Aptamer Sciences Inc

분기보고서 5.6 (주)압타머사이언스 3 Y 171711-0093010

분 기 보 고 서

(제 14 기 3분기)

2024년 01월 01일2024년 09월 30일


사업연도	부터
까지


금융위원회
한국거래소 귀중	2024 년 11 월 14 일

주권상장법인해당사항 없음


제출대상법인 유형 :

면제사유발생 :



회 사 명 :	주식회사 압타머사이언스

대 표 이 사 :	한 동 일

본 점 소 재 지 :	경기도 성남시 분당구 판교로 228번길 15 판교세븐벤처밸리 1단지 3동 301호
	(전 화) 031-786-0317
	(홈페이지) http://www.aptsci.com

작 성 책 임 자 :	(직 책) 상무이사 (성 명) 이 철 환
	(전 화) 031-786-0317

목 차 【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의 확인서명_241114.jpg 대표이사등의 확인서명

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

1) 연결대상 종속회사 개황가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)------11---11--

| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

(주)인터내셔널사이언티픽스탠다드지분 취득으로 당반기 중 자회사로 신규 연결--(주)인터내셔널사이언티픽스탠다드당분기 중 합병완료로 인한 연결 제외--

구 분	자회사	사 유
신규연결
연결제외

나. 회사의 법적, 상업적 명칭

회사 정관상 회사의 명칭은 다음과 같습니다.


구분	회사의 명칭
한글	주식회사 압타머사이언스
영문	Aptamer Sciences Inc (약호 Aptsci)

다. 설립일자 회사의 설립일은 2011년 04월 01일 입니다.

라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지


본사의 주소	경기도 성남시 분당구 판교로228번길 15 판교세븐벤처밸리 1단지 3동 301호
전화번호	(031)786-0317
홈페이지 주소	www.aptsci.com

마. 중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당


중소기업 해당 여부
	벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

바. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2020년 09월 16일기술성장기업의 코스닥시장 상장

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

2. 회사의 연혁

가. 본점 소재지 및 그 변경

이전일	소재지	비 고
2019.03.29	경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 407호(정자동, 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크)	이전
2021.08.18	경기도 성남시 분당구 판교로228번길 15, 3동 301호(삼평동, 판교세븐벤처밸리1)	이전

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임		임기만료또는 해임
신규	재선임
---	---	---	---	---
2021.03.25	정기주총	사외이사 김민우감사 이찬기	기타비상무이사 류성호	기타비상무이사 장승기감사 오세현
2022.03.29	정기주총	사외이사 송진호	-	-
2023.03.30	정기주총	사내이사 이철환	사내이사 한동일	-
2024.03.28	정기주총	-	기타비상무이사 류성호사외이사 김민우감사 이찬기	-

(주1) 최근 3년간의 주요 경영진의 중요한 변동 사항입니다.

다. 최대주주의 변동 당사는 최근 3개년 내에 최대주주가 변동된 사실이 없습니다.

라. 상호의 변동 당사의 설립 이후 보고서 작성기준일 현재까지 상호의 변동은 없습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 등 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 지분인수 및 합병 등 당사는 2024년 5월 24일 이사회 결의를 통해 (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드 주식 1,010,000주(지분율 100%)를 취득하였고 2024년 6월 11일 이사회 결의로 소규모 합병을 결의하였으며, 2024년 8월 19일을 합병기일로 하여 (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드를 합병하였습니다.

- 합병 주요일정 ① 합병계약일 : 2024년 6월 14일 ② 합병반대의사통지기간 : 2024년 6월 28일 ~ 2024년 7월 12일 ③ 채권자이의제출기간 : 2024년 7월 16일 ~ 2024년 8월 16일 ④ 합병기일 : 2024년 8월 19일 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

연월	주요 내용
2021. 06	표적항암치료제 공동연구 계약
2021. 08	본점 이전(경기도 성남시 분당구 판교로228번길 15 판교세븐벤처밸리 1단지 3동 301호)
2022. 03	파킨슨병 치료제 공동개발계약
2022. 04	AST-201 CDMO 계약
2022. 06	압타머사이언스, 폐암진단키트 신의료기술평가 유예 대상 확정
2022. 10	제1회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채 발행
2022. 11	국가신약개발사업 과제 선정 (CD25-ApDC)
2023. 02	주식발행초과금 자본전입 (무상증자)
2023. 04	폐암진단키트(AptoDetect™-Lung) 다기관 전향적 임상시험 착수
2023. 05	ApDC 업무 협약 체결(하이셀텍 社)
2023. 06	폐암진단키트(AptoDetect™-Lung) 상급병원 비급여 검사 시작
2023. 08	폐암진단키트(AptoDetect™-Lung) 지씨셀 공급 계약
2024. 03	고형암 치료제 AST-201 국내 1상 임상시험 IND 신청
2024. 03	방사성의약품 표적전달기술 공동연구 협약 체결(연세대학교의료원)
2024. 05	(주)인터내셔널사이언티픽스탠다드 지분인수
2024. 06	(주)인터내셔널사이언티픽스탠다드와 소규모 합병계약 체결
2024. 08	(주)인터내셔널사이언티픽스탠다드 합병

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이


	(단위 : 원, 주)

종류	구분	14기 3분기(2024년 9월말)	13기(2023년말)	12기(2022년말)
보통주	발행주식총수	16,980,252	16,980,252	8,490,126
액면금액	500원	500원	500원
자본금	8,490,126,000	8,490,126,000	4,245,063,000
우선주	발행주식총수	920,000	920,000	460,000
액면금액	500원	500원	500원
자본금	460,000,000	460,000,000	230,000,000
합 계	자본금	8,950,126,000	8,950,126,000	4,475,063,000

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황


(기준일 :	2024년 09월 30일	)	(단위 : 주)

구 분		주식의 종류			비고
보통주	우선주	합계
---	---	---	---	---	---
Ⅰ. 발행할 주식의 총수		-	-	50,000,000	-
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수		16,980,252	920,000	17,900,252	-
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수		-	-	-	-
	1. 감자	-	-	-	-
2. 이익소각	-	-	-	-
3. 상환주식의 상환	-	-	-	-
4. 기타	-	-	-	-
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)		16,980,252	920,000	17,900,252	-
Ⅴ. 자기주식수		-	-	-	-
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)		16,980,252	920,000	17,900,252	-

(주) 당사의 정관상 발행할 주식의 총수는 50,000,000주로 이중 12,500,000주(25%) 한도 내에서 종류주식으로의 발행이 가능합니다. 나. 자기주식 취득 및 처분 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 다양한 종류의 주식 당사는 설립 이후 10회에 걸쳐 제3자배정 유상증자를 통한 종류주식을 발행하였으며, 보고서 작성기준일 현재 아래와 같이 전환우선주 920,000주가 있습니다.

1) 종류주식(명칭) 발행현황


	(단위 : 원)


발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의내용	존속기간(우선주권리의 유효기간)
이익배당에 관한 사항		배당률 3% (참가적, 누적적)
잔여재산분배에 관한 사항		없음
상환에관한 사항	상환권자	없음
상환조건	-
상환방법	-
상환기간	-
주당 상환가액	-
1년 이내상환 예정인 경우	-
전환에관한 사항	전환권자	주주
전환조건(전환비율 변동여부 포함)	우선주 1주당 보통주 1주
발행이후 전환권행사내역	N
전환청구기간	발행 1개월 후부터 존속기간만료일까지 보통주로 전환이 가능
전환으로 발행할주식의 종류	보통주
전환으로발행할 주식수	920,000
의결권에 관한 사항		의결권 없음
기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

(주) 2019년 10월 28일 및 2023년 03월 02일의 100% 무상증자를 반영한 잔액 및 주식수입니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 이력 본 사업보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2023년 3월 30일이며, 안건에는 하기의 정관 변경 안건이 포함되어 있습니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유
2021.03.25	제10기 정기주주총회	주식 등의 전자등록,이익배당기준일 정비및 동등배당 근거 명시,전자투표 도입시 감사 선임 주총 결의 요건 완화,주주명부의 폐쇄일기준일 정비,소집통지 절차 간소화 등	법개정에 따른적용 등
2023.03.30	제12기 정기주주총회	신주의 동등배당,전환사채의 발행	현행 코스닥표준정관을 준용하여 변경기존 전환사채 발행금액을 감안한한도증액

(주) 상기 자료는 최근 3사업연도 정관 변경 사항입니다.

다. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부
1	압타머 기술 플랫폼을 기반으로 맞춤형(Custom) 압타머 발굴 및 생산 서비스 제공	영위
2	압타머 응용 기술 및 제품 개발(연구 및 진단용 어세이 기술, 약물전달기술, 치료제 개발 등)	영위
3	각호에 부대되는 사업 일체 행위	영위

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 압타머 기술 플랫폼(Aptamer Technology Platform)을 기반으로 혁신 치료제 및 진단제품 개발을 통해 국민 삶의 질 향상 나아가 국가 의료비 절약에 기여하겠다는 비전을 가지고 있습니다. 2011년 4월 포스텍에서 스핀오프(spin-off)한 바이오기업으로 압타머 연구개발 분야를 이끌어가는 글로벌 압타머 선도기업입니다.

당사는 신약개발 기술 플랫폼인 압타머-약물접합체(ApDC®) 플랫폼을 기반으로 고형암 치료제, 혈액암 치료제 등 혁신신약을 연구개발하고 있습니다. 압타머 발굴에서부터 최적화 단계를 거쳐 개발 후보물질을 도출하고 이를 임상단계까지 진입시킬 수 있는, 즉 후기 임상을 제외한 신약개발 전주기에 걸친 추진 및 협력 체계를 구축했습니다.

당사가 개발한 ApDC®신약개발 플랫폼은 신약 표적에 대한 선도물질을 발굴하고 최적화하는 단계를 거쳐 후보물질을 도출하는 당사 고유의 신약개발 시스템입니다. 당사 압타머 라이브러리를 통해 결합력이 뛰어난 압타머를 발굴해내며, 일반 신약개발 프로세스에서 5~7년이 소요되는 과정을 3년 내로 압축하였습니다. 회사는 ApDC®기반의 차세대 표적전달 항암제 개발에 박차를 가하고 있으며, 치료제의 임상적 유효성(Proof of Concept)을 확보한 후에 기술이전(Licensing-out)하는 방식으로 사업화를 추진하고 있습니다.

진단제품 개발사업의 주력 제품인 압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)은 혈액에 존재하는 7종의 단백질 바이오마커와 알고리즘을 이용하여 진단을 내리는 체외진단다지표검사(IVDMIA, In vitro Diagnostics Multivariate Index Assay)의 일종입니다. 비소세포폐암(폐암의 80~85%를 차지) 위험도 정보를 제공하는 검사로, 임상에서 많이 사용되는 종양표지자 검사 CYFRA21-1와 비교시 우수한 성능을 보유하고 있습니다.

2022년 7월 평가 유예 신의료기술로 선정 고시(보건복지부 고시 제2022-174호)되어 서울 아산병원 등 상급종합병원에서 비급여로 사용 중에 있으며, 대형병원 및 검진전문병원 건강검진센터에도 추가적으로 검사를 확대하고자 영업 및 마케팅을 진행하고 있습니다. 또한, 해외 시장에서도 현지 파트너와 협력하여 현지 임상 및 판매허가 획득을 위한 절차를 진행 중에 있습니다.

그 밖에 사업에 대한 자세한 사항은 'Ⅱ.사업의 내용 _ 7. 기타 참고사항' 항목을 참조하시기 바랍니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황


	(단위 : 천원)


서비스 및 제품명	2024년도 3분기 매출액(비율)	2023년도 매출액 (비율)	2022년도 매출액 (비율)	제 품 설 명
AST-201 (고형암치료제)	-	-	-	항암물질 젬시타빈을 내재화하여 GPC3-양성종양(간세포암, 비소세포폐암 등)에 선택적인 항암 효능을 가진 압타머-약물 복합체
AST-202(혈액암치료제)	-	-	-	1. CD25 발현률이 높은 혈액암(급성골수성백혈병, T 세포 림프종 등)을 직접 타겟하는 압타머-약물 복합체 2. 종양조직에서 조절 T 세포 선택적인 활성조절과 사멸을 유도해서 항종양 면역활성을 높이는 압타머-약물 복합체
AST-203 (고형암 치료제)	-	-	-	1. Trop2 양성 종양에 선택적인 압타머-약물 복합체 2. ADC 개발에 난항을 겪고 있는 췌장암 및 폐암을 주요 적응증으로 개발
압토디텍트 렁 (AptoDetect™-Lung)	735 (0.5%)	-	2,860 (0.8%)	혈액에서 7종 단백질을 측정하고 알고리즘 분석을 통하여 폐암 위험도 정보 제공
올리고 합성 서비스	83,448 (51.3%)	215,136 (88.5%)	319,326 (89.1%)	압타머 포함 다양한 oligonucleotides 물질에 대한 다양한 형태의 합성 서비스를 제공
압타머 발굴 서비스	6,861 (4.2%)	28,050 (11.5%)	36,067 (10.1%)	변형 핵산 라이브러리를 이용한 차세대 압타머 발굴 기술을 기반으로 높은 특이도와 결합력을 가지는 압타머를 발굴해 연구자들에게 제공하는 서비스.
분석 서비스	71,694(44.1%)	-	-	비임상/임상 분석시험(신규사업 부문)
합계	162,738(100.0%)	243,186(100.0%)	358,254(100.0%)

(1) 신약 개발(ApDC® 플랫폼) 사업부문 당사의 압타머 기술 플랫폼은 변형 핵산 기반 고성능 압타머를 효과적으로 발굴하는 기술과 발굴된 압타머를 응용 목적에 맞게 최적화하는 기술, 그리고 이에 기반한 혁신적인 치료제 및 진단 제품 개발 기술에 이르기까지 광범위하고 또한 완성도가 매우 높습니다.

당사는 독창적인 압타머 기술 플랫폼을 근간으로 일반적으로 5~7년이 소요되는 신약후보물질 발굴 기간을 2~3년으로 단축한 획기적인 신약 개발 시스템을 구축하였고, 현재 압타머-약물 접합(ApDC®) 플랫폼을 기반으로 차세대 표적 항암제 개발에 박차를 가하고 있습니다. 발굴된 치료제의 임상적 유효성(Proof of Concept)을 확보한 후에 글로벌 제약사에게 기술이전 또는 공동개발을 추진하여 수익을 창출하는 사업모델로, 이를 위하여 Bio USA, Bio Europe, ChinaBio 등의 비즈니스 파트너링 미팅에 참가하여 다수의 파트너사와 기술 이전 및 공동개발 협력 등을 논의하고 있습니다.

당사의 ApDC® 플랫폼은 항체 기반의 ADC(Antibody-Drug Conjugate) 기술의 의학적 미충족 수요를 해결할 수 있고, 다양한 약물 형태(펩타이드, 단백질, 핵산, 방사성동위원소 등)들의 접합 및 표적전달이 가능한 차세대 표적 약물 전달 기술로써 난치성 암에 대한 항암제 개발을 필두로 치료제 개발 영역을 확대하고 있습니다. 가장 앞서 개발 중인 AST-201은 간암, 폐암을 포함한 고형암 치료제로, GPC3 표적 압타머에 항암제인 젬시타빈 약물을 내재화한 물질로써 다수의 항암 동물모델(간암, 폐암)에서 우수한 종양억제 효능을 입증하고, 면역관문억제제와의 병용요법에서도 우수한 시너지 효과를 확인하였습니다.

당분기 이후 2024년 10월 24일 식약처로부터 1상 임상시험 IND 승인이 결정되었습니다. 후속 파이프라인인 AST-202(혈액암), AST-203(고형암)의 개발도 동물모델에서 경쟁 약물 대비 우수한 유효성이 입증되었고, 이후 약동학적 특성 분석, 공정 개발 등의 전임상 개발이 순조롭게 진행되고 있습니다.

1) 고형암 치료제 AST-201


구분	표적 약물전달 항암제
적응증	GPC3-양성 고형암 주요 암종: 간암(HCC), 폐암(NSCLC)
작용기전	종양 표면 GPC3 결합과 그에 따른 세포 내재화, 리소좀에서의 분해를 통해 활성 젬시타빈 방출
제품특성	- 간암을 포함한 GPC3-양성 종양에 선택적인 약물전달 - 젬시타빈을 압타머 서열 내에 내재화함으로써 (1) 젬시타빈에 대한 종양 약물 내성 기전 극복, (2) 제조공정 및 CMC의 단순화 - 압타머의 효율적인 암조직 침투 및 신장을 통한 신속한 배출로 (1 )부작용 최소화 (2) 넓은 치료용량계수 확보 기대 - 면역항암제와의 병용 시너지 효과
진행경과	- 식약처 1상 IND 승인(2024. 10. 24) - 면역항암제와의 병용효과 확인

2) 면역항암제/혈액암 치료제 AST-202


구분	표적 약물전달 항암제
적응증	CD25-양성 혈액암 주요 암종: T 세포 림프종(TCL), 급성골수성 백혈병(AML)
작용기전	- 종양 표면 CD25 결합과 그에 따른 세포 내재화, 리소좀에서의 분해를 통해 세포분열 억제 약물인 MMAE 방출 및 표적 종양세포 살상 - 종양 주변 환경 내 비율이 높은 종양면역억제 세포인 Treg의 선택적 불활성화 및 제거
제품특성	- CD25 선택적 압타머-약물 접합체 - CD25-양성 선택적 세포사멸 유도 - BLlinker(분지형 링커기술, 특허출원) 활용한 다수의 약물도입으로 개선된 안정성 및 약동력학적 프로파일, 향상된 유효성 - 낮은 혈액학적 부작용(경쟁 ADC 대비 안전) - 선택적 Treg 불활성화와 사멸 유도 및 이를 통한 항종양 면역 활성 증대 - 신속한 종양 표적화와 투과성, 빠른 체내 배출 특성을 활용함으로써 장기적인 Treg 소실로 인한 자가면역 등 부작용 및 비특이적 독성 최소화 - 높은 종양조직 투과성 및 빠른 종양세포 내재화률 - 면역관문억제제 병용 투여를 통한 반응률 개선 및 시너지 효과 기대
진행경과	- ApDC®의 최적화 및 in vitro 활성/기전 평가 완료 - 혈액암 동물모델에서의 종양성장 억제 및 종양관해 효과 확인 - 혈액암 동물모델 생존률 평가에서 대조군 대비 AST-202 투여군의 월등히 우수한 생존률 확인 - ELOHA assay 기반 생체시료분석법 개발 완료 - In vitro 대사안정성 및 설치류 렛트 PK 분석 완료

3) 고형암 치료제 AST-203


구분	표적 약물전달 항암제
적응증	고형암(Trop2-양성) 주요 암종: 췌장암, 폐암, 유방암
작용기전	- 종양 표면 Trop2 결합과 그에 따른 세포 내재화, 리소좀에서의 분해를 통해 세포분열 억제 약물인 MMAE 방출 및 표적 종양세포 살상 - Bystander 효과로 인한 주변 종양세포 살상
제품특성	- Trop2 선택적 압타머-약물 접합체 - Trop2-양성 선택적 세포사멸 유도 - BLlinker(분지형 링커기술, 특허출원)를 활용한 다수의 약물도입으로 개선된 안정성 및 약동력학적 프로파일, 향상된 유효성 - 낮은 혈액학적 부작용 (경쟁 ADC 대비 안전) - 신속한 종양 표적화와 투과성, 빠른 체내 배출 특성을 활용함으로써 항종양 효과는 높이고, 장기적인 약물의 노출을 최소화하여 용량제한독성을 개선하고 넓은 치료용량계수 확보 - 높은 종양조직 투과성 및 빠른 종양세포 내재화률 - 면역관문억제제 병용 투여를 통한 반응률 개선 및 시너지 효과 기대
진행경과	- Trop2 압타머의 표적 선택성, 세포 선택성 확인 - ApDC®의 최적화 및 in vitro 활성/기전 평가 완료 - 3차원 종양 spheroid에서 ApDC®의 항체대비 우수한 투과성 및 그에 따른 종양사멸 효과 확인 - microPET 분석을 통한 동물모델에서의 종양 표적화 및 전반적인 조직분포 확인 - 췌장암 동물모델에서의 경쟁약물 ADC인 Trodelvy 대비 우수한 종양성장 억제 효과 확인

(2) 진단제품 개발 사업부문

당사의 진단제품 개발은 AptoMIA(Aptamer-based Multivariate Index Assay) platform에 기반하여 암 등 조기진단이 어려운 질병을 대상으로 개발하고 있으며, 폐암을 조기에 진단할 수 있는 압타머 기반 압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)을 세계 최초로 상용화하였습니다. 혈액에 존재하는 7종의 단백질 바이오마커를 정량적으로 검출하고 알고리즘을 통하여 폐암 위험도에 대한 진단정보를 제공하는 기술입니다.


구분	AptoDetect™-Lung	AptoDetect™-Lung PCR
적응증	폐결절 환자의 진단보조	폐암 조기진단 및 폐결절 환자의 진단보조
작용기전	폐암 특이적 바이오마커 단백질을 혈액에서 측정하여 위험도 제공
바이오마커	단백질 7종	단백질 5종
제품의 특성	- 정상인 및 폐암 발병 고위험군 대상 조기진단 정보 제공 1그룹: 정상인 대상 폐암 선별 검사 2그룹: 폐 결절이 발견된 환자 대상 폐암 선별 검사 - 혈액에서 7종 단백질 측정, 알고리즘을 통한 점수화 (score 0~10) - 폐암 진단 가이드 및 폐암 위험도 정보 제공 - 극미량의 검체시료로 분석 가능 (혈청, 5μl)	AptoDetectTM-Lung 제품과 동일한 AptoMIA 기술을 활용해 PCR버전 개발 - Luminex 장비가 아닌 장비 보급이 용이한 PCR 장비 활용 - 바이오마커 7종에서 5종으로 줄여 1개의 웰(well)에서 분석 가능 - 국내 식약처 허가 목적보다는 해외 수출용 목적으로 개발
진단성능	민감도 75%, 특이도 92%	민감도 69.2%, 특이도 85.5%

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 천원)


사업연도 품 목			2024년도 3분기 (제14기)	2023년도(제13기)	2022년도(제12기)
AST-201 (고형암치료제)		내 수	-	-	-
수 출	-	-	-
AST-202 (면역항암제/혈액암치료제)		내 수	-	-	-
수 출	-	-	-
RNA전달 압타머		내 수	-	-	-
수 출	-	-	-
압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)		내 수	1,820~3,080	1,820~3,080	1,820~3,080
수 출		-	-
압타머서비스	압타머 합성	내 수	500~1,000	500~1,000	500~1,000
수 출	500~1,000	500~1,000	500~1,000
압타머 발굴	내 수	17,800	13,860	13,200
수 출	17,800	13,860	13,200

(주1) ALUC-1048(48-well), ALUC-1096 (96-well) kit 기준 단가이며, 시장상황에 따라 변동 될수 있습니다.

(주2) Stage1~3 기준 단가이며, 시장상황에 따라 변동 될수 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입 현황

(단위 : 천원, $, €)


매입 유형	품 목	구 분	2024년도 3분기 (제14기)	2023년도(제13기)	2022년도 (제12기)
원재료	연구 시약 등 (주1)	국 내	252,269	272,533	618,822
수 입	100,614	6,113,633	4,024,876
($74,782)	($4,585,927)	($3,209,446)
-	-	-
소 계	352,883	6,386,166	4,643,698
압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung) 시약 등	국 내	195	78,933	18,008
수 입	-	-	-
소 계	195	78,933	18,008
분석 시약 등	국 내	7,703	-	-
수 입	-	-	-
소 계	7,703	-	-
총 합 계		국 내	260,167	351,465	636,830
수 입	100,614	6,113,633	4,024,876
($74,782)	($4,585,927)	($3,209,446)
-	-	-
합 계	360,782	6,465,098	4,661,706

(주1) 압타머 서비스 및 연구개발 활동을 위해 매입한 시약이며, 24년 3월 AST-201 국내 1상 임상시험 IND 승인 신청으로 인해 연구활동을 위한 시약의 매입이 감소 하였습니다.

나. 주요 원재료의 가격변동추이

(단위 : 천원, $)


사업연도 품 목			2024년도 3분기(제14기)	2023년도 (제13기)	2022년도 (제12기)
압타머 서비스	압타머 합성 (주1)	국 내	95	95	87
수 입	16	16	13
($12)	($12)	($11)
압타머 발굴 (주2)	국 내	2,628	2,630	2,630
수 입	1,478	1,464	1,464
($1,137)	($1,132)	($1,132)
압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)	원재료 (주3)	국 내	336	381	303
수 입	-	-	-
-	-	-
CRO분석	시료	국 내	130	-	-
수 입	-	-	-
-	-	-

(주1) 압타머 합성 원재료에 대해서는 OH-form 100ug의 가격을 기준으로 작성하였습니다.

(주2) 압타머 발굴 원재료에 대해서는 1개 표적의 가격을 기준으로 작성하였습니다.

(주3) 1kit에 투입되는 양을 기준으로 작성하였습니다.

다. 주요 매입처에 관한 사항

(단위 : 천원, $, €)


폼목		구입처	2024년도 3분기(제14기)	2023년도(제13기)	2022년도(제12기)
압타머서비스	압타머 합성	국 내	129,932	256,222	257,193
수 입	15,415	10,258	38,102
($11,308)	($7,700)	($30,349)
압타머 발굴	국 내	9,920	12,341	10,683
수 입	-	-	-
-	-	-
압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)		국 내	195	78,933	18,008
분석 서비스		국 내	3,005	-	-

라. 생산 및 생산설비에 관한 사항

(1) 생산능력 및 생산실적

1) 신약 개발 사업부문(가) 압타머 합성당사가 보유한 카타로그 압타머에 대한 합성 서비스는 설립부터 계속하여 진행하고 있습니다. 많은 고객으로부터 고품질의 합성 노하우를 인정받아 일반 DNA 올리고뉴클레오타이드 합성 서비스 또한 제공하고 있습니다.

당사의 합성 생산능력은 수십 mg까지 자체 합성이 가능한 수준으로써 전임상개발 이전단계(동물효능평가)까지를 대상으로 합니다. 전임상 및 임상을 위한 압타머 합성은 Outsourcing이 가능한 업체를 확보하고 있고 내부합성과 동일한 품질로 생산되도록 관리합니다.

(나) 압타머 발굴당사의 압타머 발굴 서비스는 압타머 플랫폼 기술을 통해 약 8주 정도의 기간이 소요되는 서비스입니다. 1인의 연구원이 한 번의 발굴 진행으로 최대 48개의 표적 분자에 대해 동시에 압타머를 개발할 수 있는 다중 발굴 플랫폼입니다.

