Quarterly Report • Nov 14, 2024
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
분기보고서 5.6 (주)동구바이오제약 3 Y 110111-0352156 분 기 보 고 서 (제 42 기) 2024년 01월 01일2024년 09월 30일 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2024년 11월 14일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : (주)동구바이오제약 대 표 이 사 : 조 용 준 본 점 소 재 지 : 서울특별시 송파구 법원로 114, B동 14층(문정동, 엠스테이트) (전 화) 02-2684-5421 (홈페이지) https://www.dongkoo.com 작 성 책 임 자 : (직 책) 재무전략본부장 (성 명) 장 준 일 (전 화) 02-2684-5421 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1 I. 회사의 개요 ----------------------- 3 1. 회사의 개요 ----------------------- 3 2. 회사의 연혁 ----------------------- 7 3. 자본금 변동사항 ----------------------- 8 4. 주식의 총수 등 ----------------------- 9 5. 정관에 관한 사항 ----------------------- 11 II. 사업의 내용 ----------------------- 13 1. 사업의 개요 ----------------------- 13 2. 주요 제품 및 서비스 ----------------------- 34 3. 원재료 및 생산설비 ----------------------- 37 4. 매출 및 수주상황 ----------------------- 40 5. 위험관리 및 파생거래 ----------------------- 44 6. 주요계약 및 연구개발활동 ----------------------- 46 7. 기타 참고사항 ----------------------- 64 III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 78 1. 요약재무정보 ----------------------- 78 2. 연결재무제표 ----------------------- 80 3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 87 4. 재무제표 ----------------------- 149 5. 재무제표 주석 ----------------------- 154 6. 배당에 관한 사항 ----------------------- 201 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 ----------------------- 203 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 ----------------------- 203 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 ----------------------- 205 8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 205 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 213 V. 회계감사인의 감사의견 등 ----------------------- 214 1. 외부감사에 관한 사항 ----------------------- 214 2. 내부통제에 관한 사항 ----------------------- 215 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 216 1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 216 2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 220 3. 주주총회 등에 관한 사항 ----------------------- 224 VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 225 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 229 1. 임원 및 직원 등의 현황 ----------------------- 229 2. 임원의 보수 등 ----------------------- 233 IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 238 X. 대주주 등과의 거래내용 ----------------------- 241 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 242 1. 공시내용 진행 및 변경사항 ----------------------- 242 2. 우발부채 등에 관한 사항 ----------------------- 242 3. 제재 등과 관련된 사항 ----------------------- 243 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 ----------------------- 244 XII. 상세표 ----------------------- 245 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ----------------------- 245 2. 계열회사 현황(상세) ----------------------- 245 3. 타법인출자 현황(상세) ----------------------- 247 【 전문가의 확인 】 ----------------------- 249 1. 전문가의 확인 ----------------------- 249 2. 전문가와의 이해관계 ----------------------- 249 【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인서명_241114.jpg 대표이사 등의 확인서명_241114 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함) 가. 연결대상 종속회사 현황(요약) (단위 : 사) -----32-5-32-5- 구분 연결대상회사수 주요종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 비상장 합계 ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 가-1. 연결대상회사의 변동내용 아이엠디 신기술조합 2호 당기 중 지분 신규 취득 Dongkoo Bio & Pharma Co., LLC 당기 중 신규 설립 ---- 구 분 자회사 사 유 신규연결 연결제외 나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 - 당사의 명칭은 (주)동구바이오제약이고, 영문명은 Dongkoo Bio&Pharma CO., Ltd.입니다. 다. 설립일자 및 존속기간 - 당사는 1983년 6월 27일 완제의약품제조 및 판매를 목적으로 설립되었으며, 2018년 2월에 코스닥시장에 상장하여 매매가 개시되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 구분 내용 본점소재지 서울특별시 송파구 법원로 114, B동 14층 (문정동, 엠스테이트) 전화번호 02-2684-5421 홈페이지 https://www.dongkoo.com 마. 중소기업 등 해당 여부 미해당미해당해당 중소기업 해당 여부 벤처기업 해당 여부 중견기업 해당 여부 바. 주요 사업의 내용 회사와 그 종속기업(이하'연결회사')은 전문의약품 및 의약외품 등을 제조, 판매하는 의약 부문과 신기술사업금융업을 영위하는 금융업 부문, 의약품에 대한 마케팅 대행업을 영위하는 마케팅대행 부문, 외국인 환자 유치 의료 관광업, 제약·의료 컨설팅 등을 제공하는 의료 서비스업 부문, 의약품에 대한 수입·유통·판매 등을 영위하는 의약품 도매·컨설팅업 부문의 총 5개 사업부 체제로 운영되고 있으며, 각 사업 부문별 주요 제품과 매출 비중은 다음과 같습니다. (기준일 : 2024년 09월 30일) (단위: 천원, %) 사업부문 회사명 주요 내용 42기 3분기매출액 비율 의약 (주)동구바이오제약 전문의약품, CMO, 의료기기, 화장품 등의약품 및 의약외품 제조 및 판매업 190,264,204 97.9 금융업 (주)로프티록인베스트먼트 신기술사업금융업 1,594,195 0.8 아이엠디 신기술조합 2호 신기술투자 - - 마케팅 대행 (주)씨앤와이즈 동구바이오제약 및 타 제약사 의약품에대한 마케팅 대행업 2,429,683 1.3 의료서비스업 (주)원올게이트 외국인 환자 유치 의료 관광업 및 제약·의료 컨설팅업 4,156 0.0 의약품도매·컨설팅업 Dongkoo Bio & Pharma Co., LLC 의약품, 의료기기, 화장품, 건강기능식품,동물용의약품, 바이오의약품 및 일반식품등의 수입·유통·판매업 0 0.0 총합계 194,292,238 100.0 주) 상세한 내용은 본문 'Ⅱ. 사업의 내용'를 참조하시기 바랍니다. 사. 종속회사에 관한 사항 [금융업 부문]- 로프티록인베스트먼트는 당사가 100% 출자한 자회사로서 신기술사업에 대한 투자 및 융자, 신기술사업자에 대한 경영 및 기술의 지도, 신기술사업투자조합의 설립등의 업무를 영위할 목적으로 2021년 4월 설립된 회사이며, 2021년 12월 여신전문금융업법상 신기술사업금융업으로 등록허가가 완료되었습니다.- 아이엠디 신기술조합 2호는 자회사 로프티록인베스트먼트가 설립한 투자조합으로서, 신기술사업에 대한 투자를 목적으로 2024년 3월에 결성되어 당사가 지분율 58.8%를 차지하고 있습니다.[마케팅대행 부문]- 씨앤와이즈는 당사가 100% 출자한 자회사로서 당사 및 타제약사의 마케팅대행에 대한 영업, 관리 등의 업무를 영위할 목적으로 2022년 5월 설립된 회사입니다.[의료 서비스업 부문]- 원올게이트는 당사가 51% 출자한 자회사로서 외국인 환자를 유치하는 의료 관광업, 제약·의료 컨설팅을 영위할 목적으로 2023년 8월에 설립된 회사입니다.[의약품 도매·컨설팅업 부문]- Dongkoo Bio & Pharma Co., LLC는 당사가 100% 출자한 당사의 몽골 현지 법인으로서 의약품, 의료기기, 화장품, 건강기능식품, 동물용의약품, 바이오의약품 및 일반실품 등을 주된 영업 품목으로 하는 수입, 유통, 판매를 영위할 목적으로 2024년 4월 설립된 회사입니다. - 종속회사의 총수 : 5 회사명 설립일 지분구조 주요사업 상장여부 (주)로프티록인베스트먼트 2021년 04월 29일 당사 100.0% 신기술사업금융업 비상장 (주)씨앤와이즈 2022년 05월 01일 당사 100.0% 마케팅대행 서비스업 비상장 (주)원올게이트 2023년 08월 18일 당사 51.0% 의료서비스업 비상장 아이엠디 신기술조합 2호 2024년 03월 04일 당사 58.8% 신기술투자 비상장 Dongkoo Bio & Pharma Co., LLC 2024년 04월 03일 당사 100.0% 의약품 도매·컨설팅업 비상장 주) 상세한 내용은 본문 'Ⅱ. 사업의 내용'를 참조하시기 바랍니다. 아. 신용평가에 관한 사항 (1) 공시대상기간의 신용평가 내역 재무기준일 평가대상 유가증권 등 신용등급 평가회사(신용평가등급범위) 평가구분 2023년 12월 31일 기업신용등급 A 한국평가데이터(AAA ~ NR) 수시 평가 (2) 신용평가사의 신용등급 체계 및 등급 의미 등급 등급의 의미 AAA 최우량, 채무상환능력이 최고 우량한 수준임 AA 매우우량, 채무상환능력이 매우 우량하나, AAA 보다는 다소 열위한 요소가 있음 A 우량, 채무상환능력이 우량하나, 상위등급에 비해 경기침체 및 환경변화의 영향을 받기 쉬움 BBB 양호, 채무상환능력이 양호하나, 장래 경기침체 및 환경악회에 따라 채무상환능력이 저하될 가능성이 내포되어 있음 BB 보통이상, 채무상환능력이 인정되나, 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 다소 불안한 요소가 내포되어 있음 B 보통, 현재시점에서 채무상환능력에는 당면 문제는 없으나, 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 불안한 요소가 있음 CCC 보통이하, 현재시점에서 채무불이행 가능성을 내포하고 있어 투기적임 CC 미흡, 채무불이행 가능성이 높음 C 불량, 채무불이행 가능성이 매우 높음 D 매우불량, 현재 채무불이행 상태에 있음 NR 무등급, 조사거부, 등급취소 등의 이유로 신용등급을 표시하지 않는 무등급 자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항 코스닥시장 상장2018년 02월 13일해당사항 없음 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형 2. 회사의 연혁 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 일자 주소 비고 2016년 11월 서울특별시 송파구 법원로 114, B동 14층 (문정동, 엠스테이트) 본사 이전 나. 경영진 및 감사의 중요한 변동 - 당사의 최근 5사업연도 중 경영진 및 감사의 중요한 변동은 다음과 같습니다.- 보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 4인의 사내이사(조용준, 박재홍, 신중현, 장준일), 3인의 사외이사(박재현, 고은석, 기상도)로 구성되어 있습니다. 2020년 03월 24일정기주총사내이사 박재홍사외이사 박요찬사외이사 최은옥사외이사 최규진--2021년 03월 25일정기주총사내이사 김종문대표이사 조용준사내이사 김용우2022년 03월 29일정기주총사내이사 장준일--2023년 03월 28일정기주총사외이사 박재현사외이사 고은석사외이사 기상도사내이사 박재홍사외이사 박요찬사외이사 최은옥사외이사 최규진2024년 03월 28일정기주총사내이사 신중현대표이사 조용준사내이사 김종문 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 다. 주요연혁 - 최근 5사업연도의 주요 연혁은 다음과 같습니다. 일자 주요 연혁 비고 2020.01 청년친화강소기업 선정(19년, 20년) 고용노동부 2020.11 혁신형제약기업 선정 보건복지부 2021.04 (주)로프티록인베스트먼트 설립 - 2022.05 (주)씨앤와이즈 설립 - 2022.11 행복한 중기경영대상 수상 중소기업중앙회 2022.12 수출 300만불탑 수상 한국무역협회 2023.08 (주)원올게이트 설립 - 2023.11 공정채용 우수사례 경진대회 수상 고용노동부 2023.11 혁신형제약기업 재선정 보건복지부 2024.04 Dongkoo Bio & Pharma Co., LLC 설립 - 3. 자본금 변동사항 가. 자본금 변동추이 (단위 : 원, 주) 종류 구분 42기(2024년 3분기) 41기(2023년 말) 40기(2022년 말) 39기(2021년 말) 38기(2020년 말) 보통주 발행주식총수 28,464,992 28,464,992 28,464,992 28,464,992 9,604,000 액면금액 500 500 500 500 500 자본금 14,232,496,000 14,232,496,000 14,232,496,000 14,232,496,000 4,802,000,000 우선주 발행주식총수 - - - - - 액면금액 - - - - - 자본금 - - - - - 기타 발행주식총수 - - - - - 액면금액 - - - - - 자본금 - - - - - 합계 자본금 14,232,496,000 14,232,496,000 14,232,496,000 14,232,496,000 4,802,000,000 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수 현황 2024년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주식우선주식75,000,00025,000,000100,000,000-28,466,9922,372,92030,839,912-2,0002,372,9202,374,920-2,000-2,000------661,824661,824--1,711,0961,711,096전환권행사28,464,992-28,464,992-1,348,194-1,348,194-27,116,798-27,116,798- 구 분 주식의 종류 비고 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 나. 자기주식 취득 및 처분 현황 2024년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주------우선주------보통주26,000---26,000-우선주------보통주------우선주------보통주26,000---26,000-우선주------보통주15,539491,212--506,751주1)우선주------보통주815,443---815,443-우선주------보통주830,982491,212--1,322,194-우선주------보통주------우선주------보통주856,982491,212--1,348,194-우선주------ 취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고 취득(+) 처분(-) 소각(-) 배당가능이익범위이내취득 직접취득 장내 직접 취득 장외직접 취득 공개매수 소계(a) 신탁계약에 의한취득 수탁자 보유물량 현물보유물량 소계(b) 기타 취득(c) 총 계(a+b+c) 주1) 당사는 하나증권과 2023년 11월 2일 체결한 자기주식 취득 신탁계약 체결 후 2024년 5월 2일 신탁계약 만료에 의한 해지로 보고서 작성기준일 현재 당사에 물량이 반환되었으나, 기초인 2024년 1월 1일 기준으로는 수탁자 보유물량이었던 관계로 해당 칸에 기재하였습니다.주2) 변동 수량 내 취득 수량 491,212주 중 306,162주는 2024년 05월 02일 신탁계약 만료에 의한 해지로 현재 현물보유물량이며, 나머지 185,050주는 2024년 08월 14일에 자기주식 취득 신탁계약 체결 후 작성기준일 현재 기준으로 취득한 수탁자 보유물량입니다. 다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황 - 해당사항 없음. 라. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황 2024년 09월 30일(단위 : 천원, %, 회) (기준일 : ) 신탁 해지2021년 10월 14일2022년 04월 13일2,000,0001,997,78699.9--2022년 04월 13일신탁 해지2022년 01월 28일2022년 07월 27일3,000,0002,995,09599.8--2022년 07월 27일신탁 해지2023년 11월 02일2024년 05월 02일2,000,0001,998,73299.9--2024년 05월 02일신탁 체결2024년 08월 14일2025년 02월 13일1,500,0001,080,53972.0--- 구 분 계약기간 계약금액(A) 취득금액(B) 이행률(B/A) 매매방향 변경 결과보고일 시작일 종료일 횟수 일자 5. 정관에 관한 사항 가. 정관 변경 이력 - 최근 3사업연도의 정관 변경 이력은 다음과 같습니다. 2022년 03월 29일제39기정기주주총회--2023년 03월 28일제40기정기주주총회1. 주주명부의 기준일 확정 (매년 12월 31일)2. 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 기준일3. 이익 배당의 내용4. 이사회 결의를 통한 배당 받을 주주 확정을 위한 기준일 확정 및 공고 실시1. 관련법령 개정 반영하여 조항 정비2. 관련법령 개정 반영하여 조항 정비 및 기존 조항 통합3. 금전과 금전 외의 재산으로 배당 받을 수 있는 근거 마련4. 배당절차 개선 조항 정비2024년 03월 28일제41기정기주주총회-- 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 나. 사업목적 현황 1의약품, 의약부외품, 화장품, 수의약품, 화공약품,농예약품 등의 제조 및 판매업영위2식품 및 식품첨가물, 인삼제품, 청량음료, 건강보조식품등의 제조 및 판매업영위3원료약품, 시약 제조 및 판매업영위4의약품 및 원료 의약품 도매업영위5의료기기, 위생재료, 위생용구, 생활용품 제조 및 판매업영위6무역대리점 및 무역업영위7유통업 및 물류관련 사업영위8의약품관련 연구 및 개발업영위9인터넷관련 전자상거래업, 통신판매업영위10백신제조 및 판매업영위11의약정보 관련 전산개발 및 판매업영위12 병, 의원 경영 컨설팅 및 운영업영위13공장건설(의약품관련) 컨설팅업영위14창고업영위15부동산 임대업영위16catering업미영위17환경사업미영위18신기술사업자, 창업자, 벤처기업, 중소·중견기업 등에대한 투자 및 관리·운영 사업영위19상기 제18호 업무를 위한 신기술사업금융업자 등자회사 설립·경영 및 투자업무영위20자회사 등에 대한 자금 및 업무지원 사업영위21전 각호에 부대되는 일체의 사업 및 투자영위 구 분 사업목적 사업영위 여부 II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 연결회사는 의약품 및 의약외품부문, 신기술사업금융부문, 마케팅대행부문, 의료서비스업부문으로 운영되고 있습니다.각 사업부문별 주요 제품 및 특징은 다음과 같습니다. 사업부문 주요사업영역 주요제품 및 특징 의약품 및 의약외품 전문의약품, CMO, 의료기기,화장품 등 의약품 및 의약외품제조업 및 판매업 더모타손MLE, 사이크린연질캡슐, 유로파서방정, 유로리드, 아코스탄, 알레스틴정, 크래빅스, 타다라필20mg, 탐스로신염산염0.2mg, 콜린알포세레이트400mg, 메디블룸MD로션/크림, Cell Bloom 등 신기술사업금융 신기술사업금융업 신기술사업에 대한 투자 및 융자, 신기술사업자에 대한 경영 및 기술의 지도, 신기술투자조합의 설립 등 신기술투자 신기술투자조합 마케팅대행 동구바이오제약 및 타 제약사의약품에 대한 마케팅 대행업 동구바이오제약의 더모타손MLE, 사이크린연질캡슐, 유로파서방정, 유로리드, 아코스탄, 알레스틴정, 크래빅스, 타다라필20mg, 탐스로신염산염0.2mg, 콜린알포세레이트400mg 외 타 제약사 제품 등 의료서비스 의료서비스업 외국인 환자 유치 의료 관광업 및 제약·의료 컨설팅 등 의료 서비스 제공 의약품도매·컨설팅 의약품, 의료기기, 화장품,건강기능식품, 동물용의약품,바이오의약품 및 일반식품등의 수입·유통·판매업 의약품, 의료기기, 화장품, 건강기능식품,동물용의약품, 바이오의약품 및 일반식품등을 주된 영업 품목으로 수입·유통·판매, 국내 제조사의 우수한 제품 수입·유통의 플랫폼 제공 [의약품 및 의약외품] 의약품 및 의약외품 사업을 영위하고 있는 당사는 2024년 3분기 1,903억원의 매출을 달성하며 전년동기 대비 24.1%성장 을 보이고 있습니다. 당사는 품질경쟁우위 확보 및 제품 수익군 관리를 통하여 지속적으로 사업경쟁력을 강화하겠습니다. 사업의 자세한 내용은 하단에 계속됩니다.[신기술사업금융 부문]로프티록인베스트먼트는 당사가 100% 출자한 자회사로 신기술사업금융업을 영위하고 있습니다. 바이오텍/플랫폼/혁신기술기업 중심의 투자활동 및 모기업과의 시너지를 통한 차별적 경쟁우위를 바탕으로 사업을 진행하고 있습니다. 2024년 3분기 1,594백만원의 매출을 실현 하 였습니다. 사업의 자세한 내용은 'Ⅱ.사업의 내용 7.기타참고사항 [종속회사에관한사항]'을 참고하시기 바랍니다.아이엠디 신기술조합 2호는 자회사 로프티록인베스트먼트가 설립한 투자조합으로서, 신기술사업에 대한 투자를 목적으로 2024년 3월에 결성되어 당사가 지분율 58.8%를 차지하 고 있습니다. 사업의 자세한 내용은 'Ⅱ.사업의 내용 7.기타참고사항 [종속회사에관한사항]'을 참고하시기 바랍니다.[마케팅 대행 부문]씨앤와이즈는 당사가 100% 출자한 자회사로 마케팅 대행업을 영위하고 있습니다. 마케팅 대행에 대한 전문인력과 시스템 확보를 바탕으로 전문 관리 대행 서비스를 제공함으로써 중소제약사가 직면하고 있는 영업의 한계, 규제리스크, 비용 증가로 인한 수익성 악화 등을 관리하고 있습니다. 2024년 3분기 2,430백만원의 매출을 실현하였습니다. 사업의 자세한 내용은 'Ⅱ.사업의 내용 7.기타참고사항 [종속회사에관한사항]'을 참고하시기 바랍니다.[의료 서비스업 부문]원올게이트는 당사가 51% 출자한 자회사로 의료 서비스업을 영위하고 있습니다. 외국인 환자를 유치하는 의료 관광업, 제악·의료 컨설팅 등 의료 서비스를 제공하고 있습니다. 설립 초기인 관계로 2024년 3분기 매출액은 4,156천원입니다. 사업의 자세한 내용은 'Ⅱ.사업의 내용 7.기타참고사항 [종속회사에관한사항]'을 참고하시기 바랍니다.[의약품 도매·컨설팅업 부문]Dongkoo Bio & Pharma Co., LLC는 당사가 100% 출자한 당사 몽골 현지 법인으로서 도매·컨설팅업을 영위하고 있습니다. 의약품, 화장품, 건강기능식품, 동물용의약품, 바이오의약품 및 일반식품 등을 주된 영업 품목으로 하는 수입·유통·판매를 하고 있습니다. 설립 초기인 관계로 2024년 3분기 매출액은 0원입니다. 사업의 자세한 내용은 'Ⅱ.사업의 내용 7.기타참고사항 [종속회사에관한사항]'을 참고하시기 바랍니다. [주요 용어 정리] 용어 내용 전문의약품(Ethical Drug, ETC) 제형, 약리 작용의 특성상 의사 처방이 필요한 의약품. 의사의 처방에 의해서 사용되어야 하는 의약품으로서 의사의 감독하에 사용되지 않을 경우 의료상 장해를 일으킬 수 있는 의약품 일반의약품(Over-The-Counter, OTC) 전문의약품외의 의약품. 처방없이 사용 가능. 부작용의 범위가 작고 유효성과 안전성이 확보되어 있는 의약품, 환자가 직접 선택, 용법 용량의 준수, 부작용의 예방 및 처치가 가능한 의약품, 경미한 질병의 치료 및 예방에 사용되는 의약품 API Active Pharmaceutical Ingredient, 의약원료물질. 약효를 나타내는 효능물질로 일반적으로는 화학의약품 원료물질을 지칭. API에 체내 체류기간 증가나 약효를 돕는 염과 부형제들을 결합하면 의약품이 됨 CMO Contract Manufacturing Organization의 약자로 의약품 생산대행, 계약생산을 말함 제네릭 오리지널 의약품의 특허 만료 후 동일한 제조방식으로 만든 의약품. 복제약. 몇가지 스펙으로 구조적 동일성은 쉽게 확인 되므로 효능평가를 생략. 생동성실험을 통해 PK 와 PD가 유의적 차이가 없다는 것만 확인되면 제품 출시가 가능 개량신약 오리지널 의약품의 API 는 그대로 두고, 염이나 부형제를 변경하여 약의 효능이나 안정성, 투약방식을 변경한 제품 생동성실험 생물학적 동등성을 확인하는 임상실험. 레퍼런스의약품과의 PK(약동학)와 PD(약력학)를 확인하는 임상실험. 주로 제네릭 허가에 많이 이용됨 요양기관 환자를 진료하거나 환자에게 투약하는 기관으로서, 상급종합병원, 종합병원, 병원, 의원, 치과병원, 치과의원, 조산원, 보건의료원 , 보건소, 보건지소, 보건진료소, 한방병원, 한의원, 약국을 총칭하며, 약국을 제외한 요양기관을 '의료기관’이라 함 진료비,요양급여비용 요양기관에서 건강보험환자 진료에 소요된 비용으로 공단부담금(보험자부담금)과 환자본인부담금을 합한 금액이며, 요양기관 에서 청구한 총 진료비 중 심사 결정된 진료비 급여비(공단부담금,보험자부담금) 심사 결정된 총 진료비나 약제비 중 법이 정한 환자본인부담금을 제외하고 보험자(공단)가 요양기관에 지급한 금액 선별등재방식(Positive list system) 건강보험공단에서 급여대상으로 선정한 품목만을 급여목록에 등재하는 방식 Negative list 방식 요양급여가 되지 않는 사항(비 급여대상)을 정하고 그에 해당되지 않은 의료행위(치료재료 포함)는 모두 요양 급여 대상으로 적용하는 방식 급여의약품, 등재의약품 '약제급여목록 및 급여상한금액’에 등재된 의약품. 약제급여목록에 포함된 의약품으로 건강보험 급여대상 의약품을 지칭. 환자가 일부 약값을 지불하고 정해진 기준에 따라 보험공단에서 나머지 약값을 지불하게 됨 비급여의약품 급여대상이 아닌 의약품으로 일반적인 경우 환자가 의약품 가격의 전부를 지불함 퇴장방지의약품 환자진료에 반드시 필요하나 채산성이 없어 제조업자·위탁제조판매업자·수입자가생산 또는 수입을 기피하는 약제로서 생산 또는 수입 원가의 보전이 필요한 약제 가. 산업의 특성(1) 내수완제품 중심산업기존의 제약산업의 특징은 국내제조 생산 기반을 둔 내수완제품 중심이었습니다. 하지만 최근에는 여러규제를 통해 내수시장의 성장동력이 약화되면서 많은 제약사들이 다국적 제약사와 협업을 통하여 해외시장 개척, 신약개발, 바이오 의약품 부문 등에 진출하면서 경쟁력을 키워나가고 있습니다.(2) 정부 규제에 영향이 큰 제약산업제약산업은 국민의 건강과 동떨어질 수 없는 밀접한 산업군으로 제품의 개발에서 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전반적인 과정을 통제받고 있으며, 의약품의 품질유지, 수량확보, 약가 규제 등 행정 또는 법적인 규제관리가 이루어지는 산업입니다. (3) 경기변동 및 계절적 변동에 비탄력적인 산업의약품의 경우 생명 및 건강과 직접적인 관련이 있어 경기변동에 민감하지 않은 산업입니다. 일부 의약품의 경우 경기변동과 계절적인 영향을 받지만, 기본적으로 제약산업은 예방 및 치료를 통한 삶의 질 향상에 초점을 둔 산업이기에 타 산업에 비해 외부요인에 의해 영향을 받는 정도가 크지 않습니다.(4) 국민보건 공헌산업제약산업은 우수 의약품 개발 및 접근성 제고를 통하여 질병으로 인한 사회적 비용 감소 등 국민 건강 증진에 이바지 하는 산업입니다. 또한 혁신적 연구 활동 및 개발을 통해 인구 고령화 등으로 급증할 수 밖에 없는 국민의 의료비를 절감할 수 있는 효과를 가져다 주는 복지 증진 사업으로서 사회적 공헌도가 큰 분야입니다. 나. 산업의 성장성 (1) 국내 의약품 시장의 성장성인구고령화 및 만성질환의 증가가 빠르게 진행되면서 국내 의약품 시장은 양적, 질적으로 빠르게 성장하여 왔습니다. 2022년 기준 국내 의약품 시장규모는 30조원으로 전년대비 17.6% 상승하였습니다. [연도별 시장규모 현황] (단위: 조원) 구분 2017년 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 국내시장규모 (전년대비성장률) 22.06 (1.5%) 23.12(4.6%) 24.31(4.9%) 23.17(-4.68%) 25.39(9.6%) 29.86(17.6%) 생산액 20.36 21.11 22.31 24.57 25.49 28.95 수출액 4.60 5.14 6.05 9.96 11.36 10.46 수입액 6.31 7.16 8.05 8.57 11.27 11.37 자료: 식품의약품안전처(2023.12) 의약품은 크게 완제의약품과 원료의약품으로 구분할 수 있으며, 이 중 완제의약품은 처방유무에 의해 전문의약품과 일반의약품으로 분류됩니다. 2022년 기준으로 완제의약품은 26조원, 원료의약품은 3조원 생산되었습니다. 국내 제약시장은 전문의약품 위주의 생산이 주를 이루고 있습니다. [연도별 완제/원료의약품 생산실적] (단위: 조원) 구분 2017년 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 완제의약품 17.55 18.54 19.84 21.02 22.45 25.57 원료의약품 2.81 2.56 2.47 3.54 3.05 3.38 자료: 식품의약품안전처(2023.12) 최근 경제 수준 향상에 따른 건강에 대한 관심 고조, 새로운 신약 개발에 따른 수요 증가로 국내 의약품 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상되며, 특히 상위 블록버스터 신약들의 특허 만료로 인한 제네릭 시장이 크게 확대될 전망입니다. 인구 고령화 및 만성질환 급증으로 인해 전문의약품의 판매비중은 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. (2) 해외 의약품 시장의 성장성 Fitch Solutions(2020)은 세계 의약품 시장은 2020년 이후 연평균 5.3% 성장하여 2024년에 1조 4,822억 달러가 될 것으로 전망하였습니다. 지역별 시장 규모 전망은 북미 지역이 2024년 4,752억 달러(비중 32.1%)로 가장 큰 시장을 유지할 것으로 보이며, 다음으로 아시아/퍼시픽 4,568억 달러(비중 30.8%), 유럽 4,525억 달러(비중 30.5%) 순으로 전망하였습니다. 세계 의약품 시장규모 전망(2015 ~ 2024).jpg 세계 의약품 시장규모 전망(2015 ~ 2024) (3) CMO 시장의 성장성Frost&Sullivan 자료에 의하면 글로벌 CMO 시장은 2012년부터 연평균 11.8% 성장하였으며, 2019년부터는 연평균 13.4%의 고성장세를 지속적으로 유지할 것으로 전망하고 있습니다. cmo.jpg 전체 의약품 CMO 시장현황 및 전망(2012~2025년) 전 세계적으로 운영되고 있는 CMO의 수는 600여개 이상으로 추산됩니다. 규모별로보면 연 매출액 2억 5천만달러 이상 대형 CMO가 약 12개, 1억~2억5천만 달러의 중형 CMO는 약 45개, 1억 달러 이하 소형 CMO가 약 500여개 이상인 것으로 파악되고 있습니다. 국내 제약사들의 성장에는 대기업 위주의 거액의 개발비와 장시간을 필요로 하는 신약 및 바이오 의약품과 상대적으로 비용과 시간이 적은 제네릭 의약품에 대한 이슈가 가장 크게 대두되고 있습니다. 제네릭 의약품은 오리지널과 모든 측면에서 동일한 치료 결과가 기대되기 때문입니다. 지난 수년간 정부의 몇 가지 개혁 정책에 의해 제네릭 시장에 대한 진입 장벽이 낮아졌습니다. 직접 제조하는 사업의 진입 장벽을 제약사들은 "위탁생산"이라는 방식을 통해 더 쉽게 더욱 다양한 품목을 보유할 수 있으며, 원형 그대로 판매가 가능해졌습니다. 또한 국내 제약사들은 제네릭을 통한 기술과 자본을 통하여 퍼스트 제네릭, 복용 간격 연장, 투여 경로 변경 등의 방식으로 편의성을 개선하여 '신약'에 준하는 '개량신약'과 2알 혹은 그 이상의 약을 하나로 만든 복합제 등을 개발하여 미래성장동력으로 삼고 있습니다. 상기와 같은 대내외 환경변화에 따른 제약산업의 CMO 비중 확대 추세에 힘입어 국내 CMO 시장 또한 높은 성장세를 유지하고 있습니다. 다. 경기변동의 특성, 계절성 의약품 및 CMO 시장은 경기변동 및 계절적 변동에 비탄력적인 특성을 가지고 있습니다. 의약품의 경우 건강과 직접적인 연관성이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 갖고 있습니다. 따라서, 다른 산업보다 경기변동에 큰 영향을 받지 않고 안정적인 성장을 할 수 있습니다. 게다가, 전문의약품 시장은 의약분업 이후에도 꾸준한 성장세를 보이고 있으며, 일반의약품에 비해 경기변동 등에 대한영향을 크게 받지 않습니다. 일반의약품 역시 경기변동 및 계절적 변동에 의한 약간의 수요 변동은 있으나, 이같은 영향은 타 업종에 비하면 미미한 수준입니다. 라. 국내외 시장여건(1) 시장의 안정성 UN의 기준으로 '노인'이란 65세 이상을 말하며, 65세 이상 인구가 총인구 중 차지하는 비율이 7% 이상일 경우 고령화사회, 14% 이상이면 고령사회, 20% 이상은 초고령사회로 정의합니다. 2021년 12월에 발간된 한국보건사회연구원의 보고서에 따르면 우리나라 65세 이상 인구 비중은 2000년에 7%를 넘어 이미 고령화사회로 진입했으며, 2018년에는 고령화율이 14%를 넘어 고령사회가 되었고, 2025년에는 20.3%에 이르러 초고령사회에 도달할 것으로 전망됩니다. 나아가 우리나라 고령화율은 2065년까지 계속 증가하게 될 것으로 내다보고 있음에 따라, 만성질환 관련 의약품을 포함하여 다양한 치료 목적의 의약품 수요가 지속적으로 증가할 것으로 전망됩니다.또한, 한국보건산업진흥원의 연구에 따르면, 우리나라 1인당 생애 의료비는 2011년 기준 남자 102백만원, 여자 123백만원으로 추정됩니다. 이중 65세 이후 1인당 생애의료비는 남녀 각각 50.5%, 55.5%로 절반 이상을 차지하고 있습니다. 게다가 65세 이후 의료비 지출은 점점 더 증가하는 양상을 보이고 있어, 연령과 의료비의 밀접한 상관성 및 개인 생애 의료비 지출의 절반 이상이 65세 이후 지출되는 양상을 볼 때, 기대수명의 연장 및 고령층의 증가에 따라 의료비는 지속적으로 증가할 것으로 전망됩니다. 이에 따라 향후 국내 의약품 시장은 경제 수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승 및 급속한 인구 고령화에 따라 안정적인 성장세를 보일것으로 전망됩니다.(2) 경쟁요소(경쟁상황)(가) 경쟁상황당사는 전문의약품 위주의 업체로 전체 매출액 중 전문의약품 부문 매출이 높은 비중을 차지하고 있습니다. 소화기계, 순환기계, 항생제 제품군을 비롯하여 피부과용 크림제형 피부과용약, 항진균제 및 비뇨생식기계용약, 알레르기용약 등 다양한 제품군을 보유하고 있으나 당사와 매출 및 영업구조가 유사한 제약사가 다수 존재하여 치열한 시장 경쟁이 이루어지고 있습니다. 그 속에서 당사는 피부과 처방 1위를 수성하며 시장 점유율을 키워나가고 있으며, 비뇨기과 및 타 진료과목 처방 분야에서도 시장점유율을 키우기 위해 경쟁하고 있습니다. 또한, 국내 완제의약품 위수탁 전문생산(CMO) 시장 역시 다수의 경쟁 체제로 움직이고 있습니다. 제네릭 의약품 난립 방지를 위한 의약품 허가 제도 및 약가제도 등의 정책 변화로 향후 치열한 시장 경쟁이 예상됩니다. 규제 강화로 인해 자체 기술력 및 설비 투자가 부족한 중소형 제약사들에게는 어려운 영업환경이 전개될 것으로 예상되며, 대응 방안으로 새로운 활로를 개척해 나가야 하는 상황입니다.(나) 경쟁업체 현황1) 의약품당사는 업종의 특성상 다양한 제품군을 보유하고 있으며 품목은 다양한 반면 품목별 시장이 다양하게 형성되어 있어 특정 경쟁업체를 선정하기에는 어려움이 있습니다. 현재 당사가 보유한 제품군 중 처방액 기준 상위권 순위를 유지하고 있는 피부과 시장 및 비뇨기과 부문에서의 주요 경쟁업체로는 종근당, 아스텔라스, 한미약품 등이 있습니다. 2) CMO제약업계에서 CMO 사업을 영위하는 회사는 다수가 존재하나, 시장에서 경쟁력 있게 사업을 영위하는 주요 경쟁업체로는 서흥, 제뉴원사이언스, 한국프라임제약, 대원제약, 아주약품, 휴온스 등이 있습니다.(3) 시장점유율(가) 의약품현재 당사가 보유한 제품군 중 처방액 기준(급여+비급여) 상위권 순위를 유지하고 있는 피부과, 비뇨기과 및 이비인후과 부문에서의 시장점유율 현황은 다음과 같습니다. [최근 3개년 피부과 처방액 기준 상위 20개사 현황] (단위 : 억원) 순위 업체명 2023년 2022년 2021년 1 동구바이오제약 278.1 232.8 203.5 2 동아에스티 237.4 241.0 252.9 3 더유제약 191.9 186.8 160.7 4 글락소스미스클라인 158.3 157.7 169.8 5 종근당 147.9 155.1 169.3 6 메디카코리아 141.7 121.1 115.9 7 JW신약 122.9 125.4 150.4 8 오가논 120.8 134.5 151.8 9 한미약품 117.8 112.2 120.7 10 레오파마 111.5 110.1 117.7 11 제뉴원사이언스 110.8 113.4 131.7 12 갈더마 98.7 83.1 84.9 13 코오롱 85.9 74.5 74.3 14 대웅제약 80.5 69.4 70.4 15 마더스 70.3 60.8 72.2 16 태극제약 58.3 58.8 68.9 17 에이치엘비제약 54.2 46.3 18.8 18 애브비 51.7 24.1 1.5 19 휴텍스 50.3 47.8 42.2 20 릴리 49.4 24.6 5.7 1~20위 합계 2338.4 2179.5 2183.3 총계 3843.0 3617.5 3677.0 1~20위 시장 점유율(%) 60.8 60.2 59.4 당사 시장 점유율(%) 7.2 6.4 5.5 출처 : UBIST DATA [최근 3개년 비뇨기과 처방액 기준 상위 20개사 현황] (단위 : 억원) 순위 업체명 2023년 2022년 2021년 1 아스텔라스 860.1 850.4 1051.1 2 한미약품 613.1 557.7 510.8 3 종근당 319.4 302.2 293.6 4 글락소스미스클라인 312.1 242.5 218.7 5 동구바이오제약 276.2 239.1 215.2 6 일양약품 219.3 211.5 206.7 7 제뉴원사이언스 217.7 208.8 214.2 8 얀센 199.2 169.0 114.4 9 아주약품 195.7 147.9 110.0 10 대원제약 194.5 162.6 131.9 11 동아에스티 192.8 190.4 187.7 12 큐엘파마 176.3 151.5 135.7 13 대웅바이오 176.2 151.2 131.8 14 알보젠코리아 145.9 168.1 148.6 15 베키오바이오젠 122.4 109.2 90.6 16 오가논 121.7 117.9 120.8 17 JW중외제약 121.6 128.7 142.8 18 동국제약 121.6 117.8 112.1 19 한독 119.1 113.6 117.5 20 더유제약 116.9 126.9 129.6 1~20위 합계 4821.8 4467.0 4383.8 총계 7748.9 7287.5 7122.3 1~20위 시장 점유율(%) 62.2 61.3 61.6 당사 시장 점유율(%) 3.6 3.3 3.0 출처 : UBIST DATA [최근 3개년 이비인후과 처방액 기준 상위 20개사 현황] (단위 : 억원) 순위 업체명 2023년 2022년 2021년 1 대원제약 530.0 375.5 171.8 2 한미약품 281.9 212.8 140.0 3 삼아제약 250.0 179.5 128.2 4 안국약품 248.9 198.1 93.6 5 휴텍스 233.2 186.9 109.7 6 에이치케이이노엔 208.0 163.5 135.3 7 팜젠사이언스 188.0 128.0 78.3 8 보령 178.2 133.3 99.0 9 유한양행 176.0 105.7 61.9 10 대웅바이오 167.9 116.4 69.5 11 동구바이오제약 149.6 128.8 79.8 12 코오롱 142.6 91.9 59.6 13 진양제약 133.7 116.9 62.7 14 종근당 132.6 81.1 44.3 15 테라젠이텍스 117.1 70.8 43.1 16 유니메드 112.9 73.9 39.8 17 JW신약 108.7 105.6 72.4 18 알리코 107.1 78.6 43.2 19 바이넥스 103.2 82.7 57.1 20 위더스제약 100.3 47.4 27.2 1~20위 합계 3669.9 2677.4 1616.5 총계 7801.6 5876.0 3768.2 1~20위 시장 점유율(%) 47.0 45.6 42.9 당사 시장 점유율(%) 1.9 2.2 2.1 출처 : UBIST DATA (나) CMO국내 완제의약품 위수탁 전문 생산업체(CMO)에 대한 시장점유율의 공식적인 통계는 존재하지 않으나, 상기와 같은 제네릭 시장의 완전 경쟁과 마찬가지로 동 시장도 다수의 경쟁자가 경쟁 체제로 움직이고 있습니다. 마. 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점 (1) 주요 경쟁 요인 제약산업은 정밀화학기술과 생명공학기술을 이용하는 고부가가치 산업이며, 의약품 생산의 부가가치는 특허기술 및 생산기술로 결정됩니다. 한편 제약산업은 특허가 유효한 오리지널 의약품 시장과 특허가 만료된 제네릭 의약품 시장으로 구분이 가능합니다. 고도의 제법 및 제제 기술이 요구되는 의약품을 생산하고 있는 미국/유럽 등의 선진 의약품 시장과 상대적으로 간단한 생산과정을 거치는 의약품을 생산하는 신흥 의약품 시장으로 구분되며, 오리지널 의약품 시장과 선진 의약품 시장의 부가가치가 상대적으로 높습니다. 과거 국내 제약시장 진출을 위하여 국내 제약사와 제휴관계에 있던 다국적 제약사들이 그 동안 쌓은 국내 시장에서의 제품 지명도를 바탕으로 자사 브랜드를 회수, 직접 진출을 시도함에 따라 국내 제약사들의 신규 경쟁자로 등장하였으며, 국내 대기업들의 제약업계 진출로 업체간 경쟁 강도는 점차 심화되고 있습니다. 또한 2000년 의약분업 이후 처방의약품 시장이 급성장하고, 대형 오리지널 제품의 제네릭 의약품 출시와 함께 영업력 확대를 위한 제약업체들의 지속적 투자로 제약업체간의 경쟁은 더욱 격화되고 있습니다.국내 완제의약품 제조회사는 2021년을 기준으로 399개이며, 시장규모 대비 많은 회사가 있어 경쟁강도가 비교적 높은 수준입니다. 이는 국내 제약산업이 일정 수준의 수익성 확보가 가능한 가운데 설비투자 부담이 타 산업에 비해 크지 않으며, 제네릭 의약품의 경우 연구개발비 부담도 크지 않아 초기 진입장벽이 높지 않은 데에 기인합니다. 하지만, 국내 제약산업은 2012년 4월 일괄약가인하제도가 시행되고, 선진화된 마케팅과 영업력으로 과거 리베이트를 통한 업계의 불공정 관행을 극복하려는 상위권 제약사들의 움직임이 나타나고 있습니다. 이에, 제네릭을 탈피한 신약개발과 바이오 의약품으로의 확대는 물론, 최근 '화장품’과 '의약품’의 합성어인 '코스메슈티컬(Cosmeceutical)’시장이 제약업계의 새로운 활로로 대두되고 있습니다. (2) 회사의 경쟁상의 강점과 단점(가) 기술적 우위당사는 개량신약, 복합제신약 및 제네릭 의약품에 대한 연구개발 활동을 지속적으로 수행하고 있으며, 관련된 특허 취득에도 상당한 노력을 기울이고 있습니다. 특히, 2010년 이후 꾸준히 매출액 대비 일정 수준 이상의 연구개발비를 투자하고 있으며, 이 비중은 지속적으로 증가하고 있습니다.또한 하기와 같은 주요 기술을 보유하고 있어, 피부과 처방 1위를 지속적으로 유지하고 있으며, 기술력 및 인지도를 바탕으로 셀블룸 등 코스메슈티컬 사업으로도 사업을 확장하고 있습니다. [ 주요 기술 현황 ] MLE 기술(Multi Lamella Emulsion) DDS 기술(Drug Delivery System) 제조기술력 MLE 기술 의약품 단독 적용- 피부장벽기술 (건강한 피부구조 재현)- 피부 보호막 지속- 보습/보호 기능 강화- 더모타손 MLE 크림/로션 등 적용 약물전달체계 개선 기술 보유- 길항작용 증진 및 부작용 감소 기술- 약효 지속 효과 통한 생체이용률 개선- 최적용량 산출에 유용- 에이클로 크림 등 적용 다양한 제형 제조 기술 보유- 연질캡슐 제조 특화 기술- 불용성 의약품의 가용성화 기술- 국내 연질캡슐 생산액 2위 (나) 생산 경쟁력화학합성의약품을 주력으로 생산하는 국내 다수의 제약기업들은 2008년 정부가 선진국 수준의 새로운 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정을 도입한 이후 최근 일부 중상위권 회사들은 해외수출 확대 등을 목적으로 선진국 규정인 cGMP(Current Good Manufacturing Practice)에 부합하는 설비투자를 진행하고 있습니다.당사는 높은 품질의 의약품 생산을 위해 KGMP 인증을 취득하고 국제적 규격인 cGMP 수준의 규정을 준수한 제조공정으로 의약품을 생산하고 있습니다. 또한, 원료구입, 제조, 포장, 출하까지 모든 공정마다 조직적이고 합리적인 GMP 규정에 따라 체크되고 있어 정확한 함량과 품질균등화를 이룬 안정적인 제품을 생산하고 있습니다. [ 동구바이오제약 향남공장 ] 구분 세부내용 위치 경기도 화성시 향남읍 제약공단2길 18 GMP 인증 기간 2022.08.19 ~ 2025.05.19 3.jpg 향남 공장 당사의 향남공장은 최신 자동화 설비를 보유하고 있으며, 자동 창고 제어 시스템, 유틸리티 통합시스템 및 체계적인 생산관리 시스템을 보유하고 있습니다. 이에 따른 수율향상, 원가절감 등을 통하여 가격경쟁력을 확보하고 있습니다. 추가적으로 생산과 관련한 공정수탁 기술 및 특허를 축적하고 CTD자료를 구축함으로써 당사 자체 제품 뿐 아니라 수탁생산(CMO)에의 생산경쟁력 또한 확보하고 있습니다.(다) 제품 경쟁력 (대표제품) 1) 글리포스연질캡슐 구분 글리포스연질캡슐 성분 Choline alfoscerate 400mg (콜린알포세레이트) 효능효과 뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군 - 기억력저하와 착란, 의욕 및 자발성저하로 인한 방향감각장애, 의욕 및 자발성 저하, 집중력감소 세부설명 콜린알포세레이트는 Blood-Brain barrier (BBB)를 통과해 choline과 glycerophosphate로 분해됩니다. choline은 아세틸콜린이 되어 뇌기능을 유지시킵니다.세포막 인지질의 전구체인 glycerophosphate는 손상된 신경세포막을 복구하여 세포기능을 정상화 시키는 작용을 합니다. 이를 통해 손상된 뇌신경 세포의 기능과 신경전달기능을 정상화 합니다. 대표적인 치매치료제인 donepezil과 병용 시, donepezil 단독투여 대비 인지기능과 일상생활능력 등의 지표에서 더 우수한 효과를 보입니다. 글리포스 연질캡슐은 엄격한 KGMP기준의 동구바이오제약 자체 생산 제품입니다. 자료 : 1) Luca G. Functional Neurology 2011;26(S1):1-7. 2) ParnettiL, et al. Drug & aging 1993;3(2):159-64. 3) 나해리, 콜린알포세레이트개발 역사와 치매 그리고 처방근거, dementia news 칼럼 2017.7.18 4) Francesco A, et al. The ASCOMALVA trial. Journal of Alzheimer’s Disease 2014;42: S281-288. 5) Data on file_동구바이오제약2) 알레스틴 정 구분 알레스틴 정 성분 Epinastine HCl 10mg(에피나스틴염산염) 효능효과 1. 기관지천식2. 알레르기비염3. 두드러기, 습진, 피부염, 피부가려움, 가려움발진, 가려움을 동반한 보통건선 세부설명 알레스틴은 cetirizine 성분보다 작용 발현 시간이 빠르며, 뇌의 BBB (Blood-Brain-Barrier)를 통과하지 않아, 항히스타민제가 가지고 있는 대표적인 부작용인 진정/최면 등의 부작용이 적습니다. 