같습니다.
| [연구개발비용 현황] |
| (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 2024년도 반기(제14기) | 2023년도(제13기) | 2022년도(제12기) | |
| 자산 처리 | 원재료비 | - | - | - |
| 인건비 | - | - | - | |
| 감가상각비 | - | - | - | |
| 위탁용역비 | - | - | - | |
| 기타 | - | - | - | |
| 소 계 | - | - | - | |
| 비용 처리 | 제조원가 | - | - | - |
| 판관비 | 1,959 | 9,359 | 6,025 | |
| 소 계 | 1,959 | 9,359 | 6,025 | |
| 연구개발비용 합계 | 1,959 | 9,359 | 6,025 | |
| 매출액 | 71 | 243 | 358 | |
| 연구개발비용/매출액 | 2758% | 3848% | 1682% |
(4) 연구개발 실적 (가) 연구개발 진행 현황 및 향후계획
[연구개발 진행 요약표]
| 구분 | 품목 | 적응증 | 표적 단백질 / 바이오마커 | 현재 진행단계(주1) | 비고 |
| 치료제 개발 | 신약 개발 | AST-201 | 고형암 ( 간암 ) |
글라이피칸 3 (GPC3) | - GLP 독성시험 완료 - 임상의약품 생산 완료 - IND 신청 (2024. 3. 12) |
| AST-202 | 고형암 혈액암 |
CD25 | - 동물모델 유효성 평가 - 전임상 단계 |
- 자사개발 ( 국가신약개발과제 수행 중 ) |
|
| AST-203 | 고형암 | Trop2 | - 동물모델 유효성 평가 - 선도물질 최적화 단계 |
- 자사개발 | |
| 표적 방사선 항암 치료제 (ApRC) |
항암 | Undisclosed | - 동물모델 유효성 평가 | - 공동연구 ( 연세대 세브란스 병원 연구 협약 ) |
|
| 면역조절인자 표적 전달 (ApIS) |
면역항암 | Undisclosed/ 항종양 면역세포 활성화 |
- 작용기작 및 개념증명 (POC) | - 공동연구 추진 |
(나) 주요 파이프라인
1) AST-201 (고형암치료제)
| ①구 분 | 고형암치료제 |
| ②적응증 | - GPC3- 양성 종양 - 진행성 간세포암 (HCC), 비소세포폐암 (NSCLC) |
| ③작용기전 | ① 수용체 (GPC3) 선택적 결합 및 이를 매개로 한 세포 내재화 ② Lysosomal degradation을 통한 활성 젬시타빈 방출 ③ DNA 손상 및 합성억제 , 암세포 성장억제 및 사멸유도 |
| ④제품의특성 | - 비 -TKI 계열 간암 치료제 , systemic 항암제의 표적 특이적 약물전달 - 암세포의 젬시타빈 내성 극복 - 종양 특이적 약물전달을 통한 부작용 최소화 및 표적 약리작용 증대 - 약물 -압타머 비율 (drug-to-aptamer ratio)의 정확한 조절 - 생산 공정의 용이성 (약물 내재화를 위한 별도의 공정 필요 없음 ) - 폐암 , 면역관문억제제 병용요법 등으로의 확장 |
| ⑤진행경과 | - 원료의약품 , 임상용 완제의약품 GMP 생산 완료 - 동물모델에서의 면역관문억제제와의 병용투여 시너지 효과 확인 - GLP 독성시험 완료 (시험평가 완료 ) - IND 신청완료 |
| ⑥향후계획 | - 임상 1a/b 개시 (2024.4Q) |
| ⑦경쟁제품 | - 간암의 1차 치료제 : Sorafenib, Lenvatinib 등 TKI 계열 약물 , Atezolizumab/bevacizumab 의 병용요법 - 간암의 2차 치료제 : TKI 계열약물 , 일부 면역항암제 , 병용치료법 - 기타 암종의 젬시타빈 치료법 |
| ⑧관련논문등 | “ Targeted Therapy of Hepatocellular Carcinoma Using Gemcitabine -Incorporated GPC3 Aptamer ” (2020) Jun Young Park, Ju Ri Chae, Ye Lim Cho, Youndong Kim, Dasom Lee, Jeong Kyun Lee, Won Jun Kang, Pharmaceutics 2020, 12, 985. |
| ⑨시장규모 | - 글로벌 간암치료제 시장은 2019년 기준 17.3억불 . CAGR 20.2%로 2027년까지 73.8 억불 시장으로 성장 (Fortune Business Insights 시장보고서 ) |
| ⑩기타사항 | - 글리피칸 -3 특이적 압타머 복합체 및 이의 용도 : 대한민국 특허 등록 (2020.09, 10-2154683), PCT 출원 (2020.11, PCT/KR2020 /015536), 미국 /유럽 /중국 /일본 4개국 개별진입 진행 중 |
2) AST-202 (혈액암치료제)
| ①구 분 | 항암제 |
| ②적응증 | 혈액암 |
| ③작용기전 | - 혈액암에 과발현된 CD25 를 표적으로 한 압타머 - 약물 접합체로 종양세포의 직접적 사멸 유도 - Treg( 조절 T 세포 ) 표면에 과발현된 CD25 수용체에 작용하여 종양조직 내 Treg 의 선택적 억제 및 사멸을 유도하여 항종양 면역 활성을 극대화 |
| ④제품의특성 | - CD25 선택적 압타머 - 약물 접합체 - CD25- 양성 세포 선택적 사멸 유도 - 나노미셀 구조 형성에 의한 개선된 안정성 및 약동력학적 프로파일 , 향상된 유효성 - 낮은 혈액학적 부작용 ( 경쟁 ADC 대비 안전 ) - 선택적 Treg 불활성화와 사멸 유도 및 이를 통한 항종양 면역 활성 증대 - 신속한 종양 표적화와 투과성 , 빠른 체내 배출 특성을 활용함으로써 장기적인 Treg 소실로 인한 자가면역 등 부작용 및 비특이적 독성 등 부작용 최소화 - 높은 종양조직 투과성 및 종양세포 내재화률 , 이를 통한 빠른 세포사멸 유도 - 면역관문억제제 병용 투여를 통한 반응률 개선 및 시너지 효과 기대 |
| ⑤진행경과 | - 혈액암 동물모델에서의 종양성장 억제 및 완전관해 효과 확인 - 혈액암 동물모델 생존률 평가 에서 대조군 대비 AST-202 투여군의 월등히 우수한 생존률 확인 - 고형암 동물모델에서의 유효성 평가 완료 - ELOHA assay 기반 생체시료분석법 개발 완료 - In vitro 대사안정성 및 설치류 렛트 약동력학적 (PK) 분석 완료 |
| ⑥향후계획 | - In vivo 효능평가 ( 추가 혈액암 , 경쟁약물 비교 평가 , 고형암 , 단독투여 및 면역관문억제제 병용투여 ) - ApDC 의 물리화학적 특성 , CMC 공정개발 (2024, 3Q) - 전임상 GLP 독성 평가 (2025) |
| ⑦경쟁제품 | - CD25 표적 치료제 승인 약물 없음 . - 개발 중인 파이프라인 : ADC therapeutics의 ADCT-301(ADC, 임상 1, 2상 ), Roche 의 RG6292(항체 , 임상 1) |
| ⑧관련논문등 | - CD25 를 표적으로 하는 압타머 및 이의 약물 접합체의 이용 : 대한민국 특허 출원 (2023.06, 10-2023-0149904), PCT 출원 (2023.11, PCT/KR2023/017344) |
| ⑨시장규모 | - 글로벌 ADC 시장은 2021년 기준 58억불 . 2030년까지 CAGR 16.4%로 성장예상 (Grand View Research 시장보고서 ) - 글로벌 비호지킨림프종 시장은 2022년 73억불 , CAGR 8.2%, 2030년 135억불 예상 (DataM Intelligence 시장보고서 ) - 글로벌 급성골수성백혈병 시장은 2023~2030년 예측기간 중 CAGR 11.3%로 성장 (Data Bridge Market Research 시장보고서 ) |
| ⑩기타사항 | 2022 년 제 3차 국가신약개발사업 신약기반 확충 연구과제 선정 |
(주1) 보고서 제출일 현재 미국면역항암학회(SITC)에 참가해 'CD25-ApDC 면역항암제’에 대한 최신 연구결과가 발표되었습니다.
(주2) CD25-ApDC에 대한 특허출원이 진행되었습니다(국내출원 및 PCT 출원 동시 진행).
3) AST-203 ( 고형암 치료제 )
| ①구 분 | 항암제 |
| ②적응증 | 고형암 |
| ③작용기전 | - 다양한 암세포에 과발현하는 세포막 단백질인 Trop2를 표적으로 하는 압타머와 약물 접합체 (ApDC ® ) - 세포 내 리소좀에 존재하는 단백질분해효소 cathepsin B 특이적으로 절단되는 링커를 사용하여 내포작용에 의해 세포 내로 전달된 접합체는 리소좀에서 분해되어 약물이 방출됨 - 방출된 약물은 튜블린다량체화 억제제로 세포분열을 억제하고 세포사멸을 유도함 |
| ④제품의특성 | - Trop2 선택적 압타머 - 약물 접합체 - Trop2- 양성 종양세포의 선택적 사멸유도 - 나노미셀 구조 형성에 의한 개선된 안정성 및 약동력학적 프로파일 , 향상된 유효성 - 낮은 혈액학적 부작용 ( 경쟁 ADC 대비 안전 ) - 신속한 종양 표적화와 빠른 체내 배출 특성을 활용함으로써 종양성장 억제효과는 높이고 , 장기적인 약물의 노출을 최소화하여 용량제한독성을 개선하고, 넓은 치료용량계수 확보 - 높은 종양조직 투과성 및 빠른 종양세포 내재화률 - 면역관문억제제 병용 투여를 통한 반응률 개선 및 시너지 효과 기대 |
| ⑤진행경과 | - Trop2 압타머의 표적 선택성, 세포 선택성 확인 - ApDC의 최적화 및 in vitro 활성/기전 평가 완료 - 3차원 종양배양 조건에서 ApDC의 항체대비 우수한 투과성 및 그에 따른 종양 사멸 효과 확인 - microPET 분석을 통한 동물모델에서의 종양 표적화 및 전반적인 조직분포 확인 고형암 동물모델에서의 유효성 평가 진행 중- 췌장암 동물모델에서의 경쟁약물 ADC 인 Trodelvy 대비 우수한 종양성장 억제 효과 확인 |
| ⑥향후계획 | - In vivo 효능평가 ( 비소세포 폐암 모델 , 추가적인 췌장암 모델 , ICI 병용 평가 ) - ApDC 의 물리화학적 특성 , 생체시료분석법 개발 , 약동력학적 분석 - 비임상 후보물질 확보 ( 2025. 1Q ) |
| ⑦경쟁제품 | - Trodelvy(Trop2 ADC, approved): 삼중음성 유방암 치료제로 승인받은 이후 지속적으로 적응증 확장(폐암, 요로상피암 등) 중 - 개발 중인 파이프라인: Daiichi Sankyo의 DS1062(Trop2 ADC, 임상3상), 레고켐의 LCB84(Trop2 ADC, 임상1/2상) |
| ⑧관련논문등 | 해당사항 없음 |
| ⑨시장규모 | - 글로벌 ADC 시장은 2021년 기준 58억불. 2030년까지 CAGR 16.4%로 성장예상 (Grand View Research 시장보고서) - Trodelvy 단일 품목의 연 기준 2021년 판매는 3.8억불 |
| ⑩기타사항 | 해당사항 없음 |
4) RNA전달 압타머
| ①구 분 | 약물 전달 플랫폼 |
| ②적응증 | - 트랜스페린 수용체(TfR) 압타머 : 중추 신경계 질환, 신경 근육계 질환 - 아시알로당단백질 수용체(ASGPR) 압타머 : 간질환 |
| ③작용기전 | 압타머가 표적과 결합하여 Receptor(수용체)를 매개로한 약물의 세포 투과, 또는 세포 내제화유도 |
| ④제품의특성 | - 결합력이 우수한 특징 보유 (빠른 결합 , 산성도에 의한 구조 변화 ) - 표적 세포로의 우수한 전달 효율 확인 - 기존 항체 기반 전달체에 비해 동물과 인간에 동시 적용이 가능한 장점을 보유하고 있으며 , 압타머로 인한 면역 반응을 유발하지 않아 부작용의 위험이 적음 - 다양한 약물 적용 가능 : mRNA, ASO, siRNA 등 |
| ⑤진행경과 | - 압타머 발굴 및 최적화 완료 - 최적화된 압타머의 표적 선택성 확인 및 in vitro 작용기전 평가 완료 - RNA delivery 효능 확인 - 다양한 치료제 모달리티 적용에 대해 국내외 기업들과 MTA 체결 후 평가를 진행 |
| ⑥향후계획 | - 공동 연구 및 자체연구를 통한 data package 보완 - 파트너링을 통한 응용제품 pipeline 확장 |
| ⑦경쟁제품 | - 트랜스페린 수용체(TfR) 압타머의 경쟁 제품 ·표적세포막 단백질을 표적으로 RMT를 유도하는 항체 기반 플랫폼이 개발되어 소개되고 있으나 자사 플랫폼(~5% brain to plasma ratio) 대비 뇌전달 효율이 낮음(~1% brain to plasma ratio) ·TfR 표적의 항체 기반 플랫폼은 종간 교차 반응성이 낮아 개발이 어려움 - 아시알로당단백질 수용체(ASGPR) 압타머의 경쟁 제품 ·siRNA가 연결된 3개의 GalNAc(N-acetylgalactosamine) 분자가 ASGPR에 결합해 세포내 이입으로 siRNA를 전달하는 플랫폼이 개발 |
| ⑧관련논문등 | - 혈액-뇌 장벽 침투 압타머 및 이의 이용 : 대한민국 특허 출원(2020.06.29., 10-2020-0079495), PCT 출원 PCT/KR2021/008212(2021.06.29.), 유럽 출원 21833239.3(2022.12.22.), 일본 출원 2022-580190(2022.12.23.), 미국 출원 18/013,355(2022.12.23.), 중국 출원 202180051261.4(2023.02.20.) |
| ⑨기타사항 | - 다국적 제약회사 E사와 MTA 체결 및 올리고 핵산 복합체에 대한 물질 평가 진행중 - 일본 제약회사 M사와 MTA 체결 및 올리고 핵산 복합체에 대한 물질 평가 진행중 |
(다) 후속 파이프라인 개발
1) 압타머 기반 항암약물/ 방사선동위원소 전달 치료제 (ApDC®, ApRC)
| ①구 분 | 압타머 기반 항암약물전달 /방사선동위원소 치료제 (ApDC®, ApRC) |
| ②적응증 | 고형암 |
| ③작용기전 | - ApDC® ·다양한 암세포에 과발현하는 세포막 단백질인 1을 표적으로 하는 압타머와 세포 독성 약물을 결합한 항암제 ·종양 표적화된 ApDC®는 내포작용에 의해 세포 내로 들어가고 방출된 약물에 의해 종양세포의 선택적 사멸 - ApRC( 압타머 -치료용 방사선동위원소 접합체 ) ·표적 특이적 압타머를 활용하여 치료용 방사선핵종의 종양 표적 전달 ·전달된 방사선핵종에 의한 DNA 손상 및 세포사멸 유도 |
| ④제품의특성 | - 표적 압타머 기술과 링커 -약물 기술을 접합한 압타머 기반 항암약물전달 치료제 - 항체기반 약물전달체 (ADC)의 용량제한독성 (DLT)와 그로 인한 좁은 치료계수 (therapeutic window)의 문제점을 극복할 수 있는 대안 - ApRC 의 치료용 방사선핵종의 표적 전달을 위해 압타머 -chelator 접합체 도입 - ApRC 의 경우 , 방사선핵종의 신속한 종양 표적 전달 및 빠른 체외 배출로 치료효과 달성 및 관련 부작용 최소화 (항체를 이용한 방사선핵종 표적전달 기술의 한계점 극복 ) |
| ⑤진행경과 | - 신규 ApDC® 개발을 위한 새로운 표적 압타머 (≥ 2 종 ) 발굴 완료 , 세포선택성 및 내재화 평가 완료 - ApRC 제조를 위한 압타머 -chelator 합성공정 확립 - 진단용 방사선핵종인 68Ga를 활용한 ApRC ≥ 4 종 제작 및 다양한 종양 동물모델 에서의 종양 표적화 확인 완료 |
| ⑥향후계획 | - 신규 ApDC®의 압타머 및 약물접합체 최적화 - 신규 ApDC®의 in vivo 표적화 및 효능 평가 (췌장암 , 소세포폐암 모델 ) - 치료용 방사선핵종이 탑재된 ApRC의 제작 및 안정성 평가- in vivo 유효성 평가 ( 연내 2 종 이상의 표적에 대한 평가 완료 ) - ApRC 의 개념입증 (POC)를 바탕으로 플랫폼 기술이전 및 공동개발 추진 |
| ⑦경쟁제품 | - 췌장암 , 소세포폐암 등을 적응증으로 개발하고 있는 ADC 및 PDC 파이프라인 - PLUVICTO(PSMA 표적 방사선치료제 , 전립선암 ), 펩타이드 기반 표적 방사선 치료 기술 (Peptidream, RazyeBio, Bicycle therapeutics), 항체 기반 표적 방사선 치료 기 술 ㄱ |
| ⑧관련논문등 | 해당사항 없음 |
| ⑨시장규모 | - 글로벌 ADC 시장은 2021년 기준 58억불 . 2030년까지 CAGR 16.4%로 성장예상 (Grand View Research 시장보고서 ) - 종양표적 방사선 치료제 PLUVICTO 단일 품목의 연기준 2023년 글로벌 판매는 9.8 억불 |
| ⑩기타사항 | 해당사항 없음 |
2) AptoDetect™-HCC (간암 진단키트)
| ①구 분 | AptoDetect ™ -HCC (간암 조기진단 ) |
| ②적응증 | 간암 조기진단 |
| ③작용기전 | 간암 특이적 바이오마커 5종 이하 단백질을 혈액에서 측정하여 위험도 제공 |
| ④제품의특성 | - 정상인 및 간암 발병 고위험군 대상 조기진단 정보 제공 1 그룹 : 정상인 대상 간암 선별 검사 2 그룹 : B형간염 , C형간염 , 간경변증 환자 등 고위험군 대상 선별 검사 - 혈액에서 5종이하 단백질 측정 , 알고리즘을 통한 점수화 (score 0~10) - 간암 진단 가이드 및 간암 위험도 정보 제공 - 극미량의 검체시료로 분석 가능 (혈청 , 3μ l) |
| ⑤진행경과 | - 간암 특이적 마커를 포함한 classifier 확정 - 임상시료 분석을 통한 알고리즘 진단 성능 확보 이후 최적화 진행 중 |
| ⑥향후계획 | - 확정된 classifier에 대한 추가 탐색적 임상 수행 - 키트화 기술개발 및 GMP키트 확보 , 확증임상 수행 (식약처 승인 목적 ) |
| ⑦경쟁제품 | - 이그젝트사이언스 간암진단 제품 (Oncoguard Liver) 임상시험 진행 중 바이오마커 : methlyation DNA 3종 + 단백질 1종 (AFP) - 프로테옴텍 간암진단키트 22년 시판 예정 바이오마커 : 혈중 autoantibody 측정 ① 현재 체외진단 옵션 : AFP 또는 PIVKA-II 단일마커를 사용한 진단 . 낮은 진단 정확도로 미충족 수요 높음 ② 혈액에서 간암 조기진단 및 고위험군 대상 환자 선별 검사를 높은 정확도로 위험도 정보 제공 ③ 상용화된 단일마커 진단법의 높은 위양성률을 극복할 수 있음 |
| ⑧관련논문등 | 해당사항 없음 |
| ⑨시장규모 | 간암 진단 시장 (2017년 기준 82억 5,000만불 , 2028년 기준 174억불 예상 ) |
| ⑩기타사항 | 해당사항 없음 |
(라) 압타머 아카이브
당사는 기구축된 우수한 압타머 발굴 플랫폼 기술을 사용하여 현재까지 약 250 여종의 단백질에 특이적으로 결합력이 확인된 1,500 여종의 압타머 서열정보 아카이브를 보유하고 있습니다 .
특히 치료제 개발에 중요한 의미를 갖는 세포막 단백질에 특이적으로 결합하는 압타머 발굴에 집중하여 아래 표와 같이 단백질 250 여종에 대한 압타머를 확보하고 있으며 , 지속적으로 압타머 개발과제 및 연구협력을 통해 아카이브를 확장하고 있어 경쟁사와의 격차는 더욱 벌어질 것으로 예상합니다 .
[압타머 아카이브 (db) 구축].jpg [압타머 아카이브 (DB) 구축]
(5) 연구개발 완료 실적
[연구개발완료 실적]
| 구분 | 품목 | 적응증 | 개발완료일 | 현재 현황 | 비고 |
| 진단제품 | 압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung) | 폐암 | 2017년 9월(식약처 허가) | 국내 판매중 | 평가 유예 신의료기술(보건복지부 고시 제2022-174호)에따라, 병원내 비급여 검사 가능 |
(6) 연구개발활동 및 판매 중단 현황
해당사항 없음
(7) 기타 연구개발 실적
당사는 보고서 작성기준일 현재 연구개발과 관련이 있는 정부 출연과제 수행 실적은 다음과 같습니다.
| 지원기관 | 사업명 | 과제명 | 과제기간 |
| 중소기업청 | 창업성장 건강진단 연계형 기술개발사업 |
압타머를 이용한 표적 암세포 및 혈관내피세포 분리기술개발 및 kit 제품 개발 | 2013.06 ~ 2014.05 |
| 보건산업진흥원 | 보건의료연구 개발사업 |
압타머 기반 신종인플루엔자 바이러스 실시간진단 기술개발 연구 | 2014.03 ~ 2016.10 |
| 범부처신약개발사업단 | 범부처전주기 신약개발사업 |
선택적 인슐린 수용체 아고니스트 압타머 개발 | 2016.12 ~ 2018.06 |
| 범부처 신약개발사업단 |
범부처전주기 신약개발사업 |
선택적 인슐린 수용체 아고니스트 개발 | 2019.01 ~ 2019.09 |
| 보건산업진흥원 | 첨단의료기술개발 | 압타머 A48ms를 이용한 인슐린 수용체 표적 당뇨 치료제 비임상 개발 | 2020.04 ~ 2022.12 |
| 보건산업진흥원 | 코로나19 치료제·백신 비임상지원 | Covid-19 중화압타머 치료제 개발 | 2021.05 ~ 2022.05 |
| 국가신약개발재단 | 국가신약개발사업 | CD25 표적 압타머-약물 접합체를 이용한 조절 T 세포 선택적 억제/사멸 기전의 면역항암제용 선도물질 도출 |
2022.08 ~ 2024.07 |
(8) 지적재산권 현황(가) 포항공대 압타머 사업단에서 개발되어 당사가 우선 실시권을 보유한 특허 당사는 2011년 포항공대 보유 압타머 기술자산에 대한 우선 실시권을 확보하였으며, 해당 우선 실시권은 포항공대 특허에 대하여 당사가 배타적 실시권의 행사를 선택할 수 있는 옵션 권리입니다. 당사가 우선 실시권을 보유한 해당 기술자산은 다음과 같습니다.
| 번호 | 특허명 | 특허권자 | 출원번호(출원일) | 등록번호(등록일) | 국가 | 존속기간 만료일 |
| 1 | 생물약제인 것의 지속형 포뮬레이션(Long acting formulation of biopharmaceutical) | 포항공대 산학협력단 |
12422950 (2009.04.13) | US8247493 B2 (2012.08.21) | 미국 | 2029.05.23 |
| 2 | 압타머를 이용한 Sandwich 형태의어세이 (Aptamer Sandwich assays) | 포항공대 산학협력단 |
13092209 (2011.04.22) | US8785132 B2 (2014.07.22) | 미국 | 2032.04.13 |
| 3 | 아미노링커 올리고 뉴클레오타이드의 제조방법 (Method of preparing 5'-amino-linker oligonucleotides derivatives) |
포항공대 산학협력단 |
12559666 (2009.09.15) |
US8124756 B2 (2012.02.28) |
미국 | 2029.10.27 |
| 4 | C형 간염바이러스의 표면 단백질 E2에 대한 압타머 및 이의용도(Aptamer for envelope protein E2 of Hepatitis C Virus and uses thereof) | 포항공대 산학협력단 |
1020130048749 (2013.04.30) |
10-1480495 (2015.01.02) |
한국 | 2033.04.30 |
| 5 | 인슐린 수용체 압타머 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (Aptamer against insulin receptor and pharmaceutical composition containing the same) |
포항공대 산학협력단 |
1020160094621 (2016.07.26) |
10-1881500 (2018.07.18) |
한국 | 2036.07.26 |
(나) 당사가 출원한 지적재산권(특허권, 상표권)
| 번호 | 구분 | 내용 | 권리자 | 출원일 | 등록일 | 적용제품 | 국가 |
| 1 | 특허권 | 비소세포 폐암 검출을 위한 단백질 바이오마커 패널과 진단 방법의 사용 |
㈜압타머사이언스 | 2015.09.11 | - | 폐암 조기 진단 제품 | PCT |
| 2 | 백혈구에 선택적으로 결합하는 압타머 및 이의 용도 |
㈜압타머사이언스 | 2017.04.26 | 2019.06.20 | - | 한국 | |
| 3 | 인플루엔자 H3N2 아형에 결합하는 압타머 및 이의 용도 |
㈜압타머사이언스/포항공대 산학협력단 | 2017.08.23 | 11항 대리 바이러스 특허에 통합됨 |
- | 미국 | |
| 4 | 비소세포 폐암 검출을 위한 단백질 바이오마커 패널과 진단 방법의 사용 |
㈜압타머사이언스 | 2018.03.08 | 2023.01.06 | 폐암 조기 진단 제품 | 싱가 포르 | |
| 5 | 비소세포 폐암 검출을 위한 단백질 바이오마커 패널과 진단 방법의 사용 |
㈜압타머사이언스 | 2018.03.12 | 2020.02.11 | 폐암 조기 진단 제품 | 한국 | |
| 6 | 비소세포 폐암 검출을 위한 단백질 바이오마커 패널과 진단 방법의 사용 |
㈜압타머사이언스 | 2018.03.12 | 2021.12.10 | 폐암 조기 진단 제품 | 중국 | |
| 7 | 비소세포 폐암 검출을 위한 단백질 바이오마커 패널과 진단 방법의 사용 |
㈜압타머사이언스 | 2018.03.12 | 2021.03.23 | 폐암 조기 진단 제품 | 일본 | |
| 8 | 비소세포 폐암 검출을 위한 단백질 바이오마커 패널과 진단 방법의 사용 |
㈜압타머사이언스 | 2018.03.12 | - | 폐암 조기 진단 제품 | 인도 | |
| 9 | 인슐린 수용체 압타머 및 이를 포함하는 당뇨병 치료용 약학적 조성물 |
㈜압타머사이언스 | 2018.05.10 | - | 당뇨 치료제 |
PCT | |
| 10 | 대리 바이러스를 이용한 압타머 제조 방법 |
㈜압타머사이언스/포항공대 산학협력단 | 2018.08.22 | 2021.07.05 | - | 한국 | |
| 11 | METHOD FOR PREPARING APTAMER USING SURROGATEVIRUS | ㈜압타머사이언스/포항공대 산학협력단 | 2018.08.22 | - | - | PCT | |
| 12 | 압타머를 이용한 다중(multiplex)PCR 방법 | ㈜압타머사이언스 | 2019.02.01 | 2020.11.05 | - | 한국 | |
| 13 | 글리피칸-3 특이적 압타머 복합체 및 이의 용도 |
㈜압타머사이언스 | 2019.11.08 | 2020.09.04 | 간암 치료제 | 한국 | |
| 14 | 압타머를 이용한 다중(multiplex)PCR 방법 | ㈜압타머사이언스 | 2019.12.09 | - | - | PCT | |
| 15 | 인슐린 수용체 압타머 및 이를 포함하는 당뇨병 치료용 약학적 조성물 |
㈜압타머사이언스 | 2020.02.19 | - | 당뇨 치료제 | 미국 | |
| 16 | Allosteric enhancer IR-A43 increases insulin binding by stabilizing hotspot of the insulin receptor |
㈜압타머사이언스 | 2020.03.20 | - | 당뇨 치료제 | 미국 | |
| 17 | 글리피칸-3 특이적 압타머 복합체 및 이의 용도 |
㈜압타머사이언스 | 2020.11.06 | - | 간암 치료제 | PCT | |
| 18 | Insulin receptor-specific aptamer and use thereof |
㈜압타머사이언스 | 2021.03.26 | - | 당뇨 치료제 | PCT | |
| 19 | 신종 코로나바이러스 특이적 압타머 및 이의 이용 | ㈜압타머사이언스 | 2021.04.22 | - | 항원 진단 | 한국 | |
| 20 | 혈액-뇌 장벽 침투 압타머 및 이의 이용 |
㈜압타머사이언스 | 2021.06.24 | - | BBB 셔틀 | 한국 | |
| 21 | 혈액-뇌 장벽 침투 압타머 및 이의 이용 |
㈜압타머사이언스 | 2021.06.29 | - | BBB 셔틀 | PCT | |
| 압타머를 이용한 다중 (multiplex) PCR 방법 |
㈜압타머사이언스 | 2021.07.30 | - | - | 미국 | ||
| 인슐린 수용체 특이적 압타머 및 이의 이용 |
㈜압타머사이언스 /포항공과대학교 산학협력단 |
2022.03.03 | - | 당뇨 치료제 |
한국 | ||
| EGFRvIII 특이적 압타머 및 이의 용도 |
㈜압타머사이언스 | 2022.03.18 | - | GBM 진단/치료 | 한국 | ||
| 25 | 글리피칸-3 특이적 압타머 복합체 및 이의 용도 |
㈜압타머사이언스 | 2022.05.05 | - | 간암 치료제 | 미국 | |
| 26 | 글리피칸-3 특이적 압타머 복합체 및 이의 용도 |
㈜압타머사이언스 | 2022.05.06 | - | 간암 치료제 | 일본 | |
| 27 | 글리피칸-3 특이적 압타머 복합체 및 이의 용도 |
㈜압타머사이언스 | 2022.05.24 | - | 간암 치료제 | 유럽 | |
| 28 | 글리피칸-3 특이적 압타머 복합체 및 이의 용도 |
㈜압타머사이언스 | 2022.06.20 | - | 간암 치료제 | 중국 | |
| 29 | 방사선 내성 암 바이오 마커에 특이적으로 결합하는 압타머 및 이의 용도 | ㈜ 압타머사이언스 / 한국원자력의학원 | 2022.12.16 | - | 진단 | 한국 | |
| 30 | BLOOD-BRAIN BARRIER PENETRATING APTAMER AND USE THEREOF |
㈜압타머사이언스 | 2022.12.22 | - | BBB셔틀 | 유럽 | |
| 31 | BLOOD-BRAIN BARRIER PENETRATING APTAMER AND USE THEREOF |
㈜압타머사이언스 | 2022.12.23 | - | BBB셔틀 | 일본 | |
| 32 | BLOOD-BRAIN BARRIER PENETRATING APTAMER AND USE THEREOF |
㈜압타머사이언스 | 2022.12.23 | - | BBB셔틀 | 미국 | |
| 33 | 혈액-뇌 장벽 침투 압타머 및 이의 이용 |
㈜압타머사이언스 | 2023.02.20 | - | BBB셔틀 | 중국 | |
| 34 | 인슐린 수용체 특이적 압타머 및 이의 이용 | ㈜압타머사이언스 /포항공과대학교 산학협력단 |
2023.03.03 | - | 당뇨 치료제 |
PCT | |
| 35 | 티미딘으로부터 개질된 뉴클레오시드의 제조방법 | ㈜압타머사이언스 | 2023.03.09 | - | - | 한국 | |
| 36 | EGFRvIII 특이적 압타머 및 이의 용도 | ㈜압타머사이언스 | 2023.03.17 | - | GBM 진단/치료 | PCT | |
| 37 | CD25를 표적으로 하는 압타머 및 이의 약물 접합체의 이용 |
㈜압타머사이언스 | 2023.06.16 | - | 혈액암 치료제 |
한국 | |
| 38 | CD25를 표적으로 하는 압타머 및 이의 약물 접합체의 이용 |
㈜압타머사이언스 | 2023.11.02 | - | 혈액암 치료제 |
PCT | |
| 39 | 티미딘으로부터 개질된 뉴클레오시드의 제조방법 | ㈜압타머사이언스 | 2023.11.02 | - | - | PCT | |
| 40 | 분지형의 효소 절단 가능한 링커-페이로드와 이의 효율적인 제조방법 | ㈜압타머사이언스 | 2023.12.26 | - | 링커-페이로드 | 한국 | |
| 41 | 글리피칸 -3 특이적 변형 압타머 및 이의 용도 | ㈜압타머사이언스 | 2024.01.26 | - | 간암치료제 | 한국 | |
| 42 | 치료용 담체로서 항 Trop2 압타머 | ㈜압타머사이언스 | 2024.07.15 | - | 췌장암치료제 | 한국 |
(다) 당사가 출원한 상표권
번호
내용
권리자
출원일
등록일
적용제품
출원국
1
압타머사이언스
㈜압타머사이언스
2018.10.05
2019.06.13
전체제품
한국
2
Aptamer Sciences
㈜압타머사이언스
2018.10.05
2019.06.13
한국
3
압타머사이언스 상표권 (2020_08_06 03_01_21 utc).jpg 상표권
㈜압타머사이언스
2019.02.01
2019.12.26
한국
4
AptoDetect
㈜압타머사이언스
2018.10.15
2019.9.05
폐암 조기 진단 제품
한국
5
AptoDetect
㈜압타머사이언스
2018.10.12
2019.6.28
중국
6
AptoDetect
㈜압타머사이언스
2018.10.23
심사통과
인도네시아
7
AptoDetect
㈜압타머사이언스
2018.10.17
2019.12.06
일본
8
AptoDetect
㈜압타머사이언스
2018.10.19
2019.9.05
싱가포르
9
중국 상표권 (2020_08_06 03_01_21 utc).jpg [중국상표권]
㈜압타머사이언스
2019.09.10
2020.03.07
전체제품
중국
10
ApDC®
㈜압타머사이언스
2024.01.31
-
치료제
한국
11ApRC㈜압타머사이언스2024.06.12-치료제한국
7. 기타 참고사항
가. 산업 동향
(1) 압타머 산업의 연혁
압타머 기술은 1990 년 미국 콜로라도 주립대학의 Larry Gold 교수에 의해 처음 발명된 이후 1999 년 Gilead Sciences 사로 기술이전 되었다가 2000 년대 들어 SomaLogic, Archemix, Eyetech 사로 사업영역별로 기술이전 되어 본격적인 상업화 단계에 돌입하게 되었습니다 .