2) 진단제품 개발 사업부문- 압토디텍트 렁 (AptoDetect™-Lung)

당사의 생산부서는 1일 8시간 근무기준으로 11일에 1로트를 생산할 수 있으며, 1로트는 50~110 키트에 해당되는 양입니다. 연간 250일 근무일 기준으로 연간 생산량은 2,970 키트입니다. 압토디텍트 렁(1 키트당 88 검체 테스트)을 사용했을 때, 연간 260,000건을 테스트할 수 있는 수량입니다.

당사의 압토디텍트 렁은 국내 식약처 3등급 체외진단의료기기로서 의료기기 제조 및 품질관리 기준을 인증받은 GMP 시설 하에서 생산하고 있으며, 국제 표준화 기구 (ISO)의 의료기기 제조 및 품질관리 기준인 ISO 13485:2016 인증을 보유하고 있습니다.

향후 중국, 싱가포르, 인도 등 아시아 시장 내 매출이 가시화되는 시점에 맞추어 GMP 공장을 증설하고 시장 진입을 본격화 할 예정입니다.

(2) 생산설비에 관한 사항 1) 설비 현황

(단위: 천원)


구분	자산별	소재지	취득 원가	기초가액 (2024.01.01)	당분기증감		당분기 상각	기말가액 (2024.09.30)	비고
증가	감소
GMP 시설	토지	포항시 남구 청암로 77	-	-	-	-	-	-	-
건물	-	-	-	-	-	-	-
시설장치	124,000	1	-	-	-	1	-
기계장치	121,559	472	-	-	470	1	-

2) 설비의 신설·매입계획

(단위 : 천원)


구 분	설비 능력	총소요 자금	기지출액	지출예정			비 고
2024년	2025년	2026년이후
GMP 시설 증설	-	3,000,000	-	1,200,000	1,800,000	-	GMP시설 등
폐암 IVD 생산 설비	연10만Kit	893,700	-	163,300	730,400	-	생산 증설외
계	-	3,893,700	-	1,363,300	2,530,400	-	-

※상기 계획은 폐암 사업 경과에 따라 변동 될수 있습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위 : 천원, $)


매출 유형	품 목		2024년도 3분기 (제14기)	2023년도 (제13기)	2022년도 (제12기)
용역 매출	압타머 / 분석서비스	수 출	18,259	30,791	54,458
($13,632)	($23,378)	($42,910)
내 수	143,744	212,395	300,935
합 계	162,003	243,186	355,393
제품매출	압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)	수 출	-	-	-
-	-	-
내 수	735	-	2,860
합 계	735	-	2,860
합 계		수 출	18,259	30,791	54,458
($13,632)	($23,378)	($42,910)
내 수	144,479	212,395	303,795
합 계	162,738	243,186	358,253

나. 주요 매출처 등 현황

(단위 : 천원, $)


매출 유형	품 목	매 출 처		2024년도 3분기 (제14기)	2023년도 (제13기)	2022년도 (제12기)
용역 매출	압타머 / 분석 서비스	국내	주요 매출처1	30,634	45,054	70,782
주요 매출처2	11,416	42,397	65,864
주요 매출처3	11,058	39,288	45,455
주요 매출처4	37,227	-	-
기타	53,410	85,656	118,834
해외	주요 매출처5	9,657 ($7,117)	13,414($10,273)	12,886 ($10,130)
기타	8,601 ($6,515)	17,377($13,105)	41,572 ($32,780)
소계		162,003	243,186	355,393
제품 매출	압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)	국내	주요 매출처6	735	-	2,860
합계				162,738	243,186	358,253

다. 수주현황

당사와 같은 기술이전을 주 수익모델로 하는 신약연구개발 회사의 경우 일반 제조업이나 용역업체와 같은 수주는 발생하지 않습니다.

라. 판매경로 등

(1) 판매 조직

당사가 개발하는 압타머 신약의 사업화는 파트너사와의 공동개발 및 라이센싱을 통해 진행됩니다. 회사 내에 라이센싱을 위한 전담부서가 있으며, 국내외 관련 학회(Bio-USA, Bio-China, Inter-Biz conference, Bio-Korea, KDDF show-case 등)는 물론 다양한 파트너링 회의를 적극적으로 활용하고 있습니다. 또한, 지역별 agency를 활용하여 해외 파트너 발굴을 위해 노력하고 있습니다.

진단 제품의 경우, 국내는 학회(대한폐암학회, 결핵 및 호흡기학회, 진단검사의학회, 표적치료연구회 등), 전시회, 블로그 등을 통해 적극 홍보하고 있습니다. 해외는 중국과 싱가포르 파트너사를 통해 홍보를 진행하고 있으며, CMEF, K-Med Expo 등 해외 전시회 참여도 적극 진행 중 입니다.


품목	담당 부서	구분
혁신 신약	연구개발본부	국내외 기술이전
압타머 서비스	바이오사업본부	국내외 사업총괄
진단 제품	ADL사업부	국내외 사업총괄

(2) 판매 전략

1) 신약 개발(ApDC® 플랫폼) 사업부문 당사의 치료제 개발사업은 ApDC® 플랫폼을 기반으로 AST-201(고형암치료제), AST-202(면역항암제/혈액암치료제), AST-203(고형암치료제) 등 혁신적인 약물을 지속적으로 발굴하여 글로벌 제약사에게 라이센싱하거나 공동개발을 추진하여 수익을 창출하는 모델입니다. 라이센싱을 위해서는 임상적 효과 검증 (Proof of Concept)이 일반적인 선결 조건이지만, 당사가 개발하는 약물들이 first-in-class 인 점을 고려하여 전임상 단계에서부터 공동개발을 통한 조기 라이센싱이 가능토록 추진하고 있습니다. 압타머 기반 약물이 독창적인 약효 data를 보여줌에 따라 선도물질 최적화 단계부터 다수의 글로벌 제약사가 관심을 표명한 점을 고려할 때, 전임상 개발단계에서의 조기 라이센싱 가능성은 매우 크다고 판단됩니다.

전임상 단계에서의 조기 라이센싱을 기본전략으로 하나, 이와 병행하여 regional player와의 공동개발을 진행하여 임상적 유효성(Proof of Concept)을 확보한 후에 글로벌 라이센싱을 진행하는 전략도 함께 추진 중입니다.

2) 진단제품 개발 사업부문고위험군 선별검사에 사용되는 흉부 CT 또는 저선량 CT(LDCT) 기술의 높은 위양성을 보완할 목적으로 사용되는 병원 외래시장과 2019년 7월부터 국가암검진 사업에 폐암이 추가되면서 빠르게 성장하고 있는 고위험군 선별 검진시장에서 LDCT 기술을대체할 수 있습니다.

① 국내 판매 전략당사의 폐암 조기진단 키트는 지난 해 7월 11일 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 평가 유예 신의료기술 대상으로 보건복지부 고시(제2022-174호)되었으며, 같은 해 9월 1일부터 2년간 비급여로 병원에서 사용 가능합니다.

이에 따라, 영상진단검사(흉부 CT 또는 저선량CT)에서 폐결절이 발견된 환자를 대상으로 검사가 가능하게 되었습니다. 다기관 임상시험에 참여 중인 10개 상급종합병원을 포함한 다수의 상급병원과 비급여 코드 확보를 진행 중에 있고, 현재 4개 병원(서울아산병원, 경희의료원, 영남대학교병원, 충남대학교병원)에 대한 코드를 확보하였습니다. 그 외 상급종합병원들 또한, 비급여 코드 확보를 위해 영업/마케팅에 주력하고 있습니다. 올해 1월부터 서울아산병원과 경희의료원에서 비급여 처방이 시행되고 있습니다. 추후 영남대학교병원, 충남대학교병원에서도 비급여 처방이 시행될 수 있게 진행하고자 합니다.

당사는 자체 영업력 외에도 권역별 병원 네트워크를 갖춘 ㈜지씨셀(GC녹십자의료재단의 검체검사서비스 영업 및 마케팅을 지씨셀에서 담당)과 검사 활성화를 위해 8월 18일 상품매매 계약서를 체결하였습니다. 이를 통해 전국의 병의원 및 건강검진센터 시장에 진입하기 위한 영업망을 구축하였고, 대형병원 및 검진전문병원을 중심으로 건강검진센터에 진입하고자 영업 및 마케팅을 양사 협력하에 진행하고 있습니다.

당사와 ㈜지씨셀간 계약에 따라, GC녹십자의료재단과 신규 수탁의료기관으로서 9월 14일부터 비소세포폐암 위험도 검사(압토디텍트 렁)가 가능하게 되었습니다. 기존 수탁의료기관인 이원의료재단의 경우에는 키트 독점 공급 계약은 만료되었지만, 판매 영업은 계속 수행하면서 재위탁 형식으로 GC녹십자의료재단에서 검사를 시행하는 것으로 변경하였습니다.

② 해외 판매 전략코로나19 이후 각국의 체외진단 의료기기 인허가에 대한 기준이 점차 강화되고 있습니다. 당사는 현지 시장을 잘 아는 각국 판매대리점을 통하여 LDT(Laboratory Developed Test) 서비스 론칭을 먼저 추진하는 방안을 기본전략으로 하고 있습니다. 이후 LDT 서비스를 통해 축적된 데이터 등을 활용하여 각국 인허가를 획득하는 것으로 추진하고 있으며, 중국 및 동남아시아 국가들로 그 범위를 확대하고자 합니다.

특히, 동남아시아 지역은 Biomed 그룹과 싱가포르 판매계약을 체결하였습니다. Biomed는 단기적으로 Tan Tock Seng Hospital(TTSH)과 같이 LDT 서비스를 위한 임상시험을 준비하고 있으며, 완료 후 LDT 서비스 론칭을 추진할 계획입니다. 당사는 현지 시장을 잘 아는 각국 판매대리점을 통하여 현지 인허가를 획득한 후 완제품을 수출하는 방안을 기본전략으로 하고 있습니다. 다만, 현재 논의 중인 인도의 한 기업과는 인도 현지 GMP 시설에서 생산하는 방안으로 논의 중이며, 인도에서 당사 키트를 생산할 경우 국내에서 생산한 것보다 저렴한 가격으로 생산이 가능할 것입니다. 저렴하게 생산된 키트는 동남아시아 지역 진출 시 유리할 것으로 예상합니다. 현재 당사 키트를 인도 내에서 판매하기 위한 절차를 진행하고 있습니다. 먼저 CDSCO(인도중앙의약품 표준 통제국)로부터 Test license를 받는 절차를 진행하고 있으며, 해당 license를 받은 후 소규모 후향적 임상시험을 진행할 계획입니다. 임상시험을 진행하기 위해 인도의 병원 소속 의사를 모집 중이며, 임상시험을 위한 시설을 구축하고 있습니다. 해당 임상시험을 통해 CDSCO로부터 품목허가 인증을 획득한 후 인도 내 판매를 진행할 계획이며, 인도에서 생산된 저렴한 키트를 바탕으로 동남아시아에 판매하고자 합니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 금융위험관리 회사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해노력하고 있습니다. 1) 신용위험관리회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 회사는신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다. 금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당분기		전기
---	---	---	---	---
장부금액	신용위험 최대노출금액	장부금액	신용위험 최대노출금액
---	---	---	---	---
유동자산
현금및현금성자산	13,882,347	13,882,347	1,237,370	1,237,370
단기금융상품	3,000,000	3,000,000	22,500,000	22,500,000
매출채권	276	276	24,866	24,866
기타유동금융자산	243,751	243,751	335,792	335,792
파생상품자산	-	-	676,067	676,067
소계	17,126,374	17,126,374	24,774,095	24,774,095
비유동자산
당기손익-공정가치 측정 금융자산	680	680	680	680
기타비유동금융자산	123,448	123,448	89,352	89,352
소계	124,128	124,128	90,032	90,032
합계	17,250,502	17,250,502	24,864,127	24,864,127

2) 유동성위험관리회사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다. <당분기>

(단위: 천원)
구 분	장부금액	계약상 현금흐름
---	---	---	---	---	---
1년 미만	1년 이상 ~ 3년 미만	3년 이상	합 계
---	---	---	---	---	---
매입채무	-	-	-	-	-
미지급금	219,763	219,763	-	-	219,763
유동성장기미지급금	205,783	205,783	-	-	205,783
유동성리스부채	118,665	124,417	-	-	124,417
전환사채	9,449,869	16,500,000	-	-	16,500,000
비유동리스부채	26,262	-	26,271	-	26,271
미지급비용	135,684	135,684	-	-	135,684
합계	10,156,026	17,185,646	26,271	-	17,211,918

(주) 잔존계약에 따른 만기금액은 할인되지 아니한 계약상 현금흐름임

<전기>

(단위: 천원)
구 분	장부금액	계약상 현금흐름
---	---	---	---	---	---
1년 미만	1년 이상 ~ 3년 미만	3년 이상	합 계
---	---	---	---	---	---
매입채무	26,383	26,383	-	-	26,383
미지급금	356,853	356,853	-	-	356,853
유동성장기미지급금	188,875	188,875	-	-	188,875
유동성리스부채	43,483	44,992	-	-	44,992
전환사채	8,225,950	16,500,000	-	-	16,500,000
비유동리스부채	11,854	-	13,584	-	13,584
미지급비용	90,590	90,590	-	-	90,590
합계	8,943,988	17,207,693	13,584	-	17,221,277

3) 외환위험관리① 보고기간말 현재 외환위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산 및 금융부채의 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다.

(단위: USD,천원)
구 분	통화	당분기말		전기말
---	---	---	---	---	---
외화금액	원화환산액	외화금액	원화환산액
---	---	---	---	---	---
금융자산
외화예금	USD	2,845	3,754	6,714	8,657
매출채권	USD	485	640	-	-
금융부채
미지급금	USD	31,320	41,330	122,760	158,287

② 회사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분		당분기말	전기말
---	---	---	---
USD	10%상승	(3,694)	(14,963)
10%하락	3,694	14,963

나. 자본위험관리 회사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 회사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 회사의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기	전기
---	---	---
부채총계	20,406,346	17,056,722
차감: 현금및현금성자산	13,882,347	1,237,370
순부채	6,523,999	15,819,352
자본총계	11,118,161	15,478,897
순부채비율	58.68%	102.20%

다 . 기타위험 및 위험관리 상기 언급된 위험들 이외에 대한 자세한 사항은 III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 을 참조하시기 바랍니다. 라. 파생상품 거래현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 라이센스아웃 (License-out) 계약 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 라이센스인 (License-in) 계약 당사는 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결한 라이센스인 (License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

[라이센스인 계약 총괄표]

(단위 : 백만원)


품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	지급금액	수익배분
압타머 관련기술자산 및 특허	포항공과 대학교 산학협력단	전세계	2010.5.17	영구존속 (단,특허는 존속기간 만료)	600	600	-
IVD (한국)	한국 내	2013.7.31	2024.7.30 (주1)	-	-	순판매액 기준 6%
IVD (아시아 12개국)	중국, 일본, 싱가포르, 인도, 대만, 인도네시아, 태국, 베트남, 말레이시아, 라오스, 필리핀캄보디아	2016.1.25	2024.1.24 (주1)	-	-	순판매액 기준 3.5%
시약	전세계	2011.6.07	2022.6.06 (주1)	20	20	순판매액 기준 3%
Aptamer Assay 기술	미국	2014.6.11	2022.6.11 (주1)	-	-	기술적용제품 매출액의 6%
폐암진단 키트 임상 노하우	서울 아산병원	한국 내	2016.3.01	계약제품의 판매시점으로 부터 10년 (주2)	-	-	폐암 IVD 매출액의 1%

(주1) 계약종료일은 정해져 있지 않으며, 3년마다 자동연장되는 계약입니다.(주2) 계약종료일은 2029년 05월 29일입니다.

(주3) 2023년 7월 20일자로 포항공과대학교 산학협력단과 당사 간 체결한 IVD - 한국 내, IVD - 아시아 12개국,

시약 관련 기술이전 계약 내용이 변경되어, 제품 판매 시 지급되는 수수료율이 하향 조정되었습니다.

(1) 품목 : 압타머 관련 기술자산 및 특허


① 계약상대방	포항공과대학교 산학협력단
② 계약내용	계약대상기술 특허에 대한 우선적으로 사용할 수 있는 권리
③ 대상지역	전세계
④ 계약기간	계약체결일 : 2010.05.17 계약종료일 : 영구존속 (단, 특허는 존속기간 만료일)
⑤ 총 계약금액	600백만원
⑥ 지급금액	600백만원
⑦ 계약조건	-
⑧ 회계처리방법	-
⑨ 대상기술	포스텍이 보유하고 있는 압타머설비, 압타머 라이브러리 등의 기술자산과 기출원한 또는 향후 출원할 압타머기술 관련특허
⑩ 기타사항	-

(2) 품목 : IVD - 한국 내


① 계약상대방	포항공과대학교 산학협력단
② 계약내용	계약대상 기술에 대한 상업화 Sublicense
③ 대상지역	한국 내
④ 계약기간	계약체결일 : 2013.7.31 (3년마다 자동연장되는 계약)
⑤ 총 계약금액	-
⑥ 지급금액	-
⑦ 계약조건	IVD 제품 판매시 순판매액의 6%
⑧ 회계처리방법	지급할 경상 기술료는 판매관리비로 회계처리
⑨ 대상기술	압타머 기술 기반으로 라이센스된 IVD 분야
⑩ 기타사항	2023년 7월 20일자로 포항공과대학교 산학협력단과 당사 간 체결한 IVD - 한국 내 관련 기술이전 계약 내용이 변경되어, 기존 IVD 제품 판매 시 지급되는 수수료율이 순판매액의 12%에서 6%로 조정되었습니다.

(3) 품목 : IVD - 아시아 12개국


① 계약상대방	포항공과대학교 산학협력단
② 계약내용	계약대상 기술에 대한 상업화 Sublicense
③ 대상지역	중국, 일본, 싱가포르, 인도, 대만, 인도네시아, 태국, 베트남, 말레이시아, 라오스, 캄보디아, 필리핀
④ 계약기간	계약체결일 : 2016.01.25 (3년마다 자동연장되는 계약)
⑤ 총 계약금액	-
⑥ 지급금액	-
⑦ 계약조건	IVD 제품 판매시 순판매액의 3.5%
⑧ 회계처리방법	지급할 경상 기술료는 판매관리비로 회계처리
⑨ 대상기술	압타머 기술 기반으로 라이센스된 IVD 분야
⑩ 기타사항	2023년 7월 20일자로 포항공과대학교 산학협력단과 당사 간 체결한 IVD - 아시아 12개국 관련 기술이전 계약 내용이 변경되어, 기존 IVD 제품 판매시 지급되는 수수료율이 순판매액의 7%에서 3.5%로 조정되었습니다.

(4) 품목 : 시약


① 계약상대방	포항공과대학교 산학협력단
② 계약내용	계약대상 기술에 대한 상업화 Sublicense
③ 대상지역	전세계
④ 계약기간	계약체결일 : 2011.06.07 (3년마다 자동연장되는 계약)
⑤ 총 계약금액	20백만원
⑥ 지급금액	20백만원
⑦ 계약조건	학문연구용 시약 관련 순판매액의 3%
⑧ 회계처리방법	지급할 경상 기술료는 판매관리비로 회계처리
⑨ 대상기술	압타머 기술 기반으로 라이센스된 시약 분야
⑩ 기타사항	2023년 7월 20일자로 포항공과대학교 산학협력단과 당사 간 체결한 시약 관련 기술이전 계약 내용이 변경되어, 기존 학문연구용 시약 판매 시 지급되는 수수료율이 순판매액의 6%에서 3%로 조정되었습니다.

(5) Aptamer Sandwich Assay 기술


① 계약상대방	포항공과대학교 산학협력단
② 계약내용	대상기술에 대한 전용 실시권 부여 및 이를 활용한 압타머 시약개발
③ 대상지역	미국
④ 계약기간	계약체결일 : 2014.06.11 (3년마다 자동연장되는 계약)
⑤ 총 계약금액	-
⑥ 지급금액	-
⑦ 계약조건	기술적용 제품 총 매출액의 6%
⑧ 회계처리방법	지급할 경상 기술료는 판매관리비로 회계처리
⑨ 대상기술	Aptamer Sandwich Assay (압타머를 이용한 Sandwich 형태의 어세이)
⑩ 기타사항	-

(6) 기타 (폐암진단키트 개발 노하우)


① 계약상대방	포항공과대학교 산학협력단
② 계약내용	대상기술에 대한 전용 실시권 부여 및 이를 활용한 압타머 시약개발
③ 대상지역	미국
④ 계약기간	계약체결일 : 2014.06.11 (3년마다 자동연장되는 계약)
⑤ 총 계약금액	-
⑥ 지급금액	-
⑦ 계약조건	기술적용 제품 총 매출액의 6%
⑧ 회계처리방법	지급할 경상 기술료는 판매관리비로 회계처리
⑨ 대상기술	Aptamer Sandwich Assay (압타머를 이용한 Sandwich 형태의 어세이)
⑩ 기타사항	-

다. 판매계약


계약상대방	계약 체결일	계약 종료일	내 용	계약금액
이원의료재단(주1)	2019.08.21	2022.12.31	압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)의 상업적 서비스를 위한 독점적 공급 (대상지역: 한국 내)	-
중국 BGT사	2018.11.07	2028.11.07	압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)의 상업적 서비스를 위한 독점적 공급 (대상지역: 중국 전지역 - 홍콩, 마카오 포함)	-
Biomed사	2019.12.30	2024.12.30	압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)의 상업적 서비스를 위한 독점적 공급 (대상지역: 싱가포르)	-
㈜지씨셀 (주2)	2023.08.18	2026.08.17	압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)의 상업적 서비스를 위한 독점적 공급 (대상지역: 대한민국)	-

(주1) 이원의료재단과는 계약이 만료되었지만, 판매 영업은 계속 수행하면서 재위탁 형식으로 GC녹십자 의료재단에서 검사를 시행하는 것으로 변경하였습니다.

(주2) ㈜지씨셀은 수탁의료기관인 GC녹십자의료재단의 검체검사서비스 영업 및 마케팅을 전담하고 있으며, GC녹십자의료재단에 압토디텍트 렁 키트를 독점적으로 공급하고 있습니다.

라. 연구개발 활동(1) 연구개발활동의 개요

당사는 고성능 압타머를 발굴하고 최적화하는 압타머 Platform 기술을 바탕으로 혁신적인 신약 및 진단제품 개발을 위한 역량 확보에 역점을 두고 기초연구를 수행하는 연구부서와 응용기술 개발을 담당하는 사업부가 유기적으로 협력하여 지속적인 연구개발을 추진해 나가고 있습니다

(2) 연구개발 담당 조직 (가) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발 조직은 보고서 작성기준일 현재 CTO, 기술고문과 38인의 실무 기술인력을 포함한 총 40인이며, 연구개발본부, 임상개발팀, ADL사업부, 분석센터 4개의 조직으로 구성되어 있습니다.

연구개발조직도.jpg 연구개발조직도

보고서 작성기준일 현재 연구개발 본부별 인력 및 주요 업무는 다음과 같습니다.


총괄	본부	본부 인력	주요 업무
CTO/기술고문 (2명)	연구개발본부	16인	신약 연구, 신약 전임상, 임상개발
바이오사업본부	1인	임상 개발
ADL사업부	5인	압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung) 생산 및 임상시험, 판매지원
CRO사업본부	16인	비임상/임상 분석시험

(나) 연구개발 인력 현황


구분	인원
박사	석사	학사	합계
연구개발본부	5	10	1	16
바이오사업본부	1	-	-	1
ADL사업부	-	3	2	5
분석센터	3	8	5	16
합계	9	21	8	38

(다) 핵심 연구인력 현황


직위	성명	담당업무	주요경력	연구실적
CTO	류성호	신약 기술플랫폼 총괄	한국과학기술원 생명과학과 (박사 '85) 국립보건원 박사후 연구원 포스텍 교수 ('88~'22) ㈜압타머사이언스 이사 ('11~현재)	조합기술을 이용한 펩티드 분자다양성 창출 및 응용 AlloMap 플랫폼 기술 개발 및 구축 논문: 국내 60편, 해외 253편
기술고문	장승기	압타머 관련기술 고문	Univ. of NY of Stony Brook 분자생물학 (박사 '89) 포스텍 교수 ('91~'23) 포스텍 생명공학연구센터 센터장한국파스퇴르연구소 연구소장('24~현재) ㈜압타머사이언스 기술고문 ('11~현재)	C형 간염 바이러스 효능이 있는 압타머 개발 치료백신 개발을 위한 동물모델 확립 및 백신 효능 기전연구 논문: 92편, 특허 22건
상무 이사	이대견	연구개발 본부장	포스텍 생명과학(박사 '09) 서울대학교 박사 후 연구원 및 연구교수('09~'15) ㈜와이디생명과학 팀장('15~'17) ㈜압타머사이언스 연구개발본부 본부장('18~현재)	신약 개발 업무 총괄전임상 및 임상 업무 (항암) 논문 20편(SCI), 특허 5건
전무이사	양정수	CRO사업 본부장	연세대학교, 화학, 박사 ('03)National Institutes of Health - MD,?USA, Visiting Fellow ('03~'05)LG생명과학, 선임연구원/차장?('05~'07)The University of Chicago - IL, USA, Research Professional Associate ('09~'10)삼성서울병원, 책임연구원/부장?('10~'14)TDM Pharmaceutical Research, Inc. -?DE, USA, Principal Scientist/Lab Chief?('14~'19)(주)압타머사이언스 CRO사업본부 본부장('24~현재)	CRO사업본부 업무 총괄(GLP/GCLP-bioanalysis)논문: 27편, 특허 1건
팀장	안홍선	약리독성팀	단국대학교 나노바이오의과학과(박사'14)단국대학교 박사 후 연구원('14~18) 바이오톡스텍 연구원('18~21) 제이투에이치바이오텍 연구원('21-23)㈜압타머사이언스 연구개발본부 약리독성팀 팀장('23~현재)	AST-201, AST-202의 전임상 업무 논문 5편, 특허 10건
팀장	강주형	Discovery팀	고려대학교 의과학과(박사 '17)고려대학교 박사 후 연구원('17)㈜압타머사이언스 연구개발본부 Discovery팀장('17~현재)	신규 파이프라인 발굴/개발 연구 (고형암, 면역항암제)논문: 15편, 특허: 2건
팀장	임소령	CMC팀	부산대학교 바이오소재전공(석사 '13)UNIST 화학전공(석사 '16)(주)압타머사이언스 연구개발본부 CMC팀장('16~현재)	Aptamer-drug conjugate 생산 총괄논문: 1편, 특허: 3건
팀장	김기중	임상개발팀	중앙대학교 동물번식육종(박사 '15) 지엔에스바이오 임상총괄팀장 ('16~'19)㈜샤페론 임상개발실 ('19~'21) ㈜대웅제약 임상총괄 ('21~'23)㈜압타머사이언스 임상개발팀장('24~현재)	19개 연구과제 참여논문 실적 22편 국내IND 12건, 임상진행 18건

(3) 연구개발 비용당사는 연구개발비용 중 향후 수익 실현 가능성이 높은 개발 단계의 지출에 대해서는한국채택국제회계기준 (K-IFRS)에 따라 자산처리하여 무형자산 중 개발비로 계상하고 있으며, 기준을 충족하지 못하는 지출은 당기 비용으로 회계처리하고 있습니다. 당사의 최근 3년간 연구개발비용 현황은 다음과 같습니다.