자료 : Yanai K. et al. Methods Find Exp Clin Pharmacol. 1995;17(suppl C):64-9.3) 더모타손MLE 크림/로션 구분 더모타손MLE 크림/로션 성분 Mometasone furoate 1mg/g(모메타손푸로에이트) 효능효과 코르티코이드에 반응하는 피부질환의 가려움 및 염증의 완화 동반한 보통건선 세부설명 더모타손MLE 크림 및 로션은 유사 세라마이드(pseudo-ceramide)를 함유한 다층상 유화물(MLE Multi-Lamellar Emulsion)로 된 국소 스테로이드 제품입니다. 유사한 strength를 가진 타 스테로이드 성분인 methylprednisolone aceponate과 비교임상을 통해 PGA(Physician’s global a ssessment of clinical response) 개선율에서 통계적으로 유의한 정도의 우월한 효과를 보였으며, 피부장벽기능을 측정하기 위해 많이 사용하는 경표피 수분손실(TEWL) 측정을 통해 대조약에 비하여 경표피 수분손실 개선도가 더 높음을 확인하였습니다.일반적으로 MLE는 피부 각질층의 지질층을 그대로 재현하여 피부 장벽 기능을 재건함으로써, 국소 스테로이드가 유발하는 부작용을 감소시키는 역할 및 표피에 머무르면서 유효약물을 적정한 시간동안 방출 시킴으로써 약물의 효력을 높이는 역할을 합니다. 자료 : 1) Dermotasone MLE Cream Clinical Study Report, 2009. 2) Lee EH. et al, The Korean society for skin barrier research 2010;12(1):111-118. 4) 유로파서방정 구분 유로파서방정 성분 Tamsulosin hydrochloride 0.2mg (탐스로신염산염) 효능효과 양성 전립샘비대증에 따른 배뇨장애 세부설명 전립선비대증(BPH_Benign Prostatic Hyperplasia)로 인한 배뇨장애 치료제인 유로파서방정의 성분은 α-blocker 중 처방 1위로 약 2,000억원의 시장을 형성하고 있는 Tamsulosin인 α-blocker입니다. 특히 유로파서방정은 이상반응(어지러움,기립성저혈압, 혈압강하 등)이 가장 적은 선택적 α-blocker이며 동구바이오제약에서 자체 생산하는 제품입니다. 자료 : 1) Ubist data_2023년 3월 2) Korean J Urol Oncol 2012;10(2) : 50~55 5) 카버락틴정 구분 카버락틴정 성분 Cabergoline 0.25mg, 0.5mg, 1mg(카베르골린) 효능효과 1. 유즙 분비의 예방 및 억제, 이미 생산된 젖 분비와 출산직후의 생리적인 젖분비 억제1) 출산 후 산모가 모유수유를 원하지 않거나 산모 또는 신생아와 관련된 의료상의 이유로 모유수유를 할 수 없는 경우2) 사산 또는 유산 후2. 고프로락틴혈증의 치료1) 무월경, 희발월경, 무배란 및 유루를 포함한 고프로락틴혈증과 관련된 장애의 치료. 프로락틴분비성 뇌하수체 선종(micro- and macroprolactinomas), 특발성 고프로락틴혈증, 또는 위와 같은 임상적인 징후를 유발하는 기본적인 병인으로 고프로락틴혈증과 관련된 공터키안 증후군(empty sella syndrome)을 가진 환자 세부설명 카버락틴정은 장기간 작용하는 dopamine agonist로서 bromocriptine 보다 약효지속력이 길고 용법이 편리합니다. 또한 D2수용체에 대한 선택성이 우수해, 치료효과가 더 뛰어나고, 부작용 발생률은 현저히 개선된 약물입니다.국내외 고프로락틴혈증 치료지침(미국 내분비학회, 대한내분비학회 등)에 의하면, 우선적으로 도파민효능제를 통한 약물 치료가 권고되며, 타 도파민효능제보다 효과가 우수하고, 부작용이 적은 cabergoline 을 1차 선택약물로 권고하고 있습니다.Bromocriptine의 경우 특히 위장관 부작용 발생률이 높고 이로 인한 투약중단 사례가 빈번한 것으로 알려져 있습니다. 이에 오심 등의 위장관 부작용을 우려하여 초기 투약 시에는 취침시 복용이 권고되고 있습니다.Bromocriptine과의 직접비교임상결과 안정된 정상 프로락틴 수치에의 도달비율, 배란주기 정상화 및 임신비율에 있어 bro mocriptine 대비 열등하다고 보기 어렵고, 체계적 문헌고찰결과 bromocriptine 대비 prolacitn 수치의 정상화 비율이 높은 경향성을 나타내었습니다. 자료 : 1) Goodman&Gilman’s The Pharmacdological Basis of Therapeutics, 12th ed. 2) Pharmacotherapy: A Pathophysiologic Approach, 8th ed. 3) J Clin Endocrinol Metab. 2011;96:273-288. 4) Endocrinol Metab. 2010;25(3);180-182. 5) Wbster J. et al. N Engl. J Med. 1994;331:904-9 6) Vania dos Santos Nunes et al. Pituitary. 2011;14:259-65 7) Olaf MD. et al. J Clin Endocrinol Metab. 2010;95(1):43-51 6) 구세정 구분 구세정 성분 Clomipramine Hydrochloride 15mg / Sildenafil Citrate 50mg 효능효과 클로미프라민 단독요법으로 적절하게 조절되지 않는 조루증의 치료 세부설명 클로미프라민 15mg과 실데나필은 각각 조루증, 발기부전을 적응증으로 하여 허가받은 성분이며, 두 성분의 복합제를 개발하여 기존 단일제보다 조루에 치료효과가 더욱 뛰어납니다. 구세정15/50mg은 국내 3상 임상을 통해, 각각 단독투여군 대비 IELT(질내삽입 후 사정까지의 시간)가 유의하게 더 증가되었음을 확인하였습니다.국내 3상 임상 결과, 약물이상반응을 포함한 이상사례들은 대부분 중증도 면에서 경증 또는 중등증(99.6%) 경과는 대부분 '회복됨/해결됨' 또는 '회복중/해결중'(99.4%)로 확인되었고, 중단이 필요하지 않은 경우가 대다수(99.4%)로 내약성 평가 측면에서 안전성 프로파일은 양호하였습니다.구세정은 고정용량복합제로 환자의 복약편의성을 고려한 제품입니다. 자료 : 국내 3상 임상자료 바. 신규사업 등의 내용 및 전망(1) 의료기기 사업당사는 고령화 시대의 진입에 따라 항노화, 재생 의학 분야의 성장가능성을 고려하여 의료기기사업을 수행하고 있습니다. 지난 2015년 미용/성형 수술 및 치료 목적 등 으로 사용할 수 있는 자가지방 줄기세포 추출키트 SmartX를 개발한 바 있는 당사는 지속적으로 확대되고 있는 의료기기 시장의 성장과 발 맞추어 Skin Therapy, Aesthetic, Hair, Diagnosis 부분으로 세분화 하여 제품 출시 및 개발을 진행하고 있습니다. 전문의약품 제조사의 전문성을 바탕으로 의료기기에서 Skin Solution 홈케어까지 피부관리 토탈 솔루션을 제공하기 위해 노력하겠습니다. Skin Therapy Aesthetic Hair Diagnosis - 건조피부, 상처, 화상치료물질 발굴 및 임상 진행- 메디블룸 MD 로션/크림 - Skin-Booster, Filler 개발 및 도입- Laser / HIFU 도입 진행 - 두피 케어 의료기기 개발 - 피부 진단 기기를 통한 보완 진료 (가) 제품 경쟁력 (대표제품) 구분 메디블룸 MD 로션/크림 사용목적 화상(1도)이나 건조한 피부 등 피부장벽이 손상된 부위에 피부보호를 위해 사용하는 창상피복재 포장단위 로션 200g, 크림 100g 판매자 (주)동구바이오제약 (2) 바이오 화장품 사업 최근 연구개발을 통해 자체적으로 축적한 바이오테크놀로지를 기반으로 국내 제약·바이오기업들의 화장품 시장 진출이 확대되고 있습니다. 제약/바이오기업의 주력분야인 의약품 개발은 시간과 비용이 많이 소요되나 화장품은 제품화가 상대적으로 용이하다는 장점이 있어 여러 제약/바이오기업들이 화장품 시장에 진입하였습니다. 고령화 사회 진입과 안티에이징에 대한 소비자들의 관심도가 높아지면서 화장품 산업에 바이오 기술 접목이 가속화되고 있으며, 2008년부터 지속적으로 줄기세포배양액, 유전자 재생 안티에이징 등의 바이오 화장품이 연구, 개발되고 있습니다. 바이오 화장품은 바이오테크놀로지를 적용해 만든 화장품으로 다양한 피부 문제 개선에 도움을 줄 수 있는 화장품을 의미합니다. 당사는 시장트렌드 변화를 동반하여 3D(3차원) 줄기세포 배양액 화장품인 셀블룸을 출시하여 코스메슈티컬 시장에 진출하였으며, 독점 원료로 만들어진 펩타이드 콤플렉스가 함유된 신제품으로 화장품 라인 확대를 시작하였습니다. 안티에이징에 초점을 둔 줄기세포 배양액 라인을 기점으로, 시카라인(진정), 히알루론라인(보습), 비타라인(미백), RX라인(병원용)으로 제품 차별화 강화에 중점을 두고 신제품을 출시하였습니다. 바이오 화장품 시장의 증대와 함께 다년간 피부과 처방 1위의 인지도와 전문성을 바탕으로 매출액 증대를 위해 역량을 집중하고 있습니다. 셀블룸 제품 라인업.jpg 셀블룸 제품 라인업 (3) 메디컬푸드 사업초고령화 사회로 빠르게 진입하면서 당뇨병, 신부전증, 암환자와 같은 중증환자가 함께 증가하고 있어, 정상적인 섭취·소화·흡수 능력이 제한된 환자 및 고령자를 대상으로 적극적인 영양 공급을 통해 환자의 치료에 도움을 주고, 고령화 사회 및 질환 관리에 기여할 수 있는 메디컬푸드에 대한 니즈가 증가하고 있는 상황입니다.이러한 환경 변화에 따른 헬스케어 시장의 니즈가 당사의 기업 정신인 건강하고 행복한 미래의 삶을 선도하는 토탈 헬스케어 리더라는 슬로건과 함께 새로운 산업으로 나아가야 할 방향성이 될 것이며, 이를 위한 예방-진단-치료-관리의 영역 중 예방과 진료, 관리에 도움을 줄 수 있는 메디컬 푸드 사업 진입 및 선두주자로 발돋움하기 위한 맞춤형 메디컬푸드 산업에 진출하고자 합니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 (1) 의약부문 진료과 제품명 세부내용 피부과 더모타손 MLE 국소 스테로이드 유사세라마이드(pseudo-ceramide)를 함유한 다층상유화물(MLE Multi-Lamellar Emulsion)제형 MLE는 피부 각질층의 지질층을 그대로 재현하여 피부 장벽 기능을 재건함으로써 국소 스테로이드가 유발하는 부작용을 감소시키는 역할 및 표피에 머무르면서 유효약물을 적정한 시간동안 방출시킴으로써 약물의 효력을 높이는 역할 수행 사이크린연질캡슐 면역억제제 장기이식, 골수이식, 건선, 신증후군, 류마티스 관절염, 재생불량성 빈혈치료에 사용하는 면역억제제 특히 건선치료제로서 가장 효과적인 전신치료약물 중 하나로, 신속한 효과발현을 통해 증상을 빠르게 조절하며 질병부담이 큰 판상건선 환자의 삶의 질을 개선함 비뇨기과 유로파서방정 전립선치료제 전립선과 요로평활근에 주로 분포하는 α1A수용체와 방광에 많이 분포하는 α1D수용체에 선택적으로 작용하는 α-차단제전립선과 요로평활근에 선택적으로 작용하여 혈관 확장 등에 의한 저혈압, 부정맥 등의 심혈관계 관련 부작용이 적음 유로리드 전립선비대증치료제 최초의 5α 환원 효소 차단제로서 비후된 전립선을 축소시키는 작용 식사와 관계없이 복용하며, 1일 1회 1정(5mg) 투여로 편리하게 복용 노인이나 신부전환자에게 용량을 조절할 필요가 없음 내과 아토스탄 동맥경화용제 콜레스테롤 합성을 방지하는 기능을 하는 스타틴 제재 아토스탄은 LDL-C 농도를 저하시켜 Acute CHD events, coronary revascularisation, stroke의 위험을 감소 치료 시작 후 6개월부터 빠른 치료 효과타 statin 제제 보다 LDL-C 저하 효과와, Total cholesterol 저하 효과 우수 이비인후과 알레스틴정 항히스타민제 작용 발현 시간이 빠르며, 뇌의 BBB(Blood-Brain-Barrier)를 통과하지 않아, 항히스타민제가 가지고 있는 대표적인 부작용인 진정/최면 등의 부작용 적음 크래빅스 항생제 넓은 항균스펙트럼과 뛰어난 항균효과로 호흡기 감염증의 1차 선택약제 산에 안정하여 위산에 거의 분해되지 않아 식사와 상관없이 복용이 가능 경구투여에 의한 흡수율이 양호하고 조직내 침투력이 강한 우수한 약동학적 특성을 나타냄 (2) CMO 부문 기능 제제명 특징 (용도) 중추 신경계 콜린알포세레이트 400mg 뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군에 사용하는 약물노인성 인식장애인 기억력저하, 착란, 방향감각상실, 의욕 및 자발성 저하, 집중력감소 및 감정 및 행동변화(정서불안, 극과민성, 관심부족), 노인성 가성우울증에 효과가 있음 비뇨 생식계 탐스로신염산염 0.2mg 전립선과 요로평활근에 주로 분포하는 α1A수용체와 방광에 많이 분포하는 α1D수용체에 선택적으로 작용하는 α-차단제전립선과 요로평활근에 선택적으로 작용하여 혈관 확장등에 의한 저혈압, 부정맥 등의 심혈관계 관련 부작용이 적음 순환계 아토르바스타틴칼슘삼수화물10/10mg, 10/20mg, 10/40mg 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL 콜레스테롤을 감소시키고, HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가 보조동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(HoFH) 환자의 상승된 총 콜레스테롤 및 LDL-콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료(예- LDL-Apheresis)의 보조 항바이러스제 팜시클로비르 250mg 대상포진 바이러스 감염증 및 생식기포진 감염증의 치료 및 재발성 생식기포진의 억제 기능 보유 발기부전치료제 타다라필 20mg 성행위 30분 전부터 투여가능하며, 음식 복용여부와 관계 없이 투여가능함반감기가 17.5hr으로 약효지속시간이 길고, 노인이나 신부전환자에게 용량을 조절할 필요가 없음정제뿐만 아니라, 필름제형도 생산하고 있으며, 특히 필름제형은 휴대가 용이하고, 물없이도 복용이 가능한 편리한 제품 고지혈증치료제 아토르바스타틴칼슘삼수화물 10mg, 20mg LDL-C 농도를 저하시켜 Acute CHD events, coronary revascularisation, stroke의 위험을 감소시킴치료 시작 후 6개월부터 빠른 치료 효과를 나타내며, 다른 statin 제제보다 LDL-C 및 total cholesterol 감소효과가 큼 골다공증치료제 알렌드로네이트 70mg 강력한 골흡수 억제작용을 나타내며, 지속적이고 점진적으로 골밀도를 증가시켜, 골절 발생율을 효과적으로 감소시킴주 1회 복용하므로 편리하며, 상부 위장관계 내약성에 있어 위약과 유의한 차이가 없음 해열, 진통, 소염제 아세클로페낙 100mg 급·만성 염증성 관절질환 및 퇴행성관절염의 치료에 있어서 효과적이면서도 내약성이 좋아 대부분의 환자가 잘 받아들일 수 있는 약물COX-2에 선택성이 높아 위점막을 보호하는 PG는 억제하지 않음으로써, 위장장애를 최소화함관절염치료제의 장기복용을 요하는 환자도 안심하고 복용할 수 있음 진통제 덱시부프로펜 300mg Cyclooxygenase를 억제하여 Prostaglandin의 생성을 저해하여, 신속한 진통효과를 발현함기존 (R/S)-Ibuprofen의 50% 용량으로 동등이상의 효과를 나타내므로 체내 축적과 부작용이 감소됨 (3) 기타 의료기기 및 화장품 구분 제품명 특징 의료기기 메디블룸 MD 로션/크림 화상(1도)이나 건조한 피부 등 피부장벽이 손상된 부위에 피부보호를 위해 사용하는 창상피복재세라마이드 5종 및 히알루론산 성분으로 피부장벽 보호, 보습, 수분공급을 촉진 화장품 Cell Bloom 3D 줄기세포 배양액과 자연 유래 성분, 8가지 펩타이드와 자연 유래 성분의 이상적인 조합을 통해 피부문제 개선에 도움을 줄 수 있는 신개념 코스메슈티컬 브랜드로 줄기세포 배양액 라인, 시카라인, 히알루론라인, 비타라인, RX라인 등으로 세분화하여 출시 나. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 구분 품 목 구체적용도 주요상표 매출액(제42기 3분기) 비율(%) 제품 비뇨생식기관 및 항문용약 전립선 비대증 치료 외 유로파서방정 외 41,495 21.81 외피용약 아토피 피부습진 치료 외 더모타손 외 12,388 6.51 항생물질제제 감염질환 치료 외 크래빅스정 외 15,842 8.33 알레르기용약 알러지성 비염 치료 외 알레스틴정 외 17,114 8.99 화학요법제 진균감염증 치료 외 팜클로버정 외 6,948 3.65 기타 - - 86,333 45.38 제품 계 180,120 94.67 상품 - 히알룩스 미니점안액 외 8,713 4.58 기타 - - 1,431 0.75 합계 - - 190,264 100.00 다. 주요 제품 등의 가격변동추이 및 가격변동원인 (1) 가격 변동 추이 (단위 : 원) 품 목 구분 제42기 3분기 제41기 제40기 알레스틴정 100T 내수 37,121 37,341 37,375 더모타손엠엘이크림 30g 내수 4,489 4,680 4,651 유로리드정 30T 내수 18,267 18,014 17,919 유로파서방정0.2mg(병)100T 내수 43,866 44,666 44,686 글리포스연질캡슐90SC 내수 31,154 31,690 33,328 - 당사 대표 품목의 대표 규격을 기준으로 산정하였으며, 매출액에서 판매수량(낱알 반품 수량 미반영)을 나눠서 산정하였습니다.(2) 가격 변동 원인최근 3개년간 당사 주요 품목의 가격은 비교적 안정적으로 유지되어 왔습니다. 그러나, 전문의약품의 경우 그 성격상 정부의 약가 인하 정책에 따라 약가가 변동될 수 있으며, CMO부문 또한 정부의 약가인하 및 타사와의 경쟁 등의 요인에 따라 변동될 수 있습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 백만원) 매입유형 품 목 구체적용도 제42기 3분기 비율(%) 비 고 해외 수입 원재료 Clarithromycin 항생제 1,823 6.48 - Fimasartan Potassium Trihydrate 고혈압약제 499 1.77 - Roxithromycin 항생제 419 1.49 - Mometasone Furoate 피부질환용제 271 0.96 - Famciclovir 항바이러스제 201 0.71 - 기 타 2,211 7.86 - 소 계 5,424 19.27 - 국내 매입 원재료 Choline Alfoscerate 정신신경용제 9,372 33.30 - Erdosteine 진해거담제 924 3.28 - Gelatin 캡슐기제 743 2.64 - Tiropramide Hydrochloride 진경제 723 2.57 - Alitretinoin 피부질환용제 698 2.48 - 기 타 10,261 36.46 - 소 계 22,721 80.73 - 총 계 28,145 100.00 - 나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 자료(1) 가격 변동 추이 (단위: 원, USD) 품 목 제42기 3분기 제41기 제40기 Choline Alfoscerate 국내 145,000/KG 145,000/KG 140,503/KG Clarithromycin 수입 USD255/KG USD255/KG USD255/KG Erdosteine 국내 165,000/KG 160,926/KG 144,479/KG Gelatin 국내 11,800/KG 11,489/KG 9,830/KG Tiropramide Hydrochloride 국내 209,274/KG 206,131/KG 188,421/KG (가) 산출기준 : 연도별 평균 가격(나) 주요 가격변동원인 : 구매단가 변동 및 환율변동 다. 생산능력 및 생산실적(1) 생산능력 및 생산실적, 가동율 (단위: 백만원, 백만개) 생산제형 구분 제42기 3분기 제41기 제40기 수량 금액 수량 금액 수량 금액 정제( T ) 생산능력 676 108,091 474 66,834 422 59,502 생산실적 456 91,627 465 106,039 490 80,376 가동율 67.5% 98.1% 116.1% 기말재고 109 43,359 41 41,028 86 27,225 경질캡슐( HC ) 생산능력 139 27,484 139 13,066 139 13,066 생산실적 38 5,947 37 7,316 76 8,385 가동율 27.3% 26.6% 54.7% 기말재고 3 1,001 7 2,981 7 1,807 연고제크림제외용액제( g, ml) 생산능력 239 32,408 239 27,007 239 27,007 생산실적 100 12,634 119 16,136 93 13,208 가동율 41.8% 49.8% 38.9% 기말재고 14 2,160 23 3,514 19 2,577 내용액제( ml ) 생산능력 - - - - 89 2,314 생산실적 - - - - 51 1,345 가동율 - - 57.3% 기말재고 - - - - - - 연질캡슐( SC ) 생산능력 260 48,234 260 29,640 260 29,640 생산실적 187 40,363 255 47,306 294 47,797 가동율 71.9% 98.0% 113.1% 기말재고 17 3,580 18 4,753 23 6,786 주1) 생산능력 및 생산실적의 작성기준은 아래와 같습니다.- 금액 산출 가격 : 최근 출하가 적용- 생산능력 수량 : 해당제형의 주력설비 월 CAPA(월 생산일수 22일 적용) X 12개월- 생산능력 금액 : 해당년도 생산실적금액 / 생산실적 수량 X 생산능력 수량- 생산실적 수량 : 해당년도 입고된 생산수량- 생산실적 금액 : 해당년도 입고된 제품생산 금액- 가동율 : 생산실적 수량 / 생산능력 수량- 기말재고 수량 : 해당년도 기말 재고 수량- 기말재고 금액 : 해당년도 기말 재고 금액주2) 정제 생산능력은 설비 추가로 확대되었으며, 내용액제는 시설 정리로 41기 중 생산 중단하였습니다. 라. 생산시설 현황 (1) 생산설비의 현황 (단위 : 백만원) 공장별 자산별 기초가액 당기증감 당기상각 기말가액 증가 감소 화성공장 토지 7,428 0 0 0 7,428 건물 16,371 6,376 0 694 22,053 구축물 298 0 0 8 290 차량운반구 3 179 0 19 163 기계장치 4,250 6,321 0 1,466 9,105 공기구 1,388 323 0 348 1,363 비품 112 79 0 39 152 생산설비 총 계 29,850 13,278 0 2,574 40,554 (2) 설비의 신설 매입계획 등당사는 향후 주문 및 수주 증가에 대비하여 생산능력 확대가 가능하도록 지속적으로 준비하고 있으며, 특히 생산성 향상 및 자동화를 위해 지속적인 설비투자를 진행할 예정입니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 매출유형 품 목 제42기 3분기 제41기 제40기 제품 외피용약 내수 12,359 15,528 14,402 수출 29 363 225 소계 12,388 15,891 14,627 비뇨생식기관 및 항문용약 내수 41,409 33,436 23,537 수출 86 21 41 소계 41,495 33,457 23,578 항생물질제제 내수 15,842 19,474 17,744 수출 - - - 소계 15,842 19,474 17,744 알레르기용약 내수 17,090 19,920 14,800 수출 24 - - 소계 17,114 19,920 14,800 화학요법제 내수 6,890 7,899 7,884 수출 58 38 16 소계 6,948 7,937 7,900 기타 내수 85,367 97,929 91,474 수출 966 1,348 575 소계 86,333 99,277 92,049 제품계 내수 178,957 194,186 169,841 수출 1,163 1,770 857 소계 180,120 195,956 170,698 상품 내수 8,107 16,082 16,764 수출 606 1,155 4,172 소계 8,713 17,237 20,936 기타 내수 1,431 1,684 2,800 합계 내수 188,495 211,952 189,405 수출 1,769 2,925 5,029 소계 190,264 214,877 194,434 나. 판매경로 및 판매방법(1) 판매조직 구분 주요 업무 세부 내용 영업지원기획팀 CSO 관리 1. 판매대행수수료 정산 및 지급 - 당사~CSO 간 판매대행계약을 체결하여 품목별 수수료율에 따라 판매대행수수료 지급 - 도매 매출자료 등 자료 검토를 통해 흡수율을 계산하여 실적 사후 관리 2. 실적 및 정책 관리 - 영업이익 분석을 통한 CSO 실적 관리 및 매출 성장 기여도에 따른 인센티브 정책 운용 - 품목별 인센티브 정책 개발 매출처 관리 1. 매출처 영업관리 및 기획 지원 업무 - 도매, 약국, 의원 등 매출거래처의 주문서 결재와 반품 등 영업관리 업무 - 제품별 판매현황 및 재고 수량 파악 후 물류, 생산 등 관련부서 협업 및 월별 실적 마감 업무- 종합병원실 영업담당 지원 업무 2. 매출채권 관리 - 대금회수조건에 따른 매출거래처 수금 요청 및 잔고 회전일 관리 종합병원실 종합병원 담당 1. 병원별 영업활동 - 각 진료과별 학술회 등 소모임 참석 및 제품설명회 진행 - 학술대회 참석 및 홍보부스를 운영하여 자사 및 약물에 대한 제품 설명 및 인지도 향상 영업활동 2. 약사위원회(Drug Committee, DC) 신청 - 병원별 DC 일정 확인 후 신약 신청서를 작성하여 신약 또는 제네릭의약품 신규 코드인 활동 CMO사업본부 일반의약품 - 일반의약품(OTC) 위주 OEM, ODM 생산을 통한 수탁사업 - 국내 제약사 및 도매처 위주 영업활동 - 자사 개발품목 CMO 영업 또는 발주처 요청품목에 대한 공동개발 및 완제품 납품 전문의약품 - 전문의약품(ETC) 위주 OEM 생산을 통한 수탁사업 - 국내 제약사 위주 영업활동 - 단일제/복합제 제네릭의약품 제조 위-수탁 대행 코스메틱팀 피부과,성형외과 1. 피부과 - 자사 병원영업실 및 CSO 조직을 통한 판매 2. 성형외과 - 의료기기 거래처를 위주로 영업활동 전개 온라인몰 1. 마케팅 - 온라인, 오프라인 마케팅을 통한 온라인몰 유입인원을 확대하는 전략으로 진행 2. CS - 온라인몰 운영인원 확보를 통해 신속한 CS 제공 (2) 판매방법 및 조건1) 국내판매 제품 및 상품의 경우 주로 납품 후 익월말까지 현금 또는 어음 지급 조건으로 거래하고 있습니다. 2) 해외판매의 경우 결제조건은 선적후 30일 이내 현금 결제 조건으로 주로 거래하고 있습니다. 다. 판매전략 (1) 의약완제의약품 시장은 수요탄력성이 낮고 경기흐름의 영향을 덜 받는 특성을 가지고 있습니다. 하지만 난치로 여겨지던 질병에 대한 신약 개발이 곧 시장에서 새로운 수요를 창출하고 기존 치료제보다 치료 효율성이 높은 제품이 개발됨으로써 수요가 확대될 수 있습니다. 또한, 맛과 투약 횟수 등 의약품의 성능을 개선한 개량신약 등의 출시를 통하여 시장점유율을 확대할 수 있습니다. 제네릭 의약품 시장 규모의 확대에 따른 업체 간 마케팅 경쟁은 의약품 사용량을 증대시켜 수요 변동의 중요한 요인으로 작동하기도 하며, 고령화로 인한 의약품 소비 계층의 변화 및 소비 패턴 변화 또한 당사 제품의 수요가 변동될 수 있는 중요한 요인입니다. 이러한 요인들에 의한 수요 변화가 당사의 매출 성장으로 연결될 수 있도록 의약 전문지 등을 통한 광고 및 세미나를 실시하고 있습니다. 당사는 전문의약품이 주력 품목으로 대중매체에 의한 광고는 법적으로 불가하지만 공인학회 등 학술대회에 참가하여 제품 및 회사 인지도를 높이고 인터넷을 통하여 의사 간에 형성된 커뮤니티를 활용하여 의약정보 등 다양한 서비스 제공을 통하여 고객관리를 시행하고 있습니다. 정기적/비정기적 세미나를 개최하여 제품을 설명하는 등 현재 실시하고 있는 다양한 마케팅 전략을 통하여 부가가치가 높은 품목의 판매에 중점을 두어 이익 극대화를 도모하고 있고 특히 의약분업 시대에 대응하기 위해 제품력이 뛰어난 우수 의약품의 개발에 전력을 다하고 있습니다. 당사는 창업 이래 전문의약품을 위주로 성장해온 회사로서 전국 거점지역에 지점을 설립하여 영업조직을 운영해오던 것을 효율성 확보 차원에서 폐쇄하고 2010년 이후 CSO(Contracts Sales Organization), 계약판매조직 체제를 선택하여 영업망을 확대함으로써 안정적인 매출성장을 지속하고 있습니다. 또한 병, 의원 시장을 기반으로 종합병원 부문의 영업을 강화한 결과 총 매출액 대비 종합병원의 매출 비중이 지속적으로 증가하고 있습니다. 매출의 성패는 곧 영업에 달려있다고 해도 과언이 아닙니다. 시장에서 제품 수요자에게 당사를 소개하는 첫 단계는 영업사원이 담당하고 있습니다. 이 때문에, 디테일 능력 향상과 제품 차별화 포인트를 숙지시켜 수요자에게 올바른 제품 홍보가 진행될 수 있도록 선진 마케팅 기법을 주기적으로 교육함은 물론 외부 유료교육제도를 도입하여 영업사원의 전문적인 영업활동을 위한 의약품 및 의료 서비스 전문가로 육성하고자 노력하고 있습니다. 또한, 자사 제품 중 주력품목을 핵심품목으로 선정하여 전문의약품의 안정적인 고정매출 확보를 위한 주력품목 영업 및 별도의 프로젝트, 맞춤형 마케팅 활동을 전개하고 있습니다. 우수거래처 확보를 늘리고 영업효율을 높이고자 브로셔 및 판촉물을 제작하여 홍보활동을 실시하고 기타 여러 가지 정책 등을 실시하여 매출 증진에 집중하고 있습니다. (2) CMO 구분 세부내용 제품 경쟁력 제고를 통해 견고한 매출처 확보 거래처 확대를 위한 제품 프로파일 다변화 : 신규거래처 확대 영업 역량 강화를 통한 Number & Quantity 증대 신제품 Market Development : 신제품으로 시장 주도 신규 및 소액 도매처 활성화 신제품 출시를 통한 Star CMO 품목 양성 Flagship 품목 육성으로 CMO Biz. 이미지 제고 공격적 영업을 위한 손익 Guideline 마련 거래처별, 품목별, 연도별 손익관리로 적극적 영업 비가격 경쟁요소 발굴을 통한 Client Value 제고 납품일정 준수를 통한 고객만족도 향상 현장 밀착영업 강화 및 고객 Needs 신속 해결 제네릭 & 개량신약 Potential Market 발굴 5. 위험관리 및 파생거래 가. 자본위험관리 자본관리의 주 목적은 당사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다.자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 이를 위하여 배당정책을 수정하거나 자본감소 혹은 신주발행을 검토하도록 하고 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부채 122,976,967 80,658,017 자본 114,621,643 110,444,889 부채비율 107.3% 73.0% 나. 시장위험관리 (1) 외환위험당사는 외환위험, 특히 주로 미국달러화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사의 경영진은 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. (2) 이자율위험이자율위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.(3) 기타 가격위험가격위험은 외환위험이나 이자율위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금이 변동할 위험이며, 당사의 경우 가격위험은 제한적입니다. 다. 신용위험신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을 채택하고 있습니다. 당사는 투자등급 이상에 해당되는 신용등급을 받은 기업에 한해 거래하고 있습니다. 이러한 신용정보는 독립적인 신용평가기관에서 제공하고 있으며, 만약 신용평가기관이 제공한 정보를 이용할 수 없다면, 당사가 주요 거래처에 대한 신용등급을 결정할 목적으로 공식적으로 발표되고 이용할 수 있는 다른 재무정보와 거래실적을 사용하고 있습니다. 당사의 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 지속적으로 검토하고 있으며 이러한 거래 총액은 승인된 거래처에 고루 분산되어 있습니다. 신용위험은 경영진에 의하여 매년 검토되고 승인된 거래한도에 의하여 통제됩니다. 라. 유동성위험 금융부채의 할인되지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. 원금 및 이자의 현금흐름을 모두 포함하고 있습니다. 이자의 현금흐름이 변동이자율에 근거하는 경우, 할인되지 않은 현금흐름은 보고기간종료일 현재의 수익률 곡선에 근거하여 도출되었습니다. 계약상 만기는 당사가 지급을 요구받을 수 있는 가장 빠른 날에 근거한 것입니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 6-1. 경영상의 주요계약 등 가. 라이센스아웃(License out) 계약 - 해당사항 없음 나. 라이센스인(License in) 계약 (1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이센스인(License in) 계약의 현황은 아래와 같습니다. 품목 계약상대방 계약목적, 조건 등 상세내용 계약체결일 계약종료일 계약금액 지급금액 현재 진행단계 쎄닐톤 AB Cernelle 쎄닐톤 API 국내 독점권과 API를 사용한 완제의약품의 국내외 판매 및 유통 계약 2017.1.26 2022.1.25(2년마다 자동 갱신) 비공개 비공개 국내 시판 쎄니톨노붐 AB Cernelle 쎄닐톤노붐 품목 허가를 위한 자료 제공과 완제의약품 수입 및 유통 계약 2018.3.28 품목허가 승인 후 7년(3년마다 자동 갱신) 비공개 비공개 개발국 시판 MOB-015 Moberg Pharma MOB-015 품목 허가를 위한 자료 제공과 완제의약품 수입 및 유통 계약 2019.10.21 발매 후 9년 비공개 비공개 임상 3상 진행중 - 계약금액 및 지급금액은 대외비이며, 관련 내용을 공시할 경우 영업 등에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함 (2) 라이센스인(License in) 계약 상세내용 (가) 쎄닐톤 계약상대방 AB Cernelle (스웨덴) 계약내용 AB Cernelle사는 Cernilton API를 당사에 독점 공급하고, 당사는 공급받은 API를 사용하여 제조한 완제의약품의 유통과 판매에 대한 독점적 권리를 보유 대상지역 대한민국, 대만, 몽골, ASEAN (필리핀,말레이시아,싱가포르,인도네시아,태국,브루나이,베트남,라오스,미얀마,캄보디아), GCC (사우디아라비아,쿠웨이트,아랍에미리트연방,카타르,오만,바레인) 계약기간 계약체결일 : 2017.1.26계약종료일 : 2022.1.25 (2년마다 자동 갱신) 계약조건 비공개 (대외비로서 관련 내용을 공시할 경우 영업 등에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함) 회계처리방법 비공개 대상기술 쎄닐톤(전립선비대증 및 전립선염치료제)제조에 사용되는 API 개발진행경과 해외 시판 중 기타사항 - (나) 쎄닐톤 노붐 계약상대방 AB Cernelle (스웨덴) 계약내용 AB Cernelle사는 Cernitol Novum의 대상지역내 품목허가를 득하는데 필요한 허가자료와 완제품을 제공하고, 당사는 품목허가 승인 후 AB Cernelle로부터 계약제품을 수입하여 대상지역내 유통과 판매에 대한 독점적 권리를 보유 대상지역 대한민국, 대만, 몽골, ASEAN (필리핀,말레이시아,싱가포르,인도네시아,태국,브루나이,베트남,라오스,미얀마,캄보디아), GCC (사우디아라비아,쿠웨이트,아랍에미리트연방,카타르,오만,바레인) 계약기간 계약체결일 : 2018.3.28계약종료일 : 대상지역 내 첫 품목허가 승인일로부터 7년간 유효(3년마다 자동 갱신) 계약조건 비공개 (대외비로서 관련 내용을 공시할 경우 영업 등에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함) 회계처리방법 비공개 대상기술 Cernitol Novum Tablet(전립선비대증)의 허가자료 및 완제의약품 수입 개발진행경과 개발국 시판, 국내 품목허가를 위한 허가자료 준비중 기타사항 - (다) MOB-015 계약상대방 Moberg Pharma(스웨덴) 계약내용 Moberg Pharma사는 MOB-015의 국내 품목허가를 득하는데 필요한 허가자료와 완제품을 제공하고, 당사는 품목허가 승인 후 Moberg Pharma로부터 계약제품을 수입하여 국내 유통과 판매에 대한 독점적 권리를 보유 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일 : 2019.10.21계약종료일 : 발매 후 9년 계약조건 비공개 (대외비로서 관련 내용을 공시할 경우 영업 등에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함) 회계처리방법 비공개 대상기술 MOB-015 (피부질환 치료제)의 허가자료 및 완제의약품 수입 개발진행경과 임상 3상 진행중 기타사항 MOB-015 관련 Moberg의 해외파트너: Bayer(EU), Cipher(Canada), Taisho(Japan) 다. 공동개발 참여 계약 (1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동개발 참여 계약의 현황은 아래와 같습니다. 품목 계약상대방 계약목적, 조건 등 상세내용 계약체결일 계약종료일 계약금액 지급금액 현재 진행단계 DKB17002 ㈜엔비피헬스케어 외 4개사 DKB17002 품목 허가 승인을 목적으로 하는 공동 개발 계약 2019.06.27 2034.06.26 792백만원 619백만원(최종조정금액) 국내 시판 DKB19001 에이치케이이노엔(주) DKB19001 품목 허가 및 발매를 목적으로 하는 공동 개발 계약 2020.08.31 2025.11.30 500백만원 500백만원 국내 시판 DKB22001 동국제약㈜ DKB22001 품목 허가 및 발매를 목적으로 하는 공동 개발 계약 2022.03.10 2025.04.01 2,090백만원 1,650백만원 임상 3상 시험 완료 DKB22002 ㈜씨티씨바이오 DKB22002 품목 허가 및 발매를 목적으로 하는 공동 개발 계약 2022.04.20 2028.04.19 비공개 비공개 국내 시판 양사간 계약에 따라 기밀사항임 (2) 공동개발 계약 상세 내용 (가) DKB17002 계약상대방 ㈜엔비피헬스케어, 아주약품㈜, 명문제약㈜, ㈜마더스제약, 한국휴텍스제약㈜ 계약내용 DKB17002 개량신약 품목 허가 승인을 목적으로 한 공동개발 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일 : 2019.06.27계약종료일 : 2034.06.26(1년단위 자동 연장) 총 계약금액 792백만원(총 개발비용 각 사 분담금) 지급금액 [환수 불가능한 금액]469백만원(비임상 비용 62백만원, 임상 3상 비용 407백만원)[환수 가능한 금액]150백만원(지급 완료된 기술료) 계약조건 [계약금액] 비임상 비용 : 62백만원 임상 2상 비용 : 123백만원 임상 3상 비용 : 407백만원 기술료 : 200백만원 임상 실패 시 계약은 종료될 수 있으며, 이 경우 기 수령한 기술료는 전액 반환됨 회계처리방법 시험연구비 대상기술 DKB17002 (급성 요통 치료제)의 임상시험약 생산 및 임상시험 개발진행경과 [품목허가] 2022.9.27. 승인 기타사항 국내 시판 (나) DKB19001 계약상대방 에이치케이이노엔(주) 계약내용 DKB19001 복합제 품목 허가 승인을 목적으로 한 공동개발 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일 : 2020.08.31계약종료일 : 2025.11.30 (1년단위 자동 연장) 총 계약금액 500백만원(컨소시엄 참여비) 지급금액 [환수 불가능한 금액]500백만원 계약조건 [계약금액] 컨소시엄 참여비용 : 500백만원 * 참여사의 귀책사유로 품목허가 취득 불가 또는 발매하지 못할 시 계약 해지 가능 주관사 귀책사유로 품목허가 취득 불가 또는 발매하지 못할 시 개발비 일체 반환 회계처리방법 시험연구비 대상기술 DKB19001 (이상지지혈증을 동반한 고혈압 치료제)의 허가 자료 제공, 허여 및 제품발매 등 개발진행경과 [품목허가] 2020.9.25 승인[발매] 2020.12 발매 완료 기타사항 국내 시판 중 (다) DKB22001 계약상대방 동국제약㈜ 계약내용 DKB22001 품목 허가 및 발매를 목적으로 하는 공동 개발 계약 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일 : 2022.03.10 계약종료일 : 2025.04.01 총 계약금액 2,090백만원 (컨소시엄 참여비) 지급금액 [환수 불가능한 금액] 1,650백만원 계약조건 [계약금액] 2,090백만원 (5차 분할 지급) * 품목허가 실패 시, 계약금액 중 일부(440백만원) 미청구 * 주관사의 고의 또는 과실로 인한 경우일 경우 개발비용 일체 반환 가능. 회계처리방법 시험연구비 대상기술 DKB22001 허가 자료 제공, 허여 및 제품발매 등 개발진행경과 [비임상 시험] 완료 [임상 1상] 완료 [임상 3상] IND승인 완료(2020.07.09). 임상시험완료 기타사항 임상 3시험 완료 후, 품목허가 신청 예정. (라) DKB22002 계약상대방 ㈜씨티씨바이오 계약내용 DKB22002 품목 허가 및 발매를 목적으로 하는 공동 개발 계약 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일 : 2022.04.20 계약종료일 : 2028.04.19 총 계약금액 비공개 지급금액 비공개 계약조건 양사간 계약에 따라 기밀사항임 회계처리방법 시험연구비 대상기술 DKB22002 허가 자료 제공, 허여 및 제품발매 등 개발진행경과 [임상 2상] 완료 [임상 3상] IND승인 완료(2019.03.05). 임상시험완료 [허가신청/완료]2023.06.12/2024.05.16 기타사항 국내 시판 중 라. 공동개발 주관 계약 (1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동개발 주관 계약의 현황은 아래와 같습니다. 품목 계약상대방 계약목적, 조건 등 상세내용 계약체결일 계약종료일 계약금액 매출금액 현재 진행단계 DKB19002 ㈜구주제약 외 26개사 * 업체별 개별계약 DKB19002 품목 허가 및 제조, 판매를 목적으로 하는 공동개발 계약 2020.01.15 발매 후 7년 2,880백만원 2,880백만원 품목허가 승인 완료 국내 시판 중 DKB21001 건일바이오팜주식회사 외 20개사 업체별 걔별 계약 DKB21001 품목 허가 및 제조, 판매를 목적으로 하는 공동개발 계약 2021.01.18 발매 후 5년 615백만원 615백만원 품목허가 승인 완료 국내 시판 중(일부 용량 제외) (2) 공동개발 계약 상세 내용 (가) DKB19002 계약상대방 (주)구주제약 외 26개사 계약내용 당사가 개발하여 허가자료를 제공한 DKB19002에 대해 계약상대방은 품목허가를 승인 받고, 당사가 제조하여 공급하는 DKB19002를 계약 상대방이 국내에 시판하는 것을 목적으로 하는 공동개발 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일 : 2020.01.15 (업체별 계약일이 상이) 계약종료일 : 제품의 발매일로부터 7년이 되는 날까지 총 계약금액 총 2,880백만원 매출금액 총 2,880백만원 계약조건 임상시험 실패로 품목허가 취득 불가 시, 계약금을 제외한 참여사가 지급한 개발비 반환 주관사 귀책사유로 품목허가 취득 불가 또는 발매하지 못할 시 참여사가 지급한 개발비 일체 반환 참여사가 계약기간 만료 전 자체 제조 또는 위탁처를 변경 시, 주관사에 위약금 50백만원을 지급 회계처리방법 용역제공 완료 시점에 수익인식 대상기술 DKB19002 (당뇨병 치료제)의 허가 자료 제공, 허여 및 위수탁계약을 통한 제품 공급 개발진행경과 [국내 임상 1상 완료] IND 승인(2020.05.06), 임상시험 완료 후 결과보고서 작성(2020.11) [품목 허가] 2021.12.23 품목 허가 승인 기타사항 국내 시판 중(2023.9월 발매) 주) 계약상대방에 대한 정보 및 업체별 계약조건은 대외비에 해당하여 기재를 생략하였습니다. (나) DKB21001 계약상대방 건일바이오팜주식회사 외 20개사 계약내용 당사가 개발하여 허가자료를 제공한 DKB21002에 대해 계약상대방은 품목허가를 승인 받고, 당사가 제조하여 공급하는 DKB21001를 계약 상대방이 국내에 시판하는 것을 목적으로 하는 공동개발 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일 : 2021.03.18 (업체별 계약일이 상이) 계약종료일 : 제품의 발매일로부터 5년이 되는 날까지 총 계약금액 615백만원 매출금액 615백만원 계약조건 임상시험 실패시 주관사는 그에 대한 책잉을 갖지 않으며, 추가적인 임상시험을 통해 지속적인 개발 추진 여부를 참여사와 협의하여 결정 특허와 관련된 사항(특허침패소송 및 손해배상의무)에 대해서는 허가권자(참여사)가 책임을 갖음 회계처리방법 용역제공 완료 시점에 수익인식 대상기술 DKB21001 (고혈압 치료제)의 허가 자료 제공, 허여 및 위수탁계약을 통한 제품 공급 개발진행경과 [국내 임상 1상 완료] IND 승인(2021.07.16), 임상시험 완료 후 결과보고서 작성(2022.02)[품목 허가] 2023.01.05 품목 허가 승인 기타사항 국내 시판 중(2023.4월 발매, 단 일부 용량 제외 - 특허심판 진행 중) 주) 계약 상대방에 대한 정보 및 업체별 계약조건은 대외비에 해당하여 기재를 생략하였습니다. 마. 기술이전 계약 (1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 기술이전 계약의 현황은 아래와 같습니다. 품목 계약상대방 계약목적, 조건 등 상세내용 계약체결일 계약종료일 계약금액 지급금액 현재 진행단계 DKB19002 ㈜엔비피헬스케어 DKB19002 제제연구기술 이전을 통한 품목허가와 국내 제조 및 유통 계약 2019.12.10 2034.12.09 비공개 비공개 품목허가 승인 - 총 계약금액 및 지급금액은 양사 협의에 따라 대외비에 해당하는 사항으로 기재를 생략하였습니다.(2) 기술이전 계약 상세 내용 (가) DKB19002 계약상대방 ㈜엔비피헬스케어 계약내용 ㈜엔비피헬스케어은 DKB19002의 상업화 및 품목허가 승인에 필요한 제제연구 기술을 제공하고, 당사는 품목허가 승인을 받아 국내 제조 및 유통, 판매에 대한 권리를 보유 대상지역 대한민국 계약기간 계약체결일 : 2019.12.10계약종료일 : 2034.12.09 계약조건 비공개 (대외비로서 관련 내용을 공시할 경우 영업 등에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함) 회계처리방법 시험연구비 대상기술 DKB19002 (제2형 당뇨병치료제)의 제제연구 기술에 관련된 자료 개발진행경과 [임상]국내 임상 1상 완료 IND 승인일 : 2020년 05월 06일 결과보고서 작성 : 2020년 11월[품목 허가] 2021.12.23 품목허가 승인 기타사항 국내 시판 중(2023.9월 발매) 6-2. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 당사는 다양한 종류의 전문 및 일반의약품을 제조하고 있으며 특히 피부과에서는 처방 단위로서 국내 순위 1위의 제조사 네임 밸류를 가지고 있습니다. 또한 줄기세포 배양액을 이용한 고기능성 화장품인 셀블룸® 라인을 런칭하여 다양한 채널을 통해 판매를 진행하고 있습니다. 전문 의약품 및 의료기기와 관련하여 총 10건의 특허를 등록하였으며, 지속적으로 신기술에 대한 발굴 및 특허 등록을 통해 기술력을 확보하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 기업부설 R&D센터(인덕원 소재) 내 4개팀과 본사 (서울 소재) 개발본부 산하 3개팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. - 당사 R&D센터(중앙연구소)는 2024년 1월 인덕원으로 이전하여 전용면적 1,254㎡의 연구 공간에 30여명의 전문 인력이 연평균 30개의 과제를 연구 중에 있습니다. HPLC, GC, LC-MS/MS, 정제 타정기 및 코팅기 등 120여가지의 연구 전문 장비를 보유하고 있으며, 매년 연구 시설 안전 평가 및 산업 안전 평가를 통해 안전하고 효율적인 연구 시스템이 운영되도록 관리하고 있습니다. - 연구는 당장의 수익 창출이 가능한 신제품을 연구 및 발매함과 동시에 중/장기적으로는 특화된 기술이 반영된 개량 신약 및 신규 복합제 개발을 병행하여 진행하고 있습니다. 이러한 two track 전략 수립은 꾸준한 이익 창출과 지속 성장이 가능한 신규 사업 및 제품 개발에 근본이 되는 매우 효과적인 전략으로 평가 받고 있습니다. - 연구원들에게 석/박사 과정의 장학금 지원 및 지속적인 연구소 내부 저널 미팅 및 외부 교육 프로그램 참여제도를 운용함으로서 연구원 개개인의 연구 역량 강화에 힘쓰고 있고, 또한 직무발명보상 우수기업 인증 및 성과에 따른 성과 보상 지급 제도 등을 마련하여 개개인의 성과에 따른 보상을 강화함으로서 역량의 극대화를 이루고자 노력하고 있습니다. - 국내외 신제품 개발동향 등을 파악하고 유관부서(마케팅, 연구소)와 협의를 통하여 시장의 필요사항 등을 반영하여 개량신약 및 제네릭 품목에 대한 개발기획을 통해 차별화되고 우수한 신제품을 발굴하는 업무를 담당하고 있습니다. 