2005 년 최초의 압타머 치료제인 Macugen 이 Eyetech/Pfizer 사에 의해 출시되면서 본격적인 시장의 주목을 받게 되었고 , 압타머를 이용한 치료제 개발권을 독점하고 있던 Archemix 사는 2006 년부터 Pfizer, Merck, Johnson & Johnson (J&J) 사 등 여러 글로벌 제약사들과 전략적 제휴계약을 체결하면서 당시 최고로 유망한 바이오텍 회사의 하나로 주목받았습니다 . 또한 , 압타머 진단제 개발권을 독점하고 있던 SomaLogic 사 역시 Novartis 사 등과 전략적 제휴 계약을 체결하면서 다양한 진단제품 개발을 주도하였습니다 .
압타머 특허의 기술이전 흐름도 (2020_08_06 03_01_21 utc).jpg [압타머 특허의 기술이전 흐름도]
일부 회사만이 독점한 폐쇄적인 특허상황은 연구자들도 매우 제한적인 접근이 가능했고 , 이는 기술 개량 지연을 초래하면서 바이오 시장의 주류로 자리 잡지 못하게 된 주된 원인이 되었습니다 .
2010 년 압타머 발굴 원천기술 특허가 만료되고 연구논문 성과가 급증하는 추세를 보이고 , 최근 압타머 2 호 신약으로 FDA 승인을 획득한 노인성 황반변성 치료제인 아이베릭사의 Izervay 의 출시와 글로벌 제약사 아스텔라스의 인수합병은 본격적인 압타머 기반 제품 개발에 대한 시장의 관심 증대의 계기가 되었고 , 새로운 치료제 및 제품 출시의 시발점이 될 것으로 보입니다 .
(2) 압타머 시장 전망
글로벌 압타머 시장은 2017 년 13 억불 규모에서 2025 년에는 59 억불 규모로 성장하면서 연평균 20.9% 의 높은 성장률을 보일 것으로 전망되고 있습니다 . 분야별로 보면 연구 분야는 5 억불 규모에서 2025 년에는 24 억불 규모로 , 진단 분야는 2017 년 4 억불 규모에서 2025 년 20 억불 규모로 , 치료 분야는 2017 년 1 억불 규모에서 2025 년 5.3 억불 규모로 성장할 것으로 전망됩니다 . 아직은 압타머 기반 치료제가 본격적으로 시장에 출시하지 않았기에 치료 분야의 시장이 적은 비율을 차지하지만 , 향후 현재 임상 시 진행 중인 치료제들의 출시가 있게 되면 치료 분야에서 급격한 성장이 예상됩니다 .
emb00001d080af4.jpg 압타머 분야 연도별 논문 게재수
emb00001f6825fe.jpg [글로벌 압타머 시장 전망, 2017-2025]
(출처: Global Aptamer Market, Transparency Market Research, 2017-2025)
항체 기술은 30 년 이상의 오랜 연구 기간을 통해 기술적 성숙도를 키워왔음에도 불구하고 여전히 항체 자체로는 해결할 수 없는 미충족 수요가 상당히 있고 , 압타머 기술은 이를 해결하기 위한 대표적인 대안기술로 주목받고 있습니다 . 치료제 소재로서 압타머는 핵산 물질로 항체와 달리 면역원성이 낮고 항체 대비 1/5-1/10 의 작은 크기로 높은 조직 투과성을 보이며 , 표적과 3 차원 공간 인식을 통해 결합함으로써 높은 표적 선택성과 결합력을 가지고 있습니다 . 생물학적으로 생산되는 항체 조각 기술 , 비항체 단백질 결합체 기술과 달리 화학적으로 합성되기에 제조 공정상 야기되는 잔류 단백질 등의 문제도 없어 제조공정에서의 우위가 있습니다 .
글로벌 압타머 치료제 임상 진행 현황.jpg 글로벌 압타머 치료제 임상 진행 현황
안과부터 종양학 , 감염성 질환에 이르기까지 다양한 적응증에 대한 압타머 치료제가 현재 임상에 사용되고 있습니다 . 2023 년 마침내 두 번째 압타머 신약으로 아이베릭사의 노인성 황반변성 치료제 ‘Izervay’ 가 FDA 의 승인을 취득하였고 , 같은 해 아이베릭사는일본의 글로벌제약회사인 아스텔라스에 59 억 달러로 인수되어 종속회사로 편입되었습니다 .
(3) 압타머 회사
압타머 발굴 기술이 본격적인 성장기에 접어들면서 압타머 분야에서 활동하는 회사들도 늘어나고 있습니다 . 압타머 회사는 압타머 발굴 서비스를 제공하는 회사와 압타머 기반 치료제 및 진단제를 개발하는 회사로 구분할 수 있습니다 .
변형핵산 SELEX 기술과 ViroSELEX 기술 등 차별화된 기술력을 보유하고 있는 당사는 BCC 리서치 등 시장조사 전문기관들이 발간하는 보고서에서 아시아권에서는 유일하게 압타머 분야 major player 에 포함되고 있습니다 ; The major players in aptamers market include: AM Bio (US), Aptamer Sciences (South Korea), Aptamer Solutions (UK), Aptus Biotech (Spain), Base Pair Bio (US), NeoVentures (Canada), SomaLogic (US), TriLink (US) and Vivonics (US).
치료제 분야는 Pfizer, Novartis 사 등 글로벌 제약회사가 주도해 오고 있으며 , 최근 AstraZen eca 사가 압타머 기반 약물전달 기술 개발을 시작한다고 발표하였고 , 이외에도 Otsuka 제약을 필두로 한 일본 제약회사 , 그리고 아이베릭 ( 구 Ophthotech), Noxxon, Ribomics, TAGCyx 사 등이 활동하고 있습니다 . 아이베릭사는 노인성 황반변성 (AMD) 치료제인 Izervay ( 약물명 : avancicaptad pegol) 에 대한 FDA 승인을 취득하였고 , Ribomics 사도 RBM-007 약물을 대상으로 wet AMD 치료제 임상 2b 상을 진행하고 있습니다 .
2020 년 국내에서는 GC 녹십자가 일본의 TAGCyx 사와 혈전 장애 치료 압타머 (TAGX-0004) 에 대한 공동 연구개발 계약을 체결하였으며 , 아주약품도 일본의 Ribomics 사로부터 노인성 황반변성 치료제 (RBM-007, 임상 2 상 진행 중 ) 에 대한 한국 및 동남아지역 판매계약을 체결하였습니다 .
진단제 분야는 압타머 기술의 발명자인 Larry Gold 박사가 설립한 미국의 SomaLogic 사가 SOMAscan array 기술을 기반으로 Wellness Chip 개발을 추진하고 있고 , SPAC 합병을 통하여 21 년 나스닥에 상장하였습니다 . 이외 미국의 동반진단제품을 개발하는 Caris Life Sciences 사 등이 포함됩니다 .
압타머 회사 현황 (2020_08_06 03_01_21 utc).jpg [압타머 회사 현황]
나. 시장 현황
(1) 간암치료제 시장 (AST-201)
(가) 시장의 특성
전 세계 간암 환자는 2012 년 약 80 만명이 새로 발견되었으며 , 이중 62.5% 인 50 만명이 간세포 암 (HCC) 환자로 판명되었습니다 . 주요 7 개 시장 ( 미국 , 프랑스 , 독일 , 이탈리아 , 스페인 , 영국 , 일본 ) 의 2014 년 간세포 암 진단은 96,300 명이며 , 2024 년에는 118,600 명으로 증가할 것으로 예측됩니다 . ( 출처 : Global Data 2015)
간암의 발생은 주로 아시아 지역과 사하라 사막 이남 아프리카 지역에서 높고 , 북미와 유럽은 상대적으로 낮습니다 . 중국의 경우 B 형 간염바이러스 감염이 주된 원인이며 , 일본의 경우 C 형 간염바이러스 감염이 주된 원인이 됩니다 .
국내의 간암 환자는 2021 년 15,131 명이 새로 진단되어 전체 암종 중 7 위에 해당하지만 , 2022 년도 사망률 통계에 따르면 10 만 명당 19.9 명으로 암 사망원인 2 위를 차지했습니다 . ( 출처 : 통계청 2022 년 사망원인 통계 ) 간암 치료에 사용되는 1 차 치료제는 Sorafenib( 상표명 Nexavar) 이지만 치료 효과가 낮고 (2-3 개월 생존 연장 ), 환자 대부분이 재발하기 때문에 2 차 치료제 개발 및 Sorafenib 을 대체할 수 있는 1 차 치료제 개발에 대한 수요가 높습니다 . 2020 년 Atezolizumab+Bevacizumab 의 병용요법 이 Sorafenib 대비 우수한 치료 효과를 바탕으로 기존치료제인 Sorafenib, Levantinib 과 함께 새로운 1 차 치료제로 승인되었습니다 . 2 차 치료제 라인업에는 일부 TKI 계열 약물 및 면역항암제들이 포함되어 있지만 , 최근 BMS 사가 자사 면역항암제 옵디보 (Opdivo) 의 간암치료제 가속 승인을 자진 철회할 정도로 충분한 치료목표를 달성하지 못하고 있는 실정입니다 .
간 조직의 특성상 화학 치료제에 대한 간 독성이 개발의 큰 허들이고 , 면역항암제의 적응증 추가도 어려운 상황에서 효과적으로 간암을 치료할 수 있는 새로운 기전의 치료제 개발의 수요는 더욱 높아지고 있습니다 . 또한 , 신규 후보 치료제들의 효능 미충족으로 효과적으로 간암을 치료할 수 있는 새로운 기전의 치료제 개발의 수요가 높습니다 .
(나) 시장 규모 및 전망
글로벌 간암 치료제 시장은 2019 년 기준 17.3 억불 규모에 달했으며 , 연평균 20.2% 의 성장률로 2027 년 약 73 억불 시장으로 성장할 전망입니다 .
현재의 간암 치료제 시장은 1 차 치료제인 Sorafenib, Atezolizumab+bevacizumab 병용요법 등 치료옵션이 제한적이며 , 향후 시장에 진입할 표적 치료제 파이프라인에 의해 시장 규모가 증가할 전망입니다 . ( 출처 : Fortune Business Insight)
2024 년까지 7 개 주요 시장 중 가장 큰 시장은 2.3 억불 규모의 미국이 차지할 전망이지만 낮은 연평균 성장률 (CAGR 1.3%) 을 기록할 것으로 예상하며 이는 Sorafenib 의 특허 기간 종료 (2020-2022 년 ) 에 따른 제네릭 등장과 가격 인하에 기인할 것으로 분석됩니다 . 같은 기간 내에 나머지 유럽 5 개국 ( 영국 , 프랑스 , 독일 , 이탈리아 , 스페인 ) 및 일본은 상대적으로 높은 연평균 성장률 ( 유럽 4%, 일본 3.7%) 을 기록할 것으로 예상됩니다 .
향후 시장 성장은 Sorafenib 1 차 치료 이후 사용 가능한 고비용의 2 차 치료제 개발이 환자의 생존 연장과 치료 기간 연장으로 치료에 포함되는 환자 수를 증가시켜 시장 성장을 견인할 것으로 예측됩니다 . 인구 고령화와 C 형 간염 바이러스 감염에 따른 간암 환자의 증가 (7 개 주요 시장 연평균 성장률 1.97%) 에 따라 간암 치료제 시장의 성장이 예상됩니다 . ( 출처 : Global Data 2015)
(2) 면역항암제 시장 (AST-202)
(가) 면역관문억제 기반 면역항암제 시장의 특성
면역항암제는 인체의 면역체계 자체를 강화시켜 항암작용을 나타내는 방식으로 , 효과가 광범위하며 전신면역계의 기억능력을 통해 효과가 장기간 지속되는 치료법입니다 . 세부적으로는 면역조절제 (Immunomodulator), 항암백신 (Cancer vaccine), 입양세포치료제 (Adoptive cell therapy), 항체기반 표적치료제 (Antibody-based targeted therapy), 항암바이러스 (Oncolytic virus) 로 구분하여 설명할 수 있습니다 . 현재 시장에서 허가받은 치료제는 주로 면역관문억제제입니다 .
emb00002444bda5.jpg 글로벌 면역항암제 시장
[글로벌 면역항암제 시장 세부분류 및 설명(Frost & Sullivan 2020)]
암세포는 그 표면에 PD-L1 을 발현하여 T 세포에 의한 면역 공격을 억제하는데 , 면역관문억제제의 경우 ① 활성이 저하된 T 세포의 면역관문수용체 (PD-1, CTLA-4 등 ) 에 결합하여 T 세포의 기능을 활성시키거나 , ② 암세포 표면의 PD-L1 과 결합하여 암세포가 T 세포의 면역 공격을 받을 수 있도록 하는 작용기전으로 암을 사멸시킵니다 . 이러한 면역관문억제제는 체내 면역반응을 동적으로 이용함으로써 부작용이 적고 뛰어난 치료효과를 보이며 , 펨브롤리주맙 (Pembrolizumab, 상표명 키트루다 ), 니볼루맙 (Nivolumab, 상표명 옵디보 ) 등 여러 약물이 FDA 승인을 받고 있습니다 . 또한 , 미충족 의학 수요가 높은 흑색종 , 비소세포폐암 등의 암종에서부터 두경부암 , 신장암 , 대장암 등 FDA 승인 적응증을 확대해나가며 시장을 넓혀가고 있습니다 .
그러나 , 면역항암제는 일부 암종 및 환자에서 기존 항암제를 뛰어넘는 큰 효과를 보였음에도 불구하고 , 대다수의 환자에게서 반응률이 약 20% 내외로 치료 효과가 제한적이라는 한계를 보이고 있습니다 . 또한 , 현재 사용되고 있는 면역항암제는 PD-1, PD-L1, CTLA-4 등과 같이 특정 타겟 단백질에 집중되어 있으므로 기존 항암제와 마찬가지로 내성 문제가 한계점으로 남아있는 실정입니다 .
따라서 , 최근에는 면역관문억제제와 기존 / 신규 약물과 병용하는 치료법 혹은 암세포의 면역 회피를 차단하는 새로운 기전 (T 세포 활성 제어 바이오마커 ) 을 이용한 치료법의 개발 수요가 높아지고 있습니다 .
면역관문억제제의 반응률에 영향을 미치는 큰 요인 중 하나는 종양미세환경 (Tumor- Microenviroment, TME) 으로 , TME 는 다양한 면역세포 , 기질세포 , 세포외기질 등으로 구성되며 암세포는 TME 매개되는 다양한 기전으로 면역 감시를 회피하고 있습니다 . 특히 , 조절 T 세포 (Regulatory T cell, Treg) 는 종양 내로 T 세포 침투를 제한하며 , 종양 내에서 낮은 효과 T 세포 (Effector T cell, Teff)/Treg 세포 비율은 면역치료요법의 제한 혹은 실패에 상당히 기여하고 있음이 밝혀지고 있습니다 . 따라서 , 종양 내 Treg 을 타겟으로 하여 Treg 활성 조절과 선택적 사멸을 일으켜 Teff/Treg 세포 비율을 높임으로써 , Teff 반응을 유도하는 새로운 면역치료제의 개발 수요는 매우 높은 실정입니다 .
(나) 면역항암제 시장 규모 및 전망
IQVIA 보고서 (2021) 에 따르면 , 2021 년부터 2025 년까지 항암제 시장의 연평균 성장률은 9~12% 그리고 시장규모는 약 2,700 억달러까지 성장할 것으로 예상되고 있습니다 . 항암제 관련 분야에 있어서 지난 5 년간 괄목할 만한 성장세는 계속 유지될 것으로 보이며 , 특히 면역항암제 분야는 소비규모 ( 시장규모 ) 측면에서 전체 항암제 분야 중 20% 를 차지하면서 항암 치료제 분야를 선도하는 부문이 될 것으로 예상되고 있습니다 . 2025 년까지 면역항암제는 더욱 향상된 치료를 위한 신규의 선택지로 각광받으며 , 시장규모가 조사기관에 따라 다르지만 500 억달러를 휠씬 상회할 것으로 전망되고 있습니다 .
(3) RNA전달 압타머 시장
(가) 시장의 특성
현재 바이오의약품 및 유전자 치료제 분야에서 RNA 치료제 시장이 새로운 주목을 받아 급격한 발전을 겪고 있습니다 . RNA 치료제는 유전자를 수정하거나 대체하여 다양한 질병을 치료하는데 사용 되는데 , 특히 암 , 유전자 관련 질환 , 대사성 질환 등의 질병에 대한 효과적인 치료법을 찾는 데 중점이 맞추어져 있습니다 . mRNA 백신은 전염병 대응에서 성공을 거두었으며 , siRNA, ASO 치료제는 암 및 유전자 관련 질환의 치료에 대한 새로운 접근법을 제시하고 있습니다 .
이러한 RNA 치료제의 임상적 성공을 위해서는 효과적인 전달체의 개발이 필수적입니다 . 치료제의 안정성을 높이고 표적 조직까지 효과적으로 전달할 수 있는 기술의 개발이 향후 RNA 치료제의 성패를 좌우할 핵심 요소로 인식되고 있는 만큼 맞춤형 약물 전달 기술 ( 플랫폼 ) 의 개발은 RNA 치료제 시장의 성장과 밀접한 연간이 있으며 이에 대한 수요는 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다 .
(나) 시장 규모 및 전망
RNA 치료제 시장 규모는 지난 2022 년 5 조 1000 억원에서 2024 년 14 조 5000 억원으로 3 배 이상 성장할 전망입니다 . 향후 등장할 치료제들의 시장성에 따라 수십조원의 시장까지 가능하다는 분석이 주를 이루고 있습니다 .( 츨처 : 시장조사기관 글로벌데이터 )
rna 치료제는 연평균 17.6% 성장세가 예상.jpg RNA 치료제는 연평균 17.6% 성장세가 예상
[rna 약물 개발의 성장 추이. [출처=미국화학회 2023년 cas 보고서 ‘rna 약물’].jpg [RNA 약물 개발의 성장 추이 (출처=미국화학회 2023년 CAS 보고서 ‘RNA 약물’)]
mRNA, siRNA, ASO 등 다양한 형태의 RNA 기반 치료제들이 개발 / 승인되고 있으며 , 항암 , 퇴행성신경질환 , 대사질환 , 유전적 근위축증 등 적용 영역 또한 다양하게 확대해가고 있는 등 빠른 속도로 시장이 성장하고 있습니다 .
세계의 안티센스 올리고뉴클레오티드 (ASO) 치료제 시장 규모는 2033 년까지 14.5% 의 CAGR 로 성장할 것으로 예측되고 있습니다 .
( 출처 : Antisense Oligonucleotide (ASO) Therapeutics Market Report 2023-2033)
이러한 RNA 치료제 시장의 성장과 함께 이 의 표적전달 기술에 대한 수요도 함께 증대되고 있습니다 . 이에 차세대 약물전달 플랫폼으로서 압타머 또한 새로운 기술 및 혁신 수요 에 대한 필요성에 발맞춰 효과적인 올리고뉴클레오티드 치료제의 전달 플랫폼으로서 많은 주목을 받고 있습니다 . 따라서 약물전달 을 위한 압타머 플랫폼은 의료 및 의약품 분야에서 지속적으로 중요한 역할을 할 것으로 기대되며 , 기술의 발전과 응용 분야의 확대에 따라 시장 성장이 계속될 것으로 예측됩니다 .
(4) 압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung) 시장(가) 시장의 특성
고령화 사회 진입으로 만성질환과 암을 중심으로 질병 발생이 증가함에 따라 선진국들은 보건 의료비 지출을 줄이기 위하여 기존의 치료 중심 보건의료 정책을 질병의 조기진단 , 예방과 관리 중심으로 변화시키고 있습니다 .
이에 따라 체외진단 의료기기 시장이 급성장하고 있습니다 .
폐암은 2022 년 전 세계적으로 약 248 만 명이 발병하고 , 약 182 만 명이 사망하는 사망률 1 위 암이며 , 2021 년 우리나라에서는 약 3.1 만 명이 신규로 발생하였습니다 . ( 출처 : GLOBOCAN 2022, 국립암센터 2021 년 암등록통계 ) 최근에는 폐암의 가장 큰 발병 원인으로 알려진 흡연뿐 아니라 비흡연자에게서도 폐암 발병률이 증가하고 있습니다 . 특히 , 미세먼지는 1 군 발암물질로 분류되었으며 , 갈수록 악화되는 대기오염은 조기사망에 이를 만큼 심각한 폐질환의 원인으로 대두되고 있습니다 . 조리시 발생하는 요리매연 (cooking fume) 으로 인한 여성 폐암 발병률 또한 증가하는 추세입니다 .
폐암은 자각증세가 없으며 환자의 80% 가 진행된 병기에서 발견되고 있어 진단 후 5 년 생존율이 30% 미만이지만 , 수술이 가능한 조기 단계 발견 시 5 년 생존율이 61% 까지 상승하기에 조기진단에 대한 수요는 지속해서 증가할 것으로 예상됩니다 .
회사가 개발한 제품은 혈액을 사용하여 폐암 고위험군에서 폐암 환자를 조기에 진단하기 위한 제품으로 , 인허가 환경을 고려하여 국내는 폐결절이 발견된 환자를 대상으로 , 해외는 폐암 고위험군 ( 만 54 세 -74 세 , 흡연력 30 갑년 이상 ) 으로 조기진단 목표시장을 정의하고 있습니다 . 회사의 자체 추정에 따르면 중국 , 한국 등 동아시아 시장 규모는 2024 년 약 3.4 조원에 이를 것입니다 .
(나) 기존 진단법의 한계
폐암의 5 년 생존율이 낮은 원인은 폐암을 초기에 진단할 수 있는 마땅한 진단기술이 없기 때문입니다 . 단일 마커를 사용한 검사법 (CEA, Cyfra 21-1 등 ) 은 높은 위양성으로 임상 적용에 한계가 많아 제한된 용도로만 사용됩니다 . 기존 진단방법인 이미지 분석 (X-ray, CT 등 ) 은 진단 정확도가 낮고 고비용이며 , 방사선 노출 , 조영제 부작용의 위험이 존재합니다 .
(다) 폐암 진단시장의 요구
폐암 조기진단 시장은 간편하고 정확도가 높은 바이오마커를 이용한 액체생검 기반 비침습적 조기 진단법이 요구되고 있습니다 . 폐암 고위험군 ( 만 54 세 ~74 세 , 흡연력 30 갑년 이상 ) 을 대상으로 조기 진단하여 적절한 후속검사를 받도록 하거나 흉부 CT 검사에서 폐결절이 발견된 환자들을 대상으로 폐암 위험도 정보를 제공하여 불필요한 후속검사를 줄이는 검사가 필요합니다 .
다만 , 폐암 고위험군 대상 검진은 국가암 조기검진 프로그램의 일환으로 진행되고 있으나 해당 검진 대상자로 포함되기 위해서는 직전 건강검진 시 작성하는 문진표에서 흡연력 30 갑년 이상임을 작성해야 하며 , 만 54 세 ~74 세에 포함되어야 합니다 .
이로 인해 폐암 고위험군 뿐만 아니라 고위험군에 포함되지 않는 흡연자를 포함하여 , 미세먼지 , 요리매연 등에 지속적으로 노출된 자에 대한 폐암 진단시장의 요구는 확대되고 있는 추세입니다 .
(라) 수요변동 요인
폐암 국가암검진사업의 대상은 만 54~74 세 30 갑년 이상의 흡연력을 가진 고위험군으로 이들에 한해 2 년마다 저선량 흉부 CT 검사를 제공합니다 . 국민건강과 복지를 위해 국가암검진사업이 확대되고 있고 , 소득수준이 증가함에 따라 자발적인 암 조기진단 시장은 확대될 것으로 전망됩니다 .
(마) 제품의 라이프사이클
암 조기진단 제품을 상용화하기 위해서는 원천기술 개발 , 바이오마커의 검증 , 정부 규제기관 ( 식약처 ) 의 인허가 과정에 상당한 시간과 비용이 소요됩니다 . 이러한 과정을 통해 인허가 승인 시 시장 선점 효과가 크고 진입장벽이 높은 의료기기 시장의 특성상 제품의 수명이 깁니다 . 바이오마커 패널과 진단방법에 대한 특허를 출원하여 기술 보호를 받고 있으므로 기술의 완성도와 규제환경을 고려할 때 경쟁제품 ( 기술 ) 이 시장에 진입하기까지 당사의 제품은 오랜 기간 독보적인 지위를 유지할 것으로 예상합니다 .
다. 회사 경쟁력
(1) 압타머 기반 신약 개발 기술 플랫폼
| 기술명 | 압타머 기반 신약 개발 기술 (Aptamer Drug Discovery System) |
| 기술의 목적 |
- 신약 표적에 대한 선도물질을 발굴하고 축적된 노하우를 기반으로 한 최적화 단계를 거쳐 개발 후보 물질을 도출하는 당사 고유의 압타머 치료제 개발 시스템 - 일반 치료제 개발 프로세스 5년에서 7년 소요되는 후보물질 도출 과정을 3년 내에 전임상 후보물질 발굴 - ApDC® 항암제와 키메릭 압타머를 포함한 2개의 압타머 복합체 (BiFAp) 신약 개발 플랫폼을 운용 |
| 기술의 내용 |
-변형핵산 기반 압타머 아카이브의 다양성으로부터 세포막 수용체 단백질에 대하여 특이적인 선택성과 강한 결합력을 가진 선도물질을 선별하고 , 최적화를 통해 약물 가능성 (druggability) 을 갖는 전임상 후보 물질을 도출하는 기술 |
| 기술의 경쟁력 |
- 발굴 초기 단계에서부터 압타머의 작용기능 선별을 통한 개발 기간 단축 - 압타머 물성의 경쟁력을 바탕으로 강력한 druggability 확보와 약물전달 전략 확보 - 단계별 최적화 과정을 통해 결과물 보호를 위한 강력한 특허 전략 확보 |
| 기술의 연속성 |
- 기확보된 세포막 수용체에 대한 압타머 서열 아카이브 정보와 선도 물질 선별특화 기술을 기반으로 연속적인 파이프라인 확보 가능 - 압타머 물질 합성 역량 및 기능성 분자 모듈화 도입 전략으로 기술의 연속성 및 확장성 확보 |
당사는 기존 압타머 치료제 개발 업체들이 겪었던 문제점을 개발 전략의 차별성 확보와 압타머 물성의 개선을 통해 해결하고자 하였습니다 .
당사가 보유한 핵심기술역량을 기반으로 압타머 치료제 개발 시스템을 구축하여 표적에 대한 선도물질 발굴로부터 최적화를 거쳐 개발 후보 물질을 도출하기까지 전 과정을 2~3년 내 완료할 수 있습니다 . 일반적인 치료제 개발에서 통상 5~7년 소요되는 과정을 대폭 단축시킨 경쟁력 있는 기술 기반입니다 .
당사가 운영중인 치료제 개발 플랫폼은 다음과 같습니다 .
