Quarterly Report • Nov 14, 2024
Quarterly Report
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분기보고서 5.6 주식회사 메드팩토 3 Y 135811-0232363
분 기 보 고 서
(제 12 기)
2024년 01월 01일2024년 09월 30일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2024년 11월 14일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 메드팩토 |
| 대 표 이 사 : | 김성진 |
| 본 점 소 재 지 : | 서울특별시 서초구 명달로 92, 보림빌딩 |
| (전 화) 02- 6938-0200 | |
| (홈페이지) http://www.medpacto.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 사업본부장 (성 명) 이지훈 |
| (전 화) 02-6938-0200 | |
목 차
【 대표이사 등의 확인 】 대표이사_등의_확인서_1.jpg 대표이사_등의_확인서
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요
1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)
(단위 : 사)-----1--1-1--1-
| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조
1-1. 연결대상회사의 변동내용
--------
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규연결 | ||
| 연결제외 |
2. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭
당사의 법적 ·상업적 명칭은 "주식회사 메드팩토"라 표기하며, 영문으로는 "MedPacto, Inc."라 표기합니다. 약식으로 표기할 때는 "(주)메드팩토" 또는 "MedPacto"라고 표기합니다.3. 설립일자당사는 2013년 6월 19일에 주식회사 메드팩토로 설립되었습니다.
4. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 본사의 주소 | 서울특별시 서초구 명달로 92, 보림빌딩 |
| 전화번호 | 02-6938-0200 |
| 홈페이지 | www.medpacto.com |
5. 중소기업 등 해당 여부
해당해당미해당
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 |
6. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항
코스닥시장 상장2019년 12월 19일기술성장기업의 코스닥시장 상장
| 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 유형 |
|---|---|---|
7. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업당사는 차세대 시퀀싱, 어레이 시퀀싱, 바이오인포메틱스 등의 첨단 유전체 분석 기술을 이용하여 맞춤형 치료제 개발을 위한 표적을 발굴하고, 저분자화합물, 항체의약품 등의 첨단 바이오 기술을 이용하여 혁신적 신약 및 치료 효율을 높이는 바이오마커를 발굴, 개발하는 회사입니다.기타 자세한 사항은 동 공시서류의 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다. 8. 신용평가에 관한 사항
| 평가일 | 재무결산기준일 | 평가기관명(신용평가 등급범위) | 신용등급(등급정의) | 신용등급유효기간 |
|---|---|---|---|---|
| 2023.06.30 | 2022.12.31 | (주)나이스디앤비(AAA~NG) | BBB+ | 2024.06.29까지 |
□ 기업신용등급의 정의<나이스디앤비>
| 등급 | 등급정의 |
|---|---|
| AAA | 최상위의 상거래 이행능력을 보유한 수준 |
| AA | 우량한 상거래 이행능력을 보유하며, 환경변화에 대한 대처능력이 충분한 수준 |
| A | 양호한 상거래 이행능력을 보유하여, 환경변화에 대한 대처능력이 상당한 수준 |
| BBB | 양호한 상거래 이행능력이 인정되나, 환경변화에 대한 대처능력은 다소 제한적인 수준 |
| BB | 단기적 상거래 이행능력이 인정되나, 환경변화에 대한 대처능력은 제한적인 수준 |
| B | 단기적 상거래 이행능력이 인정되나, 환경변화에 대한 대처능력은 미흡한 수준 |
| CCC | 현 시점에서 신용위험 발생가능성이 내포된 수준 |
| CC | 현 시점에서 신용위험 발생가능성이 높은 수준 |
| C | 현 시점에서 신용위험 발생가능성이 매우 높고 향후 회복가능성도 매우 낮은 수준 |
| D | 상거래 불능 및 이에 준하는 상태에 있는 수준 |
| NG | 등급부재: 신용평가불응, 자료불충분, 폐(휴)업 등의 사유로 판단보류 |
※ 기업의 신용능력에 따라 10등급으로 구분 표시되며 위 등급 중 'e-2(AA)'등급에서 'e-7(CCC)' 등급 6개 까지의 등급에는 그 상대적 우열 정도에 따라 +,-기호가 첨부될 수 있습니다.
2. 회사의 연혁
가. 회사의 본점소재지 및 그 변경설립일로부터 공시서류 제출일 현재까지 당사의 본점소재지 변경사항은 아래와 같습니다.
| 일자 | 소재지 | 비고 |
|---|---|---|
| 2019.03.29 | 서울특별시 서초구 명달로 92 (서초동, 보림빌딩) | 본점 이전 |
나. 경영진 및 감사의 중요한 변동
2019.03.29정기주총사내이사 허정임사외이사 권영중사외이사 김영식감사 송연식사내이사 김성진사내이사 고진업 사임기타비상무이사 존 레테리오 사임감사 황태순 사임2021.03.29정기주총사내이사 김선정-사내이사 허정임 사임2021.06.03---사외이사 권영중 사임2022.03.28정기주총감사 이병호사내이사 김성진사외이사 김영식감사 송연식 임기 만료2023.03.28정기주총사외이사 서준규--2023.09.08---사내이사 김선정 사임2024.03.28정기주총사내이사 우정원사외이사 김종훈사외이사 강정화기타비상무이사 허인식기타비상무이사 김창식-사외이사 김영식 사임
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |
다. 최대주주의 변동당사는 공시대상 기간 동안 해당 사항이 없습니다.
라. 상호의 변경당사는 설립일부터 보고서 작성기준일 현재까지 상호 변경이 없습니다.마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과당사는 설립일부터 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용당사는 설립일부터 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 설립일부터 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
| 일자 | 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생 |
|---|---|
| 2017.01 | 공동대표이사규정 폐지, 대표이사 하일호 사임 |
| 2017.04 | 백토서팁(TEW-7197), 미국 FDA 임상 2상 승인 |
| 2018.01 | 4차 유상증자(3자배정) : 888,888주, 증자후 자본금 : 2,998백만원 |
| 2018.02 | 5차 유상증자(3자배정) : 33,334주, 증자후 자본금 : 3,015백만원 |
| 2018.04 | 6차 유상증자(3자배정) : 782,605주, 증자후 자본금 : 3,406백만원 |
| 2018.07 | 아스트라제네카와 임핀지 병용투여 임상 계약 (암종 : 비소세포폐암) |
| 2018.07 | 머크(MSD)와 키트루다 병용투여 임상 계약 (암종 : 대장암, 위암) |
| 2018.10 | 키트루다, 임핀지 병용임상 승인 |
| 2018.11 | 제2회 전환사채 일부전환: 300,000주, 증자후 자본금: 3,556백만원 |
| 2018.12 | 아스트라제네카와 임핀지 병용투여 임상 계약 (암종 : 방광암) |
| 2018.12 | 7차 유상증자(3자배정) : 666,662주, 증자후 자본금 : 3,889백만원 |
| 2019.01 | 8차 유상증자(3자배정) : 83,332주, 증자후 자본금 : 3,931백만원 |
| 2019.03 | 대표이사 김성진 중임 |
| 2019.03 | 본점이전 : 서울특별시 서초구 명달로 92(서초동, 보림빌딩) |
| 2019.06 | 제2회 전환사채 및 제3회 전환사채 전부 전환 : 699,600주, 증자후 자본금 : 4,281백만원 |
| 2019.12 | 코스닥시장 상장, 1,536,000주 공모, 상장후 자본금 : 5,049백만원 |
| 2020.05 | 무상증자 : 10,157,421주, 증자후 자본금 : 10,157백만원 |
| 2020.05 | 머크(MSD)와 키트루다 병용투여 임상 계약 (암종 : 비소세포폐암) |
| 2021.01 | 제1회 기명식 전환우선주 납입 : 328,588주, 증자후 자본금 : 10,351백만원 |
| 2021.01 | 제4회 전환사채 70,000백만원 납입 (전환가능 주식수 : 686,894주) |
| 2021.07 | 자회사 신규법인 설립 |
| 2021.12 | 머크(MSD)와 키트루다 병용투여 3상 임상 계약 (암종 : 대장암) |
| 2022.02 | 전환우선주 246,442주 보통주 전환: 351,563주 |
| 2022.05 | 이매티닙 병용요법 한국 식약처 임상 2상 철회(암종 : 데스모이드 종양) |
| 2022.08 | 백토서팁(TEW-7197), 미국 FDA 임상 1/2상 승인 (암종 : 골육종) |
| 2022.12 | 파클리탁셀 병용 임상 1b/2a상 결과보고서(CSR) 수령 (암종 : 위암) |
| 2023.01 | 전환사채 발행 후 만기전 사채 취득 (제4회차 CB) |
| 2023.02 | 백토서팁(TEW-7197), 한국 식약처 임상 1/2상 승인 (암종 : 골육종) |
| 2023.04 | 진행성 결장직장암 또는 위암 환자 대상 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용 국내 1b/2a상 임상시험 Top-line Data 수령 (암종 : 대장암) |
| 2023.12 | 유상증자(주주배정 후 실권주 일반공모, 보통주식 12,500,000주) |
| 2023.12 | 전이성 결장직장암 환자 대상 백토서팁 키트루다 병용요법 제2b/3상 미국 FDA 임상 시험계획 승인(암종 : 대장암) |
3. 자본금 변동사항
당사는 공시 제출기준일 현재, "소규모기업"에 해당하여 자본금 변동사항의 기재를 생략합니다.
4. 주식의 총수 등
가. 주식의 총수 현황당사의 정관상 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이며, 발행할 주식의 총수 중 종류주식의 발행한도는 20,000,000주입니다. 보고서 작성기준일 현재 발행한 주식의 총수는 33,662,841주 입니다. 이 중 보통주는 33,580,695주이며, 전환우선주는 82,146주입니다. 유통주식수는 33,662,841주 입니다.
주식의 총수 현황
2024년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주우선주80,000,00020,000,000100,000,000-33,580,69582,14633,662,841---------------------33,580,69582,14633,662,841-----33,580,69582,14633,662,841-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
나. 자기주식 취득 및 처분 현황당사는 보고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다.
다. 종류주식(명칭) 발행현황
(단위 : 원) 2021년 01월 16일91,30050030,000,084,400328,5887,499,929,80082,1462024년 01월 15일액면가 기준 연 1.0%(누적적, 참가적)-없음-----발행인 및 주주- 전환가격 : 64,000원새로운 전환가격은 전환우선주 인수계약서상 시가하락에 따른 가격조정 한도(최초 전환가의 70%)에 도달한 금액입니다.- 전환비율 1:1.4265625000새로운 전환비율은 전환가액 조정이 반영된 보통주로의 주당 전환비율 입니다.Y발행일부터 1년이 경과한 날(당일포함)로부터 본건 주식의 발행일로부터 3년이 경과한날(당일포함)까지보통주117,186우선주 1주당 1의결권- 본 전환우선주의 만기 일자는 2024년 1월 15일로, 만기일이 지나면 보통주로 자동 전환되어야 하나 리픽싱 조항 및 전환 보통주 수량에 대해 회사와 투자자 간에 이견이 발생하여 전환이 지연되고 있습니다.- 2024.01.16 투자판단관련주요경영사항 (우선주의 보통주 전환 관련) 및 2024.02.27 주요사항보고서(소송등의제기)를 참고하여 주시기 바랍니다. - 2024.10.18 소송등의판결ㆍ결정을 참고하여 주시기 바랍니다.
| 발행일자 | |
| 주당 발행가액(액면가액) | |
| 발행총액(발행주식수) | |
| 현재 잔액(현재 주식수) | |
| 주식의내용 | 존속기간(우선주권리의 유효기간) |
| 이익배당에 관한 사항 | |
| 잔여재산분배에 관한 사항 | |
| 상환에관한 사항 | 상환권자 |
| 상환조건 | |
| 상환방법 | |
| 상환기간 | |
| 주당 상환가액 | |
| 1년 이내상환 예정인 경우 | |
| 전환에관한 사항 | 전환권자 |
| 전환조건(전환비율 변동여부 포함) | |
| 발행이후 전환권행사내역 | |
| 전환청구기간 | |
| 전환으로 발행할주식의 종류 | |
| 전환으로발행할 주식수 | |
| 의결권에 관한 사항 | |
| 기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) |
주) 공시서류작성기준일 이후인 2024년 10월 18일, 대한상사중재원의 중재 결정에 따라 상기 전환우선주의 전환가능한 주식수로 보통주 694,426주가 인정되었습니다. 권리자의 전환 청구 시 전환절차가 진행될 예정입니다.
【발행 이후 전환권 행사가 있을 경우】
2022년 02월 18일246,442351,563------
| 행사일자 | 전환한종류주식 수(주) | 전환된보통주주식 수(주) |
|---|---|---|
5. 정관에 관한 사항
가. 정관 변경 이력
2016년 03월 29일제3기 정기주주총회 - 제9조(신주인수권) 2항 6목- 제10조(주식매수선택권)- 제15조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)- 제16조(전환사채의 발행)- 제17조(신주인수권부사채의 발행)- 제35조(이사의 임기)- 신주인수권의 발행주식총수 한도 증가- 주식매수선택권의 행사기간 확대- 주주명부의 폐쇄일 정정- 전환사채의 발행 조항 문구 정정- 신주인수권부사채의 발행 조항 문구 정정- 이사의 임기 문구 정정2016년 09월 22일2016년 임시주주총회- 제16조(전환사채의 발행)- 전환사채 발행한도 변경2018년 03월 27일제5기 정기주주총회- 제10조(주식매수선택권) - 벤처기업 육성에 관한 특별조치법에 따라 주식매수선택권 부여 대상자 변경 2019년 03월 29일제6기 정기주주총회- 제2조(목적)- 제3조(본점 소재지)- 제5조(발행예정주식총수)- 제8조(주권의 발행과 종류)- 제8조의2(우선주식의 수와 내용)- 제8조의3(상환주식)- 제8조의4(전환주식)- 제8조의5(전환상환주식)- 제8조의6(주식 등의 전자 등록)- 제9조(신주인수권)- 제10조(주식매수선택권)- 제13조(명의개서대리인)- 제14조(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)- 제14조의2(주주명부) - 제15조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)- 제16조(전환사채의 발행)- 제17조(신주인수권부사채의 발행)- 제18조(이익참가부사채의 발행)- 제19조(교환사채의 발행)- 제20조(사채발행에 관한 준용규정)- 제21조(소집시기)- 제22조(소집권자)- 제25조(의장)- 제33조(이사의 수)- 제38조의2(이사의 책임감경)- 제46조(감사의 수)- 제48조(감사의 임기와 보선)- 제49조(감사의 직무)- 제54조(외부감사인의 선임)- 제56조(이익배당)- 제57조(분기배당)- 회사 사업의 목적 확대- 본점소재지 이전- 발행예정주식총수 증가- 주권 발행의 종류주식 추가- 조항신설- 조항신설- 조항신설- 조항신설- 조항신설- 신주인수권 조항 문구 정정- 주식매수선택권 조항 문구 정정- 명의개서대리인 조항 문구 정정- 주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고 조항 문구 정정- 조항신설- 주주명부의 폐쇄 및 기준일 조항 문구 정정- 전환사채의 발행 조항 문구 정정- 신주인수권부사채의 발행 조항 문구 정정- 이익참가부사채의 발행 조항 문구 정정- 교환사채의 발행 조항 문구 정정- 사채발행에 관한 준용규정 조항 문구 정정- 소집시기 조항 문구 정정- 소집권자 조항 문구 정정- 의장 조항 문구 정정- 이사의 수 조항 문구 정정- 조항삭제- 감사의 수 조항 문구 정정- 감사의 임기와 보선 조항 문구 정정- 감사의 직무 조항 문구 정정- 외부감사인의 선임 조항 문구 정정- 이익배당 조항 문구 정정- 분기배당 조항 문구 정정2021년 03월 29일제8기 정기주주총회- 제5조(발행예정주식총수)- 제16조(전환사채의 발행)- 제17조(신주인수권부사채의 발행) - 제18조(이익참가부사채의 발행)- 제19조(교환사채의 발행) - 발행예정주식총수 증가- 전환사채 발행 액면총액 증가- 신주인수권부사채 발행 액면총액 증가- 이익참가부사채 발행 액면총액 증가- 교환사채 발행 액면총액 증가2022년 03월 28일제9기 정기주주총회- 제47조(감사의 선임)- 감사선임에 관한 조문 정비- 전자투표 도입시 감사선임의 주주총회 결의요건 완화에 관한 내용 반영2023년 03월 28일제10기 정기주주총회- 제2조(목적)- 제3조(본점의 소재지 및 지점 등의 설치)- 제6조(1주의 금액)- 제7조(1주의 금액)- 제8조(주권의 발행과 종류)- 제8조의2(이익배당에 관한 우선주식)- 제8조의3(의결권 배제ㆍ제한 주식)- 제8조의4(상환주식)- 제8조의5(전환주식)- 제8조의6(전환상환주식)- 제10조(주식매수선택권)- 제10조의2(우리사주매수선택권)- 제11조(신주의 배당기산일)- 제13조(명의개서대리인)- 제16조(사채의 발행)- 제17조(전환사채의 발행)- 제18조(신주인수권부사채의 발행)- 제19조의2(사채 발행의 위임)- 제24조(소집통지 및 공고)- 제31조(의결권의 대리행사)- 제36조(이사의 보선)- 제37조(이사의 임기)- 제38조(이사의 직무)- 제39조(이사의 의무)- 제42조(이사회의 구성과 소집)- 제44조(회의장소)- 제51조(감사의 선임)- 제54조(감사록)- 제57조(재무제표 등의 작성 등)- 제63조(세칙제정)- 제64조(적용범위)- 부칙- 향후 회사에서 필요한 직ㆍ간접적 행위를 포함하기 위한 목적 범위의 확장- 현행 표준 정관 준용- 제7조의 순서 변경- 조항삭제- 기명식 종류 주식에 대한 규정 추가- 표기 정정- 조항 추가- 표기 정정- 표기 정정- 표기 정정- 표기 정정- 현행 표준 정관 준용- 표기 정정- 표기 정정- 정관 제19조의2항을 반영하여 조항 추가- 표기 정정- 표기 정정- 제16조 제2항으로 변경- 조항 구체화- 현행 표준 정관 준용- 정관 제37조 제2항 반영을 위해 조항 추가- 조항의 구체화- 표기 명확화- 순서 변경- 이사회의 구성 목적 추가- 회의 장소 추가- 표기 정정- 현행 표준 정관 준용- 현행 표준 정관 준용- 조항 추가- 현행 표준 정관 준용- 시행 기준 일자 표기
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
나. 사업목적 현황
1신개념 치료제(타겟 발굴 및 단백질 결정화) 연구개발업영위2혁신형 개량신약 연구개발업영위3항체의약품(항체라이브러리수립기술) 연구개발업영위4단백결합백신 제조기술 연구개발업영위5치료유전자 발굴 및 최적화기술 연구개발업영위6세포치료제(세포분화조절 및 분석기술) 연구개발업영위7의약품 제조 및 판매업미영위8동물용의약품, 의약부외품, 회장품, 식품 및 식품첨가물, 건강보조식품, 의료용구, 위생용품 제조 및 판매업미영위9의료기구 제조 및 판매업미영위10진단 및 바이오칩 개발, 제조 및 판매사업영위11의약품 관련 연구개발업, 수탁업, 자문업영위12생명공학 및 바이오의약품에 관한 연구영위13보건의료 등에 관한 연구미영위14국내외의 다른 기관과 공동연구영위15위 각호에 부대되는 수출입 및 수출입 대행업, 수입물품 판매업미영위16위 각호 관련 라이선스업영위17부동산 매매, 임대 및 관리업미영위18기타 위 사업에 관련되거나 필요하거나 부수되는 일체의 사업영위
| 구 분 | 사업목적 | 사업영위 여부 |
|---|---|---|
1. 사업목적 변경 내용
추가2023년 03월 28일-8. 동물의약품, 의약부외품, 화장품, 식품 및 식품첨가물, 건강보조식품, 의료용구, 위생용품 제조 및 판매업추가2023년 03월 28일-9. 의료기구 제조 및 판매업추가2023년 03월 28일-11. 의약품 관련 연구개발업, 수탁업, 자문업추가2023년 03월 28일-12. 생명공학 및 바이오의약품에 관한 연구추가2023년 03월 28일-13. 보건의료 등에 관한 연구추가2023년 03월 28일-14. 국내외의 다른 기관과 공동연구수정2023년 03월 28일7. 의약품 제조 및 판매사업7. 의약품 제조 및 판매업수정2023년 03월 28일11. 위 각호에 부대되는 수출입 및 수출입 대행업15. 위 각호에 부대되는 수출입 및 수출입 대행업, 수입물품 판매업수정2023년 03월 28일13. 부동산 임대 및 관리업17. 부동산 매매, 임대 및 관리업수정2023년 03월 28일14. 기타 위에 부대되는 사업18. 기타 위 사업에 관련되거나 필요하거나 부수되는 일체의 사업
| 구분 | 변경일 | 사업목적 | |
| --- | --- | --- |
| 변경 전 | 변경 후 |
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※ 당사는 2023년 3월 28일 제 10기 정기 주주총회를 통해 정관상의 목적 사업 범위를 명확히 하고, 향후 회사에서 필요한 직간접적 행위를 포함하기 위해 사업 목적을 일부 추가하였습니다. 공시 기간내 신규로 추가된 사업 중 현재 가시화된 진출 예정 계획은 없으며 추후 구체적인 사항이 결정될 경우, 시장 안내를 충실히 이행할 예정입니다.2. 변경 사유
정관상 사업목적 추가 현황표
18. 동물용의약품, 의약부외품, 화장품, 식품 및 식품첨가물, 건강보조식품, 의료용구, 위생용품 제조 및 판매업2023년 03월 28일29. 의료기구 제조 및 판매업2023년 03월 28일311. 의약품 관련 연구개발업, 수탁업, 자문업2023년 03월 28일412. 생명공학 및 바이오의약품에 관한 연구2023년 03월 28일513. 보건의료 등에 관한 연구2023년 03월 28일614. 국내외의 다른 기관과 공동연구2023년 03월 28일
| 구 분 | 사업목적 | 추가일자 |
|---|---|---|
(1) 8. 동물용의약품, 의약부외품, 화장품, 식품 및 식품첨가물, 건강보조식품, 의료용구, 위생용품 제조 및 판매업
| 변경 취지 및 목적, 필요성 | 향후 회사에서 필요한 직간접적 행위를 포함하기 위함 |
| 사업목적 변경 제안 주체 | 사업목적 변경 관련 이사회 결의 ('23.02) |
| 해당 사업목적 변경이회사의 주된 사업에미치는 영향 등 | 현재 가시화된 진출 예정 계획 혹은 검토 내용은 없으며 추후 구체적인 사항이 결정될 경우, 시장 안내를 충실히 이행할 예정입니다. 해당 사업의 향후 사업 성장 및 투자여부 등에 따라 영향도가 변경될 수 있습니다. |
(2) 9. 의료기구 제조 및 판매업
| 변경 취지 및 목적, 필요성 | 향후 회사에서 필요한 직간접적 행위를 포함하기 위함 |
| 사업목적 변경 제안 주체 | 사업목적 변경 관련 이사회 결의 ('23.02) |
| 해당 사업목적 변경이회사의 주된 사업에미치는 영향 등 | 현재 가시화된 진출 예정 계획 혹은 검토 내용은 없으며 추후 구체적인 사항이 결정될 경우, 시장 안내를 충실히 이행할 예정입니다. 해당 사업의 향후 사업 성장 및 투자여부 등에 따라 영향도가 변경될 수 있습니다. |
(3) 11. 의약품 관련 연구개발업, 수탁업, 자문업
| 변경 취지 및 목적, 필요성 | 목적 사업 범위 명확화를 위함 |
| 사업목적 변경 제안 주체 | 사업목적 변경 관련 이사회 결의 ('23.02) |
| 해당 사업목적 변경이회사의 주된 사업에미치는 영향 등 | 현재 가시화된 진출 예정 계획 혹은 검토 내용은 없으며 추후 구체적인 사항이 결정될 경우, 시장 안내를 충실히 이행할 예정입니다. 해당 사업의 향후 사업 성장 및 투자여부 등에 따라 영향도가 변경될 수 있습니다. |
(4) 12. 생명공학 및 바이오의약품에 관한 연구
| 변경 취지 및 목적, 필요성 | 목적 사업 범위 명확화를 위함 |
| 사업목적 변경 제안 주체 | 사업목적 변경 관련 이사회 결의 ('23.02) |
| 해당 사업목적 변경이회사의 주된 사업에미치는 영향 등 | 현재 가시화된 진출 예정 계획 혹은 검토 내용은 없으며 추후 구체적인 사항이 결정될 경우, 시장 안내를 충실히 이행할 예정입니다. 해당 사업의 향후 사업 성장 및 투자여부 등에 따라 영향도가 변경될 수 있습니다. |
(5) 13. 보건의료 등에 관한 연구
| 변경 취지 및 목적, 필요성 | 목적 사업 범위 명확화를 위함 |
| 사업목적 변경 제안 주체 | 사업목적 변경 관련 이사회 결의 ('23.02) |
| 해당 사업목적 변경이회사의 주된 사업에미치는 영향 등 | 현재 가시화된 진출 예정 계획 혹은 검토 내용은 없으며 추후 구체적인 사항이 결정될 경우, 시장 안내를 충실히 이행할 예정입니다. 해당 사업의 향후 사업 성장 및 투자여부 등에 따라 영향도가 변경될 수 있습니다. |
(6) 14. 국내외의 다른 기관과 공동연구
| 변경 취지 및 목적, 필요성 | 목적 사업 범위 명확화를 위함 |
| 사업목적 변경 제안 주체 | 사업목적 변경 관련 이사회 결의 ('23.02) |
| 해당 사업목적 변경이회사의 주된 사업에미치는 영향 등 | 현재 가시화된 진출 예정 계획 혹은 검토 내용은 없으며 추후 구체적인 사항이 결정될 경우, 시장 안내를 충실히 이행할 예정입니다. 해당 사업의 향후 사업 성장 및 투자여부 등에 따라 영향도가 변경될 수 있습니다. |
1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적
당사는 향후 회사에서 필요한 직간접적 행위를 포함하기 위해 사업의 목적 범위를 확장하고자 사업의 목적을 일부 추가하였습니다.
2. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성세계 의약품 산업의 현황 및 전망 (EvaluatePharma, 2021, World Preview 2021 Outlook to 2026)에 따르면, 세계 의약품 중 전문의약품(prescription drug) 시장규모는 2021년 기준매출액이 1조 310억 달러로 2026년까지 연평균 6.4%의 고성장이 예상되며, 매출액은 1조 4,070억 달러에 이를 것으로 예상되고 있습니다.
전세계 의약품 시장 현황 및 전망.jpg 전세계 의약품 시장 현황 및 전망
MRFR(Market Research Future)의 종합 연구 보고서 “투여 경로, 유통 채널, 동물 유형 및 지역별 수의학 시장 정보 - 2030년까지 예측”에 따르면, 동물용 의약품 시장은 2021년에 291억 달러로 평가되고 있으며 2022년 307억 달러에서 2030년까지 448억달러로 성장하여 2022년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 5.57%를 기록할 것으로 예상되고 있습니다. 애완동물 입양 증가 등 전세계적으로 현대인의 애완동물 소유 비율이 증가하고 있고 영국, 스웨덴 및 캐나다 등 글로벌 동물 건강 보험 가입이 증가함에 따라 시장 성장이 더욱 촉진될 것으로 예상되고 있습니다. 아시아권에서는 중국 또한 애완 동물 건강 보험의 보급이 극적으로 증가하고 있으며 반려 동물 건강 문제에 대한 대중의 인식이 증가하고 있습니다.
3. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등현재 가시화된 진출 예정 계획이 없는 단계로 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액 등은 작성하지 않습니다.4. 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)현재 가시화된 진출 예정 계획이 없는 단계로 신규사업과 관련된 사업 추진현황은 작성하지 않습니다.5. 기존 사업과의 연관성동물용 의약품, 의약부외품, 화장품 등의 사업은 당사가 영위하는 기존 사업인 바이오마커 기반 혁신 신약개발 사업으로 축적된 경험 및 노하우와 기존에 취득한 인ㆍ허가를 바탕으로 효율적인 투자 및 개발이 가능할 것으로 예상됩니다.6. 주요 위험신약은 의약 및 보건건강 관련 제품이므로 경기변동에 크게 영향을 받지는 않는 특성이 있습니다. ‘삶의 질’과 관련된 제품의 경우 경기가 나빠지면 위축되는 경향이 있으나 건강을 중요시하는 특성상 일반 소비재 제품에 비해서 경기영향을 덜 받는다고 할 수 있습니다.
의약품의 라이프사이클은 특허와 연관성이 높으며, 특허 만료에 따라 독점적 성격에서 과점적 성격으로 경쟁 상황이 변하게 됩니다. 치료효과가 있는 신약의 특허를 보유한 업체는 특허만료 이전까지 독점적 지위를 유지하게 되며, 특허만료 이후에는 제네릭 혹은 바이오시밀러가 개발되어 경쟁 체제로 전환되지만 생산과정이 복잡하고 신약개발 과정에 준하는 임상과정을 요구하고 있어 시장진입 장벽이 존재하고 과점적 성격을 띠게 됩니다.
동물용 의약품의 승인을 위한 안전성 및 항균제 사용에 대한 규제는 지속적으로 발전하고 시장의 역학에 영향을 미치고 있습니다. 또한 수의과 치료 및 의약품과 관련된 높은 비용으로 인해 특정 치료의 경우 접근이 제한될 수 있습니다.
7. 향후 추진계획현재 가시화된 진출 예정 계획이 없는 단계로 향후 추진계획은 작성하지 않습니다.8. 미추진 사유공시 기간내 신규로 추가된 사업 중 현재 가시화된 진출 예정 계획은 없으며 추후 구체적인 사항이 결정될 경우, 시장 안내를 충실히 이행할 예정입니다.
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
메드팩토(이하 "당사")는 2013년 최첨단 유전체 해독기술과 생명정보를 바탕으로 정밀의학과 신약개발을 추진하는 코스닥 상장사인 테라젠이텍스에서 신약연구소가 분리 독립하여 만들어진 회사입니다. 김성진 대표이사가 보유한 유전체 기반 암질환 연구 성과를 바탕으로 신규 항암 타겟 발굴 및 바이오마커 발굴을 통한 난치성 암질환 치료를 위한 혁신 신약개발을 목표로 하고 있습니다.당사는 첨단 유전체 분석 기술을 이용하여 신약 후보 타깃을 발굴하고 이에 대한 혁신적인 맞춤형 치료제를 개발하고 있는 기업입니다. 2013년 6월 설립된 이래 차세대시퀀싱, 어레이 시퀀싱, 바이오인포메틱스 등의 첨단 유전체 분석 기술을 이용해 저분자 화합물, 항체 및 Fc 융합 의약품 등 난치성 암과 만성질환을 치료하기 위한 혁신신약의 개발에 주력하고 있습니다.
또한, 생명체의 정상 또는 병리적인 상태의 지표로, 약물에 대한 반응 정도를 객관적으로 측정할 수 있는 바이오마커를 기반으로 치료 효율과 안전성을 높일 수 있는 차세대 개인 맞춤형 치료제 개발을 목표로 하고 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스
가. 주요 제품, 서비스 등의 관한 사항 당사의 주력 파이프라인은 면역항암신약 후보물질 백토서팁(Vactosertib)입니다.
백토서팁은 TGF-β1신호전달계의 저해제로 종양 미세환경을 조절하는 저분자 화합물입니다. TGF-β1은 인간의 대부분의 암세포에서 과발현되어 기질을 다량으로 생산하고 암조직을 기질로 둘러싸, 다양한 항암제의 암침투를 저해하여 항암제 비 반응상태로 만드는 것으로 알려져 있습니다.과발현된 TGF-β1의 신호전달을 저해함으로써 백토서팁은 (1)면역세포의 암세포사멸 활성을 촉진, (2)암세포의 전이를 억제, (3)암줄기세포의 생성을 억제, (4)혈관생성을 억제하는 기능을 합니다.정상조직에서 TGF-β1은 세포의 증식을 억제하여 세포의 항상성을 유지하는데 중요한 역할을 합니다. 그러나 정상세포가 암세포로 변환되는 암화 과정에서는 TGF-β1신호전달계의 변이가 발생하여, TGF-β1이 더 이상 세포증식에 관여하지 않게 되고 동시에 암세포에서는 TGF-β1의 발현이 현저하게 증가되어 암조직 주변의 기질세포에 작용하여 다량으로 기질을 생산하는데 관여하게 됩니다. 백토서팁은 이러한 종양미세환경 조절에 관여하는 TGF-β1의 활성을 억제하여 화학요법제, 표적항암제, 면역항암제를 포함한 다양한 기존의 항암치료제와 병용투여 할 경우 이들 항암제의 치료효과를 높여주는 새로운 개념의 혁신신약으로 개발되고 있습니다. 현재 백토서팁은 대장암, 췌장암, 골육종 등 다양한 난치성 암들을 적응증으로 비임상시험 및 임상시험을 진행하고 있습니다.
(1) 백토서팁의 기능
백토서팁은 종양미세환경 조절과 관련된 TGF-β1 신호전달계를 표적으로 하는 혁신 신약으로 기존의 화학요법제, 표적항암제, 면역항암제와 주로 병용요법으로 개발되고 있으며, 대장암, 췌장암, 골육종 등을 포함한 다양한 난치성 암을 적응증으로 하고 있습니다.
암화에서 tgf-β 역할과 백토서팁의 작용점.jpg 암화에서 TGF-β 역할과 백토서팁의 작용점
최근 3세대 항암제로 각광을 받고 있는 면역항암제인 머크(MSD)사의 키트루다(펨브로리주맙)와 BMS/오노사의 옵디보(리보루맙)는 피부암 중 가장 위험한 암인 전이성 흑색종 환자에서 일부 환자들에서만 항종양성 반응을 보이는 것을 알려져 있습니다. 이러한 결과는 인체 내에서 면역체계의 공격을 피할 수 있는 다양한 회피기전이 활성화되었음을 시사합니다. 최근 연구진들은 이러한 면역 회피의 이유를 찾기 위하여 면역함암제에 대한 반응성 환자와 비반응성 환자의 유전체 비교 연구를 통해 비반응성 환자에게서 높은 TGF-β 반응유전자(TBRS)의 발현이 보이는 것을 밝혀냈습니다. 또한 로슈사의 면역항암제 티쎈트릭(아테졸리주맙)으로 치료한 방광암 환자에서도 약제에 대한 내성의 원인을 살펴본 결과, TGF-β 반응유전자들이 높은 발현을 유지한다는 사실이 판명되었습니다.
따라서 암 치료 분야에서 암 주변의 미세환경을 조절하지 않고 암세포를 직접 공격하는 항암치료 요법의 한계 극복을 위해 종양미세환경에서 중요한 역할을 담당하는 TGF-β 신호전달계가 주목을 받고 있습니다. TGF-β 신호전달계를 선택적으로 저해하는 백토서팁은 기존 항암치료제들과 병용투여 시, 면역을 활성화하고 전이와 항암제 내성을 억제하여 치료 효과가 극대화시킬 것으로 기대됩니다.
종양미세환경에서 tgf-β의 역할과 백토서팁의 사용 가능성.jpg 종양미세환경에서 TGF-β의 역할과 백토서팁의 사용 가능성
- 항암제와 병용 치료
지난 수십년에 걸쳐 암 치료 연구는 지속적으로 변화되고 확대되어 왔습니다. 그러나전통적인 암 치료인 외과적 수술, 방사선 치료, 그리고 화학치료는 여전히 여러 제약을 가지고 있습니다.
예를 들어 파클리탁셀과 같은 화학 요법은 세포 독성 치료를 통해 암세포를 제거할 수 있지만 동시에 건강한 세포의 사멸유도 등 수많은 부작용을 야기합니다. 2001년에 표적치료제인 글리벡의 성공으로 인해 2000년대 이후 대부분의 다국적 제약사들이 다양한 표적 치료제의 개발과 임상 시험을 진행하였지만, 새롭게 개발된 대부분의표적 치료제들은 진행된 재발 암환자에게는 효능이 제한적인 것으로 나타났습니다.
시대별 항치료제 개발의 경향
| 구분 | 외과적 수술 | 방사선치료 | 항암화학요법 | 표적항암제 | 면역항암제 |
|---|---|---|---|---|---|
| 접근법 | 접근가능한 암세포 물리적 제거 (암세포 성장 및 전이 방지) | 고에너지 방사선을 이용하여 암세포 제거 | 세포독성약물을 이용한 암세포 제거 | 암세포 성장에 관여하는 물질을 차단 | 암을 인지하고 제거하는 선천적 기능의 면역 시스템 활용 |
| 기간 | 1800년대 | 1900년대 초반 | 1940년대 후반 | 2000년대 | 2010년대 |
| 한계 | -접근 불가능한 암에 적용 불가 -전이된 암에는 제한적 효과 |
-전이된 암에는 제한적 효과 -심장 뇌 등 주요 기관 근처의 암에 적용시 위험 |
-독성으로 부작용 -암 전체를 제거하기 어려움 -재발률 높음 |
-적용가능한 암 종 제한 -약효 지속력 짧음 -재발률 높음 |
-암환자의 30%정도에서만 치료효과를 보임 -타치료와 병용시 시너지 기대 |
백토서팁 전세대 항암제와의 병용투여 확장성.jpg 백토서팁 전세대 항암제와의 병용투여 확장성
대부분의 암세포는 TGF-β1을 다량으로 만들어 종양미세환경을 조절하여 암화를 촉진시키는데, 이는 암세포가 자신의 생존을 위해 벌이는 인위적인 현상의 일종으로 여겨집니다. 암세포에서 다량으로 분비된 TGF-β1은 면역세포의 활성을 억제시키고 면역체계를 교란시켜 기존 면역항암제의 치료효과를 무력화시킵니다. 현재 항암치료의 방향은 한가지 항암제만 처방하던 단일요법(Monotherapy)에서 두 가지 또는 그 이상의 항암제를 동시에 혹은 순차적으로 처방하여 암을 치료하는 병용요법(Combination Therapy)으로 패러다임이 변화되었습니다. 이는 특정한 작용기전과 효능을 보이는 항암제만 단독으로 사용하는 것보다는 작용기전이 상호 보완적인 항암제를 동시에 혹은 순차적으로 처방할 경우 시너지 효과가 극대화되어 더욱 우수한 치료 효과를 나타내기 때문입니다. 병용요법이 이제는 선택이 아닌 필수 치료법으로 자리잡게 됨에 따라 전세계 다수의 제약 및 바이오 기업들은 한층 더 우수한 효능을 위해 새로운 항암제와 기존 항암제들 간의 최적 병용요법을 연구 및 개발하고 있습니다.
