Hanmi Pharm. Co., Ltd.

Interim / Quarterly Report • Aug 14, 2024

반기보고서 5.6 한미약품 주식회사 Y 134811-0197550

반 기 보 고 서

(제 15 기 반기)

2024년 01월 01일2024년 06월 30일

사업연도	부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2024년 8월 14일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :

회 사 명 :	한미약품 주식회사
대 표 이 사 :	박재현
본 점 소 재 지 :	경기도 화성시 팔탄면 무하로 214
	(전 화) 031-350-5600
	(홈페이지) http://www.hanmi.co.kr
작 성 책 임 자 :	(직 책) 전무이사 (성 명) 박중현
	(전 화) 02-410-9240

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의 확인.jpg 대표이사등의 확인 I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1) 연결대상 종속회사 개황당사의 연결대상 종속회사는 국내 1개, 해외 2개를 포함한 총 3개사 입니다.연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)-----3--323--32

| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1) 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분	자회사	사 유
신규연결
연결제외

2) 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사의 명칭은 한미약품 주식회사이고, 영문명은 Hanmi Pharm. Co., Ltd. 입니다.3) 설립일자당사는 2010년 7월 1일을 기준일로 한미사이언스 주식회사(구 한미약품 주식회사)의의약품 제조 및 판매 사업부문을 인적분할하여 설립하였습니다.당사의 주식은 2010년 7월 30일자로 한국거래소 유가증권시장에 재상장되었습니다.

4) 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

주소	경기도 화성시 팔탄면 무하로 214
전화번호	031-350-5600
홈페이지	https://www.hanmi.co.kr

5) 중소기업 등 해당 여부

미해당미해당해당

중소기업 해당 여부
	벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

6) 주요 사업의 내용당사는 의약품 제조 및 판매 사업을 영위하고 있으며, 연결종속회사 각 기업을 하나의 사업부문(의약품, 원료의약품, 해외의약품)으로 구분하고 있습니다.보다 자세한 내용은 'Ⅱ.사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.7) 신용평가에 관한 사항보고서 작성기준일 현재 당사의 회사채 및 기업어음의 신용평가 현황은 아래와 같습니다.

평가대상유가증권 등	평가일(등급확정일)	신용등급	평가회사	평가구분
회사채	2023.06.23	A (긍정적)	한국신용평가	정기평가
2023.06.20	A (긍정적)	NICE신용평가	정기평가
2022.06.15	A (안정적)	한국신용평가	정기평가
2022.05.06	A (안정적)	NICE신용평가	정기평가
기업어음(주1)	2024.07.02	A1 (보증)	NICE신용평가	본평가
2024.06.17	A1 (보증)	한국신용평가	본평가
2024.02.02	A1 (보증)	NICE신용평가	본평가
2024.02.01	A1 (보증)	한국신용평가	본평가
2023.12.21	A1 (보증)	NICE신용평가	정기평가
2023.12.07	A1 (보증)	한국신용평가	정기평가
2023.06.22	A1 (보증)	NICE신용평가	본평가
2023.06.14	A1 (보증)	한국신용평가	본평가
2023.02.03	A1 (보증)	NICE신용평가	본평가
2023.02.02	A1 (보증)	한국신용평가	본평가
2022.12.27	A1 (보증)	NICE신용평가	정기평가
2022.12.08	A1 (보증)	한국신용평가	정기평가
2022.06.22	A1 (보증)	한국신용평가	본평가
2022.06.21	A1 (보증)	NICE신용평가	본평가
2022.02.04	A1 (보증)	NICE신용평가	본평가
2022.02.03	A1 (보증)	한국신용평가	본평가

주1) 기업어음의 신용등급은 (주)신한은행이 지급보증한 보증부 기업어음에 대한 신용등급입니다.<신용등급 체계 및 부여 의미>

유가증권종류별	국내신용등급체계	부여의미
회사채	AAA	원리금 지급확실성이 최고 수준입니다.
AA	원리금 지급확실성이 매우 높지만, AAA 등급에 비하여 다소 낮은 요소가 있습니다.
A	원리금 지급확실성이 높지만, 장래의 환경변화에 다소의 영향을 받을 가능성이 있습니다.
BBB	원리금 지급확실성이 있지만, 장래의 환경변화에 따라 저하될 가능성이 내포되어 있습니다.
BB	원리금 지급능력에 당면문제는 없으나, 장래의 안정성면에서는 투기적인 요소가 내포되어 있습니다.
B	원리금 지급능력이 부족하여 투기적입니다.
CCC	원리금의 채무불이행이 발생할 위험요소가 내포되어 있습니다.
CC	원리금의 채무불이행이 발생할 가능성이 높습니다.
C	원리금의 채무불이행이 발생할 가능성이 지극히 높습니다.
D	현재 채무불이행 상태에 있습니다.
기업어음(CP)	A1	적기상환능력이 최고수준이며, 그 안전성은 현 단계에서 합리적 으로 예측가능한 장래의 환경에 영향을 받지 않을만큼 높습니다.
A2	적기상환능력이 우수하지만, 그 안정성은 A1에 비하여 다소열등한 요소가 있습니다.
A3	적기상환능력이 양호하지만, 그 안정성은 급격한 환경 변화에따라 다소 영향을 받을 가능성이 있습니다.
B	최소한의 적기상환능력은 인정되나, 그 안정성이 환경변화로저하될 가능성이 있어, 투기적인 요소를 내포하고 있습니다.
C	적기상환능력 및 그 안정성이 매우 가변적이어서 투기적인 요소가 강합니다.
D	현재 채무불이행 상태에 있습니다.

8) 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

유가증권시장 상장2010년 07월 30일해당사항 없음

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

2. 회사의 연혁

1) 회사의 본점소재지 및 그 변경당사의 본점소재지는 경기도 화성시 팔탄면 무하로 214이며, 최근 5사업연도 중본점소재지의 변경은 없었습니다.

2) 경영진 및 감사의 중요한 변동

2024.06.18임시주총사내이사 임종윤사내이사 임종훈기타비상무이사 신동국사외이사 남병호--2024.03.27정기주총사내이사 서진석-사내이사 서진석 (사임)2023.08.31---사내이사 서귀현 (사임)2023.03.29-대표이사 박재현-대표이사 우종수 (사임)2023.03.29정기주총사내이사 박재현사내이사 서귀현사내이사 박명희사외이사 윤영각사외이사 윤도흠사외이사 김태윤-사내이사 우종수 (사임)사내이사 임종훈 (임기만료)사외이사 서동철 (임기만료)2022.12.09---사내이사 이관순 (사임)사내이사 권세창 (사임)2022.04.19---사외이사 김필곤 (사임)2022.03.24--대표이사 우종수-2022.03.24정기주총사내이사 황선혜사내이사 김필곤사내이사 이관순사내이사 우종수사외이사 이동호 (임기만료)사외이사 김성훈 (임기만료)2021.03.26정기주총-사내이사 임종윤-2020.03.20--대표이사 권세창-2020.03.20정기주총-사내이사 권세창사내이사 임종훈사외이사 서동철-

| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |

※ 당사는 주주총회에서 등기임원(사내이사, 사외이사)을 선임하고, 이사회에서 대표이사를 선임하고 있습니다.※ 2024년 3월 27일 개최된 제14기 정기주주총회에서 선임 된 서진석 사내이사는 선임 후 사임하였습니다.

3) 최대주주의 변동최근 5사업연도 중 최대주주의 변동 사항은 없습니다.4) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일 자	주요내용
2024. 06	차세대 면역조절 항암신약, 美 FDA 임상 1상 승인
2024. 05	차세대 면역조절 항암 혁신신약, 미국 FDA 임상 1상 IND 신청
2024. 05	지방간염 혁신신약, 美 FDA 산하 IDMC로부터 임상 지속 권고
2024. 05	'차세대 비만 치료 삼중작용제', 美 FDA 임상 1상 승인
2024. 03	'아모잘탄패밀리' 4상 결과, 국제학술지 'AHJ' 등재
2024. 03	'차세대 비만치료 삼중작용제', 임상 1상 IND 제출
2024. 01	'한국형 GLP-1 비만약' 에페글레나타이드 3상 첫 환자 등록
2023. 12	공정위 CP 최고등급 'AAA', 국내 기업 중 최장기 유지
2023. 10	한국인 최적화 GLP-1 비만치료제 '에페글레나타이드' 임상 3상 승인
2023. 08	로수젯을 이용한 RACING 연구의 하위 분석 결과 세계적 학술지 미국의학협회저널 등재
2023. 07	국내 최초 로사르탄/클로르탈리돈 복합제 '클로잘탄정' 저용량 제품 추가 출시
2023. 06	美 FDA, 파트너사 MSD '에피노페그듀타이드' 패스트트랙 지정
2023. 01	로수젯을 이용한 대규모 RACING 연구를 토대로 진행된 하위 분석 결과 유럽심장저널 게재
2022. 12	국내 '최초ㆍ유일' 공정위 CP등급 'AAA' 4년 유지
2022. 12	국내 최초 서방형 PPI 위염치료제 '에소메졸디알 10mg' 출시
2022. 11	美 FDA, 파트너사 스펙트럼 '포지오티닙' CRL 수령
2022. 11	면역항암 혁신신약 'LAPS-IL-2 analog' 국가신약개발 과제 선정
2022. 10	파트너사 스펙트럼 '롤베돈(한국 제품명 : 롤론티스)' 미국 전역 출시
2022. 09	美 FDA, 한미약품 바이오신약 '롤론티스' 시판허가 승인
2022. 08	국내 최초 로사르탄/클로르탈리돈 복합제 '클로잘탄정' 출시
2022. 08	로수젯 RACING 연구, 세계 최고 권위 의학저널 'LANCET' 7월호 등재
2022. 05	美 FDA, 한미약품 MKI (HM43239) 패스트트랙 지정
2022. 03	유럽 EMA, 한미약품 LAPS-Triple Agonist (HM15211) 희귀의약품 추가 지정
2021. 12	중국 어퍼메드社에 안과 신약 '루미네이트' 중국판권 이전 계약 체결
2021. 11	미국 앱토즈社와 급성골수성백혈병 치료제(HM43239) 기술이전 계약 체결
2021. 05	한미약품-제넥신, 코로나19 백신 위탁생산 계약美 FDA, 한미약품 LAPS-Triple Agonist (HM15211) 희귀의약품 추가 지정
2021. 03	호중구감소증치료제 신약 '롤론티스' 식품의약품안전처(MFDS) 품목허가 승인
2021. 03	美 FDA, 파트너사 스펙트럼 '포지오티닙' 패스트트랙 지정
2021. 02	세계 최초 4제 복합신약 '아모잘탄엑스큐' 출시
2020. 12	국내 기업 최초 공정위 CP등급 'AAA' 획득
2020. 11	세계 최초 4제 복합신약 '아모잘탄엑스큐' 허가
2020. 09	한국표준협회 선정 제약업계 '지속가능경영' 1위 기업
2020. 09	사노피社에서 당뇨신약 '에페글레나타이드' 권리 반환
2020. 08	미국 MSD(Merck Sharp & Dohme Corp.)社와 비알코올성 지방간염 치료제(LAPS-GLP/GCG) 기술이전 계약 체결
2020. 07	美 FDA, 한미약품 LAPS-Triple Agonist (HM15211) 패스트트랙 지정
2020. 06	美 FDA, 한미약품 LAPS-Glucagon Analog (HM15136) 소아 희귀의약품 지정美 FDA, 한미약품 LAPS-GLP-2 Analog (HM15912) 소아 희귀의약품 지정
2020. 03	美 FDA, 한미약품 LAPS-Triple Agonist (HM15211) 희귀의약품 지정
2020. 01	제약업계 첫 사업연속성 경영시스템 국제표준(ISO22301) 인증

5) 주요 종속회사의 연혁

회사명	일자	주요내용
한미정밀화학(주)	2024. 07	KOSHA MS, ISO 45001, 14001 인증 유지
2023. 10	PMDA(일본) GMP 실사 적합
2023. 10	EU(포르투칼 INFARMED) GMP실사 적합
2023. 02	PSM(공정안전관리) S등급
2022. 11	FDA(미국) GMP 실사 적합
2022. 11	위험물 안전관리 표창장(경기도지사)
북경한미약품유한공사	2024. 01	이안핑(암브록솔기화제) 의료보험목록 진입
2023. 11	메요통 (맥시부펜) 허가 완료(5월), 판매 시작(11월)
2022. 02	고혈압치료제 '아모잘탄' 중국 국가의약품감독관리국(NMPA) 시판허가 승인

3. 자본금 변동사항

1) 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류	구분	제15기 반기(2024.6.30.)	제14기(2023년말)	제13기(2022년말)	제12기(2021년말)	제11기(2020년말)
보통주	발행주식총수	12,810,991	12,562,158	12,317,971	12,078,282	11,843,029
액면금액	2,500	2,500	2,500	2,500	2,500
자본금	32,027,477,500	31,405,395,000	30,794,927,500	30,195,705,000	29,607,572,500
우선주	발행주식총수	-		-	-	-
액면금액	-		-	-	-
자본금	-		-	-	-
기타	발행주식총수	-		-	-	-
액면금액	-		-	-	-
자본금	-		-	-	-
합계	자본금	32,027,477,500	31,405,395,000	30,794,927,500	30,195,705,000	29,607,572,500

※ 2024년 1월 1일 실시한 무상증자(2%)로 인하여 보통주가 248,833주 증가하였습니다. 2023년 1월 1일 실시한 무상증자(2%)로 인하여 보통주가 244,187주 증가하였습니다. 2022년 1월 1일 실시한 무상증자(2%)로 인하여 보통주가 239,689주 증가하였습니다. 2021년 1월 1일 실시한 무상증자(2%)로 인하여 보통주가 235,253주 증가하였습니다. 2020년 1월 1일 실시한 무상증자(2%)로 인하여 보통주가 230,845주 증가하였습니다.4. 주식의 총수 등

1) 주식의 총수 현황보고서 작성기준일 현재 당사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 25,000,000주이며, 당사가 발행한 주식의 총수는 보통주 12,810,991주입니다. 유통주식수는 자기주식 보통주 130,777주를 제외한 보통주 12,680,214주입니다.

2024년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

보통주25,000,00025,000,000-12,810,99112,810,991----------------12,810,99112,810,991-130,777130,777-12,680,21412,680,214-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |

2) 자기주식 취득 및 처분 현황

2024년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

보통주-------------보통주-------------보통주-------------보통주-------------보통주-------------보통주-------------보통주-------------보통주120,46310,314--130,777--------보통주120,46310,314--130,777--------

| 취득방법 | | | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | | | 기말수량 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 배당가능이익범위이내취득 | 직접취득 | 장내 직접 취득 |
| 장외직접 취득 |
| 공개매수 |
| 소계(a) |
| 신탁계약에 의한취득 | 수탁자 보유물량 |
| 현물보유물량 |
| 소계(b) |
| 기타 취득(c) | | |
| 총 계(a+b+c) | | |

※ 당기 중 취득한 자기주식 10,314주는 2024년 1월 1일 기준으로 실시한 무상증자 결과 발생한 단수주를 취득한 것으로 향후 시장 상황에 따라 처리 할 예정입니다.

5. 정관에 관한 사항

당사의 최근 정관 개정일은 2023년 3월 29일이며, 최근 3사업연도 및 작성기준일 이후 보고서 제출일 현재까지 변경된 정관 이력은 아래와 같습니다.

1) 정관 변경 이력

2023.03.29제13기정기주주총회1) 제51조 이익배당배당기준일을 주주총회 의결권 행사 기준일과 다른 날로 정할 수 있도록하는 배당절차 개선방안 반영

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2) 사업목적 현황

1의약품 제조업 및 동 판매업, 도매업, 소분업영위2원료의약품 판매업영위3의약부외품 제조업 및 판매업영위4식품제조업 및 판매업미영위5동물의약품 판매업미영위6수출입업영위7부동산 임대업영위8마약류 제조업 및 판매업영위9의료용구 판매업영위10의학 및 약학 연구 개발업영위11위에 부대되는 일체의 사업영위

구 분	사업목적	사업영위 여부

3) 정관상 사업목적 변경 내용당사는 공시대상기간 중 정관상 사업 목적을 변경 또는 추가한 이력이 없습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 의약품 제조 및 판매 사업을 영위하고 있으며, 연결종속회사 각 기업을 하나의 사업부문(의약품, 원료의약품, 해외의약품)으로 구분하고 있습니다.1) 의약품 부문 한미약품(주)는 의약품 제조 및 판매를 주 목적사업으로 하고 있으며, 주요 제품으로는 복합고혈압치료제 '아모잘탄', 복합고지혈증치료제 '로수젯', 역류성식도염치료제'에소메졸', 전립선비대증치료제 '한미탐스캡슐', 발기부전치료제 '팔팔정' 등이 있습니다. 또한 R&D를 통한 혁신 신약 개발에 주력하고 있습니다.2) 원료의약품 부문 한미정밀화학(주)는 1984년에 설립된 원료의약품 전문회사입니다.주요 생산품목인 세팔로스포린 계열의 항생제 시장과 일반 원료의약품 시장에서 우수한 품질로 인정받고 있습니다. 특히 2006년에는 무균원료부문에서 미연방식품의약국(FDA)의 실사를 받았습니다. 또한 2007년에는 APIs 합성공장을 새로 완공하여 세파계에 치중한 제품 라인업을 다변화하였습니다. 이 새로운 공장 또한 미국의 FDA, 독일의 BSG, 호주 TGA, 일본의 PMDA등으로부터 cGMP 제조시설의 적합 인증을 받았습니다. 현재 한미정밀화학은 다수의 다국적 제약회사들을 포함, 전세계 40여개 국가에 제품을 수출하고 있습니다.3) 해외의약품 부문 북경한미약품유한공사는 지난 1996년 한미약품 주식회사가 출자해 설립하였습니다. 의약품 연구개발에서부터 생산, 영업 등 전 분야를 수행할 수 있는 독자적인 제약회사로 발돋움한 북경한미약품유한공사는 꾸준한 성장세를 이어가고 있습니다. 주력 제품은 어린이용 정장제 '마미아이'와 기침가래약 '이탄징'이며, 성인용정장제 '매창안' 등 총 20여 품목을 판매하고 있습니다. 또한 2022년에 복합고혈압치료제 '메이야핑(한국 제품명 : 아모잘탄)'을 출시하였으며, 북경한미약품유한공사는 한국의 한미약품 주식회사와 R&D네트워크 시너지를 통해 글로벌 신약 개발에도 앞장서고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

1) 주요 제품의 매출현황

(단위 : 백만원)

품목군	적응증	제15기 반기
로수젯	고지혈증	73,508
아모잘탄	복합고혈압	49,704
에소메졸	역류성식도염	20,623
한미탐스캡슐/오디정	전립선비대증	19,304
팔팔정/츄정	발기부전	13,886

2) 주요 제품의 가격변동 추이

(단위 : 원, 외화 각1단위)

부 문	품 목	제15기 반기	제14기	제13기
의약품	아모디핀 300T	106,909	106,909	106,909
아모잘탄 5/50밀리그램 30T	20,918	20,918	20,918
로수젯 10/5mg 30T	21,791	21,791	22,173
에소메졸 20mg 30C	25,173	25,173	25,173
로벨리토 150/10mg 30T	27,218	27,218	27,218
원료의약품	CTO	256,488	239,548	238,583
CFD	1,581,237	1,537,632	1,507,757
CZX	922,778	900,206	924,861
해외의약품	메디락비타산 30포	CNY 22.22	CNY 24.54	CNY 29.46
노루핀시럽100ml	CNY 12.32	CNY 12.14	CNY 12.67
암브로콜시럽 100ml	CNY 16.80	CNY 16.67	CNY 16.73

※ 산출기준: 보험약가 및 출하가 기준(부가가치세 별도)

3. 원재료 및 생산설비

1) 주요 원재료의 가격변동 추이

(단위 : 천원, 외화 각1단위)

사업부문	품 목		제15기 반기	제14기	제13기
의약품	Fermalac(kg)	수입	$59.00	$59.00	$56.00
Clarithromycin(kg)	국내	600	600	600
Amlodipine Camsylate(kg)	국내	1,500	1,500	1,500
Esomeprazole(kg)	국내	1,300	1,100	1,100
Rosuvastatin(kg)	국내	2,570	2,570	2,500
원료의약품	7-ACA	수입	$62.25	$64.67	$69.33
Acetone	국내	1	1	1
해외의약품	Ambroxol	국내	CNY 0.55	CNY 0.56	CNY 0.60
Capsule	국내	CNY 0.02	CNY 0.02	CNY 0.02
Faecium Powder	수입	-	CNY 0.10	CNY 0.10
Lactulose Concentrate	국내	CNY 0.03	CNY 0.03	CNY 0.03
Mannitol	국내	CNY 0.02	CNY 0.03	CNY 0.03

- 산출기준ㆍ수입 : 당사가 원재료를 구입하는 최종 구입가격을 기준으로 표시ㆍ국내 : 원재료 수불부 실적 기준- 주요 가격 변동 원인 : 환율 변동 등

2) 주요 원재료 및 상품 현황

(단위 : 백만원, %)

사업부문	매입유형	품 목	용 도	매입액(비율)
의약품	원재료	Esomeprazole 외	제품제조	33,628(32%)
상품	Cefdinir 외	국내외매출	42,159(100%)
원료의약품	원재료	7-ANCA 외	제품제조	32,172(31%)
해외의약품	원재료	Faecium Powder 외	제품제조	37,737(36%)
계	원재료	Esomeprazole 외	제품제조	103,537
상품	Cefdinir 외	국내외매출	42,159

3) 생산능력 및 실적

(단위 : 백만원)

사업부문	품목	제15기 반기		제14기		제13기
생산실적	생산능력	생산실적	생산능력	생산실적	생산능력
내수	정제(아모잘탄 외)	86,195	85,590	175,289	182,559	148,341	174,784
연,경질캡슐(에소메졸 외)	36,306	34,195	71,306	70,353	64,963	73,369
주사제(트리악손 외)	16,399	16,323	41,046	42,885	38,781	45,454
시럽제(맥시부펜 외)	49,943	33,928	100,279	69,712	74,307	56,848
산제(메디락베베 외)	11,005	6,969	20,388	13,329	16,266	12,103
원료의약품(CTO외)	60,179	62,586	119,020	150,952	102,303	221,657
기타	35,843	33,704	62,362	62,740	56,418	65,557
소계		295,870	273,295	589,690	592,530	501,379	649,773
수출	주사제(타짐주 외)	3,294	3,278	8,516	8,897	12,151	14,365
연,경질캡슐 외(코자XQ 외)	2,927	2,913	8,591	8,976	6,491	7,674
기타	20,665	20,571	22,180	23,173	17,058	20,167
소계		26,886	26,762	39,287	41,046	35,701	42,206
합계		322,756	300,057	628,977	633,576	537,080	691,979

4) 생산능력의 산출 근거(1) 산출방법 등① 산출기준

구분	내용
팔탄사업장	연가동가능시간으로 산정, 작업일수 121일 일일 8시간
평택사업장	연가동가능시간으로 산정, 작업일수 124일 일일 7.5시간
북경한미	연가동가능시간으로 산정, 작업일수 123일 일일 8시간
한미정밀화학	기준품목 1주당 제조가능 Batch수를 산정하여 연간으로 환산하여 나머지 품목에 동일 적용

② 산출방법: 작업일수 × 일일 작업시간(2) 평균 가동 시간

구분	월 평균 가동일수	가동일수	가동가능시간
팔탄사업장	20일	121일	968시간 (121일×8시간)
평택사업장	21일	124일	930시간 (124일×7.5시간)
북경한미	21일	123일	984시간 (123일×8시간)

구분	내용
한미정밀화학	기준품목 1주당 제조가능횟수 5회 × 26주

5) 생산설비 현황당사는 경기도 화성 및 평택 등에 토지, 건물, 구축물, 기계장치, 차량운반구, 공기구비품 등의 생산설비를 보유하고 있습니다.당사 및 종속회사의 2024년 반기말 생산설비 등의 현황은 다음과 같습니다.

(당반기)	(단위:천원)

구 분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	공기구비품	건설중인자산	미착기계	합 계
기초	131,787,899	320,500,960	6,972,900	338,581,014	406,204	20,138,677	9,607,304	5,207,290	833,202,248
취득	-	2,525,500	-	3,436,361	5,510	4,533,388	2,521,445	6,257,066	19,279,270
처분	-	-	-	(1,238)	(2)	(12,463)	-	-	(13,703)
상각	-	(7,196,929)	(426,395)	(29,417,800)	(94,637)	(3,825,005)	-	-	(40,960,766)
대체	-	6,382,361	-	3,947,773	158,869	48,659	(9,454,919)	(1,082,743)	-
기타	-	1,425,716	-	1,634,429	7,561	45,949	(47,025)	-	3,066,630
기말	131,787,899	323,637,608	6,546,505	318,180,539	483,505	20,929,205	2,626,805	10,381,613	814,573,679

(전반기)	(단위:천원)

구 분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	공기구비품	건설중인자산	미착기계	합 계
기초	131,279,667	330,682,236	7,640,977	391,117,951	590,784	20,041,262	3,450,328	2,755,633	887,558,838
취득	65,733	3,599	-	2,205,484	12,775	3,155,034	5,270,132	3,571,471	14,284,228
처분	-	-	-	(63,520)	(1)	(10,081)	-	-	(73,602)
상각	-	(6,964,338)	(460,034)	(30,150,464)	(101,990)	(3,778,483)	-	-	(41,455,309)
대체	-	3,483,674	250,000	4,281,139	-	236,676	(6,860,392)	(1,538,869)	(147,772)
기타	-	(127,264)	-	(2,334,535)	712	(3,851)	37,661	-	(2,427,277)
기말	131,345,400	327,077,907	7,430,943	365,056,055	502,280	19,640,557	1,897,729	4,788,235	857,739,106

4. 매출 및 수주상황

1) 매출실적

(단위: 백만원)

사업부문	매출유형	품목	제15기 반기	제14기	제13기
의약품	제품 및 상품(내수)	정제	281,311	542,068	496,637
캡슐제	98,802	193,655	185,106
주사제	21,353	38,724	36,502
시럽제	163,412	276,668	249,831
산제	41,460	79,840	70,289
원료의약품	59,117	111,067	100,547
기타	69,368	150,404	132,883
기타	기타(내수)	임가공 외	199	10,659	13,790
수출	제품	산제 외	26,937	43,326	25,545
상품	원료의약품 외	76,276	133,772	118,647
기술수출	기술수출	4,200	25,519	3,458
합계		내수	735,022	1,403,085	1,285,585
수출	107,413	202,617	147,650
내부거래	(60,618)	(114,815)	(101,689)
합계	781,817	1,490,887	1,331,547

- 한미약품 별도 기준 국내매출 구성 비율

구 분	처방의약품	일반의약품	합 계
제 품	92.2%	4.6%	96.8%
상 품	2.2%	1.0%	3.2%
합 계	94.4%	5.6%	100.0%

2) 판매경로 및 판매전략(1) 판매경로 및 매출액 비중- 회사 → 병원- 회사 → 도매상 → 병원, 의원, 약국- 병원 : 도매 = 1% : 99%(2) 판매전략- 스마트폰 등을 이용한 현장 중심의 영업- 적극적인 학회 참여 및 학술활동 강화- 축적된 임상 데이터를 통한 제품의 특장점 홍보- 철저한 시장분석을 통한 제품 포트폴리오 구성

5. 위험관리 및 파생거래

1) 시장위험(1) 외환위험

연결회사의 외환위험은 기능통화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 등 거래와 자산, 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다.외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화스왑거래 등을 통해 외환위험을 관리하고 있습니다.당반기말 및 전기말 현재 연결회사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 외화 각1단위)

구 분	자산				부채
당반기말		전기말		당반기말		전기말
외화 금액	원화 금액	외화 금액	원화 금액	외화 금액	원화 금액	외화 금액	원화 금액
USD	51,822,646	71,992,020	47,810,901	61,647,376	9,268,225	12,875,418	12,934,971	16,678,351
EUR	12,971,649	19,289,750	11,845,619	16,898,841	1,153,032	1,714,639	545,721	778,520
JPY	240,940,195	2,082,470	30,319,155	276,711	713,275	6,165	11,850,000	108,150
CAD	9,060,292	9,184,961	7,878,333	7,678,539	-	-	-	-
CNY	19,893,765	3,788,370	14,994,679	2,711,638	196,269	37,376	-	-
CHF	-	-	-	-	1,148	1,775	-	-
합 계	-	106,337,571	-	89,213,105	-	14,635,371	-	17,565,021

한편, 외화에 대한 원화환율이 10% 상승할 경우 당기 법인세비용차감전손익은 9,170,220천원(전기: 7,164,809천원 증가) 증가합니다.(2) 이자율위험연결회사는 이자율 변동으로 인한 금융자산, 부채의 가치변동 위험 및 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과 변동금리부차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당반기말 현재 다른 변수가 일정하고 이자율이 현재보다 1%p 상승(하락)할 경우, 당기 손익은 3,483,142천원(전기말: 3,115,000천원) 감소(증가) 합니다.

(3) 가격 위험연결회사는 기타포괄손익-공정가치금융자산 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격 등의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 5% 증가 및 감소할 경우 회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 외화 각1단위)

구 분	세후이익에 대한 영향		자본에 대한 영향
당반기	전반기	당반기	전반기
상승시	-	-	308,234	53,979
하락시	-	-	(308,234)	(53,979)

2) 시장위험의 관리방식당사 및 계열사는 외화표시 자산, 부채의 헷지, 투기거래 금지, open position 한도 설정 등의 내용을 담은 환리스크 관리규정을 제정, 운영하고 있습니다. 또한 차입의 경우 시설투자 등의 목적으로 사용할 경우 장기차입금으로 운영하는 것을 원칙으로 하고 있습니다. 차입금의 경우 금리, 통화스왑 등의 파생상품을 이용하여 위험을 헷지하고 있으나 해외매출 등으로 인한 외화자산의 경우 리딩, 래깅을 이용한 일부 헷지만을 수행하고 있습니다.금리 및 환율 위험의 관리는 모회사인 한미사이언스(주)의 경영지원본부 내에 아래와같은 업무 분장을 통해 수행하고 있습니다.- FRONT OFFICE: 경제동향 및 환율동향을 분석하고 실제 거래를 담당- MIDDLE OFFICE: 환exposure와 position 한도 및 차입금 등을 관리하고 리스크 관리 현황을 담당 임원에게 보고- BACK OFFICE: 실행한 거래의 실제 회계처리 담당3) 파생상품 거래현황

당사는 이자율 또는 환율 변동위험 등에 대해서 위험회피목적으로 파생상품 계약을 체결할 수 있습니다. 다만, 파생상품을 위험회피수단으로 지정하지 않거나, 위험회피에 효과적이지 않다면 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당반기말 현재 파생상품 거래내역 및 잔액은 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

1) 경영상의 주요계약

※상세 현황은 '상세표-4. 경영상의 주요계약(상세)' 참조

(1) 라이선스-아웃(License-out) 계약보고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이선스-아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

<라이선스-아웃 계약 총괄표>

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계
롤베돈(ROLVEDON®)(에플라페그라스팀)	어썰티오 홀딩스* (Assertio Holdings, 미국)	아시아, 아프리카를제외한 전 세계	2012.01.31.	-	양사 합의하에 비공개	양사 합의하에 비공개	- 미국: BLA 허가승인 - 미국 내 출시 완료 - 한국: 품목허가 승인 - 국내 출시 완료
pan-HER (포지오티닙)	한국, 중국을제외한 전 세계	2015.02.27.	-	- 글로벌 임상 3상 준비 - 미국: CRL(보완요구서한) 수령
LAPS-GLP/GCG (에피노페그듀타이드)	MSD ( Merck Sharp & Dohme Corp., 미국)	전 세계(한국 독점권)	2020.08.04.	-	US$870,000,000	US$24,000,000	글로벌 임상 2상
ORASCOVERY™	씨머** ( C-MER Specialty Group Limited, 홍콩)	한국제외 전 세계	2011.12.16.	-	US$42,440,000	양사 합의하에 비공개	Oraxol™ : 미국 NDA 제출 - CRL(보완요구서한) 수령 : 영국 MAA 제출 - CRL(보완요구서한) 수령
Oratecan™, Oradoxel™: 임상2상 예정
pan-RAF(벨바라페닙)	제넨텍 (Genentech, 미국)	한국제외 전 세계	2016.09.28.	-	US$910,000,000	계약금 : US$80,000,000마일스톤 : 비공개	글로벌/한국 임상 1상
MKI(투스페티닙)	앱토즈 (Aptose, 미국/캐나다)	전 세계	2021.11.04.	-	US$420,000,000	US$12,500,000	글로벌/한국 임상 1/2상
루미네이트(Luminate)® (ALG-1001)	어퍼메드 (AffaMed Therapeutics, 중국)	중국(중국,홍콩,대만,마카오)	2021.12.31.	-	US$145,000,000	US$6,000,000	글로벌 P2b/3 (건성 노인성 황반변성)중국 P3 IND/CTA 승인 ('23.09) (중국: 어퍼메드)
포셀티닙(Poseltinib)	노보메디슨 (NOBO Medicine, 한국)	전세계	2024.06.03.	-	양사 합의하에 비공개	양사 합의하에 비공개	국내 P2 IIT (연구자주도 임상) 진행 중국내 P2 SIT (sponsor 주도 임상) 준비 중

* 기존 한미약품이 스펙트럼과 체결한 기술이전 계약 상대방이 어썰티오 홀딩스(Assertio Holdings, 미국)로 변경됨. ** 기존 한미약품이 아테넥스와 체결한 기술이전 계약 상대방이 씨머(C-MER Specialty Group Limited, 홍콩)로 변경됨. (2) 라이선스-인(License-In) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스-인(License-in) 계약의 현황은다음과 같습니다.