제약산업 및 헬스케어의 동종 업계의 동향을 분석하고 이를 토대로 회사의 중장기적인 사업전략을 수립하는 등 제품의 포트폴리오를 구성하는 역할을 수행하며, 경쟁사의 동향이나 시장상황을 파악하여 단기적으로는 신제품 출시일정을 관리하고, 장기적으로는 신제품 개발시기를 결정하는 역할을 담당합니다. - 신제품 License-In, Business partner사 관리 및 발굴 및 회사가 개발중인 신약과 개량신약 pipeline의 License-Out 업무를 담당하고 있으며 주로 해외에서 개발되고 있는 신제품에 대한 시장성, 허가 가능성, 특허, 약가 등 전반적인 내용 등을 관련 부서와 같이 검토하여 도입 타당성 여부를 판단하며 타당성이 있을 시에는 제품 Licenser 회사와 License-in 조건 등에 대해 논의하고, Business partner계약 체결 및 사후 관리(파트너사 관리, 계약갱신 등)의 업무를 진행하고 있습니다. - 의약품을 제조하고 판매하기 위해 필요한 관련 규정들을 검토하고 이에 맞추어 유관 부서에서 업무를 문제없이 진행될 수 있도록 관리하는 역할을 합니다. 특히 제품 개발 시, 제제 연구팀과 생산팀과 함께 기준에 적합한 연구와 생산 가능 여부 및 허가 시 필요한 구비 자료에 대한 검토 후 미비사항에 대하여 보완에 필요한 자료를 유관부서에 알리고 적절한 자료를 구비하는 업무를 담당합니다. 허가 완료 이후는 유관부서와 함께 발매에 관련된 업무 (포장 도안, 제품 설명서 작성 및 검토, 바코드 등) 업무를 진행하여 발매 이후에도 의약품의 관리 (허가 변경, 통일 조정, 품목 갱신, 재평가 등)의 업무도 담당하여, 허가 후에도 약사 법규 규정에 어긋남이 없이 허가사항을 관리하는 업무도 담당합니다. - 허가임상, 약물감시(Pharmacovigilance), 시판 후 연구(PMS 등)를 수행하고 있습니다. 개발중인 신제품의 최종 허가를 위하여 임상시험을 계획하고 진행 및 관리를 담당하고 있으며, 임상시험 디자인에서부터 최종 결과보고서까지 모든 과정을 계획하고 관리합니다. 또한, 시판 후 연구(PMS연구)등을 기획하고 계획을 수립하여 연구 전반에 걸친 업무를 수행하며, 연구 필수 문서 개발 및 검토, IRB업무, 연구 종료 후 결과보고서 검토 등 다양한 업무를 진행합니다. 이러한 과정으로 시판 후 임상 연구결과를 확보함으로써 제품의 유효성과 안전성에 관한 확인 및 검증을 합니다. (2) 연구개발 조직도 연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도 (3) 연구개발 조직구성 조 직 팀 명 세부내용 주요 업무 R&D센터 (중앙연구소) 제제연구1팀 - 신약, 개량신약 project 수행, open innovation 기반 연구 추진- 연질캡슐 특화 사업을 위한 제품군 확충 연구- 자사 보유 제형, 설비 matchable platform 기술 개발 - 신약/개량신약 개발- 연질캡슐 특화 제형 개발- Platform 기술 개발 제제연구2팀 - 약물전달시스템 기반 신규 경구용 제제, 외용 제제의 개발- 우판권 제품 개발을 통한 시장 선점 전략 구현- 제품 생산 공정 및 품질 개선을 통한 생산성 향상 - 차별화 제형 개발- 우판권 전략 추진- 공정 및 품질 개선 연구 분석연구팀 - 신제품 기시법 개발 및 기준 및 시험방법 설정- 기시법 밸리데이션 및 품질부서에 분석 기술 이전- 유전독성물질 고찰, 정량분석법 설정 및 CTD 자료 작성 - 신제품 개발 연구- 분석법 확립 연구- 유전독성, CTD자료 작성 바이오신약팀 - 바이오신약 개발을 위한 시장 및 개발 동향 조사- 바이오 분야 기술 및 적응증 연구- 바이오신약 개발 전략/전술 마련 - 바이오 기술 검토 및 오픈이노베이션- 기업, 연구자 네트워킹 기술검토/평가 프로세스 마련 개발본부 RA팀 - 신제품 허가/발매 (인허가 개발 전략수립 및 등록서류 작성 및 검토) - 기허가 품목허가 관리 - 국내 외 규정 변화 모니터링 및 영향 분석 - 신제품 개발 프로젝트 관리 - 허가/약가 개발 업무 전반 - 기허가품목사후관리 BD팀 - 신제품 기획 - Open Innovation 및 전략적 제휴 - 신약, 개량신약, 제네릭 등 신제품 기획 - 국내/외 파트너사 발굴 및 협력 임상팀 - 허가 임상 및 시판 후 임상 진행 및 총괄 - 허가/시판 후 임상 문서(Protocol, CSR, CTD 등) 개발 - 실시기관, CRO 및 외주 업체 선정 및 관리 - 임상시험 일정 및 예산 관리 - 임상시험 총괄 - 임상문서 개발 - 외주 업체 관리 - 일정 및 예산 관리 (4) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 2명, 석사급 29명 등 총 46명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 명) 구 분 박 사 석 사 기 타 합 계 R&D센터(중앙연구소) 연구소장 1 0 0 1 제제연구1팀 0 7 2 9 제제연구2팀 0 6 0 6 분석연구팀 0 9 3 12 바이오신약팀 1 0 0 1 기타 0 0 1 1 개발본부 개발본부장 0 1 0 1 개발실 실장 0 1 0 1 RA팀 0 3 6 9 BD팀 0 0 2 2 임상팀 0 1 1 2 합 계 2 28 15 45 (5) 핵심 연구인력 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 연구실적 연구소장 (상무) 전호성 연구총괄 중앙대학교 약학대학원 약제학 석사중앙대학교 약학대학원 약제학 박사유유제약 연구소 주임현대약품 연구소 책임연구원휴온스 연구소 수석연구원부광약품 연구소 이사대우하나제약 연구소 신제품연구실 상무동구바이오제약 중앙연구소 소장 [특허] 등록 특허 10-0738021 외 5건 [국가과제 연구] 20nm 이하의 평균 입자를 지니는 안구건조증 치료용 나노 복합 점안제 개발 (과제총괄) 외 과제총괄 1건 [논문] In situ intestinal permeability and in vivo absorption characteristics of olmesartan medoxomil in self-microemulsifying drug delivery system('12년, Drug Development and Industrial Pharmacy) 외 1건 제제연구1팀장 (부장) 강경언 제제연구1팀연구 총괄 성균관대학교 화학공학과 석사제일파마홀딩스 중앙연구소 제제연구실 연구원(주임)현대약품 바이오이노티스 중앙연구소 선임연구원비씨월드제약 Global Research Institution 제제연구실 팀장동구바이오제약 중앙연구소 제제연구1팀 팀장 [특허]등록특허 10-2008490 외 2건[국가과제 연구]복합 DDS 기술 기반 생체이용률이 향상된 항혈전제의 서방제제 개발(과제총괄) 외 7건[논문]Development of a long-acting tablet with ticagrelor high-loadednanostructured lipid carriers ('22년, Drug Delivery and Translational Research) 외 1건 제제연구2팀장 (부장) 추의진 제제연구2팀연구 총괄 충북대학교 제약산업학 석사 동구바이오제약 중앙연구소제제연구2팀 팀장 [특허] 등록특허 10-1641372외 9건 [국가과제 연구] 역류성식도질환 개량신약 복합제 개발(중기청과제) 외 4건 [논문] A study on the Formulation of high-moisturizing Cosmeticscontaining Ulmus davidiana supercritical fluid extract('20년, KOREA CONVERGENCE) 분석연구팀장(차장) 이문규 분석연구팀연구 총괄 충북대학교 약학 석사제일약품 분석연구센터 팀장동구바이오제약 중앙연구소 분석연구팀 팀장 [논문]Resiquimod, a TLR7/8 agonist, promotes differentiation of myeloid-derivedsuppressor cells into macrophages and dendritic cells('14년, Archives of Pharmacal Research)[학회발표]TLR agonist, R848, induces further differentiation of myeloid-derived suppressor cells ('10년, 대한면역학회)[국가과제 연구]경구용 제1형 당뇨병 치료 신약개발 (보건복지부 과제) 바이오신약팀(부장) 권정은 바이오신약연구 총괄 서울대학교 생명과학대학 석사/박사바이로메드 책임연구원가톨릭대학교 류마티스연구센터 책임연구원에이프로젠 연구기획/사업관리 차장 (PM, PL)동구바이오제약 바이오신약팀 팀장 [논문]BTB domain-containing speckle-type POZ protein (SPOP) serves as an adaptor of Daxx for ubiquitination by Cul3-based ubiquitin ligase 외 9건[특허]10-2015-0152276 외 6건 출원/등록[수상]우수 이공계 여학생 상 (2002, KRF) 개발본부 본부장 (전무) 남성화 개발본부총괄 덕성여자대학교 약학대학원 석사 동국대학교 경영전문대학원 MBA 한국 및 미국 Washington state 약사 일동제약 개발부 동구바이오제약 개발본부장 [논문] Xenobiotic Metabolizing Enzyme Expression and their Metabolic Activities after Treatment with Organosulfur Agents: Detoxifying Enzyme Expressionin rats irradiated with γ-rays in combination with Oltipraz and Vitamin C/E 개발본부 개발실 실장 (이사) 정기훈 개발실 BD, RA 총괄 숭실대학교 화학과 석사 동광제약 개발부 주임 종근당 개발팀 차장 휴온스 개발실 이사 동구바이오제약 개발실 실장 [논문] A Development of the Algorithm considering Protein Flexibilityusing Normal Mode in Docking [학회발표] 92회 대한화학회 학술발표회 우수 포스터상(2003.10.20) [표창] 복지부장관 표창 (2020.03.24) 한국제약협회장 표창(2018.02.22) 제약산업 혁신성과 실용화연계 우수전문가 포상 (한국보건산업진흥원장 표창, 2015.02.27 ) 등 논문, 연구보고서, 학술지 발표, 학술대회 주제 발표 등의 내역을 기재 다. 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 일반적으로 연구개발 관련하여 발생한 비용 전액을 당기비용으로 회계처리 하고 있습니다. (단위: 천원) 구 분 제42기 3분기 제41기 제40기 자산처리 원재료비 - - - 인건비 - - - 감가상각비 - - - 위탁용역비 - - - 기타 경비 - - - 정부보조금 - - - 소 계 - - - 비용처리 제조원가 5,106,221 5,422,769 4,571,616 판관비 6,233,474 10,751,859 8,258,084 합 계(매출액 대비 비율) 11,339,695(6.0%) 16,174,628(7.5%) 12,829,700 (6.6%) 라. 연구개발실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. <연구개발 진행 총괄표> 구분 품목 적응증 연구시작일 현재진행단계 비고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 NCP112 아토피 피부염 2019년 임상 2상 준비(한국) - 범부처 국책과제 노바셀테크놀로지와 공동연구 (동구-제제연구 주관) 화학 합성 개량신약 DKB17001 비뇨생식기질환 2017년 임상 3상(한국) 2021년 - 개량신약 DKB19002 당뇨병 치료제 2019년 허가 완료(한국) - 엔비피헬스케어와 공동개발 개량신약 DKB19003 항히스타민제 2018년 허가 완료(한국) - - 개량신약 DKB20005 항히스타민제 2020년 허가 신청(한국) - - 개량신약 DKB21004 당뇨병 치료제 2020년 임상 1상 완료(한국) - - 개량신약 DKB21003 당뇨병 치료제 2020년 허가 완료(한국) - - 개량신약 DKB21002 당뇨병 치료제 2021년 허가 신청(한국) - - 개량신약 DKB22002 당뇨병 치료제 2021년 허가 완료(한국) - - 개량신약 DKB22003 고혈압/고지혈 치료제 2022년 허가 신청(한국) - - (가) NCP112 구분 바이오신약 적응증 아토피 피부염 작용기전 개발 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가 제품의 특성 선택적 펩타이드 리간드로 새로운 표적 전략 제시/면역조절 및 피부장벽 회복, 가려움증 완화 등 효능 MoA 분석 완료/비특이적 면역억제제 투여 시 발생하는 부작용 극복/소형화 펩타이드로 낮은 생산비용 진행경과 임상 2상 준비 향후계획 임상 2상 IND 신청 경쟁제품 안전성 측면에서 우려가 있는 스테로이드 제제 등 비특이적 면역억제제 이외 효과적 치료제 부족 관련논문 등 해당사항 없음 시장규모 글로벌 아토피 피부염 시장규모는 약 45억 달러(약 5조원)(2017년 기준), 글로벌 아토피 피부염 환자수는 약 2.3억명(Global Health Data Exchange, 2017) 기타사항 노바셀 보유 물질의 제제연구를 주관함 (나) DKB17001 구분 개량/복합신약 적응증 BPH(전립샘비대증) + OAB(과민성방광염) 작용기전 개별 약물의 작용 기전 (개발 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가) 제품의 특성 2가지 약물의 신규 복합제 진행 경과 비임상 시험 완료, 임상 1상(DDI) 완료, 임상 3상 IND 승인 향후 계획 임상 1상(PK) 신청 및 임상 3상 시험 진행 예정 경쟁 제품 개별 약물 제품군 (개발 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가) 관련 논문 해당사항 없음 시장 규모 국내 BPH 적응증의 동일 계열 전체 시장 약 2,000억원, 동일 약물의 OAB 시장 500억원 기타 사항 해당사항 없음 (다) DKB19002 구분 개량/복합신약 적응증 당뇨병 작용기전 개별 약물의 작용 기전 (개발 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가) 제품의 특성 2가지 약물의 신규 복합제 진행 경과 발매 향후 계획 - 경쟁 제품 개별 약물 제품군 (개발 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가) 관련 논문 해당사항 없음 시장 규모 국내 당뇨병 치료제 전체 시장 약 1조원 중 동일 계열 약물 시장 합계 6,000억원임. 복합제 분모 시장 2023년 115억원 예상 기타 사항 엔비피헬스케어와 공동개발 (라) DKB19003 구분 개량신약 적응증 항히스타민제 작용기전 히스타민1(H1) 수용체를 차단하여 알레르기성 비염, 만성 두드러기 등의 치료 제품의 특성 염변경 개량 신약 진행 경과 발매 향후 계획 - 경쟁 제품 서방제형으로 국내 15개 제품 시판 중 관련 논문 해당사항 없음 시장 규모 항히스타민 약물로서 국내 250억 매출의 약물로서 매년 동 약물시장이 확대되고 있음 기타 사항 자체 개발 (마) DKB20005 구분 개량신약 적응증 항히스타민제 작용기전 개별 약물의 작용 기전 (개발 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가) 제품의 특성 제형변경 개량 신약 진행 경과 발매 향후 계획 - 경쟁 제품 개별 약물 제품군 (개발 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가) 관련 논문 해당사항 없음 시장 규모 알레르기 치료제 시장규모는 1300억 원으로 동일성분 복합제는 지속적 성장하고 있음. 기타 사항 자체 개발 (바) DKB21004 구분 개량/복합신약 적응증 당뇨병 작용기전 개별 약물의 작용 기전 (개발 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가) 제품의 특성 2가지 약물의 신규 복합제 진행 경과 허가 신청 향후 계획 허가 승인 경쟁 제품 개별 약물 제품군 (개발 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가) 관련 논문 해당사항 없음 시장 규모 국내 당뇨병 치료제 전체 시장 약 1조원 중 동일 계열 약물 시장 합계 1,214억원임. 복합제 분모 시장 2028년 195억원 예상 기타 사항 자체 개발 (사) DKB21003 구분 개량/복합신약 적응증 당뇨병 작용기전 개별 약물의 작용 기전 (개발 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가) 제품의 특성 2가지 약물의 신규 복합제 진행 경과 발매 향후 계획 - 경쟁 제품 개별 약물 제품군 (개발 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가) 관련 논문 해당사항 없음 시장 규모 국내 당뇨병 치료제 전체 시장 약 1조원 중 동일 계열 약물 시장 합계 6,024억원임. 복합제 분모 시장 2024년 184억원 예상 기타 사항 자체 개발 (아) DKB21002 구분 개량/복합신약 적응증 당뇨병 작용기전 개별 약물의 작용 기전 (개발 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가) 제품의 특성 3가지 약물의 신규 복합제 진행 경과 허가 신청 향후 계획 허가 승인 경쟁 제품 개별 약물 제품군 (개발 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가) 관련 논문 해당사항 없음 시장 규모 국내 당뇨병 치료제 전체 시장 약 1조원 중 동일 계열 약물 시장 합계 7,238억원임. 복합제 분모 시장 2025년 360억원 예상 기타 사항 자체 개발 (자) DKB22002 구분 개량/복합신약 적응증 당뇨병 작용기전 개별 약물의 작용 기전 (개발 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가) 제품의 특성 3가지 약물의 신규 복합제 진행 경과 제제의 후보처방 확립 향후 계획 임상약 생산 및 임상 1상 IND 신청 경쟁 제품 개별 약물 제품군 (개발 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가) 관련 논문 해당사항 없음 시장 규모 국내 당뇨병 치료제 전체 시장 약 1조원 중 동일 계열 약물 시장 합계 7,238억원임. 복합제 분모 시장 2025년 360억원 예상 기타 사항 자체 개발 (차) DKB22003 구분 개량/복합신약 적응증 고혈압/고지혈 치료제 작용기전 개별 약물의 작용 기전 (개발 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가) 제품의 특성 3가지 약물의 신규 복합제 진행 경과 제제의 후보처방 확립 향후 계획 임상약 생산 및 임상 1상 IND 신청 경쟁 제품 개별 약물 제품군 (개발 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가) 관련 논문 해당사항 없음 시장 규모 국내 고혈압 치료제 전체 시장 약 1조8000억 원임. 이중 고지혈/고혈압 복합제 분모 시장은 2000억원으로 예상 기타 사항 자체 개발 (2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약(개량신약, 복제약(제네릭) 등 포함)의 현황은 다음과 같습니다. <연구개발 완료 실적> 구 분 품 목 적응증 개발완료일 현재 현황 비 고 화학 합성 제네릭 팜톡연질캡슐 손습진 2019년 한국 판매 중 - 엠파앙정 당뇨병 2020년 허가 완료 물질특허 만료 이후 2025년 판매 예정 엠파앙듀오정 당뇨병 2020년 허가 완료 물질특허 만료 이후 2025년 판매 예정 리나탑정 당뇨병 2018년 한국 판매 중 - 리나탑듀오정 당뇨병 2018년 한국 판매 중 - 다파프로진정 당뇨병 2022년 한국 판매 중 - 아크베리1%크림 여드름 2023년 한국 판매 중 - 유로파서방정0.4mg 전립샘비대증 2020년 한국 판매 중 수탁사 발매 제트스탄정 고지혈증 2020년 한국 판매 중 수탁사 발매 사이크린연질캡슐 면역억제제 2020년 한국 판매 중 2021년 발매 주) 개발완료일은 정부 판매승인일 등을 기재하였습니다. (3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 공시서류 작성기준일 현재 연구개발이 중단된 신약(개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함) 및 판매가 중단된 품목의 현황은 다음과 같습니다. <연구개발활동 중단 현황> 구 분 품 목 적응증 연구 시작일 현재 진행단계 연구 중단일 중단 사유 재개 계획 단계 (국가) 승인일 화학 합성 개량 신약 DKB15001 비뇨기질환 2015년 비임상 완료(한국) - 2018년 정부과제로 진행했으나, 경제성 재평가 결과 중단 결정 - DKB15002 역류성 식도질환 2015년 비임상 완료(한국) - 2020년 정부과제로 진행했으나, 경제성 재평가 결과 중단 결정 - DKB15003 고지혈증 2015년 임상 1상 DDI 완료(한국) 2017년 2018년 경제성 재평가 결과 중단 결정 - 화장품 DKB17101 아토피피부질환 2017년 효능시험 완료(한국) 2017년 2020년 정부과제로 진행했으나, 경제성 재평가 결과 중단 결정 - (4) 기타 연구개발 실적 해당사항 없음. 7. 기타 참고사항 가. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황 구분 내용 출원일 등록일 적용제품 출원국 특허권 S(+)-이부프로펜의 연질캅셀제 조성물 및 그의 제조방법 (Soft Capsu le Formulation Containing S(+)-Ibuprofen andIts manufac turing method) 2003.02.05 2005.08.12 비오펜연질캡슐 대한민국 특허권 천연 추출물과 알파차단제를 함유하는 전립선 질환 예방 및 치료용 약학조성물 2010.09.30 2014.06.26 쎄닐톤정, 쎄닐톤연질캡슐 대한민국 상표권 자이리스 / ZYRIS 2013.10.22 2014.08.01 자이리스정/제5류 대한민국 특허권 안정성과 피부투과율이 향상된 약학 조성물(A PHARMACEUTICAL FORMULATION WHICH SHOWS ENHANCED STABILITY AND SKIN PERMEABILITY) 2015.05.082016.05.042016.05.04 2016.07.142021.12.012022.02.22 베타트리올연고 대한민국베트남필리핀 특허권 안정성이 증가된 카베르골린 함유 약제학적 조성물 2015.07.08 2017.08.01 카버락틴정 대한민국 상표권 Cell Bloom / 셀블룸 2015.09.23 2016.04.21 셀블룸 대한민국, 중국 특허권 여드름 치료용 약물의 생체이용률을 증진시키는 약학적 조성물 2016.10.31 2019.05.30 에이씨큐어엠엘이겔 대한민국 특허권 모사프리드 또는 이의 염을 포함하는 약제학적 제제 및 이의 제조방법 2017.01.23 2018.09.01 DKB15002 대한민국 특허권 개선된 생체이용률을 갖는 오메가-3 지방산 및 HMG-CoA 환원효소억제제를 포함하는 약제학적 복합제제 2017.02.08 2020.04.29 DKB15003 대한민국 특허권 헤르페스바이러스 감염증 예방 및 치료에 적합한 국소 투여용 약제학적 조성물 2017.04.12 2018.01.09 에이클로크림 대한민국 특허권 생체 이용률 개선 및 안전성이 개선된 레티노이드를 함유하는 약학적 조성물 2017.07.05 2020.04.29 팜톡 연질캡슐 대한민국 특허권 비뇨기 질환 예방 또는 치료용 제제 및 이의 제조방법 2017.07.11 2018.07.10 2019.02.14 DKB15001 대한민국 외 다수 나 .규제사항 관련 법률 및 규정 내 용 약사법 - GMP관리(품질, 제조) 및 의약품 유통에 대한 준수 여부- 의약품 판매촉진을 위한 경제적 이익제공의 금지 및 허용되는 경제적 이익에 대한 지출보고서 작성의무 산업안전보건법, 시행령, 시행규칙 산업안전보건기준 산업안전보건에 관한 기준을 확립하고 그 책임의 소재를 명확하게 하여 산업재해를 예방하고 쾌적한 환경을 조성함으로써 근로자의 안전과 보건을 유지증진하기 위함 소방기본법 및소방시설 설치 유지 및 안전관리에 관한 법 화재, 재난재해 그 밖의 위급한 상황으로부터 국민의 생명,신체 재산을 보호하기 위하여 소방시설등의 설치유지 및 소방대상물의 안전관리에 관하여 필요한 사항을 정함 위험물 안전관리법 이 법은 위험물의 저장ㆍ취급 및 운반과 이에 따른 안전관리에 관한 사항을 규정함으로써 위험물로 인한 위해를 방지하여 공공의 안전을 확보함을 목적으로함 대기환경 보전법 대기배출시설 및 방지시설 운영및 관리에 대한 규정으로 대기환경 보전을 목적으로 함 물환경 보전법 수질배출시설 및 방지시설 운영 및 관리에 대한 규정으로 수질 및 수생태 환경보전을 목적으로 함 폐기물 관리법 폐기물 배출 및 처리에 대한 운영 및 관리에 대한 규정으로 폐기물의 안정적 처리를 목적으로 함 리베이트 쌍벌제 - 의료인에 대한 리베이트(금품, 향응 등)제공 적발 시 제약사 등 업체와 의료인을 모두 처벌하는 제도 (의료법, 약사법, 의료기기법 상 규정) - 1년이내 자격정지와 함께 2년이하의 징역 또는 3천만원 이하의 벌금에 처함 국민건강보험법(약가감액제) - 리베이트 약제에 대해서 요양급여비용 상한금액의 100분의 20을 넘지아니하는 범위에서 그 금액을 감액할 수 있으며 대통령령으로 정한 기한내에 다시 위반할 경우에는 100분의 40내에서 감액할 수 있다.(그럼에도 또다시 정한 기간내에 위반이 발생할 경우에는, 약제에 대하여 1년의 범위에서 요양급여의 적용을 정지할 수 있다) 독점규제 및 공정거래에 관한법률 - 부당한 고객유인행위의 중지 및 재발방지, 부당한 고객유인행위 기간 동안판매한 관련 상품의 매출액의 2%범위내에서 과징금을 부과 가능하며, 2년 이하의 징역 또는 1억 5000만원 이하의 벌금- 부당공동행위, 불공정행위에 대한 금지 다. 환경물질의 배출 또는 환경보호와 관련된 정부규제 준수당사는 법률에서 정하고 있는 환경분야 규제사항(대기, 수질, 폐기물, 위험물 외 기타)을 철저히 준수하고 있습니다. 분야별 법규 검토서를 발췌, 공유하여 문서 관리화 하고있으며, 상시적으로 법규개정사항 및 변경사항을 등록관리하여 전체적인 환경관련법규사항에 대처하고 있습니다. 라. 공시대상기간 중 새로 추진 또는 이사회 결의 등을 통하여 새로 추진하기로 한 중요한 신규사업 라-1. 라오스 합자회사 설립(1) 사업 분야 및 진출 목적- 해외 생산기지 확보를 위한 합자회사 설립(2) 시장의 주요 특성·규모 및 성장성- 전국경제인연합회와 국제노동기구의 2019년 월 최저 임금 기준으로 국가별 제조 인건비를 비교한 자료에 의하면 한국과 라오스의 인건비는 PPP(구매력 지수)기준 각각 2,098달러과 395달러로, 라오스에 생산기지 구축을 통하여 한국 대비 약 80%의 인건비를 절감하여 의약품 제조가 가능할 것으로 보고 있습니다. 라오스 내 의약품 공급뿐만이 아니라 아세안 헬스케어 시장에 진출할 예정이며, 향후 높은 한국 인건비로 인한 원가 상승으로 의약품 제조 및 공급이 어려운 상황에 대비 및 안정적인 의약품 내수 공급이 가능할 것으로 기대하고 있습니다.(3) 사업 추진 현황- 지난해 1월 라오스 최대 민간기업 LVMC홀딩스와 MOU 체결 후, 2월 당사 51%, LVMC홀딩스 49% 지분율로 구성되는 합작법인 설립 계약을 체결하여 8월에 합작법인 설립을 위한 Enterprise License 취득을 완료하였습니다. 보고서 제출일 현재 라오스 내 생산 기지 설립을 위한 준비 과정 중에 있습니다.(4) 투자 및 자금 조달 등 향후 계획- 당사와 LVMC홀딩스는 라오스 기획투자부, 산업통상부 등 정부 기관으로부터 합작법인 설립에 필요한 Enterprise License를 8월에 취득하였습니다. 당사는 앞으로 현지 시장 조사를 통해 생산 기지 건설에 필요한 자금 계획을 보다 정확하게 수립할 예정입니다. 합작법인은 양사가 출자한 자본금과 의약품, 의료기기, 화장품 등 수입 유통 판매 등으로 발생한 수익으로 법인 운영 비용과 해외 생산 기지 건설 비용을 조달할 예정입니다. [종속회사 및 관계회사에 관한사항] 1. (주)로프티록인베스트먼트(1) 사업의 개요로프티록인베스트먼트는 동구바이오제약이 100% 출자한 자회사로서 신기술사업에 대한 투자 및 융자, 신기술사업자에 대한 경영 및 기술의 지도, 신기술사업투자조합의 설립등의 업무를 영위할 목적으로 2021년 4월 설립된 회사이며, 2021년 12월 여신전문금융법상 신기술사업금융업으로 등록허가가 완료되었습니다.(2) 영업의 현황로프티록인베스트먼트는 사업모델 다변화, 바이오텍/플랫폼/혁신기술기업 중심 투자, 모기업과의 시너지를 통한 차별적 경쟁우위 확보라는 전략 방향성 하에 공격적인 투자 활동 전개, 투명한 내부 프로세스 확립 및 투자역량 강화를 위한 네트워킹 활성화를 통해 사업을 진행하고 있습니다.(3) 파생상품거래 현황- 해당사항 없음(4) 영업설비- 해당사항 없음(5) 재무건전성 등 기타 참고사항요약 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의해 작성되었습니다. 주식회사 로프티록인베스트먼트 (단위: 백만원) 사업연도 제 4 기 제 3 기 제 2 기 구 분 2024년 3분기 2023년 말 2022년 말 [유동자산] 2,359 2,739 4,398 당좌자산 2,359 2,739 4,398 [비유동자산] 10,048 9,776 9,505 투자자산 9,185 8,727 8,206 유형자산 125 176 244 사용권자산 359 499 688 기타비유동자산 379 374 367 자산총계 12,407 12,515 13,903 [유동부채] 417 302 293 [비유동부채] 236 372 551 부채총계 653 674 844 [자본금] 15,000 15,000 15,000 [자본잉여금] - - - [기타자본] (225) (225) (225) [기타포괄손익누계액] - - - [이익잉여금] (3,021) (2,934) (1,716) 자본총계 11,754 11,841 13,059 부채와 자본총계 12,407 12,515 13,903 구 분 2024년 1월~9월 2023년 1월~12월 2022년 1월~12월 영업수익 1,594 966 709 영업이익(손실) 70 (1,142) (1,036) 당기순이익(손실) (87) (1,218) (1,072) 2. (주)씨앤와이즈(1) 사업의 개요씨앤와이즈는 동구바이오제약이 100% 출자한 자회사로서 동구바이오제약 및 타제약사의 마케팅대행업에 대한 영업, 관리등의 업무를 영위할 목적으로 2022년 5월 설립된 회사입니다. 마케팅대행에 대한 전문인력과 시스템 확보를 바탕으로 전문관리 대행서비스를 제공함으로써 중소제약사가 직면하고 있는 영업의 한계, 규제리스크, 비용 증가로 인한 수익성 악화 등을 해소하고, 효율화와 전문화를 통해 고객에게 높은 가치를 제공하겠습니다.(2) 영업의 현황씨앤와이즈는 풍부한 마케팅대행업 운영 경험을 바탕으로 규제 환경에 대한 유연한 대처를 실행하고, 수수료, 할인율, 관리 비용 등의 상승억제를 통한 수익성 개선의 목적을 가지고 있으며, 새로운 영업 채널 확보를 통해 동구바이오 및 타제약사에 대한 매출증대 사업을 진행하고 있습니다.(3) 파생상품거래 현황- 해당사항 없음(4) 영업설비- 해당사항 없음(5) 재무건전성 등 기타 참고사항 요약 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의해 작성되었습니다. 주식회사 씨앤와이즈 (단위: 백만원) 사업연도 제 3 기 제 2 기 제 1 기 구 분 2024년 3분기 2023년 말 2022년 말 [유동자산] 935 507 500 당좌자산 935 507 500 [비유동자산] 785 759 489 투자자산 175 226 136 유형자산 163 170 74 무형자산 337 337 115 사용권자산 101 26 90 기타비유동자산 109 0 74 자산총계 1,720 1,266 989 [유동부채] 442 480 337 [비유동부채] 91 15 28 부채총계 533 495 365 [자본금] 500 500 500 [자본잉여금] - - - [기타자본] (8) (8) (8) [이익잉여금] 695 279 132 자본총계 1,187 771 624 부채와 자본총계 1,720 1,266 989 구 분 2024년 1월~9월 2023년 1월~12월 2022년 1월~12월 영업수익 2,430 2,360 1,118 영업이익(손실) 603 243 235 당기순이익(손실) 416 168 131 3. (주)원올게이트 (1) 사업의 개요원올게이트는 동구바이오제약이 51% 출자한 자회사로서 외국인 환자를 유치하는 의료 관광업, 의료 컨설팅을 영위할 목적으로 2023년 8월에 설립된 회사입니다.몽골, 미얀마, 베트남 등 해외거래선과 협업을 통해 현지 환자들에게 한국의 우수한 의료 서비스를 제공하며, 의료 서비스 이후에 한국의 우수한 의약품을 안정적으로 공급하는 제약·의료 컨설팅을 제공하고 있습니다.(2) 영업의 현황해외 환자들이 취득하기 어려운 "의료비자"를 국내외 유관부처와의 협력을 통해 간소화하며, 의료마케팅 전문가와 협업을 통해 환자 상황에 맞는 양질의 의료 서비스를 매칭하는 시스템 구축을 진행하고 있습니다.(3) 파생상품거래 현황- 해당사항 없음(4) 영업설비- 해당사항 없음(5) 재무건전성 등 기타 참고사항요약 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의해 작성되었습니다. 주식회사 원올게이트 (단위: 백만원) 사업연도 제 2 기 제 1 기 구 분 2024년 3분기 2023년 말 [유동자산] 21 99 당좌자산 21 99 [비유동자산] 136 0 투자자산 132 0 유형자산 4 0 무형자산 0 0 사용권자산 0 0 기타비유동자산 0 0 자산총계 157 99 [유동부채] 85 8 [비유동부채] 0 0 부채총계 85 8 [자본금] 100 100 [자본잉여금] 0 0 [기타자본] (2) (2) [이익잉여금] (26) (7) 자본총계 72 91 부채와 자본총계 157 99 구 분 2024년 1월~9월 2023년 1월~12월 영업수익 4 0 영업이익(손실) (17) (6) 당기순이익(손실) (20) (6) 4. LDK Pharma Factory Co., Ltd (1) 사업의 개요LDK Pharma는 동구바이오제약 51%, LVMC Holdings 49%의 지분율로 구성된 합작 법인으로서 라오스 내 의약품, 의료기기, 화장품, 건강기능식품, 동물용 의약품, 바이오 의약품 제조·유통·판매·수출 및 부가 사업 운영을 영위할 목적으로 설립한 관계회사입니다.라오스 및 베트남, 미얀마, 캄보디아 등 인접 국가에 한국산 의약품, 화장품 등을 수출하며, 한국 대비 저렴한 인건비로 생산한 제품을 한국에 역수입 판매하여 제조원가 경쟁력을 확보하는 효과를 얻게 됩니다.(2) 영업의 현황당사와 LVMC홀딩스는 라오스 기획투자부, 산업통상부 등 정부 기관으로부터 합작법인 설립에 필요한 Enterprise License를 8월에 취득하였습니다. 보고서 작성 기준일 현재 라오스 내 생산기지 구축을 위한 준비 작업을 하고 있습니다.(3) 파생상품거래 현황- 해당사항 없음(4) 영업설비- 해당사항 없음(5) 재무건전성 등 기타 참고사항요약 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의해 작성되었습니다. LDK Pharma Factory Co., Ltd (단위: USD) 사업연도 제 2 기 제 1 기 구 분 2024년 3분기 2023년 말 [유동자산] 1,000,000 1,000,000 당좌자산 1,000,000 1,000,000 [비유동자산] 0 0 투자자산 0 0 유형자산 0 0 무형자산 0 0 사용권자산 0 0 기타비유동자산 0 0 자산총계 1,000,000 1,000,000 [유동부채] 0 0 [비유동부채] 0 0 부채총계 0 0 [자본금] 1,000,000 1,000,000 [자본잉여금] 0 0 [기타자본] 0 0 [이익잉여금] 0 0 자본총계 1,000,000 1,000,000 부채와 자본총계 1,000,000 1,000,000 구 분 2024년 1월~9월 2023년 1월~12월 영업수익 0 0 영업이익(손실) 0 0 당기순이익(손실) 0 0 5. 아이엠디 신기술조합 2호 (1) 사업의 개요아이엠디 신기술조합 2호는 동구바이오제약이 100% 출자한 자회사인 로프티록인베스트먼트가 설립한 투자조합으로서, 신기술사업에 대한 투자를 목적으로 2024년 3월에 결성되어 현재 동구바이오제약은 해당 투자조합에 대한 지분율 58.8%를 차지하고 있습니다.(2) 영업의 현황아이엠디 신기술조합 2호는 약물전달시스템 기술을 활용한 개량신약개발 기업에 투자함으로써 존속기간 내 IPO 또는 M&A를 통한 엑시트를 목표로 사업을 진행하고 있습니다.(3) 파생상품거래 현황- 해당사항 없음(4) 영업설비- 해당사항 없음(5) 재무건전성 등 기타 참고사항요약 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의해 작성되었습니다. 아이엠디 신기술조합 2호 (단위: 백만원) 사업연도 제 1 기 구 분 2024년 3분기 [유동자산] 354 당좌자산 354 [비유동자산] 3,000 신기술투자자산 3,000 유형자산 - 무형자산 - 사용권자산 - 기타비유동자산 - 자산총계 3,354 [유동부채] - [비유동부채] - 부채총계 - [자본금] 3,400 [자본잉여금] - [기타자본] - [이익잉여금] (46) 자본총계 3,354 부채와 자본총계 3,354 구 분 2024년 1월~9월 영업수익 - 영업이익(손실) - 당기순이익(손실) - 6. Dongkoo Bio & Pharma Co., LLC (1) 사업의 개요Dongkoo Bio & Pharma Co., LLC는 당사가 100% 출자한 몽골 현지 법인으로서 의약품, 의료기기, 화장품, 건강기능식품, 동물용의약품, 바이오의약품 및 일반식품 등을 주된 영업 품목으로 하는 수입, 유통, 판매를 영위할 목적으로 2024년 04월에 설립된 회사입니다.본 법인을 통해 몽골 진출에 어려움을 겪는 한국 내 제조사의 우수한 제품을 현지에서 수입, 유통, 판매할 수 있는 안정적인 플랫폼으로서의 기능을 수행할 수 있도록 체계를 구축해 가고 있습니다.(2) 영업의 현황몽골 내 의약품 유통, 판매 사업과 더불어 제조와 관련된 부문에도 직접 및 간접 투자를 진행하여, 한국·몽골 양국간의 활발한 의료 교류 및 해외사업 확대를 추진하고 있습니다.(3) 파생상품거래 현황- 해당사항 없음(4) 영업설비- 해당사항 없음(5) 재무건전성 등 기타 참고사항요약 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의해 작성되었습니다. Dongkoo Bio&Pharma Co., LLC (단위: 백만원) 사업연도 제 1 기 구 분 2024년 3분기 [유동자산] 1,978 당좌자산 1,978 [비유동자산] 0 투자자산 0 유형자산 0 무형자산 0 사용권자산 0 기타비유동자산 0 자산총계 1,978 [유동부채] 7 [비유동부채] 0 부채총계 7 [자본금] 2,068 [자본잉여금] 0 [기타자본] 0 [기타포괄손익누계액] (76) [이익잉여금] (21) 자본총계 1,971 부채와 자본총계 1,978 구 분 2024년 1월~9월 영업수익 0 영업이익(손실) (20) 당기순이익(손실) (21) III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약연결재무정보 당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의해 작성되었습니다. 주식회사 동구바이오제약과 그 종속기업 (단위: 백만원) 사업연도 제 42 기 제 41 기 제 40 기 구분 2024년 3분기 2023년 말 2022년 말 [유동자산] 101,297 88,365 87,417 당좌자산 60,848 45,759 55,989 재고자산 40,449 42,606 31,428 [비유동자산] 136,302 102,738 84,642 투자자산 54,368 39,800 33,619 유형자산 63,629 48,715 38,422 무형자산 13,854 10,903 9,010 사용권자산 1,377 1,769 1,259 기타비유동자산 3,074 1,551 2,332 자산총계 237,599 191,103 172,059 [유동부채] 102,757 73,318 66,043 [비유동부채] 20,220 7,340 3,910 부채총계 122,977 80,658 69,953 [지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본] 114,488 110,400 102,106 자본금 14,232 14,232 14,232 자본잉여금 33,063 33,063 33,063 기타자본 (9,492) (6,630) (6,864) 이익잉여금 76,684 69,735 61,675 [비지배지분] 134 45 - 자본총계 114,622 110,445 102,106 부채와 자본총계 237,599 191,103 172,059 구 분 2024년 1월~9월 2023년 1월~12월 2022년 1월~12월 매출액 191,700 215,686 194,988 영업이익(손실) 13,172 14,616 17,040 당기순이익(손실) 10,235 11,808 6,614 지배기업의 소유주 10,264 11,811 6,614 비지배지분 (29) (3) - 기본 및 희석주당순손익(원/주) 375 428 238 연결에 포함된 회사 수 5 3 2 나. 요약별도재무정보 당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의해 작성되었습니다. 주식회사 동구바이오제약 (단위: 백만원) 사업연도 제 42 기 제 41 기 제 40 기 구분 2024년 3분기 2023년 말 2022년 말 [유동자산] 95,970 85,483 82,672 당좌자산 55,520 42,877 51,244 재고자산 40,449 42,606 31,428 [비유동자산] 139,484 104,862 88,331 투자자산 58,967 43,506 38,960 유형자산 63,437 48,368 38,104 무형자산 13,517 10,566 8,895 사용권자산 917 1,244 481 기타비유동자산 2,647 1,178 1,891 자산총계 235,453 190,345 171,003 [유동부채] 102,405 72,992 65,567 [비유동부채] 18,561 6,953 3,331 부채총계 120,966 79,945 68,898 [자본금] 14,232 14,232 14,232 [자본잉여금] 33,063 33,063 33,063 [기타자본] (9,512) (6,649) (6,863) [이익잉여금] 76,705 69,754 61,673 자본총계 114,488 110,400 102,105 부채와 자본총계 235,453 190,345 171,003 종속ㆍ관계ㆍ공동기업투자주식의 평가방법 지분법 지분법 지분법 구 분 2024년 1월~9월 2023년 1월~12월 2022년 1월~12월 매출액 190,264 214,877 194,434 영업이익(손실) 12,747 15,574 18,022 당기순이익(손실) 10,264 11,811 6,614 기본 및 희석주당순손익(원/주) 375 428 238 2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표 연결 재무상태표 제 42 기 3분기말 2024.09.30 현재 제 41 기말 2023.12.31 현재 (단위 : 원) 자산 유동자산 101,296,876,982 88,364,561,249 현금및현금성자산 23,828,495,063 15,712,798,605 단기금융상품 500,000,000 500,000,000 당기손익-공정가치측정금융자산 8,481,029,390 5,244,552,145 매출채권 및 기타유동채권 22,280,833,999 21,449,248,469 유동재고자산 40,449,300,801 42,605,757,095 기타유동금융자산 4,724,920,694 2,440,572,000 기타유동자산 1,032,280,045 411,421,475 당기법인세자산 16,990 211,460 비유동자산 136,301,732,981 102,738,343,981 장기금융상품 3,000,000 3,000,000 당기손익-공정가치측정금융자산 29,273,879,440 26,202,119,660 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 80,558,530 68,804,030 관계기업투자자산 25,010,873,837 13,526,560,126 유형자산 63,628,834,986 48,714,098,446 무형자산 13,853,585,428 10,902,988,198 사용권자산 1,377,108,712 1,769,385,828 기타비유동금융자산 1,251,258,717 1,220,771,023 기타비유동자산 28,788,862 39,113,676 이연법인세자산 1,793,844,469 291,502,994 자산총계 237,598,609,963 191,102,905,230 부채 유동부채 102,756,869,330 73,318,489,775 매입채무 및 기타유동채무 25,688,331,496 26,669,211,687 차입금 64,350,900,000 40,500,000,000 당기법인세부채 3,843,975,237 1,637,590,803 유동충당부채 2,971,700,915 2,712,154,807 기타금융부채 4,215,989,960 기타 유동부채 982,997,359 956,905,745 유동 리스부채 702,974,363 842,626,733 비유동부채 20,220,097,420 7,339,526,950 장기차입금(사채 포함), 총액 9,591,828,900 1,447,276,300 종업원급여부채 1,441,708,464 474,438,273 기타금융부채 1,331,659,915 기타 비유동 부채 7,105,902,003 4,399,098,981 이연법인세부채 0 4,498,596 비유동 리스부채 748,998,138 1,014,214,800 부채총계 122,976,966,750 80,658,016,725 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 114,487,691,000 110,399,968,698 자본금 14,232,496,000 14,232,496,000 자본잉여금 33,062,642,014 33,062,642,014 기타자본 (9,728,326,864) (6,912,893,767) 기타포괄손익누계액 236,566,356 282,667,786 이익잉여금(결손금) 76,684,313,494 69,735,056,665 비지배지분 133,952,213 44,919,807 해외사업환산차대 0 0 자본총계 114,621,643,213 110,444,888,505 자본과부채총계 237,598,609,963 191,102,905,230 제 42 기 3분기말 제 41 기말 2-2. 연결 포괄손익계산서 연결 포괄손익계산서 제 42 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 41 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 매출액 66,184,630,139 191,699,996,903 52,869,144,671 153,675,901,381 매출원가 24,736,426,970 74,391,648,105 20,700,920,146 59,520,899,486 매출총이익 41,448,203,169 117,308,348,798 32,168,224,525 94,155,001,895 판매비와관리비 34,413,851,022 104,135,940,908 29,801,765,137 84,503,109,299 영업이익(손실) 7,034,352,147 13,172,407,890 2,366,459,388 9,651,892,596 영업외손익 (1,629,240,587) 510,823,490 (709,239,153) (914,255,678) 금융수익 43,881,378 163,578,534 39,924,367 179,317,994 금융원가 (794,707,895) (2,012,583,806) (438,911,728) (1,271,029,162) 기타영업외수익 2,252,686,892 7,442,724,330 350,675,550 5,178,990,898 기타영업외비용 187,590,509 (1,291,236,417) (539,434,619) (4,525,913,447) 지분법투자손익 (3,318,691,471) (3,791,659,151) (121,492,723) (475,621,961) 법인세비용차감전순이익(손실) 5,405,111,560 13,683,231,380 1,657,220,235 8,737,636,918 법인세비용(수익) 1,838,984,707 3,448,418,689 411,324,688 1,998,725,716 당기순이익(손실) 3,566,126,853 10,234,812,691 1,245,895,547 6,738,911,202 기타포괄손익 (493,590,245) (27,178,899) 146,636,221 344,203,140 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 지분법자본변동 (389,939,694) 38,399,280 139,257,725 345,978,729 해외사업환산손익 (107,126,564) (74,875,988) 0 0 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) 0 0 0 0 세후기타포괄손익, 지분상품에 대한 투자자산 3,476,013 9,297,809 7,378,496 (1,775,589) 총포괄손익 3,072,536,608 10,207,633,792 1,392,531,768 7,083,114,342 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) 3,577,853,166 10,263,951,809 1,245,895,547 6,738,911,202 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) (11,726,313) (29,139,118) 0 0 총 포괄손익의 귀속 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 3,084,262,921 10,236,772,910 1,392,531,768 7,083,114,342 포괄손익, 비지배지분 (11,726,313) (29,139,118) 0 0 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 131 375 45 244 희석주당이익(손실) (단위 : 원) 131 375 45 244 제 42 기 3분기 제 41 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 2-3. 