Quarterly Report • Nov 14, 2024
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
분기보고서 5.6 (주)대웅제약 3 Y 134811-0075342 분 기 보 고 서 (제 23 기 3분기) 2024년 01월 01일2024년 09월 30일 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2024 년 11 월 14 일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : 주식회사 대웅제약 대 표 이 사 : 이 창 재, 박 성 수 본 점 소 재 지 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단4길 35-14 (전 화) 02-550-8800 (홈페이지) https://www.daewoong.co.kr 작 성 책 임 자 : (직 책) 기획실장 (성 명) 임 규 성 (전 화) 02-2190-6969 【 대표이사 등의 확인 】 제23기 3분기 대표이사등의확인서.jpg 제23기 3분기 대표이사등의확인서 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 회사의 개요는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) 2. 회사의 연혁 회사의 연혁은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(사업보고서 등에 기재 예정) 3. 자본금 변동사항 자본금 변동사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(사업보고서 등에 기재 예정) 4. 주식의 총수 등 주 식의 총수 등은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(사업보고서 등에 기재 예정) 5. 정관에 관한 사항 정관에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 주식회사 대웅제약은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅(분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)의 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성시 향남공단 및 오송공장 내에 의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다. 당사는 2023년 별도기준 연 매출액 1조 2,220억원, 영업이익 1,334억원을 기록하였습니다(전년 동기 대비 각 5.2%, 25.9% 증가). 특히 전문의약품 매출이 8,725억원을 기록하며 견조한 성장이 지속된 가운데, 위식도역류질환(gastroesophageal reflux disease, GERD) 신약 '펙수클루'가 누적 매출 약 720억원을 달성하였고, SGLT-2 억제제 신약 '엔블로' 또한 주요 종합병원에 랜딩하며 성공적으로 시장에 안착하였습니다. 국산 보툴리눔톡신 제제 최초로 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득한 나보타는2023년 연 1,400억원대 매출을 기록하며 성장세를 이어가고 있으며, 이 중 약 80%가 수출로부터 발생하였습니다. 영국, 독일, 오스트리아 등 북미와 유럽 중심으로 파트너사 에볼루스를 통해 해외 판매 국가를 늘리며 시장을 확대하고 있으며, 지난 8월에는 말레이시아에서 품목허가를 획득하는 글로벌 시장을 적극적으로 공략하고 있습니다. 지난 2023년 7월 나보타의 미국 치료적응증 파트너사 '이온바이오파마(AEON Biopharma, Inc.)' 가 미국 뉴욕증권거래소에 상장하며 ▲삽화성ㆍ만성 편두통 ▲경부 근긴장이상 ▲위마비 ▲외상 후 스트레스장애(Post Traumatic Stress Disorder, PTSD) 적응증 등의 임상에 속도를 내고 있습니다. 최근에는 미국 특허청(USPTO)에서 나보타의 편두통 치료 특허를 획득하며 치료 시장 진입에 한 발 더 다가섰습니다. 2024년 3분기에도 각 부문별 성장은 계속되고 있으며, 3분기 별도기준 누적 매출액 9,381억 원, 영업이익 1,220억원을 기록하였습니다(전년 동기 대비 각 4.0%, 20.3% 증가). 위식도역류질환(gastroesophageal reflux disease, GERD) 신약 '펙수클루'는 2024년 3분기 누적 매출액 기준 전년 동기 대비 98.2% 성장한 766억원의 실적을 달성하였습니다. 지난 2022년 국내 출시 후 전 세계 30개국에서 품목허가절차를 진행 중에 있으며, 2024년에는 중국에서 헬리코박터균 제균 치료에 관한 3상 임상시험계획(IND)을 승인받는 등 해외 국가에서의 환자 치료 약물 선택의 다양성을 제공하고 치료 기회를 확대하며 글로벌 시장 진출을 적극적으로 추진하고 있습니다. SGLT-2 억제제 신약 '엔블로'는 최근 적응증 추가를 위해 중등증의 만성신장질환을 동반한 제2형 당뇨병에 대해 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았으며, 글로벌 시장에 대한 본격적인 진출 전략의 일환으로 멕시코 지역에서 품목허가를 신청하는 등 국내 및 해외 매출 확대를 위한 품목 육성 계획을 실현해 나아가고 있습니다. 2019년 미국 FDA 승인을 취득한 보툴리눔톡신제제 '나보타' 제품의 주요 해외 파트너사인 에볼루스(Evolus)社는 2024년 3분기 누적 1억 8,732만 달러의 매출 실적을 기록하였습니다(전년 동기 대비 32.8% 성장). 북미 시장에서의 실적을 바탕으로 신규 시장에 대한 2024년 연내 진출 계획을 실현하였으며(스페인 6월, 호주 7월 발매 완료), 히알루론산 필러 제품 Evolysse®를 2025년 출시 목표로 연구개발을 진행하는 내용의 제품군 확장 전략을 공표하였습니다. 당사의 2024년 3분기 누적 나보타 매출액 약 1,378억원의 80% 이상은 수출로부터 발생하고 있으며, 향후에도 에볼루스社와의 지속적 파트너십을 기반으로 글로벌향 매출 규모를 꾸준히 성장시켜 나갈 계획입니다. 당사는 급변하는 글로벌 제약산업 환경 속에서도 자체 개발 품목의 지속적인 판매 호조, 나보타의 국내외 사업 확대 등으로 견조한 매출 실적을 거두며 성장하고 있습니다. 국가대표 헬스케어 그룹으로서 펙수클루, 엔블로, 나보타 3대 혁신신약 중심의 '1품1조(1品1兆)' 비전을 실현하기 위해, 앞으로도 지속적으로 높은 목표를 달성하며 매분기 성장을 갱신하는 '혁신 성장구조'를 만들어가고자 합니다. 가. 영업개황 당사의 제23기 제3분기 (2024.1.1~2024.9.30) 연결기준 누적 매출액은 1조 548억원으로 전년도 1조 135억원 대비 4.1% 증가하였습니다. 영업이익은 1,092억원으로 전년도 939억원 대비 16.3% 증가하였으며, 당기순이익은 349억원으로 전년도 578억원 대비 39.7% 감소하였습니다. 나. 공시대상 사업부문의 구분 당사는 의약품 제조 및 판매 부문의 매출액과 자산총액이 전체부문의 90%를 초과하는 지배적 단일사업부문으로 영위하는 업체로서 재무정보의 부문별 기재를 생략합니다. 다. 시장점유율 등 [주요 상장제약사 매출액현황] (단위 : 백만원) 회사명 결산월 매 출 액 2023년 2022년 2021년 유한양행 12월 1,809,082 1,726,365 1,624,133 종근당 12월 1,649,641 1,472,344 1,333,989 대웅제약 12월 1,221,951 1,161,254 1,055,170 녹십자 12월 1,209,836 1,244,929 1,170,305 한미약품 12월 1,096,946 982,049 917,018 ※ 상기 자료는 전자공시시스템에 공시한 자료를 근거로 작성함.(K-IFRS 별도 기준) 라. 시장의 특성 제약 시장은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인ㆍ허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격히 규제하고 있기에 진입 장벽이 다른 산업 대비 상대적으로 높다는 특성을 가지고 있습니다. 또한, 전 세계적으로 진행되고 있는 인구 고령화, 평균 수명 증가에 따라 의약품에 대한 수요는 증가하고 있으며, 제약 시장은 지속적으로 고성장할 것으로 전망하고 있습니다. <주요 종속회사에 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [한올바이오파마(주)] 당사는 1973년 설립된 이래 국내 제약시장에서 각종 의약품 생산 및 판매를 통해 국민건강증진에 기여하고 있으며 1989년 한국거래소에 상장되었습니다. 당사의 주요 사업은 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 제조, 판매이며, 연구개발은 자가면역질환, 안구질환, 암, 신경질환 등의 영역에서 바이오신약 개발에 집중하고 있습니다. 당사의 자회사인 HPI, Inc. (HanAll Pharmaceutical International, Inc.)는 미국 현지법인으로 당사가 개발하는 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 업무 등을 담당하고 있습니다. 가. 영업개황 및 사업부문의 구분 (1) 영업개황 당사는 2024년 3분기 연결 재무제표 기준 3분기 매출액은 전년 동기 330억 대비 11.7% 성장한 368억원을 기록했습니다. 의약품 매출은 프로바이오틱스 의약품 '바이오탑', 전립선암 및 중추성 성조숙증 치료제 '엘리가드', 비흡수성 항생제 '노르믹스' 등 연 매출 100억 제품과 탈모치료제 제품을 중심으로 당뇨, 탈모군 제품이 두 자리수 성장세를 보였습니다. 수익성 측면에서는 영업이익 4.3억원 및 당기순이익 2.2억원을 기록했습니다. (2) 공시대상 사업부문의 구분 당사는 의약품제조 및 판매업이 매출액의 80% 이상을 점유하고 있으며 별도 구분되는 사업부문이 없습니다. 나. 연구개발역량 한올바이오파마는 효과적인 치료제가 없는 만성적인 난치 질환에 대해 '계열 내 최초 (First-In-Class) 신약'과 '계열 내 최고 (Best-In-Class) 신약' 개발을 목표로 다양한 연구과제를 진행 중이며, 글로벌 시장에서 경쟁력을 가지는 신약 연구 개발에 역량을 집중하고 있습니다. 주요 연구과제 중 하나인 자가면역질환 치료 신약 바토클리맙은 파트너사 이뮤노반트 (Immunovant)와 하버바이오메드 (Harbour BioMed)가 미국과 중국을 포함한 국가에서 글로벌 임상을 진행하고 있습니다. 파트너사인 이뮤노반트 (Immunovant)는 중증근무력증, 갑상선안병증, 염증성 탈수초성 다발성신경병증에서 바토클리맙과 HL161ANS를 개발하고 있습니다. 중증근무력증 임상 3상 탑라인 (Top-line) 결과와 염증성 탈수초성 다발성신경병증 임상 2b상 초기 결과 (Initial results)는 2025년 1분기 발표가 예정되어 있으며, 갑상선안병증에 대한 임상 3상 탑라인 결과는 2025년 상반기 예정되어 있습니다. 이뮤노반트는 바토클리맙의 부작용을 보완한 두 번째 FcRn 항체 HL161ANS에 대한 개발도 진행하고 있으며 2023년 임상 1상 시험에서 바토클리맙과 비슷한 수준의 항체 감소 효과를 보이면서도 알부민과 LDL-콜레스테롤 수치에 거의 영향을 미치지 않는 긍정적인 결과를 확보하며 다양한 자가면역질환에서 '계열 내 최고 (Best-in-class)' 치료제로서의 가능성을 입증했습니다. 올해 3월, 한올바이오파마와 이뮤노반트는 미국 특허청으로부터 HL161ANS에 대한 물질 특허를 획득했습니다. 이뮤노반트는 지난 9월 그레이브스병 임상 2a 상을 통해 혈중 항체 감소 효과와 치료 반응률간의 상관관계를 확인하여 연내 HL161ANS의 그레이브스병에 대한 등록 임상(pivotal study)를 개시하고, 총 3 개 적응증에 대한 임상시험계획서(IND)를 제출하는 것을 목표하고 있습니다. 중국에서는 파트너사인 하버바이오메드 (Harbour BioMed)가 ‘바토클리맙’의 중증근무력증에 대한 품목허가를 위한 중국 내 품목허가를 위한 신약승인신청서(BLA)를 지난 6월 재제출하고, 7월 제출 승인을 받았습니다. 미국 뉴론 파마슈티컬스 (NurrOn Pharmaceuticals), 대웅제약과 2023년 5월 HL192를 파킨슨병을 포함한 다양한 신경퇴행성 질환을 대상으로 개발하기 위한 공동연구에 돌입하였으며 올해 11월 파킨슨병 캐나다 임상 1상 탑라인 결과를 발표할 예정입니다. 안구건조증 치료 신약 'HL036 (물질명: 탄파너셉트)'도 미국과 중국에서 임상 3상 단계에서 개발되고 있습니다. 2023년 5월에는 미국 안구건조증 환자를 대상으로 탄파너셉트의 두 번째 임상 3상 시험 (임상명: VELOS-3)의 탑라인 (Top-line) 결과를 발표했습니다. 임상 시험에서 탄파너셉트는 1차 평가지표인 CCSS와 EDS를 달성하지 못했지만 2차 평가지표 중 하나인 '셔머테스트 (Schirmer's test)'에서 통계적으로 유의미한 눈물 분비량 개선 (p=0.002)을 확인하였습니다. 세 번째 임상 3상 (임상명: VELOS-4) 탑라인 결과는 2026년 도출을 목표하고 있습니다. 당사는 자가면역질환, 안구건조증, 신경질환, 면역항암 등 면역학적인 접근을 기반으로 한 파이프라인 포트폴리오를 구축했으며 이를 바탕으로 다양한 바이오기업에 투자하고 교류하면서 신규 파이프라인 확보 및 글로벌 성장 동력을 마련하고자 합니다. 본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 한올바이오파마의 정기보고서 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다. ※ 그 외 당기말 현재 당사의 연결대상 종속회사가 영위하는 각 사별 사업내용 및 재무현황은 'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 1. 회사의 개요 - (2) 종속기업 현황 및 (3) 종속기업 재무정보'를 참고하시기 바랍니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 당사는 나보타, 우루사, 펙수클루, 올메텍, 크레젯, 가스모틴 등의 제품을 생산ㆍ판매하며, 아울러 릭시아나, 크레스토, 세비카 등의 상품을 판매하고 있습니다. 2024년 3분기 당사의 매출유형별 누적 매출은 제품 5,915억원(65.4%), 상품 3,134억원(34.6%)입니다. (단위 : 백만원, %) 매출유형 품 목 구체적 용도 주요상표등 매출액 비율 제품 나보타 미간주름ㆍ눈가주름ㆍ양성교근비대증의 일시적 개선상지근육경직ㆍ안검경련의 치료 나보타, Jeuveau, Nuceiva 137,787 14.7 펙수클루 위식도역류질환 치료제 펙수클루, Fexuclue 76,611 8.2 우루사(ETC,OTC) 피로회복, 간장해독 복합우루사, 우루사 71,522 7.6 크레젯 이상지질혈증치료제 크레젯정 25,922 2.8 올메텍 고혈압치료제(ARB) 올메텍정, 올메텍 PLUS 25,214 2.7 가스모틴 기능성소화제 가스모틴정, 가스모틴산 16,789 1.8 기타 - - 237,692 25.3 상품 릭시아나 항응고제 릭시아나정 74,776 8.0 크레스토 고지혈증치료제 크레스토정 55,211 5.9 세비카 고혈압치료제 세비카정, 세비카HTC 52,504 5.6 기타 - - 130,869 13.9 기타 33,158 3.5 합계 938,055 100.0 ※ 상기 각 부문별 매출액은 별도재무제표 기준입니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 품목 제23기 3분기 제22기 제21기 나보타주 150U 164,909 165,111 165,111 우루사 200mg/정 180 180 180 펙수클루 40mg/정 939 939 939 크레젯정 10/10mg/정 1,088 1,106 1,106 올메텍정 20mg/정 413 414 414 가스모틴정 5mg/정 102 102 102 ※ 상기 가격은 보험약가 기준으로, 주요 가격변동원인은 특허만료를 포함한 정부정책에 따른 약가인하입니다. <주요 종속회사에 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [한올바이오파마(주)] 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 매출액 비율(%) 의약품 제품 바이오탑캡슐 위장관용제 바이오탑캡슐 12,352 12.0% 알파본연질캡슐 비타민제 알파본연질캡슐 4,132 4.0% 헤어그로정 탈모치료제 헤어그로정 4,781 4.7% 기 타 - - 30,560 29.8% 소 계 - - 51,825 51.0% 상품 노르믹스정 항생제 노르믹스 12,948 12.6% 엘리가드 주 항암제 엘리가드 주 12,069 11.8% 하노마린연질캡슐 간장질환용제 하노마린연질캡슐 4,072 4.0% 기 타 - - 14,077 13.7% 소 계 - - 43,166 42.1% 기타 7,535 7.3% 계 102,526 100.0% 주] 당사가 생산하고 있는 의약품(전문의약품)의 경우 정부에서 가격을 통제하고 있어 약가인하 등 특별한 사유가 없는 한 제품별로 급격한 가격의 변동 등은 없습 니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 백만원, %) 사업부문 매출유형 품 목 구체적 용도 매입액 비율(%) 주요 매입처 의약품제조 및판매 해외 수입 원재료 Mosapride Citrate hydrate 소화제 6,389 5.6 SUMITOMO PHARMA CO.LTD 올메텍정 혈압강하제 7,404 6.5 Sankyo Co., Ltd. 에포시스 원액 호르몬제 3,462 3.0 Infion Erdosteine 진해거담제 6,236 5.5 Edmond Pharma Metformin Hydrochloride 혈압강하제 4,209 3.7 Merck Sante S.A.S. Minocycline Hydrochloride 항생제 2,739 2.4 Curia ltaly S.r.l 아사콜디알정 400mg 반제품 궤양성대장염치료제 2,073 1.8 Tillotts Pharma AG 올메텍플러스정 혈압강하제 1,537 1.3 Sankyo Co., Ltd. Aceclofenac 소염진통제 1,143 1.0 Almirall 국내 매입 원재료 Ursodesoxycholic Acid 간장질환용제 29,977 26.3 대웅바이오(주) 펙수프라잔 염산염 소화성궤양용제 19,724 17.3 대웅바이오(주) Enavogliflozin 혈당강하제 2,969 2.6 주식회사 이지바이오팜 Nizatidine 소화성궤양용제 1,080 0.9 주식회사 나르샤팜 기타 25,009 21.9 - 계 113,951 100.0 - 나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 품목 제23기 3분기 제22기 제21기 Minocycline Hydrochloride 1,477,788 / KG 1,405,446 / KG 1,357,526 / KG Ursodesoxycholic Acid 360,000 / KG 360,000 / KG 360,000 / KG 올메텍정 95 / TT 94 / TT 91 / TT Mosapride Citrate hydrate 3,510,453 / KG 3,656,482 / KG 4,012,370 / KG Erdosteine 193,651 / KG 216,353 / KG 202,457 / KG Dioctahedral Smectite 27,690 / KG 27,003 / KG 28,260 / KG 펙수프라잔 염산염 4,623,724 / KG 4,708,730 / KG 5,408,912 / KG ※ 산출기준은 단순평균가격입니다.※ 주요가격변동원인은 구매단가 변동 및 환율변동입니다. 다. 생산능력, 생산실적, 가동률 (1) 생산능력 (단위 : 억원) 사업부문 사업소 제형 제23기 3분기 제22기 제21기 의약품 제조 및 판매 향남 정제/캡슐 1,246 1,497 1,648 생물학제제 70 97 144 액제 70 59 67 기타 1,043 998 1,011 소계 2,429 2,652 2,869 오송 정제/캡슐 2,591 2,904 2,521 항암제 162 270 453 소계 2,754 3,174 2,974 합계 5,183 5,826 5,843 의약품 제조 및 판매 부문의 제형별 생산능력은 (근무일수) × (근무시간시 생산가능수량 및 금액) 을 산출기준으로 하여 (생산실적) / (가동률) 으로 산출하였으며, 평균 가동시간은 1일 8시간, 1개월 20.3일, 1년 12개월 가동 기준입니다. (2) 생산실적 (단위 : 억원) 사업부문 사업소 제형 제23기 3분기 제22기 제21기 의약품 제조 및 판매 향남 정제/캡슐 1,922 2,724 2,732 생물학제제 110 172 238 액제 106 102 111 기타 1,605 1,811 1,676 소계 3,743 4,810 4,757 오송 정제/캡슐 2,514 3,194 2,206 항암제 157 295 397 소계 2,671 3,489 2,603 합계 6,415 8,299 7,360 (3) 당해 가동률 (단위: 억 정) 사업소 제23기 3분기 평균가동률(%) 생산실적 생산능력 향남공장 10.28 6.46 159% 오송공장 8.69 8.63 101% 라. 생산설비의 현황 등 [자산항목 : 토지] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 서울 자가보유 강서마곡 - 353.43 9.89 - - 363.32 향남 자가보유 화성향남 - 179.84 - - - 179.84 충북 자가보유 충북오송 - 106.89 - - - 106.89 서울 자가보유 강남삼성 - 56.02 - - - 56.02 경남 자가보유 창원도계 - 1.44 - - - 1.44 대전 자가보유 동구가양 - 1.31 - - - 1.31 경기도 자가보유 경기가평 - 0.32 - - - 0.32 강원 자가보유 강원평창 - 0.29 - - - 0.29 소 계 699.53 9.89 - - 709.42 [자산항목 : 건물] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 충북 자가보유 충북오송 - 592.23 - - 13.24 578.99 향남 자가보유 화성향남 - 285.65 14.99 - 10.65 289.99 용인 자가보유 경기용인 - 233.08 58.58 - 8.33 283.33 서울 자가보유 강남삼성 - 30.62 - - 0.77 29.85 강원 자가보유 강원평창 - 3.88 - - 0.09 3.79 경남 자가보유 창원도계 - 2.00 - - 0.05 1.95 대전 자가보유 동구가양 - 1.61 - - 0.04 1.57 경기도 자가보유 경기가평 0.63 - - 0.02 0.62 소 계 1,149.71 73.57 - 22.08 1,201.19 [자산항목 : 구축물] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남/오송 자가보유 충북/오송화성/향남 - 163.66 14.89 0.39 12.26 165.91 소 계 163.66 14.89 0.39 12.26 165.91 [자산항목 : 기계장치] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남/오송 자가보유 충북/오송화성/향남 - 890.13 120.14 0.03 130.67 879.56 소 계 890.13 120.14 0.03 130.67 879.56 [자산항목 : 차량운반구] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남/오송 자가보유 충북/오송화성/향남 - 1.18 0.01 - 0.24 0.95 소 계 1.18 0.01 - 0.24 0.95 [자산항목 : 공구기구] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남/오송 자가보유 충북/오송화성/향남 - 5.25 - - 2.11 3.14 소 계 5.25 - - 2.11 3.14 [자산항목 : 비품] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남/오송 자가보유 충북/오송화성/향남 - 33.80 9.73 0.02 10.15 33.35 소 계 33.80 9.73 0.02 10.15 33.35 [자산항목 : 기타유형자산] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 증가 감소 서울 자가보유 충북/오송화성/향남 - 4.14 5.23 - 1.30 8.07 소 계 4.14 5.23 - 1.30 8.07 [자산항목 : 건설중인자산] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 증가 감소 향남/오송 공장 자가보유 화성/향남충북/오송 - 1,037.06 689.47 - - 1,726.54 소 계 1,037.06 689.47 - - 1,726.54 마. 설비의 신설, 매입 계획 등 (1) 신규 시설 투자 1) 마곡 C&D 센터 - 투자대상: 마곡 C&D (connected collaboration & Development) 센터 - 투자목적: R&D 파이프라인 기반조성을 위한 C&D 센터 구축 - 투자예상금액: 1,637억원 - 투자기간: 2019.05.31 ~ 2026.07.31 ※ 투자금액과 투자기간은 향후 진행과정과 경영 환경에 따라 변동될 수 있습니다. ※ 자세한 내용은 2024년 3월 21일 공시된 '[기재정정]신규시설투자등' 을 참고하시기 바랍니다.2) 나보타 3공장 - 투자대상 : 나보타 3공장 - 투자목적 : Neurotoxin 시장의 치료제 부문 진출을 통한 사업이익 극대화 및 생산능력 확보 - 투자예상금액 : 1,014억원 - 투자기간 : 2023.05.02 ~ 2026.06.30 ※ 투자금액과 투자기간은 향후 진행과정과 경영환경에 따라 변동될 수 있습니다.※ 자세한 내용은 2023년 5월 2일 공시된 '신규 시설투자 등' 을 참고하시기 바랍니다. <주요 종속회사에 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [한올바이오파마(주)] 가. 주요 원재료 매입 현황(1) 주요 원재료 매입 현황 (단위 : 백만원,% ) 사업부문 매입유형 원재료명 구체적용도 매입액 비율(%) 의약품 원재료 Saccharomyces Boulardii 정장제 1,072 5.6% Permethrin 피부질환용제 825 4.3% Bacillus subtilis 정장제 402 2.1% Mupirocin 항생제 825 4.3% Metformin Hydrochloride 당뇨병 치료제 160 0.8% 기 타 - 16,000 83.0% 소 계 - 19,284 100.0% (2) 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원 ) 원재료명 제 52기 3분기 제 51기 제 50기 Permethrin 273 272 260 Metformin Hydrochloride 10 20 19 Mupirocin 1,375 1,470 1,509 AlfaCalcidol 1,650 1,650 1,500 Itraconazole 64 65 69 주1] 총 구매 원재료금액을 1g기준으로 나누어 산출한 단순평균가격입니다. 주2] 가격 주요 변동원인은 환율 및 원료의 단가 변동 때문입니다. 나. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 1) 생산능력 (단위 : EA) 사업부문 품 목 제 52기 3분기 제 51기 제 50기 PO제 정제 245,456,000 329,400,000 330,750,000 캡슐제 82,800,000 97,600,000 98,000,000 연고제 27,600,000 36,600,000 36,750,000 주사제 앰플제 14,536,000 19,263,068 19,342,015 바이알제 2,559,992 3,394,772 3,408,685 수액제 병수액제 1,587,184 3,157,116 3,170,055 합 계 374,539,176 489,414,956 491,420,755 2) 생산능력의 산출근거 가) 산출방법 등 ① 산출기준 생산라인별 공수 가동능력을 기준 ② 산출방법 라인별 일 최대 생산가능수량 × 연간 작업일 수 나) 평균가동시간 일일 월간 연간 비 고 8시간 163시간 1,960시간 - (2) 생산실적 및 가동률1) 생산실적 (단위 : EA ) 사업부문 품 목 제 52기 3분기 제 51기 제 50기 PO제 정제 111,377,194 120,926,937 114,227,140 캡슐제 54,073,871 66,547,690 50,082,690 연고제 25,373,905 31,472,230 22,437,900 주사제 앰플제 2,370,387 2,916,750 3,163,500 바이알제 44,373 103,656 67,826 수액제 병수액제 1,742,271 1,064,479 1,138,587 합 계 194,982,001 223,031,742 191,117,643 ※ 생산실적 금액은 당기제조원가명세서에 근거하여 작성함. 2) 당기의 가동률 (단위 : 시간,%) 사업소(사업부문) 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률 의약품 1,472 913 62% (3) 생산설비의 현황 등1) 생산설비의 현황 [자산항목 : 토지] (단위 : 천원) 사업소 소유 형태 소재지 구분(㎡) 기초 장부가액 당기증감 당기 상각 당기 장부가액 비고 (공시지가) 증가 감소 공장 자가 보유 대전 14,645 1,373,677 - - - 1,373,677 8,004,957 연구소 대전 539 120,427 - - - 120,427 327,893 합 계 1,494,104 - - - 1,494,104 8,332,850 [자산항목 : 건물] (단위 : 천원) 사업소 소유 형태 소재지 구분(㎡) 기초 장부가액 당기증감 당기 상각 당기 장부가액 비고 증가 감소 공장 자가 보유 대전 10,292 7,663,465 13,957 - (368,431) 7,308,991 - 연구소 대전 1,764 882,144 - - (41,557) 840,587 - 합 계 8,545,609 13,957 - (409,988) 8,149,578 - [자산항목 : 구축물] (단위 : 천원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초 장부가액 당기증감 당기 상각 당기 장부가액 비고 증가 감소 공 장 자가 대전 폐수처리시설외 578,456 35,670 - (34,459) 579,667 - 연구소 임차 수원 임차시설 455,239 - - (37,029) 418,210 - 합 계 1,033,695 35,670 - (71,488) 997,877 - [자산항목 : 기계장치 ] (단위 : 천원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기 장부가액 비고 증가 감소 공장 자가 대전 특수제제 과립장비 477,552 - - (58,081) 419,471 - 2D 바코드 인쇄시스템 - 407,273 - (21,212) 386,061 - 포장장비 399,292 - - (48,563) 350,729 - 자동선별기 (1) 358,000 - (7,458) 350,541 - 공기압축기 381,285 - - (48,332) 332,953 - 특수제제 코팅기 302,051 - - (37,482) 264,569 - 생산동 공조기 3대 308,193 - - (48,544) 259,649 - 타정기(이중정 겸용) 276,006 - - (31,444) 244,562 - GC-MSMS장비 (가스라인) 196,219 - - (25,594) 170,625 - 특수제제 타정기 173,088 - - (21,051) 152,037 - 병수액열수멸균기 141,216 - - (38,513) 102,703 - 기타 1,358,703 48,000 (215,415) (223,610) 967,678 - 합 계 4,013,604 813,273 (215,415) (609,884) 4,001,578 - [자산항목 : 차량운반구] (단위 : 천원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초 장부가액 당기증감 당기 상각 당기 장부가액 비고 증가 감소 서울 자가 서울 승용 1 - (1) - - - 공장 자가 대전 승합외 23,178 - (7) (6,132) 17,039 - 합 계 23,179 - (8) (6,132) 17,039 - [자산항목 : 기타] (단위 : 천원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초 장부가액 당기증감 당기 상각 당기 장부가액 비고 증가 감소 공장 연구소등 자가 대전 공구와기구 81 - (73) - 8 - 자가 대전, 서울 집기비품 445,551 20,857 (7,341) (114,319) 344,748 - 자가 대전, 수원 시험기구 1,979,450 274,072 (276) (363,147) 1,890,099 - 자가 미국 집기비품 30,009 703 - - 30,712 - 합 계 2,455,091 295,632 (7,690) (477,466) 2,265,567 - 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제23기 3분기 제22기 제21기 의약품 제조 및 판매 제품 나보타 수 출 115,720 114,143 108,154 내 수 22,067 26,664 29,263 합 계 137,787 140,808 137,417 펙수클루 수 출 2,658 359 - 내 수 73,954 54,991 16,694 합 계 76,611 55,350 16,694 우루사 (ETC, OTC) 수 출 2,685 3,060 3,865 내 수 68,836 89,700 90,286 합 계 71,522 92,760 94,151 크레젯 수 출 - - - 내 수 25,922 32,514 26,324 합 계 25,922 32,514 26,324 올메텍/올메텍PLUS 수 출 - - - 내 수 25,214 32,052 32,916 합 계 25,214 32,052 32,916 가스모틴군 수 출 - - - 내 수 16,789 23,943 25,458 합 계 16,789 23,943 25,458 기타 수 출 15,014 14,617 18,608 내 수 222,678 295,049 289,415 합 계 237,692 309,666 308,023 상품 릭시아나 수 출 - - - 내 수 74,776 90,984 84,577 합 계 74,776 90,984 84,577 크레스토 수 출 - - - 내 수 55,211 76,099 83,103 합 계 55,211 76,099 83,103 세비카/세비카HCT 수 출 - - - 내 수 52,504 69,343 70,180 합 계 52,504 69,343 70,180 기타 수 출 3,612 4,129 1,724 내 수 127,257 227,342 225,708 합 계 130,869 231,471 227,432 기타 수 출 1,783 16,138 2,495 내 수 31,375 50,823 52,483 합 계 33,158 66,961 54,978 합 계 수 출 141,472 152,446 134,846 내 수 796,583 1,069,505 1,026,407 합 계 938,055 1,221,951 1,161,254 ※ 상기 각 부문별 매출액은 별도재무제표 기준입니다. 나. 판매경로 및 판매방법 등 [회사의 조직도] 대웅제약 조직도.jpg 대웅제약 조직도 (1) 판매조직 1) ETC마케팅본부: 서울 1~2사업부, 지방 1~2사업부 각 사업부별 사무소 2) ETC병원본부: 서울 3~4사업부, 지방 3~4사업부 각 사업부별 사무소 3) ETC로컬본부: 마케팅1~3사업부 각 사업부별 사업팀 4) CH본부 : CH마케팅사업부 및 본부 내 사업팀 (2) 판매경로 1) 직거래유통 ① 병원/의원, ② 약국 2) 도매유통 ① 병원/의원, ② 약국 (3) 판매방법 및 조건 1) 판매방법 ① 판매방법 : 약국, 의원, 병원은 영업사원을 통한 직접판매의 방식을 취하고 있음. * 약국의 경우는 대부분이 온라인쇼핑몰을 통해 매출이 이루어지고 있음 ② 간접판매 : 병원의 경우는 영업사원을 통한 제품 홍보와 도매상을 통한 간접판매 로 매출이 이루어지고 있음. 2) 판매조건 ① 대금결제는 현금, 카드, 어음으로 이루어짐 ② 유통별로 대금회수기간은 다소 차이가 있으며, 전사 회전기간은 평균 30일 이내 임. (4) 판매전략 영업사원에 대한 Detail 능력향상, 제품차별화 Point, 선진 마케팅기법 주기별 교육실시 등 을 통해 판매를 강화시키고 있음. 다. 수주상황 2024년 3분기말 현재 당사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주거래는 없습니다. <주요 종속회사에 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [한올바이오파마(주)] 가. 매출실적 (단위 :백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제 52기 3분기 제 51기 제 50기 의약품 제품 바이오탑 수 출 - - - 내 수 12,352 12,368 10,137 합 계 12,352 12,368 10,137 기 타 수 출 - - - 내 수 39,473 50,659 42,487 합 계 39,473 50,659 42,487 소계 수 출 - - - 내 수 51,825 63,027 52,624 합 계 51,825 63,027 52,624 상품 노르믹스 수 출 - - - 내 수 12,948 15,535 14,419 합 계 12,948 15,535 14,419 기 타 수 출 - 71 ($52,744) 36 ($28,223) 내 수 30,218 36,233 30,630 합 계 30,218 36,304 30,666 소계 수 출 - 71 ($52,744) 36 ($28,223) 내 수 43,166 51,768 45,049 합 계 43,166 51,839 45,085 기타 수 출 - - - 내 수 7,535 20,044 12,286 합 계 7,535 20,044 12,286 합 계 수 출 - 71 ($52,744) 36 ($28,223) 내 수 102,526 134,839 109,959 합 계 102,526 134,910 109,995 나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직 Ⅱ. 사업의 내용중 나.회사의 현황 3) 조직도 참조 한올바이오파마 조직도(24.09.30).jpg 한올바이오파마 조직도(24.09.30) (2) 판매경로 당사의 의약품은 병원용 및 약국용으로 분류되며, 전국의 병,의원 및 약국과 거래를 하고 있으며 판매경로는 다음과 같습니다. 간납 : 제조원 → 약품도매상 → 병원(약국) → 소비자 직납 : 제조원 → 병원(약국) → 소비자 (3) 판매방법 및 조건 거래관행상 병원, 의원, 약국, 도매상에 현금, 신용카드 및 어음 판매가 이루어지고 있습니다. (4) 판매전략 매출 비중이 가장 큰 전문의약품은 대중매체에 의한 광고는 불가하나 의약전문지 등을 통한 광고 및 세미나를 실시하고 있으며 온라인으로 의사들과의 커뮤니티를 형성하여 의약정보 등 다양한 서비스를 제공하는 등 고객관리를 시행하고 있습니다. 일반의약품은 매출 증가를 위해 소비자 인식 및 브랜드 네임 강화를 지속하고 있으며 추가적인 라인업 강화 및 당사 영업인력을 대상으로 지속적인 제품 교육을 통해 영업력 강화에 힘쓰고 있습니다. 또한 고객(환자)의 요구에 부응한 신약개발 및 우수 신약 도입 등을 통하여 매출 확대를 위해 노력하고 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 금융위험관리 연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리는 연결실체의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 중앙 자금부서(연결실체 재무팀)에 의해 이루어지고 있습니다. 연결실체의 재무팀은 영업부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. (1) 시장위험 ① 외환위험연결실체의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 연결실체의 영업거래 및 자본거래 상 외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화선도거래 등을 통해 외환위험을 관리하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산ㆍ부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. ② 이자율 위험당사의 이자율변동위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무 활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의 현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 당사의 이자율변동위험은 주로 예금 및 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운영하고 있습니다. (2) 신용위험 신용위험은 거래 상대방이 금융상품이나 고객계약에 따른 의무를 이행하지 못하여 재정적 손실을 초래할 수 있는 위험입니다. 연결실체는 영업활동(주로 매출채권)과 은행 및 금융기관 예금, 외환 거래 및 기타 금융 상품을 포함한 금융활동으로부터 신용 위험에 노출되어 있습니다. [매출채권 및 계약자산]고객신용위험은 고객신용위험 관리와 관련된 연결실체의 확립 된 정책, 절차 및 통제를 조건으로 하여 각 사업단위에 의해 관리됩니다. 고객의 신용도는 광범위한 신용등급평점표를 기준으로 평가되며 개별 신용한도는 이 평가에 따라 정의됩니다. 손상보고는 예상되는 신용 손실을 측정하기 위해 충당금을 사용하여 보고기간종료일에 수행됩니다. 충당금율은 유사한 손실 패턴(즉, 고객 유형 및 등급, 신용장 또는 다른 형태의 신용 보험 적용 범위)에 따라 다양한 고객 세그먼트를 그룹화하여 만기일을 기준으로합니다. 이 계산은 확률 가중 결과, 시간 가치 및 미래의 경제 상황에 대한 과거 사건, 현재 상황 및 예측에 대해보고 일에 합리적이고 지원 가능한 정보를 반영합니다. [금융상품 및 현금 예금] 은행 및 금융기관과의 잔액에 대한 신용위험은 연결실체의 재무 정책에 따라 재무부서가 관리합니다. 연결실체는 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용등급기관으로부터의 신용등급이 최소 A이상인 경우에 한하여 거래를 하고있습니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 연결실체는 개별 거래처별로 신용거래한도를 설정하고 신규거래처에 대해서는 정량적, 정성적 분석을 바탕으로 제 3자보증, 보험가입 또는 팩토링 이용 여부를 결정하고 있습니다. (3) 유동성위험 신중한 유동성위험 관리는 충분한 현금 및 시장성 있는 유가증권의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 활발한 영업활동을 통해 연결실체의 재무팀은 신용한도 내에서 자금여력을 탄력적으로 유지하고 있습니다. 나. 자본위험관리연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 연결실체는 주주에게 지급되는 배당을 조정하거나 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결실체는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순차입금을 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순차입금은 차입금총계(연결재무상태표에 표시된 것)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며, 총자본은 연결재무상태표의 '자본'에 순차입금을 가산한 금액입니다. 당분기말과 전기말 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 차입금총계 586,474,175 437,418,362 차감: 현금및현금성자산 (94,570,369) (111,506,188) 순차입금(A) 491,903,806 325,912,174 자본총계(B) 951,353,153 912,281,029 총자본(C = A + B) 1,443,256,959 1,238,143,203 자본조달비율(A / C) 34.08% 26.32% 다. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 공시서류작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요 계약 (1) 주요 수출 판매계약 품목 계약상대방 대상지역 계약규모 계약체결일 계약의 목적 및 내용 나보타(제품명: 나보타, Jeuveau, Nuceiva) Evolus 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS USD 296,809,400 2013.09.30 (변경계약 체결일2021.3.23) 현지 허가권, 판매권리 Moksha8 브라질 USD 16,794,500 2018.01.31 현지 허가권, 판매권리 Oxapharma 아르헨티나 USD 12,450,000 2023.08.21 현지 허가권, 판매권리 Fexuprazan(제품명 : 펙수클루, Fexuclue) Moksha8 멕시코 USD 44,419,106 2020.01.22 현지 허가권, 판매권리 EMS S/A 브라질 USD 72,577,426 2020.08.13 현지 허가권, 판매권리 Yangtze River Pharmaceutical Co.,Ltd. 중국 USD 339,546,110 2021.03.17 (변경계약 체결일2024.3.14) 현지 허가권, 판매권리 Biopas 콜롬비아, 페루, 에콰도르, 칠레 USD 29,260,356 2021.06.23 현지 허가권, 판매권리 Aghrass 사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 바레인, 오만, 카타르 USD 82,973,789 2021.10.14 현지 허가권, 판매권리 Enavogliflozin(제품명 : 엔블로, Envlo) Moksha8 중남미 (브라질, 멕시코) USD 84,364,878 2023.02.24 판매권리 JSC Pharmasyntez 러시아, 카자흐스탄, 우즈베키스탄,벨라루스, 아제르바이잔, 아르메니아 USD 59,777,966 2023.11.30 현지 허가권,판매권리(반제품 공급) DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide) Zydus Lifescience Global FZE 미국 USD 92,385,300 2023.12.08 (변경계약 체결일2024.7.4) 임상개발 및 상업화 권리에관한 공동개발, 기술수출 및제품공급계약 () 계약규모 등을 고려하여 주요 계약 위주로 기재하였습니다. ※ 품목 : 나보타 (계약상대 : Evolus) 계약상대방 Evolus 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 및 비독점 권리 대상지역 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS 계약기간 계약체결일 : 2013.09.30 (변경 계약체결 2021.3.23) 계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 USD 296,809,400 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 기타사항 진행경과: US, 캐나다(발매), EU(일부국가 발매), 이외국가(허가중) ※ 품목 : 나보타 (계약상대 : Moksha8) 계약상대방 Moksha8 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리 대상지역 브라질 계약기간 계약체결일 : 2018.01.31 계약기간 : 가격 등재 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 USD 16,794,500 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 기타사항 진행경과: 판매중 ※ 품목 : 나보타 (계약상대 : Oxapharma) 계약상대방 Oxapharma 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리 대상지역 아르헨티나 계약기간 계약체결일 : 2023.08.21계약기간 : 허가 승인 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 USD 12,450,000 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 기타사항 진행경과: 허가 승인 완료, 24년 4Q 상업화 예정 ※ 품목 : Fexuprazan(계약상대 : Moksha8) 계약상대방 Moksha8 계약내용 Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리) 대상지역 멕시코 계약기간 계약체결일 : 2020.01.22계약기간 : 현지 출시 이후 10년 총계약금액 USD 44,419,106 계약조건 비공개 대상기술 Fexuprazan 기타사항 - ※ 품목 : Fexuprazan(계약상대 : EMS) 계약상대방 EMS S/A 계약내용 Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리) 대상지역 브라질 계약기간 계약체결일 : 2020.08.13계약기간 : 현지 출시 이후 10년 총계약금액 USD 72,577,426 계약조건 비공개 대상기술 Fexuprazan 기타사항 - ※ 품목 : Fexuprazan(계약상대: Yangtze River Pharmaceutical Co.,Ltd 계약상대방 Yangtze River Pharmaceutical Co.,Ltd 계약내용 Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리) 대상지역 중국 계약기간 계약체결일 : 2021.03.17 (변경 계약체결 2024.3.14)계약기간 : 현지 허가 이후 13년 총계약금액 USD 339,546,110 계약조건 비공개 대상기술 Fexuprazan 기타사항 - ※ 품목 : Fexuprazan{계약상대 : Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS)} 계약상대방 Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS) 계약내용 Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리) 대상지역 콜롬비아, 에콰도르, 페루, 칠레 계약기간 계약체결일 : 2021.06.23계약기간: 현지 허가 이후 7년 총계약금액 USD 29,260,356 계약조건 비공개 대상기술 Fexuprazan 기타사항 - ※ 품목 : Fexuprazan{계약상대 : Aghrass Healthcare Limited (Aghrass)} 계약상대방 Aghrass Healthcare Limited 계약내용 Fexuprazan의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리) 대상지역 사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 바레인, 오만, 카타르 계약기간 계약체결일 : 2021.10.14계약기간 : 국가별 발매일로부터 10년 총계약금액 USD 82,973,789 계약조건 비공개 대상기술 Fexuprazan 기타사항 - ※ 품목 : Enavogliflozin (계약상대 : Moksha8) 계약상대방 Moksha8 계약내용 Enavogliflozin의 수출 공급 계약(판매권리) 대상지역 브라질, 멕시코 계약기간 계약체결일 : 2023.02.24계약기간 : 브라질, 멕시코 현지 발매일로부터 10년 총계약금액 USD 84,364,878 계약조건 비공개 대상기술 Enavogliflozin 기타사항 - ※ 품목 : Enavogliflozin (계약상대 : JSC Pharmasyntez) 계약상대방 JSC Pharmasyntez 계약내용 Enavogliflozin의 수출 공급 계약(현지 허가권, 판매권리)Enavogliflozin 반제품(Primary Packaged Product) 공급 대상지역 러시아, 카자흐스탄, 우즈베키스탄, 벨라루스, 아제르바이잔, 아르메니아 계약기간 계약체결일 : 2023.11.30계약기간 : 현지 발매일로부터 10년 총계약금액 USD 59,777,966 계약조건 비공개 대상기술 Enavogliflozin 기타사항 - ※ 품목 : DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide) (계약상대 : Zydus Lifescience Global FZE) 계약상대방 Zydus Lifescience Global FZE (UAE) 계약내용 DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide)의 공동개발, 기술수출 및 상업화 계약 대상지역 미국 계약기간 계약체결일: 2023.12.08 (변경 계약체결 2024.3.14)계약기간: 현지 발매일로부터 7년 총계약금액 USD 92,385,300 계약조건 임상개발 및 상업화 권리에 관한 공동개발, 기술수출 및 제품공급계약 대상기술 DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide) 기타사항 본 계약의 체결에 따라 상대방사는 상업화 직후 발생하는 순수익(Net Profit)을 양사 합의된 비율에 따라 당사에 지급 (2) 주요 라이센스아웃(License-out) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이센스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다. 