Quarterly Report • Nov 14, 2024
Quarterly Report
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분기보고서 5.6 주식회사 디앤디파마텍 3 Y 110111-5575662
분 기 보 고 서
(제 11 기)
2024.01.012024.09.30
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2024년 11월 14일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 디앤디파마텍 |
| 대 표 이 사 : | 이 슬 기 |
| 본 점 소 재 지 : | 경기도 성남시 수정구 금토로80번길 27,4층(금토동,텔레칩스 판교사옥) |
| (전 화)031-8019-7771 | |
| (홈페이지) http://www.ddpharmatech.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 경영관리팀장 (성 명) 박 평 아 |
| (전 화)031-8019-7771 | |
목 차
【 대표이사 등의 확인 】 page1_1.jpg page1_1
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요
※ 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
2. 회사의 연혁
※ 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
3. 자본금 변동사항
※ 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
4. 주식의 총수 등
※ 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
5. 정관에 관한 사항
※ 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
당사는 GLP-1 등 펩타이드 관련 기술을 기반으로 비만 및 MASH(대사이상 관련 지방간염)을 포함한 대사성질환, 퇴행성 뇌질환과 같이 미충족 의료수요가 높은 질환군에 대한 혁신신약을 연구 개발하는 회사로서, 핵심 파이프라인인 GLP-1 기반 ① 경구용 비만치료제(DD02S, DD03 등) ② MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제(DD01)를 비롯하여 파킨슨병 및 알츠하이머병 치료제 NLY01, 섬유화 질환 치료제 TLY012 등 다양한 신약 파이프라인을 보유하고 있습니다.
당사의 주요 파이프라인.jpg 당사의 주요 파이프라인
당사는 ① PEG 및 다양한 화학물질을 이용하여 투여간격을 늘릴 수 있도록 도와주는 페길화(PEGylation) 기술과 ② 주사제 약물을 경구화 제제로 전환시키는 플랫폼 기술 등 약물전달기술을 활용하여, GLP-1 계열 펩타이드에 근간을 둔 약물의 발굴 및 개선에 강점을 보유하고 있습니다. 당사 및 종속회사는 의약/바이오 분야 기초 과학자, 제조품질관리(CMC) 전문가, 임상 개발 및 기술이전 전문가 등 바이오신약의 연구개발 및 기술사업화 분야의 전문가들로 구성되어 있으며, 특히 임상 개발의 경우 미국내 종속회사(Neuraly Inc.)에 글로벌 임상 개발 경험이 풍부한 전문가들로 구성된 임상팀을 두고, 이를 바탕으로 북미 및 유럽 위주의 임상을 진행하고 있습니다. 당사의 사업모델은 위와 같은 기술적 강점과 신약후보물질의 발굴 및 임상개발 역량을 활용하여 연구개발한 신약후보물질을 글로벌 파트너사와의 기술이전, 공동개발 등을 통해 사업화하는 것입니다. 각 파이프라인의 타겟 시장규모, 경쟁상황 및 향후 임상개발에 예상되는 비용 규모 등을 종합적으로 고려하여 빠른 임상개발 및 상업화가 가능한 글로벌기업과의 파트너쉽 체결을 목표로 하고 있습니다. 이러한 기술이전은 새로운 기술 및 파이프라인 개발을 위한 자원의 집중을 가능하게 하여 당사의 파이프라인이 지속적으로 경쟁력을 유지할 수 있게 합니다. 또한, 기술이전이 완료된 파이프라인에 대한 선급금, 마일스톤 등 수령에 따른 현금 유입으로 재무적인 안전성을 확보할 수 있습니다. 이를 통하여 당사는 향후에도 지속적으로 경쟁력있는 파이프라인을 추가, 확장해 나갈 계획입니다.한편, 펩타이드 기반 신약 개발 외 기타 사업 분야로는 ① Neuraly Inc.에서 진행하는 양전자 방출 단층촬영(PET) 이미징 바이오마커 개발과 ② Valted Seq, Inc.에서 진행하는 퇴행성 뇌질환 관련 단일세포 시퀀싱 빅데이터 구축 등의 사업 등이 있습니다. 또한, Neuraly Inc.는 Zentera Therapeutics사가 차세대 알파 방사선 항암제 개발을 목표로 설립한 미국 z-alpha, Inc.사에 알파 방사선 관련 기술을 현물출자하여 2대 주주로 참여하고 있습니다. ☞ 당사는 작성기준일 이후 z-alpha, Inc. 지분을 Zentera Therapeutics사 지분으로 교환하였습니다. 상세 내용은 III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무재표 주석 - 32. 보고기간후 사건 부분을 참조하시기 바랍니다.
당사 및 종속회사의 주요사업.jpg 당사 및 종속회사의 주요사업
2. 주요 제품 및 서비스
당사는 신약 후보물질을 개발하는 연구개발 전문기업으로, 신약 후보물질을 전임상 및 초기 임상 단계에서 기술이전하여 기술료를 통해 수익을 창출하는 사업을 영위하고 있습니다. 따라서 완제품(시판 신약)을 생산하고 있지 않습니다. 최근 3사업연도 중 당사의 주요 매출은 신약 후보물질의 기술이전에서 발생하였습니다. 당사는 설립 이후 총 4건(관계사 거래 제외)의 신약 후보물질의 기술이전 계약을 체결하였으며, 일부 기술이전 품목과 관련하여 용역매출도 발생하고 있습니다.
(단위: 천원)
| 매출유형(*1) | 품목 | 2024년 3분기 (제11기 3분기) |
2023년 (제10기) |
2022년 (제9기) |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 건수 | 금액 | 비중 | 건수 | 금액 | 비중 | 건수 | 금액 | 비중 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 라이선스매출 | 수출 | 2 | 453,701 | 7% | 2 | 13,747,408 | 74% | 1 | 515,108 | 84% |
| 내수 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 용역매출(*2) | 수출 | 2 | 5,927,613 | 93% | 2 | 4,929,637 | 26% | 1 | 95,458 | 16% |
| 내수 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합 계 | 소계 | 4 | 6,381,314 | 100% | 4 | 18,677,045 | 100% | 2 | 610,566 | 100% |
| (*1) | 연결재무제표 기준입니다. |
| (*2) | 2024년과 2023년에 발생한 용역매출은 기술이전 품목과 관련된 공동연구개발 계약상 발생하는 용역매출이며, 기술이전 계약상 당사의 공동연구개발의무가 포함되어 있는 경우에도 회계상 용역매출로 구분하고 있습니다. |
| [ 주요 제품별 현황 ] |
| (단위: 백만원) |
| 품 목 | 현재 개발단계 | 매출액 (비율) '24년 3분기 |
매출액 (비율) '23년 |
매출액 (비율) '22년 |
제 품 설 명 |
|---|---|---|---|---|---|
| DD01 | 美임상 2상 진행중, 中임상 1상 IND 제출(Salubris 社) |
386,331(6.05%) | 515,108(2.76%) | 515,108(84.4%) | 지방간 제거, 에너지 대사 증가 및 식욕억제 기전으로 대사이상관련지방간염(MASH)를 치료하는 장기지속형 GLP-1/GCG 이중작용제 |
| DD02S | IND 준비 | 5,638,480(88.36%) | 16,989,344(90.96%) | - | 1일1회 복용하는 경구용 GLP-1 제형으로 체중감소 및 혈당조절 기능의 펩타이드 비만 치료제 |
| DD03 | 전임상 | 1일1회 복용하는 경구용 GLP-1/GCG/GIP 삼중 작용제로서 지방간제거, 체중감소, 에너지대사 증가 및 혈당조절 기능의 비만 및 MASH 치료제 | |||
| DD07DD14MET06 | 전임상 | 1일 1회 복용하는 경구용 GLP-1/GIP 이중작용제와 경구용 아밀린제 등으로 체중감소 기능의 비만치료제 | |||
| DD15 | 전임상 | 1주 1회 투여하는 비만치료 목적의 GLP-1/GCG/GIP 삼중수용체 작용제(주사제) | |||
| PMI07 | 전임상 | 356,503(5.59%) | 1,172,593(6.28%) | - | FAP(Fibroblast Activation Protein) 타겟의 고형암 진단용 PET 이미징 바이오마커 |
| ※ | 최근 3사업연도 중 관련 매출액이 발생한 품목만 기재하였습니다. |
| ※ | 매출액 및 비율은 연결재무제표 상 영업수익을 기준으로 작성하였으며, 해당 품목과 관련된 기술이전매출 및 용역매출이 모두 포함된 금액입니다. |
☞ 상기 매출실적(기술이전)과 관련한 자세한 사항은' Ⅱ. 사업의 내용 - 4. 매출 및 수주현황' 및' Ⅱ. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동 - 가. 주요계약 등' 부분을 참조하시기 바랍니다.
가. 주요 제품 요약
보고서 작성기준일 현재 당사의 주요 파이프라인 개발 현황은 아래와 같습니다.
주요 파이프라인 현황.jpg 주요 파이프라인 현황
| ※ | PMI07은 당사의 주요사업분야인 신약 치료제 파이프라인이 아닌 진단제인 이미징 바이오마커에 해당하나 기술이전 실적 발생에 따라 주요제품으로 포함하였습니다 |
(1) DD01 (대사이상 관련 지방간염 치료제)
DD01은 당사의 페길화 기술을 적용한 합성펩타이드 신약으로, GLP-1 및 Glucagon 수용체에 이중으로 작용하는 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제입니다. 미국 임상 1상이 진행 중이던 2021년 9월 중국의 대사질환 전문 제약사인 선전 살루브리스 제약(Shenzhen Salubris Pharmaceuticals)와 기술이전 계약을 체결하여 중국내 개발 및 상업화 권리를 이전하였으며, 현재 당사에서는 지난 2024년 8월에 미국 임상 2상 첫 환자 투여를 시작하였으며, 9월에는 중국지역 파트너사인 살루브리스 측에서 중국 임상 1상 IND를 허가 당국에 제출 완료하고 임상시험 개시를 준비 중입니다.
☞ 기술이전 계약과 관련한 세부 사항은 아래 '6. 주요계약 및 연구개발활동'을 참조하시기 바랍니다
1) 타겟 환자 및 적응증 당사는 대사이상 관련 지방감염(MASH)을 타겟 적응증으로 하여 DD01을 개발하고 있습니다. 대사이상 관련 지방간염 시장은 2022~2023년 연평균 약 78%의 성장세를 기록하며 매우 큰 성장세를 보일 것으로 예측되며, 주요 7개국 예상 매출액 기준으로 2032년 약 $21B 시장으로 급속히 성장할 것으로 예상되고 있습니다 (DRG MASH report 2024 기준). 대사이상 관련 지방간염의 경우, 2형당뇨 환자의 25%, 고지혈증 환자의 25%, 고혈압 환자의 77%, 비만환자의 80%에서 동반질환으로 나타나고 있으며, 미국(약 70%), 유럽이 가장 큰 시장을 차지하고 있습니다. 2) 개발 현황 및 경쟁력 DD01은 대사이상 관련 지방감염(MASH)을 보유한 환자를 대상으로 한 임상 1상 시험에서 4주간(주 1회 투여)의 짧은 투여기간에도 불구하고 간지방을 50% 이상 제거하는 통계적으로 유의한 유효성을 확인할 수 있었습니다. 또한, 임상학적으로 의미있는 지방간 30% 이상 감소한 환자의 비율이 80mg 투약 그룹에서는 100%를 달성함으로써 빠른 지방간 제거능을 확인할 수 있었습니다. 간효소 수치 개선, 혈중 지질 감소 등 다른 지표에서도 긍정적인 결과를 확인하였습니다. 이와 같은 결과를 근거로 당사는 간조직 생검 및 MRI-PDFF 측정을 포함한 48주 투약의 임상 2상 시험을 시작하였습니다.
dd01 임상1상 결과 (지방간 감소).jpeg DD01 임상1상 결과 (지방간 감소)
현재 개발 중인 대사이상 관련 지방감염(MASH) 치료제들 중, 2024년 3월14일자로 마드리갈사의 '레스메티롬(Resmetirom)' 이 미국 FDA 최종 허가를 받았으며, 이에 따라 시장의 기대감이 높아지고 있습니다. 레스메티롬은 간 대사 증진과 지질 독성 감소 효과를 내는 간 지향성 선택적 갑상선 호르몬 수용체 작용제 (THR-β: Thyroid HormoneReceptor-β)이며, 실질적인 첫번째 MASH 치료제로서 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 다만, 레스메티롬은 그 작용기전이 간의 대사증진과 지질감소에만 국한되어 있습니다.
[대사이상 관련 지방간염 치료제 개발 현황 (임상 2상~승인)]
| 약물 | 약물기전 | 회사 | 임상단계 (MASH) |
| Rezdiffra® | THR-β agonist | Madrigal | 허가 |
| efruxifermin | FGF21 | Akero | 3상 |
| lanifibranor | PPAR | Inventiva | 3상 |
| semaglutide | GLP-1 | Novo Nordisk | 3상 |
| survodutide | GLP-1/GCGRA | B. Ingelheim | 3상 |
| aramchol meglumine | icomidocholic acid | Galmed | 3상 |
| pegozafermin | FGF21 analog | 89Bio | 3상 |
| 5(R)-deuteropioglitazone | MPC Inhibitors | Poxel | 2상 |
| DA-1241 | GPR119 Agonists | NeuroBo | 2상 |
| DD01 | GLP-1/GCGRA | D&D | 2상 |
| VK-2809 | THR-β agonist | Viking Therapeutics | 2상 |
| HU-6 | controlled metabolic accelerator | Rivus | 2상 |
| MET-409 | FXR Agonists | Metacrine | 2상 |
| azemiglitazone | Insulin Sensitizers | Cirius | 2상 |
| carfloglitazar | PPAR | Chipscreen | 2상 |
| zalfermin | FGF21 analog | Novo Nordisk | 2상 |
| Cilofexor/firsocostat /semaglutide | FXR Agonists | Gilead | 2상 |
| ervogastat | DGAT2 inhibitor | Pfizer | 2상 |
| ecnoglutide | GLP-1 | Sciwind | 2상 |
| efinopegdutide | GLP-1/GCGRA | Merck & Co | 2상 |
| efocipegtrutide | GLP-1/GCG/GIPRA | Hanmi | 2상 |
| oramed insulin | Insulin Receptor Agonists | Oramed | 2상 |
| pemvidutide | GLP-1/GCGRA | Altimmune | 2상 |
| tipelukast | PDE, phospholipase C, 5-LO, leukotriene, thromboxane A2 inhibitor | MediciNova | 2상 |
| tirzepatide | GLP-1/GIPRA | Eli Lilly | 2상 |
| tofogliflozin | SGLT-2 Inhibitor | Kowa | 2상 |
[출처: Clarivate 2024]
3) 사업화 및 기대효과 당사는 2024년 8월에 미국 임상 2상 시험의 환자 투약을 시작하였고, 그 결과 데이터에 기반한 글로벌 파트너링 계약 체결을 목표로 하고 있습니다. 또한, DD01의 중국 지역 파트너사인 Salubris Pharmaceutical사는 중국 임상 1상 IND를 제출한 후 임상시험 개시를 준비 중입니다. MASH의 경우, 전체 MASH 환자의 약 43.6%가 제2형 당뇨병을 함께 앓고 있어 당뇨및 비만 등 주요 동반질환까지 고려한 경쟁력 있는 프로파일 확보가 중요합니다. DD01은 GLP-1 수용체와 Glucagon 수용체 중 GLP-1에 집중된 역가로 설계되었으며 이로 인해 혈당조절 및 체중 감소 효능도 기대됩니다.
(2) DD02S, DD03 등 (비만 치료제) DD02S 및 DD03은 당사의 자체개발 경구용 펩타이드 기술 ORALINK를 적용하여 개발된 경구용 비만 치료제로, 전임상 시험 단계에서 경쟁 제품인 Novo Nordisk사의 Rybelsus®(리벨서스) 보다 높은 생체이용율(5%, 비글견)을 보였습니다. 해당 파이프라인들은 2023년 4월 미국 소재 바이오기업인 Metsera사에 기술이전되었으며, 당사와 Metsera사는 그 이후 추가적인 기술이전 계약, 공동개발계약 등을 통해 동일한 경구용 펩타이드 기술을 활용한 복수의 GLP-1 계열 비만 치료제에 대한 공동연구개발을 진행 중입니다. 1) 타겟 환자 및 적응증
세계비만재단의 '세계 비만 아틀라스 2024' 보고서에 따르면 세계 인구 중 과체중 및 비만 인구 비율은 2020년 42%에서 2035년 54%로 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 또한, 골드만삭스는 보고서를 통해 세계 비만 치료제 산업이 연평균 50% 성장률을 바탕으로 2030년에는 130조 원 규모에 도달할 것으로 전망했으며, 전체 제약 및 바이오 업종의 연평균 성장률 예측치가 10% 미만이라는 점을 감안하면 비만 치료제 시장의 성장 속도는 매우 가파를 것으로 예상됩니다. 이러한 흐름에 발맞춰 앞으로 비만 치료제 시장에서는 복용편의성 또는 기타 부작용을 줄인 차별화된 제품들에 대한 수요가 더욱 커질 것으로 예상됩니다. 2) 개발 현황 및 경쟁력
당사의 펩타이드 경구화 기술 oralink.jpg 당사의 펩타이드 경구화 기술 ORALINK
dd020s의 rybelsus 대비 우위성.jpg DD02S의 Rybelsus 대비 우위성
DD02S와 DD03 프로그램은 당사의 자체개발 경구용 펩타이드 기술을 이용한 비만 치료제로써 비글견 동물모델 시험에서 경쟁제품인 Novo Nordisk사의 Rybelsus® 보다 월등히 높은 생체이용율(0.05~0.6% vs. 5%)을 보이고 있습니다. 펩타이드에 리간드 및 지방산을 결합하여 소화효소에 대한 안정성을 증가시키고, 비타민 트랜스포터 및 투과 촉진제를 통한 위장관 투과율을 크게 향상시킨 결과입니다. 현재 유일한 상업화 제품인 Rybelsus®는 위에서 흡수되는 매커니즘을 가진 약물로써 기상 직후 공복상태에서 복용해야하며, 음식물과 물섭취량 등에 있어 많은 제약을 받습니다. 반면, DD02S는 장에서 흡수되며 음식물과 물섭취량에 제한이 없어 환자의 복용 편의성을 크게 향상시킬 수 있을 것이라 예상됩니다. 또한, Rybelsus® 대비 약 10배의 경구흡수율을 근거로 추정했을때, 생산 단가도 약 70% 이상 낮출 수 있을것으로 기대됩니다. 3) 사업화 및 기대효과
당사는 2023년 4월 및 2024년 3월 미국 소재 바이오텍 Metsera사와 라이선스 아웃 (License-out) 계약을 체결하였으며, 이를 통해 DD02S, DD03를 비롯한 GLP-1 기반 경구용 대사성질환 치료제 후보물질(DD14 등) 및 주사용 비만치료제 후보물질(DD15)을 Metsera사에 기술이전하였습니다. 한편, Metsera 측 요청에 따라 체결된 공동연구개발계약에 따라, 당사 및 종속회사 Neuraly는 해당 파이프라인들과 관련된 후보물질 발굴, 전임상 연구 및 IND-enabling 연구 등을 수행하고 Metsera사로부터 이에 대한 대금을 수령하고 있습니다. ☞ 해당 기술이전 계약 및 공동연구개발계약과 관련한 세부 사항은 아래 '6. 주요계약 및 연구개발활동'을 참조하시기 바랍니다.
(3) NLY01 (파킨슨병 치료제)
종속회사 Neuraly의 임상 프로그램인 NLY01은 신경염증의 원인이 되는 미세아교세포의 활성화를 억제하여 신경 세포를 보호하는 기전의 퇴행성 뇌질환 (파킨슨병, 알츠하이머성 치매) 치료제입니다. Neuraly는 2022년 12월에 미국/캐나다에서 파킨슨병 치료제 임상 2상 시험(255명)을 완료하였습니다. 1) 타겟 환자 및 적응증 파킨슨병 재단(Parkinson's Disease Foundation)에 따르면, 파킨슨병은 퇴행성 뇌질환 중 두번째로 유병률이 높은 질환이며, 전세계적으로 천 만명 이상이 파킨슨병에의해 영향을 받고 있습니다. 전세계적으로 평균수명이 점차 늘어나고 고령화 사회로 진입하며 파킨슨병의 발병률이 높아지고 있으며, 특히 50세 미만에 발병되는 젊은 파킨슨병 (Early-onset Parkinson' s Disease, EOPD) 환자도 질병에 대한 인식 및 진단 방법의 개선으로 인해 증 가하는 추세입니다. 2) 개발 현황 및 경쟁력
nly01 파킨슨병 임상 2상 topline 결과.jpg NLY01 파킨슨병 임상 2상 Topline 결과
nly01 파킨슨 임상2상 하위그룹 분석 결과.jpg NLY01 파킨슨 임상2상 하위그룹 분석 결과
NLY01은 뇌의 면역환경 전체를 조절하는 약물로 퇴행성 뇌질환의 새로운 타겟인 미세아교세포를 타겟으로 신경염증 조절 기전에 기반하여 퇴행성 뇌질환 치료제로 개발하고 있으며, 다양한 원인 단백질로 인한 신경염증을 전체적으로 조절할 수 있기 때문에 특정 단백질만을 타겟하는 기전에서 제기되었던 한계점들을 극복할 수 있을 것으로 예상됩니다. 실제로 NLY01은 비임상 시험을 통하여 다양한 독성 단백질에 의해 유발된 여러 퇴행성 뇌질환에서 효과를 확인하였으며, 특히, NLY01의 주요 적응증인 파킨슨병과 알츠하이머병 질환 모델에서 NLY01은 증상의 개선(파킨슨병-운동능력, 알츠하이머병-인지능력)은 물론 독성 단백질 응집체(파킨슨병-루이소체, 알츠하이머병-베타 아밀로이드 플라크)를 유의하게 제거하였습니다.
2023년 확인된 임상2상 시험 결과, NLY01의 1차 평가지표 유효성(MDS-UPDRS Part2 및 Part3 점수 합의 변화)과 관련하여 통계적으로 유의한 차이를 확보하지는 못했 으나, 하위그룹 분석에서 젊은 파킨슨병 환자군(60세 미만, 95명)에서 통계적으로 유의한 유효성을 확인할 수 있었습니다. 연구자 임상으로 진행된 타 GLP-1 수용체 작용제의 파킨슨병 임상에서도 NLY01과 유사한 결과가 확인되어, 이를 바탕으로 현재 당사는 영국소재 비영리 파킨슨병 연구재단인 Cure Parkinson's Trust와 NLY01을 포함한 GLP-1 수용체 작용제의 젊은 파킨슨병 환자에서의 치료효과를 규명하기 위한 추가적인 세부 분석연구를 진행 중에 있습니다.
3) 사업화 및 기대효과 전세계적으로 젊은 파킨슨병 유병률은 꾸준히 증가하는 추세입니다. 특히, 젊은 파킨슨병은 고령에 생기는 파킨슨병에 비해 파킨슨병 증상조절 치료제인 레보도파로 인한 운동 합병증이 더 쉽게 발생한다고 알려져 있어, 증상 완화 및 근본적 치료법에 대한 의학적 미충족 수요가 더 큰 영역으로 평가되고 있습니다. 향후 Cure Parkinson's Trust로부터 도출될 분석결과 등을 바탕으로 파트너링을 진행할 계획입니다. (4) TLY012 (섬유화질환 치료제)
종속회사 Neuraly의 임상 프로그램인 TLY012는 섬유화 질환의 원인인 근섬유아세포(Myofibroblasts)를 선택적으로 사멸시켜 섬유화증(만성 췌장염, 피부경화증, 간 경변)을 근본적으로 치료하는 기전의 섬유화증 치료제입니다. TLY012는 미국 FDA로부터 전신경화증 및 만성췌장염에 대해 희귀의약품 지정을 받았으며, 2021년 12월 미국 임상 1상 개시를 위한 IND를 승인받았습니다.
1) 타겟 환자 및 적응증 섬유화증(Fibrosis)이란 섬유조직의 증식으로 인하여 장기조직이 경화되는 현상으로, 몸의 정상 세포의 괴사나 손상에 이어서 나타납니다. 특히, 다양한 원인으로 장기에 염증이 일어나고, 이 염증이 치료되는 과정에서 근섬유아세포의 이주와 증식, 그리고 근섬유아세포에 의한 섬유성 세포외 기질 (콜라겐) 축적으로 인해서 장기가 서서히 딱딱해지는 현상인 섬유화증은 인체의 모든 장기나 조직에 발병될 수 있습니다.
전세계적으로 볼 때, 인구의 4분의 1이 섬유화 질병을 가지고 있으며, 생존에 영향을 주는 주요 발병 부위인 간, 신장, 심장, 폐, 피부에서 연간 발병률은 10만명당 5천명으로 전세계 인구의 20분의 1이 이들 주요 섬유화 질환을 가집니다. TLY012는 전신경화증, 만성췌장염, 간섬유화증을 타겟 적응증으로 하고 있으며, 각 적응증에 해당하는 동물모델 시험에서 그 약효능을 확인하였습니다. 2) 개발 현황 및 경쟁력
tly012 작용기전 및 희귀의약품 지정.jpg TLY012 작용기전 및 희귀의약품 지정
tly012 타겟 검증 및 약효능 확인.jpg TLY012 타겟 검증 및 약효능 확인
TLY012는 근섬유아세포/성상세포의 활성화 억제 및 활성인자 제거 치료제로, 섬유화의 가장 핵심적인 역할을 하는 세포인 근섬유아세포 및 각 장기의 성상세포의 활성화를 억제하여 치료 효과를 얻을 수 있습니다. TLY012는 근섬유아세포/성상세포의 활성화에 관련이 큰 싸이토카인을 조절하는 물질인 TGF-b를 조절할 수 있으며 또한, 활성화된 근섬유아세포들만을 제거하여 섬유화증상의 핵심 단백질인 콜라겐의 생성 억제를 통해 기존 섬유화증의 치료제의 한계를 극복할 수 있습니다. TLY012는 rhTRAIL에 비하여 안정성 및 생리활성이 향상되었고 (cell-based apoptosis assay에서 약 10배 효능 개선), 혈중 반감기가 증가되었습니다 (원숭이 기준 rhAPO L2에 비하여 반감기 70배 증가).
당사는 TLY012를 이용하여 만성 췌장염, 간 섬유화증, 및 전신/피부 경화증 동물모델을 이용하여 효과를 확인하였고, Nature Communication, Hepatology 등 국제 저명 학술지에 그 결과를 발표하였습니다. 3) 사업화 및 기대효과 당사는 TLY012에 대해 미국 FDA로부터 임상 1상 IND를 승인 받았으며, 현재 미국내 생산처(CMO)로의 임상용 의약품 생산기술이전(Technology Transfer) 작업을 진행중입니다. 미국내 생산 프로세스가 정립된 후 임상 1상 개시를 계획하고 있으며, 그 결과에 기반하여 복수의 적응증을 동시 개발할 수 있는 글로벌 파트너사와의 라이선스 아웃 계약을 목표로 하고 있습니다. 특히, 미국 FDA 희귀의약품 지정 (ODD)을 받은 전신경화증과 만성췌장염의 경우 신속허가 또는 조건부허가 루트로 개발될 가능성도 있습니다.
(5) PMI07 (고형암 진단용 PET 이미징 바이오마커)종속회사인 Neuraly Inc.는 각종 고형암 및 퇴행성뇌질환의 조기 진단을 위한 복수의 PET 이미징 바이오마커 후보 물질을 개발하고 있으며, 이 중 조기 암 또는 섬유화증 진단용 PET 이미징 바이오마커인 PMI07 (Fibroblast Activation Protein 타겟)에 대해 글로벌 방사성 조영제 개발 전문기업인 Blue Earth Diagnostics 와 2021년 9월 글로벌 기술이전 계약을 체결하였습니다.☞ 기술이전 계약과 관련한 세부 사항은 아래 '6. 주요계약 및 연구개발활동'을 참조하시기 바랍니다. 1) 타겟 환자 및 적응증 PMI07의 타겟 단백질인 Fibroblast Activation Protein (FAP)는 흑색종(melanoma), 육종(sarcoma), 중피종(mesothelioma), 폐암(lung cancer) 등 다양한 암종에서 종양 부피의 약 90%를 차지하고 있는 암 관련 섬유아세포 (Cancer Associated Fibroblast, CAF)에 과발현 되어 있습니다. 따라서 CAF가 관여 되어있는 다양한 암 종이 잠재적 타겟이며, 파트너사인 Blue Earth Diagnostics 사는 여러 암 종을 대상으로 임상 1상을 완료한 뒤 구체적인 타겟 환자 및 적응증을 확정할 계획입니다. 2) 개발 현황 및 경쟁력 현재 PMI07은 파트너사인 Blue Earth Diagnostics 사와 협력을 통해 최종 후보물질을 도출하였고, 임상 1상 진입을 위한 전임상 시험을 진행 중임과 동시에 생산 최적화 작업을 진행중에 있습니다.
경쟁상황의 경우, 글로벌 데이터베이스인 Clarivate에 따르면, 현재 FAP를 타겟으로 하는 PET 조영제는 PMI07을 포함하여 총 4개가 있습니다.
| 품목명 | 개발사 | 적응증 | 개발단계 | 종류 |
| radiolabelled FAPI-46 | GE HealthCare / Novartis AG | 암, 간섬유화, 췌장암, 고형암 | 임상2상 | 저분자 화합물 |
| FAP-specific antibody fragment PET imaging agent | ImaginAb / Novartis | 암 | 전임상 | 항체 |
| FAP antibody radiotracers | Roche | 흑색종, 류머티스 관절염 | 전임상 | 항체 |
| PMI07FAP targeting PETimaging agent | Neuraly Inc. | 암, 섬유화 질환 | 전임상 | 저분자 화합물 |
[출처: Clarivate 2024]특히, 항체를 기반으로 하는 PET 조영제의 경우, 큰 분자량으로 인해 섬유아세포들이 빼곡히 자리한 암 조직 내부로의 침투가 쉽지 않아 암진단을 위한 조영제로서 어려움이 예상됩니다.
3) 사업화 및 기대효과 PMI07의 글로벌 파트너사인 Blue Earth Diagnostics는 유럽을 기반으로 한 글로벌 진단영상 업체로, 북미, 유럽, 아시아에 생산설비를 갖추고 있습니다.현재의 암 진단용 PET 조영제인 FDG (18F-Fluoro Deoxyglucose)는 암세포만을 직접적으로 타겟하지 않기 때문에 특이성이 매우 떨어지는 것을 감안할 때, PMI07은 암세포와 그 주변 조직을 효과적으로 타겟하여 영상화 할 수 있는 프로파일 도출을 목표로 하고 있습니다. 또한, 방사성 동위원소를 이용한 진단용 조영제의 경우, 방사성 동위원소의 반감기를 고려할 때 생산시설에서 너무 멀리 떨어져 있는 시장은 접근이 불가능 하나, Blue Earth Diagnostics 의 글로벌 생산 시설을 통해 PMI07의 빠른 공급망 구축도 목표로 하고 있습니다. (6) 기타 (알파 방사선 항암치료제) 종속회사 Neurlay Inc.는 차세대 알파 표적 방사선 항암제 개발 및 상업화를 위하여 설립된 조인트벤처사(z-alpha, Inc.)를 관계회사로 두고 있으며, z-alpha, Inc.는 다양한 고형암에 대한 차세대 알파 방사선 항암제를 개발 중입니다.
나. 주요 제품 등의 가격변동 추이
보고서 작성일 현재 당사의 주요 매출은 당사가 개발한 후보물질에 대한 기술이전 및 마일스톤 등의 수취와 연구개발 서비스를 통해 발생되고 있으며, 제품 출시가 완료되어 판매되고 있는 제품은 없습니다. 따라서 제품의 가격변동 추이를 명확히 기재하기는 어려우며, 각 제품별 기술이전에 대한 기대가치는 당사 후보물질의 약효 및 안전성 등에 대한 차별적 장점 보유 여부, 제약사의 수요 정도, 경쟁상태, 시장규모, 예상 시장점유율 등의 다양한 요인에 의하여 결정되므로 쉽게 예측하기는 어렵습니다.
그럼에도 불구하고 기존 기술이전 사례나 최근 시장동향 등을 고려하여 일반적으로 개발단계가 진행될수록 성공확률이 높아지며 계약규모가 커질 가능성이 높습니다.
또한, 당사 또는 파트너사가 각 제품의 임상시험을 성공적으로 종료하고 시판승인을 받아 판매가 개시될 경우, 그 판매 가격은 국가별, 질환별 상황을 고려하고 보험적용 여부 등을 반영하여 책정될 예정이며, 각 국가의 규제 당국으로부터 승인 또는 협의를 거쳐 확정될 것으로 예상합니다.
3. 원재료 및 생산설비
가. 주요 원재료에 관한 사항
(1) 매입 현황당사는 연구개발 중심기업으로 원재료 및 부재료 등의 매입이 존재하지 않으나, 주요 비용으로는 자체 연구개발에 투여하는 시약 및 재료비, 연구대행 기관에 지급하는 외주시험비, 임상시험 관련 CMO 및 CRO에 지급하는 임상시험비 등이 있습니다.
| [ 매입현황 (연결재무제표 기준) ] |
| (단위: 천원) |
| 매입유형 | 구 분 | 2024연도 3분기 | 2023연도 | 2022연도 |
|---|---|---|---|---|
| (제11기) | (제10기) | (제9기) | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 시약재료비 | 국 내 | 209,751 | 130,861 | 282,392 |
| 수 입 | 260,023 | 559,379 | 629,098 | |
| 외주시험비 및 임상시험비 | 국 내 | 20,257 | 81,840 | 244,218 |
| 수 입 | 6,282,044 | 8,506,896 | 23,505,540 | |
| 총 합 계 | 국 내 | 230,008 | 212,701 | 526,610 |
| 수 입 | 6,542,067 | 9,066,275 | 24,134,638 | |
| 합 계 | 6,772,075 | 9,278,976 | 24,661,248 |
| [ 매입현황 (별도재무제표 기준) ] |
| (단위: 천원) |
| 매입유형 | 구 분 | 2024연도 3분기 | 2023연도 | 2022연도 |
|---|---|---|---|---|
| (제 11기) | (제 10기) | (제9기) | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 시약재료비 | 국 내 | 209,751 | 130,861 | 282,392 |
| 수 입 | 108,613 | 265,140 | 159,818 | |
| 외주시험비 및 임상시험비 | 국 내 | 20,257 | 140,840 | 390,060 |
| 수 입 | 7,141,668 | 6,030,842 | 8,077,876 | |
| 총 합 계 | 국 내 | 230,008 | 271,701 | 672,452 |
| 수 입 | 7,250,281 | 6,295,982 | 8,237,694 | |
| 합 계 | 7,480,289 | 6,567,683 | 8,910,146 |
시약재료비의 경우 연구개발에 사용되는 연구용 시약 및 실험소모품 등이므로 프로젝트별로 필요한 양을 비교견적 등을 통해 구매하여 사용하며, 외주실험비 역시 연구개발 과정에서 실험 결과의 신뢰성을 제고하기 위하여 필요 시에 국내외 다양한 업체를 통해 진행합니다. 임상시험비의 경우 GLP, GMP 등 국제기준을 충족하고 해당 프로젝트에 전문성을 보유하고 있는 업체를 비교견적 및 실사 등을 통해 선별하여 진행하고 있습니다.