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급금액	진행단계
루미네이트(Luminate)® (ALG-1001)	알레그로 (Allegro Ophthalmics, 미국)	한국 및 중국	2015.01.12.	-	양사 합의하에 비공개	US$20,000,000	글로벌 P2b/3 (건성 노인성 황반변성)중국 P3 IND/CTA 승인 ('23.09) (중국: 어퍼메드)
CCR4 (FLX475)	랩트 (RAPT Therapeutics, 미국)	한국, 중국 (대만, 홍콩 포함)	2019.12.03.	-	- 초기 계약금 US$4,000,000 - 향후 개발 단계별 마일스톤 US$54,000,000	- 계약금: US$4,000,000 - 마일스톤: 비공개	임상 2상 진행 중

(3) 기술제휴계약- 해당사항 없음(4) 판매계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 판매계약의 현황은 다음과 같습니다.

① 주요 판매계약 총괄표

품목명	계약상대방	대상지역	계약일자(체결 or 발효)	계약종료일	계약금액	지급금액	계약의 목적 및 내용
프로페시아 등	한국오가논	국내	2022.11.24	2024.12.31	-	-	의약품 유통거래 약정

주) 미기재 내용(계약금액, 지급금액)은 대외비 항목으로, 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함

② 주요 판매계약 상세내용■ 품목: 프로페시아, 프로스카, 포사맥스 등

품목명	프로페시아, 프로스카, 포사맥스 등
계약상대방	한국오가논
대상지역	국내
계약체결일자	2022.11.24
계약종료일	2024.12.31
계약금액	-
지급금액	-
계약의 목적 및 내용	의약품 유통거래 약정

2) 연구개발활동(1) 연구개발활동의 개요당사는 연구개발을 주축으로하는 제약기업으로서, 창조와 도전의 정신을 바탕으로 글로벌 제약기업으로의 도약을 꾸준히 추진하고 있습니다.인류의 건강과 생명을 보호하기 위해 효과를 극대화한 복합신약, 장기 지속형 바이오신약 및 표적치료제에 대한 새로운 플랫폼 기반의 신약 개발에 투자를 지속하고 있습니다.특히, 세포 및 유전자 치료제, mRNA 기반 치료제, 표적 단백질 분해제 등 새로운 치료 모달리티로 연구개발을 확장하며, 차세대 의약품 혁신을 주도할 것입니다.(2) 연구개발 담당조직① 연구개발 조직 개요 혁신신약 연구개발을 담당하는 경기도 화성시 동탄 소재 R&D센터를 비롯하여, 약물제형화를 연구하는 제제연구소, 서울 본사 내 신제품개발본부, 평택사업장 내 바이오의약품 제조개발팀 및 Global사업본부와 더불어 자회사인 한미정밀화학 R&D센터, 그리고 중국의 북경한미약품 R&D센터 등에 약 660여명의 제약 분야 전문가로 구성되어 유기적인 협업으로 연구개발활동에 매진하고 있습니다. 특히 'R&D센터'의 연구개발 조직은 그동안 '바이오'와 '합성'으로 이분화됐던 팀을 전문기술 융합과 시너지를 극대화하기 위한 '질환' 중심으로 바꿔 관련 치료제 개발에 더욱 속도를 높일 수 있도록 하였습니다.또한, 이러한 자체 연구 역량과 함께 오픈이노베이션을 통해 우수한 국내외 연구기관과 협력하여 전임상 및 임상 연구와 관련한 다양한 프로젝트를 공동으로 진행하고 있습니다.

연구 조직도.jpg 연구 조직도

② 연구개발 인력 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 87명, 석사급 315명 등 총 668명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 명)

구 분	인 원
박 사	석 사	학 사	기 타	합 계
한미약품	78	209	104	25	416
한미정밀화학	4	41	17	2	64
북경한미약품	5	65	98	20	188
합 계	87	315	219	47	668

③ 핵심 연구인력보고서 제출일 현재 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.

직위	성명	담당업무	주요경력	주요 연구실적
대표이사 사장	박재현	제조본부	성균관대학교대학원 제약학과 박사한미약품(주) 전무이사	요청으로 인해 미기재
전무이사	김나영	신제품개발본부	이화여자대학교 약학대학 석사서울대학교 경영대학원 MBA한미약품(주) 개발상무이사	요청으로 인해 미기재
전무이사	최인영	R&D센터 총괄	성균관대학교대학원 생명약학 박사한미약품(주) 바이오신약 상무이사	요청으로 인해 미기재
상무이사	안영길	표적항암팀	한국외국어대학교대학원 화학과 박사한미약품(주) 합성신약 이사	요청으로 인해 미기재
상무이사	박문화	Medical팀	경희대학교대학원 치의학 석사한미약품㈜ Medical팀 상무	요청으로 인해 미기재
상무이사	김대진	면역항암팀	연세대학교대학원 생화학 석사한미약품(주) 바이오신약1팀 이사	요청으로 인해 미기재
상무이사	배성민	비만대사팀	중앙대학교대학원 약학 박사한미약품(주) 바이오신약1팀 이사대우	요청으로 인해 미기재
상무이사	하태희	표적항암팀	성균관대학교대학원 화학 박사한미약품(주) 합성신약4팀 이사대우	요청으로 인해 미기재
상무이사	이상현	전임상연구팀	서울대학교대학원 수의학 박사한미약품㈜ 전임상연구팀 이사	요청으로 인해 미기재
상무이사	이지연	QA팀	서울대학교대학원 보건학 석사한미약품(주) 임상QA 이사대우	요청으로 인해 미기재
상무이사	김지영	신제품개발팀	단국대학교 화학 학사한미약품(주) 개발팀 이사대우	요청으로 인해 미기재
상무이사	최창주	정보관리팀	중앙대학교 약학 박사한미약품㈜ R&D QA 및 정보관리 이사대우	요청으로 인해 미기재
상무이사	김세권	바이오제조개발팀	인하대학교 생물공학 석사바이오플랜트 연구 개발 총괄 이사대우	요청으로 인해 미기재
이사	전해민	임상이행팀	한국과학기술원 의과학대학원 박사소바젠㈜ 책임연구원	요청으로 인해 미기재
이사	노영수	CS팀	경희대학교 기초약학 박사전 CS팀 팀장	요청으로 인해 미기재
이사	김미경	면역항암팀	연세대학교 대학원 분자생물학 박사큐로셀㈜ 기술연구소 이사	요청으로 인해 미기재
이사	장선영	표적항암팀	중앙대학교 대학원 약학 박사한미약품㈜ 표적항암팀 이사대우	요청으로 인해 미기재
이사	김은영	분석팀	경희대학교 대학원 기초약학 박사한미약품㈜ 분석팀 이사대우	요청으로 인해 미기재
이사	이문희	GM임상팀	울산대학교 대학원 의학 석사한미약품㈜ GM임상 팀장	요청으로 인해 미기재
이사	김재우	PV팀	충남대학교 대학원 의학 박사서울효천 의료재단 센터장	요청으로 인해 미기재

(3) 연구개발 비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

< 연구개발비용 현황 (연결재무제표 기준) >(단위: 백만원, %)

구 분		제15기 반기	제14기	제13기
비용의 성격별 분류	연구개발비용 합계	98,875	205,032	177,948
회계처리 내역	판매비와 관리비	85,862	181,889	150,871
제조경비	7,299	11,093	11,483
개발비(무형자산)	5,247	10,950	12,387
회계처리금액 계	98,408	203,933	174,741
정부보조금	467	1,100	3,207
연구개발비용 합계	98,875	205,032	177,948
연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액 × 100]		12.6%	13.8%	13.4%

※ 비용의 성격별 분류금액을 공시할 경우 해당 신약의 원가노출 등 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있어 세부기재를 생략함

< 연구개발비용 현황 (별도재무제표 기준) >(단위: 백만원, %)

구 분		제15기 반기	제14기	제13기
비용의 성격별 분류	연구개발비용 합계	81,227	164,887	138,635
회계처리 내역	판매비와 관리비	70,410	147,887	119,656
제조경비	7,299	11,093	11,483
개발비(무형자산)	3,051	4,808	4,288
회계처리금액 계	80,760	163,788	135,427
정부보조금	467	1,100	3,207
연구개발비용 합계	81,227	164,887	138,635
연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액 × 100]		14.6%	15.0%	14.1%

※ 비용의 성격별 분류금액을 공시할 경우 해당 신약의 원가노출 등 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있어 세부기재를 생략함

(4) 연구개발 실적① 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약(개량/복합신약 포함)의 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 진행 총괄표>

질환군	구분	품 목	적응증	연구	현재 진행단계		비 고
시작일	단계(국가)	승인일
비만/대사	바이오신약	LAPS-Exd4 analog (에페글레나타이드)	당뇨,비만	2006년	임상 3상 (글로벌/한국)	-	비만 추가적응증 임상3상 IND 승인
LAPS-GLP/GCG agonist (에피노페그듀타이드)	대사이상관련간염(비알코올성지방간염)	2011년	임상 2상 (글로벌)	-	MSD사에 라이선스 아웃
LAPS-Triple agonist (에포시페그트루타이드)	대사이상관련간염(비알코올성지방간염)	2015년	임상 2상 (글로벌)	-	원발 담즙성 담관염** 원발 경화성 담관염**
특발성 폐섬유증**	2020년	전임상	-	-
LA-GLP/GIP/GCG (HM15275)	비만	2022년	임상 1상 (미국)	-	-
LAPS-Glucgon Combo (에페거글루카곤+에페글레나타이드)	비만 등 대사성질환	2018년	전임상	-	-
개량/복합신약	HCP1803	순환기용치료제	2018년	임상 3상 (한국)	-	-
HCP2202 (라스피린캡슐)	항혈전치료제	2022년	허가 (한국)	2023년	발매 완료
HCP2203	순환기 및 당뇨병 치료제	2022년	임상 3상 (한국)	-	-
HCP2303	당뇨병치료제	2023년	임상 1상 (한국)	-	-
HCP2304	순환기 및 당뇨병 치료제	2023년	임상 1상 (한국)	-	-
HCP2305	순환기 및 당뇨병 치료제	2023년	임상 1상 (한국)	-	-
항암	합성신약	오락솔(Oraxol)™ (파클리탁셀+엔서퀴다)	유방암 등 고형암	2005년	MAA 제출 - CRL 수령 (영국)	-	Athenex사에 라이선스 아웃 C-MER로 계약상대방 변경
pan-HER (포지오티닙)	HER2 엑손20변이 비소세포폐암 (2차 치료 요법)	2006년	NDA 제출 - CRL 수령 (미국)	-	Spectrum사에 라이선스 아웃 Assertio Holdings로 계약상대방 변경
BTK (포셀티닙)	미만성 거대 B세포 림프종	2010년	임상 2상 (한국)	-	연구자 주도 임상노보 메디슨 (NOBO MEDICINE)***사에 라이선스 아웃
CCR4 (티부메시르논)	고형암	2019년*	임상 2상 (한국)	-	RAPT사에서 라이선스 인 MSD사와 병용요법 임상 협력
MKI (투스페티닙)	급성 골수성 백혈병**	2016년	임상 1/2상 (글로벌)	-	Aptose사에 라이선스 아웃
pan-RAF (벨바라페닙)	고형암 (BRAF변이/흑색종)	2010년	임상 1상 (글로벌)	-	Genentech사에 라이선스 아웃
EZH1/2 (HM97662)	고형암 및 혈액암	2016년	임상 1상 (글로벌)	-	-
SOS1 (HM99462)	고형암	2020년	전임상	-	-
바이오신약	PD-1/HER2 BsAb (BH2950)	고형암	2018년	임상 1상 (중국)	-	Innovent사와 공동개발
롤론티스(Rolontis)® 롤베돈(Rolvedon)® (에플라페그라스팀)	호중구감소증 (당일투여요법)	2020년	임상 1상 (미국)	-	Spectrum사에 라이선스 아웃 Assertio Holdings로 계약상대방 변경
PD-L1/4-1BB BsAb (BH3120)	고형암	2020년	임상 1상 (미국, 한국)	-	MSD사와 병용요법 임상 협력
LAPS-IL2 analog (HM16390)	고형암	2021년	임상 1상 (미국)	-	국가신약개발재단 과제 (2022~)
희귀질환	바이오신약	LAPS-hGH (에페소마트로핀)	성장호르몬결핍증**	2005년	임상 2상 (유럽)	-	-
LAPS-Glucagon analog (에페거글루카곤)	선천성 고인슐린혈증**	2016년	임상 2상 (글로벌)	-	인슐린 자가면역 증후군** 국가신약개발재단 과제 (2021~)
LAPS-GLP-2 analog (HM15912)	단장 증후군**	2017년	임상 2상 (글로벌)	-	-
LA-GLA (HM15421)	파브리병**	2017년	전임상	-	녹십자사와 공동 개발
기타	합성신약	루미네이트(Luminate)® (ALG-1001)	건성 노인성황반변성	2015년*	임상 2b/3 준비 중 (중국/글로벌)	-	Allegro사로부터 라이선스 인 AffaMed사에 라이선스 아웃

* 계약체결일, ** 희귀의약품 지정, *** '지놈오피니언'에서 '노보메디슨'으로 사명 변경※ 그 밖의 미기재 내용은 관련내용을 공시할 경우 당사의 연구개발 전략노출 등 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함

※상세 현황은 '상세표-5. 연구개발 진행 현황' 참조

② 연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약(개량/복합신약 포함)의 현황은 다음과 같습니다.

구 분	품 목	적응증	개발완료일*	현재 현황	비 고
바이오신약	에플라페그라스팀	호중구감소증	2022년	한국, 미국 판매중	제품명: 롤론티스(한국), 롤베돈(미국)
개량/복합신약	HGP1602	당뇨병치료제	2019년	한국, 판매중	제품명: 다파론정
HCP1903	고지혈증치료제	2021년	한국, 판매중	제품명: 로수젯 10/2.5mg
HIP1701	당뇨병치료제	2021년	한국, 판매중	제품명: 빌다글정
HCP1704	당뇨병치료제	2021년	한국, 판매중	제품명: 빌다글메트정
HIP1802	소화성궤양치료제	2021년	한국, 판매중	제품명: 에소메졸플러스 40/350mg
HIP2105	소화성궤양치료제	2022년	한국, 판매중	제품명: 에소메졸플러스 20/350mg
HCP1904	고혈압치료제	2022년	한국, 판매중	제품명: 클로잘탄정
HIP2101	소화성궤양치료제	2022년	한국, 판매중	제품명: 에소메졸DR10mg
HCP1801	당뇨병치료제	2022년	한국, 판매중	제품명: 다파론듀오서방정
HCP1902	당뇨병치료제	2022년	한국, 판매중	제품명: 실다파정 10/100mg
HCP2001	당뇨병치료제	2023년	한국, 판매중	제품명: 실다파엠서방정
HCP2202	항혈전치료제	2023년	한국, 판매중	제품명: 라스피린캡슐

* 미국 식품의약국(FDA) 및 식품의약품안전처(MFDS) 품목허가 승인일

③ 연구개발활동 및 판매 중단 현황- 해당사항 없음

7. 기타 참고사항

1) 지식재산권 보유 현황

공시서류 작성기준일 현재 당사가 보유하고 있는 특허권은 국내 152건, 해외 1,356건으로 총 1,508건이며, 2024년 1월 1일부터 2024년 6월 30일까지의 신규 특허 취득 건수는 국내 11건, 해외 106건으로 총 117건입니다. 2) 환경 관련 규제사항(1) 에너지/온실가스 관리 체계당사는 2020년 온실가스 배출권거래제 할당대상업체로 최초 지정되었습니다. 이에 한미약품 탄소중립, 기후변화 대응을 위해 대표이사를 중심으로 hEHS위원회가 운영되고 있으며 정기적으로 이사회 보고를 통해 지속적인 관리를 이어가고 있습니다. 해당 위원회를 통해 온실가스 감축을 포함한 기후변화 관련 위험과 기회요인을 포괄적으로 검토하고 대응전략을 수립하고 있습니다. 2024년에는 글로벌 스탠다드 기준에 맞춰 한미약품 온실가스 측정 및 검증체계를 고도화할 예정입니다.(2) 사업장 온실가스 관리당사는 2030년까지 2018년 온실가스 배출량 대비 30% 감축이라는 목표하에 사업장별로 제조공정에 최적화된 온실가스 감축 과제를 발굴하고 추진하고 있습니다. 2022년에는 보일러 대기 운전 최소화, 급/배기설비 가동 시간 설정 등 운영 효율화와 에너지절감 TFT(Cost-Innovation)를 운영을 통해 감축활동을 발굴, 수행하여 온실가스 배출량을 2018년 대비 16% 감축하였습니다. 2024년에도 온수가열기 열원 재사용, 제조장치 스팀 공급 시간 조절 등 혁신사례 발굴을 통해 지속하여 에너지사용과 온실가스배출 절감을 이뤄 나가고 있습니다.3) 시장여건 및 영업의 개황

(1) 의약품 부문 업계의 현황① 산업의 특성 인간 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 제약산업은 국민의 건강과 직결된 산업으로 제품 개발에서 비임상, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 국가에서 엄격히 규제합니다. 신약 연구에서부터 의약품 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 및 연구 집약도가 높고, 신약 개발 여부에 따라 고부가가치를 창출할 수 있는 미래 주력 산업입니다.

또한 제약산업은 여러 관련 분야의 지식과 기술을 토대로 신약 개발이 가능한 첨단 기술 및 지식 집약 산업이기 때문에 특허권 등 지적재산권의 보호를 받습니다.

최근 소득 증대 및 생활 패턴 변화로 삶의 질 향상이 미래 사회의 화두로 등장하면서 건강관리를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다.

제약산업은 지속적인 연구개발(R&D)과 투자가 기업 성과에 직결될 가능성이 높은 분야입니다. 신제품 및 신약 개발에는 막대한 비용과 시간이 소요되며, 이는 다른 산업에 비해 연구개발 비중이 높은 이유입니다. 아울러 제약산업은 고도의 전문성과 기술 집약도를 요구하며, 글로벌 블록버스터급 신약 개발에 성공할 경우 고부가가치를 창출할 수 있어 미래 성장산업으로 주목받고 있습니다.

② 영업의 개황한미약품(주)는 의약품 제조 및 판매를 주 목적사업으로 하고 있으며, R&D를 통한 혁신 신약 개발에 주력하고 있습니다. 주요 제품으로는 복합고지혈증치료제 '로수젯', 복합고혈압치료제 '아모잘탄', 역류성식도염치료제 '에소메졸' 등이 있습니다.③ 산업의 성장성

(단위 : 억원, %)

연도	의약품 등*총생산액	제조업 GDP	GDP	제조업GDP대비(%)	GDP대비(%)
2022	308,442	5,511,538	21,505,758	5.60	1.43
2021	276,181	5,274,841	20,716,580	5.24	1.33
2020	280,284	4,809,174	19,407,262	5.83	1.24
2019	237,985	4,854,012	19,244,981	4.90	1.24
2018	223,787	5,056,502	18,981,926	4.43	1.18

자료원 : 한국제약바이오협회
*의약품등: 완제의약품, 원료의약품, 의약외품

④ 국내 시장여건

국내 의약품 시장규모는 약 30조원 (제약바이오협회, 2023)으로, 최근 5년간 (2018년-2022년) 연평균 약 8.2%의 성장률을 보이고 있습니다.(식약처 보도자료, 2023) 이 중 대부분이 의사처방에 의한 전문의약품이 차지합니다. 때문에 제약기업들은 의약품의 마케팅을 일반 소비자가 아닌 의사 또는 약사, 의료기관 등을 대상으로 실시합니다.

정부는 제약산업 유통과정의 투명화를 위해 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌 기준을 강화하는 추세이며, 제약기업들도 자체 윤리규정 마련 및 국제 윤리경영 인증(ISO37001) 등의 도입을 통해 투명한 시장환경 조성에 매진하고 있습니다. 한국 의약품 시장 규모는 전년대비 17.6% 증가한 30조원을 기록하였습니다 . 이는 국가별로는 세계 12위에 해당하는 시장규모이며 , 세계 의약품 시장의 1.7%를 차지하는 수치입니다 . (2023년 제약바이오협회 DATABOOK) ⑤ 해외시장 여건전세계 제약시장은 매년 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 최근 중국을 비롯한 이머징 마켓의 제약시장 수요 급증, 세계적인 인구 고령화 추세에 따른 노인성 질환에 대한 치료 수요 급증 등의 원인으로 인하여 앞으로 꾸준한 성장을 보일 것으로 전망하고 있습니다.최근 전세계적인 경기침체에도 불구하고 의약품 시장이 성장한 것은 상당 부문 아시아 및 중남미 지역의 시장 확대에 기인합니다. 이와 함께 소득 증대 및 생활 패턴의 변화와 삶의 질 향상으로 인한 건강증진 및 유지를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다.

(2) 원료의약품 부문 업계의 현황의약품은 생산단계에 따라 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC) 등의 완제의약품과완제의약품의 원료가 되는 원료의약품으로 구분합니다. 원료의약품(API: Active Pharmaceutical Ingredients)은 사람에게 투여가 용이하게 제제를 생산하기 바로 전 단계의 의약품이기 때문에 반제품의 특성을 가지고 있습니다. 원료의약품은 원칙적으로 완제의약품에 준하는 허가 및 등록 과정을 거치기 때문에 제약사의 GMP 선진화 방안이 원료의약품 제약사에게도 동일하게 적용됩니다. GMP는 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본관리조건으로 우수의약품 제조ㆍ관리 기준을 말합니다. GMP 선진화 방안은 기존에는 제형별로 GMP 지정을 받으면 그 제형에 속한모든 품목의 제조가 가능했으나 앞으로는 개별 품목 허가시마다 국내외 의약품 제조 현장을 지도 및 점검하도록 하여 이를 위해 국내 제약업체들은 각 분류에 적합한 GMP 생산시설을 구비해야 합니다. 원료의약품 생산ㆍ판매를 위해서는 DMF라고 불리는 원료의약품신고제도(DMF: Drug Master File)의 등록 및 허가가 필요합니다. DMF는 원료 제조 공장의 시설내역, 불순물, 잔류유기용매, 공정관리, 포장재질, 안정성시험자료 등 원료의약품 제조와 품질관리 전반에 관한 자료의 적정성을 평가합니다. 우리나라는 지난 2002년 7월 도입 이후 업계의 준비 기간을 고려해 국민 다소비 성분을 우선 선정해 단계적으로 신고 대상 성분을 확대하고 있으며, 해외 시장 수출을 위해서는 모든 품목에 대해 해당 국가 식약청의 DMF등록과 승인이 필수적입니다.

4) 사업부문별 재무현황

(단위 : 백만원)

부 문	구 분	제15기 반기	제14기	제13기
의약품	매출액	556,862	1,096,946	982,049
영업이익	71,673	129,630	79,111
총자산	1,339,426	1,330,469	1,399,294
원료의약품	매출액	59,117	111,066	100,547
영업이익	41	(3,824)	1,417
총자산	146,669	151,171	157,267
해외의약품	매출액	226,457	397,690	350,640
영업이익	62,952	97,847	78,044
총자산	573,992	508,856	457,633
연결조정	매출액	(60,618)	(114,815)	(101,689)
영업이익	89	(2,962)	(481)
총자산	(84,360)	(91,828)	(89,607)
합 계	매출액	781,817	1,490,887	1,331,547
영업이익	134,754	220,691	158,090
총자산	1,975,727	1,898,668	1,924,586

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

1) 요약연결재무정보

(단위 : 백만원)

구 분	제15기 반기 (2024년 6월말)	제14기 (2023년 12월말)	제13기 (2022년 12월말)
[유동자산]	739,313	730,624	694,158
ㆍ현금및현금성자산	47,859	54,980	147,329
ㆍ당기손익-공정가치금융자산	158,046	90,466	-
ㆍ매출채권및기타채권	186,733	169,138	180,056
ㆍ재고자산	291,136	288,814	266,185
ㆍ당기법인세자산	1,960	1,785	161
ㆍ기타금융자산	40,985	117,817	89,412
ㆍ기타자산	12,595	7,624	11,016
[비유동자산]	1,236,413	1,168,045	1,230,428
ㆍ장기매출채권	19,472	17,372	5,927
ㆍ당기손익-공정가치금융자산	1,875	1,875	14
ㆍ기타포괄손익-공정가치금융자산	9,004	7,781	28,966
ㆍ공동기업투자	2,147	2,152	2,156
ㆍ관계기업투자	-	-	26,263
ㆍ유형자산	814,574	833,202	887,559
ㆍ무형자산	85,276	81,045	84,587
ㆍ투자부동산	439	442	1,046
ㆍ이연법인세자산	134,903	127,993	89,902
ㆍ기타금융자산	116,183	32,799	14,267
ㆍ기타자산	10,001	10,144	31,938
ㆍ사용권자산	27,297	27,040	30,423
ㆍ순확정급여자산	15,243	26,200	27,380
자산총계	1,975,727	1,898,668	1,924,586
[유동부채]	678,120	704,763	676,748
[비유동부채]	78,091	93,695	238,611
부채총계	756,211	798,458	915,359
[지배기업의 소유주지분]	1,056,455	955,442	871,866
ㆍ자본금	32,027	31,405	30,795
ㆍ기타불입자본	368,016	371,918	375,599
ㆍ이익잉여금	671,031	581,979	452,298
ㆍ기타자본구성요소	(14,619)	(29,860)	13,174
[비지배지분]	163,060	144,768	137,361
자본총계	1,219,515	1,100,211	1,009,227
	제15기 반기 ('24.01~'24.06)	제14기 ('23.01~'23.12)	제13기 ('22.01~'22.12)
매출액	781,817	1,490,887	1,331,547
영업이익	134,754	220,691	158,090
당기순이익의 귀속	110,254	165,366	101,558
ㆍ지배기업의 소유주지분	95,273	146,231	82,792
ㆍ비지배지분	14,982	19,135	18,766
총포괄이익의 귀속	132,068	110,652	94,801
ㆍ지배기업의 소유주지분	110,514	92,752	78,778
ㆍ비지배지분	21,554	17,900	16,023
기본 및 희석주당이익 (원)	7,513	11,522	6,517
연결에 포함된 회사수	4	4	4

※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.

2) 요약별도재무정보

(단위 : 백만원)

구 분	제15기 반기 (2024년 6월말)	제14기 (2023년 12월말)	제13기 (2022년 12월말)
[유동자산]	331,940	308,541	306,462
ㆍ현금및현금성자산	30,499	19,607	7,509
ㆍ매출채권및기타채권	109,118	100,225	112,259
ㆍ재고자산	184,884	182,485	177,053
ㆍ기타금융자산	605	1,027	1,196
ㆍ기타자산	6,834	5,198	8,445
[비유동자산]	1,007,487	1,021,928	1,092,832
ㆍ장기매출채권	19,472	17,372	5,927
ㆍ당기손익-공정가치금융자산	1,913	1,913	14
ㆍ기타포괄손익-공정가치금융자산	8,833	7,615	28,901
ㆍ종속기업투자주식	54,802	54,802	54,802
ㆍ관계기업투자주식	-	-	29,051
ㆍ유형자산	695,941	711,515	754,684
ㆍ투자부동산	439	442	1,046
ㆍ무형자산	54,066	53,108	53,512
ㆍ이연법인세자산	129,994	123,368	88,007
ㆍ기타금융자산	14,327	14,345	13,917
ㆍ기타자산	9,303	9,410	31,060
ㆍ사용권자산	6,047	6,109	7,452
ㆍ순확정급여자산	12,349	21,927	24,459
자산총계	1,339,426	1,330,469	1,399,294
[유동부채]	584,104	612,054	596,740
[비유동부채]	63,290	77,226	216,731
부채총계	647,394	689,280	813,471
[자본금]	32,027	31,405	30,795
[기타불입자본]	350,611	354,513	358,194
[이익잉여금]	348,350	291,070	197,897
[기타자본구성요소]	(38,956)	(35,799)	(1,062)
자본총계	692,032	641,189	585,823
종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법
구 분	제15기 반기 ('24.01~'24.06)	제14기 ('23.01~'23.12)	제13기 ('22.01~'22.12)
매출액	556,862	1,096,946	982,049
영업이익	71,673	129,630	79,111
당기순이익	63,501	109,168	50,327
기본 및 희석주당이익 (원)	5,007	8,602	3,962

※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 15 기 반기말 2024.06.30 현재

제 14 기말 2023.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

유동자산

739,313,248,437

730,623,667,543

현금및현금성자산

47,858,739,983

54,980,324,303

당기손익-공정가치금융자산

158,045,572,012

90,466,374,313

매출채권및기타채권

186,732,923,792

169,137,541,834

재고자산

291,135,739,152

288,813,765,219

당기법인세자산

1,959,610,987

1,784,520,555

기타금융자산

40,985,190,509

117,817,190,302

기타자산

12,595,472,002

7,623,951,017

비유동자산

1,236,413,408,033

1,168,044,708,425

장기매출채권

19,472,034,121

17,371,562,234

당기손익-공정가치금융자산

1,875,041,225

1,875,041,225

기타포괄손익-공정가치금융자산

9,003,793,683

7,781,169,396

공동기업투자

2,146,864,358

2,151,927,755

유형자산

814,573,678,733

833,202,248,976

무형자산

85,276,337,607

81,045,155,522

투자부동산

439,360,764

442,333,722

이연법인세자산

134,902,713,008

127,993,084,099

기타금융자산

116,182,717,226

32,798,644,011

기타자산

10,000,957,020

10,144,117,429

사용권자산

27,296,685,781

27,039,707,765

순확정급여자산

15,243,224,507

26,199,716,291

자산총계

1,975,726,656,470

1,898,668,375,968

부채

유동부채

678,119,882,229

704,762,991,483

매입채무및기타채무

128,916,771,983

135,244,830,473

단기차입금

365,100,000,000

336,100,000,000

유동성장기차입금

77,514,200,000

70,371,360,000

유동성장기사채

0

74,979,400,044

당기법인세부채

14,551,159,063

6,088,349,399

기타금융부채

2,957,444,204

3,213,669,506

계약부채및환불부채

38,682,707,057

24,461,330,456

기타부채

50,345,175,682

54,251,627,365

충당부채

52,424,240

52,424,240

비유동부채

78,091,412,725

93,694,740,330

장기차입금

66,842,720,000

82,028,400,000

기타금융부채

8,130,484,307

8,868,691,796

계약부채및환불부채

1,247,700,577

1,033,094,879

기타부채

1,870,507,841

1,764,553,655

부채총계

756,211,294,954

798,457,731,813

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

1,056,455,428,408

955,442,389,535

자본금

32,027,477,500

31,405,395,000

기타불입자본

368,015,994,095

371,918,157,555

이익잉여금

671,030,684,570

581,978,729,520

기타자본구성요소

(14,618,727,757)

(29,859,892,540)

비지배지분

163,059,933,108

144,768,254,620

자본총계

1,219,515,361,516

1,100,210,644,155

부채및자본총계

1,975,726,656,470

1,898,668,375,968

	제 15 기 반기말	제 14 기말

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 15 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

제 14 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

(단위 : 원)

매출액

378,132,765,603

781,817,173,461

342,734,988,889

703,923,545,670

제품매출

349,958,699,048

725,981,285,085

311,029,788,302

643,977,750,702

상품매출

23,832,870,070

47,681,947,890

25,566,542,958

47,846,467,655

임가공매출

1,401,301,609

3,511,006,956

2,272,462,862

4,914,435,106

기술수출수익

1,974,251,138

3,448,677,827

3,191,255,622

3,939,832,377

기타매출

965,643,738

1,194,255,703

674,939,145

3,245,059,830

매출원가

171,452,901,853

348,648,539,299

162,552,078,977

316,675,293,851

제품매출원가

149,962,999,029

305,216,931,844

139,441,098,331

271,767,769,911

상품매출원가

20,842,143,068

41,837,980,566

21,855,774,078

42,310,139,573

임가공매출원가

588,455,722

1,516,900,411

1,044,738,019

2,252,953,010

기타매출원가

59,304,034

76,726,478

210,468,549

344,431,357

매출총이익

206,679,863,750

433,168,634,162

180,182,909,912

387,248,251,819

판매비와관리비

103,037,944,746

211,746,796,219

105,879,295,037

211,733,986,322

경상개발비

45,532,905,450

86,667,368,036

41,149,068,358

82,440,710,165

영업이익

58,109,013,554

134,754,469,907

33,154,546,517

93,073,555,332

금융수익

2,450,777,091

4,401,409,163

1,895,530,844

3,705,757,280

금융비용

6,584,572,650

13,128,071,378

7,470,535,721

14,986,546,170

기타영업외수익

4,546,231,257

10,027,143,149

3,601,624,635

9,967,061,281

기타영업외비용

4,549,472,396

7,096,215,956

5,084,502,165

9,688,229,724

지분법손익

5,889,438

(5,063,397)

(627,462,525)

(1,294,324,924)

법인세비용차감전순이익

53,977,866,294

128,953,671,488

25,469,201,585

80,777,273,075

법인세비용(수익)

6,919,731,617

18,699,260,395

6,720,013,142

12,353,915,505

반기순이익

47,058,134,677

110,254,411,093

18,749,188,443

68,423,357,570

기타포괄손익

10,734,913,734

21,813,901,408

(22,123,179,901)

