AI Terminal
Sedana Medical
Quarterly Report • Oct 24, 2025
4549_10-q_2025-10-24_db9b5e80-09c8-4a6f-9884-5d47ff163a36.pdf
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
Delårsrapport
januari-september 2025
sedana medical ab (publ)
" Förbättrat EBITDA-resultat trots motvind på marknaden i Q3"
Johannes Doll, vd och koncernchef
Finansiell sammanfattning
Tredje kvartalet 2025
- Nettoomsättningen för kvartalet uppgick till 41,2 (39,7) MSEK, vilket motsvarar en ökning med 4% jämfört med motsvarande kvartal 2024. I fasta växelkurser ökade omsättningen med 7%.
- Nettoomsättningen exklusive kontraktstillverkning var 38,8 (39,7) MSEK, vilket motsvarar en minskning med 2% jämfört med motsvarande kvartal 2024. I fasta växelkurser ökade omsättningen med 1%.
- Bruttovinsten uppgick till 29,5 (28,3) MSEK, motsvarande en marginal på 71,6% (71,2%).
- Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) uppgick till -5,6 (-8,6) MSEK, motsvarande en EBITDA-marginal om -13,5% (-21,6%).
- EBITDA exklusive USA uppgick till -1,7 (-4,8) MSEK för kvartalet vilket motsvarar en marginal om -4.2% (-12,2%).
- Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -10,7 (-13,9) MSEK, motsvarande en EBIT-marginal om -26,0% (-34,9%).
- Periodens resultat uppgick till -12,4 (-22,6) MSEK och resultatet per aktie före och efter utspädning var -0,12 (-0,23) SEK. Det förbättrade resultatet beror på ökad försäljning och lägre operationella kostnader samt förbättring av finansnettot. I finansnettot ingår orealiserade valutaeffekter på likvida medel i placerade i USD med -1,6 (-10,5) MSEK och lägre ränteintäkter med 0,7 (2,5) MSEK.
- Likvida medel uppgick vid kvartalets utgång till 112,0 MSEK jämfört med 130,7 MSEK vid kvartalets ingång. Likvida medel har påverkats av orealiserade valutaeffekter som uppgick till -1,6 (-10,5) MSEK.
- Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -1,1 (-29,3) MSEK. Det operationella kassaflödet från verksamheten har förbättrats till -4,7 (-9,0) MSEK, och förändringar i rörelsekapital har påverkat genom ökning av varulager -1,3 (-1,0) MSEK, förändringar i kortfristiga fordringar 5,3 (-2,5) MSEK samt förändringar i kortfristiga skulder -0,4 (-16,8) MSEK.
- Kassaflödet från investeringar i immateriella anläggningstillgångar uppgick till -14,9 (-36,3) MSEK och avser främst registreringsförberedande arbete i USA.
- Totalt kassaflöde för kvartalet uppgick till -17,2 (-67,3) MSEK.
Januari-september 2025
- Nettoomsättningen för perioden uppgick till 148,5 (129,6) MSEK, vilket motsvarar en ökning med 15% jämfört med 2024. I fasta växelkurser ökade omsättningen med 18%.
- Nettoomsättningen exklusive kontraktstillverkning var 141,6 (129,6) MSEK, vilket motsvarar en ökning med 9% jämfört med motsvarande period 2024. I fasta växelkurser ökade omsättningen med 12%.
- Bruttovinsten uppgick till 105,1 (92,0) MSEK, motsvarande en marginal på 70,8% (71,0%).
- Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) uppgick till -10,2 (-25,1) MSEK, motsvarande en marginal om -6,9% (-19,3%).
- EBITDA exklusive USA uppgick till 1,9 (-15,6) MSEK för perioden vilket motsvarar en marginal om 1,3% (-12.1%).
- Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -26,1 (-41,1) MSEK, motsvarande en EBIT-marginal om -17,6% (-31,7%).
- Periodens resultat uppgick till -49,1 (-19,2) MSEK och resultatet per aktie före och efter utspädning var -0,49 (-0,19) SEK. Ökad försäljning och lägre operationella kostnader har motverkats av orealiserade valutaeffekter i likvida medel i huvudsak placerade i USD med -21,2 (6,6) MSEK samt lägre ränteintäkter 3,0 (13,8) MSEK.
- Likvida medel och kortfristiga placeringar uppgick vid periodens utgång till 112,0 MSEK jämfört med 194,0 MSEK vid årets ingång.
- Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -7,5 (-19,1) MSEK. Det operationella kassaflödet från verksamheten har förbättrats till -7,6 (-23,1) MSEK och förändringar i rörelsekapital har påverkat genom minskning av varulager 1,3 (3,5) MSEK, minskning av kortfristiga fordringar 2,2 (1,1) MSEK samt minskning av kortfristiga skulder -3,4 (-0.5) MSEK.
- Kassaflödet från investeringar i immateriella anläggningstillgångar uppgick till -49,0 (-144,0) MSEK och avser främst registreringsförberedande arbete i USA. Inklusive föregående års återbetalda deposits, uppgick kassaflödet från investeringsverksamheten till -50,3 (10,4) MSEK.
- Totalt kassaflöde för delårsperioden uppgick till -60,8 (-11,4) MSEK. Totalt kassaflöde exklusive kortfristiga placeringar uppgick till -60,8 (-166,7) MSEK.
Sedana Medical AB (publ) är en pionjär inom medicinteknik och läkemedel med fokus på inhalationssedering för att förbättra patienters liv under och efter sedering. Genom kombinationen av den medicintekniska produkten Sedaconda ACD och läkemedlet Sedaconda (isofluran), tillhandahåller Sedana Medical inhalationssedering för mekaniskt ventilerade patienter i intensivvård. Sedana Medical grundades 2005 och är listat på Nasdaq Stockholm. Bolaget har sitt huvudkontor i Stockholm, Sverige.
VD har ordet
Förbättrat EBITDA-resultat trots motvind på marknaden i Q3
Försäljningen ökade med endast 7% i Q3, vilket i huvudsak speglar väldigt låg IVA-beläggning i flera av våra huvudmarknader. Trots detta är EBITDA-resultatet exklusive USA fortsatt positivt YTD tack vare förbättrad bruttomarginal och fortsatt kostnadsdisciplin. Vi förbereder oss samtidigt för en viktig milstolpe: vårt pre-NDA-möte med FDA i Q4.
På väg mot att nå vårt finansiella mål trots svagare tillväxt i Q3
Tredje kvartalet innebar vår högsta Q3-försäljning hittills, även om tillväxttakten var relativt låga 7%, varav endast 1% var organisk – en tydlig skillnad mot det utmärkta andra kvartalet då tillväxten var 27%. Hittills i år är tillväxten 18%, varav 12% organisk.
Skillnader i säsongsmönster mellan år leder till fluktuationer i vår tillväxttakt med jämna mellanrum, men det är betryggande att vår EBITDA-marginal exklusive USA endast var något negativa -4%, och skulle ha varit -2% exklusive valutaeffekter. På koncernnivå, inklusive USA-relaterade kostnader, förbättrades EBITDA-marginalen med 8 procentenheter, trots 3 procentenheters motvind från valutaeffekter.
Detta understryker den positiva effekten från våra beslutsamma kostnadsbesparingar eftersom lönsamhet i vår kärnverksamhet nu är inom räckhåll även i kvartal med säsongsmässigt lägre försäljning. Vi rapporterar en bruttomarginal för kvartalet på 72%, vilken inkluderar en positiv effekt från lägre varukostnad för vår huvudprodukt (Sedaconda ACD) efter förvärvet av vår huvudleverantör Innovatif Cekal.
I tillägg ser vi minskade operationella kostnader inom samtliga funktioner (Försäljning, Administration, R&D) jämfört med föregående år. Utöver en omstrukturering och minskning av personalstyrkan på vårt huvudkontor och fortsatt effektivisering av icke kundnära utgifter ser vi även tydligt lägre distributionskostnader efter att vi etablerat en lokal logistik-hub i Spanien.
Hittills i år är vår EBITDA-marginal exklusive USA fortsatt positiv med 1%, eller 3% exklusive valutaeffekter – vilket innebär att vi är på god väg mot vårt mål för helåret att uppnå låg-till-medelhög ensiffrig positiv EBITDA-marginal för verksamheten utanför USA.
Låg IVA-beläggning i våra huvudmarknader
Den främsta faktorn bakom försäljningsutvecklingen i Q3 var 9% försäljningsminskning i vår huvudmarknad Tyskland, vilket följde på den starka tillväxten på 19% i Q2. Hittills i år är tillväxten 6% jämfört med föregående år. Utvecklingen är nära kopplad till antalet intagna IVA-patienter med andnings- och lungsjukdomar, vilka utgör majoriteten av intuberade patienter (patienter som får andningshjälp med ventilator). Enligt data från Robert Koch-institutet har säsongsvariationerna under 2025 varit annorlunda mot förra året. Influensasäsongen under Q1 och delar av Q2 var längre och mer omfattande än 2024, vilket inneburit viss medvind för vår försäljning under årets första halvår. Sedan maj är trenden den motsatta och under Q3 specifikt var antalet sjukhusintagna patienter med allvarliga andnings- och lungsjukdomar hela 34% lägre än förra året, vilket resulterat i 20-25% färre IVA-fall. Även vår egen data indikerar övergripande lägre IVA-beläggning under tredje kvartalet jämfört med andra kvartalet.
Effekten för Sedana Medical är lägre användning av våra produkter under slutet av Q2 och Q3, vilket resulterar i senareläggning och minskning av ordrar. Samtidigt fortsätter vi att exekvera vårt accelerationsprogram för försäljningen, vilket uppvisade goda resultat under årets första halva.
Vår näst största marknad Spanien fortsatte att leverera stark tillväxt under kvartalet, i linje med den starka tillväxten under tidigare kvartal. I takt med att vi når betydande försäljning är vi fokuserade på att bibehålla tillväxten genom att etablera
inhalationssedering med isofluran som en standardbehandling för fler patientgrupper på fler sjukhus, och vårt starka KOLnätverk (Key Opinion Leaders) delar aktivt med sig av sin expertis till mindre erfarna IVA.