[연구개발비용 현황]
(단위 : 백만원)


구 분		2024년도 3분기(제14기)	2023년도(제13기)	2022년도(제12기)
자산 처리	원재료비	-	-	-
인건비	-	-	-
감가상각비	-	-	-
위탁용역비	-	-	-
기타	-	-	-
소 계	-	-	-
비용 처리	제조원가	-	-	-
판관비	2,451	9,359	6,025
소 계	2,451	9,359	6,025
연구개발비용 합계		2,451	9,359	6,025
매출액		163	243	358
연구개발비용/매출액		1506%	3848%	1682%

(4) 연구개발 실적 (가) 연구개발 진행 현황 및 향후계획

[연구개발 진행 요약표]


구분	품목	적응증	표적 단백질 / 바이오마커	현재 진행단계(주1)	비고
치료제 개발	AST-201	고형암	간암	글라이피칸3 (GPC3)	- GLP 독성시험 완료 - 임상의약품 생산 완료 - IND 승인(2024. 10. 25)
AST-202	고형암 혈액암	CD25	- 동물모델 유효성 평가 - 전임상 단계	- 자사개발 (국가신약개발과제 수행 중)
AST-203	고형암	Trop2	- 동물모델 유효성 평가 - 선도물질 최적화 단계	- 자사개발
표적 방사선 항암 치료제 (ApRC)	항암	Undisclosed	- 동물모델 유효성 평가	- 공동연구 (연세대 세브란스 병원 연구 협약)
면역조절인자 표적 전달(ApIS)	면역항암	Undisclosed/ 항종양 면역세포 활성화	- 작용기작 및 개념증명 (POC)	- 공동연구 추진

(나) 주요 파이프라인

1) 고형암 치료제 AST-201


구분	표적 약물전달 항암제
적응증	고형암(GPC3-양성) 주요 암종: 간암(HCC), 폐암(NSCLC)
작용기전	종양 표면 GPC3 결합과 그에 따른 세포 내재화, 리소좀에서의 분해를 통해 활성 젬시타빈 방출
제품특성	- 간암을 포함한 GPC3-양성 종양에 선택적인 약물전달 - 젬시타빈을 압타머 서열 내에 내재화함으로써 (1) 젬시타빈에 대한 종양 약물 내성 기전 극복, (2) 제조공정 및 CMC의 단순화 - 압타머의 높은 조직 투과력과 신장을 통한 신속한 배출로 부작용 최소화 및 넓은 치료용량계수 확보 기대 - 면역항암제와의 병용 시너지 효과 기대
투약방식	정맥주사(intravenous injection)
진행경과	- 임상용 원료 및 완제의약품 GMP 생산완료 - 전임상 GLP 독성시험(설치류, 비설치류) 완료 - IND 승인(MFDS)_2024.10.25
향후계획	- 1상 임상시험(2024-2026) ·대상환자: GPC3 양성 진행성 고형암 환자 ·디자인: 국내 다기관 공개임상시험 ·1차 평가기준: 내약성 및 안전성 (DLT발생률, 약물이상반응 등) ·2차 평가기준: PK 및 예비 항종양 활성 (최저~최고혈중농도, 분포용적 등) - 2상 임상시험(2027-2028) ·대상환자: GPC3 양성 간세포암 환자 ·디자인: 다국적 다기관 공개 비교임상시험(AST-201 vs 표준치료약물) ·1차 평가기준: 전반적 생존률(OS) ·2차 평가기준: 무진행 생존률(PFS) 등
경쟁제품	- Sorafenib(Bayer사 Nexavar), 전체 생존기간 10.7개월- Lenvatinib(Eisai사 Lenvima), 전체 생존기간 19.0개월 - Atezolizumab/bevacizumab(Roche사 Avastin/Tcentrig), 전체 생존기간 19.2개월
관련논문등	- JY Park et al. Pharmaceutics, 2020, 12, 985 - 글리피칸3 특이적 압타머 복합체 및 이의 용도 - 대한민국 특허등록(2020): 10-2154683 - PCT 출원(2020): PCT/KR2020/015536 - 중국 특허등록 결정, 미국/유럽/일본 심사 중
시장규모	글로벌 간암치료제 시장은 2019년 기준 17.3억 달러에서 CAGR 20.2%로 성장하여 2027년까지 73.8억 달러 시장 예상 (출처: Fortune Business Insight 시장보고서)

2) 면역항암제/혈액암 치료제 AST-202


구분	표적 약물전달 항암제
적응증	혈액암(CD25-양성) 주요 암종: T 세포 림프종(TCL), 급성골수성 백혈병(AML)
작용기전	- 종양 표면 CD25 결합과 그에 따른 세포 내재화, 리소좀에서의 분해를 통해 세포분열 억제 약물인 MMAE 방출 - 종양 주변 환경 내 비율이 높은 종양면역억제 세포인 Treg의 선택적 불활성화 및 사멸
투약방식	정맥주사(intravenous injection)
제품특성	- CD25 선택적 압타머-약물 접합체 - CD25-양성 세포 선택적 사멸 유도 - BLlinker(분지형 링커기술, 특허출원) 활용한 다수의 약물도입으로 개선된 안정성 및 약동력학적 프로파일, 향상된 유효성 - 낮은 혈액학적 부작용(경쟁 ADC 대비 안전) - 선택적 Treg 불활성화와 사멸 유도 및 이를 통한 항종양 면역 활성 증대 - 신속한 종양 표적화와 투과성, 빠른 체내 배출 특성을 활용함으로써 장기적인 Treg 소실로 인한 자가면역 등 부작용 및 비특이적 독성 최소화 - 높은 종양조직 투과성 및 빠른 종양세포 내재화률 - 면역관문억제제 병용 투여를 통한 반응률 개선 및 시너지 효과 기대
진행경과	- 혈액암 동물모델에서의 종양성장 억제 및 완전관해 효과 확인 - 혈액암 동물모델 생존률 평가에서 대조군 대비 AST-202 투여군의 월등히 우수한 생존률 확인 - ELOHA assay 기반 생체시료분석법 개발 완료 - In vitro 대사안정성 및 설치류 렛트 PK 분석 완료
향후계획	- In vivo 효능평가(추가 혈액암, 경쟁약물 비교 평가, 고형암, 단독투여 및 면역관문억제제 병용투여) - CMC 공정개발 및 전임상 GLP 독성 평가(2025)
경쟁제품	- CD25 표적 치료제 약물 없음 - 개발 중인 파이프라인: ADC therapeutics의 ADCT-301(ADC) ·임상2상 : ORR 70.1% (CR 33.3%, PR 36.8, SD 17.9%), 치료부작용(TEAE) 99.1% - 혈액암 ADC: Adcetris (brentuximab vedotin) ·임상2상 : ORR 75% (CR 34%), mPFS 5.6 개월
관련논문등	- JH Kang et al. AACR, 2022 - D Lee et al. SITC, 2023 - CD25를 표적으로 하는 압타머 및 이의 약물 접합체의 이용 - 대한민국 특허 출원(2023): 10-2023-0149904 - PCT 출원(2023): PCT/KR2023/017344
시장규모	- 글로벌 면역항암제 시장 2023년 기준 7300억 원, 4년새 3배 성장(출처: IQVIA 시장보고서) - 글로벌 비호지킨림프종 시장은 2022년 73억 달러, CAGR 8.2%, 2030년 135억 달러 예상(출처: DataM Intelligence 시장보고서) - 글로벌 급성골수성백혈병 시장은 2023~2030년 CAGR 11.3% 성장(출처: Data Bridge Market Research 시장보고서) - 혈액암 치료제 ADC인 Adcetris의 연간 매출은 2022년 기준 14.8억 달러(출처: Biopharma PEG article)
기타	- 국가신약개발사업 신약기반 확충 연구과제 수행

3) 고형암 치료제 AST-203


구분	표적 약물전달 항암제
적응증	고형암(Trop2-양성) 주요 암종: 췌장암, 폐암, 유방암
작용기전	- 종양 표면 Trop2 결합과 그에 따른 세포 내재화, 리소좀에서의 분해를 통해 세포분열 억제 약물인 MMAE 방출 - Bystander 효과
투약방식	정맥주사(intravenous injection)
제품특성	- Trop2 선택적 압타머-약물 접합체 - Trop2-양성세포 선택적 사멸 유도 - BLlinker(분지형 링커기술, 특허출원)를 활용한 다수의 약물도입으로 개선된 안정성 및 약동력학적 프로파일, 향상된 유효성 - 낮은 혈액학적 부작용 (경쟁 ADC 대비 안전) - 신속한 종양 표적화와 투과성, 빠른 체내 배출 특성을 활용함으로써 항종양 효과는 높이고, 장기적인 약물의 노출을 최소화하여 용량제한독성을 개선하고 넓은 치료용량계수 확보 - 높은 종양조직 투과성 및 빠른 종양세포 내재화률 - 면역관문억제제 병용 투여를 통한 반응률 개선 및 시너지 효과 기대
진행경과	- Trop2 압타머의 표적 선택성, 세포 선택성 확인 - ApDC®의 최적화 및 in vitro 활성/기전 평가 완료 - 3차원 종양배양 조건에서 ApDC®의 항체대비 우수한 투과성 및 그에 따른 종양사멸 효과 확인 - microPET 분석을 통한 동물모델에서의 종양 표적화 및 전반적인 조직분포 확인 - 췌장암 동물모델에서의 경쟁약물 ADC인 Trodelvy 대비 우수한 종양성장 억제 효과 확인
향후계획	- In vivo 효능평가(비소세포 폐암 모델, 동소이식 췌장암 모델) - ApDC®의 물리화학적 특성, 생체시료분석법 개발, 약동력학적 분석 - 비임상 후보물질 확보(2025. 1Q)
경쟁제품	- Trodelvy(Trop2 ADC, FDA 승인): 삼중음성 유방암 치료제로 승인받은 이후 지속적으로 적응증 확장(폐암, 요로상피암 등) ·임상 1/2상: ORR 33.3%(유방암), 28.9%(요로상피세포암), 17.7%(폐암) - 개발 중인 파이프라인: Daiichi Sankyo의 DS1062(Trop2 ADC, 임상3상, 리가켐의 LCB84(Trop2 ADC, 전임상) ·임상 1상 : ORR 26%(폐암), 31.8%(유방암)
관련논문등	- 치료용 담체로서 항 Trop2 압타머 - 대한민국 특허 출원(2024): 10-2024-0093233
시장규모	- 글로벌 ADC 시장은 2023년 기준 100억 달러 상회(출처: Biopharma PEG article) - Trodelvy 단일 품목의 연 기준 2023 매출은 11억 달러(출처: Gilead Sciences 2023 운영보고서)

4) RNA전달 압타머


구 분	약물 전달 플랫폼
적응증	- 트랜스페린 수용체(TfR) 압타머 : 중추 신경계 질환, 신경 근육계 질환 - 아시알로당단백질 수용체(ASGPR) 압타머 : 간질환
작용기전	압타머가 표적과 결합하여 Receptor(수용체)를 매개로한 약물의 세포 투과, 또는 세포 내제화유도
제품의특성	- 결합력이 우수한 특징 보유 (빠른 결합, 산성도에 의한 구조 변화) - 표적 세포로의 우수한 전달 효율 확인 - 기존 항체 기반 전달체에 비해 동물과 인간에 동시 적용이 가능한 장점을 보유하고 있으며, 압타머로 인한 면역 반응을 유발하지 않아 부작용의 위험이 적음 - 다양한 약물 적용 가능 : mRNA, ASO, siRNA 등
진행경과	- 압타머 발굴 및 최적화 완료 - 최적화된 압타머의 표적 선택성 확인 및 in vitro 작용기전 평가 완료 - RNA delivery 효능 확인 - 다양한 치료제 모달리티 적용에 대해 국내외 기업들과 MTA 체결 후 평가를 진행
향후계획	- 공동 연구 및 자체연구를 통한 data package 보완 - 파트너링을 통한 응용제품 pipeline 확장
경쟁제품	- 트랜스페린 수용체(TfR) 압타머의 경쟁 제품 ·표적세포막 단백질을 표적으로 RMT를 유도하는 항체 기반 플랫폼이 개발되어 소개되고 있으나 자사 플랫폼(~5% brain to plasma ratio) 대비 뇌전달 효율이 낮음(~1% brain to plasma ratio) ·TfR 표적의 항체 기반 플랫폼은 종간 교차 반응성이 낮아 개발이 어려움 - 아시알로당단백질 수용체(ASGPR) 압타머의 경쟁 제품 ·siRNA가 연결된 3개의 GalNAc(N-acetylgalactosamine) 분자가 ASGPR에 결합해 세포내 이입으로 siRNA를 전달하는 플랫폼이 개발
관련논문 등	- 혈액-뇌 장벽 침투 압타머 및 이의 이용 : 대한민국 특허 출원(2020.06.29., 10-2020-0079495), PCT 출원 PCT/KR2021/008212(2021.06.29.), 유럽 출원 21833239.3(2022.12.22.), 일본 출원 2022-580190(2022.12.23.), 미국 출원 18/013,355(2022.12.23.), 중국 출원 202180051261.4(2023.02.20.)
기타사항	- 다국적 제약회사 E사와 MTA 체결 및 올리고 핵산 복합체에 대한 물질 평가 진행중 - 일본 제약회사 M사와 MTA 체결 및 올리고 핵산 복합체에 대한 물질 평가 진행중

(다) 후속 파이프라인 개발

1) 압타머 기반 항암약물/방사선동위원소 전달 치료제 (ApDC®, ApRC)


구 분	압타머 기반 항암약물전달/방사선동위원소 치료제(ApDC®, ApRC)
적응증	고형암
작용기전	- ApDC® ·다양한 암세포에 과발현하는 세포막 단백질인 1을 표적으로 하는 압타머와 세포 독성 약물을 결합한 항암제 ·종양 표적화된 ApDC®는 내포작용에 의해 세포 내로 들어가고 방출된 약물에 의해 종양세포의 선택적 사멸 - ApRC(압타머-치료용 방사선동위원소 접합체) ·표적 특이적 압타머를 활용하여 치료용 방사선핵종의 종양 표적 전달 ·전달된 방사선핵종에 의한 DNA 손상 및 세포사멸 유도
제품의특성	- 표적 압타머 기술과 링커-약물 기술을 접합한 압타머 기반 항암약물전달 치료제 - 항체기반 약물전달체(ADC)의 용량제한독성(DLT)와 그로 인한 좁은 치료계수 (therapeutic window)의 문제점을 극복할 수 있는 대안 - ApRC의 치료용 방사선핵종의 표적 전달을 위해 압타머-chelator 접합체 도입 - ApRC의 경우, 방사선핵종의 신속한 종양 표적 전달 및 빠른 체외 배출로 치료효과 달성 및 관련 부작용 최소화(항체를 이용한 방사선핵종 표적전달 기술의 한계점 극복)
진행경과	- 신규 ApDC® 개발을 위한 새로운 표적 압타머(≥2 종) 발굴 완료, 세포선택성 및 내재화 평가 완료 - ApRC 제조를 위한 압타머-chelator 합성공정 확립 - 진단용 방사선핵종인 68Ga를 활용한 ApRC ≥4 종 제작 및 다양한 종양 동물모델 에서의 종양 표적화 확인 완료
향후계획	- 신규 ApDC®의 압타머 및 약물접합체 최적화 - 신규 ApDC®의 in vivo 표적화 및 효능 평가(췌장암, 소세포폐암 모델) - 치료용 방사선핵종이 탑재된 ApRC의 제작 및 안정성 평가- in vivo 유효성 평가(연내 2종 이상의 표적에 대한 평가 완료) - ApRC의 개념입증(POC)를 바탕으로 플랫폼 기술이전 및 공동개발 추진
경쟁제품	- 췌장암, 소세포폐암 등을 적응증으로 개발하고 있는 ADC 및 PDC 파이프라인 - PLUVICTO(PSMA 표적 방사선치료제, 전립선암), 펩타이드 기반 표적 방사선 치료 기술(Peptidream, RazyeBio, Bicycle therapeutics), 항체 기반 표적 방사선 치료 기술
관련논문등	해당사항 없음
시장규모	- 글로벌 ADC 시장은 2021년 기준 58억불. 2030년까지 CAGR 16.4%로 성장예상 (Grand View Research 시장보고서) - 종양표적 방사선 치료제 PLUVICTO 단일 품목의 연기준 2023년 글로벌 판매는 9.8억불
기타사항	해당사항 없음

2) AptoDetect™-HCC (간암 진단키트)


구분	AptoDetect™-Lung	AptoDetect™-Lung PCR 7
적응증	폐 결절 환자의 진단보조	폐암 조기진단
작용기전	폐암 특이적 바이오마커 5종 이하 단백질을 혈액에서 측정하여 위험도 제공
제품의 특성	- 정상인 및 폐암 발병 고위험군 대상 조기진단 정보 제공 1그룹: 정상인 대상 폐암 선별 검사 2그룹: 폐 결절이 발견된 환자 대상 폐암 선별 검사 - 혈액에서 5종이하 단백질 측정, 알고리즘을 통한 점수화 (score 0~10) - 폐암 진단 가이드 및 폐암 위험도 정보 제공 - 극미량의 검체시료로 분석 가능 (혈청, 5μl)	AptoDetectTM-Lung 제품과 동일한 AptoMIA 기술을 활용해 PCR버전 개발 - Luminex 장비가 아닌 장비 보급이 상대적으로 쉬운 PCR 장비를 활용 - 바이오마커수: 7종에서 5종으로 줄여 1개의 웰(well)에서 분석 가능 - 국내 식약처 허가 목적보다는 해외 수출용 목적으로 개발
진단성능	민감도 75%, 특이도 92%	민감도 86%, 특이도 71%
진행경과	- 폐암 특이적 마커를 포함한 classifier 확정 - 임상시료 분석을 통한 알고리즘 진단 성능 확보 이후 최적화 진행 - 기존 알고리즘 개선 및 최적화 진행 중 - 식약처 수출용 품목허가 획득 (2024.03)- 누적진단건수 1,500건 (2024.09, 다기관 임상 참여건수 포함)
향후계획	- 인도, 중국 현지 임상진행 및 품목허가 획득 - 동남아시아 국가 진출 및 판매
경쟁제품	- EarlyCDT®-Lung (7종 자가항체 측정), Epi-prolung® (2종 DNA 메틸화 측정) 등 경쟁제품 대비 정확도/검사시간에서 강점보유
관련논문 등	- Clinical Validation of a Protein Biomarker Panel for Non-Small Cell Lung cancer. J Korean Med Sci. (2018) 33(53):e342- Development of a Protein Biomarker Panel to Detect Non Small-Cell Lung Cancer in Korea, Clin Lung Cancer. (2017) Mar;18(2):e99-e107. - Validation of a blood protein signature for non-small cell lung cancer, Clin Proteomics. 2014; 11(1): 32- Unlocking biomarker discovery: large scale application of aptamer proteomic technology for early detection of lung cancer, PloS ONE. (2010) Dec; 5(12): e15003

(라) 압타머 아카이브

당사는 기구축된 우수한 압타머 발굴 플랫폼 기술을 사용하여 현재까지 약 250여종의 단백질에 특이적으로 결합력이 확인된 1,500여종의 압타머 서열정보 아카이브를 보유하고 있습니다.

특히 치료제 개발에 중요한 의미를 갖는 세포막 단백질에 특이적으로 결합하는 압타머 발굴에 집중하여 아래 표와 같이 단백질 250여종에 대한 압타머를 확보하고 있으며, 지속적으로 압타머 개발과제 및 연구협력을 통해 아카이브를 확장하고 있어 경쟁사와의 격차는 더욱 벌어질 것으로 예상합니다.

[압타머 아카이브 (db) 구축].jpg [압타머 아카이브 (DB) 구축]

(5) 연구개발 완료 실적

[연구개발완료 실적]


구분	품목	적응증	개발완료일	현재 현황	비고
진단제품	압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)	폐암	2017년 9월(식약처 허가)	국내 판매중	평가 유예 신의료기술(보건복지부 고시 제2022-174호)에따라, 병원내 비급여 검사 가능

(6) 기타 연구개발 실적

당사는 보고서 작성기준일 현재 연구개발과 관련이 있는 정부 출연과제 수행 실적은 다음과 같습니다.


지원기관	사업명	과제명	과제기간
중소기업청	창업성장 건강진단 연계형 기술개발사업	압타머를 이용한 표적 암세포 및 혈관내피세포 분리기술개발 및 kit 제품 개발	2013.06 ~ 2014.05
보건산업진흥원	보건의료연구 개발사업	압타머 기반 신종인플루엔자 바이러스 실시간진단 기술개발 연구	2014.03 ~ 2016.10
범부처신약개발사업단	범부처전주기 신약개발사업	선택적 인슐린 수용체 아고니스트 압타머 개발	2016.12 ~ 2018.06
범부처 신약개발사업단	범부처전주기 신약개발사업	선택적 인슐린 수용체 아고니스트 개발	2019.01 ~ 2019.09
보건산업진흥원	첨단의료기술개발	압타머 A48ms를 이용한 인슐린 수용체 표적 당뇨 치료제 비임상 개발	2020.04 ~ 2022.12
보건산업진흥원	코로나19 치료제·백신 비임상지원	Covid-19 중화압타머 치료제 개발	2021.05 ~ 2022.05
국가신약개발재단	국가신약개발사업	CD25 표적 압타머-약물 접합체를 이용한 조절 T 세포 선택적 억제/사멸 기전의 면역항암제용 선도물질 도출	2022.08 ~ 2024.07

(7) 지적재산권 현황(가) 포항공대 압타머 사업단에서 개발되어 당사가 우선 실시권을 보유한 특허당사는 2011년 포항공대 보유 압타머 기술자산에 대한 우선 실시권을 확보하였으며, 해당 우선 실시권은 포항공대 특허에 대하여 당사가 배타적 실시권의 행사를 선택할 수 있는 옵션 권리입니다. 당사가 우선 실시권을 보유한 해당 기술자산은 다음과 같습니다.