백토서팁은 기존의 항암제 혹은 면역항암제들과의 병용요법를 통하여 치료효과를 극대화 시킬 수 있을 것으로 기대되고 있습니다.
백토서팁과 병용투여로 인한 생존율 증가의 시너지 효과.jpg 백토서팁과 병용투여로 인한 생존율 증가의 시너지 효과
(2) 백토서팁의 용도
백토서팁은 혈액암 및 고형암 치료 목적으로 개발되었습니다. 백토서팁의 항암 적응증 확보를 위한 임상시험은 미국과 한국에서 다양한 적응증을 대상으로 임상시험을 진행하고 있습니다. 이들은 모두 미국국립보건원(NIH)에서 운영 중인 ClinicalTrials.gov 등록되어 있습니다.
| 프로그램 | 기전 | 치료 요법 | 코드 | 적응증 | 임상단계 | 임상국가 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 백토서팁 Vactosertib TEW-7197 |
TGF-β 저해 |
펨브롤리주맙 병용 |
301 | 대장암 | 2B/3상 | 미국, 한국 |
| 204 | 대장암, 위암 | 1B/2A 상 | 한국 | |||
| 더발루맙 병용 | 203 | 비소세포폐암 2L | 1B/2A상 | 한국 | ||
| 백토서팁 단독 | 209 | 골육종 | 2상 | 미국, 한국 |
상기 표와 같이 당사가 직접 진행하고 있는 임상시험뿐만 아니라, 췌장암, 다발성골수종, 흑색종, 데스모이드종양 등 다양한 적응증을 대상으로 세계 유수의 연구기관을통해 연구자 주도 임상이 진행되고 있습니다.
(3) 백토서팁의 특징다음 그림은 백토서팁의 특징 요약입니다.
백토서팁 특징 요약.jpg 백토서팁 특징 요약
1) 바이오마커 기반 신약 개발 사례
바이오마커를 활용하면 신약개발 성공률이 2배 이상 높아진다는 결과가 있습니다. 미국 바이오 협회가임상 모니터링 서비스업체 바이오메드트래커(BioMedtracker), 파마프리미아(Pharmapremia), 트라이얼트로브(Trialtrove) 데이터를 분석해 2011년부터 2020년까지 임상 성공률 결과를 조사한 바에 따르면, 임상 1상에서 승인까지의종합 성공률은 바이오마커를 쓰지 않았을 때 7.6%였지만 바이오마커를 활용하면 15.9%로 높아지는 것으로 나타났습니다. 특히 바이오마커 활용 효과는 임상 2상부터 3상으로 넘어갈 때, 바이오마커 비활용 28.3% 대비 활용 46.3%으로 가장 큰 차이를 보였습니다. 신약 개발의 성공 여부에 가장 큰 영향을 미치는, 임상 3상에서 허가 신청(NDA/BLA) 단계로의 성공률 또한 68.2%, 57.1%로 큰 차이를 보였습니다.
이러한 데이터는 바이오마커 기반 약물 개발의 필요성과 환자 맞춤형 신약 개발에 대한 당위성을 뒷받침하는 것으로 몇 년에 걸친 시간과 수조원의 자금을 줄일 수 있다는 점에서 굉장히 혁신적인 결과입니다.
success rates by use of patient preselection biomarkers.jpg success rates by use of patient preselection biomarkers
* 출처: Clinical Development Success Rates and Contributing Factors 2011-2020
2017년 5월 미국 FDA에 의해 머크(MSD)의 키트루다(펨브롤리주맙)는 전통적인 발생부위의 분류에 따른 암종과 관련없이, 높은 현미부수체 불안정성(MicroSatellite Instability-High, MSI-H)의 바이오마커 특징을 보이는 환자에게 사용이 허가되었습니다. 이것은 의약품 규제허가 역사상 획기적인 사건으로, 머크(MSD)는 5개의 임상시험에서 암의 발생부위와 관련 없이 약 15개의 암종에서 MSI-H의 특징을 보이는 환자군이 종양반응율과 반응지속기간이 우수함을 확인하였고, 이 자료를 근거로 FDA는 해당 바이오마커 양성환자에 대한 키트루다의 신속승인을 결정하였습니다.
펨브롤리주맙의 바이오마커기반 msi-h 암 치료 승인.jpg 펨브롤리주맙의 바이오마커기반 MSI-H 암 치료 승인
이어 2018년 11월 FDA가 승인한 록소 온콜로지(Loxo Oncology)사와 바이엘(Bayer)사의 신약인 비트락비(라로트렉티닙)은 경구용 트로포마이신 수용체 키나제 (Tropomycin Receptor Kinase) 억제제로서, 역시 암의 발생부위와 상관없이 신경영양수용체 티로신 키나제(Neurotrophic Tropomycin Receptor Kinase, NTRK)의 유전자 융합(Fusion) 변이를 동반한 고형암 환자 대상 임상에서 종양반응율과 반응지속기간의 이득을 보였습니다.
2) 백토서팁의 바이오마커 기반 개발 전략
키트루다과 비트락비가 암종과 상관없는 바이오마커 기반으로 최근에 승인받은 사례는 당사의 백토서팁의 임상개발 전략과 맥락을 같이 합니다. 백토서팁은 암종의 발생부위와 관계없이 증가된 TGF-β 신호에 의해 촉진된 종양과 그로 인해 기존 항암제 치료에 내성을 보이는 암종들이 주요 대상입니다. TGF-β1은 악성종양에 있어서 그발생부터 침습, 전이, 면역회피 및 기존 항암치료제들에 대한 내성획득 과정까지 광범위하게 작용하기 때문에 발생부위에 따른 암종과 관련없이 TGF-β 반응 유전자 발현이 높은 암에서 두루 사용할 수 있습니다.
백토서팁의 임상개발전략은 이러한 바이오마커의 동반개발에 대한 중요성이 반영되어 있으며 현재 조직의 TGF-β 반응유전자, 암전이에 대한 정보를 알려주는 상피-중배엽세포이행 표지자, 순환혈액 표지자 등을 이용한 백토서팁 치료반응 예측 바이오마커들이 임상시험에서 함께 검증되고 있습니다.
최근에 당사는 면역항암제의 치료반응을 예측할 수 있는 새로운 단백질을 발견하여, 현재 임상시험에서 해당 바이오마커의 진단법을 사용하기 위한 개발에 박차를 가하고 있습니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이
당사는 First-in-class 신약후보물질을 개발하고 임상 진행 중인 회사이며, 파트너사와 공동연구 또는 기술이전을 사업화 모델로 하고 있어 가격변동 추이를 기재하지 않았습니다.
당사가 개발 중인 파이프라인 중 백토서팁은 향후 당사 또는 파트너사가 모든 임상시험을 성공적으로 마치고 시판 승인을 받아 판매를 할 경우 국가별 소득수준, 환자 수,보험적용여부, 의학적 미충족수요 등의 상황을 종합적으로 판단하여 제품의 약가가결정될 것입니다. 의약품의약가는 각 국가별 규제당국과의 협의와 승인을 받아야 하는 사항입니다.
3. 원재료 및 생산설비
가. 원재료에 관한 사항당사의 주요 영업활동은 신약연구개발로서 제품 제조를 위한 별도의 원재료 매입에 관한 해당사항이 없습니다.나. 생산설비에 관한 사항당사의 주요 영업활동은 신약연구개발로서 제품 제조를 위한 별도의 생산 및 생산설비에 관한 해당사항이 없습니다.
4. 매출 및 수주상황
당사는 신약개발 과정에 있어 제품이나 상품의 매출 및 관련 매출원가가 발생하지 않습니다.
통상적으로 제약기업의 기술이전 추진은 해외 컨퍼런스에서 파트너링 미팅을 통해 상호 정보교환으로 시작됩니다. 당사는 이미 기술이전 대상 기술 및 파이프라인에 대해 30여개의 기업과 CDA 계약을 체결하고 여러차례 파트너링 미팅을 진행한 바 있습니다. 세계적인 다국적 대형 제약사들과는 대부분 "지속적 정보공유" 단계로 연구결과를 업데이트하며 소통하고 있습니다.
5. 위험관리 및 파생거래
당사는 금리위험, 가격위험, 환위험 등 다양한 시장위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책을 운용하고 있습니다.이에 대한 자세한 사항은 "III. 재무에 관한 사항" 중 "5. 재무제표 주석"을 참조하시기바랍니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동
가. 주요계약에 관한 사항 (1) 공동 연구개발 관련 주요계약 라이센싱 계약의 주요 가치는 시장(시장 규모, 잠재력 및 환자 수), 개발 단계, 파트너의 파이프라인에 맞는 전략적 적합성, 경쟁력이므로, 잠재 고객의 명단을 확정한 후 그 파트너와의 지속적이고 긴밀한 접촉을 통해 관심을 유지합니다.
각 파트너의 전반적인 전략 및 임상 개발 진행 상황을 확인하는 것은 매우 중요합니다. 당사는 이를 위해 효과적으로 화합물을 배치하고 전략적 적합성을 확신하기 위해목표 파트너의 문제가 무엇인지, 어디에 초점을 두는지 파악하고자 목표 고객의 현황및 임상 진행 상황을 추적합니다. 해당 정보는 당사가 진행중인 전임상/임상 연구와 연계하여 파트너사의 관심도를 보다 높일 수 있는 데이터를 제공하는데 활용되며, 잠재적인 파트너와 공동연구에 참여할 수 있는 기회를 제공합니다.
당사는 지속적으로 기술이전 활동을 하고 있으며, 기술이전 및 공동개발 진행을 위해글로벌 다양한 제약사들과 접촉을 통해 공동연구개발 계약을 진행하고 있습니다.
1) 총괄표
| 품 목 | 계약상대방 | 계약목적·조건 등상세내용 | 계약체결일 | 계약종료일 | 계약금액 | 수수(지급)방법 | 진행경과 등 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 백토서팁 | 아스트라 제네카 |
병용투여용법 개발 |
2018.07 | 계약체결후 5년 또는 Final Study Report 받는시점 |
- | - | 비소세포폐암 임상 1b/2a상 투약 완료 |
| 백토서팁 | MSD | 병용투여용법 개발 |
2018.07 | Final Study Report 받는시점 | - | - | 대장암/위암 임상 1b/2a상 투약 완료 |
| 백토서팁 | MSD | 병용투여용법 개발 |
2020.05 | Final Study Report 받는시점 | - | - | 계약 종료 |
| 백토서팁 | MSD | 병용투여용법개발 | 2021.12 | Final Study Report 받는 시점 | - | - | 대장암 임상 2b/3상 진행 예정 |
※ 계약목적·조건 등 상세내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지않았습니다.2) 세부내역① 아스트라제네카 공동임상(암종 : 비소세포폐암)
| 계약상대방 | AstraZeneca UK Limited(영국) |
| 계약내용 | 비소세포폐암 암종에서 메드팩토의 백토서팁과 아스트라제네카의 임핀지와의 병용투여 임상 및 아스트라제네카의 임핀지 의약품 공급 계약 |
| 계약기간 | 2018년 7월 ~ 계약체결후 5년 또는 Final Study Report 받는시점 |
| 총 계약금액 | 해당사항 없음 |
| 수취금액 | 해당사항 없음 |
| 계약조건 | 임상시험 전략 및 디자인 공동 개발, 임상과정에서 아스트라제네카는 임핀지 공급 |
| 회계처리방법 | 해당사항 없음 |
| 대상기술 | TGF-β신호전달계 저해제인 백토서팁과 PD-L1 면역관문억제제인 임핀지와의 병용요법으로 비소세포폐암 치료제로서의 안전성과 유효성 검증 |
| 개발진행경과 | 비소세포폐암 임상 1b/2a상 투약 완료 |
② MSD 공동임상(암종 : 대장암/위암)
| 계약상대방 | Merck Sharp & Dohme Corp.(미국) |
| 계약내용 | 대장암/위암 암종에서 메드팩토의 백토서팁과 MSD의 키트루다와의 병용투여 임상 및 MSD의 키트루다 의약품 공급 계약 |
| 계약기간 | 2018년 7월 ~ Final Study Report 받는시점 |
| 총 계약금액 | 해당사항 없음 |
| 수취금액 | 해당사항 없음 |
| 계약조건 | 임상시험 전략 및 디자인 공동 개발, 임상과정에서 MSD는 키트루다 공급 |
| 회계처리방법 | 해당사항 없음 |
| 대상기술 | TGF-β신호전달계 저해제인 백토서팁과 PD-1 면역관문억제제인 키트루다와의 병용요법으로 대장암/위암 치료제로서의 안전성과 유효성 검증 |
| 개발진행경과 | 대장암/위암 임상 1b/2a상 투약 완료 |
③ MSD 공동임상(암종 : 비소세포폐암)
| 계약상대방 | Merck Sharp & Dohme Corp.(미국) |
| 계약내용 | 비소세포폐암 암종에서 메드팩토의 백토서팁과 MSD의 키트루다와의 병용투여 임상 및 MSD의 키트루다 의약품 공급 계약 |
| 계약기간 | 2020년 5월 ~ Final Study Report 받는시점 |
| 총 계약금액 | 해당사항 없음 |
| 수취금액 | 해당사항 없음 |
| 계약조건 | 임상시험 전략 및 디자인 공동 개발, 임상과정에서 MSD는 키트루다 공급 |
| 회계처리방법 | 해당사항 없음 |
| 대상기술 | TGF-β신호전달계 저해제인 백토서팁과 PD-1 면역관문억제제인 키트루다와의 병용요법으로 비소세포폐암 1차치료제로서의 안전성과 유효성 검증 |
| 개발진행경과 | 사업 및 개발 환경의 변화에 따른 자사 개발 전략 수정으로 조기 종료 |
④ MSD 공동임상(암종 : 대장암)
| 계약상대방 | Merck Sharp & Dohme Corp.(미국) |
| 계약내용 | 대장암에서 메드팩토의 백토서팁과 MSD의 키트루다와의 병용투여 임상 및 MSD의 키트루다 의약품 공급 계약 |
| 계약기간 | 2021년 12월 ~ Final Study Report 받는시점 |
| 총 계약금액 | 해당사항 없음 |
| 수취금액 | 해당사항 없음 |
| 계약조건 | 임상시험 전략 및 디자인 공동 개발, 임상과정에서 MSD는 키트루다 공급 |
| 회계처리방법 | 해당사항 없음 |
| 대상기술 | TGF-β신호전달계 저해제인 백토서팁과 PD-1 면역관문억제제인 키트루다와의 병용요법으로 대장암/위암 치료제로서의 안전성과 유효성 검증 |
| 개발진행경과 | 대장암 임상 2b/3상 진행 예정 |
(2) License in 기술이전 관련 계약 체결 내역
| 계약 상대방 |
계약체결시기 | 계약 기간 |
계약의 목적 및내용 | 계약금액 또는 대금수주 방법(기준)등 | 계약상의 주요내용 |
|---|---|---|---|---|---|
| 이화여대산학협력단 & ㈜테라젠이택스 |
2013.07 | 특허의 존속기간 만료 | 특허 전용실시권 이전 | 주1) | - |
| 이화여대산학협력단 | 2015.05 | 특허의 존속기간 만료 | 계약 내용 일부 수정 | 주1) | 1. 적응증 추가(암+ myelofibrosis) 2. 개량기술 모든 권리 메드팩토 소유 |
| ㈜테라젠이텍스 | 2016.12 | 특허 존속기간 만료 | MA-B2 타겟 관련한 기술이전계약 | 주1) | - |
| 한국화학연구원 | 2017.01 | 계약일로부터 20년 또는 계약기술 특허 중 가장 늦게 만료되는 특허의 특허존속기간 만료일 중 늦은 날 | DRAK 활성 저해를 통한 신약 후보물질 기술이전계약 | 주1) | - |
| 재단법인 길로 | 2022.04 | 계약일로부터 25년, 다만, 당사자들의 상호합의에 따라 계약기간 변경할 수 있음 | 신규 타깃을 토대로 개발된 결과물 및 재산적 권리 | 주1) | - |
(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지않았습니다.
나. 연구개발활동에 관한 사항 (1) 연구개발활동의 개요 당사의 연구개발활동은 차세대 시퀀싱, 어레이 시퀀싱, 바이오인포메틱스 등 첨단 유전체분석 기술의 이용결과를 바탕으로 하여 맞춤형 치료제 개발을 위한 표적을 발굴하고, 저분자화합물, 항체의약품 등의 첨단 바이오 기술을 이용하여 혁신적 신약을 개발하며, 치료 효율을 높이는 바이오마커를 발굴, 개발을 진행하고 있습니다.
(2) 연구개발 담당 조직 1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 보고서 제출일 현재, 개발본부를 비롯 기업부설연구소 산하 4개의 본부(임상본부, 연구본부, 바이오R&D본부, 기초연구본부)로 구성되어 있습니다. 사람을 대상으로 하는 임상시험에서 임상경력, 제약산업, 및 규제환경에 대한 이해는 필수적입니다. 당사의 개발/임상본부는 제약산업경력 20년의 개발본부장을 비롯하여 대부분 보건의료 및 제약산업 경력 10년 이상인 간호사, 약사, 생의학 석사 출신 직원들로 구성되어 있습니다. 연구본부는 신규후보물질발굴부터 전임상실험까지의 기능으로, 바이오R&D본부는 CMC기능으로 구성되어 있습니다 [조직도]
메드팩토 조직도_'241101.jpg 메드팩토 조직도_'241101
2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사의 기술연구인력은 박사 6명, 석사 16명, 학사 18명 등 총 40명의 연구인력을 보유하고 있으며, 자격증 소지자로는 약사 2명, 간호사 1명이 근무하고 있습니다. 그 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 인력 현황]
(단위 : 명)
| 구분 | 인원 | ||||
| 박사 | 석사 | 학사 | 합계 | ||
| CTO | 1 | - | - | 1 | |
| 개발본부 | 본부장 | - | 1 | - | 1 |
| RA팀 | - | - | 1 | 1 | |
| CMC1팀 | - | 1 | 1 | 2 | |
| QA팀 | - | - | 1 | 1 | |
| 임상본부 | 본부장 | - | 1 | - | 1 |
| CR팀 | - | 1 | 4 | 5 | |
| CS팀 | 1 | 1 | 1 | 3 | |
| 연구본부 | 본부장 | 1 | - | - | 1 |
| 연구1팀 | 2 | 5 | - | 7 | |
| 연구2팀 | 1 | 3 | - | 4 | |
| 연구지원팀 | - | 4 | 4 | ||
| 전임상개발팀 | - | - | 3 | 3 | |
| 병리분석팀 | - | 1 | 1 | 2 | |
| 바이오R&D본부 | 본부장 | - | 1 | - | 1 |
| CMC2팀 | - | - | 2 | 2 | |
| 정제/분석팀 | - | 1 | 1 | ||
| 기초연구본부 | 1 | - | - | 1 |
3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 CTO 역할을 수행하고 있는 김성진 대표이사, 우정원 사장, 허민규 전무, 이승호 상무, 강동우 상무, 김민우 상무 등 입니다.
[핵심 연구인력 현황]
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요 경력 | 주요 연구실적 등 |
|---|---|---|---|---|
| 대표이사 | 김성진 | 연구총괄 | [학력]- 일본 쓰쿠바대학교 대학원 응용생물화학 박사[주요경력]- (현) ㈜메드팩토 대표이사 - (현) 차세대융합기술연구원 정밀의학연구센터 센터장 - (전) ㈜테라젠이텍스 CSO - (전) CHA 의과학대학교 암연구소 연구소장 및 석좌교수 - (전) 가천대학교 이길여 암당뇨연구원 원장 및 석좌교수 - (전) 미국 NIH 암세포신호전달 연구실 종신연구원 - (전) 미국 NIH 암연구소 연구원 |
[주요실적]- MAST 유전자를 이용한 세포외 기질 생산용 조성물 및 그 제조방법- BAG2 및 Cathepsin B 상호결합 억제 물질 스크리닝 방법- DRAK1 단백질로부터 유래된 펩티드를 포함하는 조성물- 혈액으로부터 암을 진단하는 방법- Smad3 EPSM 단백질을 발현하는 종양 특이적 종양용해적 아데노바이러스- LMCD1 단백질 및 이를 코딩하는 유전자를 이용한 전이성 암 또는 탁산계 약물 저항성 암 진단방법- 암세포 전이활성 억제용 조성물- 신규한 TGF-β 수용체 유형 I 저해용 조성물- 신규한 암전이 억제용 조성물- 스매드 6번(Ｓｍａｄ６)으로부터 유래된 펩타이드를 유효성분으로 포함하는 패혈증 또는 패혈성 쇼크 치료용 조성물- 비만진단용 마커 TM4SF19 및 이를 이용한 방법- 만성 골수성 백혈병 암 줄기세포의 성장 또는 증식 억제용 조성물 및 이의 스크리닝 방법- 신규한 피리미딘 유도체, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 DRAK 관련 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물- 글루코사민을 포함한 조성물 및 그의 용도[수상실적]- 호암상 의학상 (2002)- 자랑스런 강원인상 (2007)- 상록학술대상 (2008)- 제6회 동곡상 자랑스러운 출향 강원인부문 (2011)- 페루 Congressional Medal (2011)- 페루 산 페드로대학 (San Pedro University) DOCTOR HONORIS CAUSA (2013)- 한국분자 세포생물학회 Gold Ribbon Award (2015)- 일본암학회 (Japanese Cancer Association) JCA International Award (2017)[논문]- Destablilization of TRAF6 by DRAK1 suppresses tumor growth and metastasis in cervical cancer cells. Cancer Res. in press, 2020 Apr.- RNF208, an estrogen-inducible E3 ligase, targets soluble Vimentin to suppress metastasis in triple-negative breast cancers. Nature Communications. 2019 Dec.- Co-Chaperone BAG2 Determines Pro-Oncogenic Role of Cathepsin B in Triple-Negative Breast Cancer Cells. Cell Reports. 2017 Dec.- Nutrient signaling linked to dipeptide uptake sustains long-term maintenance of CML stem cells. Nature Communications. 2015 Aug.- DRAK2, a Novel TGF-b1-Inducible Protein, Participates in a Negative Feedback Loop to Control TGF-b/Smads Signaling by Binding to Type I TGF-b Receptor. Cell Reports. 2012 Nov.- Smad7 binds to TAB2 and TAB3 to block recruitment of the TAK1 complex to TRAF2. Nature Immunology. 2007 Jun.- Smad6 negatively regulates Interleukin 1-Receptor/Toll-like receptor signals by disruption of the IRAK-1-mediated signaling complex through binding to Pellino-1: A novel function of Smad6 as an anti-inflammatory mediator. Nature Immunology. 2006 Oct.- The EWS-FLI1 oncogene of Ewing sarcoma represses TGF-b type II receptor gene expression. Nature Genetics. 1999 Oct.- Genetic changes in the transforming growth factor ß (TGF-ß) type II receptor gene in human gastric cancer cells: correlation with sensitivity to growth inhibition by TGF-b. Proc. Natl. Acad. Sci. USA 1994 Sep.- Retinoblastoma gene product activates expression of the human TGF-b2 gene through transcription factor ATF?2. Nature. 1992 Jul.- Autoinduction of TGF-b1 is mediated by the AP?1 complex. Mol. Cell. Biol. 1990 Apr.외 270여편 |
| 사장 | 우정원 | 연구총괄 | [학력]- 서울대 약학대학 학사- 서울대 약학대학 석사 - Cornell University 미생물학 박사 [주요경력]- (현) ㈜메드팩토 사장 - (전) 제넥신 사장 - (전) 서울성모병원 연구교수 - (전) 삼성생명과학연구소 선임연구원- (전) 하버드 의과대학 박사후 연구원 |
<논문> - Clearance of persistent HPV infection and cervical lesion by therapeutic DNA vaccine in CIN3 patients.(2014년, Nature communications) - Red ginseng extract ameliorates autoimmune arthritis via regulation of STAT3 pathway, Th17/Treg balance, and osteoclastogenesis in mice and human.(2014 년, Mediators of inflammation) - MRP8 promotes Th17 differentiation via upregulation of IL-6 production by fibroblast-like synoviocytes in rheumatoid arthritis.(2013 년, Exp Mol Med) - S100A8/A9 as a biomarker for synovial inflammation and joint damage in patients with rheumatoid arthritis.(2014년 Korean J Intern Med.) < 학회발표> - A Hybrid Fc-Fused Human Growth Hormone, GX-H9, Shows a Potential for Twice-Monthly Administration in Both Adult and Pediatric Growth Hormone Deficiencies (2017 년, ENDO) - A Hybrid Fc-Fused Human Growth Hormone, GX-H9, Shows a Potential for Weekly and Twice-Monthly Administration in Children with Growth Hormone Deficiency (2017 년, IMPE) - A Hybrid Fc-Fused Human Growth Hormone, GX-H9, Shows a Potential for SemiMonthly Administration LBFri-28 in Clinical Studies (2016 년, ENDO) - 2016 년, ENDO / ICE-CSE / ESPE 발표 |
| 전무 | 허민규 | 임상본부 | [학력]- 연세대 종양생물학 석사 [주요경력]- (현) ㈜메드팩토 임상본부장 - (전) 제넥신 임상개발실 상무 - (전) JW중외제약 임상팀 팀장 - (전) JW크레아젠 임상팀 팀장 - (전) 에이치비아이 PM |
<논문> - hIL-7-hyFc, A Long-Acting IL-7, Increased Absolute Lymphocyte Count in Healthy Subjects (2020 년, Clinical and Translational Science) - Long-acting FC-fusion rhGH (GX-H9) shows potential for up to twice-monthly administration in GH-deficient adults (2018 년, European Journal of Endocrinology) - Adjuvant immunotherapy with autologous dendritic cells for hepatocellular carcinoma, randomized phase II study (2017년, Oncoimmunology) - The changes of estrogen receptorβ variants expression in breast carcinogenesis: Decrease of estrogen receptorβ2 expression is the key event in breast cancer development (2006 년, Journal of Surgical oncology) - FBI-1 Enhances Transcription of the Nuclear Factor-κB (NF-κB)-responsive E-selectin Gene by Nuclear Localization of the p65 Subunit of NF-κB (2005 년, The Journal of Biological Chemistry) - Expression of estrogen receptor-beta in normal mammary and tumor tissues: is it protective in breast carcinogenesis? (2003 년, Breast Cancer Research and Treatment) < 학회발표> - Phase 1b/2 Study of GX-I7 plus pembrolizumab in patients with refractory or recurrent (R/R) metastatic triple negative breast cancer (mTNBC): The KEYNOTE-899 Study. (2022 년, ASCO) - Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Modeling and Simulation of GX-H9 in the Adult Patients with Growth Hormone Deficiency (2020 년, KSCPT) - Preliminary safety and efficacy of GX-I7, a long-acting interleukin-7, in combination with pembrolizumab in patients with refractory or recurrent metastatic triple negative breast cancer (mTNBC) (KEYNOTE-899) (2020 년, KSMO) - Preliminary safety and efficacy of GX-I7, a long-acting interleukin-7, in combination with pembrolizumab in patients with refractory or recurrent metastatic triple negative breast cancer (mTNBC): Dose escalation period of Phase 1b/2 study (KEYNOTE-899) (2020 년, ASCO) - 24-Month Efficacy and Safety of Once Weekly and Every Other Week Administration of GX-H9, Hybrid Fc-Fused Long-Acting Human Growth Hormone: a Phase 2 Study in Children with Growth Hormone Deficiency (2020 년, ENDO) - Efficacy and safety of GX-I7 plus pembrolizumab for heavily pretreated patients with metastatic triple negative breast cancer: The Phase 1b/2 KEYNOTE-899 Study (2020 년, SITC) - Phase 1b study of GX-I7, a long-acting interleukin-7, evaluating the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics profiles in patients with advanced solid cancers (2019 년, SITC) - Hyleukin-7, a long-acting interleukin-7, increased absolute lymphocyte counts after subcutaneous and intramuscular administration in healthy subjects (2019 년, AACR) - A Pharmacokinetic-Pharmacodynamic (PK/PD) Analysis of GX-H9, a Long-acting Hybrid Fc-fused rhGH, in Children with GH Deficiency (GHD) (2018, ENDO) - GX-E2 versus CERA for Anemia in Patients Receiving Maintenance Peritoneal Dialysis: A Phase 2, Randomized, Multi-center, Active-comparator, Dose-finding, Safety and Efficacy Study. (2017 년, ASN) |
| 상무 | 이승호 | 개발 총괄허가, 임상, 특허 및 CMC | [학력]- 단국대 공업화학과 석사[주요경력]- (현) ㈜메드팩토 개발본부장- (전) 현대약품 IP팀 팀장- (전) 대웅제약 IP팀 팀장- (전) 한올바이오파마 IP팀 팀장- (전) 보령제약 원료연구팀/IP팀 | 등록특허 제502833호(심바스타틴 및 이의 중간체 화합물들의 개선된 제조방법) 등록특허 제502834호(개선된 락톤화 반응에 의한 심바스타틴의 제조방법 및 이의 정제방법) 등록특허 제466079호(페녹시아세트아미드 유도체의 제조방법) 등록특허 제466693호(페녹시아세트아미드 유도체의 제조방법) 등록특허 제503639호(탐술로신의 정제방법) 등록특허 제698595호(무정형 또는 준결정형 글리메피리드, 이의 제조방법 및 무정형 또는 준결정형 글리메피리드를 포함하는 약학적 조성물) |
| 상무 | 강동우 | 신약 표적발굴 및 기전연구 | [학력] - 부산대 생명과학과 박사 [주요경력] - (현) ㈜메드팩토 연구본부장 - (전) 서울아산병원 연구조교수 - (전) 울산대학교 의과대학 의학과 조교수 - (전) 부산대학교 박사후연구원 |
[논문] - 2017, Clin Cancer Res, Phospholipase D1 inhibition, linked to upregulation of ICAT, blocks colorectal cancer growth hyperactivated by Wnt/β-catenin and PI3K/Akt Signaling. (제1저자) - 2017, J Pathol, MicroRNA-320a and -4496 attenuate Helicobacter pylori CagA-induced cancer-initiating potential and chemo-resistance by targeting β-catenin and ABCG2. (제1저자) - 2017, Cancer Res, Phospholipase D1 acts through Akt/TopB1 and RB1 to regulate the E2F1-dependent apoptotic program in cancer cells. (제1저자) - 2016, Biochem Pharmacol, Rebamipide attenuates Helicobacter pylori CagA-induced self-renewal capacity via modulation of β-catenin signaling axis in gastric cancer-initiating cells. (제1저자) - 2015, J Exp Med, Targeting Phospholipase D1 Attenuates Intestinal Tumorigenesis by Controlling β-catenin Signaling in Cancer-Initiating Cells. (제1저자) - 2014, J Biol Chem, Functional regulation of phospholipase D expression in cancer and inflammation. (제1저자) - 2013, Biochem Biophys Res Commun, Caffeic acid phenethyl ester downregulates phospholipase D1 via direct binding and inhibition of NFκB transactivation. (제1저자) - 2013, Oncogene, Rebamipide abolishes Helicobacter pylori CagA-induced phospholipase D1 expression via inhibition of NF-kB and suppresses invasion of gastric cancer cells. (제1저자) - 2013, Exp Mol Med, Phospholipase D inhibitor enhances radiosensitivity of breast cancer cells. (제1저자) - 2013, Mol Cell Biol, Phospholipase D1 has a pivotal role in Interleukin-1b-driven chronic autoimmune arthritis through regulation of NF-kB, Hypoxia-Inducible Factor 1a, and FoxO3a. (제1저자) - 2011, Int J Cancer, Autoregulation of phospholipase D activity is coupled to selective induction of phospholipase D1 expression to promote invasion of breast cancer cells. (제1저자) - 2011, Cancer Res, Phospholipase D meets Wnt signaling: a new target for cancer therapy. (제1저자) - 2010, PLoS ONE, Positive feedback regulation between Phospholipase D and Wnt signaling promotes Wnt-driven anchorage-independent growth of colorectal cancer cells. (제1저자) - 2010, Cancer Lett, Platelet derived growth factor increases phospholipase D1 but not phospholipase D2 expression via NFκB signaling pathway and enhances invasion of breast cancer cells. (제1저자) - 2010, Cancer Res, Phospholipase D1 drives a positive feedback loop to reinforce the Wnt/beta-catenin/TCF signaling axis. (제1저자) - 2010, Exp Mol Med, Rebamipide-induced downregulation of phospholipase D inhibits inflammation and proliferation in gastric cancer cells. (제1저자) - 2009, Exp Mol Med, Triptolide-induced suppression of phospholipase D expression inhibits proliferation of MDA-MB-231 breast cancer cells. (제1저자) - 2008, J Biol Chem, Phorbol ester up-regulates phospholipase D1 but not phospholipase D2 expression through a PKC/Ras/ERK/NFκB-dependent pathway and enhances matrix metalloproteinase-9 secretion in colon cancer cells. (제1저자) |
| 상무 | 김민우 | 바이오 신약 개발 및 CMC | [학력]- 건국대 구조생물학과 석사[주요경력]- (현) ㈜메드팩토 바이오 R&D 본부장- (전) 제넥신 바이오연구소 정제팀 팀장/수석연구원- (전) 녹십자 GC-Research 책임연구원- (전) 목암생명공학연구소 선임연구원 | [수상실적]- 2018 제1회 바이오의약품 대상 (글로벌 챌린저상)[논문]- An antifungal property of Burkholderia ambifaria against phytopathogenic fungi. Microbiol, Biotechnol, 2006.- A conformational study in solution of protein kinase C alpha(19-35) by NMR spectroscopy. Journal of Peptide science, 2005.- Naltriben analogues as peptide anticancer drugs. Microbiol, Biotechnol, 2004 Aug.- Anti-fungal activity of streptomyces sp. Against Puccinia recondite causing wheat leaf rust. Microbiol, Biotechnol, 2004.- Production of a rice 16 for NMR structure determination. Protein Exp. Puri, 2004.[특허] 1. Tm4sf19 inhibitor and uses thereof (2022. PCT/KR2022/007939)2. Inhibitor of transmembrane 4 L6 family member 19 and novel uses thereof (2022. KR20220164447A) 3. Composition comprising long-acting erythropoietin (2017. WO2017061780A1)4. Use of a sustained-release formulation epo A method of treating anemia (2018. TWI626946B) |
(3) 연구개발 비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.<연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)>
| (기준일 : | 2024년 09월 30일 | ) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 2024년(제12기 3분기) | 2023년(제11기) | 2022년(제10기) | |
| 비용의 성격별 분류 |
재료비 | 1,330,881 | 1,191,839 | 5,482,391 |
| 인건비 | 3,080,459 | 4,173,038 | 3,141,432 | |
| 감가상각비 | 1,041,387 | 1,663,828 | 1,613,750 | |
| 지급수수료 | 7,006,148 | 14,840,817 | 17,805,164 | |
| 여비교통비 | 58,952 | 69,635 | 95,282 | |
| 소모품비 | 511,913 | 845,474 | 814,086 | |
| 기타 | 1,240,398 | 1,379,054 | 2,967,099 | |
| 연구개발비용 합계 | 14,270,139 | 24,163,685 | 31,919,204 | |
| 회계처리 내역 |
판매비와 관리비 | 14,270,139 | 24,163,685 | 31,919,204 |
| 제조경비 | - | - | - | |
| 개발비(무형자산) | - | - | - | |
| 회계처리금액 계 | 14,270,139 | 24,163,685 | 31,919,204 | |
| 정부보조금 | -474,983 | - | - | |
| 연구개발비용 합계 | 13,795,156 | 24,163,685 | 31,919,204 | |
| 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100] |
- | - | - |
<연구개발비용 현황(별도재무제표 기준)>
| (기준일 : | 2024년 09월 30일 | ) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 2024년(제12기 3분기) | 2023년(제11기) | 2022년(제10기) | |
| 비용의 성격별 분류 |
재료비 | 1,330,881 | 1,191,839 | 5,482,391 |
| 인건비 | 2,135,129 | 2,856,550 | 3,257,526 | |
| 감가상각비 | 801,526 | 1,362,257 | 1,512,464 | |
| 지급수수료 | 8,154,984 | 17,239,084 | 17,805,164 | |
| 여비교통비 | 44,687 | 43,108 | 88,002 | |
| 소모품비 | 511,913 | 527,829 | 814,086 | |
| 기타 | 1,035,663 | 1,379,054 | 2,242,460 | |
| 연구개발비용 합계 | 14,014,784 | 24,599,720 | 31,202,093 | |
| 회계처리 내역 |
판매비와 관리비 | 14,014,784 | 24,599,720 | 31,202,093 |
| 제조경비 | - | - | - | |
| 개발비(무형자산) | - | - | - | |
| 회계처리금액 계 | 14,014,784 | 24,599,720 | 31,202,093 | |
| 정부보조금 | -474,983 | - | - | |
| 연구개발비용 합계 | 13,539,801 | 24,599,720 | 31,202,093 | |
| 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100] |
- | - | - |
(4) 연구개발실적
1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획당사는 보고서 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.