I Storbritannien såg vi minskad försäljning under kvartalet. Utöver liknande säsongseffekter som Tyskland påverkades försäljningen negativt av ett tillfälligt reducerat sälj-team, vilket minskade vår närvaro hos kunder under hela kvartalet. Utöver att nå full bemanning igen, fokuserar vi på att återgå till tillväxt från vår existerande kundbas.
I Frankrike fortsätter vi att se väldigt olika försäljningsutveckling beroende på kundtyp. Isoflurankunder fortsätter att uppvisa robust tillväxt, men kunder som stannat kvar med sevofluran tenderar att använda mindre inhalationssedering. Hittills har över 60% av sjukhusen som deltog i SESAR-studien bytt till att använda isofluran istället för sevofluran.
Pre-NDA-möte med FDA inbokat
När det gäller USA så pågår nu intensivt arbete med att färdigställa vår ansökan till FDA. En viktig kommande milstolpe är det pre-NDA-möte som vi har inbokat under Q4. Ett pre-NDA-möte är en formell diskussion med FDA för att bekräfta samförstånd kring innehåll, format och förväntningar avseende ansökan. I linje med vår etablerade strategi ser vi detta möte som ett viktigt tillfälle att försäkra oss om att vi hanterar så många FDA-frågor som möjligt innan inlämning av ansökan och därmed reducerar risken att myndighetens bedömning av vår ansökan drar ut på tiden eller kräver extra arbete senare i processen.
De poolade analyserna – kombinationen av båda USA-studierna samt flera effektmått för alla tre kliniska studier inklusive den europeiska studien – har slutförts, och pre-NDA-mötet kommer användas till att bekräfta med FDA att det möter deras förväntningar.
Vi fortsätter att se stort intresse från sjukhus i vårt Expanded Access Program, som kommer ge behövande patienter tillgång till vår behandling innan formellt marknadsgodkännande. Förberedelserna är i slutfasen och vi förväntar oss att se de första amerikanska patienterna vårdas med våra produkter (utanför kliniska studier) innan årsskiftet.
***
Jag vill tacka er alla för ert fortsatta stöd och engagemang. Tillsammans närmar vi oss viktiga milstolpar – lönsamhet exklusive USA på helårsbasis och framsteg mot marknadsgodkännande i USA, vilket skulle fyrfaldiga antalet patienter i våra direktmarknader och därmed kunna lyfta Sedana Medical till nästa tillväxtkurva.
Johannes Doll, vd och koncernchef
Väsentliga händelser under perioden
Första kvartalet
- I februari erhöll Sedaconda (isofluran) ytterligare ett års marknadsskydd, vilket utökar skyddsperioden till 2032.
- I februari meddelade bolaget att dess andra pivotala USA-studie INSPiRE-ICU 2 uppnått sitt primära effektmått.
Andra kvartalet
- I april meddelade bolaget att USA:s FDA har godkänt bolagets ansökan om att inleda ett s.k. Early Access Program för bolagets behandling, vilket ger de patienter som uppfyller kriterierna för programmet tillgång till behandlingen innan marknadsgodkännande.
- I juni meddelande bolaget att båda Sedana Medicals registreringsgrundande studier i USA uppnår det första sekundära effektmålet.
Tredje kvartalet
• I juli publicerade den vetenskapliga tidskriften Lancet Respiratory Medicine resultaten från vår IsoCOMFORT-studie.
Marknadspotential
Med en innovativ produktportfölj för inhalationssedering riktar Sedana Medical in sig på mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter. Geografiskt har Sedana Medical ett tydligt fokus på bolagets nuvarande direktmarknader i Europa (Tyskland, Spanien, Frankrike, Storbritannien och Benelux) samt vår största potentiella marknad USA.
Företagets huvudprodukt Sedaconda ACD är godkänd och säljs i mer än 40 länder. I 15 av dessa länder har Sedana Medical erhållit godkännande för både huvudprodukten Sedaconda ACD och det egenutvecklade läkemedlet Sedaconda (isofluran).
På våra direktmarknader i Europa behöver strax under 1 miljon intensivvårdspatienter varje år mekanisk ventilering och sedering1 . Baserat på denna patientpopulation uppgår enligt Sedana Medical marknadspotentialen för bolagets nuvarande produktportfölj till ca 3–4 miljarder SEK.
I USA behöver strax över 2 miljoner intensivvårdspatienter mekanisk ventilering och sedering varje år2 . Vid antagande om liknande indikation som i Europa uppskattar Sedana Medical marknadspotentialen i USA till 10–12 miljarder SEK. Den här siffran antar en relativt måttlig prisskillnad jämfört med Europa. Om Sedana Medical kan uppnå en prisdifferential i linje med andra sederingsbehandlingar kan potentialen öka i motsvarande omfattning.
Den globala marknadspotentialen förväntas öka lågt till medel ensiffrigt, i linje med demografiska trender.
Under 2024 nådde försäljningen i Tyskland en penetration på cirka 13 procent av marknadspotentialen, med högre nivåer i bolagets bäst presterande regioner, där penetrationen översteg 20 procent. Penetrationen på direktmarknaderna utanför Tyskland var lägre, vilket innebär stora tillväxtmöjligheter.
Utöver vårt primära fokus på Europa och USA har Sedana Medical distributörer i fler än 30 länder på samtliga kontinenter.
Strategiska prioriteringar
Sedana Medical har tre strategiska prioriteringar:
1. Uppnå varaktig och lönsam försäljningstillväxt i Europa
Våra marknadsgodkännanden i 15 europeiska länder innebär att Sedana Medical är det enda bolaget som erbjuder en godkänd behandling för inhalationssedering i intensivvård. Med ett starkt fokus på kommersiella framsteg och en återhållsam investeringsfilosofi som prioriterar lönsam tillväxt siktar vi mot att göra inhalationssedering till standardbehandling.
2. Maximera möjligheterna i USA
Med fler än 100 000 intensivvårdsplatser och generellt högre prisnivå för sederingsbehandlingar representerar USA vår största potentiella marknad. Efter slutförande av vårt kliniska fas III-program, som beviljats Fast Track Designation av FDA, förutsatt ett godkännande, siktar vi på att lansera våra produkter genom en egen kommersiell organisation.
3. Bygga ett långsiktigt lönsamt bolag
Sedana Medicals affärsmodell med höga bruttomarginaler och en koncentrerad kundbas (sjukhus med intensivvård) är fördelaktig för att uppnå en attraktiv lönsamhet när försäljningen ökar. En viktig prioritet är att nå lönsamhet för verksamheten utanför USA, så att USA-lanseringen kan ske utifrån en stabil finansiell plattform. Vårt långsiktiga mål är att nå en EBITDA-marginal på omkring 40% när vi skalat upp verksamheten och ökat försäljningsandelen i USA.
1 Baserat på offentligt tillgängliga data per land och Sedana Medicals egna analyser
2 Baserat på en externt utförd undersökning av marknadsmöjligheterna
Finansiella mål
Vårt finansiella mål för helåret 2025 är att uppnå låg-till-medelhög ensiffrig positiv EBITDA-marginal för verksamheten utanför USA genom att bibehålla vår tillväxttrend och strikta kostnadsdisciplin.
Verksamhetens utveckling
Försäljning och kommersiella framsteg
Sedana Medicals vision är att göra inhalationssedering till ny standardbehandling inom intensivvård. Vår behandling för inhalationssedering inom intensivvård består av den unika medicintekniska produkten Sedaconda ACD, läkemedlet Sedaconda® (isofluran) samt tillbehör. Den säljs i Europa med hjälp av våra egna försäljningsteam, och globalt via distributörer. Vi fokuserar på att bygga ett starkare kommersiellt bolag genom att rikta våra investeringar mot lönsamma tillväxtmöjligheter och förbättra effektiviteten i vår försäljningsorganisation. Vi investerar i länder som visar god tillväxt och genererar positiva kassaflöden. Under senaste året har vi till exempel utökat våra säljteam i våra nyckelmarknader Tyskland, Spanien och Storbritannien. Vi har samtidigt minskat, eller avvaktat med, investeringar i regioner med lägre potential. Med detta tillvägagångssätt säkerställer vi att alla länder bidrar positivt till bolaget över tid. Samtidigt lägger vi tonvikt på förbättrad effektivitet i vår säljstyrka. Till exempel har vi implementerat åtgärder för att maximera tiden för kundkontakter, en bättre kundbearbetningsprocess, en effektivare säljmodell, en mer rigorös uppföljningsprocess med effektiva incitamentsprogram som belönar starka prestationer.
Under Q3 2025 redovisar vi en nettoomsättningsökning på 7% exklusive valutaeffekter (4% i rapporterad valuta) jämfört med samma period 2024. På vår huvudmarknad Tyskland minskade försäljningen med 9% i Q3 exklusive valutaeffekter (12% i rapporterad valuta). Efter stark tillväxt under första halvåret 2025 påverkades vår försäljning i Tyskland negativt under Q3 av tydligt lägre antal intensivvårdspatienter än 2024.
På våra övriga direktmarknader (Spanien, Frankrike, Storbritannien och Benelux) ökade försäljningen med 22% under kvartalet exklusive valutaeffekter (18% i rapporterad valuta). Bland dessa marknader fortsätter Spanien att prestera bäst sett till tillväxttakt.
För våra distributörsmarknader ökade försäljningen med 4% i Q3 exklusive valutaeffekter (0% i rapporterad valuta). Kvartalsvisa fluktuationer är att förvänta sig från dessa kunder eftersom de har ett mindre frekvent inköpsmönster jämfört med våra direktkunder (sjukhus). Till följd av förvärvet av vår malaysiska leverantör Innovatif Cekal under Q4 2024, rapporterar vi intäkter från kontraktstillverkning på 2,4 MSEK i Q3. Exklusive intäkter från kontraktstillverkning rapporterar vi en nettoomsättningsökning på 1% i Q3 exklusive valutaeffekter (-2% i rapporterad valuta).