번호	특허명	특허권자	출원번호(출원일)	등록번호(등록일)	국가	존속기간 만료일
1	생물약제인 것의 지속형 포뮬레이션(Long acting formulation of biopharmaceutical)	포항공대 산학협력단	12422950 (2009.04.13)	US8247493 B2 (2012.08.21)	미국	2029.05.23
2	압타머를 이용한 Sandwich 형태의어세이 (Aptamer Sandwich assays)	포항공대 산학협력단	13092209 (2011.04.22)	US8785132 B2 (2014.07.22)	미국	2032.04.13
3	아미노링커 올리고 뉴클레오타이드의 제조방법 (Method of preparing 5'-amino-linker oligonucleotides derivatives)	포항공대 산학협력단	12559666 (2009.09.15)	US8124756 B2 (2012.02.28)	미국	2029.10.27
4	C형 간염바이러스의 표면 단백질 E2에 대한 압타머 및 이의용도(Aptamer for envelope protein E2 of Hepatitis C Virus and uses thereof)	포항공대 산학협력단	1020130048749 (2013.04.30)	10-1480495 (2015.01.02)	한국	2033.04.30
5	인슐린 수용체 압타머 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (Aptamer against insulin receptor and pharmaceutical composition containing the same)	포항공대 산학협력단	1020160094621 (2016.07.26)	10-1881500 (2018.07.18)	한국	2036.07.26

(나) 당사가 출원한 지적재산권(특허권, 상표권)


번호	구분	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품	국가
1	특허권	비소세포 폐암 검출을 위한 단백질 바이오마커 패널과 진단 방법의 사용	㈜압타머사이언스	2015.09.11	-	폐암 조기 진단 제품	PCT
2	백혈구에 선택적으로 결합하는 압타머 및 이의 용도	㈜압타머사이언스	2017.04.26	2019.06.20	-	한국
3	인플루엔자 H3N2 아형에 결합하는 압타머 및 이의 용도	㈜압타머사이언스/포항공대 산학협력단	2017.08.23	11항 대리 바이러스 특허에 통합됨	-	미국
4	비소세포 폐암 검출을 위한 단백질 바이오마커 패널과 진단 방법의 사용	㈜압타머사이언스	2018.03.08	2023.01.06	폐암 조기 진단 제품	싱가 포르
5	비소세포 폐암 검출을 위한 단백질 바이오마커 패널과 진단 방법의 사용	㈜압타머사이언스	2018.03.12	2020.02.11	폐암 조기 진단 제품	한국
6	비소세포 폐암 검출을 위한 단백질 바이오마커 패널과 진단 방법의 사용	㈜압타머사이언스	2018.03.12	2021.12.10	폐암 조기 진단 제품	중국
7	비소세포 폐암 검출을 위한 단백질 바이오마커 패널과 진단 방법의 사용	㈜압타머사이언스	2018.03.12	2021.03.23	폐암 조기 진단 제품	일본
8	비소세포 폐암 검출을 위한 단백질 바이오마커 패널과 진단 방법의 사용	㈜압타머사이언스	2018.03.12	-	폐암 조기 진단 제품	인도
9	인슐린 수용체 압타머 및 이를 포함하는 당뇨병 치료용 약학적 조성물	㈜압타머사이언스	2018.05.10	-	당뇨 치료제	PCT
10	대리 바이러스를 이용한 압타머 제조 방법	㈜압타머사이언스/포항공대 산학협력단	2018.08.22	2021.07.05	-	한국
11	METHOD FOR PREPARING APTAMER USING SURROGATEVIRUS	㈜압타머사이언스/포항공대 산학협력단	2018.08.22	-	-	PCT
12	압타머를 이용한 다중(multiplex)PCR 방법	㈜압타머사이언스	2019.02.01	2020.11.05	-	한국
13	글리피칸-3 특이적 압타머 복합체 및 이의 용도	㈜압타머사이언스	2019.11.08	2020.09.04	간암 치료제	한국
14	압타머를 이용한 다중(multiplex)PCR 방법	㈜압타머사이언스	2019.12.09	-	-	PCT
15	인슐린 수용체 압타머 및 이를 포함하는 당뇨병 치료용 약학적 조성물	㈜압타머사이언스	2020.02.19	2024.08.13	당뇨 치료제	미국
16	글리피칸-3 특이적 압타머 복합체 및 이의 용도	㈜압타머사이언스	2020.11.06	-	간암 치료제	PCT
17	Insulin receptor-specific aptamer and use thereof	㈜압타머사이언스	2021.03.26	-	당뇨 치료제	PCT
18	압타머를 이용한 다중 (multiplex) PCR 방법	㈜압타머사이언스	2021.07.30	-	-	미국
인슐린 수용체 특이적 압타머 및 이의 이용	㈜압타머사이언스 /포항공과대학교 산학협력단	2022.03.03	-	당뇨 치료제	한국
19	글리피칸-3 특이적 압타머 복합체 및 이의 용도	㈜압타머사이언스	2022.05.05	-	간암 치료제	미국
20	글리피칸-3 특이적 압타머 복합체 및 이의 용도	㈜압타머사이언스	2022.05.06	2024.09.26	간암 치료제	일본
21	글리피칸-3 특이적 압타머 복합체 및 이의 용도	㈜압타머사이언스	2022.05.24	-	간암 치료제	유럽
22	글리피칸-3 특이적 압타머 복합체 및 이의 용도	㈜압타머사이언스	2022.06.20	2024.10.11	간암 치료제	중국
23	방사선 내성 암 바이오 마커에 특이적으로 결합하는 압타머 및 이의 용도	㈜압타머사이언스 /한국원자력의학원	2022.12.16	-	진단	한국
24	인슐린 수용체 특이적 압타머 및 이의 이용	㈜압타머사이언스 /포항공과대학교 산학협력단	2023.03.03	-	당뇨 치료제	PCT
25	티미딘으로부터 개질된 뉴클레오시드의 제조방법	㈜압타머사이언스	2023.03.09	-	-	한국
26	CD25를 표적으로 하는 압타머 및 이의 약물 접합체의 이용	㈜압타머사이언스	2023.06.16	-	혈액암 치료제	한국
27	CD25를 표적으로 하는 압타머 및 이의 약물 접합체의 이용	㈜압타머사이언스	2023.11.02	-	혈액암 치료제	PCT
28	티미딘으로부터 개질된 뉴클레오시드의 제조방법	㈜압타머사이언스	2023.11.02	-	-	PCT
29	분지형의 효소 절단 가능한 링커-페이로드와 이의 효율적인 제조방법	㈜압타머사이언스	2023.12.26	-	링커-페이로드	한국
30	글리피칸-3 특이적 변형 압타머 및 이의 용도	㈜압타머사이언스	2024.01.26	-	간암치료제	일본
31	치료용 담체로서 항 Trop2 압타머	㈜압타머사이언스	2024.07.15	-	췌장암치료제	한국

(다) 당사가 출원한 상표권

번호

내용

권리자

출원일

등록일

적용제품

출원국

압타머사이언스

㈜압타머사이언스

2018.10.05

2019.06.13

전체제품

한국

Aptamer Sciences

㈜압타머사이언스

2018.10.05

2019.06.13

한국

압타머사이언스 상표권 (2020_08_06 03_01_21 utc).jpg 상표권

㈜압타머사이언스

2019.02.01

2019.12.26

한국

AptoDetect

㈜압타머사이언스

2018.10.15

2019.9.05

폐암 조기 진단 제품

한국

AptoDetect

㈜압타머사이언스

2018.10.12

2019.6.28

중국

AptoDetect

㈜압타머사이언스

2018.10.23

심사통과

인도네시아

AptoDetect

㈜압타머사이언스

2018.10.17

2019.12.06

일본

AptoDetect

㈜압타머사이언스

2018.10.19

2019.9.05

싱가포르

중국 상표권 (2020_08_06 03_01_21 utc).jpg [중국상표권]

㈜압타머사이언스

2019.09.10

2020.03.07

전체제품

중국

ApDC®

㈜압타머사이언스

2024.01.31

2024.09.30

치료제

한국

11ApRC㈜압타머사이언스2024.06.12-치료제한국

7. 기타 참고사항

가. 산업의 특성

우리 몸에서 항체를 생산할 때는 항원, 즉 체외 물질로 식별되어 숙주의 면역 반응을 유발하는 분자가 필요합니다. 항체는 살아있는 동물 및 세포배양을 통해 생산하기 때문에 독성이 매우 강한 화합물에 대해서는 생산이 어렵습니다. 항체 개발 절차는 숙주 동물의 면역화, 항체 생성 세포의 분리, 세포배양 및 정제 등이 포함되며, 4~6개월이 소요되는 것으로 알려져 있습니다. 이때 배양 배지와 성장 조건이 항체의 품질에 직접적인 영향을 미치기 때문에, 동물세포 배양 조건이 매우 까다롭고 품질 유지를 위한 철저한 관리가 필요합니다.

압타머는 시험관 내에서 합성되어 다양한 표적 물질에 적용할 수 있다는 장점이 있습니다. 실험실에서 SELEX 기술을 통한 압타머 발굴에는 2~3개월이 소요되며, 이후 변형 및 최적화 과정은 이보다 짧게 걸립니다. 압타머의 생산 난이도는 항체보다 낮다고 볼 수 있는데, 이는 동물세포를 이용하지 않고 화학적으로 조성하기 때문입니다. 다시 말해, 항체는 동물의 세포로부터 배양하여 균일한 품질관리가 어려운 반면, 압타머는 화학적인 방법으로 발굴 및 생산하여 생물학적, 산업적 응용이 용이하다고 볼 수 있습니다.

압타머는 3차원적 구조의 다양성을 기반으로 표적 분자에 대한 특이적 결합이 가능한 단일 가닥 올리고 핵산 물질입니다. 이러한 특성을 활용하여 표적 항암제 및 약물 전달, 바이오 이미징, 진단 등 다양한 분야의 활용에 적합하여 전 세계의 많은 제약기업 및 연구기관들의 주목을 받고 있습니다. 현재 바이오 의약품 시장에서 항체 기술이 높은 표적성으로 시장을 주도하고 있지만, 크기 및 단백질의 물리 화학적 특성에 기인한 한계 때문에 새로운 대안 치료제들이 떠오르고 있으며 압타머 치료제도 그 중 한 분야입니다. 압타머는 단백질 기반 기술인 항체의 물리 화학적 특성에 기인한 한계를 극복할 수 있고, 핵산 의약품의 장점을 활용할 수 있는 의약품 소재로 평가받고 있습니다.

[소재에 따른 의약품 분류 및 압타머의 위치] clip_image002.jpg clip_image002(출처 : 당사 제시)

압타머는 1990년에 처음 소개된 핵산계(DNA/RNA) 물질로, 표적 분자에 선택적으로 결합하는 특성 때문에 '화학 항체'라고도 불립니다. 치료제 소재로서 압타머는 핵산계 물질이므로 항체와 달리 면역원성이 낮고 항체 대비 1/10의 작은 크기로 높은 조직 투과성을 보이며, 표적과 3차원 공간 인식을 통해 결합함으로써 높은 표적 선택성과 결합력을 가지고 있습니다. 생물학적으로 생산되는 항체와 달리 화학적으로 합성되기에 제조공정의 제어 및 필요에 따른 변경이 용이하고 생산된 물질 간 높은 동등성을 보장할 수 있으며, 주변 환경 변화에 매우 안정적이므로 운반 및 보관에 유리합니다.

[항체와 압타머의 기본 특성 비교]


구분	압타머	항체
구성 단위	뉴클레오티드핵산	아미노산
분자량 (kDa)	6~30kDa (20~100nt)	150~180kDa
표적 결합 패턴	3차원 공간 인식	서열 인식
조직 투과성	높음	낮음
표적 결합력	높음	높음
표적 특이성	높음	높음
면역원성	낮음	높음
물리화학적 물질 안정성	높음	낮음
표적 범위	넓음	면역원성 분자 제한적(단백질)

(출처 : 당사 제시)

(1) 신약 개발(ApDC® 플랫폼) 사업부문

신약 개발은 후보물질의 발굴에서부터 완제의약품의 시장 판매까지 통상적으로 10년 이상의 긴 시간과 막대한 개발 자금이 소요됩니다. 개발 과정에서 임상시험을 통해 의약품의 안전성과 효능을 충분히 입증해야 하는 고비용 고위험군의 산업이지만 신약 개발이 성공하게 되면 특허권에 의해 독점 판매권을 보장받을 수 있는 고수익 산업이기도 합니다.

한 개의 신약이 나오기 위해서는 신약 후보 물질을 도출하기 위한 탐색 과정을 거칩니다. 이 과정에서 신약의 효능이나 작용기전을 기반으로 신약 개발대상 물질을 선정하며 유효 물질(hit compound), 선도물질(lead compound)을 거쳐 신약 후보 물질이 선정되면 후보물질의 안정성과 효과를 확인하기 위해 동물 모델을 대상으로 전임상시험(pre-clinical trial)을 진행합니다. 전임상시험을 통해 후보물질의 효과와 안전성을 검증하면 규제기관에 임상시험 허가신청(IND : Investigational New Drug Application)을 하고, 사람을 대상으로 약물 효과의 부작용을 확인하는 임상시험(clinical trial)을 수행합니다. 임상시험을 마친 후에는 규제기관에 임상시험 결과를 제출하게 되는데, 이를 신약 허가신청(NDA : New Drug Application)이라고 합니다.

[임상 평가 단계]

구분	피험자 수	검토사항	목적
제1상 (임상 약리상)	비교적 건강한 사람 20~100명	안전성 검토	- 안전 용량 범위 확인 - 부작용 및 임상검사 변화 - 체내 약물 동태 검토 - 약효의 가능성 검토
제2상 (임상 연구상)	100-200여명의 환자 (질환에 따라 상이)	단기 유효성 및 안전성 검토	- 약효 입증 - 유효용량 확인/용량-반응 양상 - 유효성/안전성의 밸런스 검토
제3상 (임상 시험상)	수백~수천명의 환자	안전성 확립 및 유효성 재확인	- 충분한 환자에서 유효성 및 안전성 확립 - 장기투여 시 안전성 검토 - 약물상호작용 및 특수환자군 용량 정립
제4상 (시판 후 부작용 조사 및 및 추가 임상시험)	-	- 약물의 유해반응(부작용) 빈도에 대한 추가 정보 획득(시판 후 안전성 조사, Post Marketing Surveillance) - 특수 약리작용 검색, 장기간 대규모 추적연구, 3상 자료 보완, 특수환자군에 대한 임상, 새로운 적응증 탐색 등 (시판 후 임상 연구, Post Marketing Clinical Tirials)


(출처 : 당사 자료)
[신약개발 성공확률 현황 (미국 FDA, 2011년~2020년]


구분	임상1상	임상2상	임상3상	NDA/BLA
NDA/BLA(까지)	7.9%	15.1%	52.4%	90.6%
차상위단계(까지)	52.0%	28.9%	57.8%	90.6%
소요기간	2.3년	3.6년	3.3년	1.3년

(출처 : Clinical Development Success Rates and Contributing Factors 2011-2020(2021))주1) NDA(New Drug Application) : 합성의약품의 신약 승인단계주2) BLA(Biologic License Application) : 바이오의약품의 신약 승인단계

(2) 진단제품 개발 사업부문

암의 조기 검진은 일반적으로 신체적 이상이나 증상이 없고 스스로 건강하다고 생각될 때, 검사를 받음으로써 병을 조기에 발견하여 치료하고자 하는 것으로, 검진을 통하여 암을 조기에 발견하여 치료할 수 있다면 적은 비용으로 완치율을 크게 높일 수 있습니다. 이런 이유로 미국을 비롯한 선진국들은 환자의 삶의 질 향상과 암의 효과적이고 효율적인 치료를 위해 발병 후 치료 중심에서 조기진단을 통한 예방의학으로 암치료 패러다임의 전환을 통해 대응하고 있습니다.

현재 암을 진단하는 표준 방법은 조직 생검(Tissue biopsy)으로, 이는 내시경이나 바늘 등의 도구를 이용해 인체에 암으로 예상하는 조직의 일부를 침습적으로 시행하므로 여타 방법에 비해 그 정확성은 높지만 침습의 위험부담이 있고, 종양 조직간 혹은 종양 조직 내 생물학적 특성이 다르게 나타날 수 있어 일부 조직 생검으로부터 얻은 정보가 적절한 치료를 하기에 정확도가 불충분 할 수 있습니다. 이에 더해 조직 생검은 상대적으로 고가이며 종양의 위치, 크기 및 환자 상태에 따라 진단이 불가능하거나 단기간내 반복적인 진단은 어렵습니다. 암의 초기 단계에서는 CT나 MRI 등의 이미지 분석을 통한 과거의 조직 생검의 방법으로는 정확한 진단이 어려운 것으로 알려져 있습니다. 액체 생검의 경우 여러 체액 속에 포함된 다양한 정보 중 어떤 정보가 특정 암과 연관이 있는지, 초기 단계에서 극미량으로 존재하는 암 관련 정보를 조기에 검출할 수 있는 방법 등이 최근 활발히 연구하고 있습니다.

나. 산업의 성장성

(1) 신약 개발(ApDC® 플랫폼) 사업부문

최초의 ADC 항암제로 2000년 마이로탁이 승인된 이후 많은 항체 기반 표적 항암제가 개발되고 있습니다. 하지만 (1) 독성과 면역원성 문제, (2) 불안정한 약리학적 모델로 인한 약물 전달 효율 예측의 어려움, (3) 표적 항원의 발현 저하, 돌연변이 및 약물 배출 수송체 활성화로 인한 내성 발현, (4) 링커 불안정성으로 인한 약물의 조기 방출 및 부작용 발생 등과 같은 ADC 치료제의 한계도 나타나고 있습니다. 이러한 ADC의 한계를 극복하고자 PDC, TPD 등 새로운 치료제가 등장하고 있으며 압타머를 이용한 ApDC®도 그 대안으로 기대를 모으고 있습니다. 글로벌 압타머 시장은 2022년 약 17억 달러로 평가되었으며, 연평균 16.5%의 성장률을 기록하여 2031년에는 70억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

clip_image004.jpg clip_image004

(출처 : Aptamer Market, Transparency Market Research 2023.11.)

그 동안 출시된 압타머 치료제로는 2004년 승인된 마쿠젠(화이자)과 2023년 아이저베이(아스텔라스)가 있습니다. 특히 아이제베이를 개발한 아이베릭 사는 압타머 기반기술 가능성으로 글로벌 제약사 아스텔라스에 59억 달러에 인수되었으며, 이는 압타머 기반 제품 개발에 대한 시장의 관심을 크게 증대시키는 계기가 되었습니다.

[압타머 및 바이오 신약 승인 연혁]

clip_image006.jpg clip_image006

[글로벌 압타머 치료제 임상 진행 현황]

글로벌 압타머 파이프라인.jpg 글로벌 압타머 파이프라인

(2) 진단제품 개발 사업부문

체외진단(In Vitro Diagnostics, IVD)은 질병 진단과 예후 판정, 건강상태의 평가, 질병의 치료 효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취한 검체(혈액, 객담, 타액, 소변, 대변, 세포)를 이용하며 내분비질환, 암, 감염성질환, 면역질환 등을 검사합니다. 현재 의료 패러다임 변화를 충족시키기 위해서는 현재의 검사법들이 가지고 있는 한계점(진단성능, 편의성 등)을 극복하고 고성능 바이오마커와 액체생검에 필요한 분자진단 기술개발이 요구됩니다. X-ray를 포함하여 CT, PET, MRI 등 이미지 분석을 통한 진단기술은 시간과 비용이 많이 들어가며, 조기진단에 대하여 정확도가 떨어져 특별한 증상이 없는 환자의 경우 방사선 노출, 조영제 등의 부작용으로 실행에 한계가 있습니다. 암 진단에서 조직생검을 통한 침습적인 방법은 환자에게 위험 부담이 크고, 이미 암 조직이 형성된 후 진단하는 방법으로서 조기진단에 적용하기에는 부적합합니다.액체생검의 경우 환자의 체액에 포함되어 있는 암 조직의 정보를 암의 진단이나 치료에 활용하는 방법으로 조직생검에 비해 최소 침습을 통해 적은 비용으로 반복적인 검사가 가능합니다. 액체생검을 통한 암 조기 검진 시장은 대부분의 암종에서 낮은 민감도, 높은 위양성, 의료 비용의 지출을 야기하여 이를 보완하기 위한 진단 방법이 요구되고 있습니다.

이처럼 암 조기진단 시장은 그 동안 축적된 과학지식의 부족과 검사 기술의 부재로 인하여 2010년 중반부터 미국에서부터 열리기 시작한 대규모 신흥시장(Emerging market)입니다. 건강과 관련된 산업이므로 경기변동에 따른 영향을 크지 받지 않으며, 암은 주로 식생활 습관이나 고령화에 의해 나타나는 질병이므로 계절적 요인의 영향도 받는다고 할 수 없습니다. 또한, 국제적으로 경쟁사가 소수로 제한되어 있어 현재로서는 글로벌시장에서도 높은 경쟁력과 독점력을 가질 수 있는 산업분야입니다.

다. 국내외 시장여건

(1) 신약 개발(ApDC® 플랫폼) 사업부문

1) 간암 치료제 시장

최근 간세포암 치료제 개발 방향은 면역항암제(PD-1 또는 PD-L1 억제제) 병용요법을 고려하고 있으며, 이전 티로신키나아제(TK) 억제제 단독요법보다 임상 효과(전체 생존 기간 중간값)가 큰 폭으로 증가했습니다. 이에 다른 후발주자들은 유효성 지표인 전체 생존 기간 중간값을 높이기 위하여 다양한 면역항암제 병용요법을 개발하고 있으며, AST-201 임상 개발 시에도 경쟁력을 높이기 위하여 더 높은 임상 지표를 달성해야 합니다. 간암 발생률이 지속적으로 증가하고 다른 장기로의 전이율이 높은 만큼, 조기진단 및 치료제 개발 필요성이 높아지고 있어 관련 시장 규모는 지속적으로 확대될 것으로 전망됩니다.

미국 국립암연구소의 SEER(Surveillance, Epidemiology, and End Results) 프로그램에 따르면, 2023년 미국에서 4만 1,210명의 간암 및 간 내 담관암이 새로 진단되고 약 2만 9,380명이 원발성 성인 간암으로 사망한 것으로 예측되며, 5년 상대 생존율은 21.6%에 불과합니다. 우리나라 간암 발생률은 다른 선진국 비교했을 때 월등하게 높은 수준으로, 매년 국내에선 약 1만 2,000명의 간암 환자가 새롭게 진단되며 암으로 인한 사망 원인 2위를 차지하고 있습니다. 국민건강보험공단이 분석한 결과에 따르면, 간세포암 환자가 2022년 6만 4525명으로 집계되었으며 5년전 5만 9040명보다 9.3% 증가하였습니다. 간세포암은 간암 유형별 진료인원 8만 853명 중 79.8%를 차지하며, 성별로 보면 77%(4만 9677명)가 남성 환자였습니다.

야후 파이낸스의 시장 리포트에 따르면 글로벌 간암 치료제 시장 규모는 2022년 약 24억 달러(약 3조 2000억 원)에서 연평균 18.6% 성장해 2030년 약 93억 달러(약 12조 5000억 원)에 달할 전망입니다. IQVIA에 따르면 2023년, 간암 1차 치료제 시장은 로슈 52%, 아스트라제네카 25%, 기타 23%로 분할하고 있습니다.

2) 혈액암 치료제 시장

혈액암은 크게 림프종과 백혈병으로 나눌 수 있습니다. 그중 림프종은 호지킨림프종과 비호지킨림프종으로 다시 구분되고, 백혈병은 골수성 및 림프구성 백혈병으로 구분됩니다. 글리벡(Glivec)의 주적응증인 만성골수성백혈병과 같은 일부 환자군은 치료제에 대한 반응이 좋아 완치 및 생존율이 높은 반면, 많은 혈액암 하위 유형의 경우는 무반응성 환자군과 잦은 재발, 그에 따른 효과적인 치료옵션의 부재로 생존율이 30%대에 머무르고 있습니다.

림프종은 크게 호지킨림프종과 비호지킨림프종으로 구분됩니다. T세포 림프종은 T세포 림프구에 발생하는 비호지킨림프종의 하위 유형으로 전체 비호지킨림프종의 약 12%만을 차지하는 희귀암에 속하고 말초T세포림프종, 피부T세포림프종으로 구분되지만 적절한 치료옵션의 부재에 따른 의학적 미충족 수요가 높은 질환입니다. WHO통계에 따르면 2020년 기준 한국의 림프종 신규 발병자는 5,775명이며, 이중 호지킨림프종과 비호지킨림프종 발병자는 각각 344명 및 5,431명으로 집계되었습니다. 비율로 보면 국내 비호지킨림프종 발병 비율이 94% 수준으로 글로벌 기준 대비 높습니다.

해당 질환은 발병원인도 불명확하고 질병의 진행 속도가 빠른 것으로 알려져 있으며, 재발률은 ~70%에 달하고 3년 생존율은 50% 수준에 머물고 있습니다. 현재 T세포림프종에서는 1차 치료제로 병용화학요법(CHOP, CHP)와 CD30을 표적하는 다케다의 ADC 항암제 애드세트리스가 쓰이고 있습니다. 기대를 모았던 CAR-T 세포치료제도 T세포림프종에서는 활용되지 못하고 있고, 면역항암제 역시 임상에서 큰 효과를 확인하지 못하고 있습니다. 2차 치료옵션은 전무하다고 봐도 무방할 정도이며, BMS의 로미뎁신, 이스토닥스는 유효성 입증에 실패하였고, 현재는 프랄라트렉세이트와 벨리노스테트 정도만 미국종합암네트워크(NCCN)가 2차 치료제로 권고하고 있습니다.

노바원어드바이저 보고서에 따르면 2023년 기준 글로벌 T세포 림프종 시장은 약 28억5000만 달러(약 3조8000억원)로 추정되며 연평균 8.85% 성장하여 2033년까지 약 66억 5000만 달러(약 9조원)에 달할 것으로 추산됩니다.

3) 췌장암 치료제 시장

췌장암은 50대 이상의 고령 남성에게 주로 발생하며, 70세 이상이 되면 1년 사이에 약 1,000명당 1명의 비율로 발생하는 등 고령층에게 발생빈도가 매우 높은 질환입니다. 췌장암은 국내에서 성별에 따라 여성에서는 8위, 남성에서는 10위로 나타났습니다. 2020년 식약처에 의하면 췌장암은 10대 주요 암 중에서 발병비율이 9위로 낮은 편에 속하나, 조기 진단이 어려우며 확인이 되었을 때는 이미 원격전이가 되어 근치적 절제가 불가능해진 경우가 많은 등 치명률이 높습니다.

췌장암 치료는 1996년 일라이릴리의 젬자(젬시타빈)이 1차 치료제로 승인된 이후 2000년 전후 특허가 만료되어 복제약 시장이 형성되기까지 추가적인 신약의 진입이 없었으며, 현재는 젬자와 함께 젬시타빈+아브락산 병용요법, 항암제 4제 혼합방식의 선행화학요법인 폴피리녹스(FOLFIRINOX)가 활용되고 있습니다. 새로운 췌장암 치료제 개발을 위해 글로벌 제약업계의 많은 노력에도 불구하고 현재까지 새롭게 허가되는 신약은 없는 실정입니다. 췌장암 치료제 세계시장은 시장조사 기관 GBI리서치에 따르면2021년 글로벌 췌장암 치료제 시장 규모는 29억 달러(약 3초 3100억원)으로 파악됐지만, 또 다른 시장조사 기관인 모도인텔리전스는 이 같은 치료제 시장이 2026년경 23억 달러 수준으로 축소될 것이란 전망을 내놓고 있습니다.

췌장암 치료제의 시장 성장을 제약하는 주요 요인으로는 젬자, 아브락산과 같은 기존 브랜드 의약품에 대한 제네릭 의약픔의 출시와후기 임상에 유망할 것으로 기대되었던 주요 파이프라인 의약품이 임상시험에 실패한 점 등으로 새로운 치료제들의 시장출시 전망이 밝지 않다는 것이 원인으로 분석됩니다. 한국과학기술정보연구원 리포트에 따르면 2018년 기준 췌장암 치료제 국내시장은 27백만 달러(약 330억 원) 규모로 추정되었습니다.

(2) 진단제품 개발 사업부문

폐암은 전 세계적으로 매년 200만 명이 발병하고, 180만 명이 매년 사망하는 사망률 1위 암으로, 우리나라에서는 매년 약 2만 명이 신규 발생하고 있습니다. (출처: Global Cancer Observatory 2023, 국립암센터 국가암정보센터 2022) 초기 증상이 거의 없다 보니 환자의 80%가 병이 진행된 뒤에 발견하기 때문에 조기진단 수요가 높습니다. Research And Market(2023)에 의하면 폐암 진단 시장 규모는 전 세계 기준 2022년에 23.3억 달러(약 3조1000억원)로 추산되며, 매년 8.2% 성장하여 2030년 43.6억 달러(약 5조8000억원)로 증가할 것으로 예상됩니다.

라. 경쟁상황

(1) 신약 개발(ApDC® 플랫폼) 사업부문

당사는 압타머를 매개로 한 약물전달 플랫폼 기반의 고형암 치료제, 혈액암 치료제 등을 주요 파이프라인으로 개발하고 있습니다. 당사는 기존 치료제와 ADC의 제약으로 인해 의학적 미충족 수요가 높은 질환 시장을 목표 시장으로 선정하여 혁신신약에 도전하는 약물을 개발하고 있습니다.