(3,454,342,584)

당기손익으로 재분류되지 않는항목

(1,819,052,369)

(3,152,610,967)

(1,070,205,526)

(829,280,209)

기타포괄손익-공정가치금융상품평가손익

(2,365,469,944)

(4,099,775,713)

(1,385,293,942)

(1,071,369,042)

법인세효과

546,417,575

947,164,746

315,088,416

242,088,833

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목

12,553,966,103

24,966,512,375

(21,052,974,375)

(2,625,062,375)

지분법자본변동

0

0

0

450,167,331

해외사업장환산외환차이

12,553,966,103

24,966,512,375

(21,052,974,375)

(3,075,229,706)

반기총포괄이익

57,793,048,411

132,068,312,501

(3,373,991,458)

64,969,014,986

반기순이익의귀속

지배기업의 소유주

40,270,625,970

95,272,802,550

13,979,637,001

57,127,367,401

비지배지분

6,787,508,707

14,981,608,543

4,769,551,442

11,295,990,169

반기총포괄이익의귀속

지배기업의 소유주

47,701,490,880

110,513,967,333

(2,602,578,101)

54,484,492,697

비지배지분

10,091,557,531

21,554,345,168

(771,413,357)

10,484,522,289

주당이익

기본및희석주당이익 (단위 : 원)

3,176

7,513

1,102

4,501

| | 제 15 기 반기 | | 제 14 기 반기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 15 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

제 14 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

(단위 : 원)

2023.01.01 (기초자본)

30,794,927,500

395,170,024,084

17,405,283,671

(36,976,071,940)

375,599,235,815

452,297,474,680

13,173,947,838

871,865,585,833

137,361,096,250

1,009,226,682,083

반기총포괄이익

0

0

0

0

0

57,127,367,401

(2,642,874,704)

54,484,492,697

10,484,522,289

64,969,014,986

반기순이익

0

0

0

0

0

57,127,367,401

0

57,127,367,401

11,295,990,169

68,423,357,570

기타포괄손익-공정가치금융상품 평가손익

0

0

0

0

0

0

(827,212,788)

(827,212,788)

(2,067,421)

(829,280,209)

지분법자본변동

0

0

0

0

0

0

450,167,331

450,167,331

0

450,167,331

해외사업장환산외환차이

0

0

0

0

0

0

(2,265,829,247)

(2,265,829,247)

(809,400,459)

(3,075,229,706)

무상증자

610,467,500

(610,467,500)

0

0

(610,467,500)

0

0

0

0

0

자기주식취득

0

0

0

(3,070,610,760)

(3,070,610,760)

0

0

(3,070,610,760)

0

(3,070,610,760)

배당금

0

0

0

0

0

(6,104,682,000)

0

(6,104,682,000)

(10,493,131,264)

(16,597,813,264)

2023.06.30 (기말자본)

31,405,395,000

394,559,556,584

17,405,283,671

(40,046,682,700)

371,918,157,555

503,320,160,081

10,531,073,134

917,174,785,770

137,352,487,275

1,054,527,273,045

2024.01.01 (기초자본)

31,405,395,000

394,559,556,584

17,405,283,671

(40,046,682,700)

371,918,157,555

581,978,729,520

(29,859,892,540)

955,442,389,535

144,768,254,620

1,100,210,644,155

반기총포괄이익

0

0

0

0

0

95,272,802,550

15,241,164,783

110,513,967,333

21,554,345,168

132,068,312,501

반기순이익

0

0

0

0

0

95,272,802,550

0

95,272,802,550

14,981,608,543

110,254,411,093

기타포괄손익-공정가치금융상품 평가손익

0

0

0

0

0

0

(3,154,161,533)

(3,154,161,533)

1,550,566

(3,152,610,967)

지분법자본변동

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

해외사업장환산외환차이

0

0

0

0

0

0

18,395,326,316

18,395,326,316

6,571,186,059

24,966,512,375

무상증자

622,082,500

(622,082,500)

0

0

(622,082,500)

0

0

0

0

0

자기주식취득

0

0

0

(3,280,080,960)

(3,280,080,960)

0

0

(3,280,080,960)

0

(3,280,080,960)

배당금

0

0

0

0

0

(6,220,847,500)

0

(6,220,847,500)

(3,262,666,680)

(9,483,514,180)

2024.06.30 (기말자본)

32,027,477,500

393,937,474,084

17,405,283,671

(43,326,763,660)

368,015,994,095

671,030,684,570

(14,618,727,757)

1,056,455,428,408

163,059,933,108

1,219,515,361,516

| | 자본 | | | | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | | | | | | | | 비지배지분 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 기타불입자본 | | | | 이익잉여금 | 기타자본구성요소 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식발행초과금 | 기타자본잉여금 | 자기주식 | 기타불입자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 15 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

제 14 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

(단위 : 원)

영업활동 현금흐름

158,701,842,914

122,161,410,279

반기순이익

110,254,411,093

68,423,357,570

당기순이익조정을 위한 가감

75,978,747,000

75,492,114,705

퇴직급여

8,836,663,818

7,733,359,764

감가상각비

42,712,076,581

43,295,811,289

무형자산상각비

5,842,694,235

6,039,950,482

대손상각비(환입)

145,296,584

777,025,305

외화환산손실

169,997,606

2,614,759,586

재고자산평가손실(환입)

(7,175,399,658)

(6,745,085,997)

유형자산처분손실

0

34,392,953

유형자산폐기손실

1,103,326

21,195,642

무형자산손상차손

60,298,966

235,575,460

이자비용

12,959,840,561

14,603,013,058

지분법손실

5,063,397

1,296,546,322

법인세비용

18,699,260,395

12,353,915,505

기타비용

569,256,037

503,866,126

외화환산이익

(2,301,336,039)

(3,399,654,161)

당기손익공정가치금융자산평가이익

(1,685,502,424)

0

유형자산처분이익

(25,717,877)

(33,303,048)

배당금수익

(113,615,360)

(127,861,360)

이자수익

(2,715,906,739)

(3,640,402,870)

리스료해지이익

(5,326,409)

(3,337,428)

지분법이익

0

(2,221,398)

단기금융상품평가이익

0

(65,354,410)

잡이익

0

(76,115)

영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의변동

(5,049,625,745)

6,568,999,352

매출채권

(14,458,054,904)

44,869,292,485

기타채권

358,765,921

676,842,320

재고자산

7,643,748,716

(35,785,366,783)

기타자산

(4,121,406,431)

(1,152,973,670)

계약자산

0

(392,619,724)

매입채무

535,668,766

4,794,089,469

기타채무

(6,179,634,052)

4,737,049,392

충당부채

0

(107,755,503)

기타금융부채

(606,187,572)

(485,597,078)

순확정급여자산

1,518,105,543

3,749,280,140

계약부채및환불부채

14,418,517,206

(2,161,606,903)

기타부채

(4,159,148,938)

(12,171,634,793)

이자의 수취

7,607,773,544

2,054,019,420

배당금의 수취

113,615,360

127,861,360

이자의 지급

(14,116,785,197)

(15,012,951,564)

법인세의 납부

(16,086,293,141)

(15,491,990,564)

투자활동현금흐름

(100,178,268,718)

(1,791,126,274)

당기손익-공정가치금융자산의 처분

0

90,457,148,690

유형자산의 처분

41,817,719

993,316,236

임차보증금의 감소

594,201,425

34,027,899

정부보조금의 수령

0

16,900,578

기타금융자산의 감소

74,812,000,000

1,846,168,135

기타자산의 감소

73,314,272

73,341,756

당기손익-공정가치측정금융자산의 취득

(59,876,404,953)

0

유형자산의 취득

(19,744,005,471)

(12,925,941,253)

무형자산의 취득

(9,776,912,715)

(5,421,660,974)

기타포괄손익-공정가치금융자산의 취득

(5,322,400,000)

0

임차보증금의 증가

(29,070,714)

(42,497,532)

기타금융자산의 증가

(79,666,980,000)

(74,840,000,000)

기타비유동자산의 증가

(1,283,828,281)

(1,981,929,809)

재무활동 현금흐름

(67,652,169,798)

(118,117,555,921)

단기차입금의 차입

214,730,000,000

74,000,000,000

단기차입금의 상환

(185,730,000,000)

(113,800,000,000)

유동성장기차입금의 상환

(8,042,840,000)

(20,185,680,000)

유동성사채의 상환

(75,000,000,000)

(35,000,000,000)

리스부채의 감소

(1,104,434,658)

(1,487,771,897)

자기주식의 취득

(3,280,080,960)

(3,070,610,760)

배당금의 지급

(9,224,814,180)

(18,573,493,264)

기초 현금및현금성자산

54,980,324,303

147,328,655,366

외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과

2,007,011,282

(11,137,371)

반기말 현금및현금성자산

47,858,739,983

149,570,246,079

	제 15 기 반기	제 14 기 반기

3. 연결재무제표 주석

제 15 기 반기 : 2024년 1월 1일부터 2024년 6월 30일까지
제 14 기 반기 : 2023년 1월 1일부터 2023년 6월 30일까지
한미약품주식회사와 그 종속기업

1. 일반사항한미약품주식회사(이하 "지배회사")는 2010년 7월 1일을 분할기일로 하여 분할회사인 한미사이언스주식회사로부터 인적분할되어 설립되었으며, 2010년 7월에 지배회사의 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권시장에 재상장하였습니다. 지배회사는 의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있습니다.당반기말 현재 지배회사의 자본금은 보통주 32,027,478천원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명	소유주식수(주)	지분율(%)
한미사이언스㈜	5,306,121	41.4
자기주식	130,777	1.0
기타주주	7,374,093	57.6
합 계	12,810,991	100

1.1 종속기업 현황보고기간말 현재 지배회사의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

종속기업	소재지	지분율(%)		결산월	업종
당반기말	전기말
---	---	---	---	---	---
북경한미약품유한공사	중국	73.7	73.7	12월	의약품 제조 및 판매
한미정밀화학㈜	한국	63.0	63.0	12월	의약품 제조 및 판매
Beijing Hanmi Bio-Science co.,ltd	중국	100.0	100.0	12월	의약품 제조 및 판매

1.2 종속기업의 요약 재무제표보고기간말 현재 연결대상 종속기업의 재무정보는 다음과 같습니다.

(당반기말 및 당반기)	(단위:천원)

종속기업	자산	부채	자본	매출액	반기순손익
북경한미약품유한공사(*1)	573,991,906	55,222,987	518,768,919	226,456,885	57,068,083
한미정밀화학㈜	146,668,751	72,092,792	74,575,959	59,116,977	(985,251)

(전기말 및 전반기)	(단위:천원)

종속기업	자산	부채	자본	매출액	반기순손익
북경한미약품유한공사(*1)	508,855,792	59,725,318	449,130,474	201,063,093	48,673,529
한미정밀화학㈜	151,171,370	75,614,351	75,557,019	55,878,833	(5,215,313)

(*1) 북경한미약품유한공사 및 그 종속기업이 포함된 중간지배기업의 연결재무정보입니다.

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

지배회사와 종속기업(이하 "연결회사")의 요약반기연결재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

2.1.1 제ㆍ개정된 기준서의 적용

중간연결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2024년 1월1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결회사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.

여러 개정사항과 해석서가 2024년부터 최초 적용되며, 연결회사의 중간연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 유동부채와 비유동부채의 분류동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다 . 그리고 부채 결제의 의미와 결제방식을 현금 , 자신의 지분상품 , 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 명확히 합니다 .(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 약정사항이 있는 비유동부채동 개정사항은 보고기간말 이전에 준수해야 하는 차입약정상의 특정 조건 (이하 '약정사항' )만 보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 기업의 권리에 영향을 미친다고 규정합니다 . 약정사항의 준수 여부가 보고기간 이후에만 평가되더라도 , 이러한 약정사항은 보고기간말 현재 권리가 존재하는지에 영향을 미칩니다 . 또한 보고기간 이후에만 준수해야 하는 약정사항은 결제를 연기할 수 있는 권리에 영향을 미치지 않는다고 규정합니다 . 하지만 부채의 결제를 연기할 수 있는 기업의 권리가 보고기간 후 12개월 이내에 준수하는 약정사항에 따라 달라진다면 , 보고기간 후 12개월 이내에 부채가 상환될 수 있는 위험을 재무제표 이용자가 이해할 수 있도록 정보를 공시합니다 . 이러한 정보에는 약정사항에 대한 정보 (약정사항의 성격 , 기업이 약정사항을 준수해야 하는 시점을 포함 ), 관련된 부채의 장부금액 , 그리고 약정사항을 준수하기 어려울 수 있음을 나타내는 사실과 상황이 포함됩니다 .

(3) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' 및 기업회계기준서 제1107호 '금융상품 공시'(개정) - 공급자금융약정동 개정사항은 기업회계기준서 제 1007호 '현금흐름표 '의 공시 목적에 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 한다는 점을 추가합니다 . 또한 기업회계기준서 제 1107호 '금융상품 공시 '를 개정하여 유동성위험 집중도에 대한 익스포저와 관련한 정보를 공시하도록 하는 요구사항의 예로 공급자금융약정을 추가하였습니다 .'공급자금융약정'이라는 용어는 정의되지 않습니다. 대신 동 개정사항은 정보를 제공해야 하는 약정의 특성을 제시합니다. 공시 목적을 이루기 위하여, 공급자금융약정에 대한 다음 내용을 통합하여 공시하여야 합니다.- 약정의 조건- 공급자금융약정에 해당하는 금융부채의 장부금액 및 그 금융부채와 관련하여 재무상태표 에 표시되는 항목- 공급자금융약정에 해당하는 금융부채 중 공급자가 금융제공자에게서 이미 금액을 받은 부분에 해당하는 장부금액 및 그 금융부채와 관련하여 재무상태표에 표시되는 항목- 공급자금융약정에 해당하는 금융부채의 지급기일 범위와 공급자금융약정에 해당하지 않는 비교 가능한 매입채무의 지급기일 범위- 공급자금융약정에 해당하는 금융부채 장부금액의 비현금 변동 유형과 영향- 유동성위험 정보(4) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매 후 리스에서 발생하는 리스부채동 개정사항은 기업회계기준서 제 1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익 '을 적용하여 판매로 회계처리 되는 판매후리스에 대하여 후속측정 요구사항을 추가하였습니다 . 동 개정사항은 리스개시일 후에 판매자 -리스이용자가 계속 보유하는 사용권에 대해서는 판매자 -리스이용자가 어떠한 차손익도 인식하지 않는 방식으로 '리스료 '나 '수정 리스료 '를 산정하도록 요구합니다 .

(5) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 가상자산 공시 동 개정사항은 가상자산 관련 거래에 대해 다른 기준서에서 요구하는 공시요구사항에 추가하여 , 1) 가상자산을 보유하는 경우 , 2) 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우 , 3) 가상자산을 발행하는 경우로 각각 구분하여 각 경우별로 공시해야 할 사항을 규정합니다 .

가상자산을 보유하는 경우 가상자산의 일반정보 , 적용한 회계정책, 가상자산별 취득경로와 취득원가 및 당기말 공정가치 등에 대한 정보를 공시해야 합니다. 또한 가상자산을 발행한 경우 발행한 가상자산과 관련된 기업의 의무 및 의무이행상황, 매각한 가상자산의 수익인식시기 및 금액, 발행 후 보유 중인 가상자산의 수량과 중요한 계약내용 등을 공시하여야 합니다.

2.1.2 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행되지 않은 회계기준

(1) 기업회계기준서 제 1021호 '환율변동효과'와 제 1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택 '(개정 ) - 교환가능성 결여

동 개정사항은 회계목적상 다른 통화와 교환이 가능하다고 보는 상황에 대해 정의하고 , 다른 통화와의 교환가능성 평가 , 교환가능성이 결여된 경우 사용할 현물환율 추정 및 공시 요구사항을 명확히 합니다 .

다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 측정일에 현물환율을 추정해야 하며 , 관측 가능한 환율을 조정 없이 사용하거나 다른 추정기법을 사용하도록 하고 있습니다 .

상기 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 전진적용하며 조기적용이 허용됩니다 .

연결회사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다 .

2.2 회계정책 요약반기연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 2.2.1 법인세비용 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가 되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.요약반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법과 가정을 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 공정가치당반기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채 등의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

4.1. 공정가치 서열체계연결회사는 연결재무상태표에 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품등에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

구 분	공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성
수준1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격.
수준2	직접적으로(예: 가격) 관측가능한 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준1에 포함된 공시가격은 제외함.
수준3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수).

공정가치로 측정되는 금융상품 등의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분		당반기말				전기말
수준 1	수준 2	수준 3	합 계	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
금융자산	당기손익-공정가치금융자산	-	158,045,572	1,875,041	159,920,613	-	90,466,374	1,875,041	92,341,415
기타포괄손익-공정가치금융자산	8,016,485	-	987,308	9,003,793	6,793,861	-	987,309	7,781,170

당반기 및 전기 중 수준간의 유의적인 이동은 없습니다.

4.2. 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정 (1) 시장성 있는 지분증권 활성시장에서 거래되는 시장성 있는 지분증권의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 시장가격에 기초하여 산정하고 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 매입호가입니다.

(2) 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 있습니다. 연결회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다.

(3) 투자부동산연결회사는 투자부동산에 대해 공시지가 및 최근의 이용가능한 유사거래가격 등에 근거하여 손상검사를 수행하고 있습니다. (4) 기타 매출채권 및 매입채무의 경우, 손상차손을 차감한 장부금액을 공정가치 근사치로 보며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에대해 연결회사가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다.

5. 부문정보연결회사의 경영진은 영업 및 기타 전략을 수립하는 과정에서 검토되는 보고정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있습니다. (1) 연결회사는 연결회사 내의 각 기업을 하나의 영업부문(의약품, 원료의약품, 해외의약품)으로 구분하고 있습니다. 또한, 경영진은 영업이익에 근거하여 영업부문의 성과를 평가하고 있습니다. 이는 금융손익과 같이 영업과 직접적으로 관련 없는 손익을제외하고 있음을 의미합니다.

(2) 보고기간 중 연결회사의 보고부문별 수익 및 보고부문들의 수익의 합계에서 연결회사 수익으로의 조정내역은 다음과 같습니다.

(당반기)	(단위:천원)

구 분	의약품	원료의약품	해외의약품	합 계
총부문수익	556,861,587	59,116,977	226,456,885	842,435,449
부문간수익	(4,293,642)	(56,324,634)	-	(60,618,276)
외부고객으로부터의 수익	552,567,945	2,792,343	226,456,885	781,817,173

(전반기)	(단위:천원)

구 분	의약품	원료의약품	해외의약품	합 계
총부문수익	503,975,660	55,878,833	201,063,093	760,917,586
부문간수익	(3,556,631)	(53,437,410)	-	(56,994,041)
외부고객으로부터의 수익	500,419,029	2,441,423	201,063,093	703,923,545

(3) 보고기간 중 영업손익에 포함된 각 보고부문별 감가상각비 및 영업손익에 포함되지 않았으나, 개별적으로 연결회사의 최고영업의사결정자에 보고되고 있는 주요 손익 항목에 대한 정보는 아래와 같습니다.

(당반기)	(단위 : 천원)

구 분	의약품	원료의약품	해외의약품	조정	합계
감가상각비와 기타상각비	38,098,901	3,686,437	6,789,587	(20,154)	48,554,771
지분법손익	-	(5,064)	-	-	(5,064)
이자비용	11,359,546	1,440,176	160,119	-	12,959,841
이자수익	224,921	23,566	2,467,420	-	2,715,907
법인세비용(수익)	10,257,350	(225,211)	8,536,895	130,226	18,699,260

(전반기)	(단위 : 천원)

구 분	의약품	원료의약품	해외의약품	조정	합계
감가상각비와 기타상각비	38,592,172	3,802,936	7,280,141	(339,487)	49,335,762
지분법손익	-	2,221	-	(1,296,546)	(1,294,325)
이자비용	12,867,734	1,546,787	188,492	-	14,603,013
이자수익	164,010	41,387	3,435,006	-	3,640,403
법인세비용(수익)	5,069,566	(43,380)	7,368,914	(41,184)	12,353,916

(4) 보고기간 중 보고부문들의 영업이익 합계에서 연결회사 법인세비용차감전순이익 으로의 조정내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기	전반기
의약품	71,673,061	43,490,767
원료의약품	40,737	(3,974,161)
해외의약품	62,951,612	52,742,650
총부문 영업이익	134,665,410	92,259,256
부문간 영업이익	89,060	814,300
금융수익	4,401,409	3,705,757
금융비용	(13,128,071)	(14,986,546)
기타영업외수익	10,027,143	9,967,061
기타영업외비용	(7,096,216)	(9,688,229)
지분법손익	(5,064)	(1,294,325)
법인세비용차감전순이익	128,953,671	80,777,274
법인세비용	(18,699,260)	(12,353,916)
반기순이익	110,254,411	68,423,358

(5) 보고기간말 현재 보고부문자산 및 보고부문부채의 내역은 다음과 같습니다.

(당반기말)	(단위 : 천원)

구 분	보고부문자산 (*1)	관계기업 및공동기업 투자자산	비유동자산의증감액 (*2)	보고부문부채 (*1)
의약품	1,339,426,146	-	(12,706,986)	647,393,665
원료의약품	146,668,751	2,146,864	(2,996,848)	72,092,792
해외의약품	573,991,906	-	86,994,069	55,222,987
총부문자산/부채	2,060,086,803	2,146,864	71,290,235	774,709,444
조정및제거	(84,360,147)	-	(92,234)	(18,498,149)
연결 총자산/부채	1,975,726,656	2,146,864	71,198,001	756,211,295

(전기말)	(단위 : 천원)

구 분	보고부문자산 (*1)	관계기업 및공동기업 투자자산	비유동자산의증감액 (*2)	보고부문부채 (*1)
의약품	1,330,469,212	-	(55,295,643)	689,280,019
원료의약품	151,171,369	2,151,928	(6,121,214)	75,614,351
해외의약품	508,855,792	-	3,444,867	59,725,318
총부문자산/부채	1,990,496,373	2,151,928	(57,971,990)	824,619,688
조정및제거	(91,827,997)	-	4,268,888	(26,161,956)
연결 총자산/부채	1,898,668,376	2,151,928	(53,703,102)	798,457,732

(*1) 연결회사의 최고영업의사결정자에 보고된 보고부문자산 및 보고부문부채는 재무제표상 자산과 부채와 동일한 방식으로 산출됐으며, 부문별 영업에 근거하여 배부됐습니다. (*2) 공정가치측정 금융자산 및 이연법인세자산, 순확정급여자산은 비유동자산의 증가액에 포함되지 않았습니다.

(6) 연결회사는 4개의 주요 지역[대한민국(본점소재지), 미국, 중국, 일본]에서 영업하고 있습니다. 지역별로 세분화된 연결회사의 외부고객으로부터의 계속영업수익과 비유동자산에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	외부고객으로부터의 수익		비유동자산(*)
당반기	전반기	당반기말	전기말
---	---	---	---	---
대한민국	451,896,220	406,837,810	815,389,197	833,150,206
중국	229,907,974	203,985,936	112,196,867	108,579,240
미국	25,795,636	26,895,982	-	-
일본	36,945,802	24,894,810	-	-
기타	37,271,541	41,309,007	-	-
합 계	781,817,173	703,923,545	927,586,064	941,729,446

(*) 유형자산, 투자부동산, 사용권자산 및 무형자산의 합계입니다.

(7) 당반기 및 전반기 중 연결회사 수익의 10% 이상을 차지하는 단일외부고객으로부터의 수익금액 정보는 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	당반기	전반기
A사	438,623,671	392,860,298
B사	103,712,472	96,602,300

6. 매출채권및기타채권(1) 보고기간말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말	전기말
유동항목
매출채권	194,871,418	176,656,426
차감: 손실충당금	(8,780,853)	(8,517,019)
매출채권(순액)	186,090,565	168,139,407
미수금	832,414	1,187,076
차감: 손실충당금	(190,055)	(188,941)
미수금(순액)	642,359	998,135
소 계	186,732,924	169,137,542
비유동항목
매출채권	25,350,685	23,369,731
차감: 손실충당금	(5,878,651)	(5,998,169)
소 계	19,472,034	17,371,562
합 계	206,204,958	186,509,104

(2) 보고기간 중 매출채권및기타채권의 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)	(단위:천원)

구 분	매출채권	미수금	합 계
기초	14,515,188	188,941	14,704,129
손상	144,183	1,114	145,297
기타	133	-	133
기말	14,659,504	190,055	14,849,559

(전반기)	(단위:천원)

구 분	매출채권	미수금	합 계
기초	13,238,639	188,555	13,427,194
손상	775,431	1,595	777,026
기타	(68)	-	(68)
기말	14,014,002	190,150	14,204,152

연결회사는 매출채권 등의 회수가능성을 판단하는 데 있어서 신용공여 개시일부터 보고기간말까지의 매출채권에 대한 신용등급의 변화를 고려하고 있습니다.

7. 금융자산(1) 보고기간말 현재 당기손익-공정가치 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말	전기말
유동항목:
신탁상품 등	158,045,572	90,466,374
비유동항목
비상장주식	1,875,041	1,875,041
합계	159,920,613	92,341,415

(2) 보고기간말 현재 기타포괄손익-공정가치 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말	전기말
비유동항목
상장주식	8,016,485	6,793,861
비상장주식	987,308	987,308
합 계	9,003,793	7,781,169

위 지분상품의 처분시에는 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다.

8. 재고자산 보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말			전기말
취득원가	평가손실충당금	장부금액	취득원가	평가손실충당금	장부금액
---	---	---	---	---	---	---
상품	5,749,709	(459,084)	5,290,625	6,028,031	(535,283)	5,492,748
제품	117,528,646	(9,046,159)	108,482,487	112,130,563	(7,469,539)	104,661,024
재공품	88,810,054	(17,858,873)	70,951,181	85,690,022	(23,070,245)	62,619,777
원재료	100,186,531	(14,634,273)	85,552,258	112,894,121	(17,429,550)	95,464,571
포장재료	20,311,802	(3,270,207)	17,041,595	21,461,915	(3,930,057)	17,531,858
저장품	200,206	-	200,206	207,013	-	207,013
미착품	3,617,387	-	3,617,387	2,836,774	-	2,836,774
합 계	336,404,335	(45,268,596)	291,135,739	341,248,439	(52,434,674)	288,813,765

당반기 중 비용으로 인식한 재고자산 원가에는 재고자산 순실현가능가치의 상승으로인한 평가손실 환입액 7,175,400천원(전반기: 6,745,086천원)이 포함되어 있습니다. 9. 기타자산보고기간말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당반기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
선급금	6,301,055	10,000,957	3,299,641	10,144,117
고객미인도상품	3,420,865	-	3,358,540	-
선급비용	1,854,499	-	673,295	-
부가세대급금	934,517	-	192,664	-
반품권자산	80,326	-	99,811	-
계약이행원가	4,210	-	-	-
합 계	12,595,472	10,000,957	7,623,951	10,144,117

10. 유형자산

(1) 보고기간 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)	(단위:천원)

구 분	토지	건물(*1)	구축물	기계장치(*2)	차량운반구	공기구비품 (*3)	건설중인자산	미착기계	합 계
기초	131,787,899	320,500,960	6,972,900	338,581,014	406,204	20,138,677	9,607,304	5,207,290	833,202,248
취득	-	2,525,500	-	3,436,361	5,510	4,533,388	2,521,445	6,257,066	19,279,270
처분	-	-	-	(1,238)	(2)	(12,463)	-	-	(13,703)
상각	-	(7,196,929)	(426,395)	(29,417,800)	(94,637)	(3,825,005)	-	-	(40,960,766)
대체	-	6,382,361	-	3,947,773	158,869	48,659	(9,454,919)	(1,082,743)	-
기타	-	1,425,716	-	1,634,429	7,561	45,949	(47,025)	-	3,066,630
기말	131,787,899	323,637,608	6,546,505	318,180,539	483,505	20,929,205	2,626,805	10,381,613	814,573,679

(*1) 건물 취득시 수령한 국고보조금에 대하여, 당반기 중 3,752천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.(*2) 기계장치 취득시 수령한 국고보조금에 대하여, 당반기 중 232,261천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.(*3) 공기구비품 취득시 수령한 국고보조금에 대하여, 당반기 중 116,608천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.

(전반기)	(단위:천원)

구 분	토지	건물(*1)	구축물	기계장치(*2)	차량운반구	공기구비품(*3)	건설중인자산	미착기계	합 계
기초	131,279,667	330,682,236	7,640,977	391,117,951	590,784	20,041,262	3,450,328	2,755,633	887,558,838
취득	65,733	3,599	-	2,205,484	12,775	3,155,034	5,270,132	3,571,471	14,284,228
처분	-	-	-	(63,520)	(1)	(10,081)	-	-	(73,602)
상각	-	(6,964,338)	(460,034)	(30,150,464)	(101,990)	(3,778,483)	-	-	(41,455,309)
대체	-	3,483,674	250,000	4,281,139	-	236,676	(6,860,392)	(1,538,869)	(147,772)
기타	-	(127,264)	-	(2,334,535)	712	(3,851)	37,661	-	(2,427,277)
기말	131,345,400	327,077,907	7,430,943	365,056,055	502,280	19,640,557	1,897,729	4,788,235	857,739,106

(*1) 건물 취득시 수령한 국고보조금에 대하여, 전반기 중 3,752천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.(*2) 전반기 중 기계장치 취득시 국고보조금 93,400천원을 수령하였 으며, 기계장치 국고보조금에 대하여 전반기 중 229,204천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.(*3) 공기구비품 취득시 수령한 국고보조금에 대하여, 전반기 중 94,918천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.

(2) 보고기간말 현재 담보로 제공되어 있는 유형자산은 다음과 같습니다. (주석 28참조)

	(단위:천원)

구분	당반기말	전기말
기계장치	162,975,264	194,749,686
토지	62,495,069	111,384,949
건물	178,411,864	288,630,436
합계	403,882,197	594,765,071

11. 무형자산 (1) 보고기간 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)	(단위:천원)

구 분	특허권(*1)	개발비	회원권및가입권	기타무형자산(*2)	건설중인자산	합 계
기초	10,534,742	34,774,345	15,343,998	18,429,057	1,963,014	81,045,156
외부취득	23,161	-	-	1,537,243	566,503	2,126,907
내부개발	-	5,508,782	-	-	-	5,508,782
대체	1,017,787	-	-	259,054	(259,054)	1,017,787
상각	(827,491)	(1,706,998)	-	(3,308,205)	-	(5,842,694)
손상	(60,299)	-	-	-	-	(60,299)
기타	230,159	1,071,529	42,670	135,963	378	1,480,699
기말	10,918,059	39,647,658	15,386,668	17,053,112	2,270,841	85,276,338

(*1) 선급금으로 계상되어 있던 특허권 취득비용이 대체되었습니다.(*2) 기타무형자산 취득시 수령한 국고보조금에 대하여, 당반기 중 81,308천원을 무형자산상각비에서 차감하였습니다.

(전반기)	(단위:천원)

구 분	특허권(*1)	개발비	회원권및가입권	기타무형자산(*2)	건설중인자산(*3)	합 계
기초	10,187,758	36,579,639	14,468,979	21,772,864	1,577,583	84,586,823
외부취득	86,429	-	-	544,152	1,020,631	1,651,212
내부개발	-	3,419,595	-	-	-	3,419,595
대체	1,025,156	-	-	184,341	(184,341)	1,025,156
상각	(741,185)	(1,911,711)	-	(3,387,055)	-	(6,039,951)
손상	(235,575)	-	-	-	-	(235,575)
기타	(53,964)	(64,640)	(1,345)	669	(2,712)	(121,992)
기말	10,268,619	38,022,883	14,467,634	19,114,971	2,411,161	84,285,268

(*1) 선급금으로 계상되어 있던 특허권 취득비용이 대체되었습니다.(*2) 기타무형자산 취득시 수령한 국고보조금에 대하여, 전반기 중 65,959천원을 무형자산상각비에서 차감하였습니다.(*3) 전반기 중 건설중인 자산 취득시 국고보조금 16,901천원을 수령하였습니다

12. 투자부동산

(1) 보고기간말 현재 투자부동산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

	(단위 : 천원)

구 분	당반기말			전기말
토지	건물	합 계	토지	건물	합 계
---	---	---	---	---	---	---
취득원가	216,389	237,836	454,225	216,389	237,836	454,225
감가상각누계액	-	(14,865)	(14,865)	-	(11,892)	(11,892)
장부금액	216,389	222,971	439,360	216,389	225,944	442,333

(2) 보고기간 중 투자부동산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

	(단위 : 천원)

구 분	당반기			전반기
토지	건물	합 계	토지	건물	합 계
---	---	---	---	---	---	---
기초	216,389	225,944	442,333	582,538	463,775	1,046,313
상각	-	(2,973)	(2,973)	-	(5,946)	(5,946)
기말	216,389	222,971	439,360	582,538	457,829	1,040,367

(3) 보고기간 중 투자부동산과 관련해 손익으로 인식한 내역은 다음과 같습니다.

	(단위 : 천원)

구 분	당반기	전반기
임대수익	9,000	16,500
운영비용(감가상각비)	(2,973)	(5,946)
합 계	6,027	10,554

13. 공동기업 및 관계기업투자(1) 보고기간말 현재 공동기업 및 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

분류	회사명	주요영업활동	소재국가	결산월	당반기말		전기말
지분율(%)	장부금액	장부금액
---	---	---	---	---	---	---	---
공동기업	시화공단제약사업협동조합(*1)	폐수처리 등	대한민국	12월	83.37	2,146,864	2,151,928
합 계						2,146,864	2,151,928

(*1) 연결회사가 공동지배력을 보유하고 있는 모든 공동약정은 별도의 기구를 통하여 구조화 되었으며, 공동약정의 당사자들이 약정의 자산에 대한 권리와 부채에 대한의무를 보유한다는 것을 명시하는 합의된 계약상 조건이나 그밖의 사실과 상황이 존재하지 않습니다.