(2) 주요 매입처에 관한 사항 당사는 보고서 제출일 현재 생산 및 판매 중인 제품이 없어 원재료 및 부재료의 매입이 존재하지 않습니다. 신약연구개발업의 특성상 매입품목은 다양한 종류의 외주 시험서비스와 시약 및 실험 소모품 등이며, 공급의 독과점이나 안정성에는 문제가 없습니다. 프로젝트 별 특성에 따라 당사와 종속회사 사이에 일부 연구개발 위탁 거래 등이 존재하며, 관련 사항은 주석 'III. 재무에 관한 사항, 5. 재무제표 주석, 29. 특수관계자거래, (2)매출 및 매입 등 거래' 를 참조하시기 바랍니다. (3) 원재료 가격 변동 추이바이오의약품 연구개발에 사용되는 연구용 시약 및 실험소모품 등은 대부분 장기간 동안 반복 구매를 하게 됩니다. 일반적으로 원재료의 경우 국내 대리상을 통해 구입하고 있으며 해외에서 조달하는 원재료의 주요한 가격변동 요인은 환율변동이며, 원재료 등에 대한 개별단가는 연간 총매입수량 등과 연계되어 매년 가격조정이 이루어지고 있습니다. 나. 생산 및 생산설비에 관한 사항
당사는 연구개발업을 영위하는 회사이기 때문에 대규모 생산설비를 갖추고 있지 않으며, 전임상 연구 및 임상용 신약후보물질의 생산을 GMP 등의 국제기준을 충족하는 제조전문 위탁업체(CMO)를 통해 위탁 생산하고 있습니다.
당사의 주요 시설 및 기계장치는 본사 및 종속기업의 연구소에서 신약후보물질 도출 및 연구개발 목적으로 사용되고 있으며, 시설 및 기계장치의 관한 사항은 'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석, 10. 유형자산 '을 참조하시기 바랍니다.
(기준일: 보고서 작성일 기준)
| 구분 | 소재지 | 관련 연구부서 |
| 본사 기업부설연구소 | 경기도 성남시 수정구 | 디스커버리팀 |
| 약효평가팀 | ||
| 제품개발팀 | ||
| 미국 연구소 | 미국 메릴랜드주Gaithersburg | Neuraly (임상팀, Center of Excellence 등) |
| Valted Seq (Bio Informatics 등) |
4. 매출 및 수주상황
가. 매출에 관한 사항
(1) 매출실적
당사는 바이오의약품 개발 단계에 따라 국내외 제약사와 공동개발 또는 제품화에 대한 기술이전(License-out) 계약을 체결한 후, 계약금과 더불어 연구개발을 진행하면서 단계별 개발 마일스톤 금액과 제품 출시 이후에는 연간 판매액의 일정 부분을 로열티로 수취하는 거래 조건을 기술이전 계약의 기본 구조 방침으로 정하고 있습니다. 또한, 주력 품목인 DD02S, DD03 등 경구용 GLP-1 기반 비만 치료제의 경우, Metsera와의 라이선스 아웃 계약을 체결함에 따라 이로 인한 단계별 마일스톤을 수취하고 있으며, 개발과 관련하여 일부 용역 매출도 발생하고 있습니다.
| [ 제품별 매출실적 (연결재무제표 기준) ] |
| (단위: 천원) |
| 매출유형 | 품목 | 2024년 3분기 (제11기 3분기) |
2023년 (제10기) |
2022년 (제9기) |
|||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 건수 | 금액 | 비중 | 건수 | 금액 | 비중 | 건수 | 금액 | 비중 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 라이선스매출 | DD01 | 수출 | 1 | 386,331 | 6% | 1 | 515,108 | 3% | 1 | 515,108 | 84% |
| 내수 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
| 소계 | 1 | 386,331 | 6% | 1 | 515,108 | 3% | 1 | 515,108 | 84% | ||
| DD02S DD03DD15 |
수출 | 1 | 67,370 | 2% | 1 | 13,232,300 | 71% | - | - | - | |
| 내수 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
| 소계 | 1 | 67,370 | 2% | 1 | 13,232,300 | 71% | - | - | - | ||
| 용역매출 | PMI07 | 수출 | 1 | 356,503 | 5% | 1 | 1,172,593 | 6% | - | - | - |
| 내수 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
| 소계 | 1 | 356,503 | 5% | 1 | 1,172,593 | 6% | - | - | - | ||
| DD02SDD03MET06DD07DD14DD15 | 수출 | 1 | 5,571,110 | 87% | 1 | 3,757,044 | 20% | 1 | 95,458 | 16% | |
| 내수 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
| 소계 | 1 | 5,571,110 | 87% | 1 | 3,757,044 | 20% | 1 | 95,458 | 16% | ||
| 합 계 | 수출 | 4 | 6,381,314 | 100% | 4 | 18,677,045 | 100% | 2 | 610,566 | 100% | |
| 내수 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
| 소계 | 4 | 6,381,314 | 100% | 4 | 18,677,045 | 100% | 2 | 610,566 | 100% |
나. 판매경로
(1) 판매조직
현재 사업개발팀 인력들의 학문적 배경은 제약학/바이오소재공학, 약학, 생물학/나노생명공학, 생물학이며 업계에서도 많은 경험을 쌓은 인원들로 구성되어 있습니다. 특히, 계약서 체결의 경우 항암제, 당뇨/비만/MASH 치료제, 자가면역 치료제, 이중항체/지속작용/경구제제 플랫폼 기술, 바이오시밀러에 대한 라이선스, 공동개발, MTA, 지역별 공급계약, 전략적 투자 등 다양한 종류의 계약을 총 30여건 이상 경험한 인력들로 구성되어 있습니다.
[ 사업개발팀 및 제휴관리팀 주요 이력]
| 부 서 | 소 속 | 인 원 | 담 당 업 무 |
|---|---|---|---|
| 사업개발팀 | 당사 | 4명 | ㆍ라이선스 인/아웃, 공동개발, 전략적 제휴, JV 등 파트너링 계약 체결 ㆍ라이선스 계약 후 제휴 관리ㆍ각 품목별 사업개발 전략 수립ㆍ파트너링 후보사 발굴 |
| 제휴관리팀 | 자회사 (Neuraly) | 1명 | ㆍ초기 연구협력 계약 (Sponsored Research Agreement) 체결 및 제휴 관리 ㆍ당사-자회사 간 라이선스 계약 관리 ㆍ대외 커뮤니케이션 및 내부통제프로세스개발 지원 |
(2) 판매경로 당사는 기술이전 계약을 위한 잠재적 파트너사 후보업체를 지속적으로 발굴, 접촉하고 있으며, 이를 위해 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스, 바이오 USA, 바이오 유럽, China 바이오 등 주요 국제 바이오 컨퍼런스에 지속적으로 참석하고 있습니다. 또한, 필요에 따라 로컬 비즈니스 네트워크가 있는 파트너링 중개 에이전시를 통해서도 기회의 폭을 넓히는 노력을 하고 있습니다. 내부 사업개발팀에서는 시장 및 경쟁상황 변화에 따라 각 품목에 맞는 파트너링 전략을 수시로 업데이트 하고 있으며, 기존 접촉했던 업체들에게도 제품 개발 진척에 따른 정보를 지속적으로 업데이트 해주면서 관심도를 증강시키고 당사의 개발역량에 대한 신뢰도를 높이는 작업들을 꾸준히 진행하고 있습니다. 이렇게 다져진 신뢰도를 바탕으로 단순 기술이전(라이선스 아웃)을 넘어 공동개발, 조인트벤처 등 다양한 파트너링 협력 구조로 사업개발 기회를 넓혀가고 있습니다.
다. 판매전략 당사는 파이프라인 별 상용화(기술이전 등 파트너링) 전략을 가지고 있으며, (1) 당사의 주력 제품이며 시장 잠재력이 큰 제품에 대해서는 인체에서의 유효성(PoC)을 확인 후 파트너링을 진행하여 가치를 극대화하고, (2) 당사의 역량이 제한적인 제품에 대해서는 초기에 빠른 기술이전을 진행하여 개발 비용 절감 및 리스크를 줄이는 것을 기본 전략으로 하고 있습니다. 이를 위해, 각 제품별 타겟 시장의 변화와 경쟁상황을 주기적으로 통합 분석하여 제품의 경쟁 포지셔닝을 업데이트하고 있으며, 그에 맞는 타겟 제품 프로파일(Target Product Profile)도 조정하여 파트너사에 어필될 수 있는 포인트로 사업기회 논의를 진행하고 있습니다. 당사는 라이선스아웃 및 공동개발 모델을 가장 큰 두 축의 사업개발 모델로 삼고 있습니다. 다만, 이미징 바이오마커의 경우는 질병 진단 및 예후 관찰에 목적이 있으므로 그 특성상 다수의 업체들에게 비독점적 공급(Non-exclusive supply)을 함으로써 전체 시장에서의 높은 점유율을 추구하는 비독점적 라이선스 전략도 함께 추진하고 있습니다. 위와 같은 독점적/비독점적 라이선스 및 공동개발 계약에서는 파트너사가 후기 임상및 허가절차를 거쳐 최종 상업화를 진행하게 되며, 당사는 이를 통해 단계별 개발 마일스톤 및 상업화 마일스톤, 그리고 경상 로열티 수익을 얻게 됩니다. 이와 별도로, 특별히 임상 개발에 많은 초기투자가 필요한 경우 또는 양사간 시너지가 확실한 경우에는 조인트벤처 설립을 통해 빠른 임상개발 및 직접 상업화하는 방안도 함께 추진하고 있습니다.
라. 수주현황
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
5. 위험관리 및 파생거래
가. 시장위험 시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다.시장위험은 이자율위험, 외환위험 및 기타가격위험의 세가지 유형으로 구성되며, 당사의 활동은 주로 환율의 변동으로 인한 금융위험에 노출되어 있습니다.
(1) 이자율위험이자율 위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 2024년 3분기말 현재 변동이자율이 적용되는 차입금은 없으며, 이자율 변동이금융부채의 공정가치 및 현금흐름에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다.
(2) 외환위험당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.
2024년 3분기말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 당사의 금융자산 및 금융부채 내역은 다음과 같습니다.
(단위:USD, 천원)
| 구분 | 통화 | 당기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 외화금액 | 원화환산액 | 외화금액 | 원화환산액 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <금융자산> | |||||
| 현금및현금성자산 | USD | 332,342 | 438,559 | 2,448,366.00 | 3,156,923 |
| 매출채권및기타채권 | USD | 47,933 | 63,252 | 509,289.80 | 656,678 |
| <금융부채> | |||||
| 미지급금 | USD | - | - | 430,742.71 | (555,400) |
2024년 3분기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주요 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 환율 변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 아래와 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 법인세차감전순이익에 대한 영향 | ||
|---|---|---|---|
| 당기 | 전기 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 미국 달러/원 | 10% 상승시 | 50,181 | 325,820 |
| 10% 하락시 | (50,181) | (325,820) |
(3) 가격위험 연결기업은 유의적인 수준의 가격위험에 노출되어 있지 않습니다. 나. 신용위험 상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 단기금융상품 등으로 구성되어 있습니다. 2024년 3분기와 2023년 중 상각후원가로 측정하는 기타금융자산에 대한 손실충당금의 변동은 없습니다.상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 금융상품은 채무불이행위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다.신용위험은 재무적 손실의 최소화를 목적으로 회사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며, 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 이러한신용위험을 관리하기 위하여 당사는 거래 시 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을포함한 거래 상대방의 신용도를 고려하고 있습니다.신용위험은 보유하고 있는 수취채권에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위하여당사는 신용도가 높은 금융기관들과 거래를 하고 있습니다.2024년 3분기말 현재 당사가 보유한 금융상품과 관련하여 신용위험 최대노출액은 장부금액과 동일합니다. 다. 유동성 위험 경영진은 예상현금흐름에 기초하여 추정되는 현금 및 현금성자산을 모니터링하고 있습니다. 이러한 추정은 각 영업회사의 지역별로 관리되며, 각 회사가 속한 지역 시장의 유동성 상황을 고려하여 달리 책정됩니다. 또한 당사의 유동성 위험 관련 정책은 주요 통화별 필요 현금흐름을 추정하여 이를 충족하기 위한 유동성 자산의 현황을 고려하고, 유동성 비율을 내부 및 외부 감독 기관 등의 요구사항을 충족하고 자금조달 계획을 실행하기 위해 관리합니다.당사의 유동성 위험 분석 내역은 아래와 같습니다. 아래 표시된 금액은 현금흐름을 할인하지 아니한 금액이며, 예상 이자비용이 포함된 금액입니다.
(단위: 천원)
| 제 11 기 3분기(2024년) | 1년미만 | 1년~ 2년 | 2년~ 5년 | 5년초과 | 합계 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 비파생상품 | ||||||
| 기타금융부채 | 5,458,648 | 156,827 | - | - | 5,615,475 | 5,615,475 |
| 차입부채 | 1,740,442 | - | - | - | 1,740,442 | 1,679,416 |
| 비파생상품 합계 | 7,199,090 | 156,827 | - | - | 7,355,917 | 7,294,891 |
(단위: 천원)
| 제 10 기(2023년) | 1년미만 | 1년~ 2년 | 2년~ 5년 | 5년초과 | 합계 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 비파생상품 | ||||||
| 기타금융부채 | 3,239,722 | 66,240 | - | - | 3,305,962 | 3,305,962 |
| 차입부채 | 1,000,000 | 723,497 | - | - | 1,723,497 | 1,520,587 |
| 비파생상품 합계 | 4,239,722 | 789,737 | - | - | 5,029,459 | 4,826,549 |
라. 자본위험관리 당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고, 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액입니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 총차입금 | 1,679,416 | 1,520,587 |
| 차감: 현금및현금성자산 | (37,763,236) | (15,642,053) |
| 순부채 (A) | (36,083,820) | (14,121,466) |
| 자본총계 | 74,691,519 | 55,217,987 |
| 총자본 (B) | 38,607,699 | 41,096,521 |
| 자본조달비율 (A/B) (*) | - | - |
| (*) | 당분기말 및 전기말 현재 순부채가 부(-)의 금액이 발생함에 따라 자본조달비율을 산정하지 아니하였습니다. |
마. 파생거래당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동
보고서 작성기준일 현재 당사가 체결한 라이선스, 공동개발 계약 등 경영상의 주요 계약은 다음과 같습니다.
가. 경영상의 주요계약
(1) 라이선스 아웃 (License-out) 계약
| [ 라이선스아웃 계약 총괄표 ] |
| [단위: USD(*1)] |
| 품목 | 계약 주체 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총계약금액 | 수취금액 | 진행단계 |
| DD15 | 당사 | Metsera | 전세계 | 2024.03.15 | 특허의 최후 만료일, 첫 출시일로부터 10년또는 최초 제네릭 의약품 출시일 중 늦은 날 | 217,050,000(로열티 별도) | (*2) | 전임상 |
| DD14DD07 | 당사 | Metsera | 전세계 | 2024.03.15(*3) | 특허의 최후 만료일, 첫 출시일로부터 10년또는 최초 제네릭 의약품 출시일 중 늦은 날 | 586,500,000(로열티 별도) | 10,000,000 | IND준비 및전임상 |
| DD02SDD03MET06 | 2023.04.25 | |||||||
| DD01 | 당사 | Salubris Pharmaceutical |
중국 | 2021.09.22 | 특허의 최후 만료일 또는 첫 출시일로부터 10년 중 늦은 날 | 192,000,000(로열티 별도) | 4,000,000 | 임상2상(미국) |
| PMI07 | Neuraly Inc. (종속회사) | Blue EarthDiagnostics | 전세계 | 2021.09.08 | 품목별, 지역별로 해당 특허의존속기간 만료일 | 60,400,000(로열티 별도) | 1,500,000 | IND 준비 |
| NLY01(*4) | 당사 | Neuraly Inc. (종속회사) | 전세계 | 2018.05.14 | 특허의 최후 만료일 또는 첫 출시일로부터 10년 중 늦은 날 | (*5) | (*5) | 임상2상(미국) |
| TLY012(*4) | 당사 | Neuraly Inc. (종속회사) | 전세계 | 2018.07.20 | 특허의 최후 만료일 또는 첫 출시일로부터 10년 중 늦은 날 | (*5) | (*5) | IND승인(미국) |
| (*1) | 원화 기준으로 기재하는 경우 환율 변동에 따라 금액이 변동하여 혼동을 초래할 수 있으므로 미화 금액을 그대로 기재하였습니다. |
| (*2) | 파트너사와의 계약상 비밀유지 의무에 따라 기재를 생략하였습니다. |
| (*3) | 라이선스 범위 확대 수정계약 체결일입니다. |
| (*4) | 효율적 글로벌 임상개발을 위해 당사가 보유한 특허를 미국 소재 종속회사에 라이선스아웃 계약한 건들입니다. |
| (*5) | 지불 조건에 대한 구체적인 내용은 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다. |
1) 품목 : DD15 (주사용 비만 치료제)
| 계약 주체 | 디앤디파마텍 |
| 계약 상대방 | Metsera, Inc. (미국 소재) |
| 계약 내용 | 디앤디파마텍은 Metsera에 대상 지역 내에서 DD15 및 대상 기술 활용 추가 개발 품목 대한 독점적 개발 및 상업화 권한 허여 |
| 대상 지역 | 전세계 |
| 계약 기간 | 계약체결일: 2024.03.15계약종료일: 특허의 최후 만료일, 첫 출시일로부터 10년이 되는 날 또는 최초 제네릭 의약품 출시일 중 늦은 때까지 |
| 총 계약금액(*) | USD 217,050,000 (로열티 별도) |
| 수취 금액(*) | - |
| 계약 조건(*) | - 임상/허가 개발 진척도에 따라 개발 마일스톤 지급하며 상업화 이후 연간 순매출액 수준에 따라 경상로열티 및 세일즈 마일스톤 지급- 계약체결 이후 연구개발 진행 및 관련 비용은 Metsera社에서 부담- 임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급의무는 없음 |
| 회계처리방법 | 라이선스 계약 시점에 선급금 수익처리 |
| 대상기술 | DD15 (주사용 GLP-1/GCG/GIP 삼중수용체 작용제) |
| 개발 진행 경과 | DD15 선도물질 후보군 평가연구 진행 중 |
| 기타사항 | - |
| (*) | 마일스톤 구간, 금액 및 로열티 퍼센트(%) 등 세부 지급 조건 등에 대해서는 파트너사와의 비밀유지 합의에 따라 비공개합니다. |
2) 품목 : DD02S, DD03, MET06, DD14, DD07 (경구용 비만 치료제)
| 계약 주체 | 디앤디파마텍 |
| 계약 상대방 | Metsera, Inc. (미국 소재) |
| 계약 내용 | 디앤디파마텍은 Metsera에 대상 지역 내에서 DD02S, DD03, MET06, DD14, DD07 및 대상기술 활용 추가 개발 품목에 대한 독점적 개발 및 상업화 권한 허여 |
| 대상 지역 | 전세계 |
| 계약 기간 | 최초 계약체결일: 2023.04.25 수정 계약체결일: 2024.03.15계약종료일: 특허의 최후 만료일, 첫 출시일로부터 10년이 되는 날 또는 최초 제네릭 의약품 출시일 중 늦은때까지 |
| 총 계약금액(*) | USD 586,500,000 (로열티 별도) |
| 수취 금액 | 선급계약금(Upfront Payment) USD 10,000,000 (수령 완료, 반환의무 없음) |
| 계약 조건(*) | - 임상/허가 개발 진척도에 따라 개발 마일스톤 지급하며, 상업화 이후 연간 순매출액 수준에 따라 경상로열티 및 세일즈 마일스톤 지급- 계약 체결 이후 모든 연구 개발 관련 비용은 Metsera社에서 부담, 합의 된 사항에 따라 디앤디파마텍은 전임상 시험 등 개발 과정에 참여 |
| 회계처리방법 | 라이선스 계약 시점에 선급금 수익처리 |
| 대상기술 | - GLP-1 계열 및 Amylin 펩타이드 경구화 기술- DD02S (경구용 GLP-1 수용체 작용제) - MET06 (경구용 GLP-1 수용체 작용제, Metsera측 제안 펩타이드 기반)- DD03 (경구용 GLP/GIP/Glucagon 삼중수용체 작용제)- DD14 (경구용 GLP-1/GIP 이중수용체 작용제) - DD07 (경구용 Amylin 수용체 작용제) |
| 개발 진행 경과 | - DD02S 전임상 공동연구개발 단계 완료. 향후 임상개발 파트너사에서 진행 중- DD03, MET06, DD14, DD07 선도물질 후보군 평가연구 진행 중 |
| 기타사항 | - |
| (*) | 마일스톤 구간, 금액 및 로열티 퍼센트(%) 등 세부 지급 조건 등에 대해서는 파트너사와의 비밀유지 합의에 따라 비공개합니다. |
3) 품목 : DD01 (MASH 치료제)
| 계약 주체 | 디앤디파마텍 |
| 계약 상대방 | Shenzhen Salubris Pharamaceuticals (중국 소재) |
| 계약 내용 | 디앤디파마텍은 Salubris측에 대상 지역 내에서 DD01의 임상 개발, 생산, 허가, 상업화에 대한 독점적 권한을 부여. |
| 대상 지역 | 중국 |
| 계약 기간 | 계약체결일: 2021.09.22계약종료일: 특허의 최후 만료일 또는 첫 출시일로부터 10년이 되는 날 중 늦은때까지 |
| 총 계약금액(*) | USD 192,000,000 (로열티 별도) |
| 수취 금액 | 선급계약금(Upfront Payment) USD 4,000,000 (수령 완료, 반환의무 없음) |
| 계약 조건(*) | - 임상/허가 개발 진척도에 따라 개발 마일스톤 지급하며, 상업화 이후 연간 순매출액 수준에 따라 경상로열티 및 세일즈 마일스톤 지급- 양사는 허가상 목적으로 필요할 경우 서로 데이터를 공유하며, Salubris는 적응증 확장시 디앤디파마텍과 협의함 |
| 회계처리방법 | 라이선스 시점에 수행의무를 안분하여 각각 수익처리- 일시에 수익인식- 용역제공 완료에 따른 수익인식 |
| 대상기술 | DD01 (장기지속형 GLP-1/Glucagon 이중수용체 작용제) |
| 개발 진행 경과 | 당사: 미국 MASH 임상2상 진행 중Salubris: 중국 비만 임상 IND 제출 완료 |
| 기타사항 | - |
| (*) | 마일스톤 구간, 금액 및 로열티 퍼센트(%) 등 세부 지급 조건 등에 대해서는 파트너사와의 비밀유지 합의에 따라 비공개합니다. |
4) 품목 : PMI07 (FAP+ 고형암 타겟 PET 이미징 바이오마커)
| 계약 주체 | Neuraly Inc. (종속회사) |
| 계약 상대방 (*1) | Blue Earth Diagnostics (유럽 소재) |
| 계약 내용 | Neuraly Inc.는 Blue Earth Diagnostics에 대상지역 내에서 PMI07의 임상개발, 생산, 허가, 상업화에 대한 독점적 권한을 부여 |
| 대상 지역 | 전세계 |
| 계약 기간 | - 계약체결일: 2021.09.08- 계약종료일: 품목별, 지역별로 해당 특허의 존속기간 만료시까지 |
| 총 계약금액 (*2) | USD 60,400,000 (로열티 별도) |
| 수취 금액 | 선급계약금(Upfront Payment) USD 1,500,000 (수령 완료, 반환의무 없음) |
| 계약 조건 (*2) | - 임상/허가 개발 진척도에 따라 개발 마일스톤 지급하며, 상업화 이후 연간 순매출액 수준에 따라 경상로열티 및 세일즈 마일스톤 지급- Neuraly Inc.는 현재 진행중인 전임상 시험까지 수행 - 파트너사는 전체 임상시험, 허가, 생산 및 판매 진행. |
| 회계처리방법 | 라이선스 시점에 수행의무를 안분하여 각각 수익처리- 일시에 수익인식- 용역제공 완료에 따른 수익인식 |
| 대상기술 | 섬유화세포 활성단백질(Fibroblast Activation Protein) 타겟의 이미징 바이오마커 |
| 개발 진행 경과 | IND 제출을 위한 전임상 시험 진행 중 |
| 기타사항 | - |
| (*1) | 경쟁상황 고려한 계약상 비밀유지 의무 조항에 따라 파트너사 명은 비공개합니다. |
| (*2) | 마일스톤 구간, 금액 및 로열티 퍼센트(%) 등 세부 지급 조건 등에 대해서는 파트너사와의 비밀유지 합의에 따라 비공개합니다. |
5) 품목 : NLY01 (퇴행성뇌질환 치료제)
| 계약 주체 | 디앤디파마텍 |
| 계약 상대방 | Neuraly Inc. (미국 소재, 당사 종속회사) |
| 계약 내용 | 디앤디파마텍은 Neuraly에 대상지역 내에서 NLY01의 임상개발, 생산, 허가, 상업화에 대한 독점적 권한을 부여 |
| 대상 지역 | 전세계 |
| 계약 기간 | 계약체결일: 2018.05.14계약종료일: 특허의 최후 만료일 또는 첫 출시일로부터 10년 중 늦은 날 |
| 총 계약금액 | (*) |
| 수취 금액 | (*) |
| 계약 조건(*) | - NLY01에 대한 글로벌 임상개발 및 허가 과정을 미국 자회사인 Neuraly에서 진행하게 됨에 따라, 개발의 효율성을 기하기 위해 개발, 허가 및 상업화를 위한 관련 특허의 전용실시권을 허여함. - 디앤디파마텍은 Neuraly의 NLY01 개발상황에 따라 단계적 개발 마일스톤 및 출시 후 경상로열티를 수취하게 되며, Sublicense 계약이 체결될 시에는 관련 수익을 양사간 일정 비율로 분배함. |
| 회계처리방법 | 라이선스 계약 시점에 선급금 수익처리 |
| 대상기술 | NLY01 (장기지속형 GLP-1R 수용체 작용제) |
| 개발 진행 경과 | - 파킨슨병 북미 임상 2상 완료 (255명), Cure Parkinson's Trust 재단과 추가 분석연구 진행 중- 알츠하이머병 임상 2상 미국 IND 승인 |
| 기타사항 | - |
| (*) | 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이있으므로 기재를 생략하였습니다. |
6) 품목 : TLY012 (섬유화증 치료제)
| 계약 주체 | 디앤디파마텍 |
| 계약 상대방 | Neuraly Inc. (미국 소재, 당사 종속회사) |
| 계약 내용 | 디앤디파마텍은 Neuraly에 대상지역 내에서 TLY012의 임상개발, 생산, 허가, 상업화에 대한 독점적 권한을 부여 |
| 대상 지역 | 전세계 |
| 계약 기간 | 계약체결일: 2018.07.20계약종료일: 특허의 최후 만료일 또는 첫 출시일로부터 10년 중 늦은 날 |
| 총 계약금액 | (*) |
| 수취 금액 | (*) |
| 계약 조건(*) | - TLY012에 대한 글로벌 임상개발 및 허가 과정을 미국 자회사인 Neuraly Inc.에서 진행하게 됨에 따라, 개발의 효율성을 기하기 위해 개발, 허가 및 상업화를 위한 관련 특허의 전용실시권을 허여함. - 디앤디파마텍은 Neuraly Inc.의 TLY012 개발상황에 따라 단계적 개발 마일스톤 및 출시 후 경상로열티를 수취하게 되며, Sublicense 계약이 체결될 시에는 관련 수익을 양사간 일정 비율로 분배함. |
| 회계처리방법 | 라이선스 계약 시점에 선급금 수익처리 |
| 대상기술 | TLY012 (PEGylated human TRAIL) |
| 개발 진행 경과 | - 전신경화증, 만성췌장염 미국 FDA 희귀의약품 지정- 만성췌장염 미국 임상 1상 IND 승인 - 미국 CMO로 생산기술이전 (Technology Transfer) 진행 중 |
| 기타사항 | 타겟 적응증: 전신경화증, 만성췌장염, 간섬유화증 |
| (*) | 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이있으므로 기재를 생략하였습니다. |
(2) 라이선스 인(License-in) 계약
| [ 라이선스인 계약 총괄표 ] |
| (단위: USD)(*1) |
| 품목 | 계약 주체 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총 계약 금액 | 지급금액 | 진행 단계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| NLY01(*2) | 종속회사(Neuraly Inc.) | 존스홉킨스대학 | 전세계 | 2017.11.15 | 첫 출시일로부터 10년 또는 특허의 최후 만료일 중 늦은 날 | 1,570,000(로열티 별도) | 20,000(계약금) | 임상2상(미국) |
| TLY012(*2) | 종속회사(Neuraly Inc.) | 존스홉킨스대학 | 전세계 | 2017.02.17 | 계약 체결일로부터 10년 또는 특허의 최후 만료일 중 늦은 날 | 1,520,000(로열티 별도) | 20,000(계약금) | IND승인(미국) |
| PMI03PMI04PMI05PMI06 | 종속회사(Neuraly Inc.) | 존스홉킨스대학 | 전세계 | 2019.04.29 | 첫 출시일로부터 10년 또는 특허의 최후 만료일 중 늦은 날 | 3,900,000(로열티 별도) | 400,000(계약금) | 임상 1상 |
| PMI07 | 종속회사(Neuraly Inc.) | 존스홉킨스대학 | 전세계 | 2020.03.20 | 계약 체결일로부터 20년 또는 특허의 최후 만료일 중 늦은 날 | 3,550,000(로열티 별도) | 50,000(계약금) | 전임상 |
| P4M01 | 종속회사(P4 Microbiome, Inc.) | 미국 국방부 | 전세계 | 2020.02.25 | 첫 출시일로부터 10년또는특허의 최후 만료일 중 늦은 날 | 83,000(로열티 별도) | 3,000(계약금) | 임상2a상(미국) |
| (*1) | 원화 기준으로 기재하는 경우 환율 변동에 따라 금액이 변동하여 혼동을 초래할 수 있으므로 미화 금액을 그대로 기재하였습니다. |
| (*2) | 종속회사가 당사로부터 라이선스인한 계약은 '(1) 주요 라이선스 아웃 (License-out) 계약'에 포함되어 있으므로 기재를 생략하였습니다. |
1) 품목 : NLY01 (퇴행성 뇌질환 치료제)
| 계약 주체 | Neuraly Inc. (종속회사) |
| 계약 상대방 | 존스홉킨스 대학 (미국 소재) |
| 계약 내용 | NLY01(장기지속형 GLP-1 수용체 작용제)의 퇴행성뇌질환 치료제 용도 특허에 대한 독점적 개발 및 상업화 권리 |
| 대상 지역 | 전세계 |
| 계약 기간 | 계약체결일: 2017.11.15계약종료일: 첫 출시일로부터 10년 또는 마지막 Valid Claim 만료 중 늦은때 |
| 총 계약금액 | USD 1,570,000 (로열티 별도) |
| 지급 금액 | USD 20,000 (계약금) |
| 계약 조건 | - Neuraly Inc.는 존스홉킨스로부터 NLY01(Long-acting GLP-1R agonist)의 퇴행성뇌질환 치료제로의 개발 및 상업화를 위해 해당 용도특허에 대한 독점적 사용권리를 부여받음. - Neuraly Inc.는 향후 개발 진행상황, Sublicense 진행여부 등에 따라 계약상 합의된 마일스톤, 로열티 등을 존스홉킨스 대학측에 지불함. |
| 회계처리방법 | - 계약에 따른 대금은 계약금과 연차별 License Fee, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함- 마일스톤의 경우 해당 성과 달성에 따라 1회에 한해 지급하며, 로열티는 판매근거 자료에 따라 매 분기말로부터 30일 이내에 지급. |
| 대상기술 | NLY01(Long-acting GLP-1R agonist)는 미세아교세포 타겟의 신경염증을 억제함으로써 다양한 퇴행성 뇌질환 (파킨슨병, 알츠하이머병 등)을 치료함 |
| 개발 진행 경과 | - 파킨슨병 글로벌 임상 2상 완료 (255명), Cure Parkinson's Trust 재단과 추가 분석연구 진행 중 - 알츠하이머병 임상 2상 미국 IND 승인 |
| 기타사항 | - |
2) 품목 : TLY012 (섬유화증 치료제)
| 계약 주체 | Neuraly Inc. (종속회사) |
| 계약 상대방 | 존스홉킨스 대학 |
| 계약 내용 | TLY012(human TRAIL)의 전신경화증, 만성췌장염 치료제 용도 특허에 대한 독점적 개발 및 상업화 권리 |
| 대상 지역 | 전세계 |
| 계약 기간 | 계약체결일: 2017.02.17계약종료일: 계약 체결일로부터 10년 또는 마지막 Valid Claim 만료 중 늦은때 |
| 총 계약금액 | USD 1,520,000 (로열티 별도) |
| 지급 금액 | USD 20,000 (계약금) |
| 계약 조건 | - Neuraly Inc.는 존스홉킨스로부터 TLY012의 전신경화증, 만성췌장염 치료제로의 개발 및 상업화를 위해 해당 용도특허에 대한 독점적 사용권리를 부여받음. - Neuraly Inc.는 향후 개발 진행상황, Sublicense 진행여부 등에 따라 계약상 합의된 마일스톤, 로열티 등을 존스홉킨스 대학측에 지불함. |
| 회계처리방법 | - 계약에 따른 대금은 계약금과 연차별 License Fee, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함- 마일스톤의 경우 해당 성과 달성에 따라 1회에 한해 지급하며, 로열티는 판매근거 자료에 따라 매 분기말로부터 30일 이내에 지급. |
| 대상기술 | TLY012 (PEGylated human TRAIL)는 활성화된 근섬유아세포의 DR5(Death Receptor 5)에 결합하여 근섬유아세포를 사멸시킴으로써 콜라겐 생성을 직접적으로 차단하여 섬유화증을 치료함. |
| 개발 진행 경과 | - 전신경화증, 만성췌장염 미국 FDA 희귀의약품 지정- 만성췌장염 미국 임상 1상 IND 승인 - 미국 CMO로 생산기술이전 (Technology Transfer) 진행 중 |
| 기타사항 | - |
3) 품목 : PMI03/04/05/06 (PET 이미징 바이오마커)
| 계약 주체 | Neuraly Inc. (종속회사) |
| 계약 상대방 | 존스홉킨스 대학 |
| 계약 내용 | Neuraly Inc.측 PET 이미징 바이오마커 관련 특허에 대한 독점적 개발 및 상업화 권리 취득 (퇴행성 뇌질환 및 암 진단용) |
| 대상 지역 | 전세계 |
| 계약 기간 | 계약체결일: 2019.04.29계약종료일: 첫 출시일로부터 10년 또는 특허의 최후 만료일 중 늦은 날 |
| 총 계약금액 | USD 3,900,000 (로열티 별도) |
| 지급 금액 | USD 400,000 (계약금) |
| 계약 조건 | - Neuraly Inc.는 퇴행성뇌질환 및 암관련 pipeline 개발을 위해 관련 특허일체를 존스홉킨스로부터 독점 라이선스 받음 - Neuraly Inc.는 향후 개발 진행상황, Sublicense 진행여부 등에 따라 계약상 합의된 마일스톤, 로열티 등을 존스홉킨스 대학측에 지불함. |
| 회계처리방법 | - 계약에 따른 대금은 계약금과 연차별 License Fee, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함- 마일스톤의 경우 해당 성과 달성에 따라 1회에 한해 지급하며, 로열티는 판매근거 자료에 따라 매 분기말로부터 30일 이내에 지급. |
| 대상기술 | CSF1R (Provisional), PD-L1, CAIX (1st Gen), inflammation, CAIX (2nd Gen), sEH 관련 주요 특허 각 1개씩 (총 6개 특허) |
| 개발 진행 경과 | 미국 임상 1상 진행 중 |
| 기타사항 | - |
4) 품목 : PMI07 (PET 이미징 바이오마커 및 치료용 후보물질)
| 계약 주체 | Neuraly Inc. (종속회사) |
| 계약 상대방 | 존스홉킨스 대학 |
| 계약 내용 | FAP targeting 신규 이미징 바이오마커 및 치료용 후보물질에 관련 특허에 대한 독점적 개발 및 상업화 권리 취득 |
| 대상 지역 | 전세계 |
| 계약 기간 | 계약체결일: 2020.03.20계약종료일: 계약 체결일로부터 20년 또는 마지막 Valid Claim 만료 중 늦은때 |
| 총 계약금액 | USD 3,550,000 (로열티 별도) |
| 지급 금액 | USD 50,000 (계약금) |
| 계약 조건 | - Neuraly Inc.는 다양한 고형암의 진단 및 치료를 위한 FAP targeting 신규 후보물질 개발을 위한 특허를 존스홉킨스로부터 독점 라이선스 받음 - Neuraly Inc.는 향후 개발 진행상황, Sublicense 진행여부 등에 따라 계약상 합의된 마일스톤, 로열티 등을 존스홉킨스 대학측에 지불함 |
