Interim / Quarterly Report • Aug 14, 2024
Interim / Quarterly Report
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반기보고서 5.6 (주)대웅제약 Y 134811-0075342 반 기 보 고 서 (제 23 기 반기) 2024년 01월 01일2024년 06월 30일 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2024 년 8 월 14 일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : 주식회사 대웅제약 대 표 이 사 : 이 창 재, 박 성 수 본 점 소 재 지 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단4길 35-14 (전 화) 02-550-8800 (홈페이지) https://www.daewoong.co.kr 작 성 책 임 자 : (직 책) 기획실장 (성 명) 임 규 성 (전 화) 02-2190-6969 【 대표이사 등의 확인 】 제23기 반기 대표이사등의확인서.jpg 제23기 반기 대표이사등의확인서 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 주식회사 대웅제약이며, 영문명은 Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd 입니다. 나. 설립일자 및 상장일자 주식회사 대웅제약은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅(분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)의 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 2002년 11월 1일 유가증권시장에 상장하였습니다. 다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소주 소 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단4길 35-14전화번호 : 02-550-8800홈페이지 : https://www.daewoong.co.kr 라. 주요 사업의 내용(1) 당사 사업의 내용주 식회사 대웅제약은 의약품 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단 및 오송공장 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다. 당사의 주요제품으로는 나보타, 우루사, 펙수클루, 엔블로, 올메텍, 가스모틴, 크레젯, 임팩타민 등이 있습니다.당사의 주요 사업의 내용에 관한 사업부문별 자세한 사항은 'II. 사업의 내용'을 참고하시기 바랍니다. (2) 회사가 영위하는 목적사업(정관) 사업목적 비고 1. 각종 의약품, 의약부외품, 화공약품, 농예약품, 동물약품, 화장품, 위생용품, 의료용구 및 식품의 제조 및 판매업 2. 전기전자의 기기 및 그 부품의 제조 및 매매업 3. 무역업 및 무역대리업 4. 제 1항의 수탁가공업 5. 부동산 매매 및 임대업 6. 연수 서비스업 7. 약초재배 및 육림업 8. 축산업 9. 조사 및 정보관련 서비스업 10. 영상제작 및 유.무선 서비스업 11. 농기구 판매 수리 및 부대사업 12. 부동산 개발 및 공급업 13. 통신 판매업 14. 단체급식사업 15. 과학기술 조사연구 및 기술개발 연구 용역업 16. 생명과학과 관련한 제품의 연구, 개발, 제조, 가공, 매매업 17. 식품, 생활용품 및 각종 물품을 판매하는 소매업, 일반제품 및 상품유통업 18. 엑셀레이터 활동(창업자 선발, 보육, 투자 등), 벤처기업이나 창업자에 대한 투자 또는 이에 투자하는 조합에 대한 출자, 경영컨설팅업, 기업컨설팅업 19. 위 사업에 부수되는 일체의 부대사업 단, 주무관청의 허가를 요할 사항은 허가를 얻은 후에 이를 경영키로 함 - 마. 연결대상 종속회사 현황(요약) (단위 : 사) 1--1118--18-19--191 구분 연결대상회사수 주요종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 비상장 합계 ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 [당기 연결대상회사의 변동내용] -------- 구 분 자회사 사 유 신규연결 연결제외 바. 중소기업 등 해당 여부당사는 본 보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제 2조에 의한 중소기업에 해당되지 않습니다.당사는 본 보고서 제출일 현재 중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법 제2조에 의한 중견기업에 해당합니다. 미해당미해당해당 중소기업 해당 여부 벤처기업 해당 여부 중견기업 해당 여부 사. 신용평가에 관한 사항당사는 한국기업평가(대한민국) 및 NICE신용평가(대한민국)으로부터 신용등급 평가를 받고 있습니다.본 보고서 제출일 현재 한국기업평가 및 NICE신용평가의 당사 평가등급은 A+, 전망치는 안정적(Stable)입니다. 평가일 평가대상유가증권 등 평가대상 유가증권의 신용등급 평가회사(신용평가등급범위) 평가구분 2024.03 회사채 A+ Stable 한국기업평가 ( D ～ AAA ) 본평가정기평가 2024.03 회사채 A+ Stable NICE신용평가 ( D ～ AAA ) 본평가정기평가 2023.06 회사채 A+ Stable 한국기업평가 ( D ～ AAA ) 정기평가 2023.06 회사채 A+ Stable NICE신용평가( D ～ AAA ) 정기평가 2022.06 회사채 A+ Stable 한국기업평가 ( D ～ AAA ) 정기평가 2022.06 회사채 A+ Stable NICE신용평가( D ～ AAA ) 정기평가 [국내 신용등급 체계 및 등급정의] 구분 등급 등급 정의 회사채 AAA 원리금 지급능력이 최상급임 AA+/AA/AA- 원리금 지급능력이 매우 우수하지만, AAA의 채권보다는 다소 열위임 A+/A/A- 원리금 지급능력은 우수하지만, 상위등급보다 경제여건 및 환경악화에 따른 영향을 받기 쉬운 면이 있음 BBB+/BBB/BBB- 원리금 지급능력은 양호하지만, 상위등급에 비해서 경제여건 및 환경악화에 따른 장래 원리금의 지급능력이 저하될 가능성을 내포하고 있음 BB+/BB/BB- 원리금 지급능력이 당장은 문제되지 않으나, 장래 안전에 대해서는 단언할 수 없는 투기적인 요소를 내포하고 있음 B+/B/B- 원리금 지급능력이 결핍되어 투기적이며, 불황시에 이자지급이확실하지 않음 CCC 원리금 지급에 관하여 현재에도 불안요소가 있으며, 채무불이행의 위험이 커 매우 투기적임 CC 상위등급에 비하여 불안요소가 더욱 큼 C 채무불이행의 위험성이 높고, 원리금 상환능력이 없음 D 상환 불능상태임 기업어음 A1 적기상환능력이 최상이며, 상환능력의 안정성 또한 최상임 A2 적기상환능력이 우수하나, 그 안정성은 A1에 비해 다소 열위임 A3 적기상환능력이 양호하며, 그 안정성도 양호하나 A2에 비해 열위임 B 적기상환능력은 적정시되나, 단기적 여건변화에 따라 그 안정성에 투기적인 요소가 내포되어 있음 C 적기상환능력 및 안정성에 투기적인 요소가 큼 D 상환 불능상태임 아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항 유가증권시장 상장2002년 11월 01일해당사항 없음 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형 2. 회사의 연혁 가. 회사의 연혁 [2002년] - 대웅제약, 주식회사 대웅의 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립 [2003년] - 세계 2번째로 코엔자임 Q10 개발성공 [2005년] - 항암제 '루피어'개발 [2010년] - 우루사 세계일류상품 선정 [2011년] - 제약업계 최초 사내 보육시설 개원 [2012년] - 글로벌 기업 육성 프로젝트 '월드클래스300' 선정 - 혁신형 제약기업상 수상 [2013년] - 가족친화기업 국무총리상 수상 - 보툴리눔 톡신 제제 '나보타' 미국 에볼루스사와 수출 계약 체결 [2014년] - 대한민국 신약개발상 '기술수출상' 수상 / '가장 신뢰받는 기업상' 수상 - 윤영환 명예회장 추대, 윤재승 회장 취임 - 중국 '대웅제약 랴오닝 연구소' 설립 - 보툴리눔 톡신 제제 '나보타' 세계일류상품 선정 [2015년] - CP 등급평가 AA등급 획득 - 제16회 대한민국신약개발상 기술상 수상 - 공정거래의 날 대통령 표창 수상 [2016년] - 남녀고용평등부문 국무총리 표창 - 인적자원개발 우수기관 인증 획득 [2017년] - 공정거래위원회의 2016 CP등급평가에서 2회 연속 'AA' 등급 획득 - 항생제 '메로페넴' 미국 출시 - 최첨단 시설의 cGMP 수준 오송공장 준공 - 향남공장, '2017 경기가족친화 일하기 좋은기업(GGWP)' 재인증 [2018년] - '나보타' 제조공장, 미국 cGMP, 캐나다 GMP, EU GMP 승인 획득 - 부패방지경영시스템 'ISO 37001' 획득 - 품질분임조, 제약업계 최초 2018 극제품질경진대회(ICQCC 2018) 금상 수상 [2019년] - 나보타 아시아 최초 FDA허가 획득 - 자체개발 보툴리눔 톡신, 미국(제품명: 주보) 및 캐나다(제품명: 누시바) 출시, 유럽(제품명: 누시바) 판매허가 획득 - 차세대 위식도역류질환 치료제 펙수프라잔 임상3상 완료 - 우루사 300mg, 세계 최초로 '위 절제 후 담석예방'에 대한 적응증 획득 - 환경안전보건 국제인증 'ISO 14001' 'ISO 45001' 획득 - 품질경영시스템 국제표준 ISO 9001 인증 획득 [2020년] - 2020 인적자원개발 우수기관 Best HRD 인증 획득 - 근무혁신 우수기업 최고등급(SS등급) 선정 - 안전보건경영시스템 인증 KOSHA-MS 획득 - 올로스타 '국가연구개발 우수성과 100선' 선정 - 식약처 '의약품 설계기반 품질고도화 시스템(QbD)' 도입 지원 기업 선정 - 인도네시아 합작법인 인피온 통해 '이지에프외용액', '에포디온' 할랄 인증 획득 [2021년] - 이창재 대표이사 취임 - 위식도역류질환 신약 '펙수프라잔' , 중국ㆍ미국ㆍ중남미 4개국ㆍ중동 6개국 진출계약 체결 - 턱밑 지방 개선 주사제 '브이올렛' 출시 - 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득, CDMO 사업 돌입 - 2020 대한민국 일하기 좋은 100대 기업 신뢰경영대상 수상 [2022년] - '2022년 일하기 좋은 기업 인증', '가족친화 최고기업' 선정 - 전국 품질분임조 경진대회 스마트공장 부문 은상 수상 - 보툴리눔 톡신 영국 출시 (제품명: 누시바) - CDMO 사업 위한 세포처리시설 허가 취득 - 국내 특발성 폐섬유증 신약 최초로 美 FDA 패스트 트랙 지정 - 위식도역류질환 신약 '펙수클루' 국내 출시 - 보툴리눔 톡신 '나보타', 세계 최초 사각턱 개선 임상 3상 성공 - 위식도역류질환 신약 '펙수클루', 대한민국신약개발상 신약개발부문 대상 수상 [2023년] - 첫 지속가능경영 보고서 발간 - 국산 1호 SGLT-2 억제제 당뇨병 신약 '엔블로정' 출시 - 폐섬유증신약 베르시포로신, CS Pharmaceuticals社와 중화권 기술수출 계약 체결 - 당뇨병 신약 엔블로, 대한민국신약개발상 대상 수상 - '대한민국 일하기 좋은 100대 기업' 선정 - 당뇨병 신약 엔블로, 목샤8社와 브라질, 멕시코 수출계약 체결 - 보툴리눔 톡신 독일, 오스트리아, 이탈리아 출시 (제품명: 누시바)[2024년] - 박성수 대표이사 취임, 이창재ㆍ박성수 대웅제약 각자대표 체제 출범 나. 회사의 본점소재지 및 그 변경 변경일 주소 2002년 10월 01일 경기도 화성시 향남면 상신리 향남제약 공단 906-10 2003년 5월 30일 경기도 성남시 중원구 갈마치로 244 2018년 3월 23일 경기도 화성시 향남읍 제약공단 4길 35-14 다. 경영진 및 감사의 중요한 변동보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 3명의 사내이사(이창재, 박성수, 박은경) 및 3명의 사외이사(김대덕, 김용진, 조영민)의 이사로 구성되어 있습니다. 2020.03.20정기주총-감사 이충우사외이사 양윤선 (임기만료)2021.03.26정기주총사내이사 이창재사외이사 김영진감사 이건행대표이사 전승호대표이사 윤재춘사외이사 김홍철감사 이충우 (사임)2022.01.03-대표이사 이창재-대표이사 윤재춘 (사임)2022.03.29정기주총사외이사 김대덕--2023.03.29정기주총사내이사 박성수사외이사 김용진-사내이사 윤재춘 (사임)사외이사 김영진 (사임)2024.03.28정기주총사내이사 박은경사외이사 조영민대표이사 이창재감사 이건행사내이사 전승호 (임기만료)사외이사 김홍철 (임기만료) 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 ※ 2022년 1월 3일 윤재춘 사내이사가 대표이사직에서 사임하였고, 동일 개최한 이사회에서 이창재 사내이사가 대표이사로 선임되었습니다. ※ 2023년 3월 29일 윤재춘 사내이사, 김영진 사외이사가 사임하였습니다. ※ 2023년 3월 29일 제21기 정기주주총회에서 박성수 사내이사, 김용진 사외이사가 신규 선임되었습니다. ※ 2024년 3월 28일 제22기 정기주주총회에서 박은경 사내이사, 조영민 사외이사가 신규 선임되었으며, 이창재 사내이사, 이건행 감사가 재선임되었습니다. ※ 2024년 3월 28일 전승호 사내이사, 김홍철 사외이사가 임기만료로 퇴임하였으며, 동일 개최한 이사회에서 박성수 사내이사가 대표이사로 선임되었습니다. ※ 당사는 2인의 각자대표체제입니다. (대표이사 이창재, 박성수) 라. 최대주주의 변동 2014년 5월 9일에 기존 최대주주가 소유하던 당사 주식의 재단출연으로 인해 최대주주가 ㈜대웅으로 변동되었습니다.- 변경 전 : 윤영환- 변경 후 : (주)대웅- 변경사유 : 기존 최대주주(윤영환)의 재단출연으로 4,719,211주를 보유한 (주)대웅으로 최대주주가 변경됨 [24.06.30 기준 (주)대웅 6,058,200주] 마. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 의약품 제조 및 판매 사업 등을 영위하고 있으며, 업종의 변화 또는 주된 사업의 변화 사실이 존재하지 않습니다. <주요 종속회사에 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [한올바이오파마(주)] 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 당사는 공시대상 기간 중 해당사항이 없습니다. 나. 경영진의 중요한 변동 경영진 및 감사의 중요한 변동 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 2020.03.20 정기주총 사외이사 이정규 사내이사 박승국 사내이사 김성욱사외이사 김성섭 2021.03.26 정기주총 사내이사 정승원사외이사 정 헌 사내이사 윤재춘 사외이사 조성종 2022.03.29 정기주총 사외이사 이철헌 사내이사 임성연 사외이사 김진형 2023.03.29 정기주총 사내이사 박수진사외이사 김한주 사내이사 박승국 사외이사 이정규 2024.03.28 정기주총 - 사내이사 윤재춘사내이사 정승원사외이사 정 헌 - - 사내이사 정승원은 해당주총일 동일(24.03.28)에 개최된 이사회에서 공동대표이사로 재선임 되었습니다. 다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 (주)대웅제약이며 공시대상기간 중 최대주주가 변동된 바 없습니다. 최대주주 관련 자세한 내용은 한올바이오파마의 사업(분ㆍ반기)보고서 'VII. 주주에 관한 사항' 항목을 참조하시기 바랍니다. 라. 상호의 변경 1) 1973. 11. 20. 선경제약 주식회사 창립 2) 1978. 06. 14. 주식회사 한올(선경그룹의 계열사라는 오해 불식하기 위해 변경) 3) 1987. 10. 02. 한올제약 주식회사 4) 2010. 03. 19. 한올바이오파마 주식회사 마. 화의, 회사정리절차 등에 관한 사항- 해당사항 없음. 바. 합병 등에 관한 사항- 해당사항 없음. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화- 해당사항 없음. 아. 그 밖에 경영활동과 관련한 중요한 사항의 발생내용 - 2019.11 ISO37001(부패방지경영시스템) 인증 획득 - 2021.11 면역항암 항체신약(HL187) 국가신약개발사업 선정 - 2022.09 자가면역질환 치료 항체신약(HL161)의 중증근무력증 임상3상을 위한 시험계획서 승인 - 2022.12 HL161 글로벌 임상 3상 첫번째 적응증 마일스톤 수령 - 2023.03 HL161 중국 중증근무력증 임상3상 유효성 입증 - 2023.06 HL161 글로벌 임상 3상 두번째, 세번째 적응증 마일스톤 수령 - 2023.08 HL192 한올-대웅제약-뉴론 파킨슨병 합성신약(HL192) 캐나다 임상 1상 승인 - 2023.12 자가면역질환 치료 항체신약(HL161)의 일본 갑상선 안병증 임상 3상을 위한 시험계획서(CTN) 승인 - 2024.04 안구건조증 치료 신약 탄파너셉트(HL036)의 미국 FDA 3-3상 임상 시험계획서 제출 - 2024.05 mRNA 기반 Epigenetic Reprogramming of Aging (ERA) 기술도입 계약 체결 (Turn Biotechnologies, 미국) - 2024.06 항체 디스커버리 플랫폼 기술도입 및 서비스 계약 체결 (Crystal Bioscience, 미국)주] 기업공시서식 작성기준에 근거, 최근 5사업연도 변동사항입니다. 3. 자본금 변동사항 [자본금 변동추이] (단위 : 백만원, 주) 종류 구분 당반기말(2024년 반기) 제22기(2023년말) 제21기(2022년말) 제20기(2021년말) 제19기(2020년말) 보통주 발행주식총수 11,586,575 11,586,575 11,586,575 11,586,575 11,586,575 액면금액 2,500 2,500 2,500 2,500 2,500 자본금 28,966 28,966 28,966 28,966 28,966 우선주 발행주식총수 - - - - - 액면금액 - - - - - 자본금 - - - - - 기타 발행주식총수 - - - - - 액면금액 - - - - - 자본금 - - - - - 합계 자본금 28,966 28,966 28,966 28,966 28,966 ※ 공시대상기간중 자본금 변동사항이 없습니다. 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수 현황 2024년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주우선주32,000,000-32,000,000-11,586,575-11,586,575---------------------11,586,575-11,586,575-80,305-80,305-11,506,270-11,506,270- 구 분 주식의 종류 비고 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 5. 정관에 관한 사항 가. 최근 정관변경일당사의 최근 정관 개정일은 2022년 3월 29일이며, 최근 3사업연도 및 작성기준일 이후 보고서 제출일 현재까지 변경된 정관 이력은 아래와 같습니다. [정관 변경 이력] 2022.03.29제20기정기주주총회제29조 (이사회의 소집과 구성)제31조의 2 (위원회)- 이사회규정 개정에 따른 관련 조항 변경- 이사회내 위원회 설립 근거 신설 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 나. 사업목적 현황 1각종 의약품, 의약부외품, 화공약품, 농예약품, 동물약품, 화장품, 위생용품, 의료용구 및 식품의 제조 및 판매업영위2전기전자의 기기 및 그 부품의 제조 및 매매업영위3무역업 및 무역대리업영위4제 1항의 수탁가공업영위5부동산 매매 및 임대업영위6연수 서비스업영위7약초재배 및 육림업영위8축산업영위9조사 및 정보관련 서비스업영위10영상제작 및 유.무선 서비스업영위11농기구 판매 수리 및 부대사업영위12부동산 개발 및 공급업영위13통신 판매업영위14단체급식사업영위15과학기술 조사연구 및 기술개발 연구 용역업영위16생명과학과 관련한 제품의 연구, 개발, 제조, 가공, 매매업영위17식품, 생활용품 및 각종 물품을 판매하는 소매업, 일반제품 및 상품유통업영위18엑셀레이터 활동(창업자 선발, 보육, 투자 등), 벤처기업이나 창업자에 대한 투자 또는 이에 투자하는 조합에 대한 출자, 경영컨설팅업, 기업컨설팅업영위19위 사업에 부수되는 일체의 부대사업. 단, 주무관청의 허가를 요할 사항은 허가를 얻은 후에 이를 경영키로 함영위 구 분 사업목적 사업영위 여부 ※ 상기 주식회사 대웅제약의 사업목적 현황의 내용은, 정관상 사업목적의 추가 이후 사업추진에 관한 조직ㆍ인력 구성 및 연구개발활동 이력의 유무에 따라 연결기준으로 작성하였습니다. II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 주식회사 대웅제약은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅(분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)의 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성시 향남공단 및 오송공장 내에 의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다. 당사는 2023년 별도기준 연 매출액 1조 2,220억원 , 영업이익 1,334억원을 기록하였습니다 (전년 동기 대비 각 5.2%, 25.9% 증가 ). 특히 전문의약품 매출이 8,725억원을 기록하며 견조한 성장이 지속 된 가운데, 위식도역류질환 (gastroesophageal reflux disease, GERD) 신약 '펙수클루'가 누적 매출 약 720억원을 달성하였 고, SGLT-2 억제제 신약 '엔블로 ' 또한 주요 종합병원에 랜딩하며 성공적으로 시장에 안착하였 습니다. 국산 보툴리눔톡신 제제 최초로 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득한 나보타는2023년 연 1,400억원대 매출을 기록하며 성장세를 이어가고 있으며, 이 중 약 80%가 수출로부터 발생하였습니다. 영국, 독일, 오스트리아 등 북미와 유럽 중심으로 파트너사 에볼루스를 통해 해외 판매 국가를 늘리며 시장을 확대하고 있으며, 지난 8월에는 말레이시아에서 품목허가를 획득하는 글로벌 시장을 적극적으로 공략하고 있습니다. 지난 2023년 7월 나보타의 미국 치료적응증 파트너사 '이온바이오파마(AEON Biopharma, Inc.)' 가 미국 뉴욕증권거래소에 상장하며 ▲삽화성ㆍ만성 편두통 ▲경부 근긴장이상 ▲위마비 ▲외상 후 스트레스장애(Post Traumatic Stress Disorder, PTSD) 적응증 등의 임상에 속도를 내고 있습니다. 최근에는 미국 특허청(USPTO)에서 나보타의 편두통 치료 특허를 획득하며 치료 시장 진입에 한 발 더 다가섰습니다. 2024년 상반기에도 각 부문별 성장은 계속되고 있으며, 반 기 별도기준 누적 매출액 6,221억 원, 영업이 익 808억원을 기록하였습니다(전년 동기 대비 각 3.8%, 20.3% 증가). 위식도 역류질환 (gastroesophageal reflux disease, GERD) 신약 '펙수클루'는 2024년 반기 누적 매출액 기준 전년 동기 대비 116.8% 성장한 526억원의 실적을 달성하였습니다. 지난 2022 년 국내 출시 후 1년 6개월만에 전 세계 24개국에서 품목허가를 취득하였고, 2024년에는 중국에서 헬리코박터균 제균 치료에 관한 3상 임상시험계획(IND)을 승인받는 등 해외 국가에서의 환자 치료 약물 선택의 다양성을 제공하고 치료 기회를 확대하며 글로벌 시장 진출 을 적극적으로 추진하고 있습니다. SGLT-2 억제제 신약 '엔블로 '는 최근 적응증 추가를 위해 중등 증의 만성신장질환을 동반한 제2형 당뇨병에 대해 3상 임 상시험계획(IND)을 승인받았으며, 글로벌 시장에 대한 본격적인 진출 전략의 일환으로 멕시코 지역에서 품목허가를 신청하는 등 국내 및 해외 매출 확대 를 위한 품목 육성 계획을 실현해 나아가고 있습니다. 2019년 미국 FDA 승인을 취득한 보툴리눔톡신제제 '나보타' 제품 의 주요 해외 파트너사인 에볼루스(Evolus)社는 2024년 1분기 5,933만 달러에 이어 2분기 6,691만 달러의 매출 실적을 기록하였습니다(전년 동기 대비 각 42%, 36% 성장). 북미 시장에서의 실적을 바탕으로 스페인, 호주 등 신규 시장에 대한 2024년 연내 진출 계획을 실현해 나아가고 있으며, 히알루론산 필러 제품 Evolysse®를 2025년 출시 목표로 연구개발을 진행하는 내용의 제품군 확장 전략을 공표하였습니다. 당사의 2024년 반기 누적 나보타 매출액 약 902억원의 80% 이상은 수출로부터 발생하고 있으며, 향후에도 에볼루스社와의 지속적 파트너십을 기반으로 글로벌향 매출 규모를 꾸준히 성장시켜 나갈 계획입니다. 당사는 글로벌 경기침체 이슈 등 불확실성이 큰 환경 속에서도 자체 개발 품목의 지속적인 성장, 나보타의 국내외 사업 확대 등으로 안정적인 성장세를 보이고 있습니다. 국가대표 헬스케어 그룹으로서 펙수클루, 엔블로, 나보타 3대 혁신신약 중심의 '1품1조(1品1兆)' 비전을 실현하 기 위해, 앞으로도 지 속적으로 높은 목표를 달성하며 매분기 성장을 갱신하는 '혁신 성장구조'를 만들어가고자 합니다. 가. 영업 개황 당사의 제 23기 반기 (2024.1.1~2024.6.30) 연결기준 매출액은 6,963억원으로 전년도 6,726억원 대비 3.5% 증가 하였습니다 . 영업이익은 720억원으로 전년도 645억원 대비 11.5% 증가하였으며, 당기순이익은 66억원으로 전년도 425억원 대비 84.5% 감소하였습니다 . 나. 공시대상 사업부문의 구분 당사는 의약품 제조 및 판매 부문의 매출액과 자산총액이 전체부문의 90%를 초과하는 지배적 단일사업부문으로 영위하는 업체로서 재무정보의 부문별 기재를 생략합니다. 다. 시장점유율 등 [주요 상장제약사 매출액현황] (단위 : 백만원) 회사명 결산월 매 출 액 2023년 2022년 2021년 유한양행 12월 1,809,082 1,726,365 1,624,133 종근당 12월 1,649,641 1,472,344 1,333,989 대웅제약 12월 1,221,951 1,161,254 1,055,170 녹십자 12월 1,209,836 1,244,929 1,170,305 한미약품 12월 1,096,946 982,049 917,018 ※ 상기 자료는 전자공시시스템에 공시한 자료를 근거로 작성함.(K-IFRS 별도 기준) 라. 시장의 특성 제약 시장은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인ㆍ허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격히 규제하고 있기에 진입 장벽이 다른 산업 대비 상대적으로 높다는 특성을 가지고 있습니다. 또한, 전 세계적으로 진행되고 있는 인구 고령화, 평균 수명 증가에 따라 의약품에 대한 수요는 증가하고 있으며, 제약 시장은 지속적으로 고성장할 것으로 전망하고 있습니다. <주요 종속회사에 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [한올바이오파마(주)] 당사는 1973년 설립된 이래 국내 제약시장에서 각종 의약품 생산 및 판매를 통해 국민건강증진에 기여하고 있으며 1989년 한국거래소에 상장되었습니다. 당사의 주요 사업은 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 제조, 판매이며, 연구개발은 자가면역질환, 안구질환, 암, 신경질환 등의 영역에서 바이오신약 개발에 집중하고 있습니다. 당사의 자회사인 HPI, Inc. (HanAll Pharmaceutical International, Inc.)는 미국 현지법인으로 당사가 개발하는 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 업무 등을 담당하고 있습니다. 가. 영업개황 및 사업부문의 구분 (1) 영업개황당사는 2024년 2분기 연결 재무제표 기준 매출액 316억원을 기록했습니다 . 의약품 매출은 프로바이오틱스 의약품 '바이오탑 ', 전립선암 및 중추성 성조숙증 치료제 '엘리가드 ' 등 연 매출 100억 제품과 탈모치료제 제품을 중심으로 지속 성장했으나 안구건조증 및 자가면역질환 치료제 등 주요 파이프라인의 임상 일정 지연으로 기술료 이연인식 매출이 감소하며 전체 매출액은 전년동기대비 24% 감소했습니다 . 수익성 측면에서는 매출액 감소 영향으로 영업손실 31억원 및 당기순손실 33억원을 기록했습니다 . (2) 공시대상 사업부문의 구분 당사는 의약품제조 및 판매업이 매출액의 80% 이상을 점유하고 있으며 별도 구분되는 사업부문이 없습니다. 나. 연구개발역량한올바이오파마는 효과적인 치료제가 없는 만성적인 난치 질환에 대해 '계열 내 최초 (First-In-Class) 신약'과 '계열 내 최고 (Best-In-Class) 신약' 개발을 목표로 다양한 연구과제를 진행 중이며, 글로벌 시장에서 경쟁력을 가지는 신약 연구 개발에 역량을 집중하고 있습니다. 주요 연구과제 중 하나인 자가면역질환 치료 신약 바토클리맙은 파트너사 이뮤노반트 (Immunovant)와 하버바이오메드 (Harbour BioMed)가 미국과 중국을 포함한 국가에서 글로벌 임상을 진행하고 있습니다. 파트너사인 이뮤노반트 (Immunovant)는 바토클리맙의 부작용을 보완한 후속 물질인 FcRn 항체 HL161ANS에 대한 개발도 진행하고 있으며 2023년 임상 1상 시험에서 바토클리맙과 비슷한 수준의 항체 감소 효과를 보이면서도 알부민과 LDL-콜레스테롤 수치에 거의 영향을 미치지 않는 긍정적인 결과를 확보하며 다양한 자가면역질환에서 '계열 내 최고 (Best-in-class)' 치료제로서의 가능성을 입증했습니다. 올해 3월 , 한올바이오파마와 이뮤노반트는 미국 특허청으로부터 HL161ANS에 대한 물질 특허를 획득했습니다 . 또한 6월에는 중국 파트너사인 하버바이오메드 (Harbour BioMed)가 '바토클리맙 '의 중증근무력증 적응증에 대한 품목허가를 위한 중국 내 품목허가 신청서 재제출을 완료했습니다 . 미국 뉴론 파마슈티컬스 (NurrOn Pharmaceuticals), 대웅제약과는 2023년 5월 HL192를 파킨슨병을 포함한 다양한 신경퇴행성 질환을 대상으로 개발하기 위한 공동연구에 돌입하며 오픈 콜라보레이션을 확대한 바 있습니다 . 이를 바탕으로 10월에는 캐나다 임상 1상에 진입하는 성과를 이루었으며 올해 하반기 탑라인 결과를 발표할 예정입니다 . 안구건조증 치료 신약 'HL036 (물질명 : 탄파너셉트 )'도 미국과 중국에서 임상 3상 단계에서 개발되고 있습니다 . 2023년 5월에는 미국 안구건조증 환자를 대상으로 탄파너셉트의 두 번째 임상 3상 시험 (임상명 : VELOS-3)의 탑라인 (Top-line) 결과를 발표했습니다 . 임상 시험에서 탄파너셉트는 1차 평가지표인 CCSS와 EDS를 달성하지 못했지만 2차 평가지표 중 하나인 '셔머테스트 (Schirmer's test)'에서 통계적으로 유의미한 눈물 분비량 개선 (p=0.002)을 확인하였습니다 . 올해 5월에는 세 번째 임상 3상 (임상명 : VELOS-4)을 개시하였으며 2026년 탑라인 결과 확보를 목표하고 있습니다 . 당사는 자가면역질환 , 안구건조증 , 신경질환 , 면역항암 등 면역학적인 접근을 기반으로 한 파이프라인 포트폴리오를 구축했으며 이를 바탕으로 다양한 바이오기업에 투자하고 교류하면서 신규 파이프라인 확보 및 글로벌 성장 동력을 마련하고자 합니다 . 본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 한올바이오파마의 정기보고서 "II. 사업의 내용 "의 "2. 주요 제품 및 서비스 "부터 "7. 기타 참고사항 "까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다 . ※ 그 외 당기말 현재 당사의 연결대상 종속회사가 영위하는 각 사별 사업내용 및 재무현황은 'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 1. 회사의 개요 - (2) 종속기업 현황 및 (3) 종속기업 재무정보 '를 참고하시기 바랍니다 . 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 당사는 나보타, 우루사, 펙수클루, 올메텍, 크레젯, 가스모틴 등의 제품을 생산ㆍ판매하며, 아울러 릭시아나, 크레스토, 세비카 등의 상품을 판매하 고 있습니다. 2024년 반기 당사의 매출유형별 누적 매출은 제품 3,937억원(63.3%), 상품 2,050억원(33.0%)입니다. (단위 : 백만원, %) 매출유형 품 목 구체적 용도 주요상표등 매출액 비율 제품 나보타 미간주름 ㆍ 눈가주름ㆍ양성교근비대증의 일시적 개선상지근육경직ㆍ안검경련의 치료 나보타, Jeuveau, Nuceiva 90,246 14.5 펙수클루 위식도역류질환 치료제 펙수클루 , Fexuclue 52,638 8.5 우루사(ETC,OTC) 피로회복, 간장해독 복합우루사, 우루사 47,830 7.7 크레젯 이상지질혈증치료제 크레젯정 17,271 2.8 올메텍 고혈압치료제(ARB) 올메텍정, 올메텍 PLUS 16,652 2.7 가스모틴 기능성소화제 가스모틴정, 가스모틴산 11,256 1.8 기타 - - 157,853 25.4 상품 릭시아나 항응고제 릭시아나정 49,382 7.9 크레스토 고지혈증치료제 크레스토정 36,197 5.8 세비카 고혈압치료제 세비카정, 세비카HTC 35,176 5.7 기타 - - 84,267 13.5 기타 23,358 3.7 합계 622,126 100.0 ※ 상기 각 부문별 매출액은 별도재무제표 기준입니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 품목 제23기 반기 제22기 제21기 나보타주 150U 165,111 165,111 165,111 우루사 200mg/정 180 180 180 펙수클루 40mg/정 939 939 939 크레젯정 10/10mg/정 1,106 1,106 1,106 올메텍정 20mg/정 414 414 414 가스모틴정 5mg/정 102 102 102 ※ 상기 가격은 보험약가 기준으로, 주요 가격변동원인은 특허만료를 포함한 정부정책에 따른 약가인하입니다. <주요 종속회사에 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [한올바이오파마(주)] 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 매출액 비율(%) 의약품 제품 바이오탑캡슐 위장관용제 바이오탑캡슐 7,928 12.1% 알파본연질캡슐 비타민제 알파본연질캡슐 2,748 4.2% 헤어그로정 탈모치료제 헤어그로정 2,044 3.1% 기 타 - - 20,730 31.6% 소 계 - - 33,450 51.0% 상품 노르믹스정 항생제 노르믹스 8,084 12.3% 엘리가드 주 항암제 엘리가드 주 7,810 11.9% 하노마린연질캡슐 간장질환용제 하노마린연질캡슐 2,638 4.0% 기 타 - - 9,246 14.1% 소 계 - - 27,778 42.3% 기타 4,459 6.7% 계 65,687 100.0% 주] 당사가 생산하고 있는 의약품(전문의약품)의 경우 정부에서 가격을 통제하고 있어 약가인하 등 특별한 사유가 없는 한 제품별로 급격한 가격의 변동 등은 없습 니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 백만원, %) 사업부문 매출유형 품 목 구체적 용도 매입액 비율(%) 주요 매입처 의약품제조 및판매 해외 수입 원재료 Mosapride Citrate hydrate 소화제 4,899 6.1 SUMITOMO PHARMA CO.LTD 올메텍정 혈압강하제 4,874 6.0 Sankyo Co., Ltd. 에포시스 원액 호르몬제 2,035 2.5 Infion Minocycline Hydrochloride 항생제 2,739 3.4 Curia ltaly S.r.l Metformin Hydrochloride 혈압강하제 3,276 4.1 Merck Sante S.A.S. 올메텍플러스정 혈압강하제 1,204 1.5 Sankyo Co., Ltd. 아사콜디알정 400mg 반제품 궤양성대장염치료제 1,582 2.0 Tillotts Pharma AG Erdosteine 진해거담제 4,238 5.3 Edmond Pharma 국내 매입 원재료 Ursodesoxycholic Acid 간장질환용제 20,312 25.2 대웅바이오(주) 펙수프라잔 염산염 소화성궤양용제 12,686 15.7 대웅바이오(주) Enavogliflozin 혈당강하제 2,487 3.1 주식회사 이지바이오팜 Nizatidine 소화성궤양용제 1,080 1.3 주식회사 나르샤팜 뮤코트라서방정 150밀리그램 소화성궤양용제 568 0.7 (주)유한양행 기타 18,711 23.1 - 계 80,691 100.0 - 나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 품목 제23기 반기 제22기 제21기 Minocycline Hydrochloride 1,477,788 / KG 1,405,446 / KG 1,357,526 / KG Ursodesoxycholic Acid 360,000 / KG 360,000 / KG 360,000 / KG 올메텍정 94 / TT 94 / TT 91 / TT Mosapride Citrate Dihydrate 3,499,274 / KG 3,656,482 / KG 4,012,370 / KG Erdosteine 190,894 / KG 216,353 / KG 202,457 / KG Dioctahedral Smectite 27,890 / KG 27,003 / KG 28,260 / KG 펙수프라잔 염산염 4,695,338 / KG 4,708,730 / KG 5,408,912 / KG ※ 산출기준은 단순평균가격입니다.※ 주요가격변동원인은 구매단가 변동 및 환율변동입니다. 다. 생산능력, 생산실적, 가동률 (1) 생산능력 (단위 : 억 원) 사업부문 사업소 제형 제23기 반기 제22기 제21기 의약품 제조 및 판매 향남 정제/캡슐 782 1,497 1,648 생물학제제 49 97 144 액제 38 59 67 기타 634 998 1,011 소계 1,503 2,652 2,869 오송 정제/캡슐 1,567 2,904 2,521 항암제 88 270 453 소계 1,655 3,174 2,974 합계 3,158 5,826 5,843 의약품 제조 및 판매 부문의 제형별 생산능력은 (근무일수) × (근무시간시 생산가능수량 및 금액) 을 산출기준으로 하여 (생산실적) / (가동률) 으로 산출하였으며, 평균 가동시간은 1일 8시간, 1개월 20.3일, 1년 12개월 가동 기준입니다. (2) 생산실적 (단위 : 억 원) 사업부문 사업소 제형 제23기 반기 제22기 제21기 의약품 제조 및 판매 향남 정제/캡슐 1,309 2,724 2,732 생물학제제 83 172 238 액제 63 102 111 기타 1,062 1,811 1,676 소계 2,517 4,810 4,757 오송 정제/캡슐 1,624 3,194 2,206 항암제 91 295 397 소계 1,715 3,489 2,603 합계 4,232 8,299 7,360 (3) 당해 가동률 (단위: 억 정) 사업소 제23기 반기 평균가동률(%) 생산실적 생산능력 향남공장 7.21 4.31 167% 오송공장 5.96 5.75 104% 라. 생산설비의 현황 등 [자산항목 : 토지] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 서울 자가보유 강서마곡 - 353.43 5.81 - - 359.23 향남 자가보유 화성향남 - 179.84 - - - 179.84 충북 자가보유 충북오송 - 106.89 - - - 106.89 서울 자가보유 강남삼성 - 56.02 - - - 56.02 경남 자가보유 창원도계 - 1.44 - - - 1.44 대전 자가보유 동구가양 - 1.31 - - - 1.31 경기도 자가보유 경기가평 - 0.32 - - - 0.32 강원 자가보유 강원평창 - 0.29 - - - 0.29 합 계 699.53 5.81 - - 705.34 [자산항목 : 건물] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 충북 자가보유 충북오송 - 592.23 - - 8.83 583.41 향남 자가보유 화성향남 - 285.65 14.99 - 7.06 293.58 용인 자가보유 경기용인 - 233.08 58.58 - 5.56 286.11 서울 자가보유 강남삼성 - 30.62 - - 0.51 30.12 강원 자가보유 강원평창 - 3.88 - - 0.07 3.81 경남 자가보유 창원도계 - 2.00 - - 0.03 1.97 대전 자가보유 동구가양 - 1.61 - - 0.03 1.58 경기도 자가보유 경기가평 - 0.63 - - 0.01 0.62 합 계 1,149.71 73.57 - 22.08 1,201.19 [자산항목 : 구축물] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남/오송 자가보유 충북/오송 화성/향남 - 163.66 8.03 0.39 8.23 163.07 소 계 163.66 8.03 0.39 8.23 163.07 [자산항목 : 기계장치] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남/오송 자가보유 충북/오송 화성/향남 - 890.13 57.29 0.03 85.49 861.90 소 계 890.13 57.29 0.03 85.49 861.90 [자산항목 : 차량운반구] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남/오송 자가보유 충북/오송 화성/향남 - 1.18 0.01 - 0.16 1.03 소 계 1.18 0.01 - 0.16 1.03 [자산항목 : 공구기구] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남/오송 자가보유 충북/오송 화성/향남 - 5.25 - - 1.42 3.82 소 계 5.25 - - 1.42 3.82 [자산항목 : 비품] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남/오송 자가보유 충북/오송 화성/향남 - 33.80 5.20 0.02 6.82 32.15 소 계 33.80 5.20 0.02 6.82 32.15 [자산항목 : 기타유형자산] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 증가 감소 서울 자가보유 충북/오송 화성/향남 - 4.14 - - 0.67 3.47 소 계 4.14 - - 0.67 3.47 [자산항목 : 건설중인자산] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 증가 감소 향남/오송 공장 자가보유 화성/향남 충북오송 - 1,037.06 561.02 - - 1,598.08 소 계 1,037.06 561.02 - - 1,598.08 마. 설비의 신설, 매입 계획 등 (1) 신규 시설 투자 1) 마곡 C&D 센터 - 투자대상: 마곡 C&D (connected collaboration & Development) 센터 - 투자목적: R&D 파이프라인 기반조성을 위한 C&D 센터 구축 - 투자예상금액: 1,637억원 - 투자기간: 2019.05.31 ~ 2026.07.31 ※ 투자금액과 투자기간은 향후 진행과정과 경영 환경에 따라 변동될 수 있습니다. ※ 자세한 내용은 2024년 3월 21일 공시된 '[기재정정]신규시설투자등' 을 참고하시기 바랍니다.2) 나보타 3공장 - 투자대상 : 나보타 3공장 - 투자목적 : Neurotoxin 시장의 치료제 부문 진출을 통한 사업이익 극대화 및 생산능력 확보 - 투자예상금액 : 1,014억원 - 투자기간 : 2023.05.02 ~ 2026.06.30 ※ 투자금액과 투자기간은 향후 진행과정과 경영환경에 따라 변동될 수 있습니다.※ 자세한 내용은 2023년 5월 2일 공시된 '신규 시설투자 등' 을 참고하시기 바랍니다. <주요 종속회사에 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [한올바이오파마(주)] 가. 주요 원재료 매입 현황 (1) 주요 원재료 매입 현황 (단위 : 백만원,% ) 사업부문 매입유형 원재료명 구체적용도 매입액 비율(%) 의약품 원재료 Saccharomyces Boulardii 정장제 710 10.2% Permethrin 피부질환용제 825 11.8% Bacillus subtilis 정장제 327 4.7% Mupirocin 항생제 495 7.1% Metformin Hydrochloride 당뇨병 치료제 123 1.8% 기 타 - 4,489 64.4% 소 계 - 6,969 100.0% (2) 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원 ) 원재료명 제 52기 반기 제 51기 제 50기 Saccharomyces Boulardii 273 272 260 Metformin Hydrochloride 10 20 19 Permethrin 1,376 1,470 1,509 Mupirocin 1,650 1,650 1,500 Bacillus subtilis 64 65 69 주1] 총 구매 원재료금액을 1g기준으로 나누어 산출한 단순평균가격입니다.주2] 가격 주요 변동원인은 환율 및 원료의 단가 변동 때문입니다. 나. 생산 및 설비에 관한 사항 (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 1) 생산능력 (단위 : EA) 사업부문 품 목 제 52기 반기 제 51기 제 50기 PO제 정제 162,748,000 329,400,000 330,750,000 캡슐제 54,900,000 97,600,000 98,000,000 연고제 18,300,000 36,600,000 36,750,000 주사제 앰플제 9,638,000 19,263,068 19,342,015 바이알제 1,697,386 3,394,772 3,408,685 수액제 병수액제 1,052,372 3,157,116 3,170,055 합 계 248,335,758 489,414,956 491,420,755 2) 생산능력의 산출근거가) 산출방법 등① 산출기준생산라인별 공수 가동능력을 기준② 산출방법라인별 일 최대 생산가능수량 × 연간 작업일 수 나) 평균가동시간 일일 월간 연간 비 고 8시간 163시간 1,960시간 - (2) 생산실적 및 가동률1) 생산실적 (단위 : EA ) 사업부문 품 목 제 52기 반기 제 51기 제 50기 PO제 정제 72,970,932 120,926,937 114,227,140 캡슐제 34,622,580 66,547,690 50,082,690 연고제 14,993,130 31,472,230 22,437,900 주사제 앰플제 1,527,200 2,916,750 3,163,500 바이알제 42,655 103,656 67,826 수액제 병수액제 599,311 1,064,479 1,138,587 합 계 124,755,808 223,031,742 191,117,643 ※ 생산실적 금액은 당기제조원가명세서에 근거하여 작성함.2) 당기의 가동률 (단위 : 시간,%) 사업소(사업부문) 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률 의약품 976 620 64% (3) 생산설비의 현황 등1) 생산설비의 현황 [자산항목 : 토지] (단위 : 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고(공시지가) 증가 감소 공장 자가보유 대전 14,645 1,373,677 - - - 1,373,677 8,004,957 연구소 대전 539 120,427 - - - 120,427 327,893 합 계 1,494,104 - - - 1,494,104 8,332,850 [자산항목 : 건물] (단위 : 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 공장 자가보유 대전 10,292 7,663,465 - - (246,678) 7,416,787 - 연구소 대전 1,764 882,144 - - (27,705) 854,439 - 합 계 8,545,609 - - (274,383) 8,271,226 - [자산항목 : 구축물] (단위 : 천원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 공 장 자가 대전 폐수처리시설외 578,456 - - (22,128) 556,328 - 연구소 임차 수원 임차시설 455,239 - - (24,686) 430,553 - 합 계 1,033,695 - - (46,814) 986,881 - [자산항목 : 기계장치 ] (단위 : 천원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 공장 자가 대전 특수제제 과립장비 477,552 - - (38,720) 438,832 - 2D 바코드 인쇄시스템 - 407,273 - (8,485) 398,788 - 포장장비 399,292 - - (32,375) 366,917 - 공기압축기 381,284 - - (32,221) 349,063 - 생산동 공조기 3대 302,050 - - (32,363) 269,687 - 특수제제 코팅기 308,194 - - (24,988) 283,206 - 타정기 276,006 - - (20,963) 255,043 - GC-MSMS장비 196,219 - - (17,063) 179,156 - 주사제라인 구축공사 173,087 - - (14,034) 159,053 - 특수제제 타정기 141,217 - - (25,676) 115,541 - 병수액열수멸균기 132,833 - - (18,114) 114,719 - 기타 1,225,870 - (215,415) (131,372) 879,083 - 합 계 4,013,604 407,273 (215,415) (396,374) 3,809,088 - [자산항목 : 차량운반구] (단위 : 천원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 서울 자가 서울 승용 1 - (1) - - - 공장 자가 대전 승합외 23,178 - (7) (4,088) 19,083 - 합 계 23,179 - (8) (4,088) 19,083 - [자산항목 : 기타] (단위 : 천원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 공장연구소등 자가 대전 공구와기구 81 - (73) - 8 - 자가 대전, 서울 집기비품 445,551 4,700 (7,341) (77,373) 365,537 - 자가 대전, 수원 시험기구 1,979,450 65,972 (276) (238,589) 1,806,557 - 자가 미국 집기비품 30,009 2,323 - - 32,332 - 합 계 2,455,091 72,995 (7,690) (315,962) 2,204,434 - 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제23기 반기 제22기 제21기 의약품 제조 및 판매 제품 나보타 수 출 75,465 114,143 108,154 내 수 14,781 26,664 29,263 합 계 90,246 140,808 137,417 펙수클루 수 출 1,311 359 - 내 수 51,327 54,991 16,694 합 계 52,638 55,350 16,694 우루사 (ETC, OTC) 수 출 2,309 3,060 3,865 내 수 45,521 89,700 90,286 합 계 47,830 92,760 94,151 크레젯 수 출 - - - 내 수 17,271 32,514 26,324 합 계 17,271 32,514 26,324 올메텍/올메텍PLUS 수 출 - - - 내 수 16,652 32,052 32,916 합 계 16,652 32,052 32,916 가스모틴군 수 출 - - - 내 수 11,256 23,943 25,458 합 계 11,256 23,943 25,458 기타 수 출 10,111 14,617 18,608 내 수 147,742 295,049 289,415 합 계 157,853 309,666 308,023 상품 릭시아나 수 출 - - - 내 수 49,382 90,984 84,577 합 계 49,382 90,984 84,577 크레스토 수 출 - - - 내 수 36,197 76,099 83,103 합 계 36,197 76,099 83,103 세비카/세비카HCT 수 출 - - - 내 수 35,176 69,343 70,180 합 계 35,176 69,343 70,180 기타 수 출 2,106 4,129 1,724 내 수 82,161 227,342 225,708 합 계 84,267 231,471 227,432 기타 수 출 1,541 16,138 2,495 내 수 21,817 50,823 52,483 합 계 23,358 66,961 54,978 합 계 수 출 92,844 152,446 134,846 내 수 529,282 1,069,505 1,026,407 합 계 622,126 1,221,951 1,161,254 ※ 상기 각 부문별 매출액은 별도재무제표 기준입니다. 나. 판매경로 및 판매방법 등[회사의 조직도] 대웅제약 조직도.jpg 대웅제약 조직도 (1) 판매조직 1) ETC 본부 : 서울 1~4사업부, 지방 1~4사업부, 입찰전략팀 2) CH 본부 : CH 1~2사업부, CH일반유통팀 (2) 판매경로 1) 직거래유통 ① 병원/의원, ② 약국 2) 도매유통 ① 병원/의원, ② 약국 (3) 판매방법 및 조건 1) 판매방법 ① 판매방법 : 약국, 의원, 병원은 영업사원을 통한 직접판매의 방식을 취하고 있음. * 약국의 경우는 대부분이 온라인쇼핑몰을 통해 매출이 이루어지고 있음 ② 간접판매 : 병원의 경우는 영업사원을 통한 제품 홍보와 도매상을 통한 간접판매 로 매출이 이루어지고 있음. 2) 판매조건 ① 대금결제는 현금, 카드, 어음으로 이루어짐 ② 유통별로 대금회수기간은 다소 차이가 있으며, 전사 회전기간은 평균 30일 이내 임. (4) 판매전략 영업사원에 대한 Detail 능력향상, 제품차별화 Point, 선진 마케팅기법 주기별 교육실시 등 을 통해 판매를 강화시키고 있음. 다. 수주상황2024년 반기말 현재 당사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주거래는 없습니다. <주요 종속회사에 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [한올바이오파마(주)] 가. 매출실적 (단위 :백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제 52기 반기 제 51기 제 50기 의약품 제품 바이오탑 수 출 - - - 내 수 7,928 12,368 10,137 합 계 7,928 12,368 10,137 기 타 수 출 - - - 내 수 25,522 50,659 42,487 합 계 25,522 50,659 42,487 소계 수 출 - - - 내 수 33,450 63,027 52,624 합 계 33,450 63,027 52,624 상품 노르믹스 수 출 - - - 내 수 8,084 15,535 14,419 합 계 8,084 15,535 14,419 기 타 수 출 - 71 ($52,744) 36 ($28,223) 내 수 19,694 36,233 30,630 합 계 19,694 36,304 30,666 소계 수 출 - 71 ($52,744) 36 ($28,223) 내 수 27,778 51,768 45,049 합 계 27,778 51,839 45,085 기타 수 출 - - - 내 수 4,459 20,044 12,286 합 계 4,459 20,044 12,286 합 계 수 출 - 71 ($52,744) 36 ($28,223) 내 수 65,687 134,839 109,959 합 계 65,687 134,910 109,995 나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직회사의 조직도 한올바이오파마 조직도(24.06.30).jpg 한올바이오파마 조직도(24.06.30) (2) 판매경로 당사의 의약품은 병원용 및 약국용으로 분류되며, 전국의 병,의원 및 약국과 거래를 하고 있으며 판매경로는 다음과 같습니다.간납 : 제조원 → 약품도매상 → 병원(약국) → 소비자직납 : 제조원 → 병원(약국) → 소비자 (3) 판매방법 및 조건 거래관행상 병원, 의원, 약국, 도매상에 현금, 신용카드 및 어음 판매가 이루어지고 있습니다. (4) 판매전략 매출 비중이 가장 큰 전문의약품은 대중매체에 의한 광고는 불가하나 의약전문지 등을 통한 광고 및 세미나를 실시하고 있으며 온라인으로 의사들과의 커뮤니티를 형성하여 의약정보 등 다양한 서비스를 제공하는 등 고객관리를 시행하고 있습니다. 일반의약품은 매출 증가를 위해 소비자 인식 및 브랜드 네임 강화를 지속하고 있으며 추가적인 라인업 강화 및 당사 영업인력을 대상으로 지속적인 제품 교육을 통해 영업력 강화에 힘쓰고 있습니다. 또한 고객(환자)의 요구에 부응한 신약개발 및 우수 신약 도입 등을 통하여 매출 확대를 위해 노력하고 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 금융위험관리 연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리는 연결실체의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 중앙 자금부서(연결실체 재무팀)에 의해 이루어지고 있습니다. 연결실체의 재무팀은 영업부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. (1) 시장위험 ① 외환위험연결실체의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 연결실체의 영업거래 및 자본거래 상 외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화선도거래 등을 통해 외환위험을 관리하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산ㆍ부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. ② 이자율 위험당사의 이자율변동위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무 활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의 현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 당사의 이자율변동위험은 주로 예금 및 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운영하고 있습니다. (2) 신용위험 신용위험은 거래 상대방이 금융상품이나 고객계약에 따른 의무를 이행하지 못하여 재정적 손실을 초래할 수 있는 위험입니다. 연결실체는 영업활 동(주로 매출채권)과 은행 및 금융기관 예금, 외환 거래 및 기타 금융 상품을 포함한 금융활동으로부터 신용 위험에 노출되어 있습니다. [매출채권 및 계약자산 ] 고객신용위험은 고객신용위험 관리와 관련된 연결실체의 확립 된 정책, 절차 및 통제를 조건으로 하여 각 사업단위에 의해 관리됩니다. 고객의 신용도는 광범위한 신용등급평점표를 기준으로 평가되며 개별 신용한도는 이 평가에 따라 정의됩니다. 손상보고는 예상되는 신용 손실을 측정하기 위해 충당금을 사용하여 보고기간종료일에 수행됩니다. 충당금율은 유사한 손실 패턴(즉, 고객 유형 및 등급, 신용장 또는 다른 형태의 신용 보험 적용 범 위)에 따라 다양한 고객 세그먼트를 그룹화하여 만기일을 기준으로합니다. 이 계산은 확률 가중 결과, 시간 가치 및 미래의 경제 상황에 대한 과거 사건, 현재 상황 및 예측에 대해보고 일에 합리적이고 지원 가능한 정보를 반영합니다. [ 금융상품 및 현금 예금 ] 은행 및 금융기관과의 잔액에 대한 신용위험은 연결실체의 재무 정책에 따라 재무부서가 관리합니다. 