(2) 보고기간 중 공동기업 및 관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)	(단위:천원)

회사명	기초	취득	지분법손익	당반기말
시화공단제약사업협동조합	2,151,928	-	(5,064)	2,146,864
합계	2,151,928	-	(5,064)	2,146,864

(전반기)	(단위:천원)

회사명	기초	취득	지분법손익	지분법자본변동	전반기말
시화공단제약사업협동조합	2,156,251	-	2,221	-	2,158,472
Spectrum Pharmaceuticals, Inc.	24,401,916	-	(1,296,546)	450,167	23,555,537
㈜디지털팜	1,861,541	-	-	-	1,861,541
합계	28,419,708	-	(1,294,325)	450,167	27,575,550

(3) 보고기간말 현재 공동기업 및 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다

(당반기말 및 당반기)	(단위:천원)

회사명	자산	부채	자본	매출	당기순이익
시화공단제약사업협동조합	2,595,875	20,951	2,574,924	71,216	(6,074)

(전기말 및 전반기)	(단위:천원)

회사명	자산	부채	자본	매출	당기순이익
시화공단제약사업협동조합	2,604,856	23,858	2,580,998	73,767	2,664

14. 리스

(1) 보고기간 중 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	상각	환산차이	기말
건물	9,753,514	15,537	-	(1,094,206)	210,509	8,885,354
차량운반구	663,668	1,096,869	(193,707)	(267,498)	2,273	1,301,605
토지	16,622,525	-	-	(386,635)	873,836	17,109,726
합 계	27,039,707	1,112,406	(193,707)	(1,748,339)	1,086,618	27,296,685

(전반기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	상각	환산차이	기말
건물	11,708,730	192,203	-	(1,118,680)	823	10,783,076
차량운반구	673,670	560,501	(198,283)	(315,514)	(786)	719,588
토지	18,040,306	-	-	(400,363)	(26,453)	17,613,490
합 계	30,422,706	752,704	(198,283)	(1,834,557)	(26,416)	29,116,154

(2) 보고기간 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	지급	이자비용	환산차이	기말
리스부채(*)	9,388,106	1,112,407	(199,034)	(1,306,619)	202,185	262,363	9,459,408

(전반기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	지급	이자비용	환산차이	기말
리스부채(*)	11,529,232	709,068	(201,621)	(1,502,720)	281,950	(2,300)	10,813,609

(*) 리스부채는 보고기간말 현재 기타금융부채에 포함되어 있습니다.

(3) 보고기간말 현재 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	최소리스료	최소리스료의 현재가치
1년 이내	2,649,621	2,587,467
1년 초과 5년 이내	7,696,095	6,871,941
소 계	10,345,716	9,459,408
차감: 현재가치 조정금액	(886,308)	-
리스부채의 현재가치	9,459,408	9,459,408

15. 매입채무및기타채무보고기간말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말	전기말
매입채무	46,503,363	45,180,264
미지급금	64,202,367	74,266,810
미지급비용	18,199,042	15,785,756
거래보증금	12,000	12,000
합 계	128,916,772	135,244,830

16. 계약부채 및 환불부채보고기간 중 계약부채 및 환불부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(당반기)	(단위:천원)

구 분	유동					비유동
예상고객환불	예상매출할인	선수수익(*1)	고객미인도상품(*2)	기타(*3)	기타(*4)
---	---	---	---	---	---	---
기초	19,208,821	20,832	934,129	3,718,740	578,808	1,033,095
증감	985,563	31,353	13,115,939	82,330	6,192	214,606
기말	20,194,384	52,185	14,050,068	3,801,070	585,000	1,247,701

(전반기)	(단위:천원)

구 분	유동					비유동
예상고객환불	예상매출할인	선수수익(*1)	고객미인도상품(*2)	기타(*3)	예상고객환불	선수수익(*1)	기타(*4)
---	---	---	---	---	---	---	---	---
기초	8,635,736	320,944	2,707,638	3,475,746	49,779	5,488,034	49,127	582,689
증감	59,102	(309,696)	(1,894,483)	297,414	281,236	(324,219)	(49,127)	225,588
기말	8,694,838	11,248	813,155	3,773,160	331,015	5,163,815	-	808,277

(*1) 연결회사가 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 재화나 용역을 이전하여야 하는 기업의 의무로, 당반기 중 MSD사와 체결한 공급계약 관련 계약금을 계약부채로 인식하였습니다. (*2) 연결회사가 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 이전해야 될 재화금액을 추정하여 계약부채로 인식하였습니다.(*3) 뮤코라제 임상재평가 실패로 인하여 국민건강보험공단으로 납부하여야 할 금액 추정치에 해당합니다.(*4) 콜리네이트연질캡슐(콜린알포세레이트) 임상재평가 실패 시 국민건강보험공단으로 납부하여야 할 금액 추정치에 해당합니다.

17. 차입금

(1) 보고기간말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
단기차입금	365,100,000	-	336,100,000	-
장기차입금	77,514,200	66,842,720	70,371,360	82,028,400
사채	-	-	75,000,000	-
사채할인발행차금	-	-	(20,600)	-
합 계	442,614,200	66,842,720	481,450,760	82,028,400

상기 차입금 중 306,856,920천원(전기말 : 312,899,760천원)에 대하여 토지, 건물 및 기계장치가 관련 금융기관에 담보로 제공되어 있습니다(주석 28참조).

(2) 보고기간말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

차입처	이자율(%)	당반기말	전기말
하나은행	5.0(변동)	15,000,000	15,000,000
하나은행	4.4(변동)	15,000,000	15,000,000
하나은행	4.4(변동)	5,000,000	5,000,000
하나은행	4.3(변동)	30,000,000	-
국민은행	3.9(고정)	20,000,000	20,000,000
신한은행	5.3(고정)	10,000,000	10,000,000
신한은행	4.0(변동)	10,000,000	10,000,000
신한은행	4.9(고정)	30,000,000	30,000,000
농협은행	4.5(변동)	36,600,000	36,600,000
우리은행	4.1(변동)	8,000,000	8,000,000
KDB산업은행	4.4(변동)	50,000,000	30,000,000
KDB산업은행	4.4(변동)	10,000,000	30,000,000
KDB산업은행	-	-	20,000,000
KDB산업은행	4.2(변동)	58,000,000	38,000,000
KDB산업은행	4.4(변동)	20,000,000	20,000,000
KDB산업은행	4.6(변동)	1,000,000	-
KDB산업은행	4.7(고정)	8,000,000	8,000,000
KDB산업은행	4.9(고정)	8,500,000	8,500,000
KDB산업은행	4.7(고정)	5,000,000	5,000,000
KDB산업은행	4.6(변동)	2,000,000	1,000,000
KDB산업은행	4.6(고정)	10,000,000	10,000,000
한국수출입은행	5.0(변동)	13,000,000	16,000,000
합 계		365,100,000	336,100,000

(3) 보고기간말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

차입처	이자율(%)	만기	당반기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
KDB산업은행	4.8(고정)	2027.06.29	9,821,400	15,714,240	7,857,120	19,642,800
5.5(고정)	2027.06.29	8,035,700	12,857,120	6,428,560	16,071,400
5.2(고정)	2027.06.29	8,928,550	14,285,680	7,142,840	17,857,100
4.8(변동)	2027.06.29	5,000,000	8,000,000	4,000,000	10,000,000
6.0(변동)	2027.06.29	3,928,550	6,285,680	3,142,840	7,857,100
4.8(변동)	2024.09.09	15,000,000	-	15,000,000	-
4.9(변동)	2024.10.20	15,000,000	-	15,000,000	-
4.8(변동)	2026.10.31	1,800,000	2,700,000	1,800,000	3,600,000
4.4(변동)	2029.09.15	-	2,800,000	-	2,800,000
4.8(변동)	2029.09.15	-	4,200,000	-	4,200,000
우리은행	4.2(변동)	2025.03.15	10,000,000	-	10,000,000	-
합 계			77,514,200	66,842,720	70,371,360	82,028,400

(4) 보고기간말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

종 목	발행일	상환일	이자율(%)	당반기말	전기말	이자지급 및 상환방법
87-2회 무보증사채	2019.05.28	2024.05.28	2.5(고정)	-	75,000,000	3개월 후급, 만기일시상환
액면가액 합계				-	75,000,000
사채할인발행차금				-	(20,600)
사채 장부가액 합계				-	74,979,400
유동성사채 장부가액				-	74,979,400
비유동성사채 장부가액				-	-

18. 기타금융부채

보고기간말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
리스부채	2,587,467	6,871,941	2,324,671	7,063,435
미지급금	-	1,258,544	-	1,805,257
미지급비용	354,977	-	873,998	-
임대보증금	15,000	-	15,000	-
합 계	2,957,444	8,130,485	3,213,669	8,868,692

19. 순확정급여부채(자산)보고기간말 현재 순확정급여부채(자산)와 관련하여 연결재무상태표에 인식된 금액은다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말	전기말
확정급여부채의 현재가치	160,259,696	151,493,561
사외적립자산의 공정가치	(175,502,921)	(177,693,277)
순확정급여부채(자산) 금액	(15,243,225)	(26,199,716)

20. 기타부채보고기간말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
미지급금	24,197,987	1,870,508	25,108,493	1,764,554
선수금	1,061,314	-	1,028,775	-
예수금	12,051,042	-	13,066,186	-
부가세예수금	13,034,834	-	15,048,173	-
합 계	50,345,177	1,870,508	54,251,627	1,764,554

21. 판매비와관리비보고기간 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기		전반기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
급여	35,341,709	67,415,518	35,078,993	60,936,978
퇴직급여	2,313,227	5,047,930	1,523,920	3,064,259
복리후생비	9,557,131	22,153,313	9,802,599	22,044,720
광고선전비	8,407,754	16,861,548	7,664,818	14,731,535
여비교통비	4,843,251	9,238,371	4,815,292	9,040,288
판매촉진비	11,028,794	21,239,178	10,721,652	20,186,804
지급수수료	22,459,637	46,222,754	25,845,349	57,494,374
회의비	330,381	1,315,034	1,259,144	1,733,736
기타	8,756,061	22,253,150	9,167,528	22,501,292
합 계	103,037,945	211,746,796	105,879,295	211,733,986

22. 금융수익 및 금융비용

(1) 보고기간 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기		전반기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
이자수익:
현금및현금성자산 및 단기금융상품	1,290,732	2,495,410	982,147	1,927,139
당기손익-공정가치금융자산	29,444	106,079	914,604	1,592,703
임차보증금-현재가치할인차금	57,332	114,418	60,907	120,560
소 계	1,377,508	2,715,907	1,957,658	3,640,402
단기금융상품 평가이익	-	-	(23,833)	65,355
당기손익-공정가치금융자산평가이익	1,073,269	1,685,502	(38,294)	-
합 계	2,450,777	4,401,409	1,895,531	3,705,757

(2) 보고기간 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기		전반기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
이자비용:
일반차입금	5,982,048	11,923,218	6,309,984	12,449,074
일반사채	308,415	786,189	536,146	1,298,009
리스부채	103,598	202,185	139,040	281,950
기타	24,452	48,249	292,098	573,980
소 계	6,418,513	12,959,841	7,277,268	14,603,013
지급보증료	166,060	168,230	193,268	383,533
합 계	6,584,573	13,128,071	7,470,536	14,986,546

23. 기타영업외수익 및 기타영업외비용

(1) 보고기간 중 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기		전반기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
임대료수익	829,298	1,659,269	736,185	1,473,869
수수료수익	1,636	4,114	6,455	11,370
배당금수익	113,615	113,615	3,861	127,861
외환차익	1,638,746	3,489,705	1,757,208	2,949,066
외화환산이익	906,018	2,301,336	10,765	3,399,654
유형자산처분이익	1,705	25,718	12,729	33,303
리스해지이익	4,204	5,326	2,958	3,337
잡이익	1,051,008	2,428,060	1,071,464	1,968,601
합 계	4,546,230	10,027,143	3,601,625	9,967,061

(2) 보고기간 중 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기		전반기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
유형자산처분손실	-	-	34,335	34,393
유형자산폐기손실	545	1,103	18,688	21,196
무형자산손상차손	57,430	60,299	13,741	235,575
외환차손	482,538	859,666	707,461	1,396,548
외화환산손실	52,017	169,998	587,429	2,614,760
재고자산폐기손실	-	-	264,257	317,371
기부금	3,934,406	5,979,054	3,391,141	4,998,986
잡손실	22,536	26,096	67,452	69,401
합 계	4,549,472	7,096,216	5,084,504	9,688,230

24. 법인세법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 14.5%입니다.

25. 주당이익(1) 지배회사의 당반기 및 전반기의 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다.

구 분	당반기		전반기(*)
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
지배주주지분 반기순이익	40,270,625,970원	95,272,802,550원	13,979,637,001원	57,127,367,401원
지배주주지분 반기순이익 중 보통주 해당분	40,270,625,970원	95,272,802,550원	13,979,637,001원	57,127,367,401원
가중평균 유통보통주식수	12,680,214주	12,681,404주	12,690,528주	12,692,166주
보통주의 기본주당이익	3,176원/주	7,513원/주	1,102원/주	4,501원/주

(*) 전반기 유통보통주식수는 당반기 무상증자 효과를 고려하여 재산정하였습니다.

(2) 당반기 및 전반기의 가중평균 유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다.

(당반기)	(단위 : 주)

구 분	기간	일수	유통주식수	적수
기초	2024.1.1~2024.06.30	182	12,441,695	2,264,388,490
무상증자 효과 (*1)	2024.1.1~2024.06.30	182	248,833	45,287,606
자기주식 효과	2024.1.22~2024.06.30	161	(10,314)	(1,660,554)
합 계				2,308,015,542
가중평균 유통보통주식수				12,681,404

(전반기)	(단위 : 주)

구 분	기간	일수	유통주식수	적수
기초	2023.1.1~2023.06.30	181	12,209,364	2,209,894,884
무상증자 효과 (*1)	2023.1.1~2023.06.30	181	493,020	89,236,620
자기주식 효과	2023.1.26~2023.06.30	156	(11,856)	(1,849,536)
합 계				2,297,281,968
가중평균 유통보통주식수				12,692,166

(*1) 지배회사는 2023년 1월 1일 및 2024년 1월 1일 무상증자를 실시하였으며, 당기와 비교 표시되는 과거기간의 주당이익은 재계산하여 공시하였습니다.(3) 지배회사는 희석성 잠재적보통주를 발행하고 있지 않으므로 희석주당이익은 기본 주당이익과 일치합니다.

26. 배당금지배회사의 2023년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 보통주 배당금은 6,220,847,500원입니다(전기 지급액: 6,104,682,000원). 지배회사는 2024년 7월 30일 이사회 결의에 따라 보통주 1주당 250원 (배당 총액 3,170,053,500원)의 분기배당을 결정하였습니다.

27. 특수관계자 거래

(1) 보고기간말 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분	특수관계자의 명칭
연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜
공동기업	시화공단제약사업협동조합
기타특수관계자	㈜에르무루스, 온라인팜㈜, 일본한미약품, 북경한미IT유한공사, ㈜제이브이엠, Beijing Medi'care Co., Ltd., COREE Beijing Company Limited., Leye China Co., Ltd., Ofmom China Company Limited., Doctor B China Co.,Ltd., BJ Chef Ofmom Co., Ltd. COREE Company limited, JVM EUROPE, 북경마미아이요식유한공사, ANGEL INTERNATIONAL TRAVEL SERVICES(BEIJING)CO.,LTD., JS INTERNATIONAL MICE (BEIJING) CO., LTD., China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd., ㈜디지털팜(*1) 외

(*1) 기업회계기준서 제1109호를 적용하여 측정하고 있으나 유의적인 영향력을 보유함에 따라 제1024호에 따른 특수관계자의 범위에 포함됩니다.(*2) Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 는 전기 중 연결회사의 이사회 참여 중단으로 특수관계자에서 제외되었습니다.

(2) 보고기간 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.

(당반기)	(단위:천원)

구 분	회사명	매출			매입			배당금지급
매출	기타	유무형자산매각	매입	기타	유무형자산취득
---	---	---	---	---	---	---	---	---
연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜	-	2,621	11,817	-	24,761,386	12,106,263	2,601,040
공동기업	시화공단제약사업협동조합	-	-	-	-	33,908	-	-
기타특수관계자	㈜에르무루스	-	-	-	-	404,604	-	-
온라인팜㈜	438,623,671	1,072,608	-	-	754,685	-	-
북경한미IT유한공사	-	152,028	-	5,338	3,639,341	627,076	-
㈜제이브이엠	-	-	-	28,384,537	1,800	-	-
Beijing Medi'care Co,.Ltd.	103,712,472	-	-	-	9,699,998	-	-
COREE Beijing Company Limited.	-	-	-	-	1,364,693	-	-
Doctor B China Co,.Ltd.	-	5,660	-	647,809	-	-	-
BJ Chef Ofmom Co., Ltd.	-	-	-	-	660,601	-	-
JVM EUROPE	7,754,643	-	-	-	-	-	-
ANGEL INTERNATIONAL TRAVEL SERVICES(BEIJING)CO.,LTD.	-	-	-	-	467,490	-	-
JS INTERNATIONAL MICE (BEIJING) CO., LTD.	-	-	-	-	177,122	-	-
China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd.	-	-	-	-	-	-	3,194,577
합 계		550,090,786	1,232,917	11,817	29,037,684	41,965,628	12,733,339	5,795,617

(전반기)	(단위:천원)

구 분	회사명	매출		매입			배당금지급
매출	기타	매입	기타	유무형자산취득
---	---	---	---	---	---	---	---
연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스(주)	-	12,158	-	23,312,395	11,060,145	2,550,040
공동기업	시화공단제약사업협동조합	-	-	-	47,077	-	-
관계기업	Spectrum Pharmaceuticals, Inc	13,649,857	56,471	-	-	-	-
기타특수관계자	㈜에르무루스	-	-	-	419,161	-	-
온라인팜㈜	392,860,298	1,044,771	545	396,884	-	-
북경한미IT유한공사	6,712	145,477	3,015	3,672,322	372,744	-
㈜제이브이엠	-	-	28,186,496	1,800	-	-
Beijing Medi'care Co,.Ltd.	96,602,300	-	-	20,778,954	-	-
Leye China Co,.Ltd.	-	-	-	4,300	-	-
Coree Company limited Ltd	-	3,614	-	1,687,192	-	-
Doctor B China Co,.Ltd	217	5,437	334,790	-	-	-
BJ Chef Ofmom Co., Ltd	-	-	-	26	-	-
JVM EUROPE	8,715,597	-	-	-	-	-
China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd.	-	-	-	-	-	11,013,130
합 계		511,834,981	1,267,928	28,524,846	50,320,111	11,432,889	13,563,170

한편, 보고기간 중 특수관계자에 대한 대여거래내역 및 특수관계자로부터의 차입거래내역은 없습니다.

(3) 보고기간말 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.

(당반기말)	(단위:천원)

구 분	회사명	채 권			채 무
매출채권	임차보증금	기타	매입채무	기타	리스부채
---	---	---	---	---	---	---	---
연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜	-	14,722,776	-	-	12,826,296	2,853,957
공동기업	시화공단제약사업협동조합	-	-	-	-	6,183	-
기타특수관계자	㈜에르무루스	-	-	-	-	68,328	-
온라인팜㈜	47,361,559	-	198,845	-	72,292	-
북경한미IT유한공사	-	28,659	-	-	20,639	-
㈜제이브이엠(*1)	-	-	3,420,865	6,674,557	330	-
COREE Beijing Company Limited.	-	-	571,290	-	12,378	-
Beijing Medi'care Co,.Ltd.	43,059,406	-	-	-	-	-
Doctor B China Co,.Ltd.	-	1,065	-	-	59,950	-
JVM EUROPE(*2)	12,537,503	-	-	-	-	-
ANGEL INTERNATIONAL TRAVEL SERVICES(BEIJING)CO.,LTD.	-	-	228,516	-	60,622	-
JS INTERNATIONAL MICE (BEIJING) CO., LTD.	-	-	117,372	-	2,429	-
합 계		102,958,468	14,752,500	4,536,888	6,674,557	13,129,447	2,853,957

(*1) 당반기말 ㈜제이브이엠으로부터 인도받지 않은 상품 3,421백만원을 기타자산으로 계상하고 있습니다.(*2) 당반기말 특수관계자 JVM EUROPE의 매출채권에 대한 대손충당금 4,294백만원을 계상하고 있습니다.

(전기말)	(단위:천원)

구 분	회사명	채 권			채 무
매출채권	임차보증금	기타	매입채무	기타	리스부채
---	---	---	---	---	---	---	---
연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜	-	14,722,776	-	-	14,707,041	3,117,621
공동기업	시화공단제약사업협동조합	-	-	-	-	8,195	-
기타특수관계자	㈜에르무루스	-	-	-	-	72,019	-
온라인팜㈜	41,380,890	-	198,845	-	71,925	-
북경한미IT유한공사	-	27,097	-	-	11,597	-
㈜제이브이엠(*1)	-	-	3,416,395	7,837,049	1,528	-
Beijing Medi'care Co,.Ltd.	35,122,127	-	-	-	-	-
Doctor B China Co,.Ltd.	-	1,006	-	-	113,929	-
JVM EUROPE(*2)	11,477,047	-	-	-	-	-
ANGEL INTERNATIONAL TRAVEL SERVICES(BEIJING)CO.,LTD.	-	-	217,008	-	115,344	-
합 계		87,980,064	14,750,879	3,832,248	7,837,049	15,101,578	3,117,621

(*1) 전기말 ㈜제이브이엠으로부터 인도받지 않은 상품 3,358백만원을 기타자산으로 계상하고 있습니다.(*2) 전기말 특수관계자 JVM EUROPE의 매출채권에 대한 대손충당금 4,063백만원을 계상하고 있습니다.

28. 우발부채 및 약정사항

(1) 당반기말 현재 연결회사가 피고로 계류중인 소송사건은 5건으로 계류중인 소송사건의 결과는 현재로서는 예측할 수 없습니다. 당반기말 현재 피고로 계류중인 소송의 소송가액은 1,639,513천원(전기말 : 1,500,000천원) 입니다.

(2) 당반기말 차입금과 관련하여 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다.(3) 전기 중 연결회사는 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 보유 중인 Aptose Biosciences Inc. 에 대해 총 USD 7,000,000의 조건부 투자 약정을 체결하였으며, 계약상의 조건에 따라 전기까지 USD 3,000,000에 대한 납입을 완료하였습니다. 연결회사는 당기 중 USD 4,000,000의 추가 지분투자를 수행하였으며, 상기의 조건부 투자 약정은 양사 합의 하에 종결되었습니다.

29. 주요 기술이전계약

(1) 연결회사가 체결한 주요 기술 이전 계약의 내용은 다음과 같습니다.1) 연결회사는 2016년 9월 28일자로 미국에 소재한 제넨텍사와 경구용 표적 항암제 HM95573 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 제넨텍사는 한국을 제외한 전 세계에서 HM95573에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 80,000,000을 2016년에 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 2022년 중 종료되어 수익 인식 완료하였습니다. 또한, 연결회사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 830,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다.

2) 연결회사는 2020년 8월 4일자로 미국 MSD(Merck Sharp & Dohme Corp.)사와 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 LAPS GLP/Glucagon receptor dual agonist 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 MSD사는 한국을 제외한 전 세계에서 LAPS GLP/Glucagon receptor dual agonist에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 10,000,000을 2020년에 일시에 수령하여 수익으로 인식하였으며, 향후 계약서상 개발단계별 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 860,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능 한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다. 연결회사는 MSD와 별도의 계약을 체결하여 2상용 임상제품을 공급하고 있습니다. 2023년 12월 연결회사는 마일스톤 USD 14,000,000 을 수령하여 수익으로 인식하였습니다.3) 연결회사는 2021년 11월 4일 미국/캐나다에 소재한 앱토즈(Aptose Biosciences Inc.)사와 급성골수성백혈병(AML) 치료제 'HM43239' 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 앱토즈사는 전 세계에서 HM43239 에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 12,500,000을 현금 및 계약상대방의 보통주로 수령하여 2021년에 수익으로 인식하였으며, 향후 계약서상 개발단계별 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 407,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정상황에 따라 수령가능한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다. 연결회사는 앱토즈사와 별도의 계약을 체결하여 1, 2상용 임상 제품을 공급하고 있습니다.4) 연결회사는 2021년 12월 31일자로 중국에 소재한 에퍼메드(AffaMed Therapeutics Limited)사와 연결회사가 미국 알레그로사로부터 기술도입한 안과 분약 신약 '루미네이트(성분명: 리수테가닙)'의 중국 내 독점적 개발 및 판매권 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 에퍼메드사는 중국 (홍콩, 대만, 마카오 포함)에서 루미네이트에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 6,000,000에 대해 2021년에 수익을 인식하였으며, 지급 조건에 따라 2022년 중 계약금을 수령하였습니다. 향후 계약서상 개발단계 및 판매에 따른 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 139,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능 한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다.

5) 연결회사는 2024년 6월 3일자로 (주)노보메디슨 사에 poseltinib (BTK 저해제) 물질에 대한 전세계 개발 및 상업화에 대한 독점적 기술이전 계약을 체결하였습니다. 연결회사는 반환조건 없는 계약금을 계약부채로 인식하였으며, 계약과 관련된 의무가 완료되는 시점에 수익으로 인식할 예정입니다. 향후 계약서상 개발 및 허가, 상업화 단계에 따른 마일스톤을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령 가능한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다.

(2) 기술이전계약의 주요 변동내역은 다음과 같습니다.

1) 연결회사는 2012년 미국에 소재한 스펙트럼사(Spectrum Pharmaceuticals, Inc.)와 지속형 바이오신약 개발 기반 기술인 LAPSCOVERY를 적용한 호중구감소증 치료에 대한 기술 이전 계약을 체결하였으며, 2022년 9월 9일 FDA 품목 허가승인을 받았습니다. 또한 연결회사는 2022년 1월 스펙트럼에 USD 20,000,000를 추가 지분 투자하였으며, 기존에 체결한 기술이전계약의 공급원가와 마일스톤 및 로열티 조건을 변경하였습니다. 2023년 7월 스펙트럼사의 모든 발행주식을 미국에 소재한 어썰티오 홀딩스사(Assertio Holdings,Inc.)가 취득하는 계약을 체결함에 따라, 기존 연결회사가 스펙트럼사와 체결한 기술이전 계약 상대방이 어썰티오 홀딩스로 변경되었습니다. 2024년 2월 연결회사는 어썰티오 홀딩스사가 보유하던 아시아, 아프리카에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 2) 연결회사는 2011년 미국에 소재한 아테넥스사에 경구용 항암 플랫폼 기술 ORASCOVERY에 대해 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 아테넥스사는 한국을 제외한 전 세계에서 해당 기술 및 이를 기반으로 개발 중인 경구용 항암신약에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 아테넥스사는 2020년 중 전이성 유방암 치료를 위한 경구용 항암 신약 오락솔의 NDA(의약품 허가신청) 서류를 FDA에 제출하였습니다. 2021년 2월 FDA로부터 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았으며 10월에 FDA와 임상계획 논의를 위한 후속 미팅을 진행하였으나 현재까지 진행된 추가 사항은 없으며, 그 외에 영국 MHRA 허가심사가 진행중이었으나 2023년 1월 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았습니다. 2023년 7월 아테넥스사는 홍콩에 소재한 씨머(C-MER Specialty Group Limited)사에 보유하고 있던 'ORASCOVERY 및 관련 자산' 권리를 매각하였습니다.

3) 연결회사는 2015년 미국에 소재한 스펙트럼사와 암세포성장인자 수용체에 효과적으로 작용하는 pan-HER 신호전달 억제제인 포지오티닙에 대한 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 스펙트럼사는 한국, 중국을 제외한 전 세계에서해당 치료제에 대한 독점적 권리를 확보하였으며, 전기 중 비소세포폐암 적응증으로 포지오티닙의 NDA(신약시판허가신청서) 서류를 FDA에 제출하였으며, 2022년 11월 FDA로부터 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았습니다. 또한 연결회사는 2022년 1월 스펙트럼과 체결한 기술 이전 계약의 마일스톤 및 로열티 조건을 변경하였습니다. 2023년 7월 스펙트럼사의 모든 발행주식을 미국에 소재한 어썰티오 홀딩스사가 취득하는 계약을 체결함에 따라, 기존 연결회사가 스펙트럼사와 체결한 기술이전 계약 상대방이 어썰티오 홀딩스로 변경되었습니다.

