Quarterly Report • Nov 14, 2024
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
분기보고서 5.6 (주)엔지켐생명과학 3 Y 160111-0084890 분 기 보 고 서 (제 26 기) 2024.01.012024.09.30 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2024년 11월 14일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : 주식회사 엔지켐생명과학 대 표 이 사 : 손기영 본 점 소 재 지 : 충청북도 제천시 바이오밸리로 59(왕암동) (전 화) 043-652-2845 (홈페이지) http://www.enzychem.co.kr 작 성 책 임 자 : (직 책) 부사장 (성 명) 강인수 (전 화) 02-501-1084 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 대표이사확인서.jpg 대표이사확인서 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 가. 회사의 상호 당사의 명칭은 '주식회사 엔지켐생명과학'이라고 표기합니다. 영문으로는 'ENZYCHEM LIFESCIENCES CORPORATION'으로 표기하고, 약식으로는 'ENZYCHEM LSC'로 표기합니다. 나. 설립일자 및 존속기간 당사는 1999년 7월 20일에 설립되었으며, 2013년 9월 25일 한국거래소 코넥스시장에 주식을 상장하였습니다. 이후 2018년 2월 21일 코스닥시장 상장규정 제2조 제1항 제39호에 의한 기술성장기업으로서 코스닥시장에 이전상장되었습니다. 다. 본점소재지, 전화번호, 홈페이지 - 주 소 : (본점 소재지) 충청북도 제천시 바이오밸리로 59(왕암동) (서울 사무소) 서울시 서초구 강남대로 27 14층, 10층- 전화번호 : 043-652-2845 (내선번호 1000)- 홈페이지 : www.enzychem.co.kr 라. 연결대상 종속회사 개황 (1) 연결대상 종속회사 현황(요약) (단위 : 사) -----3--3-3--3- 구분 연결대상회사수 주요종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 비상장 합계 ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 (2) 계열회사에 관한 사항 회사명 상장여부 지분율 ENZYCHEM LIFESCIENCES USA, INC. 비상장 100.00% (주)메쎄나 비상장 100.00% 신흥물산(주) 비상장 84.60% 주) 지분율은 연결 기준으로 작성되었습니다. (3) 연결대상회사의 변동내용 -------- 구 분 자회사 사 유 신규연결 연결제외 마. 중소기업 등 해당 여부 해당해당미해당 중소기업 해당 여부 벤처기업 해당 여부 중견기업 해당 여부 주) 당사는 보고서 작성기준일 현재 중소기업법 제2조 및 중소기업법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당됩니다. 자세한 사항은 본 보고서의 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 중 '4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항'의 '가. 중소기업검토 기준표'를 참고하시기 바랍니다. 바. 주요 사업의 내용 및 향후 진출하려는 신규 사업 당사는 신약물질 EC-18을 기반으로 글로벌신약개발 사업, 원료의약품 사업, 건강기능식품 사업, 바이오유지 사업 등을 영위하고 있습니다. 자세한 사항은 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 사. 신용평가에 관한 사항 보고기간종료일 현재 당사의 신용평가 현황은 아래와 같습니다. 평가일 재무기준일 평가회사 기업신용등급 2022-05-31 2021-12-31 한국평가데이터 B+ 2023-06-12 2022-12-31 (주)이크레더블 BB- 2024-05-14 2023-12-31 (주)이크레더블 B- <신용등급 정의> 등급 등급내용 신용등급의 정의 AAA 최우량 채무상환능력이 최고 우량한 수준임 AA 매우우량 채무상환능력이 매우 우량하나, AAA보다는 다소 열위한 요소가 있음 A 우량 채무상환능력이 우량하나, 상위등급에 비해 경기침체 및 환경변화의 영향을 받기 쉬움 BBB 양호 채무상환능력이 양호하나, 장래 경기침체 및 환경악화에 따라 채무상환능력이 저하될 가능성이 내포되어 있음 BB 보통이상 채무상환능력은 인정되나, 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 다소 불안한 요소가 내포되어 있음 B 보통 현재시점에서 채무상환능력에는 당면 문제는 없으나, 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 불안한 요소가 있음 CCC 보통이하 현재시점에서 채무불이행 가능성을 내포하고 있어 투기적임 CC 미흡 채무불이행 가능성이 높음 C 불량 채무불이행 가능성이 매우 높음 D 매우불량 현재 채무불이행 상태에 있음 NR 무등급 조사거부, 등급취소 등의 이유로 신용등급을 표시하지 않는 무등급 ※'AA'부터 'CCC'까지는 등급내 우열에 따라 '+'또는 '-'를 부가함 아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항 코스닥시장 상장2018.02.21기술성장기업의 코스닥시장 상장 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형 2. 회사의 연혁 기업공시서식작성기준에 따라 당분기중 변동사항이 없어 분기보고서의 본 항목 기재를 생략하였으며, 관련 내용은 2024.08.14에 제출된 반기보고서(2024.06.30 기준) 를 참고하시기 바랍니다. 3. 자본금 변동사항 기업공시서식작성기준에 따라 당분기중 변동사항이 없어 분기보고서의 본 항목 기재를 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.20에 제출된 사업보고서(2023.12.31 기준) 를 참고하시기 바랍니다. 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수 현황 2024.09.30(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주우선주900,000,000100,000,0001,000,000,000-85,065,5621,163,28286,228,844--1,163,2821,163,282--------------1,163,2821,163,282전환우선주보통주 전환85,065,562-85,065,562-5,228,319-5,228,319-79,837,243-79,837,243- 구 분 주식의 종류 비고 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 주1) 당사 정관 제5조에 따라 발행주식총수는 10억주이며, 종류주식의 최대발행한도는 발행주식총수의 10%에 해당하는 1억주입니다.주2) 자기주식취득 신탁계약은 2024.10.08 종료되었으며, 총 5,228,319주를 취득하였습니다. 나. 자기주식 취득 및 처분 현황 2024년 4월 5일 주요사항보고서(자기주식취득 신탁계약체결 결정)를 통해 자기주식 취득 계획을 공시하고, 자기주식을 취득하였습니다. 2024.09.30(단위 : 주) (기준일 : ) --------------------------------------------------------보통주-5,228,319--5,228,319----------------------보통주-5,228,319--5,228,319----------------------보통주-5,228,319--5,228,319-------- 취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고 취득(+) 처분(-) 소각(-) 배당가능이익범위이내취득 직접취득 장내 직접 취득 장외직접 취득 공개매수 소계(a) 신탁계약에 의한취득 수탁자 보유물량 현물보유물량 소계(b) 기타 취득(c) 총 계(a+b+c) 주1) 보유수량은 결제일 기준으로 작성하였습니다. 주2) 보고기간종료일 이후 2024.10.08 자기주식취득 신탁계약이 계약기간만료로 해지되었으며, 해지 후 수탁기관으로부터 자기주식을 반환받아 자기주식 전용계좌에 현물로 보유하고 있습니다. 다. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황 2024.09.30(단위 : 백만원, %, 회) (기준일 : ) 신탁 체결2024.04.092024.10.0810,0009,96899.7--2024.10.10 구 분 계약기간 계약금액(A) 취득금액(B) 이행률(B/A) 매매방향 변경 결과보고일 시작일 종료일 횟수 일자 주) 자기주식취득 신탁계약은 2024.10.08 종료되었으며, 총 취득금액은 9,968,877,984원(이행률 99.7%) 입니다. 5. 정관에 관한 사항 기업공시서식작성기준에 따라 본 항목 기재를 생략하였으며, 관련 내용은 2024.08.14에 제출된 반기보고서(2024.06.30 기준) 를 참고하시기 바랍니다. II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 엔지켐생명과학의 사업 부문은 글로벌신약개발 부문, 원료의약품 부문, 건강기능식품 부문과 종속회사 신흥물산의 바이오유지(HVO원료, SAF원료) 사업부문으로 나뉩니다.당사의 글로벌신약개발 부문은 신약물질 EC-18의 작용기전을 활용하여 항암화학방사선요법 유발 구강점막염(Chemo Radiation Induced Oral Mucositis), 급성방사선증후군(Acute Radiation Syndrome), 아토피피부염(Atopic Dermatitis) 치료제를 연구개발하고 있습니다.당사의 신약개발연구소에서는 항암화학방사선요법 유발 구강점막염의 임상 연구에 대한 비임상 연구, 방사선 노출에 의한 ARS 유도모델에서 EC-18의 효능 검증 marker 선정 및 GI-ARS(위장관계 급성방사선증후군) 개선 효능 연구 등을 수행하고 있습니다.당사의 원료의약품 부문에서는 뛰어난 원료합성기술과 MRI 조영제 합성기술을 바탕으로 다양한 원료의약품을 연구개발하여 제조, 판매하고 있습니다. 현재까지 40종 이상의 원료의약품을 식약처에 등록하였으며, 2023년 제천1공장 리노베이션으로 고순도ㆍ고품질의 최신 제조시스템을 완비하였습니다.당사는 주요 제품인 에르도스테인(진해거담제), 가도부트롤(조영제), D-사이클로세린(항결핵제), 사르포그렐레이트(항응고제), 징크카르노신(항궤양제), 잘토프로펜(소염진통제) 등을 중국, 인도, 러시아, 영국, 싱가폴, 페루, 태국, 인도네시아 등 전세계로 수출하고 있습니다.당사의 건강기능식품 부문은 독자 개발한 녹용유래 성분 PLAG를 주성분으로 면역조절에 도움을 줄 수 있는 개별인정형 건강기능식품 '록피드면역', '면역비타민' 등을 제조, 판매하고 있습니다. 당사의 종속회사에서 영위하고 있는 바이오유지 부문에서는 차세대 바이오디젤(수소화식물성오일: HVO, Hydrotreated Vegetable Oil) 및 지속가능항공유(SAF, Sustainable Aviation Fuel)의 원료가 되는 바이오유지를 제조, 판매하고 있습니다. 또한 ESG연구소에서 이차전지 머티리얼을 연구개발하고 있으며, 종합리사이클링 및 첨단소재 기업으로 성장하고 있습니다. 엔지켐생명과학은 글로벌 신약개발 및 원료의약품 전문 제약바이오 기업으로, 헬스케어 푸드테크 AG테크 기업인 메드푸드, 바이오에너지 소재테크 기업인 신흥물산, 메쎄나, 글로벌 임상 상업화 전문기업인 ENZYCHEM LIFESCIENCES USA와 함께 EL Group(이엘 그룹)으로 발전하고 있습니다. 가. 사업부문별 주요 제품 부 문 주요 사업내용 원료의약품 부문 원료의약품 제조/판매, 임가공 등 건강기능식품 부문 건강기능식품 제조/판매 바이오유지 부문 바이오유지 제조/판매 주) 매출이 발생하는 부문을 기준으로 기재하였습니다. 나. 매출 실적 (기준일: 2024. 09. 30) (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 원료의약품부문 건강기능식품부문 바이오유지부문 합 계 원료의약품부문 건강기능식품부문 바이오유지부문 합 계 매출액 24,710,968,453 2,004,859,309 32,145,579,917 58,861,407,679 25,663,271,215 722,845,456 26,441,773,081 52,827,889,752 매출원가 23,068,479,495 636,830,582 31,144,053,374 54,849,363,451 22,940,896,257 296,814,590 26,397,381,827 49,635,092,674 매출총이익 1,642,488,958 1,368,028,727 1,001,526,543 4,012,044,228 2,722,374,958 426,030,866 44,391,254 3,192,797,078 판매관리비 11,704,754,581 809,596,600 12,514,351,181 13,613,524,418 709,622,690 14,323,147,108 영업이익(손실) (8,694,236,896) 191,929,943 (8,502,306,953) (10,465,118,594) (665,231,436) (11,130,350,030) 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (기준일: 2024. 09. 30) (단위: 백만원) 구분 매출유형 품목 매출액 총제품매출액 비중 원료의약품 제품/상품 등 진해거담제, 항응고제 등 26,716 45.4% 바이오유지 제품/상품 등 회수유 등 32,145 54.6% 합 계 58,861 100.0% 주1) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.주2) 기타 사업부분은 원료의약품 및 바이오유지 대비 매출비중이 낮으므로 별도로 구분하지 않았습니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 (기준일: 2024. 09. 30) (단위: 원) 사업부문 품목 2024년 3분기(제26기) 2023년(제25기) 2022년(제24기) 원료의약품 소염진통제 484,062 443,957 354,342 항응고제 321,618 330,379 307,673 진해거담제 162,981 155,800 146,772 바이오유지 회수유 등 1,317 1,771 - 주1) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.주2) 산출기준 : 총 매출액 / 총 판매량 (kg)주3) 원자재 단가 및 환율에 따라 가격이 변동될 수 있습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 매입현황 (기준일: 2024. 09. 30) (단위: 천원) 사업부문 매입 유형 품목 용도 2024년 3분기(제26기) 2023년(제25기) 2022년(제24기) 주요매입처 매입액 비중 매입액 비중 매입액 비중 원료의약품 원재료 진해거담제 원료 등 제품 생산 등 12,004,340 28.0% 25,187,155 39.3% 19,494,024 99.0% A사 등 상품 기타 상품 매출 878,346 2.0% 458,497 0.7% 188,531 1.0% B사 등 소계 12,882,686 30.0% 25,645,652 40.0% 19,682,555 100.0% 바이오유지 원재료 회수유 등 제품 생산 등 25,511,975 59.4% 31,532,954 49.3% - 0.0% C사 등 상품 기타 상품 매출 4,530,763 10.6% 6,845,714 10.7% - 0.0% D사 등 소계 30,042,738 70.0% 38,378,668 60.0% - 0.0% 합계 42,925,424 100.0% 64,024,320 100.0% 19,682,555 100.0% 주1) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.주2) 주요 매입처는 경쟁 상황 및 영업기밀에 해당되어 기재가 부적절하다는 판단하에 상세 명칭은 기재하지 아니하였으며 당사와 특수한 관계는 없습니다. 나. 원재료 등의 가격변동 추이 (기준일: 2024. 09. 30) (단위: 원) 사업연도 2024년 3분기(제26기) 2023년(제25기) 2022년(제24기) 구분 품목 원료의약품 원재료 A 150,993 148,239 150,125 원재료 B 55,058 57,580 62,580 원재료 C 257,947 257,947 255,626 바이오유지 회수유 등 1,146 1,312 - 주1) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.주2) 각 품목별 구성이 다양하여 주요 원재료 품목만 산정하였습니다.주3) 상기금액은 총 평균법에 의해 산출되었으며, 원료비 상승 및 하락, 환율에 따라 가격이 변동될 수 있습니다. 다. 생산 및 설비 (1) 생산능력 및 생산실적, 생산가동율 관련 사항 (기준일: 2024. 09. 30) (단위: 톤) 사업부문 사업소 제품명 구분 2024년 3분기(제26기) 2023년(제25기) 2022년(제24기) 원료의약품 제천공장 항결핵제 생산능력 7.01 9.35 9.31 생산실적 0.30 0.30 0.60 가동율 4.28% 3.21% 6.44% 진해 거담제 생산능력 13.78 18.38 18.02 생산실적 76.19 80.46 36.89 가동율 552.90% 437.76% 204.72% 염증치료제 생산능력 8.88 11.84 11.90 생산실적 7.26 7.83 3.91 가동율 81.76% 66.13% 32.86% 위궤양치료제 생산능력 25.20 33.59 35.09 생산실적 1.40 3.60 6.00 가동율 5.56% 10.72% 17.10% 항응고제 생산능력 30.06 40.08 44.08 생산실적 3.68 25.67 17.99 가동율 12.24% 64.05% 40.81% 바이오유지 안성공장 회수유 등 생산능력 11,880.00 15,840.00 - 생산실적 20,915.00 23,114.00 - 가동율 176.05% 145.92% - 주1) 당사의 공장은 겸용공장으로 각각의 제품 특성에 따라 생산 작업일수 및 생산량(size)가 상이하며, 각 공장별 대표품목의 연간 생산능력을 적용하였기 때문에 수량만으로 가동률을 산정하는 경우 왜곡이 있을 수 있습니다.주2) 일부 품목의 생산능력 변동은 공정개선 및 연구개발에 의한 수율 향상에 따른 변동입니다.주3) 생산능력은 연간 기준입니다. (2) 생산능력 산출근거 연간 생산능력은 생산공정에 투입될 수 있는 Batch 수와 품목별 최대 Batch size에 따라 결정됩니다. Batch수는 Batch Term에 따라 결정되며, Batch Term은 첫번째 Batch(일반 제조업의 경우 생산 LOT의 개념) 이후 두번째 Batch가 투입되는데 필요한 일수를 의미합니다. Batch size는 해당 공장의 반응기 크기에 따라 결정됩니다. 다만, 각 품목별로 반응에 필요한 용매, 촉매 등의 필요 수량이 다르기 때문에 같은 반응기에서 생산을 할 경우에도 품목별로 Batch size는 다를 수 있습니다. 구분 생산능력산출품목 Batch Size(Kg) 연간 최대 Batch 수 연간 생산능력(톤) 제천공장 항결핵제 100 93 9.35 진해 거담제 540 34 18.38 염증치료제 201 59 11.84 위궤양치료제 200 168 33.59 항응고제 484 83 40.08 주) 연간 가동일 264일 기준으로 계산한 생산능력입니다. (3) 생산설비의 현황 등 당사는 충청북도 제천시, 경기도 안성시에 토지, 구축물, 기계장치, 차량운반구, 공구와 기구, 비품 등의 생산설비를 보유하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (기준일: 2024. 09. 30) (단위: 원) 구분 소유형태 소재지 기초 장부가액 당기 증가 당기 감소 사업결합 당기상각 외환차이조정 기말 장부가액 토지 자가 소유 충북 제천 외 8,090,458,959 158,692,900 - - - - 8,249,151,859 건물 자가 소유 충북 제천 외 7,514,212,019 - - - (177,180,478) - 7,337,031,541 구축물 자가 소유 충북 제천 외 294,719,480 - - - (8,131,914) - 286,587,566 기계장치 자가 소유 충북 제천 외 6,872,295,865 126,800,000 (2,000) - (991,068,711) - 6,008,025,154 차량운반구 자가 소유 충북 제천 외 136,324,003 - - - (29,604,836) - 106,719,167 공구와기구 자가 소유 충북 제천 외 779,196,946 7,150,000 (5,000) - (228,619,170) - 557,722,776 비품 자가 소유 충북 제천 외 1,044,796,370 40,517,874 (1,000) - (245,890,622) 1,679,940 841,102,562 시설장치 자가 소유 경기도 안성 32,170,166 - - - (4,902,846) - 27,267,320 사용권자산 임차 충북 제천 외 1,277,264,772 226,504,705 (10,620,248) - (611,671,827) 8,525,900 890,003,302 건설중인자산 자가 소유 충북 제천 외 122,750,000 67,750,000 (101,500,000) - - - 89,000,000 합계 26,164,188,580 627,415,479 (112,128,248) - (2,297,070,404) 10,205,840 24,392,611,247 주1) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 주2) 주요 유형자산에 대한 시가는 객관적인 시가 판단이 어려워 기재를 생략하였습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출유형별 실적 (1) 부문별 매출실적 (기준일: 2024. 09. 30) (단위: 천원) 사업부문 매출유형 부문 2024년 3분기(제26기) 2023년(제25기) 2022년(제24기) 원료의약품 제품 원료의약품 등 수출 3,778,455 5,132,002 2,769,201 내수 21,565,553 29,072,542 23,409,112 소계 25,344,008 34,204,544 26,178,313 상품 원료의약품 등 수출 - - - 내수 950,265 428,937 191,002 소계 950,265 428,937 191,002 기타 임가공 등 수출 411 - 421 내수 421,144 478,479 267,895 소계 421,555 478,479 268,316 바이오유지 제품 회수유 수출 - - - 내수 27,463,504 33,817,397 - 소계 27,463,504 33,817,397 - 상품 식용유 등 수출 141,249 - - 내수 4,432,636 6,951,055 - 소계 4,573,885 6,951,055 - 기타 부산물 등 수출 - - - 내수 108,191 158,481 - 소계 108,191 158,481 - 합 계 58,861,408 76,038,893 26,637,631 주1) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.주2) 기타 사업부문은 원료의약품 및 바이오유지 대비 매출비중이 낮아 별도로 구분하지 않았습니다. (2) 주요 매출처 등 현황 (기준일: 2024. 09. 30) (단위: 천원,%) 사업년도 매출처 사업부문 소재지 매출액 비중 2024년 3분기(제26기) A 바이오유지 국내 24,412,392 41.47 B 원료의약품 국내 4,059,800 6.90 C 원료의약품 국내 2,935,673 4.99 기타 - 27,453,543 46.64 합계 58,861,408 100.00 2023년(제25기) A 바이오유지 국내 31,464,258 41.38 B 원료의약품 국내 4,543,021 5.97 C 원료의약품 국내 2,637,600 3.47 기타 - 37,394,014 49.18 합계 76,038,893 100.00 2022년(제24기) A 원료의약품 국내 2,853,420 10.71 B 원료의약품 국내 2,687,062 10.09 C 원료의약품 국내 2,380,855 8.94 기타 - - 18,716,294 70.26 합계 26,637,631 100.00 주1) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.주2) 각 사업연도별 전체 매출액의 10% 미만인 매출처는 기타로 통합하여 기재하였습니다.주3) 당사와 주요 매출처간의 특수한 관계는 없습니다. 나. 판매경로 (1) 원료의약품 부문 판매조직당사의 벤처사업부는 해외업무, 국내영업, 신규제품개발 업무를 담당하고 있습니다.(2) 원료의약품 부문 판매경로원료의약품은 완제의약품 제조사에 직접 공급하거나 완제사와 밀접한 도매상을 통해 공급하는 경로로 판매되고 있습니다. (기준일: 2024. 09. 30) (단위: 천원,%) 매출유형 구 분 판매경로 매출액 비중 직판 국내 회사-대리점-완제제조사 17,487,150 65.46 회사-제약사 5,449,813 20.40 수출 회사-현지대리점-완제제조사 3,684,088 13.79 회사-제약사 94,777 0.35 합계 26,715,828 100.00 (3) 바이오유지 부문 판매조직영업 및 마케팅 업무는 영업팀에서 담당하고 있습니다. (4) 바이오유지 부문 판매경로 (기준일: 2024. 09. 30) (단위: 천원,%) 매출유형 구 분 판매경로 매출액 비중 직판 국 내 회사-매출처 32,004,331 99.56 수 출 회사-매출처 141,249 0.44 합계 32,145,580 100.00 5. 위험관리 및 파생거래 가. 재무위험 관리요소 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험 관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화 하는데 중점을 두고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. (1) 시장위험 (가) 외환위험 외환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 연결회사는 기능통화인 원화 이외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 별도의 금융상품을 통한 외화표시 화폐성 자산과 부채의 경제적인 위험회피를 위한 활동을 수행하고 있지 않으며, 지급기일 조정 등을 통하여 환위험을 관리하고 있습니다.보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산과 화폐성 부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 자 산 부 채 자 산 부 채 USD 2,366,614,408 114,516,814 2,069,169,109 185,342,649 EUR - - - 335,890,615 합 계 2,366,614,408 114,516,814 2,069,169,109 521,233,264 연결회사는 내부적으로 외화 환율 변동에 따른 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 보고기간종료일 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 5% 상승 5% 하락 5% 상승 5% 하락 USD 112,604,880 (112,604,880) 94,191,323 (94,191,323) EUR - - (16,794,531) 16,794,531 합 계 112,604,880 (112,604,880) 77,396,792 (77,396,792) (나) 가격위험가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 보고기간종료일 현재 당사는 가격위험에 노출된 금융상품을 보유하고 있지 않습니다.(다) 이자율 위험 (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 고정이자율 : 단기차입금 2,180,000,000 2,280,000,000 유동성장기부채 200,000,000 683,320,000 장기차입금 - 1,000,000,000 소 계 2,380,000,000 3,963,320,000 변동이자율 : 단기차입금 346,641,944 - 유동성장기부채 930,000,000 430,000,000 장기차입금 2,500,000 25,000,000 소 계 1,279,141,944 455,000,000 합 계 3,659,141,944 4,418,320,000 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 동일하고 이자율이 1% 변동하는 경우, 변동이자부 차입금의 이자비용이 당기 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전 기 1% 상승 (12,791,419) (4,550,000) 1% 하락 12,791,419 4,550,000 (2) 신용위험 신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 연결회사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다.보고기간종료일 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 현금및현금성자산 6,805,273,662 15,470,224,229 매출채권및기타채권 9,106,223,440 13,050,678,394 당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동) - 276,000,000 당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) 410,532 876,476,633 기타금융자산 단기금융상품 109,325,000,000 121,480,000,000 신탁예치금 70,942,812 - 단기대여금 15,676,051,467 7,156,738,839 장기대여금 31,991,181 50,542,782 보증금 2,275,249,356 2,568,559,309 합 계 143,291,142,450 160,929,220,186 연결회사는 매출채권 등에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생되었으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.매출채권 및 미수금, 미수수익은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 보고기간종료일 현재 대손충당금 차감 전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 관련한 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권 9,293,447,940 12,929,220,441 (대손충당금) (1,034,049,456) (1,303,895,205) 미수금 668,957,274 803,679,756 (대손충당금) (499,532,805) (518,355,255) 미수수익 677,400,487 1,140,028,657 합 계 9,106,223,440 13,050,678,394 보고기간종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.<당분기말> (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 6,975,765,456 198,146,025 810,407,107 - 7,786,172,563 198,146,025 6개월초과 1년이하 1,476,890,680 - 36,417,849 - 1,513,308,529 - 1년초과 840,791,804 835,903,431 499,532,805 499,532,805 1,340,324,609 1,335,436,236 합 계 9,293,447,940 1,034,049,456 1,346,357,761 499,532,805 10,639,805,701 1,533,582,261 <전기말> (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 12,084,086,802 464,050,133 1,391,069,791 - 13,475,156,593 464,050,133 6개월초과 1년이하 - - 34,283,367 - 34,283,367 - 1년초과 845,133,639 839,845,072 518,355,255 518,355,255 1,363,488,894 1,358,200,327 합 계 12,929,220,441 1,303,895,205 1,943,708,413 518,355,255 14,872,928,854 1,822,250,460 (3) 유동성 위험 연결회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링 하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존 계약만기에 따른 현금유출액은(원금과 이자상당액) 다음과 같습니다. <당분기말> (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 5년 이하 5년 초과 매입채무 1,622,635,372 1,622,635,372 1,584,135,372 38,500,000 - - 단기차입금 2,526,641,944 2,596,824,660 374,873,978 2,221,950,682 - - 미지급금 2,596,143,135 2,596,143,135 2,569,073,895 27,069,240 - - 미지급비용 6,275,835 6,275,835 6,275,835 - - - 유동성장기부채 1,130,000,000 1,159,940,350 220,918,459 939,021,891 - - 장기차입금 2,500,000 2,504,129 - - 2,504,129 - 유동리스부채 479,713,584 624,561,410 205,571,072 418,990,338 - - 비유동리스부채 404,311,940 506,334,519 - - 506,334,519 - 합 계 8,768,221,810 9,115,219,410 4,960,848,611 3,645,532,151 508,838,648 - <전기말> (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 5년 이하 5년 초과 매입채무 6,493,196,145 6,493,196,145 6,493,196,145 - - - 단기차입금 2,280,000,000 2,322,991,776 22,608,216 2,300,383,560 - - 미지급금 3,075,500,412 3,075,500,412 3,054,590,546 20,909,866 - - 미지급비용 10,212,888 10,212,888 10,212,888 - - - 유동성장기부채 1,113,320,000 1,157,369,731 764,149,502 393,220,229 - - 장기차입금 1,025,000,000 1,090,506,541 - - 1,090,506,541 - 유동리스부채 654,186,333 719,921,805 188,999,808 530,921,997 - - 비유동리스부채 584,452,565 647,695,444 - - 647,695,444 - 합 계 15,235,868,343 15,517,394,742 10,533,757,105 3,245,435,652 1,738,201,985 - 나. 자본위험관리 연결회사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결회사는 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율과 순차입비율 등의 재무비율을 자본위험관리지표로 사용하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 순차입금을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.보고기간종료일 현재 부채비율 및 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 부채비율: 부채총계 10,642,879,951 16,918,865,199 자본총계 178,678,970,236 194,626,642,118 부채비율(%) 5.96 8.69 순차입금비율: 차입금 3,659,141,944 4,418,320,000 (차감)현금및현금성자산 (6,805,273,662) (15,470,224,229) (차감)당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동) - (276,000,000) (차감)당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) (410,532) (876,476,633) (차감)기타금융자산 (127,379,234,816) (131,255,840,930) 순차입금(A) (130,525,777,066) (143,460,221,792) 자본총계(B) 178,678,970,236 194,626,642,118 순차입금비율(C=A/B)(%)() -() -() () 부수이므로 산정하지 아니하였습니다. (1) 사용이 제한된 금융자산 보고기간종료일 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기말 전기말 사용제한내용 단기금융상품 1,898,477,777 1,898,477,777 담보제공 단기금융상품 70,942,812 - 신탁예치금 단기금융상품 765,000,000 - 담보제공 단기금융상품 500,000,000 - 담보제공 합 계 3,234,420,589 1,898,477,777 다. 파생거래 보고기간 종료일 해당사항 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약 (1) 라이선스인(License-in) 계약 항목 내용 계약 상대방 Zydus Lifesciences(전 Zydus Cadila)- 인도 국립증권거래소 상장, 시가총액 약 7조원- 1952년 설립(직원수: 25,000명(연구인력 1,400명) 계약 종류 제조라이선스 기술이전계약 체결 라이선스 - Zydus 산업재산권을 사용할 수 있는 라이선스 권리- COVID-19 백신의 라이선스 및 기술 이전(상업생산 제조기술, 비임상, 임상 등의 자료 포함) 계약기간 - 3년 계약(2021.11.19 ~ 2024.11.18) 판매국가 - 독점국가 : 대한민국, 인도네시아, 방글라데시, 브루나이- 공동독점국가 : 아르헨티나, 말레이시아, 필리핀, 베트남 제조시설 - Zydus 계약에 따른 제조시설 (평택) 소요비용 - 기술이전수수료(라이선스료+마일스톤), 백신 생산비용 계약금액 계약기간 내 ZyCoV-D 백신의 제품등록이 완료될 경우 최소 연간 로열티는 2,000만 USD입니다. 제품등록이 완료되지 않으면 로열티 지급의무는 발생하지 않습니다.- 선급금: $3.5mn (지급완료)- 기술이전성공수수료: $3.5 mn (기술이전 완료시 지급, 미지급)- 로열티: $20.0mn (미지급) 나. 연구개발 활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 글로벌 신약 EC-18의 면역조절기능을 바탕으로 신약 출시를 목표로 하여 구강점막염 치료제, 급성방사선증후군 치료제, 아토피 피부염 치료제 등 다양한 적응증에 대해 개발중이며, 세계 주요 국가에 140개 이상의 등록특허를 보유하고 있습니다.원료의약품 분야에서는 원료합성기술과 MRI 조영제 합성기술 등의 연구개발을 수행하고 있으며, 이를 통해 약 10여종의 원료의약품을 생산하여 글로벌 시장에 우수한 원료의약품을 공급하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직 당사의 연구개발 조직 현황은 아래와 같습니다. (기준일: 2024. 09. 30) 연구개발 조직 주요업무 신약R&D본부 신약개발연구소 전임상 연구, 응용 연구, 기획/지원 신약개발부 임상팀 국내 및 해외 임상과제 진행, CRO 관리 CMC팀 임상시험용 의약품 원료 및 완제관리, 인허가 관리 R&D전략개발실 R&D 전략 기획, R&D 사업 개발 글로벌신약사업부 글로벌 임상개발계획 수립 및 관리, 글로벌 라이선싱(L/O, L/I) 및 사업개발, 글로벌 기술혁신관리 제조사업본부 첨단소재연구소 첨단소재 연구, 신소재 개발 당사는 EC-18의 글로벌 신약개발과 성공적인 라이선싱 아웃을 위해 신약 R&D본부와 글로벌신약사업부, R&D전략개발실을 중심으로 글로벌 수준의 내부 연구진과 비임상전문가, 임상개발 전문가들이 전문 컨설턴트와 함께 연구개발을 수행하고 있습니다. 당사 제조사업본부의 첨단소재연구소에서는 고순도, 고수율의 EC-18의 원료물질을 생산하기 위한 공정개선 및 제법연구를 진행 중입니다. (3) 연구개발인력 (가) 연구개발인력 현황 (기준일: 2024. 09. 30) (단위: 명) 구분 학위별 박사 석사 학사 합계 신약R&D본부 신약R&D본부 1 - - 1 신약개발연구소 3 3 1 7 신약개발부 임상팀 - - 3 3 CMC팀 1 - 2 3 R&D전략개발실 2 - - 2 글로벌신약사업부 2 1 - 3 제조사업본부 첨단소재연구소 - 3 5 8 (나) 핵심 연구인력 현황 (기준일: 2024. 09. 30) 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 연구개발 경력 CEO 손기영 EC-18연구개발Management - 고려대 경영학과 졸업 - 고려대 경영대학원 경영학과 석사 - 삼일회계법인 이사(CPA) (1984~1998)- 국제통상자문(현대전자메모리반도체 외) (1986-1993)- 전경련 국제경영원 교수 (1996~2000) - 브리짓라이프사이언스 회장 (2003~현재) - 엔지켐생명과학 대표이사 (2011~현재) PLAG alleviates chemotherapy-induced thrombocytopenia via promotion of megakaryocyte/erythrocyte progenitor differentiation in mice. (2018년, Thrombosis Research 161:84-90), 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (PLAG) reduces hepatic injury in concanavaline A-treated mice. (2018년, Journal of Cellular Biochemistry 119(2):1392-1405), 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol(PLAG) ameliorates arthritic joints through reducing neutrophil infiltration mediated by IL-6/STAT3 and MIP-2 activation. (2017년, Oncotarget 8(57):96636-96648) 등 EC-18 연구개발 관련 10편의 논문 공동저자, AACR, AAI, ASH 등 13차례 학회 발표 부사장 김동성 신약R&D본부본부장 - 성균관대학교 대학원 화학과 유기합성 박사 - 동아제약 중앙연구소 수석연구원 (1991. 7 ~ 2012. 05)- 동아에스티 반월공장장 이사 (2012. 6 ~ 2015. 5) - 메지온 신약개발 상무 (2015. 6 ~ 2018. 12) - 한국 맥널티 제약사업부장 전무 (2019. 1 ~ 2020.10) - 맥널티제약 전무이사 (2020. 11 ~ 2021. 12)- 엔지켐생명과학 신약R&D본부 본부장 (2022.01~ 현재) - 문헌 : Synthesis and biological Properties of New 5-Cyano-1,1disubstituted Phthalans for the Treatment of Premature Ejaculation(Bull. Korean Chem. Soc., 2008.Vol.29, No. 10), DA-8159 reverses selective serotonin reuptake inhibitor-induced erectile dysfunction in rats. (Urology. 2005 Jan;65(1):202-7. PMID: 15667904), Anti-diabetic effects of DA-11004, a synthetic IDPC inhibitor in high fat high sucrose diet-fed C57BL/6J mice. (Arch Pharm Res 27(1), 48-52, 2004), Safety evaluation of GX-12, a new HIV therapeutic vaccine: investigation of integration into the host genome and expression in the reproductive organs(Intervirology. 2003;46(5):270-6. PMID: 14555847), Simultaneous determination of sildenafil and its active metabolite UK-103,320 in human plasma using liquid chromatography-tandem mass spectrometry. (J Pharm Biomed Anal. Jun 1; 32(2): 317-22 2003), An efficient process of ondansetron synthesis(Heterocycles (1997), 45(10), 2041-2043) 등 - 국제학회 발표 : In vivo efficacy and in vitro metabolism of DA-8159, a novel phosphodiesterase-5 inhibitor(1st ASSM. Malaysia. 2001. 3. (Oral. Abstract #49)), Preclinical toxicological assessment of DA-8159, a potent and selective phosphodiesterase inhibitor.(1st ASSM. Malaysia. 2001. 3. (Oral, Abstract #50) ), The Oral Efficacy of DA-8159, A new PFE5 inhibitor, for inducing penile erection in conscious rabbit. (8th Asia-Pacific Society for Impotence Research & Exhibition. Thiland. 2001. 10. (OR5-6) ) 등- 특허 : 새로운 카바페넴 유도체 및 그 제조방법(KR 1019930025002,1019957000834 ), 페넴화합물(SUN-5555)의 제조방법(KR 1019920025359), 온단세트론 의 새로운 제조방법(KR1019970033266), 아세크로페낙의 새로운 제조방법(KR1019970048854)등의 Generic API의 합성방법, 대장을 포함한 위장관 보호작용을 갖는 플라본 및 플라바논 화합물(KR 1019960030494), 발기부전 치료에 효과를 갖는 피라졸로피리미디논 화합물의 제조방법(KR 1020000034966), 나프토퀴논계 화합물을 함유하는 세포질형 이소시트릭산 탈수소화효소 활성제해제 및 비만과 고지혈증 예방 또는 치료용 약학적 조성물(KR1020030071925), 유데나필 산부가염, 그의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물(KR1020090013350)등 신약관련 특허 상무 김소빈 글로벌신약사업 - 서울대 공과대학 공업화학과 (현 화학생물공학부) 학사 - 서울대 공과대학 공업화학과 (현 화학생물공학부) 석사 - Columbia University (미국, 뉴욕) 박사 (Ph.D, 생물공학) - 뉴저지주립대 (미국, 뉴저지) 의생명공학과 조교수 (2004. 09 ~ 2012. 06) - ㈜휴벳바이오 기술총괄이사 겸 연구소장 (2017. 11 ~ 2022. 01) - OncoPep, Inc (미국, 매사추세츠, 보스턴) 기술총괄이사 (2023. 02 ~ 2024. 09)- 엔지켐생명과학 글로벌신약사업부 상무이사 (2024. 09 ~ 현재) 주요저널 - “Simultaneous determination of multiple microRNA levels utilizing biotinylated dideoxynucleotides and mass spectrometry” PLOS ONE, e1-12, 2016 - “Simultaneous determination of multiple mRNA levels utilizing MALDI-TOF massspectrometry and biotinylated dideoxynucleotides” RNA?a Publication of the RNA Society, 16, 1285-1291, 2010 - “Microbead device for isolating biotinylated oligonucleotides for use in mass spectrometric analysis” Analytical Biochemistry 384, 96-100, 2009 - “Multiplex genotyping of CYP450 SNPs utilizing MALDI-TOF MS” Clinic. Chem. 53:933-939, 2007 - “Thirtyfold multiplex genotyping of the p53 gene using solid phase capturable dideoxynucleotides and mass spectrometry” Genomics 83: 924-931, 2004 - “Design and synthesis of a photocleavable biotinylated nucleotide for DNA analysis by mass spectrometry” Nucleic Acids Research 32: 535-541, 2004 - "Digital genotyping using molecular affinity and mass spectrometry" Nature Review Genetics 4: 1001-1008, 2003 상무 김정환 신약개발 - 고려대학교 생물공학 학사 및 석사 - University of Arkansas at Fayetteville, US Bioengineering Ph.D (2004. 9 ~ 2010. 8) - Institute for Nanoscience & Engineering, U. of Arkansas, US, Postdoctoral Associate (2010. 8 ~ 2012. 9) - Okinawa Institute of Science & Technology, Japan, 연구교수 (2012. 10 ~ 2015. 3)- Yokohama City University Medical School 특임교수 (2015. 4 ~ 2017. 7) - Yokohama City University Medical School 방문 부교수 (2017. 8 ~ 현재) - 싸이토젠 수석연구원 (2017.8 ~ 2017.12)- 라디안큐바이오 연구소장 (2017. 12 ~ 2019. 5) - 셀비온 연구소장 (2019. 6 ~ 2020. 1) - 모든바이오 연구소장 (2020. 2 ~ 2020. 12) - 퓨젠바이오 연구본부장, 전무이사 (2021. 1 ~ 2024. 2)- 엔지켐생명과학 신약개발연구소 연구소장 (2024. 