제품명 계약상대방 대상지역 계약규모 계약체결일 계약의 목적 및 내용 Bersiporocin CS Pharmaceutical 중화권 (중국, 홍콩, 대만, 마카오) USD 336,000,000 2023.01.31 중국내 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출 DWP213388 Vitalli Bio 글로벌 (한국 및 동남아시아 제외) USD 477,000,000 2023.04.28 글로벌 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출 ※ 품목 : Bersiporocin (계약상대 : CS Pharmaceutical) 품목명 Bersiporocin 계약상대방 CS Pharmaceutical 대상지역 중화권 (중국, 홍콩, 대만, 마카오) 계약체결일자 2023.01.31 계약종료일 계약체결 후 로열티 만료일까지 계약금액 USD 336,000,000 계약의 목적 및 내용 중국내 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출 ※ 품목: DWP213388(계약상대 : Vitalli Bio) 품목명 DWP213388 계약상대방 Vitalli Bio 대상지역 글로벌 (한국 및 동남아시아 제외) 계약체결일자 2023.04.28 계약종료일 계약체결 후 로열티 만료일까지 계약금액 USD 477,000,000 계약의 목적 및 내용 글로벌 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출 (3) 주요 공동개발계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동개발계약의 현황은 다음과 같습니다. 품목 계약상대방 계약내용 계약체결일 진행단계 HL036 한올바이오파마㈜ 공동연구개발(전세계 사업권 공동 소유) 2016.03 임상 3상(미국) 임상 3상(중국) Enavogliflozin ㈜온코크로스 공동연구개발 2021.03 전임상 전단계 DWP308008 대웅테라퓨틱스 기술이전 2021.10 임상1상(승인) Bersiporocin(DWN12088) ㈜온코크로스 공동연구개발 2021.03 전임상 전단계 Bersiporocin(DWN12088) ㈜대웅테라퓨틱스 공동연구개발 2020.12 전임상 전단계 DWJ808S009 (주)KB바이오메드 공동연구개발 2022.03 제제연구 DWP307399 한올바이오파마㈜ 공동연구개발 2023.05 임상1상(캐나다) DWJ1635 ㈜대웅테라퓨틱스 기술이전 2023.01 임상1상 IND DWJ1636 ㈜대웅테라퓨틱스 기술이전 2023.01 제제연구 DWJ807S054 ㈜ 시지바이오 공동연구개발 2023.07 허가 DWJ108 Zydus Lifescience Global FZE (UAE) 공동연구개발 2023.12 임상 준비중 ※ 품목 : HL036 (성분명: Tanfanercept) 계약상대방 한올바이오파마㈜ 계약내용 안구건조증치료 바이오신약 HL036의 전세계 사업권 공동소유 계약조건 1. 한국 임상1상 IND 승인 이후 투자되는 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분 대상기술 안구건조증치료 바이오신약 HL036 개발진행경과 - 2017년 9월: 하버바이오메드와 중국 지역 라이센스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상 2상 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고) - 2019년 3월: 임상 3-1상 (VELOS-2) 개시 (미국)- 2019년 10월: 임상 2상 완료 (중국) - 2020년 1월: 임상 3-1상 (VELOS-2) topline 결과 발표 (미국)- 2020년 11월: AAO 2020에서 임상 3-1상 (VELOS-2) 결과 발표- 2021년 3월: 임상 3상 개시 (중국) - 2021년 11월: 임상 3-2상 (VELOS-3) 개시 (미국) - 2022년 8월: 임상 3상 종료 (중국) - 2022년 9월: World Cornea Congress에서 미국 임상 3-1상 (VELOS-2) 결과 발표 - 2023년 5월: 임상 3-2상 (VELOS-3) topline 결과 발표 (미국) - 2024년 5월: 임상 3-3상 (VELOS-4) 개시 (미국) 기타사항 - ※ 품목 : Enavogliflozin 계약상대방 ㈜온코크로스 계약내용 Enavogliflozin 신규적응증 발굴 공동연구 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 당뇨병치료제 Enavogliflozin 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - ※ 품목 : DWP308008 계약상대방 ㈜대웅테라퓨틱스 계약내용 Enavogliflozin 안과질환 적응증 (점안제 및 안과용제) 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 당뇨병치료제 Enavogliflozin 개발진행경과 임상1상 IND 승인 기타사항 임상 1상을 위한 준비 중 ※ 품목 : Bersiporocin (DWN12088) 계약상대방 ㈜온코크로스 계약내용 DWN12088 신규적응증 발굴 공동연구 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - ※ 품목 : Bersiporocin (DWN12088) 계약상대방 ㈜대웅테라퓨틱스 계약내용 DWN12088 서방형 데포제형 및 신규적응증 제품 개발 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - ※ 품목 : DWJ808S009 계약상대방 KB바이오메드 계약내용 DWJ808S009 경구화 펩타이드 공동개발연구 계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 펩타이드 성분 경구화를 위한 혁신 플랫폼 기술 개발진행경과 - 기타사항 - ※ 품목 : DWP307399 계약상대방 한올바이오파마㈜ 계약내용 신경퇴행성 질환 치료제 공동연구개발 계약조건 1. 공동연구개발에서 한올이 지출한 모든 연구개발비를 50:50으로 부담2. 공동연구개발의 연구 개발 결과물(정보, 노하우, 기술, 물질 등 유무형 산물을 포함) 및 이에 대한 지식재산권(국내외, 해외출원 불문)은 한올이 대웅제약에게 통상실시권 허여3. 공동연구개발의 연구 개발 결과물 및 이에 대한 지식재산권으로 인한 한올의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분 대상기술 신경퇴행성 질환 (파킨슨병) 치료제 후보물질 'HL192(ATH-399A)' 개발진행경과 2023년 캐나다 임상 1상 개시 기타사항 NurrOn社 및 한올바이오파마와 공동개발 ※ 품목 : DWJ1635 계약상대방 ㈜ 대웅테라퓨틱스 계약내용 대웅테라퓨틱스의 특허 기술 사용권 허여 및 DWJ1635 제품의 대한민국 내 독점적 허가권, 생산 및 판매권 보유 계약조건 양사 합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 Closed Packed Microneedle(CLOPAM)을 이용한 DWJ1635 마이크로니들 개발진행경과 임상1상 IND 신청 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1636 계약상대방 ㈜ 대웅테라퓨틱스 계약내용 대웅테라퓨틱스의 특허 기술 사용권 허여 및 DWJ1636 제품의 대한민국 내 독점적 허가권, 생산 및 판매권 보유 계약조건 양사 합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 Closed Packed Microneedle(CLOPAM)을 이용한 DWJ1636 마이크로니들 개발진행경과 제제연구 기타사항 - ※ 품목 : DWJ807S054 계약상대방 ㈜ 시지바이오 계약내용 DWJ807S054 공동연구개발 계약조건 양사 합의에 의해 계약규모 미공개 대상기술 감염병 예방 나잘스프레이 DWJ807S054 개발진행경과 허가 기타사항 - ※ 품목 : DWJ108 계약상대방 Zydus Lifescience Global FZE (UAE) 계약내용 미국향 DWJ108 공동연구개발 계약조건 DWJ108의 미국 지역 내 임상개발 및 상업화 권리에 관한 공동개발, 기술수출 및 제품공급계약 대상기술 전립선암 치료제 DWJ108 개발진행경과 임상 준비중 기타사항 - 4) 주요 라이선스인 (License-in) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스인 (License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다. 제품명 제품유형 질환분야 개발단계 대상기관명 계약시점 DWP305401 펩타이드 신약 궤양성 대장염 임상 2상 브릿지바이오테라퓨틱스주식회사 2018.12 Enavogliflozin 합성 신약 제2형 당뇨병 단일제 발매(국내) ㈜녹십자 2016.05 ※ 품목 : DWP305401 계약상대방 브릿지바이오테라퓨틱스(주) (한국) 계약내용 대웅제약은 한국, 중국, 일본과 동남아시아를 포함한 총 22개 지역에서 BBT-401의 허가 및 사업권리와 함께 전세계 독점 생산/공급권을 확보함. 대상지역 한국, 중국, 일본 및 동남아시아 포함 총 22개 지역 계약기간 계약체결일: 2018. 12. 18.계약종료일: 비공개 총계약금액 미화 4천만 달러 지급금액 양사 합의에 의해 미공개 계약조건 양사 합의에 의해 미공개 회계처리방법 무형자산(독점판매권) 대상기술 DWP305401은 인체의 면역기능에 관여하는 단백질 '펠리노-1 (Pellino-1)'의 기능을 조절하는 최초의 펠리노-1 저해제로서, 계열 최초 신약 (First-in-Class) 후보물질로 주목받고 있으며, 2018년 10월 미국 임상 1상을 성공적으로 완료하고 다국가 임상2상 진행 중. 개발진행경과 다국가(한국, 미국, 뉴질랜드, 폴란드, 우크라이나) 임상2a 진행 중 기타사항 중고용량 시험에서 안전성 및 내약성을 확인하였지만, 효력 측면에서 대조군 대비 유의한 차이를 확인하지 못하여, 추가 제형개발을 바탕으로한 후속 임상개발을 준비 중 ※ 품목 : Enavogliflozin 계약상대방 ㈜녹십자 계약내용 대웅제약은 전세계를 대상으로 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권을 확보함 대상지역 전세계 계약기간 비공개 총계약금액 양사 합의에 의해 계약규모 미공개 지급금액 양사 합의에 의해 미공개 계약조건 양사 합의에 의해 미공개 회계처리방법 - 대상기술 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권 개발진행경과 국내 품목허가 승인 (한국, 2022.11), 국내 발매 (2023.05) 기타사항 2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 2상 결과 발표 (5) 주요 국내 판매계약 당사의 주요 국내 판매계약은 라이선스, 코프로모션, 제조위수탁 등으로 구분됩니다. 상세현황은 상세표를 참조해 주시기 바랍니다. ※상세 현황은 '상세표-4. 주요 국내 판매계약(상세)' 참조 나. 연구개발 활동 (1) 연구개발활동의 개요당사는 혁신신약으로 자가면역질환, 암, 대사, 섬유증, 소화기질환 치료제 등을 연구하고 있으며, 개량신약으로 경구용 서방제제, 다성분 복합제뿐 아니라, 장기지속형주사제, 마이크로니들패치, 새로운 투여경로변경 제제등의 플랫폼 기술 기반의 다양한 파이프라인을 연구하고 있습니다. C&D기획조정실을 통한 Connected collaboration & Development 강화로 미래 신규사업 진출을 도모하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직등1) 연구개발 담당조직당사의 연구개발조직은 신약Discovery센터, 제제기술센터, 제품연구센터, 쉐어드센터, C&D 기획조정실, 바이오전략기획팀으로 구성되어있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 조직 구성] 센터 팀 주요업무 신약Discovery센터 항암신약1팀 과제 발굴 및 기획, 전임상 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약화학, 효능, 기전 연구 (표적항암제, 면역항암제 연구) 항암신약2팀 과제 발굴 및 기획, 전임상 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약화학, 효능, 기전 연구 (항암 단백질 분해제 연구) 대사신약팀 과제 발굴 및 기획, 전임상 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약화학, 효능, 기전 연구 (대사질환 치료제 연구) 섬유증신약팀 과제 발굴 및 기획, 전임상 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약화학, 효능, 기전 연구 (섬유증 치료제 연구) 자가면역신약팀 과제 발굴 및 기획, 전임상 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약화학, 효능, 기전 연구 (염증성/자가면역질환 치료제 연구) 제제기술센터 IMD팀 신약, 자료제출 의약품 제제연구 및 플랫폼 기술 연구 신규DDS팀 사이키델릭, 감염병, 마이크로니들 등 신규플랫폼 연구 및 과제 기획 데포기술팀 장기 지속형 주사제 제제연구 및 플랫폼 기술 연구 제제기획팀 해외 오픈협력 연구 추진 및 글로벌 우수인재 선발 육성 제품연구센터 CH제제팀 CH(의약품 및 의약외품/건기식) 제제연구 및 공정개발 연구 제제연구팀 완제의약품 개량신약, 제네릭 품목 제제연구 및 공정개발 업무 분석연구팀 완제의약품 개량신약, 제네릭 품목 완제분석법 개발, 기술이전 및 안정성 연구 쉐어드센터 비임상연구팀 신약, 제품 과제의 전임상 및 임상 단계별 비임상 독성과 약물동태 연구IND/NDA, 기술 수출/도입용 비임상 허가자료의 검토, 작성 및 보완동물의약품의 개발 지원, 동물실 운영 DS신약공정팀 비임상/임상용 원료의약품 산업화 공정개발 및 공급원료의약품 원가경쟁력 확보, IND/NDA CMC part 문서(CTD) 작성용해도/안정성, 염/결정형 스크리닝 등 Pre-formulation 연구 DS신약분석팀 전임상/임상/허가용 신약 원료의약품의 물리화학적 특성, 기준 및 시험방법 연구, CMC 자료 확보 (신약 원료의약품 분석 연구) DP분석팀 완제의약품 개량신약, 신약, 신규DDS 데포 나잘, OTC 품질기준 확립 및 분석법개발 연구 CMC RA팀 국내외 임상 및 품목허가단계 품질 자료 작성 및 보완 전략 수립 연구운영팀 연구생산성 및 효율성 증대 측면에서 회계/자산 , 안전 및 보건, IACUC/IRB 위원회, 인사/행정, 대외업무 등의 연구운영 프로세스 수립 및 관리 연구QA팀 연구데이터 품질 수준 향상 및 연구효율성 증대 측면에서 연구 프로세스 구축 및 운영, 내외부점검 및 CAPA, 연구IT시스템 도입 및 고도화 등 운영/관리 C&D기획조정실 C&D전략팀 글로벌 혁신 의약품 개발 동향 분석을 통한 오픈콜라보레이션 기획 오픈콜라보레이션을 통한 신규과제 발굴로 미래 먹거리 창출 내부과제 관리를 통한 R&D 생산성 선진화 C&D이노베이션팀 오픈콜라보레이션 플랫폼인 이노베어 프로그램 운영 초기스타트업 지분투자 및 바이오특화 액셀러레이팅을 통한 기업육성 딥테크 기술기반 바이오 회사 TIPS 프로그램 연계 SI 지분투자 및 그룹사 협업프로그램 관리운영 바이오R&D본부 바이오전략기획팀 줄기세포 및 바이오 사업개발(라이센싱, 투자 등) Daewoong Biologics Indonesia 사업개발 [조직도] 대웅제약 연구개발 담당조직.jpg 대웅제약 연구개발 담당조직 2) 연구개발 인력 현황당사는 박사급 73명, 석사급 122명 등 총 228명의 연구인력을 보유하고 있습니다.3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. [핵심 연구인력 현황] 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 등 센터장 박준석 신약Discovery센터 총괄 서울대학교 약학 박사 (2007)대웅제약 신약연구실 Project Leader (2004-2015)대웅제약 이중표적사업팀 팀장 (2015~2016)대웅제약 신약탐색팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신약센터 센터장 (2018~) [논문] - Effect of the sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor, DWP16001, as an add-on therapy to insulin for diabetic dogs: A pilot study (Vet Med Sci, 2024) - Control of fibrosis with enhanced safety via asymmetric inhibition of prolyl-tRNA synthetase 1 (EMBO. Mol. Med. 2023) - SGLT2 inhibition ameliorates nano plastics?induced premature endothelial senescence and dysfunction (Scientific Reports, 2023)[정부과제 연구책임자] - 범부처전주기신약개발사업, 특발성 폐섬유증 치료를 위한 신규 기전 합성 연구 (2020년 완료) - 반려동물전주기산업화기술개발사업, 새로운 기전의 반려견용 아토피 치료제 상용화를 위한 비임상, 임상 연구 (2022. 04~2025. 12) - 국가신약개발사업, Collagen 억제제 발굴을 통한 간 섬유화 및 간경화 치료제 개발 (2024.10~2026.09)[수상] - 2023 신약개발 공로 한국보건산업진흥원장상 - 2019 혁신형 제약기업 포상 한국보건산업진흥원장상[제품] - 2022 펙수클루정 발매 - 2023 엔블로정 발매 센터장 김관영 제제기술센터 총괄 서울대학교 약학 학사 (2003) 서울대학교 약학 석사 (2005)서울대학교 약학 박사 (2023)동아제약 제품연구소 과장 (2005-2011)SK케미칼 제제팀 경구 Project Leader (2011-2017)대웅제약 신제품센터 특화제제제팀 팀장 (2017-2018)대웅제약 신제품센터 센터장 (2018~) [논문] - In vitro and in vivo evaluations of a 3?month sustained?release microsphere depot formulation of leuprolide acetate (J. Pharm. Investig., 2022) - Model-Based Equivalent Dose Optimization to Develop New Donepezil Patch Formulation (Pharmaceutics 2022) - Nanocrystal Formulation to Enhance Oral Absorption of Silybin: Preparation, In Vitro Evaluations, and Pharmacokinetic Evaluations in Rats and Healthy Human Subjects (Pharmaceutics 2024) - Development of ropivacaine hydrochloride-loaded dissolving microneedles as a local anesthetic agent: A proof-of-concept (Int. J. Pharm., 2024)[정부과제 연구책임자] - 알쯔하이머 질환 치료를 위한 도네페질 경피투과제형 개발 (HI14C1069, 2019 완료) - 설계기반품질고도화 적용 고지혈치료제 소재-중간체-완제의약품 생산기술개발 (RS-2024-00439284, 2024 개시) - 장기지속형 단회투여 항인플루엔자 치료제 개발 (RS-2024-00458994, 2024 개시)[수상] - 2021 한국약제학회 50주년 제제기술상 수상[제품] - 2018 가스모틴에스알정 발매 - 2019 올로맥스정 발매 - 2021 브이올렛주 발매 - 2022 덱사하이정 발매 - 2023 엔블로맷서방정 발매 - 2024 주플리에 외용액 발매 (3) 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 연구 단계에 대한 지출은 발생시점에서 비용으로 인식하며, 요건을 충족한 일부 비용에 대해서 연구개발비로 자산화하고 있습니다. (단위 : 천원) 구 분 제23기 3분기 제22기 제21기 비용의성격별 분류 원재료비 20,457,697 29,163,937 29,624,836 위탁용역비 62,382,823 75,498,857 76,617,109 인건비 27,666,297 34,727,895 29,753,871 감가상각비 9,653,440 12,889,143 9,618,027 기타 51,139,196 54,366,584 55,742,208 연구개발비용 합계 171,299,453 206,646,416 201,356,051 (정부보조금) (1,451,816) (3,508,302) (769,219) 보조금 차감 후 금액 169,847,637 203,138,114 200,586,832 회계처리내역 판매비와 관리비 110,190,267 145,349,740 139,290,731 제조경비 21,293,716 25,926,093 23,806,448 개발비(무형자산) 38,363,654 31,862,281 37,489,653 회계처리금액 계 169,847,637 203,138,114 200,586,832 연구개발비 / 매출액 비율(%) [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 18.26% 16.91% 17.34% ※ 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 포함한 금액을 별도기준으로 하여 계산된 비율입니다. (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 진행 총괄표] 구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 화학합성 신약 Fexuprazan 위식도역류질환 2008년 출시(한국) 2022년 7월 라이선스아웃 (Moksha8, EMS S/A, Yangtze RiverPharmaceutical Co.,Ltd., Biopas, Aghrass) 급.만성 위염 2020년 허가 승인(한국) 2022년 8월 - NSAIDs 유도성 소화성 궤양 예방 2019년 임상 3상(한국) 2021년 3월 - ERD 완치된 환자에서 유지 요법 2019년 임상 3상(한국) 2020년 1월 - Enavogliflozin 제2형당뇨병 2016년 출시(한국) 2023년 5월 라이선스인(녹십자)라이선스아웃 (Moksha8, JSC Pharmasyntez) Enavogliflozin, 인슐린 병용 제2형당뇨병 2022년 임상 3상(한국) 2022년 11월 - DWP308008 당뇨성 망막병증 2021년 임상 1상 준비중 2023년 9월 대웅테라퓨틱스에 기술이전 DWP305401 궤양성대장염 2018년 임상 2상(다국가) 2021년 3월 공동개발 Bersiporocin (DWN12088) 특발성 폐섬유증 2013년 임상 2상(다국가) 승인 2022년 7월 라이선스아웃(CS Pharmaceutical)FDA ODD, FTD 켈로이드 2022년 임상 1상 준비중 2024년 9월 - 전신경화증 2020년 임상 2상 준비중 - FDA ODD DWP306001 비만 2020년 임상 2상 준비중(인도네시아) - - DWP213388 자가면역질환 2015년 임상 1상(미국) 2022년 8월 라이선스아웃 (Aditum Bio) DWP212525 자가면역질환 2015년 임상 1상 준비중 2024년 6월 - DWP307399 파킨슨병 2023년 임상 1상(캐나다) 2023년 8월 공동개발 DWP216262 고형암 2021년 전임상 후보물질 도출 - - 자료제출의약품/제네릭/OTC DWJ108 전립선암, 자궁근종, 성조숙증 2013년 임상 준비중(미국) 2024년 12월 공동연구 DWJ1451 고혈압고지혈 2018년 임상 3상(한국) 2024년 3월 - DWJ1521 위식도역류질환 2019년 제제연구(한국) 2024년 1월 - DWJ1540 건선치료제 2020년 허가(한국) 2024년 4월 - DWJ1531 전신경화증 연관 간질성폐질환환자의 폐기능 감소 지연 2021년 제제연구(한국) 2024년 4월 - DWJ1543 항암제 2022년 임상/생동(한국) 2023년 3월 - DWJ1541 설사형 과민성 대장증후군 2022년 허가(한국) 2024년 5월 - DWJ1573 당뇨 2022년 생동(한국) 2023년 4월 - DWJ1607 자가면역질환 2022년 제제연구(한국) 2024년 4월 - DWJ1635 호르몬제 2022년 임상1상 IND(한국) 2024년 9월 기술이전 DWJ807S054 바이러스 감염 2023년 허가(한국) 2024년 5월 공동연구 DWJ1609 대장정결제 2023년 임상3상 2023년 5월 공동연구 DWJ1612 기능성 소화기 질환 보조치료제 2023년 허가(한국) 2024년 7월 - DWJ1636 내분비 2023년 제제연구(한국) 2024년 10월 기술이전 DWJ1640 당뇨 2023년 제제연구(한국) 2023년 8월 - DWJ1650 뇌전증 2023년 제제연구(한국) 2023년 9월 - DWJ1465 항우울제 2023년 제제연구(한국) 2023년 10월 - ※ 자료제출의약품: 신약이 아니면서 <의약품의 품목허가ㆍ신고ㆍ심사 규정>에 따른 안전성ㆍ유효성 심사에 필요한 자료를 선별적으로 제출하는 의약품을 의미함. 자료제출의약품 중 허가 단계에서 기존 의약품에 비하여 개량되었거나 진보성이 인정되는 경우 개량신약으로 인정됨.※ 연구단계 (전임상 후보물질 도출전)는 개발 초기단계로 개발계획 변동이나 임상시험 진입 전 과제가 중단되는 사례가 빈번하며, 회사 연구개발 전략을 경쟁사에서 파악하여 영업에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함.※ 그 밖의 미기재 내용은 대외비이며, 관련내용을 공시할 경우 회사 연구개발 전략노출 등 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함. ※상세 현황은 '상세표-5. 연구개발 진행 현황(상세)' 참조 2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의현황은 다음과 같습니다. [연구개발 완료 실적] 구 분 품 목 적응증 개발완료일 현재현황 비 고 화학합성 신약 펙수클루정(Fexuprazan) 미란성 위식도역류질환 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 (위염) 2021년2022년 품목허가 완료한국 판매중 (2022년 7월~) 적응증 추가 엔블로정(Enavogliflozin) 제2형 당뇨병 2022년 품목허가 완료한국 판매중 (2023년 5월~) 적응증 추가 개량신약 올로스타정 고혈압/고지혈 2015년 한국 판매중 해외진출 위해 정부과제 지원 가스모틴CR 기능성소화불량 2018년 한국 판매중 - 올로맥스 고혈압/고지혈 2019년 한국 판매중 신규함량추가 발매(2020) 브이올렛주 턱밑 지방의 개선 2021년 한국 판매중 - 덱사하이 항암 보조제 2022년 한국 판매중 - 엔블로멧서방정 제2형 당뇨병 2023년 한국 판매중 - 제네릭/OTC 타다라필 3용량 발기부전 2015년 한국 판매중 - 엔테카비르정 2용량 항바이러스(B형간염) 2015년 한국 판매중 - 타미빅트3용량 항바이러스(인플루엔자) 2017년 한국 판매중 - 비리헤파정 항바이러스(HIV-1, 만성B형간염) 2017년 한국 판매중 - 글리아스타연질캡슐 뇌기능 개선 2017년 한국 판매중 자사전환 리코발라민주 말초 신경장애 2017년 품목허가 완료 - 코메키나캡슐 코감기 2017년 한국 판매중 - 코메키나나잘 코감기 2020년 품목허가 완료 - 디멘페질 구강붕해정 알츠하이머 2019년 한국 판매중 - 디멘페질정 3용량 알츠하이머 2018년 한국 판매중 - 비리바정 항바이러스(HIV-1, 만성B형간염) 2018년 한국 판매중 - 안플원정 항혈전 2018년 한국 판매중 일반정 추가 대웅졸레드론산주사액 골다공증 2020년 한국 판매중 자사전환 스타빅현탁액 지사제 2020년 한국 판매중 - 젤토파정 속방정 류마티스관절염 2020년 품목허가 완료 - 크레젯 3용량 고지혈 2015년 한국 판매중 2020년 자사전환 대웅로수바스타틴정 저용량 고지혈 2022년 한국 판매중 2010년 허가 이후 저용량 추가 클로아트 항혈전 2006년 한국 판매중 2022년 자사전환 크레젯 저용량 고혈압고지혈 2022년 한국 판매중 - 이지엔6나이트연질캡슐 해열진통 2022년 한국 판매중 - 베믈리버 항바이러스 2023년 한국 판매중 - 대웅칼마디연질캡슐 칼슘제 2023년 품목허가 완료 - 콜드엔정 감기증상 완화 2023년 한국 판매중 - 대웅징코샷정 정신기능 개선 2023년 한국 판매중 - 임팩타민시그니처정 종합비타민 2023년 한국 판매중 - 마시미트 폐동맥고혈압 2023년 품목허가 완료 - 세벌머 해독 2023년 품목허가 완료 - 우루샷플러스정 피로회복 2023년 한국 판매중 - 몬테비잘 알레르기 비염 2023년 한국 판매중 - 이지엔6이브정 해열진통 2023년 한국 판매중 - 우루샷이브정 피로회복 2023년 한국 판매중 - 주플리에외용액 항진균 2024년 한국 판매중 - 코메키나플러스나잘스프레이 코감기, 알레르기 비염 2024년 품목허가 완료 - <주요 종속회사에 관한 사항> ※ 각 항목(이하 주요 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다. [한올바이오파마(주)] 가. 경영상의 주요계약 (1) 라이선스아웃 (License-out) 계약1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스아웃 (License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다. <라이선스아웃 계약 총괄표> [단위: 백만원] 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 탄파너셉트 (HL036) 바토클리맙 (HL161BKN) 하버바이오메드 (HarbourBioMed, 중국) 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함) 2017.09.12 관련 특허만료일 또는 중국 최초발매 후 15년 중 나중에 도달하는 시간까지 106,920 (US$81,000,000) 양사 합의에 의해 비공개 (반환의무 없는 계약금 US$4,000,000) <탄파너셉트> 중국 임상 3상 종료 <바토클리맙> 중국 임상 3상 바토클리맙 (HL161BKN) HL161ANS 로이반트 사이언스 (Roivant Sciences, 스위스) 미국 포함 북미와 중남미, EU국가, 영국,스위스, 중동, 북아프리카 지역 2017.12.19 제품 출시 후 11년, 마지막 특허 만료일, 허가독점권 만료 중 가장 늦은 시점까지 663,300 (US$502,500,000) 양사 합의에 의해 비공개 (반환의무 없는 계약금 US$30,000,000) <바토클리맙> 북미 임상 3상 뉴질랜드 임상 1상 ※ 외화금액은 공시서류 작성기준일 (2024.09.30) 환율로 환산 (1USD=1,320.0) ① 품목: 탄파너셉트 (HL036) / 바토클리맙 (HL161BKN) 계약상대방 하버바이오메드 (Harbour BioMed, 중국) 계약내용 안구건조증치료 바이오신약 탄파너셉트, 자가면역질환치료 항체신약 바토클리맙의 독점적 개발 및 사업권 대상지역 중국 (대만, 홍콩, 마카오 포함) 계약기간 계약체결일: 2017년 9월 12일 총 계약금액 $81,000,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개 계약조건 1. 계약금: $4,000,000 (반환 의무 없는 계약금) 2. 단계별 마일스톤: $77,000,000 3. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 위약금 지급의무는 없음 회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 일시 수익 인식 대상기술 안구건조증치료 바이오신약 탄파너셉트, 자가면역질환치료 항체신약 바토클리맙 개발진행경과 <탄파너셉트> - 2019년 10월: 임상 2상 완료 (중국) - 2021년 3월: 임상 3상 개시 (중국) - 2022년 8월: 임상 3상 종료 (중국) * <바토클리맙> - 2020년 4월: NMOSD (시신경척수염) 임상 1b/2a상 개시 (중국) - 2020년 8월: MG (중증근무력증) 및 ITP (혈소판감소증) 임상 2상 개시 (중국) - 2021년 9월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 (중국) - 2023년 3월: MG (중증근무력증) 임상 3상 결과 발표 (중국) - 2023년 6월: 하버바이오메드/CSPC, MG (중증근무력증) 적응증에 대해 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 품목허가 신청 - 2023년 12월: 하버바이오메드/CSPS, 임상3상 연장 데이터를 포함해 품목허가 신청서를 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 재제출하기로 결정 - 2024년 6월: 하버바이오메드/CSPS, MG (중증근무력증) 적응증에 대해 품목허가 신청서 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 재제출 기타사항 탄파너셉트는 대웅제약과 공동연구개발하여 비용과 수익을 5:5로 배분함. ※ 하버바이오메드는 2022년 10월 공시를 통해 중국 안구건조증 임상 3상 시험의 추가 환자 모집을 진행하지 않고, 현재까지 등록된 환자까지 임상시험을 진행하고 종료 (Closing)하기로 발표 ※ 하버바이오메드는 2022년 10월 바토클리맙의 중국 권리에 대해 CSPC제약그룹에 서브라이선스 (sub-license) 계약 체결 ② 품목: 바토클리맙 (HL161BKN) / HL161ANS 계약상대방 로이반트 사이언스 (Roivant Sciences, 스위스) 및 이뮤노반트 계약내용 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 권리를 갖고 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매 대상지역 미국 포함 북미와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역 계약기간 계약체결일: 2017년 12월 19일 총 계약금액 $502,500,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개 계약조건 1. 계약금: $30,000,000 (반환의무 없는 계약금) 2. 연구비: $20,000,000 3. 단계별 마일스톤: $452,500,000 4. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 위약금 지급의무는 없음 회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 이연 수익 인식 (기간: 수행 의무가 종료되는 시점까지) 대상기술 자가면역질환치료 항체신약 바토클리맙 및 HL161ANS 개발진행경과 <바토클리맙> - 2019년: 임상 1상 완료 (캐나다, 호주) - 2019년: MG (중증근무력증), GO (갑상선안병증), WAIHA (온난항체 용혈성빈혈) 임상 2상 개시 (북미, 유럽, 아시아) - 2020년 3월: GO (or TED, 갑상선안병증) 임상 2a상 결과 발표 (북미) - 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상 2상 결과 발표 (북미) - 2021년 2월: 이뮤노반트, 임상 일시 중단 - 2021년 6월: 이뮤노반트, 임상 재개 발표 - 2022년 6월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 (북미, 유럽, 아시아) - 2022년 8월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출 - 2022년 9월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인 - 2022년 11월: TED (갑상선안병증) 임상 3상 개시 (북미, 유럽, 아시아) - 2022년 12월: CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증) 임상 2b상 개시 (북남미, 유럽) - 2023년 5월: GD (그레이브스병) 임상 2상 개시 (독일) - 2023년 8월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 - 2023년 12월: 일본 TED (갑상선안병증) 임상 3상 임상계획서 제출 및 승인 - 2023년 12월: 이뮤노반트, GD (그레이브스병) 임상 2상 initial data 발표 - 2024년 6월: 일본 TED (갑상선안병증) 임상 3상 개시 - 2024년 9월: 이뮤노반트, GD (그레이브스병) 임상 2a상 결과 발표 - 2022년 9월: 이뮤노반트, 차세대 FcRn 치료제 HL161ANS 개발 계획 발표 - 2023년 5월: 임상 1상 개시 (뉴질랜드) - 2023년 9월: 임상 1상 SAD initial data 발표 - 2023년 11월: 임상 1상 initial data 발표 (MAD) 기타사항 - ※ 이뮤노반트는 로이반트의 자회사로 당사의 바토클리맙 및 HL161ANS의 글로벌 임상 가속화를 위해 로이반트가 별도 설립한 자가면역질환 개발전문 신약개발회사입니다. (2) 라이센스 인(License-in) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스 인 (License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다. 품목 계약상대방 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 진행단계 - Turn Biotechnologies 2024.05 - $239,000,000 기술이전 - Crystal Bioscience 2024.06 - 계약금 $500,000 기술이전 (1) 계약상대방 Turn Biotechnologies (미국) 계약내용 Turn Biotechnologies가 보유하고 있는 mRNA 기반 Epigenetic Reprogramming of Aging (ERA) platform의 노하우 및 특허에 대한 독점적 라이선스 획득을 통해 안과 (Ophthalmic) 및 귀 (Otic) 영역에서의 연구, 개발, 생산 및 상업화 권리 확보 대상지역 전세계 계약기간 - 계약 체결일: 2024년 5월 25일 (미국시간) - 계약 유효일: 계약서 상 명시된 조건이 달성되는 당일 또는 그 이후 - 계약 종료일: (a), (b), (c) 중 가장 늦은 날짜 (a) 라이선스 제품의 최초 상업판매 시작일로부터 10년 (b) 특허 만료 일자 (c) 마케팅, 자료 등에 대한 독점권 만료 일자 총계약금액 - 계약규모: 2억 3,900만 달러 (계약금: 100만 달러, 개발 마일스톤: 2억 3,800만 달러) ※ 후보 물질 선정, 임상 단계, 판매 개시, 목표 매출액 달성 시 지급하는 조건부 마일스톤이며 임상 및 판매 개시 관련 마일스톤은 라이선스 제품당 지급하는 조건임 - 경상기술료 (royalty): 별도 지불금액 해당사항 없음 계약조건 해당사항 없음 회계처리방법 해당사항 없음 대상기술 Turn Biotechnologies의 ERA™ (Epigenetic Reprogramming of Aging, 노화의 후생적 재프로그래밍)는 노화관련 질환 또는 병태의 개선을 위한 mRNA platform 기술로 mRNA를 통해 세포재생관련 인자를 전달하여 세포의 후생적 회춘을 유도함 개발진행경과 해당사항 없음 기타사항 - 본 계약은 조건부 계약으로서, 계약 체결일과 계약 유효일이 상이하며 계약 유효일은 계약서 상 명시된 당사와 Turn Biotechnologies 간 합의된 조건이 달성되는 당일 또는 그 이후의 날짜를 의미함 - 계약 체결일로부터 90일 이내에 당사와 Turn Biotechnologies 간 합의된 조건 미달성 시, 어느 당사자든 상대방에게 계약 해지 통지를 함으로써 즉시 본 계약을 해지할 수 있으며 계약금은 조건 미달성 또는 계약이 해지되는 경우에는 지급 의무가 없음 (2) 계약상대방 Crystal Bioscience (미국) 계약내용 Crystal Bioscience가 보유하고 있는 항체 디스커버리 플랫폼 (OmniClic, OmniChicken)에 대한 서브라이선스를 허여하지 않는 (non-sublicensable) 비독점적 (non-exclusive) 라이선스를 획득하여 이를 활용한 후보 항체 도출 및 후보 항체를 적용한 제품을 탐색, 평가, 개발 및 상업화할 수 있는 권리 확보 대상지역 해당사항 없음 계약기간 - 계약 체결일: 2024년 6월 27일 (한국시간) - 계약 종료일: 한올바이오파마의 계약 편의에 따라 30일 이전에 서면 통지로 종료 총계약금액 - 계약금: 50만 달러 - 개발 마일스톤: 820만 달러 (계약 후 첫번째 프로그램), 1,220만 달러 (이후 프로그램) 지불금액 해당사항 없음 계약조건 해당사항 없음 회계처리방법 해당사항 없음 대상기술 Crystal Bioscience는 인간 항체를 생성할 수 있는 인간화 동물 (닭)을 개발하여 소유하고 있음 (OmniClic, OmniChicken). 이러한 동물들에 원하는 항원을 주입하여, 해당 항원에 대한 완전인간항체를 생성할 수 있는 기술을 가지고 있음. 해당 플랫폼 기술을 통해 관심 항원에 대한 항체 생산 가능함. 개발진행경과 해당사항 없음 기타사항 이 계약에 의해 생산된 항체의 권리는 한올바이오파마가 100% 소유함 (3) 공동연구개발계약1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동연구개발계약의 현황은 다음과 같습니다. <공동연구개발계약 총괄표> 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약 종료일 금액 진행단계 탄파너셉트 (HL036) (주)대웅제약 공동연구개발 (전세계 사업권 공동 소유) 2016.03 - 양사 합의하에 비공개 임상 3상 (미국) 임상 3상 종료 (중국) HL192 NurrOn (주)대웅제약 공동연구개발 (연구개발결과물 및 지식재산권으로 인한 수익은 대웅제약과 50:50으로 배분) 2023.05 - 양사 합의하에 비공개 임상 1상 (캐나다) 나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 자가면역질환, 안구건조증, 신경질환, 면역항암 치료제 등의 바이오신약 개발을 주로 진행하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직 1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발조직은 서울연구소, 중앙연구소 (대전 소재), 바이오연구소 (경기 수원 소재), 글로벌OC팀, 특허팀, HPI센터 (미국)로 구성되어 있습니다. <연구개발 조직 구성> 본부 연구소 팀 주요업무 개발본부 서울연구소 개발팀 - 신제품 개발 - 해외 제품 제휴 및 도입품목 관리 - 기존 제품 사후 관리 임상팀 - 국내 허가용 임상(생동)시험 관리 - 글로벌 임상시험 지원(HL project) - 연구자임상 관리 - 신규제품기획 임상부분 검토 제제연구센터 분석팀 - 신규 분석법 개발 및 밸리데이션 수행 - 품목 허가자료 작성 및 분석법 기술이전 - 제제 품질평가 및 안정성 시험 진행 제제팀 - 신제품 Formulation 연구 및 물성평가 - 공정 최적화 및 생산 기술이전 연구 - 품목허가 자료작성 및 식약처 보완대응 - 제품 발매 조력 - 외부과제 위탁연구 수행 연구본부 바이오 연구센터 연구기획팀 - 바이오연구과제 전략수립 - 신규연구과제 발굴 및 기획 CMC팀 - 바이오의약품 생산공정 개발 - 특성분석 연구 - 제형 및 제품화 연구 - 바이오의약품 임상 허가 - 위탁생산을 통한 임상 제품 제조 항체 디스커버리팀 - 신약 항체 후보물질 도출 - 평가법 개발 및 작용기전 연구 - 비임상 약효 및 임상중개연구 - 비임상 독성 연구 글로벌OC팀 - 외부 협업 및 신규 파이프라인 발굴 - 내부 R&D 전략 수립 - R&D 투자 검토 특허팀 - 지재권관리 - 제품관련 IP (특허/상표)조사, 선행기술조사 - IP (특허/상표) 심판 소송업무 HPI센터 - 신약의 해외임상, 허가업무 진행 및 라이선스 아웃 업무 <조직도> Ⅱ. 사업의 내용 중 4. 매출 및 수주상황 1)판매조직 (회사의 조직도) 참조 2) 연구개발 인력 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 9명, 석사급 26명 등 총 44명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다. 당사는 핵심인력을 지속적으로 확대, 육성하고 새로운 도전을 장려하는 혁신의 연구개발 문화를 만들어 나가고 있습니다. <연구개발 인력 현황> [단위 : 명] 구분 인원 박사 석사 기타 합계 임원실 1 1 - 2 개발본부 개발본부장 - 1 - 1 서울연구소 개발팀 - 4 4 8 임상팀 - 1 - 1 제제연구센터 제제분석팀 - 6 3 9 연구본부 연구본부장 - 1 - 1 바이오연구센터 연구기획팀 2 - - 2 CMC팀 1 6 1 8 항체디스커버리팀 5 4 - 9 글로벌OC팀 - 1 - 1 특허팀 - - 1 1 HPI MD사무소 - 1 - 1 합계 9 26 9 44 3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 자가면역질환, 안구건조증 개발 총괄 바이오연구소 안혜경 연구본부장, 해외 임상시험 및 라이선스 아웃 업무 관리 HPI 김영주 센터장이 있습니다. <핵심 연구인력 현황> 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 연구본부장 안혜경 바이오신약 연구 총괄 중앙대학교 생물학 졸업 ('90~'94) 서울대학교 유전학 석사 ('94~'95) 대웅제약 바이오연구소 연구원 ('96~'07) 한올바이오파마 바이오연구소 ('10~현재) [논문] 1. Neutralization of Ocular Surface TNF-a Reduces Ocular Surface and Lacrimal Gland Inflammation Induced by In Vivo Dry Eye ('13년, IOVS 학술지) 2. Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca ('18년, Current eye research 학술지) [학회발표] 1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) 센터장 김영주 해외임상시험 및 허가업무 관리 부산대학교 자연과학대학 미생물학 졸업 ('94~'99) 부산대학교 미생물학 석사 ('99~'00) 대웅제약 바이오연구소 연구원('00~'09) 한올바이오파마 바이오연구소 ('10~'19) 한올바이오파마 HPI 미국 ('19~현재) [논문] Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca ('18년, Current eye research 학술지) [학회발표 ] 1. VELOS-2, a Phase 3 Trial of Tanfanercept Ophthalmic Solution, a Novel TNF-a inhibitor, in Patients with Dry Eye Disease ('20년, AAO 학회) 2. Tanfanercept Ophthalmic Solution, a Topical TNF Inhibitor, Significantly Improved Tear Volume In Subjects with Dry Eye Disease in a Phase 3 Study (VELOS-3) ('24년, ARVO 학회) (3) 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. <연구개발비용현황(연결재무제표기준)> (단위: 천원) 과 목 제 52기 3분기 제 51기 제 50기 비 고 원 재 료 비 2,030,238 897,499 555,125 - 인 건 비 2,374,543 4,328,379 3,140,509 - 감 가 상 각 비 554,471 736,616 728,903 - 위 탁 용 역 비 17,183,772 12,323,179 7,653,456 - 기 타 9,179,022 14,666,428 9,460,242 - 연구개발비용 계 31,322,046 32,952,101 21,538,235 - ( 정 부 보 조 금 ) - - (141,088) - 회계처리 판매비와 관리비 17,600,997 23,944,951 16,498,472 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 13,721,050 9,007,150 4,898,676 - 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] 30.55% 24.43% 19.58% - <연구개발비용현황(별도재무제표기준)> (단위: 천원) 과 목 제 52기 3분기 제 51기 제 50기 비 고 원 재 료 비 2,030,238 897,499 555,125 - 인 건 비 2,374,543 4,328,379 3,140,509 - 감 가 상 각 비 554,471 693,361 635,767 - 위 탁 용 역 비 17,183,772 12,323,179 7,653,456 - 기 타 9,831,792 14,417,158 9,289,413 - 연구개발비용 계 31,974,816 32,659,576 21,274,270 - ( 정 부 보 조 금 ) - - (141,088) - 회계처리 판매비와 관리비 18,253,766 23,652,426 16,234,506 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 13,721,050 9,007,150 4,898,676 - 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] 31.19% 24.21% 19.34% - (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. <연구개발 진행 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구 시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 탄파너셉트 (HL036) 안구건조증 2010년 임상 3상 (미국) 임상 3상 종료 (중국) 2019년 2020년 대웅제약 공동개발 (미국) 라이센스 아웃 (중국) 바토클리맙 (HL161BKN) 중증근무력증 2010년 임상 3상 (북미, 유럽) 임상 3상 (일본) 임상 3상 (중국) 2022년 2022년 2021년 라이센스 아웃 (북미, 유럽, 중국) 갑상선안병증 임상 3상 (북미, 유럽) 임상 3상 (일본) 임상 2상 (중국) 2022년 2023년 2021년 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증 임상 2상 (북남미, 유럽) 2022년 온난항체 용혈성빈혈 임상 2상 (미국, 유럽, 아시아 2019년 그레이브스병 임상 2상 (독일) 2023년 혈소판 감소증 임상 2상 (중국) 2020년 시신경 척수염 임상 2상 (중국) 2020년 HL161ANS TBD 2016년 임상 1상 (뉴질랜드) 2022년 라이센스 아웃 (북미, 유럽) 합성 신약 HL192 파킨슨병 2023년 임상 1상 (캐나다) 2023년 NurrOn, 대웅제약 공동개발 ※ 하버바이오메드는 2022년 10월 공시를 통해 중국 안구건조증 임상 3상 시험의 추가 환자 모집을 진행하지 않고, 현재까지 등록된 환자까지 임상시험을 진행하고 종료 (Closing)하기로 발표 (가) 탄파너셉트 (HL036) 구분 바이오신약 (단백질 의약품) 적응증 안구건조증 작용기전 염증성 사이토카인 (Cytokine)인TNFα를 억제하여 안구의 염증반응을 개선함으로써 안구건조증을 치료하는 작용기전 제품의 특성 - 탄파너셉트는 TNFα에 대한 결합력이 높고, 단백질 분해효소에 쉽게 분해되지 않게 개량한 단백질임 - 작은 분자량 (약 19kDa)으로 국소 투여 시 조직 내 분포도가 높은 특징이 있어 점안투여 시 효과적으로 항염 작용을 나타낼 수 있을 것으로 기대됨 - 탄파너셉트는 투약 후 빠르게 효능 나타남 (임상 3상에서 sign지표인 각막중앙부염색지수 개선 효과가 투약 시작 후 1주 후부터 나타났음) 진행경과 - 2017년 9월: 하버바이오메드와 중국 지역 라이센스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상 2상 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고) - 2019년 3월: 임상 3-1상 (VELOS-2) 개시 (미국) - 2019년 10월: 임상 2상 완료 (중국) - 2020년 1월: 임상 3-1상 (VELOS-2) topline 결과 발표 (미국) - 2020년 11월: AAO 2020에서 임상 3-1상 (VELOS-2) 결과 발표 - 2021년 3월: 임상 3상 개시 (중국) - 2021년 11월: 임상 3-2상 (VELOS-3) 개시 (미국) - 2022년 8월: 임상 3상 종료 (중국) - 2022년 9월: World Cornea Congress에서 미국 임상 3-1상 (VELOS-2) 결과 발표 - 2023년 5월: 임상 3-2상 (VELOS-3) topline 결과 발표 (미국) - 2024년 5월: 임상 3-3상 (VELOS-4) 개시 (미국) 향후계획 임상 3-3상 (VELOS-4) topline 결과 확보 경쟁제품 - Restasis (Allergan): 2003년 FDA 허가 - Xiidra (Shire): 2016년 FDA 허가 - Cequa (Sun Pharma): 2018년 FDA 허가 - Tyrvaya (Oyster Point): 2021년 FDA 허가 - Vevye (Novaliq): 2023년 FDA 허가 관련논문 등 - Gillian M. Keating. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs 2017;77(2):201-208 - ME Stern, CS Schaumburg, et al. Autoimmunity at the ocular surface: pathogenesis and regulation. MucosalImmunology 2010;3(5):425-442 시장규모 2023년 전세계 약 9조원 (출처: Fortune Business Insights 2023) 기타사항 대웅제약과 공동개발 ※ 하버바이오메드는 2022년 10월 공시를 통해 중국 안구건조증 임상 3상 시험의 추가 환자 모집을 진행하지 않고, 현재까지 등록된 환자까지 임상시험을 진행하고 종료 (Closing)하기로 발표 (나) 바토클리맙 (HL161BKN) 구분 바이오신약 (항체의약품) 적응증 MG (중증근무력증), TED (갑상선안병증), CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증), GD (그레이브스병), WAIHA (온난항체 용혈성빈혈), NMOSD (시신경 척수염), ITP (혈소판 감소증) 등 다양한 자가면역질환 작용기전 - 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG를 감소시켜 질환을 치료하는 작용기전 가짐 - 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄 제품의 특성 - 약효: 임상 1상에서 Baseline 대비 최대 78%의 IgG를 감소시켰고, 중증근무력증 임상 2상 및 3상 (중국) 시험에서 위약 대비 증상을 유의미하게 개선시킴 - 안전성: 완전인간항체를 이용하여 면역원성 우려가 낮고 높은 안전성이 특징 - 편의성: 경쟁제품들이 대부분 IV (정맥주입) 타입인데 반해 바토클리맙은 자가투여가 가능한 SC (피하주사) 타입으로 편의성 높음 진행경과 - 2017년 9월: 하버바이오메드와 중국지역 라이센스 아웃 계약 - 2017년 12월: 로이반트 사이언스와 글로벌 라이센스 아웃 계약 - 2019년: 임상 1상 완료 (캐나다, 호주) - 2019년: MG (중증근무력증), GO (갑상선안병증), WAIHA (옹난항체 용혈성빈혈) 임상 2상 개시 (북미, 유럽, 아시아) - 2020년 3월: GO (or TED, 갑산선안병증) 임상 2a상 결과 발표 (북미) - 2020년 4월: NMOSD (시신경 척수염) 임상 1b/2a 개시 (중국) - 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상 2상 결과 발표 (북미) - 2020년 8월: MG (중증근무력증) 및 ITP (혈소판감소증) 임상 2상 개시 (중국) - 2021년 2월: 이뮤노반트, 임상 일시 중단 - 2021년 6월: 이뮤노반트, 임상 재개 발표 - 2021년 9월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 (중국) - 2022년 6월: MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 (북미, 유럽, 아시아) - 2022년 8월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출 - 2022년 9월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인 - 2022년 11월: TED (갑상선안병증) 임상 3상 개시 (북미, 유럽, 아시아) - 2022년 12월: CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증) 임상 2b상 개시 (북남미, 유럽) - 2023년 3월: MG (중증근무력증) 임상 3상 결과 발표 (중국) - 2023년 5월: GD (그레이브스병) 임상 2상 개시 (독일) - 2023년 6월: 하버바이오메드/CSPC, MG (중증근무력증) 적응증에 대해 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 품목허가 신청 - 2023년 8월: 일본 MG (중증근무력증) 임상 3상 개시 - 2023년 12월: 일본 TED (갑상선안병증) 임상 3상 임상계획서 제출 및 승인 - 2023년 12월: 이뮤노반트, GD (그레이브스병) 임상 2상 initial data 발표 - 2023년 12월: 하버바이오메드/CSPC, 임상 3상 연장 데이터를 포함해 품목허가 신청서를 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 재제출하기로 결정 - 2024년 6월: 하버바이오메드/CSPS, MG (중증근무력증) 적응증에 대해 품목허가 신청서 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 재제출 - 2024년 6월: 일본 TED (갑상선안병증) 임상 3상 개시 - 2024년 9월: 이뮤노반트, GD (그레이브스병) 임상 2a상 결과 발표 향후계획 - CIDP (만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증) 임상 2b상 initial data 확보 (북남미, 유럽) - MG (중증근무력증) 임상 3상 topline data 확보 (북미, 유럽, 아시아) - TED (갑상선안병증) 임상 3상 topline data 확보 (북미, 유럽, 아시아) 경쟁제품 <기존 치료제> - IVIG 혈액제재 (CSL, 다케다 등) <동일 계열 제품> - Vyvgart (Argenx): 2021년 FDA 허가 - Vyvgart Hytrulo (Argenx): 2023년 FDA 허가 - Rystiggo (UCB): 2023년 FDA 허가 관련논문 등 - Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052 - James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536 시장규모 2023년 전세계 자가면역질환 치료제 시장 규모 약 150조원 (출처: Precision Business Insights) 기타사항 - ※ 하버바이오메드, 바토클리맙의 중국 권리에 대해 CSPC제약그룹에 2022년 10월 서브라이선스 (sub-license) 계약 체결 (다) HL161ANS 구분 바이오신약 (항체의약품) 적응증 자가면역질환 치료제 작용기전 - 바토클리맙과 동일하게 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG (Immunoglobulin G)를 감소시켜 질환을 치료하는 작용기전 가짐 - 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄 제품의 특성 - 바토클리맙과 동일하게 피하주사가 가능하고 동물실험에서 바토클리맙과 유사한 IgG 감소 나타냄 - 동일 실험에서 알부민, LDL콜레스테롤 변화가 거의 나타나지 않아 안전성 우월할 것으로 기대 진행경과 - 2022년 9월: 이뮤노반트, 차세대 FcRn 치료제 HL161ANS 개발 계획 발표 - 2023년 5월: HL161ANS 임상 1상 개시 (뉴질랜드) - 2023년 9월: HL161ANS 임상 1상 SAD initial data 발표 - 2023년 11월: HL161ANS 임상 1상 initial data 발표 (MAD) 향후계획 HL161ANS 개발 계획 발표 경쟁제품 <기존 치료제> - IVIG 혈액제재 (CSL, 다케다 등) <동일 계열 제품> - Vyvgart (Argenx): 2021년 FDA 허가 - Vyvgart Hytrulo (Argenx): 2023년 FDA 허가 - Rystiggo (UCB): 2023년 FDA 허가 관련논문 등 - Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052 - James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536 시장규모 2023년 전세계 자가면역질환 치료제 시장 규모 약 150조원 (출처: Precision Business Insights) 기타사항 - (라) HL192 구분 합성신약 (저분자 화합물) 적응증 파킨슨병 작용기전 Nurr1 activator로 Nurr1 유전자의 Nurr1 활성화 전사의 리간드 결합 도메인에 결합하여 산화 스트레스 감소와 도파민성 뉴런을 생존, 성장 및 유지시킴 제품의 특성 대부분 치료제가 증상에 집중하고 시간 경과에 따른 효력 감소나 심각한 부작용을 동반하는데 반해, 파킨슨병에 대한 기전 기반 (mechanism-based) 및 병의 진행을 근원적으로 억제할 수 있는 질환 조절 (disease-modifying) 치료제로 개발 중 진행경과 - 2023년 8월: 캐나다 (Health Canada) 임상 1상 승인 - 2023년 10월: 캐나다 임상 1상 개시 향후계획 캐나다 임상 1상 topline data 확보 경쟁제품 도파민성 제제, 도파민 작용제, COMT 억제제, MAO 억제제가 있으나 모두 대증요법이며, 질병조절 약물은 없음 관련논문 등 - Decressac M, Volakakis N, Bjorklund, A, Perlmann, T. NURR1 in Parkinson Disease-From Pathogenesis to Therapeutic Potential. Nat. Rev. Neurol. 2013, 9, 629-636 - Nuclear receptor Nurr1 agonists enhance its dual functions and improve behavioral deficits in an animal model of Parkinson’s disease (KS Kim et al, Proc. Nat. Acad. Sci. 2015) - Dong J et al. Nurr1-Based Therapies for Parkinson's Disease. CNS Neurosci Ther. 2016;22(5):351-9 - Kim CH, et al. 4-amino-7-chloroquinoline derivatives for treating Parkinson's disease: implications for drug discovery. Expert Opin Drug Discov. 2016;11(4):337-41 - An optimized Nurr1 agonist provides disease-modifying effects in Parkinson’s disease models (KS Kim et al, Nature Communications 2023) 시장규모 2027년 전세계 12조원 (출처: Research and Markets) 기타사항 NurrOn 및 대웅제약과 공동개발 2) 연구개발 완료 실적 해당사항 없음. 3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 구분 품목 적응증 연구시작일 최종 진행 단계 연구 중단 중단사유 재개계획 단계 (국가) 승인 바이오 신약 HL186/HL187 불응성 고형암 2016 년 물질탐색/전임상 - 2024 년 주1) 주2) 주1) 최근 글로벌 경쟁사들의 면역항암 항체 신약의 유효성 입증 실패 및 임상 중단 사례가 늘어남에 따라 HL186/HL187에 대한 단일클론항체 포맷의 개발 중단 결정하였습니다. 주2) 기확보한 후보 항체에 신규 모달리티 (modality)를 적용한 개선된 형태 또는 새로운 타겟에 대한 면역항암제를 개발하기 위한 탐색을 이어갈 예정입니다. 4) 특허등록현황 구 분 등록건수 비고 국내특허소계 11 한국 해외특허 1 그리스 2 남아프리카공화국 1 네덜란드 1 네덜란드 1 노르웨이 2 뉴질랜드 1 대만 2 덴마크 3 독일 1 러시아 1 카자흐스탄 1 벨라루스 1 리히텐슈타인 1 마카오 1 마케도니아 1 멕시코 1 모나코 11 미국 1 베트남 2 벨기에 2 브라질 1 사우디아라비아 1 세르비아 2 스웨덴 3 스위스 2 스페인 2 싱가포르 1 아이슬란드 1 아일랜드 1 알바니아 5 영국 1 오스트리아 1 유라시아연합 1 유럽연합 3 이스라엘 2 이탈리아 4 인도 2 인도네시아 5 일본 4 중국 3 캐나다 2 터키 1 포르투갈 2 폴란드 4 프랑스 2 핀란드 1 헝가리 3 호주 2 홍콩 해외특허 소계 100 - 합 계 111 - 주] 특허등록현황 세부사항은 한올바이오파마의 사업(분ㆍ반기)보고서 II. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항 참조 7. 기타 참고사항 가 . 지적재산권 보유 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사가 보유하고 있는 특허권은 국내 118건, 해외 784건으로 총 902건이며, 당분기까지의 누적 신규 특허 취득 건수는 국내 6건, 해외 51건으로 총 57건입니다. 나. 시장여건 및 영업의 개황 등<의약품 제조 및 판매 : (주)대웅제약, 한올바이오파마(주)> (1) 산업의 특성 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에 따르면, 제약 산업이란 의약품을 연구개발, 제조, 가공, 보관, 유통하는 것과 관련된 산업을 말합니다. 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 고부가가치 산업이자 지식기반 산업으로 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매에서부터 신약개발을 위한 연구 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치산업입니다. 또한, 타 업종에 비해 기술 집약도가 높은 산업으로서 고도의 전문성과 함께 긴 투자기간과 높은 위험을 수반하지만 글로벌 블록버스터급 신약 개발에 성공할 경우 막대한 고부가가치 창출이 가능하므로 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다.특히 코로나19 펜데믹으로 인해 글로벌 헬스케어 시장에서 의료시스템의 디지털화가 가속화되고 있습니다. 폭증하는 코로나19 감염 사례를 처리하기 위해 임상의에서 간호사에 이르기까지 급변하는 의료 기술 환경에 적응해야 했고, 이 과정에서 보수적으로 받아들이던 의료 시스템의 디지털화가 빠르게 촉진되었습니다. 빠른 속도로 발전하고 있는 유전체분석 기술 및 AI, IoT, 클라우드 컴퓨팅 등의 디지털 기술 접목이 시간과 비용 측면에서 의료 시스템의 효율성을 제고시킬 수 있음에 따라 코로나19 펜데믹 이후에도 이러한 변화는 지속될 것으로 예상됩니다. AI 기술을 활용한 진단/치료 및 신약개발, IoT 기반의 원격의료, 개인 유전체 정보를 활용한 의료 빅데이터 등 Digital Healthcare의 세부 키워드들은 포스트 코로나 시대 글로벌 헬스케어 시장에서 지속적으로 중요한 화두가 될 것으로 전망됩니다. (2) 산업의 성장성 1) 국내 의약품 시장국내 의약품 시장은 2022년 기준으로 약 30조원으로 형성되고 있으며 전세계 의약품시장 성장률과 비슷하게 성장세를 유지할 것으로 전망됩니다. 국내 제약산업은 선진국 수준의 생산 및 품질 경쟁력을 확보해 글로벌 시장에서 경쟁하고 있으며, 2013년 부터 2022년 평균 성장율은 18.15%로 국내 제약산업의 글로벌 경쟁력이 강화되고 있는 모습을 볼 수 있습니다. 제약산업은 기술집약적 산업으로서 국내기업들은 신약개발 투자를 지속적으로 확대하고 있으며, 국내 제약산업의 높아진 글로벌 경쟁력으로 향후에도 신약 기술수출 등이 활발히 진행될 것입니다. (단위 : 조원) 년도 항목 생산액 수출액 수입액 무역수지 국내시장규모 2017 금액 20.36 4.60 6.31 -1.71 22.06 전년대비 8.25% 27.11% -3.56% 41.59% 1.55% 2018 금액 21.11 5.14 7.16 -2.01 23.12 전년대비 3.67% 11.75% 13.44% -18.00% 4.78% 2019 금액 22.31 6.06 8.05 -2.00 24.31 전년대비 5.72% 17.79% 12.57% 0.76% 5.16% 2020 금액 24.57 9.96 8.57 1.39 23.17 전년대비 10.10% 64.49% 6.40% 169.81% -4.68% 2021 금액 25.49 11.36 11.27 0.10 25.39 전년대비 3.76% 14.04% 31.46% -93.01% 9.59% 2022 금액 28.95 10.46 11.37 -0.91 29.86 전년대비 13.57% -7.99% 0.87% -1033.70% 17.59% ※ 상기는 식품의약품안전처(MFDS) 식품의약품 산업동향통계(2022.12.30) 발표 자료임.2) 글로벌 의약품 시장글로벌 의약품 시장은 '21년 1조 4,294억 달러에서 '26년 1조 8,479억 달러로 연평균 5.3%의 성장이 예상됩니다. 저분자(Small Molecules)의약품이 전체 시장의 60% 이상을 차지하지만, 성장은 주로 바이오의약품에 기인할 것으로 예상하고 있습니다. 특히 Lucentis(2022), Humira(2023)및 Stelara(2024) 등 주요 약물의 특허 만료가 2026년까지의 매출 예측에 직접적으로 상당한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. [출처 : (BiolNdustry No.168) 글로벌 의약품 시장 현황 및 전망, 생명공학정책연구센터 책임연구원 김영철)] 프로스트앤드설리번.jpg 세계 의약품 시장규모 전망 출처 : 프로스트앤드설리번, Global Pharmaceuticals Outlook, 2022., 2022.03 경기변동의 특성의약품의 경우 생명 및 건강과 직접 관련이 되어 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 가지고 있기 때문에, 의약품 가격은 비탄력적인 특성을 가집니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다. 따라서 타 산업에 비해 경기 변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다. (4) 경쟁요소 및 자금조달상의 특성 제약산업은 신물질 신약의 개발을 위해서 오랜 시간과 많은 비용이 투자되어야 하는 기술 및 지식 집약적인 산업입니다. 그러나 신물질 신약의 개발 시 특허의 독점기간을 인정받을 수 있으며, 개발비용과 기간을 보상 받을 수 있는 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 산업의 장점을 가지고 있습니다. (5) 관련 법령 또는 정부의 규제 의약품 제조 및 판매업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 제조, 생산하는 산업으로, 제품 개발에서 비임상, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통 등 전 과정을 정부에서 엄격히 규제합니다. 다. 사업부문별 주요 재무정보 (1) 영업부문에 대한 일반정보 연결실체의 영업부문은 총 3개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구 분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품 제조 및 판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 용역제공 생활습관병 예방연구 용역 기타 기타 서비스 (2) 영업부문의 재무현황 가. 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 부문매출 부문영업이익(손실) 부문매출 부문영업이익(손실) 의약품제조및판매 1,081,666,081 117,889,318 1,044,883,380 106,994,576 용역제공 28,446,483 (108,630) 12,411,607 692,182 기타 6,042,709 (7,725,598) 6,306,871 (13,095,562) 합 계 1,116,155,273 110,055,090 1,063,601,858 94,591,196 연결조정 (61,352,140) (805,633) (50,096,089) (680,805) 조정후금액 1,054,803,133 109,249,457 1,013,505,769 93,910,391 나. 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 자산 부채 자산 부채 의약품제조및판매 2,120,801,207 955,553,088 1,944,280,998 828,994,641 용역제공 41,440,830 21,883,314 42,991,348 23,129,891 기타 71,758,685 33,796,665 74,153,471 32,700,352 합 계 2,234,000,722 1,011,233,067 2,061,425,817 884,824,884 연결조정 (311,548,808) (40,134,306) (291,115,024) (26,795,120) 조정후금액 1,922,451,914 971,098,761 1,770,310,793 858,029,764 다. 당분기와 전분기 중 영업부문의 기타부문정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 상각비(1) 비유동자산 취득(2) 상각비(1) 비유동자산 취득(2) 의약품제조및판매 33,593,260 154,031,614 29,445,483 88,545,498 용역제공 910,960 364,176 806,921 453,261 기타 421,764 1,387,067 1,125,116 1,809,260 합 계 34,925,984 155,782,857 31,377,520 90,808,019 연결조정 125,606 (84,113) (216,331) - 조정후금액 35,051,590 155,698,744 31,161,189 90,808,019 (1) 영업외비용에 포함된 일부 상각비는 포함되어 있지 않습니다. (2) 유형자산 및 무형자산의 현금 취득금액입니다. (3) 지역에 대한 정보 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구 분 주요 재화 및 용역 대한민국 의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역, 공무 및 시설관리 아시아(대한민국 제외) 의약품 제조 및 판매 미주 FDA 임상시험 및 의약품 연구 제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다. (4) 당분기 및 전분기 중 연결실체의 매출의 10% 이상을 차지하는 단일 고객은 없습니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약 연결재무제표 (단위 : 백만원) 구 분 제 23기 3분기 제 22기 제 21기 [유동자산] 574,231 574,824 548,968 ㆍ현금및현금성 자산 94,570 111,506 102,951 ㆍ매출채권 및 기타채권 198,714 179,528 182,901 ㆍ단기금융자산 4,300 3,000 10,000 ㆍ재고자산 246,192 241,545 208,736 ㆍ기타 30,454 39,245 44,380 [비유동자산] 1,348,221 1,195,486 1,014,372 ㆍ유형자산 616,603 517,759 432,709 ㆍ무형자산 329,716 297,485 266,008 ㆍ투자부동산 63,211 70,090 73,587 ㆍ기타 338,691 310,153 242,069 자산총계 1,922,452 1,770,311 1,563,341 [유동부채] 538,132 667,117 472,831 ㆍ매입채무및기타채무 207,341 231,574 183,792 ㆍ단기차입금 134,134 167,426 141,742 ㆍ기타 196,657 268,118 147,298 [비유동부채] 432,967 190,912 349,286 ㆍ사채 194,340 - 89,840 ㆍ장기매입채무 및 기타채무 7,733 7,379 11,131 ㆍ기타 230,893 183,533 248,315 부채총계 971,099 858,030 822,118 [자본금] 28,966 28,966 28,966 [자기주식] (2,850) (2,850) (18,360) [기타불입자본] 150,025 149,741 122,496 [기타자본구성요소] (8,322) (27,418) (29,379) [이익잉여금] 649,525 618,864 504,294 [비지배지분] 134,008 144,978 133,206 자본총계 951,353 912,281 741,223 매출액 1,054,803 1,375,329 1,280,092 영업이익 109,249 122,592 95,797 당기순이익 34,861 120,003 39,163 [지배회사지분순이익] 37,565 121,739 42,240 [소수주주지분순이익] (2,704) (1,736) (3,076) 총포괄이익 45,886 129,759 52,408 주당순이익(원) 3,265 10,656 3,816 연결에 포함된 회사수 21 19 18 [( )는 부(-)의 수치임] 나. 요약 재무제표 (단위 : 백만원) 구 분 제 23기 3분기 제 22기 제 21기 [유동자산] 445,780 392,348 382,962 ㆍ현금및현금성 자산 35,307 17,217 30,988 ㆍ매출채권 및 기타채권 192,498 164,401 163,339 ㆍ단기금융자산 - - - ㆍ재고자산 206,983 202,962 176,009 ㆍ기타 10,992 7,768 12,626 [비유동자산] 1,302,085 1,173,400 991,060 ㆍ유형자산 472,325 399,069 334,370 ㆍ무형자산 225,444 206,666 177,665 ㆍ투자부동산 65,281 71,799 75,340 ㆍ기타 539,035 495,866 403,684 자산총계 1,747,865 1,565,747 1,374,022 [유동부채] 471,624 626,322 441,493 ㆍ매입채무및기타부채 188,692 210,368 169,712 ㆍ단기차입금 130,860 164,248 139,129 ㆍ기타 152,072 251,706 132,652 [비유동부채] 412,050 136,451 272,679 ㆍ사채 194,340 - 89,840 ㆍ장기매입채무 및 기타채무 1,235 1,013 5,649 ㆍ기타 216,475 135,438 177,190 부채총계 883,674 762,773 714,172 [자본금] 28,966 28,966 28,966 [자기주식] (2,850) (2,850) (18,360) [기타불입자본] 159,043 158,912 134,754 [기타자본구성요소] (11,252) (29,889) (28,485) [이익잉여금] 690,284 647,835 542,975 자본총계 864,191 802,975 659,851 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 매출액 938,055 1,221,951 1,161,254 영업이익 121,977 133,407 105,963 당기순이익 49,352 111,502 48,562 총포괄이익 67,990 110,098 51,982 주당순이익(원) 4,289 9,760 4,387 [( )는 부(-)의 수치임] 2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표 연결 재무상태표 제 23 기 3분기말 2024.09.30 현재 제 22 기말 2023.12.31 현재 (단위 : 원) 자산 유동자산 574,230,847,057 574,824,299,442 현금및현금성자산 94,570,368,928 111,506,188,293 단기금융상품 4,300,001,188 3,000,001,188 매출채권 및 기타채권 198,713,610,628 179,527,649,846 유동재고자산 246,192,375,161 241,545,436,655 반환제품회수권 1,496,807,921 1,586,040,394 당기손익-공정가치 측정 금융자산 8,640,697,952 23,178,767,192 당기법인세자산 570,180,139 62,610,202 기타유동자산 19,746,805,140 14,417,605,672 비유동자산 1,348,221,066,908 1,195,486,493,550 장기금융자산 18,000,000 18,000,000 당기손익-공정가치 측정 금융자산 66,522,431,795 34,348,693,542 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 121,961,320,593 135,965,564,960 장기매출채권 및 기타채권 20,383,122,901 18,502,054,075 관계기업 및 공동기업투자 53,922,082,658 33,459,675,133 유형자산 616,602,764,857 517,759,387,341 사용권자산 3,491,476,127 4,159,852,425 투자부동산 63,210,776,996 70,089,631,464 무형자산 329,716,341,795 297,484,820,206 장기반환제품회수권 1,320,399,983 1,268,606,339 기타비유동자산 8,041,963,546 7,887,559,860 이연법인세자산 61,222,818,197 71,304,350,822 퇴직급여자산 1,807,567,460 3,238,297,383 자산총계 1,922,451,913,965 1,770,310,792,992 부채 유동부채 538,131,980,829 695,532,720,108 매입채무 및 기타채무 207,340,847,711 231,573,516,173 당기손익-공정가치 측정 금융부채 28,415,409,806 28,415,409,806 단기차입금 134,134,123,471 167,425,758,826 유동성 장기차입금 115,000,000,000 115,000,000,000 유동성사채 89,942,602,779 유동 리스부채 1,960,433,089 1,960,564,011 당기법인세부채 3,230,632,274 14,497,451,248 단기이연수익 216,494,981 59,221,800 기타 유동부채 47,834,039,497 46,658,195,465 비유동부채 432,966,780,233 162,497,043,510 장기매입채무 및 기타채무 7,733,497,099 7,379,262,328 장기차입금(사채 포함), 총액 143,000,000,000 65,000,000,000 사채 194,340,051,771 비유동 리스부채 1,300,156,002 1,941,041,500 이연법인세부채 4,137,111,836 5,008,534,053 기타 비유동 부채 82,455,963,525 83,168,205,629 부채총계 971,098,761,062 858,029,763,618 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 817,344,702,839 767,303,245,365 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 자기주식 (2,849,987,670) (2,849,987,670) 기타불입자본 150,025,327,913 149,740,839,360 기타자본구성요소 (8,322,499,243) (27,418,124,033) 이익잉여금(결손금) 649,525,424,339 618,864,080,208 비지배지분 134,008,450,064 144,977,784,009 자본총계 951,353,152,903 912,281,029,374 자본과부채총계 1,922,451,913,965 1,770,310,792,992 제 23 기 3분기말 제 22 기말 2-2. 연결 포괄손익계산서 연결 포괄손익계산서 제 23 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 22 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 매출 358,473,430,484 1,054,803,133,073 340,899,763,085 1,013,505,769,107 매출원가 176,218,857,579 510,321,586,265 176,021,776,737 506,521,448,206 매출총이익 182,254,572,905 544,481,546,808 164,877,986,348 506,984,320,901 판매관리비 103,510,759,018 308,835,772,570 94,155,610,411 285,536,250,777 경상연구개발비 41,468,433,471 126,396,317,180 41,341,245,624 127,537,678,712 영업이익(손실) 37,275,380,416 109,249,457,058 29,381,130,313 93,910,391,412 영업외손익 (9,870,615,804) (42,907,223,520) (7,565,716,548) (16,157,824,994) 지분법손익 12,518,284,322 10,593,336,886 (379,739,909) (1,058,432,604) 금융수익 1,742,858,824 8,726,842,506 1,832,867,562 12,367,449,615 금융원가 (6,484,593,079) (10,003,533,811) (5,695,897,100) (18,636,831,319) 기타수익 2,130,456,506 3,484,458,642 977,232,421 3,174,446,798 기타비용 (19,777,622,377) (55,708,327,743) (4,300,179,522) (12,004,457,484) 법인세비용차감전순이익(손실) 27,404,764,612 66,342,233,538 21,815,413,765 77,752,566,418 법인세비용(수익) (860,593,458) 31,481,297,186 6,565,392,421 19,969,842,366 당기순이익(손실) 28,265,358,070 34,860,936,352 15,250,021,344 57,782,724,052 기타포괄손익 17,050,325,600 11,025,304,625 15,263,310,827 19,572,234,139 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 14,414,096,722 6,213,250,029 15,434,835,463 16,849,325,308 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 14,414,096,722 6,213,250,029 15,419,434,883 16,849,325,308 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) 15,400,580 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 2,636,228,878 4,812,054,596 (171,524,636) 2,722,908,831 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 2,136,083,045 4,410,702,529 (198,813,163) 2,686,443,002 지분법자본변동 500,145,833 401,352,067 27,288,527 36,465,829 총포괄손익 45,315,683,670 45,886,240,977 30,513,332,171 77,354,958,191 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업 소유주지분 28,279,815,808 37,565,106,131 15,578,685,515 55,730,319,450 비지배지분 (14,457,738) (2,704,169,779) (328,664,171) 2,052,404,602 포괄손익의 귀속 지배기업 소유주지분 44,721,642,736 56,712,887,057 17,294,073,213 60,073,030,276 비지배지분 594,040,934 (10,826,646,080) 13,219,258,958 17,281,927,915 주당이익 기본및희석주당이익 (단위 : 원) 2,458.0 3,265.0 1,354.0 4,890.0 제 23 기 3분기 제 22 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 2-3. 연결 자본변동표 연결 자본변동표 제 23 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 22 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 2023.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 122,495,682,743 (29,379,487,221) 504,294,308,944 608,017,372,164 133,205,625,169 741,222,997,333 당기순이익(손실) 55,730,319,450 55,730,319,450 2,052,404,602 57,782,724,052 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 2,077,167,893 2,077,167,893 14,772,157,415 16,849,325,308 지분법자본변동 35,139,949 35,139,949 1,325,880 36,465,829 환율변동 2,230,402,984 2,230,402,984 456,040,018 2,686,443,002 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 (6,641,524,800) (6,641,524,800) (644,490,000) (7,286,014,800) 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 629,383,637 629,383,637 1,161,060,012 1,790,443,649 자기주식 거래로 인한 증감 15,509,582,132 26,438,459,092 41,948,041,224 41,948,041,224 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소), 자본 218,339,525 218,339,525 66,197,374 284,536,899 사업결합 (81,123,216) (81,123,216) (81,123,216) 기타거래 (6,352,500) (6,352,500) (6,352,500) 2023.09.30 (기말자본) 28,966,437,500 (2,849,987,670) 149,694,389,281 (25,036,776,395) 553,383,103,594 704,157,166,310 151,070,320,470 855,227,486,780 2024.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (2,849,987,670) 149,740,839,360 (27,418,124,033) 618,864,080,208 767,303,245,365 144,977,784,009 912,281,029,374 당기순이익(손실) 37,565,106,131 37,565,106,131 (2,704,169,779) 34,860,936,352 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 14,678,078,481 14,678,078,481 (8,464,828,452) 6,213,250,029 지분법자본변동 365,882,796 365,882,796 35,469,271 401,352,067 환율변동 4,103,819,649 4,103,819,649 306,882,880 4,410,702,529 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 (6,903,762,000) (6,903,762,000) (829,116,000) (7,732,878,000) 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 130,632,474 130,632,474 335,249,511 465,881,985 자기주식 거래로 인한 증감 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소), 자본 153,856,079 (52,156,136) 101,699,943 349,378,624 451,078,567 사업결합 기타거래 1,800,000 1,800,000 2024.09.30 (기말자본) 28,966,437,500 (2,849,987,670) 150,025,327,913 (8,322,499,243) 649,525,424,339 817,344,702,839 134,008,450,064 951,353,152,903 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 비지배지분 자본 합계 자본금 자기주식 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 2-4. 연결 현금흐름표 연결 현금흐름표 제 23 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 22 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 영업활동현금흐름 28,905,208,425 122,460,863,402 당기순이익(손실) 34,860,936,352 57,782,724,052 당기순이익조정을 위한 가감 102,682,092,092 78,347,713,376 퇴직급여 조정 1,490,766,764 1,064,479,326 장기종업원급여 568,465,956 1,452,991,354 주식보상비용 465,882,271 1,790,443,353 감가상각비에 대한 조정 23,567,525,430 21,461,004,133 투자부동산상각비 630,726,496 820,518,372 무형자산상각비에 대한 조정 9,552,690,677 7,890,906,036 사용권자산상각비 1,931,374,065 1,844,168,254 대손상각비 조정 1,820,099,356 907,457,324 기타의 대손상각비 조정 1,104,041,372 외화환산손실 조정 2,497,371,755 1,283,199,261 유형자산처분손실 조정 494,774,114 751,147,261 무형자산처분손실 조정 626,611 재고자산평가손실 조정 11,311,193,307 9,748,793,423 유형자산손상차손 조정 200,427,100 무형자산손상차손 조정 15,134,593,894 1,439,976,593 이자비용 조정 4,609,421,705 10,061,117,029 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 1,366,491,306 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 (301,427,704) (1,284,976,837) 법인세비용(수익) 31,481,297,186 19,969,842,368 지분법손실 조정 3,026,803,378 1,058,432,604 지분법이익 조정 (13,620,140,264) 배당금수익 (984,500) 잡이익 조정 외화환산이익 조정 (1,594,781,788) (2,198,854,475) 유형자산처분이익 조정 (4,486,993) (51,214,124) 무형자산처분이익 조정 (11,090,909) 리스해지손실 84,717 리스해지이익 (3,958,250) (217,207,017) 종속기업/관계기업/공동기업투자처분이익 (992,371,091) (88,947,881) 종속기업/관계기업/공동기업투자손상차손 13,620,140,264 이자수익에 대한 조정 (3,468,386,582) (2,367,820,995) 당기순이익조정을 위한 기타 가감 465,417,929 351,762,534 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 (58,757,313,479) 3,729,757,535 매출채권의 감소(증가) (10,937,414,797) 10,748,195,691 미수금의 감소(증가) (7,773,822,915) (3,949,020,221) 미수수익의 감소(증가) (808,866,417) (190,231,424) 단기보증금의 감소(증가) 25,285,539 (315,285,344) 재고자산의 감소(증가) (15,701,556,953) (33,929,326,827) 반환제품회수권의 감소(증가) 79,262,772 (13,164,371) 선급금의 감소(증가) 767,419,064 (646,599,030) 선급비용의 감소 (증가) 27,403,254 (1,743,816,730) 선급부가세의 감소(증가) (2,438,663,035) (950,363,448) 기타유동자산의 감소(증가) 조정 (5,556,583,371) (951,467,572) 당기손익인식금융자산의 처분 14,726,610,201 장기보증금의 감소(증가) (1,346,095,111) (8,395,217,346) 장기선급금의 감소(증가) 5,326,259 (168,658,386) 장기선급비용의 감소(증가) 244,951,445 81,177,725 매입채무의 증가(감소) (21,244,252,156) 14,416,766,821 미지급금의 증가(감소) (6,894,407,343) 25,763,322,800 미지급비용의 증가(감소) (2,637,015,463) (54,268,244) 선수금의 증가(감소) 463,823,349 572,624,444 선수수익의 증가(감소) (4,688,204,076) 2,137,125,424 예수금의 증가(감소) (500,401,039) 313,681,051 단기예수보증금의 증가(감소) 54,940,053 (248,190,400) 부가세예수금의 증가(감소) 388,984,780 (556,606,487) 기타유동부채의 증가(감소) 536,540,358 (1,594,512,048) 기타충당부채의 증가(감소) 조정 1,020,286,640 1,044,373,457 장기미지급금의 증가(감소) 280,844,968 322,584,730 장기예수보증금의 증가(감소) (87,572) 398,375,297 장기선수수익의 증가(감소) 3,634,394,490 2,696,854,356 기타장기부채의 증가(감소) (429,848,586) (519,131,081) 퇴직급의지급 (1,240,555,239) (2,068,155,964) 사외적립자산의감소(증가) 1,182,396,880 1,528,690,662 단기금융보증계약부채의증가(감소) 1,990,542 이자수취 1,740,577,881 1,966,110,865 이자지급(영업) (16,261,226,401) (12,216,606,153) 배당금수취(영업) 984,500 법인세의납부 (35,360,842,520) (7,148,836,273) 투자활동현금흐름 (187,218,997,860) (94,230,316,936) 당기손익인식금융자산의 처분 116,408,316 10,000,000,000 파생상품자산의감소(증가) 1,113,433,931 장기금융상품의 처분 14,000,000 장기대여금및수취채권의 처분 3,208,689 1,694,322 유형자산의 처분 6,631,179 821,165,513 무형자산의 처분 545,454,545 단기금융상품의 취득 (1,300,000,000) 당기손익인식금융자산의 취득 (30,046,501,250) (12,526,769,825) 장기금융상품의 취득 (1,500,000) 장기대여금및수취채권의 취득 (300,000,000) (13,200,000) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득 (147,391,345) 관계기업에 대한 투자자산의 취득 (2,721,900,000) 유형자산의 취득 (106,672,139,794) (54,928,137,303) 무형자산의 취득 (49,026,605,000) (35,879,881,365) 종속기업과 기타 사업의 지배력 획득에 따른 현금흐름 (507,285,409) 재무활동현금흐름 140,304,910,222 11,011,307,948 단기차입금의 증가 30,000,000,000 36,392,817,043 장기차입금의 증가 78,000,000,000 사채의 증가 195,000,000,000 자기주식의 감소 49,889,893,045 단기차입금의 상환 (63,362,578,233) (64,390,433,923) 장기차입금의 상환 (1,961,857,504) 리스부채의 지급 (1,697,433,544) (1,638,293,413) 배당금지급 (7,732,878,001) (7,280,817,300) 사채의 상환 (90,000,000,000) 비지배지분의 증감 97,800,000 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 1,073,059,848 1,584,586,883 현금및현금성자산의순증가(감소) (16,935,819,365) 40,826,441,297 기초현금및현금성자산 111,506,188,293 102,951,259,956 기말현금및현금성자산 94,570,368,928 143,777,701,253 제 23 기 3분기 제 22 기 3분기 3. 연결재무제표 주석 제 23(당) 기 3분기 2024년 1월 1일부터 2024년 9월 30일까지 제 22(전) 기 3분기 2023년 1월 1일부터 2023년 9월 30일까지 주식회사 대웅제약과 그 종속기업 1. 회사의 개요 (1) 지배기업의 개요 주식회사 대웅제약(이하 "지배기업")은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅 (분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 지배기업은 2002년 11월 1일자로 (주)한국거래소가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단과 충청북도 청주시 오송생명과학단지 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다. 지배기업은 그 동안 수차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재 자본금은 28,966백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 소유주식수 지 분 율 (주)대웅 6,058,200 주 52.29% (재)대웅재단 998,453 주 8.62% 자기주식 80,305 주 0.69% 기 타 4,449,617 주 38.40% 합 계 11,586,575 주 100.00% 2024년 9월 30일로 종료하는 보고기간에 대한 분기연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결실체"라 함), 연결실체의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. (2) 종속기업 현황 당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 영업활동 관계 지분율(1) 결산일 소재지 (주)힐리언스 생활습관병 예방연구 지배기업의 종속기업 78.73% 12월 31일 대한민국 Daewoong Pharmaceutical Hongkong PVT., Limited 지주회사 지배기업의 종속기업 89.83% 〃 홍콩 요녕대웅제약유한공사 의약품 제조 및 판매 Daewoong Pharmaceutical Hongkong PVT., Limited의 종속기업 89.83% 〃 중국 PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 인도네시아 PT Daewoong Infion 의약품 제조 및 판매 PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia의 종속기업 55.00% 〃 인도네시아 PT Daewoong Biologics Indonesia 의약품 제조 및 판매 PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia의 종속기업 93.28% 〃 인도네시아 Daewoong Pharma Philippines Incorporated 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 필리핀 Daewoong Pharmaceutical (Thailand) Company Limited 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 태국 북경대웅위업의약과기유한공사 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 중국 한올바이오파마(주)(2) 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 31.78% 〃 대한민국 HPI, INC.(2) FDA임상시험 진행 한올바이오파마(주)의 종속기업 31.78% 〃 미국 Daewoong America INC. 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 미국 Daewoong Pharmaceutical (India) Private Limited 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 3월 31일 인도 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 12월 31일 일본 (주)아이엔테라퓨틱스 의약품 연구 지배기업의 종속기업 93.91% 〃 대한민국 Daewoong Innovation Holdings, INC. 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 미국 PT Selatox Bio Pharma 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 인도네시아 (주)대웅이엔지 공무 및 시설관리 등 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 (주)다나아데이터 응용소프트웨어 개발 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 대한민국 Freemind Investments L.P. series 1 사모펀드 Daewoong Innovation Holdings, INC.의 종속기업 99.01% 〃 미국 Freemind Investments L.P. series 2 사모펀드 지배기업의 종속기업 65.24% 〃 미국 (1) 지배기업이 보유한 유효지분율 입니다. (2) 소유지분율이 과반수 미만이나 보유한 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식분산정도 등을 종합적으로 고려하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. (3) 종속기업 재무정보 당분기말 현재 연결대상 종속기업의 주요 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 자산총액 부채총액 자본총액 매출액 분기손익 (주)힐리언스 31,098,674 19,465,599 11,633,075 6,445,544 100,822 Daewoong Pharmaceutical Hongkong PVT., Limited 50,721,042 18,545 50,702,497 - (11,120) 요녕대웅제약유한공사 25,587,422 3,979,380 21,608,042 5,425,550 (285,206) PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia 36,395,746 675,202 35,720,544 117,141 644,460 PT Daewoong Infion 11,186,838 1,016,217 10,170,621 5,642,903 846,014 PT Daewoong Biologics Indonesia 12,848,052 554,395 12,293,657 451,484 (1,420,375) Daewoong Pharma Philippines Incorporated 3,812,240 814,174 2,998,066 6,133,779 863,738 Daewoong Pharmaceutical (Thailand) Company Limited 3,085,447 4,189,227 (1,103,780) 12,979,888 465,790 북경대웅위업의약과기유한공사 3,167,000 2,033,378 1,133,622 3,231,742 317,555 한올바이오파마(주) 210,591,088 39,196,368 171,394,720 102,526,366 (3,964,069) HPI, INC. 1,200,939 249,465 951,474 7,102,463 654,755 Daewoong America INC.