연결실체는 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용등급기관으로부터의 신용등급이 최소 A이상인 경우에 한하여 거래를 하고있습니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 연결실체는 개별 거래처별로 신용거래한도를 설정하고 신규거래처에 대해서는 정량적, 정성적 분석을 바탕으로 제 3자보증, 보험가입 또는 팩토링 이용 여부를 결정하고 있습니다. (3) 유동성위험 신중한 유동성위험 관리는 충분한 현금 및 시장성 있는 유가증권의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 활발한 영업활동을 통해 연결실체의 재무팀은 신용한도 내에서 자금여력을 탄력적으로 유지하고 있습니다. 나. 자본위험관리연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 연결실체는 주주에게 지급되는 배당을 조정하거나 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결실체는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순차입금을 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순차입금은 차입금총계(연결재무상태표에 표시된 것)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며, 총자본은 연결재무상태표의 '자본'에 순차입금을 가산한 금액입니다. 당반기말과 전기말 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 차입금총계 548,754,634 437,418,362 차감: 현금및현금성자산 (87,678,857) (111,506,188) 순차입금(A) 461,075,777 325,912,174 자본총계(B) 906,398,733 912,281,029 총자본(C = A + B) 1,367,474,510 1,238,143,203 자본조달비율(A / C) 33.71% 26.32% 다. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 공시서류작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요 계약 (1) 주요 수출 판매계약 품목 계약상대방 대상지역 계약규모 계약체결일 계약의 목적 및 내용 나보타(제품명: 나보타, Jeuveau, Nuceiva) Evolus 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS USD 296,809,400 2013.09.30 (변경계약 체결일2021.3.23) 현지 허가권, 판매권리 Moksha8 브라질 USD 16,794,500 2018.01.31 현지 허가권, 판매권리 Oxapharma 아르헨티나 USD 12,450,000 2023.08.21 현지 허가권, 판매권리 Fexuprazan (제품명 : 펙수클루 , Fexuclue) Moksha8 멕시코 USD 44,419,106 2020.01.22 현지 허가권, 판매권리 EMS S/A 브라질 USD 72,577,426 2020.08.13 현지 허가권, 판매권리 Yangtze River Pharmaceutical Co.,Ltd. 중국 USD 339,546,110 2021.03.17 (변경계약 체결일2024.3.14) 현지 허가권, 판매권리 Biopas 콜롬비아, 페루, 에콰도르, 칠레 USD 29,260,356 2021.06.23 현지 허가권, 판매권리 Aghrass 사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 바레인, 오만, 카타르 USD 82,973,789 2021.10.14 현지 허가권, 판매권리 Enavogliflozin (제품명 : 엔블로 , Envlo) Moksha8 중남미 (브라질, 멕시코) USD 84,364,878 2023.02.24 판매권리 JSC Pharmasyntez 러시아, 카자흐스탄, 우즈베키스탄,벨라루스, 아제르바이잔, 아르메니아 USD 59,777,966 2023.11.30 현지 허가권,판매권리(반제품 공급) DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide) Zydus Lifescience Global FZE 미국 USD 92,385,300 2023.12.08 (변경계약 체결일2024.7.4) 임상개발 및 상업화 권리에관한 공동개발, 기술수출 및제품공급계약 () 계약규모 등을 고려하여 주요 계약 위주로 기재하였습니다. ※ 품목 : 나보타 (계약상대 : Evolus) 계약상대방 Evolus 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 및 비독점 권리 대상지역 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS 계약기간 계약체결일 : 2013.09.30 (변경 계약체결 2021.3.23) 계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 USD 296,809,400 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 기타사항 진행경과: US, 캐나다(발매), EU(일부국가 발매), 이외국가(허가중) ※ 품목 : 나보타 (계약상대 : Moksha8) 계약상대방 Moksha8 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리 대상지역 브라질 계약기간 계약체결일 : 2018.01.31 계약기간 : 가격 등재 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 USD 16,794,500 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 기타사항 진행경과: 판매중 ※ 품목 : 나보타 (계약상대 : Oxapharma) 계약상대방 Oxapharma 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리 대상지역 아르헨티나 계약기간 계약체결일 : 2023.08.21계약기간 : 허가 승인 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 USD 12,450,000 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 기타사항 진행경과: 허가 승인 완료, 24년 4Q 상업화 예정 ※ 품목 : Fexuprazan(계약상대 : Moksha8) 계약상대방 Moksha8 계약내용 Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리) 대상지역 멕시코 계약기간 계약체결일 : 2020.01.22계약기간 : 현지 출시 이후 10년 총계약금액 USD 44,419,106 계약조건 비공개 대상기술 Fexuprazan 기타사항 - ※ 품목 : Fexuprazan(계약상대 : EMS) 계약상대방 EMS S/A 계약내용 Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리) 대상지역 브라질 계약기간 계약체결일 : 2020.08.13계약기간 : 현지 출시 이후 10년 총계약금액 USD 72,577,426 계약조건 비공개 대상기술 Fexuprazan 기타사항 - ※ 품목 : Fexuprazan(계약상대: Yangtze River Pharmaceutical Co.,Ltd 계약상대방 Yangtze River Pharmaceutical Co.,Ltd 계약내용 Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리) 대상지역 중국 계약기간 계약체결일 : 2021.03.17 (변경 계약체결 2024.3.14)계약기간 : 현지 허가 이후 13년 총계약금액 USD 339,546,110 계약조건 비공개 대상기술 Fexuprazan 기타사항 - ※ 품목 : Fexuprazan{계약상대 : Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS)} 계약상대방 Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS) 계약내용 Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리) 대상지역 콜롬비아, 에콰도르, 페루, 칠레 계약기간 계약체결일 : 2021.06.23계약기간: 현지 허가 이후 7년 총계약금액 USD 29,260,356 계약조건 비공개 대상기술 Fexuprazan 기타사항 - ※ 품목 : Fexuprazan{계약상대 : Aghrass Healthcare Limited (Aghrass)} 계약상대방 Aghrass Healthcare Limited 계약내용 Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리) 대상지역 사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 바레인, 오만, 카타르 계약기간 계약체결일 : 2021.10.14계약기간 : 국가별 발매일로부터 10년 총계약금액 USD 82,973,789 계약조건 비공개 대상기술 Fexuprazan 기타사항 - ※ 품목 : Enavogliflozin (계약상대 : Moksha8) 계약상대방 Moksha8 계약내용 Enavogliflozin의 수출 공급 계약(판매권리) 대상지역 브라질, 멕시코 계약기간 계약체결일 : 2023.02.24계약기간 : 브라질, 멕시코 현지 발매일로부터 10년 총계약금액 USD 84,364,878 계약조건 비공개 대상기술 Enavogliflozin 기타사항 - ※ 품목 : Enavogliflozin (계약상대 : JSC Pharmasyntez ) 계약상대방 JSC Pharmasyntez 계약내용 Enavogliflozin의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리)Enavogliflozin 반제품(Primary Packaged Product) 공급 대상지역 러시아, 카자흐스탄, 우즈베키스탄, 벨라루스, 아제르바이잔, 아르메니아 계약기간 계약체결일 : 2023.11.30계약기간 : 현지 발매일로부터 10년 총계약금액 USD 59,777,966 계약조건 비공개 대상기술 Enavogliflozin 기타사항 - ※ 품목 : DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide) (계약상대 : Zydus Lifescience Global FZE) 계약상대방 Zydus Lifescience Global FZE (UAE) 계약내용 DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide)의 공동개발, 기술수출 및 상업화 계약 대상지역 미국 계약기간 계약체결일: 2023.12.08 (변경 계약체결 2024.3.14)계약기간: 현지 발매일로부터 7년 총계약금액 USD 92,385,300 계약조건 임상개발 및 상업화 권리에 관한 공동개발, 기술수출 및 제품공급계약 대상기술 DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide) 기타사항 본 계약의 체결에 따라 상대방사는 상업화 직후 발생하는 순수익(Net Profit)을 양사 합의된 비율에 따라 당사에 지급 (2) 주요 라이센스아웃(License-out) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이센스아웃(License-out) 계약 의 현황은 다음과 같습니다 . 제품명 계약상대방 대상지역 계약규모 계약체결일 계약의 목적 및 내용 Bersiporocin CS Pharmaceutical 중화권 (중국, 홍콩, 대만, 마카오) USD 336,000,000 2023.01.31 중국내 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출 DWP213388 Vitalli Bio 글로벌 (한국 및 동남아시아 제외) USD 477,000,000 2023.04.28 글로벌 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출 ※ 품목 : Bersiporocin (계약상대 : CS Pharmaceutical) 품목명 Bersiporocin 계약상대방 CS Pharmaceutical 대상지역 중화권 (중국, 홍콩, 대만, 마카오) 계약체결일자 2023.01.31 계약종료일 계약체결 후 로열티 만료일까지 계약금액 USD 336,000,000 계약의 목적 및 내용 중국내 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출 ※ 품목: DWP213388(계약상대 : Vitalli Bio) 품목명 DWP213388 계약상대방 Vitalli Bio 대상지역 글로벌 (한국 및 동남아시아 제외) 계약체결일자 2023.04.28 계약종료일 계약체결 후 로열티 만료일까지 계약금액 USD 477,000,000 계약의 목적 및 내용 글로벌 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출 (3) 주요 공동개발계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동개발계약 의 현황은 다음과 같습니다 . 품목 계약상대방 계약내용 계약체결일 진행단계 HL036 한올바이오파마㈜ 공동연구개발(전세계 사업권 공동 소유) 2016.03 임상 3상(미국) 임상 3상(중국) Enavogliflozin ㈜온코크로스 공동연구개발 2021.03 전임상 전단계 Enavogliflozin 대웅테라퓨틱스 기술이전 2021.10 임상1상(승인) Bersiporocin(DWN12088) ㈜온코크로스 공동연구개발 2021.03 전임상 전단계 Bersiporocin(DWN12088) ㈜대웅테라퓨틱스 공동연구개발 2020.12 전임상 전단계 DWJ808S009 (주)KB바이오메드 공동연구개발 2022.03 제제연구 ATH-399A 한올바이오파마㈜ 공동연구개발 2023.05 임상1상(캐나다) DWJ1635 ㈜대웅테라퓨틱스 기술이전 2023.01 임상1상 IND DWJ1636 ㈜대웅테라퓨틱스 기술이전 2023.01 제제연구 DWJ807S054 ㈜ 시지바이오 공동연구개발 2023.07 허가 DWJ108 Zydus Lifescience Global FZE (UAE) 공동연구개발 2023.12 임상 준비중 ※ 품목 : HL036 (성분명: Tanfanercept) 계약상대방 한올바이오파마㈜ 계약내용 안구건조증치료 바이오신약 HL036의 전세계 사업권 공동소유 계약조건 1. 한국 임상1상 IND 승인 이후 투자되는 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분 대상기술 안구건조증치료 바이오신약 HL036 개발진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고) - 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버) - 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코) - 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료 - 2019년 3월: 임상3상 진행 (미국)- 2020년 상반기: 임상3상 완료 (미국)- 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표- 2021년 2월: Harbour BioMed 중국 임상 3상 개시- 2021년 7월: FDA에 임상 3-2상(임상명: VELOS-3) 시험계획서(IND) 제출- 2021년 11월: VELOS-3 임상 첫 환자 투약 개시- 2022년 9월: 세계 각막학회 (World Cornea Congress)에서 미국 첫 번째 임상 3상 (임상명: VELOS-2) 결과 발표 기타사항 - ※ 품목 : Enavogliflozin 계약상대방 ㈜온코크로스 계약내용 Enavogliflozin 신규적응증 발굴 공동연구 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 당뇨병치료제 Enavogliflozin 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - ※ 품목 : Enavogliflozin 계약상대방 ㈜대웅테라퓨틱스 계약내용 Enavogliflozin 안과질환 적응증 (점안제 및 안과용제) 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 당뇨병치료제 Enavogliflozin 개발진행경과 임상1상 IND 승인 기타사항 임상 1상을 위한 준비 중 ※ 품목 : Bersiporocin (DWN12088) 계약상대방 ㈜온코크로스 계약내용 DWN12088 신규적응증 발굴 공동연구 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - ※ 품목 : Bersiporocin (DWN12088) 계약상대방 ㈜대웅테라퓨틱스 계약내용 DWN12088 서방형 데포제형 및 신규적응증 제품 개발 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - ※ 품목 : DWJ808S009 계약상대방 KB바이오메드 계약내용 DWJ808S009 경구화 펩타이드 공동개발연구 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 펩타이드 성분 경구화를 위한 혁신 플랫폼 기술 개발진행경과 - 기타사항 - ※ 품목 : ATH-399A 계약상대방 한올바이오파마㈜ 계약내용 신경퇴행성 질환 치료제 공동연구개발 계약조건 1. 공동연구개발에서 한올이 지출한 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구개발의 연구 개발 결과물(정보, 노하우, 기술, 물질 등 유무형 산물을 포함) 및 이에 대한 지식재산권(국내외, 해외출원 불문)은 한올이 대웅제약에게 통상실시권 허여3. 공동연구개발의 연구 개발 결과물 및 이에 대한 지식재산권으로 인한 한올의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분 대상기술 신경퇴행성 질환 (파킨슨병) 치료제 후보물질 'HL192(ATH-399A)' 개발진행경과 2023년 캐나다 임상 1상 개시 기타사항 NurrOn社 및 한올바이오파마와 공동개발 ※ 품목 : DWJ1635 계약상대방 ㈜ 대웅테라퓨틱스 계약내용 대웅테라퓨틱스의 특허 기술 사용권 허여 및 DWJ1635 제품의 대한민국 내 독점적 허가권, 생산 및 판매권 보유 계약조건 양사 합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 Closed Packed Microneedle(CLOPAM)을 이용한 DWJ1635 마이크로니들 개발진행경과 임상1상 IND 신청 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1636 계약상대방 ㈜ 대웅테라퓨틱스 계약내용 대웅테라퓨틱스의 특허 기술 사용권 허여 및 DWJ1636 제품의 대한민국 내 독점적 허가권, 생산 및 판매권 보유 계약조건 양사 합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 Closed Packed Microneedle(CLOPAM)을 이용한 DWJ1636 마이크로니들 개발진행경과 제제연구 기타사항 - ※ 품목 : DWJ807S054 계약상대방 ㈜ 시지바이오 계약내용 DWJ807S054 공동연구개발 계약조건 양사 합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 감염병 예방 나잘스프레이 DWJ807S054 개발진행경과 허가 기타사항 - ※ 품목 : DWJ108 계약상대방 Zydus Lifescience Global FZE (UAE) 계약내용 미국향 DWJ108 공동연구개발 계약조건 DWJ108의 미국 지역 내 임상개발 및 상업화 권리에 관한 공동개발, 기술수출 및 제품공급계약 대상기술 전립선암 치료제 DWJ108 개발진행경과 임상 준비중 기타사항 - (4) 주요 라이선스인 (License-in) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스인 (License-in) 계약 의 현황은 다음과 같습니다 . 제품명 제품유형 질환분야 개발단계 대상기관명 계약시점 DWP305401 펩타이드 신약 궤양성 대장염 임상 2상 브릿지바이오테라퓨틱스주식회사 2018.12 Enavogliflozin 합성 신약 제2형 당뇨병 단일제 발매(국내) ㈜녹십자 2016.05 ※ 품목 : DWP305401 계약상대방 브릿지바이오테라퓨틱스(주) (한국) 계약내용 대웅제약은 한국, 중국, 일본과 동남아시아를 포함한 총 22개 지역에서 BBT-401의 허가 및 사업권리와 함께 전세계 독점 생산/공급권을 확보함. 대상지역 한국, 중국, 일본 및 동남아시아 포함 총 22개 지역 계약기간 계약체결일: 2018. 12. 18.계약종료일: 비공개 총계약금액 미화 4천만 달러 지급금액 양사 합의에 의해 미공개 계약조건 양사 합의에 의해 미공개 회계처리방법 무형자산(독점판매권) 대상기술 DWP305401은 인체의 면역기능에 관여하는 단백질 '펠리노-1 (Pellino-1)'의 기능을 조절하는 최초의 펠리노-1 저해제로서, 계열 최초 신약 (First-in-Class) 후보물질로 주목받고 있으며, 2018년 10월 미국 임상 1상을 성공적으로 완료, 임상 2상시험을 수행중임. 개발진행경과 다국가(한국, 미국, 뉴질랜드, 폴란드, 우크라이나) 임상2a 진행 중 기타사항 - ※ 품목 : Enavogliflozin 계약상대방 ㈜녹십자 계약내용 대웅제약은 전세계를 대상으로 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권을 확보함 대상지역 전세계 계약기간 비공개 총계약금액 양사 합의에 의해 계약규모 미공개 지급금액 양사 합의에 의해 미공개 계약조건 양사 합의에 의해 미공개 회계처리방법 - 대상기술 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권 개발진행경과 국내 품목허가 승인 (한국, 2022.11), 국내 발매 (2023.05) 기타사항 2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 2상 결과 발표 (5) 주요 국내 판매계약 당사의 주요 국내 판매계약은 라이선스, 코프로모션, 제조위수탁 등으로 구분됩니다. 상세현황은 상세표를 참조해 주시기 바랍니다. ※상세 현황은 '상세표-4. 주요 국내 판매계약(상세)' 참조 나. 연구개발 활동(1) 연구개발활동의 개요당사는 혁신신약으로 자가면역질환, 암, 대사, 섬유증, 소화기질환 치료제 등을 연구하고 있으며, 개량신약으로 경구용 서방제제, 다성분 복합제뿐 아니라, 장기지속형주사제, 마이크로니들패치, 새로운 투여경로변경 제제등의 플랫폼 기술 기반의 다양한 파이프라인을 연구하고 있습니다. C&D기획조정실을 통한 Connected collaboration & Development 강화로 미래 신규사업 진출을 도모하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직등1) 연구개발 담당조직당사의 연구조직은 신약Discovery센터, 제제기술센터, 제품연구센터, 쉐어드센터, C&D 기획조정실로 구성되어 있습니다. [연구개발 조직 구성] 연구개발조직 신약Discovery센터 제제기술센터 쉐어드센터 바이오전략기획팀 제품연구센터 C&D기획조정실 [조직도] 대웅제약 연구개발 담당조직.jpg 대웅제약 연구개발 담당조직 2) 연구개발 인력 현황당사는 박사급 78명, 석사급 131명 등 총 260명의 연구인력을 보유하고 있습니다.3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. [핵심 연구인력 현황] 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 센터장 박준석 신약Discovery센터 총괄 서울대학교 약학 박사 (2007)대웅제약 신약연구실 Project Leader (2004-2015)대웅제약 이중표적사업팀 팀장 (2015~2016)대웅제약 신약탐색팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신약센터 센터장 (2018~) 센터장 김관영 제제기술센터 총괄 서울대학교 약학 학사 (2003) 서울대학교 약학 석사 (2005)서울대학교 약학 박사 (2023)동아제약 제품연구소 과장 (2005-2011)SK케미칼 제제팀 경구 Project Leader (2011-2017)대웅제약 신제품센터 특화제제제팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신제품센터 센터장 (2018~) (3) 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 연구 단계에 대한 지출은 발생시점에서 비용으로 인식하며, 요건을 충족한 일부 비용에 대해서 연구개발비로 자산화하고 있습니다. (단위 : 천원) 구 분 제23기 반기 제22기 제21기 비용의성격별 분류 원재료비 13,278,183 29,163,937 29,624,836 위탁용역비 45,139,456 75,498,857 76,617,109 인건비 18,264,308 34,727,895 29,753,871 감가상각비 6,310,769 12,889,143 9,618,027 기타 35,759,033 54,366,584 55,742,208 연구개발비용 합계 118,751,749 206,646,416 201,356,051 (정부보조금) (872,478) (3,508,302) (769,219) 보조금 차감 후 금액 117,879,270 203,138,114 200,586,832 회계처리내역 판매비와 관리비 75,348,937 145,349,740 139,290,731 제조경비 14,149,439 25,926,093 23,806,448 개발비(무형자산) 28,380,894 31,862,281 37,489,653 회계처리금액 계 117,879,270 203,138,114 200,586,832 연구개발비 / 매출액 비율(%) [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 19.09% 16.91% 17.34% ※ 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 포함한 금액을 별도기준으로 하여 계산된 비율입니다. (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 진행 총괄표] 구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 화학합성 신약 Fexuprazan 위식도역류질환 2008년 출시(한국) 2022년 라이선스아웃(Shanghai Haini 등 5개사) 급.만성 위염 2020년 허가 승인(한국) 2022년 - NSAIDs 유도성 소화성 궤양 예방 2019년 임상 3상(한국) 2021년 - ERD 완치된 환자에서 유지 요법 2019년 임상 3상(한국) 2020년 - Enavogliflozin 제2형당뇨병 2016년 출시(한국) 2022년 라이선스인(녹십자)라이선스아웃(Moksha8) Enavogliflozin, 인슐린 병용 제2형당뇨병 2022년 임상 3상(한국) 2022년 - Enavogliflozin, 점안제 당뇨성 망막병증 2021년 임상 1상 준비중 2023년 대웅테라퓨틱스에 기술이전 DWP305401 궤양성대장염 2018년 임상 2상(다국가) 2018년 공동개발 Bersiporocin (DWN12088) 특발성 폐섬유증 2013년 임상 2상(다국가) 승인 2022년 라이선스아웃(CS Pharmaceutical)FDA ODD, FTD 켈로이드 2022년 임상 1상 준비중 - - 전신경화증 2020년 임상 2상 준비중 - FDA ODD DWP306001 비만 2020년 임상 2상 준비중(인도네시아) - - DWP213388 자가면역질환 2015년 임상 1상(미국) 2022년 라이선스아웃(Aditum Bio) DWP212525 자가면역질환 2015년 임상 1상 준비중 - - ATH-399A 파킨슨병 2023년 임상 1상(미국) 2023년 공동개발 DWP216262 고형암 2021년 전임상 후보물질 도출 - - 자료제출의약품/제네릭/OTC DWJ108 전립선암, 자궁근종, 성조숙증 2013년 임상 준비중(미국) - 공동연구 DWJ1451 고혈압고지혈 2018년 임상 3상(한국) 2019년 - DWJ1521 위식도역류질환 2019년 제제연구(한국) - - DWJ1540 건선치료제 2020년 허가(한국) - - DWJ1488 항진균제 2021년 허가(한국) - - DWJ1531 전신경화증 연관 간질성폐질환환자의 폐기능 감소 지연 2021년 제제연구(한국) - - DWJ1543 항암제 2022년 임상/생동(한국) - - DWJ1541 설사형 과민성 대장증후군 2022년 허가(한국) - - DWJ1573 당뇨 2022년 생동(한국) - - DWJ1607 자가면역질환 2022년 제제연구(한국) - - DWJ1635 호르몬제 2022년 임상1상 IND(한국) - 기술이전 DWJ807S054 바이러스 감염 2023년 허가(한국) 2024년 공동연구 DWJ1609 대장정결제 2023년 임상3상 IND(한국) - 공동연구 DWJ1612 기능성 소화기 질환 보조치료제 2023년 허가(한국) - - DWJ1633 육체피로, 비타민 보급/ 기미, 주근깨의 완화 2023년 허가, 발매(한국) - - DWJ1636 내분비 2023년 제제연구(한국) - 기술이전 DWJ1640 당뇨 2023년 제제연구(한국) - - DWJ1650 뇌전증 2023년 제제연구(한국) - - DWJ1465 항우울제 2023년 제제연구(한국) - - ※ 자료제출의약품: 신약이 아니면서 <의약품의 품목허가ㆍ신고ㆍ심사 규정>에 따른 안전성ㆍ유효성 심사에 필요한 자료를 선별적으로 제출하는 의약품을 의미함. 자료제출의약품 중 허가 단계에서 기존 의약품에 비하여 개량되었거나 진보성이 인정되는 경우 개량신약으로 인정됨.※ 연구단계 (전임상 후보물질 도출전)는 개발 초기단계로 개발계획 변동이나 임상시험 진입 전 과제가 중단되는 사례가 빈번하며, 회사 연구개발 전략을 경쟁사에서 파악하여 영업에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함.※ 그 밖의 미기재 내용은 대외비이며, 관련내용을 공시할 경우 회사 연구개발 전략노출 등 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함. ※상세 현황은 '상세표-5. 연구개발 진행 현황(상세)' 참조 2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의현황은 다음과 같습니다. [연구개발 완료 실적] 구 분 품 목 적응증 개발완료일 현재현황 비 고 화학합성 신약 펙수클루정(Fexuprazan) 미란성 위식도역류질환 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 (위염) 2021년 품목허가 완료한국 판매중 (2022년 7월~) 적응증 추가 엔블로정(Enavogliflozin) 제2형 당뇨병 2022년 품목허가 완료한국 판매중 (2023년 5월~) 적응증 추가 개량신약 올로스타정 고혈압/고지혈 2015년 한국 판매중 해외진출 위해 정부과제 지원 가스모틴CR 기능성소화불량 2018년 한국 판매중 - 올로맥스 고혈압/고지혈 2019년 한국 판매중 신규함량추가 발매(2020) 브이올렛주 턱밑 지방의 개선 2021년 한국 판매중 - 덱사하이 항암 보조제 2022년 한국 판매중 - 엔블로멧서방정 제2형 당뇨병 2023년 한국 판매중 - 제네릭/OTC 타다라필 3용량 발기부전 2015년 한국 판매중 - 엔테카비르정 2용량 항바이러스(B형간염) 2015년 한국 판매중 - 타미빅트3용량 항바이러스(인플루엔자) 2017년 한국 판매중 - 비리헤파정 항바이러스(HIV-1, 만성B형간염) 2017년 한국 판매중 - 글리아스타연질캡슐 뇌기능 개선 2017년 한국 판매중 자사전환 리코발라민주 말초 신경장애 2017년 품목허가 완료 - 코메키나캡슐 코감기 2017년 한국 판매중 - 코메키나나잘 코감기 2020년 품목허가 완료 - 디멘페질 구강붕해정 알츠하이머 2019년 한국 판매중 - 디멘페질정 3용량 알츠하이머 2018년 한국 판매중 - 비리바정 항바이러스(HIV-1, 만성B형간염) 2018년 한국 판매중 - 안플원정 항혈전 2018년 한국 판매중 일반정 추가 대웅졸레드론산주사액 골다공증 2020년 한국 판매중 자사전환 스타빅현탁액 지사제 2020년 한국 판매중 - 젤토파정 속방정 류마티스관절염 2020년 품목허가 완료 - 크레젯 3용량 고지혈 2015년 한국 판매중 2020년 자사전환 대웅로수바스타틴정 저용량 고지혈 2022년 한국 판매중 2010년 허가 이후 저용량 추가 클로아트 항혈전 2006년 한국 판매중 2022년 자사전환 크레젯 저용량 고혈압고지혈 2022년 한국 판매중 - 이지엔6나이트연질캡슐 해열진통 2022년 한국 판매중 - 베믈리버 항바이러스 2023년 한국 판매중 - 대웅칼마디연질캡슐 칼슘제 2023년 품목허가 완료 - 콜드엔정 감기증상 완화 2023년 한국 판매중 - 대웅징코샷정 정신기능 개선 2023년 한국 판매중 - 임팩타민시그니처정 종합비타민 2023년 한국 판매중 - 마시미트 폐동맥고혈압 2023년 품목허가 완료 - 세벌머 해독 2023년 품목허가 완료 - 우루샷플러스정 피로회복 2023년 한국 판매중 - 몬테비잘 알레르기 비염 2023년 한국 판매중 - 이지엔6이브정 해열진통 2023년 한국 판매중 - 우루샷이브정 피로회복 2023년 품목허가 완료 - <주요 종속회사에 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [한올바이오파마(주)] 가. 경영상의 주요계약 (1) 라이선스아웃 (License-out) 계약1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스아웃 (License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다. <라이선스아웃 계약 총괄표> [단위: 백만원] 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 탄파너셉트 (HL036)바토클리맙 (HL161BKN) 하버바이오메드(HarbourBioMed, 중국) 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함) 2017.09.12 관련 특허만료일 또는 중국 최초발매 후15년 중 나중에도달하는 시간까지 111,942(US$81,000,000) 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000) <탄파너셉트>중국 임상 3상 종료<바토클리맙>중국 임상 3상 바토클리맙 (HL161BKN) HL161ANS 로이반트 사이언스(Roivant Sciences, 스위스) 미국 포함 북미와 중남미,EU국가, 영국,스위스, 중동,북아프리카 지역 2017.12.19 제품 출시 후 11년, 마지막 특허 만료일, 허가독점권 만료 중 가장 늦은 시점까지 694,455(US$502,500,000) 양사 합의에 의해 비공개(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000) < 바토클리맙 > 북미 임상 3상 뉴질랜드 임상 1상 ※ 외화금액은 공시서류 작성기준일 (2024.06.30) 환율로 환산 (1USD=1,382.0) ① 품목: 탄파너셉트 (HL036) / 바토클리맙 (HL161BKN) 계약상대방 하버바이오메드 (Harbour BioMed, 중국) 계약내용 안구건조증치료 바이오신약 탄파너셉트, 자가면역질환치료 항체신약 바토클리맙의 독점적 개발 및 사업권 대상지역 중국 (대만, 홍콩, 마카오 포함) 계약기간 계약체결일: 2017년 9월 12일 총 계약금액 $81,000,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개 계약조건 1. 계약금: $4,000,000 (반환 의무 없는 계약금)2. 단계별 마일스톤: $77,000,0003. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 위약금 지급의무는 없음 회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 일시 수익 인식 대상기술 안구건조증치료 바이오신약 탄파너셉트, 자가면역질환치료 항체신약 바토클리맙 개발진행경과 <탄파너셉트>- 2019년 10월: 임상 2상 완료 (중국) - 2021년 3월: 임상 3상 개시 (중국)- 2022년 8월: 임상 3상 종료 (중국) * <바토클리맙>- 2020년 4월: NMOSD (시신경척수염) 임상 1b/2a상 개시 (중국)- 2020년 8월: MG (중증근무력증) 및 ITP (혈소판감소증) 임상 2상 개시 (중국)- 2021년 9월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 (중국) - 2023년 3월: MG (중증근무력증) 임상 3상 결과 발표 (중국) - 2023년 6월: 하버바이오메드/CSPC, MG (중증근무력증) 적응증에 대해 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 품목허가 신청 - 2023년 12월: 하버바이오메드/CSPS, 임상3상 연장 데이터를 포함해 품목허가 신청서를 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 재제출하기로 결정 - 2024 년 6월 : 하버바이오메드 /CSPS, MG (중증근무력증 ) 적응증에 대해 품목허가 신청서 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 재제출 기타사항 탄파너셉트는 대웅제약과 공동연구개발하여 비용과 수익을 5:5로 배분함. ※ 하버바이오메드는 2022년 10월 공시를 통해 중국 안구건조증 임상 3상 시험의 추가 환자 모집을 진행하지 않고, 현재까지 등록된 환자까지 임상시험을 진행하고 종료 (Closing)하기로 발표 ※ 하버바이오메드는 2022년 10월 바토클리맙의 중국 권리에 대해 CSPC제약그룹에 서브라이선스 (sub-license) 계약 체결 ② 품목: 바토클리맙 (HL161BKN) / HL161ANS 계약상대방 로이반트 사이언스 (Roivant Sciences, 스위스) 및 이뮤노반트 계약내용 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 권리를 갖고 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매 대상지역 미국 포함 북미와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역 계약기간 계약체결일: 2017년 12월 19일 총 계약금액 $502,500,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개 계약조건 1. 계약금: $30,000,000 (반환의무 없는 계약금)2. 연구비: $20,000,0003. 단계별 마일스톤: $452,500,0004. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른당사의 위약금 지급의무는 없음 회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 이연 수익 인식 (기간: 수행 의무가 종료되는 시점까지) 대상기술 자가면역질환치료 항체신약 바토클리맙 및 HL161ANS 개발진행경과 <바토클리맙> - 2019년: 임상 1상 완료 (캐나다, 호주)- 2019년: MG (중증근무력증), GO (갑상선안병증), WAIHA (온난항체 용혈성빈혈) 임상 2상 개시 (북미, 유럽, 아시아)- 2020년 3월: GO (or TED, 갑상선안병증) 임상 2a상 결과 발표 (북미) - 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상 2상 결과 발표 (북미)- 2021년 2월: 이뮤노반트, 임상 일시 중단 - 2021년 6월: 이뮤노반트, 임상 재개 발표- 2022년 6월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 (북미, 유럽, 아시아)- 2022년 8월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출 - 2022년 9월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인 - 2022년 11월: TED (갑상선안병증) 임상 3상 개시 (북미, 유럽, 아시아) - 2022년 12월: CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증) 임상 2b상 개시 (북남미, 유럽) - 2023년 5월: GD (그레이브스병) 임상 2상 개시 (독일) - 2023년 8월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 - 2023년 12월: 일본 TED (갑상선안병증) 임상 3상 임상계획서 제출 및 승인 - 2023년 12월: 이뮤노반트, GD (그레이브스병) 임상 2상 initial data 발표 - 2024 년 6월 : 일본 TED (갑상선안병증 ) 임상 3상 개시 - 2022년 9월: 이뮤노반트, 차세대 FcRn 치료제 HL161ANS 개발 계획 발표 - 2023년 5월: 임상 1상 개시 (뉴질랜드) - 2023년 9월: 임상 1상 SAD initial data 발표 - 2023년 11월: 임상 1상 initial data 발표 (MAD) 기타사항 - ※ 이뮤노반트는 로이반트의 자회사로 당사의 바토클리맙 및 HL161ANS의 글로벌 임상 가속화를 위해 로이반트가 별도 설립한 자가면역질환 개발전문 신약개발회사입니다. (2) 라이센스 인(License-in) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스 인 (License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다 . 품목 계약상대방 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 진행단계 - Turn Biotechnologies 2024.05 - $239,000,000 기술이전 - Crystal Bioscience 2024.06 - 계약금 $500,000 기술이전 (1) 계약상대방 Turn Biotechnologies ( 미국 ) 계약내용 Turn Biotechnologies 가 보유하고 있는 mRNA 기반 Epigenetic Reprogramming of Aging (ERA) platform의 노하우 및 특허에 대한 독점적 라이선스 획득을 통해 안과 (Ophthalmic) 및 귀 (Otic) 영역에서의 연구 , 개발 , 생산 및 상업화 권리 확보 대상지역 전세계 계약기간 - 계약 체결일 : 2024년 5월 25일 (미국시간 ) - 계약 유효일 : 계약서 상 명시된 조건이 달성되는 당일 또는 그 이후 - 계약 종료일 : (a), (b), (c) 중 가장 늦은 날짜 (a) 라이선스 제품의 최초 상업판매 시작일로부터 10년 (b) 특허 만료 일자 (c) 마케팅 , 자료 등에 대한 독점권 만료 일자 총계약금액 - 계약규모 : 2억 3,900만 달러 (계약금 : 100만 달러 , 개발 마일스톤 : 2억 3,800만 달러 ) ※ 후보 물질 선정 , 임상 단계 , 판매 개시 , 목표 매출액 달성 시 지급하는 조건부 마일스톤이며 임상 및 판매 개시 관련 마일스톤은 라이선스 제품당 지급하는 조건임 - 경상기술료 (royalty): 별도 지불금액 해당사항 없음 계약조건 해당사항 없음 회계처리방법 해당사항 없음 대상기술 Turn Biotechnologies 의 ERA™ (Epigenetic Reprogramming of Aging, 노화의 후생적 재프로그래밍 )는 노화관련 질환 또는 병태의 개선을 위한 mRNA platform 기술로 mRNA를 통해 세포재생관련 인자를 전달하여 세포의 후생적 회춘을 유도함 개발진행경과 해당사항 없음 기타사항 - 본 계약은 조건부 계약으로서 , 계약 체결일과 계약 유효일이 상이하며 계약 유효일은 계약서 상 명시된 당사와 Turn Biotechnologies 간 합의된 조건이 달성되는 당일 또는 그 이후의 날짜를 의미함 - 계약 체결일로부터 90일 이내에 당사와 Turn Biotechnologies 간 합의된 조건 미달성 시 , 어느 당사자든 상대방에게 계약 해지 통지를 함으로써 즉시 본 계약을 해지할 수 있으며 계약금은 조건 미달성 또는 계약이 해지되는 경우에는 지급 의무가 없음 (2) 계약상대방 Crystal Bioscience ( 미국 ) 계약내용 Crystal Bioscience 가 보유하고 있는 항체 디스커버리 플랫폼 (OmniClic, OmniChicken)에 대한 서브라이선스를 허여하지 않는 (non-sublicensable) 비독점적 (non-exclusive) 라이선스를 획득하여 이를 활용한 후보 항체 도출 및 후보 항체를 적용한 제품을 탐색 , 평가 , 개발 및 상업화할 수 있는 권리 확보 대상지역 해당사항 없음 계약기간 - 계약 체결일 : 2024년 6월 27일 (한국시간 ) - 계약 종료일 : 한올바이오파마의 계약 편의에 따라 30일 이전에 서면 통지로 종료 총계약금액 - 계약금 : 50만 달러 - 개발 마일스톤 : 820만 달러 (계약 후 첫번째 프로그램 ), 1,220만 달러 (이후 프로그램 ) 지불금액 해당사항 없음 계약조건 해당사항 없음 회계처리방법 해당사항 없음 대상기술 Crystal Bioscience 는 인간 항체를 생성할 수 있는 인간화 동물 (닭 )을 개발하여 소유하고 있음 (OmniClic, OmniChicken). 이러한 동물들에 원하는 항원을 주입하여 , 해당 항원에 대한 완전인간항체를 생성할 수 있는 기술을 가지고 있음 . 해당 플랫폼 기술을 통해 관심 항원에 대한 항체 생산 가능함 . 개발진행경과 해당사항 없음 기타사항 이 계약에 의해 생산된 항체의 권리는 한올바이오파마가 100% 소유함 (3) 공동연구개발계약1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동연구개발계약의 현황은 다음과 같습니다.<공동연구개발계약 총괄표> 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약 종료일 금액 진행단계 탄파너셉트(HL036) (주)대웅제약 공동연구개발(전세계 사업권 공동 소유) 2016.03 - 양사 합의하에 비공개 임상 3상 (미국) 임상 3상 종료 (중국) HL192 NurrOn(주)대웅제약 공동연구개발(연구개발결과물 및 지식재산권으로 인한 수익은 대웅제약과 50:50으로 배분) 2023.05 - 양사 합의하에 비공개 임상 1상 (캐나다) 나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 자가면역질환, 안구건조증, 신경질환, 면역항암 치료제 등의 바이오신약 개발을 주로 진행하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발조직은 서울연구소, 중앙연구소 (대전 소재), 바이오연구소 (경기 수원 소재), 글로벌OC팀, 특허팀, HPI센터 (미국)로 구성되어 있습니다. <연구개발 조직 구성> 본부 연구소 팀 주요업무 개발본부 서울연구소 개발팀 - 신제품 개발- 해외 제품 제휴 및 도입품목 관리- 기존 제품 사후 관리 임상팀 - 국내 허가용 임상(생동)시험 관리- 글로벌 임상시험 지원(HL project)- 연구자임상 관리- 신규제품기획 임상부분 검토 특허팀 - 지재권관리- 제품관련 IP(특허/상표)조사, 선행기술조사- IP(특허/상표) 심판 소송업무 제제연구센터 제제분석팀 - 신규 분석법 개발 및 밸리데이션 수행 - 품목 허가자료 작성 및 분석법 기술이전- 제제 품질평가 및 안정성 시험 진행 - 신제품 Formulation 연구 및 물성평가- 공정 최적화 및 생산 기술이전 연구 연구본부 바이오연구센터 연구기획팀 - 바이오연구과제 전략수립- 신규연구과제 발굴 및 기획 CMC팀 - 바이오의약품 생산공정 개발 - 특성분석 연구- 제형 및 제품화 연구- 바이오의약품 임상 허가- 위탁생산을 통한 임상 제품 제조 항체디스커버리팀 - 신약 항체 후보물질 도출 - 평가법 개발 및 작용기전 연구 - 비임상 약효 및 임상중개연구 - 비임상 독성 연구 글로벌OC팀 - 외부 협업 및 신규 파이프라인 발굴- 내부 R&D 전략 수립- R&D 투자 검토 특허팀 - 지재권관리 - 제품관련 IP (특허 /상표 )조사 , 선행기술조사 - IP (특허 /상표 ) 심판 소송업무 HPI센터 - 신약의 해외임상, 허가업무 진행 및 라이선스 아웃 업무 <조직도>Ⅱ. 사업의 내용 중 4. 매출 및 수주상황 1)판매조직 (회사의 조직도) 참조 2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 9명, 석사급 26명 등 총 44명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.당사는 핵심인력을 지속적으로 확대, 육성하고 새로운 도전을 장려하는 혁신의 연구개발 문화를 만들어 나가고 있습니다. <연구개발 인력 현황> [단위 : 명] 구분 인원 박사 석사 기타 합계 임원실 1 1 - 2 개발본부 개발본부장 - - - - 서울연구소 개발팀 - 5 4 9 임상팀 - 1 - 1 제제연구센터 제제분석팀 - 6 3 9 연구본부 연구본부장 - 1 - 1 바이오연구센터 연구기획팀 2 - - 2 CMC팀 1 6 1 8 항체디스커버리팀 5 4 - 9 글로벌OC팀 - 1 - 1 특허팀 - - 1 1 HPI MD사무소 - 1 - 1 합계 9 26 9 44 3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 자가면역질환, 안구건조증 개발 총괄 바이오연구소 안혜경 연구본부장, 해외 임상시험 및 라이선스 아웃 업무 관리 HPI 김영주 센터장이 있습니다.<핵심 연구인력 현황> 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 연구본부장 안혜경 바이오신약 연구 총괄 중앙대학교 생물학 졸업 ('90~'94)서울대학교 유전학 석사 ('94~'95)대웅제약 바이오연구소 연구원 ('96~'07)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~현재) [논문]1. Neutralization of Ocular Surface TNF-a Reduces Ocular Surface and Lacrimal Gland Inflammation Induced by In Vivo Dry Eye('13년, IOVS 학술지)2. Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지)[학회발표]1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) 센터장 김영주 해외임상시험 및 허가업무 관리 부산대학교 자연과학대학 미생물학 졸업 ('94~'99) 부산대학교 미생물학 석사 ('99~'00)대웅제약 바이오연구소 연구원('00~'09)한올바이오파마 바이오연구소 ('10~'19)한올바이오파마 HPI 미국 ('19~현재) [논문]Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca('18년, Current eye research 학술지) [ 학회발표 ] 1. VELOS-2, a Phase 3 Trial of Tanfanercept Ophthalmic Solution, a Novel TNF-a inhibitor, in Patients with Dry Eye Disease ( ' 20년 , AAO 학회 ) 2. Tanfanercept Ophthalmic Solution, a Topical TNF Inhibitor, Significantly Improved Tear Volume In Subjects with Dry Eye Disease in a Phase 3 Study (VELOS-3) ('24 년 , ARVO 학회 ) (3) 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. <연구개발비용현황(연결재무제표기준)> (단위: 천원) 과 목 제 52기 반기 제 51기 제 50기 비 고 원 재 료 비 345,450 897,499 555,125 - 인 건 비 1,599,205 4,328,379 3,140,509 - 감 가 상 각 비 367,213 736,616 728,903 - 위 탁 용 역 비 11,825,386 12,323,179 7,653,456 - 기 타 5,879,780 14,666,428 9,460,242 - 연구개발비용 계 20,017,034 32,952,101 21,538,235 - ( 정 부 보 조 금 ) - - (141,088) - 회계처리 판매비와 관리비 11,662,317 23,944,951 16,498,472 - 제조경비 - - - 개발비(무형자산) 8,354,717 9,007,150 4,898,676 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 30.47% 24.43% 19.58% - <연구개발비용현황(별도재무제표기준)> (단위: 천원) 과 목 제 52기 반기 제 51기 제 50기 비 고 원 재 료 비 345,450 897,499 555,125 - 인 건 비 1,599,205 4,328,379 3,140,509 - 감 가 상 각 비 367,213 693,361 635,767 - 위 탁 용 역 비 11,825,386 12,323,179 7,653,456 - 기 타 6,147,397 14,417,158 9,289,413 - 연구개발비용 계 20,284,651 32,659,576 21,274,270 - ( 정 부 보 조 금 ) - - (141,088) - 회계처리 판매비와 관리비 11,929,934 23,652,426 16,234,506 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 8,354,717 9,007,150 4,898,676 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 30.88% 24.21% 19.34% - (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다 . < 연구개발 진행 총괄표 > 구 분 품 목 적응증 연구 시작일 현재 진행단계 비 고 단계 (국가 ) 승인일 바이오 신약 탄파너셉트 (HL036) 안구건조증 2010 년 임상 3상 (미국 ) 임상 3상 종료 (중국 ) 2019 년 2020 년 대웅제약 공동개발 (미국 ) 라이센스 아웃 (중국 ) 바토클리맙 (HL161BKN) 중증근무력증 2010 년 임상 3상 (북미 , 유럽 ) 임상 3상 (일본 ) 임상 3상 (중국 ) 2022 년 2022 년 2021 년 라이센스 아웃 ( 북미 , 유럽 , 중국 ) 갑상선안병증 임상 3상 (북미 , 유럽 ) 임상 3상 (일본 ) 임상 2상 (중국 ) 2022 년 2023 년 2021 년 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증 임상 2상 (북남미 , 유럽 ) 2022 년 온난항체 용혈성빈혈 임상 2상 (미국 , 유럽 , 아시아 2019 년 그레이브스병 임상 2상 (독일 ) 2023 년 혈소판 감소증 임상 2상 (중국 ) 2020 년 시신경 척수염 임상 2상 (중국 ) 2020 년 HL161ANS TBD 2016년 임상 1상 (뉴질랜드 ) 2022 년 라이센스 아웃 ( 북미 , 유럽 ) 합성 신약 HL192 파킨슨병 2023 년 임상 1상 (캐나다 ) 2023 년 NurrOn, 대웅제약 공동개발 ※ 하버바이오메드는 2022년 10월 공시를 통해 중국 안구건조증 임상 3상 시험의 추가 환자 모집을 진행하지 않고 , 현재까지 등록된 환자까지 임상시험을 진행하고 종료 (Closing)하기로 발표 ( 가 ) 탄파너셉트 (HL036) 구분 바이오신약 (단백질 의약품 ) 적응증 안구건조증 작용기전 염증성 사이토카인 (Cytokine)인 TNFα를 억제하여 안구의 염증반응을 개선함으로써 안구건조증을 치료하는 작용기전 제품의 특성 - 탄파너셉트는 TNFα에 대한 결합력이 높고 , 단백질 분해효소에 쉽게 분해되지 않게 개량한 단백질임 - 작은 분자량 (약 19kDa)으로 국소 투여 시 조직 내 분포도가 높은 특징이 있어 점안투여 시 효과적으로 항염 작용을 나타낼 수 있을 것으로 기대됨 - 탄파너셉트는 투약 후 빠르게 효능 나타남 (임상 3상에서 sign지표인 각막중앙부염색지수 개선 효과가 투약 시작 후 1주 후부터 나타났음 ) 진행경과 - 2017 년 9월 : 하버바이오메드와 중국 지역 라이센스 아웃 계약 - 2018 년 10월 : 임상 2상 결과 발표 (OIS학회 , 미국 시카고 ) - 2019 년 3월 : 임상 3-1상 (VELOS-2) 개시 (미국 )- 2019년 10월 : 임상 2상 완료 (중국 ) - 2020 년 1월 : 임상 3-1상 (VELOS-2) topline 결과 발표 (미국 )- 2020년 11월 : AAO 2020에서 임상 3-1상 (VELOS-2) 결과 발표 - 2021년 3월 : 임상 3상 개시 (중국 ) - 2021 년 11월 : 임상 3-2상 (VELOS-3) 개시 (미국 ) - 2022 년 8월 : 임상 3상 종료 (중국 ) - 2022 년 9월 : World Cornea Congress에서 미국 임상 3-1상 (VELOS-2) 결과 발표 - 2023 년 5월 : 임상 3-2상 (VELOS-3) topline 결과 발표 (미국 ) - 2024 년 5월 : 임상 3-3상 (VELOS-4) 개시 (미국 ) 향후계획 임상 3-3상 (VELOS-4) topline 결과 확보 경쟁제품 - Restasis (Allergan): 2003 년 FDA 허가 - Xiidra (Shire): 2016 년 FDA 허가 - Cequa (Sun Pharma): 2018 년 FDA 허가 - Tyrvaya (Oyster Point): 2021 년 FDA 허가 - Vevye (Novaliq): 2023년 FDA 허가 관련논문 등 - Gillian M. Keating. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs 2017;77(2):201-208 - ME Stern, CS Schaumburg, et al. Autoimmunity at the ocular surface: pathogenesis and regulation. MucosalImmunology 2010;3(5):425-442 시장규모 2023 년 전세계 약 9조원 (출처 : Fortune Business Insights 2023) 기타사항 대웅제약과 공동개발 ※ 하버바이오메드는 2022년 10월 공시를 통해 중국 안구건조증 임상 3상 시험의 추가 환자 모집을 진행하지 않고 , 현재까지 등록된 환자까지 임상시험을 진행하고 종료 (Closing)하기로 발표 ( 나 ) 바토클리맙 (HL161BKN) 구분 바이오신약 (항체의약품 ) 적응증 MG ( 중증근무력증 ), TED (갑상선안병증 ), CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증 ), GD (그레이브스병 ), WAIHA (온난항체 용혈성빈혈 ), NMOSD (시신경 척수염 ), ITP (혈소판 감소증 ) 등 다양한 자가면역질환 작용기전 - 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG를 감소시켜 질환을 치료하는 작용기전 가짐 - 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄 제품의 특성 - 약효 : 임상 1상에서 Baseline 대비 최대 78%의 IgG를 감소시켰고 , 중증근무력증 임상 2상 및 3상 (중국 ) 시험에서 위약 대비 증상을 유의미하게 개선시킴 - 안전성 : 완전인간항체를 이용하여 면역원성 우려가 낮고 높은 안전성이 특징 - 편의성 : 경쟁제품들이 대부분 IV (정맥주입 ) 타입인데 반해 바토클리맙은 자가투여가 가능한 SC (피하주사 ) 타입으로 편의성 높음 진행경과 - 2017 년 9월 : 하버바이오메드와 중국지역 라이센스 아웃 계약 - 2017 년 12월 : 로이반트 사이언스와 글로벌 라이센스 아웃 계약 - 2019 년 : 임상 1상 완료 (캐나다 , 호주 )- 2019년 : MG (중증근무력증 ), GO (갑상선안병증 ), WAIHA (옹난항체 용혈성빈혈 ) 임상 2상 개시 (북미 , 유럽 , 아시아 )- 2020년 3월 : GO (or TED, 갑산선안병증 ) 임상 2a상 결과 발표 (북미 ) - 2020 년 4월 : NMOSD (시신경 척수염 ) 임상 1b/2a 개시 (중국 )- 2020년 8월 : MG (중증근무력증 ) 임상 2상 결과 발표 (북미 )- 2020년 8월 : MG (중증근무력증 ) 및 ITP (혈소판감소증 ) 임상 2상 개시 (중국 )- 2021년 2월 : 이뮤노반트 , 임상 일시 중단 - 2021 년 6월 : 이뮤노반트 , 임상 재개 발표 - 2021년 9월 : MG (중증근무력증 ) 임상 3상 개시 (중국 ) - 2022 년 6월 : MG (중증근무력증 ) 임상 3상 개시 (북미 , 유럽 , 아시아 ) - 2022 년 8월 : 일본 MG (중증근무력증 ) 임상 3상 임상계획서 제출 - 2022 년 9월 : 일본 MG (중증근무력증 ) 임상 3상 임상계획서 승인 - 2022 년 11월 : TED (갑상선안병증 ) 임상 3상 개시 (북미 , 유럽 , 아시아 ) - 2022 년 12월 : CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증 ) 임상 2b상 개시 (북남미 , 유럽 ) - 2023 년 3월 : MG (중증근무력증 ) 임상 3상 결과 발표 (중국 ) - 2023 년 5월 : GD (그레이브스병 ) 임상 2상 개시 (독일 ) - 2023 년 6월 : 하버바이오메드 /CSPC * , MG ( 중증근무력증 ) 적응증에 대해 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 품목허가 신청 - 2023 년 8월 : 일본 MG (중증근무력증 ) 임상 3상 개시 - 2023 년 12월 : 일본 TED (갑상선안병증 ) 임상 3상 임상계획서 제출 및 승인 - 2023 년 12월 : 이뮤노반트 , GD (그레이브스병 ) 임상 2상 initial data 발표 - 2023 년 12월 : 하버바이오메드 /CSPC, 임상 3상 연장 데이터를 포함해 품목허가 신청서를 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 재제출하기로 결정 - 2024 년 6월 : 하버바이오메드 /CSPS, MG (중증근무력증 ) 적응증에 대해 품목허가 신청서 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 재제출 - 2024 년 6월 : 일본 TED (갑상선안병증 ) 임상 3상 개시 향후계획 - CIDP ( 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증 ) 임상 2b상 initial data 확보 (북남미 , 유럽 ) - MG ( 중증근무력증 ) 임상 3상 topline data 확보 (북미 , 유럽 , 아시아 ) - TED ( 갑상선안병증 ) 임상 3상 topline data 확보 (북미 , 유럽 , 아시아 ) 경쟁제품 < 기존 치료제 > - IVIG 혈액제재 (CSL, 다케다 등 ) < 동일 계열 제품 > - Vyvgart (Argenx): 2021 년 FDA 허가 - Vyvgart Hytrulo (Argenx): 2023년 FDA 허가 - Rystiggo (UCB): 2023 년 FDA 허가 관련논문 등 - Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052 - James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536 시장규모 2023 년 전세계 자가면역질환 치료제 시장 규모 약 150조원 (출처 : Precision Business Insights) 기타사항 - ※ 하버바이오메드 , 바토클리맙의 중국 권리에 대해 CSPC 제약그룹에 2022 년 10 월 서브라이선스 (sub-license) 계약 체결 ( 다 ) HL161ANS 구분 바이오신약 (항체의약품 ) 적응증 자가면역질환 치료제 작용기전 - 바토클리맙과 동일하게 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG (Immunoglobulin G)를 감소시켜 질환을 치료하는 작용기전 가짐 - 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄 제품의 특성 - 바토클리맙과 동일하게 피하주사가 가능하고 동물실험에서 바토클리맙과 유사한 IgG 감소 나타냄 - 동일 실험에서 알부민 , LDL콜레스테롤 변화가 거의 나타나지 않아 안전성 우월할 것으로 기대 진행경과 - 2022 년 9월 : 이뮤노반트 , 차세대 FcRn 치료제 HL161ANS 개발 계획 발표 - 2023 년 5월 : HL161ANS 임상 1상 개시 (뉴질랜드 ) - 2023 년 9월 : HL161ANS 임상 1상 SAD initial data 발표 - 2023 년 11월 : HL161ANS 임상 1상 initial data 발표 (MAD) 향후계획 HL161ANS 개발 계획 발표 경쟁제품 < 기존 치료제 > - IVIG 혈액제재 (CSL, 다케다 등 ) < 동일 계열 제품 > - Vyvgart (Argenx): 2021 년 FDA 허가 - Vyvgart Hytrulo (Argenx): 2023년 FDA 허가 - Rystiggo (UCB): 2023 년 FDA 허가 관련논문 등 - Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052 - James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536 시장규모 2023 년 전세계 자가면역질환 치료제 시장 규모 약 150조원 (출처 : Precision Business Insights) 기타사항 - ( 라 ) HL192 구분 합성신약 (저분자 화합물 ) 적응증 파킨슨병 작용기전 Nurr1 activator 로 Nurr1 유전자의 Nurr1 활성화 전사의 리간드 결합 도메인에 결합하여 산화 스트레스 감소와 도파민성 뉴런을 생존 , 성장 및 유지시킴 제품의 특성 대부분 치료제가 증상에 집중하고 시간 경과에 따른 효력 감소나 심각한 부작용을 동반하는데 반해 , 파킨슨병에 대한 기전 기반 (mechanism-based) 및 병의 진행을 근원적으로 억제할 수 있는 질환 조절 (disease-modifying) 치료제로 개발 중 진행경과 - 2023 년 8월 : 캐나다 (Health Canada) 임상 1상 승인 - 2023 년 10월 : 캐나다 임상 1상 개시 향후계획 캐나다 임상 1상 topline data 확보 경쟁제품 도파민성 제제 , 도파민 작용제 , COMT 억제제 , MAO 억제제가 있으나 모두 대증요법이며 , 질병조절 약물은 없음 관련논문 등 - Decressac M, Volakakis N, Bjorklund, A, Perlmann, T. NURR1 in Parkinson Disease-From Pathogenesis to Therapeutic Potential. Nat. Rev. Neurol. 2013, 9, 629-636- Nuclear receptor Nurr1 agonists enhance its dual functions and improve behavioral deficits in an animal model of Parkinson ’ s disease (KS Kim et al, Proc. Nat. Acad. Sci. 2015) - Dong J et al. Nurr1-Based Therapies for Parkinson's Disease. CNS Neurosci Ther. 2016;22(5):351-9 - Kim CH, et al. 4-amino-7-chloroquinoline derivatives for treating Parkinson's disease: implications for drug discovery. Expert Opin Drug Discov. 2016;11(4):337-41 - An optimized Nurr1 agonist provides disease-modifying effects in Parkinson ’ s disease models (KS Kim et al, Nature Communications 2023) 시장규모 2027 년 전세계 12조원 (출처 : Research and Markets) 기타사항 NurrOn 및 대웅제약과 공동개발 2) 연구개발 완료 실적 해당사항 없음 . 3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 구분 품목 적응증 연구시작일 최종 진행 단계 연구 중단 중단사유 재개계획 단계 (국가 ) 승인 바이오 신약 HL186/HL187 불응성 고형암 2016 년 물질탐색 /전임상 - 2024 년 주 1) 주 2) 주 1) 최근 글로벌 경쟁사들의 면역항암 항체 신약의 유효성 입증 실패 및 임상 중단 사례가 늘어남에 따라 HL186/HL187 에 대한 단일클론항체 포맷의 개발 중단 결정 하였습니다. 주 2) 기확보한 후보 항체에 신규 모달리티 (modality) 를 적용한 개선된 형태 또는 새로운 타겟에 대한 면역항암제를 개발하기 위한 탐색을 이어갈 예정입니다. 4) 특허등록현황 구 분 등록건수 비고 국내특허소계 11 한국 해외특허 1 그리스 2 남아프리카공화국 1 네덜란드 1 네덜란드 1 노르웨이 2 뉴질랜드 1 대만 2 덴마크 3 독일 1 러시아 1 리히텐슈타인 1 마카오 1 마케도니아 1 멕시코 1 모나코 14 미국 1 베트남 2 벨기에 2 브라질 1 사우디아라비아 1 세르비아 2 스웨덴 3 스위스 2 스페인 2 싱가포르 1 아이슬란드 1 아일랜드 1 알바니아 5 영국 1 오스트리아 1 유라시아연합 1 유럽연합 3 이스라엘 2 이탈리아 4 인도 2 인도네시아 5 일본 4 중국 3 캐나다 2 터키 1 포르투갈 2 폴란드 4 프랑스 2 핀란드 1 헝가리 3 호주 2 홍콩 해외특허 소계 101 - 합 계 112 - 주] 특허등록현황 세부사항은 한올바이오파마의 사업(분ㆍ반기)보고서 II. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항 참조 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 보유 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사가 보유하고 있는 특허권은 국내 120건 , 해외 769건으로 총 889건이며 , 당반기 중 신규 특허 취득 건수는 국내 2건 , 해외 43건으로 총 45건입니다 . 나. 시장여건 및 영업의 개황 등 <의약품 제조 및 판매 : (주)대웅제약, 한올바이오파마(주)> (1) 산업의 특성 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에 따르면, 제약 산업이란 의약품을 연구개발, 제조, 가공, 보관, 유통하는 것과 관련된 산업을 말합니다. 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 고부가가치 산업이자 지식기반 산업으로 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매에서부터 신약개발을 위한 연구 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치산업입니다. 또한, 타 업종에 비해 기술 집약도가 높은 산업으로서 고도의 전문성과 함께 긴 투자기간과 높은 위험을 수반하지만 글로벌 블록버스터급 신약 개발에 성공할 경우 막대한 고부가가치 창출이 가능하므로 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다.특히 코로나19 펜데믹으로 인해 글로벌 헬스케어 시장에서 의료시스템의 디지털화가 가속화되고 있습니다. 폭증하는 코로나19 감염 사례를 처리하기 위해 임상의에서 간호사에 이르기까지 급변하는 의료 기술 환경에 적응해야 했고, 이 과정에서 보수적으로 받아들이던 의료 시스템의 디지털화가 빠르게 촉진되었습니다. 빠른 속도로 발전하고 있는 유전체분석 기술 및 AI, IoT, 클라우드 컴퓨팅 등의 디지털 기술 접목이 시간과 비용 측면에서 의료 시스템의 효율성을 제고시킬 수 있음에 따라 코로나19 펜데믹 이후에도 이러한 변화는 지속될 것으로 예상됩니다. AI 기술을 활용한 진단/치료 및 신약개발, IoT 기반의 원격의료, 개인 유전체 정보를 활용한 의료 빅데이터 등 Digital Healthcare의 세부 키워드들은 포스트 코로나 시대 글로벌 헬스케어 시장에서 지속적으로 중요한 화두가 될 것으로 전망됩니다. (2) 산업의 성장성 1) 국내 의약품 시장국내 의약품 시장은 2022년 기준으로 약 30조원으로 형성되고 있으며 전세계 의약품시장 성장률과 비슷하게 성장세를 유지할 것으로 전망됩니다 . 국내 제약산업은 선진국 수준의 생산 및 품질 경쟁력을 확보해 글로벌 시장에서 경쟁하고 있으며 , 2013년 부터 2022년 평균 성장율은 18.15%로 국내 제약산업의 글로벌 경쟁력이 강화되고 있는 모습을 볼 수 있습니다 . 제약산업은 기술집약적 산업으로서 국내기업들은 신약개발 투자를 지속적으로 확대하고 있으며 , 국내 제약산업의 높아진 글로벌 경쟁력으로 향후에도 신약 기술수출 등이 활발히 진행될 것입니다 . (단위 : 조원) 년도 항목 생산액 수출액 수입액 무역수지 국내시장규모 2017 금액 20.36 4.60 6.31 -1.71 22.06 전년대비 8.25% 27.11% -3.56% 41.59% 1.55% 2018 금액 21.11 5.14 7.16 -2.01 23.12 전년대비 3.67% 11.75% 13.44% -18.00% 4.78% 2019 금액 22.31 6.06 8.05 -2.00 24.31 전년대비 5.72% 17.79% 12.57% 0.76% 5.16% 2020 금액 24.57 9.96 8.57 1.39 23.17 전년대비 10.10% 64.49% 6.40% 169.81% -4.68% 2021 금액 25.49 11.36 11.27 0.10 25.39 전년대비 3.76% 14.04% 31.46% -93.01% 9.59% 2022 금액 28.95 10.46 11.37 -0.91 29.86 전년대비 13.57% -7.99% 0.87% -1033.70% 17.59% ※ 상기는 식품의약품안전처(MFDS) 식품의약품 산업동향통계(2022.12.30) 발표 자료임.2) 글로벌 의약품 시장글로벌 의약품 시장은 '21년 1조 4,294억 달러에서 '26년 1조 8,479억 달러로 연평균 5.3%의 성장이 예상됩니다. 저분자(Small Molecules)의약품이 전체 시장의 60% 이상을 차지하지만, 성장은 주로 바이오의약품에 기인할 것으로 예상하고 있습니다. 특히 Lucentis(2022), Humira(2023)및 Stelara(2024) 등 주요 약물의 특허 만료가 2026년까지의 매출 예측에 직접적으로 상당한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. [출처 : (BiolNdustry No.168) 글로벌 의약품 시장 현황 및 전망, 생명공학정책연구센터 책임연구원 김영철)] 프로스트앤드설리번.jpg 세계 의약품 시장규모 전망 [출처 : 프로스트앤드설리번, Global Pharmaceuticals Outlook, 2022., 2022.03] (3) 경기변동의 특성의약품의 경우 생명 및 건강과 직접 관련이 되어 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 가지고 있기 때문에, 의약품 가격은 비탄력적인 특성을 가집니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다. 따라서 타 산업에 비해 경기 변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다. (4) 경쟁요소 및 자금조달상의 특성 제약산업은 신물질 신약의 개발을 위해서 오랜 시간과 많은 비용이 투자되어야 하는 기술 및 지식 집약적인 산업입니다 . 그러나 신물질 신약의 개발 시 특허의 독점기간을 인정받을 수 있으며 , 개발비용과 기간을 보상 받을 수 있는 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 산업의 장점을 가지고 있습니다 . (5) 관련 법령 또는 정부의 규제 의약품 제조 및 판매업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 제조 , 생산하는 산업으로 , 제품 개발에서 비임상 , 임상시험 , 인허가 및 제조 , 유통 등 전 과정을 정부에서 엄격히 규제합니다 . 다. 사업부문별 주요 재무정보 (1) 영업부문에 대한 일반정보 연결실체의 영업부문은 총 3개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구 분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품 제조 및 판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 용역제공 〃 생활습관병 예방연구 용역 기타 〃 기타 서비스 (2) 영업부문의 재무현황 1) 당반기와 전반기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 부문매출 부문영업이익(손실) 부문매출 부문영업이익(손실) 의약품제조및판매 713,673,156 77,220,046 696,252,055 71,667,415 용역제공 19,618,688 (479,380) 4,073,021 357,389 기타 4,425,834 (4,024,465) 3,975,357 (8,275,546) 합 계 737,717,678 72,716,201 704,300,433 63,749,258 연결조정 (41,387,975) (742,124) (31,694,427) 780,003 조정후금액 696,329,703 71,974,077 672,606,006 64,529,261 2) 당반기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 자산 부채 자산 부채 의약품제조및판매 2,064,710,375 948,555,662 1,944,280,998 828,994,641 용역제공 40,817,152 21,460,274 42,991,348 23,129,891 기타 73,773,228 32,198,857 74,153,471 32,700,352 합 계 2,179,300,755 1,002,214,793 2,061,425,817 884,824,884 연결조정 (301,945,094) (31,257,865) (291,115,024) (26,795,120) 조정후금액 1,877,355,661 970,956,928 1,770,310,793 858,029,764 3) 당반기와 전반기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 상각비(1) 비유동자산 취득(2) 상각비(1) 비유동자산 취득(2) 의약품제조및판매 22,339,211 107,750,367 19,359,044 49,959,965 용역제공 603,773 242,212 507,651 330,021 기타 273,728 1,367,959 730,635 1,141,117 합 계 23,216,712 109,360,538 20,597,330 51,431,103 연결조정 521,120 (40,933) (127,003) - 조정후금액 23,737,832 109,319,605 20,470,327 51,431,103 (1) 영업외비용에 포함된 일부 상각비는 포함되어 있지 않습니다. (2) 유형자산 및 무형자산의 취득금액입니다. (3) 지역에 대한 정보 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구 분 주요 재화 및 용역 대한민국 의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역, 공무 및 시설관리 아시아(대한민국 제외) 의약품 제조 및 판매 미주 FDA 임상시험 및 의약품 연구 제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약 연결재무제표 (단위 : 백만원) 구 분 제 23기 반기 제 22기 제 21기 [유동자산] 589,613 574,824 548,968 ㆍ현금및현금성 자산 87,679 111,506 102,951 ㆍ매출채권 및 기타채권 216,713 179,528 182,901 ㆍ단기금융자산 4,000 3,000 10,000 ㆍ재고자산 246,462 241,545 208,736 ㆍ기타 34,759 39,245 44,380 [비유동자산] 1,287,743 1,195,486 1,014,372 ㆍ유형자산 588,081 517,759 432,709 ㆍ무형자산 318,445 297,485 266,008 ㆍ투자부동산 63,421 70,090 73,587 ㆍ기타 317,796 310,153 242,069 자산총계 1,877,356 1,770,311 1,563,341 [유동부채] 616,890 667,117 472,831 ㆍ매입채무및기타채무 227,366 231,574 183,792 ㆍ단기차입금 84,506 167,426 141,742 ㆍ기타 305,018 268,118 147,298 [비유동부채] 354,067 190,912 349,286 ㆍ사채 194,255 - 89,840 ㆍ장기매입채무 및 기타채무 7,624 7,379 11,131 ㆍ기타 152,188 183,533 248,315 부채총계 970,957 858,030 822,118 [자본금] 28,966 28,966 28,966 [자기주식] (2,850) (2,850) (18,360) [기타불입자본] 149,872 149,741 122,496 [기타자본구성요소] (24,596) (27,418) (29,379) [이익잉여금] 621,246 618,864 504,294 [비지배지분] 133,761 144,978 133,206 자본총계 906,399 912,281 741,223 매출액 696,330 1,375,329 1,280,092 영업이익 71,974 122,592 95,797 당기순이익 6,596 120,003 39,163 [지배회사지분순이익] 9,285 121,739 42,240 [소수주주지분순이익] (2,690) (1,736) (3,076) 총포괄이익 571 129,759 52,408 주당순이익(원) 708 10,656 3,816 연결에 포함된 회사수 19 19 18 [( )는 부(-)의 수치임] 나. 요약 재무제표 (단위 : 백만원) 구 분 제 23기 반기 제 22기 제 21기 [유동자산] 446,565 392,348 382,962 ㆍ현금및현금성 자산 26,423 17,217 30,988 ㆍ매출채권 및 기타채권 202,165 164,401 163,339 ㆍ단기금융자산 - - - ㆍ재고자산 211,106 202,962 176,009 ㆍ기타 6,871 7,768 12,626 [비유동자산] 1,261,059 1,173,400 991,060 ㆍ유형자산 458,135 399,069 334,370 ㆍ무형자산 219,456 206,666 177,665 ㆍ투자부동산 65,501 71,799 75,340 ㆍ기타 517,968 495,866 403,684 자산총계 1,707,624 1,565,747 1,374,022 [유동부채] 556,254 626,322 441,493 ㆍ매입채무및기타부채 215,612 210,368 169,712 ㆍ단기차입금 81,305 164,248 139,129 ㆍ기타 259,338 251,706 132,652 [비유동부채] 332,885 136,451 272,679 ㆍ사채 194,255 - 89,840 ㆍ장기매입채무 및 기타채무 1,125 1,013 5,649 ㆍ기타 137,505 135,438 177,190 부채총계 889,140 762,773 714,172 [자본금] 28,966 28,966 28,966 [자기주식] (2,850) (2,850) (18,360) [기타불입자본] 159,007 158,912 134,754 [기타자본구성요소] (24,977) (29,889) (28,485) [이익잉여금] 658,339 647,835 542,975 자본총계 818,485 802,975 659,851 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 매출액 622,126 1,221,951 1,161,254 영업이익 80,833 133,407 105,963 당기순이익 17,407 111,502 48,562 총포괄이익 20,191 110,098 51,982 주당순이익(원) 941 9,760 4,387 [( )는 부(-)의 수치임] 2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표 연결 재무상태표 제 23 기 반기말 2024.06.30 현재 제 22 기말 2023.12.31 현재 (단위 : 원) 자산 유동자산 589,612,954,687 574,824,299,442 현금및현금성자산 87,678,856,805 111,506,188,293 단기금융상품 4,000,001,188 3,000,001,188 매출채권 및 기타채권 216,712,850,562 179,527,649,846 유동재고자산 246,462,150,051 241,545,436,655 반환제품회수권 1,519,126,504 1,586,040,394 당기손익-공정가치 측정 금융자산 18,635,034,538 23,178,767,192 당기법인세자산 50,907,808 62,610,202 기타유동자산 14,554,027,231 14,417,605,672 비유동자산 1,287,742,706,598 1,195,486,493,550 장기금융자산 18,000,000 18,000,000 당기손익-공정가치 측정 금융자산 58,250,608,476 34,348,693,542 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 100,902,189,427 135,965,564,960 장기매출채권 및 기타채권 20,546,797,397 18,502,054,075 관계기업 및 공동기업투자 56,310,837,409 33,459,675,133 유형자산 588,080,764,290 517,759,387,341 사용권자산 3,498,541,506 4,159,852,425 투자부동산 63,421,019,161 70,089,631,464 무형자산 318,445,196,913 297,484,820,206 장기반환제품회수권 1,376,653,467 1,268,606,339 기타비유동자산 8,271,742,890 7,887,559,860 이연법인세자산 66,442,836,652 71,304,350,822 퇴직급여자산 2,177,519,010 3,238,297,383 자산총계 1,877,355,661,285 1,770,310,792,992 부채 유동부채 616,889,752,625 667,117,310,302 매입채무 및 기타채무 227,366,268,602 231,573,516,173 당기손익-공정가치 측정 금융부채 28,415,409,806 단기차입금 84,505,852,288 167,425,758,826 유동성 장기차입금 115,000,000,000 115,000,000,000 유동성사채 89,993,808,306 89,942,602,779 유동 리스부채 1,894,001,868 1,960,564,011 당기법인세부채 25,524,057,368 14,497,451,248 단기이연수익 58,381,184 59,221,800 기타 유동부채 44,131,973,203 46,658,195,465 비유동부채 354,067,175,854 190,912,453,316 장기매입채무 및 기타채무 7,623,843,626 7,379,262,328 당기손익-공정가치 측정 금융부채 28,415,409,806 장기차입금 65,000,000,000 65,000,000,000 사채 194,254,973,868 비유동 리스부채 1,325,579,971 1,941,041,500 이연법인세부채 4,092,067,865 5,008,534,053 기타 비유동 부채 81,770,710,524 83,168,205,629 부채총계 970,956,928,479 858,029,763,618 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 772,637,330,690 767,303,245,365 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 자기주식 (2,849,987,670) (2,849,987,670) 기타불입자본 149,871,935,293 149,740,839,360 기타자본구성요소 (24,596,662,965) (27,418,124,033) 이익잉여금(결손금) 621,245,608,532 618,864,080,208 비지배지분 133,761,402,116 144,977,784,009 자본총계 906,398,732,806 912,281,029,374 자본과부채총계 1,877,355,661,285 1,770,310,792,992 제 23 기 반기말 제 22 기말 2-2. 연결 포괄손익계산서 연결 포괄손익계산서 제 23 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 제 22 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 (단위 : 원) 매출 360,544,556,084 696,329,702,589 350,191,474,410 672,606,006,022 매출원가 169,332,324,148 334,102,728,686 167,072,770,984 330,499,671,469 매출총이익 191,212,231,936 362,226,973,903 183,118,703,426 342,106,334,553 판매관리비 104,696,442,222 205,325,013,551 101,071,406,672 191,380,640,366 경상연구개발비 44,202,645,867 84,927,883,709 41,991,837,561 86,196,433,088 영업이익(손실) 42,313,143,847 71,974,076,643 40,055,459,193 64,529,261,099 영업외손익 (14,702,861,754) (33,036,607,715) (5,528,400,123) (8,592,108,446) 지분법손익 (788,892,474) (1,924,947,436) (415,168,844) (678,692,695) 금융수익 3,935,457,035 6,983,983,683 3,654,159,532 10,534,582,053 금융원가 1,990,112,828 (3,518,940,732) (5,591,072,906) (12,940,934,219) 기타수익 682,044,167 1,354,002,136 925,909,564 2,197,214,377 기타비용 (20,521,583,310) (35,930,705,366) (4,102,227,469) (7,704,277,962) 법인세비용차감전순이익(손실) 27,610,282,093 38,937,468,928 34,527,059,070 55,937,152,653 법인세비용(수익) 28,931,805,295 32,341,890,645 5,773,624,393 13,404,449,945 당기순이익(손실) (1,321,523,202) 6,595,578,283 28,753,434,677 42,532,702,708 기타포괄손익 (24,150,602,693) (6,025,020,975) (806,629,147) 4,308,923,312 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 (24,214,832,899) (8,200,846,693) (248,605,635) 1,414,489,845 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 (24,214,832,899) (8,200,846,693) (233,205,055) 1,429,890,425 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) (15,400,580) (15,400,580) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 64,230,206 2,175,825,718 (558,023,512) 2,894,433,467 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 289,769,815 2,274,619,484 (559,330,404) 2,885,256,165 지분법자본변동 (225,539,609) (98,793,766) 1,306,892 9,177,302 총포괄손익 (25,472,125,895) 570,557,308 27,946,805,530 46,841,626,020 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업 소유주지분 1,140,418,217 9,285,290,324 24,742,318,359 40,151,633,935 비지배지분 (2,461,941,419) (2,689,712,041) 4,011,116,318 2,381,068,773 포괄손익의 귀속 지배기업 소유주지분 (19,611,683,726) 11,991,244,322 21,601,343,172 42,778,957,063 비지배지분 (5,860,442,169) (11,420,687,014) 6,345,462,358 4,062,668,957 주당이익 기본및희석주당이익 (단위 : 원) 99 807.0 2,150.0 3,540.0 제 23 기 반기 제 22 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 2-3. 연결 자본변동표 연결 자본변동표 제 23 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 제 22 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 (단위 : 원) 2023.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 122,495,682,743 (29,379,487,221) 504,294,308,944 608,017,372,164 133,205,625,169 741,222,997,333 당기순이익(손실) 40,151,633,935 40,151,633,935 2,381,068,773 42,532,702,708 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 210,315,274 210,315,274 1,219,575,151 1,429,890,425 확정급여제도의 재측정요소 (4,895,967) (4,895,967) (10,504,613) (15,400,580) 지분법자본변동 7,985,208 7,985,208 1,192,094 9,177,302 환율변동 2,413,918,613 2,413,918,613 471,337,552 2,885,256,165 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 (6,641,524,800) (6,641,524,800) (6,641,524,800) 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 565,685,419 565,685,419 855,046,234 1,420,731,653 자기주식 거래로 인한 증감 15,509,582,132 26,438,459,092 41,948,041,224 41,948,041,224 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소), 자본 57,212,956 57,212,956 122,038,131 179,251,087 2023.06.30 (기말자본) 28,966,437,500 (2,849,987,670) 149,557,040,210 (26,747,268,126) 537,799,522,112 686,725,744,026 138,245,378,491 824,971,122,517 2024.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (2,849,987,670) 149,740,839,360 (27,418,124,033) 618,864,080,208 767,303,245,365 144,977,784,009 912,281,029,374 당기순이익(손실) 9,285,290,324 9,285,290,324 (2,689,712,041) 6,595,578,283 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 743,968,644 743,968,644 (8,944,815,337) (8,200,846,693) 확정급여제도의 재측정요소 지분법자본변동 (135,781,586) (135,781,586) 36,987,820 (98,793,766) 환율변동 2,097,766,940 2,097,766,940 176,852,544 2,274,619,484 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 (6,903,762,000) (6,903,762,000) (382,050,000) (7,285,812,000) 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 94,252,341 94,252,341 259,665,329 353,917,670 자기주식 거래로 인한 증감 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소), 자본 36,843,592 115,507,070 152,350,662 326,689,792 479,040,454 2024.06.30 (기말자본) 28,966,437,500 (2,849,987,670) 149,871,935,293 (24,596,662,965) 621,245,608,532 772,637,330,690 133,761,402,116 906,398,732,806 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 비지배지분 자본 합계 자본금 자기주식 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 2-4. 연결 현금흐름표 연결 현금흐름표 제 23 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 제 22 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 (단위 : 원) 영업활동현금흐름 6,696,604,970 57,979,690,167 당기순이익(손실) 6,595,578,283 42,532,702,708 당기순이익조정을 위한 가감 77,566,637,633 48,748,354,222 퇴직급여 조정 979,756,340 726,012,894 장기종업원급여 378,977,304 965,316,408 주식보상비용 353,917,132 1,420,732,147 감가상각비에 대한 조정 16,055,953,141 14,212,158,056 투자부동산상각비 19,501,743 543,347,572 무형자산상각비에 대한 조정 6,396,669,872 5,061,735,872 사용권자산상각비 1,285,208,902 1,223,357,903 대손상각비 조정 248,852,038 1,319,217,747 기타의 대손상각비 조정 667,420,477 외화환산손실 조정 723,524,283 1,136,337,601 유형자산처분손실 조정 266,470,297 752,604,158 무형자산처분손실 조정 626,611 재고자산평가손실 조정 7,474,725,223 5,967,491,901 유형자산손상차손 조정 202,607,188 무형자산손상차손 조정 12,418,964,301 167,637,226 이자비용 조정 972,816,605 6,989,576,397 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 13,046,000 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 (255,118,276) (1,246,125,847) 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 (204,701,915) 법인세비용(수익) 32,341,890,645 13,404,449,943 지분법손실 조정 1,924,947,436 678,692,695 배당금수익 (984,500) 외화환산이익 조정 (2,437,892,770) (3,401,049,108) 유형자산처분이익 조정 (3,701,215) (31,425,753) 리스해지손실 84,717 리스해지이익 (3,258,659) (216,943,758) 이자수익에 대한 조정 (2,052,104,723) (1,576,808,189) 당기순이익조정을 위한 기타 가감 464,391,797 (13,914,004) 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 (54,005,799,539) (20,370,912,499) 매출채권의 감소(증가) (27,313,371,952) 15,146,122,609 미수금의 감소(증가) (7,722,535,108) (358,634,892) 미수수익의 감소(증가) (567,352,722) (249,232,959) 단기보증금의 감소(증가) (8,002,365) (55,778,480) 재고자산의 감소(증가) (12,276,448,310) (24,087,990,170) 파생상품자산의 감소(증가) 1,113,433,931 반환제품회수권의 감소(증가) (25,173,300) 301,553,004 선급금의 감소(증가) 260,758,525 (558,035,338) 선급비용의 감소 (증가) (140,746,039) 2,290,643,708 선급부가세의 감소(증가) (1,321,528,016) (308,245,178) 기타유동자산의 감소(증가) 조정 (689,492,543) 649,618,628 당기손익인식금융자산의 처분 4,785,804,930 장기보증금의 감소(증가) (1,638,763,124) (7,497,240,669) 장기선급금의 감소(증가) 5,507,807 (112,774,620) 장기선급비용의 감소(증가) 53,460,889 (192,307,692) 매입채무의 증가(감소) (19,212,563,703) 6,131,732,324 미지급금의 증가(감소) 16,283,948,883 (3,612,985,450) 미지급비용의 증가(감소) (748,824,673) (96,717,198) 선수금의 증가(감소) 608,449,674 1,311,516,358 선수수익의 증가(감소) (3,203,449,391) (13,348,626,330) 예수금의 증가(감소) (190,677,479) 411,141,156 단기예수보증금의 증가(감소) 57,615,653 (185,738,934) 부가세예수금의 증가(감소) 289,295,828 72,157,550 기타유동부채의 증가(감소) (4,628,440,036) (156,593,088) 기타비유동부채의 증가(감소) (519,170,941) 기타충당부채의 증가(감소) 조정 1,134,408,328 423,094,400 장기미지급금의 증가(감소) 171,162,177 31,490,790 장기예수보증금의 증가(감소) (58,254) 480,340,984 장기선수수익의 증가(감소) 2,393,424,658 3,466,828,822 기타장기부채의 증가(감소) (449,352,700) 퇴직급의지급 (551,788,491) (1,866,172,654) 사외적립자산의감소(증가) 633,012,017 1,005,657,830 단기금융보증계약부채의증가(감소) 5,919,298 이자수취 1,201,133,595 1,443,723,471 이자지급(영업) (9,404,664,270) (8,800,080,607) 배당금수취(영업) 984,500 법인세의납부 (15,257,265,232) (5,574,097,128) 투자활동현금흐름 (135,542,035,591) (62,249,859,813) 당기손익인식금융자산의 처분 65,084,316 장기금융상품의 처분 666,087 장기대여금및수취채권의 처분 2,125,598 (13,200,000) 유형자산의 처분 5,844,808 799,971,006 무형자산의 처분 500,000,000 단기금융상품의 취득 (1,000,000,000) 당기손익인식금융자산의 취득 (23,446,499,250) (12,096,193,521) 장기대여금및수취채권의 취득 (300,000,000) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득 (10,000,000) 유형자산의 취득 (75,726,208,766) (31,905,420,761) 무형자산의 취득 (35,142,382,297) (19,525,682,624) 재무활동현금흐름 103,723,910,044 12,116,377,871 단기차입금의 증가 30,000,000,000 36,233,455,743 사채의 증가 195,000,000,000 자기주식의 감소 49,889,893,045 단기차입금의 상환 (112,960,009,633) (64,293,533,669) 장기차입금의 상환 (1,980,214,512) 리스부채의 지급 (1,128,068,322) (1,091,697,936) 배당금지급 (7,285,812,001) (6,641,524,800) 비지배지분의 증감 97,800,000 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 1,294,189,089 1,704,413,826 현금및현금성자산의순증가(감소) (23,827,331,488) 9,550,622,051 기초현금및현금성자산 111,506,188,293 102,951,259,956 기말현금및현금성자산 87,678,856,805 112,501,882,007 제 23 기 반기 제 22 기 반기 3. 연결재무제표 주석 제 23(당) 기 반기 2024년 1월 1일부터 2024년 6월 30일까지 제 22(전) 기 반기 2023년 1월 1일부터 2023년 6월 30일까지 주식회사 대웅제약과 그 종속기업 1. 회사의 개요 (1) 지배기업의 개요 주식회사 대웅제약(이하 "지배기업")은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅 (분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 지배기업은 2002년 11월 1일자로 (주)한국거래소가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단과 충청북도 청주시 오송생명과학단지 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다. 지배기업은 그 동안 수차례의 증자를 거쳐 당반기말 현재 자본금은 28,966백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 소유주식수 지 분 율 (주)대웅 6,058,200 주 52.29% (재)대웅재단 998,453 주 8.62% 자기주식 80,305 주 0.69% 기 타 4,449,617 주 38.40% 합 계 11,586,575 주 100.00% 2024년 6월 30일로 종료하는 보고기간에 대한 반기연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결실체"라 함), 연결실체의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. (2) 종속기업 현황 당반기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 영업활동 관계 지분율(1) 결산일 소재지 (주)힐리언스 생활습관병 예방연구 지배기업의 종속기업 78.73% 12월 31일 대한민국 Daewoong Pharmaceutical Hongkong PVT., Limited 지주회사 지배기업의 종속기업 89.83% 〃 홍콩 요녕대웅제약유한공사 의약품 제조 및 판매 Daewoong Pharmaceutical Hongkong PVT., Limited의 종속기업 89.83% 〃 중국 PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 인도네시아 PT Daewoong Infion 의약품 제조 및 판매 PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia의 종속기업 55.00% 〃 인도네시아 PT Daewoong Biologics Indonesia 의약품 제조 및 판매 PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia의 종속기업 93.28% 〃 인도네시아 Daewoong Pharma Philippines Incorporated 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 필리핀 Daewoong Pharmaceutical (Thailand) Company Limited 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 태국 북경대웅위업의약과기유한공사 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 중국 한올바이오파마(주)(2) 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 31.78% 〃 대한민국 HPI, INC.(2) FDA임상시험 진행 한올바이오파마(주)의 종속기업 31.78% 〃 미국 Daewoong America INC. 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 미국 Daewoong Pharmaceutical (India) Private Limited 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 3월 31일 인도 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 12월 31일 일본 (주)아이엔테라퓨틱스 의약품 연구 지배기업의 종속기업 93.91% 〃 대한민국 Daewoong Innovation Holdings, INC. 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 미국 PT Selatox Bio Pharma 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 인도네시아 (주)대웅이엔지 공무 및 시설관리 등 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (주)다나아데이터 응용소프트웨어 개발 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (1) 지배기업이 보유한 유효지분율 입니다. (2) 소유지분율이 과반수 미만이나 보유한 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식분산정도 등을 종합적으로 고려하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. (3) 종속기업 재무정보 당반기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업의 주요재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 자산총액 부채총액 자본총액 매출액 반기손익 (주)힐리언스 30,558,817 19,186,637 11,372,180 3,991,176 (160,073) Daewoong Pharmaceutical Hongkong PVT., Limited 53,156,650 14,921 53,141,729 - (3,279) 요녕대웅제약유한공사 26,325,749 3,999,963 22,325,786 4,863,615 219,141 PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia 34,986,297 726,302 34,259,995 100,422 203,957 PT Daewoong Infion 11,109,807 623,750 10,486,057 3,448,164 465,665 PT Daewoong Biologics Indonesia 13,020,214 584,170 12,436,044 236,089 (917,703) Daewoong Pharma Philippines Incorporated 4,663,615 2,175,207 2,488,408 4,249,040 343,425 Daewoong Pharmaceutical (Thailand) Company Limited 3,405,771 5,405,192 (1,999,421) 6,863,258 (508,845) 북경대웅위업의약과기유한공사 1,861,222 1,267,138 594,084 1,646,436 (210,620) 한올바이오파마(주) 210,620,785 39,972,911 170,647,874 65,686,710 (3,835,205) HPI, INC. 720,863 165,922 554,941 4,453,350 264,671 Daewoong America INC. 41,132 - 41,132 - (3,223) Daewoong Pharmaceutical (India) Private Limited 2,972,683 1,710,611 1,262,072 1,374,536 783,385 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 2,990,600 1,700,542 1,290,058 2,511,252 109,693 (주)아이엔테라퓨틱스 11,442,377 28,772,351 (17,329,974) 359,483 (4,760,213) Daewoong Innovation Holdings, INC. 3,169,786 431 3,169,355 180,563 (57,843) PT Selatox Bio Pharma 50,371,955 4,495,552 45,876,403 - (200,511) (주)대웅이엔지 4,886,429 2,256,340 2,630,089 15,627,512 (276,882) (주)다나아데이터 5,371,906 17,296 5,354,610 - (67,624) 상기 재무정보는 내부거래제거 전 금액입니다. 2. 연결재무제표 작성기준 및 중요한 회계 추정 및 변경 (1) 반기연결재무제표 작성기준 연결실체의 연결재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간연결재무제표는 연차연결재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차연결재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 2024년 1월 1일부터 시행되는 회계기준이 있으나, 그 기준들은 연결실체의 연결재무제표에 중요한 영향을 미치지 않으며, 이를 제외하고는 중간연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. (2) 중요한 회계 추정 및 변경 연결실체의 경영진은 연결재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 연결실체의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연차연결재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 영업부문 (1) 영업부문에 대한 일반정보 연결실체의 영업부문은 총 3개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구 분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품 제조 및 판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 용역제공 〃 생활습관병 예방연구 용역 기타 〃 기타 서비스 (2) 영업부문의 재무현황 가. 당반기와 전반기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 부문매출 부문영업이익(손실) 부문매출 부문영업이익(손실) 의약품제조및판매 713,673,156 77,220,046 696,252,055 71,667,415 용역제공 19,618,688 (479,380) 4,073,021 357,389 기타 4,425,834 (4,024,465) 3,975,357 (8,275,546) 합 계 737,717,678 72,716,201 704,300,433 63,749,258 연결조정 (41,387,975) (742,124) (31,694,427) 780,003 조정후금액 696,329,703 71,974,077 672,606,006 64,529,261 나. 당반기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 자산 부채 자산 부채 의약품제조및판매 2,064,710,375 948,555,662 1,944,280,998 828,994,641 용역제공 40,817,152 21,460,274 42,991,348 23,129,891 기타 73,773,228 32,198,857 74,153,471 32,700,352 합 계 2,179,300,755 1,002,214,793 2,061,425,817 884,824,884 연결조정 (301,945,094) (31,257,865) (291,115,024) (26,795,120) 조정후금액 1,877,355,661 970,956,928 1,770,310,793 858,029,764 다. 당반기와 전반기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 상각비(1) 비유동자산 취득(2) 상각비(1) 비유동자산 취득(2) 의약품제조및판매 22,339,211 109,299,353 19,359,044 49,959,965 용역제공 603,773 242,212 507,651 330,021 기타 273,728 1,367,959 730,635 1,141,117 합 계 23,216,712 110,909,524 20,597,330 51,431,103 연결조정 521,120 (40,933) (127,003) - 조정후금액 23,737,832 110,868,591 20,470,327 51,431,103 (1) 영업외비용에 포함된 일부 상각비는 포함되어 있지 않습니다. (2) 유형자산 및 무형자산의 현금 취득금액입니다. (3) 지역에 대한 정보 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구 분 주요 재화 및 용역 대한민국 의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역, 공무 및 시설관리 아시아(대한민국 제외) 의약품 제조 및 판매 미주 FDA 임상시험 및 의약품 연구 제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다.다. 당반기 및 전반기 중 연결실체의 매출의 10%이상을 차지하는 단일 고객은 없습니다. 4. 금융상품의 범주별 분류 (1) 당반기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 당반기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 87,678,857 - - 87,678,857 단기금융자산 4,000,001 - - 4,000,001 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 76,885,643 - 76,885,643 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 100,902,189 100,902,189 매출채권및기타채권 216,712,851 - - 216,712,851 장기금융자산 18,000 - - 18,000 장기매출채권및기타채권 20,546,797 - - 20,546,797 합 계 328,956,506 76,885,643 100,902,189 506,744,338 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합계 현금및현금성자산 111,506,188 - - 111,506,188 단기금융자산 3,000,001 - - 3,000,001 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 57,527,461 - 57,527,461 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 135,965,565 135,965,565 매출채권및기타채권 179,527,650 - - 179,527,650 장기금융자산 18,000 - - 18,000 장기매출채권및기타채권 18,502,054 - - 18,502,054 합 계 312,553,893 57,527,461 135,965,565 506,046,919 (2) 당반기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 당반기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치 측정 금융부채 매입채무 및 기타채무 227,366,269 - 단기차입금 84,505,852 - 유동성장기차입금 115,000,000 - 유동성사채 89,993,808 - 유동성리스부채 1,894,002 - 장기매입채무 및 기타채무 7,623,844 - 장기차입금 65,000,000 - 사채 194,254,974 - 리스부채 1,325,580 - 당기손익-공정가치측정 금융부채() - 28,415,410 합 계 786,964,329 28,415,410 () 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융부채로 지정하였습니다. 