[파이프라인별 목표시장 및 경쟁현황]


파이프라인	목표시장 현황			당사 파이프라인 개발 포인트
적응증	치료제	미충족 의학적 수요
AST-201	간세포암	1차 치료제 - Atezolizumab/Bevacizumab 병용 - Durvalumab/Tremelimumab 병용 - Sorafenib, Lenvatinib 2차 치료제 - Pembrolizumab 등을 포함한 면역항암제와 티로신키나아제 억제제 및 병용	- GPC3 발현이 높은 환자에게는 BEV/ATZ 병용요법 효과 낮음 - 티로신키나아제 억제제 이외 신규 표적을 기반으로 한 표적치료제 개발의 미충족 수요 높음	- GPC3는 간세포암 치료제 개발을 위해 가장 주목받는 표적 - GPC3 발현이 높은 간세포암 환자에 대한 1차 치료제로 성공 가능성
AST-202	T세포 림프종	1차 치료제 - Adcetris+CHP 또는 CHOP - CHP, CHOP 등 화학항암 병용 2차 치료제 - 1차 치료제 재적용 - Pradatrexate, Belinostate	- 1차 치료제 적용 후 약 70%의 환자가 재발함 - 2차 치료제 적용 후에도 높은 확률로 재발하며, 이후 치료옵션이 부재함 - 60세 이상 고령자에 대한 집중적 화학항암병용치료의 어려움	- 재발환자군에 대한 신규 표적치료제로서 AST-202 제시 - T세포 림프종에서 CD25의 높은 발현과 예후 간의 높은 상관관계 - 급성골수성백혈병의 주요 재발 및 저항성 요인으로 종양줄기세포의 잔존 - 종양줄기세포의 CD25 발현이 높아 이를 표적으로 한 치료제가 종양완치의 효과적 방안으로 부상함 - T세포 림프종 및 급성골수성백혈병 환자에 대한 3차 치료제로 성공 가능성 - 60세 이상 고령자 2차 치료제로 성공 가능성
급성골수성백혈병	1차 치료제 - HMA/Venclexta - 집중화학항암, Mylotarg 병용 2차 치료제 - Gilteritinib - IDH억제제/HMA 병용, FLT3억제제/HMA 병용	- 1차 치료제 적용 후 약 40%의 환자가 재발함 - 2차 치료제 이후 허가된 치료제 부재함. 1차/2차 치료제의 병용 등 강력한 화학항암 적용 - 60세 이상 고령자에 대한 집중적 화학항암병용치료의 어려움
AST-203	췌장암	1차 치료제 - Gemcitabine, Gemcitabine/Nab-paclitaxel 병용 - FOLFIRINOX(4제 화학항암제 병용) 2차 치료제 - Gemcitabine/Nab-paclitaxel 병용 - 5-FU/Irinotecan, 5-FU	- 신규 치료제 개발의 미충족 수요가 가장 높은 암종 - 현 치료제(집중화학항암요법)의 한계가 명확하나 대안이 부재함 - 췌장암 종양미세환경의 특성상 항체 기반 표적약물의 접근이 어려움	- ApDC®는 압타머의 높은 종양조직 투과성을 기반으로 종양미세환경을 투과해 종양표적까지 약물전달이 용이함 - 치료제 개발이 어려운 췌장암에서 새로운 약물운반체를 이용한 치료제의 성공 가능성 - 췌장암 환자의 2차 치료제로 성공 가능성

(출처 : 당사 제시)

(2) 진단제품 개발 사업부문

폐암은 ‘조용한 암’이라는 별칭이 붙을 정도로 암이 진행되기 전까지 증세가 거의 없어 조기발견이 어렵고 생존률이 낮은 치명적인 질병입니다. 초기 폐암에서 증상이 느껴지지 않는 이유는 폐에 감각 신경이 없기 때문입니다. 이로 인해 발견과 진단이 늦어지는 것을 방지하고자 정부에서는 폐암 고위험군을 대상으로 국가폐암검진(만54~74세, 30갑년 이상 흡연자 대상 저선량흉부CT)을 시행하고 있습니다. 폐 결절이 나타나면 조직검사를 통해서 악성 여부를 판단하게 됩니다. 폐 결절의 약 90%는 암이 아닌 양성결절이지만, 약5~10%는 폐암(악성결절)으로 진단되는 것으로 학계에 보고되고 있습니다. 초기 폐암의 주요 치료법은 수술이나, 환자 대부분이 말기에 발견되기 때문에 병기에 따라 항암화학요법 및 방사선요법을 병용하는 경우가 많습니다.

당사는 상기한 폐암의 진단부터 치료 단계에 따라 다음과 같이 진단시장을 구분하고 있으며, 그중 당사 제품은 조기 진단 및 폐 결절 진단 시장으로 목표로 합니다.


구분	대상	내용	제품/회사
조기 진단 (screening)	일반인, 폐암 고위험군	신체적 이상이나 증상이 없는 사람에게 검진을 통해 암을 조기 발견하기 위한 진단검사	압토디텍트 렁 PCR(압타머사이언스) 캔서파인드(아이엠비디엑스)
폐 결절 진단	폐암 진단	폐 내부에 생긴 병변을 발견하기 위한 진단검사. 보통 3cm보다 큰 경우 종양으로 분류됨.	영상진단 : 저선량CT, 흉부X-ray(공급사 다수)조직생검 : 객담세포진검사, 기관지내시경, 미세침흡인세포검사 등(공급사 다수)혈액진단 : 종양표지자검사(공급사 다수), 압토디텍트 렁(압타머사이언스)
폐암수술 후 모니터링	폐 절제수술	폐암 절제수술 후 정기적인 추적조사를 통해 재발을 탐지하는 진단검사	Signatera for Lung Cancer(Natera)
동반진단	항암치료	특정 약물이 환자에게 효과가 있을지 미리 알아보는 진단검사	Cobas EGFR Mutation Test(로슈진단) PANAMutyper™ R EGFR(HLB파나진) GenesWell ddEGFR Mutation test(젠큐릭스)

마. 회사의 경쟁력

(1) 신약 개발(ApDC® 플랫폼) 사업부문

1) 압타머 특성에 따른 차별성

항체 치료제는 인체가 세균, 바이러스 등 외부 물질에 감염된 후 이에 대항해 만들어낸 항체 중 특정 병원체를 무력화할 수 있는 물질을 선별해 만든 치료제입니다.

항체는 최초 발견 이후 1세기가 지났으며 1986년 단일항체가 FDA 첫 승인을 획득한 이후로 100개 이상의 치료제가 출시되었습니다. 오랜 기간 동안 연구를 거쳐 많은 데이터를 확보하고 있으며, 표적에 대한 높은 결합력, 체내 안전성, 장기간 체내에 남아 지속적인 치료 효과를 제공할 수 있다는 점이 항체의 강점으로 꼽힙니다. 항체와 압타머는 모두 특정 타겟에 특이적으로 결합하여 비표적 효과의 가능성을 줄이고 치료 효과를 높일 수 있습니다. 또한 화학 요법 및 표적 소분자 약물보다 독성과 부작용이 적습니다.

[항체와 비교한 압타머의 강점과 약점]


항목	압타머	항체
구성단위	뉴클레오티드	아미노산
물질	핵산(단일가닥 DNA 또는 RNA)	단백질(2 경쇄와 2 중쇄)
분자량	6~30kDa(20~100nt)	150~180kDa
2차 구조	Stem, loop	a-Helix, b-sheet
표적 결합패턴	표적분자 표면의 3차 구조인식	표적분자의 에피토프 인식
표적 결합력	높음	높음
표적 특이성	높음	높음
표적 범위	넓음(저분자 유/무기 화합물부터 핵산, 펩타이드, 단백질, 세포 등)	면역원성 분자 제한적(단백질)
발굴	in vitro SELEX 기법 ~2-8주 소요	In vivo 생물학적 시스템 적용 ~6개월 소요
생산	고체상 지지체 화학합성 제어 가능한 공정(낮은 오염위험) 낮은 생산비용 낮은 배치 변동성	동물 또는 세포 기반 생산 높은 오염위험 높은 생산비용 높은 배치 변동성
물리화학적 물질 안정성	높음(긴 보관기간) 온도변화에 대한 높은 안정성 화학적 변형 용이(내부적 변형 및 기능기 접합)	낮음 온도 및 환경변화에 민감 제한적 화학적 변형(활성 및 구조변형 유발)
약동력학적 특성	빠른 조직 투과 짧은 반감기 빠른 체외 배출	느린 조직 투과 긴 반감기 느린 체외 배출
면역원성	낮음	높음

(출처：당사 제시)

2) 압타머 발굴기술을 활용한 신약개발 플랫폼

당사는 압타머 발굴 기술을 활용하여 치료제 표적으로 이용할 수 있는 237종 세포막 단백질에 대해 결합력이 우수한 압타머 아카이브를 보유하고 있습니다. 압타머 아카이브는 약물가능성(druggability)을 가진 신약 후보물질을 도출하고 혁신 신약개발에 적용이 가능합니다. 전통적인 방법으로 약 5~7년이 소요되는 신약 후보물질 발굴기간을 당사의 기술을 이용해 2~3년으로 단축시켰습니다. 다양한 세포막 단백질 표적 압타머 라이브러리를 바탕으로 저분자 약물의 표적전달을 통한 ADC의 미충족 과제를 해결할 수 있는 차세대 약물전달 기술의 개발(AST-201, AST-202, AST-203)뿐만 아니라, 면역활성화 분자, siRNA나 ASO 등의 올리고뉴클레오티드, 펩타이드/단백질, 치료용 방사성핵종의 표적전달 등 다양한 유형의 ApDC®개발로 플랫폼의 적용 영역을 확대하고 있습니다.

실제 3차원으로 배양된 종양 스페로이드(spheroid)에서 항체 대비 최대 6.7배 높은 조직침투율을 보였으며, 종양동물모델을 이용한 생체분포실험에서도 빠른 종양 표적화와 신장을 통한 신속한 체외 배출이 확인된 바 있습니다. 또한 ApDC®플랫폼에는 당사가 자체적으로 개발해 특허출원한 분지형 링커(BLinker)-페이로드가 적용되는데, 이를 통해 압타머에 탑재하는 약물의 수를 증가시킬 수 있습니다. 실제 BLinker를 적용해 제작된 압타머-약물 컨쥬게이트는 높은 혈장 안정성을 보여 탑재된 약물의 혈액 내 방출을 최소화할 수 있었으며, 이에 따른 약동력학적 프로파일이 크게 개선되었습니다. 또한, 혈구세포들에 대한 독성 평가에서도 ADC와는 다르게 혈액을 구성하는 단핵구, 혈소판 전구세포 등에 영향을 미치지 않는 안전한 약물전달체로 확인되어 ADC의 주요 부작용인 혈소판 및 호중구 감소에 대한 우려를 최소화할 것으로 예상됩니다.

(2) 진단제품 개발 사업부문

당사는 편의성과 유효성 모두를 충족시킬 수 있는 액체생검을 통한 조기 암 진단의 수요가 있을 것으로 예상하고 2016년 식약처 확증 임상시험 계획 승인에 따라 7종의 바이오마커를 이용하여 정상인 200명, 폐암환자 200명을 대상으로 임상시료들을 분석하여 민감도 68.5%, 특이도 83.0% (나이 55세 이상, 흡연력 30갑년 이상 고위험군의 경우는 민감도 73.3%, 특이도 90.5%)의 결과를 얻어 높은 성능의 진단 결과를 확인함으로써 2017년 9월에 식약처로부터 압토디텍트 렁의 품목허가를 받았습니다. (체외진단의료기기 3등급, 체외 제허 17-748호)

압토디텍트 렁은 폐의 결절이 발견된 환자를 대상으로 Chest CT와 Low-Dose CT와 병행하여 진단 보조 역할로서 사용됩니다. 영상진단에서 폐 결절이 발견된 환자라도 모두가 폐암으로 판정되는 것이 아니기 때문에, 정기적인 추적관찰이 필요하게 됩니다. 이때 저선량CT를 반복적으로 촬영할 경우 방사선노출 위험이 커지므로, 압토디텍트 렁을 사용해 정기적으로 검사할 수 있습니다.

압토디텍트 렁 PCR은 고위험군을 대상으로 스크리닝의 목적과 폐 결절이 발견된 환자를 대상으로 사용가능하며, 두 제품 모두 폐암의 조기진단 단계에서도 실시되고 있습니다. 압토디텍트 렁의 비소세포폐암 위험도 검사는 건강검진센터에서 정기적으로 검사할 수 있으므로, 반복사용이 가능하다는 점에서 폐암 고위험군 및 일반인 대상으로 활용되어 경제성이 높습니다.

바. 신규사업 등

(1) 신규사업 내용 및 진출 목적

당사는 2024년 5월 24일 이사회 결의로 비임상 CRO분석 서비스를 주요 사업으로 하는 ㈜인터내셔널사이언티픽스탠다드(이하 ISS) 지분(100%)를 인수하여 사업영역을 확대하였습니다.

당사는 ISS가 쌓아온 바이오의약품 분석역량과 임상시험 수행 경험을 활용하여 압타머 기반 ApDC 플랫폼의 기술역량을 강화하고 글로벌 제약바이오사 대상 MTA·기술이전 가능성을 확대하고자 합니다. ISS는 식약처 GLP·GCLP 인증기관으로써 우수한 연구진과 많은 경험, 제약·바이오·병원 파트너십은 갖추고 있으므로, 당사의 파이프라인 경쟁력 강화에 큰 힘이 될 것입니다.

(2) 시장의 주요 특성, 규모 및 성장성

CRO(Contract Research Organization)는 임상시험수탁기관으로, 의약품을 개발하는 제약사나 의료기기 제조업체, 건강기능식품 개발사 또는 연구기관으로부터 개발 단계에서 위탁 받아 연구를 수행하고, 객관적 시험 결과를 전달하는 역할을 합니다. CRO는 제약사들의 신약개발 시 들어가는 연구개발 비용 감소와 신약 출시기간 단축이라는 수요에 맞게 발전해 왔습니다. 신약 연구, 개발은 후보물질 탐색부터 임상시험까지 오랜 기간이 걸리는 반면, 성공 확률이 낮은 하이리스크-하이리턴(high-risk, high-return) 사업입니다. 이에 따라 대부분의 제약회사들은 높은 리스크와 많은 비용이 들어가는 단계를 자체적으로 진행하기 보다는 CRO와 같은 수탁기관과 협업하여 신약을 개발하게 됩니다.

CRO 사업분야는 1) 기술 수준이 높고 2) 기술의 변화속도가 빠르며 3) 표준의 중요성이 크고 4) 개발프로세스의 복잡성이 크다는 특징이 있습니다. 따라서 제약바이오 업계의 수요가 매우 큰 반면, 이러한 연구개발서비스를 제공하는 민간부문의 공급 규모는 부족한 상황입니다. 이는 국내 CRO 업체가 2000년대부터 설립되기 시작하였고, 경력을 갖춘 전문인력이 아직 많지 않은 까닭입니다. 정부에서도 2022년 제약산업 육성 · 지원 시행계획을 확정하여 제약산업 전문인력양성에 힘쓰고 있습니다. 결론적으로 CRO 사업분야는 전체 연구개발서비스 자체의 성장가능성이 클 뿐만 아니라, 민간부문을 통한 R&D 서비스산업 활성화의 잠재력 또한 크기 때문에 지속적으로 커질 것으로 예상됩니다.

국내 CRO 시장은 임상 연구 서비스와 조기 개발 서비스를 두 축으로 하여 글로벌 CRO 시장 예상 연평균 성장률 9.1%를 상회하는 10.4% 수준으로 지속 성장할 것으로 전망되며, 2020년 기준 임상 연구 서비스의 CRO 시장 비중은 69.8%에서 2027년 66.0%로 소폭 줄어들 것으로 전망되지만 그럼에도 불구하고 여전히 높은 수준의 점유율과 성장률을 보일 것으로 추정됩니다. 국내 CRO 시장 중 임상시험의 경우, 2023년 식약처의 임상시험계획 승인 건수는 783건으로 허가 신청을 앞둔 의약품의 개발이 활발하게 진행되고 있음을 확인할 수 있습니다.

(3) 사업 추진현황

CRO는 크게 전체 서비스를 제공하는 Full-service CRO/임상 CRO/분석 CRO로 분류되는데, 분석 CRO의 경우 비임상/임상 1상에서 시험에 수반되는 검체 분석 및 약동학 평가의 비중이 높습니다. 동사의 주력사업은 '비임상/임상 1상 분석시험'이며, 우수한 연구역량을 바탕으로 업계에서 좋은 평판을 유지해 왔습니다. 국내 경쟁사들이 합성의약품 분석/생동성시험/임상 모니터링에 집중한 반면, 동사는 바이오신약 분석에 많은 경험을 쌓아왔습니다.

당사는 2024년 10월 코아스템켐온(주)의 비임상CRO사업부와 바이오의약품 분석 개발 및 사업 확대를 위한 업무협약(MOU)을 체결했습니다. 당사의 CRO센터는 바이오의약품 개발분석에 주력해온 결과 ADC(Antibody-Drug Conjugate, 항체-약물 접합체), 펩타이드(GLP-1 유사체 등), 올리고 핵산을 비롯한 바이오 신약 개발에 필수적인 분석 역량을 보유하고 있으며, ELISA(효소면역측정법) 장비를 활용한 분석법 개발 및 검증, 대사체 동정 및 프로파일링 서비스를 제공하고 있습니다. 양사는 전략적 파트너십을 통해 바이오의약품 연구 및 분석 인프라의 상호교류와 사업 확대를 추진하고자 합니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.

주식회사 압타머사이언스


	(단위 : 원)


과 목	제 14기 3분기 (2024년 9월말)	제 13기 (2023년 12월말)	제 12기 (2022년 12월말)
유동자산	18,156,415,893	25,033,614,040	37,964,324,879
현금및현금성자산	13,882,347,041	1,237,369,971	1,222,371,742
단기금융상품	3,000,000,000	22,500,000,000	34,179,250,000
파생상품자산	-	676,066,548	1,281,537,398
매출채권	131,019,706	24,866,270	-
재고자산	41,745,389	71,473,724	43,648,706
기타유동금융자산	243,751,141	335,791,643	548,569,162
기타유동자산	279,569,746	19,325,984	633,122,521
당기법인세자산	122,458,090	168,719,900	55,825,350
계약자산	455,524,780	-	-
비유동자산	13,368,090,336	7,502,004,939	7,681,021,700
유형자산	11,190,418,126	7,250,878,352	7,440,565,559
무형자산	1,886,451,891	38,861,460	48,033,586
당기손익-공정가치 측정 금융자산	680,000	680,000	680,000
기타비유동금융자산	123,448,040	89,352,000	120,311,000
기타비유동자산	167,092,279	122,233,127	71,431,555
자산총계	31,524,506,229	32,535,618,979	45,645,346,579
유동부채	17,683,356,545	15,239,181,806	2,537,725,210
비유동부채	2,722,989,144	1,817,540,266	13,884,784,434
부채총계	20,406,345,689	17,056,722,072	16,422,509,644
자본총계	11,118,160,540	15,478,896,907	29,222,836,935
기간	(2024.01.01~2024.09.30)	(2023.01.01~2023.12.31)	(2022.01.01~2022.12.31)
매출액	162,738,089	243,186,322	358,252,888
영업손실	(5,111,629,913)	(12,206,656,526)	(8,319,877,014)
법인세비용차감전 순이익(손실)	(7,100,476,426)	(13,601,504,427)	(8,301,279,314)
당기순이익(손실)	(7,100,476,426)	(13,601,504,427)	(7,115,574,962)
총포괄이익	(7,189,487,238)	(13,880,086,349)	(6,975,924,080)
기본주당이익(손실)	(418)	(801)	(419)

2. 연결재무제표

당사는 2024년 6월 11일 이사회 결의를 통해 (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드 와의 소규모 합병결의를 하였으며, 이후 2024년 7월 15일자 주주총회를 갈음하는 이사회 결의로 아래와 같이 소규모 합병이 완료됨에 따라 당분기말 기준 연 결재무제표 작성은 해당사항없습니다.

3. 연결재무제표 주석

해당사항없습니다.

4. 재무제표 4-1. 재무상태표

재무상태표

제 14 기 3분기말 2024.09.30 현재

제 13 기말 2023.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

I. 유동자산

18,156,415,893

25,033,614,040

현금및현금성자산

13,882,347,041

1,237,369,971

단기금융상품

3,000,000,000

22,500,000,000

파생상품자산

676,066,548

매출채권

131,019,706

24,866,270

재고자산

41,745,389

71,473,724

기타유동금융자산

243,751,141

335,791,643

기타유동자산

279,569,746

19,325,984

당기법인세자산

122,458,090

168,719,900

계약자산

455,524,780

II. 비유동자산

13,368,090,336

7,502,004,939

유형자산

11,190,418,126

7,250,878,352

무형자산

1,886,451,891

38,861,460

당기손익-공정가치 측정 금융자산

680,000

기타비유동금융자산

123,448,040

89,352,000

기타비유동자산

167,092,279

122,233,127

자산총계

31,524,506,229

32,535,618,979

부채

I. 유동부채

17,683,356,545

15,239,181,806

매입채무 및 기타금융부채

561,229,631

662,701,667

기타 유동부채

62,607,515

2,807,515

유동성전환사채

9,449,869,046

8,225,950,071

유동파생상품부채

7,244,466,650

6,304,239,897

유동 리스부채

118,664,648

43,482,656

계약부채

246,519,055

II. 비유동부채

2,722,989,144

1,817,540,266

순확정급여부채

2,518,769,544

1,805,685,786

이연법인세부채

177,957,114

비유동 리스부채

26,262,486

11,854,480

부채총계

20,406,345,689

17,056,722,072

자본

자본금

8,950,126,000

기타불입자본

65,245,991,778

65,221,648,856

기타포괄손익 누계액

2,804,407,949

이익잉여금(결손금)

(65,882,365,187)

(58,692,877,949)

자본총계

11,118,160,540

15,478,896,907

부채및자본총계

31,524,506,229

32,535,618,979

	제 14 기 3분기말	제 13 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 14 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지

제 13 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

(단위 : 원)

I. 매출액

91,682,363

162,738,089

16,513,690

119,569,060

용역수익

91,507,363

162,003,089

16,513,690

119,569,060

제품매출액

175,000

735,000

II. 매출원가

64,992,083

76,615,995

5,628,484

25,483,931

용역매출원가

64,882,680

76,318,872

5,482,269

25,337,716

제품매출원가

109,403

297,123

146,215

III.매출총이익

26,690,280

86,122,094

10,885,206

94,085,129

IV. 판매비와관리비

1,509,838,578

5,197,752,007

4,031,847,828

10,952,488,287

급여

564,663,107

1,564,376,744

358,947,268

1,343,049,827

상각비

125,481,904

263,288,749

72,489,737

223,772,428

경상연구개발비

492,121,134

2,451,496,539

3,306,616,774

8,666,716,549

기타영업비용

327,572,433

918,589,975

293,794,049

718,949,483

V. 영업손실

(1,483,148,298)

(5,111,629,913)

(4,020,962,622)

(10,858,403,158)

기타수익

308,329,648

308,348,522

429,184

472,058

기타비용

7,159

7,339

58,939

58,944

금융수익

160,996,780

574,103,129

256,786,565

934,599,667

금융비용

497,450,983

2,871,290,825

362,504,895

1,362,930,949

VI. 법인세비용차감전순이익(손실)

(1,511,280,012)

(7,100,476,426)

(4,126,310,707)

(11,286,321,326)

VII. 법인세비용(수익)

VIII. 당기순이익(손실)

(1,511,280,012)

(7,100,476,426)

(4,126,310,707)

(11,286,321,326)

IX. 기타포괄손익

43,206,324

(89,010,812)

30,256,007

(202,648,503)

순확정급여의 재측정요소

43,206,324

(89,010,812)

30,256,007

(202,648,503)

X. 총포괄손익

(1,468,073,688)

(7,189,487,238)

(4,096,054,700)

(11,488,969,829)

XI. 주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(89)

(418)

(243)

(665)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(89)

(418)

(243)

(665)

| | 제 14 기 3분기 | | 제 13 기 3분기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 14 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지

제 13 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

(단위 : 원)

2023.01.01 (기초자본)

4,475,063,000

68,749,921,111

810,644,424

(44,812,791,600)

29,222,836,935

당기순이익(손실)

(11,286,321,326)

주식보상비용

95,967,498

확정급여채무의 재측정요소

(202,648,503)

무상증자

4,475,063,000

(4,511,353,523)

(36,290,523)

주식발행비

재평가잉여금

주식매입선택권 상실

사업결합

2023.09.30 (기말자본)

8,950,126,000

64,238,567,588

906,611,922

(56,301,761,429)

17,793,544,081

2024.01.01 (기초자본)

8,950,126,000

64,258,500,958

963,147,898

(58,692,877,949)

15,478,896,907

당기순이익(손실)

(5,589,196,414)

(7,100,476,426)

주식보상비용

59,338,002

확정급여채무의 재측정요소

(132,217,136)

무상증자

주식발행비

(4,323,940)

재평가잉여금

2,804,407,949

주식매입선택권 상실

22,368,000

(22,368,000)

사업결합

(59,023,159)

2024.09.30 (기말자본)

8,950,126,000

64,276,545,018

969,446,760

2,804,407,949

(65,882,365,187)

11,118,160,540

| | 자본 | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 자본조정 | 기타포괄손익누계액 | 결손금 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 14 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지

제 13 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

(단위 : 원)

Ⅰ. 영업활동현금흐름

(4,174,703,273)

(7,987,110,563)

영업활동으로 창출된 현금흐름

(5,021,913,093)

(8,619,217,783)

이자지급

(5,044,385)

이자수취

800,936,490

687,147,595

법인세환급

46,273,330

(49,995,990)

Ⅱ. 투자활동현금흐름

17,041,354,450

9,323,906,755

1. 투자활동으로인한 현금 유입액

22,656,163,161

55,179,250,000

단기금융상품의 처분

22,500,000,000

55,179,250,000

사업결합으로 인한 증가

156,163,161

2. 투자활동으로인한 현금 유출액

(5,614,808,711)

(45,855,343,245)

유형자산의 취득

(1,077,447,565)

(296,698,594)

무형자산의 취득

(2,613,428)

종속기업투자주식의 취득

(1)

단기금융상품의 취득

(3,000,000,000)

(45,500,000,000)

단기대여금의 증가

(1,500,000,000)

선급금의 증가

(22,561,145)

(39,031,223)

임차보증금의 증가

(14,800,000)

기타보증금의 증가

(17,000,000)

Ⅲ. 재무활동현금흐름

(222,071,629)

(55,541,030)

1. 재무활동으로인한 현금 유입액

33,690,908

장기미지급금의 증가

15,652,852

유동성미지급금의 증가

18,038,056

2. 재무활동으로인한 현금 유출액

(222,071,629)

(89,231,938)

리스부채의 상환

(66,646,189)

(52,941,415)

단기차입금의상환

(151,101,500)

주식발행비용의 발생

(4,323,940)

(36,290,523)

IV. 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

397,522

(306,516)

Ⅴ. 현금및현금성자산의 증가(감소)

12,644,977,070

1,280,948,646

Ⅵ. 기초현금및현금성자산

1,237,369,971

1,222,371,742

VII. 기말현금및현금성자산

13,882,347,041

2,503,320,388

	제 14 기 3분기	제 13 기 3분기

5. 재무제표 주석


제 14 (당)기 3분기 2024년 09월 30일 현재
제 13 (전)기 2023년 12월 31일 현재

주식회사 압타머사이언스

1. 일반사항 주식회사 압타머사이언스(이하 "회사") 는 2011년 4월 1일에 설립되어, 압타머 기술 플랫폼을 기반으로 한 맞춤형 압타머 발굴 및 생산, 서비스 제공, 압타머 응용 기술 및 제품 개발(연구 및 진단용 어세이 기술, 약물전달기술, 치료제 개발 등)을 주요사업으로 영위하고있으며, 본사는 경기도 성남시에 소재하고 있습니다. 회사의 설립시자본금은 280백만원이었으나, 수차례의 증자를 통하여 2024년 09월 30일 현재의 보통주 자본금 8,490백만원,우선주 자본금은 460백만원입니다. 보고기간 종료일 현재 주주현황은 다음과 같습니다.

