Regulatory Filings • Oct 14, 2024
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플럼라인생명과학/기타 주요경영사항(자율공시)/(2024.10.14)기타 주요경영사항(자율공시)(피엘에스-D1000 동물용의약품 제조 품목허가 승인)
기타 주요경영사항(자율공시)
| 1. 제목 | 피엘에스-D1000 동물용의약품 제조 품목허가 승인 |
| 2. 주요내용 | 1) 품목명 피엘에스-D1000 주사 (PLS-D1000, Synthetic Canine GHRH encoding Plasmid) 2) 대상질환명(적응증) 노화로 감소된 면역력 증가, 식욕 및 활동성 증가 - 면역노화 : CD8+Naive T 세포 증가에 의한 면역력 증가 - 대사노화 : 식욕 증가 - 신체활동성노화 : 활동성 증가 3) 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관 - 신청일 : 2023년 09월 11일 - 허가일 : 2024년 10월 02일 - 품목허가기관 : 농림축산검역본부 4) 기타사항 상기 품목허가 승인사항은 10세 이상 노령견의 면역노화, 대사노화, 신체활동성노화 치료제인 PLS-D1000D의 위탁제조판매를 위한 제조품목허가입니다. |
| 3. 결정(확인)일자 | 2024-10-14 |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | 상기 3. 결정(확인)일자는 농림축산검역본부로부터 제조품목허가증을 수령한 일자입니다. |
| ※관련공시 | 2023.09.12 기타주요경영사항(자율공시)(피엘에스- 디1000 주사제의 농림축산검역본부 국내품목허가 신청) |
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