(가) ApDC ® ( 압타머 - 약물 접합체 ) 플랫폼
ApDC ⓡ 플랫폼 은 압 타머를 운반체로 이용한 약물전달 플랫폼으로 안전성과 치료효과를 동시에 높일 수 있는 차세대 표적 약물전달 기술로 주목받고 있습니다 . 당사의 변형핵산 SELEX 기술로 발굴된 압타머는 항체와 유사한 수준의 표적 선택성과 특이성을 가지고 있으며 , 반면 크기는 항체의 1/10 수준으로 종양조직으로 빠르게 표적화되고 이어서 종양조직 중심부까지 침투하여 약물을 방출할 수 있습니다 . 더불어 항체 대비 상대적으로 짧은 체내 반감기와 빠른 체외 배출의 특성을 보여 안전하면서도 치료용량계수를 넓힐 수 있어 ADC 개발의 주요 이슈로 대두되는 독성 및 부작용 문제를 최소화할 수 있는 차세대 약물전달 플랫폼입니다 .
| 플랫폼 기술 | ADC | ApDC ® |
| 전달체 | 항체 | 압타머 |
| 페이로드 | MMAE, PBD, DM1, SN38/Dxd | MMAE, Gemcitabine |
| 링커 | 개발 파이프라인별 다양한 유형의 링커 적용 pH 절단형 , 효소절단형 , 비절단형 등 |
Branched linker (BLinker) 효소절단형 |
| 비고 | - 표준 표적 약물전달 플랫폼 - 15 종 승인 , >400 종 개발 중 - 해결과제 -> 용량제한독성 (Dose-limiting toxicity) 와 이에 따른 좁은 치료용량계수 (Therapeutic index) - 과제 극복 전략 -> 다양한 페이로드 및 링커 개발 |
- 차세대 표적 약물전달 기술 및 ADC 의 미충족 과제에 대한 대안 기술 - 표적 선택성 / 특이성을 가진 소형 약물전달 플랫폼 - 높은 종양 투과성 , 빠른 체외배출 , 항체와 다른 활성 특성으로 안전성과 넓은 치료용량계수 확보 가능 - BLinker 와 나노미셀 구조를 통해 향상된 대사안정성 , 개선된 약동력학적 프로파일 구현 -> 개선된 항종양 효과 |
실제 3 차원으로 배양된 종양 spheroid 에서 항체 대비 최대 8.9 배 높은 조직침투율을 보였으며 , 종양동물모델을 이용한 생체분포실험에서도 빠른 종양 표적화와 신장을 통한 신속한 체외 배출이 확인된 바 있습니다 . 또한 ApDC ⓡ 플랫폼에는 당사가 자체적으로 개발해 특허출원한 분지형 링커 (BLinker)- 페이로드가 적용되는데 , 이를 통해 압타머에 탑재할 수 있는 약물의 수를 증가시킬 수 있을 뿐만 아니라 , 컨주게이트의 양친매성을 극대화해 자가중합을 통한 구형 나노미셀 (spherical nanomicelle) 을 형성합니다 . 실제 BLinker 를 적용해 제작된 압타머 - 약물 컨주게이트는 높은 혈장 안정성을 보여 탑재된 약물의 혈액 내 방출을 최소화할 수 있었으며 , 이에 따른 약동력학적 프로파일이 크게 개선되었음이 실험적으로 증명되었습니다 . 또한 , 혈구세포들에 대한 독성 평가에서도 ADC 와는 다르게 혈액을 구성하는 단핵구 , 혈소판 전구세포 등에 영향을 미치지 않는 안전한 약물전달체로 확인되어 ADC 의 주요 부작용인 혈소판 및 호중구 감소에 대한 우려를 최소화할 수 있을 것으로 예상됩니다 .
apdcⓡ 플랫폼의 경쟁력 및 차별점.jpg ApDCⓡ플랫폼의 경쟁력 및 차별점
앞서 기술된 ApDC ® 플랫폼의 특장점 및 차별화 포인트와 당사가 보유한 다양한 세포막 단백질 표적 압타머 라이브러리를 바탕으로 저분자 약물의 표적전달을 통한 ADC 의 미충족 과제를 해결할 수 있는 차세대 약물전달 기술의 개발 (AST-201, AST-202, AST-203) 뿐만 아니라 , 면역활성화 분자 , siRNA 나 ASO 등의 올리고뉴클레오티드 , 펩타이드 / 단백질 , 치료용 방사성핵종의 표적전달 등 다양한 유형의 ApDC ⓡ 개발로 플랫폼의 적용 영역을 확대하고 있습니다 .
(2) 압타머 진단개발 기술
기술명
압타머 진단제품 개발 기술 (Aptamer Diagnostic Development System)
기술의
목적
- 높은 특이성을 갖는 압타머를 기반으로 기존 체외진단법의 한계를 극복할 수 있는 당사 고유의 압타머 진단제품 개발 시스템
- 당사는 다지표 진단기술 (AptoMIA)과 현장 진단기술 (AptoPOC) 2개의 진단개발 플랫폼을 운용
기술의
내용
질환 관련 단백질에 특이적으로 결합하는 후보 압타머군을 선별하고 , 당사 고유의 어세이 기술에 적용하여 우수한 성능의 바이오마커를 최종 선별하고 , 이를 임상시험을 통하여 검증하는 과정으로 구성
기술의 내용_2.jpg [기술의 내용]
기술의
경쟁력
- 기존 기술로는 진단법 개발이 어려운 질환에 대한 해결방안 제공
- 압타머의 우수한 물성은 높은 민감도와 특이도를 기반으로 진단기술의 정확도 제고
- 후속 파이프라인 확장성이 우수한 플랫폼 기술 기반
- 다수 바이오마커 동시 검출을 통한 결과의 신뢰성 향상 , 검사비용 /시간 절감
- 다지표 진단 원천기술 (특허 ) 보유 ( 특허명 : 압타머를 이용한 multiplex PCR 방법 , 등록번호 : 10-2177672)
기술의
연속성
- 조기진단에 대한 관심이 증대하면서 다양한 질환으로 확장 가능
- MFDS 인증을 받은 상업적으로 검증된 기술
- 혈액 외에 소변 , 뇌척수액 등 다양한 액체생검 시료에 적용 가능
- 유행성 질병 (펜더믹 )에 신속하게 대응할 수 있는 플랫폼 기술
압타머는 높은 특이도 , 보관 안정성 , 생산 및 타소재와의 결합이 용이한점 등 기본적으로 진단소재로 사용하기에 매우 적합한 소재이며 , PCR 증폭을 통해 매우 뛰어난 검출한계가 가능하다는 점까지 더해져 진단법 개발에 매우 특화된 소재입니다 .
당사가 운영 중인 진단제품 개발 플랫폼은 다음과 같습니다 .
(가) AptoMIA (Aptamer-based Multivariate Index Assay) 플랫폼
다양한 원인에 의해 생기는 암질환은 단일 바이오마커로 진단하는 것은 어려움이 있으므로 다수의 바이오마커를 측정하여 민감도와 특이도를 높이는 다지표 진단법 (IVDMIA) 으로 진단 패러다임이 변하고 있습니다 . 다지표 진단법은 다수의 바이오마커에 대한 측정값을 입력하여 특정 알고리즘에서 계산된 지표 (index) 로 진단정보를 제공하므로 높은 민감도와 특이도로 위양성률을 줄일 수 있습니다 .
AptoMIA 다지표 진단기술은 일련의 과정을 통해 , 생체 시료에 존재하는 바이오마커들의 농도가 압타머 농도로 전환되어 이를 분석함으로써 측정할 수 있는 기술입니다 .
다수의 바이오마커 특이적인 압타머들을 하나의 웰 (well) 에서 혈액시료와 반응시키고 ( 단백질 - 압타머 결합 ), 결합된 압타머들 각각의 농도를 측정함으로써 결합 단백질의 농도를 비드 마이크로어레이 (bead microarray) 기술과 mPCR(multiplex PCR) 기술을 이용하여 정량 분석하고 ( 압타머 정량 ), 특정 알고리즘으로 분석하여 진단정보를 제공하는 단계로 구성됩니다 .
당사 다지표 진단 기술 (aptomia) 프로세스 (2020_08_06 03_01_21 utc).jpg [당사 다지표 진단 기술 (AptoMIA) 프로세스]
(나) AptoPOC (Aptamer-based Point-Of-Care) 플랫폼
AptoPOC 현장진단 플랫폼은 혈액 , 인후분비물 , 뇨내 바이오마커 특이적인 압타머쌍 기반 측방유동면역분석 기술로 15 분 이내에 특정 질환 또는 감염성 바이러스 진단결과를 정성 , 정량분석으로 확인할 수 있는 기술입니다 .
당사의 압타머쌍 스크리닝 기술 (PAIR-SCAN) 을 통해 발굴된 높은 특이성의 압타머쌍을 사용하여 타 바이러스와의 변별력이 우수하고 진단 정확도가 높습니다 .
당사 현장 진단 기술 (aptopoc) 모식도 (2020_08_06 03_01_21 utc).jpg [당사 현장 진단 기술 모식도]
라. 제품 및 서비스 현황
(1) AST-201 (고형암치료제)
[경쟁 제품 및 당사 개발 제품 경쟁력 비교]
| 개발약물 | 회사 | 물질유형 | 작용기전 | 개발단계 | 특징 |
| Sorafenib Lenvatinb |
Bayer Eisai |
저분자화합물 | VEGFR2, PDGFR inhibitor 신혈관형성 억제 |
1 차 치료제 승인 | 전체생존율 (OS) 2~3 개월 개선 |
| Atezolizumab+ Bevacizumab |
Roche | 단일클론항체 병용 |
Anti-PD-L1 + anti-VEGF | 1 차 치료제 승인 | 전체생존율 (OS) 6 개월 개선 |
| AST-201 | 압타머 사이언스 | 압타머복합체 | GPC3 표적 약물 전달 | 1 상 임상 IND | 간 내성 극복 전략으로안전한 효능 확보 |
AST-201은 간암 세포에 특이적인 세포막 단백질인 GPC3에 선택적인 결합을 통해 약물을 전달하므로 다음과 같은 경쟁력이 있습니다.(가) 작용 기전
GPC3 결합에 의한 효과적인 세포 내재화는 약물 전달 효율을 높이며 , ApDC 형태로 내재된 젬시타빈의 효능을 보호하고 간암 세포로의 효과적인 전달 작용이 가능합니다 . 기존 젬시타빈 저항성의 형성 기전을 완전히 우회하는 GPC3 경유 세포 내재화는 치료 후 저항성에 의한 치료 효과 저하 가능성을 낮춥니다 . 또한 , 항체나 비항체 단백질 결합체와는 달리 핵산 기반 물질로 우수한 조직 투과성을 확보하여 효과적인 고형암 치료가 가능합니다 .
[gpc3 압타머에 젬시타빈이 내재됨으로써 종양 약물저항성 기전 극복].jpg [GPC3 압타머에 젬시타빈이 내재됨으로써 종양 약물저항성 기전 극복]
(나) 독성 및 부작용
GPC3 는 검증된 종양 특이적 세포막 표지자로서 비 선택적 약물 전달에 의한 부작용을 최소화하고 , 표적 선택선 압타머에 약물을 실어 전달함으로써 gemcitabine 의 치료용량 대비 휠씬 적은 용량으로 항암 효과를 달성할 수 있어 약물에 의한 부작용 또한 최소화 할 수 있습니다 . 더불어 , 압타머의 신속한 종양조직 표적화와 체외로의 빠른 배출 특성은 정상 조직에서의 약물 노출 , 그에 따른 부작용을 최소화하고 , 넓은 범위의 치료계수를 확보할 수 있습니다 .
(다) 제조 및 생산
AST-201은 압타머-약물 복합체이지만 단일 공정으로 제조 가능하여 품질 관리 및 대량생산 측면에서의 용이성을 확보하고 있습니다.
(2) AST-202 (혈액암치료제)
DC 개발의 주요 장애물은 용량제한 독성 (DLT) 으로 인한 좁은 치료용량계수 (Therapeutic index) 입니다 . 이는 항체의 약동력학적 특성과 effector 기능 등 항체 고유의 특성으로 인한 off-target 부작용들에 기인한 것으로 파악되고 , 이를 해결할 차세대 약물전달 플랫폼으로 압타머 - 약물 접합체 (ApDC ⓡ ) 가 주목받고 있습니다 . AST-202 또한 이러한 기조하에서 개발된 파이프라인으로 T 세포 림프종 , 급성골수성 백혈병에서 특징적으로 과발현되고 있는 CD25 단백질을 표적으로 하는 ApDC ⓡ 입니다 . CD25- 양성 세포에 대한 선택성이 높고 , 세포결합 이후 빠르게 내재화되어 세포사멸을 유도합니다 . 당사 고유의 분지형 링커기술을 적용 압타머에 3 개의 약물이 접합되도록 디자인되어 potency 가 개선됨과 더불어 나노미셀의 고차구조를 형성함으로써 생체안정성 및 약동력학적 특성 개선 , 이에 따른 유효성이 대폭 증가되었습니다 .
더불어 , CD25 는 면역 억제 조절 T 세포 (Treg) 에도 많이 발현되어 항종양 면역반응 증대를 위한 표적으로도 주목받고 있습니다 . 그러나 , 이를 위한 항체 기반의 Treg depletion 전략은 표적 선택성이 부족하면 CD25- high Treg, CD25-low Teff 을 모두 저해하거나 systemic Treg depletion 이 유도되어 자가면역 측면의 부작용 우려가 높을 수 있습니다 . AST-202 는 이러한 측면에서도 표적 선택성이 높은 CD25 압타머에 약물을 접합하여 Treg 을 선택적으로 depletion 시킴으로써 종양조직 내 Teff/Treg 의 비율을 높여 항종양 면역 활성을 극대화할 수 있음과 동시에 항체 대비 짧은 반감기를 가져 체외배출이 신속하게 이루짐으로 자가면역 부작용 우려를 최소화할 수 있습니다 .
cd25-apdc의 작용개요.jpg CD25-ApDCⓡ의 작용개요
또한 , 압타머는 항체 대비 종양 조직 투과성이 우수하므로 종양 내 침투된 Treg 도달 및 약물활성이 좋을 것으로 예상되고 , 더불어 면역관문억제제 (PD-1/PD-L1) 병용투여를 통해 기존 면역항암제의 반응률 개선 효과 및 시너지효과가 기대되며 , CD25 의 종양 발현율이 높은 lymphoma, leukemia 등의 혈액암으로 적응증 확대도 기대할 수 있습니다 .
(다) 차별화 포인트 및 경쟁력
압타머를 이용한 약물 전달은 항체에 비해 상대적으로 반감기가 짧고 조직 투과성이 뛰어난 압타머를 활용하기 때문에 종양 내 침투가 용이하며 , 그에 따라 효과적이고 신속한 약물전달을 기대할 수 있습니다 . 또한 , 종양 내 Treg 에 약물전달 후 체내에서 빠르게 제거되어 전신 면역계에 영향이 적을 것이라 예상됨으로써 항체를 이용한 Treg depletion 전략의 문제점 및 부작용을 극복할 수 있는 대안이 될 수 있습니다 .
(3) AST-203 ( 고형암치료제 )
AST-203 도 당사의 압타머 - 약물 접합체 (ApDC ⓡ ) 플랫폼을 기반으로 개발되었습니다 . 다양한 암종에서 과발현되어 있고 , 특히 최근 가장 주목받고 있는 ADC 표적인 Trop2 단백질을 표적으로 하는 ApDC ⓡ 입니다 . Trop2- 양성 세포에 대한 선택성이 높고 , 세포결합 이후 빠르게 내재화되어 신속한 세포사멸을 유도합니다 . 당사 고유의 분지형 링커기술을 적용 압타머에 3 개의 약물이 접합되도록 디자인되어 potency 가 개선됨과 더불어 나노미셀의 고차구조를 형성함으로써 생체안정성 및 약동력학적 특성 개선 , 이에 따른 유효성이 대폭 증가되었습니다 .
더불어 , 3 차원으로 배양된 Trop2- 양성 종양 spheroid 에서 항체 대비 최대 8.9 배 높은 조직침투율을 보였으며 , Trop2- 양성 종양 동물모델 ( 췌장암 ) 을 이용한 생체분포실험에서도 빠른 종양 표적화와 신장을 통한 신속한 체외 배출이 확인된 바 있습니다 . 더불어 , 동일 표적에 대한 승인된 ADC 인 Trodelvy 와 동물모델에서의 효능비교 실험에서 상대적으로 우수한 종양성장 억제효과가 관찰되었습니다 . 또한 , 혈구세포들에 대한 독성 평가에서도 ADC 와는 다르게 혈액을 구성하는 단핵구 , 혈소판 전구세포 등에 영향을 미치지 않는 안전한 약물전달체로 확인되어 ADC 의 주요 부작용인 혈소판 및 호중구 감소에 대한 우려를 최소화할 수 있을 것으로 예상됩니다 .
높은 Trop2 발현율을 보이는 다양한 고형암에 대한 표적약물전달 치료제입니다 . 주요 적응증으로는 Trop2- 발현이 높으나 ADC 치료제 개발의 난항을 겪고 있는 췌장암과 비소세포폐암입니다 . ApDC 가 보이는 우수한 종양침투능 , 상대적으로 낮은 부작용 가능성 등은 ADC 개발이 어려운 난치성 암에 대한 미충족 수요를 해결할 수 있는 대안이 될 수 있을 것입니다 .
( 가 ) AST-202/AST-203 의 차별화 포인트 및 경쟁력
압타머를 이용한 약물 전달은 항체에 비해 상대적으로 반감기가 짧고 조직 투과성이 뛰어난 압타머를 활용하기 때문에 종양 내 침투가 용이하며 , 그에 따라 효과적이고 신속한 약물전달을 기대할 수 있습니다 . 또한 , 종양 조직 또는 세포에 약물전달 후 체내에서 빠르게 제거되어 ApDC 는 ADC 대비 부작용 측면에서 보다 안전한 약물전달 플랫폼이며 이를 바탕으로 한층 개선된 치료용량계수를 확보할 수 있을 것으로 예상됩니다 . 더불어 , 당사 고유의 분지형 링커 기술을 접목함으로써 나노미셀의 초분자 구조를 형성함으로 ApDC 의 생체안정성 및 약동력학적 특성이 개선되고 , 이를 바탕으로 동물모델에서의 약효 또한 한층 증대될 수 있습니다 .
(4) RNA전달 압타머
(가) 경쟁상황
트랜스페린 수용체 (TfR) 압타머의 경쟁 상황 : 퇴행성 뇌질환의 치료제 개발은 질환의 발병원인이 명확하지 않고 임상에서의 어려움 등으로 높은 투자비용 대비 매우 낮은 성공 확률을 보이고 있습니다 . 알츠하이머병과 파킨슨병 치료제의 개발은 항체를 이용한 응집체 제거를 목표로 진행되어 왔지만 , 항체의 낮은 BBB 투과율은 이를 극복하기 위한 BBB 셔틀 개발이 시급한 상황입니다 . 현재 BBB 셔틀 시장의 주요 플레이어로는 Ossianix, Inc., Insightec, Angiochem Inc., Armagen Technologies, Inc., BrainsGate, BiOasis Technologies, Inc., CarThera, F. Hoffman La-Roche 및 Iproteos 사 등이 있으나 , 시장을 선도하고 주목받는 플레이어로 Denali therapeutics 가 알려져 있습니다 .
아시알로당단백질 수용체 (ASGPR) 압타머의 경쟁상황 : GalNAc 은 간세포에서 풍부하게 발현되는 세포 표면 단백질인 ASGPR 을 인식하고 결합할 수 있는 당 분자입니다 . siRNA 에 GalNAc 을 접합시켜 siRNA 전달의 효율성을 높여줄수 있는데 앨라일람의 제품 Givlaari, Oxlumo, Leqvio 는 GalNAc 전달기술을 활용하였습니다 . 앨라일람은 siRNA 치료제로 FDA 승인을 최초로 받았는데 2018 년 8 월 온파트로를 처음으로 승인 , RNA 치료제로서는 두번째로 승인받았습니다 .
(나) 비교우위 상황
RNA 전달 압타머는 최근 치료제 분야에서 주목받고 있는 핵산 (RNA) 치료제를 특정 조직이나 세포를 목표로 정확한 전달을 가능케 합니다 . 이는 치료 효과를 최대화하고 부작용을 최소화하는 데 도움이 됩니다 . 선택적 약물 전달의 미충족 수요가 높은 ASO, siRNA 와 같은 핵산 치료제에 적용할 때 핵산 물질로 구성되어 있는 당사의 압타머는 경쟁사 대비 개발 용이성과 생산 단가 측면에서 우수성을 보여줍니다 .
다수 글로벌 제약사들 및 국내 바이오텍 , 제약사들이 당사의 RNA 전달 압타머 기술에 많은 관심을 보이고 있으며 , 공동연구 , 기술이전 등 사업화와 관련된 활발한 논의와 MTA 가 진행되고 있습니다 .
(5) 압토디텍트 렁 (AptoDetect™-Lung)
(가) 경쟁상황
인구 고령화와 건강한 삶 추구로 치료 중심에서 조기 예방 및 관리 중심으로 헬스케어 시장이 가파르게 성장하고 있고 , 융합기술의 발달로 새로운 진단법과 신규 바이오마커 기반 액체생검 시장이 빠르게 성장하고 있습니다 .
국내에서 식약처의 승인을 받은 폐암 조기진단 제품을 출시한 기업은 현재까지 당사가 유일하며 , 글로벌 경쟁기업으로는 영국의 Oncimmune 사와 독일의 Epigenomics 사가 있으나 당사 제품은 높은 성능지표 ( 민감도 / 특이도 ), 사용 편의성 , 검사속도 (throughput) 에서 경쟁력이 우수합니다 .
| 업체명 | ㈜압타머사이언스 | Oncimmune | Epigenomics |
| 제품명 | 압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung) | EarlyCDT®-Lung | Epi-prolung® |
| 본사 | 한국 | 영국 | 독일 |
| 목표시장 | 폐암 조기진단 | 폐암 조기진단 | 폐암 조기진단 |
| 바이오마커 | 단백질 7종 (C9, CA6, EGFR1, MMP7, SERPINA3, KIT, CRP) | 자가항체 7종 (p53, CAGE, HuD, GBU4-5, MAGE A4, NY-ESO-1, SOX2) |
DNA 메틸레이션 (SHOX2, PTGER) |
| 바이오마커 지식재산권 | 한국, 일본, 중국, 싱가포르 (등록) | 한국, 중국, 일본, 미국, 유럽, 이스라엘 | 중국 특허 심사 중 (중국파트너인 Biochain사 출원) |
| 핵심기술 | 압타머 기술, 진단 알고리즘 |
자가항체 측정기술, 진단 알고리즘 |
변형 DNA 증폭기술 |
| 검사방법 | Luminex를 이용한 비드마이크로어레이 | ELISA (효소 면역분석) | qPCR |
| 성능(민감도/특이도) | 75% / 92% (다기관 임상: 69% / 83%) |
41% / 91% | 67% / 90% |
| 검체사용량 | 5 μL (serum) |
20 μL (serum/plasma) |
3.5 mL (plasma) |
| 포장단위 | 88 테스트/키트, 40 테스트/키트 |
10 테스트/키트 | 32 테스트/키트 |
| 인허가 | 국내 식약처 (2017) | 국내 없음, CE (2017) |
국내 없음, CE (2017) |
(나) 비교우위 사항
독창적인 진단소재 ( 압타머 ) 를 기반으로 신규 발굴한 바이오마커와 체외진단 다지표 기술로 제품화된 당사의 제품과 직접 비교할 수 있는 경쟁업체는 매우 제한적인 것으로 판단하고 있습니다 . 고감도 압타머와 최적화된 체외진단 다지표 기술을 활용한 당사 기술은 모방이 불가능하여 기술 및 사업적 진입장벽이 매우 높습니다 .
당사 제품은 원천기술을 확보한 상태로 모방이 불가능하고 글로벌 경쟁사들에 비해 동등 이상의 임상 성능 보유 , 사용 편의성 등 높은 경쟁력을 가지고 있습니다 . 당사는 독자적인 압타머 기술을 바탕으로 바이오마커 및 암 조기진단 제품을 개발하는 국내 유일의 선도기업입니다 . 액체생검을 이용하여 암의 위험도를 측정하는 암 조기진단 제품을 개발함으로써 , 암 진단 및 국민 삶의 질 향상 나아가 국가 의료비 절약을 위해 최선의 노력을 다하고 있습니다 .
(다) 신의료기술 평가 유예 대상 선정
당사의 압토디텍트 렁은 22년 6월 20일 평가 유예 신의료기술에 선정되었고, 같은 해 7월 11일 보건복지부에서 고시(제 2022-174호) 되었습니다. 이를 통해 같은 해 9월 1일부터 향후 2년간 병원 등에서 비급여로 사용 중입니다. 향후 건강보험수가 진입 시 사용되는 임상적 근거를 쌓을 수 있게 되었습니다.
마. 신규사업 등의 내용과 전망
당사는 2024 년 5 월 24 일 이사회 결의로 비임상 CRO 분석 서비스를 주요 사업으로 하는 ㈜ 인터내셔널사이언티픽스탠다드 ( 이하 ISS) 지분 (100%) 를 인수하여 사업영역을 확대하였습니다 .
(1) 신규사업 내용 및 진출 목적
당사는 ISS 가 쌓아온 바이오의약품 분석역량과 임상시험 수행 경험을 활용하여 압타머 기반 ApDC 플랫폼의 기술역량을 강화하고 글로벌 제약바이오사 대상 MTA· 기술이전 가능성을 확대하고자 합니다 . ISS 는 식약처 GLP·GCLP 인증기관으로써 우수한 연구진과 많은 경험 , 제약 · 바이오 · 병원 파트너십은 갖추고 있으므로 , 당사의 파이프라인 경쟁력 강화에 큰 힘이 될 것입니다 .
(2) 신규사업 시장의 특성 및 성장성
CRO(Contract Research Organization) 는 임상시험수탁기관으로 , 의약품을 개발하는 제약사나 의료기기 제조업체 , 건강기능식품 개발사 또는 연구기관으로부터 개발 단계에서 위탁 받아 연구를 수행하고 , 객관적 시험 결과를 전달하는 역할을 합니다 . CRO 는 제약사들의 신약개발 시 들어가는 연구개발 비용 감소와 신약 출시기간 단축이라는 수요에 맞게 발전해 왔습니다 . 신약 연구 , 개발은 후보물질 탐색부터 임상시험까지 오랜 기간이 걸리는 반면 , 성공 확률이 낮은 하이리스크 - 하이리턴 (high-risk, high-return) 사업입니다 . 이에 따라 대부분의 제약회사들은 높은 리스크와 많은 비용이 들어가는 단계를 자체적으로 진행하기 보다는 CRO 와 같은 수탁기관과 협업하여 신약을 개발하게 됩니다 .
CRO 사업분야는 1) 기술 수준이 높고 2) 기술의 변화속도가 빠르며 3) 표준의 중요성이 크고 4) 개발프로세스의 복잡성이 크다는 특징이 있습니다 . 따라서 제약바이오 업계의 수요가 매우 큰 반면 , 이러한 연구개발서비스를 제공하는 민간부문의 공급 규모는 부족한 상황입니다 . 이는 국내 CRO 업체가 2000 년대부터 설립되기 시작하였고 , 경력을 갖춘 전문인력이 아직 많지 않은 까닭입니다 . 정부에서도 2022 년 제약산업 육성 · 지원 시행계획을 확정하여 제약산업 전문인력양성에 힘쓰고 있습니다 . 결론적으로 CRO 사업분야는 전체 연구개발서비스 자체의 성장가능성이 클 뿐만 아니라 , 민간부문을 통한 R&D 서비스산업 활성화의 잠재력 또한 크기 때문에 지속적으로 커질 것으로 예상됩니다 .
(3) 신규사업 관련 투자 및 예상 자금소요액
신규사업부문의 의약품 분석장비의 유지보수 , 임차료 등을 포함한 운영자금은 해당 사업부문의 자체 매출이 발생함에 따라 별도의 자금투자에 따른 부담은 크지 않을 것으로 예상되 며, 보고서 제출일 현재 당사와 소규모합병을 추진하고 있습니다.