10 ~ 현재) - 문헌 : 국제저명저널 36편, 저서 5편, 특허 11건, "한국을 빛낸 사람들" 등재 (BRIC 2017, 2건) - 대표문헌: A Clinical Trial on Anti-diabetic Efficacy of Submerged Culture Medium of C. lacerata Mycelium, BMC Complement Altern. Med.2023,23.8(교신),Ceriporia lacerata Mycelium Culture Medium as a Novel Anti-Aging Microbial Material for Cosmeceutical Application, Cosmetics,2021,8,101(교신), Pharmaceutical Efficacy of Gypenoside LXXV on Non-Alcoholic Steatohepatitis(NASH),Biomolecules 10,1426,2020(교신), Molecular Drug Discovery of Single Ginsenoside Compounds as a Potent Bruton's Tyrosine Kinase Inhibitor. Int J Mol Sci.21,3065,2020(교신), Magnetic Metal-Complex-Conducting Copolymer Nanoassemblies as Versatile Single-Drug Anticancer Nanoplatform. NPG Asia Materials 9,e367,2017(교신),DNA-Linked Nanoparticle Building Blocks for Programmable Matter, Angewandte Chemie Int.Ed. 2011,50,9185-9190 ("Hot Paper",a Cover), Anticancer Luminescent Gold Quantum Clusters for in situ Cancer-Selective Marking-Imaging-Targeting. Nanoscale 2017,9,9071-9082(교신) 등 -대표특허: 5-Pentylfurfural 구조를 포함하는 화합물의 제조 방법 및 이의 용도(1020230153945), 세리포리아 엑소좀의 제조 방법 및 이의 용도 (1026585320000, 등록), 진세노사이드를 포함하는 간섬유화 또는 간경화의 치료/예방용 조성물 (1020200080416), Magnetic Core-Shell Nanoparticles(일본특허 등록,P2017-210425A), Controllable and reversible pH-responsive rollable 2D nano structures (미국특허 등록,US10279540B2), DNA-Linked Nanoparticle Building Blocks for Nanostructure Assembly and Methods of Producing Same (미국특허 등록,US9371354B2) 등 신약 관련 특허 - Frontiersin, Materials International, MDPI 등 논문 에디터로 활동중 주) 당분기중 이재삼 상무와 임대성 상무는 일신상의 사유로 퇴직하였습니다. (4) 연구개발비용 (기준일: 2024. 09. 30) (단위: 천원, %) 구 분 2024년 3분기(제26기) 2023년(제25기) 2022년(제24기) 자산처리 원재료비 - - - 인건비 - - - 소 계 - - - 비용처리 제조원가 - - - 판관비 3,127,492 5,435,722 6,698,592 소 계 3,127,492 5,435,722 6,698,592 연구개발비용 합계 3,127,492 5,435,722 6,698,592 (정부보조금) - (1,944) (140,748) 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액 ×100] 5.31 7.15 25.15 주1) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.주2) 당사는 개발중인 원료의약품 및 신약 개발 프로젝트별로 연구인력의 인건비, 실험 시약 및 재료비, 외주용역비 등을 집계하여 연구개발비를 관리하고 있으며, 국책과제 지원 대상 연구과제에 대해서는 국고보조금을 차감한 후 잔액을 손익계산서상의 경상연구개발비(판매비 및 관리비)로 처리하고 있습니다. (5) 연구개발실적 (가) 연구개발 진행현황 및 향후계획 ▣ 엔지켐생명과학 주요 파이프라인 엔지켐생명과학 주요 파이프라인.jpg 엔지켐생명과학 주요 파이프라인 보고기간종료일 당사의 연구개발 현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 적응증 연구시작일 현재진행단계 비고 단계(국가) 임상시험승인일 화학합성 신약 EC-18 항암화학방사선요법유발 구강점막염 2017년 - 임상 2상 Stage1, Stage2 완료 (미국)- 현재 미국 FDA EOP (End Of Phase)2 실시를 위한 결과 보고 준비 중- 임상 3상 시험계획 준비중 2017년 신속심사지정 신약 EC-18 급성방사선증후군 2019년 - 2022년 10월 RRS 2022 Annual Meeting에서 연구결과 발표- 임상 2상 상응 영장류 시험을 위한 비임상 실험 진행 중 (미국 NIAID/SRI와 3차 설치류 동물 실험 진행) 2019년 희귀의약품지정 신약 EC-18 아토피 피부염 2024년 임상 2상 IND 승인 (한국) 2024년 주1) 신약 EC-18 COVID-19 2020년 임상 2상 (EC-18-C201) 종료 (한국)임상 2상 진행 중 (미국) 2020년 - 신약 EC-18 방사선 유발 직장염 2019년 임상 1상 완료 (비임상 연구 계획중) - 주2) 신약 EC-18 면역항암제 병용 2019년 임상 1상 완료 (비임상 연구의 개선 진행 중) - 신약 EC-18 건선 2013년 임상 1상 완료 - 신약 EC-18 비알코올성지방간염 2017년 임상 1상 완료 - 주1) 2024년 10월 30일 한국 식약처에 임상 2상 IND가 승인되었습니다.주2) 정상인을 대상으로 한 EC-18의 임상 1상 결과는 기확보된 상태(2016년 2월 임상 1상시험 완료)이며, 건강한 성인을 대상으로 임상 1상을 완료한 경우, 신규 적응증에 대해 임상 2, 3상을 진행할 때 추가적으로 임상 1상을 다시 하지 않는 경우가 많으므로 비임상시험이 진행 중인 적응증에 대하여 '임상 1상 완료'로 표기하였습니다. [EC-18: 항암화학방사선요법 유발 구강점막염] ①구분 화학합성신약 ②적응증 항암화학방사선요법 유발 구강점막염 ③작용기전 항암화학방사선 치료로 인해 발생된 염증유발 사이토카인의 발현 감소 및 염증부위로의 호중구의 이동을 조절하는 이중 작용기전 ④제품의 특성 1) 경구투여 2) 항암치료 중 발생하는 호중구감소증에도 효과 3) 염증유발 사이토카인의 발현 감소 및 염증부위로의 호중구의 이동을 조절하는 이중 작용을 통해 구강점막염을 예방 및 치료 4) 호중구감소증, 혈소판감소증에도 효과가 있음이 연구자 임상에서 밝혀짐 5) 암의 진행을 촉진하는 인자인 STAT3를 억제함 ⑤진행경과 - 2017년 7월 28일 미국 FDA 임상 2상 승인- 2018년 2월 FDA 신속심사 지정(Fast Track Designation)- 2019년 5월 Stage 1 종료- 2021년 10월 임상 2상(미국) 결과 공시- 2022년 3월 임상 2상 최종결과보고서 (CSR) 수령- 2022년 미국 FDA EOP (End Of Phase) 2 미팅 준비중 ⑥향후계획 - 보고기간 종료일 기준 미국 FDA EOP(End Of Phase) 2 미팅실시를 위한 2상 결과보고 준비 완료, 임상 3상 시험계획 준비중- 성공적인 임상 3상 진행을 위한 CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls)의 준비를 위해 cGMP에 적합한 CMO와 기술이전 작업 등 진행중- 임상 3상 진입 및 공동개발, 글로벌 라이선스 아웃을 적극 추진 계획 ⑦경쟁제품 - Galera Therapeutics의 GC4419(Avasopasem)는 임상 3상 시험을 완료하고 신약허가 신청서를 제출하여, 2023년 2월 FDA의 우선심사대상으로 지정받았으나, 2023년 10월 FDA로부터 NDA(신약허가) 승인을 위해 추가 임상 3상이 필요함을 통보받음 - 국내 기업으로 미토이뮨테라퓨틱스이 있으며, MIT-001으로 현재 FDA 및 국내 임상 2상 환자 등록 및 투여 완료 ⑧관련논문 등 Frontiers in Oncology 2016, Oral Disease 2019 ⑨시장규모 Future market insights의 분석에 의하면 2023년 전 세계 구강점막염 시장규모는 2023년 1.2억 달러 (1560억원)에서 2033년 내 CAGR 5.3%로 2.0억 달러 (2600억원)에 이를 것으로 예상 ⑩기타사항 EC-18, 2018년 2월 FDA 신속심사 지정 [EC-18: 급성방사선증후군] ①구분 화학합성신약 ②적응증 급성방사선증후군 ③작용기전 - 방사선 노출에 의해 발생되는 조혈계 세포의 감소(H-ARS) 및 장조직 손상(GI-ARS), 사망 등의 증상 개선 효능 보유- 현재 연구된 작용기전에 의하면 EC-18이 방사선에 의해 세포 사멸 및 손상된 조직으로부터 발생되는 염증유도인자를 빠르게 제거함으로서 염증유도인자에 의해 발생되는 지속적이고 극심한 염증 반응을 막아 조직의 손상 예방과 회복을 유도- 지속적인 염증 반응은 장조직 손상을 유도하게 되며, 장내 미생물의 누출과 이로 인한 장기의 추가 손상 및 사망의 원인이 됨 ④제품의 특성 1) 경구투여, 실온보관으로 현장사용(field use)에 적합 2) 급성방사선에 의해 발생된 조혈계 세포(호중구, 혈소판의 감소) 및 장조직 손상에 효능 3) 염증성 사이토카인 및 케모카인의 지속적인 발현 완화/차단 → 병변부위로의 호중구 이동을 조절함여 지속적인 질환의 발달(조직 손상) 등을 예방, 급성방사선증후군으로 인한 사망률을 낮춤 ⑤진행경과 - 2017년 12월 EC-18, FDA 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation) - 2019년 4월 미국 FDA 임상 2상시험에 상응하는 비임상시험 승인- 미국 NIH 산하 NIAID 연구과제 및 미국 국방성 산하 AFRRI 연구과제 선정 → 실험 완료- 미국 항공우주국(NASA)주관으로 우주방사선 예방제 연구 개발프로젝트 선정 → 애리조나대학과 공동연구 진행중- 2022년 10월 RRS2022 Annual Meeting에서 연구결과 발표- 2023년 NIAID(RNVP)/SRI와 동물모델(설치류) 실험 진행중- 2024년 8월 Radiation research에 방사선 피폭에 의한 GI injury에 대한 연구결과 온라인 게재 ⑥향후계획 - 임상 2상 시험에 상응하는 급성방사선증후군 원숭이 모델 실험(FDA Animal Rule)을 위해 현재 쥐 실험 선행연구를 통한 효능검증 완료- 방사선에 의해 발생하는 H-ARS 및 GI-ARS에서의 EC-18 작용기전을 지속적인 염증반응의 완화로만 설명하기는 부족하기에, EC-18에 의한 줄기세포 증식 및 분화 등에 미치는 영향 연구를 통해 손상된 조직(골수, 장)의 회복 및 재생 가능성 확인을 위한 비임상실험 진행 예정(미정)- GI-ARS에서의 장조직내 염증성 사이토카인 및 케모카인 발현 분석 예정(미정) ⑦경쟁제품 - 현재 FDA로부터 승인받은 ARS 치료제는 암젠의 '뉴포젠(Neupogen), '뉴라스타(Neulasta), '엔플레이트(Nplate)', 사노피의 '루킨(Leukine)' 이 존재 - 현재까지 출시된 약물은 모두 주사제라는 공통점을 가지고 있으며, 골수에서의 조혈모세포 분화 촉진 및 혈액으로의 이동을 촉진하는 것에 주로 초점이 맞춰져 있기 때문에 골수내 조혈모세포의 고갈을 초래하거나 미분화된 백혈구가 혈액에 제공됨으로 제기능을 하지 못할 수 있다는 한계점과 아나필락시스, 피부 발진, 저혈압, 알러지성 반응 등 다양한 부작용이 나타날 수 있다고 알려져 있음 - 현재까지 출시된 약물은 모두 혈액세포 파괴를 막고 복구하는 기전을 가지고 있어, 방사선에 의한 조직 손상의 완화 또는 회복을 타겟으로 한 경쟁약물이 없는 상황으로 염증 발생을 억제함으로 지속적인 손상을 막는 방법만 제시되고 있음.- EC-18에 의해 조혈모세포 및 장줄기세포의 성체줄기세포의 증식 및 분화가 유도된다면 방사선 피폭에 의한 조직 손상시 근본적인 치료약물로 제시할 수 있음 ⑧관련논문 등 J. Trauma 2010, Immune Network 2015, World J Oncol 2015, Cancer Letters 2016, Frontiers in Oncology 2016, Thrombosis Research 2018, Radiation Research 2019, Radiation Research 2021, Radiation Research 2024 ⑨시장규모 2022년 2월에 Future Market Insights에서 발간된 Radiation toxicity treatment market에 따르면 시장은 2022년 37.6억 달러에서 2029년 55.8억 달러에 이를 것으로 예상되며, CAGR(2022~2029)은 5.8%로 예상 ⑩기타사항 2017년 12월 FDA 희귀의약품 지정 [EC-18: 아토피 피부염(Atopic Dermatitis) 치료제] ①구분 EC-18 (PLAG) : 화학합성신약 ②적응증 아토피 피부염 (Atopic Dermatitis) ③작용기전 1) 면역반응으로 인한 PAMP와 DAMP 제거2) Th2 사이토카인 IL-4와 IL-13, IgE 발현 조절을 통한 증상 완화 ④제품의 특성 경구투여 ⑤진행경과 - 2024년 7월 한국 식약처 임상2상 IND 제출- 2024년 9월 Scientific Reports 에 DNCB 유도 아토피 피부염 마우스 모델에 대한 연구결과 게재 - 2024년 10월 한국 식약처 임상2상 IND 승인 ⑥향후계획 임상 2상 진행 ⑦경쟁제품 Dupixent® (duplinumab, Regeneron/Sanofi), Abrocitinib (Pfizer) ⑧관련논문등 Immune Network_2015 ⑨시장규모 Market Data Forecast가 2023년 3월에 발표한 리포트에 의하면 글로벌 아토피 피부염 시장의 규모는 2023년 USD $13.47 Billion에서 2028년 USD $26.52 Billion로 추정되며, CAGR 14.5% 예측 ⑩기타사항 - 나. 기타 연구개발 실적 당사는 하기 치료제 개발과 관련하여 정부 및 유관기관에서 지원하는 연구개발 과제들을 수행해오고 있습니다. [국내 정부 및 유관기관] 개발 치료제 정부 및 유관기관 과제명 (과제번호) 선정시기 / 과제기간 급성방사선증후군 치료제(Acute Radiation Syndrome) 한국방사선진흥협회(한국원자력의학원) 급성방사선증후군 치료제 개발을 위한 전임상연구 2021년 06월 ~ 2022년 12월 암전이억제제[면역관문억제제(Immune checkpoint inhibitor, ICI) 병용처리)] 한국생명공학연구원 지질기반 후보물질과 Immune checkpoint inhibitor 병용처리에 의한 항암 시너지 효과 및 작용기전 연구 2020년 03월 ~ 2021년 02월 종양억제치료제(방사선 치료 증강제) 한국원자력의학원 섬유육종이식모델에서 정위체부 방사선 치료 간격 치료 시, EC-18의 항종양효능 평가 2022년 02년 ~ 2023년 02월 마우스 종양이식모델에서 EC-18의 고선량방사선치료 효과 증진 2023년 02월 ~ 2024년 01월 바이러스감염 치료제 한국생명공학연구원 지질기반 후보물질에 의한 바이러스 유도 pneumonia 또는 ARDS 모델에서 효능 검증 및 작용기전 연구 2020년 10월 ~ 2021년 09월 염증성 면역질환 치료제 한국생명공학연구원 다양한 질병모델에서 과도한 DAMP에 의한 지속적인 염증반응에 대한 지질기반 활성물질의 개선효능과 작용 메커니즘 연구 2021년 03월 ~ 2022년 02월 중증 아토피성피부염 치료제 한국생명공학연구원 지질 기반 후보물질을 이용한 항종양/항염증 효과를 갖는 신약 개발 선도 물질 발굴 2022년 02월 ~ 2023년 01월 원료의약품 (팔리페리돈) 중소벤처기업부 지역 특화 산업 육성 사업 : 라프티딘 전구체인 PTBA-MA의 개발 및 사업화 2020년 05월 ~ 2021년 04월 [해외 정부 및 유관기관] 개발 치료제 정부 및 유관기관 과제명 (과제번호) 선정시기 / 과제기간 우주방사선 치료제 NASA(Arizona State University) 3차원 생체모방 인체조직 모델을 이용하여 우주비행 유사체 배양 살모넬라균 감염과 저선량 우주 방사선에 대한 방어제로서의 EC-18의 효능 연구 - 황화겨자가스 치료제 NIAID Chemical Countermeasures Research Program (CCRP) [1차] 수컷 Sprague Dawley 랫트의 황화겨자 주입으로 유도한 혈액 독성에 대한 EC-18 효능 연구 2019년 08월 ~ 2020년 01월 [2차] 황화겨자가스 치료제로서의 EC-18의 효능 랫트모델에서 연구 2021년 10월 26일 ~ 현재 급성방사선증후군 치료제 등(Acute Radiation Syndrome) Department of Defense(DoD; 국방부) [1차] 쥐 모델에서 EC-18의 15번 투여요법의 안정성 검토 연구 2020년 08월 ~ 2020년 09월 [2차] 급성방사선증후군 쥐 모델에서 15번 투여로 방사선 방어제로서의 EC-18 효능 연구 2020년 10월 ~ 2020년 11월 [3차] 8.25 Gy에 노출된 급성방사선증후군 쥐 모델에서 15번 투여로 방사선 방어제로서의 EC-18 효능 연구 2021년 03월 ~ 2021년 04월 National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) Radiation and Nuclear Countermeasures Program (RNCP) [1차] C57BL/6J 쥐에서 LD70/30 전신 조사 후 EC-18 투여 용량 생존 연구 2019년 08월 ~ 2020년 01월 [2차] C57BL/6J 쥐에서 LD70/30 전신 조사 후 EC-18 투여 기간 생존 연구 2020년 05월 ~ 2021년 02월 [3차] C57BL/6J 쥐에서 LD70/30 전신 조사 후 EC-18 투여 기간 생존 연구 2023년 06월 ~ 현재 7. 기타 참고사항 가. 산업재산권 보유현황 당사의 기술가치를 충분히 보장할 수 있는 산업재산권은 특허권과 상표권을 포함하여 총 227건을 보유하고 있습니다. 이 중 등록이 완료된 산업재산권은 특허권 177건과 상표권 13건이며, 출원중인 산업재산권은 특허권 37건입니다. EC-18 글로벌 신약 관련 특허권은 총 179건으로 이 중 145건은 등록되었고 34건은 출원 중 입니다. 1) 산업재산권 현황 요약 (특허권 등록 177건, 특허권 출원 37건, 총 214건) 사업 구분 출원/등록 구분 건 수 글로벌신약 특허 등록 145 특허 출원 34 원료의약품 특허 등록 4 특허 출원 1 조영제 특허 등록 28 특허 출원 2 당사의 산업재산권에 대한 자세한 내용은 상세표-4. 산업재산권 보유현황[상세] 부문을 참고하여 주시기 바랍니다. ※상세 현황은 '상세표-4. 산업재산권 보유현황(상세)' 참조 나. 법률/규정 등에 의한 규제사항 제약산업은 국민의 생명과 안전에 직결되어 있어 보건복지부 및 식품의약품안전처의각종 예규와 관계 법령에 의한 정부의 직ㆍ간접적인 규제가 많은 영향을 끼치고 있습니다. 구 분 내 용 관계법령 - 약사법- 우수의약품제조관리기준(KGMP, CGMP)- 우수원료의약품제조관리기준(BGMP)- 우수의약품유통관리기준(KGSP)- 우수의약품안전성시험관리기준(KGLP)- 우수의약품임상시험관리기준(KGCP) 정부의 규제 - 신규 보험약가 책정(상한가), 의약품선별등재제도(PLS)- 약가재평가제, 판매자가격표시제(RPLS)- 고가의약품사용억제정책, 포괄수과제- 보험약가 사후관리제, 약물 경제성 평가제도- 의약품 광고 관련 규정 등 다. 사업부문별 현황 [사업부문별 주요 재무정보] (기준일: 2024. 09. 30) (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 원료의약품부문 건강기능식품부문 바이오유지부문 합 계 원료의약품부문 건강기능식품부문 바이오유지부문 합 계 매출액 24,710,968,453 2,004,859,309 32,145,579,917 58,861,407,679 25,663,271,215 722,845,456 26,441,773,081 52,827,889,752 매출원가 23,068,479,495 636,830,582 31,144,053,374 54,849,363,451 22,940,896,257 296,814,590 26,397,381,827 49,635,092,674 매출총이익 1,642,488,958 1,368,028,727 1,001,526,543 4,012,044,228 2,722,374,958 426,030,866 44,391,254 3,192,797,078 판매관리비 11,704,754,581 809,596,600 12,514,351,181 13,613,524,418 709,622,690 14,323,147,108 영업이익(손실) (8,694,236,896) 191,929,943 (8,502,306,953) (10,465,118,594) (665,231,436) (11,130,350,030) 주) 연결재무제표 기준입니다. [원료의약품 부문]1) 산업의 특성, 경기변동의 특성, 계절성 의약산업은 경기변동에 의해 영향을 받지 않는 대표적인 산업으로, 일반적으로 기술의 발달에 따라 10년 주기로 산업 전반에 대한 변화가 있는 것으로 알려져 있습니다. 또한 의약산업은 고령화와 식습관의 변화 등과 밀접한 관계를 가지고 있으며, 이와 관련된 질병에 대한 진단제품 및 치료제 개발로 이어지고 있어 의료기술의 발전과 더불어 평균연령 증가로 인해 시장의 규모는 지속적으로 성장하고 있습니다. 원료의약품 산업은 인체에 투여할 수 있도록 제조된 완제의약품을 생산하는데 사용하는 원료를 만드는 산업으로 인허가제도, 품질의 균일성 유지, 안전성 검증 등의 이유로 제품의 거래 발생시 특별한 절차가 요구되는 특성이 있습니다. 규격에 맞고 품질이 우수하며 신뢰성이 높은 원료의약품을 확보하는 것이 완제의약품의 경쟁력과 직결되는 특성을 가지고 있습니다. 2) 국내외 시장여건 세계 원료의약품 시장은 2020년 1,775억 달러 규모이고, 2025년까지 7.1%로 성장할 것으로 전망됩니다. 세계 원료의약품의 시장규모 및 전망 (단위 : 십억달러, %) 구분 2018년 2019년 2020년 2025년 CAGR(2021~25) 원료의약품시장 154 161 178 251 7.1 전체의약품시장 1,187 1,205 1,240 1,590 6.3 * 출처 : Global Industry Analysts(2021), FitchSolutions(2021) 2027년까지 원료의약품 시장 연평균성장률 전망을 분석한 'Global Industry Analysts(2021)'자료에 의하면, Big Pharma 중심으로 시장이 형성되어 오리지널의약품과 내부소비용 원료 비중이 상대적으로 높은 미국이 전체 시장의 약 36.5%(647억 달러)로 가장 많은 비중을 차지하고 있고, 그 뒤로 유럽이 22.1%, 중국과 일본이 20.2%, 나머지 기타 지역이 21.2% 순입니다.중국의 원료의약품 시장의 성장률은 약 7.6%로 미국(6.4%)과 유럽(6.2%)에 비해 높은데, 이는 Generic 의약품 시장이 성장하는 배경 속에서 원가경쟁력이 완제의약품 생산의 주요소로 부각되었기 때문입니다. 국가(지역)별 원료의약품 시장규모 및 전망 (2020년) (단위 : 십억 달러, %) 구분 미국 유럽 일본 중국 기타지역 합계 시장규모 64.7 39.2 13.3 22.5 37.8 177.5 연평균 성장률 (20~27) 6.4 6.2 6.1 7.6 7.3 - * 출처 : Global Industry Analysts(2021) 식품의약품안전처의 식품의약품통계연보에 따르면 2021년 국내 원료의약품 업체수는 285곳으로 전년도 272곳에 비해 늘어났습니다. 생산총액은 3조 455억 원으로 감소하였고 2020년 기준 상위 3개 바이오시밀러 제품이 전체 생산의 34.6%를 차지하고 있습니다. 2020년 원료의약품 수출규모는 약 16억 9,921억 달러이며 일본(3.2억 달러)과 중국(2.7억 달러)으로의 수출비중이 가장 많습니다. 우리나라 원료의약품 시장은 2020년 29억 8,000만 달러에서 연 평균 6.9% 성장하여 2025년에는 41억 6,000만 달러를 이를 것으로 예상됩니다. 국내 원료의약품 시장규모 k-001.jpg 국내 원료의약품(API) 시장 규모 * 출처 : MarketsandMarkets, Active Pharmaceutical Ingredient (API) Market, 2020 3) 경쟁우위요소 가) 원료의약품 합성기술당사는 원료의약품 합성 기술에 최적화된 공정을 통해 우수한 품질의 제품을 대량으로 생산할 수 있는 시스템을 구축하여 제품경쟁력을 확보하고 있습니다. 또한 주력 수출 품목인 항결핵제는 세계에서 2번째로 제품을 개발하여, 국내 D사에 이어 두 번째로 시장 점유율을 유지하고 있으며, 매년 수출 성장을 이루고 있습니다.원료의약품 제조의 핵심인 양질의 원료 수급을 위해 공급망을 이원화 하여 차질없이 원료를 조달받고 있으며, 물량 수급 및 공급의 조절을 통해 국제 상황 변화에 유연하게 대처하고 있습니다. 나) MRI 조영제 합성 기술당사의 주요 생산품목 중 하나인 MRI조영제는 2022년 기준 글로벌 시장이 48억 달러 규모로 추정되며, 연평균 성장률 2.9%로 2026년 까지 54억 달러 규모 시장으로 성장할 것으로 예측되고 있습니다.(출처: Global Industry Analysts, inc) 조영제 시장은 MRI와 CT 조영제를 포함하는 시장이며, 4개의 Major (Bayer Shering, GE Healthcare, Guerbet, Braco 등) 회사가 전체시장의 약 90%를 차지하고 있고, 특허와 기술 장벽이 높아 신규 개발자가 진입하기에는 쉽지 않은 시장구조를 가지고 있는 것이 특징입니다.조영제는 인체의 질병을 진단하는 진단시약으로, 혈관에 직접 투약하는 방식이기 때문에 신장 독성이 발생하여 생명의 위험을 야기할 수 있어 품질관리가 각별히 요구되는 제품입니다.MRI시장은 2015년 가돌리움 신장독성으로 인한 사고를 계기로 시장 구조를 가돌리움 독성에 따른 Risk별로 구분하고, High Risk군에 속하는 모든 조영제는 미국에서 사용을 금지하는 조치가 이루어졌습니다. 2016년 말부터 2017년 초에 이르러 Middle Risk군에 있는 조영제의 신장 독성이 추가로 발견됨에 따라 미국을 비롯한 유럽, 일본 등 제약산업의 선두 그룹에 있는 국가에서부터 점차 판매가 중지되어, 2017년 12월에는 국내에서도 중지되었습니다.당사에서 제조하고 있는 MRI 조영제 가도부트롤(Gadobutrol)은 신장독성이 매우 낮은 Low Risk군에 속하는 1st 제네릭 제품으로, 조영제의 가장 중요한 핵심인 제제기술과 공정 특허를 모두 보유하고 있습니다. 이를 통해 최적화된 제조 프로세스, 경쟁력 있는 품질과 가격으로 Low Risk 제품이 주도하는 조영제 시장에서 좋은 성과를 거두고 있습니다. 다) 주요 사업 전략당사는 원료의약품 수익성 개선과 사업 확장을 위해 아래 5가지 전략을 수립하였습니다.(1) 전략1: 주요 수출품목 집중 ① 가도부트롤: 1st Generic MRI 조영제 ② D-사이클로세린: 항결핵제 ③ 에르도스테인: 진해거담제(2) 전략2: 다품목 판매구조를 고수익 품목 위주로 집중 - 제천 1공장 리노베이션 - 생산 가동률 제고로 수익성 높은 제품 생산 가속화(3) 전략3: M&A를 통한 연관사업 확장 - 연관 유망기술기업 인수 합병으로 매출 확대 및 수익성 개선 (4) 전략4: 케미컬 소재 첨단 원료의약품(API) 발굴을 통한 수익성 강화(5) 전략5: 원료의약품 원가 절감을 통한 수익성 개선 - 중간체 적정가격 매입 여부 검토 및 개선 - 제품 수율 적정성 진단 및 개선 진행 [글로벌 신약개발 사업] 1) 산업의 특성, 경기변동의 특성, 계절성 의약품은 인간의 생명 및 건강과 직접 관련이 있기 때문에 일반적으로 제품의 가격이 높더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성으로 인해 가격 비 탄력적 특성을 가지며 경기변동이나 계절적 요인에 의한 경기 민감도가 낮은 산업입니다. (1) 고도의 기술집약적 첨단과학신약개발사업은 대표적인 과학기반산업(science-based industry)으로 약학, 화학, 생물학, 수의학, 의학 등 여러 분야의 기초과학연구의 결과가 산업적 성과와 긴밀하게 연계되어 있는 첨단산업으로 연구집약도가 높고 신약개발의 성공에 따라 고부가가치를 창출할 수있는 미래 주력 산업입니다.(2) 고위험, 고부가가치 (high risk, high return)신약개발은 막대한 비용과 시간이 소요됨에도 불구하고 성공률은 높지 않습니다. 신약개발 전 과정은 연구개발에서 신약출시까지 보통 12~15년의 기간과 약 1조원의 비용이 소요되며, 글로벌 Top 10 제약사 기준 비임상 이후 단계의 성공률은 평균 11% 수준으로 높지 않습니다. (3) 세분화된 시장제약 산업은 약의 종류가 매우 많고 각 질환마다 다른 전문성을 요하기 때문에 한 회사가 모든 질환에 가장 좋은 약을 개발할 수 없습니다. 따라서 전체 세계시장의 점유율 6%가 넘는 기업이 없을 정도로, 제약사들은 특정 질환과 약효군에 대해 전문성을 갖고 시장을 세분화하여 점유하고 있습니다.(4) 활발한 전략적 제휴제품 포트폴리오의 확대, 새로운 지역으로의 진출, 기술적 보완관계를 통한 시너지 창출, 비용구조 개선 및 연구개발 생산성 증대 등을 이유로 전략적 제휴 (인수합병, 라이센싱)가 매우 활발합니다. 특히, 빅파마가 진출하지 않은 첨단제제 영역에서는 기술개발에 성공한 벤처기업이 신흥강자로 나타날 수 있고, 기존의 제약기업이 바이오벤처를 인수합병하거나 관련 기술을 라이센싱하여 공동개발을 진행하는 등 전략적 제휴를 활발히 진행하고 있습니다.(5) 엄격한 규제제약 산업은 인간 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 다른 산업과 달리 국가에서 제품의 개발, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격히 규제하고 있습니다.(6) 신규 진입과 퇴출의 희소성 및 산업재산권 보호신약은 다른 제품에 비해 개발비용이 막대하게 소요되는 반면 복제는 상대적으로 쉽기 때문에 특허에 의한 보호가 매우 중요합니다. 특허가 가장 중요한 경쟁요소로서 대부분의 국가들은 특허 기간을 최대한 보호하기 위한 다양한 전략 및 정책을 도입하고 있습니다. 제약사들도 상품화 이후 특허 보호기간을 늘리기 위한 전략으로 특허 출원을 늦추거나, 공정 특허, 제법 특허 등을 통해 유사제품 출시를 방지하는 방법 등을 활용하고 있습니다. 2) 성장성 글로벌 의약품시장 컨설팅기관인 IQVIA의 자료에 따르면, 글로벌 의약품시장은 2022년 1조 4,820억 달러에서 연평균 3~6% 증가세로 2027년 1조 9,170억 달러로 성잘할 것으로 전망됩니다. 2023년 글로벌 의약품 시장 규모 전망.jpg 2023년 글로벌 의약품 시장 규모 전망 질환별 의약품 시장규모를 보면 향후 5년간 항암제, 면역치료제, 비만치료제 분야가 크게 성장하는 것으로 예상됩니다. 항암제는 2022년 1,930억 달러에서 연평균 13~16% 증가세를 보이며 2027년에는 3,770억 달러 규모로 급성장 할 것으로 전망됩니다. 면역치료제는아토피치료제 및 천식치료제의 성장에 힘입어 2022년 1,430억 달러에서 연평균 3～6% 증가세로 2027년 1,770억 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. 비만치료제는 향후 5년간 10~13%의 높은 성장세를 보일 것으로 전망됩니다. 국내 의약품 시장규모는 29조 8,595억원(2022년 기준)으로 전년대비 17.6% 증가하였으며, 의약품 생산액은 28.94조원으로 전년대비 13.6% 증가하였습니다. 최근 FDA에 의해서 승인되는 신약은 증가 추세에 있으며, 1990년대 후반에 나타났던 제약시장의 최전성기의 신약 승인 건수를 상회하고 있습니다. 미국 fda 신약 승인 현황 [1993-2022].jpg 미국 FDA 신약 승인 현황 [1993-2022] 빅파마의 신약개발 프로그램의 성공률은 바이오벤처로부터 기술도입 및 공동연구를 통한 신약 프로그램, 즉 오픈 이노베이션(Open InnovationI)을 통한 프로그램의 임상개발 성공률이 자체적으로 초기 연구 및 개발을 수행하는 프로그램보다 월등히 높은 것을 볼 수 있습니다. 이러한 결과는 앞으로 글로벌 제약업계가 지속적으로 성장해 나갈 수 있는 방향을 제시 해주는 것으로, 이노베이션을 통해 혁신신약을 개발하는 바이오벤처와 후기 개발 오퍼레이션 및 마케팅에 역량을 집중하는 빅파마간의 상생적 공생관계가 더욱더 확대될 것을 보여주고 있습니다. 3) 국내외 시장여건 및 경쟁우위 ▣엔지켐생명과학 주요 파이프라인 엔지켐생명과학 주요 파이프라인.jpg 엔지켐생명과학 주요 파이프라인 (가) 구강점막염(CRIOM) 치료제 항암화학방사선요법으로 치료 받은 암환자 중 약 40%가 구강점막염이 발병하는 것으로 알려져 있으며, 특히 두경부암 환자의 경우 유병률이 약 90%까지 상승합니다. 2020년 12월 MarketWatch 분석에 의하면 전 세계 구강점막염 시장규모는 2020년 15억 달러 (1.7조원)에서 2026년 내 CAGR 4.0%로 18억 달러(2조원)에 이를 것으로 예상됩니다. 구강점막염 치료제로는 2020년 미국FDA의 승인을 받은 '팔리페르민(Palifermin)'이 유일한 의약품으로 자가 조혈모세포 이식 골독성 요법을 받는 악성 혈액암 환자에 국한하여 심각한 구강점막염 발생과 지속 기간을 감소시킬 수 있는 것으로 알려져 있으며, WHO 기준 3급 점막염을 일으킬 것으로 예측되는 환자들의 예방 치료법에 대한 보조적인 치료제로만 쓰이고 있습니다.개발중인 주요 후보물질에는 임상 3상 시험이 완료된 Galera Therapeutics사의 GC4419 과 Soligenix사의 SGX942가 있습니다. 그러나 기대를 모았던 Soligenix SGX942의 topline 결과가 좋지 않았고, Galera의 GC4419 도 2023년 9월 FDA로부터 품목허가 신청을 허가받지 못하며 구강점막염의 치료제 개발이 시급하게 요구되고 있습니다.구강점막염 치료제로서의 EC-18의 우월성은 아래와 같습니다. ① 현재 항암화학 및 항암화학-방사선요법 치료를 받은 고형암 환자에서 발병하는 구강점막염에 대한 치료제가 없는 상황에서 EC-18은 비임상연구를 통해 구강점막염 치료후보물질로서의 효능을 검증하였습니다. 또한 다수의 비임상 암모델 연구를 통해 PLAG의 항암효능도 검증되었다는 점에서 우월성, 차별성을 가지고 있습니다. ② EC-18은 지속적인 염증 반응을 구강점막염의 발병 원인으로 규정하고, 염증 유도 인자인 HMGB1(DAMP)를 인식하는 수용체인 TLR4의 세포 내 순환을 촉진하여 빠르게 HMGB1에 의한 TLR4의 신호 활성 기간을 단축시킨다는 작용기전을 밝혔으며, 구강점막염 예방 및 완화 효능을 검증하였습니다. ③ EC-18은 5-FU 및 물리적 손상(scratch)에 의한 구강점막염 유도 모델과 5-FU 및 방사선 부분조사(두경부)에 의한 구강점막염 유도 모델에서 비임상연구를 통해 개선 효능을 검증하였으며, 염증성 인자(사이토카인/케모카인/DAMP)의 발현 및 병변 부위로의 호중구 이동을 조절함으로서 지속적인 손상을 예방하여 구강점막을 보호하는 효능을 입증하였습니다. ④ EC-18은 다양한 고형암에 대한 비임상연구를 통한 유효성이 검증되었으며, 이를 통해 항암화학-방사선 요법 (chemo-radiation therapy)이 1차 치료법인 두경부암 (head and neck cancer)에서 병용시 우월한 효능을 기대할 수 있습니다.⑤ 미국 내 21개 병원에서 완료한 EC-18의 임상2상 시험 안전성 평가를 통해 심각한 부작용이 없음을 확인하였고 Top-Line 결과를 2021년 10월에 발표하였습니다.⑥ 현재 구강점막염에 대한 EC-18 임상2 상의 결과를 토대로 임상 전문가(의학 박사들과 통계학 박사)들과 논의하여 임상 3상을 디자인 중이며, FDA와의 End-of-Phase 2 Meeting을 준비중입니다.⑦ EC-18은 염증 발생 원인을 제거함으로 점막에서 발생하는 염증과 호중구 이동을 조절하여 점막의 지속적인 손상을 예방하는 기전으로 근본적인 치료가 가능한 반면에 Palifermin은 예방 치료에 대한 보조적인 치료제이며, 구강청결제는 세균 감염 억제를 목적으로 하는 대증요법입니다. EC-18은 구강점막염 증상 개선을 통해 환자의 삶의 질 개선과 지속적인 항암치료를 가능하게 해줄 것으로 기대하고 있기 때문에 항암화학방사선요법의 효율성 및 유효성을 높일 기술로 평가받고 있습니다. (나) 급성방사선증후군(ARS) 치료제 최근 암 질환 사례에 사용되는 항암방사선치료와 급성방사선증후군을 포함한 방사선 독성 사례가 증가하고 있고, 우주산업의 발전으로 인해 급성방사선증후군 치료제 시장은 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 2021년 1월 Pharmiweb.com의 조사에 의하면, 전세계 방사선 독성 치료 시장은 2029년까지 미화 55억 달러의 가치를 넘어 설 것으로 보고되었습니다. 미국 정부는 대량살상무기 대응 차원 및 기존 희귀 의약품 규정에 따라 효과적인 급성방사선증후군 치료제 개발을 적극 장려하여 시장 확대에 기여할 것으로 기대되고 있습니다. 급성방사선증후군은 골수 질환, 점막염 질환, 심혈관계 질환, 신경계 질환, 감염에 의한 폐렴 및 패혈증 등이 복합적으로 발병되는 심각한 질환으로 현재 급성방사선증후군의 치료제는 조혈 증후군(H-ARS)을 타겟으로 출시된 치료제와 호중구감소증, 백혈병과 저혈소판증 치료제가 약물 재창출된 치료제 외에는 직접적인 치료제가 존재하지 않습니다. 현재 FDA로부터 승인받은 ARS 치료제는 암젠의 '뉴포젠(Neupohen)'과 '뉴라스타(Neulasta)', '엔플레이트(Nplate)', 사노피의 '루킨(Leukine)' 이 있습니다. 현재까지 출시된 약물은 모두 혈액세포 파괴를 막고 복구하는 기전을 가지고 있어, 방사선에 의한 조직 손상의 완화 또는 회복을 타겟으로 한 경쟁약물이 없는 상황으로 염증 발생을 억제함으로 지속적인 손상을 막는 방법만 제시되고 있습니다. 급성방사선증후군 치료제는 사고 등과 같은 예기치 않은 피폭에 의해 유발될 가능성이 높다는 특성상 현장 사용(Field use)이 중요합니다. 현재 승인된 급성방사선증후군의 조혈 증후군 치료제들은 주사제로서 저온 보관을 해야하므로 현장 사용에 한계점이 있습니다.반면, EC-18은 경구 투여가 가능하고 실온에 보관하므로 현장 사용에 적합할 뿐만 아니라, 동물실험 모델에서 호중구감소증, 혈소판감소증, 점막염 등 과량의 방사선 노출에 의한 복합적 질환에서도 효력이 검증되어 급성방사선증후군 시장에서 우위를 차지할 것으로 예상하고 있습니다. EC-18에 의해 조혈모세포 및 장줄기세포의 성체줄기세포의 증식 및 분화가 유도된다면 방사선 피폭에 의한 조직 손상시 근본적인 치료약물로 제시할 수 있습니다. EC-18은 현재 미국 정부기관의 지원을 받아 급성방사선증후군 치료제 개발 연구를 진행하고 있습니다. 아울러 2021년에 미국항공우주국(NASA)의 연구 지원에 선정되어 애리조나주립대학교외 우주비행 환경 내 EC-18의 장 조직 손상 및 염증 방어 효능을 검증하는 공동연구를 통하여 우주방사선(GCR) 치료제 개발 등을 계획하고 있습니다. (다) 아토피 피부염(Atopic Dermatitis) 치료제 글로벌 아토피 피부염 시장의 규모는 Market Data Forecast가 2023년 3월에 발표한 리포트에 따르면 2023년 $13.47 Billion에서 2028년 $26.52 Billion로 추정되며, 연평균 14.5% 시장이 성장할 것으로 예측됩니다. 국내 시장은 2022년 기준 5,000억원 규모로 글로벌기업, 국내 기업간의 시장 경쟁이 치열한 상황입니다. 현재 승인된 아토피 피부염 치료제는 인터루킨 억제제인 사노피의 '듀피젠트(Dupixent®)', 레오파마의 '아트랄자(Adtralza)'와 JAK억제제인 한국릴리의 '올루미언트(Oluminant)', 화이자의 '시빈코(Cibinqo), 릴리의 엡글리스(Ebglyss)' 등이 있습니다. 국내에서도 SCM 생명과학, 강스템바이오텍, 샤페론 등의 바이오회사에서 임상시험을 진행하고 있습니다. 2022년 GADA (Global Atopic Dermatitis Atlas)보고에 의하면 아토피 피부염 환자는 전세계적으로 1990년도부터 2017년까지 소아청소년에서는 20% 이상, 성인 10% 이상 증가한 것으로 나타났습니다. 2022년 건강보험심사평가원에서 발표한 자료에 따르면 국내 아토피 피부염 환자는 약 100만 명에 이르며, 최근 5년간 우리나라 아토피 피부염 환자는 꾸준히 증가하고 있어 2017년 933,979명이었던 환자 수는 2021년 989,750명까지 증가했습니다. 이 중 중증 환자는 총 7,544명에 이른 것으로 집계되었으며, 입원 환자 중 53%가 10대 이하의 소아청소년으로 심각한 수준으로 아토피 피부염을 앓고 있습니다.아토피 피부염은 치료제의 장기 투여로 인한 내성, 간독성, 부작용 등으로 인하여 치료제의 사용이 제한되어 있고, 단독치료보다는 복합치료를 통해 증상완화 효과, 꾸준한 관리가 필요한 질환으로 증상의 심각도에 따른 치료가 매우 중요한 것으로 알려져 있습니다. EC-18은 아토피 피부염에서 질환을 유발하는 요인인 박테리아나 집먼지진드기 등에서 유래된 PAMP (Pathogen Associated Molecular Patterns)와 생체 내 발생된 DAMP (Damage Associated Molecular Patterns)를 빠르게 제거함으로써 염증 또는 면역반응(염증성 사이토카인, 케모카인, DAMP, 면역세포의 병변부위로의 이동 등)을 조절하는 작용기전을 가지고 있기에 아토피 피부염 증상을 완화시킬 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. EC-18 (PLAG)의 장점 및 경쟁우위성은 다음과 같습니다.① 사용자 편의를 위한 경구투여용 약물, 임상 1상 결과를 통한 안전성이 확보된 약물② 주사용 JAK inhibitor인 듀피젠트보다 낮은 생산 단가③ 스테로이드, 면역억제제와 같은 내성, 부작용이 없는 EC-18 (PLAG)④ 복용을 통한 피부 가려움증, 홍반, 침식 같은 증상을 개선, 완화할 수 있는 효능을 지닌 독자적으로 개발한 독보적인 항암신약 후보물질 EC-18 (PLAG) (라) 신종코로나바이러스 치료제 2020년 5월, MarketsandMarkets 분석에 따르면, 신종코로나바이러스 감염증 (COVID-19) 치료제 시장 크기는 -57.8%의 연간 시장 성장률 (CAGR)로 2020년 23억 달러 (2.5조원)에서 2025년 14억 달러 (1.5조원)에 도달할 것으로 예상됩니다. 현재 진행중인 비임상연구를 통해 EC-18은 COVID-19 바이러스의 사멸효과와 더불어 COVID-19 바이러스에 의한 폐 감염을 신속히 해결하여 중증환자에게서 특징적으로 나타나는 면역세포의 과도한 반응 및 염증매개 사이토카인의 과다분비, 즉 '사이토카인 폭풍'을 제거하는 치료제로서 작용할 것이라 예측하고 있으며, 2020년 5월 한국 식품의약품안전처로부터 임상2상 시험을 승인받아 실험을 완료한 상태입니다. 또한, 2020년 8월 미국FDA로부터 임상2상 시험을 승인받았으나, 급증한 미국 백신 접종률에 따른 중증 코비드 폐렴환자를 모집하는 어려움이 있습니다. EC-18의 장점은 다음과 같습니다.① PLAG는 바이러스에 의해 유도되는 염증 반응에 의한 폐렴의 발생을 예방함으로 중증환자의 발생률을 낮추는 기전으로 바이러스의 종류, 변이 여부 등에 무관하게 적용이 가능할 것으로 예상됩니다. ② 중증 COVID-19의 경우, 심각한 후유증 또는 사망을 초래하며 경제적, 사회적 비용 또한 매우 크기 때문에 EC-18의 적용 대상 환자인 경증 및 중등증 환자가 중증으로 이행되는 것을 예방하는 전략은 환자 개인은 물론 보건 사회적 관점에서도 매우 유리한 측면이 될 것입니다. (마) 면역항암제 병용(ICI Combination) 치료제최근 면역관문억제제 치료를 하고 난 뒤 해당 치료에 저항을 야기시키는 면역억제성 종양 미세환경 (tumor microenvironment, TME)을 타겟하는 후보 물질과 면역관문억제제와의 병용 치료 가능성에 대한 임상연구가 활발하게 진행되고 있습니다. 특히, 면역억제 메커니즘 중 세포외 아데노신 (extracellular adenosine, eADO)의 농도가 주요 요인으로 알려지면서 면역관문억제제와 eADO를 타겟한 면역 항암 치료법 개발이 주목 받고 있습니다.기존 항암제들이 암세포와 함께 정상 세포도 공격하는 기전과는 달리 면역관문억제제는 몸 속의 면역세포가 암세포만을 선택적으로 공격하도록 유도함으로써 부작용은 적고 항암 효과는 우수하면서 지속적입니다. 따라서, 임상 현장에서는 흑색종을 비롯한 주요 암종에서 1차 치료는 물론 2차 이후 치료법으로 사용되고 있고 수많은 임상시험들이 진행중입니다. EvaluatePharma 2020년 보고에 의하면, 면역관문억제제의 시장 규모는 해마다 꾸준히 증가, 2018년부터 연평균 성장률이 19%에 달해 2024년이면 약 480억 달러 규모에 이를 전망입니다.면역관문억제제 단독 치료 요법 시 50%를 넘는 반응률이 나오기도 하지만, 암종에 따라 50~95% 내외의 암환자들은 치료에 반응을 보이지 않는다는 단점이 있어 향상된 효능을 보일 수 있는 병용 요법 개발이 절실합니다. 이러한 임상적 요구에 따라, 면역관문억제제와 함께 항암화학 요법 방사선 치료, 또는 기존 면역관문억제제와의 병용 요법에 대한 임상시험이 활발히 진행되고 있습니다.2020년 미국 암 연구원(cancer research institute, CRI)의 보고에 따르면, 단일 요법을 제외한 병용요법 임상시험 건수는 2,900건에 이릅니다. 그 중 PD-1, PD-L1 타겟 면역관문억제제와 함께 선택되는 병용 치료요법으로는 다른 면역항암제와의 병용이 가장 많고 그 다음이 표적항암제와의 병용요법입니다. 다양한 비임상 연구들을 통해 면역관문억제제의 낮은 반응률의 주요 원인은 암세포를 이루는 조직이 면역 관문 외에도 다양한 면역 회피 기전을 갖고 있기 때문이라는 것이 밝혀졌습니다. 이는 면역관문억제제가 막지 못하는 또 다른 면역 회피 기전을 통해 T세포의 활성이 억제되면, 암세포가 살아남을 수 있게 되는 것입니다.당사는 비임상 연구를 통해 EC-18이 면역관문억제제의 항암 작용 기전을 증대시키는 것은 물론 암 생성 및 전이의 주요 인자인 종양미세환경을 조절함으로써 시너지 항암 효과를 보이는 것을 확인한 바 있습니다. 방광암과 폐암 마우스 모델을 이용한 PD-L1(방광암)과 PD-1(폐암) 면역항암제와의 병용 치료 관련 전임상 연구 및 암세포주와 면역세포주를 이용한 검증 연구를 통해 확인된 EC-18 효능은 아래와 같습니다.① 면역억제성 종양 미세환경을 유발하는 주요 원인인 세포외 아데노신의 제거 및 발생 저해를 통해 면역관문억제제와의 병용 치료에 대한 시너지 효과를 보입니다.② 면역관문억제제와의 병용 치료뿐만아니라 단독 치료만으로 암 성장 억제 효과를 보입니다. 사멸하는 종양세포에서 분비되는 손상 관련 물질 패턴 (Damage-Associated Molecular Patterns, DAMPs)을 신속하게 제거합니다.③ 종양 조직에서 분비되는 사이토카인/케모카인의 생성을 낮추어 종양 내 호종구의 침윤을 조정합니다. ④ 방광염(urothelial cancer) 동종 이식 마우스 모델을 통해 암 성장에서 암 억제로의 종양 면역환경 밸런스를 유도하여 세포 독성 T 림프구의 항암 활성을 촉진시킴을 검증하였으며, 비소세포암 (NSCLC), 유방암과 폐암 이종이식(xenograft) 마우스 모델을 이용한 비임상 연구를 통해 EC-18과 세포독성항암제와의 병용 치료에 대한 시너지 항암 효과를 확인하였고 방광암 동종 이식 햄스터 모델을 이용하여 뇌와 장 조직으로의 원발암 전이율이 감소하는 것을 확인하였습니다.따라서 상기 우월성을 가진 EC-18은 면역항암제와의 병용 치료 효과가 기대됨과 동시에 면역항암제 부작용을 개선할 수 있으며 면역항암제와 세포독성항암제와의 다중 병용 치료에도 효과를 기대할 수 있는 독보적인 가능성을 보유하고 있습니다. (바) 건선치료제초기 건선 치료제인 스테로이드의 경우 항염, 진통, 가려움증의 억제 등 건선에 의해 야기되는 다양한 증상의 개선에 효과적이나, 약물 특유의 부작용으로 인해 장기간 사용하기는 적합하지 못한 약물로 알려져 있습니다.또한 면역 조절을 목적으로 투여하는 면역억제제 또한 장기 사용 시 전신면역 시스템의 약화로 다양한 감염에 노출되는 위험이 높아 사용하기 어려운 단점을 가지고 있습니다. 염증유발 사이토카인 표적 의약품의 경우 처음 관절염 치료제 표적으로도 잘 알려진 TNF-α표적 단클론 항체인 Humira®, Enbrel®이 주로 사용되다가 최근 IL-17 표적 단클론 항체 Taltz®, IL-4 수용체 표적 Dupixent®가 출시되어 건선의 병리학적 기전에 보다 가까운 표적 중심으로 시장이 확대되고 있습니다.이들 생물학적 제제는 대부분 단일 표적 중심의 단클론 항체로서 주사제로만 사용이 가능하고, 생산단가가 높아 환자의 편의성 및 경제성 측면에서 불리한 요소로 작용되고 있습니다. 또한 TNF-a 표적 단클론 항체의 경우 신호기전 상 downstream에 위치하여 인체유지에 필요한 필수 면역 신호를 차단할 가능성이 높아 다양한 부작용이 우려되어 사용상 주의가 필요한 약물입니다.미국 캘리포니아州 센프란시스코에 소재한 시장조사·컨설팅기관 그랜드 뷰 리서치社는 2017년 10월 공개한 '2016~2022년 약물계열별, 치료제 유형별 건선 치료제 시장 규모, 전망 및 트렌드 분석' 보고서에서, 건선 치료제 시장 규모는 2016년 전체 114억 9,200만 달러에 이르고 있으며, 연평균 9.3%에 달하는 괄목할만한 성장세를 이어가 2022년에는 약 214억 3,600만 달러 규모로 지금보다 2배 가까이 성장할 것으로 예측하고 있습니다.보고서에서는 건선 치료에 대한 급여적용의 확대와 진단기구의 향상, 건선에 대한 인식도의 개선 등에 힘입어 건선 치료제를 사용하는 환자 수가 늘어날 것으로 예상하고 있으며, 건선 유병률의 증가 또한 시장의 몸집을 키우는데 힘을 보탤 것으로 추정하고 있습니다.기존 치료제들이 장기간 사용 시 나타나는 부작용으로 인해 만성질환인 건선에 대해 사용이 어려워 표적저해제가 점진적으로 시장을 대체할 것으로 판단됩니다. TNF 저해제들이 건선치료제로 사용되고 있었으나, 최근 건선에 보다 직접적인 염증 유발 사이토카인인 IL-17, IL-23을 표적으로 하는 단클론 항체 Taltz® (Eli Lilly)가 시장 선두품목 입니다. 이외에 2017년도에 승인을 받은 IL-4 수용체에 작용하여 IL-23 신호기전을 저해하는 Dupixent® 가 있습니다. EC-18은 건선 유발 동물모델로부터 건선에 특화된 IL-8, IL-7 및 IL-22의 발현 및 관련 신호 전달 체계를 효과적으로 제어하며, 또한 건선으로 야기된 염증 부위에 호중구의 과도한 집중을 억제하여 질환의 진행에 따른 염증을 효과적으로 조절할 수 있습니다.EC-18의 우위사항은 아래와 같습니다.스테로이드 및 면역억제제의 경우 장기간 사용 시 부작용이 심하여 만성 질환인 건선에 대해 효과적인 치료가 어렵게 되고, 생물학적 제제의 경우 고가의 주사제로만 사용가능하며 국내의 경우 3차 이상 대학병원에서만 처방 및 시술이 이루어지고 있어 소수의 환자를 제외하고 대다수의 환자는 혜택을 보기가 어려운 상황입니다.EC-18은 경구용 약물로 가격이 저렴하고 환자의 복용편이성이 높아 생물학적 제제의 혜택을 보지 못하는 대다수 환자에 대한 접근이 가능하여 대형병원은 물론 로컬의원에서도 적절한 처방 및 치료가 가능합니다. 또한 EC-18은 합성신약으로 생물학적 제제에 비해 가격적인 이점을 가지고 있습니다. (사) 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 비알콜성지방간질환의 발병 원인은 매우 복잡하며 대표적으로 인슐린 저항성으로 인한 간 내 지방 침착, 과도한 영양섭취 및 유전적 문제 등이 있습니다. 또한, 염증반응이 일어남에 따라 지방의 과산화가 일어나고 이로 인한 산화스트레스가 간 조직 내 섬유화 반응을 촉진시키는데, 이때 염증성 사이토카인인 IL-6와 TNF-α가 증가함으로써 간 조직 내 NFkB의 활성이 증가하여 과도한 염증반응이 일어납니다. 이러한 염증 반응은 간 주변의 과도한 염증반응으로 간의 주변 정상조직까지 손상시키며, 질병이 악화되면서 간경화증으로 진행되며 미리 진단하지 못할 경우 간암으로 악화됩니다. 또한, 간, 지방 조직, 근육, 장 상피 세포 및 순환하는 면역세포에서 발현되는 TLR4가 복합적으로 작용하여 NASH의 발병 및 간의 섬유화를 초래합니다.현재 전 세계 비알콜성 지방간질환 환자 수는 약 4억 4천만명 이상으로 추산됩니다. 건강보험심사평가원 집계 결과에 따르면 국내 환자수는 2021년 기준 우리나라에서 40만 6천명이고, FDA는 미국에서 약 600만에서 800만명의 사람들이 중증도 이상의 간 섬유증 또는 흉터를 가지고 있는 비알콜성 지방간질환을 앓고 있으며 점차 증가 추세에 있다고 언급하기도 했습니다. 