| 회계처리방법 | - 계약에 따른 대금은 계약금과 연차별 License Fee, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함- 마일스톤의 경우 해당 성과 달성에 따라 1회에 한해 지급하며, 로열티는 판매근거 자료에 따라 매 분기말로부터 30일 이내에 지급. |
| 대상기술 | FAP(Fibroblast-Activation Protein) 타겟의 PET 이미징 바이오마커 및 치료용 특허 기술 |
| 개발 진행 경과 | - 이미징 바이오마커 분야 Blue Earth Diagnostics에 글로벌 라이선싱 완료- IND 제출 위한 전임상 시험 진행중 |
| 기타사항 | - |
5) 품목 : P4M01 (치주염 치료제)
| 계약 주체 | P4 Microbiome, Inc. (종속회사) |
| 계약 상대방 | 미국 국방부 |
| 계약 내용 | Gingivalis 미생물 타겟의 치주염 치료제 개발을 위해 미국 국방부로부터 관련 특허 2건에 대한 독점실시권을 취득 |
| 대상 지역 | 전세계 |
| 계약 기간 | 계약체결일: 2020.02.25계약종료일: 첫 출시일로부터 10년 또는 마지막 Valid Claim 만료 중 늦은때 |
| 총 계약금액 | USD 83,000 (로열티 별도) |
| 지급 금액 | USD 3,000 (계약금) |
| 계약 조건 | - P4 Microbiome, Inc.은 구강 미생물을 선택적으로 사멸시키는 펩타이드 약효물질을 담지한 껌 형태의 치주질환 치료제 개발을 위해 미국 국방부측 관련 특허 2건에 대한 독점실시권을 허여 받음. - P4 Microbiome, Inc.은 향후 개발 진행상황, Sublicense 진행여부 등에 따라 계약상 합의된 마일스톤, 로열티 등을 미국 국방부측에 지불함. |
| 회계처리방법 | - 계약에 따른 대금은 계약금과 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함 |
| 대상기술 | 치주염을 일으키는 대표적 구강 미생물인 gingivalis 균의 외피막 이온 균형을 깨뜨려 선택적으로 사멸시키는 펩타이드 신약으로써 복약 순응도가 높은 껌 제형으로 개발 가능한 기술 |
| 개발 진행 경과 | 미국 임상2a 완료 |
| 기타사항 | - |
(3) 제약/바이오 기업과의 공동개발 (Co-development) 및 기타 상업화 계약
[ 공동개발 및 기타 상업화 계약 총괄표 ]
| # | 계약 목적 | 체결일 | 계약 주체 | 진행단계 | 계약규모(*2) | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 파트너사 | 당사 계약주체 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | DD02S, DD03, MET06, DD14의 IND 제출을 위한 전임상 공동개발 및 DD07, DD15의 선도물질 공동개발 협력 (*1) | 2023.05.24(2024.03.15 계약범위 확장) | Metsera | Neuraly Inc.디앤디파마텍 | 전임상 | N/A(비용 지불) |
| 2 | 알파 방사선 항암 치료제 파이프라인(PMI21, PMI31, PMI41) 현물출자를 통한 방사선 항암 치료제 개발을 위한 조인트벤처 | 2022.04.14 | ZenteraTherapeutics | Neuraly Inc. | 전임상 | N/A(z-alpha 지분 40% 취득) |
| 3 | 퇴행성뇌질환 진단사업 우선협상을 위한 옵션계약 | 2021.06.17 | 동구바이오제약 | Valted Seq, Inc. | Discovery | N/A (Option Fee) |
| 4 | 퇴행성뇌질환 치료제 NLY03 에 대한 공동개발 및 상업화 협력 | 2020.03.16 | 1ST Biotherapeutics | Neuraly Inc. | Discovery | N/A (이익배분) |
| 5 | 퇴행성뇌질환 치료제 NLY02 에 대한 공동개발 및 상업화 협력 | 2018.01.23 | 1ST Biotherapeutics | Neuraly Inc. | 전임상 | N/A (이익배분) |
| 6 | 퇴행성뇌질환 치료제 1st-102 에 대한 공동개발 및 상업화 협력 | 2017.10.14 | 1ST Biotherapeutics | Neuraly Inc. | Phase 1 | N/A (이익배분) |
| (*1) | 라이선스 계약 후 Metsera측에서 제안한 추가 공동개발 협력 품목입니다. 2023.05.24에 DD02S, DD03 및 MET06에 대해 첫 공동개발 계약 체결 후, 2024.03.15에 DD14, DD07 및 DD15를 추가하는 수정계약을 체결했습니다. |
| (*2) | 비밀유지계약에 따라 계약 세부내용은 기재하지 않았습니다 |
1) 품목: DD02S, DD03 등 (펩타이드 비만 치료제)
| 계약 주체 | 디앤디파마텍, Neuraly Inc. |
| 계약 상대방 | Metsera (미국 소재) |
| 계약 내용 | DD02S, DD03, DD14, MET06의 IND 제출을 위한 전임상 공동개발 및 DD07, DD15의 선도물질 공동개발 협력 |
| 대상 지역 | 전세계 |
| 계약 기간 | 계약일로부터 공동연구 기간이 끝나는 시점까지 |
| 총 계약금액 | (*) |
| 수취 금액 | (*) |
| 계약 조건 | - 디앤디파마텍은 DD02S, DD03, MET06, DD14의 IND 제출까지 필요한 전임상 연구개발 및 DD07, DD15의 선도물질 선정을 위한 초기 연구개발을 Metsera社 비용으로 진행 - Metsera社는 IND 제출 또는 선도물질 선정 이후의 임상 및 허가개발을 진행하고 해당 공동개발 품목의 개발과정 전체에 대한 책임과 비용을 부담 - 양사는 공동의사결정기구(Joint Scientific Committee)를 통해 매분기 개발계획 및 예산 등에 대해 논의 |
| 회계처리방법 | - 양사 합의된 개발 일정 및 예산에 따라 예산 금액 지급 (디앤디측 내부 인건비 등)- 디앤디파마텍이 사용한 외부비용은 Metsera가 해당 업체측에 직접 지불 |
| 대상기술 | 디앤디파마텍 보유의 경구용 펩타이드 제제기술 |
| 개발 진행 경과 | - DD02S 전임상 공동연구개발 단계 완료. 향후 임상개발 파트너사에서 진행 중- DD03, MET06, DD14, DD07 및 DD15 선도물질 후보군 평가연구 진행 중 |
| 기타사항 | - |
| (*) | 영업기밀에 해당하며, 파트너사와의 비밀유지계약에 따라 기재를 생략하였습니다. |
2) 품목 : PMI21, PMI31, PMI41 (알파 방사선 항암 치료제)
| 계약 주체 | Neuraly Inc. ( 종속회사) |
| 계약 상대방 | Zentera Therapeutics, z-alpha, Inc. |
| 계약 내용 | - Zentera는 z-alpha, Inc.를 미국 자회사로 설립함과 동시에 재무적 투자 및 공동개발 진행- Neuraly Inc.는 PMI21/31/41 3개 품목의 현물출자 및 공동개발 참여 |
| 대상 지역 | 전세계 |
| 계약 기간 | 계약체결일: 2022.04.14 |
| 총 계약금액 | - Neuraly Inc.는 PMI21, PMI31, PMI41 현물출자 후 지분 40% 취득- Zentera사는 USD 25M 현금 납입 후 60% 지분 취득 |
| 수취 금액 | - |
| 계약 조건 | - Neuraly Inc.는 PMI21, PMI31, PMI41 현물출자 후 지분 40% 확보 - Zentera사는 USD 25M 현금 납입 후 60% 지분 확보- Neuraly Inc.는 PMI21, PMI31, PMI41의 모든 권한을 Joint Venture에 이양 - 향후 PMI21, PMI31, PMI41에 대한 모든 개발 활동은Joint Venture의 책임 |
| 회계처리방법 | 현물출자 취득한 주식을 관계기업투자주식으로 인식 |
| 대상기술 | - PMI21 (전립선암 - PSMA타겟 α 방사선 치료제) - PMI31 (고형암 - FAP타겟 α 방사선 치료제) - PMI41 (신장암- CAIX타겟 α 방사선치료제) |
| 개발 진행 경과 | - PMI21 IND-enabling study 진행 중- PMI31 선도물질 발굴 연구 진행 중 |
| 기타사항 | - 작성기준일 이후 z-alpha, Inc. 지분을 Zentera Therapeutics사 지분으로 교환 (상세 내용 III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무재표 주석 - 32. 보고기간후 사건 부분을 참조) |
3) 품목: 퇴행성뇌질환 진단용 키트
| 계약 주체 | Valted Seq, Inc. |
| 계약 상대방 | 동구바이오제약 (한국 소재) |
| 계약 내용 | 퇴행성뇌질환 진단사업 우선협상을 위한 옵션계약 |
| 대상 지역 | 대한민국 |
| 계약 기간 | 본 옵션 계약은 아래 중 이른 때 종료 됨: a) 퇴행성 뇌질환 진단키트의 품목 허가일로부터 3개월 b) 옵션 행사 시 행사일로부터 90일 c) 라이선스 계약 체결시 |
| 총 계약금액 | (*) |
| 지급 금액 | (*) |
| 계약 조건 | Valted Seq, Inc.는 퇴행성 뇌질환 진단키트의 품목 허가 시 동구바이오제약에게 대한민국에 대한 상업화 권리를 독점적으로 우선 협상할 수 있는 권리를 부여 |
| 회계처리방법 | - 계약체결 후 30일 이내 동구바이오제약은Option fee 지불 - 향후 라이선스 계약 체결 시 선수금, 마일스톤, 로열티 별도 논의 |
| 대상기술 | Valted Seq, Inc.의 단일세포 시퀀싱 기술로 존스홉킨스 의과대학 Brain Bank의 뇌 조직을 분석하여 획득한 데이터베이스로 개발중인 퇴행성 뇌질환 혈액진단키트 |
| 개발 진행 경과 | <퇴행성 뇌질환 진단키트> - 500명 이상 환자의 혈액샘플 분석 중 |
| 기타사항 | - |
| (*) | 양사간 비밀유지계약에 따라 기재를 생략하였습니다. |
4) 품목: NLY03 (신규 타겟 퇴행성뇌질환 치료제)
| 계약 주체 | Neuraly Inc. (종속회사) |
| 계약 상대방 | 1ST Biotherapeutics (한국 소재) |
| 계약 내용 | Neuraly Inc.의 NLY03 (신규타겟)의 퇴행성뇌질환 치료제로의 개발 및 상업화를 위한 공동개발 계약 |
| 대상 지역 | 전세계 |
| 계약 기간 | 계약 상 Statement of Work에 기재된 만료 날짜로부터 2년 또는 Statement of Work 완료하는데 필요한 기간 중 늦은때 또는 양사 협의 하에 NLY03의 공동개발을 종료할 경우 |
| 총 계약금액 | (*1) |
| 지급 금액 | (*1) |
| 계약 조건 | - Neuraly Inc.는 1STBIO와 NLY03 개발 및 상업화에 필요한 초기 연구 진행 - 1STBIO는 IND 제출 후 60일 이내에 계약 연장 및 공동개발에 대한 ROFR(우선매수권)이 있으며, 계약 연장을 거절할 경우, Neuraly Inc.는 타업체와 물질에 대한 파트너링 논의 진행 가능 - Neuraly Inc.는 물질에 대하여 타업체와 파트너링을 할 경우, 파트너링 시점에 따라 1STBIO에게 양사 협의된 배분율에 따라 이익 배분 |
| 회계처리방법 | - 양사 합의한 연구에 대한 금액은 각자 부담 - 추후Neuraly Inc.가 물질에 대한 파트너링을 진행하여 발생한 이익에 경우 (로열티 포함), 이익 발생 시점으로부터 60일 이내에 양사 협의된 배분율에 따라 이익 배분하여 1STBIO에게 지불 |
| 대상기술(*2) | NLY03은 급성/만성 염증 및 면역반응과 관련된 주요 사이토카인중 하나로 이를 타겟 함으로써 신경염증을 억제하여 다양한 퇴행성 뇌질환을 치료함 |
| 개발 진행 경과 | Discovery 연구 단계 |
| 기타사항 | - |
| (*1) | 양사간 비밀유지계약에 따라 기재를 생략하였습니다. |
| (*2) | 타겟에 대한 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다. |
5) 품목: NLY02 (신규 타겟 퇴행성뇌질환 치료제)
| 계약 주체 | Neuraly Inc. (종속회사) |
| 계약 상대방 | 1ST Biotherapeutics (한국 소재) |
| 계약 내용 | Neuraly Inc.의 NLY02의 퇴행성 뇌질환 치료제로의 개발 및 상업화를 위한 공동개발 계약 |
| 대상 지역 | 전세계 |
| 계약 기간 | 계약 상 Statement of Work에 기재된 만료 날짜로부터 2년 또는 Statement of Work 완료하는데 필요한 기간 중 늦은 때 또는 양사 협의 하에 NLY02의 공동개발을 종료할 경우 |
| 총 계약금액 | (*1) |
| 지급 금액 | (*1) |
| 계약 조건 | - Neuraly Inc.는 1STBIO와 NLY02 개발 및 상업화에 필요한 초기 연구 진행- Neuraly Inc.는 물질에 대하여 타업체와 파트너링을 할 경우, 파트너링 시점에 따라 1STBIO에게 양사 협의된 배분율에 따라 이익 배분 |
| 회계처리방법 | - 양사 합의한 연구에 대한 금액은 각자 부담 - 추후 Neuraly Inc.가 물질에 대한 파트너링을 진행하여 발생한 이익에 경우 (로열티 포함), 이익 발생 시점으로부터 60일 이내에 양사 협의된 배분율에 따라 이익 배분하여 1STBIO에게 지불 |
| 대상기술(*2) | NLY02은 미세아교세포 타겟의 신경염증을 억제함으로써 다양한 퇴행성 뇌질환 (파킨슨병, 알츠하이머병 등)을 치료함 |
| 개발 진행 경과 | 전임상 연구 진행 중 |
| 기타사항 | - 2023년 8월 24일자로 수정된 Statement of Work에 따른 1STBIO측 수행업무 완료됨. - 공동연구계약에 따라 Neuraly는 1STBIO가 출원한 NLY02 물질 특허에 대해 퇴행성뇌질환 치료제 개발 및 상업화를 위한 독점적 권리(exclusive license)를 보유함. |
| (*1) | 양사간 비밀유지계약에 따라 기재를 생략하였습니다. |
| (*2) | 타겟에 대한 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다. |
6) 품목: 1ST-102 (c-abl 타겟 퇴행성뇌질환 치료제)
| 계약 주체 | Neuraly Inc.(당사의 미국 자회사) |
| 계약 상대방 | 1ST Biotherapeutics (한국 소재) |
| 계약 내용 | 1STBIO의 1ST-102(c-abl kinase 프로그램)의 파킨슨병 및 알츠하이머병 치료제로의 개발 및 상업화를 위한 공동개발 계약 |
| 대상 지역 | 전세계 |
| 계약 기간 | 계약 상 Statement of Work에 기재된 만료 날짜로부터 2년 또는 Statement of Work 완료하는데 필요한 기간 중 늦은 때 |
| 총 계약금액 | (*) |
| 지급 금액 | (*) |
| 계약 조건 | - Neuraly Inc.는 1STBIO와 1ST-102 개발 및 상업화에 필요한 초기 연구 진행 - 1STBIO는 향후 개발 물질에 대하여 타업체와 파트너링을 할 경우, 파트너링 시점에 따라 Neuraly Inc.에게 양사 협의된 배분율에 따라 이익 배분 |
| 회계처리방법 | - 계약 체결 직후 1STBIO는 계약금 지불 후 양사 합의한 연구에 대한 금액은 각자 부담 - 추후 1STBIO가 물질에 대한 파트너링을 진행하여 발생한 이익에 경우 (로열티 포함), 이익 발생 시점으로부터 60일 이내에 양사 협의된 배분율에 따라 이익 배분하여 Neuraly Inc.에게 지불 |
| 대상기술 | 1st-102 (c-abl kinase 프로그램)은 베타아밀로이드 및 알파시뉴클린으로 인해 활성화된 c-abl을 타겟하여 저해함으로써 파킨슨병 및 알츠하이머병을 치료함 |
| 개발 진행 경과 | 1STBIO측에서 임상 1상 진행 중 |
| 기타사항 | - |
| (*) | 양사간 비밀유지계약에 따라 기재를 생략하였습니다. |
나. 연구개발 활동
(1) 연구개발활동의 개요
당사는 대사성 질환치료제, 경구펩타이드 치료제, 퇴행성 뇌질환 치료제 및 다양한 파이프라인의 성공적인 개발을 위하여 전문화된 연구개발인력과 함께 체계적인 연구개발부문을 구축해왔습니다. 구체적으로 당사의 연구개발 부문은 크게 ① 본사의 연구개발본부와 ② 자회사의 연구개발 조직으로 구성되어 있습니다.
(2) 연구개발 담당조직
1) 연구개발 조직 개요
당사의 신약 파이프라인 연구개발 조직은 본사 연구개발본부 산하 3개팀, 미국 메릴랜드 소재 종속회사 Neuraly Inc. 산하 2개팀으로 구성되어 있습니다.
[ 주요 연구개발 조직 구성 ]
| 본부 | 팀명 | 주 요 업 무 |
|---|---|---|
| 본사연구개발본부 | 디스커버리팀 | 신약후보물질 개발, 제조 및 품질관리 |
| 약효평가팀 | 신약 후보 물질에 대한 제형 연구, in vivo 유효성 평가, 신약후보물질 약효평가 및 기전 연구 | |
| 제품개발팀 | Pipeline별 전임상 및 임상단계 수행일정 및 예산 등 과제관리, 자회사에서 진행되는 임상시험 통제 및 관리 | |
| 미국 자회사Neuraly연구개발 조직 | Center of Excellence | 모회사 연구팀과의 협업 하에 후보물질 약효평가 및 약리작용 연구 |
| 임상팀 | 본사 제품개발팀의 통제 및 관리하에서 체계적인 임상시험 진행 |
연구개발조직도_2.jpg 연구개발조직도
그 외에 종속회사 Valted Seq, Inc. 산하에 Bio Informatic팀 등 연구인력이 일부 소속되어 있습니다. 2) 연구개발인력 현황 인원수 업데이트
보고서 작성기준일 현재 당사는 박사급(의사포함) 23명, 석사급 14명, 학사급 5명 총 42명의 연구개발인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 아래와 같습니다.
| [ 연구개발인력 현황 ] |
| (단위: 명) |
| 구 분 | 인 원 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 박사(의사포함) | 석사 | 학사 | 합 계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 디앤디파마텍 | 임원 | 2 | - | - | 2 |
| 디스커버리팀 | 2 | 4 | - | 6 | |
| 약효평가팀 | 1 | 4 | - | 5 | |
| 제품개발팀 | - | 2 | - | 2 | |
| 자회사 | 임원 | 3 | - | - | 3 |
| 임상팀 | 10 | 3 | 5 | 18 | |
| 기타 | 5 | 1 | - | 6 | |
| 합 계 | 23 | 14 | 5 | 42 |
3) 핵심 연구개발인력
당사의 연구개발을 담당하는 임원 및 핵심 연구개발인력의 주요 이력은 아래와 같습니다.
[ 핵심 연구개발인력 현황 ]
| 성 명 | 직 급 | 담당업무 | 최종 학위 |
주 요 경 력 | 주요 연구개발 실적 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 이슬기 | 대표이사 | 연구개발총괄 | 박사 | 광주과학기술원 재료공학 박사'06~'08 한국과학기술원 (의생물공학, 박사후과정)'08~'09 미국 스탠퍼드 의과대학 (방사선의학, 박사후과정)'09~'12 미국 국립보건원 (테라노스틱 나노의학, 박사후과정)'12~'22 존스홉킨스 의과대학 (방사선의학과, 부교수)'16~현재 Neuraly Inc. (CEO)'20~현재 디앤디파마텍 (CEO) | - 미국 NIH Pathway to independence Award, 미국 국방부 Investigator-Initiated Research Award 외 총 11건의 수상 및 명예상 - 논문 피인용 횟수 기준 전세계 상위 1% 연구자 수상 (2017년 클래리베이트 애널리스틱) - Peer Reviewed Cancer highlights(미국 국방부) - Edward N. and Della L. Thome 기념재단 수상 - NLY01 퇴행성 뇌질환 모델에서의 새로운 기전 발견 |
| 2 | 임성묵 | 전무 | CTO | 박사 | 성균관대학교 제조약학 박사'13~'16 성균관대학교 연구교수'14~'21 디앤디파마텍 CEO(Research & Management)'21~현재 디앤디파마텍 CTO | - 2020.08 산업통상자원부 바이오산업핵심기술개발사업 획득(5년/59억원) - 당사의 PEGylation 플랫폼 기술 공동개발 - NLY01, TLY012 선도물질 공동 개발 - 2013년 존스홉킨스 의과대학과 공동연구 시작 |
| 3 | 신재희 | 이사 | 제품개발팀장 | 석사 | 성균관대학교 약학석사(약사) 07~10 한미약품 연구원10~13 한올바이오파마 선임연구원13~16 동아쏘시오홀딩스 책임연구원17~18 큐리언트 차장18~현재 디앤디파마텍 제품개발팀장 |
- DD01 (MASH 치료제) IND enabling 단계 진입 - 2020.08 바이오산업핵심기술개발사업 실무 책임자(5년/ 59억)- 특허 4건 출원 및 2건 등록- efpeglenatide 후보물질 도출 및 생산공정 개발 (특허 3건 출원 및 2건 등록) - 고형제 복합제 및 단백질 의약품 제형 개발 - PEGylated GCSF MFDS 허가 및 항체 바이오시밀러 분석법 개발 - 아토피치료제 비임상 및 임상2상 프로젝트 메니지먼트 |
| 4 | 박은지 | 이사 | 디스커버리팀장 | 박사 | 성균관대학교 약학박사(약사) 11~12 경성대학교 외래교수12~17 경북대학교 리서치펠로우17~18 중앙대학교 리서치펠로우18~현재 디앤디파마텍 디스커버리팀장 |
- 2020.08 산업통상자원부 바이오산업핵심기술개발사업 획득(5년/59억원) 및 공동연구원 - Biomaterials(2020), Theragnostics(2017)외 48편 논문 발표 - 페길화기술 및 나노구조체를 이용한 약물전달시스템 연구 - 국내특허등록 3건 및 국제특허등록 1건 |
| 5 | 전옥철 | 팀장 | 약효평가팀장 | 박사 | 성균관대학교 공학박사02~12 메디프렉스 연구원13~15 서울대학교 분자의학/바이오제약학과 박사연구원15~18 파로스젠 연구소장18~현재 디앤디파마텍 약효평가팀장 | - 경구용 펩타이드 의약품 관련 특허 출원 2건, 등록 1건 - 경구용 의약품 개발 및 표적 항암제 분야 논문 25편, 특허 5건 - 2014.12 범부처전주기 신약개발사업 위탁과제 연구책임자 - 2016.05 미래창조과학부 원천기술개발사업 세부과제 연구책임자 |
| 6 | ViktorRoschke | NeuralyInc.CSO | 임상개발총괄 | 박사 | Novosibirsk State University Molecular Biology 박사97~05 Human Genome Science 전무05~08 Cogenesys 부사장08~09 Teva Biopharmaceuticals 부사장09~06 Zyngenia Interim CEO16~현재 Neuraly Inc. CSO | - Neuraly Inc. 및 Theraly Fibrosis, Inc.의 G&A조직을 구축하여 R&D업무를 가능케 함- R&D 그룹조직 및 NLY01의 임상2상 진입, TLY012/DD01의 후기 IND단계 진입- Human Genome Sciences의 모든 임상프로그램의 면역부문 주도 (Zalbin의 임상2상 보류 문제 해결) (benlysta의 제품 프로토타입 개발)- Teva (Teva Unit.의 모든 R&D운영 주도) (주요 제품인 Neugranin의 R&D 지원) (Albuferon-beta의 프로젝트 책임자)- 20년 이상 신약개발 경험(미국 FDA 승인2건, 35개 이상의 의약품 등록)- 100개 이상의 특허 출원/등록 |
| 7 | Adam C. Bell | NeuralyInc.팀장 | Translational MedicineandRegulatory Affairs | 박사 | SUNY Bffalo Biology 박사00~05 Human Genome Sciences Senior Scientist05~08 CoGenesys Director08~10 TEVA Pharmaceuticals Director10~10 PhaseBio VP11~16 Clinical Research Management Regulatory Affairs Scientist16~18 ICON plc Head18~현재 Nerualy VP | - NLY01의 Pre-IND, NLY01/TLY012/DD01에 대한 초기임상계획- NLY01 IND_ NLY01 임상1상 감독- 현재 진행중인 모든 프로그램의 허가 관련 내용 관리- NIH 연구 우수상 수상- 당뇨병 치료제 TanzeumTM의 발명자- 당뇨, 심혈관지환, 항암 분야 임상1/2상 프로젝트 리더- 미국, 캐나다를 비롯한 10개국이상 국가의 허가 리더- 10개 이상의 치료제와 백신, 20년 이상의 신약개발 경력- 10년 이상의 임상개발 경력- 7년간 100건 이상의 FDA submission 수행 |
| 8 | Yen-HueiLin | NeuralyInc.팀장 | CMC/Manufacturing | 박사 | Rutgers University Microbiology and MolecularGenetics 박사01~08 Wyeth Principal Research Scientist08~12 Human Genome Sciences Senior Scientist12~15 Teva Principal Scientist15~19 Novavax Senior Director19~현재 Neuraly Inc. VP | - 회사 보유 파이프라인의 CMC자산가치 극대화를 위한 전략 구축- 파킨슨병 임상2상에 대한 IND/CTA 및 2형당뇨병 IMPD제출 및 임상 시작에 기여- NLY01(알츠하이머성 치매) 임상2상 및 DD01 임상 1상 시험을 위한 프로세스/분석/제품 개발 및 GMP생산 주도- Novavax에서 제형 및 제품 개발- 개발,제조,품질 및 운영 팀에 기여- 기술이전 및 생산된 의약품의 의약품 프로세스 검증- albultropin, balugrastim, reslizumab, fremanezumab 및 바이오시밀러 의약품의 개발 및 상용화를 위한 Teva Biologics CMC Management에 기여- Human Genome Sciences formulation group에서 Development Innovation Team등 이끔.- Wyeth Vaccines에서 Trumenba 및 Prevnar의 multi-dose formulation 개발 및 RSV/PIV백신 개발에 기여- 20년 이상의 Manufacturing and CMC 분야 경력 |
| 9 | Svetlana Sosnovtseva | NeuralyInc.팀장 | Assay Development | 석사 | Novosibirsk State University Biochemistry 석사98~05 Human Genome Sciences Senior Research Associate05~08 CoGenesys Senior Scientist08~11 Teva Pharmaceuticals Associate Director11~14 Zyngenia Associate Director14~16 MedImmune Validation Scientist16~19 DVC/GDIT Senior Advisor19~현재 Neuraly Inc. Assay Development 팀장 | - Neuraly Inc. 및 Theraly Fibrosis, Inc.의 IND를 신청하는 전임상 연구 및 임상 1,2상 시험을 지원하기 위한 GLP준수 분석 및 개발을 담당하는 부서를 설립하고 관리- Human Genome Sciences, Teva Pharmaceuticals 및 Medimmune/Astrazaneca의 여러 약물 후보에 대한 비임상 및 임상 bioanalytical 및 immunogenicity assays 개발 및 검증에 기여 |
| 10 | Bardia Nezami | ValtedSeq, Inc.CEO | Bioinformatics | 박사 | Virginia Tech Electrical Engineering 박사15~20 Qiagen Senior Bioinformatics Scientist20~현재 Valted Seq, Inc. CEO | - 생물정보학 팀을 설립하고 필요한 하드웨어 및 소프트웨어 컴퓨팅 리소스에 따른 역할과 방향성 제시- 필요한 알고리즘, 도구 및 파이프라인을 포함하여 스퀀싱 데이터 처리 및 유전자 발현 데이터 분석을 위한 소프트웨어 구조 설계- 수십만개의 단일세포에서 얻은 시퀀싱 데이터의 품질관리 및 정확한 분석을 위한 확장가능한 플랫폼 구축- 시퀀싱(유전학,전사체학,후생유전학) 및 질량분석법(대사체학, 단백질체학) 데이터의 분석 및 해석을 위한 산업수준의 알고리즘 및 응용프로그램 개발- 분자생물학 데이터에 machine learning과 통계모델링 적용- 바이오마커 개발에 적용하기 위하여 품질관리와 처리 관련 새로운 방법 및 도구 개발 |
| 11 | Pankaj J. Pasricha | P4 Microbiome, Inc.BoD | 연구개발총괄 | 의사 | All India Institute of Medical Science 의사12~23 Johns Hopkins School of Medicine 교수19~현재 P4 Microbiome, Inc. BoD23~현재, Mayo Clinic, Department of Medicine 학장 | - 350편 이상의 연구논문 - 35권 이상의 책 - 200번 이상의 초청강연 수행 - 2001~현재 “Best Doctors in America”선정 - 2003~현재 “America’s Top Docs”선정 - 2014 국립췌장재단에서 “Nobility in Science” 수상 - 위장병-고통 연구에 있어서 세계적인 권위자 |
| 12 | 오유민 | NeuralyInc.Principal Scientist | Center ofExcellence | 박사 | 서울대학교 의과학 박사12~13 서울대학교 박사후과정13~19 Johns Hopkins School of Medicine Instructor20~현재 Neuraly Inc. Principal Scientist | - 미국 초기 신약발굴팀 리더- TLY012 fibrosis 특허 공동 발명자- TLY014의 항암 치료제 전임상 기전 및 효능 시험 총괄- 퇴행성뇌질환관련 새로운 치료 표적 발굴 및 약물 스크리닝 연구- 존스홉킨스 의과대학 방사선과 연구교수 재직- TLY012 liver Fibrosis 전임상 효능 평가 시험 완료 및 MOA 연구- TLY012 chronic Pancreatitis 전임상 효능 평가 시험 완료 및 MOA 연구- TLY012 Skin fibrosis MOA 연구- NLY02 alzheimer's disease MOA 연구 |
| 13 | Ted MDawson | ValtedSeq, Inc.CSO | 연구개발총괄 | 박사 | University of Utah School of Medicine 박사(의사)93~94 Johns Hopkins University School of Medicine Neuroscience 조교수94~20 Johns Hopkins University School of Medicine Neurology and Neuroscience 부교수20~현재 Johns Hopkins University School of Medicine Neurology and Neuroscience 교수19~현재 Valted Seq, Inc. BoD | - Valted Seq, Inc. 설립자- 파킨슨 병 및 알츠하이머성 치매와 같은 퇴행성 신경장애의 근본원인을 치료할 수 있는 잠재력을 가진 Hif 단일세포기술 개발- 지적재산권 개발 및 특허출원 관리- 임상샘플 취득, 프로토콜 및 연구실행 관리감독- 존스홉킨스 의과대학 세포공학연구소 소장- Neuraly Inc.의 공동설립자이자 NLY01, NLY02, NLY03 특허에 대한 공동발명자- 2014 클래리베이트 애널리스틱 선정 논문 피인용 횟수 기준 전세계 상위 1% 연구자- 네이처 메디슨, 네이처 제네틱스, 네이처 뉴로사이언스 포함 총 550편 연구논문- 미국 국립보건원, 국립신경질환뇌졸중연구소 포함 총 90건 연구과제 선정- 미국 연방 정부를 포함한 기관으로부터 3억 달러 이상의 과제 수주- 104,000이상 Citations, H-index 161 |
(3) 연구개발비용
당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.당사는 보고서 작성기준일 현재 연구 및 임상개발 등에 소요되는 모든 직접 비용을 아래와 같이 당기비용으로 회계처리하고 있습니다.
| 연구개발비용 현황 (연결재무제표 기준) |
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 2024년 3분기(제11기) | 2023년(제10기) | 2022년(제9기) | |
|---|---|---|---|---|
| 비용의성격별분류 | 종업원 급여 | 5,624,773 | 7,521,937 | 13,390,891 |
| 감가상각, 무형자산상각 | 672,626 | 1,022,594 | 1,185,212 | |
| 시험분석료 | 6,302,300 | 8,588,736 | 23,749,758 | |
| 지급수수료 | 1,155,242 | 1,259,460 | 5,932,248 | |
| 기타 | 1,139,432 | 1,580,468 | 2,867,288 | |
| 연구개발비용 합계 | 14,894,373 | 19,973,195 | 47,125,397 | |
| 회계처리내역 | 판관비 | 14,894,373 | 19,973,195 | 47,125,397 |
| 제조경비 | - | - | - | |
| 개발비(무형자산) | - | - | - | |
| 회계처리금액 계 | 14,894,373 | 19,973,195 | 47,125,397 | |
| 연구개발비/매출액 비율 | 233.41% | 106.9% | 7,718.3% |
| 연구개발비용 현황 (별도재무제표 기준) |
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 2024년 3분기(제11기) | 2023년(제10기) | 2022년(제9기) | |
|---|---|---|---|---|
| 비용의성격별분류 | 종업원 급여 | 1,226,372 | 1,721,943 | 2,113,541 |
| 감가상각, 무형자산상각 | 481,637 | 639,479 | 725,984 | |
| 시험분석료 | 7,161,925 | 6,173,002 | 8,494,901 | |
| 지급수수료 | 13,972 | 105,108 | 177,475 | |
| 기타 | 405,442 | 471,881 | 601,455 | |
| 연구개발비용 합계 | 9,289,348 | 9,111,413 | 12,113,356 | |
| 회계처리내역 | 판관비 | 9,289,348 | 9,111,413 | 12,113,356 |
| 제조경비 | - | - | - | |
| 개발비(무형자산) | - | - | - | |
| 회계처리금액 계 | 9,289,348 | 9,111,413 | 12,113,356 | |
| 연구개발비/매출액 비율 | 228.72% | 56.6% | 2,351.6% |
(4) 연구개발실적
1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획
보고서 작성기준일 현재 당사의 주요 신약 파이프라인 연구개발 현황은 아래와 같습니다.
[주요 신약 파이프라인 연구개발 진행 총괄표]
| 구 분 | 품 목 | 적응증 | 현재 진행단계 | 비 고 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 단계(국가) | 승인일 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 치료제 | 합성펩타이드 | DD01 | MASH | 임상 2상 (미국) | 2024년 | 라이센스아웃 (중국) |
| DD02S | 비만 | 전임상 공동연구개발 단계 완료. 향후 임상개발 파트너사에서 진행 중 | - | 글로벌 라이센스아웃 및 공동개발 | ||
| DD03 | 비만, MASH | 후보물질 도출 중 | - | 글로벌 라이센스아웃 및 공동개발 | ||
| NLY01 | 파킨슨알츠하이머 | 파킨슨 임상 2상 완료(북미) 알츠하이머 임상 2상 IND 승인 (북미) | 2019년2019년 | - | ||
| 바이오 | TLY012 | 전신경화증간섬유화 | IND 승인 (미국, 만성췌장염) | 2021년 | 만성췌장염에서 간섬유화증으로IND 변경 예정 | |
| 진단제 (이미징 바이오마커) | 화학합성 | PMI07 | 고형암 | 전임상 | - | 글로벌 라이센스아웃 및 공동개발 |
(가) 품목: DD01 (비알콜성지방간염 치료제)
| 구 분 | 합성펩타이드 신약 (PEG가 결합된 펩타이드 주사제) |
| 적응증 | 비알코올성지방간 질환/ 비알코올성 지방간염 (MASH) |
| 작용기전 | GLP-1수용체와 Glucagon 수용체에 이중작용함으로써 에너지 대사를 촉진하고 식욕억제를 통해 과다 축적된 간의 지방질 완화 |
| 제품의 특성 | DD01은 PEG가 결합된 펩타이드 의약품으로 체내에서의 안정성 및 지속성이 우수하며, 비알코올성 지방간염 치료에에 최적화된 수용체 작용 비율로 우수한 효과를 가짐. |
| 진행경과 | ■ 미국 임상1상 IND 승인 (2020. 12)■ 미국 임상1상 완료 (2022. 12)■ 미국 FDA 패스트트랙(Fask Track) 대상 의약품 지정(2024.03) ■ 미국 임상2상 IND 승인 (2024.06) |
| 향후계획 | ■ 임상2상: 2024~2026년 (예상)■ 임상2상 후 글로벌 기술이전 추진 |
| 경쟁제품 | ■ 베링거 인겔하임 (Boehringer Ingelheim)의 Survodutide (임상2상)■ 머크 (Merck)의 Efinopegdutide (임상2상) |
| 관련논문 등 | ■ 비임상연구결과를 2019년 EASD학회에서 구두 발표■ 임상1상 결과를 2023년 ADA 및 EASL에서 구두 발표 및 포스터 발표 |
| 시장규모 | 전세계 주요7개국 2031년 비알콜성지방간염 예상 시장규모: $27B (연평균 55% 성장)(출처: GlobalData 2022년 forecast) |
| 기타 사항 | ■ 2021년 9월 중국지역 라이선스 파트너링 계약 체결 (Salubris Pharma) ■ DD01 물질 및 용도 특허 등록 (한국, 러시아), 추가 11개국 심사 중 |
시장규모 및 경쟁상황은 'II. 사업의 내용, 7. 기타 참고사항, 나. 산업의현황 및 전망, 다. 경쟁상황' 부분을 참조하시기 바랍니다.
