Green Cross Holdings

Annual Report • Nov 14, 2024

분기보고서 5.6 (주)녹십자홀딩스 3 Y 134511-0000014 분 기 보 고 서 (제 59 기) 2024년 01월 01일2024년 09월 30일 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2024년 11월 14일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : (주)녹십자홀딩스 대 표 이 사 : 허일섭, 허용준 본 점 소 재 지 : 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107 (전 화) 031-260-9300 (홈페이지) http://www.gccorp.com 작 성 책 임 자 : (직 책) 경영관리본부장 (성 명) 김연근 (전 화) 031-260-9300 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1 I. 회사의 개요 ----------------------- 3 1. 회사의 개요 ----------------------- 3 2. 회사의 연혁 ----------------------- 9 3. 자본금 변동사항 ----------------------- 10 4. 주식의 총수 등 ----------------------- 11 5. 정관에 관한 사항 ----------------------- 15 II. 사업의 내용 ----------------------- 22 1. 사업의 개요 ----------------------- 22 2. 주요 제품 및 서비스 ----------------------- 26 3. 원재료 및 생산설비 ----------------------- 26 4. 매출 및 수주상황 ----------------------- 26 5. 위험관리 및 파생거래 ----------------------- 27 6. 주요계약 및 연구개발활동 ----------------------- 33 7. 기타 참고사항 ----------------------- 33 III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 204 1. 요약재무정보 ----------------------- 204 2. 연결재무제표 ----------------------- 206 3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 213 4. 재무제표 ----------------------- 266 5. 재무제표 주석 ----------------------- 271 6. 배당에 관한 사항 ----------------------- 311 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 ----------------------- 313 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 ----------------------- 313 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 ----------------------- 319 8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 320 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 325 V. 회계감사인의 감사의견 등 ----------------------- 326 1. 외부감사에 관한 사항 ----------------------- 326 2. 내부통제에 관한 사항 ----------------------- 327 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 329 1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 329 2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 332 3. 주주총회 등에 관한 사항 ----------------------- 334 VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 338 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 341 1. 임원 및 직원 등의 현황 ----------------------- 341 2. 임원의 보수 등 ----------------------- 343 IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 344 X. 대주주 등과의 거래내용 ----------------------- 345 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 350 1. 공시내용 진행 및 변경사항 ----------------------- 350 2. 우발부채 등에 관한 사항 ----------------------- 350 3. 제재 등과 관련된 사항 ----------------------- 356 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 ----------------------- 359 XII. 상세표 ----------------------- 360 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ----------------------- 360 2. 계열회사 현황(상세) ----------------------- 362 3. 타법인출자 현황(상세) ----------------------- 367 4. 연구개발실적(지씨셀) ----------------------- 370 5. 연구 및 개발관련 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황(지씨셀) ----------------------- 376 6. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권현황(녹십자엠에스) ----------------------- 379 7. 기타 주요계약 상세현황(유비케어) ----------------------- 380 8. 특허권 보유 세부현황(유비케어) ----------------------- 383 【 전문가의 확인 】 ----------------------- 390 1. 전문가의 확인 ----------------------- 390 2. 전문가와의 이해관계 ----------------------- 390 【 대표이사 등의 확인 】 2024.11.14 대표이사등의 확인ㆍ서명.jpg 2024.11.14 대표이사등의 확인ㆍ서명 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 가. 연결대상 종속회사 개황(요약) (단위 : 사) 5--55347-415397-4610 구분 연결대상회사수 주요종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 비상장 합계 ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 나. 연결대상회사의 변동내용 ㈜조아신규 취득㈜또하나의가족서울센터(1)신규 취득㈜또하나의가족대전센터(2)신규 취득㈜또하나의가족광주센터(3)신규 취득㈜또하나의가족부산센터(4)신규 취득㈜어니스트리물적분할GC DH VIETNAM CO., LTD신규 설립---- 구 분 자회사 사 유 신규연결 연결제외 (1) (주)조아메디가 (주)또하나의가족서울센터로 사명을 변경하였습니다. (2) (주)원메디가 (주)또하나의가족대전센터로 사명을 변경하였습니다. (3) (주)수메디가 (주)또하나의가족광주센터로 사명을 변경하였습니다. (4) (주)효메디가 (주)또하나의가족부산센터로 사명을 변경하였습니다. 다. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭ㆍ설립일자ㆍ본사의 주소ㆍ전화번호ㆍ홈페이지 주소 구 분 내 용 비 고 법적ㆍ상업적 명칭 주식회사 녹십자홀딩스 등기 또는 등록상표기 설립일자 1967.10.05 기업공개일: 1978.08.28 주소 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 - 전화번호 031-260-9300 - 홈페이지 http://www.gccorp.com - ※ 당사의 약식 명칭은 주식회사 GC라고 표기합니다. 라. 중소기업 등 해당 여부 미해당미해당해당 중소기업 해당 여부 벤처기업 해당 여부 중견기업 해당 여부 마. 주요 사업의 내용 ㈜녹십자홀딩스는 2001년 3월 정기주총에서 지주회사에 대한 사업목적을 승인 받아생명공학 및 헬스케어 관련 기업을 사업자회사로 둔 지주회사로 전환하였습니다. 현재 녹십자홀딩스는 주력 자회사인 ㈜녹십자를 필두로 국내 33개, 해외 18개, 총 51개의 법인 계열회사를 두고 있습니다. 이 가운데 전체 경영전략 수립과 조정, 신규 전략사업의 진출, 출자자산의 포트폴리오 관리 등은 지주회사 역할을 맡고 있는 ㈜녹십자홀딩스가 담당하고 있으며, 의약품의 제조 판매 등 실제 사업은 각 자회사가 수행하고 있습니다. (1) 회사가 영위하는 주요사업 목 적 사 업 비 고 의약품, 의약부외품의 제조 및 매매업 의료용구, 위생용품등의 제조 및 매매업 식료품, 식품첨가물의 제조 및 매매업 의약품 등 및 식료품, 식품첨가물의 소분업 화공품 제조 및 매매업 무역업 및 무역대리업 부동산 매매 및 임대업 부동산 개발 및 공급업 정보처리, 컴퓨터 운용관련업 및 매매업 교육관련사업일체 다음 각호의 주식을 영위하는 회사의 주식을 취득 소유함으로써 그 회사 제반 사업의 경영지도, 정리, 육성 가.제조업, 나.도·소매업, 다.무역업, 라.금융업, 마.서비스업 등 부속의원 사업 시장조사, 경영자문 및 컨설팅업 특허권, 브랜드 및 상표권 등의 지식재산권 관리 및 라이선스업 자회사 등과 상품 또는 용역의 공동개발ㆍ판매 및 설비ㆍ전산시스템의 공동활용 등을 위한 사무지원 사업 전 각항에 부대한 사업 일절 ㈜녹십자홀딩스 ※ 상세한 사업의 내용은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다. (2) 종속회사가 영위하는 주요사업 목 적 사 업 비 고 의약품 제조 및 판매업 의약부외품 제조 및 판매업 의료기구 제조 및 판매업 각종 식음료 및 기호음료의 제조, 가공 및 판매업 건강보조식품 제조 및 판매업 수출입업 및 수입물품 판매업 화장품 제조 및 판매업 공해측정 및 방지용기기, 약품의 제조 및 판매 식음료 위탁 판매업 상품중개 및 유통업 무역업 및 무역대리업 인터넷서비스 및 인터넷관련 전자상거래사업 의료데이타베이스 및 컨텐츠사업 생물학적제제 제조 및 유통업 유전공학제제 제조 및 유통업 자동차 운송주선사업 물품배송용역업 인원수송용역업 차량관리용역업 특수화물자동차운송사업 화물자동차운송사업 연구용역 및 투자업무 생명공학에 관한 연구 생물학적제제의 신기술 연구 보건의료등에 관한 연구 생활환경 및 위생에 관한 연구 국내외의 다른 기관과 공동연구 국내외의 다른 단체(기관)로부터 기술연구등 용역수탁 부속의원 사업 각 호에 관한 사업에 대한 투자 각 호에 관련된 부대사업 ㈜녹십자 체외진단용의약품 및 의료기기 제조판매업 의약품, 의약부외품 제조판매업 부속의원 사업 ㈜녹십자엠에스 의약품, 의약부외품등의 제조 및 매매업 생물학적제제 제조 및 매매업 유전공학제제 제조 및 매매업 ㈜녹십자웰빙 생물학적제제 제조 및 매매업 기타 사업지원 서비스 부속의원 사업 ㈜지씨셀 양계, 부화, 중계, 종란업 농업회사법인 인백팜㈜ 유전자 분석 부속의원 사업 ㈜지씨지놈 세포치료제 제조, 판매 Lymphotec, lnc. 의약품 제조 Novacel, Inc. 임상시험 검사분석 서비스 부속의원 사업 ㈜지씨씨엘 혈당측정기 등 의료기기 제조판매업 ㈜녹십자메디스 기타 서비스업 Green Cross HK Holdings Limited. 의약품 제조 및 판매업 녹십자(중국) 생물제품유한공사 의약품 판매업 안휘거린커약품판매유한공사 의약품 제조 TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 의약품 제조 ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 의약품 제조 NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 의약품 제조 DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 서비스 Green Cross North America, Inc. 서비스 GC BIOPHARMA DO BRASIL CONSULTORIA DE NEGOCIOS LTDA 의약품 판매업 GC BIOPHARMA USA, INC. 제약, 의료, 식품, 화학기계의 설계, 엔지니어링 및 제작업 건축물, 플랜트 공기조화 및 냉난방 설비업 기계설비 공사업 ㈜녹십자이엠 건강관리지원 및 컨설팅 질병관리 서비스 ㈜지씨케어 구내매점 운영업 커피제조, 판매 및 수출입업 커피관련기기, 용품, 제조 및 도,소매업 ㈜지씨웰페어 기타 보건업 GC Labtech, Inc. 신탁부동산 보존관리 부동산 처분신탁 서비스 부속의원 사업 ㈜에이블애널리틱스 기타 서비스 ㈜유비케어 시스템 소프트웨어 개발 ㈜헥톤프로젝트 시스템 소프트웨어 개발 ㈜헥톤씨앤씨 의료 소프트웨어 개발 ㈜케이컨셉 동물검사서비스, 부속의원 사업 ㈜그린벳 의료기기 제조, 판매 ㈜진스랩 기타 서비스업 COERA, INC. 임상품 위탁생산 BIOCENTRIQ, INC. 포장 필름 제조 ㈜이원 의료용 기기 제조 ㈜크레템 암 진단검사 서비스 Genece Health, Inc. 기타 서비스 CRETEM USA, INC 마케팅 대행 서비스 ㈜크레너헬스컴 의료기기,침대 도소매 ㈜조아 의료기기,침대 도소매 ㈜또하나의가족서울센터(1) 의료기기 및 의료용침대 도소매 ㈜또하나의가족대전센터(2) 의료기기 도소매 ㈜또하나의가족광주센터(3) 의료기기,침대 도소매 ㈜또하나의가족부산센터(4) 도매 및 소매업 ㈜어니스트리 경영컨설팅 GC DH VIETNAM CO., LTD ※ 주요종속회사의 상세한 사업의 내용은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다. (1) (주)조아메디가 (주)또하나의가족서울센터로 사명을 변경하였습니다. (2) (주)원메디가 (주)또하나의가족대전센터로 사명을 변경하였습니다. (3) (주)수메디가 (주)또하나의가족광주센터로 사명을 변경하였습니다. (4) (주)효메디가 (주)또하나의가족부산센터로 사명을 변경하였습니다. 바. 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부 구 분 회사수 법 인 명 비고 상장사 6 ㈜녹십자홀딩스 ㈜녹십자 ㈜녹십자웰빙 ㈜녹십자엠에스 ㈜지씨셀 ㈜유비케어 - 비상장사 45 ㈜녹십자이엠 ㈜지씨케어 ㈜지씨웰페어 농업회사법인인백팜㈜ ㈜지씨씨엘 ㈜지씨지놈 ㈜녹십자메디스 ㈜아진디앤엠 ㈜에이블애널리틱스 ㈜헥톤프로젝트 ㈜헥톤씨앤씨 ㈜케이컨셉 ㈜비브로스 ㈜유팜몰 ㈜그린벳 ㈜진스랩 ㈜아이쿱 ㈜더블유비엔피 ㈜이원 ㈜크레템 ㈜크레너헬스컴 ㈜조아 ㈜또하나의가족서울센터(1) ㈜또하나의가족대전센터(2) ㈜또하나의가족광주센터(3) ㈜또하나의가족부산센터(4) ㈜어니스트리 Green Cross HK Holdings Limited. 녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) 안휘거린커약품판매유한공사 TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. DangShan Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. Green Cross North America, Inc. GC BIOPHARMA USA, INC. GC Labtech, Inc. GC BIOPHARMA DO BRASIL CONSULTORIA DE NEGOCIOS LTDA Lymphotec, lnc. Novacel, Inc. COERA, INC. BIOCENTRIQ, INC. CRETEM USA, INC. GENECE HEALTH, INC. GC DH VIETNAM CO., LTD - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 해외현지법인 " " " " " " " " " " " " " " " " " ※ 계열회사 현황의 경우 'Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항' 을 참조하시기 바랍니다. (1) (주)조아메디가 (주)또하나의가족서울센터로 사명을 변경하였습니다.(2) (주)원메디가 (주)또하나의가족대전센터로 사명을 변경하였습니다.(3) (주)수메디가 (주)또하나의가족광주센터로 사명을 변경하였습니다.(4) (주)효메디가 (주)또하나의가족부산센터로 사명을 변경하였습니다. 사. 신용평가에 관한 사항 평가일 평가대상 유가증권 등 평가대상 유가증권의 신용등급 평가회사 (신용평가 등급범위) 평가구분 2024년 06월 21일 회사채 A+ (Stable) 한국신용평가 (AAA ~ D) 정기평가 [신용등급체계 및 부여 의미] 평가회사 등급체계 부여의미 비고 한국신용평가 AAA 원리금 상환가능성이 최고 수준이다. AA부터 B까지는 그 상대적 우열 정도에 따라 "+" 또는 "-"의 기호를 첨부할수 있음 AA 원리금 상환가능성이 매우 높지만, 상위등급(AAA)에 비해 다소 열위한 면이 있다. A 원리금 상환가능성이 높지만, 상위등급(AA)에 비해 경제여건 및 환경변화에 따라 영향을 받기 쉬운 면이 있다. BBB 원리금 상환가능성이 일정수준 인정되지만, 상위등급(A)에 비해 경제여건 및 환경변화에 따라 저하될 가능성이 있다. BB 원리금 상환가능성에 불확실성이 내포되어 있어 투기적 요소를 갖고 있다. B 원리금 상환가능성에 대한 불확실성이 상당하여 상위등급(BB)에 비해 투기적 요소가 크다. CCC 채무불이행의 위험 수준이 높고 원리금 상환가능성이 의문시된다. CC 채무불이행의 위험수준이 매우 높고 원리금 상환가능성이 희박하다. C 채무불이행의 위험 수준이 극히 높고 원리금 상환가능성이 없다. D 상환불능상태이다. 아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 유가증권시장 상장1978.08.28해당사항 없음 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형 2. 회사의 연혁 가. 회사의 본점소재지 및 변경 : 당사 본점소재지는 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107이며, 최근 5개 사업연도 중 본점소재지의 변경은 없습니다. 나. 경영진 및 감사의 중요한 변동 2020년 03월 25일정기주총사외이사 김석화-사외이사 박준2021년 03월 25일정기주총감사 김상섭-감사 문제태2021년 03월 25일정기주총-대표이사 허일섭대표이사 허용준사내이사 박용태-2022년 03월 29일정기주총-사외이사 김석화-2023년 03월 29일정기주총-대표이사 허일섭대표이사 허용준사내이사 박용태-2024년 03월 28일정기주총-사외이사 김석화감사 김상섭- 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 다. 최대주주의 변동: 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다. 라. 상호의 변경 : 당사의 상호는 주식회사 녹십자홀딩스이며, 최근 5개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 : 해당사항 없음 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 : 해당사항 없음 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 : 해당사항 없음 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 : 해당사항 없음 ※ 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 주요종속회사 연혁 기재를 생략하였습니다. 관련내용은 2024.8.14 제출된 당사의 반기보고서를 참고하시기 바랍니다. 3. 자본금 변동사항 가. 자본금 변동추이 (단위 : 원, 주) 종류 구분 제59기(2024년 3분기) 제58기 (2023년말) 제57기 (2022년말) 보통주 발행주식총수() 47,028,210 47,028,210 47,028,210 액면금액 500 500 500 자본금 25,321,905,000 25,321,905,000 25,321,905,000 1우선주 발행주식총수 1,668,870 1,668,870 1,668,870 액면금액 500 500 500 자본금 834,435,000 834,435,000 834,435,000 2우선주 발행주식총수 845,990 845,990 845,990 액면금액 500 500 500 자본금 422,995,000 422,995,000 422,995,000 기타 발행주식총수 - - - 액면금액 - - - 자본금 - - - 합계 자본금 26,579,335,000 26,579,335,000 26,579,335,000 () 발행주식총수는 이익소각(3,615,600주)이 반영된 주식수 입니다. 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수 현황 2024년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주우선주140,000,00010,000,000150,000,000-50,643,8102,514,86053,158,670-3,615,600-3,615,600-----3,615,600-3,615,600---------47,028,2102,514,86049,543,070-2,094,0202,047,3194,141,339-44,934,190467,54145,401,731- 구 분 주식의 종류 비고 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 나. 자기주식 취득 및 처분 현황 2024년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주2,069,180---2,069,180-우선주1,466,200---1,466,200-보통주------우선주194,797---194,797-보통주------우선주------보통주2,069,180---2,069,180-우선주1,660,997---1,660,997-보통주------우선주------보통주------우선주381,442---381,442-보통주------우선주381,442---381,442-보통주24,840---24,840-우선주4,880---4,880-보통주2,094,020---2,094,020-우선주2,047,319---2,047,319- 취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고 취득(+) 처분(-) 소각(-) 배당가능이익범위이내취득 직접취득 장내 직접 취득 장외직접 취득 공개매수 소계(a) 신탁계약에 의한취득 수탁자 보유물량 현물보유물량 소계(b) 기타 취득(c) 총 계(a+b+c) 다-1. 종류주식(명칭) 발행현황 (단위 : 원) 1994년 09월 16일3,9155006,534,410,2401,668,870834,435,0001,668,870-보통주배당율 + 1%-없음-----없음-N---우선주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있는 것으로 한다.- 발행일자 주당 발행가액(액면가액) 발행총액(발행주식수) 현재 잔액(현재 주식수) 주식의내용 존속기간(우선주권리의 유효기간) 이익배당에 관한 사항 잔여재산분배에 관한 사항 상환에관한 사항 상환권자 상환조건 상환방법 상환기간 주당 상환가액 1년 이내상환 예정인 경우 전환에관한 사항 전환권자 전환조건(전환비율 변동여부 포함) 발행이후 전환권행사내역 전환청구기간 전환으로 발행할주식의 종류 전환으로발행할 주식수 의결권에 관한 사항 기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) ※ 발행일자는 우선주 관련 전환사채주식전환이 최초로 발생한 일자임. ※ 발행일자 및 주당발행가액 : 4,520원(1994.9.16/ 1994.11.07/ 1994.11.29/ 1994.12.27), 4,600원(1994.10.10/ 1994.10.28/ 1994.10.31/ 1994.11.30) 4,306원(1995.01.12) 500원(1995.01.01 / 1996.01.01) ※ 액면가액은 주당 액면가액 기준임. ※ 주당 발행가액은 발행총액에서 발행주식수를 나눈 평균 주당 발행가액임. ※ 현재 잔액은 주당 액면가액 기준으로 작성됨. ※ 유가증권시장상장규정 제65조에 의거 2017년 8월 7일 상장폐지(비상장주식) 됨 다-2. 종류주식(명칭) 발행현황 (단위 : 원) 1997년 02월 28일500500422,995,000845,99021,318,948,000845,990-최저배당율 9%-없음-----없음-N---우선주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있는 것으로 한다.- 발행일자 주당 발행가액(액면가액) 발행총액(발행주식수) 현재 잔액(현재 주식수) 주식의내용 존속기간(우선주권리의 유효기간) 이익배당에 관한 사항 잔여재산분배에 관한 사항 상환에관한 사항 상환권자 상환조건 상환방법 상환기간 주당 상환가액 1년 이내상환 예정인 경우 전환에관한 사항 전환권자 전환조건(전환비율 변동여부 포함) 발행이후 전환권행사내역 전환청구기간 전환으로 발행할주식의 종류 전환으로발행할 주식수 의결권에 관한 사항 기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) ※ 발행일자는 주식배당 최초로 발생한 일자임.※ 발행일자 및 주당발행가액 500원(1997.02.28 / 1997.12.01 / 1998.03.13 / 1998.12.31 / 1999.11.02 / 2000.03.10)※ 액면가액은 주당 액면가액 기준임.※ 주당 발행가액은 발행총액에서 발행주식수를 나눈 평균 주당 발행가액임.※ 현재 잔액은 2024년 9월 30일 2우선주 종가(25,200원) 기준임. 5. 정관에 관한 사항 가. 정관 변경 이력 2022년 03월 29일제56기정기주주총회 제1조(상호)제2조(목적) 제4조(공고방법)제10조의2(주식매수선택권)제10조의3(신주의 배당기산일)제14조(사채의 발행) <신 설>제14조2(전환사채의 발행)제19조(소집통지 및 공고)제28조(이사, 감사의 선임 및 임기)제29조(이사, 감사의 보선)제34조(이사회의 소집 및 의장)제35조(이사회의 결의방법)제36조의2(위원회)제42조(이익배당)제42조의2(중간배당)부칙<신 설> - 영문 상호 변경- 사내 부속의원 운영을 위한 사업목적 추가 - 홈페이지 주소 변경- 법령과 정합성 유지를 위한 문구 정비- 조문 변경에 따른 문구 정비- 상법 제469조 제4항 반영- 조문 번호 수정- 전자공시제도에 따른 사문화된 현황 반영- 상법 제409조 제3항 반영 및 법령과 정합성 유지를 위한 문구 정비- 법령과 정합성 유지를 위한 문구 정비- 이사회 의장 선임 절자 마련- 법령과 정합성 유지를 위한 문구 정비- 이사회 내 위원회 신설을 위한 근거규정 마련- 중간배당 별도 규정에 따른 3항 삭제, 기존3항 삭제에 따른 조항 번호 조정- 중간배당 별도 규정- 정관 개정에 따른 부칙 신설 2024년 03월 28일제58기 정기주주총회 제2조(목적) 제8조의2(종류주식의 수와 내용①) 제8조의4(종류주식의 수와 내용③) 제10조의2(주식매수선택권)<삭제> 제10조의3(신주의 배당기산일) 제13조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) 제14조의2(전환사채의 발행) 제15조(신주인수권부사채의 발행)<삭제> 제30조(대표이사 등의 선임) 제31조(대표이사 등의 직무)<삭제> 제31조의2(이사의 보고의무) 제34조(이사회의 소집 및 의장) 제41조의2(주식의 소각)<삭제> 제42조(이익배당) 제24조의2(중간배당) - 지주사 업무에 대한 사업목적 추가 - 배당기준일 관련 규정 정비- 배당기준일 관련 규정 정비- 배당기준일 관련 규정 정비- 배당기준일 관련 규정 정비- 배당절차 개선안 반영- 배당기준일 관련 규정 정비- 배당기준일 관련 규정 정비- 직함 통일을 고려하여 변경- 제30조 통합규정에 따른 삭제- 상법 제393조 제4항 반영- 이사회 소집통지 기한 추가- 상법상 폐지 규정 반영- 배당절차 개선안 반영- 배당기준일 관련 규정 정비 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 나. 사업목적 현황 1의약품, 의약부외품등의 제조 및 매매업미영위2의료용구, 위생용품등의 제조 및 매매업미영위3식료품, 식품첨가물의 제조 및 매매업미영위4의약품 등 및 식료품, 식품첨가물의 소분업미영위5화장품 제조 및 매매업미영위6무역업 및 무역대리업미영위7부동산매매 및 임대업영위8부동산 개발 및 공급업영위9정보처리, 컴퓨터 운용관련업 및 매매업미영위10교육관련사업 일체미영위11 다음 각 호의 사업을 영위하는 회사의 주식을 취득 소유함으로써 그 회사 제반사업의 경영지도, 정리,육성가. 제조업, 나. 도·소매업, 다. 무역업, 라. 금융업, 마. 서비스업 등 영위12부속의원 사업영위13시장조사, 경영자문 및 컨설팅업영위14특허권, 브랜드 및 상표권 등의 지식재산권 관리 및 라이선스업영위15자회사 등과 상품 또는 용역의 공동개발 . 판매 및 설비 . 전산시스템의 공동활용 등을 위한 사무지원 사업영위16전 각항에 부대한 사업일절미영위 구 분 사업목적 사업영위 여부 다. 정관상 사업목적 변경 내용 추가2022년 03월 29일-- 부속의원 사업추가2024년 03월 28일-- 시장조사 경영자문 및 컨설팅업- 특허권, 브랜드 및 상표권 등의 지식재산권 관리 및 라이선스업- 자회사 등과 상품 또는 용역의 공동개발ㆍ판매 및 설비 ㆍ전산시스템의 공동활용 등을위한 사무지원 사업 구분 변경일 사업목적 변경 전 변경 후 라. 변경 사유 [부속의원 사업]1. 변경취지 및 목적 : 임직원 복지 차원의 사내 부속의원 설립 2. 사업목적 변경 제안 주체 : 이사회3. 해당 사업목적 변경에 따른 주된 사업 영향 : 특이사항 없음 [시장조사 경영자문 및 컨설팅업]1. 변경취지 및 목적 : 지주사 업무에 대한 사업목적 추가 2. 사업목적 변경 제안 주체 : 이사회 3. 해당 사업목적 변경에 따른 주된 사업 영향 : 특이사항 없음 [특허권, 브랜드 및 상표권 등의 지식재산권 관리 및 라이선스업] 1. 변경취지 및 목적 : 지주사 업무에 대한 사업목적 추가 2. 사업목적 변경 제안 주체 : 이사회 3. 해당 사업목적 변경에 따른 주된 사업 영향 : 특이사항 없음 [자회사 등과 상품 또는 용역의 공동개발ㆍ판매 및 설비ㆍ전산시스템의 공동활용 등을위한 사무지원 사업] 1. 변경취지 및 목적 : 지주사 업무에 대한 사업목적 추가2. 사업목적 변경 제안 주체 : 이사회 3. 해당 사업목적 변경에 따른 주된 사업 영향 : 특이사항 없음 마. 정관상 사업목적 추가 현황표 1부속의원 사업2022년 03월 29일2시장조사 경영자문 및 컨설팅업2024년 03월 28일3특허권, 브랜드 및 상표권 등의 지식재산권 관리 및 라이선스업2024년 03월 28일4자회사 등과 상품 또는 용역의 공동개발ㆍ판매 및 설비 ㆍ전산시스템의 공동활용 등을위한 사무지원 사업2024년 03월 28일 구 분 사업목적 추가일자 [부속의원 사업] 1.그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적- 임직원 복지 차원 목적으로 사내 부속의원 사업을 추가하였음 2.시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성- 사내 임직원의 복지 목적으로 운영되고 있으며, 현재 1개 지점을 운영 중 3.신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액, 투자자금 조달원천, 예상투자회수 기간 등- 보유자금 약 7억원 투자자금 소요, 예상 투자회수기간 약 5년 4. 사업 추진현황- 의료진은 현재 5명 (의사 1명, 간호사 3명, 의무기록사 1명)으로 급성 및 만성 질환 에 대한 치료와 관리, 수액치료 및 예방접종과 건강증진서비스를 운영하고 있으며 지속적인 매출 발생 중 5. 기존 사업과의 연관성- 디지털 헬스케어 검증 기능 수행 6. 주요 위험- 특이사항 없음 7. 향후 추진계획- 임직원 복지 차원 목적으로 지속 운영 예정 8. 미추진 사유- 해당 사항 없음 [시장조사 경영자문 및 컨설팅업]1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적- 지주사로서 기존부터 수행해오고 있는 업무를 사업목적에 구체화하여 명기 2.시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성- 그룹 경쟁력 강화를 위한 업무로서 시장규모 및 성장성을 특정하기 어려움 3.신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등- 별도 투자 소요 없음 4.사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)- 전략기획본부, 경영관리본부 등에서 관련 업무 수행 5. 기존 사업과의 연관성- 검토 대상에 따라 그룹 사업 전반과 연계되어 있음 6. 주요 위험- 해당 사항 없음 7. 향후 추진계획- 그룹 경쟁력 강화를 위해 지속 수행 예정 8. 미추진 사유 - 해당 사항 없음 [특허권, 브랜드 및 상표권 등의 지식재산권 관리 및 라이선스업] 1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적- 지주사로서 기존부터 수행해오고 있는 업무를 사업목적에 구체화하여 명기2.시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성- 그룹 내 브랜드, 지식재산권 관리를 위한 업무로서 시장규모 및 성장성을 특정하기 어려움3.신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등- 별도 투자 소요 없음4.사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)- 경영관리본부, 업무지원실 등에서 관련 업무를 수행하고 있으며, 지주회사의 특성상 브랜드수수료 등 영업수익 발생5. 기존 사업과의 연관성- 해당 사항 없음6. 주요 위험- 해당 사항 없음7. 향후 추진계획- 그룹의 브랜드 및 지식재산권 관리 및 경쟁력 강화를 위해 지속 수행 예정8. 미추진 사유- 해당 사항 없음 [자회사 등과 상품 또는 용역의 공동개발ㆍ판매 및 설비ㆍ전산시스템의 공동활용 등을위한 사무지원 사업] 1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적- 지주사로서 기존부터 수행해오고 있는 업무를 사업목적에 구체화하여 명기2.시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성- 그룹 내 자원의 효율적 활용을 위한 업무로서 시장규모 및 성장성을 특정하기 어려움3.신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등- 현재 예정된 투자 소요액 없음4.사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)- 전략기획본부, 경영관리본부 및 정보전략센터 등이 관련 업무 수행5. 기존 사업과의 연관성- 해당 사항 없음6. 주요 위험- 해당 사항 없음7. 향후 추진계획- 지주회사로서 필요한 역할은 지속 수행 예정8. 미추진 사유- 해당 사항 없음 II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 회사의 현황 ㈜녹십자홀딩스는 2001년 3월 정기주총에서 지주회사에 대한 사업목적을 승인 받아생명공학 및 헬스케어 관련 기업을 사업자회사로 둔 지주회사로 전환하였습니다. 현재 녹십자홀딩스는 주력 자회사인 ㈜녹십자를 필두로 국내 33개, 해외 18개, 총 51개의 법인 계열회사를 두고 있습니다.이 가운데 전체 경영전략 수립과 조정, 신규 전략사업의 진출, 출자자산의 포트폴리오 관리 등은 지주회사 역할을 맡고 있는 ㈜녹십자홀딩스가 담당하고 있으며, 의약품의 제조 판매 등 실제 사업은 각 자회사가 수행하고 있습니다.㈜녹십자홀딩스는 2010년 12월 31일 기준으로 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에따라 법상의 지주회사 요건 미충족으로 지주회사에서는 적용제외되나 자회사의 주식을 확보, 유지, 관리하는 등의 지주회사 시스템은 계속적으로 유지하고 있습니다. 녹십자홀딩스 조직도.jpg 녹십자홀딩스 조직도 나. 사업부문정보 연결기업의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결기업의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고있습니다. 당분기말 현재 연결기업의 영업부문은 총 5개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의주요 재화 및 용역 유형에 따라 다음과 같이 분류하고 있습니다.(1) 3분기말 현재 연결기업의 부문별 내역 구분 주요 재화 및 용역 의약품 등 제조 및 판매 의약품과 의약외품 등의 제조 및 판매업 검체 등 진단 및 분석 혈액 진단 및 유전자 분석 의료 서비스 및 시스템 개발공급 건강 관리 서비스 제공 임대 및 서비스업 부동산 임대 및 그룹 내 계열사 관리 기타 축산업 등 기타 서비스 (2) 사업부문별 요약 연결재무현황1) 매출액, 영업이익 및 비중 (단위: 백만원) 구분 2024년 3분기 2023년 2022년 매출액 비중(%) 영업손익 비중(%) 매출액 비중(%) 영업손익 비중(%) 매출액 비중(%) 영업손익 비중(%) 의약품 등 제조 및 판매 1,190,554 67 64,456 159 1,507,856 68 30,377 878 1,530,200 68 71,767 80 검체 등 진단 및 분석 156,392 9 (15,630) -38 220,290 10 (1,734) -50 264,374 12 38,718 43 의료 서비스 및 시스템 개발공급 165,741 9 (2,944) -7 191,663 9 (3,903) -113 166,042 7 (1,309) -1 임대 및 서비스업 48,873 3 17,319 42 59,707 3 17,917 518 66,770 3 26,221 29 의약품 연구 - - - - - - - - - - (33,755) -37 기타 215,195 12 (22,555) -56 231,406 10 (39,199) -1,133 208,975 10 (11,448) -14 합계 1,776,755 100 40,646 100 2,210,922 100 3,458 100 2,236,361 100 90,194 100 연결조정 등 (136,997) - (26,648) - (152,986) - (21,050) - (156,801) - (19,034) - 중단영업손익 - - - - - - 1,154 - - - 802 - 연결재무제표 금액 1,639,758 13,998 2,057,936 - (16,438) - 2,079,560 71,962 - 2) 자산, 부채, 자본 및 비중 (단위: 백만원) 구분 2024년 3분기말 2023년 2022년 자산 비중(%) 부채 비중(%) 자본 비중(%) 자산 비중(%) 부채 비중(%) 자본 비중(%) 자산 비중(%) 부채 비중(%) 자본 비중(%) 의약품 등 제조 및 판매 2,752,794 52 1,239,364 55 1,513,430 51 2,521,463 50 1,027,286 51 1,494,177 49 2,350,141 48 858,524 48 1,491,617 48 검체 등 진단 및 분석 756,600 14 166,624 7 589,976 20 761,281 15 156,148 8 605,133 20 764,420 16 161,511 9 602,909 19 의료 서비스 및 시스템 개발공급 359,412 7 230,678 10 128,734 4 401,043 8 259,229 12 141,814 5 402,393 8 238,834 13 163,559 5 임대 및 서비스업 1,143,576 22 489,525 22 654,051 22 1,113,742 22 451,798 22 661,944 22 1,082,659 22 430,534 24 652,125 21 의약품 연구 - - - - - - - - - - - - 78,826 2 5,863 1 72,963 2 기타 232,600 5 142,549 6 90,051 3 257,604 5 133,366 7 124,238 4 240,641 4 86,329 5 154,312 5 합계 5,244,982 100 2,268,740 100 2,976,242 100 5,055,133 100 2,027,827 100 3,027,306 100 4,919,080 100 1,781,595 100 3,137,485 100 연결조정 등 (1,373,489) - (188,095) - (1,185,395) - (1,317,426) - (171,662) - (1,145,764) - (1,327,019) - (156,578) - (1,170,441) - 연결재무제표 금액 3,871,493 - 2,080,645 - 1,790,847 - 3,737,707 - 1,856,165 - 1,881,542 - 3,592,061 - 1,625,017 - 1,967,044 - (3) 지역별 요약 연결재무현황1) 매출액 및 비중 (단위 : 백만원) 구분 2024년 3분기 2023년 2022년 매출액 비중(%) 매출액 비중(%) 매출액 비중(%) 국내 1,470,516 83 1,845,445 83 1,867,074 83 해외 306,239 17 365,476 17 369,287 17 보고부문의 합계 1,776,755 100 2,210,921 100 2,236,361 100 연결조정 (136,997) - (152,985) - (156,801) - 연결재무제표금액 1,639,758 - 2,057,936 - 2,079,560 - 2) 자산 및 비중 (단위 : 백만원) 구분 2024년 3분기말 2023년 2022년 자산 비중(%) 자산 비중(%) 자산 비중(%) 국내 4,906,008 94 4,755,789 94 4,565,903 93 해외 338,974 6 299,344 6 353,177 7 보고부문의 합계 5,244,982 100 5,055,133 100 4,919,080 100 연결조정 (1,373,490) - (1,317,426) - (1,327,019) - 연결재무제표 금액 3,871,492 - 3,737,707 - 3,592,061 - 다. 중요한 신규사업 현재 의료 산업은 빠르게 발전하는 다양한 디지털기술을 의료에 접목하여 질병을치료하고 건강 위험인자를 제거하여 삶의 질을 향상시키고 의료 비용을 줄이는헬스케어의 개념인 디지털 헬스케어 산업이 확대되고 있는 상황입니다.당사는 이러한 의료서비스의 디지털화라는 시대적 흐름에 맞추어 차세대 기술력을 보유한 다양한 디지털 헬스케어 사업 분야에 대해 지속적으로 검토하고 선별적으로 투자를 실행하고 있습니다. 글로벌 CDMO 시장은 2020년 20억 달러(약 3조원)에서 연평균 31.0%씩 성장해2026년에는 101억 달러(약 13조원) 규모로 확대될 것으로 전망되고 있습니다.당사 및 연결기업은 국내 세포유전자치료제 전문 CDMO 사업을 이미 성공적으로운영하고 있으며, 2007년 허가받은세포치료제 품목을 제조하고 있습니다.2022년 4월에는 미국 CDMO 기업인 바이오센트릭을 인수함으로써 국내와 북미시장을 잇는 CDMO 기반을 확보 하였습니다. 2023년에는 북미 CDMO 및 액체생검 시장 안착을 위한 지속적인 투자를 통해 차세대 성장동력 확보를 위한 노력을 진행하였습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 - (주)녹십자홀딩스는 2001년 지주회사 형태로 손익구조를 변경하였고, 현재 직접적인 제품 등의 생산은 없습니다.- 기타사항은 '4. 매출 및 수주상황'을 참고하시기 바랍니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 유형자산 현황(1) 생산과 영업에 중요한 시설 및 설비 등 구분 중요 사업내용 소재지 본사(목암빌딩) 지주회사업 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107 (2) 유형자산 변동내역 (단위: 백만원) 구분 2024년 3분기말 2023년 2022년 기초 1,067,100 1,109,123 1,068,971 취득 및 자본적지출 32,281 72,592 90,298 대체 (6,640) (7,230) 6,277 처분 등 (1,412) (40,735) (7,965) 감가상각 (51,477) (66,998) (56,194) 손상차손 (689) - - 외화환산차이 1,939 52 (1,300) 사업결합으로인한 증감 8,041 296 9,036 기말 1,049,143 1,067,100 1,109,123 4. 매출 및 수주상황 가. 연결기준 (단위: 백만원) 구분 2024년 3분기 2023년 2022년 사업부문 품목 국내 해외 합계 국내 해외 합계 국내 해외 합계 의약품 제조 및 판매 혈액제제류 231,148 135,110 366,258 310,639 180,895 491,534 329,493 136,636 466,129 OTC류 77,614 355 77,969 114,101 274 114,375 141,953 513 142,466 일반제제류 277,727 38,901 316,628 365,448 30,274 395,722 325,556 52,190 377,746 백신제제 119,516 87,785 207,301 162,659 103,218 265,877 137,902 118,518 256,420 기타 192,419 29,979 222,398 224,753 15,595 240,348 259,590 27,849 287,439 검체 등 진단 및 분석 151,641 4,751 156,392 200,948 19,342 220,290 248,207 16,167 264,374 의료 서비스 및 시스템 개발공급 165,741 - 165,741 191,663 - 191,663 166,042 - 166,042 임대 및 서비스업 48,873 - 48,873 59,707 - 59,707 66,770 - 66,770 기타 205,837 9,358 215,195 215,528 15,877 231,405 191,561 17,414 208,975 보고부문 합계 1,470,516 306,239 1,776,755 1,845,446 365,475 2,210,921 1,867,074 369,287 2,236,361 연결조정 등 - - (136,997) 　- 　- (152,985) (156,801) 연결재무제표 금액 　- 　- 1,639,758 - - 2,057,936 - - 2,079,560 나. 별도기준 (단위 : 백만원) 구 분 2024년 3분기 2023년 2022년 영업수익: 임대료수익 10,351 13,474 14,712 배당금수익 20,216 19,356 32,779 기타영업수익 18,306 26,877 26,443 합계 48,873 59,707 73,934 다. 수주상황 (단위 : 백만원 ) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험과 위험관리금융상품과 관련하여 연결기업은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결기업이 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결기업의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 연결재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다. (1) 위험관리 정책연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 연결기업의 위험관리 정책은 연결기업이 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결기업의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이 연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. (2) 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험 연결기업은 외화로 표시된 거래를 하고 있기 때문에 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은다음과 같습니다. 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채 ㉮ 당분기말 (외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CNY, 천GBP, 천SGD, 천VND / 원화단위: 백만원) 구분 USD EUR JPY CNY GBP SGD VND 환산금액 외화자산 77,877 7,885 600,429 7,157 - 474 80,263 121,785 외화부채 30,160 3,693 37,772 - 1 1 216 45,595 ㉯ 전기말 (외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천AUD, 천THB, 천GBP, 천VND, 천SGD, 천CNY, 천CHF / 원화단위: 백만원) 구분 USD EUR JPY THB GBP VND SGD CNY CHF 환산 금액 외화자산 76,366 4,520 394,828 729 - 80,935 - 19,175 - 112,017 외화부채 32,611 2,627 46,050 - 1 - 1 - 7 46,230 연결기업은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.연결기업이 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준 10% 절상(하) 시 당기손익에 미치는 영향 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 원화기준 10% 절상시 원화기준 10% 절하시 원화기준 10% 절상시 원화기준 10% 절하시 외화자산(A) 109,607 133,964 103,006 125,896 외화부채(B) 41,036 50,155 28,570 34,918 (A)-(B) 68,571 83,809 74,436 90,978 분석전 금액(장부금액) 76,190 76,190 82,707 82,707 순효과 (7,619) 7,619 (8,271) 8,271 ② 이자율위험연결기업의 이자율 위험은 차입부채에서 비롯됩니다. 변동이자율로 발행된 차입부채로 인하여 연결기업은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산 및 부채 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 금융부채 679,884 398,963 당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자비용 (6,799) 6,799 (4,661) 4,661 ③ 가격위험가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 연결기업은 일반상품 및 기타지분상품중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 경영진은시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오 내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 연결기업의 경영진이 승인하고 있습니다. 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동 시 상장지분상품의 가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 법인세 차감전 분기순손익 137 (137) 142 (142) 법인세효과 (33) 33 (34) 34 법인세 차감후 분기순손익 104 (104) 108 (108) 법인세 차감전 기타포괄손익 711 (711) 660 (660) 법인세효과 (172) 172 (160) 160 법인세 차감후 기타포괄손익 539 (539) 500 (500) (3) 신용위험 신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 신용위험은 연결기업이 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산 및 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 연결기업은 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험이 연결기업에 미치는 영향은 제한적이라고 판단하고 있습니다. 연결기업은 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다(주석 6 참조). 당분기말 현재 신용위험의 최대노출금액은 금융자산의 장부금액과 같습니다. (4) 유동성위험유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당분기말 현재 ㈜하나은행 등과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성 위험에 대비하고 있습니다. 주요 금융부채의 연도별 상환계획 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 1년미만 1년초과 계약상 현금흐름 장부가액 1년미만 1년초과 계약상 현금흐름 장부가액 단기차입부채 838,975 - 838,975 817,976 607,742 - 607,742 600,255 유동성장기차입부채 246,987 - 246,987 244,652 422,203 - 422,203 412,045 장기차입부채 15,053 425,360 440,413 414,933 5,520 220,100 225,620 216,353 매입채무및기타채무 333,641 7,426 341,067 341,067 343,198 32,028 375,226 375,226 리스부채 16,448 32,321 48,769 43,804 15,447 42,237 57,684 51,513 파생상품부채 20,357 - 20,357 20,357 26,989 5,143 32,132 32,132 합계 1,471,461 465,107 1,936,568 1,882,789 1,421,099 299,508 1,720,607 1,687,524 (5) 자본관리연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결기업은 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결기업은 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며,순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 부채비율, 순차입금비율 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 부채총계(A) 2,080,645 1,856,166 자본총계(B) 1,790,848 1,881,542 현금 및 예금(C) 168,073 196,019 차입금(D) 1,477,561 1,228,653 부채비율(A/B) 116.18% 98.65% 순차입금비율(D-C)/B 73.12% 54.88% 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 파생상품자산(1)(2) 3,399 1,737 3,803 2,153 파생상품부채(3) 20,357 - 26,989 5,143 (1) 전기 중 종속기업인 ㈜유비케어의 관계기업인 ㈜아이쿱이 발행한 보통주 및 전환상환우선주의 주주간 계약(매매목적) 및 종속회사인 ㈜이원이 발행한 보통주의 주주간 계약에 대한 평가입니다.(2) 연결기업의 종속기업인 ㈜GC케어가 발행한 전환상환우선주의 주주간 계약에 대한 평가입니다. (3) 전환사채에 부여된 조기상환청구권 및 전환권을 내재파생상품으로 분류하여 당기손익-공정가치측정금융부채로 인식하고 있습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 - ㈜녹십자 외 계열회사 등(1) 생산시설 및 오피스 임대차 계약(2) 기타 경영상의 주요계약 : "녹십자" 상표권사용계약, 무형자산임차계약(기술료), Staff기능대행위탁계약 나. 연구개발 활동 - 당사의 직접적인 연구개발 활동은 없습니다. 7. 기타 참고사항 가. 산업분석 지주회사(持株會社, Holding Company)란 다른 회사의 주식소유를 목적으로 하는회사이며 크게 순수지주회사와 사업지주회사로 구분할 수 있습니다. 순수지주회사는독립적인 사업을 영위하지 않고, 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사들로부터 받는 배당금 등을 주된 수입원으로 하고 있습니다. 사업지주회사는 직접 어떠한 사업활동을 함과 동시에 다른 회사의 주식을 소유하는 회사입니다.우리나라의 지주회사제도는 독점규제 및 공정거래에 관한 법률(이하 '공정거래법')에 규정되어 있습니다. 정부에서는 1986년 공정거래법 개정 시, 지주회사 설립 및 전환을 금지시켰으나, 1997년 외환위기 이후 기업들의 구조조정과정을 촉진한다는 취지하에 1999년 공정거래법을 개정하여 지주회사를 허용하였습니다.지주회사의 장점으로는 경영효율성 및 투명성 향상, 지배구조 개선, 외자유치 원활 등을 들 수 있습니다. 나. 특허 현황 녹십자홀딩스는 당분기말 기준 국내특허권 8건과 해외특허권 57건을 보유하고 있으며, 국내 및 해외에서 심사중인 특허가 4건 정도 있습니다. 주요 특허로는 혈장유래 면역글로불린 제제 및 제조방법, 혈장유래 혈액응고인자, 혈장유래 B형간염 바이러스 중화항체, 피브리노겐의 정제방법, 면역글로불린 정제방법 등 주로 혈장으로부터 유래하는 의약품과 혈장의 정제방법에 관한 특허들, 또는 이를 재조합으로 제조한 물질이나 제조방법 등에 관한 특허들을 보유하고 있습니다. 다. 상표 현황 녹십자홀딩스는 당분기 기준 국내상표권 약 511건과 해외상표권 약 192건 정도를 보유하고 있으며, 국내 및 해외에서 31건 정도의 상표가 심사중에 있습니다. 국내 상표로는 종전 사명 상표와 녹십자홀딩스 및 자회사 전체가 사용하는 신규CI “GC로고” 상표를 전류(1~45류)에서 등록받은 바 있으며, 신규CI와 자회사 상호를 결합한 사명 상표 또한 등록, 보유하고 있습니다. 해외 상표로는 신규CI인 “GC로고” 상표를 녹십자홀딩스 및 자회사의 해외사업을 고려하여 각 국가별로 적합한 상품류와 서비스류를 선정하여 2018년 6월 마드리드 의정서 가입국인 39개국과 개별국가 40개국으로 상표 출원을 완료하였으며, 대부분 국가에서 등록을 완료하고 심사 마무리 단계에 있습니다. 또한 “GC녹십자”의 신규 영문사명인 “GC Biopharma”에 대해서도 해외 15개국에 출원을 완료하고 심사 중에 있습니다. [주요종속회사 ㈜녹십자] 1. 사업의 개요 당사는 혈액제제와 백신제제를 필두로 전문의약품, OTC제제 등의 의약품을 제조 및 판매하고 있습니다. 2024년 3분기 당사의 매출은 연결 기준 1조 2,390억원으로 전년동기 1조 2,217억 대비 1.42% 증가하였으며, 주요 거래처는 종합병원, 의원, 시약도매상, 약국, 적십자 등으로 구성되어 있습니다. [부문별 주요 제품 및 서비스] 사업부문 주요 제품 및 서비스 2024년 3분기 매출비중 비고 의약품 등 제조 및 판매 혈액제제류 26.8% - OTC류 6.3% - 일반제제류 25.6% - 백신제제 17.1% - 기타 16.4% - 검체 등 진단 및 분석 혈액 진단 및 유전자 분석 12.1% - 기타 축산업 등 기타 서비스 0.9% - 연결조정 등 - -5.2% - 합계 100.0% - ※ 연결재무제표 기준입니다. 혈액제제는 2021년 2월 면역글로불린 10% IVIG(제품명 ALYGLO)의 미국 품목 허가를 신청하여 2023년 12월 FDA 품목허가를 획득하였습니다. ALYGLO는 2024년 8월 세계 최대 규모의 면역글로불린 시장인 미국시장에 본격 출시하여 해외 매출을 확대하고 있습니다. 당사는 오창공장의 혈액제제 생산시설을 통해 국내외 시장에 안정적으로 제품을 공급하고 있습니다. 백신제제는 독감백신과 수두백신을 필두로 해외시장 경쟁력을 강화하고 있습니다. 독감백신은 해외 점유율을 확대하며 당사의 매출 및 수익 증진에 기여하고 있습니다. 또한 당사는 코로나19 팬더믹 상황에서도 국내 독감백신 공급을 안정적으로 공급하여 국민 보건 안정에 이바지했습니다. 수두백신도 꾸준한 수주실적으로 해외시장을 개척해왔습니다. 당사의 2세대 수두백신인 ‘배리셀라주’는 2023년 2월 WHO 사전적격성평가(PQ) 인증을 취득하였으며, 해외 매출을 확대하고 있습니다. 이와 함께, 2017년 미국에 설립한 해외법인(Curevo Inc.)을 통해 차세대 프리미엄 대상포진백신의 임상 2상을 성공적으로 완수 했습니다. 혈액제제와 백신제제 이외에도 유전자 재조합제제의 주요 제품인 헌터증후군 치료제 '헌터라제'는 10개 이상의 국가에서 판매되고 있으며, 당사는 세계 최초로 뇌실 내에 직접 투여할 수 있는 ICV제형의 헌터증후군 치료제 상업화에 성공했습니다. 또한, 혈우병 치료제인 '그린진에프'가 2021년 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가를 획득하였습니다. 이를 통해 성장 잠재성이 큰 중국을 포함한 세계시장을 개척해 나아갈 것입니다. 당사는 경쟁력을 갖춘 전략 제품을 필두로 글로벌 진출을 위해 전사적인 자원과 역량을 집중하고 있으며, 지속적으로 글로벌 제약사로의 도약을 위해 전력을 다 할 것입니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 매출액 비율(%) 제/상품 혈액제제류 알부민 상실,면역결핍,혈액응고제 등 알부민,아이비글로블린, Advate 외 316,577 33.8 백신제제류 질병예방 독감백신, 배리셀라주, 싱그릭스 외 212,442 22.7 일반제제류 골관절염,헌터증후군 치료, B형 간염치료 등 신바로,헌터라제, 바라크루드 외 316,640 33.8 OTC류 외염소염진통제,소화제, 프리미엄 분유 등 제놀,백초,디오겔, 노발락 외 77,972 8.3 소 계 923,632 98.5 기 타 용역 등 - 13,764 1.5 합 계 937,395 100 ※ 별도 재무제표 기준 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 구 분 제56기 3분기 제55기 제54기 알부민 (20%,100ML) 111,376 94,334 94,334 정주용헤파빅주 (10 ml) 228,160 228,160 228,160 헌터라제 (3ml) 2,254,200 2,254,200 2,254,200 아이비글로블린 10% (100ml) 360,248 214,617 214,617 ▷ 산출기준- 가격은 의료보험약가(기준약가) 금액임.- 건강보험심사평가원 의약품 정보 참조. 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재료에 관한 사항1) 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 백만원) 구 분 매입유형 품 목 구체적용도 매입액 비율(%) 의약품제조(오창공장) 원재료 Plasma 알부민 외 183,541 65.2 기 타 - 56,164 20.0 의약품제조(화순공장) 원재료 부화란 독감백신 10,636 3.8 기 타 - 16,043 5.7 의약품제조(음성공장) 원재료 자오가 신바로 3,453 1.2 기 타 - 11,456 4.1 합 계 - - 281,294 100.0 2) 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원/kg, LT, EA) 품 목 제56기 3분기 제55기 제54기 Plasma(TIG) 수 입 421,938/LT 378,645/LT 348,085/LT Plasma(HBIG) 수 입 633,015/LT 626,985/LT 648,994/LT Plasma(KRC) 국 내 135,597/LT 120,085/LT 119,118/LT 농축 글리세린 수 입 1,638/kg 1,946/kg 2,775/kg 부화란 국 내 557/EA 553/EA 531/EA (1) 산출기준 - 산출단위 : 금액단위 - 원, 원료-kg, LT, EA(산출방법:평균법) (2) 주요 가격변동원인 - 제약회사에서 사용되는 원료는 수입의존도가 높음에 따라 공급처의 수입단가 조정 및 환율변동에 의한 가격 차이가 발생할 수 있습니다. 나. 생산 및 설비에 관한 사항 1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거(1) 생산능력 (단위 : 백만원) 사업부문 품 목 사업소 제56기 3분기 제55기 제54기 금액 금액 금액 의약품제 조 제 놀 류 음성공장 7,271 12,637 12,198 기타 75,825 76,832 68,526 소 계 83,096 89,470 80,724 알부민 오창공장 118,065 174,131 111,562 아이비글로불린 121,130 163,412 108,862 기타 98,086 148,436 114,760 소 계 337,281 485,979 335,184 독감백신 화순공장 98,294 135,787 99,320 기타 32,890 38,169 26,287 소 계 131,184 173,956 125,607 합 계 551,561 749,404 541,516 ※ 생산실적 금액을 바탕으로 가동률에 근거하여 산출함. (2) 생산능력의 산출근거 가) 산출방법 등 ① 산출기준 당사의 주력품인 제놀, 알부민, 아이비글로불린, 독감백신 등은 개별로 표시하고나머지는 기타에 합산② 산출방법 생산능력 산출방법 = 생산설비능력 ×설비대수 × 일일설비가동시간 ×(1-준비율) × 근무일수(생산제품의 구성에 따라 생산능력에 변동이 있을 수 있음) 나) 평균가동시간 (단위 : H) 사업소 일일 월간 당기 비 고 음성공장 6 135 1,215 - 오창공장 6 119 1,070 - 화순공장 5 111 995 - 2) 생산실적 및 가동률(1) 생산실적 (단위 : 백만원) 사업부문 품 목 사업소 제56기 3분기 제55기 제54기 금액 금액 금액 의약품제 조 제 놀 류 음성공장 5,844 10,268 10,435 기타 60,947 62,428 58,622 소 계 66,791 72,696 69,058 알부민 오창공장 83,590 105,872 79,655 아이비글로불린 85,760 99,354 77,728 기타 69,445 90,249 81,939 소 계 238,795 295,475 239,322 독감백신 화순공장 64,678 65,615 68,735 기타 21,641 18,444 18,192 소 계 86,319 84,059 86,927 합 계 391,905 452,230 395,306 ※ 생산실적 금액은 당기 제품제조원가명세서에 근거하여 작성함. (2) 당기 가동률 (단위 : H) 사업소 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률 음성공장 1,512 1,215 80% 오창공장 1,512 1,070 71% 화순공장 1,512 995 66% 1. 당기 가동가능시간: 8시간(1일가동시간) × 21일/월 기준. 2. 평균가동률: 각 공장 품목별 (연간 생산량/연간 Capacity)의 산술평균. 3. 상기 가동율은 완제품 생산기준의 가동율임. 3) 생산설비의 현황 등(1) 생산과 영업에 중요한 시설 및 설비 등당사는 용인에 위치한 본사 및 R&D센터와 오창·화순·음성의 3개 공장, 서울을 포함한 전국 10개 사업장을 운영하고 있습니다. 구분 중요 사업내용 소재지 본사 지원, 관리업무 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107 R&D센터 연구개발 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 93 오창공장 혈액제제 생산 충청북도 청주시 청원구 오창읍 과학산업2로 586 화순공장 백신제제 생산 전라남도 화순군 화순읍 산단길 40 음성공장 일반의약품 생산 충청북도 음성군 금왕읍 무극로 65번길 26 서울사업장 영업 서울특별시 서초구 사임당로 70 경기사업장 〃 경기도 용인시 기흥구 흥덕중앙로 120 인천사업장 〃 인천광역시 남동구 선수촌공원로 17번길 2 원주사업장 〃 강원도 원주시 만대로 16 대전사업장 〃 대전광역시 동구 동서대로 1663 부산사업장 〃 부산광역시 동래구 충렬대로 319 대구사업장 〃 대구광역시 북구 유통단지로 103 창원사업장 〃 경상남도 창원시 의창구 중동중앙로 47 광주사업장 〃 광주광역시 서구 상무중앙로 695번길 14 전주사업장 〃 전라북도 전주시 완산구 화산천변4길 16-4 당사의 시설 및 설비는 토지, 건물 및 구축물, 기계장치, 기타의유형자산, 건설중인 자산 등이 있으며, 2024년 당분기말 현재 연결기준 장부가액은 8,137억원입니다 (단위: 백만원) 구분 토지 건물 및구축물 기계장치 기타의유형자산 건설중인자산 합계 기초 장부금액 17,346 575,226 160,457 15,776 59,224 828,029 취득 및 자본적지출 112 508 2,221 993 20,331 24,165 대체 - 4,616 19,527 5,730 (26,018) 3,855 처분 등 - (224) (57) (173) - (454) 감가상각 - (12,941) (22,336) (5,597) - (40,873) 손상차손 - (584) (34) (71) - (689) 연결범위변동 - - (148) (157) - (306) 외화환산차이 - - 12 5 - 17 기말 장부금액 17,458 566,601 159,642 16,506 53,537 813,744 취득원가 17,458 700,661 422,229 58,109 56,352 1,254,809 감가상각누계액 - (132,913) (262,271) (41,532) - (436,716) 손상차손누계액 - (1,147) (316) (71) (2,815) (4,349) (2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 가) 현재 진행중인 중요한 투자 내역충청북도 오창공장 기존 혈액제제 및 백신제제 등 녹십자 완제공장 (충전/포장/자재보관 등) 통합을 위한 통합완제관 신축 투자를 진행중입니다. 통합완제관은 2023년 2월중 사전적격성평가 인증을 완료하였습니다.나) 향후 중요한 투자 계획향후 중요한 투자 계획은 없습니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적1) 부문별 매출 (단위 : 백만원) 사업부문 품목 제56기 3분기 제55기 제54기 의약품 제조 및 판매 혈액제제류 332,238 424,557 420,415 OTC류 77,972 114,375 142,465 일반제제류 316,640 395,722 377,746 백신제제 212,442 265,877 256,420 기타 203,509 240,348 287,439 검체 등 진단 및 분석 149,794 213,763 262,178 기타 11,058 18,496 22,095 보고부문 합계 1,303,653 1,673,138 1,768,758 연결조정 등 (64,615) (46,494) (57,445) 합계 1,239,038 1,626,644 1,711,313 ※ 당사는 고객과의 계약에서 생기는 수취채권에 대해 당분기 25백만원의 손상차손 및 전분기 1,909백만원의 손상차손을 인식하고 연결포괄손익계산서의 판매비와관리비에 표시하였습니다.2) 지역별 매출 (단위 : 백만원) 품 목 제56기 3분기 제55기 제54기 혈액제제류 수 출 103,017 113,918 90,922 내 수 229,221 310,639 329,493 합 계 332,238 424,557 420,415 백신제제류 수 출 87,785 103,218 118,518 내 수 124,657 162,659 137,902 합 계 212,442 265,877 256,420 일반제제류 수 출 38,901 30,274 52,190 내 수 277,739 365,448 325,556 합 계 316,640 395,722 377,746 OTC류 수 출 355 274 427 내 수 77,617 114,101 142,039 합 계 77,972 114,375 142,465 기타 수 출 19,127 25,181 44,654 내 수 280,619 400,932 469,613 합 계 299,746 426,113 514,267 합 계 수 출 249,185 272,866 306,710 내 수 989,853 1,353,778 1,404,603 합 계 1,239,038 1,626,644 1,711,313 나. 