연결 자본변동표 연결 자본변동표 제 42 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 41 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 2023.01.01 (기초자본) 14,232,496,000 33,062,642,014 (7,057,507,710) 193,387,352 61,674,742,857 102,105,760,513 0 102,105,760,513 당기순이익(손실) 0 0 0 0 6,738,911,202 6,738,911,202 0 6,738,911,202 주식의 발행 0 0 0 0 0 0 0 0 자기주식취득 0 0 0 0 0 0 0 0 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 0 0 150,481,201 0 0 150,481,201 0 150,481,201 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 0 0 0 (1,775,589) 0 (1,775,589) 0 (1,775,589) 지분법자본변동 0 0 0 345,978,729 0 345,978,729 0 345,978,729 해외사업환산손익 0 0 0 0 0 0 0 0 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 3,038,590,390 3,038,590,390 0 3,038,590,390 2023.09.30 (기말자본) 14,232,496,000 33,062,642,014 6,907,026,509 537,590,492 65,375,063,669 106,300,765,666 0 106,300,765,666 2024.01.01 (기초자본) 14,232,496,000 33,062,642,014 (6,912,893,767) 282,667,786 69,735,056,665 110,399,968,698 44,919,807 110,444,888,505 당기순이익(손실) 0 0 0 0 10,262,218,029 10,262,218,029 (27,405,338) 10,234,812,691 주식의 발행 0 0 0 0 0 0 116,437,744 116,437,744 자기주식취득 0 0 (2,999,370,220) 0 0 (2,999,370,220) 0 (2,999,370,220) 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 0 0 183,937,123 0 0 183,937,123 0 183,937,123 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 0 0 0 9,297,809 0 9,297,809 0 9,297,809 지분법자본변동 0 0 0 19,476,749 0 19,476,749 0 19,476,749 해외사업환산손익 0 0 (74,875,988) 0 (74,875,988) 0 (74,875,988) 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 0 3,312,961,200 3,312,961,200 0 3,312,961,200 2024.09.30 (기말자본) 14,232,496,000 33,062,642,014 9,728,326,864 236,566,356 76,684,313,494 114,487,691,000 133,952,213 114,621,643,213 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 2-4. 연결 현금흐름표 연결 현금흐름표 제 42 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 41 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 영업활동현금흐름 18,217,713,845 2,825,249,970 영업으로부터 창출된 현금흐름 22,628,377,651 6,698,050,863 당기순이익(손실) 10,234,812,691 6,738,911,202 조정항목 12,348,561,370 9,674,629,543 법인세비용 조정 3,448,418,689 1,998,725,716 이자수익에 대한 조정 (226,094,845) (269,498,529) 외화환산이익 조정 (22,167,171) (43,686,967) 배당금수익 (41,342,766) (401,021,351) 이자비용 조정 2,012,583,806 1,271,029,162 외화환산손실 조정 16,165,431 1,655,660 퇴직급여 조정 974,363,685 929,575,629 재고자산평가손실 조정 3,728,834,760 1,337,011,153 대손상각비 조정 (184,535,494) (117,021,466) 감가상각비에 대한 조정 3,885,562,803 3,621,890,690 무형자산상각비에 대한 조정 625,992,519 108,400,370 사용권자산상각비 624,569,173 749,884,683 유형자산처분이익 (5,993,000) 0 관계기업투자자산처분손실 915,071,073 475,621,961 관계기업투자손익 2,876,588,078 0 리스계약변경이익 (318,287) (502,686) 리스계약변경손실 20,813,798 5,500,422 기타장기종업원급여 28,427,040 44,566,155 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 2,478,374,206 1,640,051,626 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 5,107,891,538 3,187,154,031 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 767,626,580 2,908,041,602 당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 6,315,119 1,731,181,795 주식보상비용(환입) 조정 183,937,123 150,481,201 유형자산폐기손실 9,000 0 기타자산손상차손 300,000,000 0 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 45,003,590 (9,715,489,882) 매출채권의 감소(증가) (327,630,981) (217,820,070) 기타채권의 감소(증가) (80,983,981) (180,385,956) 재고자산의 감소(증가) (1,572,378,466) (11,660,941,581) 기타자산의 감소(증가) (609,674,676) 575,154,690 매입채무 및 기타채무의 증가(감소) (68,402,086) 1,663,667,521 충당부채의 증가(감소) 259,546,108 252,399,039 종업원급여충당부채의 증가(감소) (35,520,534) 61,184,465 기타부채의 증가(감소) 2,480,048,206 (208,747,990) 이자의 수취 245,476,956 244,296,601 이자지급(영업) (1,929,233,443) (1,154,486,845) 배당금수취(영업) 41,342,766 401,021,351 법인세환급(납부) (2,768,250,085) (3,363,632,000) 투자활동현금흐름 (36,478,363,222) (5,656,724,604) 단기금융상품의 취득 0 (1,000,000,000) 단기금융상품의 처분 0 1,500,000,000 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (19,645,375,062) (13,952,288,522) 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 20,149,462,082 19,704,528,424 임차보증금의 증가 (70,394,000) (430,000,000) 보증금의 감소 593,672,000 324,000,000 대여금의 증가 (1,538,618,812) (1,000,000,000) 유형자산의 취득 (20,044,408,754) (7,755,283,611) 유형자산의 처분 6,000,000 659,332 무형자산의 취득 (3,576,589,749) (1,862,281,529) 무형자산의 처분 0 86,500,000 관계기업투자자산의 취득 (12,459,999,891) (1,272,558,698) 관계기업투자자산의 처분 107,888,964 0 재무활동현금흐름 26,450,774,444 123,767,009 단기차입금의 증가 31,723,098,017 2,500,000,000 단기차입금의 상환 (8,222,198,017) 0 장기차입금의 증가 8,494,552,600 1,447,276,300 리스부채의 지급 (728,579,270) (785,270,671) 배당금지급 (3,312,577,450) (3,038,238,620) 자기주식의 취득으로 인한 현금의 유출 (2,999,370,220) 0 임대보증금의 증가 60,000,000 0 비지배지분의 출자 85,848,784 0 비지배지분부채의 출자 1,350,000,000 0 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) 8,190,125,067 (2,707,707,625) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (74,428,609) 6,680,012 현금및현금성자산의순증가(감소) 8,115,696,458 (2,701,027,613) 기초현금및현금성자산 15,712,798,605 12,513,821,813 기말현금및현금성자산 23,828,495,063 9,812,794,200 제 42 기 3분기 제 41 기 3분기 3. 연결재무제표 주석 제42기 3분기 2024년 01월 01일부터 2024년 09월 30일까지 제41기 3분기 2023년 01월 01일부터 2023년 09월 30일까지 주식회사 동구바이오제약과 그 종속기업 1. 연결대상회사의 개요 (1) 지배기업의 개요주식회사 동구바이오제약(이하 "지배기업")은 1983년 6월 27일 설립되어 의약품 제조 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있으며, 본사소재지는 서울특별시 송파구 법원로 114이고, 경기도 화성시에 제조시설을 설치ㆍ운영하고 있습니다. 수차례의 유ㆍ무상증자 등을 통하여 당분기말 현재 지배기업의 자본금은 보통주14,232백만원이며, 당분기말 및 전기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 당분기말 전기말 소유주식수 (주) 지분율 소유주식수 (주) 지분율 조용준 8,068,463 28.35% 8,068,463 28.35% 이경옥 3,222,960 11.32% 3,222,960 11.32% 우리사주조합 113,725 0.40% 122,545 0.43% 기타주주 17,059,844 59.93% 17,051,024 59.90% 합 계 28,464,992 100.00% 28,464,992 100.00% 2024년 9월 30일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 지배기업과 그 종속기업(이하 "연결실체") 및 연결실체의 관계기업으로 구성되어 있습니다. (2) 종속기업의 현황보고기간종료일 현재 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다. 종속기업명 주요영업활동 법인설립 및영업소재지 지분율 및 의결권비율 결산월 당분기말 전기말 (주)로프티록인베스트먼트 신기술사업금융업 대한민국 100% 100% 12월 (주)씨앤와이즈 의약품 마케팅대행업 대한민국 100% 100% 12월 (주)원올게이트 외국인 환자유치업 대한민국 51% 51% 12월 아이엠디 신기술조합 2호 신기술사업금융업 대한민국 60% - 12월 Dongkoo Bio&Pharma Co.,LLC 의약품 유통업 몽골 100% - 12월 당분기말 현재 종속기업의 요약 재무현항은 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위:천원) 회사명 자산 부채 매출액 당기순손익 총포괄손익 (주)로프티록인베스트먼트 12,407,465 653,823 1,564,227 (87,160) (87,160) (주)씨앤와이즈 1,720,077 532,797 2,429,683 415,842 415842 (주)원올게이트 244,679 85,746 4,156 (21,479) (18,501) 아이엠디 신기술조합 2호 3,353,815 - 1,265 (46,185) (46,185) Dongkoo Bio&Pharma Co.,LLC 1,977,971 7,178 - (20,376) (97,392) ② 전기말 (단위: 천원) 회사명 자산 부채 매출액 당기순손익 총포괄손익 (주)로프티록인베스트먼트 12,515,540 674,738 966,079 (1,218,420) (1,218,420) (주)씨앤와이즈 1,265,877 494,438 2,359,933 167,835 279,518 (주)원올게이트 99,493 7,820 - (6,467) (6,467) (3) 종속기업 변동내역 당분기에 신규로 연결재무제표에 포함된 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 사유 아이엠디 신기술조합 2호 출자 설립 Dongkoo Bio&Pharma Co.,LLC 출자 설립 2. 재무제표 작성기준연결실체의 연결재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다.중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 3. 제ㆍ개정된 기준서의 적용 연결실체의 분기연결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2024년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결실체는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.다음 개정사항과 해석서가 2024년부터 최초 적용되며, 연결실체의 분기연결재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다. (1) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 제1107호 '금융상품:공시' 개정 - 공급자금융약정 이 개정사항은 공급자금융약정의 특성을 명확히하고 그러한 약정에 대한 추가 공시를 요구합니다. 이 개정사항의 공시 요구사항은 공급자금융약정이 연결실체의 부채와 현금흐름 및 유동성위험에 미치는 영향을 재무제표이용자가 이해하는데 도움을 주기 위한 것입니다. 경과 규정은 연결실체가 개정사항을 최초로 적용하는 회계연도의 중간보고기간에는 공시할 필요가 없다는 점을 명확히 합니다. 따라서 이 개정사항이 연결실체의 분기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정사항은 판매자-리스이용자가 판매후리스 거래에서 생기는 리스부채 측정 시, 계속 보유하는 사용권에 대해서는 어떠한 차손익 금액도 인식하지 않는다는 요구사항을 명확히 합니다. 이 개정사항이 연결실체의 분기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동ㆍ비유동 분류 기업회계기준서 제1001호 문단 69~76에 대한 개정사항은 부채의 유동ㆍ비유동 분류에 대한 다음의 요구사항을 명확히 합니다.- 결제를 연기할 수 있는 권리의 의미- 연기할 수 있는 권리가 보고기간말 현재 존재- 기업이 연기할 수 있는 권리의 행사 가능성은 유동성 분류에 영향을 미치지 않음- 전환부채의 내재파생상품 자체가 지분상품일 경우에만 부채의 조건이 유동성 분류에 영향을 미치지 않음또한, 기업이 차입약정으로 인해 발생한 부채를 비유동부채로 분류하고, 결제를 연기할 수 있는 권리가 보고기간 후 12개월 이내에 약정사항을 준수하는지 여부에 좌우될 때, 관련 정보 공시 요구사항이 도입되었습니다. 이 개정사항이 연결실체의 분기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 4. 중요한 판단과 추정 분기연결재무제표를 작성함에 있어, 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치와 다를 수 있습니다.분기연결재무제표 작성을 위해 연결실체의 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요원천에 대해 경영진이 내린 중요한 판단은 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다. 5. 부문정보(1) 연결실체의 부문별 내역은 다음과 같으며, 최고영업의사결정자는 해당 영업단위에 대한 내부 보고자료를 최소한 분기단위로 검토하고 있습니다. 구 분 영업내용 의약품 제조업 양약, 원료약품, 시약 등 제조판매 신기술사업금융업 신기술사업자에대한 투자업, 융자업 등 의약마케팅 대행업 의약품에 대한 마케팅 대행업 의약품 유통업 의약품 수입, 유통, 판매 등 (2) 당분기 및 전분기 중 연결실체의 부문별 손익내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기 전분기 의약 금융업 마케팅대행 연결조정 합계 의약 금융업 마케팅대행 연결조정 합계 매출액 190,264,204 1,564,227 2,429,683 (2,558,116) 191,699,998 153,268,252 602,156 1,605,641 (1,800,147) 153,675,901 영업이익 12,747,411 (51,718) 603,416 (126,702) 13,172,408 10,381,951 (653,665) 112,722 (189,116) 9,651,893 영업외손익 393,129 (35,442) (187,575) (231,119) (61,007) (3,644,008) (57,929) 13,787 774,201 (2,913,949) 당기순이익 13,140,540 (87,160) 415,842 (357,821) 13,111,401 6,737,943 (711,594) 126,509 585,085 6,737,944 (3) 당분기 중 연결실체 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객은 1개의 의약품 도ㆍ소매업회사가 있으며, 매출액은 21,852,479천원(전분기 15,842,129천원)입니다. (4) 당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 부문별 자산, 부채 정보는 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위: 천원) 구분 의약 금융 마케팅대행 연결조정 합계 자산 234,114,076 12,407,465 1,720,077 (11,982,410) 236,259,208 부채 116,749,797 653,823 532,797 824,560 118,760,977 ② 전기말 (단위: 천원) 구분 의약 금융 마케팅대행 연결조정 합계 자산 190,344,988 12,515,540 1,265,877 (13,023,500) 191,102,905 부채 79,945,020 674,738 494,438 (456,179) 80,658,017 6. 현금및현금성자산(1) 당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 보통예금 등 23,828,495 15,712,799 (2) 당분기말과 전기말 현재 사용이 제한된 현금및현금성자산과 부채나 우발부채에 대한 담보로 제공된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계정과목 거래처 당분기말 전기말 내 역 장기금융상품 IBK기업은행 3,000 3,000 당좌개설보증금 퇴직연금운용자산 IBK기업은행 외 6,639,613 7,631,692 퇴직연금 합 계 6,642,613 7,634,692 7. 장ㆍ단기금융상품 당분기말과 전기말 현재 장기금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 단기금융상품(정기예금) 500,000 - 500,000 - 장기금융상품(장기성예금) - 3,000 - 3,000 합 계 500,000 3,000 500,000 3,000 8. 매출채권및기타채권 (1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권 21,340,736 20,772,371 대손충당금 (708,930) (893,466) 미수금 1,693,066 1,348,335 대손충당금 (63,381) (63,381) 미수수익 76,061 342,106 대손충당금 (56,717) (56,717) 합 계 22,280,835 21,449,248 (2) 당분기 및 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 매출채권 기타채권 매출채권 기타채권 기초금액 893,466 120,098 946,291 120,098 대손상각비 (184,535) - (117,021) - 분기말금액 708,931 120,098 829,270 120,098 9. 재고자산당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실 충당금 장부금액 취득원가 평가손실 충당금 장부금액 상품 3,015,326 (1,354,798) 1,660,528 3,854,402 (1,022,045) 2,832,357 제품 17,910,754 (4,535,423) 13,375,331 14,807,422 (1,882,520) 12,924,902 재공품 12,095,116 (1,551,882) 10,543,234 13,122,930 (1,339,225) 11,783,705 원재료 14,803,756 (863,721) 13,940,035 14,676,224 (343,136) 14,333,088 부재료 776,142 (79,472) 696,670 801,240 (69,535) 731,705 미착수입품 233,503 - 233503 - - - 합 계 48,834,597 (8,385,296) 40,449,301 47,262,218 (4,656,461) 42,605,757 당분기 중 비용으로 인식한 재고자산 원가에는 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실 3,728,835천원 (전분기 평가손실환입액 : 1,381,706천원)이 포함되어 있습니다. 10. 기타금융자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 대여금 2,594,873 - 1,056,254 - 대손충당금 (56,254) - (56,254) - 파생상품자산 (주1) 1,339,402 - - - 임차보증금 846,900 1,251,259 1,440,572 1,220,771 합 계 4,724,921 1,251,259 2,440,572 1,220,771 (주1) 큐리언트 주주간계약에 따른 Call옵션 평가금액으로 옵션평가에 따른 파생상품 자산-부채 차액인 2,876,588 천원은 지분법처분손실로 반영하였습니다.(2) 당분기와 전분기 중 기타금융자산의 대손충당금의 변동내역은 없습니다. 11. 기타자산당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 795,084 11,446 398,327 12,880 대손충당금 (203,514) - (203,514) - 선급비용 440,710 17,343 216,608 26,234 합 계 1,032,280 28,789 411,421 39,114 12. 공정가치측정금융자산 당분기말 및 전기말 현재 공정가치측정금융자산 구성내역은 다음과 같습니다.(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 공정가치 장부금액 장부금액 지분상품 상장주식 3,047 80,559 80,559 68,804 (2) 당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 공정가치 장부금액 장부금액 유동 : 수익증권 1,000,000 1,007,397 1,007,397 1,004,274 출자금 및 지분증권 9,899,438 7,473,632 7,473,632 4,240,278 소 계 10,899,438 8,481,029 8,481,029 5,244,552 비유동 : 변액보험금융상품 2,447,702 1,673,413 1,673,413 1,454,233 출자금 및 지분증권 19,458,970 20,633,558 20,633,558 24,747,887 채무증권 6,966,908 6,966,908 6,966,908 - 소 계 28,873,580 29,273,879 29,273,879 26,202,120 합 계 39,773,018 37,754,908 37,754,908 31,446,672 13. 관계기업투자(1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 관계기업명 주요영업활동 법인설립 및영업소재지 결산월 당분기말 전기말 지분율 취득원가 장부금액 장부금액 (주)노바셀테크놀로지(1) 의약품 연구개발 대한민국 12월 16.81% 6,351,255 - - (주)피코이노베이션(1) 의약품 물류업 대한민국 12월 7.66% 4,000,000 2,620,588 3,097,108 Valted Seq, Inc.(1) 의약품 연구개발 미 국 12월 10.41% 5,813,836 6,571,608 6,421,212 (주)로보터스(1) 로봇 및 로봇관련제품 개발 대한민국 12월 8.87% 1,599,991 - - 동구바이오웰컴신기술투자조합(2) 신기술사업금융업 대한민국 12월 74.08% 2,000,000 1,874,916 1,911,215 LDK PHARMA FACTORY(3) 의약품 제조업 라오스 12월 51.00% 672,559 672,996 657,594 (주)오톰(1) 의료용기기 제조 대한민국 12월 4.93% 2,000,000 1,953,982 - (주)큐리언트(1) 의약품 연구개발 대한민국 12월 7.47% 10,000,000 9,575,162 - 로프티록 신기술조합 제2호(4) 신기술사업금융업 대한민국 12월 2.86% 22,285 20,347 21,007 패스웨이-로프티록AI 신기술조합1호(4) 신기술사업금융업 대한민국 12월 6.83% 300,000 284,598 289,779 패스웨이-로프티록 글로벌신기술조합1호(4) 신기술금융투자업 대한민국 12월 6.36% 320,000 306,324 311,228 로프티록-엠브이지 반도체신기술조합1호(4) 신기술금융투자업 대한민국 12월 5.19% 200,000 196,990 196,556 로프티록-엠브이지 뷰티테크신기술조합1호(4) 신기술금융투자업 대한민국 12월 8.33% 110,000 - 107,889 아이엠디 신기술조합1호(4) 신기술금융투자업 대한민국 12월 11.11% 200,000 194,039 198,059 로프티록 모빌리티신기술조합1호(4) 신기술금융투자업 대한민국 12월 2.72% 90,000 106,637 89,313 로프티록 메디컬 신기술조합1호(4) 신기술금융투자업 대한민국 12월 6.67% 200,000 198,005 - 유니스토리-로프티록 신기술조합1호(4) 신기술금융투자업 대한민국 12월 0.38% 50,000 49,687 - 패스웨이-로프티록 글로벌 신기술조합2호 (4) 신기술금융투자업 대한민국 12월 1.29% 100,000 99,687 - 글로벌 바이오 신기술조합1호 (4) 신기술금융투자업 대한민국 12월 1.41% 10,000 9,985 - 로프티록 반도체 신기술조합1호 (4) 신기술금융투자업 대한민국 12월 3.01% 100,000 99,858 - ㈜씨이노베이션 자회사관리 대한민국 12월 46.67% 140,000 175,464 225,600 합 계 34,279,926 25,010,873 13,526,560 (1) 연결실체가 보유한 지분율이 20%미만이나, 피투자회사의 의사결정기구 참여 및 경영진의 상호교류 등 유의적인 영향력을 행사할 수 있는 것으로 판단하여 관계기업투자로 분류하였습니다.(2) 연결실체가 보유한 지분율이 과반수를 초과하나 해당펀드는 투자심의위원회에서 재무정책 및 영업정책을 결정하는 등 지배력을 행사 할 수 없는 것으로 판단하여 관계기업투자로 분류하였습니다.(3) 연결실체가 보유한 지분율이 50% 초과하나, 피투자회사의 의사결정에 있어 단독으로 영향력을 행사하는 것이 아닌 공동지배력을 보유하는 것으로 판단하여 공동기업으로 분류하였습니다.(4) 연결실체가 보유한 지분율이 20% 미만이나, 업무집행조합원(사원)으로 펀드의 재무정책 및 영업정책을 결정할 수 있는 등 유의적인 영향력을 행사할 수 있는 것으로 판단하여 관계기업투자로 분류하였습니다. (2) 당분기 및 전분기 중 관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.(당분기) (단위 : 천원) 관계기업명 기초 취득 처분 지분법투자손익 지분법자본변동 기말 (주)노바셀테크놀로지 - - - - - - (주)피코이노베이션 3,097,109 - - (461,143) (15,378) 2,620,588 Valted Seq, Inc. 6,421,212 - - 15,528 134,867 6,571,607 (주)로보터스 - - - - - - 동구바이오웰컴신기술투자조합 1,911,216 - - (36,299) - 1,874,917 LDK PHARMA FACTORY 657,594 - - - 15,402 672,996 (주)오톰 - 2,000,000 - 54,688 (100,707) 1,953,981 (주)큐리언트 (1) - 10,000,000 - (437,927) 13,089 9,575,162 로프티록 신기술조합 제2호 21,007 - - (661) - 20,346 패스웨이-로프티록AI 신기술조합1호 289,779 - - (5,182) - 284,597 패스웨이-로프티록 글로벌신기술조합1호 311,229 - - (4,904) - 306,325 로프티록-엠브이지 반도체신기술조합1호 196,556 - - 434 - 196,990 로프티록-엠브이지 뷰티테크신기술조합1호 107,889 - (107,889) - - - 아이엠디 신기술조합 1호 198,058 - - (4,019) - 194,039 로프티록 모빌리티 신기술조합1호 89,313 - - 17,325 - 106,638 로프티록 메디컬 신기술조합1호 - 200,000 - (1,995) - 198,005 유니스토리-로프티록 신기술조합1호 - 50,000 - (313) - 49,687 패스웨이-로프티록 글로벌 신기술조합2호 - 100,000 - (313) - 99,687 글로벌 바이오 신기술조합1호 - 10,000 - (15) - 9,985 로프티록 반도체 신기술조합1호 - 100,000 - (142) - 99,858 ㈜씨이노베이션 225,600 - - (50,135) - 175,465 합계 13,526,562 12,460,000 (107,889) (915,073) 47,273 25,010,873 (1) 당분기 중 불균등 유상증자로 (주)큐리언트에 대한 연결실체의 보유 지분율이 변동함에 따라 순자산 지분금액과 장부금액의 차액을 당기손익으로 인식하였습니다. (전분기) (단위 : 천원) 관계기업명 기초 취득 처분 지분법투자손익 지분법자본변동 기말 (주)노바셀테크놀로지 - - - - - - (주)피코이노베이션 3,790,390 - - (543,462) (1,130) 3,245,798 Valted Seq, Inc. 6,311,154 - - 38,841 347,109 6,697,104 (주)로보터스 - - - - - - 동구바이오웰컴신기술투자조합 1,954,475 - - (33,277) - 1,921,197 LDK PHARMA FACTORY - 672,559 - - - 672,559 로프티록 신기술조합 제2호 21,761 - - (644) - 21,117 패스웨이-로프티록AI 신기술조합1호 296,442 - - (5,174) - 291,269 패스웨이-로프티록 글로벌신기술조합1호 318,198 - - (4,824) - 313,373 로프티록-엠브이지 반도체신기술조합1호 - 200,000 - (2,464) - 197,536 로프티록-엠브이지 뷰티테크신기술조합 1호 - 110,000 - (1,569) - 108,431 아이엠디 신기술조합 1호 - 200,000 - (965) - 199,035 로프티록 모빌리티신기술조합 1호 - 90,000 - (234) - 89,766 ㈜씨이노베이션 135,663 - - 78,150 - 213,814 합계 12,828,083 1,272,559 - (475,622) 345,979 13,970,999 14. 유형자산(1) 당분기 및 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당분기) (단위: 천원) 구분 기초 취득 처분 및 폐기 손상차손 감가상각비 대체 기말 토지 10,848,738 - - - - 2,412,949 13,261,687 건물 18,805,351 32,000 - - (920,101) 8,486,672 26,403,922 구축물 479,824 - - - (78,313) - 401,511 기계장치 4,783,805 18,500 - - (1,866,168) 6,302,163 9,238,300 차량운반구 3,004 3,861 - - (23,961) 198,918 181,822 기타의 유형자산 3,098,998 993,507 (16) - (997,019) 567,100 3,662,570 건설중인자산 10,694,378 18,052,447 - (300,000) - (17,967,802) 10,479,023 합계 48,714,098 19,100,315 (16) (300,000) (3,885,562) - 63,628,835 (전분기) (단위: 천원) 구분 기초 취득 처분 및 폐기 감가상각비 대체 기말 토지 10,848,738 - - - - 10,848,738 건물 17,584,736 6,000 - (759,425) 2,237,225 19,068,536 구축물 512,101 - - (77,423) 71,250 505,928 기계장치 5,265,761 5,800 - (1,866,600) 1,957,809 5,362,770 차량운반구 17,533 - - (13,029) - 4,504 기타의 유형자산 2,742,373 849,836 (659) (905,414) 323,805 3,009,940 건설중인자산 1,451,003 6,912,620 - - (4,599,087) 3,764,534 합계 38,422,245 7,774,256 (659) (3,621,891) (9,000) 42,564,950 (2) 담보제공 당분기말 현재 장부금액 20,196,547천원(전기말: 20,807,272천원)의 토지, 건물, 기계장치가 금융기관 차입금에 대한 담보로 제공되고 있습니다. 15. 무형자산 (1) 당분기 및 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.(당분기) (단위: 천원) 구분 기초 외부취득 대체 처분 상각비 기말 산업재산권 13,243 4,460 - - (4,646) 13,057 회원권 3,566,486 1,460,580 - - - 5,027,066 건설중인무형자산 6,748,061 2,100,000 - - (486,111) 8,361,950 기타의 무형자산 575,198 11,550 - - (135,236) 451,512 합계 10,902,988 3,576,590 - - (625,993) 13,853,585 (전분기) (단위: 천원) 구분 기초 외부취득 대체 처분 상각비 기말 산업재산권 18,051 1,747 - - (5,631) 14,166 회원권 2,295,764 135,455 1,135,000 (86,500) - 3,479,718 건설중인무형자산 6,298,061 450,000 - - - 6,748,061 기타의 무형자산 398,174 140,080 9,000 - (102,769) 444,486 합계 9,010,050 727,282 1,144,000 (86,500) (108,400) 10.686.431 당분기 상각비 중 137,246천원(전분기: 104,526천원)은 판매비와관리비에 포함되고 나머지는 제조원가에 포함되어 있습니다. 16. 매입채무및기타채무 당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 매입채무 10,555,680 11,201,695 미지급금 4,482,243 5,193,971 미지급비용 10,650,408 10,273,546 합 계 25,688,331 26,669,212 17. 차입금(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 단기차입금 64,000,900 40,500,000 장기차입금 9,941,829 1,447,276 합 계 73,942,729 41,947,276 (2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 만기 및 이자율 등은 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위: 천원) 내 역 차입처 이자율 만기 장부금액 운영자금대출 KDB산업은행 4.45% 2025-06-13 5,000,000 운영자금대출 KDB산업은행 4.55% 2025-04-29 10,000,000 운영자금대출 KDB산업은행 4.52% 2025-04-23 5,000,000 일반운전자금 한국씨티은행 4.38% 2025-09-21 6,000,000 일반운전자금 한국씨티은행 4.42% 2024-10-06 4,000,000 일반운전자금 한국씨티은행 4.61% 2024-11-27 5,000,000 일반자금대출 KEB하나은행 4.98% 2024-10-30 1,000,000 일반자금대출 KEB하나은행 4.98% 2024-10-30 1,000,000 일반자금대출 KEB하나은행 4.98% 2024-10-30 1,000,000 일반자금대출 우리은행 4.86% 2025-04-15 2,100,000 운전자금대출 우리은행 4.79% 2025-03-20 3,000,000 운전자금대출 우리은행 4.19% 2025-04-15 2,900,000 일반자금대출 신한은행 4.71% 2025-05-16 2,500,000 일반자금대출 신한은행 4.54% 2025-04-18 5,000,000 일반자금대출 신한은행 4.90% 2025-04-19 5,000,000 일반자금대출 부산은행 4.97% 2025-03-21 1,000,000 일반자금대출 부산은행 5.34% 2025-03-21 1,500,900 일반자금대출 수협은행 5.20% 2025-06-30 3,000,000 합 계 64,000,900 ② 전기말 (단위: 천원) 내 역 차입처 이자율 만기 장부금액 운영자금대출 KDB산업은행 5.16% 2024-06-13 5,000,000 운영자금대출 KDB산업은행 5.14% 2024-04-28 10,000,000 일반운전자금 한국씨티은행 4.68% 2024-09-21 6,000,000 일반운전자금 한국씨티은행 4.68% 2024-10-06 4,000,000 일반운전자금 한국씨티은행 4.94% 2024-11-27 5,000,000 일반자금대출 KEB하나은행 5.30% 2024-10-30 1,000,000 일반자금대출 KEB하나은행 5.30% 2024-10-30 1,000,000 일반자금대출 KEB하나은행 5.30% 2024-10-30 1,000,000 일반자금대출 우리은행 5.21% 2024-04-15 2,100,000 운전자금대출 우리은행 4.60% 2024-04-15 2,900,000 일반자금대출 신한은행 4.49% 2024-05-15 2,500,000 합 계 40,500,000 (3) 당분기말 현재 장기차입금의 만기 및 이자율 등은 다음과 같습니다. ① 당분기말 (단위: 천원) 구분 내역 차입처 이자율 만기 금액 원화차입금 KB지식산업센터 중도금대출 KB국민은행 5.35% 2026-10-23 4,341,829 원화차입금 산업시설자금대출 KDB산업은행 4.45% 2029-05-17 2,400,000 원화차입금 산업시설자금대출 KDB산업은행 4.14% 2029-05-17 3,200,000 합 계 9,941,829 차감: 유동성장기차입금 (350,000) 차감후 계 9,591,829 ① 전기말 (단위: 천원) 구분 내역 차입처 이자율 만기 금액 원화차입금 KB지식산업센터 중도금대출 KB국민은행 6.09% 2026-10-21 1,447,276 합 계 1,447,276 차감: 유동성장기차입금 - 차감후 계 1,447,276 (4) 당분기 및 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동내역은 다음과 같습니다. ① 당분기 (단위: 천원) 구분 기초 배당금 지급결의 재무현금흐름에서 생기는 변동 취득 제각(중도해지) 등 기타 기말 단기차입금 40,500,000 - 23,500,900 - - - 64,000,900 장기차입금 1,447,276 - 8,494,552 - - - 9,941,829 리스부채 1,856,842 - (728,579) 330,542 (77,754) 70,923 1,451,974 미지급배당금 903 3,312,961 (3,312,577) - - - 1,287 합 계 43,805,021 3312961 27,954,296 330,542 (77754) 70923 75,395,989 ② 전분기 (단위: 천원) 구분 기초 배당금 지급결의 재무현금흐름에서 생기는 변동 취득 제각(중도해지) 등 기말 단기차입금 33,000,000 - 2,500,000 - - 35,500,000 유동성장기차입금 - - - - - - 장기차입금 - - 1,447,276 - - 1,447,276 리스부채 1,322,048 - (785,271) 771,978 (4,291) 1,304,465 미지급배당금 552 3,038,590 (3,038,238) - - 904 합 계 34,322,600 3,038,590 123,767 771,978 (4,291) 38,252,645 18. 충당부채당분기와 전분기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 충당부채전입액 기말금액 기초금액 충당부채전입액 기말금액 환불부채(1) 2,712,155 259,546 2,971,701 2,222,078 252,399 2,474,477 (1) 환불부채는 주로 당분기와 전분기 중 판매된 제품과 관련되며 연결실체는 유사한 제품과 관련된 과거 반품 자료를 기초로 환불부채를 추정하였습니다. 19. 기타금융부채당분기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 파생상품부채(1) 4,215,990 - - - 비지배지분부채(2) - 1,331,660 - - 합 계 4,215,990 1,331,660 - - (1) 큐리언트 주주간계약에 따른 Put옵션 평가금액으로 옵션평가에 따른 파생상품 자산-부채 차액인 2,876,588 천원은 지분법처분손실로 반영하였습니다. (2) 당반기 중 아이엠디 신기술조합 2호의 지배력을 취득하여 연결범위에 포함하였으며, 아이엠디 신기술조합 2호의 비지배지분은 연결기업의 관점에서 부채로 인식하고 있습니다.20. 기타부채당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 예수금 15,403 - 2,463 - 선수금 967,595 7,105,902 954,443 4,399,099 합 계 982,998 7,105,902 956,906 4,399,099 21. 종업원급여 (1) 당분기말과 전기말 현재 종업원급여부채의 내역은 다음과 같습니다 (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 순확정급여부채 1,226,934 277,090 기타장기종업원급여부채 214,775 197,348 합 계 1,441,709 474,438 (2) 당분기말과 전기말 현재 확정급여제도와 관련된 부채(자산)의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 7,866,546 7,908,782 사외적립자산의 공정가치 (6,639,613) (7,631,692) 확정급여제도의 부채(자산)인식액 1,226,933 277,090 (3) 당분기말과 전기말 현재 사외적립자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 예금 등 6,639,613 7,631,692 (4) 당분기와 전분기 중 당기손익으로 인식된 비용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기 전분기 당기근무원가 967,386 937,025 순이자비용(수익) 6,978 (7,449) 기타장기종업원급여 28,427 44,566 합 계 1,002,791 974,142 22. 주식기준보상연결실체는 설립, 경영, 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 임직원을 대상으로 주주총회 특별결의 또는 이사회결의에 의하여 주식선택권을 부여할 수 있으며 부여일의 주식의 시가로 행사할 수 있습니다. 당사가 부여한 주식선택권의 주요사항은 다음과 같습니다. (1) 주식선택권의 조항 및 조건 구 분 1차 발행할 주식의 종류 기명식 보통주식 부여방법 신주발행, 자기주식교부, 차액보상형 총부여수량(주) 280,000 행사수량(주) - 취소수량(주) 23,000 잔여수량(주) 257,000 행사가격 6,330원 부여일 2023년 03월 28일 만기일 2032년 03월 27일 가득조건 부여일 이후 2년이상 재직 (2) 주식선택권의 보상원가를 산정하기 위하여 사용된 방법 및 가정주식선택권의 부여일 공정가치는 이항모형에 근거하여 측정되었으며, 부여일의 공정가치를 측정하기 위해 사용된 정보는 다음과 같습니다. 구 분 1차 부여일 현재 추정공정가치 2,098원 부여일 현재 주가 6,210원 행사가격 6,330원 기대주가변동성(1) 35.06% 기대행사기간 5.5년 무위험이자율 3.27% (1) 기대주가변동성은 기초자산인 보통주의 과거 1년간 역사적변동성을 사용하여 추정하였습니다. (3) 보고기간 중 인식한 당기보상원가와 잔여보상원가는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 당기보상원가(1) 183,937 150,481 잔여보상원가 130,734 436,959 (1) 당기보상원가는 포괄손익계산서상 매출원가 및 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.23. 자본금(1) 당분기말과 전기말 현재 지배기업의 자본금 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수권주식수 발행주식수 액면가액 당분기말 전기말 보통주 100,000,000주 28,464,992주 500원 14,232,496 14,232,496 (2) 당분기 및 전분기 중 지배기업의 유통주식수 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 기초 27,608,010 27,623,549 자기주식(1) (491,212) - 기말 27,116,798 27,623,549 (1) 신탁계약에 따라 취득한 자기주식입니다. 24. 자본잉여금 및 기타자본 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금 및 기타자본의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 자본잉여금 주식발행초과금 33,062,642 33,062,642 기타자본 자기주식 (10,136,779) (7,137,409) 주식매수선택권 408,452 224,515 합 계 (9,728,327) (6,912,894) 25. 기타포괄손익누계액 (1) 당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 62,295 52,997 지분법자본변동 249,147 229,670 해외사업환산손익 (74,876) - 합 계 236,566 282,667 (2) 당분기 및 전분기 중 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 기타포괄손익누계액 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 52,998 50,244 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산평가이익(손실) 9,297 (1,776) 기말금액 62,295 48,468 26. 이익잉여금 당분기말과 전기말 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 이익준비금(1) 1,104,164 772,868 미처분이익잉여금 75,580,149 68,962,189 합 계 76,684,313 69,735,057 (1) 상법상 이익준비금은 지배기업이 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으며 주주총회의 결의에 의하여 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용될 수 있습니다. 27. 