(3) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항연결회사의 향후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 특정 기술이전계약과 관련하여 연결회사의 특수관계자인 한미사이언스(주)에게지적재산실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 15 기 반기말 2024.06.30 현재

제 14 기말 2023.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

유동자산

331,939,561,185

308,540,894,002

현금및현금성자산

30,498,616,600

19,606,685,308

매출채권및기타채권

109,117,963,064

100,224,617,859

재고자산

184,884,049,840

182,484,566,769

기타금융자산

605,008,119

1,027,065,147

기타자산

6,833,923,562

5,197,958,919

비유동자산

1,007,486,584,401

1,021,928,318,134

장기매출채권

19,472,034,121

17,371,562,234

당기손익-공정가치금융자산

1,913,490,000

1,913,490,000

기타포괄손익-공정가치금융자산

8,832,745,283

7,615,418,996

종속기업투자주식

54,801,846,869

54,801,846,869

유형자산

695,941,293,805

711,515,399,310

투자부동산

439,360,764

442,333,722

무형자산

54,066,056,225

53,108,399,389

이연법인세자산

129,994,496,567

123,368,259,939

기타금융자산

14,326,793,759

14,345,318,910

기타자산

9,303,131,836

9,410,432,791

사용권자산

6,046,679,598

6,108,889,365

순확정급여자산

12,348,655,574

21,926,966,609

자산총계

1,339,426,145,586

1,330,469,212,136

부채

유동부채

584,103,600,457

612,054,409,271

매입채무및기타채무

91,066,434,421

99,479,974,300

단기차입금

317,600,000,000

287,600,000,000

유동성장기차입금

75,714,200,000

68,571,360,000

유동성장기사채

0

74,979,400,044

당기법인세부채

14,551,159,063

6,088,349,399

기타금융부채

1,687,670,246

2,021,873,483

계약부채및환불부채

38,512,992,705

23,755,387,354

기타부채

44,918,719,782

49,505,640,451

충당부채

52,424,240

52,424,240

비유동부채

63,290,064,139

77,225,609,393

장기차입금

57,142,720,000

71,428,400,000

기타금융부채

3,029,135,721

2,999,560,859

계약부채및환불부채

1,247,700,577

1,033,094,879

기타부채

1,870,507,841

1,764,553,655

부채총계

647,393,664,596

689,280,018,664

자본

자본금

32,027,477,500

31,405,395,000

기타불입자본

350,610,710,424

354,512,873,884

이익잉여금

348,350,065,724

291,069,895,561

기타자본구성요소

(38,955,772,658)

(35,798,970,973)

자본총계

692,032,480,990

641,189,193,472

부채및자본총계

1,339,426,145,586

1,330,469,212,136

	제 15 기 반기말	제 14 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 15 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

제 14 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

(단위 : 원)

매출액

281,812,584,448

556,861,586,953

253,247,560,108

503,975,660,063

제품매출

227,990,121,199

458,640,703,732

197,835,298,871

409,968,819,684

상품매출

49,704,405,994

90,338,534,014

49,830,856,984

82,621,377,217

임가공매출

1,401,301,609

3,511,006,956

2,272,462,862

4,914,435,106

기술수출수익

1,859,460,973

3,333,887,662

2,863,055,622

3,611,632,377

기타매출

857,294,673

1,037,454,589

445,885,769

2,859,395,679

매출원가

148,242,451,033

293,008,314,947

141,536,719,091

271,587,769,504

제품매출원가

100,980,596,453

207,037,127,980

94,382,441,336

192,278,327,050

상품매출원가

46,673,398,858

84,454,286,556

46,109,539,736

77,056,489,444

임가공매출원가

588,455,722

1,516,900,411

1,044,738,019

2,252,953,010

매출총이익

133,570,133,415

263,853,272,006

111,710,841,017

232,387,890,559

판매비와관리비

63,223,021,266

121,303,770,574

64,021,244,551

119,232,677,400

경상개발비

38,202,845,837

70,876,440,738

35,184,056,519

69,664,446,299

영업이익

32,144,266,312

71,673,060,694

12,505,539,947

43,490,766,860

금융수익

121,800,056

224,921,100

81,395,055

164,010,290

금융비용

5,782,404,913

11,527,776,659

6,599,230,346

13,251,267,210

기타영업외수익

13,075,394,590

17,478,054,609

31,969,601,731

37,207,876,359

기타영업외비용

2,203,248,992

4,089,891,818

3,592,087,222

7,761,228,338

법인세비용차감전순이익

37,355,807,053

73,758,367,926

34,365,219,165

59,850,157,961

법인세비용(수익)

4,843,201,707

10,257,350,263

4,551,370,035

5,069,565,834

반기순이익

32,512,605,346

63,501,017,663

29,813,849,130

54,780,592,127

기타포괄손익

(1,818,633,297)

(3,156,801,685)

(1,070,686,761)

(823,692,585)

당기손익으로 재분류되지 않는항목

(1,818,633,297)

(3,156,801,685)

(1,070,686,761)

(823,692,585)

기타포괄손익-공정가치금융상품 평가이익(손실)

(2,364,932,767)

(4,105,073,713)

(1,385,912,042)

(1,064,305,042)

법인세효과

546,299,470

948,272,028

315,225,281

240,612,457

반기총포괄이익

30,693,972,049

60,344,215,978

28,743,162,369

53,956,899,542

주당이익

기본및희석주당이익 (단위 : 원)

2,564.0

5,007.0

2,349.0

4,316.0

| | 제 15 기 반기 | | 제 14 기 반기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 15 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

제 14 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

(단위 : 원)

2023.01.01 (기초자본)

30,794,927,500

395,170,024,084

(36,976,071,940)

358,193,952,144

197,896,561,463

(1,062,419,314)

585,823,021,793

반기총포괄손익

0

0

0

0

54,780,592,127

(823,692,585)

53,956,899,542

반기순이익

0

0

0

0

54,780,592,127

0

54,780,592,127

기타포괄손익-공정가치금융상품 평가이익(손실)

0

0

0

0

0

(823,692,585)

(823,692,585)

무상증자

610,467,500

(610,467,500)

0

(610,467,500)

0

0

0

자기주식취득

0

0

(3,070,610,760)

(3,070,610,760)

0

0

(3,070,610,760)

배당금

0

0

0

0

(6,104,682,000)

0

(6,104,682,000)

2023.06.30 (기말자본)

31,405,395,000

394,559,556,584

(40,046,682,700)

354,512,873,884

246,572,471,590

(1,886,111,899)

630,604,628,575

2024.01.01 (기초자본)

31,405,395,000

394,559,556,584

(40,046,682,700)

354,512,873,884

291,069,895,561

(35,798,970,973)

641,189,193,472

반기총포괄손익

0

0

0

0

63,501,017,663

(3,156,801,685)

60,344,215,978

반기순이익

0

0

0

0

63,501,017,663

0

63,501,017,663

기타포괄손익-공정가치금융상품 평가이익(손실)

0

0

0

0

0

(3,156,801,685)

(3,156,801,685)

무상증자

622,082,500

(622,082,500)

0

(622,082,500)

0

0

0

자기주식취득

0

0

(3,280,080,960)

(3,280,080,960)

0

0

(3,280,080,960)

배당금

0

0

0

0

(6,220,847,500)

0

(6,220,847,500)

2024.06.30 (기말자본)

32,027,477,500

393,937,474,084

(43,326,763,660)

350,610,710,424

348,350,065,724

(38,955,772,658)

692,032,480,990

| | 자본 | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 기타불입자본 | | | 이익잉여금 | 기타자본구성요소 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식발행초과금 | 자기주식 | 기타불입자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 15 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

제 14 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

(단위 : 원)

영업활동 현금흐름

100,776,507,436

109,266,452,417

반기순이익

63,501,017,663

54,780,592,127

당기순이익조정을 위한 가감

50,030,248,081

28,408,876,197

퇴직급여

8,026,009,326

7,075,938,954

감가상각비

33,444,832,833

33,911,088,185

무형자산상각비

4,654,067,722

4,681,083,670

대손상각비(환입)

145,755,243

775,017,306

외화환산손실

150,863,867

2,441,905,696

재고자산평가손실(환입)

(6,863,530,702)

(6,130,736,241)

유형자산처분손실

0

34,334,580

유형자산폐기손실

544,800

17,454,135

무형자산손상차손

60,298,966

235,575,460

이자비용

11,359,545,842

12,867,734,098

법인세비용

10,257,350,263

5,069,565,834

기타비용

567,855,047

503,866,126

외화환산이익

(2,299,786,212)

(3,398,048,033)

유형자산처분이익

(2,529,121)

(9,691,004)

배당금수익

(9,242,754,320)

(29,498,788,736)

이자수익

(224,921,100)

(164,010,290)

잡이익

0

(76,115)

리스해지이익

(3,354,373)

(3,337,428)

영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의변동

(2,089,659,219)

18,590,134,803

매출채권

(14,783,543,651)

42,034,106,369

기타채권

5,338,179,886

367,760,409

재고자산

4,464,047,631

(17,082,686,260)

기타자산

(948,079,984)

(410,779,505)

계약자산

0

(392,619,724)

매입채무

(5,017,862,499)

4,986,619,916

기타채무

(3,079,992,691)

(862,210,689)

충당부채

0

(107,755,503)

순확정급여자산

1,552,301,709

3,762,969,410

계약부채및환불부채

14,972,211,049

(764,209,952)

기타부채

(4,586,920,669)

(12,941,059,668)

이자의 수취

110,503,279

43,449,811

배당금의 수취

9,242,754,320

29,498,788,736

이자의 지급

(12,545,851,489)

(13,505,058,206)

법인세의 납부

(7,472,505,199)

(8,550,331,051)

투자활동현금흐름

(28,146,946,453)

(12,198,526,837)

유형자산의 처분

15,317,326

965,236,871

임차보증금의 감소

580,000,000

33,682,319

유형자산의 취득

(17,246,858,697)

(7,893,313,661)

무형자산의 취득

(4,864,176,801)

(3,279,705,025)

기타포괄손익-공정가치금융자산의 취득

(5,322,400,000)

0

임차보증금의 증가

(25,000,000)

(42,497,532)

기타비유동자산의 증가

(1,283,828,281)

(1,981,929,809)

재무활동 현금흐름

(62,233,206,696)

(104,923,696,729)

단기차입금의 차입

198,730,000,000

73,000,000,000

단기차입금의 상환

(168,730,000,000)

(113,800,000,000)

유동성장기차입금의 상환

(7,142,840,000)

(19,285,680,000)

유동성사채의 상환

(75,000,000,000)

(35,000,000,000)

리스부채의 감소

(589,438,236)

(662,723,969)

자기주식의 취득

(3,280,080,960)

(3,070,610,760)

배당금 지급

(6,220,847,500)

(6,104,682,000)

기초 현금및현금성자산

19,606,685,308

7,508,768,262

외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과

495,577,005

578,568,266

반기말 현금및현금성자산

30,498,616,600

231,565,379

	제 15 기 반기	제 14 기 반기

5. 재무제표 주석

제 15 기 반기 : 2024년 1월 1일부터 2024년 6월 30일까지
제 14 기 반기 : 2023년 1월 1일부터 2023년 6월 30일까지
한미약품주식회사

1. 일반 사항

한미약품주식회사(이하 "회사")는 2010년 7월 1일을 분할기일로 하여 분할회사인 한미사이언스주식회사로부터 인적분할되어 설립되었으며, 2010년 7월에 회사의 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권시장에 재상장하였습니다. 회사는 의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있습니다.당반기말 현재의 자본금은 32,027,478천원이며 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명	소유주식수(주)	지분율(%)
한미사이언스㈜	5,306,121	41.4
자기주식	130,777	1.0
기타주주	7,374,093	57.6
합 계	12,810,991	100

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

회사의 요약반기재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

2.1.1 제ㆍ개정된 기준서의 적용중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2024년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 회사는 공표되었으나 시행되지않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.

여러 개정사항과 해석서가 2024년부터 최초 적용되며, 회사의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 유동부채와 비유동부채의 분류동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다 . 그리고 부채 결제의 의미와 결제방식을 현금 , 자신의 지분상품 , 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 명확히 합니다 .(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 약정사항이 있는 비유동부채동 개정사항은 보고기간말 이전에 준수해야 하는 차입약정상의 특정 조건 (이하 '약정사항' )만 보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 기업의 권리에 영향을 미친다고 규정합니다 . 약정사항의 준수 여부가 보고기간 이후에만 평가되더라도 , 이러한 약정사항은 보고기간말 현재 권리가 존재하는지에 영향을 미칩니다 . 또한 보고기간 이후에만 준수해야 하는 약정사항은 결제를 연기할 수 있는 권리에 영향을 미치지 않는다고 규정합니다 . 하지만 부채의 결제를 연기할 수 있는 기업의 권리가 보고기간 후 12개월 이내에 준수하는 약정사항에 따라 달라진다면 , 보고기간 후 12개월 이내에 부채가 상환될 수 있는 위험을 재무제표 이용자가 이해할 수 있도록 정보를 공시합니다 . 이러한 정보에는 약정사항에 대한 정보 (약정사항의 성격 , 기업이 약정사항을 준수해야 하는 시점을 포함 ), 관련된 부채의 장부금액 , 그리고 약정사항을 준수하기 어려울 수 있음을 나타내는 사실과 상황이 포함됩니다 .

(3) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' 및 기업회계기준서 제1107호 '금융상품 공시'(개정) - 공급자금융약정동 개정사항은 기업회계기준서 제 1007호 '현금흐름표 '의 공시 목적에 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 한다는 점을 추가합니다 . 또한 기업회계기준서 제 1107호 '금융상품 공시 '를 개정하여 유동성위험 집중도에 대한 익스포저와 관련한 정보를 공시하도록 하는 요구사항의 예로 공급자금융약정을 추가하였습니다 .'공급자금융약정'이라는 용어는 정의되지 않습니다. 대신 동 개정사항은 정보를 제공해야 하는 약정의 특성을 제시합니다. 공시 목적을 이루기 위하여, 공급자금융약정에 대한 다음 내용을 통합하여 공시하여야 합니다.- 약정의 조건- 공급자금융약정에 해당하는 금융부채의 장부금액 및 그 금융부채와 관련하여 재무상태표 에 표시되는 항목- 공급자금융약정에 해당하는 금융부채 중 공급자가 금융제공자에게서 이미 금액을 받은 부분에 해당하는 장부금액 및 그 금융부채와 관련하여 재무상태표에 표시되는 항목- 공급자금융약정에 해당하는 금융부채의 지급기일 범위와 공급자금융약정에 해당하지 않는 비교 가능한 매입채무의 지급기일 범위- 공급자금융약정에 해당하는 금융부채 장부금액의 비현금 변동 유형과 영향- 유동성위험 정보(4) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매 후 리스에서 발생하는 리스부채동 개정사항은 기업회계기준서 제 1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익 '을 적용하여 판매로 회계처리 되는 판매후리스에 대하여 후속측정 요구사항을 추가하였습니다 . 동 개정사항은 리스개시일 후에 판매자 -리스이용자가 계속 보유하는 사용권에 대해서는 판매자 -리스이용자가 어떠한 차손익도 인식하지 않는 방식으로 '리스료 '나 '수정 리스료 '를 산정하도록 요구합니다 .

(5) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 가상자산 공시 동 개정사항은 가상자산 관련 거래에 대해 다른 기준서에서 요구하는 공시요구사항에 추가하여 , 1) 가상자산을 보유하는 경우 , 2) 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우 , 3) 가상자산을 발행하는 경우로 각각 구분하여 각 경우별로 공시해야 할 사항을 규정합니다 .

가상자산을 보유하는 경우 가상자산의 일반정보 , 적용한 회계정책, 가상자산별 취득경로와 취득원가 및 당기말 공정가치 등에 대한 정보를 공시해야 합니다. 또한 가상자산을 발행한 경우 발행한 가상자산과 관련된 기업의 의무 및 의무이행상황, 매각한 가상자산의 수익인식시기 및 금액, 발행 후 보유 중인 가상자산의 수량과 중요한 계약내용 등을 공시하여야 합니다.

2.1.2 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행되지 않은 회계기준

(1) 기업회계기준서 제 1021호 '환율변동효과'와 제 1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택 '(개정 ) - 교환가능성 결여

동 개정사항은 회계목적상 다른 통화와 교환이 가능하다고 보는 상황에 대해 정의하고 , 다른 통화와의 교환가능성 평가 , 교환가능성이 결여된 경우 사용할 현물환율 추정 및 공시 요구사항을 명확히 합니다 .

다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 측정일에 현물환율을 추정해야 하며 , 관측 가능한 환율을 조정 없이 사용하거나 다른 추정기법을 사용하도록 하고 있습니다 .

상기 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 전진적용하며 조기적용이 허용됩니다 .

회사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다 .

2.2 회계정책 요약반기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 2.2.1 법인세비용 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

2.3 종속기업 투자주식 회사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업 투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있습니다. 한국채택국제회계기준으로의 전환시 전환일의 과거회계기준에 따른 장부금액을 간주원가로 사용했습니다. 또한, 종속기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가 되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.요약반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법과 가정을 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 공정가치

당반기 중 회사의 금융자산과 금융부채 등의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

4.1. 공정가치 서열체계

회사는 재무상태표에 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품 등에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

구 분	공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성
수준1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격
수준2	직접적으로(예: 가격) 관측가능한 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에대한 투입변수. 단, 수준1에 포함된 공시가격은 제외함.
수준3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

공정가치로 측정되는 금융상품 등의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분		당반기말				전기말
수준 1	수준 2	수준 3	합 계	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
금융자산	당기손익-공정가치금융자산	-	-	1,913,490	1,913,490	-	-	1,913,490	1,913,490
기타포괄손익-공정가치금융자산	7,850,437	-	982,308	8,832,745	6,633,110	-	982,308	7,615,418

당반기 및 전기 중 수준 간의 유의적인 이동은 없습니다. 4.2. 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정 (1) 시장성 있는 지분증권 활성시장에서 거래되는 시장성 있는 지분증권의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 시장가격에 기초하여 산정하고 있습니다. 회사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 매입호가입니다.

(2) 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 있습니다. 회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. (3) 투자부동산 회사는 투자부동산에 대해 공시지가 및 최근의 이용가능한 유사거래가격 등에 근거하여 손상검사를 수행하고 있습니다. (4) 기타 매출채권 및 매입채무의 경우, 손상차손을 차감한 장부금액을 공정가치 근사치로 보며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에대해 회사가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다.

5. 부문정보회사는 기업회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따른 보고부문이 단일부문으로 기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다. (1) 회사는 본사 소재지인 대한민국에서 영업하고 있으며, 비유동자산은 모두 대한민국에 소재하고 있습니다. 지역별로 세분화된 고객으로부터의 수익에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기	전반기
대한민국	449,171,831	404,320,787
중국	7,676,777	6,555,074
미국	25,795,636	26,895,983
일본	36,945,802	24,894,810
기타	37,271,541	41,309,006
합 계	556,861,587	503,975,660

(2) 보고기간 중 매출액의 10%이상을 차지하는 단일외부고객으로부터의 수익금액 정보는 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	당반기	전반기
A사	438,623,671	392,860,298

6. 매출채권및기타채권

(1) 보고기간말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말	전기말
유동항목
매출채권	117,004,740	102,507,942
차감: 손실충당금	(8,778,481)	(8,514,322)
매출채권(순액)	108,226,259	93,993,620
미수금	1,081,759	6,419,938
차감: 손실충당금	(190,055)	(188,941)
미수금(순액)	891,704	6,230,997
소 계	109,117,963	100,224,617
비유동항목
매출채권	25,350,685	23,369,732
차감:손실충당금	(5,878,651)	(5,998,169)
소 계	19,472,034	17,371,563
합 계	128,589,997	117,596,180

(2) 보고기간 중 매출채권및기타채권의 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)	(단위:천원)

구 분	매출채권	미수금	합 계
기초	14,512,491	188,941	14,701,432
손상	144,641	1,114	145,755
기말	14,657,132	190,055	14,847,187

(전반기)	(단위:천원)

구 분	매출채권	미수금	합 계
기초	13,236,204	188,555	13,424,759
손상	773,422	1,595	775,017
기말	14,009,626	190,150	14,199,776

회사는 매출채권 등의 회수가능성을 판단하는 데 있어서 신용공여 개시일부터 보고기간말까지의 매출채권 등에 대한 신용등급의 변화를 고려하고 있습니다.

7. 금융자산(1) 보고기간말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말	전기말
비유동항목
비상장주식	1,913,490	1,913,490

(2) 보고기간말 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말	전기말
비유동항목
상장주식	7,850,437	6,633,110
비상장주식	982,308	982,308
합 계	8,832,745	7,615,418

위 지분상품의 처분시에는 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다.

8. 재고자산보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말			전기말
취득원가	평가손실충당금	장부금액	취득원가	평가손실충당금	장부금액
---	---	---	---	---	---	---
상품	5,749,709	(459,084)	5,290,625	6,028,031	(535,283)	5,492,748
제품	70,615,713	(7,100,645)	63,515,068	64,983,656	(5,125,388)	59,858,268
재공품	68,268,772	(17,837,334)	50,431,438	65,451,884	(23,061,514)	42,390,370
원재료	65,272,733	(14,370,598)	50,902,135	76,760,158	(17,251,612)	59,508,546
포장재료	14,529,729	(3,266,153)	11,263,576	16,379,767	(3,923,548)	12,456,219
저장품	200,206	-	200,206	207,013	-	207,013
미착품	3,281,002	-	3,281,002	2,571,403	-	2,571,403
합 계	227,917,864	(43,033,814)	184,884,050	232,381,912	(49,897,345)	182,484,567

당반기 중 비용으로 인식한 재고자산 원가에는 재고자산 순실현가능가치의 상승으로인한 평가손실 환입액 6,863,531천원(전반기: 6,130,736천원)이 포함되어 있습니다.

9. 기타자산보고기간말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당반기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
선급금	1,669,800	9,303,132	1,265,616	9,410,433
고객미인도상품	3,420,865	-	3,358,540	-
선급비용	1,662,933	-	473,992	-
반품권자산	80,326	-	99,811	-
합 계	6,833,924	9,303,132	5,197,959	9,410,433

10. 종속기업투자주식 (1) 보고기간말 현재 종속기업투자주식의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	회사명	주요영업활동	법인설립 및 영업소재지	결산월	당반기말		전기말
지분율(%)	장부가액	지분율 (%)	장부가액
---	---	---	---	---	---	---	---	---
종속기업	북경한미약품유한공사	의약품제조 및 판매	중국	12월	73.7	25,999,719	73.7	25,999,719
한미정밀화학㈜	의약품제조 및 판매	한국	12월	63.0	28,802,128	63.0	28,802,128
합 계						54,801,847		54,801,847

(2) 보고기간말 현재 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

(당반기말 및 당반기)	(단위:천원)

회사명	자산	부채	자본	매출액	반기순손익
북경한미약품유한공사(*1)	573,991,906	55,222,987	518,768,919	226,456,885	57,068,083
한미정밀화학㈜	146,668,751	72,092,792	74,575,959	59,116,977	(985,251)

(전기말 및 전반기)	(단위:천원)

회사명	자산	부채	자본	매출액	반기순손익
북경한미약품유한공사(*1)	508,855,792	59,725,318	449,130,474	201,063,093	48,673,529
한미정밀화학㈜	151,171,370	75,614,351	75,557,019	55,878,833	(5,215,313)

(*1) 북경한미약품유한공사 및 그 종속기업이 포함된 중간지배기업의 연결재무정보입니다.

11. 유형자산

(1) 보고기간 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)	(단위:천원)

구 분	토지	건물(*1)	구축물	기계장치	차량운반구	공기구비품 (*2)	건설중인자산	미착기계	합 계
기초	113,675,326	274,799,093	5,313,261	286,324,790	304,486	16,872,206	9,018,948	5,207,290	711,515,400
취득	-	2,525,500	-	2,994,541	-	4,000,956	1,233,630	6,257,066	17,011,693
처분	-	-	-	(973)	-	(12,360)	-	-	(13,333)
상각	-	(5,404,294)	(343,527)	(24,004,018)	(67,933)	(2,752,694)	-	-	(32,572,466)
대체	-	6,382,361	-	3,247,784	-	47,866	(8,595,268)	(1,082,743)	-
기말	113,675,326	278,302,660	4,969,734	268,562,124	236,553	18,155,974	1,657,310	10,381,613	695,941,294

(*1) 건물 취득시 수령한 국고보조금에 대하여 당반기 중 3,752천원을 감가상각비에서 차감하였습니다. (*2) 공기구비품 취득시 수령한 국고보조금 대하여 당반기 중 73,049천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.

(전반기)	(단위:천원)

구 분	토지	건물(*1)	구축물	기계장치	차량운반구	공기구비품(*2)	건설중인자산	미착기계	합 계
기초	113,167,094	284,861,736	5,815,485	330,254,715	440,351	15,824,268	1,564,336	2,755,633	754,683,618
취득	65,733	-	-	1,291,985	-	2,612,973	1,146,928	3,571,471	8,689,090
처분	-	-	-	(55,411)	-	(9,924)	-	-	(65,335)
상각	-	(5,242,260)	(377,102)	(24,607,840)	(67,933)	(2,650,796)	-	-	(32,945,931)
대체	-	-	250,000	2,532,779	-	181,220	(1,425,130)	(1,538,869)	-
기말	113,232,827	279,619,476	5,688,383	309,416,228	372,418	15,957,741	1,286,134	4,788,235	730,361,442

(*1) 건물 취득시 수령한 국고보조금에 대하여 전반기 중 3,752천원을 감가상각비에서 차감하였습니다. (*2) 공기구비품 취득시 수령한 국고보조금 대하여 전반기 중 51,359천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.

(2) 보고기간말 현재 담보로 제공되어 있는 유형자산은 다음과 같습니다. (주석 28참조)

	(단위:천원)

구 분	당반기말	전기말
기계장치	162,975,264	194,749,686
토지	38,734,565	87,624,445
건물	160,592,695	270,287,658
합 계	362,302,524	552,661,789

12. 무형자산보고기간 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)	(단위:천원)

구 분	특허권(*1)	개발비	회원권및가입권	기타무형자산(*2)	건설중인자산	합 계
기초	6,010,336	15,427,793	14,470,365	15,236,891	1,963,014	53,108,399
외부취득	-	-	-	1,155,097	536,610	1,691,707
내부개발	-	3,051,088	-	-	-	3,051,088
대체	929,228	-	-	259,054	(259,054)	929,228
상각	(416,237)	(1,412,920)	-	(2,824,910)	-	(4,654,067)
손상	(60,299)	-	-	-	-	(60,299)
기말	6,463,028	17,065,961	14,470,365	13,826,132	2,240,570	54,066,056

(*1) 선급금으로 계상되어있던 특허권 취득비용이 대체되었습니다.(*2) 기타무형자산 취득 시 수령한 국고보조금에 대하여 당반기 중 43,822천원을 무형자산상각비에서 차감하였습니다.

(전반기)	(단위:천원)

구 분	특허권(*1)	개발비	회원권및가입권	기타무형자산(*2)	건설중인자산	합 계
기초	5,226,691	13,447,784	13,774,117	19,510,040	1,553,283	53,511,915
외부취득	-	-	-	465,321	806,919	1,272,240
내부개발	-	2,221,738	-	-	-	2,221,738
대체	1,025,156	-	-	184,341	(184,341)	1,025,156
상각	(341,669)	(1,277,554)	-	(3,061,861)	-	(4,681,084)
손상	(235,575)	-	-	-	-	(235,575)
기말	5,674,603	14,391,968	13,774,117	17,097,841	2,175,861	53,114,390

(*1) 선급금으로 계상되어있던 특허권 취득비용이 대체되었습니다.(*2) 기타무형자산 취득 시 수령한 국고보조금에 대하여 전반기 중 43,822천원을 무형자산상각비에서 차감하였습니다.

13. 투자부동산(1) 보고기간말 현재 투자부동산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

	(단위 : 천원)

구 분	당반기말			전기말
토지	건물	합 계	토지	건물	합 계
---	---	---	---	---	---	---
취득원가	216,389	237,836	454,225	216,389	237,836	454,225
감가상각누계액	-	(14,865)	(14,865)	-	(11,892)	(11,892)
장부금액	216,389	222,971	439,360	216,389	225,944	442,333

(2) 보고기간 중 투자부동산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

	(단위 : 천원)

구 분	당반기			전반기
토지	건물	합 계	토지	건물	합 계
---	---	---	---	---	---	---
기초	216,389	225,944	442,333	582,538	463,775	1,046,313
상각	-	(2,973)	(2,973)	-	(5,946)	(5,946)
기말	216,389	222,971	439,360	582,538	457,829	1,040,367

(3) 보고기간 중 투자부동산과 관련해 손익으로 인식한 내역은 다음과 같습니다.

	(단위 : 천원)

구 분	당반기	전반기
임대수익	9,000	16,500
운영비용(감가상각비)	(2,973)	(5,946)
합 계	6,027	10,554

14. 리스

(1) 보고기간 중 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	상각	기말
건물	5,620,789	11,682	-	(653,747)	4,978,724
차량운반구	488,101	939,106	(143,603)	(215,648)	1,067,956
합 계	6,108,890	950,788	(143,603)	(869,395)	6,046,680

(전반기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	상각	기말
건물	6,851,735	120,517	-	(681,110)	6,291,142
차량운반구	599,827	366,986	(198,283)	(278,103)	490,427
합 계	7,451,562	487,503	(198,283)	(959,213)	6,781,569

(2) 보고기간 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	지급	이자비용	기말
리스부채(*)	4,132,436	950,788	(146,957)	(674,230)	84,792	4,346,829

(전반기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	지급	이자비용	기말
리스부채(*)	4,953,395	443,867	(201,621)	(752,055)	89,331	4,532,917

(*) 리스부채는 보고기간말 현재 기타금융부채에 포함되어 있습니다.

(3) 보고기간말 현재 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	최소리스료	최소리스료의 현재가치
1년 이내	1,348,438	1,317,693
1년 초과 5년 이내	3,346,618	3,029,136
소 계	4,695,056	4,346,829
차감: 현재가치 조정금액	(348,227)	-
리스부채의 현재가치	4,346,829	4,346,829

15. 매입채무및기타채무보고기간말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말	전기말
매입채무	42,743,363	47,733,505
미지급금	48,323,071	51,746,469
합 계	91,066,434	99,479,974

16. 계약부채 및 환불부채

보고기간 중 계약부채 및 환불부채의 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)	(단위:천원)

구 분	유동					비유동
예상고객환불	예상매출할인	선수수익(*1)	고객미인도상품(*2)	기타(*3)	기타(*4)
---	---	---	---	---	---	---
기초	19,039,106	20,832	397,901	3,718,740	578,808	1,033,095
증감	985,564	31,353	13,652,167	82,330	6,192	214,606
기말	20,024,670	52,185	14,050,068	3,801,070	585,000	1,247,701

(전반기)	(단위:천원)

구 분	유동					비유동
예상고객환불	예상매출할인	선수수익(*1)	고객미인도상품(*2)	기타(*3)	예상고객환불	선수수익(*1)	기타(*4)
---	---	---	---	---	---	---	---	---
기초	8,496,577	320,944	1,757,663	3,475,746	49,779	5,488,034	49,127	582,689
증감	59,103	(309,696)	(944,508)	297,414	281,236	(324,219)	(49,127)	225,588
기말	8,555,680	11,248	813,155	3,773,160	331,015	5,163,815	-	808,277

(*1) 회사가 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 재화나 용역을 이전하여야 하는 기업의 의무로, 당반기 중 MSD사와 체결한 공급계약 관련 계약금을 계약부채로 인식하였습니다.

(*2) 회사가 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 이전해야 될 재화금액을 추정하여 계약부채로 인식하였습니다.(*3) 뮤코라제 임상재평가 실패로 인하여 국민건강보험공단으로 납부하여야할 금액 추정치에 해당합니다(*4) 콜리네이트연질캡슐(콜린알포세레이트) 임상재평가 실패 시 국민건강보험공단으로 납부하여야 할 금액 추정치에 해당합니다.

17. 차입금

(1) 보고기간말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
단기차입금	317,600,000	-	287,600,000	-
장기차입금	75,714,200	57,142,720	68,571,360	71,428,400
사채	-	-	75,000,000	-
사채할인발행차금	-	-	(20,600)	-
합 계	393,314,200	57,142,720	431,150,760	71,428,400

상기 차입금 중 260,856,920천원(전기말 : 267,999,760천원)에 대하여 토지, 건물 및 기계장치가 관련 금융기관에 담보로 제공되어 있습니다(주석 28참조).

(2) 보고기간말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

차입처	이자율(%)	당반기말	전기말
하나은행	5.0(변동)	15,000,000	15,000,000
하나은행	4.4(변동)	15,000,000	15,000,000
하나은행	4.4(변동)	5,000,000	5,000,000
하나은행	4.3(변동)	30,000,000	-
국민은행	3.9(고정)	20,000,000	20,000,000
신한은행	5.3(고정)	10,000,000	10,000,000
신한은행	4.0(변동)	10,000,000	10,000,000
신한은행	4.9(고정)	30,000,000	30,000,000
농협은행	4.5(변동)	36,600,000	36,600,000
우리은행	4.1(변동)	8,000,000	8,000,000
KDB산업은행	4.4(변동)	50,000,000	30,000,000
KDB산업은행	4.4(변동)	10,000,000	30,000,000
KDB산업은행	-	-	20,000,000
KDB산업은행	4.2(변동)	58,000,000	38,000,000
KDB산업은행	4.4(변동)	20,000,000	20,000,000
합 계		317,600,000	287,600,000

(3) 보고기간말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

차입처	이자율(%)	만기	당반기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
KDB산업은행	4.8(고정)	2027.06.29	9,821,400	15,714,240	7,857,120	19,642,800
5.5(고정)	2027.06.29	8,035,700	12,857,120	6,428,560	16,071,400
5.2(고정)	2027.06.29	8,928,550	14,285,680	7,142,840	17,857,100
4.8(변동)	2027.06.29	5,000,000	8,000,000	4,000,000	10,000,000
6.0(변동)	2027.06.29	3,928,550	6,285,680	3,142,840	7,857,100
4.8(변동)	2024.09.09	15,000,000	-	15,000,000	-
4.9(변동)	2024.10.20	15,000,000	-	15,000,000	-
우리은행	4.2(변동)	2025.03.15	10,000,000	-	10,000,000	-
합 계			75,714,200	57,142,720	68,571,360	71,428,400

(4) 보고기간말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

종 목	발행일	상환일	이자율(%)	당반기말	전기말	이자지급 및 상환방법
87-2회 무보증사채	2019.05.28	2024.05.28	2.5(고정)	-	75,000,000	3개월 후급, 만기일시상환
액면가액 합계				-	75,000,000
사채할인발행차금				-	(20,600)
사채 장부가액 합계				-	74,979,400
유동성사채 장부가액				-	74,979,400

18. 기타금융부채보고기간말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
임대보증금	15,000	-	15,000	-
리스부채	1,317,693	3,029,136	1,132,875	2,999,561
미지급비용	354,977	-	873,998	-
합 계	1,687,670	3,029,136	2,021,873	2,999,561

19. 순확정급여부채(자산)보고기간말 현재 순확정급여부채(자산)와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	145,523,404	137,238,214
사외적립자산의 공정가치	(157,872,060)	(159,165,180)
순확정급여부채(자산) 금액	(12,348,656)	(21,926,966)

20. 기타부채보고기간말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
미지급금	23,848,170	1,870,508	24,823,258	1,764,554
선수금	715,868	-	852,775	-
예수금	9,952,758	-	10,936,793	-
부가세예수금	10,401,924	-	12,892,815	-
합 계	44,918,720	1,870,508	49,505,641	1,764,554

21. 판매비와관리비보고기간 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기		전반기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
급여	20,721,398	39,829,419	23,248,813	41,376,246
퇴직급여	1,744,890	3,347,611	1,448,094	2,881,348
복리후생비	5,662,942	10,236,183	5,815,535	10,938,045
광고선전비	7,255,948	13,485,633	6,678,107	12,274,920
여비교통비	3,794,929	7,480,137	3,830,920	7,472,496
판매촉진비	9,708,468	17,674,137	8,970,720	16,947,190
지급수수료	10,758,229	21,822,409	10,110,654	19,924,768
회의비	38,578	72,350	27,326	58,510
기타	3,537,639	7,355,892	3,891,076	7,359,155
합 계	63,223,021	121,303,771	64,021,245	119,232,678

22. 금융수익 및 금융비용(1) 보고기간 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기		전반기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
이자수익
현금및현금성자산	4,212	4,424	1,252	2,269
당기손익-공정가치금융자산	60,256	106,079	19,236	41,181
임차보증금-현재가치할인차금	57,332	114,418	60,907	120,560
합 계	121,800	224,921	81,395	164,010

(2) 보고기간 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기		전반기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
이자비용
일반차입금	5,262,639	10,488,565	5,562,194	10,964,745
일반사채	308,415	786,189	536,146	1,298,009
리스부채	45,291	84,792	43,735	89,331
기타	-	-	263,887	515,650
소 계	5,616,345	11,359,546	6,405,962	12,867,735
지급보증료	166,060	168,231	193,268	383,533
합 계	5,782,405	11,527,777	6,599,230	13,251,268

23. 기타영업외수익 및 기타영업외비용(1) 보고기간 중 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기		전반기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
임대료수익	745,214	1,495,829	736,184	1,473,868
수수료수익	1,636	4,114	6,455	11,370
배당금수익	9,242,754	9,242,754	29,374,789	29,498,789
외환차익	1,618,595	3,424,007	1,564,870	2,585,155
외화환산이익	909,057	2,299,786	122,936	3,398,048
유형자산처분이익	2,529	2,529	9,192	9,691
잡이익	553,377	1,005,681	152,217	227,618
리스해지이익	2,232	3,354	2,958	3,337
합 계	13,075,394	17,478,054	31,969,601	37,207,876

(2) 보고기간 중 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당반기		전반기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
유형자산처분손실	-	-	34,335	34,335
유형자산폐기손실	459	545	17,384	17,454
무형자산손상차손	57,431	60,299	13,741	235,575
외환차손	238,078	476,049	521,739	1,041,190
외화환산손실	50,249	150,864	436,650	2,441,906
기부금	1,857,033	3,401,794	2,548,924	3,970,590
잡손실	-	341	19,314	20,178
합 계	2,203,250	4,089,892	3,592,087	7,761,228

24. 법인세법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 13.91%입니다.