III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. 1) 연결재무제표 주식회사 압타머사이언스와 그 종속회사
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 14기 반기 (2024년 6월말) | 제 13기 (2023년 12월말) | 제 12기 (2022년 12월말) |
| 유동자산 | 21,060,847,666 | 25,033,614,040 | 37,964,324,879 |
| 현금및현금성자산 | 1,125,630,306 | 1,237,369,971 | 1,222,371,742 |
| 단기금융상품 | 18,500,000,000 | 22,500,000,000 | 34,179,250,000 |
| 파생상품자산 | 61,741,892 | 676,066,548 | 1,281,537,398 |
| 매출채권 | 90,087,018 | 24,866,270 | - |
| 재고자산 | 49,131,709 | 71,473,724 | 43,648,706 |
| 기타유동금융자산 | 308,790,426 | 335,791,643 | 548,569,162 |
| 기타유동자산 | 180,277,369 | 19,325,984 | 633,122,521 |
| 유동계약자산 | 675,824,016 | - | - |
| 당기법인세자산 | 69,364,930 | 168,719,900 | 55,825,350 |
| 비유동자산 | 10,039,113,24 3 | 7,502,004,939 | 7,681,021,700 |
| 유형자산 | 7,936,054,978 | 7,250,878,352 | 7,440,565,559 |
| 무형자산 | 1,842,851,311 | 38,861,460 | 48,033,586 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | 680,000 | 680,000 | 680,000 |
| 기타비유동금융자산 | 118,648,040 | 89,352,000 | 120,311,000 |
| 기타비유동자산 | 140,878,914 | 122,233,127 | 71,431,555 |
| 자산총계 | 31,099,960,909 | 32,535,618,979 | 45,645,346,579 |
| 유동부채 | 18,101,789,203 | 15,239,181,806 | 2,537,725,210 |
| 비유동부채 | 3,181,350,347 | 1,817,540,266 | 13,884,784,434 |
| 부채총계 | 21,283,139,550 | 17,056,722,072 | 16,422,509,644 |
| 지배기업지분 | 9,816,821,359 | 15,478,896,907 | 29,222,836,935 |
| 자본금 | 8,950,126,000 | 8,950,126,000 | 4,475,063,000 |
| 기타불입자본 | 65,280,986,858 | 65,221,648,856 | 69,560,565,535 |
| 결손금 | (64,414,291,499) | (58,692,877,949) | (44,812,791,600) |
| 비지배지분 | - | - | - |
| 자본총계 | 9,816,821,359 | 15,478,896,907 | 29,222,836,935 |
| 기간 | (2024.01.01~2024.06.30) | (2023.01.01~2023.12.31) | (2022.01.01~2022.12.31) |
| 매출액 | 71,055,726 | 243,186,322 | 358,252,888 |
| 영업손실 | (3,628,481,615) | (12,206,656,526) | (8,319,877,014) |
| 법인세비용차감전 순이익(손실) | (5,589,196,414) | (13,601,504,427) | (8,301,279,314) |
| 당기순이익(손실) | (5,589,196,414) | (13,601,504,427) | (7,115,574,962) |
| 지배지분순이익 | (5,589,196,414) | (13,601,504,427) | (7,115,574,962) |
| 비지배지분순이익 | - | - | - |
| 당기총포괄이익 | (5,721,413,550) | (13,880,086,349) | (6,975,924,080) |
| 지배기업 소유주 기본주당이익 | (329) | (801) | (419) |
| 연결에 포함된 회사수 | 1 | - | - |
2) 별도재무제표 주식회사 압타머사이언스
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 14기 반기 (2024년 6월말) | 제 13기 (2023년 12월말) | 제 12기 (2022년 12월말) |
| 유동자산 | 21,380,412,940 | 25,033,614,040 | 37,964,324,879 |
| 현금및현금성자산 | 868,001,287 | 1,237,369,971 | 1,222,371,742 |
| 단기금융상품 | 18,500,000,000 | 22,500,000,000 | 34,179,250,000 |
| 파생상품자산 | 61,741,892 | 676,066,548 | 1,281,537,398 |
| 매출채권 | 8,247,018 | 24,866,270 | - |
| 재고자산 | 49,131,709 | 71,473,724 | 43,648,706 |
| 기타유동금융자산 | 1,814,600,287 | 335,791,643 | 548,569,162 |
| 기타유동자산 | 9,425,667 | 19,325,984 | 633,122,521 |
| 당기법인세자산 | 69,265,080 | 168,719,900 | 55,825,350 |
| 비유동자산 | 7,288,542,684 | 7,502,004,939 | 7,681,021,700 |
| 유형자산 | 7,040,641,482 | 7,250,878,352 | 7,440,565,559 |
| 무형자산 | 29,845,287 | 38,861,460 | 48,033,586 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | 680,000 | 680,000 | 680,000 |
| 종속기업투자주식 | 1 | - | - |
| 기타비유동금융자산 | 76,497,000 | 89,352,000 | 120,311,000 |
| 기타비유동자산 | 140,878,914 | 122,233,127 | 71,431,555 |
| 자산총계 | 28,668,955,624 | 32,535,618,979 | 45,645,346,579 |
| 유동부채 | 16,836,997,206 | 15,239,181,806 | 2,537,725,210 |
| 비유동부채 | 2,015,137,059 | 1,817,540,266 | 13,884,784,434 |
| 부채총계 | 18,852,134,265 | 17,056,722,072 | 16,422,509,644 |
| 자본금 | 8,950,126,000 | 8,950,126,000 | 4,475,063,000 |
| 기타불입자본 | 65,280,986,858 | 65,221,648,856 | 69,560,565,535 |
| 결손금 | (64,414,291,499) | (58,692,877,949) | (44,812,791,600) |
| 자본총계 | 9,816,821,359 | 15,478,896,907 | 29,222,836,935 |
| 기간 | (2024.01.01~2024.06.30) | (2023.01.01~2023.12.31) | (2022.01.01~2022.12.31) |
| 매출액 | 71,055,726 | 243,186,322 | 358,252,888 |
| 영업손실 | (3,628,481,615) | (12,206,656,526) | (8,319,877,014) |
| 법인세비용차감전 순이익(손실) | (5,589,196,414) | (13,601,504,427) | (8,301,279,314) |
| 당기순이익(손실) | (5,589,196,414) | (13,601,504,427) | (7,115,574,962) |
| 총포괄이익 | (5,721,413,550) | (13,880,086,349) | (6,975,924,080) |
| 기본주당이익(손실) | (329) | (801) | (419) |
2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표
연결 재무상태표
제 14 기 반기말 2024.06.30 현재
제 13 기말 2023.12.31 현재
(단위 : 원)
자산
I. 유동자산
21,060,847,666
25,033,614,040
현금및현금성자산
1,125,630,306
1,237,369,971
단기금융상품
18,500,000,000
22,500,000,000
파생상품자산
61,741,892
676,066,548
매출채권 및 기타유동채권
90,087,018
24,866,270
유동재고자산
49,131,709
71,473,724
기타유동금융자산
308,790,426
335,791,643
기타유동자산
180,277,369
19,325,984
유동계약자산
675,824,016
0
당기법인세자산
69,364,930
168,719,900
II. 비유동자산
10,039,113,243
7,502,004,939
유형자산
7,936,054,978
7,250,878,352
무형자산
1,842,851,311
38,861,460
당기손익-공정가치측정금융자산
680,000
680,000
기타비유동금융자산
118,648,040
89,352,000
기타비유동자산
140,878,914
122,233,127
자산총계
31,099,960,909
32,535,618,979
부채
I. 유동부채
18,101,789,203
15,239,181,806
매입채무 및 기타금융부채
910,330,048
662,701,667
단기차입금
151,101,500
0
유동성전환사채
9,019,849,984
8,225,950,071
유동성 파생상품부채
7,244,466,650
6,304,239,897
유동성리스부채
326,555,756
43,482,656
기타 유동부채
62,786,505
2,807,515
계약부채
386,698,760
0
II. 비유동부채
3,181,350,347
1,817,540,266
순확정급여부채
2,745,503,144
1,805,685,786
이연법인세부채
177,957,114
0
비유동리스부채
257,890,089
11,854,480
부채총계
21,283,139,550
17,056,722,072
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본
9,816,821,359
15,478,896,907
자본금
8,950,126,000
8,950,126,000
기타불입자본
65,280,986,858
65,221,648,856
이익잉여금(결손금)
(64,414,291,499)
(58,692,877,949)
비지배지분
0
0
자본총계
9,816,821,359
15,478,896,907
부채및자본총계
31,099,960,909
32,535,618,979
| 제 14 기 반기말 | 제 13 기말 | |
|---|---|---|
2-2. 연결 포괄손익계산서
연결 포괄손익계산서
제 14 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지
제 13 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지
(단위 : 원)
I. 매출액
19,698,137
71,055,726
24,576,576
103,055,370
II. 매출원가
3,095,890
11,623,912
5,092,126
19,855,447
III.매출총이익
16,602,247
59,431,814
19,484,450
83,199,923
IV. 판매비와관리비
1,432,316,667
3,687,913,429
4,349,743,290
6,920,640,459
급여, 판관비
477,458,779
999,713,637
491,873,319
984,102,559
감가상각비, 판관비
68,648,934
137,806,845
76,188,878
151,282,691
경상연구개발비
585,454,922
1,959,375,405
3,571,331,502
5,360,099,775
기타 영업비용
300,754,032
591,017,542
210,349,591
425,155,434
V. 영업손실
(1,415,714,420)
(3,628,481,615)
(4,330,258,840)
(6,837,440,536)
기타수익
15,992
18,874
778
42,874
기타손실
180
180
5
5
금융수익
194,340,217
413,106,349
367,938,501
677,813,102
금융원가
1,963,761,848
2,373,839,842
669,356,106
1,000,426,054
VI. 법인세비용차감전순이익(손실)
(3,185,120,239)
(5,589,196,414)
(4,631,675,672)
(7,160,010,619)
법인세비용(수익)
0
0
0
0
계속영업이익(손실)
(3,185,120,239)
(5,589,196,414)
(4,631,675,672)
(7,160,010,619)
중단영업이익(손실)
0
0
0
0
당기순이익(손실)
(3,185,120,239)
(5,589,196,414)
(4,631,675,672)
(7,160,010,619)
기타포괄손익
15,713,413
(132,217,136)
(11,367,922)
(232,904,510)
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)
15,713,413
(132,217,136)
(11,367,922)
(232,904,510)
확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)
15,713,413
(132,217,136)
(11,367,922)
(232,904,510)
X. 총포괄손익
(3,169,406,826)
(5,721,413,550)
(4,643,043,594)
(7,392,915,129)
당기순이익(손실)의 귀속
지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)
(3,185,120,239)
(5,589,196,414)
(4,631,675,672)
(7,160,010,619)
비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)
0
0
0
0
포괄손익의 귀속
포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분
(3,169,406,826)
(5,721,413,550)
(4,643,043,594)
(7,392,915,129)
포괄손익, 비지배지분
0
0
0
0
XI. 주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)
(188)
(329)
(273)
(422)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)
(188)
(329)
(273)
(422)
| | 제 14 기 반기 | | 제 13 기 반기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |
2-3. 연결 자본변동표
연결 자본변동표
제 14 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지
제 13 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지
(단위 : 원)
2023.01.01 (기초자본)
4,475,063,000
68,749,921,111
810,644,424
(44,812,791,600)
29,222,836,935
0
29,222,836,935
당기순이익(손실)
(7,160,010,619)
(7,160,010,619)
0
(7,160,010,619)
주식보상비용
121,726,335
0
121,726,335
0
121,726,335
확정급여채무의 재측정요소
(232,904,510)
(232,904,510)
0
(232,904,510)
무상증자
4,475,063,000
(4,511,353,523)
0
0
(36,290,523)
0
(36,290,523)
2023.06.30 (기말자본)
8,950,126,000
64,238,567,588
932,370,759
(52,205,706,729)
21,915,357,618
0
21,915,357,618
2024.01.01 (기초자본)
8,950,126,000
64,258,500,958
963,147,898
(58,692,877,949)
15,478,896,907
0
15,478,896,907
당기순이익(손실)
(5,589,196,414)
(5,589,196,414)
0
(5,589,196,414)
주식보상비용
59,338,002
0
59,338,002
0
59,338,002
확정급여채무의 재측정요소
(132,217,136)
(132,217,136)
0
(132,217,136)
무상증자
0
0
0
0
0
0
0
2024.06.30 (기말자본)
8,950,126,000
64,258,500,958
1,022,485,900
64,414,291,499
9,816,821,359
0
9,816,821,359
| | 자본 | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | | | | | 비지배지분 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 자본조정 | 결손금 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
2-4. 연결 현금흐름표
연결 현금흐름표
제 14 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지
제 13 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지
(단위 : 원)
Ⅰ. 영업활동현금흐름
(2,815,920,610)
(7,334,744,396)
영업에서 창출된 현금흐름
(3,362,567,888)
(7,728,142,396)
이자지급(영업)
449,784,612
(3,558,833)
이자수취
(2,592,154)
403,225,363
법인세환급
99,454,820
(6,268,530)
Ⅱ. 투자활동현금흐름
2,730,021,084
7,671,576,076
단기금융상품의 처분
24,500,000,000
33,500,000,000
사업결합으로 인한 증가
257,629,018
0
무형자산의 취득
0
(2,613,428)
유형자산의 취득
(7,130,392)
(295,052,230)
단기대여금및수취채권의 취득
(1,500,000,000)
0
단기금융상품의 취득
(20,500,000,000)
(25,500,000,000)
선급금의 증가
(20,477,542)
(30,758,266)
Ⅲ. 재무활동현금흐름
(26,420,321)
(61,193,023)
장기미지급금의 증가
0
14,191,688
유동성미지급금의 증가
16,306,725
3,410,179
신주발행비 지급
0
(36,290,523)
리스부채의 상환
(42,727,046)
(42,504,367)
외화표시현금의 환율변동효과
580,182
104,409
Ⅴ. 현금및현금성자산의 증가(감소)
(111,739,665)
275,743,066
Ⅴ. 기초현금및현금성자산
1,237,369,971
1,222,371,742
Ⅵ. 기말현금및현금성자산
1,125,630,306
1,498,114,808
| 제 14 기 반기 | 제 13 기 반기 | |
|---|---|---|
3. 연결재무제표 주석
| 제 14 (당)기 반기 2024년 06월 30일 현재 |
| 제 13 (전)기 2023년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 압타머사이언스와 그 종속기업 |
1. 일반사항 (1) 지배기업의 개요 주식회사 압타머사이언스(이하 "지배기업") 는 2011년 4월 1일에 설립되었으며, 본사는 경기도 성남시에 소재하고 있습니다. 지배기업은 2020년 9월 16일 증권거래소에 상장하였으며, 압타머 기술 플랫폼을 기반으로 한 맞춤형 압타머 발굴 및 생산, 서비스 제공, 압타머 응용기술 및 제품 개발(연구 및 진단용 어세이 기술, 약물전달기술, 치료제 개발 등)을 주요사업으로 영위하고 있습니다. 설립시 자본금은 280백만원이었으나, 수차례의 증자와무상증자를 통하여 2024년 06월 30일 현재 보통주 자본금 8,490백만원, 우선주 자본금은 460백만원입니다. 보고기간 종료일 현재 지배기업의 주주현황은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 소유주식수(주) | 보통주지분율 | ||
|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 우선주 | 합 계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 한동일 | 2,810,000 | - | 2,810,000 | 16.5% |
| 류성호 | 1,020,000 | - | 1,020,000 | 6.0% |
| 장승기 | 1,020,000 | - | 1,020,000 | 6.0% |
| 포항공과대학 산학협력단 | 368,000 | 920,000 | 1,288,000 | 2.2% |
| 기타 | 11,762,252 | - | 11,762,252 | 69.3% |
| 합 계 | 16,980,252 | 920,000 | 17,900,252 | 100% |
(2) 종속기업의 개요 보고기간 종료일 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.
| 회사명 | 설립연도 | 지배력 취득연도 | 주요업무 | 소재지 | 결산일 | 지분율(%) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 주식회사 인터내셔널사이언티픽스탠다드 (*) | 2008년 | 2024년 | 의약품분석 , 임상검체 분석 | 대한민국 | 12.31 | 100.0 |
(*) 당반기 중 100% 지분 취득으로 지배력을 획득하여 종속기업으로 편입되었습니다. (주석 35 참조) (3) 종속기업의 요약 재무정보보고기간 종료일 현재 연결대상 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 종속기업 | 자산 | 부채 | 자본 | 매출 | 반기순이익 | 총포괄손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식회사 인터내셔널사이언티픽스탠다드 (*) | 2,126,178 | 3,761,223 | (1,635,045) | - | - | - |
(*) 간주취득일은 2024년 6월 30일로, 당반기말 기준 손익정보를 기재하지 않았습니다. 2. 중요한 회계정책
반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 반기연결재무제표는 보고기간말 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 반기연결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다. 연결실체는 당기 중 종속기업을 취득함에 따라 연결재무제표를 최초 공시하고 있으며, 이에 따라 비교표시된 전기 재무제표는 개별재무제표입니다. 반기연결재무제표 작성을 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음과 같습니다.
(1) 회계정책의 변경과 공시 1) 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서연결실체가 2024년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
(가) 기업회계기준서 제 1001 호 ' 재무제표 표시 ' ( 개정 ) - 부채의 유동 / 비유동 분류
동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할지 여부에대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다 . 그리고 보고기간말에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금 , 지분상품 , 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니다 .
(나) 기업회계기준서 제 1116 호 ' 리스 ' ( 개정 ) - 판매후리스에서 생기는 부채 동 개정사항은 판매후리스 거래의 후속측정에 대해 규정합니다 . 판매후리스 사용권자산 및 리스부채에도 일반적인 리스 후속측정 방식을 적용하되 , 판매자 - 리스이용자가 보유하는 사용권에 대해서는 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스부채를 인식하고 '( 수정 ) 리스료 ' 를 산정합니다 .
(다) 기업회계기준서 제 1001 호 '재무제표 표시 ' ( 개정 ) - 가상자산
동 개정사항은 가상자산을 직접 보유하는 경우 , 고객 대신 보유하는 경우 , 발행하는 경우에 가상자산 보유 발행에 따른 회사의 회계정책 , 재무제표에 미치는 영향 등 재무제표 이용자에게 중요한 정보를 공시하도록 규정하고 있습니다 .
(라) 기업회계기준서 제 1007 호 ' 현금흐름표 ' 및 제 1107 호 ' 금융상품 : 공시 ' ( 개정 ) - 공급자금융약정 동 개정사항은 재무제표 이용자가 기업의 부채와 현금흐름에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 재무활동에서 생기는 부채의 변동에 공급자금융약정 정보를 구분하여 공시하고 공급자금융약정으로 발생하는 유동성 위험을 공시하도록 규정하고 있습니다 . 개정내용을 최초로 적용하는 회계연도 내 표시하는 중간보고기간에는 경과규정에 따라 해당 내용을 공시할 필요가 없습니다 .
동 기준서의 개정 또는 제정이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다 .
2) 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
반기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 연결실체가 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
(1) 기업회계기준서 제 1021 호 ' 환율변동효과 ' 와 제 1101 호 ' 한국채택국제회계기준의 최초채택 ' ( 개정 ) - 교환가능성 결여
동 개정사항은 한 통화를 다른 통화로 교환 가능한지 여부를 평가하고 교환 가능하지 않은경우 사용할 현물환율을 결정할 때 일관된 접근 방식을 적용하고 관련 정보를 공시하도록 요구합니다 . 동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다 . 연결실체 는 상기에 열거된 제ㆍ개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다 .
(2) 재무제표 작성기준1) 측정기준연결재무제표는 금융상품 등 아래의 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. 2) 기능통화와 표시통화연결재무제표는 회사의 기능통화이면서 표시통화인 "원(KRW)"으로 표시되고 있으며 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 "원(KRW)" 단위로 표시되고 있습니다.
(3) 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
(4) 중요한 회계추정 및 판단연결재무제표의 작성시 경영진은 회계정책의 적용이나 자산, 부채, 수익, 비용의 장부금액 및 우발부채의 금액에 영향을 미칠 수 있는 판단과 추정 및 가정을 하여야 합니다. 보고기간말 현재 이러한 추정치는 경영진의 최선의 판단 및 추정에 따라 이루어지고 있으며 추정치와 추정에 대한 가정은 지속적으로 검토되고 있으나 향후 경영환경의 변화에 따라 실제 결 과와는 중요하게 다를 수도 있습니다.
3. 금융상품의 범주 (1) 금융자산의 범주
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 상각후원가 측정 금융자산 | ||
| 현금및현금성자산 | 1,125,630 | 1,237,370 |
| 단기금융상품 | 18,500,000 | 22,500,000 |
| 매출채권 | 90,087 | 24,866 |
| 기타유동금융자산 | 308,790 | 335,792 |
| 기타비유동금융자산 | 118,648 | 89,352 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | ||
| 파생상품자산 | 61,742 | 676,067 |
| 기타금융자산 | 680 | 680 |
| 합계 | 20,205,578 | 24,864,127 |
(2) 금융부채의 범주
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 상각후원가 측정 금융부채 | ||
| 매입채무 | - | 26,383 |
| 단기차입금 | 151,102 | - |
| 기타유동금융부채 | 910,330 | 636,318 |
| 유동성리스부채 | 326,556 | 43,483 |
| 비유동리스부채 | 257,890 | 11,854 |
| 전환사채 | 9,019,850 | 8,225,950 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융부채 | ||
| 유동성파생상품부채 | 7,244,467 | 6,304,240 |
| 합계 | 17,910,195 | 15,248,228 |
(3) 금융상품 범주별 순손익
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 상각후원가 측정 금융자산 | ||||
| 이자수익 | 193,927 | 412,114 | 272,190 | 581,230 |
| 외화관련손익 | ( 1,194) | (21,804) | 64,292 | 54,569 |
| 대손상각비 | - | - | - | 2,421 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | ||||
| 평가손실 | (614,325) | (614,325) | (157,283) | (157,283) |
| 상각후원가 측정 금융부채 | ||||
| 이자비용 | (407,603) | (796,492) | (339,215) | (659,727) |
| 당기손익-공정가치 측정 금융부채 | ||||
| 평가손실 | (940,227) | (940,227) | (141,402) | (141,402) |
| 합계 | (1,769,422) | (1,960,733) | (301,418) | (320,192) |
4. 공정가치
(1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다.
<당반기>
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 종 류 | 장부금액 | 공정가치 |
| --- | --- | --- |
| <금융자산> | ||
| 파생상품자산(유동) | 61,742 | 61,742 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산(비유동) | 680 | 680 |
| 소계 | 62,422 | 62,422 |
| <금융부채> | ||
| 파생상품부채(유동) | 7,244,467 | 7,244,467 |
<전기>
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 종 류 | 장부금액 | 공정가치 |
| --- | --- | --- |
| <금융자산> | ||
| 파생상품자산(유동) | 676,067 | 676,067 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산(비유동) | 680 | 680 |
| 소계 | 676,747 | 676,747 |
| <금융부채> | ||
| 파생상품부채(비유동) | 6,304,240 | 6,304,240 |
(2) 공정가치로 측정되는 자산·부채의 공정가치 측정치1) 공정가치 서열체계 및 측정방법
공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는최소한으로 사용하고 있습니다.
회사는 공정가치로 측정되는 자산·부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.
수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산·부채의 경우 동 자산·부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다.
수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산·부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다.
수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다.
자산·부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다.
2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산·부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.
<당반기>
| (단위 : 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 장부금액 | 공정가치 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <자산> | |||||
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 61,742 | - | - | 61,742 | 61,742 |
| <부채> | |||||
| 당기손익-공정가치측정 금융부채 | 7,244,467 | - | - | 7,244,467 | 7,244,467 |
<전기>
| (단위 : 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 장부금액 | 공정가치 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <자산> | |||||
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 676,747 | - | - | 676,747 | 676,747 |
| <부채> | |||||
| 당기손익-공정가치측정 금융부채 | 6,304,240 | - | - | 6,304,240 | 6,304,240 |
3) 가치평가기법 및 투입변수 설명보고기간 종료일 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정되는 자산·부채 중 공정가치서열체계 수준3으로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||
| 구분 | 장부금액 | 공정가치 | 가치평가기법 | 투입변수 |
| 금융자산 : | ||||
| 파생상품자산 | 61,742 | 61,742 | 이항모형 | 주가변동성, 무위험이자 |
| 금융부채 : | ||||
| 파생상품부채 | 7,244,467 | 7,244,467 | 이항모형 | 주가변동성, 무위험이자 |
5. 현금및현금성자산 및 장단기금융상품
(1) 보고기간말 현재 현금및현금성자산 및 장단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 현금및현금성자산 | ||
| 보통예금 | 1,125,630 | 1,237,370 |
| 단기금융상품 | ||
| 정기예금 | 11,500,000 | 15,000,000 |
| 중소기업금융 채권 | 7,000,000 | 7,500,000 |
| 소계 | 18,500,000 | 22,500,000 |
6. 당기손익-공정가치측정 금융자산
(1) 보고기간말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 유동자산 | ||
| 파생상품자산 | 61,742 | 676,067 |
| 비유동자산 | ||
| 지분상품 | 680 | 680 |
(2) 당반기 및 전반기 중 당기손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | ||
| 평가손익 | (614,325) | (157,283) |
7. 매출채권
(1) 보고기간말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 매출채권 | 234,803 | 24,866 |
| 대손충당금 | (144,716) | - |
| 합계 | 90,087 | 24,866 |
(2) 보고기간말 현재 매출채권의 연령분석은 다음과 같습니다.<당반기말>
| (단위: 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 1년 이하 | 1년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- |
| 매출채권(*) | 90,087 | 144,716 | 234,803 |
(*) 연령분석은 대상 채권의 회수기준일을 기준으로 분석하였습니다.
<전기말>
| (단위: 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 1년 이하 | 1년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- |
| 매출채권(*) | 24,866 | - | 24,866 |
(*) 연령분석은 대상 채권의 회수기준일을 기준으로 분석하였습니다.
8. 기타금융자산
보고기간말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 미수금 | 33,309 | - | 29,685 | - |
| 미수수익 | 214,683 | - | 258,164 | - |
| 보증금 | 60,798 | 118,648 | 47,943 | 89,352 |
| 합계 | 308,790 | 118,648 | 335,792 | 89,352 |
9. 재고자산
보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 평가전금액 | 평가충당금 | 장부금액 | 평가전금액 | 평가충당금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 원재료 | 20,134 | - | 20,134 | 56,027 | - | 56,027 |
| 재공품 | 4,525 | - | 4,525 | 6,753 | (1,723) | 5,030 |
| 제품 | 24,472 | - | 24,472 | 14,882 | (4,465) | 10,417 |
| 합계 | 49,132 | - | 49,132 | 77,662 | (6,188) | 71,474 |
10. 계약자산 보고기간말 현재 계약자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 총장부금액 | 대손충당금 | 순장부금액 | 총장부금액 | 대손충당금 | 순장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 계약자산(*) | 675,824 | - | 675,824 | - | - | - |
(*) 당반기말 기준 수익인식에 대한 수행의무는 완료했으나, 미 청구된 금액 입니다. 11. 기타자산
보고기간말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 선급금(*) | 371 | 129,486 | 307 | 109,008 |
| 선급비용 | 179,907 | 11,393 | 19,019 | 13,225 |
| 합계 | 180,277 | 140,879 | 19,326 | 122,233 |
(*) 선급금에는 특허출원비용 당기말 129,486천원 및 전기말 109,008천원이 포함되어 있습니다.
12. 유형자산 (1) 보고기간말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | |||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득원가 | 사업결합 | 상각 누계액 | 정부보조금 | 장부금액 | 취득원가 | 상각 누계액 | 정부보조금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 2,618,919 | - | - | - | 2,618,919 | 2,618,919 | - | - | 2,618,919 |
| 건물 | 3,925,631 | - | (302,601) | - | 3,623,030 | 3,925,631 | (253,531) | - | 3,672,100 |
| 기계장치 | 1,925,292 | 328,961 | (1,355,387) | (1) | 898,866 | 1,922,172 | (1,225,508) | (1) | 696,663 |
| 비품 | 128,020 | 32,210 | (86,699) | - | 73,530 | 124,009 | (78,831) | - | 45,178 |
| 시설장치 | 552,044 | 3,709 | (422,118) | - | 133,634 | 552,044 | (392,192) | - | 159,852 |
| 사용권자산 | 208,503 | 530,534 | (150,961) | - | 588,076 | 210,752 | (152,586) | - | 58,166 |
| 합계 | 9,358,408 | 895,414 | (2,317,765) | (1) | 7,936,055 | 9,353,527 | (2,102,648) | (1) | 7,250,878 |
(2) 당반기와 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.<당반기>
| (단위: 천원) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 기초 | 취득 | 사업결합 | 처분 | 상각 | 국고보조금상계액 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 2,618,919 | - | - | - | - | - | 2,618,919 |
| 건물 | 3,672,100 | - | - | - | (49,070) | - | 3,623,030 |
| 기계장치 | 696,663 | 3,120 | 328,961 | - | (129,879) | - | 898,866 |
| 비품 | 45,178 | 4,010 | 32,210 | - | (7,868) | - | 73,530 |
| 시설장치 | 159,852 | - | 3,709 | - | (29,926) | - | 133,634 |
| 사용권자산 | 58,166 | 41,302 | 530,534 | - | (41,926) | - | 588,076 |
| 합계 | 7,250,878 | 48,432 | 895,414 | - | (258,668) | - | 7,936,055 |
<전기>
| (단위: 천원) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 기초 | 취득 | 처분 | 상각 | 국고보조금상계액 | 기타 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 2,618,919 | - | - | - | - | - | 2,618,919 |
| 건물 | 3,770,241 | - | - | (98,141) | - | - | 3,672,100 |
| 기계장치 | 602,467 | 284,565 | - | (272,031) | 669 | 80,993 | 696,663 |
| 비품 | 49,019 | 12,577 | - | (16,418) | - | - | 45,178 |
| 건설중인자산 | 80,993 | - | - | - | - | (80,993) | - |
| 시설장치 | 219,705 | - | - | (59,853) | - | - | 159,852 |
| 사용권자산 | 99,222 | 43,552 | - | (84,608) | - | - | 58,166 |
| 합계 | 7,440,566 | 340,695 | - | (531,051) | 669 | - | 7,250,878 |
13. 무형자산
(1) 보고기간말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득원가 | 사업결합(*) | 상각 누계액 | 장부금액 | 취득원가 | 사업결합 | 상각 누계액 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 고객관계가치 | - | 851,469 | - | 851,469 | - | - | - | - |
| 영업권 | - | 961,533 | - | 961,533 | - | - | - | - |
| 특허권 | 76,366 | - | (47,814) | 28,552 | 76,366 | - | (40,225) | 36,141 |
| 상표권 | 14,103 | - | (13,155) | 948 | 14,103 | - | (11,772) | 2,331 |
| 개발비 | 40,000 | - | (40,000) | - | 40,000 | - | (40,000) | - |
| 소프트웨어 | 4,670 | 4 | (4,325) | 349 | 4,670 | - | (4,281) | 389 |
| 지적재산권 | 620,000 | - | (620,000) | - | 620,000 | - | (620,000) | - |
| 합계 | 755,139 | 1,813,006 | (725,294) | 1,842,851 | 755,139 | - | (716,278) | 38,861 |
(*) 당반기 중 사업결합으로 인한 잠재적으로 식별가능한 무형자산의 공정가치 평가금액 이며,최종 가치평가 결과에 따라 금액이 변동될 수 있습니다.(2) 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.
<당반기>
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기초 | 취득 | 사업결합 | 상각 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 고객관계가치 | - | - | 851,469 | - | 851,469 |
| 영업권 | - | - | 961,533 | - | 961,533 |
| 특허권 | 36,141 | - | - | (7,589) | 28,552 |
| 상표권 | 2,331 | - | - | (1,383) | 948 |
| 소프트웨어 | 389 | - | 4 | (44) | 349 |
| 합계 | 38,861 | - | 1,813,006 | (9,016) | 1,842,851 |
<전기>
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기초 | 취득 | 사업결합(*) | 상각 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 특허권 | 38,741 | 12,466 | - | (15,066) | 36,141 |
| 상표권 | 5,152 | - | - | (2,821) | 2,331 |
| 개발비 | 4,000 | - | - | (4,000) | - |
| 소프트웨어 | 141 | 440 | - | (192) | 389 |
| 합계 | 48,034 | 12,906 | - | (22,079) | 38,861 |
(3) 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구분 | 계정과목 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- | --- |
| 판매비와관리비 | 경상연구개발비 | 1,959,375 | 5,360,100 |
14. 리스
(1) 보고기간말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 부동산 | 129,697 | 7,259 |
| 기계장치 | 408,834 | - |
| 차량운반구 | 49,544 | 50,907 |
| 합계 | 588,076 | 58,166 |
(2) 보고기간 중 리스와 관련해 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용권자산의 감가상각비 | ||||
| 부동산 | 10,752 | 21,026 | 10,888 | 21,031 |
| 기계장치 | - | - | - | - |
| 차량운반구 | 10,450 | 20,900 | 10,450 | 20,900 |
| 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) | 1,080 | 2,592 | 1,805 | 3,559 |
| 단기리스료(매출원가 및 관리비에 포함) | - | - | - | - |
| 단기리스가 아닌 소액자산 리스료(관리비에 포함) | 450 | 900 | 360 | 720 |
(3) 보고기간말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 최소리스료 | 최소리스료의 현재가치 | 최소리스료 | 최소리스료의 현재가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1년 이내 | 363,014 | 326,556 | 44,992 | 43,483 |
| 1년 초과 5년 이내 | 278,374 | 257,890 | 13,584 | 11,854 |
| 합계 | 641,388 | 584,446 | 58,576 | 55,337 |
(4) 보고기간말 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 유동 | 326,556 | 43,483 |
| 비유동 | 257,890 | 11,854 |
| 합계 | 584,446 | 55,337 |
15. 매입채무 및 기타유동금융부채
보고기간말 현재 매입채무 및 기타유동금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 매입채무 | - | 26,383 |
| 미지급금 | 759,682 | 545,729 |
| 미지급비용 | 150,648 | 90,590 |
| 합계 | 910,330 | 662,702 |
16. 퇴직급여부채 (1) 퇴직급여부채의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 확정급여채무의 현재가치 | 2,745,503 | 1,805,686 |
| 사외적립자산의 공정가치 | - | - |
| 순확정급여부채 금액 | 2,745,503 | 1,805,686 |
(2) 확정급여채무의 변동내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전기 |
| --- | --- | --- |
| 기 초 | 1,805,686 | 1,295,800 |
| 당기근무원가 | 146,602 | 195,455 |
| 신입/전입효과 | 4,457 | 37,874 |
| 이자원가 | 42,477 | 66,511 |
| 재측정요소 : | ||
| - 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익 | 14,535 | 140,633 |
| - 인구통계적가정변경효과 | - | (6,611) |
| - 경험적조정으로 인한 보험수리적손익 | 117,682 | 144,560 |
| - 경험조정 효과 (*) | 737,611 | - |
| 급여지급액 | (123,548) | (68,536) |
| 기 말 | 2,745,503 | 1,805,686 |
(*) 사업결합시 발생된 금액 입니다. (3) 총비용1) 당기손익으로 인식한 총비용의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 당기근무원가 | 151,059 | 107,247 |
| 순이자손익 | 42,477 | 33,256 |
| 합계 | 193,536 | 140,502 |
2) 당기손익으로 인식한 총비용의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 매출원가 | 1,061 | 993 |
| 판매비와관리비 | 130,346 | 98,780 |
| 연구개발비 | 62,129 | 40,730 |
| 합계 | 193,536 | 140,502 |
17. 계약부채 보고기간말 현재 계약부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 계약부채(선수금) | 386,699 | - |
(*) 당반기중 사업결합으로 인하여 386,699천원이 증가하였습니다.