() 37,804 - 37,804 - (4,529) Daewoong Pharmaceutical (India) Private Limited 2,935,724 2,033,957 901,767 1,431,574 482,478 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 3,456,194 2,014,505 1,441,689 3,623,347 170,329 (주)아이엔테라퓨틱스 8,936,275 29,720,246 (20,783,971) 716,272 (8,214,210) Daewoong Innovation Holdings, INC. 3,006,052 9,411 2,996,641 271,517 (72,265) PT Selatox Bio Pharma 65,061,129 19,171,284 45,889,845 - (1,512,887) (주)대웅이엔지 5,000,365 2,398,947 2,601,418 22,000,940 (290,659) (주)다나아데이터 5,341,791 18,768 5,323,023 - (99,210) Freemind Investments L.P. series 1 1,332,796 - 1,332,796 - - Freemind Investments L.P. series 2 1,332,796 - 1,332,796 - - () 당분기말 현재 청산절차가 진행 중입니다. 상기 재무정보는 내부거래제거 전 금액입니다. (4) 연결대상범위의 변동 가. 당분기 중 연결대상범위 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 개) 전기말 포함 제외 당분기말 19 2 - 21 나. 당분기 중 연결재무제표의 작성대상회사에 포함된 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 변동사유 Freemind Investments L.P. series 1 지배력이 있는 것으로 보아 종속기업으로 재분류 Freemind Investments L.P. series 2 지배력이 있는 것으로 보아 종속기업으로 재분류 2. 연결재무제표 작성기준과 중요한 회계정책 및 추정 변경 (1) 분기연결재무제표 작성기준 연결실체의 연결재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간연결재무제표는 연차연결재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차연결재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. (2) 회계정책 변경 2024년 1월 1일부터 시행되는 회계기준이 있으나, 그 기준들은 연결실체의 연결재무제표에 중요한 영향을 미치지 않으며, 하기에 기재된 사항을 제외하고 중간연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.연결실체는 2024년 1월 1일부터 부채의 유동성 분류 및 약정사항이 있는 비유동부채와 관련한 K-IFRS 제1001호의 개정사항을 소급 적용하였습니다. 개정 기준은 부채의 유동성 분류 기준을 명확히 하였으며, 보고기간 이후 12개월 이내에 약정사항을 준수해야 하는 비유동부채에 대한 새로운 공시 요구사항을 포함하고 있습니다. 개정사항에 따라 연결실체는 자신의 지분상품으로 결제되는 금융부채(예: 전환사채)의 분류에 대한 회계정책을 변경하였습니다. 이전에 연결실체는 거래상대방의 전환권을 부채의 유동성 분류에 고려하지 않았습니다. 변경된 회계정책에 따라 연결실체의 자기지분상품으로 결제될 수 있는 거래상대방의 전환권이 부채에 해당하는 경우, 연결실체는 주계약 부채의 유동성 분류 판단 시 해당 전환권을 고려합니다. 연결실체는 상환전환우선주를 발행하였으며 부채로 분류된 전환권을 포함하고 있습니다. 주계약 부채는 우선주 보유자가 보고기간 후 12개월 이내에 언제든지 전환권을 행사할 수 있기 때문에 유동부채로 분류되었습니다. 연결실체는 개정 기준서의 경과규정에 따라 동 회계정책의 변경과 관련하여 비교표시되는 연결재무상태표를 소급재작성 하였습니다. 상기 기준서 재개정효과가 전기말과 전기초 연결재무상태표에 미치는 효과는 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 전기말 전기초 변경전 조정 변경후 변경전 조정 변경후 유동부채 당기손익-공정가치 측정 금융부채 - 28,415,410 28,415,410 - 49,828,351 49,828,351 비유동부채 당기손익-공정가치 측정 금융부채 28,415,410 (28,415,410) - 49,828,351 ( 49,828,351) - 한편, 기준서 재개정으로 인해 분기연결포괄손익계산서, 분기연결자본변동표 및 분기연결현금흐름표에 미치는 영향은 없습니다. 회계정책의 변경은 연결실체의 2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차연결재무제표에도 반영될 것입니다. (3) 중요한 회계 추정 및 변경 연결실체의 경영진은 연결재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 연결실체의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연차연결재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 영업부문 (1) 영업부문에 대한 일반정보 연결실체의 영업부문은 총 3개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구 분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품 제조 및 판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 용역제공 생활습관병 예방연구 용역 기타 기타 서비스 (2) 영업부문의 재무현황 가. 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 부문매출 부문영업이익(손실) 부문매출 부문영업이익(손실) 의약품제조및판매 1,081,666,081 117,889,318 1,044,883,380 106,994,576 용역제공 28,446,483 (108,630) 12,411,607 692,182 기타 6,042,709 (7,725,598) 6,306,871 (13,095,562) 합 계 1,116,155,273 110,055,090 1,063,601,858 94,591,196 연결조정 (61,352,140) (805,633) (50,096,089) (680,805) 조정후금액 1,054,803,133 109,249,457 1,013,505,769 93,910,391 나. 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 자산 부채 자산 부채 의약품제조및판매 2,120,801,207 955,553,088 1,944,280,998 828,994,641 용역제공 41,440,830 21,883,314 42,991,348 23,129,891 기타 71,758,685 33,796,665 74,153,471 32,700,352 합 계 2,234,000,722 1,011,233,067 2,061,425,817 884,824,884 연결조정 (311,548,808) (40,134,306) (291,115,024) (26,795,120) 조정후금액 1,922,451,914 971,098,761 1,770,310,793 858,029,764 다. 당분기와 전분기 중 영업부문의 기타부문정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 상각비(1) 비유동자산 취득(2) 상각비(1) 비유동자산 취득(2) 의약품제조및판매 33,593,260 154,031,614 29,445,483 88,545,498 용역제공 910,960 364,176 806,921 453,261 기타 421,764 1,387,067 1,125,116 1,809,260 합 계 34,925,984 155,782,857 31,377,520 90,808,019 연결조정 125,606 (84,113) (216,331) - 조정후금액 35,051,590 155,698,744 31,161,189 90,808,019 (1) 영업외비용에 포함된 일부 상각비는 포함되어 있지 않습니다. (2) 유형자산 및 무형자산의 현금 취득금액입니다. (3) 지역에 대한 정보 지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구 분 주요 재화 및 용역 대한민국 의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역, 공무 및 시설관리 아시아(대한민국 제외) 의약품 제조 및 판매 미주 FDA 임상시험 및 의약품 연구 제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다. (4) 당분기 및 전분기 중 연결실체의 매출의 10% 이상을 차지하는 단일 고객은 없습니다. 4. 금융상품의 범주별 분류 (1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 94,570,369 - - 94,570,369 단기금융자산 4,300,001 - - 4,300,001 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 75,163,130 - 75,163,130 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 121,961,321 121,961,321 매출채권및기타채권 198,713,611 - - 198,713,611 장기금융자산 18,000 - - 18,000 장기매출채권및기타채권 20,383,123 - - 20,383,123 합 계 317,985,104 75,163,130 121,961,321 515,109,555 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 111,506,188 - - 111,506,188 단기금융자산 3,000,001 - - 3,000,001 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 57,527,461 - 57,527,461 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 135,965,565 135,965,565 매출채권및기타채권 179,527,650 - - 179,527,650 장기금융자산 18,000 - - 18,000 장기매출채권및기타채권 18,502,054 - - 18,502,054 합 계 312,553,893 57,527,461 135,965,565 506,046,919 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치 측정 금융부채 매입채무 및 기타채무 207,340,847 - 단기차입금 134,134,123 - 유동성장기차입금 115,000,000 - 유동성리스부채 1,960,433 - 장기매입채무 및 기타채무 7,733,497 - 장기차입금 143,000,000 - 사채 194,340,052 - 리스부채 1,300,156 - 당기손익-공정가치 측정 금융부채() - 28,415,410 합 계 804,809,108 28,415,410 () 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융부채로 지정하였습니다. 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치 측정 금융부채 매입채무 및 기타채무 231,573,516 - 단기차입금 167,425,759 - 유동성장기차입금 115,000,000 - 유동성사채 89,942,603 - 유동성리스부채 1,960,564 - 장기매입채무 및 기타채무 7,379,262 - 장기차입금 65,000,000 - 리스부채 1,941,041 - 당기손익-공정가치 측정 금융부채() - 28,415,410 합 계 680,222,745 28,415,410 () 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융부채로 지정하였습니다. (3) 당분기와 전분기 중 금융자산 및 금융부채의 범주별 금융손익의 내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 1,756,320 1,712,067 - 3,468,387 배당금수익 - 985 - 985 외환차익 3,361,261 - - 3,361,261 외화환산이익 1,594,782 - - 1,594,782 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - 301,428 - 301,428 금융수익 소계 6,712,363 2,014,480 - 8,726,843 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (4,609,422) - - (4,609,422) 외환차손 (2,896,740) - - (2,896,740) 외화환산손실 (1,973,872) (523,500) - (2,497,372) 금융원가 소계 (9,480,034) (523,500) - (10,003,534) Ⅲ. 순금융수익(원가)(Ⅰ+Ⅱ) (2,767,671) 1,490,980 - (1,276,691) Ⅳ. 판매관리비 대손상각비 (1,820,099) - - (1,820,099) Ⅴ. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가손익 - - 6,213,250 6,213,250 나. 전분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 1,588,537 779,284 - 2,367,821 외환차익 4,506,135 - - 4,506,135 외화환산이익 2,198,854 - - 2,198,854 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - 1,284,977 - 1,284,977 파생상품거래이익 - 2,009,663 - 2,009,663 금융수익 소계 8,293,526 4,073,924 - 12,367,450 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (10,061,117) - - (10,061,117) 외환차손 (5,926,024) - - (5,926,024) 외화환산손실 (1,283,199) - - (1,283,199) 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실 - (1,366,491) - (1,366,491) 금융원가 소계 (17,270,340) (1,366,491) - (18,636,831) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (8,976,814) 2,707,433 - (6,269,381) Ⅳ. 판매관리비 등 대손상각비 (2,011,499) - - (2,011,499) V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 - - 16,849,325 16,849,325 (4) 당분기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 등 당분기말 전기말 제한내용 장기금융자산 (주)우리은행 외 4 18,000 18,000 당좌개설보증금 장기보증금 서울중앙지방법원 10,000,000 10,000,000 소송 공탁금 (5) 금융자산 양도 당분기말 현재 연결실체는 매출채권 859,958천원(전기말 : 2,348,369천원)을 (주)신한은행에 양도하고 해당 채권의 예상 손실액에 대하여 신용보증을 제공하였습니다. 따라서 연결실체는 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을 담보차입으로 인식하였습니다(주석 14 참조). 5. 매출채권 및 기타채권 (1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 177,437,575 212,604 166,645,104 274,020 대손충당금 (30,884,820) (212,604) (29,139,241) (274,020) 미수금 49,361,645 - 41,484,592 - 대손충당금 (1,317,447) - (1,307,909) - 미수수익 941,171 1,594,513 209,288 30,013 대여금 - 3,663,834 - 3,326,003 보증금 3,175,487 15,266,337 1,635,816 15,287,599 대손충당금 - (141,561) - (141,561) 합 계 198,713,611 20,383,123 179,527,650 18,502,054 연결실체는 상기 매출채권 및 기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가 없습니다. (2) 당분기와 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 30,862,731 24,372,339 대손상각비 1,820,099 1,699,549 제각 및 회수 (346,143) (389,600) 기타 219,745 39,708 분기말금액 32,556,432 25,721,996 6. 재고자산 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 89,523,557 (2,193,559) 87,329,998 79,060,136 (2,925,329) 76,134,807 제품 71,430,926 (3,311,515) 68,119,411 74,306,866 (2,727,427) 71,579,439 재공품 28,749,869 (4,113,864) 24,636,005 28,393,412 (1,468,333) 26,925,079 원재료 45,380,982 (1,317,226) 44,063,756 42,784,386 (679,606) 42,104,780 포장재료 15,772,415 (301,838) 15,470,577 17,459,688 (1,349,378) 16,110,310 미착품 6,572,628 - 6,572,628 8,691,022 - 8,691,022 합 계 257,430,377 (11,238,002) 246,192,375 250,695,510 (9,150,073) 241,545,437 7. 공정가치 측정 금융자산 및 부채 (1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 기타포괄손익 - 공정가치 측정 금융자산 시장성 있는 지분증권 108,891,696 117,760,256 시장성 없는 지분증권 13,069,625 18,205,309 소 계 121,961,321 135,965,565 당기손익 - 공정가치 측정 금융자산 시장성 있는 지분증권 8,288,558 22,826,627 시장성 없는 지분증권 66,874,572 34,700,834 소 계 75,163,130 57,527,461 합 계 197,124,451 193,493,026 (2) 당분기말과 전기말 현재 공정가치 측정 금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 당기손익-공정가치 측정 금융부채 시장성 없는 금융부채 28,415,410 28,415,410 (3) 당분기와 전분기 중 공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 193,493,026 159,487,623 취득 30,046,501 13,127,001 대체() (24,911,388) (738,999) 처분 (14,843,019) - 평가손익(법인세효과 차감 전) 10,673,738 22,160,366 연결범위변동 2,665,592 48,770 분기말금액 197,124,450 194,084,761 차감: 유동항목 (8,640,698) (28,207,973) 비유동항목 188,483,752 165,876,788 () 당분기 중 AEON Biopharma, Inc.의 보통주는 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산에서 관계기업투자주식으로 대체되었으며 대체된 금액은 24,873,888천원 입니다(주석 8,23 참조). 8. 관계기업 및 공동기업투자 (1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자 및 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 주요영업활동 영업소재지 결산월 지분율(1) 당분기말 전기말 취득가액 장부금액 취득가액 장부금액 (주)이피피미디어 광고대행업 대한민국 12월 20.00% 1,000,000 - 1,000,000 - (주)바이오시네틱스(2) 의약원료 제조 및 판매 대한민국 12월 17.96% 1,999,500 - 1,999,500 - 건강한삶기술창업벤처PEF 사모펀드 대한민국 12월 49.50% 2,500,000 2,185,651 2,500,000 2,200,898 Immplacate, INC. 줄기세포치료제 연구 및 개발 미국 12월 20.00% 1,125,970 - 1,125,970 - (주)입셀(2,3) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 9.09% 2,000,002 - 2,000,002 178,062 Nurron Pharmaceuticals, INC.(2) 의약품 연구 및 개발 미국 12월 4.41% 1,141,099 1,041,761 1,141,099 1,117,256 Freemind Investments GP L.P. 사모펀드 미국 12월 24.98% 592,750 609,498 592,750 605,725 Freemind Investments L.P.(5) 사모펀드 미국 12월 - - - 2,666,700 2,578,800 (주)티온랩테라퓨틱스(2,4) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 14.78% 738,999 528,963 738,999 617,770 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 사모펀드 대한민국 12월 35.00% 1,400,000 1,201,575 1,400,000 1,329,319 (주)아피셀테라퓨틱스(6) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 54.64% 24,831,846 22,330,779 24,831,846 24,831,846 AEON Biopharma, Inc.(2,7) 의약품 연구 미국 12월 6.13% 24,873,888 26,023,856 - - 합 계 62,204,054 53,922,083 39,996,866 33,459,676 (1) 해당 지분율은 유효지분율입니다. (2) 지분율은 20% 미만이나 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. (3) (주)입셀이 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 9.03%입니다. (4) (주)티온랩테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 16.47%입니다. (5) 당분기 중 연결실체가 피투자회사에 대하여 직접 보유한 지분을 고려할 경우 99.01%로 피투자회사의 주요 의사결정에 지배력이 있는 것으로 판단하여 종속기업으로 대체 하였습니다. (6) (주)아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 40.14%입니다.(7) 당분기 중 AEON Biopharma, Inc.,의 보통주는 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산에서 관계기업투자로 대체되었으며 대체된 금액은 24,873,888천원입니다(주석 7, 23 참조). (2) 당분기와 전분기 중 관계기업투자 및 공동기업투자의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 (단위: 천원) 회사명 기초 대체 등 지분법손익 지분법자본변동 손상 당분기말 (주)이피피미디어() - - - - - - (주)바이오시네틱스() - - - - - - 건강한삶기술창업벤처PEF 2,200,898 - (15,247) - - 2,185,651 Immplacate, INC.() - - - - - - (주)입셀() 178,062 - (178,062) - - - Nurron Pharmaceuticals, INC. 1,117,256 - (79,685) 4,190 - 1,041,761 Freemind Investments GP L.P. 605,725 - - 3,773 - 609,498 Freemind Investments L.P. 2,578,800 (2,778,403) - 199,603 - - (주)티온랩테라퓨틱스 617,770 - (88,807) - - 528,963 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 1,329,319 - (127,744) - - 1,201,575 (주)아피셀테라퓨틱스 24,831,846 36,191 (2,537,258) - - 22,330,779 AEON Biopharma, Inc. - 25,830,070 13,620,140 193,786 (13,620,140) 26,023,856 합 계 33,459,676 23,087,858 10,593,337 401,352 (13,620,140) 53,922,083 () 순자산가액이 '0'이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다. 나. 전분기 (단위: 천원) 회사명 기초 대체 등 지분법손익 지분법자본변동 전분기말 (주)엠디웰아이앤씨 4,275,725 - (206,173) - 4,069,552 (주)이피피미디어() - - - - - (주)바이오시네틱스() - - - - - 건강한삶기술창업벤처PEF 2,225,540 - (17,920) - 2,207,620 (주)다나아데이터 5,236,809 - (24,941) - 5,211,868 Immplacate, INC.() - - - - - (주)입셀 1,119,487 - (718,005) - 401,482 Nurron Pharmaceuticals, INC. 1,068,398 88,949 (24,088) 3,888 1,137,147 Freemind Investments GP L.P. 602,965 - - 9,678 612,643 Freemind Investments, L.P. - 2,666,700 - 22,900 2,689,600 (주)티온랩테라퓨틱스 - 738,999 (39,328) - 699,671 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 - 1,400,000 (27,978) - 1,372,022 합 계 14,528,924 4,894,648 (1,058,433) 36,466 18,401,605 () 순자산가액이 '0'이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다. (3) 당분기과 전분기 중 지분법중단으로 인해 인식하지 못한 관계기업의 손실 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 당분기 전분기 당분기분 누적 전분기분 누적 (주)이피피미디어 (17,220) (2,462,207) (7,265) (2,444,987) (주)바이오시네틱스 (2,991) (31,272) 14,742 (31,392) Immplacate, INC. 24,642 (31,056) (11,386) (57,677) (주)입셀 (337,298) (337,298) - - (4) 당분기말 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 자산 부채 매출 분기손익 (주)이피피미디어 6,295,219 18,606,254 - (86,101) (주)바이오시네틱스 709,162 883,256 1,118,558 31,325 건강한삶기술창업벤처PEF 4,414,677 1,320 - (30,799) Immplacate, INC. 240,609 395,887 - 133,002 (주)입셀 7,232,237 30,565,536 69,407 (5,668,961) Nurron Pharmaceuticals, INC. 1,927,655 140,739 - (1,807,061) Freemind Investments GP L.P. 659,932 132 - - (주)티온랩테라퓨틱스 1,030,104 2,486,303 78,500 (600,927) 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 3,558,758 125,683 - (364,980) (주)아피셀테라퓨틱스 31,980,708 41,325,117 - (4,636,355) AEON Biopharma, Inc. 7,566,518 44,442,714 - 222,020,928 (5) 당분기말 현재 관계기업의 순자산과 관계기업 및 공동기업투자와의 조정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 순자산 지분상당액 투자차액잔액 미인식손실누적액 장부금액 (주)이피피미디어 (12,311,035) (2,462,207) - 2,462,207 - (주)바이오시네틱스 (174,094) (31,272) - 31,272 - 건강한삶기술창업벤처PEF 4,413,357 2,184,830 820 - 2,185,650 Immplacate, INC. (155,278) (31,056) - 31,056 - (주)입셀 (23,333,299) (2,121,209) 1,783,911 337,298 - Nurron Pharmaceuticals, INC. 1,786,916 78,798 962,964 - 1,041,762 Freemind Investments GP L.P. 659,800 609,498 - - 609,498 (주)티온랩테라퓨틱스 (1,456,199) (215,201) 744,164 - 528,963 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 3,433,075 1,201,575 - - 1,201,575 (주)아피셀테라퓨틱스 (9,344,409) (5,105,508) 27,436,287 - 22,330,779 AEON Biopharma, Inc. (36,876,196) (2,262,214) 28,286,070 - 26,023,856 합 계 (73,357,362) (8,153,966) 59,214,216 2,861,833 53,922,083 9. 유형자산 (1) 당분기과 전분기 현재 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 517,759,387 432,708,859 취득 113,473,220 55,434,192 처분 (496,919) (1,531,899) 감가상각비 (23,567,525) (21,461,004) 손상 - (200,427) 기타 3,186,474 1,791,578 대체 6,248,128 2,400,701 연결범위변동 - 296,229 분기말 장부금액 616,602,765 469,438,229 (2) 당분기말 현재 장부금액 36,331,551천원 의 토지가 차입약정 240,000,000천원에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석 14, 24 참조). (3) 당분기 중 유형자산의 취득으로 인식된 차입원가는 4,196,703천원, 자본화이자율은 3.85%입니다. 10. 투자부동산 (1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 70,089,631 73,586,508 투자부동산감가상각비 (630,726) (820,518) 대체 (6,248,128) (2,400,702) 분기말 장부금액 63,210,777 70,365,288 (2) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 임대수익 1,844,695 2,244,650 임대비용() (3,378,442) (3,438,461) 임대손익 (1,533,747) (1,193,811) () 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다. (3) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다. 11. 무형자산 (1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 297,484,820 266,007,717 취득 55,725,816 35,135,891 처분 - (534,990) 무형자산상각비 (9,552,691) (7,890,906) 손상 (15,134,594) (1,439,977) 대체() 1,191,411 1,297,094 기타 1,580 (280,861) 연결범위변동 - 7,909 분기말 장부금액 329,716,342 292,301,877 () 선급금에서 대체되었습니다. (2) 연결실체의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 당분기말 전기말 잔여상각기간 취득가액 감가상각 및손상차손누계액 장부금액 취득가액 감가상각 및손상차손누계액 장부금액 개발완료 신약 DWP14012301(GERD)(1) 4,361,996 (744,731) 3,617,265 4,361,996 (505,353) 3,856,643 11년 4개월 개발완료 자료제출의약품 DWJ211301(국소지방분해주사제)(2) 1,402,678 (841,458) 561,220 1,402,678 (631,056) 771,622 2년 3상 신약 HL036(3) 59,240,073 - 59,240,073 51,064,364 - 51,064,364 개발진행중 3상 신약 HL161(4) 16,401,418 - 16,401,418 5,250,508 - 5,250,508 개발진행중 개발완료 자료제출의약품 DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(5) 1,770,774 (413,181) 1,357,593 1,770,774 (147,564) 1,623,210 3년 10개월 개발완료 개량신약 레바미피드서방정_공동연구(6) 1,483,364 (1,063,986) 419,378 1,483,364 (841,481) 641,883 1년 5개월 생동, 3상 자료제출의약품 DWJ1451301(OARE4제)_3상(7) 7,521,858 (2,167,444) 5,354,414 6,579,977 (2,167,444) 4,412,533 개발진행중 3상 신약 DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(8) 12,418,964 (12,418,964) - 12,222,377 - 12,222,377 개발진행중 3상 신약 DWP14012305(위염)(9) 4,854,553 - 4,854,553 4,314,429 - 4,314,429 개발진행중 개발완료 신약 DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요(10) 12,078,317 (1,976,452) 10,101,865 12,078,317 (988,226) 11,090,091 7년 8개월 개발완료 신약 DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(11) 7,768,066 (895,532) 6,872,534 7,740,895 (223,295) 7,517,600 7년 8개월 생동, 3상 신약 DWP16001303(Enavogliflozin) 3제요법(12) 6,731,503 - 6,731,503 4,980,113 - 4,980,113 개발진행중 3상 자료제출의약품 DWP450009(중국미간)_3상(13) 5,461,921 - 5,461,921 4,982,287 - 4,982,287 개발진행중 3상 신약 DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(14) 9,999,621 - 9,999,621 7,975,900 - 7,975,900 개발진행중 개발완료 자료제출의약품 DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(15) 3,570,354 (949,255) 2,621,099 3,570,354 (293,981) 3,276,373 3년 3상 신약 DW_DWP16001305_이나보 인슐린 병용(16) 16,947,667 - 16,947,667 7,781,868 - 7,781,868 개발진행중 3상 신약 DWP16001304_ CN_이나보Met병용_3상(17) 20,109,106 - 20,109,106 14,158,677 - 14,158,677 개발진행중 생동, 3상 자료제출의약품 DWJ1575301_ORE 3제 복합제_3상(18) 5,896,024 - 5,896,024 2,939,729 - 2,939,729 개발진행중 3상 제네릭 개발비_DWJ108J301 루피어 3개월제형 임상 3상(19) 1,466,619 (1,466,619) - 1,225,595 - 1,225,595 개발중단 3상 개량신약 개발비_DWJ1609301 대장정결제 임상3상(20) 1,680,193 - 1,680,193 203,455 - 203,455 개발진행중 3상 신약 DWP14012정 NERD 3상(21) 2,414,643 - 2,414,643 727,258 - 727,258 개발진행중 3상 신약 DWP14012310 헬리코박터 파일로리 제균 3상(22) 3,281,545 - 3,281,545 961,200 - 961,200 개발진행중 개발완료, 3상 신약, 자료제출의약품 기타 신약임상 및 자료제출의약품 4,080,978 (1,471,748) 2,609,230 3,791,034 (1,256,720) 2,534,314 3개월~11년 4개월/개발진행중 개발완료, 생동 제네릭 기타 제네릭임상(23) 4,971,925 (1,512,161) 3,459,764 3,740,001 (1,616,196) 2,123,805 3년 5개월 /개발진행중 합 계 215,914,160 (25,921,531) 189,992,629 165,307,150 (8,671,316) 156,635,834 (1) 미란성 위식도역류질환 치료제로 2022년 6월 발매 후 7월 출시되었습니다. (2) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 10월 발매하였습니다. (3) 안구건조증 치료제(점안액)로 지배기업과 한올바이오파마 (주) 가 공동개발 중이며, 눈물량의 증가를 측정하는 '셔머테스트(Schirmer test)'를 주평가지표로 하여 임상(임상명 : VELOS-4)을 개시하였습니다. 미국 FDA의 가이드라인에 따르면 셔머테스트를 임상 시험의 주요 지표로 인정하고 있으며, 셔머테스트에서 통계적으로 유의한 결과를 얻을 경우 효능을 인정받을 수 있습니다. 현재 미국 임상 3상 단계로 2030년 중 발매를 목표로 하고 있습니다. (4) 자가면역질환 치료 항체신약(바토클리맙)의 일본 중증근무력증 임상 3상을 위한 시험계획이 승인되었으며, 이뮤노반트(Immunovant, Inc.)사와 협업하여 진행 중 입니다. 2026년 중 발매를 목표로 하고 있습니다. (5) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2023년 8월 25일 식약처승인을 득하였습니다. (6) (주)유한양행과 공동개발로 2021년 3월에 발매 완료되었습니다. (7) 고혈압 및 고지혈증의 4제 복합제로 2027년 중 발매를 목표로 하고 있습니다. (8) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 적응증 추가를 위한 ERD유지요법에 대한 임상계획 및 개발일정 변경으로 당분기 중 손상차손 12,418,964천원을 인식하였습니다. (9) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선 치료제로 2022년 8월 허가 완료 후, 2025년 1분기 발매를 목표로 하고 있습니다. (10) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 2022년 11월 식약처 품목허가 승인을 득하였으며 2023년 5월 발매하였습니다. (11) Best-in Class SGLT2i 신약의 2제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2023년 10월 발매하였습니다. (12) Best-in Class SGLT2i 신약의 3제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2026년 발매를 목표로 하고 있습니다. (13) 중국 미간주름 적응증 3상 임상시험이며, 현재 임상 종료되어 품목허가를 신청하였습니다. 2025년 1분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다. (14) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 적응증 추가를 위한 NSAID로 인한 궤양 예방에 대한 임상3상 임상시험 종료 후 2025년 2분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다. (15) 시판중인 크레젯의 저함량제제 신규개발로 2022년 10월 출시되었습니다. (16) 이나보글리플로진의 인슐린 병용 적응증 추가를 위한 프로젝트이며, 다국가 임상 3상으로 2025년 1분기 임상 완료를 목표로 하고 있습니다. (17) 이나보글리플로진의 2제 병용요법 중국 내 3상 임상시험이며, 2025년 1분기 임상 완료를 목표하고 있습니다. (18) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2026년 발매를 목표로 하고 있습니다. (19) 중추성 사춘기조발증 환자 대상 주사제로 당분기 중 손상차손 1,466,619천원을 인식하였으며, 임상 내용 변경을 계획하고 있습니다. (20) 대장정결제 개발 프로젝트이며, 2025년 발매를 목표로 하고 있습니다. (21) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NERD 치료 임상3상 단계로 2027년 3분기 발매를 목표로 하고 있습니다. (22) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 H.pylori 제균 임상3상 단계로, (주)아이엔테라퓨틱스와 공동개발하여 2027년 3분기 발매를 목표로 하고 있습니다. (23) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 제네릭임상으로 구성되어 있으며, 당분기 중 항류마티스제제 및 항응고제 관련 손상차손 1,249,011천원을 인식하였습니다. (3) 당분기 중 무형자산의 취득으로 인식된 차입원가는 7,694,244천원, 자본화이자율은 3.93% 입니다. 12. 매입채무 및 기타채무 당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 80,009,083 - 101,099,022 - 미지급금 113,393,864 1,380,481 115,322,724 1,099,636 미지급비용 6,950,236 - 8,145,559 - 예수보증금 6,987,665 6,353,016 7,006,211 6,279,626 합 계 207,340,848 7,733,497 231,573,516 7,379,262 13. 기타부채 당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선수금 1,952,410 - 1,443,129 - 예수금 7,188,816 - 9,088,635 - 부가세예수금 6,623,565 - 2,539,883 - 계약부채 17,858,044 29,072,864 17,646,608 33,527,566 기타충당부채() - 49,571,869 - 45,968,581 종업원급여 14,211,204 3,811,231 15,939,940 3,672,058 합 계 47,834,039 82,455,964 46,658,195 83,168,205 () (주)메디톡스가 지배기업 및 최상위 지배기업인 (주)대웅을 상대로 제기한 민사소송의 2023년 2월 10일 1심 판결 결과에 따라 연결실체가 당분기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 49,571,869천원입니다(주석 24 참조). 14. 차입금 등 (1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 차입금 249,134,123 143,000,000 282,425,759 65,000,000 사채 - 194,340,052 89,942,603 - 합 계 249,134,123 337,340,052 372,368,362 65,000,000 (2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 당분기말 전기말 원화일반차입금 농협은행(주) 6m MOR+0.9% 50,000,000 50,000,000 (주)하나은행 금융채(12개월)+0.19% 30,000,000 - (주)국민은행 - - 34,900,000 한국수출입은행 수은채유통수익률(3개월)+0.57% 50,000,000 50,000,000 한국산업은행 - - 27,000,000 외화일반차입금 (주)국민은행 3.40% 1,887,400 1,808,400 (주)신한은행 0.95% 1,386,765 1,368,990 수출채권 할인() (주)신한은행 SOFR+0.51~0.80% 859,958 2,348,369 합 계 134,134,123 167,425,759 () L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 만기일 이자율 당분기말 전기말 원화일반차입금 한국산업은행 2025.04.25. 4.43% 65,000,000 65,000,000 한국산업은행 2027.07.22. 산금채(12개월)+0.66% 30,000,000 - 한국산업은행 2031.07.25. 산금채(12개월)+0.84% 48,000,000 - (주)신한은행 2024.10.31. 3m CD+1.11% 50,000,000 50,000,000 (주)우리은행 2025.10.23. 5.20% 65,000,000 65,000,000 차감 : 유동성 대체 (115,000,000) (115,000,000) 차감 계 : 장기차입금 143,000,000 65,000,000 (4) 당분기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종 류 만기일 표면이자율 당분기말 전기말 제15회 무보증사채 2024.07.22. - - 90,000,000 제16-1회 무보증사채 2026.04.09. 4.04% 91,000,000 - 제16-2회 무보증사채 2027.04.09. 4.10% 104,000,000 - 차감: 사채할인발행차금 (659,948) (57,397) 차감 : 유동성 대체 - (89,942,603) 차감 계 : 사채 194,340,052 - (5) 주석 4에서 언급한 매출채권 담보차입을 제외하고 당분기말 현재 장부금액 36,331,551천원의 토지가 차입약정 240,000,000천원에 대한 담보로 제공되었으며, 담보설정액(채권최고액)은 320,000,000천원 입니다. 15. 퇴직급여 연결실체는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정급여제도 및 확정기여제도를 운영하고 있습니다. (1) 당분기말과 전기말 현재 확정급여제도와 관련하여 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 연결재무상태표상 구성항목: 확정급여채무의 현재가치 21,564,110 20,665,342 사외적립자산의 공정가치 (23,371,677) (23,903,640) 합 계 (1,807,567) (3,238,298) (2) 당분기와 전분기 중 확정급여제도와 관련하여 당기손익으로 인식한 비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 당기근무원가 1,540,500 1,232,011 이자비용 637,030 718,502 사외적립자산의 기대수익 (686,764) (886,034) 합 계 1,490,766 1,064,479 (3) 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 각각 9,224,383천원 및 7,497,143천원 입니다. 16. 자본금 당분기말과 전기말 현재 지배기업의 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 발행할 주식의 총수 32,000,000 주 32,000,000 주 1주당 액면금액 2,500 2,500 발행한 주식의 수 11,586,575 주 11,586,575 주 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 17. 자기주식 당분기말 현재 지배기업이 주가안정 등의 목적으로 보유 중인 자기주식수는 80,305주이며, 장부금액은 2,849,988천원입니다. 상법상의 규정에 따라 당분기말 현재 지배기업이 보유중인 자기주식의 의결권은 제한되어 있으며, 동 자기주식은 주식시장의 여건을 고려하여 향후 매각될 예정입니다. 18. 기타불입자본 및 주식선택권 (1) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 100,357,854 100,357,854 주식선택권 696,317 565,684 기타자본잉여금 (10,260,605) (10,414,461) 자기주식처분이익 59,231,762 59,231,762 합 계 150,025,328 149,740,839 (2) 주식기준보상 가. 당분기말 현재 지배기업이 보유하고 있는 주식기준보상 및 양도제한조건부주식 약정은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 양도제한조건부주식(RSU) 1 양도제한조건부주식(RSU) 2 4차 3차 부여일 2024.08.08. 2024.08.08. 2022.03.29. 2021.03.26. 부여주식의 총수 1,593 1,593 11,878 9,000 철회 및 소멸수량 - - - - 기대소멸율 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 행사수량 - - - - 당분기말 수량 1,593 1,593 11,878 9,000 공정가치(단위: 원) 43,746 168,793 33,675 39,872 행사가격(단위: 원) - - 164,038 135,103 무위험이자율 2.94% 2.94% 2.73% 1.51% 행사가능기간 2027.08.08. (33%)2028.08.08 . (33%) 2029.08.08 . (34%) 2027.08.08. (33%)2028.08.08. (33%)2029.08.08. (34%) 2025.03.29.~2028.03.28. 2024.03.26.~2027.03.25. 만기 4~6년 4~6년 6년 6년 기대존속기간 4.5년 4.5년 4.5년 4.5년 가득조건 2027년 8월 8일의 기준시가가 251,162원 이상일 경우 중장기 도전목표를 달성한 경우(매출액, 영업이익, KPI) 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위: 천원) 69,249 3,545 399,992 358,848 잔여보상원가(단위: 천원) 66,581 3,408 65,327 - 나. 당분기와 전분기 중 지배기업이 부여하고 있는 주식선택권 및 양도제한조건부주식 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 기초 20,878 30,645 부여 3,186 - 상실 - (9,767) 분기말 24,064 20,878 분기말 현재 행사가능수량 9,000 - 다. 당분기와 전분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 판매관리비 130,632 189,018 한편, 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 주요 경영진을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 부여한지분상품의 공정가치에 기초하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고, 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)와 자본(비지배지분)으로 인식하여 회계처리하고 있으며, 당분기 중 발생한 보상원가는 335,249천원(전분기: 1,601,426천원)입니다. 19. 