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 매입채무 및 기타채무 231,573,516 - 단기차입금 167,425,759 - 유동성장기차입금 115,000,000 - 유동성사채 89,942,603 - 유동성리스부채 1,960,564 - 장기매입채무 및 기타채무 7,379,262 - 장기차입금 65,000,000 - 리스부채 1,941,041 - 당기손익-공정가치측정금융부채() - 28,415,410 합계 680,222,745 28,415,410 () 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융부채로 지정하였습니다. (3) 당반기와 전반기 중 자산의 범주별 금융손익의 내역은 다음과 같습니다. 가. 당반기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 1,203,460 848,645 - 2,052,105 배당금수익 - 110 875 985 외환차익 2,237,883 - - 2,237,883 외화환산이익 1,917,393 520,500 - 2,437,893 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - 255,118 - 255,118 금융수익 소계 5,358,736 1,624,373 875 6,983,984 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (972,817) - - (972,817) 외환차손 (1,809,554) - - (1,809,554) 외화환산손실 (723,524) - - (723,524) 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실 - (13,046) - (13,046) 금융원가 소계 (3,505,895) (13,046) - (3,518,941) Ⅲ. 순금융수익(원가)(Ⅰ+Ⅱ) 1,852,841 1,611,327 875 3,465,043 Ⅳ. 판매관리비 대손상각비 (248,852) - - (248,852) Ⅴ. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가손익 - - (8,200,847) (8,200,847) 나. 전반기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 1,502,098 74,710 - 1,576,808 외환차익 2,096,234 - - 2,096,234 외화환산이익 2,261,305 1,139,744 - 3,401,049 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - 1,246,126 - 1,246,126 당기손익-공정가치 측정 금융자산처분이익 - 204,702 - 204,702 파생상품거래이익 - 2,009,663 - 2,009,663 금융수익 소계 5,859,637 4,674,945 - 10,534,582 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (6,989,576) - - (6,989,576) 외환차손 (4,815,020) - - (4,815,020) 외화환산손실 (1,136,338) - - (1,136,338) 금융원가 소계 (12,940,934) - - (12,940,934) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (7,081,297) 4,674,945 - (2,406,352) Ⅳ. 판매관리비 등 대손상각비 (1,986,638) - - (1,986,638) V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 - - 1,429,890 1,429,890 (4) 당반기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 등 당반기말 전기말 제한내용 장기금융자산 (주)우리은행 외 3 18,000 18,000 당좌개설보증금 장기보증금 서울중앙지방법원 10,000,000 10,000,000 소송 공탁금 (5) 금융자산 양도 당반기말 현재 연결실체는 매출채권 1,305,087천원(전기말 : 2,348,369천원)을 (주)신한은행에 양도하고 해당 채권의 예상 손실액에 대하여 신용보증을 제공하였습니다. 따라서 연결실체는 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을 담보차입으로 인식하였습니다(주석14 참조). 5. 매출채권 및 기타채권 (1) 당반기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 194,590,415 213,235 166,645,104 274,020 대손충당금 (29,113,713) (213,235) (29,139,241) (274,020) 미수금 49,431,491 - 41,484,592 - 대손충당금 (1,319,034) - (1,307,909) - 미수수익 705,006 833,486 209,288 30,013 대여금 - 3,636,417 - 3,326,003 보증금 2,418,686 16,218,455 1,635,816 15,287,599 대손충당금 - (141,561) - (141,561) 합 계 216,712,851 20,546,797 179,527,650 18,502,054 연결실체는 상기 매출채권 및 기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가없습니다. (2) 당반기와 전반기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 30,862,731 24,372,339 대손상각비 248,852 1,986,638 제각 (346,368) (190,257) 기타 22,328 18,939 합 계 30,787,543 26,187,659 6. 재고자산 당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 85,150,113 (2,234,099) 82,916,014 79,060,136 (2,925,329) 76,134,807 제품 72,521,470 (3,851,620) 68,669,850 74,306,866 (2,727,427) 71,579,439 재공품 31,548,240 (2,070,356) 29,477,884 28,393,412 (1,468,333) 26,925,079 원재료 47,224,484 (2,058,378) 45,166,106 42,784,386 (679,606) 42,104,780 포장재료 15,233,403 (1,898,093) 13,335,310 17,459,688 (1,349,378) 16,110,310 미착품 6,896,986 - 6,896,986 8,691,022 - 8,691,022 합 계 258,574,696 (12,112,546) 246,462,150 250,695,510 (9,150,073) 241,545,437 7. 공정가치 측정 금융자산 및 부채 (1) 당반기말과 전기말 현재 공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 기타포괄손익 - 공정가치측정금융자산 시장성 있는 지분증권 87,696,399 117,760,256 시장성 없는 지분증권 13,205,790 18,205,309 소 계 100,902,189 135,965,565 당기손익 - 공정가치측정금융자산 시장성 있는 지분증권 18,282,895 22,826,627 시장성 없는 지분증권 58,602,748 34,700,834 소 계 76,885,643 57,527,461 합 계 177,787,832 193,493,026 (2) 당반기말과 전기말 현재 공정가치 측정 금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 당기손익-공정가치측정 금융부채 시장성 없는 금융부채 28,415,410 28,415,410 (3) 당반기와 전반기 중 공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 193,493,026 159,487,622 취득 23,446,499 15,727,112 대체() (24,873,888) (738,999) 평가손익(법인세효과 차감 전) (9,426,916) 3,524,206 처분 (4,850,889) - 기말금액 177,787,832 177,999,941 차감: 유동항목 (18,635,035) (28,110,961) 비유동항목 159,152,797 149,888,980 () 당반기 중 AEON Biopharma, Inc.의 보통주는 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산에서 관계기업투자주식으로 대체되었으며 대체된 금액은 24,873,888천원 입니다(주석 8,23 참조). 8. 관계기업 및 공동기업투자 (1) 당반기말과 전기말 현재 관계기업 및 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 주요영업활동 영업소재지 결산월 지분율(1) 당반기말 전기말 취득가액 장부금액 취득가액 장부금액 (주)이피피미디어 광고대행업 대한민국 12월 20.00% 1,000,000 - 1,000,000 - (주)바이오시네틱스(2) 의약원료 제조 및 판매 대한민국 12월 17.96% 1,999,500 - 1,999,500 - 건강한삶기술창업벤처PEF 사모펀드 대한민국 12월 49.50% 2,500,000 2,192,387 2,500,000 2,200,898 Immplacate, INC. 줄기세포치료제연구 및 개발 미국 12월 20.00% 1,125,970 - 1,125,970 - (주)입셀(2,4) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 9.09% 2,000,002 - 2,000,002 178,062 Nurron Pharmaceuticals, INC.(2) 의약품 연구 및 개발 미국 12월 4.41% 1,141,099 1,063,181 1,141,099 1,117,256 Freemind Investments GP L.P. 사모펀드 미국 12월 24.98% 592,750 618,190 592,750 605,725 Freemind Investments L.P.(3) 사모펀드 미국 12월 99.01% 2,666,700 2,778,403 2,666,700 2,578,800 (주)티온랩테라퓨틱스(2,5) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 14.78% 738,999 562,640 738,999 617,769 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 사모펀드 대한민국 12월 35.00% 1,400,000 1,244,767 1,400,000 1,329,319 (주)아피셀테라퓨틱스(6) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 54.78% 24,831,846 23,295,871 24,831,846 24,831,846 AEON Biopharma, Inc.(2,7) 의약품 연구 미국 12월 6.30% 24,873,888 24,555,399 - - 합 계 64,870,754 56,310,838 39,996,866 33,459,675 (1) 해당 지분율은 유효지분율입니다.(2) 지분율은 20% 미만이나 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자로 분류하였습니다.(3) 지분율은 50%를 초과하나 연결실체는 유한책임사원으로서 지배력을 행사할 수 없어 관계기업투자주식으로 분류 하였습니다.(4) (주)입셀이 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 9.03%입니다.(5) (주)티온랩테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 16.47%입니다.(6) (주)아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 37.78%입니다.(7) 당반기 중 AEON Biopharma, Inc.,의 보통주는 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산에서 관계기업투자로 대체되었으며 대체된 금액은 24,873,888천원 입니다.(주석7, 23 참조) (2) 당반기와 전반기 중 관계기업 및 공동기업투자의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. 가. 당반기 (단위: 천원) 관계기업명 기초 대체 지분법손익 지분법자본변동 당반기말 (주)이피피미디어() - - - - - (주)바이오시네틱스() - - - - - 건강한삶기술창업벤처PEF 2,200,898 - (8,511) - 2,192,387 Immplacate, INC.() - - - - - (주)입셀() 178,062 - (178,062) - - Nurron Pharmaceuticals, INC. 1,117,256 - (62,717) 8,643 1,063,182 Freemind Investments GP L.P. 605,725 - - 12,465 618,190 Freemind Investments L.P. 2,578,800 - - 199,603 2,778,403 (주)티온랩테라퓨틱스 617,769 - (55,129) - 562,640 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 1,329,319 - (84,553) - 1,244,766 (주)아피셀테라퓨틱스 24,831,846 - (1,535,975) - 23,295,871 AEON Biopharma, Inc. - 24,873,888 - (318,489) 24,555,399 합계 33,459,675 24,873,888 (1,924,947) (97,778) 56,310,838 ()순자산가액이 '0'이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다 나. 전반기 (단위: 천원) 회사명 기초 대체 지분법손익 지분법자본변동 전반기말 (주)엠디웰아이앤씨 4,275,725 - (108,489) - 4,167,236 (주)이피피미디어() - - - - - (주)바이오시네틱스() - - - - - 건강한삶기술창업벤처PEF 2,225,540 - (14,451) - 2,211,089 (주)다나아데이터 5,236,809 - (9,600) - 5,227,209 Immplacate, INC.() - - - - - (주)입셀 1,119,487 - (465,331) - 654,156 Nurron Pharmaceuticals, INC. 1,068,398 - (30,389) 3,495 1,041,504 Freemind Investments GP L.P. 602,965 - - 5,682 608,647 (주)티온랩테라퓨틱스 - 738,999 (50,432) - 688,567 합 계 14,528,924 738,999 (678,692) 9,177 14,598,408 () 순자산가액이 '0' 이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다. (3) 당반기와 전반기 중 지분법중단으로 인해 인식하지 못한 관계기업 및 공동기업의손실 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 당반기 전반기 당반기 누적 전반기 누적 (주)이피피미디어 (17,123) (2,462,110) (693) (2,438,415) (주)바이오시네틱스 (13,225) (41,506) (609) (46,743) Immplacate, INC. 23,059 (32,639) (9,849) (56,141) (주)입셀 (185,728) (185,728) - - (4) 당반기말 현재 관계기업 및 공동기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 자산 부채 매출 반기손익 (주)이피피미디어 6,303,746 18,614,294 - (85,614) (주)바이오시네틱스 632,077 863,142 634,614 (25,646) 건강한삶기술창업벤처PEF 4,427,624 660 - (17,192) Immplacate, INC. 253,564 416,760 - 132,937 (주)입셀 8,858,805 30,524,831 61,530 (4,001,688) Nurron Pharmaceuticals, INC. 2,272,669 - - (1,422,269) Freemind Investments GP L.P. 694,739 139 - - Freemind Investments L.P. 2,813,399 7,215 - - (주)티온랩테라퓨틱스 1,175,869 2,404,187 40,000 (373,046) 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 3,683,135 126,659 - (241,579) (주)아피셀테라퓨틱스 22,033,538 29,591,391 - (2,803,744) AEON Biopharma, Inc. 4,212,916 279,803,672 - - (5) 당반기말 현재 관계기업 및 공동기업의 순자산과 관계기업투자 및 공동기업투자와의 조정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 순자산 지분상당액 투자차액잔액 미인식손실누적액 장부금액 (주)이피피미디어 (12,310,548) (2,462,110) - 2,462,110 - (주)바이오시네틱스 (231,065) (41,506) - 41,506 - 건강한삶기술창업벤처PEF 4,426,964 2,191,567 820 - 2,192,387 Immplacate, INC. (163,196) (32,639) - 32,639 - (주)입셀 (21,666,026) (1,969,639) 1,783,911 185,728 - Nurron Pharmaceuticals, INC. 2,272,669 100,218 962,964 - 1,063,182 Freemind Investments GP L.P. 694,600 618,190 - - 618,190 Freemind Investments L.P. 2,806,184 2,778,403 - - 2,778,403 (주)티온랩테라퓨틱스 (1,228,318) (181,524) 744,164 - 562,640 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 3,556,476 1,244,766 - - 1,244,766 (주)아피셀테라퓨틱스 (7,557,853) (4,140,416) 27,436,287 - 23,295,871 AEON Biopharma, Inc. (275,590,756) (17,350,808) 41,906,207 - 24,555,399 합 계 (304,990,869) (19,245,498) 72,834,353 2,721,983 56,310,838 9. 유형자산 (1) 당반기와 전반기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초 장부금액 517,759,387 432,708,859 취득 78,305,262 33,765,270 처분 (268,614) (1,521,149) 감가상각비 (16,055,953) (14,212,158) 기타 1,691,572 1,386,593 대체 6,649,110 2,767,137 반기말 장부금액 588,080,764 454,894,552 (2) 당반기말 현재 장부금액 35,923,438천원의 토지가 차입약정 210,000,000천원에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석 14, 24 참조). (3) 당반기 중 유형자산의 취득으로 인식된 차입원가는 2,634,689천원, 자본화이자율은 3.93%입니다. 10. 투자부동산 (1) 당반기와 전반기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초 장부금액 70,089,631 73,586,508 투자부동산감가상각비 (19,502) (543,348) 대체 (6,649,110) (2,400,701) 반기말 장부금액 63,421,019 70,642,459 (2) 당반기와 전반기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 임대수익 1,240,813 1,348,025 임대비용() (2,572,019) (2,744,097) 임대손익 (1,331,206) (1,396,072) () 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다. (3) 당반기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다. 11. 무형자산 (1) 당반기와 전반기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초 장부금액 297,484,820 266,007,717 취득 38,928,219 23,045,978 처분 - (500,627) 무형자산상각비 (6,396,670) (5,061,736) 손상 (12,418,964) (167,637) 대체() 847,772 600,239 기타 20 (280,835) 반기말 장부금액 318,445,197 283,643,099 () 선급금에서 대체되었습니다. (2) 연결실체의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 당반기말 전기말 잔여상각기간 취득가액 상각 및손상차손누계액 장부금액 취득가액 상각 및손상차손누계액 장부금액 개발완료 신약 DWP14012301(GERD)(1) 4,361,996 (664,938) 3,697,058 4,361,996 (505,353) 3,856,643 11년 7개월 개발완료 신약 DWJ211301(국소지방분해주사제)(2) 1,402,678 (771,324) 631,354 1,402,678 (631,056) 771,622 2년 3개월 3상 신약 HL036(3) 55,227,959 - 55,227,959 51,064,364 - 51,064,364 개발진행중 3상 신약 HL161(4) 12,891,520 - 12,891,520 5,250,508 - 5,250,508 개발진행중 개발완료 제네릭 DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(5) 1,770,774 (324,642) 1,446,132 1,770,774 (147,564) 1,623,210 4년 1개월 개발완료 신약 레바미피드서방정_공동연구(6) 1,483,365 (989,818) 493,547 1,483,364 (841,481) 641,883 1년 8개월 생동, 3상 신약 DWJ1451301(OARE4제)_3상(7) 7,456,286 (2,167,444) 5,288,842 6,579,977 (2,167,444) 4,412,533 개발진행중 3상 신약 DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(8) 12,418,964 (12,418,964) - 12,222,377 - 12,222,377 개발진행중 3상 신약 DWP14012305(위염)(9) 4,760,475 - 4,760,475 4,314,429 - 4,314,429 개발진행중 개발완료 신약 DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요법(10) 12,078,317 (1,647,043) 10,431,274 12,078,317 (988,226) 11,090,091 7년 11개월 개발완료 신약 DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(11) 7,768,066 (671,453) 7,096,613 7,740,895 (223,295) 7,517,600 7년 11개월 생동, 3상 신약 DWP16001303(Enavogliflozin) 3제요법(12) 6,148,645 - 6,148,645 4,980,113 - 4,980,113 개발진행중 3상 제네릭 DWP450009(중국미간)_3상(13) 5,409,689 - 5,409,689 4,982,287 - 4,982,287 개발진행중 3상 신약 DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(14) 9,364,991 - 9,364,991 7,975,900 - 7,975,900 개발진행중 개발완료 신약 DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(15) 3,570,354 (730,830) 2,839,524 3,570,354 (293,981) 3,276,373 3년 3개월 3상 신약 DW_DWP16001305_이나보 인슐린 병용(16) 15,367,637 - 15,367,637 7,781,868 - 7,781,868 개발진행중 3상 신약 DWP16001304_ CN_이나보Met병용_3상(17) 17,708,482 - 17,708,482 14,158,677 - 14,158,677 개발진행중 3상 신약 DWJ1575301_ORE 3제 복합제_3상(18) 5,176,730 - 5,176,730 2,939,729 - 2,939,729 개발진행중 3상 제네릭 개발비_DWJ108J301 루피어 3개월제형 임상 3상(19) 1,464,369 - 1,464,369 1,225,595 - 1,225,595 개발진행중 3상 신약 개발비_DWJ1609301 대장정결제 임상3상(20) 1,384,563 - 1,384,563 203,455 - 203,455 개발진행중 3상 신약 DWP14012정 NERD 3상(21) 2,158,735 - 2,158,735 727,258 - 727,258 개발진행중 3상 신약 DWP14012310 헬리코박터 파일로리 제균 3상(22) 2,983,321 - 2,983,321 961,200 - 961,200 개발진행중 개발완료, 3상 신약 기타 신약임상 (23) 3,734,975 (1,270,513) 2,464,462 3,648,062 (1,125,662) 2,522,400 6개월~11년 7개월/개발진행중 개발완료, 생동 제네릭 기타 제네릭임상 (24) 4,472,175 (364,573) 4,107,602 3,882,973 (1,747,254) 2,135,719 3년 8개월/개발진행중 합 계 200,565,066 (22,021,542) 178,543,524 165,307,150 (8,671,316) 156,635,834 (1) 미란성 위식도역류질환 치료제로 2022년 6월 발매 후 7월 출시되었습니다. (2) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 10월 발매하였습니다. (3) 안구건조증 치료제(점안액)로 지배기업과 한올바이오파마(주)가 공동개발 중이며, 눈물량의 증가를 측정하는 '셔머테스트(Schirmer test)'를 주평가지표로 하여 임상(임상명 : VELOS-4)을 개시하였습니다. 미국 FDA의 가이드라인에 따르면 셔머테스트를 임상 시험의 주요 지표로 인정하고 있으며, 셔머테스트에서 통계적으로 유의한 결과를 얻을 경우 효능을 인정받을 수 있습니다. 현재 미국 임상 3상 단계로 2030년 중 발매를 목표로 하고 있습니다. (4) 자가면역질환 치료 항체신약(바토클리맙)의 일본 중증근무력증 임상 3상을 위한 시험계획이 승인되었으며, 이뮤노반트(Immunovant, Inc.)사와 협업하여 진행 중 입니다. 2026년 중 발매를 목표로 하고 있습니다. (5) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2023년 8월 25일 식약처승인을 득하였습니다. (6) (주)유한양행과 공동개발로 2021년 3월에 발매 완료되었습니다. (7) 고혈압 및 고지혈증의 4제 복합제로 2025년 중 발매를 목표로 하고 있으며 임상계획 및 개발일정 변경으로 인해 2022년 중 2,167,444천원의 손상차손 금액을 인식하였습니다. (8) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 적응증 추가를 위한 ERD유지요법에 대한 임상계획 및 개발일정 변경으로 당반기 중 손상차손 12,418,964천원을 인식하였습니다. (9) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선 치료제로 2022년 8월 허가 완료 후, 2024년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다. (10) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 2022년 11월 식약처 품목허가 승인을 득하였으며 2023년 5월 발매하였습니다. (11) Best-in Class SGLT2i 신약의 2제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2023년 10월 발매하였습니다. (12) Best-in Class SGLT2i 신약의 3제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2026년 발매를 목표로 하고 있습니다. (13) 중국 미간주름 적응증 3상 임상시험이며, 현재 임상 종료되어 품목허가를 신청하였습니다. 2025년 1분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다. (14) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 적응증 추가를 위한 NSAID로 인한 궤양 예방에 대한 임상3상 임상시험 종료 후 2025년 2분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다. (15) 시판중인 크레젯의 저함량제제 신규개발로 2022년 10월 출시되었습니다. (16) 이나보글리플로진의 인슐린 병용 적응증 추가를 위한 프로젝트이며, 다국가 임상 3상으로 2024년 임상 완료를 목표로 하고 있습니다. (17) 이나보글리플로진의 2제 병용요법 중국 내 3상 임상시험이며, 2025년 1분기 임상 완료를 목표하고 있습니다. (18) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2025년 발매를 목표로 하고 있습니다. (19) 중추성 사춘기조발증 환자를 대상으로 하는 3개월 제형의 GnRH 주사제로, 2026년 발매를 목표로 하고 있습니다. (20) 대장정결제 개발 프로젝트이며, 2025년 발매를 목표로 하고 있습니다. (21) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NERD 치료 임상3상 단계로 2027년 중 허가를 목표로 하고 있습니다. (22) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 H.pylori 제균 임상3상 단계로, (주)아이엔테라퓨틱스와 공동개발하여 2027년 중 허가를 목표로 하고 있습니다. (23) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 신약임상으로 구성되어 있습니다. (24) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 제네릭임상으로 구성되어 있습니다. (3) 당반기 중 무형자산의 취득으로 인식된 차입원가는 6,599,236천원, 자본화이자율은 3.93% 입니다. 12. 매입채무 및 기타채무 당반기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 82,256,681 - 101,099,022 - 미지급금 128,844,711 1,270,799 115,322,724 1,099,636 미지급비용 9,274,527 - 8,145,559 - 예수보증금 6,990,350 6,353,045 7,006,211 6,279,626 합 계 227,366, 269 7,623,844 231,573,516 7,379,262 13. 기타부채 당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선수금 2,075,610 - 1,443,129 - 예수금 7,837,182 - 9,088,635 - 부가세예수금 3,554,204 - 2,539,883 - 계약부채 18,751,617 29,786,783 17,646,608 33,527,566 기타충당부채() - 48,362,006 - 45,968,581 종업원급여 11,913,360 3,621,922 15,939,940 3,672,058 합계 44,131,973 81,770,711 46,658,195 83,168,205 () (주)메디톡스가 연결실체 및 연결실체의 지배기업인 (주)대웅을 상대로 제기한 민사소송의 2023년 2월 10일 1심 판결 결과에 따라 연결실체가 당반기말까지 기타충당부채로 인식한누적 예상손실금액은 48,362,006천원입니다(주석24 참조). 14. 차입금 등 (1) 당반기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 차입금 199,505,852 65,000,000 282,425,759 65,000,000 사채 89,993,808 194,254,974 89,942,603 - 합 계 289,499,660 259 ,254,974 372,368,362 65,000,000 (2) 당반기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 당반기말 전기말 원화일반차입금 농협은행(주) 6m MOR+0.9% 50,000,000 50,000,000 (주)하나은행 금융채(12개월)+0.19% 30,000,000 - (주)국민은행 - - 34,900,000 한국수출입은행 - - 50,000,000 한국산업은행 - - 27,000,000 외화일반차입금 (주)국민은행 3.40% 1,904,300 1,808,400 (주)신한은행 0.95% 1,296,465 1,368,990 수출채권 할인() (주)신한은행 SOFR+0.51~0.80% 1,030,925 2,348,369 (주)하나은행 SOFR+1.86% 274,162 - 합 계 84,505,852 167,425,759 () L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다. (3) 당반기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 만기일 이자율 당반기말 전기말 원화일반차입금 한국산업은행 2025.04.25 4.43% 65,000,000 65,000,000 (주)신한은행 2024.10.31 3m CD+1.11% 50,000,000 50,000,000 (주)우리은행 2025.10.23 5.20% 65,000,000 65,000,000 차감 : 유동성 대체 (115,000,000) (115,000,000) 차감 계 : 장기차입금 65,000,000 65,000,000 (4) 당반기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종 류 만기일 표면이자율 당반기말 전기말 제15회 무보증사채 2024.07.22 2.01% 90,000,000 90,000,000 제16-1회 무보증사채 2026.04.09 4.04% 91,000,000 - 제16-2회 무보증사채 2027.04.09 4.10% 104,000,000 - 차감: 사채할인발행차금 (751,218) (57,397) 차감 : 유동성 대체 (89,993,808) (89,942,603) 차감 계 : 사채 194,254,974 - (5) 주석 4에서 언급한 매출채권 담보차입을 제외하고 당반기말 현재 장부금액 35,923,438천원의 토지가 한국산업은행 차입약정 210,000,000천원에 대한 담보로 제공되었으며, 담보설정액(채권최고액)은 320,000,000천원 입니다. 15. 퇴직급여 연결실체는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정급여제도와 확정기여제도를 운영하고 있습니다. (1) 당반기말과 전기말 현재 확정급여제도와 관련하여 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 연결재무상태표상 구성항목: 확정급여채무의 현재가치 21,056,779 20,665,342 사외적립자산의 공정가치 (23,234,298) (23,903,640) 합 계 (2,177,519) (3,238,298) (2) 당반기와 전반기 중 확정급여제도와 관련하여 당기손익으로 인식한 비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 당기근무원가 1,012,912 837,701 이자비용 424,687 479,002 사외적립자산의 기대수익 (457,842) (590,690) 합 계 979,757 726,013 (3) 당반기와 전반기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 각각 6,343,660천원 및 4,605,301천원 입니다. 16. 자본금 당반기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 발행할 주식의 총수 32,000,000 주 32,000,000 주 1주당 액면금액 2,500 2,500 발행한 주식의 수 11,586,575 주 11,586,575 주 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 17. 자기주식 당반기말 현재 지배기업이 주가안정 등의 목적으로 보유 중인 자기주식수는 80,305주이며, 장부금액은 2,849,988천원입니다. 상법상의 규정에 따라 당반기말 현재 지배기업이 보유중인 자기주식의 의결권은 제한되어 있으며, 동 자기주식은 주식시장의 여건을 고려하여 향후 매각될 예정입니다. 18. 기타불입자본 및 주식선택권 (1) 당반기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 주식발행초과금 100,357,854 100,357,854 주식선택권 659,937 565,684 기타자본잉여금 (10,377,618) (10,414,461) 자기주식처분이익 59,231,762 59,231,762 합 계 149,871,935 149,740,839 (2) 주식기준보상 가. 당반기말 현재 지배기업이 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 4차 3차 부여일 2022.03.29 2021.03.26 부여주식의 총수 11,878 9,000 철회 및 소멸수량 - - 기대소멸율 0.00% 0.00% 행사수량 - - 당반기말 수량 11,878 9,000 공정가치(단위: 원) 33,675 39,872 행사가격(단위: 원) 164,038 135,103 무위험이자율 2.73% 1.51% 행사가능기간 2025.03.29~2028.03.28 2024.03.26~2027.03.25 만기 6년 6년 기대존속기간 4.5년 4.5년 가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위: 천원) 399,992 358,848 잔여보상원가(단위: 천원) 98,903 - 나. 당반기 중 지배기업이 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당반기 전반기 기초 20,878 30,645 상실 - (9,767) 기말 20,878 20,878 기말 현재 행사가능수량 9,000 - 다. 당반기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 판매비와관리비 94,252 125,319 한편, 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 일부 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 부여한지분상품의 공정가치에 기초하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고, 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)와 자본(비지배지분)으로 인식하여 회계처리하고 있으며, 당반기 중 발생한 보상원가는 259,665천원(전반기: 1,295,412천원)입니다. 19. 판매관리비 및 경상연구개발비 (1) 당반기와 전반기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 급여 25,660,853 50,349,384 26,096,885 49,002,036 퇴직급여 1,361,161 3,521,439 1,543,178 3,069,689 복리후생비 4,634,066 9,047,221 4,632,578 9,701,525 접대비 150,626 301,343 116,154 215,308 감가상각비 818,260 1,595,025 622,942 1,244,967 사용권자산상각비 539,524 1,076,453 513,194 1,078,447 무형자산상각비 1,190,306 2,377,621 471,652 945,275 세금과공과 1,022,254 2,437,501 1,061,078 2,369,380 광고선전비 19,169,468 35,856,122 18,990,351 35,076,039 지급수수료 38,711,271 77,253,312 35,857,147 67,179,536 교육훈련비 108,021 269,779 184,838 311,665 보험료 401,550 728,686 367,854 634,374 해외시장개척비 46,350 156,399 474,206 999,492 회의비 102,934 240,820 94,281 174,582 수도광열비 468,508 845,823 309,845 700,925 운반비 3,299,378 6,346,773 2,680,857 5,134,249 판매촉진비 401,054 799,945 348,246 804,636 견본비 28,775 46,299 10,571 18,806 여비교통비 3,266,965 6,305,019 3,273,391 6,133,598 통신비 27,948 67,941 31,670 62,321 소모품비 406,957 861,043 539,707 882,544 도서인쇄비 270,712 506,112 217,760 437,097 문헌제작비 379,478 489,573 197,224 390,138 수선비 236,152 391,886 232,141 323,515 차량유지비 65,882 123,454 75,038 131,744 외주용역비 426,840 939,303 259,353 457,991 임차료 587,947 1,150,550 288,892 1,316,107 수출제비용 265,429 453,405 160,428 372,557 시장조사비 155,984 364,651 231,416 322,751 대손상각비 426,848 248,852 689,554 1,319,218 주식보상비용 33,211 94,252 470,887 533,200 기타 31,730 79,028 28,090 36,928 합 계 104,696,442 205,325,014 101,071,408 191,380,640 (2) 당반기와 전반기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 급여 6,235,809 11,880,294 6,024,503 11,969,117 퇴직급여 430,407 1,101,949 454,772 803,759 복리후생비 723,348 1,366,912 810,803 1,527,495 지급수수료 11,016,435 22,373,920 12,014,200 21,163,229 재료비 5,600,942 9,189,674 4,713,558 10,821,451 기타시험연구비 13,158,240 27,494,102 8,672,128 25,200,694 기타 7,037,465 11,521,033 9,301,874 14,710,688 합 계 44,202,646 84,927,884 41,991,838 86,196,433 20. 비용의 성격별 분류 당반기와 전반기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 제품과 재공품의 변동 1,838,969 (9,173,184) (6,871,546) (16,288,816) 원재료와 저장품의 사용액 36,504,105 95,450,718 44,486,227 88,003,861 상품의 판매 83,335,225 153,540,712 88,566,270 177,929,295 종업원급여 50,123,461 100,055,880 47,178,870 89,606,430 지급수수료 57,576,477 117,400,068 54,629,045 102,374,957 광고비 및 판매촉진비 19,226,309 36,358,501 19,356,560 35,940,024 복리후생비 7,589,061 14,656,670 7,528,440 14,838,207 감가상각비 12,201,729 23,737,832 10,551,308 20,497,252 외주가공비 7,459,622 13,781,978 6,704,304 12,767,794 여비교통비 3,697,662 7,112,327 3,695,719 6,814,810 기타 38,678,792 71,434,124 34,310,818 75,592,931 합 계 318,231,412 624,355,626 310,136,015 608,076,745 21. 법인세비용 법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당반기에 인식한 조정사항,일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다. 당반기 및 전반기의 평균유효세율(법인세비용÷법인세비용차감전순이익)은 83.06% 및 23.96% 입니다. 22. 주당이익 주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다. (1) 기본주당이익 (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 지배기업 소유주지분에 귀속되는 반기순이익 1,140,418,217 9,285,290,324 24,742,318,359 40,151,633,935 가중평균유통보통주식수() 11,506,270 주 11,506,270 주 11,506,270 주 11,342,070 주 기본주당이익 99 807 2,150 3,540 () 가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 지배기업이 보유하고 있는 자기주식을 차감하여 가중평균해서 산정하였습니다. (2) 연결실체가 부여한 주식선택권의 희석효과가 발생하지 않아 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. 23. 특수관계자 거래 (1) 당반기말과 전기말 현재 연결실체의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다. 구 분 회사명 비 고 최상위 지배기업 (주)대웅 - 관계기업 (주)이피피미디어 - (주)바이오시네틱스 - 건강한삶기술창업벤처PEF - (주)아피셀테라퓨틱스 - Immplacate, INC. - (주)입셀 - Nurron Pharmaceuticals, INC. - Freemind Investments GP L.P. - (주)티온랩테라퓨틱스 - 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 - Freemind Investments L.P. - AEON Biopharma, Inc.(1) - 기타특수관계자 대웅바이오(주) (주)대웅의 종속기업 사천대웅생물기술유한공사 대웅바이오(주)의 종속기업 PT Daewoong Bio Indonesia 대웅바이오(주)의 관계기업 (주)HR그룹 (주)대웅의 종속기업 (주)아이디에스앤트러스트 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅경영개발원 (주)대웅개발의 종속기업 (주)대웅생명과학 (주)대웅의 종속기업 농업회사법인 대웅낙원 (주)대웅생명과학의 종속기업 (주)대웅개발 (주)대웅의 종속기업 (주)에스티에이치이솔루션 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅펫 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅테라퓨틱스 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅인베스트먼트 (주)대웅의 종속기업 (주)픽스젠테라퓨틱스(2) 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호의 종속기업 (주)이지메디컴 - (주)알피스페이스 - (주)디톤 (주)알피스페이스의 종속기업 (주)알피바이오 (주)알피스페이스의 종속기업 (주)시지바이오 - (주)디엔컴퍼니 (주)시지바이오의 종속기업 (주)디엔홀딩스 - (주)디엔코스메틱스 (주)디엔홀딩스의 종속기업 (주)바이오에이지 - (주)엠서클 등(3) - (1) 당반기 중 유의적인 영향력을 보유함에 따라 관계기업에 포함되었습니다. (2) 당반기 중 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호의 종속기업으로 포함되었습니다. (3) 당반기 중 기타 특수관계자인 (주)시지바이오의 종속회사 이노시스(주), 인피니티웍스, (주)더피움에이치엔비 등이 기타 특수관계자에 포함되었습니다. (2) 당반기와 전반기 중 연결실체와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다.가. 당반기 (단위: 천원) 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스제공 임대수익 기타 재고자산매입 등 유무형자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 134,655 90,385 368,898 3,198 - - 19,583,577 11,374,822 - 관계기업 (주)아피셀테라퓨틱스 983 85,275 - - - - - - - Immplacate, INC. - - - 10,095 - - - - - Nurron Pharmaceuticals, INC. - - - 954,669 - - - - - AEON Biopharma, Inc. - - - 776,267 - - - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 10,514,046 1,408,054 - 7,585 35,102,008 - 19,943,436 17,403 - (주)HR그룹 - - - - - - 600 - 1,598 (주)아이디에스앤트러스트 2,174 16,182 27,090 - - 149,300 234,440 - 13,669 (주)대웅경영개발원 1,350 - 30,066 328,019 - - 12,599 - 295,590 (주)대웅생명과학 - - - - - - - - 175,508 (주)대웅개발 7,244 14,200 447,222 - 116,238 - 1,468,892 7,757 542,267 (주)에스티에이치이솔루션 - 2,240 - - - - 5,403 - 27 (주)대웅펫 201,798 - 20,328 29,881 - - - 608,271 19,231 (주)대웅테라퓨틱스 129,521 - - - 2,448 150,000 5,000 2,620,000 - (주)대웅인베스트먼트 - - 4,452 - - - - - - (주)픽스젠테라퓨틱스 - - 597 - - - - - - (주)알피스페이스 - - - - 216,281 - - 50 600,864 (주)알피바이오 - - - - 2,463,413 - 240 - - (주)이지메디컴 1,273,674 16,800 - - - 156,345 677,010 23,467 3,260,141 (주)시지바이오 971,135 1,649,731 75,600 68,583 6,279,741 - 351,383 - 430,819 (주)바이오에이지 233 870 - - 11,700 - 2,542 4,400 345,760 (주)디엔홀딩스 - - 198 18,419 - - - - - (주)디엔코스메틱스 949,854 172,192 16,932 943 701,404 - 1,793 7,805 1,231,752 (주)디엔컴퍼니 10,745,585 6,264 240 12,780 - - 139,054 1,400 - (주)엠서클 50,586 26,291 - - 153,740 - 3,722,391 380 2,656,636 기타 464,175 10,034 45,619 - 79,724 165,274 3,242,287 2,017 1,540,343 합 계 25,447,013 3,498,518 1,037,242 2,210,439 45,126,697 620,919 49,390,647 14,667,772 11,114,205 나. 전반기 (단위: 천원) 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스제공 임대수익 기타 재고자산매입 등 용역/서비스비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 196,743 98,650 343,972 - - 18,598,195 9,405,383 2,047 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 6,996 930 9,763 - 1,187 50,257 91 62,549 (주)바이오시네틱스 - - - - - 370 1,480 - (주)다나아데이터 - - 4,800 - - - - - Immplacate, INC. - - - 9,632 - - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 9,310,888 96,800 - - 28,626,204 14,364,804 3,010 - (주)아이디에스앤트러스트 11,026 19,140 49,632 5,885 53,708 258,288 260,898 - (주)대웅경영개발원 300 - 83,207 - 3,373 40,844 141,416 189,327 (주)대웅생명과학 - - - - 273 - - 235,680 (주)대웅이엔지 2,130 10,005 1,523 1,661 5,192,392 450,256 121,276 216,754 (주)산웅개발 132 - - - 22,487 143,524 - 54,025 (주)대웅개발 - 671 379,688 - 56,540 318,638 - 587,030 (주)팜팩 4,361 - 170 - 1,226,334 - - - (주)에스티에이치이솔루션 - 2,923 - - - 15,501 - 3,318 (주)대웅펫 27,082 1,725 21,227 - 2,454 126 303,709 30,728 (주)대웅테라퓨틱스 3,750 - - - - - 1,200,000 - (주)디더블유메디팜 - - - 830 268,314 - 79,900 8,949 (주)대웅인베스트먼트 - - 2,491 10,715 - - - - (주)알피스페이스 - 4,093 - - 158,299 1,403 50 827,045 (주)알피바이오 - - - - 2,864,568 - - - (주)이지메디컴 1,128,940 6,590 - - - 464,841 5,844 2,641,486 (주)시지바이오 1,136,009 58,812 75,600 - 4,140,345 137,484 - 25,924 (주)바이오에이지 307 870 - - 9,000 - 9,600 288,385 (주)디엔홀딩스 1,056 2,958 15,512 7,300 - - - - (주)디엔코스메틱스 647,375 7,382 15,512 4,831 900,471 - 3,003 988,714 (주)디엔컴퍼니 9,677,751 7,134 38,595 - - 370,809 - - (주)엠서클 28,204 33,144 58,505 - 114,353 6,896,729 5,464 3,628,004 기타 995,425 56,208 45,612 - 535 75,428 3,960 119,435 합 계 23,178,475 408,035 1,145,809 40,854 43,640,837 42,187,497 11,545,084 9,909,400 (3) 당반기말과 전기말 현재 연결실체와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다. 가. 당반기말 (단위: 천원) 구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위지배기업 (주)대웅 99,172 6,480 345,540 6,108 2,968,280 35,253,647 관계기업 (주)아피셀테라퓨틱스 2,014 - 324 - - - Immplacate, INC. - - 53,322 - - - Nurron Pharmaceuticals, INC. - - 564,852 - - - AEON Biopharma, Inc. 318,522 - 786,021 - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 2,901,835 - 153,719 19,586,112 983,400 20,053,755 (주)아이디에스앤트러스트 - - 4,446 - 314,300 33,852 (주)대웅경영개발원 - - 63,760 - 655,600 130,082 (주)대웅생명과학 155,121 - - - - 3,517 (주)대웅개발 500 732,700 - - 48,800 351,617 (주)대웅펫 34,104 - 8,923 - 100,200 611 (주)대웅테라퓨틱스 142,473 - 50,437 - - 1,100,000 (주)픽스젠테라퓨틱스 - - 656 - - - (주)알피스페이스 - - - - - 38,611 (주)알피바이오 194,968 - 2,750 433,971 - - (주)이지메디컴 217,713 - 139 5,323 655,600 526,769 (주)시지바이오 158,688 482 16,688 2,681,478 1,200,000 196,542 (주)바이오에이지 479 - - - - 11,863 (주)디엔홀딩스 - - 36 - 4,000 7,637 (주)디엔코스메틱스 528,284 - 3,455 1,036 98,200 47,840 (주)디엔컴퍼니 4,290,721 - - - 458,500 83,439 (주)엠서클 33,396 - 4,151 - 1,507,760 2,081,422 기타 955,365 - 152 - 199,990 1,974,865 합 계 10,033,355 739,662 2,059,371 22,714,028 9,194,630 61,896,069 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위지배기업 (주)대웅 57,683 - 217,983 - 2,968,268 30,361,004 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 1,417 - 68 - 61,838 9,767 (주)다나아데이터 - - - - 30,374 - Immplacate, Inc. - - 30,644 - - - 특수관계자 대웅바이오(주) 3,491,724 - 193,802 23,104,076 983,400 16,004,160 (주)아이디에스앤트러스트 10,527 - 4,372 - 314,337 27,554 (주)대웅경영개발원 - - 30,657 - 655,600 102,331 (주)대웅생명과학 155,121 - - - - 3,144 (주)대웅이엔지 - - - 398,360 21,410 123,531 (주)대웅개발 - 777,935 483 - 48,754 190,741 (주)에스티에이치이솔루션 - - - - - 1,782 (주)대웅펫 25,846 - 9,712 - 100,236 413 (주)알피스페이스 - - 694 - - 42,323 (주)알피바이오 194,968 - 2,750 349,996 - - (주)이지메디컴 211,657 - - 12,846 655,600 264,627 (주)시지바이오 320,308 100,000 37,279 1,345,617 1,200,000 37,200 (주)바이오에이지 750 - - - - - (주)디엔홀딩스 - - - - 98,246 - (주)디엔코스메틱스 338,276 - 3,864 310,656 98,246 22,522 (주)디엔컴퍼니 2,050,499 - 880 - 458,480 198,714 (주)엠서클 1,141 - 675 - 1,507,760 9,378,774 기타 708,116 - 8,738 - 200,027 498,114 합 계 7,568,033 877,935 542,601 25,521,551 9,402,576 57,266,701 (4) 당반기와 전반기 중 연결실체와 특수관계자간의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 당반기 (단위: 천원) 구 분 회사명 배당지급 전환사채 취득 최상위 지배기업 (주)대웅 3,634,920 - 관계기업 AEON Biopharma, Inc. - 20,317,500 나. 