BioInvent International

Regulatory News Service • Nov 3, 2025

BioInvent kommer att presentera tidiga fas 2a-data på ASH 2025 från den pågående studien med en trippelkombination av BI-1206, rituximab och Calquence i r/r NHL

Lund, Sverige den 3 november 2025 – BioInvent International AB ("BioInvent") (Nasdaq Stockholm: BINV), ett bioteknikföretag med fokus på upptäckt och utveckling av nya och first-in-class immunmodulerande antikroppar för cancerimmunterapi, meddelar idag att företaget kommer att presentera en poster med nya data från den inledande delen (avseende säkerhet) av den pågående studie som utvärderar BI-1206 i kombination med rituximab och Calquence® (acalabrutinib) för behandling av non-Hodgkins lymfom (NHL) på den vetenskapliga konferensen American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting 2025 den 6-9 december i Orlando, Florida.

Data (per den 4 augusti 2025) i abstraktet som publicerades i novembers extrautgåva av Blood, visar att trippelkombinationsbehandlingen är säker och väl tolererad, med lovande effektdata. Det är viktigt att understryka att innevarande patientantal gör att svarsfrekvensen fortfarande fluktuerar, och i takt med att patientantalet ökar kommer data att bli mer robust. Data från en senare avläsning kommer att ingå i postern på ASH som presenteras den 8 december 2025.

"Vi är mycket nöjda med framstegen i studien och det är glädjande att notera de säkerhets- och effektsignaler som observerats i den inledande delen. Vi är väldigt glada över att ASH har antagit resultaten för en posterpresentation", säger Martin Welschof, vd för BioInvent. "Resultaten visar att trippelkombinationen tolereras väl och den totala svarsfrekvensen innebär att vi är på god väg att nå vårt mål. Detta skulle ge en stark grund för att gå vidare in i nästa fas, där vi ser fram emot att ytterligare utvärdera denna behandlingsregims potential att transformera utfallet för patienter och förbättra vårdstandarden."

Detaljer kring presentationen av postern:

Titel: Promising efficacy of BI-1206, an antibody targeting FcγRIIB in combination with rituximab and acalabrutinib in R/R NHL patients

Datum och tid: 8 december 2025, 6:00 PM - 8:00 PM ET (amerikansk tid)

Sessionens namn: 623. Mantle Cell, Follicular, Waldenstrom's, and Other Indolent B Cell

Lymphomas: Clinical and Epidemiological: Poster III

Huvudförfattare: Laura Fogliatto, Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, Brazil

Publikationens nummer: 5349

Om fas 2a-studien

Trippelkombinationsarmen i den pågående fas 2a-studien (NCT03571568) kombinerar den subkutana formuleringen av BI-1206 och rituximab med Calquence® (acalabrutinib) i patienter

med indolent B-cells-non-Hodgkins lymfom (NHL) som har återfallit i sjukdom eller är resistenta mot rituximab. Cirka 30 patienter förväntas rekryteras i Spanien, Tyskland, USA och Brasilien. I februari 2024 tecknade BioInvent ett kliniskt leveransavtal med AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) som tillhandahåller Calquence® till kombinationsarmen.

Om BI-1206

FcγRIIB överuttrycks i flera former av NHL och överuttryck har associerats med dålig prognos vid svårbehandlade former av NHL, såsom mantelcellslymfom. Genom att blockera receptorn FcγRIIB på tumörceller förväntas BI-1206 kunna återställa och förstärka aktiviteten av rituximab och acalabrutinib vid behandling av flera former av NHL. Läkemedelskandidaten utvärderas i två separata kliniska fas 1/2a-program, ett för behandling av solida tumörer och ett för behandling av non-Hodgkins lymfom (NHL, en typ av blodcancer). Båda programmen visar lovande klinisk aktivitet och god tolerabilitet.

Om BioInvent

BioInvent International AB (Nasdaq Stockholm: BINV) är ett bioteknikföretag i klinisk fas, inriktat på att identifiera och utveckla nya immunmodulerande, first-in-class-antikroppar för cancerterapi. Bolaget har läkemedelskandidater i pågående kliniska fas 1/2-studier för behandling av hematologiska cancerformer respektive solida tumörer. Bolagets validerade, egenutvecklade teknologiplattform F.I.R.S.T™ identifierar både målstrukturer och antikroppar som binder till dem, och genererar många nya, lovande, immunmodulerande läkemedelskandidater till bolagets egen kliniska utvecklingspipeline eller för ytterligare licensiering och partnerskap.

Bolaget genererar intäkter från forskningssamarbeten och har licensavtal med flera ledande läkemedelsföretag samt från produktion av antikroppar för tredje part i bolagets helt integrerade anläggning. För mer information se www.bioinvent.com.

För mer information, vänligen kontakta: Cecilia Hofvander, VP Investor Relations

Telefon: 046 286 85 50

E-post: cecilia.hofvander@bioinvent.com

BioInvent International AB (publ)

Org. nr.: 556537-7263 Besöksadress: Ideongatan 1 Postadress: 223 70 LUND Telefon: 046 286 85 50 www.bioinvent.com

Detta pressmeddelande innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som skrivs i detta pressmeddelande.

Denna information är sådan information som BioInvent International är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2025-11-03 15:00 CET.

Bifogade filer
----------------	--	--

BioInvent kommer att presentera tidiga fas 2a-data på ASH 2025 från den pågående studien med en trippelkombination av BI-1206, rituximab och Calquence i r/r NHL