판매관리비 및 경상연구개발비 (1) 당분기와 전분기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 25,341,533 75,690,917 20,412,118 69,414,154 퇴직급여 1,484,543 5,005,982 1,547,102 4,616,791 복리후생비 4,697,575 13,744,796 3,800,234 13,501,759 접대비 117,064 418,407 160,560 375,868 감가상각비 882,613 2,477,638 642,057 1,887,024 사용권자산상각비 539,331 1,615,784 529,596 1,608,043 무형자산상각비 1,129,121 3,506,742 447,183 1,392,458 세금과공과 1,148,076 3,585,577 983,511 3,352,891 광고선전비 16,969,100 52,825,222 19,116,261 54,192,300 지급수수료 39,365,076 116,618,388 36,452,046 103,631,582 교육훈련비 109,615 379,394 177,177 488,842 보험료 200,685 929,371 411,987 1,046,361 해외시장개척비 50,773 207,172 268,652 1,268,144 회의비 105,017 345,837 108,634 283,216 수도광열비 401,989 1,247,812 367,452 1,068,377 운반비 3,024,938 9,371,711 2,902,734 8,036,983 판매촉진비 617,614 1,417,559 457,017 1,261,653 견본비 11,597 57,896 10,848 29,654 여비교통비 3,029,461 9,334,480 2,957,744 9,091,342 통신비 26,703 94,644 27,562 89,883 소모품비 440,545 1,301,588 665,280 1,547,824 도서인쇄비 202,287 708,399 221,415 658,512 문헌제작비 382,609 872,182 358,709 748,847 수선비 187,586 579,472 171,019 494,534 차량유지비 54,386 177,840 61,139 192,883 외주용역비 359,160 1,298,463 (175,766) 282,225 임차료 563,397 1,713,947 809,927 2,126,034 수출제비용 267,518 720,923 194,708 567,265 시장조사비 141,083 505,734 341,309 664,060 대손상각비 1,571,247 1,820,099 (411,761) 907,457 주식보상비용 43,441 137,693 129,246 662,446 기타 45,076 124,104 9,910 46,839 합 계 103,510,759 308,835,773 94,155,610 285,536,251 (2) 당분기와 전분기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 6,120,548 18,000,842 7,102,297 19,071,414 퇴직급여 523,019 1,624,968 554,318 1,358,077 복리후생비 640,933 2,007,845 661,643 2,189,138 지급수수료 9,970,553 32,344,473 7,674,154 28,837,383 재료비 5,622,595 14,812,269 5,675,421 16,496,872 기타시험연구비 10,668,257 38,162,359 11,763,320 36,964,014 기타 7,922,528 19,443,561 7,910,093 22,620,781 합 계 41,468,433 126,396,317 41,341,246 127,537,679 20. 비용의 성격별 분류 당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품과 재공품의 변동 689,701 (8,483,483) (8,411,445) (24,700,261) 원재료와 저장품의 사용액 39,187,904 134,638,622 41,461,116 129,464,977 상품의 판매 84,546,821 238,087,533 90,411,848 268,341,143 종업원급여 51,339,816 151,395,696 46,317,704 135,924,134 지급수수료 57,515,431 174,915,499 56,660,236 159,035,193 광고비 및 판매촉진비 18,011,901 54,370,402 19,626,191 55,566,215 복리후생비 7,322,091 21,978,761 6,289,670 21,127,877 감가상각비 11,313,758 35,051,590 10,698,826 31,196,078 외주가공비 5,283,423 19,065,401 5,538,294 18,306,088 여비교통비 3,431,010 10,543,337 3,311,893 10,126,703 기타 42,556,194 113,990,318 39,614,300 115,207,231 합 계 321,198,050 945,553,676 311,518,633 919,595,378 21. 법인세비용 법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당분기에 인식한 조정사항,일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다. 당분기 및 전분기의 평균유효세율(법인세비용÷법인세비용차감전순이익)은 47.45% 및 25.68% 입니다. 22. 주당이익 주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다. (1) 기본주당이익 (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 지배기업 소유주지분에 귀속되는 분기순이익 28,279,815,807 37,565,106,131 15,578,685,515 55,730,319,450 가중평균유통보통주식수() 11,506,270 주 11,506,270 주 11,506,270 주 11,397,405 주 기본주당이익 2,458 3,265 1,354 4,890 () 가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 지배기업이 보유하고 있는 자기주식을 차감하여 가중평균해서 산정하였습니다. (2) 연결실체가 부여한 주식선택권의 희석효과가 발생하지 않아 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. 23. 특수관계자 거래 (1) 당분기말 현재 연결실체의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다. 구 분 회사명 비 고 최상위 지배기업 (주)대웅 - 관계기업 (주)이피피미디어 - (주)바이오시네틱스 - 건강한삶기술창업벤처PEF - (주)아피셀테라퓨틱스 - Immplacate, INC. - (주)입셀 - Nurron Pharmaceuticals, INC. - Freemind Investments GP L.P. - (주)티온랩테라퓨틱스 - 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 - AEON Biopharma, Inc.(1) - 기타 특수관계자 대웅바이오(주) (주)대웅의 종속기업 사천대웅생물기술유한공사 대웅바이오(주)의 종속기업 PT Daewoong Bio Indonesia 대웅바이오(주)의 관계기업 (주)HR그룹 (주)대웅의 종속기업 (주)아이디에스앤트러스트 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅경영개발원 (주)대웅개발의 종속기업 (주)대웅생명과학 (주)대웅의 종속기업 농업회사법인 대웅낙원 (주) 대웅생명과학의 종속기업 (주)대웅개발 (주)대웅의 종속기업 (주)에스티에이치이솔루션 - (주)대웅펫 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅테라퓨틱스 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅인베스트먼트 (주)대웅의 종속기업 (주)픽스젠테라퓨틱스(2) 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호의 종속기업 (주)이지메디컴 - (주)알피스페이스 - (주)디톤 (주)알피스페이스의 종속기업 (주)알피바이오 (주)알피스페이스의 종속기업 (주)시지바이오 - (주)디엔컴퍼니 (주)시지바이오의 종속기업 (주)디엔홀딩스 - (주)디엔코스메틱스 (주)디엔홀딩스의 종속기업 (주)바이오에이지 - (주)엠서클 등(3) - (1) 당분기 중 유의적인 영향력을 보유함에 따라 관계기업에 포함되었습니다. (2) 당분기 중 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호의 종속기업으로 포함되었습니다. (3) 당분기 중 기타 특수관계자인 (주)시지바이오의 종속회사 이노시스(주), 인피니티웍스, (주)더피움에이치엔비, (주)지디에스 등이 기타 특수관계자에 포함되었습니다. (2) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기 (단위: 천원) 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산매입 등 유무형자산매입 용역/서비스 비용 연구비용 기타 최상위 지배기업 (주)대웅 166,600 154,581 553,347 21,642 - - 29,489,978 16,882,096 - 관계기업 (주)아피셀테라퓨틱스 2,105 85,275 - - - - - - - Immplacate, INC. - - - 15,234 - - - - - Nurron Pharmaceuticals, INC. - - - 996,108 - - - - - AEON Biopharma, Inc. - - - 1,611,552 - - - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 15,621,953 2,150,822 - - 51,939,023 - 30,469,386 236,524 126,441 (주)HR그룹 - - - - - - 31,170 - 1,598 (주)아이디에스앤트러스트 4,992 24,273 81,270 - - 149,300 409,125 - 2,828 (주)대웅경영개발원 3,047 - 45,099 544,297 - - 13,961 - 471,963 (주)대웅생명과학 - - - - - - - - 231,760 (주)대웅개발 13,441 20,725 670,833 - 171,163 - 2,268,820 9,487 879,524 (주)에스티에이치이솔루션 - 2,240 - - - - 5,403 - 27 (주)대웅펫 295,410 - 31,662 29,881 - - - 977,601 22,465 (주)대웅테라퓨틱스 129,521 - - - 2,448 150,000 5,000 2,620,000 - (주)대웅인베스트먼트 - - 6,678 - - - - - - (주)픽스젠테라퓨틱스 - - 597 - - - - - - (주)알피스페이스 - - - - 334,027 - - 388 862,173 (주)알피바이오 - - - - 3,959,055 - 240 - - (주)이지메디컴 1,910,555 19,600 - - - 93,636 968,073 58,572 4,865,221 (주)시지바이오 1,488,951 2,380,762 113,400 251,417 9,556,120 - 520,579 - 568,215 (주)바이오에이지 283 1,305 - - 11,700 - 10,346 4,400 345,760 (주)디엔홀딩스 - - 297 28,468 - - - - - (주)디엔코스메틱스 1,788,745 238,127 25,398 3,176 1,189,469 - 4,562 11,358 1,904,102 (주)디엔컴퍼니 16,811,301 12,296 360 25,973 - - 239,305 1,680 - (주)엠서클 76,041 42,341 - - 252,994 - 5,459,627 380 4,478,300 기타 729,049 18,656 68,428 - 125,719 165,274 4,885,905 3,119 2,017,460 합 계 39,041,994 5,151,003 1,597,369 3,527,748 67,541,718 558,210 74,781,480 20,805,605 16,777,837 나. 전분기 (단위: 천원) 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스제공 임대수익 기타 재고자산매입 등 용역/서비스비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 320,503 133,639 515,958 - 562,371 27,844,346 14,763,440 10,695 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 9,060 496,313 14,645 - 11,432 67,335 136 94,352 (주)바이오시네틱스 - - - - - 370 1,480 - (주)다나아데이터 - - 7,200 - - - - - Immplacate, Inc. - - - 14,589 - - - - Freemind Investments GP L.P. - - - - - - 24,044 - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 13,678,935 712,050 - - 40,818,092 22,948,334 126,123 - (주)HR그룹 - - - - - 39,200 - - (주)아이디에스앤트러스트 11,979 29,232 74,448 6,886 85,933 583,390 672,103 - (주)대웅경영개발원 300 - 98,240 13,952 3,373 37,128 - 322,462 (주)대웅생명과학 - - - - 351 - - 314,770 (주)산웅개발 132 - - - 22,487 143,524 - 54,025 (주)대웅개발 699 6,171 596,979 - 124,762 978,655 1,122 913,704 (주)팜팩 4,361 - 170 - 1,226,334 - - - (주)에스티에이치이솔루션 - 3,850 - - - 21,799 - 29,354 (주)대웅펫 64,718 3,726 31,840 - 1,636 180,126 555,006 48,975 (주)대웅테라퓨틱스 16,995 - - - - - 1,200,000 - (주)디더블유메디팜 - - - 830 268,314 - 79,900 8,949 (주)대웅인베스트먼트 - - 4,718 10,715 - - - - (주)알피스페이스 - 4,791 - - 351,762 - 568 1,155,756 (주)알피바이오 - - - - 3,882,234 - - - (주)이지메디컴 1,692,119 12,190 - - - 729,140 8,345 4,106,823 (주)시지바이오 2,577,175 634,853 113,400 204,564 6,462,499 178,535 - 61,266 (주)바이오에이지 501 1,305 - - 9,000 4,078 9,600 287,315 (주)디엔홀딩스 1,056 3,132 17,912 11,679 - - - - (주)디엔코스메틱스 1,066,782 9,961 23,269 5,948 1,267,619 - 4,448 1,498,479 (주)디엔컴퍼니 15,226,173 10,701 40,995 - - 532,894 - - (주)엠서클 43,649 47,743 58,505 800 143,930 8,937,541 5,464 5,289,097 기타 1,857,038 68,912 79,005 2,061 5,223,202 1,629,883 129,934 1,122,484 합 계 36,572,175 2,178,569 1,677,284 272,024 60,465,331 64,856,278 17,581,713 15,318,506 (3) 당분기말과 전기말 현재 연결실체와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위 지배기업 (주)대웅 95,808 6,480 767,598 6,119 2,968,280 38,797,245 관계기업 (주)아피셀테라퓨틱스 350 - 324 - - - Immplacate, INC. - - 55,640 - - - Nurron Pharmaceuticals, INC. - - 171,002 - - - AEON Biopharma, Inc. 318,522 - 1,557,482 - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 3,449,899 - 172,227 15,990,281 983,400 15,451,024 (주)아이디에스앤트러스트 10,600 - 13,484 - 314,300 34,214 (주)대웅경영개발원 1,736 - 95,051 - 655,600 129,330 (주)대웅생명과학 155,121 - - - - 4,769 (주)대웅개발 1,200 721,100 - - 48,800 340,100 (주)대웅펫 73,353 - 3,648 - 100,200 119 (주)대웅테라퓨틱스 32,473 - - - - - (주)알피스페이스 - - - - - 78,071 (주)알피바이오 194,968 - 2,750 959,053 - - (주)이지메디컴 232,917 - 139 8,673 655,600 563,839 (주)시지바이오 78,396 482 114,884 2,376,457 1,200,000 89,637 (주)바이오에이지 529 - - - - 11,863 (주)디엔홀딩스 - - 36 - 4,000 28,210 (주)디엔코스메틱스 676,678 - 5,912 12,557 98,200 88,274 (주)디엔컴퍼니 3,974,440 - 44 - 458,500 78,096 (주)엠서클 17,597 - 11 - 1,507,760 1,831,590 기타 440,649 - 8,223 - 199,990 1,452,538 합 계 9,755,236 728,062 2,968,455 19,353,140 9,194,630 58,978,919 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위 지배기업 (주)대웅 80,449 6,480 403,418 1,650 2,968,268 39,632,846 관계기업 Immplacate, Inc. - - 39,848 - - - 기타 특수관계자 대웅바이오(주) 3,107,577 - 231,200 23,877,766 983,400 20,757,739 (주)아이디에스앤트러스트 11,197 - - 3,696 314,337 36,295 (주)대웅경영개발원 - - 71,283 - 655,600 191,210 (주)대웅생명과학 155,121 - 1,571 - - 4,925 (주)엠디웰아이앤씨 157,752 - 1,004,962 8,625 - 26,844 (주)대웅개발 2,137 789,535 - - 48,754 298,359 (주)에스티에이치이솔루션 - - - - - 5,885 (주)대웅펫 49,315 - 4,311 12,891 100,236 444 (주)알피스페이스 - - - - - 58,543 (주)알피바이오 194,968 - 2,750 345,130 - - (주)이지메디컴 241,681 - - 22,962 655,600 308,685 (주)시지바이오 941,302 482 112,164 2,134,080 1,200,000 39,729 (주)바이오에이지 1,914 - - - - 11,863 (주)디엔홀딩스 - - - - 4,000 15,291 (주)디엔코스메틱스 92,745 - 37,607 224,720 98,246 36,668 (주)디엔컴퍼니 2,942,942 - 57,551 - 458,480 118,390 (주)엠서클 1,240 - 43,841 - 1,507,760 2,202,426 기타 1,722,643 - 6,405 3,010 201,117 1,699,702 합 계 9,702,983 796,497 2,016,911 26,634,530 9,195,798 65,445,844 (4) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 (단위: 천원) 구 분 회사명 배당지급 전환사채 취득 상환전환우선주 취득 최상위 지배기업 (주)대웅 3,634,920 - - 관계기업 Aeon biopharma, Inc. - 20,317,500 - (주)아피셀테라퓨틱스 - - 5,999,994 나. 전분기 (단위: 천원) 구 분 회사명 배당지급 지분취득 등 자기주식 처분 최상위 지배기업 (주)대웅 3,316,836 - 49,999,893 관계기업 (주)입셀 - 2,999,852 - (주)티온랩테라퓨틱스 - 500,002 - Freemind Investments GP L.P. - 2,666,700 - 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 - 1,400,000 - 기타 특수관계자 (주)대웅이엔지 () 1,200 - - () 전분기 거래 중 종속기업으로 편입 이전의 거래에 대해서는 기타 특수관계자로 분류하였습니다. (5) 주요 경영진에 대한 보상금액 연결실체는 등기이사 및 연결실체의 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을 주요 경영진에 포함하고 있으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 단기종업원급여 2,315,723 2,099,542 퇴직급여 169,865 117,413 주식보상비용 465,882 1,098,476 합 계 2,951,470 3,315,431 (6) 특수관계자간 주요 약정사항 지배기업과 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 대웅바이오(주) 및 기타 특수관계자간에 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다. (7) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 연결재무제표에 인식한 사용권자산, 리스부채 및 이자비용은 다음과 같습니다.가. 당분기 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 리스부채 이자비용 최상위 지배기업 (주)대웅 14,668 16,258 14,379 243 기타 특수관계자 (주)대웅개발 1,235,696 692,826 1,222,492 59,927 (주)대웅경영개발원 111,976 72,713 117,085 6,025 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 리스부채 이자비용 최상위 지배기업 (주)대웅 8,947 21,678 8,975 307 기타 특수관계자 (주)대웅개발 1,689,987 883,163 1,660,440 106,593 (주)대웅경영개발원 179,162 96,951 183,773 11,980 24. 우발채무 및 약정사항 (1) 소송사건 가. 주요 소송사건 (단위: 천원) 계류법원 소송 제기일 원고 피고 사건내용 진행상황 소송가액 주요 진행 경과 서울고등법원() 2017.10.30. (주)메디톡스 대웅제약 및대웅 영업비밀침해(원고가 피고에 대해영업비밀침해를 이유로손해배상금 등을청구하는 사건) 1심 원고일부승2심 진행중 50,100,000 2017.10.30. 소장 접수2023.02.10. 판결선고기일(원고일부승)2023.02.15. 피고 항소2023.05.31. 항소이유서 제출기간연장신청서 제출2023.07.28. 원고 소송대리인 의견서 제출2024.04.04. 항소이유서 제출2024.04.05. 법원 석명준비명령2024.12.19. 변론기일 예정 서울고등법원 2016.01.18. 사노피아벤티스 대웅제약 외 1명 손해배상 1심 원고패2심 진행중 75,165,233 2016.01.18. 소장 접수2023.03.16. 변론종결2023.05.11. 종국 : 원고패2023.06.01. 원고 항소2024.07.17. 조정기일2024.08.23. 조정갈음결정에 대한 이의신청서 제출 () 2017년 10월 (주)메디톡스는 지배기업 및 최상위 지배기업인 (주)대웅을 상대로 국내에서 보툴리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 2022년 9월 원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 1,100,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며, 2023년 2월 10일 1심 판결 결과 원고 일부 승소함에 따라 지배기업이 당분기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 49,571,869천원입니다. 이후 지배기업 및 최상위지배기업은 서울중앙지방법원에 항소장 제출 및 1심 판결에 대한 집행정지 가처분을 신청하여 2023년 2월 17일 집행정지가 결정되었습니다. 당분기말 현재 항소심에 대한 소송결과 및 연결재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다. 나. 2021년 3월 공정거래위원회는 특허쟁송과정에서 제네릭 약품의 판매를 부당하게 방해했다는 이유로 지배기업에 시정명령과 과징금을 부과하였고 검찰에 고발하였습니다. 지배기업은 2021년 5월 31일 2,146,000천원의 과징금을 납부하였고 공정거래위원회처분에 불복하여 행정쟁송을 진행하여 2024년 1월 25일 최종 일부승소하였습니다. 보고기간 말 현재 형사소송 진행 중에 있으며, 지배기업은 이로 인하여 연결재무제표에 미칠 영향을 현재로서는 예측할 수 없습니다. 상기의 건 이외에 연결실체가 피소되어 계류 중인 소송사건 7건이 있으며, 연결실체의 경영진은 상기 소송사건 결과의 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 연결재무제표에 미치는 영향을 합리적으로 추정하기 어렵다고 판단하여 당분기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다. (2) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD,JPY,CNY,EUR) 금융기관 약정종류 한도금액 한국산업은행 당좌차월 KRW 25,000,000 일반차입금 KRW 65,000,000 일반차입금 KRW 30,000,000 시설자금차입 KRW 120,000,000 (주)우리은행 당좌차월 KRW 10,000,000 일반차입금 KRW 65,000,000 농협은행(주) 당좌차월 KRW 10,000,000 일반차입금 KRW 50,000,000 한국수출입은행 당좌차월 KRW 80,000,000 (주)국민은행 구매카드 KRW 9,000,000 외화지급보증 CNY 10,000,000 (주)하나은행 당좌차월 KRW 15,000,000 일반차입금 KRW 30,000,000 (주)신한은행 수입신용장 USD 11,100,000 일반차입금 KRW 50,000,000 수출 매입외환 USD 5,000,000 외화지급보증 JPY 150,000,000 전자방식외담대 KRW 400,000 CITIBANK N.A., HONG KONG BRANCH 일반차입금 EUR 25,000,000 BANCO BILBAO VIZCAYA ARGENTARIA, S.A., SINGAPORE BRANCH 일반차입금 EUR 20,000,000 합 계 USD 16,100,000 JPY 150,000,000 CNY 10,000,000 EUR 45,000,000 KRW 559,400,000 (3) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관에 제공한 담보내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관명 차입금 등의 내역 담보제공자산 장부금액 채권최고액 한국산업은행 일반 및 시설자금차입 토지() 36,331,551 320,000,000 () 향후 건축될 마곡 C&D 센터 건물이 담보로 제공 될 예정입니다. (4) 당분기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) 2,263,021 계약이행보증 등 40,000,000 공탁보증 3,381,000 매출채권신용보험 (5) 연결실체가 체결한 주요 약정 내용은 다음과 같습니다. 가. 에볼루스사 등 지배기업은 미국의 Evolus외 14개사와 나보타 등 공급계약을 체결하고 2024년 당분기까지 Upfront Fee USD 17,998,000를 수취하였습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 라이선스아웃 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다. 나. 상해하이니사 지배기업은 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 지배기업은 2021년 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 지배기업은 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000 규모의 마일스톤금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다. 다. (주)아피셀테라퓨틱스 지배기업은 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로 (주)아피셀테라퓨틱스를 설립하였고, 2020년 1월 지배기업과 아박타 라이프 사이언스사는 (주)아피셀테라퓨틱스에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 (주)아피셀테라퓨틱스는 지배기업의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 지배기업은 2021년에 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 (주)아피셀테라퓨틱스의 보통주 1,577,528주를 수취하였습니다. 라. 비탈리바이오사 지배기업은 2023년 4월 28일자로 미국에 소재한 비탈리바이오사와 자가면역질환 치료제DWP213388의 임상개발 및 상업화 권리에 관한 라이선스 아웃 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 비탈리바이오사는 한국, 인도네시아, 태국, 필리핀, 베트남, 말레이시아를 제외한 전세계에서 DWP213388에 대한 임상개발 및 상업화 권리를 확보하였습니다. 지배기업은 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 11,000,000를 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 전기에 일시수익으로 인식하였습니다. 또한 임상개발단계 및 매출에 따라 최대 USD 466,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)과 순매출액에 비례하는 경상기술료(Royalty)를 수령할 수 있습니다. 마. 하버바이오메드사 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별 USD 2,000,000)을 전기 이전에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 전기 이전에 USD 8,000,000을 수령하였습니다. HL036 점안액은 연결실체 내 한올바이오파마(주)와 지배기업이 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다. 바. 로이반트사이언스사 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161 물질에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 2017년 12월에 일시에 수령하였습니다. 또한 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 규제당국의허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2019년 6월에 USD 10,000,000를 수령하였고, 2022년 12월 임상 3상 첫번째 적응증(중증 근무력증)에 따른 단계별 마일스톤 USD 10,000,000를 수령하였습니다. 또한 2023년 6월 임상 3상 두번째 적응증(만성 염증성 다발성 신경병증) 및 세번째 적응증(갑상선 안병증)에 따른 단계별 마일스톤을 각각 USD 7,500,000 및 USD 5,000,000 수령하였습니다. 동 계약금 및 단계별 마일스톤 금액은 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. (6) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항 연결실체의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여 리간드사에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다. 25. 현금흐름표 (1) 당분기와 전분기의 투자활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 유형자산 취득 관련 미지급금 변동 2,604,377 (1,574,642) 무형자산 취득 관련 미지급금 변동 (995,033) (743,990) 유형자산 처분 관련 미수금 변동 - 10,800 무형자산 취득 관련 선급금 변동 (1,191,411) (1,297,094) 투자부동산의 유형자산 대체 6,248,128 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 관계기업투자 대체 24,873,888 - 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 관계기업투자 대체 - 738,999 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 대체 - 32,521,967 (2) 당분기와 전분기 중 영업에서 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 영업활동에서 창출된 현금흐름 78,785,715 139,860,195 1. 분기순이익 34,860,936 57,782,724 2. 가감 102,682,090 77,980,659 퇴직급여 1,490,766 1,064,479 감가상각비 23,567,525 21,461,004 투자부동산상각비 630,726 820,518 무형자산상각비 9,552,691 7,890,906 사용권자산상각비 1,931,374 1,844,168 대손상각비 1,820,099 907,457 기타의대손상각비 - 1,104,041 재고자산평가 및 폐기손실 11,311,193 9,748,793 법인세비용 31,481,297 19,969,842 이자비용 4,609,422 10,061,117 유형자산처분손실 494,774 751,147 유형자산손상차손 - 200,427 무형자산처분손실 - 627 무형자산손상차손 15,134,594 1,439,977 장기종업원급여 568,466 1,452,991 주식보상비용 465,882 1,790,443 외화환산손실 2,497,372 1,283,199 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 - 1,366,491 관계기업주식손상차손 13,620,140 - 지분법손익 (10,593,337) 1,058,433 외화환산이익 (1,594,782) (2,198,854) 이자수익 (3,468,387) (2,367,821) 유형자산처분이익 (4,487) (51,214) 무형자산처분이익 - (11,091) 관계기업주식처분이익 (992,371) (88,948) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 (301,428) (1,284,977) 배당금수익 (985) - 리스해지손익 (3,873) (232,496) 기타수익비용 465,419 - 3. 영업활동으로인한 자산부채의 변동 (58,757,311) 4,096,812 매출채권의 감소(증가) (10,937,414) 10,748,196 미수금의 증가 (7,773,823) (3,949,020) 기타유동자산의 증가 (23,685,562) (39,592,763) 반환제품회수권의 감소(증가) 79,263 (13,164) 기타비유동자산의 증가 (1,095,817) (8,482,698) 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 감소 14,726,610 - 매입채무의 증가(감소) (21,244,252) 14,416,767 미지급금의 증가(감소) (6,894,407) 25,763,321 기타유동부채의 증가(감소) (5,359,055) 2,846,954 장기미지급금의 증가 280,845 322,585 기타비유동부채의 증가 3,204,458 2,576,099 퇴직금의 지급 (1,240,554) (2,068,156) 사외적립자산의 감소 1,182,397 1,528,691 26. 공정가치 (1) 금융상품의 공정가치 연결실체의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 공정가치 서열체계 연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 (3) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당분기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 108,891,696 - 13,069,625 121,961,321 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 8,288,558 66,874,572 75,163,130 당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - 28,415,410 28,415,410 전기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 117,897,648 - 18,067,916 135,965,564 당기손익-공정가치 측정 금융자산 52,030 22,774,597 34,700,834 57,527,461 당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - 28,415,410 28,415,410 27. 리스 당분기와 전분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 사용권자산 리스부채 사용권자산 리스부채 기초 장부금액 4,159,852 3,901,606 8,180,825 8,198,268 증감 1,135,428 929,499 (1,807,056) (2,306,102) 감가상각 (1,931,374) - (1,844,168) - 이자비용 - 132,941 - 159,410 지급 - (1,830,375) - (1,797,704) 기타 127,570 126,918 2,609 3,357 연결범위변동 - - 40,213 11,032 기말 장부금액 3,491,476 3,260,589 4,572,423 4,268,261 차감: 유동성리스부채 (1,960,433) (1,933,567) 차 감 계 1,300,156 2,334,694 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 23 기 3분기말 2024.09.30 현재 제 22 기말 2023.12.31 현재 (단위 : 원) 자산 유동자산 445,780,308,503 392,347,553,570 현금및현금성자산 35,306,704,459 17,216,659,155 당기손익-공정가치 측정 금융자산 352,140,000 352,140,000 매출채권 및 기타채권 192,498,176,993 164,401,377,115 재고자산 206,983,375,017 202,961,508,307 반환제품회수권 1,297,898,328 1,406,406,156 기타유동자산 9,342,013,706 6,009,462,837 비유동자산 1,302,084,997,093 1,173,399,838,178 장기금융자산 7,500,000 7,500,000 당기손익-공정가치 측정 금융자산 58,330,776,624 31,601,858,940 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 81,180,833,783 79,398,102,243 장기매출채권 및 기타채권 22,251,296,077 20,353,694,687 관계기업및공동기업투자 40,293,074,502 16,079,986,502 종속기업투자 276,093,974,722 275,433,174,722 유형자산 472,325,175,014 399,069,331,659 투자부동산 65,280,789,832 71,798,647,967 반환제품회수권 1,320,399,983 1,268,606,339 무형자산 225,444,169,819 206,666,300,458 사용권자산 1,868,107,224 2,695,292,332 이연법인세자산 51,681,921,711 64,033,465,043 기타비유동자산 6,006,977,802 4,993,877,286 자산총계 1,747,865,305,596 1,565,747,391,748 부채 유동부채 471,624,166,215 626,321,715,606 매입채무 및 기타채무 188,691,931,781 210,367,809,645 단기이연수익 216,494,981 59,221,800 단기차입금 130,859,958,471 164,248,368,826 유동성 장기차입금 115,000,000,000 115,000,000,000 유동성 사채 0 89,942,602,779 유동성 리스부채 1,152,249,161 1,194,483,065 기타 유동부채 32,473,215,729 31,533,820,419 당기법인세부채 3,230,316,092 13,975,409,072 비유동부채 412,049,830,909 136,450,954,352 장기매입채무 및 기타채무 1,234,596,826 1,012,942,258 장기차입금 143,000,000,000 65,000,000,000 사채 194,340,051,771 0 비유동 리스부채 564,610,599 1,321,998,462 기타 비유동 부채 72,910,571,713 69,116,013,632 부채총계 883,673,997,124 762,772,669,958 자본 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 자기주식 (2,849,987,670) (2,849,987,670) 기타불입자본 159,042,930,485 158,912,298,011 기타자본구성요소 (11,251,596,940) (29,889,332,298) 이익잉여금(결손금) 690,283,525,097 647,835,306,247 자본총계 864,191,308,472 802,974,721,790 자본과부채총계 1,747,865,305,596 1,565,747,391,748 제 23 기 3분기말 제 22 기말 4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 23 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 22 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 매출 315,928,692,034 938,054,764,525 303,026,308,092 902,400,475,417 매출원가 155,459,034,130 455,147,999,903 150,927,222,310 453,032,045,545 매출총이익 160,469,657,904 482,906,764,622 152,099,085,782 449,368,429,872 판매관리비 84,483,954,770 250,739,536,976 81,863,139,309 240,791,289,874 경상연구개발비 34,841,328,759 110,190,266,200 36,039,390,500 107,219,378,013 영업이익(손실) 41,144,374,375 121,976,961,446 34,196,555,973 101,357,761,985 금융수익 (851,904) 5,204,848,409 290,379,898 8,060,032,073 금융원가 5,834,756,941 8,188,859,979 5,354,634,819 16,591,294,731 기타이익 757,412,237 2,062,267,241 682,439,216 2,492,663,878 기타손실 5,440,717,358 41,043,498,195 3,701,459,015 10,104,101,184 법인세비용차감전순이익(손실) 30,625,460,409 80,011,718,922 26,113,281,253 85,215,062,021 법인세비용(수익) (1,319,550,443) 30,659,738,072 6,348,851,814 16,256,110,320 당기순이익(손실) 31,945,010,852 49,351,980,850 19,764,429,439 68,958,951,701 기타포괄손익 13,725,373,952 18,637,735,358 (4,449,706,324) (4,807,766,769) 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 13,725,373,952 18,637,735,358 (4,449,706,324) (4,807,766,769) 기타포괄손익-공정가치측정지분상품평가손익 13,725,373,952 18,637,735,358 (4,449,706,324) (4,807,766,769) 총포괄손익 45,670,384,804 67,989,716,208 15,314,723,115 64,151,184,932 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 2,776 4,289 1,718 6,050 제 23 기 3분기 제 22 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 4-3. 자본변동표 자본변동표 제 23 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 22 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 2023.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 100,357,854,372 913,980,852 33,482,230,044 134,754,065,268 (28,485,311,978) 542,975,031,935 659,850,652,923 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 0 0 68,958,951,701 68,958,951,701 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 0 0 0 0 0 0 (4,807,766,769) 0 (4,807,766,769) 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 0 0 0 0 0 0 0 (6,641,524,800) (6,641,524,800) 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 0 0 0 (411,994,805) 601,012,345 189,017,540 0 0 189,017,540 자기주식 거래로 인한 증감 0 15,509,582,132 0 0 26,438,459,092 26,438,459,092 0 0 41,948,041,224 종속기업의 취득으로 인한 증가(감소), 자본 0 0 0 0 (2,532,942,107) (2,532,942,107) 0 0 (2,532,942,107) 2023.09.30 (자본) 28,966,437,500 (2,849,987,670) 100,357,854,372 501,986,047 57,988,759,374 158,848,599,793 (33,293,078,747) 605,292,458,836 756,964,429,712 2024.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (2,849,987,670) 100,357,854,372 565,684,265 57,988,759,374 158,912,298,011 (29,889,332,298) 647,835,306,247 802,974,721,790 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 0 0 49,351,980,850 49,351,980,850 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 0 0 0 0 0 0 18,637,735,358 0 18,637,735,358 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 0 0 0 0 0 0 0 (6,903,762,000) (6,903,762,000) 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 0 0 0 130,632,474 0 130,632,474 0 0 130,632,474 자기주식 거래로 인한 증감 0 0 0 0 0 0 0 0 0 종속기업의 취득으로 인한 증가(감소), 자본 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2024.09.30 (자본) 28,966,437,500 (2,849,987,670) 100,357,854,372 696,316,739 57,988,759,374 159,042,930,485 (11,251,596,940) 690,283,525,097 864,191,308,472 자본 자본금 자기주식 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계 주식발행초과금 주식선택권 기타자본잉여금 기타불입자본 합계 4-4. 현금흐름표 현금흐름표 제 23 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 22 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 영업활동현금흐름 31,455,432,804 117,422,257,951 당기순이익(손실) 49,351,980,850 68,958,951,701 당기순이익조정을 위한 가감 92,690,109,391 64,863,201,842 장기종업원급여 조정 568,465,956 1,603,102,698 감가상각비에 대한 조정 18,992,704,455 17,180,420,527 투자부동산감가상각비 조정 659,979,107 855,407,971 무형자산상각비에 대한 조정 8,991,533,632 7,016,868,355 사용권자산상각비 조정 1,087,413,926 1,028,804,212 대손상각비 조정 1,948,626,301 872,492,963 기타의 대손상각비 조정 570,564,972 재고자산평가손실 조정 11,114,315,297 8,388,384,064 법인세비용(수익) 30,659,738,072 16,256,110,320 이자비용 조정 4,484,986,428 9,941,443,108 유형자산처분손실 조정 42,626,285 177,116,000 무형자산손상차손 조정 15,134,593,894 1,407,259,921 당기손익인식금융자산처분손실 조정 1,391,195,226 당기손익인식금융자산처분이익 조정 (378,820,575) 외화환산손실 조정 1,693,444,400 579,397,251 리스변경손실 조정 84,717 주식보상비용 130,632,474 189,017,540 이자수익에 대한 조정 (2,243,886,761) (961,713,534) 외화환산이익 조정 (570,186,918) (980,298,710) 리스변경이익 조정 (3,258,659) (216,918,460) 유형자산처분이익 조정 (1,703,215) (45,541,098) 무형자산처분이익 조정 (11,090,909) 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 (60,818,620,816) 141,785,276 매출채권의 감소(증가) (11,491,580,553) 1,886,048,251 기타채권의 감소(증가) (10,404,158,053) (13,223,913,621) 재고자산의 감소(증가) (15,136,182,007) (31,671,321,532) 반환제품회수권의 감소(증가) 56,714,184 (13,164,371) 기타유동자산의 감소(증가) 조정 (5,556,583,371) (951,467,572) 매입채무의 증가(감소) (16,985,773,625) 15,058,358,044 기타채무의 증가(감소) (6,011,819,361) 25,844,411,936 기타유동부채의 증가(감소) 1,556,826,998 (728,653,091) 기타비유동부채의 증가(감소) 3,603,287,672 4,367,184,932 장기종업원급여의 지급 (449,352,700) (425,697,700) 이자수취 306,054,412 726,409,847 이자지급(영업) (16,137,086,701) (12,094,918,503) 법인세환급(납부) (33,937,004,332) (5,173,172,212) 투자활동현금흐름 (154,990,586,071) (126,497,349,652) 단기대여금및수취채권의 취득 (8,627,756,166) 파생상품자산의 감소 1,113,433,931 당기손익인식금융자산의 취득 (27,317,502,000) (10,956,293,521) 당기손익인식금융자산의 처분 65,084,316 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득 (10,000,000) 관계기업에 대한 투자자산의 취득 (1,060,800,000) 종속회사주식의 취득 (37,332,485,408) 유형자산의 취득 (86,267,194,146) (48,704,220,382) 유형자산의 처분 2,883,182 45,724,182 무형자산의 취득 (32,846,101,257) (30,138,162,999) 무형자산의 처분 545,454,545 재무활동현금흐름 141,812,350,204 14,054,973,203 단기차입금의 증가 30,000,000,000 34,900,000,000 단기차입금의 상환 (63,362,578,233) (63,207,633,923) 장기차입금의 증가 78,000,000,000 사채의 증가 195,000,000,000 사채의 상환 (90,000,000,000) 리스부채의 지급 (921,309,563) (885,761,119) 자기주식의 처분 49,889,893,045 배당금지급 (6,903,762,000) (6,641,524,800) 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) 18,277,196,937 4,979,881,502 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (187,151,633) 112,386,334 현금및현금성자산의순증가(감소) 18,090,045,304 5,092,267,836 기초현금및현금성자산 17,216,659,155 30,988,414,855 기말현금및현금성자산 35,306,704,459 36,080,682,691 제 23 기 3분기 제 22 기 3분기 5. 재무제표 주석 제 23(당) 기 2024년 1월 1일부터 2024년 9월 30일까지 제 22(전) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 9월 30일까지 주식회사 대웅제약 1. 