전반기 (단위: 천원) 구 분 회사명 배당지급 지분취득 등 자기주식 처분 최상위 지배기업 (주)대웅 3,316,836 - 49,999,893 관계기업 (주)입셀 - 2,999,852 - (주)티온랩테라퓨틱스 - 500,002 - 기타 특수관계자 (주)대웅이엔지 1,200 - - (5) 주요 경영진에 대한 보상금액 연결실체는 등기이사 및 연결실체의 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을 주요 경영진에 포함하고 있으며, 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 단기종업원급여 1,932,623 1,648,272 퇴직급여 114,611 87,173 주식보상비용 353,918 782,046 합계 2,401,152 2,517,491 (6) 특수관계자간 주요 약정사항 지배기업과 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 대웅바이오(주) 및 기타 특수관계자간에 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다. (7) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 재무제표에 인식한 사용권자산, 리스부채 및 이자비용은 다음과 같습니다. 가. 당반기말 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 반기말리스부채 당반기이자비용 최상위 지배기업 (주)대웅 19,497 10,839 19,520 115 기타 특수관계자 (주)대웅개발 1,424,810 458,092 1,400,205 41,720 (주)대웅경영개발원 134,372 48,475 139,603 4,306 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 전기말리스부채 전기이자비용 최상위 지배기업 (주)대웅 8,947 21,678 8,975 307 기타 특수관계자 (주)대웅개발 1,689,987 883,163 1,660,440 106,593 (주)대웅경영개발원 179,162 96,951 183,773 11,980 24. 우발채무 및 약정사항 (1) 소송사건 가. 주요 소송사건 (단위: 천원) 계류법원 소송 제기일 원고 피고 사건내용 진행상황 소송가액 진행 경과 서울고등법원() 2017.10.30 (주)메디톡스 대웅제약 및대웅 영업비밀침해(원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로손해배상금 등을 청구하는 사건) 1심 원고일부승2심 진행중 50,100,000 2017.10.30. 소장 접수2019.9.15 전문가 감정보고서 제출2022.04.06 변론기일2022.04.20 변론기일2022.04.22 변론기일2022.06.23 변론기일2022.07.13 변론기일2022.09.23 변론기일2022.10.07 변론기일2023.02.10 판결선고기일 (원고일부승)2023.02.15 피고 항소2023.03.16 소송기록 송부서 제출2023.05.31 항소이유서 제출기간 연장신청서 제출2023.07.28 원고 소송대리인 의견서 제출2023.08.29. 원고 소송대리인 열람 및 복사신청 제출2024.04.04. 항소이유서 제출2024.04.05. 법원 석명준비명령2024.05.02. 변론준비기일2024.05.21. 변론준비기일 서울고등법원 2016.01.18 사노피아벤티스 대웅제약 외 1명 손해배상 1심 원고패2심 진행중 75,165,233 2016.01.18 소장 접수2022.04.08 변론기일2022.07.07 변론기일2022.08.25 변론기일2022.11.10 변론기일2022.12.15 변론기일2023.02.02 변론기일2023.03.16 변론종결2023.05.11 종국 : 원고패2023.06.01 원고 항소2023.10.20 변론기일2023.12.15 변론기일2024.03.29 변론기일2024.05.10 변론기일2024.07.17. 조정기일 () 2017년 10월 (주)메디톡스는 지배기업 및 최상위 지배기업인 (주)대웅을 상대로 국내에서 보툴리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 2022년 9월 원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 1,100,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며, 2023년 2월 10일 1심 판결 결과 원고 일부 승소함에 따라 지배기업이 당반기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 48,362,006천원입니다. 이후 지배기업 및 최상위지배기업은 서울중앙지방법원에 항소장 제출 및 1심 판결에 대한 집행정지 가처분을 신청하여 2023년 2월 17일 집행정지가 결정되었습니다. 당반기말 현재 항소심에 대한 소송결 과 및 별도재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다. 나. 2021년 3월 공정거래위원회는 특허쟁송과정에서 제네릭 약품의 판매를 부당하게 방해했다는 이유로 지배기업에 시정명령과 과징금을 부과하였고 검찰에 고발하였습니다. 지배기업은 2021년 5월 31일 2,146,000천원의 과징금을 납부하였고 공정거래위원회처분에 불복하여 행정쟁송을 진행하여 2024년 1월 25일 최종 일부승소하였습니다. 보고기간 말 현재 형사소송 진행 중에 있으며, 지배기업은 이로 인하여 연결재무제표에 미칠 영향을 현재로서는 예측할 수 없습니다. 상기의 건 이외에 연결실체가 피소되어 계류 중인 소송사건 8건이 있으며, 연결실체의 경영진은 상기 소송사건 결과의 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 연결재무제표에 미치는 영향을 합리적으로 추정하기 어렵다고 판단하여 당반기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다. (2) 당반기말 현재 연결실체가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD, JPY, CNY) 금융기관 약정종류 한도금액 한국산업은행 당좌차월 KRW 25,000,000 일반차입금 KRW 65,000,000 시설자금차입 KRW 120,000,000 (주)우리은행 당좌차월 KRW 10,000,000 일반차입금 KRW 65,000,000 (주)농협은행 당좌차월 KRW 10,000,000 일반차입금 KRW 50,000,000 한국수출입은행 당좌차월 KRW 80,000,000 (주)국민은행 구매카드 KRW 9,000,000 외화지급보증 CNY 10,000,000 (주)하나은행 당좌차월 KRW 15,000,000 일반차입금 KRW 30,000,000 (주)신한은행 수입신용장 USD 11,100,000 일반차입금 KRW 50,000,000 수출 매입외환 USD 5,000,000 외화지급보증 JPY 150,000,000 전자방식외담대 KRW 400,000 합 계 USD 16,100,000 JPY 150,000,000 CNY 10,000,000 KRW 529,400,000 (3) 당반기말 현재 연결실체가 금융기관에 제공한 담보내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관명 차입금 등의 내역 담보제공자산 장부금액 채권최고액 한국산업은행 일반 및 시설자금차입 토지() 35,923,438 320,000,000 () 향후 건축될 마곡 C&D 센터 건물이 담보로 제공 될 예정입니다. (4) 당반기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) KRW 2,522,463 계약이행보증 등 KRW 40,000,000 공탁보증 KRW 3,381,000 매출채권신용보험 (5) 영업 관련 주요 약정사항 가. 에볼루스사 지배기업은 미국의 Evolus외 14개사와 나보타 등 공급계약을 체결하고 2024년 당반기까지 Upfront Fee USD 17,298,000를 수취하였습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 라이선스아웃 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다. 나. 상해하이니사 지배기업은 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 지배기업은 2021년 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 지배기업은 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000 규모의 마일스톤금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다. 다. (주)아피셀테라퓨틱스 지배기업은 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로 (주)아피셀테라퓨틱스를 설립하였고, 2020년 1월 지배기업과 아박타 라이프 사이언스사는 (주)아피셀테라퓨틱스에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 (주)아피셀테라퓨틱스는 지배기업의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 지배기업은 2021년에 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 (주)아피셀테라퓨틱스의 보통주 1,577,528주를 수취하였습니다. 라. 비탈리바이오사 지배기업은 2023년 4월 28일자로 미국에 소재한 비탈리바이오사와 자가면역질환 치료제DWP213388의 임상개발 및 상업화 권리에 관한 라이선스 아웃 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 비탈리바이오사는 한국, 인도네시아, 태국, 필리핀, 베트남, 말레이시아를 제외한 전세계에서 DWP213388에 대한 임상개발 및 상업화 권리를 확보하였습니다. 지배기업은 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 11,000,000를 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 전기에 일시수익으로 인식하였습니다. 또한 임상개발단계 및 매출에 따라 최대 USD 466,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)과 순매출액에 비례하는 경상기술료(Royalty)를 수령할 수 있습니다. 마. 하버바이오메드사 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별 USD 2,000,000)을 전기 이전에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 전기 이전에 USD 8,000,000을 수령하였습니다. HL036 점안액은 연결실체 내 한올바이오파마(주)와 지배기업이 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다. 바. 로이반트사이언스사 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161 물질에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 2017년 12월에 일시에 수령하였습니다. 또한 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 규제당국의허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액 (Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2019년 6월에 USD 10,000,000를 수령하였고, 2022년 12월 임상 3상 첫번째 적응증(중증 근무력증)에 따른 단계별 마일스톤 USD 10,000,000를 수령하였습니다. 또한 2023년 6월 임상 3상 두번째 적응증(만성 염증성 다발성 신경병증) 및 세번째 적응증(갑상선 안병증)에 따른 단계별 마일스톤을 각각 USD 7,500,000 및 USD 5,000,000 수령하였습니다. 동 계약금 및 단계별 마일스톤 금액은 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. (6) 라이선스아웃과 관련된 불확실성 및 기타사항 연결실체의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여 리간드사에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다. 25. 현금흐름표 (1) 당반기와 전반기의 투자활동 및 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 유형자산 취득 관련 미지급금 변동 (55,636) 551,976 무형자산 취득 관련 미지급금 변동 (2,813,399) 3,520,296 무형자산 취득 관련 선급금 변동 847,772 (600,239) 유형자산의 투자부동산 대체 6,649,110 2,400,701 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 관계기업투자 대체 24,873,888 - 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 관계기업투자 대체 - 738,999 (2) 당반기와 전반기 중 영업활동에서 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 영업활동에서 창출된 현금흐름 30,156,416 70,910,144 1. 반기순이익 6,595,578 42,532,703 2. 가감 77,566,638 47,908,528 퇴직급여 979,757 726,013 감가상각비 16,055,953 14,212,158 투자부동산상각비 19,502 543,348 무형자산상각비 6,396,670 5,061,736 사용권자산상각비 1,285,209 1,223,358 대손상각비 248,852 1,319,218 기타의대손상각비 - 667,420 재고자산평가 및 폐기손실 7,474,725 5,967,492 법인세비용 32,341,891 13,404,450 이자비용 972,817 6,989,576 유형자산처분손실 266,470 752,604 유형자산손상차손 - 202,607 무형자산손상차손 12,418,964 167,637 장기종업원급여 378,977 965,316 주식보상비용 353,917 1,420,732 외화환산손실 723,524 1,136,338 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 13,046 - 리스해지손실 85 - 지분법손익 1,924,947 678,693 외화환산이익 (2,437,893) (3,401,049) 이자수익 (2,052,105) (1,576,808) 유형자산처분이익 (3,701) (31,426) 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 (255,118) (1,246,126) 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 - (204,702) 배당금수익 (985) - 기타수익비용 461, 134 (1,070,057) 3. 영업활동으로인한 자산부채의 변동 (54,005,800) (19,531,087) 매출채권의 감소(증가) (27,313,372) 15,985,948 미수금의 증가 (7,722,535) - 기타채권의 증가 - (358,635) 기타유동자산의 증가 (14,742,812) (22,319,020) 유동성파생상품자산의 감소 - 1,113,434 반환제품회수권의 감소(증가) (25,173) 301,553 기타비유동자산의 증가 (1,579,794) (7,802,323) 당기손익인식금융자산의 감소 4 ,785,805 - 매입채무의 증가(감소) (19,212,564) 6,131,732 미지급금의 증가(감소) 16,283,948 (3,612,985) 기타유동부채의 감소 (6,675,703) (11,569,766) 장기미지급금의 증가 171,162 31,491 기타비유동부채의 증가 1,944,014 3,427,999 퇴직금의 지급 (551,788) (1,866,173) 사외적립자산의 감소 633,012 1,005,658 26. 공정가치 (1) 금융상품의 공정가치 연결실체의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 공정가치 서열체계 가. 공정가치 서열체계 연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 나. 당반기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 당반기말 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 87,696,399 - 13,205,790 100,902,189 당기손익-공정가치 측정 금융자산 38,984 18,243,911 58,602,748 76,885,643 당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - 28,415,410 28,415,410 전기말 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 117,897,648 - 18,067,916 135,965,564 당기손익-공정가치 측정 금융자산 52,030 22,774,597 34,700,834 57,527,461 당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - 28,415,410 28,415,410 27. 리스 당반기와 전반기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 사용권자산 리스부채 사용권자산 리스부채 기초 장부금액 4,159,852 3,901,605 8,180,825 8,198,268 증감 571,053 392,900 (2,358,889) (2,765,563) 감가상각 (1,285,209) - (1,223,358) - 이자비용 - 92,085 - 213,275 지급 - (1,220,153) - (1,304,973) 기타 52,845 53,145 851 613 기말 장부금액 3,498,541 3,219,582 4,599,429 4,341,620 차감: 유동성리스부채 (1,894,002) (1,845,587) 차 감 계 1,325,580 2,496,033 28. 보고기간 후 사건 (1) 지 배기업은 2024년 7월 25일 종속기업 PT Selatox Bio Pharma 의 인도네시아 톡신공장 건설 목적 차입에 필요한 신용 보강을 위해 CITIBANK N.A., HONG KONG BRANCH 및 BANCO BILBAO VIZCAYA ARGENTARIA, S.A., SINGAPORE BRANCH에 EUR €45,000,000의 지급보증을 제공하 였으며, 당반기말 현재 대출 피보증인의 대출 실행잔액은 없습니다.(2) 지배기업은 마곡 C&D센터 시설자금 조달 목적으로 2024년 7월 17일 한국산업은행과 30,000,000천원의 차입약정을 체결하였습니다. 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 23 기 반기말 2024.06.30 현재 제 22 기말 2023.12.31 현재 (단위 : 원) 자산 유동자산 446,565,398,370 392,347,553,570 현금및현금성자산 26,422,850,010 17,216,659,155 당기손익-공정가치 측정 금융자산 352,140,000 352,140,000 매출채권 및 기타채권 202,165,498,948 164,401,377,115 재고자산 211,105,812,901 202,961,508,307 반환제품회수권 1,326,025,071 1,406,406,156 기타유동자산 5,193,071,440 6,009,462,837 비유동자산 1,261,058,699,034 1,173,399,838,178 장기금융자산 7,500,000 7,500,000 당기손익-공정가치 측정 금융자산 52,774,774,624 31,601,858,940 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 60,912,200,467 79,398,102,243 장기매출채권 및 기타채권 22,306,509,388 20,353,694,687 관계기업및공동기업투자 40,953,874,502 16,079,986,502 종속기업투자 275,433,174,722 275,433,174,722 유형자산 458,134,638,301 399,069,331,659 투자부동산 65,500,782,866 71,798,647,967 반환제품회수권 1,376,653,467 1,268,606,339 무형자산 219,455,508,055 206,666,300,458 사용권자산 2,161,519,062 2,695,292,332 이연법인세자산 56,394,417,957 64,033,465,043 기타비유동자산 5,647,145,623 4,993,877,286 자산총계 1,707,624,097,404 1,565,747,391,748 부채 유동부채 556,254,401,479 626,321,715,606 매입채무 및 기타채무 215,611,605,297 210,367,809,645 단기이연수익 58,381,184 59,221,800 단기차입금 81,305,087,288 164,248,368,826 유동성 장기차입금 115,000,000,000 115,000,000,000 유동성 사채 89,993,808,306 89,942,602,779 유동성 리스부채 1,161,289,182 1,194,483,065 기타 유동부채 27,600,468,448 31,533,820,419 당기법인세부채 25,523,761,774 13,975,409,072 비유동부채 332,885,152,390 136,450,954,352 장기매입채무 및 기타채무 1,124,914,035 1,012,942,258 장기차입금 65,000,000,000 65,000,000,000 사채 194,254,973,868 0 비유동 리스부채 804,496,314 1,321,998,462 기타 비유동 부채 71,700,768,173 69,116,013,632 부채총계 889,139,553,869 762,772,669,958 자본 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 자기주식 (2,849,987,670) (2,849,987,670) 기타불입자본 159,006,550,352 158,912,298,011 기타자본구성요소 (24,976,970,892) (29,889,332,298) 이익잉여금(결손금) 658,338,514,245 647,835,306,247 자본총계 818,484,543,535 802,974,721,790 자본과부채총계 1,707,624,097,404 1,565,747,391,748 제 23 기 반기말 제 22 기말 4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 23 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 제 22 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 (단위 : 원) 매출 325,533,213,069 622,126,072,491 307,064,698,321 599,374,167,325 매출원가 151,557,777,343 299,688,965,773 152,635,424,245 302,104,823,235 매출총이익 173,975,435,726 322,437,106,718 154,429,274,076 297,269,344,090 판매관리비 85,282,570,377 166,255,582,206 84,522,322,523 158,928,150,565 경상연구개발비 39,090,807,689 75,348,937,441 33,718,788,005 71,179,987,513 영업이익(손실) 49,602,057,660 80,832,587,071 36,188,163,548 67,161,206,012 금융수익 3,105,779,567 5,205,700,313 3,113,402,037 7,769,652,175 금융원가 (2,538,162,538) 2,354,103,038 5,237,802,861 11,236,659,912 기타이익 632,392,601 1,304,855,004 753,001,414 1,810,224,662 기타손실 20,433,917,796 35,602,780,837 2,879,925,081 6,402,642,169 법인세비용차감전순이익(손실) 35,444,474,570 49,386,258,513 31,936,839,057 59,101,780,768 법인세비용(수익) 28,866,208,614 31,979,288,515 3,215,589,688 9,907,258,506 당기순이익(손실) 6,578,265,956 17,406,969,998 28,721,249,369 49,194,522,262 기타포괄손익 (19,132,123,197) 4,912,361,406 (3,707,729,954) (358,060,445) 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 (19,132,123,197) 4,912,361,406 (3,707,729,954) (358,060,445) 기타포괄손익-공정가치측정지분상품평가손익 (19,132,123,197) 4,912,361,406 (3,707,729,954) (358,060,445) 총포괄손익 (12,553,857,241) 22,319,331,404 25,013,519,415 48,836,461,817 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 572 1,513 2,496 4,337 제 23 기 반기 제 22 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 4-3. 자본변동표 자본변동표 제 23 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 제 22 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 (단위 : 원) 2023.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 100,357,854,372 913,980,852 33,482,230,044 134,754,065,268 (28,485,311,978) 542,975,031,935 659,850,652,923 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 0 0 49,194,522,262 49,194,522,262 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 0 0 0 0 0 0 (358,060,445) 0 (358,060,445) 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 0 0 0 0 0 0 0 (6,641,524,800) (6,641,524,800) 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 0 0 0 (475,693,023) 601,012,345 125,319,322 0 0 125,319,322 자기주식 거래로 인한 증감 0 15,509,582,132 0 0 26,438,459,092 26,438,459,092 0 0 41,948,041,224 2023.06.30 (자본) 28,966,437,500 (2,849,987,670) 100,357,854,372 438,287,829 60,521,701,481 161,317,843,682 (28,843,372,423) 585,528,029,397 744,118,950,486 2024.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (2,849,987,670) 100,357,854,372 565,684,265 57,988,759,374 158,912,298,011 (29,889,332,298) 647,835,306,247 802,974,721,790 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 0 0 17,406,969,998 17,406,969,998 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 0 0 0 0 0 0 4,912,361,406 0 4,912,361,406 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 0 0 0 0 0 0 0 (6,903,762,000) (6,903,762,000) 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 0 0 0 94,252,341 0 94,252,341 0 0 94,252,341 자기주식 거래로 인한 증감 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2024.06.30 (자본) 28,966,437,500 (2,849,987,670) 100,357,854,372 659,936,606 57,988,759,374 159,006,550,352 (24,976,970,892) 658,338,514,245 818,484,543,535 자본 자본금 자기주식 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계 주식발행초과금 주식선택권 기타자본잉여금 기타불입자본 합계 4-4. 현금흐름표 현금흐름표 제 23 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 제 22 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 (단위 : 원) 영업활동현금흐름 13,509,629,612 60,027,922,820 당기순이익(손실) 17,406,969,998 49,194,522,262 당기순이익조정을 위한 가감 70,046,253,956 37,571,572,825 장기종업원급여 조정 378,977,304 1,115,427,752 감가상각비에 대한 조정 12,486,825,158 11,371,302,765 투자부동산감가상각비 조정 439,986,073 570,271,982 무형자산상각비에 대한 조정 5,994,149,608 4,474,205,251 사용권자산상각비 조정 724,548,701 689,264,044 대손상각비 조정 369,768,973 1,204,472,421 기타의 대손상각비 조정 0 287,509,563 재고자산평가손실 조정 7,192,677,125 4,267,714,335 법인세비용(수익) 31,979,288,515 9,907,258,506 이자비용 조정 888,458,507 6,904,343,855 유형자산처분손실 조정 42,625,285 177,005,000 무형자산손상차손 조정 12,418,964,301 134,663,830 당기손익인식금융자산평가이익 조정 0 (669,332,965) 당기손익인식금융자산처분이익 조정 0 (204,701,915) 외화환산손실 조정 283,917,053 505,706,812 리스변경손실 조정 84,717 0 주식보상비용 94,252,341 125,319,322 파생상품평가이익 조정 0 0 이자수익에 대한 조정 (1,153,385,428) (765,526,475) 외화환산이익 조정 (2,089,922,403) (2,280,645,700) 리스변경이익 조정 (3,258,659) (216,918,460) 유형자산처분이익 조정 (1,703,215) (25,767,098) 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 (50,557,108,192) (14,617,698,036) 매출채권의 감소(증가) (28,645,351,382) 2,985,432,671 기타채권의 감소(증가) (9,624,617,699) (9,005,622,265) 재고자산의 감소(증가) (15,336,981,719) (22,587,195,082) 반환제품회수권의 감소(증가) (27,666,043) 301,553,004 기타유동자산의 감소(증가) 조정 (689,492,543) 649,618,628 유동성파생상품자산의 감소(증가) 0 1,113,433,931 매입채무의 증가(감소) (12,950,944,377) 6,891,722,955 기타채무의 증가(감소) 18,267,905,321 1,961,678,592 기타유동부채의 증가(감소) (3,494,031,708) 266,501,312 기타비유동부채의 증가(감소) 2,393,424,658 3,230,875,918 장기종업원급여의 지급 (449,352,700) (425,697,700) 이자수취 201,833,680 622,954,642 이자지급(영업) (9,320,806,285) (8,713,905,361) 법인세환급(납부) (14,267,513,545) (4,029,523,512) 투자활동현금흐름 (109,209,956,894) (60,278,252,571) 당기손익인식금융자산의 취득 (20,717,500,000) (10,817,093,521) 당기손익인식금융자산의 처분 65,084,316 0 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득 0 (10,000,000) 종속회사주식의 취득 0 (6,278,489,018) 유형자산의 취득 (64,134,367,475) (27,515,586,531) 유형자산의 처분 2,883,182 25,924,182 무형자산의 취득 (24,426,056,917) (16,183,007,683) 무형자산의 처분 0 500,000,000 재무활동현금흐름 104,525,227,239 14,442,884,852 단기차입금의 증가 30,000,000,000 34,900,000,000 단기차입금의 상환 (112,960,009,633) (63,110,733,669) 사채의 증가 195,000,000,000 0 리스부채의 지급 (611,001,128) (594,749,724) 자기주식의 처분 0 49,889,893,045 배당금지급 (6,903,762,000) (6,641,524,800) 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) 8,824,899,957 14,192,555,101 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 381,290,898 467,841,047 현금및현금성자산의순증가(감소) 9,206,190,855 14,660,396,148 기초현금및현금성자산 17,216,659,155 30,988,414,855 기말현금및현금성자산 26,422,850,010 45,648,811,003 제 23 기 반기 제 22 기 반기 5. 재무제표 주석 제 23(당) 기 반기 2024년 1월 1일부터 2024년 6월 30일까지 제 22(전) 기 반기 2023년 1월 1일부터 2023년 6월 30일까지 주식회사 대웅제약 1. 회사의 개요 주식회사 대웅제약(이하 "당사"라 함)은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅 (분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2002년 11월 1일자로 (주)한국거래소가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단과 충청북도 청주시 오송생명과학단지 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다. 당사는 그 동안 수차례의 증자를 거쳐 당반기말 현재의 자본금은 28,966백만원이며,주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 소유주식수 지 분 율 (주)대웅 6,058,200 주 52.29% (재)대웅재단 998,453 주 8.62% 자기주식 80,305 주 0.69% 기타 4,449,617 주 38.40% 합 계 11,586,575 주 100.00% 2. 재무제표 작성기준, 중요한 회계 추정 및 변경 (1) 반기재무제표 작성기준 당사의 재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 2024년 1월 1일부터 시행되는 회계기준이 있으나, 그 기준들은 당사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않으며, 이를 제외하고는 중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시채택한 회계정책과 동일합니다. (2) 중요한 회계 추정 및 변경 당사의 경영진은 재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 당사의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 고객과의 계약에서 생기는 수익 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 주요 재화/용역 제품의 판매 214,789,407 393,745,141 170,700,891 336,849,371 상품의 판매 99,685,004 205,022,961 116,994,131 231,027,814 기타매출 11,058,802 23,357,970 19,369,676 31,496,982 합 계 325,533,213 622,126,072 307,064,698 599,374,167 지리적 시장 수출 55,096,282 92,756,321 40,418,091 80,533,580 내수 270,436,931 529,369,751 266,646,607 518,840,587 합 계 325,533,213 622,126,072 307,064,698 599,374,167 수익인식시기 한 지점에 인식 325,431,476 620,847,035 305,953,960 597,804,906 기간에 걸쳐 인식 101,737 1,279,037 1,110,738 1,569,261 합 계 325,533,213 622,126,072 307,064,698 599,374,167 4. 금융상품의 범주별 분류 (1) 당반기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 당반기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 26,422,850 - - 26,422,850 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 53,126,915 - 53,126,915 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 60,912,200 60,912,200 매출채권및기타채권 202,165,499 - - 202,165,499 장기금융자산 7,500 - - 7,500 장기매출채권및기타채권 22,306,509 - - 22,306,509 합 계 250,902,358 53,126,915 60,912,200 364,941,473 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 17,216,659 - - 17,216,659 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 31,953,999 - 31,953,999 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 79,398,102 79,398,102 매출채권및기타채권 164,401,377 - - 164,401,377 장기금융자산 7,500 - - 7,500 장기매출채권및기타채권 20,353,695 - - 20,353,695 합 계 201,979,231 31,953,999 79,398,102 313,331,332 (2) 당반기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 당반기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무및기타채무 215,611,605 단기차입금 81,305,087 유동성장기차입금 115,000,000 유동성사채 89,993,808 유동성리스부채 1,161,289 장기매입채무및기타채무 1,124,914 장기차입금 65,000,000 사채 194,254,974 리스부채 804,496 합 계 764,256,173 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무및기타채무 210,367,810 단기차입금 164,248,369 유동성장기차입금 115,000,000 유동성사채 89,942,603 유동성리스부채 1,194,483 장기매입채무및기타채무 1,012,942 장기차입금 65,000,000 리스부채 1,321,998 합 계 648,088,205 (3) 당반기와 전반기 중 자산의 범주별 금융손익의 내역은 다음과 같습니다. 가. 당반기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 367,024 786,362 - 1,153,386 외환차익 1,962,392 - - 1,962,392 외화환산이익 1,569,422 520,500 - 2,089,922 금융수익 소계 3,898,838 1,306,862 - 5,205,700 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (888,459) - - (888,459) 외환차손 (1,181,727) - - (1,181,727) 외화환산손실 (283,917) - - (283,917) 금융원가 소계 (2,354,103) - - (2,354,103) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) 1,544,735 1,306,862 - 2,851,597 Ⅳ. 판매관리비 등 대손상각비 (369,769) - - (369,769) V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가손익 - - 4,912,361 4,912,361 나. 전반기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 737,608 27,918 - 765,526 외환차익 1,839,782 - - 1,839,782 외화환산이익 1,140,902 1,139,744 - 2,280,646 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - 669,333 - 669,333 당기손익-공정가치 측정 금융자산처분이익 - 204,702 - 204,702 파생상품거래이익 - 2,009,663 - 2,009,663 금융수익 소계 3,718,292 4,051,360 - 7,769,652 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (6,904,344) - - (6,904,344) 외환차손 (3,826,609) - - (3,826,609) 외화환산손실 (505,707) - - (505,707) 금융원가 소계 (11,236,660) - - (11,236,660) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (7,518,368) 4,051,360 - (3,467,008) Ⅳ. 판매관리비 등 대손상각비 (1,491,982) - - (1,491,982) V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - - (358,060) (358,060) (4) 당반기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 등 당반기말 전기말 제한내용 장기금융자산 (주)우리은행 외 3 7,500 7,500 당좌개설보증금 장기보증금 서울중앙지방법원 10,000,000 10,000,000 소송 공탁금 (5) 금융자산 양도 당반기말 현재 당사는 매출채권 1,305,087천원(전기말:2,348,369천원)을 (주)신한은행 등에 양도하고 해당 채권의 예상 손실액에 대하여 신용보증을 제공하였습니다. 따라서 당사는 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을담보차입으로 인식하였습니다(주석 14참조). 5. 매출채권 및 기타채권 (1) 당반기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 177,920,647 - 148,709,490 - 대손충당금 (25,476,593) - (25,377,192) - 대여금 1,000,000 7,549,972 1,000,000 7,435,928 미수금 47,524,183 - 39,610,130 - 대손충당금 (1,080,682) - (1,080,682) - 미수수익 202,035 1,264,479 215,736 393,500 보증금 2,075,909 13,633,619 1,323,895 12,665,828 대손충당금 - (141,561) - (141,561) 합 계 202,165,499 22,306,509 164,401,377 20,353,695 당사는 상기 매출채권 및 기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가 없습니다. (2) 당반기와 전반기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 26,599,435 20,414,829 대손상각비 369,769 1,491,982 제각 및 회수 (270,368) - 기말금액 26,698,836 21,906,811 6. 재고자산 당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상 품 69,036,449 (2,157,890) 66,878,559 62,592,886 (2,423,332) 60,169,554 제 품 60,301,312 (3,226,019) 57,075,293 61,543,767 (2,249,361) 59,294,406 재공품 29,956,452 (2,070,356) 27,886,096 27,005,302 (1,468,333) 25,536,969 원재료 42,150,575 (1,922,433) 40,228,142 38,525,247 (569,230) 37,956,017 포장재료 14,289,615 (1,875,206) 12,414,409 16,358,345 (1,334,959) 15,023,386 미착품 6,623,314 - 6,623,314 4,981,176 - 4,981,176 합 계 222,357,717 (11,251,904) 211,105,813 211,006,723 (8,045,215) 202,961,508 7. 공정가치 측정 금융자산 (1) 당반기말과 전기말 현재 공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 시장성 있는 금융자산 53,244,200 66,730,045 시장성 없는 금융자산 7,668,000 12,668,057 소 계 60,912,200 79,398,102 당기손익-공정가치 측정 금융자산 시장성 없는 금융자산 53,126,915 31,953,999 소 계 53,126,915 31,953,999 합 계 114,039,115 111,352,101 (2) 당반기와 전반기 중 공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 111,352,101 94,147,688 취득 20,717,500 13,656,574 대체() (24,873,888) (738,999) 처분 (65,084) - 평가손익(법인세효과 차감 전) 6,908,486 1,380,703 기말금액 114,039,115 108,445,966 차감: 유동항목 (352,140) (606,300) 비유동항목 113,686,975 107,839,666 () 당반기 중 AEON Biopharma, Inc.의 보통주는 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산에서 관계기업투자주식으로 대체되었으며 대체된 금액은 24,873,888천원 입니다(주석 8,24 참조). 8. 종속기업투자, 관계기업 및 공동기업투자 당반기말과 전기말 현재 종속기업투자, 관계기업 및 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 소재지 소유지분율(1) 당반기말 전기말 취득가액 손상차손누계액 장부금액 취득가액 손상차손누계액 장부금액 종속기업투자: (주)힐리언스 대한민국 78.73% 28,496,524 (12,876,304) 15,620,220 28,496,524 (12,876,304) 15,620,220 Daewoong Pharmaceutical Hongkong PVT., Limited 홍콩 89.83% 37,809,185 (624,756) 37,184,429 37,809,185 (624,756) 37,184,429 Daewoong Pharma Philippines Incorporated 필리핀 100.00% 260,539 - 260,539 260,539 - 260,539 Daewoong Pharmaceutical (Thailand) Company Limited 태국 100.00% 205,389 - 205,389 205,389 - 205,389 PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia 인도네시아 100.00% 35,938,089 - 35,938,089 35,938,089 - 35,938,089 북경대웅위업의약과기유한공사 중국 100.00% 9,152,033 (3,324,350) 5,827,683 9,152,033 (3,324,350) 5,827,683 한올바이오파마(주)(2) 대한민국 31.78% 116,111,366 - 116,111,366 116,111,366 - 116,111,366 Daewoong America INC. 미국 100.00% 825,005 (741,719) 83,286 825,005 (741,719) 83,286 Daewoong Pharmaceutical (India) Private Limited 인도 100.00% 550,733 - 550,733 550,733 - 550,733 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 일본 100.00% 555,621 - 555,621 555,621 - 555,621 (주)아이엔테라퓨틱스(3) 대한민국 93.91% 8,118,329 - 8,118,329 8,118,329 - 8,118,329 Daewoong Innovation Holdings, INC. 미국 100.00% 2,355,900 - 2,355,900 2,355,900 - 2,355,900 PT Selatox Bio Pharma 인도네시아 99.36% 47,041,640 - 47,041,640 47,041,640 - 47,041,640 (주)대웅이엔지 대한민국 100.00% 479,951 - 479,951 479,951 - 479,951 (주)다나아데이터 대한민국 100.00% 5,100,000 - 5,100,000 5,100,000 - 5,100,000 소 계 293,000,304 (17,567,129) 275,433,175 293,000,304 (17,567,129) 275,433,175 관계기업 및 공동기업투자: (주)이피피미디어 대한민국 20.00% 1,000,000 (1,000,000) - 1,000,000 (1,000,000) - (주)바이오시네틱스(4) 대한민국 17.96% 1,999,500 (1,999,500) - 1,999,500 (1,999,500) - 건강한삶기술창업벤처PEF 대한민국 49.50% 2,500,000 - 2,500,000 2,500,000 - 2,500,000 Immplacate, INC. 미국 20.00% 1,125,970 (897,114) 228,856 1,125,970 (897,114) 228,856 (주)입셀(4,5) 대한민국 9.09% 2,000,002 - 2,000,002 2,000,002 - 2,000,002 Nurron Pharmaceuticals, INC.(4) 미국 2.21% 570,549 - 570,549 570,549 - 570,549 (주)티온랩테라퓨틱스(4,6) 대한민국 14.78% 738,999 - 738,999 738,999 - 738,999 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호(4) 대한민국 10.00% 400,000 - 400,000 400,000 - 400,000 Freemind Investments L.P. 미국 24.75% 660,800 - 660,800 660,800 - 660,800 (주)아피셀테라퓨틱스(7) 대한민국 54.78% 8,980,780 - 8,980,780 8,980,780 - 8,980,780 AEON Biopharma, Inc.(4,8) 미국 6.30% 24,873,888 - 24,873,888 - - - 소 계 44,850,488 (3,896,614) 40,953,874 19,976,600 (3,896,614) 16,079,986 합 계 337,850,792 (21,463,743) 316,387,049 312,976,904 (21,463,743) 291,513,161 (1) 해당지분율은 유효지분율입니다. (2) 소유지분율이 과반수 미만이나 보유한 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식분산정도 등을 종합적으로 고려하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. 당사가 보유한 한올바이오파마(주)의 당반기말 시장가치는 498,782백만원입니다. (3) (주)아이엔테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 53.13%입니다. (4) 지분율은 20% 미만이나 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. (5) (주)입셀이 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권지분율은 9.03%입니다. (6) (주)티온랩테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 16.47% 입니다. (7) (주)아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 37.78%입니다.(8) 당반기 중 AEON Biopharma, Inc.,의 보통주는 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산에서 관계기업투자주식으로 대체되었으며 대체된 금액은 24,873,888천원 입니다.(주석7, 23 참조) 9. 유형자산 (1) 당반기와 전반기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초 장부금액 399,069,332 334,370,436 취득 65,738,057 29,438,874 처분 (43,805) (177,162) 감가상각비 (12,486,825) (11,371,303) 대체 5,857,879 2,823,778 반기말 장부금액 458,134,638 355,084,623 (2) 당반기말 현재 장부금액 35,923,438천원의 토지가 차입약정 210,000,000천원에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석 14참조). (3) 당반기 중 유형자산의 취득으로 인식된 차입원가는 2,634,689천원, 자본화이자율은 3.93%입니다. 10. 투자부동산 (1) 당반기와 전반기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초 장부금액 71,798,648 75,339,893 투자부동산감가상각비 (439,986) (570,272) 대체 (5,857,879) (2,400,701) 반기말 장부금액 65,500,783 72,368,920 (2) 당반기와 전반기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 임대수익 1,252,477 1,349,345 임대비용() (2,577,222) (2,744,097) 임대손익 (1,324,745) (1,394,752) () 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다.(3) 당반기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다. 11. 