판매경로 및 판매방법 등1) 판매조직 영업조직도.jpg 영업조직도 ※당사는 2024년 1월1일부로 조직개편을 시행하여 기존 SB 본부 및 CE Unit을 해체하였으며 영업운영 Unit을 신설하였습니다. - PC 본부: 전국 10개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / PC (Rx, Vx) 품목 마케팅과 영업을 통합하여 운영 - SC 본부: 전국 10개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / SC (PD, Hemo, O&G) 품목 마케팅과 영업을 통합하여 운영 - CHC 본부: 전국 10개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / CHC의약품 - 영업운영 Unit: 영업지원 및 관리, 도매, 브랜딩 등 - Global 사업본부 : 해외 일반수출 및 해외 Project 사업, 희귀질환(헌터증후군) 품목 해외 수출 2) 판매경로 (1) 의약유통 ① 회사 → 약국 ② 회사 → 의원 (2) 종합병원유통 ① 회사 → 병원 ② 회사 → 도매상 → 병원 (종합병원, 국공립병원) (3) 도매유통 ① 회사 → 도매상 → 약국, 병원 3) 판매방법 및 조건 (1) 판매방법: 도매상을 통한 간접판매방식과 영업사원을 통한 직접판매방식 (2) 판매조건: 대금 결재는 현금과 어음으로 이루어지며, 평균 회전기일은 2~3개월임 4) 판매전략 (1) 대중매체 및 전문지 광고 (2) 현장중심의 １:１판매와 디테일을 통한 내실 강화 (3) 제품의 차별화와 담당BM의 제품 책임제 (4) 해외투자 (5) 해외신시장 개척: 중남미, 아프리카, 베트남, 인도네시아, 중국 등 다. 수주상황 2024년 3분기말 현재 당사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주거래는 없습니다. 당사는 WHO(세계보건기구) 산하기관인 PAHO(범美보건기구)에 독감 및 수두백신 입찰 수주에 성공하였으며, UNICEF(유엔아동기금)에 독감백신 수주에 성공하였습니다. 또한, 브라질 및 말레이시아 정부 입찰 등에서 당사의 혈액제제 수주에 성공하였습니다. 수주통보일 수주처 품목 비고 2018.10.06 브라질 정부 의약품 입찰 IVIG-SN(면역결핍치료제) - 2022.06.03 말레이시아 정부 입찰 IVIG-SN(면역결핍치료제) - 2023.02.17 이라크 정부 입찰 IVIG-SN(면역결핍치료제) - 2024.03.22 온두라스 MOH 입찰 IVIG-SN(면역결핍치료제) - 2024.08.04 바레인 정부 입찰 IVIG-SN(면역결핍치료제) - 2023.09.15 태국 정부 입찰 2024년 남반구용 독감백신 - 2024.08.07 2025년 남반구용 독감백신 - 2023.09.21 (주1) (주1) - 2024.07.17 ANHUI GREEN CROSS PHARMACEUTICAL Co., LTD. 혈액제제 및 혈우병 치료제 완제품 수출 공급계약 - 2024.08.12 (주2) (주2) - 2018.12.07 WHO(세계보건기구)산하기관 PAHO(범美보건기구) 2019~2020년 수두백신 - 2019.05.20 2019년 북반구용 독감백신(멀티도즈) - 2019.11.01 2020년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) - 2020.04.17 2020년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) - 2020.10.27 2021년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) - 2021.06.04 2021년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) - 2021.12.09 2022년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) - 2022.05.20 2022년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) - 2022.10.15 2023년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) - 2023.04.21 2023년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) - 2023.10.13 2024년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) - 2024.05.17 2024년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) - 2019.06.05 UNICEF (유엔아동기금) 2019년 남반구용 독감백신 - 2019.09.06 2019년 북반구용 독감백신 - 2020.02.21 2020년 남반구용 독감백신 - 2020.06.19 2020년 북반구용 독감백신 - 2021.01.08 2021년 남반구용 독감백신 - 2021.04.02 2021년 북반구용 독감백신 - 2022.03.18 2022년 북반구용 독감백신 - 2023.05.19 2023년 북반구용 독감백신 - 2024.02.16 2024년 남반구용 독감백신 - 2024.04.05 2024년 북반구용 독감백신 - (주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았으며, 자세한 사항은 2023년 9월 22일에 공시된 단일판매ㆍ공급계약체결 수시 공시 내용을 참고하시기 바랍니다. (주2) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았으며, 자세한 사항은 2024년 8월 13일에 공시된 단일판매ㆍ공급계약체결 수시 공시 내용을 참고하시기 바랍니다.() 계약규모 등을 고려하여 주요 계약 위주로 기재하였습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 재무위험 관리정책 당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. 나. 주요 재무위험 관리 1) 시장위험 시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험 당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다.① 당분기말 (외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천GBP, 천SGD, 천VND, 원화단위: 백만원) 구분 USD EUR JPY GBP SGD VND 환산금액 외화 자산 73,421 7,852 593,236 - 474 80,263 114,438 외화 부채 25,744 3,693 37,772 1 1 216 39,768 ② 전기말 (외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천THB, 천GBP, 천SGD, 천VND, 천CHF, 원화단위: 백만원) 구분 USD EUR JPY THB GBP SGD VND CHF 환산금액 외화 자산 69,867 4,284 382,989 729 - - 80,935 - 99,725 외화 부채 27,474 2,627 46,050 - 1 1 - 7 39,606 당분기말과 전기말 현재 연결기업이 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화 기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 원화기준 10% 절상시 원화기준 10% 절하시 원화기준 10% 절상시 원화기준 10% 절하시 외화자산(A) 102,994 125,882 89,753 109,698 외화부채(B) 35,791 43,745 35,645 43,567 (A)-(B) 67,203 82,137 54,108 66,131 분석전 금액(장부금액) 74,670 74,670 60,119 60,119 순효과 (7,467) 7,467 (6,011) 6,012 ② 이자율위험 당사의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. 당분기말과 전기말 현재 연결기업의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 금융부채 454,506 262,055 당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자비용 (4,545) 4,545 (2,621) 2,621 ③ 가격위험 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 당사는 일반상품 및 지분상품 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 당사의 경영진이 승인하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분상품의가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 법인세 차감전 당기손익 1,341 (1,341) 117 (117) 법인세효과 (324) 324 (28) 28 법인세 차감후 당기손익 1,017 (1,017) 89 (89) 법인세 차감전 기타포괄손익 167 (167) 135 (135) 법인세효과 (40) 40 (33) 33 법인세 차감후 기타포괄손익 127 (127) 102 (102) 2) 신용위험 신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건 상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 당사는 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 연결재무상태표에 반영하고 있습니다(연결재무제표 주석 6 참조). 당분기말과 전기말 현재 신용위험의 최대노출금액은 금융자산의 장부금액과 같습니다. 3) 유동성위험 유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다. 당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당분기말 현재 다수의 금융기관과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성위험에 대비하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 연결기업의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 과목 당분기말 전기말 1년미만 1년초과 계약상 현금흐름 장부가액 1년미만 1년초과 계약상 현금흐름 장부가액 단기차입부채 429,130 - 429,130 419,298 317,218 - 317,218 315,447 유동성장기차입부채 20,209 - 20,209 16,647 211,813 - 211,813 202,813 장기차입부채 13,230 352,365 365,595 339,440 1,848 90,505 92,353 84,891 매입채무및기타채무 251,755 1,784 253,539 253,539 257,004 21,012 278,016 278,016 리스부채 14,444 307,773 322,217 117,393 14,202 314,195 328,397 120,871 합계 728,768 661,922 1,390,690 1,146,317 802,085 425,712 1,227,797 1,002,038 4) 자본관리 당사 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 부채총계(A) 1,271,787 1,103,451 자본총계(B) 1,523,563 1,539,863 현금 및 예금(C) 46,784 55,621 차입금(D) 775,385 603,151 부채비율(A/B) 83.47% 71.66% 순차입금비율(D-C)/B 47.82% 35.56% 5) 재무활동에서 생기는 부채의 변동 ① 당분기 (단위: 백만원) 구분 기초 재무활동현금흐름 유동성대체 기타() 분기말 단기차입부채 315,447 103,700 - 151 419,298 유동성장기차입부채 202,813 (200,274) 5,000 9,108 16,647 장기차입부채 84,891 259,387 (5,000) 162 339,440 리스부채 120,871 (6,031) - 2,553 117,393 합계 724,022 156,782 - 11,974 892,778 () 기타는 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경, 리스 이자비용, 전환권 조정, 연결범위변동 등입니다. ② 전분기 (단위: 백만원) 구분 기초 재무활동현금흐름 유동성대체 기타() 분기말 단기차입부채 182,000 182,000 - 5,000 369,000 유동성장기차입부채 5,416 (416) 193,895 (3,432) 195,463 장기차입부채 278,797 5,000 (193,895) 1,339 91,241 리스부채 109,331 (8,538) - 9,070 109,863 합계 575,544 178,046 - 11,977 765,567 () 기타는 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경, 리스 이자비용, 전환권 조정 등입니다. 다. 파생상품 현황 당분기말과 전기말 현재 파생상품자산 및 부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 파생상품자산 - 394 파생상품부채() 4,710 17,058 () 전환사채에 부여된 조기상환청구권 및 전환권 등을 내재파생상품으로 분류하여당기손익-공정가치측정 금융부채 등으로 인식하고 있습니다(연결재무제표 주석 17 참조). 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등1) 라이센스아웃(License-out) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스아웃(License-out) 계약 현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 1 GCC5694A 대웅제약 전세계 2016년 05월 19일 Royalty term expiration (주) (주) 국내 단일제와 복합체 발매 2 Nokxaban Lee's Pharma China, South East Asia 2017년 12월 12일 Royalty term expiration (주) (주) 중국 임상 1상 진행중 3 헌터라제 CARE Pharma 중국, 대만, 홍콩, 마카오 2019년 01월 03일 Royalty term expiration (주) (주) 중국 허가 취득 4 헌터라제ICV Clinigen K. K. 일본 2019년 04월 03일 계약체결일로부터 3~8년 (주) (주) 일본 허가 취득 5 헌터라제ICV Clinigen K. K. (주) 2022년 12월 30일 계약체결일로부터 7년 (주) (주) (주) (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. (1) GCC5694A ①계약상대방 대웅제약(한국) ②계약내용 SGLT-2 Inhibitor 전용실시권 설정 ③대상지역 전세계 ④계약기간 2016년 05월 19일부터 Royalty term expiration 까지 ⑤총계약금액 (주) ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 계약금 일시 수익 인식 ⑨대상기술 물질 특허, 제법특허, CMC자료, 약효/PK/독성시험 자료 ⑩개발진행경과 <거래상대방>- 국내 단일제와 복합제 발매 ⑪기타사항 - (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. (2) Nokxaban ①계약상대방 Lee's Pharmaceutical (Hong Kong) Limited(중국) ②계약내용 Lee's Pharmaceutical (Hong Kong) Limited는 Nokxaban Intellectual Property에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 ③대상지역 China, South East Asia ④계약기간 2017년 12월 12일부터 Royalty term expiration 까지 ⑤총계약금액 (주) ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 계약금 일시 수익 인식 ⑨대상기술 Documentation covering the drug substance production and drug product production ⑩개발진행경과 <거래상대방>2017년 12월 12일 계약체결 이후, technology transfer 완료2021년 3월 1일 중국임상1상 IND 승인현재 중국 임상 1상 진행중<회사> 2014년 임상 1b상 종료 이후 종결 - 국내 식약처의 단일제 신약, 복합제 허가 승인 ⑪기타사항 - (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.(3) 헌터라제 ①계약상대방 CARE PHARMA HONG KONG Ltd.(중국) ②계약내용 중화권 지역에서의 헌터라제 개발 및 상업화에 대한 독점 권리 ③대상지역 중국, 대만, 홍콩, 마카오 ④계약기간 2019.01.03~Royalty term expiration ⑤총계약금액 (주) ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 총계약금액은 분할하여 수익 인식 ⑨대상기술 헌터라제 관련 허가 문서, CMC 데이터, 안전성 데이터 등 ⑩개발진행경과 2020년 9월 중국 품목 허가 취득 ⑪기타사항 - (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.(4) 헌터라제 ICV ①계약상대방 Clinigen K. K.(일본) ②계약내용 일본 내 '헌터라제 ICV'의 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리 ③대상지역 일본 ④계약기간 2019.04.03~2027.04.02 ⑤총계약금액 (주) ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 기간에 걸쳐 수익 인식 ⑨대상기술 헌터라제 ICV 관련 비임상, 임상, CMC 데이터 등 ⑩개발진행경과 2021년 4월 일본 약가 취득 ⑪기타사항 - (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. (5) 헌터라제 ICV ①계약상대방 Clinigen K. K.(일본) ②계약내용 대상 지역에서의 헌터라제 ICV 개발 및 상업화에 대한 독점 권리 ③대상지역 (주) ④계약기간 2022-12-30~2029-12-29 ⑤총계약금액 (주) ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 기간에 걸쳐 수익 인식 ⑨대상기술 헌터라제 ICV 관련 비임상, 임상, CMC 데이터 등 ⑩개발진행경과 (주) ⑪기타사항 - (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 2) 라이센스인(License-in) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스인(License-in) 계약 현황은 다음과 같습니다. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 글라지아 Biocon Sdn Bhd 한국 2014년 11월 15일 제품 출시 후 10년 (주) (주) 한국출시 SSADHD 치료제 Speragen, Inc. Worldwide 2021년 7월 1일 특허 만료 또는 최초 판매 후 12년 또는 독점권 기간 중 가장 긴 시점 (주) (주) 후보 물질 탐색 중 GM1 경구용 사페론 치료제 Tottori University Worldwide 2021년 7월 1일 연구 종료 시 (주) (주) 후보 물질 탐색 중 Livmarli (성분명: maralixibat) Mirum Pharmaceuticals 한국 2021년 7월 26일 아래 3 가지 중, 가장 긴 기간 1) 국내에서 가장 마지막까지 유효한 특허(물질 또는 용도 특허) 만료일 2) 국내 regulatory exclusivity 만료일 3) 국내 commercial sales 12주년 (주) (주) US FDA 허가 완료('21.09)국내 허가 완료('23.02) LNP 기술 Acuitas Therapeutics Worldwide 2022년 4월 28일 연구 종료 및 마일스톤 지급 완료 시(연구 결과에 대한 option 행사 시, 별도의 licensing 계약 체결 필요) (주) (주) 후보 물질 탐색 완료 후 정식 도입 옵션 실행 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.(1) 글라지아 ①계약상대방 Biocon Sdn Bhd(말레이시아) ②계약내용 글라지아에 대한 국내 허가 및 판매권을 부여 ③대상지역 한국 ④계약기간 계약체결일: 2014년 11월 15일계약종료일: 제품 출시 후 10년 ⑤총계약금액 (주) ⑥지급금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 비용인식 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. (2) SSADHD 치료제 ①계약상대방 Speragen, Inc.(미국) ②계약내용 SSADHD (숙신산 세미알데히드 탈수소 효소 결핍증) 치료제 공동 개발 ③대상지역 전세계 ④계약기간 특허 만료 또는 최초 판매 후 12년 또는 독점권 기간 중 가장 긴 시점 ⑤총계약금액 (주) ⑥지급금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 비용인식 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.(3) GM1 경구용 사페론 치료제 ①계약상대방 Tottori University(일본) ②계약내용 GM1 경구용 샤페론 치료제 개발을 위한 공동 연구 ③대상지역 전세계 ④계약기간 연구 종료 시 ⑤총계약금액 (주) ⑥지급금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 비용인식 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. (4) Livmarli (성분명: maralixibat) ①계약상대방 Mirum Pharmaceuticals(미국) ②계약내용 Mirum Pharmaceuticals로부터 알라질신드롬, 가족성진행성담즙정체증(PFIC), 담즙폐쇄증 치료에 대한 maralixibat의 상업화 권리 확보 ③대상지역 국내 ④계약기간 아래 3 가지 중, 가장 긴 기간 1) 국내에서 가장 마지막까지 유효한 특허(물질 또는 용도 특허) 만료일 2) 국내 regulatory exclusivity 만료일 3) 국내 commercial sales 12주년 ⑤총계약금액 (주) ⑥지급금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 자산인식 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.(5) LNP 기술 ①계약상대방 Acuitas Therapeutics(캐나다) ②계약내용 Lipid Nanopaticle 기술 개발 및 license in 옵션 계약 (development and option agreement) ③대상지역 전세계 ④계약기간 연구 종료 및 마일스톤 지급 완료 시(연구 결과에 대한 option 행사 시, 별도의 licensing 계약 체결 필요) ⑤총계약금액 (주) ⑥지급금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 비용인식 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 3) 판매계약 계약상대방 계약체결시기 계약종료시기 계약의 목적 내용 계약금액 한국아스트라제네카 (주) (주) 한국아스트라제네카社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 한국다케다 (주) (주) 한국다케다社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 한국애보트 (주) (주) 한국애보트社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) IPSEN (주) (주) IPSEN社 제품의 국내 유통 계약 (주) BMS Korea (주) (주) BMS社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 대원제약㈜ (주) (주) 신바로 판매 및 유통 계약 (주) 한국머크 (주) (주) 한국머크社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 제일약품 (주) (주) 뉴라펙 공동 판매계약 (주) (주)글락소스미스클라인 (주) (주) 글락소스미스클라인社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) (주)사노피-아벤티스코리아 (주) (주) 사노피-아벤티스코리아社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) (주)LG화학 (주) (주) LG화학社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) ㈜메디팁 (주) (주) 메디팁社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 한국화이자 (주) (주) 한국화이자社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 나. 연구개발활동1) 연구개발활동의 개요 당사는 주요 제품군인 혈액제제의 지속 성장 및 수익성 향상을 목표함과 동시에 강점 영역 집중을 통한 희귀 질환 분야 글로벌 신약 개발을 수행하고 있으며, 지속 성장 가능 시장 확대를 목표로 연구개발 역량 강화에 집중하여 글로벌 수준의 제약기업으로 발돋움 하고자 합니다. 2) 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 개발본부, 의학본부, RED본부, MSAT본부, 사업개발본부로 구성되어 있습니다. 개발본부는 임상개발 단계에 있는 연구과제의 전반적인 운영 관리, 인허가 및 학술 업무를 담당하고 있고, 의학본부는 임상개발 단계 연구과제와 출시 제품에 대한 임상시험 계획 수립 및 진행 관리를 수행합니다. RED본부는 초기 후보 물질을 발굴하는 기초연구 및 효력 독성 확인 목적의 비임상 개발을 수행하며, MSAT 본부는 초기에서 후기단계까지의 공정연구 개발 및 강화를 담당합니다. 사업개발본부는 신약 파이프라인 확충 및 글로벌 협력 활동 전략 수립 등의 업무를 담당하고 있습니다. (2) 연구개발 인력 현황 공시서류 작성기준일(2024년 9월 30일 기준) 현재 당사는 석박사급 289명을 포함한 총 440명의 연구개발 관련 인력을 보유하고 있습니다. 특히 신약 후보물질의 발굴부터 생산 최적화 연구, 안전성 확보, 초기 임상까지를 집중적으로 수행하는 RED본부 및 MSAT 본부의 경우, 총 176명의 인력 중 약 85%인 149명이 석박사급으로 구성되어 있습니다. r&d조직도.jpg R&D조직도(녹십자) (3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 아래와 같습니다. 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 R&D부문장 정재욱 R&D부문 총괄 서강대 화학 졸('86)Purdue Univ. 유기화학 박사('96)前목암생명과학연구소 소장('21) 개발본부장 이재우 임상개발 과제 운영 및인허가 총괄 서울대 약학 졸('89)서울대 약학 박사('99)[前]㈜LG화학 제품개발담당('18) 의학본부장 신수경 의학본부총괄 서울대 약학 졸('94)서울대 생약학 석사('96)[前]아이큐비아 코리아 임상본부장('21) 사업개발본부장 배백식 BD 및 글로벌협력 활동 총괄 KAIST 토목공학 졸('01) KAIST 경영공학 석사('06) Columbia Univ.MBA 석사 [前]두산중공업Corporate Strategy 팀장 [現]㈜녹십자경영전략실장 MSAT본부장 차경일 MSAT본부 총괄 고려대 생물공학 졸('97) 고려대 분자생물학 석사('02) [前]CJ 종합연구소 연구원('03) RED본부장 마성훈 RED본부 총괄 서강대 화학 졸('91)Purdue Univ. 유기화학 박사('99)[前] Exelixis Inc. 3) 연구개발비용(1) 연결기준 (단위 : 백만원) 과 목 제56기 3분기 제55기 제54기 비 고 비용의 성격별 분류 원재료비 14,564 24,900 27,086 - 인건비 31,705 47,008 46,644 - 감가상각비 11,146 12,292 11,025 - 위탁용역비 6,760 13,007 17,028 - 기타 56,510 98,181 111,848 - 합계 120,685 195,388 213,631 - 회계처리내역 판매비와 관리비 114,087 173,487 191,347 - 개발비(무형자산) 4,626 18,926 16,349 - 회계처리금액 계 118,713 192,414 207,696 - 정부보조금 1,972 2,974 5,935 - 연구개발비용 합계 120,685 195,388 213,631 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100] 9.70% 12.0% 12.5% - ※ 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다. (2) 별도기준 (단위 : 백만원) 과 목 제56기 3분기 제55기 제54기 비 고 비용의성격별 분류 원재료비 13,479 22,009 23,215 - 인건비 29,114 42,724 44,356 - 감가상각비 9,890 10,419 9,962 - 위탁용역비 19,401 20,279 28,905 - 기타 19,922 54,700 36,538 - 합계 91,806 150,132 142,977 - 회계처리내역 판매비와 관리비 87,290 133,684 127,958 - 개발비(무형자산) 2,789 14,809 10,969 - 회계처리금액 계 90,079 148,494 138,928 - 정부보조금 1,727 1,638 4,049 - 연구개발비용 합계 91,806 150,132 142,977 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100] 9.80% 12.4% 11.5% - ※ 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다. 4) 연구개발 실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 주요 프로젝트 현황은 다음과 같습니다. 구 분 품 목 적응증 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 MG1113A A형&B형 혈우병 임상 1상(한국) 2018년 공동개발 GC1123B 헌터증후군 임상 1상(한국) 2022년 자체개발 GC1130A 산필리포증후군 A형 임상 1상(미국, 한국, 일본) 2024년 공동개발 GC1134A 파브리병 임상 1상(미국) 2024년 공동개발 백신 GC1109 탄저 품목 허가 신청 완료(한국) 2024년(예상) 정부보조금 GC3111A 파상풍, 디프테리아, 백일해 임상 2상(한국) 2019년 자체개발 GC3107A 결핵 품목 허가신청 완료(한국) 2025년(예상) 정부보조금 ※ 당사의 주요 연구개발 프로젝트가 아닌 경우 작성 대상에서 제외하였습니다 (바이오-가)품 목: MG1113A ①구 분 바이오 신약 ②적응증 A형&B형 혈우병 ③작용기전 TFPI (Tissue Factor Pathway Inhibitor)의 응고 저해 작용을 억제하는 Anti-TFPI 항체 ④제품의특성 환자 편의성 개선을 위해 피하 투여가 가능한 차세대 혈우병 치료제, FVIII inhibitor 발생 환자의 대체 치료제 ⑤진행경과 2021년 국내 임상 1상 CSR 완료2022년 임상 1b IND 승인2023년 임상 1b cohort 2 완료 ⑥향후계획 2025년 임상 1b 완료 ⑦경쟁제품 PF-06741086 (Pfizer, BLA submission), Concizumab(Novo社, Approval (CA)) ⑧관련논문등 [논문발표] - MG1113, Anti-TFPI Antibody, Efficiently Recovers Coagulation Efficacy through Blocking the Kunitz 2 Domain of Human TFPI (Blood, 2016)- MG1113, a specific anti-tissue factor pathway inhibitor antibody, rebalances the coagulation system and promotes hemostasis in hemophilia (Res Pract Thromb Haemost, 2020) - Target-mediated drug disposition modeling of an anti-TFPI antibody (MG1113) in cynomolgus monkeys to predict human pharmacokinetics and pharmacodynamics (J Thromb Haemost, 2021) [학회발표] - ICKSH 2023: A Phase 1 study of the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodyamics of MG1113 in healthy subjects and hemophilia patients - EAHF 2023: A Phase 1 study of the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of MG1113 in healthy subjects and hemophilia patients- ISTH 2023: A Phase 1 study of the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of MG1113 in healthy subjects and hemophilia patients ⑨시장규모 국내 혈우병 시장 약 2,000억원 규모 (2021년 기준, A/B항체 모두 포함) 중국 혈우병 시장 약 4,000억원 규모 (2020년 기준, A/B항체 모두 포함) ⑩기타사항 - (바이오-나) 품 목 : GC1123B ①구 분 바이오 신약 ②적응증 헌터증후군 ③작용기전 Enzyme Replacement Therapy (Enzyme: Iduronate-2-sulfatase) ④제품의특성 - 정맥투여 제품인 기존 경쟁품은 뇌혈관장벽(BBB)을 통과할 수 없어 헌터증후군 환자의 뇌병변을 개선할 수 없으나 뇌실 내 직접 효소를 투여함으로써 중증형 헌터환자의 인지능과 뇌병변 개선 - 투여경로 : 뇌실내 직접투여 ⑤진행경과 2022년 국내 임상 1상 IND 승인2023년 러시아 품목허가 신청 ⑥향후계획 임상 1상 진행 ⑦경쟁제품 Elaprase(Takeda社), IZCARGO(Takeda, JCR Pharm) ⑧관련논문등 [논문발표] - Mol Ther Methods Clin Dev. 2021 Feb 27;21:67-75. doi: 10.1016/j.omtm.2021.02.018. - Impact of intracerebroventricular enzyme replacement therapy in patients with neuronopathic mucopolysaccharidosis type II Mol Genet Metab. 2023 Dec;140(4):107709. doi: 10.1016/j.ymgme.2023.107709 - Intracerebroventricular enzyme replacement therapy in patients with neuronopathic mucopolysaccharidosis type II: Final report of 5-year results from a Japanese open-label phase 1/2 study ⑨시장규모 전세계 헌터증후군 치료제 시장 약 1 조원 규모 (2023년) ⑩기타사항 - (바이오-다) 품 목 : GC1130A ①구 분 바이오 신약 ②적응증 산필리포증후군 A형 ③작용기전 Enzyme Replacement Therapy (Recombinant human heparan-N-sulfatase) ④제품의특성 - 뇌실 내 직접 고농축 단백질 제제를 투여함으로써 주증상인 뇌병변에 의한 인지 및 행동 저하를 개선함 - 투여 경로 : ICV (Intracerebroventricular injection) ⑤진행경과 2024년 미국 / 한국 / 일본 임상1상 IND 승인 ⑥향후계획 다국가 임상 1상 진행 ⑦경쟁제품 UX111 (Gene therapy, Ultragenyx社), DNL126 (ERT, Denali社), JR-441 (ERT, JCR Pharm.社) ⑧관련논문등 [학회발표] - SSIEM Annual Symposium 2023, Therapeutic potential of intracerebroventricular recombinant human Heparan-N-Sulfatase enzyme replacement therapy in MPSIIIA mice - Advance 2023 Sanfilippo Community Conference, GC1130A intracerebroventricular enzyme replacement therapy for the treatment of MPSIIIA - WORLD Symposium 2024, Therapeutic potential of intracerebroventricular recombinant human Heparan-N-Sulfatase enzyme replacement therapy in MPSIIIA mice - MPS Symposium 2024, Therapeutic potential of intracerebroventricular recombinant human Heparan-N-Sulfatase enzyme replacement therapy in MPSIIIA mice ⑨시장규모 - ⑩기타사항 공동연구(노벨파마社) (바이오-라) 품 목 : GC1134A ①구 분 바이오 신약 ②적응증 파브리병 ③작용기전 Enzyme Replacement Therapy (Enzyme: α-galactosidase A ) ④제품의특성 - 고농도 SC투여로 환자의 투여 편의성 증가 및 조직분포도 향상을 통한 Fabry 질환 증상 개선 ⑤진행경과 - 2024년 미국 임상 1/2상 IND 승인 - 2024년 한국 임상 1/2상 IND 제출 ⑥향후계획 다국가 임상 1상 진행 예정 ⑦경쟁제품 Fabrazyme(sanofi), Elfabrio(Protalix), Galafold(Amicus Therapeutics) ⑧관련논문등 [학회발표] 24.06.02, 8th Fabry disease update program, HM15421, a Novel Long-Acting alpha-Galactosidase A Analog for SQ Administration in Fabry Disease ⑨시장규모 -2023년 기준 글로벌 약 19억 달러(약 2조 5천억), ERT only 약 10억 달러 (1조 3천억) ⑩기타사항 공동연구(한미약품社) (백신-가)품 목: GC1109 ①구 분 바이오 신약 ②적응증 탄저병 예방 ③작용기전 접종 후 humoral immune response 유도 ④제품의특성 재조합 단백질 형태로 개발, 기존 BioThrax는 배양액을 백신으로 사용 ⑤진행경과 2018년 임상 2상 Step1 완료 2020년 임상 2상 Step2 IND 제출 2021년 3월 임상 2상 Step2 IND 승인2023년 8월 임상 2상 CSR 완료2023년 10월 국내 품목 허가 신청 완료 ⑥향후계획 2024년 국내 품목 허가 승인 ⑦경쟁제품 BioThrax (Emergent社), RPA563 (Pfenex社, 임상1상) ⑧관련논문등 [논문발표] - Immunogenicity and safety of a novel recombinant protective antigen anthrax vaccine (GC1109), a randomized, single-blind, placebo controlled phase II clinical study (Vaccine 2019) - Evaluation of the protective efficacy of recombinant protective antigen vaccine (GC1109)-immunized human sera using passive immunization in a mouse model (Vaccine 2020)- Immunogenicity and Protective Efficacy of Recombinant Protective Antigen Anthrax Vaccine (GC1109) in A/J Mice Model (Vaccine 2023) ⑨시장규모 정부 비축용 백신 (2017년 기준 최대 390만 doses/3년 비축 예상) ⑩기타사항 질병관리본부 학술연구용역사업 (2002 ~ 2016) 질병관리본부 학술연구용역사업 (2019 ~) 진행중 (백신-나)품 목: GC3111A ①구 분 바이오 신약 ②적응증 파상풍, 디프테리아, 백일해 감염 예방 ③작용기전 접종 후 humoral immune response 유도 ④제품의특성 파상풍, 디프테리아 항원 각 1가지 및 백일해 3 가지 정제항원(PT, FHA, PRN)을 사용한 혼합백신 ⑤진행경과 2022년 임상 2상 CSR 완료 ⑥향후계획 후속 임상 준비 ⑦경쟁제품 Boostrix(GSK 社), Adacel(Sanofi社) ⑧관련논문등 [논문발표] - Assessment of safety and efficacy against Bordetella pertussis of a new tetanus reduced dose diphtheria-acellular pertussis vaccine in a murine model (BMC Infectious Diseases, 2017) - Immunogenicity and protective efficacy of a newly developed tri-component diphtheria, tetanus, and acellular pertussis vaccine in a murine model (Journal of Microbiology, Immunology and Infection, 2017) ⑨시장규모 - 세계 시장 약 1.3조원 규모 (2022년) - 국내 시장 약 300억 규모 (2020년) ⑩기타사항 보건복지부 면역백신개발 사업 (2013 ~ 2017) 진행 (백신-다)품 목: GC3107A ①구 분 바이오 신약 ②적응증 결핵예방 ③작용기전 접종 후 humoral immune response 유도 ④제품의특성 약독화 생백신 ⑤진행경과 2018년 임상 1상 완료, 2019년 2월 임상 3상 IND 승인, 2020년 베트남 임상 3상 IND 승인 2022년 임상 3상 완료2023년 12월 국내 품목허가 신청 완료 ⑥향후계획 2025년 국내 품목 허가 승인 ⑦경쟁제품 피내용 건조 비씨지 백신 AJV주(AJ vaccines社) 경피용 건조 비씨지 백신(BCG Laboratory社) ⑧관련논문등 [학회발표] - BCG vaccine production process & IPC/QC (BCG 국제회의, 2016) ⑨시장규모 BCG백신은 20 dz/vial(실제로는 2명/vial), 국내 수요가 15만 dz/y 내외 2021년 예방접종 건수 : 267,508 건 (피내 52.9%, 경피 47.1%) ⑩기타사항 결핵 민간경상보조사업 (2014 ~ 2025년 1분기) 진행 (2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 최근 3개년 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러)등 포함}의 현황은 다음과 같습니다. 구 분 품 목 적응증 개발완료일 현재 현황 비 고 바이오 혈액 ALYGLO 1차 면역결핍증 2023년 미국 품목 허가 완료 - 유전자재조합 헌터라제(ICV) 헌터증후군 치료제 2021년 일본 출시 - 헌터라제 헌터증후군 치료제 2023년 한국 조건부 허가 해제 (변경 허가 승인)완료 - 그린진 에프 혈우병 치료제 2021년 중국 품목 허가 완료 - 화학 합성 개량신약(자료제출의약품 포함) 에소카정 (자료제출의약품) 위식도역류질환 2021년 한국 판매중 20/600mg 40/600mg 로제텔정 (자료제출의약품) 이상지질/고혈압 2021년 한국 판매중 40/5/10mg 40/10/10mg 40/20/10mg 80/5/10mg 80/10/10mg 80/20/10mg 시타다파정 (자료제출의약품) 당뇨병 2022년 한국 판매중 10/100mg 폴민시타서방정 (자료제출의약품) 당뇨병 2022년 한국 판매중 100/1000mg 50/1000mg 50/500mg 로제텔핀정 (자료제출의약품) 이상지질/고혈압 2022년 한국 판매중 40/10/10/5mg 40/20/10/5mg 40/5/10/5mg 80/10/10/5mg 80/20/10/5mg 80/5/10/5mg 다비듀오정 (자료제출의약품) 이상지질혈증 2023년 한국 판매중 10/2.5mg 폴민리나서방정 (자료제출의약품) 당뇨병 2024년 한국 판매중 2.5/1000mg5/1000mg 리나다파지정 (자료제출의약품) 당뇨병 2024년 한국 판매중 10/5mg 제네릭 네오시타정 (1) 당뇨병 2021년 한국 판매중 25mg 50mg 100mg 아젯듀오정 이상지질혈증 2021년 한국 판매중 10/10mg 10/20mg 10/40mg 네오록사반정 항응고제 2021년 한국 판매중 10mg 15mg20mg 2022년 한국 판매중 2.5mg 네오엠파정 당뇨병 2021년 한국 품목 허가 완료 10mg 25mg 리나네오정 당뇨병 2022년 한국 품목 허가 완료 5mg 슈가리버스주 마취역전제 2022년 한국 판매중 - 네오다파정 당뇨병 2022년 한국 판매중 5mg10mg 폴민다파서방정 당뇨병 2023년 한국 판매중 10/500mg 10/1000mg 시타다파엠서방정 당뇨병 2024년 한국 품목 허가 완료 10/100/1000mg 5/50/1000mg 리나엠파정 당뇨병 2024년 한국 품목 허가 완료 10/5mg 25/5mg 합성신약 리브말리액 알라질증후군 2023년 한국 품목 허가 완료 - (1) 네오시타정은 23년 1월부로 품목명 변경(변경전: 시타네오정)(3) 기타 연구개발 실적 당사는 자체 연구소의 효율 극대화는 물론, 산학 협력 및 해외 선진 기업과의 전략적 제휴, 외부 연구기관과의 공동 연구, 바이오 벤처기업에 대한 적극적 투자와 제휴로 더욱 효과적인 R&D 시너지를 창출하고 있습니다. 유망 독점 기술을 보유한 국내외 바이오 벤처기업과의 네트워크 구축을 통해 생명공학 분야에서의 국제적인 기술 경쟁력을 지속적으로 확보해 가고 있습니다. 앞으로 지속적인 파이프라인 확보와 신약개발을 위해 매년 매출액 대비 10% 내외를 R&D에 투자하고 있으며 향후 투자 규모를 지속적으로 확대할 예정입니다. 당사는 선택과 집중이라는 전략 아래 시장진입 장벽이 높고 독점적 시장 확보가 가능한 바이오 의약품 분야에 R&D 역량을 집중하고 있으며, 전통적으로 강점을 지니고 있는 혈액제제와 백신제제 개발 및 업그레이드를 바탕으로 경쟁력 있는 제품을 통해 글로벌 시장으로의 진출을 도모하고 있습니다. 혈액제제 분야에서는 면역글로불린 'IVIG-SN'을 대표적 예로 들 수 있습니다. 당사는 국내 및 해외 시장에 출시되어 판매되고 있는 완제품을 업그레이드 하여 개발에 성공, FDA 품목허가 승인(2023년 12월, 제품명 ALYGLO)을 받아 국산 혈액제제 최초 미국 진출의 성과를 거두었습니다. 미국의 면역글로불린제제 시장 규모는 2023년말 기준 약 104억 달러(약 13조원) 규모에 이르고 평균 약 5% 이상의 성장률을 보이고 있으며, 향후에도 시장이 지속적으로 확대될 것으로 전망하고 있습니다. 따라서 미국 면역글로불린 시장에서 현재 높은 점유율을 보이는 10% 면역글로불린 제품을 우선 출시한 후 제품 및 제형을 지속적으로 확장함으로써, 선진 시장에서의 점유율을 점차 높여나갈 계획입니다.　 당사에서 수행중인 주요 연구개발 프로젝트인 백신, 혈우병치료제 및 희귀질환 치료제의 개발실적은 다음과 같습니다. 독감백신은 세계보건기구(WHO)로부터 세계 네 번째로 산하기관의 국제입찰 참가 자격인 PQ(Pre Qualification, 사전적격성평가)를 획득하여 품질을 인정받고 있습니다.백신분야의 축적된 노하우로 3가에서 4가 독감백신 등으로 품목을 다변화했으며 WHO 산하기관의 국제입찰 공급확대를 위해 4가 독감백신의 싱글도즈(Single Dose)에 대한 WHO PQ인증을 완료 하였고, 멀티도즈(Multi Dose) 독감백신도 2017년 인증 받았습니다. 수두백신 '배리셀라주'는 기존 수두박스 대비 품질 및 생산성을 향상시킨 품목으로, 2020년 국내 품목 승인을 득하였습니다. 2023년 2월에는 WHO PQ 인증을 획득하여 품질을 인증 받았으며, 수두백신을 세계 시장으로 공급한 네트워크를 기반으로 글로벌 시장을 적극적으로 공략해 나갈 계획입니다. 3세대 유전자재조합 혈우병치료제인 '그린진 에프'도 중국 진출을 위한 투자가 지속 진행 중이며, 2021년 중국에서 품목 허가를 승인받았습니다. '그린진 에프'의 순도나 수율 등은 글로벌 기업의 제품에 비해서도 경쟁력이 우수합니다. 또한, 헌터증후군의 새로운 치료제 '헌터라제'를 성공적으로 국내 시장에 출시하였고 중국허가를 승인받는 등 본격적인 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있습니다. 또한 헌터라제 투여경로를 기존 정맥주사에서 뇌실내 직접투여로 변경한 '헌터라제ICV'에 대해 2021년 초 일본 품목허가를 득하였으며, 2022년에는 국내 임상 1상 IND을 승인 받아, 국내 환자에게도 새로운 치료법을 제공할 수 있는 발판을 마련하였습니다. 이미 혈우병치료제를 개발, 공급하고 있는 경험을 기반으로, 녹십자는 공급이 제한적인 희귀의약품의 독점적 시장에 진입하여 기존 다국적 기업이 차지하고 있는 세계 시장을 차지해 나갈 계획입니다. 헌터증후군 치료제는 전 세계적으로 제조사가 한 곳 밖에 없어 공급이 중단되면 환자 치료에 막대한 영향을 끼칠 수 있어 새로운 치료제의 개발이 시급한 상황이며, '헌터라제'와 '헌터라제 ICV'는 이러한 요구를 충족시키며 헌터증후군 치료의 새로운 전기를 마련해나갈 것이라고 기대하고 있습니다. 또한 희귀질환에 대한 지속적인 관심 및 '그린진 에프' 와 '헌터라제'의 성공적인 개발 경험을 바탕으로 새로운 희귀질환 적응증을 발굴하여 개발을 지속적으로 진행할 계획입니다. 당사는 현재 개발 단계의 과제 뿐 아니라 혁신 모델의 구현을 위하여 바이오베터 등과 같은 기초 연구 과제의 성공 가능성을 높이기 위해 해외 선진기업과의 전략적 제휴, 국내외 전문 연구기관과의 공동연구, 바이오벤처기업에 대한 투자 및 제휴 등 광범위한 R&D 네트워크를 구축하고 있으며, 이를 통해 글로벌 임상시험 수행 능력 및 해외진출 국가의 허가 규정에 대한 이해를 높이고 있습니다. [주요종속회사 ㈜지씨셀] 1. 사업의 개요 당사는「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」, 「약사법」, 그리고 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」에 의거한 세포치료제 개발기업입니다. 제약산업은 인간의 생명과 건강에 직결된 산업의 특성상 제품의 개발에서 임상시험, 인ㆍ허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정이 엄격히 규제되고 있는 바, 타 산업대비 진입 장벽이 높습니다.당사는 세포유전자치료 분야의 연구개발, 제조, 상업화 및 유통의 전과정 밸류체인을갖추고 환자의 진단부터 치료에 이르는 통합 솔루션을 제공하고 있습니다. 또한 자회사를 통해 전문기관의 임상시험 서비스를 제공하고 있어, 연구개발에 필요한 전 과정을 수행할 수 있는 체계를 갖추고 있습니다. 현재 당사의 주요사업은 ① 세포치료제 사업 ② 검체검사서비스 사업 ③ 제대혈은행 사업 ④ 바이오물류 사업 ⑤ CDMO 사업으로 구성되어 있습니다 ① 세포치료제 사업세포치료제(Cell Therapy Product)는 세포와 조직의 기능을 복원하기 위하여 살아있는 자가(Autologous), 동종(Allogeneic)혹은 이종(Xenogeneic)의 세포를 체외에서 증식, 선별하거나 여타의 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 일련의 행위를 통해 치료, 진단, 예방을 목적으로 사용하는 의약품으로 정의됩니다. 당사는 2011년 6월 (주)녹십자로부터 세포치료제 사업을 양수하였으며 2021년 11월자연살해 세포, 줄기세포 및 T세포치료제 사업으로 영역을 확장하였습니다. 현재는 미국 Artiva社를 통해 NK세포치료제와 항체 병용 임상시험이 진행되고 있으며, 유전자 변형 NK 세포치료제를 당사의 원천기술력으로 개발, 2023년 12월 위암 및 유방암 대상 호주 및 국내 임상시험계획을 승인받아 고형암 치료 영역까지 파이프라인을 확장하고 있습니다. ② 검체검사서비스 사업검체검사서비스 사업이란 환자로부터 채취된 검체로 질병의 진단, 예방 및 치료를 위하여 실시하는 검사 및 건강인으로부터 채취된 검체로 건강의 손상이나 전반적인 건강상태를 평가하는 모든 종류의 검사를 말합니다. 당사는 검체의 검사를 제외한 영업마케팅, 운송네트워크, 고객지원관리 등에 대하여 국제 표준의 검사 품질과 고객 맞춤형 Total Solution을 제공합니다. ③ 제대혈은행 사업 제대혈이란 태반과 탯줄을 포함하여 태아의 순환계를 돌고 있는 혈액으로 신생아 분만 이후에 태반과 탯줄에 남아 있는 혈액을 말합니다. 제대혈에는 적혈구, 백혈구, 혈소판, 면역체계를 만들어 내는 모체세포인 조혈모세포가 풍부하게 들어있으며, 조혈모세포는 백혈병이나 재생불량성 빈혈 등의 혈액관련 질환 등의 치료에 이용될 수 있습니다. 당사는 Cell Center내 최첨단 중앙통제식 자동질소충전시스템을 구축하여 제대혈 보관의 신뢰도와 안정성을 높이고 있으며, 제대혈 홍보관 설치로 제대혈 정보및 제대혈 보관 위치 시스템 서비스를 제공하고 있습니다. ④ 바이오물류 사업 Cold Chain은 생산, 출하 및 유통, 투여를 포함한 전 과정에서 의약품 정온관리를 위한 물류 시스템을 의미하며 바이오 의약품은 정온의 조건 뿐만 아니라 습도 제어, 충격 방지, 광 노출 방지 등의 관리를 필요로 합니다. 바이오 물류는 해외에서는 Bio/Pharm Cold Chain으로 불리며 최근 제약/바이오 산업의 성장과 함께 고부가가치 물류분야로 주목받고 있습니다. 당사는 물류통합시스템 구축을 통해 물류 운송 주문 확인 후 배송 완료까지의 전 과정을 체계적으로 추적 및 관리하는 서비스를 제공하고 있습니다. 특히 온도 관리가 중요한 검체 및 혈액 운송 등에 차별화된 서비스를 제공하고 있습니다. ⑤ CDMO 사업 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization, '약품의 개발과 제조 서비스를 동시에 제공하는 회사')는 신약 개발회사가 생산시설 건설에 비용과 시간을 투자하지 않고 제품을 확보할 수 있도록 의약품을 전문적으로 위탁개발 및 위탁생산을 하는 시스템입니다. 당사는 업계 최고 수준의 세포치료제 대량배양 및 동결보존 기술을 보유하고 있으며 (주)녹십자셀이 보유한 2007년부터 현재까지 15년 이상 축적된 세포치료제 생산 경험과 임상 시험 수행 경험에 더해 국내 최대 세포치료제 제조시설인 셀센터(Cell Center)를 통해 업계 최고의 맞춤형 CDMO 서비스를 제공하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 서비스 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업구분 품 목 주요상표 제14기 당분기(2024년) 제품설명 매출액 매출비중 검체검사서비스 용역 매출 등 - 62,984 47.8% 세포치료제 이뮨셀엘씨주 Immuncell-LC 외 28,491 21.6% 기술이전 등 Immuncell-LC 1,312 1.0% 기술개발 및 기술이전관련 용역 CDMO 등 - 3,950 3.0% 바이오물류 용역 매출 등 - 26,070 19.8% 기타 제대혈보관 외 라이프라인 외 9,032 6.8% 제대혈은행(보관서비스), 상품 등 합계 합계 131,839 100% ※ 연결 재무제표 기준입니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 만원) 사업연도 품 목 제품별 제14기 당분기(2024년) 제13기(2023년) 제12기(2022년) 검체검사서비스사업(1) 내 수 검체검사서비스 29% 29% 29% 제대혈은행사업 내 수 바이오아카이브 17년 - - 170 바이오아카이브 20년 180 180 - 바이오아카이브 30년 - - 230 바이오아카이브 40년 250 250 - 일반질소탱크 17년 150 150 140 일반질소탱크 30년 - - 200 일반질소탱크 35년 220 220 - (1) 검체검사서비스사업의 경우, 일반 검체검사서비스는 당사가 녹십자의료재단에게 매출액의 29%를 계약으로 정하여 매달 정산받고 있으며 최근 3년간 수수료율이 변동된 바 없습니다.※ 이뮨셀엘씨주의 경우 각 수요자와 개별 협의에 따라 제품 가격이 결정됩니다. 이에 당사의 제품 가격은 영업비밀에 해당하여 기재하지 않았습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 매입현황 (단위 : 백만원) 사업구분 매입 유형 품목 매입액 주요 매입처 제14기 당분기 (2024년) 세포치료제 원재료 이뮨셀엘씨주 등 4,334 바이오스트림테크놀러지스, (유)써모피셔사이언티픽솔루션스 등 ※ 별도 재무제표 기준입니다.※ 당사의 매출은 연결 재무제표 기준 검체검사서비스가 48.9%를 차지하고 있으며, 용역매출과 용역원가로 구성되어 있습니다. 그외 바이오물류 등 기타의 사업부문이 매출의 24.2%에 해당하며 관련 매입은 용역원가 및 소모성 자재로 구성되어 있습니다. 상기 원재료에 대한 매입현황은 당사 매출의 26.9%에 해당하는 세포치료제 사업부문에 대하여 기재하였습니다. 나. 원재료 가격변동추이 (단위 : 원) 사업유형 품 목 구분 제14기 당분기(2024년) 제13기 (2023년) 제12기(2022년) 세포치료제 Bagpack medium 수입 120,077/bag 117,792/bag 128,882/bag Split medium 수입 101,528/bag 100,724/bag 109,575/bag Lymphoact 225 수입 56,071/bag 55,353/ea 60,969/ea 다. 생산능력 및 생산실적 사업 구분 구분 제14기 당분기(2024년) 제13기 (2023년) 제12기 (2022년) 수량 수량 수량 검체검사 서비스(1) 검사능력(천 건) 87,055 104,950 100,784 검사실적(천 건) 79,350 94,455 90,706 가동률 90.00% 90.00% 90.00% 제대혈 은행(2) 보관능력(건) 40,430 40,430 41,302 당기 보관실적(건) 1,085 1,630 1,360 누적 25,576 25,302 25,375 보관율 63.26% 62.58% 61% 세포치료제(3) 생산능력(PACK) 10,125 15,000 15,000 생산실적(PACK) 7,869 10,025 8,800 가동률 77.72% 66.83% 58.67% 세포치료제 (일본)(4) 생산능력(PACK) 1,125 1,500 1,500 생산실적(PACK) 223 192 170 가동률 19.82% 12.80% 11.33% (1) 검체검사서비스사업부의 생산능력은 협력업체의 일평균 검사능력을 기준으로 산출하였습니다. 287천건/일 * 연중무휴 (2) 제대혈은행사업부의 생산능력은 기말기준 보유중인 제대혈보관탱크(17대)의 보관능력을 바탕으로 산출하였습니다. (3) 소재지 : 경기도 용인시 기흥구 / 작업일 : 주7일 1일 평균 가동시간 : 12시간 ※ 생산능력 : 표준생산능력 X 당분기 가동일수 (4) 소재지 : 일본 도쿄 / 작업일 : 연중무휴 1일 평균 가동시간 : 7.5시간 ※ 생산능력 : 표준생산능력 X 당분기 가동일수 라. 생산설비의 현황 (1) 당분기말 (단위: 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초 19,649 48,433,867 11,763,400 17,767,636 2,878,553 105,683 141,600 81,110,388 취득 - - 202,055 1,343,942 726,965 - 340,000 2,612,962 처분 - - (10,564) (14,745) (116,610) (49,932) - (191,851) 대체 - - - 47,000 - - (47,000) - 감가상각 - (795,208) (1,598,819) (2,123,625) (1,005,481) (14,773) - (5,537,906) 외화환산차이 - - - 886 435 - - 1,321 연결범위변동 - - - (147,814) (157,492) - - (305,306) 분기말 19,649 47,638,659 10,356,072 16,873,280 2,326,370 40,978 434,600 77,689,608 - 취득원가 19,649 50,820,053 15,834,905 28,247,420 6,813,587 156,816 434,600 102,327,030 - 감가상각누계액 - (3,097,628) (5,478,833) (11,374,140) (4,487,217) (115,838) - (24,553,656) - 정부보조금 - (83,766) - - - - - (83,766) (2) 전분기말 (단위: 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초 19,649 49,564,575 6,365,948 18,654,711 3,739,149 166,334 4,368,243 82,878,609 취득 - - 160,797 1,521,984 821,010 - 4,911,287 7,415,078 처분 - (69,481) (59,498) (379,990) (105,901) (9,031) - (623,901) 대체 - - 8,566,000 466,330 - - (9,032,330) - 감가상각 - (796,157) (1,845,842) (2,035,158) (1,091,577) (41,725) - (5,810,459) 외화환산차이 - - - (7,021) (2,198) - - (9,219) 분기말 19,649 48,698,937 13,187,405 18,220,856 3,360,483 115,578 247,200 83,850,108 - 취득원가 19,649 50,820,053 17,469,464 28,180,985 7,547,615 262,770 247,200 104,547,736 - 감가상각누계액 - (2,035,571) (4,282,059) (9,960,129) (4,187,132) (147,192) - (20,612,083) - 정부보조금 - (85,545) - - - - - (85,545) 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 사업구분 품 목 제14기 당분기(2024년) 매출비중 제13기(2023년) 제12기(2022년) 세포치료제 기술이전 등 1,312 1.00% 13,795 6,584 이뮨셀엘씨주 28,491 21.61% 34,938 30,671 CMO매출 등 3,950 3.00% 5,717 7,685 검체검사서비스 용역매출 등 62,984 47.77% 94,194 161,428 제대혈보관 제대혈보관 1,826 1.39% 2,509 1,936 도매업 상품매출 5,564 4.22% 8,246 7,264 기타 BL 외 27,712 21.01% 28,145 20,552 합 계 131,839 100.00% 187,544 236,120 ※ 연결 재무제표 기준입니다.나. 매출경로 및 판매방법 등 1) 판매조직 당사의 판매조직은 검체검사서비스를 담당하는 BS 본부 내 BS 1, 2 Unit(13개 지점 62개 영업소)과 바이오물류 및 제대혈사업 등을 담당하는 BIB Unit, 이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC)판매를 담당하는 Oncology 본부(5개 영업팀)으로 이루어져 있습니다.BS 본부의 BS 1 Unit은 서울, 수도권, 인천지역 8개 지점과 지점 하부 34개 영업소로 구성되어 있으며 BS 2 Unit은 대구, 부산 지역과 충청, 호남, 강원 지역의 5개 지점과 지점 하부 28개 영업소로 구성되어 각 지역의 검체검사서비스 영업활동 및 검체운송 활동을 하고 있습니다. 또한 BS본부 내 하부 지원팀은 의료법인 녹십자의료재단과의 협업, 소통을 중심으로 현장에서 요구되는 여러 현안들을 개선, 운영하는 역할을 하고 있습니다. Oncology 본부는 수도권 및 강원, 제주지역을 담당하는 영업 4개 팀과 지방권 전역을 담당하는 영업 1개 팀으로 구성되어 각 지역에서 이뮨셀엘씨주의 판매활동을 하고 있습니다. 당사의 세포치료연구소는 세포치료제 개발 및 세포배양에 관한 기술을 보유하고 있으며 이를 바탕으로 GBD&C 본부에서 국내 및 글로벌 세포치료 연구개발사를 대상으로 기술이전 등에 관한 활동을 하고 있습니다. 2) 판매경로 매출유형 품 목 구 분 판매경로 용역매출 세포치료제 개발기술 수출 세포치료연구소 → 세포치료 연구개발社 검체검사서비스 수출 기타 국내 녹십자의료재단 → 대학병원 녹십자의료재단 → 종합병원 녹십자의료재단 → 일반병원 녹십자의료재단 → 의원 녹십자의료재단 → 기타개인 직판(센트럴랩) 세포치료제 이뮨셀엘씨주 국내 지씨셀 → 도매상 → 종합병원 지씨셀 → 병/의원(요양병원 포함) 제대혈은행사업 제대혈보관상품 국내 박람회직판 → 소비자 산부인과 직판 → 소비자 콜센터 판매 → 소비자 홈쇼핑(롯데홈쇼핑) → 소비자 물류 Bio Logistics 수출 지씨셀 → 가족사 지씨셀 → 제약사 지씨셀 → 임상기관 국내 지씨셀 → 가족사 지씨셀 → 제약사 지씨셀 → 대학/종합 병원 지씨셀 → 임상기관(CRO기관 포함) 기타 국내 기타 3) 판매전략 사업구분 기능별 전략 연구본부 기술이전 1. 세포치료제 기술이전에 대한 Option and License Agreement 체결 2. 세포치료제 연구개발 및 기술이전에 관하여 Research Service 제공 세포치료제 종합병원 1. 현장중심의 1:1 디테일을 통한 매출 증대 2. 학회 심포지엄 참여 3. 거래처 제품설명회 개최 4. SCI논문을 통한 제품의 우수성 안내 병/의원 (요양병원 포함) 검체검사서비스 사업 U/H(대학병원) 1. 진료과 Detail (Opinion Leader) : 진료과 영역 확대 2. 독점적 기술제품 홍보 3. Up Selling 을 통한 맞춤별 제품 홍보 4. 비보험 검사 제품별 신의료기술 등재 실시 G/H(종합병원) 1. 예방의학 접근 (건강검진 센터 활성화) 2. 질환별 묶음검사 실시 3. 신속한 결과제공을 위한 TAT 단축 실시 4. 야간 응급검사 항목수 증대 (지역Lab활용) S/H(일반병원) 1. 병원 특성별 차별화 제품 Detail (기능의학, 성형외과, 산부인과 등) 2. Cross Selling (단위당 매출 증대 항목) L/C(의원) 1. 급여 항목의 선택적 묶음검사 도입 (차별화 전략) 2. 제품별 홍보 브러셔 제작 3. LMP (Laboratory Management Profit)도입 4. 전자차트 연계를 통한 고객 Needs 해소 제대혈 사업 박람회 직판 1. 박람회 주관사와 연계한 박람회 임산부 모집 (블로그, 카페, TV) 2. 대중매체를 이용한 제대혈 홍보 산부인과 직판 1. 거점병원 확대 (年 10곳)- 상담직원 파견으로 계약 건수 증대 2. 검체검사서비스와 산부인과 공동 마케팅 실시 3. 병원별 특성화 상품 콜센터 판매 1. 콜센터 상담을 통한 상담·계약 시스템 강화 2. 전국 응급분만, 계약 시스템 (보관을 위한 제대혈 채혈백 전국영업소 배치) 3. 추가 연장보관 계약 (보관기간 만료 2020년 예정인 고객) 홈쇼핑 판매 1. 롯데홈쇼핑 등 이벤트, 혜택 추가 상품판매 2. 온라인 상에 상품 노출 기타판매 1. 전국 산모교실- 제대혈 홍보 세미나 실시 2. 분납, 할부서비스, 금융권 상품과 연계한 상품 판매 및 홍보 Bio Logistics 3PL 1. 휴먼티슈, 의약품, 의약장비, 임상의약품 물류 및 감염성물질, 진단검사 검체 등 검체/혈액 운송 2. 실온/항온/냉장/냉동/초저온 등 다양한 온도조건 하에서 보관 및 국내&해외 운송 3. 온도 구간별 특수패지를 이용한 온도유지 서비스, 전구간 온도기록지 제공 및 화물 위치 안내 제공 다. 수주상황해당사항 없음 5. 위험관리 및 파생거래 금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 가. 위험관리 정책 연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 연결기업의 위험관리 정책은 연결기업이 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결기업의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이 연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. 나. 시장위험 시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. 1) 환위험 연결기업은 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매에 대해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 연결기업은 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후잔여 환율변동노출금액에 대하여는 필요할 경우 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리할 수 있습니다. 2) 이자율위험연결기업은 이자율 변동으로 인한 금융자산, 부채의 가치변동 위험 및 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업은 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과 변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 다. 신용위험 신용위험은 연결기업의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결기업은 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 연결기업이 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다. 라. 유동성위험유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 마. 자본관리 연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 바. 파생거래 해당사항 없음 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 다음과 같습니다. 구분 상대방 계약일 계약기간 계약내용 계약금액 기술도입 계약 Feldan Therapeutics 2018.06.26 - Feldan 셔틀 플랫폼 독점 사용 USD 17,000,000 (마일스톤 포함) 기술도입 계약 앱클론(주) 2019.01.30 - CAR-NK 세포치료제 개발을 위한 보유 항체 기술의 도입 30억원 신주 및 Convertible Promissory Note 취득 계약 Artiva Biotherapeutics, Inc. 2019.03.13 - 신주 취득 신주(보통주) : USD 10,200 Convertible Promissory Note : USD 2,000,000 신주 취득 (주)지씨씨엘 2019.08.01 - 신주 취득 신주(보통주) : 77억원 영업양수도 계약 (주)지씨씨엘 2019.08.01 - 영업양수도 계약 임상수탁서비스 사업부 양도 50억원 기술이전계약 (Option and License Agreement) Artiva Biotherapeutics, Inc. 2019.09.04 - NK세포치료제 Option and License Agreement - 신주 취득 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사 2019.10.31 - 신주 취득 신주(보통주) : 55억원 기술이전계약 (Selected Product License Agreement) Artiva Biotherapeutics, Inc. 2019.11.21 - 'CBNK' (AB-101) Option 실행 - Convertible Promissory Note취득 계약 Artiva Biotherapeutics, Inc. 2020.02.27 - Convertible Promissory Note 취득 Convertible Promissory Note : USD 1,200,000 신주 취득 및 Convertible Promissory Note 전환 Artiva Biotherapeutics, Inc. 2020.06.25 - 신주(Series A 1차 투자, 우선주) 취득 및 Convertible Promissory Note 전환 신주(우선주) : USD 1,100,000 Convertible Promissory Note(이자포함) : USD 3,376,745.21 기술이전계약 (Selected Product License Agreement) Artiva Biotherapeutics, Inc. 2020.09.29 - 'CAR-NK' (AB-201) Option 실행 Upfront Payment : USD 293,800 신주 취득 (주)그린벳 2020.12.01 - 신주 취득 신주(보통주) : 20.8억원 신주 취득 Artiva Biotherapeutics, Inc. 2021.01.15 - 신주(Series A 2차 투자, 우선주) 취득 신주(우선주) : USD 1,100,000 신주 취득 Artiva Biotherapeutics, Inc. 2021.02.22 - 신주(Series B 투자, 우선주) 취득 신주(우선주) : USD 2,999,997 기술이전계약 (Selected Product License Agreement) Artiva Biotherapeutics, Inc. 2021.03.24 - 'CAR-NK' (AB-202) Option 실행 Upfront Payment : USD 5,000,000 신주 취득 (주)그린벳 2021.06.17 - 유상증자 참여 신주(보통주) : 7.4억원 합병 결의 (주)녹십자셀 2021.07.16 - 흡수 합병 결의 합병비율 : 1 : 0.4023542 합병 승인 (주)녹십자셀 2021.09.13 - 흡수 합병 승인 상호변경 : (주)지씨셀 신주발행 : 5,244,765주 신주 취득(2) COERA, Inc. 2022.05.11 - 신주 취득 신주(보통주) : 264억원 지분 매각 (주)그린벳 2022.07.21 - 지분 매각 보통주 : 28.2억원 신주 취득 (주)지씨씨엘 유상증자 참여 2022.12.16 - 신주 취득 기술이전계약 (Selected Product License Agreement) Artiva Biotherapeutics, Inc. 2022.12.20 - 'CAR-NK' (AB-205) Option 실행 Upfront Payment : USD 1,000,000 신주 취득 Feldan Therapeutics 2023.06.12 - 신주 취득(Bridge, Series B 참여) 신주(우선주) : USD 2,000,000 SAFE(Simple Agreement for Future Equity) Note취득 계약 Artiva Biotherapeutics, Inc. 2023.09.18 - SAFE(simple Agreement for Future Equity) Note 취득 SAFE Note : USD 2,614,424 신주 취득 Biocentriq, Inc. 2023.12.20 - 유상증자 참여 신주(보통주) : USD 7,600,062 기술이전계약 (Exclusive License Agreement) PT Bifarma Adiluhung (인도네시아) 2024.09.10 이뮨셀엘씨주 기술이전 양사 합의에 의한 비공개 (1) 2021년11월02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기에 따른 이뮨셀엘씨주에 대한 상표권 계약 승계입니다.