회사의 개요 주식회사 대웅제약(이하 "당사"라 함)은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅 (분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2002년 11월 1일자로 (주)한국거래소가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단과 충청북도 청주시 오송생명과학단지 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다. 당사는 그 동안 수차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재의 자본금은 28,966백만원이며,주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 소유주식수 지 분 율 (주)대웅 6,058,200 주 52.29% (재)대웅재단 998,453 주 8.62% 자기주식 80,305 주 0.69% 기타 4,449,617 주 38.40% 합 계 11,586,575 주 100.00% 2. 재무제표 작성기준, 중요한 회계 추정 및 변경 (1) 분기재무제표 작성기준 당사의 재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 2024년 1월 1일부터 시행되는 회계기준이 있으나, 그 기준들은 당사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않으며, 이를 제외하고는 중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시채택한 회계정책과 동일합니다. (2) 중요한 회계 추정 및 변경 당사의 경영진은 재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 당사의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 고객과의 계약에서 생기는 수익 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 주요 재화/용역 제품의 판매 197,791,596 591,536,737 172,491,294 509,340,665 상품의 판매 108,337,023 313,359,985 115,366,784 346,394,598 기타매출 9,800,073 33,158,043 15,168,230 46,665,212 합 계 315,928,692 938,054,765 303,026,308 902,400,475 지리적 시장 수출 48,715,769 141,472,090 36,038,842 116,572,422 내수 267,212,923 796,582,675 266,987,466 785,828,053 합 계 315,928,692 938,054,765 303,026,308 902,400,475 수익인식시기 한 지점에 인식 315,846,125 936,693,161 301,883,851 899,688,757 기간에 걸쳐 인식 82,567 1,361,604 1,142,457 2,711,718 합 계 315,928,692 938,054,765 303,026,308 902,400,475 4. 금융상품의 범주별 분류 (1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 35,306,704 - - 35,306,704 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 58,682,917 - 58,682,917 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 81,180,834 81,180,834 매출채권및기타채권 192,498,177 - - 192,498,177 장기금융자산 7,500 - - 7,500 장기매출채권및기타채권 22,251,296 - - 22,251,296 합 계 250,063,677 58,682,917 81,180,834 389,927,428 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 17,216,659 - - 17,216,659 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 31,953,999 - 31,953,999 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 79,398,102 79,398,102 매출채권및기타채권 164,401,377 - - 164,401,377 장기금융자산 7,500 - - 7,500 장기매출채권및기타채권 20,353,695 - - 20,353,695 합 계 201,979,231 31,953,999 79,398,102 313,331,332 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무및기타채무 188,691,932 단기차입금 130,859,958 유동성장기차입금 115,000,000 유동성리스부채 1,152,249 장기매입채무및기타채무 1,234,597 장기차입금 143,000,000 사채 194,340,052 리스부채 564,611 합 계 774,843,399 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무및기타채무 210,367,810 단기차입금 164,248,369 유동성장기차입금 115,000,000 유동성사채 89,942,603 유동성리스부채 1,194,483 장기매입채무및기타채무 1,012,942 장기차입금 65,000,000 리스부채 1,321,998 합 계 648,088,205 (3) 당분기와 전분기 중 금융자산 및 금융부채의 범주별 금융손익의 내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 617,100 1,626,786 - 2,243,886 외환차익 2,390,775 - - 2,390,775 외화환산이익 570,187 - - 570,187 금융수익 소계 3,578,062 1,626,786 - 5,204,848 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (4,484,986) - - (4,484,986) 외환차손 (2,010,429) - - (2,010,429) 외화환산손실 (1,169,944) (523,500) - (1,693,444) 금융원가 소계 (7,665,359) (523,500) - (8,188,859) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (4,087,297) 1,103,286 - (2,984,011) Ⅳ. 판매관리비 등 대손상각비 (1,948,626) - - (1,948,626) V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가손익 - - 18,637,735 18,637,735 나. 전분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 924,312 37,401 - 961,713 외환차익 3,729,537 - - 3,729,537 외화환산이익 980,299 - - 980,299 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - 378,821 - 378,821 파생상품거래이익 - 2,009,663 - 2,009,663 금융수익 소계 5,634,148 2,425,885 - 8,060,033 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (9,941,443) - - (9,941,443) 외환차손 (4,679,259) - - (4,679,259) 외화환산손실 (579,397) - - (579,397) 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실 - (1,391,195) - (1,391,195) 금융원가 소계 (15,200,099) (1,391,195) - (16,591,294) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (9,565,951) 1,034,690 - (8,531,261) Ⅳ. 판매관리비 등 대손상각비 (1,443,058) - - (1,443,058) V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가손익 - - (4,807,767) (4,807,767) (4) 당분기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 등 당분기말 전기말 제한내용 장기금융자산 (주)우리은행 외 2 7,500 7,500 당좌개설보증금 장기보증금 서울중앙지방법원 10,000,000 10,000,000 소송 공탁금 (5) 금융자산 양도 당분기말 현재 당사는 매출채권 859,958천원(전기말: 2,348,369천원)을 (주)신한은행 등에 양도하고 해당 채권의 예상 손실액에 대하여 신용보증을 제공하였습니다. 따라서 당사는 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을담보차입으로 인식하였습니다(주석 14 참조). 5. 매출채권 및 기타채권 (1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 159,452,285 - 148,709,490 - 대손충당금 (27,055,450) - (25,377,192) - 대여금 9,720,000 7,470,438 1,000,000 7,435,928 미수금 48,334,079 - 39,610,130 - 대손충당금 (1,080,682) - (1,080,682) - 미수수익 247,719 2,080,486 215,736 393,500 보증금 2,880,226 12,841,933 1,323,895 12,665,828 대손충당금 - (141,561) - (141,561) 합 계 192,498,177 22,251,296 164,401,377 20,353,695 당사는 상기 매출채권 및 기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가 없습니다. (2) 당분기와 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 26,599,435 20,414,829 대손상각비 1,948,626 1,443,058 제각 및 회수 (270,368) (270,262) 분기말금액 28,277,693 21,587,625 6. 재고자산 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상 품 69,748,878 (2,072,145) 67,676,733 62,592,886 (2,423,332) 60,169,554 제 품 59,815,379 (2,914,567) 56,900,812 61,543,767 (2,249,361) 59,294,406 재공품 27,138,280 (4,113,863) 23,024,417 27,005,302 (1,468,333) 25,536,969 원재료 39,775,795 (1,187,139) 38,588,656 38,525,247 (569,230) 37,956,017 포장재료 14,702,398 (264,344) 14,438,054 16,358,345 (1,334,959) 15,023,386 미착품 6,354,703 - 6,354,703 4,981,176 - 4,981,176 합 계 217,535,433 (10,552,058) 206,983,375 211,006,723 (8,045,215) 202,961,508 7. 공정가치 측정 금융자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 시장성 있는 금융자산 73,512,833 66,730,045 시장성 없는 금융자산 7,668,001 12,668,057 소 계 81,180,834 79,398,102 당기손익-공정가치 측정 금융자산 시장성 없는 금융자산 58,682,917 31,953,999 소 계 58,682,917 31,953,999 합 계 139,863,751 111,352,101 (2) 당분기와 전분기 중 공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 111,352,101 94,147,688 취득 27,317,502 12,622,723 대체() (24,873,888) (738,999) 처분 (65,084) - 평가손익(법인세효과 차감 전) 26,133,120 (6,214,728) 분기말금액 139,863,751 99,816,684 차감: 유동항목 (352,140) - 비유동항목 139,511,611 99,816,684 () 당분기 중 AEON Biopharma, Inc.의 보통주는 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산에서 관계기업투자주식으로 대체되었으며 대체된 금액은 24,873,888천원 입니다(주석 8, 23 참조). 8. 종속기업투자, 관계기업 및 공동기업투자 당분기말과 전기말 현재 종속기업투자, 관계기업 및 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 소재지 소유지분율(1) 당분기말 전기말 취득가액 손상차손누계액 장부금액 취득가액 손상차손누계액 장부금액 종속기업투자: (주)힐리언스 대한민국 78.73% 28,496,524 (12,876,304) 15,620,220 28,496,524 (12,876,304) 15,620,220 Daewoong Pharmaceutical Hongkong PVT., Limited 홍콩 89.83% 37,809,185 (624,756) 37,184,429 37,809,185 (624,756) 37,184,429 Daewoong Pharma Philippines Incorporated 필리핀 100.00% 260,539 - 260,539 260,539 - 260,539 Daewoong Pharmaceutical (Thailand) Company Limited 태국 100.00% 205,389 - 205,389 205,389 - 205,389 PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia 인도네시아 100.00% 35,938,089 - 35,938,089 35,938,089 - 35,938,089 북경대웅위업의약과기유한공사 중국 100.00% 9,152,033 (3,324,350) 5,827,683 9,152,033 (3,324,350) 5,827,683 한올바이오파마(주)(2) 대한민국 31.78% 116,111,366 - 116,111,366 116,111,366 - 116,111,366 Daewoong America INC.(3) 미국 100.00% 825,005 (741,719) 83,286 825,005 (741,719) 83,286 Daewoong Pharmaceutical (India) Private Limited 인도 100.00% 550,733 - 550,733 550,733 - 550,733 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 일본 100.00% 555,621 - 555,621 555,621 - 555,621 (주)아이엔테라퓨틱스(4) 대한민국 93.91% 8,118,329 - 8,118,329 8,118,329 - 8,118,329 Daewoong Innovation Holdings, INC. 미국 100.00% 2,355,900 - 2,355,900 2,355,900 - 2,355,900 PT Selatox Bio Pharma 인도네시아 99.36% 47,041,640 - 47,041,640 47,041,640 - 47,041,640 (주)대웅이엔지 대한민국 100.00% 479,951 - 479,951 479,951 - 479,951 (주)다나아데이터 대한민국 100.00% 5,100,000 - 5,100,000 5,100,000 - 5,100,000 Freemind Investments L.P. Series 2(5) 미국 49.50% 660,800 - 660,800 - - - 소 계 293,661,104 (17,567,129) 276,093,975 293,000,304 (17,567,129) 275,433,175 관계기업 및 공동기업투자: (주)이피피미디어 대한민국 20.00% 1,000,000 (1,000,000) - 1,000,000 (1,000,000) - (주)바이오시네틱스(6) 대한민국 17.96% 1,999,500 (1,999,500) - 1,999,500 (1,999,500) - 건강한삶기술창업벤처PEF 대한민국 49.50% 2,500,000 - 2,500,000 2,500,000 - 2,500,000 Immplacate, INC. 미국 20.00% 1,125,970 (897,114) 228,856 1,125,970 (897,114) 228,856 (주)입셀(6,7) 대한민국 9.09% 2,000,002 - 2,000,002 2,000,002 - 2,000,002 Nurron Pharmaceuticals, INC.(6) 미국 2.21% 570,549 - 570,549 570,549 - 570,549 (주)티온랩테라퓨틱스(6,8) 대한민국 14.78% 738,999 - 738,999 738,999 - 738,999 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호(6) 대한민국 10.00% 400,000 - 400,000 400,000 - 400,000 Freemind Investments L.P. 미국 - - - - 660,800 - 660,800 (주)아피셀테라퓨틱스(9) 대한민국 54.64% 8,980,780 - 8,980,780 8,980,780 - 8,980,780 AEON Biopharma, Inc.(6,10) 미국 6.13% 24,873,888 - 24,873,888 - - - 소 계 44,189,688 (3,896,614) 40,293,074 19,976,600 (3,896,614) 16,079,986 합 계 337,850,792 (21,463,743) 316,387,049 312,976,904 (21,463,743) 291,513,161 (1) 해당지분율은 유효지분율입니다. (2) 소유지분율이 과반수 미만이나 보유한 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식분산정도 등을 종합적으로 고려하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. 당사가 보유한 한올바이오파마(주)의 당분기말 시장가치는 624,485백만원입니다. (3) 당분기말 현재 청산절차가 진행 중입니다. (4) (주)아이엔테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 53.13%입니다. (5) 소유지분율이 과반수 미만이나, 당사와 당사의 종속기업인 한올바이오파마(주)가 동 피투자회사에 대하여 직접 보유한 지분을 고려할 경우 99.01%로 피투자회사의 주요 의사결정에 지배력이 있는 것으로 판단하여 종속기업으로 분류하였습니다.(6) 지분율은 20% 미만이나 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. (7) (주)입셀이 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권지분율은 9.03%입니다. (8) (주)티온랩테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권지분율은 16.47% 입니다. (9) (주)아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 40.14%입니다. (10) 당분기 중 AEON Biopharma, Inc.,의 보통주는 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산에서 관계기업투자주식으로 대체되었으며 대체된 금액은 24,873,888천원 입니다(주석 7, 23 참조). 9. 유형자산 (1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 399,069,332 334,370,435 취득 86,434,474 48,813,340 처분 (43,806) (177,299) 감가상각비 (18,992,704) (17,180,421) 대체 5,857,879 2,400,701 분기말 장부금액 472,325,175 368,226,756 (2) 당분기말 현재 장부금액 36,331,551천원의 토지가 차입약정 240,000,000천원에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석 14, 24 참조). (3) 당분기 중 유형자산의 취득으로 인식된 차입원가는 4,196,703천원, 자본화이자율은 3.85%입니다. 10. 투자부동산 (1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 71,798,648 75,339,893 투자부동산감가상각비 (659,979) (855,408) 대체 (5,857,879) (2,400,701) 분기말 장부금액 65,280,790 72,083,784 (2) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 임대수익 1,880,151 1,959,888 임대비용() (3,412,898) (3,544,461) 임대손익 (1,532,747) (1,584,573) () 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다. (3) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다. 11. 무형자산 (1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 장부금액 206,666,300 177,665,097 취득 41,720,104 29,394,173 처분 - (534,364) 무형자산상각비 (8,991,534) (7,016,868) 손상 (15,134,594) (1,407,260) 대체() 1,183,894 1,264,373 기말 장부금액 225,444,170 199,365,151 () 선급금에서 대체되었습니다. (2) 당사의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 당분기말 전기말 잔여상각기간 취득가액 상각 및손상차손누계액 장부금액 취득가액 상각 및손상차손누계액 장부금액 개발완료 신약 DWP14012301(GERD)(1) 4,361,996 (744,731) 3,617,265 4,361,996 (505,353) 3,856,643 11년 4개월 개발완료 자료제출의약품 DWJ211301(국소지방분해주사제)(2) 1,402,678 (841,458) 561,220 1,402,678 (631,056) 771,622 2년 3상 신약 HL036(3) 32,637,750 - 32,637,750 27,032,182 - 27,032,182 개발진행중 개발완료 자료제출의약품 DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(4) 1,770,774 (413,181) 1,357,593 1,770,774 (147,564) 1,623,210 3년 10개월 개발완료 개량신약 레바미피드서방정_공동연구(5) 1,483,364 (1,063,986) 419,378 1,483,364 (841,481) 641,883 1년 5개월 생동, 3상 자료제출의약품 DWJ1451301(OARE4제)3상(6) 7,521,858 (2,167,444) 5,354,414 6,579,977 (2,167,444) 4,412,533 개발진행중 3상 신약 DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(7) 12,418,964 (12,418,964) - 12,222,377 - 12,222,377 개발진행중 3상 신약 DWP14012305(위염)(8) 4,854,553 - 4,854,553 4,314,429 - 4,314,429 개발진행중 개발완료 신약 DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요법(9) 12,078,317 (1,976,452) 10,101,865 12,078,317 (988,226) 11,090,091 7년 8개월 개발완료 신약 DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(10) 7,768,066 (895,532) 6,872,534 7,740,895 (223,295) 7,517,600 7년 8개월 생동, 3상 신약 DWP16001303Enavogliflozin 3제요법(11) 6,731,503 - 6,731,503 4,980,113 - 4,980,113 개발진행중 3상 자료제출의약품 DWP450009(중국미간)_3상(12) 5,461,921 - 5,461,921 4,982,287 - 4,982,287 개발진행중 3상 신약 DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(13) 9,999,621 - 9,999,621 7,975,900 - 7,975,900 개발진행중 개발완료 자료제출의약품 DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(14) 3,570,354 (949,255) 2,621,099 3,570,354 (293,981) 3,276,373 3년 3상 신약 DW_DWP16001305_이나보 인슐린 병용(15) 16,947,667 - 16,947,667 7,781,868 - 7,781,868 개발진행중 3상 신약 DWP16001304 CN_이나보Met병용_3상(16) 20,109,106 - 20,109,106 14,158,677 - 14,158,677 개발진행중 생동, 3상 자료제출의약품 DWJ1575301_ORE 3제 복합제_3상(17) 5,896,024 - 5,896,024 2,939,729 - 2,939,729 개발진행중 3상 제네릭 개발비_DWJ108J301 루피어 3개월제형 임상 3상(18) 1,466,619 (1,466,619) - 1,225,595 - 1,225,595 개발중단 3상 개량신약 개발비_DWJ1609301 대장정결제 임상3상(19) 1,680,193 - 1,680,193 203,455 - 203,455 개발진행중 3상 신약 DWP14012정 NERD 3상(20) 2,414,643 - 2,414,643 727,258 - 727,258 개발진행중 3상 신약 DWP14012310 헬리코박터 파일로리 제균 3상(21) 3,281,545 - 3,281,545 961,200 - 961,200 개발진행중 개발완료, 3상 신약자료제출 의약품 기타 신약임상 및 자료제출의약품 4,080,978 (1,471,748) 2,609,230 3,791,034 (1,256,720) 2,534,314 3개월~11년 4개월/개발진행중 개발완료, 생동 제네릭, 기타 제네릭임상(22) 4,971,925 (1,512,161) 3,459,764 3,740,001 (1,616,196) 2,123,805 3년 5개월 /개발진행중 합 계 172,910,419 (25,921,531) 146,988,888 136,024,460 (8,671,316) 127,353,144 (1) 미란성 위식도역류질환 치료제로 2022년 6월 발매 후 7월 출시되었습니다. (2) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 10월 발매하였습니다. (3) 안구건조증 치료제(점안액)로 한올바이오파마(주)와 공동개발 중이며, 눈물량의 증가를 측정하는 '셔머테스트(Schirmer test)'를 주평가지표로 하여 임상(임상명 : VELOS-4)을 개시하였습니다. 미국 FDA의 가이드라인에 따르면 셔머테스트를 임상 시험의 주요 지표로 인정하고 있으며, 셔머테스트에서 통계적으로 유의한 결과를 얻을 경우 효능을 인정받을 수 있습니다. 현재 미국 임상 3상 단계로 2030년 중 발매를 목표로 하고 있습니다. (4) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2023년 8월 25일 식약처승인을 득하였습니다. (5) (주)유한양행과 공동개발로 2021년 3월에 발매 완료되었습니다. (6) 고혈압 및 고지혈증의 4제 복합제로 2027년 중 발매를 목표로 하고 있습니다. (7) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 적응증 추가를 위한 ERD유지요법 임상계획 및 개발일정 변경으로 당분기 중 손상차손 12,418,964천원을 인식하였습니다. (8) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선 치료제로 2022년 8월 허가 완료 후, 2025년 1분기 발매를 목표로 하고 있습니다. (9) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 2022년 11월 식약처 품목허가 승인을 득하였으며 2023년 5월 발매하였습니다. (10) Best-in Class SGLT2i 신약의 2제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2023년 10월 발매하였습니다. (11) Best-in Class SGLT2i 신약의 3제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2026년 발매를 목표로 하고 있습니다. (12) 중국 미간주름 적응증 3상 임상시험이며, 현재 임상 종료되어 품목허가를 신청하였습니다. 2025년 1분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다. (13) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 적응증 추가를 위한 NSAID로 인한 궤양 예방 임상3상 임상시험 종료 후 2025년 2분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다. (14) 시판중인 크레젯의 저함량제제 신규개발로 2022년 10월 출시되었습니다. (15) 이나보글리플로진의 인슐린 병용 적응증 추가를 위한 프로젝트이며, 다국가 임상 3상으로 2025년 1분기 임상 완료를 목표로 하고 있습니다. (16) 이나보글리플로진의 2제 병용요법 중국 내 3상 임상시험이며, 2025년 1분기 임상 완료를 목표하고 있습니다. (17) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2026년 발매를 목표로 하고 있습니다. (18) 중추성 사춘기조발증 환자 대상 주사제로 당분기 중 손상차손 1,466,619천원을 인식하였으며, 임상 내용 변경을 계획하고 있습니다. (19) 대장정결제 개발 프로젝트이며, 2025년 발매를 목표로 하고 있습니다. (20) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NERD 치료 임상3상 단계로 2027년 3분기 발매를 목표로 하고 있습니다. (21) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 H.pylori 제균 임상3상 단계로, (주)아이엔테라퓨틱스와 공동개발하여 2027년 3분기 발매를 목표로 하고 있습니다. (22) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 제네릭임상으로 구성되어 있으며, 당분기 중 항류마티스제제 및 항응고제 관련 손상차손 1,249,011천원을 인식하였습니다. (3) 당분기 중 무형자산의 취득으로 인식된 차입원가는 7,694,244천원, 자본화이자율은 3.93% 입니다. 12. 매입채무 및 기타채무 당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 74,273,095 - 91,238,221 - 미지급금 103,096,115 1,081,797 108,992,968 800,952 미지급비용 4,325,004 - 3,122,031 - 예수보증금 2,371,389 - 2,439,389 - 금융보증부채 10,369 - 8,378 - 임대보증금 4,615,960 152,800 4,566,822 211,990 합 계 188,691,932 1,234,597 210,367,809 1,012,942 13. 기타부채 당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 예수금 5,840,618 - 7,250,806 - 부가세예수금 5,653,381 - 1,982,565 - 계약부채 6,895,633 20,145,432 6,592,438 20,073,275 기타충당부채() - 49,571,869 - 45,968,581 종업원급여 14,083,584 3,193,271 15,708,011 3,074,158 합 계 32,473,216 72,910,572 31,533,820 69,116,014 () (주)메디톡스가 당사 및 당사의 지배기업인 (주)대웅을 상대로 제기한 민사소송의2023년 2월 10일 1심 판결 결과에 따라 당사가 당분기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 49,571,869천원입니다(주석 24 참조). 14. 차입금 등 (1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 차입금 245,859,958 143,000,000 279,248,369 65,000,000 사채 - 194,340,052 89,942,603 - 합 계 245,859,958 337,340,052 369,190,972 65,000,000 (2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 당분기말 전기말 원화일반차입금 농협은행(주) 6m MOR+0.9% 50,000,000 50,000,000 (주)하나은행 금융채(12개월)+0.19% 30,000,000 - (주)국민은행 - - 34,900,000 한국수출입은행 수은채유통수익률(3개월)+0.57% 50,000,000 50,000,000 한국산업은행 - - 27,000,000 수출채권 할인() (주)신한은행 SOFR+0.51~0.80% 859,958 2,348,369 합 계 130,859,958 164,248,369 () L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 만기일 이자율 당분기말 전기말 원화일반차입금 한국산업은행 2025.04.25. 4.43% 65,000,000 65,000,000 한국산업은행 2027.07.22. 산금채(12개월)+0.66% 30,000,000 - 한국산업은행 2031.07.25. 산금채(12개월)+0.84% 48,000,000 - (주)신한은행 2024.10.31. 3m CD+1.11% 50,000,000 50,000,000 (주)우리은행 2025.10.23. 5.20% 65,000,000 65,000,000 차감 : 유동성 대체 (115,000,000) (115,000,000) 차감 계 : 장기차입금 143,000,000 65,000,000 (4) 당분기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종 류 만기일 표면이자율 당분기말 전기말 제15회 무보증사채 2024.07.22. - - 90,000,000 제16-1회 무보증사채 2026.04.09. 4.04% 91,000,000 - 제16-2회 무보증사채 2027.04.09. 4.10% 104,000,000 - 차감 : 사채할인발행차금 (659,948) (57,397) 차감 : 유동성 대체 - (89,942,603) 차감 계 : 사채 194,340,052 - (5) 주석 4에서 언급한 매출채권 담보차입을 제외하고 당분기말 현재 장부금액 36,331,551천원의 토지가 차입약정 240,000,000천원에 대한 담보로 제공되었으며, 담보설정액(채권최고액)은 320,000,000천원 입니다. 15. 퇴직급여 당사는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정기여제도를 운영하고 있으며 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 각각 8,259,209천원 및 6,432,013천원 입니다. 16. 자본금 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 발행할 주식의 총수 32,000,000 주 32,000,000 주 1주당 액면금액 2,500 2,500 발행한 주식의 수 11,586,575 주 11,586,575 주 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 17. 자기주식 당분기말 현재 당사가 주가안정 등의 목적으로 보유 중인 자기주식수는 80,305 주이며, 장부금액은 2,849,988천원입니다. 상법상의 규정에 따라 당분기말 현재 당사가 보유중인 자기주식의 의결권은 제한되어 있으며, 동 자기주식은 주식시장의 여건을 고려하여 향후 매각될 예정입니다. 18. 기타불입자본 및 주식선택권 (1) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 100,357,854 100,357,854 주식선택권 696,317 565,684 기타자본잉여금 57,988,759 57,988,759 합 계 159,042,930 158,912,297 (2) 주식기준보상 가. 당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준보상 및 양도제한조건부주식 약정은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 양도제한조건부주식(RSU) 1 양도제한조건부주식(RSU) 2 4차 3차 부여일 2024.08.08. 2024.08.08. 2022.03.29. 2021.03.26. 부여주식의 총수 1,593 1,593 11,878 9,000 철회 및 소멸수량 - - - - 기대소멸율 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 행사수량 - - - - 당분기말 수량 1,593 1,593 11,878 9,000 공정가치(단위: 원) 43,746 168,793 33,675 39,872 행사가격(단위: 원) - - 164,038 135,103 무위험이자율 2.94% 2.94% 2.73% 1.51% 행사가능기간 2027.08.08. (33%)2028.08.08 . (33%) 2029.08.08 . (34%) 2027.08.08. (33%)2028.08.08. (33%)2029.08.08. (34%) 2025.03.29.~2028.03.28. 2024.03.26.~2027.03.25. 만기 4~6년 4~6년 6년 6년 기대존속기간 4.5년 4.5년 4.5년 4.5년 가득조건 2027년 8월 8일의 기준시가가251,162원 이상일 경우 중장기 도전목표를 달성한 경우(매출액, 영업이익, KPI) 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위: 천원) 69,249 3,545 399,992 358,848 잔여보상원가(단위: 천원) 66,581 3,408 65,327 - 나. 당분기와 전분기 중 당사가 부여하고 있는 주식선택권 및 양도제한조건부주식 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 기초 20,878 30,645 부여 3,186 - 상실 - (9,767) 분기말 24,064 20,878 분기말 현재 행사가능수량 9,000 - 다. 당분기와 전분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 판매관리비 130,632 189,018 19. 판매관리비 및 경상연구개발비 (1) 당분기와 전분기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 18,636,282 54,736,919 18,655,726 55,587,791 퇴직급여 1,230,588 4,068,053 1,346,864 3,438,702 복리후생비 3,909,977 11,017,542 3,679,395 11,789,011 접대비 26,010 149,937 46,218 163,847 감가상각비 191,950 606,906 236,549 749,541 사용권자산상각비 315,557 949,678 307,045 967,294 무형자산상각비 1,005,530 3,040,552 298,693 941,632 세금과공과 878,021 2,813,599 641,650 2,488,889 광고선전비 16,576,163 51,672,900 18,594,074 53,236,417 지급수수료 32,948,418 98,170,384 31,099,406 89,417,480 교육훈련비 65,373 206,994 111,652 325,460 보험료 155,703 532,973 200,863 629,047 해외시장개척비 50,773 207,172 268,652 1,268,144 회의비 163,140 483,149 122,519 335,550 수도광열비 177,434 475,438 173,385 470,721 운반비 2,648,371 8,268,922 2,563,607 7,126,376 판매촉진비 377,966 774,012 189,710 574,431 여비교통비 2,325,848 7,203,837 2,256,125 7,006,871 통신비 5,155 23,367 1,635 5,680 소모품비 66,082 229,747 117,238 244,426 도서인쇄비 182,553 650,593 202,750 558,233 문헌제작비 382,609 872,182 358,709 748,847 수선비 16,553 40,075 14,798 71,946 차량유지비 14,221 42,982 16,599 50,362 임차료 109,840 195,709 97,341 308,129 수출제비용 267,518 720,923 194,650 566,633 시장조사비 141,083 505,734 335,567 658,319 대손상각비(환입) 1,578,857 1,948,626 (331,979) 872,493 주식보상비용 36,380 130,632 63,698 189,018 합 계 84,483,955 250,739,537 81,863,139 240,791,290 (2) 당분기와 전분기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 4,985,755 14,613,160 5,400,713 14,744,557 퇴직급여 430,296 1,355,234 430,654 1,054,947 복리후생비 488,935 1,610,193 543,458 1,766,666 지급수수료 7,696,161 25,627,844 7,513,204 22,707,619 재료비 5,302,624 13,810,139 5,140,128 14,343,006 기타시험연구비 11,289,517 39,821,995 12,271,200 38,591,279 기타 4,648,041 13,351,701 4,740,034 14,011,304 합 계 34,841,329 110,190,266 36,039,391 107,219,378 20. 비용의 성격별 분류 당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품과 재공품의 변동 6,829,291 8,818,395 (2,615,539) (12,980,755) 원재료와 저장품의 사용액 36,626,032 124,619,852 38,575,293 120,335,551 상품의 판매 72,809,576 209,502,314 79,352,345 243,575,254 종업원급여 36,467,203 107,390,721 36,548,953 104,294,195 지급수수료 45,786,660 138,519,723 43,130,239 125,205,201 광고비 및 판매촉진비 16,954,129 52,446,912 18,783,783 53,810,849 복리후생비 5,713,339 16,822,964 5,506,851 17,638,588 감가상각비 9,866,128 29,071,652 8,691,321 25,226,093 외주가공비 4,239,048 13,523,787 3,979,541 12,279,695 여비교통비 2,694,304 8,226,410 2,592,462 7,846,916 기타 36,798,608 107,135,073 34,284,503 103,811,126 합 계 274,784,318 816,077,803 268,829,752 801,042,713 21. 법인세비용 법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당분기에 인식한 조정사항,일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다. 당분기 및 전분기의 평균유효세율(법인세비용÷법인세비용차감전순이익)은 38.32% 및 19.08% 입니다. 22. 주당이익 주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다. (1) 당분기와 전분기의 주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 분기순이익 31,945,010,852 49,351,980,850 19,764,429,439 68,958,951,701 가중평균유통보통주식수() 11,506,270 주 11,506,270 주 11,506,270 주 11,397,405 주 기본주당이익 2,776 4,289 1,718 6,050 () 가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 당사가 보유하고 있는 자기주식을차감하여 가중평균해서 산정하였습니다. (2) 당사가 부여한 주식선택권의 희석효과가 발생하지 않아 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. 23. 특수관계자 거래 (1) 당분기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 가. 지배기업 지배기업 당사에 대한 지분율 비 고 당분기말 전기말 (주)대웅 52.29% 52.29% 지주회사 나. 종속기업, 관계기업 및 기타 특수관계자 특수관계 구분 당분기말 비 고 최상위 지배기업 (주)대웅 - 종속기업 (주)힐리언스 - Daewoong Pharma Philippines Incorporated - Daewoong Pharmaceutical (Thailand) Company Limited - PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia - PT Daewoong Infion PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia의 종속기업 PT Daewoong Biologics Indonesia PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia의 종속기업 Daewoong Pharmaceutical Hongkong PVT., Limited - 요녕대웅제약유한공사 Daewoong Pharmaceutical Hongkong PVT., Limited의 종속기업 북경대웅위업의약과기유한공사 - Daewoong America INC. - Daewoong Pharmaceutical (India) Private Limited - 한올바이오파마(주) - Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. - HPI, INC. 한올바이오파마(주)의 종속기업 (주)다나아데이터 - (주)아이엔테라퓨틱스 - Daewoong Innovation Holdings, INC. - PT Selatox Bio Pharma - (주)대웅이엔지 - Freemind Investments L.P. series 1(1) Daewoong Innovation Holdings, INC.의 종속기업 Freemind Investments L.P. series 2(1) - 관계기업 (주)이피피미디어 - (주)바이오시네틱스 - 건강한삶기술창업벤처PEF - (주)아피셀테라퓨틱스 - Immplacate, INC. - (주)입셀 - Nurron Pharmaceuticals, INC. - Freemind Investments GP L.P. - (주)티온랩테라퓨틱스 - 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 - AEON Biopharma, Inc.(2) - 기타특수관계자 대웅바이오(주) (주)대웅의 종속기업 사천대웅생물기술유한공사 대웅바이오(주)의 종속기업 PT Daewoong Bio Indonesia 대웅바이오(주)의 관계기업 (주)HR그룹 (주)대웅의 종속기업 (주)아이디에스앤트러스트 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅경영개발원 (주)대웅개발의 종속기업 (주)대웅생명과학 (주)대웅의 종속기업 농업회사법인 대웅낙원 (주)대웅생명과학의 종속기업 (주)대웅개발 (주)대웅의 종속기업 (주)에스티에이치이솔루션 - (주)대웅펫 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅테라퓨틱스 - (주)대웅인베스트먼트 - (주)픽스젠테라퓨틱스(3) 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호의 종속기업 (주)이지메디컴 - (주)알피스페이스 - (주)디톤 - (주)알피바이오 - (주)시지바이오 - (주)디엔컴퍼니 - (주)디엔홀딩스 - (주)디엔코스메틱스 - (주)바이오에이지 - (주)엠서클 등(4) - (1) 당분기 중 지배력이 있는 것으로 보아 종속기업에 포함되었습니다. (2) 당분기 중 유의적인 영향력을 보유함에 따라 관계기업에 포함되었습니다. (3) 당분기 중 (주)대웅의 종속기업으로 포함되었습니다.(4) 당분기 중 기타 특수관계자인 (주)시지바이오의 종속회사 이노시스(주), 인피니티웍스, (주)더피움에이치엔비, (주)지디에스 등이 기타 특수관계자에 포함 되었습니다. (2) 당분기와 전분기 중 당사와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 (단위: 천원) 특수관계구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스제공 임대수익 기타 재고자산매입 유/무형자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 103,183 - 553,347 45,989 - - 29,095,856 16,882,096 - 종속기업 (주)힐리언스 828 - 2,700 131,592 - - 676 13,252 2,294,619 Daewoong Pharma Philippines Incorporated 4,120,114 - - - - - - - - Daewoong Pharmaceutical (Thailand) Company Limited 11,534,249 - - - - - - - - PT Daewoong Infion 13,653 - - - 3,411,937 - - - - PT Daewoong Biologics Indonesia 762 - - - 51,925 - - 233,075 - 요녕대웅제약유한공사 - - - - 3,958,115 - - 220,870 - 북경대웅위업의약과기유한공사 - - - - - - 598,141 53,743 - Daewoong Pharmaceutical (India) Private Limited - - - 28,005 - - - 617,999 - 한올바이오파마(주) 2,016,291 - - 13,501 5,186,889 - 2,242,844 1,922,579 - Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 544,212 - - - - - 791 - 16,759 (주)다나아데이터 - - 7,857 - - - - - - (주)아이엔테라퓨틱스 494,924 - 13,680 157,077 - - - - - PT Selatox Bio Pharma - - - 24,205 - - - - - (주)대웅이엔지 1,455 - 6,726 3,365 11,218,638 3,638,139 12,569 3,209 7,567 관계기업 (주)아피셀테라퓨틱스 1,723 - - - - - - - - Immplacate, INC. - - - 15,234 - - - - - AEON Biopharma, Inc. - - - 1,611,552 - - - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 13,352,427 23,091 - - 51,801,273 - 17,168,570 236,524 109,523 (주)아이디에스앤트러스트 1,564 - 81,270 - - 149,300 230,742 - 2,005 (주)대웅경영개발원 - - 45,099 546,327 - - 10,002 - 440,485 (주)대웅생명과학 - - - - - - - - 201,071 (주)대웅개발 864 - 670,833 - 171,163 - 1,958,530 9,487 716,948 (주)에스티에이치이솔루션 - 2,240 - - - - 5,403 - 27 (주)대웅펫 295,203 - 31,662 29,881 - - - 977,601 20,656 (주)대웅테라퓨틱스 129,521 - - - 2,448 150,000 5,000 1,620,000 - (주)대웅인베스트먼트 - - 6,678 - - - - - - (주)픽스젠테라퓨틱스 - - 597 - - - - - - (주)알피스페이스 - - - - - - - - 816,872 (주)알피바이오 - - - - 3,661,755 - 240 - - (주)이지메디컴 1,888,452 - - - - 93,636 868,540 56,818 3,493,435 (주)시지바이오 1,441,378 - 113,400 251,417 7,383,952 - 520,579 - 566,654 (주)바이오에이지 183 - - - - - 6,667 - 303,060 (주)디엔홀딩스 - - 297 28,468 - - - - - (주)디엔코스메틱스 1,747,304 - 25,398 3,176 8,087 - 4,562 10,903 1,711,152 (주)디엔컴퍼니 16,798,824 - 360 25,973 - - 213,324 1,680 - (주)엠서클 61,258 3,000 - - 96,675 - 5,341,078 - 4,423,140 기타 652,476 - 68,428 - 245 165,274 4,254,446 153 2,016,318 합 계 55,200,848 28,331 1,628,332 2,915,762 86,953,102 4,196,349 62,538,560 22,859,989 17,140,291 나. 