25. 주당이익(1) 당반기 및 전반기의 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다.

구 분	당반기		전반기(*)
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
반기순이익	32,512,605,346원	63,501,017,663원	29,813,849,130원	54,780,592,127원
반기순이익 중 보통주 해당분	32,512,605,346원	63,501,017,663원	29,813,849,130원	54,780,592,127원
가중평균 유통보통주식수	12,680,214주	12,681,404주	12,690,528주	12,692,166주
보통주의 기본주당이익	2,564원/주	5,007원/주	2,349원/주	4,316원/주

(*) 전반기 유통보통주식수는 당반기 무상증자 효과를 고려하여 재산정하였습니다.

(2) 당반기 및 전반기의 가중평균 유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다.

(당반기)	(단위 : 주)

구 분	기간	일수	유통주식수	적수
기초	2024.1.1~2024.06.30	182	12,441,695	2,264,388,490
무상증자 효과 (*1)	2024.1.1~2024.06.30	182	248,833	45,287,606
자기주식 효과	2024.1.22~2024.06.30	161	(10,314)	(1,660,554)
합 계				2,308,015,542
가중평균 유통보통주식수				12,681,404

(전반기)	(단위 : 주)

구 분	기간	일수	유통주식수	적수
기초	2023.1.1~2023.06.30	181	12,209,364	2,209,894,884
무상증자 효과 (*1)	2023.1.1~2023.06.30	181	493,020	89,236,620
자기주식 효과	2023.1.26~2023.06.30	156	(11,856)	(1,849,536)
합 계				2,297,281,968
가중평균 유통보통주식수				12,692,166

(*1) 회사는 2023년 1월 1일 및 2024년 1월 1일 무상증자를 실시하였으며, 당기와 비교 표시되는 과거기간의 주당이익은 재계산하여 공시하였습니다.(3) 회사는 희석성 잠재적보통주를 발행하고 있지 않으므로 희석주당이익은 기본 주당이익과 일치합니다.

26. 배당금회사의 2023년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 보통주 배당금은 6,220,847,500원입니다(전기 지급액: 6,104,682,000원). 회사는 2024년 7월 30일 이사회 결의에 따라 보통주 1주당 250원 (배당 총액 3,170,053,500원)의 분기배당을 결정하였습니다.

27. 특수관계자 거래

(1) 보고기간말 현재 회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분	회사명
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜
종속기업	북경한미약품유한공사, 한미정밀화학㈜, Beijing Hanmi Bio-science Co., Ltd.
공동기업	시화공단제약사업협동조합
기타	㈜에르무루스, 온라인팜㈜, 일본한미약품㈜, ㈜제이브이엠, Beijing Medi'care Co., Ltd., JVM EUROPE, (주)디지털팜(*1) 외

(*1) 기업회계기준서 제1109호를 적용하여 측정하고 있으나 유의적인 영향력을 보유함에 따라 제1024호에 따른 특수관계자의 범위에 포함됩니다.(*2) Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 는 전기 중 회사의 이사회 참여 중단으로 특수관계자에서 제외되었습니다.

(2) 보고기간 중 회사의 특수관계자와의 거래내용은 다음과 같습니다.

(당반기)	(단위:천원)

구 분	회사명	매출			매입			배당금지급	배당금수령
매출	기타	유무형자산매각	매입	기타	유무형자산취득
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜	-	2,621	11,817	-	23,886,151	1,375,253	2,601,040	-
종속기업	한미정밀화학㈜	110,379	-	3,500	56,180,077	144,556	-	-	-
북경한미약품유한공사	4,183,263	-	-	-	-	-	-	9,133,483
기타	㈜에르무루스	-	-	-	-	396,570	-	-	-
온라인팜㈜	438,623,671	1,072,608	-	-	754,139	-	-	-
㈜제이브이엠	-	-	-	28,384,537	1,800	-	-	-
Beijing Medi'care Co., Ltd.	1,785,894	-	-	-	-	-	-	-
JVM EUROPE	7,754,643	-	-	-	-	-	-	-
합 계		452,457,850	1,075,229	15,317	84,564,614	25,183,216	1,375,253	2,601,040	9,133,483

(전반기)	(단위:천원)

구 분	회사명	매출		매입			배당금지급	배당금수령
매출	기타	매입	기타	유무형자산취득
---	---	---	---	---	---	---	---	---
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜	-	12,158	-	22,506,478	1,596,158	2,550,040	-
종속기업	한미정밀화학㈜	-	49,031	53,411,310	26,100	-	-	-
북경한미약품유한공사	3,417,215	-	-	-	-	-	29,374,389
관계기업	Spectrum Pharmaceuticals, Inc.	13,649,857	56,471	-	-	-	-	-
기타	㈜에르무루스	-	-	-	414,891	-	-	-
온라인팜㈜	392,860,298	1,044,771	-	396,884	-	-	-
㈜제이브이엠	-	-	28,186,496	1,800	-	-	-
Beijing Medi'care Co., Ltd.	1,499,980	-	-	-	-	-	-
JVM EUROPE	8,715,597	-	-	-	-	-	-
합 계		420,142,947	1,162,431	81,597,806	23,346,153	1,596,158	2,550,040	29,374,389

한편, 보고기간 중 특수관계자에 대한 대여거래내역 및 특수관계자로부터의 차입거래내역은 없습니다.

(3) 보고기간말 현재 회사의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.

(당반기말)	(단위:천원)

구 분	회사명	채권			채무
매출채권	임차보증금	기타	매입채무	미지급금	리스부채
---	---	---	---	---	---	---	---
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜	-	14,722,776	-	-	7,794,409	2,853,957
종속기업	한미정밀화학㈜	-	-	7,369	11,190,402	4,400	-
북경한미약품유한공사	4,137,076	-	647,955	-	-	-
기타	㈜에르무루스	-	-	-	-	68,239	-
온라인팜㈜	47,361,559	-	198,845	-	72,292	-
㈜제이브이엠(*1)	-	-	3,420,865	6,674,557	330	-
Beijing Medi'care Co., Ltd.	1,250,280	-	-	-	-	-
JVM EUROPE(*2)	12,537,503	-	-	-	-	-
합 계		65,286,418	14,722,776	4,275,034	17,864,959	7,939,670	2,853,957

(*1) 당반기말 ㈜제이브이엠으로부터 인도받지 않은 상품 3,421백만원을 기타자산으로 계상하고 있습니다. (*2) 당반기말 특수관계자 JVM EUROPE의 매출채권에 대한 대손충당금 4,294백만원을 계상하고 있습니다.

(전기말)	(단위:천원)

구 분	회사명	채권			채무
매출채권	임차보증금	기타	매입채무	미지급금	리스부채
---	---	---	---	---	---	---	---
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜	-	14,722,776	-	-	9,557,183	3,117,621
종속기업	한미정밀화학㈜	-	-	13,020	15,068,923	48,675	-
북경한미약품유한공사	2,630,093	-	5,884,074	-	24,874	-
기타	㈜에르무루스	-	-	-	-	69,785	-
온라인팜㈜	41,380,890	-	198,845	-	71,625	-
㈜제이브이엠(*1)	-	-	3,416,395	7,837,049	1,528	-
Beijing Medi'care Co., Ltd.	938,425	-	-	-	-	-
JVM EUROPE(*2)	11,477,047	-	-	-	-	-
합 계		56,426,455	14,722,776	9,512,334	22,905,972	9,773,670	3,117,621

(*1) 전기말 ㈜제이브이엠으로부터 인도받지 않은 상품 3,358백만원을 기타자산으로 계상하고 있습니다.(*2) 전기말 특수관계자 JVM EUROPE의 매출채권에 대한 대손충당금 4,063백만원을 계상하고 있습니다.

28. 우발부채 및 약정사항

(1) 당반기말 현재 회사가 피고로 계류중인 소송사건은 2건으로 계류중인 소송사건의 결과는 현재로서는 예측할 수 없습니다. 당반기말 현재 피고로 계류중인 소송의 소송가액은 1,540,000천원(전기말 : 1,500,000천원) 입니다.

(2) 당반기말 차입금과 관련하여 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다.(3) 전기 중 회사는 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 보유 중인 Aptose Biosciences Inc. 에 대해 총 USD 7,000,000의 조건부 투자 약정을 체결하였으며, 계약상의 조건에 따라 전기까지 USD 3,000,000에 대한 납입을 완료하였습니다. 회사는 당반기 중 USD 4,000,000의 추가 지분투자를 수행하였으며, 상기의 조건부 투자 약정은 양사 합의 하에 종결되었습니다.

29. 주요 기술이전계약 (1) 회사가 체결한 주요 기술이전 계약의 내용은 다음과 같습니다.1) 회사는 2016년 9월 28일자로 미국에 소재한 제넨텍사와 경구용 표적 항암제 HM95573 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 제넨텍사는한국을 제외한 전 세계에서 HM95573에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 80,000,000을 2016년에 일시에 수령하였으며, 관련된 의무가 2022년 중 종료되어 수익인식을 완료하였습니다. 또한, 회사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 830,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다.

2) 회사는 2020년 8월 4일자로 미국 MSD(Merck Sharp & Dohme Corp.)사와 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 LAPS GLP/Glucagon receptor dual agonist 물질에대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 MSD사는 한국을 제외한전 세계에서 LAPS GLP/Glucagon receptor dual agonist에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 10,000,000을 2020년에 일시에 수령하여 수익으로 인식하였으며, 향후 계약서상 개발단계별 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 860,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다. 회사는 MSD와 별도의 계약을 체결하여 2상용 임상제품을 공급하고 있습니다. 2023년 12월 회사는 마일스톤 USD 14,000,000 을 수령하여 수익으로 인식하였습니다.3) 회사는 2021년 11월 4일자로 미국/캐나다에 소재한 앱토즈(Aptose Biosciences Inc.)사와 급성골수성백혈병(AML) 치료제 'HM43239' 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 앱토즈사는 전 세계에서 HM43239 에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 12,500,000을 현금 및 계약상대방의 보통주로 수령하여 2021년에 수익으로 인식하였으며, 향후 계약서상 개발단계별 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 407,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정상황에 따라 수령가능한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다. 회사는 앱토즈사와 별도의 계약을 체결하여 1, 2상용 임상 제품을 공급하고 있습니다. 4) 회사는 2021년 12월 31일자로 중국에 소재한 에퍼메드(AffaMed Therapeutics Limited)사와 회사가 미국 알레그로사로부터 기술도입한 안과 분약 신약 '루미네이트(성분명:리수테가닙)'의 중국 내 독점적 개발 및 판매권 이전 계약을 체결하였습니다.동 계약으로 인하여 에퍼메드사는 중국 (홍콩, 대만, 마카오 포함) 에서 루미네이트에대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 6,000,000에 대해 2021년에 수익을 인식하였으며, 지급 조건에 따라 2022년 중 계약금을 수령하였습니다. 향후 계약서상 개발단계 및 판매에 따른 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 139,000,000 규모의 마일스톤금액 (Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다.

5) 회사는 2024년 6월 3일자로 (주)노보메디슨 사에 poseltinib (BTK 저해제) 물질에 대한 전세계 개발 및 상업화에 대한 독점적 기술이전 계약을 체결하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금을 계약부채로 인식하였으며, 계약과 관련된 의무가 완료되는 시점에 수익으로 인식할 예정입니다. 향후 계약서상 개발 및 허가, 상업화 단계에 따른 마일스톤을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령 가능한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다.

(2) 기술이전계약의 주요 변동내역은 다음과 같습니다.

1) 회사는 2012년 미국에 소재한 스펙트럼사(Spectrum Pharmaceuticals, Inc.)와 지속형 바이오신약 개발 기반 기술인 LAPSCOVERY를 적용한 호중구감소증 치료에 대한 기술 이전 계약을 체결하였으며, 2022년 9월 9일 FDA 품목 허가 승인을 받았습니다. 또한 회사는 2022년 1월 스펙트럼에 USD 20,000,000를 추가 지분 투자하였으며, 기존에 체결한 기술이전 계약의 공급원가와 마일스톤 및 로열티 조건을 변경하였습니다. 2023년 7월 스펙트럼사의 모든 발행주식을 미국에 소재한 어썰티오 홀딩스사(Assertio Holdings,Inc.)가 취득하는 계약을 체결함에 따라, 기존 회사가 스펙트럼사와 체결한 기술이전 계약 상대방이 어썰티오 홀딩스로 변경되었습니다. 2024년 2월 회사는 어썰티오 홀딩스사가 보유하던 아시아, 아프리카에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 2) 회사는 2011년 미국에 소재한 아테넥스사에 경구용 항암 플랫폼 기술 ORASCOVERY에 대해 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 아테넥스사는 한국을 제외한 전 세계에서 해당 기술 및 이를 기반으로 개발 중인 경구용 항암신약에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 아테넥스사는 2020년 중 전이성 유방암 치료를 위한 경구용 항암 신약 오락솔의 NDA(의약품 허가신청) 서류를 FDA에 제출하였습니다. 2021년 2월 FDA로부터 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았으며 10월에 FDA와 임상계획 논의를 위한 후속 미팅을진행하였으나 현재까지 진행된 추가 사항은 없으며, 그 외에 영국 MHRA 허가심사가진행중이었으나 2023년 1월 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았습니다. 2023년 7월 아테넥스사는 홍콩에 소재한 씨머(C-MER Specialty Group Limited)사에 보유하고 있던 'ORASCOVERY 및 관련 자산' 권리를 매각하였습니다.

3) 회사는 2015년 미국에 소재한 스펙트럼사와 암세포성장인자 수용체에 효과적으로 작용하는 pan-HER 신호전달 억제제인 포지오티닙에 대한 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 스펙트럼사는 한국, 중국을 제외한 전 세계에서 해당 치료제에 대한 독점적 권리를 확보하였으며, 2021년 중 비소세포폐암 적응증으로포지오티닙의 NDA(신약시판허가신청서) 서류를 FDA에 제출하였으며, 2022년 11월 FDA로부터 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았습니다. 또한 회사는 2022년 1월 스펙트럼과 체결한 기술 이전 계약의 마일스톤 및 로열티 조건을 변경하였습니다. 2023년 7월 스펙트럼사의 모든 발행주식을 미국에 소재한 어썰티오 홀딩스사가 취득하는 계약을 체결함에 따라, 기존 회사가 스펙트럼사와 체결한 기술이전 계약 상대방이 어썰티오 홀딩스로 변경되었습니다.

(3) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항회사의 향후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 특정 기술이전계약과 관련하여 회사의 특수관계자인 한미사이언스(주)에게 지적재산실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.

6. 배당에 관한 사항

당사는 정관에 의거하여 이사회 및 주주총회의 결의을 통해 배당을 실시하고 있으며,배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속적 성장을 위한 투자 및 경영환경 등을 고려하여 주주가치 제고를 위한 적정수준의 배당률을 결정하고 있습니다.이외에 배당과 관련된 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 당사 정관 제13조(동등배당), 제50조(이익금의 처분), 제51조(이익배당), 제51조의2(분기배당), 제52조(배당금지급청구권의 소멸시효)를 참조하시기 바랍니다.

1) 주요배당지표

2,5002,5002,50095,273146,23182,79263,501 109,168 50,3277,513 11,522 6,517 3,1706,2216,105---3.34.37.4보통주0.10.20.2----보통주-------보통주250500500----보통주-------

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
제15기 반기	제14기	제13기
---	---	---	---	---
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

주1) (연결)당기순이익은 지배기업 소유주지분 기준 당기순이익입니다.
주2) (연결)주당순이익은 연결기준 보통주 기본주당 순이익입니다.
주3) 당기(제15기) 중 분기배당금(기준일:2024.06.30) 주당 250원 집행하였습니다.
주4) (연결)현금배당성향 : 현금배당금총액/지배기업 소유주지분 기준 당기순이익
주5) 주당순이익 산출근거는 'III. 재무에 관한 사항 → 3. 연결재무제표 주석 중 주당이익항목'을 참조하시기 바랍니다.

2) 과거 배당 이력

	(단위: 회, %)

170.160.16

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간
---	---	---	---

주1) 당사는 2017년(제8기)부터 연속으로 결산 배당을 하고 있습니다.
주2) 평균 배당수익률은 보통주 기준이며, 단순평균법으로 계산하였습니다. 평균 배당수익률: 제14기 0.15%, 제13기 0.16%, 제12기 0.18%, 제11기 0.15%, 제10기 0.16%

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

증자(감자)현황

2024년 06월 30일(단위 : 백만원, 주)

(기준일 :	)

2024.01.01무상증자보통주248,8332,5002,5002023.01.01무상증자보통주244,1872,5002,5002022.01.01무상증자보통주239,6892,5002,5002021.01.01무상증자보통주235,2532,5002,5002020.01.01무상증자보통주230,8452,5002,500

| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2%증자 |
| 2%증자 |
| 2%증자 |
| 2%증자 |
| 2%증자 |

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

2) 채무증권 발행실적 등

채무증권 발행실적 2024년 06월 30일(단위 : 백만원, %)

(기준일 :	)

한미약품회사채공모2019.05.2875,0002.509A+ (NICE신용평가)A+ (한국신용평가)2024.05.28상환-한미약품기업어음증권사모2024.02.0230,0004.86A1 (NICE신용평가)A1 (한국신용평가)2025.01.24미상환-105,000----

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

※ 기업어음의 평가등급은 (주)신한은행이 지급보증한 보증부 기업어음에 대한 신용등급입니다.

기업어음증권 미상환 잔액 2024년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

-------------30,000--------30,000----

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

단기사채 미상환 잔액 2024년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

회사채 미상환 잔액 2024년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

신종자본증권 미상환 잔액 2024년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

조건부자본증권 미상환 잔액 2024년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

- 해당사항 없음

8. 기타 재무에 관한 사항

1) 재무제표 재작성 등 유의사항(1) 재무제표 재작성- 해당사항 없음(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항- 해당사항 없음(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항① 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 - 해당사항 없음

② 우발채무 등에 관한 사항

- 당반기말 현재 연결회사가 피고로 계류중인 소송사건은 5건으로 계류중인 소송사건의 결과는 현재로서는 예측할 수 없습니다. 당반기말 현재 피고로 계류중인 소송의소송가액은 1,639,513천원(전기말 : 1,500,000천원) 입니다.

- 당반기말 차입금과 관련하여 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다. - 전기 중 연결회사는 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 보유 중인 Aptose Biosciences Inc. 에 대해 총 USD 7,000,000의 조건부 투자 약정을 체결하였으며, 계약상의 조건에 따라 전기까지 USD 3,000,000에 대한 납입을 완료하였습니다. 연결회사는 당기 중 USD 4,000,000의 추가 지분투자를 수행하였으며, 상기의 조건부 투자 약정은 양사 합의 하에 종결되었습니다.

③ 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항- 감사보고서 상 강조사항과 핵심감사사항

구분	강조사항 등	핵심감사사항
제15기 반기(당반기)	-	-
제14기(전기)	해당사항 없음	이연법인세자산의 실현가능성 평가
제13기(전전기)	해당사항 없음	이연법인세자산의 실현가능성 평가

2) 연결기준 대손충당금(손실충당금) 설정현황(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금(손실충당금) 설정내역

(단위 : 백만원, %)

구분	계정과목	채권금액	대손충당금	대손충당금설정율
제15기 반기	매출채권	220,222	14,659	6.7%
미수금	832	190	22.8%
합계	221,054	14,849	6.7%
제14기	매출채권	200,026	14,515	7.3%
미수금	1,187	189	15.9%
합계	201,213	14,704	7.3%
제13기	매출채권	197,522	13,239	6.7%
미수금	1,888	188	10.0%
합계	199,410	13,427	6.7%

(2) 대손충당금(손실충당금) 변동 현황

(단위 : 백만원)

구분	제15기 반기	제14기	제13기
1. 기초 대손충당금(손실충당금)	14,704	13,427	12,703
2. 순대손처리액(①-②±③)	-	-	-
① 대손처리액(상각채권액)	-	-	-
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액	-	-	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	145	1,277	724
4. 기말 대손충당금(손실충당금)	14,849	14,704	13,427

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침당반기말 현재 연결회사는 매출채권 등에 대하여 과거의 평균 회수율을 고려한 충당금 설정율을 적용하여 손실충담금을 설정하고 있습니다.(4) 당반기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위 : 백만원, %)

구 분		6월 이하	6월 초과1년 이하	1년초과3년 이하	3년 초과	계
금액	일반	141,889	7,906	21,815	-	171,610
특수관계자	48,612	-	-	-	48,612
계	190,501	7,906	21,815	-	220,222
구성비율		86.5%	3.6%	9.9%	0.0%	100.0%

3) 연결기준 재고자산 현황(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 백만원)

사업부문	계정과목	제15기 반기	제14기	제13기
의약품	상품	5,291	5,493	6,026
제품	63,515	59,858	45,720
재공품	50,431	42,390	53,900
원재료	50,902	59,509	59,166
포장재료	11,264	12,456	10,811
저장품	200	207	182
미착품	3,281	2,571	1,248
소계	184,884	182,485	177,053
원료의약품	제품	26,985	25,317	22,417
재공품	18,737	18,391	17,927
원재료	12,231	14,007	15,961
포장재료	420	327	281
미착품	336	265	626
소계	58,709	58,308	57,211
해외의약품	제품	23,757	25,329	13,212
재공품	1,783	1,838	1,005
원재료	22,419	21,949	14,367
포장재료	5,358	4,748	5,700
저장품	-	-	-
미착품	-	-	-
소계	53,317	53,865	34,284
연결조정	제품	(5,775)	(5,843)	(2,362)
합계	상품	5,291	5,493	6,026
제품	108,481	104,661	78,986
재공품	70,951	62,620	72,832
원재료	85,552	95,465	89,494
포장재료	17,042	17,532	16,792
저장품	200	207	182
미착품	3,617	2,837	1,874
소계	291,135	288,814	266,185
총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100]		14.7%	15.2%	13.8%
재고자산회전율(횟수)[연환산매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]		2.3회	2.4회	2.4회

(2) 재고자산의 실사내용① 실사일자 (팔탄) 당사는 2024년 반기 재무제표를 작성함에 있어서 2024년 7월 1일 시점을 기준으로 전문가의 참여 또는 외부감사인의 입회 없이 자체 재고실사를 진행하였습니다. (평택) 당사는 2024년 반기 재무제표를 작성함에 있어서 2024년 7월 1일 시점을 기준으로 전문가의 참여 또는 외부감사인의 입회 없이 자체 재고실사를 진행하였습니다. (시화) 당사의 연결대상 종속회사인 한미정밀화학㈜는 2024년 반기 재무제표를 작성함에 있어서 2024년 7월 4일 공장가동전시점을 기준으로 재고실사를 하였습니다. 또한 실사수량에서 2024년 7월 1일부터 2024년 7월 3일까지의 입고수량을 차감하고, 출고수량을 합산하여 재고자산 차이를 확인하였습니다.(북경) 당사의 연결대상 종속회사인 북경한미약품유한공사는 2024년 반기 재무제표를 작성함에 있어서 2024년 6월 30일 공장가동시점을 기준으로 재고실사를 하였습니다.② 실사내역ㆍ반기말 기준으로 매년 4회 재고자산 실사 실시ㆍ재고조사 시점과 기말시점의 재고자산 변동내역은 해당기간 전체 재고의 입/출고 내역의 확인을 위해 재무상태표일 기준 재고자산의 실재성을 확인③ 실사방법ㆍ사내보관재고 : 전수조사 실시ㆍ사외보관재고 : 제3자 보관재고에 대해선 전수로 물품보유확인서 징구 및 표본조사 병행 또는 재고시스템에 등록하여 관리 ㆍ외부감사인은 당사의 기말 재고실사에 입회/확인하고, 일부 항목에 대해 표본추출하여 그 실재성 및 완전성을 확인 ※ 최근 재고실사는 본사(별도)의 경우 2024년 7월 1일에 진행하였으며, 종속법인의 경우 2024년 7월 4일(한미정밀화학), 2024년 6월 30일(북경한미약품)에 자체적으로 재고실사를 진행하였습니다. (3) 재고자산에 대한 평가내역

(단위 : 백만원)

구 분	당반기말
취득원가	평가손실충당금	장부금액
---	---	---	---
상품	5,750	(459)	5,291
제품	117,528	(9,046)	108,482
재공품	88,810	(17,859)	70,951
원재료	100,186	(14,634)	85,552
포장재료	20,312	(3,270)	17,042
저장품	200	-	200
미착품	3,617	-	3,617
합계	336,403	(45,268)	291,135

※ 연결재무제표 기준입니다.4) 공정가치평가 내역당반기 중, 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

(1) 공정가치 서열체계

연결회사는 연결재무상태표에 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품등에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

구 분	공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성
수준1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격.
수준2	직접적으로(예: 가격) 관측가능한 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한,자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준1에 포함된 공시가격은 제외함.
수준3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수).

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분		당반기말				전기말
수준 1	수준 2	수준 3	합 계	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
금융자산	당기손익-공정가치 금융자산	-	158,045,572	1,875,041	159,920,613	-	90,466,374	1,875,041	92,341,415
기타포괄손익-공정가치 금융자산	8,016,485	-	987,308	9,003,793	6,793,861	-	987,309	7,781,170

당반기 및 전기 중 수준간의 유의적인 이동은 없습니다.

(2) 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정① 시장성 있는 지분증권활성시장에서 거래되는 시장성 있는 지분증권의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 시장가격에 기초하여 산정하고 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 매입호가입니다.② 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 있습니다. 연결회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다.③ 투자부동산연결회사는 투자부동산에 대해 공시지가 및 최근의 이용가능한 유사거래가격 등에 근거하여 손상검사를 수행하고 있습니다.④ 기타매출채권 및 매입채무의 경우, 손상차손을 차감한 장부금액을 공정가치 근사치로 보며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에대해 연결회사가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 분/반기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제15기 반기(당반기)안진회계법인-해당사항 없음-제14기(전기)안진회계법인적정해당사항 없음이연법인세자산의 실현가능성 평가제13기(전전기)한영회계법인적정해당사항 없음이연법인세자산의 실현가능성 평가

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

2. 감사용역 체결현황

제15기 반기(당반기)안진회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토 별도 및 연결 재무제표에 대한 감사 내부회계관리제도 감사 610백만원4,940시간224백만원1,810시간제14기(전기)안진회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사590백만원4,930시간590백만원4,882시간제13기(전전기)한영회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사500백만원4,600시간500백만원5,085시간

| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

[제15기 일정]

구 분	일 정
1분기 재무제표 검토	2024.04.17~2024.04.30. (10일간)
2분기 재무제표 검토	2024.07.15~2024.08.02. (15일간)

※ 상기 일정은 별도 및 연결 재무제표 검토에 대한 일정입니다.

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제15기반기(당반기)2024.04사채관리계약 이행상황보고서 등2024.043백만원-제14기(전기)2023.032023.08이전가격 분석세무조정2023.03~종료시점2023.08~2024.0345백만원30백만원-제13기(전전기)-----

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12024년 02월 02일 회사측: 감사위원회 3 인 감사인측 : 업무수행이사 외 1 인 대면회의 기말감사 및 핵심감사사항에 대한 감사 진행 경과 기타 감사종결단계 필수 커뮤니케이션 사항 22024년 03월 11일 회사측: 감사위원회 3 인 감사인측 : 업무수행이사 대면회의기말감사 및 핵심감사사항에 대한 감사 수행 결과32024년 04월 30일 회사측: 감사위원회 3 인 감사인측 : 업무수행이사 대면회의외부감사 수행 계획 및 분기말 검토 결과 보고

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

5. 회계감사인의 변경당사는 주식회사등의외부감사에관한법률 제11조제2항 및 동법 시행령 제15조제1항에 의한 주기적 지정제도에 따라 2022년 12월 안진회계법인과 외부감사계약을 체결하였으며, 대상기간은 2023년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지 입니다.

2. 내부통제에 관한 사항

[회계감사인의 내부회계관리제도 감사의견]

사업연도	감사인	감사의견 및 검토의견	지적사항
제15기 반기(당반기)	안진회계법인	-	-
제14기(전기)	안진회계법인	[감사의견] 회사의 내부회계관리제도는 2023년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.	해당사항 없음
제13기(전전기)	한영회계법인	[감사의견] 회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.	해당사항 없음

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

1) 사외이사 및 그 변동현황

	(단위 : 명)

1051--

| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |

※ 2024년 6월 18일 개최된 임시주주총회에서 사내이사(임종윤, 임종훈), 기타비상무이사(신동국), 사외이사(남병호)를 선임하였습니다.

2) 이사회 중요 의결사항(2024년 6월 30일 현재)

회차	개최일자	의안내용	가결여부	사내이사				사외이사					기타비상무이사
박재현(출석률:100%)	임종윤(출석률:0%)	임종훈(출석률:-%)	박명희(출석률:100%)	황선혜(출석률:100%)	윤영각(출석률:80%)	윤도흠(출석률:100%)	김태윤(출석률:100%)	남병호(출석률:-%)	신동국(출석률:-%)
01	2024.02.02	- 2023년 결산보고- 부패방지 경영시스템(ISO 37001) 경영검토 보고	보고	출석	불참	-	출석	출석	출석	출석	출석	-	-
02	2024.03.11	- 대표이사 내부회계관리제도 운영실태 보고에 관한 건- 감사위원회 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고에 관한 건	보고	출석	불참	-	출석	출석	출석	출석	출석	-	-
- 제14기 정기주주총회 소집 및 회의 목적사항 결정의 건- 현금 배당의 건	가결	찬성	불참	-	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-	-
03	2024.03.22	- 제14기 재무제표 승인의 건	가결	찬성	불참	-	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-	-
04	2024.04.30	- 2024년 1분기 결산보고	가결	찬성	-	-	찬성	찬성	불참	찬성	찬성	-	-
05	2024.05.08	- 임시주주총회 기준일 설정 및 소집 결의의 건	가결	찬성	-	-	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-	-

3) 이사의 독립성 당사의 사외이사를 포함한 모든 이사는 주주총회에서 선임합니다. 주주총회 개최 전 이사 후보자에 대한 추천인, 최대주주와의 관계, 회사와의 거래 등에 대한 내역을 공시하고 있습니다. 이러한 절차로 주주총회에서 선임된 이사는 다음과 같습니다.

(기준일 : 2024년 06월 30일)

직명	성명	추천인	선임배경	담당업무(활동분야)	회사와의 거래	최대주주 등과의 관계	임기	연임여부(횟수)
대표이사	박재현	이사회	제조본부장으로서 회사에 대한 내부 사정에 정통하며,조직에 대한 높은 이해도를 바탕으로 내부 구성원들의통합을 위한 지도력 및 리더십을 발휘할 수 있을 것이라 판단	국내사업본부제조본부신제품개발본부	-	계열회사 임원	3년	-
사내이사	임종윤	이사회	한미약품 사장으로서 약 12 년간 한미약품그룹 지주회사 한미사이언스 대표이사를 역임하였고 중국 현지법인 북경한미약품의 경영을 이끌어 오며 성공적인 사업 성과를 축적해 온 바 있음	미래전략	-	임원, 계열회사 임원	3년	-
사내이사	임종훈	이사회	현재 한미사이언스 대표이사이자 ( 구) 한미헬스케어 대표이사를 10여년간 역임하며 그룹사의 디지털 혁신을 선도해 왔으며 의료기기 및 식품건강기능식품 등 사업 분야에서 성과를 창출해 낸 바 있음	그룹지원	-	임원, 계열회사 임원	3년	-
사내이사	박명희	이사회	국내사업본부장으로 특유의 도전정신과 전문성을 발휘하여당사의 국내 매출 성장에 기여한 인물로 회사의 지속적인성장에 도움을 줄 적임자로 판단	국내사업본부	-	계열회사 임원	3년	-
사내이사	서진석	이사회	EY한영에 입사해 감사, 재무자문, 컨설팅 등 다양한 분야에서 실무와 현장 경험을 쌓은 전문가로서 회계 전문성을 바탕으로 회사의 효율적인 내부관리 체계 구축에 긍정적인 역할 기대	사내이사	-	-	3년	-
기타비상무이사	신동국	이사회	주식회사 한양정밀 대표이사이자 당사의 오랜 주요주주로서 후보자의 폭넓은 경험과 통찰력이 필요하다고 판단	기타비상무이사	-	계열회사 임원	3년	-
사외이사	윤도흠	이사회	의료분야의 전문지식을 활용하여 당사의 파이프라인 전반에대한 합리적이고 효율적인 의사결정에 도움을 줄 수 있는적임자로 판단	사외이사	-	-	3년	-
사외이사	김태윤	이사회	사회 전반에 대한 폭넓은 이해를 바탕으로 당사의 의사결정과정에서 다양한 시각을 제공하여 기업가치를 제고하는데기여하는 역할을 수행할 수 있는 적임자로 판단	감사위원	-	-	3년	-
사외이사	황선혜	이사회	회사 경영의 투명성 제고 및 다양성 강화	감사위원	-	-	3년	-
사외이사	윤영각	이사회	법률 및 회계, 재무 분야에 대한 전문가로 독립적인 관점에서당사의 활동을 점검하고 지원하는 역할을 수행할 수 있는적임자로 판단	감사위원	-	-	3년	-
사외이사	남병호	이사회	신약개발과 CRO 분야에서 많은 노하우와 경험을 보유하고 있음. 한미약품이 지속가능한 발전에 이르기 위해서는 후보자의 역량이 접목돼야 한다고 판단	사외이사	-	-	3년	-

※ 2024년 03월 27일 개최된 제14기 정기주주총회에서 선임 된 서진석 사내이사는 선임 후 사임하였습니다.