무형자산 (1) 당반기와 전반기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초 장부금액 206,666,300 177,665,098 취득 30,362,067 18,321,261 처분 - (500,000) 무형자산상각비 (5,994,150) (4,474,205) 손상 (12,418,964) (134,664) 대체() 840,255 585,822 반기말 장부금액 219,455,508 191,463,312 () 선급금에서 대체되었습니다. (2) 당사의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 당반기말 전기말 잔여상각기간 취득가액 상각 및손상차손누계액 장부금액 취득가액 상각 및손상차손누계액 장부금액 개발완료 신약 DWP14012301(GERD)(1) 4,361,996 (664,938) 3,697,058 4,361,996 (505,353) 3,856,643 11년 7개월 개발완료 신약 DWJ211301(국소지방분해주사제)(2) 1,402,678 (771,324) 631,354 1,402,678 (631,056) 771,622 2년 3개월 3상 신약 HL036(3) 30,482,071 - 30,482,071 27,032,182 - 27,032,182 개발진행중 개발완료 제네릭 DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(4) 1,770,774 (324,642) 1,446,132 1,770,774 (147,564) 1,623,210 4년 1개월 개발완료 신약 레바미피드서방정_공동연구(5) 1,483,365 (989,818) 493,547 1,483,364 (841,481) 641,883 1년 8개월 생동, 3상 신약 DWJ1451301(OARE4제)3상(6) 7,456,286 (2,167,444) 5,288,842 6,579,977 (2,167,444) 4,412,533 개발진행중 3상 신약 DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(7) 12,418,964 (12,418,964) - 12,222,377 - 12,222,377 개발진행중 3상 신약 DWP14012305(위염)(8) 4,760,475 - 4,760,475 4,314,429 - 4,314,429 개발진행중 개발완료 신약 DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요법(9) 12,078,317 (1,647,043) 10,431,274 12,078,317 (988,226) 11,090,091 7년 11개월 개발완료 신약 DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(10) 7,768,066 (671,453) 7,096,613 7,740,895 (223,295) 7,517,600 7년 11개월 생동, 3상 신약 DWP16001303(Enavogliflozin) 3제요법(11) 6,148,645 - 6,148,645 4,980,113 - 4,980,113 개발진행중 3상 제네릭 DWP450009(중국미간)_3상(12) 5,409,689 - 5,409,689 4,982,287 - 4,982,287 개발진행중 3상 신약 DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(13) 9,364,991 - 9,364,991 7,975,900 - 7,975,900 개발진행중 개발완료 신약 DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(14) 3,570,354 (730,830) 2,839,524 3,570,354 (293,981) 3,276,373 3년 3개월 3상 신약 DW_DWP16001305_이나보 인슐린 병용(15) 15,367,637 - 15,367,637 7,781,868 - 7,781,868 개발진행중 3상 신약 DWP16001304 CN_이나보Met병용_3상(16) 17,708,482 - 17,708,482 14,158,677 - 14,158,677 개발진행중 3상 신약 DWJ1575301_ORE 3제 복합제_3상(17) 5,176,730 - 5,176,730 2,939,729 - 2,939,729 개발진행중 3상 제네릭 개발비_DWJ108J301 루피어 3개월제형 임상 3상(18) 1,464,369 - 1,464,369 1,225,595 - 1,225,595 개발진행중 3상 신약 개발비_DWJ1609301 대장정결제 임상3상(19) 1,384,563 - 1,384,563 203,455 - 203,455 개발진행중 3상 신약 DWP14012정 NERD 3상(20) 2,158,735 - 2,158,735 727,258 - 727,258 개발진행중 3상 신약 DWP14012310 헬리코박터 파일로리 제균 3상(21) 2,983,321 - 2,983,321 961,200 - 961,200 개발진행중 개발완료, 3상 신약 기타 신약임상 (22) 3,734,975 (1,270,513) 2,464,462 3,648,063 (1,125,663) 2,522,400 6개월~11년 7개월/개발진행중 개발완료, 생동 제네릭 기타 제네릭임상 (23) 4,472,175 (364,573) 4,107,602 3,882,973 (1,747,255) 2,135,718 3년 8개월/개발진행중 합 계 162,927,658 (22,021,542) 140,906,116 136,024,461 (8,671,318) 127,353,143 (1) 미란성 위식도역류질환 치료제로 2022년 6월 발매 후 7월 출시되었습니다. (2) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 10월 발매하였습니다. (3) 안구건조증 치료제(점안액)로 한올바이오파마(주)와 공동개발 중이며, 눈물량의 증가를 측정하는 '셔머테스트(Schirmer test)'를 주평가지표로 하여 임상(임상명 : VELOS-4)을 개시하였습니다. 미국 FDA의 가이드라인에 따르면 셔머테스트를 임상 시험의 주요 지표로 인정하고 있으며, 셔머테스트에서 통계적으로 유의한 결과를 얻을 경우 효능을 인정받을 수 있습니다. 현재 미국 임상 3상 단계로 2030년 중 발매를 목표로 하고 있습니다. (4) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2023년 8월 25일 식약처승인을 득하였습니다. (5) (주)유한양행과 공동개발로 2021년 3월에 발매 완료되었습니다. (6) 고혈압 및 고지혈증의 4제 복합제로 2025년 중 발매를 목표로 하고 있습니다. (7) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 적응증 추가를 위한 ERD유지요법에 대한 임상계획 및 개발일정 변경으로 당반기 중 손상차손 12,418,964천원을 인식하였습니다. (8) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선 치료제로 2022년 8월 허가 완료 후, 2024년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다. (9) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 2022년 11월 식약처 품목허가 승인을 득하였으며 2023년 5월 발매하였습니다. (10) Best-in Class SGLT2i 신약의 2제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2023년 10월 발매하였습니다. (11) Best-in Class SGLT2i 신약의 3제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2026년 발매를 목표로 하고 있습니다. (12) 중국 미간주름 적응증 3상 임상시험이며, 현재 임상 종료되어 품목허가를 신청하였습니다. 2025년 1분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다. (13) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 적응증 추가를 위한 NSAID로 인한 궤양 예방에 대한 임상3상 임상시험 종료 후 2025년 2분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다. (14) 시판중인 크레젯의 저함량제제 신규개발로 2022년 10월 출시되었습니다. (15) 이나보글리플로진의 인슐린 병용 적응증 추가를 위한 프로젝트이며, 다국가 임상 3상으로 2024년 임상 완료를 목표로 하고 있습니다. (16) 이나보글리플로진의 2제 병용요법 중국 내 3상 임상시험이며, 2025년 1분기 임상 완료를 목표하고 있습니다. (17) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2025년 발매를 목표로 하고 있습니다. (18) 중추성 사춘기조발증 환자를 대상으로 하는 3개월 제형의 GnRH 주사제로, 2026년 발매를 목표로 하고 있습니다. (19) 대장정결제 개발 프로젝트이며, 2025년 발매를 목표로 하고 있습니다. (20) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NERD 치료 임상3상 단계로 2027년 중 허가를 목표로 하고 있습니다. (21) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 H.pylori 제균 임상3상 단계로, (주)아이엔테라퓨틱스와 공동개발하여 2027년 중 허가를 목표로 하고 있습니다. (22) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 신약임상으로 구성되어 있습니다. (23) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 제네릭임상으로 구성되어 있습니다. (3) 당반기 중 무형자산의 취득으로 인식된 차입원가는 6,599,236천원, 자본화이자율은 3.93% 입니다. 12. 매입채무 및 기타채무 당반기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 78,217,726 - 91,238,221 - 미지급금 125,605,302 972,114 108,992,968 800,952 미지급비용 4,783,931 - 3,122,031 - 예수보증금 2,364,389 - 2,439,389 - 금융보증부채 14,297 - 8,378 - 임대보증금 4,625,960 152,800 4,566,822 211,990 합 계 215,611,605 1,124,914 210,367,809 1,012,942 13. 기타부채 당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 예수금 6,182,931 - 7,250,806 - 부가세예수금 2,707,460 - 1,982,565 - 계약부채 6,882,200 20,334,980 6,592,438 20,073,275 기타충당부채() - 48,362,006 - 45,968,581 종업원급여 11,827,877 3,003,782 15,708,011 3,074,158 합 계 27,600,468 71,700,768 31,533,820 69,116,014 () (주)메디톡스가 당사 및 당사의 지배기업인 (주)대웅을 상대로 제기한 민사소송의2023년 2월 10일 1심 판결 결과에 따라 당사가 당반기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 48,362,006천원입니다(주석 25 참조). 14. 차입금 등 (1) 당반기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 차입금 196,305,087 65,000,000 279,248,369 65,000,000 사채 89,993,808 194,254,974 89,942,603 - 합 계 286,298,895 259,254,974 369,190,972 65,000,000 (2) 당반기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 당반기말 전기말 원화일반차입금 농협은행(주) 6m MOR+0.9% 50,000,000 50,000,000 ㈜하나은행 금융채(12개월)+0.19% 30,000,000 - (주)국민은행 - - 34,900,000 한국수출입은행 - - 50,000,000 한국산업은행 - - 27,000,000 수출채권 할인() (주)신한은행 SOFR+0.51~0.80% 1,030,925 2,348,369 (주)하나은행 SOFR+1.86% 274,162 - 합 계 81,305,087 164,248,369 () L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다. (3) 당반기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 만기일 이자율 당반기말 전기말 원화일반차입금 한국산업은행 2025.04.25 4.43% 65,000,000 65,000,000 (주)신한은행 2024.10.31 3m CD+1.11% 50,000,000 50,000,000 (주)우리은행 2025.10.23 5.20% 65,000,000 65,000,000 차감 : 유동성 대체 (115,000,000) (115,000,000) 차감 계 : 장기차입금 65,000,000 65,000,000 (4) 당반기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종 류 만기일 표면이자율 당반기말 전기말 제15회 무보증사채 2024.07.22 2.01% 90,000,000 90,000,000 제16-1회 무보증사채 2026.04.09 4.04% 91,000,000 - 제16-2회 무보증사채 2027.04.09 4.10% 104,000,000 - 차감: 사채할인발행차금 (751,218) (57,397) 차감 : 유동성 대체 (89,993,808) (89,942,603) 차감 계 : 사채 194,254,974 - (5) 주석 4에서 언급한 매출채권 담보차입을 제외하고 당반기말 현재 장부금액 35,923,438천원의 토지가 차입약정 210,000,000천원에 대한 담보로 제공되었으며, 담보설정액(채권최고액)은 320,000,000천원 입니다. 15. 퇴직급여 당사는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정기여제도를 운영하고 있으며 당반기와 전반기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 각각 5,672,020천원 및3,927,232천원 입니다. 16. 자본금 당반기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기말 전기말 발행할 주식의 총수 32,000,000 주 32,000,000 주 1주당 액면금액 2,500 2,500 발행한 주식의 수 11,586,575 주 11,586,575 주 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 17. 자기주식 당반기말 현재 당사가 주가안정 등의 목적으로 보유 중인 자기주식수는 80,305 주이며, 장부금액은 2,849,988천원입니다. 상법상의 규정에 따라 당반기말 현재 당사가 보유중인 자기주식의 의결권은 제한되어 있으며, 동 자기주식은 주식시장의 여건을 고려하여 향후 매각될 예정입니다. 18. 기타불입자본 및 주식선택권 (1) 당반기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 주식발행초과금 100,357,854 100,357,854 주식선택권 659,937 565,684 기타자본잉여금 57,988,759 57,988,759 합 계 159,006,550 158,912,297 (2) 주식기준보상 가. 당반기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 4차 3차 부여일 2022.03.29 2021.03.26 부여주식의 총수 11,878 9,000 철회 및 소멸수량 - - 기대소멸율 0.00% 0.00% 행사수량 - - 당반기말 수량 11,878 9,000 공정가치(단위: 원) 33,675 39,872 행사가격(단위: 원) 164,038 135,103 무위험이자율 2.73% 1.51% 행사가능기간 2025.03.29~2028.03.28 2024.03.26~2027.03.25 만기 6년 6년 기대존속기간 4.5년 4.5년 가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위: 천원) 399,992 358,848 잔여보상원가(단위: 천원) 98,903 - 나. 당반기와 전반기 중 당사가 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당반기 전반기 기초 20,878 30,645 상실 - (9,767) 기말 20,878 20,878 기말 현재 행사가능수량 9,000 - 다. 당반기와 전반기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 판매관리비 94,252 125,319 19. 판매관리비 및 경상연구개발비 (1) 당반기와 전반기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 급여 18,537,155 36,100,637 20,051,254 36,932,065 퇴직급여 1,052,205 2,837,464 1,132,396 2,091,838 복리후생비 3,766,690 7,107,565 3,924,562 8,109,616 접대비 48,224 123,927 58,681 117,629 감가상각비 194,048 414,956 252,579 512,992 사용권자산상각비 317,149 634,120 313,154 660,249 무형자산상각비 1,016,689 2,035,022 320,933 642,939 세금과공과 778,375 1,935,578 813,692 1,847,239 광고선전비 18,764,139 35,096,738 18,634,501 34,642,343 지급수수료 32,874,654 65,221,967 31,268,083 58,318,074 교육훈련비 51,800 141,621 121,224 213,808 보험료 205,749 377,270 254,084 428,184 해외시장개척비 46,350 156,399 474,206 999,492 회의비 156,055 320,009 132,981 213,031 수도광열비 121,258 298,004 105,936 297,336 운반비 2,932,099 5,620,551 2,381,234 4,562,769 판매촉진비 227,023 396,046 152,007 384,722 여비교통비 2,469,566 4,877,989 2,512,224 4,750,745 통신비 1,939 18,212 2,063 4,046 소모품비 73,854 163,665 71,670 127,189 도서인쇄비 247,474 468,040 173,448 355,482 문헌제작비 379,478 489,573 197,225 390,138 수선비 13,415 23,522 43,265 57,148 차량유지비 12,892 28,761 18,473 33,763 임차료 40,885 85,869 98,877 210,788 수출제비용 265,428 453,405 160,072 371,984 시장조사비 155,984 364,651 231,416 322,751 대손상각비 498,782 369,769 559,077 1,204,472 주식보상비용 33,211 94,252 63,006 125,319 합 계 85,282,570 166,255,582 84,522,323 158,928,151 (2) 당반기와 전반기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 급여 5,058,792 9,627,405 4,699,071 9,343,844 퇴직급여 340,322 924,938 360,152 624,292 복리후생비 599,691 1,121,258 705,264 1,223,208 지급수수료 8,218,673 17,931,683 7,995,521 15,194,415 재료비 5,161,885 8,507,515 4,063,267 9,202,879 기타시험연구비 15,259,711 28,532,478 11,072,249 26,320,079 기타 4,451,734 8,703,660 4,823,263 9,271,271 합 계 39,090,808 75,348,937 33,718,787 71,179,988 20. 비용의 성격별 분류 당반기와 전반기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 제품과 재공품의 변동 6,522,222 1,989,103 (3,220,267) (10,365,216) 원재료와 저장품의 사용액 42,982,841 87,993,820 40,234,940 81,760,258 상품의 판매 65,483,571 136,692,738 82,538,823 164,222,909 종업원급여 35,603,031 70,923,518 35,794,001 67,745,242 지급수수료 45,735,506 92,733,064 43,408,832 82,074,962 광고비 및 판매촉진비 18,991,161 35,492,783 18,786,508 35,027,065 복리후생비 5,924,214 11,109,625 6,224,055 12,131,737 감가상각비 9,667,911 19,205,524 8,541,825 16,534,772 외주가공비 4,515,536 9,284,739 3,687,192 8,300,154 여비교통비 2,835,984 5,532,106 2,806,490 5,254,454 기타 37,669,177 70,336,465 32,074,135 69,526,625 합 계 275,931,154 541,293,485 270,876,534 532,212,962 21. 법인세비용 법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당반기에 인식한 조정사항,일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다. 당반기 및 전반기의 평균유효세율(법인세비용÷법인세비용차감전순이익)은 64.75% 및 16.75% 입니다. 22. 주당이익 주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다. (1) 당반기와 전반기의 기본주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 반기순이익 6,578,265,956 17,406,969,998 28,721,249,369 49,194,522,262 가중평균유통보통주식수() 11,506,270 주 11,506,270 주 11,506,270 주 11,342,070 주 기본주당이익 572 1,513 2,496 4,337 () 가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 당사가 보유하고 있는 자기주식을차감하여 가중평균해서 산정하였습니다. (2) 당사가 부여한 주식선택권의 희석효과가 발생하지 않아 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. 23. 특수관계자 거래 (1) 당반기말과 전기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 가. 지배기업 및 주요 주주 지배기업 등 당사에 대한 지분율 비 고 당반기말 전기말 (주)대웅 52.29% 52.29% 지주회사 나. 종속기업, 관계기업 및 기타 특수관계자 특수관계 구분 당반기말 비 고 최상위 지배기업 (주)대웅 - 종속기업 (주)힐리언스 - Daewoong Pharma Philippines Incorporated - Daewoong Pharmaceutical (Thailand) Company Limited - PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia - PT Daewoong Infion PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia의 종속기업 PT Daewoong Biologics Indonesia PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia의 종속기업 Daewoong Pharmaceutical Hongkong PVT., Limited - 요녕대웅제약유한공사 Daewoong Pharmaceutical Hongkong PVT., Limited의 종속기업 북경대웅위업의약과기유한공사 - Daewoong America INC. - Daewoong Pharmaceutical (India) Private Limited - 한올바이오파마(주) - Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. - HPI, INC. 한올바이오파마(주)의 종속기업 (주)다나아데이터 - (주)아이엔테라퓨틱스 - Daewoong Innovation Holdings, INC. - PT Selatox Bio Pharma - (주)대웅이엔지 - 관계기업 (주)이피피미디어 - (주)바이오시네틱스 - 건강한삶기술창업벤처PEF - (주)아피셀테라퓨틱스 - Immplacate, INC. - (주)입셀 - Nurron Pharmaceuticals, INC. - Freemind Investments GP L.P. - (주)티온랩테라퓨틱스 - 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 - Freemind Investments L.P. - AEON Biopharma, Inc.(1) - 기타특수관계자 대웅바이오(주) (주)대웅의 종속기업 사천대웅생물기술유한공사 대웅바이오(주)의 종속기업 PT Daewoong Bio Indonesia 대웅바이오(주)의 종속기업 (주)HR그룹 (주)대웅의 종속기업 (주)아이디에스앤트러스트 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅경영개발원 (주)대웅개발의 종속기업 (주)대웅생명과학 (주)대웅의 종속기업 농업회사법인 대웅낙원 (주)대웅생명과학의 종속기업 (주)대웅개발 (주)대웅의 종속기업 (주)에스티에이치이솔루션 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅펫 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅테라퓨틱스 (주)대웅의 종속기업 (주)알피스페이스 - (주)픽스젠테라퓨틱스(2) (주)대웅의 종속기업 (주)대웅인베스트먼트 (주)대웅의 종속기업 (주)디톤 (주)알피스페이스의 종속기업 (주)알피바이오 (주)알피스페이스의 종속기업 (주)이지메디컴 - (주)시지바이오 - (주)바이오에이지 - (주)디엔컴퍼니 (주)시지바이오의 종속기업 (주)디엔홀딩스 - (주)디엔코스메틱스 (주)디엔홀딩스의 종속기업 (주)엠서클 등(3) - (1) 당반기 중 유의적인 영향력을 보유함에 따라 관계기업에 포함되었습니다.(2) 당반기 중 (주)대웅의 종속기업으로 포함되었습니다. (3) 당반기 중 기타 특수관계자인 (주)시지바이오의 종속회사 이노시스(주), 인피니티웍스, (주)더피움에이치엔비 등이 기타 특수관계자에 포함되었습니다. (2) 당반기와 전반기 중 당사와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 당반기 (단위: 천원) 특수관계구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스제공 임대수익 기타 재고자산매입 유/무형자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 101,365 - 368,898 19,875 - - 19,413,134 11,374,822 - 종속기업 (주)힐리언스 602 - 1,800 85,815 - - - 6,820 1,389,042 Daewoong Pharma Philippines Incorporated 3,263,871 - - - - - - - - Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Company Limited 6,219,902 - - - - - - - - PT Daewoong Infion 13,653 - - - 2,012,796 - - - - PT Daewoong Biologics Indonesia 762 - - - 42,638 - - 56,383 - (주)대웅이엔지 727 - 4,484 2,279 7,389,551 3,504,164 12,569 5,825 5,203 요녕대웅제약유한공사 - - - - 3,877,648 - - 183,000 - 북경대웅위업의약과기유한공사 - - - - - - - 53,329 - Daewoong Pharmaceutical (India) Private Limited - - - 18,557 - - - 424,396 - 한올바이오파마(주) 1,654,842 - - 4,689 3,645,394 - 1,488,400 1,876,441 - Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 316,360 - - - - - 791 - - (주)다나아데이터 - - 5,238 - - - - - - (주)아이엔테라퓨틱스 248,228 - 9,120 100,967 - - - - - 관계기업 (주)아피셀테라퓨틱스 793 - - - - - - - - Immplacate, INC. - - - 10,095 - - - - - AEON Biopharma, Inc. - - - 776,267 - - - - - 기타 특수관계자 대웅바이오(주) 9,064,380 - - 7,585 34,964,258 - 11,244,821 17,403 - (주)아이디에스앤트러스트 364 - 27,090 - - 149,300 117,064 - 12,846 (주)대웅경영개발원 - - 30,066 329,179 - - 9,318 - 276,869 (주)대웅생명과학 - - - - - - - - 155,218 (주)대웅개발 636 - 447,222 - 116,238 - 1,260,634 7,757 433,043 (주)에스티에이치이솔루션 - 2,240 - - - - 5,403 - 27 (주)대웅펫 201,590 - 20,328 29,881 - - - 608,271 17,824 (주)대웅테라퓨틱스 129,521 - - - 2,448 150,000 5,000 1,620,000 - (주)대웅인베스트먼트 - - 4,452 - - - - - - (주)픽스젠테라퓨틱스 - - 597 - - - - - - (주)알피스페이스 - - - - - - - - 568,210 (주)알피바이오 - - - - 2,282,363 - 240 - - (주)이지메디컴 1,266,851 - - - - 156,345 609,878 22,727 2,361,332 (주)시지바이오 939,895 - 75,600 68,583 5,008,889 - 351,383 - 429,548 (주)바이오에이지 183 - - - - - - - 303,060 (주)디엔홀딩스 - - 198 18,419 - - - - - (주)디엔코스메틱스 949,523 - 16,932 943 5,578 - 1,793 7,669 1,115,897 (주)디엔컴퍼니 10,736,992 - 240 12,780 - - 139,047 1,400 - (주)엠서클 41,649 - - - 64,450 - 3,625,176 - 2,617,179 기타 390,178 - 45,619 - 245 165,274 2,857,988 102 1,540,021 합 계 35,542,867 2,240 1,057,884 1,485,914 59,412,496 4,125,083 41,142,639 16,266,345 11,225,319 나. 전반기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역 /서비스제공 임대수익 기타 재고자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 173,908 - 343,972 15,738 - 18,388,330 9,405,383 - 종속기업 (주)힐리언스 3,422 3,347 1,800 61,784 - - 5,895 1,485,493 한올바이오파마(주) 1,987,061 - - - 2,594,629 1,659,920 4,673,312 - 요녕대웅제약유한공사 851 - - - 3,080,270 39 995,742 - Daewoong Pharma Philippines Incorporated 2,482,284 - - - - - - - Daewoong Pharmaceutical (Thailand) Company Limited 8,490,226 - - - - - - - Daewoong Pharmaceutical (India) Private Limited - - - 17,707 - - 431,637 - PT Daewoong Infion - - - - 2,509,572 - - - Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 186,687 - - - - 859 3,980 10 (주)아피셀테라퓨틱스 54,962 - - - - - - - (주)아이엔테라퓨틱스 189,554 - 9,840 72,333 - - - - 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 1,701 350 9,763 - 1,187 50,257 - 56,216 (주)바이오시네틱스 - - - - - 370 1,480 - (주)다나아데이터 - - 4,800 - - - - - Immplacate, Inc. - - - 9,632 - - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 7,756,009 1,155 - - 28,489,000 8,283,112 3,010 - (주)아이디에스앤트러스트 10,940 - 49,632 5,885 53,708 169,978 258,000 - (주)대웅경영개발원 - - 83,207 - 3,373 40,844 115,712 173,434 (주)대웅생명과학 - - - - 273 - - 213,580 (주)대웅이엔지 - - 1,523 1,661 5,144,492 295,519 121,276 216,754 (주)산웅개발 132 - - - 22,487 143,506 - 54,025 (주)대웅개발 - - 379,688 - 56,540 310,604 - 493,720 (주)팜팩 - - 170 - 1,226,334 - - - (주)에스티에이치이솔루션 - 2,923 - - - 15,501 - 3,153 (주)대웅펫 27,082 121 21,227 - 2,454 - 303,709 27,948 (주)대웅테라퓨틱스 3,750 - - - - - 1,200,000 - (주)디더블유메디팜 - - - 830 232,766 - 79,900 - (주)대웅인베스트먼트 - - 2,491 10,715 - - - - (주)알피스페이스 - 4,093 - - - - - 792,167 (주)알피바이오 - - - - 2,543,555 - - - (주)이지메디컴 1,125,490 - - - - 429,138 - 1,810,926 (주)시지바이오 1,104,020 - 75,600 - 3,253,698 137,484 - 25,924 (주)바이오에이지 257 - - - - - - 271,515 (주)디엔홀딩스 856 - 15,512 7,300 - - - - (주)디엔코스메틱스 646,925 5,352 15,512 4,831 5,978 - 2,503 906,670 (주)디엔컴퍼니 9,672,117 - 38,595 - - 370,652 - - (주)엠서클 20,746 9 58,505 - - 6,440,157 3,131 3,583,387 기타 275,070 - 45,612 - - 52,470 13,492 119,435 합 계 34,214,050 17,350 1,157,449 208,416 49,220,316 36,788,740 17,618,162 10,234,357 (3) 당반기말과 전기말 현재 당사와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다. 가. 당반기말 (단위: 천원) 특수관계구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위지배기업 (주)대웅 - - - 309,522 6,108 1,723,000 35,211,432 종속기업 (주)힐리언스 - 4,600,000 - 4,831,189 - - 502,937 Daewoong Pharma Philippines Incorporated 1,336,749 - - - - - - Daewoong Pharmaceutical (Thailand) Company Limited 4,996,839 - - - - - - PT Daewoong Infion 48,462 - - - - - - PT Daewoong Biologics Indonesia - - - 105,608 - - - (주)대웅이엔지 - - - - 468,078 25,190 - 요녕대웅제약유한공사 949,348 - - 98,010 - - - Daewoong Pharmaceutical(India) Private Limited - 1,587,472 - 735 - - 409,269 한올바이오파마(주) 1,103,414 - - 14,562 2,833,827 2,800 4,570,348 (주)다나아데이터 - - - - - 30,400 - Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. - - - 7,944 - - 64,514 (주)아이엔테라퓨틱스 14,773 - - 10,577 - 7,200 - PT Selatox Bio Pharma - - - 1,109,180 - - - 관계기업 Immplacate, Inc. - - - 53,322 - - - AEON Biopharma, Inc. 318,522 - - 786,021 - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 2,605,814 - - 125,265 19,495,178 - 15,561,401 (주)아이디에스앤트러스트 - - - 4,446 - 314,300 18,424 (주)대웅경영개발원 - - - 63,760 - - 121,469 (주)대웅생명과학 155,121 - - - - - - (주)대웅개발 - - 134,200 - - 48,800 328,592 (주)대웅펫 34,104 - - 8,923 - 100,200 - (주)대웅테라퓨틱스 142,473 - - 50,437 - - 1,100,000 (주)픽스젠테라퓨틱스 - - - 656 - - - (주)알피바이오 194,968 - - 2,750 362,818 - - (주)이지메디컴 211,553 - - 139 5,323 - 343,428 (주)시지바이오 118,209 - - 13,364 1,373,687 1,200,000 196,542 (주)디엔홀딩스 - - - 36 - 4,000 7,637 (주)디엔코스메틱스 424,478 - - 3,455 1,036 98,200 23,458 (주)디엔컴퍼니 4,286,380 - - - - 458,500 83,439 (주)엠서클 3,823 - - 4,151 - - 2,069,620 기타 824,604 - - 476 - 199,990 1,897,090 합 계 17,769,634 6,187,472 134,200 7,604,528 24,546,055 4,212,580 62,509,600 나. 전기말 (단위: 천원) 특수관계구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위지배기업 (주)대웅 - - - 362,525 - 1,722,988 39,610,311 종속기업 (주)힐리언스 - 4,600,000 - 4,715,519 - - 417,788 Daewoong Pharma Philippines Incorporated 541,969 - - - - - - Daewoong Pharmaceutical (Thailand) Company Limited 3,890,720 - - - - - - PT Daewoong Infion 34,810 - - - - - - PT Daewoong Biologics Indonesia - - - - - - 18,568 (주)대웅이엔지 - - - - 571,260 25,190 189,764 요녕대웅제약유한공사 949,348 - - 296,813 - - - 북경대웅위업의약과기유한공사 - - - 23,383 - - 115,455 Daewoong Pharmaceutical (India) Private Limited - 1,473,428 - 18,605 - - - 한올바이오파마(주) 954,355 - - 157,984 2,926,653 2,800 5,719,569 (주)다나아데이터 - - - - - 30,374 - Daewoong PharmaceuticalJapan Co., Ltd. 126,848 - - 8,615 - - 104,076 (주)아이엔테라퓨틱스 126,492 - - 34,853 - 7,200 - 관계기업 Immplacate, Inc. - - - 39,848 - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 2,951,107 - - 201,796 23,877,766 - 16,719,360 (주)아이디에스앤트러스트 - - - - - 314,337 33,701 (주)엠디웰아이앤씨 - - - 1,004,962 8,625 - 24,444 (주)대웅경영개발원 - - - 71,283 - - 184,511 (주)대웅생명과학 155,121 - - 1,571 - - - (주)대웅개발 - - 191,058 - - 48,754 234,955 (주)에스티에이치이솔루션 - - - - - - 5,050 (주)대웅펫 46,085 - - 4,311 12,891 100,236 - (주)알피바이오 194,968 - - 2,750 345,130 - - (주)이지메디컴 241,681 - - - 22,962 - 125,095 (주)시지바이오 891,040 - - 109,206 765,850 1,200,000 39,648 (주)디엔홀딩스 - - - - - 4,000 15,291 (주)디엔코스메틱스 34,169 - - 37,607 - 98,246 24,270 (주)디엔컴퍼니 2,936,774 - - 57,551 - 458,480 118,390 (주)엠서클 - - - 43,841 - - 1,598,864 기타 1,255,323 - - 6,405 - 201,117 1,624,833 합 계 15,330,810 6,073,428 191,058 7,199,428 28,531,137 4,213,722 66,923,943 (4) 당반기와 전반기 중 당사와 특수관계자간의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 당반기 (단위: 천원) 특수관계 구분 회사명 배당지급 전환사채 취득 최상위 지배기업 (주)대웅 3,634,920 - 관계기업 AEON Biopharma, Inc - 20,317,500 나. 전반기 (단위: 천원) 특수관계 구분 회사명 배당지급 지분취득 등 자기주식 처분 대여금 회수 최상위 지배기업 (주)대웅 3,316,836 - 49,999,893 - 종속기업 Daewoong Pharmaceutical (India) Private Limited - - - 36,744 PT Selatox Bio Pharma - 6,278,489 - - 관계기업 (주)입셀 - 2,999,852 - - (주)티온랩테라퓨틱스 - 500,002 - - 기타특수관계자 (주)대웅이엔지 1,200 - - - (5) 당사는 기업 활동의 계획, 운영, 통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 단기종업원급여 721,887 895,915 퇴직급여 36,458 45,833 주식보상비용 94,252 125,319 합 계 852,597 1,067,067 (6) 특수관계자간 주요 약정사항 가. 당사는 한올바이오파마(주), 대웅바이오(주) 및 기타 특수관계자간에 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다. 나. 당반기말 현재 당사는 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.와 요녕대웅제약유한공사에게 지급보증을 제공하고 있습니다(주석12, 24 참조). 제공받은 기업 보증제공처 이자율 금액 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. (주)신한은행 0.60% 150,000,000 JPY 요녕대웅제약유한공사 (주)국민은행 0.40% 10,000,000 CNY (7) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 재무제표에 인식한 사용권자산, 리스부채 및 이자비용은 다음과 같습니다. 가. 당반기말 (단위: 천원) 구 분 회사명 사용권자산 지급액 리스부채 이자비용 기타특수관계자 (주)대웅개발 1,110,409 381,327 1,140,158 34,872 (주)대웅경영개발원 134,372 48,475 139,603 4,306 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 회사명 사용권자산 지급액 리스부채 이자비용 기타특수관계자 (주)대웅개발 1,471,762 785,090 1,491,007 95,134 (주)대웅경영개발원 179,162 96,951 183,773 11,980 24. 우발채무 및 약정사항 (1) 소송사건 가. 주요 소송사건 (단위: 천원) 계류법원 소송 제기일 원고 피고 사건내용 진행상황 소송가액 진행 경과 서울고등법원() 2017.10.30 (주)메디톡스 대웅제약 및대웅 영업비밀침해(원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로손해배상금 등을 청구하는 사건) 1심 원고일부승2심 진행중 50,100,000 2017.10.30. 소장 접수2019.9.15 전문가 감정보고서 제출2022.04.06 변론기일2022.04.20 변론기일2022.04.22 변론기일2022.06.23 변론기일2022.07.13 변론기일2022.09.23 변론기일2022.10.07 변론기일2023.02.10 판결선고기일 (원고일부승)2023.02.15 피고 항소2023.03.16 소송기록 송부서 제출2023.05.31 항소이유서 제출기간 연장신청서 제출2023.07.28 원고 소송대리인 의견서 제출2023.08.29. 원고 소송대리인 열람 및 복사신청 제출2024.04.04. 항소이유서 제출2024.04.05. 법원 석명준비명령2024.05.02. 변론준비기일2024. 5. 21. 변론준비기일 서울고등법원 2016.01.18 사노피아벤티스 대웅제약 외 1명 손해배상 1심 원고패2심 진행중 75,165,233 2016.01.18 소장 접수2022.04.08 변론기일2022.07.07 변론기일2022.08.25 변론기일2022.11.10 변론기일2022.12.15 변론기일2023.02.02 변론기일2023.03.16 변론종결2023.05.11 종국 : 원고패2023.06.01 원고 항소2023.10.20 변론기일2023.12.15 변론기일2024.03.29 변론기일2024.05.10 변론기일2024.07.17. 조정기일 () 2017년 10월 (주)메디톡스는 당사 및 당사의 지배기업인 (주)대웅을 상대로 국내에서 보툴리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 2022년 9월 원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 1,100,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며, 2023년 2월 10일 1심 판결 결과 원고 일부 승소함에 따라 당사가 당반기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 48,362,006천원입니다. 이후 당사 및 (주)대웅은 서울중앙지방법원에 항소장 제출 및 1심 판결에 대한 집행정지 가처분을 신청하여 2023년 2월 17일 집행정지가 결정되었습니다. 당반기말 현재 항소심에 대한 소송결과 및 재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다. 나. 2021년 3월 공정거래위원회는 특허쟁송과정에서 제네릭 약품의 판매를 부당하게 방해했다는 이유로 당사에 시정명령과 과징금을 부과하였고 검찰에 고발하였습니 다. 당사는 2021년 5월 31일 2,146,000천원의 과징금을 납부하였고 공정거래위원회처분에 불복하여 행정쟁송을 진행하여 2024년 1월 25일 최종 일부승소하였습니다. 보고기간 말 현재 형사소송 진행 중에 있으며, 당사는 이로 인하여 재무제표에 미칠 영향을 현재로서는 예측할 수 없습니다. 상기의 건 이외에 당사가 피소되어 계류 중인 소송사건 7건이 있으며, 당사의 경영진은 상기 소송사건 결과의 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 재무제표에 미치는 영향을 합리적으로 추정하기 어렵다고 판단하여 당반기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다. (2) 당반기말 현재 당사가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD,JPY,CNY) 금융기관 약정종류 한도금액 한국산업은행 당좌차월 KRW 25,000,000 일반차입금 KRW 65,000,000 시설자금차입 KRW 120,000,000 (주)우리은행 당좌차월 KRW 10,000,000 일반차입금 KRW 65,000,000 (주)농협은행 당좌차월 KRW 10,000,000 일반차입금 KRW 50,000,000 한국수출입은행 당좌차월 KRW 80,000,000 (주)국민은행 구매카드 KRW 9,000,000 외화지급보증 CNY 10,000,000 (주)하나은행 당좌차월 KRW 15,000,000 일반차입금 KRW 30,000,000 (주)신한은행 수입신용장 USD 10,000,000 일반차입금 KRW 50,000,000 수출 매입외환 USD 5,000,000 외화지급보증 JPY 150,000,000 합 계 USD 15,000,000 JPY 150,000,000 CNY 10,000,000 KRW 529,000,000 (3) 당반기말 현재 당사는 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.와 요녕대웅제약유한공사에게 지급보증을 제공하고 있습니다(주석12, 24 참조). (4) 당반기말 현재 당사가 금융기관에 제공한 담보내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관명 차입금 등의 내역 담보제공자산 장부금액 채권최고액 한국산업은행 일반 및 시설자금차입 토지() 35,923,438 320,000,000 () 향후 건축될 마곡 C&D 센터 건물이 담보로 제공 될 예정입니다. (5) 당반기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) 2,471,838 계약이행보증 등 40,000,000 공탁보증 3,381,000 매출채권신용보험 (6) 영업 관련 주요 약정사항 가. 에볼루스사 등 당사는 미국의 Evolus외 14개사와 나보타 등 공급계약을 체결하고 2024년 당반기까지 Upfront Fee USD 17,298,000를 수취하였습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 라이선스아웃 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다. 나. 상해하이니사 당사는 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 2021년 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 당사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000 규모의 마일스톤금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다. 다. (주)아피셀테라퓨틱스 당사는 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로 (주)아피셀테라퓨틱스를 설립하였고, 2020년 1월 당사와 아박타 라이프 사이언스사는 (주)아피셀테라퓨틱스에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 (주)아피셀테라퓨틱스는 당사의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 당사는 2021년에 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 (주)아피셀테라퓨틱스의 보통주 1,577,528주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 라. 비탈리바이오사 당사는 2023년 4월 28일자로 미국에 소재한 비탈리바이오사와 자가면역질환 치료제DWP213388의 임상개발 및 상업화 권리에 관한 라이선스 아웃 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 비탈리바이오사는 한국, 인도네시아, 태국, 필리핀, 베트남, 말레이시아를 제외한 전세계에서 DWP213388에 대한 임상개발 및 상업화 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 11,000,000를 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 전기에 일시수익으로 인식하였습니다. 또한 임상개발단계 및 매출에 따라 최대 USD 466,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)과 순매출액에 비례하는 경상기술료(Royalty)를 수령할 수 있습니다. 25. 현금흐름표 (1) 당반기와 전반기의 투자활동 및 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 유형자산 취득 관련 미지급금 변동 (1,030,999) 615,415 무형자산 취득 관련 미지급금 변동 (663,225) 2,138,255 무형자산 취득 관련 선급금 변동 (840,254) (585,821) 유형자산의 투자부동산 대체 5,857,879 2,400,701 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 관계기업투자 대체 24,873,888 575,100 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 관계기업투자 대체 - 738,999 (2) 당반기와 전반기 중 영업활동에서 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 영업활동에서 창출된 현금흐름 36,896,116 72,148,397 1. 반기순이익 17,406,970 49,194,522 2. 가감 70,046,254 37,571,573 장기종업원급여 378,976 1,115,427 감가상각비 12,486,825 11,371,303 투자부동산감가상각비 439,986 570,272 무형자산상각비 5,994,150 4,474,205 사용권자산상각비 724,549 689,264 대손상각비 369,769 1,204,472 기타의대손상각비 - 287,510 재고자산평가 및 폐기손실 7,192,677 4,267,714 법인세비용 31,979,289 9,907,259 이자비용 888,459 6,904,344 유형자산처분손실 42,625 177,005 무형자산손상차손 12,418,964 134,664 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - (669,333) 당기손익-공정가치 측정 금융자산처분이익 - (204,702) 외화환산손실 283,917 505,707 리스해지손실 85 - 주식보상비용 94,252 125,319 이자수익 (1,153,385) (765,526) 외화환산이익 (2,089,922) (2,280,646) 리스변경이익 (3,259) (216,918) 유형자산처분이익 (1,703) (25,767) 3. 자산ㆍ부채의 증감 (50,557,108) (14,617,698) 매출채권의 감소(증가) (28,645,351) 2,985,433 기타채권의 증가 (9,624,617) (9,005,622) 재고자산의 증가 (15,336,982) (22,587,195) 반환제품회수권의 감소(증가) (27,666) 301,553 기타유동자산의 감소(증가) (689,493) 649,619 유동성파생상품자산의 감소 - 1,113,434 매입채무의 증가(감소) (12,950,944) 6,891,723 기타채무의 증가 18,267,905 1,961,679 기타유동부채의 증가(감소) (3,494,032) 266,501 기타비유동부채의 증가 2,393,425 3,230,877 장기종업원급여의 지급 (449,353) (425,698) 26. 공정가치 (1) 금융상품의 공정가치 당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 공정가치 서열체계 가. 공정가치 서열체계 당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 나. 당반기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당반기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 53,244,200 - 7,668,000 60,912,200 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 53,126,915 53,126,915 합 계 53,244,200 - 60,794,915 114,039,115 전기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 66,730,045 - 12,668,057 79,398,102 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 31,953,999 31,953,999 합 계 66,730,045 - 44,622,056 111,352,101 27. 리스 당반기와 전반기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 사용권자산 리스부채 사용권자산 리스부채 기초 2,695,292 2,516,482 6,538,138 6,642,242 증가 325,497 185,845 2,774,059 2,627,315 감소 (134,721) (125,540) (5,610,586) (5,827,251) 감가상각 (724,549) - (689,265) - 이자비용 - 56,330 - 75,543 지급 - (667,332) - (670,293) 기말 2,161,519 1,965,785 3,012,346 2,847,556 차감 : 유동성리스부채 - (1,161,289) - (1,110,681) 차감 계 - 804,496 - 1,736,875 28. 보고기간 후 사건 (1) 당사는 2024년 7월 25일 종속기업 PT Selatox Bio Pharma 의 인도네시아 톡신공장 건설 목적 차입에 필요한 신용 보강을 위해 CITIBANK N.A., HONG KONG BRANCH 및 BANCO BILBAO VIZCAYA ARGENTARIA, S.A., SINGAPORE BRANCH에 EUR €45,000,000의 지급보증을 제공하 였으며, 당반기말 현재 대출 피보증인의 대출 실행잔액은 없습니다.(2) 당사는 마곡 C&D센터 시설자금 조달 목적으로 2024년 7월 17일 한국산업은행과 30,000,000천원의 차입약정을 체결하였습니다. 6. 배당에 관한 사항 가. 배당에 관한 사항 당사는 주주가치 제고 및 주주중심 경영을 실현하고자 당사 정관에 의거 이사회 결의및 주주총회 결의를 통하여 매년 현금배당 등을 실시해오고 있습니다. 당사는 미래를위한 성장ㆍ투자 전략, 과거 3개년 배당성향, 업계의 배당성향 등을 고려하여 배당액을 결정하고 있습니다. ※ 주요 배당정책 ① 미래를 위한 성장/투자 전략에 따라 배당금액을 결정한다. ② 과거 3개년 배당성향을 고려하여 결정한다. ③ 업계의 배당성향을 고려하여 결정한다.※ 배당의 제한에 대한 사항당사가 보유 중인 자사주는 배당에서 제외함 (2024년 6월말 기준 80,305주) 나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항 당사 배당정책에 따라 제20기 6,642백만원, 제21기 6,642백만원, 제22기 6,904백만원을 현금배당총액으로 지급하였습니다. 다. 주요배당지표 2,5002,5002,5009,285121,73942,24017,407111,50248,56270810,6563,816-6,9046,642----5.715.7보통주-0.50.4우선주---보통주---우선주---보통주-600600우선주---보통주---우선주--- 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제23기 반기 제22기 제21기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) ※ 현금배당수익률 : 1주당 현금배당금/과거 1주일간 배당부 종가의 평균※ 과거 1주일간 배당부 종가의 평균 : 배당기준일 전전거래일(배당부종가일)부터 과거 1주일간 공표된 매일의 증권시장 또는 코스닥시장에서 형성된 최종시세가격의 산술평균가격 라. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) -220.430.42 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 ※ 상기 연속 배당횟수는 최근사업연도(2023년, 제22기) 결산배당을 포함하고 있습니다.※ 평균 배당수익률은 최근 3년간 및 최근 5년간 배당수익률에 대한 단순평균값입니다. ※ 배당수익률 - 제22기 : 0.5%, 제21기 : 0.4%, 제20기 : 0.4%, 제19기 : 0.3%, 제18기 : 0.5% 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 당사는 공시대상기간 중 지분증권의 발행 실적이 없습니다. 2024년 06월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) ------ 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 - [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 나. 