전분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역 /서비스제공 임대수익 기타 재고자산매입 용역/서비스비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 294,025 - 515,958 15,738 562,371 27,524,654 14,763,440 - 종속기업 (주)힐리언스 3,807 3,746 2,700 100,591 - - 5,895 2,227,726 Daewoong Pharma Philippines Incorporated 3,353,597 - - - - - - - Daewoong Pharmaceutical (Thailand) Company Limited 12,793,596 - - - - - - - PT Daewoong Infion 34,810 - - - 4,347,250 - - - PT Daewoong Biologics Indonesia - - - - 95,291 - - - (주)대웅이엔지() - - 1,132 1,246 3,325,862 150,994 133,942 106,001 요녕대웅제약유한공사 851 - - - 3,235,670 39 1,593,263 - Daewoong Pharmaceutical (India) Private Limited - - - 26,818 - - 553,356 - 한올바이오파마(주) 3,309,668 - - - 3,317,606 2,618,911 4,680,229 10,000 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 399,437 - - - - 884 3,980 - (주)아피셀테라퓨틱스 54,962 - - - - - - - (주)아이엔테라퓨틱스 314,050 - 14,760 113,516 - - - - Daewoong Innovation Holdings, INC. - - - - - - 713,612 - 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 2,282 413 14,645 - 11,231 67,335 - 84,246 (주)바이오시네틱스 - - - - - 370 1,480 - (주)다나아데이터 - - 7,200 - - - - - Immplacate, Inc. - - - 14,589 - - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 11,436,536 1,155 - - 40,653,242 13,215,945 126,123 - (주)아이디에스앤트러스트 11,790 - 74,448 6,886 85,933 238,741 667,609 - (주)대웅경영개발원 - - 98,240 44,640 3,373 37,128 - 298,279 (주)대웅생명과학 - - - - 351 - - 283,461 (주)대웅이엔지() - - 1,523 1,661 5,144,492 295,519 121,276 216,754 (주)산웅개발 132 - - - 22,487 143,506 - 54,025 (주)대웅개발 - - 596,979 - 124,762 878,443 300 769,403 (주)팜팩 - - 170 - 1,226,334 - - - (주)에스티에이치이솔루션 - 3,850 - - - 21,799 - 29,189 (주)대웅펫 64,718 135 31,840 - 1,636 180,000 555,006 44,178 (주)대웅테라퓨틱스 16,995 - - - - - 1,200,000 - (주)디더블유메디팜 - - - 830 232,766 - 79,900 - (주)대웅인베스트먼트 - - 4,718 10,715 - - - - (주)알피스페이스 - 4,791 - - - - - 1,107,705 (주)알피바이오 - - - - 3,497,261 - - - (주)이지메디컴 1,679,474 - - - - 659,494 - 2,833,373 (주)시지바이오 2,529,712 - 113,400 204,564 4,664,867 178,535 - 60,611 (주)바이오에이지 451 - - - - - - 271,515 (주)디엔홀딩스 856 - 17,912 11,679 - - - - (주)디엔코스메틱스 931,952 6,278 23,269 5,948 7,656 - 3,949 1,372,419 (주)디엔컴퍼니 15,214,837 - 40,995 - - 532,123 - - (주)엠서클 26,336 14 58,505 800 - 8,450,110 3,131 5,226,981 기타 659,885 - 77,482 400 - 991,493 3,252 796,449 합 계 53,134,759 20,382 1,695,876 560,621 70,560,441 56,186,023 25,209,743 15,792,315 () 전분기 거래 중 종속기업으로 편입 이전의 거래에 대해서는 기타 특수관계자로분류하였습니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 당사와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 특수관계구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위지배기업 (주)대웅 2,000 - - 690,701 6,119 1,723,000 38,703,050 종속기업 (주)힐리언스 - 4,600,000 - 4,896,223 - - 356,187 Daewoong Pharma Philippines Incorporated 230,043 - - - - - - Daewoong Pharmaceutical (Thailand) Company Limited 5,935,444 - - - - - - PT Daewoong Infion 34,810 - - - - - - PT Daewoong Biologics Indonesia - - - 92,464 - - 114,958 요녕대웅제약유한공사 949,348 - - 216,383 - - - 북경대웅위업의약과기유한공사 - - - - - - 592,133 Daewoong Pharmaceutical (India) Private Limited - 1,507,939 - 419,139 - - - 한올바이오파마(주) 357,566 - - 13,697 1,695,645 2,800 5,960,906 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 92,088 - - 7,944 - - 51,637 (주)다나아데이터 - - - - - 30,400 - (주)아이엔테라퓨틱스 270,392 - - 42,106 - 7,200 - PT Selatox Bio Pharma - 8,720,000 - 1,133,357 - - - (주)대웅이엔지 - - - 800 276,602 25,190 9,070 관계기업 (주)아피셀테라퓨틱스 150 - - 324 - - - Immplacate, INC. - - - 55,640 - - - AEON Biopharma, Inc. 318,522 - - 1,557,482 - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 2,706,111 - - 143,092 15,990,281 - 10,734,970 (주)아이디에스앤트러스트 - - - 13,484 - 314,300 18,473 (주)대웅경영개발원 - - - 95,051 - - 120,934 (주)대웅생명과학 155,121 - - - - - - (주)대웅개발 250 - 134,200 - - 48,800 315,362 (주)대웅펫 73,353 - - 3,648 - 100,200 - (주)대웅테라퓨틱스 32,473 - - - - - - (주)알피바이오 194,968 - - 2,750 888,147 - - (주)이지메디컴 217,637 - - 139 8,673 - 357,558 (주)시지바이오 31,530 - - 110,861 829,885 1,200,000 89,477 (주)디엔홀딩스 - - - 36 - 4,000 28,210 (주)디엔코스메틱스 605,563 - - 5,912 1,865 98,200 48,129 (주)디엔컴퍼니 3,968,132 - - 44 - 458,500 78,094 (주)엠서클 - - - 11 - - 1,819,938 기타 298,206 - - 8,223 - 199,990 1,343,292 합 계 16,473,707 14,827,939 134,200 9,509,511 19,697,217 4,212,580 60,742,378 나. 전기말 (단위: 천원) 특수관계구 분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위지배기업 (주)대웅 - - - 362,525 - 1,722,988 39,610,311 종속기업 (주)힐리언스 - 4,600,000 - 4,715,519 - - 417,788 Daewoong Pharma Philippines Incorporated 541,969 - - - - - - Daewoong Pharmaceutical (Thailand) Company Limited 3,890,720 - - - - - - PT Daewoong Infion 34,810 - - - - - - PT Daewoong Biologics Indonesia - - - - - - 18,568 (주)대웅이엔지 - - - - 571,260 25,190 189,764 요녕대웅제약유한공사 949,348 - - 296,813 - - - 북경대웅위업의약과기유한공사 - - - 23,383 - - 115,455 Daewoong Pharmaceutical (India) Private Limited - 1,473,428 - 18,605 - - - 한올바이오파마(주) 954,355 - - 157,984 2,926,653 2,800 5,719,569 (주)다나아데이터 - - - - - 30,374 - Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 126,848 - - 8,615 - - 104,076 (주)아이엔테라퓨틱스 126,492 - - 34,853 - 7,200 - 관계기업 Immplacate, Inc. - - - 39,848 - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 2,951,107 - - 201,796 23,877,766 - 16,719,360 (주)아이디에스앤트러스트 - - - - - 314,337 33,701 (주)엠디웰아이앤씨 - - - 1,004,962 8,625 - 24,444 (주)대웅경영개발원 - - - 71,283 - - 184,511 (주)대웅생명과학 155,121 - - 1,571 - - - (주)대웅개발 - - 191,058 - - 48,754 234,955 (주)에스티에이치이솔루션 - - - - - - 5,050 (주)대웅펫 46,085 - - 4,311 12,891 100,236 - (주)알피바이오 194,968 - - 2,750 345,130 - - (주)이지메디컴 241,681 - - - 22,962 - 125,095 (주)시지바이오 891,040 - - 109,206 765,850 1,200,000 39,648 (주)디엔홀딩스 - - - - - 4,000 15,291 (주)디엔코스메틱스 34,169 - - 37,607 - 98,246 24,270 (주)디엔컴퍼니 2,936,774 - - 57,551 - 458,480 118,390 (주)엠서클 - - - 43,841 - - 1,598,864 기타 1,255,323 - - 6,405 - 201,117 1,624,833 합 계 15,330,810 6,073,428 191,058 7,199,428 28,531,137 4,213,722 66,923,943 (4) 당분기와 전분기 중 당사와 특수관계자간의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. 가. 당분기 (단위: 천원) 특수관계 구분 회사명 자금대여 배당지급 전환사채 취득 상환전환우선주 취득 최상위 지배기업 (주)대웅 - 3,634,920 - - 종속기업 PT Selatox Bio Pharma 8,627,756 - - - 관계기업 Aeon biopharma, Inc. - - 20,317,500 - (주)아피셀테라퓨틱스 - - - 5,999,994 나. 전분기 (단위: 천원) 특수관계 구분 회사명 배당지급 지분취득 등 자기주식 처분 대여금 회수 최상위 지배기업 (주)대웅 3,316,836 - 49,999,893 - 종속기업 PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia - 5,087,707 - - Daewoong Pharmaceutical (India) Private Limited - - - 36,744 PT Selatox Bio Pharma - 29,231,855 - - (주)대웅이엔지() - 175,000 - - 관계기업 (주)입셀 - 2,999,852 - - (주)티온랩테라퓨틱스 - 500,002 - - Freemind Investments L.P. - 660,800 - - 대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 - 400,000 - - 기타특수관계자 (주)대웅이엔지() 1,200 - - - () 전분기 거래 중 종속기업으로 편입 이전의 거래에 대해서는 기타 특수관계자로 분류하였습니다. (5) 당사는 기업 활동의 계획, 운영, 통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 단기종업원급여 1,076,387 1,221,915 퇴직급여 54,167 68,750 주식보상비용 130,632 189,018 합 계 1,261,186 1,479,683 (6) 특수관계자간 주요 약정사항 가. 당사는 한올바이오파마(주), 대웅바이오(주) 및 기타 특수관계자간에 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다. 나. 당사는 2016년 중 한올바이오파마(주)와 안구건조증 치료신약을 공동개발하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 HL036의 전세계 사업권과 공동연구결과물에 대한 특허를 양사가 공동으로 소유하게 되며, 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게 되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양사가 균등하게 배분하게 됩니다. 동 계약으로 인하여 당사가 한올바이오파마(주)에 지급하게 될 총 기술료는 7,800백만원이며 당분기까지 지급한 누적 기술료는 4,450백만원입니다. 관련된 연구개발비는 균등하게 부담하기로 약정하였습니다. 다. 당분기말 현재 당사는 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.와 요녕대웅제약유한공사에게 지급보증을 제공하고 있습니다(주석 12, 24 참조). (단위: JPY, CNY) 제공받은 기업 보증제공처 보증료율 보증기간 금액 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. (주)신한은행 0.60% 2024.05.24 ~ 2025.05.22 150,000,000 JPY 요녕대웅제약유한공사 (주)국민은행 0.40% 2024.05.25 ~ 2025.06.09 10,000,000 CNY 한편, 당사는 종속기업 PT Selatox Bio Pharma 의 인도네시아 톡신공장 건설 목적 차입에 필요한 신용 보강을 위해 CITIBANK N.A., HONG KONG BRANCH 및 BANCO BILBAO VIZCAYA ARGENTARIA, S.A., SINGAPORE BRANCH에 EUR €45,000,000의 지급보증을 제공하였으며, 당분기말 현재 대출 피보증인의 대출 실행잔액은 없습니다. (7) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 재무제표에 인식한 사용권자산, 리스부채 및 이자비용은 다음과 같습니다. 가. 당분기말 (단위: 천원) 구 분 회사명 사용권자산 지급액 리스부채 이자비용 기타특수관계자 (주)대웅개발 927,169 570,868 954,491 48,773 (주)대웅경영개발원 111,976 72,713 117,085 6,025 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 회사명 사용권자산 지급액 리스부채 이자비용 기타특수관계자 (주)대웅개발 1,471,762 785,090 1,491,007 95,134 (주)대웅경영개발원 179,162 96,951 183,773 11,980 24. 우발채무 및 약정사항 (1) 소송사건 가. 주요 소송사건 (단위: 천원) 계류법원 소송 제기일 원고 피고 사건내용 진행상황 소송가액 주요 진행 경과 서울고등법원() 2017.10.30. (주)메디톡스 대웅제약 및대웅 영업비밀침해(원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로손해배상금 등을 청구하는 사건) 1심 원고일부승2심 진행중 50,100,000 2017.10.30. 소장 접수2023.02.10. 판결선고기일(원고일부승)2023.02.15. 피고 항소2023.05.31. 항소이유서 제출기간연장신청서 제출2023.07.28. 원고 소송대리인 의견서 제출2024.04.04. 항소이유서 제출2024.04.05. 법원 석명준비명령2024.12.19. 변론기일 예정 서울고등법원 2016.01.18. 사노피아벤티스 대웅제약 외 1명 손해배상 1심 원고패2심 진행중 75,165,233 2016.01.18. 소장 접수2023.03.16. 변론종결2023.05.11. 종국 : 원고패2023.06.01. 원고 항소2024.07.17. 조정기일2024.08.23. 조정갈음결정에 대한 이의신청서 제출 () 2017년 10월 (주)메디톡스는 당사 및 당사의 지배기업인 (주)대웅을 상대로 국내에서 보툴리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기 하였습니다. 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 2022년 9월 원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 1,100,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며, 2023년 2월 10일 1심 판결 결과 원고 일부 승소함에 따라 당사가 당분기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 49,571,869천원 입니다. 이후 당사 및 (주)대웅은 서울중앙지방법원에 항소장 제출 및 1심 판결에 대한 집행정지 가처분을 신청하여 2023년 2월 17일 집행정지가 결정되었습니다. 당분기말 현재 항소심에 대한 소송결과 및 재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다. 나. 2021년 3월 공정거래위원회는 특허쟁송과정에서 제네릭 약품의 판매를 부당하게 방해했다는 이유로 당사에 시정명령과 과징금을 부과하였고 검찰에 고발하였습니 다. 당사는 2021년 5월 31일 2,146,000천원의 과징금을 납부하였고 공정거래위원회처분에 불복하여 행정쟁송을 진행하여 2024년 1월 25일 최종 일부승소하였습니다. 보고기간 말 현재 형사소송 진행 중에 있으며, 당사는 이로 인하여 재무제표에 미칠 영향을 현재로서는 예측할 수 없습니다. 상기의 건 이외에 당사가 피소되어 계류 중인 소송사건 6건이 있으며, 당사의 경영진은 상기 소송사건 결과의 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 재무제표에 미치는 영향을 합리적으로 추정하기 어렵다고 판단하여 당분기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다. (2) 당분기말 현재 당사가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD,JPY,CNY,EUR) 금융기관 약정종류 통화 한도금액 한국산업은행 당좌차월 KRW 25,000,000 일반차입금 KRW 65,000,000 일반차입금 KRW 30,000,000 시설자금차입 KRW 120,000,000 (주)우리은행 당좌차월 KRW 10,000,000 일반차입금 KRW 65,000,000 농협은행(주) 당좌차월 KRW 10,000,000 일반차입금 KRW 50,000,000 한국수출입은행 당좌차월 KRW 80,000,000 (주)국민은행 구매카드 KRW 9,000,000 외화지급보증 CNY 10,000,000 (주)하나은행 당좌차월 KRW 15,000,000 일반차입금 KRW 30,000,000 (주)신한은행 수입신용장 USD 10,000,000 일반차입금 KRW 50,000,000 수출 매입외환 USD 5,000,000 외화지급보증 JPY 150,000,000 CITIBANK N.A., HONG KONG BRANCH 외화지급보증 EUR 25,000,000 BANCO BILBAO VIZCAYA ARGENTARIA, S.A., SINGAPORE BRANCH 외화지급보증 EUR 20,000,000 합 계 USD 15,000,000 JPY 150,000,000 CNY 10,000,000 EUR 45,000,000 KRW 559,000,000 (3) 당분기말 현재 당사는 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.와 요녕대웅제약유한공사에게 지급보증을 제공하고 있습니다(주석 12, 23 참조). 또한, 당사는 당분기말 현재 종속기업 PT Selatox Bio Pharma의 인도네시아 톡신공장 건설 목적 차입에 필요한 신용 보강을 위해 CITIBANK N.A., HONG KONG BRANCH 및 BANCO BILBAO VIZCAYA ARGENTARIA, S.A., SINGAPORE BRANCH에 EUR €45,000,000의 지급보증을 제공하였으며, 당분기말 현재 대출 피보증인의 대출 실행잔액은 없습니다. (4) 당분기말 현재 당사가 금융기관에 제공한 담보내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관명 차입금 등의 내역 담보제공자산 장부금액 채권최고액 한국산업은행 일반 및 시설자금차입 토지() 36,331,551 320,000,000 () 향후 건축될 마곡 C&D 센터 건물이 담보로 제공될 예정입니다. (5) 당분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) 2,204,396 계약이행보증 등 40,000,000 공탁보증 3,381,000 매출채권신용보험 (6) 영업 관련 주요 약정사항 가. 에볼루스사 등 당사는 미국의 Evolus외 14개사와 나보타 등 공급계약을 체결하고 2024년 당분기까지 Upfront Fee USD 17,998,000를 수취하였습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 라이선스아웃 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다. 나. 상해하이니사 당사는 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 2021년 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 당사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000 규모의 마일스톤금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다. 다. (주)아피셀테라퓨틱스 당사는 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로 (주)아피셀테라퓨틱스를 설립하였고, 2020년 1월 당사와 아박타 라이프 사이언스사는 (주)아피셀테라퓨틱스에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 (주)아피셀테라퓨틱스는 당사의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 당사는 2021년에 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 (주)아피셀테라퓨틱스의 보통주 1,577,528주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 라. 비탈리바이오사 당사는 2023년 4월 28일자로 미국에 소재한 비탈리바이오사와 자가면역질환 치료제DWP213388의 임상개발 및 상업화 권리에 관한 라이선스 아웃 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 비탈리바이오사는 한국, 인도네시아, 태국, 필리핀, 베트남, 말레이시아를 제외한 전세계에서 DWP213388에 대한 임상개발 및 상업화 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 11,000,000를 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 전기에 일시수익으로 인식하였습니다. 또한 임상개발단계 및 매출에 따라 최대 USD 466,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)과 순매출액에 비례하는 경상기술료(Royalty)를 수령할 수 있습니다. 25. 현금흐름표 (1) 당분기와 전분기의 투자활동 및 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 유형자산 취득 관련 미지급금 변동 (4,029,422) (1,971,578) 무형자산 취득 관련 미지급금 변동 1,179,759 (743,990) 무형자산 취득 관련 선급금 변동 (1,183,894) (841,296) 투자부동산의 유형자산 대체 5,857,879 2,400,701 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 대체 - 32,383,649 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 관계기업투자 대체 24,873,888 - 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 관계기업투자 대체 - 738,999 관계기업투자의 종속기업투자 대체 660,800 - (2) 당분기와 전분기 중 영업활동에서 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 영업활동에서 창출된 현금흐름 81,223,469 133,963,939 1. 분기순이익 49,351,981 68,958,952 2. 가감 92,690,109 64,863,202 장기종업원급여 568,466 1,603,103 감가상각비 18,992,704 17,180,421 투자부동산감가상각비 659,979 855,408 무형자산상각비 8,991,534 7,016,868 사용권자산상각비 1,087,414 1,028,804 대손상각비 1,948,626 872,493 기타의대손상각비 - 570,565 재고자산평가 및 폐기손실 11,114,315 8,388,385 법인세비용 30,659,738 16,256,110 이자비용 4,484,986 9,941,443 유형자산처분손실 42,626 177,116 무형자산손상차손 15,134,594 1,407,260 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실 - 1,391,195 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - (378,821) 외화환산손실 1,693,445 579,397 리스해지손실 85 - 주식보상비용 130,632 189,018 이자수익 (2,243,886) (961,714) 외화환산이익 (570,187) (980,299) 리스변경이익 (3,259) (216,918) 유형자산처분이익 (1,703) (45,541) 무형자산처분이익 - (11,091) 3. 자산ㆍ부채의 증감 (60,818,621) 141,785 매출채권의 감소(증가) (11,491,581) 1,886,048 기타채권의 증가 (10,404,158) (13,223,913) 재고자산의 증가 (15,136,182) (31,671,322) 반환제품회수권의 감소(증가) 56,714 (13,164) 기타유동자산의 증가 (5,556,583) (951,468) 매입채무의 증가(감소) (16,985,774) 15,058,358 기타채무의 증가 (감소) (6,011,819) 25,844,412 기타유동부채의 증가(감소) 1,556,827 (728,653) 기타비유동부채의 증가 3,603,288 4,367,185 장기종업원급여의 지급 (449,353) (425,698) 26. 공정가치 (1) 금융상품의 공정가치 당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 공정가치 서열체계 가. 공정가치 서열체계 당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 나. 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당분기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 73,512,833 - 7,668,001 81,180,834 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 58,682,917 58,682,917 합 계 73,512,833 - 66,350,918 139,863,751 전기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 66,730,045 - 12,668,057 79,398,102 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 31,953,999 31,953,999 합 계 66,730,045 - 44,622,056 111,352,101 27. 리스 당분기와 전분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 사용권자산 리스부채 사용권자산 리스부채 기초 2,695,292 2,516,482 6,538,138 6,642,242 증가 394,951 247,228 3,109,967 2,872,228 감소 (134,722) (125,540) (5,610,585) (5,827,251) 감가상각 (1,087,414) - (1,028,804) - 이자비용 - 78,969 - 110,566 지급 - (1,000,279) - (996,327) 분기말 1,868,107 1,716,860 3,008,716 2,801,458 차감 : 유동성리스부채 (1,152,249) (1,189,568) 차감 계 564,611 1,611,890 6. 배당에 관한 사항 가. 배당에 관한 사항 당사는 주주가치 제고 및 주주중심 경영을 실현하고자 당사 정관에 의거 이사회 결의및 주주총회 결의를 통하여 매년 현금배당 등을 실시해오고 있습니다. 당사는 미래를위한 성장ㆍ투자 전략, 과거 3개년 배당성향, 업계의 배당성향 등을 고려하여 배당액을 결정하고 있습니다. ※ 주요 배당정책 ① 미래를 위한 성장/투자 전략에 따라 배당금액을 결정한다. ② 과거 3개년 배당성향을 고려하여 결정한다. ③ 업계의 배당성향을 고려하여 결정한다.※ 배당의 제한에 대한 사항당사가 보유 중인 자사주는 배당에서 제외함 (2024년 9월말 기준 80,305주) 나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항 당사 배당정책에 따라 제20기 6,642백만원, 제21기 6,642백만원, 제22기 6,904백만원을 현금배당총액으로 지급하였습니다. 다. 주요배당지표 2,5002,5002,50034,861121,73942,24049,352111,50248,5623,26510,6563,816-6,9046,642----5.715.7보통주-0.50.4우선주---보통주---우선주---보통주-600600우선주---보통주---우선주--- 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제23기 3분기 제22기 제21기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) ※ 현금배당수익률 : 1주당 현금배당금/과거 1주일간 배당부 종가의 평균※ 과거 1주일간 배당부 종가의 평균 : 배당기준일 전전거래일(배당부종가일)부터 과거 1주일간 공표된 매일의 증권시장 또는 코스닥시장에서 형성된 최종시세가격의 산술평균가격 라. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) -220.430.42 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 ※ 상기 연속 배당횟수는 최근사업연도(2023년, 제22기) 결산배당을 포함하고 있습니다.※ 평균 배당수익률은 최근 3년간 및 최근 5년간 배당수익률에 대한 단순평균값입니다. ※ 배당수익률 - 제22기 : 0.5%, 제21기 : 0.4%, 제20기 : 0.4%, 제19기 : 0.3%, 제18기 : 0.5% 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 당사는 공시대상기간 중 지분증권의 발행 실적이 없습니다. 2024년 09월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) ------ 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 - [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 나. 채무증권 발행실적 2024년 09월 30일(단위 : 백만원, %) (기준일 : ) (주)대웅제약회사채공모2021년 07월 22일90,0002.009%A+(한기평, NICE)2024년 07월 22일상환미래에셋증권한국투자증권(주)대웅제약회사채공모2024년 04월 09일91,0004.037%A+(한기평, NICE)2026년 04월 09일미상환KB증권미래에셋증권한국투자증권(주)대웅제약회사채공모2024년 04월 09일104,0004.098%A+(한기평, NICE)2027년 04월 09일미상환KB증권미래에셋증권한국투자증권285,000---- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 - - - - 다. 기업어음증권 미상환 잔액 해당사항 없습니다. 2024년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 라. 단기사채 미상환 잔액 해당사항 없습니다. 2024년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 마. 회사채 미상환 잔액 2024년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) -91,000104,000----195,000---------91,000104,000----195,000 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 바. 신종자본증권 미상환 잔액 해당사항 없습니다. 2024년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 사. 조건부자본증권 미상환 잔액 해당사항 없습니다. 2024년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 아. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등 2024년 09월 30일(단위 : 백만원, %) (작성기준일 : ) 제16-1회 회사채2024.04.092026.04.0991,0002024.03.28한국예탁결제원제16-2회 회사채2024.04.092027.04.09104,0002024.03.28한국예탁결제원 채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사 2024년 06월 30일 (이행현황기준일 : ) 부채비율 250%이행 (107.12%)자기자본 150%이행 (0.35%)자산총계 100%이행 (0.01%)사채 원리금 지급의무 이행 완료 전 지배구조변경 제한이행 (변동없음)2024.08.26 제출 재무비율 유지현황 계약내용 이행현황 담보권설정 제한현황 계약내용 이행현황 자산처분 제한현황 계약내용 이행현황 지배구조변경 제한현황 계약내용 이행현황 이행상황보고서 제출현황 이행현황 ※ 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일입니다.※ 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일입니다. 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 가. 공모자금의 사용내역 2024년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 회사채제16-1회2024.04.09차환자금91,000차환자금91,000-회사채제16-2회2024.04.09차환자금69,000차환자금69,000-회사채제16-2회2024.04.09시설자금35,000시설자금35,000- 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표 재작성 등공시대상기간 중 해당사항 없습니다.(2) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 1) 재무제표에 대한 감사보고서상 강조사항과 핵심감사사항 사업연도 강조사항 등 핵심감사사항 제23기 분기(당분기) - - 제22기(전기) 해당사항 없음 (연결재무제표) 내부적으로 창출한 개발비 손상검사(별도재무제표) 내부적으로 창출한 개발비 손상검사 제21기(전전기) 재고자산의 전기오류수정에 따른 재무제표 재작성 (연결재무제표) 기술이전계약 및 라이선스 수익인식(별도재무제표) 기술이전계약 및 라이선스 수익인식 2) 당분기 연결재무제표에 대한 연결감사(검토)보고서상 강조사항 및 핵심감사사항 ⅰ) 강조사항 해당사항 없습니다. ⅱ) 핵심감사사항해당사항 없습니다. 3) 당분기 별도재무제표에 대한 감사(검토)보고서상 강조사항 및 핵심감사사항 ⅰ) 강조사항 해당사항 없습니다. ⅱ) 핵심감사사항해당사항 없습니다. 나. 대손충당금 설정현황(연결재무제표 기준) (1) 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위: 천원) 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제23기 3분기 매출채권 177,650,179 31,097,424 17.50% 미수금 49,361,645 1,317,447 2.67% 보증금 18,441,824 141,561 0.77% 미수수익 3,663,834 - - 대여금 2,535,684 - - 합계 251,653,166 32,556,432 12.94% 제22기 매출채권 166,919,124 29,413,261 17.62% 미수금 41,484,592 1,307,909 3.15% 보증금 16,923,415 141,561 0.84% 미수수익 239,301 - - 대여금 3,326,003 - - 합계 228,892,435 30,862,731 13.48% 제21기 매출채권 165,820,759 23,655,998 14.27% 미수금 37,519,250 716,342 1.91% 보증금 2,819,213 - - 미수수익 7,079,529 - - 대여금 3,259,163 - - 합계 216,497,914 24,372,340 11.26% ※ 연결재무제표 기준입니다. (2) 대손충당금 변동현황 (단위: 천원) 구 분 제23기 3분기 제22기 제21기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 30,862,731 24,372,340 22,140,657 2. 순대손처리액(①－②±③) 126,398 818,944 18,632 ① 대손처리액(상각채권액) - - - ② 상각채권회수액 (346,143) (425,301) (83,241) ③ 기타증감액 (219,745) 393,643 (64,609) 3. 대손상각비 계상(환입)액 1,820,099 7,309,335 2,250,315 4. 기말 대손충당금 잔액합계 32,556,432 30,862,731 24,372,340 (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침(대웅제약) 1) 과거대손경험률을 기준으로 대손충당금을 설정하는 방법과 발생기간별로 비율을 구분하여 설정하는 방법을 함께 적용하고 있음. 2) 경험률로 산정하는 경우 추적 및 회수가능성에 따라 등급별로 구분하고 과거 회 수경험률에 근거하여 50%와 100%를 적용함. 3) 발생기간별로 매출채권을 구분하여 설정하는 경우 1년이하는 4.2%, 1년~3년은 50%, 3년 초과 채권은 100%를 적용함. (4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황 (단위: 천원) 구 분 6월이하 6월초과 1년이하 1년초과 3년이하 계 매출채권 141,725,366 3,656,952 32,267,861 177,650,179 비율 79.78% 2.06% 18.16% 100% 다. 재고자산의 보유 및 실사내역 등 (연결재무제표 기준) (1) 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위 : 원) 사업부문 계정과목 제23기 3분기 제22기 제21기 비고 의약품 제조및 판매 상품 87,329,997,406 76,134,807,083 66,478,823,911 - 제품 68,119,410,219 71,579,439,457 50,967,301,519 - 재공품 24,636,005,889 26,925,078,749 29,437,048,678 - 원료 44,063,755,995 42,104,780,681 44,689,194,437 - 포장재료 15,207,687,899 15,819,602,216 14,169,914,059 - 기타 6,835,517,754 8,981,728,469 2,993,371,356 - 소계 246,192,375,161 241,545,436,655 208,735,653,961 - 합계 상품 87,329,997,406 76,134,807,083 66,478,823,911 - 제품 68,119,410,219 71,579,439,457 50,967,301,519 - 재공품 24,636,005,889 26,925,078,749 29,437,048,678 - 원료 44,063,755,995 42,104,780,681 44,689,194,437 - 포장재료 15,207,687,899 15,819,602,216 14,169,914,059 - 기타 6,835,517,754 8,981,728,469 2,993,371,356 - 소계 246,192,375,161 241,545,436,655 208,735,653,961 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] 12.82% 13.67% 13.40% - 재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 2.8회 3.1회 3.3회 - ※ 당사는 의약품 제조 및 판매 부문의 매출액과 자산총액이 전체부문의 90%를 초과하는 지배적 단일사업부문으로 영위하는 업체로서 재고자산의 사업부문별 기재를 생략합니다. (2) 재고자산의 실사내역 등 1) 제 22기 기말재고실사 - 실사일자 : 2024년 1월 2일 - 실사방법 : 2023년 12월 31일 재고를 기준으로 장부금액과 실제 재고를 대조 - 실사입회자 : 회계팀 실무자와 삼정회계법인 소속 공인회계사의 입회 하에 재고실사 실시 (3) 장기체화재고 등의 내역 당사는 2023년 연간 재무제표를 작성함에 있어 2024년 1월 2일 대웅제약 향남공장 및 오송공장 재고실사를 진행하였으며, 장기체화재고 등의 현황은 없습니다. 제22기 기말 기준 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 계정과목 취득원가 보유금액 당기 평가손실 기말잔액 비고 상품 79,060,136,091 79,060,136,091 2,925,329,008 76,134,807,083 - 제품 74,306,866,136 74,306,866,136 2,727,426,679 71,579,439,457 - 재공품 28,393,412,086 28,393,412,086 1,468,333,337 26,925,078,749 - 원료 42,784,386,428 42,784,386,428 679,605,747 42,104,780,681 - 포장재료 17,168,981,576 17,168,981,576 1,349,379,360 15,819,602,216 - 기타 8,981,728,469 8,981,728,469 - 8,981,728,469 - 합계 250,695,510,786 250,695,510,786 9,150,074,131 241,545,436,655 - 라. 공정가치평가 내역 (1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 1) 당분기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 94,570,369 - - 94,570,369 단기금융자산 4,300,001 - - 4,300,001 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 75,163,130 - 75,163,130 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 121,961,321 121,961,321 매출채권및기타채권 198,713,611 - - 198,713,611 장기금융자산 18,000 - - 18,000 장기매출채권및기타채권 20,383,123 - - 20,383,123 합 계 317,985,104 75,163,130 121,961,321 515,109,555 2) 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 111,506,188 - - 111,506,188 단기금융자산 3,000,001 - - 3,000,001 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 57,527,461 - 57,527,461 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 135,965,565 135,965,565 매출채권및기타채권 179,527,650 - - 179,527,650 장기금융자산 18,000 - - 18,000 장기매출채권및기타채권 18,502,054 - - 18,502,054 합 계 312,553,893 57,527,461 135,965,565 506,046,919 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 1) 당분기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치 측정 금융부채 매입채무 및 기타채무 207,340,847 - 단기차입금 134,134,123 - 유동성장기차입금 115,000,000 - 유동성리스부채 1,960,433 - 장기매입채무 및 기타채무 7,733,497 - 장기차입금 143,000,000 - 사채 194,340,052 - 리스부채 1,300,156 - 당기손익-공정가치 측정 금융부채() - 28,415,410 합 계 804,809,108 28,415,410 () 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융부채로 지정하였습니다. 2) 전기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익-공정가치 측정 금융부채 매입채무 및 기타채무 231,573,516 - 단기차입금 167,425,759 - 유동성장기차입금 115,000,000 - 유동성사채 89,942,603 - 유동성리스부채 1,960,564 - 장기매입채무 및 기타채무 7,379,262 - 장기차입금 65,000,000 - 리스부채 1,941,041 - 당기손익-공정가치 측정 금융부채() - 28,415,410 합 계 680,222,745 28,415,410 () 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융부채로 지정하였습니다. (3) 당분기와 전분기 중 금융자산 및 금융부채의 범주별 금융손익의 내역은 다음과 같습니다. 1) 당분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 1,756,320 1,712,067 - 3,468,387 배당금수익 - 985 - 985 외환차익 3,361,261 - - 3,361,261 외화환산이익 1,594,782 - - 1,594,782 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - 301,428 - 301,428 금융수익 소계 6,712,363 2,014,480 - 8,726,843 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (4,609,422) - - (4,609,422) 외환차손 (2,896,740) - - (2,896,740) 외화환산손실 (1,973,872) (523,500) - (2,497,372) 금융원가 소계 (9,480,034) (523,500) - (10,003,534) Ⅲ. 순금융수익(원가)(Ⅰ+Ⅱ) (2,767,671) 1,490,980 - (1,276,691) Ⅳ. 판매관리비 대손상각비 (1,820,099) - - (1,820,099) Ⅴ. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가손익 - - 6,213,250 6,213,250 2) 전분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산/부채 당기손익-공정가치 측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 1,588,537 779,284 - 2,367,821 외환차익 4,506,135 - - 4,506,135 외화환산이익 2,198,854 - - 2,198,854 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - 1,284,977 - 1,284,977 파생상품거래이익 - 2,009,663 - 2,009,663 금융수익 소계 8,293,526 4,073,924 - 12,367,450 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (10,061,117) - - (10,061,117) 외환차손 (5,926,024) - - (5,926,024) 외화환산손실 (1,283,199) - - (1,283,199) 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실 - (1,366,491) - (1,366,491) 금융원가 소계 (17,270,340) (1,366,491) - (18,636,831) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (8,976,814) 2,707,433 - (6,269,381) Ⅳ. 판매관리비 등 대손상각비 (2,011,499) - - (2,011,499) V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 - - 16,849,325 16,849,325 (4) 공정가치 서열체계 연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당분기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 108,891,696 - 13,069,625 121,961,321 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 8,288,558 66,874,572 75,163,130 당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - 28,415,410 28,415,410 전기말 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 117,897,648 - 18,067,916 135,965,564 당기손익-공정가치 측정 금융자산 52,030 22,774,597 34,700,834 57,527,461 당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - 28,415,410 28,415,410 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기보고서에 기재하지 않습니다.(사업보고서에 기재 예정) V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 삼정회계법인은 당사의 제23기 3분기 검토를 수행하였으며, 검토 결과 재무제표 상 한국채택국제회계기준 제1034호(중간재무보고)에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하지 않은 사항이 발견되지 않았습니다.삼정회계법인은 당사의 제22, 21기 감사를 수행하였으며, 감사의견은 모두 적정입니다.한편, 당사의 감사 대상 종속기업은 공시대상기간 중 모두 적정의견을 받았습니다. 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 등 제23기 3분기(당분기)삼정회계법인---제22기(전기)삼정회계법인적정해당사항 없음(연결재무제표) 내부적으로 창출한 개발비 손상검사(별도재무제표) 내부적으로 창출한 개발비 손상검사제21기(전전기)삼정회계법인적정 재고자산의 전기오류수정에 따른 재무제표 재작성 (주1) (연결재무제표) 기술이전계약 및 라이선스 수익인식(별도재무제표) 기술이전계약 및 라이선스 수익인식 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 ※ (주1) 제21기(전전기) 연결재무제표에 대한 주석 36에서 기술하고 있는 바와 같이, 연결실체는 재고자산 4,492백만원에 대한 수정사항을 반영하여 2021년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연결재무제표를 재작성하였습니다. 이에 대한 자세한 사항은 2023년 3월 21일 공시된 (주)대웅제약의 '연결재무제표에 대한 감사보고서 - 독립된 감사인의 감사보고서 - <전기오류수정에 대한 감사인의 강조사항 등>'을 참고하시기 바랍니다. 