18. 기타부채
보고기간말 현재 기타부채의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 선수금 | 62,608 | 2,608 |
| 예수금 | 179 | 200 |
| 합계 | 62,787 | 2,808 |
19. 차입금
(1) 당반기말과 전기말 현재 차입금 의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 단기차입금 | 151,102 | - |
(2) 당반기말과 전기말 현재 단기 차입금 의 세부내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 채권자 | 이자율(%) | 금 액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당반기말 | 당반기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 운전자금 | 유승필(*) | 4.6 | 151,102 | - |
(*) 외상매출채권을 차입금의 담보로 제공 하였습니다.
20. 전환사채 (1) 보고기간말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
| 유동부채(*) | ||
| 전환사채 | 16,500,000 | 16,500,000 |
| 전환권 조정 | (7,480,150) | (8,274,050) |
| 파생상품부채(조기상환권) | 7,244,467 | 6,304,240 |
| 부채의 합계 | 16,264,318 | 14,530,190 |
| 파생상품자산(매도청구권) | 61,742 | 676,067 |
| 전환권대가(자본잉여금) | 4,460,507 | 4,460,507 |
(*) 전환사채의 조기상환청구권 행사가능시점이 1년 미만으로 도래함에 따라 유동부채로 분류하였습니다.(2) 전환사채의 주요 발행조건을 다음과 같습니다.
| 구 분 | 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 (*1) |
|---|---|
| 발행일 | 2022년 10월 06일 |
| 만기일 | 2027년 10월 06일 |
| 액면가액 | 16,500,000,000원 |
| 발행가액 | 16,500,000,000원 |
| 이자지급조건 | 표시이자: 0.0%, 만기보장수익률: 0.0% |
| 전환가격 | 1주당 4,058원 (*2) |
| 전환가격조정 | 시가를 하회하는 발행가액으로 주식연계사채 발행, 유상증자 및 무상증자, 주식 배당 및 준비금의 자본전입 등 일정사유 발생시 전환가격 조정 |
| 전환권 청구기간 | 발행후 1년이 경과하는 날부터 만기직전 1개월 |
| 발행할 주식의 종류 | 기명식 보통주 |
| 사채권자의 조기상환권에 관한 사항 | 사채의 발행일로부터 2년이 되는날 및 그 이후 매3개월에 해당되는 날에 본 사채의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다. |
| 매도청구권에 관한 사항 | 사채의 발행일로부터 12개월이 되는날로부터 23개월이 되는 날까지매 1개월에 해당하는 날에 사채권자가 보유하고 있는 본 사채의 권면총액의 20% 한도로 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 자에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있으며, 사채권자는 이 청구에 따라 보유 하고있는 본 사채를 매수인에게 매도하여야 한다. |
(*1) 전환사채에 포함된 내재 파생상품의 경우 주계약인 사채에서 분리하여 조기상환권은 파생금융부채로, 매도청구권은 파생금융자산으로 인식 및 평가 하였으며, 발행가액에서 부채요소를 차감한 잔여가치는 전환권의 가치에 해당하며, 세효과 차감후 금액을 자본으로 계상하였습니다.(*2) 무상증자로 인해 조정된 전환가격 입니다.(3) 당기와 전기 중 전환사채와 관련하여 발생한 손익은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| 이자비용 | (793,900) | (656,168) |
| 파생상품부채평가손실(*) | (1,554,551) | (298,685) |
| 합계 | (2,348,451) | (954,853) |
(*) 전환사채 발행시 분리된 내재파생상품을 공정가치로 평가한 손익 입니다.
21. 자본금 및 기타불입자본 (1) 당기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 우선주 | 보통주 | 우선주 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 발행할주식의 총수 | 50,000,000주 | 50,000,000주 | ||
| 1주당 액면금액 | 500원 | 500원 | 500원 | 500원 |
| 발행한 주식수 | 16,980,252주 | 920,000주 | 16,980,252주 | 920,000주 |
| 자본금 | 8,490,126천원 | 460,000천원 | 8,490,126천원 | 460,000천원 |
(2) 당반기 및 전기 중 자본금 및 기타불입자본의 변동내역은 다음과 같습니다.<당반기>
| (단위: 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 주식수(주) | 자본금 | 주식발행초과금 | 주식선택권 | 전환권대가 | 기타자본잉여금 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 17,900,252 | 8,950,126 | 59,654,509 | 963,148 | 4,460,507 | 143,485 |
| 주식보상비용 | - | - | - | 59,338 | - | - |
| 기말 | 17,900,252 | 8,950,126 | 59,654,509 | 1,022,486 | 4,460,507 | 143,485 |
<전기>
| (단위: 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 주식수(주) | 자본금 | 주식발행초과금 | 주식선택권 | 전환권대가 | 기타자본잉여금 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 8,950,126 | 4,475,063 | 64,145,930 | 810,644 | 4,460,507 | 143,485 |
| 주식보상비용 | - | - | - | 152,504 | - | - |
| 무상증자 | 8,950,126 | 4,475,063 | (4,491,421) | - | - | - |
| 기말 | 17,900,252 | 8,950,126 | 59,654,509 | 963,148 | 4,460,507 | 143,485 |
(3) 주식기준보상제도
1) 회사는 임직원 등에게 주식결제형 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 5차 부여분 | 6차부여분 | 7차부여분 |
| 부여일 | 2022-03-10 | 2023-02-28 | 2024-02-14 |
| 부여주식수(*) | 75,000주 | 60,000주 | 115,000주 |
| 행사가격(*) | 12,750원 | 9,372원 | 3,566원 |
| 가득조건 | 부여일 이후 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 40%, 3년 경과 시점에서 30%, 4년 경과 시점에서 30% 행사가능하며 행사일 현재 재직중인 자 | ||
| 행사가능기간 | 2024-03-10 ~ 2029-03-09 | 2025-02-28 ~ 2030-02-27 | 2026-02-14 ~ 2031-02-13 |
| 부여일의 공정가치 | 5,592원 | 5,786원 | 1,856원 |
(*) 부여주식수 및 행사가격은 무상증자가 고려되지 않은 최초 부여주식수 및 행사가격입니다.
2) 당반기와 전기 중 주식선택권 부여주식수의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 주) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기 | 전기 |
| --- | --- | --- |
| 기초 | 105,000 | 75,000 |
| 부여 | 115,000 | 60,000 |
| 행사 | - | - |
| 소멸 | - | (30,000) |
| 기말 | 220,000 | 105,000 |
3) 회사는 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 이 때 부여일 주가는 현금흐름할인법에 의해 측정된 공정가치를 이용하였고, 그 밖에 보상원가 산정에 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.
| (금액단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 5차 부여분 | 6차 부여분 | 7차 부여분 |
| --- | --- | --- | --- |
| 보통주 공정가치 | 5,592 | 5,786 | 1,856 |
| 무위험이자율 | 2.66% | 3.83% | 3.46% |
| 예상주가변동성 | 43.3% | 72.6% | 70.6% |
당반기와 전반기 중 비용으로 인식한 주식보상비용은 각각 136,988천원과 121,727천원 입니다.
22. 결손금
(1) 당기 및 전기 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전기 |
| --- | --- | --- |
| 기초 | 58,692,878 | 44,812,792 |
| 당기순손실 | 5,589,196 | 13,601,504 |
| 확정급여제도의 재측정요소 | 132,217 | 278,582 |
| 기말 | 64,414,291 | 58,692,878 |
23. 매출액
회사는 다음의 주요 판매유형별 재화나 용역을 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다. 당반기와 전반기 중 매출액을 구성하는 주요 수익의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당반기 | 전반기 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 용역매출 | 합성서비스 | 19,558 | 63,635 | 24,577 | 95,255 |
| 발굴서비스 | - | 6,861 | - | 7,800 | |
| 소계 | 19,558 | 70,496 | 24,577 | 103,055 | |
| 제품매출 | 폐암진단키트 | 140 | 560 | - | - |
| 합계 | 19,698 | 71,056 | 24,577 | 103,055 |
24. 종업원급여 및 기타영업비용
(1) 당반기 및 전반기 중 판매비와 관리비 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 390,957 | 808,957 | 393,786 | 807,256 |
| 퇴직급여 | 68,625 | 130,346 | 50,180 | 98,780 |
| 주식보상비용 | 17,877 | 60,410 | 47,907 | 78,067 |
| 합계 | 477,459 | 999,714 | 491,873 | 984,103 |
1) 경상연구개발비에 포함된 당반기 및 전반기 중 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 278,655 | 560,514 | 254,254 | 474,088 |
| 퇴직급여 | 32,133 | 62,129 | 21,559 | 40,730 |
| 주식보상비용 | 20,927 | (1,072) | 23,682 | 43,659 |
| 합계 | 331,715 | 621,571 | 299,495 | 558,476 |
2) 매출원가에 포함된 당반기 및 전반기 중 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 832 | 8,793 | 8,176 | 12,675 |
| 퇴직급여 | 122 | 1,061 | 742 | 993 |
| 합계 | 955 | 9,854 | 8,918 | 13,668 |
(2) 당반기 및 전반기 중 기타영업비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 복리후생비 | 55,867 | 117,423 | 53,525 | 113,716 |
| 지급수수료 | 149,237 | 259,971 | 59,196 | 126,468 |
| 여비교통비 | 22,189 | 49,806 | 15,162 | 28,707 |
| 세금과공과 | 23,774 | 47,759 | 22,496 | 42,731 |
| 건물관리비 | 20,782 | 42,215 | 21,343 | 42,384 |
| 보험료 | 8,747 | 15,274 | 6,550 | 11,441 |
| 기타 | 20,158 | 58,570 | 32,078 | 59,707 |
| 합계 | 300,754 | 591,018 | 210,350 | 425,155 |
25. 기타수익 및 기타비용
(1) 당반기 및 전반기 중 기타수익 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 잡이익 | 16 | 19 | 1 | 43 |
(2) 당반기 및 전반기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 잡손실 | - | - | - | - |
26. 금융수익 및 금융비용
(1) 당반기 및 전반기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 금융수익 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자수익 | 193,927 | 412,114 | 272,190 | 581,230 |
| 외화환산이익 | 169 | 708 | 23,846 | 23,960 |
| 외환차익 | 244 | 284 | 71,903 | 72,623 |
| 합계 | 194,340 | 413,106 | 367,939 | 677,813 |
(2) 당반기 및 전반기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 금융비용 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자비용 | 407,603 | 796,492 | 339,215 | 659,727 |
| 외화환산손실 | 277 | 11,262 | 445 | 1,469 |
| 외환차손 | 1,330 | 11,534 | 31,011 | 40,545 |
| 파생상품부채평가손실 | 1,554,551 | 1,554,551 | 298,685 | 298,685 |
| 합계 | 1,963,762 | 2,373,840 | 669,356 | 1,000,426 |
27. 법인세비용 (1) 당반기와 전반기의 법인세비용은 없으며, 자본에 직접 부가되거나 차감된 법인세부담액과 이연법인세 또한 없습니다.(2) 회사는 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적차이가 실현되는 기간동안 과세소득을 창출할 수 있는 회사의 능력,전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다. (3) 회사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 당반기말 현재 일시적 차이순액, 세무상결손금 및 이월세액공제로 인한 이연법인세자산에 대하여 그 실현가능성이 확실하지 아니하므로 이연법인세 자산으로 인식하지 않았습니다.(4) 당반기 중 사업결합으로 인하여 이연법인세부채 177백만원이 발생하였습니다.
28. 비용의 성격별 분류
당반기와 전반기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 재고자산의 변동 | 28,210 | 28,530 | (26,612) | (28,470) |
| 원재료 등의 매입 | (28,210) | (28,530) | 13,373 | 15,231 |
| 종업원급여 | 810,129 | 1,631,139 | 800,286 | 1,556,248 |
| 경상연구개발비 | 253,739 | 1,337,805 | 3,271,834 | 4,801,622 |
| 감가상각비와 무형자산상각비 | 68,649 | 138,555 | 76,238 | 151,332 |
| 복리후생비 | 55,867 | 117,577 | 53,614 | 113,805 |
| 지급임차료 | - | 1,706 | 1,366 | 1,366 |
| 지급수수료 | 149,237 | 259,971 | 59,292 | 126,564 |
| 여비교통비 | 22,189 | 49,806 | 15,162 | 28,707 |
| 세금과공과 | 23,774 | 47,759 | 22,496 | 42,731 |
| 건물관리비 | 20,782 | 42,215 | 21,343 | 42,384 |
| 보험료 | 8,747 | 15,274 | 6,550 | 11,441 |
| 기타 | 22,300 | 57,730 | 39,893 | 77,535 |
| 합계(*) | 1,435,413 | 3,699,537 | 4,354,835 | 6,940,496 |
(*)포괄손익계산서상 매출원가 및 판매관리비의 합계액 입니다.
29. 주당이익
(1) 당반기 및 전반기 중 보통주 기본 주당손익 산정내역은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보통주 당기순손실 | (3,185,120) | (5,589,196) | (4,631,676) | (7,160,011) |
| 가중평균유통보통주식수 | 16,980,252주 | 16,980,252주 | 16,980,252주 | 16,980,252주 |
| 보통주 기본주당손익 (원) | (188) | (329) | (273) | (422) |
(2) 당반기 가중평균유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당반기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 보통주식수(주) | 기산일 | 일수(일) | 적수 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 16,980,252 | 2024.01.01 | 182 | 3,090,405,864 |
| 변동 | - | - | - | - |
| 합계 | 16,980,252 | - | - | 3,090,405,864 |
| 일수 | 182 | |||
| 가중평균유통보통주식수 | 16,980,252 |
(3) 연결실체의 잠재적보통주는 희석화 효과가 없으므로 기본주당손익과 희석주당손익은 동일합니다.
(4) 반희석효과로 인하여 희석주당이익을 계산할 때 고려하지 않았지만 잠재적으로 미래에 기본주당이익을 희석화할 수 있는 잠재적 보통주의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 전환우선주 | 460,000 | 460,000 |
| 주식선택권 | 220,000 | 105,000 |
| 전환사채 | 2,033,021 | 2,033,021 |
(*)잠재적 보통주는 무상증자가 고려되지 않은 최초의 부여주식수 및 발행 주식수 입니다.
30. 현금흐름표
(1) 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다.
(2) 당반기 및 전반기 중 영업에서 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 법인세비용 차감전 순손실 | (5,589,196) | (7,160,011) |
| 조정항목 | ||
| (1) 손익항목의 조정 | 2,470,044 | 893,678 |
| 감가상각비 | 258,669 | 266,191 |
| 무형자산상각비 | 9,016 | 12,987 |
| 퇴직급여 | 193,536 | 140,502 |
| 대손상각비 | - | (2,421) |
| 주식보상비용 | 59,338 | 121,726 |
| 이자비용 | 796,492 | 659,727 |
| 외화환산손실 | 11,262 | 1,469 |
| 이자수익 | (412,114) | (581,230) |
| 외화환산이익 | (708) | (23,960) |
| 파생상품평가손실 | 1,554,551 | 298,685 |
| (2) 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 | (243,415) | (1,461,809) |
| 매출채권의 감소(증가) | 16,734 | 2,430 |
| 미수금의 감소(증가) | (3,624) | 187,727 |
| 선급금의 감소(증가) | (46) | 290,731 |
| 장기선급비용의 감소(증가) | 916 | - |
| 재고자산의 감소(증가) | 22,342 | (28,470) |
| 선급비용의 감소(증가) | 10,862 | 8,364 |
| 매입채무의 증가(감소) | (26,383) | 1,221 |
| 미지급금의 증가(감소) | (209,152) | (1,969,471) |
| 예수금의 증가(감소) | (21) | 182 |
| 선수금의 증가(감소) | 60,000 | 2,516 |
| 미지급비용의 증가(감소) | 8,505 | 47,488 |
| 퇴직금의 지급 | (123,548) | (4,527) |
| 영업활동으로 창출된 현금 | (3,362,568) | (7,728,142) |
(3) 당반기 및 전반기 중 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 사항은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 보험수리적손익으로 인한 확정급여채무의 증가(감소) | 132,217 | 232,905 |
| 사용권자산의 취득으로 인한 리스부채의 증가(감소) | 41,302 | 43,552 |
| 리스부채의 유동성 대체 | 4,609 | 20,801 |
(4) 재무활동에서 발생한 부채의 당반기 및 전반기 중 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 유동성장기미지급금 | 장기미지급금 | 유동리스부채 | 비유동리스부채 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 전반기초 | 149,296 | - | 46,025 | 51,605 |
| 현금흐름 | 3,410 | 14,192 | (42,504) | - |
| 비현금흐름 | (5,209) | 5,209 | 64,352 | (20,801) |
| 전반기말 | 147,497 | 19,401 | 67,873 | 30,805 |
| 당반기초 | 188,875 | - | 43,483 | 11,854 |
| 현금흐름 | 16,307 | - | (42,727) | - |
| 비현금흐름 | - | - | 325,800 | 246,036 |
| 당반기말 | 205,182 | - | 326,556 | 257,890 |
31. 특수관계자거래
(1) 보고기간말 현재 연결실체의 특수관계자는 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타특수관계자 | 임직원, 포항공과대학교 산학협력단 | 임직원, 포항공과대학교 산학협력단 |
(2) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 주요 거래 내역은 다음과 같습니다. <당반기>
| (단위: 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 특수관계자 | 매출 등 | 매입 등 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 합성 매출 | 지급수수료 | 경상연구개발비 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 포항공과대학교 산학협력단 | 2,336 | 442 | 2,760 |
<전반기>
| (단위: 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 특수관계자 | 매출 등 | 매입 등 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 합성 매출 | 지급수수료 | 경상연구개발비 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 포항공과대학교 산학협력단 | 39,455 | 1,322 | 2,323 |
(3) 보고기간말 현재 특수관계자와의 채권채무잔액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 특수관계자 | 당기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 외상매출금 | 미지급비용 | 외상매출금 | 미지급비용 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 포항공과대학교 산학협력단 | - | 476 | 264 | 1,624 |
(4) 당반기 및 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급 여 | 118,257 | 236,515 | 104,868 | 185,323 |
| 퇴직급여 | 27,286 | 51,468 | 22,459 | 40,418 |
| 주식기준보상 | 10,807 | 21,614 | 10,807 | 10,807 |
| 합계 | 156,350 | 309,597 | 138,134 | 236,548 |
(5) 연결실체는 포항공과대학교 산학협력단과 라이선스 계약 등을 통해 매출액의 일정 비율을 기술료로 지급하고 있습니다(주석 32 참조).
32. 우발상황과 약정사항
1) 연결실체는 2011년 6월 7일 포항공과대학교 산학협력단과 체결한 압타머를 이용한 학문연구용 시약의 상업적 제공에 대한 라이선스 계약에 의해 관련 매출에 대하여 연순판매액의 3%를 경상기술료로 지급하고 있습니다.2) 연결실체는 2013년 7월 31일 포항공과대학교 산학협력단과 체결한 IVD 라이선스 계약(한국 내)에 의해 IVD제품의 한국 내 순판매액의 6%를 기술료로 지급해야 합니다.
3) 연결실체는 2014년 6월 11일 포항공과대학교 산학협력단과 체결한 기술이전계약서 (Aptamer sandwich Assay에 대한)에 의해 기술적용 연간 총 매출액의 3%를 기술료로 지급해야 합니다.4) 연결실체는 2016년 1월 25일 포항공과대학교 산학협력단과 체결한 IVD 라이선스 계약(중국, 일본, 싱가포르, 인도, 대만, 인도네시아, 태국, 베트남, 말레이시아, 라오스,캄보디아, 필리핀)에 의해 기술적용 연간 순 매출액의 3.5%를 기술료로 지급해야 합니다.
5) 연결실체는 2016년 3월 1일 서울아산병원과 체결한 기술이전 계약(폐암진단키트 개발 노하우)에 의해 폐암IVD의 한국내 매출액의 1%를 기술료로 지급해야 합니다.6) 연결실체는 2022년 08월 01일 과학기술정보통신부의 CD25 표적 압타머-약물접합체를 이용한 면역 항암제 연구개발 과제에 착수 하였으며 규정에 따라 정부출연금의 10%를 기술료로 지급해야 합니다.
7) 연결실체는 당반기말 현재 서울보증보험으로부터 12,000천원의 한도로 지급보증보험을 제공받고 있습니다.
8) 연결실체는 당반기말 현재 차입금 151,102 천원의 담보로 외상매출채권을 제공하였습니다.
33. 영업부문
(1) 연결실체는 기업회계기준서 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문을 단일부문으로 식별하였습니다. 회사의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 회사의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있습니다. 단일의 보고부문은 동일한 성격의 생산품과 용역을 제공하며 해당 영업단위에서 요구되는 기술과 마케팅 전략이 동일하므로, 통합하여 운영되고 있습니다.
(2) 연결실체의 당반기 수익 중 국내와 해외 비중은 75.2% 대 24.8% 이며,국내외 발생국가는 일본, 네덜란드, 대만, 영국등 다양하게 존재하고 있습니다. 또한 회사의 주요 고객은 대학, 연구소 및 기업 등 다양하게 구성되어 있으며 계절적 영향을 받지 않습니다.(3) 당반기와 전반기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 고객 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 고객 A | 19,238 | 39,455 |
| 고객 B | 11,416 | 14,600 |
| 고객 C | 11,058 | 11,896 |
| 고객 D | 9,658 | - |
| 고객 E | 7,398 | - |
| 합계 | 58,768 | 65,951 |
34. 위험관리 (1) 금융위험관리연결실체는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해노력하고 있습니다. 1) 신용위험관리연결실체는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 회사는신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다. 금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당반기 | 전기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 장부금액 | 신용위험 최대노출금액 |
장부금액 | 신용위험 최대노출금액 |
|
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 1,125,630 | 1,125,630 | 1,237,370 | 1,237,370 |
| 단기금융상품 | 18,500,000 | 18,500,000 | 22,500,000 | 22,500,000 |
| 매출채권 | 90,087 | 90,087 | 24,866 | 24,866 |
| 기타유동금융자산 | 308,790 | 308,790 | 335,792 | 335,792 |
| 파생상품자산 | 61,742 | 61,742 | 676,067 | 676,067 |
| 소계 | 20,086,250 | 20,086,250 | 24,774,095 | 24,774,095 |
| 비유동자산 | ||||
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | 680 | 680 | 680 | 680 |
| 기타비유동금융자산 | 118,648 | 118,648 | 89,352 | 89,352 |
| 소계 | 119,328 | 119,328 | 90,032 | 90,032 |
| 합계 | 20,205,578 | 20,205,578 | 24,864,127 | 24,864,127 |
2) 유동성위험관리연결실체는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다. <당반기>
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 장부금액 | 계약상 현금흐름 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1년 미만 | 1년 이상~ 3년 미만 | 3년 이상 | 합 계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매입채무 | - | - | - | - | - |
| 단기차입금 | 151,102 | 151,102 | - | - | 151,102 |
| 미지급금 | 554,500 | 554,500 | - | - | 554,500 |
| 유동성장기미지급금 | 205,182 | 205,182 | - | - | 205,182 |
| 유동성리스부채 | 326,556 | 363,014 | - | - | 363,014 |
| 전환사채 | 9,019,850 | 16,500,000 | - | - | 16,500,000 |
| 비유동리스부채 | 257,890 | - | 278,374 | - | 278,374 |
| 미지급비용 | 150,648 | 129,486 | - | - | 129,486 |
| 합계 | 10,665,727 | 17,903,284 | 278,374 | - | 18,181,658 |
(주) 잔존계약에 따른 만기금액은 할인되지 아니한 계약상 현금흐름임
<전기>
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 장부금액 | 계약상 현금흐름 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1년 미만 | 1년 이상~ 3년 미만 | 3년 이상 | 합 계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매입채무 | 26,383 | 26,383 | - | - | 26,383 |
| 미지급금 | 356,853 | 356,853 | - | - | 356,853 |
| 유동성장기미지급금 | 188,875 | 188,875 | - | - | 188,875 |
| 유동성리스부채 | 43,483 | 44,992 | - | - | 44,992 |
| 전환사채 | 8,225,950 | 16,500,000 | - | - | 16,500,000 |
| 비유동리스부채 | 11,854 | - | 13,584 | - | 13,584 |
| 미지급비용 | 90,590 | 90,590 | - | - | 90,590 |
| 합계 | 8,943,988 | 17,207,693 | 13,584 | - | 17,221,277 |
3) 외환위험관리① 보고기간말 현재 외환위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산 및 금융부채의 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다.
| (단위: USD,천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 통화 | 당반기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 외화금액 | 원화환산액 | 외화금액 | 원화환산액 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | |||||
| 외화예금 | USD | 3,965 | 5,508 | 6,714 | 8,657 |
| 매출채권 | 1,227 | 1,705 | - | - | |
| 금융부채 | |||||
| 미지급금 | USD | - | - | 122,760 | 158,287 |
② 연결실체는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | |
| --- | --- | --- | --- |
| USD | 10%상승 | 721 | (14,963) |
| 10%하락 | (721) | 14,963 |
③ 이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동할 위험을 의미합니다.당반기 및 전반기 중 이자율이 1% 변동시 이자율 변동이 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 금액 | 비율(*) | 금액 | 비율(*) | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 차입금 | 151,102 | - | |||
| 이자율 재설정일 | 1-5년 | 151,102 | 100% | - | - |
| 이자비용 | 상승시 | (1,511) | - | ||
| 하락시 | 1,511 | - |
(*) 위의 차입금 비율은 전체 차입금 중 변동금리에 노출된 해당 차입금 의 비율을 나타냅니다.
(2) 자본위험관리연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 회사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 회사의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기 | 전기 |
| --- | --- | --- |
| 부채총계 | 21,283,140 | 17,056,722 |
| 차감: 현금및현금성자산 | 1,125,630 | 1,237,370 |
| 순부채 | 20,157,509 | 15,819,352 |
| 자본총계 | 9,816,821 | 15,478,897 |
| 순부채비율 | 205.34% | 102.20% |
35. 사업결합 연결실체는 2024년 5월 27일 ㈜인터내셔널사이언티픽스탠다드의 지분을 100 % 취득하여지배력을 획득 하였습니다 (간주취득일: 2024년 6월 30일). 연결실체가 취득일에 취득 또는 인수한 식별가능한 자산 및 부채의 공정가치, 취득일의 비지배지분 및 영업권은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |
|---|---|
| 구 분 | 금액 |
| --- | --- |
| 자산 : | |
| 현금및현금성자산 | 257,629 |
| 매출채권 | 84,205 |
| 선급금 | 18 |
| 선급비용 | 170,834 |
| 당기법인세자산 | 100 |
| 계약자산 | 675,824 |
| 유형자산 | 895,413 |
| 무형자산 | 851,473 |
| 임차보증금 | 42,151 |
| 2,977,648 | |
| 부채: | |
| 단기차입금 | 1,651,102 |
| 미지급금 | 397,915 |
| 미지급비용 | 57,362 |
| 계약부채 | 386,699 |
| 리스부채 | 530,534 |
| 기타비유동부채 | 737,612 |
| 이연법인세부채 | 177,957 |
| 합 계 | 3,939,180 |
| 식별가능한 순자산 가액 | (961,533) |
| 비지배지분 | - |
| 영업권 | 961,533 |
| 이전대가 | - |
식별가능한 순자산의 공정가치와 영업권은 잠정적으로 결정된 금액으로서 최종 가치평가 결과에 따라 금액이 변동될 수 있습니다. 36. 보고기간 후 사건 (1) 2024년 7월 15일 이사회에서 지배회사의 종속회사인 주식회사 인터내셔널사이언티픽스탠다드와의 합병 승인이 결의되었습니다.