채무증권 발행실적 2024년 06월 30일(단위 : 백만원, %) (기준일 : ) (주)대웅제약회사채공모2021년 07월 22일90,0002.009%A+(한기평, NICE)2024년 07월 22일미상환미래에셋증권한국투자증권(주)대웅제약회사채공모2024년 04월 09일91,0004.037%A+(한기평, NICE)2026년 04월 09일미상환KB증권미래에셋증권한국투자증권(주)대웅제약회사채공모2024년 04월 09일104,0004.098%A+(한기평, NICE)2027년 04월 09일미상환KB증권미래에셋증권한국투자증권285,000---- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 - - - - 다. 기업어음증권 미상환 잔액 해당사항 없습니다. 2024년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 라. 단기사채 미상환 잔액 해당사항 없습니다. 2024년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 마. 회사채 미상환 잔액 2024년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 90,00091,000104,000----285,000--------90,00091,000104,000----285,000 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 바. 신종자본증권 미상환 잔액 해당사항 없습니다. 2024년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 사. 조건부자본증권 미상환 잔액 해당사항 없습니다. 2024년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 아. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등 2024년 06월 30일(단위 : 백만원, %) (작성기준일 : ) 제15회 회사채2021.07.222024.07.2290,0002021.07.12DB금융투자㈜제16-1회 회사채2024.04.092026.04.0991,0002024.03.28한국예탁결제원제16-2회 회사채2024.04.092027.04.09104,0002024.03.28한국예탁결제원 채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사 2023년 12월 31일 (이행현황기준일 : ) 부채비율 250%이행 (94.05%)자기자본 100%이행 (0.36%)자산총계 100%이행 (0.18%)사채 원리금 지급의무 이행 완료 전 지배구조변경 제한이행 (변동없음)2024.04.18 제출 재무비율 유지현황 계약내용 이행현황 담보권설정 제한현황 계약내용 이행현황 자산처분 제한현황 계약내용 이행현황 지배구조변경 제한현황 계약내용 이행현황 이행상황보고서 제출현황 이행현황 ※ 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일입니다.※ 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일입니다. 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 가. 공모자금의 사용내역 2024년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 회사채제15회2021.07.22차환자금90,000차환자금90,000-회사채제16-1회2024.04.09차환자금91,000차환자금91,000-회사채제16-2회2024.04.09차환자금69,000차환자금69,000-회사채제16-2회2024.04.09시설자금35,000시설자금35,000- 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표 재작성 등공시대상기간 중 해당사항 없습니다. (2) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 1) 재무제표에 대한 감사보고서상 강조사항과 핵심감사사항 사업연도 강조사항 등 핵심감사사항 제23기 반기(당반기) - - 제22기(전기) 해당사항 없음 (연결재무제표) 내부적으로 창출한 개발비 손상검사 (별도재무제표) 내부적으로 창출한 개발비 손상검사 제21기(전전기) 재고자산의 전기오류수정에 따른 재무제표 재작성 (연결재무제표) 기술이전계약 및 라이선스 수익인식(별도재무제표) 기술이전계약 및 라이선스 수익인식 2) 당반기 연결재 무제표에 대한 연 결감사(검토)보고서상 강 조사항 및 핵심감사사항 ⅰ) 강조사항 해당사항 없습니다. ⅱ) 핵심감사사항 해당사항 없습니다. 3) 당반기 별도재 무제표에 대한 감 사(검토)보고서상 강 조사항 및 핵심감사사항 ⅰ) 강조사항 해당사항 없습니다. ⅱ) 핵심감사사항 해당사항 없습니다. 나. 대손충당금 설정현황(연결재무제 표 기준) (1) 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위: 천원) 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제23기 반기 매출채권 194,803,650 29,326,948 15.05% 미수금 49,431,491 1,319,034 2.67% 보증금 18,637,140 141,561 0.76% 미수수익 3,636,417 - 0% 대여금 1,538,492 - 0% 합계 268,047,190 30,787,543 11.49% 제22기 매출채권 166,919,124 29,413,261 17.62% 미수금 41,484,592 1,307,909 3.15% 보증금 16,923,415 141,561 0.84% 미수수익 239,301 - 0% 대여금 3,326,003 - 0% 합계 228,892,435 30,862,731 13.48% 제21기 매출채권 165,820,759 23,655,998 14.27% 미수금 37,519,250 716,342 1.91% 보증금 2,819,213 - 0% 미수수익 7,079,529 - 0% 대여금 3,259,163 - 0% 합계 216,497,914 24,372,340 11.26% ※ 연결재무제표 기준입니다. (2) 대손충당금 변동현황 (단위: 천원) 구 분 제23기 반기 제22기 제21기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 30,862,731 24,372,340 22,140,657 2. 순대손처리액(①－②±③) 324,040 818,944 18,632 ① 대손처리액(상각채권액) - - - ② 상각채권회수액 (346,368) (425,301) (83,241) ③ 기타증감액 (22,328) 393,643 (64,609) 3. 대손상각비 계상(환입)액 248,852 7,309,335 2,250,315 4. 기말 대손충당금 잔액합계 30,787,543 30,862,731 24,372,340 (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침(대웅제약) 1) 과거대손경험률을 기준으로 대손충당금을 설정하는 방법과 발생기간별로 비율을 구분하여 설정하는 방법을 함께 적용하고 있음. 2) 경험률로 산정하는 경우 추적 및 회수가능성에 따라 등급별로 구분하고 과거 회 수경험률에 근거하여 50%와 100%를 적용함. 3) 발생기간별로 매출채권을 구분하여 설정하는 경우 1년이하는 4.2%, 1년~3년은 50%, 3년 초과 채권은 100%를 적용함. (4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황 (단위: 천원) 구 분 6월이하 6월초과 1년이하 1년초과 3년이하 계 매출채권 159,889,739 4,494,475 30,419,436 194,803,650 비율 82.08% 2.31% 15.61% 100.00% 다. 재고자산의 보유 및 실사내역 등 (연결재 무제표 기준) (1) 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위 : 원) 사업부문 계정과목 제23기 반기 제22기 제21기 비고 의약품 제조및 판매 상품 82,916,014,125 76,134,807,083 66,478,823,911 - 제품 68,669,850,100 71,579,439,457 50,967,301,519 - 재공품 29,477,884,604 26,925,078,749 29,437,048,678 - 원료 45,166,106,195 42,104,780,681 44,689,194,437 - 포장재료 13,070,628,170 15,819,602,216 14,169,914,059 - 기타 7,161,666,857 8,981,728,469 2,993,371,356 - 소계 246,462,150,051 241,545,436,655 208,735,653,961 - 합계 상품 82,916,014,125 76,134,807,083 66,478,823,911 - 제품 68,669,850,100 71,579,439,457 50,967,301,519 - 재공품 29,477,884,604 26,925,078,749 29,437,048,678 - 원료 45,166,106,195 42,104,780,681 44,689,194,437 - 포장재료 13,070,628,170 15,819,602,216 14,169,914,059 - 기타 7,161,666,857 8,981,728,469 2,993,371,356 - 소계 246,462,150,051 241,545,436,655 208,735,653,961 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] 13.14% 13.67% 13.40% - 재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 2.7회 3.1회 3.3회 - ※ 당사는 의약품 제조 및 판매 부문의 매출액과 자산총액이 전체부문의 90%를 초과하는 지배적 단일사업부문으로 영위하는 업체로서 재고자산의 사업부문별 기재를 생략합니다. (2) 재고자산의 실사내역 등 1) 제 22기 기말재고실사 - 실사일자 : 2024년 1월 2일 - 실사방법 : 2023년 12월 31일 재고를 기준으로 장부금액과 실제 재고를 대조 - 실사입회자 : 회계팀 실무자와 삼정회계법인 소속 공인회계사의 입회 하에 재고실사 실시 (3) 장기체화재고 등의 내역 당사는 2023년 연간 재무제표를 작성함에 있어 2024년 1월 2일 대웅제약 향남공장 및 오송공장 재고실사를 진행하였으며, 장기체화재고 등의 현황은 없습니다. 제22기 기말 기준 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 계정과목 취득원가 보유금액 당기 평가손실 기말잔액 비고 상품 79,060,136,091 79,060,136,091 2,925,329,008 76,134,807,083 - 제품 74,306,866,136 74,306,866,136 2,727,426,679 71,579,439,457 - 재공품 28,393,412,086 28,393,412,086 1,468,333,337 26,925,078,749 - 원료 42,784,386,428 42,784,386,428 679,605,747 42,104,780,681 - 포장재료 17,168,981,576 17,168,981,576 1,349,379,360 15,819,602,216 - 기타 8,981,728,469 8,981,728,469 - 8,981,728,469 - 합계 250,695,510,786 250,695,510,786 9,150,074,131 241,545,436,655 - 라. 공정가치평가 내역 (1) 당반기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 1) 당반기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 87,678,857 - - 87,678,857 단기금융자산 4,000,001 - - 4,000,001 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 76,885,643 - 76,885,643 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 100,902,189 100,902,189 매출채권및기타채권 216,712,851 - - 216,712,851 장기금융자산 18,000 - - 18,000 장기매출채권및기타채권 20,546,797 - - 20,546,797 합 계 328,956,506 76,885,643 100,902,189 506,744,338 2) 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합계 현금및현금성자산 111,506,188 - - 111,506,188 단기금융자산 3,000,001 - - 3,000,001 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 57,527,461 - 57,527,461 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 135,965,565 135,965,565 매출채권및기타채권 179,527,650 - - 179,527,650 장기금융자산 18,000 - - 18,000 장기매출채권및기타채권 18,502,054 - - 18,502,054 합 계 312,553,893 57,527,461 135,965,565 506,046,919 (2) 당반기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 1) 당반기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치 측정 금융부채 매입채무 및 기타채무 227,366,269 - 단기차입금 84,505,852 - 유동성장기차입금 115,000,000 - 유동성사채 89,993,808 - 유동성리스부채 1,894,002 - 장기매입채무 및 기타채무 7,623,844 - 장기차입금 65,000,000 - 사채 194,254,974 - 리스부채 1,325,580 - 당기손익-공정가치측정 금융부채() - 28,415,410 합 계 786,964,329 28,415,410 () 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융부채로 지정하였습니다. 2) 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 매입채무 및 기타채무 231,573,516 - 단기차입금 167,425,759 - 유동성장기차입금 115,000,000 - 유동성사채 89,942,603 - 유동성리스부채 1,960,564 - 장기매입채무 및 기타채무 7,379,262 - 장기차입금 65,000,000 - 리스부채 1,941,041 - 당기손익-공정가치측정금융부채() - 28,415,410 합계 680,222,745 28,415,410 () 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융부채로 지정하였습니다. (3) 당반기와 전반기 중 자산의 범주별 금융손익의 내역은 다음과 같습니다. 1) 당반기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 1,203,460 848,645 - 2,052,105 배당금수익 - 110 875 985 외환차익 2,237,883 - - 2,237,883 외화환산이익 1,917,393 520,500 - 2,437,893 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - 255,118 - 255,118 금융수익 소계 5,358,736 1,624,373 875 6,983,984 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (972,817) - - (972,817) 외환차손 (1,809,554) - - (1,809,554) 외화환산손실 (723,524) - - (723,524) 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실 - (13,046) - (13,046) 금융원가 소계 (3,505,895) (13,046) - (3,518,941) Ⅲ. 순금융수익(원가)(Ⅰ+Ⅱ) 1,852,841 1,611,327 875 3,465,043 Ⅳ. 판매관리비 대손상각비 (248,852) - - (248,852) Ⅴ. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가손익 - - (8,200,847) (8,200,847) 2) 전반기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 1,502,098 74,710 - 1,576,808 외환차익 2,096,234 - - 2,096,234 외화환산이익 2,261,305 1,139,744 - 3,401,049 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - 1,246,126 - 1,246,126 당기손익-공정가치 측정 금융자산처분이익 - 204,702 - 204,702 파생상품거래이익 - 2,009,663 - 2,009,663 금융수익 소계 5,859,637 4,674,945 - 10,534,582 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (6,989,576) - - (6,989,576) 외환차손 (4,815,020) - - (4,815,020) 외화환산손실 (1,136,338) - - (1,136,338) 금융원가 소계 (12,940,934) - - (12,940,934) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (7,081,297) 4,674,945 - (2,406,352) Ⅳ. 판매관리비 등 대손상각비 (1,986,638) - - (1,986,638) V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 - - 1,429,890 1,429,890 (4) 공정가치 서열체계 연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 당반기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 당반기말 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 87,696,399 - 13,205,790 100,902,189 당기손익-공정가치 측정 금융자산 38,984 18,243,911 58,602,748 76,885,643 당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - 28,415,410 28,415,410 전기말 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 117,897,648 - 18,067,916 135,965,564 당기손익-공정가치 측정 금융자산 52,030 22,774,597 34,700,834 57,527,461 당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - 28,415,410 28,415,410 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기보고서에 기재하지 않습니다.(사업보고서에 기재 예정) V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 삼정회계법인은 당사의 제23기 반기검토를 수행하였으며, 검토 결과 재무제표 상 한국채택국제회계기준 제1034호(중간재무보고)에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하지 않은 사항이 발견되지 않았습니다.삼정회계법인은 당사의 제22, 21기 감사를 수행하였으며, 감사의견은 모두 적정입니다.한편, 당사의 감사 대상 종속기업은 공시대상기간 중 모두 적정의견을 받았습니다. 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 등 제23기 반기(당반기)삼정회계법인---제22기(전기)삼정회계법인적정해당사항 없음 (연결재무제표) 내부적으로 창출한 개발비 손상검사 (별도재무제표) 내부적으로 창출한 개발비 손상검사 제21기(전전기)삼정회계법인적정재고자산의 전기오류수정에 따른 재무제표 재작성 (주1) (연결재무제표) 기술이전계약 및 라이선스 수익인식(별도재무제표) 기술이전계약 및 라이선스 수익인식 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 ※ (주1) 제21기(전전기) 연결재무제표에 대한 주석 36에서 기술하고 있는 바와 같이, 연결실체는 재고자산 4,492백만원에 대한 수정사항을 반영하여 2021년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연결재무제표를 재작성하였습니다. 이에 대한 자세한 사항은 2023년 3월 21일 공시된 (주)대웅제약의 '연결재무제표에 대한 감사보고서 - 독립된 감사인의 감사보고서 - <전기오류수정에 대한 감사인의 강조사항 등>'을 참고하시기 바랍니다. 나. 감사용역 체결현황 (단위: 천원, 시간) 제23기 반기(당반기)삼정회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사605,0005,040303,0001,680제22기(전기)삼정회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사580,0004,830580,0004,832제21기(전전기)삼정회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사560,0004,663560,0004,852 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 해당사항 없습니다. (단위: 천원, 시간) 제23기 반기(당반기)-----제22기(전기)-----제21기(전전기)----- 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 12024년 05월 10일회사 : 감사 외 3인감사인 : 업무수행이사 외 2인대면 회의2024년 외부감사 계획보고1분기검토 결과 커뮤니케이션22024년 08월 09일 회사 : 감사 외 3인감사인 : 업무수행이사 외 2인대면 회의2024년 외부감사 계획보고반기검토 결과 커뮤니케이션 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2. 내부통제에 관한 사항 가. 내부통제 당사의 내부감시장치는 다음과 같으며 그 기능은 다음과 같습니다 . - 이사회 : 이사의 직무집행을 감독합니다 . - 감 사 : 이사의 직무집행을 감사합니다 . 이를 위하여 이사에 대하여 영업에 관한 보고를 요구하거나 회사의 업무상태와 재산상태를 조사합니다 . - 기타의 내부감시장치 : 감사는 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구하거나 자회사의 업무상태와 재산상태를 조사합니다 . 보고서 제출기준일 현재 내부감시장치는 효과적으로 작동되고 있으며 , 감사 결과 지적사항 등은 없습니다 . 나. 내부회계관리제도 공시대상기간 중 내부회계관리자 및 회계 감사인이 내부회계관리제도에 대한 문제점 또는 개선방안 등의 지적사항은 없습니다 . [회계감사인의 내부회계관리제도 감사의견] 사업연도 감사인 감사의견 및 검토의견 지적사항 제 23기 반기 (당반기) 삼정회계법인 - 해당사항 없음 제 22기 (당기) 삼정회계법인 [감사의견] 회사의 내부회계관리제도는 2023년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 해당사항 없음 제 21기 (전기 ) 삼정회계법인 [ 감사의견 ] 회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다 . 해당사항 없음 다. 내부회계관리제도 보고 내용 보고일자 보 고 자 보 고 내 용 비 고 2024.2.19 이창재 (임규성 ) 대표이사 및 내부회계관리자의내부회계관리제도 운영실태보고 - 2024.2.23 이건행 감사의 내부회계관리제도 평가보고 - 2024.3.8 삼정회계법인 외부감사인의 내부회계관리제도 감사보고 - VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회 구성의 개요2024년 6월 30일 기준, 당사의 이사회는 6인(3명의 사내이사, 3명의 사외이사)의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회 의장은 대표이사 이창재가 담당하고 있습니다. 이사회 내 위원회는 별도로 구성되어 있지 않습니다. ※ 임기 등 자세한 사항은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원의 현황 '을 참고하시기 바랍니다 . 나. 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 631-- 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 ※ 2024년 3월 28일 제22기 정기주주총회에서 조영민 사외이사가 신규 선임되었습니다. ※ 2024년 3월 28일 김홍철 사외이사가 임기만료로 퇴임하였습니다. 다. 중요의결사항 등 회차 개최일자 의 안 내 용 가결여부 사내이사 사외이사 이창재(참석률100%) 박성수(참석률100%) 전승호(참석률100%) 박은경(참석률100%) 김홍철(참석률100%) 김용진(참석률83%) 김대덕(참석률100%) 조영민(참석률100%) 1 2024.02.26 1. 정기주주총회 소집 결의의 건 2. 현금배당 결정의 건 3. 회사채 발행한도 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 찬성 찬성 찬성 - 2 2024.03.08 1. 제22기 별도재무제표, 연결재무제표 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 찬성 찬성 찬성 - 3 2024.03.21 1. 투자사항 변경 결의 건 (건설투자) 가결 찬성 찬성 찬성 - 찬성 찬성 찬성 - 4 2024.03.28 1. 대표이사 선임의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성 - 불참 찬성 찬성 5 2024.04.18 1. 은행 차입 및 담보제공의 건 (건설투자) 가결 찬성 찬성 - 찬성 - 찬성 찬성 찬성 6 2024.04.29 보고사항 - 참석 참석 - 참석 - 참석 참석 참석 ※ 2024년 3월 28일 제22기 정기주주총회에서 박은경 사내이사, 조영민 사외이사가 신규 선임되었습니다. ※ 2024년 3월 28일 전승호 사내이사, 김홍철 사외이사가 임기만료로 퇴임하였습니다. ※ 2024년 4월 29일 개최된 이사회는 보고사항으로 진행되었습니다. 라. 이사의 독립성 당사는 이사회의 추천을 받은 이사 후보자에 대하여 정기주주총회에서 승인을 얻어 이사로 선임하고 있습니다. [이사 현황] (기준일 : 2024년 06월 30일 ) 성 명 추 천 인 담당업무 선임배경 최대주주와의 관계 연임여부(횟수) 임기 이창재 이사회 총괄 당사의 업무 총괄 및 대내외 업무를 안정적으로 수행하기 위함 계열회사 임원(당사 임원) 연임(1회) 3년(2024.3~2027.3) 박성수 이사회 총괄 당사의 업무 총괄 및 대내외 업무를 안정적으로 수행하기 위함 계열회사 임원(당사 임원) - 3년(2023.3~2026.3) 박은경 이사회 총괄 마케팅 및 ETC본부 총괄 경험과 전문지식으로 대내외 업무를 수행하기 위함 계열회사 임원(당사 임원) 3년(2024.3~2027.3) 김용진 이사회 사외이사 의료분야에 대한 전문가로서 적절한 조언과 감독 기능을 수행하기 위함 계열회사 임원(당사 임원) - 3년(2023.3~2026.3) 김대덕 이사회 사외이사 제약, 바이오분야에 대한 전문가로서 적절한 조언과 감독 기능을 수행하기 위함 계열회사 임원(당사 임원) - 3년(2023.3~2026.3) 조영민 이사회 사외이사 의료분야에 대한 전문가로서 적절한 조언과 감독 기능을 수행하기 위함 계열회사 임원(당사 임원) - 3년(2024.3~2027.3) ※ 상기 이사의 임기시작일은 최초선임된 주주총회 개최일이며, 임기만료일은 취임후 3년 내의 최종 결산기에 대한 주주총회 개최일입니다. ※ 2024년 3월 28일 제22기 정기주주총회에서 박은경 사내이사, 조영민 사외이사가 신규 선임되었으며, 이창재 사내이사가 재선임되었습니다. ※ 2024년 3월 28일 전승호 사내이사, 김홍철 사외이사가 임기만료로 퇴임하였으며, 동일 개최한 이사회에서 박성수 사내이사가 대표이사로 선임되었습니다. ※ 임기 등 자세한 사항은 'V III. 임원 및 직원 등에 관한 사항' 등을 참고하시기 바랍니다. 마. 사외이사 지원조직 부서(팀)명 직원수(명) 직위 (근속연수) 주요 활동내역 IR팀 3 팀장 외 (평균 13 년) 이사회 관련 업무 지원 바. 사외이사 교육실시 현황 2022.10.21감사위원회포럼김대덕-감사위원이 알아야 할 외부감사인의 독립성2022.10.27감사위원회포럼김홍철-2022 K-IFRS 질의회신 및 집행사례 요약2023.07.27삼정회계법인김홍철, 김용진, 김대덕-ESG 정보공시 세미나2022.11.10감사위원회포럼김영진-2022 K-IFRS 질의회신 및 집행사례 요약 교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사기구 관련 사항2024년 6월 30일 기준, 현재 당사는 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 상근감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다. [감사의 인적사항] 성명 사외이사여부 경력 회계ㆍ재무전문가 관련 해당 여부 전문가 유형 관련 경력 이건행 아니오 서울대학교 대학원 법학 법무법인(유)에이펙스 대표 現)㈜대웅제약 상근감사 - - - ※ 재임기간 : 2021년 3월 26일 ~ ※ 연임여부 : 2024년 3월 28일 개최된 주주총회에서 재선임 되었습니다. (연임 1회) 나. 감사의 독립성 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 장부 및 관계서류의 제출을 행당부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다. 다. 감사의 주요 활동내용[이사회 출석 현황] 회차 개최일자 의 안 내 용 가결여부 비 고 1 2024.02.26 1. 정기주주총회 소집 결의의 건 2. 현금배당 결정의 건 3. 회사채 발행한도 승인의 건 가결 출석 2 2024.03.08 1. 제22기 별도재무제표, 연결재무제표 승인의 건 가결 출석 3 2024.03.21 1. 투자사항 변경 결의 건 (건설투자) 가결 출석 4 2024.03.28 1. 대표이사 선임의 건 가결 불참 5 2024.04.18 1. 은행 차입 및 담보제공의 건 (건설투자) 가결 출석 6 2024.04.29 보고사항 - 불참 ※ 2024년 4월 29일 개최된 이사회는 보고사항으로 진행되었습니다. 라. 감사 교육실시 현황 2022.11.11삼정회계법인제약/바이오산업 IFRS 회계 이슈2023.09.13감사위원회포럼2023 K-IFRS 제ㆍ개정 동향 및 질의회신 교육일자 교육실시주체 주요 교육내용 마. 감사 지원조직 현황 윤리경영실13팀장 외 (평균 11년) 감사 업무 지원 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 바. 준법지원인 등에 관한 사항 (1) 준법지원인에 관한 사항 - 당사는 준법지원인 선임에 대해 현재 검토 중입니다 . - 당사는 공정거래법 , 약사법 , 의료기기법 , 산업의 규약 등에서 규율하고 있는 사항 을 자율적으로 준수하기 위해 공정거래 자율준수프로그램 (Compliance Program) 을 운영하고 있습니다 . (2) 준법관련부서인 CP팀 활동내역 및 그 결과 - 당사의 공정거래 자율준수프로그램의 2023년 운영실적 및 2024년 운영계획의 자세한 사항은 2024년 3월 11일에 제출된 '공정거래 자율준수프로그램 운영현황 ' 공시를 참고하시기 바랍니다 . (3) 준법관련부서 지원조직 현황 윤리경영실13팀장 외 (평균 11년) 2023년 자율준수프로그램 운영실적 참고 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 3. 주주총회 등에 관한 사항 가. 투표제도, 소수주주권, 경영권 경쟁 (1) 투표제도 현황 당사는 의결권 행사에 있어 주주의 편의를 제고하기 위하여 「상법」 제 368조의 4(전자적 방법에 의한 의결권의 행사 )에 따라 전자투표제를 채택하였 으며, 2021년 3월 26일 개최된 제19기 정기주주총회부터 의결권 행사에 전자투표제를 도입하였습니다. 당사는 주주총회 소집공고 시 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있다는 내용을 공고하고 있으며 , 매 결산기 최종일에 의결권 있는 주식 을 소유한 주주는 주주총회에 직접 참석하지 않고 한국예탁결제원에서 제공하는 전자투표시스템 K-VOTE를 통하여 주주총회 10일 전부터 주주총회일 전날까지 의결권을 행사할 수 있습니다 . 당사는 2024년 3월 28일 개최된 제22기 정기주주총회에서 전자투표제를 실시하였으며, 향후에도 주주 편의를 제고하기 위해 전자투표제를 지속적으로 활용할 예정입니다. 2024년 06월 30일 (기준일 : ) 배제미도입도입--제20기 정기주주총회제21기 정기주주총회제22기 정기주주총회 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 실시여부 (2) 소수주주권당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사되지 않았습니다.(3) 경영권 경쟁당사는 공시대상기간 중 경영권 경쟁이 발생하지 않았습니다. 나. 의결권 현황 2024년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주11,586,575-우선주--보통주80,305자기주식우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주11,506,270-우선주-- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 다. 주식사무 정관상신주인수권의 내용 제 9조 (주식의 발행 및 배정) ① 이 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다. 1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 2. 발행주식수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 발행주식수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식 ②제1항제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다. 1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식 2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식 4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식 ③ 제1항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성 등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다. ⑤ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다 결 산 일 1월 1일 ~ 12월 31일 정기주주총회 결산일에서 3개월이내 주주명부폐쇄시기 1월 1일 ~ 1월 31일 명의개서대리인 한국예탁결제원 공고방법 당사 홈페이지(https://www.daewoong.co.kr) ( 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 경우, 한국경제신문) 라. 주주총회 의사록 요약 주총일자 안 건 결의내용 주요 논의내용 제22기주주총회(2024.3.28) -제1호 : 이사 선임의 건 제1-1호 : 이창재 사내이사 선임의 건 제1-2호 : 박은경 사내이사 선임의 건 제1-3호 : 조영민 사외이사 선임의 건 -제2호 : 감사 선임의 건 (상근감사 이건행)-제3호 : 이사 보수 한도 승인의 건 -제4호 : 감사 보수 한도 승인의 건 원안대로 승인 - 제21기주주총회(2023.3.29) -제1호 : 이사 선임의 건 제1-1호 : 박성수 사내이사 선임의 건 제1-2호 : 김용진 사외이사 선임의 건 -제2호 : 이사 보수 한도 승인의 건 -제3호 : 감사 보수 한도 승인의 건 원안대로 승인 - 제20기주주총회(2022.3.29) -제1호 : 정관 변경의 건-제2호 : 이사 선임의 건 (사외이사 김대덕)-제3호 : 이사 보수 한도 승인의 건-제4호 : 감사 보수 한도 승인의 건-제5호 : 주식매수선택권 부여의 건 원안대로 승인 - VII. 주주에 관한 사항 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2024년 06월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) ㈜대웅최대주주보통주6,058,20052.296,058,20052.29-장봉애특수관계인보통주39,1850.3439,1850.34-박현령특수관계인보통주34,6320.3034,6320.30-대웅재단재단보통주998,4538.62998,4538.62-이창재임원보통주5320.005320.00-보통주7,131,00261.557,131,00261.55------- 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 나. 최대주주의 주요경력 및 개요 (1) 최대주주(㈜대웅)의 기본정보 1) 법적ㆍ상업적 명칭 : ㈜대웅 (영문명: Daewoong Co.,Ltd.) 2) 설립일자 : 1961년 1월 10일3) 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 - 주소 : 경기도 성남시 중원구 갈마치로 244 - 전화번호 : 02-550-8800 - 홈페이지 주소 : https://www.daewoongholdings.com 4) 최대주주의 대표이사ㆍ업무집행자ㆍ최대주주 ㈜대웅31,055윤재춘0.08--윤재승11.61------ 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) ※ 출자자수는 2024.06.30 기준 주주수입니다.※ 업무집행자와 대표이사가 동일하므로 업무집행자의 기재를 생략하였습니다. 5) 최대주주(㈜대웅)의 대표이사ㆍ업무집행자ㆍ최대주주의 변동내역 2022.02.25윤재춘0.07----2024.04.26윤재춘0.08---- 변동일 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) ※ 윤재춘 대표이사 지분율 변동 내역 - 변동일 및 증감주식 수 : 1) 2022년 2월 25일, 취득 2,057주 (지분율 0.00%) 2) 2024년 4월 26일, 취득 5,491주 (지분율 0.01%) - 보고서 작성기준일 현재 보유 주식수 : 47,805주, 지분율 0.08%) (2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) ㈜대웅514,89725,923488,964116,63565,42774,404 구 분 법인 또는 단체의 명칭 자산총계 부채총계 자본총계 매출액 영업이익 당기순이익 ※ 상기 재무현황은 (주)대웅의 2023년말 별도재무제표 기준입니다. (3) 최대주주(㈜대웅)의 사업현황 등 주식회사 대웅제약의 최대주주인 주식회사 대웅(영문명: Daewoong Co.,Ltd.)은 '삶의 질 향상을 선도하는 글로벌 헬스케어 그룹'의 지주회사로서 투자사업과 관리용역을 제공하고 있습니다. 동사의 영업수익은 종속회사와 기타 투자사로부터 수취하는 용역수익, 로열티수익, 배당수익 등입니다.최대주주에 대한 자세한 사항은 전자공시시스템(https://dart.fss.or.kr)에 공시된 ㈜대웅의 사업(분ㆍ반기)보고서를 참조하시기 바랍니다. 다. 최대주주 변동현황당사의 최대주주는 ㈜대웅이고, 공시대상기간동안 최대주주의 변동은 없습니다. 라. 주식의 분포 현황 (1) 주식 소유현황 2024년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) (주)대웅6,058,20052.29국민연금공단1,003,6288.66대웅재단998,4538.6118,8080.16 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 - - - 우리사주조합 (2) 소액주주 현황 2024년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 27,03427,04399.974,302,46211,586,57537.13- 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 마. 주가 및 주식거래 실적 (단위: 원, 주) 종류 2024년 1월 2월 3월 4월 5월 6월 보통주 주가 최 고 117,500 119,400 126,900 125,100 112,700 109,000 최 저 108,700 110,000 112,900 107,500 103,100 100,600 평 균 112,609 115,874 118,575 113,367 109,925 104,368 거래량 최고(일) 47,849 134,977 110,435 52,792 26,658 85,014 최저(일) 13,404 17,672 14,648 8,895 11,248 9,435 월 간 579,967 676,323 688,211 444,327 364,767 406,543 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황 2024년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 이창재남1977년 06월대표이사사장사내이사상근CEO동아대학교 중문학㈜대웅제약 ETC본부 소장㈜대웅제약 마케팅본부 본부장㈜대웅 사내이사㈜대웅제약 부사장現)㈜대웅제약 대표이사532-계열회사 임원(당사 임원)2002.12~現2027.03.28박성수남1976년 02월대표이사사장사내이사상근CEO서울대학교 약학서울대학교 대학원 약학 석사㈜대웅제약 미국지사 법인장㈜대웅제약 나보타사업본부장㈜대웅제약 부사장現)㈜대웅제약 대표이사--계열회사 임원(당사 임원)2023.3~現2026.03.29박은경여1983년 08월본부장사내이사상근본부장국민대학교 정치외교학과대웅제약 PM1팀 팀장대웅제약 소화기사업팀 팀장대웅제약 마케팅2사업부 사업부장現)대웅제약 ETC 마케팅본부 본부장現)대웅제약 CH마케팅본부 본부장--계열회사 임원(당사 임원)2010.1~現2027.03.28김대덕남1963년 03월사외이사사외이사비상근자문서울대 대학원 약제학 석사럿거스대 대학원 약제학 박사서울대 약학대학 부학장한국약제약회 회장現)서울대 약학대학 제약학과 교수--계열회사 임원(당사 임원)2022.3~現2025.03.28김용진남1967년 12월사외이사사외이사비상근자문서울대학교대학원 내과학 박사서울대학교의과대학 기획부학장서울대학교의과대학 비전추진단장現)서울의대 내과 교수--계열회사 임원(당사 임원)2023.3~現2026.03.29조영민남1970년 10월사외이사사외이사비상근자문서울대학교대학원 내과학 박사서울대학교병원 내과 임상조교수캐나다 브리티쉬컬럼비아대학 방문교수現) 서울대학교 의과대학 내과 교수--계열회사 임원(당사 임원)2024.3~現2027.03.28이건행남1961년 04월감사감사비상근자문서울대학교 대학원 법학 법무법인(유)에이펙스 대표 現)㈜대웅제약 상근감사 --계열회사 임원(당사 임원)2021.3~現2027.03.28윤재승남1962년 11월CVO미등기비상근CVO서울대 공법학 졸업서울지검 검사㈜대웅제약, ㈜대웅 대표이사--계열회사최대주주(㈜대웅)2022.1~現-최종원남1979년 05월본부장미등기상근본부장한림대학교 의예,의학 박사바이엘 메디컬매니저암젠 의학자문現)개발본부 본부장--계열회사 임원(당사 임원)2021.6~現-박영호남1967년 08월본부장미등기상근본부장숭실대학교 화학 KAIST 경영대학원 석사 대웅ENG 대표이사 現)SCM본부 본부장--계열회사 임원(당사 임원)1991.7~現-유창득남1977년 06월본부장미등기상근본부장경기대학교 무역학現)ETC병원본부 본부장--계열회사 임원(당사 임원)2003.12~現-박형철남1972년 10월본부장미등기상근본부장강원대학교 제어계측공학現)ETC로컬본부 본부장--계열회사 임원(당사 임원)2001.3~現-이승하남1978년 10월본부장미등기상근본부장영남대학교 약학 한미약품 제제기술팀장한국얀센 제제팀 제조관리자現)생산본부장--계열회사 임원(당사 임원)2016.7~現-류재학남1976년 05월본부장미등기상근본부장중앙대학교대학원 약학 석사現)CH본부 본부장--계열회사 임원(당사 임원)2001.07~現-윤준수남1976년 05월본부장미등기상근본부장고려대학교대학원 생화학 박사 큐로셀 사업담당 상무 녹십자 경영관리 부장 現)나보타사업본부 본부장--계열회사 임원(당사 임원)2024.05~現- 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 나. 직원 등 현황 2024년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) -남1,127-13-1,1407.346,96741177165342--여583-47-6305.218,73830-1,710-60-1,7706.565,70537- 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 합 계 다. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황 겸 직 임 원 겸 직 회 사 비 고 성 명 직 위 회 사 명 직 위 이창재 대표이사사장 다나아데이터㈜ 대표이사 - ㈜대웅펫 사내이사 - 대웅경영개발원 사내이사 - 박성수 대표이사사장 ㈜아이엔테라퓨틱스 사내이사 - 박은경 사내이사 다나아데이터㈜ 사내이사 라. 미등기임원 보수 현황 2024년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 8895139- 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 ※ 상기 인원수는 공시서류작성기준일 현재 재임 중인 임원을 기준으로 작성하였습니다.※ 보수총액은 당기중 신규 선임된 미등기임원의 보수를 포함하여 산정하였습니다. 2. 임원의 보수 등 가. 임원의 보수 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> (1) 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 등기이사63,000-감사1200- 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 ※ 상기 주주총회 승인금액은「상법」제388조와 당사 정관에 따라 2024년 3월 28일 주주총회 결의를 통해 승인받은 이사(사외이사 포함) 및 감사의 보 수 한도입니다. ( 2) 보수지급금액 1) 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 7938134- 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 ※ 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제 159 조 , 동법 시행령 제 168 조에 따라 당해 사업연도에 재임한 등기이사ㆍ사외이사ㆍ상근감사 에게 지급된 금액 기준입니다 . ※ 인원수는 작성기준일 현재 기준입니다 . 2) 유형별 (단위 : 백만원) 3855285-35418-----13030- 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 감사 (3) 보수지급기준 당사는 주주총회의 승인을 받은 이사보수 한도 금액 내에서 직책자 보상운영안 및 복리후생 규정에 따라 직급, 업무의 성격을 고려하여 인사평가보상운영위원회에서 보수를 지급하고 있습니다. 나. 보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황 해당사항 없습니다. <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> (단위 : 백만원) ---- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 다. 보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황 해당사항 없습니다. <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> (단위 : 백만원) ---- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 라. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 (1) 이사ㆍ감사 등에게 부여한 주식매수선택권 (2024.06.30 기준) (단위 : 백만원) 1400작성기준일 현재 당사의 등기임원 (1인)---------1400공정가치 산출방법은III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석- 13. 자본 - (3) 주식기준보상을 참고 구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 또는 감사 업무집행지시자 등 계 (2) 당사 주식매수선택권 부여 및 행사현황 2024년 06월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 전승호퇴직자2021.03.26신주교부, 자기주식교부,차액보상 중 택1보통주9,000----9,0002024.3.26~2027.3.25135,103X-이창재등기임원2022.03.29신주교부, 자기주식교부,차액보상 중 택1보통주 11,878 ---- 11,878 2025.3.29~2028.3.28164,038X- 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간 행사 취소 행사 취소 ※ 공시서류작성기준일(2024년 6월 30일) 현재 종가 : 102,400원※ 2021년 3월 26일 제19기 주주총회를 통해 전승호 前 등기이사(2024.03.28 임원퇴임)에 대한 주식매수선택권을 부여하였습니다. 상기 부여된 주식매수선택권의 자세한 사항은 2021.3.26 제출된 '주식매수선택권부여에관한신고' 공시를 참고하시기 바랍니다.※ 2022년 3월 29일 제20기 주주총회를 통해 이창재 등기이사에 대한 주식매수선택권을 부여하였습니다. 상기 부여된 주식매수선택권의 자세한 사항은 2022.3.29 제출된 '주식매수선택권부여에관한신고' 공시를 참고하시기 바랍니다. IX. 계열회사 등에 관한 사항 가. 계열회사 현황(요약) 2024년 06월 30일 (기준일 : ) (단위 : 사) 대웅그룹33134 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 나. 계열회사간 출자 현황 ★계열회사간출자현황 (2024.06.30).jpg 계열회사간 출자현황 다. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황 겸 직 임 원 겸 직 회 사 비 고 성 명 직 위 회 사 명 직 위 이창재 대표이사사장 다나아데이터㈜ 대표이사 - ㈜대웅펫 사내이사 - 대웅경영개발원 사내이사 - 박성수 대표이사사장 ㈜아이엔테라퓨틱스 사내이사 - 박은경 사내이사 다나아데이터㈜ 사내이사 라. 타법인출자 현황(요약) 2024년 06월 30일(단위 : 천원) (기준일 : ) 11516286,628,755--286,628,75554651115,663,812334,9236,387,985122,386,720-------66167402,292,567334,9236,387,985409,015,475 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 일반투자 단순투자 계 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 가. 대주주 등에 대한 신용공여 등해당사항 없습니다. 나. 대주주와의 자산양수도 및 영업거래 등 보고서 작성기준일 현재 회사의 대주주 및 특수관계자 등에 대한 재화의 판매 또는 용역의 제공과 구입내역은 다음과 같습니다. 자세한 내역은 'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 23. 특수관계자 거래'를 참고하시기 바랍니다. [당반기] (단위: 천원) 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스제공 임대수익 기타 재고자산매입 등 유무형자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 134,655 90,385 368,898 3,198 - - 19,583,577 11,374,822 - 관계기업 (주)아피셀테라퓨틱스 983 85,275 - - - - - - - Immplacate, INC. - - - 10,095 - - - - - Nurron Pharmaceuticals, INC. - - - 954,669 - - - - - AEON Biopharma, Inc. - - - 776,267 - - - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 10,514,046 1,408,054 - 7,585 35,102,008 - 19,943,436 17,403 - (주)HR그룹 - - - - - - 600 - 1,598 (주)아이디에스앤트러스트 2,174 16,182 27,090 - - 149,300 234,440 - 13,669 (주)대웅경영개발원 1,350 - 30,066 328,019 - - 12,599 - 295,590 (주)대웅생명과학 - - - - - - - - 175,508 (주)대웅개발 7,244 14,200 447,222 - 116,238 - 1,468,892 7,757 542,267 (주)에스티에이치이솔루션 - 2,240 - - - - 5,403 - 27 (주)대웅펫 201,798 - 20,328 29,881 - - - 608,271 19,231 (주)대웅테라퓨틱스 129,521 - - - 2,448 150,000 5,000 2,620,000 - (주)대웅인베스트먼트 - - 4,452 - - - - - - (주)픽스젠테라퓨틱스 - - 597 - - - - - - (주)알피스페이스 - - - - 216,281 - - 50 600,864 (주)알피바이오 - - - - 2,463,413 - 240 - - (주)이지메디컴 1,273,674 16,800 - - - 156,345 677,010 23,467 3,260,141 (주)시지바이오 971,135 1,649,731 75,600 68,583 6,279,741 - 351,383 - 430,819 (주)바이오에이지 233 870 - - 11,700 - 2,542 4,400 345,760 (주)디엔홀딩스 - - 198 18,419 - - - - - (주)디엔코스메틱스 949,854 172,192 16,932 943 701,404 - 1,793 7,805 1,231,752 (주)디엔컴퍼니 10,745,585 6,264 240 12,780 - - 139,054 1,400 - (주)엠서클 50,586 26,291 - - 153,740 - 3,722,391 380 2,656,636 기타 464,175 10,034 45,619 - 79,724 165,274 3,242,287 2,017 1,540,343 합 계 25,447,013 3,498,518 1,037,242 2,210,439 45,126,697 620,919 49,390,647 14,667,772 11,114,205 [전반기] (단위: 천원) 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스제공 임대수익 기타 재고자산매입 등 용역/서비스비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 196,743 98,650 343,972 - - 18,598,195 9,405,383 2,047 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 6,996 930 9,763 - 1,187 50,257 91 62,549 (주)바이오시네틱스 - - - - - 370 1,480 - (주)다나아데이터 - - 4,800 - - - - - Immplacate, INC. - - - 9,632 - - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 9,310,888 96,800 - - 28,626,204 14,364,804 3,010 - (주)아이디에스앤트러스트 11,026 19,140 49,632 5,885 53,708 258,288 260,898 - (주)대웅경영개발원 300 - 83,207 - 3,373 40,844 141,416 189,327 (주)대웅생명과학 - - - - 273 - - 235,680 (주)대웅이엔지 2,130 10,005 1,523 1,661 5,192,392 450,256 121,276 216,754 (주)산웅개발 132 - - - 22,487 143,524 - 54,025 (주)대웅개발 - 671 379,688 - 56,540 318,638 - 587,030 (주)팜팩 4,361 - 170 - 1,226,334 - - - (주)에스티에이치이솔루션 - 2,923 - - - 15,501 - 3,318 (주)대웅펫 27,082 1,725 21,227 - 2,454 126 303,709 30,728 (주)대웅테라퓨틱스 3,750 - - - - - 1,200,000 - (주)디더블유메디팜 - - - 830 268,314 - 79,900 8,949 (주)대웅인베스트먼트 - - 2,491 10,715 - - - - (주)알피스페이스 - 4,093 - - 158,299 1,403 50 827,045 (주)알피바이오 - - - - 2,864,568 - - - (주)이지메디컴 1,128,940 6,590 - - - 464,841 5,844 2,641,486 (주)시지바이오 1,136,009 58,812 75,600 - 4,140,345 137,484 - 25,924 (주)바이오에이지 307 870 - - 9,000 - 9,600 288,385 (주)디엔홀딩스 1,056 2,958 15,512 7,300 - - - - (주)디엔코스메틱스 647,375 7,382 15,512 4,831 900,471 - 3,003 988,714 (주)디엔컴퍼니 9,677,751 7,134 38,595 - - 370,809 - - (주)엠서클 28,204 33,144 58,505 - 114,353 6,896,729 5,464 3,628,004 기타 995,425 56,208 45,612 - 535 75,428 3,960 119,435 합 계 23,178,475 408,035 1,145,809 40,854 43,640,837 42,187,497 11,545,084 9,909,400 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 해당사항 없습니다. 2. 우발부채 등에 관한 사항 가. 중요한 소송사 건등 당사의 연결기준 중요한 소송사건은 아래와 같습니다. 소송의 내용 소송당사자 소제기일 진행상황 향후 소송일정 및 회사의 대응방안 향후 소송결과에 따라 회사의 영업, 재무, 경영 등에 미칠 영향 영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로손해배상금 등을 청구하는 사건) 원고: (주)메디톡스피고: 대웅제약 및 대웅 2017.10.30 2017.10.30. 