(2) 지분 투자액 USD 20,000,000 과 부대비용을 포함한 금액입니다. 나. 연구개발활동의 개요 1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 세포치료연구소 산하 직속 조직과 연구본부 및 개발본부로 구성되어 있으며, 하위조직의 구성은 다음과 같습니다. 구분 구성 수행업무 연구소 직속 PO팀 R&D주요 파이프라인 및 포트폴리오 관리 QM팀 연구본부 및 개발본부 산출물, 장비, 시스템에 대한 보증 및 관리 R&D 전략팀 R&D 전략 수립, 공동연구 및 기술 라이선스 계약 등 BD 업무, R&D주요 파이프라인 및 포트폴리오 관리, 전략적 지식 재산권 관리 R&D 운영팀 R&D 리소스 및 예산 관리 및 연구소 안전관리, 연구소 운영 지원 연구본부 Discovery팀 NK/T 세포 플랫폼 고도화 및 차세대 세포치료제 연구 PD팀 NK/T 세포 플랫폼 공정개발 (대량배양, 공정 최적화), 기술이전 시험법 개발팀 NK/T 세포 플랫폼 시험법 개발 및 최적화 연구 비임상팀 NK/T 세포 플랫폼 전임상 연구 개발본부 임상팀 NK, 줄기세포 및 이뮨셀 엘씨 임상업무 학술/PV 팀 후향적 관찰연구 및 시판 전/후 의약품 안전성 관리 등 RA팀 임상연구분석 및 개발본부 운영/지원 2) 연구개발 인력 현황 　구분 박사 석사 학사 기타 합계 연구소 직속 9 6 9 1 25 연구본부 11 30 1 0 42 개발본부 4 11 5 0 20 합계 24 47 15 1 87 2024.09.30 연구소 조직도.jpg 2024.09.30 연구소 조직도 3) 연구개발 핵심인력 당사의 연구개발 핵심인력은 아래와 같습니다. 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 주요 실적 연구소장 (겸)연구본부장 원성용 세포치료연구소 총괄 - University of Texas Medical Branch 미생물학ㆍ면역학 박사(2007) - The Scripps Research Institute 박사후연구원(2011) - HK이노엔 바이오연구소장(2023) [논문] - Increased susceptibility to DNA virus infection in mice with a GCN2 mutation.(J. Virol. 2012) 외 다수 [특허] - Reverse Genetic System for Rift Valley Fever Virus and Uses thereof - 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 자연 살해 세포 [연구개발 및 사업] - 미국 Artiva Biotherapeutics 편입 - 바이오, 헬스케어 기업에 대한 신규 투자 전략주도 - 세포치료제 및 유전자치료제 핵심기술 라이선스 계약 체결 - 10개 이상의 세포 및 유전자치료제 R&D 프로젝트 관리 개발본부장 강진희 개발총괄 - 한국외국어대학교 중국어학 전공(2002) - Polus Inc. 글로벌 제품 개발 본부장/수석 부사장(2021) - NeoImmuneTech Inc. 글로벌 전략 본부장/최고규제책임자(2023) [사업] - 사업 수익성 검토를 통한 파이프라인 개발 전략수립 - 공동개발 연구 목적 전략적 파트너쉽 제휴 전략 수립 - 글로벌 개발 전략 신규 조직 구성 및 운영 및 관리 [연구개발] - 미국, 유럽 시장 진출 목적 면역항암제 및 감염 치료제 허가전략 수립, 운영 및 관리. - Merck, BMS, Roche 등 다국적 제약회사와 파트너쉽 모델을 통한 다양한 적응증(e.g. Skin Cancer (Melanoma, SCC, MCC), SCLC, TNBC, MSS CRC, PDAC, Ovarian, HNSCC, Gastric/GEJ, DLBCL 등) 공동개발 프로젝트 운영 - 다수의 SIT & IIT를 포함하여 미국의 유수 기관(MD Anderson, WashU, Moffit, Mayo, NIH etc.)과 IND 운영 및 관리 - Acute Radiation Syndrome-BARDA 프로그램 위한 TFT 운영 및 관리 -그외 다수 바이오시밀러 임상 및 허가 글로벌 프로젝트 운영 PO팀장 임호용 Project Owner (HER2 CAR-NK) - 충남대학교 생화학과 박사(2010) - University of Texas, School of medicine 박사후연구원(2014) - 국립보건연구원 전문연구원(2016) [논문] - Proatherogenic conditions promote autoimmune T helper 17 cell responses in vivo(Immunity. 2014) 외 다수 [특허] - 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 자연 살해 세포 외 다수 PO팀장 한승열 Project Owner (CD5 CAR-NK) - 서울대학교 농생명공학부 생물공정공학 석사(2010) - GC녹십자, 종합연구소세포배양팀연구원(2017) [특허] - 면역세포에 대한 표적 유전자 도입 방법 외 다수 [연구개발] - 재조합단백질 및 항체 생산공정 개발, 기술이전 (국내 및 해외) 및 공정 특성 분석 (다수) - NK 및 CAR-NK 제조공정 개발 및 기술이전다수 PO팀장 김현아 Project Owner (CD19 CAR-NK) - 한양대학교 생명공학 박사(2012) - University of Utah College of Pharmacy 박사후연구원(2014) - (재)목암생명공학연구소 세포치료팀(2014) [논문] Tumor targeting RGD conjugated bio-reducible polymer for VEGF siRNA expressing plasmid delivery(Biomaterials, 2014)외 1저자 및 공동저자 다수 [특허] 신규한 약물 전달용 조성물 및 이를 유효성분으로 포함하는 GM1강글리오사이드증 치료용 약학적 조성물 (2020) 외 다수 등록 [연구개발] - 유전자 조작 항암세포치료제(NK/T) platform 기술, 비바이러스성 약물 및 유전자 전달 기술, iPSC 유래 면역세포치료제 기술 개발 연구 PL -간암 유전자 치료를 위한 암세포 이중 특이적 자살 유전자 전달 시스템 개발(연구책임자외 다수 정부과제 실무책임 4) 연구개발비용 (단위: 백만원) 구분 제14기 당분기 (2024년) 제13기 (2023년) 제12기 (2022년) 연구개발비용 합계 17,925 28,876 32,142 경상연구개발비(비용) 16,882 24,681 26,426 개발비(자산) 1,014 3,987 5,380 정부보조금 29 208 336 매출액 131,839 187,544 236,120 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] 13.6% 15.4% 13.6% ※ 연결 재무제표 기준입니다. 다. 연구개발 실적 공시서류 작성기준일 현재 당사가 진행 중인 연구개발과 관련된 주요 프로젝트 현황은 다음과 같습니다. 구분 번호 품목 적응증 현재 진행단계 비고 임상종류 단계(국가) 연구시작일 최근승인일 바이오 신약 1 MG4101 간암 SIT(1) 임상 2a상 종료(한국) 2016년 2020년 NK 세포치료제 2 MG4101 림프종 SIT 임상 1/2a상 종료(한국) 2018년 2021년 3 GCC2003 유방암 또는 위식도 접합부 암 SIT 임상 1상 진행 중(한국/호주) 2023년 2024년 4 GCC2005 NK 및 T 세포 림프종 SIT 임상 1상 진행 중(한국) 2024년 2024년 5 이뮨셀엘씨주 간세포암 (간이식) IIT(2) 임상 1/2상 진행 종료(한국) 2018년 2022년 T 세포치료제 6 이뮨셀엘씨주 간동맥 화학색전술 IIT 임상 2상 진행 종료(한국) 2017년 2022년 7 이뮨셀엘씨주 췌장암 SIT 임상 3상 진행 중(한국) 2020년 2022년 8 이뮨셀엘씨주 유방암 IIT 임상 1/2a상 진행 중(한국) 2021년 2023년 (1) SIT(Sponsor-Initiated trial) : 의뢰자 주도 임상시험 (2) IIT(Investigator-Initiated trial) : 연구자 주도 임상시험 ※상세 현황은 '상세표-4. 연구개발실적(지씨셀)' 참조 라. 품목개발 완료 실적 품목 품 목 적응증 개발완료일 현재 현황 바이오신약 이뮨셀엘씨주 간세포암 2007년 8월 한국 판매 중 ※ 개발완료일은 식품의약품안전처 품목허가 획득일입니다.※ 2021년 08월 27일에 첨단재생바이오법에 따라 재허가를 완료하였습니다. 마. 기술이전계약 사항 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 기술이전계약 현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 Upfront Payment Milestone Payments 진행단계 1 AB-101 Artiva Biotherapeutic(미국) 아시아/오세아니아 제외 전 세계 2019.11.21 Royalty term expiration - (1) 미국 임상1/2a상진행 중 2 AB-201 Artiva Biotherapeutic(미국) 아시아/오세아니아 제외 전 세계 2020.09.29 Royalty term expiration USD 293,800 미국 임상IND 승인 3 AB-202 Artiva Biotherapeutic(미국) 아시아/오세아니아 제외 전 세계 2021.03.24 Royalty term expiration USD 5,000,000 미국 임상IND 준비 중 4 MSLN-CAR-T Novacel(미국) 북/남미, 유럽 2020.09.04 라이센스 유효일 또는 최초 매출발생일로부터 15년 9억원 미국 전임상 진행 중 5 AB-205 Artiva Biotherapeutic(미국) 아시아/오세아니아 제외 전 세계 2022.12.20 Royalty termexpiration USD 1,000,000 한국 임상 IND 준비 중 6 이뮨셀엘씨주 PT Bifarma Adiluhung (인도네시아) 인도네시아 2024.09.10 계약 체결 후 15년 (양사 협의 후 5년씩 갱신 가능) - 기술 이전 진행 중 (1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 1) 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutic) 계약상대방 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutic)社 (미국) 계약의 내용 - 당사가 개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전함 - 아티바 바이오테라퓨틱스는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK 세포치료제로 암치료제 개발을 위한 임상을 진행할 계획임 - 계약 지역: 아시아/오세아니아 제외 전 세계 - 제대혈 유래 NK세포치료제는 효율적이고 안정적인 배양이 가능, 대량생산할 수 있는 확장/배양 기술이 적용된 차세대 세포치료제이며, 아티바 바이오테라퓨틱스는 미국 현지에서 다양한 암표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK 세포치료제와 병용하여 치료효과가 극대화된 암치료제 개발을 위한 임상을 진행할 계획임- 해당 계약은 제대혈 유래 NK세포치료제의 임상 연구 진행에 따라 각각의 라이선스 제품에 대한 Option을 실행할 수 있는 Master계약임 계약체결일 2019년 9월 4일 계약기간 2019년 9월 4일 ~ 계약금 - 각 라이선스의 Option 실행 계약의 조건에 따라 다름 기타 투자판단에 참고할 사항 - 라이선스의 Option 실행 1) AB-101 - 계약의 내용 : 제대혈 유래 NK세포치료제(AB-101)에 대한 옵션실행 - 계약체결일 : 2019년 11월 21일 - 계약기간 : 2019년 11월 21일~ - 계약금 : ① Upfront Payment : 없음 ② Milestone Payments : 양사 합의에 의해 비공개 - 기타 참고사항 : 2020년 12월 미국에 IND승인 완료되었으며, 임상 1/2a상 진행 중 2) AB-201 - 계약의 내용 : 암 항원 표적 제대혈 유래 NK세포치료제(AB-201)에 대한 옵션실행 - 계약체결일 : 2020년 9월 29일 - 계약기간 : 2020년 9월 29일~ - 계약금 : ① Upfront Payment : USD 293,800 ② Milestone Payments : 양사 합의에 의해 비공개 - 기타 참고사항 : 2022년 9월 미국에서 IND 승인 완료 3) AB-202 - 계약의 내용 : B세포기원 종양을 타켓으로 하는 CD19-CAR-NK세포치료제에 대한 옵션 실행 - 계약체결일 : 2021년 3월 24일 - 계약기간 : 2021년 3월 24일~ - 계약금 : ① Upfront Payment : USD 5,000,000 ② Milestone Payments : 양사 합의에 의해 비공개 - 기타 참고사항 : Upfront Payment는 회계기준에 따라 기간별 수익 인식 - 2020년 6월 25일에 아티바 바이오테라퓨틱스의 지분 취득(2020.6.25_타법인 주식 및 출자증권 취득결정 공시참고) 4) AB-205 - 계약의 내용 : T세포기원 종양을 타깃으로 하는 CD5-CAR-NK세포치료제에 대한 옵션 실행 - 계약체결일 : 2022년 12월 20일 - 계약기간 : 2019년 11월 21일~ - 계약금 : ① Upfront Payment : USD 1,000,000 ② Milestone Payments: 양사 합의에 의해 비공개 - 기타 참고사항: 한국 임상 IND 준비 중 계약상 특이사항등 투자위험요소 - 2) 노바셀(Novacel Inc.) 계약상대방 Novacel Inc.(미국) 계약의 내용 - MSLN-CAR-T 세포치료제의 전용실시권 설정 계약체결일 2020년 9월 4일 계약기간 2019년 9월 4일 ~ 관련 라이센스 유효일 또는 최초 매출 발생일로부터 15년 중 늦은 날짜 계약금 - Upfront Payment : 9억원 (반환의무 없는 계약금)- 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 기타 투자판단에 참고할 사항 - 대상기술 : MSLN-CAR-T 세포치료제 - 개발 진행경과 1) CAR 특허 2건 등록 2) 췌장암 동소이식 마우스 모델 항암 효과 확인 (국내 전임상) 3) 미국 전임상 진행 중 - cGMP grade 렌티바이러스 제조 중 - pre-GMP grade CAR-T 세포생산 중 - 대상지역 : 북, 남미 및 유럽 (단, 상기 지역을 제외한 지역은 당사가 독점실시권 보유) 계약상 특이사항등 투자위험요소 - 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기에 따른 기존 계약 승계 3) 피티 비파마(PT 비파마 Adiluhung) 계약상대방 PT Bifarma Adiluhung 계약의 내용 - 항암 세포치료제 '이뮨셀엘씨'의 인도네시아 지역 독점 상업화 권리 - 당사가 상업화에 성공한 자가 유래 T세포 치료제(CIK)인 Immuncell-LC를 기술 이전, 또한 이뮨셀엘씨 생산을 위한 필수 원재료인 배지의 독점 공급권도 확보. - PT Bifarma는 KALBE(동남아 최대 규모의 제약사 (시총 $5B, 매출 $900M)의 세포치료제 전문 계열사로 인도네시아 현지 생산 공장을 보유 하고 있으며, 이뮨셀엘씨 기술 이전 완료 후 즉시 상업화를 진행 예정 - 계약 지역: 인도네시아 계약체결일 2024년 9월 10일 계약기간 2024년 9월 10일 ~ 계약 체결일로부터 15년 (양사 협의 후 5년씩 연장 가능) 계약금 당사는 PT Bifarma Adiluhung으로부터 계약금, 단계적기술료(마일스톤), 경상기술료(로열티) 등을 수취 예정 (세부사항은 양사 합의에 의해 비공개) 기타 투자판단에 참고할 사항 - 이뮨셀엘씨는 2007년 간암치료제로 식약처 품목허가를 받은 면역 항암제이며, 기술 이전 완료 후 인도네시아 내 즉시 상업화 가능 함. - 이번 기술 이전을 통해 중동, 러시아, 동남아 등 추가 기술 이전 계약 추진 예정임 계약상 특이사항등 투자위험요소 - 바. 기술도입계약 사항 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 기술도입계약 현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 Upfront Payment Milestone Payments 비고 1 Media(5종) 생산 기술 및 판권 보유 GC Lymphotec Inc (일본) 한국 외 2015.12.22 - JPY 200,000,000 - - 2 펩타이드 기반 셔틀 기술 Feldan Therapeutics (미국) 북미, 유럽, 한국, 일본 2018.06.25 - USD 1,000,000 USD 16,000,000 - 3 특허 기술 앱클론(한국) 전세계 2019.01.30 - 2억원 28억원 - 1) 림포텍(GC Lymphotec Inc) 계약상대방 GC Lymphotec INC.(일본) 계약의 내용 원재료 Media(5종) 생산 기술 이전 및 판권 보유 계약체결일 2015년 12년 22일 계약금 JPY 200,000,000 기타 투자판단에 참고할 사항 - 대상 기술 : Media(5종) 제조생산기술 - 계약 조건 : 계약금25%, 기술 이전 완료 후 잔금 지급 완료 - 개발 진행경과 : 기술 이전 완료 후 국내 제조 생산 중 계약상 특이사항등 투자위험요소 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기에 따른 기존 계약 승계 2) 펠던 테라퓨틱스(Feldan therapeutics) 계약상대방 Feldan therapeutics社(미국) 계약의 내용 - 차세대 NK 세포치료제 개발을 위한 Feldan 셔틀 플랫폼 독점 사용에 대한 협약임 - Feldan therapeutics社의 셔틀 시스템은 빠르고 안전하게 세포 내 전달을 가능하게 하는 특허 받은 기술 플랫폼으로 폴리 펩타이드 또는 리보 뉴클레오타이드 복합체를 전달하기 위해 Feldan社가 개발한 펩타이드 기반 셔틀 기술임 - US patent no. 9738687(1세대 셔틀 특허) - US patent application us 62/407,232(동물 세포에서 단백질 전달) 외 다수 계약체결일 2018년 6월 25일 계약기간 2018년 6월 25일 ~ 계약금 - Upfront Payment : USD 1,000,000 - Milestone Payments : USD 16,000,000 1) 임상 1상 완료時 : USD 1,000,000 2) 임상 2상 완료時 : USD 1,000,000 3) 시판허가 (NDA) - 미국 : USD 10,000,000 - 한국 : USD 1,000,000 - 일본 : USD 1,000,000 - 캐나다 : USD 1,000,000 - 유럽 첫 번째 국가 : USD 1,000,000 기타 투자판단에 참고할 사항 [계약조건] 中 선급금 : USD 1mm는 계약체결 이후 30일 이내 지급될 예정임 [계약조건] 中 Milestone : USD 16mm는 임상진행 과정 등에 따라 지급되지 않을 수 있음 [계약조건] 中 Milestone payment의 1), 2)항목은 IND 승인 아닌 임상 완료 기준이며, 임상국가는 특정되지 않음 [계약조건]에 적용된 환율은 2019년 6월 26일자 최초 고시환율 \1,116.10원을 적용하였음 계약상 특이사항등 투자위험요소 - 3) 앱클론(Abclon) 계약상대방 앱클론(Abclon)社(한국) 계약의 내용 Abclon社의 항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체(대한민국 특허출원 제10-2018-0140251호)에 대한 NK세포 치료제 개발에 대한 전세계 권리 계약체결일 2019년 1월 30일 계약기간 2019년 1월 30일 ~ 계약금 - Upfront Payment : 200,000,000원 - Milestone Payments : 2,800,000,000원 1) IND 승인 : 300,000,000원 2) 임상 2상 완료 : 500,000,000원 3) 임상 3상 개시 : 1,000,000,000원 4) 시판허가 : 1,000,000,000원 기타 투자판단에 참고할 사항 [계약조건] 中 선급금 : 200,000,000원은 계약 체결 이후 30일 이내 지급예정임 [계약조건] 中 Milestone : 2,800,000,000원은 임상진행 과정 등에 따라 지급되지 않을 수 있음 [추가합의] 앱클론의 PCT 국제특허인 '항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체(PCT/KR2018/013928호)' 의 명의를 당사로 변경하는 추가합의를 체결했음 - 계약체결일 : 2020년 2월 12일 - 양수대금 : 150,000,000원(명의변경 및 대금지급 완료) - 권리의 대상인 항체에 기반한 국내/외 대체 개발을 하게 되는 경우에도 위 조건과 동일한 Milestone 양도대금 지급 계약상 특이사항등 투자위험요소 - 사. 주요 CDMO 계약 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 CDMO의 주요계약 현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일(1) 총 계약금(2) 비고 1 AB-101 외 Artiva Biotherapeutic(미국) 미국 2020.06.22 - - - 2 YYB-103 셀랩메드(한국) 한국 2022.04.14 2025.03.31 - - 3 UCI-101 유씨아이테라퓨틱스(한국) 한국 2024.06.28 2028.06.27 - - (1) 계약종료일은 개발 및 생산 진행에 따라 양사 합의하에 변경됩니다.(2) 계약금 등 세부내용의 경우 계약상 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다. 건별 계약의 규모가 당사 재무현황에 중요한 영향을 미칠 경우, 개별 공시 예정입니다. 아. 국책과제 선정 현황 1) 국책과제 수행내역공시서류 작성기준일 현재 공시기간대상 중 당사가 수행한 국책과제는 하기와 같습니다. 참여 형태 사업명 (시행부처) 과제명 사업기간 진행 결과 주관 한-캐나다 국제공동기술개발사업(산업통상자원부, 한국산업기술진흥원 : KIAT) 유전자 가위 기술을 이용한 저면역원성 고기능 NK 항암면역세포치료제 개발 2017.12 ~ 2021.03 완료 세부 바이오산업 생산고도화기술 개발사업(산업통상자원부, 한국산업기술평가관리원 : KEIT) 세포치료제 동결보존 조성물 개발 2020.04 ~ 2022.12 완료 2) 국책과제 수행내역 상세 (1) 한-캐나다 국제공동기술개발사업 사업명 사업명: 한-캐나다 국제공동기술개발사업 과제명: 유전자 가위 기술을 이용한 저면역원성 고기능 NK 항암면역세포치료제 개발 주관기관 산업통상자원부 선정일 2017년 11월 24일 수행기간 2017년 12월 01일 ~ 2021년 3월 31일 사업비 총사업비 : 14억원(정부출연금 : 7억원) 사업내용 - 과제의 목표는 유전자 가위 기술 등을 이용하여 환자의 체내에서 장기간 효율적으로 암세포를 제거할 수 있는 차세대 NK 항암면역세포치료제를 개발하고 이를 대량 배양할 수 있는기술을 확립하며 임상 진입을 위한 IND를 제출함 - 최신의 유전자 가위 기술을 이용하여 면역원성을 감소시킴(환자 체내에서 장기간 생존) - 유전자 가위 및 유전자 전달 기술을 이용하여 암세포 제거 능력을 향상시킴(투여 용량 및 횟수 최소화) - 면역원성 제거된 NK 세포에 CAR 유전자 도입으로 CAR-NK 개발(CAR-T 대비 안전성 및 경제성 확보 가능) - 개발된 NK 항암면역세포치료제 대량생산 공정 확립(off-the-shelf 방식, 즉시 공급 가능) 기대효과 - 최신의 유전자 가위 기술과 유전자 전달 기술이 접목된 차세대 NK 항암면역세포 치료제 개발을 위한 원천 기술을 확보하기 위함 - 저면역원성 iPSC master cell bank 확보에 의한 면역원성이 제거된 다양한 동종 세포치료제로 적용 범위 확대 및 이식과 관련된 기술로 적용 가능함 기타 투자판단에 참고할 사항 Feldan Therapeutics사 셔틀시스템 기술도입 계약(2018.6.25)과 연관되어 있음 (2) 바이오산업 생산고도화기술 개발사업 사업명 사업명: 바이오산업 생산고도화기술 개발사업 과제명: 세포치료제 동결보존 조성물 개발 주관기관 산업통상자원부 선정일 2020년 4월 23일 수행기간 2020년 4월 1일 ~ 2022년 12월 31일 사업비 총사업비 : 25.5억원(정부출연금 : 18억원) 사업내용 - 바이오 의약품용 및 세포치료제의 동결보존 조성물의 개발- 동물 유래의 물질 및 DMSO가 없는 동결보존 조성물의 개발 기대효과 - 세포의 동결보존 조성물의 개발은 세포치료제의 효능과 상품성을 증대시킴으로써, 세포치료제의 경쟁력을 강화 및 세포치료제 개발에도 긍정적 효과로 순환적 기여를 할 수 있음- 세포의 동결보존 조성물의 개발은 세포치료제 및 다른 바이오의약품 생산용 세포의 동결보존에도 활용되어 관련 사업의 확장성이 예상되어 경제적인 효과를 기대할 수 있음 기타 투자판단에 참고할 사항 - 자. 연구 및 개발관련 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황 구분 건수 내용 국가 특허권 52 자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해 세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물 등 KR, US, JP, CN, AU 등 다수 서비스표 4 Immuncell-LC 이문셀 등 KR 상표권 11 큐어티 등 KR 총계 67 - - ※상세 현황은 '상세표-5. 연구 및 개발관련 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황(지씨셀)' 참조 차. 기타 연구개발에 관한 사항 1) 동종 자연살해세포치료제 연구 실적 연구과제 iPSC유래 차세대 NK 세포치료제 개발(2019.01 ~ 2021.12) 연구기관 당사, Universal Cells(미국) 적용질환 암 특징 및 진행사항 - iPSC(유도 만능 줄기세포) 유래 차세대 CAR-NK를 개발하여 차세대 항암세포치료제의 개발을 위한 IND 제출을 목표로 하는 연구임 - iPSC를 NK로 분화 및 배양하는 기술 개발함 - 면역원성을 제거한 iPSC를 제작하여 환자체내에서 장기간 생존할 수 있는 NK를 생산. - CAR 유전자를 면역원성이 제거된 iPSC에 삽입하여 항암효과가 증대된 NK세포치료제의 개발임 - Universal cells社의 iPSC 유전자 조작 기술을 도입하기 위해서 iPSC 유래 CARNK 개발을 위한 공동연구 협약함 기대 효과 - iPSC를 원료로 사용해서 NK를 배양함으로써, 공여자 별 특성의 차이없이 안정적인 원료공급이 가능하며 NK 세포치료제의 생산과정에 비용절감 효과를 기대함 - 유전자 조작이 된 iPSC를 원료로 사용하기 때문에, NK 세포치료제의 생산과정을 간소화 할 것으로 기대함 - 다양한 NK 세포치료제 개발의 기반기술로 이용가능함 연구과제 Memory NK 세포의 개발(2018.02 ~ 2020) 연구기관 당사 적용질환 항체병용 암 특징 및 진행사항 - Memory NK 세포를 배양하여 고효능의 항체병용 세포치료제 개발을 목표로 하는 연구임 - Memory-like(FcRγ-) NK 세포의 선별 배양이 가능하도록 항체와 타깃 종양세포주를 이용한 배양법을 개발함 - In vitro에서 Memory-like NK를 항체 병용시 종양세포주에 대한 항종양 효능이 향상됨을 확인하였음 기대 효과 - 동종 NK 세포 치료제 MG4101보다 in vivo persistency 와 항체병용 효과가 향상된 NK 세포치료제의 개발을 기대함 - 유전자 조작이 없이도 기존 CAR-T 또는 CAR-NK 세포보다 동등 이상의 항종양 효능을 보이는 새로운 NK 세포치료제 개발이 가능할 것으로 기대함 연구과제 MG4101 Bioreactor 공정 개발(2017.04 ~ 2020.12) 연구기관 당사 적용질환 간세포암(HCC) 특징 및 진행사항 - 기존의 bag 공정(정치배양)을 개선한 bioreactor 공정(현탁배양)을 연구함 - 신규공정을 개발하고, scale up 하여 동등성을 입증 후 MG4101 3상 임상 시료 생산에 적용하고자 함 - Bioreactor 공정개발을 완료하여 신축 셀센타 GMP facility로 기술이전 및 bag 공정과의 동등성 입증 완료함 - Bioreactor 공정에 대해 출원된 특허 (자연살해세포의 제조방법)을 기반으로 PCT 출원(2019.03.22) 후 일본, 캐나다, 호주, 인도에 개국 출원을 진행함 기대 효과 - Bioreactor 공정 개발 완료 시 현 공정과 유사한 품질의 제품을 더 높은 수율로 생산 가능하며, 공정 자동화를 통해 lot-to-lot variations를 줄일 수 있음 - 향후 타 후속 과제들의 platform 기반기술로 적용이 가능함 연구과제 MG4101, 동종자연살해 세포 개발(2006.12 ~ 2021.12) 연구기관 당사, 선도형세포치료연구사업단, 서울대병원 세포치료실용화센터 적용질환 고형암 또는 혈액암 특징 및 진행사항 - MG4101의 대량생산 공정개발 및 동결보관 공정 표준화임 - 동결 MG4101의 유효기간 확립함 - 동종면역세포치료제인 MG4101의 제2상 임상시험계획승인 - 동종면역세포치료제인 MG4101의 림프종 대상 항체 병용 연구자 임상 수행 기대효과 간암 및 림프종 환자에서의 동종 NK 세포치료제인 MG4101의 안전성 및 유효성 확보함 연구과제 MG4101 연구자주도 임상시험(2017.06.29 ~ 2020.03 종료) 연구기관 ㈜지씨셀, 국내 1개 병원 적용질환 재발성 또는 불응성 급성골수구성백혈병(AML) 특징 및 진행사항 - 2차 이상의 치료에서 재발성 혹은 불응성 AML 환자에서 lymphodepletion 후 동종자연살해세포 투약 후 안전성과 유효성에 대하여 평가하여 새로운 치료 방법의 도입 가능성을 제시하고자 함 - 2차 이상의 치료에서 재발성 또은 불응성 급성골수구성백혈병 환자에서 MG4101의 안전성과 유효성 평가를 목적으로 함 - 3일간의 림프구제거(Lymphodepletion)후 임상시험용의약품인 MG4101을 주 1회, 3주간 투여하며, 28일을 1주기로 하여 총 2주기까지 임상시험을 진행함. 1주기는 서로 다른 공여자로부터 제조된 임상시험용의약품을 투여하며, 1주기 투여 중 가장 적합한 공여자로부터 제조된 의약품을 2주기에 투여함 - 1차 평가변수는 치료개시일로부터 8 주가 되는 56일째 골수 생검으로 평가한 전체반응률 (Overall Response Rate)이며, 2차 평가변수는 완전관해율(Complete Remission Rate), 완전관해유지기간(Duration of CR), 전체생존(Overall Survival), 유전형별 반응율(HLA-KIR research), 면역학적 분석임 - 2017년 7월부터 대상자를 모집하여, 11명 등록 완료 및 임상시험 종료함. 현재 결과 분석 진행 중 기대 효과 MG4101의 안전성 및 유효성을 평가할 수 있으며, 불응성 또는 재발성 AML 환자에게 새로운 치료방법이 될 것을 기대함. 2) CAR-T 세포치료제 과제 실적 연구과제 Mesothelin CAR 발현 자가 T 세포치료제 개발(2014 ~ 현재) 연구기관 당사 적용질환 췌장암 외 특징 및 진행사항 - 환자유래 T세포에 인위적으로 도입된 항원 특이적 키메라 항원 수용체(chimeric antigen receptor; CAR)에 의해 선택적으로 표적암을 사멸 - CAR-T 특허 국내 2건 등록, PCT 일본 1건 등록, 미국, 유럽, 중국 심사중 - 췌장암 동소이식 마우스 모델 항암 효과 확인(국내 전임상) - 미국 밀테니 바이오텍 社에서 진행한 pre-GMP grade CAR-T 세포 공정의 내재화 완료 - scFv 특성 분석 완료 - 업그레이드 CAR-T세포의 체내 유효성 시험 진행 중 기대 효과 - 기존 면역세포치료제와는 달리 CAR-T 세포는 특정 항원에만 반응하기 때문에 표적치료가 가능함 - 기존 CAR-T 세포치료제는 적응증이 혈액암으로 한정되어 있지만 당사의 CAR-T 세포치료제는 고형암이 발현하는 항원을 표적하고 다양한 적응증에 접근 가능함 - 환자 자신의 T세포를 추출해 CAR 유전자를 도입한 후 다시 환자에 주입하는 방법으로 치료를 진행하기 때문에 안전성이 높음 - 당사가 표적하는 항원에 대한 승인 치료제가 없으므로 기술 선도 가능 3) 이뮨셀엘씨주의 항암세포 규명 및 효능 향상 연구 실적 연구과제 - 이뮨셀엘씨주에 포함된 활성화T-림프구와 싸이토카인 유도 살해세포(Cytokine induced killer cells; CIK) 규명 및 효능 향상(2014~현재) - 이뮨셀엘씨주 주요자재 시험법 개발 연구기관 당사 적용질환 간암 특징 및 진행사항 - 이뮨셀엘씨주에 포함된 활성화T-림프구와 싸이토카인 유도 살해세포(Cytokine induced killer cells; CIK) 를 포함한 다양한 면역세포 중 고효율의 항암효과를 지니는 세포군을 분석, 해당 세포군을 다량 확보함으로써 기존제품보다 더 강력한 항암효과를 가짐 - 기존 이뮨셀엘씨주의 면역세포군 표현형 분석 및 세포 항암 능력 분석 - 이뮨셀엘씨주의 활성/억제 기전 연구 중 - 이뮨셀엘씨주 scale up 및 동결제형 개발 중 기대효과 - 기존 이뮨셀엘씨주 제품에 비해 강한 항암효과를 가지는 세포군을 다량 확보함으로써 강력한 항암효과를 가짐 - 환자 유래 세포를 사용하기 때문에 안전성 보장 4) 이뮨셀엘씨주 기타 실적 2018년 이뮨셀엘씨주는 간세포암, 뇌종양, 췌장암 등 3가지 적응증에 대해 미국 FDA 희귀의약품지정에 대한 승인을 획득했습니다. 미국의 경우 세계 최초로 1983년 희귀의약품 개발을 촉진하는 희귀의약품법(OrphanDrug Act)을 제정하고, FDA의 희귀 제품 기금 프로그램(Orphan Products Grant Program)에서 임상시험 비용 지원 및 미국 내에서 실시된 임상시험 비용의 50% 세금 감면, 희귀의약품의 시장독점제도의 일환으로 희귀의약품 품목허가 시 동일질환의 치료목적으로 동일 또는 유사의약품의 허가를 금지하는 등의 혜택이 제공됩니다. 희귀의약품의 지정은 연구개발에 대한 직접적인 재정 지원 및 허가 절차상의 인센티브를 제공받고 신약보다 더 긴 시장독점기간을 부여받게 됩니다. <미 FDA 희귀의약품 지정 실적> Generic name Orphan Designation Designation Date Designation Status Autologous Cytokine-Induced Killer Cells (Cytokine-Induced Killer Cells Plus Cytotoxic T Lymphocytes) Treatment of Hepatocellular Carcinoma 06/21/2018 Designated Autologous Cytokine-Induced Killer Cells (Cytokine- induced Killer Cells plus Cytotoxic T Lymphocytes) Treatment of glioblastoma 08/01/2018 Designated Autologous Cytokine-Induced Killer Cells (Cytokine-Induced Killer Cells plus Cytotoxic T Lymphocytes) Treatment of Pancreatic Cancer 09/10/2018 Designated 출처: U.S. Food and Drug Administration Homepage 2019년 5월말에는 '이뮨셀엘씨주'의 실제 임상자료(Real-world data) 논문이 국제 암학술지 'BMC(BioMed Central) Cancer' 에 게재되었습니다. 실제 임상자료(Real-world data)는 2014년 2월부터 2017년 12월까지 이뮨셀엘씨주를 처방받은 59명의 간암환자와 처방 받지 않은 간암환자 59명의 재발 없는 생존과 안전성 데이터를 비교해 발표된 자료로서, 실제 임상자료를 통해 근치적 절제술을 시행한 간암환자에게 최소한의 이상반응으로 재발 없는 생존과 전반적 생존을 모두 연장시키는 것을 증명하였습니다. 7. 기타 참고사항 현재 당사의 주요사업은 ① 세포치료제 사업 ② 검체검사서비스 사업 ③ 제대혈은행사업 ④ 바이오물류 사업 ⑤ CDMO 사업으로 구성되어 있습니다. 가. 회사의 현황 1) 세포치료제 사업 당사는 2021년 (주)녹십자셀과의 합병으로 초기 간암의 재발을 낮추고 생존율을 높이는 효과가 입증된 자체 개발 면역세포치료제 품목 ‘이뮨셀엘씨주’를 보유하게 되었습니다. 환자의 혈액에서 직접 세포를 채취하여 특수한 배양과정을 통해 항암기능이 극대화된 강력한 면역세포로 제조한 뒤 환자에게 투여하여 암을 치료하는 새로운 개념의 개인 맞춤형 항암제인 이뮨셀엘씨주는 꾸준한 성장세를 이어가 2023년 연간 제품매출 약 349억 원을 달성하였습니다. 또한 당사는 앱클론에서 기술이전한 항체를 적용한 HER2 CAR-NK 세포치료제를 개발하여 위암 및 유방암 대상 임상 1상계획을 호주 및 국내에서 승인 받아 연내 임상 개시할 예정이며, HLA-G CAR- NK/T(키메라 항원 수용체-T세포를 HK이노엔과 2022년부터 공동 개발 중입니다. 자체 기술력으로 확보한 고형암 표적 CAR-NK 세포치료제 개발 파이프라인들은 고형암 환자 치료에 혁신을 가져올 것으로 기대합니다. 최근, CD5 CAR-NK의 세계 최초 T 세포 림프종 대상 상업화 임상 1상계획을 국내에서 승인 받아 임상 개시를 앞두고 있어 치료제 옵션이 없는 T 세포 림프종에서 임상 효력을 증명할 예정입니다. 2) 검체검사서비스 사업 당사는 녹십자의료재단으로부터 검체검사서비스에 필요한 자산을 2011년부터 취득하여 영업을 시작하였습니다. 녹십자의료재단에서 진행하는 검체검사를 제외한 영업마케팅, 운송네트워크, 고객지원관리 등에 대하여 국제 표준의 검사 품질과 고객 맞춤형 Total Solution을 제공합니다. 최근 코로나19 환경속에서 쌓은 노하우를 바탕으로 향후에도 사업 경쟁력을 강화하여 시장에서의 지위를 공고히 할 것 입니다. [지씨셀 검체검사서비스사업구조] 지씨셀 녹십자의료재단 ① 영업 ② Marketing(기존, 신규아이템 활성화) ③ 검체운송 ④ 거래처 관리(고객관리) ① 검체검사 ② 정도관리(QC) 또한 임상시험 검체분석의 전문기관인 (주)지씨씨엘이 사업을 영위하고 있습니다. ㈜지씨씨엘은 국내외 제약바이오 기업의 신약개발을 위한 임상시험 전주기 (임상1상~ 임상4상) 검체 분석 서비스를 제공하는 전문 기업입니다. 주로 합성신약, 바이오의약품 및 바이오시밀러 등의 바이오분석 서비스와 더불어 다기관/다국가 임상시험의 센트럴 랩 서비스와 연구자 임상시험 등 다양한 연구 분석 서비스를 제공하고 있습니다. ㈜지씨씨엘의 목표는 국내를 넘어 글로벌 랩으로 성장하는 것이며 전세계 신약개발기업으로부터 신뢰받는 임상시험 파트너 기업이 되기 위한 가치와 비전을 추구하고 있습니다. ㈜지씨씨엘은 2025년 이후 아시아를 넘어 글로벌 플레이어로 진출하기 위한 중장기 계획을 추진하고 있습니다. 이와 관련하여 구체적인 로드맵은 아래와 같습니다. [(주)지씨씨엘 비전] 한국대표브랜드(2019~2022) 아시아 메이저 센트럴-랩(2023~2024) 글로벌 상위시장 경쟁(2025~) * Bio-analytical Testing 전문화 * Central Laboratory 거점 확보 * Central Laboratory 거점 확대 * 해외 반출 검체 확보 * Central Laboratory service 전문화 * Bio-Analytival Testing 기술 도약 * 해외 영업 개시(관계사 영업망 활용) * 해외 현지 영업(현지 영업 사무소) * 글로벌 빅파마 임상시험 파트너 3) 제대혈은행 사업 2011년 7월 당사는 제대혈 은행사업을 목암생명공학연구소 및 녹십자의료재단으로부터 양수하였으며, '제대혈 관리 및 연구에 관한 법률' 에 따라 보건복지부로부터 가족 및 기증제대혈은행에 대한 제대혈의 채취, 검사, 등록, 제조, 보관, 품질관리 및 공급에 대한 허가를 받아 운영하고 있습니다. 또한 2018년 8월 Cell Center내 최첨단 중앙통제식 자동질소충전시스템을 구축하여 제대혈 보관의 신뢰도와 안정성을 높이고 있으며 제대혈 홍보관 설치로 제대혈 정보 및 제대혈 보관 위치 시스템 서비스를 제공하고 있습니다. 4) 바이오물류 사업 당사의 바이오물류사업은 2015년 7월 1일 의료법인 녹십자의료재단으로 발송되는 검체를 전국의 직영 영업소에서 수거하여 용인에 있는 본사로 이송하는 과제를 시작으로 현재까지 사업의 활성화 및 확장이 계속적으로 진행되고 있습니다. 당사는 하기와 같은 차별화된 서비스를 보유하고 있습니다. [차별화된 지씨셀 바이오물류 서비스] 서비스 특징 서비스 범위 운송 서비스 보관 및 솔루션 제공 ① 전국 직영 운송망 - 62개 영업소 250여 명의 바이오전문 운송 네트워크 - 전국 권역의 Cold Chain 운송망 ② 바이오 물류 전문업체 - 임상시험, 세포 및 유전자치료제 , 의약품 전문운송 ③ 전국 종합병원 운송 - 국내 상급종합병원 점유율 90% 이상의 주요병원 운송Infra를 통한 서비스 제공 ④ 고객 맞춤형 물류서비스(Door to Door) - 고객 요청사항 및 임상연구에 맞는 당일, 익일 운송 서비스제공 - 고객 요청사항에 맞는 운송가이드라인 및 Shipping Validation 서비스 제공 ① 임상의약품/검체 운송 - 온도 및 시간에 민감한 바이오 물품 정시 운송 ② 국가검체운송사업 - 질병관리청, 식약처, 전국 시·도 보건환경연구원 시험의뢰 과제, 결핵과제 등 - 국가바이오빅데이터 구축사업 운송용역 수행 등. ③ W&D 사업 - 헬스케어, 건강기능식품 등의 보관 및 배송 ④ 해외 운송 - 검체, 의약품 해외 배송 - IATA/한국물류협회 가입 - WCA(World Cargo Alliance) 화물포워딩연합 회원사 승인 ① 실온/항온/냉장/냉동/초저온 등 다양한 온도조건하의 보관 및 운송 가능 ② 재포장/Labeling/재고 관리/반품회수 및 폐기대행 ③ 실시간 Real Time Tracking Systerm을 통한 화물의 위치, 온도 확인(자사 제품 이뮨셀LC) 실시간 Monitoring 실시. ④ 냉장/냉동/항온 등의 특수 패키지와 온도 기록 장치 자체 보유 및 관리 ⑤ 운송차량 자체 벨리데이션 진행을 통한 적격성 평가보고서 관리. 당사는 바이오물류 운영의 체계화와 인프라 확충을 통한 서비스 확대를 위하여 2020년부터 물류통합시스템을 도입하였습니다. 물류통합시스템을 통해 물류 운송 주문 확인 후 배송완료까지의 전 과정을 체계적으로 추적 및 관리할 수 있습니다. 특히 RFID를 이용하여 Human Error 발생을 최소화하고 서버와 단말간 실시간 소통을 통해 고객에게 최고의 서비스를 제공 할 수 있습니다. 온도 관리가 중요한 검체 및 혈액 운송 등에 있어 시스템을 활용한 추적 관리를 통해 차별화된 서비스를 제공하고 있습니다. 녹십자랩셀 물류통합시스템(g-hub).jpg 지씨셀 물류통합시스템(G-HUB) 현재 특화된 임상의약품/검체 등의 운송 서비스 외에 관계사의 의약품, 헬스케어, 건강기능식품 등의 수배송 및 보관 등의 인프라를 통합 진행하고 있으며 이를 통해 중복되는 인프라를 일원화하고 서비스 영역의 확장을 기대하고 있습니다. 5) CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) 사업 당사는 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병을 통해 신규 사업인 CDMO 서비스사업을 영위하고 있습니다. 당사는 업계 최고 수준의 세포치료제 대량배양 및 동결보존 기술을 보유하고 있으며 (주)녹십자셀이 보유한 2007년부터 현재까지 축적된 세포치료제 생산 경험과 임상 시험 수행 경험에 더해 최첨단 세포치료제 제조시설인 셀센터(Cell Center)를 통해 업계 최고의 맞춤형 CDMO 서비스를 제공하고 있습니다. CDMO 서비스 보유 역량 연구/공정 생산 최종생산 위탁시험 - 전임상/임상- 제형 개발- 임상 생산- Scale-up- Approval 지원 - 세포 배양- 세포 추출- 세포 동결 - 완제의약품 생산- 품질시험- 최종 배송 - 무균시험- 엔도톡신시험- 마이코플라스마 부정시험 6) 조직도 2024.09.30 연구소 조직도.jpg 2024.09.30 연구소 조직도(지씨셀) [주요종속회사 ㈜녹십자엠에스] 1. 사업의 개요 현재 당사의 주요사업 분야는 ① 진단시약 사업 ② 혈액투석액 사업 ③ 혈당 사업 및기타 사업으로 구성되어 있습니다. 당사의 주요 거래처는 병의원 및 의약외품 도매처등으로 구성되어 있습니다.[부문별 주요 제품 및 서비스] 사업부문 주요제품 및 서비스 제22기 3분기매출비중 비고 진단시약 COVID19 진단키트, 분자진단, 면역진단 등 질병의 진단과 예후 판단 및 치료에 관계되는 다양한 진단시약 제품 및 상품사업 57.8% - 혈액투석액 만성신부전 환자에게 사용되는 인공신장투석의 관류액 27.9% - 혈당 혈당측정기 & HbA1c & Lipid 의료기기 사업 13.9% - 기타 기타 홈헬스케어 (체온계, 혈압계 등) 0.4% - 합 계 100.0% - (1) 진단시약 사업 체외진단시약은 검체를 사용하여 체외에서 질병의 예후관찰과 치료 반응 또는 결과 를 예측하고 혈액 또는 조직 적합성 판단 등의 정보 제공을 목적으로 체외에서 사용되는 시약 입니다. 일반의료기기와 달리 검체를 사용하여 체외에서 질병진단의 민감도와 특이도 등을 통해 치료 방법을 결정하거나 치료 효과 또는 부작용을 모니터링하기 위한 목적으로 사용되는 제품 입니다.체외진단(IVD) 시장의 성장은 노인 인구 증가와 만성 질환, 호흡기 감염, 인체 면역 결핍증, 감염성 질병, 성병 등의 확산으로 높은 성장 잠재력을 가지고 있으며 향후 성장이 예상되는 신흥국으로의 시장진출 또한 높은 가능성을 가지고 있습니다. 전 세계 체외진단(IVD) 시장은 기술에 따라 면역화학/면역분석법, 임상화학, 분자진단, 혈액학, 미생물학, 투석&지혈, 소변검사, 기타 기술로 분류되어 있습니다. 당사의 체외진단사업은 전통적인 면역진단시약으로부터 분자진단시약까지 다양한 분야로 확대하고 있으며, 시장의 변화와 요구에 맞는 제품을 신속히 개발할 수 있도록 외부 연구기관과의 협력을 진행하고 있습니다. 또한 당사는 독일 디아시스사의 임상 생화학시약, 일본 후지레바이오사의 면역분석기기 및 진단시약 등을 판매하고 있습니다. 이는 RAPID테스트, 분자진단, 혈당관리상품 등 일부 영역에 국한된 제ㆍ상품 구조를 지니고 있는 타회사와의 차별화를 가능하게 할 뿐만 아니라 관련시장에 대한 폭넓은 이해를 가능하게 하여 진단시약 제품의 개발 및 신사업 진출의 기반이 되었으며, 이러한 경험을 바탕으로 임상화학, 면역, 미생물, 분자진단 등 다양한 분야에서 경쟁력을 확보하고 있습니다.(2) 혈액투석액 사업 혈액 투석액 사업의 경우 혈액 정화 프로세스에서 사용되는 액체로 신장 기능이 저하된 환자를 대상으로 혈액을 정화하고 균형을 맞추기 위해서 사용되는 정제수 입니다.당사는 국내 만성 신부전증 환자를 대상으로 제품 공급을 하고 있으며 만성신부전증의 치료를 하기 위해서는 수술외 혈액투석,복막투석이 유일합니다. 당사는 한국갬브로솔루션을 합병하면서 혈액투석액 생산시설을 갖추었고, 세계굴지의 Renal Care회사인 (주)박스터와 2028년 12월까지 국내 공급계약을 체결 하였으며, 2015년부터는 제3자와의 거래도 시작하였습니다. 또한 2017년 5월에는 보령제약과 혈액투석액을 10년간 공급하는 장기공급계약을 체결하여, 사업다각화에 성공하며 수익성 극대화가 기대되고 있습니다. 또한 생산시설 확충을 위해 충북 음성에 혈액투석액 신공장 건축을 2019년 8월 완료 하였습니다. 현재 B-powder 관련하여 설비 투자를 완료하고 허가 승인 절차 진행중으로 2025년초 출시를 목표로 하고 있습니다. (3) 혈당 사업 당뇨는 인슐린의 분비량이 부족하거나 정상적인 기능이 이루어지지 않는 등의 대사질환의 일종으로 국내 당뇨 환자 1,000만명 시대를 눈앞에 두고 있습니다.개인용/ 병원용 혈당측정기는 당뇨 수치가 높은 환자뿐 아니라 정상인의 이상체크를 위해 가정 또는 병원에서 사용되고 있으며, 국내외 당뇨인구의 증가에 따라 그 사용량이 점차 증가하고 있습니다. 당사는 혈중의 혈당 및 HbA1c(당화혈색소) 수치를 측정하기 위해 필요한 기기 및 시약, 스트립을 사업화하기 위하여 2015년 현 녹십자메디스를 세라젬으로부터 인수하여 자회사로 두고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 구체적 용도 주요상표등 매출액 비율 의료기기 제품 진단시약 면역 및 분자검사 GENEDIA W COVID-19 등 1,695 2.2% 혈당 혈당측정 그린닥터, 글루코케어 등 10,562 13.9% 제 품 합 계 12,257 16.1% 상품 진단시약 면역 및 분자진단검사 Procleix Ultrio Systems 등 40,920 53.8% 홈헬스케어 혈압 및 체온 측정 CF155f, TS31 등 686 0.9% 의료소모품 진공채혈관 GV Tube(EDTA, SST 등) 696 0.9% 상 품 합 계 42,302 55.6% 의약품 제품 혈액투석액 혈액투석 HD Sol-BCGA 21,235 27.9% 용역매출 등 기타 306 0.4% 총 합 계 76,100 100.0% ※ 연결매출액 기준 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 품목 제22기 3분기 제21기 제20기 산출기준 비고 혈액투석액 내수 5,519 5,375 5,286 해당매출/수량 규격영향 혈당스트립 내수/수출 6,221 6,136 5,389 해당매출/수량 단일품목 3. 원재료 및 생산설비 가. 매입현황 (단위 : 백만원) 구 분 매입유형 품목 구체적용도 매입액 비율(%) 진단시약류 원부자재 Covid-19 AG RAPID류 252 1.6% 디바이스 RAPID류 8 0.1% 파우치 RAPID류 6 0.0% 지함 RAPID류 3 0.0% 기타 기타 1,907 12.1% 혈액투석액류 원부자재 Canister (5.5L, HD&HM용) HD-Sol 4,254 27.0% 염화나트륨 (Dominion, KP) HD-Sol 1,339 8.5% 아세트산나트륨수화물 (덕산, KP) HD-Sol 836 5.3% 포도당 (Weifang Shengtai, KP) HD-Sol 826 5.2% 기타 HD-Sol 6,337 40.2% 합 계 15,768 100% 나. 가격변동추이 (단위 : 원/kg,EA) 품목 구 분 제22기 3분기 제21기 제20기 염화나트륨 외자 515/KG 514원/KG 502원/KG Canister 내자 1,473원/EA 1,473원/EA 1,467원/EA 코비드-19 엔피 항체 내자 174,764원/ML 196,962원/ML 182,002원/ML Covid-19 AG 임가공 내자 1,231원/EA 109원/EA 138원/EA 검체채취용 스왑 (NFS-4, 수출, 20T) 내자 220원/EA 350원/EA 350원/EA 튜브 (검체추출액용) 내자 100원/EA 100원/EA 100원/EA 다. 생산능력 및 가동율 (1) 생산능력 및 가동율 (단위 : 천EA, 천원) 제품 품목군명 구분 제22기 3분기 제21기 제20기 수량 금액 수량 금액 수량 금액 ELISA 생산능력 10,080 5,783,339 13,440 14,084,367 18,000 7,534,226 생산실적 1,235 708,762 2,050 1,604,341 1,629 681,938 가동율 12% 15% 9% RAPID 생산능력 7,200 17,807,228 9,600 116,925,139 60,000 109,663,493 생산실적 556 1,375,213 1,556 3,031,820 11,702 21,387,609 가동율 8% 16% 20% 혈액투석액 생산능력 3,011 15,314,558 4,240 21,349,447 4,100 17,040,773 생산실적 3,847 19,567,386 4,667 24,304,091 4,195 17,433,563 가동율 128% 110% 102% ※ 품목군별 제품의 종류가 다양하고 가격이 상이하여 동일수량에 대해 금액이 달라질 수 있음. (2) 생산능력의 산출근거 (가) 산출방법 등 1) 산출기준 최대생산능력 - 한외근무 미포함 주 40시간 기준 2) 산출방법 년 최대작업시간 = 연간조업일수×1일 작업시간 연간생산능력 = 연간조업일수×Batch수×Batch당 생산가능수량 (3) 가동가능시간 (단위 : 시간) 사업소 당분기 가동가능시간 당분기 실제가동시간 가동률(%) 음성1공장 1,416 125 9% 음성2공장 1,416 1,809 128% 1) 당분기 가동가능시간: 8시간(1일가동시간) × 실근무일수 기준. 2) 평균가동률: 각 공장 품목별 (연간 생산량/연간 Capacity)의 산술평균. 3) 상기 가동율은 Elisa, Rapid, 혈액투석액의 완제품 생산기준의 가동율임. 라. 생산설비등에 관한 사항 (1) 생산과 영업에 중요한 시설 및 설비 등 당사는 용인에 위치한 본사 및 연구소와 음성(1), 음성(2) 2개 공장, 천안 녹십자메디스 공장 등을 포함한 전국 8개 사업장을 운영하고 있습니다. 구분 중요 사업내용 소재지 본사 지원, 관리업무 경기도 용인시 기흥구 용구대로2469번길 15 연구소 연 구 개 발 경기도 용인시 기흥구 용구대로2469번길 15 음성1공장 진단시약 생산 충청북도 음성군 금왕읍 무극로 65번길 26 음성2공장 혈액투석 제품생산 충청북도 음성군 맹동면 태정로 148 녹십자 메디스공장 혈당계 제조 충청남도 천안시 서북구 성거읍 정자1길 16 대전사업장 영업 대전광역시 동구 동서대로 1663 대구사업장 〃 대구광역시 달서구 성서로 393 부산사업장 〃 부산광역시 동래구 충렬대로 319 ※ 당사의 시설 및 설비는 토지, 건물 및 구축물, 기계장치, 기타의유형자산, 건설중인 자산 등이 있으며, 당분기말 현재 연결기준 장부가액은 약 367억원입니다 . (2) 생산설비 현황 (단위: 천원) 구분 토지 건물 구축물 기계장치 기타의 유형자산 건설중인 자산 합계 기초금액 85,638 17,229,935 3,579,262 10,336,875 871,559 3,879,700 35,982,969 취득 112,849 197,895 107,330 565,583 17,489 1,960,800 2,961,946 대체 - - 769,900 - 23,134 (789,900) 3,134 처분/폐기 - - (213,300) (5,948) (2) - (219,250) 감가상각 - (280,333) (114,262) (1,270,900) (330,207) - (1,995,702) 분기말금액 198,487 17,147,497 4,128,930 9,625,610 581,973 5,050,600 36,733,097 취득원가 198,487 18,734,073 4,511,580 20,976,475 4,869,338 5,050,600 54,340,553 감가상각누계액 - (1,586,576) (382,650) (11,215,475) (4,285,063) - (17,469,764) 손상차손누계액 - - - (135,390) (2,302) - (137,692) 마. 설비의 신설, 매입계획 (1) 진행중인 투자 당사는 2022년 7월 28일자 이사회 결의에 의거 파우더형 혈액투석제품 생산공장 신규시설 증축을 당분기 중 완료하였습니다. 총 투자규모는 43.9억으로, 자기자본 대비 12.31%에 해당합니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 구분 제22기 3분기 제21기 제20기 진단제품 제품 내수 1,662 4,412 22,286 수출 33 25 6,355 계 1,695 4,437 28,641 진단상품 및 의료기기 등 제품/상품 내수 42,296 52,603 47,571 수출 6 - 13 계 42,302 52,603 47,584 혈당 제품 내수 4,865 5,751 6,490 수출 5,696 5,993 5,628 계 10,561 11,744 12,118 혈액투석액 제품 내수 21,235 24,820 22,217 기타 용역외 내수 306 406 2,549 합 계 내수 70,365 87,992 101,113 수출 5,735 6,018 11,996 합계 76,100 94,010 113,109 ※ 연결 재무제표 기준입니다. 나. 매출경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직 ① 영업1팀, 2팀 : 전국(종합병원 및 대형 검진센터) 병/의원, 검진센터 전국 혈당 및 가정용 의료기기 담당 전국 혈액원 담당 및 생화학, 면역 장비 기술 서비스 담당 ② 글로벌영업팀 : 유럽, 미국, 러시아, 아프리카, 남미, 아시아전역 등 수출 담당 ③ 마케팅팀 : 국내 마케팅 담당 ④ 글로벌마케팅팀 : 해외 마케팅 담당 (2) 판매경로 ① 진단시약 회사 → 종합병원, 병의원, 혈액원, 검진센터, 보건소, 약국 등 회사 → 도매상 → 종합병원, 병의원, 혈액원, 검진센터, 보건소, 약국 등 회사 → 해외거래처 ② 혈액투석액 회사 → (주)박스터 → 종합병원, 병의원 회사 → 보령 → 종합병원, 병의원 회사 → 도매상 → 종합병원, 병의원 ③ 혈당 회사 → 도매상 → 의료기상, 병의원, 검진센터 회사 → 병의원, 검진센터 회사 → 해외거래처 (3) 판매방법 및 조건 ① 판매방법 : 영업사원의 영업활동을 통하여 종합병원, 병의원, 혈액원, 검진센터, 보건소 등을 관리하며, 직접판매 및 도매상을 통한 간접판매방식을 취하고 있습니다. 혈액투석액의 경우는 대부분 (주)박스터 및 (주)보령과의 계약을 통해 판매가 이루어지고 있고, 일부 도매상을 통해 병의원, 종합병원으로 판매가 되고 있습니다. ② 판매조건 : 국내 매출의 평균 결제기간은 3개월이며 현금결제비중이 60%, 어음결제 비중은 40%입니다. 수출은 일부 거래를 제외하고 대부분 선수금으로 판매합니다. (4) 판매전략 ① 국내 ⅰ) 우수 고객 및 협력대리점 확보 및 교육 관련학회 및 전시회 적극 참가 및 대형 사용처인 종합병원 및 수탁검진기관을 방문하여 제품홍보 및 학술 서비스, 시장 정보등을 제공 ⅱ) 신제품 홍보 강화 ⅲ) 고객을 대상으로 한 시연 및 세미나 개최 사용자의 편리성과 수월한 사용을 위한 외부 세미나 및 시연 실시, 당사 연구소 등 실험기반시설에서의 내부 초청 시연 및 실습 실시 ⅳ) 경쟁제품과의 비교논문 작업 경쟁사 제품과의 비교 실험을 통한 당사 제품의 우수성 입증 및 신뢰도 확보 ⅴ) 장비 판매 및 임대와 기술서비스 제공으로 시약 판매 확대 ⅵ) 혈당 및 가정용 의료기기 홈쇼핑 및 온라인판매 강화 ② 해외 ⅰ) 해외 현지 우수 파트너 발굴 KOTRA자원과 효율적 해외전시 운용을 통해 제품 홍보 및 해외 거래처 발굴 ⅱ) 해외 현지 파트너를 통한 입찰 참여 ⅲ) 안정적인 해외 파트너 관리 및 영업력 강화 ⅳ) 제품 품목군에 따른 선택과 집중 제품 품목군에 따라 지역별 허가 요구사항과 시장요구사항에 맞는 집중 영업 ⅴ) 시장 맞춤형 제품 수출 시장가격이 높은 국가의 경우 완제품 위주의 수출을 진행하고, 시장가격이 낮고, 자국 브랜드를 요구하는 국가의 경우 반제품 위주의 수출 진행 다. 수주상황 (단위 : 백만원) 발주처 품 목 공급지역 계약일자 수주총액 기 납품액 수주잔고 (주)보령 혈액투석액 한국 2023-10-19 17,257 18,755 - Horron HbA1c 중국 2018-09-21 11,112 325 10,787 Diasys India HbA1c 인도 2019-01-24 13,300 2,031 11,223 MEDISYS INTERNATIONAL SA HbA1c 알제리 2019-03-21 11,236 13 11,223 Arkray HbA1c 유럽,아시아 2019-05-16 8,147 86 8,061 Horron LIPID 중국 2019-06-12 11,557 - 11,557 합 계 72,609 21,210 52,851 ※ 2024년 09월 30일 현재 기준 ※ (주)보령의 매출 증가로 인해 2023년 10월 19일 체결하였던 수주총액을 초과하였습니다. ※ 계약에 의한 수주내역만 기재 ※ 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있다고 판단하여 수량을 제외한 수주총액만을 기재하였습니다. ※ 2024년 03월 07일 체결하였던 (주)박스터와의 5년간 장기 공급계약은 단가에 대한 계약으로, 수주총액을 특정할 수 없어 기재를 생략합니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험과 위험관리 당사는 기업공시서식 작성기준 제1-1-2조(용어의정의) 37항에 따른 소규모기업에 해당하여 본 사항을 기재하지 않으나 "Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 33. 재무위험관리의 목적 및 정책 등" 에 동일 내용을 기재하였으니 참고하시기 바랍니다. 나. 파생상품 거래 현황 (1) 당분기말과 전기말 현재 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 전환사채 내재파생상품(주1) 2,193,662 14,943,904 (주1) 전환사채에 부여되어 있는 전환권과 조기상환권을 내재파생상품으로 별도로 분리하여 인식하고 있으며, 후속기간의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 파생상품자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 전환사채 관련 파생상품 (주1) - 394,066 (주1) 전환사채에 포함되어 있는 제3자 지정가능한 매도청구권으로 별도 파생상품자산으로 분리하여 인식하고 있으며, 당기에 권리행사기간의 만료로 제거하였습니다. (3) 당분기와 전기 중 현재 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 각 금융부채의 장부금액 및 관련 손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 취득시 제4회 무기명식 전환사채 전환권 497,029 2,411,907 13,870,240 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 법인세비용 차감전손익 1,260,950 3,015,165 전환권에서 발생한 평가손익 2,194,892 4,833,513 평가손익 제외 법인세비용차감전분기순손익 (933,942) (1,818,348) 다. 풋옵션 거래 현황 ㈜녹십자엠에스와 (주)녹십자는 2015년 3월 31일 의료기기 제조업체인 ㈜녹십자메디스(구, (주)세라젬메디시스)의 지분을 각각 31.87%, 19.13%를 매입하였으며, 사명을 (주)세라젬메디시스에서 ㈜녹십자메디스로 변경하였습니다. 동 거래에 대한 기타약정사항으로 회사는 종속기업인 (주)녹십자메디스의 지분취득시 주주인 (주)세라젬에게 대상주식을 연결기업에 매도할 수 있는 권리(풋옵션)를 부여하였으며, 해당 풋옵션의 내역은 다음과 같습니다. 구분 내역 (1) 대상주식 ㈜녹십자메디스 보통주 (2) 계약일 2015년 1월 27일 (3) 의무자 ㈜녹십자, ㈜녹십자엠에스 (4) 권리자 ㈜세라젬 (5) 행사조건 1) 거래 종결일로부터 3년이 내 합병이 이루어지지 않을 경우 2) 합병 시, ㈜녹십자메디스 지분가치가 74억원에 미달할 경우 (6) 행사가액 1)의 경우 74억원과 ㈜녹십자메디스 지분가치 중 큰 금액 2)의 경우 74억원 (7) 행사기간 1)의 경우 2018년 03월 31일부터 2018년 06월 30일까지 2)의 경우 합병 등기일 이후 3개월 이내 (8) 행사가능주식수 14,825,475주 한편, 당사와 (주)녹십자메디스 간 합병이 이루어지지 않아, 당사는 (주)세라젬에게 74억원 중 지분율에 해당하는 4,625백만원을 지급하고 종속기업투자주식을 추가취득 하였습니다. 그에따라, 현재 회사의 지분취득 내역은 다음과 같습니다. 구 분 취득주식수 지분율 ㈜녹십자 11,559,554주 36.84% ㈜녹십자엠에스 19,265,921주 61.41% 합 계 30,825,475주 98.25% 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약 (1) 라이센스아웃(License-out) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스아웃(License-out)계약은 없습니다.(2) 라이센스인(License-in) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스인(License-in)계약은 없습니다. (3) 판매계약 [판매계약 총괄표] 계약상대방 계약의 목적 및 내용 계약체결시기 및 계약기간 계약금액 및 대금수수방법 기 타 (주)보령 혈액투석액 공급 2017년 5월 17일 부터 10년간 - 연간 약 100억 이상의 매출 계약으로 45일 현금수금 조건 - Horron RT-100 HbA1c 자동화장비 및 시약 공급 2018년 9월 21일 ~ 2025년 9월 21일 - 총계약금액 약 111억 - 계약기간은 등록기간 1년 포함 - Diasys India RT-100 HbA1c OEM 공급 2019년 1월 24일 ~ 2026년 1월 23일 - 총 계약금액 약 133억 - 주문자생산방식(OEM)으로 공급 - MEDISYS INTERNATIONAL SA RT-100 HbA1c OEM 외 공급 2019년 3월 21일 ~ 2025년 3월 20일 - 총 계약금액 약 112억 - 주문자생산방식(OEM)으로 공급 - ARKRAY RT-100 HbA1c OEM 공급 2019년 5월 16일 ~ 2025년 5월 15일 - 총 계약금액 약 81억 - 주문자생산방식(OEM)으로 공급 - Horron GREENCARE Lipid 공급 2019년 6월 12일 ~ 2027년 6월 11일 - 총 계약금액 약 115억 - 계약기간은 등록기간 1년포함 - 반제품 공급 및 기술제공 계약 - (4) 기타계약 - 해당사항 없음. 나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 국내 체외진단분야의 진단업계 1세대 기업으로 1972년 주식회사 녹십자의 진단사업 부분으로 시작하여 2003년 진단시약분야 독립법인으로 설립하여 현재까지 약 50여년간 국내 진단사업분야의 발전을 선도해 온 기업입니다. 기존 체외진단사업 뿐만 아니라 혈액투석액, 혈당기, POCT에 이르기까지 사업영역을 확장하였습니다. (2) 연구개발 조직도 연구소 조직도.jpg 연구소 조직도_2024.09.30(MS) (3) 연구개발 인력 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 3명, 석사급 11명 등 총 22명의 연구개발 관련 인력을 보유하고 있습니다. (단위 : 명) 구분 부서명 인원 박사 석사 기타 합계 연구소 면역진단팀 2 3 　- 5 생화학센서팀 1 5 4 10 혈당개발프로젝트팀 　- 1 1 2 RA팀 　- 1 3 4 연구관리팀 　- 1 　- 1 합 계 3 11 8 22 (4) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구개발 인력 주요 현황은 아래와 같습니다. 