매출 및 매출원가 (1) 당분기와 전분기 중 연결실체의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월(검토받지 않음) 누적 3개월(검토받지 않음) 누적 고객과의 계약에서 생기는 수익 제품매출 63,508,194 180,109,125 49,012,587 140,756,700 상품매출 1,864,702 8,712,885 3,561,526 11,773,536 기타매출 651,877 2,202,337 201,914 842,660 합 계 66,024,773 191,024,347 52,776,027 153,372,896 지리적 시장 국내 65,271,452 189,254,364 52,776,027 152,538,222 해외 753,321 1,769,983 - 834,674 합 계 66,024,773 191,024,347 52,776,027 153,372,896 수익인식시기 한 시점에 인식 65,909,746 190,179,496 52,737,683 153,262,861 기간에 걸쳐 인식 115,027 844,851 38,344 110,035 합 계 66,024,773 191,024,347 52,776,027 153,372,896 (2) 당분기와 전분기 중 연결실체의 기타 계약에서 생기는 수익은 다음과 같습니다. 구 분 당분기 전분기 3개월(검토받지 않음) 누적 3개월(검토받지 않음) 누적 기타계약에서 생기는 수익 금융수익 159,857 645,681 93,118 303,006 (3) 당분기말 및 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 수취채권 및 계약부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 과 목 당분기말 전기말 수취채권 매출채권 20,631,806 19,878,906 계약부채 선수금 8,073,497 5,353,542 환불부채 2,971,701 2,712,155 (4) 당분기 및 전분기 중 연결실체의 계속영업으로부터 발생한 비용 중 매출원가의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월(검토받지 않음) 누적 3개월(검토받지 않음) 누적 제품매출원가 24,100,517 70,327,866 19,129,530 52,799,419 상품매출원가 632,836 4,057,091 1,573,990 6,683,780 기타매출원가 3,074 6,691 (2,600) 37,700 합 계 24,736,427 74,391,648 20,700,920 59,520,899 28. 판매비와관리비당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월(검토받지 않음) 누적 3개월(검토받지 않음) 누적 급여 2,530,153 8,114,242 2,488,299 7,645,104 퇴직급여 260,261 929,891 209,793 620,825 여비교통비 220,107 630,901 208,228 722,452 복리후생비 346,351 1,075,947 305,714 960,604 통신비 21,299 62,351 20,755 62,756 수도광열비 - - - 462 세금과공과 83,166 330,746 27,328 184,950 소모품비 46,183 94,566 26,526 66,646 임차료 32,127 137,979 50,591 161,668 수선비 1,546 8,152 1,383 2,874 보험료 71,896 175,021 41,048 97,349 접대비 398,081 1,438,894 591,405 1,764,118 광고선전비 609,055 2,151,204 332,717 1,095,427 운반비 20,132 81,508 17,997 55,265 도서인쇄비 2,824 14,366 3,420 13,210 차량유지비 39,449 109,644 31,731 85,727 교육회의비 35,972 66,323 9,682 91,686 지급수수료 27,580,443 81,638,361 22,475,650 62,641,090 견본품비 102,477 213,264 84,796 237,152 대손상각비(환입) (20,188) (184,535) (77,242) (117,021) 감가상각비 78,750 226,986 60,795 193,632 사용권자산상각비 110,973 325,943 125,029 359,633 무형자산상각비 (148,588) 137,246 37,260 104,525 반품충당금전입액 - - - - 판매촉진비 14,985 15,128 9,896 9,979 경상연구개발비 1,276,099 3,945,898 1,052,805 3,232,137 시험연구비 657,729 2,287,575 1,617,508 4,111,972 주식기준보상 42,569 108,340 48,651 98,887 합계 34,413,851 104,135,941 29,801,765 84,503,109 29. 비용의 성격별 분류 당분기 및 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월(검토받지 않음) 누적 3개월(검토받지 않음) 누적 제품, 재공품 및 상품의 변동 447,928 1,961,871 (1,533,964) (4,957,930) 원재료 등의 사용액 및 상품 매입액 16,080,291 49,721,981 16,096,315 47,213,543 종업원급여 7,145,619 22,214,632 6,436,882 19,118,076 감가상각비 1,424,297 3,885,563 1,221,329 3,621,891 무형자산상각비 338,313 625,993 38,211 108,400 지급수수료 28,199,466 83,453,803 22,851,821 63,635,639 기타 5,514,364 16,663,746 5,392,091 15,284,390 합 계 59,150,278 178,527,589 50,502,685 144,024,009 30. 금융수익 및 금융원가당분기 및 전분기 중 금융수익 및 금융원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월(검토받지 않음) 누적 3개월(검토받지 않음) 누적 금융수익: 이자수익 42,138 158,374 38,213 174,208 이자수익-리스 1,743 5,205 1,711 5,110 소 계 43,881 163,579 39,924 179,318 금융원가 : 이자비용 772,441 1,941,661 419,617 1,213,179 이자비용-리스 22,267 70,923 19,295 57,850 소 계 794,708 2,012,584 438,912 1,271,029 31. 기타영업외수익과 기타영업외비용(1) 당분기 및 전분기 중 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월(검토받지 않음) 누적 3개월(검토받지 않음) 누적 배당금수익 5 41,343 7 401,021 외환차익 21,254 77,083 11,903 53,247 외화환산이익 (1,247) 22,167 2,029 43,687 유형자산처분이익 - 5,993 - - 당기손익-공정가치측정 금융자산평가이익 821,596 2,469,494 322,179 1,640,052 당기손익-공정가치측정 금융자산처분이익 1,384,374 4,700,586 - 2,974,259 리스계약변경이익 - 318 - 503 잡이익 26,705 125,740 14,558 66,222 합 계 2,252,687 7,442,724 350,676 5,178,991 (2) 당분기 및 전분기 중 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월(검토받지 않음) 누적 3개월(검토받지 않음) 누적 외환차손 12,319 115,808 24,123 64,169 외화환산손실 10,709 16,165 (3,049) 1,656 기타의대손상각비 - - - - 기부금 41,300 58,584 2,721 218,672 클레임보상비 - - - - 유형자산폐기손실 - 9 - - 유형자산처분손실 - - - - 당기손익-공정가치측정 금융자산평가손실 (263,438) 762,976 448,651 1,693,481 당기손익-공정가치측정 금융자산처분손실 - 4,274 66,387 2,541,655 무형자산손상차손 - - - - 잡손실 11,520 12,606 602 780 리스변경손실 - 20,814 - 5,500 기타자산손상차손 - 300,000 - - 합 계 (187,590) 1,291,236 539,435 4,525,913 32. 법인세비용 법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당분기에 인식한 조정사항,일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당분기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다. 2024년 9월 30일로 종료하는 회계기간의 예상 평균연간 법인세율은 25.20%(전분기: 21.77%)입니다. 33. 주당이익 (1) 당분기 및 전분기의 기본주당이익 산출내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당분기 전분기 3개월(검토받지 않음) 누적 3개월(검토받지 않음) 누적 지배기업소유지분 분기순이익 3,577,853,167 10,263,951,809 1,244,928,252 6,737,943,907 유통보통주식수 27,236,995 27,389,109 27,623,549 27,623,549 기본주당이익 131 375 45 244 (2) 가중평균유통보통주식수보통주 기본주당손익을 계산하기 위한 가중평균유통보통주식수는 다음과 같이 조정하여 산출합니다. (당분기) (단위: 주) 구 분 주 식 수 가 중 치 유통보통주식수 3개월 누적 3개월 누적 기초 발행주식수 28,464,992 92/92 274/274 28,464,992 28,464,992 기초 자기주식 (856,982) 92/92 274/274 (856,982) (856,982) 자기주식 취득(1) (491,212) 92/92 274/274 (371,015) (218,901) 합 계 27,116,798 27,236,995 27,389,109 (전분기) (단위: 주) 구 분 주 식 수 가 중 치 유통보통주식수 3개월 누적 3개월 누적 기초 발행주식수 28,464,992 92/92 273/273 28,464,992 28,464,992 기초 자기주식 (841,443) 92/92 273/273 (841,443) (841,443) 자기주식 취득(1) - - - - - 합 계 27,623,549 27,623,549 27,623,549 (1) 당기 및 전기 중 체결한 신탁계약에 의한 자기주식 취득분 입니다. (3) 희석주당이익 희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 희석성 잠재적보통주가 존재하지 않으므로 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다. 34. 범주별 금융상품(1) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. (당분기말) (단위 : 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계 금융자산 : 현금및현금성자산 23,828,495 - - - - 23,828,495 단기금융상품 500,000 - - - - 500,000 장기금융상품 3,000 - - - - 3,000 매출채권및기타채권 22,280,834 - - - - 22,280,834 당기손익 -공정가치측정 금융자산 - - 37,754,909 - - 37,754,909 기타포괄손익 -공정가치측정 금융자산 - 80,559 - - - 80,559 기타금융자산 4,636,777 - 1,339,402 - - 5,976,179 합 계 51,249,106 80,559 39,094,311 - - 90,423,976 금융부채 : 파생상품부채 - - - - 4,215,990 4,215,990 매입채무및기타채무 - - - 25,688,331 - 25,688,331 차입금 - - - 73,942,729 - 73,942,729 기타금융부채 - - - 1,331,660 - 1,331,660 합 계 - - - 100,962,720 4,215,990 105,178,710 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계 금융자산 : 현금및현금성자산 15,712,799 - - - - 15,712,799 단기금융상품 500,000 - - - - 500,000 장기금융상품 3,000 - - - - 3,000 매출채권및기타채권 21,449,248 - - - - 21,449,248 당기손익 -공정 가치측정 금융자산 - - 31,446,672 - - 31,446,672 기타포괄손익 -공정가치측정 금융자산 - 68,804 - - - 68,804 기타금융자산 3,661,343 - - - - 3,661,343 합 계 41,326,390 68,804 31,446,672 - - 72,841,866 금융부채 : 매입채무및기타채무 - - - 26,669,212 - 26,669,212 차입금 - - - 41,947,276 - 41,947,276 합 계 - - - 68,616,488 - 68,616,488 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 : 현금및현금성자산 23,828,495 23,828,495 15,712,799 15,712,799 단기금융상품 500,000 500,000 500,000 500,000 장기금융상품 3,000 3,000 3,000 3,000 매출채권및기타채권 22,280,834 22,280,834 21,449,248 21,449,248 당기손익 -공정가치측정 금융자산 37,754,909 37,754,909 31,446,672 31,446,672 기타포괄손익 -공정가치측정 금융자산 80,559 80,559 68,804 68,804 기타금융자산 5,976,179 5,976,179 3,661,343 3,661,343 합 계 90,423,976 90,423,976 72,841,866 72,841,866 금융부채 : 매입채무및기타채무 4,215,990 4,215,990 - - 매입채무및기타채무 25,688,331 25,688,331 26,669,212 26,669,212 차입금 73,942,729 73,942,729 41,947,276 41,947,276 기타금융부채 1,331,660 1,331,660 - - 합 계 105,178,710 105,178,710 68,616,488 68,616,488 (3) 연결실체는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 1) '수준1'은 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은)공시가격을 사용하여 도출되는 공정가치입니다. 2) '수준2'는 직접적 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치입니다. 3) '수준3'은 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장정보에 근거하지 않은 투입변수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치입니다. 연결실체는 계속적으로 공정가치로 인식하는 금융상품에 대해 매 보고기간말 분류를 재평가(측정치 전체에 유의적인 투입변수 중 가장 낮은 수준에 근거함)하여 수준간의 이동이 있는지를 판단하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정 또는 공시되는 자산ㆍ부채의 공정가치 수준별 내역은 다음과 같습니다.(당분기말) (단위:천원) 구 분 공정가치 수준 1 수준 2 수준 3 합계 금융자산: 현금및현금성자산 - 23,828,495 - 23,828,495 단기금융상품 - 500,000 - 500,000 장기금융상품 - 3,000 - 3,000 매출채권및기타채권 - - 22,280,834 22,280,834 당기손익-공정가치측정 금융자산 7,473,632 2,680,810 27,600,466 37,754,908 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 80,559 - - 80,559 기타금융자산 - 1,339,402 4,636,778 5,976,180 합 계 7,554,191 28,351,707 54,518,078 90,423,976 금융부채: 파생상품부채 - 4,215,990 - 4215990 매입채무및기타채무 - - 25,688,331 25,688,331 차입금 - 73,942,729 - 73,942,729 기타금융부채 - - 1,331,660 1,331,660 합 계 - 78,158,719 27,019,991 105,178,710 (전기말) (단위:천원) 구 분 공정가치 수준 1 수준 2 수준 3 합계 금융자산: 현금및현금성자산 - 15,712,799 - 15,712,799 단기금융상품 - 500,000 - 500,000 장기금융상품 - 3,000 - 3,000 매출채권및기타채권 - - 21,449,248 21,449,248 당기손익-공정가치측정 금융자산 4,197,828 2,458,507 24,790,337 31,446,672 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 68,804 - - 68,804 기타금융자산 - - 3,661,343 3,661,343 합 계 4,266,632 18,674,306 49,900,928 72,841,866 금융부채: 매입채무및기타채무 - - 26,669,212 26,669,212 차입금 - 41,947,276 - 41,947,276 합 계 - 41,947,276 26,669,212 68,616,488 35. 금융상품 위험 (1) 재무위험관리요소 연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 이자율 위험, 기타가격위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2023년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다.1) 시장위험 가. 외환위험연결실체는 외환위험, 특히 주로 미국달러화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 연결실체의 경영진은 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. 나. 이자율위험이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 연결실체의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.다. 기타 가격위험가격위험은 외환위험이나 이자율위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금이 변동할 위험이며, 연결실체의 경우 가격위험은 제한적입니다. 2) 신용위험신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 연결실체에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 연결실체는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을 채택하고 있습니다. 연결실체는 투자등급 이상에 해당되는 신용등급을 받은 기업에 한해 거래하고 있습니다. 이러한 신용정보는 독립적인 신용평가기관에서 제공하고 있으며, 만약 신용평가기관이 제공한 정보를 이용할 수 없다면, 연결실체가 주요 거래처에 대한 신용등급을 결정할 목적으로 공식적으로 발표되고 이용할 수 있는 다른 재무정보와 거래실적을 사용하고 있습니다. 연결실체의 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 지속적으로 검토하고 있으며 이러한 거래 총액은 승인된 거래처에 고루 분산되어 있습니다. 신용위험은 경영진에 의하여 매년 검토되고 승인된 거래한도에 의하여 통제됩니다. 3) 유동성위험유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출 예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결실체의 경영진은 영업활동으로 인한 현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.(2) 자본 위험 관리 자본관리의 주 목적은 연결실체의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다.연결실체는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 이를 위하여 배당정책을 수정하거나 자본감소 혹은 신주발행을 검토하도록 하고 있습니다. 한편, 기중 자본관리의 목적, 정책 및 절차는 변경되지 않았습니다. 연결실체는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 연결실체의 전반적인 전략은 전기말과 변동이 없습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 부채 122,976,967 80,658,017 자본 114,621,643 110,444,889 부채비율 107.3% 73.0% 36. 우발부채와 약정사항 (1) 당분기말 현재 연결실체가 체결하고 있는 자금조달약정은 다음과 같습니다. (단위: 천원,USD) 금융기관명 대출과목명 통화 한도액 실행액 비 고 KDB산업은행 산업운영대출 KRW 20,000,000 20,000,000 단기차입금 KDB산업은행 시설자금대출 KRW 7,000,000 5,600,000 장기차입금 IBK기업은행 일람불수입신용장발행 USD 500,000 - 회전한도 신한은행 구매자금대출 KRW 1,500,000 - 회전한도 신한은행 일반자금대출 KRW 12,500,000 12,500,000 단기차입금 한국씨티은행 일반자금대출 KRW 15,000,000 15,000,000 단기차입금 하나은행 일반자금대출 KRW 3,000,000 3,000,000 단기차입금 우리은행 일반자금대출 KRW 8,000,000 8,000,000 단기차입금 부산은행 일반자금대출 KRW 1,000,000 1,000,000 단기차입금 부산은행 종합통장대출 KRW 2,000,000 1,500,900 단기차입금 수협은행 일반자금대출 KRW 3,000,000 3,000,000 단기차입금 KB국민은행 KB지식산업센터 중도금대출 KRW 7,236,382 4,341,829 장기차입금 합 계 KRW 80,236,382 73,942,729 USD 500,000 - (2) 당분기말 현재 연결실체의 차입금과 관련하여 담보로 제공된 연결실체 소유자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관명 차입금 등의 내역 담보제공자산 채권최고액 KDB산업은행(1) 차입금 전체 공장 건물 및 토지 및 기계장치 일부 25,000,000 한국씨티은행(1) 차입금 전체 본사 건물 및 토지 7,200,000 KEB하나은행 차입금 전체 공장 건물 및 토지 3,000,000 합 계 35,200,000 (1) 당분기말 현재 유형자산 관련 보험청구권이 질권설정되어 있습니다. (3) 당분기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 담보 내역은 다음과 같습니다. 제공자 지급보증내역 보증 또는 담보 금액 지급보증처 대표이사 연대보증 차입금 전체 한국씨티은행, IBK기업은행,신한은행, KEB하나은행, KB국민은행,KDB산업은행, 수협은행 한편, 연결실체는 당분기말 현재 서울보증보험으로부터 283,500천원의 이행지급보증을 제공받고 있습니다.(4) 당분기말 현재 연결실체의 계류중인 주요 소송사건은 연결실체가 피고로 계류 중인 소송사건 3건이 있으며, 원고로 계류중인 소송사건 6건이 있습니다. 연결실체는 동 소송사건의 결과가 재무제표에 미치는 영향 및 소송의 결과를 당분기말 현재 합리적으로 예측할 수 없습니다. 37. 특수관계자 거래 (1) 당분기말 현재 연결실체의 특수관계자 등의 현황은 다음과 같습니다. 구 분 명칭 관계기업 (주)피코이노베이션, Valted Seq, Inc., (주)노바셀테크놀로지, (주)로보터스, 동구바이오웰컴신기술투자조합, LDK Pharma Factory, (주)오톰, (주)큐리언트, (주)씨이노베이션, 로프티록 신기술조합 제2호, 패스웨이-로프티록 AI신기술조합1호, 패스웨이-로프티록 글로벌 신기술조합1호, 로프티록-엠브이지 반도체신기술조합1호, 로프티록-엠브이지 뷰티테크신기술조합 1호, 아이엠디 신기술조합 1호, 로프티록 모빌리티 신기술조합 1호, 로프티록 메디컬 신기술조합 1호, 유니스토리-로프티록 신기술조합 1호, 패스웨이-로프티록 글로벌 신기술조합2호, 글로벌 바이오 신기술조합 1호, 로프티록 반도체 신기술조합 1호 기타 (주)티에스넥스젠, (주)프렐, (주)와이엔에이치메디, (주)티에스바이오, (주)더블유팜이노베이션, (주)씨에버이노베이션 대표이사 및 임직원 (2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자에 대한 거래내역은 다음과 같습니다. (당분기) (단위: 천원) 구 분 거래상대방 매출 매입 기타수익 기타비용 관계기업 (주)피코이노베이션 10,128 - 25,109 1,403,587 관계기업 동구바이오웰컴신기술투자조합 28,306 - - - 관계기업 (주)씨이노베이션 - - 34,487 - 관계기업 로프티록 신기술조합 제2호 11,697 - - - 관계기업 패스웨이-로프티록 AI신기술조합1호 19,683 - - - 관계기업 패스웨이-로프티록 글로벌 신기술조합1호, 30,125 - - - 관계기업 로프티록-엠브이지 뷰티테크 신기술조합1호 614,173 - - - 관계기업 로프티록-엠브이지 반도체신기술조합1호 17,327 - - - 관계기업 아이엠디 신기술조합 1호 5,391 - - - 관계기업 로프티록 모빌리티 신기술조합1호 42,346 - - - 관계기업 로프티록 메디컬 신기술조합1호 6,756 - - - 관계기업 유니스토리-로프티록 신기술조합1호 21,497 - - - 관계기업 패스웨이-로프티록 글로벌 신기술조합 2호 6,625 - - - 관계기업 글로벌 바이오 신기술조합 1호 436 - - - 관계기업 로프티록 반도체 신기술조합 1호 1,182 - - - 기타 (주)더블유팜이노베이션 14,578 - - 785,891 기타 (주)티에스넥스젠 4,410 22,050 - - 합 계 834,660 22,050 59,596 2,189,478 (전분기) (단위: 천원) 구 분 거래상대방 매출 매입 기타수익 기타비용 관계기업 피코이노베이션 19,389 - 538 657,873 관계기업 주식회사 노바셀테크놀로지 14,000 - - - 관계기업 동구바이오웰컴신기술투자조합 28,272 - - - 관계기업 ㈜씨이노베이션 - - 18,350 - 관계기업 로프티록 신기술조합 제2호 11,668 - - - 관계기업 패스웨이-로프티록AI신기술투자조합 19,502 - - - 관계기업 패스웨이-로프티록글로벌신기술조합1호 34,569 - - - 관계기업 로프티록-엠브이지반도체신기술조합1호 12,151 - - - 관계기업 로프티록-엠브이지뷰티테크신기술조합1호 3,370 - - - 관계기업 아이엠디 신기술조합 1호 177 - - - 관계기업 로프티록 모빌리티신기술조합 1호 326 - - - 기타 주식회사 티에스바이오 2,000 - - - 기타 ㈜더블유팜이노베이션 18,743 - - 25,931 합 계 164,167 - 18,888 683,804 (3) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.(당분기말) (단위: 천원) 구 분 거래상대방 매출채권 매입채무 기타채권 기타채무 관계기업 (주)피코이노베이션 1,914 - 1,416,334 160,630 관계기업 주식회사 노바셀테크놀로지 - - - 14,000 관계기업 동구바이오웰컴신기술투자조합 - - - 12,290 관계기업 (주)씨이노베이션 - - 18,400 관계기업 로프티록 신기술조합 제2호 - - - 8,804 관계기업 패스웨이-로프티록 AI신기술투자조합1호 - - - 6,440 관계기업 패스웨이-로프티록 글로벌 신기술조합1호 - - - 2,199 관계기업 로프티록-엠브이지 반도체신기술조합1호 - - - 10,949 관계기업 아이엠디 신기술조합 1호 - - - 7,022 관계기업 로프티록 모빌리티신기술조합 1호 326 - - 관계기업 로프티록 메디컬 신기술조합 1호 - - - 11,244 관계기업 유니스토리-로프티록 신기술조합 1호 - - - 37,498 관계기업 패스웨이-로프티록 글로벌 신기술조합 2호 - - - 55,375 관계기업 글로벌 바이오 신기술조합 1호 - - - 5,244 관계기업 로프티록 반도체 신기술조합 1호 - - - 15,418 기타 (주)티에스넥스젠 4,851 - - - 합 계 7,091 - 1,434,734 347,113 (전기말) (단위: 천원) 구 분 거래상대방 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 관계기업 (주)피코이노베이션 - 1,187,435 - 166,764 관계기업 주식회사 노바셀테크놀로지 - - - 14,000 관계기업 동구바이오웰컴신기술투자조합 - - - 2,796 관계기업 (주)씨이노베이션 - 29,913 - - 관계기업 로프티록 신기술조합 제2호 - - - 4,902 관계기업 패스웨이-로프티록 AI신기술투자조합 - - - 6,368 관계기업 패스웨이-로프티록 글로벌 신기술조합1호 - - - 32,324 관계기업 로프티록-엠브이지 반도체신기술조합1호 - - - 5,175 관계기업 로프티록-엠브이지 뷰티테크신기술조합1호 - - - 2,532 관계기업 아이엠디 신기술조합 1호 - - - 5,213 관계기업 로프티록 모빌리티신기술조합 1호 - - - 14,542 기타 (주)더블유팜이노베이션 - - - 283 합 계 - 1,217,348 - 254,899 (4) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같으며, 당분기 및 전분기 중 차입금거래내역은 없습니다. (당분기) (단위: 천원) 구 분 거래상대방 계정과목 기초 증가 감소 당기말 관계기업 (주)씨이노베이션 대여금 1,000,000 - - 1,000,000 (전분기) (단위: 천원) 구 분 거래상대방 계정과목 기초 증가 감소 당기말 관계기업 (주)씨이노베이션 대여금 - 1,000,000 - 1,000,000 (5) 당분기와 전분기 중 발생한 특수관계자와의 지분거래내역은 다음과 같습니다.(당분기) (단위: 천원) 구 분 거래상대방 거래내역 금액 신규출자 (주)오톰 출자금 2,000,000 신규출자 (주)큐리언트 출자금 10,000,000 신규출자 로프티 메디컬 신기술조합 1호 출자금 200,000 신규출자 유니스토리-로프티록 신기술조합 1호 출자금 50,000 신규출자 패스웨이-로프티록 글로벌 신기술조합 2호 출자금 100,000 신규출자 글로벌 바이오 신기술조합 1호 출자금 10,000 신규출자 로프티록 반도체 신기술조합 1호 출자금 100,000 (전분기) (단위: 천원) 구 분 거래상대방 거래내역 금액 출자 LDK Pharma Factory 출자금 672,559 출자 로프티록-엠브이지 반도체신기술조합1호 출자금 200,000 출자 로프티록-엠브이지 뷰티테크신기술조합1호 출자금 110,000 출자 아이엠디 신기술조합 1호 출자금 200,000 출자 로프티록 모빌리티신기술조합 1호 출자금 90,000 (6) 당분기말 현재 특수관계자에게 제공한 지급보증의 내역은 없습니다. (7) 당분기말 현재 특수관계자로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. 제공자 지급보증내역 보증금액 지급보증처 대표이사 연대보증 차입금 전체 한국씨티은행, IBK기업은행,신한은행,KEB하나은행,KB국민은행,KDB산업은행,수협은행 (8) 당분기와 전분기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 단기종업원급여 3,112,483 2,846,750 퇴직급여 287,519 266,187 합 계 3,400,002 3,112,937 (9) 연결실체는 Valted Seq, Inc.와의 옵션계약을 통해 당분기말 현재 Valted Seq, Inc.에서 개발중인 퇴행성 뇌질한 조기진단 키트의 국내판권에 대해서 우선적으로 협상할 수 있는 권리를 보유하고 있습니다. 38. 리스(1) 당분기 및 전분기 중 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.(당분기) (단위: 천원) 구분 사용권자산 장부금액 건물 차량운반구 당기초 1,412,251 357,135 1,769,386 취득 127,807 201,828 329,635 감가상각 (466,468) (158,101) (624,569) 제각(중도해지) (89,227) (8,116) (97,343) 당분기말 984,363 392,746 1,377,109 (전분기) (단위: 천원) 구분 사용권자산 장부금액 건물 차량운반구 당기초 915,878 342,891 1,258,769 취득 594,379 177,599 771,978 감가상각 (617,206) (132,679) (749,885) 제각(중도해지) (52,277) (14,862) (67,139) 당분기말 840,774 372,949 1,213,723 (2) 당분기 및 전분기 중 리스부채 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.(당분기) (단위: 천원) 구분 리스부채 장부금액 건물 차량운반구 기초 1,488,420 368,421 1,856,841 취득 127,807 202,735 330,542 이자비용 54,987 15,936 70,923 지급 (556,137) (172,442) (728,579) 제각(중도해지) (68,988) (8,766) (77,754) 기말 1,046,089 405,884 1,451,973 (전분기) (단위: 천원) 구분 리스부채 장부금액 건물 차량운반구 기초 972,559 349,489 1,322,048 취득 594,379 177,599 771,978 이자비용 44,870 12,980 57,850 지급 (643,696) (141,575) (785,271) 제각(중도해지) (47,202) (14,939) (62,141) 기말 920,910 383,554 1,304,464 (3) 당분기 중 단기리스 및 소액자산 리스에서 발생한 비용은 40,359천원(전분기: 54,699천원)이며, 리스의 총 현금유출액은 768,938천원(전분기: 839,970천원)입니다. (4) 당분기말 및 전기말 현재 현금흐름 할인전 리스부채의 만기분석 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 1년 이내 1,001,564 915,373 1년 초과 ~ 2년 이내 792,751 667,698 2년 초과 ~ 5년 이내 62,488 403,893 합 계 1,856,803 1,986,964 39. 비현금거래 당분기 및 전분기 중 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금거래는 다음과 같습니다 (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 건설중인자산의 본계정대체 17,967,803 4,599,088 기타포괄-공정가치측정 금융상품 평가손익의 변동 11,755 (2,714) 관계기업투자주식의 당기손익-공정가치측정 금융자산 대체 - - 유형자산 취득 관련 미지급금 증감 944,093 (18,972) 리스부채 제각 77,754 62,142 리스부채의 유동성대체 200,605 252,084 지분법자본 변동 38,399 347,237 당기손익-공정가치측정 금융자산 유동성 대체 - - 매출채권 제각 - - 40. 보고기간 후 사건(1) 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정 취소연결실체는 경인지방식품의약품안전청으로부터 2024년 8월 13일자로 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정(내용고형제) 취소 처분을 받았습니다. 연결실체는 동 행정처분에 대해 가처분 신청 및 행정처분 취소의 소를 제기하여 소송 진행 중에 있습니 다. 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 42 기 3분기말 2024.09.30 현재 제 41 기말 2023.12.31 현재 (단위 : 원) 자산 유동자산 95,969,695,414 85,483,012,304 현금및현금성자산 20,351,769,620 13,226,148,821 당기손익-공정가치측정금융자산 8,427,149,390 5,202,102,145 매출채권 및 기타유동채권 22,287,278,811 21,458,447,223 유동재고자산 40,449,300,801 42,605,757,095 기타유동금융자산 3,466,301,882 2,580,572,000 기타유동자산 987,894,910 409,985,020 비유동자산 139,483,782,518 104,861,975,927 장기금융상품 3,000,000 3,000,000 당기손익-공정가치측정금융자산 22,862,279,700 22,790,519,920 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 80,558,530 68,804,030 종속기업 투자 및 관계기업 투자자산 36,021,235,548 20,644,121,939 유형자산 63,436,613,286 48,367,976,346 무형자산 13,516,663,113 10,566,065,883 사용권자산 916,872,368 1,243,958,530 기타비유동금융자산 872,195,609 846,912,609 기타비유동자산 28,788,862 39,113,676 이연법인세자산 1,745,575,502 291,502,994 자산총계 235,453,477,932 190,344,988,231 부채 유동부채 102,405,041,969 72,992,295,307 매입채무 및 기타유동채무 25,746,641,687 26,730,850,021 차입금 64,350,900,000 40,500,000,000 당기법인세부채 3,824,619,441 1,547,164,521 유동충당부채 2,971,700,915 2,712,154,807 기타금융부채 4,275,989,960 0 기타 유동부채 766,579,946 883,032,590 유동 리스부채 468,610,020 619,093,368 비유동부채 18,560,744,963 6,952,724,226 장기차입금(사채 포함), 총액 9,591,828,900 1,447,276,300 종업원급여부채 1,387,604,474 464,593,004 기타 비유동 부채 7,105,902,003 4,399,098,981 이연법인세부채 0 0 비유동 리스부채 475,409,586 641,755,941 부채총계 120,965,786,932 79,945,019,533 자본 자본금 14,232,496,000 14,232,496,000 자본잉여금 33,062,642,014 33,062,642,014 기타자본 (9,728,326,864) (6,912,893,767) 기타포괄손익누계액 215,910,045 263,745,255 이익잉여금(결손금) 76,704,969,805 69,753,979,196 자본총계 114,487,691,000 110,399,968,698 자본과부채총계 235,453,477,932 190,344,988,231 제 42 기 3분기말 제 41 기말 4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 42 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 41 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 매출액 65,872,396,231 190,264,203,776 52,747,350,901 153,268,251,992 매출원가 24,733,353,134 74,384,956,959 20,703,520,146 59,483,199,486 매출총이익 41,139,043,097 115,879,246,817 32,043,830,755 93,785,052,506 판매비와관리비 34,225,486,340 103,131,835,577 29,482,573,993 83,403,101,057 영업이익(손실) 6,913,556,757 12,747,411,240 2,561,256,762 10,381,951,449 영업외손익 (1,496,943,424) 937,305,713 (904,036,527) (1,703,374,079) 금융수익 43,493,202 163,520,631 40,492,336 177,782,799 금융원가 (786,308,211) (1,987,157,137) (428,851,884) (1,238,762,200) 기타영업외수익 2,270,956,474 7,474,639,384 1,836,613,451 4,828,276,514 기타영업외비용 188,747,262 (1,186,252,757) (1,115,729,015) (3,986,403,858) 관계기업투자손익 (3,213,832,151) (3,527,444,408) (326,869,933) (1,295,460,288) 법인세비용차감전순이익(손실) 5,416,613,333 13,684,716,953 1,657,220,235 8,678,577,370 법인세비용(수익) 1,838,760,166 3,420,765,144 411,324,688 1,939,666,168 당기순이익(손실) 3,577,853,167 10,263,951,809 1,245,895,547 6,738,911,202 기타포괄손익 (514,246,556) (47,835,210) 146,636,221 344,203,140 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 지분법자본변동 (517,722,569) (57,133,019) 139,257,725 345,978,729 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) 세후기타포괄손익, 지분상품에 대한 투자자산 3,476,013 9,297,809 7,378,496 (1,775,589) 총포괄손익 3,063,606,611 10,216,116,599 1,392,531,768 7,083,114,342 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 131 375 45 244 희석주당이익(손실) (단위 : 원) 131 375 45 244 제 42 기 3분기 제 41 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 4-3. 자본변동표 자본변동표 제 42 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 41 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 2023.01.01 (기초자본) 14,232,496,000 33,062,642,014 (7,057,507,710) 194,638,674 61,673,491,535 102,105,760,513 당기순이익(손실) 0 0 0 0 6,738,911,202 6,738,911,202 자기주식취득 0 0 0 0 0 0 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 0 0 150,481,201 0 0 150,481,201 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 0 0 0 (1,775,589) 0 (1,775,589) 지분법자본변동 0 0 0 345,978,729 0 345,978,729 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 (3,038,590,390) (3,038,590,390) 2023.09.30 (기말자본) 14,232,496,000 33,062,642,014 (6,907,026,509) 538,841,814 65,373,812,347 106,300,765,666 2024.01.01 (기초자본) 14,232,496,000 33,062,642,014 (6,912,893,767) 263,745,255 69,753,979,196 110,399,968,698 당기순이익(손실) 0 0 0 0 10,263,951,809 10,263,951,809 자기주식취득 0 0 (2,999,370,220) 0 0 (2,999,370,220) 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 0 0 183,937,123 0 0 183,937,123 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 0 0 0 9,297,809 0 9,297,809 지분법자본변동 0 0 0 (57,133,019) 0 (57,133,019) 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 (3,312,961,200) (3,312,961,200) 2024.09.30 (기말자본) 14,232,496,000 33,062,642,014 (9,728,326,864) 215,910,045 76,704,969,805 114,487,691,000 자본 자본금 자본잉여금 기타자본 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 4-4. 현금흐름표 현금흐름표 제 42 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 41 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 영업활동현금흐름 17,985,559,072 3,361,858,001 영업으로부터 창출된 현금흐름 22,322,864,081 7,167,878,609 당기순이익(손실) 10,263,951,809 6,738,911,202 조정항목 12,081,581,730 10,022,149,949 법인세비용 조정 3,420,765,144 1,939,666,168 이자수익에 대한 조정 (163,520,631) (177,782,799) 외화환산이익 조정 (22,048,657) (43,686,967) 배당금수익 41,342,766 401,021,351 이자비용 조정 1,987,157,137 1,238,762,200 외화환산손실 조정 11,370,083 1,655,660 유형자산처분이익 (5,993,000) 0 유형자산폐기손실 9,000 0 기타자산손상차손 200,000,000 0 퇴직급여 조정 918,788,724 903,490,632 기타장기종업원급여 28,427,040 44,566,155 재고자산평가손실 조정 3,728,834,760 1,337,011,153 대손상각비 조정 (184,535,494) (117,021,466) 감가상각비에 대한 조정 3,817,059,166 3,556,051,613 사용권자산감가상각비 (431,571,368) (560,293,542) 무형자산상각비에 대한 조정 625,992,519 108,400,370 리스변경이익 (318,287) (502,686) 리스변경손실 20,813,798 5,500,422 관계기업투자자산처분손실 2,876,588,078 0 관계기업투자손익 650,856,330 1,295,460,288 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 2,469,494,206 1,640,051,626 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 4,700,586,052 2,974,258,983 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 762,976,580 1,693,481,795 당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 4,273,973 2,541,654,628 주식보상비용(환입) 조정 183,937,123 150,481,201 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 (22,669,458) (9,593,182,542) 매출채권의 감소(증가) (328,415,468) (211,235,070) 기타채권의 감소(증가) (338,828,774) (321,541,027) 재고자산의 감소(증가) (1,572,378,466) (11,660,941,581) 기타자산의 감소(증가) (567,585,076) 637,711,085 매입채무 및 기타채무의 증가(감소) (41,153,866) 1,671,000,831 충당부채의 증가(감소) 259,546,108 252,399,039 종업원급여충당부채의 증가(감소) (24,204,294) 61,184,465 기타부채의 증가(감소) 2,590,350,378 (21,760,284) 이자의 수취 176,544,159 155,758,097 이자지급(영업) (1,938,433,443) (1,154,486,845) 배당금수취(영업) 41,342,766 401,021,351 법인세환급(납부) (2,616,758,491) (3,208,313,211) 투자활동현금흐름 (36,119,278,476) (5,318,036,223) 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 15,923,503,762 13,482,598,122 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 19,029,526,442 19,524,892,950 종속기업에 대한 투자자산의 취득 (4,068,183,999) 0 관계기업에 대한 투자자산의 취득 (11,999,999,891) (672,558,698) 임차보증금의 증가 (10,394,000) (430,000,000) 보증금의 감소 533,672,000 324,000,000 대여금의 증가 (80,000,000) (1,200,000,000) 유형자산의 취득 (20,029,805,517) (7,742,104,702) 유형자산의 처분 6,000,000 659,332 무형자산의 취득 (3,576,589,749) (1,726,826,983) 무형자산의 처분 0 86,500,000 재무활동현금흐름 25,256,198,509 329,809,304 단기차입금의 증가 31,723,098,017 2,500,000,000 단기차입금의 감소 (8,222,198,017) 0 장기차입금의 증가 8,494,552,600 1,447,276,300 리스부채의 지급 (487,306,421) (579,228,376) 자기주식의 취득으로 인한 현금의 유출 (2,999,370,220) 0 배당금지급 (3,312,577,450) (3,038,238,620) 임대보증금의 증가 60,000,000 0 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) 7,122,479,105 (1,626,368,918) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 3,141,694 6,680,012 현금및현금성자산의순증가(감소) 7,125,620,799 (1,619,688,906) 기초현금및현금성자산 13,226,148,821 8,975,651,439 기말현금및현금성자산 20,351,769,620 7,355,962,533 제 42 기 3분기 제 41 기 3분기 5. 