4) 사외이사 교육실시 현황

-삼일회계법인 Audit Committee School 온라인 교육 3명-

- 핵심감사사항으로 살펴보는 주요 회계 이슈

- 부정예방을 위한 체크포인트

- ESG 공시 제도 : IFRS S1, S2 등

교육일자	교육실시주체	참석 사외이사	불참시 사유	주요 교육내용

5) 사외이사 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역
자금그룹	6	그룹장 1명, 팀원 5명(평균 6년 6개월)	이사회 및 감사위원회 업무 수행 지원
컴플라이언스팀	11	상무이사 1명, 파트장 2명, 팀원 8명 (평균 10년 9개월)	내부회계관리 운영 및 감사, 컴플라이언스 관련 업무

2. 감사제도에 관한 사항

1) 감사위원회보고서 작성기준일 현재 당사는 감사위원회를 설치 및 운영하고 있으며, 사외이사 3명으로 구성되어 감사 업무를 수행하고 있습니다.

(1) 감사위원 현황

김태윤예- 하버드대학교 정책학 박사(1997)- 한국규제학회 회장(2010~2012)- 규제개혁위원회 위원(2014~2016)- 現 한양대학교 정책과학대학 행정학과 교수예회계,재무분야 학위보유자(조달, 원가, 이윤정책)- 국회예산정책처 사업평가국장- 국가재정운용계획위원회 위원- 기획예산처 기금운용평가단 평가위원- CJ 제일제당 사회이사 겸 감사위원황선혜예- 숙명여자대학교 총장(2012~2016)- 국립발레단 이사장(2013~2017)- 한국대학교육협의회 이사(2014~2016)- 現 숙명여자대학교 영어영문학과 명예교수---윤영각예- 듀크대학교대학원 법학 박사(1988)- KTB프라이빗에쿼티(주) 회장(2014~2015)- (주)파빌리온인베스트먼트 회장(2015~2017)- 現 파빌리온자산운용(주) 대표이사 회장예회계ㆍ재무분야학위보유자- 미국 ARTHUR YOUNG & CO. 회계사(1982~1985)- 삼정KPMG그룹 대표이사 회장, 이사회 의장(2001~2011)

| 성명 | 사외이사여부 | 경력 | 회계ㆍ재무전문가 관련 | | |
| --- | --- | --- | --- |
| 해당 여부 | 전문가 유형 | 관련 경력 |
| --- | --- | --- | --- |

(2) 감사위원의 독립성당사는 감사위원의 독립성 확보를 위해 당사 정관 제44조에 의거 위원의 2/3 이상은 사외이사로 구성하도록 하고 있으며, 감사위원회 운영 규정을 제정, 운영하고 있습니다.

(3) 감사위원회의 활동(2024년 6월 30일 현재)

개최일자	의안내용	가결여부	이사의 성명
김태윤(출석률:100%)	황선혜(출석률:100%)	윤영각(출석률:66.7%)
2024.02.02.	- 외부감사인과 감사위원회 대면 회의 (안진회계법인)- 2023년 재무제표 검토 및 확인- 2023년 4분기 컴플라이언스 활동사항 및 2024년 1분기 계획에 관한 건- 한미약품 내부회계관리 운영사항- 감사위원회 교육 안내	보고	출석	출석	출석
2024.03.11.	- 외부감사인과 감사위원회 대면 회의 (안진회계법인)- 2023년 영업보고(주요 실적) 검토- 내부회계 관리 사항 보고- 감사인 수행 비감사업무 용역 사전 동의	보고	출석	출석	출석
2024.04.30.	- 외부감사인과 감사위원회 대면 회의 (안진회계법인)- 2024년 1분기 재무제표 검토 및 확인- 2024년 1분기 컴플라이언스(CP, 감사) 활동사항 및 2024년 2분기 계획에 관한 건- 내부회계관리제도 보고- 감사위원회 운영 일정(연간 보고일정, 감사위원회 2024년 교육 안내)- 감사인 수행 비감사업무 용역 사전 동의	보고	출석	출석	불참

(4) 감사위원회 교육실시 현황

-삼일회계법인 Audit Committee School 온라인 교육 3명-

- 핵심감사사항으로 살펴보는 주요 회계 이슈

- 부정예방을 위한 체크포인트

- ESG 공시 제도 : IFRS S1, S2 등

교육일자	교육실시주체	참석 감사위원	불참시 사유	주요 교육내용

(5) 감사위원회 지원조직 현황

컴플라이언스팀

11

상무이사 1명, 파트장 2명, 팀원 8명 (평균 10년 9개월)

내부회계관리 운영 및 감사, 컴플라이언스 관련 업무

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

(6) 준법지원인 등의 인적사항 및 주요 경력

성명	생년월일	주요경력	선임일
이승엽	1975년 8월	- 컴플라이언스팀 담당 - 컴플라이언스 프로그램 자율준수관리자 - 한미약품 내부회계관리자	2024년 7월 30일

※ 2024 년 7 월 개최된 이사회에서 준법지원인이 ' 김현수 ' 에서 ' 이승엽 '으로 변경되었습니다 .

(7) 준법지원인 등의 주요 활동내역 및 그 처리결과

주요 활동내역	일시 /빈도	주요내용
경영활동 전반에 대한 준법준수여부 점검	상시	영업비밀준수 , 부정경쟁방지 , 부정청탁금지 , 공정거래부분 등의 준법 점검 실시 (점검결과 특이사항 없었음 )
자사주 거래에 관한 준법 점검 실시	분기별	자사주 및 상장 계열회사 주식 거래지침 공지 및 준수여부 모니터링 (점검결과 특이사항 없었음 )
준법 교육의 실시	매월	- 국내사업본부 컴플라이언스 온ㆍ오프라인 집체 교육 - 대표이사 , 국내사업본부 임원 대상 교육 : CP 모니터링 점검이슈 , 약사법 개정이슈 , 공정경쟁 규약 , 지출보고서 실태조사 주요사항 안내 등
1 월	- 지역방문 컴플라이언스 교육 - 신입사원 대상 컴플라이언스 교육 ( 내근 , 영업 ) - 마케팅 대상 컴플라이언스 정기교육 - 경력입사자 대상 법무 ( 준법일반 ) 및 정보보호 교육
2 월	- 지역방문 컴플라이언스 교육 - 마케팅 대상 컴플라이언스 교육
3 월	- 지역방문 컴플라이언스 교육 - 신입사원 대상 컴플라이언스 교육 ( 내근 ) - 신입사원 대상 법무 ( 준법일반 ) 및 정보보호 교육 - 마케팅 신규발령자 대상 컴플라이언스 교육
4 월	- 주요 통제수행부서 대상 내부회계관리 교육 - 지역방문 컴플라이언스 교육 - 신입사원 대상 컴플라이언스 교육 ( 내근 ) - 마케팅 대상 컴플라이언스 정기교육 - 경력입사자 대상 정보보호 교육 - 평택사업장 임직원 대상 사규 및 유관법령 교육
5 월	- 주요 통제수행부서 대상 내부회계관리 교육 - 지역방문 컴플라이언스 교육 - 협력업체 컴플라이언스 교육
6 월	- 주요 통제수행부서 대상 내부회계관리 교육 - 지역방문 컴플라이언스 교육 - 신입사원 대상 컴플라이언스 교육 ( 내근 ) - 신입사원 대상 법무 ( 준법일반 ) 및 정보보호 교육 - 내부심사원 교육
내부통제관련 점검	1 분기	2023 년 3 차 운영평가 ( 점검 ) 실시 & 내부 프로세스 개선
2 분기	2024 년 내부회계 설계평가 ( 점검 ) 실시 & 내부 프로세스 개선
감사 실시 및 개선조치	매월	CP 모니터링 실시 & 감사 실시 ( 점검결과 특이사항 없었음 )
사규 제 · 개정 절차 등 교육	2 월	사규 제 · 개정 절차 및 계약체결 승인절차 관련 유의사항 안내
법무 뉴스레터 발간	5 월	중요 법령 및 정책 , 법무이슈 관련 정보 안내
개인정보보호교육	2 월	임직원 대상 개인정보보호 교육 실시
정보보안 관련 훈련	3 월	악성메일 대응훈련 및 관련 교육 이행
6 월	악성메일 대응훈련 및 관련 교육 이행
정보보호활동	3~4 월	개인정보처리 수탁사 실태 점검 실시
6 월	저장매체 안전성 확보 조치 (디가우징 ) 실시

(8) 준법지원인 등 지원조직 현황

컴플라이언스팀

11

상무이사 1명, 파트장 2명, 팀원 8명 (평균 10년 9개월)

내부회계관리 운영 및 감사, 컴플라이언스 관련 업무

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

3. 주주총회 등에 관한 사항

1) 투표제도 현황

2024년 06월 30일

(기준일 :	)

배제미도입도입--2024년 임시주주총회

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부
실시여부

※ 2019년 12월 12일 이사회에서 주주 의결권 행사의 편의성을 제고하고자 전자투표제도입 및 시행을 결의하였으며, 제10기 정기주총부터 동 제도를 운영하고 있습니다.

2) 소수주주권당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사되지 않았습니다.

3) 경영권 경쟁당사는 공시대상기간 중 회사의 경영지배권에 관하여 경쟁이 있었던 경우가 없습니다.

4) 의결권 현황

2024년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

보통주12,810,991----보통주130,777자기주식---보통주-----보통주-----보통주-----보통주12,680,214----

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

5) 주식사무

정관상신주인수권의 내용	제11조 (주식의 발행 및 배정)① 이 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각호의 방식에 의한다. 1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 2. 발행주식총수의 100분의 30를 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 발행주식총수의 100분의 50를 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식 ② 제1항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다. 1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식 2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식 4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식 ③ 제1항 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다. ④ 제1항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ⑤ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다. ⑥ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다 ⑦ 회사는 제1항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다.
결산일	12월 31일
정기주주총회	결산일로부터 3개월 이내
주주명부폐쇄기준일(폐쇄시기)	매년 12월 31일(전자등록제도 도입에 따라 주주 확정방법으로 주주명부폐쇄 절차는 따로 규정하지 않음)
명의개서대리인	(주)하나은행 증권대행부, 전화번호 : 02-368-5800
주주의 특전	없음
공고방법	당사 홈페이지(https://www.hanmi.co.kr)(부득이한 사유로 인하여 당사 홈페이지에 게재하지 못할 경우 매일경제신문에 게재)

※「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류'를 기재하지 않음

6) 주주총회 의사록 요약

주총일자	안 건	결의내용
2024년임시주주총회(2024.06.18)	* 제1호의안: 이사 선임의 건 제1-1호의안: 사내이사 임종윤 선임의 건 제1-2호의안: 사내이사 임종훈 선임의 건 제1-3호의안: 기타비상무이사 신동국 선임의 건 제1-4호의안: 사외이사 남병호 선임의 건	* 원안대로 승인: 사내이사 임종윤 선임의 건* 원안대로 승인: 사내이사 임종훈 선임의 건* 원안대로 승인: 기타비상무이사 신동국 선임의 건* 원안대로 승인: 사외이사 남병호 선임의 건
제14기정기주주총회(2024.03.27)	* 제1호의안: 제14기 재무제표 승인의 건* 제2호의안: 이사 선임의 건* 제3호의안: 이사 보수한도 승인의 건	* 이사회 승인으로 보고사항으로 진행* 원안대로 승인: 사내이사 서진석 신규 선임* 원안대로 승인
제13기정기주주총회(2023.03.29)	* 제1호의안: 제13기 재무제표 승인의 건* 제2호의안: 정관 일부 변경의 건* 제3호의안: 이사 선임의 건 제3-1호의안: 사내이사 박재현 선임의 건 제3-2호의안: 사내이사 서귀현 선임의 건 제3-3호의안: 사내이사 박명희 선임의 건 제3-4호의안: 사외이사 윤영각 선임의 건 제3-5호의안: 사외이사 윤도흠 선임의 건 제3-6호의안: 사외이사 김태윤 선임의 건* 제4호의안: 감사위원회 위원 선임의 건 제4-1호의안: 감사위원회 위원 윤영각 선임의 건 제4-2호의안: 감사위원회 위원 김태윤 선임의 건* 제5호의안: 이사 보수한도 승인의 건	* 이사회 승인으로 보고사항으로 진행* 원안대로 승인* 원안대로 승인: 사내이사 박재현 신규 선임* 원안대로 승인: 사내이사 서귀현 신규 선임* 원안대로 승인: 사내이사 박명희 신규 선임* 원안대로 승인: 사외이사 윤영각 신규 선임* 원안대로 승인: 사외이사 윤도흠 신규 선임* 원안대로 승인: 사외이사 김태윤 신규 선임* 원안대로 승인: 감사위원회 위원 윤영각 신규 선임* 원안대로 승인: 감사위원회 위원 김태윤 신규 선임* 원안대로 승인
제12기정기주주총회(2022.03.24)	* 제1호의안: 제12기 재무제표 승인의 건* 제2호의안: 이사 선임의 건 제2-1호의안: 사내이사 우종수 선임의 건 제2-2호의안: 사내이사 이관순 선임의 건 제2-3호의안: 사외이사 김필곤 선임의 건* 제3호의안: 감사위원회 위원이 되는 사외이사 황선혜 선임의 건* 제4호의안: 감사위원회 위원 선임의 건 (김필곤)* 제5호의안: 이사 보수한도 승인의 건	* 이사회 승인으로 보고사항으로 진행* 원안대로 승인: 사내이사 우종수 재선임* 원안대로 승인: 사내이사 이관순 재선임* 원안대로 승인: 사외이사 김필곤 신규 선임* 원안대로 승인: 사외이사 및 감사위원 황선혜 신규 선임* 원안대로 승인: 감사위원 김필곤 신규 선임* 원안대로 승인

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 1) 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2024년 06월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 :	)

한미사이언스(주)최대주주 본인보통주5,202,08041.415,306,12141.42무상증자보통주5,202,08041.415,306,12141.42-------

| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

2) 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

한미사이언스(주)45,654임종훈9.15--송영숙12.85------

| 명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | | 업무집행자(업무집행조합원) | | 최대주주(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

(2) 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

2022.01.01송영숙11.21--송영숙11.212022.02.24송영숙12.56--송영숙12.562024.04.04송영숙12.56--송영숙12.562024.04.04임종훈7.20--송영숙12.562024.04.09송영숙12.85--송영숙12.852024.04.09임종훈7.36--송영숙12.852024.05.14임종훈7.36--송영숙12.852024.05.20임종훈9.15--송영숙12.85

| 변동일 | 대표이사(대표조합원) | | 업무집행자(업무집행조합원) | | 최대주주(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

※ 2022년 1월 1일 한미사이언스(주) 무상증자 실시
※ 2022년 2월 24일 한미사이언스(주) 보통주 927,220주 차입
※ 2024년 4월 4일 임종훈 대표이사 신규선임
※ 2024년 4월 9일 한미사이언스(주) 자기주식 1,565,390주 소각
※ 2024년 5월 14일 임종훈 단독 대표이사 체제로 변경
※ 2024년 5월 20일 한미사이언스(주) 보통주 725,000주 차입

(3) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

	(단위 : 백만원)

한미사이언스(주) 760,910 258,576 502,334 186,427 48,537 34,107

구 분
법인 또는 단체의 명칭
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
영업이익
당기순이익

주) 상기 재무현황은 2023년 12월 31일, 별도재무제표 기준입니다.

(4) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

당사 최대주주인 한미사이언스(주)는 1973년 6월 15일 설립되었으며, 1988년 6월 20일 유가증권시장에 상장되었습니다. 한미사이언스(주)는 지주회사로서 공시서류 작성기준일 현재 한미약품(주), (주)제이브이엠, 온라인팜(주) 등의 자회사를 보유하고 있습니다. 한미사이언스(주)의 주 수입원은 제/상품매출, 수수료수익, 특허권수익, 배당금수익 등으로 구성되어 있습니다. 2. 최대주주 변동현황보고서 제출일 현재 당사의 최대주주는 한미사이언스(주)이며, 보고서 작성 대상 기간 동안 변동내역은 없습니다.

3. 주식의 분포1) 주식 소유현황

2024년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

한미사이언스(주)5,306,12141.42국민연금1,187,3619.27신동국988,5977.72--

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	-
-
-
우리사주조합		-

2) 소액주주현황

소액주주현황 2024년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

45,79045,79799.95,014,75112,810,99139.14-

| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |

4. 주가 및 주식거래실적

(단위 : 원, 주)

종 류			2024년 1월	2024년 2월	2024년 3월	2024년 4월	2024년 5월	2024년 6월
보통주	주가	최 고	366,500	334,500	347,000	328,000	327,000	296,000
최 저	318,000	314,500	316,500	297,500	283,500	270,000
평 균	339,636	332,579	332,375	312,333	310,100	281,368
거래량	최고(일)	367,663	81,694	114,809	72,358	69,674	70,853
최저(일)	19,692	21,798	27,242	14,732	16,680	24,010
월 간	1,605,647	786,144	1,111,780	653,749	659,770	728,424

※ 주가는 종가 기준이며, 평균주가는 단순 산술평균값임

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

1) 임원 현황

2024년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

송영숙여1948.09회장미등기상근총괄한미약품 CSR고문現) 뮤지엄한미 삼청 관장--임원 및계열회사 임원3년 11개월-박재현남1968.10대표이사사장사내이사상근국내사업본부제조본부신제품개발본부성균관대학교대학원 제약학과 박사한미약품(주) 부사장580-계열회사 임원15년 6개월2026.03.29임종윤남1972.10사장사내이사상근미래전략Boston College 졸업북경한미약품유한공사 동사장--임원 및 계열회사 임원20년 3개월2027.06.18임종훈남1977.10사장사내이사상근그룹지원Bentley대학교 경영학과 졸업한미약품(주) 부사장現) 한미정밀화학(주) 대표이사--임원 및계열회사 임원17년 2개월2027.06.18박명희여1969.10전무이사사내이사상근국내사업본부덕성여자대학교 약학과 졸업고려대학교대학원 경영학 석사화이자코리아 마케팅 및 관리책임자--계열회사 임원13년 4개월2026.03.29황선혜여1954.07사외이사사외이사비상근감사위원숙명여자대학교 총장국립발레단 이사장한국대학교육협의회 이사現) 숙명여자대학교 영어영문학과 명예교수---2년 4개월2025.03.24윤영각남1953.12사외이사사외이사비상근감사위원듀크대학교대학원 법학 박사KTB프라이빗에쿼티(주) 회장(주)파빌리온인베스트먼트 회장現) 파빌리온자산운용(주) 대표이사 회장---1년 4개월2026.03.29김태윤남1961.04사외이사사외이사비상근감사위원하버드대학교 정책학 박사한국규제학회 회장규제개혁위원회 위원現) 한양대학교 정책과학대학 행정학과 교수408--1년 4개월2026.03.29윤도흠남1956.02사외이사사외이사비상근사외이사연세대학교대학원 의학박사세브란스병원 병원장대한병원협회 부회장연세대학교 의무부총장 겸 의료원장現) 차의과대학교 의무부총장, 성광의료재단 의료원장---1년 4개월2026.03.29남병호남1961.10사외이사사외이사비상근사외이사국립암센터 암통계연구과 과장국립암센터 임상연구협력센터장국립암센터 국제암대학원대학교 교수現) (주)헤링스 대표이사---1개월2027.06.18신동국남1950.03기타비상무이사기타비상무이사비상근기타비상무이사現) 한양정밀 대표이사現) (주)가현 대표이사現) 한양S&C 대표이사988,597-계열회사 임원1개월2027.06.18임주현여1974.07부회장미등기상근Globla사업본부R&D센터Smith College 음악과 졸업한미약품(주) 사장--계열회사 임원17년 2개월-박중현남1965.05전무이사미등기상근커뮤니케이션팀서울대학교 인류학과 졸업조선일보 사회부---8년 8개월-김나영여1975.09전무이사미등기상근신제품개발본부이화여자대학교 약학대학 석사서울대학교 경영대학원 MBA한미약품(주) 개발 상무이사313--12년 6개월-최인영남1971.03전무이사미등기상근R&D 센터성균관대학교 대학원 생명약학 박사한미약품(주) R&D센터 상무이사---8년 6개월-윤병희남1969.12상무이사미등기상근종병사업부청주대학교 경영학과 졸업온라인팜(주) 이사684--10년 11개월-박문화남1973.01상무이사미등기상근Medical팀경희대학교 대학원 치의학과 석사한독약품 Medical Affairs 이사---10년 6개월-안영길남1966.10상무이사미등기상근표적항암팀한국외국어대학교 대학원 화학과 박사한미약품(주) 합성신약 이사568--7년 4개월-김병후남1974.04상무이사미등기상근팔탄사업장성균관대학교 대학원 약학과 석사베르나바이오텍코리아(주)한미약품(주) 품질관리 이사---6년 6개월-두명국남1966.07상무이사미등기상근바이오품질팀부경대학교 화학과 졸업한미약품(주) 바이오품질팀 이사63--9년 2개월-이지연여1976.08상무이사미등기상근QA팀서울대학교 대학원 보건학과 석사에이디엠코리아(주)---5년 6개월-조평훈남1967.08상무이사미등기상근바이오제조인프라팀전북대학교대학원 IT응용시스템공학과 석사(주)폴루스 상무이사---4년 10개월-김대진남1974.11상무이사미등기상근면역항암팀중앙대학교대학원 약학과 박사한미약품㈜ 면역항암팀 이사121--4년 6개월-김세권남1973.01상무이사미등기상근평택사업장인하대학교 대학원 생물공학과 석사녹십자 품질관리팀---3년 6개월-하태희남1970.04상무이사미등기상근PBD그룹성균관대학교대학원 화학과 박사한미약품㈜ PBD그룹 이사---3년 6개월-배성민남1973.05상무이사미등기상근비만대사팀중앙대학교대학원 약학과 박사한미약품㈜ 비만대사팀 이사---3년 6개월-김유리여1981.01상무이사미등기상근품질팀성균관대학교 식품생명공학과 졸업제일약품㈜ 품질보증팀---3년 6개월-채승일남1971.02상무이사미등기상근제조팀인하대학교대학원 생물공학과 석사한미약품㈜ 제조팀 이사---3년 6개월-김지영여1977.05상무이사미등기상근신제품개발팀단국대학교 화학과 졸업(주)드림파마 개발팀---3년 6개월-이정훈남1976.10상무이사미등기상근종병사업부영남그룹부산대학교 사회복지학과 졸업한미약품㈜ 종병사업부 영남그룹 이사---3년 6개월-최창주남1973.08상무이사미등기상근정보관리팀중앙대학교대학원 약학과 박사한미약품㈜ 정보관리 이사76--2년 6개월-김규식남1967.06상무이사미등기상근구매팀건국대학교대학원 경영정보학 석사한미사이언스(주) 총무, 구매팀 이사---5년 6개월-이승엽남1975.08상무이사미등기상근컴플라이언스팀대전대학교 경제학과 졸업한미사이언스(주) 인사팀 상무이사---1년 7개월-신해곤남1975.11상무이사미등기상근해외영업팀상해교통대학교 기업관리학 석사삼성전자 중국사업혁신팀---1년 4개월-이상현남1976.03상무이사미등기상근전임상연구팀서울대학원 수의학 박사한미약품㈜ 전임상연구팀---7개월-이문희여1978.03이사미등기상근GM임상팀울산대학교대학원 의학 석사서울아산병원 임상약리학과---10개월-전해민남1987.12이사미등기상근임상이행팀한국과학기술원 의과학 박사소바젠주식회사 Neuro-oncology팀---8개월-김재우남1972.09이사미등기상근PV팀충남대학교대학원 의학과 박사서울효천의료재단 에이치플러스 양지병원 임상시험센터 제2센터장---3개월-

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

※ 재직기간은 구 한미약품(주) 및 한미헬스케어(주)의 재직기간을 포함하였습니다.

2) 등기임원의 타회사 임원 겸직 현황

[2024년 6월 30일 현재]

겸직임원		겸직회사
성명	직위	회사명	직위
---	---	---	---
임종윤	사장	한미사이언스(주)	사내이사
북경한미약품유한공사	동사
한미(중국)유한공사	동사장
(주)디엑스앤브이엑스	기타비상무이사
임종훈	사장	한미사이언스(주)	대표이사
한미정밀화학(주)	대표이사
온라인팜(주)	사내이사
신동국	기타비상무이사	한양정밀	대표이사
(주)가현	대표이사
한양S&C	대표이사
남병호	사외이사	(주)헤링스	대표이사
김태윤	사외이사	CJ제일제당(주)	사외이사

3) 임원의 변동작성기준일 이후 보고서 제출일 현재까지 변동된 임원은 아래와 같습니다.

구분	성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근여부	담당업무
선임	손지원	여	1975.09	상무	미등기	상근	신제품임상

4) 직원 등 현황

2024년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

국내외남 1,612 - 28 12 1,640 8년 7개월 63,445 39 84 79 163 -국내외여 663 5 41 7 704 7년 7개월 21,213 30 - 2,275 5 69 19 2,344 8년 4개월 84,658 36 -

| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

5) 미등기임원 보수 현황

2024년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

293,746129-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

가. 임원의 보수

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원) 등기이사105,000사내이사 : 4명기타비상무이사 : 1명사외이사 : 5명(감사위원회 위원 포함)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원) 1071772-

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

2-2. 유형별

(단위 : 백만원) 5621240-22412-37224-----

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

※ 인원수 : 2024년 6월 30일 현재 재직중인 등기이사, 사외이사, 감사위원회 위원※ 주총승인금액 : 사내이사 4명, 기타비상무이사 1명, 사외이사 5명을 포함한 총 10명의 이사보수한도 총액임※ 지급총액 : 2024년 1월 1일부터 6월 30일까지 재직한 모든 이사 및 감사를 포함하여 기재하였습니다.※ 1인당 평균 지급액 : 2024년 월별 1인당 평균보수액의 합

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원) ----

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

- 해당사항 없음

2. 산정기준 및 방법- 해당사항 없음

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원) 송영숙회장516-

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
송영숙	근로소득	급여	366	직무, 직급, 근속기간, 회사 기여도 등을 종합하여 해당 금액을 지급
상여	150	회사 성과 및 개인 기여도에 맟춰 지급
주식매수선택권 행사이익	-	-
기타 근로소득	-	-
퇴직소득		-	-
기타소득		-	-

나. 주식선택의 부여 및 행사현황- 해당사항 없음

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1) 계열회사 현황(요약)

2024년 06월 30일

(기준일 :	)	(단위 : 사)

한미약품그룹31114

| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2) 계열회사간 출자현황

[2024년 06월 30일 현재]

투자회사피투자회사		한미사이언스(주)	한미약품(주)	(주)제이브이엠
한미약품(주)	124-87-00613	41.4%	-	-
(주)제이브이엠	503-81-31016	39.2%	-	-
온라인팜(주)	124-87-30363	100%	-	-
(주)에르무루스	215-81-45573	98.6%	-	-
(주)에비드넷	398-81-00866	50.0%	-	-
일본한미약품(주)	-	100%	-	-
Hanmi Europe Ltd.	-	100%	-	-
한미(중국)유한공사	-	100%	-	-
북경한미IT유한공사	-	100%	-	-
한미정밀화학(주)	133-81-22206	-	63.0%	-
북경한미약품유한공사	-	-	73.7%	-
JVM EUROPE B.V.	-	-	-	100%

※ 오브맘코리아컴퍼니(주), DXVX(주), (주)한양정밀, (주)가현, 한양S&C, (주)헤링스는 당사의 지분 출자 없이 당사의 최대주주 및 특수관계인 등이 출자한 국내 법인입니다.

3) 계열회사 중 회사의 경영에 직접 또는 간접으로 영향력을 미치는 회사- 회사명 : 한미사이언스(주)- 내 용 : 한미사이언스(주)는 지주회사로서, 당사의 지분을 41.4% 보유한 최대주주임4) 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

겸직임원		겸직회사
성명	직위	회사명	직위
---	---	---	---
임종윤	동사	북경한미약품유한공사	동사
동사장	한미(중국)유한공사	동사장
사장	한미약품(주)	사내이사
임종훈	대표이사 사장	한미정밀화학(주)	대표이사
사장	한미약품(주)	사내이사
사내이사	온라인팜(주)	사내이사

※ 등기임원 기준입니다.

5) 타법인출자 현황(요약)

2024년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

-2254,802--54,802-------2799,5015,322-4,10510,718291164,3035,322-4,10565,520

| 출자목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | | 기말장부가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(처분) | 평가손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주에 대한 신용공여 등- 해당사항 없음2. 대주주와의 자산양수도- 해당사항 없음3. 대주주와의 영업거래

(단위 : 백만원)

법인명	관계	거래종류	거래기간	거래내용	거래금액
한미사이언스(주)	최대주주	매출입 등	2024년1월~2024년6월	용역제공 외	25,276
한미정밀화학(주)	계열회사	매출입 등	원자재구매 등	56,439
온라인팜(주)	계열회사	매출입 등	제품매출 등	440,450
(주)JVM	계열회사	매출입 등	상품매입 등	28,386

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래- 해당사항 없음

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

- 해당사항 없음

2. 우발부채 등에 관한 사항

1) 당반기말 현재 연결회사가 피고로 계류중인 소송사건은 5건으로 계류중인 소송사건의 결과는 현재로서는 예측할 수 없습니다. 당반기말 현재 피고로 계류중인 소송의소송가액은 1,639,513천원(전기말 : 1,500,000천원) 입니다.

2) 당반기말 차입금과 관련하여 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다.3) 전기 중 연결회사는 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 보유 중인 Aptose Biosciences Inc. 에 대해 총 USD 7,000,000의 조건부 투자 약정을 체결하였으며, 계약상의 조건에 따라 전기까지 USD 3,000,000에 대한 납입을 완료하였습니다. 연결회사는 당기 중 USD 4,000,000의 추가 지분투자를 수행하였으며, 상기의 조건부 투자 약정은 양사 합의 하에 종결되었습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

1) 한국거래소 등으로부터 받은 제재 당사는 비만 치료제 HM11260C 개발을 위한 식약처(MFDS) 제3상 임상시험 계획 승인 신청('23.07.28)의 지연공시('23.08.01) 및 동신청 사실의 공정공시 불이행으로인해 2023년 8월 24일 거래소로부터, 불성실공시법인지정을 통보 받았습니다. 이로 인해 공시위반제재금 16백만원(부과벌점 없음)이 발생하였습니다. 당사는 거래소 공시 규정을 준수하기 위하여 내부 공시 프로세스를 개선하고, 공시 관련 대내외 교육을 강화하는 등 적극적인 개선 노력을 진행하고 있습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

- 해당사항 없음

XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동(단위 : 백만원) 한미정밀화학(주)1984.02경기도 시흥시원료의약품 제조 및 판매151,171의결권의 과반수 소유(K-IFRS 1110호)해당(자산총액 750억 이상)북경한미약품유한공사1996.03중국 북경의약품 제조 및 판매510,662의결권의 과반수 소유(K-IFRS 1110호)해당(자산총액 750억 이상)Beijing Hanmi Bio-science Co., Ltd.2022.02중국 북경의학 및 약품 연구개발990의결권의 과반수 소유(K-IFRS 1110호)해당사항 없음

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2024년 06월 30일

(기준일 :	)	(단위 : 사)

3한미사이언스(주)134811-0003187한미약품(주)134811-0197550(주)제이브이엠170111-011135211온라인팜(주)134811-0239691(주)에르무루스110111-1135501(주)에비드넷210111-0128267일본한미약품(주)-Hanmi Europe Ltd.-한미(중국)유한공사-북경한미IT유한공사-한미정밀화학(주)131111-0005106북경한미약품유한공사-Beijing Hanmi Bio-science Co., Ltd.-JVM EUROPE B.V. (구 HD Medi B.V.)-

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2024년 06월 30일(단위 : 백만원, 주, %)

(기준일 :	)

한미정밀화학비상장1984.02.22경영참여28,802756,00063.0028,802---756,000 63.00 28,802151,171-5,203매일방송비상장1994.09.01단순투자20065,4200.13200---65,420 0.13 200446,4579,913 북경한미유한공사비상장1996.03.27경영참여26,000-73.6826,000---- 73.68 26,000508,85678,721 이매진비상장1999.09.02단순투자1,000243,2521.90134---243,252 1.90 13423,090950 차케어스비상장2004.02.25단순투자17550,0000.86175---50,000 0.86 17544,4966,590 제네웰비상장2004.11.15단순투자300200,0003.95300---200,000 3.95 30043,5336,827 Allegro Ophthalmics, LLC비상장2015.01.16단순투자21,682174,52110.49----174,521 10.49 -471-6,327셀레브레인비상장2021.02.25단순투자1594,8401.25159---4,840 1.25 1592,212-2,910Aptose Biosciences, Inc(*1)상장2021.12.14단순투자7,434884,15212.072,8612,105,2635,322-5,0432,989,415 19.02 3,14116,748-66,846디지털팜비상장2022.04.01단순투자1,90061,29019.001,900---61,290 19.00 1,9003,315-484Assertio Holdings, Inc상장2023.07.31단순투자19,9102,733,7542.893,772--9382,733,754 2.88 4,709369,309-433,320--64,303-5,322-4,105--65,520--

| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |

* 시장성 있는 지분증권의 공정가액은 보고기간 종료일 현재의 종가(당기말 현재의 종가가 없는 경우에는 직전 거래일의 종가)로 측정하였으며, 시장성없는 지분증권은 공정가액을 신뢰성있게 측정할 수 없어 피투자회사의 입수 가능한 최근 재무제표상의 순자산가액에 대한 당사 지분액으로 산정하였습니다.(*1) 보고기간 중 Aptose Biosciences 지분취득으로 인하여 보유수량 증가.4. 경영상의 주요계약(상세)☞ 본문 위치로 이동

1) 라이선스-아웃(License-out) 계약 ■ 품목: 롤베돈(ROLVEDON®) (에플라페그라스팀)

계약상대방	어썰티오 홀딩스(Assertio Holdings, 미국)
계약내용	지속형 바이오신약 개발 기반 기술인 LAPSCOVERY를 적용한 호중구감소증치료제에 대한 아시아, 아프리카를 제외한전세계에서의 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행
대상지역	아시아, 아프리카를 제외한 전 세계
계약기간	계약체결일: 2012년 1월 31일
총 계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
수취금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
계약조건	스펙트럼은 아시아, 아프리카를 제외한 모든 국가에서 LAPS-GCSF에 대한 개발 권한 및 판권을 소유
회계처리방법	계약금 일시 수익 인식
대상기술	지속형 바이오신약 개발 기반 기술인 LAPSCOVERY
개발 진행경과	미국 BLA 허가승인 - 출시 완료
기타사항	스펙트럼의 모든 발행주식을 어썰티오 홀딩스 (Assertio Holdings, 미국)가 취득하는 계약을 체결함에 따라 기존한미약품이 스펙트럼과 체결한 기술이전 계약 상대방이 어썰티오 홀딩스로 변경됨.