시장조사기관 GlobalData에 따르면 글로벌 NASH 치료제 시장은 2026년 253억 달러(약33조 8000억원) 규모에 이를 것으로 전망됩니다.비알콜성지방간염 치료제는 승인된 치료제가 없었으나 2024년 3월 마드리갈 파마슈티컬스의 레즈디프라가 FDA에서 신속승인을 받으며 최초로 치료제가 출시되었습니다. 레즈디프라는 가속 승인을 통해 허가된 만큼 약물의 임상적 이점을 검증하기 위해 승인 이후 추가 연구를 완료해야 합니다. 또한 레즈디프라는 설사와 메스꺼움 등의 부작용을 유발할 수 있으며, 약물 유발성 간 독성 및 담낭 기능 악화의 징후나 증상이 나타나면 사용을 중단해야 하는 안전 경고가 라벨에 포함되어 있기도 합니다. 이번 레즈디프라의 가속 승인 획득으로 치료제 출시는 더욱 가속화 될 것으로 예상되며, 국내 기업 중에서는 한미약품이 '에피노페그듀타이드', '에포시페그트루타이드' 등 관련 파이프라인 2개 모두 글로벌 임상 2상을 준비중이고 동아에스티의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 지난 1월 'DA-1241'의 글로벌 임상2상 파트2를 시작하는 등 시장은 더욱 확대되고 있는 추세입니다. EC-18은 NASH 발병에 관여된 간, 지방조직, 근육, 장 상피 세포 및 순환하는 면역 세포를 대상으로 발현된 TLR4의 세포내 재순환을 촉진하여 NASH의 악화 및 간의 섬유화를 개선합니다. 당사가 진행한 High-Fat High-Fructose (HFHF) 동물 모델 비임상시험에서 EC-18은 체내 혈당 수치와 인슐린 수치를 낮춤으로서 인슐린 표적 조직의 인슐린 저항성을 감소시킨 것을 입증했습니다.따라서 EC-18은 체내 모든 조직에서 염증 면역 반응의 기간을 단축 및 종결을 유도함으로 간 조직 손상이 심화됨을 방지하고, 면역 시스템의 항상성을 유지하는 기능을 가져 혁신적인 NASH 치료제가 될 것으로 기대되고 있습니다. [바이오유지 사업부문] 당사의 종속회사에서 영위하고 있는 바이오유지 사업부문에서는 차세대 바이오디젤(수소화식물성오일: HVO, Hydrotreated Vegetable Oil) 및 지속가능항공유(SAF, Sustainable Aviation Fuel)의 원료가 되는 바이오유지를 제조 및 판매하고 있습니다. 또한 ESG연구소를 설립하여 첨단소재를 연구개발하고 있으며, 종합리사이클링 및 첨단소재 사업을 영위하는 바이오에너지 & 소재테크 기업으로 성장하고 있습니다. 1) 산업 특성 및 성장성 당사의 바이오유지 사업부문에서는 차세대 바이오디젤(수소화식물성오일: HVO, Hydrotreated Vegetable Oil) 및 지속가능항공유(SAF, Sustainable Aviation Fuel), 바이오중유의 원료가 되는 바이오유지를 생산하고 있습니다. (1) 차세대 바이오디젤 (수소화식물성오일: HVO, Hydrotreated Vegetable Oil) 원료바이오유지 사업의 전방산업인 차세대 바이오디젤(수소화식물성오일: HVO, Hydrotreated Vegetable Oil)은 동식물성유지, 회수유, 팜부산물 등의 바이오유지를 수소와 반응시켜 생산하는 차세대 바이오에너지로서 화석연료 대비 탄소저감율을 92%로 줄여주며, 극저온에서도 얼지 않는 특성으로 차량 및 항공유를 대체 가능합니다. ■ 차세대 바이오디젤의 특성1) 호환성(Compatibility)- SAF, 바이오디젤, 바이오중유 등 다양한 바이오에너지의 원료로 활용2) 수익성(Profitability)- 바이오유지 공급량이 수요량 대비 부족→ 성장성 및 수익성 동시 확보3) 탄소중립성(Carbon Neutrality)- 재생가능자원을 원료로 사용, 전체 이산화탄소 생산을 증가시키지 않는 환경친화적 바이오에너지(2) 지속가능항공유(SAF) 원료지속가능항공유(SAF)는 석탄이나 석유 대신 폐식용유, 동식물성기름, 옥수수 등 바이오 대체 연료로 생산한 친환경 항공유로서 기존 항공연료와 혼합해 사용할 수 있고, 항공기나 엔진의 개조가 필요하지 않아 연료 시스템에 채워 넣으면 되는 연료입니다. 바이오유지, 도시 및 농업 폐기물을 포함한 다양한 범위의 공급 원료를 사용할 수 있으며 전 과정(Life cycle) 탄소배출량을 80-90% 감소시킬 수 있습니다. 지속가능항공유(SAF)는 EU의 '리퓨얼EU (REFuelEU)' 법안에 따라 2025년부터 EU 27개국 전역의 공항은 기존 항공유에 지속가능항공유를 의무적으로 혼합하여야 합니다. 의무혼합비율은 2025년 2%로 시작하여 2030년 6%, 2035년 20%, 2050년 70% 등 단계적으로 확대됩니다. 지속가능항공유.jpg 지속가능항공유 미국도 수송용 화석연료 공급자가 바이오연료를 의무적으로 혼합하는 제도를 시행하고 있으며, 프랑스는 2022년부터 1%의 지속가능항공유 의무 사용을 시행하고 있습니다. ■ 지속가능항공유(SAF)의 특징1) 호환성(Compatibility)- 항공기 엔진개조 등이 필요없이 기존 항공 연료와 혼합하여 바로 사용 가능2) 수익성(Profitability)- 기존 연료 가격의 2.5~8배이며, EU 등 혼합의무비율 법제화로 글로벌 수요 대폭 증가3) 탄소 중립성(Carbon Neutrality)- 폐기물을 포함한 다양한 범위의 원료를 사용할 수 있음- 전 과정(Life cycle) 탄소배출량의 80-90% 감소(3) 바이오중유 원료 바이오중유는 신재생에너지 의무화 제도의 시행으로 국내시장이 형성되어 발전하고 있습니다. ■ RPS(Renewable Portfolio Standard) 신재생에너지공급(발전부분) 의무화 제도 바이오중유.jpg 신재생에너지 의무화 제도 전방산업인 바이오디젤 산업은 식물성 유지를 원료로 사용하여 전체 이산화탄소의 생산을 증가시키지 않는 환경친화적인 산업으로, 화석연료(일반 디젤) 대신 바이오연료를 사용하여 화석연료 사용시 발생하는 이산화탄소의 양만큼 저감효과가 발생합니다. 바이오디젤은 고유가에 따른 대응, 에너지안보 강화, 환경개선 등 사회적 편익이 크며, 시장성장 기반을 구축하기 위해 정부의 정책적 지원이 필요한 분야입니다. 정부는'신에너지 및 재생에너지 개발이용보급촉진법' 제23조의2(신재생에너지 연료 혼합의무 등)를 통해 바이오디젤을 기존의 수송용연료에 일정 비율 이상의 신재생에너지 연료를 혼합하도록 하였습니다. ■ 수송용연료(자동차용 경유)에 대한 신재생에너지 연료(바이오디젤) 의무혼합비율 연도 ~2023 2024~2026 2027~2029 2030~ 의무혼합비율 3.5% 4.0% 4.5% 5% (출처: 신에너지 및 재생에너지 개발이용보급촉진법 시행령 별표6) 2) 국내외 시장여건 바이오유지사업을 영위하기 위해서는 국가별 보유 자원의 양이 다르기 때문에 식물성 유지작물의 안정적인 공급이 시장규모 확대를 결정하는 중요한 요소이며, 이로 인해 원료조달능력과 유통망 확보가 시장선점 핵심 요인으로 꼽힙니다. 산업통상자원부의 '탄소중립 시대 에너지 신산업 육성을 위한 친환경 바이오연료 확대 방안(2022년 10월)'에 따르면 바이오디젤, 중유의 주원료인 동식물성 유지의 국산화율은 31%('16~'21년 평균)이며, 해외원료(69%)는 대부분 인도네시아와 말레이시아에서 수입하고 있습니다. 국산원료의 대부분은 수거체계가 갖춰진 폐식용유가 57%(연평균 약 20만톤)를 차지하고 있으며, 이를 바탕으로 신흥물산은 국내시장에서 약 10%(연간 바이오유지 생산량 2만톤)의 점유율을 가지고 있다고 추정됩니다. 국내 바이오유지산업의 생산량은 국내 바이오디젤사의 바이오유지 수요량에 비해 부족한 실정으로, 원자재 수급만 원활히 진행된다면 안정적인 수익 창출이 예상되며, 바이오디젤은 현재 기존 화석연료에 섞여 자동차 연료로 상용화되기도 하였습니다.또한 정부차원에서 바이오선박유, 지속가능항공유의 상용화를 위해 논의중이므로 추가적인 수요 증가가 예상됩니다. - 지속가능항공유와 바이오선박유는 실증을 거쳐 빠른 시일 내 도입 추진 (지속가능항공유 '26년, 바이오선박유 '25년 목표) → 신규 바이오연료들에 대한 법적 근거 마련을 위해 2022년 내 연구용역을 거쳐 2023년부터 관련 법령 개정 작업에 착수출처: 2022.10.13 산업통상자원부 석유산업과 보도자료 '친환경 바이오연료 활성화를 위해 민-관이 손잡다’ 바이오유지의 제조를 위해서는 폐기물관리법 제25조 제3항 및 같은 법 시행규칙 제28조 제7항에 의거하여 폐기물 종합재활용업 허가를 획득하여야만 운영이 가능하며, 당사는 이미 폐기물 종합재활용업을 위한 허가번호를 보유하고 있습니다. 또한 폐식용유 등 원자재 조달을 위해서도 허가된 차량만 운반이 가능한 특징이 있으며 기존 허가 획득 업체 외에 추가 지정이 원활하지 않아 경쟁사 유입이 제한적입니다. 신흥물산은 바이오유지 생산 Capa를 증대하고, 바이오유지 시장초기국가를 개척하여 해외로 진출할 예정입니다. 2024년 ISCC 인증(International Sustainability & Carbon Certification, 세계 지속가능 탄소 인증)을 받았으며, 미국 수출을 위해 파트너사와 협의하고 있습니다. 해외시장 조기선점, 사업다각화 적극 추진, 현지생산(유럽, 중국 등) 및 수출로 내수시장 성장 뿐만 아니라 해외수출기업으로 발전할 것입니다.향후 기존 바이오유지사업 뿐만 아니라 지속가능항공유(SAF), 이차전지소재 및 리사이클링사업 등을 영위하는 바이오에너지 & 소재테크 기업으로 성장하고 있습니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약연결재무정보 (단위: 원) 구분 제 26 기 제 25 기 제 24 기 2024년 9월말 2023년 12월말 2022년 12월말 Ⅰ. 유동자산 156,091,831,966 174,475,031,331 220,312,757,517 1. 현금및현금성자산 6,805,273,662 15,470,224,229 7,683,079,837 2. 매출채권및기타채권 9,106,223,440 13,050,678,394 9,785,753,267 3. 유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 276,000,000 - 4. 재고자산 13,634,281,012 14,945,871,979 9,794,178,347 5. 기타유동금융자산 125,164,795,545 128,760,736,355 185,699,330,000 6. 기타유동자산 700,613,647 816,894,724 7,152,713,546 7. 당기법인세자산 680,644,660 1,154,625,650 197,702,520 Ⅱ. 비유동자산 33,230,018,221 37,070,475,986 27,242,229,207 1. 유형자산 24,392,611,247 26,164,188,580 23,293,603,221 2. 무형자산 5,299,071,053 5,850,956,027 2,185,695,258 3. 비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 410,532 876,476,633 148,803,738 4. 관계기업에 대한 투자자산 341,006,551 697,491,483 327,625,980 5. 투자부동산 411,767,120 414,866,926 - 6. 이연법인세자산 570,712,447 571,391,762 - 7. 기타비유동금융자산 2,214,439,271 2,495,104,575 1,286,501,010 자 산 총 계 189,321,850,187 211,545,507,317 247,554,986,724 Ⅰ. 유동부채 8,785,255,119 14,154,097,238 42,284,411,133 Ⅱ. 비유동부채 1,857,624,832 2,764,767,961 3,526,495,397 부 채 총 계 10,642,879,951 16,918,865,199 45,810,906,530 Ⅰ. 지배기업의 소유지분 177,534,591,468 193,515,936,806 201,744,080,194 1. 자본금 42,532,781,000 42,532,781,000 42,413,781,000 2. 자본잉여금 93,257,289,174 92,732,112,594 294,104,167,308 3. 기타자본 5,730,494,016 16,224,548,580 16,170,213,814 4. 이익잉여금(결손금) 35,884,938,620 41,910,074,170 (151,053,248,360) 5. 기타포괄손익누계액 129,088,658 116,420,462 109,166,432 Ⅱ. 비지배지분 1,144,378,768 1,110,705,312 - 자 본 총 계 178,678,970,236 194,626,642,118 201,744,080,194 구분 (2024.01.01~2024.09.30) (2023.01.01~2023.12.31) (2022.01.01~ 2022.12.31) Ⅰ. 매출액 58,861,407,679 76,038,893,905 26,637,631,236 Ⅱ. 영업이익(손실) (8,502,306,953) (14,356,144,695) (14,661,777,782) Ⅲ. 당기순이익(손실) (5,991,462,094) (9,402,652,311) (25,093,109,710) 1. 지배기업의 소유주지분 (6,025,135,550) (9,326,411,514) (25,093,109,710) 2. 비지배지분 33,673,456 (76,240,797) - Ⅳ. 기타포괄손익 12,668,196 1,044,574,800 (1,231,908,407) Ⅴ. 총포괄이익(손실) (5,978,793,898) (8,358,077,511) (26,325,018,117) 기본주당이익(손실) (73) (110) (316) 희석주당이익(손실) (73) (110) (316) 연결에 포함된 회사수 3 3 2 주) 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. 나. 요약별도재무정보 (단위: 원) 구분 제 26 기 제 25 기 제 24 기 2024년 9월말 2023년 12월말 2022년 12월말 Ⅰ. 유동자산 151,435,533,081 168,443,075,395 219,238,511,817 1. 현금및현금성자산 6,385,296,726 14,861,475,759 7,411,170,660 2. 매출채권및기타채권 7,865,916,966 10,271,656,467 9,780,635,864 3. 유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 276,000,000 - 4. 재고자산 12,870,604,535 14,439,245,015 9,794,178,347 5. 기타유동금융자산 123,447,224,081 127,290,000,000 184,902,600,000 6. 기타유동자산 188,785,963 166,556,604 7,152,713,546 7. 당기법인세자산 677,704,810 1,138,141,550 197,213,400 Ⅱ. 비유동자산 33,489,821,706 36,815,041,164 27,599,041,606 1. 유형자산 21,208,828,854 22,891,053,881 22,698,157,969 2. 무형자산 1,633,836,687 2,018,917,707 2,185,695,258 3. 비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 110,532 876,476,633 148,803,738 4. 종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산 9,683,802,140 9,683,802,140 1,331,873,815 5. 기타비유동금융자산 963,243,493 1,344,790,803 1,234,510,826 자 산 총 계 184,925,354,787 205,258,116,559 246,837,553,423 Ⅰ. 유동부채 6,194,535,358 11,072,932,614 42,188,782,905 Ⅱ. 비유동부채 574,078,774 405,278,489 3,213,021,670 부 채 총 계 6,768,614,132 11,478,211,103 45,401,804,575 1. 자본금 42,532,781,000 42,532,781,000 42,413,781,000 2. 자본잉여금 93,257,289,174 92,732,112,594 294,104,167,308 3. 기타자본 5,730,494,016 16,224,548,580 16,170,213,814 4. 이익잉여금(결손금) 36,636,176,465 42,290,463,282 (151,252,413,274) 자 본 총 계 178,156,740,655 193,779,905,456 201,435,748,848 종속,관계,공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 구분 (2024.01.01~2024.09.30) (2023.01.01~2023.12.31) (2022.01.01~2022.12.31) Ⅰ. 매출액 26,715,827,762 35,111,960,577 26,637,631,236 Ⅱ. 영업이익(손실) (8,467,956,565) (13,948,255,785) (14,498,801,867) Ⅲ. 당기순이익(손실) (5,654,286,817) (8,781,124,917) (24,918,898,920) Ⅳ. 기타포괄손익 - 1,071,588,199 (1,295,241,301) Ⅴ. 총포괄이익(손실) (5,654,286,817) (7,709,536,718) (26,214,140,221) 기본주당이익(손실) (68) (103) (314) 희석주당이익(손실) (68) (103) (314) 2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표 연결 재무상태표 제 26 기 3분기말 2024.09.30 현재 제 25 기말 2023.12.31 현재 (단위 : 원) 자산 유동자산 156,091,831,966 174,475,031,331 현금및현금성자산 6,805,273,662 15,470,224,229 매출채권 및 기타채권 9,106,223,440 13,050,678,394 유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 0 276,000,000 재고자산 13,634,281,012 14,945,871,979 기타유동금융자산 125,164,795,545 128,760,736,355 기타유동자산 700,613,647 816,894,724 당기법인세자산 680,644,660 1,154,625,650 비유동자산 33,230,018,221 37,070,475,986 유형자산 24,392,611,247 26,164,188,580 무형자산 5,299,071,053 5,850,956,027 투자부동산 411,767,120 414,866,926 비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 410,532 876,476,633 관계기업에 대한 투자자산 341,006,551 697,491,483 이연법인세자산 570,712,447 571,391,762 기타비유동금융자산 2,214,439,271 2,495,104,575 자산총계 189,321,850,187 211,545,507,317 부채 유동부채 8,785,255,119 14,154,097,238 단기차입금 2,526,641,944 2,280,000,000 유동성장기부채 1,130,000,000 1,113,320,000 매입채무 및 기타채무 4,225,054,342 9,578,909,445 유동충당부채 139,954,159 140,845,896 유동 리스부채 479,713,584 654,186,333 기타 유동부채 283,891,090 386,835,564 비유동부채 1,857,624,832 2,764,767,961 장기차입금 2,500,000 1,025,000,000 비유동 리스부채 404,311,940 584,452,565 이연법인세부채 679,929,532 715,090,067 순확정급여부채 770,883,360 440,225,329 부채총계 10,642,879,951 16,918,865,199 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 177,534,591,468 193,515,936,806 자본금 42,532,781,000 42,532,781,000 자본잉여금 93,257,289,174 92,732,112,594 기타자본 5,730,494,016 16,224,548,580 기타포괄손익누계액 129,088,658 116,420,462 이익잉여금(결손금) 35,884,938,620 41,910,074,170 비지배지분 1,144,378,768 1,110,705,312 자본총계 178,678,970,236 194,626,642,118 자본과부채총계 189,321,850,187 211,545,507,317 제 26 기 3분기말 제 25 기말 2-2. 연결 포괄손익계산서 연결 포괄손익계산서 제 26 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 25 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 매출액 17,012,154,426 58,861,407,679 19,766,236,772 52,827,889,752 매출원가 16,125,311,411 54,849,363,451 18,955,366,177 49,635,092,674 매출총이익 886,843,015 4,012,044,228 810,870,595 3,192,797,078 판매비와관리비 3,560,946,455 12,514,351,181 5,055,680,219 14,323,147,108 영업이익(손실) (2,674,103,440) (8,502,306,953) (4,244,809,624) (11,130,350,030) 기타수익 (9,857,831) 205,867,962 69,985,843 152,167,247 기타비용 38,426,807 227,554,698 39,571,746 139,285,385 지분법이익 0 0 48,082,134 48,082,134 지분법손실 72,863,765 356,484,932 (6,815,452) 0 금융수익 1,258,211,783 4,042,625,787 1,462,571,553 3,988,215,927 금융원가 63,481,468 1,187,075,842 64,504,800 549,748,636 법인세비용차감전순이익(손실) (1,600,521,528) (6,024,928,676) (2,761,431,188) (7,630,918,743) 법인세비용(이익) (11,153,853) (33,466,582) (17,514,897) (27,304,680) 당기순이익(손실) (1,589,367,675) (5,991,462,094) (2,743,916,291) (7,603,614,063) 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주지분 (1,576,242,474) (6,025,135,550) (2,634,579,120) (7,494,013,525) 비지배지분 (13,125,201) 33,673,456 (109,337,171) (109,600,538) 기타포괄손익 (20,658,363) 12,668,196 7,190,170 24,263,351 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) (20,658,363) 12,668,196 7,190,170 24,263,351 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) (20,658,363) 12,668,196 7,190,170 24,263,351 총포괄손익 (1,610,026,038) (5,978,793,898) (2,736,726,121) (7,579,350,712) 총 포괄손익의 귀속 지배기업의 소유주지분 (1,596,900,837) (6,012,467,354) (2,627,388,950) (7,469,750,174) 비지배지분 (13,125,201) 33,673,456 (109,337,171) (109,600,538) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (20) (73) (31) (88) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (20) (73) (31) (88) 제 26 기 3분기 제 25 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 2-3. 연결 자본변동표 연결 자본변동표 제 26 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 25 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 2023.01.01 (기초자본) 42,413,781,000 294,104,167,308 16,170,213,814 109,166,432 (151,053,248,360) 201,744,080,194 0 201,744,080,194 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (7,494,013,525) (7,494,013,525) (109,600,538) (7,603,614,063) 기타포괄손익(해외사업환산손익) 0 0 0 24,263,351 0 24,263,351 0 24,263,351 주식매수선택권 0 0 54,334,766 0 0 54,334,766 0 54,334,766 전환우선주의 보통주 전환 119,000,000 (119,641,440) 0 0 0 (641,440) 0 (641,440) 자본준비금의 이익잉여금 전입 0 (201,252,413,274) 0 0 201,252,413,274 0 0 0 자기주식 취득 0 0 0 0 0 0 0 0 연결대상범위의 변동 0 0 0 0 0 0 1,202,419,209 1,202,419,209 2023.09.30 (기말자본) 42,532,781,000 92,732,112,594 16,224,548,580 133,429,783 42,705,151,389 194,328,023,346 1,092,818,671 195,420,842,017 2024.01.01 (기초자본) 42,532,781,000 92,732,112,594 16,224,548,580 116,420,462 41,910,074,170 193,515,936,806 1,110,705,312 194,626,642,118 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (6,025,135,550) (6,025,135,550) 33,673,456 (5,991,462,094) 기타포괄손익(해외사업환산손익) 0 0 0 12,668,196 0 12,668,196 0 12,668,196 주식매수선택권 0 525,176,580 (525,176,580) 0 0 0 0 0 전환우선주의 보통주 전환 0 0 0 0 0 0 0 0 자본준비금의 이익잉여금 전입 0 0 0 0 0 0 0 0 자기주식 취득 0 0 (9,968,877,984) 0 0 (9,968,877,984) 0 (9,968,877,984) 연결대상범위의 변동 0 0 0 0 0 0 0 0 2024.09.30 (기말자본) 42,532,781,000 93,257,289,174 5,730,494,016 129,088,658 35,884,938,620 177,534,591,468 1,144,378,768 178,678,970,236 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 2-4. 연결 현금흐름표 연결 현금흐름표 제 26 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 25 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 영업활동현금흐름 (1,205,759,386) (8,220,303,162) 당기순이익(손실) (5,991,462,094) (7,603,614,063) 조정 468,699,441 157,314,786 대손상각비 (288,668,199) 468,955,850 기타의 대손상각비 (54,846,703) 0 감가상각비 2,303,420,520 2,207,070,902 무형자산상각비 311,693,729 487,301,516 주식보상비용 0 54,334,766 퇴직급여 331,003,835 433,918,573 이자비용 181,167,064 549,748,636 외화환산손실 29,714,557 1,147,874 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 1,005,908,778 0 유형자산폐기손실 6,000 19,527,477 유형자산처분손실 2,000 0 무형자산손상차손 153,557,548 14,000,000 지분법손실 356,484,932 0 잡손실 0 266,424 기타 현금의 유출 없는 비용등 146,103,055 26,570,379 법인세비용(이익) (33,466,582) (27,304,680) 이자수익 (3,969,072,374) (3,958,944,669) 외화환산이익 (117,804) (29,894,360) 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 (1,802,677) (29,271,258) 무형자산손상차손환입 (2,000,000) 0 지분법이익 0 (48,082,134) 대손충당금 환입 0 (1,200,000) 잡이익 (388,238) (10,830,510) 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 (308,426,070) (6,333,558,982) 매출채권 3,622,251,232 (5,814,713,440) 미수금 340,916,658 420,700,870 선급금 235,146,527 912,926,570 선급비용 (16,901,904) (70,502,292) 영업보증금 0 (75,000,000) 부가세대급금 (13,818) (26,098,803) 반환제품회수권 3,762,341 (44,421,327) 재고자산 1,311,590,967 (4,029,590,252) 매입채무 (4,947,239,085) 4,694,784,042 미지급금 (545,278,613) (1,140,232,504) 예수금 (224,363,810) (796,430,786) 부가세예수금 (97,066,248) (214,392,132) 선수금 13,244,784 (241,531,199) 환불부채 (4,129,297) 51,992,973 정부보조금 0 1,944,118 퇴직금의 지급 (121,136,960) (251,287,539) 퇴직연금운용자산 120,791,156 288,292,719 이자의 수취 4,336,470,263 6,693,322,880 이자의 지급 (185,021,916) (383,271,185) 법인세의 납부(환급) (473,980,990) 750,496,598 투자활동현금흐름 3,825,010,266 39,632,750,604 단기금융상품의 처분 119,444,133,653 462,842,600,000 단기대여금의 감소 803,300,472 598,531,368 장기대여금의 감소 18,551,601 16,400,481 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 10,154,260,000 0 단기보증금의 감소 18,196,250 30,000,000 영업보증금의 감소 6,000,000 0 임차보증금의 감소 395,819,000 94,477,293 단기금융상품의 취득 (107,289,133,653) (403,150,000,000) 단기대여금의 증가 (9,319,593,100) (2,750,000,000) 장기대여금의 증가 0 (20,000,000) 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (10,006,300,000) (15,058,917,544) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득 (150,400) 0 관계기업투자자산의 취득 0 (343,000,000) 종속기업투자주식의 취득에 따른 순현금흐름 0 (577,526,013) 신탁예치금의 증가 (31,057,798) 0 토지의 취득 (158,692,900) 0 구축물의 취득 0 (41,000,000) 기계장치의 취득 (8,000,000) (113,380,000) 공구와기구의 취득 (7,150,000) (335,370,000) 비품의 취득 (28,633,091) (156,172,735) 건설중인자산의 증가 (85,398,378) (1,059,215,303) 기타무형자산의 취득 (6,704,000) (54,191,687) 단기보증금의 증가 (7,000,000) (63,552,536) 임차보증금의 증가 (67,437,390) (226,932,720) 재무활동현금흐름 (11,270,996,717) (34,431,507,707) 단기차입금의 증가 693,035,343 2,553,820,213 장기차입금의 증가 500,000,000 1,000,000,000 단기차입금의 상환 (446,393,399) (25,085,892,850) 장기차입금의 상환 (822,500,000) 0 유동성장기부채의 상환 (683,320,000) (2,172,480,000) 유동리스부채의 지급 (542,940,677) (475,758,491) 정부보조금의 상환 0 (555,139) 전환사채의 감소 0 (9,500,000,000) 보통주 발행 0 (641,440) 유동성상환전환우선주의 상환 0 (750,000,000) 자기주식의 취득 (9,968,877,984) 0 현금및현금성자산의 순증가 (8,651,745,837) (3,019,060,265) 기초현금및현금성자산 15,470,224,229 7,683,634,976 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (13,204,730) 8,268,859 기말현금및현금성자산 6,805,273,662 4,672,843,570 제 26 기 3분기 제 25 기 3분기 3. 연결재무제표 주석 제 26기 3분기 2024년 01월 01일부터 2024년 09월 30일까지 제 25기 3분기 2023년 01월 01일부터 2023년 09월 30일까지 주식회사 엔지켐생명과학과 그 종속기업 1. 일반사항 1-1. 지배기업 주식회사 엔지켐생명과학(이하 '당사')은 1999년 7월 20일 설립되어 원료의약품사업및 글로벌 신약개발사업을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2011년 2월에 상호를 (주)엔지켐에서 주식회사 엔지켐생명과학으로 변경하였으며, 2018년 2월 21일 코스닥시장 상장규정에 의한 기술성장 기업으로서 코넥스시장 (2013년 9월 25일 상장)에서 코스닥시장으로 이전 상장 하였습니다.보고기간종료일 현재 납입자본금은 42,532,781,000원이며, 주요 주주 현황은 다음과 같습니다. (단위: 주, %) 주주명 보통주 지분율(%) 비 고 (주)브리짓라이프사이언스 6,342,830 7.46 최대주주 손기영 4,069,430 4.78 대표이사 자기주식 5,228,319 6.15 - NORGES BANK 1,973,908 2.32 단순투자 기타 67,451,075 79.29 - 합 계 85,065,562 100.00 1-2. 연결 대상 종속기업보고기간종료일 현재 종속기업은 다음과 같습니다.<당분기말> 종속기업명 주요 영업활동 지분율(%) 결산일 소재지 Enzychem Lifesciences USA Inc. 임상개발/라이선스 100.00 12월 31일 미국 (주)메쎄나() 의약품 위탁생산/신약개발 100.00 12월 31일 한국 신흥물산(주) 바이오유지 제조/판매 84.60 12월 31일 한국 () (주)메쎄나의 지분율은 당사 및 당사의 종속기업인 Enzychem Lifesciences USA Inc가 보유한 지분을 합산하여 100%입니다. <전기말> 종속기업명 주요 영업활동 지분율(%) 결산일 소재지 Enzychem Lifesciences USA Inc. 임상개발/라이선스 100.00 12월 31일 미국 (주)메쎄나() 의약품 위탁생산/신약개발 100.00 12월 31일 한국 신흥물산(주) 바이오유지 제조/판매 84.60 12월 31일 한국 () (주)메쎄나의 지분율은 당사 및 당사의 종속기업인 Enzychem Lifesciences USA Inc가 보유한 지분을 합산하여 100%입니다.1-3. 연결범위의 변동보고기간종료일 현재 종속기업의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원, %) 종속기업명 당분기말 전기말 투자금액 지분율(%) 투자금액 지분율(%) Enzychem Lifesciences USA Inc. 213,176,160 100.00 213,176,160 100.00 (주)메쎄나 900,000,000 100.00 900,000,000 100.00 신흥물산(주) 8,000,000,000 84.60 8,000,000,000 84.60 1-4. 종속기업의 주요 재무현황보고기간종료일 현재 종속기업의 주요 재무현황은 다음과 같습니다.<당분기> (단위: 원) 종속기업명 자산총계 부채총계 매출액 당기순이익(손실) 당기총포괄손익 Enzychem Lifesciences USA Inc. 818,043,528 333,523,688 405,855,246 (82,474,466) (69,806,270) (주)메쎄나 908,739,570 - - 13,626,007 13,626,007 신흥물산(주) 7,373,753,713 2,860,812,599 32,145,579,917 218,658,807 218,658,807 <전기> (단위: 원) 종속기업명 자산총계 부채총계 매출액 당기순이익(손실) 전기총포괄손익 Enzychem Lifesciences USA Inc. 901,377,933 347,051,823 848,517,398 9,328,507 16,582,537 (주)메쎄나 895,113,563 - - 11,349,630 11,349,630 신흥물산(주) 8,672,794,513 4,378,512,206 40,926,933,328 (495,070,108) (529,337,537) 2. 중요한 회계정책 및 재무제표 작성기준 2-1. 연결재무제표 작성기준당사와 당사의 종속기업(이하 '연결회사')의 분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 분기연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 분기연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성 시 채택한 회계정책과 동일합니다. 2-1-1. 연결회사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 된 기준서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' (개정) - 부채의 유동/비유동 분류 동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간 종료일에 존재하는 기업의권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 보고기간 종료일에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금, 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니다. (2) 기업회계기준서 제1116호 '리스' (개정) - 판매후리스에서 생기는 부채 동 개정사항은 판매후리스 거래의 후속측정에 대해 규정합니다. 판매후리스 사용권자산 및 리스부채에도 일반적인 리스 후속측정 방식을 적용하되, 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권에 대해서는 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스부채를 인식하고 '(수정)리스료'를 산정합니다. (3) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' (개정) - 가상자산 동 개정사항은 가상자산을 직접 보유하는 경우, 고객 대신 보유하는 경우, 발행하는 경우에 가상자산 보유ㆍ발행에 따른 연결회사의 회계정책, 재무제표에 미치는 영향 등 연결재무제표 이용자에게 중요한 정보를 공시하도록 규정하고 있습니다. (4) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' 및 제1107호 '금융상품:공시' (개정) - 공급자금융약정 동 개정사항은 재무제표 이용자가 기업의 부채와 현금흐름에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 재무활동에서 생기는 부채의 변동에 공급자금융약정 정보를 구분하여 공시하고 공급자금융약정으로 발생하는 유동성 위험을 공시하도록 규정하고 있습니다.개정내용을 최초로 적용하는 회계연도 내 표시하는 중간보고기간에는 경과규정에 따라 해당 내용을 공시할 필요가 없습니다. 동 기준서의 개정 또는 제정이 분기연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. 2-1-2. 제정ㆍ공표되었으나, 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준의 내역은 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' (개정) - 교환가능성 결여 동 개정사항은 한 통화를 다른 통화로 교환 가능한지 여부를 평가하고 교환 가능하지않은 경우 사용할 현물환율을 결정할 때 일관된 접근 방식을 적용하고 관련 정보를 공시하도록 요구합니다. 동 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 상기에 열거된 제ㆍ개정사항이 분기연결재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다. 3. 재무위험관리3-1. 재무위험관리요소 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. 3-1-1. 시장위험(1) 외환위험외환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 연결회사는 기능통화인 원화 이외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 별도의 금융상품을 통한 외화표시 화폐성 자산과 부채의 경제적인 위험회피를 위한 활동을 수행하고 있지 않으며, 지급기일 조정 등을 통하여 환위험을 관리하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산과 화폐성 부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 자 산 부 채 자 산 부 채 USD 2,366,614,408 114,516,814 2,069,169,109 185,342,649 EUR - - - 335,890,615 합 계 2,366,614,408 114,516,814 2,069,169,109 521,233,264 연결회사는 내부적으로 외화 환율 변동에 따른 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 보고기간종료일 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 5% 상승 5% 하락 5% 상승 5% 하락 USD 112,604,880 (112,604,880) 94,191,323 (94,191,323) EUR - - (16,794,531) 16,794,531 합 계 112,604,880 (112,604,880) 77,396,792 (77,396,792) (2) 가격위험가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 보고기간종료일 현재 연결회사는 가격위험에 노출된 금융상품을 보유하고 있지 않습니다. (3) 이자율 위험이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 연결회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있으며, 연결회사는 고정이자부 차입금과 변동이자부 차입금을 혼용하여 이자율위험을 관리하는 정책을 수립하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결회사가 보유하고 있는 이자부 금융부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 고정이자율 : 단기차입금 2,180,000,000 2,280,000,000 유동성장기부채 200,000,000 683,320,000 장기차입금 - 1,000,000,000 소 계 2,380,000,000 3,963,320,000 변동이자율 : 단기차입금 346,641,944 - 유동성장기부채 930,000,000 430,000,000 장기차입금 2,500,000 25,000,000 소 계 1,279,141,944 455,000,000 합 계 3,659,141,944 4,418,320,000 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 동일하고 이자율이 1% 변동하는 경우, 변동이자부 차입금의 이자비용이 당기 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전 기 1% 상승 (12,791,419) (4,550,000) 1% 하락 12,791,419 4,550,000 3-1-2. 신용위험신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 연결회사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 보고기간종료일 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 현금및현금성자산 6,805,273,662 15,470,224,229 매출채권및기타채권 9,106,223,440 13,050,678,394 당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동) - 276,000,000 당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) 410,532 876,476,633 기타금융자산 단기금융상품 109,325,000,000 121,480,000,000 신탁예치금 70,942,812 - 단기대여금 15,676,051,467 7,156,738,839 장기대여금 31,991,181 50,542,782 보증금 2,275,249,356 2,568,559,309 합 계 143,291,142,450 160,929,220,186 연결회사는 매출채권 등에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생되었으나, 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다. 매출채권, 미수금 및 미수수익은 대손충당금이 차감된 순액으로 연결재무상태표에 표시되었는 바, 보고기간종료일 현재 대손충당금 차감 전 총액 기준에 의한 매출채권및 기타채권과 관련한 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권 9,293,447,940 12,929,220,441 (대손충당금) (1,034,049,456) (1,303,895,205) 미수금 668,957,274 803,679,756 (대손충당금) (499,532,805) (518,355,255) 미수수익 677,400,487 1,140,028,657 합 계 9,106,223,440 13,050,678,394 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은다음과 같습니다.<당분기말> (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 6,975,765,456 198,146,025 810,407,107 - 7,786,172,563 198,146,025 6개월초과 1년이하 1,476,890,680 - 36,417,849 - 1,513,308,529 - 1년초과 840,791,804 835,903,431 499,532,805 499,532,805 1,340,324,609 1,335,436,236 합 계 9,293,447,940 1,034,049,456 1,346,357,761 499,532,805 10,639,805,701 1,533,582,261 <전기말> (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 12,084,086,802 464,050,133 1,391,069,791 - 13,475,156,593 464,050,133 6개월초과 1년이하 - - 34,283,367 - 34,283,367 - 1년초과 845,133,639 839,845,072 518,355,255 518,355,255 1,363,488,894 1,358,200,327 합 계 12,929,220,441 1,303,895,205 1,943,708,413 518,355,255 14,872,928,854 1,822,250,460 3-1-3. 유동성 위험연결회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존 계약만기에 따른 현금유출액은(원금과 이자상당액) 다음과 같습니다.<당분기말> (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 5년이하 5년 초과 매입채무 1,622,635,372 1,622,635,372 1,584,135,372 38,500,000 - - 단기차입금 2,526,641,944 2,596,824,660 374,873,978 2,221,950,682 - - 미지급금 2,596,143,135 2,596,143,135 2,569,073,895 27,069,240 - - 미지급비용 6,275,835 6,275,835 6,275,835 - - - 유동성장기부채 1,130,000,000 1,159,940,350 220,918,459 939,021,891 - - 장기차입금 2,500,000 2,504,129 - - 2,504,129 - 유동리스부채 479,713,584 624,561,410 205,571,072 418,990,338 - - 비유동리스부채 404,311,940 506,334,519 - - 506,334,519 - 합 계 8,768,221,810 9,115,219,410 4,960,848,611 3,645,532,151 508,838,648 - <전기말> (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 5년이하 5년 초과 매입채무 6,493,196,145 6,493,196,145 6,493,196,145 - - - 단기차입금 2,280,000,000 2,322,991,776 22,608,216 2,300,383,560 - - 미지급금 3,075,500,412 3,075,500,412 3,054,590,546 20,909,866 - - 미지급비용 10,212,888 10,212,888 10,212,888 - - - 유동성장기부채 1,113,320,000 1,157,369,731 764,149,502 393,220,229 - - 장기차입금 1,025,000,000 1,090,506,541 - - 1,090,506,541 - 유동리스부채 654,186,333 719,921,805 188,999,808 530,921,997 - - 비유동리스부채 584,452,565 647,695,444 - - 647,695,444 - 합 계 15,235,868,343 15,517,394,742 10,533,757,105 3,245,435,652 1,738,201,985 - 3-2. 