(나) 품목: DD02S (비만 치료제)
| 구 분 | 합성펩타이드 신약 (리간드 및 지방산 결합을 이용한 경구용 펩타이드 비만 치료제) |
| 적응증 | 비만 |
| 작용기전 | GLP-1수용체에 작용함으로써 체중감량, 식욕억제, 혈당조절 등의 복합적 효능을 나타냄 |
| 제품의 특성 | 인체의 장관세포막에 존재하는 비타민 트랜스포터인 SMVT를 활용한 능동수송과 투과 촉진제 및 소화효소에 대한 안정성 강화제를 활용한 수동수송 증가시켜 5% 이상의 경구흡수율 달성 |
| 진행경과 | 전임상 공동연구개발 단계 완료. 향후 임상개발 파트너사에서 진행 중 |
| 향후계획 | 전임상 연구개발 공동진행 후 파트너사 Metsera에서 임상개발 진행 |
| 경쟁제품 | 노보 노디스크 (Novo Nordisk)의 Rybelsus (시판) |
| 관련논문 등 | 비임상연구결과를 2022년 ADA학회에서 발표 |
| 시장규모 | 전세계 비만치료제 시장규모: $2.8B(2022)--> $16.7B(2028) (출처: Evaluate Pharma 2023 forecast) |
| 기타 사항 | ■ 2020년 7월 산업통상자원부 '바이오산업핵심기술개발사업' 과제 선정(5년/59억원)■ 2023년 4월 미국소재 바이오 기업 Metsera사와 글로벌 기술이전 계약 체결■ 2023년 5월 Metsera사와 IND 준비를 위한 공동개발계약 체결 ■ DD02S 물질 및 용도 특허 16개국 출원 |
시장규모 및 경쟁상황은 'II. 사업의 내용, 7. 기타 참고사항, 나. 산업의현황 및 전망, 다. 경쟁상황' 부분을 참조하시기 바랍니다.
(다) 품목: DD03 (비만/MASH 치료제)
| 구 분 | 합성펩타이드 신약 (리간드 및 지방산 결합을 이용한 경구용 펩타이드 비만 치료제) |
| 적응증 | 비만/MASH |
| 작용기전 | GLP-1수용체, Glucagon수용체 및 GIP 수용체 등에 동시 작용함으로써 체중감량, 에너지 대사 촉진, 식욕억제, 혈당조절 등의 복합적 효능 |
| 제품의 특성 | ■ 인체의 장관세포막에 존재하는 비타민 트랜스포터인 SMVT를 활용한 능동수송과 투과 촉진제 및 소화효소에 대한 안정성 강화제를 활용한 수동수송 증가시켜 높은 경구흡수율 달성■ 다중 작용기전을 통한 우수한 체중감량 효과 |
| 진행경과 | DD03 선도물질 선별 진행 중 |
| 향후계획 | 전임상 연구개발 공동진행 후 파트너사 Metsera에서 임상개발 진행 |
| 경쟁제품 | 노보 노디스크 (Novo Nordisk)의 Rybelsus (시판) |
| 관련논문 등 | - |
| 시장규모 | 전세계 비만치료제 시장규모: $2.8B(2022)--> $16.7B(2028) (출처: Evaluate Pharma 2023 forecast) |
| 기타 사항 | ■ 2023년 4월 미국소재 바이오 기업 Metsera사와 글로벌 기술이전 계약 체결■ 2023년 5월 Metsera사와 IND 준비를 위한 공동개발계약 체결 ■ DD03 물질 및 용도 특허 1개국 및 PCT 출원 |
시장규모 및 경쟁상황은 'II. 사업의 내용, 7. 기타 참고사항, 나. 산업의현황 및 전망, 다. 경쟁상황' 부분을 참조하시기 바랍니다.
(라) 품목: NLY01 (퇴행성뇌질환 치료제)
| 구 분 | 합성펩타이드 신약 (PEG가 결합된 펩타이드 주사제) |
| 적응증 | 파킨슨병, 알츠하이머병 |
| 작용기전 | ■ NLY01은 알파-시뉴클레인 PFF에 의한 미세아교세포의 활성화 및 신경염증을 억제하여 도파민 신경세포의 사멸을 방지함.■ NLY01은 베타-아밀로이드에 의한 미세아교세포의 활성화 및 신경염증을 억제하여 신경세포의 사멸을 방지함. |
| 제품의 특성 | ■ NLY01은 PEG가 결합된 펩타이드 의약품으로 체내에서의 안정성 및 지속성이 우수하며, 미세아교세포의 신경염증을 억제하여 파킨슨병 및 알츠하이머병 치료효과를 가짐.■ NLY01 파킨슨병 임상2상 시험에서 NLY01의 치료효과를 전체 환자군에서는 통계적인 유의미성을 확인할 수 없었으나, 60세 미만의 환자군에서는 통계적으로 유의미한 유효성이 확인됨. |
| 진행경과 | ■ 알파-시뉴클린 PFF 유도 파킨슨병 마우스 모델과 A53T 유전자변형 파킨슨병 마우스 모델에서 치료효과 확인. ■ 3xTg와 5xFAD 유전자변형 알츠하이머성 치매 마우스 모델에서 치료효과 확인. ■ 미국 임상1상 시험 완료 (2019.08): 안전성과 우수한 지속성을 확인.■ 북미 파킨슨 임상2상 시험 완료 (2022.12): 60세 미만 젊은 환자그룹(95명)에서 유의성 있는 질병 진행 억제 효과 확인 |
| 향후계획 | ■ 2025년 글로벌 파트너링 목표 |
| 경쟁제품 | 로슈 (Roche)의 Prasinezumab (임상2상) |
| 관련논문 등 | ■ 세포 및 파킨슨병 마우스모델 연구 결과를 Nature Medicine, 2018에 게재■ 세포 및 알츠하이머병 마우스모델 연구 결과를 Acta Neuropathologica communications, 2021에 게재■ 녹내장 관련 동물모델 연구 결과를 Cell Reports, 2020에 게재■ 다발성경화증 관련 동물모델 연구 결과를 Neurotherapeutics, 2021에 게재■ 허혈성 망막병증 관련 동물모델 연구 결과를 JCI insight, 2021에 게재■ 파킨슨 임상2상 시험 결과를 Lancet Neurology, 2023에 게재 |
| 시장규모 | ■ 전세계 주요7개국 파킨슨병 치료제 시장규모: $3.5B(2019)--> $11.5B(2029) ■ 전세계 주요7개국 알츠하이머병 치료제 시장규모: $1.7B(2020)--> $14.4B(2030) (출처: GlobalData 2021 forecast) |
| 기타 사항 | ■ NLY01 물질 특허 등록(한국, 미국 포함 총 17개국)■ NLY01 용도 특허 등록(한국, 미국 포함 총 9개국), 추가 1개국 심사 중 |
시장규모 및 경쟁상황은 'II. 사업의 내용, 7. 기타 참고사항, 나. 산업의현황 및 전망, 다. 경쟁상황' 부분을 참조하시기 바랍니다.
(마) 품목: TLY012 (섬유화질환 치료제)
| 구 분 | 바이오 신약 (PEG가 결합된 단백질 주사제) |
| 적응증 | 섬유화질환 (전신경화증, 만성췌장염, 간섬유화증) |
| 작용기전 | 다양한 섬유화 질환의 공통적 원인인 근섬유아세포에 과발현 되어있는 Deth Receptor 5 (DR5)를 활성화 시켜 선택적 사멸 유도 |
| 제품의 특성 | TLY012는 PEG가 결합된 단백질 의약품으로 체내에서의 안정성 및 지속성이 우수하며, 활성화된 근섬유아세포만을 선택적으로 사멸시켜 섬유화질환의 근본적인 원인을 제거하여 섬유화 췌장 조직을 정상화 시킴. |
| 진행경과 | ■ 전신경화증, 만성췌장염, 간섬유화증 동물 모델에서 치료효과 확인■ 설치류와 비설치류 (원숭이)에서 독성없음을 확인.■ 전신경화증 및 만성췌장염 FDA 희귀의약품 지정 ■ 2021년 12월 FDA IND 승인 (만성췌장염) |
| 향후계획 | ■ CMC 준비: 2024년 ■ 2025년 임상1상 개시 목표 |
| 경쟁제품 | - |
| 관련논문 등 | ■ 전신 경화증 관련 동물모델에서의 기전 및 효과에 관한 연구결과를 2019년 Nature Communications에 게재■ 만성 췌장염 동물모델 연구결과를 2017년 Gastroenterology 학회에서 발표■ 간 섬유화증 관련 동물모델에서의 기전 및 효과에 관한 연구결과 2016년 Hepatology 에 게재 |
| 시장규모 | ■ 전세계 주요7개국 전신경화증 치료제 시장규모: $524M(2020)--> $2B(2030) (출처: GlobalData 2021 forecast)■ 전세계 주요7개국 간섬유화 치료제 시장규모: $7.9B(2031) 연평균 53% 성장세 (출처: GlobalData 2022 forecast) |
| 기타 사항 | ■ TLY012 물질 특허 등록(한국, 미국 포함 총 11개국)■ TLY012 섬유성 질환 용도 특허 등록(미국 포함 총 21개국), 추가 2개국 심사 중■ TLY012 후속 물질 특허 등록(미국), PCT 및 8개국 출원 |
시장규모 및 경쟁상황은 'II. 사업의 내용, 7. 기타 참고사항, 나. 산업의현황 및 전망, 다. 경쟁상황' 부분을 참조하시기 바랍니다.
(바) 품목: PMI07 (고형암 PET 이미징 바이오마커)
| 구 분 | 화학합성 PET 이미징 바이오마커 |
| 적응증 | 고형암 및 섬유화증 |
| 작용기전 | 고형암 조직에 분포하는 암과 연관된 섬유아세포 (Cancer associated fibroblast)의 Fibroblast Activation Protein을 타겟하는 PET 이미징 바이오마커 |
| 제품의 특성 | 다양한 고형암과 섬유화증의 마커인 FAP에 결합하는 이미징 바이오마커로 각종 고형암 및 섬유화증 진단에 사용 가능 |
| 진행경과 | IND 준비단계 |
| 향후계획 | 당사 IND-enabling 연구 완료 후 파트너사에서 임상개발 진행 |
| 경쟁제품 | GE Healthcare/Novartis의 FAPI-46 (임상2상) |
| 관련논문 등 | FAP 이미징 마커 개발에 관한 내용을 2021년 Journal of Medicinal Chemistry에 게재 |
| 시장규모 | 전세계 이미징 바이오마커 시장규모: $6.6B (2021) 연평균 14.1% 성장세(출처: IndustryARC 2022 forecast) |
| 기타 사항 | PMI07 특허 등록(미국), PCT 및 11개국 출원 |
마. 정부 및 민간 과제 수행실적 당사 및 당사의 자회사는 현재까지 총 19건의 정부 및 민간 과제를 수행하였으며, 이 중 현재 아래 1건의 과제가 진행 중입니다.
(단위: USD, 천원)
| 번 호 | 연구과제명 | 주관부서 | 연구기간 | 정부출연금 | 관련제품 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 바이오산업핵심기술개발사업, 바이콘테크 기반 단백질 약물의 경구투여 제품화 기술 개발 | 산업통상자원부 | 2020.07.01~2025.03.31 | \4,900,000 | DD02S 등 | 진행중 |
7. 기타 참고사항
가. 지적재산권 현황
[ 지적재산권 현황표 ]
| 번호 | 구분 | 특허명 | 특허권자 | 독점실시권자 (*1) |
대표국가출원일 | 대표국가등록일 | 적용제품 | 출원국(*2) |
| 1 | 특허 | 폴리에틸렌글리콜 또는 이의 유도체로 단일 수식된 엑센딘,이의 제조방법 및 이의 용도 | 디앤디파마텍 | Neuraly Inc. | 2007.04.20 | 2009.03.23 | NLY01 | 한국, 미국 , PCT |
| 2 | 특허 | 엑센딘의 비강투여용약제학적 조성물 및 이의 제조방법 | 디앤디파마텍 | - | 2009.07.16 | 2012.01.30 | NLY01 | 한국 |
| 3 | 특허 | 폴리에틸렌글라이콜 또는 이의유도체로 페길화된 엑센딘-4 유사체, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로함유하는 당뇨병 예방 또는 치료용약학적 조성물 | 디앤디파마텍 | Neuraly Inc. | 2011.06.28 | 2014.01.23 | NLY01 | 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 스위스, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 덴마크, 아일랜드, 룩셈부르크, 모나코, PCT |
| 4 | 특허 | 신경계 및 신경변성 상태의 요법으로서 장기간 작용하는GLP-1R 작용제 | 존스홉킨스 | Neuraly Inc. | 2016.12.22 | 2023.03.07 | NLY01 | 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, 미국, PCT |
| 5 | 특허 | GLP-1R AGONISTS FOR USE IN A TREATMENT OF NEUROLOGICAL IMPAIRMENT ASSOCIATED WITHVIRAL INFECTION | Neuraly, Inc. | - | 2022.08.25 (미국) |
- | NLY01 | 미국, PCT |
| 6 | 특허 | GLP-1R AGONISTS AND METHODSOF TREATMENT (Ocular/glaucoma) | 존스홉킨스 | Neuraly Inc. | 2021.03.05 (미국) |
- | NLY01 | 미국 |
| 7 | 특허 | N-말단이 수식된 peg-trail 결합체,이의 제조방법 및 이의 용도 | 디앤디파마텍 | Neuraly Inc. | 2006.06.12 | 2009.02.25 | TLY012 | 한국, 미국, 유럽, 스위스, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 덴마크, 아일랜드, PCT |
| 8 | 특허 | n-터미날 수정된 peg-trail을관리하는 방법 | 디앤디파마텍 | Neuraly Inc. | 2016.04.25 (미국) |
2018.08.14 (미국) |
TLY012 | 미국 |
| 9 | 특허 | 섬유성 질환의 처리를 위한트레일 수용체 작용 약물 | 디앤디파마텍 | Neuraly Inc. | 2015.04.17 (미국) |
2018.02.27 (미국) |
TLY012 | 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 스위스, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 덴마크, 아일랜드, 룩셈부르크, 모나코, 네덜란드, 벨기에, 체코, 리투아니아, 폴란드, 스웨덴, 홍콩, PCT |
| 10 | 특허 | 자가 면역 질환의 처리를 위한지속형 트레일 수용체작용 약물 | 디앤디파마텍 | Neuraly Inc. | 2015.03.11 (미국) |
2022.04.12 (미국) |
TLY012 | 미국, PCT |
| 11 | 특허 | 사멸 수용체 작용제로전신성 경화증 완화 | 존스홉킨스 | Neuraly Inc. | 2016.12.16 | 2023.03.07 | TLY012 | 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, PCT |
| 12 | 특허 | 사멸 수용체 작용제로써 췌장암 및통증을 치료하기 위한 조성물 및 방법 | 존스홉킨스 | Neuraly Inc. | 2017.04.07 | 2023.03.07 | TLY012 | 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, PCT |
| 13 | 특허 | TRAIL compositionswith reduced immunogenicity | Neuraly Inc. | Neuraly Inc. | 2021.06.04 | - | TLY012 | 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 이스라엘, PCT |
| 14 | 특허 | 폴리펩티드를 포함하는치료용 약학 조성물 | 디앤디파마텍 | - | 2019.07.19 (미국) |
- | DD01 | 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 이스라엘, 러시아, 멕시코, 브라질, 인도, 남아공, PCT |
| 15 | 특허 | 폴리펩티드를 포함하는 비만 예방 또는 치료용 약학 조성물 | 디앤디파마텍 | - | 2018.07.19 | 2019.06.11 | DD01 | 한국 |
| 16 | 특허 | 폴리펩티드를 포함하는 당뇨병 예방 또는 치료용 약학 조성물 | 디앤디파마텍 | - | 2021.08.20 | 2022.03.20 | DD01 | 한국 |
| 17 | 특허 | 폴리펩티드를 포함하는 NAFLD 예방 또는 치료용 약학 조성물 | 디앤피파마텍 | - | 2021.08.20 | 2022.05.02 | DD01 | 한국 |
| 18 | 특허 | 비오틴과 비오틴-폴리에틸렌글리콜이 접합된 ｇｌｐ-1유도체, 이의 제조방법 및 이를 포함하는약학 조성물 | 디앤디파마텍 | - | 2007.04.13 | 2007.11.15 | DD02 | 한국 |
| 19 | 특허 | 소수성 담즙산이 접합된 엑센딘-4 유도체, 이의 제조방법및 이를 포함하는 약학 조성물 | 디앤디파마텍 | - | 2007.04.23 | 2007.07.31 | DD02 | 한국 |
| 20 | 특허 | 비오틴으로 수식된 엑센딘 유도체,이의 제조방법 및 이의용도 | 디앤디파마텍 | - | 2008.02.25 | 2008.10.14 | DD02 | 한국, 미국, PCT |
| 21 | 특허 | 비오틴 모이어티와 결합된생리활성 물질 및 이를 포함하는경구 투여용 조성물 | 디앤디파마텍 | - | 2020.05.29 | 2022.12.19 | DD02 | 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 캐나다, PCT |
| 22 | 특허 | 비오틴 모이어티가 결합된 폴리펩티드 및 이를 포함하는경구 투여용 약학적 조성물 | 디앤디파마텍 | - | 2019.11.27 | 2020.12.14 | DD02 | 한국 |
| 23 | 특허 | 비오틴 모이어티가 결합된생리활성 물질의 경구 제형 | 디앤디파마텍 | - | 2021.11.29 | - | DD02S | 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 영국, 홍콩, 이스라엘, 러시아, 멕시코, 브라질, 인도, 사우디아라비아, 아랍에미리트, PCT |
| 24 | 특허 | 비오틴 모이어티 및 지방산모이어티가 결합된생리활성물질접합체 | 디앤디파마텍 | - | 2021.11.29 | - | DD02S | 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 영국, 홍콩, 이스라엘, 러시아, 멕시코, 브라질, 인도, 사우디아라비아, 아랍에미리트, PCT |
| 25 | 특허 | 거대 생리활성 물질 및 부형제를포함하는 약학 조성물 | 디앤디파마텍 | - | 2022.09.07 | - | DD02S | 한국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 영국, 이스라엘, 러시아, 멕시코, 브라질, 인도, 사우디아라비아, 아랍에미리트, PCT |
| 26 | 특허 | Compositions and Methods fortreatment of Neurological Disorders | 디앤디파마텍 | - | 2022.05.27 (대만) |
- | DD02S | 대만, PCT |
| 27 | 특허 | Peptide compositionsand methods of use thereof | 디앤디파마텍 | - | 2022.05.27 (대만) |
- | DD03 | 대만, PCT |
| 28 | 특허 | 암 표적지향형트랜스페린-폴리에틸렌 글리콜이수식된 트레일, 이의 제조 및 용도 | 디앤디파마텍 | - | 2009.09.17 | 2011.12.12 | TLY012 | 한국 |
| 29 | 특허 | 폴리에틸렌글리콜로 화학적으로수식된 인간 성장 호르몬, 이의 제조방법 및 용도 | 디앤디파마텍 | - | 2009.05.14 | 2012.01.03 | ETC | 한국 |
| 30 | 특허 | 탄산 탈수효소 ix를 표적으로 하는핵 영상화 및 방사선치료 제제및 이의 용도 | 존스홉킨스 | Neuraly Inc. | 2017.05.12 | 2023.05.08 | PMI05 | 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, PCT |
| 31 | 특허 | Pd-l1 발현에 기반한 종양 및 면역 세포 영상화 | 존스홉킨스 | Neuraly Inc. | 2017.12.21 | 2024.04.26 | PMI06 | 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, 이스라엘, 멕시코, 브라질, PCT |
| 32 | 특허 | Imaging and Targeting programmeddeath ligand-1 (PD-L1) Expression | 존스홉킨스 | Neuraly Inc. | 2021.08.06 | - | PMI06 | 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, PCT |
| 33 | 특허 | 가용성 에폭사이드 가수분해효소(seh)의 pet 영상화를 위한 18f-fndp | 존스홉킨스 | Neuraly Inc. | 2017.05.04 | 2022.09.14 | PMI03 | 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, PCT |
| 34 | 특허 | PET radiotracers for imaging macrophage colony-stimulating factor 1 receptor (CSF-1R) in neuroinflammation | 존스홉킨스 | Neuraly Inc. | 2019.06.26 | - | PMI04 | 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, 이스라엘, 멕시코, 브라질, PCT |
| 35 | 특허 | Imaging and RadiotherapeuticsAgents Targeting Fibroblast-Activation Protein-α (FAP-α) | 존스홉킨스 | Neuraly Inc. | 2018.10.23 | - | PMI07 | 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, 이스라엘, 멕시코, 브라질, 미국, PCT |
| 36 | 특허 | Therapeutic constructs for treating cancer | Neuraly Inc. | - | 2019.04.10 (미국) |
- | PMI08 | 미국, 유럽, PCT |
| 37 | 특허 | 합성과 신규의 이미징 에이전트는어플리케이션 영상 점화를 위한 dpa 713 아날로그에 컨쥬게이션 | 존스홉킨스 | Neuraly Inc. | 2013.03.14 (미국) |
2016.11.22 (미국) |
PMI01 | 미국, PCT |
| 38 | 특허 | Compositions and Methods forImaging Inflammation (Tspo-targetingcompounds and uses thereof) | 존스홉킨스 | Neuraly Inc. | 2011.02.24 (미국) |
2014.07.15 (미국) |
PMI | 미국 |
| 39 | 특허 | 항균성 펩타이드와 그의 사용 방법 | U.S. ARMY MEDICAL RESEARCH AND MATERIEL COMMAND | P4 Microbiome, Inc. | 2004.03.09 (미국) |
2009.02.24 (미국) |
P4M01 | 미국, PCT |
| 40 | 특허 | 항균성 데카펩티드 구강 위생 처리 | U.S. ARMY MEDICAL RESEARCH AND MATERIEL COMMAND | P4 Microbiome, Inc. | 2006.10.18 (미국) |
2014.07.15 (미국) |
P4M01 | 미국, PCT |
| 41 | 특허 | 2-AMINO-3-CARBONYL IMIDAZOPYRIDINE AND PYRAZOLOPYRIDINE COMPOUNDS | 퍼스트바이오 | Neuraly Inc. | 2021.09.14 | - | NLY02 | 한국, 미국 , 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, PCT |
| (*1) | 당사 또는 종속회사가 독점실시권을 보유하는 경우를 기재하였습니다. 해당 권리는 특허권의 존속기간 동안 유지되며, 상세한 사항은 '6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요 계약 (2) 라이선스인 계약' 을 참조하시기 바랍니다. |
| (*2) | 출원 국가 중 등록된 국가는 밑줄 표시하였습니다. |
나. 산업의 현황 및 전망
(1) 대사성질환 치료제 시장(대사이상 관련 지방간염 및 비만 치료제 중심)
1) MASH 치료제 시장규모 및 성장성
MASH 환자는 현재 세계적으로 약 4억4천만명에 이르며, 글로벌데이터에 따르면 글로벌 MASH 치료제 시장은 2026년 약 253억 달러에 달할 것으로 예상되고 있습니다. 특히 2024년 3월 Madrigal사의 레즈디프라® (성분명 레스메티롬)가 전세계 최초의 MASH 치료제로 허가를 취득함에 따라 본격적인 시장이 개화된 것으로 평가받고 있습니다. 그러나 신규 시장 개척자라는 이점에도 불구하고, 레즈디프라®의 다소 제한적인 약효능으로 인해 추가적인 치료제에 대한 수요는 여전히 상존하는 것으로 보이며, 이를 충족하기 위해 다양한 기전에 기반한 후보물질의 임상 개발이 진행되고 있습니다.
2) 비만 치료제 시장규모 및 성장성
골드만삭스는 보고서를 통해 세계 비만 치료제 산업이 연평균 50% 성장률을 바탕으로 2030년에는 130조 원 규모에 도달할 것으로 전망했으며, 전체 제약 및 바이오 업종의 연평균 성장률이 예측치가 10% 미만이라는 점을 감안하면 비만 치료제 시장의 성장 속도는 매우 가파를 것으로 예상됩니다. 실제로 동 시장을 선점 중인 Novo Nordisk사와 Eli Lilly사는 비만 치료제를 앞세워 글로벌 제약사 시가 총액 1, 2위를 차지하며 초거대 기업으로 발돋움 하였으며, 양사 공히 2024년 1분기 기준 전년 대비 20%대 성장으로 분기 매출 약 12조원을 달성하였습니다. 이러한 흐름에 발맞춰 앞으로 비만 치료제 시장에서는 복용편의성 또는 기타 부작용을 줄인 차별화된 제품들에 대한 수요가 더욱 커질 것으로 예상됩니다.
(2) 퇴행성 뇌질환 치료제 시장 (파킨슨병 및 알츠하이머성 치매 중심)
1) 파킨슨병 치료제 시장
파킨슨병 재단(Parkinson's Disease Foundation)에 따르면, 파킨슨병은 퇴행성 뇌질 환 중 두번째로 유병률이 높은 질환이며, 전세계적으로 천 만명 이상이 파킨슨병에의 해 영향을 받고 있다고 합니다. 특히, 전세계적으로 평균수명이 점차 늘어나고 고령화 사회로 진입하며 파킨슨병의 발병률이 높아지고 있으며, 50세 미만에 발병되는 젊은 파킨슨병 (Early-onset Parki nson's Disease, EOPD) 환자도 질병에 대한 인식 및 진단 방법의 개선으로 인해 증 가하는 추세입니다. 이러한 파킨슨병 환자수 증가 추세로 인하여 파킨슨병 치료제의 수요도 지속적으로 증가할 것으로 전망됩니다. 2022년 글로벌 파킨슨병 치료제 시장규모는 약 58.7억달러로 집계되었으며, 2032년에는 약 121.5억달러에 도달하며 약 7.55%의 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
2) 알츠하이머성 치매 치료제 시장
알츠하이머성 치매는 기억력, 사고력 및 행동상의 문제를 야기하는 뇌 관련 질병으로 치매 사례의 60~80%를 차지하고 있으며, 정상적인 노화에 따른 현상 또는 정신질환 이 아닙니다. 미국의 경우 4백만명 이상이 알츠하이머성 치매로 고통받고 있으며, 고령인구가 증가함에 따라 미국뿐 아니라, 전세계적으로 알츠하이머성 치매에 걸린 인 구수는 늘어날 것으로 전망됩니다. 이러한 알츠하이머성 치매 환자수 증가 추세로 인하여 알츠하이머성 치매 치료제의 수요도 지속적으로 증가할 것으로 전망됩니다. 글로벌 마켓리서치 기관인 Market.US측 리포트에 따르면, 2023년 글로벌 알츠하이머성 치매 치료제 시장 규모는 약 55억 달러로 집계되었으며, 2033년에는 약 308억 달러로 약 18.8%의 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
(3) 섬유화 질환 치료제 시장(전신경화증, 감섬유화증 중심)
전세계적으로 볼 때, 인구의 4분의 1이 섬유화 질병을 가지고 있으며, 생존에 영향을 주는 주요 발병 부위인 간, 신장, 심장, 폐, 피부에서 연간 발병률은 10만명당 5천명으로 전세계 인구의 20분의 1이 이들 주요 섬유화 질환을 가집니다.
전세계 주요 섬유화증 발병률.jpg 전세계 주요 섬유화증 발병률[출처: Zhao x et al., Nature reviews drug discovery, 2019]
전세계 주요 7개국의 전신경화증 시장은 2020년 $524M였으며, 연평균 약14.6%의 성장세가 예상되어 2030년에는 약 $2B의 시장규모로 성장할 것으로 예상됩니다.
주요 7개국 전신경화증 치료제 시장 규모 및 성장성.jpg 주요 7개국 전신경화증 치료제 시장 규모 및 성장성[출처: GlobalData, 2021]
한편, 간섬유화 시장은 연평균 약 53%의 성장세를 기록하며 매우 큰 성장세를 보이고 있습 니다. 전세계 주요 7개국 예상 매출액 기준으로 2031년 약 $7.9B 시장으로 급속히 성장할 것으로 예상되고 있습니다 (GlobalData 2022년 forecast 기준).
주요 7개국 간섬유화 치료제 시장 규모 및 성장성.jpg 주요 7개국 간섬유화 치료제 시장 규모 및 성장성[출처: GlobalData, 2022]
다. 경쟁상황
(1) 대사성 질환 치료제 시장
1) 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 개발현황
2024년 3월 14일 미국 FDA는 중등도에서 진행성 간 섬유증이 있는 비간경변성 대사이상 관련 지방간염 (MASH) 성인 치료제로 레즈디프라® (성분명 레스메티롬)를 가속 승인했습니다. 이는 Novartis사, Gilead사, Intercept사 등 지난 10년여에 걸쳐 다양한 업체들이 MASH 치료제 개발에 실패한 후 이룩한 첫 성공 사례이며, 실질적인 첫번째 MASH 치료제의 출현에 따라 그간 크게 위축되었던 동 치료제 시장의 초기 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 그러나 신규 시장 개척자라는 이점에도 불구하고, 레즈디프라®의 다소 제한적인 약효능으로 인해 추가적인 치료제에 대한 수요는 여전히 상존하는 것으로 보이며, 이를 충족하기 위해 다양한 기전에 기반한 후보물질의 임상 개발이 진행되고 있습니다.
[대사이상 관련 지방간염 치료제 개발 현황 (임상 2상~승인)]
| 약물 | 약물기전 | 회사 | 임상단계 (MASH) |
| Rezdiffra® | THR-β agonist | Madrigal | 허가 |
| efruxifermin | FGF21 | Akero | 3상 |
| lanifibranor | PPAR | Inventiva | 3상 |
| semaglutide | GLP-1 | Novo Nordisk | 3상 |
| survodutide | GLP-1/GCGRA | B. Ingelheim | 3상 |
| aramchol meglumine | icomidocholic acid | Galmed | 3상 |
| pegozafermin | FGF21 analog | 89Bio | 3상 |
| 5(R)-deuteropioglitazone | MPC Inhibitors | Poxel | 2상 |
| DA-1241 | GPR119 Agonists | NeuroBo | 2상 |
| DD01 | GLP-1/GCGRA | D&D | 2상 |
| VK-2809 | THR-β agonist | Viking Therapeutics | 2상 |
| HU-6 | controlled metabolic accelerator | Rivus | 2상 |
| MET-409 | FXR Agonists | Metacrine | 2상 |
| azemiglitazone | Insulin Sensitizers | Cirius | 2상 |
| carfloglitazar | PPAR | Chipscreen | 2상 |
| zalfermin | FGF21 analog | Novo Nordisk | 2상 |
| Cilofexor/firsocostat /semaglutide | FXR Agonists | Gilead | 2상 |
| ervogastat | DGAT2 inhibitor | Pfizer | 2상 |
| ecnoglutide | GLP-1 | Sciwind | 2상 |
| efinopegdutide | GLP-1/GCGRA | Merck & Co | 2상 |
| efocipegtrutide | GLP-1/GCG/GIPRA | Hanmi | 2상 |
| oramed insulin | Insulin Receptor Agonists | Oramed | 2상 |
| pemvidutide | GLP-1/GCGRA | Altimmune | 2상 |
| tipelukast | PDE, phospholipase C, 5-LO, leukotriene, thromboxane A2 inhibitor | MediciNova | 2상 |
| tirzepatide | GLP-1/GIPRA | Eli Lilly | 2상 |
| tofogliflozin | SGLT-2 Inhibitor | Kowa | 2상 |
[출처: Clarivate 2024]
2) 경구용GLP-1 기반 대사성 질환 치료제 개발현황
현재 개발 중인 경구용 GLP-1 기반 대사성질환 치료제는 다양하게 나타납니다. 제2 형 당뇨병에서 허가를 취득한 Rybelsus®를 제외하면 임상2상 이상의 후기 임상에 진 입한 경구용 GLP-1 기반 대사성 질환 치료제는 저분자 화합물이 주를 이루고 있으며, GLP-1/GIP 같은 바이오의약품 계열의 이중 작용제는 아직 임상1상 혹은 전임상 단계로 초기 연구개발 단계인 것으로 확인됩니다.
[주요 경구용 GLP-1 기반 대사성질환 치료제 개발 현황]
| 회사 및 약물 | 약물기전 | 개발 및 적응증 | 구분 | 투여 방법 |
|---|---|---|---|---|
| Novo Nordisk (Rybelsus®) |
GLP-1RA | 허가 승인 (제2형 당뇨병) 임상3상 (비만) |
펩타이드 | 1일 1회 경구 투여 |
| Nono Nordisk (Semaglutide high dose) |
GLP-1RA | 임상3상 (제2형 당뇨병) |
펩타이드 | 1일 1회 경구 투여 |
| Eli Lilly (Orforglipron) |
GLP-1RA | 임상3상 (제2형 당뇨병, 비만) |
저분자 화합물 | 1일 1회 경구 투여 |
| AstraZeneca (AZD5004/ECC5004) |
GLP-1RA | 임상2상 (제2형 당뇨병, 비만) |
저분자 화합물 | 1일 1회 경구 투여 |
| Structure (GSBR-1290) |
GLP-1RA | 임상2상 (제2형 당뇨병, 비만) |
저분자 화합물 | 1일 1회 경구 투여 |
| Pfizer (Danuglipron) |
GLP-1RA | 임상1상 (제2형 당뇨병, 비만) |
저분자 화합물 | 1일 1회 경구 투여 |
| Novo Nordisk (OW semaglutide) |
GLP-1RA | 임상1상 (제2형 당뇨병) |
펩타이드 | 주 1회 경구 투여 |
| Novo Nordisk (oral Amycretin) |
GLP-1/ AmylinRA |
임상2상 (제2형 당뇨병) 임상1상 (비만) |
펩타이드 | 1일 1회 경구 투여 |
| Roche (RG6652/CT-996) |
GLP-1RA | 임상 1상 (제2형 당뇨병, 비만) |
저분자 화합물 | 1일 1회 경구 투여 |
| TERNS (TERN-601) |
GLP-1RA | 임상 1상 (비만) |
저분자 화합물 | 1일 1회 경구 투여 |
| Viking (VK2735 (oral)) |
GLP-1R/ GRIPRA |
임상1상 (비만) |
펩타이드 | 1일 1회 경구투여 |
| Sciwind (XW004) |
GLP-1RA | 임상1상 (제2형당뇨병, 비만) |
펩타이드 | 1일 1회 경구투여 |
[출처: 각사 웹사이트]
(2) 퇴행성 뇌질환 치료제(파킨슨병 및 알츠하이머성 치매 치료제 중심)
1) 파킨슨병 치료제
글로벌 데이터베이스인 Clarivate 기준 2024년 6월 파킨슨병을 적응증으로 개발되고 있는 파이프라인 중 임상 2~3상에 진입한 약물들은 총 19개로 확인됩니다. 증상 완화제로는 대부분 개량형 도파민 약물이 개발되고 있으며, 질병 조절 치료제로는 alpha-synuclein을 비롯한 다양한 타겟들을 대상으로 약물들이 개발되고 있습니다.