① 백토서팁(TEW-7197, EW-7197)
| 구분 | 항암제(저분자 합성 신약) |
| 적응증 | 다발성골수종, 폐암, 위암, 대장암, 방광암 등 TBRS 발현율이 높은 모든 암종 |
| 작용기전 | 암성장 촉진 및 항암제에 대한 내성의 원인이 되는 TGF-β수용체인 ALK5 (TGF-β 수용체1)의 인산화를 차단하여 TGF-β 신호 저해 |
| 제품의 특성 | 암종의 발생부위와 관계없이 TGF-β 반응 유전자 발현을 바이오마커로 하여 증가된 TGF-β 신호에 의해 촉진된 종양과 그로 인해 기존 항암제 치료에 내성을 보이는 암종들을 단독 및 병용요법 치료제로 개발 |
| 진행경과 | 동물모델을 이용한 전임상시험에서 단독투여(위암, 간암, 흑색종), 면역항암제와의 병용투여(위암, 대장암, 흑색종, 다발성골수종), 표적항암제와의 병용투여(만성골수성백혈병), 화학요법제와의 병용투여(췌장암, 유방암)의 결과로 암성장 억제 및 생존율 증가 등 유효성 확인백토서팁의 임상시험은 미국과 한국에서 다양한 적응증으로 임상이 진행 중 |
| 향후계획 | 현재 키트루다 및 임핀지와의 병용투여 임상을 진행하고 있으며, 추후 다양한 적응증을 대상으로 임상시험을 확대할 예정머크(MSD), 아스트라제네카 등 글로벌제약사들과의 공동임상 진행 및 추진으로 신약의 사업화 예정 |
| 경쟁제품 | TGF-β 신호를 저해하는 저분자 화합물은 활발히 개발 중에 있으나 임상시험에 진입한 신약 후보 물질로 국내에는 경쟁업체가 없으며 해외에는 일라이릴리사의 가루니서팁(galunisertib, LY2157299, 1세대) 가 있고 최근 2세대 약물(LY3200882)은 임상 시험 중. 가루니서팁 1세대 약물은 개발을 중단하고 2세대 약물로 새로이 임상개발에 돌입 |
| 관련논문 등 | TGF-β관련 논문- Dipeptide species regulate p38MAPK-Smad3 signaling to maintain chronic myelogenous leukaemia stem cells(출처 : Nature communications, 2015) 등 15건 |
| 시장규모 | 당사의 주력 파이프라인 물질인 백토서팁의 주요 적응증별 목표 시장은대장암, 골육종 등으로 6개 암종의 전세계 시장 규모는 2019년 기준 약 192조원의 시장을 형성하는 것으로 추정(출처 : GlobalData 및 2017년 제약산업분석보고서) |
| 기타사항 | 당사는 백토서팁을 이화여자대학교 산학협력단으로부터 기술이전 받았으며, 시스템통합적 항암신약개발 사업단으로부터 임상지원을 받아 임상1상 진행 |
② MP2021
| 구분 | MP2021 (Fc 융합 단백질) |
| 적응증 | 뼈 관련 질환과 염증을 동반한 자가면역 질환 등 |
| 작용기전 | 다핵 파골세포 형성 억제로 뼈 손실 방지 및 대식세포의 염증성 사이토카인 분비 조절을 통한 염증까지 이중 제어. |
| 제품의 특성 | 암의 뼈 전이와 뼈 손상, 그리고 관절의 염증과 뼈 손상을 이중으로 제어하는 치료제로 개발. MP2021은 기존 치료제 대비 개선된 효과성 및 잠재적으로 더 적은 부작용을 기대하며, 기존 치료제에 비 반응성 환자에 대한 보다 개인화된 치료 옵션 제공. |
| 진행경과 | MP2021은 동물 모델을 이용한 전임상 시험에서 뼈 손실 및 염증 억제에 탁월한 기능을 확인하였으며, 우수한 전임상 결과를 바탕으로 신약 개발 진행. MP2021의 독성 연구 결과를 통해 정상 대조군과 비교하여 유의미한 변화가 없음을 확인하여 매우 안전한 독성 프로파일을 확보 . |
| 향후계획 | MP2021은 뼈 전이를 포함한 뼈 관련 질환 및 관절염 등 자가면역 질환관련하여 임삼 1상에 진입 혹은 기술이전을 목표로 함. |
| 경쟁제품 | MP2021은 현재 치료법의 한계를 극복하는 새로운 치료제로서, 1차 치료에 반응이 없는 환자들에게 추가적인 약물 치료의 효과가 떨어지는 현행 치료법과 대비됨. 기존 치료법은 염증 억제를 통해 간접적으로 골 손상을 완화하는 반면, MP2021은 직접적인 이중 제어 기전으로 질병 완화에 효과적임 . |
| 관련논문 등 | Tm4sf19 deficiency inhibits osteoclast multinucleation and prevents bone loss (출처: Metabolism, 2024) |
| 시장규모 | 염증이 뼈 침식과 관절 기형을 초래하는 류마티스 관절염의 글로벌 시장 규모는 2022년 기준으로 약 43억 달러이며, 뼈 전이는 197억 달러(출처: GlobalData)로 새로운 치료제에 대한 불충족 수요에 대해 본 연구 물질이 충족시킬 것으로 예상. 류마티스 관절염 시장은 유병률 상승, 노인 인구 증가, 특허 만료 및 바이오시밀러 약물의 도입으로 지속적으로 증가 예상되며 가장 흔하게 뼈 전이를 일으키는 전립선, 유방 및 폐암의 증가로 뼈 전이 시장 성장이 주도될 것으로 기대 .. |
| 기타사항 | - |
③ MP010
| 구분 | TME-DP (Fc 이중 융합 단백질. 타겟 1: 암 ECM 특이적 단백질 타겟 2: 다중기능 사이토카인 억제제 |
| 적응증 | 혈액암 및 고형암, 특히 면역 반응성이 낮은 종양 주위 면역 사막과 같은 극한의 난치성 암질환까지 가능함. |
| 작용기전 | 암조직에 둘러싸인 세포외 기질(ECM)을 표적화 함으로써 종양내에만 충분한 양이 전달되고 지속되어 다중기능 사이토카인에 의해 형성된 종양 특이적 기질을 파괴/변형시킴으로서 강력하게 억제된 면역세포를 활성화하여 종양 성장, 전이, 재발 억제 |
| 제품의 특성 | 다국적 제약사에서 개발하여 임상시험 중인 단독, 이중, 그리고 다중 융합 다중기능 사이토카인들의 한계점 (종양 미세환경 특이적 표적화의 실패로 종양내로 사이토카인 신호전달 억제를 위한 충분한 양이 전달되지 못하거나 지속력의 한계로 인한 낮은 효능 및 용량의 극대화에 따른 정상세포 같은 불필요한 비표적성 노출로 인한 부작용을 유발함. 미충족 의학 수요가 가장 높은 면역항암제가 전혀 반응하지 않고, 면역조절을 회피하는 특징을 가진 종양 미세환경 특이적 표적 단백질의 발현이 높으며, 면역 사막과 같은 극한의 난치성 암질환까지 우수 효능을 기대할 수 있다. |
| 진행경과 | 면역항암제가 반응하지 않는 췌장암 동물 실험에서 TME-DP 단독 투여가 1차 치료제로 사용되고 있는 화학요법제보다 월등히 우수한 효과를 확인하였으며, 면역항암제와 여러 항암제의 병용투여에도 전혀 반응하지 않는 전이성 유방암을 비롯한 여러 악성암에서 우선 순위로 신약 개발 진행. TME-DP는 단백질 제제로서 시료 공정 개발 단계에 진입 |
| 향후계획 | TME-DP는 임상 1상에 진입 혹은 기술이전을 목표로 함. |
| 경쟁제품 | 직접 개발중인 백토서팁을 비롯하여 전 세계 제약사에서 개발하여 임상시험 중인 단독, 이중, 그리고 다중 융합 사이토카인 저해제 |
| 관련논문 등 | - |
| 시장규모 | - |
| 기타사항 | - |
④ MO-B2
| 구분 | 진단키트(MO-B2) |
| 적응증 | 삼중음성유방암 등 |
| 작용기전 | 암화 과정에서 암이 전이되거나 재발이 될 혈액으로 분비되는 Bag2의 양을 측정 |
| 제품의 특성 | MO-B2는 BAG2를 바이오마커로 한 삼중음성유방암의 전이와 재발 진단을 목적으로 개발되는 진단제이며항암 치료 후 암환자의 혈액에서단백질을 측정하여단백질의 혈중 농도가 높은 환자의 예후 진단 가능 |
| 진행경과 | MO-B2는 샌드위치 효소 흡착 면역 분석법(샌드위치 ELISA)을 사용하여 암환자 혈액에서 BAG2를 검출할 수 있는 항체조합 검토로 삼중음성유방암에서 재발과 전이의 질병 예후에 대한 정보를 제공하기 위한 분자진단키트로 개발 진행 및 BAG2의 발현량을 측정하는 바이오마커 기반 동반 진단 키트로도 개발 진행 |
| 향후계획 | MO-B2는 체외 진단 키트를 개발하고 있으며 진단키트인 MO-B2는 검증이 완료되는 시점에 기술이전을 할 예정 |
| 경쟁제품 | 혈중 분비되는 BAG2를 샌드위치 ELISA로 측정할 수 있는 진단키트인 MO-B2 동반진단키트의 개발은 현시점에는 글로벌 유일 |
| 관련논문 등 | Co-chaperone BAG2determines the pro-oncogenic role of cathepsin B in triple-negative breast cancer cells(출처 : Cell Reports, 2017) |
| 시장규모 | BAG2 파이프라인의 주요 목표 시장인 삼중음성유방암은 글로벌 시장 규모가 2015년3.0억달러에서 2025년 15.9억달러로 연평균 18.3%의 고성장이 예상(출처 : GlobalData) |
| 기타사항 | - |
2) 계획 중인 후속 프로젝트
당사는 골다공증, 암의 뼈 전이, 류마티스 관절염, 건선 관절염 등과 같은 뼈 질환과 자가면역 질환을 대상으로 하는 신규 후보물질 MP2021의 개발을 진행하고 있습니다. 기존의 치료제들이 파골세포의 성장인자를 억제하는 반면, MP2021은 단핵 파골세포가 뼈를 녹이는 다핵 파골세포의 형성을 억제하는 물질로, 이는 뼈 전이로 인한 뼈 손실 또한 억제합니다. MP2021은 대식세포의 염증성 사이토카인 분비를 조절함으로써 염증을 억제하는 효과도 가지고 있어 , 뼈 손실뿐만 아니라 염증까지 이중 제어하는 치료제로 개발하고 있습니다. MP2021은 현재 동물 실험을 완료했으며, 독성 연구 결과 매우 안전한 독성 프로파일을 확인하였습니다.
이외에도 종양 미세환경 내에서 다중기능 사이토카인 신호전달을 억제하는 재조합 융합단백질인 TME-DP를 개발하고 있습니다. TME-DP는 면역을 회피하는 특징을 가진 암조직에 둘러싸인 세포외 기질을 표적화 함으로써, 종양내에만 충분한 양이 전달되고 지속되어 다중기능 사이토카인에 의해 형성된 종양 특이적 기질을 파괴/변형시는 역할을 합니다. 따라서 TME-DP는 강력하게 억제된 면역세포를 활성화하는 작용기전을 갖고 있습니다. 현재 TME-DP는 단백질 제제로서 시료 공정 개발 단계에 진입하였으며, 정맥 혹은 피하 주사제로 제형을 준비중입니다. 면역항암제가 전혀 반응하지 않고, 면역조절을 회피하는 특징을 가진 종양 미세환경 특이적 표적 단백질의 발현이 높은 췌장암, 두경부암, 삼중음성유방암, 폐암, 육종, 위암, 악성뇌종양등 면역 사막과 같은 극한의 난치성 암질환을 주요 적응증으로 하고 있습니다.
또한 당사는 여러 종양에서 분비되어 암의 전이와 재발에 관여하는 BAG2단백질을 혈중에서 측정하는 MO-B2를 개발하고 있습니다. MO-B2는 혈중 BAG2를 검출하는 진단키트로서, 암의 체외진단법으로 개발하고 있습니다.
1) MP2021
(1) 제품의 기능
MP2021은 정상적인 면역 환경에서는 발현되지 않는 특이적 타겟 단백질에 작용하여, 기존 RANKL 타겟 약물의 한계를 극복하고 부작용을 줄인 차세대 치료제입니다.골다공증, 뼈 전이, 류마티스 관절염 등의 뼈 관련 질환과 염증을 동반한 자가면역 질환 치료에 적용될 수 있는 MP2021은 파골세포의 과도한 활성화를 억제하고, 연골 소실을 방지하여 뼈의 건강을 유지 및 향상시킵니다.
MP2021은 Integrin αvβ3/Siglec-15과 결합하여 파골세포의 분화를 억제하고, col2a1 단백질의 발현을 증가시켜 연골 소실을 줄입니다. 이러한 작용은 뼈의 소실을 억제하며, 뼈 관련 질환의 치료에 중요한 역할을 합니다. 동시에, MP2021은 M1-like type 대식세포의 Integrin αvβ3에 결합하여 염증 반응을 조절합니다. 이는 염증성 사이토카인의 분비를 억제하고 항염증성 사이토카인의 분비를 촉진하여, 염증을 효과적으로 억제하고 자가면역 질환의 증상을 완화시킵니다.
또한, MP2021은 암세포의 뼈 전이 과정에서 TAMs의 recruitment를 억제하고, 종양 미세환경 변화를 유도하는 인자들의 분비를 차단함으로써, 뼈 전이를 효과적으로 억제합니다. 이는 뼈의 건강을 유지하고, 염증 반응을 조절하는 MP2021의 작용과 연결되어, 종양의 성장과 확산을 방지하는 중요한 역할을 수행합니다.
mp2021의 직간접적 작용점.jpg MP2021의 직간접적 작용점
MP2021은 면역 체계의 균형을 조절하고 뼈의 건강을 유지하는 동시에 염증 반응을 억제하는 다양한 작용 기전을 통해, 뼈 관련 질환 및 염증성 질환 치료에 혁신적인 해결책을 제공할 것으로 기대되는 신약 후보 물질입니다.
(2) 제품의 용도MP2021은 골다공증과 암세포의 뼈 전이 치료와 뼈 관련 질환과 염증을 동반한 자가면역 질환 치료에 적용될 것으로 기대됩니다. 동물실험과 독성평가를 완료한 상태로,임상 연구 단계로 진입하기 전에 효능과 안전성에 대한 높은 기대가 있습니다. 고령화 시대에 가장 문제가 되는 근골격계 질환은 다른 질환에 비해 유병률이 높은 질환으로, 절반 이상의 노년층이 관절염, 고관절 골절, 골다공증 등의 골격계 질환을 가지고 사는 것으로 알려져 있습니다. 노화에 의한 근골격계의 변화는 골질량과 골밀도의감소가 특징적이며, 이러한 변화로 인해 골격이 약해지면 골절이 쉽게 발생합니다. MP2021은 이러한 문제를 해결할 수 있는 안전한 신약후보 물질입니다.
(3) 제품의 특징
다음 그림은 MP2021의 특징 요약입니다.
mp2021 특징 요약.jpg MP2021 특징 요약
2) MP010 (1) 제품의 기능
암 면역요법, 특히 면역관문 차단 요법의 개발은 암 치료에 큰 진전을 이루었지만, 암환자의 1/4 미만이 암 면역요법으로 유의미하고 오래 지속되는 치료 효과를 얻습니다. 면역항암제와 다양한 병용요법이 암 환자의 생존율을 높이는 데 큰 성공을 거두고 있음에도 불구하고, 보다 효과적인 암 치료법을 위해서는 표적 외 독성, 종양 재발, 다양한 약물에 대한 저항성 등 이 여전히 극복해야 할 과제로 남아 있습니다.
종양 미세환경(TME)의 핵심 구성원인 종양 관련 세포외 기질(ECM)은 최근 학계에서 높은 관심과 주목을 받고 있습니다. 많은 연구에서 종양 관련 ECM이 주변 정상 조직보다 물리적으로 더 단단하며, 세포 사멸을 막고, 면역세포를 조작하는 능력으로암 항원 제시를 방해하기 때문에 화학요법제, 표적항암제, 면역항암제등의 내재적 저항성의 원인이 되고, 특히 암 면역 요법의 성공적인 사례를 실현하는 데 핵심 장애물 중 하나임이 밝혀지고 있습니다.
종양 미세환경 표적화의 필요성.jpg 종양 미세환경 표적화의 필요성
TME-DP는 신 개념 항체 공학을 접목된 면역글로불린 융합 이중타겟 시스템으로 구성되었으며, TME-DP은 정상세포에서는 거의 발현되지 않는 암화된 조직에 둘러싸인 세포외 기질 (ECM)을 구성하는 타겟 단백질 (Target 1)에 결합하여, 국소적인 강력한 다중기능 사이토카인 (Target 2) 신호전달을 억제 효과를 유도하여 종양 특이적기질을 파괴/변형시킴으로서 강력하게 억제된 종양 공격성 면역세포를 활성화하는 면역 항암 작용기전을 갖고 있습니다.
종양 미세환경 특이적 세포외 기질 (ECM)을 구성하는 타겟 단백질은 전이성 혹은 진행성 암조직에서 월등히 높게 발현되는 것을 확인하였고, 이는 좋지 않은 예후와 높은 연관성을 나타내고 있습니다. 따라서, 미충족 의학 수요가 가장 높은 면역항암제가 전혀 반응하지 않고, 면역조절을 회피하는 특징을 가진 종양 미세환경 특이적 표적 단백질의 발현이 높으며, 면역 사막과 같은 극한의 난치성 암질환을 주요 핵심 적응증으로 하고 있습니다.
마찬가지로 당사는 기질 단백질의 생산을 증가시키는 다중기능 성장인자 신호전달을억제하기 위해 충분한 양의 저해제가 종양미세환경에 전달되지 못하거나 또는 지속력의 한계로 인한 낮은 효능 및 과다한 용량으로 인한 부작용을 정밀 분석하였고, 이러한 분석 결과를 통해 종양 주위 면역 사막과 같은 극한의 난치성 암질환까지 극복할 수 있는 안전한 TME-DP를 개발하게 되었습니다.
tme-dp 작용 효과.jpg TME-DP 작용 효과
(2) 제품의 용도
TME-DP는 혈액암 및 고형암, 특히 면역 반응성이 낮은 종양 주위 면역 사막과 같은극한의 난치성 암질환까지 가능한 치료 목적으로 개발하고 있습니다. TME-DP는 미충족 의학 수요가 가장 높은 면역항암제가 전혀 반응하지 않고, 면역조절을 회피하는특징을 가진 종양 미세환경 특이적 표적 단백질의 발현이 높은 췌장암, 두경부암, 삼중음성유방암, 폐암, 육종, 위암, 악성뇌종양 등 면역 사막과 같은 극한의 난치성 암질환을 주요 적응증으로 하고 있습니다.
TME-DP는 인간과 동물간 서열의 차이가 없고, 동물실험에서 기 개발된 기술 대비 신 개념이 접목된 우수한 효능이 관찰된 상태이므로 유사 항암제 시장의 새로운 패러다임의 변화를 가져와 줄 것으로 기대하고 있습니다.
(3) 제품의 특징
다음 그림은 TME-DP의 특징 요약입니다
tme-dp 특징 요약.jpg TME-DP 특징 요약
3) MO-B2
(1) BAG2의 암화 과정에서의 역할
코-샤페론 Bcl-2-결합 아타노겐(co-chaperone Bcl-2-associated athanogene: BAG) 단백질 패밀리는 세포 내 단백질 폴딩, 스트레스 반응, 신경 분화, 세포 사멸, 세포 증식 등을 포함하는 다양한 생리학적 과정을 매개하고 Heatshock protein, HSP과 같은 다양한 협력 단백질들과 기능적으로 결합합니다.
BAG2는 삼중음성유방암에서 pro-form cathepsin B → single-chain cathepsin B로전환하는 과정을 차단함으로써 세포자멸사 경로를 회피하는 기전에 작용하는 것이 보고되었습니다. 또한, 전임상모델에서 BAG2가 유방암의 진행과 전이에 깊은 연관이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 특히 세포 내 존재하는 BAG2 뿐만 아니라, 종양세포 내의 BAG2가 세포 밖으로 배출되어 주로 혈중 내 존재하며, 배출된 BAG2가 암의 진행을 촉진시키는 가능성이 시사되었습니다.
(2) 제품의 기능
유방암은 조직학적 소견과 분자생물학적 특성이 매우 다양하여 전이와 재발을 예측 및 치료할 수 있는 새로운 지표를 발견하는 연구가 국내뿐만 아니라 전 세계적으로 활발히 이뤄지고 있습니다. 이러한 치료 반응 및 예후 예측과 관련된 새로운 바이오마커의 발견은 개개인의 종양 특성에 맞춘 정밀 치료를 가능하게 합니다.
앞서 기재된 것과 같이, 유방암세포의 BAG2가 세포 밖으로 배출되는 것이 밝혀졌습니다. 정상인 혈액에 비해 유방암 환자의 혈중 BAG2 level이 유의하게 높으며, 혈중 BAG2 level과 무재발생존과의 연관성이 보고된 바가 있습니다. 또한, 유방암뿐만 아니라 다른 고형암 및 혈액암 동물 모델에서도 암종에 따라 혈중 BAG2 level에 차이가 있었습니다.
MO-B2는 이런 혈중에 있는 BAG2를 검출할 수 있는 체외진단방법이며, 항BAG2항체를 사용한 샌드위치 엘라이저 법으로 개발되고 있습니다.
유방암 환자에서의 혈중 bag2 레벨 및 무재발 생존률 간의 연관성.jpg 유방암 환자에서의 혈중 BAG2 레벨 및 무재발 생존률 간의 연관성
bag2 검출 키트의 개요 및 개발 방향.jpg BAG2 검출 키트의 개요 및 개발 방향 bag2 검출에 관한 특허 출원 현황.jpg BAG2 검출에 관한 특허 출원 현황
7. 기타 참고사항
가. 산업의 특성 (1) 주요 목표 시장
1) 의약품
의약품이란 병을 치료하거나 증상을 완화하는데 쓰이는 특정한 물질로써, 의약외품과 의료기기가 아닌 물질로 정의됩니다. 또한, 대한민국의 약사법에서는 의약품의 처방 유무에 따라 일반의약품과 전문의약품으로 나뉘고 있으며, 당사는 전문의약품을 개발하는 회사입니다.
전문의약품 중 당사가 주력으로 개발하고 있는 분야는 난치성 암을 치료하기 위한 항암제이며, 저분자화합물과 항체치료제 등 다양한 기술이 적용된 형태로 개발하고 있습니다.
2) 항암제
인간의 몸을 구성하고 있는 가장 작은 단위를 세포(cell)라고 부릅니다. 정상적인 세포는 세포내 조절기능에 의해 분열하며 성장하고 죽어 없어지기도 하며 세포수의 균형을 유지합니다. 어떤 원인으로 세포가 손상을 받는 경우, 치료를 받아 회복하여 정상적인 세포로 역할을 하게 되나 회복이 안 된 경우 스스로 죽게 됩니다.
그러나 여러가지 이유로 인해 이러한 증식과 억제가 조절되지 않는 비정상적인 세포들이 통제되지 못하고 과다하게 증식할 뿐만 아니라 주위 조직 및 장기에 종괴 형성 및 정상 조직의 파괴를 초래하는 성태를 암(cancer)이라 정의할 수 있습니다.
항암제는 이러한 암을 치료하는 목적으로 개발된 의약품으로 당사는 주로 암 치료 목적의 의약품을 개발하고 있습니다.
3) 면역항암제
1990년대 초부터 암치료제에 대한 여러 방법과 치료제가 개발되었습니다. 하지만 많은 부작용과 제한된 치료효과로 인해 끊임없이 대안에 대한 연구가 지속되어 왔으며,최근에는 우리 몸의 면역체계를 이용한 면역항암제가 항암치료의 대안으로 급부상하였으며, 당사는 이러한 면역항암제를 개발하고 있습니다.
(2) 산업의 연혁
1) 1세대 항암제
항암제는 1900년대 초 방사능 요법에서 화학항암제, 표적항암제를 지나 면역항암제 등 다양한 방식으로 발전해 왔습니다. 1세대 세포독성 화학항암제는 암세포를 축소·억제·제거하는 요법으로 빠르게 분화하는 암세포를 직접 공격하는 항암 치료법입니다. ‘파클리탁셀 (Paclitaxel)’이 대표적 약물로 난소암, 유방암, 폐암 및 위암의 초기 치료에 주로 사용되었으나, 분화 속도가 빠른 정상 세포까지 공격 대상이 되어 구토·탈모 등 부작용이 심했고 치료 과정에서 환자의 면역력까지 저하시키면서 각종 합병증을 유발시켰습니다.
2) 2세대 표적항암제
1세대 항암제에 대한 대안으로 암세포에만 나타나는 특정 단백질이나 유전자 변화를표적 삼아 암세포를 직접 괴사시키는 2세대 표적항암제가 개발되었습니다. 신호전달억제제 중심인 티로신키나제 합성을 억제하는 (Tyrosine kinase inhibitor, TKI) 기능으로 노바티스의 ‘글리벡(Gleevec, imatinib)’과 로슈의 ‘허셉틴(Herceptin)’이 그 대표적인 약물이며, 혈관신생 억제를 목표로 VEGF(혈관내피세포 성장인자, Vascular endothelial growth factor, VEGF)를 차단하는 로슈의 ‘아바스틴(Avastin)’이 대표적인 치료제 임에도 표적치료제 그 자체로 내성 문제와 사용 제한성이 많았습니다.
3) 3세대 면역항암제
결국 암 환자의 면역 체계를 활성화하여 암세포를 제거하는 방향으로 인식의 틀을 전환한 면역 항암제가 새로운 치료법으로 주목받기 시작했습니다. 후천적으로 획득하게 된 면역 반응(Adaptive or Acquired Immune Response)의 특성을 치료에 이용함에 따라 암세포 항원을 한번 인지한 면역 세포는 그 인지 기능을 기억할 수 있으므로 장기적인 치료 효능과 전이암에 대한 억제 효능도 함께 기대할 수 있게 되었습니다.
[FDA 연도별 신약 허가 현황]
| 구분 | 2015년 | 2016년 | 2017년 | 2018년 | 2019년 | 2020년 | 2021년 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 신약허가품목수 | 45 | 22 | 46 | 59 | 48 | 53 | 50 | 288 |
| 항암신약품목수 (비율) | 21 (46%) |
11 (50%) |
14 (30%) |
16(27%) | 7(15%) | 11(21%) | 9(18%) | 89 (31%) |
| 면역항암제 (신약명) |
- | 티센트릭 | 임핀지 바벤시오 |
리브타요 | - | - | - | - |
* 출처: FDA 홈페이지 및 centerwatch.com/oncology
표적항암제가 항암치료의 혁명을 일으킨 지 15년도 안되어 2011년에 BMS 가 ‘CTLA-4’ 라고 하는 면역관문(Immune checkpoint Inhibitor, ICI)에 대한 항체를 FDA로부터 승인을 받았고 3년 후인 2014년에 머크(MSD)와 BMS가 각각 ‘PD-1’ 이라고 하는 면역관문에 대한 항체를 FDA로부터 허가를 받으며 3세대 항암치료제인 면역항암제 시대를 열게 됩니다. 2016년과 2017년에 로슈(Roche), 화이자 (Pfizer), 아스트라제네카(AstraZeneca)가 연이어 PD-L1에 대한 항체를 FDA로부터 승인을 받게 되면서 총 7개의 면역관문에 대한 항체가 FDA로부터 승인을 받은 상태에 있습니다 (Anti CTLA-4 1건, Anti PD-1 2건, Anti PD-L1 3건 및 Anti CTLA-4+PD-1 1건 등 총 7건). 현재 여러 글로벌 제약 회사와 바이오텍 기업들이 앞다투어 PD-1/PD-L1 기반 항체와 이중항체를 포함한 새로운 면역항암제 개발을 진행하고 있으며 FDA 승인 후의 면역관문 억제제의 매출 규모를 분석한 자료들에 따르면 2022년 전체 항암제 시장의 약 40% 정도를 이들 항암제들이 차지할 것이라고 예측되고 있습니다.2019년 의약품 매출 규모 상위 10대 의약품 안에 하나 이상의 면역관문 억제제 약품이 차지하면서 면역항암제가 실질적인 '게임 체인저(Game Changer)'로 부각, 항암제 시장의 대세로 자리 잡고 있습니다.
병용투여 요법은 암 환자의 상태 혹은 필요에 따라 각기 다른 표적에 대한 치료제들의 투여 용량과 투여 일정 (Simultaneous: 동시투여, sequential: 순차적 투여, on andoff schedule: 필요에 따른 투여)을 유연하게 조율하여 효능을 극대화하면서 부작용은 적게 관리할 수 있는 장점이 있어 항암 효능의 상승효과(Synergic effect)를 기대할 수 있습니다.
이에 최근의 연구개발 트렌드의 초점은 어떤 환자가 면역관문 억제제에 반응하는가, 반응하는 환자 수를 어떻게 끌어 올릴 수 있는가에 집중되고 있으며, 특히 반응하는 환자 수를 끌어올리기 위해 다양한 방식으로 병용요법이 진행 중입니다. 기존의 치료방법 중 저분자 화합물(Small Molecule)을 활용하는 방식에서부터 표적항암제 혹은 다른 면역관문 억제제, 그 외 다양한 치료제와의 최적의 조합 연구를 활발히 진행하고 있습니다. 이 중 머크(MSD)의 키트루다 및 BMS의 옵디보를 중심으로 병용 요법에 대한 임상이 가장 활발하게 진행 중이며 머크 및 BMS는 단독요법으로 부족한 치료율 및 효과에 대한 부족함을 채우기 위해 자체 개발한 항체 치료제와 병용할 수 있는 적합한 파트너를 물색하는 방향으로 진행되고 있습니다. 지금까지는 보다 명확한 타겟을 발굴하여 이를 대규모 임상을 통해 입증하고 그 결과를 토대로 허가를 만들어냈던 단독용법 중심이었으나 이제는 초기 면역항암제 개발 열기를 지나 병용요법의 개발이 본격적으로 항암 치료의 제 2 라운드에 돌입했다고 할 수 있습니다.
최근 3세대 항암제의 트렌드로 급격히 부상한 면역항암제 중 PD-1/PD-L1 유전자를 표적으로 하는 면역관문억제제의 경우 총 2,975건의 단독 또는 병용 임상시험(2019년 9월 기준)이 진행되고 있고 이중 병용임상시험은 총 2,261건에 이릅니다. 2,261건에 이르는 병용 임상시험 중에서 38종의 표적 항암제와 PD-1/PD-L1 면역항암제 (키트루다, 옵디보, 임핀지, 티쎈트릭, 바벤시오)의 병용이 1,924건(전체 병용임상중 85%)에 이릅니다. 키트루다의 임상시험의 경우 단일요법이 2017년과 2019년에 각각 159건과 217건(33건, 36% 증가)인 반면, 병용요법은 2017년과 2019년에 각각 399건과 656건(162건, 64% 증가)으로 크게 증가했습니다.
면역항암제 중심 병용투여 조합 대상 현황.jpg 면역항암제 중심 병용투여 조합 대상 현황
* 출처 : Cancer Research Institute
나. 산업의 성장성
당사의 파이프라인은 기존의 면역항암제 및 항암제와 병용요법이 가능하기 때문에 면역항암제 및 항암제 시장의 성장은 당사에게 큰 기회요인으로 작용합니다. 실제 당사의 주력제품인 백토서팁은 글로벌 제약사인 머크(MSD)의 ‘키트루다’(위암, 대장암), 아스트라제네카의 ‘임핀지’(비소세포폐암)의 병용요법을 공동으로 개발하고 있습니다. 항암제 시장은 면역항암제 시장의 성장과 힘입어 2017년 기준 1,040억달러에서 2024년 2,330억달러로 규모로 연평균 2024년까지 연평균 12.2%의 높은성장세를 나타낼 것으로 전망되고 있습니다.
(1) 의약품 산업
세계 의약품 산업의 현황 및 전망 (EvaluatePharma, 2021, World Preview 2021 Outlook to 2026)에 따르면, 세계 의약품 중 전문의약품(prescription drug) 시장규모는 2021년 기준매출액이 1조 310억 달러로 2026년까지 연평균 6.4%의 고성장이 예상되며, 매출액은 1조 4,070억 달러에 이를 것으로 예상되고 있습니다.
전세계 의약품 시장 현황 및 전망.jpg 전세계 의약품 시장 현황 및 전망
* 출처 : EvaluatePharma, 2021, World preview 2021 outlook to 2026 (2) 항암제 시장 규모 및 전망2018년 2월 발표된 세계보건기구(WHO)의 통계에 따르면 2015년 한 해 전세계에서 880만명이 암에 의해 사망하였는데 이는 전세계 사망인구의 6명 중 1명에 해당하는 수치입니다. 또한 2012년 1,410만명이었던 전세계 암환자는 2035년 2,400만 명으로 지속적인 증가세를 나타낼 것으로 WHO는 예상하고 있습니다. 여전히 암은 인류가 해결해야만 하는 가장 큰 숙제로 남아 있으며 이러한 암환자의 증가와 더불어 항암 화학요법에서 면역을 활용한 치료제까지 암을 정복하기 위한 인간의 노력은 끊임없이 지속되어 왔습니다. 이러한 결과로 항암제는 주요 질병 치료제 중 가장 큰 시장점유율과 함께 2019년 기준 1,454억달러에서 2026년 3,112억달러로 규모로 연평균 2024년까지 연평균 11.5%의 높은 성장세를 나타낼 것으로 전망되고 있습니다. 수술에서 방사선요법 이외에 다양한 항암치료제가 시장에 출시되어 있지만, 암환자의 생존율을 높이고 삶의 질을 개선시키기 위한 미충족 의료 수요(Unmet medical needs)가 여전히 높은 분야이기 때문입니다.
전세계 질환 분야별 시장 현황 및 전망.jpg 전세계 질환 분야별 시장 현황 및 전망
* 출처 : EvaluatePharma, 2020, World preview 2020 outlook to 2026
(3) 면역항암제 시장 규모 및 전망
폭발적으로 성장하는 항암제 시장의 주요 배경으로는 차세대 항암제인 면역항암제의등장을 꼽을 수 있습니다. 앞서 언급한 것과 같이 면역항암제는 인체의 면역체계를 활성화시켜 암세포를 제거하는 암 치료법입니다. 환자의 몸 속 면역체계를 활용하기 때문에 부작용이 없는 것으로 알려져 있으며 적응증 확대로 혜택을 받을 수 있는 환자도 많게 됩니다. 일례로 간암 환자의 경우 면역 세포가 인체의 다른 세포는 공격하지 않고 간 내부에 침투한 종양만을 선택적으로 공격해 제거할 수 있습니다. 이러한 신개념 항암제의 등장으로 최근 암 치료는 기존 화학 및 표적항암제에서 면역항암제로 이른바 '패러다임 전환(Paradigm shift)'이 이루어지고 있습니다.
글로벌 시장조사기관 폴라리스 마켓 리서치(Polaris Market Research)에 따르면 전세계 면역항암제 시장은 2021년 기준 176억 달러에서 2025년까지 연평균 23.4%씩 성장하여 407억 달러로 성장할 것으로 예상된다. 이는, 2025년 기준 약 2,730억에 도달할 것으로 예측되는 항암제 분야 시장의 20%를 차지하는 수치로, 향후 면역항암제가 항암제 분야를 선도할 것이라는 관측이다.
기존 항암 치료제의 추세가 무엇을 없앨 것인가라는 표적항암제 중심에서 환자 스스로가 면역 기능을 복원시켜 암을 이겨낼 것인가의 개념으로 변화하면서 면역항암제가 더욱 각광받고 있으며 머크(MSD), BMS, 로슈(Roche), 아스트라제네카 등의 글로벌 제약사들이 시장을 주도하고 있습니다. 이미 이들 글로벌 제약사들은 면역항암제 신약개발에 성공하여 키트루다, 옵디보, 티센트릭 및 임핀지 등의 면역관문억제제(Immune checkpoint inhibitor, ICI)를 출시하였으며 이들 신약의 매출 또한 가파르게 성장하고 있습니다.