자본위험관리연결회사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결회사는 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율과 순차입금비율 등의 재무비율을 자본위험관리지표로 사용하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 순차입금을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 부채비율 및 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 부채비율: 부채총계 10,642,879,951 16,918,865,199 자본총계 178,678,970,236 194,626,642,118 부채비율(%) 5.96 8.69 순차입금비율: 차입금 3,659,141,944 4,418,320,000 (차감)현금및현금성자산 (6,805,273,662) (15,470,224,229) (차감)당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동) - (276,000,000) (차감)당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) (410,532) (876,476,633) (차감)기타금융자산 (127,379,234,816) (131,255,840,930) 순차입금(A) (130,525,777,066) (143,460,221,792) 자본총계(B) 178,678,970,236 194,626,642,118 순차입금비율(C=A/B)(%)() -() -() () 부수이므로 산정하지 아니하였습니다.3-3. 사용이 제한된 금융자산보고기간종료일 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기말 전기말 사용제한내용 단기금융상품 1,898,477,777 1,898,477,777 담보제공 단기금융상품 70,942,812 - 신탁예치금 단기금융상품 765,000,000 - 담보제공 단기금융상품 500,000,000 - 담보제공 합 계 3,234,420,589 1,898,477,777 4. 영업부문정보 연결회사의 최고 영업의사 결정자는 부문성과평가와 자원배분 의사결정에 각 부문의매출정보만을 이용하며, 내부보고자료에는 부문당기손익, 부문자산 및 부문부채 등의 정보를 포함하지 않습니다. 4-1. 영업부문에 대한 일반정보영업부문별 주요사업은 다음과 같습니다. 부 문 주요 사업내용 원료의약품 부문 일반계, 조영제 API 제조/판매, 임가공 등 건강기능식품 부문 건강기능성식품 제조/판매 바이오유지 부문 바이오유지 제조/판매 4-2. 영업부문의 부문별 정보연결회사의 각 영업부문별 매출 및 손익에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 원료의약품부문 건강기능식품부문 바이오유지부문 합 계 원료의약품부문 건강기능식품부문 바이오유지부문 합 계 매출액 24,710,968,453 2,004,859,309 32,145,579,917 58,861,407,679 25,663,271,215 722,845,456 26,441,773,081 52,827,889,752 매출원가 23,068,479,495 636,830,582 31,144,053,374 54,849,363,451 22,940,896,257 296,814,590 26,397,381,827 49,635,092,674 매출총이익 1,642,488,958 1,368,028,727 1,001,526,543 4,012,044,228 2,722,374,958 426,030,866 44,391,254 3,192,797,078 판매관리비 11,704,754,581 809,596,600 12,514,351,181 13,613,524,418 709,622,690 14,323,147,108 영업이익 (8,694,236,896) 191,929,943 (8,502,306,953) (10,465,118,594) (665,231,436) (11,130,350,030) 연결회사의 영업자산 및 영업부채는 전사차원에서 관리되고 있습니다. 4-3. 지역별 부문의 정보연결회사의 각 지역별로 세분화된 외부고객으로부터의 수익은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 국 내 54,941,292,479 48,904,613,476 해 외 3,920,115,200 3,923,276,276 합 계 58,861,407,679 52,827,889,752 4-4. 주요 고객별 정보당분기 및 전분기 중 고객으로부터의 수익이 연결회사 전체 수익의 10(%) 이상을 차지하는 부문의 고객별 수익금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분() 당분기 전분기 A 4,059,800,000 3,719,070,500 B 2,935,673,437 2,026,200,000 C 24,412,392,230 19,520,359,022 합 계 31,407,865,667 25,265,629,522 () 동일 지배하에 있는 것으로 인지하고 있는 기업들은 단일 고객으로 간주하였습니다. 5. 금융상품 공정가치5-1. 보고기간종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.5-1-1. 금융자산 (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 공정가치로 인식된 금융자산 : 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) - - 276,000,000 276,000,000 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 410,532 410,532 876,476,633 876,476,633 소 계 410,532 410,532 1,152,476,633 1,152,476,633 상각후원가로 인식된 금융자산 : 현금및현금성자산 6,805,273,662 6,805,273,662 15,470,224,229 15,470,224,229 매출채권및기타채권 9,106,223,440 9,106,223,440 13,050,678,394 13,050,678,394 기타금융자산(유동) 125,164,795,545 125,164,795,545 128,760,736,355 128,760,736,355 기타금융자산(비유동) 2,214,439,271 2,214,439,271 2,495,104,575 2,495,104,575 소 계 143,290,731,918 143,290,731,918 159,776,743,553 159,776,743,553 합 계 143,291,142,450 143,291,142,450 160,929,220,186 160,929,220,186 5-1-2. 금융부채 (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 상각후원가로 인식된 금융부채 : 단기차입금 2,526,641,944 2,526,641,944 2,280,000,000 2,280,000,000 유동성장기부채 1,130,000,000 1,130,000,000 1,113,320,000 1,113,320,000 매입채무및기타채무 4,225,054,342 4,225,054,342 9,578,909,445 9,578,909,445 장기차입금 2,500,000 2,500,000 1,025,000,000 1,025,000,000 유동리스부채 479,713,584 479,713,584 654,186,333 654,186,333 비유동리스부채 404,311,940 404,311,940 584,452,565 584,452,565 합 계 8,768,221,810 8,768,221,810 15,235,868,343 15,235,868,343 5-2. 금융상품 공정가치 서열 체계 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다. (수준1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 (수준2) 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시 가격은 제외함. (수준3) 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 5-3. 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.<당분기말> (단위: 원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 <자산> 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - 410,532 - 410,532 <전기말> (단위: 원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 <자산> 유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 276,000,000 276,000,000 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - 152,457,323 724,019,310 876,476,633 합 계 - 152,457,323 1,000,019,310 1,152,476,633 5-4. 공정가치 서열체계 수준3의 가치평가기법 및 투입변수 설명 연결회사는 수준 3으로 분류된 금융자산에 대해서 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 산정한 금액을 공정가치로 보아 평가하고 있습니다. 6. 범주별 금융상품 6-1. 금융상품 범주별 장부금액보고기간종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.6-1-1. 금융자산<당분기말> (단위: 원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 6,805,273,662 - - 6,805,273,662 단기금융상품 109,325,000,000 - - 109,325,000,000 장기금융상품 - - 410,532 410,532 신탁예치금 70,942,812 - - 70,942,812 매출채권 8,259,398,484 - - 8,259,398,484 미수금 169,424,469 - - 169,424,469 미수수익 677,400,487 - - 677,400,487 단기대여금 15,676,051,467 - - 15,676,051,467 장기대여금 31,991,181 - - 31,991,181 보증금 2,275,249,356 - - 2,275,249,356 합 계 143,290,731,918 - 410,532 143,291,142,450 <전기말> (단위: 원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 15,470,224,229 - - 15,470,224,229 단기금융상품 121,480,000,000 - - 121,480,000,000 장기금융상품 - - 152,457,323 152,457,323 매출채권 11,625,325,236 - - 11,625,325,236 미수금 285,324,501 - - 285,324,501 미수수익 1,140,028,657 - - 1,140,028,657 단기대여금 7,156,738,839 - - 7,156,738,839 장기대여금 50,542,782 - - 50,542,782 유동전환사채 - - 276,000,000 276,000,000 비유동상환전환우선주 - - 724,019,310 724,019,310 보증금 2,568,559,309 - - 2,568,559,309 합 계 159,776,743,553 - 1,152,476,633 160,929,220,186 6-1-2. 금융부채<당분기말> (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계 매입채무 1,622,635,372 - 1,622,635,372 단기차입금 2,526,641,944 - 2,526,641,944 미지급금 2,596,143,135 - 2,596,143,135 미지급비용 6,275,835 - 6,275,835 유동성장기부채 1,130,000,000 - 1,130,000,000 장기차입금 2,500,000 - 2,500,000 유동리스부채 479,713,584 - 479,713,584 비유동리스부채 404,311,940 - 404,311,940 합 계 8,768,221,810 - 8,768,221,810 <전기말> (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계 매입채무 6,493,196,145 - 6,493,196,145 단기차입금 2,280,000,000 - 2,280,000,000 미지급금 3,075,500,412 - 3,075,500,412 미지급비용 10,212,888 - 10,212,888 유동성장기부채 1,113,320,000 - 1,113,320,000 장기차입금 1,025,000,000 - 1,025,000,000 유동리스부채 654,186,333 - 654,186,333 비유동리스부채 584,452,565 - 584,452,565 합 계 15,235,868,343 - 15,235,868,343 6-2. 금융상품 범주별 순손익금융자산 및 금융부채의 범주별 관련손익은 다음과 같습니다. <당분기> (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가 측정금융부채 합 계 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 당기손익 : 이자수익 1,258,211,783 3,969,072,374 - - - - - - 1,258,211,783 3,969,072,374 이자비용 - - - - - - (57,592,000) (181,167,064) (57,592,000) (181,167,064) 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 - - - - (5,889,468) (1,004,106,101) - - (5,889,468) (1,004,106,101) 당기손익-공정가치측정 금융자산 처분손익 - - - - - 71,750,736 - - - 71,750,736 합 계 1,258,211,783 3,969,072,374 - - (5,889,468) (932,355,365) (57,592,000) (181,167,064) 1,194,730,315 2,855,549,945 <전분기> (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가 측정금융부채 합 계 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 당기손익 : 이자수익 1,435,090,439 3,958,944,669 - - - - - - 1,435,090,439 3,958,944,669 이자비용 - - - - - - (64,504,800) (549,748,636) (64,504,800) (549,748,636) 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 - - - - 27,481,114 29,271,258 - - 27,481,114 29,271,258 합 계 1,435,090,439 3,958,944,669 - - 27,481,114 29,271,258 (64,504,800) (549,748,636) 1,398,066,753 3,438,467,291 7. 현금및현금성자산 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 보통예금 6,805,273,662 15,470,224,229 8. 당기손익-공정가치 측정 금융자산8-1. 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 전환사채 - - 276,000,000 - 상환전환우선주 - - - 724,019,310 장기성 보험상품 - 410,532 - 152,457,323 합 계 - 410,532 276,000,000 876,476,633 8-2. 당분기 및 전기 중 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전 기 유 동 비유동 유 동 비유동 기 초 276,000,000 876,476,633 - 148,803,738 취 득 10,000,000,000 6,300,000 15,334,917,544 724,019,310 처 분 (10,000,000,000) (154,260,000) (15,058,917,544) - 평 가 (276,000,000) (728,106,101) - 3,653,585 기 말 - 410,532 276,000,000 876,476,633 9. 기타금융자산보고기간종료일 현재 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 단기금융상품 109,325,000,000 - 121,480,000,000 - 신탁예치금 70,942,812 - - - 단기대여금 15,676,051,467 - 7,156,738,839 - 장기대여금 - 31,991,181 - 50,542,782 보증금 92,801,266 2,182,448,090 123,997,516 2,444,561,793 합 계 125,164,795,545 2,214,439,271 128,760,736,355 2,495,104,575 10. 매출채권및기타채권 10-1. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권 9,293,447,940 12,929,220,441 (대손충당금) (1,034,049,456) (1,303,895,205) 미수금 668,957,274 803,679,756 (대손충당금) (499,532,805) (518,355,255) 미수수익 677,400,487 1,140,028,657 합 계 9,106,223,440 13,050,678,394 10-2. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권 미수금 매출채권 미수금 기초잔액 1,303,895,205 518,355,255 786,194,701 499,532,805 연결범위 변동효과 - - 316,072,311 21,222,450 대손상각비(환입) (269,845,749) (18,822,450) 201,628,193 (2,400,000) 기말잔액 1,034,049,456 499,532,805 1,303,895,205 518,355,255 10-3. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 연령분석은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 장부금액 6개월이하 6개월초과 1년이하 1년초과 합 계 당분기말 매출채권 9,293,447,940 6,975,765,456 1,476,890,680 840,791,804 9,293,447,940 미수금 668,957,274 133,006,620 36,417,849 499,532,805 668,957,274 미수수익 677,400,487 677,400,487 - - 677,400,487 전기말 매출채권 12,929,220,441 12,084,086,802 - 845,133,639 12,929,220,441 미수금 803,679,756 251,041,134 34,283,367 518,355,255 803,679,756 미수수익 1,140,028,657 1,140,028,657 - - 1,140,028,657 11. 재고자산보고기간종료일 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 제 품 9,467,718,794 (1,211,701,156) 8,256,017,638 7,086,602,692 (1,161,569,811) 5,925,032,881 상 품 430,386,102 (65,000,000) 365,386,102 388,350,779 (65,000,000) 323,350,779 재공품 1,415,447,327 (3,995,364) 1,411,451,963 1,096,294,414 (3,196,291) 1,093,098,123 원재료 4,064,946,294 (601,644,529) 3,463,301,765 8,088,981,549 (601,087,353) 7,487,894,196 미착품 138,123,544 - 138,123,544 116,496,000 - 116,496,000 합 계 15,516,622,061 (1,882,341,049) 13,634,281,012 16,776,725,434 (1,830,853,455) 14,945,871,979 12. 기타자산보고기간종료일 현재 기타자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 선급금 507,749,277 - 637,183,735 - 선급비용 151,671,641 - 134,769,737 - 부가세대급금 13,818 - - - 반환제품회수권() 41,178,911 - 44,941,252 - 합 계 700,613,647 - 816,894,724 - () 반환제품회수권은 고객이 반품권을 행사하면 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 13. 관계기업투자자산13-1. 보고기간종료일 현재 관계기업의 투자현황은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 회사명 당분기말 전기말 지분율(%) 순자산지분해당액 장부금액 지분율(%) 순자산지분해당액 장부금액 (주)메드푸드() 29.29 314,756,804 341,006,551 29.29 396,384,160 697,491,483 () 전기 중 (주)메드푸드 유상증자에 참여하여 343,000주를 추가 취득하였습니다. 13-2. 당분기 및 전기 중 관계기업투자자산의 변동내역은 다음과 같습니다.<당분기> (단위 : 원) 회사명 기 초 취 득 처 분 지분법손익 손 상 지분법자본변동 기 말 (주)메드푸드 () 697,491,483 - - (356,484,932) - - 341,006,551 () 장부금액과 순자산지분해당액의 차이금액은 영업권(303,415,419원)과 내부거래로 인한 미실현손익입니다. <전기> (단위 : 원) 회사명 기 초 취 득 처 분 지분법손익 손 상 지분법자본변동 기 말 (주)메드푸드 () 327,625,980 343,000,000 - 26,865,503 - - 697,491,483 () 장부금액과 순자산지분해당액의 차이금액은 영업권(303,415,419원)과 내부거래로 인한 미실현손익입니다.13-3. 당분기 및 전분기 중 관계기업의 요약 재무상태는 아래와 같습니다.<당분기> (단위 : 원) 회사명 자산총계 부채총계 매 출 분기순이익(손실) 총포괄손익 (주)메드푸드 18,456,091,898 17,381,312,566 21,477,110,649 (278,529,509) (278,529,509) <전분기> (단위 : 원) 회사명 자산총계 부채총계 매 출 분기순이익(손실) 총포괄손익 (주)메드푸드 6,457,049,910 5,041,914,155 9,698,503,316 170,736,034 170,736,034 14. 투자부동산14-1. 보고기간종료일 현재 투자부동산 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 토 지 266,764,157 - 266,764,157 266,764,157 - 266,764,157 건 물 152,235,843 (7,232,880) 145,002,963 152,235,843 (4,133,074) 148,102,769 합 계 419,000,000 (7,232,880) 411,767,120 419,000,000 (4,133,074) 414,866,926 14-2. 당분기 및 전기 중 투자부동산 변동내역은 다음과 같습니다.<당분기> (단위 : 원) 구 분 기 초 상 각() 기 말 토 지 266,764,157 - 266,764,157 건 물 148,102,769 (3,099,806) 145,002,963 합 계 414,866,926 (3,099,806) 411,767,120 () 투자부동산의 내용연수와 감가상각방법은 유형자산과 동일합니다.<전기> (단위 : 원) 구 분 기 초 연결범위 변동(1) 상 각(2) 기 말 토 지 - 266,764,157 - 266,764,157 건 물 - 152,235,843 (4,133,074) 148,102,769 합 계 - 419,000,000 (4,133,074) 414,866,926 (1) 전기 중 의결권 있는 주식 84.6% 취득한 신흥물산(주)의 종속기업 편입에 따른 증가입니다.(2) 투자부동산의 내용연수와 감가상각방법은 유형자산과 동일합니다.14-3. 당분기 및 전분기 중 투자부동산과 관련하여 당기손익으로 인식한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 임대수익 3,000,000 9,000,000 3,000,000 9,000,000 14-4. 연결회사는 임대목적 등으로 사용되고 있는 건물을 투자부동산으로 분류하고 있습니다. 한편, 투자부동산으로 분류된 건물의 보고기간종료일 현재 장부금액과 공정가치는 중요한 차이가 없습니다. 15. 유형자산 15-1. 보고기간종료일 현재 유형자산의 세부 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 토 지 8,249,151,859 - 8,249,151,859 8,090,458,959 - 8,090,458,959 건 물 9,449,638,404 (2,112,606,863) 7,337,031,541 9,449,638,404 (1,935,426,385) 7,514,212,019 구축물 433,709,043 (147,121,477) 286,587,566 433,709,043 (138,989,563) 294,719,480 기계장치 16,373,166,916 (10,365,141,762) 6,008,025,154 16,249,622,116 (9,377,326,251) 6,872,295,865 차량운반구 368,246,711 (261,527,544) 106,719,167 368,246,711 (231,922,708) 136,324,003 공구와기구 2,371,359,448 (1,813,636,672) 557,722,776 2,379,118,971 (1,599,922,025) 779,196,946 비 품 2,295,194,654 (1,454,092,092) 841,102,562 2,255,257,129 (1,210,460,759) 1,044,796,370 시설장치 52,300,000 (25,032,680) 27,267,320 52,300,000 (20,129,834) 32,170,166 사용권자산 1,971,931,769 (1,081,928,467) 890,003,302 1,961,918,401 (684,653,629) 1,277,264,772 건설중인자산 89,000,000 - 89,000,000 122,750,000 - 122,750,000 합 계 41,653,698,804 (17,261,087,557) 24,392,611,247 41,363,019,734 (15,198,831,154) 26,164,188,580 15-2. 당분기 및 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.<당분기> (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 처 분 대 체() 감가상각 외환차이조정 기 말 토 지 8,090,458,959 158,692,900 - - - - 8,249,151,859 건 물 7,514,212,019 - - - (177,180,478) - 7,337,031,541 구축물 294,719,480 - - - (8,131,914) - 286,587,566 기계장치 6,872,295,865 25,300,000 (2,000) 101,500,000 (991,068,711) - 6,008,025,154 차량운반구 136,324,003 - - - (29,604,836) - 106,719,167 공구와기구 779,196,946 7,150,000 (5,000) - (228,619,170) - 557,722,776 비 품 1,044,796,370 40,517,874 (1,000) - (245,890,622) 1,679,940 841,102,562 시설장치 32,170,166 - - - (4,902,846) - 27,267,320 사용권자산 1,277,264,772 226,504,705 (10,620,248) - (611,671,827) 8,525,900 890,003,302 건설중인자산 122,750,000 67,750,000 - (101,500,000) - - 89,000,000 합 계 26,164,188,580 525,915,479 (10,628,248) - (2,297,070,404) 10,205,840 24,392,611,247 () 건설중인자산 중 일부는 비용으로 대체되었습니다. <전기> (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 처 분 대 체() 감가상각 사업결합으로인한 증가 외환차이조정 기 말 토 지 6,249,229,959 - - - - 1,841,229,000 - 8,090,458,959 건 물 7,189,948,254 - - 4,333,745 (240,574,450) 560,504,470 - 7,514,212,019 구축물 209,628,755 41,000,000 - - (10,330,108) 54,420,833 - 294,719,480 기계장치 7,191,268,389 124,080,000 - 791,165,858 (1,267,249,632) 33,031,250 - 6,872,295,865 차량운반구 5,782,167 68,250,000 - - (30,056,211) 92,348,047 - 136,324,003 공구와기구 554,056,821 525,170,000 - 19,945,052 (319,974,927) - - 779,196,946 비 품 888,444,889 235,212,452 (20,004,488) 247,224,955 (338,041,701) 30,303,111 1,657,152 1,044,796,370 시설장치 - - - - (6,537,125) 38,707,291 - 32,170,166 사용권자산 936,743,987 1,220,412,265 (190,758,413) - (762,036,573) 61,481,108 11,422,398 1,277,264,772 건설중인자산 68,500,000 1,229,350,000 - (1,175,100,000) - - - 122,750,000 합 계 23,293,603,221 3,443,474,717 (210,762,901) (112,430,390) (2,974,800,727) 2,712,025,110 13,079,550 26,164,188,580 () 건설중인자산 중 일부는 비용으로 대체되었습니다. 15-3. 보고기간종료일 현재 사용권자산의 현황은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 건물 666,820,330 961,162,271 차량운반구 204,796,004 279,827,826 비품 18,386,968 36,274,675 합 계 890,003,302 1,277,264,772 15-4. 보고기간종료일 현재 보유한 토지의 공시지가는 다음과 같습니다. (단위: 원) 소재지 면적(㎡) 당분기말 전기말 장부금액 공시지가 장부금액 공시지가 충북 제천시 바이오밸리로 59 7,559 610,907,280 715,837,300 610,907,280 705,254,700 충북 청주시 흥덕구 오송읍 정중리 726번지 17,499 5,797,015,579 3,802,532,700 5,638,322,679 3,760,535,100 경기도 안성시 삼죽면 마전리 117-3 등 6,471 1,841,229,000 964,179,000 1,841,229,000 960,296,400 합 계 8,249,151,859 5,482,549,000 8,090,458,959 5,426,086,200 15-5. 보고기간종료일 현재 보험가입내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 보험종류 보험회사 부보대상 장부금액 부보금액 화재보험 MG손해보험 건물 6,808,490,538 16,104,619,311 구축물 194,919,656 기계장치 5,919,381,057 메리츠화재해상보험(주) 건물 653,947,462 3,480,000,000 구축물 91,667,910 기계장치 88,644,097 합 계 13,757,050,720 19,584,619,311 연결회사는 상기 이외 차량운반구와 관련하여 자동차종합보험 및 책임보험에 가입하고 있습니다. 16. 무형자산16-1. 보고기간종료일 현재 무형자산의 세부 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 산업재산권 1,685,364,874 (815,926,744) (159,789,737) 709,648,393 1,548,476,082 (727,504,082) (6,232,189) 814,739,811 개발비 2,703,414,008 (2,678,902,413) (24,511,595) - 2,703,414,008 (2,678,902,413) (24,511,595) - 영업권 1,479,503,842 - - 1,479,503,842 1,479,503,842 - - 1,479,503,842 회원권 356,512,885 - (76,512,885) 280,000,000 356,512,885 - (78,512,885) 278,000,000 기타무형자산 3,529,953,674 (1,171,757,304) - 2,358,196,370 3,523,249,674 (948,486,237) - 2,574,763,437 건설중인자산 5,158,472,448 - (4,686,750,000) 471,722,448 5,390,698,937 - (4,686,750,000) 703,948,937 합 계 14,913,221,731 (4,666,586,461) (4,947,564,217) 5,299,071,053 15,001,855,428 (4,354,892,732) (4,796,006,669) 5,850,956,027 16-2. 당분기 및 전기 중 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다.<당분기> (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 상 각 손상차손 대 체() 기 말 산업재산권 814,739,811 - (88,422,662) (153,557,548) 136,888,792 709,648,393 영업권 1,479,503,842 - - - - 1,479,503,842 회원권 278,000,000 - - 2,000,000 - 280,000,000 기타무형자산 2,574,763,437 6,704,000 (223,271,067) - - 2,358,196,370 건설중인자산 703,948,937 47,783,548 - - (280,010,037) 471,722,448 합 계 5,850,956,027 54,487,548 (311,693,729) (151,557,548) (143,121,245) 5,299,071,053 () 건설중인자산 중 일부는 비용으로 대체되었습니다. <전기> (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 상 각 손상차손 대 체() 사업결합으로 인한 증가 기 말 산업재산권 814,269,283 - (128,340,963) (738,895) 129,550,386 - 814,739,811 영업권 - - - - - 1,479,503,842 1,479,503,842 회원권 310,000,000 - - (32,000,000) - - 278,000,000 기타무형자산 350,375,958 54,191,687 (404,743,958) - - 2,574,939,750 2,574,763,437 건설중인자산 711,050,017 141,036,430 - - (148,137,510) - 703,948,937 합 계 2,185,695,258 195,228,117 (533,084,921) (32,738,895) (18,587,124) 4,054,443,592 5,850,956,027 () 건설중인자산 중 일부는 비용으로 대체되었습니다. 16-3. 당분기 및 전분기 중 무형자산상각비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 판매비와관리비 99,477,822 311,693,729 161,791,193 487,301,516 16-4. 당분기 및 전분기 중 경상개발비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 판매비와관리비 938,236,468 3,127,492,193 957,322,377 3,953,849,066 17. 정부보조금17-1. 보고기간종료일 현재 진행 중인 정부과제 내역은 없습니다.17-2. 당분기 중 정부보조금은 없으며, 전기 중 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다. <전기> (단위: 원) 구 분 과제명 관련 계정 기 초 수령금액 반환금액 사용금액 기 말 자산취득 비용보전 등 1 급성방사선증후군 치료제 개발을 위한 전임상연구 현금및현금성자산 555,139 - (555,139) - - - 2 이차전지 첨가제인 1,3-propene sultone 및 그 유도체 개발 현금및현금성자산 - 1,944,118 - - (1,944,118) - 합 계 555,139 1,944,118 (555,139) - (1,944,118) - 17-3. 미이행조건과 기타 우발상황보고기간종료일 현재 재무제표에 인식된 정부보조금과 관련하여 미이행조건 및 기타우발상황은 존재하지 아니합니다. 18. 차입금18-1. 보고기간종료일 현재 단기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입기관 이자율(%) 당분기말 전기말 운영자금 KDB산업은행 4.64 2,000,000,000 2,000,000,000 운영자금 하나은행 5.95 346,641,944 - 운영자금 (주)디에스단석 - 180,000,000 280,000,000 합 계 2,526,641,944 2,280,000,000 18-2. 보고기간종료일 현재 장기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입기관 이자율(%) 당분기말 전기말 시설자금 KDB산업은행 - - 683,320,000 기업운전일반대출 하나은행 5.63 400,000,000 400,000,000 환경정책성장기반자금 하나은행 3.56 200,000,000 1,000,000,000 기업운전추가대출 하나은행 4.69 500,000,000 - 운전자금 소상공인시장진흥공단 4.11 32,500,000 55,000,000 합 계 1,132,500,000 2,138,320,000 차감: 유동성 대체 (1,130,000,000) (1,113,320,000) 차감 후 잔액 2,500,000 1,025,000,000 18-3. 보고기간종료일 현재 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입기관 1년 이내 1년 초과~2년 이내 2년 초과 합 계 기업운전일반대출 하나은행 400,000,000 - - 400,000,000 환경정책성장기반자금 하나은행 200,000,000 - - 200,000,000 기업운전추가대출 하나은행 500,000,000 - - 500,000,000 운전자금 소상공인시장진흥공단 30,000,000 2,500,000 - 32,500,000 합 계 1,130,000,000 2,500,000 - 1,132,500,000 19. 매입채무및기타채무보고기간종료일 현재 매입채무및기타채무 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 매입채무 1,622,635,372 - 6,493,196,145 - 미지급금 2,596,143,135 - 3,075,500,412 - 미지급비용 6,275,835 - 10,212,888 - 합 계 4,225,054,342 - 9,578,909,445 - 20. 리스부채20-1. 보고기간종료일 현재 리스부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 건물 377,399,361 282,050,845 537,854,931 387,981,503 차량운반구 92,117,882 113,490,901 93,072,796 182,311,117 비품 10,196,341 8,770,194 23,258,606 14,159,945 합 계 479,713,584 404,311,940 654,186,333 584,452,565 20-2. 당분기 및 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전 기 기 초 1,238,638,898 853,725,333 증 가 194,960,812 1,150,272,105 사업결합으로 인한 증가 - 62,092,347 감 소 (6,633,509) (182,963,054) 지 급 (542,940,677) (644,487,833) 기 말 884,025,524 1,238,638,898 20-3. 보고기간종료일 현재 리스계약에 따라 지급할 것으로 예상되는 최소리스료의 현재가치는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 최소리스료 현재가치 최소리스료 현재가치 1년 이내 543,473,550 479,713,584 719,921,805 654,186,333 1년 초과 5년 이내 457,082,395 404,311,940 647,695,444 584,452,565 합 계 1,000,555,945 884,025,524 1,367,617,249 1,238,638,898 20-4. 당분기 및 전분기 중 당기손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자비용(금융원가에 포함) 17,663,598 57,340,445 15,452,276 59,584,305 단기리스료(매출원가 및 판매관리비에 포함) 923,540 3,933,540 - 6,031,404 소액자산 리스료(매출원가 및 판매관리비에 포함) 6,174,713 18,973,105 5,396,560 15,164,030 리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료(판매관리비에 포함) (60,928,116) - 28,075,162 69,099,000 리스료 할인(영업외수익에 포함) - (43,822) - (1,480,430) 합 계 (36,166,265) 80,203,268 48,923,998 148,398,309 20-5. 당분기 및 전분기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 리스 관련 총현금유출액 242,158,657 712,941,320 227,042,054 624,156,800 21. 기타부채보고기간종료일 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 예수금 175,145,220 - 194,268,230 - 부가세예수금 75,514,686 - 172,580,934 - 예수보증금 9,468,500 - 9,468,500 - 선수금 23,762,684 - 10,517,900 - 합 계 283,891,090 - 386,835,564 - 22. 충당부채22-1. 보고기간종료일 현재 충당부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 환불부채() 46,010,044 - 50,139,341 - 복구충당부채 93,944,115 - 90,706,555 - 합 계 139,954,159 - 140,845,896 - () 환불부채는 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련하여 고객이 반품할 것으로 추정되는 금액이며, 동 환불부채에 상응하여 수익인식금액이 조정됩니다. 22-2. 당분기 및 전기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.<당분기> (단위 : 원) 구 분 기 초 전 입 환 입 대 체 기 말 환불부채 50,139,341 - (4,129,297) - 46,010,044 복구충당부채 90,706,555 3,237,560 - - 93,944,115 합 계 140,845,896 3,237,560 (4,129,297) - 139,954,159 <전기> (단위 : 원) 구 분 기 초 전 입 환 입 대 체 기 말 환불부채 84,646,491 - (34,507,150) - 50,139,341 복구충당부채 98,502,500 5,013,939 (2,809,884) (10,000,000) 90,706,555 합 계 183,148,991 5,013,939 (37,317,034) (10,000,000) 140,845,896 23. 순확정급여부채23-1. 보고기간종료일 현재 순확정급여부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여채무 4,663,675,959 4,348,722,818 사외적립자산 (3,892,792,599) (3,908,497,489) 순확정급여부채 770,883,360 440,225,329 23-2. 당분기 및 전분기 중 순확정급여부채와 관련하여 포괄손익계산서에 반영된 금액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 당기근무원가 436,090,101 522,547,008 사외적립자산의 기대수익 (105,086,266) (88,628,435) 합 계 331,003,835 433,918,573 23-3. 보고기간종료일 현재 사외적립자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 예치기관 구성내역 당분기말 전기말 우리은행 정기예금 780,353,151 761,765,173 IBK기업은행 정기예금 1,905,158,639 1,858,912,198 하나증권 정기예금 1,178,852,421 1,260,197,661 하나은행 정기예금 28,428,388 27,622,457 합 계 3,892,792,599 3,908,497,489 24. 자본금 및 자본잉여금24-1. 보고기간종료일 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당분기말 전기말 발행할 주식의 총수(주) 1,000,000,000 1,000,000,000 1주의 금액(원) 500 500 발행한 보통주식의 수(주) 85,065,562 85,065,562 보통주자본금(원) 42,532,781,000 42,532,781,000 24-2. 당분기 및 전기 중 자본금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 보통주 자본금 우선주 자본금 주식수(주) 금 액 주식수(주) 금 액 전기초 84,288,078 42,144,039,000 539,484 269,742,000 전환우선주의 행사 777,484 388,742,000 (539,484) (269,742,000) 전기말 85,065,562 42,532,781,000 - - 당기초 85,065,562 42,532,781,000 - - 당분기말 85,065,562 42,532,781,000 - - 24-3. 보고기간종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 보통주 우선주 보통주 우선주 주식발행초과금() 92,393,511,498 - 92,393,511,498 - 기타자본잉여금 863,777,676 - 338,601,096 - 합 계 93,257,289,174 - 92,732,112,594 - () 2023년 3월 29일자 정기주주총회에서 주식발행초과금과 임의적립금을 결손금보전 및 이익잉여금으로 전입하였습니다. 25. 기타자본25-1. 보고기간종료일 현재 기타자본 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 주식매수선택권 - 525,176,580 전환권대가 15,699,372,000 15,699,372,000 자기주식() (9,968,877,984) - 합 계 5,730,494,016 16,224,548,580 () 당분기말 현재 보유중인 자기주식 5,228,319주는 장래 당사 주식의 가격 안정 등을 위하여 사용될 예정입니다. 25-2. 주식선택권25-2-1. 주식기준보상연결회사는 주주총회 결의에 의거 지배기업의 임직원 등에게 주식선택권을 부여하였으며, 주요 사항은 다음과 같습니다. - 주식선택권으로 발행할 주식의 종류 : 기명식 보통주식 - 부여방법 : 기명식 보통주 신주발행교부 - 가득조건 및 행사가능시점 : 부여일 이후 2년 동안 지배기업에 용역을 제공한 자에 한하여 부여일로부터 2년이 경과한 날로부터 3년 이내에 행사가능 25-2-2. 주식선택권 현황보고기간종료일 현재 유효한 주식선택권 현황은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 차 수 부여일자 주당 행사가격 최초 부여수량 미행사 기초수량 당기 부여수량 당기 행사수량 당기 취소수량 미행사 기말수량 13차 2021.03.12 97,100 41,000 8,000 - - (8,000) - 14차 2021.03.31 118,400 3,000 3,000 - - (3,000) - 합 계 44,000 11,000 - - (11,000) - 25-2-3. 보상원가 산정연결회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 적용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. (단위: 원, %) 구 분 13차 14차 측정시점의 공정가치 46,555 50,913 측정시점의 주가 104,100 121,500 주가변동성() 63.10 60.60 무위험수익률 1.30 1.22 할인율 1.30 1.22 () 주가변동성은 상장종가 1년 영업일 기준 변동성에 기초하여 산출한 주가의 연속복리 투자수익률의 표준편차입니다. 25-2-4. 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 주식보상비용 - - - 54,334,766 26. 이익잉여금보고기간종료일 현재 이익잉여금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 미처분이익잉여금(미처리결손금) 35,884,938,620 41,910,074,170 27. 기타포괄손익누계액보고기간종료일 현재 기타포괄손익누계액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 해외사업환산손익 129,088,658 116,420,462 28. 매출액당분기 및 전분기 중 매출액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품매출 15,182,907,157 52,807,511,943 18,088,400,810 48,010,372,603 상품매출 1,750,220,087 5,524,150,088 1,633,374,451 4,359,185,117 기타매출 79,027,182 529,745,648 44,461,511 458,332,032 합 계 17,012,154,426 58,861,407,679 19,766,236,772 52,827,889,752 29. 판매비와관리비당분기 및 전분기 중 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 1,310,335,822 3,867,147,182 1,228,222,642 4,029,581,834 퇴직급여 61,115,076 185,009,018 (45,786,170) 321,717,324 지급수수료 744,898,955 3,125,705,149 1,682,064,245 2,903,487,601 감가상각비 138,818,435 402,629,981 130,073,817 396,664,286 대손상각비 (294,210,208) (288,668,199) 359,902,940 468,955,850 광고선전비 89,533,726 444,067,937 62,130,237 210,214,515 무형자산상각비 99,477,822 311,693,729 161,791,193 487,301,516 경상개발비 938,236,468 3,127,492,193 957,322,377 3,953,849,066 기타 472,740,359 1,339,274,191 519,958,938 1,551,375,116 합 계 3,560,946,455 12,514,351,181 5,055,680,219 14,323,147,108 30. 