4. 재무제표 4-1. 재무상태표
재무상태표
제 14 기 반기말 2024.06.30 현재
제 13 기말 2023.12.31 현재
(단위 : 원)
자산
I. 유동자산
21,380,412,940
25,033,614,040
현금및현금성자산
868,001,287
1,237,369,971
단기금융상품
18,500,000,000
22,500,000,000
파생상품자산
61,741,892
676,066,548
매출채권
8,247,018
24,866,270
재고자산
49,131,709
71,473,724
기타유동금융자산
1,814,600,287
335,791,643
기타유동자산
9,425,667
19,325,984
당기법인세자산
69,265,080
168,719,900
II. 비유동자산
7,288,542,684
7,502,004,939
유형자산
7,040,641,482
7,250,878,352
무형자산
29,845,287
38,861,460
당기손익-공정가치 측정 금융자산
680,000
680,000
종속기업투자주식
1
0
기타비유동금융자산
76,497,000
89,352,000
기타비유동자산
140,878,914
122,233,127
자산총계
28,668,955,624
32,535,618,979
부채
I. 유동부채
16,836,997,206
15,239,181,806
매입채무 및 기타금융부채
463,227,861
662,701,667
기타 유동부채
62,786,505
2,807,515
유동성전환사채
9,019,849,984
8,225,950,071
유동파생상품부채
7,244,466,650
6,304,239,897
유동 리스부채
46,666,206
43,482,656
II. 비유동부채
2,015,137,059
1,817,540,266
순확정급여부채
2,007,891,227
1,805,685,786
비유동 리스부채
7,245,832
11,854,480
부채총계
18,852,134,265
17,056,722,072
자본
자본금
8,950,126,000
8,950,126,000
기타불입자본
65,280,986,858
65,221,648,856
이익잉여금(결손금)
(64,414,291,499)
(58,692,877,949)
자본총계
9,816,821,359
15,478,896,907
부채및자본총계
28,668,955,624
32,535,618,979
| 제 14 기 반기말 | 제 13 기말 | |
|---|---|---|
4-2. 포괄손익계산서
포괄손익계산서
제 14 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지
제 13 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지
(단위 : 원)
I. 매출액
19,698,137
71,055,726
24,576,576
103,055,370
용역수익
19,558,137
70,495,726
24,576,576
103,055,370
제품매출액
140,000
560,000
0
0
II. 매출원가
3,095,890
11,623,912
5,092,126
19,855,447
용역매출원가
3,031,306
11,436,192
5,092,126
19,855,447
제품매출원가
64,584
187,720
0
0
III.매출총이익
16,602,247
59,431,814
19,484,450
83,199,923
IV. 판매비와관리비
1,432,316,667
3,687,913,429
4,349,743,290
6,920,640,459
급여
477,458,779
999,713,637
491,873,319
984,102,559
상각비
68,648,934
137,806,845
76,188,878
151,282,691
경상연구개발비
585,454,922
1,959,375,405
3,571,331,502
5,360,099,775
기타영업비용
300,754,032
591,017,542
210,349,591
425,155,434
V. 영업손실
(1,415,714,420)
(3,628,481,615)
(4,330,258,840)
(6,837,440,536)
기타수익
15,992
18,874
778
42,874
기타비용
180
180
5
5
금융수익
194,340,217
413,106,349
367,938,501
677,813,102
금융비용
1,963,761,848
2,373,839,842
669,356,106
1,000,426,054
VI. 법인세비용차감전순이익(손실)
(3,185,120,239)
(5,589,196,414)
(4,631,675,672)
(7,160,010,619)
VII. 법인세비용(수익)
0
0
0
0
VIII. 당기순이익(손실)
(3,185,120,239)
(5,589,196,414)
(4,631,675,672)
(7,160,010,619)
IX. 기타포괄손익
15,713,413
(132,217,136)
(11,367,922)
(232,904,510)
순확정급여의 재측정요소
15,713,413
(132,217,136)
(11,367,922)
(232,904,510)
X. 총포괄손익
(3,169,406,826)
(5,721,413,550)
(4,643,043,594)
(7,392,915,129)
XI. 주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)
(188)
(329)
(273)
(422)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)
(188)
(329)
(273)
(422)
| | 제 14 기 반기 | | 제 13 기 반기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |
4-3. 자본변동표
자본변동표
제 14 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지
제 13 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지
(단위 : 원)
2023.01.01 (기초자본)
4,475,063,000
68,749,921,111
810,644,424
(44,812,791,600)
29,222,836,935
당기순이익(손실)
(7,160,010,619)
(7,160,010,619)
주식보상비용
121,726,335
121,726,335
확정급여채무의 재측정요소
(232,904,510)
(232,904,510)
무상증자
4,475,063,000
(4,511,353,523)
(36,290,523)
2023.06.30 (기말자본)
8,950,126,000
64,238,567,588
932,370,759
(52,205,706,729)
21,915,357,618
2024.01.01 (기초자본)
8,950,126,000
64,258,500,958
963,147,898
(58,692,877,949)
15,478,896,907
당기순이익(손실)
(5,589,196,414)
(5,589,196,414)
주식보상비용
59,338,002
59,338,002
확정급여채무의 재측정요소
(132,217,136)
(132,217,136)
무상증자
0
2024.06.30 (기말자본)
8,950,126,000
64,258,500,958
1,022,485,900
(64,414,291,499)
9,816,821,359
| | 자본 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 자본조정 | 결손금 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
4-4. 현금흐름표
현금흐름표
제 14 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지
제 13 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지
(단위 : 원)
Ⅰ. 영업활동현금흐름
(2,815,920,610)
(7,334,744,396)
영업활동으로 창출된 현금흐름
(3,362,567,888)
(7,728,142,396)
이자지급
449,784,612
(3,558,833)
이자수취
(2,592,154)
403,225,363
법인세환급
99,454,820
(6,268,530)
Ⅱ. 투자활동현금흐름
2,472,392,065
7,671,576,076
1. 투자활동으로인한 현금 유입액
24,500,000,000
33,500,000,000
단기금융상품의 처분
24,500,000,000
33,500,000,000
2. 투자활동으로인한 현금 유출액
(22,027,607,935)
(25,828,423,924)
유형자산의 취득
(7,130,392)
(295,052,230)
무형자산의 취득
0
(2,613,428)
종속기업투자주식의 취득
(1)
0
단기금융상품의 취득
(20,500,000,000)
(25,500,000,000)
단기대여금의 증가
(1,500,000,000)
0
선급금의 증가
(20,477,542)
(30,758,266)
Ⅲ. 재무활동현금흐름
(26,420,321)
(61,193,023)
1. 재무활동으로인한 현금 유입액
16,306,725
17,601,867
장기미지급금의 증가
14,191,688
유동성미지급금의 증가
16,306,725
3,410,179
2. 재무활동으로인한 현금 유출액
(42,727,046)
(78,794,890)
리스부채의 상환
(42,727,046)
(42,504,367)
주식발행비용의 발생
0
(36,290,523)
IV. 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과
580,182
104,409
Ⅴ. 현금및현금성자산의 증가(감소)
(369,368,684)
275,743,066
Ⅵ. 기초현금및현금성자산
1,237,369,971
1,222,371,742
VII. 기말현금및현금성자산
868,001,287
1,498,114,808
| 제 14 기 반기 | 제 13 기 반기 | |
|---|---|---|
5. 재무제표 주석
| 제 14 (당)기 반기 2024년 06월 30일 현재 |
| 제 13 (전)기 2023년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 압타머사이언스 |
1. 일반사항 주식회사 압타머사이언스(이하 "회사") 는 2011년 4월 1일에 설립되어, 압타머 기술 플랫폼을 기반으로 한 맞춤형 압타머 발굴 및 생산, 서비스 제공, 압타머 응용 기술 및 제품 개발(연구 및 진단용 어세이 기술, 약물전달기술, 치료제 개발 등)을 주요사업으로 영위하고있으며, 본사는 경기도 성남시에 소재하고 있습니다. 회사의 설립시자본금은 280백만원이었으나, 수차례의 증자를 통하여 2024년 06월 30일 현재의 보통주 자본금 8,490백만원,우선주 자본금은 460백만원입니다.보고기간 종료일 현재 주주현황은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 소유주식수(주) | 보통주지분율 | ||
|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 우선주 | 합 계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 한동일 | 2,810,000 | - | 2,810,000 | 16.5% |
| 류성호 | 1,020,000 | - | 1,020,000 | 6.0% |
| 장승기 | 1,020,000 | - | 1,020,000 | 6.0% |
| 포항공과대학 산학협력단 | 368,000 | 920,000 | 1,288,000 | 2.2% |
| 기타 | 11,762,252 | - | 11,762,252 | 69.3% |
| 합 계 | 16,980,252 | 920,000 | 17,900,252 | 100% |
2. 중요한 회계정책 반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 반기재무제표는 보고기간말 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 회사의 반기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 종속기업 투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있습니다.반기재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다. 반기재무제표 작성을 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음과 같습니다.
(1) 회계정책의 변경과 공시 1) 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서회사가 2024년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는다음과 같습니다.
(가) 기업회계기준서 제 1001 호 ' 재무제표 표시 ' ( 개정 ) - 부채의 유동 / 비유동 분류
동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할지 여부에대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다 . 그리고 보고기간말에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금 , 지분상품 , 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니다 .
(나) 기업회계기준서 제 1116 호 ' 리스 ' ( 개정 ) - 판매후리스에서 생기는 부채 동 개정사항은 판매후리스 거래의 후속측정에 대해 규정합니다 . 판매후리스 사용권자산 및 리스부채에도 일반적인 리스 후속측정 방식을 적용하되 , 판매자 - 리스이용자가 보유하는 사용권에 대해서는 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스부채를 인식하고 '( 수정 ) 리스료 ' 를 산정합니다 .
(다) 기업회계기준서 제 1001 호 '재무제표 표시 ' ( 개정 ) - 가상자산
동 개정사항은 가상자산을 직접 보유하는 경우 , 고객 대신 보유하는 경우 , 발행하는 경우에 가상자산 보유 발행에 따른 회사의 회계정책 , 재무제표에 미치는 영향 등 재무제표 이용자에게 중요한 정보를 공시하도록 규정하고 있습니다 .
(라) 기업회계기준서 제 1007 호 ' 현금흐름표 ' 및 제 1107 호 ' 금융상품 : 공시 ' ( 개정 ) - 공급자금융약정 동 개정사항은 재무제표 이용자가 기업의 부채와 현금흐름에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 재무활동에서 생기는 부채의 변동에 공급자금융약정 정보를 구분하여 공시하고 공급자금융약정으로 발생하는 유동성 위험을 공시하도록 규정하고 있습니다 . 개정내용을 최초로 적용하는 회계연도 내 표시하는 중간보고기간에는 경과규정에 따라 해당 내용을 공시할 필요가 없습니다 .
동 기준서의 개정 또는 제정이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다 .
2) 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
반기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 회사가 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
(가) 기업회계기준서 제 1021 호 ' 환율변동효과 ' 와 제 1101 호 ' 한국채택국제회계기준의 최초채택 ' ( 개정 ) - 교환가능성 결여동 개정사항은 한 통화를 다른 통화로 교환 가능한지 여부를 평가하고 교환 가능하지 않은경우 사용할 현물환율을 결정할 때 일관된 접근 방식을 적용하고 관련 정보를 공시하도록 요구합니다 . 동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다 . 당 사는 상기에 열거된 제ㆍ개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다 .
(2) 재무제표 작성기준1) 측정기준재무제표는 금융상품 등 아래의 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. 2) 기능통화와 표시통화재무제표는 회사의 기능통화이면서 표시통화인 "원(KRW)"으로 표시되고 있으며 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 "원(KRW)" 단위로 표시되고 있습니다.
(3) 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
(4) 중요한 회계추정 및 판단재무제표의 작성시 경영진은 회계정책의 적용이나 자산, 부채, 수익, 비용의 장부금액 및 우발부채의 금액에 영향을 미칠 수 있는 판단과 추정 및 가정을 하여야 합니다.보고기간말 현재 이러한 추정치는 경영진의 최선의 판단 및 추정에 따라 이루어지고 있으며 추정치와 추정에 대한 가정은 지속적으로 검토되고 있으나 향후 경영환경의 변화에 따라 실제 결 과와는 중요하게 다를 수도 있습니다.
3. 금융상품의 범주
(1) 금융자산의 범주
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 상각후원가 측정 금융자산 | ||
| 현금및현금성자산 | 868,001 | 1,237,370 |
| 단기금융상품 | 18,500,000 | 22,500,000 |
| 매출채권 | 8,247 | 24,866 |
| 기타유동금융자산 | 1,814,600 | 335,792 |
| 기타비유동금융자산 | 76,497 | 89,352 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | ||
| 유동파생상품자산 | 61,742 | 676,067 |
| 기타금융자산 | 680 | 680 |
| 합계 | 21,329,767 | 24,864,127 |
(2) 금융부채의 범주
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 상각후원가 측정 금융부채 | ||
| 매입채무 | - | 26,383 |
| 기타유동금융부채 | 463,228 | 636,318 |
| 유동리스부채 | 46,666 | 43,483 |
| 비유동리스부채 | 7,246 | 11,854 |
| 유동성전환사채 | 9,019,850 | 8,225,950 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융부채 | ||
| 유동파생상품부채 | 7,244,467 | 6,304,240 |
| 합계 | 16,781,458 | 15,248,228 |
(3) 금융상품 범주별 순손익
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 상각후원가 측정 금융자산 | ||||
| 이자수익 | 193,927 | 412,114 | 272,190 | 581,230 |
| 외화관련손익 | (1,194) | (21,804) | 64,292 | 54,569 |
| 대손상각비 | - | - | - | 2,421 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | ||||
| 평가손실 | (614,325) | (614,325) | (157,283) | (157,283) |
| 상각후원가 측정 금융부채 | ||||
| 이자비용 | (407,603) | (796,492) | (339,215) | (659,727) |
| 당기손익-공정가치 측정 금융부채 | ||||
| 평가손실 | (940,227) | (940,227) | (141,402) | (141,402) |
| 합계 | (1,769,422) | (1,960,733) | (301,418) | (320,192) |
4. 공정가치
(1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다. <당반기>
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 종 류 | 장부금액 | 공정가치 |
| --- | --- | --- |
| <금융자산> | ||
| 파생상품자산(유동) | 61,742 | 61,742 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산(비유동) | 680 | 680 |
| 소계 | 62,422 | 62,422 |
| <금융부채> | ||
| 파생상품부채(비유동) | 7,244,467 | 7,244,467 |
<전기>
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 종 류 | 장부금액 | 공정가치 |
| --- | --- | --- |
| <금융자산> | ||
| 파생상품자산(유동) | 676,067 | 676,067 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산(비유동) | 680 | 680 |
| 소계 | 676,747 | 676,747 |
| <금융부채> | ||
| 파생상품부채(비유동) | 6,304,240 | 6,304,240 |
(2) 공정가치로 측정되는 자산·부채의 공정가치 측정치 1) 공정가치 서열체계 및 측정방법 공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는최소한으로 사용하고 있습니다.
회사는 공정가치로 측정되는 자산·부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.
수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산·부채의 경우 동 자산·부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다.
수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산·부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다.
수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다.
자산·부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다.
2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산·부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.
<당반기>
| (단위 : 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 장부금액 | 공정가치 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <자산> | |||||
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 61,742 | - | - | 61,742 | 61,742 |
| <부채> | |||||
| 당기손익-공정가치측정 금융부채 | 7,244,467 | - | - | 7,244,467 | 7,244,467 |
<전기>
| (단위 : 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 장부금액 | 공정가치 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <자산> | |||||
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 676,747 | - | - | 676,747 | 676,747 |
| <부채> | |||||
| 당기손익-공정가치측정 금융부채 | 6,304,240 | - | - | 6,304,240 | 6,304,240 |
3) 가치평가기법 및 투입변수 설명 보고기간 종료일 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정되는 자산·부채 중 공정가치서열체계 수준3으로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 장부금액 | 공정가치 | 가치평가기법 | 투입변수 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 : | ||||
| 파생상품자산 | 61,742 | 61,742 | 이항모형 | 주가변동성, 무위험이자 |
| 금융부채 : | ||||
| 파생상품부채 | 7,244,467 | 7,244,467 | 이항모형 | 주가변동성, 무위험이자 |
(3) 회사는 상각후원가로 측정되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.
5. 현금및현금성자산 및 단기금융상품
(1) 보고기간말 현재 현금및현금성자산 및 단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 현금및현금성자산 | ||
| 보통예금 | 868,001 | 1,237,370 |
| 단기금융상품 | ||
| 정기예금 | 11,500,000 | 15,000,000 |
| 중소기업금융 채권 | 7,000,000 | 7,500,000 |
| 소계 | 18,500,000 | 22,500,000 |
6. 당기손익-공정가치측정 금융자산
(1) 보고기간말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 유동자산 | ||
| 파생상품자산 | 61,742 | 676,067 |
| 비유동자산 | ||
| 지분상품 | 680 | 680 |
(2) 당반기 및 전반기 중 당기손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치 금융자산 | ||
| 평가손익 | (614,325) | (157,283) |
7. 매출채권
(1) 보고기간말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 매출채권 | 8,247 | 24,866 |
| 대손충당금 | - | - |
| 합계 | 8,247 | 24,866 |
(2) 보고기간말 현재 매출채권의 연령분석은 다음과 같습니다.
<당반기말>
| (단위: 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 1년 이하 | 1년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- |
| 매출채권(*) | 8,247 | - | 8,247 |
(*) 연령분석은 대상 채권의 회수기준일을 기준으로 분석하였습니다.
<전기말>
| (단위: 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 1년 이하 | 1년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- |
| 매출채권(*) | 24,866 | - | 24,866 |
(*) 연령분석은 대상 채권의 회수기준일을 기준으로 분석하였습니다.
8. 기타금융자산
보고기간말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 미수금 | 33,309 | - | 29,685 | - |
| 미수수익 | 220,493 | - | 258,164 | - |
| 보증금 | 60,798 | 76,497 | 47,943 | 89,352 |
| 대여금 | 1,500,000 | - | - | - |
| 합계 | 1,814,600 | 76,497 | 335,792 | 89,352 |
9. 재고자산
보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 평가전금액 | 평가충당금 | 장부금액 | 평가전금액 | 평가충당금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 원재료 | 20,134 | - | 20,134 | 56,027 | - | 56,027 |
| 재공품 | 4,525 | - | 4,525 | 6,753 | (1,723) | 5,030 |
| 제품 | 24,472 | - | 24,472 | 14,882 | (4,465) | 10,417 |
| 합계 | 49,132 | - | 49,132 | 77,662 | (6,188) | 71,474 |
10. 기타자산
보고기간말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 선급금(*) | 353 | 129,486 | 307 | 109,008 |
| 선급비용 | 9,073 | 11,393 | 19,019 | 13,225 |
| 합계 | 9,426 | 140,879 | 19,326 | 122,233 |
(*) 선급금에는 특허출원비용 당반기말 129,486천원 및 전기말 109,008천원이 포함되어 있습니다.
11. 종속기업투자주식보고기간말 현재 종속기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 회사명 | 소재지 | 결산월 | 주요 영업활동 | 당반기말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 지분율 | 장부금액 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드(*) | 대한민국 | 12월 | 의약품분석, 임상검체 분석 | 100% | - |
(*) 당반기 중 지분을 신규로 취득하였습니다.
12. 유형자산 (1) 보고기간말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득원가 | 상각 누계액 | 정부보조금 | 장부금액 | 취득원가 | 상각 누계액 | 정부보조금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 2,618,919 | - | - | 2,618,919 | 2,618,919 | - | - | 2,618,919 |
| 건물 | 3,925,631 | (302,601) | - | 3,623,030 | 3,925,631 | (253,531) | - | 3,672,100 |
| 기계장치 | 1,925,292 | (1,355,387) | (1) | 569,904 | 1,922,172 | (1,225,508) | (1) | 696,663 |
| 비품 | 128,020 | (86,699) | - | 41,320 | 124,009 | (78,831) | - | 45,178 |
| 시설장치 | 552,044 | (422,118) | - | 129,926 | 552,044 | (392,192) | - | 159,852 |
| 사용권자산 | 208,503 | (150,961) | - | 57,542 | 210,752 | (152,586) | - | 58,166 |
| 합계 | 9,358,408 | (2,317,765) | (1) | 7,040,641 | 9,353,527 | (2,102,648) | (1) | 7,250,878 |
(2) 당반기와 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.<당반기>
| (단위: 천원) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 기초 | 취득 | 처분 | 상각 | 국고보조금상계액 | 기타 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 2,618,919 | - | - | - | - | - | 2,618,919 |
| 건물 | 3,672,100 | - | - | (49,070) | - | - | 3,623,030 |
| 기계장치 | 696,663 | 3,120 | - | (129,879) | - | - | 569,904 |
| 비품 | 45,178 | 4,010 | - | (7,868) | - | - | 41,321 |
| 시설장치 | 159,852 | - | - | (29,926) | - | - | 129,926 |
| 사용권자산 | 58,166 | 41,302 | - | (41,926) | - | - | 57,542 |
| 합계 | 7,250,878 | 48,432 | - | (258,668) | - | - | 7,040,641 |
<전기>
| (단위: 천원) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 기초 | 취득 | 처분 | 상각 | 국고보조금상계액 | 기타 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 2,618,919 | - | - | - | - | - | 2,618,919 |
| 건물 | 3,770,241 | - | - | (98,141) | - | - | 3,672,100 |
| 기계장치 | 602,467 | 284,565 | - | (272,031) | 669 | 80,993 | 696,663 |
| 비품 | 49,019 | 12,577 | - | (16,418) | - | - | 45,178 |
| 건설중인자산 | 80,993 | - | - | - | - | (80,993) | - |
| 시설장치 | 219,705 | - | - | (59,853) | - | - | 159,852 |
| 사용권자산 | 99,222 | 43,552 | - | (84,608) | - | - | 58,166 |
| 합계 | 7,440,566 | 340,695 | - | (531,051) | 669 | - | 7,250,878 |
13. 무형자산
(1) 보고기간말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득원가 | 상각 누계액 | 장부금액 | 취득원가 | 상각 누계액 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 특허권 | 76,366 | (47,814) | 28,552 | 76,366 | (40,225) | 36,141 |
| 상표권 | 14,103 | (13,155) | 948 | 14,103 | (11,772) | 2,331 |
| 개발비 | 40,000 | (40,000) | - | 40,000 | (40,000) | - |
| 소프트웨어 | 4,670 | (4,325) | 345 | 4,670 | (4,281) | 389 |
| 지적재산권 | 620,000 | (620,000) | - | 620,000 | (620,000) | - |
| 합계 | 755,139 | (725,294) | 29,845 | 755,139 | (716,278) | 38,861 |
(2) 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.
<당반기>
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기초 | 취득 | 상각 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 특허권 | 36,141 | - | (7,589) | 28,552 |
| 상표권 | 2,331 | - | (1,383) | 948 |
| 소프트웨어 | 389 | - | (44) | 345 |
| 합계 | 38,861 | - | (9,016) | 29,845 |
<전기>
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기초 | 취득 | 상각 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 특허권 | 38,741 | 12,466 | (15,066) | 36,141 |
| 상표권 | 5,152 | - | (2,821) | 2,331 |
| 개발비 | 4,000 | - | (4,000) | - |
| 소프트웨어 | 141 | 440 | (192) | 389 |
| 합계 | 48,034 | 12,906 | (22,079) | 38,861 |
(3) 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구분 | 계정과목 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- | --- |
| 판매비와관리비 | 경상연구개발비 | 1,959,375 | 5,360,100 |
14. 리스
(1) 보고기간말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 부동산 | 27,535 | 7,259 |
| 차량운반구 | 30,007 | 50,907 |
| 합계 | 57,542 | 58,166 |
(2) 보고기간 중 리스와 관련해 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용권자산의 감가상각비 | ||||
| 부동산 | 10,752 | 21,026 | 10,888 | 21,031 |
| 차량운반구 | 10,450 | 20,900 | 10,450 | 20,900 |
| 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) | 1,080 | 2,592 | 1,805 | 3,559 |
| 단기리스료(매출원가 및 관리비에 포함) | - | - | - | - |
| 단기리스가 아닌 소액자산 리스료(관리비에 포함) | 450 | 900 | 360 | 720 |
(3) 보고기간말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 최소리스료 | 최소리스료의 현재가치 | 최소리스료 | 최소리스료의 현재가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1년 이내 | 48,055 | 46,666 | 44,992 | 43,483 |
| 1년 초과 5년 이내 | 8,149 | 7,246 | 13,584 | 11,854 |
| 합계 | 56,205 | 53,912 | 58,576 | 55,337 |
(4) 보고기간말 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 유동 | 46,666 | 43,483 |
| 비유동 | 7,246 | 11,854 |
| 합계 | 53,912 | 55,337 |
(5) 운용리스 제공 내역 보고기간말 현재 회사가 운용리스로 제공한 자산의 장부금액은 없습니다.
15. 매입채무 및 기타유동금융부채
보고기간말 현재 매입채무 및 기타유동금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 매입채무 | - | 26,383 |
| 미지급금 | 364,132 | 545,729 |
| 미지급비용 | 99,095 | 90,590 |
| 합계 | 463,228 | 662,702 |
16. 퇴직급여부채 (1) 퇴직급여부채의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 확정급여채무의 현재가치 | 2,007,891 | 1,805,686 |
| 사외적립자산의 공정가치 | - | - |
| 순확정급여부채 금액 | 2,007,891 | 1,805,686 |
(2) 확정급여채무의 변동내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전기 |
| --- | --- | --- |
| 기 초 | 1,805,686 | 1,295,800 |
| 당기근무원가 | 146,602 | 195,455 |
| 신입/전입효과 | 4,457 | 37,874 |
| 이자원가 | 42,477 | 66,511 |
| 재측정요소 : | ||
| - 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익 | 14,535 | 140,633 |
| - 인구통계적가정변경효과 | - | (6,611) |
| - 경험적조정으로 인한 보험수리적손익 | 117,682 | 144,560 |
| 급여지급액 | (123,548) | (68,536) |
| 기 말 | 2,007,891 | 1,805,686 |
(3) 총비용1) 당반기와 전반기 중 당기손익으로 인식한 총비용의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 당기근무원가 | 151,059 | 107,247 |
| 순이자손익 | 42,477 | 33,256 |
| 합계 | 193,536 | 140,502 |
2) 당반기와 전반기 중 당반기손익으로 인식한 총비용의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 매출원가 | 1,061 | 993 |
| 판매비와관리비 | 130,346 | 98,780 |
| 연구개발비 | 62,129 | 40,730 |
| 합계 | 193,536 | 140,502 |
17. 기타부채
(1) 보고기간말 현재 기타부채의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 선수금 | 62,608 | 2,608 |
| 예수금 | 179 | 200 |
| 합계 | 62,787 | 2,808 |
18. 전환사채 (1) 보고기간말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 유동부채(*) | ||
| 전환사채 | 16,500,000 | 16,500,000 |
| 전환권 조정 | (7,480,150) | (8,274,050) |
| 파생상품부채(조기상환권) | 7,244,467 | 6,304,240 |
| 부채의 합계 | 16,264,318 | 14,530,190 |
| 파생상품자산(매도청구권) | 61,742 | 676,067 |
| 전환권대가(자본잉여금) | 4,460,507 | 4,460,507 |
(*) 전환사채의 조기상환청구권 행사가능시점이 1년 미만으로 도래함에 따라 유동부채로 분류하였습니다. (2) 전환사채의 주요 발행조건을 다음과 같습니다.
| 구 분 | 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 (*1) |
|---|---|
| 발행일 | 2022년 10월 06일 |
| 만기일 | 2027년 10월 06일 |
| 액면가액 | 16,500,000,000원 |
| 발행가액 | 16,500,000,000원 |
| 이자지급조건 | 표시이자: 0.0%, 만기보장수익률: 0.0% |
| 전환가격 | 1주당 4,058원 (*2) |
| 전환가격조정 | 시가를 하회하는 발행가액으로 주식연계사채 발행, 유상증자 및 무상증자, 주식 배당 및 준비금의 자본전입 등 일정사유 발생시 전환가격 조정 |
| 전환권 청구기간 | 발행후 1년이 경과하는 날부터 만기직전 1개월 |
| 발행할 주식의 종류 | 기명식 보통주 |
| 사채권자의 조기상환권에 관한 사항 | 사채의 발행일로부터 2년이 되는날 및 그 이후 매3개월에 해당되는 날에 본 사채의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다. |
| 매도청구권에 관한 사항 | 사채의 발행일로부터 12개월이 되는날로부터 23개월이 되는 날까지매 1개월에 해당하는 날에 사채권자가 보유하고 있는 본 사채의 권면총액의 20% 한도로 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 자에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있으며, 사채권자는 이 청구에 따라 보유 하고있는 본 사채를 매수인에게 매도하여야 한다. |
(*1) 전환사채에 포함된 내재 파생상품의 경우 주계약인 사채에서 분리하여 조기상환권은 파생금융부채로, 매도청구권은 파생금융자산으로 인식 및 평가 하였으며, 발행가액에서 부채요소를 차감한 잔여가치는 전환권의 가치에 해당하며, 세효과 차감후 금액을 자본으로 계상하였습니다. (*2) 무상증자로 인해 조정된 전환가격 입니다. (3) 당반기와 전반기 중 전환사채와 관련하여 발생한 손익은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 이자비용 | (793,900) | (656,168) |
| 파생상품평가손실(*) | (1,554,551) | (298,685) |
| 합계 | (2,348,451) | (954,853) |
(*) 전환사채 발행시 분리된 내재파생상품을 공정가치로 평가한 손익입니다.
19. 자본금 및 기타불입자본 (1) 당반기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 우선주 | 보통주 | 우선주 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 발행할주식의 총수 | 50,000,000주 | 50,000,000주 | ||
| 1주당 액면금액 | 500원 | 500원 | 500원 | 500원 |
| 발행한 주식수 | 16,980,252주 | 920,000주 | 16,980,252주 | 920,000주 |
| 자본금 | 8,490,126천원 | 460,000천원 | 8,490,126천원 | 460,000천원 |
(2) 당반기 및 전기 중 자본금 및 기타불입자본의 변동내역은 다음과 같습니다.<당반기>
| (단위: 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 주식수(주) | 자본금 | 주식발행초과금 | 주식선택권 | 전환권대가 | 기타자본잉여금 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 17,900,252 | 8,950,126 | 59,654,509 | 963,148 | 4,460,507 | 143,485 |
| 주식보상비용 | - | - | - | 59,338 | - | - |
| 기말 | 17,900,252 | 8,950,126 | 59,654,509 | 1,022,486 | 4,460,507 | 143,485 |
<전기>
| (단위: 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 주식수(주) | 자본금 | 주식발행초과금 | 주식선택권 | 전환권대가 | 기타자본잉여금 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 8,950,126 | 4,475,063 | 64,145,930 | 810,644 | 4,460,507 | 143,485 |
| 주식보상비용 | - | - | - | 152,504 | - | - |
| 무상증자 | 8,950,126 | 4,475,063 | (4,491,421) | - | - | - |
| 기말 | 17,900,252 | 8,950,126 | 59,654,509 | 963,148 | 4,460,507 | 143,485 |
(3) 주식기준보상제도
1) 회사는 임직원 등에게 주식결제형 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 5차 부여분 | 6차부여분 | 7차부여분 |
| 부여일 | 2022-03-10 | 2023-02-28 | 2024-02-14 |
| 부여주식수(*) | 75,000주 | 60,000주 | 115,000주 |
| 행사가격(*) | 12,750원 | 9,372원 | 3,566원 |
| 가득조건 | 부여일 이후 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 40%, 3년 경과 시점에서 30%, 4년 경과 시점에서 30% 행사가능하며 행사일 현재 재직중인 자 | ||
| 행사가능기간 | 2024-03-10 ~ 2029-03-09 | 2025-02-28 ~ 2030-02-27 | 2026-02-14 ~ 2031-02-13 |
| 부여일의 공정가치 | 5,592원 | 5,786원 | 1,856원 |
(*) 부여주식수 및 행사가격은 무상증자가 고려되지 않은 최초 부여주식수 및 행사가격입니다.
2) 당반기와 전기 중 주식선택권 부여주식수의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 주) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기 | 전기 |
| --- | --- | --- |
| 기초 | 105,000 | 75,000 |
| 부여 | 115,000 | 60,000 |
| 행사 | - | - |
| 소멸 | - | (30,000) |
| 기말 | 220,000 | 105,000 |
3) 회사는 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 이 때 부여일 주가는 현금흐름할인법에 의해 측정된 공정가치를 이용하였고, 그 밖에 보상원가 산정에 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.
| (금액단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 5차 부여분 | 6차 부여분 | 7차 부여분 |
| --- | --- | --- | --- |
| 보통주 공정가치 | 5,592 | 5,786 | 1,856 |
| 무위험이자율 | 2.66% | 3.83% | 3.46% |
| 예상주가변동성 | 43.3% | 72.6% | 70.6% |
당반기와 전반기 중 비용으로 인식한 주식보상비용은 각각 136,988천원과 121,727천원 입니다.