재무제표 주석 제42기 3분기 2024년 01월 01일부터 2024년 09월 30일까지 제41기 3분기 2023년 01월 01일부터 2023년 09월 30일까지 주식회사 동구바이오제약 1. 회사의 개요 주식회사 동구바이오제약(이하 "당사")은 1983년 6월 27일 설립되어 의약품 제조 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있으며, 본사소재지는 서울특별시 송파구 법원로 114이고, 경기도 화성시에 제조시설을 설치ㆍ운영하고 있습니다. 수차례의 유ㆍ무상증자 등을 통하여 당기말 현재 당사의 자본금은 보통주 14,232백만원이며, 당기말 및 전기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 당분기말 전기말 소유주식수 (주) 지분율 소유주식수 (주) 지분율 조용준 8,068,463 28.35% 8,068,463 28.35% 이경옥 3,222,960 11.32% 3,222,960 11.32% 우리사주조합 113,725 0.40% 122,545 0.43% 기타주주 17,059,844 59.93% 17,051,024 59.90% 합 계 28,464,992 100.00% 28,464,992 100.00% 2. 재무제표 작성기준 당사의 재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 분기재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업 또는 관계기업의 투자자가 투자자산을 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자'에서 규정하는 지분법에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 3. 제ㆍ개정된 기준서의 적용 당기 재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2024년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사는 공표되었으나 시행되지않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. 다음 개정사항과 해석서가 2023년 부터 최초 적용되며, 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (1) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 이 개정사항은 인식과 측정, 표시와 공시를 포함하여 보험계약에 대한 포괄적인 새로운 회계 기준을 제공합니다. 기업회계기준서 제1117호는 2005년에 발표된 기업회계기준서 제1104호를 대체합니다. 이 기준서는 보험계약을 발행한 기업의 유형과 관계없이 모든 유형의 보험계약(예: 생명보험, 손해보험, 원수보험계약 및 재보험계약)에 적용되며, 특정 보증과 재량적 참가 특성이 있는 투자계약에도 적용됩니다. 적용범위에서 제외되는 계약은 매우 적을 것입니다. 이 기준서의 전반적인 목적은 보험자에 대하여 더욱 유용하고 일관된 보험계약에 관한 회계모형을 제공하는 것입니다. 대체로 각 국가의 기존 회계정책에 기초하는 기업회계기준서 제1104호의 요구사항과 달리, 이 기준서는 보험계약에 대한 포괄적인 모형을 제시합니다. 이 기준서는 일반모형에 기초하며, 다음의 사항이 추가됩니다. - 직접 참가 특성이 있는 계약에 대한 특수한 적용 (변동수수료접근법) - 주로 보장기간이 단기인 계약에 대한 간편법 (보험료배분접근법) (2) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 회계추정치의 정의 이 개정사항은 회계추정치의 변경, 회계정책의 변경과 회계 오류수정을 명확히 구분하고 있습니다. 또한 개정 기준서는 기업이 회계추정치를 개발하기 위해 측정기법과 투입변수를 사용하는 방법을 명확히 하고 있습니다. (3) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 회계정책 공시 이 개정사항은 당사의 회계정책 공시를 더 효과적으로 할 수 있도록 하는 요구사항과지침을 제공합니다. 기준서 제1001호는 당사의 유의적인 회계정책을 공시하도록 요구합니다. 개정사항은 '유의적인' 회계정책을 '중요한' 회계정책으로 변경하고, 중요한 회계정책 정보에 대한 설명을 추가하였습니다. 당사가 회계정책 공시에 대하여 결정할 때, 보다 유용한 회계정책 정보를 제공할 수 있도록 합니다. (4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일 거래에서 자산과 부채가 동시에 생기는 경우의 이연법인세 이 개정사항은 기업회계기준서 제1012호에 따른 최초 인식예외의 적용범위를 축소하여 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 거래에 적용하지 않도록 하였습니다. (5) 기업회계기준서 제1012호 ‘법인세’ 개정 - 국제조세개혁 - 필라2 모범규칙 이 개정사항은 OECD의 글로벌최저한세 필라2 모범규칙의 시행에 따라 도입되었으며 다음의 내용을 포함합니다. - 한시적으로 의무적용하는 예외 규정으로서 필라2 모범규칙을 시행하기 위하여 제정된 세법에 따라 발생하는 이연법인세 자산·부채를 인식·공시하지 않는 예외 규정 - 시행일 이전에 정보이용자가 필라2 모범규칙 시행에 따른 재무적 영향을 예측하는데에 도움이 될 수 있는 공시 요구사항 이연법인세 예외 의무 규정과 예외 규정 적용 사실의 공시는 즉시 시행됩니다. 나머지 공시 요구사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되지만 2023년 12월 31일 또는 그 이전에 종료되는 중간기간에는 적용되지 않습니다. 4. 중요한 판단과 추정 분기재무제표를 작성함에 있어, 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치와 다를 수 있습니다. 분기재무제표 작성을 위해 당사의 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요원천에 대해 경영진이 내린 중요한 판단은 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다. 5. 부문정보 당사는 전략적인 영업단위로 단일의 보고부문을 가지고 있습니다. 단일의 보고부문은 동일한 성격의 생산품과 용역을 제공하며 해당 영업단위에서 요구되는 기술과 마케팅 전략이 동일하므로, 통합하여 운영되고 있습니다. 최고영업의사결정자는 해당 영업단위에 대한 내부 보고자료를 최소한 분기단위로 검토하고 있습니다. 당사의 보고부문은 의약품 부문으로 당기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객은 1개의 의약품 도ㆍ소매업회사가 있으며, 매출액은 21,852,479천원(전분기: 15,842,629천원)입니다. 또한, 당사의 대부분의 영업활동은 국내에서 이루어지므로, 본사 소재지 국가에 귀속되는 수익과 수익이 발생하는 모든 외국에 귀속되는 수익 등에 대하여 별도 공시하지 않습니다. 한편, 당사의 단일의 보고부문인 의약품부문의 주요제품과 서비스는 주기적으로 최고영업의사결정자에게 보고되고 있으며, 당기의 그 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 품 목 구체적 용도 주요상표 등 매출액 구성비 글리포스연질캡슐 기억력 저하와 착란, 의욕 저하 등의 완화 동구바이오제약㈜ 15,494,037 8.14% 알레스틴정 기관지천식, 알레르기비염 등의 완화 동구바이오제약㈜ 8,060,690 4.24% 유로파서방정 양성전립샘비대증에 따른 배뇨장애 치료 동구바이오제약㈜ 12,359,062 6.50% 더모타손엠엘이크림/로션 피부질환의 가려움 및 염증의 완화 동구바이오제약㈜ 7,700,889 4.05% 유로리드정 양성전립샘비대증 증상의 개선 동구바이오제약㈜ 6,978,096 3.67% 기타 전립선 비대증 치료제 외 동구바이오제약㈜ 139,671,429 73.41% 합 계 190,264,203 100.00% 6. 현금및현금성자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 보통예금 등 20,351,770 13,226,149 (2) 당분기말과 전기말 현재 사용이 제한된 현금및현금성자산과 부채나 우발부채에 대한 담보로 제공된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계정과목 거래처 당분기말 전기말 내 역 장기금융상품 IBK기업은행 3,000 3,000 당좌개설보증금 퇴직연금운용자산 IBK기업은행 외 6,585,302 7,411,350 퇴직연금 합 계 6,588,302 7,414,350 7. 금융상품 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 장기금융상품(장기성예금) - 3,000 - 3,000 8. 매출채권 및 기타채권 (1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권 21,340,410 21,021,782 대손충당금 (708,930) (893,465) 미수금 1,694,386 1,355,693 대손충당금 (63,381) (63,381) 미수수익 81,512 94,535 대손충당금 (56,717) (56,717) 합 계 22,287,280 21,458,447 (2) 당분기 및 전분기 중 매출채권및기타채권의 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 매출채권 기타채권 매출채권 기타채권 기초금액 893,466 120,098 946,291 120,098 대손상각비 (184,535) - (117,021) - 제각 - - - - 기말금액 708,931 120,098 829,270 120,098 9. 재고자산 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 3,015,326 (1,354,798) 1,660,528 3,854,401 (1,022,045) 2,832,356 제품 17,910,754 (4,535,423) 13,375,331 14,807,423 (1,882,520) 12,924,903 재공품 12,095,116 (1,551,882) 10,543,234 13,122,930 (1,339,225) 11,783,705 원재료 14,803,756 (863,721) 13,940,035 14,676,224 (343,136) 14,333,088 부재료 776,142 (79,472) 696,670 801,240 (69,535) 731,705 미착수입품 233,503 - 233,503 - - - 합 계 48,834,597 (8,385,296) 40,449,301 47,262,218 (4,656,461) 42,605,757 당분기 중 비용으로 인식한 재고자산 원가에는 재고자산평가손실 3,278,835천원(전분기 평가손실 : 1,337,011천원)이 포함되어 있습니다. 10. 기타금융자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 대여금 1,336,254 - 1,256,254 - 대손충당금 (56,254) - (56,254) - 파생상품자산(1) 1,339,402 - 보증금 846,900 872,196 1,380,572 846,913 합 계 3,466,302 872,196 2,580,572 846,913 (1) 큐리언트 주주간계약에 따른 Call옵션 평가금액으로 옵션평가에 따른 파생상품 자산-부채 차액인 2,876,588 천원은 지분법처분손실로 반영하였습니다. (2) 당분기와 전분기 중 기타금융자산의 대손충당금의 변동내역은 없습니다. 11. 기타자산 당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 782,429 11,446 398,278 12,880 대손충당금 (203,514) - (203,514) - 선급비용 408,979 17,343 215,221 26,233 합 계 987,894 28,789 409,985 39,113 12. 공정가치측정금융자산 (1) 당분기말 및 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 공정가치 장부금액 장부금액 지분상품 상장주식 3,047 80,559 80,559 68,804 (2) 당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 공정가치 장부금액 장부금액 유동 : 수익증권 1,000,000 1,007,397 1,007,397 1,004,274 출자금 및 지분증권 9,802,238 7,419,752 7,419,752 4,197,828 소 계 10,802,238 8,427,149 8,427,149 5,202,102 비유동 : 수익증권 - - - - 변액보험금융상품 2,447,702 1,673,413 1,673,413 1,454,233 출자금 및 지분증권 15,148,572 16,621,959 16,621,959 21,336,287 채무증권 4,566,908 4,566,908 4,566,908 - 소 계 22,163,182 22,862,280 22,862,280 22,790,520 합 계 32,965,420 31,289,429 31,289,429 27,992,622 13. 종속기업투자 및 관계기업투자 (1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업투자 및 관계기업투자의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 주요영업활동 법인설립 및영업소재지 결산월 당분기말 전기말 지분율 취득원가 장부금액 장부금액 <종속기업> (주)로프티록인베스트먼트 신기술사업금융 대한민국 12월 100.0% 15,000,000 11,753,642 11,840,802 (주)씨앤와이즈 의약품 마케팅 대행 대한민국 12월 100.0% 500,000 1,187,280 771,438 ㈜원올게이트 외국인환자유치업 대한민국 12월 51.0% 51,000 37,594 46,753 아이엠디 신기술조합 2호 신기술금융투자업 대한민국 12월 58.8% 2,000,000 1,972,832 - Dongkoo Bio&Pharma Co.,LLC 의약품 유통업 몽골 12월 100.0% 2,068,184 1,958,181 - 소 계 19,619,184 16,909,529 12,658,993 <관계기업> (주)노바셀테크놀로지(1) 의약품 연구개발 대한민국 12월 16.8% 6,351,255 - - (주)피코이노베이션(1) 의약품 물류업 대한민국 12월 7.7% 4,000,000 2,620,588 3,097,109 Valted Seq, Inc.(1) 의약품 연구개발 미국 12월 5.3% 2,877,544 3,351,520 3,274,819 (주)로보터스(1) 로봇 및 로봇관련 제품 개발 대한민국 12월 8.9% 1,599,991 - - 동구바이오웰컴신기술투자조합 신기술사업금융 대한민국 12월 37.0% 1,000,000 937,458 955,607 LDK PHARMA FACTORY(2) 의약품 제조업 라오스 12월 51.0% 672,559 672,996 657,594 ㈜오톰 (1) 의료용기기 제조 대한민국 12월 4.9% 2,000,000 1,953,982 - ㈜큐리언트 (1) 의약품 연구개발 대한민국 12월 7.5% 10,000,000 9,575,162 - 소 계 28,501,349 19,111,706 7,985,129 합 계 48,120,533 36,021,235 20,644,122 (1) 당사가 보유한 지분율이 20%미만이나, 피투자회사의 의사결정기구 참여 및 경영진의 상호교류 등 유의적인 영향력을 행사할 수 있는 것으로 판단하여 관계기업투자로 분류하였습니다. (2) 당사가 보유한 지분율이 50% 초과하나, 피투자회사의 의사결정에 있어 단독으로 영향력을 행사하는 것이 아닌 공동지배력을 보유하는 것으로 판단하여 공동기업으로 분류하였습니다. (2) 당분기 및 전분기 중 종속기업투자 및 관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다. (당분기) (단위: 천원) 회사명 기초 취득 처분 지분법투자손익 지분법자본변동 기말 <종속기업> (주)로프티록인베스트먼트 11,840,802 - - (156,477) 69,317 11,753,642 (주)씨앤와이즈 771,438 - - 415,842 - 1,187,280 ㈜원올게이트 46,753 - - (10,678) 1,519 37,594 아이엠디 신기술조합 2호 - 2,000,000 - (27,168) - 1,972,832 Dongkoo Bio&Pharma Co.,LLC - 2,068,184 - (20,996) (89,007) 1,958,181 소계 12,658,993 4,068,184 - 200,523 (18,171) 16,909,529 <관계기업> (주)노바셀테크놀로지 - - - - - - (주)피코이노베이션 3,097,109 - - (461,143) (15,378) 2,620,588 Valted Seq, Inc. 3,274,819 - - 11,151 65,550 3,351,520 (주)로보터스 - - - - - - 동구바이오웰컴신기술투자조합 955,607 - - (18,149) - 937,458 LDK PHARMA FACTORY 657,594 - - - 15,402 672,996 ㈜오톰 - 2,000,000 - 54,689 (100,707) 1,953,982 ㈜큐리언트 - 10,000,000 - (437,927) 13,089 9,575,162 소계 7,985,129 12,000,000 - (851,379) (22,044) 19,111,706 합계 20,644,122 16,068,184 - (650,856) (40,215) 36,021,235 (전분기) (단위: 천원) 회사명 기초 취득 처분 지분법투자손익 지분법자본변동 기말 <종속기업> (주)로프티록인베스트먼트 13,059,222 - - (889,971) 178,377 12,347,628 (주)씨앤와이즈 623,778 - - 126,509 - 750,287 소계 13,683,000 - - (763,462) 178,377 13,097,915 <관계기업> (주)노바셀테크놀로지 - - - - - - (주)피코이노베이션 3,790,390 - - (543,462) (1,130) 3,245,798 Valted Seq, Inc. 3,218,689 - - 28,103 168,732 3,415,524 (주)로보터스 - - - - - - 동구바이오웰컴신기술투자조합 977,237 - - (16,639) - 960,598 LDK PHARMA FACTORY - 672,559 - - - 672,559 소계 7,986,316 672,559 - (531,998) 167,602 8,294,479 합계 21,669,316 672,559 - (1,295,460) 345,979 21,392,394 14. 유형자산 (1) 당분기 및 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당분기) (단위: 천원) 구분 기초 취득 처분 및 폐기 손상차손 감가상각비 대체 기말 토지 10,848,737 1,262,028 - - - 1,150,921 13,261,686 건물 18,805,351 6,005,348 - - (920,101) 2,513,325 26,403,923 구축물 285,083 - - - (22,457) - 262,626 기계장치 4,783,807 4,177,500 - - (1,866,168) 2,143,163 9,238,302 차량운반구 3,004 150,129 - - (23,961) 52,650 181,822 기타의 유형자산 3,047,617 1,329,504 (16) - (984,372) 216,500 3,609,233 건설중인자산 10,594,378 6,161,203 - (200,000) - (6,076,559) 10,479,022 합계 48,367,977 19,085,712 (16) (200,000) (3,817,059) - 63,436,614 (전분기) (단위: 천원) 구분 기초 취득 처분 및 폐기 손상차손 감가상각비 대체 기말 토지 10,848,737 10,848,737 건물 17,584,736 6,000 (759,425) 2,237,225 19,068,536 구축물 242,885 (21,567) 71,250 292,568 기계장치 5,265,762 5,800 (1,866,600) 1,957,809 5,362,771 차량운반구 17,533 (13,029) 4,504 기타의 유형자산 2,693,459 836,657 (659) (895,431) 323,804 2,957,830 건설중인자산 1,451,003 6,912,620 (4,599,088) 3,764,535 합계 38,104,115 7,761,077 (659) (3,556,052) (9,000) 42,299,481 (2) 담보제공 당분기말 현재 장부금액 20,196,547천원(전기말: 20,807,272천원)의 토지, 건물, 기계장치가 금융기관 차입금에 대한 담보로 제공되고 있습니다(주석 35 참조). 15. 무형자산 (1) 당분기 및 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당분기) (단위: 천원) 구 분 산업재산권 회원권 건설중인무형자산 기타의무형자산 합 계 기초금액 13,242 3,229,564 6,748,061 575,198 10,566,065 외부취득 4,460 1,460,580 2,100,000 11,550 3,576,590 대체 - - - - - 처분 - - - - - 상각비 (4,646) - (486,111) (135,236) (625,993) 기말금액 13,056 4,690,144 8,361,950 451,512 13,516,662 (전분기) (단위: 천원) 구 분 산업재산권 회원권 건설중인무형자산 기타의무형자산 합 계 기초금액 18,051 2,181,064 6,298,061 398,174 8,895,350 외부취득 1,747 - 450,000 140,080 591,827 대체 - 1,135,000 - 9,000 1,144,000 처분 - (86,500) - - (86,500) 상각비 (5,632) - - (102,769) (108,400) 기말금액 14,166 3,229,564 6,748,061 444,485 10,436,277 당분기 상각비 중 137,246천원(전분기: 104,526천원)은 판매비와관리비에 포함되고 나머지는 매출원가 및 제조원가에 포함되어 있습니다. 16. 매입채무 및 기타채무 당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 매입채무 10,555,680 11,201,695 미지급금 4,329,898 5,065,015 미지급비용 10,861,064 10,464,140 합 계 25,746,642 26,730,850 17. 차입금 (1) 당분기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 단기차입금 64,000,900 40,500,000 장기차입금 9,941,829 1,447,276 합 계 73,942,729 41,947,276 (2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 만기 및 이자율 등은 다음과 같습니다. ① 당분기말 (단위: 천원) 내 역 차입처 이자율 만기 장부금액 운영자금대출 KDB산업은행 4.45% 2025-06-13 5,000,000 운영자금대출 KDB산업은행 4.55% 2025-04-29 10,000,000 운영자금대출 KDB산업은행 4.52% 2025-04-23 5,000,000 일반운전자금 한국씨티은행 4.38% 2025-09-21 6,000,000 일반운전자금 한국씨티은행 4.42% 2024-10-06 4,000,000 일반운전자금 한국씨티은행 4.61% 2024-11-27 5,000,000 일반자금대출 하나은행 4.98% 2024-10-30 1,000,000 일반자금대출 하나은행 4.98% 2024-10-30 1,000,000 일반자금대출 하나은행 4.98% 2024-10-30 1,000,000 일반자금대출 우리은행 4.86% 2025-04-15 2,100,000 운전자금대출 우리은행 4.79% 2025-03-20 3,000,000 운전자금대출 우리은행 4.19% 2025-04-15 2,900,000 일반자금대출 신한은행 4.71% 2025-05-16 2,500,000 일반자금대출 신한은행 4.54% 2025-04-18 5,000,000 일반자금대출 신한은행 4.90% 2025-04-19 5,000,000 일반자금대출 부산은행 4.97% 2025-03-21 1,000,000 일반자금대출 부산은행 5.34% 2025-03-21 1,500,900 일반자금대출 수협은행 5.20% 2025-06-30 3,000,000 합 계 64,000,900 ② 전기말 (단위: 천원) 내 역 차입처 이자율 만기 장부금액 운영자금대출 KDB산업은행 5.16% 2024-06-13 5,000,000 운영자금대출 KDB산업은행 5.14% 2024-04-28 10,000,000 일반운전자금 한국씨티은행 4.68% 2024-09-21 6,000,000 일반운전자금 한국씨티은행 4.68% 2024-10-06 4,000,000 일반운전자금 한국씨티은행 4.94% 2024-11-27 5,000,000 일반자금대출 하나은행 5.30% 2024-10-30 1,000,000 일반자금대출 하나은행 5.30% 2024-10-30 1,000,000 일반자금대출 하나은행 5.30% 2024-10-30 1,000,000 일반자금대출 우리은행 5.21% 2024-04-15 2,100,000 운전자금대출 우리은행 4.60% 2024-04-15 2,900,000 일반자금대출 신한은행 4.49% 2024-05-15 2,500,000 합 계 40,500,000 (3) 당분기말 및 전기말 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. ① 당분기말 (단위: 천원) 구분 내역 차입처 이자율 만기 금액 원화차입금 KB지식산업센터 중도금대출 KB국민은행 5.35% 2026-10-23 4,341,829 원화차입금 산업시설자금대출 KDB산업은행 4.45% 2029-05-17 2,400,000 원화차입금 산업시설자금대출 KDB산업은행 4.14% 2029-05-17 3,200,000 합 계 9,941,829 차감: 유동성장기차입금 (350,000) 차감후 계 9,591,829 ① 전기말 (단위: 천원) 구분 내역 차입처 이자율 만기 금액 원화차입금 KB지식산업센터 중도금대출 KB국민은행 6.09% 2026-10-23 1,447,276 합 계 1,447,276 차감: 유동성장기차입금 - 차감후 계 1,447,276 (4) 당분기 및 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동내역은 다음과 같습니다. ① 당분기 (단위: 천원) 구분 기초 배당금 지급결의 재무현금흐름에서 생기는 변동 취득 제각(중도해지) 기타 기말 단기차입금 40,500,000 - 23,500,900 - - - 64,000,900 장기차입금 1,447,276 - 8,494,553 - - - 9,941,829 리스부채 1,260,849 - (487,306) 202,735 (77,754) 45,496 944,020 미지급배당금 904 3,312,961 (3,312,577) - - - 1,288 합 계 43,209,029 3,312,961 28,195,570 202,735 (77,754) 45,496 74,888,037 ② 전분기 (단위: 천원) 구분 기초 배당금 지급결의 재무현금흐름에서 생기는 변동 취득 제각(중도해지) 기타 기말 단기차입금 33,000,000 - 2,500,000 - - - 35,500,000 장기차입금 - - 1,447,276 - - - 1,447,276 리스부채 483,249 - (579,228) 771,978 (62,142) 25,584 639,441 미지급배당금 552 3,038,590 (3,038,239) - - - 903 합 계 33,483,801 3,038,590 329,809 771,978 (62,142) 25,584 37,587,620 18. 충당부채 당분기와 전분기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 충당부채전입액 기말금액 기초금액 충당부채전입액 기말금액 환불부채(1) 2,712,154 259,546 2,971,700 2,222,078 252,399 2,474,477 (1) 환불부채는 주로 당분기와 전분기 중 판매된 제품과 관련되며 당사는 유사한 제품과 관련된 과거 반품 자료를 기초로 환불부채를 추정하였습니다. 19. 기타금융부채 당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 파생상품부채(1) 4,215,990 - - - 임대보증금 60,000 - - - 합 계 4,275,990 - - - (1) 큐리언트 주주간계약에 따른 Put옵션 평가금액으로 옵션평가에 따른 파생상품 자산-부채 차액인 2,876,588 천원은 지분법처분손실로 반영하였습니다. 20. 기타부채 당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 예수금 160 - 2,442 - 선수금 766,420 7,105,902 880,590 4,399,099 상여충당금 - - - - 합 계 766,580 7,105,902 883,033 4,399,099 21. 종업원급여 (1) 당분기말과 전기말 현재 종업원급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 순확정급여부채(자산) 1,172,830 267,245 기타장기종업원급여부채 214,774 197,348 상여충당금(주석 20 참조) - - 합 계 1,387,604 464,593 (2) 당분기말과 전기말 현재 확정급여제도와 관련된 부채(자산)의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 7,758,132 7,678,595 사외적립자산의 공정가치 (6,585,302) (7,411,350) 확정급여제도의 부채(자산)인식액 1,172,830 267,245 (3) 당분기말과 전기말 현재 사외적립자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 예금 등 6,585,302 7,411,350 (4) 당분기와 전분기 중 당기손익으로 인식된 비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 당기근무원가 909,193 910,581 순이자비용(수익) 9,596 (7,090) 기타장기종업원급여 28,427 44,566 합 계 947,216 948,057 22. 주식기준보상 당사는 설립, 경영, 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 임직원을 대상으로 주주총회 특별결의 또는 이사회결의에 의하여 주식선택권을 부여할 수 있으며 부여일의 주식의 시가로 행사할 수 있습니다. 당사가 부여한 주식선택권의 주요사항은 다음과 같습니다. (1) 주식선택권의 조항 및 조건 구 분 1차 발행할 주식의 종류 기명식 보통주식 부여방법 신주발행, 자기주식교부, 차액보상형 총부여수량(주) 280,000 행사수량(주) - 취소수량(주) 23,000 잔여수량(주) 257,000 행사가격 6,330원 부여일 2023년 03월 28일 만기일 2032년 03월 27일 가득조건 부여일 이후 2년이상 재직 (2) 주식선택권의 보상원가를 산정하기 위하여 사용된 방법 및 가정 주식선택권의 부여일 공정가치는 이항모형에 근거하여 측정되었으며, 부여일의 공정가치를 측정하기 위해 사용된 정보는 다음과 같습니다. 구 분 1차 부여일 현재 추정공정가치 2,098원 부여일 현재 주가 6,210원 행사가격 6,330원 기대주가변동성(1) 35.06% 기대행사기간 5.5년 무위험이자율 3.27% (1) 기대주가변동성은 기초자산인 보통주의 과거 1년간 역사적변동성을 사용하여 추정하였습니다. (3) 보고기간 중 인식한 당기보상원가와 잔여보상원가는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 당기보상원가(1) 183,937 150,481 잔여보상원가 130,734 436,959 (1) 당기보상원가는 포괄손익계산서상 매출원가와 판매비와관리비에 포함되어 있습니다. 23. 자본금 (1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수권주식수 발행주식수 액면가액 당분기말 전기말 보통주 100,000,000주 28,464,992주 500원 14,232,496 14,232,496 (2) 당분기 및 전분기 중 보통주 유통주식수의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 기초 27,608,010 27,623,549 자기주식(1) (491,212) - 기말 27,116,798 27,623,549 (1) 신탁계약에 따라 취득한 자기주식입니다. 24. 자본잉여금 및 기타자본 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금 및 기타자본의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 자본잉여금 주식발행초과금 33,062,642 33,062,642 기타자본 자기주식 (10,136,779) (7,137,409) 주식매수선택권 408,452 224,515 합계 (9,728,327) (6,912,894) 25. 기타포괄손익누계액 (1) 당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 62,295 52,997 지분법자본변동 153,615 210,748 합 계 215,910 263,745 (2) 당분기 및 전분기 중 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 52,997 50,244 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가이익(손실) 9,298 (1,776) 기말금액 62,295 48,468 26. 이익잉여금 (1) 당분기말과 전기말 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 이익준비금(1) 1,104,164 772,868 미처분이익잉여금 75,600,806 68,981,111 합 계 76,704,970 69,753,979 (1) 상법상 이익준비금은 당사가 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으며 주주총회의 결의에 의하여 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용될 수 있습니다. 27. 매출 및 매출원가 (1) 당분기와 전분기 중 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 고객과의 계약에서 생기는 수익 제품매출 63,508,194 180,120,641 49,022,634 140,773,579 상품매출 1,864,702 8,712,885 3,561,526 11,773,536 기타매출 499,500 1,430,678 163,191 721,137 합 계 65,872,396 190,264,204 52,747,351 153,268,252 지리적 시장 국내 65,119,075 188,494,220 52,033,897 151,720,124 해외 753,321 1,769,984 713,454 1,548,128 합 계 65,872,396 190,264,204 52,747,351 153,268,252 수익인식시기 한 시점에 인식 65,872,396 190,264,204 52,747,351 153,268,252 기간에 걸쳐 인식 - - - - 합 계 65,872,396 190,264,204 52,747,351 153,268,252 (2) 당분기말 및 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 수취채권 및 계약부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 과 목 당분기말 전기말 수취채권 매출채권 20,631,479 20,128,317 계약부채 선수금 7,872,322 5,279,689 환불부채 2,971,701 2,712,155 (3) 당분기와 전분기 중 당사의 계속영업으로부터 발생한 비용 중 매출원가의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품매출원가 24,100,517 70,327,866 19,129,530 52,799,419 상품매출원가 632,836 4,057,091 1,573,990 6,683,780 합 계 24,733,353 74,384,957 20,703,520 59,483,199 28. 판매비와관리비 당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 2,034,292 6,487,214 2,017,423 6,344,363 퇴직급여 217,705 809,128 182,357 533,956 여비교통비 201,185 582,631 191,557 681,427 복리후생비 288,181 899,862 262,231 848,479 세금과공과 82,374 309,289 26,603 163,733 임차료 3,922 35,915 7,811 37,707 접대비 297,126 947,595 393,270 1,257,621 광고선전비 596,555 2,118,574 327,117 1,089,827 운반비 18,662 77,907 16,510 51,705 도서인쇄비 2,696 13,168 2,481 11,583 차량유지비 31,186 85,205 22,565 64,164 교육회의비 35,906 66,057 5,715 82,971 지급수수료 28,258,704 83,577,849 23,071,124 64,056,816 견본품비 102,477 213,264 84,796 237,152 대손상각비 (20,188) (184,535) (77,242) (117,021) 감가상각비 55,644 158,482 38,552 127,793 사용권자산상각비 48,334 132,945 62,536 170,042 무형자산상각비 (148,588) 137,246 37,260 104,526 판매촉진비 14,985 15,128 9,896 9,979 경상연구개발비 1,276,099 3,945,899 1,052,804 3,232,137 시험연구비 657,729 2,287,576 1,617,508 4,111,972 기타 170,501 415,437 129,701 302,171 합 계 34,225,487 103,131,836 29,482,575 83,403,103 29. 비용의 성격별 분류 당분기 및 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품, 재공품 및 상품의 변동 447,928 1,961,871 (1,533,964) (4,957,931) 원재료 등의 사용액 및 상품 매입액 16,080,291 49,721,981 16,096,315 47,213,543 종업원급여 6,623,929 20,522,417 5,905,222 17,697,120 감가상각비 1,401,191 3,817,059 1,199,087 3,556,052 무형자산상각비 338,314 625,993 38,211 108,400 지급수수료 28,877,726 85,393,291 23,447,295 65,051,365 기타 5,189,461 15,474,180 5,033,928 14,217,752 합 계 58,958,840 177,516,792 50,186,094 142,886,301 30. 금융수익 및 금융원가 당분기 및 전분기 중 금융수익 및 금융원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 금융수익: 이자수익 43,493 163,521 40,492 177,783 이자수익-리스 - - - - 소 계 43,493 163,521 40,492 177,783 금융원가 : 이자비용 772,437 1,941,661 419,616 1,213,179 이자비용-리스 13,871 45,496 9,235 25,584 소 계 786,308 1,987,157 428,851 1,238,763 31. 기타영업외수익과 기타영업외비용 (1) 당분기 및 전분기 중 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 배당금수익 5 41,343 7 401,021 외환차익 21,254 77,083 11,903 53,247 외화환산이익 (1,273) 22,049 2,028 43,687 당기손익-공정가치측정 금융자산평가이익 821,596 2,469,494 322,179 1,640,052 당기손익-공정가치측정 금융자산처분이익 1,384,374 4,700,586 - 2,974,259 리스계약변경이익 - 318 - 503 유형자산처분이익 - 5,993 - - 잡이익 45,001 157,773 14,510 66,135 합 계 2,270,957 7,474,639 350,627 5,178,904 (2) 당분기와 전분기 중 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 외환차손 12,319 115,808 24,123 64,169 외화환산손실 9,622 11,370 (3,049) 1,656 기부금 41,300 58,584 2,721 218,672 잡손실 11,450 12,418 601 705 당기손익-공정가치측정 금융자산평가손실 (263,438) 762,977 448,651 1,693,482 당기손익-공정가치측정 금융자산처분손실 - 4,274 66,387 2,541,655 리스계약변경손실 - 20,814 - 5,500 유형자산폐기손실 - 9 - - 기타자산손상차손 - 200,000 - - 합 계 (188,747) 1,186,254 539,434 4,525,839 32. 법인세비용 법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당분기에 인식한 조정사항, 일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당분기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다. 2024년 9월 30일 종료하는 회계기간의 예상 평균연간 법인세율은 25.00%(전분기: 22.35%)입니다. 33. 주당이익 (1) 당분기 및 전분기의 기본주당이익 산출내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 보통주당기순이익 3,577,853,167 10,263,951,809 1,245,895,547 6,738,911,202 유통보통주식수 27,236,995 27,389,109 27,623,549 27,623,549 기본주당이익 131 375 45 244 (2) 가중평균유통보통주식수 보통주 기본주당이익을 계산하기 위한 가중평균유통보통주식수는 다음과 같이 조정하여 산출합니다. (당분기) (단위: 주) 구 분 주 식 수 가 중 치 유통보통주식수 3개월 누적 3개월 누적 기초 발행주식수 28,464,992 92/92 274/274 28,464,992 28,464,992 자기주식 (856,982) 92/92 274/274 (856,982) (856,982) 자기주식 취득(1) (491,212) 92/92 274/274 (371,015) (218,901) 합 계 27,116,798 - - 27,236,995 27,389,109 (1) 당기 및 전기 중 체결한 신탁계약에 의한 자기주식 취득분 입니다. (전분기) (단위: 주) 구 분 주 식 수 가 중 치 유통보통주식수 3개월 누적 3개월 누적 기초 발행주식수 28,464,992 92/92 273/273 28,464,992 28,464,992 자기주식 (841,443) 92/92 273/273 (841,443) (841,443) 합 계 27,623,549 - - 27,623,549 27,623,549 (1) 전기 중 체결한 신탁계약에 의한 자기주식 취득분 입니다. (3) 희석주당이익 희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 희석성 잠재적보통주가 존재하지 않으므로 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. 34. 범주별 금융상품 (1) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. (당분기말) (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계 금융자산 : 현금및현금성자산 20,351,770 - - - - 20,351,770 장기금융상품 3,000 - - - - 3,000 매출채권및기타채권 22,287,279 - - - - 22,287,279 당기손익 -공정가치측정 금융자산 - - 31,289,429 - - 31,289,429 기타포괄손익 -공정가치측정 금융자산 - 80,559 - - - 80,559 기타금융자산 2,999,096 - 1,339,402 - - 4,338,498 합 계 45,641,145 80,559 32,628,831 - - 78,350,535 금융부채 : 파생상품부채 - - - - 4,215,990 4,215,990 매입채무및기타채무 - - - 25,746,642 - 25,746,642 차입금 - - - 73,942,729 - 73,942,729 기타금융부채 - - - 60,000 - 60,000 합 계 - - - 99,749,371 4,215,990 103,965,361 (전기말) (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계 금융자산 : 현금및현금성자산 13,226,149 - - - - 13,226,149 단기금융상품 - - - - - - 장기금융상품 3,000 - - - - 3,000 매출채권및기타채권 21,458,447 - - - - 21,458,447 당기손익 -공정가치측정 금융자산 - - 27,992,622 - - 27,992,622 기타포괄손익 -공정가치측정 금융자산 - 68,804 - - - 68,804 기타금융자산 3,427,485 - - - - 3,427,485 합 계 38,115,081 68,804 27,992,622 - - 66,176,507 금융부채 : 파생상품부채 - - - - - - 매입채무및기타채무 - - - 26,730,850 - 26,730,850 차입금 - - - 41,947,276 - 41,947,276 기타금융부채 - - - - - - 합 계 - - - 68,678,126 - 68,678,126 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 : 현금및현금성자산 20,351,770 20,351,770 13,226,149 13,226,149 장기금융상품 3,000 3,000 3,000 3,000 매출채권및기타채권 22,287,279 22,287,279 21,458,447 21,458,447 당기손익 -공정가치측정 금융자산 31,289,429 31,289,429 27,992,622 27,992,622 기타포괄손익 -공정가치측정 금융자산 80,559 80,559 68,804 68,804 기타금융자산 4,338,498 4,338,498 3,427,485 3,427,485 합 계 78,350,535 78,350,535 66,176,507 66,176,507 금융부채 : 파생상품부채 4,215,990 4,215,990 - - 매입채무및기타채무 25,746,642 25,746,642 26,730,850 26,730,850 차입금 73,942,729 73,942,729 41,947,276 41,947,276 기타금융부채 60,000 60,000 - - 합 계 103,965,361 103,965,361 68,678,126 68,678,126 (3) 당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 1) '수준1'은 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은)공시가격을 사용하여 도출되는 공정가치입니다. 