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 주요 프로젝트 연구소장 (부장) 김휴정 제품개발과제 총괄 광운대학교 전기공학 졸 광운대학원 전기공학 박사 [前] ㈜ 리메드 개발담당 HbA1c/콜레스테롤/형광면역 측정기기 개발 총괄 광학 분석 알고리즘 개발 면역진단팀장 (과장) 전진우 면역진단 시약 개발 고려대학교 바이오생명정보학 졸 고려대학원 바이오마이크로시스템기술학 박사 [前] ㈜ 플렉센스 개발담당 면역진단 신규 플랫폼 기술 및 제품 개발 나노비드 정부과제 총괄 형광면역진단기술 개발 연구관리팀장 (과장) 박성출 R&D 로드맵 설계 및 운영 단국대학교 분자생물학 졸 단국대학원 분자생물학 석사 [前] ㈜인트론바이오테크놀로지 개발담당 분자진단 제품 개발 및 개선 정부과제 기획 및 운영 IP 계획/설계 및 관리 면역진단팀원 (과장) 하나름 면역진단시약 개발 한양대학교 화학 졸 한양대학원 생화학 박사 인플루엔자 래피드 제품 개선 형광면역진단기술 개발 (5) 연구개발비용 ① 연결기준 (단위 : 원) 과 목 제22기 분기 제21기 제20기 비 고 비용의 성격별 분류 원재료비 409,446,262 340,404,977 248,710,793 - 인건비 1,326,438,123 1,599,058,509 1,211,532,230 - 감가상각비 72,530,511 87,646,980 222,826,199 - 위탁용역비 151,195,046 157,347,043 70,590,129 - 기타 554,817,333 695,900,107 427,629,507 - 합계 2,514,427,275 2,880,357,616 2,181,288,858 - 회계처리 판매비와 관리비 2,514,427,275 2,880,357,616 2,181,288,858 - 개발비(무형자산) - - - - 회계처리금액 계 2,514,427,275 2,880,357,616 2,181,288,858 - 정부보조금 - - - - 연구개발비용 합계 2,514,427,275 2,880,357,616 2,181,288,858 - 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷연결매출액×100] 3.3% 3.1% 1.9% - ② 별도기준 (단위 : 원) 과 목 제22기 분기 제21기 제20기 비 고 비용의 성격별 분류 원재료비 398,520,861 303,720,377 219,250,103 - 인건비 1,202,949,476 1,498,162,104 1,124,927,938 - 감가상각비 72,530,511 86,537,480 221,650,199 - 위탁용역비 82,113,228 157,347,043 70,590,129 - 기타 496,410,645 675,279,045 409,901,646 - 합계 2,252,524,721 2,721,046,049 2,046,320,015 - 회계처리 판매비와 관리비 2,252,524,721 2,721,046,049 2,046,320,015 - 개발비(무형자산) - - - - 회계처리금액 계 2,252,524,721 2,721,046,049 2,046,320,015 - 정부보조금 - - - - 연구개발비용 합계 2,252,524,721 2,721,046,049 2,046,320,015 - 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷별도매출액×100] 2.9% 2.9% 1.8% - (6) 연구개발 진행 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 체외진단 의료기기 진단 시약 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 진행 총괄표] 구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 면역 진단 발색/정성 모기 매개 바이러스(4종) 모기매개 감염병 2023년 수출허가 득 2023.11 - 발색/정성 GC COVID-19 Ag HOME-TEST(자가진단) 코로나19 2022년 허가완료 2024.05 - 발색/정성 그린케어 플루 2 인플루엔자 A&B 항원 (전문가, 개선품) 독감 2022년 허가변경완료 2024.06 - 발색/정성 호흡기 바이러스(2종) 호흡기 감염병 2023년 수출허가 득 2024.07 - 형광측정기 Quantum FR101 적응증 정량 측정 2020년 개발중 - - 바이오센서 GVA-100 당뇨병 2022년 허가완료 2023.11 - GCare UA (Uric Acid) 통풍질환 2021년 허가완료 2023.12 - 필름형 혈당측정 시스템 당뇨병 2023년 개발중 - - - 품 목: 모기 매개 바이러스 진단키트 4종 ① 구 분 면역진단_발색/정성 ② 적응증 뎅기열(항원, 항체, 항원/항체), Chikungunya(항체) ③ 작용기전 항체와 항원의 특이 결합을 이용한 면역크로마토그래피법을 이용 검사선과 대조선이 발색될 경우 : 양성, 대조선만 발색될 경우, 음성 ④ 제품의특성 항원검사키트 :　사람의 혈액에서 항원-항체 결합 원리의 면역크로마토그래피법으로 모기 매개 바이러스 항원을 정성하고, 감염 진단에 도움을 주는 전문가용 체외진단 의료기기 항체검사키트 :　사람의 혈액에서 모기 매개 바이러스로 생성된 항체를 면역크로마토그래피법으로 정성하고, 감염여부 진단에 도움을 주는 전문가용 체외진단 의료기기 ⑤ 진행경과 수출용 허가획득 완료 ⑥ 향후계획 현지 임상평가 ⑦ 경쟁제품 국내 : 에스디바이오센서, 래피젠, 아산제약 해외 : 애보트, 엑세스바이오 ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 해외 Dengue 검사시장 규모 : 6,000억원 (‘20년), 연평균 4.74% 성장 해외 Chikungunya 검사시장 규모 : 14,000억원 (‘20년), 연평균 7.4% 성장 ⑩ 기타사항 - - 품 목: GC COVID-19 Ag HOME-TEST (자가진단) ① 구 분 면역진단_발색/정성 ② 적응증 코로나19 (항원) ③ 작용기전 항체와 항원의 특이 결합을 이용한 면역크로마토그래피법을 이용 검사선과 대조선이 발색될 경우 : 양성, 대조선만 발색될 경우, 음성 ④ 제품의특성 호흡기 감염 증상이 있는 환자의 비인두 도말 검체에서 COVID-19 특이 항원을 정성하여 COVID-19 감염 여부 진단에 도움을 주기 위해 보조적으로 사용되는 전문가용 체외진단 의료기기 ⑤ 진행경과 국내 허가변경 완료 ⑥ 향후계획 국내 판매 ⑦ 경쟁제품 국내 : 에스디바이오센서, 래피젠, 젠바디 해외 : 애보트, 엑세스바이오 ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 세계 체외진단기기 시장은 ‘20년 기준 845억 달러 (Markets and Markets) 향후 연평균 2.6%씩 성장하여 ‘25년에는 960억 달러 규모를 이룰 것으로 예상 ⑩ 기타사항 - - 품 목: 그린케어 플루 2 인플루엔자 A&B 항원 (전문가, 개선품) ① 구 분 면역진단_발색/정성 ② 적응증 독감 (A/B 항원) ③ 작용기전 항체와 항원의 특이 결합을 이용한 면역크로마토그래피법을 이용 검사선과 대조선이 발색될 경우 : 양성, 대조선만 발색될 경우, 음성 ④ 제품의특성 사람의 비인두 도말에서 인플루엔자 A형 및 B형 바이러스 항원을 정성하여 인플루엔자 A형 및 B형 바이러스 감염 여부 진단에 도움을 주는 전문가용 체외진단 의료기기 ⑤ 진행경과 국내 허가변경 완료 ⑥ 향후계획 국내 판매 ⑦ 경쟁제품 국내 : 래피젠, 웰스바이오 해외 : 덴카세이켄, BD ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 세계 감염성 호흡기 질환 진단 시장 규모 : 80조원 ('21년 기준, COVID-19 포함) 코로나19 검사 감소로 인해 CAGR(2030’) -1.8%로 감소할 것으로 예상 ⑩ 기타사항 - - 품 목: 호흡기 바이러스 진단키트 2종 ① 구 분 면역진단_발색/정성 ② 적응증 호흡기 세포융합바이러스 (RSV), 독감 (A/B 항원) ③ 작용기전 항체와 항원의 특이 결합을 이용한 면역크로마토그래피법을 이용 검사선과 대조선이 발색될 경우 : 양성, 대조선만 발색될 경우, 음성 ④ 제품의특성 RSV 진단키트 : 사람의 비인두 도말에서 RSV 바이러스 항원을 정성하여 호RSV 감염 여부 진단에 도움을 주는 전문가용 체외진단 의료기기 RSV / 독감(A/B) 콤보키트 : 사람의 비인두 도말에서 RSV 및 인플루엔자 A형, B형 바이러스 항원을 정성하여 동시에 감염 여부 진단에 도움을 주는 전문가용 체외진단 의료기기 ⑤ 진행경과 수출용 허가획득 완료 ⑥ 향후계획 현지 임상평가 ⑦ 경쟁제품 국내 : 휴마시스, 아산제약 해외 : 애보트 ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 RSV 세계 시장 규모는 9,300억원 ⑩ 기타사항 - - 품 목: Quantum FR101 ① 구 분 면역진단_형광측정기 ② 적응증 적응증 마커 정량 측정 ③ 작용기전 Quantum Dot 물질에 UV를 조사 후 형광의 반응을 검출 정량 측정이 가능하며, 형광 반응을 카메라로 검출한 후, 신호 처리 알고리즘을 통하여 측정값을 계산함 ④ 제품의특성 외부 전원 및 충전용 배터리 동시 사용 가능 측정 파라미터 다양화 및 자동 인식 ⑤ 진행경과 연구개발 진행 중 ⑥ 향후계획 인허가 ⑦ 경쟁제품 형광면역 측정용 분석 장비를 판매 중인 국내 회사로는 에스디바이오센서 (Standard F), 바디텍메드 (i-Chroma), 나노엔텍 (FREND) 등이 있음. ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 형광면역측정법 시장규모는 2021년 25억달러에서 2028년 37억달러로 예상 연평균 5.6% 성장(The Insight partners) ⑩ 기타사항 - - 품 목: GVA-100 ① 구 분 바이오센서 ② 적응증 당뇨병 ③ 작용기전 당화혈색소는 적혈구가 소멸하는 2~3개월 동안의 평균 혈당을 반영. 당화혈색소의 수치가 6.5% 이상이면 당뇨로 진단할 수 있고, 당뇨환자는 7.0% 미만으로 관리하도록 권고. ④ 제품의특성 펌프를 사용하지 않고 카트리지가 회전하면서 시약들과 순차적으로 반응 소형화/신속화/완전자동화를 특징으로 하는 POCT 시스템 ⑤ 진행경과 인허가 완료 ⑥ 향후계획 국내 판매 ⑦ 경쟁제품 해외 제품은 DCA와 Affinion 제품이 높은 가격에도 불구하고 시장의 대부분을 차지. 성능과 사용자 편의성은 동일하고 낮은 가격을 시장에서의 성공요인 가질 수 있음. ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 HbA1C POCT의 시장은 연평균 11.6%의 고속 성장을 하여 2022년 기준 7억 6천만불 2021년 당뇨환자 약 4억 63백만명 2030년도 약 6억 43백만명으로 유병률 증가(The Business Research Company) ⑩ 기타사항 - - 품 목: GCare UA ① 구 분 바이오센서 ② 적응증 통풍질환 ③ 작용기전 전혈(정맥혈, 모세혈)을 이용하여 화학적 혈구 분리 및 효소반응을 이용하여 반응 후 생성물인 H2O2에 발색 Dye와 반응 하여 결과값을 산출하는 기전 ④ 제품의특성 GCARE LIPID 측정기의 파라미터 확장 자동 광보정 체크기능, 네트워크를 이용한 QC 원격정도관리 프로그램 ⑤ 진행경과 인허가 완료 ⑥ 향후계획 국내 판매 ⑦ 경쟁제품 UAsure, Easytouch, GlucoAlphaTM 3in1, BeneCheckTM PLUS, BeneCheckTM PLUS PRO ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 시장 성장률 : 5.5% ⑩ 기타사항 - - 품 목: 필름형 혈당측정 시스템 ① 구 분 바이오센서 ② 적응증 당뇨병 ③ 작용기전 전혈(정맥혈, 모세혈)을 이용하여 전기화학적 반응을 통해 생성된 전기신호를 측정기에 내장된 프로그램에 의해 혈당 측정값으로 변환하여 결과값을 산출하는 기전 ④ 제품의특성 10~600mg/dL 측정범위 메모리 1000개, 건전지 수명 3000회 이상 ⑤ 진행경과 연구개발 진행 중 ⑥ 향후계획 개발완료, 양산이관 ⑦ 경쟁제품 Accu-CHEK Guide Me, Contour plus, CareSens PRO, GlucoNavii Pro BT ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 Market Size : 200억불 (Grandviewresearch 2021, Glucose Monitoring Global Market, IQ41 Research&Consultancy 2018) ⑩ 기타사항 - (7) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 체외진단 의료기기 진단 시약 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 완료 실적] 구 분 품 목 적응증 개발완료일 현재 현황 비 고 면역진단 제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트 독감 2014년 한국 판매 중 - 제네디아 로타바이러스 항원 래피드 테스트 로타 바이러스 2014년 한국 판매 중 - 제네디아 엠에피-8 래피드 테스트 자궁 내 감염 2014년 한국 판매 중 - GENEDIA Influenza A/B Ag Ⅱ Test 독감 2017년 해외 판매 중 수출용 GENEDIA Multi Influenza Ag Rapid Kit 독감 2017년 해외 판매 중 수출용 제네디아 분별 잠혈 검사 분변잠혈 2018년 한국 판매 중 - GENEDIA-IS Influenza Rapid Reader 독감 2016년 한국 판매 중 - GREENCARE Flu2 Influenza A&B Ag 독감 2019년 한국 판매 중 - GENEDIA W COVID-19 Ag COVID-19 2020년 해외 판매 중 수출용 GENEDIA Quantum COVID-19 Ag COVID-19 2020년 해외 판매 중 수출용 GENEDIA Quantum TSH 갑상선 기능항진증 2020년 해외 판매 중 수출용 GENEDIA W COVID-19 Ag COVID-19 2021년 한국, 해외 판매 중 - 바이오센서 GREENCARE A1c Analyzer 당뇨병 2016년 한국, 해외 판매 중 - GREENCARE A1c Test Kit 당뇨병 2018년 한국, 해외 판매 중 - GREENCARE LIPID 콜레스테롤 분석장치 이상지질혈증 2019년 한국, 해외 판매 중 - GREENCARE LIPID 측정스트립(Lipid, Glucose) 이상지질혈증 2019년 한국, 해외 판매 중 - GCare Lipid 콜레스테롤 분석장치 이상지질혈증 2021년 한국, 해외 판매 중 - GCare Lipid 측정스트립(Lipid, Glucose) 이상지질혈증 2021년 한국, 해외 판매 중 - GCare Lipid UA 스트립(Uric Acid) 통풍질환 2023년 한국, 해외 판매 중 - 분자진단 제네디아 아벨리노 각막이상증 돌연변이 검출키트 아벨리노 각막이상증 2013년 한국 판매 중 - 제네디아 결핵균 검출키트 결핵 2013년 한국 판매 중 - 제네디아 BRAF 유전자 돌연변이 검출키트 갑상선암 2015년 한국 판매 중 - 제네디아 뎅기바이러스 유형판별 키트 뎅기열 2018년 해외 판매 중 수출용 제네디아 혈우병 A 패널 혈우병 2019년 한국 판매 중 - 제네디아 윌슨병 패널 윌슨병 2019년 한국 판매 중 - 그린케어 결핵/비결핵 항산균 검출키트 결핵/비결핵 2020년 한국 판매 중 - (8) 기타 연구개발 실적 < 최근 5년 내 국가 R&D 과제 수행 현황 > 연구과제명 부처명/사업명 연구기간 연구비(천원) 나노비드 PCR 기술을 이용한 고위험 국내 유입 가능 바이러스(뎅기열 등) 진단기술 개발 과학기술정보통신부 바이오의료기술개발사업 2015.12.01.~2020.08.31. (57개월) 688,800 COVID-19 Rapid 항원 검사 키트 및 Rapid 중화항체 키트의 임상시험 연구 보건복지부 의료기술상용화지원센터 2020.11.05.~2021.05.04. (6개월) 146,667 7. 기타 참고사항 가. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황 ※상세 현황은 '상세표-6. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황(녹십자엠에스)' 참조 나. 산업의 특성 (1) 진단시약 인체에서 유래하는 시료를 검체로 하여 검체 중의 바이러스나 박테리아 혹은 돌연변이 유전자등을 검출하거나 측정함으로써 인체의 질병감염 여부 및 진행 등을 판정할 목적으로 사용되는 시약을 말합니다. 진단시약산업은 인간의 질병과 관련된 산업으로 안정적이며 생명공학은 물론 최첨단기술이 복합적으로 요구되는 첨단산업입니다. 현재 암, 에이즈, 간염, 말라리아, 결핵, 유행성출혈열, 기생충, 메르스 등과 같은 질환의 진단을 포함하여 임신이나 배란의 진단 등에 폭넓게 사용되고 있으며 최근에는 차세대염기서열분석법(NGS)이 개발됨에 따라 다양한 질병과 관련된 유전정보가 밝혀져 이를 이용한 보다 정확한 질병의 진단과 예측이 가능해지고 있습니다. (2) 혈액투석액 신장치료는 신장이 더 이상 제 기능을 발휘하지 못할 때 생명 연장을 위해 꼭 필요하며 치료법으로는 크게 혈액투석(HD:hemodialysis)과 복막투석(PD:peritoneal dialysis) 두 가지가 있습니다. 이 중 혈액투석은 혈액이 체외에서 정화되는 것으로 노폐물과 다량의 수분이 필터를 통하여 혈액에서 펌프되어 직접 제거됩니다. 혈액투석은 통상적으로 1회 3 ~ 5시간씩의 주 3회의 치료이지만, 드물게는 1회 2 ~ 3시간씩 주5회 이상과 야간투석(6 ~ 8시간씩, 주 6 ~7회)이 이루어지기도 합니다. 혈액투석에는 혈액투석(hemodilaysis), 혈액투석여과 (HDF:hemodiafiltration), 혈액여과 (HF:hemofiltration) 등 세종류가 있습니다. 치료기간과 치료방법은 환자의 체격, 혈액조성,각 나라의 치료방법등에 따라 다릅니다. (3) 혈당 1850년대 포도당의 색 변화를 육안으로 확인하는 정성 분석 개념의 1세대에서 출발해 1962년 Clark와 Lyon에 의해 최초로 소변분석 스트립이 개발되었습니다. 이어 1980년에는 2세대 제품인 포도당의 색 변화를 광학적 측정방식(비색법)으로 개발되어 전 세계 혈당 시장의 주류를 이루어 왔으나, 많은 혈액 요구량, 느린 측정시간, 사용상의 불편 등으로 인하여 시장에서 사라지고 있습니다. 1990년대 말부터는 기존의 비색법 형태의 측정 방식을 탈피한 차세대 바이오 센서형 제품으로 시장이 대체되었습니다. 이러한 바이오센서 제품은 짧은 시간 내에 적은 혈액으로 정확하게 측정이 가능하여 혈당 측정기 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 다. 산업의 성장성(1) 진단시약 진단시약 산업은 생명공학 및 보건의료분야의 성장과 밀접한 연관이 있습니다. 또한 바이오 신기술 개발, 노령인구의 증가, 개인용 진단기구 수요증가 등으로 급격한 성장을 보이고 있습니다. 세부 성장요인으로는 다음과 같습니다. - 신흥시장의 헬스케어 관련지출 증가로 인한 체외진단 수요 증가 - 다양한 질병과 관련된 유전자 진단제품의 시장 출시로 인한 분자진단 시장의 성장 - 제조업체의 꾸준한 제품 업데이트로 인한 체외진단 시장 성장 - 메르스, 에볼라, 지카 등 다양한 생명위협 질환 진단에 대한 주목으로 현장진단 검사 항목의 개발요구 증가 - 비전문 의료진을 위한 현장진단 검사용 의료기기 및 시약의 개발 본격화 - 동반진단(Companion Diagnostic)시장의 확대로 인한 유전자 검사 항목의 증가 - 차세대 염기서열 분석법(Next Generation Sequencing)의 등장으로 인한 다양한 유전질환 분석 프로그램 공급 과거 북미, 유럽, 일본 등 주요 선진국가에 집중되었던 시장도 아프리카, 남미, 아시아 전역으로 확대되고 있습니다. 또한, 코로나19 질환은 홍콩독감(1968), 신종플루(2009)에 이어 사상 세번째로 팬데믹(세계적 대유행)을 선포할 정도로 강한 전염성과 높은 치사율을 보였고 이에 따라 여러 검사법의 진단 시약이 개발되어 세계적으로 사용되고 있습니다. 팬데믹 초기 분자진단시약, 면역진단시약이 개발된 이후 개발도상국에까지 급속하게 전염되면서 분자진단 시약과 함께 신속검사시약 중 코로나19 항체 및 항원 유무를 확인할 수 있는 시장이 신규로 생기게 되었습니다. (2) 혈액투석액 대한신장학회 등록위원회의 자료에 따르면 2021년말 기준 우리나라 신장 관련 환자수는 약 12만명에 이르며, 진료인원 또한 연평균 4.8% 증가하고 있습니다. 이처럼 혈액투석 환자가 증가한 것은 고령화로 신장질환의 주요 원인인 당뇨병, 고혈압 환자가 증가했기 때문으로 풀이됩니다. 유형별로는 혈액투석이 80%이상 높은 시장 점유율을 보이고 있으며 국내 혈액투석기 및 필터모듈 시장 규모는 약 1조 8천억원 규모로 추산하고 있습니다. (3) 혈당 서구화된 식습관 및 고령화 인구의 증가로 인해 당뇨병 환자 및 당뇨 유병율은 꾸준히 증가하고 있습니다. 2015년 국제 당뇨병 연맹(IDF-International Diabetes Federation)이 발표한 자료에 의하면, 전 세계 당뇨병 환자의 수는 4억 1천만명에 이르며, 2040년에는 약 6억 4천만명에 이를 것으로 추정하고 있습니다. 국내 당뇨병 환자는 식생활의 서구화와 운동부족, 스트레스 등 환경적인 요인과 유전적인 요인으로 인하여 매년 그 수가 증가하고 있으며 혈당 측정기 국내 시장도 약 1,000억원에 육박하는 규모로 성장하고 있습니다. <경쟁상황/시장점유율> 혈당 시장은 4대 메이저 기업인 스위스의 Roche사, 미국의 Johnson&Johnson사, 미국의 Abbott사, 미국의 Acsensia사가 시장의 약 65%를 차지하고 있으며, 그 외의 부분을 한국을 비롯한 대만, 중국의 업체 약 20여개가 차지하고 있습니다. 라. 경기변동의 특성(1) 진단시약 체외진단시장은 크게 보면 태동단계에 있으며 기술변화주기가 매우 빠르게 변화하는 분야입니다. 체외진단은 질병의 진단 및 치료, 관리 등에 관련되어 있기 때문에 경기 변동에 아주 민감하지 않습니다. 체외진단의료기기 시장규모.jpg 체외진단의료기기 시장규모 글로벌 체외진단시장은 지속적인 성장을 유지하면서 코로나19 질환과 같은 전세계적 대유행으로 인플루엔자와 같이 검사하는 일반진단시약으로 자리잡혀 지속적으로 사용될 것으로 예측되고 있습니다. 암질환과 유전성 질환은 계절변동에 영향을 적게 받는 편이지만, 감염성 질환의 경우 계절변동에 민감한 제품이 일부 있습니다. 감염성 질환은 병원체의 감염에 의해 나타나는 질병이기 때문에 병원체의 번식 및 전염에영향을 줄수 있는 환경 등의 차이에 의해 질병의 발생율이 크게 좌우되고 있으며 유행 정도에 따라 팬데믹으로 확대되기도 합니다. (2) 혈액투석액 인구의 고령화, 질병 유병률의 증가, 의료 기술의 발전, 정부 정책 등의 요인이 있을 수 있습니다. 신부전증 환자의 경우 수술 외 대체할 수 있는 치료가 혈액투석 및 복막투석 외에는 없기 때문에 경기 변동 및 계절적요인에 큰 영향을 받지는 않습니다.(3) 혈당 혈당 및 HbA1c의 측정은 수치가 높은 환자뿐 아니라 일반인까지 사용범위가 넓어 경기의 영향을 받고 있으며, 계절적인 요인에는 영향을 받지 않고 있습니다. 마. 시장여건(1) 진단시약 ① 국내 시장 2019년 국내 체외진단용시약 시장규모는 식품의약품안전평가원 보고서 기준 약 6억4,113만달러로 2025년까지 2.9% 성장이 예상 됩니다. 2012년 이후 4등급부터 순차적으로 의료기기로 관리가 전환되면서 국내 시장 규모 통계 산정이 가능하게 되었으며, 의료기기로 관리 전환이 완료된 이후 2015년 부터 둔화되어 약 2.9% 성장률을 보이고 있습니다. 국내 체외진단용 시약 시장규모.jpg 국내 체외진단용 시약 시장규모 2019년 국내 체외진단용시약의 총 시장규모의 약 47%는 해외기업 상위 3개업체이며, 제조가 약 30% 수입이 약 70%로 수입의존도가 매우 높은 시장입니다. 상위 3개 기업이 전체시장의 약 47% 점유 * Roche Diagnostics (24.9%), Siemens Healthineers(12.3%), Abbott Laboratories (9.6%) 출처: (한국IR협의회 보고서 '19년도 기준) ② 세계시장 전세계 체외진단 시약의 시장 규모는 2017년 741억 달러 규모이며 연평균 성장율은약 6.7%입니다. 2017년 기준 면역화학적 시장(시장점유율 39%)이 가장 크며, 분자진단 시장이 가장성장성(CAGR 11.1%)이 큽니다. ③ 향후 전망 및 대체시장 체외진단은 기술변화주기가 매우 빠르기 때문에 새로운 기술에 기반한 제품이 출시되면 종래 기술 제품이 빠르게 대체되는 특징을 지니고 있습니다. 기본적으로 POC검사는 항원/항체 결합 원리에 기초하며, 형광면역 분석법, RAPID분석법 등이 있습니다. POC검사 또한 검출 능력 및 민감도와 특이도 등을 높이기 위하여 계속적으로 진화하고 있으며, 현장진단의 발전방향을 크게 살펴보면 검출능력 향상, 검사시간 단축, 다중분석, 사용자 편의성 증가등으로 설명 됩니다. (2) 혈액투석액 혈액투석액 시장에 대해 별도로 시장 규모를 조사한 통계 자료는 조사되어 있지 않으나, 당사의 납품처에 대한 납품 수량, 시장 단가, 당사 납품처의 시장점유율(추정) 등을 고려할 때 내부적으로는 약 1,200억 규모의 시장으로 추산하고 있습니다. 대한신장학회 등록위원회의 자료에 따르면 2021년말 기준 우리나라 투석환자수는 약 12만명에 이르고 있습니다. 특히 고령화와 당뇨환자 증가로 말기 신부전 유병률이 지속적으로 증가하고 있고 전 세계적으로도 발병률이 대만과 일본, 미국, 싱가포르, 포르투갈에 이어 여섯번째에 해당할 만큼 발생률이 높습니다. (3) 혈당 세계적으로 혈당측정기 및 바이오센서와 관련된 산업은 직접적인 수요자인 당뇨환자의 증가에 따라 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 2019년 IDF(International Diabetes Federation)이 발표한 자료에 의하면 전세계 당뇨병환자의 수는 현재 4억6천만 명이며, 2045년에는 혈당 환자는 7억 명까지 급증 할 것으로 전망되고 있습니다. 산업의 특성상 이런 혈당 환자의 증가는 당뇨 치료제와 더불어 혈당 진단 시장의 성장에 직접적인 영향을 미칠뿐만 아니라 혈당에 대한 관심을 증가시켜 예방적으로 혈당을 관리 하려는 사람들의 수요까지 유발시켜 소비층이 점점 확대되고 있습니다. 이러한 수요층의 확대와 더불어 병원이나 약국에서만 구매했던 소비 패턴에서 벗어나 대형 할인마트와 의료기상 등에서도 구매가 가능하여 소비자의 접근이 용이하게 되었습니다. 해마다 당뇨로 인한 합병증으로 막대한 보험료를 지불하고 있는 외국계 보험회사들이 보험 가입자들의 질병을 미연에 방지하고자 혈당측정기 및 바이오센서를 구매하여 보급하는 사례가 증가하고 있으며, 특히 자국민들의 건강을 위한 복지 정책의 일환으로 여러 국가에서 정부입찰을 통한 진단기기 보급에 많은 재정을 할애하고 있기 때문에 다양한 분야와 채널을 통해 그 수요가 꾸준히 늘어나는 등 산업이 발달할 수 있는 사회적 인프라도 잘 조성되어 있습니다. 바. 회사의 경쟁상의 장점(1) 진단시약 당사는 생산ㆍ기술적인 측면에서 다음과 같은 우위사항이 있습니다. ① 체외진단용 ELISA (Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay) 생산 시스템 구축 ② 해외 선진사의 제품과 품질과 대등한 HbA1c POCT(Point of Care)를 개발 판매, Greencare Lipid 2019년 7월 출시 ③ polystyrene 재질의 microwell 표면에 항체/항원 고정화 기술 및 항체-HRP, 항체 -AP 중합 기술 확보 ④ Immuno-Chemistry와 thin-layer chromatography 기술을 이용한 MICT (Magnetic Immuno-Chromatographic Test) 검사 방법 세계최초 개발 및 이를 위한 마그네틱 파티클-항체 중합 기술 및 정량구현을 위한 생산 공정 노하우 확보, 정량형 면역진단을위한 결과 분석 방식 보유 ⑤ 현장진단용 신속진단 방법 Immuno-Chromatographic assay 보유하였고 이를 위한 고형표면에 항체/항원/ Streptavidin 등 단백질 고정화 기술, 신속한 시험결과 의 도출을 위한 분석 시스템 간소화 기술 확보, 검체의 전처리용액 및 전개액 등 의 반응액 최적화 기술 확보 ⑥ 20품목 이상의 제품개발 경험과 Influenza A형, B형, H1N1, H3N2, H5N1을 동시 에 분석할 수 있는 Multi-Influenza 래피드 키트와 같이 한번의 조작을 통한 다 품목 동시진단 기술 확보 ⑦ 단백질 생산 기술 확보 - 동물 유래 단일클론항체 및 다클론항체 선별을 통한 대량 생산 시스템 구축 - 유전자 클로닝을 통한 E.coli 발현 재조합단백질 대량 생산 시스템 구축 ⑧ 낮은 농도로 존재하는 종양 특이 돌연변이 DNA를 선택적으로 증폭시켜 민감도 와 특이도를 높인 MEMO PCR 기술 확보 ⑨ 다중 감염성 질환 분자진단 시약 기술 확보 ⑩ 분자진단을 포함한 첨단 POCT 진단시스템의 개발 능력 ⑪ 코로나19를 진단할 수 있는 분자진단시약, 신속진단시약(항체, 항원), 형광면역시약(항원) 등 출시 또한, 당사는 국내 메이저 제약회사인 녹십자의 브랜드인지도를 바탕으로 영업적인 우위를 점하기 위해 대학병원, 종합병원, 병원 등의 진단검사의학과와 일반 클리닉의임상병리검사실, 보건소, 검진센터 등으로 구성된 고객특성에 맞추어 영업팀을 운영하고 있습니다. 학술 및 임상, 마케팅 기능을 담당하는 PM(Product Manager)조직 뿐 아니라 진단검사 장비의 서비스를 담당하는 기술지원 인력을 배치하여 고객 밀착형 영업을 지향하고 있습니다. 당사는 진단검사장비의 수입에서부터 판매, 설치, 임상, 사후A/S까지 전문 인력을 통하여 관리 함으로써 고객만족도를 높이고 있습니다. 동시에 검사시약의 매출확대에도 영향을 주고 있습니다. 이러한 시스템은 당사가 계획중인 장비제조사업에 큰 장점으로 작용할 것입니다. 또한 독일 DIASYS사의 임상 생화학시약 및 생화학장비, 중국 MINDRAY사의 생화학장비 등 다양한 분야의 상품을 같이 취급함으로써 보건소, 검진센터, 내과의원, 가정의학과, 피부과, 성형외과의원, 병원, 종합병원, 대학병원 등 다양한 매출처에 납품하고 이에 따른 넓은 국내 영업네트워크를 보유하고 있습니다. (2) 혈액투석액 ① 원료 구입의 가격 경쟁력 국내 제조업체들이 대부분 원료를 간접적으로 구매하는 것과는 달리 당사는 해외의 원료제조업체로부터 직수입을 함으로써 가격 경쟁력을 확보하고 있습니다. 일부 품목의 FTA가 추가적으로 발효될 경우, 가격 경쟁력은 더욱 높아질 수 있습니다. ② 생산증가에 대한 시설 확보 당사는 음성제2공장 완공으로 기존대비 3배 이상의 생산역량을 갖춤으로서, 생산증가에 대한 시설 확보를 완료 하였습니다. 현재 B-powder 관련하여 설비 투자를 완료하고 2024년말 출시를 목표로 하고 있습니다. ③ 주거래처의 안정성 확보 당사는 (주)박스터, (주)보령과의 장기계약을 통해 사업의 안정성을 확보 하고 있습니다. (3) 혈당 ① 센서의 기술력 및 특허 당사의 혈당 측정기는 다른 제조사와 차별화된 센서(국제 특허 등록)를 제공하여 당뇨환자가 사용하기 편리하며 매우 위생적으로 설계가 되어 있습니다. 종래의 혈당 센서는 얇고 구부러지기 쉬워 사용이 불편하였으나, 센서를 잡기 쉽고 측정기에 삽입하기 쉽게 설계하여 누구나 용이하게 사용할 수 있습니다. 측정 시 혈액이 손가락에 묻지 않아 위생적으로 사용이 가능하여 병원에서 매우 큰 반응을 얻고 있으며, 감염을 매우 중요시하는 선진국 시장에서 매우 큰 호응을 얻고 있습니다. 또한, 당사의 혈당 측정기는 산소에 영향을 받지 않는 글루코오스 탈수소효소(GDH)를 적용하여 손끝채혈 뿐 아니라 정맥혈, 동맥혈까지 측정이 가능하여 개인용 시장 뿐 아니라 병원용 시장까지 시장 확대가 가능합니다. ② 특허 및 각종 인증 당사는 우수한 기술력을 바탕으로 다수의 특허를 보유하고 있으며, 지속적인 품질 유지에 주력을 하고 있습니다. 또한, 국내 뿐 아니라 해외 시장에 진출하기 위하여 각국의료기기 인증에 박차를 가하고 있다. 현재, 혈당측정기 및 스트립은 유럽 CE등 각국인증을 획득하여 향후 해외 판매를 가속화 하려고 하고 있습니다. [주요종속회사 ㈜녹십자웰빙] 1. 사업의 개요 가. 사업 개황 당사의 사업분야는 전문의약품(인태반주사,항산화주사,비타민주사,미네랄주사등), 병의원용 건강기능식품(비타민, 유산균 등)의 제조 및 판매,의약품/천연물소재 연구개발, 의료기기(스킨부스터 , 필러 등)입니다. 2024년 3분기 누적 당사의 매출은 949억원으로 전년동기 866억 대비 약 9.6% 증가하였으며, 주요 거래처는 병의원 및 의약품 도매처 등으로 구성되어 있습니다. 1) 전문의약품 사업 당사에서 제조 및 판매하는 주요제품은 영양주사제로 영양성분이 포함된 수액을 투여하거나 비타민, 미네랄, 인태반 추출물 등을 정맥 혈관이나 피하 또는 근육주사로 투여하여 환자에게 부족한 영양 공급을 도와주는 제품들입니다. 인태반 추출물 가수분해물 주사인 라이넥 주사제를 중심으로 비타민, 미네랄, 항산화제 등의 영양주사제로 개개인의 부족한 영양을 보충할 수 있는 영양주사제와 비만영역이 주 타겟인 지씨아르기닌주 등을 출시하여 판매하고 있습니다. 2) 건강기능식품사업 당사의 건강기능식품 사업은 병의원 내 건강기능식품 매장에 공급되는 Dr.PNT 브랜드가 있습니다.Dr.PNT는 고객의 상태를 측정할 수 있는 검사시스템을 가진 회사들과 협력하여 개인맞춤 영양치료 생태계를 조성하여 건강기능식품을 바르게 섭취할 수 있는 비즈니스 모델을 갖추고 있습니다. 이로 인해 개인의 영양상태를 고려하지 않은 영양섭취로 인한 영양 불균형 현상의 발생을 과학적이고 체계적인 검사를 통해 필요한 영양소만 공급할 수 있게 되었습니다. Dr.PNT는 오로지 전문가의 도움으로 제공되는 솔루션으로서 비타민, 프로바이오틱스, 오메가3 등의 품목으로 구성되어 있습니다.3) 의료기기/화장품 (에스테틱) 사업당사에서 에스테틱 비즈니스에 판매하는 주요제품은 피부과,성형외과, 병의원에서 사용하는 에스테틱 기본 품목입니다.자연스러운 볼륨 증대, 주름 개선을 위해 사용하는 HA필러, 피부 진피층의 개선을 도와 피부 건강에 도움을 줄 수 있는 스킨부스터, 트러블성 피부에 작용하여 여드름이 있는 환자 대상 피부 개선에 도움을 줄 수 있는 여드름솔루션 제품 등 피부 및 미용에 도움을 줄 수 있는 제품들을 출시하여 판매하고 있습니다.국내 뿐만 아니라 해외 시장 대상으로도 중국 시장에 CE인증 받은 HA필러 계약을 통해 정식 수출을 진행하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 제품설명 가) 전문의약품 전문의약품은 의사의 처방없이 약국에서 구입할 수 있는 일반 의약품과 달리 약리작용의 위험성이나 용법 용량에 대한 전문지식의 필요에 따라 의사의 진단과 지시에 따라서만 사용할 수 있는 의약품입니다. 당사의 전문의약품 사업의 주요 제품인 라이넥주는 산부인과에서 수거한 태반전체(자하거)를 아세톤 처리로 탈지한 후 불완전 가수분해물이 생성되지 않도록 펩신과 염산처리로 충분한 가수분해조작을 실시하여 제조한 담황갈색의 투명한 액체로 체내 흡수된 영양소들이 간을 거쳐 해독, 대사, 합성의 과정을 거쳐 필요한 영양소 균형을 맞추는데 도움을 주어 인체의 간 기능을 개선하는 역할을 하는 주사제입니다. 그 외에 개인별 맞춤영양치료를 위한 다양한 영양주사제 제품군이 있습니다. 이와 함께 비타민C, B군등을 보충하는 주사제와 치옥트산, 타치온등 항산화와 관련된 주사제들이 있으며 인체내에 필요한 마그네슘, 셀레늄, 아연, 글루콘산칼슘과 같은 미네랄 주사제가 있습니다. 또한 비만영역에 사용되는 지씨아르기닌주와 같이 특정영역에 사용되는 단독아미노산을 포함하여 모두 48종의 영양주사제를 국내시장에 선 보이고 있습니다. 이와 같은 영양주사제는 생활수준의 향상과 삶의 질을 우선시하는 현대인의 인식개선으로 시장이 점점 확대되어 가고 있습니다. 또한 환절기에 발생할 수 있는 일시적인 기초체력의 저하로 비타민을 비롯한 정맥영양주사 요법을 병원에서 처방하는 case가 증가하고 있습니다. 나) 건강기능식품 건강기능식품 사업은 병의원에서 의사의 추천 하에 판매되는 병의원용 건강기능식품 브랜드인 ‘닥터피엔티 (Dr.PNT) 가 있습니다. 병의원에 공급되는 Dr.PNT 브랜드의 건강기능성식품은 병원에서 문진과 검진을 통해 개인별 부족한 영양소를 파악하여 의사가 직접 필요한 건강기능식품을 추천해 주고 있습니다. 현대인의 서구화된 식습관, 바쁜생활, 스트레스로 발생되는 질환들에 특화되어 있고 각종 미네랄과 비타민을 포함하여 32여종의 품목을 시장에 출시했습니다. Dr.PNT의 프로세스는 첫번째로 스크리닝 검사를 실시하게 됩니다. 검사의 종류는 유기산 대사균형 검사(OAP,Organic Acids Profile)와 자율신경균형 검사(HRV,Heart Rate Variability)가 진행됩니다. 유기산대사균형 검사는 모든 인체에너지의 생산과정의 기능적 이상을 파악하여 대사 생성물인 유기산을 소변을 통하여 측정 및 분석하는 검사이며, 자율신경균형 검사는 심박의 변화 정도를 분석하여 자율 신경계의 상태,스트레스 및 방어능력을 분석하는 검사입니다. 위 검사를 통해 고객의 상태를 측정,분석하고 필요한 영양소가 포함된 제품이 담긴 결과지를 제공합니다. 검사 결과지를 바탕으로 전문의 소견을 통해 고객의 상태를 정확하게 진단하고 생활 습관과 부족한 영양소에 대한 설명을 드리는 서비스를 제공합니다. 그리하여 고객은 해당 병의원 내 개설된 건강기능식품 매장을 통해 다양한 솔루션의 제품군을 구매할 수 있습니다. 다) 의료기기/화장품 현재 당사에서 판매하는 주요 제품은 의료기기/화장품으로 구분됩니다. 의료기기로는 먼저 안면부 꺼진 부위를 채워주는 4등급 의료기기인 유스필(HA필러)가 있습니다. 해당 제품은 Shape(깊은 주름 개선) / Deep(연조직 주름 개선) / Fine(잔주름 개선) 3종으로 구성되어 있으며 CE허가를 받은 국내산 필러입니다. 또한 피부에 직접 주입하여 강력한 피부 재생효과, 피부 보습 및 잔주름 개선효과 있는 4등급 의료기기 스킨부스터인 필로드를 출시하여 판매하고 있습니다. 화장품으로는 태아의 줄기세포를 추출하여 배양한 양수유래 줄기세포 엑소좀, 여드름 및 트러블에 도움을 줄 수 있는 성분으로 구성된 라라샷Q등의 제품을 보유하고 있습니다. 나. 사업 구조 1) 주요 제품의 생산, 판매방식 가) 제품의 생산 당사는 충북 음성군 금왕읍에 위치한 음성공장과 맹동면에 위치한 혁신공장에서 태반주사제인 라이넥주와 영양주사제 푸르설타민주 등의 GMP 전문의약품 주사제를 생산하고 있습니다. 우수의약품제조 및 품질관리 기준을 철저히 지켜 운영방법서, 실행기준서, 표준서 등 GMP문서를 통해 안전한 작업장 형성 및 우수한 품질의 의약품을 제조하고 있습니다. 당사가 판매하고 있는 영양주사제 중 일부 앰플제제, 바이알 제제, 동결건조제제 및 수액제제 등을 지금까지는 타사에 위탁생산하여 공급하고 있었으나,혁신공장 제조소의 의약품 제조 및 품질관리기준 적합 승인에 따라 위탁생산하였던 앰플제제, 바이알 제제는 자사 생산 전환을 진행하고 있습니다.혁신공장은 고품질의 무균의약품을 효율적으로 생산할 수 있도록 글로벌 제조사의 최신 자동화 설비를 도입하였으며, 바이알과 앰플 제형을 별도의 시설에서 동시에 생산할 수 있습니다. 경기도 성남시 상대원동에 위치한 건강기능식품 공장도 GMP승인을 받았고, F-발효 인삼농축분말과 위세라원료인 금은화 추출분말을 생산하고 있으며, 완제품생산은 타사에 위탁 및 외주생산하여 공급하고 있습니다. 의료기기 및 화장품 사업은 모두 상품으로 당사의 공장에서 생산되는 품목은 없습니다. 나) 판매경로 구분 판매방식 전문의약품 - 직접거래 : 회사 → 병원,의원 → 소비자 - 간접거래 : 회사 → 의약품 도매업체 → 병원 → 소비자 - 수출거래 : 회사 → ㈜제이비피코리아 → 해외발주처 닥터피앤티 - 직접거래 : 회사 → 병원,의원(건강기능식품 사업자) → 소비자 의료기기/화장품 - 직접거래 : 회사 → 병원, 의원 → 소비자 - 간접거래 : 회사 →의료기기 도매업체 → 병원 →소비자 전문의약품의 직접거래는 전국 13개 사업장 판매사원을 통해 주문을 받고 KGSP 허가를 받은 충청남도 천안시 입장면에 위치한 의약품 배송 창고에서 전국 10,000여개 거래처로 배송하여 직접 공급하고 있습니다. 또한 전국 300여개의 의약품 도매상과 거래하고 있으며, 병원은 필요로 하는 의약품을 도매를 통해 간접적으로 공급받고 있습니다. 당사가 판매하는 병의원전용 건강기능식품인 닥터피앤티 및 의료기기,화장품 또한 위와 같은 방식으로 시장에 공급하고 있습니다. 다) 판매방법 및 조건 대금 결제는 현금과 어음으로 이루어 지며, 매출채권의 평균 회전일은 3개월입니다. 도매업체의 경우 부실채권 방지 및 현금 유동성 확보 차원에서 조기 수금에 따른 매출할인을 적용하고 있습니다. 다. 신규사업 당사는 필러, 보톡스 등 에스테틱 분야의 제품을 확보하여 신규 사업을 진행하고 있습니다. 또한 국내외 파트너사를 통해 에스테틱 품목의 해외 수출도 함께 진행하고 있습니다. 2024년도 국내 에스테틱 제품 관련 거래처수는 약 500처에 달할 것이며,해외 수출국도 현재 확보된 중국을 비롯하여 더 많은 국가로 확장할 계획을 가지고 있습니다. 또한 당사는 B2C 부문의 경영 효율화 및 전문성을 강화하고 수익성을 제고하기 위해 2024년 5월 2일을 기해 HS사업본부의 일반건강기능식품 부문을 물적분할 하였습니다. 본 물적분할에는 병원, 의원 채널을 통해 전개중인 닥터피앤티를 제외한 모든 건강기능식품이 포함됩니다. 물적분할을 통해 신설된 법인은 B2C 채널을 중심으로 건강기능식품 사업을 전개하는 한편, 당사의 건강기능식품 소재에 대한 영업 또한 진행 할 예정입니다. 라. 주요 제품 등에 관한 사항 (단위 : 백만원,%) 구분 품목 주요 제품 제품 설명 매출액 2022년 2023년 2024년 3분기 누적 (%) (%) (%) 제품 주사제 라이넥주 자하거가수분해물 28,863 34,747 27,887 (26.3%) (28.8%) (29.4%) 이뮨알파원 면역보조 3,838 5,235 5,322 (3.2%) (6.7%) (5.6%) 아르기닌 L-아르기닌염산염 5,244 6,623 4,324 (4.4%) (8.5%) (4.6%) 메가그린 비타민C결핍증의 예방 및 치료 2,300 3,114 2,387 (2.1%) (2.6%) (2.5%) 푸르설타민 비타민B1결핍증의 예방 및 치료 2,512 3,290 2,569 (2.3%) (2.7%) (2.7%) 상품 주사제 하프키트 수액 4,147 4,989 3,631 (3.8%) (4.1%) (3.8%) 히시파겐씨주 피부질환, 약품중독 보조요법 3,896 5,408 4,811 (3.6%) (4.5%) (5.1%) 건강기능식품 프로바이오틱스 컴플리트 캡슐 유산균 2,490 2,303 848 (2.3%) (1.9%) (0.9%) 메가그린산 항산화 1,076 1,009 752 (1.0%) (0.8%) (0.8%) 마. 주요 제품 등 관련 각종 산업표준 의약품의 제조와 품질 관리에 있어 나라별로 정해진 제조 및 품질관리 기준(GMP, Good manufacturing practice)을 준수해야 합니다. 우리나라에서도 식품의약품 안전처에서 의약품에 대하여 GMP 기준을 정하여 관리를 하고 있으며, 해당 기준에 충족되지 않는 경우, 의약품의 생산, 판매가 불가능합니다. 최근 우리나라는 제조 및 품질 관리 관련 국제 협약에 가입하면서 이러한 GMP 기준을 글로벌 수준에 맞추어 강화해 나가는 추세입니다. 당사는 이러한 정부의 규정에 맞추어서 제조공장을 운영하고 있으며, 정기적으로 실사를 하여 점검 결과를 바탕으로 시정 및 예방조치 활동을 시행하고 있습니다. 의약품 및 건강기능식품의 제품 설계 개발 단계부터 규제기관 및 고객 요구사항을 적극 반영하고, 품질 최우선이라는 방침에 따라 제품을 설계하고 있으며, 이러한 제품들을 생산할 수 있는 제조소로 설계하여 운영하고 있습니다. 의약품 제조 및 품질관리 주요 활동은 GMP 기준에 따라 정기적으로 검증절차(validation)를 수행하고 있습니다. 당사는 주기적으로 식품의약품안전처에서의 실사(정기약사감시, 자율점검 수시감시, 품목별 사전 GMP평가 등)를 통해 다양한 검증절차를 완료하였습니다. 글로벌 GMP 기준은 과학 및 기술 등의 발전으로 인하여 강화되고 지속적으로 발전해 나가는 만큼 공장 내 생산시설이나 조직구성을 이러한 변화에 적극 수용하여 우수한 품질의 의약품을 제조하고자 제조 및 품질관리 활동에 만전을 기하고 있습니다. 인증명 등록일 환경경영시스템인증(ISO14001) 2017년 03월 안전보건경영시스템인증(OHSAS18001) 2017년 03월 폐기물 종합재활용 허가증 2018년 12월 27일 (최초허가일 2015년 4월 17일) 제조원료의약품 신고필증 2006년 11월 기업부설연구소 인정서 2016년 4월 (최초인정일 2005년 4월) 건강기능식품 GMP획득 2017년 10월 음성 신공장 GMP획득(일부품목) 2022년 12월 3. 원재료 및 생산설비 가. 매입에 관한 사항 1) 매입 현황 (단위:백만원) 매입유형 품목 2022년 2023년 2024년3분기누적 (제19기) (제20기) (제21기) 원재료 동결자하거(주1) 381 403 404 갈색앰플 213 257 279 기타(주2) 15,028 18,053 17,948 소계 15,622 18,713 18,632 상품 전문의약품 15,426 19,419 16,809 건강기능식품 6,305 9,396 1,918 기타(주2) 7,541 5,734 3,513 소계 29,272 34,549 22,240 합계 44,894 53,262 40,872 주1) 동결자하거의 경우 의료용폐기물로서 직접적인 매입비용은 없으며, 상기 매입비용은 운송비, 검사비 등 부대비용입니다.주2) 원재료 품목의 종류가 많고 개별품목의 금액이 작아 기타로 표기하였습니다. 2) 원재료의 제품별 비중당사의 전문의약품은 주요 제품인 라이넥의 경우 의료용 폐기물인 동결자하거가 주요 원재료로서 직접적인 매입비용은 없으며, 운송비, 검사비등 부대비용만 소요되기에 금액적 규모가 크지 않습니다. 그 외 일부 전문의약품 및 대부분의 건강기능식품은 외주가공을 이용하고 있어, 제품 원가에서 원재료가 차지하는 비중은 크지 않습니다. 나. 생산 및 생산설비에 관한 사항 1) 생산능력 (단위 : 천개) 사업부문 품목 사업소 2024년 2023년 2022년 주사제 앰플주사 음성공장 18,900 18,900 18,900 소 계 18,900 18,900 18,900 앰플주사 혁신공장 37,800 37,800 - 바이알주사 혁신공장 27,720 27,720 - 소 계 65,520 65,520 - 합 계 84,420 84,420 18,900 ※ 성남공장의 경우, 건강기능식품 및 기타 제품을 일부 생산하고 있으나, 생산규모가 미미하고 대부분 상품으로 매입해오는 바, 별도로 생산능력 및 생산실적을 산출하지 않음※ 혁신공장의 경우 정규제품이 생산된 기준년도(2023년)부터 생산능력을 산출하였음. 1-1) 생산능력의 산출 근거 (1) 산출 방법 (단위 : 천개) 품목 사업소 기준 용량 1일생산량 월 평균 가동일 연간 생산 능력 앰플주사 음성공장 2 mL 75 21 일 18,900 앰플주사 혁신공장 2 mL 150 21 일 37,800 바이알주사 혁신공장 2 mL 110 21 일 27,720 (2) 평균가동시간 1일 평균 가동시간 월 평균 가동일수 연간 가동일수 연간 가동시간 8 시간 21 일 252 일 2,016 시간 2) 생산실적 및 가동률2-1) 생산실적 (단위: 천개, 백만원) 사업부문 품목 사업소 제 21기 (2024년 3분기 누적) 제 20 기 (2023년) 제 19 기 (2022년) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 주사제 앰플주사 음성공장 2,558 2,518 9,189 26,031 10,767 37,202 소 계 2,558 2,518 9,189 26,031 10,767 37,202 앰플주사 혁신공장 8,689 35,119 2,820 10,362 - - 바이알주사 혁신공장 - - - - - - 소 계 8,689 35,119 2,820 10,362 - - 합 계 11,247 37,637 12,010 36,392 10,767 37,202 2-2) 당기 가동률 구분 2023년 2024년 1분기 2024년 2분기 2024년 3분기 사업소 가동 가능시간 실제 가동시간 평균 가동률 가동 가능시간 실제 가동시간 평균 가동률 가동 가능시간 실제 가동시간 평균 가동률 가동 가능시간 실제 가동시간 평균 가동률 음성 공장 1,904 시간 1,656 시간 87.0% 488 시간 72 시간 15% 488 시간 0 시간 0% 448 시간 0 시간 - 혁신 공장 1,904 시간 616 시간 32.4% 488 시간 256 시간 52% 488 시간 352 시간 74.6% 448 시간 392 시간 87.5% (1) 상기 가동율은 충전 부문의 완제품 생산기준의 가동율임. (2) 정규 제품 생산 기준이며, 허가용 제품 생산 등은 제외하였음. 2) 생산설비에 관한 사항 (단위 : 백만원) 공장별 계정과목 기초장부금액 당기증감 감가상각/보조금상각 기말장부금액 취득 및자본적지출 대체/처분 등 음성공장 건물 53,629 - - (823) 52,806 (국고보조금) (1,514) - - 23 (1,491) 시설장치 484 - - (44) 440 구축물 134 - - (4) 130 (국고보조금) (4) - - 0 (4) 기계장치 13,436 263 (0) (1,242) 12,432 (국고보조금) (362) - - 30 (332) 공구와 비품 701 48 - (138) 612 (국고보조금) (21) - - 4 (17) 건설중인 자산 318 1,008 - - 1,326 성남공장 토지 211 - - - 211 건물 789 - - (15) 774 구축물 71 - - (3) 68 기계장치 101 2 - (21) 82 공구와 기구 10 - - (3) 7 건설중인 자산 - - - - - 본사 구축물 1,076 - - (36) 1,040 기계장치 2,587 8 - (257) 2,363 공구와 기구 409 6 (3) (119) 293 차량운반구 32 - - (11) 21 건설중인자산 - - - - - 합계 72,087 1,334 (3) (2,658) 70,760 4. 매출 및 수주상황 가. 매출에 관한 사항 1) 매출실적 (단위 : 백만원) 매출유형 품 목 2022년도 2023년도 2024년도 (3분기 누적) (제19기) (제20기) (제21기) 금액 비중 금액 비중 금액 비중 제품 전문의약품 내 수 54,832 49% 66,175 54% 54,864 57% 수 출 506 0% 591 0% 507 1% 소 계 55,338 50% 66,765 55% 55,371 58% 건강기능식품 내 수 7 0% 8 0% 0 0% 수 출 2 0% 0 0% 0 0% 소 계 9 0% 8 0% 0 0% 기타 내 수 5,625 5% 2,377 2% 1,149 1% 수 출 0 0% 0 0% 0 0% 소 계 5,625 5% 2,377 2% 1,149 1% 상품 전문의약품 내 수 23,236 21% 26,877 22% 24,063 25% 수 출 0 0% 0 0% 1,241 1% 소 계 23,236 21% 26,877 22% 25,304 26% 건강기능식품 내 수 19,792 18% 22,752 19% 13,728 14% 수 출 1,269 1% 1,232 1% 43 0% 소 계 21,061 19% 23,984 20% 13,771 14% 기타 내 수 5,117 5% 2,108 2% 319 0% 수 출 560 1% 379 0% 0 0% 소 계 5,677 5% 2,487 2% 319 0% 용역 내 수 0 0% 0 0% 0 0% 합 계 내 수 108,609 98% 120,297 98% 94,123 98% 수 출 2,337 2% 2,202 2% 1,791 2% 합 계 110,946 100% 122,499 100% 95,915 100% 매출할인 (994) (1%) (1,231) (1%) (910) (1%) 반품추정 (223) (0%) (733) (1%) (67) (0%) 순매출액 109,729 99% 120,535 98% 94,938 99% 나. 주요 매출처 등 현황 당사의 매출처는 다수의 소규모의 병의원 및 의약품 도매처, 건강기능식품 도매처로 구성되어 있으며 총매출액의 5% 이상을 차지하는 주요 매출처가 없습니다. 다. 수주현황 ※ 해당사항 없음 5. 위험관리 및 파생거래 금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다. (1) 위험관리 정책당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. (2) 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험당사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매에 대해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 당분기말, 전기말 및 전기초 현재 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (외화단위: USD, JPY, AUD, 원화단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 전기초 JPY 환산금액 JPY 환산금액 USD AUD JPY 환산금액 외화자산 - - - - 182,740.72 - - 231,587 외화부채 53,020 490 53,020 484 - 306,185 60,070 263,404 당분기와 전기에 적용된 환율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 평균 환율 기말 환율 당분기 전기 당분기말 전기말 전기초 USD - - - 1,289.40 1,267.30 JPY 8.95 9.31 9.25 9.13 9.53 AUD - - - 880.08 858.41 당분기말, 전기말 및 전기초 현재 외화에 대한 원화환율의 10% 변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기말 전기말 전기초 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 외화자산 - - - - 254,746 208,429 - 분석전 금액(장부금액) - - - - 231,587 231,587 외화부채 539 441 532 436 289,745 237,064 - 분석전 금액(장부금액) 490 490 484 484 263,405 263,405 세전순이익 증가(감소) (49) 49 (48) 48 (3,181) 3,183 ② 이자율위험이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. 당분기말, 전기말 및 전기초 현재 당사의 이자율 변동 위험에 노출된 변동이자부 금융부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 전기초 단기차입금 35,000,000 30,000,000 25,000,000 (3) 신용위험 신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다. 당사는 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다(주석 4 참조). ① 신용위험에 대한 노출 당분기말, 전기말 및 전기초 현재 신용위험에 노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 전기초 현금및현금성자산(1) 7,796,647 1,600,917 2,645,932 매출채권및기타채권 22,669,877 27,030,385 24,067,459 금융자산(1) 907,054 924,336 999,940 합계 31,373,578 29,555,638 27,713,331 (1) 당사가 보유한 현금시재액과 공정가치로 인식하는 지분상품은 제외하였습니다.② 매출채권 당사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받으나, 고객이 영업하고 있는 산업의 파산위험 등의 고객 분포도 신용위험에 영향을 미치는 요소로 고려하고 있습니다. 당분기말, 전기말 및 전기초 현재 매출채권의 거래상대별 신용위험의 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 전기초 도매처 1,248,415 3,154,471 2,590,338 소매처 18,837,390 21,737,305 19,480,275 합계 20,085,805 24,891,776 22,070,613 상기 금액은 손실충당금 차감 전 금액입니다. 매출채권에 대한 손실충당금의 기중 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전기 기초 1,691,532 1,146,235 대체(1) (564,096) - 증감 164,956 545,297 기말 1,292,392 1,691,532 (1) 당분기 중 어니스트리 물적분할로 인하여 대손충당금이 일부 이전 되었습니다.당사는 소액으로 잔액이 구성되어 있는 고객들의 매출채권에 대한 기대신용손실을 측정하기 위해 충당금설정률표를 사용하고 있습니다.채무불이행은 매출채권이 연체에서 제각이 되기까지의 가능성을 기초로 한 'Roll rate'방법을 사용하여 계산하고 있습니다. 당분기말 현재 개별고객들의 매출채권에 대한 기대신용손실과 신용위험 익스포저에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 가중평균채무불이행률 총 장부금액 손실충당금 신용손상 여부 3개월 이하 0.59% 14,550,880 85,870 No 4개월~6개월 2.57% 3,519,109 90,311 No 7개월 ~9개월 9.27% 876,327 81,196 No 10개월 ~12개월 31.07% 151,569 47,095 No 1년초과 100.00% 987,920 987,920 YES 합계 20,085,805 1,292,392 　 (4) 유동성위험 유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행하지 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당분기말, 전기말 및 전기초 현재 금융부채의 만기에 따른 계약상 현금흐름은 다음과 같습니다. ① 당분기말 단위: 천원) 구 분 당분기말 1년미만 1년초과 5년이내 5년초과 계약상현금흐름 장부가액 단기차입금 35,000,000 - - 35,000,000 35,000,000 매입채무및기타채무 10,103,453 - - 10,103,453 10,103,453 리스부채 1,868,085 1,910,283 16,752,313 20,530,681 5,849,975 합 계 46,971,538 1,910,283 16,752,313 65,634,134 50,953,428 ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 전기말 1년미만 1년초과 5년이내 5년초과 계약상현금흐름 장부가액 단기차입금 30,000,000 - - 30,000,000 30,000,000 매입채무및기타채무 12,050,782 - - 12,050,782 12,050,782 리스부채 1,676,778 2,766,841 16,978,598 21,422,217 6,500,552 합 계 43,727,560 2,766,841 16,978,598 63,472,999 48,551,334 ③ 전기초 (단위: 천원) 구 분 전기말 1년미만 1년초과 5년이내 5년초과 계약상현금흐름 장부가액 단기차입금 25,000,000 - - 25,000,000 25,000,000 매입채무및기타채무 13,772,586 - - 13,772,586 13,772,586 리스부채 1,314,236 3,092,675 4,743,772 9,150,683 7,337,234 합 계 40,086,822 3,092,675 4,743,772 47,923,269 46,109,820 (5) 자본관리당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 전기초 부채총계 59,498,319 56,167,618 54,078,894 차감: 현금및현금성자산 7,798,012 1,602,633 2,646,091 조정 부채 51,700,307 54,564,985 51,432,803 자본총계 106,560,384 100,386,714 96,164,276 조정 부채 비율 48.52% 54.35% 53.48% 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등 1) 기술 제휴 계약 계약대상 계약상대방 계약기간 기술료 라이넥, 인간 및 동물 태반추출제로 만든 기타 의약품 일본바이오프로덕츠㈜ 2005년 3월 ~ 2020년 6월 관련 제품 총매출액의 2% 당사는 2005년 3월 주주인 ㈜제이비피코리아의 모회사인 일본의 일본바이오프로덕츠 주식회사와 기술도입 계약(Know How License Agreement)을 체결하였으며, 상표사용 및 기술사용 등에 대해 관련 제품 총 매출액(매출수량에 약정한 기준단가를 곱한 금액)의 2%에 상당하는 기술료를 2020년 6월까지 분기마다 지급하였습니다. [일본바이오프로덕츠㈜ License fee 지급내역] (단위 : 백만원) 구분 2017연도 2018연도 2019연도 2020연도 (제14기) (제15기) (제16기) (제17기) License fee 210 240 251 184 동 계약은 라이넥 및 기타 태반 추출제로 만든 제품들의 생산 및 판매에 관한 라이선스 사용권한을 부여하는 것으로, 한국 외 특정 지역에서의 독점공급을 보장하고 있으며 신고서 제출일 현재 한국 외에 중국까지 공급지역을 확장하기로 협의 중인 상태입니다. 2) 라이센스 인(License-in) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 라이센스 인(License-in) 계약 현황은 다음과 같습니다. ① 마이크로바이옴을 기반으로 한 신규 개별인정형 소재 도입 ①계약상대방 ㈜리스큐어바이오사이언시스 ②계약내용 개별인정형 원료 등록 및 기술공유 협약 ③대상지역 전세계 ④계약기간 2023년 9월 21일~2037년 6월 1일 ⑤총계약금액 (주) ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 자산 인식 ⑨대상기술 균주에 대한 기본 정보(특성, 안정성 등), CRS full report, 양사 공동 개별인정형 취득(식약처 승인)에 필요한 자료 ⑩개발진행경과 <거래상대방> 인체적용시험 자료 통계 중 ⑪기타사항 - (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.3) 판매 계약 계약상대방 계약체결시기 계약기간 계약의 목적 내용 계약금액(천원) 안휘거린커약품판매유한공사 2022.12.20 판매, 공급지역 제품 품목허가 등록시점부터 5년 히알루론산 필러 'DIVAVIVA'주 판매 및 유통계약 41,247,360 * 상기 계약금액은 USD 31,680,000 로 계약일(2022년 12월 20일) 서울외국환중개 최초고시 환율 1,302.00원/달러를 적용하였습니다. 나. 연구개발현황1) 연구개발 조직가) 연구개발 조직 개요 구분 팀명 주요업무 연구개발본부 사업개발1팀 BD (신제품개발 및 도입), RA 사업개발2팀 BD (건강기능식품 소재 도입 및 중국 허가) 임상개발팀 임상 제제분석팀 제제/분석 연구 (의약품, 천연물) 소재연구팀 비임상 (약효/기전/독성)연구 공정연구팀 유산균 공정연구(Lab, pilot), 시생산 기술지원팀 주사제 스케일업 연구 R&D기획팀 과제 관리, 특허/PV, 학술, 환경/안전/재무 나) 연구개발 인력 구성 (단위:명) 학력 박사 석사 학사 합계 연구개발본부 5 24 3 32 다) 핵심 연구인력 직위 성명 담당업무 주요경력 주요연구실적 연구개발본부장 김재원 연구개발총괄 - 美 노스캐롤라이나 주립대 박사학위취득(2008) - 녹십자웰빙 종합연구소장 (2021~현재) - CJ제일제당 연구소 및 기술전략 (2011~2021) - 고려대학교 식품공학과 연구교수 (2010~2011) - 美 코넬대학교 수의학대학 PostDoc (2008~2010) [논문] - 주저자 2건, 공동저자 8건(SCI/SCIe) [특허] - 약 200건(PCT 국가별로 별도 계수) 부장 오창택 R&D기획 경희대학교 분자피부생명공학 석사 (2013) 중앙대학교 의과대학 피부과 박사 (2016) ㈜ LG전자 홈뷰티사업본부 개발품질보증팀 ㈜ 녹십자웰빙 연구개발본부 [특허] 아토피성 피부염, 탈모, 상처 또는 피부 주름의 개선용 화장료 조성물 및 약학 조성물 2019 신장질환 진행 억제 및 예방용 프로바이오틱스 및 이를 포함하는 신장질환 진행 억제 및 예방용 조성물 2018 인간 태반 추출물을 유효성분으로 포함하는 근 위축증 또는 근육감소증의 예방 또는 치료용 및 근육 기능 개선용 조성물 2017 차장 김주영 임상 - 성균관대학교 약학과 석사 (2004) - 녹십자웰빙 개발본부 (2016~현재) - 녹십자웰빙 연구소 (2015~2016) - 녹십자에이치에스연구소 (2009~2015) [논문]- Effect of ascorbic acid on hepatic vasoregulatory gene expressionduring polymicrobial sepsis(2004, Life Sci) 외 4건 [특허]- 진세노사이드 성분이 증가된 가공인삼분말 또는 가공인삼추출물을 함유하는 암 관련 피로의 예방 및 치료용 조성물. 2016, 외 9건 [학회발표]- 한국응용약물학회 추계국제학술대회 (2003) 2) 연구개발 현황가) 연구개발 실적(1) 개발이 완료된 과제 구분 품목 적응증 연구시작년도 현재 진행단계 비고 단계(국가) 승인일시 기능성식품원료 GCWB 104: 그린세라, 인동덩굴꽃봉오리추출물 위점막을 보호하여 위건강에 도움을 줌 2007년 - 비임상: 효력 및 독성 완료- 인체적용시험 완료- 신규 건강기능식품 개별인정 2019.07 - GCWB 106: 조인시스트, 구절초추출물 관절 및 연골 건강이 도움을 줌 2012년 - 비임상: 효력 및 독성 완료- 인체적용시험 완료- 신규 건강기능식품 개별인정 2021.09 - L/I (건국대학교, 2012.)- 산업통상자원부 정부과제 종료 (정부보조금 11억원) 기능성 화장품원료 GCWB 501: NK세포 배양액 주름개선 2017년 비임상: 효력 및 기전연구 진행 완료 제품 출시 (2) 개발 진행 중인 과제 구분 품목 적응증 연구시작 현재 진행단계 비고 년도 단계(국가) 승인일 주사제 지씨웰빙셀렌디 비타민D의 보급 2023년 시생산 및 안정성 연구 출시 예정일: 2025. 06 위탁개발 힐로드플러스주 슬관절의 골관절염, 견관절주위염 치료 2023년 허가신청 출시 예정일: 2024. 11 위탁개발 라이넥주 간기능 개선 2024년 임상 3상 　- -　 힐로드원스주 (가칭) 슬관절의 골관절염 2024년 계약 완료 출시 예정일: 2025. 12 위탁개발 에스오졸캡슐(20/40mg) 소화성궤양용제 2024년 허가신청 출시 예정일: 2024. 11 양수양도 GCWB220 : 고용량 아세트아미노펜주 중등도의 통증(특히 수술 후)의 단기간 치료 2021년 안정성 연구 완료 - - 기능성 식품 원료 GCWB108: 유산균 신장건강개선 2017년 비임상: 급성 신장 질환 개선 효능 연구 완료 - - GCWB109: 유산균 호흡기건강개선 2019년 비임상: 효력 및 기전연구 진행 완료인체적용(국내) 시험: 종료 개별인정신청: 2023.08.31 - GCWB110: 유산균 면역증진 2019년 비임상: 효력 및 기전연구 진행 완료인체적용(국내) 시험: 종료 후 CSR 작성중 - - GCWB112: 유산균 장건강개선 2020년 비임상: 효력 및 기전연구 진행 완료 - - GCWB113: 유산균 여성건강개선 2022년 비임상(In vitro) 효능 연구 완료 - - GCWB114: 유산균 피부면역 개선 2022년 비임상(in vivo) 효력 연구 완료 - - (가) 라이넥 I.V. 용법 추가를 위한 임상 항목 세부사항 품목명 라이넥주(자하거가수분해물) I.V.(정맥주사)의 용량 증량 및 용량 확대 3상 임상 구분 전문의약품 적응증 만성 간질환에 있어서의 간기능의 개선 연구수행 현황 만성 간질환 환자를 대상으로 라이넥주 (자하거가수분해물) 점적정맥투여 시 유효성 및 안전성을 피하주사와 비교·평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 공개, 활성 대조, 제 3 상 임상시험임- 2023년 10월 식약처 IND 신청 후 2024년 4월 25일 IND 승인- 국내 18개 병원(신촌세브란스병원 외 17개 병원)에서 임상 개시 기대효과 임상 3상시험의 완료를 통해 라이넥주 점적정맥주사(I.V., intravenous injection)의 안전성 및 유효성을 입증하여, 태반주사제로는 유일하게 근육주사, 피하주사 투여 경로 외에 점적정맥주사를 포함한 모든 경로로 사용할 수 있도록 적응증을 확대 하고자 함 기존 투여방법은 근육주사 및 피하주사 경로였기 때문에 주사부위 멍, 통증 등의 불편함이 있었고, 국소 부위에 1 개의 앰플(2ml) 이상 적용하기 어렵고, 매일 투여하기 위해 병원을 방문해야 했던 단점이 있었으나, 이번 점적정맥주사를 통한 임상 3상 결과로 효능이 충분히 입증될 경우, 1일 2~5앰플을 한번에 투여할 수 있게 되고, 주 2회로 투여로 용법·용량이 바뀌게 되면환자가 매일 병원을 방문해야 하는 번거로움을 덜게 되어 환자의 편의성 개선을 통해 앞으로 라이넥에 대한 선택이나 시장이 크게 확대 될 것으로 예상됨 (나) 라이넥 통증 적응증 확대를 위한 연구자임상 항목 세부사항 품목명 라이넥주(자하거가수분해물) 통증 적응증 확대 연구자임상 구분 전문의약품 적응증 통증 연구수행 현황 어깨 충돌 증후군 환자에게 라이넥주(자하거가수분해물)를 초음파 유도하 견봉하 활액막내 주사로 투여하였을 때 유효성 및 안전성을 평가 하기 위한 무작위배정, 평행군, 위약대조, 단일눈가림 연구자 임상시험 2022년 6월 식약처 IND 승인을 받았으며, 2022년 9월 부터 국내 1개 병원(중앙대병원)에서 IRB 승인을 받아 환자 모집을 개시함- 대구 계명대 동산병원 추가 개시하였으며, 환자 모집 완료- 마지막 환자 F/U 예정 (23.10.27) - 최종보고서 완료 (24.2) 기대효과 어깨 충돌 증후군의 치료법으로서 현재까지 보존적 치료와 회전근개 변연 절제술, 견봉하 감압술 등의 수술 요법이 소개되었다. 보존적 치료는 크게 염증과 통증의 완화를 위한 방법으로서 휴식, 진통 소염제 복용, 국소 스테로이드 주사제의 사용, 물리 요법 등을 사용할 수 있으며, 연부조직의 유연성 회복을 위한 스트레칭 운동과 기능의 회복을 위한 근력 강화 운동을 시행할 수 있다. 그러나 현재의 보존적 치료로 효과적으로 통증을 완화하기 어려운 환자에 대해서는 수술 요법이 유일한 대안인 실정임 비임상 연구를 통해 라이넥주가 인대 염증 완화 및 손상된 인대 재생에도 도움이 될 수 있음을 확인하였으며, 고령화 사회로 접어들면서 만성통증 환자가 급증하는 가운데 라이넥이 통증 치료 약물의 새로운 대안이 될 수 있을 것으로 가능성을 제시하였으며, 임상 완료를 통해, 라이넥이 통증 치료 약물의 새로운 대안이 될수 있을것으로 기대됨 (다) 신장건강 건강기능식품 개별인정 제품 개발 항목 세부사항 품목명 GCWB108 (신장건강프로바이오틱스) 구분 추후 식약처 신장건강 category 있을 경우 개별인정 가능 적응증 신장건강 개선 제품의 특성 - Uremic toxin 감소- 장벽 강화를 통한 유해물질 흡수 저해- 장내 유해균 생육 억제 진행경과 - 프로바이오틱스 제제로서 신장에 부담을 주지 않음- 안전성이 높음- 급성신장손상에 대한 효능 연구 결과 논문 1편 게재- 급성신장손상 특허 등록 1건 향후경과 - 공정 확립 중 (라) 호흡기건강 건강기능식품 개별인정 제품 개발 항목 세부사항 품목명 GCWB109 (호흡기건강프로바이오틱스) 구분 개별인정형 건강기능식품 적응증 호흡기건강에 도움을 줄 수 있음 제품의 특성 - 진해, 거담 효능- 미세먼지에 의한 기관지내 염증성 사이토카인 감소- 미세먼지에 의한 폐 조직내 염증 세포와 점액 단백질 생성 감소 진행경과 - 프로바이오틱스 제제로서 안전성이 높음- 미세먼지에 의한 호흡기 손상 개선 효능 : 논문 1편 게재, 특허 등록 3건 향후경과 - 인체적용시험 완료- 개별인정 신청 완료- 해외 업체에서 CDMO 진행 중 (마) 면역기능증진 건강기능식품 개별인정 제품 개발 항목 세부사항 품목명 GCWB110 (면역기능증진프로바이오틱스) 구분 개별인정형 건강기능식품 적응증 면역기능 증진에 도움을 줄 수 있음 제품의 특성 - 대식세포의 식균작용 활성화- 면역억제 동물 모델에서 체중 및 면역기관의 중량 감소 회복- 면역 매게 사이토카인 증가, 면역 세포 증식률 증가- NK 세포 활성화 진행경과 - 프로바이오틱스 제제로서 안전성이 높음- 면역기능 증진 효능 : 논문 1편 게재, 특허 등록 1건 향후경과 - 인체적용시험 완료 (바) 모유유래 유산균 건강기능식품 개발 항목 세부사항 품목명 모유 유래 프로바이오틱스 구분 건강기능식품 적응증 장건강에 도움을 줄 수 있음 제품의 특성 - 한국인 모유에서 분리한 유산균 진행경과 - 모유에서 유산균 분리 완료, 생산성 개선 연구 진행 중- IBD비임상 효력 및 기전연구 완료- IBD 특허 출원- IBD 비임상 효력 논문 게재 향후경과 - 제품화 준비중 (고시형) (사) 여성건강 건강기능식품 개별인정 제품 개발 항목 세부사항 품목명 GCWB113 (여성건강 프로바이오틱스) 구분 개별인정형 건강기능식품 적응증 여성건강에 도움을 줄 수 있음 제품의 특성 - 질염 병원균 G.vaginalis 및 C.albicans 타겟 항균 효능 보유 균주- 한국인 건강한 여성 유래 유산균- '장건강' 고시형 균주 진행경과 - 비임상(In vitro) 효능 스크리닝 완료- 2023년 7월 13일자 국내특허 출원 완료 향후경과 - 비임상 동물 효력 연구 수행중 (아) 피부면역 건강기능식품 개별인정 제품 개발 항목 세부사항 품목명 GCWB114 (피부면역 프로바이오틱스) 구분 개별인정형 건강기능식품 적응증 피부면역 개선에 도움을 줄 수 있음 제품의 특성 - 과민면역 조절 효능 보유 균주- 피부 보습 기능 강화- '장건강' 고시형 균주 진행경과 - 비임상(In vivo) 효력 연구 완료 - 2023년 9월 7일자 피부면역유산균 특허 출원 향후경과 - 공정 개발중 나) 보유기술의 경쟁력당사의 경쟁력이 있는 기술은 전문의약품 및 천연물의약품 그리고 유산균 연구개발 사업부문에 있습니다. 우선 당사의 주요 전문의약품인 라이넥주의 경우 국내 유일의 자하거가수분해물 주사제로서 2011년 유일하게 임상 재평가를 통과하면서 유효성을 확인하였습니다. 라이넥주 생산의 핵심기술은 인태반의 효소 처리를 통한 분자 분획 및 잔사 염산가수분해로, 인체유래물을 다루는 절차부터 보관, 가공, 제조공정 등모든 절차에 녹십자웰빙만의 경쟁력을 보유하고 있습니다 제품군　 기술 내용 전문의약품 라이넥 자하거(인태반)을 아세톤으로 탈지한 후 불완전 가수분해물이 생성되지 않도록 펩신과 염산처리로 가수분해하여 제조하는 원천기술 3) 연구개발비용 (단위 : 백만원) 과 목 2022년 2023년 2024년 3분기누적 (제19기) (제20기) (제21기) 비용의 성격별 분류 원재료비 305 368 271 인건비 2,476 2,657 1,997 감가상각비 425 383 290 위탁용역비 1,350 1,746 356 기타 964 1,126 888 합계 5,520 6,281 3,801 회계처리 내역 판매비와 관리비 5,045 6,005 3,725 개발비(무형자산) - - 822 회계처리금액 계 5,045 6,005 4,547 정부보조금 475 276 77 연구개발비용 합계 5,520 6,281 4,623 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용 총계÷당기매출액×100] 5.03% 5.21% 4.87% 다. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 1) 지적재산권 현황 (단위 : 건수) 구분 내용 당기 (2024' 현재) 합계 등록 유지중인 지적재산권 특허 국내특허 31 79 해외특허 48 상표 및 디자인 국내상표및디자인 239 270 해외상표및디자인 31 등록 특허 및 상표디자인 계 349 349 출원중인 지적재산권 특허 국내특허출원 26 62 해외특허출원 36 상표 및 디자인 국내상표출원 30 38 해외상표출원 8 출원 특허 및 상표디자인 계 100 100 특허 총계 (등록+출원) 141 상표 총계(등록+출원) 308 2024년 9월 30일 현재 당사는 등록된 지적재산권 (국내특허권 31건 해외특허권 48건 국내상표 및 디자인권 239건 해외상표 및 디자인권 31건) 총 349 건을 보유하고 있으며, 국내특허출원 26건 및 해외특허출원 36건, 국내상표출원 30건 및 해외상표출원 8건이 현재 심사 진행중에 있습니다. 당사의 주요 특허로는 호흡기 유산균을 함유하는 조성물, 면역 유산균을 함유하는 조성물, 신장 효능 유산균을 함유하는 조성물, 자연살해세포 배양액을 주성분으로 하는 피부질환 및 아토피 효능, Ginsenoside GCWB204의 cancer cachexia 효능, 근육소모질환 효능, formulation 및 제조방법, 인동덩굴꽃봉오리 추출물의 위장관 계열 효능에 관한 특허, 구절초 추출물의 효능, 조성물, formualtion, 유사식물의 판별방법에 관한 특허, 태반추출물의 간기능 효능 및 제조방법에 관한 특허들이 등록되었거나 심사 중에 있으며 등록된 특허들은 특허법 제 88조 1항에 따라 특허권을 설정등록한 날부터 효력이 발생하여 특허출원일 후 20년이 되는날까지 존속됩니다. 당사는 국내 특허청을 비롯하여 유럽, 미국, 중국, 일본 특허청 등 이미 특허가 등록 및 승인된 국가 들에서도 추가로 분할출원이나 계속출원 절차를 통해 다양한 권리범위를 확보하고 특허권의 존속기간을 연장시키는 방식으로 특허권 방어력을 강화하는 전략 또한 사용하고 있습니다. 7. 기타 참고사항 가. 경기변동과의 관계 1) 전문의약품현재 국내 경상의료비는 꾸준히 증가하고 있으며, 국민총소득(GDP)에서 차지하는 의료비지출 비용의 비중이 매년 증가하고 있습니다. 