Regulatoriska och pris- och subventionsgodkännanden i Europa
Vårt läkemedel Sedaconda (isofluran) är godkänt av nationella myndigheter i 15 länder i Europa: Belgien, Danmark, Frankrike, Italien, Kroatien, Nederländerna, Norge, Polen, Schweiz, Slovenien, Spanien, Sverige, Tyskland, Storbritannien och Österrike. Hittills har läkemedlet gjorts tillgängligt i Tyskland, Frankrike, Spanien, Sverige, Norge, Belgien och Nederländerna. Dessutom har Sedaconda (isofluran) lanserats i Slovenien via vår distributör i landet.
Redan 2022 rekommenderade brittiska National Institute for Health and Care Excellence (NICE) Sedaconda ACD som ett kostnadsbesparande alternativ för inhalationssedering inom intensivvården. Enligt NICE har kostnadsmodellering kunnat visa kostnadsbesparingar på cirka 3 800 GBP per vuxen patient jämfört med intravenös sedering (30 dagars tidshorisont för vuxna patienter som behöver mekanisk ventilering under 24 timmar eller längre inom intensivvården).
Sedan 2025 är Sedaconda (isofluran) även godkänt för ventilatorvårdade barn i åldern 3-17 år i 13 länder i Europa. Godkännandet baserades på resultaten från IsoCOMFORT-studien, en randomiserad, aktivt kontrollerad, bedömarblindad studie som jämförde effekten och säkerheten av sedering med inhalerad isofluran, administrerad via bolagets medicintekniska produkt Sedaconda ACD-S, med intravenöst midazolam hos ventilatorvårdade pediatriska patienter i åldern 3-17 år. I juli 2025 publicerade den vetenskapliga tidskriften Lancet Respiratory Medicine resultaten från vår IsoCOMFORT-studie.
Myndigheterna bedömde att den pediatriska utökningen av indikationen för Sedaconda (isofluran) erbjuder betydande fördelar jämfört med existerande behandlingar. Därför beviljade de ytterligare ett års marknadsskydd, vilket förlänger skyddet till 2032. Under skyddsperioden kan ingen generisk produkt lanseras för sedering av mekaniskt ventilerade patienter på intensivvårdsavdelningen.
Kliniska programmet och lanseringsförberedelser i USA
USA är den marknad som har störst försäljningspotential för Sedana Medical. Vi uppskattar att marknadspotentialen för våra produkter i USA uppgår till 10–12 miljarder SEK. Denna siffra är ungefär tre gånger större än den sammanlagda marknadspotentialen för våra nuvarande direktmarknader. Flera faktorer bidrar till denna betydande möjlighet, inklusive den större befolkningen, en medicinsk praxis som innebär intubering i högre grad än Europa samt en attraktiv prisnivå.
Sedana Medicals kliniska program INSPiRE-ICU slutförde patientrekryteringen till de båda pivotala studierna INSPiRE-ICU 1 och 2 i Q2 2024. INSPiRE-ICU består av två randomiserade dubbelblinda studier för att bekräfta och säkerställa effekt och säkerhet, baserat på liknande upplägg och mål som vår europeiska studie (SED001). Det totala antalet patienter i de två studierna var 557 (varav 470 randomiserade patienter och resten "run-in"), rekryterade vid 30 kliniker.
Både INSPiRE-ICU 1 och INSPiRE-ICU 2 uppnådde sitt primära effektmått: att visa att inhalationssedering med isofluran är en effektiv sederingsmetod genom att uppnå non-inferiority jämfört med intravenös sedering med propofol. Safety-data var i linje med förväntningarna. Dessutom uppvisade båda studierna en större minskning av opioiddoser jämfört med kontrollgruppen och har därmed uppnåddes det första sekundära effektmåttet. Uppvakningstiden efter avslutad behandling
var överlag kort, och över 75% av patienterna i isoflurangruppen vaknade inom en timme efter avslutad sedering. Säkerhetsdata avseende biverkningar och 30-dagarsresultat visade totalt sett en liknande andel patienter med allvarliga biverkningar i de två studiegrupperna och indikerade inga nya säkerhetssignaler för isofluran. En kliniskt relevant men inte statistiskt säkerställd mortalitetsfördel konstaterades för isofluran. De viktigaste studieresultaten finns tillgängliga för allmänheten på portalen ClinicalTrials.gov, och kommer att följas av fackgranskade publikationer.
I april 2025 godkände USA:s Food and Drug Administration (FDA) vår ansökan om att inleda ett Early Access Program (EAP) för bolagets ännu inte godkända behandling för inhalationssedering. EAP är utformat för att möjliggöra att patienter i allvarliga eller livshotande situationer ska ha tillgång till ännu inte godkända medicinska produkter för vård utanför kliniska studier när inga jämförbara eller fullgoda alternativ finns tillgängliga och där de potentiella fördelarna för patienten är större än de potentiella riskerna. Sedana Medicals EAP är godkänt för "svårsederade" patienter, d.v.s. patienter som inte kan uppnå och bibehålla önskad sederingsnivå med intravenös sedering. Vi kommer förse deltagande sjukhus med produkter utan ersättning (enligt standard för EAP). De första patienterna förväntas behandlas under fjärde kvartalet 2025.
Vi planerar att lämna in vår ansökan (New Drug Application, NDA) till FDA i början av 2026. Innan ansökan lämnas in följer vi en strategi som består av att reducera risken kopplad till vår ansökan genom frekvent interaktion med FDA för att nå samsyn kring viktiga aspekter av ansökan innan vi lämnar in den. Under 2024 resulterade dessa interaktioner i en möjlighet för oss att inkludera vår framgångsrika Europastudie SED-001 i vår USA-ansökan. I början av 2023 beviljade den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA vårt kliniska program Fast Track Designation (FTD). Fast Track är en process för att underlätta utveckling och påskynda granskningen av behandlingar avseende allvarliga tillstånd och som uppfyller medicinska behov som ännu inte är tillgodosedda. Syftet är att se till att viktiga nya behandlingar snabbare når ut till patienterna. Sedana Medical kommer att ha möjlighet att diskutera med FDA på ett s.k. pre-NDA-möte om några av de potentiella fördelarna med Fast Track Designation kan bli aktuella för Sedaconda, och i så fall ha en positiv påverkan på den kommunicerade tidplanen.
Utöver de kliniska fördelarna för patienterna beror en medicinsk produkts framgång på den amerikanska marknaden på produktens subventionsstatus och påverkan på kundens ekonomi. Även om det finns en mängd olika betalningsmekanismer för sjukhusvård är DRG-systemet ("diagnosrelaterade grupper") det dominerande systemet för ventilerade intensivvårdspatienter. Enligt DRG får ett sjukhus en förbestämd ersättning baserad på patientens diagnos och behandling. För mekaniskt ventilerade patienter innebär detta i de flesta fall att sjukhusen kommer att åtnjuta en konkret positiv ekonomisk fördel om patienterna vaknar snabbt, tillbringar kortare tid uppkopplade mot ventilatorn och lämnar intensivvårdsavdelningen snabbare. Vi har påvisat dessa fördelar med inhalationssedering i vår europeiska studie, och genomför nu ytterligare analyser, inklusive poolning, av resultaten från vår USA-studie baserat på lovande trender för dessa parametrar.
Den ökade medvetenheten om riskerna med opiater i USA till följd av opiatkrisen med över 100 000 dödsfall p.g.a. överdoser varje år, positionerar dessutom vår behandling för inhalationssedering som ett övertygande alternativ. Eftersom våra studier i USA visar på samma betydande minskning av opiatanvändning som observerats i våra tidigare studier, förväntar vi oss att kunna dra nytta av att behandlingar med lägre opiatanvändning i stor utsträckning föredras.
Fördelarna med inhalationssedering ligger också väl i linje med befintliga behandlingsrekommendationer, som CDC:s "Wake up and Breathe"-samarbete, som är avsett att få patienter att kopplas ifrån ventilatorn tidigare och förkorta återhämtningstiden, vilket innebär möjligheter för en bra position i behandlingsriktlinjerna. Baserat på dessa insikter är vi mycket optimistiska när det gäller den kommersiella framgången för inhalationssedering i USA.
Nu när våra kliniska studier i USA avslutats har fokus skiftat till att färdigställa vår NDA-ansökan. Parallellt med detta tillhandahåller vi vetenskaplig information och interagerar med viktiga opinionsbildare och vårdpersonal för att ytterligare förbättra vår förståelse för USA-marknaden inför lanseringen.
Sedana Medical förväntar sig ha tillräcklig finansiering för att uppnå ett godkännande i USA med 112 MSEK i kassan vid slutet av Q3 2025.
Kostnadskontroll och lönsamhet
Vi rapporterar en bruttomarginal på 71,6% under Q3 2025, jämfört med 71,2% i Q3 2024 och 70,2% under Q2 2025. I linje med vår förväntan ser vi en positiv effekt på bruttomarginalen under kvartalet från lägre kostnad sålda varor för vår huvudprodukt Sedaconda ACD till följd av förvärvet av vår leverantör i Malaysia (Innovatif Cekal). Samtidigt innebär kontraktstillverkningen hos Innovatif Cekal en negativ påverkan på vår bruttomarginal på koncernnivå, särskilt under kvartal med säsongsmässigt lägre försäljning i vår kärnverksamhet. Q3 innehåller en omklassificering av allmänna lagerhållningskostnader från kostnad sålda varor till försäljningskostnader vilket resulterat i en positiv engångseffekt på bruttomarginalen på 669 KSEK. Vi redovisar rörelsekostnader på 40 MSEK i Q3 2025, vilket är en minskning mot 43 MSEK i Q3 2024, drivet av att vi fortsätter implementera besparingar och effektiviseringar i vår organisation.