금융수익(원가)당분기 및 전분기 중 금융수익(원가) 내역은 다음과 같습니다.30-1. 금융수익 (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자수익 1,258,211,783 3,969,072,374 1,435,090,439 3,958,944,669 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 - 1,802,677 27,481,114 29,271,258 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 - 71,750,736 - - 합 계 1,258,211,783 4,042,625,787 1,462,571,553 3,988,215,927 30-2. 금융원가 (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자비용 57,592,000 181,167,064 64,504,800 549,748,636 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 5,889,468 1,005,908,778 - - 합 계 63,481,468 1,187,075,842 64,504,800 549,748,636 31. 기타수익(비용)당분기 및 전분기 중 기타수익(비용) 내역은 다음과 같습니다.31-1. 기타수익 (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 외환차익 15,514,474 101,771,955 37,529,854 75,725,606 외화환산이익 (40,819,767) 117,804 16,937,497 29,894,360 대손충당금환입 - - - 1,200,000 무형자산손상차손환입 2,000,000 2,000,000 - - 잡이익 13,447,462 101,978,203 15,518,492 45,347,281 합 계 (9,857,831) 205,867,962 69,985,843 152,167,247 31-2. 기타비용 (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 외환차손 31,149,273 95,338,385 20,247,177 99,148,317 외화환산손실 28,517,678 29,714,557 (2,430,324) 1,147,874 기타의대손상각비 (10,794,457) (54,846,703) - - 기부금 - 1,000,000 1,000,000 4,000,000 유형자산처분손실 - 2,000 - - 유형자산폐기손실 - 6,000 19,523,477 19,527,477 무형자산손상차손 (11,000,000) 153,557,548 - 14,000,000 잡손실 554,313 2,782,911 1,231,416 1,461,717 합 계 38,426,807 227,554,698 39,571,746 139,285,385 32. 종업원급여당분기 및 전분기 중 종업원급여 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 2,600,127,878 7,729,394,234 2,307,323,976 7,533,083,248 퇴직급여 110,024,922 331,003,835 160,694,701 486,265,145 주식보상비용 - - - 54,334,766 합 계 2,710,152,800 8,060,398,069 2,468,018,677 8,073,683,159 33. 비용의 성격별 공시당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 재고자산변동 143,193,985 (2,774,711,682) 9,977,932 (1,638,776,861) 원재료의 사용액 10,948,629,969 41,313,932,571 13,571,173,965 37,682,716,803 상품매입 1,611,126,358 5,409,109,151 2,106,914,661 4,719,009,973 급여 2,600,127,878 7,729,394,234 2,307,323,976 7,533,083,248 퇴직급여 110,024,922 331,003,835 160,694,701 486,265,145 전력비 173,119,844 428,624,714 164,210,571 379,882,934 지급수수료 994,451,696 3,974,974,853 1,991,141,726 3,760,397,544 외주가공비 926,453,000 2,981,148,200 710,950,000 1,979,018,310 감가상각비 742,452,680 2,303,420,520 747,794,645 2,207,070,902 무형자산상각비 99,477,822 311,693,729 161,791,193 487,301,516 경상개발비 274,827,391 998,430,659 239,115,516 1,683,114,284 대손상각비 (294,210,208) (288,668,199) 359,902,940 468,955,850 기타 1,356,582,529 4,645,362,047 1,480,054,570 4,210,200,134 합 계 19,686,257,866 67,363,714,632 24,011,046,396 63,958,239,782 34. 법인세 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 20.9%(2024년 9월 30일로 종료하는 기간에 대한 예상법인세율: 20.9%)입니다. 당사는 당분기 및 전분기에 세전이익이 발생하지 않았고, 이연법인세자산의 실현가능성이 낮다고 판단하여 인식하지 아니하였습니다. 35. 주당손익35-1. 연결회사의 기본주당순이익(손실)은 보통주 1주에 대한 주당순이익(손실)으로당분기 및 전분기의 기본주당순이익(손실) 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 지배기업지분 분기순이익(손실) (1,576,242,474) (6,025,135,550) (2,634,579,120) (7,494,013,525) 보통주소유주 귀속 분기순이익(손실) (1,576,242,474) (6,025,135,550) (2,634,579,120) (7,494,013,525) 가중평균유통보통주식수 79,865,246 82,684,262 85,065,562 84,883,294 기본주당이익(손실) (20) (73) (31) (88) 35-2. 당분기 및 전분기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기초유통보통주식수 85,065,562 85,065,562 84,288,078 84,288,078 전환우선주의 전환 - - 777,484 595,216 자기주식 (5,200,316) (2,381,300) - - 가중평균유통보통주식수 79,865,246 82,684,262 85,065,562 84,883,294 35-3. 당분기 및 전분기 손실발생으로 인하여 희석효과가 없습니다. 따라서 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다35-4. 당분기 중 반희석효과로 인하여 희석주당손익 계산시 고려하지 않았으나, 향후 희석효과의 발생가능성이 있는 잠재적 보통주는 없습니다. 36. 특수관계자36-1. 보고기간종료일 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 특수관계 구분 특수관계자 당분기말 전기말 연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 회사 (주)브리짓라이프사이언스 (주)브리짓라이프사이언스 관계기업 (주)메드푸드 (주)메드푸드 기타의특수관계자 (주)이엘바이오 (주)이엘바이오 (주)현진유통 (주)현진유통 (주)혜인 (주)혜인 임직원 임직원 36-2. 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.<당분기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 등 당사에 유의적인 영향력을 행사하는 회사 ㈜브리짓라이프사이언스 67,349,861 - 관계기업 (주)메드푸드 2,004,859,309 15,824,000 기타특수관계자 (주)이엘바이오 - 140,000 기타특수관계자 (주)현진유통 93,063,634 489,054,403 기타특수관계자 (주)혜인 155,974,722 79,024,364 합 계 2,321,247,526 584,042,767 <전분기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 등 관계기업 (주)메드푸드 722,845,456 24,600,000 기타특수관계자 (주)현진유통 99,022,724 483,012,570 기타특수관계자 (주)혜인 97,955,672 113,486,363 합 계 919,823,852 621,098,933 36-3. 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 주요 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.<당분기말> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 대여금 매입채무 미지급금 관계기업 (주)메드푸드 1,674,440,680 13,000,000,000 - - 기타특수관계자 (주)현진유통 55,627,056 - 29,595,592 - 기타특수관계자 (주)혜인 2,693,280 - - 3,168,000 기타특수관계자 임직원 - 1,313,808,279 - - 합 계 1,732,761,016 14,313,808,279 29,595,592 3,168,000 <전기말> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 대여금 매입채무 미지급금 관계기업 (주)메드푸드 617,082,058 4,950,000,000 - - 기타특수관계자 (주)현진유통 335,868,216 - - - 기타특수관계자 (주)혜인 1,098,640 - - - 기타특수관계자 임직원 - 1,363,341,621 - - 합 계 954,048,914 6,313,341,621 - - 36-4. 자금대여거래당분기 및 전기 중 특수관계자와의 자금대여거래는 다음과 같습니다.<당분기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 기 초 대 여 회 수 기 말 단기대여금 임직원 1,312,798,839 269,593,100 (300,574,841) 1,281,817,098 단기대여금 (주)메드푸드 4,950,000,000 8,050,000,000 - 13,000,000,000 장기대여금 임직원 50,542,782 - (18,551,601) 31,991,181 합 계 6,313,341,621 8,319,593,100 (319,126,442) 14,313,808,279 <전기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 기 초 대 여 회 수 사업결합에의한 증가 기 말 단기대여금 임직원 - 944,257,490 (488,352,280) 856,893,629 1,312,798,839 단기대여금 (주)메드푸드 - 10,000,000,000 (5,050,000,000) - 4,950,000,000 장기대여금 임직원 53,041,095 20,000,000 (22,498,313) - 50,542,782 합 계 53,041,095 10,964,257,490 (5,560,850,593) 856,893,629 6,313,341,621 36-5. 자금차입거래당분기 및 전기 중 특수관계자와의 자금차입거래 내역은 없습니다.36-6. 자본거래연결회사는 전기 중 관계기업인 (주)메드푸드의 유상증자 참여하여 343,000주(343,000,000원)를 추가 취득하였습니다. 36-7. 특수관계자로부터 제공받은 담보 및 지급보증보고기간종료일 현재 연결회사는 KDB산업은행 및 IBK기업은행 차입금과 관련하여 대표이사로부터 지급보증 (지급보증금액: 1,583,520,000원)을 제공받고 있습니다. 또한, 보고기간 종료일 현재 관계기업인 (주)메드푸드 대여금에 대한 담보로 (주)이엘바이오로부터 토지 및 건물을 제공받고 있습니다. 그리고 동 대여금과 관련하여 연결회사 임원들로부터 연대보증을 제공받고 있습니다. 36-8. 특수관계자에게 제공한 지급보증보고기간 종료일 현재 관계회사 (주)메드푸드의 차입금과 관련한 지급보증(지급보증금액: 765,000,000원)을 제공하고 있습니다. 36-9. 주요 경영진 보상내역 이사와 주요경영진에 대한 보상은 개인의 실적과 시장동향 등을 고려하여 이사회에서 결정합니다. 연결회사는 모든 이사(업무집행이사 여부를 불문함)를 포함하여 직ㆍ간접적으로 당해 기업활동의 계획ㆍ지휘ㆍ통제에 대한 권한과 책임을 가진 자를 주요 경영진으로 하고 있으며, 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 단기급여 1,038,978,510 3,090,442,620 1,038,741,290 3,442,662,086 퇴직급여 116,127,034 286,830,580 (58,115,041) 334,726,873 합 계 1,155,105,544 3,377,273,200 980,626,249 3,777,388,959 37. 우발채무와 약정사항37-1. 계류중인 소송사건 (단위 : 원) 계류법원 원고(채권자) 피고(채무자) 사건내용 소송가액 진행상황 홍콩국제중재센터(HKIAC) 담당판정부 EXCOLO PTE. LTD 당사 Consultancy Agreement를 위반관련 손해배상 청구 28,866,446,400 중재중 보고기간종료일 현재 상기 중재의 결과를 예측할 수 없으며, 이러한 중재사건의 불확실성은 재무제표에 반영되어 있지 아니합니다. 37-2. 담보제공된 어음 및 수표보고기간종료일 현재 담보로 제공된 어음 및 수표는 존재하지 아니합니다. 37-3. 주요 약정사항보고기간종료일 현재 Cadila healthcare Limited.(India)와 제조 라이선스 계약(Manufacturing License Agreement) 및 기술이전 계약(Technology Transfer Agreement)을 체결하였습니다. 37-4. 금융기관과의 약정사항보고기간종료일 현재 금융기관과의 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 원) 금융기관 약정사항 약정한도금액 실행금액 하나은행 무역자금 USD 1,000,000.00 - 상업어음할인 500,000,000 - IBK기업은행 무역자금 USD 1,000,000.00 - 운영자금 1,500,000,000 - KDB산업은행 운영자금 2,000,000,000 2,000,000,000 롯데손해보험 임원배상책임보험 5,000,000,000 - 서울보증보험 이행보증등 630,693,008 389,964,008 하나은행 기업운전일반자금대출 400,000,000 400,000,000 기업운전일반자금대출 1,000,000,000 346,641,944 환경정책성장기반자금 1,000,000,000 200,000,000 기업운전추가대출 500,000,000 500,000,000 소상공인시장진흥공단 운영자금 90,000,000 32,500,000 신용보증기금 대출보증등 180,000,000 180,000,000 37-5. 보고기간종료일 현재 매출채권 중 타인에게 배서하여 만기가 미도래한 금액은없습니다. 37-6. 담보제공자산보고기간종료일 현재 장ㆍ단기차입금 등과 관련하여 담보로 제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 담보권자 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 차입금 장부금액 IBK기업은행 토지(제천) 610,907,280 6,000,000,000 - 건물 6,808,490,538 구축물 194,919,656 기계장치 5,919,381,057 화재보험부보금액 - 1,500,000,000 KDB산업은행 토지(오송) 5,797,015,579 7,320,000,000 2,000,000,000 하나은행 단기금융상품 2,500,000,000 1,898,477,777 - 토지(안성) 1,841,229,000 2,880,000,000 1,446,641,944 건물 528,541,003 구축물 91,667,910 기계장치 88,644,097 투자부동산 411,767,120 화재보험부보금액 - 590,000,000 합 계 24,792,563,240 20,188,477,777 3,446,641,944 37-7. 타인으로부터 제공받은 지급보증보고기간종료일 현재 연결회사는 KDB산업은행 및 IBK기업은행 차입금과 관련하 여 대표이사로부터 지급보증 (지급보증금액: 1,583,520,000원)을 제공받고 있으며,또한, 서울보증보험으로부터 이행보증관련 지급보증 (지급보증금액: 389,964,008원)을 제공받고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 관계기업인 (주)메드푸드 대여금에 대한 담보로 (주)이엘바이오로부터 토지 및 건물을 제공받고 있습니다. 그리고 동 대여금과 관련하여 연결회사임원들로부터 연대보증을 제공받고 있습니다. 37-8. 타인에게 제공한 지급보증보고기간종료일 현재 관계회사 (주)메드푸드의 차입금과 관련한 지급보증 (지급보증금액:765,000,000원)을 제공하고 있으며, 매입거래와 관련하여 한국피셔과학(주)에 지급보증 (지급보증금액:500,000,000원)을 제공하고 있습니다. 38. 현금흐름표38-1. 현금흐름표상의 현금은 재무상태표상 현금및현금성자산과 일치합니다(주석7 참조). 38-2. 연결회사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당분기 및 전분기 중 현금흐름표상의 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 장기차입금의 유동성 대체 700,000,000 705,820,000 건설중인자산의 본계정 대체 238,388,792 754,137,849 타계정대체로 증가된 유/무형자산 59,319,953 191,553,873 사용권자산의 증가 226,787,046 825,865,741 리스부채의 유동성 대체 257,371,241 188,433,702 전환우선주의 보통주 전환 - 7,047,800,510 자본잉여금등의 이익잉여금 이입 - 201,258,927,441 선급금의 종속기업투자자산 대체 - 7,000,000,000 채권/채무 상계 121,767,423 - 합 계 1,603,634,455 217,972,539,116 38-3. 재무활동에서 생기는 부채의 변동당분기 및 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다.<당분기> (단위: 원) 구 분 기 초 재무활동현금흐름 환율변동 비현금 거래 기 말 증 가 감 소 신 규 상각 등 대 체 <유동성> 단기차입금 2,280,000,000 693,035,343 (446,393,399) - - - - 2,526,641,944 유동성장기부채 1,113,320,000 - (683,320,000) - - - 700,000,000 1,130,000,000 유동리스부채 654,186,333 - (542,940,677) 859,103 116,890,224 - 250,718,601 479,713,584 소 계 4,047,506,333 693,035,343 (1,672,654,076) 859,103 116,890,224 - 950,718,601 4,136,355,528 <비유동성> 장기차입금 1,025,000,000 500,000,000 (822,500,000) - - - (700,000,000) 2,500,000 비유동리스부채 584,452,565 - - 7,768,727 69,461,889 - (257,371,241) 404,311,940 소 계 1,609,452,565 500,000,000 (822,500,000) 7,768,727 69,461,889 - (957,371,241) 406,811,940 합 계 5,656,958,898 1,193,035,343 (2,495,154,076) 8,627,830 186,352,113 - (6,652,640) 4,543,167,468 <전분기> (단위: 원) 구 분 기 초 재무활동현금흐름 환율변동 비현금 거래 기 말 증 가 감 소 신 규 상각 등 대 체 <유동성> 단기차입금 24,485,892,850 2,553,820,213 (25,085,892,850) - 600,000,000 - - 2,553,820,213 유동성장기부채 2,491,640,000 - (2,172,480,000) - 430,000,000 - 705,820,000 1,454,980,000 유동성전환사채 9,264,262,708 - (9,500,000,000) - - 235,737,292 - - 유동리스부채 344,637,263 - (475,758,491) 7,408,918 548,301,713 - (14,101,983) 410,487,420 소 계 36,586,432,821 2,553,820,213 (37,234,131,341) 7,408,918 1,578,301,713 235,737,292 691,718,017 4,419,287,633 <비유동성> 장기차입금 683,320,000 1,000,000,000 - - 55,000,000 - (705,820,000) 1,032,500,000 비유동리스부채 509,088,070 - - 18,024,161 303,224,736 - (188,433,702) 641,903,265 소 계 1,192,408,070 1,000,000,000 - 18,024,161 358,224,736 - (894,253,702) 1,674,403,265 합 계 37,778,840,891 3,553,820,213 (37,234,131,341) 25,433,079 1,936,526,449 235,737,292 (202,535,685) 6,093,690,898 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 26 기 3분기말 2024.09.30 현재 제 25 기말 2023.12.31 현재 (단위 : 원) 자산 유동자산 151,435,533,081 168,443,075,395 현금및현금성자산 6,385,296,726 14,861,475,759 매출채권 및 기타채권 7,865,916,966 10,271,656,467 유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 0 276,000,000 재고자산 12,870,604,535 14,439,245,015 기타유동금융자산 123,447,224,081 127,290,000,000 기타유동자산 188,785,963 166,556,604 당기법인세자산 677,704,810 1,138,141,550 비유동자산 33,489,821,706 36,815,041,164 유형자산 21,208,828,854 22,891,053,881 무형자산 1,633,836,687 2,018,917,707 비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 110,532 876,476,633 종속기업 및 관계기업투자자산 9,683,802,140 9,683,802,140 기타비유동금융자산 963,243,493 1,344,790,803 자산총계 184,925,354,787 205,258,116,559 부채 유동부채 6,194,535,358 11,072,932,614 단기차입금 2,000,000,000 2,000,000,000 유동성장기부채 0 683,320,000 매입채무 및 기타채무 3,567,373,073 7,534,803,023 유동충당부채 139,954,159 140,845,896 유동 리스부채 320,279,546 538,341,355 기타 유동부채 166,928,580 175,622,340 비유동부채 574,078,774 405,278,489 비유동 리스부채 128,565,812 244,486,411 순확정급여부채 445,512,962 160,792,078 부채총계 6,768,614,132 11,478,211,103 자본 자본금 42,532,781,000 42,532,781,000 자본잉여금 93,257,289,174 92,732,112,594 기타자본 5,730,494,016 16,224,548,580 기타포괄손익누계액 0 0 이익잉여금(결손금) 36,636,176,465 42,290,463,282 자본총계 178,156,740,655 193,779,905,456 자본과부채총계 184,925,354,787 205,258,116,559 제 26 기 3분기말 제 25 기말 4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 26 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 25 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 매출액 7,756,145,667 26,715,827,762 10,839,459,490 26,386,116,671 매출원가 7,064,997,859 23,705,310,077 9,564,615,832 23,237,710,847 매출총이익 691,147,808 3,010,517,685 1,274,843,658 3,148,405,824 판매비와관리비 3,216,235,351 11,478,474,250 4,563,494,452 13,314,668,008 영업이익(손실) (2,525,087,543) (8,467,956,565) (3,288,650,794) (10,166,262,184) 기타수익 (11,867,961) 181,189,283 59,259,454 113,243,601 기타비용 47,265,441 279,401,837 38,597,208 138,080,541 금융수익 1,248,804,873 4,021,131,930 1,458,425,646 3,978,191,779 금융원가 36,951,350 1,109,249,628 36,826,733 470,577,007 법인세비용차감전순이익(손실) (1,372,367,422) (5,654,286,817) (1,846,389,635) (6,683,484,352) 당기순이익(손실) (1,372,367,422) (5,654,286,817) (1,846,389,635) (6,683,484,352) 총포괄손익 (1,372,367,422) (5,654,286,817) (1,846,389,635) (6,683,484,352) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (17) (68) (22) (79) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (17) (68) (22) (79) 제 26 기 3분기 제 25 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 4-3. 자본변동표 자본변동표 제 26 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 25 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 2023.01.01 (기초자본) 42,413,781,000 294,104,167,308 16,170,213,814 0 (151,252,413,274) 201,435,748,848 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (6,683,484,352) (6,683,484,352) 주식매수선택권 0 0 54,334,766 0 0 54,334,766 전환우선주의 보통주 전환 119,000,000 (119,641,440) 0 0 0 (641,440) 자본준비금의 이익잉여금 전입 0 (201,252,413,274) 0 0 201,252,413,274 0 자기주식 취득 0 0 0 0 0 0 2023.09.30 (기말자본) 42,532,781,000 92,732,112,594 16,224,548,580 0 43,316,515,648 194,805,957,822 2024.01.01 (기초자본) 42,532,781,000 92,732,112,594 16,224,548,580 0 42,290,463,282 193,779,905,456 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (5,654,286,817) (5,654,286,817) 주식매수선택권 0 525,176,580 (525,176,580) 0 0 0 전환우선주의 보통주 전환 0 0 0 0 0 0 자본준비금의 이익잉여금 전입 0 0 0 0 0 0 자기주식 취득 0 0 (9,968,877,984) 0 0 (9,968,877,984) 2024.09.30 (기말자본) 42,532,781,000 93,257,289,174 5,730,494,016 0 36,636,176,465 178,156,740,655 자본 자본금 자본잉여금 기타자본 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 4-4. 현금흐름표 현금흐름표 제 26 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 25 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 영업활동현금흐름 (1,535,114,817) (7,547,065,954) 당기순이익(손실) (5,654,286,817) (6,683,484,352) 조정 (258,546,081) (283,807,121) 대손상각비 (251,788,023) 468,955,850 감가상각비 2,080,745,231 2,045,477,508 무형자산상각비 144,889,775 233,992,570 주식보상비용 0 45,406,441 퇴직급여 285,066,688 401,006,098 이자비용 103,340,850 470,577,007 외화환산손실 28,461,760 1,147,874 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 1,005,908,778 0 유형자산폐기손실 6,000 19,527,477 무형자산손상차손 153,557,548 14,000,000 잡손실 0 249,614 기타 현금의 유출 없는 비용등 143,121,245 28,728,916 이자수익 (3,947,578,517) (3,948,920,521) 외화환산이익 (86,501) (29,894,360) 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 (1,802,677) (29,271,258) 무형자산손상차손환입 (2,000,000) 0 잡이익 (388,238) (4,790,337) 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 (298,380,953) (6,140,684,909) 매출채권 2,062,259,075 (4,954,137,495) 미수금 325,957,358 450,936,325 선급금 (5,797,434) (5,655,201) 선급비용 (20,194,266) (66,689,785) 반환제품회수권 3,762,341 (44,421,327) 재고자산 1,568,640,480 (3,525,362,504) 매입채무 (3,555,444,916) 3,693,978,784 미지급금 (459,153,930) (1,057,339,461) 예수금 (222,533,860) (796,219,896) 선수금 8,599,300 50,953,641 환불부채 (4,129,297) 51,992,973 정부보조금 0 1,944,118 퇴직금의 지급 (121,136,960) (228,957,800) 퇴직연금운용자산 120,791,156 288,292,719 이자의 수취 4,321,459,053 6,682,806,126 이자의 지급 (105,796,759) (289,145,868) 법인세납부(환급) 460,436,740 (832,749,830) 투자활동현금흐름 4,153,932,527 39,077,269,875 단기금융상품의 처분 118,184,133,653 461,502,600,000 단기대여금의 감소 728,718,731 0 장기대여금의 감소 18,551,601 16,400,481 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 10,154,260,000 0 임차보증금의 감소 395,819,000 84,276,000 단기금융상품의 취득 (105,949,133,653) (401,700,000,000) 단기대여금의 증가 (9,050,000,000) (2,550,000,000) 장기대여금의 증가 0 (20,000,000) 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (10,006,000,000) (15,058,917,544) 종속기업투자자산의 취득 0 (1,000,000,000) 관계기업투자자산의 취득 0 (343,000,000) 신탁예치금의 증가 (31,057,798) 0 토지의 취득 (158,692,900) 0 기계장치의 취득 0 (52,380,000) 공구와기구의 취득 (7,150,000) (335,370,000) 비품의 취득 (23,413,729) (145,999,352) 건설중인자산의 증가 (85,398,378) (1,059,215,303) 기타무형자산의 취득 (6,704,000) (54,191,687) 임차보증금의 증가 (10,000,000) (206,932,720) 재무활동현금흐름 (11,075,293,265) (34,542,785,692) 단기차입금의 증가 0 2,000,000,000 단기차입금의 상환 0 (24,485,892,850) 유동성장기부채의 상환 (683,320,000) (2,149,980,000) 유동리스부채의 지급 (423,095,281) (405,716,263) 정부보조금의 상환 0 (555,139) 전환사채의 감소 0 (9,500,000,000) 보통주 발행 0 (641,440) 자기주식의 취득 (9,968,877,984) 0 현금및현금성자산의 순증가 (8,456,475,555) (3,012,581,771) 기초현금및현금성자산 14,861,475,759 7,411,725,799 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (19,703,478) 1,930,593 기말현금및현금성자산 6,385,296,726 4,401,074,621 제 26 기 3분기 제 25 기 3분기 5. 재무제표 주석 제 26 기 3분기 2024년 01월 01일부터 2024년 09월 30일까지 제 25 기 3분기 2023년 01월 01일부터 2023년 09월 30일까지 주식회사 엔지켐생명과학 1. 일반사항 주식회사 엔지켐생명과학(이하 '당사')은 1999년 7월 20일 설립되어 원료의약품사업및 글로벌 신약개발사업을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2011년 2월에 상호를 (주)엔지켐에서 주식회사 엔지켐생명과학으로 변경하였으며, 2018년 2월 21일 코스닥시장 상장규정에 의한 기술성장 기업으로서 코넥스시장(2013년 9월 25일 상장)에서 코스닥시장으로 이전 상장 하였습니다. 보고기간 종료일 현재 납입자본금은 42,532,781,000원이며, 주요 주주 현황은 다음과 같습니다. (단위: 주, %) 주주명 보통주 지분율(%) 비 고 (주)브리짓라이프사이언스 6,342,830 7.46 최대주주 손기영 4,069,430 4.78 대표이사 자기주식 5,228,319 6.15 - NORGES BANK 1,973,908 2.32 단순투자 기타 67,451,075 79.29 - 합 계 85,065,562 100.00 2. 중요한 회계정책 및 재무제표 작성기준 2-1. 재무제표 작성기준 당사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.동 분기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로, 별도재무제표는 지배기업 또는 피투자자에 대하여 공동지배력이나 유의적인 영향력이 있는 투자자가 투자자산을 원가법 또는 기업회계기준서 제 1109호 '금융상품'에 따른 방법, 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자'에서 규정하는 지분법 중 어느 하나를 적용하여 표시한 재무제표이며, 당사는 원가법을 적용하였습니다. 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 분기재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 분기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 전기 재무제표 작성 시 채택한 회계정책과 동일합니다. 2-1-1. 당사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 된 기준서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' (개정) - 부채의 유동/비유동 분류 동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간 종료일에 존재하는 기업의권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 보고기간 종료일에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금, 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니다. (2) 기업회계기준서 제1116호 '리스' (개정) - 판매후리스에서 생기는 부채 동 개정사항은 판매후리스 거래의 후속측정에 대해 규정합니다. 판매후리스 사용권자산 및 리스부채에도 일반적인 리스 후속측정 방식을 적용하되, 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권에 대해서는 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스부채를 인식하고 '(수정)리스료'를 산정합니다. (3) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' (개정) - 가상자산 동 개정사항은 가상자산을 직접 보유하는 경우, 고객 대신 보유하는 경우, 발행하는 경우에 가상자산 보유ㆍ발행에 따른 당사의 회계정책, 재무제표에 미치는 영향 등 재무제표 이용자에게 중요한 정보를 공시하도록 규정하고 있습니다. (4) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' 및 제1107호 '금융상품:공시' (개정) - 공급자금융약정 동 개정사항은 재무제표 이용자가 기업의 부채와 현금흐름에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 재무활동에서 생기는 부채의 변동에 공급자금융약정 정보를 구분하여 공시하고 공급자금융약정으로 발생하는 유동성 위험을 공시하도록 규정하고 있습니다.개정내용을 최초로 적용하는 회계연도 내 표시하는 중간보고기간에는 경과규정에 따라 해당 내용을 공시할 필요가 없습니다. 동 기준서의 개정 또는 제정이 분기재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. 2-1-2. 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준의 내역은 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' (개정) - 교환가능성 결여 동 개정사항은 한 통화를 다른 통화로 교환 가능한지 여부를 평가하고 교환 가능하지 않은 경우 사용할 현물환율을 결정할 때 일관된 접근 방식을 적용하고 관련 정보를 공시하도록 요구합니다. 동 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 당사는 상기에 열거된 제ㆍ개정사항이 분기재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을것으로 판단하고 있습니다. 3. 재무위험관리 3-1. 재무위험관리요소 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. 3-1-1. 시장위험 (1) 외환위험 외환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 당사는 기능통화인 원화 이외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 당사는 별도의 금융상품을 통한 외화표시 화폐성 자산과 부채의 경제적인 위험회피를 위한 활동을 수행하고 있지 않으며, 지급기일 조정 등을 통하여 환위험을 관리하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산과 화폐성 부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 자 산 부 채 자 산 부 채 USD 1,874,427,627 95,206,790 1,655,191,175 174,511,547 EUR - - - 335,890,615 합 계 1,874,427,627 95,206,790 1,655,191,175 510,402,162 당사는 내부적으로 외화 환율 변동에 따른 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율변동이 법인세비용차감전순이익 에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 5% 상승 5% 하락 5% 상승 5% 하락 USD 88,961,042 (88,961,042) 74,033,981 (74,033,981) EUR - - (16,794,531) 16,794,531 합 계 88,961,042 (88,961,042) 57,239,450 (57,239,450) (2) 가격위험 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 보고기간 종료일 현재 당사는 가격위험에 노출된 금융상품을 보유하고 있지 않습니다. (3) 이자율 위험 이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있으며, 당사는 고정이자부 차입금과 변동이자부 차입금을 혼용하여 이자율위험을 관리하는 정책을 수립하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 고정이자율 : 단기차입금 2,000,000,000 2,000,000,000 유동성장기부채 - 683,320,000 합 계 2,000,000,000 2,683,320,000 보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 동일하고 이자율이 1% 변동하는 경우, 변동이자부 차입금의 이자비용이 세전이익에 미치는 영향은 없습니다. 3-1-2. 신용위험 신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 당사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 보고기간 종료일 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 현금및현금성자산 6,385,296,726 14,861,475,759 매출채권및기타채권 7,865,916,966 10,271,656,467 당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동) - 276,000,000 당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) 110,532 876,476,633 기타금융자산 단기금융상품 108,865,000,000 121,100,000,000 신탁예치금 70,942,812 - 단기대여금 14,511,281,269 6,190,000,000 장기대여금 31,991,181 50,542,782 보증금 931,252,312 1,294,248,021 합 계 138,661,791,798 154,920,399,662 당사는 매출채권 등에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생되었으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다. 매출채권 및 미수금, 미수수익은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 보고기간 종료일 현재 대손충당금 차감 전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 관련한 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권 7,756,726,606 9,827,334,626 (대손충당금) (692,964,450) (944,752,473) 미수금 628,083,875 748,800,433 (대손충당금) (499,532,805) (499,532,805) 미수수익 673,603,740 1,139,806,686 합 계 7,865,916,966 10,271,656,467 보고기간 종료일 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다. <당분기말> (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 5,768,051,991 186,068,888 802,154,810 - 6,570,206,801 186,068,888 6개월초과 1년이하 1,476,890,680 - - - 1,476,890,680 - 1년초과 511,783,935 506,895,562 499,532,805 499,532,805 1,011,316,740 1,006,428,367 합 계 7,756,726,606 692,964,450 1,301,687,615 499,532,805 9,058,414,221 1,192,497,255 <전기말> (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 9,311,608,856 434,315,270 1,389,074,314 - 10,700,683,170 434,315,270 6개월초과 1년이하 - - - - - - 1년초과 515,725,770 510,437,203 499,532,805 499,532,805 1,015,258,575 1,009,970,008 합 계 9,827,334,626 944,752,473 1,888,607,119 499,532,805 11,715,941,745 1,444,285,278 3-1-3. 유동성 위험 당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 금융부채의 잔존 계약만기에 따른 현금유출액은(원금과 이자상당액) 다음과 같습니다. <당분기말> (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 5년이하 5년 초과 매입채무 1,107,835,249 1,107,835,249 1,069,335,249 38,500,000 - - 단기차입금 2,000,000,000 2,065,087,118 23,136,436 2,041,950,682 - - 미지급금 2,456,748,753 2,456,748,753 2,429,679,513 27,069,240 - - 미지급비용 2,789,071 2,789,071 2,789,071 - - - 유동리스부채 320,279,546 416,926,616 148,527,584 268,399,032 - - 비유동리스부채 128,565,812 181,516,178 - - 181,516,178 - 합 계 6,016,218,431 6,230,902,985 3,673,467,853 2,375,918,954 181,516,178 - <전기말> (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 5년이하 5년 초과 매입채무 4,663,280,165 4,663,280,165 4,663,280,165 - - - 단기차입금 2,000,000,000 2,042,991,776 22,608,216 2,020,383,560 - - 미지급금 2,866,195,677 2,866,195,677 2,845,285,811 20,909,866 - - 미지급비용 5,327,181 5,327,181 5,327,181 - - - 유동성장기부채 683,320,000 687,318,449 344,642,269 342,676,180 - - 유동리스부채 538,341,355 567,603,240 150,395,085 417,208,155 - - 비유동리스부채 244,486,411 254,907,510 - - 254,907,510 - 합 계 11,000,950,789 11,087,623,998 8,031,538,727 2,801,177,761 254,907,510 - 3-2. 자본위험관리 당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율과 순차입금비율 등의 재무비율을 자본위험관리지표로 사용하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 순차입금을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 부채비율 및 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 부채비율: 부채총계 6,768,614,132 11,478,211,103 자본총계 178,156,740,655 193,779,905,456 부채비율(%) 3.80 5.92 순차입금비율: 차입금 2,000,000,000 2,683,320,000 (차감)현금및현금성자산 (6,385,296,726) (14,861,475,759) (차감)당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동) - (276,000,000) (차감)당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) (110,532) (876,476,633) (차감)기타금융자산 (124,410,467,574) (128,634,790,803) 순차입금(A) (128,795,874,832) (141,965,423,195) 자본총계(B) 178,156,740,655 193,779,905,456 순차입금비율(C=A/B)(%)() -() -() () 부수이므로 산정하지 아니하였습니다. 3-3. 사용이 제한된 금융자산 보고기간 종료일 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기말 전기말 사용제한내용 단기금융상품 1,898,477,777 1,898,477,777 담보제공 70,942,812 - 신탁예치금 765,000,000 - 담보제공 500,000,000 - 담보제공 합 계 3,234,420,589 1,898,477,777 4. 영업부문정보 당사의 최고 영업의사결정자는 부문성과평가와 자원배분 의사결정에 각 부문의 매출정보만을 이용하며, 내부보고자료에는 부문당기손익, 부문자산 및 부문부채 등의 정보를 포함하지 않습니다. 4-1. 영업부문에 대한 일반정보 영업부문별 주요사업은 다음과 같습니다. 부 문 주요사업내용 원료의약품 부문 일반계, 조영제 API 제조/판매, 임가공 등 건강기능식품 부문 건강기능성식품 제조/판매 4-2. 영업부문의 부문별 정보 당사의 각 영업부문별 매출 및 손익에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 원료의약품 부문 건강기능식품 부문 합 계 원료의약품 부문 건강기능식품 부문 합 계 매출액 24,710,968,453 2,004,859,309 26,715,827,762 25,663,271,215 722,845,456 26,386,116,671 매출원가 23,068,479,495 636,830,582 23,705,310,077 22,940,896,257 296,814,590 23,237,710,847 매출총이익 1,642,488,958 1,368,028,727 3,010,517,685 2,722,374,958 426,030,866 3,148,405,824 판매관리비 11,478,474,250 13,314,668,008 영업이익(손실) (8,467,956,565) (10,166,262,184) 당사의 영업자산 및 영업부채는 전사차원에서 관리되고 있습니다. 4-3. 