경상의료비는 2022년 기준 209조원으로 GDP 대비 9.7%에 달합니다. [GDP 대비 경상의료비 추이] (단위 : 조원, %) 구분 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 경상의료비 110.4 120.5 130.1 142.7 156.7 161.8 180.6 209 GDP대비 6.7 6.9 7.1 7.5 8.2 8.4 8.8 9.7 자료 : www.index.go.kr 통계표 참고 당사의 영양주사제는 다양한 주요효능이 있지만 주요고객층은 진료와 검사를 통해 영양상태 불균형, 활성산소, 중금속, 스트레스 등에 따른 자율신경계 이상, 만성피로, 근육통, 면역력 저하 등 일반적 신체기능을 빠르게 회복할 수 있는 부분에 중점을 두고 있기 때문에 수요 연령층이 다양해지고 있습니다. 국내 전체 영양주사제 시장을 보았을 때 지속적으로 다양한 효능을 가진 제품들이 많아지고 있는 추세이기 때문에 지속적인 성장이 가능 할 것이라고 예상합니다. 2) 의료기기/화장품 국내 미용산업은 기대수명이 연장되면서 고령자 비중이 지속적으로 증가되고 안정적인 자산을 바탕으로 건강과 젊음에 적극 투자하는 액티브 시니어층이 부상하고 있습니다. 또한 2014년 보건사업진흥원에 따르면 여성의 취업기회 증가와 함께 안면미용과 같은 선택적 의료서비스에 대한 소비가 증가하여 시장에 긍정적인 요인으로 작용하기도 하였습니다. 현재는 소득수준의 증가, 기술의 발달 등으로 인한 효과 증대, 고령화 추세로 인한 안티에이징 욕구 증가 등으로 미에 관심있는 2030여성뿐만 아니라 2050 남녀노소로 수요 연령층이 확대되며 시장이 커지고 있습니다. 보건의료의 패러다임이 치료를 넘어 예방 중심의 일생 건강관리로 변화함에 따라 항노화산업과 관련된 안면미용 시장에 사람들의 인식 변화 또한 이루어지고 있기 때문에 지속적인 성장이 가능 것이라고 예상합니다. 나. 계절적요인 1) 전문의약품 [전문의약품 분기별 매출추이] (단위 : 억원, %) 구분 2022년도 2023년도 2024년도 분기 1분기 2분기 3분기 4분기 1분기 2분기 3분기 4분기 1분기 2분기 3분기 4분기 매출 160.4 193.5 210.7 221.1 208.5 231.6 238.1 258.2 270.0 269.3 267.4 - 비중 20.4 24.6 26.9 28.1 22.3 24.7 25.4 27.6 - - - - 당사 전문의약품 내 비타민, 미네랄 영양주사제의 경우 환절기에 영양불균형 환자가 늘어남에 따라 기초체력을 증가하기 위한 처방의 증가가 발생하기도 합니다. 위 표와 같이 당사의 매출은 계절적 요인에 크게 영향을 받지 않습니다. 2) 의료기기/화장품당사가 신규로 런칭한 에스테틱 제품의 경우 제품 특성상 질환에 관련된 제품이 아니므로 특별히 계절적인 요인에 의한 매출의 변동은 없습니다. 다. 제품의 라이프사이클 당사에서 직접 생산하는 주요제품은 전문의약품 중 영양주사제입니다. 영양주사제 시장은 의약품의 특성 상 건강과의 직간접적인 연관성이 있으며, 특히 전문의의 처방에 따라 고객의 구매에 영향을 끼치기 때문에 경기사이클에 대한 노출도가 크지 않습니다. 라이넥의 경우에도 판매개시일로부터 13년 이상 경과하였으나 지속적인 매출증가 추세를 보이고 있습니다. 그 외에 영양주사제의 경우에는 인체에서 결핍되거나 보충을 필요로 하는 성분으로 보충이 필요한 성분은 변하지 않기 때문에 지속적인 수요를 가지고 있을 것으로 예상됩니다. 라. 시장현황 1) 시장의 특성가) 주요 목표시장 (1) 전문의약품당사 전문의약품사업의 주요제품은 라이넥주로 주요 목표시장은 국내 영양수액 시장 및 만성 간질환 시장이며, 영양불균형 환자 및 고령화 인구를 주 타겟으로 하고 있습니다. 당사는 고령화 시대에 접어든 국내시장 내 그 수요가 증가할 것으로 예상하고 있습니다.당사가 생산하여 판매하고 있는 영양주사제 제품군의 주요거래처는 전국에 산재해 있는 약 1만여개의 병의원입니다. 여기에 당사가 판매할 수 없는 도서지역이나 규모가 큰 병원에 대해서는 전문도매업체를 통해 제품을 공급하고 있습니다. 총 42종의 영양주사제를 보유하고 있고, 간기능 개선과 비만, 통증, 해독, PNT(개인맞춤영양치료) 위주로 처방이 이루어지고 있습니다.그리고 종합병원에서도 수술 후 주로 아미노산 수액제나 지질수액제 처방을 통해 환자의 회복 및 치료에 도움을 주었으나 최근 몇년사이 수술후 영양주사제(Vitamin, Mineral등)를 처방하여 환자를 치료하는 영역이 증가하고 있으며 가정의학과에서 기능의학(질병 이전의 상태, 곧 최상의 기능에서 벗어나 불편함을 느끼는 상태에 초점을 두고 이러한 상태를 나타내는 내재한 생화학적 물질대사의 이상 패턴을 찾아 그것을 영양학적 방법으로 치료함으로써 최상의 기능을 회복하게 하는 것)이 중요시되고 있어 지속적인 성장이 예상되므로 종합병원도 목표시장으로 정하여 진입을 하고 있습니다. 지역별로 보면 소득수준이 높고 인구가 밀집되어 있는 수도권과 대도시 위주로 판매가 이뤄지고 있는 것이 영양주사제 시장의 특징입니다. (2)의료기기/화장품 (에스테틱)기술의 발전, 인구 노령화, 자기 관리 및 웰빙에 대한 관심 등 개인의 미의식이 높아지면서 메디컬 에스테틱 시장 성장의 큰 원동력이 되고 있습니다.개인의 외모를 중시하고 투자하는 문화적 변화가 일어나고 있으며, 많은 사람들이 자신의 자연스러운 특징을 강화하거나 특정 미적 문제를 해결하고자 합니다. 또한 과거에는 수술을 통한 미에 대한 변화가 주로 진행되었다면 최근에는 비침습적 시술인 쁘띠 시술로 자연스럽게 아름다워질 수 있음에 대한 관심도가 높아지고 있습니다. 개개인의 미적 감각의 증가는 메디컬 에스테틱 시장의 성장을 향상시키는 주요 요인으로 작용하고 있습니다.세계 메디컬 에스테틱 시장 규모는 2022년 137억 달러에 달할 것으로 예상되며, 2030년에는 325억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 예측 기간 2023-2030년 CAGR은 11.8%로 보고가 되었습니다. (Global Medical Aesthetics Market - 2023-2030, 시장보고서/ 리서치사 : DataM Intelligence) 마. 시장 규모 및 전망1) 시장규모 추이 및 전망가) 전문의약품 [전세계 의약품 시장현황 및 전망] (단위: 십억달러, %) 구분 2018년 2014~2018CAGR 2023년 2019~2023CAGR Global 1,204.8 6.3% 1,505~1,535 3~6% Developed 800.0 5.7% 900~1,020 3~6% U.S. 484.9 7.2% 625~655 4~7% EU5 177.5 4.7% 200~230 1~4% Germany 53.5 5.0% 65~69 3~6% France 36.8 1.5% 37~41 (-1)~2% Italy 34.4 6.3% 40~44 2~5% U.K 28.4 6.2% 33~37 2~5% Spain 24.6 5.4% 27~31 1~4% Japan 86.4 1.0% 89~93 (-3)~0% Canada 22.2 5.0% 27~31 2~5% South Korea 15.8 4.7% 19~23 4~7% Australia 13.1 4.3% 13~17 0~3% 자료 : IQVIA Market Prognosis, Sep 2018; IQVIA Institute, Dec 2018 글로벌 의약품 시장규모는 2018년 기준 1조2천억달러($1,200B)를 돌파했으며, 2023년까지 매년3~6% 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 국가별로는 미국 의약품 시장이 4,849억달러($484.9B) 규모로 글로벌 의약품 시장에서 차지하는 비중이 40.0%로 가장 높으며, 성장률 또한 평균을 상회하고 있습니다. [국내 의약품 시장규모] (단위 : 조원, %) 구분 생산액 수출액 수입액 시장규모 2018 21.11 5.14 7.16 23.12 2019 22.31 6.06 8.05 24.31 2020 24.57 9.96 8.57 23.17 2021 25.49 11.36 11.27 25.39 2022 28.95 10.46 11.37 29.86 CAGR 8.22 19.41 12.26 6.61 자료 : 2023 식품의약품통계연보 22년 의약품 생산액은 28.95조원으로 전년대비 13.57% 증가하였고, 수출액은 10.46조원으로 전년대비 7.99% 감소하였고, 수입액은 11.37조원으로 전년대비 0.87% 증가하였습니다. 시장규모는 29.86조원이며, 최근 5년 연평균 성장률은 6.61% 입니다. [국내 의약품 생산실적] (단위: 개소, 개, %, 억원) 구분 업체수 증감율 품목수 증감율 생산금액 전년대비성장률 2016 599 0.3 26,428 2.1 188,061 10.8 2017 588 -1.8 26,293 -0.5 203,581 8.3 2018 571 -2.9 26,239 -0.2 211,054 3.7 2019 612 7.2 28,363 8.1 223,132 5.7 2020 653 6.7 28,197 -0.6 245,662 10.1 2021 684 4.7 27,395 -2.8 254,906 3.8 2022 702 2.6 27,661 1.0 289,503 13.6 자료 : 2023 식품의약품통계연보 국내 의약품 총생산은 2022년 28조 9천억원으로 2021년 대비 13.6% 성장하였으며,성장폭은 확대되고 있습니다. 국내 시장규모는 고령화 사회 가속화에 따라 의약품 시장 성장이 긍정적으로 예상되고 있습니다. 앞으로 인구 고령화, 수명 증가 등으로 만성질환에 대한 사회 경제적인 비용은 꾸준히 증가될 것으로 예상됩니다. 21년 기준 국내 인구의 16.2%를 차지하는 65세 이상 노인이 전체 의료비의 43% 이상을 지출하고 있고, 2050년에는 65세 인구 비중이 40.1% 이상 될 것으로 전망하고 있습니다. 또한 노인 인구 90%는 만성질환을 한 개 이상 앓고 있고, 특히 복합만성질환 노인환자가 증가하고 있어 만성질환 시장은 인구 고령화 성장률 이상으로 증가될 것입니다. [만성 질환 상병별 진료비 현황] (단위 : 억원) 구분 2018년 2021년 2022년 고혈압 33,757 42,958 44,968 당뇨병 24,742 32,371 34,169 심장질환 26,224 34,512 36,784 대뇌혈관질환 28,020 35,765 36,369 악성신생물 75,110 97,398 101,330 간의 질환 10,273 11,364 11,557 정신및행동장애 41,221 49,959 51,558 호흡기결핵 1,459 1,256 1,107 신경계질환 25,586 30,645 30,194 갑상선의장애 3,405 4,404 4,634 만성신부전증 19,514 23,997 25,137 관절염 23,593 28,842 30,413 자료 : 국민건강보험공단 통계연보 참고국내 시장규모는 고령화 사회 가속화에 따라 의약품 시장 성장이 긍정적으로 예상되고 있습니다. 앞으로 인구 고령화, 수명 증가 등으로 만성질환에 대한 사회 경제적인 비용은 꾸준히 증가될 것으로 예상되어, 2050년에는 65세 인구 비중이 40.1% 이상 될 것으로 전망하고 있습니다. 또한 노인 인구 90%는 만성질환을 한 개 이상 앓고 있고, 특히 복합만성질환 노인환자가 증가하고 있어 만성질환 시장은 인구 고령화 성장률 이상으로 증가될 것입니다. 나) 천연물 의약품 2020년 보건의료기술정책위원회에서는 제 3차(‘15~’19) 천연물신약 연구개발 촉진계획이 완료됨에 따라 “천연물신약연구개발촉진법’에 의거하여 범부처 차원의 제4차(‘20~’24)촉진계획을 보고하였습니다. 천연물신약이란 천연물(동식물 등 생물)에서 유래한 물질을 이용해서 만든 의약품으로 부작용 및 독성이 비교적 적어 약을 장기간 복용해야 하는 만성질환의 치료제로 주목 받고 있습니다. 국내 천연물의약품 시장 규모는 1.5조원(13.3억$, ‘19년) 규모이며, 연평균 성장률 (6.9%)은 글로벌 평균(7.9%)보다 낮을 것으로 예상되지만 ‘24년까지 약 2.4조원(19억 USD)까지 성장할 것으로 전망됩니다.국내 업체들은 천연물의약품 시장 공략을 목표로 R&D를 본격화하고 있습니다. 동아에스티, 영진약품, 메디포럼, GC녹십자웰빙 등은 천연물의약품 후보물질 상용화와 이미 상용화된 제품의 시장을 확대하기 위해 공세를 펼치고 있습니다. 동아에스티의 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘DA-9801’(산약, 부채마)는 2021년 미국 임상2상 완료 후 임상3상 진입을 앞두고 있고, 파킨슨병 치료제 ‘DA-9805’(목단피, 시호, 백지)도 미국 임상 2상을 준비 중에 있습니다. 이 밖에도 영진약품은 만성폐쇄성폐질환치료제‘YPL-001’는 미국 임상 2상을 완료 후 기술이전 협의중에 있습니다. 메디포럼은 한의원들과 협업을 통해 치매 치료 천연물의약품을 한약으로 제조해 판매하면서 약물효과를 실제적으로 검증하고 있습니다. GC녹십자웰빙도 GCWB204 천연물의약품 신약의 2021년 유럽 임상2상 완료 후 추가 임상과 해외 기술 수출 기회를 모색하고 있습니다. 국내업체의 대표 천연물의약품은 ‘스티렌정’(동아에스티), '모티리톤정'(동아에스티), ‘신바로캡슐’(녹십자), ‘조인스정’(SK케미칼), ‘시네츄라시럽’(안국약품), ‘유토마외용액’(영진약품), ‘레일라정’(한국피엠지제약), ‘아피톡신주’(구주제약) 등이 있습니다.2010년대 초반까지 꾸준히 배출되던 천연물의약품의 허가 성적은 최근 10년동안 부진하였습니다. 이는 천연물의약품에 대한 연구개발이 갑자기 중단된 것으로는 보이지 않으며, 동아ST, 종근당, 광동제약, 일동제약, GC녹십자웰빙 등 여러 제약사들이 꾸준히 문을 두드리고 있는 것으로 보입니다. 스티렌과 모티리톤을 성공적으로 허가 받은 이력이 있는 동아ST가 2018년에 미국 뉴로보파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceutiacls)에 기술 수출한 DA-9801(산약, 부채마; 당뇨병성 신경병증) 및 ‘DA-9805’(목단피, 시호, 백지; 파키슨병)는 미국 2상 종료 또는 진행중으로 글로벌 천연물 신약으로 기대를 모으고 있습니다. 다) 의료기기/화장품글로벌 안면미용 시장 규모는 2013년 25억달러였으나 2020년에는 지속적인 경제 회복과 인도, 중국과 같이 대규모 수요층을 가진 개발도상국이 이 시장을 선도하는 기업들에게 상당한 성장 잠재력을 제공할 것으로 예측하며 연평균 성장률 11%, 시장규모는 약 54억에 육박할 것으로 예상하였습니다. [글로벌 안면미용 시장규모] (단위: $10억) 구분 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2020 과거 CAGR(%) 예상 CAGR(%) 시장규모 1.5 1.7 2.1 2.2 2.5 2.8 3.1 5.4 12 11 자료 : GBI Research,2014또한 Grand View Research에 따르면 글로벌 미용 성형시장 규모 추이 또한 2015년부터 2019년까지 약 10.3%의 연평균 성장률을 보였으며 2020년부터 2024년까지는 연평균성장률 11.1%로 시장전망을 예측하고 있습니다. [항노화 관련 유망 사업분야] (단위: %) 구분 비율(%) 의료, 헬스케어 43.10 패션, 뷰티 26.4 관광, 여가, 문화 22.1 식음료, 잡화 5 금융,보험 1.2 교육,방송,출판 1 화학,소재 0.7 전자,IT 0.5 삼성경제연구소 2013, 한국보건산업진흥원 20142013 삼성경제연구소에 따르면 국내소비자들은 피부의 탄력 저하 및 주름증가 등 ㅣ부노화의 현상을 노화현상의 대표 현상으로 인식하고 있으며, 이와 관련있는 항노화 관련 유망 사업분야는 43.10%로 의료,헬스케어 분야가 압도적으로 많은 비율을 차지했습니다. 그 중 피부미용과 연관되어 있는 안면미용시장 (화장품, 의료서비스 등)은 계속해서 성장해 나가고 있습니다. 안면미용에는 주름 또는 함몰과 같은 피부노화 치료에 이용되는 필러가 주로 포함됩니다. [글로벌 히알루론산 필러 시장규모] (단위: $10억) 구분 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 시장규모 10.2 11.5 13 14.3 16.2 18.2 21.5 23 자료 : GBI Research,2014히알루론산 필러는(HA Fillers)는 콜라겐 생성을 책임지는 인체구성 성분으로 중합체 필러와 달리 생분해되므로 부작용을 유발하는 독성 단위체를 포함하지 않아 부작용 및 불편함을 호소하는 환자들이 적어 급격하게 성장하고 있습니다. 또한 Morodr inteligence에 따르면 글로벌 미용 의료기기 시장의 규모는 2011년부터 2020년까지 계속해서 성장하고 있으며, 특히 가슴(CAGR 12.1%), 체형관리(CAGR 12.5%), 레이져(CAGR 9.0%)에 비해 안면분야에서는 연평균 CAGR 16.5%를 보이며 독보적으로 성장하고 있습니다. 2) 대체시장 존재 여부 및 전망현재 당사에서 영위 중인 전문의약품과 건강기능식품은 서로 대체재 및 보완재가 될 수 있습니다. 예를 들면 비타민C 영양제를 지속적인 경구복용을 통해 신체기능을 활발히 유지할 수 있으며, 단기적으로 회복해야 하는 시점에는 비타민C 영양주사제를 통해 신속히 회복할 수 있는 것을 말합니다. 그렇기 때문에 해당 두가지 사업을 모두 영위하는 당사의 전문의약품 및 사업구조는 대체가 상호간에 가능하므로 시장위협이 거의 없습니다. 그리고 당사의 영양주사제 제품군은 비급여 의약품으로서 병의원에서만 처방 후 투여가 가능한 제품이며, 건강기능식품의 Dr.PNT 역시 검사를 통한 전문의 소견에 따라 맞춤형으로 진행되기 때문에 제품 및 상품에 대해 동일한 접촉경로로서 대체재의 역할을 하고 있습니다. 그렇기 때문에 고객입장에서 건강상태가 좋지 않을 시 병의원에 내원하여 영양수액을 처방받을 수 있고, 혹은 건강상태를 사전에 좋은상태를 유지하기 위해 Dr.PNT를 통해 맞춤형 건강기능식품을 섭취할 수 있습니다. 이처럼 병의원에 대한 영업으로 양 사업부문에 대한 영업이 모두 가능합니다. 당사는 향후 영양치료 및 건강기능식품의 시장이 더욱 심화됨에 따라 의사의 처방에 의한 정확한 섭취방식의 맞춤형 형태의 시장이 더욱 커질것으로 예상합니다. 바. 경쟁현황1) 경쟁 상황가) 주요 경쟁현황 (1) 전문의약품태반 관련 주사제에 대하여 지난 2011년 약 5년에 걸쳐 진행된 임상재평가 결과가 발표됐는데 당초 검증 대상 46개 품목 중 절반에 불과한 23개 품목만 효능을 인정받고 판매가 허용됐습니다. 자하거추출물은 27개 중 17개가 유용성을 인정받고 생존에 성공했으며, 녹십자, 유니메드, 진양제약 등이 판매 중이던 4개 품목은 유용성을 인정받지 못해 허가가 취소됐고 당시 유통 중인 제품은 강제회수 조치되었습니다. 대화제약, 비티오제약, JW신약, KMS제약, 하나제약, 휴온스 제약 등은 재평가를 받지 않고 허가를 자진 취하하며 시장에서 사라졌습니다. 자하거가수분해물은 재평가 대상 9개 품목 중 당사의 ‘라이넥’1개 품목만 판매가 허용됐습니다. 광동제약, 대원제약, 경남제약 등의 제품은 효능 인정에 실패해 허가가 취소됐고 구주제약, 드림파마는 자료를 제출하지 않아 허가가 취소되었습니다.이에 따라 당사의 라이넥주의 점유율은 지속적으로 증가하고 있으며, 현재 당사의 국내 라이넥 시장점유율은 77.1%에 달하고 있습니다. (2) 의료기기/화장품히알루론산 필러의 경우 약 30여종이 넘는 브랜드가 출시되어 경쟁하고 있습니다. 대표적인 경쟁제품으로 국산 필러 휴젤의 더채움 필러, 메디톡스의 뉴라미스 필러가 있습니다. [성분에 따른 필러의 구분] 구분 HA필러 Non HA 자연산필러 합성고분자 필러 성분 HA(히알루론산) CaHA PLLA, PDO, PCL 등 특징 가장 많이 사용. 쉽게 녹일 수 있어 안전 숙련되지 않은 시술 시 부위가 뭉칠 수 있음 콜라겐 형성 촉진 지속기간 2년 이상의 장점 / 제거가 어렵다는 단점 유지기간 6~12개월 12~24개월 24~36개월 대표제품 레스틸렌, 유스필, 디바비바 래디어스 쥬베룩, 울트라콜, 엘란쎄 스킨부스터의 경우 고분자 스킨부스터, PN성분 스킨부스터 등 성분에 따라 다양하게 있으며 PN스킨부스터 시장이 가장 크며, 다음으로 최근에 PLA 스킨부스터 시장도 성장하고 있습니다. PN의 대표적인 제품으로는 파마리서치의 리쥬란 제품이 있고, PLA성분 제품으로는 바임의 쥬베룩 제품이 있습니다. 당사의 에스테틱 제품에서 유스필은 CE인증을 받은 국산 필러라는 특장점이 있고, 필로드는 확장하고 있는 PN 스킨부스터 시장에 도전하여 에스테틱의 매출을 견인하고 있습니다. 나) 진입의 난이도당사의 라이넥의 경우 국내 유일의 태반주사제로서 허가된 제품이기 때문에, 진입의 난이도가 매우 높습니다. 특히 태반이라는 산부인과에서 나오는 폐기물을 의약품 원료로 활용하기 위한 병원시스템 상에서의 태반관리, 산전검사, 동의서 획득, 운송 시스템, 바이러스 검사 등의 수행에는 노하우와 철저한 관리시스템이 필요하기 때문입니다. 또한 품질관리와 효능의 입증이라는 차원에서 의약품으로써의 유효성 평가에 대한 식약처에서의 태반제제 관리를 통해서 2009년 1차 평가한 자하거 추출물 주사제의 경우 평가 대상의 40%에 해당하는 11개 품목이 허가 취소된 데 이어 2차 가수분해물 주사제 평가에서 당사 라이넥을 제외한 모든제품이 퇴출되었습니다. 건강기능식품의 기능성 원료는 ‘고시형 원료’와 ‘개별인정형 원료’로 구분되고 ‘고시형 원료’는 ‘건강기능식품 공전’에 고시되어 제조기준, 규격, 최종제품 등의 요건에 적합할 경우 별도의 인정 절차 없이 사용가능한 원료이며, ‘개별인정형 원료’를 이용한 제품의 성장 잠재력이 높아 많은 업체들이 원료 인정을 위해 투자하고 있습니다. 그러나 오랜 개발 기간과 많은 비용이 소요되기 때문에 진입장벽이 상당히 높습니다.천연물 의약품 연구개발 분야는 비임상, 생산공정, 임상 분야로 나뉘며 다양한 표준화기술과 공정표준화 및 임상기술이 필요한 산업입니다. 이에 따라 관련 분야를 전공한 인력이 반드시 수반되어야 하며 임상, 공정 과정의 연구소가 필요하기 때문에 해당 산업에 대한 진입의 난이도는 비교적 높다고 볼 수 있습니다. 일반신약의 경우는 새로운 특정성분을 추출하거나 가공하여 약물을 만드는 반면, 천연물신약은 경험적인 안전성과 유효성이 입증된 생약을 사용하기 때문에 부작용이 적어 개발비용과 기간을 절감할 수 있다는 장점이 있기 때문에 기존에 전문인력과 R&D시설이 갖추어진 회사는 진입이 가능하다고 볼 수 있습니다. 2) 경쟁업체 현황가) 전문의약품당사의 전문의약품은 영양주사제 중심의 다양한 제품군을 보유하고 있고, 휴온스, 대한뉴팜 등의 경쟁업체가 있습니다. 휴온스의 경우 약 300개 의약품에 대한 품목등록을 보유하고 있으며 순환기, 내분비, 소화기질환 등관련 질병의 종합 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 또한 의약품 외에도 에스테틱(보툴리눔 톡신, 필러, 더마샤인), 점안제, 치과용 국소마취제, 화장품, 건강기능식품 등 다양한 제품 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 현재 휴온스는 웰빙제품 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 대표적인 제품으로는 비만치료제, 비타민주사제, 면역증강제, 그리고 기타 영양요법 주사제 등을 판매하고 있으며, 최근에는 건강기능식품으로 사업을 확장하고 있습니다.대한뉴팜의 경우 인체의약품, 동물 의약품, 바이오의약품, 수출 의약품, 건강기능식품, 의료기기를 제조 및 판매하는 회사입니다. 전체 사업군에 품목수는 약 108개입니다. 주요사업은 인체용 의약품 제조 및 판매, 동물용 의약품 제조 및 판매입니다. 당사와 경쟁관계를 가지고 있는 분야는 인체약품으로서 병원, 약국, 도매상을 상대로 판매라인을 구축하고 있습니다. 나머지 경쟁자의 대부분은 OEM생산, 해외상품도입을 통해 비급여 영양주사제 시장에 진입하고 있습니다. 특히 비타민군 주사제 중심으로 대웅제약, 유한양행, 중외제약등 대형제약사들이 시장을 점차 확장하고 있습니다. 이들 업체는 대규모 영업인력과 제조이점을 활용한 단가경쟁력으로 시장에 도전하고 있는 상황입니다. [주요 상품(제품)의 최근 3년도 주요 경쟁회사 별 시장점유율] (단위 : %) 구 분 제 품 2021년도 2022년도 2023년도 품목명 회사명 시장점유율 회사명 시장점유율 회사명 시장점유율 태반주사제 라이넥주 녹십자웰빙 74.8 녹십자웰빙 76.3 녹십자웰빙 77.1 기타 한국멜스몬 등 25.2 한국멜스몬 등 23.7 한국멜스몬 등 22.9 비타민C주사제 메가그린주 녹십자웰빙 35.4 녹십자웰빙 34.5 녹십자웰빙 29.5 기타 휴온스 등 64.6 휴온스 등 65.5 휴온스 등 71.5 비타민B1주사제 푸르설타민주 녹십자웰빙 50.9 녹십자웰빙 51.5 녹십자웰빙 51.7 기타 휴온스 등 49.1 휴온스 등 48.5 휴온스 등 48.3 자료 : 자체조사태반주사제의 경우 당사의 라이넥주와 멜스몬주 2개 제품이 국내 시장의 대부분을 점유하고 있기에 해당 시장의 시장규모는 양사 매출의 합계로 산출하였으며 당 분기부터 타사 BM확인을 통한 자료조사를 업데이트 하여 시장점유율을 수정하였습니다.한국멜스몬의 경우 일본에서 제조한 완제품을 수입하고 있습니다. 태반주사제 시장 내 점유율을 일정부분 가지고 있으나, 녹십자웰빙 라이넥의 점유율과 비교시 경쟁구도로 보기는 어렵습니다.경쟁사 휴온스 매출의 경우 품목당 10%가 넘는 주요품목이 없는 다품종 소량매출로 구성되어 있습니다. 따라서 주요 제품군으로 분류하기에는 많은 어려움이 있어서 사업분야별로 분류를 하였습니다. 그리고 셀레늄 주사제 셀레나제의 경우 휴온스는 독점판매권을 가지고 있으며, 생산은 비오신코리아에서 합니다. [주요 경쟁업체 비교현황] (단위 : 백만원, %) 구분 녹십자웰빙 휴온스 대한뉴팜 2021 2022 2023 2021 2022 2023 2021 2022 2023 설립일 2004년 09월 02일 2016년 05월 03일 1984년 10월 20일 매출액(원가율) 90,968(46.19%) 109,729(44.82%) 120,534(47.83%) 436,911(43.04%) 492,387(45.28%) 552,006(48.17%) 166,586(49.59%) 197,957(54.26%) 204,222(53.98%) 영업이익(이익률) 7,772(8.54%) 8,396(7.79%) 10,457(8.68%) 45,282(10.36%) 40,867(8.30%) 56,002(10.15%) 26,707(16.03%) 27,578(13.93%) 18,809(9.21%) 당기순이익(이익률) 6,703(7.37%) 8,001(7.29%) 6,747(5.60%) 30,581(7.00%) 22,608(4.59%) 50,385(9.13%) 15,694(9.42%) 24,317(12.28%) 12,541(6.14%) 총자산 139,007 150,243 156,554 436,898 472,627 537,285 157,643 169,359 176,927 총부채 50,710 54,079 56,167 166,262 185,107 206,873 75,178 66,400 67,571 자기자본 88,297 96,164 100,386 270,635 287,520 330,412 82,465 102,958 109,355 상장여부(상장일) 상장(2019년 10월 14일) 상장(2016년 6월 3일) 상장(2002년 2월 26일) 주요제품 전문의약품(70.56%)건강기능식품(29.44%) 등 전문의약품(43%),웰빙의약품(49%) 등 전문의약품(51.7%),동물의약품(33.8%) 등 나) 의료기기/화장품당사의 에스테틱 제품으로는 히알루론산필러, 스킨부스터 등이 있으며 유사 제품을 판매하고 있는 에스테틱 시장의 경쟁업체로는 파마리서치, 휴젤, 메디톡스와 같이 병의원에 에스테틱 제품을 전문으로 연구개발, 생산, 판매하는 회사들이 있습니다.파마리서치의 경우 PN스킨부스터 외에도 히알루론산필러, 화장품, 건강기능식품 등 다양한 제품 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 휴젤의 경우 2010년 보툴리눔 톡신의 상업화를 시작으로 히알루론산 필러, 스킨부스터, 봉합사, 메디컬 코에스메틱까지 유기적이고 통합적인 솔루션을 제시하고 있습니다. 메디톡스의 경우 보튤리눔 톡신을 메인으로 판매하고 있으면서 히알루론산 필러, 스킨부스터 등을 판매 및 제조하는 회사로 보툴리눔 톡신의 경우 한국 시장에서의 점유율은 40%입니다.그 외 나머지 경쟁자들도 자체 개발, OEM생산, 해외상품도입을 통해 에스테틱 시장에 진입하고 있습니다. 또한 대형 제약 업계에서도 에스테틱 시장을 점차 확장하고 있습니다. 대웅, 동국제약, 종근당 등 대형제약사들도 기존 제약 산업 외 시장을 점차 확장하고 있습니다. 이들 업체는 대규모 영업인력을 토대로 영업을 하고 있는 상황입니다. [주요 경쟁업체 비교현황] (단위 : 백만원, %) 구분 녹십자웰빙 파마리서치 휴젤 2021 2022 2023 2021 2022 2023 2021 2022 2023 설립일 2004년 09월 02일 2001년 03월 03일 2001년 11월 22일 매출액 90,968 109,729 120,535 154,083 194,759 261,011 231,859 281,675 319,700 영업이익 7,772 8,396 10,457 52,489 65,916 92,258 95,611 101,378 111,782 영업이익률 8.54% 7.79% 8.68% 34.07% 33.84% 35.35% 41.24% 35.99% 34.96% 당기순이익 6,703 8,001 6,748 46,825 43,434 77,265 60,393 60,682 97,660 당기순이익률 7.37% 7.29% 5.60% 30.39% 22.30% 29.60% 26.05% 21.54% 30.55% 총자산 139,007 150,243 156,554 427,647 478,055 535,281 1,009,737 1,049,783 929,251 총부채 50,710 54,079 56,168 99,288 106,399 73,086 180,569 200,328 149,573 자기자본 88,297 96,164 100,387 328,359 371,656 462,195 829,168 849,454 779,678 상장여부 상장 상장 상장 (상장일) (2019년 10월 14일) (2015년 07월24일) (2015년 12월 24일) 주요제품 전문의약품, 의료기기 의약품, 의료기기 의약품, 의료기기 건강기능식품 등 화장품 등 화장품 등 3) 비교우위 사항가) 그룹사 역량활용당사의 차별화 전략은 개인맞춤영양치료에 있어 필요한 영양소를 공급해주는 PNT(Personal Nutrition Therapy)개념을 적용하여 무분별한 의약품의 오남용이 아닌 병의원에서 고객 개개인의 특성을 문진 및 검사를 통해 파악하고 신체상황에 맞는 제품의 공급하는 것을 기본적인 판매원칙으로 추진하고 있으며 이러한 검사 및 판매를 진행하는 프로세스에 대한 시스템은 GC녹십자 그룹의 인프라를 활용해 가능하게 하고 있다는 점입니다. 그룹 내 인프라를 활용한 신속 정확한 업무진행 및 대응을 통해 고객불만과 만족도를 높게 유지하고 있습니다. 나아가 제품의 안정성 및 소비자 인지도에 있어서도 녹십자 브랜드의 신뢰성을 바탕으로 매우 높게 나타나고 있습니다. 당사는 시대 트렌드와 고객의 니즈에 부합되는 고부가가치의 웰빙제품 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 대표적인 제품으로는 태반주사제, 비타민주사제, 그리고 기타 영양요법 주사제 등을 판매하고 있으며, 최근에는 건강기능식품으로 사업을 확장했습니다. 당사는 경쟁업체와 달리 인적자원 활용에 있어 웰빙의약품 중심의 활동을 하고 있으므로 전문성이 매우 높아 경쟁업체대비 비교우위를 가지고 있습니다. 나) 생산, 연구, 기술, 설비 측면당사는 전문의약품을 제조 및 판매하는 업체로서 태반 주사제, 비타민 주사제 제형을 갖추고 있으며 특히 인태반주사제인 라이넥주(가수분해물)는 태반제제로서 국내에서 유일하게 식품의약품안전청(MFDS)의 약사법에 의하여 2005년 품목허가를 받아 제품을 생산 판매하고 있습니다. 태반주사제는 국내 최고 수준의 바이러스 불활화 및 멸균확인공정 등 최첨단 제조공정 및 설비시설을 통해 시장에서 우위를 점하고 있습니다.비타민 주사제는 2mL, 5mL, 10mL의 다양한 규격의 앰플주사제 설비시설을 별도로 갖추고 있어, 주사제 품목들에 대해 타사 대비 경쟁우위에 있습니다. 또한 당사는 충북 음성군에 소재한 충북혁신도시 산업단지내에 입주할 계획으로 주사제 전용 공장 신축을 진행하여 2021년 상반기에 완공했습니다. 완공된 주사제 전용 신공장은 앰플, 바이알 제형 및 자동화 포장시설을 갖추어 더 높은 품질의 다양한 주사제 의약품을 생산할 계획입니다. 주사제 전용 생산공장 신설 후에는 새로운 제품 생산 및 원가절감 효과가 클 것으로 예상되며, 향후 당사 영업의 경쟁력이 강화될 수 있을 것으로 판단됩니다. 다) 인프라 측면건강기능식품 판매경로에 있어서 당사는 병의원 전용 유통채널을 이미 확보하였기에 고객들에게 필요한 개인맞춤형 건강기능식품을 신뢰도가 높게 마케팅 할 수 있다는 경쟁력이 있습니다. [주요종속회사 ㈜유비케어] 1. 사업의 개요 연결실체는 EMR솔루션, 유통, 제약데이터, 제조 사업부문의 총 4개 사업부문으로 운영되고 있습니다. 각 사업부문별 주요 제품은 다음과 같습니다. 사업부문 주요제품 EMR 솔루션 병ㆍ의원/약국 보험청구, 업무관리 솔루션 및 부가 솔루션 사업 전반 유통 병ㆍ의원 의료기기, 약국 자동조제기, 서버(H/W), 소모품 쇼핑몰, 복지용구 등 사업 제약데이터 의료 네트워크 기반의 헬스케어 빅데이터 분석 솔루션 사업 제조 약품 자동화 조제기, 특수 약 조제 포장필름 제조사업 기타 기타 서비스 용역관련 연결실체는 전국 25,700여 병ㆍ의원/약국(17,700여 개의 병ㆍ의원, 8,000여 개 약국)과 38개에 이르는 전국 법인 대리점을 포함한 국내 최대 의료 네트워크를 보유하고 있습니다. 최근 정보통신기술(ICT), 인공지능(AI), 빅데이터 등의 새로운 기술이 건강관리와 의료 분야에 활용되면서 디지털 헬스케어가 주목을 받고 있습니다. 이러한 기술의 진화는 COVID-19 팬더믹이라는 전 세계적인 위기 상황과 맞물리면서 비대면ㆍ비접촉 서비스에 대한 관심과 함께 해당 분야의 서비스와 시스템의 디지털화를 촉진하고 있으며, 당사는 디지털 헬스케어 산업의 확대 및 정부의 산업육성 지원 정책에 힘입어 국민의 건강증진과 의료비 절감에 기여할 수 있도록 더욱 새롭고 발전된 솔루션 및 서비스 제공을 위해 투자하고 있습니다 유통사업부문은 디지털 방사선 장비 등 다양한 '의료기기’부터, 의약품/의료 소모품을 온라인으로 쉽게 주문할 수 있는 '미소몰닷컴'을 비롯하여 의약품 자동조제기인 '유팜 오토팩', 약국 전용 온ㆍ오프라인 통합 주문 온라인 쇼핑몰 '유팜몰' 등 요양기관 운영을 효율적으로 돕는 맞춤형 유통 솔루션을 라인업하여 병ㆍ의원, 약국, 요양병원, 한방병원의 운영에 도움을 드립니다. 이 외에도 국내 만성질환 관리 시장 공략을 위해 만성질환 관리 플랫폼 전문기업 ㈜아이쿱에 대한 지분 투자를 진행하였으며, 국내 최대 규모의 의료 EMR 사업 부문을 영위하고 있는 만큼 ㈜아이쿱의 사업 역량을 융합해 정부의 1차 의료 만성질환관리 시범사업까지 연계 가능한 플랫폼을 기반으로 사업 역량을 한층 강화할 계획이며, 개인의 건강기록을 스스로 관리할 수 있는 개인 주도형 건강관리 시스템을 구축해 나가고 있으며, 여기에 개인 헬스케어 데이터 수집ㆍ저장ㆍ분석을 통하여 개인 맞춤형 의료 서비스 구현에 한 발짝 다가서고 있습니다. 당사는 환자 대상 플랫폼 뿐만 아니라 유통, 데이터 등 커머스 플랫폼 구축을 위한 노력도 꾸준히 진행하고 있습니다. 약품 자동화 조제기 제조사업을 영위하는 ㈜크레템, 특수 약 조제 포장필름 제조사업을 영위하는 ㈜이원에 대한 지분 투자를 통하여 약국 장비(자동조제기)사업의 수직계열화를 진행하여 유통사업 시너지의 발판을 마련하였으며, 헬스케어 콘텐츠 플랫폼 서비스 기업 ㈜크레너헬스컴에 대한 지분 투자를 통하여 제약사 대상 디지털 마케팅 서비스 관련 신규 수익 확보도 기대하고 있습니다. 앞으로, 당사는 의료/환자 플랫폼 및 유통사업 강화를 통하여 병ㆍ의원/약국 디지털화의 핵심 파트너로서의 입지를 공고히 할 것이며, 병ㆍ의원/약국 사업 강화 및 신규 개척, 제약ㆍ헬스케어 분야 마케팅 사업 확장 등 시장지배력을 강화시켜 나갈 것입니다. ☞ 종속기업에 대한 자세한 사항은 'XII. 상세표'의 '1. 연결대상 종속회사 현황 (상세)' 항목을 참조하시기 바랍니다. 2024년 당분기말 기준 연결실체의 매출은 1,389억원으로 전년 동기 대비 24% 증가하였으며, 주요 매출처는 전국 25,700여 병ㆍ의원/약국, 제약사 및 의료 수급자 등 입니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 현황 연결실체는 의료정보플랫폼 사업부문 등에 사용되는 제품 등을 개발ㆍ판매하고 있으며 이러한 시스템과 연동되는 다양한 부가 아이템들을 개발ㆍ판매 하고 있습니다. 또한, 의료기기 및 자동조제기 등은 해당 제조사 및 판매사로부터 구입하여 병ㆍ의원과 약국으로 유통시키고 있으며, 전자상거래는 시스템과 연동된 각 해당 site를 통해 병ㆍ의원과 약국 고객 및 의료 수급자 등이 직접 구매하고 있습니다. 사업부문별 당분기 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원, %) 부문 주요제품 등 매출액 비율 의료정보 플랫폼 병ㆍ의원/약국 보험청구, 업무관리 솔루션 및 부가 솔루션 사업 전반 51,997,348 37.4 병ㆍ의원 의료기기, 약국 자동조제기, 서버(H/W), 소모품 쇼핑몰, 복지용구 등 사업 63,391,514 45.6 의료 네트워크 기반의 헬스케어 빅데이터 분석 솔루션 사업 8,310,691 6.0 약품 자동화 조제기, 특수 약 조제 포장필름 제조사업(주1) 13,378,944 9.6 기타 서비스 용역관련 1,851,626 1.3 합 계 138,930,123 100.0 (주) 제31기 당분기 연결매출액 기준입니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 의료정보플랫폼 부문의 주요 제품의 가격변동 현황은 다음과 같습니다. 품 목 제31기 당분기 제30기 제29기 의사랑 멤버십(1) (병.의원 EMR) 가입비 1백만원 + 월회비 9만원 (3년 사용이후 유지보수비 체계로 전환 유지보수비 월6만원, 월8.4만원) 가입비 1백만원 + 월회비 9만원 (3년 사용이후 유지보수비 체계로 전환 유지보수비 월6만원, 월8.4만원) 가입비 1백만원 + 월회비 9만원 (3년 사용이후 유지보수비 체계로 전환 유지보수비 월6만원, 월8.4만원) 유팜(약국 EMR)(2) 월회비 4만원 월회비 4만원 월회비 4만원 (1) 의사랑 멤버십 가입비와 월회비는 2copy 사용고객 기준입니다. (2) 유팜 월회비는 1copy 사용고객 기준입니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 천원, %) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액 비율 비 고 의료정보 플랫폼 상 품 H/W PC부품 외 2,557,196 99.9 - 원 재 료 S/W S/W(제품)운용 2,124 0.1 - 합계 - - - 2,559,320 100.0 - ※ 공시대상기간중에 해당 사업부문의 수익성에 중요한 영향을 미치는 원재료의 가격변동은 없습니다. ※ 제31기 당분기말 기준 주요 원재료 현황입니다. (별도기준) 나. 생산 및 설비 당분기말 현재 연결실체가 소유한 영업용 설비자산은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 취득 처분/폐기 연결범위 변동 감가상각비 정부보조금 환율변동 대체(1) 분기말 토지 1,061,723 - - 255,923 - - - - 1,317,646 건물 1,664,160 28,000 - 2,193,191 (89,521) - - - 3,795,830 시설장치 195,433 90,563 - - (40,715) - (1,258) - 244,023 기계장치 1,568,538 1,544,602 - 1 (325,754) - - - 2,787,387 비품 2,804,408 611,224 (58,004) 48,979 (825,136) 8,111 (100) 214,480 2,803,962 렌탈자산 61,085 1,301,705 (26,369) 5,514,654 (931,042) - - - 5,920,033 차량운반구 112,961 51,648 (28,461) 28,502 (44,487) - 9,760 - 129,923 합계 7,468,308 3,627,742 (112,834) 8,041,250 (2,256,655) 8,111 8,402 214,480 16,998,804 () 비품과 상품간 계정대체입니다. 당분기말 현재 연결실체가 소유한 비영업용 설비자산은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 감가상각비 분기말 토지 747,750 - 747,750 건물 699,761 (20,189) 679,572 합계 1,447,511 (20,189) 1,427,322 당분기말 및 전기말 사용권자산과 관련하여 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전분기말 사용권 자산 건물 3,270,316 4,106,915 차량운반구 1,006,307 581,081 합계 4,276,623 4,687,996 4. 매출 및 수주상황 1. 매출실적 (단위 : 천원) 사업부문 매출유형 품 목 31기 당분기 30기 29기 의료정보 플랫폼 제품/상품 /기타 의사랑,유팜시스템 의료기기,자동조제기 등 해 외 - - - 국 내 137,078,497 152,115,767 133,243,341 합 계 137,078,497 152,115,767 133,243,341 공통(미배분) 합 계 1,851,626 1,925,070 99,889 중단영업 합 계 - - - 합계 해 외 - - - 국 내 137,078,497 152,115,767 133,243,341 공통(미배분) 1,851,626 1,925,070 99,889 중단영업 - - - 합 계 138,930,123 154,040,837 133,343,230 2. 판매경로 및 판매방법 등 1) 판매경로 및 판매조직 전국 38개의 법인 대리점 네트워크를 운영하고 있습니다. 본사에서는 대리점 영업망의 영업 및 서비스를 위한 지원을 담당하고 있습니다. 구분 판매경로 비고 의료정보 플랫폼 사업 - 전국 38개의 법인 대리점을 통한 판매 - 고객사에 직접판매 - B2B 및 온라인을 통한 판매 - 2) 판매방법 구분 판매방법 비고 의료정보 플랫폼 사업 - 대리점을 통한 위탁판매 및 재판매 방식 - 고객 직접판매방식 - 온라인 판매방식 - 3) 판매경로별 매출액 비중 경 로 대리점 직판 온라인 기타 비 중 46.8% 35.2% 17.9% 0.1% 4) 판매전략 - 국내 요양기관 시장점유율 1위 기업으로서 높은 고객 인지도 구축 - 병ㆍ의원/약국 경영 및 제약사 운영에 필요한 최적의 제품ㆍ서비스를 통해 고객 에게 차별화된 가치 제공 - 다양한 부가 솔루션 제공을 통한 고객 Binding 극대화 5) 주요 매출처 연결실체의 주요 매출처는 병ㆍ의원/약국(총 25,700여 처) 고객이며, 병ㆍ의원/약국 고객을 통해서 발생하는 매출 비중은 전체 매출액 대비 약 72% 수준입니다. 6) 수주상황 당분기말 현재 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주거래는 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험 1) 환율변동위험연결기업은 국제적인 영업활동으로 인해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.연결실체는 외화로 표시된 채권 관리시스템을 통하여 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다. 당분기말 현재 연결기업의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CNY, 원화단위: 천원) 구분 USD EUR JPY CNY 환산금액 외화 자산 210 34 7,192 2 394,112 외화 부채 109 - - - 143,895 당분기말 현재 연결기업이 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화 기준 10% 절상(하)시 당분기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 원화기준 10% 절상시 원화기준 10% 절하시 외화 자산(A) 433,523 354,701 외화 부채(B) 158,285 129,506 (A)-(B) 275,238 225,195 분석전 금액(장부금액) 250,217 250,217 순효과 25,022 (25,022) 2) 가격위험연결실체는 공정가치측정금융자산(주석 36.(2)참조)에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기말 현재 공정가치로 평가하는 금융상품은 1,757,151천원으로, 다른 변수가 일정하고 금융상품의 가격이 10% 변동할 경우 가격변동이 자본에미치는 영향(법인세효과 고려전)은 175,715천원 입니다. 3) 이자율변동위험 동 위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 연결실체의 투자 및 재무활동에서 발생하는 이자수익과 이자비용이 변동될 위험을 의미합니다. 연결실체의 이자율 변동위험은 주로 예치금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 연결실체는 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적인 금리동향 모니터링과 적절한 대응방안 수립 및 운용하고 있습니다. 당분기말 현재 시장이자율이 1% 변동시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니 다. (단위 : 천원) 구분 1% 상승시 1% 하락시 이자수익 246,239 (246,239) 이자비용 (77,775) 77,775 나. 신용위험 신용위험은 연결실체의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약 조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결실체는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며, 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있을 뿐만 아니라 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 재검토 및 담보수준을 재조정하고 있습니다. 당분기 중 중요한 손상의 징후나 회수기일이 초과된 매출채권 및 기타채권에 포함된 대여금이나 미수금 등은 발생하지 않았으며 연결실체는 당분기말 현재 채무불이행 등이 발생할 징후는 낮은 것으로 판단하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결실체는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다. 매출채권은 다수의 거래처로 구성되어 있고, 다양한 산업과 지역에 분산되어 있습니다. 매출채권에 대하여 신용평가가 지속적으로 이루어지고 있으며, 필요한 경우 신용보증보험계약을 체결하고 있습니다. 연결실체는 단일의 거래상대방 또는 유사한특성을 가진 거래상대방의 집단에 대한 중요한 신용위험에 노출되어 있지 않습니다. 연결실체는 거래상대방들이 서로 관련된 기업인 경우 유사한 특성을 가진 거래상대방으로 정의하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 신용위험의 최대노출금액은 금융자산의 장부금액과 같습니다. 다. 유동성 위험 연결실체는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다. 연결실체는 상기에서 언급한 예측을 통해 결정된 대로 여유있는 유동성이 확보될 수 있도록 적절한 만기나 충분한 유동성을 제공해주는 이자부 당좌예금, 정기예금, 수시입출금식 예금 등의 금융상품을 선택하여 잉여자금을 투자하고 있습니다. 다음 표는 당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 비파생금융부채에 대한 계약상 잔존만기를 상세하게 나타내고 있습니다. 해당 표는 금융부채의 할인되지 않은 현금흐름을 기초로 연결실체가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. ① 당분기말 (단위 : 천원) 구분 1년 이내 1년 초과 3년 이내 3년 초과 합계 매입채무및기타채무 13,756,248 - - 13,756,248 단기차입금 9,478,819 - - 9,478,819 유동성장기차입부채 1,860,201 - - 1,860,201 유동성리스부채 3,874,668 - - 3,874,668 장기차입금 6,253 - 1,720,000 1,726,253 장기매입채무및기타채무 - 226,490 - 226,490 리스부채 - 2,431,484 97,917 2,529,401 기타금융부채 - 3,490,815 9,836,857 13,327,672 합계 28,976,189 6,148,789 11,654,774 46,779,752 ② 전기말 (단위 : 천원) 구분 1년 이내 1년 초과 3년 이내 3년 초과 합계 매입채무및기타채무 14,686,651 - - 14,686,651 유동성장기차입부채 1,350,921 - - 1,350,921 유동성리스부채 3,633,775 - - 3,633,775 장기차입금 11,055 453,474 - 464,529 장기매입채무및기타채무 - 193,662 - 193,662 리스부채 - 3,424,935 63,240 3,488,175 기타금융부채 - 2,476,772 10,823,315 13,300,087 합계 19,682,402 6,548,843 10,886,555 37,117,800 다음 표는 당분기말 및 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 비파생금융자산의 예상 만기를 상세하게 나타내고 있으며 해당 자산에서 발생한 이자를 포함하여 금융자산의 할인되지 않은 계약상 만기금액에 기초하여 작성되었습니다. 연결실체는 순자산 및 순부채 기준으로 유동성을 관리하기 때문에 연결실체의 유동성위험관리를 이해하기 위하여 비파생금융자산에 대한 정보를 포함시킬 필요가 있습니다. ① 당분기말 (단위 : 천원) 구분 1년 이내 1년 초과 3년 이내 3년 초과 합계 단기금융상품 2,677,120 - - 2,677,120 매출채권및기타채권 20,454,578 - - 20,454,578 유동성금융리스채권 340,786 - - 340,786 장기매출채권및기타채권 - 1,411,684 - 1,411,684 금융리스채권 - 189,850 - 189,850 기타금융자산 - - 5,156,633 5,156,633 합계 23,472,484 1,601,534 5,156,633 30,230,651 ② 전기말 (단위 : 천원) 구분 1년 이내 1년 초과 3년 이내 3년 초과 합계 단기금융상품 14,912,120 - - 14,912,120 매출채권및기타채권 16,440,586 - - 16,440,586 유동성금융리스채권 333,186 - - 333,186 장기매출채권및기타채권 - 1,370,276 - 1,370,276 금융리스채권 - 361,760 - 361,760 기타금융자산 - 3,531,194 1,272,221 4,803,415 합계 31,685,892 5,263,230 1,272,221 38,221,343 라. 자본위험관리 연결실체는 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 극대화하고 자본비용의 절감 등을 위하여 최적 자본구조를 유지하도록자본을 관리하고 있습니다. 연결실체는 총부채를 총자본으로 나눈 부채비율을 자본관리지표로 이용하고 있으며, 연결실체의 전반적인 자본위험 관리 정책은 전기와 동일합니다. 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 부채(A) 53,750,123 41,459,739 자본(B) 107,940,939 113,536,459 부채비율(A/B) 49.80% 36.52% 마. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 (1) 연결실체의 관계기업인 펫플랫폼 제2호 사모투자 합자회사, KAI-MZ 신기술조합 인슈어테크 1호에 출자한 지분에 대하여 일정 조건 하에서 지분 처분이 제한됩니다.(2) 연결실체의 종속기업인 ㈜헥톤프로젝트, ㈜이원, ㈜케이컨셉, ㈜크레너헬스컴과 관계기업인 ㈜비브로스, ㈜아이쿱, 펫플랫폼 제2호 사모투자 합자회사, KAI-MZ 신기술조합 인슈어테크 1호와 그외 기업인 ㈜원스글로벌, ㈜하이웹넷의 지분투자 및 ㈜지앤넷 전환사채투자와 관련하여 우선매수권(Right of First Offer)의 조건에 대해 약정하고 있습니다.(3) 연결실체의 종속기업인 ㈜이원, ㈜크레너헬스컴과 관계기업인 ㈜아이쿱, KAI-MZ 신기술조합 인슈어테크 1호와 그외 기업인 ㈜하이웹넷의 지분투자와 관련하여 매도청구권(Call Option)의 조건에 대해 약정하고 있습니다.(4) 연결실체의 종속기업인 ㈜이원, ㈜크레너헬스컴과 그외 기업인 ㈜하이웹넷의 지분투자 및 ㈜지앤넷의 전환사채투자와 관련하여 매수청구권(Put Option)의 조건에 대해 약정하고 있습니다.(5) 연결실체의 종속기업인 ㈜헥톤프로젝트, ㈜케이컨셉, ㈜크레너헬스컴과 관계기업인 ㈜비브로스, ㈜아이쿱, 그외 기업인 ㈜원스글로벌, ㈜하이웹넷의 지분투자와 관련하여 동반매도권(Tag Along Right)의 조건에 대해 약정하고 있습니다.(6) 연결실체의 관계기업인 ㈜아이쿱의 지분투자와 관련하여 공동매각요구권(Drag Along Right)의 조건에 대해 약정하고 있습니다.(7) 연결실체의 종속기업인 ㈜케이컨셉의 지분투자와 관련하여 일정 조건 하에서 매도자의 잔여주식을 매입할 의무를 보유하고 있습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 1. 최대주주 보유주식 및 경영권 양수도 계약체결 (1) 계약상대방 ① 양도인 : (유)유니머스홀딩스외 8인 ② 양수인 : ㈜GC케어 (구, ㈜녹십자헬스케어) (2) 계약의 주요 내용 ① 매각 주식수 : 양도인의 주식 27,482,155주(액면가 500원/ 발행주식의 52.65%) ② 주당 매매단가 : 7,600원 ③ 매각금액 : 금 2,088.6억원 ④ 계약체결일 : 2020.02.07 ⑤ 매각방법 : 장외매매 ⑥ 매각대금 수령일 : - 대금지급 : ㉠ 계약금 양수인 : 유니머스홀딩스 6,731,476,180원 ㉡ 계약금 양수인 :카카오인베스트먼트 3,595,078,160원 ㉢ 잔 금 : 198,537,823,660원 2. 기타 계약(요약) 계약월 거래대상 계약유형 2021년 ㈜GC케어 검진사업부문 영업 양도 (주)씨알에스큐브세일즈 주식양도 (주)아이쿱 타법인주식취득(보통주+전환상환우선주) 2022년 (주)이원 타법인주식취득 스마트헬스케어제3호 사모투자 합자회사 PEF 출자 (주)비브로스 주주배정 유상증자 2023년 케이에이아이-엠제트(KAI-MZ) 신기술조합 인슈어테크 1호 신기술투자조합(PEF) 출자 (주)크레너헬스컴 타법인주식 취득 (주)크레너채널즈 타법인주식 취득 스마트헬스케어제3호 사모투자 합자회사 타법인(크레템) 주식 취득 (주)크레템 주주배정 유상증자 2024년 (주)하이웹넷 타법인주식취득(전환상환우선주) ※상세 현황은 '상세표-7. 기타 주요 계약 상세현황(유비케어)' 참조 가. 연구개발활동의 개요 1) 연구개발 담당조직 당사의 병.의원 정보화 사업, 의료영상사업, 의료정보서비스사업, U- Healthcare사업의 추진분야에 따라 각 팀별로 조직하여 한국 의료정보 산업에 큰 획을 긋고 있 다는 자부심과 우리 가족과 이웃, 전 국민에게 공헌한다는 기쁨으로 연구에 몰두하고 있습니다. ① 정보전략유닛(장) - 특허출원관리 ② 데이터솔루션팀 - 데이터플랫폼(UDB) 통합 구축ㆍ운영 - 전사 인프라 운영 및 고도화 ③ 인프라솔루션팀 - 서비스의 데이터 분석 플랫폼 개발 - 데이터 기반 지표 관리 ④ IT인프라팀 : - 전사 인프라 관리(서버/네트워크/보안((개인)정보보안)/통신 업무 등) 2) 연구개발비용 (단위 : 천원) 과 목 제31기 당분기 제30기 제29기 비 고 원 재 료 비 - - - - 인 건 비 5,688,879 7,781,746 5,189,083 - 감 가 상 각 비 551,842 823,356 464,095 - 기 타 1,618,865 2,122,374 1,109,180 - 연구개발비용 계 7,859,587 10,727,476 6,762,358 - 회계처리 판매비와 관리비 - - - - 제조경비 7,859,587 10,618,927 6,762,358 - 개발비(무형자산) - 108,549 - - 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] 8.87% 8.96% 7.77% - (주) 별도기준임 나. 연구개발 실적 수주기관 주관기관 참여기관 위탁연구과제명 위탁계약기간 한국인터넷진흥원 ㈜유비케어 ㈜유비케어 외 2019년 종이처방전 전자화 서비스 확산 시범사업 2019.07.08 ~ 2019.11.30 한국사회보장정보원 비트컴퓨터 컨소시엄 ㈜유비케어 외 2019년 진료정보교류서비스 확산 사업 2020.06.19 ~ 2020.10.31 한국사회보장정보원 ㈜유비케어 ㈜유비케어 외 2020년 진료정보교류서비스 EMR 적용지원 사업 2020.07.01 ~ 2020.11.30 (재)한국보건의료정보원 ㈜유비케어 ㈜유비케어 외 병ㆍ의원 전자의무기록 표준화 지원 사업 2020.10.16 ~ 2021.04.30 (재)한국보건의료정보원 ㈜유비케어 ㈜유비케어 외 2021년 진료정보교류 확산 및 활성화 사업 2021.11.01 ~ 2022.03.31 (재)한국보건의료정보원 ㈜아이티아이즈 ㈜유비케어 외 2022년 진료정보교류 확산 사업 2023.02.01 ~ 2023.03.31 (재)한국보건의료정보원 ㈜아이티아이즈 ㈜유비케어 외 2023년 마이헬스웨이 확산 사업 2023.04.01 ~ 2023.07.27 (재)한국보건의료정보원 ㈜비트컴퓨터 ㈜유비케어 외 2023년 진료정보교류 확산 사업(계약 연장) 2023.09.27 ~ 2024.03.31 7. 기타 참고사항 가. 회사의 상표, 고객관리 정책 당사는 설립 당시부터 EMR '의사랑' 이라는 브랜드를 런칭하면서 현재 의원 EMR시장에서 시장점유율 1위로 거듭나며 업계 선두 자리를 지키고 있습니다.'의사랑' 이라는 상표는 회사를 알리는 가장 대표적인 상표이며, 의원시장에서는 당사의 제품을 사용하는 고객 외에도 '의사랑'에 대한 브랜드 인지도는 상당히 있는 것으로 파악하고 있습니다. 이외에도 약국 경영관리시스템 브랜드인 유팜(U pharm)은 언제 어디서나(Ubiquitous) 약국(Pharm)과 함께 하는 최고의 경영 파트너가 되겠다는 의지를 담은 통합 브랜드 유팜(U pharm)을 통해 약국 IT, 전자상거래, 상품유통 등 약국 비즈니스를 모두 아울러 시너지를 발휘할 계획입니다. 나. 특허권 보유현황(요약)회사는 보고서 제출일 기준으로 총 80개의 특허를 보유하고 있습니다. 구분 상용 미상용 특허권 18 62 ※상세 현황은 '상세표-8. 특허권 보유 세부현황(유비케어)' 참조 [주요종속회사 Green Cross HK Holdings Limited] 1. 사업의 개요 가. 회사 및 영업의 개황 2010년 7월 홍콩에 설립된Green Cross HK Holdings Limited는 GC그룹의 중국 비즈니스를 위한 중간 지주회사 역할을 하고 있습니다. (주)녹십자홀딩스가 약 84.8%의 지분을 현재 보유하고 있습니다. 또한 직접적인 제품 생산 등은 없습니다.동사는 현재 중국에서 혈액제제 사업을 영위하고 있는 녹십자(중국) 생물제품유한공사를 100% 자회사로 두고 있으며, 중국 진출에 있어서의 경영 리스크를 최소화해 지속성장 가능한 기업이 되도록 노력할 것입니다. 나. 주요 재무정보 (1) 재무상태표 (단위 : 백만원) 구분 당분기말 전기말 자산 부채 자본 자산 부채 자본 Green Cross HK Holdings Limited 182,213 84,312 97,901 150,853 59,647 91,206 ※ 연결기준(2) 손익계산서 (단위 : 백만원) 구분 당분기 전기 총매출액/영업수익 영업손익 당기순손익 총매출액/영업수익 영업손익 당기순손익 Green Cross HK Holdings Limited 47,754 1,617 2,758 66,977 1,125 -3,035 ※ 연결기준 ※ 당사는 2024년 7월 17일 이사회 결의를 통하여 보유중인 종속기업 Green Cross HK Holdings Limited.와 그 종속회사 주식 전부를 매각하기로 결정하였으며, 2024년 11월 06일 처분이 완료되었습니다. [주요종속회사 ㈜녹십자(중국) 생물제품유한공사] 1. 회사 및 영업의 개황 녹십자(중국) 생물제품유한공사는 녹십자의 Global 전략에 따라 1995년 중국 안휘성회남시에 설립된 혈액분획제재 회사입니다. 중국 현지에서 ALBUMIN, IVIG, FAC- Ⅷ등을 제조, 판매하고 있으며, 한국, 북미 녹십자의 Plasma 회사들과 유기적인 시너지를 창출하며 중국 Business의 교두보 역할을 수행하고 있습니다. 2. 시장 현황 중국 의약품 시장은 지속적으로 성장하고 있는 분야이나, 성장률은 과거와 비교해 둔화되는 추세를 보이고 있습니다. 특히 '의료위생체제 개혁강화’ 정책에 의거하여 고가 의료비용에 대한 규제를 강화하고 있습니다. 혈액제제의 경우 가장 비중이 큰 ALBUMIN 제품의 시장규모는 의료보험 Cover 지역의 확대, 인당 사용량 증가 등으로 성장하고 있는 중이나, 단기적으로는 업체간 과다경쟁, 정부규제 등으로 시장환경이 어려울 가능성도 있습니다. 3. 회사의 경쟁상의 강점 녹십자의 축적된 기술력을 적용하여 최고수준의 제품을 중국 현지 GMP 시설에서 생산하고 있으며, 이를 바탕으로 중국시장에서 독보적인 경쟁력을 갖고 있습니다. 또한 2011년 유통자회사 Anhui GreenCross Pharmaceuticals를 설립하여 중국 전역을 아우르는 영업, 물류, 마케팅망을 구축하였고, 이를 통해 한국녹십자의 우수한 제품들을 중국에 수출하는 가교역할을 수행하고 있습니다. 4. 주요 재무정보 가. 재무상태표 (단위 : 백만원) 구분 당분기말 전기말 자산 부채 자본 자산 부채 자본 녹십자(중국) 생물제품유한공사 175,620 99,091 76,529 145,103 73,792 71,311 ※ 연결 기준 나. 손익계산서 (단위 : 백만원) 구분 당분기 전기 총매출액 영업손익 당기 순손익 총매출액 영업손익 당기 순손익 녹십자(중국) 생물제품유한공사 47,753 1,829 2,090 66,980 1,589 -3,333 ※ 연결 기준 ※ 당사는 2024년 7월 17일 이사회 결의를 통하여 보유중인 종속기업 Green Cross HK Holdings Limited.와 그 종속회사 주식 전부를 매각하기로 결정하였으며, 2024년 11월 06일 처분이 완료되었습니다. [주요종속회사 ㈜지씨케어] 1. 사업의 개요 당사가 영위하고 있는 사업은 크게 건강관리 서비스, MSO, 온라인몰 운영으로 구성되어 있습니다. 가. 건강관리 서비스 (1) 산업의 특성 건강관리 서비스는 보험사와 일반기업 등 기업체 고객을 대상으로 다양한 건강관리 서비스를 제공하고, 그 대가를 해당 기업으로부터 수취하는 서비스가 메인인 산업군입니다. 당사가 제공하는 건강관리 서비스를 실제로 이용하는 자는 제휴사의 고객이지만, 제휴사는 서비스의 이용 여부와 무관하게 서비스가 제공되는 고객 수에 비례하여 서비스 비용을 제공하고 있습니다. 건강관리 서비스는 건강상담, 건강정보 제공, 병원동행, 병원안내 및 진료예약, 맞춤 건강검진 예약 및 결과 조회 등의 서비스를 제공하고 있습니다. (2) 산업의 성장성 건강관리대행 서비스는 20여 년에 걸쳐 다수의 보험사와 제휴를 통해 풍부한 서비스 경험을 축적해왔으며, 이를 위해 간호사 등의 전문인력을 확보하고 있습니다. 2015년 이후 연평균 13.3% 성장하여 시장점유율 1위를 유지하고 있습니다. 현재 보험사와 일반기업 등 제휴사 20여곳 이상의 고객에게 건강관리 서비스를 제공하고 있으며, 건강관련 App 및 Web 기반의 플랫폼의 개발 및 운영에 대해 뛰어난 노하우를 보유하고 있습니다. 이를 통해 145만 건 이상의 건강 상담 데이터베이스를 구축하고 연간 390만명 이상의 고객에게 건강 상담 서비스를 제공합니다. 또한 건강검진중개 서비스와 웰니스 서비스는 기업들이 복리후생의 일환으로 종합검진을 도입하는 사례가 급격히 증가함에 따라, 매년 회원수가 20%이상 성장하고 있는 등 빠르게 발전하고 있는 시장입니다 (3) 경기변동의 특성 건강관리대행 서비스 비용은 마케팅 및 서비스 측면에서는 고객들의 다양한 건강 및 의료 혜택을 통해 고객 만족도 향상 및 해당 기업에 대한 긍정적 인식 증대로 고객의 충성도를 높이고 서비스 품질 향상을 높이는데 일조를 하고 있습니다. 또한 평상시 고객의 건강관리 서비스부터 질병 발생시 의료지원서비스까지 제공함으로써 고객의 건강 악화로 발생될 수 있는 리스크를 감소시키는 역할을 합니다. 제휴사의 이러한 비용의 지출은 대부분 마케팅성 비용으로 예산 편성되어 있으며, 경기변동에 따라 집행 비용의 증감이 발생할 수 있어, 이는 당사와의 계약금액 변동에 영향을 미칠 수 있습니다. 최근 Post-COVID-19 이후 면역력 등 사전 케어와 비대면 셀프 건강관리가 중요해짐에 따라, 건강관리 서비스가 오프라인에서 온라인 영역으로 점차 전환되고 있으며, 디지털 모바일 채널 중심 건강 플랫폼을 구축하려는 시도가 증가하고 있습니다. 하지만, 주 고객사인 보험사들도 상품 운영을 효율적으로 진행하고자 디지털로의 전환을 시도하고 있으며 이를 통해 서비스의 운영 절감을 위한 디지털 헬스케어의 요구도가 증가하고 있습니다. 건강검진중개 서비스와 웰니스 서비스는 일반적으로 노사협의가 필요한 경우도 있으며 복지의 특성상 임직원들에게 제공된 이후에는 쉽게 플랫폼을 변경할 수 없는 특징이 있습니다 (4) 국내 시장현황 건강관리대행서비스의 주요 사업자는 3개사로 당사가 매출액 기준으로 50% 수준의 시장점유율로 1위를 유지하고 있으며, 서비스의 핵심역량 중 하나인 건강관리 전문인력을 100여명으로 구성하여 주요 사업자 대비 서비스 역량 우위를 확보하고 있습니다. 기존의 오프라인 서비스에서 AI 건강관리 프로그램을 통해서 환자 스스로가 적극적으로 예방 및 관리를 유도하는 온라인 서비스로 전환되는 추세이고, 건강관리가 부가 서비스에서 건강증진형 보험 등 고객사 상품의 주요 가치로 역할이 바뀌고 있습니다. 이에 맞추어 당사는 개인별 건강상태 체크, 진료예약솔루션, 건강기능식품 추천솔루션 등 사전 건강관리 프로그램 및 맞춤 솔루션 제공, 온오프라인 상담 등 전문 의료 네트워크 연결을 제공하는 등의 노력을 하고 있습니다. 건강검진중개 서비스를 진행하는 동종업계는 약 20개사에 달하며 당사는 회원 수 기준으로 60% 이상의 점유율을 확보하고 있습니다. 당사가 매년 다수의 신규 고객사를 확보해 나갈 경우, 검진기관과의 관계가 더욱 공고해지고 이를 바탕으로 영업 활성화가 이루어지는 선순환이 발생하여 더욱 높은 점유율을 차지하게 될 것으로 보입니다 나. MSO(Management Service Organization : 병원경영지원) (1) 산업의 특성 해당 사업 영역은 의료기관 개설·운영 주체인 의료인의 전속적인 개설·운영은 침해하지 않으면서, 구매대행·인력관리·법률·회계 컨설팅 등 비용절감에 도움을 주는 순수한 의미의 독립적인 병원경영지원 사업으로 현행 의료법상 합법적으로 허용되고 있습니다. 의료기관 본연의 업무와 비의료 업무간 분리를 통한 전문성 및 효율성 제공하여 MSO가 의료업계에서 새로운 병원운영의 방안으로 부상하고 있습니다. (2) 산업의 성장성 2019년에 건강검진센터(GC아이메드)의 MSO 사업 인수하였고, 2020년 강북점이 오픈 및 향후 지점 확대에 따라 꾸준한 실적 증가를 기록하고 있습니다. 또한 해외 네트워크 및 병원, 제약사와 제휴하여 의료관광 프로그램 및 해외환자의 국내 임상시험 컨시어지 서비스를 제공할 수 있습니다. (3) 경기변동의 특성 사업 특성상 초기에 선투자 진행 후 운영을 통한 수익 회수 구조로 진행되어 금리 변동에 따라 금융비용의 증감이 영향을 받게 됩니다. 위탁경영에 대한 대가가 “원가+마진”으로 구성되어 안정적인 수익 구조를 가져갈 수 있습니다. (4) 국내 시장현황 차헬스케어는 2013년에 설립된 차병원 그룹의 병원 운영 전문회사로, 병원 경영 노하우 및 브랜드 가치 등 핵심 역량을 기반으로 해외 주요 거점에 통합된 의료 서비스 플랫폼을 구축하고 전방위 전문 의료 서비스를 제공하고 있습니다. 삼성서울·강북삼성·마산삼성병원 등은 구매 솔루션 업무를 시작으로 의료시장에 진입하고 있으며, 2014년에 삼성물산 보유 지분(52.8%)을 국내 최대 의약품 유통전문업체인 지오영이 약 300억에 인수하여 의료분야 관련 병원 및 고객이 원하는 진료재료, 의료장비, 물류 서비스를 경쟁력 있게 제공하는 병원구매대행 물류서비스가 활성화되고 있습니다. 다. 온라인몰 운영 (1) 산업의 특성 온라인몰 운영 사업은 전자상거래, IT, 수주, 위탁 운영, 고객서비스 등이 복합적으로 융합된 산업이며, 각 구성 요소들의 균형 잡힌 경쟁력 확보가 이루어져야 성공이 가능한 사업입니다. GC관계사 및 일반기업 임직원을 대상으로 헬스케어와 관련된 상품을 최적의 조건으로 제공하는 것을 목표로 하여 복지형 온라인몰 운영 및 대행 서비스를 제공하고 있습니다. (2) 산업의 성장성 2017년 온라인몰 운영을 시작한 이래 연평균 23.7% 성장하고 있으며 선별적 공급 네트워크 확대를 통해 가격경쟁력 강화하고 사무용품, 생활용품 등 상품 카테고리 확대하면서 고객 저변 확대를 통한 회원 수 증가도 이루어지고 있습니다. GC관계사 영업사원이 사용하는 판촉물 판매 전문 몰도 2019년에 오픈하여 이를 통한 매출 성장이 발생하고 있습니다. (3) 경기변동의 특성 온라인몰의 주력 상품은 건강기능식품이 주를 이루고 있고 COVID-19 팬데믹 시기 나타났던 급격한 성장세가 둔화되는 모습을 보이고 있습니다. 판촉물 전문몰의 경우 매년 기업의 일정한 예산 책정 범위 내에서 상품 구매가 발생되어 B2C 쇼핑몰과 달리 경기 민감도가 낮은 편입니다 (4) 국내 시장현황 당사가 목표로 하는 복지몰의 경우, 국내에 현대이지웰, SK엠엔서비스(베네피아), e-제너두 등 '전문사업자'가 선택적 복지몰 사업을 영위하고 있습니다. 선택적 복지산업은 기업 및 기관을 대상으로 선택적 복지제도 위탁운영 서비스를 제공하며, 국외사업자의 시장 진출은 없기 때문에 국내 업체간 경쟁만 이루어지고 있습니다. 이러한 선택적 복지사업은 규모의 경제, 솔루션 기반사업, 선 투자 기반사업의 특성을 가지고 있으며 많은 기업들이 복지 운영비용 절감과 임직원 및 근로자 삶의 질 향상 및 생산성 제고를 위하여 복지몰 전문사업자에게 복지제도 운영을 위탁하고 있습니다. 2. 주요 서비스, 상품 등에 관한 사항 (1) 건강관리서비스 건강관리 서비스는 보험사 및 일반기업 고객에게 건강관리 서비스를 제공하는 사업으로, 건강상담, 건강정보, 병원 예약/동행, 맞춤 건강검진 예약 및 결과 조회, 웰니스 프로그램 등의 서비스를 제공하고 있습니다. 서비스별 계약기간은 1년~7년이고, 가격 단가는 고객수와 서비스 제공 내용에 따라 달리 적용하고 있습니다. 22년 3월 14일 런칭한 종합 건강 플랫폼 ‘어떠케어’를 통해, 기존 기업체 고객 대상 건강관리 서비스를 모바일 및 디지털로 제공하여 고객 편의성을 높이고 있으며, 24년 3분기 기준 67만명의 이용자를 확보하여 시장을 개척하고 있습니다. 또한 축적된 건강관리 서비스 노하우와 어떠케어 플랫폼을 바탕으로 B2C 사업 확장도 함께 준비해 가고 있습니다. (2) MSO(Management Service Organization : 병원경영지원) 의료기관 경영에 필요한 각종 경영지원서비스 업무의 수행, 처리에 관하여 위탁을 받고 위탁수수료를 받고 있습니다. 위탁업무의 범위는 온·오프라인 홍보와 마케팅, 환자 및 고객 관리, 검진 관리, 직원 교육 및 인사 관리, 홈페이지 및 전산 관리, 행정, 컨설팅 등 입니다. (3) 온라인몰 운영 건강관리식품 및 기타 상품을 판매 및 위탁판매 하고 있습니다. GC관계사 및 일반기업 임직원 대상으로 제공하는 GC라이프케어몰과 GC관계사 영업사원이 사용하는 판촉물 판매몰인 Biz몰 등이 있습니다. 3. 주요 원재료에 관한 사항 당사가 영위하는 사업은 서비스업 및 상품 판매업이므로 원재료가 발생하지 않습니다. 4. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (단위:백만원) 구분 주요영역 22기 3분기 21기 20기 건강관리서비스 보험 및 기업 연계 건강관리 11,222 16,389 14,418 MSO 검진센터 위탁경영 12,620 15,725 13,524 온라인몰 직매입 상품 등 2,997 5,527 4,764 기타 기타서비스 - - - 계 26,839 37,641 32,706 나. 판매경로 및 판매방법 등 구분 판매경로 판매방법 건강관리서비스 -고객사별 B2B 판매 -공개입찰 참여를 통한 계약 -서비스 제안을 통한 수의계약 -개별계약(현금 및 외상판매) -매월 정산, 당월 혹은 익월 회수 MSO -서비스 제안을 통한 수의계약 -개별계약(현금 및 외상판매) 온라인몰 -고객사에 직접 판매 -온라인을 통한 B2B 및 B2C 판매 -개별계약(현금 및 외상판매) -매월 정산, 당월 혹은 익월 회수 5. 주요 재무정보 가. 재무상태표 (단위 : 백만원) 22기 3분기말 전기말 자산 부채 자본 자산 부채 자본 251,356 173,231 78,125 298,718 213,942 84,777 나. 손익계산서 (단위 : 백만원) 22기 3분기 전기 총매출액/ 영업수익 영업손익 당기 순손익 총매출액/ 영업수익 영업손익 당기 순손익 26,839 -2,828 -6,709 37,641 -5,086 -9,508 6. 