Koncernens EBITDA för Q3 var -6 MSEK jämfört med -9 MSEK under samma period förra året, och ex-US EBITDA var -2 MSEK jämfört med -5 MSEK förra året. Vår underliggande lönsamhet stärks, och vi fortsätter att fokusera på lönsamma tillväxtmöjligheter och ser till att hantera våra resurser varsamt, för att kunna genomföra lanseringen i USA med stöd av en solid bas i Europa.
Hållbarhet (ESG)
Sedana Medical strävar efter att vara en ansvarsfull partner till alla våra kunder, leverantörer, anställda och andra intressenter, samt en attraktiv långsiktig investering för våra aktieägare. Sedana Medicals uppförandekod utgör ett ramverk för vad bolaget anser vara ett ansvarsfullt och lämpligt agerande i syfte att bygga en långsiktigt hållbar verksamhet. I vår Årsredovisning för 2024 presenterar vi uppdaterad information om vårt hållbarhetsarbete, hela rapporten finns tillgänglig på vår hemsida.
Ändrad redovisningsprincip införd 2025
Redovisningen av kostnader relaterade till vissa valutaeffekter har från och med 2025 ändrats. Detta avser valutaeffekter i koncernen som uppstår vid omräkning av balansposter relaterade till koncerninterna lån mellan moderbolag och dotterbolag i koncernen. Under år 2024 redovisades effekterna som en del av övriga rörelsekostnader och intäkter som påverkade de totala rörelsekostnaderna och rörelseresultatet. Från och med 2025 redovisas effekterna som del av finansnetto och påverkar inte rörelsekostnader och rörelseresultatet. Följaktligen har vi i denna kvartalsrapport justerat även 2024 siffror för att ge en bättre förståelse och jämförelse mellan perioderna. Anledningen till förändringen är att koncerninterna lån inte utgör en del av bolagets operationella verksamhet och därmed inte bör påverka rörelseresultatet.
Rörelseresultatet (EBIT) under Q3 2025 uppgick till -10 727 KSEK, jämfört med -13 875 KSEK under Q3 2024, vilket innebär en förbättring med 3 148 KSEK. Rörelseresultatet har genom denna förändring förbättrats med 744 KSEK under Q3 2025 samt förbättrats med 431 KSEK under Q2 2024. Resultatet efter finansiella poster är oförändrat.
Rörelseresultatet (EBIT) under perioden jan-sep 2025 uppgick till -26 088 KSEK, jämfört med -41 119 KSEK under jan-sep 2024, vilket innebär en förbättring med 15 031 KSEK. Rörelseresultatet har genom denna förändring förbättrats med 2 443 KSEK under jan-sep 2025 samt försämrats med 1 188 KSEK under jan-sep 2024. Resultatet efter finansiella poster är oförändrat.
Finansiell översikt
| jul-sep | jan-sep | jan-dec | |||
|---|---|---|---|---|---|
| (KSEK) | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 |
| Nettoomsättning | 41 205 | 39 720 | 148 452 | 129 597 | 178 754 |
| Bruttoresultat | 29 493 | 28 266 | 105 091 | 91 986 | 126 142 |
| Bruttomarginal % | 72% | 71% | 71% | 71% | 71% |
| Rörelseresultat före av- och nedskrivningar (EBITDA) | -5 569 | -8 575 | -10 187 | -25 067 | -30 582 |
| EBITDA marginal % | -14% | -22% | -7% | -19% | -17% |
| EBITDA ex-US | -1 741 | -4 845 | 1 897 | -15 635 | -16 862 |
| Rörelseresultat (EBIT) | -10 727 | -13 875 | -26 088 | -41 119 | -52 179 |
| Rörelsemarginal (EBIT) % | -26% | -35% | -18% | -32% | -29% |
| Resultat efter finansiella poster | -11 924 | -22 479 | -47 301 | -18 640 | -9 948 |
| Periodens resultat | -12 417 | -22 616 | -49 145 | -19 172 | -10 674 |
| Vinstmarginal | -30% | -57% | -33% | -15% | -6% |
| Balansomslutning | 965 786 | 998 238 | 965 786 | 998 238 | 1 019 395 |
| Eget kapital | 908 406 | 949 994 | 908 406 | 949 994 | 958 227 |
| Soliditet % | 94% | 95% | 94% | 95% | 94% |
| Kassalikviditet % | 328% | 602% | 328% | 602% | 450% |
| Skuldsättningsgrad % | 6% | 5% | 6% | 5% | 6% |
| Medeltal heltidsanställda under perioden | 111 | 72 | 108 | 75 | 77 |
| Antal anställda vid periodens utgång | 117 | 78 | 117 | 78 | 109 |
| Antal anställda och konsulter vid periodens utgång | 129 | 86 | 129 | 86 | 125 |
| Genomsnittligt antal aktier före utspädning | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 |
| Genomsnittligt antal aktier efter utspädning | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 |
| Antal aktier i slutet av perioden före utspädning | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 |
| Antal aktier i slutet av perioden efter utspädning | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 |
| Resultat per aktie före utspädning, SEK | -0,12 | -0,23 | -0,49 | -0,19 | -0,11 |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK | -0,12 | -0,23 | -0,49 | -0,19 | -0,11 |
Resultatanalys
Försäljning
Nettoomsättningen för kvartalet uppgick till 41 205 (39 720) KSEK motsvarande en ökning med 4% jämfört med samma kvartal föregående år. Rensat för valutaeffekter uppvisade kvartalet en ökning med 7%.
För vår huvudmarknad Tyskland minskade försäljningen med 12% (9% i fasta växelkurser) under kvartalet till följd av betydligt lägre antal intensivvårdspatienter än normalt för årstiden, och i våra övriga direktmarknader ökade försäljningen med 18% (22% i fasta växelkurser), jämfört med samma kvartal föregående år. Inom våra övriga direktmarknader var det främst Spanien som uppvisade stark tillväxt under kvartalet. Försäljningen på våra distributörsmarknader var i nivå med samma kvartal föregående (ökning med 4% i fasta växelkurser).
För delårsperioden uppgick nettoförsäljningen till 148 452 (129 597) KSEK vilket innebär en ökning med 15% jämfört med 2024. Justerat för valutaeffekter var ökningen 18%.
| jul-sep | jan-sep | jan-dec | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (KSEK) | 2025 | 2024 | % | %* | 2025 | 2024 | % | %* | 2024 |
| Tyskland | 22 633 | 25 600 | -12% | -9% | 83 363 | 80 797 | 3% | 6% | 110 459 |
| Övrig direktförsäljning | 13 438 | 11 417 | 18% | 22% | 47 824 | 37 234 | 28% | 32% | 54 077 |
| Distributörsmarknader | 2 706 | 2 704 | 0% | 4% | 10 433 | 11 566 | -10% | -7% | 13 425 |
| Kontraktstillverkning | 2 428 | - | n/a | n/a | 6 833 | - | n/a | n/a | 793 |
| Summa nettoomsättning | 41 205 | 39 720 | 4% | 7% | 148 452 | 129 597 | 15% | 18% | 178 754 |
*) exklusive valutaeffekter
Bruttoresultat och marginal
Bruttoresultatet för kvartalet uppgick till 29 493 (28 266) KSEK, motsvarande en bruttomarginal om 71,6 (71,2) procent. För delårsperioden uppgick bruttoresultatet till 105 091 (91 986) KSEK, motsvarande en bruttomarginal om 70,8 (71,0) procent. Under kvartalet har vi omklassificerat allmänna lagerhållningskostnader från kostnad sålda varor till försäljningskostnader vilket resulterat i en positiv engångseffekt för bruttoresultatet på sammanlagt 669 KSEK.
Försäljningskostnader
Försäljningskostnaderna för kvartalet uppgick till -23 024 (-23 558) KSEK. För delårsperioden uppgick försäljningskostnaderna till -75 355 (-76 633) KSEK. Minskningen under kvartalet samt delårsperioden jämfört med föregående år beror främst på effektiviseringar inom logistik och varudistribution.
Administrationskostnader
Administrationskostnaderna för kvartalet uppgick till -12 040 (-13 719) KSEK.
För delårsperioden uppgick administrationskostnaderna till -39 948 (-40 047) KSEK. Minskningen under kvartalet jämfört med föregående år beror främst på effektiviseringar och organisationsförändringar samt att jämförelseperioden innehåller vissa kostnader av engångskaraktär kopplade till förvärvet av Innovatif Cekal.
Forsknings- och utvecklingskostnader
Forsknings- och utvecklingskostnaderna för kvartalet uppgick till -4 898 (-5 476) KSEK. För delårsperioden uppgick forsknings- och utvecklingskostnaderna till -15 126 (-15 494) KSEK.
Övriga rörelseintäkter/kostnader
Övriga rörelseintäkter/kostnader består främst av orealiserade valutakursdifferenser på rörelseposter. För kvartalet uppgick dessa till -257 (613) KSEK.
För delårsperioden uppgick dessa till -751 (-931) KSEK.
Finansnetto och resultat per aktie
Finansnettot för kvartalet uppgick till -1 198 (-8 604) KSEK. För delårsperioden uppgick finansnettot till -21 213 (22 480) KSEK. Beloppen består till största delen av orealiserade valutaeffekter på likvida medel huvudsakligen placerade i USD under kvartalet -1 290 (-10 349) KSEK samt för delårsperioden -21 202 (6 623) KSEK samt ränteintäkter under kvartalet med 664 (2 519) KSEK samt för delårsperioden med 2 997 (13 804).
Koncernens skattekostnad uppgick för kvartalet till -492 (-137) KSEK. För delårsperioden uppgick skattekostnaden till –1 844 (-532) KSEK och utgörs främst av skatt i Malaysia och Tyskland.
Resultatet per aktie uppgick därmed till -0,12 (-0,23) SEK för kvartalet och -0,49 (-0,19) SEK för delårsperioden.