■ 품목: pan-HER (포지오티닙)

계약상대방	어썰티오 홀딩스(Assertio Holdings, 미국)
계약내용	스펙트럼은 한국과 중국을 제외한 전세계에서의 포지오티닙에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행
대상지역	한국, 중국을 제외한 전 세계
계약기간	계약체결일: 2015년 2월 27일
총 계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
수취금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
계약조건	스펙트럼은 한국, 중국을 제외한 모든 국가에서 포지오티닙에 대한 개발 권한 및 판권을 소유
회계처리방법	계약금 일시 수익 인식
대상기술	암세포성장인자 수용체(ERBB)에 효과적으로 작용하는 pan-HER 신호전달 억제제
개발 진행경과	파트너사 어썰티오 홀딩스 (Assertio Holdings, 미국) 글로벌 임상 3상 준비 중, 미국 NDA 제출 (적응증: Her2 Exon 20 NSCLC) - CRL(보완요구서한) 수령
기타사항	스펙트럼의 모든 발행주식을 어썰티오 홀딩스 (Assertio Holdings, 미국)가 취득하는 계약을 체결함에 따라 기존한미약품이 스펙트럼과 체결한 기술이전 계약 상대방이 어썰티오 홀딩스로 변경됨.

■ 품목: LAPS GLP/GCG (에피노페그듀타이드)

계약상대방	MSD (Merck Sharp & Dohme Corp., 미국)
계약내용	MSD는 옥신토모듈린 기반의 NASH 치료 바이오신약인 '에피노페그듀타이드(HM12525A)'에 대한 독점적 권리를 확보
대상지역	한국을 제외한 전 세계
계약기간	계약체결일: 2020년 8월 4일
총 계약금액	US$870,000,000
수취금액	<반환의무 없는 금액> 계약금: US$10,000,000 NASH 임상2b상 진입 달성 마일스톤: US$14,000,000 마일스톤: 양사 합의에 의해 비공개
계약조건	계약금 US$10,000,000와 임상시험, 시판허가, 매출단계별 성공에 따른 마일스톤으로 최대 US$860,000,000 지급받음.향후 매출 발행에 따른 경상기술료(running royalty) 별도
회계처리방법	계약금 일시 수익 인식
대상기술	랩스커버리 (LAPSCOVERY, Long Acting Protein/Peptide Discovery): 바이오 의약품의 약효지속 시간을 연장해주는 독자 기반기술
개발 진행경과	글로벌 임상 2b상 진행 중
기타사항	-

■ 품목: ORASCOVERY™

계약상대방	씨머(C-MER Specialty Group Limited, 홍콩)
계약내용	ORASCOVERY 기술과 이를 기반으로 개발 중인 경구용 항암신약에 대한 개발 및 상업화 권리 이전
대상지역	한국 제외 전세계
계약기간	계약체결일: 2011년 12월 16일
총 계약금액	US$42,440,000
수취금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
계약조건	계약금 및 단계별 성공시 마일스톤 등의 총합: US$42,440,000상업화에 따른 판매액 대비 일정금액 로열티 별도
회계처리방법	계약금 일시 수익 인식
대상기술	오라스커버리(ORASCOVERY)™: 경구흡수 증진 약물전달 기술
개발 진행경과	Oraxol®: 파트너사 아테넥스 미국 NDA 제출 - CRL(보완요구서한) 수령 및 FDA Type A 미팅 진행 / 영국 MAA 제출 - CRL(보완요구서한) 수령 Oratecan™, Oradoxel™: 임상2상 예정
기타사항	중국 서브라이선스 계약 체결 (Athenex-Guangzhou Xiangxue Pharmaceutical)한미약품의 '오라스커버리 및 관련 자산' 권리를 보유한 아테넥스가 해당 자산을 홍콩 종합 헬스케어 기업 '씨머(C-MER Specialty Group Limited, 홍콩)'에 매각함에 따라, 기술이전 계약 상대방이 씨머로 변경됨 (2023년 7월 7일, 현지시간 기준)

■ 품목: pan-RAF (벨바라페닙)

계약상대방	제넨텍(Genentech, 미국)
계약내용	제넨텍은 '벨바라페닙(HM95573)'에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보
대상지역	한국을 제외한 전 세계
계약기간	계약체결일: 2016년 9월 28일
총 계약금액	US$910,000,000
수취금액	<반환의무 없는 금액> 계약금: US$80,000,000 (2016.12.1.) 마일스톤: 양사 합의에 의해 비공개
계약조건	계약금 US$80,000,000와 임상개발, 허가, 상업화 등에 성공할 경우 받게되는 단계별 마일스톤 US$830,000,000을 순차적으로 받음.향후 매출 발생에 따른 경상기술료(running royalty)는 상기 금액과 별도
회계처리방법	계약금 30개월 분할 수익인식 후 회계추정 변경에 따라 일부 수익 이연
대상기술	세포 내 신호전달을 매개하는 미토겐 활성화 단백질 키나아제(mitogen-activated protein kinases, MAP kinase) 중의 하나인RAF를 억제하는 경구용 표적 항암제
개발 진행경과	국내 임상 1상, 글로벌 임상 1상
기타사항	-

■ 품목: Myeloid Kinase Inhibitor (투스페티닙)

계약상대방	앱토즈 (Aptose, 미국/캐나다)
계약내용	앱토즈는 '투스페티닙(HM43239)'에 대한 전세계 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보
대상지역	한국/중국을 포함한 전 세계
계약기간	계약체결일: 2021년 11월 04일
총 계약금액	US$420,000,000
수취금액	US$ 12,500,000 - US$ 7,500,000 주식발행(2021.12.14.) - US$ 5,000,000 미화수금(2021.12.22.)
계약조건	계약금 US$12,500,000 ($5,000,000 현금 + $7,500,000 주식)와 임상개발, 허가, 상업화 등에 성공할 경우 받게되는 단계별 마일스톤 US$407,500,000을 순차적으로 받음. 향후 매출 발생에 따른 경상기술료 (running royalty)는 상기 금액과 별도
회계처리방법	계약금 일시 수익 인식
대상기술	골수성 악성 종양에서 작용하는 주요 키나아제(kinases)를 표적하는 골수키놈억제제(MKI, myeloid kinome inhibitor, HM43239)
개발 진행경과	국내 임상 1/2상, 글로벌 임상 1/2상
기타사항	-

■ 품목: 루미네이트(Luminate)® (ALG-1001)

계약상대방	어퍼메드 (AffaMed Therapeutics, 중국)
계약내용	건성노인성황반변성 및 기타 vitreo-retinal 질병의 치료에 적용할 수 있는 안과 주사제 리수테가닙(Luminate®)의 중국 내 독점 개발, 제조 및 상업화에 대한 판권 부여
대상지역	중국 (중국,홍콩,대만,마카오)
계약기간	계약체결일: 2021년 12월 31일
총 계약금액	US$145,000,000
수취금액	<반환의무 없는 금액> 계약금: US$6,000,000
계약조건	계약금 US$6,000,000와 임상/허가 및 순매출액에 따른 단계별 마일스톤 최대 US$ 139,000,000 지급 받음, 시판 후 연간 순매출액에 따른 경상기술료(Royalty) 별도
회계처리방법	계약금 일시 수익 인식
대상기술	안구내 이상혈관의 신생 및 증식을 억제하는 새로운 기전의 인테그린 저해제
개발 진행경과	글로벌 P2b/3 (건성 노인성 황반변성), 중국 P3 IND/CTA 승인 ('23.09) (중국: 어퍼메드)
기타사항	미국 Allegro Ophthalmics사로부터 한/중 판권 도입(2015년)

■ 품목: 포셀티닙(Poseltinib)

계약상대방	노보 메디슨 (NOBO MEDICINE, 한국)
계약내용	포셀티닙에 대한 전용실시권 허여
대상지역	전세계
계약기간	계약체결일: 2024년 6월 3일
총 계약금액	양사 합의하에 비공개
수취금액	양사 합의하에 비공개
계약조건	양사 합의하에 비공개
회계처리방법	기술이전의 완료에 따른 수익인식
대상기술	BTK 저해제 포셀티닙 (Poseltinib)
개발 진행경과	국내 임상2상 IIT (연구자주도임상) / 국내 임상2상 SIT 준비 중
기타사항	한미-지놈오피니언 (現 노보 메디슨) 공동개발 계약 체결 (2021.10) --> 전용실시권 계약 (2024.06)에 따라 자동 해지

2) 라이선스-인(License-in) 계약 ■ 품목: 루미네이트(Luminate)® (ALG-1001)

계약상대방	알레그로 (Allegro Ophthalmics, 미국)
계약내용	루미네이트에 대한 한국 및 중국에서의 공동개발 및 독점판매권 획득
대상지역	한국 및 중국
계약기간	계약체결일: 2015년 1월 12일
총 계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
지급금액	<환수불가능금액> 계약금: US$20,000,000
계약조건	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
회계처리방법	지분 획득으로 자산으로 인식
대상기술	안구내 이상혈관의 신생 및 증식을 억제하는 새로운 기전의 인테그린 저해제
개발 진행경과	글로벌 P2b/3 (건성 노인성 황반변성), 중국 P3 IND/CTA 승인 ('23.09) (중국: 어퍼메드)
기타사항	중국 AffaMed Therapeutics사에 중국판권 이전 계약 체결(2021년)

■ CCR4 (FLX475)

계약상대방	랩트 (RAPT Therapeutics, 미국)
계약내용	CCR4 경구용 면역항암제 도입, 공동개발
대상지역	한국, 중국 (대만, 홍콩, 마카오 포함)
계약기간	계약체결일: 2019년 12월 3일
총 계약금액	총 US$58,000,000 (초기계약금 US$4,000,000 + 향후 개발 단계별 마일스톤 US$54,000,000)
지급금액	<환수 불가능 금액> 계약금: US$4,000,000 마일스톤: 양사 합의에 의해 비공개
계약조건	① 기술도입 총 금액: US$58,000,000 - 계약금: US$4,000,000 - 개발 마일스톤: 개발, 허가에 따른 단계별 마일스톤 총 US$54,000,000 지불② 판매 마일스톤 및 경상기술료(Royalty): 양사가 합의한 조건 달성 시 지불
회계처리방법	비용으로 인식
대상기술	CCR4 경구용 면역항암제: 면역을 억제하는 '조절 T세포'와 이 세포의 이동에 관여하는 단백질인 'CCR4'를 타겟
개발 진행경과	국내 임상 2상(위암) 펨브롤리주맙(제품명: 키트루다) 병용요법해외 임상 2상(고형암) 단일요법 및 펨브롤리주맙(제품명: 키트루다) 병용요법
기타사항	-

5. 연구개발 진행 현황☞ 본문 위치로 이동

1. 비만/대사■ 품목: LAPS-Exd4 analog (에페글레나타이드)

구분	바이오신약
적응증	비만
작용기전	지속형 신규 엑센딘-4 유도체, GLP-1 수용체의 탈 감작을 감소시켜 혈당 강하 효과가 뛰어남, 저혈당 위험 없음, 심혈관 및 신장질환 위험 감소, 체중감소 효과 및 비만 위험 감소
제품의 특성	GLP-1 계열 주 1회 투여
진행경과	국내 임상 3상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	Wegovy (노보노디스크, 2023년 국내 품목허가), Zepbound (일라이릴리, 2023년 미국 출시)
관련논문 등	Diabetes Obes Metab. 2019, 21(11) / Diabetes Care 2019, 42(9) / 2021년 ADA 구두 발표 / N Engl J Med. 2021, 385(10) / Nat Rev Nephrol. 2021, 17(11) / The Lancet D&E.2021, 9(10) / BMJ Open Diab Res Care 2022, 10 / Circulation 2022, 145(8) / Diabetes Care 2022, 45(7) / Circulation 2023, 147(13) / Diabetes Obes Metab. 2023
시장규모	현재 GLP-1 시장 규모는 약 41조 원 (출처: Novo IR, Evaluate Pharma)
기타사항	프랑스 사노피사 기술수출 (2015년), 권리반환 (2020년)차세대 당뇨병치료제 HM11260C 글로벌 임상 및 제품화 연구 (국가신약개발 과제 선정, 2012년)

■ 품목: LAPS-GLP/GCG agonist (에피노페그듀타이드)

구분	바이오신약
적응증	대사이상관련간염(비알코올성지방간염)
작용기전	지속형 신규 GLP-1, 글루카곤 이중 작용 유도체
제품의 특성	주 1회 투여 가능, 인슐린 분비와 식욕 억제를 돕는 GLP-1 수용체와 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤 수용체를 동시에 활성화하는 이중 작용제
진행경과	비만 : 글로벌 임상 2상 완료대사이상관련간염(비알코올성지방간염) : 글로벌 임상 2상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	Rezdiffra (매드리갈, 2024년 미국 가속승인), Lanifibranor (인벤티바, 임상 3상), Efruxifermin (아케로, 임상 3상), Pegozafermin (89바이오, 임상 3상) 등
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	미국 얀센사 기술수출(2015년), 권리반환(2019년), 미국 MSD사 기술수출(2020년), 미국 FDA 패스트트랙 지정 (2023년)

■ 품목: LAPS-Triple agonist (에포시페그트루타이드)

구분	바이오신약
적응증	대사이상관련간염(비알코올성지방간염), 특발성 폐섬유증
작용기전	지속형 GCG/GIP/GLP 삼중 작용 유도체
제품의 특성	주 1회 투여, 에너지대사와 포만감을 유도를 통한 체중감소 및 대사이상관련간염(비알코올성지방간염)에 최적화된 first-in-class 약물
진행경과	대사이상관련간염(비알코올성지방간염) : 글로벌 임상 2상 진행 중특발성 폐섬유증 : 전임상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	Rezdiffra (매드리갈, 2024년 미국 가속승인), Lanifibranor (인벤티바, 임상 3상), Efruxifermin (아케로, 임상 3상), Pegozafermin (89바이오, 임상 3상) 등
관련논문 등	2019년 ADA 포스터 발표 / 2019년 EASD 포스터 발표 / 2020년 ADA 포스터 발표 / 2020년 EASL 구두 발표 / 2020년 EASD구두 발표 / 2020년 AASLD 포스터 발표 / 2021년 NASH-TAG 포스터 발표 / 2021년 EASL 포스터 발표 / 2021년 ADA 포스터 발표/ 2021년 EASD 포스터 발표 / 2021년 AASLD 포스터 발표 / 2022년 NASH-TAG 포스터 발표 / 2022년 ADA 포스터 발표 / 2022년 EASL 포스터 발표 / 2022년 EASD 구두 발표 / 2022년 AASLD 포스터 발표 / 2023년 NASH-TAG 포스터 발표 / Contemporary Clinical Trials 2023, 107176 / 2023년 EASL 포스터 발표 / 2023년 AASLD 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	미국 FDA 원발담즙성담관염 희귀의약품 지정 (2020년), 미국 FDA 원발경화성담관염 희귀의약품 지정 (2020년),미국 FDA 패스트트랙 지정 (2020년), 미국 FDA 특발성 폐섬유증 희귀의약품 지정 (2021년), 유럽 EMA 원발경화성담관염 희귀의약품 지정 (2021년)유럽 EMA 원발담즙성담관염 희귀의약품 지정 (2022년), 유럽 EMA 특발성폐섬유증 희귀의약품 지정 (2022년)

■ 품목: LAPS-Glucagon Combo (에페거글루카곤+에페글레나타이드)

구분	바이오신약
적응증	비만/대사성질환
작용기전	에페거글루카곤과 에페글레나타이드 복합제
제품의 특성	주 1회 투여, 자가 주사 가능
진행경과	전임상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움
관련논문 등	2021년 ADA 포스터 발표 / 2021년 EASD 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	-

■ 품목: LA-GLP/GIP/GCG (HM15275)

구분	바이오신약
적응증	비만
작용기전	지속형 GCG/GIP/GLP 삼중 작용 유도체
제품의 특성	최적화된 GLP-1, GIP, GCG 삼중 작용을 통해 체중 및 혈당조절에서 best-in class 잠재력을 가진 차세대 비만 치료제
진행경과	임상 1상 (미국) 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	Zepbound (일라이릴리, 2023년 미국 출시), Wegovy (노보노디스크, 2023년 국내 품목허가)
관련논문 등	2024년 ADA 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	-

■ 품목: HCP1803

구분	개량/복합신약
적응증	순환기용치료제
작용기전	개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
제품의 특성	개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
진행경과	임상 3상 진행 중
향후계획	개발 초기 단계로 예측 불가
경쟁제품	-
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	-

■ 품목: HCP2202 (라스피린캡슐)

구분	개량/복합신약
적응증	항혈전치료제
작용기전	pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
제품의 특성	pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
진행경과	발매 완료 (24.02.02)
향후계획	-
경쟁제품	-
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	-

■ 품목: HCP2203

구분	개량/복합신약
적응증	순환기 및 당뇨병 치료제
작용기전	pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
제품의 특성	pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
진행경과	임상 3상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	-
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	-

■ 품목: HCP2303

구분	개량/복합신약
적응증	당뇨병 치료제
작용기전	pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
제품의 특성	pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
진행경과	임상 1상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	-
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	-

■ 품목: HCP2304

구분	개량/복합신약
적응증	순환기 및 당뇨병 치료제
작용기전	pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
제품의 특성	pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
진행경과	임상 1상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	-
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	-

■ 품목: HCP2305

구분	개량/복합신약
적응증	순환기 및 당뇨병 치료제
작용기전	pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
제품의 특성	pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
진행경과	임상 1상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	-
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	-

2. 항암

■ 품목: 오락솔 (Oraxol)™ (파클리탁셀+엔서퀴다)

구분	합성신약
적응증	유방암 등 고형암
작용기전	경구용 파클리탁셀 제제, 파클리탁셀 + encequidar (경구흡수증진제) 신경독성 부작용 감소
제품의 특성	경구용 파클리탁셀
진행경과	유방암 등 고형암: 영국 MAA 제출 - CRL 수령
향후계획	-
경쟁제품	파클리탁셀 제제
관련논문 등	2021년 GBCC 포스터 발표 / 2021년 ASCO 포스터 발표 / 2021년 ESMO 포스터 발표
시장규모	파클리탁셀 제제 시장규모는 약 3.6조원 (출처: IQVIA)
기타사항	미국 아테넥스사 기술수출 (2011년), 미국 FDA 혈관육종 희귀의약품 지정 (2018년),영국 MHRA 유망혁신치료제(PIM) 지정 (2018년), 유럽 EMA 연조직육종 희귀의약품 지정 (2019년),미국 아테넥스사에서 홍콩 씨머로 계약상대방 변경 (2023년)

■ 품목: pan-HER (포지오티닙)

구분	합성신약
적응증	각종 고형암
작용기전	암세포 성장 수용체인 EGFR과 HER2의 과발현 또는 유전자 변이에 의해 발생하는 암을 치료할 수 있는 다중표적 항암신약
제품의 특성	EGFR 및 HER2 엑손20 변이 비소세포폐암 치료에 사용 가능
진행경과	국내 및 글로벌 임상 3상 준비 중, 미국 FDA 허가신청(NDA) 제출 - CRL 수령
향후계획	-
경쟁제품	ENHERTU (다이치산쿄, 2019년 출시, 2022년 HER2 저발현 유방암 치료제 승인) 등
관련논문 등	-
시장규모	상피세포성장인자수용체(EGFR) 표적 약물의 시장규모는 약 7.5조원 (출처: Evaluate Pharma)
기타사항	미국 스펙트럼사 기술수출 (2015년), 미국 FDA 패스트트랙 지정 (2021년),미국 스펙트럼사에서 미국 어썰티오 홀딩스로 계약상대방 변경 (2023년)

■ 품목: BTK (포셀티닙)

구분	합성신약
적응증	림프종
작용기전	BTK 신호전달 억제제
제품의 특성	암 치료 경구용 약물
진행경과	국내 연구자 주도 임상 2상 진행 중 (3제 병용); 국내 임상 2상 SIT IND 신청
향후계획	향후 개발방향 검토 예정
경쟁제품	POLIVY (로슈, 2019년 허가), MONJUVI (모포시스, 2020년 허가) 등
관련논문 등	2023년 EHA 포스터 발표, 2024 ASCO 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	노보 메디슨社 전세계 라이선스-아웃 (2024년)

■ 품목: CCR4 (티부메시르논)

구분	합성신약
적응증	고형암
작용기전	CCR4 경구용 면역항암제
제품의 특성	면역을 억제하는 '조절T세포'와 이 세포의 이동에 관여하는 단백질인 'CCR4'를 타겟
진행경과	- 국내: 임상 2상(위암) 펨브롤리주맙(제품명: 키트루다) 병용요법- 해외: 임상 2상(고형암) 단일요법 및 펨브롤리주맙(제품명: 키트루다) 병용요법
향후계획	국내 임상 2상(위암) 병용요법 중간 결과 도출
경쟁제품	-
관련논문 등	2023년 ASCO 포스터 발표, 2024년 AACR 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	미국 랩트사로부터 도입 (2019년), 미국 MSD사와 병용(키트루다)임상 협력 (2020년)

■ 품목: pan-RAF (벨바라페닙)

구분	합성신약
적응증	각종 고형암
작용기전	pan-RAF 저해제, RAS/RAF 변이암에 선택적으로 작용
제품의 특성	암을 유발하는 유전자인 RAS/RAF 변이암에 선택적으로 작용하는 표적 항암신약
진행경과	글로벌 임상 1상 고형암 (BRAF 변이/흑색종) 환자 모집 중단, 국내 개발 지속
향후계획	-
경쟁제품	Tovorafenib (데이원, 2024년 출시), Naporafenib (이래스카, 임상 3상)
관련논문 등	2019년 AACR 포스터 발표 / 2019년 ASCO 구두 발표 / 2021년 AACR 포스터 발표 / 2021년 ASCO 구두 발표 / Nature 2021, 594 / 2021년 ESMO 포스터 발표 / Clin Exp Metastasis 2023, 40(2)
시장규모	흑색종치료제 시장규모는 약 8.8조원 (출처: Evaluate Pharma)
기타사항	미국 제넨텍사 기술수출 (2016년)

■ 품목: MKI (투스페티닙)

구분	합성신약
적응증	급성 골수성 백혈병
작용기전	골수성 키놈 저해제
제품의 특성	급성 골수성 백혈병을 유발하는 FLT3, SYK, JAK등 다양한 키나아제 단백질을 저해 및 기존 FLT3 저해제의 약물 내성 극복
진행경과	글로벌 임상 1/2상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	XOSPATA (아스텔라스, 2018년 출시), Vanflyta (다이이찌산쿄, 2019년 출시)
관련논문 등	2018년 AACR 포스터 발표 / 2019년 AACR 포스터 발표 / 2019년 ASH 포스터 발표 / 2020년 ASH 포스터 발표 / 2021년 AACR 포스터 발표 / 2021년 ASH 구두 발표
시장규모	백혈병치료제 시장 규모는 약 2조원 (출처 : Evaluate Pharma)
기타사항	미국 FDA 희귀의약품 지정 (2018년), 한국 MFDS 희귀의약품 지정 (2019년), 캐나다 앱토즈사 기술수출 (2021년), 미국 FDA 패스트트랙 지정 (2022년)

■ 품목: PD-1/HER2 BsAb (BH2950)

구분	바이오신약
적응증	고형암
작용기전	면역 + 표적항암 이중항체
제품의 특성	T세포 표면의 PD-1과 종양 세포에서 발현되는 HER2를 동시에 표적하는 이중항체 신약
진행경과	중국 임상 1상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	북경한미약품, 이노벤트와 공동개발 파트너쉽 체결 (2017년)

■ 품목: EZH1/2 inhibitor (HM97662)

구분	합성신약
적응증	각종 고형암 및 혈액암
작용기전	EZH1 및 EZH2 이중 저해제
제품의 특성	EZH1 및 EZH2 이중 저해 경구용 약물
진행경과	호주 및 국내 임상 1상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	TAZEVERIK (에피자임, 2020년 출시), EZHARMIA (다이이찌산쿄, 2022년 출시)
관련논문 등	2019년 ASH 포스터 발표 / 2021년 AACR 포스터 발표 / 2022년 AACR 포스터 발표 / 2023년 AACR 포스터 발표 / 2024년 AACR 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	각종 암 치료제로서 후성학적 단백질 EZH1/2 이중 저해제인 HM97662의 비임상 개발 (국가신약개발재단 과제 선정, 2021년)

■ 품목: PD-L1/4-1BB BsAb (BH3120)

구분	바이오신약
적응증	고형암
작용기전	면역 + 면역항암 이중항체
제품의 특성	4-1BB는 물론 암세포 표면에 위치한 PD-L1까지 동시에 표적하는 이중항체 기전
진행경과	임상 1상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움
관련논문 등	2022년 AACR 포스터 발표 / 2023년 AACR 포스터 발표 / 2024 AACR 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	미국 MSD사와 병용(키트루다)임상 협력 (2024년)

■ 품목: 롤론티스(Rolontis)®/롤베돈(Rolvedon)® (에플라페그라스팀)

구분	바이오신약
적응증	호중구감소증
작용기전	지속형 신규 G-CSF 유도체
제품의 특성	3주 1회 투여
진행경과	당일투여 요법 : 미국 임상 1상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	Neulasta (암젠, 2002년 출시) 등
관련논문 등	2019 ASCO 포스터 발표 / 2021 AACR 포스터 발표 / 2021 GBCC 구두 및 포스터 발표The Oncologist. 2020, 25(8) / J of Clinical Pharmacol. 2020, 61(2) / Cancer Medicine. 2020, 9(17) /Experimental Hematol. 2020, 92 / Drugs R D. 2022, 22(1) / Cancer Res Treat. 2023, 55(3)
시장규모	현재 GCSF 시장 규모는 약 4조원 (출처: Evaluate Pharma)
기타사항	미국 스펙트럼사 기술수출 (2012년), 롤론티스 한국 출시 (2021년), 롤베돈 미국 FDA 허가 및 출시 (2022년), 미국 스펙트럼사에서 미국 어썰티오 홀딩스로 계약상대방 변경 (2023년)

■ 품목: LAPS-IL-2 analog (HM16390)

구분	바이오신약
적응증	고형암
작용기전	지속형 IL-2 유도체
제품의 특성	베타 수용체 활성화시켜 암세포 사멸 효과 증대 및 부작용 감소
진행경과	미국 임상 1상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움
관련논문 등	2023년 AACR 포스터 발표, 2023년 SITC 포스터 발표, 2024년 AACR 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	IL-2 수용체들에 대한 결합 특성이 최적화된 지속형 IL-2 analog (HM16390)를 이용한 immune modulating 기전의 항암치료제 비임상 개발 (국가신약개발재단 과제 선정, 2022년)

■ 품목: SOS1 inhibitor (HM99462)

구분	합성신약
적응증	각종 고형암
작용기전	SOS1 저해제
제품의 특성	SOS1 저해 경구용 약물
진행경과	전임상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움
관련논문 등	2023년 AACR 포스터 발표 / 2023년 AACR-NCI-EORTC 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	-

3. 희귀질환

■ 품목: LAPS-hGH (에페소마트로핀)

구분	바이오신약
적응증	성인 및 소아 성장호르몬 결핍증
작용기전	지속형 hGH
제품의 특성	주 1회 투여
진행경과	유럽 임상 2상 완료
향후계획	-
경쟁제품	Somapacitan (노보노디스크, 2020년 출시) 등
관련논문 등	-
시장규모	현재 성장호르몬 시장 규모는 약 3조원 (출처: Evaluate Pharma)
기타사항	유럽 EMA 희귀의약품 지정 (2018년)

■ 품목: LAPS-Glucagon analog (에페거글루카곤)

구분	바이오신약
적응증	선천성 고인슐린혈증
작용기전	지속형 글루카곤 유도체
제품의 특성	주 1회 투여, 자가 주사 가능
진행경과	선천성 고인슐린혈증 : 글로벌 임상 2상 진행 중비만 : 국내 및 미국 임상 1상 완료
향후계획	-
경쟁제품	Zegalogue (질랜드파마, 2021년 출시) 등
관련논문 등	2019년 ADA 포스터 발표 / 2019년 EASD 포스터 발표 / 2020년 EASD 포스터 발표 / 2021년 ADA 포스터 발표 / 2021년 EASD 포스터 발표 / 2022년 EASD 구두 발표 / Diabetes Obes Metab 2022, 24(3) / Scientifc Reports 2022, 12(16765) / 2023년 ENDO 포스터 발표 / Diabetes Obes Metab 2023, Jun 13
시장규모	-
기타사항	미국 FDA 선천성고인슐린혈증 희귀의약품 지정 (2018년), 유럽 EMA 선천성고인슐린혈증 희귀의약품 지정 (2018년),한국 MFDS 선천성고인슐린혈증 희귀의약품 지정 (2018년), 유럽 EMA 인슐린 자가면역 증후군 희귀의약품 지정 (2020년),미국 FDA 선천성고인슐린혈증 희귀 소아질병 의약품 지정 (2020년), 차세대 지속형 글루카곤 HM15136 선천성 고인슐린혈증 치료제 개발을 위한 글로벌 임상 및 제품화 연구 (국가신약개발재단 과제 선정, 2021년)

■ 품목: LAPS-GLP-2 analog (HM15912)

구분	바이오신약
적응증	단장증후군
작용기전	지속형 GLP-2 유도체로 투약이 편리하며 효력이 뛰어난 best-in-class
제품의 특성	월 1회 투여, 체내 안정성 증가로 인한 뛰어난 장세포 생성 효과
진행경과	글로벌 임상 2상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	Gattex (다케다, 2012년 출시), Apraglutide (아이언우드, 임상 3상), Glepaglutide (질랜드파마, 2023년 12월 NDA 제출) 등
관련논문 등	2021년 ASPEN 구두 및 포스터 발표 / 2021년 ESPEN 구두 및 포스터 발표 / 2022년 ESPEN 구두 및 포스터 발표 / J Pharmacol Exp Ther 2023, 384(2) / 2023년 ENDO 포스터 발표 / 2023년 ESPEN 포스터 발표
시장규모	현재 Gattex 시장 규모는 약 9천억원 (출처: Evaluate Pharma)
기타사항	미국 FDA 희귀의약품 지정 (2019년), 유럽 EMA 희귀의약품 지정 (2019년), 한국 MFDS 개발단계 희귀의약품 지정 (2019년),미국 FDA 희귀 소아 질병 의약품 지정 (2020년), 미국 FDA 패스트트랙 지정 (2021년)

■ 품목: LA-GLA (HM15421)

구분	바이오신약
적응증	파브리병 치료제
작용기전	지속형 알파-갈락토시다제
제품의 특성	자가 주사 가능
진행경과	전임상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움
관련논문 등	2021년 WORLD symposium 포스터 발표 / 2022년 WORLD symposium 포스터 발표 / 2024년 WORLD symposium 포스터 발표 / 2024년 Update on Fabry Disease 구두 발표
시장규모	-
기타사항	녹십자사와 혁신신약 공동연구 개발 체결(2020년), 미국 FDA 파브리병 희귀의약품 지정 (2024년)

4. 기타

■ 품목: 루미네이트 (Luminate)® (ALG-1001)

구분	합성신약
적응증	건성노인성황반변성, 망막색소변성증
작용기전	인테그린 저해제
제품의 특성	안구 내 이상혈관의 신생 및 증식을 억제하는 새로운 기전의 인테그린 저해제
진행경과	임상 2b/3상 준비 중: 건성노인성황반변성 (중국/글로벌)
향후계획	-
경쟁제품	APL-2 (아펠리스, 임상 3상) 등
관련논문 등	2018년 AAO 포스터 발표 / 2018년 Ophthalmology OIS 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	미국 알레그로사로부터 도입(2015년), 중국 어퍼메드사에 중국 판권 이전 계약 체결(2021년, 건성노인성황반변성)

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음