지역별 부문의 정보 당사의 각 지역별로 세분화된 외부고객으로부터의 수익은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 국 내 22,936,961,903 22,462,840,395 해 외 3,778,865,859 3,923,276,276 합 계 26,715,827,762 26,386,116,671 4-4. 주요 고객별 정보 당분기 및 전분기 중 고객으로부터의 수익이 당사 전체 수익의 10(%) 이상을 차지하는 부문의 고객별 수익금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분() 당분기 전분기 A 4,059,800,000 3,719,070,500 B 2,935,673,437 1,288,877,400 합 계 6,995,473,437 5,007,947,900 () 동일 지배하에 있는 것으로 인지하고 있는 기업들은 단일 고객으로 간주하였습니다. 5. 금융상품 공정가치 5-1. 보고기간 종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. 5-1-1. 금융자산 (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 공정가치로 인식된 금융자산 : 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) - - 276,000,000 276,000,000 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 110,532 110,532 876,476,633 876,476,633 소 계 110,532 110,532 1,152,476,633 1,152,476,633 상각후원가로 인식된 금융자산 : 현금및현금성자산 6,385,296,726 6,385,296,726 14,861,475,759 14,861,475,759 매출채권및기타채권 7,865,916,966 7,865,916,966 10,271,656,467 10,271,656,467 기타금융자산(유동) 123,447,224,081 123,447,224,081 127,290,000,000 127,290,000,000 기타금융자산(비유동) 963,243,493 963,243,493 1,344,790,803 1,344,790,803 소 계 138,661,681,266 138,661,681,266 153,767,923,029 153,767,923,029 합 계 138,661,791,798 138,661,791,798 154,920,399,662 154,920,399,662 5-1-2. 금융부채 (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 상각후원가로 인식된 금융부채 : 단기차입금 2,000,000,000 2,000,000,000 2,000,000,000 2,000,000,000 유동성장기부채 - - 683,320,000 683,320,000 매입채무및기타채무 3,567,373,073 3,567,373,073 7,534,803,023 7,534,803,023 유동리스부채 320,279,546 320,279,546 538,341,355 538,341,355 비유동리스부채 128,565,812 128,565,812 244,486,411 244,486,411 합 계 6,016,218,431 6,016,218,431 11,000,950,789 11,000,950,789 5-2. 금융상품 공정가치 서열 체계 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다. (수준1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 (수준2) 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시 가격은 제외함. (수준3) 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 5-3. 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. <당분기말> (단위: 원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 <자산> 유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - - - - 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - 110,532 - 110,532 <전기말> (단위: 원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 <자산> 유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 276,000,000 276,000,000 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - 152,457,323 724,019,310 876,476,633 합 계 - 152,457,323 1,000,019,310 1,152,476,633 5-4. 공정가치 서열체계 수준3의 가치평가기법 및 투입변수 설명 당사는 수준 3으로 분류된 금융자산에 대해서 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 산정한 금액을 공정가치로 보아 평가하고 있습니다. 6. 범주별 금융상품 6-1. 금융상품 범주별 장부금액 보고기간 종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 6-1-1. 금융자산 <당분기말> (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융자산 기타포괄손익-공정 가치측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 6,385,296,726 - - 6,385,296,726 단기금융상품 108,865,000,000 - - 108,865,000,000 장기금융상품 - - 110,532 110,532 신탁예치금 70,942,812 - - 70,942,812 매출채권 7,063,762,156 - - 7,063,762,156 미수금 128,551,070 - - 128,551,070 미수수익 673,603,740 - - 673,603,740 단기대여금 14,511,281,269 - - 14,511,281,269 장기대여금 31,991,181 - - 31,991,181 보증금 931,252,312 - - 931,252,312 합 계 138,661,681,266 - 110,532 138,661,791,798 <전기말> (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융자산 기타포괄손익-공정 가치측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 14,861,475,759 - - 14,861,475,759 단기금융상품 121,100,000,000 - - 121,100,000,000 장기금융상품 - - 152,457,323 152,457,323 매출채권 8,882,582,153 - - 8,882,582,153 미수금 249,267,628 - - 249,267,628 미수수익 1,139,806,686 - - 1,139,806,686 단기대여금 6,190,000,000 - - 6,190,000,000 유동전환사채 - - 276,000,000 276,000,000 비유동상환전환우선주 - - 724,019,310 724,019,310 장기대여금 50,542,782 - - 50,542,782 보증금 1,294,248,021 - - 1,294,248,021 합 계 153,767,923,029 - 1,152,476,633 154,920,399,662 6-1-2. 금융부채 <당분기말> (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융부채 당기손익-공정가치 측정 금융부채 합 계 매입채무 1,107,835,249 - 1,107,835,249 단기차입금 2,000,000,000 - 2,000,000,000 미지급금 2,456,748,753 - 2,456,748,753 미지급비용 2,789,071 - 2,789,071 유동리스부채 320,279,546 - 320,279,546 비유동리스부채 128,565,812 - 128,565,812 합 계 6,016,218,431 - 6,016,218,431 <전기말> (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융부채 당기손익-공정가치 측정 금융부채 합 계 매입채무 4,663,280,165 - 4,663,280,165 단기차입금 2,000,000,000 - 2,000,000,000 미지급금 2,866,195,677 - 2,866,195,677 미지급비용 5,327,181 - 5,327,181 유동성장기부채 683,320,000 - 683,320,000 유동리스부채 538,341,355 - 538,341,355 비유동리스부채 244,486,411 - 244,486,411 합 계 11,000,950,789 - 11,000,950,789 6-2. 금융상품 범주별 순손익 금융자산 및 금융부채의 범주별 관련손익은 다음과 같습니다. <당분기> (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융자산 기타포괄손익-공정 가치측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정 금융부채 합 계 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 당기손익 : 이자수익 1,248,804,873 3,947,578,517 - - - - - - 1,248,804,873 3,947,578,517 이자비용 - - - - - - (31,061,882) (103,340,850) (31,061,882) (103,340,850) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 - - - - (5,889,468) (1,004,106,101) - - (5,889,468) (1,004,106,101) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분손익 - - - - - 71,750,736 - - - 71,750,736 합 계 1,248,804,873 3,947,578,517 - - (5,889,468) (932,355,365) (31,061,882) (103,340,850) 1,211,853,523 2,911,882,302 <전분기> (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융자산 기타포괄손익-공정 가치측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정 금융부채 합 계 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 당기손익 : 이자수익 1,430,944,532 3,948,920,521 - - - - - - 1,430,944,532 3,948,920,521 이자비용 - - - - - - (36,826,733) (470,577,007) (36,826,733) (470,577,007) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 - - - - 27,481,114 29,271,258 - - 27,481,114 29,271,258 합 계 1,430,944,532 3,948,920,521 - - 27,481,114 29,271,258 (36,826,733) (470,577,007) 1,421,598,913 3,507,614,772 7. 현금및현금성자산 보고기간 종료일 현재 현금및현금성자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 보통예금 6,385,296,726 14,861,475,759 8. 당기손익-공정가치측정금융자산 8-1. 보고기간 종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 전환사채 - - 276,000,000 - 상환전환우선주 - - - 724,019,310 장기성 보험상품 - 110,532 - 152,457,323 합 계 - 110,532 276,000,000 876,476,633 8-2. 당분기 및 전기 중 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전 기 유 동 비유동 유 동 비유동 기 초 276,000,000 876,476,633 - 148,803,738 취 득 10,000,000,000 6,000,000 15,334,917,544 724,019,310 처 분 (10,000,000,000) (154,260,000) (15,058,917,544) - 평 가 (276,000,000) (728,106,101) - 3,653,585 기 말 - 110,532 276,000,000 876,476,633 9. 기타금융자산 보고기간 종료일 현재 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 단기금융상품 108,865,000,000 - 121,100,000,000 - 신탁예치금 70,942,812 - - - 단기대여금 14,511,281,269 - 6,190,000,000 - 장기대여금 - 31,991,181 - 50,542,782 보증금 - 931,252,312 - 1,294,248,021 합 계 123,447,224,081 963,243,493 127,290,000,000 1,344,790,803 10. 매출채권및기타채권 10-1. 보고기간 종료일 현재 매출채권및기타채권 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권 7,756,726,606 9,827,334,626 (대손충당금) (692,964,450) (944,752,473) 미수금 628,083,875 748,800,433 (대손충당금) (499,532,805) (499,532,805) 미수수익 673,603,740 1,139,806,686 합 계 7,865,916,966 10,271,656,467 10-2. 보고기간 종료일 현재 매출채권및기타채권 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권 미수금 매출채권 미수금 기초잔액 944,752,473 499,532,805 786,194,701 499,532,805 대손상각비(환입) (251,788,023) - 158,557,772 - 기말잔액 692,964,450 499,532,805 944,752,473 499,532,805 10-3. 보고기간 종료일 현재 매출채권및기타채권 연령분석은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 장부금액 6개월이하 6개월초과 1년이하 1년초과 합 계 당분기말 매출채권 7,756,726,606 5,768,051,991 1,476,890,680 511,783,935 7,756,726,606 미수금 628,083,875 128,551,070 - 499,532,805 628,083,875 미수수익 673,603,740 673,603,740 - - 673,603,740 전기말 매출채권 9,827,334,626 9,311,608,856 - 515,725,770 9,827,334,626 미수금 748,800,433 249,267,628 - 499,532,805 748,800,433 미수수익 1,139,806,686 1,139,806,686 - - 1,139,806,686 11. 재고자산 보고기간 종료일 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 제 품 9,330,175,105 (1,211,701,156) 8,118,473,949 7,025,289,425 (1,161,569,811) 5,863,719,614 상 품 239,099,995 (65,000,000) 174,099,995 169,069,234 (65,000,000) 104,069,234 재공품 1,397,035,372 (3,995,364) 1,393,040,008 1,074,769,499 (3,196,291) 1,071,573,208 원재료 3,710,755,732 (601,644,529) 3,109,111,203 7,884,474,312 (601,087,353) 7,283,386,959 미착품 75,879,380 - 75,879,380 116,496,000 - 116,496,000 합 계 14,752,945,584 (1,882,341,049) 12,870,604,535 16,270,098,470 (1,830,853,455) 14,439,245,015 12. 기타자산 보고기간 종료일 현재 기타자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 선급금 6,235,950 - 438,516 - 선급비용 141,371,102 - 121,176,836 - 반환제품회수권() 41,178,911 - 44,941,252 - 합 계 188,785,963 - 166,556,604 - () 반환제품회수권은 고객이 반품권을 행사하면 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 13. 종속기업 및 관계기업투자 13-1. 보고기간 종료일 현재 종속기업 및 관계기업 내역은 다음과 같습니다. 구 분 회사명 주요영업활동 지분율(%) 결산일 소재지 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. 임상개발/라이선스 100.00 12월 31일 미국 (주)메쎄나() 의약품 위탁생산/신약개발 88.89 12월 31일 대한민국 신흥물산(주) 바이오유지 제조/판매 84.60 12월 31일 대한민국 관계기업 (주)메드푸드 건강기능식품 판매 등 29.29 12월 31일 대한민국 () (주)메쎄나의 지분율은 당사 및 당사의 종속기업인 Enzychem Lifesciences USA Inc가 보유한 지분을 합산하여 100%입니다. 13-2. 보고기간 종료일 현재 종속기업 및 관계기업의 투자현황은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 회사명 당분기말 전기말 지분율(%) 순자산지분해당액 장부금액 지분율(%) 순자산지분해당액 장부금액 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. 100.00 484,519,840 213,176,160 100.00 554,326,110 213,176,160 (주)메쎄나 88.89 807,778,604 800,000,000 88.89 795,666,446 800,000,000 신흥물산(주) 84.60 3,817,948,182 8,000,000,000 84.60 3,632,962,832 8,000,000,000 관계기업 (주)메드푸드 29.29 314,756,804 670,625,980 29.29 396,384,160 670,625,980 합 계 5,425,003,430 9,683,802,140 5,379,339,548 9,683,802,140 13-3. 당분기 및 전기 중 종속기업 및 관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다. <당분기> (단위: 원) 구 분 회사명 기 초 취 득 처 분 손 상 기 타 기 말 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. 213,176,160 - - - - 213,176,160 (주)메쎄나 800,000,000 - - - - 800,000,000 신흥물산(주) 8,000,000,000 - - - - 8,000,000,000 관계기업 (주)메드푸드 670,625,980 - - - - 670,625,980 합 계 9,683,802,140 - - - - 9,683,802,140 <전기> (단위: 원) 구 분 회사명 기 초 취 득 처 분 손 상 기 타 기 말 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. 204,247,835 8,928,325 - - - 213,176,160 (주)메쎄나 800,000,000 - - - - 800,000,000 신흥물산(주)() - 8,000,000,000 - - - 8,000,000,000 관계기업 (주)메드푸드 327,625,980 343,000,000 - - - 670,625,980 합 계 1,331,873,815 8,351,928,325 - - - 9,683,802,140 () 전기 중 신규 취득하였습니다. 13-4. 당분기 및 전분기 중 종속기업 및 관계기업의 요약 재무상태는 아래와 같습니다. <당분기> (단위: 원) 구 분 회사명 자산총계 부채총계 매 출 분기순이익(손실) 총포괄손익 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. 818,043,528 333,523,688 405,855,246 (82,474,466) (69,806,270) 종속기업 (주)메쎄나 908,739,570 - - 13,626,007 13,626,007 종속기업 신흥물산(주) 7,373,753,713 2,860,812,599 32,145,579,917 218,658,807 218,658,807 관계기업 (주)메드푸드 18,456,091,898 17,381,312,566 21,477,110,649 (278,529,509) (278,529,509) <전분기> (단위: 원) 구 분 회사명 자산총계 부채총계 매 출 분기순이익(손실) 총포괄손익 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. 872,267,188 376,498,841 585,145,459 (66,238,577) (41,975,226) 종속기업 (주)메쎄나 892,408,614 - - 8,644,681 8,644,681 종속기업 신흥물산(주) 8,933,462,801 4,821,534,764 26,441,773,081 (711,691,807) (711,691,807) 관계기업 (주)메드푸드 6,457,049,910 5,041,914,155 9,698,503,316 170,736,034 170,736,034 14. 유형자산 14-1. 보고기간 종료일 현재 유형자산의 세부 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 토 지 6,407,922,859 - 6,407,922,859 6,249,229,959 - 6,249,229,959 건 물 8,719,034,829 (1,910,544,291) 6,808,490,538 8,719,034,829 (1,747,062,441) 6,971,972,388 구축물 336,209,043 (141,289,387) 194,919,656 336,209,043 (134,985,508) 201,223,535 기계장치 15,789,591,682 (9,870,210,625) 5,919,381,057 15,670,791,682 (8,891,490,388) 6,779,301,294 차량운반구 55,693,811 (55,689,811) 4,000 55,693,811 (53,561,644) 2,132,167 공구와기구 2,371,359,448 (1,813,636,672) 557,722,776 2,379,118,971 (1,599,922,025) 779,196,946 비 품 2,106,741,062 (1,355,893,148) 750,847,914 2,084,078,333 (1,135,220,651) 948,857,682 사용권자산 1,285,850,184 (805,310,130) 480,540,054 1,370,030,884 (533,640,974) 836,389,910 건설중인자산 89,000,000 - 89,000,000 122,750,000 - 122,750,000 합 계 37,161,402,918 (15,952,574,064) 21,208,828,854 36,986,937,512 (14,095,883,631) 22,891,053,881 14-2. 당분기 및 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. <당분기> (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 처 분 대 체() 감가상각 기 말 토 지 6,249,229,959 158,692,900 - - - 6,407,922,859 건 물 6,971,972,388 - - - (163,481,850) 6,808,490,538 구축물 201,223,535 - - - (6,303,879) 194,919,656 기계장치 6,779,301,294 17,300,000 - 101,500,000 (978,720,237) 5,919,381,057 차량운반구 2,132,167 - - - (2,128,167) 4,000 공구와기구 779,196,946 7,150,000 (5,000) - (228,619,170) 557,722,776 비 품 948,857,682 25,362,729 (1,000) - (223,371,497) 750,847,914 사용권자산 836,389,910 132,890,823 (10,620,248) - (478,120,431) 480,540,054 건설중인자산 122,750,000 67,750,000 - (101,500,000) - 89,000,000 합 계 22,891,053,881 409,146,452 (10,626,248) - (2,080,745,231) 21,208,828,854 () 건설중인자산 중 일부는 비용으로 대체되었습니다. <전기> (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 처 분 대 체() 감가상각 기 말 토 지 6,249,229,959 - - - - 6,249,229,959 건 물 7,189,948,254 - - - (217,975,866) 6,971,972,388 구축물 209,628,755 - - - (8,405,220) 201,223,535 기계장치 7,191,268,389 52,380,000 - 791,165,858 (1,255,512,953) 6,779,301,294 차량운반구 5,782,167 - - - (3,650,000) 2,132,167 공구와기구 554,056,821 525,170,000 - 19,945,052 (319,974,927) 779,196,946 비 품 805,382,397 225,024,871 (20,004,488) 247,224,955 (308,770,053) 948,857,682 사용권자산 424,361,227 1,096,245,009 (43,020,447) - (641,195,879) 836,389,910 건설중인자산 68,500,000 1,229,350,000 - (1,175,100,000) - 122,750,000 합 계 22,698,157,969 3,128,169,880 (63,024,935) (116,764,135) (2,755,484,898) 22,891,053,881 () 건설중인자산 중 일부는 비용으로 대체되었습니다. 14-3. 보고기간 종료일 현재 사용권자산의 현황은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 건물 328,725,683 614,451,183 차량운반구 133,427,403 185,664,052 비품 18,386,968 36,274,675 합 계 480,540,054 836,389,910 14-4. 보고기간 종료일 현재 보유한 토지의 공시지가는 다음과 같습니다. (단위: 원) 소재지 면적(㎡) 당분기말 전기말 장부금액 공시지가 장부금액 공시지가 충북 제천시 바이오밸리로 59 7,559 610,907,280 715,837,300 610,907,280 705,254,700 충북 청주시 흥덕구 오송읍 정중리 726번지 17,499 5,797,015,579 3,802,532,700 5,638,322,679 3,760,535,100 합 계 6,407,922,859 4,518,370,000 6,249,229,959 4,465,789,800 14-5. 보고기간 종료일 현재 보험가입내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 보험종류 보험회사 부보대상 장부금액 부보금액 화재보험 MG손해보험 건물 6,808,490,538 16,104,619,311 구축물 194,919,656 기계장치 5,919,381,057 합 계 12,922,791,251 16,104,619,311 당사는 상기 이외 차량운반구와 관련하여 자동차종합보험 및 책임보험에 가입하고 있습니다. 15. 무형자산 15-1. 보고기간 종료일 현재 무형자산의 세부 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 산업재산권 1,685,364,874 (815,926,744) (159,789,737) 709,648,393 1,548,476,082 (727,504,082) (6,232,189) 814,739,811 개발비 2,703,414,008 (2,678,902,413) (24,511,595) - 2,703,414,008 (2,678,902,413) (24,511,595) - 회원권 356,512,885 - (76,512,885) 280,000,000 356,512,885 - (78,512,885) 278,000,000 기타무형자산 955,013,924 (782,548,078) - 172,465,846 948,309,924 (726,080,965) - 222,228,959 건설중인자산 5,158,472,448 - (4,686,750,000) 471,722,448 5,390,698,937 - (4,686,750,000) 703,948,937 합 계 10,858,778,139 (4,277,377,235) (4,947,564,217) 1,633,836,687 10,947,411,836 (4,132,487,460) (4,796,006,669) 2,018,917,707 15-2. 당분기 및 전기 중 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다. <당분기> (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 상 각 손상차손 대 체() 기 말 산업재산권 814,739,811 - (88,422,662) (153,557,548) 136,888,792 709,648,393 회원권 278,000,000 - - 2,000,000 - 280,000,000 기타무형자산 222,228,959 6,704,000 (56,467,113) - - 172,465,846 건설중인자산 703,948,937 47,783,548 - - (280,010,037) 471,722,448 합 계 2,018,917,707 54,487,548 (144,889,775) (151,557,548) (143,121,245) 1,633,836,687 () 건설중인자산 중 일부는 비용으로 대체되었습니다. <전기> (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 상 각 손상차손 대 체() 기 말 산업재산권 814,269,283 - (128,340,963) (738,895) 129,550,386 814,739,811 회원권 310,000,000 - - (32,000,000) - 278,000,000 기타무형자산 350,375,958 54,191,687 (182,338,686) - - 222,228,959 건설중인자산 711,050,017 141,036,430 - - (148,137,510) 703,948,937 합 계 2,185,695,258 195,228,117 (310,679,649) (32,738,895) (18,587,124) 2,018,917,707 () 건설중인자산 중 일부는 비용으로 대체되었습니다. 15-3. 당분기 및 전분기 중 무형자산상각비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 판매비와관리비 43,876,505 144,889,775 77,354,878 233,992,570 15-4. 당분기 및 전분기 중 경상개발비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 판매비와관리비 1,044,962,744 3,442,822,367 959,732,470 4,538,994,525 16. 정부보조금 16-1. 보고기간 종료일 현재 진행 중인 정부과제는 없습니다. 16-2. 당분기 중 정부보조금은 없으며, 전기 중 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다. <전기> (단위: 원) 구 분 과제명 관련 계정 기 초 수령금액 반환금액 사용금액 기 말 자산취득 비용보전 등 1 급성방사선증후군 치료제 개발을 위한 전임상연구 현금및현금성자산 555,139 - (555,139) - - - 2 이차전지 첨가제인 1,3-propene sultone 및 그 유도체 개발 현금및현금성자산 - 1,944,118 - - (1,944,118) - 합 계 555,139 1,944,118 (555,139) - (1,944,118) - 16-3. 미이행조건과 기타 우발상황 보고기간 종료일 현재 재무제표에 인식된 정부보조금과 관련하여 미이행조건 및 기타 우발상황은 존재하지 아니합니다. 17. 차입금 17-1. 보고기간 종료일 현재 단기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입기관 이자율(%) 당분기말 전기말 운영자금 KDB산업은행 4.64 2,000,000,000 2,000,000,000 17-2. 보고기간 종료일 현재 장기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입기관 이자율(%) 당분기말 전기말 시설자금 KDB산업은행 - - 683,320,000 소 계 - 683,320,000 차감: 유동성대체 - (683,320,000) 차감 후 잔액 - - 18. 매입채무및기타채무 보고기간 종료일 현재 매입채무및기타채무 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 매입채무 1,107,835,249 - 4,663,280,165 - 미지급금 2,456,748,753 - 2,866,195,677 - 미지급비용 2,789,071 - 5,327,181 - 합 계 3,567,373,073 - 7,534,803,023 - 19. 리스부채 19-1. 보고기간 종료일 현재 리스부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 건물 244,950,960 52,733,642 451,175,814 114,004,700 차량운반구 65,132,245 67,061,976 63,906,935 116,321,766 비품 10,196,341 8,770,194 23,258,606 14,159,945 합 계 320,279,546 128,565,812 538,341,355 244,486,411 19-2. 당분기 및 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전 기 기 초 782,827,766 343,122,229 증 가 95,746,382 1,029,864,393 감 소 (6,633,509) (42,204,380) 지 급 (423,095,281) (547,954,476) 기 말 448,845,358 782,827,766 19-3. 보고기간 종료일 현재 리스계약에 따라 지급할 것으로 예상되는 최소리스료의 현재가치는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 최소리스료 현재가치 최소리스료 현재가치 1년 이내 335,838,756 320,279,546 567,603,240 538,341,355 1년 초과 5년 이내 132,264,054 128,565,812 254,907,510 244,486,411 합 계 468,102,810 448,845,358 822,510,750 782,827,766 19-4. 당분기 및 전분기 중 당기손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자비용(금융원가에 포함) 7,707,472 26,851,111 4,197,216 28,467,538 단기리스료(매출원가 및 판매관리비에 포함) 223,540 2,533,540 - 6,031,404 소액자산 리스료(매출원가 및 판매관리비에 포함) 5,802,338 17,858,860 5,207,862 14,596,487 리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료(판매관리비에 포함) 26,143,577 74,609,995 26,805,901 66,989,359 리스료 할인(영업외수익에 포함) - (43,822) - (1,480,430) 합 계 39,876,927 121,809,684 36,210,979 114,604,358 19-5. 당분기 및 전분기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 리스 관련 총현금유출액 182,061,639 544,904,965 184,101,240 520,320,621 20. 기타부채 보고기간 종료일 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 예수금 156,898,580 - 174,191,640 - 선수금 10,030,000 - 1,430,700 - 합 계 166,928,580 - 175,622,340 - 21. 충당부채 21-1. 보고기간 종료일 현재 충당부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 환불부채() 46,010,044 - 50,139,341 - 복구충당부채 93,944,115 - 90,706,555 - 합 계 139,954,159 - 140,845,896 - () 환불부채는 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련하여 고객이 반품할 것으로 추정되는 금액이며, 동 환불부채에 상응하여 수익인식금액이 조정됩니다. 21-2. 당분기 및 전기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. <당분기> (단위 : 원) 구 분 기 초 전 입 환 입 대 체 기 말 환불부채 50,139,341 - (4,129,297) - 46,010,044 복구충당부채 90,706,555 3,237,560 - - 93,944,115 합 계 140,845,896 3,237,560 (4,129,297) - 139,954,159 <전기> (단위 : 원) 구 분 기 초 전 입 환 입 대 체 기 말 환불부채 84,646,491 - (34,507,150) - 50,139,341 복구충당부채 98,502,500 5,013,939 (2,809,884) (10,000,000) 90,706,555 합 계 183,148,991 5,013,939 (37,317,034) (10,000,000) 140,845,896 22. 순확정급여부채 22-1. 보고기간 종료일 현재 순확정급여부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여채무 4,309,877,173 4,041,667,110 사외적립자산 (3,864,364,211) (3,880,875,032) 순확정급여부채 445,512,962 160,792,078 22-2. 당분기 및 전분기 중 순확정급여부채와 관련하여 포괄손익계산서에 반영된 금액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 당기근무원가 389,347,023 489,634,533 사외적립자산의 기대수익 (104,280,335) (88,628,435) 합 계 285,066,688 401,006,098 22-3. 보고기간 종료일 현재 사외적립자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 예치기관 구성내역 당분기말 전기말 우리은행 정기예금 780,353,151 761,765,173 IBK기업은행 정기예금 1,905,158,639 1,858,912,198 하나증권 정기예금 1,178,852,421 1,260,197,661 합 계 3,864,364,211 3,880,875,032 23. 자본금 및 자본잉여금 23-1. 보고기간 종료일 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당분기말 전기말 발행할 주식의 총수(주) 1,000,000,000 1,000,000,000 1주의 금액(원) 500 500 발행한 보통주식의 수(주) 85,065,562 85,065,562 보통주자본금(원) 42,532,781,000 42,532,781,000 23-2. 당분기 및 전기 중 자본금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 보통주 자본금 우선주 자본금 주식수(주) 금 액 주식수(주) 금 액 전기초 84,288,078 42,144,039,000 539,484 269,742,000 전환우선주의 행사 777,484 388,742,000 (539,484) (269,742,000) 전기말 85,065,562 42,532,781,000 - - 당기초 85,065,562 42,532,781,000 - - 당분기말 85,065,562 42,532,781,000 - - 23-3. 보고기간 종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 보통주 우선주 보통주 우선주 주식발행초과금() 92,393,511,498 - 92,393,511,498 - 기타자본잉여금 863,777,676 - 338,601,096 - 합 계 93,257,289,174 - 92,732,112,594 - () 2023년 3월 29일자 정기주주총회에서 주식발행초과금과 임의적립금을 결손금 보전 및 이익잉여금으로 전입하였습니다. 24. 기타자본 24-1. 보고기간 종료일 현재 기타자본 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 주식매수선택권 - 525,176,580 전환권대가 15,699,372,000 15,699,372,000 자기주식() (9,968,877,984) - 합 계 5,730,494,016 16,224,548,580 () 당분기말 현재 보유중인 자기주식 5,228,319주는 장래 당사 주식의 가격 안정 등을 위하여 사용될 예정입니다. 24-2. 주식선택권 24-2-1. 주식기준보상 당사는 주주총회 결의에 의거 당사의 임직원 등에게 주식선택권을 부여하였으며, 주요 사항은 다음과 같습니다. - 주식선택권으로 발행할 주식의 종류 : 기명식 보통주식 - 부여방법 : 기명식 보통주 신주발행교부 - 가득조건 및 행사가능시점 : 부여일 이후 2년 동안 당사에 용역을 제공한 자에 한하여 부여일로부터 2년이 경과한 날로부터 3년 이내에 행사가능 24-2-2. 주식선택권 현황 보고기간 종료일 현재 유효한 주식선택권 현황은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 차 수 부여일자 주당 행사가격 최초 부여수량 미행사 기초수량 당기 부여수량 당기 행사수량 당기 취소수량 미행사 기말수량 13차 2021.03.12 97,100 41,000 8,000 - - (8,000) - 14차 2021.03.31 118,400 3,000 3,000 - - (3,000) - 합 계 44,000 11,000 - - (11,000) - 24-2-3. 보상원가 산정 당사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 적용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반가정 및 변수는 다음과 같습니다. (단위: 원, %) 구 분 13차 14차 측정시점의 공정가치 46,555 50,913 측정시점의 주가 104,100 121,500 주가변동성() 63.10 60.60 무위험수익률 1.30 1.22 할인율 1.30 1.22 () 주가변동성은 상장종가 1년 영업일 기준 변동성에 기초하여 산출한 주가의 연속복리 투자수익률의 표준편차입니다. 24-2-4. 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 주식보상비용 - - - 45,406,441 25. 이익잉여금 보고기간 종료일 현재 이익잉여금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 미처분이익잉여금(미처리결손금) 36,636,176,465 42,290,463,282 26. 매출액 당분기 및 전분기 중 매출액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품매출 7,549,529,857 25,344,008,132 10,726,932,544 25,918,298,816 상품매출 166,479,510 950,264,900 78,763,746 126,804,655 기타매출 40,136,300 421,554,730 33,763,200 341,013,200 합 계 7,756,145,667 26,715,827,762 10,839,459,490 26,386,116,671 27. 판매비와관리비 당분기 및 전분기 중 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 1,113,246,880 3,344,036,748 1,054,886,960 3,469,887,831 퇴직급여 49,560,787 150,340,270 (63,572,647) 249,524,376 지급수수료 697,692,580 2,872,390,190 1,600,892,470 2,572,612,500 감가상각비 80,346,854 246,083,544 85,244,648 285,731,411 대손상각비 (290,946,215) (251,788,023) 359,902,940 468,955,850 광고선전비 89,533,726 440,967,937 62,130,237 210,214,515 무형자산상각비 43,876,505 144,889,775 77,354,878 233,992,570 경상개발비 1,044,962,744 3,442,822,367 959,732,470 4,538,994,525 기타 387,961,490 1,088,731,442 426,922,496 1,284,754,430 합 계 3,216,235,351 11,478,474,250 4,563,494,452 13,314,668,008 28. 금융수익(원가) 당분기 및 전분기 중 금융수익(원가) 내역은 다음과 같습니다. 28-1. 금융수익 (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자수익 1,248,804,873 3,947,578,517 1,430,944,532 3,948,920,521 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 - 1,802,677 27,481,114 29,271,258 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 - 71,750,736 - - 합 계 1,248,804,873 4,021,131,930 1,458,425,646 3,978,191,779 28-2. 금융원가 (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자비용 31,061,882 103,340,850 36,826,733 470,577,007 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 5,889,468 1,005,908,778 - - 합 계 36,951,350 1,109,249,628 36,826,733 470,577,007 29. 기타수익(비용) 당분기 및 전분기 중 기타수익(비용) 내역은 다음과 같습니다. 29-1. 기타수익 (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 외환차익 15,505,898 101,763,379 37,529,854 75,725,606 외화환산이익 (35,202,977) 86,501 16,937,497 29,894,360 무형자산손상차손환입 2,000,000 2,000,000 - - 잡이익 5,829,118 77,339,403 4,792,103 7,623,635 합 계 (11,867,961) 181,189,283 59,259,454 113,243,601 29-2. 기타비용 (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 외환차손 30,713,607 94,902,703 20,247,169 99,148,293 외화환산손실 27,264,881 28,461,760 (2,430,324) 1,147,874 기부금 - 1,000,000 1,000,000 4,000,000 유형자산폐기손실 - 6,000 19,523,477 19,527,477 무형자산손상차손 (11,000,000) 153,557,548 - 14,000,000 잡손실 286,953 1,473,826 256,886 256,897 합 계 47,265,441 279,401,837 38,597,208 138,080,541 30. 종업원급여 당분기 및 전분기 중 종업원급여 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 2,294,662,166 6,905,211,805 2,044,230,194 6,712,526,542 퇴직급여 94,714,500 285,066,688 136,675,465 407,839,438 주식보상비용 - - - 45,406,441 합 계 2,389,376,666 7,190,278,493 2,180,905,659 7,165,772,421 31. 비용의 성격별 공시 당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 재고자산변동 56,216,736 (2,726,339,348) 8,078,904 (1,399,375,982) 원재료의 사용액 3,847,643,666 15,951,640,746 6,524,722,361 16,750,868,728 상품매입 157,594,450 878,346,400 211,390,300 299,791,000 급여 2,294,662,166 6,905,211,805 2,044,230,194 6,712,526,542 퇴직급여 94,714,500 285,066,688 136,675,465 407,839,438 전력비 167,586,298 410,473,433 159,310,412 364,913,124 지급수수료 945,187,121 3,717,672,254 1,908,710,959 3,427,443,813 외주가공비 926,453,000 2,981,148,200 710,950,000 1,979,018,310 감가상각비 661,790,320 2,080,745,231 694,581,765 2,045,477,508 무형자산상각비 43,876,505 144,889,775 77,354,878 233,992,570 경상개발비 400,041,747 1,369,131,033 241,525,609 2,268,259,743 대손상각비 (290,946,215) (251,788,023) 359,902,940 468,955,850 기타 976,412,916 3,437,586,133 1,050,676,497 2,992,668,211 합 계 10,281,233,210 35,183,784,327 14,128,110,284 36,552,378,855 32. 법인세 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 20.9%(2024년 9월 30일로 종료하는 기간에 대한 예상법인세율: 20.9%)입니다. 당사는 당분기 및 전분기에 세전이익이 발생하지 않았고, 이연법인세자산의 실현가능성이 낮다고 판단하여 인식하지 아니하였습니다. 당분기 및 전분기의 법인세비용은 없습니다. 33. 주당손익 33-1. 