다. 경기변동의 특성신약은 의약 및 보건건강 관련 제품이므로 경기변동에 크게 영향을 받지는 않는 특성이 있습니다. ‘삶의 질’과 관련된 제품의 경우 경기가 나빠지면 위축되는 경향이 있으나 건강을 중요시하는 특성상 일반 소비재 제품에 비해서 경기영향을 덜 받는다고 할 수 있습니다. 라. 계절성 면역항암제는 전문의약품으로 약가 및 정부의 규제 등에 영향을 받고 있으나, 전문의약품의 경우 계절에 따라 발생 빈도가 높은 독감 등 감염성 질환치료와 같은 제품을 제외하고는 계절적인 영향은 미미합니다. 마. 국내외 시장여건 (1) 시장의 안정성의약품의 라이프사이클은 특허와 연관성이 높으며, 특허 만료에 따라 독점적 성격에서 과점적 성격으로 경쟁 상황이 변하게 됩니다. 치료효과가 있는 신약의 특허를 보유한 업체는 특허만료 이전까지 독점적 지위를 유지하게 되며, 특허만료 이후에는 제네릭 혹은 바이오시밀러가 개발되어 경쟁 체제로 전환되지만 생산과정이 복잡하고 신약개발 과정에 준하는 임상과정을 요구하고 있어 시장진입 장벽이 존재하고 과점적 성격을 띠게 됩니다. (2) 경쟁상황대형 다국적 제약사들은 오래 전부터 TGF-β 신호전달과정을 억제하는 물질 개발을진행해 왔고 TGF-β 신호억제는 TGF-β나 TGF-β가 결합하는 수용체 2를 직접적으로 억제하는 것보다 그 다음 과정인 TGF-β 수용체1(ALK5)의 인산화를 선택적으로 억제하는 것이 부작용을 줄일 수 있는 방법으로 여겨져 수많은 후보물질이 개발되었습니다.
다양하게 개발 중인 TGF-β 신호전달 저해제 후보군들 중 백토서팁은 현재까지 축적된 데이터로 볼 때 그 선택성이나 약효 및 독성면에서 비교 우위를 점하고 있으며특히 면역항암제 등과의 병용 임상시험에서 또한 뛰어난 효과를 보이고 있습니다.ALK5 (TGF-β 수용체 1)의 인산화를 차단하여 TGF-β 신호를 저해하는 저분자 화합물(Small molecule)의 개발을 위한 국내외 제약사들의 노력이 계속됐지만, 국내에는 현재까지 임상시험에 진입한 신약 후보 물질이 없습니다. 해외에서는 일라이릴리사의 가루니서팀(galunisertib, LY3200882, 2세대)이 임상 2상을 진행 중이며, 2022년 2월 4일 사노피가 SAR439459의 개발 중단을 선언하여 백토서팁은 저분자 화합물인 면역 관문 억제제 후보 물질로서 현재까지 first-in-class의 위치를 점하고 있습니다.
이에 당사는 백토서팁과 일라이릴리의 가루니서팁 2세대와 비교 실험한 결과에서 효능, 선택성, 안전성이 우수하였고 최근 보고된 동물실험 연구 결과에서 30배 낮은 용량에서도 종양의 크기를 줄이는 효과가 있음을 발표하였습니다. 그 외 악셀러론(Acceleron)사는 TGF-β 억제제 달란터셉트(Dalantercept)의 신장암 임상2상에서 1차 충족점인 무진행생존기간에 도달하지 못해 임상 중단을 선언했습니다.EMD 세로노(EMD Serono)가 개발 중인 TGF-β 억제제는 당사와 같이 저분자 화합물이 아닌 TGF-β와 면역관문 인자인 PD-L1를 동시에 표적으로 하는 구조의 이중표적 항체 융합단백질 (Fusion protein)인 'M7824’를 개발중에 있습니다.이 이중표적항체는 혈액속의 TGF-β를 제어하므로 세포내부의 하위신호전달 기전과는 상이한 제어 방식이며 본 TGF-β trap 방식은 투여 용량에 대한 조절 어려움이 단점으로지적되고 있습니다. 연구자들은 M7824가 임상 시험에서 최근 피부 발진을 일으켜 여러 번 치료를 중단했음을 지적했습니다. 또한 M7824 치료로 인해 피부 편평세포암이 여러 건 발생하였음을 학회에서 발표된 자료를 통해 확인할 수 있습니다. 다른 가능성 중에서도 이러한 결과는 TGF-β 항체의 사용으로 볼 때 장기간의 TGF-β 저해가 그러한 부작용을 일으킬 수 있다는 사실을 지적할 수 있습니다. 저분자화합물인 백토서팁은 최적의 용량으로 투여하여 유해한 부작용을 피할 수 있다는 우월성을 가지고 있습니다.
다음의 표는 TGF-β 신호 차단을 통한 암치료전략 및 임상 현황에 대한 요약입니다.
tgf-β 신호 차단을 통한 암치료전략 및 임상 현황.jpg TGF-β 신호 차단을 통한 암치료전략 및 임상 현황
* 출처 : Immunity 50, April 15, 2019 (3) 시장 점유율 추이2017년 기준 글로벌 항암제 시장은 상위 매출 10개의 회사가 80%에 이르는 시장 점유율을 보이고 있을 정도로 진입 장벽이 높다고 할 수 있습니다. EvaluatePharma에 따르면 이러한 상위 회사 매출 집중도는 면역항암제와 같이 새로운 항암 신약의 등장과 바이오시밀러의 성장으로 인해 2022년도의 시장 점유율은 67.6%로 다소 낮아질 것으로 전망하였습니다. 그 중 주목할 만한 경쟁구도의 변화는 2017년 압도적 1위를자랑하던 로슈(Roche) 社의 점유율 하락과 10위권 밖에 있던 머크(MSD) 社의 등장입니다. 2017년도 전세계 항암제 시장의 점유율 26.4%를 보유하고 있는 로슈 (Roche) 社의 경우 2022년에도 1위 수성은 예상되지만 매출의 큰 부분을 차지하는 허셉틴(Herceptin), 리툭산(Rituxan) 및 아바스틴(Avastin)의 3대 제품이 바이오시밀러의 등장으로 그 점유율은 11.9%로 큰 폭하락할 것으로 예상되며, 2016년 10위 밖에 있던 머크(MSD) 社가 2014년 출시된 면역항암제인 키트루다 (Keytruda)의 매출 성장에 힘입어 2022년까지 연평균 18% 성장, 7위로 올라설 것으로 전망됩니다.
전세계 항암제 매출 규모 및 점유율.jpg 전세계 항암제 매출 규모 및 점유율
* 출처 : EvaluatePharma, 2018, World preview 2018 outlook to 2024
바.시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상 강점과 단점 (1) 파이프라인의 다양한 병용요법으로의 사용성 확장화학요법제로 대표되는 1세대 항암제부터, 2세대 표적항암제, 3세대 면역항암제에 이르기까지 등장 당시에 각광을 받았던 항암제들이 부작용을 포함한 반응성 저하 등의 약점들을 수많은 연구진들에 의해 규명되어 지면서 이러한 약점을 보완할 수 있는병용요법제의 발굴 경쟁이 치열해지고 있습니다. 암 치료를 위해 한가지 항암제만 처방하던 단일요법(Monotherapy)에서 현재는 두 가지 또는 그 이상의 항암제를 동시에 혹은 순차적으로 처방하여 암을 치료하는 병용 요법(Combination Therapy)으로 패러다임이 변해 왔습니다. 이는 특정한 작용기전과 효능을 보이는 항암제만 단독으로 사용하는 것보다는 작용기전이 상호 보완적인 항암제를 동시에 혹은 순차적으로 처방할 경우 시너지 효과가 극대화되어 더욱 우수한 치료 효과를 나타내기 때문입니다. 이제는 선택이 아닌 필수 치료요법으로 자리잡고 있기에 전세계 다수의 제약 및 바이오 기업들은 한층 더 우수한 효능을 위해 새로운 항암제와 기존 항암제들 사이의최적의 병용요법 개발을 위하여 수많은 연구 및 개발을 진행하고 있습니다.
(2) 바이오마커 발굴로 인한 빠른 허가와 시장 진입
규제기관의 최근 트렌드는 환자의 반응성 증대와 비용절감의 가능성이 높아 치료 전략에 도움이 되는 바이오마커를 가진 항암제를 암종에 상관없이 허가한 전례가 있습니다. 머크(MSD)사의 면역항암제인 키트루다와 록소 온콜로지사의 라로트렉티닙에 대해 특정 암종이 아닌 특정 바이오마커에 기반한 FDA 승인은 암진단 패러다임을 바꾼 것으로 평가되며, 동반진단(Companion Diagnostic, CDx)을 통해 임상 성공을 위해 신약개발 단계부터 바이오마커나 진단 키트와 함께 연구해 목표 환자군(Cohort)을 좁히고 신약 허가 가능성 및 최종 치료 효과를 높이는데 활용할 수 있습니다. 또한 임상시험 설계 경향은 이전의 전임상, 임상 1상, 2상, 3상을 거쳐 규제당국의 승인을 받는 모델에서 최근 바이오마커 기반 연결된 모델(Seamless model)로 전환되고 있습니다. 이는 바이오마커 양성 환자만 임상시험에 참여하여 치료에 대한 반응율을 높이고 적은 환자수로 통계적 유효성 검증이 가능하며 임상 1, 2상 데이터 만으로도 치료약이 조기 승인될 수 있는 가능성 또한 높일 수 있습니다.
바이오마커 기반 임상시험 설계의 최신 경향.jpg 바이오마커 기반 임상시험 설계의 최신 경향
* 출처 : GlobalData비트락비(라로트렉티닙)의 FDA 승인 이후 2019년 1월에 열린 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스에서는 일라이릴리사가 '바이오마커 항암제’ 회사인 록소 온콜로지사를 80억불(약 8조9600억원)에 인수하는 결정을 발표했습니다. 이는 일라이릴리가 맞춤 의학 항암제 포트폴리오를 가지게 되었고 바이오마커를 동반한 항암제 개발이 새로운 항암치료 전략의 중심에 들어오고 있다는 것을 의미합니다.
바이오마커에 기반한 정밀 의학.jpg 바이오마커에 기반한 정밀 의학
이러한 글로벌의 바이오마커 기반 항암제 개발 경향은 메드팩토의 신약개발 전략 방향과 일치하며, 당사의 바이오마커 발굴 기술이 당사가 발굴하는 혁신형 신약의 빠른허가와 시장진입 또는 기술이전의 가능성을 높여준다고 볼 수 있습니다.
최근 제넨텍 그룹의 발표 논문에 의하면 항 PD-L1 면역항암 항체치료제에 반응하지않는 환자들에서 TGF-β 반응유전자 (TGF-β response signature, TBRS)가 높다는 결과를 보였습니다. 이는 기존 항암치료제에 무반응인 환자에게 TBRS가 좋은 바이오마커일 수 있음을 시사하며, TGF-β 반응유전자가 높은 환자에게 백토서팁의 단독 또는 병용 투여를 제시할 수 있습니다. 당사에서는 현재 TGF-β 반응유전자를 바이오마커로 활용하기 위해 공개된 유전체 데이터베이스를 이용한 추가 분석 및 임상 시험을 준비 중에 있습니다. 또한 당사에서 유전체 분석을 이용하여 신규 표적으로 MA-B2 타겟 항체 치료제와 진단키트를 동시에 개발 진행 중이며, 타겟 단백질의발현이 높은 환자군에게 맞춤형 치료 전략을 제공할 것으로 기대되는 바이오마커로써 규제기관의 빠른 허가를 획득하여 기술이전이나 상업화를 앞당길 수 있을 것으로 전망되고 있습니다.
혁신적 신약 및 바이오마커 발굴 전략.jpg 혁신적 신약 및 바이오마커 발굴 전략
사. 지적재산권 보유현황
※상세 현황은 '상세표-4. 지적재산권 보유현황' 참조
아. 관련 용어 설명
※상세 현황은 '상세표-5. 관련 용어 설명' 참조
III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만인 "소규모기업"에 해당하여 요약재무정보 등에 관한 사항의 기재를 생략합니다. 다음의 재무제표 본문을 참고하시기 바랍니다.
2. 연결재무제표
2-1. 연결 재무상태표
연결 재무상태표
제 12 기 3분기말 2024.09.30 현재
제 11 기말 2023.12.31 현재
(단위 : 원)
자산
유동자산
62,262,856,605
75,154,222,630
현금및현금성자산
29,677,126,873
72,604,150,733
단기금융상품
28,810,652,373
0
기타채권
2,352,193,308
844,270,385
기타유동자산
1,422,884,051
1,705,801,512
비유동자산
3,988,005,131
5,320,162,882
관계기업투자주식
310,760,760
626,123,919
유형자산
2,699,308,125
3,646,744,728
무형자산
251,132,945
343,128,970
비유동기타채권
726,803,301
704,165,265
자산총계
66,250,861,736
80,474,385,512
부채
유동부채
8,455,732,265
7,741,496,010
금융부채
6,714,800,274
6,917,169,395
기타채무
1,627,331,989
711,956,820
기타유동부채
113,600,002
112,369,795
비유동부채
1,576,707,076
1,824,226,068
비유동금융부채
1,407,951,178
1,686,946,081
비유동기타채무
23,979,541
0
복구충당부채
144,776,357
137,279,987
부채총계
10,032,439,341
9,565,722,078
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본
56,218,422,395
70,908,663,434
자본금
16,790,347,500
16,790,347,500
자본잉여금
234,012,726,926
233,029,995,112
기타자본구성요소
284,232,030
242,422,948
이익잉여금(결손금)
(194,868,884,061)
(179,154,102,126)
비지배지분
0
0
자본총계
56,218,422,395
70,908,663,434
자본과부채총계
66,250,861,736
80,474,385,512
| 제 12 기 3분기말 | 제 11 기말 | |
|---|---|---|
2-2. 연결 포괄손익계산서
연결 포괄손익계산서
제 12 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지
제 11 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지
(단위 : 원)
매출액
0
0
0
0
매출원가
0
0
0
0
매출총이익
0
0
0
0
판매비와관리비
2,199,656,847
17,020,145,934
6,221,094,860
21,131,757,922
영업이익(손실)
(2,199,656,847)
(17,020,145,934)
(6,221,094,860)
(21,131,757,922)
금융수익
545,039,466
1,716,699,364
100,720,529
622,269,763
금융비용
21,671,840
72,569,947
16,200,515
7,072,925,070
기타수익
39,551,706
79,269,211
50,426,558
240,079,507
기타비용
2,737,990
81,156,338
34,218,081
99,435,582
관계기업손익
(114,218,493)
(336,878,291)
(77,945,634)
(291,339,188)
법인세비용차감전순이익(손실)
(1,753,693,998)
(15,714,781,935)
(6,198,312,003)
(27,733,108,492)
법인세비용(수익)
0
0
0
0
당기순이익(손실)
(1,753,693,998)
(15,714,781,935)
(6,198,312,003)
(27,733,108,492)
당기순손실의 귀속
지배기업 소유주지분
(1,753,693,998)
(15,714,781,935)
(6,198,312,003)
(27,733,108,492)
비지배지분
0
0
0
0
기타포괄손익
(27,468,774)
41,809,082
30,070,051
76,719,159
후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목: 해외사업환산손익
(8,497,978)
20,293,950
12,563,311
27,194,902
지분법자본변동
(18,970,796)
21,515,132
17,506,740
49,524,257
총포괄손실
(1,781,162,772)
(15,672,972,853)
(6,168,241,952)
(27,656,389,333)
총 포괄손익의 귀속
지배기업 소유주지분
(1,781,162,772)
(15,672,972,853)
(6,168,241,952)
(27,656,389,333)
비지배지분
0
0
0
0
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)
(52)
(468)
(294)
(1,316)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)
(52)
(468)
(294)
(1,316)
| | 제 12 기 3분기 | | 제 11 기 3분기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |
2-3. 연결 자본변동표
연결 자본변동표
제 12 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지
제 11 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지
(단위 : 원)
2023.01.01 (기초자본)
10,540,347,500
165,395,996,544
215,569,932
(143,829,316,354)
32,322,597,622
0
32,322,597,622
당기순이익(손실)
0
0
0
(27,733,108,492)
(27,733,108,492)
0
(27,733,108,492)
주식기준보상
0
571,844,936
0
0
571,844,936
0
571,844,936
지분법자본변동
0
0
49,524,257
0
49,524,257
0
49,524,257
해외산업환산손익
0
0
27,194,902
0
27,194,902
0
27,194,902
2023.09.30 (기말자본)
10,540,347,500
165,967,841,480
292,289,091
(171,562,424,846)
5,238,053,225
0
5,238,053,225
2024.01.01 (기초자본)
16,790,347,500
233,029,995,112
242,422,948
(179,154,102,126)
70,908,663,434
0
70,908,663,434
당기순이익(손실)
0
0
0
(15,714,781,935)
(15,714,781,935)
0
(15,714,781,935)
주식기준보상
0
982,731,814
0
0
982,731,814
0
982,731,814
지분법자본변동
0
0
21,515,132
0
21,515,132
0
21,515,132
해외산업환산손익
0
0
20,293,950
0
20,293,950
0
20,293,950
2024.09.30 (기말자본)
16,790,347,500
234,012,726,926
284,232,030
(194,868,884,061)
56,218,422,395
0
56,218,422,395
| | 자본 | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | | | | | 비지배지분 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본구성요소 | 이익잉여금 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
2-4. 연결 현금흐름표
연결 현금흐름표
제 12 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지
제 11 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지
(단위 : 원)
영업활동현금흐름
(13,836,223,322)
(19,084,690,194)
당기순이익(손실)
(15,714,781,935)
(27,733,108,492)
수익비용의 조정
856,235,046
8,730,095,831
영업활동으로 인한 자산 부채의 변동
(209,170,952)
356,332,201
이자의 지급
0
(1,444,284,866)
이자의 수취
1,053,532,289
873,057,742
법인세환급(지급)
177,962,230
133,217,390
투자활동현금흐름
(28,468,937,444)
90,472,962,821
단기금융상품의 감소
28,594,397,422
176,214,199,970
기타비유동자산의 감소
0
50,120,000
단기금융상품의 증가
(56,992,561,183)
(85,441,405,663)
유형자산의 증가
(61,990,909)
(9,617,435)
무형자산의 증가
(8,782,774)
(40,334,051)
기타유동자산의 증가
0
(300,000,000)
재무활동현금흐름
(631,311,000)
(70,628,905,202)
리스부채의 감소
(631,311,000)
(628,905,202)
전환사채의 상환
0
(70,000,000,000)
현금의 증가(감소)
(42,936,471,766)
759,367,425
기초현금및현금성자산
72,604,150,733
359,854,622
외화표시 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과
9,447,906
4,594,491
기말현금및현금성자산
29,677,126,873
1,123,816,538
| 제 12 기 3분기 | 제 11 기 3분기 | |
|---|---|---|
3. 연결재무제표 주석
| 제 12 (당) 기 분기 2024년 09월 30일 현재 |
| 제 11 (전) 기 2023년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 메드팩토와 그 종속기업 |
1. 일반사항(1) 지배기업의 개요
주식회사 메드팩토와 그 종속기업(이하 "연결실체")의 지배기업인 주식회사 메드팩토(이하 "지배기업")는 2013년 6월 19일에 설립되었으며, 서울시 서초구 명달로 92에 위치하고 있습니다.지배기업은 바이오마커 기반의 신약 개발 및 판매를 주요 사업목적으로 하고 있으며,2019년 12월 19일에 코스닥시장에 상장하였습니다. 지배기업의 대표이사는 김성진이고, 당분기말 현재 자본금은 16,790백만원이며 지배기업의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당 분 기 | 전 기 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 전환우선주(*) | 보통주 | 전환우선주(*) | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수(주) | 지분율(%) | 주식수(주) | 지분율(%) | 주식수(주) | 지분율(%) | 주식수(주) | 지분율(%) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)테라젠이텍스 | 4,931,039 | 14.68% | - | - | 4,931,039 | 14.68% | - | - |
| 김성진 | 2,149,334 | 6.40% | - | - | 2,149,334 | 6.40% | - | - |
| 기타 | 26,500,322 | 78.92% | 82,146 | 100% | 26,500,322 | 78.92% | 82,146 | 100% |
| 계 | 33,580,695 | 100.00% | 82,146 | 100% | 33,580,695 | 100.00% | 82,146 | 100% |
(*) 지배기업은 2021년 발행한 의결권 있는 전환우선주를 재무제표상 부채로 분류하고 있습니다.
(2) 보고기간 종료일 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.
| 종속기업명 | 소재지 | 주요영업활동 | 결산월 | 지분율 |
|---|---|---|---|---|
| MedPacto Therapeutics, Inc. | 미국 | 신약 연구개발 | 12월 | 100% |
(3) 보고기간 종료일 현재 연결대상 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.
| 종속기업명 | 자 산 | 부 채 | 자 본 | 매 출 | 당기순이익(손실) | |
| MedPacto Therapeutics, Inc. | 당분기말 | 1,906,865,547 | 1,725,845,457 | 181,020,090 | 1,148,835,519 | (346,135,712) |
| 전기말 | 2,372,116,917 | 1,865,255,065 | 506,861,852 | 2,398,266,450 | 125,576,454 |
2. 중요한 회계정책(1) 연결재무제표 작성기준
연결실체의 분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 연결중간재무제표입니다. 동 분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 이 연결재무제표는 보고기간종료일인 2024년 9월 30일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.(2) 회계정책의 변경2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 적용되는 제ㆍ개정 기업회계기준서 중 연결실체의 연결재무제표에 유의적인 영향을 미치는 사항은 없습니다.
(3) 유의적인 회계정책
분기연결재무제표 작성에 적용한 유의적인 회계정책은 2023년 12월 31일 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다.(4) 추정과 판단분기연결재무제표를 작성시 연결실체의 경영진은 회계정책의 적용이나, 보고기간종료일 현재 자산ㆍ부채의 장부금액 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.
3. 재무위험 관리연결실체는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책을 운용하고 있습니다. (1) 신용위험신용위험은 연결실체의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결실체는 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거경험 및 기타의 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며, 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.연결실체는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정수준 이상인 거래처와 거래하고 있습니다. 신용위험에 대한 노출 정도 및 손상차손에 대해서는 주석 12에서 설명하고있습니다.
(2) 유동성위험유동성위험이란 연결실체가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 연결실체의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 연결실체의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 연결실체가 보유한 금융부채의 계약상 만기 금액은 주석 12에서 설명하고 있습니다.
(3) 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.
(4) 외환위험연결실체는 용역대금의 지출과 관련하여 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.연결실체의 경영진은 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고있습니다.(5) 자본관리연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.
보고기간종료일 현재 연결실체의 부채비율은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 부채총계(A) | 10,032,439,341 | 9,565,722,078 |
| 자본총계(B) | 56,218,422,395 | 70,908,663,434 |
| 부채비율(A/B) | 17.85% | 13.49% |
4. 영업부문한국채택국제회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따른 연결실체의 영업부문은 하나이므로 부문별 정보를 공시하지 않습니다.5. 현금및현금성자산보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 보통예금 외 | 29,549,955,701 | 72,345,386,952 |
| 외화예금 | 127,171,172 | 258,763,781 |
| 계 | 29,677,126,873 | 72,604,150,733 |
6. 단기금융상품
보고기간종료일 현재 단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 단기금융상품 | ||
| 상각후원가 측정 금융자산 | 12,000,000,000 | - |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | 16,810,652,373 | - |
| 계 | 28,810,652,373 | - |
7. 기타채권보고기간종료일 현재 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 유동자산 | ||
| 미수수익 | 299,464,481 | 70,181,426 |
| 미수금 | 2,052,728,827 | 774,088,959 |
| 계 | 2,352,193,308 | 844,270,385 |
| 비유동자산 | ||
| 장기미수금 | 245,359,627 | 246,045,027 |
| 보증금 | 481,443,674 | 458,120,238 |
| 계 | 726,803,301 | 704,165,265 |
8. 기타유동자산보고기간종료일 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 유동자산 | ||
| 선급금 | 1,197,170,192 | 1,428,640,873 |
| 선급비용 | 63,019,359 | 99,201,139 |
| 선급법인세 등 | 162,694,500 | 177,959,500 |
| 계 | 1,422,884,051 | 1,705,801,512 |
9. 관계기업투자주식
(1) 보고기간종료일 현재 관계기업투자주식의 현황은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기업명 | 소재지 | 주요영업활동 | 투자금액 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 지분율 | 장부금액 | 지분율 | 장부금액 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 관계기업 | Celloram,Inc. | 미국 | 신약연구개발 | 357,184,000 | 24.06% | 310,760,760 | 24.24% | 626,123,919 |
(2) 당분기와 전기 중 관계기업투자주식 순장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | Celloram,Inc. | |
| --- | --- | --- |
| 당분기 | 전기 | |
| --- | --- | --- |
| 기초장부금액 | 626,123,919 | 994,746,467 |
| 지분법이익(손실) | (308,667,107) | (390,440,130) |
| 관계기업투자주식 처분손실(*) | (28,211,184) | - |
| 지분법자본변동 | 21,515,132 | 21,817,582 |
| 기말 장부금액 | 310,760,760 | 626,123,919 |
(*) 당분기중 지분율 변동에 따른 순자산가액 변동분을 관계기업투자주식 처분손실로 인식하였습니다.
(3) 보고기간종료일 현재 관계기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 자산 | 부채 | 자본 | 매출 | 당기순손실 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 관계기업 | Celloram,Inc. | 당분기말 | 1,380,590,592 | 88,991,185 | 1,291,599,407 | 199,529,038 | (1,282,897,663) |
| 전 기 말 | 2,572,405,865 | 87,331,062 | 2,485,074,803 | - | (1,610,565,535) |
10. 유형자산(1) 당분기와 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동 내역은 다음과 같습니다.① 취득원가
| (단위 : 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 공구와기구 | 비 품 | 시설장치 | 사용권자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득원가: | |||||
| 전기초(2023.1.1) | 3,295,189,395 | 524,048,252 | 2,002,119,000 | 4,879,491,050 | 10,700,847,697 |
| 취득 | 2,820,000 | 5,179,997 | 1,454,545 | 40,700,334 | 50,154,876 |
| 대체 및 제거 | - | - | (35,400,000) | (126,241,982) | (161,641,982) |
| 환율차이 | - | 1,538,596 | - | 130,075,457 | 131,614,053 |
| 전분기말(2023.9.30) | 3,298,009,395 | 530,766,845 | 1,968,173,545 | 4,924,024,859 | 10,720,974,644 |
| 당기초(2024.1.1) | 3,390,645,759 | 529,563,336 | 1,966,719,000 | 4,782,683,669 | 10,669,611,764 |
| 취득 | 59,090,909 | 2,900,000 | - | 34,464,660 | 96,455,569 |
| 환율차이 | - | 656,064 | - | 48,465,092 | 49,121,156 |
| 당분기말(2024.9.30) | 3,449,736,668 | 533,119,400 | 1,966,719,000 | 4,865,613,421 | 10,815,188,489 |
② 감가상각누계액
| (단위 : 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 공구와기구 | 비 품 | 시설장치 | 사용권자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 감가상각누계액: | |||||
| 전기초(2023.1.1) | 1,684,212,786 | 280,276,784 | 1,690,826,999 | 1,821,908,094 | 5,477,224,663 |
| 감가상각비 | 464,472,827 | 68,508,412 | 133,265,420 | 617,659,140 | 1,283,905,799 |
| 정부보조금과 상계 | - | 5,502,069 | - | - | 5,502,069 |
| 대체 및 제거 | - | - | (29,470,500) | (107,830,959) | (137,301,459) |
| 환율차이 | - | 74,040 | - | 10,569,840 | 10,643,880 |
| 전분기말(2023.9.30) | 2,148,685,613 | 354,361,305 | 1,794,621,919 | 2,342,306,115 | 6,639,974,952 |
| 당기초(2024.1.1) | 2,284,763,889 | 378,220,717 | 1,836,327,149 | 2,510,717,123 | 7,010,028,878 |
| 감가상각비 | 340,586,814 | 48,780,237 | 108,088,582 | 585,172,346 | 1,082,627,979 |
| 정부보조금과 상계 | - | 5,502,069 | - | - | 5,502,069 |
| 대체 및 제거 | - | - | - | 6,974,894 | 6,974,894 |
| 환율차이 | - | 25,393 | - | 3,385,062 | 3,410,455 |
| 당분기말(2024.9.30) | 2,625,350,703 | 432,528,416 | 1,944,415,731 | 3,106,249,425 | 8,108,544,275 |
③ 정부보조금전기 이전에 비품의 취득과 관련하여 상환의무 없는 정부보조금 36,680,454원을 수령하였으며, 보고기간종료일 현재 감가상각누계액 29,344,365원(전기말 23,842,296원)과 상계후 잔액 7,336,089원(전기말 12,838,158원)은 비품에서 차감하고 있습니다.④ 장부금액
| (단위 : 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 공구와기구 | 비 품 | 시설장치 | 사용권자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 장부금액: | |||||
| 전기초(2023.1.1) | 1,610,976,609 | 223,597,219 | 311,292,001 | 3,057,582,956 | 5,203,448,785 |
| 전분기말(2023.9.30) | 1,149,323,782 | 161,733,360 | 173,551,626 | 2,581,718,744 | 4,066,327,512 |
| 당기초(2024.1.1) | 1,105,881,870 | 138,504,461 | 130,391,851 | 2,271,966,546 | 3,646,744,728 |
| 당분기말(2024.9.30) | 824,385,965 | 93,254,895 | 22,303,269 | 1,759,363,996 | 2,699,308,125 |
(2) 경상연구개발비로 대체된 감가상각비의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당 분 기 | 전 분 기 |
| --- | --- | --- |
| 감가상각비 | 979,087,731 | 1,187,077,963 |
(3) 당분기말 현재 유형자산의 보험가입현황은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 보험가입자산 | 보험종류 | 장부금액 | 부보액 | 보험회사명 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 시설장치/공기구/비품 등 | 화재보험 | 916,878,841 | 3,353,000,000 | KB손해보험 |
상기 외에 연결실체는 당분기말 현재 신약 임상시험과 관련하여 에이스아메리칸화재해상보험(주) 등에 부보금액 총 36,350백만원의 인체 임상시험 보상보험 등에 가입하고 있습니다.11. 무형자산
(1) 당분기와 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동 내역은 다음과 같습니다.① 취득원가
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특허권 | 소프트웨어 | 전용실시권 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득원가: | ||||
| 전기초(2023.1.1) | 190,740,565 | 301,447,641 | 991,057,204 | 1,483,245,410 |
| 취득 | 25,134,051 | 15,200,000 | - | 40,334,051 |
| 전분기말(2023.9.30) | 215,874,616 | 316,647,641 | 991,057,204 | 1,523,579,461 |
| 당기초(2024.1.1) | 247,811,061 | 316,647,641 | 991,057,204 | 1,555,515,906 |
| 취득 | 8,782,774 | - | - | 8,782,774 |
| 당분기말(2024.9.30) | 256,593,835 | 316,647,641 | 991,057,204 | 1,564,298,680 |
② 상각누계액
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특허권 | 소프트웨어 | 전용실시권 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 상각누계액: | ||||
| 전기초(2023.1.1) | 76,387,244 | 144,321,927 | 824,297,634 | 1,045,006,805 |
| 무형자산상각비 | 15,143,385 | 42,719,076 | 69,257,008 | 127,119,469 |
| 전분기말(2023.9.30) | 91,530,629 | 187,041,003 | 893,554,642 | 1,172,126,274 |
| 당기초(2024.1.1) | 97,732,486 | 201,393,714 | 913,260,736 | 1,212,386,936 |
| 무형자산상각비 | 18,659,063 | 39,169,498 | 42,950,238 | 100,778,799 |
| 당분기말(2024.9.30) | 116,391,549 | 240,563,212 | 956,210,974 | 1,313,165,735 |
③ 장부금액
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특허권 | 소프트웨어 | 전용실시권 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 장부금액: | ||||
| 전기초(2023.1.1) | 114,353,321 | 157,125,714 | 166,759,570 | 438,238,605 |
| 전분기말(2023.9.30) | 124,343,987 | 129,606,638 | 97,502,562 | 351,453,187 |
| 당기초(2024.1.1) | 150,078,575 | 115,253,927 | 77,796,468 | 343,128,970 |
| 당분기말(2024.9.30) | 140,202,286 | 76,084,429 | 34,846,230 | 251,132,945 |
(2) 경상연구개발비로 대체된 무형자산상각비의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당 분 기 | 전 분 기 |
| --- | --- | --- |
| 무형자산상각비 | 62,298,861 | 84,438,008 |
한편, 당분기와 전분기중 비용으로 인식한 경상연구개발비 발생액은 각각 13,795,156,171원 및 17,629,005,738원 입니다.(3) 연결실체는 면역항암 신약후보물질을 개발하여 당분기말 현재 한국과 미국에서 임상 1상 및 2상 12건을 진행 중이며, 기타 신약파이프라인의 기전발굴 및 전임상 실험을 진행 중입니다.
12. 재무위험관리
연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한금융위험에 노출되어 있으나 그 정도는 제한적입니다. 연결실체의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.(1) 신용위험금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 보고기간종료일 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 현금및현금성자산 | 29,677,126,873 | 72,604,150,733 |
| 단기금융상품 | 28,810,652,373 | - |
| 기타채권(유동,비유동) | 3,078,996,609 | 1,548,435,650 |
| 계 | 61,566,775,855 | 74,152,586,383 |
(2) 유동성위험유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다.연결실체는 특유의 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에 따른 위험을 관리하고 있습니다. 연결실체는 금융상품의 만기와 영업현금흐름의 추정치를 고려하여 금융자산과 금융부채의 만기를 대응시키고 있습니다.부채로 인식한 전환우선주와 파생상품부채(내재파생상품)는 계약상 만기 현금흐름이발생되지 않으므로 유동성위험의 만기분석에서 제외하였습니다.보고기간종료일 현재 금융부채별 상환계획으로서 할인되지 않은 계약상의 금액은 다음과 같습니다.
① 당분기말
| (단위 : 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 장부금액 | 계약상 현금흐름 | 3개월 미만 | 3개월~1년 | 1년~5년 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 비파생금융부채 | |||||
| 금융부채 | 538,167,344 | 589,534,392 | 208,273,134 | 381,261,258 | - |
| 기타채무 | 1,627,331,989 | 1,627,331,989 | 1,407,829,369 | 219,502,620 | - |
| 비유동금융부채 | 1,407,951,178 | 1,492,050,994 | - | - | 1,492,050,994 |
| 비유동기타채무 | 23,979,541 | 23,979,541 | - | - | 23,979,541 |
| 계 | 3,597,430,052 | 3,732,896,916 | 1,616,102,503 | 600,763,878 | 1,516,030,535 |
② 전기말
| (단위 : 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 장부금액 | 계약상 현금흐름 | 3개월 미만 | 3개월~1년 | 1년~5년 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 비파생금융부채 | |||||
| 금융부채 | 740,536,465 | 818,563,640 | 203,817,732 | 614,745,908 | - |
| 기타채무 | 711,956,820 | 711,956,820 | 495,125,330 | 216,831,490 | - |
| 비유동금융부채 | 1,686,946,081 | 1,801,538,732 | - | - | 1,801,538,732 |
| 계 | 3,139,439,366 | 3,332,059,192 | 698,943,062 | 831,577,398 | 1,801,538,732 |
연결실체는 위 현금흐름이 만기보다 유의적으로 더 이른기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.
(3) 이자율 위험
① 보고기간종료일 현재 연결실체가 보유하고 있는 이자부 금융상품은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 변동이자율 | ||
| 현금및현금성자산 | 9,677,126,873 | 72,604,150,733 |
| 고정이자율 | ||
| 상각후원가측정 금융자산 | 32,000,000,000 | - |
| 리스부채 | (1,946,118,522) | (2,427,482,546) |
② 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석보고기간종료일 현재 다른 변수가 변동하지 않는다고 가정하면, 이자율이 100bp 변동하는 경우 향후 1년간 예상되는 자본과 당기순손익의 변동금액은 다음과 같습니다
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 자 본 | 당기순손익 | 자 본 | 당기순손익 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 100bp 상승 | 100bp 상승 | 100bp 상승 | 100bp 상승 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 변동이자율 금융자산 | 96,771,269 | 96,771,269 | 726,041,507 | 726,041,507 |
(4) 환위험관리
연결실체는 해외 용역대금의 지출과 관련하여 보고기간종료일 현재 외화예금 및 외화미수금 등과 외화미지급금을 보유하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다.
| (단위 : 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 통화종류 | 당분기 | 전기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 외화 | 장부금액 | 외화 | 장부금액 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자산 | USD | 96,371.00 | 127,171,172 | 200,685.42 | 258,763,781 |
| 부채 | USD | 229,472.64 | 302,812,096 | 262,956.21 | 339,055,737 |
| SGD | 799.00 | 823,266 | 2,004.57 | 1,958,184 |
보고기간종료일 현재 외화로 표시된 상기 화폐성자산 및 화폐성부채에 대하여 환율이 10% 변동하는 경우 연결실체 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 통화종류 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 10%상승시 | 10%하락시 | 10%상승시 | 10%하락시 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 외화자산 | USD | 12,717,117 | (12,717,117) | 25,876,378 | (25,876,378) |
| 외화부채 | USD | (30,281,209) | 30,281,209 | (33,905,573) | 33,905,573 |
| SGD | (82,326) | 82,326 | (195,818) | 195,818 | |
| 계 | (17,646,418) | 17,646,418 | (8,225,013) | 8,225,013 |
13. 금융상품 공정가치
(1) 금융상품 종류별 공정가치금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 29,677,126,873 | 29,677,126,873 | 72,604,150,733 | 72,604,150,733 |
| 단기금융상품 | 28,810,652,373 | 28,810,652,373 | - | - |
| 기타채권 | 2,352,193,308 | 2,352,193,308 | 844,270,385 | 844,270,385 |
| 비유동기타채권 | 726,803,301 | 726,803,301 | 704,165,265 | 704,165,265 |
| 계 | 61,566,775,855 | 61,566,775,855 | 74,152,586,383 | 74,152,586,383 |
| 금융부채 | ||||
| 금융부채 | 6,714,800,274 | 6,714,800,274 | 6,917,169,395 | 6,917,169,395 |
| 기타채무 | 1,627,331,989 | 1,627,331,989 | 711,956,820 | 711,956,820 |
| 비유동금융부채 | 1,407,951,178 | 1,407,951,178 | 1,686,946,081 | 1,686,946,081 |
| 비유동기타채무 | 23,979,541 | 23,979,541 | - | - |
| 계 | 9,774,062,982 | 9,774,062,982 | 9,316,072,296 | 9,316,072,296 |
(2) 공정가치 서열체계연결실체는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격- 수준 2: 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수
보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별측정치는 다음과 같습니다.