2) '수준2'는 직접적 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치입니다. 3) '수준3'은 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장정보에 근거하지 않은 투입변수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치입니다. 당사는 계속적으로 공정가치로 인식하는 금융상품에 대해 매 보고기간말 분류를 재평가(측정치 전체에 유의적인 투입변수 중 가장 낮은 수준에 근거함)하여 수준간의 이동이 있는지를 판단하고 있습니다. (4) 당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정 또는 공시되는 자산ㆍ부채의 공정가치 수준별 내역은 다음과 같습니다. (당분기말) (단위: 천원) 구 분 공정가치 수준 1 수준 2 수준 3 합계 금융자산: 현금및현금성자산 - 20,351,770 - 20,351,770 장기금융상품 - 3,000 - 3,000 매출채권및기타채권 - - 22,287,279 22,287,279 당기손익 -공정가치측정 금융자산 7,419,752 2,680,810 21,188,867 31,289,429 기타포괄손익 -공정가치측정 금융자산 80,559 - - 80,559 기타금융자산 - 1,339,402 2,999,096 4,338,498 합 계 7,500,311 24,374,982 46,475,242 78,350,535 금융부채: 파생상품부채 - 4,215,990 - 4,215,990 매입채무및기타채무 - - 25,746,642 25,746,642 차입금 - 73,942,729 - 73,942,729 기타금융부채 - - 60,000 60,000 합 계 - 78,158,719 25,806,642 103,965,361 (전기말) (단위: 천원) 구 분 공정가치 수준 1 수준 2 수준 3 합계 금융자산: 현금및현금성자산 - 13,226,149 - 13,226,149 장기금융상품 - 3,000 - 3,000 매출채권및기타채권 - - 21,458,447 21,458,447 당기손익 -공정가치측정금융자산 4,197,828 2,458,507 21,336,287 27,992,622 기타포괄손익 -공정가치측정 금융자산 68,804 - - 68,804 기타금융자산 - - 3,427,485 3,427,485 합 계 4,266,632 15,687,656 46,222,219 66,176,507 금융부채: 매입채무및기타채무 - - 26,730,850 26,730,850 차입금 - 41,947,276 - 41,947,276 합 계 - 41,947,276 26,730,850 68,678,126 35. 금융상품 위험 (1) 재무위험관리요소 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 이자율 위험, 기타가격위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 요약분기재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2023년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다. 1) 시장위험 가. 외환위험 당사는 외환위험, 특히 주로 미국달러화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사의 경영진은기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. 나. 이자율위험 이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 다. 기타 가격위험 가격위험은 외환위험이나 이자율위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금이 변동할 위험이며, 당사의 경우 가격위험은 제한적입니다. 2) 신용위험 신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을채택하고 있습니다. 당사는 투자등급 이상에 해당되는 신용등급을 받은 기업에 한해 거래하고 있습니다. 이러한 신용정보는 독립적인 신용평가기관에서 제공하고 있으 며, 만약 신용평가기관이 제공한 정보를 이용할 수 없다면, 당사가 주요 거래처에 대한 신용등급을 결정할 목적으로 공식적으로 발표되고 이용할 수 있는 다른 재무정보와 거래실적을 사용하고 있습니다. 당사의 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 지속적으로 검토하고 있으며 이러한 거래 총액은 승인된 거래처에 고루 분산되어 있습니다. 신용위험은 경영진에 의하여 매년 검토되고 승인된 거래한도에 의하여 통제됩니다. 3) 유동성위험 유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출 예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동으로 인한 현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. (2) 자본 위험 관리 자본관리의 주 목적은 당사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다. 당사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 이를 위하여 배당정책을 수정하거나 자본감소 혹은 신주발행을 검토하도록 하고 있습니다. 한편, 기중 자본관리의 목적, 정책 및 절차는 변경되지 않았습니다. 당사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사의 전반적인 전략은 전기와 변동이 없습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 부채 120,965,787 79,945,020 자본 114,487,691 110,399,969 부채비율 105.66% 72.41% 36. 우발부채와 약정사항 (1) 당분기말 현재 당사가 체결하고 있는 자금조달약정은 다음과 같습니다. (단위: 천원,USD) 금융기관명 대출과목명 통화 한도액 실행액 비 고 KDB산업은행 산업운영대출 KRW 20,000,000 20,000,000 단기차입금 KDB산업은행 시설자금대출 KRW 7,000,000 5,600,000 장기차입금 IBK기업은행 일람불수입신용장발행 USD 500,000 - 회전한도 신한은행 구매자금대출 KRW 1,500,000 - 회전한도 신한은행 일반자금대출 KRW 12,500,000 12,500,000 단기차입금 한국씨티은행 일반자금대출 KRW 15,000,000 15,000,000 단기차입금 하나은행 일반자금대출 KRW 3,000,000 3,000,000 단기차입금 우리은행 일반자금대출 KRW 8,000,000 8,000,000 단기차입금 부산은행 일반자금대출 KRW 1,000,000 1,000,000 단기차입금 부산은행 종합통장대출 KRW 2,000,000 1,500,900 단기차입금 수협은행 일반자금대출 KRW 3,000,000 3,000,000 단기차입금 KB국민은행 KB지식산업센터 중도금대출 KRW 7,236,382 4,341,829 장기차입금 합 계 KRW 80,236,382 73,942,729 USD 500,000 - (2) 당분기말 현재 당사의 차입금과 관련하여 담보로 제공된 당사 소유자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관명 차입금 등의 내역 담보제공자산 채권최고액 KDB산업은행(1) 차입금 전체 공장 건물 및 토지 및 기계장치 일부 25,000,000 한국씨티은행(1) 차입금 전체 본사 건물 및 토지 7,200,000 KEB하나은행 차입금 전체 공장 건물 및 토지 3,000,000 합 계 35,200,000 (1) 당분기말 현재 유형자산 관련 보험청구권이 질권설정되어 있습니다. (3) 당분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 담보 내역은 다음과 같습니다. 제공자 지급보증내역 보증 또는 담보 금액 지급보증처 대표이사 연대보증 차입금 전체 한국씨티은행, IBK기업은행,신한은행, KEB하나은행, KB국민은행,KDB산업은행, 수협은행 한편, 당사는 당분기말 현재 서울보증보험으로부터 283,500천원의 이행지급보증을 제공받고 있습니다. (4) 당분기말 현재 당사가 피고로 계류중인 소송사건은 3건 있으며, 원고로 계류중인 소송사건은 6건이 있습니다. 한편, 당사의 경영진은 보고기간종료일 현재 법률자문에 근거하여 소송의 결과가 당사의 재무상태에 미칠 영향은 합리적으로 예측하기 어렵다고 판단하고 있습니다. 37. 특수관계자 거래 (1) 당분기말 현재 당사의 특수관계자 등의 현황은 다음과 같습니다. 구 분 명칭 종속기업 ㈜로프티록인베스트먼트, ㈜씨앤와이즈, ㈜원올게이트, 아이엠디 신기술조합 2호, Dongkoo Bio&Pharma Co.,LLC 관계기업 ㈜노바셀테크놀로지, ㈜피코이노베이션, Valted Seq, INC, ㈜로보터스, 동구바이오웰컴신기술투자조합, LDK Pharma Factory, ㈜오톰, ㈜큐리언트, ㈜씨이노베이션, 로프티록 신기술조합 제2호, 패스웨이-로프티록 AI신기술조합1호, 패스웨이-로프티록 글로벌 신기술조합1호, 로프티록-엠브이지 반도체신기술조합1호, 아이엠디 신기술조합1호, 로프티록 모빌리티 신기술조합 1호, 로프티록 메디컬 신기술조합1호, 유니스토리-로프티록 신기술조합 1호, 패스웨이-로프티록 글로벌 신기술조합2호, 글로벌 바이오 신기술조합1호, 로프티록 반도체 신기술조합 1호 기타 ㈜프렐, ㈜티에스넥스젠, ㈜티에스바이오, ㈜와이앤에이치메디, ㈜더블유팜이노베이션, ㈜씨에버이노베이션, 대표이사 및 임직원 (2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자 거래 내역은 다음과 같습니다. (당분기) (단위: 천원) 구 분 거래상대방 매출 기타수익 매입 기타비용 종속기업 ㈜씨앤와이즈 11,516 35,397 - 2,308,489 종속기업 ㈜원올게이트 - 6,315 - - 종속기업 피코이노베이션 7,348 25,109 - 1,403,587 관계기업 ㈜씨이노베이션 - 34,487 - - 기타 ㈜티에스넥스젠 4,410 - 22,050 - 기타 ㈜더블유팜이노베이션 14,578 - - 785,891 합 계 37,852 101,308 22,050 4,497,967 (전분기) (단위: 천원) 구 분 거래상대방 매출 기타수익 매입 기타비용 종속기업 ㈜씨앤와이즈 16,880 3,670 - 1,594,152 관계기업 ㈜피코이노베이션 7,900 538 - 657,873 관계기업 주식회사 노바셀테크놀로지 14,000 - - 관계기업 ㈜씨이노베이션 18,350 - 기타 ㈜티에스바이오 2,000 - 기타 ㈜더블유팜이노베이션 18,743 - 25,931 합 계 59,523 22,558 - 2,277,956 (3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무의 내역은 다음과 같습니다. (당분기말) (단위: 천원) 구 분 거래상대방 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 종속기업 ㈜씨앤와이즈 - 3,680 - 312,310 종속기업 ㈜원올게이트 - 4,035 - - 관계기업 피코이노베이션 1,914 1,416,334 - 160,630 관계기업 주식회사 노바셀테크놀로지 - - - 14,000 관계기업 ㈜씨이노베이션 - 18,400 - - 기타 ㈜티에스넥스젠 4,851 - - - 합 계 6,765 1,442,449 - 486,940 (전기말) (단위: 천원) 구 분 거래상대방 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 종속기업 ㈜씨앤와이즈 - 5,983 - 250,658 종속기업 ㈜원올게이트 - 7,358 - - 관계기업 피코이노베이션 - 1,187,435 - 166,764 관계기업 주식회사 노바셀테크놀로지 - - - 14,000 관계기업 ㈜씨이노베이션 - 29,912 - - 기타 ㈜더블유팜이노베이션 - - - 283 합 계 - 1,230,688 - 431,705 (4) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같으며, 당분기 및 전분기 중 차입금거래내역은 없습니다. (당분기) (단위: 천원) 구 분 거래상대방 대여금 차입금 종속기업 ㈜씨앤와이즈 200,000 - 종속기업 ㈜원올게이트 80,000 - 관계기업 ㈜씨이노베이션 1,000,000 - (전분기) (단위: 천원) 구 분 거래상대방 대여금 차입금 종속기업 ㈜씨앤와이즈 200,000 - 종속기업 ㈜원올게이트 1,000,000 - (5) 당분기 및 전분기 중 발생한 특수관계자와의 지분거래내역은 다음과 같습니다. (당분기) (단위: 천원) 구 분 거래상대방 거래내역 금 액 신규출자 아이엠디 신기술조합 2호 보통주 2,000,000 신규출자 Dongkoo Bio&Pharma Co.,LLC 보통주 2,068,184 신규출자 주식회사 오톰 보통주 2,000,000 신규출자 주식회사 큐리언트 보통주 10,000,000 (전분기) (단위: 천원) 구 분 거래상대방 거래내역 금 액 신규출자 LDK Pharma Factory 출자금 672,559 (6) 당분기말 현재 특수관계자에게 제공한 지급보증의 내역은 없습니다. (7) 당분기말 현재 특수관계자로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. 제공자 지급보증내역 보증금액 지급보증처 대표이사 연대보증 차입금전체 한국씨티은행, KDB산업은행, IBK기업은행, 신한은행,하나은행, KB국민은행, 수협은행 (8) 당분기와 전분기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 단기종업원급여 2,371,562 2,154,685 퇴직급여 225,692 200,914 합 계 2,597,254 2,355,599 (9) 당사는 Valted Seq, Inc.와의 옵션계약을 통해 Valted Seq, Inc.에서 개발중인 퇴행성 뇌질한 조기진단 키트의 국내판권에 대해서 우선적으로 협상할 수 있는 권리를 보유하고 있습니다. 38. 리스 (1) 당분기 및 전분기 중 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당분기) (단위: 천원) 구분 사용권자산 장부금액 건물 차량운반구 기초 932,548 311,410 1,243,958 취득 - 201,828 201,828 감가상각 (292,176) (139,395) (431,571) 제각(중도해지) (89,227) (8,116) (97,343) 기말 551,145 365,727 916,872 (전분기) (단위: 천원) 구분 사용권자산 장부금액 건물 차량운반구 기초 211,147 270,111 481,258 취득 594,379 177,599 771,978 감가상각 (448,434) (111,859) (560,293) 제각(중도해지) (52,277) (14,862) (67,139) 기말 304,815 320,989 625,804 (2) 당분기 및 전분기 중 리스부채 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당분기) (단위: 천원) 구분 리스부채 장부금액 건물 차량운반구 기초 939,278 321,571 1,260,849 취득 - 202,735 202,735 이자비용 30,781 14,714 45,495 지급 (335,400) (151,906) (487,306) 제각(중도해지) (68,988) (8,766) (77,754) 기말 565,671 378,348 944,019 (전분기) (단위: 천원) 구분 리스부채 장부금액 건물 차량운반구 기초 207,559 275,690 483,249 취득 594,379 177,599 771,978 이자비용 14,635 10,949 25,584 지급 (460,331) (118,897) (579,228) 제각(중도해지) (47,202) (14,940) (62,142) 기말 309,040 330,401 639,441 (3) 당분기 중 소액자산 리스에서 발생한 비용은 36,570천원(전분기: 49,536천원)으로 리스의 총 현금유출액은 523,876천원(전분기: 628,765천원)입니다. (4) 당분기말 및 전기말 현재 현금흐름 할인전 리스부채의 만기분석 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 1년 이내 502,072 640,402 1년 초과 ~ 2년 이내 436,587 422,881 2년 초과 ~ 5년 이내 62,488 283,081 합 계 1,001,147 1,346,364 39. 비현금거래 당분기와 전분기의 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금거래는 다음과 같습니다 (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 건설중인자산의 본계정대체 6,076,559 4,599,088 기타포괄손익-공정가치측정 금융상품 평가손익의 변동 11,755 (1,776) 유형자산 취득 관련 미지급금 증감 944,093 (18,972) 리스부채 제각 77,754 62,142 리스부채의 유동성대체 327,181 99,743 지분법자본변동 (57,133) 345,979 6. 배당에 관한 사항 가. 배당에 관한 사항 - 당사의 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다. 구 분 내 용 동등배당 제10조의3(동등배당)이 회사는 배당기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)된 동종 주식에 대하여 발행일에 관계 없이 모두동등하게 배당한다. 이익금의처분 제44조(이익금의 처분)이 회사는 매 사업연도의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.1. 이익준비금2. 기타의 법정적립금3. 배당금4. 임의적립금5. 기타의 이익잉여금 처분액 이익배당 제45조(이익배당)① 이익의 배당은 금전과 금전 외의 재산으로 할 수 있다.② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.③ 회사는 제1항의 배당을 위하여 이사회 결의로 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정하여야 하며, 그 경우 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제43조제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다. 분기배당 제45조의2(분기배당)① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일로부터 3월, 6월 및 9월의 말일 (이하 "분기배당 기준일"이라 한다)의 주주에게 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의 12에 따라 분기배당을 할 수 있다.② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.1. 직전결산기의 자본금의 액2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의 준비금5. 「상법 시행령」제19조에서 정한 미실현이익6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액④ 제1항의 분기배당은 분기배당 기준일 전에 발행한 동종 주식에 대하여 발행일에 관계없이 모두 동등배당한다.⑤ 제8조2의 제2항의 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다. 배당금소멸시효 제46조(배당금지급청구권의 소멸시효)① 배당금 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다. 나. 주요배당지표 50050050010,23511,8086,61410,26411,8116,614375428238-3,3133,039----28.145.9--2.161.71--------------120110------------ 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제42기 3분기 제41기 제40기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) 다. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) -51.711.23 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 2024년 09월 30일(단위 : 원, %) (기준일 : ) --------------- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 - - - - 기업어음증권 미상환 잔액 2024년 09월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 단기사채 미상환 잔액 2024년 09월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 회사채 미상환 잔액 2024년 09월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 신종자본증권 미상환 잔액 2024년 09월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 조건부자본증권 미상환 잔액 2024년 09월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 가. 공모자금의 사용내역 - 해당사항 없음 나. 사모자금의 사용내역 - 해당사항 없음 다. 미사용자금의 운용내역 - 해당사항 없음 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 대손충당금 설정현황 (연결기준) (1) 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위: 천원) 구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금설정율 제42기 3분기 매출채권 21,340,736 708,930 3.3% 미수금 1,693,066 63,381 3.7% 미수수익 76,061 56,717 74.6% 합계 23,109,863 829,029 3.6% 제41기 매출채권 20,772,372 893,466 4.3% 미수금 1,348,335 63,381 4.7% 미수수익 342,106 56,717 16.6% 합계 22,462,813 1,013,564 4.5% 제40기 매출채권 19,449,476 946,291 4.9% 미수금 958,334 63,381 6.6% 미수수익 60,231 56,717 94.2% 합계 20,468,041 1,066,389 5.2% (2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황 (단위: 천원) 구분 제42기 3분기 제41기 제40기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 1,013,564 1,066,389 2,558,081 2. 순대손처리액(①-②±③) 0 0 (1,532,131) ① 대손처리액(상각채권액) 0 0 (1,532,131) ② 상각채권회수액 0 0 - ③ 기타증감액 0 0 - 3. 대손상각비 계상(환입)액 (184,535) (52,825) 40,439 4. 기말 대손충당금 잔액합계 829,029 1,013,564 1,066,389 (3) 대손충당금 설정기준1) 회사는 각 기간말 채권금액이 다음 기간말에도 회수되지 않고 남아있을 확률인Roll-rate를 산출하여 충당금을 설정하고 있습니다.2) 회사의 제품 매출에 대한 평균 신용공여기간은 3개월입니다. 당사는 과거 경험상 회수기일이 1년 이상 경과한 채권은 일반적으로 회수되지 않으므로 1년을 경과한 모든 채권에 대하여 전액 대손충당금을 설정하고 있습니다. 3개월 초과 1년 이내 경과 매출채권에 대해서는 거래상대방의 과거 채무불이행 경험 및 현재의 재무상태 분석에 근거하여 결정된 미회수 추정금액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.(4) 보고서 작성기준일 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황 (단위: 천원) 구분 3개월 이하 3개월 초과6개월 이하 6개월 초과1년 이하 1년 초과 합계 매출채권 일반 20,401,208 241,999 2,413 695,116 21,340,736 특수관계자 - - - - - 계 20,401,208 241,999 2,413 695,116 21,340,736 구성비율 95.6% 1.1% 0.0% 3.3% 100.0% 나. 재고자산 현황 (연결기준)(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위: 천원) 사업부문 계정과목 제42기 3분기 제41기 제40기 비고 의약 상품 1,660,528 2,832,356 2,045,559 - 제품 13,375,331 12,924,903 9,738,310 - 재공품 10,543,234 11,783,705 9,941,822 - 원재료 13,940,035 14,333,088 8,945,929 - 부재료 696,670 731,705 586,207 - 미착수입품 233,503 - 169,965 - 합계 40,449,301 42,605,757 31,427,792 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] 17.0% 22.3% 18.3% - 재고자산회전율(회수)[연환산매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 2.4 2.3 2.7 - (2) 재고자산의 실사 내역 1) 실사일자 : ① 기말 실사: 2024년 01월 02일 ② 반기 실사: 2024년 09월 02일2) 실사방법 - 2023년 기말 당사의 동 일자 재고실사는 한영회계법인의 입회 하에 확인하고 표본 추출하여 그 실재성 및 완전성을 확인하였습니다. - 2024년 반기 재고자산 실사는 표본을 추출하여 실재성 수행하였습니다. (3) 재고자산 보유내역 및 평가내역 ( 기준일 : 2024년 09월 30일) (단위: 천원) 계정과목 취득원가 보유금액 당기평가손실 기말잔액 비고 상품 3,015,326 3,015,326 (1,354,798) 1,660,528 - 제품 17,910,754 17,910,754 (4,535,423) 13,375,331 - 재공품 12,095,116 12,095,116 (1,551,882) 10,543,234 - 원재료 14,803,756 14,803,756 (863,721) 13,940,035 - 부재료 776,142 776,142 (79,472) 696,670 - 미착수입품 233,503 233,503 - 233,503 - 합계 48,834,596 48,834,596 (8,385,295) 40,449,301 - (4) 재고자산의 담보제공- 보고서 작성기준일 현재 재고자산을 담보로 제공한 사실이 없습니다. 다. 공정가치평가 내역 등 (연결기준) (1) 당기말과 전기말 현재 금융상품의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가로측정하는 금융부채 합 계 금융자산 : 현금및현금성자산 23,828,495 - - - 23,828,495 단기금융상품 500,000 - - - 500,000 장기금융상품 3,000 - - - 3,000 매출채권및기타채권 22,280,834 - - - 22,280,834 당기손익 -공정가치측정 금융자산 - - 37,754,909 - 37,754,909 기타포괄손익 -공정가치측정 금융자산 - 80,559 - - 80,559 기타금융자산 4,636,778 - 1,339,401 - 5,976,179 합 계 51,249,107 80,559 39,094,310 - 90,423,976 금융부채 : 파생상품부채 - - - 4,215,990 4,215,990 매입채무및기타채무 - - - 25,688,331 25,688,331 차입금 - - - 73,942,729 73,942,729 기타금융부채 - - - 1,331,660 1,331,660 합 계 - - - 105,178,710 105,178,710 (전기말) (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가로측정하는 금융부채 합 계 금융자산 : 현금및현금성자산 15,712,799 - - - 15,712,799 단기금융상품 500,000 - - - 500,000 장기금융상품 3,000 - - - 3,000 매출채권및기타채권 21,449,248 - - - 21,449,248 당기손익 -공정가치측정 금융자산 - - 31,446,672 - 31,446,672 기타포괄손익 -공정가치측정 금융자산 - 68,804 - - 68,804 기타금융자산 3,661,343 - - - 3,661,343 합 계 41,326,390 68,804 31,446,672 - 72,841,866 금융부채 : 매입채무및기타채무 - - - 26,669,212 26,669,212 차입금 - - - 41,947,276 41,947,276 합 계 - - - 68,616,488 68,616,488 (2) 당기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 : 현금및현금성자산 23,828,495 23,828,495 15,712,799 15,712,799 단기금융상품 500,000 500,000 500,000 500,000 장기금융상품 3,000 3,000 3,000 3,000 매출채권및기타채권 22,280,834 22,280,834 21,449,248 21,449,248 당기손익 -공정가치측정 금융자산 37,754,909 37,754,909 31,446,672 31,446,672 기타포괄손익 -공정가치측정 금융자산 80,559 80,559 68,804 68,804 기타금융자산 5,976,179 5,976,179 3,661,343 3,661,343 합 계 90,423,976 90,423,976 72,841,866 72,841,866 금융부채 : 파생상품부채 4,215,990 4,215,990 매입채무및기타채무 25,688,331 25,688,331 26,669,212 26,669,212 차입금 73,942,729 73,942,729 41,947,276 41,947,276 기타금융부채 1,331,660 1,331,660 - - 합 계 105,178,710 105,178,710 68,616,488 68,616,488 (3) 연결실체는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 1) '수준1'은 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은)공시가격을 사용하여 도출되는 공정가치입니다. 2) '수준2'는 직접적 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치입니다. 3) '수준3'은 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장정보에 근거하지 않은 투입변수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치입니다. 연결실체는 계속적으로 공정가치로 인식하는 금융상품에 대해 매 보고기간말 분류를 재평가(측정치 전체에 유의적인 투입변수 중 가장 낮은 수준에 근거함)하여 수준간의 이동이 있는지를 판단하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정 또는 공시되는 자산ㆍ부채의 공정가치 수준별 내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위:천원) 구 분 공정가치 수준 1 수준 2 수준 3 합계 금융자산: 현금및현금성자산 - 23,828,495 - 23,828,495 단기금융상품 - 500,000 - 500,000 장기금융상품 - 3,000 - 3,000 매출채권및기타채권 - - 22,280,834 22,280,834 당기손익-공정가치측정 금융자산 7,473,632 2,680,810 27,600,466 37,754,909 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 80,559 - - 80,559 기타금융자산 - 1,339,402 4,636,778 5,976,179 합 계 7,554,191 28,351,707 54,518,078 90,423,976 금융부채: 파생상품부채 - 4,215,990 - 4,215,990 매입채무및기타채무 - - 25,688,331 25,688,331 차입금 - 73,942,729 - 73,942,729 기타금융부채 - - 1,331,660 1,331,660 합 계 - 78,158,719 27,019,991 105,178,710 (전기말) (단위:천원) 구 분 공정가치 수준 1 수준 2 수준 3 합계 금융자산: 현금및현금성자산 - 15,712,799 - 15,712,799 단기금융상품 - 500,000 - 500,000 장기금융상품 - 3,000 - 3,000 매출채권및기타채권 - - 21,449,248 21,449,248 당기손익-공정가치측정 금융자산 4,197,829 2,458,506 24,790,337 31,446,672 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 68,804 - - 68,804 기타금융자산 - - 3,661,343 3,661,343 합 계 4,266,633 18,674,305 49,900,928 72,841,866 금융부채: 매입채무및기타채무 - - 26,669,212 26,669,212 차입금 - 41,947,276 - 41,947,276 합 계 - 41,947,276 26,669,212 68,616,488 (4) 유형자산 재평가- 연결회사의 유형자산에 대한 공정가치와 그 평가방법 등은 해당사항이 없습니다. IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 - 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기 및 반기보고서는 본 항목을 기재하지 않습니다. V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 제40기(전전기)한영회계법인적정-금융자산의 공정가치 측정제41기(전기)한영회계법인적정-금융자산의 공정가치 측정제42기 3분기(당분기)한영회계법인--- 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 나. 감사용역 체결현황 제40기(전전기)한영회계법인외부감사(반기검토 및 기말감사)1801,8001802,579제41기(전기)한영회계법인외부감사(반기검토 및 기말감사)1951,9501952,037제42기 3분기(당반기)한영회계법인외부감사(반기검토 및 기말감사)2052,050103850 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 제40기(전전기)----------제41기(전기)----------제42기 3분기(당분기)---------- 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 라. 회계감사인의 변경 - 당사는 2024년 2월 감사위원회 결의에 따라 2024~2026사업연도의 외부감사인을 한영회계법인으로 선임하였습니다. 마. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 12024년 03월 20일감사위원회,한영회계법인 업무수행이사서면기말감사결과(재무제표 및 내부회계관리제도), 핵심감사사항 절차 및 결과 등 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 바. 조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보 - 해당사항 없음. 2. 내부통제에 관한 사항 - 당 분기에 변동사항 없으며, 관련 내용은 2024년 3월 20일에 제출된 2023년도 사업보고서 를 참고하시기를 바랍니다. VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회의 구성 개요 (1) 이사회 구성 현황 당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에서 정한 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본 방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다.보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 총 7명(사내이사 4명, 사외이사 3명)의 이사로 구성되어 있으며, 이사회 내 위원회로는 감사위원회가 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 담당 업무 세부사항은 'Ⅷ.임원 및 직원 등에 관한 사항' 을 참조하시기 바랍니다. 성 명 직위 담당업무 이사회 의장 선임 사유 조용준 대표이사 CEO/이사회의장 당사의 대표이사로서 30년 이상의 업계경력을 바탕으로 제약관련 사업의 전문가로서 당사의 이사회를 이끌어 큰 성과를 이룰 것으로 기대되어 이사회에서 선임함 박재홍 사내이사 경영관리부문(COO) - 신중현 사내이사 사업부문(CBO) - 장준일 사내이사 재무전략본부장 - 박재현 사외이사 감사위원 - 고은석 사외이사 감사위원 - 기상도 사외이사 감사위원회위원장 - 나. 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 733-- 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 다. 사외이사 교육실시 현황 - 공시대상기간 중 실시한 교육 현황은 아래와 같습니다. 2023년 07월 31일삼일회계법인거버넌스센터박재현-감사위원 프로그램 입문 및 보수 과정 17강좌 (수료 완료)2023년 07월 31일삼일회계법인거버넌스센터고은석-감사위원 프로그램 입문 및 보수 과정 17강좌 (수료 완료)2023년 07월 31일삼일회계법인거버넌스센터기상도-감사위원 프로그램 입문 및 보수 과정 17강좌 (수료 완료) 교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용 라. 주요 의결사항 (1) 이사회의 주요 의결사항 등 개회일자 의 안 내 용 가결여부 사내이사 사외이사 조용준(출석률:100%) 박재홍(출석률:100%) 신중현(출석률:100%) 김종문(출석률:100%) 장준일(출석률:100%) 박재현(출석률:100%) 고은석(출석률: 76.5%) 기상도(출석률:100%) 찬반여부 2024-03-13 제1호 의안: 부산은행 운영자금 차입의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 2024-03-13 제1호 의안: 우리은행 운영자금 차입의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 2024-03-13 제1호 의안: 제41기 정기주주총회 소집의 건제2호 의안: 제41기 결산 재무제표 승인의 건제3호 의안: 제41기 현금배당 결정의 건[보고사항]- 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태보고- 감사위원회의 내부회계관리제도 평가보고 가결 찬성 찬성 - 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 2024-03-28 제1호 의안: 대표이사 재선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 찬성 찬성 찬성 찬성 2024-04-12 제1호 의안: 우리은행 운영자금 대환의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 찬성 찬성 찬성 찬성 2024-04-12 제1호 의안: 신한은행 운영자금 차입의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 찬성 찬성 찬성 찬성 2024-04-12 제1호 의안: ㈜큐리언트 제3자배정 유상증자 참여의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 찬성 찬성 찬성 찬성 2024-04-19 제1호 의안: 퇴직임원 퇴직위로금 지급의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 찬성 찬성 - 찬성 2024-04-19 제1호 의안: 산업은행 산업운영자금대출 50억원 신규 및 산업운영자금대출 100억원 대환의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 찬성 찬성 - 찬성 2024-04-19 제1호 의안: 신한은행 운영자금 차입의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 찬성 찬성 - 찬성 2024-05-02 제1호 의안: 산업은행 산업시설자금대출 70억원 신규 및 산업운영자금대출 50억원 대환의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 찬성 찬성 찬성 찬성 2024-05-02 제1호 의안: 경영검토 결과 보고의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 찬성 찬성 찬성 찬성 2024-05-23 제1호 의안: 주식매수선택권 부여 취소의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 찬성 찬성 찬성 찬성 2024-06-27 제1호 의안: 수협은행 운영자금 차입의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 찬성 찬성 찬성 찬성 2024-07-17 제1호 의안: ㈜큐리언트 주주간계약 체결의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 찬성 찬성 - 찬성 2024-08-14 제1호 의안: 자기주식 취득을 위한 신탁계약 체결의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 찬성 찬성 찬성 찬성 2024-09-19 제1호 의안: ㈜한국씨티은행 여신 담보 증액의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 찬성 찬성 찬성 찬성 주1) 사내이사 조용준 - 제41기 정기주주총회에서 재선임 사내이사 신중현 - 제41기 정기주주총회에서 신규선임주2) 사내이사 김종문 - 임기만료로 사임 마. 이사회 내의 위원회 구성 (1) 위원회별 명칭, 소속 이사의 이름, 설치목적과 권한당사는 보고서 작성기준일 현재 이사회 내 위원회로 감사위원회를 설치하고 있습니다.- 감사위원회 위원회명 구성 성명 설치목적 및 권한사항 비고 감사위원회 사외이사 박재현 [설치 목적] 회사의 업무와 회계 전반 및 이사의 직무집행에 대한 감사 기능 수행 [주요 권한] ① 이사 등에 대한 영업의 보고 요구 및 회사의 업무.재산상태 요구권 ② 자회사 영업보고 요구권 및 업무재산 조사권 ③ 임시주주총회 소집 청구권 ④ 이사의 위법행위에 대한 유치청구권 ⑤ 감사위원 해임에 관한 의견진술권 ⑥ 재무제표의 이사회 승인에 대한 동의권 ⑦ 그 외 이사회가 위임한 사항 - 고은석 기상도(위원장) (2) 이사회 내의 위원회 활동내용당사는 2017년 8월 18일 이사회 내 위원회를 설치하였으며, 각 위원회의 세부 활동내역은 다음과 같습니다.- 감사위원회 개최일자 의 안 내 용 가결 여부(찬성/출석/정원) 비고 2024-02-07 제1호 의안: 외부감사인 선임의 건 가결(3/3/3) - 2024-03-13 제1호 의안: 감사위원회의 감사보고제2호 의안: 내부회계관리제도 평가보고제3호 의안: 내부감시장치에 대한 감사위원회의 평가의견 가결(3/3/3) - 바. 이사의 독립성(1) 이사회 구성원의 독립성당사의 이사회는 이사회 규정에 따라 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결합니다. 이사회는 이사 전원으로 구성하고, 이사회 의장은 이사회 결의로서 선임하며, 보고서 작성기준일 현재 당사는 대표이사가 맡습니다.당사는 회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행을 이사회의 심의 및 결정을 통하여 수행하고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영 규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회 구성원 현황은 아래와 같습니다. 직명 성명 추천인 담당업무 최대주주와의관계 회사와의거래 대표이사 조용준 이사회 CEO/이사회의장 본인 - 사내이사 박재홍 이사회 경영관리부문(COO) - - 사내이사 신중현 이사회 사업부문(CBO) - - 사내이사 장준일 이사회 재무전략본부장 - - 사외이사 박재현 이사회 감사위원 - - 사외이사 고은석 이사회 감사위원 - - 사외이사 기상도 이사회 감사위원회위원장 - - 사. 사외이사의 전문성당사 내 지원조직은 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 당사의 사외이사는 산업 분야 전문가로서 직무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있습니다. 또한 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.(1) 사외이사 직무수행 지원조직 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 업무 재경팀 7 부장 1명(팀장) (6.1년)과장 3명 (0.7년)대리 1명 (2.6년)주임 1명 (2.8년)사원 1명 (2.3년) - 안건의 수집, 정리- 안건의 부의 근거 및 의결 관련 법적 검토 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사위원회 설치여부, 구성방법 등 당사는 상법 제415조의2에 따른 감사위원회를 설치하고 있으며, 감사위원회는 사외이사 3명으로 구성되어 있습니다. 나. 감사위원 현황 박재현예한국외국어대학교 영어과매일경제신문 논설주간.전무이사매일방송(MBN) 전무이사KDX한국데이터거래소 대표(현)국가데이터정책위원회 유통분과 전문위원(현)법무법인 화우 고문---고은석예한양대학교 법학대학원(석,박사)서울서부지방검찰청 형사3부 부장검사인천지방검찰청 부천지청 형사1부 부장검사대전지방검찰청 서산지청 지청장(현)법무법인(유한) 서평 대표 변호사---기상도예서울대학교 인문학사, 국사학과University of Denver, Graduate Tax Program(Master of Taxation)삼일회계법인 세무담당(현)김앤장 법률사무소 회계사-1호 유형(공인회계사)삼일회계법인 ('03~'06)김앤장 법률사무소 ('06~현재) 성명 사외이사여부 경력 회계ㆍ재무전문가 관련 해당 여부 전문가 유형 관련 경력 ※ 전문가 유형은 관련법령「상법」제542조의11 제2항 제1호(「상법 시행령」제37조 제2항)에 따른 회계ㆍ재무전문가 유형입니다. 다. 감사위원회의 독립성 당사 정관에서 정한 감사위원회의 구성방법은 아래와 같습니다. 조항 내용 제41조의2(감사위원회의 구성) ①회사는 감사에 갈음하여 제40조의2의 규정에 의한 감사위원회를 둔다. ②감사위원회는 3인 이상의 이사로 구성하고, 총 위원의 3분의 2 이상은 사외이사이어야한다. 이 경우 사외이사가 아닌 위원은 상법 제542조의10 제2항의 요건을 갖추어야 한다. ③감사위원회 위원의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야한다. 다만, 상법 제368조의4 제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사 할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사위원회 위원의 선임을 결의 할 수 있다. ④감사위원회 위원의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2 이상의 수로 하되, 발행주식총수의 3분의 1 이상 의 수로 하여야 한다.⑤제3항·제4항의 감사위원회 위원의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 사외이사가 아닌 감사위원회 위원을 선임 또는 해임할 때에는 그의 특수관계인, 그 밖에 상법 시행령으로 정하는 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.⑥사외이사의 사임, 사망 등의 사유로 인하여 사외이사의 수가 이 조에서 정한 감사위원회의 구성요건에 미달하게 되면 그 사유가 발생한 후 처음으로 소집되는 주주총회에서 그 요건에 합치되도록 하여야 한다. 