경영상의 주요 계약 등 최대주주 보유주식 및 경영권 양수도 계약체결 1) 계약상대방 ① 양도인 : (유)유니머스홀딩스외 8인 ② 양수인 : (주) 지씨케어 2) 계약의 주요 내용 ① 매수 주식수 : 양도인의 주식 27,482,155주(액면가 500원/ 발행주식의 52.65%) ② 주당 매수단가 : 7,600원 ③ 매수금액 : 금 2,088.6억원 ④ 계약체결일 : 2020.02.07 ⑤ 매수방법 : 장외매매 ⑥ 매수대금 최종 지급일 : - 대금지급 : 2020.05.07 ㉠ 양도인 : 유니머스홀딩스 134,629,523,600원 ㉡ 양도인 : 카카오인베스트먼트 71,901,563,200원 ㉢ 기타 : 2,333,291,200원 [주요종속회사 ㈜녹십자이엠] 1. 사업의 개요당사가 영위하고 있는 사업은 크게 건설사업과 용역사업(Maintenance유지관리,설계,검증) 입니다. 2. 주요 서비스, 상품 등에 관한 사항 1) 건설사업 건설사업은 제약 바이오 및 공공 바이오 분야, 생물학적 제제 시설 BL3,BL4, 첨단 재생바이오, 식품(HACCP)공장 등 다양한 GMP시설 및 Bio Plant 공사를 수주하여 발생되는 매출 입니다. 코로나19의 영향으로 백신관련 특수 복합시설 및 특수실험센터 등의 투자가 활발하게 진행되어 수주가 점점 확대되고 있으며, 바이오벤처기업, 공공 SOC분야 등 친환경 사업분야로의 수주 포트폴리오를 다양화 하여 공공하수처리시설 및 그린리모델링 사업 수주로 사업영역을 확대하고 있습니다. 2) 용역사업 - Maintenance 유지관리 : 국내 및 해외 가이드라인에 의거하여 유지관리 및 종합검사를 실시하며, 20여년간 쌓아온 노하우와 전문지식을 바탕으로 어느 조건에서나 설비를 완벽하게 유지관리 함으로써 시설의 원가와 에너지를 절감하고 철저한 환경관리를 실현하여 고객의 생산력 향상 및 완벽한 설비 점검에 이바지 합니다. 제반 시설의 완벽한 기능 발휘를 위하여 시설 또는 설비의 구조,적용범위,점검방법,조작방법,유지관리,훈증,검증 등의 가이드라인을 제시하고 유지관리 업무 일체를 관리함으로써 발생되는 매출입니다. - 설계 용역 : GMP Consulting 및 Engineering사와 실무경험을 통하여 FDA,EMEA,WHO,PIC 등의 최신 GMP 규정을 반영한 Design을 제공하고 있으며, 바이오 시설 구축의 첫 단추인 컨설팅(개념설계)을 자체 수행하여 고객요구사항을 근거로 가이드라인에 적합하게 설계를 진행(BD,DD), 최적의 시스템을 선정하여 최상의 조건으로 Design을 제공하고 발생되는 매출입니다. - 검증 용역 : 바이오 및 제약산업에서 Validation 및 Qualification에 대한 중요성이 지속적으로 요구되고 높은 품질의 최종 생산품(의약품 등)이 요구되고 있어, 그에 따라 전체 시설 및 장비에 대한 검증과 적격성평가를 수행하고 Risk Management 서비스를 제공하여 발생되는 용역 매출입니다. 3. 주요 원재료에 관한 사항건설 및 용역 사업이므로 원재료가 발생하지 않습니다. 4. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (단위:백만원) 구 분 주요영역 24기 3분기 23기 22기 공사매출 건설 163,427 157,714 136,103 용역매출 Maintenance,설계,검증 21,824 27,367 22,980 계 185,251 185,081 159,083 나. 수주잔고현황 (단위:백만원) 구분 24기 3분기말 공사 설계 검증 공무 합계 전기이월 223,916 514 830 26,365 251,625 수주금액 50,044 2,247 1,142 6,552 59,985 매 출 액 163,427 1,236 1,247 19,341 185,251 수주잔고 110,533 1,525 725 13,576 126,359 5. 주요 재무정보 가. 재무상태표 (단위:백만원) 구 분 24기 3분기말 23기 22기 자 산 70,959 88,408 82,616 부 채 36,217 50,260 39,486 자 본 34,742 38,148 43,130 나. 손익계산서 (단위:백만원) 구 분 24기 3분기 23기 22기 매 출 액 185,251 185,081 159,083 영업이익 5,822 6,156 5,320 분기순이익 4,993 4,762 6,263 6. 경영상의 주요 계약 등 경영상의 주요 계약 사항은 없습니다. [주요종속회사 COERA, INC.] 1. 사업의 개요 가. 회사 및 영업의 개황 COERA, INC.는 2022년 4월 미국 델라웨어주에 글로벌 사업진출을 목적으로 설립된 녹십자홀딩스의 북미법인으로서, (주)녹십자홀딩스가 72.6%의 지분을 현재 보유하고 있습니다. 또한 직접적인 제품 생산 등은 없습니다.동사는 현재 미국에서 세포치료제 CDMO 사업을 영위하고 있는 BIOCENTRIQ, INC.를 자회사로 두고 있으며, 북미 진출에 있어서의 경영 리스크를 최소화해 지속성장 가능한 기업이 되도록 노력할 것입니다. 나. 주요 재무정보 (1) 재무상태표 (단위 : 백만원) 구분 당분기말 전기말 자산 부채 자본 자산 부채 자본 COERA, INC. 95,708 3. 95,705 93,519 3 93,516 ※ 별도 기준(2) 손익계산서 (단위 : 백만원) 구분 당분기 전기 총매출액/영업수익 영업손익 분기순손익 총매출액/영업수익 영업손익 당기순손익 COERA, INC.. - -1 -1 - -1 -4 ※ 별도 기준 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가 .요약연결재무정보 (단위 : 백만원) 구 분 제59기 3분기 (2024.09.30 현재) 제58기 (2023.12.31 현재) 제57기 (2022.12.31 현재) 　[유동자산] 1,514,435 1,361,246 1,261,978 　ㆍ현금및현금성자산 158,043 174,538 208,637 　ㆍ매출채권및기타채권 546,785 537,339 474,564 　ㆍ재고자산 746,646 579,728 505,087 ㆍ기타유동자산 62,961 69,641 73,690 　[비유동자산] 2,357,058 2,376,461 2,330,082 　ㆍ매출채권및기타채권 77,079 81,440 30,867 　ㆍ관계기업투자 및 공동기업투자 181,512 214,125 242,233 　ㆍ유형자산 1,049,143 1,067,100 1,109,123 　ㆍ무형자산 689,766 693,907 666,155 　ㆍ기타비유동자산 359,558 319,889 281,704 자산 총계 3,871,493 3,737,707 3,592,060 [유동부채] 1,549,381 1,513,207 1,052,354 [비유동부채] 531,264 342,958 572,663 부채총계 2,080,645 1,856,165 1,625,017 　[자본금] 26,579 26,579 26,579 　[자본잉여금] 56,725 56,139 51,065 　[기타자본항목] (18,289) (18,289) (18,289) 　[기타포괄손익누계액] 26,086 19,310 19,229 　[이익잉여금] 824,398 896,513 959,150 [지배기업 소유주지분 합계] 915,499 980,252 1,037,734 　[비지배지분] 875,349 901,290 929,309 　자본총계 1,790,848 1,881,542 1,967,043 부채와 자본 총계 3,871,493 3,737,707 3,592,060 구 분 제59기 3분기 (2024.01.01 ~2024.09.30) 제58기 (2023.01.01 ~2023.12.31) 제57기 (2022.01.01 ~2022.12.31) [매출액] 1,639,758 2,057,936 2,079,560 [영업손익] 13,998 (16,438) 71,962 [당기순이익(손실)] (80,440) (72,794) 58,897 - 지배기업 소유주지분 (58,493) (54,136) 32,823 - 비지배지분 (21,947) (18,658) 26,074 [총포괄이익] (70,173) (59,772) 80,610 - 지배기업 소유주지분 (51,308) (48,935) 45,892 - 비지배지분 (18,865) (10,837) 34,718 계속영업기본(희석)주당순손익(단위: 원) (1,288) (1,184) 727 연결에 포함된 회사의 수 47개 40개 42개 종속기업수 - 국내 종속기업수 - 해외 종속기업수 46개 28개 18개 39개 22개 17개 41개 23개 18개 국내상장 종속기업수 5개 5개 5개 나. 요약재무정보 (단위: 백만원) 구 분 제59기 3분기 (2024.09.30 현재) 제58기 (2023.12.31 현재) 제57기 (2022.12.31 현재) [유동자산] 24,886 30,327 21,145 ㆍ현금및현금성자산 1,396 2,487 2,468 ㆍ미수금및기타채권 14,745 19,241 14,384 ㆍ기타유동자산 8,745 8,599 4,293 [비유동자산] 1,118,690 1,083,415 1,061,514 ㆍ미수금및기타채권 61,126 60,443 5,290 ㆍ관계기업투자 105,572 73,933 77,291 ㆍ유형자산 27,386 30,409 34,781 ㆍ무형자산 7,089 7,143 6,891 ㆍ기타비유동자산 917,517 911,487 937,261 자산 총계 1,143,576 1,113,742 1,082,659 [유동부채] 380,117 283,050 214,990 [비유동부채] 109,408 168,748 215,543 부채 총계 489,525 451,798 430,533 [자본금] 26,579 26,579 26,579 [자본잉여금] 81,064 81,064 81,064 [기타자본항목] (18,288) (18,288) (18,288) [기타포괄손익누계액] 4,396 3,994 3,173 [이익잉여금] 560,300 568,595 559,598 자본 총계 654,051 661,944 652,126 부채와 자본 총계 1,143,576 1,113,742 1,082,659 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 구 분 제59기 3분기 (2024.01.01 ~2024.09.30) 제58기 (2023.01.01 ~2023.12.31) 제57기 (2022.01.01 ~2022.12.31) 영업수익 48,873 59,707 66,770 영업이익 17,319 17,917 26,221 당기순이익 5,326 22,585 16,120 총포괄이익 5,728 23,440 16,263 보통주기본및희석주당순이익(단위: 원) 117 497 355 구형1우선주 기본및희석주당순이익(단위: 원) 121 502 360 구형2우선주 기본및희석주당순이익(단위: 원) 117 497 355 2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표 연결 재무상태표 제 59 기 3분기말 2024.09.30 현재 제 58 기말 2023.12.31 현재 (단위 : 원) 자산 　　 　유동자산 1,514,435,260,294 1,361,245,870,014 　　현금및현금성자산 158,042,754,020 174,537,725,084 　　매출채권 및 기타채권 546,785,098,276 537,338,899,264 　　미청구공사 6,392,098,729 8,997,583,144 　　기타금융자산 10,090,528,694 21,573,444,322 　　재고자산 746,646,070,189 579,728,446,964 　　파생상품자산 3,399,078,517 3,803,130,342 　　기타유동자산 42,701,684,667 34,918,320,152 　　매각예정자산 377,947,202 348,320,742 　비유동자산 2,357,057,577,356 2,376,461,532,296 　　매출채권및기타채권 77,079,128,699 81,440,720,610 　　기타금융자산 184,616,365,124 130,243,457,326 　　파생상품자산 1,736,589,516 2,153,439,242 　　기타비유동자산 4,399,177,717 3,626,764,296 　　관계기업및공동기업투자 181,511,665,767 214,124,685,141 　　유형자산 1,049,143,349,952 1,067,099,908,850 　　무형자산 689,766,111,451 693,907,421,559 　　투자부동산 73,474,123,574 63,314,810,435 　　사용권자산 43,880,816,196 50,110,837,015 　　순확정급여자산 6,882,276,072 29,612,047,933 　　이연법인세자산 44,567,973,288 40,827,439,889 　자산총계 3,871,492,837,650 3,737,707,402,310 부채 　　 　유동부채 1,549,380,577,435 1,513,207,405,670 　　매입채무 및 기타채무 333,641,714,282 343,197,548,792 　　단기차입부채 817,976,421,387 600,255,339,383 　　유동성장기차입부채 244,652,081,594 412,044,993,649 　　파생상품부채 20,356,778,809 26,989,346,392 　　단기리스부채 16,124,145,158 16,212,893,142 　　초과청구공사 14,463,681,240 27,373,795,898 　　충당부채 　 30,919,190,986 　　기타 유동부채 91,317,925,430 49,604,868,150 　　당기법인세부채 10,847,829,535 6,609,429,278 　비유동부채 531,264,277,145 342,958,176,675 　　매입채무 및 기타채무 7,425,768,254 32,028,433,934 　　장기차입부채 414,932,589,161 216,352,884,845 　　파생상품부채 　 5,142,533,095 　　장기리스부채 27,679,635,486 35,300,079,741 　　확정급여부채 7,317,106,324 4,983,406,699 　　충당부채 3,228,576,314 4,767,964,557 　　기타비유동금융부채 9,860,190,049 　 　　기타 비유동 부채 32,927,124,781 15,884,214,029 　　이연법인세부채 27,893,286,776 28,498,659,775 　부채총계 2,080,644,854,580 1,856,165,582,345 자본 　　 　지배기업 소유주지분 915,498,679,558 980,252,078,604 　　자본금 26,579,335,000 26,579,335,000 　　자본잉여금 56,724,380,510 56,139,405,103 　　기타자본항목 (18,288,787,670) (18,288,787,670) 　　기타포괄손익누계액 26,086,169,578 19,309,539,824 　　이익잉여금 824,397,582,140 896,512,586,347 　비지배지분 875,349,303,512 901,289,741,361 　자본총계 1,790,847,983,070 1,881,541,819,965 부채와 자본 총계 3,871,492,837,650 3,737,707,402,310 　 제 59 기 3분기말 제 58 기말 2-2. 연결 포괄손익계산서 연결 포괄손익계산서 제 59 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 58 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 매출액 609,984,373,809 1,639,757,518,126 541,723,600,330 1,516,368,581,064 매출원가 427,226,752,016 1,171,511,873,078 370,755,356,650 1,053,473,640,004 매출총이익 182,757,621,793 468,245,645,048 170,968,243,680 462,894,941,060 판매비와관리비 148,284,582,527 454,248,196,380 150,223,892,238 461,917,191,954 영업손익 34,473,039,266 13,997,448,668 20,744,351,442 977,749,106 기타수익 1,114,044,599 10,397,138,083 2,296,626,320 28,595,491,573 기타비용 6,184,170,590 19,399,365,805 3,639,867,493 14,031,280,840 금융수익 3,199,981,141 11,685,275,347 6,031,341,485 21,948,333,473 금융원가 22,293,580,127 58,707,679,380 15,035,355,534 43,256,822,681 관계기업투자손익 2,176,643,208 (30,943,205,049) (12,204,167,515) (38,349,361,433) 법인세비용차감전순이익 12,485,957,497 (72,970,388,136) (1,807,071,295) (44,115,890,802) 법인세비용(수익) 5,998,785,652 7,469,847,230 (691,763,028) 6,750,142,884 계속영업분기순손익 6,487,171,845 (80,440,235,366) (1,115,308,267) (50,866,033,686) 중단영업분기순손익 　　　 (1,154,297,038) 분기순손익 6,487,171,845 (80,440,235,366) (1,115,308,267) (52,020,330,724) 기타포괄손익 　　　　 　후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 　　　　 　　공동기업 및 관계기업 기타포괄손익 등에 대한 지분 (4,561,100,532) 2,266,637,681 4,235,396,354 10,497,619,965 　　해외사업환산손익 (2,239,529,981) 7,252,287,102 1,263,831,468 6,763,296,886 　후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는항목 　　　　 　　확정급여제도의 재측정요소 594,340 　 408,199 (27,356,915) 　　기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 (661,602,187) 748,107,002 (44,560,827) 1,003,659,591 법인세비용차감후기타포괄손익 (7,461,638,360) 10,267,031,785 5,455,075,194 18,237,219,527 총포괄손익 (974,466,515) (70,173,203,581) 4,339,766,927 (33,783,111,197) 연결분기순손익의 귀속 　　　　 　지배기업 소유주지분 (1,072,934,132) (58,493,350,485) (8,427,596,971) (44,602,570,581) 　　계속사업분기순손익 (1,072,934,132) (58,493,350,485) (8,427,596,971) (43,450,466,707) 　　중단사업분기순손익 　　　 (1,152,103,874) 　비지배지분 7,560,105,977 (21,946,884,881) 7,312,288,704 (7,417,760,143) 　　계속사업분기순손익 7,560,105,977 (21,946,884,881) 7,312,288,704 (7,415,566,979) 　　중단사업분기순손익 　　　 (2,193,164) 연결총포괄손익의 귀속 　　　　 　지배기업 소유주지분 (7,057,277,665) (51,307,988,719) (4,403,590,959) (33,425,403,319) 　비지배지분 6,082,811,150 (18,865,214,862) 8,743,357,886 (357,707,878) 주당이익 　　　　 　계속영업기본(희석)주당순손익 (단위 : 원) (24) (1,288) (186) (957) 　중단영업기본(희석)주당순손익 (단위 : 원) 　　　 (26) 　구형1우선주 기본및희석주당순손익 (단위 : 원) (22) (1,285) (184) (953) 　구형2우선주 기본및희석주당순손익 (단위 : 원) (24) (1,288) (186) (957) 　 제 59 기 3분기 제 58 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 2-3. 연결 자본변동표 연결 자본변동표 제 59 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 58 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 2023.01.01 (기초자본) 26,579,335,000 51,065,280,159 (18,288,787,670) 19,228,492,006 959,149,904,040 1,037,734,223,535 929,309,295,737 1,967,043,519,272 분기순손익 　　　　 (44,602,570,581) (44,602,570,581) (7,417,760,143) (52,020,330,724) 확정급여제도의재측정요소 　　　　 (27,356,915) (27,356,915) 　 (27,356,915) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가손익 　　　 903,393,763 　 903,393,763 100,265,828 1,003,659,591 공동기업 및 관계기업 기타포괄손익 등에 대한 지분 　　　 6,134,055,250 　 6,134,055,250 4,363,564,715 10,497,619,965 해외사업환산손익 　　　 4,167,075,164 　 4,167,075,164 2,596,221,722 6,763,296,886 연차배당 　　　　 (13,621,653,720) (13,621,653,720) (16,311,456,882) (29,933,110,602) 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분 변동 　 5,228,116,361 　　　 5,228,116,361 5,468,588,741 10,696,705,102 사업결합 및 종속기업 처분관련 비지배지분 　　　　　　 (55,990,658) (55,990,658) 2023.09.30 (분기말자본) 26,579,335,000 56,293,396,520 (18,288,787,670) 30,433,016,183 900,898,322,824 995,915,282,857 918,052,729,060 1,913,968,011,917 2024.01.01 (기초자본) 26,579,335,000 56,139,405,103 (18,288,787,670) 19,309,539,824 896,512,586,347 980,252,078,604 901,289,741,361 1,881,541,819,965 분기순손익 　　　　 (58,493,350,485) (58,493,350,485) (21,946,884,881) (80,440,235,366) 확정급여제도의재측정요소 　　　　　　　　 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가손익 　　　 518,096,791 　 518,096,791 230,010,211 748,107,002 공동기업 및 관계기업 기타포괄손익 등에 대한 지분 　　　 962,928,452 　 962,928,452 1,303,709,229 2,266,637,681 해외사업환산손익 　　　 5,295,604,511 　 5,295,604,511 1,547,950,579 6,843,555,090 연차배당 　　　　 (13,621,653,722) (13,621,653,722) (11,810,366,920) (25,432,020,642) 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분 변동 　 584,975,407 　　　 584,975,407 2,417,811,933 3,002,787,340 사업결합 및 종속기업 처분관련 비지배지분 　　　　　　 2,317,332,000 2,317,332,000 2024.09.30 (분기말자본) 26,579,335,000 56,724,380,510 (18,288,787,670) 26,086,169,578 824,397,582,140 915,498,679,558 875,349,303,512 1,790,847,983,070 　 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본항목 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 2-4. 연결 현금흐름표 연결 현금흐름표 제 59 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 58 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 영업활동순현금흐름 (123,105,957,232) (211,426,229,313) 　영업에서 창출된 현금 (71,499,484,450) (161,277,159,166) 　이자의 수취 2,325,018,675 3,249,873,650 　배당금의 수취 270,165,963 559,213,400 　이자의 지급 (49,661,414,601) (33,310,903,924) 　법인세의 납부 (4,540,242,819) (20,647,253,273) 투자활동현금흐름 (92,176,188,443) (33,545,359,082) 　상각후원가측정금융자산의취득 (28,005,085,366) (49,413,214,450) 　상각후원가측정금융자산의처분 37,158,214,282 56,984,065,293 　당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (17,073,774,725) (31,621,348,849) 　당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 6,666,415,736 41,140,705,720 　기타포괄손익-공정가치측정금융자산의취득 　 (299,926,900) 　기타금융자산의 취득 (2,552,586,769) (7,128,544,232) 　기타금융자산의 처분 2,162,676,140 7,533,431,561 　종속기업의 취득으로 인한 현금흐름 (4,193,046,918) (2,015,964,715) 　종속기업의 처분으로 인한 현금흐름 　 (109,349,966) 　관계기업투자의 취득 (41,533,035,878) (14,006,089,037) 　유형자산의 취득 (34,491,630,851) (62,305,768,762) 　유형자산의 처분 478,983,520 50,007,456,478 　무형자산의 취득 (12,057,537,113) (33,124,834,798) 　무형자산의 처분 1,264,219,499 1,541,993,853 　투자부동산의 취득 　 (37,973,755) 　투자부동산의 처분 　 9,310,003,477 재무활동현금흐름 197,276,961,489 176,693,306,445 　단기차입부채의 증가 1,284,003,061,088 1,254,543,408,300 　단기차입부채의 상환 (1,064,691,596,356) (1,051,671,321,500) 　장기차입부채의 증가 259,386,868,400 5,991,000,000 　유동성장기차입부채의 상환 (256,111,283,825) 　 　장기차입부채의 상환 (124,980,000) (125,060,000) 　전환상환우선주 발행 8,999,997,577 　 　리스부채의 상환 (10,427,143,401) (9,327,167,630) 　배당금지급 (25,432,020,642) (29,933,110,602) 　임대보증금의 증가 (113,994,143) 　 　연결자본거래로 인한 현금유입 2,317,332,000 7,215,557,877 　연결자본거래로 인한 현금유출 (529,279,209) 　 현금및현금성자산의순증감 (18,005,184,186) (68,278,281,950) 기초현금및현금성자산 174,537,725,084 208,636,860,647 외화표시현금및현금성자산의 환율변동효과 1,510,213,122 1,415,039,034 분기말 현금및현금성자산 158,042,754,020 141,773,617,731 　 제 59 기 3분기 제 58 기 3분기 3. 연결재무제표 주석 제 59 (당) 기 3분기 2024년 09월 30일 현재 제 58 (전) 기 3분기 2023년 09월 30일 현재 주식회사 녹십자홀딩스와 그 종속기업 1. 일반사항(1) 지배기업의 개요 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 주식회사 녹십자홀딩스(이하 "지배기업" 또는 "당사")는 의약품의 제조 및 판매를 목적으로 1967년 10월 5일 설립되었고, 1978년 8월 28일에 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권시장에 상장하였습니다. 지배기업은 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107에 본사를 두고 있습니다. 2024년 09월 30일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 당사와 당사의 종속기업(이하 통칭하여 "연결기업"), 연결기업의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다.지배기업은 국내외 경영환경에 능동적으로 대응하기 위하여 1998년부터 각 사업부문을 전문성과 효율성을 강화한 별도회사로 독립시켜 왔으며, 순수지주회사체제로 전환하고 2004년 9월 3일자로 상호를 주식회사 녹십자에서 주식회사 녹십자홀딩스로 변경하였습니다. 그 결과 지배기업의 주요 영업활동이 의약품의 제조 및 판매에서특수관계자지분으로 인한 투자수익 및 건물 임대수익으로 변경되었습니다. 당분기말 현재 지배기업의 자본금은 보통주 25,322백만원, 우선주 1,257백만원이며,당분기말 현재 대표이사 허일섭 회장이 대주주로서 보통주지분 49.06%(특수관계자 포함)를 소유하고 있습니다. (2) 종속기업의 현황 회사명 소재지 당분기말 지분율 (%) 전기말 지분율(%) 결산월 업종 ㈜녹십자 한국 51.26 51.26 12월 의약품 제조 및 판매 ㈜녹십자엠에스(1) 한국 40.38 41.58 12월 의약품 제조 및 판매 ㈜녹십자웰빙(1) 한국 34.54 34.53 12월 의약품제조 및 판매 ㈜지씨셀(1) 한국 43.90 43.91 12월 혈액 진단업 농업회사법인 인백팜㈜ 한국 89.98 89.98 12월 축산업 ㈜지씨지놈(1) 한국 38.23 38.23 12월 유전자분석 Lymphotec, lnc. 일본 99.43 83.27 12월 세포치료제,시약제조업 Novacel, Inc 미국 100.00 100.00 12월 세포치료제 연구개발 ㈜지씨씨엘 한국 65.45 65.45 12월 혈액검사 연구 ㈜녹십자메디스 한국 98.26 98.26 12월 혈당계 제조 Green Cross HK Holdings Limited. 홍콩 84.78 84.78 12월 기타서비스 녹십자(중국) 생물제품유한공사 중국 100.00 100.00 12월 의약품 제조,판매 안휘거린커약품판매유한공사 중국 100.00 100.00 12월 의약품 TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 중국 100.00 100.00 12월 의약품 제조 ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 중국 100.00 100.00 12월 의약품 제조 NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 중국 100.00 100.00 12월 의약품 제조 DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 중국 100.00 100.00 12월 의약품 제조 Green Cross North America Inc. 캐나다 100.00 100.00 12월 의약품제조 및 판매 GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA. 브라질 99.99 99.99 12월 서비스 GC BIOPHARMA USA, Inc. 미국 100.00 100.00 12월 의약품 판매 ㈜녹십자이엠 한국 100.00 100.00 12월 건설업 ㈜GC케어 한국 90.57 90.57 12월 의료서비스 ㈜지씨웰페어 한국 70.00 70.00 12월 음식료품 소매업 GC Labtech, Inc. 미국 66.67 66.67 12월 보건업 및 사회복지서비스업 부동산 처분신탁 한국 100.00 100.00 12월 신탁부동산 보존관리 ㈜에이블애널리틱스 한국 85.67 85.67 12월 서비스 ㈜유비케어 한국 54.16 54.16 12월 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업 ㈜헥톤프로젝트 한국 80.30 80.30 12월 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업 ㈜헥톤씨앤씨 한국 100.00 100.00 12월 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업 ㈜케이컨셉 한국 70.00 70.00 12월 의료소프트웨어 개발 및 서비스 공급업 ㈜그린벳 한국 74.46 74.46 12월 동물 검사분석 서비스업 ㈜진스랩 한국 54.91 54.91 12월 진단키트 제조 및 판매 COERA, INC. 미국 100.00 100.00 12월 기타 서비스 BIOCENTRIQ, INC. 미국 100.00 100.00 12월 의약품 제조 및 연구 ㈜이원 한국 50.01 50.01 12월 기타종이 및 판지 제조업 ㈜크레템 한국 100.00 100.00 12월 약품자동분류 포장시스템 제조업 Genece Health, INC. 미국 82.87 82.87 12월 기타 서비스 CRETEM USA INC. 미국 100.00 100.00 12월 유통업 크레너헬스컴 한국 50.01 50.01 12월 광고대행업 ㈜조아 한국 100.00 - 12월 복지용구 및 의료기기 판매 ㈜또하나의가족서울센터(2) 한국 100.00 - 12월 복지용구 및 의료기기 판매 ㈜또하나의가족대전센터(3) 한국 100.00 - 12월 복지용구 및 의료기기 판매 ㈜또하나의가족광주센터(4) 한국 100.00 - 12월 복지용구 및 의료기기 판매 ㈜또하나의가족부산센터(5) 한국 100.00 - 12월 복지용구 및 의료기기 판매 ㈜어니스트리 한국 100.00 - 12월 건강기능식품 판매 GC DH Vietnam 베트남 70.00 - 12월 기타 서비스 (1) 당분기말 현재 지배기업의 보유지분율이 50% 미만이나, 종속기업이 피투자회사의 재무정책과 영업정책을 결정할 수 있는 능력이 충분하다고 판단되어 종속기업에 포함하였습니다.(2) (주)조아메디가 (주)또하나의가족서울센터로 사명을 변경하였습니다.(3) (주)원메디가 (주)또하나의가족대전센터로 사명을 변경하였습니다.(4) (주)수메디가 (주)또하나의가족광주센터로 사명을 변경하였습니다.(5) (주)효메디가 (주)또하나의가족부산센터로 사명을 변경하였습니다. (3) 연결대상범위의 변동 소재지 회사명 사유 한국 ㈜조아 신규 취득 한국 ㈜또하나의가족서울센터 신규 취득 한국 ㈜또하나의가족대전센터 신규 취득 한국 ㈜또하나의가족광주센터 신규 취득 한국 ㈜또하나의가족부산센터 신규 취득 한국 ㈜어니스트리 물적 분할 베트남 GC DH Vietnam 신규 설립 (4) 주요 종속기업 관련 재무정보 요약 ① 당분기말 및 당분기 (단위: 백만원) 종속기업명 당분기말 당분기 자산 부채 3개월 누적 매출액 분기순이익 총포괄손익 매출액 분기순이익 총포괄손익 ㈜녹십자(1) 2,795,349 1,271,787 464,865 35,823 33,101 1,239,038 (3,922) 666 ㈜녹십자엠에스 83,499 46,327 27,223 67 67 76,468 1,149 1,149 ㈜녹십자웰빙 165,656 59,498 30,849 3,080 3,080 94,938 7,612 7,612 ㈜지씨셀 673,189 121,947 41,400 3,260 3,260 119,968 (5,181) (5,181) Lymphotec Inc. 6,603 705 1,218 14 393 3,821 626 714 Novacel Inc. 3,927 183 - (2) (199) - (18) 69 농업회사법인 인백팜㈜ 19,284 846 44 (415) (415) 11,001 911 911 Green Cross HK Holdings Limited.(1) 182,213 84,312 12,241 1,935 1,407 47,754 2,758 6,696 녹십자(중국) 생물제품유한공사(1) 175,620 99,091 12,240 1,966 5,106 47,753 2,090 3,500 안휘거린커약품판매유한공사 12,085 3,566 167 (850) (5,545) 7,866 (1,127) (1,887) ㈜녹십자이엠 70,959 36,217 78,893 2,095 2,095 185,251 4,993 4,993 ㈜GC케어(1) 359,412 230,678 56,691 (3,741) (3,532) 165,741 (11,561) (11,561) ㈜그린벳 14,969 15,377 2,254 (957) (957) 6,597 (3,195) (3,195) ㈜에이블애널리틱스 56 6,531 - (4) (4) 36 (298) (298) ㈜진스랩 17,836 24,047 2,567 (1,349) (1,349) 8,377 (4,351) (4,351) Coera, Inc. 95,708 3 - - (62) - (1) 26 Biocentriq, Inc. 13,985 47,624 498 (3,806) (6,742) 2,746 (15,687) (13,711) Genece Health, INC. 1,779 23,015 - (3,549) (2,504) - (11,343) (11,295) (1) 종속기업이 포함된 연결 재무정보입니다. ② 전기말 및 전분기 (단위: 백만원) 종속기업명 전기말 전분기 자산 부채 3개월 누적 매출액 분기순이익 총포괄손익 매출액 분기순이익 총포괄손익 ㈜녹십자(1) 2,643,314 1,103,451 337,810 20,700 22,213 918,987 15,909 9,591 ㈜녹십자엠에스 85,652 52,801 23,447 1,066 1,066 70,344 2,634 2,634 ㈜녹십자웰빙 156,554 56,168 29,330 2,292 2,292 86,631 5,657 5,657 ㈜지씨셀 673,423 115,552 41,527 5,184 5,184 122,564 5,428 5,428 Lymphotec Inc. 5,841 658 1,243 272 509 3,459 642 642 Novacel Inc. 3,855 179 - (6) (136) - (8) (8) 농업회사법인 인백팜㈜ 19,100 1,518 551 (398) (398) 12,651 856 856 Green Cross HK Holdings Limited.(1) 150,853 59,647 14,940 (461) (4,685) 43,046 (4,360) (4,360) 녹십자(중국) 생물제품유한공사(1) 145,103 73,792 14,939 (471) 1,778 43,045 (4,831) (4,831) 안휘거린커약품판매유한공사 17,101 7,858 4,153 236 (82) 10,129 853 853 ㈜녹십자이엠 88,408 50,260 45,488 538 538 121,072 3,600 3,600 ㈜GC케어(1) 401,043 259,229 47,461 (3,817) (3,817) 139,773 (13,897) (13,897) ㈜그린벳 18,578 15,792 1,775 (1,578) (1,578) 4,688 (3,984) (3,984) ㈜에이블애널리틱스 983 7,159 105 (442) (442) 211 (1,411) (1,411) ㈜진스랩 10,977 12,822 2,825 (1,857) (1,857) 7,990 (4,399) (4,399) Coera, Inc. 93,519 3 - - (41) - (1) (1) Biocentriq, Inc. 21,077 38,806 2,691 (6,082) (8,869) 6,902 (18,427) (18,427) Genece Health, INC. 10,933 20,775 - (2,527) (2,457) - (6,291) (6,291) (1) 종속기업이 포함된 연결 재무정보입니다. 2. 연결재무제표의 작성기준 및 중요한 회계정책 2-1 재무제표 작성기준 (1) 회계기준의 적용 연결기업의 분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 중간연결재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결기업의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는 데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. (2) 추정과 판단ⓛ 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다. 분기연결재무제표에서 사용된 연결기업의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2023년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차연결재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.② 공정가치 측정연결기업의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 연결기업은 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결기업은 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.- 수준 1 : 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격- 수준 2 : 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 - 수준 3 : 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결기업은 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 2-2 연결기업이 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2024년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성 시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결기업은 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. 여러 개정사항이 2024년부터 최초 적용되며, 연결기업의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다. ① 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 제1107호 '금융상품:공시' 개정 - 공급자금융약정이 개정사항은 공급자금융약정의 특성을 명확히하고 그러한 약정에 대한 추가 공시를 요구합니다. 이 개정사항의 공시 요구사항은 공급자금융약정이 연결기업의 부채와 현금흐름 및 유동성위험에 미치는 영향을 재무제표 이용자가 이해하는데 도움을 주기 위한 것입니다. 경과 규정은 연결기업이 개정사항을 최초로 적용하는 회계연도의 중간보고기간에는 공시할 필요가 없다는 점을 명확히 합니다. 따라서 이 개정사항이 연결기업의 분기재무제표에 미치는 영향은 없습니다.② 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정사항은 판매자-리스이용자가 판매후리스 거래에서 생기는 리스부채 측정 시, 계속 보유하는 사용권에 대해서는 어떠한 차손익 금액도 인식하지 않는다는 요구사항을 명확히 합니다.이 개정사항이 연결기업의 분기재무제표에 미치는 영향은 없습니다.③ 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동·비유동 분류기업회계기준서 제1001호 문단 69~76에 대한 개정사항은 부채의 유동·비유동 분류에 대한 다음의 요구사항을 명확히 합니다.- 결제를 연기할 수 있는 권리의 의미- 연기할 수 있는 권리가 보고기간말 현재 존재- 기업이 연기할 수 있는 권리의 행사 가능성은 유동성 분류에 영향을 미치지 않음- 전환부채의 내재파생상품 자체가 지분상품일 경우에만 부채의 조건이 유동성 분류 에 영향을 미치지 않음 또한, 기업이 차입약정으로 인해 발생한 부채를 비유동부채로 분류하고, 결제를 연기할 수 있는 권리가 보고기간 후 12개월 이내에 약정사항을 준수하는지 여부에 좌우될 때, 관련 정보 공시 요구사항이 도입되었습니다.이 개정사항이 연결기업의 분기재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 2-3 회계정책연결기업은 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 2024년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준들은 연결기업의 분기연결재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다. 3. 영업부문(1) 연결기업의 영업부문은 총 5개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의주요 재화 및 용역 유형에 따라 다음과 같이 분류하고 있습니다. 구분 주요 재화 및 용역 의약품 등 제조 및 판매 의약품과 의약외품 등의 제조 및 판매업 검체 등 진단 및 분석 혈액 진단 및 유전자 분석 의료 서비스 및 시스템 개발공급 건강 관리 서비스 제공 임대 및 서비스업 부동산 임대 및 그룹 내 계열사 관리 기타 축산업 등 기타 서비스 (2) 영업부문의 손익 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 영업손익 분기순손익 매출액 영업손익 분기순손익 매출액 영업손익 분기순손익 매출액 영업손익 분기순손익 의약품 등 제조 및 판매 464,619 52,390 32,876 1,190,554 64,456 28,653 409,773 34,545 23,014 1,131,577 39,170 18,359 검체 등 진단 및 분석 54,285 (3,803) 272 156,392 (15,630) (13,396) 53,614 (3,011) 3,365 159,500 (3,297) 1,355 의료 서비스 및 시스템 개발공급 56,691 (19) (3,741) 165,741 (2,944) (11,561) 47,461 (1,148) (3,817) 139,773 (4,980) (15,051) 임대 및 서비스업 9,774 332 (5,039) 48,873 17,319 5,326 9,045 (186) (1,563) 46,743 15,804 28,069 기타 85,083 (5,707) (7,437) 215,195 (22,555) (27,597) 53,676 (11,347) (12,300) 154,715 (28,677) (30,601) 합계 670,452 43,193 16,931 1,776,755 40,646 (18,575) 573,569 18,853 8,699 1,632,308 18,020 2,131 연결조정 (60,468) (8,719) (10,444) (136,997) (26,648) (61,865) (31,845) 1,891 (9,814) (115,939) (18,196) (55,305) 중단영업 - - - - - - - - - - 1,154 1,154 연결재무제표 금액 609,984 34,474 6,487 1,639,758 13,998 (80,440) 541,724 20,744 (1,115) 1,516,369 978 (52,020) (3) 영업부문의 자산과 부채 및 자본 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 자산 부채 자본 자산 부채 자본 의약품 등 제조 및 판매 2,752,794 1,239,364 1,513,430 2,521,463 1,027,286 1,494,177 검체 등 진단 및 분석 756,600 166,624 589,976 761,281 156,148 605,133 의료 서비스 및 시스템 개발공급 359,412 230,678 128,734 401,043 259,229 141,814 임대 및 서비스업 1,143,576 489,525 654,051 1,113,742 451,798 661,944 기타 232,600 142,549 90,051 257,604 133,366 124,238 합계 5,244,982 2,268,740 2,976,242 5,055,133 2,027,827 3,027,306 연결조정 (1,373,490) (188,095) (1,185,395) (1,317,426) (171,662) (1,145,764) 연결재무제표 금액 3,871,492 2,080,645 1,790,847 3,737,707 1,856,165 1,881,542 (4) 지역별 정보① 지역별 매출액 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 국내 529,587 1,470,516 492,221 1,365,178 해외 140,866 306,239 81,347 267,129 보고부문 합계 670,453 1,776,755 573,568 1,632,307 연결조정 (60,468) (136,997) (31,844) (115,938) 연결재무제표 금액 609,985 1,639,758 541,724 1,516,369 ② 지역별 자산 및 부채 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 자산 부채 자본 자산 부채 자본 국내 4,906,008 2,066,005 2,840,003 4,755,789 1,897,323 2,858,466 해외 338,974 202,735 136,239 299,344 130,504 168,840 보고부문 합계 5,244,982 2,268,740 2,976,242 5,055,133 2,027,827 3,027,306 연결조정 (1,373,490) (188,095) (1,185,395) (1,317,426) (171,662) (1,145,764) 연결재무제표 금액 3,871,492 2,080,645 1,790,847 3,737,707 1,856,165 1,881,542 (5) 주요 고객에 대한 정보 고객과의 계약에서 생기는 수익의 10% 이상을 차지하는 주요 고객 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 A사 165,658 132,631 4. 공정가치 (1) 금융상품 종류별 공정가치연결기업의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산과 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 공정가치 서열체계 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다. 구분 투입변수의 유의성 수준1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 수준2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 수준3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 (3) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분① 당분기말 (단위: 백만원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 공정가치로 측정되는 자산: 당기손익-공정가치측정금융자산 2,742 1,107 154,818 158,667 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 14,219 481 11,309 26,009 파생상품자산 - - 5,136 5,136 합계 16,961 1,588 171,263 189,812 공정가치로 측정되는 부채: 파생상품부채 - - 20,357 20,357 비지배지분부채 - - 9,860 9,860 합계 - - 30,217 30,217 ② 전기말 (단위: 백만원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 공정가치로 측정되는 자산: 당기손익-공정가치측정금융자산 3,418 767 100,939 105,124 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 13,058 845 11,309 25,212 파생상품자산 - - 5,957 5,957 합계 16,476 1,612 118,205 136,293 공정가치로 측정되는 부채: 파생상품부채 - - 32,132 32,132 (4) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동 연결기업은 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간말에 인식합니다. (5) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 금융자산 금융부채 금융자산 금융부채 기초금액 118,205 32,132 107,281 26,111 취득 16,468 7,751 10,833 - 평가 (4,630) (2,670) (1,548) (4,055) 처분 (4,626) - (2,631) - 대체 45,846 (9,652) (195) - 기타 - 2,656 - - 기말금액 171,263 30,217 113,740 22,056 (6) 가치평가기법 및 투입변수당분기 중 연결기업의 가치평가과정, 가치평가기법 및 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 종류에는 변동이 없습니다.(7) 수준 3으로 분류된 공정가치 측정치의 가치평가 과정연결기업의 재무부서는 재무보고 목적의 공정가치의 측정을 담당하고 있으며 이러한공정가치 측정치는 수준 3으로 분류되는 공정가치 측정치를 포함하고 있습니다. 연결기업의 재무부서는 공정가치 측정내역 및 결과에 대하여 연결기업의 경영진에게 보고하고 있습니다. 5. 현금및현금성자산 (1) 현금및현금성자산의 내역 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 보유현금 278 154 요구불예금 146,107 159,729 당좌예금 336 615 기타예금 11,322 14,040 합계 158,043 174,538 (2) 사용제한예금 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 사용제한내역 현금및현금성자산(1) 405 2,202 질권설정 등 단기금융상품 2,327 2,327 예치금 등 장기금융상품 110 8 예치금 등 기타금융자산 7 - 예치금 등 합계 2,849 4,537 (1) 기흥역 더샵 분양대금 정산과 관련하여 사용이 제한되어 있는 예금입니다. 6. 매출채권, 미청구공사 및 기타채권 (1) 매출채권 및 미청구공사의 장부금액과 손실충당금의 내역 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 매출채권 523,603 518,734 손실충당금 (13,711) (11,745) 소계 509,892 506,989 미청구공사 6,392 8,998 합계 516,284 515,987 (2) 매출채권 손실충당금의 변동내역 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 기초 11,745 15,097 설정(환입)() 1,148 2,579 채권제각 등 (302) (163) 사업결합으로 인한 증가 등 1,120 - 기말 13,711 17,513 () 손상된 채권에 대한 충당금 설정(환입)액은 연결포괄손익계산서상 판매비와관리비에 포함되어 있습니다. (3) 기타채권의 장부금액과 손실충당금의 내역 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미수금 26,559 55,170 26,391 55,221 손실충당금() (3,182) - (3,124) - 소계 23,377 55,170 23,267 55,221 미수수익 993 2,419 1,098 1,026 손실충당금() (129) - (284) - 소계 864 2,419 814 1,026 대여금 7,220 1,566 2,510 8,617 손실충당금() - - - (4,642) 소계 7,220 1,566 2,510 3,975 보증금 4,102 15,651 2,368 17,509 손실충당금() - (88) - (88) 소계 4,102 15,563 2,368 17,421 금융리스채권 1,330 2,361 1,391 3,798 합계 36,893 77,079 30,350 81,441 () 보고기간말 현재 전액 대손을 설정한 기타채권 외 신용위험이 유의적으로 증가하지 않아 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다.(4) 기타채권 손실충당금의 변동내역 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 기초 8,138 5,322 설정(환입)() (189) 52 채권제각 등 (4,550) 17 기말 3,399 5,391 () 손상된 채권에 대한 충당금 설정(환입)액은 연결포괄손익계산서상 기타비용에 포함되어 있습니다. 7. 기타금융자산(1) 기타금융자산의 내역 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 상각후원가측정금융자산() 9,835 196 21,287 193 당기손익-공정가치측정금융자산 256 158,411 286 104,838 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - 26,009 - 25,212 합계 10,091 184,616 21,573 130,243 () 당분기말 현재 기타금융자산의 일부가 담보로 제공되어 있습니다(주석 30 참조). (2) 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역 (단위: 백만원) 구분 종목 당분기말 전기말 시장성 있는 지분증권 에스유홀딩스㈜ 2 5 Oxford Biomedica, INC. 1,325 722 ㈜케어랩스 126 173 MacroGenics, Inc. 634 1,811 ㈜유바이오로직스 235 229 ㈜금호에이치티 258 278 기타 163 199 시장성 없는 지분증권 등 Healthcare PEF 6,142 7,510 ㈜아토머스 10,798 10,798 ㈜더블유에스지 10,970 10,970 ㈜진캐스트(1) 3,222 3,222 ㈜디엑솜(1) 500 500 키튼플래닛㈜(1) 2,786 2,786 ㈜아이쿱(1) 5,593 5,593 퓨처플레이혁신솔루션펀드 4,459 4,709 ㈜이모코그 3,000 3,000 ㈜카나프테라퓨틱스 13,108 13,108 ㈜그래피티랩스 999 999 ㈜넥스아이 2,000 2,000 ㈜원스글로벌 1,000 1,000 ㈜휴먼스케이프 7,172 7,172 Curevo, Inc. (1) 53,650 - 기타 15,887 14,066 전자단기사채 등 14,639 14,274 합계 158,668 105,124 (1) 피투자기업이 발행한 유의적인 영향력을 보유하는 전환우선주 등에 투자하고 있으며, 해당 투자를 통해 관계기업에 대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할수 없는 것으로 판단하여 동 전환우선주 등을 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하였습니다. (3) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내역 (단위: 백만원) 구분 종목 당분기말 전기말 시장성 있는 지분증권 한일홀딩스㈜ 7,653 6,158 고려제강㈜ 6,565 6,898 시장성 없는 지분증권 등 ㈜서울랜드 1,491 1,491 ㈜연합뉴스티브이 163 163 ㈜조선방송 4,894 4,894 ㈜채널에이 1,228 1,228 ㈜매일방송 1,338 1,338 푸본현대생명보험㈜ 1,292 1,292 기타 1,385 1,750 합계 26,009 25,212 8. 재고자산 (1) 재고자산 내역 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 119,289 (4,534) 114,755 97,183 (3,242) 93,941 제품 153,949 (11,346) 142,603 99,689 (13,198) 86,491 재공품 289,052 (21,689) 267,363 219,762 (15,937) 203,825 원재료 160,932 (7,815) 153,117 154,793 (4,735) 150,058 미착품 66,391 - 66,391 43,619 - 43,619 저장품 2,417 - 2,417 1,795 - 1,795 합계 792,030 (45,384) 746,646 616,841 (37,112) 579,729 (2) 재고자산 관련 원가 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 매출원가: 재고자산평가손실(환입) 8,272 (4,448) 비용으로 인식된 재고자산 원가 729,844 637,739 9. 파생상품 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 파생상품자산(1)(2) 3,399 1,737 3,803 2,153 파생상품부채(3) 20,357 - 26,989 5,143 (1) 전기 중 종속기업인 ㈜유비케어의 관계기업인 ㈜아이쿱이 발행한 보통주 및 전환상환우선주의 주주간 계약(매매목적) 및 종속회사인 ㈜이원이 발행한 보통주의 주주간 계약에 대한 평가입니다.(2) 연결기업의 종속기업인 ㈜GC케어가 발행한 전환상환우선주의 주주간 계약에 대한 평가입니다. (3) 전환사채에 부여된 조기상환청구권 및 전환권을 내재파생상품으로 분류하여 당기손익-공정가치측정금융부채로 인식하고 있습니다(주석 15 참조). 10. 관계기업및공동기업투자 (1) 관계기업투자의 내역 ① 당분기말 (단위: 백만원) 구분 소재지 지분율(%) 장부금액 ㈜어뮤즈웨이(1) 한국 20.00 - Cipherome, Inc(2)(3) 미국 12.09 1,959 Feldan Bio Inc. (4) 캐나다 - - 두에이아이㈜(6) 한국 - - Genoplan, Inc(1)(3) 미국 16.24 - 펫플랫폼제1호조합 한국 46.73 469 ㈜두잉랩(3) 한국 18.07 1,356 ㈜비브로스 한국 46.42 16,979 Artiva Biotherapeutics, Inc (3) 미국 19.62 51,201 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합(5) 한국 92.86 3,898 비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합 한국 33.90 1,810 펫플랫폼제2호사모투자합자회사(5) 한국 72.95 5,875 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사(5) 한국 65.58 67,074 RMG-KB BioAccess Fund L.P 케이먼제도 37.94 6,195 ㈜아이쿱 한국 22.39 294 ㈜레드블루 한국 30.36 4,696 ㈜사이러스테라퓨틱스(2)(3) 한국 8.52 3,272 펌킨컴퍼니(2) 한국 26.87 374 ㈜에스앤피코스메틱 한국 33.69 1,877 Curevo, Inc. (4) 미국 77.69 - ㈜유림텍(1) 한국 46.67 - KAI-MZ 인슈어테크 1호 한국 47.30 7,416 ㈜카나프테라퓨틱스(3) 한국 9.23 871 모하비-하랑신기술투자조합1호 한국 50.00 5,000 합계 180,616 (1) 완전 자본잠식 상태로서 회수가능가액이 장부금액에 미달하여 전액 손상을 인식하였습니다.(2) 해당 지분율은 의결권 있는 우선주를 포함한 지분율입니다. (3) 지분율은 20% 미만이지만, 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다. (4) 당분기 중 보유중인 우선주는 관계기업주식에서 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 계정재분류 하였습니다.(5) 연결기업은 50% 이상이지만 유한책임사원으로서 지배력을 행사할 수 없어 관계기업투자로 분류하였습니다.(6) 당분기중 파산종결 선고를 받아 관계기업에서 제외되었습니다. ② 전기말 (단위: 백만원) 구분 소재지 지분율(%) 장부금액 ㈜어뮤즈웨이 한국 20.00 - Cipherome, Inc 미국 12.09 2,146 Feldan Bio Inc. 캐나다 28.64 5,859 두에이아이㈜ 한국 18.95 - Genoplan, Inc 미국 9.52 3,488 펫플랫폼제1호조합 한국 46.73 474 ㈜두잉랩 한국 18.07 1,510 ㈜비브로스 한국 46.42 16,534 Artiva Biotherapeutics, Inc 미국 19.93 22,018 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 한국 92.86 4,826 비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합 한국 33.90 1,840 펫플랫폼제2호사모투자합자회사 한국 72.95 5,956 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사 한국 65.58 71,425 RMG-KB BioAccess Fund L.P 케이먼제도 39.20 4,303 ㈜아이쿱 한국 22.39 1,225 ㈜레드블루 한국 36.09 5,735 ㈜사이러스테라퓨틱스 한국 8.52 3,637 펌킨컴퍼니 한국 26.87 353 ㈜에스앤피코스메틱 한국 33.69 2,277 Curevo, Inc. 미국 39.99 50,712 ㈜유림텍 한국 46.67 - KAI-MZ 인슈어테크 1호 한국 47.30 7,562 ㈜카나프테라퓨틱스 한국 9.31 1,390 합계 213,270 (2) 공동기업투자의 내역① 당분기말 (단위: 백만원) 구분 소재지 지분율(%) 장부금액 ㈜유팜몰 한국 45.00 750 ㈜더블유비앤피 한국 45.56 146 합계 896 ② 전기말 (단위: 백만원) 구분 소재지 지분율(%) 장부금액 ㈜유팜몰 한국 45.00 695 ㈜더블유비앤피 한국 45.56 160 합계 855 (3) 관계기업 및 공동기업 투자주식의 변동 내역 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 기초 214,125 242,233 취득 51,230 16,201 대체 (55,541) - 손익 중 지분 (30,943) (38,348) 기타포괄손익 중 지분 2,641 10,498 배당의 수취 - (22) 기말 181,512 230,562 11. 유형자산 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 기초 1,067,100 1,109,124 취득 및 자본적지출 32,281 45,814 대체 (6,640) (18,160) 처분 등 (1,412) (35,407) 감가상각 (51,477) (50,023) 손상차손 (689) - 외화환산차이 1,939 1,122 사업결합으로인한 증감 8,041 296 기말 1,049,143 1,052,766 12. 무형자산(1) 무형자산의 내역 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 기초 693,907 666,154 취득 및 자본적지출 12,058 35,046 대체 (3,839) (211) 처분 (1,903) (2,479) 상각 (16,115) (10,893) 손상 (27) - 외화환산차이 2,483 5,357 사업결합으로인한 증감 3,202 - 기말 689,766 692,974 (2) 개발비의 상세 내역 (단위: 백만원) 구분 과제분류 당분기말 전기말 잔여상각기간 개발중 혈액제제 1건(1) - 55,711 - 기타 2건(2) 17,616 15,684 - 소계 17,616 71,395 　 개발완료 혈액제제 1건(1) 57,495 - 20년 백신제제 4건 15,696 16,849 2년 ~ 17년 기타 2건(3) 19,315 21,095 1년 ~ 10년 소계 92,506 37,944 　 합계 110,122 109,339 　 (1) 1차성 면역결핍 질환 치료제 개발과제로, 면역글로불린 'ALYGLO(정맥투여용 면역글로불린 10%)'의 FDA 품목 허가 및 국가출하승인이 완료되어 당분기 중 상각 개시하였으며, 2024년 하반기 미국시장에 출시하였습니다.(2) 기타는 소아희귀간질환, 췌장암보조치료제 개발과제를 포함하고 있습니다.(3) 기타는 헌터증후군, 항암보조치료제 개발과제를 포함하고 있습니다.13. 투자부동산 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 기초 63,315 62,594 취득 - 38 처분 - (9,542) 대체 10,644 18,577 감가상각 (485) (466) 기말 73,474 71,201 14. 사용권자산 및 리스부채 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 사용권자산 리스부채 사용권자산 리스부채 기초 50,111 51,513 39,196 46,503 증가/변경 등 3,231 2,236 13,037 12,494 감가상각 (10,017) - (9,230) - 이자비용 - 1,710 - 1,775 지급 - (12,137) - (11,102) 사업결합으로 인한 증가 585 599 247 233 환율변동효과 (28) (117) 426 343 기말 43,882 43,804 43,676 50,246 15. 차입부채 (1) 단기차입부채의 내역 ① 당분기말 (단위: 백만원) 구분 차입처 연이자율(%) 금액 최저이자율 최고이자율 일반한도대출 KEB Hana LA Financial Corp T-SOFR+1.30 T-SOFR+1.30 2,303 ㈜신한은행 4.55 5.03 31,400 ㈜하나은행 4.41 4.76 48,527 한국산업은행 4.71 5.77 63,000 ㈜국민은행 4.52 5.07 128,000 한국수출입은행 4.06 5.15 62,000 우리은행 4.70 4.99 69,900 농협은행 4.80 4.89 43,000 일반대출 ㈜신한은행 4.32 7.81 12,598 ㈜하나은행 4.66 6.31 14,697 한국산업은행 3.32 5.10 114,000 ㈜국민은행 4.59 4.95 15,000 우리은행 4.62 5.20 37,000 우리은행 상해지점 3.85 3.85 8,470 농협은행 4.50 5.94 35,000 중국은행 회남 3.60 3.60 1,316 중소기업은행 4.97 4.97 3,000 대신증권 5.70 5.70 6,000 한국산업은행 T-SOFR+1.40 T-SOFR+1.40 5,674 Shinhan America T-SOFR+1.30 T-SOFR+1.30 10,280 일반무역금융 ㈜신한은행 4.54 4.54 50,000 수협은행 4.38 4.38 20,000 시설자금대출 ㈜신한은행 4.60 4.60 811 한국산업은행 6.52 6.52 36,000 합계 817,976 ② 전기말 (단위: 백만원) 구분 차입처 연이자율(%) 금액 최저이자율 최고이자율 일반한도대출 KEB Hana LA Financial Corp T-SOFR+1.30 T-SOFR+1.30 322 ㈜신한은행 4.87 4.87 20,000 ㈜하나은행 4.79 4.89 46,750 한국산업은행 4.81 4.81 20,000 ㈜국민은행 4.95 5.07 40,000 한국수출입은행 4.58 4.86 60,000 우리은행 4.80 5.03 50,000 농협은행 4.99 5.08 15,000 일반대출 ㈜신한은행 3.7 4.85 7,242 ㈜하나은행 5.37 6.46 13,744 한국산업은행 4.47 5.1 139,000 ㈜국민은행 4.95 4.97 20,000 우리은행 4.85 5.55 32,000 우리은행 상해지점 3.85 3.85 4,832 농협은행 5.08 5.22 30,000 중국은행 회남 3.70 3.80 2,914 한국산업은행 T-SOFR+1.40 T-SOFR+1.40 5,640 일반무역금융 ㈜신한은행 4.70 4.70 20,000 ㈜하나은행 4.99 4.99 10,000 수협은행 4.76 4.76 20,000 시설자금대출 ㈜신한은행 4.46 4.46 811 한국산업은행 6.32 6.32 42,000 합계 600,255 (2) 장기차입부채의 내역① 당분기말 (단위: 백만원) 구분 차입처 연이자율(%) 금액 최저이자율 최고이자율 일반한도대출 한국수출입은행 4.48 4.48 5,000 일반대출 한국수출입은행 3.26 4.69 63,000 일반대출 ㈜국민은행 2.45 4.59 50,450 일반대출 우리은행 5.23 5.23 1,828 일반대출 농협은행 4.60 4.60 30,000 일반대출 ㈜하나은행 4.60 4.60 20,000 일반대출 중소벤처기업진흥공단 3.36 3.36 50 시설자금대출 ㈜신한은행 4.48 4.48 608 시설자금대출 중소기업은행 2.16 2.16 1,300 일반사채(1) 공모사채 2.30 4.29 240,000 일반사채(1) 사모사채 2.57 2.57 60,000 전환사채(1) - - - 20,759 전환상환우선주부채 - - - 170,365 현재가치할인차금 (3,775) 1년이내 만기 도래분(유동성장기차입부채) 244,652 합계 414,933 ② 전기말 (단위: 백만원) 구분 차입처 연이자율(%) 금액 최저이자율 최고이자율 일반한도대출 한국수출입은행 4.48 4.48 5,000 일반대출 한국수출입은행 3.26 4.69 63,000 일반대출 ㈜국민은행 2.80 2.80 450 운전자금대출 중소벤처기업진흥공단 3.36 3.36 100 시설자금대출 중소기업은행 2.16 2.16 1,300 시설자금대출 ㈜신한은행 3.64 3.64 608 일반사채(1) 공모사채 1.66 2.30 260,000 일반사채(1) 사모사채 1.91 2.57 110,000 전환사채(1) - - - 44,568 전환상환우선주부채 - - - 159,678 현재가치할인차금 (16,306) 1년이내 만기 도래분(유동성장기차입부채) 412,045 합계 216,353 (1) 주요사채의 발행내역 (단위: 백만원) 구분 만기일 이자율(%) 당분기말 전기말 42-2회 무보증사채() 2024.05.27 1.93 - 60,000 43-1회 무보증사채() 2024.05.10 1.66 - 120,000 43-2회 무보증사채() 2026.05.11 2.30 80,000 80,000 44-1회 무보증사채 () 2026.02.20 4.14 30,000 - 44-2회 무보증사채 () 2027.02.22 4.29 130,000 - 2-2회 무보증사채 2024.04.08 1.91 - 50,000 2-3회 무보증사채 2026.04.08 2.57 60,000 60,000 제1회 기명식 사모전환사채 2027.12.22 - 8,000 8,000 제3회 무보증 사모전환사채 2025.02.25 - 2,200 2,200 제1회 전환사채 2025.11.29 0.50 250 500 제4회 무기명식 무보증 사모전환사채 2027.02.04 - 6,350 30,000 제1회 전환사채 - - 3,959 3,868 소계 320,759 414,568 사채할인발행차금 (580) (202) 전환권조정 등 (3,170) (16,053) 합계 317,009 398,313 유동성 11,039 252,200 비유동성 305,970 146,113 () 한편 상기 무보증 사채와 관련하여 연결기업은 약정에 따라 사채의 원리금 지급의무이행이 완료될 때까지 부채비율을 300% 이하로 유지하여야 하며, 자기자본 200% 담보 설정 제한 및 자산매각 한도가 자산총계의 70% 이하로 설정되어 있으며,지배구조 변경 사유가 발생하지 않도록 제한되어 있습니다. 16. 