① 당분기말
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 반복적인 공정가치 측정치 | ||||
| 단기금융상품 | - | 16,810,652,373 | - | 16,810,652,373 |
② 전기말
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 반복적인 공정가치 측정치 | ||||
| 단기금융상품 | - | - | - | - |
당분기와 전기 중 수준 간의 이동은 없으며, 금융자산과 금융부채간의 상계내역 또한존재하지 않습니다.
(3) 가치평가기법 및 투입변수연결실체는 공정가치 서열체계에서 수준2로 분류되는 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 공정가치 | 평가기법 | 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당분기말 | 전기말 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기금융상품 | 16,810,652,373 | - | 순자산가치법 | - |
14. 범주별 금융상품(1) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품의 장부가액은 다음과 같습니다.
① 당분기말
| (단위 : 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 당기손익 - 공정가치측정 | 상각후원가 측정 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | |||
| 현금및현금성자산 | - | 29,677,126,873 | 29,677,126,873 |
| 단기금융상품 | 16,810,652,373 | 12,000,000,000 | 28,810,652,373 |
| 기타채권 | - | 2,352,193,308 | 2,352,193,308 |
| 비유동기타채권 | - | 726,803,301 | 726,803,301 |
| 계 | 16,810,652,373 | 44,756,123,482 | 61,566,775,855 |
| 금융부채 | |||
| 금융부채 | - | 6,714,800,274 | 6,714,800,274 |
| 기타채무 | - | 1,627,331,989 | 1,627,331,989 |
| 비유동금융부채 | - | 1,407,951,178 | 1,407,951,178 |
| 비유동기타채무 | - | 23,979,541 | 23,979,541 |
| 계 | - | 9,774,062,982 | 9,774,062,982 |
② 전기말
| (단위 : 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 당기손익 - 공정가치측정 | 상각후원가 측정 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | |||
| 현금및현금성자산 | - | 72,604,150,733 | 72,604,150,733 |
| 기타채권 | - | 844,270,385 | 844,270,385 |
| 비유동기타채권 | - | 704,165,265 | 704,165,265 |
| 계 | - | 74,152,586,383 | 74,152,586,383 |
| 금융부채 | |||
| 금융부채 | - | 6,917,169,395 | 6,917,169,395 |
| 기타채무 | - | 711,956,820 | 711,956,820 |
| 비유동금융부채 | - | 1,686,946,081 | 1,686,946,081 |
| 계 | - | 9,316,072,296 | 9,316,072,296 |
(2) 당분기와 전분기 중 범주별 금융상품의 순손익 구분 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당 분 기 | 전 분 기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누 적 | 3개월 | 누 적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | ||||
| 실현이익 | - | 11,924,182 | 54,481,208 | 271,669,374 |
| 평가이익 | 154,277,146 | 400,564,430 | (857,767) | 49,472,816 |
| 상각후원가측정 금융자산 | ||||
| 이자수익 | 390,762,320 | 1,304,210,752 | 47,097,088 | 301,127,573 |
| 장기미수금 | ||||
| 기타의 대손상각비 | 3,684,873 | (685,400) | 2,415,866 | 9,819,543 |
| 기타금융부채 | ||||
| 이자비용 | (21,671,840) | (72,569,947) | (16,200,515) | (472,694,570) |
| 사채상환손실 | - | - | - | (6,600,230,500) |
| 당기손익-공정가치측정 금융부채 | ||||
| 평가손실 | - | - | 20,604,107 | 20,604,107 |
15. 금융부채
(1) 보고기간종료일 현재 금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 이자율 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 전환우선주 | |||
| 발행가액 | 7,499,929,800 | 7,499,929,800 | |
| 전환권조정 | (1,323,296,870) | (1,323,296,870) | |
| 장부가액 | 0% | 6,176,632,930 | 6,176,632,930 |
| 리스부채 | 3.00% ~ 8.96% | 1,946,118,522 | 2,427,482,546 |
| 계 | 8,122,751,452 | 8,604,115,476 | |
| 유동성 대체액 | (6,714,800,274) | (6,917,169,395) | |
| 비유동금융부채 | 1,407,951,178 | 1,686,946,081 |
(2) 당분기말 현재 전환우선주의 주요내용은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 전환우선주부채 |
|---|---|
| 명 칭 | 제1회 기명식 전환우선주 |
| 의결권 | 우선주 1주당 1개의 의결권 |
| 우선주 발행주식수 | 82,146주 |
| 발행금액 | 7,499,929,800원 (1주당 액면가액 500원, 발행가액 91,300원) |
| 우선주 존속기간 | 발행일로 부터 3년 (해당기간이 경과하면 보통주로 자동 전환) |
| 배당금의 관한 사항 | 참가적, 누적적 액면가액기준 연 1% |
| 발행일 | 2021.1.16 |
| 만기일(*) | 2024.1.16 |
| 전환기간 | 발행일 1년이 경과한 날부터 만기일로부터 1개월전까지 |
| 전환가격 | 64,000원/주 |
| 전환가격의 조정 | 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 등으로 주식을 발행하는 경우 전환가격이 조정될 수 있으며, 발행회사의 보통주식 주가가 하락할 경우 발행일로부터 매 3개월마다 약정에 따라 조정전 전환가격의 70%까지 전환가격 조정 |
(*) 본 전환우선주의 만기 일자는 2024년 1월 16일 이지만 리픽싱 조항 및 전환 보통주 수량에 대해 회사와 투자자 간에 이견이 발생하여, 2024년 2월 27일 투자자가 대한상사중재원에 중재신청을 접수하였습니다. 2024년 10월 16일 대한상사중재원에서 메드팩토 보통주 694,426주의 주주임을 확인한다는 중재판정을 수령하였습니다.16. 기타채무보고기간종료일 현재 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 유동부채 | ||
| 미지급금 | 1,407,829,369 | 495,125,330 |
| 미지급비용 | 185,502,620 | 182,831,490 |
| 임대보증금 | 34,000,000 | 34,000,000 |
| 계 | 1,627,331,989 | 711,956,820 |
| 비유동부채 | ||
| 장기미지급금 | 23,979,541 | - |
| 계 | 23,979,541 | - |
17. 리스(1) 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 사용권자산 | 리스부채 | 복구충당부채 | 임차보증금 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2023년 1월 1일 기초잔액 | 3,057,582,956 | 3,112,161,764 | 142,182,359 | 397,045,086 |
| 전기 신규계상액 | ||||
| 리스료 현재가치 | 40,700,334 | 38,132,458 | - | (2,567,876) |
| 임차보증금 할인액 | - | - | - | - |
| 계 | 40,700,334 | 38,132,458 | - | (2,567,876) |
| 전기 변동액 | ||||
| 사용권자산 상각액 | (799,115,775) | - | - | - |
| 리스부채 상환액 | - | (817,708,077) | - | - |
| 리스부채 할인이자 | - | 120,523,505 | - | - |
| 복구충당부채 이자비용 | - | - | 10,112,628 | - |
| 임차보증금 할인이자 | - | - | - | 29,080,235 |
| 자산 및 부채 제거 등 | (68,487,160) | (67,610,885) | (15,015,000) | (49,391,446) |
| 환율변동 | 41,286,191 | 41,983,781 | - | - |
| 계 | (826,316,744) | (722,811,676) | (4,902,372) | (20,311,211) |
| 전기말 잔액(유동, 비유동) | 2,271,966,546 | 2,427,482,546 | 137,279,987 | 374,165,999 |
| 2024년 1월 1일 기초잔액 | 2,271,966,546 | 2,427,482,546 | 137,279,987 | 374,165,999 |
| 당분기 신규계상액 | ||||
| 리스료 현재가치 | - | - | - | - |
| 임차보증금 할인액 | - | - | - | - |
| 계 | - | - | - | - |
| 당분기 변동액 | ||||
| 사용권자산 상각액 | (585,172,346) | - | - | - |
| 리스부채 상환액 | - | (631,311,000) | - | - |
| 리스부채 할인이자 | - | 65,073,576 | - | - |
| 복구충당부채 이자비용 | - | - | 7,496,370 | - |
| 임차보증금 할인이자 | - | - | - | 21,395,408 |
| 자산 및 부채 제거 등 | 27,489,766 | 36,822,085 | - | - |
| 환율변동 | 45,080,030 | 48,051,315 | - | - |
| 계 | (512,602,550) | (481,364,024) | 7,496,370 | 21,395,408 |
| 당분기말 잔액(유동, 비유동) | 1,759,363,996 | 1,946,118,522 | 144,776,357 | 395,561,407 |
리스부채 측정시의 적용 이자율은 증분차입이자율 및 신용등급 적용 이자율 등을 감안하여 3.00%~8.96% 를 적용하고 있습니다.(2) 당분기와 전분기 중 리스와 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 계정과목 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- | --- |
| 판매비와관리비 | |||
| 사용권자산 상각액 | 감가상각비 | 61,275,132 | 35,860,592 |
| 경상연구개발비 | 523,897,214 | 580,522,333 | |
| 단기리스 및 소액기초자산리스 | 임차료 | 10,505,024 | 11,798,468 |
| 판매비와관리비 계 | 595,677,370 | 628,181,393 | |
| 금융수익 | |||
| 임차보증금 할인이자 | 이자수익 | 21,395,408 | 22,211,301 |
| 금융비용 | |||
| 리스부채 할인이자 | 이자비용 | 65,073,576 | 117,514,624 |
| 복구충당부채 이자 | 이자비용 | 7,496,370 | 7,701,109 |
| 금융비용 계 | 72,569,946 | 125,215,733 |
18. 기타유동부채보고기간종료일 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 예수금 | 113,600,002 | 112,369,795 |
19. 복구충당부채연결실체는 임대차계약 종료시 원상복구에 소요될 비용의 현재가치를 복구충당부채로 계상하고 있으며 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 변동내역 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초잔액 | 증가액 | 감소액 | 기말잔액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당분기 | 137,279,987 | 7,496,370 | - | 144,776,357 |
| 전 기 | 142,182,359 | 10,112,628 | (15,015,000) | 137,279,987 |
20. 우발부채와 약정사항(1) 연결실체는 타 업체들로부터 이전 받은 면역항암 신약후보물질 등의 특허 또는 전용실시권과 관련하여, 해당 기술의 이전 및 매출발생시 정해진 비율에 따라 수익을배분하는 계약을 체결하였습니다. (2) 연결실체는 항암신약개발사업단으로부터 임상1상 비용 일부를 지원받았으며, 해당 기술의 이전 또는 사업화로 인한 매출발생시 정해진 비율에 따라 수익을 배분하는계약을 체결하였습니다. (3) 연결실체는 면역항암제 신약의 임상과 관련하여 MSD 등 2개사로부터 임상에 소요되는 병용약제 및 임상자문을 무상으로 공급 받는 계약을 체결하였습니다.
21. 자본금과 자본잉여금(1) 보고기간종료일 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전 기 말 |
| --- | --- | --- |
| 보통주 | 보통주 | |
| --- | --- | --- |
| 발행할 주식의 총수 | 100,000,000주 | 100,000,000주 |
| 주당액면금액 | 500 | 500 |
| 보통주 발행주식의 총수 | 33,580,695주 | 33,580,695주 |
| 자본금 | 16,790,347,500 | 16,790,347,500 |
(2) 당분기와 전기 중 지배기업의 보통주 발행주식수 변동은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당 분 기 | 전 기 |
| --- | --- | --- |
| 기초 발행주식수 | 33,580,695 | 21,080,695 |
| 유상증자 | - | 12,500,000 |
| 기말 발행주식수 | 33,580,695 | 33,580,695 |
(3) 보고기간종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전 기 말 |
| --- | --- | --- |
| 주식발행초과금 | 226,376,051,712 | 226,376,051,712 |
| 기타자본잉여금 | 7,636,675,214 | 6,653,943,400 |
| 계 | 234,012,726,926 | 233,029,995,112 |
(*) 전기 중 주식발행초과금과 상계된 주식발행비용은 1,280,634,670원 입니다.
22. 기타자본구성요소보고기간종료일 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 지분법자본변동 | 171,193,909 | 149,678,777 |
| 해외사업환산손익 | 113,038,121 | 92,744,171 |
| 계 | 284,232,030 | 242,422,948 |
23. 주식기준보상(1) 연결실체는 주주총회의 결의에 따라 임직원 등에게 주식매수선택권을 부여하였으며, 당분기말 현재 존속하는 주식매수선택권의 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 4차 | 5차 | 9차 | 10차 | 11차 | 12차 | 13차 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 부여일 | 2019.03.29 | 2020.03.22 | 2022.03.28 | 2022.09.29 | 2023.03.28 | 2024.01.16 | 2024.03.28 |
| 최초 부여주식수 | 471,000주 | 296,000주 | 74,000주 | 103,000주 | 155,500주 | 35,000주 | 65,000주 |
| 잔여주식수(2024.9.30) | 186,460주 | 76,000주 | 37,000주 | 76,000주 | 134,500주 | 35,000주 | 65,000주 |
| 부여방법 | 신주발행 | 신주발행 | 신주발행 | 신주발행 | 신주발행 | 신주발행 | 신주발행 |
| 행사가능기간 | 2021.03.29~2025.03.28 | 2022.03.22~2026.03.21 | 2024.04.01~2028.03.27 | 2024.09.28~2028.09.27 | 2025.04.01~2029.03.27 | 2026.01.17~2030.01.16 | 2026.03.28~2030.03.27 |
| 행사가격 | 13,000원 | 22,275원 | 36,000원 | 27,500원 | 19,120원 | 7,520원 | 14,520원 |
| 가득조건 | 용역제공2년,상장조건 | 용역제공2년 | 용역제공2~3년 | 용역제공2~3년 | 용역제공2~3년 | 용역제공2~3년 | 용역제공2~3년 |
| 부여일 공정가치 | 7,177원 | 10,389원 | 25,433원 | 13,402원 | 9,631원 | 4,155원 | 9,784원 |
(2) 당분기 중 주식매수선택권의 증감내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 4차 | 5차 | 9차 | 10차 | 11차 | 12차 | 13차 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초수량(2024.1.1) | 186,460 | 76,000 | 37,000 | 76,000 | 134,500 | - | - | 509,960 |
| 부여수량 | - | - | - | - | - | 35,000 | 65,000 | 100,000 |
| 소멸주식수 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 행사주식수 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 분기말수량(2024.9.30) | 186,460 | 76,000 | 37,000 | 76,000 | 134,500 | 35,000 | 65,000 | 609,960 |
(3) 연결실체는 보상원가를 공정가액접근법에 의해 산정하고 있으며, 보상원가의 주요 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 4차 | 5차 | 9차 | 10차 | 11차 | 12차 | 13차 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당분기이전 보상원가 | 3,038,117,188 | 2,832,394,053 | 686,151,166 | 380,638,092 | 290,471,882 | - | - | 7,227,772,381 |
| 당분기 보상원가 | ||||||||
| 주식보상비용 | - | - | 93,795,824 | 71,873,499 | 114,711,671 | 16,772,487 | 67,279,664 | 364,433,145 |
| 경상연구개발비 | - | - | 123,107,017 | 215,620,494 | 235,941,051 | 15,840,681 | 27,789,426 | 618,298,669 |
| 계 | - | - | 216,902,841 | 287,493,993 | 350,652,722 | 32,613,168 | 95,069,090 | 982,731,814 |
| 당분기이후 보상원가 | - | - | 78,417,275 | 151,153,963 | 455,742,607 | 70,317,824 | 355,004,694 | 1,110,636,363 |
| 계 | 3,038,117,188 | 2,832,394,053 | 981,471,282 | 819,286,048 | 1,096,867,211 | 102,930,992 | 450,073,784 | 9,321,140,558 |
(4) 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 4차 | 5차 | 9차 | 10차 | 11차 | 12차 | 13차 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식가격 | 18,000 | 43,950 | 36,650 | 23,350 | 18,930 | 7,990 | 13,800 |
| 행사가격 | 13,000 | 22,275 | 36,000 | 27,500 | 19,120 | 7,520 | 14,520 |
| 기대변동성 | 21.60% | 42.23% | 78.45% | 61.92% | 49.85% | 48.73% | 82.16% |
| 무위험이자율 | 1.75% | 1.47% | 2.78% | 4.36% | 3.26% | 3.28% | 3.36% |
24. 비용의 성격별 분류연결실체의 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당 분 기 | 전 분 기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누 적 | 3개월 | 누 적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종업원비용 | 1,434,324,445 | 4,567,855,604 | 1,351,522,738 | 4,630,978,809 |
| 감가상각비 | 345,983,103 | 1,082,627,979 | 423,492,824 | 1,283,905,799 |
| 무형자산상각비 | 27,326,939 | 100,778,799 | 39,455,619 | 127,119,469 |
| 임차료 | 3,554,408 | 10,505,024 | 3,590,944 | 11,798,468 |
| 주식보상비용 | 324,058,551 | 982,731,814 | 246,521,155 | 571,844,936 |
| 경상연구개발비 등 | 64,409,401 | 10,275,646,714 | 4,156,511,581 | 14,506,110,441 |
| 계 | 2,199,656,847 | 17,020,145,934 | 6,221,094,860 | 21,131,757,922 |
25. 퇴직급여연결실체는 임직원의 선택에 따라 확정기여형 퇴직연금제도를 운영하고 있으며, 회계기간 중 납부한 부담금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당 분 기 | 전 분 기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누 적 | 3개월 | 누 적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 퇴직급여 | 27,661,370 | 116,634,690 | 31,801,770 | 116,015,410 |
| 경상연구개발비 | 73,958,244 | 215,488,703 | 68,003,374 | 211,268,601 |
| 계 | 101,619,614 | 332,123,393 | 99,805,144 | 327,284,011 |
26. 판매비와관리비연결실체의 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당 분 기 | 전 분 기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 469,215,720 | 1,524,305,230 | 446,891,190 | 1,460,832,240 |
| 퇴직급여 | 27,661,370 | 116,634,690 | 31,801,770 | 116,015,410 |
| 복리후생비 | 66,128,560 | 234,730,515 | 79,844,761 | 240,031,469 |
| 여비교통비 | 29,287,429 | 83,198,033 | 27,045,364 | 93,863,658 |
| 접대비 | 4,998,300 | 15,234,133 | 8,330,080 | 30,721,798 |
| 수도광열비 | 2,167,843 | 7,480,991 | 979,459 | 3,564,543 |
| 감가상각비 | 33,717,757 | 103,540,248 | 16,399,648 | 99,894,323 |
| 임차료 | 3,554,408 | 10,505,024 | 3,590,944 | 11,798,468 |
| 경상연구개발비 | 1,115,344,444 | 13,795,156,171 | 5,048,228,337 | 17,629,005,738 |
| 사무용품비 | 2,032,300 | 6,093,600 | 1,383,854 | 7,530,191 |
| 소모품비 | 1,108,873 | 5,160,890 | 1,173,324 | 9,521,962 |
| 지급수수료 | 302,718,933 | 680,289,683 | 448,046,136 | 1,215,303,340 |
| 무형자산상각비 | 13,153,717 | 38,479,938 | 14,744,991 | 42,681,461 |
| 주식보상비용 | 124,275,902 | 364,433,145 | 77,063,669 | 104,892,223 |
| 기타비용 | 4,291,291 | 34,903,643 | 15,571,333 | 66,101,098 |
| 계 | 2,199,656,847 | 17,020,145,934 | 6,221,094,860 | 21,131,757,922 |
27. 금융수익과 금융비용손익으로 인식된 금융수익과 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 구 분 | 당 분 기 | 전 분 기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누 적 | 3개월 | 누 적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융수익 | ||||
| 이자수익 | 390,762,320 | 1,304,210,752 | 47,097,088 | 301,127,573 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분이익 | - | 11,924,182 | 54,481,208 | 271,669,374 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 | 154,277,146 | 400,564,430 | (857,767) | 49,472,816 |
| 계 | 545,039,466 | 1,716,699,364 | 100,720,529 | 622,269,763 |
| 금융비용 | ||||
| 이자비용 | (21,671,840) | (72,569,947) | (16,200,515) | (472,694,570) |
| 사채상환손실 | - | - | - | (6,600,230,500) |
| 계 | (21,671,840) | (72,569,947) | (16,200,515) | (7,072,925,070) |
28. 기타수익과 기타비용기타수익과 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당 분 기 | 전 분 기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누 적 | 3개월 | 누 적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기타수익 | ||||
| 수입임대료 | 12,000,000 | 36,000,000 | 12,000,000 | 36,000,000 |
| 외환차익 | 28,587,494 | 36,498,318 | 23,593,822 | 173,283,361 |
| 외화환산이익 | 3,332,690 | 3,337,820 | (3,077,347) | 372,496 |
| 기타의 대손상각비 환입 | (4,370,273) | - | 9,819,543 | 9,819,543 |
| 잡이익 | 1,795 | 3,433,073 | 8,090,540 | 20,604,107 |
| 계 | 39,551,706 | 79,269,211 | 50,426,558 | 240,079,507 |
| 기타비용 | ||||
| 외환차손 | (2,561,542) | (80,437,378) | (19,874,618) | (81,628,923) |
| 외화환산손실 | 509,092 | - | 1,139,547 | (7,343,840) |
| 기타의 대손상각비 | (685,400) | (685,400) | (7,403,677) | - |
| 유형자산처분손실 | - | - | (5,929,500) | (5,929,500) |
| 잡손실 | (140) | (33,560) | (2,149,833) | (4,533,319) |
| 계 | (2,737,990) | (81,156,338) | (34,218,081) | (99,435,582) |
29. 주당손익
(1) 기본주당손실의 계산내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당 분 기 | 전 분 기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누 적 | 3개월 | 누 적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보통주 분기순이익(손실) | (1,753,693,998) | (15,714,781,935) | (6,198,312,003) | (27,733,108,492) |
| 가중평균보통유통주식수 | 33,580,695 | 33,580,695 | 21,080,695 | 21,080,695 |
| 기본주당순이익(손실) | (52) | (468) | (294) | (1,316) |
(2) 가중평균유통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다.
① 당분기가. 3개월
| (단위:주) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 기간 | 보통주식수 | 일수 | 적수 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 2024.07.01-09.30 | 33,580,695 | 92 | 3,089,423,940 |
| 계 | 33,580,695 | 3,089,423,940 | ||
| 가중평균보통유통주식수 : | 33,580,695 |
나. 누적
| (단위:주) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 기간 | 보통주식수 | 일수 | 적수 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 2024.01.01-09.30 | 33,580,695 | 274 | 9,201,110,430 |
| 계 | 33,580,695 | 9,201,110,430 | ||
| 가중평균보통유통주식수 : | 33,580,695 |
② 전분기
| (단위 : 주) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 기간 | 보통주식수 | 일수 | 적수 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 2023.01.01~09.30 | 21,080,695 | 273 | 5,755,029,735 |
| 계 | 21,080,695 | 5,755,029,735 | ||
| 가중평균보통유통주식수 : | 21,080,695 |
(3) 보고기간종료일 현재 보통주 청구가능증권은 주식매수선택권 등 727,148주(전기말 627,148주) 이며, 당분기 및 전분기의 희석주당손실은 희석화 효과가 없으므로 기본주당손실과 동일합니다.
30. 현금흐름표(1) 영업활동으로 인한 현금흐름 중 수익ㆍ비용의 조정 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당 분 기 | 전 분 기 |
| --- | --- | --- |
| 감가상각비 | 1,082,627,979 | 1,283,905,799 |
| 무형자산상각비 | 100,778,799 | 127,119,469 |
| 주식기준보상 | 982,731,814 | 571,844,936 |
| 지분법손실 | 308,667,107 | 291,339,188 |
| 관계기업투자주식처분손실 | 28,211,184 | - |
| 사채상환손실 | - | 6,600,230,500 |
| 유형자산처분손실 | - | 5,929,500 |
| 외화환산손실 | - | 7,343,840 |
| 기타의 대손상각비 | 685,400 | (9,819,543) |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익 | (11,924,182) | (271,669,374) |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 | (400,564,430) | (49,472,816) |
| 외화환산이익 | (3,337,820) | (372,496) |
| 이자수익 | (1,304,210,752) | (301,127,573) |
| 이자비용 | 72,569,947 | 472,694,570 |
| 잡손실 | - | 2,149,831 |
| 계 | 856,235,046 | 8,730,095,831 |
(2) 영업활동으로 인한 현금흐름 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당 분 기 | 전 분 기 |
| --- | --- | --- |
| 미수금의 감소(증가) | (1,099,520,206) | 1,189,397,170 |
| 선금금의 감소(증가) | 231,470,681 | (2,288,215,181) |
| 선급비용의 감소(증가) | 36,181,780 | (21,981,288) |
| 부가가치세대급금의 감소(증가) | - | (73,615,157) |
| 선급법인세의 감소(증가) | (162,697,230) | - |
| 미지급금의 증가(감소) | 781,492,686 | 1,333,607,470 |
| 미지급비용의 증가(감소) | 2,671,130 | 220,809,717 |
| 예수금의 증가(감소) | 1,230,207 | (3,670,530) |
| 계 | (209,170,952) | 356,332,201 |
(3) 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당 분 기 | 전 분 기 |
| --- | --- | --- |
| 리스부채 사용권자산 계상 | - | 40,971,984 |
| 리스부채의 유동성대체 | 427,894,776 | 467,730,998 |
| 계 | 427,894,776 | 508,702,982 |
(4) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내역
① 당분기
| (단위 : 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 거 래 내 용 | 당기초 | 증가 | 현금흐름 | 비현금거래 | 당분기 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 리스부채(유동+비유동) | 2,427,482,546 | - | (631,311,000) | 149,946,976 | 1,946,118,522 |
| 금융부채 | 6,176,632,930 | - | - | - | 6,176,632,930 |
| 계 | 8,604,115,476 | - | (631,311,000) | 149,946,976 | 8,122,751,452 |
② 전분기
| (단위 : 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 거 래 내 용 | 전기초 | 증가 | 현금흐름 | 비현금거래 | 전분기 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 리스부채(유동+비유동) | 3,112,161,764 | 0 | (620,096,965) | 248,485,648 | 2,740,550,447 |
| 금융부채 | 66,441,122,009 | 0 | (70,000,000,000) | 9,735,510,921 | 6,176,632,930 |
| 계 | 69,553,283,773 | 0 | (70,620,096,965) | 9,983,996,569 | 8,917,183,377 |
31. 특수관계자(1) 보고기간종료일 현재 연결실체와 특수관계에 있는 회사의 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 관계기업 | Celloram,INC. | Celloram,INC. |
| 기타특수관계자 | (주)테라젠이텍스 | (주)테라젠이텍스 |
| 기타특수관계자 | (주)테라젠바이오 | (주)테라젠바이오 |
| 기타특수관계자 | 리드팜(주) | 리드팜(주) |
(2) 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 수익거래 | 비용거래 | 수익거래 | 비용거래 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)테라젠바이오 | - | 154,430,000 | - | 38,097,273 |
(3) 특수관계자에 대한 채권.채무 잔액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 채권 | 채무 | 채권 | 채무 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 임직원 | - | 63,000 | - | - |
(4) 연결실체는 (주)테라젠이텍스로부터 이전 받은 신약후보물질의 기술과 관련하여,해당 기술을 제3자에게 이전 및 매출발생시 정해진 비율에 따라 수익을 배분하는 계약을 체결하고 있습니다.
(5) 당분기와 전기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 자금차입 | 자금상환 | 자금차입 | 자금상환 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 임직원 | - | - | 1,000,000,000 | 1,000,000,000 |
(6) 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당 분 기 | 전 분 기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누 적 | 3개월 | 누 적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 120,300,030 | 357,700,080 | 119,696,110 | 443,562,840 |
| 퇴직급여 | 8,233,350 | 24,700,040 | 10,975,250 | 35,130,870 |
| 주식기준보상(*) | 30,575,001 | 61,150,002 | - | - |
| 계 | 159,108,381 | 443,550,122 | 130,671,360 | 478,693,710 |
4. 재무제표
4-1. 재무상태표
재무상태표
제 12 기 3분기말 2024.09.30 현재
제 11 기말 2023.12.31 현재
(단위 : 원)
자산
유동자산
62,135,685,433
74,896,394,206
현금및현금성자산
29,549,955,701
72,346,322,309
단기금융상품
28,810,652,373
0
기타채권
2,352,193,308
844,270,385
기타유동자산
1,422,884,051
1,705,801,512
비유동자산
2,524,926,344
4,015,990,227
종속및관계기업투자주식
491,780,850
1,132,985,771
유형자산
1,139,455,151
1,918,028,096
무형자산
251,132,945
343,128,970
비유동기타채권
642,557,398
621,847,390
자산총계
64,660,611,777
78,912,384,433
부채
유동부채
8,273,433,484
7,753,842,015
금융부채
6,407,176,442
6,635,632,773
기타채무
1,752,657,040
1,005,839,447
기타유동부채
113,600,002
112,369,795
비유동부채
168,755,898
249,878,984
비유동금융부채
0
112,598,997
비유동기타채무
23,979,541
0
복구충당부채
144,776,357
137,279,987
부채총계
8,442,189,382
8,003,720,999
자본
자본금
16,790,347,500
16,790,347,500
자본잉여금
234,012,726,926
233,029,995,112
기타자본구성요소
284,232,030
242,422,948
이익잉여금(결손금)
(194,868,884,061)
(179,154,102,126)
자본총계
56,218,422,395
70,908,663,434
자본과부채총계
64,660,611,777
78,912,384,433
| 제 12 기 3분기말 | 제 11 기말 | |
|---|---|---|
4-2. 포괄손익계산서
포괄손익계산서
제 12 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지
제 11 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지
(단위 : 원)
매출액
0
0
0
0
매출원가
0
0
0
0
매출총이익
0
0
0
0
판매비와관리비
2,215,334,374
16,706,586,778
6,259,133,739
21,248,612,804
영업이익(손실)
(2,215,334,374)
(16,706,586,778)
(6,259,133,739)
(21,248,612,804)
금융수익
543,030,298
1,707,647,015
97,197,321
617,238,183
금융비용
8,254,781
30,941,042
16,200,515
7,072,925,070
기타수익
39,551,706
79,269,211
50,426,558
240,079,507
기타비용
2,737,990
81,156,338
34,218,081
99,435,582
종속,관계기업손익
(109,948,857)
(683,014,003)
(36,383,547)
(169,452,726)
법인세비용차감전순이익(손실)
(1,753,693,998)
(15,714,781,935)
(6,198,312,003)
(27,733,108,492)
법인세비용
0
0
0
0
당기순이익(손실)
(1,753,693,998)
(15,714,781,935)
(6,198,312,003)
(27,733,108,492)
기타포괄손익
(27,468,774)
41,809,082
30,070,051
76,719,159
후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목: 지분법자본변동
(27,468,774)
41,809,082
30,070,051
76,719,159
총포괄손실
(1,781,162,772)
(15,672,972,853)
(6,168,241,952)
(27,656,389,333)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)
(52)
(468)
(294)
(1,316)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)
(52)
(468)
(294)
(1,316)
| | 제 12 기 3분기 | | 제 11 기 3분기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |
4-3. 자본변동표
자본변동표
제 12 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지
제 11 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지
(단위 : 원)
2023.01.01 (기초자본)
10,540,347,500
165,395,996,544
215,569,932
(143,829,316,354)
32,322,597,622
당기순이익(손실)
0
0
0
(27,733,108,492)
(27,733,108,492)
주식기준보상
0
571,844,936
0
0
571,844,936
지분법자본변동
0
0
76,719,159
0
76,719,159
2023.09.30 (기말자본)
10,540,347,500
165,967,841,480
292,289,091
(171,562,424,846)
5,238,053,225
2024.01.01 (기초자본)
16,790,347,500
233,029,995,112
242,422,948
(179,154,102,126)
70,908,663,434
당기순이익(손실)
0
0
0
(15,714,781,935)
(15,714,781,935)
주식기준보상
0
982,731,814
0
0
982,731,814
지분법자본변동
0
0
41,809,082
0
41,809,082
2024.09.30 (기말자본)
16,790,347,500
234,012,726,926
284,232,030
(194,868,884,061)
56,218,422,395
| | 자본 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본구성요소 | 이익잉여금 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
4-4. 현금흐름표
현금흐름표
제 12 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지
제 11 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지
(단위 : 원)
영업활동현금흐름
(13,962,929,164)
(19,063,466,745)
당기순이익(손실)
(15,714,781,935)
(27,733,108,492)
수익비용의 조정
927,730,077
8,374,016,281
영업활동으로 인한 자산 부채의 변동
(398,319,476)
708,407,919
이자의 지급
0
(1,412,250,000)
이자의 수취
1,044,479,940
866,250,157
법인세환급(지급)
177,962,230
133,217,390
투자활동현금흐름
(28,468,937,444)
90,455,669,127
단기금융상품의 감소
28,594,397,422
176,191,563,386
기타비유동금융자산의 처분
0
50,120,000
단기금융상품의 증가
(56,992,561,183)
(85,441,405,663)
유형자산의 증가
(61,990,909)
(4,274,545)
무형자산의 증가
(8,782,774)
(40,334,051)
기타유동자산의 증가
0
(300,000,000)
재무활동현금흐름
(364,500,000)
(70,403,747,670)
리스부채의 감소
(364,500,000)
(403,747,670)
전환사채의 상환
0
(70,000,000,000)
현금의 증가(감소)
(42,796,366,608)
988,454,712
기초현금및현금성자산
72,346,322,309
56,228,551
외화표시 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과
0
36,173
기말현금및현금성자산
29,549,955,701
1,044,719,436
| 제 12 기 3분기 | 제 11 기 3분기 | |
|---|---|---|
5. 재무제표 주석
| 제 12 (당) 기 분기 2024년 09월 30일 현재 |
| 제 11 (전) 기 2023년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 메드팩토 |
1. 회사의 개요
주식회사 메드팩토(이하 '당사')는 2013년 6월 19일에 설립되었으며, 서울시 서초구 명달로 92에 위치하고 있습니다.당사는 바이오마커 기반의 신약 개발 및 판매를 주요 사업목적으로 하고 있으며, 2019년 12월 19일에 코스닥시장에 상장하였습니다. 당사의 대표이사는 김성진이고, 당분기말 현재 자본금은 16,790백만원이며 주요 주주현황은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당 분 기 | 전 기 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 전환우선주(*) | 보통주 | 전환우선주(*) | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수(주) | 지분율(%) | 주식수(주) | 지분율(%) | 주식수(주) | 지분율(%) | 주식수(주) | 지분율(%) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)테라젠이텍스 | 4,931,039 | 14.68% | - | - | 4,931,039 | 14.68% | - | - |
| 김성진 | 2,149,334 | 6.40% | - | - | 2,149,334 | 6.40% | - | - |
| 기타 | 26,500,322 | 78.92% | 82,146 | 100% | 26,500,322 | 78.92% | 82,146 | 100% |
| 계 | 33,580,695 | 100.00% | 82,146 | 100% | 33,580,695 | 100.00% | 82,146 | 100% |
(*) 당사는 2021년 발행한 의결권 있는 전환우선주를 재무제표상 부채로 분류하고 있습니다.
2. 중요한 회계정책(1) 재무제표 작성기준
당사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 중간재무제표입니다. 동 분기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무보고'에 따른 별도재무제표로서 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 이 분기재무제표는 보고기간종료일인 2024년 9월 30일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.(2) 회계정책의 변경2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 적용되는 제ㆍ개정 기업회계기준서 중 당사의 재무제표에 유의적인 영향을 미치는 사항은 없습니다.(3) 유의적인 회계정책분기재무제표 작성에 적용된 유의적인 회계정책은 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다.
(4) 추정과 판단분기재무제표를 작성시 당사의 경영진은 회계정책의 적용이나, 보고기간종료일 현재자산ㆍ부채의 장부금액 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.3. 재무위험 관리당사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책을 운용하고 있습니다. (1) 신용위험신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거경험 및 기타의 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며, 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.당사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정수준 이상인 거래처와 거래하고 있습니다. 신용위험에 대한 노출 정도 및 손상차손에 대해서는 주석 12에서 설명하고 있습니다.
(2) 유동성위험유동성위험이란 당사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 당사가 보유한 금융부채의 계약상 만기 금액은 주석 12에서 설명하고 있습니다.
(3) 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.
(4) 외환위험당사는 용역대금의 지출과 관련하여 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.당사의 경영진은 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다.(5) 자본관리당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 보고기간종료일 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 부채총계(A) | 8,442,189,382 | 8,003,720,999 |
| 자본총계(B) | 56,218,422,395 | 70,908,663,434 |
| 부채비율(A/B) | 15.02% | 11.29% |
4. 영업부문한국채택국제회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따른 당사의 영업부문은 하나이므로 부문별 정보를 공시하지 않습니다.