나. 감사용역 체결현황 (단위: 천원, 시간) 제23기 3분기(당분기)삼정회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사605,0005,040404,0002,879제22기(전기)삼정회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사580,0004,830580,0004,832제21기(전전기)삼정회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사560,0004,663560,0004,852 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 해당사항 없습니다. (단위: 천원, 시간) 제23기 3분기(당분기)-----제22기(전기)-----제21기(전전기)----- 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 12024년 05월 10일회사 : 감사 외 3인감사인 : 업무수행이사 외 2인대면 회의2024년 외부감사 계획보고1분기검토 결과 커뮤니케이션22024년 08월 09일 회사 : 감사 외 3인감사인 : 업무수행이사 외 2인대면 회의2024년 외부감사 계획보고반기검토 결과 커뮤니케이션32024년 11월 08일회사 : 감사 외 3인감사인 : 업무수행이사 외 2인대면 회의2024년 외부감사 계획보고3분기검토 결과 커뮤니케이션 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2. 내부통제에 관한 사항 내부통제에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 이사회에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) 2. 감사제도에 관한 사항 감사제도에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) 3. 주주총회 등에 관한 사항 주주총회 등에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) VII. 주주에 관한 사항 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2024년 09월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) ㈜대웅최대주주보통주6,058,20052.296,058,20052.29-장봉애특수관계인보통주39,1850.3434,6550.30장내매도박현령특수관계인보통주34,6320.3034,6320.30-대웅재단재단보통주998,4538.62998,4538.62-이창재임원보통주5320.005320.00-보통주7,131,00261.557,126,47261.51------- 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 나. 최대주주의 주요경력 및 개요 (1) 최대주주(㈜대웅)의 기본정보 1) 법적ㆍ상업적 명칭 : ㈜대웅 (영문명: Daewoong Co.,Ltd.) 2) 설립일자 : 1961년 1월 10일3) 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 - 주소 : 경기도 성남시 중원구 갈마치로 244 - 전화번호 : 02-550-8800 - 홈페이지 주소 : https://www.daewoongholdings.com 4) 최대주주의 대표이사ㆍ업무집행자ㆍ최대주주 ㈜대웅26,360윤재춘0.08--윤재승11.61------ 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) ※ 출자자수는 2024.09.30 기준 주주수입니다.※ 업무집행자와 대표이사가 동일하므로 업무집행자의 기재를 생략하였습니다. 5) 최대주주(㈜대웅)의 대표이사ㆍ업무집행자ㆍ최대주주의 변동내역 2022.02.25윤재춘0.07----2024.04.26윤재춘0.08---- 변동일 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) ※ 윤재춘 대표이사 지분율 변동 내역 - 변동일 및 증감주식 수 : 1) 2022년 2월 25일, 취득 2,057주 (지분율 0.00%) 2) 2024년 4월 26일, 취득 5,491주 (지분율 0.01%) - 보고서 작성기준일 현재 보유 주식수 : 47,805주, 지분율 0.08%) (2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) ㈜대웅514,89725,923488,964116,63565,42774,404 구 분 법인 또는 단체의 명칭 자산총계 부채총계 자본총계 매출액 영업이익 당기순이익 ※ 상기 재무현황은 (주)대웅의 2023년말 별도재무제표 기준입니다. (3) 최대주주(㈜대웅)의 사업현황 등 주식회사 대웅제약의 최대주주인 주식회사 대웅(영문명: Daewoong Co.,Ltd.)은 '삶의 질 향상을 선도하는 글로벌 헬스케어 그룹'의 지주회사로서 투자사업과 관리용역을 제공하고 있습니다. 동사의 영업수익은 종속회사와 기타 투자사로부터 수취하는 용역수익, 로열티수익, 배당수익 등입니다.최대주주에 대한 자세한 사항은 전자공시시스템(https://dart.fss.or.kr)에 공시된 ㈜대웅의 사업(분ㆍ반기)보고서를 참조하시기 바랍니다. 다. 최대주주 변동현황 당사의 최대주주는 ㈜대웅이고, 공시대상기간동안 최대주주의 변동은 없습니다. VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황 2024년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 이창재남1977년 06월대표이사사장사내이사상근CEO동아대학교 중문학㈜대웅제약 ETC본부 소장㈜대웅제약 마케팅본부 본부장㈜대웅 사내이사㈜대웅제약 부사장現)㈜대웅제약 대표이사532-계열회사 임원2002.12~現2027.03.28박성수남1976년 02월대표이사사장사내이사상근CEO서울대학교 약학서울대학교 대학원 약학 석사㈜대웅제약 미국지사 법인장㈜대웅제약 나보타사업본부장 ㈜대웅제약 부사장現)㈜대웅제약 대표이사--계열회사 임원2023.3~現2026.03.29박은경여1983년 08월본부장사내이사상근본부장국민대학교 정치외교학과대웅제약 PM1팀 팀장대웅제약 소화기사업팀 팀장대웅제약 마케팅2사업부 사업부장現)대웅제약 ETC 마케팅본부 본부장現)대웅제약 CH마케팅본부 본부장--계열회사 임원2010.1~現2027.03.28김대덕남1963년 03월사외이사사외이사비상근자문서울대 대학원 약제학 석사럿거스대 대학원 약제학 박사서울대 약학대학 부학장한국약제약회 회장現)서울대 약학대학 제약학과 교수--계열회사 임원2022.3~現2025.03.28김용진남1967년 12월사외이사사외이사비상근자문서울대학교대학원 내과학 박사서울대학교의과대학 기획부학장서울대학교의과대학 비전추진단장現)서울의대 내과 교수--계열회사 임원2023.3~現2026.03.29조영민남1970년 10월사외이사사외이사비상근자문서울대학교대학원 내과학 박사서울대학교병원 내과 임상조교수캐나다 브리티쉬컬럼비아대학 방문교수現) 서울대학교 의과대학 내과 교수--계열회사 임원2024.3~現2027.03.28이건행남1961년 04월감사감사비상근자문서울대학교 대학원 법학법무법인(유)에이펙스 대표現)㈜대웅제약 상근감사--계열회사 임원2021.3~現2027.03.28윤재승남1962년 11월CVO미등기비상근CVO서울대 공법학 졸업서울지검 검사㈜대웅제약, ㈜대웅 대표이사--임원 및계열회사 임원2022.1~現-최종원남1979년 05월본부장미등기상근본부장한림대학교 의예,의학 박사바이엘 메디컬매니저암젠 의학자문現)개발본부 본부장--계열회사 임원2021.6~現-박영호남1967년 08월본부장미등기상근본부장숭실대학교 화학 KAIST 경영대학원 석사 대웅ENG 대표이사 現)SCM본부 본부장--계열회사 임원1991.7~現-유창득남1977년 06월본부장미등기상근본부장경기대학교 무역학現)ETC병원본부 본부장--계열회사 임원2003.12~現-박형철남1972년 10월본부장미등기상근본부장강원대학교 제어계측공학現)ETC로컬본부 본부장--계열회사 임원2001.3~現-이승하남1978년 10월본부장미등기상근본부장영남대학교 약학 한미약품 제제기술팀장한국얀센 제제팀 제조관리자現)생산본부장--계열회사 임원2016.7~現-류재학남1976년 05월본부장미등기상근본부장중앙대학교대학원 약학 석사現)CH본부 본부장--계열회사 임원2001.07~現-윤준수남1976년 05월본부장미등기상근본부장고려대학교대학원 생화학 박사 큐로셀 사업담당 상무 녹십자 경영관리 부장 現)나보타사업본부 본부장--계열회사 임원2024.05~現- 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 나. 직원 등 현황 2024년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) -남1,137-19-1,1566.165,74457211142353--여590-58-6485.227,13942-1,727-77-1,8045.792,88351- 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 합 계 다. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황 겸 직 임 원 겸 직 회 사 비 고 성 명 직 위 회 사 명 직 위 이창재 대표이사사장 다나아데이터㈜ 대표이사 - ㈜대웅펫 사내이사 - 대웅경영개발원 사내이사 - 박성수 대표이사사장 ㈜대웅테라퓨틱스 사내이사 - ㈜아피셀테라퓨틱스 대표이사 - ㈜아이엔테라퓨틱스 사내이사 - 대웅인베스트먼트 대표이사 - 박은경 사내이사 다나아데이터㈜ 사내이사 - 라. 미등기임원 보수 현황 2024년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 81,319165- 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 2. 임원의 보수 등 임원의 보수 등은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) IX. 계열회사 등에 관한 사항 계열회사 등에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) X. 대주주 등과의 거래내용 가. 대주주 등에 대한 신용공여 등 해당사항 없습니다. 나. 대주주와의 자산양수도 및 영업거래 등 보고서 작성기준일 현재 회사의 대주주 및 특수관계자 등에 대한 재화의 판매 또는 용역의 제공과 구입내역은 다음과 같습니다. 자세한 내역은 'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 23. 특수관계자 거래'를 참고하시기 바랍니다. [당분기] (단위: 천원) 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산매입 등 유무형자산매입 용역/서비스 비용 연구비용 기타 최상위 지배기업 (주)대웅 166,600 154,581 553,347 21,642 - - 29,489,978 16,882,096 - 관계기업 (주)아피셀테라퓨틱스 2,105 85,275 - - - - - - - Immplacate, INC. - - - 15,234 - - - - - Nurron Pharmaceuticals, INC. - - - 996,108 - - - - - AEON Biopharma, Inc. - - - 1,611,552 - - - - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 15,621,953 2,150,822 - - 51,939,023 - 30,469,386 236,524 126,441 (주)HR그룹 - - - - - - 31,170 - 1,598 (주)아이디에스앤트러스트 4,992 24,273 81,270 - - 149,300 409,125 - 2,828 (주)대웅경영개발원 3,047 - 45,099 544,297 - - 13,961 - 471,963 (주)대웅생명과학 - - - - - - - - 231,760 (주)대웅개발 13,441 20,725 670,833 - 171,163 - 2,268,820 9,487 879,524 (주)에스티에이치이솔루션 - 2,240 - - - - 5,403 - 27 (주)대웅펫 295,410 - 31,662 29,881 - - - 977,601 22,465 (주)대웅테라퓨틱스 129,521 - - - 2,448 150,000 5,000 2,620,000 - (주)대웅인베스트먼트 - - 6,678 - - - - - - (주)픽스젠테라퓨틱스 - - 597 - - - - - - (주)알피스페이스 - - - - 334,027 - - 388 862,173 (주)알피바이오 - - - - 3,959,055 - 240 - - (주)이지메디컴 1,910,555 19,600 - - - 93,636 968,073 58,572 4,865,221 (주)시지바이오 1,488,951 2,380,762 113,400 251,417 9,556,120 - 520,579 - 568,215 (주)바이오에이지 283 1,305 - - 11,700 - 10,346 4,400 345,760 (주)디엔홀딩스 - - 297 28,468 - - - - - (주)디엔코스메틱스 1,788,745 238,127 25,398 3,176 1,189,469 - 4,562 11,358 1,904,102 (주)디엔컴퍼니 16,811,301 12,296 360 25,973 - - 239,305 1,680 - (주)엠서클 76,041 42,341 - - 252,994 - 5,459,627 380 4,478,300 기타 729,049 18,656 68,428 - 125,719 165,274 4,885,905 3,119 2,017,460 합 계 39,041,994 5,151,003 1,597,369 3,527,748 67,541,718 558,210 74,781,480 20,805,605 16,777,837 [전분기] (단위: 천원) 구 분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품매출 용역/서비스제공 임대수익 기타 재고자산매입 등 용역/서비스비용 연구비용 기타 최상위지배기업 (주)대웅 320,503 133,639 515,958 - 562,371 27,844,346 14,763,440 10,695 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 9,060 496,313 14,645 - 11,432 67,335 136 94,352 (주)바이오시네틱스 - - - - - 370 1,480 - (주)다나아데이터 - - 7,200 - - - - - Immplacate, Inc. - - - 14,589 - - - - Freemind Investments GP L.P. - - - - - - 24,044 - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 13,678,935 712,050 - - 40,818,092 22,948,334 126,123 - (주)HR그룹 - - - - - 39,200 - - (주)아이디에스앤트러스트 11,979 29,232 74,448 6,886 85,933 583,390 672,103 - (주)대웅경영개발원 300 - 98,240 13,952 3,373 37,128 - 322,462 (주)대웅생명과학 - - - - 351 - - 314,770 (주)산웅개발 132 - - - 22,487 143,524 - 54,025 (주)대웅개발 699 6,171 596,979 - 124,762 978,655 1,122 913,704 (주)팜팩 4,361 - 170 - 1,226,334 - - - (주)에스티에이치이솔루션 - 3,850 - - - 21,799 - 29,354 (주)대웅펫 64,718 3,726 31,840 - 1,636 180,126 555,006 48,975 (주)대웅테라퓨틱스 16,995 - - - - - 1,200,000 - (주)디더블유메디팜 - - - 830 268,314 - 79,900 8,949 (주)대웅인베스트먼트 - - 4,718 10,715 - - - - (주)알피스페이스 - 4,791 - - 351,762 - 568 1,155,756 (주)알피바이오 - - - - 3,882,234 - - - (주)이지메디컴 1,692,119 12,190 - - - 729,140 8,345 4,106,823 (주)시지바이오 2,577,175 634,853 113,400 204,564 6,462,499 178,535 - 61,266 (주)바이오에이지 501 1,305 - - 9,000 4,078 9,600 287,315 (주)디엔홀딩스 1,056 3,132 17,912 11,679 - - - - (주)디엔코스메틱스 1,066,782 9,961 23,269 5,948 1,267,619 - 4,448 1,498,479 (주)디엔컴퍼니 15,226,173 10,701 40,995 - - 532,894 - - (주)엠서클 43,649 47,743 58,505 800 143,930 8,937,541 5,464 5,289,097 기타 1,857,038 68,912 79,005 2,061 5,223,202 1,629,883 129,934 1,122,484 합 계 36,572,175 2,178,569 1,677,284 272,024 60,465,331 64,856,278 17,581,713 15,318,506 다. 대주주 등에 대한 주식기준보상 거래 당사는 올해 RSU 제도를 도입하였고, 이사회 결의를 통해 당사 임직원에게 RSU를 부여하였습니다. 이에 대한 주요 내용과 부여 현황은 아래와 같습니다. [주요 내용] 부여주식 (주)대웅제약 보통주 부여근거 및 절차 - 회사의 경영에 기여했거나 기여할 가능성이 있는 임직원에게 보상하고, 중장기 경영 목표 달성 및 임직원의 주인의식 고취와 동기부여를 위해 RSU 제도를 도입- 인사위원회의 검토를 통해 대상자와 부여 규모를 정한 뒤, 이사회 결의를 거쳐 당사자와 계약 체결 후 부여 가득조건(지급조건) - 부여주식의 50%는 부여일로부터 3년 후 시점의 기준시가가 부여일의 기준시가의 2배 이상을 달성할 시 지급("조건강화형 양도제한조건부주식")- 부여주식의 50%는 부여 대상자가 설정하고 회사가 합의한 중장기 도전 목표를 달성할 시 지급("도전목표형 양도제한조건부주식") 지급시기 부여일로부터 3년 후, 매년 1/3씩 부여 주식을 3년에 걸쳐 지급(가득조건 충족 시) 양도제한기간유무 및 방법 재직기간 중 양도 금지 부여주식수의 조정 유상증자, 무상증자, 전환사채 또는 신주인수권부사채의 발행, 액면분할 또는 병합, 합병 등의 경우 조정비율을 반영하여 이사회 결의를 통해 수량 조정 [부여/지급 현황] (기준일 : 2024년 09월 30일) (단위 : 주) 거래상대방 관계 당기 부여 현황 당기 지급 현황 당기 취소 현황 누적 변동 현황 기말 미지급수량(a-b-c) 부여일 부여수량 지급일 지급수량 취소일 취소수량 취소사유 누적 부여수량(a) 누적 지급수량(b) 누적 취소수량(c) 박성수 등기임원(대표이사) 2024.08.08 3,186 - - - - - 3,186 - - 3,186 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 해당사항 없습니다. 2. 우발부채 등에 관한 사항 가. 중요한 소송사건등 당사의 연결기준 중요한 소송사건은 아래와 같습니다. 소송의 내용 소송당사자 소제기일 진행상황 향후 소송일정 및 회사의 대응방안 향후 소송결과에 따라 회사의 영업, 재무, 경영 등에 미칠 영향 영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로손해배상금 등을 청구하는 사건) 원고: (주)메디톡스피고: 대웅제약 및 대웅 2017.10.30 2017.10.30. 소장 접수2023.02.10. 판결선고기일(원고일부승)2023.02.15. 피고 항소2023.05.31. 항소이유서 제출기간 연장신청서 제출2023.07.28. 원고 소송대리인 의견서 제출2024.04.04. 항소이유서 제출2024.04.05. 법원 석명준비명령2024.12.19. 변론기일 예정 1심 원고일부승, 2심 진행중 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 2022년 9월 원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 1,100,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며, 2023년 2월 10일 1심 판결 결과 원고 일부 승소함에 따라 당사가 당분기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 49,571,869천원입니다. 이후 당사 및 (주)대웅은 서울중앙지방법원에 항소장 제출 및 1심 판결에 대한 집행정지 가처분을 신청하여 2023년 2월 17일 집행정지가 결정되었습니다. 당분기말 현재 항소심에 대한 소송결과 및 재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다. 손해배상 원고: 사노피아벤티스피고: 대웅제약 외 1명 2016.01.18 2016.01.18. 소장 접수2023.03.16. 변론종결2023.05.11. 종국 : 원고패2023.06.01. 원고 항소2024.07.17. 조정기일2024.08.23. 조정갈음결정에 대한 이의신청서 제출 1심 원고패, 2심 진행중 소송의 결과를 합리적으로 판단할 수 없으나, 소송결과가 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다. 그 밖의 우발부채 및 약정사항에 대해서는 'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 24. 우발채무와 약정사항'을 참고하시기 바랍니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 해당사항 없습니다. 다. 그 밖의 우발채무 및 약정사항 (1) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD,JPY,CNY,EUR) 금융기관 약정종류 한도금액 한국산업은행 당좌차월 KRW 25,000,000 일반차입금 KRW 65,000,000 일반차입금 KRW 30,000,000 시설자금차입 KRW 120,000,000 (주)우리은행 당좌차월 KRW 10,000,000 일반차입금 KRW 65,000,000 농협은행(주) 당좌차월 KRW 10,000,000 일반차입금 KRW 50,000,000 한국수출입은행 당좌차월 KRW 80,000,000 (주)국민은행 구매카드 KRW 9,000,000 외화지급보증 CNY 10,000,000 (주)하나은행 당좌차월 KRW 15,000,000 일반차입금 KRW 30,000,000 (주)신한은행 수입신용장 USD 11,100,000 일반차입금 KRW 50,000,000 수출 매입외환 USD 5,000,000 외화지급보증 JPY 150,000,000 전자방식외담대 KRW 400,000 CITIBANK N.A., HONG KONG BRANCH 일반차입금 EUR 25,000,000 BANCO BILBAO VIZCAYA ARGENTARIA, S.A., SINGAPORE BRANCH 일반차입금 EUR 20,000,000 합 계 USD 16,100,000 JPY 150,000,000 CNY 10,000,000 EUR 45,000,000 KRW 559,400,000 (2) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관에 제공한 담보내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관명 차입금 등의 내역 담보제공자산 장부금액 채권최고액 한국산업은행 일반 및 시설자금차입 토지() 36,331,551 320,000,000 () 향후 건축될 마곡 C&D 센터 건물이 담보로 제공 될 예정입니다. (3) 당분기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) 2,263,021 계약이행보증 등 40,000,000 공탁보증 3,381,000 매출채권신용보험 (4) 연결실체가 체결한 주요 약정 내용은 다음과 같습니다. 1) 에볼루스사 등 지배기업은 미국의 Evolus외 14개사와 나보타 등 공급계약을 체결하고 2024년 당분기까지 Upfront Fee USD 17,998,000를 수취하였습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 라이선스아웃 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다. 2) 상해하이니사 지배기업은 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 지배기업은 2021년 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 지배기업은 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000 규모의 마일스톤금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다. 3) (주)아피셀테라퓨틱스 지배기업은 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로 (주)아피셀테라퓨틱스를 설립하였고, 2020년 1월 지배기업과 아박타 라이프 사이언스사는 (주)아피셀테라퓨틱스에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 (주)아피셀테라퓨틱스는 지배기업의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 지배기업은 2021년에 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 (주)아피셀테라퓨틱스의 보통주 1,577,528주를 수취하였습니다. 4) 비탈리바이오사 지배기업은 2023년 4월 28일자로 미국에 소재한 비탈리바이오사와 자가면역질환 치료제DWP213388의 임상개발 및 상업화 권리에 관한 라이선스 아웃 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 비탈리바이오사는 한국, 인도네시아, 태국, 필리핀, 베트남, 말레이시아를 제외한 전세계에서 DWP213388에 대한 임상개발 및 상업화 권리를 확보하였습니다. 지배기업은 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 11,000,000를 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 전기에 일시수익으로 인식하였습니다. 또한 임상개발단계 및 매출에 따라 최대 USD 466,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)과 순매출액에 비례하는 경상기술료(Royalty)를 수령할 수 있습니다. 5) 하버바이오메드사 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별 USD 2,000,000)을 전기 이전에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 전기 이전에 USD 8,000,000을 수령하였습니다. HL036 점안액은 연결실체 내 한올바이오파마(주)와 지배기업이 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다. 6) 로이반트사이언스사 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161 물질에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 2017년 12월에 일시에 수령하였습니다. 또한 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 규제당국의허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2019년 6월에 USD 10,000,000를 수령하였고, 2022년 12월 임상 3상 첫번째 적응증(중증 근무력증)에 따른 단계별 마일스톤 USD 10,000,000를 수령하였습니다. 또한 2023년 6월 임상 3상 두번째 적응증(만성 염증성 다발성 신경병증) 및 세번째 적응증(갑상선 안병증)에 따른 단계별 마일스톤을 각각 USD 7,500,000 및 USD 5,000,000 수령하였습니다. 동 계약금 및 단계별 마일스톤 금액은 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. (5) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항 연결실체의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여 리간드사에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다. 3. 제재 등과 관련된 사항 제재 등과 관련된 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) 연결대상 종속회사 현황(상세)는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) 2. 계열회사 현황(상세) 계열회사 현황(상세)는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) 3. 타법인출자 현황(상세) 타법인출자 현황(상세)는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정) 4. 주요 국내 판매계약(상세) ☞ 본문 위치로 이동 구분 품목 계약처 계약내용 라이선스 티로파 Viatris 티로파 독점 라이센스 에어탈 Almirall 에어탈 반독점 라이센스 엘도스 Recipharm 엘도스 허가, 생산, 판매에 관한 독점권 가스모틴 SDP 가스모틴 독점 원료 및 제조 권한 올메텍/플러스 DS 올메텍/올메텍플러스 독점 license-in 아사콜, 엔토코트 Tillotts 아사콜 / 엔토코트 독점적 수입, 판매, 배급권 피블라스트 Kaken 피블라스트 스프레이 국내 허가 및 판매 독점권 에플리가 Supernus 에플리가 독점 라이센스 Purastat 3D Matrix Purastat 국내 독점 유통, 마케팅 리필펜 Ethypharm 리필펜캡슐의 국내 독점 라이센스 계약 Glufosfamide Eleison Glufosfamide 국내 독점 & 개발 라이선스 인스타닐 Gentili 인스타닐 공급 유통 시타빅 Vectans Sitavig의 국내 독점 라이센스 제미글립틴 LG화학 Gemigliptin과 Enavogliflozin 복합제 개발을 위한 Gemigliptin 라이센스 계약 imatinib Intas imatinib 국내 독점 라이선스인 계약 T-UDCA Bruschettini T-UDCA 독점 라이센스 스카센스 Biomed Sciences 스카센스 한국 내 독점적 라이센스&공급 유통 권리 부여 Lamaston Sato Lamaston MX2 Gel & Liquid 독점 라이센스 (기술 도입) 안트롤 Antares Anturol 독점 라이센스 Linezolid Synthon Linezolid의 중국, 한국 독점 라이센스 Purastat 3D Matrix Purastat 동남아시아 판매권 BBT-401(DWP305401) 브릿지바이오(주) BBT-401 아시아 독점 라이선스 코프로모션 다이아벡스/XR, 글루리아드 Merck Sante 다이아벡스, 다이아벡스XR, 글루리아드 코마케팅 올메텍/플러스 DSKR 올메텍/올메텍 플러스 코프로모션 세비카 DSKR 세비카 공동판촉 세비카HCT DSKR 세비카HCT 공동판촉 엘리델 한국메나리니 엘리델크림 국내 독점 판매 및 유통 계약 올로스타 DSKR 올로스타 국내 co-promotion 릭시아나 DSKR 릭시아나 국내 co-promotion 제미글로+제미메트 LG화학 제미글로 공동 프로모션 계약 제미다파 LG화학 제미글로 공동 프로모션 변경 계약 크레스토 한국 AstraZeneca 크레스토 3rd party promotion 및 유통 계약 알레락 한국쿄와하코기린 알레락 국내 판매 독점권 계약 아셀렉스 CG인바이츠 아셀렉스 국내 판매 계약 올로맥스 DSKR 올로맥스 국내 co-promotion 에빅사 한국룬드벡 에빅사 국내 co-promotion 콩코르 한국머크 콩코르 독점 판매 및 유통계약 프리스타일리브레 한국애보트 프리스타일 리브레 국내 약국 독점 유통, 병의원 독점 판촉 아림시스 알보젠 아림시스 국내 독점 유통 및 판매 계약 렉사프로 룬드벡 렉사프로 공동판매 계약 에포시스 보령제약 에포시스 코프로모션 에스디올하프 명문제약 에스디올하프 국내독점 판권 계약 펙수클루 종근당 펙수클로 공동 프로모션 및 유통 계약 젤렌카 LG화학 젤렌카(아달리무맙) 국내 독점 판매 계약 오니코레이저 V 테라시스디앤씨 오니코레이저 V 공동판매 계약 자체품목 취득 졸레드론산 노바티스 졸레드론산 자산 구매 계약 (판권인수) 독점 판권 모비케어 씨어스테크놀로지 MobiCARE-MC100 국내 독점 유통 및 판매 계약 MIUchon 입셀(구 씨스템) MIUchon 독점 유통 및 판매 계약 비독점 판권 카트 BP 스카이랩스 카트 BP 유통 및 국내 판매 계약 Allcheck Covid-19 Ag 켈스 Allcheck Covid-19 Ag(코로나 진단키트) 외 4종 비독점 유통 및 판매 계약 thynC 씨어스테크놀로지 ThyncTM 국내 판매용역 계약서 제조위수탁 아셀콕스 크리스탈지노믹스 아셀렉스캡슐 2mg 위임형 제네릭 제조 위수탁 계약 5. 연구개발 진행 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 [연구개발 진행 현황] ※ 품목 : Fexuprazan (제품명 : 펙수클루, Fexuclue) 구 분 합성신약 적응증 위식도역류질환, 위식도역류질환의 유지요법, NSAIDs로 인한 궤양 예방 등 작용기전 APA (Acid Pump Antagonist) 제품의특성 PPI 약물 대비 빠른 onset time, 긴 반감기로 야간까지 우수한 산분비 억제력 발휘, 복용편의성 확보 진행경과 미란성 위식도 역류질환 적응증 한국 출시 (2022.07)급만성위염 적응증 품목허가 (2022.08)ERD 완치된 환자에서 유지요법에 대한 임상 3상 중NSAIDs 유도성 소화성 궤양 예방에 대한 임상 3상 중 경쟁제품 Tegoprazane (CJ, 2019년 2월 발매), Vonoprazan (Takeda, 2019년 4월 시판허가) 관련논문등 2019 APNM 비임상 결과2020 Aliment Pharmacol Ther 다인종 가교임상 결과2021 Pharmaceutics PK-PD 모델링2022 World J Gastroenterol 임상 결과2022 Pharmaceuticals (Basel) PK-PD 모델링2023 Transl Clin Pharmacol 축소제형 임상 결과2023 Pharmaceutics 아스피린 병용 임상 결과2023 Gut Liver 위염 임상 결과 시장규모 국내 위식도 역류질환 치료제 시장 규모 약 9,127억원(2023년, UBIST) 정부보조금 범부처전주기신약개발사업단으로부터 임상 2상 마일스톤으로 정부출연금 약 19억원을 지원 받음 기타사항 - 기술수출: 멕시코 (20년 1월, 계약규모 $44,419,106), 브라질 (20년 8월, 계약규모 $72,577,426), 중국 (21년 3월, 계약규모 $339,546,110), 중남미 4개국 (21년 6월, 계약규모 $29,260,356), 중동 6개국 (21년 10월, 계약규모 $82,973,789)- 해외 품목허가: 필리핀 (22년 11월), 에콰도르 (23년 1월), 칠레 (23년 3월), 멕시코(23년 10월)- 이외 NDA 제출을 완료한 국가: 멕시코, 브라질, 베트남, 사우디아라비아, 인도네시아, 콜롬비아, 태국, 페루 ※ 품목 : Enavogliflozin (제품명 : 엔블로, Envlo) 구 분 합성신약 적응증 제2형 당뇨병 작용기전 SGLT2 inhibitor 제품의특성 경쟁물질 대비 적은 유효용량, 우월한 혈당강하효과, 효과 지속능 및 낮은 감염 부작용 진행경과 단일제 : 중국 임상3상 승인(2022.02), 국내 품목허가 승인 (2022.11), 국내 발매 (2023.05), 인슐린 병용 임상 3상 진행 중 복합제 : 엔블로멧정(0.3/1000밀리그램) 국내 품목허가 승인 (2023.06) 향후계획 단일제 : 중국 NDA 신청 (2025년) 복합제 : 제미글로 복합제 2025년 국내 발매 예정 경쟁제품 Dapagliflozin (BMS/AZN, 출시), Canagliflozin (J&J/MTPC, 출시), Empagliflozin (Boehringer/Eli Lilly, 출시) 관련논문등 2020 Pharmaceutics 비임상 체내동태 결과2022 ICDM(International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 3상 (단독, Met 병용, Met+Gemi 병용) 결과2022 ASCPT(American Society for Clinical Pharmacology & Therapeutics) 임상 1상 DDI 결과2023 Diabetes, Obesity and Metabolism 임상 3상 단독 결과2023 Diabetes & Metabolism Journal 임상 3상 Met 병용 결과2023 Diabetes & Metabolism 임상 3상 Met+Gemi 병용 결과 시장규모 SGLT-2 국내시장 약 2,195억(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - 기술수출: 브라질/멕시코 (23년 2월, 1,082억), 러시아(23년 12월, 771억)- 해외 NDA 제출 완료한 국가: 필리핀, 태국, 인도네시아- Line extension : [복합제] 엔블로멧정 (0.3/1000밀리그램), (0.15/1000밀리그램) / 엔블로/제미글로 (0.3/50밀리그램)[적응증] 엔블로/인슐린 병용 ※ 품목 : DWP308008 구 분 합성신약 적응증 당뇨망막병증 & 황반부종 작용기전 SGLT2 inhibitor 제품의특성 Enavogliflozin 점안제, 나노마이셀 기술을 활용하여 후안부 약물 전달에 최적화된 점안제형 개발 진행경과 국내 임상 1상 IND 승인 향후계획 2024년 임상 1상 완료 경쟁제품 Aflibercept (Eylea®) 시장규모 당뇨망막병증 시장은 2023~2032까지 연간 (CAGR) 6.4 % 씩 성장하여서 $6.7 B 예상 (Market Research Future) 기타사항 - ※ 품목 : DWP305401 구 분 펩타이드 신약 적응증 궤양성 대장염 작용기전 Pellino-1 inhibitor 제품의특성 세계 최초의 Pellino-1 저해제, 체내에 대장에만 한정적으로 분포하는 우수한 안전성 진행경과 중국 임상1상 투약 개시 (2021.10), 다국가 임상 2a상 중.고용량 임상대상자기관방문 완료 (2022.07) 향후계획 2023년 임상 2/3상 개시 경쟁제품 5-ASA(1차 약제), 스테로이드(2차 약제), 엔브렐, 휴미라, 스텔라라 관련논문등 2019 Crohn's & Colitis Congress 임상 1상 결과 발표 시장규모 2022년 궤양성대장염 치료제 시장규모는 $3.6B 예상 (Decision Resources) 기타사항 대웅제약-브릿지바이오테라퓨틱스 공동 개발 ※ 품목 : Bersiporocin 구 분 합성신약 적응증 특발성 폐섬유증 작용기전 PRS inhibitor 제품의특성 First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보, SoC 약물과의 탁월한 병용효과 진행경과 국내 임상 2상 승인 (2022.09)미국 임상 2상 승인 (2022.06)미국 FDA 신속심사 (Fast track) 개발 품목 지정 (2022.07)글로벌 임상 2상 진행중EMA ODD 승인(2024.01) 향후계획 2022년 4분기 임상 2상 환자 투약 개시 경쟁제품 Pirfenidone, Nintedanib 관련논문등 2023 EMBO Molecular Medicine 논문 발표, 2021 ASN 포스터 발표, 2019 IPF Summit 포스터 발표, 2018 ACR/ARHR 포스터 발표, 2017 미국심장학회 구두발표 시장규모 2025년 특발성 폐섬유증 시장 규모는 $3.2B 예상 (GlobalData) 정부보조금 - 범부처전주기신약개발사업단으로부터 전임상 및 해외 임상 1상 비용 지원(19~21)- 국가신약개발사업 정부과제 선정으로 임상 2상 비용 지원(22년~) 기타사항 - ※ 품목 : Bersiporocin(주사제) 구 분 합성신약 적응증 Keloid 및 비대성흉터 작용기전 PRS inhibitor 제품의특성 DWN12088 주사제, First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보 진행경과 임상 1상 IND 제출 향후계획 2024년 임상 1상 완료 경쟁제품 5-FU 시장규모 2021년 Keloid 및 비대성흉터 치료제 시장은 $6.8B 이며, 2030년 에는 $15.7B 예상 (Acumen Research and Consulting)) 기타사항 - ※ 품목: Bersiporocin 구 분 합성신약 적응증 전신경화증(SSc), 전신경화증 동반 간질성폐질환(SSc-ILD) 작용기전 PRS inhibitor 제품의특성 First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보 진행경과 2021년 미국 FDA 희귀의약품 지정 (2021.05)2021년 유럽호흡기 학회 비임상 시험 결과 발표 (2021.09)2025년 1Q 임상 2상 IND 승인을 위한 준비중 향후계획 2026년 임상 2상 경쟁제품 Ofev(Nintedanib), Tocilizumab 시장규모 2022년 전신경화증 치료제 시장은 $1.52B 이며, 2028년 에는 $2.09B 예상 (CAGR 4.1%) (출처 : Polaris Market Research) 기타사항 - ※ 품목 : DWP306001 구 분 신규 복합제 적응증 비만 작용기전 SGLT2 inhibitor + Appetite suppressant 제품의특성 기전상 체중감소 및 안전성 시너지 조합 가능 진행경과 임상 2상 준비중 (인도네시아) 향후계획 2024년 임상 2상 개시 경쟁제품 삭센다, 큐시미아, 디에타민, 휴터민 관련논문등 - 시장규모 비만치료제 국내시장 약 1,737억(2023년 기준, IQVIA) 정부보조금 - 기타사항 - ※ 품목 : DWP213388 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환 (전신성홍반성루푸스, 만성자발성두드러기, 류마티스관절염, 아토피 피부염, 쇼그렌증후군, 건선) 작용기전 ITK/BTK dual inhibitor 제품의특성 ITK/BTK 동시에 저해하여 약효 시너지, 넓은 안전역 확보, 선택성 확보로 부작용 최소화 진행경과 미국 임상1상 승인 (2022.08) 향후계획 2023년 투약 개시 (미국) 경쟁제품 Anifrolumab (Astrazeneca, 출시), Omalizumab (Novartis, 출시), Remibrutinib (Novartis, 임상 3상), Tofacitinib (Pfizer, 출시) 관련논문등 2018년 ACR 포스터 발표2019 미국혈액학회 (ASH) 포스터 발표 (12월) 시장규모 2017년 전신성홍반성루푸스(SLE) 시장 규모는 $1.87 B (global data)2017년 만성자발성두드러기(CSU) 시장 규모는 $ 1.07 B (Businesswire market)2020년 RA 시장 규모는 $20.0B (global data) 기타사항 - ※ 품목 : DWP212525 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환 (천포창, 아토피 피부염, 류마티스 관절염, COVID-19) 작용기전 JAK3/TFK dual inhibitor 제품의특성 이중표적 억제기전으로 강력한 치료효과, 선택성 확보로 기전 기반 부작용 최소화 진행경과 전임상 완료 (임상 1상 허가용 전임상 시험 (GLP-Tox))임상1상 IND 준비중 2021 IPPF Scientific symposium 포스터 발표 및 Poster Award 수상 향후계획 2024년 임상1상 진행 경쟁제품 Ritlecitinib (Pfizer, 임상3상)Rilzabrutinib (Sanofi / Principia Biopharma, Primary endpoint 미충족으로 임상3상 실패) 관련논문등 2019 미국류마티스 학회 (ACR/ARHR) 포스터 발표 (11월)2021 IPPF Scientific symposium 포스터 발표 시장규모 희귀 피부질환 치료제 시장 규모는 2017년 13억 달러 (1조 3천억원), 2024년 60억 달러 예상천포창(Pemphigus vulgaris) 치료제 시장 규모는 2017년 1천 5백만 달러 (150억원) 기타사항 한국보건산업진흥원 주관 감염병 예방치료 기술개발사업으로 선정되어 전임상 비용 지원 (2021)농림축산식품부 주관 반려동물 전주기 산업화 기술개발 사업 선정 (2022) ※ 품목 : DWP307399 구 분 합성신약 (저분자 화합물) 적응증 파킨슨병 작용기전 Nurr1 activator로 유전자의 리간드 결합 도메인에 결합하여 스트레스 감소와 도파민성 뉴런을 생존, 성장 및 유지 제품의특성 기전 기반 (mechanism-based) 및 병의 진행을 근원적으로 억제할 수 있는 질환 조절 (disease-modifying) 치료제 진행경과 2023년 캐나다 임상1상 개시 향후계획 임상 1상 topline data 확보 경쟁제품 도파민성 제제, 도파민 작용제, COMT 억제제, MAO 억제제가 있으나 모두 대증요법이며, 질병조절 약물은 없음 관련논문등 2013 Nat. Rev. Neurol. 논문 발표, 2015 Proc. Nat. Acad. Sci. 논문 발표, 2016 CNS Neurosci Ther. 논문 발표, 2016 Expert Opin Drug Discov.논문 발표, 2023 Nature Communications 논문 발표 시장규모 2027년 전세계 12조원 예상 (출처: Research and Markets) 기타사항 NurrOn社 및 한올바이오파마와 공동개발 ※ 품목 : DWP216262 구 분 합성신약 적응증 NF2 변이 고형암, EGFR 저해제의 저항성 발생 암종 작용기전 선택적 TEAD 저해제 제품의특성 선택적 저해제로서 우수한 약효능과 높은 안전성 진행경과 전임상 후보물질 도출 임상 1상 허가용 전임상 시험 (GLP-Tox) 진행 중 향후계획 2025년 임상1상 IND 승인 경쟁제품 VT3989 (Vivace Therapeutics, 임상 1상)IAG933 (Novartis, 임상 1상) 관련논문등 - 시장규모 중피종 5.75억달러 (2023), 연평균 성장률(CAGR) 6.2%EGFR 저해제 48.28억달러 (2021), 연평균 성장률(CAGR) 16.6% 기타사항 - ※ 품목 : DWJ108 구 분 제네릭 적응증 전립선암, 자궁근종, 성조숙증 작용기전 성선자극호르몬의 분비를 억제시켜, 혈중의 테스토스테론, 에스트로겐 농도를 낮춰 관련 질환을 치료함 제품의특성 생분해성 중합체에 약물을 로딩한 장기 지속형 미립구 진행경과 미국 파트너사와 루피어 데포주사제 공동연구개발 계약 체결. 임상시험 준비중 향후계획 미국향: ANDA filing (2028년 7.5/22.5/30mg, 2029년 3.75mg, 2031년 45mg Depot Inj.) 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 2024년 기준 미국 내 류프로렐린아세트산염 주성분 전체 시장크기 약 1.6조원 (IQVIA Global MIDAS) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1451 구 분 자료제출의약품 적응증 고혈압 및 고지혈 동반질환 치료 작용기전 ARB 및 Stain 등의 순환기 기존 치료 기전의 조합 제품의특성 복합제 특허 기술 진행경과 임상3상 향후계획 2027년 발매 경쟁제품 아모잘탄엑스큐(한미) 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 1,603억원(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1521 구 분 자료제출의약품 적응증 위식도 역류질환 작용기전 칼륨 경쟁적 위산분비억제 제품의특성 신투여경로 진행경과 제제연구 향후계획 2027년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 457억원(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1540 구 분 제네릭 적응증 건선치료제 작용기전 염증반응을 일으키는 PDE-4 저해 제품의특성 건선치료제 시장 신규 진입 진행경과 허가 향후계획 2024년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1531 구 분 제네릭 적응증 전신경화증 연관 간질성폐질환환자의 폐기능 감소 지연 작용기전 티로신 카이나제 억제제(tyrosine kinase inhibitor, TKI) 제품의특성 제형변경 진행경과 제제연구 향후계획 2025년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 57억(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1543 구 분 제네릭 적응증 항암제 작용기전 CDK4/6을 선택적으로 억제 제품의특성 정제크기 축소 진행경과 임상/생동 향후계획 2027년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 505억(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1541 구 분 제네릭 적응증 설사형 과민성 대장증후군 작용기전 5-HT3 antagonists 제품의특성 - 진행경과 허가 향후계획 2025년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 17억(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1573 구 분 제네릭 적응증 당뇨 작용기전 α - Glucosidase 억제제 제품의특성 당뇨 질환 치료 개선 진행경과 생동 향후계획 2025년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 당뇨치료제 국내시장 약 1.3조원(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1607 구 분 제네릭 적응증 자가면역질환 작용기전 JAK1, JAK2 선택적 억제 제품의특성 표적 합성 억제제(tsDMARD)로서 류마티스관절염 치료 가능 진행경과 제제연구 향후계획 2032년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 179억(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1635 구 분 자료제출의약품 적응증 호르몬제 작용기전 호르몬 분비 촉진 제품의특성 마이크로니들 진행경과 임상1상 IND 신청 향후계획 - 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - ※ 품목 : DWJ807S054 구 분 의료기기 적응증 바이러스 감염 작용기전 호흡기를 통한 바이러스 감염 예방 제품의특성 나잘스프레이 진행경과 허가 향후계획 2024년 11월 발매 경쟁제품 루카 브이디펜스 비강스프레이 관련논문등 용도특허 1건 국내 및 PCT출원(PCT/KR2024/007193), 조성물특허 1건 국내 출원(10-2024-0017190) 시장규모 - 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1609 구 분 자료제출의약품 적응증 대장정결제 작용기전 장 배설 증진 및 연동운동 촉진 제품의특성 복용 알약 감소로 편의성 개선 진행경과 임상 3상 완료 향후계획 - 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 국내시장 약 97억(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1612 구 분 OTC 적응증 기능성 소화기 질환 보조치료제 작용기전 즉각적 설사/복부팽만감 증상 완화 뿐만 아니라, 점막 완전성에 기여하여 장기적 원인 개선 제품의특성 지사제 진행경과 허가 완료 향후계획 2024년 11월 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 약 200억원(IBS 보조치료제, 2022년) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1636 구 분 자료제출의약품 적응증 내분비계 작용기전 GLP-1(glucagon-like peptide-1) 제품의특성 마이크로니들 진행경과 제제연구 향후계획 임상1상 IND 신청 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1640 구 분 제네릭 적응증 당뇨 작용기전 α - Glucosidase 억제제 제품의특성 당뇨 질환 치료 개선 진행경과 제제연구 향후계획 2026년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 당뇨치료제 국내시장 약 1.3조원(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1650 구 분 제네릭 적응증 뇌전증 작용기전 뇌의 신경전달 시스템 작용을 통한 항경련 효과 제품의특성 항경련 효과 개선 진행경과 제제연구 향후계획 2026년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 항전간제 국내시장 약 3,356억(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - ※ 품목 : DWJ1465 구 분 제네릭 적응증 주요 우울증 장애의 치료 작용기전 세로토린(5-HT) 수송체 조절 및 억제 제품의특성 인지기능 장애 개선 진행경과 제제연구 향후계획 2027년 발매 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 항우울제 국내시장 약 2,589억(2023년 기준, IQVIA) 기타사항 - 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 해당사항 없습니다. 2. 전문가와의 이해관계 해당사항 없습니다.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.