구 분	소유주식수(주)			보통주 지분율
보통주	우선주	합 계
---	---	---	---	---
한동일	2,810,000	-	2,810,000	16.5%
류성호	1,020,000	-	1,020,000	6.0%
장승기	1,020,000	-	1,020,000	6.0%
포항공과대학 산학협력단	368,000	920,000	1,288,000	2.2%
기타	11,762,252	-	11,762,252	69.3%
합 계	16,980,252	920,000	17,900,252	100%

2. 중요한 회계정책 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 분기재무제표는 보고기간말 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 분기재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다. 분기재무제표 작성을 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음과 같습니다.

(1) 회계정책의 변경과 공시 1) 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 회사가 2024년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는다음과 같습니다.

(가) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' (개정) - 부채의 유동/비유동 분류

동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할지 여부에대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 보고기간말에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금, 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니다.

(나) 기업회계기준서 제1116호 '리스' (개정) - 판매후리스에서 생기는 부채동 개정사항은 판매후리스 거래의 후속측정에 대해 규정합니다. 판매후리스 사용권자산 및 리스부채에도 일반적인 리스 후속측정 방식을 적용하되, 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권에 대해서는 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스부채를 인식하고 '(수정)리스료'를 산정합니다.

(다) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' (개정) - 가상자산

동 개정사항은 가상자산을 직접 보유하는 경우, 고객 대신 보유하는 경우, 발행하는 경우에 가상자산 보유 발행에 따른 회사의 회계정책, 재무제표에 미치는 영향 등 재무제표 이용자에게 중요한 정보를 공시하도록 규정하고 있습니다.

(라) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' 및 제1107호 '금융상품:공시' (개정) - 공급자금융약정동 개정사항은 재무제표 이용자가 기업의 부채와 현금흐름에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 재무활동에서 생기는 부채의 변동에 공급자금융약정 정보를 구분하여 공시하고 공급자금융약정으로 발생하는 유동성 위험을 공시하도록 규정하고 있습니다.개정내용을 최초로 적용하는 회계연도 내 표시하는 중간보고기간에는 경과규정에 따라 해당 내용을 공시할 필요가 없습니다.

동 기준서의 개정 또는 제정이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

2) 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

분기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 회사가 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(가) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' (개정) - 교환가능성 결여동 개정사항은 한 통화를 다른 통화로 교환 가능한지 여부를 평가하고 교환 가능하지 않은경우 사용할 현물환율을 결정할 때 일관된 접근 방식을 적용하고 관련 정보를 공시하도록 요구합니다. 동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다.당사는 상기에 열거된 제ㆍ개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

(2) 재무제표 작성기준 1) 측정기준재무제표는 금융상품 등 아래의 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.

2) 기능통화와 표시통화재무제표는 회사의 기능통화이면서 표시통화인 "원(KRW)"으로 표시되고 있으며 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 "원(KRW)" 단위로 표시되고 있습니다.

(3) 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

(4) 중요한 회계추정 및 판단재무제표의 작성시 경영진은 회계정책의 적용이나 자산, 부채, 수익, 비용의 장부금액 및 우발부채의 금액에 영향을 미칠 수 있는 판단과 추정 및 가정을 하여야 합니다. 보고기간말현재 이러한 추정치는 경영진의 최선의 판단 및 추정에 따라 이루어지고 있으며 추정치와 추정에 대한 가정은 지속적으로 검토되고 있으나 향후 경영환경의 변화에 따라 실제 결과와는 중요하게 다를 수도 있습니다.

3. 금융상품의 범주

(1) 금융자산의 범주

(단위: 천원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
상각후원가 측정 금융자산
현금및현금성자산	13,882,347	1,237,370
단기금융상품	3,000,000	22,500,000
매출채권	131,020	24,866
기타유동금융자산	243,751	335,792
기타비유동금융자산	123,448	89,352
당기손익-공정가치 측정 금융자산
유동파생상품자산	-	676,067
기타금융자산	680	680
합계	17,381,246	24,864,127

(2) 금융부채의 범주

(단위: 천원)
구 분	당분기말	전기말
---	---	---
상각후원가 측정 금융부채
매입채무	-	26,383
기타유동금융부채	561,230	636,318
유동리스부채	118,665	43,483
비유동리스부채	26,262	11,854
유동성전환사채	9,449,869	8,225,950
당기손익-공정가치 측정 금융부채
유동파생상품부채	7,244,467	6,304,240
합계	17,400,492	15,248,228

(3) 금융상품 범주별 순손익

(단위: 천원)
구 분	당분기		전분기
---	---	---	---	---
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
상각후원가 측정 금융자산
이자수익	160,007	572,120	256,231	837,462
외화관련손익	733	(21,071)	(3,174)	51,395
대손상각비	-	-	-	2,421
당기손익-공정가치 측정 금융자산
평가손실	(61,742)	(1,001,969)	-	(157,283)
상각후원가 측정 금융부채
이자비용	(435,452)	(1,231,944)	(358,776)	(1,018,503)
당기손익-공정가치 측정 금융부채
평가손실	-	(614,325)	-	(141,402)
합계	(336,454)	(2,297,188)	(105,718)	(425,911)

4. 공정가치

(1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다. <당분기>

(단위: 천원)
종 류	장부금액	공정가치
---	---	---
<금융자산>
당기손익-공정가치측정 금융자산(비유동)	680	680
<금융부채>
파생상품부채(유동)	7,244,467	7,244,467

<전기>

(단위: 천원)
종 류	장부금액	공정가치
---	---	---
<금융자산>
파생상품자산(유동)	676,067	676,067
당기손익-공정가치측정 금융자산(비유동)	680	680
소계	676,747	676,747
<금융부채>
파생상품부채(유동)	6,304,240	6,304,240

(2) 공정가치로 측정되는 자산·부채의 공정가치 측정치 1) 공정가치 서열체계 및 측정방법 공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는최소한으로 사용하고 있습니다.

회사는 공정가치로 측정되는 자산·부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산·부채의 경우 동 자산·부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다.

수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산·부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다.

수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다.

자산·부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다.

2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산·부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위 : 천원)
구분	장부금액	공정가치
---	---	---	---	---	---
수준1	수준2	수준3	합계
---	---	---	---	---	---
<자산>
당기손익-공정가치측정 금융자산	680	-	-	680	680
<부채>
당기손익-공정가치측정 금융부채	7,244,467	-	-	7,244,467	7,244,467

<전기>

(단위 : 천원)
구분	장부금액	공정가치
---	---	---	---	---	---
수준1	수준2	수준3	합계
---	---	---	---	---	---
<자산>
당기손익-공정가치측정 금융자산	676,747	-	-	676,747	676,747
<부채>
당기손익-공정가치측정 금융부채	6,304,240	-	-	6,304,240	6,304,240

3) 가치평가기법 및 투입변수 설명 보고기간 종료일 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정되는 자산·부채 중 공정가치서열체계 수준3으로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	장부금액	공정가치	가치평가기법	투입변수
---	---	---	---	---
금융자산 :
매도가능증권	680	680	취득원가	해당사항 없음
금융부채 :
파생상품부채	7,244,467	7,244,467	이항모형	주가변동성, 무위험이자

(3) 회사는 상각후원가로 측정되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.

5. 현금및현금성자산 및 단기금융상품

(1) 보고기간말 현재 현금및현금성자산 및 단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말	전기말
---	---	---
현금및현금성자산
보통예금	13,882,347	1,237,370
단기금융상품
정기예금	3,000,000	15,000,000
중소기업금융 채권	-	7,500,000
소계	3,000,000	22,500,000

6. 당기손익-공정가치측정 금융자산

(1) 보고기간말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말	전기말
---	---	---
유동자산
파생상품자산	-	676,067
비유동자산
지분상품	680	680

(2) 당분기 및 전분기 중 당기손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
---	---	---
당기손익-공정가치 금융자산
평가손익	(1,001,969)	(157,283)

7. 매출채권

(1) 보고기간말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말	전기말
---	---	---
매출채권	275,736	24,866
대손충당금	(144,716)	-
합계	131,020	24,866

(2) 보고기간말 현재 매출채권의 연령분석은 다음과 같습니다.

<당분기말>

(단위: 천원)
구 분	1년 이하	1년 초과	합 계
---	---	---	---
매출채권(*)	131,020	144,716	275,736

(*) 연령분석은 대상 채권의 회수기준일을 기준으로 분석하였습니다.

<전기말>

(단위: 천원)
구 분	1년 이하	1년 초과	합 계
---	---	---	---
매출채권(*)	24,866	-	24,866

(*) 연령분석은 대상 채권의 회수기준일을 기준으로 분석하였습니다.

8. 기타금융자산

보고기간말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말		전기말
---	---	---	---	---
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
미수금	143,605	-	29,685	-
미수수익	29,348	-	258,164	-
보증금	70,798	123,448	47,943	89,352
합계	243,751	123,448	335,792	89,352

9. 재고자산

보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말			전기말
---	---	---	---	---	---	---
평가전금액	평가충당금	장부금액	평가전금액	평가충당금	장부금액
---	---	---	---	---	---	---
원재료	17,045	-	17,045	56,027	-	56,027
재공품	3,552	-	3,552	6,753	(1,723)	5,030
제품	21,148	-	21,148	14,882	(4,465)	10,417
합계	41,748	-	41,748	77,662	(6,188)	71,474

10. 기타자산

보고기간말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말		전기말
---	---	---	---	---
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
선급금(*)	100	122,817	307	109,008
선급비용	279,470	44,275	19,019	13,225
합계	279,570	167,092	19,326	122,233

(*) 선급금에는 특허출원비용 당분기말 122,817천원 및 전기말 109,008천원이 포함되어 있습니다.

11. 유형자산 (1) 보고기간말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말				전기말
---	---	---	---	---	---	---	---	---
취득원가	상각 누계액	정부 보조금	장부금액	취득원가	상각 누계액	정부 보조금	장부금액
---	---	---	---	---	---	---	---	---
토지	3,612,000	-	-	3,612,000	2,618,919	-	-	2,618,919
건물	5,418,000	(12,269)	-	5,405,731	3,925,631	(253,531)	-	3,672,100
기계장치	8,232,979	(6,380,536)	(1)	1,852,442	1,922,172	(1,225,508)	(1)	696,663
비품	393,535	(328,085)	-	65,450	124,009	(78,831)	-	45,178
시설장치	985,521	(867,763)	-	117,758	552,044	(392,192)	-	159,852
사용권자산	330,202	(193,164)	-	137,038	210,752	(152,586)	-	58,166
합계	18,972,238	(7,781,818)	(1)	11,190,418	9,353,527	(2,102,648)	(1)	7,250,878

(2) 당분기와 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. <당분기>

(단위: 천원)
구분	기초	합병 승계 (*1)	취득	처분	상각	기타 (*2)	기말
---	---	---	---	---	---	---	---
토지	2,618,919	-	-	-	-	993,081	3,612,000
건물	3,672,100	-	-	-	(77,696)	1,811,327	5,405,731
기계장치	696,663	310,676	1,073,120	-	(228,016)	-	1,852,442
비품	45,178	29,662	4,328	-	(13,718)	-	65,450
시설장치	159,852	3,188	-	-	(45,283)	-	117,758
사용권자산	58,166	489,138	41,302	(356,937)	(94,632)	-	137,038
합계	7,250,878	832,664	1,118,750	(356,937)	(459,344)	2,804,408	11,190,418

(*1) 당분기 중 종속기업 (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드를 흡수합병하였으며, 동 사업결합에 대해 연결재무제표에 계상된 자산과 부채금액을 승계하는 장부가액법으로 회계처리하였습니다. (*2) 당분기 중 자산 재평가한 금액입니다.

<전기>

(단위: 천원)
구분	기초	취득	처분	상각	국고보조금상계액	기타	기말
---	---	---	---	---	---	---	---
토지	2,618,919	-	-	-	-	-	2,618,919
건물	3,770,241	-	-	(98,141)	-	-	3,672,100
기계장치	602,467	284,565	-	(272,031)	669	80,993	696,663
비품	49,019	12,577	-	(16,418)	-	-	45,178
건설중인자산	80,993	-	-	-	-	(80,993)	-
시설장치	219,705	-	-	(59,853)	-	-	159,852
사용권자산	99,222	43,552	-	(84,608)	-	-	58,166
합계	7,440,566	340,695	-	(531,051)	669	-	7,250,878

12. 무형자산

(1) 보고기간말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말			전기말
---	---	---	---	---	---	---
취득원가	상각 누계액	장부금액	취득원가	상각 누계액	장부금액
---	---	---	---	---	---	---
특허권	85,118	(51,782)	33,336	76,366	(40,225)	36,141
상표권	14,103	(13,638)	465	14,103	(11,772)	2,331
개발비	40,000	(40,000)	-	40,000	(40,000)	-
소프트웨어	336,307	(282,813)	53,493	4,670	(4,281)	389
지적재산권	620,000	(620,000)	-	620,000	(620,000)	-
영업권	961,533	-	961,533	-	-	-
고객관계	851,469	(13,845)	837,624	-	-	-
합계	2,908,530	(1,022,078)	1,886,452	755,139	(716,278)	38,861

(2) 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위: 천원)
구 분	기초	합병 승계(*1)	취득(*2)	상각	기말
---	---	---	---	---	---
특허권	36,141	-	8,752	(11,558)	33,336
상표권	2,331	-	-	(1,866)	465
소프트웨어	389	54,353	-	(1,249)	53,493
영업권	-	961,533	-	-	961,533
고객관계	-	851,469	-	(13,845)	837,624
합계	38,861	1,867,355	8,752	(28,517)	1,886,452

(*1) 당분기 중 종속기업 (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드를 흡수합병하였으며, 동 사업결합에 대해 연결재무제표에 계상된 자산과 부채금액을 승계하는 장부가액법으로 회계처리하였습니다. (*2) 당분기 중 장기선급금에서 대체된 금액입니다.

<전기>

(단위: 천원)
구 분	기초	취득	상각	기말
---	---	---	---	---
특허권	38,741	12,466	(15,066)	36,141
상표권	5,152	-	(2,821)	2,331
개발비	4,000	-	(4,000)	-
소프트웨어	141	440	(192)	389
합계	48,034	12,906	(22,079)	38,861

(3) 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	계정과목	당분기	전분기
---	---	---	---
판매비와관리비	경상연구개발비	2,451,497	8,666,717

13. 리스

(1) 보고기간말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
부동산	99,528	7,259
차량운반구	37,510	50,907
합계	137,038	58,166

(2) 보고기간 중 리스와 관련해 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당분기		전분기
---	---	---	---	---
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
사용권자산의 감가상각비
부동산	10,042	40,279	10,888	31,919
차량운반구	11,131	32,031	10,450	31,350
기계장치	22,322	22,322	-	-
유형자산 처분손익	298,714	298,714	-	-
리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)	1,116	8,025	1,486	5,044
단기리스료(매출원가 및 관리비에 포함)	650	650	-	-
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(관리비에 포함)	1,203	2,103	360	1,080

(3) 보고기간말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당분기말		전기말
---	---	---	---	---
최소리스료	최소리스료의 현재가치	최소리스료	최소리스료의 현재가치
---	---	---	---	---
1년 이내	124,417	118,665	44,992	43,483
1년 초과 5년 이내	26,271	26,262	13,584	11,854
합계	150,688	144,927	58,576	55,337

(4) 보고기간말 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
유동	118,665	43,483
비유동	26,262	11,854
합계	144,927	55,337

(5) 운용리스 제공 내역 보고기간말 현재 회사가 운용리스로 제공한 자산의 장부금액은 없습니다.

14. 매입채무 및 기타유동금융부채

보고기간말 현재 매입채무 및 기타유동금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
매입채무	-	26,383
미지급금	425,546	545,729
미지급비용	135,684	90,590
합계	561,230	662,702

15. 퇴직급여부채 (1) 퇴직급여부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말	전기말
---	---	---
확정급여채무의 현재가치	2,518,770	1,805,686
사외적립자산의 공정가치	-	-
순확정급여부채 금액	2,518,770	1,805,686

(2) 확정급여채무의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전기
---	---	---
기 초	1,805,686	1,295,800
당기근무원가	230,625	195,455
신입/전입효과	8,315	37,874
이자원가	64,705	66,511
재측정요소 :
- 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익	45,953	140,633
- 인구통계적가정변경효과	-	(6,611)
- 경험적조정으로 인한 보험수리적손익	43,058	144,560
사업의 결합	588,606	-
급여지급액	(268,179)	(68,536)
기 말	2,518,770	1,805,686

(3) 총비용 1) 당분기와 전분기 중 당기손익으로 인식한 총비용의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당분기	전분기
---	---	---
당기근무원가	238,941	167,919
순이자손익	64,705	49,884
합계	303,646	217,803

2) 당분기와 전분기 중 당분기손익으로 인식한 총비용의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당분기	전분기
---	---	---
매출원가	14,011	1,053
판매비와관리비	207,481	150,797
연구개발비	82,154	65,953
합계	303,646	217,803

16. 기타부채

(1) 보고기간말 현재 기타부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말	전기말
---	---	---
선수금	62,608	2,608
예수금	-	200
합계	62,608	2,808

17. 전환사채 (1) 보고기간말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말	전기말
---	---	---
유동부채(*)
전환사채	16,500,000	16,500,000
전환권 조정	(7,050,131)	(8,274,050)
파생상품부채(조기상환권)	7,244,467	6,304,240
부채의 합계	16,694,336	14,530,190
파생상품자산(매도청구권)	-	676,067
전환권대가(자본잉여금)	4,460,507	4,460,507

(*) 전환사채의 조기상환청구권 행사가능시점이 1년 미만으로 도래함에 따라 유동부채로 분류하였습니다. (2) 전환사채의 주요 발행조건을 다음과 같습니다.

구 분	제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 (*1)
발행일	2022년 10월 06일
만기일	2027년 10월 06일
액면가액	16,500,000,000원
발행가액	16,500,000,000원
이자지급조건	표시이자: 0.0%, 만기보장수익률: 0.0%
전환가격	1주당 4,058원 (*2)
전환가격조정	시가를 하회하는 발행가액으로 주식연계사채 발행, 유상증자 및 무상증자, 주식 배당 및 준비금의 자본전입 등 일정사유 발생시 전환가격 조정
전환권 청구기간	발행후 1년이 경과하는 날부터 만기직전 1개월
발행할 주식의 종류	기명식 보통주
사채권자의 조기상환권에 관한 사항	사채의 발행일로부터 2년이 되는날 및 그 이후 매3개월에 해당되는 날에 본 사채의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다.
매도청구권에 관한 사항	사채의 발행일로부터 12개월이 되는날로부터 23개월이 되는 날까지매 1개월에 해당하는 날에 사채권자가 보유하고 있는 본 사채의 권면총액의 20% 한도로 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 자에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있으며, 사채권자는 이 청구에 따라 보유 하고있는 본 사채를 매수인에게 매도하여야 한다.

(*1) 전환사채에 포함된 내재 파생상품의 경우 주계약인 사채에서 분리하여 조기상환권은 파생금융부채로, 매도청구권은 파생금융자산으로 인식 및 평가 하였으며, 발행가액에서 부채요소를 차감한 잔여가치는 전환권의 가치에 해당하며, 세효과 차감후 금액을 자본으로 계상하였습니다. (*2) 무상증자로 인해 조정된 전환가격 입니다. (3) 당분기와 전분기 중 전환사채와 관련하여 발생한 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
---	---	---
이자비용	(1,223,919)	(1,013,458)
파생상품평가손실(*)	(1,616,293)	(298,685)
합계	(2,840,212)	(1,312,144)

(*) 전환사채 발행시 분리된 내재파생상품을 공정가치로 평가한 손익입니다.

18. 자본금 및 기타불입자본 (1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

구 분	당분기말		전기말
보통주	우선주	보통주	우선주
---	---	---	---	---
발행할주식의 총수	50,000,000주		50,000,000주
1주당 액면금액	500원	500원	500원	500원
발행한 주식수	16,980,252주	920,000주	16,980,252주	920,000주
자본금	8,490,126천원	460,000천원	8,490,126천원	460,000천원

(2) 당분기 및 전기 중 자본금 및 기타불입자본의 변동내역은 다음과 같습니다. <당분기>

(단위: 천원)
구 분	주식수(주)	자본금	주식발행초과금	주식선택권	전환권대가	기타자본잉여금
---	---	---	---	---	---	---
기초	17,900,252	8,950,126	59,654,509	963,148	4,460,507	143,485
주식보상비용	-	-	-	59,338	-	-
유상증자			(4,324)	-	-	-
주식선택권의 상실	-	-	-	(22,368)	-	22,368
기말	17,900,252	8,950,126	59,650,185	1,028,470	4,460,507	165,853

<전기>

(단위: 천원)
구 분	주식수(주)	자본금	주식발행초과금	주식선택권	전환권대가	기타자본잉여금
---	---	---	---	---	---	---
기초	8,950,126	4,475,063	64,145,930	810,644	4,460,507	143,485
주식보상비용	-	-	-	152,504	-	-
무상증자	8,950,126	4,475,063	(4,491,421)	-	-	-
기말	17,900,252	8,950,126	59,654,509	963,148	4,460,507	143,485

(3) 주식기준보상제도

1) 회사는 임직원 등에게 주식결제형 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.


구 분	5차 부여분	6차부여분	7차부여분
부여일	2022-03-10	2023-02-28	2024-02-14
부여주식수(*)	75,000주	60,000주	115,000주
행사가격(*)	12,750원	9,372원	3,566원
가득조건	부여일 이후 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 40%, 3년 경과 시점에서 30%, 4년 경과 시점에서 30% 행사가능하며 행사일 현재 재직중인 자
행사가능기간	2024-03-10 ~ 2029-03-09	2025-02-28 ~ 2030-02-27	2026-02-14 ~ 2031-02-13
부여일의 공정가치	5,592원	5,786원	1,856원

(*) 부여주식수 및 행사가격은 무상증자가 고려되지 않은 최초 부여주식수 및 행사가격입니다.

2) 당분기와 전기 중 주식선택권 부여주식수의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구분	당분기	전기
---	---	---
기초	105,000	75,000
부여	115,000	60,000
행사	-	-
소멸	(50,000)	(30,000)
기말	170,000	105,000

3) 회사는 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 이 때 부여일 주가는 현금흐름할인법에 의해 측정된 공정가치를 이용하였고, 그 밖에 보상원가 산정에 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.

(금액단위: 원)
구 분	5차 부여분	6차 부여분	7차 부여분
---	---	---	---
보통주 공정가치	5,592	5,786	1,856
무위험이자율	2.66%	3.83%	3.46%
예상주가변동성	43.3%	72.6%	70.6%

당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 주식보상비용은 각각 87,690천원과 95,967천원입니다.

19. 기타포괄손익누계액

보고기간말 기타포괄손익누계액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전기
---	---	---
기초	-	-
유형자산재평가이익(*)	2,804,408	-
기말	2,804,408	-

(*) 당사는 유형자산 재평가모형에 따라 토지, 건물에 대해 재평가를 실시하였으며, 재평가기준일은 2024년 9월 30일입니다.

20. 결손금

보고기간말 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전기
---	---	---
기초	58,692,878	44,812,792
당기순손실	7,100,476	13,601,504
확정급여제도의 재측정요소	89,011	278,582
기말	65,882,365	58,692,878

21. 매출액 (1) 당분기와 전분기 중 매출액을 구성하는 주요 수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분		당분기		전분기
---	---	---	---	---	---
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---	---
용역매출	합성서비스	19,814	83,448	11,135	106,390
발굴서비스	-	6,861	5,379	13,179
분석서비스	71,694	71,694	-	-
소계	91,507	162,003	16,514	119,569
제품매출	폐암진단키트	175	735	-	-
합계		91,682	162,738	16,514	119,569

(2) 당분기와 전분기 중 매출액 수익인식 시기에 대한 구분내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당분기		전분기
---	---	---	---	---
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
한 시점에 이행	57,216	128,271	16,514	119,569
기간에 걸쳐 이행	34,467	34,467	-	-
합계	91,682	162,738	16,514	119,569

(3) 고객과의 계약에서 생기는 계약자산 및 계약부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전기
---	---	---
계약자산	455,525	-
계약부채	246,519	-

22. 종업원급여 및 기타영업비용

(1) 당분기 및 전분기 중 판매비와 관리비 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기		전분기
---	---	---	---	---
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
급여	489,250	1,298,207	356,631	1,163,886
퇴직급여	77,135	207,481	52,017	150,797
주식보상비용	(1,722)	58,689	(49,701)	28,366
합계	564,663	1,564,377	358,947	1,343,050

1) 경상연구개발비에 포함된 당분기 및 전분기 중 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기		전분기
---	---	---	---	---
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
급여	255,619	812,383	270,432	744,519
퇴직급여	28,998	91,867	25,223	65,953
주식보상비용	30,074	29,001	23,942	67,601
합계	314,691	933,252	319,597	878,073

2) 매출원가에 포함된 당분기 및 전분기 중 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기		전분기
---	---	---	---	---
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
급여	22,271	25,384	2,065	14,740
퇴직급여	3,976	4,298	60	1,053
합계	26,247	29,681	2,125	15,793

(2) 당분기 및 전분기 중 기타영업비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기		전분기
---	---	---	---	---
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
복리후생비	77,758	195,181	68,937	182,654
지급수수료	85,847	345,818	117,303	243,771
여비교통비	8,400	58,207	10,511	39,218
세금과공과	33,946	81,705	31,556	74,287
건물관리비	45,753	87,968	22,948	65,333
보험료	6,725	21,999	5,579	17,020
기타	69,143	127,713	36,959	96,666
합계	327,572	918,590	293,794	718,949

23. 기타수익 및 기타비용

(1) 당분기 및 전분기 중 기타수익 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기		전분기
---	---	---	---	---
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
유형자산처분이익	298,714	298,714	-	-
잡이익	9,615	9,634	429	472
합계	308,330	308,349	429	472

(2) 당분기 및 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기		전분기
---	---	---	---	---
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
잡손실	7	7	59	59

24. 금융수익 및 금융비용

(1) 당분기 및 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
금융수익	당분기		전분기
---	---	---	---	---
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
이자수익	160,007	572,120	256,231	837,462
외화환산이익	339	1,047	134	24,094
외환차익	651	935	421	73,044
합계	160,997	574,103	256,787	934,600

(2) 당분기 및 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
금융비용	당분기		전분기
---	---	---	---	---
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
이자비용	435,452	1,231,944	358,776	1,018,503
외화환산손실	190	11,453	3,626	5,094
외환차손	67	11,601	103	40,649
파생상품부채평가손실	61,742	1,616,293	-	298,685
합계	497,451	2,871,291	362,505	1,362,931

25. 법인세비용 (1) 당분기와 전분기의 법인세비용은 없으며, 자본에 직접 부가되거나 차감된 법인세부담액과 이연법인세 또한 없습니다. (2) 회사는 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적차이가 실현되는 기간동안 과세소득을 창출할 수 있는 회사의 능력,전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다. (3) 회사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 당분기말 현재 일시적 차이순액, 세무상결손금 및 이월세액공제로 인한 이연법인세자산에 대하여 그 실현가능성이 확실하지 아니하므로 이연법인세 자산으로 인식하지 않았습니다. (4) 당분기 중 합병으로 인하여 이연법인세부채 177백만원이 발생하였습니다.