5. 현금및현금성자산보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 보통예금 외 | 29,549,955,701 | 72,345,386,952 |
| 외화예금 | - | 935,357 |
| 계 | 29,549,955,701 | 72,346,322,309 |
6. 단기금융상품
보고기간종료일 현재 단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 단기금융상품 | ||
| 상각후원가측정 금융자산 | 12,000,000,000 | - |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 16,810,652,373 | - |
| 계 | 28,810,652,373 | - |
7. 기타채권보고기간종료일 현재 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 유동자산 | ||
| 미수수익 | 299,464,481 | 70,181,426 |
| 미수금 | 2,052,728,827 | 774,088,959 |
| 계 | 2,352,193,308 | 844,270,385 |
| 비유동자산 | ||
| 장기미수금 | 245,359,627 | 246,045,027 |
| 보증금 | 397,197,771 | 375,802,363 |
| 계 | 642,557,398 | 621,847,390 |
8. 기타유동자산보고기간종료일 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 유동자산 | ||
| 선급금 | 1,197,170,192 | 1,428,640,873 |
| 선급비용 | 63,019,359 | 99,201,139 |
| 선급법인세 등 | 162,694,500 | 177,959,500 |
| 계 | 1,422,884,051 | 1,705,801,512 |
9. 종속및관계기업투자주식
(1) 보고기간종료일 현재 종속 및 관계기업투자주식의 현황은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기업명 | 소재지 | 주요영업활동 | 투자금액 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 지분율 | 장부금액 | 지분율 | 장부금액 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | MedPacto Therapeutics, Inc. | 미국 | 신약연구개발 | 1,176,733,200 | 100.00% | 181,020,090 | 100.00% | 506,861,852 |
| 관계기업 | Celloram, Inc. | 미국 | 신약연구개발 | 357,184,000 | 24.06% | 310,760,760 | 24.24% | 626,123,919 |
| 계 | 1,533,917,200 | 491,780,850 | 1,132,985,771 |
(2) 당분기와 전기 중 종속 및 관계기업투자주식 순장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | MedPacto Therapeutics, Inc. | Celloram, Inc. | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당분기 | 전 기 | 당분기 | 전 기 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초장부가액 | 506,861,852 | 376,249,964 | 626,123,919 | 994,746,467 |
| 지분법이익(손실) | (346,135,712) | 125,576,454 | (308,667,107) | (390,440,130) |
| 관계기업투자주식 처분손실(*) | - | - | (28,211,184) | - |
| 지분법자본변동 | 20,293,950 | 5,035,434 | 21,515,132 | 21,817,582 |
| 기말 장부금액 | 181,020,090 | 506,861,852 | 310,760,760 | 626,123,919 |
(*) 당분기중 지분율 변동에 따른 순자산가액 변동분을 관계기업투자주식 처분손실로 인식하였습니다.
(3) 보고기간종료일 현재 종속 및 관계기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 자산 | 부채 | 자본 | 매출 | 당기순이익(손실) | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | MedPactoTherapeutics, Inc. | 당분기말 | 1,906,865,547 | 1,725,845,457 | 181,020,090 | 1,148,835,519 | (346,135,712) |
| 전 기 말 | 2,372,116,917 | 1,865,255,065 | 506,861,852 | 2,398,266,450 | 125,576,454 | ||
| 관계기업 | Celloram, Inc. | 당분기말 | 1,380,590,592 | 88,991,185 | 1,291,599,407 | 199,529,038 | (1,282,897,663) |
| 전 기 말 | 2,572,405,865 | 87,331,062 | 2,485,074,803 | - | (1,610,565,535) |
10. 유형자산(1) 당분기와 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동 내역은 다음과 같습니다.① 취득원가
| (단위 : 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 공구와기구 | 비 품 | 시설장치 | 사용권자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득원가: | |||||
| 전기초(2023.1.1) | 3,295,189,395 | 501,552,410 | 2,002,119,000 | 2,752,463,601 | 8,551,324,406 |
| 취득 | 2,820,000 | - | 1,454,545 | 40,700,334 | 44,974,879 |
| 제거 | - | - | (35,400,000) | (115,519,892) | (150,919,892) |
| 전분기말(2023.9.30) | 3,298,009,395 | 501,552,410 | 1,968,173,545 | 2,677,644,043 | 8,445,379,393 |
| 당기초(2024.1.1) | 3,390,645,759 | 501,552,410 | 1,966,719,000 | 2,677,644,043 | 8,536,561,212 |
| 취득 | 59,090,909 | 2,900,000 | - | - | 61,990,909 |
| 당분기말(2024.9.30) | 3,449,736,668 | 504,452,410 | 1,966,719,000 | 2,677,644,043 | 8,598,552,121 |
② 감가상각누계액
| (단위 : 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 공구와기구 | 비 품 | 시설장치 | 사용권자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 감가상각누계액: | |||||
| 전기초(2023.1.1) | 1,684,212,786 | 279,714,103 | 1,690,826,999 | 1,720,621,676 | 5,375,375,564 |
| 감가상각비 | 464,472,827 | 66,357,363 | 133,265,420 | 380,585,521 | 1,044,681,131 |
| 정부보조금과 상계 | - | 5,502,069 | - | - | 5,502,069 |
| 제거 | - | - | (29,470,500) | (106,554,744) | (136,025,244) |
| 전분기말(2023.9.30) | 2,148,685,613 | 351,573,535 | 1,794,621,919 | 1,994,652,453 | 6,289,533,520 |
| 당기초(2024.1.1) | 2,284,763,889 | 374,847,647 | 1,836,327,149 | 2,109,756,273 | 6,605,694,958 |
| 감가상각비 | 340,586,814 | 46,576,998 | 108,088,582 | 345,311,460 | 840,563,854 |
| 정부보조금과 상계 | - | 5,502,069 | - | - | 5,502,069 |
| 당분기말(2024.9.30) | 2,625,350,703 | 426,926,714 | 1,944,415,731 | 2,455,067,733 | 7,451,760,881 |
③ 정부보조금전기 이전에 비품의 취득과 관련하여 상환의무 없는 정부보조금 36,680,454원을 수령하였으며, 보고기간종료일 현재 감가상각누계액 29,344,365원(전기말 23,842,296원)과 상계후 잔액 7,336,089원(전기말 12,838,158원)은 비품에서 차감하고 있습니다.④ 장부금액
| (단위 : 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 공구와기구 | 비 품 | 시설장치 | 사용권자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 장부금액: | |||||
| 전기초(2023.1.1) | 1,610,976,609 | 201,664,058 | 311,292,001 | 1,031,841,925 | 3,155,774,593 |
| 전분기말(2023.9.30) | 1,149,323,782 | 135,306,695 | 173,551,626 | 682,991,590 | 2,141,173,693 |
| 당기초(2024.1.1) | 1,105,881,870 | 113,866,605 | 130,391,851 | 567,887,770 | 1,918,028,096 |
| 당분기말(2024.9.30) | 824,385,965 | 70,189,607 | 22,303,269 | 222,576,310 | 1,139,455,151 |
(2) 경상연구개발비로 대체된 감가상각비의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당 분 기 | 전 분 기 |
| --- | --- | --- |
| 감가상각비 | 739,226,845 | 946,904,752 |
(3) 당분기말 현재 유형자산의 보험가입현황은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 보험가입자산 | 보험종류 | 장부금액 | 부보액 | 보험회사명 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 시설장치/공기구/비품 등 | 화재보험 | 916,878,841 | 3,353,000,000 | KB손해보험 |
상기 외에 당사는 당분기말 현재 신약 임상시험과 관련하여 에이스아메리칸화재해상보험(주) 외에 부보금액 총 36,350백만원의 인체 임상시험 보상보험 등에 가입하고 있습니다.11. 무형자산
(1) 당분기와 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동 내역은 다음과 같습니다.① 취득원가
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특허권 | 소프트웨어 | 전용실시권 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득원가: | ||||
| 전기초(2023.1.1) | 190,740,565 | 301,447,641 | 991,057,204 | 1,483,245,410 |
| 취득 | 25,134,051 | 15,200,000 | - | 40,334,051 |
| 전분기말(2023.9.30) | 215,874,616 | 316,647,641 | 991,057,204 | 1,523,579,461 |
| 당기초(2024.1.1) | 247,811,061 | 316,647,641 | 991,057,204 | 1,555,515,906 |
| 취득 | 8,782,774 | - | - | 8,782,774 |
| 당분기말(2024.9.30) | 256,593,835 | 316,647,641 | 991,057,204 | 1,564,298,680 |
② 상각누계액
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특허권 | 소프트웨어 | 전용실시권 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 상각누계액: | ||||
| 전기초(2023.1.1) | 76,387,244 | 144,321,927 | 824,297,634 | 1,045,006,805 |
| 무형자산상각비 | 15,143,385 | 42,719,076 | 69,257,008 | 127,119,469 |
| 전분기말(2023.9.30) | 91,530,629 | 187,041,003 | 893,554,642 | 1,172,126,274 |
| 당기초(2024.1.1) | 97,732,486 | 201,393,714 | 913,260,736 | 1,212,386,936 |
| 무형자산상각비 | 18,659,063 | 39,169,498 | 42,950,238 | 100,778,799 |
| 당분기말(2024.9.30) | 116,391,549 | 240,563,212 | 956,210,974 | 1,313,165,735 |
③ 장부금액
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특허권 | 소프트웨어 | 전용실시권 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 장부금액: | ||||
| 전기초(2023.1.1) | 114,353,321 | 157,125,714 | 166,759,570 | 438,238,605 |
| 전분기말(2023.9.30) | 124,343,987 | 129,606,638 | 97,502,562 | 351,453,187 |
| 당기초(2024.1.1) | 150,078,575 | 115,253,927 | 77,796,468 | 343,128,970 |
| 당분기말(2024.9.30) | 140,202,286 | 76,084,429 | 34,846,230 | 251,132,945 |
(2) 경상연구개발비로 대체된 무형자산상각비의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당 반 기 | 전 반 기 |
| --- | --- | --- |
| 무형자산상각비 | 62,298,861 | 84,438,008 |
한편, 당분기와 전분기중 비용으로 인식한 경상연구개발비 발생액은 각각 13,539,800,931원 및 18,030,397,147원 입니다.(3) 당사는 면역항암 신약후보물질을 개발하여 당분기말 현재 한국과 미국에서 임상 1상 및 2상 12건을 진행 중이며, 기타 신약파이프라인의 기전발굴 및 전임상 실험을 진행 중입니다.
12. 재무위험관리당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있으나 그 정도는 제한적입니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.(1) 신용위험금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 보고기간종료일 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 현금및현금성자산 | 29,549,955,701 | 72,346,322,309 |
| 단기금융상품 | 28,810,652,373 | - |
| 기타채권(유동,비유동) | 2,994,750,706 | 1,466,117,775 |
| 계 | 61,355,358,780 | 73,812,440,084 |
(2) 유동성위험유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다.당사는 특유의 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에 따른 위험을 관리하고 있습니다. 당사는 금융상품의 만기와 영업현금흐름의 추정치를 고려하여 금융자산과 금융부채의 만기를 대응시키고 있습니다.부채로 인식한 전환우선주와 파생상품부채(내재파생상품)는 계약상 만기 현금흐름이발생되지 않으므로 유동성위험의 만기분석에서 제외하였습니다.보고기간종료일 현재 금융부채별 상환계획으로서 할인되지 않은 계약상의 금액은 다음과 같습니다.
① 당분기말
| (단위 : 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 장부금액 | 계약상 현금흐름 | 3개월 미만 | 3개월~1년 | 1년~5년 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 비파생금융부채 | |||||
| 금융부채 | 230,543,512 | 235,500,000 | 121,500,000 | 114,000,000 | - |
| 기타채무 | 1,752,657,040 | 1,752,657,040 | 1,533,154,420 | 219,502,620 | - |
| 비유동기타채무 | 23,979,541 | 23,979,541 | - | - | 23,979,541 |
| 계 | 2,007,180,093 | 2,012,136,581 | 1,654,654,420 | 333,502,620 | 23,979,541 |
② 전기말
| (단위 : 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 장부금액 | 계약상 현금흐름 | 3개월 미만 | 3개월~1년 | 1년~5년 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 비파생금융부채 | |||||
| 금융부채 | 458,999,843 | 486,000,000 | 121,500,000 | 364,500,000 | - |
| 기타채무 | 1,005,839,447 | 1,005,839,447 | 789,007,957 | 216,831,490 | - |
| 비유동금융부채 | 112,598,997 | 114,000,000 | - | - | 114,000,000 |
| 계 | 1,577,438,287 | 1,605,839,447 | 910,507,957 | 581,331,490 | 114,000,000 |
당사는 위의 현금흐름이 만기보다 유의적으로 더 이른기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.
(3) 이자율 위험
① 보고기간종료일 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융상품은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당 분 기 말 | 전 기 말 |
| --- | --- | --- |
| 변동이자율 | ||
| 현금및현금성자산 | 9,549,955,701 | 72,346,322,309 |
| 고정이자율 | ||
| 상각후원가측정 금융자산 | 32,000,000,000 | - |
| 리스부채 | (230,543,512) | (571,598,840) |
② 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석보고기간종료일 현재 다른 변수가 변동하지 않는다고 가정하면, 이자율이 100bp 변동하는 경우 향후 1년간 예상되는 자본과 당기순손익의 변동금액은 다음과 같습니다
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 자 본 | 당기순손익 | 자 본 | 당기순손익 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 100bp 상승 | 100bp 상승 | 100bp 상승 | 100bp 상승 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 변동이자율 금융자산 | 95,499,557 | 95,499,557 | 723,463,223 | 723,463,223 |
(4) 환위험관리당사는 해외 용역대금의 지출과 관련하여 보고기간종료일 현재 외화예금 및 외화미수금 등과 외화미지급금을 보유하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다.
| (단위 : 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 통화종류 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 외화 | 장부금액 | 외화 | 장부금액 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자산 | USD | - | - | 725.42 | 935,357 |
| 부채 | USD | 221,689.64 | (292,541,649) | 255,688.21 | 329,684,378 |
| SGD | 799.00 | (823,266) | 2,004.57 | 1,958,184 |
보고기간종료일 현재 외화로 표시된 상기 화폐성자산 및 화폐성부채에 대하여 환율이 10% 변동하는 경우 당사 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 통화종류 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 10%상승시 | 10%하락시 | 10%상승시 | 10%하락시 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 외화자산 | USD | - | - | 93,536 | (93,536) |
| 외화부채 | USD | (29,254,164) | 29,254,164 | (32,968,437) | 32,968,437 |
| SGD | (82,327) | 82,327 | (195,818) | 195,818 | |
| 계 | (29,336,491) | 29,336,491 | (33,070,719) | 33,070,719 |
13. 금융상품 공정가치
(1) 금융상품 종류별 공정가치금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 29,549,955,701 | 29,549,955,701 | 72,346,322,309 | 72,346,322,309 |
| 단기금융상품 | 28,810,652,373 | 28,810,652,373 | - | - |
| 기타채권 | 2,352,193,308 | 2,352,193,308 | 844,270,385 | 844,270,385 |
| 비유동기타채권 | 642,557,398 | 642,557,398 | 621,847,390 | 621,847,390 |
| 계 | 61,355,358,780 | 61,355,358,780 | 73,812,440,084 | 73,812,440,084 |
| 금융부채 | ||||
| 금융부채 | 6,407,176,442 | 6,407,176,442 | 6,635,632,773 | 6,635,632,773 |
| 기타채무 | 1,752,657,040 | 1,752,657,040 | 1,005,839,447 | 1,005,839,447 |
| 비유동금융부채 | - | - | 112,598,997 | 112,598,997 |
| 비유동기타채무 | 23,979,541 | 23,979,541 | - | - |
| 계 | 8,183,813,023 | 8,183,813,023 | 7,754,071,217 | 7,754,071,217 |
(2) 공정가치 서열체계당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격- 수준 2: 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수
보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별측정치는 다음과 같습니다. ① 당분기말
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 반복적인 공정가치 측정치 | ||||
| 단기금융상품 | - | 16,810,652,373 | - | 16,810,652,373 |
② 전기말
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 반복적인 공정가치 측정치 | ||||
| 단기금융상품 | - | - | - | - |
당분기와 전기 중 수준 간의 이동은 없으며, 금융자산과 금융부채간의 상계내역 또한존재하지 않습니다.
(3) 가치평가기법 및 투입변수당사는 공정가치 서열체계에서 수준2로 분류되는 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 공정가치 | 평가기법 | 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당분기말 | 전기말 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기금융상품 | 16,810,652,373 | - | 순자산가치법 | - |
14. 범주별 금융상품(1) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품의 장부가액은 다음과 같습니다.
① 당분기말
| (단위 : 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 당기손익 - 공정가치측정 | 상각후원가 측정 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | |||
| 현금및현금성자산 | - | 29,549,955,701 | 29,549,955,701 |
| 단기금융상품 | 16,810,652,373 | 12,000,000,000 | 28,810,652,373 |
| 기타채권 | - | 2,352,193,308 | 2,352,193,308 |
| 비유동기타채권 | - | 642,557,398 | 642,557,398 |
| 계 | 16,810,652,373 | 44,544,706,407 | 61,355,358,780 |
| 금융부채 | |||
| 금융부채 | - | 6,407,176,442 | 6,407,176,442 |
| 기타채무 | - | 1,752,657,040 | 1,752,657,040 |
| 비유동금융부채 | - | 23,979,541 | 23,979,541 |
| 계 | - | 8,183,813,023 | 8,183,813,023 |
② 전기말
| (단위 : 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 당기손익 - 공정가치측정 | 상각후원가 측정 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | |||
| 현금및현금성자산 | - | 72,346,322,309 | 72,346,322,309 |
| 기타채권 | - | 844,270,385 | 844,270,385 |
| 비유동기타채권 | - | 621,847,390 | 621,847,390 |
| 계 | - | 73,812,440,084 | 73,812,440,084 |
| 금융부채 | |||
| 금융부채 | - | 6,635,632,773 | 6,635,632,773 |
| 기타채무 | - | 1,005,839,447 | 1,005,839,447 |
| 비유동금융부채 | - | 112,598,997 | 112,598,997 |
| 계 | - | 7,754,071,217 | 7,754,071,217 |
(2) 당분기와 전분기 중 범주별 금융상품의 순손익 구분 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당 분 기 | 전 분 기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누 적 | 3개월 | 누 적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | ||||
| 실현이익 | - | 11,924,182 | 54,480,672 | 271,540,659 |
| 평가이익 | 154,277,146 | 400,564,430 | (849,841) | 51,377,536 |
| 파생상품평가손실 | - | - | - | - |
| 상각후원가측정 금융자산 | ||||
| 이자수익 | 388,753,152 | 1,295,158,403 | 43,566,490 | 294,319,988 |
| 장기미수금 | ||||
| 기타의 대손상각비 | 3,684,873 | (685,400) | 2,415,866 | 9,819,543 |
| 기타금융부채 | ||||
| 이자비용 | (8,254,781) | (30,941,042) | (16,200,515) | (472,694,570) |
| 사채상환손실 | - | - | - | (6,600,230,500) |
15. 금융부채
(1) 보고기간종료일 현재 금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 이자율 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 전환우선주 | |||
| 발행가액 | 7,499,929,800 | 7,499,929,800 | |
| 전환권조정 | (1,323,296,870) | (1,323,296,870) | |
| 장부가액 | 0% | 6,176,632,930 | 6,176,632,930 |
| 리스부채 | 6.13% ~ 8.96% | 230,543,512 | 571,598,840 |
| 계 | 6,407,176,442 | 6,748,231,770 | |
| 유동성 대체액 | (6,407,176,442) | (6,635,632,773) | |
| 비유동금융부채 | - | 112,598,997 |
(2) 당분기말 현재 전환우선주의 주요내용은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 전환우선주부채 |
|---|---|
| 명 칭 | 제1회 기명식 전환우선주 |
| 의결권 | 우선주 1주당 1개의 의결권 |
| 우선주 발행주식수 | 82,146주 |
| 발행금액 | 7,499,929,800원 (1주당 액면가액 500원, 발행가액 91,300원) |
| 우선주 존속기간 | 발행일로 부터 3년 (해당기간이 경과하면 보통주로 자동 전환) |
| 배당금의 관한 사항 | 참가적, 누적적 액면가액기준 연 1% |
| 발행일(*) | 2021.1.16 |
| 만기일 | 2024.1.16 |
| 전환기간 | 발행일 1년이 경과한 날부터 만기일로부터 1개월전까지 |
| 전환가격 | 64,000원/주 |
| 전환가격의 조정 | 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 등으로 주식을 발행하는 경우 전환가격이 조정될 수 있으며, 발행회사의 보통주식 주가가 하락할 경우 발행일로부터 매 3개월마다 약정에 따라 조정전 전환가격의 70%까지 전환가격 조정 |
(*) 본 전환우선주의 만기 일자는 2024년 1월 16일 이지만 리픽싱 조항 및 전환 보통주 수량에 대해 회사와 투자자 간에 이견이 발생하여, 2024년 2월 27일 투자자가 대한상사중재원에 중재신청을 접수하였습니다. 2024년 10월 16일 대한상사중재원에서 메드팩토 보통주 694,426주의 주주임을 확인한다는 중재판정을 수령하였습니다.16. 기타채무보고기간종료일 현재 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 유동부채 | ||
| 미지급금 | 1,533,154,420 | 789,007,957 |
| 미지급비용 | 185,502,620 | 182,831,490 |
| 임대보증금 | 34,000,000 | 34,000,000 |
| 계 | 1,752,657,040 | 1,005,839,447 |
| 비유동부채 | ||
| 장기미지급금 | 23,979,541 | - |
| 계 | 23,979,541 | - |
17. 리스
(1) 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 사용권자산 | 리스부채 | 복구충당부채 | 임차보증금 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2023년 1월 1일 기초잔액 | 1,031,841,925 | 991,023,458 | 142,182,359 | 397,045,086 |
| 전기 신규계상액 | ||||
| 리스료 현재가치 | 40,700,334 | 38,132,458 | - | (2,567,876) |
| 임차보증금 할인액 | - | - | - | - |
| 계 | 40,700,334 | 38,132,458 | - | (2,567,876) |
| 전기 변동액 | ||||
| 사용권자산 상각액 | (495,689,341) | - | - | - |
| 리스부채 상환액 | - | (510,232,670) | - | - |
| 리스부채 할인이자 | - | 58,882,357 | - | - |
| 복구충당부채 이자비용 | - | - | 10,112,628 | - |
| 임차보증금 할인이자 | - | - | - | 29,080,235 |
| 자산 및 부채 제거 등 | (8,965,148) | (6,206,763) | (15,015,000) | (49,391,446) |
| 계 | (504,654,489) | (457,557,076) | (4,902,372) | (20,311,211) |
| 전기말 잔액(유동, 비유동) | 567,887,770 | 571,598,840 | 137,279,987 | 374,165,999 |
| 2024년 1월 1일 기초잔액 | 567,887,770 | 571,598,840 | 137,279,987 | 374,165,999 |
| 당분기 신규계상액 | ||||
| 리스료 현재가치 | - | - | - | - |
| 임차보증금 할인액 | - | - | - | - |
| 계 | - | - | - | - |
| 당분기말 변동액 | ||||
| 사용권자산 상각액 | (345,311,460) | - | - | - |
| 리스부채 상환액 | - | (364,500,000) | - | - |
| 리스부채 할인이자 | - | 23,444,672 | - | - |
| 복구충당부채 이자비용 | - | - | 7,496,370 | - |
| 임차보증금 할인이자 | - | - | - | 21,395,408 |
| 계 | (345,311,460) | (341,055,328) | 7,496,370 | 21,395,408 |
| 당분기말 잔액(유동, 비유동) | 222,576,310 | 230,543,512 | 144,776,357 | 395,561,407 |
리스부채 측정시의 적용 이자율은 증분차입이자율 및 신용등급 적용 이자율 등을 감안하여 6.13% ~ 8.96%를 적용하고 있습니다.(2) 당분기와 전분기 중 리스와 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 계정과목 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- | --- |
| 판매비와관리비 | |||
| 사용권자산 상각액 | 감가상각비 | 61,275,132 | 35,860,592 |
| 경상연구개발비 | 284,036,328 | 344,724,929 | |
| 단기리스 및 소액기초자산리스 | 임차료 | 10,505,024 | 11,798,468 |
| 경상연구개발비 | - | - | |
| 판매비와관리비 계 | 355,816,484 | 392,383,989 | |
| 금융수익 | |||
| 임차보증금 할인이자 | 이자수익 | 21,395,408 | 22,211,301 |
| 금융비용 | |||
| 리스부채 할인이자 | 이자비용 | 23,444,672 | 46,938,175 |
| 복구충당부채 이자 | 이자비용 | 7,496,370 | 7,701,109 |
| 금융비용 계 | 30,941,042 | 54,639,284 |
18. 기타유동부채보고기간종료일 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 예수금 | 113,600,002 | 112,369,795 |
19. 복구충당부채당사는 임대차계약 종료시 원상복구에 소요될 비용의 현재가치를 복구충당부채로 계상하고 있으며 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 변동내역 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초잔액 | 증가액 | 감소액 | 기말잔액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당분기 | 137,279,987 | 7,496,370 | - | 144,776,357 |
| 전 기 | 142,182,359 | 10,112,628 | (15,015,000) | 137,279,987 |
20. 우발부채와 약정사항(1) 당사는 타 업체들로부터 이전 받은 면역항암 신약후보물질 등의 특허 또는 전용실시권과 관련하여, 해당 기술의 이전 및 매출발생시 정해진 비율에 따라 수익을 배분하는 계약을 체결하였습니다. (2) 당사는 항암신약개발사업단으로부터 임상1상 비용 일부를 지원받았으며, 해당 기술의 이전 또는 사업화로 인한 매출발생시 정해진 비율에 따라 수익을 배분하는 계약을 체결하였습니다. (3) 당사는 면역항암제 신약의 임상과 관련하여 MSD 등 2개사로부터 임상에 소요되는 병용약제 및 임상자문을 무상으로 공급 받는 계약을 체결하였습니다.
21. 자본금과 자본잉여금(1) 보고기간종료일 현재 당사의 자본금 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전 기 말 |
| --- | --- | --- |
| 보통주 | 보통주 | |
| --- | --- | --- |
| 발행할 주식의 총수 | 100,000,000주 | 100,000,000주 |
| 주당액면금액 | 500 | 500 |
| 보통주 발행주식의 총수 | 33,580,695주 | 33,580,695주 |
| 자본금 | 16,790,347,500 | 16,790,347,500 |
(2) 당분기와 전기 중 당사의 발행주식수 변동은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당 분 기 | 전 기 |
| --- | --- | --- |
| 기초 발행주식수 | 33,580,695 | 21,080,695 |
| 주식매수선택권 행사 | - | 12,500,000 |
| 기말 발행주식수 | 33,580,695 | 33,580,695 |
(3) 보고기간종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당 분 기 | 전 기 말 |
| --- | --- | --- |
| 주식발행초과금 | 226,376,051,712 | 226,376,051,712 |
| 기타자본잉여금 | 7,636,675,214 | 6,653,943,400 |
| 계 | 234,012,726,926 | 233,029,995,112 |
(*) 전기 중 주식발행초과금과 상계된 주식발행비용은 1,280,634,670원 입니다.
22. 기타자본구성요소보고기간종료일 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 지분법자본변동 | 284,232,030 | 242,422,948 |
23. 주식기준보상(1) 당사는 주주총회의 결의에 따라 임직원 등에게 주식매수선택권을 부여하였으며, 당분기말 현재 존속하는 주식매수선택권의 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 4차 | 5차 | 9차 | 10차 | 11차 | 12차 | 13차 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 부여일 | 2019.03.29 | 2020.03.22 | 2022.03.28 | 2022.09.29 | 2023.03.28 | 2024.01.16 | 2024.03.28 |
| 최초 부여주식수 | 471,000주 | 296,000주 | 74,000주 | 103,000주 | 155,500주 | 35,000주 | 65,000주 |
| 잔여주식수(2024.9.30) | 186,460주 | 76,000주 | 37,000주 | 76,000주 | 134,500주 | 35,000주 | 65,000주 |
| 부여방법 | 신주발행 | 신주발행 | 신주발행 | 신주발행 | 신주발행 | 신주발행 | 신주발행 |
| 행사가능기간 | 2021.03.29~2025.03.28 | 2022.03.22~2026.03.21 | 2024.04.01~2028.03.27 | 2024.09.28~2028.09.27 | 2025.04.01~2029.03.27 | 2026.01.17~2030.01.16 | 2026.03.28~2030.03.27 |
| 행사가격 | 13,000원 | 22,275원 | 36,000원 | 27,500원 | 19,120원 | 7,520원 | 14,520원 |
| 가득조건 | 용역제공2년,상장조건 | 용역제공2년 | 용역제공2~3년 | 용역제공2~3년 | 용역제공2~3년 | 용역제공2~3년 | 용역제공2~3년 |
| 부여일 공정가치 | 7,177원 | 10,389원 | 25,433원 | 13,402원 | 9,631원 | 4,155원 | 9,784원 |
(2) 당분기 중 주식매수선택권의 증감내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 4차 | 5차 | 9차 | 10차 | 11차 | 12차 | 13차 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초수량(2024.1.1) | 186,460 | 76,000 | 37,000 | 76,000 | 134,500 | - | - | 509,960 |
| 부여수량 | - | - | - | - | - | 35,000 | 65,000 | 100,000 |
| 소멸주식수 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 행사주식수 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 분기말수량(2024.9.30) | 186,460 | 76,000 | 37,000 | 76,000 | 134,500 | 35,000 | 65,000 | 609,960 |
(3) 당사는 보상원가를 공정가액접근법에 의해 산정하고 있으며, 보상원가의 주요 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 4차 | 5차 | 9차 | 10차 | 11차 | 12차 | 13차 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당분기이전 보상원가 | 3,038,117,188 | 2,832,394,053 | 686,151,166 | 380,638,092 | 290,471,882 | - | - | 7,227,772,381 |
| 당분기 보상원가 | ||||||||
| 주식보상비용 | - | - | 93,795,824 | 71,873,499 | 114,711,671 | 16,772,487 | 67,279,664 | 364,433,145 |
| 경상연구개발비 | - | - | 123,107,017 | 215,620,494 | 235,941,051 | 15,840,681 | 27,789,426 | 618,298,669 |
| 계 | - | - | 216,902,841 | 287,493,993 | 350,652,722 | 32,613,168 | 95,069,090 | 982,731,814 |
| 당분기이후 보상원가 | - | - | 78,417,275 | 151,153,963 | 455,742,607 | 70,317,824 | 355,004,694 | 1,110,636,363 |
| 계 | 3,038,117,188 | 2,832,394,053 | 981,471,282 | 819,286,048 | 1,096,867,211 | 102,930,992 | 450,073,784 | 9,321,140,558 |
(4) 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 4차 | 5차 | 9차 | 10차 | 11차 | 12차 | 13차 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식가격 | 18,000 | 43,950 | 36,650 | 23,350 | 18,930 | 7,990 | 13,800 |
| 행사가격 | 13,000 | 22,275 | 36,000 | 27,500 | 19,120 | 7,520 | 14,520 |
| 기대변동성 | 21.60% | 42.23% | 78.45% | 61.92% | 49.85% | 48.73% | 82.16% |
| 무위험이자율 | 1.75% | 1.47% | 2.78% | 4.36% | 3.26% | 3.28% | 3.36% |
24. 비용의 성격별 분류
당사의 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당 분 기 | 전 분 기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누 적 | 3개월 | 누 적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종업원비용 | 1,199,135,520 | 3,776,069,200 | 1,154,277,860 | 3,795,762,449 |
| 감가상각비 | 264,741,205 | 840,563,854 | 342,534,520 | 1,044,681,131 |
| 무형자산상각비 | 27,326,939 | 100,778,799 | 39,455,619 | 127,119,469 |
| 임차료 | 3,554,408 | 10,505,024 | 3,590,944 | 11,798,468 |
| 주식보상비용 | 324,058,551 | 982,731,814 | 246,521,155 | 571,844,936 |
| 경상연구개발비 등 | 396,517,751 | 10,995,938,087 | 4,472,753,641 | 15,697,406,351 |
| 계 | 2,215,334,374 | 16,706,586,778 | 6,259,133,739 | 21,248,612,804 |
25. 퇴직급여당사는 임직원의 선택에 따라 확정기여형 퇴직연금제도를 운영하고 있으며, 회계기간 중 납부한 부담금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당 분 기 | 전 분 기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누 적 | 3개월 | 누 적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 퇴직급여 | 27,661,370 | 116,634,690 | 31,801,770 | 116,015,410 |
| 경상연구개발비 | 58,893,220 | 190,781,050 | 58,694,630 | 182,747,210 |
| 계 | 86,554,590 | 307,415,740 | 90,496,400 | 298,762,620 |
26. 판매비와관리비
당사의 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당 분 기 | 전 분 기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 469,215,720 | 1,524,305,230 | 446,891,190 | 1,460,832,240 |
| 퇴직급여 | 27,661,370 | 116,634,690 | 31,801,770 | 116,015,410 |
| 복리후생비 | 66,128,560 | 234,730,515 | 79,844,761 | 240,031,469 |
| 여비교통비 | 29,287,429 | 83,198,033 | 27,045,364 | 93,863,658 |
| 접대비 | 4,998,300 | 15,234,133 | 8,330,080 | 30,721,798 |
| 수도광열비 | 2,167,843 | 7,480,991 | 979,459 | 3,564,543 |
| 감가상각비 | 32,979,543 | 101,337,009 | 15,687,792 | 97,776,379 |
| 임차료 | 3,554,408 | 10,505,024 | 3,590,944 | 11,798,468 |
| 경상연구개발비 | 1,150,949,077 | 13,539,800,931 | 4,969,477,069 | 18,030,397,147 |
| 사무용품비 | 2,032,300 | 6,093,600 | 1,383,854 | 7,530,191 |
| 소모품비 | 1,108,873 | 5,160,890 | 1,173,324 | 9,521,962 |
| 지급수수료 | 283,530,041 | 624,289,006 | 565,548,139 | 932,884,757 |
| 무형자산상각비 | 13,153,717 | 38,479,938 | 14,744,991 | 42,681,461 |
| 주식보상비용 | 124,275,902 | 364,433,145 | 77,063,669 | 104,892,223 |
| 기타비용 | 4,291,291 | 34,903,643 | 15,571,333 | 66,101,098 |
| 계 | 2,215,334,374 | 16,706,586,778 | 6,259,133,739 | 21,248,612,804 |
27. 금융수익과 금융비용
손익으로 인식된 금융수익과 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당 분 기 | 전 분 기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누 적 | 3개월 | 누 적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융수익 | ||||
| 이자수익 | 388,753,152 | 1,295,158,403 | 43,566,490 | 294,319,988 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익 | - | 11,924,182 | 54,480,672 | 271,540,659 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 | 154,277,146 | 400,564,430 | (849,841) | 51,377,536 |
| 계 | 543,030,298 | 1,707,647,015 | 97,197,321 | 617,238,183 |
| 금융비용 | ||||
| 이자비용 | (8,254,781) | (30,941,042) | (16,200,515) | (472,694,570) |
| 사채상환손실 | - | - | - | (6,600,230,500) |
| 계 | (8,254,781) | (30,941,042) | (16,200,515) | (7,072,925,070) |
28. 기타수익과 기타비용
기타수익과 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당 분 기 | 전 분 기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누 적 | 3개월 | 누 적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기타수익 | ||||
| 수입임대료 | 12,000,000 | 36,000,000 | 12,000,000 | 36,000,000 |
| 외환차익 | 28,587,494 | 36,498,318 | 23,593,822 | 173,283,361 |
| 외화환산이익 | 3,332,690 | 3,337,820 | (3,077,347) | 372,496 |
| 기타의 대손상각비 환입 | (4,370,273) | - | 9,819,543 | 9,819,543 |
| 잡이익 | 1,795 | 3,433,073 | 8,090,540 | 20,604,107 |
| 계 | 39,551,706 | 79,269,211 | 50,426,558 | 240,079,507 |
| 기타비용 | ||||
| 외환차손 | (2,561,542) | (80,437,378) | (19,874,618) | (81,628,923) |
| 외화환산손실 | 509,092 | - | 1,139,547 | (7,343,840) |
| 기타의 대손상각비 | (685,400) | (685,400) | (7,403,677) | - |
| 유형자산처분손실 | - | - | (5,929,500) | (5,929,500) |
| 잡손실 | (140) | (33,560) | (2,149,833) | (4,533,319) |
| 계 | (2,737,990) | (81,156,338) | (34,218,081) | (99,435,582) |
29. 주당손익
(1) 기본주당손실의 계산내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당 분 기 | 전 분 기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누 적 | 3개월 | 누 적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보통주 분기순이익(손실) | (1,753,693,998) | (15,714,781,935) | (6,198,312,003) | (27,733,108,492) |
| 가중평균보통유통주식수 | 33,580,695 | 33,580,695 | 21,080,695 | 21,080,695 |
| 기본주당순이익(손실) | (52) | (468) | (294) | (1,316) |
(2) 가중평균유통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다.