Balanserade utvecklingskostnader
Balanserade utvecklingskostnader uppgick per den 30 september, 2025 till 736 098 KSEK jämfört med 700 339 KSEK vid årets ingång. Beloppet består främst av utgifter relaterade till kliniska studier och registreringsförberedande arbete i samband med det europeiska marknadsgodkännandet av Sedaconda (isofluran) samt inför ett framtida marknadsgodkännande i USA. Ökningen jämfört med årsskiftet uppgår till 35 759 KSEK och avser främst registreringsförberedande arbete för Sedaconda ACD och Sedaconda (isofluran) i USA, samt vissa investeringar avseende bolagets pediatriska godkännande. Delårsperiodens investeringar uppgår till 48 970 KSEK, avskrivningar uppgår till 12 044 KSEK och valutakursförändringar uppgår till -1 167 KSEK. Bolaget ser ingen indikation på nedskrivningsrisk relaterat till balanserade utvecklingskostnader.
Varulager
Varulagret uppgick per den 30 september till 40 690 KSEK jämfört med 45 560 KSEK vid årets ingång. Lagret består främst av färdiga varor och handelsvaror. Minskningen är hänförlig till ökad försäljning.
Eget kapital och skuldsättning
Eget kapital uppgick per den 30 september till 908 406 KSEK jämfört med 958 227 KSEK vid årets ingång, vilket motsvarar 9,14 (9,56) SEK per aktie. Soliditeten var 94% jämfört med 94% vid årets ingång.
Skuldsättningsgraden uppgick per den 30 september till 6% jämfört med 6% vid årets ingång.
Likvida medel, kortfristiga placeringar och kassaflöde
Likvida medel minskade under kvartalet med 18 743 KSEK och uppgick till 111 962 KSEK vid kvartalets slut jämfört med 130 705 KSEK vid kvartalets ingång.
Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital uppgick för kvartalet till -4 727 (-8 986) KSEK. Kassaflödet från förändring av rörelsekapital uppgick till 3 626 (-20 347) KSEK vilket under kvartalet har påverkats av förändringar i kortfristiga skulder -412 (-16 828) KSEK samt förändringar i kortfristiga fordringar 5 325 (-2 522) KSEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick därmed till -1 101 (-29 333) KSEK.
Kassaflödet från investeringar i immateriella anläggningstillgångar uppgick till -14 850 (-36 331) KSEK och består främst av utvecklingskostnader för registreringsförberedande arbete för Sedaconda ACD och Sedaconda (isofluran) i USA.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten för kvartalet uppgick till -833 (-964) KSEK och avser amortering av leasingskulder.
Kursdifferensen i likvida medel uppgick för kvartalet till -1 572 (-10 515) KSEK och beror främst på att koncernen har likvida medel placerade i USD. Kassaflöde per aktie för kvartalet uppgick till -0,17 (-0,68) SEK.
Under delårsperioden minskade likvida medel samt kortfristiga placeringar med 81 998 KSEK och uppgick till 111 962 KSEK vid periodens slut jämfört med 193 960 KSEK vid årets ingång.
Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital uppgick för delårsperioden till -7 623 (-23 104) KSEK. Kassaflödet från förändring av rörelsekapital uppgick till 91 (4 053) KSEK vilket under perioden har påverkats av förändringar i kortfristiga skulder -3 426 (-518) KSEK samt förändringar i kortfristiga fordringar 2 182 (1 060) KSEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick därmed till -7 533 (-19 051) KSEK.
Kassaflödet från investeringar i immateriella anläggningstillgångar uppgick till -48 970 (-144 038) KSEK och består främst av registreringsförberedande arbete för Sedaconda ACD och Sedaconda (isofluran) i USA, samt mindre investeringar avseende bolagets pediatriska godkännande.
Investeringar i dotterbolag uppgick till -650 (0) KSEK. Försäljning av kortfristiga placeringar uppgick till 0 (155 307) KSEK. Totalt kassaflöde från investeringsverksamheten för delårsperioden uppgick därmed till -50 295 (10 402) KSEK.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten för perioden uppgick till -2 968 (-2 759) KSEK och avser amortering av leasingskulder.
Kursdifferensen i likvida medel uppgick till -21 202 (6 623) KSEK och härrör till största delen från orealiserade valutaeffekter på likvida medel placerade i USD.
Kassaflöde per aktie uppgick till -0,61 (-0,11) SEK.
Moderbolaget
Moderbolagets nettoomsättning för delårsperioden uppgick till 141 520 (129 468) KSEK varav koncernintern omsättning uppgick till 5 396 (5 572) KSEK.
Rörelseresultatet för delårsperioden uppgick till -25 087 (-39 248) KSEK. Finansnettot var –34 380 (-15 151) KSEK och avser främst orealiserade valutakursförluster på likvida medel i USD, ränta på likvida medel samt även orealiserade valutakursförändringar på koncerninterna fordringar och skulder.
Under motsvarande period föregående år avsåg finansnettot främst orealiserade valutakursvinster från USD, erhållen ränta på den deposit som återbetalades under första kvartalet, ränta på övriga likvida medel och orealiserade valutakursförändringar på koncerninterna fordringar och skulder.
Eget kapital i moderbolaget uppgick per den 30 september 2025 till 961 182 KSEK i jämförelse med 994 171 KSEK vid årets ingång, vilket motsvarar en minskning om 32 989 KSEK. Aktiekapitalet uppgick till 2 483 KSEK jämfört med 2 483 KSEK vid årets ingång.
Likvida medel uppgick till 89 742 KSEK jämfört med 176 424 KSEK vid årets ingång.
Sedana Medicals aktie
Sedana Medicals aktie noterades 2017 på Nasdaq First North Growth Market Stockholm och är sedan 25 januari 2023 noterad på Nasdaq Stockholm. Börsvärdet vid tredje kvartalets utgång uppgick till 1 270 MSEK.
Betalkursen för Sedana Medicals aktie var vid årets början 19,02 SEK och vid kvartalets utgång 12,78 SEK. Lägsta stängningskurs för delårsperioden noterades den 7 april och var 6,65 SEK. Den högsta stängningskursen noterades den 13 februari och uppgick till 20,00 SEK.
Aktiedata
| jul-sep | jan-sep | jan-dec | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 | |
| Periodens resultat efter skatt, KSEK | -12 417 | -22 616 | -49 145 | -19 172 | -10 674 |
| Periodens kassaflöde, KSEK | -17 171 | -67 315 | -60 795 | -11 409 | -60 013 |
| Antal aktier vid periodens slut | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 |
| Genomsnittligt antal utestående aktier | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 |
| Antal teckningsoptioner vid periodens slut | 0 | 824 947 | 0 | 824 947 | 824 947 |
| Genomsnittligt antal teckningsoptioner | 824 947 | 899 173 | 824 947 | 874 431 | 874 431 |
| Aktiekapital vid periodens slut, KSEK | 2 483 | 2 483 | 2 483 | 2 483 | 2 483 |
| Eget kapital vid periodens slut, KSEK | 908 406 | 949 994 | 908 406 | 949 994 | 958 227 |
| Resultat per aktie före utspädning, SEK | -0,12 | -0,23 | -0,49 | -0,19 | -0,11 |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK | -0,12 | -0,23 | -0,49 | -0,19 | -0,11 |
| Eget kapital per aktie, SEK | 9,14 | 9,56 | 9,14 | 9,56 | 9,65 |
| Periodens kassaflöde per aktie, SEK | -0,17 | -0,68 | -0,61 | -0,11 | -0,60 |
Största aktieägarna vid periodens utgång Fakta om aktien
| Antal aktier | Andel | |
|---|---|---|
| Linc AB | 13 526 519 | 13,6% |
| Anders Walldov direkt och indirekt (Brohuvudet AB) | 10 000 000 | 10,1% |
| Lannebo Kapitalförvaltning | 7 958 254 | 8,0% |
| Premier Miton Investors | 5 035 098 | 5,1% |
| Ola Magnusson direkt och indirekt (Magiola AB) | 4 312 288 | 4,3% |
| Sten Gibeck | 4 201 597 | 4,2% |
| Avanza Pension | 3 673 725 | 3,7% |
| Lancelot Asset Management AB | 2 500 000 | 2,5% |
| Handelsbanken Fonder | 2 130 291 | 2,1% |
| Nordnet Pensionsförsäkring | 2 104 528 | 2,1% |
| Livförsäkringsbolaget Skandia | 1 923 491 | 1,9% |
| Highclere International Investors LLP | 1 713 250 | 1,7% |
| Thomas Eklund | 1 666 464 | 1,7% |
| Skandia Fonder | 1 606 367 | 1,6% |
| AXA | 1 235 603 | 1,2% |
| Femton största aktieägarna | 63 587 475 | 64,0% |
| Övriga | 35 749 485 | 36,0% |
| Totalt | 99 336 960 | 100,0% |
Handelsplats Nasdaq Stockholm
Antal aktier per 2025-09-30 99 336 960
Börsvärde per 2025-09-30 1 270 MSEK
Ticker SEDANA
ISIN SE0015988373
LEI-kod 549300FQ3NJRI56LCX32
Kontaktuppgifter och inbjudan till presentation
Johannes Doll, VD och koncernchef, +46 76 303 66 66 Johan Spetz, CFO, +46 73 036 37 89 [email protected]
Presentation av delårsrapporten
Sedana Medical presenterar delårsrapporten för investerare, kapitalförvaltare, analytiker och media den 24 oktober kl 13.30. Presentationen är på engelska och sker via telefonkonferens och audiosändning. Mer information finns på: https://www.finwire.tv/webcast/sedana-medical/q3-2025/
Efter presentationen kommer en inspelad version av sändningen finnas tillgänglig på: https://sedanamedical.com/sv/investerare
Valberedning inför årsstämman 2026
Sedana Medicals valberedning inför årsstämman 2026 har utsetts och består av Karl Tobieson, utsedd av Linc AB, Patrik Walldov, utsedd av Anders Walldov (inklusive indirekt innehav genom Brohuvudet AB), Erik Durhan, utsedd av Lannebo Fonder och Claus Bjerre, styrelseordförande. Valberedningen representerar tillsammans 31,69 procent av röstetalet för samtliga röstberättigade aktier i bolaget per 30 september 2025. Valberedningen ska framlägga förslag till beslut av årsstämman 2026 avseende val av ordförande för stämman, arvode och styrelsens sammansättning, val och arvodering av revisorer samt vid behov förslag till ändringar i instruktionen för valberedningen. Aktieägare som önskar lämna förslag till Sedana Medicals valberedning kan göra det via e-post till [email protected] (ämne: Valberedning) eller per post till Sedana Medical AB (publ), Att. Sedana Medicals valberedning, Svärdvägen 3A, 182 33 Danderyd. Förslag ska vara valberedningen tillhanda senast den 8 april 2026 för att ingå i kallelse och dagordning för årsstämman.