소장 접수2019.9.15 전문가 감정보고서 제출2022.04.06 변론기일2022.04.20 변론기일2022.04.22 변론기일2022.06.23 변론기일2022.07.13 변론기일2022.09.23 변론기일2022.10.07 변론기일2023.02.10 판결선고기일 (원고일부승)2023.02.15 피고 항소2023.03.16 소송기록 송부서 제출2023.05.31 항소이유서 제출기간 연장신청서 제출2023.07.28 원고 소송대리인 의견서 제출2023.08.29. 원고 소송대리인 열람 및 복사신청 제출2024.04.04. 항소이유서 제출2024.04.05. 법원 석명준비명령2024.05.02. 변론준비기일2024.05.21. 변론준비기일 1심 원고일부승, 2심 진행중 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 2022년 9월 원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 1,100,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며, 2023년 2월 10일 1심 판결 결과 원고 일부 승소함에 따라 당사가 당반기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 48,362,006천원입니다. 이후 당사 및 (주)대웅은 서울중앙지방법원에 항소장 제출 및 1심 판결에 대한 집행정지 가처분을 신청하여 2023년 2월 17일 집행정지가 결정되었습니다. 당기말 현재 항소심에 대한 소송결과 및 재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다. 손해배상 원고: 사노피아벤티스피고: 대웅제약 외 1명 2016.01.18 2016.01.18 소장 접수 2022.04.08 변론기일 2022.07.07 변론기일 2022.08.25 변론기일 2022.11.10 변론기일 2022.12.15 변론기일 2023.02.02 변론기일 2023.03.16 변론종결 2023.05.11 종국 : 원고패 2023.06.01 원고 항소 2023.10.20 변론기일 2023.12.15 변론기일 2024.03.29 변론기일 2024.05.10 변론기일 2024.07.17. 조정기일 1심 원고패, 2심 진행중 소송의 결과를 합리적으로 판단할수 없으나, 소송결과가 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다. 그 밖의 우발부채 및 약정사항에 대해서는 'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 24. 우발채무와 약정사항'을 참고하시기 바랍니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 해당사항 없습니다. 다. 그 밖의 우발채무 및 약정사항 (1) 당반기말 현재 연결실체가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD, JPY, CNY) 금융기관 약정종류 한도금액 한국산업은행 당좌차월 KRW 25,000,000 일반차입금 KRW 65,000,000 시설자금차입 KRW 120,000,000 (주)우리은행 당좌차월 KRW 10,000,000 일반차입금 KRW 65,000,000 (주)농협은행 당좌차월 KRW 10,000,000 일반차입금 KRW 50,000,000 한국수출입은행 당좌차월 KRW 80,000,000 (주)국민은행 구매카드 KRW 9,000,000 외화지급보증 CNY 10,000,000 (주)하나은행 당좌차월 KRW 15,000,000 일반차입금 KRW 30,000,000 (주)신한은행 수입신용장 USD 11,100,000 일반차입금 KRW 50,000,000 수출 매입외환 USD 5,000,000 외화지급보증 JPY 150,000,000 전자방식외담대 KRW 400,000 합 계 USD 16,100,000 JPY 150,000,000 CNY 10,000,000 KRW 529,400,000 (2) 당반기말 현재 연결실체가 금융기관에 제공한 담보내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관명 차입금 등의 내역 담보제공자산 장부금액 채권최고액 한국산업은행 일반 및 시설자금차입 토지() 35,923,438 320,000,000 (*) 향후 건축될 마곡 C&D 센터 건물이 담보로 제공 될 예정입니다.(3) 당반기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) KRW 2,522,463 계약이행보증 등 KRW 40,000,000 공탁보증 KRW 3,381,000 매출채권신용보험 (4) 연결실체가 체결한 주요 약정 내용은 다음과 같습니다. 1) 에볼루스사 지배기업은 미국의 Evolus외 14개사와 나보타 등 공급계약을 체결하고 2024년 당반기까지 Upfront Fee USD 17,298,000를 수취하였습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 라이선스아웃 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다. 2) 상해하이니사 지배기업은 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 지배기업은 2021년 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 지배기업은 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000 규모의 마일스톤금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다. 3) (주)아피셀테라퓨틱스 지배기업은 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로 (주)아피셀테라퓨틱스를 설립하였고, 2020년 1월 지배기업과 아박타 라이프 사이언스사는 (주)아피셀테라퓨틱스에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 (주)아피셀테라퓨틱스는 지배기업의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 지배기업은 2021년에 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 (주)아피셀테라퓨틱스의 보통주 1,577,528주를 수취하였습니다. 4) 비탈리바이오사 지배기업은 2023년 4월 28일자로 미국에 소재한 비탈리바이오사와 자가면역질환 치료제DWP213388의 임상개발 및 상업화 권리에 관한 라이선스 아웃 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 비탈리바이오사는 한국, 인도네시아, 태국, 필리핀, 베트남, 말레이시아를 제외한 전세계에서 DWP213388에 대한 임상개발 및 상업화 권리를 확보하였습니다. 지배기업은 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 11,000,000를 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 전기에 일시수익으로 인식하였습니다. 또한 임상개발단계 및 매출에 따라 최대 USD 466,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)과 순매출액에 비례하는 경상기술료(Royalty)를 수령할 수 있습니다. 5) 하버바이오메드사 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별 USD 2,000,000)을 전기 이전에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 전기 이전에 USD 8,000,000을 수령하였습니다. HL036 점안액은 연결실체 내 한올바이오파마(주)와 지배기업이 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다. 6) 로이반트사이언스사 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161 물질에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 2017년 12월에 일시에 수령하였습니다. 또한 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 규제당국의허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액 (Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2019년 6월에 USD 10,000,000를 수령하였고, 2022년 12월 임상 3상 첫번째 적응증(중증 근무력증)에 따른 단계별 마일스톤 USD 10,000,000를 수령하였습니다. 또한 2023년 6월 임상 3상 두번째 적응증(만성 염증성 다발성 신경병증) 및 세번째 적응증(갑상선 안병증)에 따른 단계별 마일스톤을 각각 USD 7,500,000 및 USD 5,000,000 수령하였습니다. 동 계약금 및 단계별 마일스톤 금액은 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. (5) 라이선스아웃과 관련된 불확실성 및 기타사항 연결실체의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여 리간드사에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다. 3. 제재 등과 관련된 사항 가. 수사ㆍ사법기관의 제재현황공시대상기간 중 해당사항 없습니다. 나. 행정기관의 제재현황 공시대상기간 중 해당사항 없습니다. 다. 한국거래소 등으로부터 받은 제재현황 당사는 소송등의제기ㆍ신청(일정금액 이상의 청구)의 지연공시 및 소송등의판결ㆍ결정(일정금액 이상의 청구) 공정공시 불이행으로 인해, 2023년 2월 15일 한국거래소로부터 불성실공시법인지정 예고를 통보 받았으며, 2023년 3월 14일 부과벌점 4점이 결정되었습니다. 당사는 한국거래소의 공시규정을 준수하기 위하여 임직원 공시규정 이해도 제고, 공시정보 내부통제 강화를 포함하여 공시 프로세스 전반에 대한 적극적인 개선 노력을 진행하고 있습니다. 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 가. 작성기준일 이후 발생한 주요 사항 (연결기준) (1) 지 배기업은 2024년 7월 25일 종속기업 PT Selatox Bio Pharma 의 인도네시아 톡신공장 건설 목적 차입에 필요한 신용 보강을 위해 CITIBANK N.A., HONG KONG BRANCH 및 BANCO BILBAO VIZCAYA ARGENTARIA, S.A., SINGAPORE BRANCH에 EUR €45,000,000의 지급보증을 제공하 였으며, 당반기말 현재 대출 피보증인의 대출 실행잔액은 없습니다.(2) 지배기업은 마곡 C&D센터 시설자금 조달 목적으로 2024년 7월 17일 한국산업은행과 30,000,000천원의 차입약정을 체결하였습니다. 나. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항(1) 정부인증명: 가족친화기업 1) 내용 : 근로자의 일 가정 양립 지원을 위하여 가족친화제도를 모범적으로 운영하 는 기업 및 기관에 대하여 심사를 통해 인증을 부여하는 제도 2) 인증부처 : 여성가족부 3) 근거법령 : 「가족친화 사회환경의 조성 촉진에 관한 법률」 제15조 4) 인증날짜 / 유효기간 : 2022.12.01~2025.11.30(2) 정부인증명 : Best HRD 1) 내용 : 정부가 설정한 HRD·HRM에 대한 심사기준을 달성한 기업을 HRD 우수기 관으로 인증함으로써 기업의 인적자원개발에 대한 투자를 촉진하고 기업 및 국가 경쟁력 강화에 기여하고자 함 2) 인증부처 : 고용노동부 3) 근거법령 :「인적자원개발 기본법」제14조「인적자원개발 기본법 시행령」 (제18조, 제19조, 제20조) 및 「인적자원개발 우수기관 인증제 운영규정」(교육부 고시 제2019-174호) 4) 인증날짜 / 유효기간 : 2023.09.18~2026.09.17 다. 합병등의 사후정보 해당사항 없습니다 . 라. 조건부자본증권의 전환ㆍ채무재조정 사유의 변동현황해당사항 없습니다. 마. 보호예수 현황해당사항 없습니다. XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 천원) (주)힐리언스2005.07대한민국생활습관병 예방연구31,411,654지배기업의 종속기업-Daewoong Pharmaceutical Hongkong PVT., Limited2013.07홍콩지주회사49,320,214지배기업의 종속기업-요녕대웅제약유한공사2008.07중국의약품 제조 및 판매24,920,206Daewoong Pharmaceutical Hongkong PVT., Limited의 종속기업-PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia2005.12인도네시아의약품 판매34,683,360지배기업의 종속기업-PT Daewoong Infion2013.02인도네시아의약품 제조 및 판매11,406,798PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia의 종속기업-Daewoong Pharma Philippines Incorporated2007.05필리핀의약품 판매3,251,521지배기업의 종속기업-Daewoong Pharmaceutical (Thailand) Company Limited2007.07태국의약품 판매2,425,184지배기업의 종속기업-한올바이오파마(주) 1973.11. 대한민국의약품 판매236,529,768지배기업의 종속기업 ○(지배회사 자산총액의 10% 이상) HPI, INC.2007.08미국FDA임상시험 진행450,626한올바이오파마(주)의 종속기업-북경대웅위업의약과기유한공사2007.07중국의약품 연구1,462,345지배기업의 종속기업-Daewoong Pharmaceutical (India) Private Limited2012.11인도의약품 연구1,980,375지배기업의 종속기업-Daewoong America INC.2009.12미국의약품 연구41,256지배기업의 종속기업-Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.2017.03일본의약품 제조 및 판매3,043,972지배기업의 종속기업-(주)아이엔테라퓨틱스2020.05대한민국의약품 연구16,607,291지배기업의 종속기업-Daewoong Innovation Holdings, INC.2021.05미국의약품 연구3,160,364지배기업의 종속기업-PT Daewoong Biologics Indonesia2021.09인도네시아의약품 제조 및 판매13,949,347PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia의 종속기업-PT Selatox Bio Pharma2022.09인도네시아의약품 제조 및 판매49,454,451지배기업의 종속기업-(주)대웅이엔지1997.12대한민국공무 및 시설관리 등6,145,837지배기업의 종속기업-(주)다나아데이터2018.11대한민국응용소프트웨어개발 및 판매5,433,857지배기업의 종속기업- 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2024년 06월 30일 (기준일 : ) (단위 : 사) 3(주)대웅131111-0000271(주)대웅제약134811-0075342한올바이오파마(주)164111-000039731대웅바이오(주)134811-0172221(주)대웅생명과학210111-0013294(주)대웅경영개발원110111-0776463(주)대웅이엔지134811-0034421(주)대웅개발131111-0083649(주)아이디에스앤트러스트110111-1234006㈜에이치알그룹110111-2041872(주)대웅테라퓨틱스135811-0360271(주)힐리언스110111-3265778다나아데이터㈜110111-6935790농업회사법인(주)대웅낙원141411-0009986(주)아피셀테라퓨틱스134511-0431912(주)아이엔테라퓨틱스134511-0459592(주)대웅펫110111-7040457(주)대웅인베스트먼트110111-8587862Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.-북경대웅위업의약과기유한공사-Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd-Daewoong America, Inc.-PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.Ltd-사천대웅생물기술유한공사-DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG-Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd-Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.-HPI,INC-요녕대웅제약유한공사-PT. DAEWOONG INFION-Daewoong Bio Indonesia-Daewoong Innovation Holdings-Daewoong Biologics Indonesia-PT. SELATOX BIO PHARMA- 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 비상장 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2024년 06월 30일(단위 : 천원, 주, %) (기준일 : ) 한올바이오파마(주)상장2015.07.30경영참여116,111,36616,115,74531.79116,111,366---16,115,74531.79116,111,366236,529,7683,858,749힐리언스비상장2006.03.30경영참여27,310,9242,853,30078.7315,620,220---2,853,30078.7315,620,22031,411,654864,191Daewoong Pharma PHILIPPINES, INC.비상장2007.04.12경영참여260,539-100.00260,539----100.00260,5393,251,521153,435Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd비상장2007.08.22경영참여205,389-100.00205,389----100.00205,3892,425,184258,256PT. DAEWOONG PHARMACEUTICAL COMPANY INDONESIA비상장2006.04.01경영참여7,812,11140,102,161100.0035,938,088---40,102,161100.0035,938,08834,683,360433,321DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG비상장2013.08.05경영참여17,660,725269,255,42489.8337,184,429---269,255,42489.8337,184,42949,320,214-17,913북경대웅위업의약과기유한공사비상장2007.08.16경영참여9,152,033-100.005,827,683----100.005,827,6831,462,345-506,661(주)바이오시네틱스비상장2013.05.19공동연구추진2,000,000645,00017.96----645,00017.96-799,73999,384(주)이피피미디어비상장2008.01.25사업목적1,000,000100,00020.00----100,00020.00-6,295,190-36,324Daewoong America, Inc.비상장2009.12.30경영참여825,005-100.0083,287----100.0083,28741,256-5,591Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd비상장2013.02.01경영참여550,733-100.00550,733----100.00550,7331,980,375-437,856DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD비상장2017.03.08경영참여555,6211,100100.00555,621---1,100100.00555,6213,043,972510,476건강한삶기술창업벤처PEF비상장2018.03.19사업목적2,500,0002,500,000,00049.502,500,000---2,500,000,00049.502,500,0004,452,077-49,777㈜다나아데이터비상장2018.11.23경영참여5,100,000102,00051.005,100,000---102,000100.005,100,0005,433,85780,440Immplacate, Inc.비상장2019.03.08공동연구추진1,125,9701,428,57120.00228,856---1,428,57120.00228,856108,608-43,528(주)아피셀테라퓨틱스비상장2020.01.23경영참여1,960,7803,796,21654.7811,195,580---3,796,21654.7811,195,58025,005,970-9,990,288(주)아이엔테라퓨틱스비상장2020.05.27경영참여3,118,33019,115,08593.918,118,330---19,115,08593.918,118,33016,607,291-14,596,674Daewoong Innovation Holdings비상장2021.07.14경영참여--100.002,355,900----100.002,355,9003,160,364446,794Evolus.INC(해외상장)상장2021.03.23사업목적-3,136,8695.7542,590,467--4,690,9933,136,8695.7547,281,460243,694-79,536진켐비상장2000.04.01공동연구추진559,66041,9320.46177,624---41,9320.46177,62432,125,848-9,877,690바이오넷비상장2001.12.22사업목적1,207,646324,4801.95227,136---324,4801.95227,13616,492,299-4,299,256큐어바이오(주4)비상장2009.07.01공동연구추진217,37731,1101.2424,574---31,1101.2424,5747,859,739-3,161,1283D Matrix (해외상장)(주2)상장2010.09.01사업목적1,362,230320,0001.49408,873---21,663320,0001.49387,21049,588,962-21,290,241카이페리온비상장2019.10.16사업목적1,000,02028,5722.631,000,020---28,5722.631,000,0204,770,747-669,831JTBC비상장2011.04.01사업목적3,000,000600,0000.52419,400---600,0000.52419,400417,518,925-71,672,377향남제약공단비상장2005.11.10일반참여217,879--217,879-----217,87910,653,6901,281자일자동차판매비상장2011.12.01일반참여827,69593,2860.45----93,2860.45-294,370,125-23,931,359대우산업개발비상장2012.06.05일반참여592,01433,2960.43----33,2960.43-151,361,206-129,213,322인벤티지랩상장2020.04.28기술성투자999,99583,3261.171,449,872---529,95383,3261.17919,91945,182,342-26,994,167(주)입셀비상장2020.09.09기술성투자2,000,00216,1449.094,999,854---16,1449.094,999,85412,999,381-10,355,673데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드4호비상장2020.09.23사업목적1,000,0001,0006.83863,481--65,077-1,0006.83798,4049,777,600-1,282,673유안타 퀀텀점프 3호 투자조합비상장2021.09.10사업목적-1,00014.291,000,000---1,00014.291,000,0006,706,819-152,297티온랩테라퓨틱스비상장2021.07.21사업목적-119,01214.781,239,000---119,01214.781,239,0001,652,245-820,322서울의료정보연구소비상장2020.12.11사업목적200,0631,0676.08200,063---1,0676.08200,063805,395-17,248Nurron Pharmaceuticals INC.비상장2021.09.10공동연구추진-58,3432.37570,549---58,3432.21570,5493,081,171-823,218Neurogastrx비상장2021.06.18사업목적-4,782,0952.30506,551---4,782,0952.30506,55115,637,785-20,511,198온코크로스비상장2021.04.01공동연구추진-79,2840.901,000,036---79,2840.901,000,03616,752,105-5,990,833넥스아이비상장2021.12.08공동연구추진-11,7054.35999,958---11,7054.35999,9589,172,853-13,672,918씨어스테크놀로지비상장2021.12.22사업목적-8,2843.165,000,057323,076--344,448331,3603.164,655,60917,146,655-9,916,946미래에셋-현대중공업 신성장투자조합1호비상장2021.11.01사업목적-8005.97800,000400400,000-1,2005.971,200,00012,248,757-591,065에버그린투자파트너스4호펀드비상장2021.11.17사업목적-8002.32800,000---8002.32800,00031,897,367-1,727,276브이원바이오비상장2021.11.30사업목적-21,6678.86390,006---21,6678.86390,006246,531-269,546엑소스템텍비상장2021.12.30공동연구추진-38,8651.40999,996---38,8651.40999,9964,431,250-1,241,311베어리버(주3)비상장2022.03.31일반참여-59,5200.62297,600---59,5200.62297,600115,380,492-9,845,918핀테라퓨틱스비상장2022.02.17공동연구추진-6,3291.25999,982---6,3291.25999,9823,417,398-11,877,862디시젠비상장2022.04.22사업목적-2561.591,001,351---2561.591,001,3517,528,044-3,755,108시너지에이아이비상장2022.04.29공동연구추진-7,0002.94499,996---7,0002.94499,9961,291,824-229,226메디아이오티비상장2022.05.13공동연구추진-6293.99199,709---6293.99199,709524,721-555,697켈스상장2022.10.05사업목적-92,5922.24999,993---92,5922.24999,99312,499,692-4,677,227차세대 지역 뉴딜&바이오투자조합비상장2022.10.28사업목적-1,40010.001,400,000---1,40010.001,400,00013,598,883-8셀타스퀘어비상장2022.11.14공동연구추진-20,0004.76400,000---20,0004.76400,0001,062,389-478,394에피바이오텍비상장2022.12.22공동연구추진-78,9472.621,499,993---78,9472.621,499,9939,524,102-1,057,434이모티브비상장2022.12.26공동연구추진-6851.16159,810---6851.16159,8102,650,260-732,375휴먼스케이프비상장2022.10.21사업목적-2,7991.971,999,986---2,7991.971,999,98628,559,485-15,534,351셀라톡스바이오파마비상장2022.12.28경영참여-54,71799.3647,041,639---54,71799.3647,041,63949,454,451-572,804바이옴에이츠비상장2023.03.22사업목적-9013.34300,033---9013.34300,0331,428,526-749,315Alloplex비상장2023.01.27사업목적-9,7940.27827,338---9,7940.27827,3386,594,491-4,296,075VITALLI BIO, INC비상장2023.05.30사업목적-2,098,13216.675,356,406---2,098,13216.675,356,40619,247,395-1,315,418Aeon Biopharma Inc상장2023.07.22공동연구추진-2,400,0006.4622,280,832--2,593,0562,400,0006.1324,873,8888,825-48,308라이플렉스 사이언스비상장2023.10.18사업목적-209,9385.66300,001---209,9385.66300,001995,679-224,004살루스케어비상장2023.12.27사업목적-5,2504.764,999,995---5,2504.764,999,9956,527,967351,355대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호비상장2023.07.19사업목적--10.00400,000----10.00400,0003,925,272-201,945FREEMIND INVESTMENTS LP비상장2023.06.26사업목적--24.75660,800----24.75660,8002,611,285-대웅이엔지비상장2023.07.14경영참여--100.00479,951----100.00479,9516,145,837-22,205한국제약협동조합비상장2013.01.18일반참여---641,738-----641,7386,291,548-116,241Turn Biotechnologies, Inc.비상장2023.08.22공동연구추진-733,0361.45824,443---733,0361.45824,4434,301,682-16,491,502뷰브레인헬스케어비상장2023.10.06공동연구추진-1,6295.99999,554---1,6295.99999,5542,002,053-1,464,368--402,292,567--6,387,985--409,015,4751,904,308,535-451,434,146 법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 합 계 (주 1) 상기 최근사업연도 재무현황은 23년 기말 재무제표 기준입니다 . (주 2) 3D Matrix는 4월 결산법인으로 2023년 4월말 기준 재무제표입니다 . (주 3) 베어리버의 회생계획인가에 따라 취득한 주식입니다 . (주 4) 재무현황은 22년 기말 재무제표 기준입니다 . [출자목적 세부 내용] 법인명 출자목적 세부 목적 큐어바이오 공동연구 추진 폐암치료제 공동 R&D Nurron 공동연구 추진 파킨슨 치료제 개발 업체 투자 넥스아이 공동연구 추진 파이프라인 공동연구 개발 Immplacate, Inc. 공동연구 추진 줄기세포치료제 공동연구/개발 바이오시네틱스 공동연구 추진 나노기술 활용 신약개발 온코크로스 공동연구 추진 공동연구 및 양사 협력관계 강화 엑소스템텍 공동연구 추진 DW-MSC 엑소좀 파이프라인 확장/MOU 체결 진켐 공동연구 추진 Anti-Sense 항암제 등 공동 R&D 인벤티지랩 기술성 투자 장기지속형 주사제 파이프라인 발굴 입셀 기술성 투자 유망 파이프라인 선확보 브이원바이오 사업목적 마이크로바이옴 연구협력 티온랩테라퓨틱스 사업목적 서방형 데포치료제 연구협력 Neurogastrx 사업목적 펙수프라잔 미국 L/O 대금 일부에 대한 지분 취득 씨어스 사업목적 패치형 심전도기/병상모니터링 관련 사업협업 Evolus.INC(해외상장) 사업목적 파트너 재무구조 개선 및 파트너십 강화 JTBC 사업목적 우호적인 종편채널 확보 카이페리온 사업목적 신사업 O/C 강화 서울의료정보연구소 사업목적 보건의료데이터 사업분야 전략적 협업 바이오넷 사업목적 내시경 등 의료기기 사업 투자 자일자동차판매 일반참여 투자수익 창출 대우산업개발 일반참여 투자수익 창출 3-D Matrix (해외상장) 사업목적 흡수성 국소지혈제 국내 판권 확보 에버그린투자파트너스4호펀드 사업목적 연구개발 스타트업 발굴 미래에셋-현대중공업 신성장투자조합1호 사업목적 중장기 미래 파이프라인 동력 및 네트워크 확보 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드4호 사업목적 바이오 기업 발굴 등 신사업 O/C 강화 유안타 퀀텀점프 3호 투자조합 사업목적 목적펀드 내 투자회사와의 글로벌 사업 진출 협력 건강한삶기술창업벤처PEF 사업목적 펀드참여 메디아이오티 공동연구추진 이노베어 공모전 당선 회사로 협력모델 확보 시너지 A.I. 공동연구추진 모비케어 차세대 제품개발 및 마케팅 파트너 DC Gen 사업목적 온코프리(유방암 진단 키트) 글로벌 사업협력 핀테라퓨틱스 공동연구추진 단백질분해(TPD) 신약개발 역량확보 켈스 사업목적 신속항원 진단키트 등 사업 협력 휴먼스케이프 사업목적 디지털 헬스케어 플랫폼 연계/협력 차세대 지역 뉴딜&바이오투자조합 사업목적 중장기 미래 파이프라인 동력 및 네트워크 확보 셀타스퀘어 공동연구추진 임상PV 솔루션 효율성 증대 등 SI협력 에피바이오텍 공동연구추진 세포치료제 공동 연구개발 이모티브 공동연구추진 디지털치료제 연구개발 및 사업 협력 Alloplex 공동연구추진 항암 세포치료제 상업화 협력 바이옴에이츠 공동연구추진 복합균주 공동 연구개발 VITALLI BIO, INC 공동연구추진 자가면역 치료 신약후보물질 기술수출 Aeon Biopharma, Inc. 공동연구추진 파트너 재무구조 개선 및 파트너십 강화 라이플렉스 사이언스 공동연구추진 ASO 기반 연구개발 협력 살루스케어 사업목적 보건의료데이터 사업분야 전략적 협업 FREEMIND INVESTMENTS LP 사업목적 목적펀드 내 투자회사와의 글로벌 사업 진출 협력 Turn Biotechnologies 공동연구추진 LNP 플랫폼 공동 연구개발 뷰브레인헬스케어 공동연구추진 치매 조기진단 및 치료제 연구개발 협력 [장부가액 감액 사유] (단위: 천원) 법인명 감액금액 감액 사유 3D Matrix (21,663) 공정가치 평가에 따른 감소 인벤티지랩 (529,953) 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드4호 (65,077) 씨어스테크놀로지 (344,448) 4. 주요 국내 판매계약(상세) ☞ 본문 위치로 이동 구분 품목 계약처 계약내용 라이선스 티로파 Rotta 티로파 독점 라이센스 에어탈 Almirall 에어탈 반독점 라이센스 엘도스 Recipharm 엘도스 허가, 생산, 판매에 관한 독점권 가스모틴 SDP 가스모틴 독점 원료 및 제조 권한 올메텍/플러스 DS 올메텍/올메텍플러스 독점 license-in 아사콜, 엔토코트 Tillotts 아사콜 / 엔토코트 독점적 수입, 판매, 배급권 피블라스트 Kaken 피블라스트 스프레이 국내 허가 및 판매 독점권 에플리가 Supernus 에플리가 독점 라이센스 Purastat 3D Matrix Purastat 국내 독점 유통, 마케팅 리필펜 Ethypharm 리필펜캡슐의 국내 독점 라이센스 계약 Glufosfamide Eleison Glufosfamide 국내 독점 & 개발 라이선스 인스타닐 Gentili 인스타닐 공급 유통 시타빅 Vectans Sitavig의 국내 독점 라이센스 제미글립틴 LG화학 Gemigliptin과 Enavogliflozin 복합제 개발을 위한 Gemigliptin 라이센스 계약 imatinib Intas imatinib 국내 독점 라이선스인 계약 T-UDCA Bruschettini T-UDCA 독점 라이센스 스카센스 Biomed Sciences 스카센스 한국 내 독점적 라이센스&공급 유통 권리 부여 Lamaston Sato Lamaston MX2 Gel & Liquid 독점 라이센스 (기술 도입) 안트롤 Antares Anturol 독점 라이센스 Linezolid Synthon Linezolid의 중국, 한국 독점 라이센스 Purastat 3D Matrix Purastat 동남아시아 판매권 BBT-401(DWP305401) 브릿지바이오(주) BBT-401 아시아 독점 라이선스 코프로모션 다이아벡스/XR, 글루리아드 Merck Sante 다이아벡스, 다이아벡스XR, 글루리아드 코마케팅 올메텍/플러스 DSKR 올메텍/올메텍 플러스 코프로모션 세비카 DSKR 세비카 공동판촉 세비카HCT DSKR 세비카HCT 공동판촉 엘리델 한국메나리니 엘리델크림 국내 독점 판매 및 유통 계약 올로스타 DSKR 올로스타 국내 co-promotion 릭시아나 DSKR 릭시아나 국내 co-promotion 제미글로+제미메트 LG화학 제미글로 공동 프로모션 계약 제미다파 LG화학 제미글로 공동 프로모션 변경 계약 크레스토 한국 AstraZeneca 크레스토 3rd party promotion 및 유통 계약 알레락 한국쿄와하코기린 알레락 국내 판매 독점권 계약 아셀렉스 CG인바이츠 아셀렉스 국내 판매 계약 올로맥스 DSKR 올로맥스 국내 co-promotion 에빅사 한국룬드벡 에빅사 국내 co-promotion 콩코르 한국머크 콩코르 독점 판매 및 유통계약 프리스타일리브레 한국애보트 프리스타일 리브레 국내 약국 독점 유통, 병의원 독점 판촉 아림시스 알보젠 아림시스 국내 독점 유통 및 판매 계약 렉사프로 룬드벡 렉사프로 공동판매 계약 에포시스 보령제약 에포시스 코프로모션 에스디올하프 명문제약 에스디올하프 국내독점 판권 계약 펙수클루 종근당 펙수클로 공동 프로모션 및 유통 계약 젤렌카 LG화학 젤렌카(아달리무맙) 국내 독점 판매 계약 자체품목 취득 졸레드론산 노바티스 졸레드론산 자산 구매 계약 (판권인수) 독점 판권 모비케어 씨어스테크놀로지 MobiCARE-MC100 국내 독점 유통 및 판매 계약 MIUchon 입셀(구 씨스템) MIUchon 독점 유통 및 판매 계약 비독점 판권 카트 BP 스카이랩스 카트 BP 유통 및 국내 판매 계약 Allcheck Covid-19 Ag 켈스 Allcheck Covid-19 Ag(코로나 진단키트) 외 4종 비독점 유통 및 판매 계약 (3종 → 4종) thynC 씨어스테크놀로지 ThyncTM 국내 판매용역 계약서 제조위수탁 아셀콕스 크리스탈지노믹스 아셀렉스캡슐 2mg 위임형 제네릭 제조 위수탁 계약 5. 연구개발 진행 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 [연구개발 진행 현황] ※ 품목 : Fexuprazan (제품명 : 펙수클루, Fexuclue) 구 분 합성신약 적응증 위식도역류질환, 위식도역류질환의 유지요법, NSAIDs로 인한 궤양 예방 등 작용기전 APA (Acid Pump Antagonist) 제품의특성 PPI 약물 대비 빠른 onset time, 긴 반감기로 야간까지 우수한 산분비 억제력 발휘, 복용편의성 확보 진행경과 미란성 위식도 역류질환 적응증 한국 출시 (2022.07)급만성위염 적응증 품목허가 (2022.08)ERD 완치된 환자에서 유지요법에 대한 임상 3상 중NSAIDs) 유도성 소화성 궤양 예방에 대한 임상 3상 중 경쟁제품 Tegoprazane (CJ, 2019년 2월 발매), Vonoprazan (Takeda, 2019년 4월 시판허가) 관련논문등 2019 APNM 비임상 결과2020 Aliment Pharmacol Ther 다인종 가교임상 결과2021 Pharmaceutics PK-PD 모델링2022 World J Gastroenterol 임상 결과2022 Pharmaceuticals (Basel) PK-PD 모델링2023 Transl Clin Pharmacol 축소제형 임상 결과2023 Pharmaceutics 아스피린 병용 임상 결과2023 Gut Liver 위염 임상 결과 시장규모 국내 위식도 역류질환 치료제 시장 규모 약 9,127억원(2023년, UBIST) 정부보조금 범부처전주기신약개발사업단으로부터 임상 2상 마일스톤으로 정부출연금 약 19억원을 지원 받음 기타사항 - 기술수출: 멕시코 (20년 1월, 계약규모 $44,419,106), 브라질 (20년 8월, 계약규모 $72,577,426), 중국 (21년 3월, 계약규모 $339,546,110), 미국 (21년 6월, 계약규모 $430,000,000 및 계약상대 지분 13.5%, 로열티 별도), 중남미 4개국 (21년 6월, 계약규모 $29,260,356), 중동 6개국 (21년 10월, 계약규모 $82,973,789)- 해외 품목허가: 필리핀 (22년 11월), 에콰도르 (23년 1월), 칠레 (23년 3월), 멕시코(23년 10월)- 이외 NDA 제출을 완료한 국가: 멕시코, 브라질, 베트남, 사우디아라비아, 인도네시아, 콜롬비아, 태국, 페루 ※ 품목 : Enavogliflozin (제품명 : 엔블로, Envlo) 구 분 합성신약 적응증 제2형 당뇨병 작용기전 SGLT2 inhibitor 제품의특성 경쟁물질 대비 적은 유효용량, 우월한 혈당강하효과, 효과 지속능 및 낮은 감염 부작용 진행경과 단일제 : 중국 임상3상 승인(2022.02), 국내 품목허가 승인 (2022.11), 국내 발매 (2023.05), 인슐린 병용 임상 3상 진행 중 복합제 : 엔블로멧정(0.3/1000밀리그램) 국내 품목허가 승인 (2023.06) 향후계획 단일제 : 중국 NDA 신청 (2025년) 복합제 : 제미글로 복합제 2025년 국내 발매 예정 경쟁제품 Dapagliflozin (BMS/AZN, 출시), Canagliflozin (J&J/MTPC, 출시), Empagliflozin (Boehringer/Eli Lilly, 출시) 관련논문등 2020 Pharmaceutics 비임상 체내동태 결과2022 ICDM(International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 3상 (단독, Met 병용, Met+Gemi 병용) 결과2022 ASCPT(American Society for Clinical Pharmacology & Therapeutics) 임상 1상 DDI 결과2023 Diabetes, Obesity and Metabolism 임상 3상 단독 결과2023 Diabetes & Metabolism Journal 임상 3상 Met 병용 결과2023 Diabetes & Metabolism 임상 3상 Met+Gemi 병용 결과 시장규모 SGLT-2 국내시장 약 2,195억(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - 기술수출: 브라질/멕시코 (23년 2월, 1,082억)- 해외 NDA 제출 완료한 국가: 필리핀, 태국, 인도네시아- Line extension : [복합제] 엔블로멧정 (0.3/1000밀리그램), (0.15/1000밀리그램) / 엔블로/제미글로 (0.3/50밀리그램)[적응증] 엔블로/인슐린 병용 ※ 품목 : Enavogliflozin (점안제) 구 분 합성신약 적응증 당뇨망막병증 & 황반부종 작용기전 SGLT2 inhibitor 제품의특성 Enavogliflozin 점안제, 나노마이셀 기술을 활용하여 후안부 약물 전달에 최적화된 점안제형 개발 진행경과 국내 임상 1상 IND 승인 향후계획 2024년 임상 1상 완료 경쟁제품 Aflibercept (Eylea®) 시장규모 당뇨망막병증 시장은 2023~2032까지 연간 (CAGR) 6.4 % 씩 성장하여서 $6.7 B 예상 (Market Research Future) 기타사항 - ※ 품목 : DWP305401 구 분 펩타이드 신약 적응증 궤양성 대장염 작용기전 Pellino-1 inhibitor 제품의특성 세계 최초의 Pellino-1 저해제, 체내에 대장에만 한정적으로 분포하는 우수한 안전성 진행경과 중국 임상1상 투약 개시 (2021.10), 다국가 임상 2a상 중.고용량 임상대상자기관방문 완료 (2022.07) 향후계획 2023년 임상 2/3상 개시 경쟁제품 5-ASA(1차 약제), 스테로이드(2차 약제), 엔브렐, 휴미라, 스텔라라 관련논문등 2019 Crohn's & Colitis Congress 임상 1상 결과 발표 시장규모 2022년 궤양성대장염 치료제 시장규모는 $3.6B 예상 (Decision Resources) 기타사항 대웅제약-브릿지바이오테라퓨틱스 공동 개발 ※ 품목 : Bersiporocin 구 분 합성신약 적응증 특발성 폐섬유증 작용기전 PRS inhibitor 제품의특성 First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보, SoC 약물과의 탁월한 병용효과 진행경과 국내 임상 2상 승인 (2022.09)미국 임상 2상 승인 (2022.06)미국 FDA 신속심사 (Fast track) 개발 품목 지정 (2022.07)글로벌 임상 2상 진행중EMA ODD 승인(2024.01) 향후계획 2022년 4분기 임상 2상 환자 투약 개시 경쟁제품 Pirfenidone, Nintedanib 관련논문등 2023 EMBO Molecular Medicine 논문 발표, 2021 ASN 포스터 발표, 2019 IPF Summit 포스터 발표, 2018 ACR/ARHR 포스터 발표, 2017 미국심장학회 구두발표 시장규모 2025년 특발성 폐섬유증 시장 규모는 $3.2B 예상 (GlobalData) 정부보조금 - 범부처전주기신약개발사업단으로부터 전임상 및 해외 임상 1상 비용 지원(19~21)- 국가신약개발사업 정부과제 선정으로 임상 2상 비용 지원(22년~) 기타사항 - ※ 품목 : Bersiporocin(주사제) 구 분 합성신약 적응증 Keloid 및 비대성흉터 작용기전 PRS inhibitor 제품의특성 DWN12088 주사제, First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보 진행경과 임상 1상 IND 제출 향후계획 2024년 임상 1상 완료 경쟁제품 5-FU 시장규모 2021년 Keloid 및 비대성흉터 치료제 시장은 $6.8B 이며, 2030년 에는 $15.7B 예상 (Acumen Research and Consulting)) 기타사항 - ※ 품목: Bersiporocin 구 분 합성신약 적응증 전신경화증(SSc), 전신경화증 동반 간질성폐질환(SSc-ILD) 작용기전 PRS inhibitor 제품의특성 First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보 진행경과 2021년 미국 FDA 희귀의약품 지정 (2021.05 2021년 유럽호흡기 학회 비임상 시험 결과 발표 (2021.09) 2025년 1Q 임상 2상 IND 승인을 위한 준비중 향후계획 2026년 임상 2상 경쟁제품 Ofev(Nintedanib), Tocilizumab 시장규모 2022년 전신경화증 치료제 시장은 $1.52B 이며, 2028년 에는 $2.09B 예상 (CGAR 4.1%) (출처 : Polaris Market Research) 기타사항 - ※ 품목 : DWP306001 구 분 신규 복합제 적응증 비만 작용기전 SGLT2 inhibitor + Appetite suppressant 제품의특성 기전상 체중감소 및 안전성 시너지 조합 가능 진행경과 임상 2상 준비중 (인도네시아) 향후계획 2024년 임상 2상 개시 경쟁제품 삭센다, 큐시미아, 디에타민, 휴터민 관련논문등 - 시장규모 비만치료제 국내시장 약 1,737억(2023년 기준, IQVIA) 정부보조금 - 기타사항 - ※ 품목 : DWP213388 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환 (전신성홍반성루푸스, 만성자발성두드러기, 류마티스관절염, 아토피 피부염, 쇼그렌증후군, 건선) 작용기전 ITK/BTK dual inhibitor 제품의특성 ITK/BTK 동시에 저해하여 약효 시너지, 넓은 안전역 확보, 선택성 확보로 부작용 최소화 진행경과 미국 임상1상 승인 (2022.08) 향후계획 2023년 투약 개시 (미국) 경쟁제품 Anifrolumab (Astrazeneca, 출시), Omalizumab (Novartis, 출시), Remibrutinib (Novartis, 임상 3상), Tofacitinib (Pfizer, 출시) 관련논문등 2018년 ACR 포스터 발표2019 미국혈액학회 (ASH) 포스터 발표 (12월) 시장규모 2017년 전신성홍반성루푸스(SLE) 시장 규모는 $1.87 B (global data)2017년 만성자발성두드러기(CSU) 시장 규모는 $ 1.07 B (Businesswire market)2020년 RA 시장 규모는 $20.0B (global data) 기타사항 - ※ 품목 : DWP212525 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환 (천포창, 아토피 피부염, 류마티스 관절염, COVID-19) 작용기전 JAK3/TFK dual inhibitor 제품의특성 이중표적 억제기전으로 강력한 치료효과, 선택성 확보로 기전 기반 부작용 최소화 진행경과 전임상 완료 (임상 1상 허가용 전임상 시험 (GLP-Tox))임상1상 IND 준비중 2021 IPPF Scientific symposium 포스터 발표 및 Poster Award 수상 향후계획 2024년 임상1상 진행 경쟁제품 Ritlecitinib (Pfizer, 임상3상)Rilzabrutinib (Sanofi / Principia Biopharma, Primary endpoint 미충족으로 임상3상 실패) 관련논문등 2019 미국류마티스 학회 (ACR/ARHR) 포스터 발표 (11월)2021 IPPF Scientific symposium 포스터 발표 시장규모 희귀 피부질환 치료제 시장 규모는 2017년 13억 달러 (1조 3천억원), 2024년 60억 달러 예상천포창(Pemphigus vulgaris) 치료제 시장 규모는 2017년 1천 5백만 달러 (150억원) 기타사항 한국보건산업진흥원 주관 감염병 예방치료 기술개발사업으로 선정되어 전임상 비용 지원 (2021)농림축산식품부 주관 반려동물 전주기 산업화 기술개발 사업 선정 (2022) ※ 품목 : ATH-399A 구 분 합성신약 (저분자 화합물) 적응증 파킨슨병 작용기전 Nurr1 activator로 유전자의 리간드 결합 도메인에 결합하여 스트레스 감소와 도파민성 뉴런을 생존, 성장 및 유지 제품의특성 기전 기반 (mechanism-based) 및 병의 진행을 근원적으로 억제할 수 있는 질환 조절 (disease-modifying) 치료제 진행경과 2023년 캐나다 임상1상 개시 향후계획 임상 1상 topline data 확보 경쟁제품 도파민성 제제, 도파민 작용제, COMT 억제제, MAO 억제제가 있으나 모두 대증요법이며, 질병조절 약물은 없음 관련논문등 2013 Nat. Rev. Neurol. 논문 발표, 2015 Proc. Nat. Acad. Sci. 논문 발표, 2016 CNS Neurosci Ther. 논문 발표, 2016 Expert Opin Drug Discov.논문 발표, 2023 Nature Communications 논문 발표 시장규모 2027년 전세계 12조원 예상 (출처: Research and Markets) 기타사항 NurrOn社 및 한올바이오파마와 공동개발 ※ 품목 : DWP216262 구 분 합성신약 적응증 NF2 변이 고형암, EGFR 저해제의 저항성 발생 암종 작용기전 선택적 TEAD 저해제 제품의특성 선택적 저해제로서 우수한 약효능과 높은 안전성 진행경과 전임상 후보물질 도출 임상 1상 허가용 전임상 시험 (GLP-Tox) 진행 중 향후계획 2025년 임상1상 IND 승인 경쟁제품 VT3989 (Vivace Therapeutics, 임상 1상)IAG933 (Novartis, 임상 1상) 관련논문등 - 시장규모 중피종 5.75억달러 (2023), 연평균 성장률(CAGR) 6.2%EGFR 저해제 48.28억달러 (2021), 연평균 성장률(CAGR) 16.6% 기타사항 - ※ 품목 : DWJ108 구 분 제네릭 적응증 전립선암, 자궁근종, 성조숙증 작용기전 성선자극호르몬의 분비를 억제시켜, 혈중의 테스토스테론, 에스트로겐 농도를 낮춰 관련 질환을 치료함 제품의특성 생분해성 중합체에 약물을 로딩한 장기 지속형 미립구 진행경과 미국 파트너사와 루피어 데포주사제 공동연구개발 계약 체결. 임상시험 준비중 향후계획 미국향: ANDA filing (2027년 30mg, 2028년 3.75/7.5/11.25/22.5mg, 2030년 45mg Depot Inj.) 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 2022년 기준 미국 내 류프로렐린아세트산염 주성분 전체 시장크기 약 1.6조원 (IQVIA Global MIDAS) 2021년 기준 일본 내 류프로렐린아세트산염 주성분 전체 시장크기 약 4,629억원 (IQVIA Global MIDAS) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1451 구 분 자료제출의약품 적응증 고혈압 및 고지혈 동반질환 치료 작용기전 ARB 및 Stain 등의 순환기 기존 치료 기전의 조합 제품의특성 복합제 특허 기술 진행경과 임상3상 향후계획 2024년 발매 경쟁제품 아모잘탄엑스큐(한미) 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 1,603억원(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1521 구 분 자료제출의약품 적응증 위식도 역류질환 작용기전 칼륨 경쟁적 위산분비억제 제품의특성 신투여경로 진행경과 제제연구 향후계획 2027년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 457억원(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1540 구 분 제네릭 적응증 건선치료제 작용기전 염증반응을 일으키는 PDE-4 저해 제품의특성 건선치료제 시장 신규 진입 진행경과 허가 향후계획 2024년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1488 구 분 제네릭 적응증 항진균제 작용기전 진균 세포막 성분인 Erosterol 생합성 저해 제품의특성 제네릭으로 치료효과 증대 진행경과 허가 향후계획 2024년 발매 경쟁제품 주블리아외용액(동아에스티) 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 318억(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 품목 허가명: 주플리에외용액 ※ 품목 : DWJ1531 구 분 제네릭 적응증 전신경화증 연관 간질성폐질환환자의 폐기능 감소 지연 작용기전 티로신 카이나제 억제제(tyrosine kinase inhibitor, TKI) 제품의특성 제형변경 진행경과 제제연구 향후계획 2025년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 57억(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1543 구 분 제네릭 적응증 항암제 작용기전 CDK4/6을 선택적으로 억제 제품의특성 정제크기 축소 진행경과 임상/생동 향후계획 2027년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 505억(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1 54 1 구 분 제네릭 적응증 설사형 과민성 대장증후군 작용기전 5-HT3 antagonists 제품의특성 - 진행경과 허가 향후계획 2025년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 17억(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1573 구 분 제네릭 적응증 당뇨 작용기전 α - Glucosidase 억제제 제품의특성 당뇨 질환 치료 개선 진행경과 생동 향후계획 2025년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 당뇨치료제 국내시장 약 1.3조원(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1607 구 분 제네릭 적응증 자가면역질환 작용기전 JAK1, JAK2 선택적 억제 제품의특성 표적 합성 억제제(tsDMARD)로서 류마티스관절염 치료 가능 진행경과 제제연구 향후계획 2032년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 179억(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1635 구 분 자료제출의약품 적응증 호르몬제 작용기전 호르몬 분비 촉진 제품의특성 마이크로니들 진행경과 임상1상 IND 신청 향후계획 - 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - ※ 품목 : DWJ807S054 구 분 의료기기 적응증 바이러스 감염 작용기전 호흡기를 통한 바이러스 감염 예방 제품의특성 나잘스프레이 진행경과 허가 향후계획 2024년 11월 발매 경쟁제품 루카 브이디펜스 비강스프레이 관련논문등 용도특허 1건 국내 및 PCT출원(PCT/KR2024/007193), 조성물특허 1건 국내 출원(10-2024-0017190) 시장규모 - 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1609 구 분 자료제출의약품 적응증 대장정결제 작용기전 장 배설 증진 및 연동운동 촉진 제품의특성 복용 알약 감소로 편의성 개선 진행경과 임상 3상 IND 신청 향후계획 임상 3상 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 97억(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1612 구 분 OTC 적응증 기능성 소화기 질환 보조치료제 작용기전 즉각적 설사/복부팽만감 증상 완화 뿐만 아니라, 점막 완전성에 기여하여 장기적 원인 개선 제품의특성 지사제 진행경과 허가 완료 향후계획 2024년 11월 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 약 200억원(IBS 보조치료제, 2022년) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1613 구 분 OTC/의약외품 적응증 육체피로, 체력저하시 비타민 보급/ 기미, 주근깨의 완화 작용기전 - 제품의특성 피로회복 뿐만 아니라 피부미용/여성 건강에 도움이 되는 성분 조합 제품 진행경과 허가, 발매 완료 향후계획 - 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 국내 피부미용 영양제 시장 규모 1,600억 (2022년) 기타사항 우루샷이브정 2024년 5월 발매 ※ 품목 : DWJ1636 구 분 자료제출의약품 적응증 내분비계 작용기전 GLP-1(glucagon-like peptide-1) 제품의특성 마이크로니들 진행경과 제제연구 향후계획 임상1상 IND 신청 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1640 구 분 제네릭 적응증 당뇨 작용기전 α - Glucosidase 억제제 제품의특성 당뇨 질환 치료 개선 진행경과 제제연구 향후계획 2026년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 당뇨치료제 국내시장 약 1.3조원(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1650 구 분 제네릭 적응증 뇌전증 작용기전 뇌의 신경전달 시스템 작용을 통한 항경련 효과 제품의특성 항경련 효과 개선 진행경과 제제연구 향후계획 2026년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 항전간제 국내시장 약 3,356억(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1465 구 분 제네릭 적응증 주요 우울증 장애의 치료 작용기전 세로토린(5-HT) 수송체 조절 및 억제 제품의특성 인지기능 장애 개선 진행경과 제제연구 향후계획 2027년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 항우울제 국내시장 약 2,589억(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 해당사항 없습니다. 2. 전문가와의 이해관계 해당사항 없습니다.
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