① 당분기가. 3개월
| (단위:주) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 기간 | 보통주식수 | 일수 | 적수 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 2024.07.01~09.30 | 33,580,695 | 92 | 3,089,423,940 |
| 계 | 33,580,695 | 3,089,423,940 | ||
| 가중평균보통유통주식수 : | 33,580,695 |
나. 누적
| (단위:주) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 기간 | 보통주식수 | 일수 | 적수 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 2024.01.01~09.30 | 33,580,695 | 274 | 9,201,110,430 |
| 계 | 33,580,695 | 9,201,110,430 | ||
| 가중평균보통유통주식수 : | 33,580,695 |
② 전분기
| (단위:주) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 기간 | 보통주식수 | 일수 | 적수 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 2023.01.01~09.30 | 21,080,695 | 273 | 5,755,029,735 |
| 계 | 21,080,695 | 5,755,029,735 | ||
| 가중평균보통유통주식수 : | 21,080,695 |
(3) 보고기간종료일 현재 보통주 청구가능증권은 주식매수선택권 등 727,148주(전기말 627,148주) 이며, 당분기 및 전분기의 희석주당손실은 희석화 효과가 없으므로 기본주당손실과 동일합니다.
30. 현금흐름표(1) 영업활동으로 인한 현금흐름 중 수익ㆍ비용의 조정 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당 분 기 | 전 분 기 |
| --- | --- | --- |
| 감가상각비 | 840,563,854 | 1,044,681,131 |
| 무형자산상각비 | 100,778,799 | 127,119,469 |
| 주식기준보상 | 982,731,814 | 571,844,936 |
| 지분법손실 | 654,802,819 | 169,452,726 |
| 관계기업투자주식처분손실 | 28,211,184 | - |
| 사채상환손실 | - | 6,600,230,500 |
| 유형자산처분손실 | - | 5,929,500 |
| 외화환산손실 | - | 7,343,840 |
| 기타의 대손상각비 | 685,400 | (9,819,543) |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익 | (11,924,182) | (271,540,659) |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 | (400,564,430) | (51,377,536) |
| 외화환산이익 | (3,337,820) | (372,496) |
| 이자수익 | (1,295,158,403) | (294,319,988) |
| 이자비용 | 30,941,042 | 472,694,570 |
| 잡손실 | - | 2,149,831 |
| 계 | 927,730,077 | 8,374,016,281 |
(2) 영업활동으로 인한 현금흐름 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당 분 기 | 전 분 기 |
| --- | --- | --- |
| 미수금의 감소(증가) | (1,278,639,868) | 1,189,397,170 |
| 선급금의 감소(증가) | 231,470,681 | (2,288,215,181) |
| 선급비용의 감소(증가) | 36,181,780 | (21,981,288) |
| 부가가치세대급금의 감소(증가) | - | (73,615,157) |
| 선급법인세의 감소(증가) | (162,697,230) | - |
| 미지급금의 증가(감소) | 771,463,824 | 1,837,141,865 |
| 미지급비용의 증가(감소) | 2,671,130 | 69,351,040 |
| 예수금의 증가(감소) | 1,230,207 | (3,670,530) |
| 계 | (398,319,476) | 708,407,919 |
(3) 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당 분 기 | 전 분 기 |
| --- | --- | --- |
| 리스부채 사용권자산 계상 | - | 40,700,334 |
| 리스부채의 유동성대체 | 112,598,997 | 350,253,382 |
| 계 | 112,598,997 | 390,953,716 |
(4) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내역① 당분기
| (단위 : 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 거 래 내 용 | 당기초 | 증가 | 현금흐름 | 비현금거래 | 당분기 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 리스부채(유동+비유동) | 571,598,840 | - | (364,500,000) | 23,444,672 | 230,543,512 |
| 금융부채 | 6,176,632,930 | - | - | - | 6,176,632,930 |
| 계 | 6,748,231,770 | - | (364,500,000) | 23,444,672 | 6,407,176,442 |
② 전분기
| (단위 : 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 거 래 내 용 | 전기초 | 증가 | 현금흐름 | 비현금거래 | 전분기 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 리스부채(유동+비유동) | 991,023,458 | - | (388,732,670) | 78,863,870 | 681,154,658 |
| 금융부채 | 66,441,122,009 | - | (70,000,000,000) | 9,735,510,921 | 6,176,632,930 |
| 계 | 67,432,145,467 | - | (70,388,732,670) | 9,814,374,791 | 6,857,787,588 |
31. 특수관계자(1) 보고기간종료일 현재 당사와 특수관계에 있는 회사의 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 종속기업 | MedPacto Therapeutics, Inc. | MedPacto Therapeutics, Inc |
| 관계기업 | Celloram,INC. | Celloram,INC. |
| 기타특수관계자 | (주)테라젠이텍스 | (주)테라젠이텍스 |
| 기타특수관계자 | (주)테라젠바이오 | (주)테라젠바이오 |
| 기타특수관계자 | 리드팜(주) | 리드팜(주) |
(2) 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특수관계자명 | 당분기 | 전분기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수익거래 | 비용거래 | 수익거래 | 비용거래 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | MedPacto Therapeutics, Inc. | - | 1,147,727,723 | - | 1,801,028,511 |
| 기타특수관계자 | ㈜테라젠바이오 | - | 154,430,000 | - | 38,097,273 |
| 계 | - | 1,302,157,723 | - | 1,839,125,784 |
(3) 특수관계자에 대한 채무 잔액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특수관계자명 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 채권 | 채무 | 채권 | 채무 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | MedPacto Therapeutics, Inc. | - | 135,595,498 | - | 303,253,986 |
| 임직원 | 임원 | - | 63,000 | - | - |
| 계 | - | 135,658,498 | - | 303,253,986 |
(4) 당사는 (주)테라젠이텍스로부터 이전 받은 신약후보물질의 기술과 관련하여, 해당 기술을 제3자에게 이전 및 매출발생시 정해진 비율에 따라 수익을 배분하는 계약을 체결하였습니다.(5) 당분기와 전기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 자금차입 | 자금상환 | 자금차입 | 자금상환 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 임직원 | - | - | 1,000,000,000 | 1,000,000,000 |
(6) 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당 분 기 | 전 분 기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누 적 | 3개월 | 누 적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 120,300,030 | 357,700,080 | 119,696,110 | 443,562,840 |
| 퇴직급여 | 8,233,350 | 24,700,040 | 10,975,250 | 35,130,870 |
| 주식기준보상(*) | 30,575,001 | 61,150,002 | - | - |
| 계 | 159,108,381 | 443,550,122 | 130,671,360 | 478,693,710 |
6. 배당에 관한 사항
가. 배당에 관한 정관 규정 요약
당사의 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.
▶ 정관제2장 주식제11조(신주의 배당기산일)
회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업연도 말에 발행된 것으로 본다.제7장 회 계
제60조(이익배당)
① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.
② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로도 할 수 있다.
③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만 제53조제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.
제61조(분기배당)
① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월ㆍ6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일")의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다.
② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.
③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.
1. 직전결산기까지의 자본금의 액
2. 직전결산까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액
3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액
4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금
5. 상법 시행령 제19조에서 정한 미실현이익
6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액
④ 사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함한다)에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 다만, 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다.
⑤ 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.
나. 주요배당지표
500500500-15,715-35,325-35,753-15,715-35,325-35,753-468-1,665-1,705-----------------------------------------
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제12기 3분기 | 제11기 | 제10기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
다. 과거 배당 이력
| (단위: 회, %) |
----
| 연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
|---|---|---|---|
| 분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
| --- | --- | --- | --- |
- 본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다.
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]
증자(감자)현황
2024년 09월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2013.06.19-보통주1,730,000500-2013.10.19유상증자(제3자배정)보통주210,0005001,0002014.03.12유상증자(제3자배정)보통주600,0005001,0002015.03.12유상증자(제3자배정)보통주1,000,0005001,0002015.08.19전환권행사보통주10,0005001,0002016.03.08전환권행사보통주1,310,0005001,0002016.10.04주식매수선택권행사보통주247,0005005602018.01.04유상증자(제3자배정)보통주888,8885009,0002018.02.24유상증자(제3자배정)보통주33,3345009,0002018.04.13유상증자(제3자배정)보통주782,60550011,5002018.11.27전환권행사보통주300,0005001,0002018.12.21유상증자(제3자배정)보통주666,66250036,0002019.01.31유상증자(제3자배정)보통주83,33250036,0002019.06.27전환권행사보통주300,0005001,0002019.06.27전환권행사보통주399,6005005,0002019.12.14유상증자(일반공모)보통주1,536,00050040,0002020.03.30주식매수선택권행사보통주14,0005004,5002020.03.31주식매수선택권행사보통주3,0005004,5002020.04.03주식매수선택권행사보통주3,0005004,5002020.04.13주식매수선택권행사보통주40,0005004,5002020.05.14무상증자보통주10,157,421500-2020.06.03주식매수선택권행사보통주20,0005002,2502020.12.21주식매수선택권행사보통주7,5005004,5002020.12.28주식매수선택권행사보통주5005004,5002021.01.05주식매수선택권행사보통주30,0005004,5002021.01.16유상증자(제3자배정)우선주328,58850091,3002021.03.29주식매수선택권행사보통주110,00050013,0002021.05.24주식매수선택권행사보통주27,50050013,0002021.12.20주식매수선택권행사보통주3,0005004,5002021.12.20주식매수선택권행사보통주3,00050013,0002022.01.17주식매수선택권행사보통주3,0005004,5002022.01.17주식매수선택권행사보통주1,54050013,0002022.02.03주식매수선택권행사보통주2,30750013,0002022.02.18전환권행사우선주246,44250091,3002022.02.18전환권행사보통주351,56350064,0002022.04.01주식매수선택권행사보통주30,0005004,5002022.04.01주식매수선택권행사보통주25,00050013,0002022.04.01주식매수선택권행사보통주54,40050022,2752022.04.15주식매수선택권행사보통주9,00050013,0002022.04.15주식매수선택권행사보통주5,50050022,2752022.05.02주식매수선택권행사보통주2,0005004,5002022.05.02주식매수선택권행사보통주27,50050013,0002022.05.02주식매수선택권행사보통주19,20050022,2752022.06.02주식매수선택권행사보통주3,00050013,0002022.06.02주식매수선택권행사보통주9,70050022,2752022.06.15주식매수선택권행사보통주5,40050022,2752022.08.08주식매수선택권행사보통주5,00050013,0002022.08.22주식매수선택권행사보통주55050022,2752022.09.01주식매수선택권행사보통주3,69350013,0002022.09.01주식매수선택권행사보통주5,50050022,2752022.10.04주식매수선택권행사보통주50050022,2752023.12.18유상증자(주주배정)보통주12,500,0005005,930
| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 회사 설립 |
| - |
| - |
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| - |
| 코스닥시장 상장 신주발행 |
| - |
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| - |
| 제1회 전환우선주 |
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| - |
| - |
| 우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소 |
| 우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가 |
| - |
| - |
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| - |
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| - |
| - |
| - |
| - |
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| - |
| - |
| - |
| - |
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]
채무증권 발행실적 -(단위 : 원, %)
| (기준일 : | ) |
---------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
기업어음증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
단기사채 미상환 잔액 -(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
회사채 미상환 잔액 -(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
신종자본증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
조건부자본증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
공모자금의 사용내역
2024년 09월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
유상증자22023.12.15연구개발비72,830,202연구개발비14,469,594동 잔여 자금은 연구개발비 및 운영자금으로 사용될 예정입니다.
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
미사용자금의 운용내역
2024년 09월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
예ㆍ적금보통예금67,8072016년 08월 ~ 2024년 09월98개월예ㆍ적금MMDA9,482,1492023년 11월 ~ 2024년 09월10개월단기금융상품MMF16,810,6522024년 02월 ~ 2024년 09월8개월예ㆍ적금정기예금20,000,0002024년 08월 ~ 2024년 09월2개월예ㆍ적금정기예금12,000,0002024년 05월 ~ 2024년 09월5개월58,360,608
| 종류 | 운용상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 |
|---|---|---|---|---|
| 계 | - |
8. 기타 재무에 관한 사항
가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표 재작성 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 나. 대손충당금 설정현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 다. 재고자산 현황 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 라. 수주계약 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
마. 공정가치평가 내역
(1) 금융자산
1) 분류
당사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.
- 당기손익-공정가치 측정 금융자산
- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
- 상각후원가 측정 금융자산
금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.
공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 당사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.
단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.
2) 측정
당사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.
내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.
(2) 채무상품
금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다.- 상각후원가계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타 비용'으로 표시합니다.- 당기손익-공정가치 측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다.
(3) 공정가치
금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 29,549,955,701 | 29,549,955,701 | 72,346,322,309 | 72,346,322,309 |
| 단기금융상품 | 28,810,652,373 | 28,810,652,373 | - | - |
| 기타채권 | 2,352,193,308 | 2,352,193,308 | 844,270,385 | 844,270,385 |
| 비유동기타채권 | 642,557,398 | 642,557,398 | 621,847,390 | 621,847,390 |
| 계 | 61,355,358,780 | 61,355,358,780 | 73,812,440,084 | 73,812,440,084 |
| 금융부채 | ||||
| 금융부채 | 6,407,176,442 | 6,407,176,442 | 6,635,632,773 | 6,635,632,773 |
| 기타채무 | 1,752,657,040 | 1,752,657,040 | 1,005,839,447 | 1,005,839,447 |
| 비유동금융부채 | - | - | 112,598,997 | 112,598,997 |
| 비유동기타채무 | 23,979,541 | 23,979,541 | - | - |
| 계 | 8,183,813,023 | 8,183,813,023 | 7,754,071,217 | 7,754,071,217 |
* 별도재무제표 기준으로 작성하였습니다. (4) 공정가치 서열체계
당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격- 수준 2: 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수
보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별측정치는 다음과 같습니다.
① 당분기말
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 반복적인 공정가치 측정치 | ||||
| 단기금융상품 | - | 16,810,652,373 | - | 16,810,652,373 |
② 전기말
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 반복적인 공정가치 측정치 | ||||
| 단기금융상품 | - | - | - | - |
당기와 전기 중 수준 간의 이동은 없으며, 금융자산과 금융부채간의 상계내역 또한존재하지 않습니다.
(5) 가치평가기법 및 투입변수
당사는 공정가치 서열체계에서 수준2로 분류되는 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 공정가치 | 평가기법 | 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당분기말 | 전기말 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기금융상품 | 16,810,652,373 | - | 순자산가치법 | - |
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
금융위원회가 정한 '증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제4-3조(사업보고서등의 기재사항) 제②항에 따라 분·반기보고서에는 이사의 경영진단 및 분석의견을 기재하지 않을 수 있으므로, 본 보고서에는 '이사의 경영진단 및 분석의견'의 기재를 생략합니다.
V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.
제12기(당분기)신한회계법인---제11기(전 기)신한회계법인적정해당사항 없음지분법제10기(전전기)신한회계법인적정해당사항 없음지분법
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|
2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
제12기(당분기)신한회계법인별도 및 연결 재무제표 감사내부회계관리제도 검토86,00080086,000538제11기(전 기)신한회계법인별도 및 연결 재무제표 감사내부회계관리제도 감사80,00086080,000887제10기(전전기)신한회계법인별도 및 연결 재무제표 감사내부회계관리제도 감사82,00088582,000936
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
제12기(당분기)2024.02.14세무조정2024.07~2025.036,000-제11기(전 기)2023.02.09세무조정2023.07~2024.035,000-제10기(전전기)2022.02.14세무조정2022.07~2023.035,000-
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.
12024.07.31감사, 업무수행이사, 담당회계사대면회의연간 회계감사 진행 상황반기 중점 검토사항 및 기타 필수 커뮤니케이션 사항22024.10.31감사, 업무수행이사, 담당회계사대면회의연간 회계감사 진행 상황내부회계관리제도 중간평가핵심감사사항
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
5. 회계감사인의 변경
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 내부통제에 관한 사항
가. 회계감사인의 내부회계관리 제도에 대한 감사의견 및 검토의견
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 및 검토의견 | 지적사항 |
| 제12기(3분기) | 신한회계법인 | - | - |
| 제11기(전기) | 신한회계법인 | [감사의견]회사의 내부회계관리제도는 2023년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. | 해당사항 없음 |
| 제10기(전전기) | 신한회계법인 | [감사의견]회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. | 해당사항 없음 |
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
가. 이사회 구성 개요보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 2명의 사내이사(김성진, 우정원)와 2명(허인식, 김창식)의 기타비상무이사 및 3명의 사외이사(서준규, 김종훈, 강정화) 등 총 7명의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회는 상법 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다. 당사의 이사회 의장은 대표이사를 겸직하여 회사를 대표하고 업무를 총괄하고 있으며, 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하고 있습니다.
(1) 사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
732-1
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |
* 자세한 사항은 2024년 3월 28일 공시된 '사외이사의 선임ㆍ해임 또는 중도퇴임에 관한 신고'를 확인하여 주시기 바랍니다.
(2) 이사회의 권한 내용
당사 이사회 규정 제8호- 주주총회의 소집과 이에 부의할 안건에 관한 사항
- 경영전반에 관한 사항
- 조직 및 직제의 제정 및 개폐에 관한 사항
- 이사 및 이사 아닌 임원의 선임 및 해임에 관한 사항
- 보수, 기밀비의 결정에 관한 사항
- 신규사업 및 투자, 매각, 결손의 처리에 관한 사항
- 신주의 발행, 주식의 발행, 사채의 발행, 자금의 차입 등 자금조달에 관한 사항
- 이사회운영에 관한 사항
- 본점이전 및 지점설치에 관한 사항
- 금액에 상관없이 업무와 무관한 계약 및 자금거래 등에 관한 사항- 중요한 사내 규정, 기준의 제/개정 또는 폐지
- 상법 제397조 및 제398조에 의한 이사의 경업거래, 겸짐 및 자기거래 승인
- 이사회 내 위원회의 설치, 운영 및 폐지
- 이사회 내 위원회의 결의사항에 대한 재결의
- 자본금 변경 등에 관한 사항
- 회사의 최대주주 및 특수관계인과의 거래 승인
- 기타 법령, 정관 및 주주총회에서 위임받은 사항과 이사회에서 필요하다고 인정하는 사항
(3) 이사회 운영규정의 주요내용
▶ 정관상 이사회 운영 관련 규정
<정관상 이사회 운영 관련 규정>제 2 절 이 사 회제42조(이사회의 구성과 소집)
① 이사회는 이사로 구성하며, 회사 업무의 중요사항을 결의한다.
② 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 5일 전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다.
③ 제2항의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다.
④ 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제2항의 소집절차를 생략할 수 있다.
⑤ 이사회의 의장은 제2항 및 제3항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다.
제43조(이사회의 결의방법)
① 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다.
② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송·수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.
③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다.
제45조(이사회의 의사록)
① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다.
② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다.
▶ 이사회 운영 규정 전문
<이사회 운영 규정 전문>
제1조【목 적】
이 규정은 ㈜메드팩토(이하“회사”라고 한다)의 이사회의 구성과 운영에 관한 사항을 규정함을 목적으로 한다.
제2조【적용범위】
회사의 이사회에 관한 사항은 법령이나 정관에서 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이 규정에 따른다.
제3조【이사회의 구성】
1. 이사회는 주주총회에서 선임된 이사 전원으로 구성한다.
2. 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.
3. 이사회의 업무처리를 위하여 1명의 간사를 둘 수 있다.
제4조【이사회의 구분 및 소집】
1. 이사회는 정기이사회와 임시이사회로 구분한다.
2. 정기이사회는 매월단위로 정해진 날에 개최한다. 그러나 정기이사회 일이 공휴일인 때에는 그 익일에 개최한다.
3. 임시이사회는 대표이사가 필요하다고 인정할 때와 재적이사 과반수의 요구가 있을 때 이를 개최한다.
4. 대표이사가 유고시에는 회사 정관에서 정한 순서로 소집권자가 된다.
5. 이사회를 소집할 때에는 이사회일 1주일 전에 각 이사 및 감사에 대하여 소집일시, 장소를 기재한 소집통지서(별지서식 제1호)를 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 그러나 이사 전원의 동의가 있을 때에는 이 절차를 생략할 수 있다.
6. 재적이사 과반수에 의한 이사회소집청구가 거절되거나 또는 청구한 날로부터 3일 이내에 소집통지서가 발송되지 아니할 경우에는 청구자 공동명의로 이를 소집할 수 있다.
제5조【의 장】
이사회의 의장은 대표이사가 되며, 대표이사의 유고시에는 회사의 정관에서 정한 순서로써 그 직무를 대행한다.
제6조【이사회의 성립】
이사회는 이사 전원의 과반수 출석에 의하여 성립한다.
제7조【이사회의 결의방법】
1. 이사는 각 1개의 의결권을 갖는다.
2. 이사회의 결의는 재적이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 결정한다.
3. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못하며 의결권의 수에 산입하지 않는다.
4. 이사회의 의결권은 대리하지 못한다.
제8조【이사회 의결사항】
이사회는 다음 사항을 심의 의결한다.
1. 주주총회의 소집과 이에 부의할 안건에 관한 사항
2. 경영전반에 관한 사항
3. 조직 및 직제의 제정 및 개폐에 관한 사항
4. 이사 및 이사 아닌 임원의 선임 및 해임에 관한 사항
5. 보수, 기밀비의 결정에 관한 사항
6. 신규사업 및 투자, 매각, 결손의 처리에 관한 사항
7. 신주의 발행, 주식의 발행, 사채의 발행, 자금의 차입 등 자금조달에 관한 사항
8. 이사회운영에 관한 사항
9. 본점이전 및 지점설치에 관한 사항
10. 금액에 상관없이 업무와 무관한 계약 및 자금거래 등에 관한 사항
11. 중요한 사내 규정, 기준의 제/개정 또는 폐지
12. 상법 제397조 및 제398조에 의한 이사의 경업거래, 겸직 및 자기거래 승인
13. 이사회 내 위원회의 설치, 운영 및 폐지
14. 이사회 내 위원회의 결의사항에 대한 재결의
15. 자본금 변경 등에 관한 사항
16. 회사의 최대주주 및 특수관계인과의 거래 승인
17. 기타 법령, 정관 및 주주총회에서 위임받은 사항과 이사회에서 필요하다고 인정하는 사항
제9조【이사 아닌 자의 출석】
이사회는 필요하다고 인정되는 때에는 감사, 상담역 또는 고문의 출석을 요구하고 그 의견을 청취할 수 있다.
제10조【이사회 장소】
이사회는 회사의 본사에서 개최한다.
단, 필요한 경우에는 의장이 정하는 본사 이외의 장소에서 개최할 수 있다.
제11조【이사회 의사록】
이사회의 의사진행 및 그 결과는 이사회회의록(별지서식 제2호)에 기재하여 출석한 이사의 기명날인을 받아 이를 본점에 비치하여야 한다.
제12조【주관부서】
이사회의 회의진행에 필요한 절차는 인사총무담당부서가 이를 관장한다.부 칙1. 이 규정은 2019년 3월 29일부터 시행한다.
나. 이사회 중요의결사항
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 이사의 성명 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 김성진 (출석률:100%) |
우정원 (출석률:100%) | 허인식 (출석률:100%) | 김창식 (출석률:100%) | 김영식(출석률: 100%) | 서준규(출석률: 100%) | 김종훈 (출석률:100%) | 강정화 (출석률:0%) | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 찬 반 여 부 | |||||||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2024.01.16 | - 우선주인수계약 투자자 전환권 행사에 따른 보통주 전환의 건 | 가결 | 찬성 | - | - | - | 찬성 | 찬성 | - | - |
| 2 | 2024.01.16 | - 재단법인 길로와의 계약 체결의 건- 주식매수선택권 부여 취소의 건- 직원 9명에 대한 주식매수선택권 35,000주 부여 승인의 건 | 가결 | 찬성 | - | - | - | 찬성 | 찬성 | - | - |
| 3 | 2024.02.07 | - 2023년 재무제표 승인의 건- 2023년 영업보고서 승인의 건- 이사회 운영규정 변경의 건 | 가결 | 찬성 | - | - | - | 찬성 | 찬성 | - | - |
| 4 | 2024.03.08 | - 표준 주식매수선택권 부여계약서의 승인 건 | 가결 | 찬성 | - | - | - | 찬성 | 찬성 | - | - |
| 5 | 2024.03.12 | - 정기주주총회 소집 및 제출의안의 건- 전자투표 및 전자위임장 권유제도 채택의 건 | 가결 | 찬성 | - | - | - | 찬성 | 찬성 | - | - |
| 6 | 2024.10.10 | - 주식매수선택권 부여 취소의 건- 직원 11명에 대한 주식매수선택권 48,000주 부여 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 | 찬성 | - |
주1) 상기 표의 사외이사 김영식은 2024년 03월 28일 일신상의 사유로 자진 사임하였습니다.주2) 당사 제11기 정기주주총회(2024.03.28)에서 사내이사 우정원, 기타비상무이사 허인식, 김창식, 사외이사 김종훈, 강정화 총 5인의 신규선임이 있었습니다.
다. 이사회내 위원회당사는 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다.
라. 이사의 독립성(1) 이사의 선임이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출한 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에의안으로 제출할 수 있도록 하고 있으며, 상법 제363조 및 당사 정관 제34조에 의거 주주총회 목적사항이 이사 선임에 관한 사항인 경우 서면결의에 의한 의결권을 보장하기 위해 이사후보자의 성명, 약력 등을 총회 2주 전에 주주에게 서면을 통해 공고하고 있습니다.
당사의 이사회는 사내이사 2인(대표이사 포함)과 기타비상무이사 2명 및 사외이사 3인으로 구성되어 있으며, 회사 경영의 중요한 의사결정과 업무집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 독립성과 전문성을 갖춘 감사를 선임하여 기업경영에 대한 견제와 책임추궁을 위한 제도적 장치를 보완하였습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.
마. 사외이사의 전문성당사는 사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 회사 내 지원조직은 있지 않으나, 경영본부에서 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요시 별도의 설명회를 개최하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다
바. 사외이사 교육 미실시 내역
2021년도까지 코스닥협회에서 주최하는 '상장법인 사외이사 등을 위한 자본시장 관련 주요 이슈 설명회' 교육에 참여하였으며, 금년 외부에서 시행하는 적정 교육이 있을 경우, 실시할 예정임.
| 사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
2. 감사제도에 관한 사항
가. 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등
당사는 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회에서 선임된 상근감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다.나. 감사의 인적사항
| 성 명 | 상근여부 | 추천인 | 주요 경력 | 결격요건 여부 | 최대주주등과의 이해관계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 이병호 | 상근 | 이사회 | - Georgia Inst. of Tech 전산학 박사- 한국투자증권 CIO(최고정보책임자)- 명지대 컴퓨터공학과 교수- 펀드온라인코리아 대표이사 | 결격 없음 | 없음 |
다. 감사의 독립성 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요 시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.라. 감사의 주요활동내역
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2024.01.16 | - 우선주인수계약 투자자 전환권 행사에 따른 보통주 전환의 건 | 가결 | - |
| 2 | 2024.01.16 | - 재단법인 길로와의 계약 체결의 건- 주식매수선택권 부여 취소의 건- 직원 9명에 대한 주식매수선택권 35,000주 부여 승인의 건 | 가결 | - |
| 3 | 2024.02.07 | - 2023년 재무제표 승인의 건- 2023년 영업보고서 승인의 건- 이사회 운영규정 변경의 건 | 가결 | - |
| 4 | 2024.03.08 | - 표준 주식매수선택권 부여계약서의 승인 건 | 가결 | - |
| 5 | 2024.03.12 | - 정기주주총회 소집 및 제출의안의 건- 전자투표 및 전자위임장 권유제도 채택의 건 | 가결 | - |
| 6 | 2024.10.10 | - 주식매수선택권 부여 취소의 건 - 직원 11명에 대한 주식매수선택권 48,000주 부여 승인의 건 | 가결 | - |
마. 감사 교육 미실시 내역
2021년도까지 코스닥협회에서 주최하는 '상장법인 사외이사 등을 위한 자본시장 관련 주요 이슈 설명회' 교육에 참여하였으며, 금년 외부에서 시행하는 적정 교육이 있을 경우, 실시할 예정임.
| 감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
바. 감사위원회 지원조직 현황
재경팀2부장 1명(1년3개월)과장 1명(5년3개월) - 결산자료, 내부회계관리 관련 자료 제공
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
사. 준법지원인 등에 관한 사항당사는 상법 제 542조의 13에 따라 자산총액 5천억원 미만에 해당되는 상장법인으로서 해당사항이 없습니다.
3. 주주총회 등에 관한 사항
가. 투표제도 현황
2024년 09월 30일
| (기준일 : | ) |
배제미도입도입--실시
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | |||
| 실시여부 |
나. 소수주주권당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.다. 경영권 경쟁당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 의결권 현황
2024년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주33,580,695-우선주82,146-보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주33,580,695-우선주82,146-
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) |
마. 주식사무
| 신주인수권의 내용 | ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 실행 및 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 개인 또는 법인에게 신주를 발행하는 경우 7. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위에서 주권을 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종 류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. |
|
| 결산일 | 매년 12월 31일 | 정기주주총회 : 매사업년도 종료후 3개월 이내 |
| 주주명부폐쇄시기 | 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 | |
| 주권의 종류 | - | |
| 명의개서대리인 | 한국예탁결제원 | |
| 주주의 특권 | 해당사항 없음 | 공고게재 : 홈페이지 공고 (http://www.medpacto.com)다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유의 경우 매일경제신문 공고 |
바. 주주총회 의사록 요약
| 총회 | 안건의 제목 | 경과 및 결과 | 이의제기의 내용 |
| 제9기 정기주주총회 | 제1호 의안 : 제9기 재무제표 승인의 건 | 가결 | 해당사항 없음 |
| 제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건 | 가결 | 해당사항 없음 | |
| 제3호 의안 : 이사 선임의 건 | 가결 | 해당사항 없음 | |
| 제4호 의안 : 감사선임의 건 | 가결 | 해당사항 없음 | |
| 제5호 의안 : 이사 보수 한도 승인의 건 | 가결 | 해당사항 없음 | |
| 제6호 의안 : 감사 보수 한도 승인의 건 | 가결 | 해당사항 없음 | |
| 제7호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | 해당사항 없음 | |
| 제10기 정기주주총회 | 제1호 의안 : 제10기 연결재무제표 및 별도재무제표 승인의 건 | 가결 | 해당사항 없음 |
| 제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건 | 가결 | 해당사항 없음 | |
| 제3호 의안 : 이사 선임의 건 | 가결 | 해당사항 없음 | |
| 제4호 의안 : 이사 보수 한도 승인의 건 | 가결 | 해당사항 없음 | |
| 제5호 의안 : 감사 보수 한도 승인의 건 | 가결 | 해당사항 없음 | |
| 제6호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건 | 가결 | 해당사항 없음 | |
| 제11기정기주주총회 | 제1호 의안 : 제11기 연결재무제표 및 별도재무제표 승인의 건 | 가결 | 해당사항 없음 |
| 제2호 의안 : 이사 선임의 건 | 가결 | 해당사항 없음 | |
| 제3호 의안 : 이사보수 한도 승인의 건 | 가결 | 해당사항 없음 | |
| 제4호 의안 : 감사보수 한도 승인의 건 | 가결 | 해당사항 없음 | |
| 제5호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건 | 가결 | 해당사항 없음 |
VII. 주주에 관한 사항
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2024년 09월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
주)테라젠이텍스최대주주보통주4,931,03914.654,931,03914.65-김성진대표이사보통주2,149,3346.382,149,3346.38-고진업최대주주의 대표이사보통주1,200,0003.561,200,0003.56-김영원특수관계인보통주324,9100.97324,9100.97-김새롬특수관계인보통주106,6680.32106,6680.32-김잎새특수관계인보통주40,0000.1240,0000.12-황태순관계회사의 사내이사보통주3140.003140.00-고재훈최대주주의 대표이사의 특수관계인보통주532,0001.58532,0001.58-고은샘최대주주의 대표이사의 특수관계인보통주58,0980.1758,0980.17-보통주9,342,36327.759,342,36327.75-우선주-----
| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
※ (주)테라젠이텍스는 2023년 4월 7일 이사회 결의를 통해 당사의 기명식 보통주식 379,506주를 대상으로 교환 사채권 발행을 결정하였습니다. 해당 379,506주는 현재 한국예탁결제원의 교환주식신탁에 예탁되어 있습니다.※ 2023년 12월 18일 유상증자를 통하여 보통주 12,500,000주가 증가하였습니다.
2. 최대주주의 주요경력 및 개요
(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
(주)테라젠이텍스-고진업0.69--김성진3.26박시홍0.00----
| 명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | | 업무집행자(업무집행조합원) | | 최대주주(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
※ 상기 지분율은 2023년 12월말 기준입니다.
(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
| (단위 : 백만원) |
(주)테라젠이텍스243,13590,202152,933221,72411,56028,392
| 구 분 | |
|---|---|
| 법인 또는 단체의 명칭 | |
| 자산총계 | |
| 부채총계 | |
| 자본총계 | |
| 매출액 | |
| 영업이익 | |
| 당기순이익 |
※상기 재무상태 및 경영성과는 최근 결산기인 2023년말 연결 재무제표 기준입니다.
(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 주식의 분포
주식 소유현황
2024년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
(주)테라젠이텍스4,931,03914.65김성진2,149,3346.388,8200.03
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - |
소액주주현황 2024년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
38,82638,83999.9822,683,80033,580,69567.56-
| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |
※ 상기 표의 소액주주는 보통주 발행주식총수의 1%에 미달하는 주식수를 소유한 주주를 말함
4. 주가 및 주식 거래실적 당사는 공시제출기준일 현재, "소규모기업"에 해당하여 주가 및 주가거래 실적의 기재를 생략합니다.
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원 등의 현황
임원 현황
2024년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
김성진남1954.05대표이사회장사내이사상근경영총괄- 쓰쿠바대 응용생물화학 박사- 미국 국립보건원 암연구소 연구원- 미국 국립보건원 암세포신호전달 연구실 종신 수석연구원- 가천대학교 이결여 암당뇨연구원 원장- CHA 의과학대학교 암연구소 연구소장- 차세대융합기술연구원, 정밀의학연구센터 센터장- (주)테라젠이텍스 사내이사- 現) ㈜메드팩토 대표이사2,149,334-최대주주의특수관계인6년 8개월2025.03.27우정원여1960.01사장사내이사상근사장- 서울대학교 약학대학 학사- 서울대학교 약학대학 석사- Cornell University 미생물학 박사- 하버드 의과대학 박사후연구원- 삼성생명과학연구소 선임연구원- 서울성모병원 연구교수- 제넥신 사장- 現) ㈜메드팩토 사장---6개월2027.03.27허인식남1962.08기타비상무이사기타비상무이사비상근경영자문- 서울대 국사학과- 신용보증기금 팀장- (주)처음앤씨 부사장- 드림위더스 대표- (주)지와이커머스 영업본부장- (주)펀딩포유 내부통제관- 現)(주)테라젠이텍스 상무--최대주주의특수관계인6개월2027.03.27김창식남1968.07기타비상무이사기타비상무이사비상근경영자문- 연세대 경영학과- 현대로지스틱스(롯데글로벌로지스)- (주)쇼핑클럽 이사- 리드팜(주) 전무- 現)(주)테라젠이텍스 전무--최대주주의특수관계인6개월2027.03.27서준규남1952.12사외이사사외이사비상근사외이사- 아세아태평양 성의학회 상임이사- 영남대학교 의과대학 교수 및 주임교수- 대한불임학회 부회장- 인하대병원 중앙연구소 소장- 인하대학교 의과대학 비뇨의학과 교수 및 주임교수- 대한남성과학회 학회장- 한국혈관과학회장 학회장- 인하대학교 의과대학 인하한림 교수- 現) 인하대학교 의과대학 명예교수- 現) 아산충무병원 비뇨의학과 비뇨의학 과장---1년 6개월2026.03.28김종훈남1952.05사외이사사외이사비상근사외이사- 연세대학교 경영학과 졸업- 주 캐나다 대한민국 대사관 참사관- 주 미국 대한민국 대사관 참사관- 주 제네바 대한민국 대표부 공사- 외교통상부 통상교섭본부 지역통상국장- 주 샌프란시스코 총영사관 총영사- 한미 FTA 협상 수석대표- 외교통상부 통상교섭본부 본부장- 제19대 국회의원- SK 이노베이션 이사회 의장- 現)SKC 고문, 대한체육회 명예대사---6개월2027.03.27강정화여1960.08사외이사사외이사비상근사외이사 - 조선대학교 약학과 - 홍익대학세무대학원 세무학과 - 약사, 한약사 - 現)서울 길동보룡약국, 제주탑동보룡약국 약국장 ---6개월2027.03.27이병호남1956.02감사감사상근감사- 미국 조지아공대 전산학 박사- 한국투자증권 CIO(최고정보책임자)- 명지대 컴퓨터공학과 교수- 펀드온라인코리아 대표6,145--2년 6개월2025.03.27이지훈남1977.07전무미등기상근CSO- University of Sydney 경영학 석사- Jonhs Hopkins University 생명공학 석사- LG생명과학 과장- CJ헬스케어 부장- HK이노엔 사업부장- 現) ㈜메드팩토 사업본부장---1년 3개월-허민규남1974.11전무미등기상근CDO- 연세대학교 종양생물학 석사- 에이치비아이 PM- JW크레아젠 임상팀 팀장- JW중외제약 임상팀 팀장- 제넥신 임상개발실 상무- 現) ㈜메드팩토 임상본부장---6개월-이지은여1978.07상무미등기상근COO- 이화여자대학교 생명과학 석사- 질병관리본부 연구원- NIS-WIST HRD실 대리- HIT 컨설팅 HR팀 책임컨설턴트- 제일약품 인사팀 팀장- 現) ㈜메드팩토 경영본부장---3년 11개월-이승호남1975.01상무미등기상근CDO- 단국대학교 공업화학 석사- 보령제약 원료연구팀/IP팀- 한올바이오파마 IP팀 팀장- 대웅제약 IP팀 팀장- 현대약품 IP팀 팀장- 現) ㈜메드팩토 개발본부장---3년-강동우남1980.02상무미등기상근CRO
- 부산대 생명과학과 박사- 부산대학교 박사후 연구원
- 서울아산병원 연구조교수
- 울산대학교 의과대학 의학과 조교수
- 現) ㈜메드팩토 연구본부장
22,552--7년 8개월-김민우남1975.08상무미등기상근CROPart2
- 건국대 구조생물학과 석사- 목암생명공학연구소 선임연구원- 녹십자 GC-Research 책임연구원- 제넥신 바이오연구소 정제팀 팀장/수석연구원
- 現) ㈜메드팩토 바이오 R&D 본부장
1,700--4년 6개월-양경민남1975.07상무미등기상근CROPart3
- 차의과학대학교 박사
- 차의과학대학교 연구교수
- 차세대융합기술연구원 책임연구원
- 現) ㈜메드팩토 기초연구본부 본부장
---1개월-
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
나. 임원 겸직 현황
| 겸직임원 | 겸직사항 | ||
| 직 위 | 성 명 | 회사명 | 직 위 |
| 사내이사 | 김성진 | Celloram, Inc.MedPacto Therapeutics, Inc. | 사내이사사내이사 |
주) 상기 겸직 사항에는 등기 겸직 현황만 기재하였습니다.