20. 결손금
보고기간말 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전기 |
| --- | --- | --- |
| 기초 | 58,692,878 | 44,812,792 |
| 당기순손실 | 5,589,196 | 13,601,504 |
| 확정급여제도의 재측정요소 | 132,217 | 278,582 |
| 기말 | 64,414,291 | 58,692,878 |
21. 매출액 회사는 다음의 주요 판매유형별 재화나 용역을 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다. 당반기와 전반기 중 매출액을 구성하는 주요 수익의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당반기 | 전반기 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 용역매출 | 합성서비스 | 19,558 | 63,635 | 24,577 | 95,255 |
| 발굴서비스 | - | 6,861 | - | 7,800 | |
| 소계 | 19,558 | 70,496 | 24,577 | 103,055 | |
| 제품매출 | 폐암진단키트 | 140 | 560 | - | - |
| 합계 | 19,698 | 71,056 | 24,577 | 103,055 |
22. 종업원급여 및 기타영업비용
(1) 당반기 및 전반기 중 판매비와 관리비 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 390,957 | 808,957 | 393,786 | 807,256 |
| 퇴직급여 | 68,625 | 130,346 | 50,180 | 98,780 |
| 주식보상비용 | 17,877 | 60,410 | 47,907 | 78,067 |
| 합계 | 477,459 | 999,714 | 491,873 | 984,103 |
1) 경상연구개발비에 포함된 당반기 및 전반기 중 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 278,655 | 560,514 | 254,254 | 474,088 |
| 퇴직급여 | 32,133 | 62,129 | 21,559 | 40,730 |
| 주식보상비용 | 20,927 | (1,072) | 23,682 | 43,659 |
| 합계 | 331,715 | 621,571 | 299,495 | 558,476 |
2) 매출원가에 포함된 당반기 및 전반기 중 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 832 | 8,793 | 8,176 | 12,675 |
| 퇴직급여 | 122 | 1,061 | 742 | 993 |
| 합계 | 955 | 9,854 | 8,918 | 13,668 |
(2) 당반기 및 전반기 중 기타영업비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 복리후생비 | 55,867 | 117,423 | 53,525 | 113,716 |
| 지급수수료 | 149,237 | 259,971 | 59,196 | 126,468 |
| 여비교통비 | 22,189 | 49,806 | 15,162 | 28,707 |
| 세금과공과 | 23,774 | 47,759 | 22,496 | 42,731 |
| 건물관리비 | 20,782 | 42,215 | 21,343 | 42,384 |
| 보험료 | 8,747 | 15,274 | 6,550 | 11,441 |
| 기타 | 20,158 | 58,570 | 32,078 | 59,707 |
| 합계 | 300,754 | 591,018 | 210,350 | 425,155 |
23. 기타수익 및 기타비용
(1) 당반기 및 전반기 중 기타수익 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 잡이익 | 16 | 19 | 1 | 43 |
(2) 당반기 및 전반기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 잡손실 | - | - | - | - |
24. 금융수익 및 금융비용
(1) 당반기 및 전반기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 금융수익 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자수익 | 193,927 | 412,114 | 272,190 | 581,230 |
| 외화환산이익 | 169 | 708 | 23,846 | 23,960 |
| 외환차익 | 244 | 284 | 71,903 | 72,623 |
| 합계 | 194,340 | 413,106 | 367,939 | 677,813 |
(2) 당반기 및 전반기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 금융비용 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자비용 | 407,603 | 796,492 | 339,215 | 659,727 |
| 외화환산손실 | 277 | 11,262 | 445 | 1,469 |
| 외환차손 | 1,330 | 11,534 | 31,011 | 40,545 |
| 파생상품부채평가손실 | 1,554,551 | 1,554,551 | 298,685 | 298,685 |
| 합계 | 1,963,762 | 2,373,840 | 669,356 | 1,000,426 |
25. 법인세비용 (1) 당반기와 전반기의 법인세비용은 없으며, 자본에 직접 부가되거나 차감된 법인세부담액과 이연법인세 또한 없습니다.(2) 회사는 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적차이가 실현되는 기간동안 과세소득을 창출할 수 있는 회사의 능력,전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다. (3) 회사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 당반기말 현재 일시적 차이순액, 세무상결손금 및 이월세액공제로 인한 이연법인세자산에 대하여 그 실현가능성이 확실하지 아니하므로 이연법인세 자산으로 인식하지 않았습니다.
26. 비용의 성격별 분류
당반기와 전반기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 재고자산의 변동 | 28,210 | 28,530 | (26,612) | (28,470) |
| 원재료 등의 매입 | (28,210) | (28,530) | 13,373 | 15,231 |
| 종업원급여 | 810,129 | 1,631,139 | 800,286 | 1,556,248 |
| 경상연구개발비 | 253,739 | 1,337,805 | 3,271,834 | 4,801,622 |
| 감가상각비와 무형자산상각비 | 68,649 | 138,555 | 76,238 | 151,332 |
| 복리후생비 | 55,867 | 117,577 | 53,614 | 113,805 |
| 지급임차료 | - | 1,706 | 1,366 | 1,366 |
| 지급수수료 | 149,237 | 259,971 | 59,292 | 126,564 |
| 여비교통비 | 22,189 | 49,806 | 15,162 | 28,707 |
| 세금과공과 | 23,774 | 47,759 | 22,496 | 42,731 |
| 건물관리비 | 20,782 | 42,215 | 21,343 | 42,384 |
| 보험료 | 8,747 | 15,274 | 6,550 | 11,441 |
| 기타 | 22,300 | 57,730 | 39,893 | 77,535 |
| 합계(*) | 1,435,413 | 3,699,537 | 4,354,835 | 6,940,496 |
(*)포괄손익계산서상 매출원가 및 판매관리비의 합계액 입니다.
27. 주당이익
(1) 당반기 및 전반기 중 보통주 기본 주당손익 산정내역은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보통주 당기순손실 | (3,185,120) | (5,589,196) | (4,631,676) | (7,160,011) |
| 가중평균유통보통주식수 | 16,980,252주 | 16,980,252주 | 16,980,252주 | 16,980,252주 |
| 보통주 기본주당손익 (원) | (188) | (329) | (273) | (422) |
(2) 당반기 가중평균유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당반기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 보통주식수(주) | 기산일 | 일수(일) | 적수 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 16,980,252 | 2024.01.01 | 182 | 3,090,405,864 |
| 변동 | - | - | - | - |
| 합계 | 16,980,252 | - | - | 3,090,405,864 |
| 일수 | 182 | |||
| 가중평균유통보통주식수 | 16,980,252 |
(3) 회사의 잠재적보통주는 희석화 효과가 없으므로 기본주당손익과 희석주당손익은 동일합니다.
(4) 반희석효과로 인하여 희석주당이익을 계산할 때 고려하지 않았지만 잠재적으로 미래에 기본주당이익을 희석화할 수 있는 잠재적 보통주의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 전환우선주 | 460,000 | 460,000 |
| 주식선택권 | 220,000 | 105,000 |
| 전환사채 | 2,033,021 | 2,033,021 |
(*)잠재적 보통주는 무상증자가 고려되지 않은 최초의 부여주식수 및 발행 주식수 입니다.
28. 현금흐름표
(1) 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다.
(2) 당반기 및 전반기 중 영업에서 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 법인세비용 차감전 순손실 | (5,589,196) | (7,160,011) |
| 조정항목 | ||
| (1) 손익항목의 조정 | 2,470,044 | 893,678 |
| 감가상각비 | 258,669 | 266,191 |
| 무형자산상각비 | 9,016 | 12,987 |
| 퇴직급여 | 193,536 | 140,502 |
| 대손상각비 | - | (2,421) |
| 주식보상비용 | 59,338 | 121,726 |
| 이자비용 | 796,492 | 659,727 |
| 외화환산손실 | 11,262 | 1,469 |
| 이자수익 | (412,114) | (581,230) |
| 외화환산이익 | (708) | (23,960) |
| 파생상품평가손실 | 1,554,551 | 298,685 |
| (2) 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 | (243,415) | (1,461,809) |
| 매출채권의 감소(증가) | 16,734 | 2,430 |
| 미수금의 감소(증가) | (3,624) | 187,727 |
| 선급금의 감소(증가) | (46) | 290,731 |
| 장기선급비용의 감소(증가) | 916 | - |
| 재고자산의 감소(증가) | 22,342 | (28,470) |
| 선급비용의 감소(증가) | 10,862 | 8,364 |
| 매입채무의 증가(감소) | (26,383) | 1,221 |
| 미지급금의 증가(감소) | (209,152) | (1,969,471) |
| 예수금의 증가(감소) | (21) | 182 |
| 선수금의 증가(감소) | 60,000 | 2,516 |
| 미지급비용의 증가(감소) | 8,505 | 47,488 |
| 퇴직금의 지급 | (123,548) | (4,527) |
| 영업활동으로 창출된 현금 | (3,362,568) | (7,728,142) |
(3) 당반기 및 전반기 중 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 사항은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 보험수리적손익으로 인한 확정급여채무의 증가(감소) | 132,217 | 232,905 |
| 사용권자산의 취득으로 인한 리스부채의 증가(감소) | 41,302 | 43,552 |
| 리스부채의 유동성 대체 | 4,609 | 20,801 |
(4) 재무활동에서 발생한 부채의 당반기 및 전반기 중 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 유동성장기미지급금 | 장기미지급금 | 유동리스부채 | 비유동리스부채 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 전반기초 | 149,296 | - | 46,025 | 51,605 |
| 현금흐름 | 3,410 | 14,192 | (42,504) | - |
| 비현금흐름 | (5,209) | 5,209 | 64,352 | (20,801) |
| 전반기말 | 147,497 | 19,401 | 67,873 | 30,805 |
| 당반기초 | 188,875 | - | 43,483 | 11,854 |
| 현금흐름 | 16,307 | - | (42,727) | - |
| 비현금흐름 | - | - | 45,911 | (4,609) |
| 당반기말 | 205,182 | - | 46,666 | 7,246 |
29. 특수관계자거래
(1) 보고기간말 현재 회사의 특수관계자는 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타특수관계자 | 임직원, 포항공과대학교 산학협력단 | 임직원, 포항공과대학교 산학협력단 |
| 종속기업 | (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드(*) | - |
(*) 당반기 중 신규로 종속기업에 편입되었습니다.
(2) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 주요 거래 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 특수관계자 | 거래내용(*) | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- | --- |
| 포항공과대학교 산학협력단 | 매출 | 2,336 | 39,455 |
| 기타비용 | 3,202 | 3,645 | |
| (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드 | 기타비용 | 65,958 | - |
| 이자수익인식 | 5,810 | - |
(*) 거래내용 중 기타비용은 경상연구개발비 등 판매비와 관리비로 처리된 비용입니다.
(3) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자와의 채권채무잔액은 다음과 같습니다.<당반기말>
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 특수관계자 | 채권 | 채무 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 대여금(*) | 미수수익 | 미지급금 | 미지급비용 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 포항공과대학교 산학협력단 | - | - | - | 476 |
| (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드 | 1,500,000 | 5,810 | 2,365 | - |
| 합계 | 1,500,000 | 5,810 | 2,365 | 476 |
(*) 당반기 중 발생한 금액 입니다.<전기말>
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 특수관계자 | 채무 | |
| --- | --- | --- |
| 미지급금 | 미지급비용 | |
| --- | --- | --- |
| 포항공과대학교 산학협력단 | 264 | 1,624 |
(4) 당반기 및 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급 여 | 118,257 | 236,515 | 104,868 | 185,323 |
| 퇴직급여 | 27,286 | 51,468 | 22,459 | 40,418 |
| 주식기준보상 | 10,807 | 21,614 | 10,807 | 10,807 |
| 합계 | 156,350 | 309,597 | 138,134 | 236,548 |
(5) 회사는 포항공과대학교 산학협력단과 라이선스 계약 등을 통해 매출액의 일정 비율을 기술료로 지급하고 있습니다(주석 30 참조).
30. 우발상황과 약정사항
1) 회사는 2011년 6월 7일 포항공과대학교 산학협력단과 체결한 압타머를 이용한 학문연구용 시약의 상업적 제공에 대한 라이선스 계약에 의해 관련 매출에 대하여 연순판매액의 3%를 경상기술료로 지급하고 있습니다.2) 회사는 2013년 7월 31일 포항공과대학교 산학협력단과 체결한 IVD 라이선스 계약(한국 내)에 의해 IVD제품의 한국 내 순판매액의 6%를 기술료로 지급해야 합니다.
3) 회사는 2014년 6월 11일 포항공과대학교 산학협력단과 체결한 기술이전계약서 (Aptamer sandwich Assay에 대한)에 의해 기술적용 연간 총 매출액의 3%를 기술료로 지급해야 합니다.4) 회사는 2016년 1월 25일 포항공과대학교 산학협력단과 체결한 IVD 라이선스 계약(중국, 일본, 싱가포르, 인도, 대만, 인도네시아, 태국, 베트남, 말레이시아, 라오스,캄보디아, 필리핀)에 의해 기술적용 연간 순 매출액의 3.5%를 기술료로 지급해야 합니다.
5) 회사는 2016년 3월 1일 서울아산병원과 체결한 기술이전 계약(폐암진단키트 개발 노하우)에 의해 폐암IVD의 한국내 매출액의 1%를 기술료로 지급해야 합니다.6) 회사는 2022년 08월 01일 과학기술정보통신부의 CD25 표적 압타머-약물접합체를 이용한 면역 항암제 연구개발 과제에 착수 하였으며 규정에 따라 정부출연금의 10%를 기술료로 지급해야 합니다.
7) 당반기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 제공자 | 제공내역 | 보증금액 |
| --- | --- | --- |
| 서울보증보험(주) | 지급보증보험 | 12,000 |
31. 영업부문
(1) 회사는 기업회계기준서 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문을 단일부문으로 식별하였습니다. 회사의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 회사의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있습니다. 단일의 보고부문은 동일한 성격의 생산품과 용역을 제공하며 해당 영업단위에서 요구되는 기술과 마케팅 전략이 동일하므로, 통합하여 운영되고 있습니다.
(2) 회사의 당반기 수익 중 국내와 해외 비중은 75.2% 대 24.8% 이며,국내외 발생국가는 일본, 네덜란드, 대만, 영국 등 다양하게 존재하고 있습니다. 또한 회사의 주요 고객은 대학, 연구소 및 기업 등 다양하게 구성되어 있으며 계절적 영향을 받지 않습니다.(3) 당반기와 전반기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 고객(*) | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 고객 A | 19,238 | 39,455 |
| 고객 B | 11,416 | 14,600 |
| 고객 C | 11,058 | 11,896 |
| 고객 D | 9,658 | - |
| 고객 E | 7,398 | - |
| 합계 | 58,768 | 65,951 |
(*) 매출의 10% 이상인 고객에 대해서만 표시하고 비교표시는 하지 아니하였습니다.
32. 위험관리 (1) 금융위험관리 회사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해노력하고 있습니다. 1) 신용위험관리 회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 회사는신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다. 금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당반기 | 전기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 장부금액 | 신용위험 최대노출금액 |
장부금액 | 신용위험 최대노출금액 |
|
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 868,001 | 868,001 | 1,237,370 | 1,237,370 |
| 단기금융상품 | 18,500,000 | 18,500,000 | 22,500,000 | 22,500,000 |
| 매출채권 | 8,247 | 8,247 | 24,866 | 24,866 |
| 기타유동금융자산 | 1,814,600 | 1,814,600 | 335,792 | 335,792 |
| 파생상품자산 | 61,742 | 61,742 | 676,067 | 676,067 |
| 소계 | 21,252,590 | 21,252,590 | 24,774,095 | 24,774,095 |
| 비유동자산 | ||||
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | 680 | 680 | 680 | 680 |
| 기타비유동금융자산 | 76,497 | 76,497 | 89,352 | 89,352 |
| 소계 | 77,177 | 77,177 | 90,032 | 90,032 |
| 합계 | 21,329,767 | 21,329,767 | 24,864,127 | 24,864,127 |
2) 유동성위험관리 회사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다. <당반기>
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 장부금액 | 계약상 현금흐름 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1년 미만 | 1년 이상 ~ 3년 미만 | 3년 이상 | 합 계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매입채무 | - | - | - | - | - |
| 미지급금 | 158,950 | 158,950 | - | - | 158,950 |
| 유동성장기미지급금 | 205,182 | 205,182 | - | - | 205,182 |
| 유동성리스부채 | 46,666 | 48,055 | - | - | 48,055 |
| 전환사채 | 9,019,850 | 16,500,000 | - | - | 16,500,000 |
| 비유동리스부채 | 7,246 | - | 8,149 | - | 8,149 |
| 미지급비용 | 99,095 | 99,095 | - | - | 99,095 |
| 합계 | 9,536,991 | 17,011,283 | 8,149 | - | 17,019,432 |
(주) 잔존계약에 따른 만기금액은 할인되지 아니한 계약상 현금흐름임
<전기>
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 장부금액 | 계약상 현금흐름 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1년 미만 | 1년 이상 ~ 3년 미만 | 3년 이상 | 합 계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매입채무 | 26,383 | 26,383 | - | - | 26,383 |
| 미지급금 | 356,853 | 356,853 | - | - | 356,853 |
| 유동성장기미지급금 | 188,875 | 188,875 | - | - | 188,875 |
| 유동성리스부채 | 43,483 | 44,992 | - | - | 44,992 |
| 전환사채 | 8,225,950 | 16,500,000 | - | - | 16,500,000 |
| 비유동리스부채 | 11,854 | - | 13,584 | - | 13,584 |
| 미지급비용 | 90,590 | 90,590 | - | - | 90,590 |
| 합계 | 8,943,988 | 17,207,693 | 13,584 | - | 17,221,277 |
3) 외환위험관리 ① 보고기간말 현재 외환위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산 및 금융부채의 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다.
| (단위: USD,천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 통화 | 당반기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 외화금액 | 원화환산액 | 외화금액 | 원화환산액 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | |||||
| 외화예금 | USD | 3,965 | 5,508 | 6,714 | 8,657 |
| 매출채권 | USD | 1,227 | 1,705 | - | - |
| 금융부채 | |||||
| 미지급금 | USD | - | - | 122,760 | 158,287 |
② 회사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | |
| --- | --- | --- | --- |
| USD | 10%상승 | 721 | (14,963) |
| 10%하락 | (721) | 14,963 |
(2) 자본위험관리 회사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 회사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 회사의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기 | 전기 |
| --- | --- | --- |
| 부채총계 | 18,852,134 | 17,056,722 |
| 차감: 현금및현금성자산 | 868,001 | 1,237,370 |
| 순부채 | 17,984,133 | 15,819,352 |
| 자본총계 | 9,816,821 | 15,478,897 |
| 순부채비율 | 183.20% | 102.20% |
33. 보고기간 후 사건 (1) 당사는 2024년 7월 15일 이사회에서 당사의 종속회사인 주식회사 인터내셔널사이언티픽스탠다드와의 합병 승인에 대하여 결의하였습니다.
6. 배당에 관한 사항
가. 배당정책 당사는 미래 수익 극대화 및 주주환원을 통하여 주주가치를 제고할 예정이며, 향후 이익 창출시 주식의 시장가치 및 법률에 따른 배당가능이익 등을 고려하여 주주친화적 배당정책을 수행할 수 있도록 노력하겠습니다. 다만, 현재 당사는 당기순손실 및 결손금 누적으로 배당을 실시하지 못하고 있습니다. 나. 배당에 관한 사항 당사의 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.
제 12 조 (신주의 동등배당) 1. 회사가 정한 배당기준일전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.
2. 제1항의 규정에도 불구하고 배당기준일을 정하는 이사회 결의일로부터 그 배당기준일까지 발행한 신주에 대하여는 배당을 하지 아니한다.제 58 조 (이익잉여금의 처분) 당회사는 매 사업년도 말의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.
1. 이익준비금
2. 별도적립금
3. 주주배당금
4. 임의적립금
5. 기타의 이익잉여금처분제 59 조 (이익배당) 1. 이익의 배당은 금전과 금전 외의 재산으로 할 수 있다.
2. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.
3. 전항의 배당은 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
※ 제16조제1항에 따라 정한 정기주주총회의 기준일과 다른날로 배당기준일을 정할 수 있음.
4. 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제56조제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.
제 60 조(분기배당)
1. 회사는 사업년도 개시일부터 3월, 6월 및 9월 말일(이하 "분기배당 기준일"이라 한다) 현재의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 의한 분기배당을 할 수 있다.
2. 제1항의 분기배당은 이사회의 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 각 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.
3. 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순재산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.
① 직전결산기의 자본금의 액
② 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액
③ 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액
④ 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금
⑤ 상법 시행령 제19조에서 정한 미실현이익
⑥ 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금 합계액
⑦ 당해 영업년도 중에 분기배당이 있었던 경우 그 금액의 합계액
4. 제1항의 분기배당은 분기배당 기준일 전에 발행한 주식에 대하여 동등배당한다.
5. 분기배당을 할 때에는 종류주식에 대하여도 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.
제 61 조 (배당금지급청구권의 소멸시효) 1. 배당금은 배당이 확정된 날로부터 5년이 경과하여도 수령 되지 않은 때에는 당 회사는 지급의무를 면하는 것으로 한다.
2. 전항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당회사에 귀속한다.
3. 이익배당금에 대하여는 이자를 지급하지 않는다.
다. 주요배당지표
500500500-5,589---5,589-13,602-7,116-329-801-419-----------------------------------------
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제14기 반기 | 제13기 | 제12기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
라. 과거 배당 이력 당사는 창립 후 현재까지 배당 이력이 없습니다
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]
가. 증자(감자)현황
※ 당반기 중 변동사항은 없으며, 관련 내용은 2024.03.20 에 제출된 2023년도 사업보고서 를 참고하시기 바랍니다. 나. 미상환 전환사채 발행현황
2024년 06월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
무기명식 이권부 무보증 사모전환사채12022.10.062027.10.0616,500보통주2023.10.06~2027.09.061004,05816,500,000,0004,066,042-16,500-1004,05816,500,000,0004,066,042-
| 종류＼구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | | 미상환사채 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환비율(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - | - |
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]
라. 채무증권 발행실적
2024년 06월 30일(단위 : 백만원, %)
| (기준일 : | ) |
---------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
마. 기업어음증권 미상환 잔핵
2024년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
바. 단기사채 미상환 잔액
2024년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
사. 회사채 미상환 잔액
2024년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
-----------16,500---16,500---16,500---16,500
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
아. 신종자본증권 미상환 잔액
2024년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
자. 조건부자본증권 미상환 잔액
2024년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
가. 공모자금의 사용내역
2024년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
유상증자(공모자금)-2020.09.10시설자금 : 3,893운영자금 : 960기타자금 : 27,01231,865 시설자금 : - 운영자금 : 84 기타자금 : 20,506 20,590-연구시설 확장-압타머 합성 및 생산 기능 본사 통합
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
(주1) 2020년 상장공모 유상증자대금 319억원에 대하여 시설자금 39억원, 운영자금 10억원, 기타자금 270억원으로 계획 및 사용하고 있으며, 보고서 작성기준일 현재 미사용 자금은 예금 보관되어 있습니다.(주2) 상장주선인의 의무취득분 10억원은 상기 자금 조달금액에서 제외되었습니다.(주3) 기타자금은 해외임상비용 및 연구개발비용 등으로 사용할 예정입니다.
나. 사모자금의 사용내역
2024년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
전환사채(무기명식 이권부무보증 사모전환사채)12022.10.06운영자금(임상비용)16,500운영자금(임상비용)8,407-
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
다. 미사용자금의 운용내역
2024년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
예ㆍ적금보통예금868-수시입출금예ㆍ적금정기예금11,5002023.07 ~ 2024.049개월채권중소기업금융채권(주1)7,0002023.10 ~ 2024.046개월19,368
| 종류 | 운용상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 |
|---|---|---|---|---|
| 계 | - |
(주1) 금융상품 가입금액에는 전환사채 발행액 중 미사용 자금이 포함되어 있습니다.
8. 기타 재무에 관한 사항
가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 과거회계기간으로부터 한국채택국제회계기준으로의 전환에 따른 조정 당사는 한국채택국제회계기준(이하 K-IFRS) 도입을 위한 준비를 기간을 거쳐, 2017년 1월1일을 전환일로 하고, 2018년 1월 1일을 채택일로 하여 K-IFRS로 전환하였으며, 2018년 사업연도부터 K-IFRS 기준 감사를 받았습니다. (2) 연결재무제표 작성에 관한 사항당사는 당반기 중 (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드 주식 1,010,000주(지분율 100%)를 취득하여 종속기업으로 편입하여 연결재무제표에 대한 당반기 검토를 받았습니다. (3) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항
당사는 2024년 6월 11일 이사회 결의를 통해 (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드와의 소규모 합병을 결의하였으며, 합병 기일은 2024년 8월 19일 입니다. [소규모 합병 현황]- 합병방법 : (주)압타머사이언스가 (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드를 흡수합병 - 합병목적 : (주)압타머사이언스의 신약 개발 플랫폼 기술력 강화 및 안정적인 매출 확보를 통한 재무구조 개선- 합병 비율 : (주)압타머사이언스 : (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드 \= 1.0 : 0.0 (무증자 소규모 합병) - 합병상대회사 현황 ① 회사명 : (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드 ② 주요사업 : 임상 /비임상 검체 , 바이오 의약품 분석법 개발 및 분석 서비스 ③ 회사와의 관계 : 자회사 ④ 주요재무현황 (단위 : 원)
| 구분 | 2024년 반기(2024.01.01~2024.06.30) | 2023년(2023.01.01~2023.12.31) | 2022년(2022.01.01~2022.12.31) |
| 자산총계 | 2,126,178,132 | 1,695,635,578 | 2,254,420,634 |
| 부채총계 | 3,761,223,032 | 7,025,395,007 | 6,228,190,378 |
| 자본금 | 5,050,000,000 | 5,050,000,000 | 5,050,000,000 |
| 자본총계 | (1,635,044,900) | (5,329,759,429) | (3,973,769,744) |
| 매출액 | - | 3,960,897,418 | 5,185,296,672 |
| 영업이익 | - | (1,186,455,856) | (620,274,300) |
| 당기순이익 | - | (1,355,989,685) | (696,124,966) |
(*) 2024년 6월 30일 간주취득으로, 당반기말 기준 손익정보를 기재하지 않았습니다.- 합병주요일정 ① 합병계약일 : 2024년 6월 14일 ② 합병반대의사통지기간 : 2024년 6월 28일 ~ 2024년 7월 12일 ③ 채권자이의제출기간 : 2024년 7월 16일 ~ 2024년 8월 16일 ④ 합병기일 : 2024년 8월 19일 (4) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. (5) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 대손충당금 설정현황 (1) 계정과목별 대손충당금 설정내용 (연결기준)
| (기준일 : 2024.06.30) | (단위: 천원, %) |
| 구분 | 계정과목 | 채권총액 | 대손충당금 | 대손충당금설정률 |
| 제14기 반기(*) | 매출채권 | 234,803 | 144,716 | 61.63% |
| 제13기 | 매출채권 | 24,866 | - | 0.00% |
| 제12기 | 매출채권 | - | - | 0.00% |
(2) 대손충당금 변동현황 (연결기준)
| (기준일 : 2024.06.30) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 제14기 반기 | 제13기 | 제12기 |
| 1. 기초 대손충당금 잔액합계 | - | - | - |
| 2. 순대손처리액(①－②±③) | (144,716) | - | - |
| ① 대손처리액(상각채권액) | - | - | - |
| ② 상각채권회수액 | - | - | - |
| ③ 기타증감액 | (144,716) | - | - |
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | - | - | - |
| 4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 144,716 | - | - |
(3) 대손충당금 설정기준 회사는 재무제표일 현재 매출채권의 회수가능성에 대한 개별분석 및 신용위험특성과연체일을 기준으로 측정한 기대신용손실을 대손충당금으로 인식하고 있습니다.(4) 경과기간별 매출채권잔액 현황 (연결기준)
| (기준일 : 2024.06.30) | (단위: 천원, %) |
| 구 분 | 3월 이하 | 3월 초과1년 이하 | 1년 초과 | 계 |
| 금액 | 90,087 | - | 144,716 | 234,803 |
| 구성비율(%) | 38.4% | - | 61.6% | 100.0% |
다. 재고자산 현황
(1) 재고자산의 보유현황
(단위: 천원, %, 회)
| 사업부문 | 계정과목 | 제14기 반기 | 제13기 | 제12기 |
| 전체 | 제품 | 24,473 | 10,417 | 16,245 |
| 상품 | - | - | - | |
| 원재료 | 20,134 | 56,027 | 21,498 | |
| 재공품 | 4,525 | 5,029 | 5,906 | |
| 소계 | 49,133 | 71,473 | 43,649 | |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(재고자산합계/기말자산총계*100) | 0.17% | 0.22% | 0.10% | |
| 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] | 0.00회 | 0.00회 | 0.03회 |
(주) 2023년 , 2024년 반기는 별도의 매출원가를 계상하지 않거나 소액이므로 재고자산회전율이 산출되지 않았습니다.
(2) 재고자산의 실사내용 당사는 매 월말 기준으로 자체적으로 재고실사를 수행하고 있습니다. 보고서 작성기준일로 현업담당자, 회계담담자로 실사팀을 구성하여 재고실사를 진행하여 장부상 재고와 실제 재고수량을 확인하였으며, 중요한 차이가 발생되지 않았습니다. 라. 수주 계약 현황 II. 사업의 내용의 수주 계약 현황을 참조하시기 바랍니다. 마. 공정가치 평가 내역 공정가치 평가내역은 III. 재무에 관한 사항 - 4. 재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다.
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
당사는 기업공시서식 작성기준에 의거하여 반기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항
1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견
제14기(당반기)대주회계법인---제13기(전기)삼덕회계법인적정해당사항없음해당사항없음제12기(전전기)삼덕회계법인적정해당사항없음해당사항없음
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|
* 검토의견은 연결ㆍ별도 재무제표에 대한 검토의견이며, 제14기 반기 검토결과 상기 반기연결재무제표가 한국채택국제회계기준 제1034호(중간재무보고)에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하지 않은 사항이 발견되지 아니하였습니다.
2) 감사용역 체결현황
제14기(당반기)대주회계법인개별재무제표감사,분ㆍ 반기검토,내부회계관리제도 검토,재고실사(주1)60백만원56020백만원193제13기(전기)삼덕회계법인개별재무제표감사,분ㆍ 반기검토,내부회계관리제도 검토,재고실사60백만원45360백만원453제12기(전전기)삼덕회계법인개별재무제표감사,분ㆍ 반기검토,내부회계관리제도 검토,재고실사60백만원453 60백만원453
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
(주1) 당반기 중 추가된 종속회사에 대한 연결재무제표 분ㆍ 반기검토는 보고서제출일 현재 소규모합병 진행(합병기일 2024.08.19) 중으로 추가적인 감사용역 계약은 없습니다.