당사의 기본주당순이익(손실)은 보통주 1주에 대한 주당순이익(손실)으로 당분기 및 전분기의 기본주당순이익(손실) 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 분기순이익(손실) (1,372,367,422) (5,654,286,817) (1,846,389,635) (6,683,484,352) 보통주소유주 귀속 분기순이익(손실) (1,372,367,422) (5,654,286,817) (1,846,389,635) (6,683,484,352) 가중평균유통보통주식수 79,865,246 82,684,262 85,065,562 84,883,294 기본주당이익(손실) (17) (68) (22) (79) 33-2. 당분기 및 전분기 중 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기초유통보통주식수 85,065,562 85,065,562 84,288,078 84,288,078 전환우선주의 전환 - - 777,484 595,216 자기주식 (5,200,316) (2,381,300) - - 가중평균유통보통주식수 79,865,246 82,684,262 85,065,562 84,883,294 33-3. 당분기 및 전분기 손실 발생으로 인하여 희석효과가 없습니다. 따라서 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다. 33-4. 당분기 중 반희석효과로 인하여 희석주당손익 계산시 고려하지 않았으나, 향후 희석효과의 발생 가능성이 있는 잠재적 보통주는 없습니다. 34. 특수관계자 34-1. 보고기간 종료일 현재 당사의 지배ㆍ종속기업 등 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 특수관계 구분 특수관계자 당분기말 전기말 당사에 유의적인 영향력을 행사하는 회사 (주)브리짓라이프사이언스 (주)브리짓라이프사이언스 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. Enzychem Lifesciences USA Inc. (주)메쎄나 (주)메쎄나 신흥물산(주) 신흥물산(주) 관계기업 (주)메드푸드 (주)메드푸드 기타의특수관계자 (주)이엘바이오 (주)이엘바이오 (주)현진유통 (주)현진유통 (주)혜인 (주)혜인 임직원 임직원 34-2. 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. <당분기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 등 당사에 유의적인 영향력을 행사하는 회사 (주)브리짓라이프사이언스 67,349,861 - 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. - 405,855,246 (주)메쎄나 900,000 - 관계기업 (주)메드푸드 2,004,859,309 15,824,000 기타특수관계자 (주)이엘바이오 - 140,000 합 계 2,073,109,170 421,819,246 <전분기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 등 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. - 585,145,459 (주)메쎄나 900,000 - 관계기업 (주)메드푸드 722,845,456 24,600,000 합 계 723,745,456 609,745,459 34-3. 보고기간 종료일 현재 특수관계자와의 주요 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다. <당분기말> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 대여금 매입채무 미지급금 관계기업 (주)메드푸드 1,674,440,680 13,000,000,000 - - 기타특수관계자 임직원 - 971,991,181 - - 합 계 1,674,440,680 13,971,991,181 - - <전기말> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 대여금 매입채무 미지급금 관계기업 (주)메드푸드 617,082,058 4,950,000,000 - - 기타특수관계자 임직원 - 990,542,782 - - 합 계 617,082,058 5,940,542,782 - - 34-4. 자금대여거래 당분기 및 전기 중 특수관계자와의 자금 대여거래는 다음과 같습니다. <당분기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 기 초 대 여 회 수 기 말 단기대여금 임직원 940,000,000 - - 940,000,000 (주)메드푸드 4,950,000,000 8,050,000,000 - 13,000,000,000 장기대여금 임직원 50,542,782 - (18,551,601) 31,991,181 합 계 5,940,542,782 8,050,000,000 (18,551,601) 13,971,991,181 <전기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 기 초 대 여 회 수 기 말 단기대여금 임직원 - 940,000,000 - 940,000,000 (주)메드푸드 - 10,000,000,000 (5,050,000,000) 4,950,000,000 장기대여금 임직원 53,041,095 20,000,000 (22,498,313) 50,542,782 합 계 53,041,095 10,960,000,000 (5,072,498,313) 5,940,542,782 34-5. 자금차입거래 당분기 및 전기 중 특수관계자와의 자금차입거래 내역은 없습니다. 34-6. 자본거래 당사는 전기 중 관계기업인 (주)메드푸드의 유상증자 참여하여 343,000주(343,000,000원)를 추가 취득하였습니다. 34-7. 특수관계자로부터 제공받은 담보 및 지급보증 보고기간 종료일 현재 당사는 KDB산업은행 및 IBK기업은행 차입금과 관련하여 대표이사로부터 지급보증( 지급보증금액: 1,583,520,000원)을 제공받고 있습니다. 또한, 보고기간 종료일 현재 관계기업인 (주)메드푸드 대여금에 대한 담보로 (주)이엘바이오로부터 토지 및 건물을 제공받고 있습니다. 그리고 동 대여금과 관련하여 당사임원들로부터 연대보증을 제공받고 있습니다. 34-8. 특수관계자에게 제공한 지급보증 보고기간 종료일 현재 관계회사 (주)메드푸드의 차입금과 관련한 지급보증 (지급보증금액: 765,000,000원)을 제공하고 있습니다. 34-9. 주요 경영진 보상내역 이사와 주요경영진에 대한 보상은 개인의 실적과 시장동향 등을 고려하여 이사회에서 결정합니다. 당사는 모든 이사(업무집행이사 여부를 불문함)를 포함하여 직ㆍ간접적으로 당해 기업활동의 계획ㆍ지휘ㆍ통제에 대한 권한과 책임을 가진 자를 주요 경영진으로 하고 있으며, 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 단기급여 997,077,510 2,964,739,620 950,541,290 3,354,462,086 퇴직급여 83,404,969 254,108,515 (58,115,041) 334,726,873 합 계 1,080,482,479 3,218,848,135 892,426,249 3,689,188,959 35. 우발채무와 약정사항 35-1. 계류중인 소송사건 (단위: 원) 계류법원 원고(채권자) 피고(채무자) 사건내용 소송가액 진행상황 홍콩국제중재센터 (HKIAC) 담당판정부 EXCOLO PTE. LTD 당사 Consultancy Agreement를 위반 관련 손해배상 청구 28,866,446,400 중재중 보고기간 종료일 현재 상기 중재의 결과를 예측할 수 없으며, 이러한 중재사건의 불확실성은 재무제표에 반영되어 있지 아니합니다. 35-2. 담보제공된 어음 및 수표 보고기간 종료일 현재 담보로 제공된 어음 및 수표는 존재하지 아니합니다. 35-3. 주요 약정사항 당사는 당기 이전에 Cadila healthcare Limited.(India)와 제조 라이선스 계약(Manufacturing License Agreement) 및 기술이전 계약(Technology Transfer Agreement)을체결하였습니다. 35-4. 금융기관과의 약정사항 보고기간 종료일 현재 금융기관과의 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위: 원) 금융기관 약정사항 약정한도금액 실행금액 하나은행 무역자금 USD 1,000,000.00 - 상업어음할인 500,000,000 - IBK기업은행 무역자금 USD 1,000,000.00 - 운영자금 1,500,000,000 - KDB산업은행 운영자금 2,000,000,000 2,000,000,000 롯데손해보험 임원배상책임보험 5,000,000,000 - 서울보증보험 이행보증 등 180,693,008 180,693,008 35-5. 보고기간 종료일 현재 매출채권 중 타인에게 배서하여 만기가 미도래한 금액은없습니다. 35-6. 담보제공자산 보고기간 종료일 현재 단ㆍ장기차입금 등과 관련하여 담보로 제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 담보권자 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 차입금 장부금액 IBK기업은행 토지(제천) 610,907,280 6,000,000,000 - 건물 6,808,490,538 구축물 194,919,656 기계장치 5,919,381,057 화재보험부보금액 - 1,500,000,000 KDB산업은행 토지(오송) 5,797,015,579 7,320,000,000 2,000,000,000 하나은행 단기금융상품 2,500,000,000 1,898,477,777 - 합 계 21,830,714,110 16,718,477,777 2,000,000,000 35-7. 타인으로부터 제공받은 담보 및 지급보증 보고기간 종료일 현재 당사는 KDB산업은행 및 IBK기업은행 차입금과 관련하여 대표이사로부터 지급보증 (지급보증금액:1,583,520,000원)을 제공받고 있으며, 또한, 서울보증보험으로부터 이행보증관련 지급보증 (지급보증금액: 180,693,008원)을 제공받고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 관계기업인 (주)메드푸드에 대한 대여금에 대한 담보로 (주)이엘바이오로부터 토지 및 건물을 제공받고 있습니다. 그리고 동 대여금과 관련하여 당사 임원들로부터 연대보증을 제공받고 있습니다. 35-8. 타인에게 제공한 지급보증 보고기간 종료일 현재 관계회사 (주)메드푸드의 차입금과 관련한 지급보증(지급보증금액: 765,000,000원)을 제공하고 있으며, 매입거래와 관련하여 한국피셔과학(주)에 지급보증(지급보증금액: 500,000,000원)을 제공하고 있습니다. 36. 현금흐름표 36-1. 현금흐름표상의 현금은 분기재무상태표상 현금및현금성자산과 일치합니다(주석7 참조). 36-2. 당사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당분기 및 전분기 현금흐름표상의 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 장기차입금의 유동성 대체 - 683,320,000 건설중인자산의 본계정 대체 238,388,792 754,137,849 타계정대체로 증가된 유/무형자산 49,384,170 191,553,873 사용권자산의 증가 133,173,164 701,778,051 리스부채의 유동성 대체 161,445,748 111,333,586 전환우선주의 보통주 전환 - 7,047,800,510 자본잉여금등의 이익잉여금 이입 - 201,258,927,441 선급금의 종속기업투자자산 대체 - 7,000,000,000 합 계 582,391,874 217,748,851,310 36-3. 재무활동에서 생기는 부채의 변동 당분기 및 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다. <당분기> (단위: 원) 구 분 기 초 재무활동현금흐름 환율변동 비현금 거래 기 말 증 가 감 소 신 규 상각 등 대 체 <유동성> 단기차입금 2,000,000,000 - - - - - - 2,000,000,000 유동성장기부채 683,320,000 - (683,320,000) - - - - - 유동리스부채 538,341,355 - (423,095,281) - 50,240,364 - 154,793,108 320,279,546 소 계 3,221,661,355 - (1,106,415,281) - 50,240,364 - 154,793,108 2,320,279,546 <비유동성> 비유동리스부채 244,486,411 - - - 45,525,149 - (161,445,748) 128,565,812 소 계 244,486,411 - - - 45,525,149 - (161,445,748) 128,565,812 합 계 3,466,147,766 - (1,106,415,281) - 95,765,513 - (6,652,640) 2,448,845,358 <전분기> (단위: 원) 구 분 기 초 재무활동현금흐름 환율변동 비현금 거래 기 말 증 가 감 소 신 규 상각 등 대 체 <유동성> 단기차입금 24,485,892,850 2,000,000,000 (24,485,892,850) - - - 2,000,000,000 유동성장기부채 2,491,640,000 - (2,149,980,000) - - - 683,320,000 1,024,980,000 유동성전환사채 9,264,262,708 - (9,500,000,000) - - 235,737,292 - - 유동리스부채 147,507,886 - (405,716,263) - 469,462,226 - 80,829,208 292,083,057 소 계 36,389,303,444 2,000,000,000 (36,541,589,113) - 469,462,226 235,737,292 764,149,208 3,317,063,057 <비유동성> 장기차입금 683,320,000 - - - - - (683,320,000) - 비유동리스부채 195,614,343 - - - 175,311,901 - (111,333,586) 259,592,658 소 계 878,934,343 - - - 175,311,901 - (794,653,586) 259,592,658 합 계 37,268,237,787 2,000,000,000 (36,541,589,113) - 644,774,127 235,737,292 (30,504,378) 3,576,655,715 6. 배당에 관한 사항 기업공시서식작성기준에 따라 당분기중 변동사항이 없어 본 항목 기재를 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.20에 제출된 사업보고서(2023.12.31 기준) 를 참고하시기 바랍니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 기업공시서식작성기준에 따라 당분기중 변동사항이 없어 본 항목 기재를 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.20에 제출된 사업보고서(2023.12.31 기준) 를 참고하시기 바랍니다. [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 가. 채무증권 발행실적 2024.09.30(단위 : 원, %) (기준일 : ) (주)엔지켐생명과학회사채사모2020.11.0650,000,000,0000.00%-2025.11.06전액상환-50,000,000,0000.00%--- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 - - - - 주) 2회차 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채는 모두 만기전 조기상환(22.11.07, 23.02.06, 23.05.08) 되어 보고기간 종료일 현재 미상환 전환사채가 존재하지 않습니다. 나. 기업어음증권 미상환 잔액 2024.09.30(단위 : 원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 다. 단기사채 미상환 잔액 2024.09.30(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 라. 회사채 미상환 잔액 2024.09.30(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 마. 신종자본증권 미상환 잔액 2024.09.30(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 바. 조건부자본증권 미상환 잔액 2024.09.30(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 가. 공모자금의 사용내역 2024.09.30(단위 : 백만원) (기준일 : ) 유상증자12018년 02월 13일시설자금기타자금44,119시설자금기타자금38,018주1)유상증자42022년 03월 02일시설자금55,200시설자금-주2), 주3)유상증자42022년 03월 02일운영자금(백신사업)113,340운영자금(백신사업)31,528주2), 주3)유상증자42022년 03월 02일--운영자금28,497주4) 유상증자42022년 03월 02일--기타자금13,521주4)유상증자42022년 03월 02일--영업양수자금62주4) 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 주1) 1회차 유상증자 공모자금의 사용목적은 시설투자비와 연구개발비로 자금사용목적에 따라 연구개발비와 시설투자비로 집행하고 있으며,미사용 자금은 은행에 예치중입니다. 상세한 내용은 전자공시시스템의 해당 증권신고서(https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20180207000113)와 증권발행결과를 참조하여 주시기 바랍니다. 주2) 4회차 유상증자 공모자금의 자금사용목적 변경4회차 유상증자 공모자금은 코로나19 pDNA 백신인 자이코브디 백신 사업 추진(기술이전 및 생산시설 신축, 전문인력 채용, 등록허가, 마케팅 비용 등)을 위해 사용될 예정이었으나, Zydus Lifesciences사의 pDNA백신 상용화 부진, COVID-19 엔데믹에 따른 글로벌 백신환경 변화 등의 국내외 중대사정 변경으로 백신사업의 수익성 및 사업성을 심도있게 재검토 하였습니다.검토 결과, 매출 발생 가능성이 매우 불확실하여 제품화 단계까지 지속적으로 당사의 재무구조에 중대한 영향을 끼칠 것으로 예상되어 부득이하게 글로벌 백신개발사업을 중단하였습니다. 당사는 사업의 무리한 추진보다 2023년 당면한 글로벌 산업, 금융, 기업환경의 급속한 변화에 따른 기업위기를 극복하고, 최적의 투자자 보호 방안을 실행하기 위해 회사 가용자원을 최적화하여 기업가치 재도약을 위한 수익 창출이 급선무라고 판단하였습니다.당사는 4회차 유상증자로 조달된 공모자금을 엔지켐생명과학의 사업발전 및 미래산업분야의 신사업 추진을 위한 자금으로 사용하기위해 기존 시설자금과 운영자금으로 구분된 사용용도를 시설자금, 운영자금, 영업양수자금, 타법인증권 취득자금, 기타자금 용도로 전환하고자 합니다. 향후 당사는 엔지켐생명과학 사업발전 및 신사업을 추진하기 위해 글로벌신약개발, 바이오, 첨단소재, 바이오에너지 등 차세대 기술 관련 투자를 확대 하고자 하며, 매출실적 및 영업이익을 창출하는 유망기술기업을 인수하여 '영업이익을 창출하는 바이오 기업'을 목표로 미래 지속성장 기반을 구축하고자 합니다. 글로벌백신사업의 현황 및 향후 계획은 'II.사업의 내용 - 7.기타참고사항'을 확인하여 주시기 바랍니다.주3) 보고기간종료일 기준 4회차 유상증자 운영자금은 글로벌백신사업의 Zydus 계약금, 백신사업 전문인력 고용, 대표주관사 수수료등에 약 315억을 사용하였습니다. 이후 Zydus Lifesciences사의 pDNA백신 상용화 부진, COVID-19 엔데믹에 따른 글로벌 백신 환경 변화 등 백신사업의 수익성 및 사업을 재검토한 결과, 매출 발생 가능성이 불확실하며 제품화까지 당사의 재무구조에 중대한 영향을 끼칠 것으로 예상되어 글로벌백신사업을 중단하고 글로벌백신사업본부를 폐지하였습니다.주4) 자금사용목적 변경에 따라 운영자금(기존사업 영위 및 신사업추진, 공장 PMS 시설 비용, 국제중재사건 법률수수료 등)과 영업양수자금(신흥물산인수), 기타자금(관계회사 대여금, 우리사주 대여금 등)으로 사용되었습니다. 나. 사모자금의 사용내역 2024.09.30(단위 : 백만원) (기준일 : ) -------- 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 주) 공시대상기간 사모자금 조달 내역이 없습니다. 다. 미사용자금의 운용내역 2024.09.30(단위 : 백만원) (기준일 : ) 예ㆍ적금정기예금3,6002024.08 ~ 2024.113개월예ㆍ적금정기예금10,0002024.09 ~ 2024.123개월예ㆍ적금정기예금5,0002024.09 ~ 2024.123개월예ㆍ적금정기예금7652024.06 ~ 2025.061년예ㆍ적금정기예금10,0002024.09 ~ 2024.123개월예ㆍ적금정기예금10,0002024.09 ~ 2024.123개월예ㆍ적금정기예금10,0002024.09 ~ 2024.123개월예ㆍ적금정기예금5,0002024.09 ~ 2024.123개월예ㆍ적금정기예금11,5002024.09 ~ 2024.123개월예ㆍ적금정기예금10,0002024.09 ~ 2024.123개월예ㆍ적금정기예금10,0002024.09 ~ 2024.123개월예ㆍ적금정기예금10,0002024.09 ~ 2024.123개월예ㆍ적금정기예금5,1682024.09 ~ 2024.123개월101,033 종류 운용상품명 운용금액 계약기간 실투자기간 계 - 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표의 재작성 등 유의사항(1) 재무제표 재작성 보고기간 종료일 현재 해당사항 없습니다. (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항 보고기간 종료일 현재 해당사항 없습니다. (3) 자산유동화 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관련 사항 자산유동화와 관련한 자산매각은 보고기간 종료일 현재 해당사항이 없으며, 우발채무 등에 관한 사항은 「Ⅲ.재무에 관한 사항 - 3.연결재무제표 주석 - 37.우발채무와 약정사항」을 참고해주시기 바랍니다. (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 (가) 연결 재무제표에 대한 감사보고서상 강조사항 및 핵심감사사항 사업연도 강조사항 핵심감사사항 제26기(2024년) - - 제25기(2023년) - 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인사항입니다. 해당 사항은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성 시다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다. (1) 수익인식의 적정성 1) 핵심감사사항으로 결정한 이유 연결회사의 매출은 회사의 핵심 재무성과 평가지표 중 하나입니다. 매출은 고객과의 계약 및 판매조건에 따라 다양한 이행의무가 존재하고 각 재화나 용역의 통제의 이전시기가 다르기 때문에 수익인식 과정에 대한 경영진의 판단이 요구됩니다. 일반적으로 수익의 인식과 관련하여서는 고유한 위험이 존재하며 수익인식 기준 적용의 오류가 발생할 수 있다고 판단하여 수익인식의 적정성을 핵심감사사항으로 판단하였습니다. 2) 핵심감사사항이 감사에서 다루어진 방법 핵심감사사항에 대응하기 위하여 우리는 다음을 포함한 감사절차를 수행하였습니다. ㆍ수익인식 관련 내부통제에 대한 이해 ㆍ수익인식에 관한 인식기준 및 회계처리의 타당성 검토 ㆍ회계기간 중 기록된 수익인식 내역 중 추출된 표본 거래의 실증절차 수행 ㆍ보고기간말 전후의 수익인식에 대한 기간귀속의 적정성 확인 제24기(2022년) - 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인사항입니다. 해당 사항은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성 시다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다. (1) 수익인식의 적정성 1) 핵심감사사항으로 결정한 이유연결회사의 매출은 회사의 핵심 재무성과 평가지표 중 하나입니다. 매출은 고객과의 계약 및 판매조건에 따라 다양한 이행의무가 존재하고 각 재화나 용역의 통제의 이전시기가 다르기 때문에 수익인식 과정에 대한 경영진의 판단이 요구됩니다. 일반적으로 수익의 인식과 관련하여서는 고유한 위험이 존재하며 수익인식 기준 적용의 오류가 발생할 수 있다고 판단하여 수익인식의 적정성을 핵심감사사항으로 판단하였습니다.2) 핵심감사사항이 감사에서 다루어진 방법핵심감사사항에 대응하기 위하여 우리는 다음을 포함한 감사절차를 수행하였습니다.ㆍ수익인식 관련 내부통제에 대한 이해ㆍ수익인식에 관한 인식기준 및 회계처리의 타당성 검토ㆍ회계기간 중 기록된 수익인식 내역 중 추출된 표본 거래의 실증절차 수행ㆍ보고기간말 전후의 수익인식에 대한 기간귀속의 적정성 확인 (나) 별도 재무제표에 대한 감사보고서상 강조사항 및 핵심감사사항 사업연도 강조사항 핵심감사사항 제26기(2024년) - - 제25기(2023년) - 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인사항입니다. 해당 사항은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성 시다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다. (1) 수익인식의 적정성 1) 핵심감사사항으로 결정한 이유 회사의 매출은 회사의 핵심 재무성과 평가지표 중 하나입니다. 매출은 고객과의 계약및 판매조건에 따라 다양한 이행의무가 존재하고 각 재화나 용역의 통제의 이전 시기가 다르기 때문에 수익인식 과정에 대한 경영진의 판단이 요구됩니다. 일반적으로 수익의 인식과 관련하여서는 고유한 위험이 존재하며 수익인식 기준 적용의 오류가 발생할 수 있다고 판단하여 수익인식의 적정성을 핵심감사사항으로 판단하였습니다. 2) 핵심감사사항이 감사에서 다루어진 방법 핵심감사사항에 대응하기 위하여 우리는 다음을 포함한 감사절차를 수행하였습니다. ㆍ수익인식 관련 내부통제에 대한 이해 ㆍ수익인식에 관한 인식기준 및 회계처리의 타당성 검토 ㆍ회계기간 중 기록된 수익인식 내역 중 추출된 표본 거래의 실증절차 수행 ㆍ보고기간말 전후의 수익인식에 대한 기간귀속의 적정성 확인 제24기(2022년) - 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인사항입니다. 해당 사항은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성 시다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다. (1) 수익인식의 적정성 1) 핵심감사사항으로 결정한 이유회사의 매출은 회사의 핵심 재무성과 평가지표 중 하나입니다. 매출은 고객과의 계약및 판매조건에 따라 다양한 이행의무가 존재하고 각 재화나 용역의 통제의 이전 시기가 다르기 때문에 수익인식 과정에 대한 경영진의 판단이 요구됩니다. 일반적으로 수익의 인식과 관련하여서는 고유한 위험이 존재하며 수익인식 기준 적용의 오류가 발생할 수 있다고 판단하여 수익인식의 적정성을 핵심감사사항으로 판단하였습니다.2) 핵심감사사항이 감사에서 다루어진 방법핵심감사사항에 대응하기 위하여 우리는 다음을 포함한 감사절차를 수행하였습니다.ㆍ수익인식 관련 내부통제에 대한 이해ㆍ수익인식에 관한 인식기준 및 회계처리의 타당성 검토ㆍ회계기간 중 기록된 수익인식 내역 중 추출된 표본 거래의 실증절차 수행ㆍ보고기간말 전후의 수익인식에 대한 기간귀속의 적정성 확인 나. 대손충당금 설정현황 (1) 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위: 원) 구 분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금 설정률 2024년 3분기(제26기) 외상매출금 6,772,850,440 994,941,956 14.7% 받을어음 2,520,597,500 39,107,500 1.6% 미수금 668,957,274 499,532,805 74.7% 선급금 1,086,511,348 578,762,071 53.3% 보증금 2,110,427,011 971,127,011 46.0% 합 계 13,159,343,573 3,083,471,343 23.4% 2023년 (제25기) 외상매출금 10,192,730,451 1,264,787,705 12.4% 받을어음 2,736,489,990 39,107,500 1.4% 미수금 803,679,756 518,355,255 64.5% 선급금 1,270,792,509 633,608,774 49.9% 보증금 2,066,427,011 971,127,011 47.0% 합 계 17,070,119,717 3,426,986,245 20.1% 2022년 (제24기) 외상매출금 5,000,511,750 747,087,201 14.9% 받을어음 2,143,463,819 39,107,500 1.8% 미수금 862,631,171 499,532,805 57.9% 합 계 8,006,606,740 1,285,727,506 16.1% 주) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. (2) 대손충당금 변동현황 (단위: 원) 구분 2024년 3분기(제26기) 2023년(제25기) 2022년(제24기) 1. 기초 대손충당금 잔액합계 3,426,986,245 1,285,727,506 1,397,479,708 2. 순대손처리액(①－②±③) - - - ① 대손처리액(상각채권액) - - - ② 상각채권회수액 - - - ③ 기타증감액(*) - - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 (343,514,902) 158,557,772 (111,752,202) 4. 연결범위의 변동 - 1,982,700,967 - 5. 기말 대손충당금 잔액합계 3,083,471,343 3,426,986,245 1,285,727,506 주) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. (3) 대손충당금 설정방침 당사는 기업회계기준서 1109호 "금융상품"에 따라 매출채권에 대해 전체기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하였으며, 매출채권의 연령분석 및 연령별 대손충당금 설정률을 산출하여 이를 토대로 대손충당금을 설정하였습니다. (단위: %) 3개월 이내 3개월 초과6개월이하 6개월 초과9개월이하 9개월 초과1년 이하 1년 초과 5.52% 7.80% 0.00% 0.00% 90.00% (4) 보고기간 종료일 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황 (단위: 천원) 구 분 6개월 이하 6개월 초과 1년 이하 1년 초과 계 금액 일반 6,719,895 - 840,792 7,560,687 특수관계자 255,870 1,476,891 - 1,732,761 계 6,975,765 1,476,891 840,792 9,293,448 구성비율 75.1% 15.9% 9.0% 100.0% 주) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 다. 재고자산의 보유 및 실사내역 등 (1) 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위: 원) 부문 계정과목 2024년 3분기(제26기) 2023년(제25기) 2022년(제24기) 원료의약품 원재료 3,109,111,203 7,283,386,959 5,068,431,620 재공품 1,393,040,008 1,071,573,208 1,231,088,485 제 품 8,118,473,949 5,863,719,614 3,425,006,554 상 품 174,099,995 104,069,234 69,651,688 미착품 75,879,380 116,496,000 - 합 계 12,870,604,535 14,439,245,015 9,794,178,347 바이오유지 원재료 354,190,562 204,507,237 - 재공품 18,411,955 21,524,915 - 제 품 137,543,689 61,313,267 - 상 품 191,286,107 219,281,545 - 미착품 62,244,164 - - 합 계 763,676,477 506,626,964 - 합 계 원재료 3,463,301,765 7,487,894,196 5,068,431,620 재공품 1,411,451,963 1,093,098,123 1,231,088,485 제 품 8,256,017,638 5,925,032,881 3,425,006,554 상 품 365,386,102 323,350,779 69,651,688 미착품 138,123,544 116,496,000 - 합 계 13,634,281,012 14,945,871,979 9,794,178,347 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] 7.2 7.1 4.0 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 5.1 5.8 2.7 주) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. (2) 재고자산의 실사내용 (가) 재고자산 실사일자 및 전문가 또는 감사인의 참여 여부 구분 실사일자 참여기관 2024년 3분기 2024년 10월 2일 회사 자체적으로 수행 2023년 기말 2024년 1월 2일 대주회계법인 2022년 기말 2023년 1월 2일 대주회계법인 주1) 실사일이 보고기간종료일과 다른 경우에는 그 사이 변동내역을 반영하여 보고기간종료일의 재고자산을 파악하고 있습니다.주2) 대주회계법인은 당사의 외부감사인입니다. (나)장기체화재고 등의 현황재고자산의 시가가 취득원가보다 하락한 경우에는 저가법을 사용하여 재고자산의 재무상태표가액을 결정하고 있으며, 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다. 기준일: 2024. 09. 30 (단위: 원) 계정과목 취득원가 보유금액 당기평가충당금 기말잔액 원재료 4,064,946,294 4,064,946,294 (601,644,529) 3,463,301,765 재공품 1,415,447,327 1,415,447,327 (3,995,364) 1,411,451,963 제 품 9,467,718,794 9,467,718,794 (1,211,701,156) 8,256,017,638 상 품 430,386,102 430,386,102 (65,000,000) 365,386,102 미착품 138,123,544 138,123,544 - 138,123,544 합 계 15,516,622,061 15,516,622,061 (1,882,341,049) 13,634,281,012 주) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 라. 진행률적용 수주계약 현황 보고기간종료일 현재 해당사항 없습니다. 마. 공정가치평가 내역 보고기간종료일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (1) 금융상품 종류별 공정가치 [금융자산] 기준일: 2024. 09. 30 (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 공정가치로 인식된 금융자산 : 당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동) - - 276,000,000 276,000,000 당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) 410,532 410,532 876,476,633 876,476,633 소 계 410,532 410,532 1,152,476,633 1,152,476,633 상각후원가로 인식된 금융자산 : 현금및현금성자산 6,805,273,662 6,805,273,662 15,470,224,229 15,470,224,229 매출채권및기타채권 9,106,223,440 9,106,223,440 13,050,678,394 13,050,678,394 기타금융자산(유동) 125,164,795,545 125,164,795,545 128,760,736,355 128,760,736,355 기타금융자산(비유동) 2,214,439,271 2,214,439,271 2,495,104,575 2,495,104,575 소 계 143,290,731,918 143,290,731,918 159,776,743,553 159,776,743,553 금융자산 합계 143,291,142,450 143,291,142,450 160,929,220,186 160,929,220,186 주) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. [금융부채] 기준일: 2024. 09. 30 (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 상각후원가로 인식된 금융부채 : 단기차입금 2,526,641,944 2,526,641,944 2,280,000,000 2,280,000,000 유동성장기부채 1,130,000,000 1,130,000,000 1,113,320,000 1,113,320,000 매입채무및기타채무 4,225,054,342 4,225,054,342 9,578,909,445 9,578,909,445 장기차입금 2,500,000 2,500,000 1,025,000,000 1,025,000,000 유동리스부채 479,713,584 479,713,584 654,186,333 654,186,333 비유동리스부채 404,311,940 404,311,940 584,452,565 584,452,565 금융부채 합계 8,768,221,810 8,768,221,810 15,235,868,343 15,235,868,343 주) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 2) 금융상품 공정가치 서열 체계 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다. (수준1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 (수준2) 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시 가격은 제외함. (수준3) 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 3) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. <당분기말> (단위: 원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 <자산> 비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 410,532 - 410,532 <전기말> (단위: 원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 <자산> 유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 276,000,000 276,000,000 비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 152,457,323 724,019,310 876,476,633 합 계 - 152,457,323 1,000,019,310 1,152,476,633 주) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 기업공시서식작성기준에 따라 본 항목 기재를 생략합니다. 관련 내용은 2024.03.20에 제출된 사업보고서(2023.12.31 기준) 를 참고하시기 바랍니다. V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략하였으며, 관련 내용은 2024.08.14에 제출된 반기보고서(2024.06.30 기준) 를 참고하시기 바랍니다. 2. 내부통제에 관한 사항 기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략하였으며, 관련 내용은 2024.08.14에 제출된 반기보고서(2024.06.30 기준) 를 참고하시기 바랍니다. VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략하였으며, 관련 내용은 2024.08.14에 제출된 반기보고서(2024.06.30 기준) 를 참고하시기 바랍니다. 2. 감사제도에 관한 사항 기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략하였으며, 관련 내용은 2024.08.14에 제출된 반기보고서(2024.06.30 기준) 를 참고하시기 바랍니다. 3. 주주총회 등에 관한 사항 가. 의결권 현황 2024.09.30(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주85,065,562-우선주--보통주5,228,319주)우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주79,837,243-우선주-- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 주) 보고기간종료일 기준 당사가 보유한 자기주식입니다. VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2024.09.30(단위 : 주, %) (기준일 : ) 주식회사브리짓라이프사이언스최대주주보통주6,342,8307.466,342,8307.46경영권을 행사하는 최대주주,주요주주손기영대표이사보통주4,069,4304.784,069,4304.78주요주주김혜경등기임원보통주63,8100.0863,8100.08최대주주의 특수관계인김태훈등기임원보통주7,8720.017,8720.01최대주주의 특수관계인보통주10,483,94212.3210,483,94212.32------- 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 주) 기초 발행주식총수와 기말 발행주식총수는 85,065,562주입니다. 가. 최대주주의 주요 경력 1) 최대주주(주요주주)의 개요 상 호 사업자등록번호 설립일 대표자 주소 전화번호 주식회사브리짓라이프사이언스 217-84-41071 2003.08.09 김혜경 서울특별시 서초구 강남대로 27, aT센터 02-6213-7101 - 최대주주의 연혁 ㆍ 2003년 08월 : 회사설립ㆍ 2003년 ~ 2005년 : 무기물 나노 캡슐레이션에 의한 Drug Delivery System 개발 ㆍ 2008년 ~ 2010년 : 메디칼디바이스제품 기술해외 라이센싱 및 해외 마케팅ㆍ 2010년 12월 : (주)엔지켐생명과학 인수 2) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 주식회사브리짓라이프사이언스7김혜경33.07김혜경33.07손기영42.60------ 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 3) 법인 또는 단체의 대표이사 등의 지분율 변동내역 2021.12.31김혜경29.94--손기영38.572022.12.31김혜경33.07--손기영42.60 변동일 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 4) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 주식회사 브리짓라이프사이언스4,3855603,8240-66-64 구 분 법인 또는 단체의 명칭 자산총계 부채총계 자본총계 매출액 영업이익 당기순이익 주) 2023년 12월 31일 기준입니다. 5) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 (주)브리짓라이프사이언스는 2003년에 설립된 법인으로서 국내 중심으로 개발된 Bio-Medical-Healthcare 제품을 수출하고, 바이오 글로벌 상업화 엑셀러레이터인 BEA(BioBusiness Exit Accelerator)를 통해 선진 Bio-Medical 기업을 탄생시키려 노력하였습니다. Drug delivery system을 활용한 개량신약기술 수출을 목표로 척추 측만증 치료제품인 Fortis, Laser Toothbrush, 자동소변수집기(Urine Collection System), 광선을 이용한 피부진단 및 치료기 수출을 위한 마케팅을 진행해왔습니다. 2010년 12월 (주)브리짓라이프사이언스가 (주)엔지켐생명과학을 인수한 이후 그간 축적해 온 글로벌 마케팅 노하우를 바탕으로 현재까지 EC-18을 활용한 글로벌 신약을 개발 중입니다. 6) 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래 해당사항 없습니다. 2. 최대주주 변동현황 보고기간종료일 기준 당사의 최대주주는 브리짓라이프사이언스(6,342,830주, 7.46%)와 특수관계자 3인(4,141,112주, 4.86%) 이며, 보유주식 총계는 보통주 10,483,942주로 발행주식총수의 12.32%를 확보하고 있습니다. 2024.09.30(단위 : 주, %) (기준일 : ) 2010.12.29주식회사 브리짓라이프사이언스6,342,8307.46유상증자최초 인수 후 최대주주 변동사항 없음 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고 3. 주식의 분포 가. 주식 소유현황 2024.09.30(단위 : 주) (기준일 : ) (주)브리짓라이프사이언스6,342,8307.46---549,8950.65 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 최대주주 - 우리사주조합 - 주) 보고기간종료일 기준 발행주식총수는 85,065,562주입니다. 나. 소액주주현황 2024.09.30(단위 : 주) (기준일 : ) 26,66326,67299.9759,435,75985,065,56269.87- 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 주) 소액주주는 총발행주식수의 1%에 미달하는 주식을 소유한 주주입니다. 4. 주가 및 주식거래실적 (단위 : 원,주) 종 류 2024년 4월 2024년 5월 2024년 6월 2024년 7월 2024년 8월 2024년 9월 보통주 주가 최 고 1,967 2,215 2,015 1,948 1,692 1,566 최 저 1,710 1,863 1,830 1,618 1,420 1,441 평 균 1,814 1,981 1,923 1,789 1,607 1,507 거래량 최고일거래량 929,423 1,810,214 855,278 1,097,862 6,998,934 236,519 최저일거래량 204,689 229,543 254,196 85,564 39,926 50,404 월간 총거래량 8,927,802 12,280,162 8,571,106 7,000,727 10,768,141 1,924,220 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황 2024.09.30(단위 : 주) (기준일 : ) 손기영 남1961.09회장사내이사상근 경영 총괄 - 고려대 경영학과 졸업 - 고려대 경영대학원 경영학과 석사 - 삼일회계법인 이사(CPA) (1984~1998)- 국제통상자문(현대전자 메모리반도체 외) (1986-1993)- 전경련 국제경영원 교수 (1996~2000) - 브리짓라이프사이언스 회장 (2003~현재) - 엔지켐생명과학 대표이사 (2011~현재) 4,069,430-최대주주13년 7개월2025.09.05김혜경여1958.02부회장사내이사상근경영관리 - 이화여자대학교 외국어교육 불어학과 졸업- 방송통신대학교 경영학과 졸업- 한일개발주식회사 (1980~1982) - A.C. Nielsen Production Manager (1983~1991)- TERI 경영기획관리실장 (1992~2002) - 브리짓라이프사이언스 대표이사 (2003~현재) - 엔지켐생명과학 대표이사 (2011~2012)- 코넥스협의회 부회장 (2014~2018.02)- 엔지켐생명과학 부회장 (2011~현재) 63,810-대표이사13년 7개월2025.03.30홍창기남1937.05사외이사사외이사비상근자문- 서울대학교 대학원 의학박사 - 신시내티대학교 의과대학 내과학교실 교수- 서울아산병원 부원장 (1991~1996)- 울산대학교병원 병원장 (1998~2000)- 서울아산병원 병원장 (2001~2002)- 울산대학교 명예교수(내과학) (2002~현재)- 엔지켐생명과학 사외이사 (2019~현재)---5년 5개월2025.03.30오혜영여1956.03사외이사사외이사비상근자문- 성균관대학교 대학원 약학박사- 식품의약품안전처 식품기준기획관 (2009~2013)- 한국식품안전관리인증원 원장 (2014~2017)- 경성대학교 식품응용공학부 초빙교수 (2017~2020)- 한국의약품안전관리원 비상임이사 (2019~2021)- 엔지켐생명과학 사외이사 (2020~현재)---4년 5개월2026.03.29권택민남1959.02상근감사감사상근감사- 한국지식재산연구원 원장- 한국콘텐츠진흥원 부원장- 경기디지털콘텐츠진흥원 원장- 한국소프트웨어진흥원 디지털콘텐츠사업단장- 하나로통신 경영지원실장(상무)- 엔지켐생명과학 감사 (2022~현재)---2년 5개월2025.03.30류병채남1963.06기타비상무이사기타비상무이사비상근자문- 법무법인 화백 (1993 ~ 2003)- 지식경제부 전기위원회 법률분쟁조정 전문위원회 위원 (2008 ~ 2010)- 서울지방노동위원회 심판담당공익위원 (2009~2015)- 조달청 법률 고문변호사 (2013~2015)- 중소기업중앙회 비금속광물산업위원회 위원 (2016~2018)- 한국산업기술진흥원 비상임이사 (2018~2020)- 법무법인(유) 화우 (2003~현재)- 한국전력거래소 분쟁조정위원회 위원 (2009~현재)- 법무부 해외진출 중소기업 법률자문위원 (2016~현재)- 한국전력거래소 규칙개정위원회 위원 (2016~현재)- 엔지켐생명과학 기타비상무이사 (2022~현재)---2년 5개월2025.03.30김태훈남1983.04기타비상무이사기타비상무이사비상근기타비상무이사 - Griffith University Bachelor of business (Marketing) (2001~2006)- NewYork University Stern school of business MBA (2019~2021)- 브리짓라이프사이언스 해외업무부 (2010.04~2012.07) - 코스멕스인터네셔널 해외업무부 (2012.09~2013.07) - 로세토사이언스 해외업무부 부장 (2015.05~2018.12)- ENZYCHEM LIFESCIENCES USA, INC.사업개발부 이사 (2019.02~현재)- 엔지켐생명과학 기타비상무이사 (2022.03~현재) 7,872-대표이사의특수관계인,계열회사 임원2년 5개월2025.03.30강인수남1962.10부사장미등기상근혁신성장본부본부장 - 부산대학교 법학과 졸업 (1981.3~1988.2) - 부국증권 지점장 (1987~1999) - 삼성증권 금융센터장 (1999~2012) - 금융감독원, 법무법인 강남 고문 (2012~2020) - 엔지켐생명과학 혁신성장본부 부사장(2021.01~ 현재) --계열회사 임원3년9개월-김동성남1962.03부사장미등기상근신약 R&D본부본부장- 성균관대학교 대학원 화학과 졸업- 동아제약 중앙연구소 수석연구원 (1991.7~2012.5)- 동아에스티 반월공장 이사 (2012.5~2015.5)- 메지온 상무 (2015.6~2018.12)- 한국맥널티 제약사업부 전무 (2019.1~2020.11)- 맥널티제약 전무이사 (2020.11~2021.12)- 엔지켐생명과학 신약R&D본부 본부장 (2022.01 ~ 현재)6,300-계열회사 임원2년 8개월-윤영배남1963.06부사장미등기상근글로벌사업본부본부장- 전주대학교 통계학박사 (2021.08)- 한국농수산식품유통공사 본부장 (2020.07-2023.01)- 엔지켐생명과학 글로벌사업본부 본부장 (2023.02-현재)267,358-계열회사 임원1년7개월-이종수남1966.04전무미등기상근공장장 - 아주대학교 화학과 졸업 (학사) - 아주대학교 대학원 화학과 졸업 (석사) - 경보화학 중앙연구소 (1993~1999) - 엔지켐생명과학 제천공장 공장장 (1999~현재) 114,600-계열회사 임원25년 -최광식남1949.07전무미등기상근품질관리 - 중앙대학교 약학대학 약학과 졸업 (학사) - 원광대학교 약학대학원 졸업 (석사 / 박사) - 국립보건안전연구원 안전성연구부 (1976~1998) - 국립독성연구소 일반독성과 특수독성 (1998~2006) - 한국의약품시험연구소장 (2006~2011) - 엔지켐생명과학 전무 (2011 ~ 현재) --계열회사 임원13년 2개월-최재호남1969.08상무미등기상근국내영업 - 건국대학교 경제학과 졸업 (학사) - 중외제약 영업팀 (1996~1999) - Mathys Korea 영업팀 (1999~2001) - 화일약품 영업부장 (2001~2013) - 신영바이오텍 영업이사 (2014~2014) - 엔지켐생명과학 벤처사업부 상무 (2014~현재) 14,707-계열회사 임원9년 11개월-정재한남1969.11상무미등기상근경영지원 - 중앙대학교 회계학과 졸업 (학사) - 보령제약 자금 및 회계팀 (1994~2010) - 케이아이씨 재정부장 (2010~2012) - 무림오피스웨이 관리부장 (2014~2015) - 엔지켐생명과학 경영기획부 상무 (2015~현재) 23,240-계열회사 임원9년6개월-강병규남1967.12상무미등기상근API생산- 충남대학교 졸업- 충남대학교 자연과학대하원 화학과 석사- 건국대학교 응용화학과 박사- 유한양행 중앙연구소 선임연구원 (1996~2002)- 화일약품 부설연구소 수석연구원 (2002- 2010)- 엔지켐생명과학 연구소장 (2013 - 2019)- 바이너지익스퍼트 대표 (2021 - 2022. 