26. 비용의 성격별 분류

당분기와 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기		전분기
---	---	---	---	---
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
재고자산의 변동	7,386	29,728	11,033	(17,436)
원재료 등의 매입	(7,452)	(63,053)	(10,916)	4,314
종업원급여	905,601	2,527,310	680,669	2,236,916
경상연구개발비	177,430	1,518,245	2,987,020	7,788,644
감가상각비와 무형자산상각비	159,820	298,375	72,490	223,822
복리후생비	80,621	198,197	68,937	182,742
지급임차료	1,136	2,842	-	1,366
지급수수료	87,849	347,820	117,303	243,867
여비교통비	8,575	58,381	10,511	39,218
세금과공과	37,473	85,232	31,556	74,287
건물관리비	72,076	114,291	22,948	65,333
보험료	7,675	22,949	5,579	17,020
기타	36,640	134,050	40,345	117,879
합계(*)	1,574,831	5,274,368	4,037,476	10,977,972

(*)포괄손익계산서상 매출원가 및 판매관리비의 합계액 입니다.

27. 주당이익

(1) 당분기 및 전분기 중 보통주 기본 주당손익 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기		전분기
---	---	---	---	---
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
보통주 당기순손실	(1,511,280)	(7,100,476)	(4,126,311)	(11,286,321)
가중평균유통보통주식수	16,980,252주	16,980,252주	16,980,252주	16,980,252주
보통주 기본주당손익 (원)	(89)	(418)	(243)	(665)

(2) 당분기 가중평균유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다.

구분	당분기
보통주식수(주)	기산일	일수(일)	적수
---	---	---	---	---
기초	16,980,252	2024.01.01	274	4,652,589,048
변동	-	-	-	-
합계	16,980,252	-	-	4,652,589,048
일수				274
가중평균유통보통주식수				16,980,252

(3) 회사의 잠재적보통주는 희석화 효과가 없으므로 기본주당손익과 희석주당손익은 동일합니다.

(4) 반희석효과로 인하여 희석주당이익을 계산할 때 고려하지 않았지만 잠재적으로 미래에 기본주당이익을 희석화할 수 있는 잠재적 보통주의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
구 분	당분기말	전기말
---	---	---
전환우선주	460,000	460,000
주식선택권	170,000	105,000
전환사채	2,033,021	2,033,021

(*)잠재적 보통주는 무상증자가 고려되지 않은 최초의 부여주식수 및 발행 주식수 입니다.

28. 현금흐름표

(1) 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 영업에서 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
---	---	---
법인세비용 차감전 순손실	(7,100,476)	(11,286,321)
조정항목
(1) 손익항목의 조정	2,867,005	1,189,872
감가상각비	459,344	400,263
무형자산상각비	28,517	17,533
퇴직급여	303,646	217,803
대손상각비	-	(2,421)
주식보상비용	87,690	95,967
이자비용	1,231,944	1,018,503
외화환산손실	11,453	5,094
유형자산처분이익	(298,714)	-
이자수익	(572,120)	(837,462)
외화환산이익	(1,047)	(24,094)
파생상품평가손실	1,616,293	298,685
(2) 영업활동으로 인한 자산부채의 변동	(788,442)	1,477,232
매출채권의 감소(증가)	322,459	(42)
미수수익의 감소(증가)	(5,810)	-
미수금의 감소(증가)	(100,802)	247,115
선급금의 감소(증가)	207	611,519
장기선급비용의 감소(증가)	-	(18,086)
계약자산의 감소(증가)	(8,304)	-
재고자산의 감소(증가)	29,728	(17,290)
선급비용의 감소(증가)	(109,127)	13,344
유동성미지급금의 증가(감소)	16,908	-
매입채무의 증가(감소)	(26,383)	5,338
미지급금의 증가(감소)	(637,154)	614,387
예수금의 증가(감소)	(200)	(19)
선수금의 증가(감소)	60,000	2,516
계약부채의 증가(감소)	(55,326)	-
미지급비용의 증가(감소)	(6,458)	39,531
퇴직금의 지급	(268,179)	(21,083)
영업활동으로 창출된 현금	(5,021,913)	(8,619,218)

(3) 당분기 및 전분기 중 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
---	---	---
보험수리적손익으로 인한 확정급여채무의 증가(감소)	89,011	202,649
사용권자산의 취득으로 인한 리스부채의 증가(감소)	41,302	43,552
리스부채의 유동성 대체	14,408	31,459
재평가잉여금	2,804,408	-
사업결합	9,748,512	-
무상증자	-	4,475,063

(4) 재무활동에서 발생한 부채의 당분기 및 전분기 중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	유동성장기미지급금	유동리스부채	비유동리스부채
---	---	---	---
전분기초	149,296	46,025	51,605
현금흐름	33,691	(52,941)	-
비현금흐름	-	75,011	(31,459)
전분기말	182,986	68,094	20,146
당분기초	188,875	43,483	11,854
현금흐름	-	(66,646)	-
비현금흐름	16,908	141,828	14,408
당분기말	205,783	118,665	26,262

29. 특수관계자거래

(1) 보고기간말 현재 회사의 특수관계자는 다음과 같습니다.

구 분	당분기말	전기말
기타특수관계자	임직원, 포항공과대학교 산학협력단	임직원, 포항공과대학교 산학협력단

(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
특수관계자	거래내용	당분기	전분기
---	---	---	---
포항공과대학교 산학협력단	매출	2,920	42,397
기타비용 (*)	5,362	6,959

(*) 기타비용은 경상연구개발비 등 판매비와 관리비로 처리된 비용입니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 채권채무잔액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
특수관계자	당분기말		전기말
---	---	---	---	---
미지급금	미지급비용	미지급금	미지급비용
---	---	---	---	---
포항공과대학교 산학협력단	-	486	264	1,624

(4) 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기		전분기
---	---	---	---	---
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
급 여	118,257	354,772	104,868	290,191
퇴직급여	27,286	78,754	20,209	60,626
주식기준보상	10,926	32,540	10,926	25,533
합계	156,469	466,066	136,002	376,350

(5) 회사는 포항공과대학교 산학협력단과 라이선스 계약 등을 통해 매출액의 일정 비율을 기술료로 지급하고 있습니다. (주석 29 참조)

30. 우발상황과 약정사항

1) 회사는 2011년 6월 7일 포항공과대학교 산학협력단과 체결한 압타머를 이용한 학문연구용 시약의 상업적 제공에 대한 라이선스 계약에 의해 관련 매출에 대하여 연순판매액의 3%를 경상기술료로 지급하고 있습니다. 2) 회사는 2013년 7월 31일 포항공과대학교 산학협력단과 체결한 IVD 라이선스 계약(한국 내)에 의해 IVD제품의 한국 내 순판매액의 6%를 기술료로 지급해야 합니다.

3) 회사는 2014년 6월 11일 포항공과대학교 산학협력단과 체결한 기술이전계약서 (Aptamer sandwich Assay에 대한)에 의해 기술적용 연간 총 매출액의 3%를 기술료로 지급해야 합니다. 4) 회사는 2016년 1월 25일 포항공과대학교 산학협력단과 체결한 IVD 라이선스 계약(중국, 일본, 싱가포르, 인도, 대만, 인도네시아, 태국, 베트남, 말레이시아, 라오스,캄보디아, 필리핀)에 의해 기술적용 연간 순 매출액의 3.5%를 기술료로 지급해야 합니다.

5) 회사는 2016년 3월 1일 서울아산병원과 체결한 기술이전 계약(폐암진단키트 개발 노하우)에 의해 폐암IVD의 한국내 매출액의 1%를 기술료로 지급해야 합니다. 6) 회사는 2022년 08월 01일 과학기술정보통신부의 CD25 표적 압타머-약물접합체를 이용한 면역 항암제 연구개발 과제에 착수 하였으며 규정에 따라 정부출연금의 10%를 기술료로 지급해야 합니다.

7) 당분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
제공자	제공내역	보증금액
---	---	---
서울보증보험(주)	지급보증보험	12,000

31. 영업부문

(1) 회사는 기업회계기준서 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문을 단일부문으로 식별하였습니다. 회사의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 회사의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있습니다. 단일의 보고부문은 동일한 성격의 생산품과 용역을 제공하며 해당 영업단위에서 요구되는 기술과 마케팅 전략이 동일하므로, 통합하여 운영되고 있습니다.

(2) 회사의 당분기 수익 중 국내와 해외 비중은 88.8% 대 11.2% 이며, 국내외 발생국가는 일본, 네덜란드, 대만, 영국 등 다양하게 존재하고 있습니다. 또한 회사의 주요 고객은 대학, 연구소 및 기업 등 다양하게 구성되어 있으며 계절적 영향을 받지 않습니다. (3) 당분기와 전분기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
고객(*)	당분기	전분기
---	---	---
고객 A	-	42,397
고객 B	-	14,600
고객 C	-	12,752
고객 D	30,634	-
고객 E	37,227	-
합계	67,861	69,749

(*) 매출의 10% 이상인 고객에 대해서만 표시하고 비교표시는 하지 아니하였습니다.

32. 위험관리 (1) 금융위험관리회사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해노력하고 있습니다. 1) 신용위험관리회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 회사는신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다. 금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당분기		전기
---	---	---	---	---
장부금액	신용위험 최대노출금액	장부금액	신용위험 최대노출금액
---	---	---	---	---
유동자산
현금및현금성자산	13,882,347	13,882,347	1,237,370	1,237,370
단기금융상품	3,000,000	3,000,000	22,500,000	22,500,000
매출채권	276	276	24,866	24,866
기타유동금융자산	243,751	243,751	335,792	335,792
파생상품자산	-	-	676,067	676,067
소계	17,126,374	17,126,374	24,774,095	24,774,095
비유동자산
당기손익-공정가치 측정 금융자산	680	680	680	680
기타비유동금융자산	123,448	123,448	89,352	89,352
소계	124,128	124,128	90,032	90,032
합계	17,250,502	17,250,502	24,864,127	24,864,127

(단위: 천원)
구 분	장부금액	계약상 현금흐름
---	---	---	---	---	---
1년 미만	1년 이상 ~ 3년 미만	3년 이상	합 계
---	---	---	---	---	---
매입채무	-	-	-	-	-
미지급금	219,763	219,763	-	-	219,763
유동성장기미지급금	205,783	205,783	-	-	205,783
유동성리스부채	118,665	124,417	-	-	124,417
전환사채	9,449,869	16,500,000	-	-	16,500,000
비유동리스부채	26,262	-	26,271	-	26,271
미지급비용	135,684	135,684	-	-	135,684
합계	10,156,026	17,185,646	26,271	-	17,211,918

(주) 잔존계약에 따른 만기금액은 할인되지 아니한 계약상 현금흐름임

<전기>

(단위: 천원)
구 분	장부금액	계약상 현금흐름
---	---	---	---	---	---
1년 미만	1년 이상 ~ 3년 미만	3년 이상	합 계
---	---	---	---	---	---
매입채무	26,383	26,383	-	-	26,383
미지급금	356,853	356,853	-	-	356,853
유동성장기미지급금	188,875	188,875	-	-	188,875
유동성리스부채	43,483	44,992	-	-	44,992
전환사채	8,225,950	16,500,000	-	-	16,500,000
비유동리스부채	11,854	-	13,584	-	13,584
미지급비용	90,590	90,590	-	-	90,590
합계	8,943,988	17,207,693	13,584	-	17,221,277

3) 외환위험관리① 보고기간말 현재 외환위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산 및 금융부채의 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다.

(단위: USD,천원)
구 분	통화	당분기말		전기말
---	---	---	---	---	---
외화금액	원화환산액	외화금액	원화환산액
---	---	---	---	---	---
금융자산
외화예금	USD	2,845	3,754	6,714	8,657
매출채권	USD	485	640	-	-
금융부채
미지급금	USD	31,320	41,330	122,760	158,287

② 회사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분		당분기말	전기말
---	---	---	---
USD	10%상승	(3,694)	(14,963)
10%하락	3,694	14,963

(2) 자본위험관리회사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 회사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 회사의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기	전기
---	---	---
부채총계	20,406,346	17,056,722
차감: 현금및현금성자산	13,882,347	1,237,370
순부채	6,523,999	15,819,352
자본총계	11,118,161	15,478,897
순부채비율	58.68%	102.20%

33. 동일지배하 합병 (1) 당사는 2024년 8월 19일을 합병기일로 하여 종속기업인 (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드를 흡수합병 하였습니다. 합병회사 (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드의 주식을 100% 소유함에 따라 합병비율 1.00:0.00으로 하는 무증자합병으로 흡수합병을 진행하였습니다.(2) 상기 합병은 지배기업인 당사의 동일 지해하에 있는 종속회사와의 합병으로 당사의 연결재무제표를 구성하는 피합병법인의 자산 및 부채를 승계하여 장부금액으로 인식하였으며, 자산과 부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	장부금액
---	---
<자산>
Ⅰ. 유동자산	1,227,393
현금및현금성자산	156,163
매출채권	428,505
기타유동금융자산	13,119
기타유동자산	182,385
계약자산	447,221
Ⅱ. 비유동자산	2,742,170
유형자산	832,664
무형자산	1,867,355
기타비유동자산	42,151
자산총계	3,969,563
<부채>
Ⅰ. 유동부채	3,035,716
단기차입금	816,929
기타유동금융부채	1,651,102
유동성리스부채	265,840
계약부채	301,845
Ⅱ. 비유동부채	992,871
확정급여부채	588,606
비유동리스부채	226,307
이연법인세부채	177,957
부채총계	4,028,586

6. 배당에 관한 사항

당분기에 변동사항은 없으며, 관련 내용은 2024년 8월 14일에 제출된 2024년도 반기보고서 를 참고하시기 바랍니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

※ 당분기 중 변동사항은 없으며, 관련 내용은 2024.03.20 에 제출된 2023년도 사업보고서 를 참고하시기 바랍니다.당사는 2024년 8월 26일 이사회 결의를 통해주주배정 후 실권주 일반공모방식의 유상증자를 결의를 하였으며, 2024년 11월 06일자로 증권신고서 효력발생하여 아래와 같이 유상증자 진행 중에 있습니다.유상증자에 대한 자세한 내용은 주요사항보고서(유상증자결정) 및 증권신고서 공시 내용을 참조하여 주시기 바랍니다.[유상증자 주요내용]- 증자방식 : 주주배정후 실권주 일반공모- 신주의 종류와 수 : 보통주식 12,300,000주- 신주 발행예정가액 : 1,617원(1차발행가액)- 모집예정금액 : 19,889,100,000원- 자금사용목적 : 연구개발비 및 운영(채무상환)자금- 신주배정기준일 : 2024년 10월 30일- 신주인수권증서 매매일 : 2024년 11월 18일 ~ 11월 22일- 구주주 청약일 : 2024년 12월 03일 ~ 12월 04일- 실권주 일반공모청약일 : 2024년 12월 09일 ~ 12월 10일- 대표주관사 : (주)BNK투자증권- 주금납입일 : 2024년 12월 12일- 신주 상정예정일 : 2024년 12월 24일 나. 미상환 전환사채 발행현황

2024년 09월 30일(단위 : 원, 주)


(기준일 :	)

무기명식 이권부 무보증 사모전환사채12022.10.062027.10.0616,500,000,000보통주2023.10.06~2027.09.061004,05816,500,000,0004,066,042-16,500,000,000-1004,05816,500,000,0004,066,042-

| 종류＼구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | | 미상환사채 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환비율(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - | - |

※ 당분기말 이후 2024년 10월 06일자로 조기상환 청구권 행사로 13,500백만원을 상환완료하였으며, 보고서 제출일 현재 미상환 전환사채의 잔액은 3,000백만원 입 니다. 라. 채무증권 발행실적

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]2024년 09월 30일(단위 : 백만원, %)


(기준일 :	)

---------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

마. 기업어음증권 미상환 잔액

2024년 09월 30일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

바. 단기사채 미상환 잔액

2024년 09월 30일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

사. 회사채 미상환 잔액

2024년 09월 30일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

-----------16,500---16,500---16,500---16,500

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

※ 당분기말 이후 2024년 10월 06일자로 조기상환 청구권 행사로 13,500백만원을 상환완료하였으며, 보고서 제출일 현재 미상환 전환사채의 잔액은 3,000백만원 입니다. 아. 신종자본증권 미상환 잔액

2024년 09월 30일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

자. 조건부자본증권 미상환 잔액

2024년 09월 30일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

2024년 09월 30일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

유상증자(공모자금)-2020.09.10시설자금 : 3,893운영자금 : 960기타자금 : 27,01231,865 시설자금 : - 운영자금 : 144기타자금 : 22,93223,076-연구시설 확장-압타머 합성 및 생산 기능 본사 통합

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

(주1) 2020년 상장공모 유상증자대금 319억원에 대하여 시설자금 39억원, 운영자금 10억원, 기타자금 270억원으로 계획 및 사용하고 있으며, 보고서 작성기준일 현재 미사용 자금 9,030백만원은 예금으로 보관되어 있습니다.(주2) 상장주선인의 의무취득분 10억원은 상기 자금 조달금액에서 제외되었습니다.(주3) 기타자금은 해외임상비용 및 연구개발비용 등으로 사용할 예정입니다.

※ 당분기말 이후 2024년 10월 06일자로 전환사채 조기상환 청구권 13,500백만원이 행사되어 상기 미사용 공모자금으로 대체하여 상환하였습니다. 나. 사모자금의 사용내역

2024년 09월 30일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

전환사채(무기명식 이권부무보증 사모전환사채)12022.10.06운영자금(임상비용)16,500운영자금(임상비용)8,407-

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

다. 미사용자금의 운용내역

2024년 09월 30일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

예ㆍ적금보통예금 13,882-수시입출금예ㆍ적금정기예금3,0002024.05 ~ 2024.105개월채권중소기업금융채권(주1)-2023.10 ~ 2024.046개월16,882

종류	운용상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
계		-

(주1) 금융상품 가입금액에는 전환사채 발행액 중 미사용 자금이 포함되어 있습니다.※ 당분기말 이후 2024년 10월 06일자로 전환사채 조기상환 청구권 13,500백만원이 행사되어 상기 미사용 자금으로 대체하여 상환하였습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 과거회계기간으로부터 한국채택국제회계기준으로의 전환에 따른 조정당사는 한국채택국제회계기준(이하 K-IFRS) 도입을 위한 준비를 기간을 거쳐, 2017년 1월1일을 전환일로 하고, 2018년 1월 1일을 채택일로 하여 K-IFRS로 전환하였으며, 2018년 사업연도부터 K-IFRS 기준 감사를 받았습니다.(2) 합병에 관한 사항

당사는 2024년 8월 19일을 합병기일로 하여 종속기업인 (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드를 흡수합병 하였습니다. 합병회사 (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드의 주식을 100% 소유함에 따라 합병비율 1.00:0.00으로 하는 무증자합병으로 흡수합병을 진행하였습니다.상기 합병은 지배기업인 당사의 동일 지해하에 있는 종속회사와의 합병으로 당사의 연결재무제표를 구성하는 피합병법인의 자산 및 부채를 승계하여 장부금액으로 인식하였으며, 자산과 부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	장부금액
---	---
<자산>
Ⅰ. 유동자산	1,227,393
현금및현금성자산	156,163
매출채권	428,505
기타유동금융자산	13,119
기타유동자산	182,385
계약자산	447,221
Ⅱ. 비유동자산	2,742,170
유형자산	832,664
무형자산	1,867,355
기타비유동자산	42,151
자산총계	3,969,563
<부채>
Ⅰ. 유동부채	3,035,716
단기차입금	816,929
기타유동금융부채	1,651,102
유동성리스부채	265,840
계약부채	301,845
Ⅱ. 비유동부채	992,871
확정급여부채	588,606
비유동리스부채	226,307
이연법인세부채	177,957
부채총계	4,028,586

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 대손충당금 설정현황 (1) 계정과목별 대손충당금 설정내용(연결기준)


(기준일 : 2024.09.30)	(단위: 천원, %)


구분	계정과목	채권총액	대손충당금	대손충당금설정률
제14기 3분기(*)	매출채권	275,736	144,716	52.48%
제13기	매출채권	24,866	-	0.00%
제12기	매출채권	-	-	0.00%

(2) 대손충당금 변동현황(연결기준)


(기준일 : 2024.09.30)	(단위: 천원)


구 분	제14기 3분기	제13기	제12기
1. 기초 대손충당금 잔액합계	-	-	-
2. 순대손처리액(①－②±③)	(144,716)	-	-
① 대손처리액(상각채권액)	-	-	-
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액	(144,716)	-	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	-	-	-
4. 기말 대손충당금 잔액합계	144,716	-	-

(3) 대손충당금 설정기준회사는 재무제표일 현재 매출채권의 회수가능성에 대한 개별분석 및 신용위험특성과연체일을 기준으로 측정한 기대신용손실을 대손충당금으로 인식하고 있습니다.(4) 경과기간별 매출채권잔액 현황(연결기준)


(기준일 : 2024.09.30)	(단위: 천원, %)


구 분	3월 이하	3월 초과1년 이하	1년 초과	계
금액	131,020	-	144,716	275,736
구성비율(%)	48%	-	52%	100%

다. 재고자산 현황

(1) 재고자산의 보유현황

(단위: 천원, %, 회)


사업부문	계정과목	제14기 3분기	제13기	제12기
전체	제품	21,148	10,417	16,245
상품	-	-	-
원재료	17,045	56,027	21,498
재공품	3,552	5,029	5,906
소계	41,746	71,473	43,649
총자산대비 재고자산 구성비율(재고자산합계/기말자산총계*100)		0.13%	0.22%	0.10%
재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]		0.00회	0.00회	0.03회

(주) 2023년 , 2024년 반기는 별도의 매출원가를 계상하지 않거나 소액이므로 재고자산회전율이 산출되지 않았습니다.

(2) 재고자산의 실사내용 당사는 매 월말 기준으로 자체적으로 재고실사를 수행하고 있습니다. 보고서 작성기준일로 현업담당자, 회계담담자로 실사팀을 구성하여 재고실사를 진행하여 장부상 재고와 실제 재고수량을 확인하였으며, 중요한 차이가 발생되지 않았습니다. 라. 공정가치 평가 내역 공정가치 평가내역은 III. 재무에 관한 사항 - 4. 재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 기재를 생략하였습니다.(사업보고서 등에 기재 예정)

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항
제14기(3분기)	대주회계법인	-	-	-
제13기(전기)	삼덕회계법인	적정	해당사항없음	해당사항없음
제12기(전전기)	삼덕회계법인	적정	해당사항없음	해당사항없음

2) 감사용역 체결현황

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
보수	시간	보수	시간
---	---	---	---	---	---	---
제14기(3분기)	대주회계법인	개별재무제표감사,분ㆍ 반기검토,내부회계관리제도 검토,재고실사(주1)	60백만원	560	20백만원	193
제13기(전기)	삼덕회계법인	개별재무제표감사,분ㆍ 반기검토,내부회계관리제도 검토,재고실사	60백만원	453	60백만원	453
제12기(전전기)	삼덕회계법인	개별재무제표감사,분ㆍ 반기검토,내부회계관리제도 검토,재고실사	60백만원	453	60백만원	453

3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고
제14기(3분기)	-	-	-	-	-
제13기(전기)	2024.02.23	법인세 및 지방소득세세무조정 업무	2024.01.01~2024.03.31	4백만원	삼덕회계법인
제12기(전전기)	2023.02.02	법인세 및 지방소득세세무조정 업무	2023.01.01~2023.03.31	4백만원	삼덕회계법인

4) 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용
1	2024년 02월 19일	회사측: 감사, 재무담당이사감사인측: 업무수행이사,담당회계사	서면회의	감사결과, 감사에서의 유의적발견사항, 감사인의 독립성,후속사건 등

2. 내부통제에 관한 사항

당사는 현재 내부회계관리제도를 운영 중에 있으며, 주기적으로 내부통제 시스템 및 구조에 대한 평가를 수행하고 있습니다. 기말 감사 후 운영실태보고서 결과에 대한 내용을 기재 예정입니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

1) 이사회의 구성현황 당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정한 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다.

보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 2인, 기타비상무이사 1인, 사외이사 2인으로서 총 5인의 이사로 구성되어 있으며, 각 이사의 주요 경력 및 업무 분장은 "Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항"을 참조하시기 바랍니다.

2) 이사회의 주요 의결사항

개최일자	의 안 내 용	가결여부	사내이사		기타비상무이사	사외이사
한동일	이철환	류성호	김민우	송진호
---	---	---	---	---	---	---	---
2024-02-14	1. 제 13기 재무제표 승인의 건	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
2024-02-14	1. 주식매수선택권 부여의 건	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
2024-02-14	1. 2023년(제13기) 정기주주총회 소집의 건	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
2024-05-24	1. 타법인 지분 취득의 건	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
2024-06-11	1. (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드와 의 합병계약체결의 건	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
2024-07-01	1. 주식매수선택권 부여 취소의 건	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
2024-07-15	1. (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드와 의 합병 승인의 건	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
2024-08-26	1. 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자의 건	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
2024-09-10	1. 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자의 건(일정정정)	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
2024-09-19	1. 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자의 건(기재정정)	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)

3) 이사회 내의 위원회 구성 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 4) 이사의 독립성 (1) 이사회 구성원 및 선임에 관한 사항이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임과 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. 상기와 같은 절차에 따라 선임된 당사의 이사는 최대주주 또는 주요주주와의 관계에 있어서 독립적입니다.


