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Regulatory Filings • Mar 26, 2020

큐리언트/투자판단 관련 주요경영사항/(2020.03.26)투자판단 관련 주요경영사항(Telacebec(Q203) 임상2a상 결과 NEJM에 논문 게재)

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목		Telacebec(Q203) 임상2a상 결과 NEJM에 논문 게재
2. 주요내용		1) 논문제목 : Telacebec(Q203), a New Antituberculosis Agent 2) 학술지 : New England Journal of Medicine (NEJM) 3) 학술지의 영향지수(Impact factor) : 70.670(2018년)으로 전세계에서 가장 높은 의학 저널 (Nature 43.070, Science 41.063) 4) 논문의 내용 - 현재 당사가 다제내성결핵치료제로 개발중인 Telacebec(Q203)의 임상 2a상 결과 - 1차 평가 지표인 Time to Positivity (TTP) 분석을 통해 단독 투약 14일만에 결핵균의 활성도 저하를 확인하였고, 100mg, 200mg, 300mg 의 투여용량에 정비례하는 약효를 도출하였으며, 약물과 관련된 부작용 사례도 발견되지 않음 (통계적 유의성 확보) 5) 기대효과 - 다제내성결핵은 매년 50만명의 신규환자가 발생하고 치사율이 30~50%에 이르는 심각한 질병이나 현재 출시된 약물로 병용처방이 어려우며 신규약물의 개발이 절실함 - Telacebec(Q203)이 출시되면 내성결핵의 치료효과 향상과 치료기간 단축 기대 - Telacebec(Q203)은 이미 미국 FDA로 부터 Orphan Drug 및 Fast Track 대상 의약품에 지정된 바 있으며, 임상2b상 종료 시 조건부 허가를 통해 시판이 가능하고, 시판 허가 시 Priority Review Voucher(PRV)를 획득 예정 6) 향후 계획 - NEJM 발표를 통해 Telacebec(Q203)의 우수성이 입증된 만큼 추후 기술수출 시 기술가치의 제고 자료로 활용할 계획임
3. 사실발생(확인)일		2020-03-26
4. 결정일		-
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		불참
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 본 내용은 https://www.nejm.org 에서 확인하실 수 있습니다.
※ 관련공시	2019-12-17 투자판단 관련 주요경영사항(다제내성광범위내성 결핵 치료제 telacebec(Q203)의 임상 2a상 종료)