Årsstämma 2026
Årsstämma kommer att hållas onsdagen den 27 maj 2026 i Danderyd. Mer information kommer i kallelsen till årsstämman.
Finansiell kalender
Bokslutskommuniké 2025 12 februari 2026 Årsredovisning, 2025 15 april 2026 Delårsrapport Q1 2026 23 april 2026 Årsstämma, 2026 27 maj 2026 Delårsrapport Q2 2026 17 juli 2026 Delårsrapport Q3 2026 22 oktober 2026
Delårsrapporten för Sedana Medical AB (publ) har avgivits av bolagets verkställande direktör efter bemyndigande av styrelsen.
Danderyd 24 oktober 2025
Johannes Doll Verkställande direktör och koncernchef
Denna rapport har varit föremål för översiktlig granskning av bolagets revisorer.
Rapporten har upprättats i en svensk och engelsk version. Vid eventuella avvikelser mellan den svenska och engelska versionen ska den svenska versionen äga företräde.
Revisorns granskningsrapport
Till styrelsen i Sedana Medical AB (publ) org nr 556670-2519
Inledning
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapport) för Sedana Medical AB (publ) per 30 september 2025 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna finansiella delårsinformation i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.
Slutsats
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.
Stockholm den 24 oktober 2025 Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB
Lars Kylberg Auktoriserad revisor
Koncernens resultaträkning i sammandrag
| jul-sep | jan-sep | jan-dec | |||
|---|---|---|---|---|---|
| (KSEK) | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 |
| Nettoomsättning | 41 205 | 39 720 | 148 452 | 129 597 | 178 754 |
| Kostnad för sålda varor | -11 712 | -11 455 | -43 361 | -37 612 | -52 612 |
| Bruttoresultat | 29 493 | 28 266 | 105 091 | 91 986 | 126 142 |
| Försäljningskostnader | -23 024 | -23 558 | -75 355 | -76 633 | -104 796 |
| Administrationskostnader | -12 040 | -13 719 | -39 948 | -40 047 | -51 799 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -4 898 | -5 476 | -15 126 | -15 494 | -20 294 |
| Övriga rörelseintäkter | 373 | -9 927 | 2 661 | 1 680 | 2 507 |
| Övriga rörelsekostnader | -630 | 10 539 | -3 411 | -2 611 | -3 938 |
| Rörelseresultat | -10 727 | -13 875 | -26 088 | -41 119 | -52 179 |
| Finansnetto | -1 198 | -8 604 | -21 213 | 22 480 | 42 231 |
| Resultat före skatt | -11 924 | -22 479 | -47 301 | -18 640 | -9 948 |
| Inkomstskatt | -492 | -137 | -1 844 | -532 | -726 |
| Periodens resultat | -12 417 | -22 616 | -49 145 | -19 172 | -10 674 |
| Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare: |
|||||
| Före utspädning | -0,12 | -0,23 | -0,49 | -0,19 | -0,11 |
| Efter utspädning | -0,12 | -0,23 | -0,49 | -0,19 | -0,11 |
| Rörelseresultat (EBIT) | -10 727 | -13 875 | -26 088 | -41 119 | -52 179 |
| Varav avskrivningar på immateriella tillgångar | -4 015 | -3 963 | -12 044 | -11 887 | -16 075 |
| Varav avskrivningar på materiella tillgångar | -1 142 | -1 336 | -3 857 | -4 166 | -5 522 |
| EBITDA | -5 569 | -8 575 | -10 187 | -25 067 | -30 582 |
Koncernens rapport övrigt totalresultat i sammandrag
| jul-sep | jan-sep | jan-dec | |||
|---|---|---|---|---|---|
| (KSEK) | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 |
| Periodens resultat | -12 417 | -22 616 | -49 145 | -19 172 | -10 674 |
| Övrigt totalresultat Poster som senare kan omklassificeras till resultaträkningen: |
|||||
| Omräkningsdifferenser från verksamhet i utlandet | 163 | 318 | -1 993 | -901 | -1 593 |
| Övrigt totalresultat, netto efter skatt | 163 | 318 | -1 993 | -901 | -1 593 |
| Summa totalresultat | -12 253 | -22 298 | -51 139 | -20 073 | -12 267 |
| Summa totalresultat i sin helhet hänförligt till moderföretagets aktieägare |
-12 253 | -22 298 | -51 139 | -20 073 | -12 267 |
Koncernens balansräkning i sammandrag
| (KSEK) | 2025-09-30 | 2024-09-30 | 2024-12-31 |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | |||
| Balanserade utgifter för utveckling | 736 098 | 675 179 | 700 339 |
| Koncessioner, patent, licenser, mm | 3 320 | 3 588 | 3 594 |
| Goodwill3 | 24 883 | - | 26 569 |
| Materiella anläggningstillgångar | |||
| Maskiner och andra tekniska anläggningar | 407 | 652 | 588 |
| Inventarier, verktyg och installationer | 2 945 | 2 188 | 3 688 |
| Nyttjanderättstillgångar | 4 523 | 7 751 | 6 349 |
| Finansiella anläggningstillgångar | |||
| Övriga långfristiga fordringar | 45 | 46 | 47 |
| Uppskjutna skattefordringar | 22 | 22 | 22 |
| Summa anläggningstillgångar | 772 243 | 689 427 | 741 195 |
| Varulager | 40 690 | 39 464 | 45 560 |
| Aktuella skattefordringar | 4 095 | 3 757 | 2 360 |
| Kundfordringar | 23 005 | 18 743 | 26 539 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 9 289 | 16 749 | 5 855 |
| Övriga fordringar | 4 502 | 3 704 | 3 928 |
| Likvida medel | 111 962 | 226 394 | 193 960 |
| Summa omsättningstillgångar | 193 543 | 308 811 | 278 200 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 965 786 | 998 238 | 1 019 395 |
| (KSEK) | 2025-09-30 | 2024-09-30 | 2024-12-31 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital | |||
| Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital |
2 483 1 228 214 |
2 483 1 226 507 |
2 483 1 226 934 |
| Omräkningsreserv | -5 785 | -3 100 | -3 792 |
| Balanserat resultat inklusive periodens resultat | -316 507 | -275 896 | -267 399 |
| Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare | 908 406 | 949 994 | 958 227 |
| Avsättningar och långfristiga skulder | |||
| Uppskjutna skatteskulder | 510 | 7 | 6 |
| Övriga avsättningar | 559 | 22 | 157 |
| Långfristiga leasingskulder | 1 811 | 3 507 | 2 583 |
| Övriga långfristiga skulder | 7 956 | - | 6 776 |
| Summa avsättningar och långfristiga skulder | 10 836 | 3 536 | 9 521 |
| Kortfristiga skulder | |||
| Kortfristiga leasingskulder | 2 245 | 3 735 | 3 334 |
| Leverantörsskulder | 5 192 | 4 020 | 5 953 |
| Skatteskulder | 3 650 | 3 900 | 3 145 |
| Övriga skulder | 7 031 | 6 392 | 10 601 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 28 426 | 26 661 | 28 615 |
| Summa kortfristiga skulder | 46 544 | 44 708 | 51 647 |
| Summa skulder | 57 380 | 48 244 | 61 168 |
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 965 786 998 238 1 019 395
3 Se sid 21 Förvärv av Innovatif Cekal
Koncernens förändring i eget kapital i sammandrag
| (KSEK) | Aktiekapital | Övrigt tillskjutet kapital |
Omräknings reserv |
Balanserat resultat inkl periodens resultat |
Summa |
|---|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital 2024-01-01 | 2 483 | 1 226 435 | -2 199 | -256 724 | 969 995 |
| Periodens resultat | - | - | - | -19 172 | -19 172 |
| Periodens övriga totalresultat | - | - | -901 | - | -901 |
| Periodens totalresultat | - | - | -901 | -19 172 | -20 073 |
| Transaktioner med koncernens ägare | |||||
| Aktierelaterade ersättningar | - | 71 | - | - | 71 |
| Summa transaktioner med koncernens ägare |
- | 71 | - | - | 71 |
| Utgående eget kapital 2024-09-30 | 2 483 | 1 226 507 | -3 100 | -275 896 | 949 994 |
| (KSEK) | Aktiekapital | Övrigt tillskjutet kapital |
Omräknings reserv |
Balanserat resultat inkl periodens resultat |
Summa |
| Ingående eget kapital 2025-01-01 | 2 483 | 1 226 934 | -3 792 | -267 399 | 958 227 |
| Periodens resultat | - | - | - | -49 145 | -49 145 |
| Periodens övriga totalresultat | - | - | -1 993 | 36 | -1 957 |
| Periodens totalresultat | - | - | -1 993 | -49 109 | -51 102 |
| Transaktioner med koncernens ägare | - | - | - | - | - |
| Aktierelaterade ersättningar | - | 1 281 | - | - | |
| Summa transaktioner med | 1 281 |
Utgående eget kapital 2025-09-30 2 483 1 228 215 -5 785 -316 507 908 406
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare
Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag
| jul-sep | jan-sep | jan-dec | |||
|---|---|---|---|---|---|
| (KSEK) | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 |
| Den löpande verksamheten | |||||
| Rörelseresultat | -10 727 | -13 875 | -26 088 | -41 119 | -52 179 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | |||||
| Avskrivningar | 5 157 | 5 299 | 15 901 | 16 053 | 21 597 |
| Valutakursdifferenser | 353 | -383 | -305 | -3 844 | -4 224 |
| Övriga ej kassaflödespåverkande poster | 974 | 133 | 4 615 | 1 792 | 2 457 |
| Erhållen ränta | 11 | 2 | 75 | 4 659 | 16 487 |
| Erlagd ränta | -18 | -45 | -92 | -137 | -178 |
| Betald inkomstskatt | -478 | -118 | -1 729 | -507 | -718 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital |
-4 727 | -8 986 | -7 623 | -23 104 | -16 759 |
| Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital | |||||
| Ökning(-)/Minskning (+) av varulager | -1 287 | -997 | 1 335 | 3 510 | 2 622 |
| Ökning(-)/Minskning (+) av rörelsefordringar | 5 325 | -2 522 | 2 182 | 1 060 | 2 201 |
| Ökning(+)/Minskning (-) av rörelseskulder | -412 | -16 828 | -3 426 | -518 | 166 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -1 101 | -29 333 | -7 533 | -19 051 | -11 769 |
| Investeringsverksamheten | |||||
| Investeringar i immateriella anläggningstillgångar | -14 850 | -36 331 | -48 970 | -144 038 | -172 788 |
| Investeringar i materiella anläggningstillgångar | -386 | -686 | -674 | -868 | -2 216 |
| Investeringar i dotterbolag | - | - | -650 | - | -24 976 |
| Försäljning av kortfristiga placeringar | - | - | - | 155 307 | 155 307 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -15 236 | -37 017 | -50 295 | 10 402 | -44 673 |
| Finansieringsverksamheten | |||||
| Amortering leasingskulder | -833 | -964 | -2 968 | -2 759 | -3 571 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | -833 | -964 | -2 968 | -2 759 | -3 571 |
| Periodens kassaflöde | -17 171 | -67 315 | -60 795 | -11 409 | -60 013 |
| Likvida medel vid periodens början | 130 705 | 304 223 | 193 960 | 231 180 | 231 180 |
| Valutakursdifferens i likvida medel | -1 572 | -10 515 | -21 202 | 6 623 | 22 793 |
| Likvida medel vid periodens slut | 111 962 | 226 394 | 111 962 | 226 394 | 193 960 |
Moderbolagets resultaträkning i sammandrag
| jul-sep | jan-sep | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (KSEK) | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 | |
| Nettoomsättning | 38 733 | 39 686 | 141 520 | 129 468 | 177 736 | |
| Kostnad för sålda varor | -10 474 | -11 049 | -39 029 | -36 358 | -50 271 | |
| Bruttoresultat | 28 260 | 28 636 | 102 491 | 93 110 | 127 465 | |
| Försäljningskostnader | -11 477 | -13 105 | -36 412 | -41 457 | -57 625 | |
| Administrationskostnader | -25 840 | -23 607 | -86 598 | -83 729 | -112 560 | |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -4 645 | -4 987 | -13 742 | -13 820 | -18 224 | |
| Övriga rörelseintäkter | 3 998 | -7 379 | 12 197 | 9 152 | 12 137 | |
| Övriga rörelsekostnader | -474 | 10 630 | -3 023 | -2 504 | -3 861 | |
| Rörelseresultat | -10 179 | -9 812 | -25 087 | -39 248 | -52 668 | |
| Finansnetto | 78 | -7 549 | -9 294 | 24 098 | 43 828 | |
| Resultat efter finansiella poster | -10 101 | -17 361 | -34 380 | -15 151 | -8 839 | |
| Koncernbidrag | - | - | - | - | 11 | |
| Resultat före skatt | -10 101 | -17 361 | -34 380 | -15 151 | -8 828 | |
| Inkomstskatt | - | - | - | - | - | |
| Periodens resultat | -10 101 | -17 361 | -34 380 | -15 151 | -8 828 |
Moderbolagets rapport övrigt totalresultat i sammandrag
| jul-sep | jan-sep | jan-dec | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (KSEK) | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 | |
| Periodens resultat | -10 101 | -17 361 | -34 380 | -15 151 | -8 828 | |
| Övrigt totalresultat | ||||||
| Poster som senare kan omklassificeras till resultaträkningen: |
||||||
| Omräkningsdifferenser från verksamhet i utlandet | 15 | 16 | 110 | -83 | -139 | |
| Övrigt totalresultat under perioden, netto efter skatt |
15 | 16 | 110 | -83 | -139 | |
| Periodens totalresultat | -10 086 | -17 345 | -34 270 | -15 234 | -8 968 |
Moderbolagets balansräkning i sammandrag
| (KSEK) | 2025-09-30 | 2024-09-30 | 2024-12-31 |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | |||
| Balanserade utgifter för utveckling | 699 379 | 642 121 | 665 834 |
| Materiella anläggningstillgångar | |||
| Maskiner och andra tekniska anläggningar | 407 | 640 | 581 |
| Inventarier, verktyg och installationer | 2 408 | 2 086 | 2 977 |
| Finansiella anläggningstillgångar | |||
| Andelar i koncernföretag | 40 730 | 404 | 40 080 |
| Fordringar hos koncernföretag | 118 525 | 38 830 | 103 042 |
| Summa anläggningstillgångar | 861 449 | 684 080 | 812 514 |
| Varulager | 39 210 | 39 464 | 39 599 |
| Skattefordringar | 4 095 | 3 719 | 2 259 |
| Kundfordringar | 17 833 | 16 752 | 22 606 |
| Fordringar hos koncernföretag | 0 | 64 523 | 0 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 8 786 | 16 344 | 5 298 |
| Övriga fordringar | 3 011 | 2 614 | 2 627 |
| Kassa och bank | 89 742 | 215 000 | 176 424 |
| Summa omsättningstillgångar | 162 676 | 358 415 | 248 813 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 1 024 125 | 1 042 495 | 1 061 327 |
| (KSEK) | 2025-09-30 | 2024-09-30 | 2024-12-31 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital |
|||
| Bundet eget kapital | |||
| Aktiekapital | 2 483 | 2 483 | 2 483 |
| Fond för utvecklingsutgifter | 696 307 | 636 317 | 661 075 |
| Fritt eget kapital | |||
| Överkursfond | 1 228 214 | 1 226 507 | 1 226 934 |
| Balanserat resultat | -931 442 | -862 678 | -887 493 |
| Periodens resultat | -34 380 | -15 151 | -8 828 |
| Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare | 961 182 | 987 478 | 994 171 |
| Avsättningar | |||
| Övriga avsättningar | 559 | 22 | 157 |
| Summa avsättningar | 559 | 22 | 157 |
| Långfristiga skulder | |||
| Skulder till koncernföretag | 16 080 | - | 20 483 |
| Övriga långfristiga skulder | 7 956 | - | 6 776 |
| Summa långfristiga skulder | 24 036 | - | 27 260 |
| Kortfristiga skulder | |||
| Leverantörsskulder | 4 630 | 4 124 | 5 904 |
| Skulder till koncernföretag | 412 | 19 505 | 584 |
| Skatteskulder | 3 119 | 3 368 | 1 848 |
| Övriga skulder | 5 543 | 5 133 | 9 209 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder |
24 644 38 348 |
22 866 54 995 |
22 195 39 740 |
| Summa skulder | 62 943 | 55 018 | 67 156 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 1 024 125 | 1 042 495 | 1 061 327 |
Övrig information
Allmän information
Sedana Medical (publ) med organisationsnummer 556670-2519 är ett aktiebolag registrerat i Sverige med säte i Danderyd. Adressen till huvudkontoret är Svärdvägen 3A, 182 33 Danderyd, Sverige. Bolaget har till föremål för sin verksamhet att utveckla, tillverka och sälja medicintekniska produkter och läkemedel. Sedana Medical AB är moderbolag i Sedana Medical koncernen. Om inte annat särskilt anges, redovisas alla belopp i tusentals kronor (KSEK). Samtliga belopp är, om inte annat anges, avrundade till närmaste tusental. Uppgifter inom parentes avser jämförelseåret. För koncernens finansiella tillgångar och skulder bedöms deras redovisade värde vara en rimlig uppskattning av det verkliga värdet då de i allt väsentligt avser kortfristiga fordringar och skulder varmed diskonteringseffekten är oväsentlig.
Redovisningsprinciper
Delårsrapporten har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering. Moderbolagets rapport har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2. Tillämpade redovisningsprinciper överensstämmer med de som beskrivits i Sedana Medicals årsredovisning för 2024. Inga nya eller ändrade standarder som trätt i kraft efter den 1 januari 2025 bedöms ha någon väsentlig påverkan på koncernens finansiella rapportering.
Viktiga uppskattningar och bedömningar
Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar på framtida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden. För ytterligare information, se koncernens årsredovisning 2024.
Alternativa nyckeltal
Alternativa nyckeltal avser finansiella mått som används av företagets ledning och investerare för att utvärdera koncernens resultat och ställning, vilka inte direkt kan utläsas eller härledas ur de finansiella rapporterna. Dessa finansiella mått är avsedda att underlätta analys av koncernens utveckling. De alternativa nyckeltalen bör således betraktas som komplement till den finansiella rapportering som upprättats i enlighet med IFRS. De finansiella mått som redovisas i denna rapport kan skilja sig från liknande mått som används av andra bolag. Dessa nyckeltal som inte är definierade enligt IFRS presenteras också i rapporten eftersom de anses utgöra viktiga kompletterande nyckeltal för bolagets resultat. För information om dessa nyckeltal och hur de har räknats ut, vänligen se definitioner på sid 23 samt besök https://sedanamedical.com/sv/investerare/rapporter-presentationer/
Risk
Sedana Medicals verksamhet, resultat och ställning påverkas av ett antal riskfaktorer. Dessa är främst relaterade till efterfrågan på medicinska produkter, fluktuerande valutakurser och tillgång till finansiering. Mer information om Sedana Medicals risker och hantering av dessa finns i årsredovisningen för 2024 på sidorna 32-34.