03)- 엔지켐생명과학 부공장장 (2022.03~현재)--계열회사 임원2년6개월-김소빈여1971.01상무미등기상근사업개발 - 서울대 공과대학 공업화학과 (현 화학생물공학부) 학사 - 서울대 공과대학 공업화학과 (현 화학생물공학부) 석사 - Columbia University (미국, 뉴욕) 박사 (Ph.D, 생물공학) - 뉴저지주립대 (미국, 뉴저지) 의생명공학과 조교수 (2004. 09 ~ 2012. 06) - ㈜휴벳바이오 기술총괄이사 겸 연구소장 (2017. 11 ~ 2022. 01) - OncoPep, Inc (미국, 매사추세츠, 보스턴) 기술총괄이사 (2023. 02 ~ 2024. 09) - 엔지켐생명과학 글로벌신약사업부 상무이사 (2024. 09 ~ 현재) --계열회사 임원1개월-김정환남1974.01상무미등기상근신약개발 - 고려대학교 생물공학 학사 및 석사 - University of Arkansas at Fayetteville, US Bioengineering Ph.D(2004. 9 ~ 2010. 8) - Institute for Nanoscience & Engineering, U. of Arkansas, US, Postdoctoral Associate (2010. 8 ~ 2012. 9) - Okinawa Institute of Science & Technology, Japan, 연구교수 (2012. 10 ~ 2015. 3)- Yokohama City University Medical School 특임교수 (2015. 4 ~ 2017. 7) - Yokohama City University Medical School 방문 부교수 (2017. 8 ~ 현재) - 싸이토젠 수석연구원 (2017.8 ~ 2017.12)- 라디안큐바이오 연구소장 (2017. 12 ~ 2019. 5) - 셀비온 연구소장 (2019. 6 ~ 2020. 1) - 모든바이오 연구소장 (2020. 2 ~ 2020. 12) - 퓨젠바이오 연구본부장, 전무이사 (2021. 1 ~ 2024. 2)- 엔지켐생명과학 신약개발연구소 소장 (2024. 10 ~ 현재) --계열회사 임원1개월- 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 주) 당분기중 이재삼 상무와 임대성 상무는 일신상의 사유로 퇴직하였습니다. 나. 직원 등 현황 2024.09.30(단위 : 백만원) (기준일 : ) 관리남21---213년3개월1,05150----관리여12---122년11개월38432-영업남3---34년7개월19866-영업여2---22년6개월7035-연구남6---63년8개월44374-연구여21---212년8개월82839-생산남39---394년9개월1,41236-생산여18---182년7개월49628-122---1223년7개월4,88240- 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 합 계 주1) 상기 내용은 보고서작성기준일 당사의 등기임원을 제외한 직원에 관한 사항입니다.주2) 직원수는 공시서류작성기준일 현재의 재직 인원수이며, 평균 근속연수는 해당 재직자들의 평균 근속연수입니다. (등기임원 제외)주3) 급여총액은 2024.01.01~2024.09.30 기간 중 소득세법 제20조에 따라 지급했던 근로소득지급명세서상의 근로소득총액이며, '1인 평균 급여액'은 '월별 평균 급여액'의 합계입니다. 다. 미등기임원 보수 현황 2024.09.30(단위 : 백만원) (기준일 : ) 141,17684- 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 2. 임원의 보수 등 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 이사67,000-감사1100- 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 71,642274주) 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 주) 기타비상무이사1인 무보수로 평균보수액 산정에서 제외 2-2. 유형별 (단위 : 백만원) 41,567522주)24522-----13030- 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 감사 주) 기타비상무이사1인 무보수로 평균보수액 산정에서 제외 <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 손기영대표이사1,228- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 백만원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 손기영 근로소득 급여 1,228 주주총회 결의 한도 내에서 직위, 직무, 근속기간, 성과(매출액, 신사업 등)를 고려하여 산정 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 손기영대표이사1,228- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 백만원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 손기영 근로소득 급여 1,228 주주총회 결의 한도 내에서 직위, 직무, 근속기간, 성과(매출액, 신사업 등)를 고려하여 산정 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - <주식매수선택권의 부여 및 행사현황> <표1> (단위 : 원) --------------- 구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 또는 감사 업무집행지시자 등 계 주) 보고서작성기준일 현재 잔여 주식매수선택권은 존재하지 않습니다. <표2> 2024.09.30(단위 : 원, 주) (기준일 : ) -------------X- 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간 행사 취소 행사 취소 ※ 공시서류작성기준일(2024년 9월 30일) 종가 : 1,504원 IX. 계열회사 등에 관한 사항 1. 계열회사 현황(요약) 가. 기업집단에 소속된 계열회사 현황 2024.09.30 (기준일 : ) (단위 : 사) (주)엔지켐생명과학-33 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 나. 계열회사간 출자현황 (기준일 : 2024.09.30) (단위: %) 피출자회사＼출자회사 ENZYCHEM LIFESCIENCESUSA, INC. (주)메쎄나 ENZYCHEM LIFESCIENCES USA, INC. - 11.11 (주)메쎄나 - - 2. 타법인출자 현황(요약) 2024.09.30(단위 : 천원) (기준일 : ) -339,013,176--9,013,176--------11670,626--670,626-449,683,802--9,683,802 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 일반투자 단순투자 계 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 1. 대주주등과의 거래내역 가. 대주주 등에 대한 신용공여 등 (1) 대주주(대표이사)로부터 제공받는 지급보증 보고기간종료일 현재 KDB산업은행 및 IBK기업은행 차입금과 관련하여 대표이사로부터 지급보증(지급보증금액 : 1,583,520,000원)을 제공받고 있습니다. 2. 기타 거래내역 가. 특수관계자 현황 특수관계 구분 특수관계자 당분기말 전기말 당사에 유의적인 영향력을 행사하는 회사 (주)브리짓라이프사이언스 (주)브리짓라이프사이언스 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. Enzychem Lifesciences USA Inc. (주)메쎄나 (주)메쎄나 신흥물산(주) 신흥물산(주) 관계기업 (주)메드푸드 (주)메드푸드 기타의 특수관계자 (주)이엘바이오 (주)이엘바이오 (주)현진유통 (주)현진유통 (주)혜인 (주)혜인 임직원 임직원 나. 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 거래 내역 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.<당분기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 등 당사에 유의적인 영향력을 행사하는 회사 (주)브리짓라이프사이언스 67,349,861 - 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. - 405,855,246 종속기업 (주)메쎄나 900,000 - 관계기업 (주)메드푸드 2,004,859,309 15,824,000 기타특수관계자 (주)이엘바이오 - 140,000 합 계 2,073,109,170 421,819,246 <전분기> (단위: 원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 등 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. - 585,145,459 종속기업 (주)메쎄나 900,000 - 관계기업 (주)메드푸드 722,845,456 24,600,000 합 계 723,745,456 609,745,459 다. 특수관계자와의 채권ㆍ채무 내역 <당분기말> (단위: 원) 구분 특수관계자명 채권 채무 매출채권 대여금 매입채무 미지급금 관계기업 (주)메드푸드 1,674,440,680 13,000,000,000 - - 기타특수관계자 임직원 - 971,991,181 - - 합계 1,674,440,680 13,971,991,181 - - <전기말> (단위: 원) 구분 특수관계자명 채권 채무 매출채권 대여금 매입채무 미지급금 관계기업 (주)메드푸드 617,082,058 4,950,000,000 - - 기타특수관계자 임직원 - 990,542,782 - - 합계 617,082,058 5,940,542,782 - - 라. 특수관계자와의 자금 거래 내역 <당분기말> (단위: 원) 구분 특수관계자명 기초 대여 회수 대체 기말 단기대여금 임직원 940,000,000 - - - 940,000,000 단기대여금 (주)메드푸드 4,950,000,000 8,050,000,000 - - 13,000,000,000 장기대여금 임직원 50,542,782 - (18,551,601) - 31,991,181 합계 5,940,542,782 8,050,000,000 (18,551,601) - 13,971,991,181 <전기말> (단위: 원) 구분 특수관계자명 기초 대여 회수 대체 기말 단기대여금 임직원 - 940,000,000 - - 940,000,000 단기대여금 (주)메드푸드 - 10,000,000,000 (5,050,000,000) - 4,950,000,000 장기대여금 임직원 53,041,095 20,000,000 (22,498,313) - 50,542,782 합계 53,041,095 10,960,000,000 (5,072,498,313) - 5,940,542,782 마. 특수관계자와의 자금차입 거래 내역 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 자금차입거래 내역은 없습니다. 바. 특수관계자와의 자본거래 당사는 전기 중 관계회사인 (주)메드푸드의 유상증자 참여하여 343,000주(343,000,000원)를 추가 취득하였습니다. 사. 특수관계자와의 담보제공 내역 당사는 관계회사인 (주)메드푸드의 차입금과 관련하여 지급보증(지급보증금액: 765,000,000원)을 제공하고 있습니다. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 신고일자 제목 신고내용 신고사항의 진행사항 2024.10.10 신탁계약해지 결과보고서 1. 발행인의 명칭: 엔지켐생명과학 2. 신탁계약등 해지보고에 관한 내용 가. 해지주요사항보고서 제출일: 신탁계약기간 만료에 따른 해지로 주요사항보고서 미제출나. 해지신탁업자의 명칭: 유안타증권, 하나증권3. 신탁계약등 해지내용- 2024.10.08 자사주 신탁계약 10,000,000,000원 일괄 해지(신탁계약 종료)4. 신탁계약을 통한 해당법인 발행주식 취득, 처분 현황- 총 취득수량: 5,228,319주, 총 취득금액: 9,968,877,984원, 취득비율: 99.69% 5. 신탁계약등 해지후 자기주식등 보유현황- 발행주식총수의 6.15%에 해당하는 자기주식은 당사 자기주식 전용 증권계좌에 보유 신탁계약을 통한 자기주식 취득 완료 2024.04.05 주요사항보고서(자기주식취득 신탁계약체결 결정) 1. 계약금액(원): 10,000,000,0002. 계약기간: 2024.04.09 ~ 2024.10.083. 계약목적: 주주가치 제고4. 계약체결기관: 유안타증권(70억원), 하나증권(30억원)5. 계약체결 예정일자: 2024.04.096. 계약 전 자기주식 보유현황: - 7. 이사회결의일(결정일): 2024.04.058. 위탁투자중개업자: 유안타증권, 하나증권 - 2. 우발부채 등에 관한 사항 가. 중요한 소송사건 등 (단위: 원) 계류법원 원고(채권자) 피고(채무자) 제기일 사건내용 청구금액 진행상황 홍콩국제중재센터(HKIAC) 중재판정부 EXCOLO PTE. LTD (주)엔지켐생명과학 2022.11.10 Consultancy Agreement 위반관련 손해배상 청구 28,866,446,400 중재 진행중 주1) 보고기간종료일 현재 동 중재의 결과를 예측할 수 없으며, 이러한 중재사건의 불확실성은 재무제표에 반영되어 있지 않습니다.주2) 상기 사건은 법원이 관할하는 소송과는 구분 되며, 홍콩국제중재센터에 신청된 중재사건입니다. 주3) 국제중재사건은 통상적으로 중재결과 도출까지 1년반 이상이 소요되며, 회사는 법률대리인을 선임하여 본건 중재에 적극 대응하고 있습니다. 나. 담보제공자산 보고기간종료일 현재 장ㆍ단기차입금 등과 관련하여 담보로 제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다. (기준일 : 2024. 09. 30) (단위 : 원) 담보권자 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 차입금 장부금액 IBK기업은행 토지(제천) 610,907,280 6,000,000,000 - 건물 6,808,490,538 구축물 194,919,656 기계장치 5,919,381,057 화재보험부보금액 - 1,500,000,000 KDB산업은행 토지(오송) 5,797,015,579 7,320,000,000 2,000,000,000 하나은행 단기금융상품 2,500,000,000 1,898,477,777 - 토지(안성) 1,841,229,000 2,880,000,000 1,446,641,944 건물 528,541,003 구축물 91,667,910 기계장치 88,644,097 투자부동산 411,767,120 화재보험부보금액 - 590,000,000 합 계 24,792,563,240 20,188,477,777 3,446,641,944 주) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 바. 그 밖의 우발채무 등 [금융기관과의 약정사항] (기준일 : 2024. 09. 30) (단위 : 원) 금융기관 약정사항 약정한도금액 실행금액 하나은행 무역자금 USD 1,000,000.00 - 상업어음할인 500,000,000 - IBK기업은행 무역자금 USD 1,000,000.00 - 운영자금 1,500,000,000 - KDB산업은행 운영자금 2,000,000,000 2,000,000,000 롯데손해보험 임원배상책임보험 5,000,000,000 - 서울보증보험 이행보증등 630,693,008 389,964,008 하나은행 기업운전일반자금대출 400,000,000 400,000,000 기업운전일반자금대출 1,000,000,000 346,641,944 환경정책성장기반자금 1,000,000,000 200,000,000 기업운전추가대출 500,000,000 500,000,000 소상공인시장진흥공단 운영자금 90,000,000 32,500,000 신용보증기금 대출보증등 180,000,000 180,000,000 주) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 그 밖의 우발채무등은 'III. 재무에 관한 사항" 중 "3. 연결재무제표 주석 (우발채무와 약정사항, 유형자산 담보제공 내용 등)"을 참조 바랍니다. 3. 제재 등과 관련된 사항 가. 행정기관의 제재현황 1) 기타 행정ㆍ공공기관의 제재현황 일자 제재기관 처벌 또는 조치대상자 처벌 또는 조치내용 금전적 제재금액 사유 및 근거법령 조치에 대한 이행현황 재발 방지 대책 2022.04.20 대전지방식품의약품안전청 - - 800,000원 의약품 등의 생산 관리의무 및 보고 위반 과태료 납부 보고프로세스 확립 및 내부교육 강화 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재 당사는 컨설팅 회사인 Excolo와의 Consultancy Agreement 관련 국제중재 신청에 대한 지연공시(확인일: 2022.11.17, 공시일: 2022.11.25)로 코스닥공시규정 제27조 및 제32조에 따라 2022년 12월 22일 한국거래소로부터 불성실공시 지정예고를 통보받았고, 2023년 1월 16일 불성실공시 지정에 따른 벌점(3.5점)을 부여받아 보고기간종료일 기준 누적 벌점은 3.5점입니다.1) 불성실공시 지정(2023년 1월 16일) 1. 불성실공시 유형 공시불이행 2. 내용 소송 등의 제기·신청(일정금액 이상의 청구) 지연공시 3. 사유발생일 2022-11-17 4. 공시일 2022-11-25 5. 지정예고일 2022-12-22 6. 지정일 2023-01-16 7. 부과벌점 3.5 8. 공시위반제재금(원) - 9. 공시책임자 등 교체요구 여부 미해당 10. 교체요구 대상 - 11. 교체사유 - 12. 최근 1년간 불성실공시법인 부과벌점(당해 부과벌점 포함) 3.5 13. 근거규정 코스닥시장공시규정 제27조 및 제32조 14. 기타 - 다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항 1) 단기매매차익 발생 및 환수현황 (대상기간: 2022.01.01~2024.09.30) (단위 : 건, 원) 증권선물위원회(금융감독원장)으로부터 통보받은 단기매매차익 현황 단기매매차익 환수 현황 단기매매차익 미환수 현황 건수 1 1 - 총액 67,349,861 67,349,861 - 2) 단기매매차익 미환수 현황 해당사항 없습니다. 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 가. 중소기업기준검토표 2023 중소기업등 기준검토표_페이지_1.jpg 2023 중소기업등 기준검토표_페이지_1 2023 중소기업등 기준검토표_페이지_2.jpg 2023 중소기업등 기준검토표_페이지_2 나. 합병 등의 사후 정보 공시서류 작성기준일 이후부터 공시서류의 제출일 사이에 발생한 지배기업 기준 합병 및 중요한 영업양수도, 자산양수도 내역은 없으며, 사업의 양수도 및 종속기업의 매각 등의 내용은 "III. 재무에 관한 사항" 중 "8. 기타 재무에 관한 사항"의 "가. 재무제표 재작성 등 기타 유의사항"을 참조하시기 바랍니다. 다. 상장기업의 사후정보 1) 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황(최근 사업연도 매출액 30억원 미만) 2024.09.30(단위 : 원) (기준일 : ) 202335,111,960,577미해당미해당코스닥시장상장규정(제53조 1항 1호 나목)요건을 충족하는 제약바이오기업2022.12.31 요건별 회사 현황 관리종목지정요건해당여부 관리종목지정유예 사업연도 매출금액 해당여부 사유 종료시점 주) 매출금액은 2023년 별도재무제표 기준입니다. 2) 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생) 2024.09.30(단위 : 원, %) (기준일 : ) 2021년29,504,418,35674,661,898,23039.5미해당미해당2020.12.312022년25,581,381,632201,744,080,19412.62023년9,878,951,917194,626,642,1185.0 요건별 회사 현황 관리종목지정요건해당여부 관리종목지정유예 사업연도 법인세 차감전계속사업손익(A) 자기자본금액(B) 비율(A/B) 해당여부 종료시점 XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 원) ENZYCHEM LIFESCIENCES USA, INC2018.04.03One Bridge Plaza N, Ste 710, Fort Lee,NJ 07024, USA임상개발/라이선스901,377,933기업 의결권의 과반수 소유(기업회계기준서 1110호)부주식회사 메쎄나2021.04.02충청북도 제천시 바이오밸리로 59 (왕암동)의약품 위탁생산/신약개발895,113,563기업 의결권의 과반수 소유(기업회계기준서 1110호)부신흥물산 주식회사2005.02.03경기도 안성시 삼죽면 덕계실2길 64바이오유지 제조 판매8,672,794,513기업 의결권의 과반수 소유(기업회계기준서 1110호)부 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 주) 최근사업연도말 자산총액은 2023년 12월 31일 기준 금액입니다. 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2024.09.30 (기준일 : ) (단위 : 사) -----3ENZYCHEM LIFESCIENCESUSA, INC275-114195(해외현지기업 고유번호)주식회사 메쎄나151211-0047491신흥물산 주식회사134611-0027496 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 비상장 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2024.09.30(단위 : 천원, 주, %) (기준일 : ) ENZYCHEMLIFESCIENCES USA, INC.비상장2018.05.02경영참여109,4051,010100.00213,176---1,010100.00213,176901,3789,329 (주)메쎄나비상장2021.04.02경영참여800,0001,600,00088.89800,000---1,600,00088.89800,000895,11411,350 신흥물산(주)비상장2023.02.24경영참여8,000,0001,861,20084.608,000,000---1,861,20084.608,000,0008,672,795-495,070(주)메드푸드비상장2019.10.10단순출자405,000820,00029.29670,626---820,00029.29670,6267,021,869108,9094,282,210-9,683,802---4,282,210-9,683,80217,491,156-365,482 법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 합 계 주) 최근사업연도 재무현황은 2023년 12월 31일 기준 금액입니다. 4. 산업재산권 보유현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 당사의 기술가치를 충분히 보장할 수 있는 산업재산권은 특허권과 상표권을 포함하여 총 226건을 보유하고 있습니다. 이 중 등록이 완료된 산업재산권은 특허권 175건과 상표권 13건이며, 출원중인 산업재산권은 특허권 38건입니다. EC-18 글로벌 신약 관련 특허권은 총 179건으로 이 중 144건은 등록되었고 35건은 출원 중 입니다. 가. 글로벌 신약 등록 특허 (기준일 : 2024. 09. 30) No. 국가 특허권자 (출원인) 출원번호 (출원일) 등록번호 등록일 발명의 명칭 법적 상태 1 KR 엔지켐 생명과학 10-2005-0023569 2005.03.22 0754888 2007.08.28 글리세롤 유도체의 위치 선택적인 제조 방법 및 그 중간체 등록 2 KR 엔지켐 생명과학 10-2005-0065792 2005.07.20 0789323 2007.12.20 글리세롤 유도체의 위치 선택적 제조 방법 및 그 중간체 등록 3 FR 06783328.5 2006.07.18 1907345 2009.10.21 4 DE 06783328.5 2006.07.18 1907345 2009.10.21 5 CH 06783328.5 2006.07.18 1907345 2009.10.21 6 GB 06783328.5 2006.07.18 1907345 2009.10.21 7 ES 06783328.5 2006.07.18 1907345 2009.10.21 8 IT 06783328.5 2006.07.18 1907345 2009.10.21 9 RU 2008106478 2008.02.19 2392264 2010.06.20 10 US 11/989,074 2008.01.18 7868196 2011.01.11 11 CA 2615519 2008.01.15 2615519 2011.03.15 12 JP 2008-522697 2008.01.18 4717117 2011.04.08 13 CN 2680026155.6 2008.01.17 ZL200680026155.6 2011.05.25 14 IN 383/DELNP/2008 2008.01.14 251684 2012.03.28 15 CA 엔지켐 생명과학 2849289 2014.03.19 2849289 2016.05.10 1-팔미토일-3-아세틸글리세롤의 제조방법 및 이를 이용한 1-팔미토일-2-리놀레오일-3-아세틸글리세롤의 제조방법 등록 16 KR 10-2011-0096341 2011.09.23 1278874 2013.06.20 17 CN 201280046277.7 2014.03.21 ZL201280046277.7 2015.09.16 18 JP 2014-531727 2014.03.20 5799171 2015.08.28 19 RU 2014116232 2014.04.22 2566826 2015.10.01 20 AU 2012310342 2014.03.17 2012310342 2016.03.10 21 CH 12 834 214.4 2014.03.27 2759529 2017.01.20 22 GB 12 834 214.4 2014.03.27 2759529 2017.01.04 23 FR 12 834 214.4 2014.03.27 2759529 2017.03.06 24 ES 12 834 214.4 2014.03.27 2759529 2017.03.17 25 DE 60 2012 026 948.0 2014.03.27 2759529 2017.09.21 26 IT 502017000013791 2014.03.27 2759529 2017.02.18 27 US 14/958,734 2015.12.03 9,701,613 2017.07.11 28 IN 2166/DELNP/2014 2014.03.21 307644 2019.02.19 29 KR 엔지켐 생명과학 10-2006-0102032 2006.10.19 0885679 2009.02.19 모노아세틸디아실글리세롤류 화합물을 유효성분으로 함유하는 건강식품 등록 30 KR 엔지켐 생명과학 10-2005-0033744 2005.04.22 0767701 2007.10.10 모노아세틸디아실글리세롤류 화합물을 유효성분으로 함유하는 면역조절제 및 항암제 등록 31 RU 2006141418 2006.11.23 2341257 2008.12.20 32 US 11/587,377 2006.10.24 7662853 2010.02.16 33 CN 200580012914.9 2006.10.24 ZL200580012914.9 2010.12.29 34 CA 2,562,897 2006.10.17 2562897 2011.03.15 35 JP 2007-59400 2006.10.23 4892473 2011.12.22 36 CH 05764571.3 2005.04.22 1740169 2012.09.05 37 DE 60 2005 036 008.5 2005.04.22 1740169 2012.09.05 38 FR 05764571.3 2012.11.12 1740169 2012.09.05 39 GB 05764571.3 2005.04.22 1740169 2012.09.05 40 KR 엔지켐 생명과학 10-2014-0107714 2014.08.19 1621863 2016.05.11 모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 유효성분으로 함유하는 만성폐쇄성 폐질환의 예방 또는 치료용 조성물 등록 41 JP 2016-536024 2016.02.18 6151454 2017.06.02 42 CN 201480053789.5 2016.03.29 ZL201480053789.5 2019.04.09 43 GB 14838604.8 2016.03.09 3037093 2020.01.01 44 FR 14838604.8 2016.03.09 3037093 2020.01.01 45 DE 60 2014 059 451.4 2016.03.09 3037093 2020.01.01 46 IT 14838604.8 2016.03.09 3037093 2020.01.01 47 ES 14838604.8 2016.03.09 3037093 2020.01.01 48 US 15/857,933 2017.12.29 10765655 2020.09.08 49 US 엔지켐 생명과학 14/912,920 2016.02.18 10098864 2018.10.16 모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 유효성분으로 함유하는 천식의 예방 또는 치료용 조성물 등록 50 US CON 16/127,930 2018.09.11 11,135,193 2021.10.05 51 JP 2016-536025 2016.02.19 6081025 2017.01.27 52 KR 20140107681 2014.08.19 1761285 2017.07.19 53 GB 14837475.4 2014.08.19 3037091 2021.10.06 54 FR 14837475.4 2014.08.19 3037091 2021.10.06 55 DE 60 2014 080 555.8 2014.08.19 3037091 2021.10.06 56 ES 14837475.4 2014.08.19 3037091 2021.10.06 57 IT 14837475.4 2014.08.19 3037091 2021.10.06 58 JP 엔지켐 생명과학 2016-540804 2016.03.02 6129423 2017.04.21 모노아세틸디아실글리세롤류 화합물을 유효성분으로 함유하는 아토피 피부염의 예방 또는 치료용 조성물 등록 59 AU 2014315877 2016.02.23 2014315877 2017.07.06 60 US 14/915.799 2016.03.01 9,763,908 2017.09.19 61 RU 2016112495 2016.04.01 2640503 2018.01.09 62 CA 2922171 2016.02.22 2922171 2018.01.10 63 GB 14 841 734.8 2016.03.24 3042651 2020.01.01 64 FR 14 841 734.8 2016.03.24 3042651 2020.01.01 65 DE 60 2014 059 457.3 2016.03.24 3042651 2020.01.01 66 IT 14 841 734.8 2016.03.24 3042651 2020.01.01 67 ES 14 841 734.8 2016.03.24 3042651 2020.01.01 68 IN 엔지켐 생명과학 201617010846 2016.03.29 446366 2023.08.22 69 US 엔지켐 생명과학 14/959,750 2015.12.16 9,808,438 2017.11.07 점막염 치료용 조성물 Method for Treating Mucositis 등록 70 KR 10-2017-7014195 2016.11.09 1781993 2017.09.20 71 AU 2016353600 2018.04.26 2016353600 2020.05.14 72 JP 2018-544013 2018.05.09 6824998 2021.01.15 73 CA 3004879 2018.05.09 3004879 2021.05.18 74 GB 16864555.4 2016.11.09 3375440 2022.01.12 75 FR 16864555.4 2016.11.09 3375440 2022.01.12 76 DE 16864555.4 2016.11.09 3375440 2022.01.12 77 ES 16864555.4 2016.11.09 3375440 2022.01.12 78 IT 16864555.4 2016.11.09 3375440 2022.01.12 79 CH 16864555.4 2016.11.09 3375440 2022.01.12 80 CN 201680065316.6 2018.05.08 201680065316.6 2022.09.30 81 KR 엔지켐 생명과학 10-2016-0134296 2016.10.17 1836822 2018.03.05 모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 함유하는 건선의 예방 또는 치료용 조성물 등록 82 KR 엔지켐 생명과학 10-2016-7035244 2016.12.15 1826903 2018.02.01 백혈구 감소증 및 혈소판 감소증에 대한 치료 방법 등록 83 US 14/936,464 2015.11.09 10,588,886 2020.03.17 84 US 14/951,353 2015.11.24 10,596,141 2020.03.24 85 US 16/775,820 2020.01.29 11357749 2022.06.14 86 US 16/775,886 2020.01.29 11491132 2022.11.08 87 JP 2017-512879 2016.11.15 6321886 2018.05.09 88 AU 2015258840 2016.11.25 2015258840 2018.06.28 89 CA 2949096 2015.05.15 2949096 2019.04.30 90 GB 15793591.7 2015.05.15 3142657 2019.09.11 91 FR 15793591.7 2015.05.15 3142657 2019.09.11 92 DE 60 2015 037 891.1 2015.05.15 3142657 2019.09.11 93 IT 15793591.7 2015.05.15 3142657 2019.09.11 94 ES 15793591.7 2015.05.15 3142657 2019.09.11 95 CH 15793591.7 2015.05.15 3142657 2019.09.11 96 RU 2016149232 2016.12.14 2702122 2019.10.04 97 KR 엔지켐 생명과학 10-2016-0179237 2016.12.26 1859200 2018.05.11 모노아세틸디아실글리세롤 화합물의 경구 투여용 조성물 및 고형 제제 등록 98 KR 엔지켐 생명과학 10-2018-0028871 2018.03.12 2038971 2019.10.25 디아실글리세롤락톤 화합물, 그 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 면역증진제 등록 99 JP 2020-548721 2019.03.08 7050174 2022.03.30 100 IN 202027038302 2019.03.08 443802 2023.08.08 101 CN 201980018473.5 2019.03.08 ZL201980018473.5 2023.11.10 102 KR 엔지켐 생명과학 10-2018-0034537 2018.03.26 2054401 2019.12.04 1,2-디아실글리세롤 화합물, 그 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 면역조절제 등록 103 JP 2020-549758 2019.03.25 7162676 2022.10.20 104 CN 201980022216.9 2019.03.25 ZL201980022216.9 2024.01.09 105 DE 19774283.6 2019.03.25 3750867 2023.09.13 106 FR 19774283.6 2019.03.25 3750867 2023.09.13 107 GB 19774283.6 2019.03.25 3750867 2023.09.13 108 IT 19774283.6 2019.03.25 3750867 2023.09.13 109 ES 19774283.6 2019.03.25 3750867 2023.09.13 110 IN 202027038438 2019.03.25 446831 2023.08.23 111 KR 엔지켐 생명과학 10-2018-0046890 2018.04.23 2062291 2019.12.27 글리세롤 유도체, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 면역조절제 등록 112 JP 2020-558931 2019.04.19 7105916 2022.07.14 113 IN 202027046356 2019.04.19 398701 2022.07.06 114 IN DIV 202128055515 2021.11.30 453806 2023.09.22 115 CN 201980027923.7 2019.04.19 ZL201980027923.7 2023.10.20 116 KR 엔지켐 생명과학 10-2019-0044514 2019.04.16 2218540 2021.02.16 모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 함유하는 당뇨병 치료용 조성물 및 당뇨병의 치료 방법 등록 117 KR 엔지켐 생명과학 10-2019-0044515 2019.04.16 2218542 2021.02.16 모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 함유하는 통풍 치료용 조성물 및 통풍의 치료 방법 등록 118 KR 엔지켐 생명과학 10-2019-0086967 2019.07.18 2218545 2021.02.16 모노아세틸글리세롤 화합물을 유효성분으로 함유하는 지방간 질환 치료용 조성물 등록 119 KR 엔지켐 생명과학 10-2016-0132598 2016.10.13 1817552 2018.01.05 모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 함유하는 간염의 예방 또는 치료용 조성물 등록 120 US 엔지켐 생명과학 15/775,810 2016.11.14 10555923 2020.02.11 Methods for treating Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria 등록 121 US 엔지켐 생명과학 15/775,811 2016.11.14 10653657 2020.05.19 Methods for treating Hemolytic Uremic Syndrome 등록 122 KR 엔지켐 생명과학 10-2019-0128021 2019.10.15 2333606 2021.11.26 1-팔미토일-2-리놀레오일-3-아세틸 글리세롤의 제조 방법 등록 123 IN 202014044498 2020.10.13 202014044498 2022.05.24 124 CA 3096189 2020.10.14 3096189 2023.01.24 125 US 엔지켐 생명과학 16/888,716 2020.05.30 12076307 2024.09.03 1-팔미토일-2-리놀레오일-3-아세틸글리세롤을 포함하는 급성 방사선 증후군의 예방 또는 치료용 조성물 등록 126 US CON 17/114,473 2020.12.07 11,590,096 2023.02.28 127 GB 18882935.2 2018.11.30 3716967 2023.06.21 128 PL 18882935.2 2018.11.30 3716967 2023.06.21 129 AT 18882935.2 2018.11.30 3716967 2023.06.21 130 BE 18882935.2 2018.11.30 3716967 2023.06.21 131 BG 18882935.2 2018.11.30 3716967 2023.06.21 132 DE 18882935.2 2018.11.30 3716967 2023.06.21 133 DK 18882935.2 2018.11.30 3716967 2023.06.21 134 EE 18882935.2 2018.11.30 3716967 2023.06.21 135 FI 18882935.2 2018.11.30 3716967 2023.06.21 136 FR 18882935.2 2018.11.30 3716967 2023.06.21 137 IT 18882935.2 2018.11.30 3716967 2023.06.21 138 LT 18882935.2 2018.11.30 3716967 2023.06.21 139 LU 18882935.2 2018.11.30 3716967 2023.06.21 140 LV 18882935.2 2018.11.30 3716967 2023.06.21 141 MT 18882935.2 2018.11.30 3716967 2023.06.21 142 NL 18882935.2 2018.11.30 3716967 2023.06.21 143 PT 18882935.2 2018.11.30 3716967 2023.06.21 144 SE 18882935.2 2018.11.30 3716967 2023.06.21 145 SI 18882935.2 2018.11.30 3716967 2023.06.21 나. 원료의약품 등록 특허 (기준일 : 2024. 09. 30) No. 국가 특허권자 (출원인) 출원번호 (출원일) 등록번호 등록일 발명의 명칭 법적 상태 1 KR 엔지켐 생명과학 10-2007-0042894 2007.05.03 0881890 2009.01.29 사포그렐레이트 염산염의 제조방법 등록 2 KR 엔지켐 생명과학 10-2007-0051520 2007.05.28 0898099 2009.05.11 잘토프로펜의 제조방법 등록 3 KR 엔지켐 생명과학 10-2015-0114980 2015.08.14 1788268 2017.10.13 L-카르노신 아연 착물의 제조 방법 등록 4 KR 엔지켐 생명과학 10-2020-0058910 2020.05.18 2508412 2023.03.06 보티옥세틴 브롬화수소산염의 제조방법 등록 다. 조영제 등록 특허 (기준일 : 2024. 09. 30) No. 국가 특허권자 (출원인) 출원번호 (출원일) 등록번호 등록일 발명의 명칭 법적 상태 1 KR 엔지켐 생명과학 10-2017-0109677 2017.08.29 1971435 2019.04.17 가도부트롤 중간체 및 이를 이용한 가도부트롤의 제조 방법 등록 2 US 16/642,108 2018.08.29 11,091,449 2021.08.17 등록 3 RU 2020111439 2018.08.29 2740901 2021.01.21 등록 4 JP 2020-512644 2018.08.29 6967143 2021.10.26 등록 5 CA 3074161 2018.08.29 3074161 2022.04.05 등록 6 DE 18851066.3 2018.08.29 3677574 2023.10.11 등록 7 FR 18851066.3 2018.08.29 3677574 2023.10.11 등록 8 GB 18851066.3 2018.08.29 3677574 2023.10.11 등록 9 IT 18851066.3 2018.08.29 3677574 2023.10.11 등록 10 ES 18851066.3 2018.08.29 3677574 2023.10.11 등록 11 PL 18851066.3 2018.08.29 3677574 2023.10.11 등록 12 TR 18851066.3 2018.08.29 3677574 2023.10.11 등록 13 KR 엔지켐 생명과학 10-2018-0007310 2018.01.19 2033964 2019.10.14 가도테리돌 중간체 및 이를 이용한 가도테리돌 제조방법 등록 14 JP 2020-539756 2019.01.11 7032550 2022.02.28 등록 15 IN 엔지켐 생명과학 202027030973 2019.01.11 370666 2021.06.29 칼코부트롤의 제조방법 등록 16 US 16/962,287 2019.01.11 11,192,864 2021.12.07 등록 17 JP 2020-539828 2019.01.11 7071760 2022.05.11 등록 18 GB 19740840.4 2019.01.11 3733651 2022.10.19 등록 19 DE 19740840.4 2019.01.11 3733651 2022.10.19 등록 20 ES 19740840.4 2019.01.11 3733651 2022.10.19 등록 21 IT 19740840.4 2019.01.11 3733651 2022.10.19 등록 22 TR 19740840.4 2019.01.11 3733651 2022.10.19 등록 23 PL 19740840.4 2019.01.11 3733651 2022.10.19 등록 24 CN 201980008673.2 2019.01.11 ZL201980008673.2 2023.10.20 등록 25 US 엔지켐 생명과학 17/193,129 2021.03.05 11,319,294 2022.05.03 칼테리돌의 제조방법 등록 26 JP 2021-037983 2021.03.10 7157195 2022.10.11 등록 27 IN 202114008566 2021.03.01 400307 2022.06.29 등록 28 KR 엔지켐 생명과학 10-2020-0069379 2020.06.09 2445756 2022.09.16 가도테레이트 메글루민 중간체인 가도테릭산의 제조 및 가도테레이트 메글루민 제조 방법 등록 라. 글로벌 신약 출원 특허 (기준일 : 2024. 09. 30) No. 국가 특허권자 (출원인) 출원번호 (출원일) 등록번호 등록일 발명의 명칭 법적 상태 1 US 엔지켐 생명과학 16/342,769 2019.04.17 - 모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 함유하는 건선의 예방 또는 치료용 조성물 출원 2 US 엔지켐 생명과학 18/702,478 2022.10.18 - Compositions and Methods for Treating Mucositis 출원 3 EP 2022883068.3 2022.10.18 출원 4 KR 10-2024-7016007 2022.10.18 출원 5 KR 엔지켐 생명과학 10-2020-7018828 2018.11.30 - 1-팔미토일-2-리놀레오일-3-아세틸글리세롤을 포함하는 급성 방사선 증후군의 예방 또는 치료용 조성물 출원 6 JP 2020-529508 2018.11.30 7 CN 201880088084.5 2018.11.30 8 RU 2020121489 2018.11.30 9 IL 274974 2018.11.30 10 US 엔지켐 생명과학 16/977,548 2019.03.08 - 디아실글리세롤락톤 화합물, 그 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 면역증진제 출원 11 EP 19768507.6 2019.03.08 12 US 엔지켐 생명과학 16/978,873 2019.03.25 - 1,2-디아실글리세롤 화합물, 그 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 면역조절제 출원 13 US 엔지켐 생명과학 17/047,123 2019.04.19 - 글리세롤 유도체, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 면역조절제 출원 14 EP 19792728.8 2019.04.19 15 US 엔지켐 생명과학 17/421,313 2020.01.07 - Composition and Methods for Modulating an Inflammatory Response 출원 16 KR 엔지켐 생명과학 10-2021-7025519 2019.01.16 - Methods and Compositions for Treatment of Cancer 출원 17 US 17/423,343 2019.01.16 18 EP 19910092.6 2019.01.16 19 CA 3126887 2019.01.16 20 CN 201980094240.3 2019.01.16 21 JP 2021-541567 2019.01.16 22 RU 2021123836 2019.01.16 23 IN 202117037055 2019.01.16 24 US 엔지켐 생명과학 17/419,949 2020.03.06 - Composition Comprising Monoacetyldiacylglycerol Compound for Treating Fatty Liver Disease 출원 25 US 엔지켐 생명과학 17/423,218 2020.04.16 - Compositions and Methods for Treating Diabetes 출원 26 EP 엔지켐 생명과학 20200615.1 2020.10.07 - Method for producing 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl glycerol 출원 27 KR 엔지켐 생명과학 10-2022-7017330 2022.10.28 - Methods and Compositions for Treatment of Cancer 출원 28 US 17/770,990 2022.10.28 29 EP 20882109.0 2022.10.28 30 JP 2022-524928 2022.10.28 31 CN 202080076324.7 2022.10.28 32 US 엔지켐 생명과학 18/027,080 2021.09.17 - Glycerol Compounds and Methods of Use 출원 33 EP 21868862.0 2021.09.17 34 KR 10-2023-7012519 2021.09.17 마. 원료의약품 출원 특허 (기준일 : 2024. 09. 30) No. 국가 특허권자 (출원인) 출원번호 (출원일) 등록번호 등록일 발명의 명칭 법적 상태 1 KR 엔지켐 생명과학 10-2022-0034221 2022.03.18 - 펠루비프로펜 중간체 및 펠루비프로펜의 합성방법 출원 바. 조영제 출원 특허 (기준일 : 2024. 09. 30) No. 국가 특허권자 (출원인) 출원번호 (출원일) 등록번호 등록일 발명의 명칭 법적 상태 1 IN 엔지켐 생명과학 202027010920 2018.08.29 - 가도부트롤 중간체 및 이를 이용한 가도부트롤의 제조 방법 출원 2 CN 엔지켐 생명과학 2021102653286 2021.03.11 - 칼테리돌의 제조방법 출원 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 2. 전문가와의 이해관계
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.