충당부채 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 기초 35,687 34,712 증가 276 2,498 감소 (209) (1,222) 대체 (32,525) (5,205) 기말 3,229 30,784 17. 퇴직급여 (1) 순확정급여부채 산정 내역 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 227,075 214,090 사외적립자산의 공정가치 (226,640) (238,719) 연결재무상태표상 순확정급여부채(자산) 435 (24,629) (2) 연결손익계산서에 반영된 금액 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 당기근무원가 22,007 21,482 이자비용 6,691 8,101 이자수익 (7,570) (8,535) 합계 21,128 21,048 18. 법인세비용 구분 내 역 법인세비용 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 19. 자본금 (1) 자본금 상세내역 (단위: 백만원) 구분 수권주식수 발행주식수 액면가액 당분기말 전기말 배당에 관한 사항 보통주(1) 140,000,000주 47,028,210주 500원 25,322 25,322 1우선주(2) 10,000,000주 1,668,870주 500원 834 834 보통주배당율+1% 2우선주 845,990주 500원 423 423 최저배당율 9% 합계 150,000,000주 49,543,070주 26,579 26,579 (1) 2006년 지배기업의 보통주식 361,560주를 이익소각함에 따라 자본금과 발행주식의 액면총액 간에 1,808백만원의 차이가 발생합니다.(2) 의결권 없는 우선주로서 우선주식에 대한 현금배당시 보통주보다 액면금액 기준으로 1%를 추가배당하여야 하며, 배당을 할 수 없는 경우에는 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 주주총회의 다음 주주총회부터 그 우선주에 대한 배당을 한다는 결의가 있는 주주총회의 종료시까지 의결권이 있습니다. (2) 당분기와 전기 중 보통주자본금 및 우선주자본금의 변동내역은 없습니다. 20. 자본잉여금 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 주식발행초과금 33,365 33,365 자기주식처분이익 42,799 42,799 기타자본잉여금 (19,440) (20,025) 합계 56,724 56,139 21. 기타자본항목(1) 기타자본항목의 내역 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 주식수 장부금액 주식수 장부금액 자기주식 보통주 2,094,020주 7,131 2,094,020주 7,131 우선주 2,047,319주 11,158 2,047,319주 11,158 합계 4,141,339주 18,289 4,141,339주 18,289 (2) 당분기와 전분기 중 자기주식의 변동내용은 없습니다. 22. 기타포괄손익누계액 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 5,388 4,869 지분법자본변동 9,196 8,233 해외사업환산손익 11,502 6,208 합계 26,086 19,310 23. 이익잉여금 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 법정적립금(1) 13,290 13,290 임의적립금 511,323 511,323 미처분이익잉여금 299,785 371,900 합계 824,398 896,513 (1) 지배기업의 법정적립금은 전액 이익준비금으로 구성되어 있는 바, 상법의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다. 24. 주당이익지배기업 소유지분의 기본주당이익은 보통주 및 우선주에 귀속되는 분기순손익을 당분기의 가중평균유통주식수로 나누어 산출하며, 그 내용은 다음과 같습니다. 한편, 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.(1) 보통주 기본주당순이익 1) 당분기 (단위: 원) 구분 3개월 누적 계속영업 계속영업 지배기업 소유주지분 분기순손익 (1,072,934,132) (58,493,350,485) (-)구형우선주 배당금 285,155 849,265 (-)구형우선주 귀속잔여이익 (11,051,870) (602,365,506) 보통주 총기본주당이익 계산에 사용된 순손익 (1,062,167,418) (57,891,834,245) 가중평균유통보통주식수 44,934,190 주 44,934,190 주 보통주 기본주당이익(손실) (24) (1,288) 2) 전분기 (단위: 원) 구분 3개월 누적 계속영업 중단영업 계속영업 중단영업 지배기업 소유주지분 분기순손익 (8,427,596,971) - (43,450,466,707) (1,152,103,874) (-)구형우선주 배당금 285,936 - 848,484 - (-)구형우선주 귀속잔여이익 (86,789,220) - (447,455,877) - 보통주 총기본주당이익 계산에 사용된 순손익 (8,341,093,687) - (43,003,859,314) (1,152,103,874) 가중평균유통보통주식수 44,934,190 주 44,934,190 주 44,934,190 주 44,934,190 주 보통주 기본주당이익(손실) (186) - (957) (26) (2) 구형우선주 기본주당이익1) 당분기 (단위: 원) 구분 3개월 누적 1우선주 2우선주 1우선주 2우선주 구형우선주 총기본주당이익 계산에 사용된 순손익 (5,077,995) (5,688,720) (291,461,132) (310,055,108) 가중평균유통구형우선주식수 226,884 주 240,657 주 226,884 주 240,657 주 구형우선주 기본주당이익(손실) (22) (24) (1,285) (1,288) 이익배당 및 잔여재산분배에 대한 우선적 권리가 없는 등 기업회계기준서 제1033호 '주당이익'에서 규정하는 보통주의 정의를 충족하는 우선주에 대하여 주당이익을 계산하였습니다. 2) 전분기 (단위: 원) 구분 3개월 누적 1우선주 2우선주 1우선주 2우선주 구형우선주 총기본주당이익 계산에 사용된 순손익 (41,830,339) (44,672,945) (216,288,792) (230,318,601) 가중평균유통구형우선주식수 226,884 주 240,657 주 226,884 주 240,657 주 구형우선주 기본주당이익(손실) (184) (186) (953) (957) 25. 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 매출액 및 매출원가의 상세내역 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액: 상품매출액 187,718 516,543 169,736 489,700 제품매출액 270,791 725,681 262,709 711,566 용역매출액 151,476 397,534 109,278 315,103 매출액 합계 609,985 1,639,758 541,723 1,516,369 매출원가: 상품매출원가 123,708 392,374 139,185 392,801 제품매출원가 189,191 490,625 153,248 435,720 용역매출원가 114,328 288,513 78,323 224,953 매출원가 합계 427,227 1,171,512 370,756 1,053,474 (2) 연결기업이 수익으로 인식한 금액 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 고객과의 계약에서 생기는 수익 608,245 1,634,574 540,322 1,511,366 기타 원천으로부터의 수익: 임대 및 전대 임대료 수익 1,740 5,184 1,402 5,003 총 수익 609,985 1,639,758 541,724 1,516,369 (3) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분 ① 당분기 (단위: 백만원) 사업부문 품목 3개월 누적 국내 해외 합계 국내 해외 합계 의약품 제조 및 판매 혈액제제류 82,704 68,028 150,732 231,148 135,110 366,258 OTC류 27,764 105 27,869 77,614 355 77,969 일반제제류 91,905 16,085 107,990 277,727 38,901 316,628 백신제제 58,752 30,531 89,283 119,516 87,785 207,301 기타 69,058 19,687 88,745 192,419 29,979 222,398 검체 등 진단 및 분석 51,093 3,192 54,285 151,641 4,751 156,392 의료 서비스 및 시스템 개발공급 56,691 - 56,691 165,741 - 165,741 임대 및 서비스업 9,774 - 9,774 48,873 - 48,873 기타 81,845 3,238 85,083 205,837 9,358 215,195 보고부문 합계 529,586 140,866 670,452 1,470,516 306,239 1,776,755 연결조정 　 　 (60,468) 　 　 (136,997) 연결재무제표 금액 　 　 609,984 　 　 1,639,758 ② 전분기 (단위: 백만원) 사업부문 품목 3개월 누적 국내 해외 합계 국내 해외 합계 의약품 제조 및 판매 혈액제제류 77,510 37,325 114,835 233,542 114,801 348,343 OTC류 30,126 34 30,160 87,886 274 88,160 일반제제류 98,682 5,607 104,289 270,043 24,706 294,749 백신제제 75,285 26,021 101,306 130,203 95,515 225,718 기타 55,881 3,302 59,183 163,628 10,979 174,607 검체 등 진단 및 분석 48,924 4,690 53,614 150,306 9,194 159,500 의료 서비스 및 시스템 개발공급 47,461 - 47,461 139,773 - 139,773 임대 및 서비스업 9,045 - 9,045 46,743 - 46,743 기타 49,306 4,369 53,675 143,054 11,660 154,714 보고부문 합계 492,220 81,348 573,568 1,365,178 267,129 1,632,307 연결조정 　 　 (31,844) 　 　 (115,938) 연결재무제표 금액 　 　 541,724 　 　 1,516,369 (4) 수익인식시기별 수익의 구분 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 한 시점에 인식 510,960 1,361,252 542,009 1,301,008 기간에 걸쳐 인식 159,493 415,503 31,559 331,299 합계 670,453 1,776,755 573,568 1,632,307 연결조정 (60,468) (136,997) (31,844) (115,938) 연결재무제표 금액 609,985 1,639,758 541,724 1,516,369 26. 비용의 성격별 분류 ① 당분기 (단위: 백만원) 구분 3개월 누적 매출원가 판매비와관리비 합계 매출원가 판매비와관리비 합계 재고자산의 변동 (39,882) - (39,882) (160,797) - (160,797) 원재료와 상품매입액 283,631 - 283,631 890,641 - 890,641 급여 22,582 51,073 73,655 105,800 152,498 258,298 퇴직급여 2,930 4,046 6,976 8,841 12,288 21,129 감가상각비 10,153 6,917 17,070 32,749 19,213 51,962 무형자산상각비 2,259 4,496 6,755 3,848 12,268 16,116 사용권자산상각비 1,678 1,619 3,297 5,212 4,806 10,018 지급수수료 11,521 25,289 36,810 52,408 79,351 131,759 기타 132,355 54,844 187,199 232,810 173,824 406,634 합계 427,227 148,284 575,511 1,171,512 454,248 1,625,760 ② 전분기 (단위: 백만원) 구분 3개월 누적 매출원가 판매비와관리비 합계 매출원가 판매비와관리비 합계 재고자산의 변동 (2,916) - (2,916) (80,716) - (80,716) 원재료와 상품매입액 217,025 - 217,025 718,455 - 718,455 급여 24,180 49,820 74,000 101,122 145,837 246,959 퇴직급여 2,414 3,928 6,342 8,662 12,386 21,048 감가상각비 11,274 5,632 16,906 33,986 16,502 50,488 무형자산상각비 762 3,149 3,911 2,604 8,289 10,893 사용권자산상각비 1,592 1,573 3,165 4,761 4,469 9,230 지급수수료 14,455 25,463 39,918 43,496 73,601 117,098 기타 101,970 60,659 162,629 221,104 200,833 421,936 합계 370,756 150,224 520,980 1,053,474 461,917 1,515,391 27. 판매비와관리비 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 41,346 122,711 39,213 113,191 퇴직급여 3,273 9,961 2,984 9,458 복리후생비 3,914 11,042 3,163 11,236 복지증진비 3,683 10,530 3,769 10,337 여비교통비 3,530 10,505 3,418 10,112 수도광열비 775 2,137 576 2,229 소모품비 611 2,297 1,329 3,315 세금과공과 660 4,170 764 4,945 차량유지비 514 1,557 504 1,397 운반비 2,328 7,879 2,157 10,559 지급수수료 23,557 73,767 22,768 66,436 임차료 1,792 5,315 1,699 5,113 광고선전비 7,577 26,985 10,012 34,264 업무촉진비 2,823 8,125 2,484 6,454 해외시장개척비 180 406 102 357 대손상각비 (42) 1,148 2,858 2,579 감가상각비 2,793 8,067 2,641 7,561 무형자산상각비 2,607 7,788 2,423 6,125 견본비 204 675 638 1,066 경상연구개발비 40,011 119,719 41,121 137,387 기타 6,149 19,464 5,601 17,796 합계 148,285 454,248 150,224 461,917 28. 기타수익 및 기타비용 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기타수익: 외환차익 2,065 6,977 1,179 5,220 외화환산이익 (1,401) 789 472 1,974 유형자산처분이익 6 110 11 14,965 무형자산처분이익 (1) 2 - 397 투자부동산처분이익 - - - 170 사용권자산처분이익 - 40 4 7 기타의대손충당금환입 - 186 1 12 잡이익 445 2,293 630 5,850 합계 1,114 10,397 2,297 28,595 기타비용 외환차손 929 3,779 1,283 3,999 외화환산손실 990 2,868 180 818 유형자산처분손실 276 1,044 (1,225) 364 투자부동산처분손실 - - - 403 무형자산처분손실 156 641 1,326 1,334 유형자산손상차손 689 689 - - 무형자산손상차손 - 27 - - 사용권자산처분손실 2 55 3 7 기타의대손상각비 (11) (3) 32 64 기부금 1,107 6,238 996 2,363 잡손실 2,046 4,061 1,045 4,679 합계 6,184 19,399 3,640 14,031 29. 금융수익 및 금융원가 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 금융수익: 이자수익 1,548 4,765 1,792 4,788 외환차익 114 545 61 144 외화환산이익 (205) 173 486 948 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (143) 791 (835) 421 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 1,789 1,817 2,200 10,878 사채상환이익 - 123 - - 파생상품평가이익 97 3,471 2,327 4,769 합계 3,200 11,685 6,031 21,948 금융원가: 이자비용 17,736 48,478 13,670 36,512 이자비용(리스) 572 1,710 552 1,775 외환차손 364 452 42 132 외화환산손실 (171) 440 (198) 1,744 당기손익-공정기차측정금융자산평가손실 3,132 5,318 357 1,651 파생상품평가손실 286 1,622 612 1,443 사채상환손실 375 688 - - 합계 22,294 58,708 15,035 43,257 30. 우발상황 및 약정사항 (1) 피고로 계류중인 소송사건 구분 법적소송우발부채 우발부채 당분기말 현재 연결기업이 피고로 계류중인 소송사건은 8건으로서 소송가액은 30,644백만원입니다. 연결기업의 경영진은 상기 소송결과 연결기업의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 아니할 것으로 판단하고 있습니다. 당분기말 현재 상기 소송사건과 관련한 예상손실을 합리적으로 추정하여 충당부채를 설정하고 있습니다(주석 16 참조). (2) 담보제공내역① 당분기말 (단위: 백만원) 관련기관 과목 채무금액 담보제공자산 당분기말 장부금액 담보설정금액 ㈜한국씨티은행 등 당좌대출 - 상각후원가측정 금융자산 24 24 ㈜하나은행 단기차입금 797 유형자산 22,490 4,467 임대보증금 81 유형자산, 투자부동산 106,281 97 한국증권금융㈜ 우리사주취득자금대출 - 상각후원가 측정 금융자산 800 800 ㈜비지에프리테일 임대보증금 560 투자부동산 3,146 560 서울보증보험㈜ 이행보증보험 담보 - 기타금융자산 72 72 ㈜신한은행 유동성장기차입금 1,419 유형자산 1,207 1,641 한국산업은행 단기차입금 36,000 종속기업투자주식(유비케어) 208,883 78,000 한도대출 - 유형자산 4,258 6,000 중소기업은행 장기차입금 1,300 투자부동산 1,427 1,560 계약이행보증 (질권설정) - 기타금융자산 1,407 1,407 하나카드㈜ 계약이행보증 - 기타금융자산 120 120 건설공제조합 이행보증보험 담보 - 기타금융자산 1,549 1,549 대한설비건설공제조합 이행보증보험 담보 - 기타금융자산 48 48 정보통신공제조합 이행보증보험 담보 - 기타금융자산 18 18 합계 40,157 351,730 96,363 ② 전기말 (단위: 백만원) 관련기관 과목 채무금액 담보제공자산 전기말 장부금액 담보설정금액 ㈜한국씨티은행 등 당좌대출 - 상각후원가측정 금융자산 24 24 ㈜하나은행 단기차입금 830 유형자산 22,765 4,497 임대보증금 81 유형자산, 투자부동산 106,843 97 한국증권금융㈜ 우리사주취득자금대출 - 상각후원가 측정 금융자산 800 800 ㈜비지에프리테일 임대보증금 560 투자부동산 3,160 560 서울보증보험㈜ 이행보증보험 담보 - 기타금융자산 72 72 ㈜신한은행 유동성장기차입금 1,419 유형자산 1,324 1,641 한국산업은행 단기차입금 42,000 종속기업투자주식(유비케어) 208,883 78,000 한도대출 - 유형자산 4,334 6,000 중소기업은행 장기차입금 1,300 투자부동산 1,448 1,560 계약이행보증 (질권설정) - 기타금융자산 1,407 1,407 비씨카드㈜ 계약이행보증 - 기타금융자산 34 34 건설공제조합 이행보증보험 담보 - 기타금융자산 1,549 1,549 하나카드 계약이행보증 　- 기타금융자산 120 120 대한설비건설공제조합 이행보증보험 담보 - 기타금융자산 48 48 정보통신공제조합 이행보증보험 담보 - 기타금융자산 18 18 합계 46,190 352,829 96,427 (3) 주요 기술이전계약1) 연결기업은 2019년 1월 3일에 중국에 소재한 CANbridge사와 헌터라제에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 연결기업은 계약체결 당해에 계약금(Upfront payment)을 수령하였으며, 전기 이전에 품목허가 취득으로 1차 마일스톤(Milestone payment)을 수령하였습니다. 이후 중국 약가 취득에 따라 추가 마일스톤(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 2) 2019년 9월 4일 관계기업인 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.와 연결기업이 개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전하는 계약을 체결하였습니다. Artiva Biotherapeutics, Inc.는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK세포치료제로, 암치료제 개발을 진행합니다. 계약 지역은 아시아 및 오세아니아를 제외한 전 세계입니다. Artiva Biotherapeutics, Inc.는 미국 현지에서 다양한 암 표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK세포치료제와 병용하여 치료 효과가 극대화된 암 치료제 개발을 위한 임상을 진행하고 있습니다. 당 계약은 제대혈 유래 NK세포치료제의 임상 연구 진행에 따라 각각의 라이선스 제품에 대한 Option을 실행할 수 있는 Master계약입니다. 양사 합의에 의해 Upfront Payment 및 Milestone은 각 라이선스 제품 계약에 따라 달라질 수 있습니다. 상기Master 계약에 의거, 2019년 11월 21일 제대혈 유래NK 세포 치료제AB-101에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 2020년12월 미국IND승인을 받았으며, 당분기말 현재 임상이 진행 중입니다. 해당 계약에 계약금(Upfront payment)는 없으며, 마일스톤 금액(Milestone payment)은 양사 합의에 의해 비공개 입니다. 상기 Master 계약에 의거, 2020년 9월 29일 암 항원 표적 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-201에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. Upfront Payment는 USD 293,800이며 계약 체결 당해에 수령하여 일시에 수익으로 인식하였습니다. Milestone은 양사 합의에 의해 비공개 입니다. 상기 Master 계약에 의거, 2021년 3월 24일 B-cell Lymphoma 및 혈액암 타겟 NK 세포 치료제 AB-202에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. Upfront Payment는 USD5,000,000이며 해당 금액 중 USD 2,500,000은 2021년 4월 22일 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익을 인식하고 있습니다. USD 2,500,000은 전임상 완료시 수령 예정입니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD 81,500,000 규모의 Milestone을 수령할 수 있습니다. 상기 Master 계약에 의거, 2022년 12월 20일 CD5 Selected Product License Agreement(AB-205)에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 계약금(Upfront payment)는 USD 1,000,000이며, 2022년 12월 30일 청구하였고 수행의무 이행 기간 동안 인식할 예정입니다. 3) 2022년 1월 3일 인도의 RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED.와 연결기업은 Immuncell-LC 기술이전 계약을 체결하였습니다. 연결기업은 당분기 중 반환조건없는계약금(Upfront payment) USD 450,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익을 인식하고 있습니다. 향후 계약 조건을 모두 충족 시 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 450,000와 RIVAARA IMMUNE PRIVATELIMITED. 지분 10%를 수령할 수 있습니다.4) 2024년 9월 10일 인도네시아의 PT Bifarma Adiluhung와 연결기업은 Immuncell-LC 기술이전 계약을 체결하였습니다. 계약금(Upfront payment)은 USD 1,900,000이며, 해당 금액 중 USD 900,000을 당분기 중 수령하였고 관련된 수행의무가 완료되어 모두 수익으로 인식하였습니다. 잔여금액인 USD 1,000,000은 협의한 계약조건을 완료시 수령 예정입니다. 향후 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD 10,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.연결기업의 향후 Milestone 및 Royalty 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생 가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. (4) 연결기업은 종속기업인 Green Cross HK Holdings Limited가 전환상환우선주를 발행 시 우선주의 투자자와 주주간 계약을 체결하였으며, 주요 내용은 다음과 같습니다. 구분 내용 주식매도청구권 연결기업은 투자자가 보유하고 있는 Green Cross HK Holdings Limited의 보통주 전부에 대하여 기업공개시한(3년)의 말일부터 10영업일 이내에 매수청구할 수 있음. 이 때 행사가액은 행사시점의 공정가치 또는 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액 중 높은 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. 투자자의 주식매수청구권 연결기업은 투자자가 보유하고 있는 전환상환우선주 전부 또는 일부에 대하여 기업공개시한(3년)까지 기업공개되지 아니하여 풋옵션을 행사할 경우 동 우선주를 매입할 의무가있음. 이 때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. 기타 연결기업이 제 3자에게 종속기업의 주식을 매각 시 투자자의 동반매도권(Tag Along Right) 및 공동매도요구권(Drag Along Right)이 있으며, 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됨. (5) 연결기업은 종속기업인 ㈜GC케어가 전환상환우선주를 발행 시 우선주의 투자자와 주주간 계약을 체결하였으며, 주요 내용은 다음과 같습니다.- 1차 전환상환우선주 구분 내용 주식매도청구권 연결기업은 우선주 발행일로부터 12개월이 경과한 날로부터 기업공개시한(3년)까지 전환상환우선주의 20%에 해당하는 주식의 전부 또는 일부에 대하여 매수청구할 수 있음. 이때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한금액으로 함. 투자자의 주식매수청구권 연결기업은 투자자가 보유하고 있는 전환상환우선주 전부 또는 일부에 대하여 기업공개시한(3년)까지 기업공개되지 아니하여 풋옵션을 행사할 경우 동 우선주를 매입할 의무가 있음. 이 때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. 기타 연결기업이 제 3자에게 종속기업의 주식을 매각 시 투자자의 동반매도권(Tag Along Right)이있으며 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됨. - 2차 전환상환우선주 구분 내용 주식매도청구권 연결기업은 우선주 발행일로부터 12개월이 경과한 날로부터 기업공개시한(3년)까지 전환상환우선주의 40%에 해당하는 주식의 전부 또는 일부에 대하여 매수청구할 수 있음. 이때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한금액으로 함. 투자자의 주식매수청구권 연결기업은 투자자가 보유하고 있는 전환상환우선주 전부 또는 일부에 대하여 3년 내에 실적기준 미달성, 기업공개 미이행 등 풋옵션 행사사유에 해당하여 풋옵션을 행사할 경우 동우선주를 매입할 의무가 있음. 이 때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. 초과이익 공유권 연결기업은 투자자가 투자회수 등으로 인하여 내부수익률이 10%를 초과하는 경우 초과분의 50%를 수령할 수 있는 권리가 있음. 기타 연결기업이 제 3자에게 종속기업의 주식을 매각 시 투자자의 동반매도권(Tag Along Right)이있으며 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됨. (6) 연결기업은 종속기업인 ㈜지씨지놈이 발행한 전환사채에 대하여 기업공개시한(4년)까지 상장이 완료되지 아니한 경우 투자자가 전환권을 행사하여 보유하는 전환사채 발행총액의 60% 이내에 해당하는 보통주식의 일부(발행권면 총액의 60%)이내에해당하는 금액 및 이에 대한 연복리 4%의 이자를 가산한 금액에 대하여 투자자가 풋옵션을 행사할 경우 매입할 의무가 있습니다.(7) 연결기업의 종속기업인 ㈜지씨씨엘, ㈜케이컨셉, 크레너헬스컴과 관계기업인 ㈜사이러스테라퓨틱스, Cipherome, Inc., ㈜레드블루, ㈜펌킨컴퍼니의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다. (8) 연결기업의 관계기업인 Curevo, Inc., Genoplan, Inc .,㈜비브로스, 아이쿱㈜의 지분투자와 관련하여 우선매수권,동반매도권, 동반매각청구권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다. 연결기업은 당분기 중 관계기업인 Curevo, Inc.와의 지분투자와 관련하여 투자금액의 상환만기일이 없고, 이자가 발생하지 아니하며, Curevo, Inc.가 후속투자를 받는 경우 Curevo, Inc. 투자금액의 할인된 가격으로 주식을 취득 가능한 조건부지분인수계약(SAFE)을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 연결기업은 Curevo, Inc.가 후속투자를 받는 경우 Curevo, Inc.로부터 우선주를 발행받을 권리를 보유하고 있습니다.(9) 연결기업의 관계기업인 펫플랫폼제1호조합, 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합, 비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합, 펫플랫폼제2호사모투자합자회사, 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사, RMG-KB BioAccess Fund L.P.에 출자한 지분에 대하여 일정 조건 하에서 지분처분이 제한됩니다.(10) 연결기업의 종속기업인 이원과 공동기업인 ㈜더블유비앤피의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 매도청구권, 매수청구권 등의 조건에 대하여 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.(11) 연결기업의 종속기업인 ㈜헥톤프로젝트와 관계기업인 ㈜두잉랩의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. (12) 연결기업의 관계기업인 모하비-하랑신기술투자조합1호이 출자한 지분에 대하여 우선매수권을 약정하고 있습니다. 한편, 해당 조합에 출자한 지분은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다. (13) 연결기업의 관계기업인 ㈜에스앤피코스메틱 지분투자와 관련하여 동반매각청구권 조건에 대하여 약정하고 있습니다. 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.(14) 연결기업의 관계기업인 KAI-MZ 신기술조합 인슈어테크 1호에 매수청구권, 우선매수권 등의 조건에 대하여 약정하고 있습니다. ?해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다. 31. 영업활동에서 창출된 현금 등 (1) 영업으로부터 창출된 현금 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 분기순손익 (80,440) (52,020) 비현금항목의 조정 195,300 145,279 법인세비용(수익) 7,470 6,750 이자비용 48,478 36,514 이자비용(리스) 1,710 1,775 퇴직급여 21,128 21,047 대손상각비 1,148 2,579 기타의대손상각비 (3) 52 지급수수료 - 1,502 감가상각비 51,962 50,489 무형자산상각비 16,115 10,581 사용권자산상각비 10,018 9,230 잡손실 - 2,935 외화환산손실 3,308 2,561 유형자산처분손실 1,044 364 무형자산처분손실 641 1,334 유형자산손상차손 689 - 무형자산손상차손 27 - 투자부동산처분손실 - 403 사용권자산처분손실 55 7 파생상품평가손실 1,622 1,443 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 5,318 1,651 사채상환손실 688 - 이자수익 (4,765) (4,788) 배당금수익 (2,989) (537) 외화환산이익 (962) (2,923) 기타의대손충당금환입 (186) - 유형자산처분이익 (110) (14,965) 무형자산처분이익 (2) (397) 사용권자산처분이익 (40) (7) 투자부동산처분이익 - (170) 파생상품평가이익 (3,471) (4,769) 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (791) (421) 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 (1,817) (10,878) 관계기업투자손익 30,943 38,349 사채상환이익 (123) - 재고자산평가손실(환입) 8,270 (4,448) 하자보수충당부채설정(환입) (26) 16 잡이익 (49) - 영업활동 관련 자산ㆍ부채의 변동: (186,360) (254,536) 매출채권 (1,864) (104,067) 미청구공사 2,605 (5,801) 기타채권 2,003 6,433 기타유동자산 (5,052) (13,368) 기타비유동자산 (50) (55,114) 재고자산 (173,906) (74,166) 매입채무 (1,036) 29,242 초과청구공사 (12,910) 8,134 기타채무 11,581 (39,257) 예수보증금 (705) 122 기타유동부채 (12,615) (3,467) 기타비유동부채 2,131 (11) 반품충당부채 - (5,205) 임대보증금 - (533) 퇴직금의 증감 2,892 2,453 확정급여부채의 승계(이관) 1,022 94 사외적립자산의 적립 (456) (25) 영업활동으로 발생한 현금 (71,500) (161,277) (2) 현금의 유입과 유출이 없는 거래 중 중요한 사항 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 유형자산 취득 관련 미지급금의 증감 (2,210) (16,492) 건설중인자산 대체 26,199 97,048 장기차입부채 유동성 대체 59,371 242,592 32. 특수관계자거래 (1) 특수관계자와의 주요 거래내역 ① 당분기 (단위: 백만원) 구분 기업명 매출 등 매입 등 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 3,126 1,016 ㈜비브로스 67 206 ㈜사이러스테라퓨틱스 43 - ㈜에스앤피코스메틱 6 13 Curevo, Inc. 165 329 Cipherome, Inc 2 - 아이쿱㈜ 144 - ㈜두잉랩 - 20 ㈜레드블루 - 110 ㈜건강한친구들 - 16 ABO Holdings, Inc. - 715 모하비-하랑신기술투자조합1호 9,000 - 공동기업 ㈜유팜몰 13 231 기타 특수관계자 의료법인 녹십자의료재단 165,658 1,179 (재)목암생명과학연구소 75 2,417 (재)미래나눔 83 33 기타 - 1 합계 178,382 6,286 ② 전분기 (단위: 백만원) 구분 기업명 매출 등 매입 등 관계기업 ㈜두잉랩 - 132 ㈜비브로스 180 78 Artiva Biotherapeutics, Inc. 7,342 - ㈜사이러스테라퓨틱스 46 - ㈜레드블루 - 102 아이쿱㈜ 334 (9) ㈜에스앤피코스메틱 12 115 Curevo, Inc. 572 996 ㈜유림텍 26 - 공동기업 ㈜더블유비앤피 - 8 ㈜유팜몰 13 215 기타 특수관계자 의료법인 녹십자의료재단 137,076 1,488 (재)목암생명공학연구소 205 2,792 (재)미래나눔 - 244 합계 145,806 6,161 (2) 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역 ① 당분기말 (단위: 백만원) 구분 기업명 채권 채무 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 364 1,633 - 1,804 ㈜사이러스테라퓨틱스 - 4 - 28 ㈜에스앤피코스메틱 - 500 - - Cipherome, Inc - 2 - - 아이쿱㈜ 17 - - - ㈜비브로스 6 574 - 408 공동기업 ㈜유팜몰 4 - - 15 기타 특수관계자 의료법인 녹십자의료재단 27,098 9,985 30 5,398 (재)목암생명과학연구소 14 15 - 1,796 (재)미래나눔 - - - - 합계 27,503 12,713 30 9,449 ② 전기말 (단위: 백만원) 구분 기업명 채권 채무 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 1,885 1,359 - 1,804 ㈜사이러스테라퓨틱스 - 9 - 28 ㈜에스앤피코스메틱 - 47 46 - 아이쿱㈜ 41 - - - ㈜비브로스 194 675 - 406 ㈜건강한친구들 - - - 2 공동기업 ㈜유팜몰 2 - - 13 기타 특수관계자 의료법인 녹십자의료재단 25,988 3,895 28 4,064 (재)목암생명과학연구소 9 18 - 2,131 (재)미래나눔 - 152 - 30 합계 28,119 6,158 74 8,478 (3) 특수관계자와의 자금거래 내역 ① 당분기 (단위: 백만원) 구분 기업명 자금대여 현금출자 관계기업 및 공동기업 RMG-KB BioAccess Fund L.P. - 2,617 Cipherome, Inc - 69 ㈜에스앤피코스메틱 500 - Artiva Biotherapeutics, Inc. - 27,598 모하비-하랑신기술투자조합1호 - 5,000 CUREVO, Inc. - 6,852 합계 500 42,136 ② 전분기 (단위: 백만원) 구분 기업명 배당수입 자금차입 현금출자 관계기업 및공동기업 ㈜카나프테라퓨틱스 - - 1,965 RMG-KB BioAccess Fund L.P. - - 2,034 ㈜더블유비앤피 - - 5 Feldan Bio Inc. - - 4,297 KAI-MZ 신기술조합 인슈어테크 1호 - - 7,900 ㈜유팜몰 23 - - 기타특수관계자 의료법인 녹십자의료재단 - 4,034 - 합계 23 4,034 16,201 (4) 특수관계자에게 지급한 배당금 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 배당금 5,261 5,262 (5) 주요 경영진에 대한 보상연결기업은 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 지배기업의 등기임원, 비등기임원 및 각 사업부문장 등을 경영진으로 판단하였으며, 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 단기종업원급여 3,013 3,052 장기종업원급여 7 11 퇴직급여 841 740 합계 3,861 3,803 33. 재무위험관리의 목적 및 정책금융상품과 관련하여 연결기업은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결기업이 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결기업의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 연결재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다. (1) 위험관리 정책연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 연결기업의 위험관리 정책은 연결기업이 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결기업의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이 연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. (2) 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험 연결기업은 외화로 표시된 거래를 하고 있기 때문에 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은다음과 같습니다. 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채 ㉮ 당분기말 (외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CNY, 천GBP, 천SGD, 천VND / 원화단위: 백만원) 구분 USD EUR JPY CNY GBP SGD VND 환산금액 외화자산 77,877 7,885 600,429 7,157 - 474 80,263 121,785 외화부채 30,160 3,693 37,772 - 1 1 216 45,595 ㉯ 전기말 (외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천AUD, 천THB, 천GBP, 천VND, 천SGD, 천CNY, 천CHF / 원화단위: 백만원) 구분 USD EUR JPY THB GBP VND SGD CNY CHF 환산 금액 외화자산 76,366 4,520 394,828 729 - 80,935 - 19,175 - 112,017 외화부채 32,611 2,627 46,050 - 1 - 1 - 7 46,230 연결기업은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.연결기업이 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준 10% 절상(하) 시 당기손익에 미치는 영향 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 원화기준 10% 절상시 원화기준 10% 절하시 원화기준 10% 절상시 원화기준 10% 절하시 외화자산(A) 109,607 133,964 103,006 125,896 외화부채(B) 41,036 50,155 28,570 34,918 (A)-(B) 68,571 83,809 74,436 90,978 분석전 금액(장부금액) 76,190 76,190 82,707 82,707 순효과 (7,619) 7,619 (8,271) 8,271 ② 이자율위험연결기업의 이자율 위험은 차입부채에서 비롯됩니다. 변동이자율로 발행된 차입부채로 인하여 연결기업은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산 및 부채 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 금융부채 679,884 398,963 당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자비용 (6,799) 6,799 (4,661) 4,661 ③ 가격위험가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 연결기업은 일반상품 및 기타지분상품중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 경영진은시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오 내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 연결기업의 경영진이 승인하고 있습니다. 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동 시 상장지분상품의 가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 법인세 차감전 분기순손익 137 (137) 142 (142) 법인세효과 (33) 33 (34) 34 법인세 차감후 분기순손익 104 (104) 108 (108) 법인세 차감전 기타포괄손익 711 (711) 660 (660) 법인세효과 (172) 172 (160) 160 법인세 차감후 기타포괄손익 539 (539) 500 (500) (3) 신용위험 신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 신용위험은 연결기업이 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산 및 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 연결기업은 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험이 연결기업에 미치는 영향은 제한적이라고 판단하고 있습니다. 연결기업은 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다(주석 6 참조). 당분기말 현재 신용위험의 최대노출금액은 금융자산의 장부금액과 같습니다. (4) 유동성위험유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당분기말 현재 ㈜하나은행 등과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성 위험에 대비하고 있습니다. 주요 금융부채의 연도별 상환계획 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 1년미만 1년초과 계약상 현금흐름 장부가액 1년미만 1년초과 계약상 현금흐름 장부가액 단기차입부채 838,975 - 838,975 817,976 607,742 - 607,742 600,255 유동성장기차입부채 246,987 - 246,987 244,652 422,203 - 422,203 412,045 장기차입부채 15,053 425,360 440,413 414,933 5,520 220,100 225,620 216,353 매입채무및기타채무 333,641 7,426 341,067 341,067 343,198 32,028 375,226 375,226 리스부채 16,448 32,321 48,769 43,804 15,447 42,237 57,684 51,513 파생상품부채 20,357 - 20,357 20,357 26,989 5,143 32,132 32,132 합계 1,471,461 465,107 1,936,568 1,882,789 1,421,099 299,508 1,720,607 1,687,524 (5) 자본관리연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결기업은 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결기업은 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며,순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 부채비율, 순차입금비율 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 부채총계(A) 2,080,645 1,856,166 자본총계(B) 1,790,848 1,881,542 현금 및 예금(C) 168,073 196,019 차입금(D) 1,477,561 1,228,653 부채비율(A/B) 116.18% 98.65% 순차입금비율(D-C)/B 73.12% 54.88% 34. 보고기간 후 사건(1) 연결기업은 2024년 7월 17일 이사회 결의를 통하여 보유중인 종속기업 Green Cross HK Holdings Limited.와 그 종속회사 주식 전부를 매각하기로 결정하였으며, 2024년 11월 06일 처분이 완료되었습니다. 처분금액은 RMB 1,408백만 입니다. (2) 연결기업은 2024년 10월 16일 이사회에서 무보증 사모전환사채 20,000백만원 발행을 결의하였습니다. 동 전환사채는 2024년 10월 18일 발행되었으며, 사채 발행으로 조달되는 자금은 운영자금 및 차입금상환 자금으로 사용될 예정입니다.(3) 연결기업은 보고기간 종료일 이후 무기명식 무보증 사모 전환사채의 전환사채 조기상환 청구가 있었습니다. 본 전환사채의 발행금액 6,350,000천원 중 3,850,000천원에 해당하는 금액을 사채권자의 조기상환청구권 행사에 따라 상환하였습니다. 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 59 기 3분기말 2024.09.30 현재 제 58 기말 2023.12.31 현재 (단위 : 원) 자산 　　 　유동자산 24,885,476,150 30,327,154,922 　　현금및현금성자산 1,395,681,946 2,487,337,905 　　미수금및기타채권 14,745,334,281 19,241,203,055 　　기타금융자산 4,684,580,000 4,512,900,000 　　파생상품자산 3,399,078,517 3,409,064,124 　　당기법인세자산 84,025,960 　 　　기타유동자산 576,428,450 676,302,842 　　매각예정자산 346,996 346,996 　비유동자산 1,118,690,197,205 1,083,414,874,987 　　미수금및기타채권 61,126,421,001 60,442,797,055 　　기타금융자산 72,876,118,676 73,692,220,941 　　파생상품자산 　 416,849,726 　　관계기업투자 105,571,909,066 73,933,018,168 　　종속기업투자 620,871,073,579 611,550,287,076 　　유형자산 27,385,832,047 30,409,374,902 　　무형자산 7,089,062,069 7,142,505,825 　　투자부동산 220,271,015,018 219,965,887,879 　　사용권자산 3,149,396,632 4,058,342,344 　　확정급여자산 　 1,436,823,648 　　기타비유동자산 349,369,117 366,767,423 　자산총계 1,143,575,673,355 1,113,742,029,909 부채 　　 　유동부채 380,117,354,266 283,049,873,393 　　미지급금및기타채무 4,427,537,732 6,192,886,179 　　단기차입부채 370,601,034,343 271,745,088,201 　　단기리스부채 1,567,942,396 1,708,435,998 　　파생상품부채 36,074,661 36,074,661 　　충당부채 　 68,826,182 　　당기법인세부채 　 1,157,905,025 　　기타 유동부채 3,484,765,134 2,140,657,147 　비유동부채 109,407,722,315 168,747,906,884 　　미지급금및기타채무 23,779,008,800 24,416,217,864 　　장기차입부채 65,974,266,789 122,918,918,505 　　장기리스부채 5,472,018,302 6,876,249,807 　　충당부채 109,370,272 105,321,574 　　이연법인세부채 13,416,688,295 14,431,199,134 　　확정급여부채 86,789,793 　 　　기타비유동부채 569,580,064 　 　부채총계 489,525,076,581 451,797,780,277 자본 　　 　자본금 26,579,335,000 26,579,335,000 　자본잉여금 81,063,974,885 81,063,974,885 　기타자본항목 (18,288,787,670) (18,288,787,670) 　기타포괄손익누계액 4,395,667,926 3,993,852,163 　이익잉여금 560,300,406,633 568,595,875,254 　자본총계 654,050,596,774 661,944,249,632 부채와 자본 총계 1,143,575,673,355 1,113,742,029,909 　 제 59 기 3분기말 제 58 기말 4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 59 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 58 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 영업수익 9,773,728,151 48,873,097,041 9,045,162,832 46,743,267,927 영업비용 9,441,956,705 31,554,023,035 9,231,111,911 30,939,453,700 영업이익 331,771,446 17,319,074,006 (185,949,079) 15,803,814,227 기타수익 14,469,953 104,230,944 295,390 15,289,419,689 기타비용 2,354,935 499,832,758 19,812,051 423,578,866 금융수익 1,082,234,145 4,845,178,399 2,513,239,852 12,863,902,121 금융원가 7,641,984,280 17,464,912,711 4,145,951,428 11,988,173,688 법인세차감전순이익 (6,215,863,671) 4,303,737,880 (1,838,177,316) 31,545,383,483 법인세비용(수익) (1,177,286,971) (1,022,447,219) (275,165,715) 3,476,698,729 분기순손익 (5,038,576,700) 5,326,185,099 (1,563,011,601) 28,068,684,754 기타포괄손익 　　　　 　후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 (692,920,857) 401,815,763 227,368,369 820,120,231 　　확정급여제도의 재측정요소 　　　 (5,411,149) 　　기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 (692,920,857) 401,815,763 227,368,369 825,531,380 총포괄손익 (5,731,497,557) 5,728,000,862 (1,335,643,232) 28,888,804,985 주당이익 　　　　 　보통주기본주당이익 (단위 : 원) (111) 117 (35) 618 　　구형1우선주 기본및희석주당순이익 (단위 : 원) (110) 121 (33) 622 　　구형2우선주 기본및희석주당순이익 (단위 : 원) (111) 117 (35) 618 　 제 59 기 3분기 제 58 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 4-3. 자본변동표 자본변동표 제 59 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 58 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 2023.01.01 (기초자본) 26,579,335,000 81,063,974,885 (18,288,787,670) 3,173,567,781 559,597,631,128 652,125,721,124 분기순손익 　　　　 28,068,684,754 28,068,684,754 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산평가손익 　　　 825,531,380 　 825,531,380 확정급여제도의재측정요소 　　　　 (5,411,149) (5,411,149) 연차배당 　　　　 (13,621,653,720) (13,621,653,720) 2023.09.30 (분기말자본) 26,579,335,000 81,063,974,885 (18,288,787,670) 3,999,099,161 574,039,251,013 667,392,872,389 2024.01.01 (기초자본) 26,579,335,000 81,063,974,885 (18,288,787,670) 3,993,852,163 568,595,875,254 661,944,249,632 분기순손익 　　　　 5,326,185,099 5,326,185,099 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산평가손익 　　　 401,815,763 　 401,815,763 확정급여제도의재측정요소 　　　　　　 연차배당 　　　　 (13,621,653,720) (13,621,653,720) 2024.09.30 (분기말자본) 26,579,335,000 81,063,974,885 (18,288,787,670) 4,395,667,926 560,300,406,633 654,050,596,774 　 자본 자본금 자본잉여금 기타자본항목 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 4-4. 현금흐름표 현금흐름표 제 59 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 58 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 영업활동순현금흐름 13,623,500,168 13,228,387,698 　영업에서 창출된 현금 7,394,653,388 5,637,244,900 　이자의 수취 309,362,794 100,007,647 　배당금의 수취 20,215,533,460 19,355,916,335 　이자의 지급 (12,714,879,374) (10,317,837,920) 　리스부채이자의 지급 (241,006,728) (299,667,837) 　법인세의 납부 (1,340,163,372) (1,247,275,427) 투자활동현금흐름 (41,768,065,148) (10,485,653,577) 　당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (719,296,368) (11,136,523,641) 　당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 1,154,987,833 15,065,443,916 　관계기업 투자주식의 취득 (32,597,988,961) (615,077,500) 　종속기업 투자주식의 취득 (9,320,786,503) (6,612,500,000) 　종속기업 투자주식의 처분 　 500,000,000 　유형자산의 취득 (328,965,501) (808,865,211) 　유형자산의 처분 65,775,031 24,681,818 　무형자산의 취득 (136,214,817) (810,495,245) 　무형자산의 처분 　 303,568,135 　투자부동산의 취득 (20,275,862) (255,600) 　투자부동산의 처분 　 2,430,053,751 　단기대여금의 증가 (7,000,000,000) (9,000,000,000) 　단기대여금의 감소 7,000,000,000 　 　임차보증금의 증감 134,700,000 174,316,000 재무활동현금흐름 27,098,189,181 (2,084,156,148) 　단기차입부채의 증가 393,950,000,000 335,450,000,000 　단기차입부채의 상환 (302,080,000,000) (308,850,000,000) 　유동사채의 상환 (50,000,000,000) (20,000,000,000) 　장기차입부채의 증가 　 5,991,000,000 　임대보증금의 상환 (67,629,000) 　 　리스부채의 상환 (1,082,528,099) (1,053,502,428) 　배당금의 지급 (13,621,653,720) (13,621,653,720) 현금및현금성자산의순증감 (1,046,375,799) 658,577,973 기초현금및현금성자산 2,487,337,905 2,467,527,158 외화표시 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (45,280,160) 10,295,157 분기말 현금및현금성자산 1,395,681,946 3,136,400,288 　 제 59 기 3분기 제 58 기 3분기 5. 재무제표 주석 제 59 (당) 기 3분기 2024년 09월 30일 현재 제 58 (전) 기 3분기 2023년 09월 30일 현재 주식회사 녹십자홀딩스 1. 회사의 개요주식회사 녹십자홀딩스(이하 "당사")는 의약품의 제조 및 판매를 목적으로 1967년 10월 5일 설립되었고, 1978년 8월 28일에 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권 시장에 상장하였습니다. 당사는 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107에 본사를 두고있습니다.당사는 국내외 경영환경에 능동적으로 대응하기 위하여 1998년부터 각 사업부문을 전문성과 효율성을 강화한 별도회사로 독립시켜 왔으며, 순수지주회사체제로 전환하고 2004년 9월 3일자로 상호를 주식회사 녹십자에서 주식회사 녹십자홀딩스로 변경하였습니다. 그 결과 당사의 주요 영업활동이 의약품의 제조 및 판매에서 특수관계자지분으로 인한 투자수익 및 건물 임대수익으로 변경되었습니다.당분기말 현재 당사의 자본금은 보통주 25,322백만원, 우선주 1,257백만원이며, 당분기말 현재 대표이사 허일섭 회장이 대주주로서 보통주지분 49.06%(특수관계자 포함)를 소유하고 있습니다. 2. 재무제표의 작성기준 및 회계정책의 변경 2-1 재무제표 작성기준 (1) 회계기준의 적용당사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. 당사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. (2) 추정과 판단① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성 한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다. 분기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2023년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다. ② 공정가치 측정당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. - 수준 1 : 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 - 수준 2 : 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 - 수준 3 : 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 2-2 유의적인 회계정책 당사는 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 2024년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준들은 당사의 분기재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다. 2-3 영업부문당사는 기업회계기준서 제1108호 '영업부문'에 따라 영업부문과 관련된 공시사항을 연결재무제표에 공시하고 있으며, 동 재무제표에는 별도로 공시하지 않았습니다. 3. 공정가치(1) 금융상품 종류별 공정가치당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산과 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 공정가치 서열체계공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다. 구분 투입변수의 유의성 수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 수준 2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 (3) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분① 당분기말 (단위: 백만원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 공정가치로 측정되는 자산: 당기손익-공정가치측정금융자산 1,625 - 63,282 64,907 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 10,872 - 1,776 12,648 파생상품자산 - - 3,399 3,399 합계 12,497 - 68,457 80,954 공정가치로 측정되는 금융부채: 파생상품부채 - - 36 36 ② 전기말 (단위: 백만원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 공정가치로 측정되는 금융자산: 당기손익-공정가치측정금융자산 1,086 - 64,974 66,060 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 10,363 - 1,776 12,139 파생상품자산 - - 3,826 3,826 합계 11,449 - 70,576 82,025 공정가치로 측정되는 금융부채: 파생상품부채 - - 36 36 (4) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동당사는 반복적으로 공정가치로 인식하는 금융상품에 대해 매 보고기간말 분류를 재평가(측정치 전체에 유의적인 투입변수 중 가장 낮은 수준에 근거함)하여 수준간의이동이 있는지를 판단하고 있습니다. 당분기와 전기 중 공정가치 서열체계의 수준간 이동은 없습니다.당분기 중 당사의 가치평가과정, 가치평가기법 및 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 종류에는 변 동이 없습니다. (5) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 자산 부채 자산 부채 기초금액 70,576 36 57,417 164 취득 719 - 11,137 - 평가 (3,644) - 86 - 대체 1,961 - - - 처분 (1,155) - (1,200) - 기말금액 68,457 36 67,440 164 4. 현금및현금성자산 (1) 현금및현금성자산의 내역 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 현금 7 - 요구불예금 1,334 2,404 당좌예금 55 83 합계 1,396 2,487 (2) 사용제한예금 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 요구불예금() 405 2,196 () 기흥역 더샵 분양대금 정산과 관련하여 사용이 제한되어 있는 예금입니다. 5. 미수금및기타채권 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미수금 10,980 55,034 16,003 55,035 손실충당금() (2,299) - (2,299) - 소계 8,681 55,034 13,704 55,035 미수수익 1,180 2,419 667 1,026 손실충당금() (129) - (129) - 소계 1,051 2,419 538 1,026 대여금 9,016 - 9,016 - 손실충당금() (5,016) - (5,016) - 소계 4,000 - 4,000 - 보증금 - 1,190 - 1,269 금융리스채권 1,013 2,483 999 3,113 합계 14,745 61,126 19,241 60,443 () 보고기간말 현재 전액 대손을 설정한 미수금및기타채권 외 신용위험이 유의적으로 증가하지 않아 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 6. 기타금융자산 (1) 기타금융자산의 구성내역 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 상각후원가측정 금융자산() - 6 - 6 당기손익-공정가치측정금융자산 4,685 60,222 4,513 61,547 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - 12,648 - 12,139 합계 4,685 72,876 4,513 73,692 () 전액 사용이 제한된 당좌개설보증금으로 구성되어 있습니다. (2) 당기손익-공정가치측정 금융자산 (단위: 백만원) 구분 종목 당분기말 전기말 시장성 있는지분증권 에스유홀딩스㈜ 2 5 Oxford Biomedica, INC. 1,325 722 ㈜케어랩스 126 173 ㈜금호에이치티 172 186 시장성 없는지분증권 등 Healthcare PEF 6,142 7,510 ㈜휴먼스케이프 15,692 15,692 ㈜진캐스트() 3,222 3,222 키튼플래닛㈜() 2,786 2,786 퓨처플레이혁신솔루션펀드 4,459 4,709 ㈜이모코그 3,000 3,000 ㈜아토머스 10,798 10,798 ㈜그래비티랩스 999 999 Genece Health INC. 9,897 9,671 시냅틱미래성장제1호 2,909 2,719 Artiva Biotherapeutics, Inc. - 3,868 Cipherome, Inc. 66 - Feldan Therapeutics 3,312 - 합계 64,907 66,060 () 피투자기업이 발행한 유의적인 영향력을 보유하는 전환우선주 등에 투자하고 있으며, 해당 투자를 통해 관계기업에 대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할 수 없는 것으로 판단하여 동 전환우선주 등을 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하였습니다.(3) 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 (단위: 백만원) 구분 종목 당분기말 전기말 시장성 있는지분증권 한일홀딩스㈜ 4,307 3,465 고려제강㈜ 6,565 6,898 시장성 없는지분증권 등 ㈜서울랜드 1,491 1,491 기타 285 285 합계 12,648 12,139 7. 파생상품 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 유동 유동 비유동 파생상품자산(1) 3,399 3,409 417 파생상품부채(2) 36 36 - (1) 당분기말 현재 당사의 종속기업인 ㈜GC케어가 발행한 전환상환우선주의 주주간계약의 공정가치를 파생상품으로 회계처리하고, 관련 평가이익 373백만원, 평가손익 800백만원을 인식하였습니다(주석 31-6 참조). (2) 당분기말 현재 당사의 종속기업인 ㈜지씨지놈이 발행한 전환사채의 주주간 계약의 공정가치를 파생상품으로 회계처리하였습니다(주석 31-7참조).8. 