제41조의4(감사위원회의 직무 등) ①감사위원회는 이 회사의 회계와 업무를 감사한다. ②감사위원회는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ③감사위원회는 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」에 따라 감사인을 선정한다. ④감사위원회는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사 의 업무와 재산 상태를 조사할 수 있다. ⑤감사위원회는 제1항 내지 제4항 외에 이사회가 위임한 사항을 처리한다. ⑥감사위원회는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자) 에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑦제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사위원회가 이사회를 소집할 수 있다.⑧감사위원회는 필요한 경우 회사의 비용으로 전문가의 조력을 구할 수 있다. 또한 당사는 감사위원회 직무규정을 제정하여 감사위원회의 감사업무에 필요한 경영정보접근에 대한 내부장치를 마련하고 있습니다. 조항 내용 제6조(직무와 권한) ① 위원회는 이사의 직무의 집행을 감사한다. ② 위원회는 다음 각 호의 권한을 행사할 수 있다. 1. 이사 등에 대한 영업의 보고 요구 및 회사의 업무 재산상태 조사 및 적법성 검사 2. 자회사에 대한 영업보고 요구 및 업무와 재산상태에 관한 조사 및 재무활동 보고과정의 적절성과 재무보고의 정확성 검토 3. 내부통제제도 전반에 대한 평가4. 임시주주총회의 소집 청구 5. 회사의 비용으로 전문가의 조력을 받을 권한 6. 감사위원 해임에 관한 의견진술 7. 이사의 보고 수령 8. 이사의 위법행위에 대한 유지청구 9. 이사 회사간 소송에서의 회사 대표 10. 회계부정에 대한 내부신고 고지가 있을 경우 그에 대한 사실과 조치내용 확인 및 신고 고지자의 신분 등에 관한 비밀유지와 신고 고지자의 불이익한 대우 여부 확인 11. 내부감사부서 책임자의 임면에 대한 동의, 내부감사부서의 활동에 대한 평가, 내부감사부서의 역할 및 조직 예산의 적절성 평가12. 외부감사인의 감사활동에 대한 평가 및 외부감사인의 독립성과 비감사활동의 적절성 평가13. 감사위원회 규정 명문화 및 그 내용의 공시, 감사위우너회의 활동과 독립성에 대한 내용의 주기적 공시14. 재무제표(연결재무제표 포함)의 이사회 승인에 대한 동의 ③ 위원회는 다음 각 호의 사항을 요구할 수 있으며, 그 요구를 받은 자는 특별한 사유가 없는 한 이에 응하여야 한다. 1. 회사내 모든 정보에 대한 사항 2. 관계자의 출석 및 답변 3. 창고, 금고, 장부 및 관계서류, 증빙, 물품 등에 관한 사항 4. 그 밖에 감사업무 수행에 필요한 사항 ④ 위원회는 각 부서의 장에게 임직원의 부정행위가 있거나 중대한 과실이 있을 때에는 지체 없이 보고할 것을 요구할 수 있다. 이 경우 위원회는 지체 없이 특별감사에 착수하여야 한다. 라. 감사위원회(감사위원인 사외이사)의 주요활동 내역 회차 개회일자 의 안 내 용 감사위원회(감사) 참석여부(참석/찬성) 1 2024-03-13 제1호 의안: 부산은행 운영자금 차입의 건 전원 참석, 전원 찬성 2 2024-03-13 제1호 의안: 우리은행 운영자금 차입의 건 전원 참석, 전원 찬성 3 2024-03-13 제1호 의안: 제41기 정기주주총회 소집의 건제2호 의안: 제41기 결산 재무제표 승인의 건제3호 의안: 제41기 현금배당 결정의 건[보고사항]- 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태보고- 감사위원회의 내부회계관리제도 평가보고 전원 참석, 전원 찬성 4 2024-03-28 제1호 의안: 대표이사 재선임의 건 전원 참석, 전원 찬성 5 2024-04-12 제1호 의안: 우리은행 운영자금 대환의 건 전원 참석, 전원 찬성 6 2024-04-12 제1호 의안: 신한은행 운영자금 차입의 건 전원 참석, 전원 찬성 7 2024-04-12 제1호 의안: ㈜큐리언트 제3자배정 유상증자 참여의 건 전원 참석, 전원 찬성 8 2024-04-19 제1호 의안: 퇴직임원 퇴직위로금 지급의 건 한명 결석, 참석 인원 전원 찬성 9 2024-04-19 제1호 의안: 산업은행 산업운영자금대출 50억원 신규 및 산업운영자금대출 100억원 대환의 건 한명 결석, 참석 인원 전원 찬성 10 2024-04-19 제1호 의안: 신한은행 운영자금 차입의 건 한명 결석, 참석 인원 전원 찬성 11 2024-05-02 제1호 의안: 산업은행 산업시설자금대출 70억원 신규 및 산업운영자금대출 50억원 대환의 건 전원 참석, 전원 찬성 12 2024-05-02 제1호 의안: 경영검토 결과 보고의 건 전원 참석, 전원 찬성 13 2024-05-23 제1호 의안: 주식매수선택권 부여 취소의 건 전원 참석, 전원 찬성 14 2024-06-27 제1호 의안: 수협은행 운영자금 차입의 건 전원 참석, 전원 찬성 15 2024-07-17 제1호 의안: ㈜큐리언트 주주간계약 체결의 건 한명 결석, 참석 인원 전원 찬성 16 2024-08-14 제1호 의안: 자기주식 취득을 위한 신탁계약 체결의 건 전원 참석, 전원 찬성 17 2024-09-19 제1호 의안: ㈜한국씨티은행 여신 담보 증액의 건 전원 참석, 전원 찬성 마. 감사위원회 교육실시 현황 - 공시대상기간 중 실시한 교육 현황은 아래와 같습니다. 2023년 07월 31일삼일회계법인거버넌스센터박재현-감사위원 프로그램 입문 및 보수 과정 17강좌 (수료 완료)2023년 07월 31일삼일회계법인거버넌스센터고은석-감사위원 프로그램 입문 및 보수 과정 17강좌 (수료 완료)2023년 07월 31일삼일회계법인거버넌스센터기상도-감사위원 프로그램 입문 및 보수 과정 17강좌 (수료 완료) 교육일자 교육실시주체 참석 감사위원 불참시 사유 주요 교육내용 바. 감사위원회 지원조직 현황 준법감사실3실장 외 (평균 4.7년) - 회계제도 개혁에 따른 내부감사의 역할 변화- 내부회계관리제도 주요 변경 내용 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 사. 준법지원인 지원조직 현황 - 해당사항 없음. 3. 주주총회 등에 관한 사항 가. 투표제도 현황 2024년 09월 30일 (기준일 : ) 배제미도입도입--제40기 정기주주총회 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 실시여부 나. 의결권 현황 2024년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주식28,464,992-종류주식--보통주식1,348,194자기주식종류주식--보통주식--종류주식--보통주식--종류주식--보통주식--종류주식--보통주식27,116,798-종류주식-- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2024년 09월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) 조용준본인보통주8,068,46328.358,068,46328.35-이경옥모보통주3,222,96011.323,222,96011.32-김도형처남보통주383,3101.35383,3101.35-조호윤자녀보통주133,4600.47133,4600.47-조은숙매보통주72,6000.2672,6000.26-조은경매보통주54,9600.1954,9600.19-조유진자녀보통주4,5000.024,5000.02-장준일임원보통주21,0000.0721,0000.07-보통주11,961,25342.0311,961,25342.03-우선주----- 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 - 제40기 정기주주총회에서 주식매수선택권을 부여하였으나 행사 시작일이 도래하지 아니하여, 주식매수선택권을 제외한 소유주식수를 기재하였습니다.- 공시서류작성일 기준의 주식 소유 현황을 기재하였으므로, 최근 공시된 주식등의대량보유상황보고서와 주식수 및 지분율에 차이가 있습니다. 2. 최대주주의 주요경력 및 개요 최대주주명 주요경력 조 용 준 - 고려대학교 경영대학원 석사- (주)동구바이오제약 대표이사- 한국제약협동조합 이사장- 한국제약바이오협회 이사- (사)코스닥협회 부회장 3. 최대주주의 변동내역 최대주주 변동내역 2024년 09월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) ------ 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고 4. 주식 소유현황 2024년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 조용준8,068,46328.35이경옥3,222,96011.32113,7250.40 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 최대주주 특수관계인 우리사주조합 - 주1) 주주명부 폐쇄 등 결산일 현재 주식소유현황을 파악하기 어려운 관계로 소유주식수는 보고서 작성기준일 기준 최근 공시된 '주식등대량보유상황보고서(일반)'를 토대로 기재하였습니다. 결산일 현재 주식 소유현황과 차이가 발생할 수 있으니 참고하시기 바랍니다.주2) 상기표는 제40기 정기주주총회에서 부여된 주식매수선택권을 미포함시킨 지분율이므로, '주식등대량보유상황보고서'상의 지분율과 차이가 있습니다. 5. 소액주주현황 소액주주현황 2023년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 18,12418,12899.915,948,81628,464,99256.0발행주식 총수의 100분의1에미달하는 주식을 보유한 주주 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 - 명의개서대리인인 한국예탁결제원에게 수령 받은 주주명부폐쇄일 2023년 12월 31일 기준 주주별 분포 현황에 따라 작성되었으며, 소액주주 분류에 따라 차이가 발생할 수 있습니다. 6. 주식사무 당사 정관상의 신주인수권의 내용과 결산일, 정기주주총회의 시기, 주주명부 폐쇄시기, 명의개서대리인의 명칭과 전화번호, 주주의 특전, 공고방법 등은 다음과 같습니다. 정관상신주인수권의 내용 제10조(신주인수권)①이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ②제1항의 규정에 불구하고 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 주주 외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다. 1. 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 발행주식수총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 6 규정에 의하여 이사회의 결의로 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 3. 발행주식수총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 발행하는 경우. 단, 임직원의 사기진작을 위하여 우리사주조합원에게 신주를 발행하는 경우 배정주식의 전수를 우리사주조합에 배정할 수 있다. 4. 상법 제542조3의 규정에 의한 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식수총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달 및 재무구조개선의 경영상 목적을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식수총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매, 국내외 합작 또는 제휴법인을 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 발행주식수총수의 100분의20을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 8. 발행주식수총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 중소기업창업지원법에 의한 중소기업창업투자회사에게 신주를 발행하는 경우 9. 발행주식수총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 주권을 국내 및 국외에 신규 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집하게 하기 위하여 인수인에게 인수하게 하는 경우. ③제2항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. ⑤제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의 2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 결 산 일 12월 31일 정기주주총회 제13조 제1항에서 정한 날로부터 3개월 이내 주주명부기준일 제13조(기준일)①회사는 매년 12월 31일 현재 주주명부에 기재되어 있는 주주를 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. ②회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있으며, 회사는 이사회의 결의로 정한 날의 2주 전에 이를 공고하여야 한다. 주권의 종류 2019년 9월 16일 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률 시행령」이 시행됨에 따라 주권이 전자등록제로 전환되어실물주권의 개념이 사라졌으므로 주권의 종류를 기재하지 않습니다. 주주의 특전 해당사항 없음 공고방법 제4조(공고방법) 이 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(https://www.dongkoo.com) 에한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 매일경제신문에 게재한다. 명의개서대리인 한국예탁결제원T.02-3774-3000, 서울특별시 영등포구 여의나루로4길 25 7. 주가 및 주식거래 실적 (단위 : 원, 주) 종 류 2024년 04월 2024년 05월 2024년 06월 2024년 07월 2024년 08월 2024년 09월 보통주 최 고 6,980 7,880 7,100 8,500 7,510 5,990 최 저 5,920 6,260 6,660 6,620 5,720 5,580 월간거래량 7,155,621 45,349,206 7,922,387 48,024,587 12,168,851 2,653,320 주) 최고, 최저가는 종가 기준으로 작성되었습니다. VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황 2024년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 조용준 남1966년 06월 대표이사 사내이사상근 경영총괄(CEO) 고려대학교 경영학 학사고려대학교 경영대학원 석사㈜동구바이오제약現, ㈜동구바이오제약 대표이사現, 한국제약협동조합 이사장現, 한국제약바이오협회 이사現, (사)코스닥협회 부회장 8,068,463 - 본인 33년8개월2027년 03월 28일 박재홍 남1962년 07월 사장 사내이사상근 경영관리부문(COO) 서울대학교 경영학 학사서울대학교 경영대학원 석사대웅제약 경영기획본부장삼아제약 부사장現, ㈜동구바이오제약 사장 - - - 4년9개월2026년 03월 28일신중현남1961년 06월사장사내이사상근사업부문(CBO) 전남대학교 화학과 학사 대원제약㈜ 영업마케팅본부장 딜라이트보청기 대표이사 초당약품공업㈜ 대표이사 코리아헬스파트너스 대표이사 現, ㈜동구바이오제약 사장 ---8개월2027년 03월 28일 장준일 남1973년 05월 상무 사내이사상근 재무전략본부장 명지대학교 경영학 학사시큐어소프트한미반도체양지사現, ㈜동구바이오제약 재무전략본부장 21,000 - - 11년6개월 2025년 03월 29일 박재현 남1962년 07월 사외이사 사외이사비상근 감사위원 한국외국어대학교 영어과 매일경제신문 논설주간 전무이사 매일방송(MBN) 전무이사 KDX한국데이터거래소 대표 現, 국가데이터정책위원회 유통분과 現, 법무법인 화우 고문 - - - 1년6개월 2026년 03월 28일 고은석 남1968년 07월 사외이사 사외이사비상근 감사위원 한양대학교 법학대학원(석, 박사) 서울중앙지방검찰청 형사3부 부장검사 인천지방검찰청 부천지청 형사1부 부장검사 대전지방검찰청 서산지청 지청장 現, 법무법인 서평 대표 변호사 - - - 1년6개월2026년 03월 28일 기상도 남1977년 11월 사외이사 사외이사비상근 감사위원 서울대학교 인문학사, 국사학과 University of Denver, Graduate Tax Program (Master of Taxation) 삼일회계법인 세무부문 現, 김앤장 법률사무소 회계사 - - - 1년6개월2026년 03월 28일 김종문 남1964년 01월 부사장 미등기상근 생산본부장 서울대학교 대학원 약학과 석사서울대학교 대학원 약학과 박사한국과학기술연구원(KIST)일본 Suntory 생물유기과학연구소한국한의학연구원일성신약부광약품부광메디카現, ㈜동구바이오제약 생산본부장 - - - 6년7개월- 남성화 여1969년 08월 전무 미등기상근 개발본부장 덕성여자대학교 약학 학사(한국/미국 약사)일동제약동광제약現, ㈜동구바이오제약 개발본부장 19,200 - - 13년8개월 - 김수현 남1973년 12월 상무 미등기상근 미래전략실장 큐슈 정보대학교 경영학과 학사㈜노리넷㈜NAVIKO JAPAN㈜LIB Consulting성지건설㈜現, ㈜동구바이오제약 미래전략실장 - - - 2년4개월 - 이재준 남1970년 02월 상무 미등기상근 중앙연구소장 대전대학교 미생물학과연세대학교 환경공학 석사충북대학교 제약산업 박사신일제약환인제약한국팜비오現, ㈜동구바이오제약 중앙연구소장 - - - 4년5개월 - 박태규 남1974년 07월 상무 미등기상근 경영지원본부장 한남대학교 회계학 학사대웅제약㈜비보존제약現, ㈜동구바이오제약 경영지원본부장 - - - 3년2개월 -이병걸남1974년 02월상무미등기상근신사업투자서강대학교 대학원 생명과학과 석사진원생명과학㈜현대약품㈜베리스모테라퓨틱스現, ㈜동구바이오제약 신사업투자담당 임원---6개월-전호성남1977년 02월상무미등기상근중앙연구소장중앙대학교 약학대학원 약제학 석사중앙대학교 약학대학원 약제학 박사㈜유유제약현대약품㈜㈜휴온스부광약품㈜하나제약㈜現, ㈜동구바이오제약 중앙연구소장---3개월- 장석훈 남1975년 06월 이사 미등기상근 특수영업실장 명지대학교 물리학 학사코오롱제약슈넬생명과학現, ㈜동구바이오제약 특수영업실장 - - - 11년9개월 - 홍용호 남1974년 07월 이사 미등기상근 해외사업본부장 인천대학교 무역학 학사일동제약㈜비보존제약現, ㈜동구바이오제약 해외사업본부장 - - - 3년1개월 - 정기훈 남1976년 12월 이사 미등기상근 개발실장 숭실대학교 화학과 석사㈜삼일제약㈜종근당㈜휴온스現, ㈜동구바이오제약 개발실장 - - - 2년4개월 - 김명수 남1974년 04월 이사 미등기상근 영업마케팅본부장 숭실대학교 경영학과 학사 ㈜한미약품 한국유나이티드제약㈜ ㈜알보젠코리아 現, ㈜동구바이오제약 영업마케팅본부장 - - - 7년3개월- 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 주) 공시서류작성기준일 이후 공시서류 제출일 사이에 계약 만료로 퇴임한 임원 - 중앙연구소장 이재준 상무(2024년 10월 31일) 나. 타회사 임원겸직 현황 (기준일 : 2024년 09월 30일 ) 겸직자 겸직회사 성명 직위 회사명 직위 재임기간 조용준 대표이사 (주)피코이노베이션(주)씨앤와이즈 (주)큐리언트 대표이사부회장 기타비상무이사(이사회 의장) 2020년 ~ 현재2023년 ~ 현재 2024년 ~ 현재 신중현 대표 (주)씨앤와이즈 대표이사 2024년 ~ 현재 고은석 사외이사 (주)필옵틱스 사외이사법무법인 서평 이사 사외이사이사 2020년 ~ 현재2022년 ~ 현재 김종문 부사장 MDM Tun Ampoule Pharma LLC. 이사 2024년 ~ 현재 남성화 전무 (주)노바셀테크놀로지 기타비상무이사 2020년 ~ 현재 장준일 상무 (주)로보터스 기타비상무이사 2021년 ~ 현재 김수현 상무 LDK PHARMA FACTORY CO.,LTD 공동대표이사 2023년 ~ 현재 이병걸 상무 (주)큐리언트 기타비상무이사 2024년 ~ 현재 정기훈 이사 LDK PHARMA FACTORY CO.,LTD 사내이사 2023년 ~ 현재 홍용호 이사 (주)원올게이트MDM Tun Ampoule Pharma LLC. 대표이사이사 2023년 ~ 현재2024년 ~ 현재 다. 직원 등 현황 2024년 09월 30일(단위 : 천원) (기준일 : ) 전체 남247 - 15 - 262 4.2 12,081,119 46,652 1 2 3 - 전체 여134 - 23 - 157 4.7 5,369,213 35,852 - 381 - 38 - 419 4.4 17,450,332 42,697 - 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 합 계 주1) 상기 급여총액은 2024년 01월 01일부터 09월 30일 까지의 누계 금액입니다.주2) 상기 급여는 기본급과 상여금 등을 합산하여 산정하였습니다.주3) 평균근속년수 및 1인 평균급여액은 산술평균값으로 산정하였습니다. 라. 미등기임원 보수 현황 2024년 09월 30일(단위 : 천원) (기준일 : ) 111,221,710117,215 - 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 2. 임원의 보수 등 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> 가. 주주총회 승인금액 (단위 : 천원) 이사73,000,000- 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 나. 보수지급금액 나-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 천원) 71,147,748166,267- 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 주) 1인당 평균보수액에는 2024년 03월 28일 임기만료로 사임한 사내이사 김종문의 보수액도 포함하여 기재하였습니다. 나-2. 유형별 (단위 : 천원) 4 1,093,748 280,997 - - - - - 3 54,000 18,000 - - - - - 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 감사 주) 1인당 평균보수액에는 2024년 03월 28일 임기만료로 사임한 사내이사 김종문의 보수액도 포함하여 기재하였습니다. 다. 이사ㆍ감사의 보수지급기준 등기이사와 감사위원회 위원의 경우 주주총회에서 승인 받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 연봉을 책정하고 있으며, 해당 연봉의 1/12을 매월 지급하고 있습니다. 라. 이사ㆍ감사 등의 개인별 보수현황 - 공시서류작성일 기준 보수지급금액 5억원 이상인 이사, 감사의 개인별 보수현황은 아래와 같습니다. <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 천원) 조용준대표이사539,018- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 천원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 조용준 근로소득 급여 511,435 1. 기본급: 총 6억 8천 9백만원으로 결정하고, 매월 균등 지급2. 근속수당: 근속년수 3년차부터 월 10,000원 발생, 4년차 이후 매년 5,000원 추가 지급 상여 27,583 1. 2024년 1분기 성과급 주식매수선택권 행사이익 - 기타 근로소득 - 퇴직소득 - 기타소득 - <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 천원) 조용준대표이사539,018- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 천원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 조용준 근로소득 급여 511,435 1. 기본급: 총 6억 8천 9백만원으로 결정하고, 매월 균등 지급2. 근속수당: 근속년수 3년차부터 월 10,000원 발생, 4년차 이후 매년 5,000원 추가 지급 상여 27,583 1. 2024년 1분기 성과급 주식매수선택권 행사이익 - 기타 근로소득 - 퇴직소득 - 기타소득 - 마. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 - 2023년 03월 28일 제40기 정기주주총회에서 주식매수선택권 부여에 관한 건이 가결되어 등기임원 및 미등기임원 12명에게 총 280,000주가 부여되었으나, 당분기 중 부여대상자 1명의 퇴사에 따라 일부 부여 취소가 되어 보고서 작성 기준일 현재 총 257,000주가 부여되었습니다. 행사일이 도래하지 아니하여 당반기 중 행사 내역은 없습니다. <표1> (단위 : 천원) 2121,510-00-00-9416,905-11538,415- 구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 또는 감사 업무집행지시자 등 계 주1) 공정가치는 현재주가의 가치와 행사가격이 아닌 부여한 주식매수선택권에 대한 1주당 공정가치(2,095원)입니다. 주2) 공정가치 산정방법 및 주요가정 (1) 산정방법: 공정가액 접근법 (이항옵션 평가모형) (2) 공정가치 산정 주요가정 - 권리부여일 전일 종가: 6,210원 (2023년 03월 27일의 종가) - 행사가격: 6,330원 - 기대행사기간: 2025년 03월 28일~2028년 09월 27일 - 무위험이자율: 3.24% - 예상주가변동성: 35.06% (* 계약상 행사가능기간은 7년이나, 행사가능기간 중 균등하게 행사한다고 가정하여 기대만기는 3.5년으로 설정하였습니다) <표2> 2024년 09월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 박재홍등기임원2023년 03월 28일신주교부, 자기주식 교부,차액보상보통주35,000----35,0002025년 03월 28일~2032년 03월 27일6,330X-김종문미등기임원2023년 03월 28일신주교부, 자기주식 교부,차액보상보통주27,000----27,0002025년 03월 28일~2032년 03월 27일6,330X-장준일등기임원2023년 03월 28일신주교부, 자기주식 교부,차액보상보통주23,000----23,0002025년 03월 28일~2032년 03월 27일6,330X-남성화미등기임원2023년 03월 28일신주교부, 자기주식 교부,차액보상보통주27,000----27,0002025년 03월 28일~2032년 03월 27일6,330X-김수현미등기임원2023년 03월 28일신주교부, 자기주식 교부,차액보상보통주23,000----23,0002025년 03월 28일~2032년 03월 27일6,330X-이재준미등기임원2023년 03월 28일신주교부, 자기주식 교부,차액보상보통주22,000----22,0002025년 03월 28일~2032년 03월 27일6,330X-박태규미등기임원2023년 03월 28일신주교부, 자기주식 교부,차액보상보통주20,000----20,0002025년 03월 28일~2032년 03월 27일6,330X-홍용호미등기임원2023년 03월 28일신주교부, 자기주식 교부,차액보상보통주20,000----20,0002025년 03월 28일~2032년 03월 27일6,330X-장석훈미등기임원2023년 03월 28일신주교부, 자기주식 교부,차액보상보통주20,000----20,0002025년 03월 28일~2032년 03월 27일6,330X-정기훈미등기임원2023년 03월 28일신주교부, 자기주식 교부,차액보상보통주20,000----20,0002025년 03월 28일~2032년 03월 27일6,330X-김명수미등기임원2023년 03월 28일신주교부, 자기주식 교부,차액보상보통주20,000----20,0002025년 03월 28일~2032년 03월 27일6,330X- 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간 행사 취소 행사 취소 ※ 공시서류작성기준일(2024년 09월 30일) 현재 종가 : 5,720원 IX. 계열회사 등에 관한 사항 1. 계열회사 현황(요약) 2024년 09월 30일 (기준일 : ) (단위 : 사) (주)동구바이오제약12425 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 주) 당사는 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 상 공시대상기업집단에 속하지 아니하여 계열내 최상위 지배회사인 (주)동구바이오제약을 기재하였습니다. 2. 계열회사 계통 (기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : %) 투자회사 / 피투자회사 (주)동구바이오제약 (주)로프티록인베스트먼트 (주)씨앤와이즈 (주)원올게이트 (주)동구바이오제약 - - - - (주)로프티록인베스트먼트 100.00 - - - (주)씨앤와이즈 100.00 - - - (주)원올게이트 51.00 - - - 아이엠디 신기술조합 2호 58.83 1.47 - - Dongkoo Bio & Pharma Co., LLC 100.00 - - - (주)노바셀테크놀로지 (주1) 16.81 - - - (주)로보터스 (주1) 8.87 - - - (주)피코이노베이션 (주1) 7.66 - - - (주)오톰 5.30 - - - (주)큐리언트 (주1) 8.08 - - - LDK PHARMA FACTORY CO.,LTD 51.00 - - - Valted Seq, Inc. (주1) 5.31 5.10 - - 동구바이오웰컴신기술투자조합 37.04 37.04 - - 로프티록 신기술조합 제2호(주1) - 2.86 - - 패스웨이-로프티록AI 신기술 조합1호 (주1) - 6.83 - - 패스웨이-로프티록글로벌 신기술조합1호 (주1) - 6.36 - - 로프티록-엠브이지반도체신기술조합1호 - 5.19 - - 아이엠디 신기술조합 1호 - 11.11 - - 로프티록 모빌리티신기술조합 1호 - 2.72 - - 로프티록 메디컬 신기술조합 1호 - 6.67 - - 유니스토리-로프티록 신기술조합 1호 - 0.38 - - 패스웨이-로프티록 글로벌 신기술조합 2호 - 1.29 글로벌 바이오 신기술조합 1호 - 1.41 로프티록 반도체 신기술조합 1호 - 3.01 (주)씨이노베이션 - - 46.70 - (주1) 소유지분율은 20%미만이나 피투자회사의 이사회에 참여함에 따라 유의적인 영향력을 보유하는 것으로 판단됩니다. 3. 계열사간의 업무조정이나 이해관계를 조정하는 기구 또는 조직이 있는 경우 그 현황- 해당사항 없음. 4. 계열회사 중 회사의 경영에 직접 또는 간접적으로 영향을 미치는 회사가 있는 경우 그 회사명과 내용- 해당사항 없음. 5. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황 (기준일 : 2024년 09월 30일 ) 성명 회사명 직위 비고 조용준 (주)피코이노베이션(주)씨앤와이즈 (주)큐리언트 대표이사부회장 기타비상무이사(이사회 의장) 비상근비상근 비상근 신중현 (주)씨앤와이즈 대표이사 비상근 남성화 (주)노바셀테크놀로지 기타비상무이사 비상근 장준일 (주)로보터스 기타비상무이사 비상근 김수현 LDK PHARMA FACTORY CO.,LTD 공동대표이사 비상근 이병걸 (주)큐리언트 기타비상무이사 비상근 정기훈 LDK PHARMA FACTORY CO.,LTD 사내이사 비상근 홍용호 (주)원올게이트 대표이사 비상근 6. 타법인출자 현황(요약) 2024년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 1121320,64516,068-69136,02200000008111924,3782,457-3,17023,6659233245,02318,525-3,86159,687 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 일반투자 단순투자 계 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 1. 대주주등에 대한 신용공여 등 - 해당사항 없음 2. 대주주와의 자산양수도, 영업거래 - 해당사항 없음 3. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 - 해당사항 없음 4. 채무보증내역 - 해당사항 없음 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 - 해당사항 없음 2. 우발부채 등에 관한 사항 가. 중요한 소송사건 - 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도 개시일 현재 진행 중인 소송 사건은 다음과 같습니다. 사건명 소제기일 소송당사자 소송의 내용 진행 상황 향후 소송일정 및 회사의 대응방안 향후 소송결과에 따라 회사의 영업, 재무, 경영 등에 미칠 영향 원고 피고 1심 2심 3심 행정처분집행정지가처분 신청 2024.08.13 ㈜동구바이오제약 경인지방식품의약품안전청 「약사법」 제38조의3 제1항 및 제3항제2호 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제48조의5제2항 [별표5의2] '의약품등의 적합판정 취소 등 기준' 제2호에 따르면, GMP 적합판정을 받은 후 의약품 등의 제조 및 품질관리 기록을 반복적으로 거짓 작성하거나 잘못 작성하여 의약품 등을 판매한 경우 GMP 적합판정을 취소할 수 있음. 이에 근거하여 원고 제조소는 대단위제형 중 내용고형제 의약품에 대한 GMP 취소 행정처분을 받게 되었으나, GMP 적합판정 취소 제도의 도입 취지 등에 비추어 시정명령 등의 조치 없이 일률적으로 부과하는 취소 처분은 부당하다는 내용으로 가처분 신청 및 소 제기를 진행함 수원지방법원으로부터행정처분 집행정지가처분 신청인용 결정 <소송일정>2024.08.13 가처분 신청 2024.08.20 가처분 신청에 대한 법원의 본 사건 심리 및 결정을 위하여 집행 잠정 인용2024.09.06 가처분 신청 법원 인용 결정 <대응방안>집행정지 가처분 인용 결정에 따라 본 GMP 적합판정 취소 소송의 판결선고일로부터 30일이 되는 날까지 그 집행이 정지되며, 동 기간까지 당사의 영업활동에는 영향 없음 법원의 가처분 신청 인용에 따라, 본안소송(행정처분 취소 소송)에 대한 최종 판결 시까지 회사의 영업, 재무, 경영 등에 미칠 영향은 없을 것으로 예상 행정처분 취소 소송 진행중 - - <소송일정>2024.08.13 소장 접수<대응방안>GMP 적합판정 취소 제도의 도입 취지 등에 비추어시정명령 등의 조치 없이일률적으로 부과하는 취소처분은 부당하다는 유관협회 및 법제처의 견해 등을 적극적으로 인용하여취소 소송을 진행할 예정 소장만 접수된 상황인관계로 현재 시점에서는향후 회사에 미치게 될영향에 대해 예단하기어려움추후 행정처분 취소 소송이기각되더라도 소송 기간 중GMP 재인증 준비 및충분한 재고 확보 등을 통해최단시간 내에 GMP 재인증을완료하고 확보한 재고를시장에 공급함으로써피해를 최소화할 계획 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 (기준일 : 2024년 09월 30일) (단위 : 매, 백만원) 제 출 처 매 수 금 액 비 고 은 행 - - - 금융기관(은행제외) - - - 법 인 - - - 기타(개인) - - - ※ 그 밖의 우발부채 및 약정사항에 대해서는 'III. 재무에 관한 사항'의 '3. 연결재무제표주석' 및 '5. 재무제표 주석'을 참고하시기 바랍니다. 3. 제재 등과 관련된 사항 가. 제재현황 - 다음은 보고서 작성일 기준 현재 경인지방식품의약품안전청의 행정 조사에 따른 제재 조치입니다. 일자 대상자 대상 처벌 또는 조치 내용 금전적제재금액 사유 근거 법령 이행 현황 재발방지를 위한회사의 대책 2024.02.26 (주)동구바이오제약 록소리스정(록소프로펜나트륨수화물)글리파엠정2/500밀리그램 잠정 제조·판매 중지,해당 제조번호에 대하여회수·폐기 - 허가사항과 다르게 제조함에 따른 회수 조치 「약사법」제71조및 제72조 해당 제조번호에 대한 회수·폐기 이행 완료 약사법 준수 및내부 교육/통제강화로 재발 방지 2024.08.13 (주)동구바이오제약 의약품 제조 및품질관리기준 (GMP)적합판정 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)적합판정 4개 중 내용고형제 부문적합판정 취소 - '22.07.12부터 의약품제조 및 품질관리기준적합판정 취소 제도 시행('22.12.11) 이후'23.12.07까지 록소리스정및 글리파엠정2/500mg에대해 허가사항과 다르게제조 「약사법」제38조의3 제1항및 제3항제2호「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제48조의5 제2항[별표5의2]'의약품등의 적합판정 취소 등 기준'제2호 내용고형제 의약품에 대한 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정 취소처분에 대하여 '행정처분 집행정지가처분 신청'과동시에 '행정처분취소 소송'을 신청하였으며, '행정처분 집행정지가처분 신청'에 대해법원으로부터 인용결정을 받음 약사법 준수 및내부 교육/통제강화로 재발 방지 2024.08.28 (주)동구바이오제약 글리파엠정2/500mg,록소리스정( 록소프로펜나트륨수화물),해당 제형(정제) 해당제형(정제) 제조업무정지 1개월 (2024.09.10~2024.10.09) 글리파엠정2/500mg 제조업무정지 5개월 (2024.09.10~2025.02.09) 록소리스정(록소프로펜나트륨수화물) 제조업무정지 3개월 15일 (2024.09.10~2024.12.24) - 허가받은 사항 또는 신고한 사항과 다르게 변경하여 제품에 투입하였음에도 불구하고 변경 허가를 받거나 변경 신고를 하지 아니함허가(신고)사항과 다르게 제조하였음에도 불구하고제조기록서에는 허가 사항과 동일하게 제조한 것으로 거짓 작성 「약사법」 제31조제9항, 제37조제1항, 제38조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제1항, 제43조제1항제3호 및 제6호, 제48조제1호, 「의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령」 제4조, 「의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙」 제11조제3항, 「약사법」 제76조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제95조 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅰ.일반기준 제1호 가목, Ⅱ.개별기준 제5호 라목, 제25호 가목, 제25호 다목 2), 제2호 자목 2) 가) 행정처분 시행일은2024.09.10부터시작되었으며,글리파엠정2/500mg과 록소리스정을 제외한 나머지 정제제형은 24.10.10부터제조 재개 약사법 준수 및내부 교육/통제강화로 재발 방지 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재 - 해당사항 없음. 다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항 - 해당사항 없음. 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 가. 외국지주회사의 자회사 현황 - 해당사항 없음. XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 백만원) (주)로프티록인베스트먼트2021-04-29서울특별시 영등포구 여의대로 108,타워2동 (여의도동, 파크원)신기술사업금융업12,515지분율 50% 초과(100.0%)미해당(주)씨앤와이즈2022-05-01서울특별시 송파구 송파대로 201, A동 8층(문정동, 송파테라타워2)의약품 마케팅대행업1,266지분율 50% 초과(100.0%)미해당(주)원올게이트2023-08-18서울특별시 송파구 법원로 114, B동 14층(문정동, 엠스테이트)의료서비스업99지분율 50% 초과(51.0%)미해당아이엠디 신기술조합 2호2024-03-04서울특별시 영등포구 여의대로 108,타워2동 (여의도동, 파크원)신기술사업금융업3,354지분율 50% 초과(58.8%)미해당Dongkoo Bio&Pharma Co., LLC2024-04-03#1308-54, 40 50 Myangat, Peace Avenue, 3rd Khoroo,Chingeltei District, Ulaanbaatarm의약품도매·컨설팅업1,978지분율 50% 초과(100.0%)미해당 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 주) 아이엠디 신기술조합 2호 및 Dongkoo Bio&Pharma Co.,LLC은 2024년에 설립된 관계로, 보고서 작성일 기준 자산총액을 기재하였습니다. 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2024년 09월 30일 (기준일 : ) (단위 : 사) 1(주)큐리언트209-81-47197--24(주)로프티록인베스트먼트110111-7870755주식회사 씨앤와이즈110111-8275871(주)원올게이트110111-8719580아이엠디 신기술조합 2호538-80-03182Dongkoo Bio&Pharma Co., LLC(해외현지법인)(주)노바셀테크놀로지171711-0042356(주)피코이노베이션110111-7557171Valted Seq, Inc.(해외현지법인)(주)로보터스131111-0127322(주)오톰409-86-19369LDK PHARMA FACTORY CO.,LTD(해외현지법인)동구바이오웰컴신기술투자조합379-80-02148로프티록 신기술조합 제2호476-80-02605패스웨이-로프티록 AI 신기술조합1호877-80-02400패스웨이-로프티록 글로벌 신기술조합1호518-80-02516로프티록-엠브이지 반도체신기술조합1호547-80-03037아이엠디 신기술조합 1호490-80-02561로프티록 모빌리티신기술조합 1호308-80-26717로프티록 메디컬 신기술조합 1호317-80-28854유니스토리-로프티록 신기술조합 1호882-80-02964패스웨이-로프티록 글로벌 신기술조합 2호703-80-03054글로벌 바이오 신기술조합 1호643-80-03280로프티록 반도체 신기술조합 1호644-80-03129(주)씨이노베이션397-81-02629 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 비상장 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2024년 09월 30일(단위 : 백만원, 주, %) (기준일 : ) (주)로프티록인베스트먼트(주1)비상장2021년 05월 12일경영참여15,0003,000,000100.011,84100-873,000,000100.011,75412,407-87(주)씨앤와이즈(주1)비상장2022년 04월 29일경영참여500100,000100.077100416100,000100.01,1871,820416(주)원올게이트(주1)비상장2023년 10월 06일경영참여5110,20051.04700-910,20051.038157-20아이엠디 신기술조합 2호(주1)-2024년 03월 04일경영참여2,00000.002,0002,000-272,00058.81,9733,354-46Dongko o Bio&Pharma Co., LLC(주1) 비상장2024년 04월 03일경영참여13300.005,105,8052,068-1105,105,805100.01,9581,978-21(주)노바셀테크놀로지비상장2012년 04월 02일경영참여7,0951,736,90516.800001,736,90516.803,826-3,411(주)피코이노베이션비상장2020년 09월 25일경영참여4,000200,0007.73,09700-476200,0007.72,621100,830-6,037Valted Seq, Inc.(주2)비상장2021년 06월 29일경영참여2,8781,020,0005.33,27500771,020,0005.33,3521,173-2,056(주)로보터스비상장2019년 10월 28일경영참여1,600192,7708.90000192,7708.902,732179동구바이오웰컴신기술투자조합(주3)-2022년 01월 28일경영참여1,0001,000,000,00037.095600-191,000,000,00037.09372,531-49(주)오톰비상장2024년 03월 14일경영참여2,000-0.0-1,000,0002,000-461,000,0004.91,95425,2411,126LDK PHARMA FACTORY CO.,LTD비상장2023년 09월 22일경영참여673510,00051.06580015510,00051.06731,3200(주)큐리언트상장2024년 05월 17일경영참여10,00000.002,558,19910,000-4252,558,1997.59,57554,859-16,728(주)디앤디파마텍상장2018년 03월 21일단순투자3,138305,3603.56,002-213,752-2,196-13791,6083.53,669128,021-3,605(주)지놈앤컴퍼니상장2020년 04월 24일단순투자3,000126,1690.81,57600-665126,1690.891179,875-4,015한국투자-브릭인베스트먼트제1호 신기술투자조합-2020년 08월 04일단순투자2,00020013.71,95700-2920013.71,92814,026367스마일게이트딥테크사업화1호펀드-2020년 11월 19일단순투자1,2501,1252.680500161,1252.682133,376-713유안타 퀀텀점프 1호 투자조합-2020년 12월 29일단순투자2,00033616.72,68000-2,34433616.73362,59313,766(주)셀파마비상장2021년 07월 21일단순투자6012,00010.56000012,00010.560643-181(주)메디컬에이아이비상장2022년 07월 22일단순투자1,270741,33310.13,705000741,3339.23,70511,229-4,328한앤브라더스퀀텀제1호-2022년 10월 21일단순투자3,0123,011,886,3117.33,01281,853,0208203,093,739,3317.33,09439,157-471(주)티에스넥스젠(보통주)상장2022년 11월 22일단순투자3,8992,292,7382.11,431001402,292,7382.11,571107,049-5,576(주)HLB이노베이션상장2023년 03월 17일단순투자50106,0000.2331-106,000-3310--089,788-86(주)바이오노트상장2023년 05월 08일단순투자2,700202,7300.2861-105,000-292-12397,7300.24461,026,74538,518(주)아나패스상장2024년 06월 24일단순투자25000.0029,765250-6929,7652.5181118,4907,083GCT Semiconductor상장2024년 07월 29일단순투자2000.0047,436201947,4360.1210600-315아시아경제상장2024년 08월 06일단순투자600.00317,07340132317,0730.9433210,8192,640주식회사 키메디비상장2023년 05월 28일단순투자3,00000.0060,4833,000060,4835.63,0006,993-3,248포지티브 에스제이지 신기술조합 제4호-2023년 05월 24일단순투자30000.00300,000,0003000300,000,0002.530011,777-243VERISMO THERAPEUTICS비상장2023년 07월 07일단순투자1,958477,7081.51,958000477,7081.51,95817,303-6,599주식회사 피코엔텍비상장2024년 08월 20일단순투자60000.0063,333915063,3331.59156,817-1,993유안타 2022 K-바이오백신 블록버스터 사모펀드-2024년 09월 26일단순투자12700.00127,440,0001270127,440,0000.812715,014-1,2864,022,921,885-45,023518,052,36218,525-3,8614,540,974,247-59,6872,132,5432,981 법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 합 계 ※ 별도재무제표 기준입니다.※ 당기말 현재 해당 법인에 대한 출자비율이 5% 미만이거나, 장부가액이 1억원 미만인 경우 기재를 생략하였습니다.※ 당사는 기업회계기준에 따라 금융상품(지분상품)에 대해서는 공정가치로 측정하고 있으며, 종속기업 및 관계기업 투자주식에 대해서는 매년 손상(감액) 징후가 있는지 검토하고 징후가 있다면 해당 자산의 회수가능액을 추정하여 손상 회계처리를 하고 있습니다.※ 최근 사업년도 재무 현황은 일부 상장 법인 및 소규모기업의 자료 확보가 현실적으로 곤란하여, (주)셀파마, GCT Conductor, (주)피코엔텍 은 2023년 12월 31일 기준 재무현황을 반영하였습니다.(주1) 당사의 종속기업으로 연결재무제표 대상 법인입니다.(주2) 퇴행성 뇌질환 진단분야 연구개발 기업으로 당사가 보유한 지분율이 20% 미만이나, 피투자회사의 의사결정기구 참여 및 경영진의 상호교류 등 유의적인 영향력을 행사할 수 있는 것으로 판단하여 관계기업투자로 분류하였습니다.(주3) 신기술투자조합으로 당사가 보유한 지분율이 20% 초과하여, 관계기업투자로 분류하였습니다. 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 - 해당사항 없음. 2. 전문가와의 이해관계 - 해당사항 없음.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.