[ 파킨슨병 치료를 위해 개발중인 파이프라인 (임상2~3상 진입 품목) ]
| 약물 | 약물기전 | 회사 | 임상단계 | |
|---|---|---|---|---|
| 증상완화 | Rasagiline mesylate / Pramipexole hydrochloride | Dopamine D3 receptor agonist / MAO-B inhibitor | Pharma Two B | 3상 |
| Tavapadon | Dopamine D1 & D5 receptor agonist | Cerevel Therapeutics | 3상 | |
| Solengepras (CVN-424) | GPR6 inverse agonist | Cerevance | 3상 | |
| BIIB124 | GABAA positive allosteric modulator | Biogen / Sage Therapeutics | 2상 | |
| KDT-3594 | Dopamine receptor agonist | Kissei | 2상 | |
| UCB-0022 | Dopamine D1 receptor positive allosteric modulator | UCB Pharma | 2상 | |
| Blarcamesine hydrochloride | SIGMAR1 & CHRM1 receptor agonist | Anavex Life Sciences | 2상 | |
| GRF-6021 | Human plasma fraction | Alkahest (Grifols) | 2상 | |
| Pirepemat | 5HT7 receptor antagonist | IRLAB Therapeutics | 2상 | |
| 질병조절 | Buntanetap | Synuclein alpha inhibitor | Annovis Bio | 3상 |
| DNL-151 (BIIB122) | LRRK2 inhibitor | Biogen / Denali | 2상 | |
| VTX3232 | NLRP3 inhibition | Ventyx Biosciences | 2상 | |
| KM-819 | FAF1 inhibitor | Kainos Medicine | 2상 | |
| Prasinezumab | alpha-synuclein antibody | Roche | 2상 | |
| ACI-7104.056 | anti-alpha-syn active immunotherapy | AC Immune | 2상 | |
| Radotinib | c-Abl inhibitor | Il-Yang | 2상 | |
| Risvodetinib | Abl kinase inhibitor | Inhibikase Therapeutics | 2상 | |
| BIA 28-6156 | GCase enzyme activator | BIAL | 2상 | |
| ENT-01 (Squalamine phosphate) | Anti-alpha-synuclein | Enterin | 2상 | |
| AAV2-GDNF | Gene therapy | Asklepios Biopharmaceutical | 2상 |
[출처: Clarivate, 2024]
2) 알츠하이머성 치매 치료제
지난 40여년간 알츠하이머성 치매를 치료하기 위한 다양한 노력들이 있었으나, 아직까지 뚜렷한 치료 효과를 보이는 약물은 없다고 판단됩니다. 현재 개발중인 질병조절 및 증상완화제 파이프라인 중 임상 3상에 진입한 알츠하이머성 치매 치료제는 총 16개로 파악됩니다. 최근 미국 FDA의 허가를 받은 Eisai 및 Biogen사의 Leqembi® (lecanemab)을 포함해 많은 수의 질병조절 약물들이 베타아밀로이드 및 타우 단백질과 같은 병적 단백질를 타겟으로 하고 있으며, 그 외 신경염증 억제 및 신경보호 기전을 가진 약물들이 개발되고 있습니다.
[알츠하이머성 치매 치료를 위해 개발중인 파이프라인 (임상3상 진입 품목)]
| 약물 | 약물기전 | 회사 | |
|---|---|---|---|
| 질병조절 | Remternetug | N3pG-Aβ mAb | Eli Lilly |
| Buntanetap | Translational Inhibitor of Multiple Neurotoxic Proteins | Annovis Bio | |
| E-2814 | Tau protein inhibitor | Eisai | |
| Valiltramiprosate | Amyloid protein deposition inhibitor | Alzheon | |
| Hydromethylthionine mesylate | Tau aggregation inhibitor | TauRx Therapeutics | |
| Semaglutide | GLP-1 receptor agonist | Novo Nordisk | |
| Fosgonimeton | Hepatocyte growth factor ligand | Athira Pharma | |
| Simufilam | Filamin A modulator | Cassava Sciences | |
| Masitinib | Tyrosine kinase inhibitor | AB Science | |
| AGB101 (Levetiracetam) | Cacium channel blocker | AgeneBio | |
| Mirodenafil (AR1001) | Phosphodiesterase 5 inhibitor | Aribio | |
| NE-3107 (bezisterim) | NFKB & ERK inhibitor | BioVie | |
| 증상완화 | Idalopirdine | 5-HT6 antagonist | Denovo Biopharma |
| Blarcamesine hydrochloride | Opioid receptor sigma agonist 1 | Anavex Life Sciences | |
| Masupirdine dimesylate monohydrate | 5-HT 6 receptor antagonist | Suven Life Sciences |
[출처: Clarivate, 2024]
(3) 섬유화 질환 치료제 시장(전신경화증, 간섬유화증 중심)
섬유화증의 경우, 전세계적으로 만성췌장염 치료제를 위한 임상연구는 전무합니다. 개발중인 간섬유화증 치료제는 대부분 대사이상 관련 지방간염을 목표로 임상중인 상황이며, 전신경화증 치료제 개발 또한 면역억제제에 국한됩니다.
[ 전신경화증, 간섬유화증 치료제 개발 현황 (임상 2~3상) ]
| 약물 | 약물기전 | 회사 | 적응증 | 임상단계 |
|---|---|---|---|---|
| Iloprost | N/A | Eicos Sciences | 전신경화증 | 3상 |
| Inebilizumab | B-lymphocyte antigen CD19 inhibitor | Mitsubishi Tanabe | 전신경화증 | 3상 |
| Anifrolumab | Interferon type I receptor antagonist | AstraZeneca | 전신경화증 | 3상 |
| belimumab | Anti-BLys mAb | GSK | 전신경화증 | 2/3상 |
| Vipoglanstat | Prostaglandin E synthase inhibitor | Gesynta Pharma | 전신경화증 | 2상 |
| Ifetroban | Thromboxane A2 antagonist | Cumberland Pharmaceuticals | 전신경화증 | 2상 |
| ianalumab | BAFF-R inhibitor | Novartis | 전신경화증 | 2상 |
| amlitelimab | Anti-OX40L mAb | Sanofi | 전신경화증 | 2상 |
| avenciguat | sGC activator | B. Ingelheim | 전신경화증 | 2상 |
| Fipaxalparant | Lysophosphatidate-1 receptor antagonist | Amgen | 전신경화증 | 2상 |
| Asengeprast | Sphingosylphosphorylcholine receptor antagonist | Certa Therapeutics | 전신경화증 | 2상 |
| Dersimelagon | Melanocortin MC1 receptor agonist | Mitsubishi Tanabe | 전신경화증 | 2상 |
| Pegozafermin | FGF21 ligand | 89bio | 간섬유화증 | 3상 |
| aramchol meglumine | icomidocholic acid | Galmed | 간섬유화증 | 3상 |
| efocipegtrutide | GLP-1/GCG/GIP agonist | Hanmi | 간섬유화증 | 2상 |
| Belapectin | Galectin-3 inhibitor | Galectin Thera. | 간섬유화증 | 2상 |
| Selvigaltin | Galectin-3 inhibitor | Galecto Biotech | 간섬유화증 | 2상 |
| CM-101 | CCR3 chemokine modulator | ChemomAb | 간섬유화증 | 2상 |
| Rencofilstat | Cyclophilin A inhibitor | Hepion Pharma | 간섬유화증 | 2상 |
| foscenvivint | Wnt inhibitor | Ohara pharma | 간섬유화증 | 2상 |
[출처: Clarivate, 2024]
라. 그 밖에 투자자 의사결정에 필요한 사항
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
가. 요약연결재무정보 당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의해 작성되었습니다.
| 주식회사 디앤디파마텍과 그 종속기업 | (단위: 원) |
| 구 분 | 제 11기 3분기(2024년 9월말) | 제 10 기 (2023년 12월말) | 제 9 기(2022년 12월말) |
|---|---|---|---|
| [유동자산] | 44,293,448,634 | 19,565,008,353 | 33,354,847,318 |
| 현금및현금성자산 | 37,763,235,759 | 15,642,052,802 | 25,503,737,601 |
| 매출채권 및 기타채권 | 1,708,922,477 | 1,428,632,848 | 328,146,695 |
| 기타유동자산 | 4,715,049,468 | 2,401,476,483 | 7,412,731,542 |
| 당기법인세자산 | 106,240,930 | 92,846,220 | 110,231,480 |
| [비유동자산] | 57,230,314,722 | 59,638,636,632 | 60,286,715,797 |
| 관계기업투자 | 8,367,795,739 | 10,775,865,657 | 12,325,555,080 |
| 장기매출채권 및 기타채권 | 3,918,223 | 179,430,586 | 6,714,866 |
| 유형자산 | 7,650,670,945 | 6,422,232,196 | 3,024,457,129 |
| 무형자산 | 40,110,173,353 | 41,520,376,787 | 43,981,546,312 |
| 기타비유동자산 | 397,440,077 | 213,775,702 | 405,998,029 |
| 기타비유동금융자산 | 700,316,385 | 526,955,704 | 516,502,944 |
| 순확정급여자산 | - | - | 25,941,437 |
| 자산총계 | 101,523,763,356 | 79,203,644,985 | 93,641,563,115 |
| [유동부채] | 10,785,797,482 | 7,486,586,276 | 54,922,550,514 |
| 기타금융부채 | 5,458,647,811 | 3,239,721,506 | 8,284,216,306 |
| 차입부채 | 1,679,416,382 | 1,520,586,930 | 19,224,861,330 |
| 파생상품금융부채 | 280,585,145 | 280,471,059 | 24,923,484,121 |
| 유동리스부채 | 1,649,008,788 | 1,493,094,183 | 1,583,094,452 |
| 기타유동부채 | 1,718,139,356 | 952,712,598 | 906,894,305 |
| [비유동부채] | 16,046,446,489 | 16,499,071,755 | 20,200,034,776 |
| 차입부채 | - | - | - |
| 기타비유동금융부채 | 156,826,662 | 66,239,944 | 144,505,270 |
| 파생상품금융부채 | - | - | - |
| 비유동리스부채 | 6,092,238,627 | 5,120,621,769 | 6,425,035,532 |
| 순확정급여부채 | 144,991,538 | 12,998,978 | - |
| 기타비유동부채 | 1,528,788,885 | 2,734,865,314 | 4,391,714,138 |
| 이연법인세부채 | 8,123,600,777 | 8,564,345,750 | 9,238,779,836 |
| 부채총계 | 26,832,243,971 | 23,985,658,031 | 75,122,585,290 |
| [지배기업주주지분] | 65,895,637,173 | 46,649,608,085 | 9,440,222,693 |
| 자본금 | 5,269,364,500 | 4,649,464,500 | 4,033,583,500 |
| 연결자본잉여금 | 335,799,690,389 | 297,453,880,105 | 268,925,475,692 |
| 연결이익잉여금(결손금) | (308,905,413,677) | (289,676,147,353) | (293,609,951,799) |
| 연결기타포괄손익누계액 | 16,843,482,655 | 16,181,973,080 | 14,961,806,382 |
| 연결기타자본 | 16,888,513,306 | 18,040,437,753 | 15,129,308,918 |
| [비지배주주지분] | 8,795,882,212 | 8,568,378,869 | 9,078,755,132 |
| 자본총계 | 74,691,519,385 | 55,217,986,954 | 18,518,977,825 |
| 구 분 | 제 11기(2024.01.01~2024.09.30) | 제 10기(2023.01.01~2023.12.31) | 제 9 기(2022.01.01~2022.12.31) |
| 영업수익 | 6,381,313,830 | 18,677,045,879 | 610,566,105 |
| 영업이익(손실) | (18,155,678,792) | (13,486,251,322) | (68,652,978,862) |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (20,291,235,417) | 4,494,470,078 | (163,512,519,807) |
| 당기순이익(손실) | (19,633,738,723) | 3,426,540,666 | (137,025,491,259) |
| 지배기업 소유주지분 | (19,229,266,324) | 3,933,804,446 | (136,066,555,541) |
| 비지배지분 | (404,472,399) | (507,263,780) | (958,935,718) |
| 기본주당순이익(손실) | (1,923) | 441 | (16,882) |
| 연결에 포함된 회사수 | 3 | 4 | 5 |
나. 요약별도재무정보
당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의해 작성되었습니다.
| 주식회사 디앤디파마텍 | (단위: 원) |
| 구 분 | 제 11기 3분기(2024년 9월말) | 제 10 기(2023년 12월말) | 제 9 기(2022년 12월말) |
|---|---|---|---|
| [유동자산] | 43,769,552,341 | 16,091,724,634 | 20,105,438,914 |
| 현금및현금성자산 | 36,601,294,375 | 14,783,469,348 | 19,578,607,654 |
| 매출채권 및 기타채권 | 6,883,943,407 | 1,072,824,461 | 254,626,783 |
| 기타유동자산 | 178,073,629 | 142,584,605 | 161,972,997 |
| 당기법인세자산 | 106,240,930 | 92,846,220 | 110,231,480 |
| [비유동자산] | 82,835,105,362 | 78,956,104,551 | 77,880,148,400 |
| 유형자산 | 3,118,483,870 | 961,734,284 | 1,736,298,354 |
| 무형자산 | 226,405,136 | 254,294,510 | 416,384,504 |
| 종속기업 및 관계기업투자 | 78,717,449,497 | 77,204,879,781 | 75,023,296,905 |
| 기타비유동자산 | 240,526,428 | 167,937,532 | 311,431,989 |
| 기타비유동금융자산 | 532,240,431 | 367,258,444 | 366,795,211 |
| 순확정급여자산 | - | - | 25,941,437 |
| 자산총계 | 126,604,657,703 | 95,047,829,185 | 97,985,587,314 |
| [유동부채] | 2,519,101,698 | 3,204,500,566 | 46,470,740,337 |
| 차입부채 | 843,375,816 | 743,883,700 | 18,513,855,782 |
| 파생상품금융부채 | 275,600,118 | 275,600,118 | 24,919,878,652 |
| 기타금융부채 | 179,564,654 | 1,079,487,203 | 1,816,350,591 |
| 유동리스부채 | 481,392,350 | 426,906,021 | 627,478,144 |
| 기타유동부채 | 739,168,760 | 678,623,524 | 593,177,168 |
| [비유동부채] | 3,424,828,266 | 1,941,469,439 | 2,848,745,914 |
| 비유동리스부채 | 1,777,439,843 | 39,742,951 | 383,327,776 |
| 순확정급여부채 | 144,991,538 | 12,998,978 | - |
| 기타비유동부채 | 1,502,396,885 | 1,888,727,510 | 2,465,418,138 |
| 부채총계 | 5,943,929,964 | 5,145,970,005 | 49,319,486,251 |
| 자본금 | 5,269,364,500 | 4,649,464,500 | 4,033,583,500 |
| 자본잉여금 | 334,190,742,065 | 295,844,931,781 | 267,316,527,368 |
| 이익잉여금(결손금) | (235,804,392,418) | (228,757,422,023) | (237,907,473,842) |
| 기타포괄손익누계액 | 116,500,286 | 124,447,169 | 94,155,116 |
| 기타자본 | 16,888,513,306 | 18,040,437,753 | 15,129,308,921 |
| 자본총계 | 120,660,727,739 | 89,901,859,180 | 48,666,101,063 |
| 구 분 | 제 11기(2024.01.01~2024.09.30) | 제 10기(2023.01.01~2023.12.31) | 제 9 기(2022.01.01~2022.12.31) |
| 영업수익 | 4,061,487,425 | 16,112,109,800 | 515,107,500 |
| 영업이익(손실) | (8,030,146,164) | 3,292,718,409 | (15,806,343,608) |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (7,046,970,395) | 11,063,901,819 | (240,167,338,229) |
| 당기순이익(손실) | (7,046,970,395) | 9,150,051,819 | (240,167,338,229) |
| 기본주당손이익(손실) | (705) | 1,027 | (29,797) |
| [종속 ·관계 ·공동기업 투자주식의 평가방법] |
원가법 | 원가법 | 원가법 |
2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표
연결 재무상태표
제 11 기 3분기말 2024.09.30 현재
제 10 기말 2023.12.31 현재
(단위 : 원)
자산
유동자산
44,293,448,634
19,565,008,353
현금및현금성자산
37,763,235,759
15,642,052,802
매출채권 및 기타유동채권
1,708,922,477
1,428,632,848
당기법인세자산
106,240,930
92,846,220
기타유동자산
4,715,049,468
2,401,476,483
비유동자산
57,230,314,722
59,638,636,632
종속기업 및 관계기업 투자
8,367,795,739
10,775,865,657
매출채권 및 기타채권
3,918,223
179,430,586
유형자산
7,650,670,945
6,422,232,196
무형자산
40,110,173,353
41,520,376,787
기타비유동자산
397,440,077
213,775,702
기타비유동금융자산
700,316,385
526,955,704
자산총계
101,523,763,356
79,203,644,985
부채
유동부채
10,785,797,482
7,486,586,276
차입부채
1,679,416,382
1,520,586,930
파생상품금융부채
280,585,145
280,471,059
기타금융부채
5,458,647,811
3,239,721,506
유동 리스부채
1,649,008,788
1,493,094,183
기타 유동부채
1,718,139,356
952,712,598
비유동부채
16,046,446,489
16,499,071,755
비유동 리스부채
6,092,238,627
5,120,621,769
기타비유동금융부채
156,826,662
66,239,944
이연법인세부채
8,123,600,777
8,564,345,750
순확정급여부채
144,991,538
12,998,978
기타 비유동 부채
1,528,788,885
2,734,865,314
부채총계
26,832,243,971
23,985,658,031
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본
65,895,637,173
46,649,608,085
자본금
5,269,364,500
4,649,464,500
자본잉여금
335,799,690,389
297,453,880,105
이익잉여금(결손금)
(308,905,413,677)
(289,676,147,353)
기타포괄손익누계액
16,843,482,655
16,181,973,080
기타자본
16,888,513,306
18,040,437,753
비지배지분
8,795,882,212
8,568,378,869
자본총계
74,691,519,385
55,217,986,954
자본과부채총계
101,523,763,356
79,203,644,985
| 제 11 기 3분기말 | 제 10 기말 | |
|---|---|---|
2-2. 연결 포괄손익계산서
연결 포괄손익계산서
제 11 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지
제 10 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지
(단위 : 원)
영업수익
1,939,728,271
6,381,313,830
6,995,198,874
16,871,613,646
영업비용
(8,928,221,521)
(24,536,992,622)
(7,004,789,001)
(26,378,281,728)
영업이익(손실)
(6,988,493,250)
(18,155,678,792)
(9,590,127)
(9,506,668,082)
기타수익
(33,466,062)
567,725,392
211,838,071
18,560,917,388
기타비용
(2,766,415)
(118,813,672)
(3,483,942)
(3,068,243,860)
금융수익
386,775,246
1,098,172,891
92,426,687
1,170,436,825
금융비용
(572,770,345)
(959,086,698)
45,567,000
(1,532,819,965)
지분법손실
(1,136,120,738)
(2,723,554,538)
(504,547,876)
(1,327,162,896)
법인세비용차감전순이익(손실)
(8,346,841,564)
(20,291,235,417)
(167,790,187)
4,296,459,410
법인세비용(수익)
(220,250,988)
(657,496,694)
(212,388,989)
1,281,883,336
분기순이익(손실)
(8,126,590,576)
(19,633,738,723)
44,598,802
3,014,576,074
지배기업의 소유주지분
(7,994,731,352)
(19,229,266,324)
174,745,844
3,421,943,911
비지배지분
(131,859,224)
(404,472,399)
(130,147,042)
(407,367,837)
기타포괄손익
(1,842,536,656)
1,293,485,317
1,040,365,751
2,181,957,966
당기손익으로 재분류 되지않는 세후기타포괄손익
(2,668,835)
(7,946,883)
(5,266,584)
(14,710,328)
확정급여제도의 재측정요소
(2,668,835)
(7,946,883)
(5,266,584)
(14,710,328)
당기손익으로 재분류되는 세후기타포괄손익
(1,839,867,821)
1,301,432,200
1,045,632,335
2,196,668,294
해외사업환산손익
(1,839,867,821)
1,301,432,200
1,045,632,335
2,196,668,294
총포괄손익
(9,969,127,232)
(18,340,253,406)
1,084,964,553
5,196,534,040
포괄손익의 귀속
지배기업의 소유주지분
(9,813,123,177)
(18,567,756,749)
999,526,318
5,237,943,517
비지배지분
(156,004,055)
227,503,343
85,438,235
(41,409,477)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)
(759)
(1,923)
19
390
희석주당이익(손실) (단위 : 원)
(759)
(1,923)
19
(1,166)
| | 제 11 기 3분기 | | 제 10 기 3분기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |
2-3. 연결 자본변동표
연결 자본변동표
제 11 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지
제 10 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지
(단위 : 원)
2023.01.01 (기초자본)
4,033,583,500
268,925,475,692
15,129,308,918
14,961,806,382
(293,609,951,799)
9,440,222,693
9,078,755,132
18,518,977,825
분기순이익(손실)
0
0
0
0
3,421,943,911
3,421,943,911
(407,367,837)
3,014,576,074
기타포괄손익
1,815,999,606
0
1,815,999,606
365,958,360
2,181,957,966
확정급여제도의 재측정요소
0
0
0
(14,710,328)
0
(14,710,328)
0
(14,710,328)
해외사업환산손익
0
0
0
1,830,709,934
0
1,830,709,934
365,958,360
2,196,668,294
보통주전환
615,881,000
28,528,404,413
0
0
0
29,144,285,413
0
29,144,285,413
보통주의 유상증자
0
0
0
0
0
0
0
0
주식선택권의 부여
0
0
2,787,440,982
0
0
2,787,440,982
0
2,787,440,982
주식선택권의 행사
0
0
0
0
0
0
0
0
소유주와의 거래 합계
615,881,000
28,528,404,413
2,787,440,982
0
0
31,931,726,395
0
31,931,726,395
2023.09.30 (기말자본)
4,649,464,500
297,453,880,105
17,916,749,900
16,777,805,988
(290,188,007,888)
46,609,892,605
9,037,345,655
55,647,238,260
2024.01.01 (기초자본)
4,649,464,500
297,453,880,105
18,040,437,753
16,181,973,080
(289,676,147,353)
46,649,608,085
8,568,378,869
55,217,986,954
분기순이익(손실)
0
0
0
0
(19,229,266,324)
(19,229,266,324)
(404,472,399)
(19,633,738,723)
기타포괄손익
0
0
0
661,509,575
0
661,509,575
631,975,742
1,293,485,317
확정급여제도의 재측정요소
0
0
0
(7,946,883)
0
(7,946,883)
0
(7,946,883)
해외사업환산손익
0
0
0
669,456,458
0
669,456,458
631,975,742
1,301,432,200
보통주전환
0
0
0
0
0
0
0
0
보통주의 유상증자
565,151,500
35,240,134,820
0
0
0
35,805,286,320
0
35,805,286,320
주식선택권의 부여
0
0
442,695,717
0
0
442,695,717
0
442,695,717
주식선택권의 행사
54,748,500
3,105,675,464
(1,594,620,164)
0
0
1,565,803,800
0
1,565,803,800
소유주와의 거래 합계
619,900,000
38,345,810,284
(1,151,924,447)
0
0
37,813,785,837
0
37,813,785,837
2024.09.30 (기말자본)
5,269,364,500
335,799,690,389
16,888,513,306
16,843,482,655
(308,905,413,677)
65,895,637,173
8,795,882,212
74,691,519,385
| | 자본 | | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | | | | | | 비지배지분 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본구성요소 | 기타포괄손익누계액 | 이익잉여금 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
2-4. 연결 현금흐름표
연결 현금흐름표
제 11 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지
제 10 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지
(단위 : 원)
영업활동현금흐름
(13,498,066,242)
(7,064,009,839)
영업에 사용된 현금흐름
(14,147,339,536)
(5,265,843,049)
이자수취
708,158,909
431,374,548
이자지급
(45,490,905)
(359,089,858)
법인세환급(납부)
(13,394,710)
(1,870,451,480)
투자활동현금흐름
(731,233,882)
146,565,380
임차보증금의 증가
(482,733,000)
7,975,000
임차보증금의 감소
0
(19,800,000)
유형자산의 취득
(254,494,260)
(32,106,500)
유형자산의 처분
8,793,525
190,496,880
무형자산의 취득
(20,000,000)
0
정부보조금의 수취
17,199,853
0
재무활동현금흐름
36,040,918,536
(221,735,570)
전환사채의 발행
0
1,000,000,000
보통주 유상증자
35,809,257,040
0
신주발행비 지급
(3,970,720)
(4,667,950)
주식선택권의 행사
1,565,803,800
0
리스부채의 원금 지급
(1,330,171,584)
(1,217,067,620)
현금및현금성자산의순증가(감소)
21,811,618,412
(7,139,180,029)
기초현금및현금성자산
15,642,052,802
25,503,737,601
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과
309,564,545
246,600,556
기말현금및현금성자산
37,763,235,759
18,611,158,128
| 제 11 기 3분기 | 제 10 기 3분기 | |
|---|---|---|
3. 연결재무제표 주석
| 제 11 기 3분기 2024년 1월 1일부터 2024년 09월 30일까지 |
| 제 10 기 3분기 2023년 1월 1일부터 2023년 09월 30일까지 |
| 주식회사 디앤디파마텍과 그 종속기업 |
1. 일반 사항
주식회사 디앤디파마텍(이하 '지배기업')과 종속기업(이하 지배기업과 종속기업을 합하여 '연결기업')은 의약품 연구개발 및 제조 등을 주 영업목적으로 하고 있으며, 지배기업은 2024년 5월 2일 코스닥시장에 상장하였습니다. 당분기말 현재 지배기업은경기도 성남시 수정구에 위치하고 있으며, 지배기업의 자본금은 5,269,365천원입니다.
보고기간말 현재 지배기업의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.
| 주주명 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 보통주식수 | 지분율 | 보통주식수 | 지분율 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이슬기 | 1,413,881 | 13.42% | 1,413,881 | 15.20% |
| 이강춘 | 419,290 | 3.98% | 419,290 | 4.51% |
| 빅터로스케 | 120,509 | 1.14% | 120,509 | 1.30% |
| 주식회사 동구바이오제약 | 91,608 | 0.87% | 305,360 | 3.28% |
| 임성묵 | 53,000 | 0.50% | 53,000 | 0.57% |
| 기타주주 | 8,440,441 | 80.09% | 6,986,889 | 75.14% |
| 합 계 | 10,538,729 | 100% | 9,298,929 | 100% |
1.1 종속기업 현황
당분기말 현재 지배기업의 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.
| 종속기업 | 소재지 | 당분기말 지분율 |
결산월 | 업종 |
|---|---|---|---|---|
| Neuraly, Inc. | 미국 | 100.00% | 12월 | 의약품 연구 개발 및 제조 |
| Valted Seq, Inc. | 미국 | 68.75% | 12월 | 의약품 연구 개발 및 제조 |
| P4 Microbiome, Inc. | 미국 | 70.00% | 12월 | 의약품 연구 개발 및 제조 |
1.2 주요 종속기업의 요약 재무정보
당분기와 전분기의 연결대상 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다.
| <당분기> | (단위: 천원) |
| 기업명 | 자산총계 | 부채총계 | 자본총계 | 영업수익 | 당분기순손익 | 총포괄손익 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Neuraly, Inc. | 21,875,723 | 19,629,803 | 2,245,920 | 8,272,533 | (6,427,154) | (6,683,329) |
| Valted Seq, Inc. | 1,152,065 | 1,252,937 | (100,871) | - | (2,089,731) | (2,075,432) |
| P4 Microbiome, Inc. | 16,693 | 949,717 | (933,024) | - | (95,102) | (76,769) |
| <전분기> | (단위: 천원) |
| 기업명 | 자산총계 | 부채총계 | 자본총계 | 영업수익 | 전분기순손익 | 총포괄손익 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Neuraly, Inc. | 14,379,215 | 12,967,876 | 1,411,339 | 2,824,481 | (11,158,585) | (11,271,566) |
| Theraly Fibrosis, Inc. | 275,367 | 259,578 | 15,789 | - | (1,056,886) | (1,162,917) |
| Precision Molecular, Inc.(*1) | 13,951,729 | 2,918,402 | 11,033,327 | 1,168,021 | (1,536,285) | (2,696,986) |
| Valted Seq, Inc. | 3,464,143 | 991,192 | 2,472,951 | - | (2,106,819) | (2,481,786) |
| P4 Microbiome, Inc. | 262,948 | 1,092,653 | (829,705) | - | (186,157) | (149,987) |
(*1) 당사의 주요 종속기업인 Neuraly Inc. (존속회사)는 2024년 7월 1일자로 Precision Molecular Inc. (소멸회사)를 흡수합병하였습니다.
2. 중요한 회계정책
다음은 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.
2.1 재무제표 작성 기준
연결기업의 2024년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약 분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.
2.1.1 연결기업이 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
연결기업은 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.
(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채
보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습 니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
(2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시
공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 이 개정내용을 최초로 적용하는 회계연도 내 중간보고기간에는 해당 내용을 공시할 필요가 없다는 경과규정에 따라 중간재무제표에 미치는 영향이 없습니다.
(3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시’가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
2.1.2 연결기업이 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
2.2 회계정책
요약 분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.
2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
3. 중요한 회계추정 및 가정재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 연결기업의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.요약 분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
4. 재무위험관리 4.1 재무위험관리요소
위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 원칙과 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 정책을 문서화하여 제공하고 있습니다. 연결기업의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책은 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.
요약 분기연결재무제표는 연차연결재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2023년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다.
5. 금융상품 공정가치
5.1 금융상품 종류별 공정가치금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 37,763,236 | 37,763,236 | 15,642,053 | 15,642,053 |
| 매출채권 및 기타채권 | 1,708,922 | 1,708,922 | 1,428,633 | 1,428,633 |
| 장기매출채권 및 기타채권 | 3,918 | 3,918 | 179,431 | 179,431 |
| 기타비유동금융자산 | 700,316 | 700,316 | 526,956 | 526,956 |
| 합 계 | 40,176,392 | 40,176,392 | 17,777,073 | 17,777,073 |
| 금융부채 | ||||
| 기타금융부채 | 5,458,648 | 5,458,648 | 3,239,722 | 3,239,722 |
| 차입부채 | 1,679,416 | 1,679,416 | 1,520,587 | 1,520,587 |
| 파생상품금융부채 | 280,585 | 280,585 | 280,471 | 280,471 |
| 기타비유동금융부채 | 156,827 | 156,827 | 66,240 | 66,240 |
| 합 계 | 7,575,476 | 7,575,476 | 5,107,020 | 5,107,020 |
5.2 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
| - | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격으로, 해당 공시가격에는 금리 상승 및 인플레이션, ESG관련 위험 등의 경제환경 변화에 대한 시장의 가정이 반영되어 있음(수준 1). |
| - | 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수(수준 2) |
| - | 비상장 지분증권과 ESG관련 위험으로 인해 유의적인 관측불가능한 조정이 반영되는금융상품과 같이, 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수(수준 3) |
당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품은 다음과 같습니다.
| <당분기말> | (단위: 천원) |
| 구분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 파생상품금융부채 | - | - | 280,585 | 280,585 |
| <전기말> | (단위: 천원) |
| 구분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 파생상품금융부채 | - | - | 280,471 | 280,471 |
5.3 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동
연결기업은 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식하며, 각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 다음과 같습니다.(1) 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역당분기와 전분기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.
(2) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역당분기와 전분기 중 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 금융부채 | 금융부채 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 내재파생상품부채 | 내재파생상품부채 | 거래일손익 | 합 계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 280,471 | 6,847,804 | 18,075,680 | 24,923,484 |
| 발행금액(*1) | - | 338,002 | - | 338,002 |
| 당기손익인식 | - | 2,972,110 | (18,075,680) | (15,103,570) |
| 보통주전환(*2) | - | (9,816,308) | - | (9,816,308) |
| 외환차이 | 114 | 220 | - | 220 |
| 기말 | 280,585 | 341,828 | - | 341,828 |
(*1) 전분기 중 지배기업이 발행한 전환사채의 내재파생상품입니다.(*2) 파생상품금융부채는 연결기업이 발행한 전환우선주의 내재파생상품으로 전분기 중 전액 보통주로 전환(1,231,762주)되었습니다(주석 19 참조).
5.4 가치평가기법 및 투입변수
(1) 연결기업은 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.
| <당분기말> | (단위: 천원) |
| 구분 | 공정가치 | 수준 | 가치평가기법 | 투입변수 | 수준3투입변수 범위 |
|---|---|---|---|---|---|
| 파생상품 | |||||
| 전환사채의 조기상환권(*1) | 275,600 | 3 | BDT 모형 | 단기선도이자율 | 13.78%~23.39% |
| 전환사채의 전환권(*2) | 4,985 | 3 | TF-HULL 모형 | 기초자산 변동성 | 103.19% |
| 기초자산 주가(원) | 4,512 |
(*1) 전기 중 지배기업이 발행한 전환사채의 조기상환권 입니다.(*2) 전기 이전 연결대상인 종속기업이 발행한 전환사채의 전환권 입니다.
| <전기말> | (단위: 천원) |
| 구분 | 공정가치 | 수준 | 가치평가기법 | 투입변수 | 수준3 투입변수 범위 |
|---|---|---|---|---|---|
| 파생상품 | |||||
| 전환사채의 조기상환권(*1) | 275,600 | 3 | BDT 모형 | 단기선도이자율 | 13.78%~23.39% |
| 전환사채의 전환권(*2) | 4,871 | 3 | TF-HULL 모형 | 기초자산 변동성 | 103.19% |
| 기초자산 주가(원) | 4,512 |
(*1) 전기 중 지배기업이 발행한 전환사채의 조기상환권 입니다.(*2) 전기 이전 연결대상인 종속기업이 발행한 전환사채의 전환권 입니다.
(2) 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 각 금융부채의 장부금액 및 관련 손익은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | 취득시 |
|---|---|---|---|
| 제3회 전환우선주 전환권 | - | - | 25,395,484 |
| 제1차 전환사채 전환권(종속기업 발행) | 4,985 | 4,871 | 123,736 |
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
| 법인세비용 차감전계속사업손익 | (20,291,235) | 4,296,459 |
| 평가손익 | - | (2,972,110) |
| 평가손익 제외 법인세비용차감전계속사업손익 | (20,291,235) | 7,268,569 |
6. 범주별 금융상품
(1) 금융상품 범주별 장부금액
(단위: 천원)
| 재무상태표 상 자산 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 상각후원가 금융자산: | ||
| 현금및현금성자산 | 37,763,236 | 15,642,053 |
| 매출채권 및 기타채권 | 1,708,922 | 1,428,633 |
| 장기매출채권 및 기타채권 | 3,918 | 179,431 |
| 기타비유동금융자산 | 700,316 | 526,956 |
| 합 계 | 40,176,392 | 17,777,073 |
(단위: 천원)
| 재무상태표 상 부채 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 당기손익-공정가치 측정 금융부채: | ||
| 파생상품금융부채 | 280,585 | 280,471 |
| 상각후원가 금융부채: | ||
| 기타금융부채 | 5,458,648 | 3,239,722 |
| 차입부채 | 1,679,416 | 1,520,587 |
| 기타비유동금융부채 | 156,827 | 66,240 |
| 합 계 | 7,575,476 | 5,107,020 |
(2) 금융상품 범주별 순손익
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 상각후원가 금융자산: | ||
| 이자수익 | 850,813 | 404,260 |
| 외환차손익 | 180,889 | (191,843) |
| 외화환산손익 | (200,604) | 227,138 |
| 파생상품금융부채: | ||
| 평가손익 | - | (2,972,110) |
| 거래손익 | - | 18,075,680 |
| 상각후원가 금융부채 | ||
| 이자비용 | (141,570) | (913,663) |
| 외환차손익 | (208,060) | 482,745 |
| 외화환산손익 | - | (11,960) |
7. 현금및현금성자산 당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 은행예금 및 보유현금(*) | 37,763,236 | 15,642,053 |
(*) 은행예금은 보통예금 및 취득일 현재 만기가 3개월 이내에 도래하는 정기예금을 포함하고 있습니다.