Personal
Under perioden hade koncernen i medelantal 111 (72) heltidsanställda samt 10 (5) heltidskonsulter vilket var en ökning med totalt 39 personer jämfört med samma period 2024. Sett till antal anställda (dvs. oavsett heltids- eller deltidstjänster) var det totala antalet anställda 117 och antal konsulter 12 vid periodens utgång jämfört med 78 respektive 8 vid samma tidpunkt förra året. Förändringen av antalet personer är främst ett resultat av förvärvet av dotterbolaget Innovatif Cekal samt effektiviseringsåtgärder avseende centrala administrativa och supportfunktioner. Antalet anställda i Innovatif Cekal är 38 och antalet konsulter är 8 vid periodens utgång. Antalet anställda exklusive Innovatif Cekal är 79 och antalet konsulter är 4 vid periodens utgång.
Transaktioner med närstående
Transaktioner med närstående sker till marknadsmässiga villkor. Under 2024 tecknades ett konsultavtal mellan Sedana Medical och The Eriah Group Inc. Styrelseledamot Donna Haire är VD för The Eriah Group Inc och bolaget har fakturerat tjänster för 580 (62) KSEK under delårsperioden.
Sedana Medical redovisar ersättningar och förmåner till ledande befattningshavare i enlighet med IAS 19 Ersättning till anställda. Ytterligare information återfinns i Sedana Medicals årsredovisning för 2024 sid 50-51 samt sid 58.
Förvärv av Innovatif Cekal
Den 29 november 2024 förvärvade Sedana Medical samtliga aktier i Innovatif Cekal, leverantören av bolagets huvudprodukt (Sedaconda ACD). Innovatif Cekal konsolideras i Sedana Medicals finansiella rapporter från och med den 1 december 2024.
Syftet med förvärvet är ökad kontroll av leverantörsledet och förbättrad lönsamhet genom minskad varukostnad. Förvärvet ger Sedana Medical direkt kontroll över en större andel av våra sålda varors kostnad, vilket minskar riskerna relaterade till framtida kostnadsfluktuationer och leveransstörningar. Förvärvet möjliggör förbättrad kontroll över framtida uppskalning av produktionskapaciteten för att möta våra tillväxtplaner. Över tid, när det befintliga lagret vid tidpunkten för slutförandet av transaktionen är uttömt, förväntas affären addera två procentenheter till Sedana Medicals EBITDA-marginal.
Balansräkningen i Innovatif Cekal per 29 november 2024 har fastställts. Den slutliga köpeskillingen för aktierna uppgår till 34 MSEK på en kassa och skuldfri bas, justerat för förändringar i rörelsekapital. Köpeskillingen har finansierats genom egna likvida medel. 75% av den preliminära köpeskillingen betalades den 29 november 2024. Kortfristig skuld hänförlig till den slutliga köpeskillingen reglerades i maj 2025 och resterande 25% av köpeskillingen kommer att betalas om två år. Omräkningsdifferenser avseende redovisad goodwill mellan den 29 november och den 30 september uppgår till -0,7 MSEK.
| (KSEK) | |
|---|---|
| Köpeskilling | |
| Likvida medel | 32 228 |
| Uppskjuten köpeskilling | 6 776 |
| 39 004 | |
| (KSEK) | |
| Verkligt värde på förvärvade tillgångar och övertagna skulder | |
| Immateriella anläggningstillgångar | 242 |
| Materiella anläggningstillgångar | 632 |
| Lager | 4 993 |
| Kortfristiga fordringar exklusive likvida medel | 4 582 |
| Likvida medel | 4 238 |
| Uppskjutna skatteskulder | -55 |
| Kortfristiga skulder | -2 909 |
| Summa förvärvare nettotillgångar exklusive goodwill | 11 722 |
| Goodwill | 27 283 |
| Summa förvärvade nettotillgångar | 39 004 |
| Avgår | |
| Uppskjuten köpeskilling | -6 776 |
| Likvida medel | -4 238 |
| Nettokassaflöde vid förvärv av verksamhet | 27 990 |
Prestationsbaserat incitamentsprogram LTI 2024
Årsstämman 2024 beslutade om ett prestationsbaserat incitamentsprogram LTI 2024, till anställda i Sedana Medical om 1 133 810 prestationsrätter i form av teckningsoptioner. För att säkerställa leverans av teckningsoptionerna och framtida beräknade sociala avgifter i samband med inlösen av optionerna har Sedana Medicals dotterbolag Sedana Medial Incentive AB tecknat 1 490 053 teckningsoptioner, varav 1 062 803 var tilldelade till anställda den 30 september 2025.
Prestationsrätterna har getts ut till deltagare i programmet vederlagsfritt. Varje teckningsoption ger innehavaren rätt att förvärva en ny aktie i bolaget till ett lösenpris på 26,33 SEK. Utfallet i LTI 2024 är villkorat av att bolaget uppnår ett prestationsmål avseende genomsnittlig årlig tillväxttakt avseende nettoomsättning för räkenskapsåren 2024, 2025 och 2026 ("Prestationsmålet"), exklusive valutaeffekter. Prestationsmålet har fastställts av bolagets styrelse med beaktande av bolagets affärsplan och bedöms vara marknadsmässigt och ändamålsenligt. Detaljerad information om Prestationsmålet och utfallet i LTI 2024 kommer att lämnas under första halvåret 2027. Om Prestationsmålet inte fullt uppnås kommer en deltagares rätt att utnyttja Prestationsrätter gradvis att reduceras till noll, beroende på i vilken utsträckning Prestationsmålet uppnåtts.
Vid periodens utgång skulle fullt utnyttjande av det prestationsbaserade incitamentsprogrammet öka aktiekapitalet med 37 KSEK genom utgivande av 1 449 053 aktier, vilket skulle motsvara en utspädning om 1,5 procent.
Prestationsbaserat incitamentsprogram LTI 2025
Årsstämman 2025 beslutade om ett prestationsbaserat incitamentsprogram LTI 2025, till anställda i Sedana Medical om 1 133 810 prestationsrätter i form av teckningsoptioner. För att säkerställa leverans av teckningsoptionerna och framtida beräknade sociala avgifter i samband med inlösen av optionerna har Sedana Medicals dotterbolag Sedana Medial Incentive AB tecknat 1 490 053 teckningsoptioner, varav inga teckningsoptioner var tilldelade till anställda den 30 september 2025.
Teckningsoptionsprogram
Sedana Medical hade vid periodens utgång inga utestående teckningsoptioner.
| Program | Befattning | Antal tecknings optioner vid periodens ingång |
Antal förvärvade tecknings optioner under perioden |
Antal förfallna tecknings optioner under perioden |
Antal återköpta tecknings optioner under perioden |
Antal tecknings optioner vid periodens slut |
Villkor * |
Lösen kurs (SEK) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/2025:1 | VD | 495 000 | - | -495 000 | - | - | 1:1 | 46,24 |
| 2022/2025:1 | Övriga ledande befattningshavare | - | - | - | - | - | 1:1 | 46,24 |
| 2022/2025:1 | Övriga anställda | - | - | - | - | - | 1:1 | 46,24 |
| 2022/2025:1 | Totalt | 495 000 | - | -495 000 | - | - | 1:1 | 46,24 |
| Lösenperiod 30 maj 2025 - 30 september 2025 | ||||||||
| 2022/2025:2 | VD | - | - | - | - | - | 1:1 | 46,24 |
| 2022/2025:2 | Övriga ledande befattningshavare | 231 606 | - | -231 606 | - | - | 1:1 | 46,24 |
| 2022/2025:2 | Övriga anställda | 98 341 | - | -98 341 | - | - | 1:1 | 46,24 |
| 2022/2025:2 | Totalt | 329 947 | - | -329 947 | - | - | 1:1 | 46,24 |
| Lösenperiod 30 maj 2025 - 30 september 2025 | ||||||||
| Totalt | VD | 495 000 | - | -495 000 | - | - | ||
| Totalt | Övriga ledande befattningshavare | 231 606 | - | -231 606 | - | - | ||
| Totalt | Övriga anställda | 98 341 | - | -98 341 | - | - | ||
| Totalt | 824 947 | - | -824 947 | - | - |
Definitioner
Antal anställda vid periodens utgång
Antal anställda exklusive konsulter oavsett sysselsättningsgrad per balansdagen. Sjukskrivna och föräldralediga är inkluderade. Semester är ej borträknat.
Antal anställda och konsulter vid periodens utgång
Antal anställda inklusive konsulter oavsett sysselsättningsgrad per balansdagen. Sjukskrivna och föräldralediga är inkluderade. Semester är ej borträknat.
Balansomslutning
Totala tillgångar
Bruttomarginal
Bruttoresultat dividerat med nettoomsättning
EBIT
Rörelseresultat
EBITDA
Rörelseresultat (EBIT) med återläggning för av- och nedskrivningar
EBITDA marginal
Rörelseresultat före av- och nedskrivningar dividerat med nettoomsättningen
EBITDA ex-US
Rörelseresultat (EBIT) med återläggning för av- och nedskrivningar samt rörelsekostnader hänförliga till bolagets amerikanska verksamhet
Eget kapital per aktie
Eget kapital dividerat med utgående antal aktier före utspädning
Kassaflöde per aktie
Kassaflöde dividerat med genomsnittligt antal aktier före utspädning
Kassalikviditet
Omsättningstillgångar exklusive varulager dividerat med kortfristiga skulder
Medelantal heltidsanställda under perioden
Antal heltidsanställda med hänsyn taget till sysselsättningsgrad vid utgången av varje period dividerat med antal perioder
Rörelsemarginal (EBIT-marginal)
Rörelseresultat dividerat med nettoomsättningen
Skuldsättningsgrad
Totala skulder dividerat med totalt eget kapital
Soliditet
Totalt eget kapital dividerat med totala tillgångar
Vinstmarginal
Periodens resultat dividerat med nettoomsättningen