다. 직원 등 현황
2024년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
관리남500051.831963000-관리여11000113.160755-연구남23000233.51,17150-연구여17000173.360635-56000562.92,70348-
| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
미등기임원 보수 현황
2024년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
758483-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
1. 주주총회 승인금액
(단위 : 백만원) 이사71,000-감사1100-
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 백만원) 8527105-
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2-2. 유형별
(단위 : 백만원) 4468117-3217-----13737-
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 원) ----
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
- 해당사항 없습니다.
2. 산정기준 및 방법
- 해당사항 없습니다.
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 원) ----
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
- 해당사항 없습니다.
2. 산정기준 및 방법
- 해당사항 없습니다.
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
<표1>
(단위 : 천원) 1293,520-- -----------
| 구 분 | 부여받은인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | |||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 업무집행지시자 등 | |||
| 계 |
<표2>
2024년 09월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
존레테리오계열회사 임원2019년 03월 29일신주발행보통주60,000----60,000'21.03.29 ~ '25.03.2813,000X-김선정등기임원2019년 03월 29일신주발행보통주55,000--27,500-27,500'21.03.29 ~ '25.03.2813,000X-허정임미등기임원2019년 03월 29일신주발행보통주60,000--30,000-30,000'21.03.29 ~ '25.03.2813,000X-임석아-2019년 03월 29일신주발행보통주8,000----8,000'21.03.29 ~ '25.03.2813,000X-OOO 외 12명(*)직원2019년 03월 29일신주발행보통주288,000--160,04067,00060,960'21.03.29 ~ '25.03.2813,000X-김선정등기임원2020년 03월 23일신주발행보통주10,000---10,000-'22.03.23 ~ '26.03.2222,275X-육동인미등기임원2020년 03월 23일신주발행보통주30,000----30,000'22.03.23 ~ '26.03.2222,275X-OOO 외 25명(*)직원2020년 03월 23일신주발행보통주256,000--100,750109,25046,000'22.03.23 ~ '26.03.2222,275X-OOO 외 17명(*)직원2022년 03월 28일신주발행보통주74,000---37,00037,000'24.04.01 ~ '28.03.2736,000X-OOO 외 24명(*)직원2022년 09월 28일신주발행보통주103,000---27,00076,000'24.09.29 ~ '28.09.2827,500X-김선정등기임원2023년 03월 28일신주발행보통주10,000---10,000-'25.04.01 ~ '29.03.2719,120X-박남철미등기임원2023년 03월 28일신주발행보통주30,000----30,000'25.04.01 ~ '29.03.2719,120X-OOO 외 27명(*)직원2023년 03월 28일신주발행보통주115,500---11,000104,500'25.04.01 ~ '29.03.2719,120X-OOO 외 8명(*)직원2024년 01월 16일신주발행보통주35,000----35,000'26.01.16 ~ '30.01.157,520X-우정원등기임원2024년 03월 28일신주발행보통주30,000----30,000'26.03.28 ~ '30.03.2714,520X-OOO 외 4명(*)직원2024년 03월 28일신주발행보통주35,000----35,000'26.03.28 ~ '30.03.2714,520X-
| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
※ 공시서류작성기준일(2024년 9월 30일) 현재 종가 : 6,060원
* 상기 부여대상자는 당사의 직원으로 부여주식수가 발행주식총수의 1만분의 10미만에 해당하여 성명은 기재하지 않았습니다.
** 공시서류작성기준일 이후 직원 11명에 대한 주식매수선택권 48,000주를 부여하였습니다. ('24.10.10, 주식매수선택권부여에관한신고 참고)
IX. 계열회사 등에 관한 사항
가. 계열회사 현황(요약) (1) 해당 기업집단의 명칭 및 계열회사의 수
2024년 09월 30일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
메드팩토123
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조
(2) 소속 회사의 명칭
| 회사명 | 설립 국가 | 상장여부 |
|---|---|---|
| 주식회사 메드팩토 | 국내법인 | 상장(코스닥시장) |
| Celloram, Inc. | 해외법인(미국) | 비상장 |
| Medpacto Therapeutics, Inc. | 해외법인(미국) | 비상장 |
(3) 계열회사간의 지배ㆍ종속 및 출자 현황을 파악할 수 있는 계통도
계열회사 계통도.jpg 계열회사 계통도
(4) 계열회사간의 업무조정이나 이해관계를 조정하는 기구 또는 조직이 있는 경우 그 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.(5) 계열회사중 회사의 경영에 직접 또는 간접으로 영향력을 미치는 회사가 있는 경우에는 그 회사명과 내용당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
(6) 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황
| (기준일 : 2024년 06월 30일) |
| 성명 | 회사명 | 직책 | 상근여부 |
| 김성진 | 메드팩토 | 대표이사 | 상근 |
| MedPacto Therapeutics, Inc. | 사내이사 | 비상근 | |
| Celloram, Inc. | 사내이사 | 비상근 |
나. 타법인출자 현황(요약)
2024년 09월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
-11506,862- -325,842181,020-11626,124- -315,363310,761----- ---221,132,986- -641,205491,781
| 출자목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | | 기말장부가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(처분) | 평가손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
X. 대주주 등과의 거래내용
가. 대주주 등에 대한 신용공여등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
나. 대주주와의 자산양수도 등당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
다. 대주주와의 영업거래
| (기준일 : | 2024년 09월 30일) | (단위 : 천원) |
| 회사와의 관계 | 회사명 | 거래종류 | 거래내용 | 거래금액 |
| 대주주 | (주)테라젠이텍스 | _ | _ | 0 |
라. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 원)
| 구 분 | 특수관계자명 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 수익거래 | 비용거래 | 수익거래 | 비용거래 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | MedPacto Therapeutics, Inc. | - | 1,147,727,723 | - | 1,801,028,511 |
| 기타특수관계자 | ㈜테라젠바이오 | - | 154,430,000 | - | 38,097,273 |
| 계 | - | 1,302,157,723 | - | 1,839,125,784 |
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시내용 진행 및 변경사항
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항
가. 중요한 소송사건 등당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.다. 채무보증 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 채무인수약정 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
마. 그 밖의 우발채무 등
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 제재 등과 관련된 사항
가. 제재현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
나. 중소기업 기준검토표
중소기업기준검토표_2023_1.jpg 중소기업기준검토표_2023_1 중소기업기준검토표_2023_2.jpg 중소기업기준검토표_2023_2
다. 외국지주회사의 자회사 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.라. 법적위험 변동사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.마. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.바. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.사. 기업인수목적회사의 금융투자업의 역할 및 의부당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.아. 합병등의 사후정보당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
자. 녹색경영당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.차. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.카. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유 등의 변동현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황(최근 사업연도 매출액 30억원 미만)
2024년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
2023년(제11기)0해당해당상장후 유예기간(2020년~2024년)2024.12.31
| 요건별 회사 현황 | | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업연도 | 매출금액 | 해당여부 | 사유 | 종료시점 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)
2024년 09월 30일(단위 : 원, %)
| (기준일 : | ) |
2021년17,039,774,05443,542,543,27039.1미해당미해당2022.12.312022년35,753,227,22532,322,597,622110.62023년35,324,785,77270,908,663,43449.8
| 요건별 회사 현황 | | | | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업연도 | 법인세 차감전계속사업손익(A) | 자기자본금액(B) | 비율(A/B) | 해당여부 | 종료시점 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
XII. 상세표
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동(단위 : 천원) MedPacto Therapeutics, Inc. 2021.7. 22.1209 Orange Street,Wilmington, New Castle County, DE 19801신약연구개발2,372,116지분 50%초과보유해당없음
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
2. 계열회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동2024년 09월 30일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
1주식회사 메드팩토135811-0232363--2Celloram, Inc.해외법인(미국)MedPacto Therapeutics, Inc.해외법인(미국)
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | |||
| 비상장 |
3. 타법인출자 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동2024년 09월 30일(단위 : 천원, 천주, %)
| (기준일 : | ) |
MedPacto Therapeutics, Inc.비상장2021년 07월 22일경영참여1181,000100506,862---325,8421,000100181,0202,372,116125,576Celloram, Inc.비상장2018년 08월 02일일반투자357,18432024.24626,124---315,36332024.06310,7612,572,406-1,610,5661,320-1,132,986---641,2051,320-491,7814,944,522-1,484,990
| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |
4. 지적재산권 보유현황☞ 본문 위치로 이동
| 번호 | 구분 | 내용 | 권리자 | 출원번호 | 출원일 | 등록번호 | 등록일 | 적용제품 | 출원국 |
| 1 | 특허권 | 치료학적 에이엘케이5 및/또는 에이엘케이4 억제제로서 2-피리딜 치환된 이미다졸 | ㈜메드팩토 | 10-2012-7031366 | 2011.06.24 | KR10-1500665 | 2015.03.03 | 백토서팁 | 한국 |
| 2 | 특허권 | 2-PYRIDYL SUBSTITUTED IMIDAZOLES AS THERAPEUTIC ALK5 AND/OR ALK4 INHIBITORS | 15/382,135 | 2016.12.16 | USRE47122 | 2018.11.13 | 미국 | ||
| 3 | 11801087.5 | 2011.06.24 | EP2588479 | 2015.03.04 | 유럽 | ||||
| 4 | 15157476.1 | 2015.03.03 | EP2947081 | 2017.10.18 | 유럽 | ||||
| 5 | 201180031417.9 | 2011.06.24 | CN103025731 | 2016.01.13 | 중국 | ||||
| 6 | 2013-518239 | 2011.06.24 | JP5732131 | 2015.04.17 | 일본 | ||||
| 7 | 20110272149 | 2011.06.24 | AU2011272149 | 2014.05.22 | 호주 | ||||
| 8 | 2803577 | 2011.06.24 | CA2803577 | 2015.10.20 | 캐나다 | ||||
| 9 | 11 2012 033334 8 | 2011.06.24 | BR1120120333348 | 2020.03.24 | 브라질 | ||||
| 10 | 12 2019019161 1 | 2019.05.08 | - | - | 브라질 | ||||
| 11 | 20130110757 | 2011.06.24 | HK1183307 | 2016.04.21 | 홍콩 | ||||
| 12 | W00201205333 | 2011.06.24 | IDP000048327 | 2017.11.02 | 인도네시아 | ||||
| 13 | 20120223744 | 2011.06.24 | IL223744 | 2017.04.30 | 이스라엘 | ||||
| 14 | 11284/DELNP/2012 | 2011.06.24 | IN291635 | 2018.01.11 | 인도 | ||||
| 15 | MX/a/2012/015260 | 2011.06.24 | MX324650 | 2014.10.20 | 멕시코 | ||||
| 16 | 605221 | 2011.06.24 | NZ605221 | 2014.08.01 | 뉴질랜드 | ||||
| 17 | 12012502512 | 2011.06.24 | PH1-2012-502512 | 2016.09.15 | 필리핀 | ||||
| 18 | 2012156261 | 2011.06.24 | RU2518069 | 2014.06.10 | 러시아 | ||||
| 19 | SG20120093738 | 2011.06.24 | SG186773 | 2013.03.15 | 싱가폴 | ||||
| 20 | 1201006783 | 2011.06.24 | TH95515 | 2023.08.28 | 태국 | ||||
| 21 | UAA201214871 | 2011.06.24 | UA1061136 | 2014.07.24 | 우크라이나 | ||||
| 22 | 1-2012-03854 | 2011.06.24 | VN15614 | 2016.06.20 | 베트남 | ||||
| 23 | ZA20120008662 | 2011.06.24 | ZA201208662 | 2013.09.25 | 남아공 | ||||
| 24 | 13010451 | 2011.06.24 | CO30748 | 2015.06.30 | 콜롬비아 | ||||
| 25 | PCT/2144/2012 | 2011.06.24 | - | - | 이집트 | ||||
| 26 | 특허권 | METHODS OF TREATING FIBROSIS, CANCER AND VASCULAR INJURIES | ㈜메드팩토 | 15/382,065 | 2016.12.16 | USRE47141 | 2018.11.27 | 백토서팁 | 미국 |
| 27 | 특허권 | 암 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 이를 이용한 방법 | ㈜메드팩토 | 10-2017-0139244 | 2017.10.25 | KR10-2167193 | 2020.10.13 | 백토서팁 | 한국 |
| 28 | 특허권 | PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR PREVENTING OR TREATING CANCER AND METHOD USING THEREOF | 15/549,513 | 2016.04.06 | US10265306 | 2019.04.23 | 미국 | ||
| 29 | 16/279,733 | 2019.02.19 | US10632110 | 2020.04.28 | 미국 | ||||
| 30 | 16776857.1 | 2016.04.06 | EP3236961 | 2020.07.08 | 유럽 | ||||
| 31 | 20177845.3 | 2016.04.06 | EP3721905 | 2024.09.25 | 유럽 | ||||
| 32 | 201680009490.9 | 2016.04.06 | CN107223054 | 2020.05.19 | 중국 | ||||
| 33 | 2017557261 | 2016.04.06 | JP6511630 | 2019.05.15 | 일본 | ||||
| 34 | 2975995 | 2016.04.06 | CA2975995 | 2020.07.14 | 캐나다 | ||||
| 35 | 11 2017 017064 7 | 2016.04.06 | BR112017017064-7 | 2023.06.13 | 브라질 | ||||
| 36 | 17112804.2 | 2016.04.06 | HK1239516 | 2021.03.26 | 홍콩 | ||||
| 37 | 42021028949 | 2021.04.08 | - | - | 홍콩 | ||||
| 38 | ZL201680009490.9 | 2016.04.06 | J/004309 | 2020.10.07 | 마카오 | ||||
| 39 | 특허권 | 만성 골수성 백혈병 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 이를 이용한 방법 | ㈜메드팩토 | 10-2019-7013763 | 2016.01.21 | KR10-2193801 | 2020.12.16 | 백토서팁 | 한국 |
| 40 | 특허권 | PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR PREVENTING OR TREATING CHRONIC MYELOID LEUKEMIA AND METHOD USING THE SAME | 16746769.5 | 2016.01.21 | EP3253386 | 2023.03.01 | 유럽 | ||
| 41 | 201680008966.7 | 2016.01.21 | CN107257685 | 2021.01.05 | 중국 | ||||
| 42 | 2017556505 | 2016.01.21 | JP6581213 | 2019.09.25 | 일본 | ||||
| 43 | 2975988 | 2016.01.21 | CA2975988 | 2020.07.21 | 캐나다 | ||||
| 44 | 11 2017 016596 1 | 2016.01.21 | BR1120170165961 | 2023.01.10 | 브라질 | ||||
| 45 | 18100639.7 | 2016.01.21 | HK1241273 | 2023.08.25 | 홍콩 | ||||
| 46 | 특허권 | BAG2 및 Cathepsin B 상호결합 억제 물질 스크리닝 방법 | ㈜메드팩토, 차세대융합기술연구원, 성균관대학교산학협력단 | 10-2017-0027775 | 2017.03.03 | KR10-2039624 | 2019.10.28 | BAG2 | 한국 |
| 47 | 특허권 | 혈액으로부터 암을 진단하는 방법 | ㈜메드팩토 | 10-2017-0138455 | 2017.10.24 | KR10-2230314 | 2021.03.16 | BAG2 | 한국 |
| 48 | 특허권 | METHOD FOR DIAGNOSING CANCER FROM BLOOD | 18871731.8 | 2018.10.24 | EP3702784 | 2023.01.04 | 유럽 | ||
| 49 | 2020-543438 | 2018.10.24 | JP7110367 | 2022.07.22 | 일본 | ||||
| 50 | 3080263 | 2018.10.24 | CA3080263 | 2023.03.07 | 캐나다 | ||||
| 51 | 2018354528 | 2018.10.24 | AU2018354528 | 2022.07.21 | 호주 | ||||
| 52 | 특허권 | BAG2 폴리펩티드 또는 이의 단편에 특이적으로 결합하는 항체 또는 그의 항원 결합 | ㈜메드팩토 | 10-2019-0016359 | 2019.02.12 | KR10-2241558 | 2021.04.13 | BAG2 | 한국 |
| 53 | 특허권 | ANTI-BAG2 ANTIBODY AND METHODS OF TREATING CANCER | 16/758,930 | 2020.02.12 | US12122822 | 2024.10.22 | 미국 | ||
| 54 | 20755764.6 | 2020.02.12 | - | - | 유럽 | ||||
| 55 | 2021-547311 | 2020.02.12 | - | - | 일본 | ||||
| 56 | 2020222326 | 2020.02.12 | - | - | 호주 | ||||
| 57 | 3129748 | 2020.02.12 | - | - | 캐나다 | ||||
| 58 | 112021015940-1 | 2020.02.12 | - | - | 브라질 | ||||
| 59 | MX/a/2021/009690 | 2020.02.12 | - | - | 맥시코 | ||||
| 60 | 2021125759 | 2020.02.12 | RU2815586 | 2024.03.19 | 러시아 | ||||
| 61 | 11202108140S | 2020.02.12 | - | - | 싱가폴 | ||||
| 62 | 202080027907 | 2020.02.12 | - | - | 중국 | ||||
| 63 | 202127038493 | 2020.02.12 | - | - | 인도 | ||||
| 64 | 778617 | 2020.02.12 | - | - | 뉴질랜드 | ||||
| 65 | 2021/06551 | 2020.02.12 | - | - | 남아공 | ||||
| 66 | 특허권 | BAG2 항체를 이용한 암 진단용 조성물 및 이를 이용한 방법 | ㈜메드팩토, 성균관대학교산학협력단, 연세대학교산학협력단 | 10-2019-0016347 | 2019.02.12 | KR10-2172541 | 2020.10.27 | BAG2 | 한국 |
| 67 | 특허권 | METHODS FOR DIAGNOSING CANCER USING ANTI-BAG2 ANTIBODY | 16/758,934 | 2020.02.12 | - | - | 미국 | ||
| 68 | 20755277.9 | 2020.02.12 | - | - | 유럽 | ||||
| 69 | 202080028383.7 | 2020.02.12 | - | - | 중국 | ||||
| 70 | 2021-547308 | 2020.02.12 | - | - | 일본 | ||||
| 71 | 특허권 | 신규한 피리미딘화합물, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 암 및 염증질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 | ㈜메드팩토 | 10-2016-0147977 | 2016.11.08 | KR10-1876514 | 2018.07.03 | DRAK2 | 한국 |
| 72 | 특허권 | Novel pyrimidine compounds, preparation method thereof, and pharmaceutical composition for use in preventing or treating cancer and inflammation disease containing the same as an active ingredient | 16/347480 | 2017.11.01 | US10647686 | 2020.05.12 | 미국 | ||
| 73 | 17868973.3 | 2017.11.01 | EP3539951 | 2020.10.07 | 유럽 | ||||
| 74 | 201780080638.2 | 2017.11.01 | CN110114344 | 2020.06.16 | 중국 | ||||
| 75 | 2019-535276 | 2017.11.01 | JP6671552 | 2020.03.05 | 일본 | ||||
| 76 | 3043295 | 2017.11.01 | CA3043295B | 2020.09.22 | 캐나다 | ||||
| 77 | 11 2019 009432 6 | 2017.11.01 | BR112019009432-6 | 2024.06.04 | 브라질 | ||||
| 78 | 19131037.4 | 2017.11.01 | HK40007623 | 2021.01.29 | 홍콩 | ||||
| 79 | 특허권 | 스매드 6번(Ｓｍａｄ６)으로부터 유래된 펩타이드를 유효성분으로 포함하는 패혈증 또는 패혈성 쇼크의 치료용 조성물 | ㈜메드팩토 | 10-2011-0144262 | 2011.12.28 | KR10-1359886 | 2014.01.29 | Smad6 | 한국 |
| 80 | 특허권 | COMPOSITION FOR TREATING SEPSIS OR SEPTIC SHOCK COMPRISING THE PEPTIDE ORIGINATED FROM THE SMAD6 | 13/730,423 | 2012.12.28 | US9227997 | 2016.01.05 | 미국 | ||
| 81 | 특허권 | TGF-β 저해제의 합성에 유용한 중간체 및 이를 이용한 TGF-β 저해제 제조방법 | ㈜메드팩토 | 10-2022-0037241 | 2022.03.25 | KR10-2509625 | 2023.03.09 | 백토서팁 | 한국 |
| 82 | INTERMEDIATES USEFUL FOR THE SYNTHESIS OF TGF-B INHIBITORS AND A METHOD OF PREPARING TGF-B INHIBITORS USING THE SAME | 16/758,928 | 2023.03.23 | US12006315 | 2024.06.11 | 미국 | |||
| 83 | 202310291285.8 | 2023.03.23 | - | - | 중국 | ||||
| 84 | 202334016952 | 2023.03.14 | IN546956 | 2024.08.01 | 인도 | ||||
| 85 | 특허권 | TM4SF19 억제제 및 이의 용도 | ㈜메드팩토, 김성진 | 10-2022-0068347 | 2022.06.03 | - | - | TM4SF19 | 한국 |
| 86 | 특허권 | TM4SF19 INHIBITOR AND USES THEREOF | 18/155,530 | 2023.01.17 | - | - | 미국 | ||
| 87 | 2023-574783 | 2023.12.04 | - | - | 일본 | ||||
| 88 | 202280038803.9 | 2023.11.29 | - | - | 중국 | ||||
| 89 | 202337086785 | 2023.12.19 | - | - | 인도 | ||||
| 90 | 309059 | 2023.12.03 | - | - | 이스라엘 | ||||
| 91 | 22816502.3 | 2023.12.04 | - | - | 유럽 | ||||
| 92 | 3220026 | 2023.11.22 | - | - | 캐나다 | ||||
| 93 | 2022284686 | 2023.12.01 | - | - | 호주 | ||||
| 94 | MX/a/2023/014384 | 2023.12.01 | - | - | 멕시코 | ||||
| 95 | 11 2023 025305 5 | 2023.12.01 | - | - | 브라 | ||||
| 96 | 11202308886X | 2023.11.22 | - | - | 싱가포르 | ||||
| 97 | 2301007831 | 2023.11.29 | - | - | 태국 | ||||
| 98 | P-00202312893 | 2023.11.27 | - | - | 인도네시아 | ||||
| 99 | 1-2023-08602 | 2023.12.01 | - | - | 베트남 | ||||
| 100 | 1-2023-553206 | 2023.11.23 | - | - | 필리핀 | ||||
| 101 | 805644 | 2023.11.16 | - | - | 뉴질랜드 | ||||
| 102 | 2023/11101 | 2023.11.30 | ZA2023/11101 | 2024.07.31 | 남아공 | ||||
| 103 | 202393090 | 2023.12.01 | - | - | 유라시아 | ||||
| 104 | 특허권 | 암의 진단, 전이가능성 또는 예후 예측용 바이오 마커 및 이의 용도 | ㈜메드팩토 | 10-2023-0107624 | 2023.08.17 | - | - | LRRFIP2 | 한국 |
주) 1~25번 특허들은 이화여자대학교산학협력단으로부터 전용실시권을 확보한 특허이 며, 71~78번 특허들은 한국화학연구원으로부터 전용실시권을 확보한 특허입니다.
5. 관련 용어 설명☞ 본문 위치로 이동
Ⅱ. 사업의 내용"의 이해를 돕기 위한 관련 용어 설명은 다음과 같습니다.
| 용어 | 설명 |
| 기질세포유전자 (Stromal cell genes) |
조직의 지지구조를 형성하는 결합조직세포의 유전 형질을 나타내는 원인이 되는 인자 |
| 단클론항체 (Monoclonal antibody) |
단클론 세포주에서 유래한 면역글로불린 |
| 리간드 (Ligand) | 생물학적 목적을 달성하기 위해 생체 분자와 복합체를 형성하는 물질. 단백질-리간드 결합에서, 대개 표적 단백질상의 부위에 결합함으로써 신호를 생성하는 분자. |
| 말초혈액 단핵세포(Peripheral bloodmononuclear cell, PBMC) | 둥근 핵을 가진 말초혈액 세포로써 림프구(T세포, B세포, NK세포)와 단핵구로 구성되는 반면, 적혈구와 혈소판에는 핵이 없으며 과립구(호중구, 호염기구 및 호산구)는 다엽 핵을 가짐 |
| 면역관문인자 (Immune checkpointregulator) |
항원제시세포(Antigen presenting cell, APC)와 T 세포가 만나는 부위에서 이들 활성 및 억제 신호를 함께 조절하는 물질을 말함 |
| 면역관문억제제 (Immune checkpoint Inhibitor) |
면역계 조절 억제제. 면역관문인자는 암 면역치료제의 표적이 되고 면역관문억제제는 이러한 면역관문인자의 기능을 억제함 |
| 면역조직화학염색 (Immunohistochemicalstaining) |
유전자의 생성 단백질에 대해 항체를 이용해서 조직에서 유전자 발현을 알아보는 방법 |
| 면역항암제 (Immune therapy) |
항암제의 일종으로 방사선, 세포독성항암제 등 암세포를 직접적으로 공격하는 치료나 약물 대신 환자의 암세포에 대한 면역력을 키워 항암효과를 나타내는 치료제 |
| 무진행생존율 (Progression free survival, PFS) |
무작위 배정부터 객관적인 종양진행 혹은 사망까지의 시간 |
| 바이오마커 (Biomarker) | 질병의 진단이나 진행 과정을 대변할 수 있는 생체 물질 (단백질, 유전자, 대사물질 등). 의약품 분야에서는 의약품을 투여할 환자의 선별과, 치료 과정에서 효능이 있는지, 저항성이 생기지 않는지 등을 모니터링할 목적으로 활용됨 |
| 상보성결정부위(Complementaritydetermining region, CDR) | 항체에는 가변영역과 불변영역 두부분로 나뉘어지는데 가변영역은 여러가지 항원들과 결합하는 부위이고 불변영역은 여러가지 면역 반응 및 생물학적 활성을 유도하는 부위로써, 상보성 결정부위는 가변영역에 항원이 특정적으로 결합하는 부위를 말함 |
| 상피-중간엽세포 이행(Epithelial mesenchymaltransition, EMT) | 상피세포가 극성과 세포간의 부착능을 읽어버리고 이동성과 전이능력을 획득하여 중간엽세포로 변화는 과정. 다양한 발달 과정과 상처치유, 섬유화, 암전이 초기에 나타남. 이러한 세포의 특성은 원발성 암이 전이를 일으키기 좋은 상태로 전환됨. |
| 샌드위치 효소 흡착 면역분석법 (Sandwich Enzyme-LinkedImmunosorbent Assay, ELISA) |
항원이 플레이트에 잘 결합하도록, 항원에 대한 항체 (포획항체, Capture antibody)를 먼저 플레이트에 결합시키고, 그 항체에 항원을 결합시킨 다음, 2차 항체(검출항체, Specific antibody)로 조사하는 방법으로 항원의 양이 적을 때 또는 미지의 샘플에 들어 있는 항원을 조사할 때 사용 |
| 세린/트레오닌 키나제(Serine/Threonine Kinase) | 세린 혹은 트레오닌의 히드록실 기 (OH group)를 인산화시키는 키나제 효소로써 500개 이상의 인간 단백질 키나제에서 대략 125여개가 세린/트레오닌 키나제에 속한다. 세린/트레오닌 키나제 수용체들은 세포증식, 세포사멸, 세포분화 그리고 배자발생의 조절에 중요한 역할을 함 |
| 세포용해점수 (Cell cytolytic score) |
용해 시약을 사용한 포유류 조직 또는 세포 샘플로부터의 총 단백질 용해도 |
| 수지상세포 (Dendritic cell) | 포유류의 면역계를 구성하는 면역 세포로써 병원균 물질을 처리하여 면역계의 다른 세포를 위해 표면에 표시하는 항원전달세포의 기능을 함 |
| 세포주 (Cell line) | 균일한 조직에서 유래된 세포의 집단으로, 동일한 유전적 특징을 가지는 세포의 계통 |
| 세포표면인자 (Cell Surface Factor) |
세포표면에서 인식되는 인자 |
| 시퀀싱 분석 (Sequencing analysis) |
DNA 혹은 RNA의 염기 서열 분석 |
| 에스트로겐 수용체 (Estrogen Receptor) |
유방암 세포의 세포질 속에 들어있는 단백질군. 이 수용체와 여성호르몬인 에스트로겐이 결합하여 암세포를 성장 및 증식시킴 |
| 옥살리플라틴 (Oxaliplatin) | 알킬화제에 속하는 항암제로 세포 내 DNA 내 특정 그룹을 공격하여, DNA, RNA, 단백 합성을 저해하여 항암 효과를 가짐 |
| 유비퀴틴 (Ubiquitin) | 76개의 아미노산으로 구성되어 있는 단백질로써 다른 단백질에 결합하여 단백질의 분해를 촉진함 |
| 인산화 (Phosphorlation) | 다양한 유기화합물, 특히 단백질에 인산기를 추가하는 화학반응 |
| 저분자화합물 (Small molecule) |
화학적 합성으로 만들어지는 저분자량(대략 분자량 1,000 이하)의 화합물 의약품 |
| 조직마이크로어레이(Tumor Microarray, TMA) | 수십에서 수백 개의 서로 다른 조직들을 하나의 슬라이드에서 작업하여 여러 종양들에서 진단, 치료 및 예후에 대한 종양표지자로 이용 |
| 종양미세환경 (Tumor microenvironment, TME) |
종양 주변에서 종양과 상호작용을 하는 것들로서 세포외간질, 섬유모세포, 면역세포, 미세혈관 등으로 구성되어 있음 |
| 최대내약농도 (Maximum tolerated dose, MTD) |
치료시 독성을 보이지 않고 원하는 효과를 낼수 있는 가장 높은 농도 |
| 카텝신 (Cathepsin) | 단백질을 분해하는 동물의 세포내 효소군으로, 그 어원은 소화라는 뜻의 그리스어로 1929년 R.빌슈테터에 의하여 명명됨 |
| 키나제 (Kinase) | ATP와 같은 고에너지 분자의 인산기를 특정한 기질에 전달하는 인산화반응을 촉매하는 효소 |
| 코호트 (Cohort) | 임상시험의 환자군 |
| 타이로신 키나제 (Tyrosine Kinase, TK) |
단백질 속의 티로신 잔기를 인산화하는 효소 |
| 표적항암제 (Targeted anti-cancer drug) |
암세포 뿐만아니라 정상세포까지 파괴하는 기존의 세포독성항암제와 대비하여 발암과정에서 발생하는 특정 변이로 인한 표적만을 선택적으로 공격하여 항암활성을 나타내는 항암제 |
| 프로게스테론 수용체(Progesterone Receptor) | 여성 호르몬 중 하나인 프로게스테론과 결합하여 호르몬의 작용을 나타내는 단백질. |
| 항암활성용량 (Anti-tumor activity dose) |
암세포에 대한 세포독성을 나타내는 약제의 용량 |
| 항체치료제 (Therapeutic Antibody) |
항체를 사용하여 특정 항원 또는 표적을 활성화시키거나 비활성화시켜서 치료적 목적을 달성하고자 하는 단백질 의약품 |
| 화학요법제 (Chemotherapy) | 항암화학요법제 혹은 세포독성항암제라고도 하며 암세포를 공격하여 암을 축소하거나 사멸시킬 목적으로 사용되는 화학의약품 |
| 활성산소 (Reactive Oxygene Species) |
반응성이 강한 산소 유도체의 통칭. 체내에서 질병을 일으키는 원인으로 작용하고, 노화를 일으키는데 관여한다고 알려짐 |
| 현미부수체 (Microsatellite) | 인간의 전체 유전자 중 짧은 염기서열(10개 미만)이 여러 번 반복되는 부위. DNA를 복제할 때 이구간에서 실수가 빈번하게 일어나는데 불일치 오류를 복구하는 단백질이 없거나 복제 오류를 바로잡는 기능에 문제가 생기면 짧은 염기서열의 반복횟수가 정상보다 많거나 적어지는 현상을 현미부수체 불안전성(Microsatellite instability, MSI)이라고 함 |
| MSI-H (High microsatellite instability) |
현미부수체의 세부상태인 MSS(microsatellite stability), MSI-H(microsatellite instability-high), MSI-L(microsatellite instability-low) 중 고도현미부수체 불안정성(MSI-H)를 말함 |
| 히스톤 메틸화 (Histone methylation) |
염색체를 형성하기 위해 DNA 이중나선이 감싸는 뉴클레오좀을 구성하는 히스톤 단백질의 아미노산에 메틸기가 전달되는 과정 |
| ALK5 | 액티빈수용체양 인산화효소. 형질전환성장인자수용체 1 인산화효소라고도 함 |
| ALT수치 (Alanine aminotransferaselevels) |
알라닌 아미노전이효소, 간세포 손상을 혈액에서 검출 |
| AST수치 (Aspartate aminotransferaselevels) |
아스파라진산 아미노전달효소, 간세포 손상을 혈액에서 검출 |
| AUC (Area Under the curve) | 혈중농도-시간 곡선하 면적 |
| Cufflinks | Cufflinks는 RNA-sequencing 분석을 위한 도구와 프로그램을 의미 |
| F-TBRS (Fibroblast-TGF-βresponse signature) |
섬유아세포 안에 존재하는 TGF-β response signatures (세포가 형질전환성장인자 베타에 반응하여 발현시키는 일련의 전사체들)이며 암의 전이에 밀접한 관련이 있다고 보고되어 있음 |
| Smads | TGF-β 수퍼패밀리 수용체의 주된 신호전달자 |
| TCGA (The Cancer Genome Atlas) |
2005년에 시작된 프로젝트로 유전체 시퀀스와 바이오인포메틱스를 이용하여 암에 반응하는 유전적 변이를 목록화 함. 질병을 유전적인 기반으로 이해하여 진단 혹은 치료를 향상시키고 암을 예방하기 위해 대규모 유전체 분석방법을 이용함 |
| TGF-β (Transforming growth factor-β) |
형질전환성장인자 베타. 인체내 다양한 세포에서 분비되는 사이토카인(면역세포가 분비하는 단백질을 통틀어 일컫는 말)으로 상피중간엽이행, 성장억제, 세포외기질생성, 면역억제 등 세포와 그 주변환경 및 상황에 따라 다양한 기능을 가짐 |
| TGF-βreceptor1 | 형질전환성장인자 수용체 1. 형질전환성장인자와 결합하여 하위 신호전달을 유발 |
| HER-2 수용체(HER-2 Receptor) | 인간의 표피 성장인자 수용체, 즉 암세포 표면에 과다하게 존재하는 단백질 |
| 1b/2a 임상 | 임상1상시험은 내약성(반복 투여로 인하여 병원체가 약물에 대하여 저항성을 가지는 성질), 약동학적 특징, 안전성을 확인하는 단계임.1b상은 임상1상시험의 안전성 등을 바탕으로 개발중인 약물과 병용약물과의 병용투여에 대한 안전성을 확인하는 단계임.2a상은 임상1상을 바탕으로 하여 약물에 대한 약효 확인 및 작용시간, 유효 용량 등을 확인하는 단계임.1b/2a임상은 목표 질환 환자 대상으로 임상2상을 진행함에 있어 단독으로는 안전성이 입증된 백토서팁과 병용치료제와의 간단한 안전성을 보기위해 1b를 동시에 진행하는 임상 2상을 의미함 |
| BAG2(Bcl-2-associated athanogene 2) | BAG family 중 하나로 BAG family는 중진화적으로 보존된 BAG 도메인을 가지고 있으며, 단백질의 접힘을 매개하는 핵심인자 HSP(Heat Shock Protein)와 결합하여 이를 조절하는 Chaperones 계열로 알려져 있음.당사는 종양의 성장과 악성화로 가는 기전에 BAG family 가운데 BAG2가 세포밖으로 분비되며, 좋지 않은 예후와 밀접한 관련이 있음을 밝혔고, 분비된 BAG2는 종양미세환경에서 암의 악성화를 저해하는 면역세포의 침투 및 활성화를 막는 새로운 역할을 밝혀냈음. |
【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인
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