8. 매출채권및기타채권과 기타비유동금융자산
(1) 매출채권및기타채권
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출채권 | - | - | 55,172 | - |
| 미수금 | 1,391,725 | - | 1,147,232 | - |
| 금융리스채권 | 235,897 | 3,918 | 208,782 | 179,431 |
| 미수수익 | 81,300 | - | 17,447 | - |
| 합 계 | 1,708,922 | 3,918 | 1,428,633 | 179,431 |
(2) 기타비유동금융자산
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 임차보증금 | 755,917 | 564,007 |
| 보증금 현재가치할인차금 | (55,729) | (37,179) |
| 기타보증금 | 128 | 128 |
| 합 계 | 700,316 | 526,956 |
9. 기타자산
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 선급금 | 88,849 | - | 45,791 | - |
| 선급비용 | 4,561,117 | 156,914 | 2,288,750 | 45,838 |
| 부가세대급금 | 65,083 | - | 66,935 | - |
| 장기선급금 | - | 240,526 | - | 167,938 |
| 합 계 | 4,715,049 | 397,440 | 2,401,476 | 213,776 |
10. 유형자산 (1) 유형자산의 내역
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 상각누계액(*) | 장부금액 | 취득원가 | 상각누계액(*) | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기계장치 | 2,913,441 | (2,242,618) | 670,823 | 3,143,687 | (1,998,673) | 1,145,014 |
| (정부보조금) | (37,322) | 22,048 | (15,274) | (20,123) | 16,769 | (3,354) |
| 시설장치 | 1,074,947 | (804,035) | 270,912 | 1,505,335 | (1,031,397) | 473,938 |
| 비품 | 73,237 | (51,323) | 21,914 | 80,906 | (67,409) | 13,497 |
| 차량운반구 | 28,559 | (13,090) | 15,469 | 28,559 | (2,380) | 26,179 |
| 건설중인자산 | 200,635 | - | 200,635 | 1,703 | - | 1,703 |
| 사용권자산 | 10,322,987 | (3,836,795) | 6,486,192 | 10,565,399 | (5,800,144) | 4,765,255 |
| 합계 | 14,576,484 | (6,925,813) | 7,650,671 | 15,305,466 | (8,883,234) | 6,422,232 |
(*) 손상차손누계액을 합산한 금액입니다.
(2) 유형자산의 변동
| <당분기> | (단위: 천원) |
| 구분 | 기계장치 | 시설장치 | 비품 | 차량운반구 | 건설중인자산 | 사용권자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 순장부금액 | 1,141,661 | 473,938 | 13,497 | 26,179 | 1,703 | 4,765,255 | 6,422,233 |
| 취득 | 11,338 | 11,398 | 15,643 | - | 198,915 | 2,626,695 | 2,863,989 |
| 처분 | (126,054) | - | (153) | - | - | - | (126,207) |
| 감가상각 | (397,838) | (227,629) | (7,073) | (10,710) | - | (1,016,335) | (1,659,585) |
| 환율변동효과 등 | 26,442 | 13,205 | - | - | 17 | 110,577 | 150,241 |
| 기말 순장부금액 | 655,549 | 270,912 | 21,914 | 15,469 | 200,635 | 6,486,192 | 7,650,671 |
| <전분기> | (단위: 천원) |
| 구분 | 기계장치 | 시설장치 | 비품 | 사용권자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 순장부금액 | 1,587,207 | 291,157 | 26,184 | 1,119,908 | 3,024,456 |
| 취득 | - | 33,853 | - | - | 33,853 |
| 처분 | (84,745) | (1,000) | (981) | (2,104) | (88,830) |
| 감가상각 | (383,945) | (107,710) | (9,638) | (466,937) | (968,230) |
| 환율변동효과 등 | 48,727 | 5,774 | - | 11,779 | 66,280 |
| 기말 순장부금액 | 1,167,244 | 222,074 | 15,565 | 662,646 | 2,067,529 |
감가상각비는 전액 영업비용에 포함되어 있습니다.
(3) 담보제공자산당분기말과 전기말 현재 담보로 제공되어 있는 유형자산은 없습니다.
11. 리스연결기업이 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다. (1) 연결재무상태표에 인식된 금액
리스와 관련해 연결재무상태표에 인식된 사용권자산의 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 사용권자산 | ||
| 부동산 | 6,308,209 | 4,664,852 |
| 시설장치 | 19,425 | 84,286 |
| 차량 | 158,558 | 16,117 |
| 합계 | 6,486,192 | 4,765,255 |
리스와 관련해 연결재무상태표에 인식된 리스부채의 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 리스부채 | ||
| 유동 | 1,649,009 | 1,493,094 |
| 비유동 | 6,092,239 | 5,120,622 |
| 합계 | 7,741,248 | 6,613,716 |
(2) 사용권자산 및 리스부채의 변동내역당분기와 전분기 중 사용권자산의 변동내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 4,765,255 | 1,119,908 |
| 증가 | 2,626,695 | - |
| 리스해지 | - | (2,104) |
| 감가상각 | (1,016,335) | (466,937) |
| 기타(환율변동 등) | 110,577 | 11,779 |
| 기말금액 | 6,486,192 | 662,646 |
당분기와 전분기 중 리스부채의 변동내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 6,613,716 | 8,008,130 |
| 증가 | 2,293,352 | - |
| 지급 | (1,455,991) | (1,576,158) |
| 이자비용 | 253,201 | 359,090 |
| 리스해지 | - | (2,151) |
| 기타(환율변동 등) | 36,970 | 403,064 |
| 기말금액 | 7,741,248 | 7,191,975 |
(3) 연결포괄손익계산서에 인식된 금액
리스와 관련해서 연결손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 사용권자산의 감가상각비 | ||
| 부동산 | 923,994 | 403,044 |
| 시설장치 | 38,850 | 47,539 |
| 차량 | 53,491 | 16,354 |
| 합 계 | 1,016,335 | 466,937 |
| 리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함) | 253,201 | 359,090 |
| 단기리스가 아닌 소액자산 리스료(영업비용에 포함) | 6,650 | 8,395 |
당분기중 리스의 총 현금유출은 1,462,641천원(전분기: 1,584,553천원)입니다.(4) 당분기말 현재 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 최소리스료 | 최소리스료의현재가치 |
| 1년 이내 | 2,201,476 | 1,649,009 |
| 1년 초과 5년이내 | 6,706,163 | 6,092,239 |
| 5년 초과 | - | - |
| 소 계 | 8,907,639 | 7,741,248 |
| 차감 : 현재가치 조정금액 | (1,166,391) | - |
| 리스부채의 현재가치 | 7,741,248 | 6,360,646 |
12. 무형자산(1) 무형자산의 내역
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 상각누계액(*) | 장부금액 | 취득원가 | 상각누계액(*) | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 특허권 | 1,339,192 | (1,135,124) | 204,068 | 1,339,192 | (1,093,416) | 245,776 |
| 소프트웨어 | 77,729 | (55,392) | 22,337 | 57,729 | (49,210) | 8,519 |
| 라이선스 | 148,387,199 | (118,640,390) | 29,746,809 | 148,387,199 | (117,026,084) | 31,361,115 |
| 영업권 | 37,682,481 | (27,545,522) | 10,136,959 | 37,682,481 | (27,777,514) | 9,904,967 |
| 합계 | 187,486,601 | (147,376,428) | 40,110,173 | 187,466,601 | (145,946,224) | 41,520,377 |
(*) 손상차손누계액을 합산한 금액입니다.
(2) 무형자산의 변동 내역
| <당분기> | (단위: 천원) |
| 구분 | 특허권 | 소프트웨어 | 라이선스(*) | 영업권 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 245,776 | 8,519 | 31,361,115 | 9,904,967 | 41,520,377 |
| 취득 | - | 20,000 | - | - | 20,000 |
| 상각 | (41,708) | (6,182) | (2,407,991) | - | (2,455,881) |
| 환율변동효과 | - | - | 793,685 | 231,992 | 1,025,677 |
| 기말 | 204,068 | 22,337 | 29,746,809 | 10,136,959 | 40,110,173 |
| <전분기> | (단위: 천원) |
| 구분 | 특허권 | 소프트웨어 | 라이선스(*) | 영업권 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 306,713 | 17,240 | 33,922,394 | 9,735,199 | 43,981,546 |
| 상각 | (42,110) | (7,579) | (2,315,083) | - | (2,364,772) |
| 처분(*1) | (4,925) | - | (90,544) | - | (95,469) |
| 환율변동효과 | - | - | 1,989,699 | 595,342 | 2,585,041 |
| 기말 | 259,678 | 9,661 | 33,506,466 | 10,330,541 | 44,106,346 |
(*1) 전분기 중 Yale 대학교와 체결한 'VEGF-C 타겟 뇌종양 치료용 뇌막 림프관조절기술 도입을 위한 License 계약' 을 해지하여 라이선스 중 90,544천원을 당기비용으로 인식하였습니다.무형자산상각비는 전액 영업비용에 포함되어 있습니다.
13. 관계기업투자
(1) 당분기말 현재 중요한 관계기업의 현황은 다음과 같습니다.
| 기업명 | 소유지분율 | 주된 사업장 | 사용재무제표일 | 관계기업 활동의 성격 등 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 당분기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| z-alpha, Inc. | 40% | 40% | 미국 | 9월30일 | (*1) |
(*1) Z-ALPHA INC.의 소유 지분율은 40% 이며, 알파 방사선 항암제 개발을 위하여설립된 조인트벤처입니다.
(2) 당분기와 전분기의 관계기업에 대한 지분법 평가 내역은 다음과 같습니다.
| <당분기> | (단위: 천원) |
| 기업명 | 당기초 | 취득 | 지분법손익 | 환율변동효과 | 당분기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| z-alpha, Inc. | 10,775,866 | - | (2,727,495) | 319,425 | 8,367,796 |
| <전분기> | (단위: 천원) |
| 기업명 | 전기초 | 취득 | 지분법손익 | 환율변동효과 | 전분기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| z-alpha, Inc. | 12,325,555 | - | (1,327,162) | 708,354 | 11,706,746 |
(3) 당분기와 전분기의 주요 관계기업의 요약 재무상태표는 다음과 같습니다.
| <당분기> | (단위: 천원) |
| 기업명 | 자산 | 부채 | 매출 | 당기순손익 |
|---|---|---|---|---|
| z-alpha, Inc. | 40,307,259 | 1,908,146 | - | (8,119,040) |
| <전분기> | (단위: 천원) |
| 기업명 | 자산 | 부채 | 매출 | 당기순손익 |
|---|---|---|---|---|
| z-alpha, Inc. | 50,521,776 | 861,117 | - | (4,567,719) |
(4) 당분기와 전분기의 중요한 관계기업 및 공동기업의 재무정보금액을 관계기업 및 공동기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.
| <당분기> | (단위: 천원) |
| 기업명 | 당분기말 순자산(a) |
연결실체지분율 (b) |
순자산 지분금액(a×b) |
내부거래 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|
| z-alpha, Inc. | 38,399,113 | 40% | 15,359,645 | (6,991,849) | 8,367,796 |
| <전분기> | (단위: 천원) |
| 기업명 | 전분기말 순자산(a) |
연결실체지분율(b) | 순자산 지분금액(a×b) |
내부거래 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|
| z-alpha, Inc. | 49,660,659 | 40% | 19,864,264 | (8,157,518) | 11,706,746 |
14. 기타금융부채 및 기타부채 (1) 기타금융부채
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 미지급금 | 1,078,730 | 156,827 | 1,458,610 | 66,240 |
| 미지급비용 | 4,379,918 | - | 1,781,112 | - |
| 합 계 | 5,458,648 | 156,827 | 3,239,722 | 66,240 |
(2) 기타부채
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 예수금 | 102,074 | - | 73,885 | - |
| 연차충당부채 | 542,013 | - | 298,669 | - |
| 복구충당부채 | 67,698 | - | 65,050 | - |
| 계약부채(*) | 1,006,354 | 1,528,789 | 515,109 | 2,734,865 |
| 합 계 | 1,718,139 | 1,528,789 | 952,713 | 2,734,865 |
(*) 전기 이전과 체결한 기술이전 계약에 따라 선수취한 금액입니다(주석 22와 30 참조).
15. 복구충당부채
당분기와 전분기 중 복구충당부채의 내역 및 그 변동 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초 | 65,050 | 61,583 |
| 증가 | - | - |
| 손익계산서 증(감): | ||
| 할인액 상각 | 2,648 | 2,583 |
| 기말 (*) | 67,698 | 64,166 |
| 유동항목 | 67,698 | - |
| 비유동항목 | - | 64,166 |
(*) 상기 복구충당부채는 재무상태표의 '기타부채' 항목에 포함되었습니다.
16. 차입부채 및 파생상품금융부채
(1) 보고기간 말 현재 차입부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 차입처 | 최장만기일 | 이자율(%) | 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| <전환사채> | |||||
| 1차 전환사채(종속기업 발행) | 2025.01.30 | 3.0 | 차입부채 | 836,040 | 776,703 |
| 파생상품금융부채 | 4,985 | 4,871 | |||
| 제1회 기명식 전환사채(지배기업 발행) | 2026.04.18 | - | 차입부채 | 843,376 | 743,884 |
| 파생상품금융부채 | 275,600 | 275,600 | |||
| 합 계 | 1,960,001 | 1,801,058 |
전환사채는 차입부채요소, 사채권자의 조기상환청구권에 해당하는 파생상품금융부채 및 부채를 자본으로 전환할 수 있는 옵션에 해당하는 전환권으로 구분 계상되었습니다. 전환사채의 차입부채 요소가치와 파생상품금융부채의 가치는 발행시점에 결정되었으며, 차입부채요소 관련 이자비용 및 유효이자율에 따라 상각한 이자비용은 포괄손익계산서상 금융비용에 계상되어 있고, 파생상품금융부채는 매 결산기말 공정가치로 평가하고 있습니다. 전환권은 자본으로 분류되었습니다.
(2) 상기 전환사채의 주요 발행 조건 및 내역은 다음과 같습니다.<1차 전환사채(종속기업 발행)>
| 구 분 | 내용 |
|---|---|
| 발행자 | Neuraly, Inc. |
| 인수자 | Alzheimer's Drug Discovery Foundation |
| 발행일자 | 2020년 1월 30일 |
| 발행총액 | USD 561,111 |
| 만기일자 | 2025년 1월 30일 (발행일로부터 5년) |
| 표면금리 | 0% |
| 보장금리 | 3% |
| 전환가격 | USD 1.45 |
| 상환에 관한 사항 | 만기전 2022년 1월 30일 1회에 한하여 조기상환청구 가능만기까지 보유하고 있는 사채에 대해 만기보장수익률과 표면이자율과의 차이를 연복리로 계산한 금액을 원금에 가산하여 상환 |
| 전환에 관한 사항 | 전환기간 : 사채 발행일 이후 3년이 경과한 날(2023년 1월 30일)로부터 만기일 되는 날(2025년 1월 30일)까지 |
| 발행할 주식의 종류: Neuraly, Inc.의 보통주 | |
| 타법인과의 합병 시 합병평가가격의 70%에 해당하는 금액이 그 당시의 본건 전환사채의 행사가격을 하회하는 경우 |
<제1회 기명식 전환사채(지배기업 발행)>
| 구 분 | 1회 기명식 전환사채 |
|---|---|
| 발행일자 | 2023-04-18 |
| 만기일자 | 2026-04-18 |
| 인수자 | 주식회사 큐더스 |
| 발행가액 | 1,000,000,000원 |
| 전환가격 | 25,000원 / 주 |
| 표면이자율 | 연 0.0% |
| 만기보장수익률 | 연 3.0% |
| 전환에 관한 사항 | 전환기간: 전환사채 발행일의 익일부터 만기일의 직전일까지 |
| 전환비율: 사채 권면금액을 전환가액으로 나눈 주식수의 100% | |
| - 주식의 추가발행 시 발행가액이 전환가액보다 낮을 경우 추가 발행가액으로 조정 | |
| 풋옵션 | 발행일로부터 1년이 되는 날에 주식으로 전환하지 아니한 사채의 상환을 청구할 수 있음 |
| 콜옵션 | 발행일로부터 2년이 경과한 날로부터 만기일까지 매 1개월마다 본 사채의 전부 또는 일부를 조기 상환 |
(3) 당분기와 전분기 중 차입부채 및 파생상품금융부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
| <당분기> | (단위: 천원) |
| 구 분 | 차입부채 | 파생상품금융부채 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 전환권/조기상환권 | |||
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 금액 | 1,520,587 | 280,471 | 1,801,058 |
| 당기손익인식 | 141,570 | - | 141,570 |
| 기타(외환차이 등) | 17,259 | 114 | 17,373 |
| 기말 금액 | 1,679,416 | 280,585 | 1,960,001 |
| <전분기> | (단위: 천원) |
| 구 분 | 차입부채 | 파생상품금융부채 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|
| 전환권/조기상환권 | 거래일손익 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 금액 | 19,224,861 | 6,847,804 | 18,075,680 | 44,148,345 |
| 전환사채발행 | 661,373 | 338,002 | - | 999,375 |
| 당기손익인식 | 911,050 | 2,972,110 | (18,075,680) | (14,192,520) |
| 전환우선주의 보통주 전환 (*) | (19,332,644) | (9,816,308) | - | (29,148,952) |
| 기타(외환차이 등) | 44,858 | 220 | - | 45,078 |
| 기말 금액 | 1,509,498 | 341,828 | - | 1,851,326 |
(*) 전분기 중 전환우선주 보유자의 전환청구에 따라 4월 26일자로 전환우선주 부채가 전액 자본으로 대체되었으며, 거래일손익 18,075,680천원을 파생상품거래이익으로 인식하였습니다(주석 19 참조).
17. 순확정급여부채 연결기업은 확정급여제도와 확정기여제도를 운영하고 있습니다. 연금의 수준은 종업원의 근무기간 및 최종 임금에 근거하여 산출되며, 연금의 대부분은 기금에 적립되어외부 전문 신탁사에 의해 운영됩니다.
(1) 순확정급여부채 산정 내역
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여채무의 현재가치 | 804,676 | 717,856 |
| 사외적립자산의 공정가치 | (659,685) | (704,857) |
| 재무상태표상 순확정급여부채 | 144,991 | 12,999 |
(2) 퇴직급여는 전액 영업비용에 계상되어 있습니다.
18. 법인세비용(수익) 및 이연법인세중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
19. 자본금 및 자본잉여금
(1) 자본금
지배기업이 발행할 주식의 총수는 50,000,000주이고, 당분기말 현재 발행한 주식수는 보통주식 10,538,929주(전기말: 9,298,929주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다.
당분기와 전분기 중 자본금 및 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원, 주)
| 일자 | 구 분 | 자본금 | 자본잉여금 | 발행보통주식수 |
|---|---|---|---|---|
| 2023.01.01 | 전기초 | 4,033,584 | 268,925,476 | 8,067,167 |
| 2023.04.26 | 전환우선주 보통주 전환(*1) | 615,881 | 28,528,405 | 1,231,762 |
| 2023.09.30 | 전분기말 | 4,649,465 | 297,453,881 | 9,298,929 |
| 2024.01.01 | 당기초 | 4,649,465 | 297,453,881 | 9,298,929 |
| 2024.04.26 | 보통주 유상증자(*2) | 565,152 | 35,239,094 | 1,130,303 |
| 2024.05.09 | 주식매입선택권 행사 | 29,728 | 1,518,934 | 59,457 |
| 2024.06.07 | 주식매입선택권 행사 | 13,500 | 649,019 | 27,000 |
| 2024.07.04 | 주식매입선택권 행사 | 10,250 | 835,105 | 20,500 |
| 2024.08.08 | 주식매입선택권 행사 | 1,270 | 103,658 | 2,540 |
| 2024.09.30 | 당분기말 | 5,269,365 | 335,799,691 | 10,538,729 |
(*1) 전분기 중 전환우선주 보유자의 전환청구에 따라 전환우선주 788,332주가 보통주 1,231,762주로 전환되었습니다.(*2) 지배기업은 당분기 5월 2일에 코스닥 시장에 상장하였으며, 보통주식 1,130,303주를 유상증자하였습니다.
(2) 자본잉여금당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 주식발행초과금 | 328,934,786 | 290,588,976 |
| 권리가 소멸된 신주인수권(*1) | 5,255,956 | 5,255,956 |
| 기타자본잉여금(*2) | 1,608,948 | 1,608,948 |
| 합 계 | 335,799,690 | 297,453,880 |
(*1) 전기이전 사업결합 과정에서 연결기업은 Neuraly, Inc.와 Theraly Fibrosis, Inc.의 보통주 및 우선주 보유 기존 주주에게 현금을 지급하고 동시에 연결기업이 발행할보통주에 대하여 일정한 비율의 신주인수권리를 배정하여 부여하였습니다. 부여된 총 신주인수권 1,260,955주(32,246,428천원) 중 1,055,428주(26,990,472천원)는 전기 이전 유상증자에 참여하여 주식발행초과금으로 대체되었으며, 미행사된 부분인205,527주(5,255,956천원)는 권리를 소멸하여 기타자본잉여금으로 대체되었습니다.
20. 기타자본 및 기타포괄손익누계액(1) 기타자본항목의 구성내역
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 주식선택권 | 18,045,156 | 19,197,080 |
| 기타 | (1,225,000) | (1,225,000) |
| 전환사채의 전환권 | 68,358 | 68,358 |
| 합 계 | 16,888,513 | 18,040,438 |
(2) 기타포괄손익누계액의 구성내역
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여제도의 재측정요소 | 116,500 | 124,447 |
| 해외사업환산손익 | 16,726,983 | 16,057,526 |
| 합 계 | 16,843,483 | 16,181,973 |
21. 주식기준보상
(1) 지배기업은 주주총회 결의에 따라 연결기업의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.
| ㆍ | 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식 | |
| ㆍ | 부여방법: 회사의 선택으로 보통주 신주발행 또는 차액현금보상 | |
| ㆍ | 가득조건 및 행사 가능 시점: | |
| - | 1차: 부여일 이후 2~ 3년 이상 연결기업의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2~3년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사 | |
| - | 2차 : 부여일 이후 3년 이상 연결기업의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 3년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사 | |
| - | 3차: 부여일 이후 2~3년 이상 연결기업의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 2~3년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사 | |
| - | 4차: 부여일 이후 2.5~3년 이상 연결기업의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 2.5~3년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사 | |
| - | 5차: 부여일 이후 3년 이상 연결기업의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 3년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사 | |
| - | 6차: 부여일 이후 2~5년 이상 연결기업의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 2~5년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사 | |
| - | 7차: 부여일 이후 2~3년 이상 연결기업의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 2~3년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사 | |
| - | 8차: 부여일 이후 2~6년 이상 연결기업의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 2~6년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사 |
(2) 주식선택권의 수량의 변동은 다음과 같습니다.
(단위: 주)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초 잔여 수량 | 985,338 | 985,838 |
| 추가 부여 수량 | 198,500 | - |
| 행사 수량 | (109,497) | - |
| 취소 수량 | - | (500) |
| 기말 잔여 수량 | 1,074,341 | 985,338 |
| 기말 행사가능한주식수 | 850,441 | 848,662 |
당분기말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균 잔여만기는 4.1년(전기말 : 4.0년)이며, 행사가격은 14,000원~36,750원입니다.
(3) 연결기업은 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.
| 구분 | 1차 | 2차 | 3차 | 4차 | 5차 | 6차 | 7차 | 8차 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 부여된 선택권의 가중평균 공정가치 | 10,374원 | 27,249원 | 18,298원 | 16,471원 | 23,737원 | 17,720원 | 27,496원 | 20,777원 |
| 부여일의 가중평균 주가 | 20,778원 | 39,572원 | 44,867원 | 39,681원 | 48,798원 | 44,084원 | 46,301원 | 32,950원 |
| 주가변동성(*1) | 37.12% | 30.25% | 27.56% | 36.25% | 36.05% | 26.37% | 58.15% | 65.59% |
| 배당수익률 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 기대만기(*2) | 4.5년 ~ 5.5년 | 5.5년 | 4.5년 ~ 5.5년 | 5년 ~ 5.5년 | 5.5년 | 4.5년 ~ 7.5년 | 4.5년 ~ 5.5년 | 4.5년~8.5년 |
| 무위험수익률 | 1.96% | 1.83% | 1.67% | 1.33% | 1.27% | 1.60% | 4.18% | 3.03%~3.46% |
| 행사가격 | 14,000원 | 14,000원 | 33,100원 | 33,100원 | 33,100원 | 33,100원 | 36,750원 | 33,050원 |
| 부여일 | 2018-10-23 | 2019-03-29 | 2019-11-01 | 2020-03-30 | 2020-09-04 | 2021-06-18 | 2022-09-30 | 2024-07-11 |
| 부여수량 | 184,100 | 190,900 | 274,000 | 82,000 | 203,000 | 116,276 | 40,900 | 198,500 |
| 행사수량 | 111,457 | 25,700 | 40 | 500 | 1,300 | - | - | - |
| 취소수량 | - | 38,700 | 2,000 | 21,338 | 13,800 | - | 500 | - |
| 잔여수량 | 72,643 | 126,500 | 271,960 | 60,162 | 187,900 | 116,276 | 40,400 | 198,500 |
(*1) 주가변동성은 대용기업들의 과거 12개월 종가를 이용하여 산출한 역사적변동성의 평균 값입니다.(*2) 경영자의 최선의 추정치를 기반으로 양도 불가능, 행사 제한(옵션에 부가된 시장조건충족가능성 포함) 등에 대한 영향을 기대 만기 산정에 고려했습니다.
(4) 당분기와 전분기 중 인식한 총 주식기준보상은 각각 442,696천원과 2,787,441천원입니다.
22. 고객과의 계약에서 생기는 수익
(1) 연결기업의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주요 제품/용역 | ||||
| 기술수출수익 | 128,777 | 453,701 | 5,799,763 | 13,618,631 |
| 연구용역매출 | 1,810,950 | 5,927,613 | 1,195,436 | 3,252,983 |
| 합 계 | 1,939,727 | 6,381,314 | 6,995,199 | 16,871,614 |
| 지리적 시장 | ||||
| 중국 | 128,777 | 386,331 | 128,777 | 386,331 |
| 미국 | 1,810,950 | 5,994,983 | 6,866,422 | 16,485,283 |
| 합 계 | 1,939,727 | 6,381,314 | 6,995,199 | 16,871,614 |
| 수익인식시기 | ||||
| 한 시점에 인식 | 1,810,950 | 5,994,983 | 6,866,422 | 16,485,283 |
| 기간에 걸쳐 인식 | 128,777 | 386,331 | 128,777 | 386,331 |
| 합 계 | 1,939,727 | 6,381,314 | 6,995,199 | 16,871,614 |
(2) 당분기말과 전기말 현재 계약부채는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 계약부채(*) | 2,535,143 | 3,249,973 |
(*) 연결기업은 고객으로부터 선수취한 금액을 계약부채로 인식하고 있습니다(주석 14 및 참조).
(3) 당분기와 전분기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 관련된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기말 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기술수출수익 | 386,331 | 1,554,352 |
23. 영업부문 정보연결기업은 전략적인 영업단위로 단일의 보고부문을 가지고 있습니다. 단일의 보고부문은 동일한 성격의 생산품과 용역을 제공하며 해당 영업단위에서 요구되는 기술과 마케팅 전략이 동일하므로, 통합하여 운영되고 있습니다. 최고영업의사결정자는 해당 영업단위에 내부 보고자료를 최소한 분기단위로 검토하고 있습니다.(1) 당분기 및 전분기 영업수익에 대한 정보는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기술수출수익 | 128,777 | 453,701 | 5,799,763 | 13,618,631 |
| 연구용역매출 | 1,810,950 | 5,927,613 | 1,195,436 | 3,252,983 |
| 합 계 | 1,939,727 | 6,381,314 | 6,995,199 | 16,871,614 |
(2) 당분기 및 전분기 영업수익의 지역에 대한 정보는 다음과 같습니다.
| <당분기> | (단위: 천원) |
| 구 분 | 중국 | 미국 |
|---|---|---|
| 라이선스매출 | 386,331 | 67,370 |
| 연구용역매출 | - | 5,927,613 |
| <전분기> | (단위: 천원) |
| 구 분 | 중국 | 미국 |
|---|---|---|
| 라이선스매출 | 386,331 | 13,232,300 |
| 연구용역매출 | - | 3,252,983 |
(3) 당분기 및 전분기 중 연결기업 수익의 10% 이상을 차지하는 주요 거래처는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.,Ltd. | 386,331 | 386,331 |
| Metsera | 5,638,480 | 15,317,262 |
| Blue Earth Diagnostics | 356,503 | 1,168,021 |
| 합 계 | 6,381,314 | 16,871,614 |
24. 영업비용
(단위: 천원)
| 계 정 과 목 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 1,254,327 | 3,131,243 | 856,905 | 2,775,766 |
| 퇴직급여 | 34,703 | 103,616 | 43,395 | 140,132 |
| 복리후생비 | 42,171 | 152,945 | 28,816 | 117,168 |
| 여비교통비 | 43,476 | 131,418 | 34,359 | 55,207 |
| 차량유지비 | 4,728 | 12,644 | 4,560 | 17,337 |
| 세금과공과 | 113,524 | 281,187 | 178,467 | 288,169 |
| 임차료 | (116,410) | 1,910 | (22,281) | 30,521 |
| 감가상각비 | 354,193 | 1,007,812 | 67,896 | 205,185 |
| 무형자산상각비 | 815,606 | 2,435,028 | 786,595 | 2,341,381 |
| 보험료 | 16,744 | 41,896 | 6,865 | 48,534 |
| 접대비 | 12,856 | 51,440 | (13,056) | 24,772 |
| 사무용품비 | 882 | 2,089 | (3,201) | 1,757 |
| 소모품비 | - | - | (137,686) | 579 |
| 지급수수료 | 259,828 | 1,148,592 | 1,691 | 879,179 |
| 주식보상비용 | 302,608 | 357,423 | 94,825 | 1,880,789 |
| 연구개발비 | 5,584,373 | 14,894,373 | 4,417,438 | 16,911,042 |
| 기타 | 204,613 | 783,377 | 659,202 | 660,764 |
| 합 계 | 8,928,222 | 24,536,993 | 7,004,790 | 26,378,282 |
25. 비용의 성격별 분류
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 일반관리비 | 연구개발비 | 합계 | 일반관리비 | 연구개발비 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 종업원 급여 | 1,633,809 | 1,353,239 | 2,987,048 | 3,745,227 | 5,624,773 | 9,370,000 |
| 감가상각, 무형자산상각 | 1,169,799 | 219,115 | 1,388,914 | 3,442,840 | 672,626 | 4,115,466 |
| 시험분석료 | - | 3,408,407 | 3,408,407 | - | 6,302,300 | 6,302,300 |
| 지급수수료 | 259,828 | 346,974 | 606,802 | 1,148,592 | 1,155,242 | 2,303,834 |
| 기타 비용 | 280,413 | 256,638 | 537,051 | 1,305,961 | 1,139,432 | 2,445,393 |
| 합 계 | 3,343,849 | 5,584,373 | 8,928,222 | 9,642,620 | 14,894,373 | 24,536,993 |
(단위: 천원)
| 구 분 | 전분기 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 일반관리비 | 일반관리비 | 연구개발비 | 일반관리비 | 연구개발비 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 종업원 급여 | 1,023,941 | 1,619,211 | 2,643,152 | 4,913,855 | 5,853,752 | 10,767,607 |
| 감가상각, 무형자산상각 | 854,491 | 208,585 | 1,063,076 | 2,546,566 | 786,437 | 3,333,003 |
| 시험분석료 | - | 2,013,006 | 2,013,006 | - | 8,143,385 | 8,143,385 |
| 지급수수료 | 1,691 | 278,496 | 280,187 | 879,179 | 955,764 | 1,834,943 |
| 기타 비용 | 707,229 | 298,140 | 1,005,369 | 1,127,640 | 1,171,704 | 2,299,344 |
| 합 계 | 2,587,352 | 4,417,438 | 7,004,790 | 9,467,240 | 16,911,042 | 26,378,282 |
26. 기타수익과 기타비용(1) 기타수익
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 정부보조금수익(*) | 108,435 | 565,698 | 99,689 | 370,519 |
| 유형자산 처분이익 | - | - | 109,227 | 109,227 |
| 파생상품금융부채 거래이익 | - | - | - | 18,075,680 |
| 리스자산처분이익 | - | - | - | 47 |
| 잡이익 | (141,900) | 2,028 | 2,922 | 5,444 |
| 합 계 | (33,465) | 567,726 | 211,838 | 18,560,917 |
(*) 연결기업은 당분기와 전분기에 산업통상자원부로부터 '바이오 테크 기반 단백질의약품의 경구투여 제품과 기술 개발' 연구과제에 대하여 보조금을 수령하였습니다.
(2) 기타비용
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 파생상품평가손실 | - | - | - | 2,972,110 |
| 유형자산처분손실 | 1,367 | 117,414 | 3,479 | 5,456 |
| 무형자산처분손실 | - | - | - | 90,544 |
| 잡손실 | 1,400 | 1,400 | 5 | 134 |
| 합 계 | 2,767 | 118,814 | 3,484 | 3,068,244 |
27. 금융수익과 금융비용(1) 금융수익
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자수익 | 407,042 | 850,813 | 174,974 | 404,260 |
| 외환차익 | 79,107 | 231,420 | (50,903) | 539,039 |
| 외화환산이익 | (99,375) | 15,939 | (31,644) | 227,138 |
| 합 계 | 386,774 | 1,098,172 | 92,427 | 1,170,437 |
(2) 금융비용
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자비용 | 189,356 | 483,952 | 150,365 | 1,272,723 |
| 외환차손 | 167,219 | 258,592 | (207,453) | 248,137 |
| 외화환산손실 | 216,196 | 216,543 | 11,521 | 11,960 |
| 합 계 | 572,771 | 959,087 | (45,567) | 1,532,820 |
28. 주당손익
(1) 당분기와 전분기의 기본주당손익은 다음과 같습니다.
(단위: 원,주)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보통주 분기지배주주순이익(손실) | (7,994,731,352) | (19,229,266,324) | 174,745,844 | 3,421,943,911 |
| 가중평균 유통보통주식수 | 10,537,011 | 10,000,764 | 9,298,929 | 8,780,055 |
| 기본주당손익 | (759) | (1,923) | 19 | 390 |
(2) 당분기와 전분기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.
| <당분기> | (단위: 주) |
| 구 분 | 유통주식수 | 가중평균유통보통주식수 |
|---|---|---|
| 기초 | 9,298,929 | 9,298,929 |
| 보통주 유상증자 | 1,130,303 | 651,781 |
| 주식선택권행사 | 59,457 | 31,464 |
| 주식선택권행사 | 27,000 | 11,431 |
| 주식선택권행사 | 20,500 | 6,659 |
| 주식선택권행사 | 2,540 | 500 |
| 기말 | 10,538,729 | 10,000,764 |
| <전분기> | (단위: 주) |
| 구 분 | 유통주식수 | 가중평균유통보통주식수 |
|---|---|---|
| 기초 | 8,067,167 | 8,067,167 |
| 전환우선주부채의 전환 | 1,231,762 | 712,888 |
| 기말 | 9,298,929 | 8,780,055 |
(3) 희석주당손익
1) 당분기와 전분기의 희석주당손실은 다음과 같습니다.
| (단위: 원, 주) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보통주귀속당기순이익 | (7,994,731,352) | (19,229,266,324) | 174,745,844 | 3,421,943,911 |
| 3차 전환우선주 관련 손실 | - | - | - | (14,284,781,071) |
| 보통주귀속희석당기순손실 | (7,994,931,352) | (19,229,266,324) | 174,745,844 | (10,862,837,160) |
| 희석효과를 조정한 가중평균 유통보통주식수 | 10,537,011 | 10,000,764 | 9,313,737 | 9,313,737 |
| 희석주당손익(*) | (759) | (1,923) | 19 | (1,166) |
(*) 연결회사는 희석성 잠재적보통주로 주식선택권을 보유하고 있으나 당분기 희석효과가 발생하지 않아 희석주당순손익은 기본주당순손익과 동일합니다.