3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
제14기(당반기)-----제13기(전기)2024.02.23법인세 및 지방소득세 세무조정 업무2024.01.01~2024.03.314백만원삼덕회계법인제12기(전전기)2023.02.02 법인세 및 지방소득세 세무조정 업무2023.01.01~2023.03.314백만원삼덕회계법인
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
4) 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과
12024년 02월 19일 회사측: 감사, 재무담당이사 감사인측: 업무수행이사, 담당회계사 서면회의 감사결과, 감사에서의 유의적 발견사항, 감사인의 독립성, 후속사건 등
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
2. 내부통제에 관한 사항
당사는 현재 내부회계관리제도를 운영 중에 있으며, 주기적으로 내부통제 시스템 및 구조에 대한 평가를 수행하고 있습니다. 기말 감사 후 운영실태보고서 결과에 대한 내용을 기재 예정입니다.
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
1) 이사회의 구성현황 당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정한 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다.
보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 2인, 기타비상무이사 1인, 사외이사 2인으로서 총 5인의 이사 로 구성되어 있으며, 각 이사의 주요 경력 및 업무 분장은 "Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항"을 참조하시기 바랍니 다.
2) 이사회의 주요 의결사항
| 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결여부 | 사내이사 | 기타비상무이사 | 사외이사 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 한동일 | 이철환 | 류성호 | 김민우 | 송진호 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2024-02-14 | 1. 제 13기 재무제표 승인의 건 | 가결 | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 2024-02-14 | 1. 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 2024-02-14 | 1. 2023년(제13기) 정기주주총회 소집의 건 | 가결 | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 2024-05-24 | 1. 타법인 지분 취득의 건 | 가결 | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 2024-06-11 | 1. (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드와 의 합병계약체결의 건 | 가결 | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 2024-07-01 | 1. 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결 | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 2024-07-15 | 1. (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드와 의 합병 승인의 건 | 가결 | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
3) 이사회 내의 위원회 구성 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 4) 이사의 독립성 (1) 이사회 구성원 및 선임에 관한 사항 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임과 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. 상기와 같은 절차에 따라 선임된 당사의 이사는 최대주주 또는 주요주주와의 관계에 있어서 독립적입니다.
| 직위 | 성명 | 추천인 | 담당업무 | 회사와의거래관계 | 최대주주 또는주요주주와의 관계 |
| 대표이사 | 한동일 | 이사회 | 경영총괄 | - | 본인 |
| 사내이사 | 이철환 | 이사회 | CFO | - | 임원 |
| 기타비상무이사 | 류성호 | 이사회 | CTO | - | 임원 |
| 사외이사 | 김민우 | 이사회 | 기술/경영일반 | - | 임원 |
| 사외이사 | 송진호 | 이사회 | 경영일반 | - | 임원 |
(2) 사외이사후보추천위원회당사는 보고서 작성기준일 현재 사외이사후보추천위원회를 구성하고 있지 않습니다.
5) 사외이사의 전문성 당사는 김민우 사외이사를 2024년 3월 28일 개최된 제13기 정기주주총회에서 재선임되었습니다. 본 사외이사는 미시건대학교 유기화학 박사학위 취득자로서 Zafgen사 등에서 재직하였으며, 압타머 기반 신약에 심도 높은 조언과 방향성 제시 및 회사의 신약 사업의 가치 창출에 기여할 것으로 판단되며 이러한 직무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있습니다. 당사는 송진호 사외이사를 2022년 3월 29일 개최된 제11기 정기주주총회에서 선임되었습니다. 본 사외이사는 마그나인베스트먼트 등 투자회사에 재직하면서 벤처 기업 등 성장성 있는 기업에 대한 투자 및 사업화 관련 다양한 경험을 쌓았습니다. 특히 바이오 산업에 대한 폭넓은 지식과 경험을 바탕으로 이사회의 합리적인 의사결정에 기여 할 수 있는 전문성을 갖추고 있습니다. 당사는 이사회 개최 전에 사외이사가 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.
6) 사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
52---
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |
(주) 보고서 제출일 기준 전체이사의 수는 5명이며 이중 사내이사는 2명, 기타비상무이사는 1명, 사외이사는 2명입니다.
7) 사외이사 교육 미실시 내역
- 당사의 사외이사께서는 충분한 자격 요건을 갖추고 있다고 판단하였으며, 공시대상기간 중 사외이사를 대상으로 별도의 교육을 실시하거나 위탁교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수하도록 한 바 없습니다.- 당사는 사외이사가 업무 수행에 있어 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 관련 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.- 향후 직무관련 교육이 필요한 경우 적극적으로 참여할 계획입니다.
| 사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
2. 감사제도에 관한 사항
1) 감사위원회(감사) 설치 여부 및 구성방법 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다.
[감사의 인적사항]
| 성 명 | 주요 경력 | 최대주주등과의이해관계 | 결격요건여부 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|
| 이찬기 | - (주)압타머사이언스 감사 ('21~현재)- 삼성회계법인 대표이사 ('19~현재)- 삼정회계법인 ('03~'19)- 한국공인회계사회 지방세심의위원 ('07~'11)- 서울시립대 세무전문대학 (석사)- 고려대 경영학 (학사) | 해당사항없음 | 해당사항없음 | 비상근/등기 |
(주1) 2024년 3월 28일 개최된 제13기 정기주주총회 결의를 통해 재선임되었습니다.
2) 감사의 독립성 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반 업무와 관련하여 관련 장부 및 관계 서류의 제출을 해당 부서에 요구할 수 있습니다. 또한, 필요시 당사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보접근을 위하여 당사 정관에 다음과 같은 조항을 두고 있습니다.
| 구 분 | 내 용 |
|---|---|
| 정관 제52조(감사의 직무) | 1. 감사는 당회사의 회계와 업무를 감사한다. 2. 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. 3. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다. 4. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구 할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. 5. 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. 6. 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. 7. 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. |
(주1) 2021년 3월 25일 개최된 제10기 정기주주총회에서 결의된 정관 변경 내용으로 반영하였습니다.
3) 감사의 주요활동내역
| 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결여부 | 참석여부 |
|---|---|---|---|
| 2024-02-14 | 1. 제 13기 재무제표 승인의 건 | 가결 | 참석 |
| 2024-02-14 | 1. 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | 참석 |
| 2024-02-14 | 1. 2023년(제13기) 정기주주총회 소집의 건 | 가결 | 참석 |
| 2024-05-24 | 1. 타법인 지분 취득의 건 | 가결 | 참석 |
| 2024-06-11 | 1. (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드와 의 합병계약체결의 건 | 가결 | 참석 |
| 2024-07-01 | 1. 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결 | 참석 |
| 2024-07-15 | 1. (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드와 의 합병 승인의 건 | 가결 | 참석 |
4) 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다
5) 감사 교육 미실시 내역
보고서 작성기준일 현재 당사의 감사를 대상으로 교육을 실시하거나 위탁교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수한 바 없습니다.당사의 감사가 업무를 수행함에 있어 전문적인 직무수행이 가능하도록 보고하고 있습니다. 관련 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.
| 감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
6) 감사 지원조직 현황
경영지원본부5본부장및 팀장 외- 회사 경영활동에 대한 감사 업무 지원- 주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한 감사업무 지원
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
7) 준법지원인 등 지원조직 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 주주총회 등에 관한 사항
1) 투표제도 현황
2024년 06월 30일
| (기준일 : | ) |
배제미도입도입--제11기(2021년) 정기주주총회에서 실시
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | |||
| 실시여부 |
2) 소수주주권의 행사여부 당사는 보고서 작성기준일 현재까지 소수주주권의 행사 사실이 존재하지 않습니다. 3) 경영권 경쟁 여부 당사는 보고서 작성기준일 현재까지 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.
4) 의결권 현황
2024년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주16,980,252-우선주920,000-보통주--우선주920,000-보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주16,980,252-우선주--
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) |
5) 주식의 사무
| 구분 | 내용 | ||
|---|---|---|---|
| 정관상신주인수권의내용 | 제 9조 (신주인수권) 1. 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. 2. 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. ① 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 ② 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 ③ 발행하는 주식총수의 100분의 20범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 배정하는 경우 ④ 발행주식 총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금 조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 ⑤ 발행주식총수 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 ⑥ 주권을 코스닥 시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 3. 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. 4. 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 5. 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. |
||
| 결산일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 이사회결의로 정한 날 3월 이내 |
| 주주명부폐쇄시기 | 이사회결의로 일정한 기간을 정함단, 3개월내로 정지 및 2주 전 이를 공고 | ||
| 주권의 종류 | 일주권, 오주권, 일십주권, 오십주권,일백주권, 오백주권, 일천주권, 일만주권(8종) | ||
| 명의개서대리인 | KB국민은행 증권대행부 | ||
| 주주의 특전 | 해당사항없음 | 공고게재 | 홈페이지(www.aptsci.com) 및 한국경제신문 |
6) 주주총회 의사록 요약
| 구분 | 의안내용 | 결의내용 | 주의 논의내용 |
|---|---|---|---|
| 제11기정기주주총회2022-03-29 | 제 1호 의안 : 재무제표 승인의 건 | 원안대로 가결 | 특이사항 없음 |
| 제 2호 의안 : 사외이사 선임의 건 | 원안대로 가결 | ||
| 제 3호 의안 : 이사보수한도 승인의 건 | 원안대로 가결 | ||
| 제 4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 | 원안대로 가결 | ||
| 제 5호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건 | 원안대로 가결 | ||
| 제12기정기주주총회2023-03-30 | 제 1호 의안 : 재무제표 승인의 건 | 원안대로 가결 | 특이사항 없음 |
| 제 2호 의안 : 정관변경의 건 | 원안대로 가결 | ||
| 제 3호 의안 : 사내이사 선임의 건 | 원안대로 가결 | ||
| 제 4호 의안 : 이사보수한도 승인의 건 | 원안대로 가결 | ||
| 제 5호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 | 원안대로 가결 | ||
| 제 6호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건 | 원안대로 가결 | ||
| 제13기정기주주총회2024-03-28 | 제 1호 의안 : 재무제표 승인의 건 | 원안대로 가결 | 특이사항 없음 |
| 제 2호 의안 : 이사 선임의 건 | 원안대로 가결 | ||
| 제 3호 의안 : 감사 선임의 건 | 원안대로 가결 | ||
| 제 4호 의안 : 이사보수한도 승인의 건 | 원안대로 가결 | ||
| 제 5호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 | 원안대로 가결 | ||
| 제 6호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건 | 원안대로 가결 |
VII. 주주에 관한 사항
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2024년 06월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
한동일
본인
보통주2,800,00016.492,810,00016.55장내매수
류성호
등기임원
보통주1,020,0006.011,020,0006.01-이철환등기임원보통주6,0000.0414,0000.08장내매수
장승기
미등기임원
보통주1,020,0006.011,020,0006.01-이대견미등기임원보통주22,2000.1322,2000.13-이광용미등기임원보통주008,0000.05장내매수보통주4,868,20028.674,894,20028.82-우선주-----
| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
2. 최대주주의 주요경력 및 개요
| 성 명(생년월일) | 직책 | 주요경력 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 한동일('59.09.11) | 대표이사 | - 한국과학기술원 화학과 (박사'90)- (주) SK 의약연구 팀장 ('00~'03)- 포스텍 생명공학연구센터 사업개발총괄('03~'11)- ㈜압타머사이언스 대표이사 ('11~현재) | - |
3. 최대주주 변 동내역 - 당사는 최근 5년간 최대주주 변동 사항이 없습니다.
4. 주식 소유현황
2024년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
한동일2,810,00016.55류성호1,020,0006.01장승기1,020,0006.01--
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - |
5. 소액주주현황
2024년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
12,23912,24599.9511,337,51816,980,25266.77-
| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |
(주1) 소유주식은 의결권 있는 주식수(16,980,252주) 기준입니다.
6. 주가 및 주식거래실적
| 구분 | 2024년 01월 | 2024년 02월 | 2024년 03월 | 2024년 04월 | 2024년 05월 | 2024년 06월 | |
| 주가 | 최고 | 3,685 | 3,965 | 3,510 | 3,290 | 2,875 | 2,885 |
| 최저 | 2,975 | 3,015 | 3,085 | 2,600 | 2,660 | 2,595 | |
| 평균 | 3,343 | 3,270 | 3,252 | 2,836 | 2,777 | 2,746 | |
| 월간 거래량 | 최고(일) | 127,450 | 2,677,781 | 1,993,936 | 355,894 | 542,029 | 582,990 |
| 최저(일) | 21,080 | 26,770 | 12,271 | 14,977 | 11,671 | 13,548 | |
| 합계(월) | 1,238,107 | 5,910,614 | 3,943,011 | 1,343,502 | 1,707,026 | 1,368,774 |
※ 최근 6개월간 주가 및 거래량이며, 최고주가, 최저주가 및 평균주가는 종가를 기준으로 가중산술평균값으로 작성하였습니다.VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원 등의 현황
1) 임원 현황
2024년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
한동일남1959.09
대표이사
사내이사상근경영총괄
- 한국과학기술원 화학과 (박사)- ㈜SK 의약연구 팀장- 포스텍 생명공학연구센터 사업개발총괄
- ㈜압타머사이언스 대표이사
2,810,000
-
본인
12년3개월
2026.04.08이철환남1973.10상무이사사내이사상근CFO
- 한국외대 재무회계 (석사)
- 한양대 경영학 (박사)
- JW생명과학, 대교, 엠케이전자
- ㈜압타머사이언스 경영지원본부장
14,000
-타인1년3개월2026.03.30류성호남1956.12이사기타비상무이사비상근
CTO
- 한국과학기술원 생명과학과(박사)
- 국립보건원 박사후 연구원
- 포스텍 교수
1,020,000
-타인
12년3개월
2027.03.28김민우남1960.01이사사외이사비상근기술/경영일반
- Response Therapeutics Inc. Executive Vice President- Zafgen- SK Biopharm- 미시건대학교 유기화학(박사)
--타인-2027.03.28송진호남1967.07이사사외이사비상근경영일반- 연세대 경영학 (학사/석사)- 국민대 BIT대학원 경영학 (박사)- 케이알투자증권, 퀀트와이즈투자자문- 마그나인베스트먼트 부사장--타인-2025.03.29이찬기남1969.09감사감사비상근감사- 삼성회계법인 대표이사- 삼정회계법인- 한국공인회계사회 지방세심의위원- 서울시립대 세무전문대학(석사)- 고려대 경영학(학사)--타인-2027.03.28이광용남1967.01전무이사미등기상근임상/BD담당임원- KAIST 생물학과- 세종대학교/Syracuse MBA- 한국얀센, 한국화이자- 올릭스(주) 전략/임상개발 전무8,000-타인8개월-이대견남1973.09상무이사미등기상근연구개발본부장- 포스텍 박사- 서울대학교 박사후 연구원- 서울대학교 연구교수- 와이디생명과학 이사
22,200
-
타인5년3개월-장승기남1959.04고문미등기비상근기술자문
- Univ. of NY at Stony Brook. 분자생물학
- 포스텍 교수
- 포스텍 생명공학연구센터 센터장- 한국파스퇴르연구소 연구소장
1,020,000
-타인--
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
2) 직원 등 현황
2024년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
사무남5---53.418537----사무여6---62.612621-연구남14---143.238127-연구여14---143.831523-39---39- 1,009 26-
| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
3) 미등기임원 보수 현황
2024년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
213266-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
1) 주주총회 승인금액
(단위 : 백만원) 이사51,000-감사1100-
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
나. 보수지급금액
1) 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 백만원) 627947-
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
(주1) 보수총액은 2024년 6월 30 일 기준 현재 등기임원에 한하여 2024년 1월부터 6월 까지 지급총액 기준이며, 1인당 평균 보수액은 보수총액을 등기임원의 수로 단순평균하여 산출하였습니다.
2) 유형별
(단위 : 백만원) 324381-23317-----133-
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 백만원) ----
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 백만원) ----
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황><표1>
(단위 : 백만원) 122-------121-243-
| 구 분 | 부여받은인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | |||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 업무집행지시자 등 | |||
| 계 |
※ 공정가치 산정방법은 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 부여일 주가는 현금흐름할인법에 의해 측정된 공정가치를 이용하였습니다.
<표2>
2024년 06월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
이철환등기임원2023.02.28신주교부보통주20,000----40,000 2025.02.28 ~ 2030.02.27 4,686X-이대견미등기임원2022.03.10신주교부보통주20,000----40,000
2024.03.10 ~ 2029.03.09
6,375X-이조운이외3인직원2022.03.10신주교부보통주25,000----30,000
2024.03.10 ~ 2029.03.09
6,375X-강주형외3인직원2023.02.28신주교부보통주40,000----60,000 2025.02.28 ~ 2030.02.27 4,686X-이광용미등기임원2024.02.14신주교부보통주80,000----80,000 2026.02.14 ~ 2031.02.13 3,566X-김현외2인직원2024.02.14신주교부보통주35,000----35,000 2026.02.14 ~ 2031.02.13 3,566X-
| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
※ 2023년 3월 2일 배정기준일 기준 무상증자 반영함. ※ 공시서류작성기준일(2024년 6월 30일) 현재 종가 : 2,765원
IX. 계열회사 등에 관한 사항
1. 계열회사 현황(요약)
2024년 06월 30일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
(주)압타머사이언스-11
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조
2. 타법인출자 현황(요약)
2024년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
-11-1-1---------------11-1-1
| 출자목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | | 기말장부가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(처분) | 평가손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
X. 대주주 등과의 거래내용
1. 대주주등에 대한 신용공여 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
(단위: 천원)
| 성명 (법인명) |
관계 | 구분 | 2024년 반기 | 2023년 | 2022년 | |||
| 금액 | 내용 | 금액 | 내용 | 금액 | 내용 | |||
| 포항공과대학교 산학협력단 | 기타특수관계자(주1) | 매출 등 | 2,336 | 합성매출외 | 42,397 | 합성매출외 | 65,864 | 합성매출외 |
| 채권 잔액 | - | - | - | - | - | - | ||
| 매입 등 | 3,202 | 경상연구개발비등 | 7,914 | 경상연구개발비등 | 1,964 | 경상연구개발비등 | ||
| 채무 잔액 | 476 | 미지급비용 | 1,624 | 미지급비용 | 4,092 | 미지급비용 | ||
| ㈜인터내셔널사이언티픽스탠다드 | 종속회사 | 매출 등 | - | - | - | - | - | - |
| 채권 잔액 | 1,505,810 | 대여금 등 | - | - | - | - | ||
| 매입 등 | 65,958 | 경상연구개발비 | - | - | - | - | ||
| 채무 잔액 | 2,365 | 미지급금 | - | - | - | - |
(주1) 회사가 발행한 1차 우선주의 투자자로 회사에 유의적인 영향력을 행사할 수 있습니다.
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시내용 진행 및 변경사항
가. 소규 모 합병 진행 당사는 2024년 6월 11일 이사회 결의를 통해 (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드 와의 소규모 합병결의를 하였으며, 이후 2024년 7월 15일자 주주총회를 갈음하는 이사회 결의로 아래와 같이 소규모 합병이 승인되었습니다.[합병 주요내용]- 합병회사(존속회사) : (주)압타머사이언스- 피합병회사(소멸회사) : (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드 - 합병목적 : (주)압타머사이언스의 신약 개발 플랫폼 기술력 강화 및 안정적인 매출 확보를 통한 재무구조 개선- 합병 비율 : (주)압타머사이언스 : (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드 \= 1.0 : 0.0 (무증자 소규모 합병) - 합병주요일정 ① 합병계약일 : 2024년 6월 14일 ② 합병반대의사통지기간 : 2024년 6월 28일 ~ 2024년 7월 12일 (반대의사표시 주주수 및 비율 : 224명(376,451주), 2.22%) ③ 채권자이의제출기간 : 2024년 7월 16일 ~ 2024년 8월 16일 ④ 합병기일 : 2024년 8월 19일
2. 우발부채 등에 관한 사항
가. 중요한 소송사건 : 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 채무보증현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등
1) 연결실체는 2011년 6월 7일 포항공과대학교 산학협력단과 체결한 압타머를 이용한 학문연구용 시약의 상업적 제공에 대한 라이선스 계약에 의해 관련 매출에 대하여 연순판매액의 3%를 경상기술료로 지급하고 있습니다.2) 연결실체는 2013년 7월 31일 포항공과대학교 산학협력단과 체결한 IVD 라이선스 계약(한국 내)에 의해 IVD제품의 한국 내 순판매액의 6%를 기술료로 지급해야 합니다.
3) 연결실체는 2014년 6월 11일 포항공과대학교 산학협력단과 체결한 기술이전계약서 (Aptamer sandwich Assay에 대한)에 의해 기술적용 연간 총 매출액의 3%를 기술료로 지급해야 합니다.4) 연결실체는 2016년 1월 25일 포항공과대학교 산학협력단과 체결한 IVD 라이선스 계약(중국, 일본, 싱가포르, 인도, 대만, 인도네시아, 태국, 베트남, 말레이시아, 라오스,캄보디아, 필리핀)에 의해 기술적용 연간 순 매출액의 3.5%를 기술료로 지급해야 합니다.
5) 연결실체는 2016년 3월 1일 서울아산병원과 체결한 기술이전 계약(폐암진단키트 개발 노하우)에 의해 폐암IVD의 한국내 매출액의 1%를 기술료로 지급해야 합니다.6) 연결실체는 2022년 08월 01일 과학기술정보통신부의 CD25 표적 압타머-약물접합체를 이용한 면역 항암제 연구개발 과제에 착수 하였으며 규정에 따라 정부출연금의 10%를 기술료로 지급해야 합니다.
7) 연결실체는 당반기말 현재 서울보증보험으로부터 12,000천원의 한도로 지급보증보험을 제공받고 있습니다.
8) 연결실체는 당반기말 현재 차입금 151,102 천원의 담보로 외상매출채권을 제공하였습니다.
바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 제재 등과 관련된 사항
보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
가. 제재현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 소 규 모 합병 진행 당사는 2024년 6월 11일 이사회 결의로 (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드와의 소규모 합병을 진행 중이며, 합병반대의사표시 기간(2024년 6월 28일~2024년 7월 12일) 종료 후 2024년 7월 15일 이사회 결의로 소규모 합병이 승인되었습니다.소규모 합병에 대한 채권자이의제출 기간(2024. 7. 16 ~ 2024. 8. 16) 종료 후 2024년 8월 19일(합병기일)자로 소규모 합병이 완료될 예정입니다. 다. 중소기업기준 검토표
중소기업기준검토표_압타머사이언스 2023_1.jpg 중소기업기준검토표_압타머사이언스 2023_1 중소기업기준검토표_압타머사이언스 2023_2.jpg 중소기업기준검토표_압타머사이언스 2023_2
라. 특례상장기업의 재무사항 비교표 당사는 기술성장기업으로 코스닥시장 상장규정 제7조 제2항에서 정하는 신규상장 심사요건 특례를 적용받아 2020년 9월 16일 코스닥시장에 상장되었습니다.당사는 특례상장기업으로서 코스닥시장 상장을 위한 증권신고서에 미래 제품별 매출액을 추정하여 기재하였는바, 투자설명서에 기재된 최근 3개 사업연도에 대한 재무사항 예측치와 실적을 비교하면 다음과 같습니다.
| (상장일 : | 2020. 09. 16 | 인수인 : 키움증권) | (단위 :백만원) |
| 추정대상 | 계정과목 | 예측치 | 실적치 | 괴리율(%) |
| 2021년 | 매출액 | 9,657 | 269 | 97 |
| 진단제품 | 2,042 | - | 100 | |
| 신약 | 7,615 | 269 | 96 | |
| 영업이익 | (5,019) | (4,067) | 19 | |
| 당기순이익 | (5,169) | (3,831) | 26 | |
| 2022년 | 매출액 | 35,695 | 358 | 99 |
| 진단제품 | 15,604 | 3 | 100 | |
| 신약 | 20,091 | 355 | 98 | |
| 영업이익 | 10,012 | (8,320) | 183 | |
| 당기순이익 | 9,862 | (7,116) | 172 | |
| 2023년 | 매출액 | 78,274 | 243 | 100 |
| 진단제품 | 33,442 | - | 100 | |
| 신약 | 44,832 | 243 | 99 | |
| 영업이익 | 41,427 | (12,207) | 129 | |
| 당기순이익 | 32,196 | (13,602) | 142 |
(주1) '괴리율'은 '(예측치-실적치)/예측치'로 산정하여 백분율로 기재하였으며, 예측치는 투자설명서에 기재된 예측치를 반영하였습니다.(주2) 괴리율 차이는 다음과 같습니다. - 매출액 당사는 진단제품의 경우 투자설명서상 2020년 하반기부터는 본격적인 매출이 발생될 것으로 예상하였고 , 해외시장 진출의 발판을 마련하기 위해 세계 최대 시장인 중국 진출을 위하여 협력 계약을 체결하고 임상 및 ICL 기반 서비스 사업을 추진한 바 있습니다 . 2023년 해외사장 진출의 본격화를 예상하여 투자설명서상 추정 매출 33,442백만원 으로 기재하였으나 실적은 0원으로 괴리율은 100%입니다 .
괴리 발생 원인으로는 1~2차년도 중국발 코로나 19 가 유행함에 따라 중국시장 진출의 어려움을 겪었으며 , 국내 시장의 경우 코로나 19의 영향과 더불어 신의료기술 평가 유예 제도 시행이 지연됨에 따라 임상 활동 또한 지연되었습니다 . 3차년도의 평가유예 시행이후 로는 2022년 기말 기존 수탁기관의 계약 종료에 따른 새로운 새로운 수탁기관과의 계약 과정에서 수탁기관 공백에 따른 병원별 비급여 코드 확보에 어려움을 겪었으며 , 수탁기관과의 공동 마케팅 활동 또한 어려움을 겪었습니다 . 이로 인해 진단제품의 1~3차 년도 괴리율 이 100% 100% 100% 발생되었으나 2023년 하반기 새로운 수탁기관과의 계약으로 현재는 비급여 코드를 활발히 확보 중이며 , 건강검진 시장 진입과 공동 마케팅 활동에 전념하고 있습니다 .
신약개발사업의 경우 당초 당뇨치료제 AST-102( 인슐린 민감제 )의 글로벌 라이센싱 계약 을 통하여 기술료 수입을 통한 본격적인 매출 증대를 예상 했으나 , 당뇨 신약 시장에서의 인슐린의 통용된 사용에 대한 진입시 높은 장벽으로 시장성을 기대하기 어려웠으며 부득이하게 개발사업을 중지 하였습니다 . 현재 동사가 개발중인 고형암치료제 AST-201( 바이오마커인 글라이피칸 3(GPC3)에 선택적으로 결합하는 표적형 압타머 신약 ) 으로 2024년 3월 국내 1상 임상시험 IND 승인 신청을 완료하였습니다..
- 영업이익
1 차년도 예측치 -5,019백만원 실적치 -4,067 백만원으로 괴리율 19%이며 , 주요 괴리 발생원인으로는 매출 괴리율 발생원인에 기인합 니다. 또한 국내 시장의 신의료 기술 평가 유예 제도 시행 지연과 해외시장의 코로나 19에 의한 해외 임상 지연, 임상개발비의 지출 또한 지연됨에 따라 괴리율이 상대적으로 소폭 발생되었으나 , 2차년도의 경우 예측치 10,012백만원 실적치 -8,320백만원 괴리율 183%, 3년차도의 경우 예측치 41,427백만원 실적치 -12,207백만원 괴리율 129%으로 2차년도의 경우 압타머를 이용한 신약개발이라는 특수성의 사유로 지연되었던 CDMO의 발굴로 인한 임상개발비의 지출의 본격화로 1차년도에 비해 괴리율이 대폭 상승하였으며 , 3 년차도의 경우 2024년 1분기내 IND filing 및 임상 1상시험을 앞두고 전 임상단계 연구개발비의 지출금액이 대부분 발생됨에 따라 괴리율이 129% 발생되었습니다 .
- 당기순이익
1 차년도 예측치 -5,169만원 실적치 -3,831만원으로 괴리율 26%가 발생되었으며
2 년차도의 경우 예측치 9,862백만원 실적치 -7,116백만원으로 괴리율 172% 가 발생되었습니다 . 주요 괴리 발생 원인으로는 1차년도의 경우 코로나 유행에 따른 임상지연의 사유로 임상개발비 지출의 이연으로 괴리율이 상대적으로 소폭 발생하였으나 2~3차년도의 경우 추정 매출의 괴리와 전환사채발행시 회계 처리 기준에 의한 이자비용과 파생상품 평가손실의 인식으로 괴리율이 대폭 증가하였습 니다. 특히 3차년도의 경우 임상 1상 진입전 전임상 단계의 지출의 발생 시점이 도래함에 따라 예측치 32,196백만원 실적치 -13,602백만원으로 142%의 괴리율이 발생되었으며 , 전환사채 발행시 회계처리 기준으로 인한 이자비용 14억 파생상품 평가손실 12억이 영업외비용 26억에 포함되어 손실이 증가 되었습니다 .
마. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황 (최근 사업연도 매출액 30억원 미만)
2024년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
2023243해당해당기술성장 특례 적용 기업2024년 12월 31일
| 요건별 회사 현황 | | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업연도 | 매출금액 | 해당여부 | 사유 | 종료시점 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
※ 2024년 반기 매출액은 71백만원임.
바. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)
2024년 06월 30일(단위 : 백만원, %)
| (기준일 : | ) |
2021년-3,83131,461-12미해당미해당2022.12.312022년-8,30129,223-282023년-13,60215,479-88
| 요건별 회사 현황 | | | | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업연도 | 법인세 차감전계속사업손익(A) | 자기자본금액(B) | 비율(A/B) | 해당여부 | 종료시점 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
(주1) 당사는 2020년 9월 16일 코스닥시장에 기술성장기업으로 상장하였습니다.(주2) 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도(상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 5개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용 받지 않습니다.(주3) 거래소에서 규정하고 있는 기술성장기업의 경우에는 영업손실 발생 요건을 적용 받지 않습니다.(주4) 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도(상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용 받지 않습니다. 지정유예 기간의 종료 후 처음으로 관리종목 지정요건의판단 대상이 되는 3개 사업연도는 2023년부터 2025년까지입니다.
XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동(단위 : 백만원) (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드2008.06.27강원도 춘천시의약품 분석 및 임상검체분석1,696당사 지분 100%미해당
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
※ 상기 최근사업연도말 자산총액은 2023년도 기준입니다.
2. 계열회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2024년 06월 30일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
-----1(주)인터내셔널사이언티픽스탠다드140111-0036390--
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | |||
| 비상장 |
3. 타법인출자 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2024년 06월 30일(단위 : 원, 천주, %)
| (기준일 : | ) |
(주)인터내셔널사이언티픽스탠다드비상장2024.05.27사업다각화1---1,0101-1,010100.011,695,635,578-1,355,989,685---1,0101-1,010-11,695,635,578-1,355,989,685
| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |
※ 상기 최근사업연도 재무현황은 2023년도말 기준입니다.
【 전문가의 확인 】
1. 전문가의 확인
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2. 전문가와의 이해관계
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