직위	성명	추천인	담당업무	회사와의거래관계	최대주주 또주요주주와의 관계
대표이사	한동일	이사회	경영총괄	-	본인
사내이사	이철환	이사회	CFO	-	임원
기타비상무이사	류성호	이사회	CTO	-	임원
사외이사	김민우	이사회	기술/경영일반	-	임원
사외이사	송진호	이사회	경영일반	-	임원

(2) 사외이사후보추천위원회당사는 보고서 작성기준일 현재 사외이사후보추천위원회를 구성하고 있지 않습니다.

5) 사외이사의 전문성 당사는 김민우 사외이사를 2024년 3월 28일 개최된 제13기 정기주주총회에서 재선임되었습니다. 본 사외이사는 미시건대학교 유기화학 박사학위 취득자로서 Zafgen사 등에서 재직하였으며, 압타머 기반 신약에 심도 높은 조언과 방향성 제시 및 회사의 신약 사업의 가치 창출에 기여할 것으로 판단되며 이러한 직무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있습니다.당사는 송진호 사외이사를 2022년 3월 29일 개최된 제11기 정기주주총회에서 선임되었습니다. 본 사외이사는 마그나인베스트먼트 등 투자회사에 재직하면서 벤처 기업 등 성장성 있는 기업에 대한 투자 및 사업화 관련 다양한 경험을 쌓았습니다. 특히 바이오 산업에 대한 폭넓은 지식과 경험을 바탕으로 이사회의 합리적인 의사결정에 기여 할 수 있는 전문성을 갖추고 있습니다.당사는 이사회 개최 전에 사외이사가 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

6) 사외이사 및 그 변동현황


	(단위 : 명)

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
선임	해임	중도퇴임
---	---	---	---	---
5	2	-	-	-

(주) 보고서 제출일 기준 전체이사의 수는 5명이며 이중 사내이사는 2명, 기타비상무이사는 1명, 사외이사는 2명입니다.

7) 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시	- 당사의 사외이사께서는 충분한 자격 요건을 갖추고 있다고 판단하였으며, 공시대상기간 중 사외이사를 대상으로 별도의 교육을 실시하거나 위탁교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수하도록 한 바 없습니다.- 당사는 사외이사가 업무 수행에 있어 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 관련 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.- 향후 직무관련 교육이 필요한 경우 적극적으로 참여할 계획입니다.

2. 감사제도에 관한 사항

1) 감사위원회(감사) 설치 여부 및 구성방법 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다.

[감사의 인적사항]

성 명	주요 경력	최대주주등과이해관계	결격요건여부	비 고
이찬기	- (주)압타머사이언스 감사 ('21~현재)- 삼성회계법인 대표이사 ('19~현재)- 삼정회계법인 ('03~'19)- 한국공인회계사회 지방세심의위원 ('07~'11)- 서울시립대 세무전문대학 (석사)- 고려대 경영학 (학사)	해당사항없음	해당사항없음	비상근/등기

(주1) 2024년 3월 28일 개최된 제13기 정기주주총회 결의를 통해 재선임되었습니다.

2) 감사의 독립성 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반 업무와 관련하여 관련 장부 및 관계 서류의 제출을 해당 부서에 요구할 수 있습니다. 또한, 필요시 당사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보접근을 위하여 당사 정관에 다음과 같은 조항을 두고 있습니다.

구 분

내 용

정관 제52조(감사의 직무)

1. 감사는 당회사의 회계와 업무를 감사한다.

2. 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.

3. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다.

4. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구 할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

5. 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

6. 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

7. 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

(주1) 2021년 3월 25일 개최된 제10기 정기주주총회에서 결의된 정관 변경 내용으로 반영하였습니다.

3) 감사의 주요활동내역

개최일자	의 안 내 용	가결여부	참석여부
2024-02-14	1. 제 13기 재무제표 승인의 건	가결	참석
2024-02-14	1. 주식매수선택권 부여의 건	가결	참석
2024-02-14	1. 2023년(제13기) 정기주주총회 소집의 건	가결	참석
2024-05-24	1. 타법인 지분 취득의 건	가결	참석
2024-06-11	1. (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드와 의 합병계약체결의 건	가결	참석
2024-07-01	1. 주식매수선택권 부여 취소의 건	가결	참석
2024-07-15	1. (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드와 의 합병 승인의 건	가결	참석
2024-08-26	1. 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자의 건	가결	참석
2024-09-10	1. 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자의 건(일정정정)	가결	참석
2024-09-19	1. 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자의 건(기재정정)	가결	참석

4) 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다

5) 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시	보고서 작성기준일 현재 당사의 감사를 대상으로 교육을 실시하거나 위탁교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수한 바 없습니다.당사의 감사가 업무를 수행함에 있어 전문적인 직무수행이 가능하도록 보고하고 있습니다.관련 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

6) 감사 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역
경영지원본부	5	본부장및 팀장 외	- 회사 경영활동에 대한 감사 업무 지원- 주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한 감사업무 지원

7) 준법지원인 등 지원조직 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

1) 투표제도 현황


(기준일 :	2024년 09월 30일	)

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부	배제	미도입	도입
실시여부	-	-	제11기(2021년)정기주주총회에서 실시

2) 소수주주권의 행사여부 당사는 보고서 작성기준일 현재까지 소수주주권의 행사 사실이 존재하지 않습니다. 3) 경영권 경쟁 여부 당사는 보고서 작성기준일 현재까지 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.

4) 의결권 현황


(기준일 :	2024년 09월 30일	)	(단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)	보통주	16,980,252	-
우선주	920,000	-
의결권없는 주식수(B)	보통주	-	-
우선주	920,000	-
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-
우선주	-	-
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	-	-
우선주	-	-
의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-
우선주	-	-
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)	보통주	16,980,252	-
우선주	-	-

5) 주식의 사무

구분	내용
정관상신주인수권의내용	제 9조 (신주인수권) 1. 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. 2. 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. ① 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 ② 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 ③ 발행하는 주식총수의 100분의 20범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 배정하는 경우 ④ 발행주식 총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금 조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 ⑤ 발행주식총수 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 ⑥ 주권을 코스닥 시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 3. 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. 4. 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 5. 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.
결산일	12월 31일	정기주주총회	이사회결의로 정한 날 3월 이내
주주명부폐쇄시기	이사회결의로 일정한 기간을 정함단, 3개월내로 정지 및 2주 전 이를 공고
주권의 종류	일주권, 오주권, 일십주권, 오십주권,일백주권, 오백주권, 일천주권, 일만주권(8종)
명의개서대리인	KB국민은행 증권대행부
주주의 특전	해당사항없음	공고게재	홈페이지(www.aptsci.com) 및한국경제신문

6) 주주총회 의사록 요약

구분	의안내용	결의내용	주의 논의내용
제11기정기주주총회2022-03-29	제 1호 의안 : 재무제표 승인의 건	원안대로 가결	특이사항 없음
제 2호 의안 : 사외이사 선임의 건	원안대로 가결
제 3호 의안 : 이사보수한도 승인의 건	원안대로 가결
제 4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건	원안대로 가결
제 5호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건	원안대로 가결
제12기정기주주총회2023-03-30	제 1호 의안 : 재무제표 승인의 건	원안대로 가결	특이사항 없음
제 2호 의안 : 정관변경의 건	원안대로 가결
제 3호 의안 : 사내이사 선임의 건	원안대로 가결
제 4호 의안 : 이사보수한도 승인의 건	원안대로 가결
제 5호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건	원안대로 가결
제 6호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건	원안대로 가결
제13기정기주주총회2024-03-28	제 1호 의안 : 재무제표 승인의 건	원안대로 가결	특이사항 없음
제 2호 의안 : 이사 선임의 건	원안대로 가결
제 3호 의안 : 감사 선임의 건	원안대로 가결
제 4호 의안 : 이사보수한도 승인의 건	원안대로 가결
제 5호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건	원안대로 가결
제 6호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건	원안대로 가결

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2024년 09월 30일(단위 : 주, %)


(기준일 :	)

한동일

본인

보통주2,800,00016.492,810,00016.55장내매수

류성호

등기임원

보통주1,020,0006.011,020,0006.01-이철환등기임원보통주6,0000.0414,0000.08장내매수

장승기

미등기임원

보통주1,020,0006.011,020,0006.01-이대견미등기임원보통주22,2000.1322,2000.13-이광용미등기임원보통주008,0000.05장내매수보통주4,868,20028.674,894,20028.82-우선주-----

| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

※ 당사 최대주주 한동일은 2024년 10월 18일 임원주요주주 특정증권등 거래계획 보고서를 제출하였으며, 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 청약자금 확보 목적으로 상기 보유주식 중 46만주를 장외매도 할 예정입니다. 해당 거래계획은 시가 변동등에 따라 거래수량은 달라질 수 있습니다.

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

성 명(생년월일)	직책	주요경력	비고
한동일('59.09.11)	대표이사	- 한국과학기술원 화학과 (박사'90)- (주) SK 의약연구 팀장 ('00~'03)- 포스텍 생명공학연구센터 사업개발총괄('03~'11)- ㈜압타머사이언스 대표이사 ('11~현재)	-

3. 최대주주 변동내역

- 당사는 최근 5년간 최대주주 변동 사항이 없습니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2024년 09월 30일(단위 : 주)


(기준일 :	)

한동일남1959.09

대표이사

사내이사상근경영총괄

- 한국과학기술원 화학과 (박사)- ㈜SK 의약연구 팀장- 포스텍 생명공학연구센터 사업개발총괄

- ㈜압타머사이언스 대표이사

2,810,000

본인

13년6개월

2026.04.08이철환남1973.10상무이사사내이사상근CFO

- 한국외대 재무회계 (석사)

- 한양대 경영학 (박사)

- JW생명과학, 대교, 엠케이전자

- ㈜압타머사이언스 경영지원본부장

14,000

-타인2년2개월2026.03.30류성호남1956.12이사기타비상무이사비상근

CTO

- 한국과학기술원 생명과학과(박사)

- 국립보건원 박사후 연구원

- 포스텍 교수

1,020,000

-타인

13년6개월

2027.03.28김민우남1960.01이사사외이사비상근기술/경영일반

- Response Therapeutics Inc. Executive Vice President- Zafgen- SK Biopharm- 미시건대학교 유기화학(박사)

--타인-2027.03.28송진호남1967.07이사사외이사비상근경영일반- 연세대 경영학 (학사/석사)- 국민대 BIT대학원 경영학 (박사)- 케이알투자증권, 퀀트와이즈투자자문- 마그나인베스트먼트 부사장--타인-2025.03.29이찬기남1969.09감사감사비상근감사- 삼성회계법인 대표이사- 삼정회계법인- 한국공인회계사회 지방세심의위원- 서울시립대 세무전문대학(석사)- 고려대 경영학(학사)--타인-2027.03.28이광용남1967.01전무이사미등기상근바이오사업본부장- KAIST 생물학과- 세종대학교/Syracuse MBA- 한국얀센, 한국화이자- 올릭스(주) 전략/임상개발 전무8,000-타인11개월-이대견남1973.09상무이사미등기상근연구개발본부장- 포스텍 박사- 서울대학교 박사후 연구원- 서울대학교 연구교수- 와이디생명과학 이사

22,200

타인6년5개월-장승기남1959.04고문미등기상근기술자문

- Univ. of NY at Stony Brook. 분자생물학

- 포스텍 교수

- 포스텍 생명공학연구센터 센터장- 한국파스퇴르연구소 연구소장

1,020,000

-타인--양정수남1969.12전무이사미등기상근CRO분석본부장- 연세대학교, 화학, 박사 - LG생명과학 선임연구원- The University of Chicago - IL, USA, Research Professional Associate - 삼성서울병원 책임연구원- TDM Pharmaceutical Research, Inc. DE, USA, Principal Scientist--타인2개월-

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

나. 직원 등 현황

2024년 09월 30일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

사무남8---82.333542----사무여10---103.627828-연구남15---153.454036-연구여27---274.280230-60---60-1,95633-

| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

다. 미등기임원 보수 현황

2024년 09월 30일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

425664-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

임원의 보수 등에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재를 생략하였습니다. 관련 내용은 2024년도 반기보고서 를 참고하시기 바랍니다.(사업보고서 등에 기재 예정)

IX. 계열회사 등에 관한 사항

계열회사 등에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재를 생략하였습니다. 관련 내용은 2024년도 반기보고서 를 참고하시기 바랍니다.(사업보고서 등에 기재 예정)

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

(단위: 천원)


성명 (법인명)	관계	구분	2024년 3분기		2023년		2022년
금액	내용	금액	내용	금액	내용
포항공과대학교 산학협력단	기타특수관계자(주1)	매출 등	2,920	합성매출 외	42,397	합성매출외	65,864	합성매출외
매입 등	5,362	경상연구개발비 등	7,914	경상연구개발비등	1,964	경상연구개발비등
채무 잔액	486	미지급비용	1,624	미지급비용	4,092	미지급비용

(주1) 회사가 발행한 1차 우선주의 투자자로 회사에 유의적인 영향력을 행사할 수 있습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

가. 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 진행 당사는 2024년 8월 26일 이사회 결의를 통해주주배정 후 실권주 일반공모방식의 유상증자를 결의를 하였으며, 2024년 11월 06일자로 증권신고서 효력발생하여 아래와 같이 유상증자 진행 중에 있습니다.유상증자에 대한 자세한 내용은 주요사항보고서(유상증자결정) 및 증권신고서 공시 내용을 참조하여 주시기 바랍니다.[유상증자 주요내용]- 증자방식 : 주주배정후 실권주 일반공모 - 신주의 종류와 수 : 보통주식 12,300,000주- 신주 발행예정가액 : 1,617원(1차발행가액)- 모집예정금액 : 19,889,100,000원- 자금사용목적 : 연구개발비 및 운영(채무상환)자금- 신주배정기준일 : 2024년 10월 30일- 신주인수권증서 매매일 : 2024년 11월 18일 ~ 11월 22일- 구주주 청약일 : 2024년 12월 03일 ~ 12월 04일- 실권주 일반공모청약일 : 2024년 12월 09일 ~ 12월 10일- 대표주관사 : (주)BNK투자증권- 주금납입일 : 2024년 12월 12일- 신주 상정예정일 : 2024년 12월 24일

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 : 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 채무보증현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등

1) 회사는 2011년 6월 7일 포항공과대학교 산학협력단과 체결한 압타머를 이용한 학문연구용 시약의 상업적 제공에 대한 라이선스 계약에 의해 관련 매출에 대하여 연순판매액의 3%를 경상기술료로 지급하고 있습니다.2) 회사는 2013년 7월 31일 포항공과대학교 산학협력단과 체결한 IVD 라이선스 계약(한국 내)에 의해 IVD제품의 한국 내 순판매액의 6%를 기술료로 지급해야 합니다.

3) 회사는 2014년 6월 11일 포항공과대학교 산학협력단과 체결한 기술이전계약서 (Aptamer sandwich Assay에 대한)에 의해 기술적용 연간 총 매출액의 3%를 기술료로 지급해야 합니다.4) 회사는 2016년 1월 25일 포항공과대학교 산학협력단과 체결한 IVD 라이선스 계약(중국, 일본, 싱가포르, 인도, 대만, 인도네시아, 태국, 베트남, 말레이시아, 라오스,캄보디아, 필리핀)에 의해 기술적용 연간 순 매출액의 3.5%를 기술료로 지급해야 합니다.

5) 회사는 2016년 3월 1일 서울아산병원과 체결한 기술이전 계약(폐암진단키트 개발 노하우)에 의해 폐암IVD의 한국내 매출액의 1%를 기술료로 지급해야 합니다.6) 회사는 2022년 08월 01일 과학기술정보통신부의 CD25 표적 압타머-약물접합체를 이용한 면역 항암제 연구개발 과제에 착수 하였으며 규정에 따라 정부출연금의 10%를 기술료로 지급해야 합니다.

7) 당분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
제공자	제공내역	보증금액
---	---	---
서울보증보험(주)	지급보증보험	12,000

바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 제재현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 진행 당사는 2024년 8월 26일 이사회 결의를 통해 주주배정 후 실권주 일반공모방식의 유상증자를 결의를 하였으며, 2024년 11월 06일자로 증권신고서 효력발생하여 유상증자 진행 중에 있습니다.본 보고서 제출일 이후 증권신고서 정정 제출예정으로, 신고서 효력발생예정일은 2024년 11월 29일로 변경될 예정입니다. 유상증자에 대한 자세한 내용은 주요사항보고서(유상증자결정) 및 증권신고서 공시 내용을 참조하여 주시기 바랍니다. 다. 전환사채 조기상환 청구권 행사에 따른 만기전 사채 취득 당분기말 이후 제1회 전환사채 발행금액 165억원 중 135억원에 대하여 조기상환 청구권이 행사되어 2024년 10월 07일 상환완료하였으며, 보고서 제출일 현재 미상환 전환사채의 잔액은 30억원 입니다. 라. 임상시험 계획 승인 등 결정 당사는 2024년 10월 25일자로 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 압타머-약물접합체(ApDC) 고형암 치료제 AST-201의 국내 제1상 임상시험계획(IND) 승인 이 결정되었습니다. 마. 중소기업기준 검토표

중소기업기준검토표_압타머사이언스 2023_1.jpg 중소기업기준검토표_압타머사이언스 2023_1 중소기업기준검토표_압타머사이언스 2023_2.jpg 중소기업기준검토표_압타머사이언스 2023_2

바. 합병 등에 관한 사항

(1) 당사는 2024년 8월 19일을 합병기일로 하여 종속기업인 (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드를 흡수합병 하였습니다. 합병회사 (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드의 주식을 100% 소유함에 따라 합병비율 1.00:0.00으로 하는 무증자합병으로 흡수합병을 진행하였습니다.(2) 상기 합병은 지배기업인 당사의 동일 지해하에 있는 종속회사와의 합병으로 당사의 연결재무제표를 구성하는 피합병법인의 자산 및 부채를 승계하여 장부금액으로 인식하였으며, 자산과 부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	장부금액
---	---
<자산>
Ⅰ. 유동자산	1,227,393
현금및현금성자산	156,163
매출채권	428,505
기타유동금융자산	13,119
기타유동자산	182,385
계약자산	447,221
Ⅱ. 비유동자산	2,742,170
유형자산	832,664
무형자산	1,867,355
기타비유동자산	42,151
자산총계	3,969,563
<부채>
Ⅰ. 유동부채	3,035,716
단기차입금	816,929
기타유동금융부채	1,651,102
유동성리스부채	265,840
계약부채	301,845
Ⅱ. 비유동부채	992,871
확정급여부채	588,606
비유동리스부채	226,307
이연법인세부채	177,957
부채총계	4,028,586

(3) 합병 후 재무제표기준일 : 2024. 08. 31. (단위 : 천원)

구분	금액
유동자산	19,377,514
비유동자산	10,378,179
자산총계	29,755,693
유동부채	18,287,942
비유동부채	2,635,924
부채총계	20,923,866
자본총계	8,831,827

사. 특례상장기업의 재무사항 비교표 당사는 기술성장기업으로 코스닥시장 상장규정 제7조 제2항에서 정하는 신규상장 심사요건 특례를 적용받아 2020년 9월 16일 코스닥시장에 상장되었습니다.당사는 특례상장기업으로서 코스닥시장 상장을 위한 증권신고서에 미래 제품별 매출액을 추정하여 기재하였는바, 투자설명서에 기재된 최근 3개 사업연도에 대한 재무사항 예측치와 실적을 비교하면 다음과 같습니다.


(상장일 :	2020. 09. 16	인수인 : 키움증권)	(단위 :백만원)

추정대상	계정과목	예측치	실적치	괴리율(%)
2021년	매출액	9,657	269	97
진단제품	2,042	-	100
신약	7,615	269	96
영업이익	(5,019)	(4,067)	19
당기순이익	(5,169)	(3,831)	26
2022년	매출액	35,695	358	99
진단제품	15,604	3	100
신약	20,091	355	98
영업이익	10,012	(8,320)	183
당기순이익	9,862	(7,116)	172
2023년	매출액	78,274	243	100
진단제품	33,442	-	100
신약	44,832	243	99
영업이익	41,427	(12,207)	129
당기순이익	32,196	(13,602)	142

(주1) '괴리율'은 '(예측치-실적치)/예측치'로 산정하여 백분율로 기재하였으며, 예측치는 투자설명서에 기재된 예측치를 반영하였습니다.(주2) 괴리율 차이는 다음과 같습니다.- 매출액당사는 진단제품의 경우 투자설명서상 2020년 하반기부터는 본격적인 매출이 발생될 것으로 예상하였고, 해외시장 진출의 발판을 마련하기 위해 세계 최대 시장인 중국 진출을 위하여 협력 계약을 체결하고 임상 및 ICL 기반 서비스 사업을 추진한 바 있습니다. 2023년 해외사장 진출의 본격화를 예상하여 투자설명서상 추정 매출 33,442백만원으로 기재하였으나 실적은 0원으로 괴리율은 100%입니다.

괴리 발생 원인으로는 1~2차년도 중국발 코로나19 가 유행함에 따라 중국시장 진출의 어려움을 겪었으며, 국내 시장의 경우 코로나19의 영향과 더불어 신의료기술 평가 유예 제도 시행이 지연됨에 따라 임상 활동 또한 지연되었습니다. 3차년도의 평가유예 시행이후 로는 2022년 기말 기존 수탁기관의 계약 종료에 따른 새로운 새로운 수탁기관과의 계약 과정에서 수탁기관 공백에 따른 병원별 비급여 코드 확보에 어려움을 겪었으며, 수탁기관과의 공동 마케팅 활동 또한 어려움을 겪었습니다. 이로 인해 진단제품의 1~3차 년도 괴리율이 100% 100% 100% 발생되었으나 2023년 하반기 새로운 수탁기관과의 계약으로 현재는 비급여 코드를 활발히 확보 중이며, 건강검진 시장 진입과 공동 마케팅 활동에 전념하고 있습니다.

신약개발사업의 경우 당초 당뇨치료제 AST-102(인슐린 민감제)의 글로벌 라이센싱 계약 을 통하여 기술료 수입을 통한 본격적인 매출 증대를 예상 했으나, 당뇨 신약 시장에서의 인슐린의 통용된 사용에 대한 진입시 높은 장벽으로 시장성을 기대하기 어려웠으며 부득이하게 개발사업을 중지 하였습니다. 현재 동사가 개발중인 고형암치료제 AST-201( 바이오마커인 글라이피칸3(GPC3)에 선택적으로 결합하는 표적형 압타머 신약) 으로 2024년 3월 국내 1상 임상시험 IND 승인 신청 후 분기말 이후 2024년 10월 25일 승인완료 되었습니다.

- 영업이익

1차년도 예측치 -5,019백만원 실적치 -4,067 백만원으로 괴리율 19%이며, 주요 괴리 발생원인으로는 매출 괴리율 발생원인에 기인합니다. 또한 국내 시장의 신의료 기술 평가 유예 제도 시행 지연과 해외시장의 코로나19에 의한 해외 임상 지연, 임상개발비의 지출 또한 지연됨에 따라 괴리율이 상대적으로 소폭 발생되었으나, 2차년도의 경우 예측치 10,012백만원 실적치 -8,320백만원 괴리율 183%, 3년차도의 경우 예측치 41,427백만원 실적치 -12,207백만원 괴리율 129%으로 2차년도의 경우 압타머를 이용한 신약개발이라는 특수성의 사유로 지연되었던 CDMO의 발굴로 인한 임상개발비의 지출의 본격화로 1차년도에 비해 괴리율이 대폭 상승하였으며, 3년차도의 경우 2024년 IND filing 및 임상1상 시험을 앞두고 전 임상단계 연구개발비의 지출금액이 대부분 발생됨에 따라 괴리율이 129% 발생되었습니다.

- 당기순이익

1차년도 예측치 -5,169만원 실적치-3,831만원으로 괴리율 26%가 발생되었으며, 2차년도의 경우 예측치 9,862백만원 실적치 -7,116백만원으로 괴리율 172% 가 발생되었습니다. 주요 괴리 발생 원인으로는 1차년도의 경우 코로나 유행에 따른 임상지연의 사유로 임상개발비 지출의 이연으로 괴리율이 상대적으로 소폭 발생하였으나 2~3차년도의 경우 추정 매출의 괴리와 전환사채발행시 회계 처리 기준에 의한 이자비용과 파생상품 평가손실의 인식으로 괴리율이 대폭 증가하였습니다. 특히 3차년도의 경우 임상 1상 진입전 전임상 단계의 지출의 발생 시점이 도래함에 따라 예측치 32,196백만원 실적치 -13,602백만원으로 142%의 괴리율이 발생되었으며, 전환사채 발행시 회계처리 기준으로 인한 이자비용 14억 파생상품 평가손실 12억이 영업외비용 26억에 포함되어 손실이 증가 되었습니다.

아. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황(최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

2024년 09월 30일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

2023243해당해당기술성장 특례 적용 기업2024.12.31

| 요건별 회사 현황 | | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업연도 | 매출금액 | 해당여부 | 사유 | 종료시점 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

※ 2024년 3분기 매출액은 163백만원임.

자. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황 (자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

2024년 09월 30일(단위 : 백만원, %)


(기준일 :	)

2021년-3,83131,461-12미해당미해당2022.12.312022년-8,30129,223-282023년-13,60215,479-88

| 요건별 회사 현황 | | | | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업연도 | 법인세 차감전계속사업손익(A) | 자기자본금액(B) | 비율(A/B) | 해당여부 | 종료시점 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

(주1) 당사는 2020년 9월 16일 코스닥시장에 기술성장기업으로 상장하였습니다.(주2) 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도(상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 5개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용 받지 않습니다.(주3) 거래소에서 규정하고 있는 기술성장기업의 경우에는 영업손실 발생 요건을 적용 받지 않습니다.(주4) 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도(상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용 받지 않습니다. 지정유예 기간의 종료 후 처음으로 관리종목 지정요건의판단 대상이 되는 3개 사업연도는 2023년부터 2025년까지입니다.

XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동(단위 : 원) -------

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

당사는 2024년 8월 19일자로 종속회사인 (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드를 합병완료하여 분기보고서 기준일 현재 연결대상 종속회사는 없습니다.

2. 계열회사 현황(상세)

당사는 2024년 8월 19일자로 종속회사인 (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드를 합병완료하여 분기보고서 기준일 현재 계열회사는 없습니다.

3. 타법인출자 현황(상세)

당사는 2024년 8월 19일자로 종속회사인 (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드를 합병완료하여 분기보고서 기준일 현재 타법인출자는 없습니다.

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

AI Terminal

15099_rns_2024-11-14_831e6ed0-1522-4fac-ad8a-437fba11fe47.html

More from Aptamer Sciences Inc

Talk to a Data Expert