2) 당분기의 희석효과를 조정한 가중평균유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 주) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기본주당손익 계산을 위한 가중평균보통주식수 | 10,000,764 | 8,780,055 |
| 희석효과 | ||
| 3차 전환우선주 | - | 518,874 |
| 평균시장가격으로 발행되었을 경우 보통주식수 | - | 14,808 |
| 희석주당손익 계산을 위한 가중평균유통보통주식수 | 10,000,764 | 9,313,737 |
29. 현금흐름표(1) 영업으로부터 창출된(사용된) 현금
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 법인세비용차감전순손실 | (20,291,235) | 4,296,459 |
| 조정: | ||
| 감가상각비 | 1,659,585 | 968,231 |
| 무형자산상각비 | 2,455,881 | 2,364,772 |
| 이자비용 | 483,952 | 1,272,723 |
| 퇴직급여 | 124,046 | 173,890 |
| 파생상품금융부채거래이익 | - | (18,075,680) |
| 파생상품금융부채평가손실 | - | 2,972,110 |
| 주식보상비용 | 442,696 | 2,787,441 |
| 유형자산처분손실 | 117,414 | 5,456 |
| 유형자산처분이익 | - | (109,227) |
| 무형자산처분손실 | - | 90,544 |
| 리스자산처분손익 | - | (47) |
| 이자수익 | (850,813) | (404,260) |
| 외화환산이익 | (15,939) | (227,138) |
| 외화환산손실 | 216,543 | 11,960 |
| 지분법손익 | 2,723,555 | 1,327,163 |
| 계약원가 | - | 4,925 |
| 영업활동으로 인한 자산·부채의 변동: | ||
| 매출채권 및 기타채권 | 456,261 | (1,005,373) |
| 기타유동자산 | (2,443,378) | 5,055,349 |
| 기타비유동자산 | (171,674) | 188,018 |
| 기타비유동금융자산 | 4329,756 | - |
| 퇴직연금운용자산 | - | 12,210 |
| 기타유동부채 | 150,720 | (343,056) |
| 기타금융부채 | 1,762,121 | (5,410,716) |
| 기타비유동부채 | (4,989,186) | (1,123,183) |
| 기타비유동금융부채 | 78,687 | (98,414) |
| 계약부채 | (386,331) | - |
| 영업에 사용된 현금 | (14,147,339) | (5,265,843) |
(2) 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 전환우선주부채의 보통주 전환 | - | 19,332,644 |
| 파생상품금융부채의 자본 대체 | - | 9,816,308 |
30. 우발 및 약정사항(1) 당분기말 현재 연결기업의 계류중인 소송사건은 없습니다.
(2) 당분기말 현재 연결기업이 체결한 주요 라이선스 아웃(License-out) 계약은 아래와 같습니다.
| 계약일 | 계약상대 | 계약목적 및 내용 | 계약상 주요 내용 |
| 2021.09.22 | SalubrisPharmaceuticals | 특허권 사용계약(*1) | Salubris는 비만, NAFLD, NASH 당뇨병 치료용 후보물질에 대한 특허 사용에 대해 계약을 체결함 |
| 계약에 따른 대금은 계약금과, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함 | |||
| 2021.09.08 | Blue EarthDiagnostics | 특허권 사용계약(*1) | FAP(Fibroblast Activation Protein) 타겟의 이미징바이오마커 PMI07 물질에 대한 특허 사용에 대해 계약을 체결함 |
| 계약에 따른 대금은 계약금과, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함. | |||
| 2024.03.15 | Metsera | 특허권 사용계약(*1,*2) | Metsera는 비만, NAFLD, NASH 당뇨병 치료용 후보물질에 대한 특허 사용에 대해 계약을 체결함 |
| 계약에 따른 대금은 계약금과, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함 |
(*1) 당분기 동 계약과 관련하여 손익계산서에 인식된 매출은 6,381,314천원입니다주석 22와 23 참조).(*2) 해당 계약의 경우 2024년 4월 25일자 계약의 수정계약으로 당분기 중 특허권 사용계약에 대한 품목을 추가하여 수정계약이 체결되었습니다. 동 계약과 관련하여 손익계산서에 인식된 기술수출수익은 67,370천원입니다.
(3) 당분기말 현재 연결기업이 체결한 주요 라이선스인(License-in) 계약은 아래와 같습니다.
| 계약일 | 계약상대 | 계약당사자 | 계약목적 및 내용 | 계약상 주요 내용 |
| 2017.11.15 | Johns HopkinsUniversity | Neuraly, Inc. | 전용실시권 계약 | NLY01(Long-acting GLP-1R agonist)과 NLY02(RIP Kinase)의퇴행성뇌질환 치료제로의 개발 및 상업화를 위한 용도특허 취득 |
| 계약에 따른 대금은 계약금과, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함 | ||||
| 2017.02.17 | Johns HopkinsUniversity | Neuraly, Inc. | 전용실시권 계약 | TLY012(human TRAIL)의 전신경화증, 만성췌장염 치료제로의 개발 및 상업화를 위한 용도특허 취득 |
| 계약에 따른 대금은 계약금과, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함 | ||||
| 2019.05.01 | Johns HopkinsUniversity | Neuraly, Inc. | 전용실시권 계약 | Neuraly측 연구 및 임상개발을 위한 관련특허 일체의 취득 |
| 계약에 따른 대금은 계약금과, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함 |
(4) 당분기말 현재 연결기업이 체결한 주요 공동개발 및 연구개발 계약은 아래와 같습니다.
| 계약일 | 계약상대 | 계약당사자 | 계약목적 및 내용 | 계약상 주요 내용 |
| 2017.10.14 | 퍼스트바이오테라퓨틱스 | Neuraly, Inc. | 공동연구개발 | 신규 타겟의 퇴행성뇌질환 치료제 개발을 위한 공동개발 |
| 2018.01.23 | 퍼스트바이오테라퓨틱스 | Neuraly, Inc. | 공동연구개발 | 신규 타겟의 퇴행성뇌질환 치료제 개발을 위한 공동개발 |
| 2020.03.16 | 퍼스트바이오테라퓨틱스 | Neuraly, Inc. | 공동연구개발 | 신규 타겟의 퇴행성뇌질환 치료제 개발을 위한 공동개발 |
| 2024.03.15 | Metsera | Neuraly, Inc. | 공동연구개발 | 경구용 및 주사제 펩타이드 대사성 질환 치료제 개발을 위한 공동개발 |
(5) 종속기업인 Valted Seq, Inc.은 동구바이오제약과의 옵션계약을 통해 Valted Seq, Inc.에서 개발중인 퇴행성 뇌질한 조기진단 키트의 국내판권에 대해서 우선적으로 협상할 수 있는 권리를 부여하였습니다.
31. 특수관계자 거래
(1) 특수관계자 현황
| 연결기업과의 관계 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 연결기업에 유의적인영향력을 행사하는 기업 | - | 리브라이트홀딩스유한회사(*) |
| 관계기업 | z-alpha, Inc | z-alpha, Inc |
| 기타특수관계자 | 이슬기 등 주요경영진 및 그 특수관계자 | 이슬기 등 주요경영진 및 그 특수관계자 |
(*) 전환우선주 투자를 통해 지배기업에 의결권 및 이사선임권을 보유하고 있어 유의적인 영향력을 미치는 기업으로 분류하였으나, 당분기 중 지배기업의 코스닥 상장에 따라 이사선임권이 소멸됨에 따라 특수관계자에서 제외되었습니다.(2) 당분기 및 전분기 중 연결기업과 매출 및 매입 등 거래가 있는 특수관계자는 없습니다.
(3) 당분기말 현재 연결기업과 채권 및 채무가 있는 특수관계자는 없습니다.
(4) 당분기 및 전분기 중 연결기업과 지분거래가 있는 특수관계자는 없습니다.
(5) 주요 경영진에 대한 보상 주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 급여 및 기타 단기종업원 급여 | 1,521,534 | 954,459 |
| 퇴직급여 | 107,287 | 105,922 |
| 주식기준보상 | 195,991 | 1,070,580 |
| 합 계 | 1,824,812 | 2,130,961 |
32. 보고기간후 사건 연결기업은 2024년 11월 6일 z-alpha, Inc 주식 40%를 z-alpha, Inc의 모회사인 Zentera Therapeutics 주식 15%와 교환하는 거래를 완료하였으며, 거래 후 Zentera Therapeutics 주식을 보유하게 되었습니다.
4. 재무제표 4-1. 재무상태표
재무상태표
제 11 기 3분기말 2024.09.30 현재
제 10 기말 2023.12.31 현재
(단위 : 원)
자산
유동자산
43,769,552,341
16,091,724,634
현금및현금성자산
36,601,294,375
14,783,469,348
매출채권 및 기타유동채권
6,883,943,407
1,072,824,461
당기법인세자산
106,240,930
92,846,220
기타유동자산
178,073,629
142,584,605
비유동자산
82,835,105,362
78,956,104,551
종속기업 및 관계기업 투자
78,717,449,497
77,204,879,781
유형자산
3,118,483,870
961,734,284
무형자산
226,405,136
254,294,510
기타비유동자산
240,526,428
167,937,532
기타유동금융자산
532,240,431
367,258,444
자산총계
126,604,657,703
95,047,829,185
부채
유동부채
2,519,101,698
3,204,500,566
차입부채
843,375,816
743,883,700
파생상품금융부채
275,600,118
275,600,118
기타금융부채
179,564,654
1,079,487,203
유동 리스부채
481,392,350
426,906,021
기타 유동부채
739,168,760
678,623,524
비유동부채
3,424,828,266
1,941,469,439
비유동 리스부채
1,777,439,843
39,742,951
퇴직급여부채
144,991,538
12,998,978
기타 비유동 부채
1,502,396,885
1,888,727,510
부채총계
5,943,929,964
5,145,970,005
자본
자본금
5,269,364,500
4,649,464,500
자본잉여금
334,190,742,065
295,844,931,781
이익잉여금(결손금)
(235,804,392,418)
(228,757,422,023)
기타포괄손익누계액
116,500,286
124,447,169
기타자본
16,888,513,306
18,040,437,753
자본총계
120,660,727,739
89,901,859,180
자본과부채총계
126,604,657,703
95,047,829,185
| 제 11 기 3분기말 | 제 10 기말 | |
|---|---|---|
4-2. 포괄손익계산서
포괄손익계산서
제 11 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지
제 10 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지
(단위 : 원)
영업수익
1,442,108,775
4,061,487,425
6,528,214,039
14,957,534,075
영업비용
(4,848,967,676)
(12,091,633,589)
(5,025,497,708)
(11,335,110,547)
영업이익(손실)
(3,406,858,901)
(8,030,146,164)
1,502,716,331
3,622,423,528
기타이익
108,434,834
565,704,745
99,812,374
18,447,407,007
기타비용
(1,553,126)
(1,553,180)
(1,398,126,246)
(12,232,791,829)
금융수익
327,603,978
1,017,002,735
401,414,319
1,164,785,530
금융비용
(469,645,112)
(597,978,531)
(140,422,243)
(1,664,412,946)
법인세비용차감전순이익(손실)
(3,442,018,327)
(7,046,970,395)
465,394,535
9,337,411,290
법인세비용(수익)
0
0
0
1,913,850,000
분기순이익(손실)
(3,442,018,327)
(7,046,970,395)
465,394,535
7,423,561,290
기타포괄손익
(2,668,835)
(7,946,883)
(5,266,584)
(14,710,328)
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)
(2,668,835)
(7,946,883)
(5,266,584)
(14,710,328)
확정급여제도의 재측정요소
(2,668,835)
(7,946,883)
(5,266,584)
(14,710,328)
총포괄손익
(3,444,687,162)
(7,054,917,278)
460,127,951
7,408,850,962
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)
(327)
(705)
50
846
희석주당이익(손실) (단위 : 원)
(327)
(705)
50
(737)
| | 제 11 기 3분기 | | 제 10 기 3분기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |
4-3. 자본변동표
자본변동표
제 11 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지
제 10 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지
(단위 : 원)
2023.01.01 (기초자본)
4,033,583,500
267,316,527,368
15,129,308,921
94,155,116
(237,907,473,842)
48,666,101,063
분기순이익(손실)
0
0
0
0
7,423,561,290
7,423,561,290
기타포괄손익
0
0
0
(14,710,328)
0
(14,710,328)
확정급여제도의 재측정요소
0
0
0
(14,710,328)
0
(14,710,328)
보통주전환
615,881,000
28,528,404,413
0
0
0
29,144,285,413
보통주의 유상증자
0
0
0
0
0
0
주식선택권의 행사
0
0
0
0
0
0
주식선택권의 부여
0
0
2,787,440,982
0
0
2,787,440,982
소유주와의 거래 합계
615,881,000
28,528,404,413
2,787,440,982
0
0
31,931,726,395
2023.09.30 (기말자본)
4,649,464,500
295,844,931,781
17,916,749,903
79,444,788
(230,483,912,552)
88,006,678,420
2024.01.01 (기초자본)
4,649,464,500
295,844,931,781
18,040,437,753
124,447,169
(228,757,422,023)
89,901,859,180
분기순이익(손실)
0
0
0
0
(7,046,970,395)
(7,046,970,395)
기타포괄손익
0
0
0
(7,946,883)
0
(7,946,883)
확정급여제도의 재측정요소
0
0
0
(7,946,883)
0
(7,946,883)
보통주전환
0
0
0
0
0
0
보통주의 유상증자
565,151,500
35,240,134,820
0
0
0
35,805,286,320
주식선택권의 행사
54,748,500
3,105,675,464
(1,594,620,164)
0
0
1,565,803,800
주식선택권의 부여
0
0
442,695,717
0
0
442,695,717
소유주와의 거래 합계
619,900,000
38,345,810,284
(1,151,924,447)
0
0
37,813,785,837
2024.09.30 (기말자본)
5,269,364,500
334,190,742,065
16,888,513,306
116,500,286
(235,804,392,418)
120,660,727,739
| | 자본 | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본구성요소 | 기타포괄손익누계액 | 이익잉여금 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
4-4. 현금흐름표
현금흐름표
제 11 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지
제 10 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지
(단위 : 원)
영업활동현금흐름
(13,009,169,580)
3,795,993,473
영업에 사용된 현금흐름
(13,665,271,005)
5,291,463,205
이자수취
690,199,838
430,913,298
이자지급
(20,703,703)
(55,931,550)
법인세환급(납부)
(13,394,710)
(1,870,451,480)
투자활동현금흐름
(2,027,207,879)
(7,895,376,853)
임차보증금의 감소
0
7,975,000
종속기업투자주식의 취득
(1,308,801,112)
(7,883,551,853)
유형자산의 취득
(232,873,620)
0
무형자산의 취득
(20,000,000)
0
정부보조금의 수취
17,199,853
0
임차보증금의 증가
(482,733,000)
(19,800,000)
재무활동현금흐름
36,869,920,962
504,663,505
전환사채의 발행
0
1,000,000,000
보통주 유상증자
35,809,257,040
0
신주발행비
(3,970,720)
(4,667,950)
주식선택권의 행사
1,565,803,800
0
리스부채의 원금 지급
(501,169,158)
(490,668,545)
현금및현금성자산의순증가(감소)
21,833,543,503
(3,594,719,875)
기초현금및현금성자산
14,783,469,348
19,578,607,654
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과
(15,718,476)
187,356,876
기말현금및현금성자산
36,601,294,375
16,171,244,655
| 제 11 기 3분기 | 제 10 기 3분기 | |
|---|---|---|
5. 재무제표 주석
| 제 11 기 3분기 : 2024년 09월 30일 현재 |
| 제 10 기 3분기 : 2023년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 디앤디파마텍 |
1. 일반 사항
주식회사 디앤디파마텍(이하 "당사")은 2014년 11월 28일에 설립되어 의약품 연구개발 및 제조 등을 주 영업목적으로 하고 있으며, 2024년 5월 2일 코스닥시장에 상장하였습니다. 당사의 본사는 경기도 성남시 수정구에 위치하고 있으며, 당분기말 현재 자본금은 5,269,365천원입니다.
당분기말 및 전기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.
| 주주명 | 당분기말소유주식수(주) | 지분율 | 전기말소유주식수(주) | 지분율 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 우선주 | 보통주 | 우선주 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 이슬기 | 1,413,881 | - | 13.42% | 1,413,881 | - | 15.20% |
| 이강춘 | 419,290 | - | 3.98% | 419,290 | - | 4.51% |
| 빅터로스케 | 120,509 | - | 1.14% | 120,509 | - | 1.30% |
| 주식회사 동구바이오제약 | 91,608 | - | 0.87% | 305,360 | - | 3.28% |
| 임성묵 | 53,000 | - | 0.50% | 53,000 | - | 0.57% |
| 기타주주 | 8,440,441 | - | 80.09% | 6,986,889 | - | 75.14% |
| 합 계 | 10,538,729 | - | 100% | 9,298,929 | - | 100% |
2. 중요한 회계정책
다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.
2.1 재무제표 작성기준
당사의 2024년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다. 2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
당사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.
(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채
보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습 니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
(2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시
공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 이 개정내용을 최초로 적용하는 회계연도 내 중간보고기간에는 해당 내용을 공시할 필요가 없다는 경과규정에 따라 중간재무제표에 미치는 영향이 없습니다.
(3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시’가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025년 1월 1일 이후시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
2.2 회계정책
요약분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.
2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
3. 중요한 회계추정 및 가정재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 당사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
4. 재무위험관리
위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 원칙과 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 정책을 문서화하여 제공하고 있습니다. 당사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책은 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.요약분기재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2023년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다.
5. 금융상품 공정가치
5.1 금융상품 종류별 공정가치
금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 36,601,294 | 36,601,294 | 14,783,469 | 14,783,469 |
| 매출채권및기타채권 | 6,883,943 | 6,883,943 | 1,072,824 | 1,072,824 |
| 기타비유동금융자산 | 532,240 | 532,240 | 367,258 | 367,258 |
| 소계 | 44,017,477 | 44,017,477 | 16,223,551 | 16,223,551 |
| 금융부채 | ||||
| 기타금융부채 | 179,565 | 179,565 | 1,079,487 | 1,079,487 |
| 차입부채 | 843,376 | 843,376 | 743,884 | 743,884 |
| 파생상품금융부채 | 275,600 | 275,600 | 275,600 | 275,600 |
| 소계 | 1,298,541 | 1,298,541 | 2,098,971 | 2,098,971 |
5.2 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
| - | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) |
| - | 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) |
| - | 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) |
공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
| <당분기말> | (단위: 천원) |
| 구분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 파생상품금융부채 | - | - | 275,600 | 275,600 |
| <전기말> | (단위: 천원) |
| 구분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 파생상품금융부채 | - | - | 275,600 | 275,600 |
5.3 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동
당사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식하며, 각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 다음과 같습니다.
(1) 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역
당기와 전기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.
(2) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역
| <당분기> | (단위: 천원) |
| 구분 | 금융부채 | ||
|---|---|---|---|
| 내재파생상품부채 | 거래일손익 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 275,600 | - | 275,600 |
| 발행 | - | - | - |
| 당기손익인식 | - | - | - |
| 기타 | - | - | - |
| 보통주전환 | - | - | |
| 기말 | 275,600 | - | 275,600 |
(*1) 전분기 발행한 전환사채 전환권 중 일부가 전환권대가로 전환되었습니다.
(*2) 파생상품금융부채는 당사가 발행한 전환우선주의 내재파생상품으로 당기 중 전액 보통주로 전환(1,231,762주)되었습니다(주석 18 참조).
| <전분기> | (단위: 천원) |
| 구분 | 금융부채 | ||
|---|---|---|---|
| 내재파생상품부채 | 거래일손익(*) | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 6,844,199 | 18,075,680 | 24,919,879 |
| 발행금액(*1) | 338,002 | - | 338,002 |
| 당기손익 인식 | 2,972,109 | (18,075,680) | (15,103,571) |
| 보통주전환(*2) | (9,816,308) | (9,816,308) | |
| 기말 | 338,002 | - | 338,002 |
(*1) 당분기 발행한 전환사채 전환권 중 일부가 전환권대가로 전환되었습니다.
(*2) 파생상품금융부채는 당사가 발행한 전환우선주의 내재파생상품으로 당기 중 전액 보통주로 전환(1,231,762주)되었습니다(주석 18 참조).
5.4 가치평가기법 및 투입변수
당사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.
| <당분기말> | (단위: 천원) |
| 구분 | 공정가치 | 수준 | 가치평가기법 | 투입변수 | 수준3투입변수 범위 |
|---|---|---|---|---|---|
| 파생상품 | |||||
| 전환사채 조기상환권 | 275,600 | 3 | BDT 모형 | 단기선도이자율 | 13.78%~23.39% |
| <전기말> | (단위: 천원) |
| 구분 | 공정가치 | 수준 | 가치평가기법 | 투입변수 | 수준3투입변수 범위 |
|---|---|---|---|---|---|
| 파생상품 | |||||
| 전환우선주의 전환권 | 275,600 | 3 | BDT 모형 | 기초자산 변동성 | 13.78%~23.39% |
(2) 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 각 금융부채의 장부금액 및 관련 손익은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 법인세비용 차감전계속사업손익 | (7,046,970) | 9,337,411 |
| 평가손익 | - | (2,972,110) |
| 평가손익 제외 법인세비용차감전계속사업손익 | (7,046,970) | 12,309,521 |
6. 범주별 금융상품
(1) 금융상품 범주별 장부금액
(단위: 천원)
| 재무상태표 상 자산 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 상각후원가 금융자산: | ||
| 현금및현금성자산 | 36,601,294 | 14,783,469 |
| 매출채권 및 기타채권 | 6,883,943 | 1,072,824 |
| 기타비유동금융자산 | 532,240 | 367,258 |
| 합 계 | 44,017,477 | 16,223,551 |
(단위: 천원)
| 재무상태표 상 부채 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 당기손익-공정가치 측정 금융부채: | ||
| 파생상품금융부채(*) | 275,600 | 275,600 |
| 상각후원가 금융부채: | ||
| 차입부채(*) | 843,376 | 743,884 |
| 기타금융부채 | 179,565 | 1,079,487 |
| 합 계 | 1,298,541 | 2,098,971 |
(*) 전기 중 거래일손익 18,075,680천원을 차입부채에서 파생상품금융부채로 재분류하였습니다(주석 16 참조).
(2) 금융상품 범주별 순손익
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 상각후원가 금융자산: | ||
| 이자수익 | 769,643 | 398,632 |
| 외환차손익 | 180,889 | (178,864) |
| 외화환산손익 | (200,604) | 227,138 |
| 파생상품금융부채: | ||
| 평가손익 | - | (2,972,110) |
| 거래손익 | - | 18,075,680 |
| 상각후원가 금융부채: | ||
| 이자비용 | (99,492) | (870,815) |
| 외환차손익 | (208,060) | (5,243) |
| 외화환산손익 | - | (11,960) |
7. 현금및현금성자산
당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 은행예금 및 보유현금(*) | 36,601,294 | 14,783,469 |
(*) 은행예금은 보통예금 및 취득일 현재 만기가 3개월 이내에 도래하는 정기예금을 포함하고 있습니다.
8. 매출채권 및 기타채권과 기타금융자산
(1) 매출채권 및 기타채권
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매출채권 | 3,756,901 | 223,389 |
| 미수금 | 3,045,743 | 831,988 |
| 미수수익 | 81,300 | 17,448 |
| 합 계 | 6,883,944 | 1,072,825 |
(2) 기타비유동금융자산
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 임차보증금 | 547,703 | 383,642 |
| 보증금 현재가치할인차금 | (15,591) | (16,512) |
| 기타보증금 | 128 | 128 |
| 합 계 | 532,240 | 367,258 |
9. 기타자산
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 선급금 | 88,849 | 240,526 | 45,791 | 167,938 |
| 선급비용 | 24,141 | - | 29,858 | - |
| 부가세대급금 | 65,084 | - | 66,935 | - |
| 합 계 | 178,074 | 240,526 | 142,584 | 167,938 |
10. 유형자산
(1) 유형자산의 내역
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기계장치 | 1,203,503 | (899,927) | 303,576 | 1,184,273 | (764,655) | 419,618 |
| 정부보조금 | (37,322) | 22,048 | (15,274) | (20,123) | 16,769 | (3,354) |
| 시설장치 | 15,400 | (10,267) | 5,133 | 480,900 | (411,390) | 69,510 |
| 비품 | 73,237 | (51,323) | 21,914 | 80,906 | (67,409) | 13,497 |
| 차량운반구 | 28,559 | (13,090) | 15,469 | 28,559 | (2,380) | 26,179 |
| 사용권자산 | 2,724,548 | (134,883) | 2,589,665 | 2,914,983 | (2,478,699) | 436,284 |
| 건설중인자산 | 198,000 | - | 198,000 | - | - | - |
| 합 계 | 4,205,925 | (1,087,442) | 3,118,483 | 4,669,498 | (3,707,764) | 961,734 |
(2) 유형자산의 변동
<당분기>
| 구분 | 기계장치 | 시설장치 | 비품 | 차량운반구 | 사용권자산 | 건설중인자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 순장부금액 | 416,264 | 69,510 | 13,497 | 26,179 | 436,284 | - | 961,734 |
| 취득 | 2,030 | - | 15,643 | - | 2,626,695 | 198,000 | 2,842,368 |
| 감가상각비 | (129,992) | (64,377) | (7,073) | (10,710) | (473,314) | - | (685,466) |
| 처분 | - | - | (153) | - | - | - | (153) |
| 기말 순장부금액 | 288,302 | 5,133 | 21,914 | 15,469 | 2,589,665 | 198,000 | 3,118,483 |
| <전분기> | (단위: 천원) |
| 구분 | 기계장치 | 시설장치 | 비품 | 사용권자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 순장부금액 | 619,437 | 165,690 | 26,184 | 924,988 | 1,736,299 |
| 리스해지 | - | - | - | (2,104) | (2,104) |
| 감가상각비 | (163,018) | (72,135) | (9,638) | (441,224) | (686,015) |
| 처분 | - | - | (981) | - | (981) |
| 기말 순장부금액 | 456,419 | 93,555 | 15,565 | 481,660 | 1,047,199 |
감가상각비는 전액 영업비용에 포함되어 있습니다.
(3) 담보제공자산
당분기말과 전기말 현재 담보로 제공되어 있는 유형자산은 없습니다.
11. 리스
당사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.
(1) 재무상태표에 인식된 금액
리스와 관련해 재무상태표에 인식된 사용권자산의 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 부동산 | 2,411,682 | 335,881 |
| 시설장치 | 65,782 | 84,286 |
| 차량 | 112,201 | 16,117 |
| 합 계 | 2,589,665 | 436,284 |
리스와 관련해 재무상태표에 인식된 리스부채의 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동 | 481,392 | 426,906 |
| 비유동 | 1,777,440 | 39,743 |
| 합 계 | 2,258,832 | 466,649 |
(2) 사용권자산 및 리스부채의 변동내역
당기와 전기 중 사용권자산의 변동내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 436,284 | 924,988 |
| 증가 | 2,626,695 | - |
| 감가상각 | (473,314) | (441,224) |
| 리스해지 | - | (2,104) |
| 기말금액 | 2,589,665 | 481,660 |
당기와 전기 중 리스부채의 변동내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 466,649 | 1,010,806 |
| 증가 | 2,293,352 | - |
| 지급 | (521,873) | (546,600) |
| 이자비용 | 20,704 | 55,931 |
| 리스해지 | - | (2,151) |
| 기말금액 | 2,258,832 | 517,986 |
(3) 손익계산서에 인식된 금액
리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 사용권자산의 감가상각비 | ||
| 부동산 | 380,972 | 377,329 |
| 시설장치 | 76,779 | 47,540 |
| 차량 | 15,563 | 16,355 |
| 합 계 | 473,314 | 441,224 |
| 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) | 20,704 | 55,931 |
| 단기리스 및 소액자산 리스료(영업비용에 포함) | 4,576 | 4,534 |
당기 중 리스의 총 현금유출은 526,449천원 (전분기 551,134천원)입니다.
(4) 당분기말 현재 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 최소리스료 | 최소리스료의 현재가치 |
|---|---|---|
| 1년이내 | 577,927 | 481,392 |
| 1년초과 5년이내 | 1,957,559 | 1,777,440 |
| 소 계 | 2,535,486 | 2,258,832 |
| 차감 : 현재가치 조정금액 | (276,654) | - |
| 리스부채의 현재가치 | 2,258,832 | 2,258,832 |
12. 무형자산
(1) 무형자산의 내역
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 상각누계액 | 손상누계액 | 장부금액 | 취득원가 | 상각누계액 | 손상누계액 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 특허권 | 1,334,267 | (728,377) | (401,822) | 204,068 | 1,333,820 | (686,221) | (401,822) | 245,777 |
| 소프트웨어 | 78,826 | (56,489) | - | 22,337 | 58,825 | (50,307) | - | 8,518 |
| 라이선스 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 합 계 | 1,413,093 | (784,866) | (401,822) | 226,405 | 1,392,645 | (736,528) | (401,822) | 254,295 |
(2) 무형자산의 변동 내역
| <당기> | (단위: 천원) |
| 구 분 | 특허권 | 소프트웨어 | 라이선스 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 245,777 | 8,518 | - | 254,295 |
| 취득 | - | 20,000 | - | 20,000 |
| 상각비 | (41,708) | (6,182) | (47,890) | |
| 기말 | 204,069 | 22,336 | - | 226,405 |
| <전분기> | (단위: 천원) |
| 구 분 | 특허권 | 소프트웨어 | 라이선스 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 306,714 | 17,240 | 92,431 | 416,385 |
| 상각비 | (42,110) | (7,580) | (1,887) | (51,577) |
| 기타(*) | (4,925) | (90,544) | (95,469) | |
| 기말 | 259,679 | 9,660 | - | 269,339 |
(*)라이선스 관련 유지보수 성격의 취득금액을 전기 중 비용으로 인식하였습니다.
무형자산상각비는 전액 영업비용에 포함되어 있습니다.
13. 종속기업 투자
(1) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업 투자의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 기업명 | 소유지분율 | 장부가액 | 주된사업장 | 사용재무제표일 | 종속기업 활동의 성격 등 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 당분기말 | 전기말 | 당분기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Neuraly, Inc. | 100.00% | 100.00% | 68,353,346 | 57,801,167 | 미국 | 12월 31일 | 의약품 연구 개발 및 제조 |
| Precision Molecular, Inc. (*1) | 100.00% | 100.00% | - | 9,066,538 | 미국 | 12월 31일 | 의약품 연구 개발 및 제조 |
| Valted Seq, Inc. | 68.75% | 68.75% | 10,364,104 | 10,337,175 | 미국 | 12월 31일 | 의약품 연구 개발 및 제조 |
| P4 Microbiome, Inc. | 70.00% | 70.00% | - | - | 미국 | 12월 31일 | 의약품 연구 개발 및 제조 |
| 합 계 | 78,717,450 | 77,204,880 |
(*1) 당사의 주요 종속기업인 Neuraly Inc. (존속회사)는 2024년 7월 1일자로 Precision Molecular Inc. (소멸회사)를 흡수합병하였습니다.
(2) 당기 및 전기 중 종속기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초 금액 | 77,204,880 | 75,023,297 |
| 취득 | 1,512,570 | 9,376,220 |
| -현금 취득 | 1,308,801 | 7,883,552 |
| -연결범위내 주식선택권의 부여 | 203,769 | 1,492,668 |
| 종속기업투자주식 손상차손(*1) | - | (9,169,023) |
| 기말 금액 | 78,717,450 | 75,230,494 |
14. 기타금융부채 및 기타부채
(1) 기타금융부채
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 미지급금 | 179,565 | - | 1,079,487 | - |
| 합 계 | 179,565 | - | 1,079,487 | - |
(2) 기타부채
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 예수금 | 75,655 | - | 20,375 | - |
| 연차충당부채 | 80,708 | - | 78,090 | - |
| 복구충당부채 | 67,698 | - | 65,050 | - |
| 계약부채(*) | 515,108 | 1,502,397 | 515,108 | 1,888,728 |
| 합 계 | 739,169 | 1,502,397 | 678,623 | 1,888,728 |
(*) 전기 이전에 체결한 기술이전 계약에 따라 선수취한 금액입니다(주석 21 참조).
15. 복구충당부채
당기 및 전기 중 복구충당부채의 내역 및 그 변동 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초 | 65,050 | 61,583 |
| 손익계산서 증(감): | ||
| 할인액 상각 | 2,648 | 1,710 |
| 기말 (*) | 67,698 | 63,293 |
| 유동항목 | 67,698 | - |
| 비유동항목 | - | 63,293 |
(*) 상기 복구충당부채는 재무상태표의 '기타유동부채' 항목에 포함되었습니다.
16. 차입부채 및 파생상품금융부채
(1) 보고기간 말 현재 차입부채 및 파생상품금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 차입처 | 최장만기일 | 이자율(%) | 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| <전환사채> | |||||
| 제 1회 기명식 전환사채(*1) | 2026-04-18 | 3 | 차입부채 | 843,376 | 743,884 |
| 파생상품금융부채 | 275,600 | 275,600 | |||
| 합계 | 1,118,976 | 1,019,484 |
(*1) 전환사채는 차입부채요소와 부채를 자본으로 전환할 수 있는 옵션에 해당하는 파생상품금융부채로 구분 계상되었습니다. 전환사채의 차입부채 요소가치와 파생상품금융부채의 가치는 발행시점에 결정되었으며, 차입부채요소 관련 이자비용 및 유효이자율에 따라 상각한 이자비용은 포괄손익계산서상 금융비용에 계상되어 있고, 파생상품금융부채는 매 결산기말 공정가치로 평가하고 있습니다.
(2) 상기 전환사채의 주요 발행 조건 및 내역은 다음과 같습니다.
<제1회 기명식 전환사채>
| 구 분 | 1회 기명식 전환사채 |
|---|---|
| 발행일자 | 2023-04-18 |
| 만기일자 | 2026-04-18 |
| 인수자 | 주식회사 큐더스 |
| 발행가액 | 1,000,000,000원 |
| 전환가격 | 25,000원 / 주 |
| 표면이자율 | 연 0.0% |
| 만기보장수익률 | 연 3.0% |
| 전환에 관한 사항 | 전환기간: 전환사채 발행일의 익일부터 만기일의 직전일까지 |
| 전환비율: 사채 권면금액을 전환가액으로 나눈 주식수의 100% | |
| - 주식의 추가발행 시 발행가액이 전환가액보다 낮을 경우 추가 발행가액으로 조정 | |
| 풋옵션 | 발행일로부터 1년이 되는 날에 주식으로 전환하지 아니한 사채의 상환을 청구할 수 있음 |
| 콜옵션 | 발행일로부터 2년이 경과한 날로부터 만기일까지 매 1개월마다 본 사채의 전부 또는 일부를 조기 상환 |
(3) 당기 및 전기 중 차입부채 및 파생상품금융부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
| <당분기> | (단위: 천원) |
| 구 분 | 차입부채 | 파생상품금융부채 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|
| 전환권 | 거래일손익 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 743,884 | 275,600 | - | 1,019,484 |
| 전환사채발행 | - | - | - | - |
| 당기손익인식 | 99,492 | - | - | 99,492 |
| 전환우선주의 보통주 전환(*1) | - | - | - | - |
| 기타(*2) | - | - | - | - |
| 기말 | 843,376 | 275,600 | - | 1,118,976 |
| <전분기> | (단위: 천원) |
| 구 분 | 차입부채 | 파생상품금융부채 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|
| 전환권 | 거래일손익 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 18,513,856 | 6,844,198 | 18,075,680 | 43,433,734 |
| 전환사채발행 | 661,373 | 338,002 | - | 999,375 |
| 당기손익인식 | 870,815 | 2,972,110 | (18,075,680) | (14,232,755) |
| 전환우선주의 보통주 전환(*) | (19,332,644) | (9,816,308) | - | (29,148,952) |
| 기말 | 713,400 | 338,002 | - | 1,051,402 |
(*1) 전분기 중 전환우선주 보유자의 전환청구에 따라 2023년 4월 26일자로 전환우선주 부채가 전액 자본으로 대체되었으며, 거래일손익 18,075,680천원이 모두 제거되어 파생상품거래이익으로 인식되었습니다(주석 18 참조).
17. 순확정급여부채
당사는 최종임금기준 확정급여제도를 운영하고 있습니다. 연금의 수준은 종업원의 근무기간 및 최종 임금에 근거하여 산출되며, 연금의 대부분은 기금에 적립되어 외부전문 신탁사에 의해 운영됩니다.
(1) 순확정급여부채 산정 내역
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여채무의 현재가치 | 804,676 | 717,856 |
| 사외적립자산의 공정가치 | (659,685) | (704,857) |
| 재무상태표상 순확정급여부채(자산) | 144,991 | 12,999 |
(2) 퇴직급여는 전액 영업비용에 계상되어 있습니다.
18. 자본금 및 자본잉여금
(1) 자본금
당사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주이고, 당분기말 현재 발행한 주식수는 보통주식 10,538,729주(전기말: 9,298,929주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다.
당기와 전기 중 자본금 및 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원, 주)
| 일자 | 구 분 | 자본금 | 자본잉여금 | 발행보통주식수 |
|---|---|---|---|---|
| 2023.01.01 | 전기초 | 4,033,584 | 267,064,032 | 8,056,667 |
| 2023.04.26 | 전환우선주 보통주 전환(*) | 5,250 | 252,495 | 10,500 |
| 2023.09.30 | 전분기말 | 4,649,465 | 295,844,932 | 9,298,929 |
| 2024.01.01 | 당기초 | 4,649,465 | 295,844,932 | 9,298,929 |
| 2024.04.26 | 보통주 유상증자(*) | 565,152 | 35,239,094 | 1,130,303 |
| 2024.05.09 | 주식매입선택권 행사 | 29,728 | 1,518,934 | 59,457 |
| 2024.06.07 | 주식매입선택권 행사 | 13,500 | 649,019 | 27,000 |
| 2024.07.04 | 주식매입선택권 행사 | 10,250 | 835,105 | 20,500 |
| 2024.08.08 | 주식매입선택권 행사 | 1,270 | 103,658 | 2,540 |
| 2024.09.30 | 당분기말 | 5,269,365 | 334,190,742 | 10,538,729 |
(*) 전분기 중 전환우선주 보유자의 전환청구에 따라 전환우선주 788,332주가 보통주 1,231,762주로 전환되었습니다.
(*) 당분기 중 코스닥 시장 상장을 하기위하여 1,130,303주 추가 증자하였습니다.
(2) 자본잉여금
당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 주식발행초과금 | 328,934,786 | 290,588,976 |
| 권리가 소멸된 신주인수권(*) | 5,255,956 | 5,255,956 |
| 합 계 | 334,190,742 | 295,844,932 |
(*) 전기이전 사업결합 과정에서 당사는 Neuraly, Inc.와 Theraly Fibrosis, Inc.의 보통주 및 우선주 보유 기존 주주에게 현금을 지급하고 동시에 당사가 발행할 보통주에대하여 일정한 비율의 신주인수권리를 배정하여 부여하였습니다. 부여된 총 신주인수권 1,260,955주 (32,246,428천원) 중 1,055,428주 (26,990,472천원)는 전기 이전 유상증자에 참여하여 주식발행초과금으로 대체되었으며, 미행사된 부분인 205,527주 (5,255,956천원)는 권리를 소멸하여 기타자본잉여금으로 대체되었습니다.
19. 기타자본 및 기타포괄손익누계액
(1) 기타자본의 구성내역
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 주식선택권 | 18,045,156 | 19,197,080 |
| 기타 | (1,225,000) | (1,225,000) |
| 전환권대가 | 68,357 | 68,357 |
| 합 계 | 16,888,513 | 18,040,437 |
(2) 기타포괄손익누계액의 구성내역
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여제도의 재측정요소 | 116,500 | 124,447 |
20. 주식기준보상
(1) 당사는 주주총회 결의에 따라 당사 및 종속기업의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.
| ㆍ | 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식 |
| ㆍ | 부여방법: 당사의 선택으로 보통주 신주발행 또는 차액현금보상 |
| ㆍ | 가득조건 및 행사 가능 시점: |
| - | 1차: 부여일 이후 2~ 3년 이상 당사 및 종속회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2~3년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사 |
| - | 2차 : 부여일 이후 3년 이상 당사 및 종속회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 3년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사 |
| - | 3차: 부여일 이후 2~3년 이상 당사 및 종속회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 2~3년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사 |
| - | 4차: 부여일 이후 2.5~3년 이상 당사 및 종속회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 2.5~3년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사 |
| - | 5차: 부여일 이후 3년 이상 당사 및 종속회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 3년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사 |
| - | 6차: 부여일 이후 2~5년 이상 연결기업의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 2~5년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사 |
| - | 7차: 부여일 이후 2~3년 이상 연결기업의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 2~3년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사 |
| - | 8차: 부여일 이후 2~6년 이상 연결기업의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 2~6년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사 |
(2) 주식선택권의 부여 수량의 변동은 다음과 같습니다.
(단위: 주)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초 잔여 수량 | 985,338 | 985,838 |
| 추가 부여 수량 | 198,500 | - |
| 행사 수량 | (109,497) | - |
| 취소 수량 | - | (500) |
| 기말 잔여 수량 | 1,074,341 | 985,338 |
| 기말 행사가능한주식수 | 850,441 | 848,662 |
당분기말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균 잔여만기는 4.1년(전기말 : 4.0년)이며, 행사가격은 14,000원~36,750원입니다.
(3) 당사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.
| 구분 | 1차 | 2차 | 3차 | 4차 | 5차 | 6차 | 7차 | 8차 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 당기 중 부여된 선택권의 가중평균 공정가치 | 10,374원 | 27,249원 | 18,298원 | 16,471원 | 23,737원 | 17,720원 | 26,809원 | 20,777원 |
| 부여일의 가중평균 주가 | 20,778원 | 39,572원 | 44,867원 | 39,684원 | 48,798원 | 44,084원 | 46,301원 | 32,950원 |
| 주가변동성(*1) | 37.12% | 30.25% | 27.56% | 36.25% | 36.05% | 26.37% | 58.15% | 65.95% |
| 배당수익률 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 기대만기(*2) | 4.5년 ~ 5.5년 | 5.5년 | 4.5년 ~ 5.5년 | 5년 ~ 5.5년 | 5.5년 | 4.5년 ~ 7.5년 | 4.5년 ~ 5.5년 | 4.5년 ~ 8.5년 |
| 무위험수익률 | 1.96% | 1.83% | 1.67% | 1.33% | 1.27% | 1.60% | 4.18% | 3.03~3.46% |
| 행사가격 | 14,000원 | 14,000원 | 33,100원 | 33,100원 | 33,100원 | 33,100원 | 36,750원 | 33,050원 |
| 부여일 | 2018-10-23 | 2019-03-29 | 2019-11-01 | 2020-03-30 | 2020-09-04 | 2021-06-18 | 2022-09-30 | 2024-07-11 |
| 부여수량 | 184,100주 | 190,900주 | 274,000주 | 82,000주 | 203,000주 | 116,276주 | 40,900주 | 198,500주 |
| 행사수량 | 111,457주 | 25,700주 | 40주 | 500주 | 1,300주 | - | - | - |
| 취소수량 | - | 38,700주 | 2,000주 | 21,338주 | 13,800주 | - | 500주 | - |
| 잔여수량 | 72,643주 | 126,500주 | 271,960주 | 60,162주 | 187,900주 | 116,276주 | 40,400주 | 198,500주 |
(*1) 주가변동성은 대용기업들의 과거 12개월 종가를 이용하여 산출한 역사적변동성의 평균 값입니다.
(*2) 경영자의 최선의 추정치를 기반으로 양도 불가능, 행사 제한(옵션에 부가된 시장조건충족가능성 포함) 등에 대한 영향을 기대 만기 산정에 고려했습니다.
(4) 당분기와 전분기 중 발생한 주식기준보상은 각각 442,696천원과 2,787,441천원이며, 이중 종속기업의 임직원에 부여한 주식기준보상 203,769천원(전분기: 1,492,667천원)은 종속기업투자로 계상하였습니다.
21. 고객과의 계약에서 생기는 수익
(1) 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주요 제품/용역 | ||||
| 기술수출수익 | 128,777 | 453,701 | 5,799,763 | 13,618,631 |
| 용역수익 | 1,313,332 | 3,607,787 | 728,451 | 1,338,903 |
| 합 계 | 1,442,109 | 4,061,488 | 6,528,214 | 14,957,534 |
| 지리적 시장 | ||||
| 수출 | 1,442,109 | 4,061,488 | 6,528,214 | 14,957,534 |
| 내수 | - | - | - | |
| 합 계 | 1,442,109 | 4,061,488 | 6,528,214 | 14,957,534 |
| 수익인식시기 | ||||
| 한 시점에 인식 | 1,313,332 | 3,675,157 | 6,399,437 | 14,571,203 |
| 기간에 걸쳐 인식 | 128,777 | 386,331 | 128,777 | 386,331 |
| 합 계 | 1,442,109 | 4,061,488 | 6,528,214 | 14,957,534 |
(2) 당분기말과 전기말 현재 계약부채는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 계약부채(*) | 2,017,505 | 2,403,836 |
(*) 당사는 고객으로부터 선수취한 금액을 계약부채로 인식하고 있습니다(주석 14 참조).
22. 영업비용
당기와 전기의 영업비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 계 정 과 목 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 303,339 | 1,245,493 | 217,500 | 893,395 |
| 퇴직급여 | 22,397 | 67,189 | 30,094 | 90,284 |
| 복리후생비 | 42,171 | 152,945 | 28,816 | 117,168 |
| 여비교통비 | 43,476 | 130,578 | 34,359 | 55,207 |
| 차량유지비 | 4,728 | 12,644 | 4,560 | 17,337 |
| 세금과공과 | 14,523 | 39,855 | 12,128 | 35,281 |
| 임차료 | 701 | 1,910 | 459 | 1,731 |
| 감가상각비 | 72,123 | 206,067 | 67,896 | 205,185 |
| 무형자산상각비 | 15,202 | 45,651 | 14,763 | 44,782 |
| 보험료 | 5,480 | 16,011 | 5,181 | 16,188 |
| 접대비 | 12,856 | 51,440 | 6,875 | 24,772 |
| 사무용품비 | 882 | 2,089 | 694 | 1,757 |
| 시험분석료 및 연구소모품비 | 4,042,701 | 9,289,348 | 4,276,448 | 8,397,112 |
| 지급수수료 | 74,967 | 524,312 | 76,129 | 317,965 |
| 주식보상비용 | 178,029 | 195,702 | 68,442 | 934,013 |
| 계약원가 | - | - | 179,804 | 179,804 |
| 기타 | 15,395 | 110,399 | 1,350 | 3,130 |
| 합 계 | 4,848,970 | 12,091,633 | 5,025,498 | 11,335,111 |
23. 비용의 성격별 분류
당기와 전기의 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |||||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 일반관리비 | 연구개발비 | 합계 | 일반관리비 | 연구개발비 | 합계 | 일반관리비 | 연구개발비 | 합계 | 일반관리비 | 연구개발비 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 종업원급여 | 545,936 | 368,123 | 914,059 | 1,661,329 | 1,226,372 | 2,887,701 | 344,852 | 310,473 | 655,325 | 2,034,860 | 1,347,423 | 3,382,283 |
| 감가상각, 무형자산상각 | 87,325 | 159,869 | 247,194 | 251,718 | 481,637 | 733,355 | 82,659 | 125,610 | 208,269 | 249,967 | 487,625 | 737,592 |
| 연구비 | - | 3,484,746 | 3,484,746 | - | 7,161,925 | 7,161,925 | - | 3,682,393 | 3,682,393 | - | 6,146,081 | 6,146,081 |
| 지급수수료 | 74,967 | 4,136 | 79,103 | 524,312 | 13,972 | 538,284 | 76,129 | 24,339 | 100,468 | 317,965 | 75,587 | 393,552 |
| 기타 비용 | 98,041 | 25,827 | 123,868 | 364,926 | 405,442 | 770,368 | 245,411 | 133,632 | 379,043 | 335,207 | 340,396 | 675,603 |
| 합 계 | 806,269 | 4,042,701 | 4,848,970 | 2,802,285 | 9,289,348 | 12,091,633 | 749,051 | 4,276,447 | 5,025,498 | 2,937,999 | 8,397,112 | 11,335,111 |
24. 기타수익과 기타비용
(1) 기타수익
당기와 전기의 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 정부보조금수익(*) | 108,435 | 565,698 | 99,689 | 370,519 |
| 리스자산처분이익 | - | - | - | 47 |
| 파생상품거래이익 | - | - | - | 18,075,680 |
| 잡이익 | - | 7 | 123 | 1,160 |
| 합 계 | 108,435 | 565,705 | 99,812 | 18,447,406 |
(*) 당사는 전기와 당기에 산업통상자원부로 부터 '바이오 테크 기반 단백질의약품의 경구투여 제품과 기술 개발' 연구과제에 대하여 보조금을 수령하였습니다.
(2) 기타비용
당기와 전기의 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 투자주식 손상차손 | - | - | 1,398,121 | 9,169,023 |
| 유형자산처분손실 | 153 | 153 | - | 981 |
| 무형자산처분손실 | - | - | - | 90,544 |
| 파생상품평가손실 | - | - | - | 2,972,110 |
| 잡손실 | 1,400 | 1,400 | 5 | 134 |
| 합 계 | 1,553 | 1,553 | 1,398,126 | 12,232,792 |
25. 금융수익과 금융비용
(1) 금융수익
당기와 전기의 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 금 융 수 익 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자수익 | 347,871 | 769,643 | 173,035 | 398,632 |
| 외환차익 | 79,107 | 231,420 | 260,024 | 539,016 |
| 외화환산이익 | (99,375) | 15,939 | (31,644) | 227,138 |
| 합 계 | 327,603 | 1,017,002 | 401,415 | 1,164,786 |
(2) 금융비용
당기와 전기의 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자비용 | 39,198 | 122,844 | 38,405 | 929,329 |
| 외환차손 | 214,251 | 258,592 | 90,496 | 723,124 |
| 외화환산손실 | 216,196 | 216,543 | 11,521 | 11,960 |
| 합 계 | 469,645 | 597,979 | 140,422 | 1,664,413 |
26. 주당손실
(1) 기본주당손익1) 당분기와 전분기의 기본주당손익은 다음과 같습니다.
(단위: 원,주)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보통주 분기순손실 | (3,442,018,327) | (7,046,970,395) | 465,394,535 | 7,423,561,290 |
| 가중평균 유통보통주식수 | 10,537,011 | 10,000,764 | 9,298,929 | 8,780,055 |
| 기본주당손익 | (327) | (705) | 50 | 846 |
2) 당분기와 전분기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.
| <당분기> | (단위: 주) |
| 구 분 | 유통주식수 | 가중평균유통보통주식수 |
|---|---|---|
| 기초 | 9,298,929 | 9,298,929 |
| 보통주 유상증자 | 1,130,303 | 651,781 |
| 주식선택권행사 | 59,457 | 31,464 |
| 주식선택권행사 | 27,000 | 11,431 |
| 주식선택권행사 | 20,500 | 6,659 |
| 주식선택권행사 | 2,540 | 500 |
| 기말 | 10,538,729 | 10,000,764 |
| <전분기> | (단위: 주) |
| 구 분 | 유통주식수 | 가중평균유통보통주식수 |
|---|---|---|
| 기초 | 8,067,167 | 8,067,167 |
| 전환우선주부채의 전환 | 1,231,762 | 712,888 |
| 기말 | 9,298,929 | 8,780,055 |
(2) 희석주당손익
1) 당분기 및 전분기 희석주당손익은 다음과 같습니다.
| (단위: 원, 주) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보통주 분기순손실 | (3,442,018,327) | (7,046,970,395) | 465,394,535 | 7,423,561,290 |
| 3차 전환우선주 관련 손실 | - | - | - | (14,284,781,071) |
| 보통주귀속희석당기순손실 | (3,442,018,327) | (7,046,970,395) | 465,394,535 | (6,861,219,781) |
| 희석효과를 조정한 가중평균 유통보통주식수 | 10,537,011 | 10,000,764 | 9,313,737 | 9,313,737 |
| 희석주당손익(*) | (327) | (705) | 50 | (737) |
(*) 당사는 희석성 잠재적보통주로 주식선택권을 보유하고 있으나 당분기 희석효과가 발생하지 않아 희석주당순손익은 기본주당순손익과 동일합니다.
2) 당분기의 희석효과를 조정한 가중평균유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 주) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기본주당손익 계산을 위한 가중평균보통주식수 | 10,000,764 | 8,780,055 |
| 희석효과 | ||
| 3차 전환우선주 | - | 518,874 |
| 제1차 및 제2차 부여 주식선택권 | - | 14,808 |
| 희석주당손익 계산을 위한 가중평균유통보통주식수 | 10,000,764 | 9,313,737 |
27. 현금흐름표
(1) 영업으로부터 사용된 현금
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 법인세비용차감전순손실 | (7,046,970) | 9,337,411 |
| 조정: | 650,286 | (3,316,371) |
| 감가상각비 | 685,466 | 686,014 |
| 무형자산상각비 | 47,889 | 51,577 |
| 이자비용 | 122,844 | 929,329 |
| 퇴직급여 | 124,046 | 173,890 |
| 유형자산처분손실 | 153 | 981 |
| 파생상품금융부채 평가손실 | - | 2,972,110 |
| 파생상품거래이익 | - | (18,075,680) |
| 주식보상비용 | 238,927 | 1,294,773 |
| 무형자산처분손실 | - | 90,544 |
| 종속기업 투자주식 손상차손 | - | 9,169,023 |
| 이자수익 | (769,643) | (398,632) |
| 사용권자산처분이익 | - | (47) |
| 외화환산이익 | (15,939) | (227,138) |
| 외화환산손실 | 216,543 | 11,960 |
| 계약원가 | - | 4,925 |
| 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동: | (7,268,587) | (729,578) |
| 미수금 | (5,932,152) | (2,326,439) |
| 기타유동자산 | (35,489) | 19,212 |
| 기타비유동자산 | (72,589) | 140,296 |
| 사외적립자산 증가 | - | 12,210 |
| 기타유동부채 | 57,897 | - |
| 기타유동금융부채 | (899,923) | (387,414) |
| 기타비유동금융부채 | - | 1,812,557 |
| 계약부채 | (386,331) | - |
| 영업으로부터 사용된 현금 | (13,665,271) | 5,291,462 |
(2) 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 사용권자산의 증가 | 2,626,695 | - |
| 전환우선주부채의 보통주 전환 | - | 19,332,644 |
| 주식선택권의 부여로 인한 종속기업 투자주식 증가 | 203,769 | 1,492,668 |
| 파생상품금융부채의 자본 대체 | - | 9,816,308 |
28. 우발 및 약정사항
(1) 당분기말 현재 당사의 계류중인 소송사건은 없습니다.
(2) 당분기말 현재 당사가 체결한 주요 라이선스 아웃(License-out) 계약은 아래와 같습니다.
| 계약일 | 계약상대 | 계약목적 및 내용 | 계약상 주요 내용 |
| 2018.05.14 | Neuraly, Inc.(종속기업) | 특허권 사용계약 | - Neuraly는 NLY01의 개발 및 상업화 진행을 위해 당사가 보유한 관련 제조방법 및 용도특허를 라이선스 받음 - 계약에 따른 대금은 계약금과, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함 |
| 2018.07.20 | Theraly Fibrosis, Inc.(종속기업) | 특허권 사용계약 | - Theraly는 TLY012의 섬유화증 치료제로의 개발 및 상업화를 위해 해당 용도특허에 대한 독점적 사용권리를 부여받음 - 계약에 따른 대금은 계약금과, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함 |
| 2021.09.22 | SalubrisPharmaceuticals | 특허권 사용계약(*1) | Salubris는 비만, NAFLD, NASH 당뇨병 치료용 후보물질에 대한 특허 사용에 대해 계약을 체결함 |
| 계약에 따른 대금은 계약금과, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함 | |||
| 2024.03.15 | Metsera | 특허권 사용계약(*2) | Metsera 는 비만, NAFLD, NASH 당뇨병 치료용 후보물질에 대한 특허 사용에 대해 계약을 체결함 |
| 계약에 따른 대금은 계약금과, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함 |
(*1) 당분기 동 계약과 관련하여 손익계산서에 인식된 기술수출수익은 453,701천원 입니다(주석 21 참조).
(*2) 당분기 동 계약과 관련하여 손익계산서에 인식된 수익은 67,370천원 입니다(주석 21 참조).
(4) 당분기말 현재 당사가 체결한 주요 라이선스인(License-in) 계약은 없습니다.
(5) 당분기말 현재 당사가 체결한 주요 공동개발 및 연구개발 계약은 아래와 같습니다.
| 계약일 | 계약상대 | 계약목적 및 내용 | 계약상 주요 내용 |
| 2024.05.08(*) | Neuraly, Inc. (종속기업) | 의약품 연구 개발 위탁 | CMC 및 임상 개발 활동을 포함하는 의약품연구개발 위탁 |
(*) 2020년 1월 31일에 Neuraly와 체결한 의약품연구개발 위탁 계약에 추가하여 체결한 수정 계약입니다.
29. 특수관계자 거래
(1) 특수관계자 현황
| 당사와의 관계 | 당분기말 특수관계자명 | 전기말 특수관계자명 | 당분기말지배지분율 | 전기말지배지분율 |
|---|---|---|---|---|
| 당사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 리브라이트홀딩스유한회사 | 리브라이트홀딩스유한회사(*1) | - | - |
| 종속기업 | Neuraly, Inc. | Neuraly, Inc. | 100.00% | 100.00% |
| (*2) | Precision Molecular, Inc. | - | 100.00% | |
| Valted Seq, Inc. | Valted Seq, Inc. | 68.75% | 68.75% | |
| P4 Microbiome, Inc. | P4 Microbiome, Inc. | 70.00% | 70.00% | |
| 관계기업 | z-alpha, Inc. | z-alpha, Inc. | 40% | 40% |
| 기타 | 이슬기 등 주요경영진 및그 특수관계자 | 이슬기 등 주요경영진 및그 특수관계자 | - | - |
(*1) 전기이전에 전환우선주 투자를 통해 당사에 의결권 및 이사선임권을 보유하고 있어 유의적인 영향력을 미치는 기업으로 분류하였습니다.(*2) 당사의 주요 종속기업인 Neuraly Inc. (존속회사)는 2024년 7월 1일자로 Precision Molecular Inc. (소멸회사)를 흡수합병하였습니다.
(2) 매출 및 매입 등 거래
| <당분기> | (단위: 천원) |
| 구분 | 회사명 | 영업수익 | 영업비용 |
|---|---|---|---|
| 종속기업 | Neuraly, Inc.(*) | 3,607,787 | 7,118,738 |
(*) 위탁 의약품 연구개발 비용입니다.
| <전분기> | (단위: 천원) |
| 구분 | 회사명 | 영업수익 | 영업비용 |
|---|---|---|---|
| 종속기업 | Neuraly, Inc.(*) | 1,338,903 | 5,927,306 |
(*) 위탁 의약품 연구개발 비용입니다.
(3) 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 잔액
| <당분기말> | (단위: 천원) |
| 구분 | 회사명 | 채 권 | 채 무 | |
|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 미수금 | 미지급금 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | Neuraly, Inc. | 3,756,901 | 2,784,595 | - |
| <전기말> | (단위: 천원) |
| 구분 | 회사명 | 채 권 | 채 무 | |
|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 미수금 | 미지급금 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | Neuraly, Inc. | 223,389 | 308,747 | 481,108 |
(4) 특수관계자와의 지분거래
| <당분기> | (단위: 천원) |
| 구 분 | 회사명 | 지분투자 | |
|---|---|---|---|
| 현금납입 | 주식매입선택권의 부여 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | Neuraly, Inc. | 1,308,801 | 176,839 |
| Valted Seq, Inc. | - | 26,930 | |
| 합 계 | 1,308,801 | 203,769 |
| <전분기> | (단위: 천원) |
| 구 분 | 회사명 | 지분투자 | |
|---|---|---|---|
| 현금납입 | 주식매입선택권의 부여 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | Neuraly, Inc. | 7,883,552 | 1,285,471 |
| Theraly Fibrosis, Inc.(*) | - | 57,213 | |
| Precision Molecular, Inc. | - | 51,855 | |
| Valted Seq, Inc. | - | 98,129 | |
| 합 계 | 7,883,552 | 1,492,668 |
(*) 전기 중 종속기업 Neuraly, Inc.로 합병되었습니다.
(5) 주요 경영진에 대한 보상
주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 급여 및 기타단기종업원급여 | 1,146,450 | 672,050 |
| 퇴직급여 | 80,465 | 105,921 |
| 주식기준보상 | 195,991 | 1,070,580 |
| 합 계 | 1,422,906 | 1,848,551 |
30. 보고기간후 사건 당사는 종속기업의 연구개발 활동자금에 대한 지원을 목적으로, 보고기간 말 이후인 2024년 11월 4일에 다음과 같이 종속기업의 유상증자에 참여하였습니다.
(단위: 천원)
| 기업명 | 주식의 종류 | 유상증자 주식수 | 유상증자 금액 |
|---|---|---|---|
| Neuraly, Inc. | 보통주 | 540,537 | 1,377,891 |
6. 배당에 관한 사항
가. 배당에 관한 사항
배당에 관한 회사의 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 아래와 같이 당사 정관에서 규정하고 있습니다.
제8조의2 (이익배당에 관한 우선주식)①회사는 이사회 결의로 참가적 이익배당 우선주식 또는 비참가적 이익배당우선 주식, 누적적 이익배당우선주식 또는 비누적적 이익배당우선주식을 독립적으로 또는 여러 형태로 조합하여 발행할 수 있다.② 이익배당우선주식에 대하여는 액면금액을 기준으로 하여 배당률, 이자율, 시장상황 기타 이익 배당우선주식의 발행에 관련된 제반 사정을 고려하여 이익배당우선주식 발행 시에 이사회가 정한 우선배당률에 따른 금액을 현금 또는 현물로 우선 배당한다.③ 회사가 신주를 발행하는 경우 이익배당우선주식에 대한 신주의 배정은 이사회 결의에따라 그와 같은 종류의 주식 또는 그와 다른 종류의 주식으로 할 수 있다.④ 회사는 이익배당우선주식의 발행 시 이사회 결의로 존속기간을 정할 수 있으며, 이익배당우선 주식은 동 기간 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 그러나 위 기간 중 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 소정의 배당을 완료할 때까지 그 기간을 연장하는 것으로 이사회 결의로 정할 수 있다. 이 경우 전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여 제12조의 규정의 준용 여부는 이익배당우선주식 발행 시 이사회 결의로 정한다.제12조 (신주의 동등배당)
회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.
제61조 (이익잉여금의 처분)
회사는 매사업연도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.
①이익준비금
②기타의 법정준비금
③배당금
④임의적립금
⑤기타의 이익잉여금처분액
제62조 (이익배당)
①이익의 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.
②이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다
③회사는 이사회 결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.
④이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.
제64조 (배당금지급청구권의 소멸시효)
①배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.
②전항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당 회사에 귀속한다.
주요배당지표
500500500-19,6343,426-137,025-7,0469,150-240,167-1,923441-16,882-----------------------------------------
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제11기 3분기 | 제10기 | 제9기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
다. 과거 배당 이력당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]
가. 지분증권의 발행 및 감소 현황
| (기준일 : 2024년 09월 30일 ) | (단위: 주, 원) |
| 주식발행 (감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | ||||
| 주식의 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 | ||
| 2022.08.31 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 10,500 | 500 | 14,000 | - |
| 2023.04.24 | 전환권행사 | 보통주 | 4,165 | 500 | - | 전환우선주 전환권 행사 |
| 우선주 | -2,666 | 500 | - | |||
| 2023.04.25 | 전환권행사 | 보통주 | 60,937 | 500 | - | 전환우선주 전환권 행사 |
| 우선주 | -39,000 | 500 | - | |||
| 2023.04.26 | 전환권행사 | 보통주 | 1,166,660 | 500 | - | 전환우선주 전환권 행사 |
| 우선주 | -746,666 | 500 | - | |||
| 2024.04.26 | 유상증자(일반공모) | 보통주 | 1,130,303 | 500 | 33,000 | - |
| 2024.05.09 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 57,657 | 500 | 14,000 | - |
| 주식매수선택권행사 | 보통주 | 1,800 | 500 | 33,100 | - | |
| 2024.06.07 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 27,000 | 500 | 14,000 | - |
| 2024.07.04 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 20,500 | 500 | 14,000 | - |
| 2024.08.08 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 2,500 | 500 | 14,000 | - |
| 주식매수선택권행사 | 보통주 | 40 | 500 | 33,100 | - |
나. 미상환 전환사채 발행현황
| (기준일 : 2024년 09월 30일 ) | (단위: 주, 원) |
| 종류＼구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | 미상환사채 | 비고 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 전환비율(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 | ||||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제 3자 배정 전환사채 | 1 | 2023.04.18 | 2026.04.18 | 1,000,000,000 | 보통주 | 2023.04.18 ~ 2026.04.17 | 100 | 25,000 | 1,000,000,000 | 40,000 | - |
| 합 계 | - | - | - | 1,000,000,000 | - | - | - | - | 1,000,000,000 | 40,000 |
다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
마. 채무증권 발행실적 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]채무증권 발행실적 2024년 09월 30일(단위 : 원, %)
| (기준일 : | ) |
---------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
바. 기업어음증권 미상환 잔액당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
기업어음증권 미상환 잔액 2024년 09월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
사. 단기사채 미상환 잔액당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
단기사채 미상환 잔액 2024년 09월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
아. 회사채 미상환 잔액당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
회사채 미상환 잔액 2024년 09월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
자. 신종자본증권 미상환 잔액당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
신종자본증권 미상환 잔액 2024년 09월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
차. 조건부자본증권 미상환 잔액 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
조건부자본증권 미상환 잔액 2024년 09월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
공모자금의 사용내역
2024년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
코스닥시장 상장공모-2024년 04월 26일임상개발, 연구개발시설자금, 운영자금37,300임상개발, 연구개발시설자금, 운영자금699-
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (*) | 보고서 작성기준일 현재 미사용 자금은 안정적인 금융상품에 예치하고 있습니다. |
사모자금의 사용내역
2024년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
주주배정 유상증자(보통주)-2015.09.03연구개발 및 운영자금15연구개발 및운영자금15-제3자배정 유상증자(우선주)-2018.03.14연구개발 및 운영자금15,999연구개발 및운영자금15,999-제3자배정 유상증자(우선주)-2018.03.30연구개발 및 운영자금3,051연구개발 및운영자금3,051-제3자배정 유상증자(보통주)-2019.04.18대출금상환16,732대출금상환16,732-제3자배정 유상증자(우선주)-2019.05.08대출금상환, 연구개발 및 운전자금67,100대출금상환, 연구개발 및 운전자금67,100-제3자배정 유상증자(우선주)-2019.05.14연구개발 및 운전자금15,000연구개발 및 운전자금15,000-제3자배정 유상증자(우선주)-2019.06.08연구개발 및 운전자금58,873연구개발 및운전자금58,873-제3자배정 유상증자(우선주)-2021.10.09연구개발 및운전자금59,125연구개발 및 운전자금59,125-제3자배정 전환사채-2023.04.18연구개발 및운전자금1,000연구개발 및운전자금1,000-
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
미사용자금의 운용내역
2024년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
예ㆍ적금수시입출금1,169--예ㆍ적금예적금35,4322024년 07월 ~ 2024년 10월(*)36,601
| 종류 | 운용상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 |
|---|---|---|---|---|
| 계 | - |
| (*) | 은행 정기예금으로 1개월과 3개월로 나누어 운용하고 있습니다. |
8. 기타 재무에 관한 사항
가. 재무제표의 재작성 등 유의사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
(1) 재무제표 재작성
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도당사의 주요 종속기업인 Neuraly Inc. (존속회사)는 2024년 7월 1일자로 Precision Molecular Inc. (소멸회사)를 흡수합병하였습니다. 존속회사와 합병 전 소멸회사는 모두 당사의 100% 자회사로서 본 합병은 '동일지배하의 종속기업간 합병거래'에 해당하며, 본 합병으로 인한 존속회사 Neurlay Inc. 의 신주발행은 없었습니다. 동 합병은 '동일지배하의 종속기업간 합병거래'에 해당하여, 취득자산 및 인수부채는 모두 장부가액으로 존속회사에 승계되어 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 대손충당금 설정현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 재고자산 현황 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 수주계약 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 공정가치 평가 내역 (1) 금융상품의 공정가치 평가 금융상품의 공정가치 평가 -와 관련된 자세한 내용은 ' Ⅲ. 재무에 관한 사항-3. 연결재무제표 주석-5. 금융상품 공정가치 및 Ⅲ. 재무에 관한 사항-5. 재무제표 주석-5. 금융상품 공정가치' 를 참조하시기 바랍니다. (2) 유형자산의 공정가치 평가당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
※ 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(사업보고서에 기재 예정)
V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항
※ 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
2. 내부통제에 관한 사항
※ 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
※ 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
2. 감사제도에 관한 사항
※ 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
3. 주주총회 등에 관한 사항
※ 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
VII. 주주에 관한 사항
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
가. 최대주주 및 특수관계인이 소유하는 주식 현황
2024년 09월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
이슬기최대주주 본인보통주1,413,88115.201,413,88113.42-이지은최대주주 처보통주27,2900.2927,2900.26-이강춘최대주주 부보통주419,2904.51419,2903.98-이성배최대주주 장인보통주100,0001.08100,0000.95-임성묵본사 임원보통주53,0000.5753,0000.50-홍성훈본사 임원보통주19,0000.2019,0000.18-신재희본사 임원보통주8,5000.098,5000.08-Victor Roschke자회사임원보통주120,5091.30120,5091.14-TedDawson자회사임원보통주18,5640.2018,5640.18-Pankaj J.Pasricha자회사임원보통주1,8260.021,8260.02-Martin Pomper기타보통주29,9460.3229,9460.28-보통주2,211,80623.792,211,80620.99-------
| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
| ※ | 소유주식수에는 변동이 없으나, 상장 및 주식매수선택권 행사로 인한 발행주식수 변동으로 지분율이 변동되었습니다.. |
나. 최대주주의 주요 경력
| 직 위 | 성 명(생년월일) | 주 요 경 력 |
|---|---|---|
| 대표이사(상근/등기) | 이슬기(77.07.17) | 96~00 성균관대학교 (고분자공학, 학사)00~06 광주과학기술원 (재료공학, 석사/박사)06~08 한국과학기술원 (의생물공학, 박사후과정)08~09 미국 스탠퍼드 의과대학 (방사선의학, 박사후과정)09~12 미국 국립보건원 (테라노스틱 나노의학, 박사후과정)12~22 존스홉킨스 의과대학 (방사선의학과, 부교수)16~현재 Neuraly Inc. (CEO)20~현재 디앤디파마텍 (CEO) |
다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
2. 최대주주 변동내역 보고서 작성기준일 현재 당사의 최대주주는 이슬기이며, 보고서 작성 대상 기간 동안 변동내역은 없습니다.
3. 주식의 분포 ※ 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다. 4. 주가 및 거래실적 ※ 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원 등의 현황
가. 임원 현황
※ 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
나. 직원 등 현황
※ 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
다. 미등기임원 보수 현황
※ 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
2. 임원의 보수 등
가. 임원의 보수 ※ 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
나. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 ※ 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항
※ 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
X. 대주주 등과의 거래내용
1. 대주주등에 대한 신용공여 등당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 . 3. 대주주와의 영업거래특수관계자와의 주요 거래 내역, 채권ㆍ채무 잔액, 자금 거래 내역 및 주요 경영진에 대한 보상 내역 등에 대한 상세 내역은' Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 '29. 특수관계자 거래'를 참조하시기 바랍니다. 4. 대주주에 대한 주식기준보상 거래 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시내용 진행 및 변경사항
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항
가. 중요한 소송사건 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 채무보증 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 제재 등과 관련된 사항
※ 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
※ 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
XII. 상세표
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
※ 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
2. 계열회사 현황(상세)
※ 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
3. 타법인출자 현황(상세)
※ 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.
【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
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