기타자산 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 - 349 18 367 선급비용 576 - 658 - 합계 576 349 676 367 9. 관계기업투자 ① 당분기말 (단위: 백만원) 구분 소재지 지분율(%) 장부금액 ㈜어뮤즈웨이(1) 한국 10.00 - Cipherome, Inc.(2)(3) 미국 10.90 3,183 두에이아이㈜(6) 한국 - - Genoplan Inc.(2)(3) 미국 7.61 - 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합(1) 한국 16.95 1,000 Artiva Biotherapeutics, Inc.(3)(8) 미국 14.20 75,000 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합(4) 한국 92.86 5,200 포휴먼라이프 제1호 사모투자 합자회사(5) 한국 5.27 6,448 ㈜레드블루(7) 한국 36.09 6,162 ㈜펌킨컴퍼니(2) 한국 26.87 579 ㈜비브로스 (1) 한국 2.11 3,000 모하비-하랑신기술투자조합제1호(4)(9) 한국 50.00 5,000 합계 　 105,572 (1) 지분율은 20% 미만이지만 당사의 종속기업의 지분까지 포함할 경우 피투자회사의 지분을 20% 이상 보유하고 있으며, 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.(2) 해당 지분율은 우선주를 포함한 지분율 입니다.(3) 지분율은 20% 미만이지만 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.(4) 당사는 50%이상이지만 유한책임조합원으로서 지배력을 행사할 수 없어 관계기업투자로 분류하였습니다.(5) 당사의 종속기업의 지분까지 포함할 경우 피투자사의 지분을 50% 초과하여 보유하고 있으나 당사는 유한책임사원으로서 지배력을 행사할 수 없어 관계기업투자로분류하였습니다.(6) 당분기중 파산종결 선고를 받아 관계기업에서 제외되었습니다.(7) ㈜레드블루의 지분율은 보통주에 대한 당사의 지분율이며 의결권이 있는 전환상환우선주까지 고려한 당사의 지분율은 28.61%입니다(8) 당분기 중 SAFE(조건부지분인수계약)의 전환 및 IPO 유상증자의 참여로 지분율이 변동되었습니다.(9) 당분기 중 신규 취득하였습니다.② 전기말 (단위: 백만원) 구분 소재지 지분율(%) 장부금액 ㈜어뮤즈웨이 한국 10.00 - Cipherome, Inc. 미국 10.90 3,183 Feldan Therapeutics 캐나다 21.44 5,830 두에이아이㈜ 한국 18.95 - Genoplan Inc. 미국 7.61 - 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 한국 16.95 1,000 Artiva Biotherapeutics, Inc. 미국 15.24 42,531 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 한국 92.86 5,200 포휴먼라이프 제1호 사모투자 합자회사 한국 5.27 6,448 ㈜레드블루 한국 36.09 6,162 ㈜펌킨컴퍼니 한국 26.87 579 ㈜비브로스 한국 2.11 3,000 합계 　 73,933 10. 종속기업투자 ① 당분기말 (단위: 백만원) 구분 소재지 지분율(%) 장부금액 ㈜녹십자 한국 51.26 296,327 ㈜녹십자이엠 한국 100.00 11,116 Green Cross HK Holdings Limited. 홍콩 84.78 37,696 ㈜GC케어 한국 90.41 110,586 ㈜지씨셀(1) 한국 8.92 34,888 ㈜지씨웰페어 한국 70.00 70 ㈜녹십자웰빙(1) 한국 12.39 2,636 ㈜지씨지놈(1) 한국 12.44 5,191 Green Cross North America Inc.(2) 캐나다 53.15 - GC Labtech, Inc. 미국 66.67 9,300 부동산 처분신탁 한국 100.00 5,846 ㈜에이블애널리틱스 한국 85.67 - ㈜진스랩 한국 54.91 17,402 COERA, INC. 미국 72.60 70,075 ㈜그린벳 한국 74.46 10,409 Genece Health Inc. 미국 58.01 8 GC DH VIETNAM CO., LTD(3) 베트남 70.00 5,407 Lymphotec, lnc.(3) 일본 60.00 3,914 합계 　 620,871 (1) 당분기말 현재 당사의 보유지분율이 50% 미만이나 당사의 종속기업의 지분까지 포함한 경우 피투자회사의 재무정책과 영업정책을 결정할 수 있는 능력이 충분하다고 판단되어 종속기업에 포함하였습니다.(2) 전기 이전에 유상감자를 통해 투자 원금을 회수하였고 매각예정자산으로 분류되었습니다.(3) 당분기 중 신규취득하였습니다.② 전기말 (단위: 백만원) 구분 소재지 지분율(%) 장부금액 ㈜녹십자 한국 51.26 296,327 ㈜녹십자이엠 한국 100.00 11,116 Green Cross HK Holdings Limited. 홍콩 84.78 37,696 ㈜GC케어 한국 90.41 110,586 ㈜지씨셀 한국 8.92 34,888 ㈜지씨웰페어 한국 70.00 70 ㈜녹십자웰빙 한국 12.39 2,636 ㈜지씨지놈 한국 12.44 5,191 Green Cross North America Inc. 캐나다 53.15 - GC Labtech, Inc. 미국 66.67 9,300 부동산 처분신탁 한국 100.00 5,846 ㈜에이블애널리틱스 한국 85.67 - ㈜진스랩 한국 54.91 17,402 COERA, INC. 미국 72.60 70,075 ㈜그린벳 한국 74.46 10,409 Genece Health Inc. 미국 58.01 8 합계 　 611,550 11. 유형자산 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 기초 30,409 34,781 취득 및 자본적지출 334 730 대체 (1,398) (292) 처분 (478) (5,023) 감가상각 (1,481) (1,597) 기말 27,386 28,599 12. 무형자산 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 기초 7,143 6,891 취득 및 자본적지출 236 790 처분 (5) (182) 상각 (285) (287) 기말 7,089 7,212 13. 투자부동산 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 기초 219,966 261,064 취득 및 자본적지출 38 38 대체 1,398 292 처분 - (37,631) 감가상각 (1,131) (1,156) 기말 220,271 222,607 14. 사용권자산 및 리스부채 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 사용권자산 리스부채 사용권자산 리스부채 기초 4,058 8,585 2,810 8,043 증가/변경/해지 (541) (462) 1,890 1,892 감가상각 (368) - (478) - 이자비용 - 241 - 300 지급 - (1,324) - (1,353) 기말 3,149 7,040 4,222 8,882 15. 미지급금및기타채무 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미지급금 70 - - - 미지급비용 4,358 - 6,193 569 임대보증금 - 23,779 - 23,847 합계 4,428 23,779 6,193 24,416 16. 차입부채 (1) 단기차입부채의 내역 ① 당분기말 (단위: 백만원) 구분 차입처 이자율(%) 금액 최저이자율 최고이자율 일반한도대출 ㈜하나은행 4.66 4.76 47,620 ㈜신한은행 4.55 4.55 30,000 ㈜우리은행 4.90 4.90 40,000 ㈜국민은행 4.52 4.78 98,000 ㈜농협은행 4.89 4.89 23,000 한국산업은행 4.80 4.80 20,000 일반대출 한국산업은행 3.32 4.55 30,000 ㈜농협은행 4.50 4.50 25,000 유동성장기부채 한국수출입은행 3.26 3.26 56,981 합계 370,601 ② 전기말 (단위: 백만원) 구분 차입처 이자율(%) 금액 최저이자율 최고이자율 일반한도대출 ㈜하나은행 4.79 4.89 46,750 ㈜신한은행 4.87 4.87 20,000 ㈜우리은행 4.97 4.97 25,000 ㈜국민은행 4.95 4.95 30,000 ㈜농협은행 5.03 5.03 5,000 일반대출 한국산업은행 4.77 4.83 60,000 ㈜국민은행 4.97 4.97 10,000 ㈜농협은행 5.08 5.08 25,000 단기사채 사모사채 1.91 1.91 49,995 합계 271,745 (2) 장기차입부채의 내역 ① 당분기말 (단위: 백만원) 구분 차입처 만기일 이자율(%) 금액 최저이자율 최고이자율 일반한도대출 한국수출입은행 2026.08.31 4.69 4.69 6,000 장기사채 사모사채 2026.04.08 2.57 2.57 60,000 현재가치할인차금 (26) 합계 65,974 ② 전기말 (단위: 백만원) 구분 차입처 만기일 이자율(%) 금액 최저이자율 최고이자율 일반한도대출 한국수출입은행 2026.08.31 3.26 4.69 63,000 장기사채 사모사채 2026.04.08 2.57 2.57 60,000 현재가치할인차금 (81) 합계 122,919 17. 퇴직급여 (1) 순확정급여부채(자산)의 산정내역 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 확정급여부채의 현재가치 18,764 18,175 사외적립자산의 공정가치 (18,677) (19,612) 재무상태표상 순확정급여부채(자산) 87 (1,437) (2) 퇴직급여제도와 관련한 손익 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 당기근무원가 1,602 1,500 이자비용 531 597 이자수익 (572) (667) 합계 1,561 1,430 18. 충당부채 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 유동 비유동 유동 비유동 기초 69 105 318 100 설정 14 4 5 4 사용 (83) - (256) - 기말 - 109 67 104 19. 기타부채 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 부가세예수금 610 - 827 예수금 453 - 757 기타종업원급여 1,956 570 - 금융보증부채(주석 33 참조) 219 - 312 선수금 247 - 245 합계 3,485 570 2,141 20. 법인세비용 (단위: %) 구 분 당분기 전분기 예상 가중평균 연간유효법인세율 - 11.0 21. 자본금 (1) 자본금의 내역 (단위: 백만원) 구분 수권주식수 발행주식수 액면가액 당분기말 전기말 배당에 관한 사항 보통주(1) 140,000,000주 47,028,210주 500원 25,322 25,322 1우선주(2) 10,000,000주 1,668,870주 500원 834 834 보통주배당율+1% 2우선주 845,990주 500원 423 423 최저배당율 9% 합계 150,000,000주 49,543,070주 26,579 26,579 (1) 2006년 당사의 보통주식 361,560주를 이익소각함에 따라 자본금과 발행주식의 액면총액 간에 1,808백만원의 차이가 발생합니다.(2) 의결권 없는 우선주로서 우선주식에 대한 현금배당시 보통주보다 액면금액 기준으로 1%를 추가배당하여야 하며, 배당을 할 수 없는 경우에는 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 주주총회의 다음 주주총회부터 그 우선주에 대한 배당을 한다는 결의가 있는 주주총회의 종료시까지 의결권이 있습니다. (2) 당분기와 전분기 중 보통주자본금 및 우선주자본금의 변동내역은 없습니다. 22. 자본잉여금 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 주식발행초과금 33,365 33,365 자기주식처분이익 42,799 42,799 기타자본잉여금 4,900 4,900 합계 81,064 81,064 23. 기타자본항목 (1) 기타자본항목의 내역 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 주식수 장부금액 주식수 장부금액 보통주 2,094,020주 7,131 2,094,020주 7,131 우선주 2,047,319주 11,158 2,047,319주 11,158 합계 4,141,339주 18,289 4,141,339주 18,289 (2) 당분기 및 전분기 중 자기주식의 변동내용은 없습니다. 24. 기타포괄손익누계액 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 4,396 3,994 25. 이익잉여금 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 법정적립금() 13,290 13,290 임의적립금 521,323 511,323 미처분이익잉여금 25,687 43,983 합계 560,300 568,596 () 당사의 법정적립금은 전액 이익준비금으로 구성되어 있는 바, 상법의 규정에따라납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10%이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다. 26. 주당이익기본주당이익은 보통주 및 우선주에 귀속되는 당기순이익을 당기의 가중평균유통주식수로 나누어 산출하며, 그 내용은 다음과 같습니다. 한편, 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. (1) 보통주 기본주당이익 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 분기순이익(손실) (5,038,576,700) 5,326,185,099 (1,563,011,601) 28,068,684,754 (-)구형우선주 배당금 285,155 849,265 285,936 848,484 (-)구형우선주 귀속잔여이익 (51,889,531) 54,839,602 (16,098,631) 289,038,853 보통주 총기본주당이익 계산에 사용된 순이익(손실) (4,986,972,324) 5,270,496,232 (1,547,198,906) 27,778,797,417 가중평균유통보통주식수 44,934,190주 44,934,190주 44,934,190주 44,934,190주 보통주 기본주당이익(손실) (111) 117 (35) 618 (2) 구형우선주 기본주당이익① 당분기 (단위: 백만원) 구분 3개월 누적 1우선주 2우선주 1우선주 2우선주 구형우선주 총기본주당이익 계산에 사용된 순이익(손실) (24,895,320) (26,709,056) 27,461,323 28,227,544 가중평균유통구형우선주식수 226,884주 240,657주 226,884주 240,657주 구형우선주 기본주당이익(손실) (110) (111) 121 117 ② 전분기 (단위: 백만원) 구분 3개월 누적 1우선주 2우선주 1우선주 2우선주 구형우선주 총기본주당이익 계산에 사용된 순이익 (7,526,259) (8,286,435) 141,110,602 148,776,734 가중평균유통구형우선주식수 226,884주 240,657주 226,884주 240,657주 구형우선주 기본주당이익 (33) (35) 622 618 이익배당 및 잔여재산분배에 대한 우선적 권리가 없는 등 기업회계기준서 제1033호 '주당이익'에서 규정하는 보통주의 정의를 충족하는 우선주에 대하여 주당이익을 계산하였습니다.(3) 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. 27. 영업수익 및 영업비용(1) 영업수익 및 영업비용 내역 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 영업수익: 임대료수익 3,243 10,351 3,052 10,002 배당금수익 - 20,216 - 19,356 기타영업수익 6,531 18,306 5,993 17,385 합계 9,774 48,873 9,045 46,743 영업비용: 급여 4,208 12,702 4,295 12,821 퇴직급여 517 1,584 491 1,444 복리후생비 124 384 162 529 복지증진비 619 1,702 615 1,625 임대자산관리비 28 1,371 308 1,304 세금과공과 35 1,860 41 2,226 지급수수료 1,708 5,260 1,238 4,194 접대비 216 641 233 643 임차료 256 821 303 867 여비교통비 178 476 159 473 감가상각비 860 2,612 911 2,753 무형자산상각비 96 285 96 287 사용권자산감가상각비 118 368 159 478 기타 479 1,488 220 1,295 합계 9,442 31,554 9,231 30,939 (2) 고객과의 계약에서 생기는 수익 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 고객과의 계약에서 생기는 수익: 상표권수익 3,612 9,384 3,241 8,876 경영관리수수료 1,897 6,473 1,898 5,869 로열티수익 1,022 2,449 854 2,640 소계 6,531 18,306 5,993 17,385 기타 원천에서 생기는 수익: 임대료수익 3,243 10,351 3,052 10,002 배당금수익 - 20,216 - 19,356 소계 3,243 30,567 3,052 29,358 합계 9,774 48,873 9,045 46,743 (3) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 10% 이상을 차지하는 주요 고객 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 A 11,606 12,342 B 2,228 1,998 (4) 수익인식시기별 고객과의 계약에서 생기는 수익 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기간에 걸쳐 인식 6,531 18,306 5,993 17,385 (5) 고객과의 계약에서 생기는 수취채권 금액 (단위: 백만원) 구분 당분기 전기말 수취채권 7,165 11,378 28. 기타수익 및 기타비용 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기타수익: 유형자산처분이익 - - - 14,794 투자부동산처분이익 - - - 170 무형자산처분이익 - - - 121 자산수증이익 - - - 18 사용권자산처분이익 - 1 - - 외화환산이익 - - (12) - 외환차익 3 71 - 85 잡이익 11 32 12 101 합계 14 104 - 15,289 기타비용: 유형자산처분손실 - 412 - 2 투자부동산처분손실 - - - 127 무형자산처분손실 - 5 - - 사용권자산처분손실 - 52 - 3 기부금 1 3 2 4 외화환산손실 - - (1) 1 외환차손 - 9 14 17 잡손실 1 19 5 270 합계 2 500 20 424 29. 금융수익과 금융원가 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 금융수익: 이자수익 800 2,395 733 1,186 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 (567) 1,007 (715) 367 당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익 1,002 1,002 2,200 10,687 파생상품평가이익 (98) 373 264 586 외환차익 45 66 16 16 외화환산이익 (100) 2 15 22 금융수익 합계 1,082 4,845 2,513 12,864 금융원가: 이자비용 4,503 12,467 3,707 10,325 리스이자비용 77 241 98 300 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실 2,504 3,685 156 1,168 파생상품평가손실 286 800 170 172 외환차손 223 223 15 23 외화환산손실 49 49 - - 금융원가 합계 7,642 17,465 4,146 11,988 순금융손익 (6,560) (12,620) (1,633) 876 30. 우발상황 (1) 피고로 계류중인 소송사건 구분 법적소송우발부채 우발부채 상기 소송의 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하여, 당사의 재무상태에 미치는 영향이 중요하지 아니할 것으로 판단하고 있습니다. (2) 담보제공내역 ① 당분기말 (단위: 백만원) 관련기관 과목 채무금액 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 ㈜하나은행 임대보증금 81 유형자산, 투자부동산 106,281 97 ㈜비지에프리테일 임대보증금 560 투자부동산 3,146 560 합계 641 109,427 657 ② 전기말 (단위: 백만원) 관련기관 과목 채무금액 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 ㈜하나은행 임대보증금 81 유형자산, 투자부동산 106,843 97 ㈜비지에프리테일 임대보증금 560 투자부동산 3,160 560 합계 641 110,003 657 31. 중요한 약정사항(1) 당사는 관계기업인 Cipherome, Inc, ㈜레드블루, ㈜펌킨컴퍼니의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.(2) 당사는 관계기업인 Genoplan Inc., ㈜비브로스의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권, 동반매각청구권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.(3) 당사의 관계기업인 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합, 비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합, 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사에 출자한 지분은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.(4) 당사는 당사의 관계기업인 모하비-하랑신기술투자조합1호이 출자한 지분에 대하여 우선매수권을 약정하고 있습니다. 한편, 해당 조합에 출자한 지분은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다. (5) 당사는 종속기업인 Green Cross HK Holdings Limited.가 전환상환우선주를 발행시 우선주의 투자자와 주주간 계약을 체결하였으며, 주요 내용은 다음과 같습니다. 구분 내용 주식매도청구권 당사는 투자자가 보유하고 있는 Green Cross HK Holdings Limited.의 보통주 전부에 대하여 기업공개시한의 말일부터 10영업일 이내에 매도청구할 수 있음. 이 때 행사가액은 행사시점의 공정가치 또는 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액 중 높은 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. 투자자의 주식매수청구권 당사는 투자자가 보유하고 있는 전환상환우선주 전부 또는 일부에 대하여 기업공개시한까지 기업공개되지 아니하여 풋옵션을 행사할 경우 동 우선주를 매입할 의무가 있음. 이 때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. 기타 당사가 제3자에게 종속기업의 주식을 매각 시 투자자의 동반매도권 및 동반매각청구권이 있으며, 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됨. (6) 당사는 종속기업인 ㈜GC케어가 전환상환우선주를 발행시 우선주의 투자자와 주주간 계약을 체결하였으며, 주요 내용은 다음과 같습니다.- 1차 전환상환우선주 구분 내용 주식매도청구권 당사는 우선주 발행일로부터 12개월이 경과한 날로부터 기업공개시한까지 전환상환우선주의 20%에 해당하는 주식의 전부 또는 일부에 대하여 매도청구할 수 있음. 이때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한금액으로 함. 투자자의 주식매수청구권 당사는 투자자가 보유하고 있는 전환상환우선주 전부 또는 일부에 대하여 기업공개시한까지 기업공개되지 아니하여 풋옵션을 행사할 경우 동 우선주를 매입할 의무가 있음. 이때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함 기타 당사가 제 3자에게 종속기업의 주식을 매각 시 투자자의 동반매도권이 있으며 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됨. - 2차 전환상환우선주 구분 내용 주식매도청구권 당사는 우선주 발행일로부터 12개월이 경과한 날로부터 기업공개시한까지 전환상환우선주의 40%에 해당하는 주식의 전부 또는 일부에 대하여 매도청구할 수 있음. 이때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. 투자자의 주식매수청구권 당사는 투자자가 보유하고 있는 전환상환우선주 전부 또는 일부에 대하여 실적기준미달성, 기업공개 미이행 등 풋옵션 행사사유에 해당하여 풋옵션을 행사할 경우 동 우선주를 매입할 의무가 있음. 이 때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. 초과이익 공유권 당사는 투자자가 투자회수 등으로 인하여 내부수익률이 10%를 초과하는 경우 초과분의 50%를 수령할 수 있는 권리가 있음. 기타 당사가 제 3자에게 종속기업의 주식을 매각 시 투자자의 동반매도권이 있으며 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됨. (7) 당사는 종속기업인 ㈜지씨지놈이 발행한 전환사채에 대하여 기업공개시한까지 상장이완료되지 아니한 경우 투자자가 전환권을 행사하여 보유하는 보통주식의 일부(발행권면총액의 60% 이내)에 해당하는 금액 및 이에 대한 연복리 4%의 이자를 가산한 금액에 대하여 투자자가 당사에게 풋옵션을 행사할 경우 매입할 의무가 있습니다. (8) 당사는 종속기업인 BIOCENTRIQ, INC.가 전환상환우선주를 발행시 우선주의 투자자와 주주간 계약을 체결하였으며, 주요 내용은 다음과 같습니다. 구분 내용 주식매도청구권 당사는 우선주 발행일로부터 12개월이 경과한 날로부터 기업공개시한까지 전환상환우선주의 20%에 해당하는 주식의 전부 또는 일부에 대하여 매도청구할 수 있음. 이때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한금액으로 함. 투자자의 주식매수청구권 당사는 우선주 발행일로부터 12개월이 경과한 날로부터 기업공개시한까지 전환상환우선주의 20%에 해당하는 주식의 전부 또는 일부에 대하여 매도청구할 수 있음. 이때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한금액으로 함. 기타 당사가 제3자에게 종속기업의 주식을 매각 시 투자자의 동반매도권이 있으며, 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됨. 32. 영업활동에서 창출된 현금 등 (1) 영업으로부터 창출된 현금 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 분기순이익 5,326 28,069 현금유출 없는 비용등의 가산: 21,515 20,523 법인세비용 (1,022) 3,477 이자비용 12,467 10,325 리스이자비용 241 300 퇴직급여 1,561 1,430 감가상각비 2,612 2,753 무형자산상각비 285 287 사용권자산감가상각비 368 478 유형자산처분손실 412 2 무형자산처분손실 5 - 투자부동산처분손실 - 127 사용권자산처분손실 52 3 외화환산손실 49 1 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실 3,685 1,168 파생상품평가손실 800 172 현금유입 없는 수익등의 차감: (24,996) (47,307) 이자수익 (2,395) (1,186) 배당금수익 (20,216) (19,356) 유형자산처분이익 - (14,794) 투자부동산처분이익 - (170) 무형자산처분이익 - (121) 사용권자산처분이익 (1) - 외화환산이익 (2) (22) 파생상품평가이익 (373) (586) 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 (1,007) (367) 당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익 (1,002) (10,687) 자산수증이익 - (18) 영업활동 관련 자산ㆍ부채의 변동: 5,551 4,352 미수금의 감소 5,024 4,873 금융리스채권의 감소 766 753 선급금의 증감 2 - 장기선급금의 증감 1 10 선급비용의 증감 (11) 37 미지급금의 증감 4 (18) 예수금의 증가 (304) (264) 선수금의 증가 2 3 미지급비용의 증감 (1,566) 1,630 부가가치세예수금의 감소 (217) (1,721) 단기종업원급여의 증감 1,956 - 임대보증금의 감소 - (972) 충당부채의 감소 (69) (251) 퇴직금의 증감 - 279 순확정급여부채의 전출입 (38) (7) 영업에서 창출된 현금 7,395 5,637 (2) 현금의 유입과 유출이 없는 거래 중 중요한 사항 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 402 826 당기손익-공정가치측정금융자산에서 관계기업투자주식으로 대체 4,870 769 관계기업투자주식에서 당기손익-공정가치측정금융자산으로 대체 5,829 - 유형자산 취득 관련 미지급금의 증감 22 (59) 무형자산 취득 관련 미지급금의 증감 67 (90) 33. 특수관계자 공시 (1) 특수관계자 현황 구분 당분기말 전기말 종속기업 ㈜녹십자 ㈜GC케어 ㈜녹십자이엠 Green Cross HK Holdings Limited.(GCHK) ㈜녹십자엠에스 ㈜녹십자웰빙 녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) ㈜지씨셀 농업회사법인 인백팜㈜ 안휘거린커약품판매유한공사 ㈜지씨웰페어 ㈜지씨지놈 GC BIOPHARMA USA, INC. Green Cross North America Inc. TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. ㈜녹십자메디스 GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA. GC Labtech, Inc. 부동산 처분신탁 ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. ㈜지씨씨엘 ㈜에이블애널리틱스 ㈜유비케어 ㈜헥톤씨앤씨 ㈜헥톤프로젝트 ㈜케이컨셉 ㈜그린벳 ㈜진스랩 Lymphotec Inc. Novacel Inc. COERA, INC. BIOCENTRIQ, INC. ㈜이원 ㈜크레템 Genece Health INC. CRETEM USA INC.㈜크레너헬스컴㈜조아(1)㈜또하나의가족서울센터(1)㈜또하나의가족대전센터(1)㈜또하나의가족광주센터(1)㈜또하나의가족부산센터(1)㈜어니스트리 (2)GC DH VIETNAM CO., LTD(3) ㈜녹십자 ㈜GC케어 ㈜녹십자이엠 Green Cross HK Holdings Limited.(GCHK) ㈜녹십자엠에스 ㈜녹십자웰빙 녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) ㈜지씨셀 농업회사법인 인백팜㈜ 안휘거린커약품판매유한공사 ㈜지씨웰페어 ㈜지씨지놈 GC BIOPHARMA USA, INC. Green Cross North America Inc. TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. ㈜녹십자메디스 GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA. GC Labtech, Inc. 부동산 처분신탁 ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. ㈜지씨씨엘 ㈜에이블애널리틱스 ㈜유비케어 ㈜헥톤씨앤씨 ㈜헥톤프로젝트 ㈜케이컨셉 ㈜그린벳 ㈜진스랩 Lymphotec Inc. Novacel Inc. COERA, INC. BIOCENTRIQ, INC. ㈜이원 ㈜크레템 Genece Health INC. CRETEM USA INC.㈜크레너헬스컴 (1) 당분기 중 종속기업인 ㈜헥톤프로젝트의 종속기업이 됨에 따라 종속기업으로 분류되었습니다.(2) 당분기 중 종속기업인 ㈜녹십자웰빙에서 물적분할하여 종속기업이 됨에 따라 종속기업으로 분류되었습니다.(3) 당분기 중 신규취득함에 따라 종속기업으로 분류되었습니다(주석10 참조). (2) 특수관계자와의 주요 거래내역① 당분기 (단위: 백만원) 구분 기업명 기타수익 자산매각 자산취득 기타비용 종속기업 ㈜녹십자 15,955 4 - 454 ㈜녹십자엠에스 697 - - - ㈜녹십자웰빙 1,273 5 - 8 ㈜녹십자이엠 652 - - 1,856 ㈜GC케어 101 - - 17 ㈜유비케어 148 - - 2 농업회사법인 인백팜㈜ 25 - - - ㈜지씨셀 4,137 - 3,450 - ㈜지씨지놈 557 - - - ㈜지씨웰페어 40 - - 39 ㈜녹십자메디스 11 - - - ㈜지씨씨엘 185 - - - ㈜에이블애널리틱스 77 - - - ㈜그린벳 616 - - - ㈜진스랩 348 - - - ㈜어니스트리 15 - - - Genece Health INC. 532 - - - GCHK 1 - - - Lymphotec Inc. - - 463 - 관계기업 ㈜레드블루 - - - 110 Cipherome,Inc 2 - 69 - 기타특수관계자 의료법인 녹십자의료재단 4,591 - - 4 (재)목암생명과학연구소 6 - - - (재)미래나눔 - 57 - - 합계 29,969 66 3,982 2,490 ② 전분기 (단위: 백만원) 구분 기업명 기타수익 자산매각 자산취득 기타비용 종속기업 ㈜녹십자 26,605 - 190 386 ㈜녹십자엠에스 646 - - - ㈜녹십자웰빙 1,364 - - 13 ㈜녹십자이엠 7,587 - - 567 ㈜GC케어 129 - - 65 ㈜유비케어 92 - - 2 농업회사법인 인백팜㈜ 23 - - - ㈜지씨셀 4,057 - - - ㈜지씨지놈 512 - - - ㈜지씨웰페어 39 - - 38 ㈜녹십자메디스 7 - - - ㈜지씨씨엘 240 - - - ㈜에이블애널리틱스 63 - - 143 ㈜그린벳 177 - - - ㈜진스랩 145 - - - Genece Health INC. 284 - 5,286 - GCHK 805 - - - 스마트헬스케어제3호 151 - - - 관계기업 ㈜레드블루 - - - 102 ㈜두잉랩 - - - 120 Artiva Biotherapeutics, Inc. - 　- 3,983 - Curevo, Inc. - 33 - - 기타특수관계자 의료법인 녹십자의료재단 4,341 - - 19 (재)목암생명과학연구소 93 - - - (재)미래나눔 - - - 174 합계 47,360 33 9,459 1,629 (3) 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역 (단위: 백만원) 구분 기업명 당분기말 전기말 미수금 등 미지급비용 등 미수금 등 미지급비용 등 종속기업 ㈜녹십자 6,318 9,205 8,663 9,477 ㈜녹십자엠에스 147 185 144 185 ㈜녹십자웰빙 289 1,553 324 1,553 ㈜녹십자이엠 244 153 182 137 ㈜GC케어 29 90 34 1 ㈜유비케어 21 - 11 - 농업회사법인 인백팜㈜ 3 - 3 - ㈜지씨셀 541 8,562 1,024 8,559 ㈜지씨지놈 79 1,050 93 1,050 ㈜지씨웰페어 5 98 6 101 ㈜녹십자메디스 1 - 1 - ㈜에이블애널리틱스 - - 119 - ㈜지씨씨엘 45 43 39 43 ㈜그린벳 47 - 41 - ㈜진스랩 4,032 - 28 - ㈜어니스트리 3 1 　- - Genece Health INC. 1,035 - 504 - GCHK 1 - 1 - GC China - - 2,174 - 관계기업 Cipherome,Inc 2 - - - 기타특수관계자 의료법인 녹십자의료재단 829 2,397 812 2,398 (재)목암생명과학연구소 6 - 11 - (재)미래나눔 - - 135 21 합계 13,677 23,337 14,349 23,525 (4) 특수관계자와의 자금거래 내역① 당분기 (단위: 백만원) 구분 기업명 배당수입 자금대여 자금회수 현금출자 종속기업 ㈜녹십자 8,776 - - - ㈜녹십자웰빙 220 - - - ㈜녹십자이엠 8,400 - - - ㈜지씨셀 134 - - - ㈜진스랩 - 7,000 7,000 - Lymphotec Inc. - - - - GC DH VIETNAM CO., LTD - - - 5,407 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. - - - 27,598 모하비-하랑신기술투자조합1호 - - - 5,000 합계 17,530 7,000 7,000 38,005 ② 전분기 (단위: 백만원) 구분 기업명 배당수입 자금대여 출자회수 현금출자 종속기업 ㈜녹십자 10,238 - - - ㈜녹십자웰빙 220 - - - ㈜녹십자이엠 7,200 - - - ㈜지씨셀 469 - - - GCHK 804 - - - 스마트헬스케어제3호 151 - 500 - ㈜진스랩 - 2,500 - - ㈜에이블애널리틱스 - 4,500 - - ㈜그린벳 - 2,000 - - GC Labtech, Inc. - - - 6,613 관계기업 Feldan Therapeutics - - - 615 합계 19,082 9,000 500 7,228 (5) 특수관계자에게 지급한 배당금 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 배당금 5,085 5,055 (6) 주요 경영진에 대한 보상당사는 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원 및 각 사업부문장 등을 경영진으로 판단하였는 바, 당기와 전기 중 당사가 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 단기종업원급여 3,013 3,052 장기종업원급여 7 1 퇴직급여 841 740 합계 3,861 3,793 (7) 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 보증의 내역 ① 당분기말 (외화단위: 천USD, 백만원) 제공받은자 지급보증내역 통화 지급보증액 여신금액 여신금융기관 GCHK 일반한도대출 USD 5,160 4,300 한국산업은행 GC Labtech Inc. 일반한도대출(1) USD 10,000 1,745 Woori bank los angeles BIOCENTRIQ, INC. 일반한도대출 USD 12,000 - Hana Bank, New York Agency 일반한도대출(2) USD 10,000 7,790 Shinhan Bank, America, NJ Loan Center 합계 37,160 13,835 ㈜에이블애널리틱스 운전자금대출 KRW 1,800 1,500 ㈜하나은행 ㈜그린벳 일반한도대출 KRW 3,600 2,000 ㈜우리은행 일반한도대출 KRW 600 500 ㈜신한은행 시설자금대출 KRW 973 811 ㈜신한은행 합계 6,973 4,811 (1) GC Labtech Inc.에 대한 지급보증은 ㈜하나은행으로부터 제공받고 있는 외화지급보증을 보증채무자로 하여 지급보증을 제공하고 있습니다.(2) BIOCENTRIQ, INC.에 대한 지급보증은 ㈜신한은행으로부터 제공받고 있는 외화지급보증을 보증채무자로 하여 지급보증을 제공하고 있습니다. ② 전기말 (외화단위: 천USD, 백만원) 제공받은자 지급보증내역 통화 지급보증액 여신금액 여신금융기관 GCHK 일반한도대출 USD 5,160 4,300 한국산업은행 GC Labtech Inc. 일반한도대출 USD 8,000 - Woori bank los angeles 일반한도대출 USD 2,000 250 KEB HANA, LA Financial Corp. BIOCENTRIQ, INC. 일반한도대출 USD 12,000 - Hana Bank, New York Agency 일반한도대출 USD 10,000 - Shinhan Bank, America, NJ Loan Center 합계 37,160 4,550 ㈜에이블애널리틱스 운전자금대출 KRW 1,800 1,500 ㈜하나은행 ㈜그린벳 일반한도대출 KRW 3,600 2,000 ㈜우리은행 일반한도대출 KRW 600 500 ㈜신한은행 시설자금대출 KRW 1,800 811 ㈜신한은행 합계 7,800 4,811 당분기말 현재 당사는 상기 지급보증과 관련하여 금융보증부채 219백만원을 기타부채로 계상하였습니다(주석19참조). 34. 재무위험관리의 목적 및 정책 금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다. (1) 위험관리 정책당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.(2) 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험당사는 외화로 표시된 거래를 하고 있기 때문에 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. 주요 화폐성 외화 자산 및 부채의 내역 (외화단위: 천USD, 천CNY, 원화단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 USD 환산금액 USD CNY 환산금액 외화 자산 1,489 1,965 1,692 12,020 4,355 외화 부채 7 9 63 - 82 당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.당사가 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 원화기준 10% 절상시 원화기준 10% 절하시 원화기준 10% 절상시 원화기준 10% 절하시 외화자산(A) 1,769 2,162 3,920 4,791 외화부채(B) 8 10 74 90 (A)-(B) 1,761 2,152 3,846 4,701 분석전 금액(장부금액) 1,956 1,956 4,273 4,273 순효과 196 (196) 427 (427) ② 이자율위험당사의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산 및 부채 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 금융부채 185,620 121,750 당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자비용 (1,856) 1,856 (1,218) 1,218 ③ 가격위험가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 당사는 일반상품 및 매도가능지분상품중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 당사의 경영진이 승인하고 있습니다. 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분상품의가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 법인세 차감전 당(분)기순이익 81 (81) 54 (54) 법인세효과 (19) 19 (13) 13 법인세 차감후 당(분)기순이익 62 (62) 41 (41) 법인세 차감전 기타포괄손익 544 (544) 518 (518) 법인세효과 (114) 114 (120) 120 법인세 차감후 기타포괄손익 430 (430) 398 (398) (3) 신용위험신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산 및 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 당사는 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다(주석 5 참조). 또한 당분기말 현재 당사는 특수관계자의 채무에 대하여 지급보증을 제공하고 있습니다(주석 33 참조). 당분기말 현재 신용위험의 최대노출금액은 금융자산의 장부금액과 같습니다. (4) 유동성위험유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행하지 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당분기말 현재 ㈜하나은행 등과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성 위험에 대비하고 있습니다. 주요 금융부채의 연도별 상환계획 (외화단위: 천USD, 원화단위: 백만원) 과목 당분기말 전기말 1년미만 1년이상 계약상현금흐름 장부가액 1년미만 1년이상 계약상현금흐름 장부가액 단기차입부채 381,611 - 381,611 370,601 277,520 - 277,520 271,745 장기차입부채 1,823 67,436 69,259 65,974 3,672 126,728 130,400 122,919 미지급금및기타채무 4,428 23,779 28,207 28,207 6,193 24,416 30,609 30,609 금융보증부채 6,973USD 37,160 - 6,973USD 37,160 219 7,800USD 35,160 - 7,800USD 35,160 312 리스부채 1,599 6,475 8,074 7,408 1,577 8,349 9,926 8,585 합계 396,434USD 37,160 97,690 494,124USD 37,160 472409 296,762USD 35,160 159,493 456,255USD 35,160 434,170 (5) 자본관리당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 현금및예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 부채비율, 순차입금비율 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 부채총계(A) 489,525 451,798 자본총계(B) 654,051 661,944 현금 및 예금(C) 1,402 2,493 차입금(D) 436,575 394,664 부채비율(A/B) 74.85% 68.25% 순차입금비율(D-C)/B 66.54% 59.25% 35. 보고기간 후 사건(1) 당사는 2024년 7월 17일 이사회 결의를 통하여 보유중인 종속기업 Green Cross HK Holdings Limited. 주식 전부를 매각하기로 결정하였으며, 2024년 11월 06일 처분이 완료되었습니다. 처분금액은 RMB 1,408백만 입니다. 6. 배당에 관한 사항 가. 배당에 관한 회사의 정책 당사는 경영성과의 주주환원을 위하여 연간 배당을 실시하고 있습니다. 배당은 주주가치 제고와 주주환원 확대를 최우선 목표로, 별도재무제표상 당기순이익 범위 내에서 당해년도 이익수준, 재무 건정성 등의 경영환경을 고려하여 실시할 계획입니다.당사의 연간 배당 규모는 매년 이사회에서 결정한 후 '현금ㆍ현물배당결정' 공시를 통하여 주주에게 안내하고 있으며, 최종적으로 정기 주주총회 결정 후 1개월 내에 주주에게 지급하고 있습니다. ※ 당사 정관에서 정하는 배당에 관한 사항 제10조의 3(동등배당) 당 회사는 배당기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)된 동종 주식에 대하여 발행일에 관계없이 모두 동등하게 배당한다. 제42조(이익배당) ① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. 그러나 주식에 의한 배당은 이익배당 총액에 상당하는 금액으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 회사는 이사회의 결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일 2주 전에 이를 공고하여야 한다. 제42조의 2(중간배당)① 당 회사는 상법 등 관련 법령에 따라 이사회 결의로 중간배당을 할 수 있다. ② 당 회사는 이사회 결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 설정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일 2주 전에 이를 공고하여야 한다. ③ 중간배당의 한도 등에 대해서는 상법 등 관련 법령에서 정하는 바에 따른다. 제43조(배당금 지급청구권의 소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. ② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당 회사에 귀속한다. ③ 미지급 배당금에는 이자를 부하지 아니한다. 나. 주요배당지표 500500500-58,493-54,13632,8235,32622,58516,120-1,288-1,184727-13,62213,622-----41.5보통주-1.91.7우선주---보통주---우선주---보통주-300300우선주-305305보통주---우선주--- 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제59기 3분기 제58기 제57기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) - (연결)당기순이익은 지배기업 소유주지분 기준 당기순이익입니다. - (연결)주당순이익은 보통주 기준입니다. - (연결)현금배당성향은 지배기업 소유주지분 당기순이익에 대한 현금배당금총액의 비율입니다. - 상기 현금배당수익률(%)는 당해 배당과 관련된 주주총회 소집을 위한 주주명부 폐쇄기간 초일의 제2매매거래일 전부터 과거 1주일간 공표된 매일의 유가증권시장 에서 형성된 최종시세가격의 산술평균가격에 대한 주당배당금의 비율을 백분율로 산정한 것입니다. - 상기 현금배당수익률(%) 우선주 및 주당 현금배당금(원) 우선주는 1우선주입니다. (상장폐지로 인한 시가배당률 생략) - 현금배당수익률 2우선주는 제58기 0.9%, 제57기 0.8%, 제56기 0.8% 입니다. - 주당 현금배당금 2우선주는 제58기, 제57기, 제56기 보통주와 동일합니다. 다. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) -301.71.6 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 ※ 상기 연속 배당횟수는 DART 공시정보 기준으로 결산배당은 제29기부터 산출함.※ 평균 배당수익률은 보통주 배당수익률입니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 가. 증자(감자)현황 2024년 09월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) ------ 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 - 나. 전환사채 등 발행현황 (1) 미상환 전환사채 발행현황- 해당사항 없습니다.(2) 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황- 해당사항 없습니다.(3) 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황 - 해당사항 없습니다 [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 가. 채무증권 발행실적(연결기준) 2024년 09월 30일(단위 : 백만원, %) (기준일 : ) ㈜녹십자홀딩스회사채사모2021년 04월 08일50,0001.907%A+ (한신평)2024년 04월 08일상환한국투자증권(주)㈜녹십자홀딩스회사채사모2021년 04월 08일60,0002.568%A+ (한신평)2026년 04월 08일미상환한국투자증권(주)㈜녹십자회사채공모2019년 05월 27일60,0001.930%A+ (한기평, NICE)2024년 05월 27일상환NH투자증권(주) KB증권(주)㈜녹십자회사채공모2021년 05월 11일120,0001.657%A+ (한기평, NICE)2024년 05월 10일상환한국투자증권(주) KB증권(주)㈜녹십자회사채공모2021년 05월 11일80,0002.304%A+ (한기평, NICE)2026년 05월 11일미상환한국투자증권(주) KB증권(주)㈜녹십자회사채공모2024년 02월 22일30,0004.144%A+ (한기평, NICE)2026년 02월 20일미상환신한투자증권(주) KB증권(주) 대신증권(주)㈜녹십자회사채공모2024년 02월 22일130,0004.288%A+ (한기평, NICE)2027년 02월 22일미상환신한투자증권(주) KB증권(주) 대신증권(주)㈜지씨지놈(1)회사채사모2020년 12월 22일20,000 표면이자율 : 0% 만기이자율: 4%-2027년 12월 22일일부전환-㈜녹십자엠에스(2)회사채사모2022년 02월 04일30,000표면이자율: 0% 만기이자율: 0%-2027년 02월 04일일부상환-㈜진스랩(3)회사채사모2020년 11월 30일500 표면이자율: 0.5% 만기이자율: 3%-2025년 11월 29일일부상환-㈜진스랩회사채사모2021년 02월 26일2,200표면이자율: 0% 만기이자율: 4%-2025년 02월 25일미상환-Genece Health, Inc.회사채사모2023년 08월 17일3,9597%-2025년 08월 17일미상환-586,740---- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 - - - - (1) 회사채(전환사채) 20,000백만원 중 12,000백만원은 2022년말 주식으로 전환청구되어 미상환사채는 8,000 백만원 입니다.(2) 회사채 30,000백만원 중 23,650백만원은 상환 및 주식전환되어 미상환 사채는 6,350백만원 입니다.(3) 회사채 500백만원 중 292백만원은 상환 및 주식전환되어 미상환 사채는 208백만원 입니다.※ 상환 완료된 채무증권을 제외한 권면총액은 320,717백만원 입니다. 나. 기업어음증권 미상환 잔액 2024년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 다. 단기사채 미상환 잔액 2024년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 라. 회사채 미상환 잔액 2024년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) -110,000130,000----240,0006,15960,2086,3508,000---80,717 6,159170,208136,3508,000 ---320,717 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 마. 신종자본증권 미상환 잔액 2024년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 바. 조건부자본증권 미상환 잔액 2024년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 [사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등] 2024년 09월 30일(단위 : 백만원, %) (작성기준일 : ) 녹십자제42-2회 무보증사채2019년 05월 27일2024년 05월 27일60,0002019년 05월 15일한국증권금융 채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사 2023년 12월 31일 (이행현황기준일 : ) 부채비율 300%이하 이행 (71.66%)자기자본의 200%이행 (0.46%)자산총계의 70% 이행 (0.20%)최대주주 변경이행 (변경없음)이행 (2024년 4월 18일) 재무비율 유지현황 계약내용 이행현황 담보권설정 제한현황 계약내용 이행현황 자산처분 제한현황 계약내용 이행현황 지배구조변경 제한현황 계약내용 이행현황 이행상황보고서 제출현황 이행현황 * 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임. * 해당 채무증권은 상환되었습니다.(2024년 5월 27일) 2024년 09월 30일(단위 : 백만원, %) (작성기준일 : ) 녹십자제43-1회 무보증사채2021년 05월 11일2024년 05월 10일120,0002021년 04월 28일한국증권금융녹십자제43-2회 무보증사채2021년 05월 11일2026년 05월 11일80,0002021년 04월 28일한국증권금융 채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사 2024년 06월 30일 (이행현황기준일 : ) 부채비율 300%이하 이행 (71.66%)자기자본의 200%이행 (0.46%)자산총계의 70% 이행 (0.20%)최대주주 변경이행 (변경없음)이행 (2024년 4월 18일) 재무비율 유지현황 계약내용 이행현황 담보권설정 제한현황 계약내용 이행현황 자산처분 제한현황 계약내용 이행현황 지배구조변경 제한현황 계약내용 이행현황 이행상황보고서 제출현황 이행현황 * 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임. * 43-1회 채무증권은 상환되었습니다.(2024년 5월 10일) 2024년 09월 30일(단위 : 백만원, %) (작성기준일 : ) 녹십자제44-1회 무보증사채2024년 02월 22일2026년 02월 20일30,0002024년 02월 08일한국증권금융녹십자제44-2회 무보증사채2024년 02월 22일2027년 02월 22일130,0002024년 02월 08일한국증권금융 채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사 2024년 06월 30일 (이행현황기준일 : ) 부채비율 300%이하 이행 (83.42%)자기자본의 200%이행 (0.97%)자산총계의 70% 이행 (0.05%)최대주주 변경이행 (변경없음)이행 (2024년 9월 12일) 재무비율 유지현황 계약내용 이행현황 담보권설정 제한현황 계약내용 이행현황 자산처분 제한현황 계약내용 이행현황 지배구조변경 제한현황 계약내용 이행현황 이행상황보고서 제출현황 이행현황 * 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임. 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 가. 공모자금의 사용내역 2024년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) -------- 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 ※ 해당사항 없습니다. 나. 사모자금의 사용내역 2024년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 무보증사채-2021년 04월 08일차입금 상환130,000차입금 상환130,000- 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 ※ ㈜녹십자홀딩스의 사모사채 사용내역입니다. - 2021.04.08 기존보유 5개 은행에 대한 한도대 1,300억원을 일시에 전액 상환하였습니다. 다. 미사용자금의 운용내역 2024년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------ 종류 운용상품명 운용금액 계약기간 실투자기간 계 - ※ 해당사항 없습니다. 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등의 유의사항 등 (1) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도사업결합에 관한 상세 내용은 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 > 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 정보를 참고하시기 바랍니다. 나. 대손충당금 설정현황(연결기준) (1) 계정과목별 대손충당금 설정내용 (단위 : 백만원) 구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금 설정율 제59기 3분기 매출채권 523,603 13,711 2.62% 미수금 81,729 3,182 3.89% 미수수익 3,412 129 3.78% 대여금 8,786 0 0.00% 보증금 19,753 88 0.45% 금융리스채권 3,691 0 0.00% 합계 640,974 17,110 2.67% 제58기 매출채권 518,734 11,745 2.26% 미수금 81,610 3,124 3.83% 미수수익 2,125 284 13.36% 대여금 11,127 4,642 41.72% 보증금 19,877 88 0.44% 금융리스채권 5,189 0 0.00% 합계 638,662 19,883 3.11% 제57기 매출채권 457,703 15,097 3.30% 미수금 26,525 2,944 11.10% 미수수익 1,346 553 41.08% 대여금 9,685 1,737 17.93% 보증금 24,314 88 0.36% 금융리스채권 6,277 0 0.00% 합계 525,850 20,419 3.88% (2) 대손충당금 변동현황 (단위: 백만원) 구분 제59기 3분기 제58기 제57기 기초 19,883 20,419 15,645 설정(환입) 959 9,171 3,577 채권제각 등 (4,852) (9,707) (9,017) 연결범위 변동 1,120 0 10,214 보고기간말 17,110 19,883 20,419 (3) 대손충당금 설정방침 연결기업은 매출채권및기타채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 매출채권및기타채권에 대한 기대신용손실은 채무자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자 특유의 요인, 일반적인 경제 환경, 보고기간 말에 현재 상황에 대한 평가뿐만 아니라 미래에 상황이 어떻게 변동할 것인지에 대한평가를 포함한 요소들이 조정된 채무자의 현행 재무상태에 대한 분석을 고려한 충당금 설정률표를 이용하여 산정됩니다. 손상된 채권에 대한 충당금 설정액은 포괄손익계산서상 판매비와관리비 및 기타비용에 포함되어 있습니다 (4) 경과기간별 매출채권 잔액 현황 (단위: 백만원) 경과기간 만기일 미도래 3개월 이하 3개월 초과 ~ 6개월 이하 6개월 초과 계 매출채권 471,876 29,649 11,091 10,987 523,603 구성비율 90.1% 5.7% 2.1% 2.1% 100.0% ※ 연결 기준입니다. 다. 재고자산 현황 등(연결기준) (1) 사업부문별 보유현황 (단위: 백만원) 사업부문 계정과목 제59기3분기 제58기 제57기 비고 (주)녹십자홀딩스 용지 - - - - (주)녹십자 (연결) 상품 101,239 85,232 74,217 - 제품 140,123 81,047 42,038 - 재공품 244,233 186,578 186,047 - 원재료 119,264 117,985 91,977 - 미착품 63,964 43,619 46,520 - 저장품 2,409 1,783 1,609 - (주)지씨케어(연결) 상품 5,755 3,862 4,017 - 제품 1,395 1,300 844 - 재공품 1,071 1,146 1,528 - 원재료 2,973 3,544 3,091 - 저장품 8 13 66 - Green Cross HK HoldingsLimited(연결) 상품 6,198 3,365 5,059 - 제품 (58) 3,537 5,026 - 재공품 21,837 16,101 16,299 - 원재료 29,433 28,025 25,485 - 미착품 2,427 - - - ㈜그린벳 상품 260 385 4 - (주)지씨웰페어 상품 60 67 17 - ABLE 2 CARE 저장품 - - 53 - BioCentriq 원재료 50 277 - - (주)진스랩 상품 1,243 1,029 559 - 제품 734 608 307 - 원재료 884 226 324 - Lymphotec lnc. 제품 409 - - - 재공품 222 - - - 원재료 513 - - - 소계 상품 114,755 93,940 83,873 - 제품 142,603 86,492 48,215 - 재공품 267,363 203,825 203,874 - 원재료 153,117 150,057 120,877 - 미착품 66,391 43,619 46,520 - 저장품 2,417 1,796 1,728 - 합계 746,646 579,729 505,087 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산 합계÷기말자산총계×100] 19.3% 15.5% 14.1% - 재고자산회전율(회수)연환산매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2} 2.4 2.7 2.7 - (2) 재고자산의 실사내용1) 실사일자 및 감사인의 입회여부회사는 매월 말 장부가 기준으로 재고자산 실사를 실시하고 있습니다. 금번 제59기 에도 2024년 9월 30일 현재 마감 기준으로 각관리부서 담당자의 입회 하에 상품, 제품, 재공품, 원재료, 저장품 등의 재고자산에 대해 각 현장 담당자의 실사작업이 이루어졌습니다.(3) 당분기말과 전기말 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 3분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 119,289 (4,534) 114,755 97,183 (3,242) 93,941 제품 153,949 (11,346) 142,603 99,689 (13,198) 86,491 재공품 289,052 (21,689) 267,363 219,762 (15,937) 203,825 원재료 160,932 (7,815) 153,117 154,793 (4,735) 150,058 미착품 66,391 - 66,391 43,619 - 43,619 저장품 2,417 - 2,417 1,795 - 1,795 합계 792,030 (45,384) 746,646 616,841 (37,112) 579,729 라. 수주계약 현황 (단위 : 백만원) ---------------- 회사명 품목 발주처 계약일 공사기한 수주총액 진행률 미청구공사 공사미수금 총액 손상차손누계액 총액 대손충당금 합 계 마. 공정가치평가내역 금융상품의 공정가치 평가 내용에 관한 상세 내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 3. 연결재무제표 주석 > 4. 공정가치를 참고하시기 바랍니다. IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 당사는 증권의 발행 및 공시등에 관한 규정, 기업공시서식 작성기준에 따라 분,반기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다. V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 제59기(3분기)한영회계법인해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음제58기(전기)한영회계법인적정해당사항 없음 1. 연결 1) 영업권 손상평가2. 별도 1) 종속기업 및 관계기업 투자주식 손상평가 제57기(전전기)삼정회계법인적정해당사항 없음 1. 연결 1) 유비케어 영업권 손상검토2. 별도 1) 종속기업 및 관계기업 손상징후 검토의 적절성 검사. 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 나. 감사용역 체결현황 제59기(3분기)한영회계법인분반기검토, 중간감사, 기말감사, 연결감사370백만원4,200370백만2.600제58기(전기)한영회계법인분반기검토, 중간감사, 기말감사, 연결감사370백만원3,950370백만4,100제57기(전전기)삼정회계법인분반기검토, 중간감사, 기말감사, 연결감사490백만원4,455490백만4,439 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 제59기(3분기)-----제58기(전기)-----제57기(전전기)2022.02.03.지속가능경영보고서2022.02.03~2022.06.3045백만원- 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 12024년 03월 14일감사, 업무수행이사 등서면회의감사결과 보고, 감사인의 독립성 등22024년 05월 13일감사, 업무수행이사 등서면회의2024년 감사수행계획32024년 08월 12일감사, 업무수행이사 등대면회의반기검토결과 보고, 내부회계관리제도 감사계획 등42024년 11월 11일감사, 업무수행이사 등대면회의분기검토결과 보고, 핵심감사항목 선정 계획 등 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 마. 종속회사 감사의견 종속회사 중 공시대상기간 중 회계감사인으로부터 적정의견 이외의 감사의견을 받은회사는 없습니다. 사. 종속기업의 회계감사인 변경 현황 종속기업명 회계감사인 회계감사인 변경 사유 '24년 3분기 '23년 '22년 ㈜녹십자 한영회계법인 한영회계법인 삼정회계법인 지정감사 계약만료 ㈜녹십자이엠 서우회계법인 서우회계법인 서우회계법인 - ㈜지씨케어 삼정회계법인 삼정회계법인 삼정회계법인 - ㈜녹십자엠에스 삼정회계법인 삼일회계법인 삼정회계법인 지정감사 계약만료 ㈜녹십자웰빙 삼정회계법인 삼정회계법인 한영회계법인 계약만료 ㈜지씨셀 한영회계법인 한영회계법인 한영회계법인 - ㈜지씨씨엘 서현회계법인 서우회계법인 - 계약만료 ㈜지씨지놈 삼도회계법인 삼도회계법인 한영회계법인 지정감사 농업회사법인 인백팜㈜ 서우회계법인 서우회계법인 서우회계법인 - ㈜유비케어 한영회계법인 삼정회계법인 삼정회계법인 지정감사 계약만료 ㈜헥톤프로젝트 우리회계법인 우리회계법인 - 신규선임 ㈜크레템 정현회계법인 정현회계법인 지안회계법인 계약만료 ㈜조아 해솔회계법인 신한회계법인 신한회계법인 계약만료 ㈜그린벳 서현회계법인 서우회계법인 - 계약만료 2. 내부통제에 관한 사항 가. 회계감사인의 내부회계관리제도 감사의견 사업연도 감사인 감사의견 지적사항 제59기(3분기) 한영회계법인 - - 제58기(전기) 한영회계법인 우리는 2023년 12월 31일 현재 내부회계관리제도운영위원회가 발표한 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」(이하 "내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계")에 근거한 주식회사 녹십자홀딩스(이하 "회사")의 내부회계관리제도를 감사하였습니다. 우리의 의견으로는 회사의 내부회계관리제도는 2023년 12월 31일 현재 내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.우리는 또한 대한민국의 회계감사기준에 따라, 회사의 2023년 12월 31일 현재의 재무상태표, 동일로 종료되는 보고기간의 포괄손익계산서, 자본변동표, 현금흐름표 및 중요한 회계정책의 요약을 포함한 재무제표의 주석을 감사하였으며 2024년 3월 20일자 감사보고서에서 적정의견을 표명하였습니다. 해당사항 없음 제57기(전전기) 삼정회계법인 우리는 2022년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 근거한 주식회사 녹십자홀딩스(이하 '회사')의 내부회계관리제도를 감사하였습니다.우리의 의견으로는 회사의 내부회계관리제도는2022년12월31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.우리는 또한 대한민국의 회계감사기준에 따라, 회사의2022년12월31일 현재의 재무상태표, 동일로 종료되는 보고기간의 포괄손익계산서, 자본변동표, 현금흐름표 및 유의적인 회계정책의 요약을 포함한 재무제표의 주석을 감사하였으며 2023년 3월 21일자 감사보고서에서 적정의견을 표명하였습니다. 해당사항 없음 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회 구성 개요 당사의 이사회는 사내이사 3인(허일섭, 박용태, 허용준)과 사외이사 1인(김석화), 총 4인의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회는 건전경영의 기반 하에 경영진이 책임경영을 펼칠 수 있도록 지원하고, 경영진이 수행하는 경영활동의 기준, 절차, 방식 등에문제가 있는 경우, 이를 개선하도록 요구함으로써 합리적인 경영판단이 이루어질 수 있도록 이사회 본연의 견제 기능 수행에도 최선을 다하고 있습니다. 또한, 이사회 내에는 다양한 과제들을 신속하게 결정하고 효율성 증대시키기 위해 경영위원회를 설치하여 운영 중입니다. - 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 411-- 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 나. 중요의결사항 회차 개최일자 의안내용 가결여부 사내이사 사외이사 허일섭(출석률:100%) 박용태(출석률:100%) 허용준(출석률:100%) 김석화(출석률: 100%) 찬 반 여 부 1 2024.02.14 1. 재무제표 승인 및 영업보고서 승인의 건2. 정기주주총회 소집의 건3. 정기주주총회 회의목적사항 결정의 건4. 정기주주총회 의장 선임의 건※보고사항1. 내부회계관리제도 운영 실태 보고 2. 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고 가결가결가결가결-- 찬성찬성찬성찬성-- 찬성찬성찬성찬성-- 찬성찬성찬성찬성-- 찬성찬성찬성찬성-- 2 2024.03.28 1. 이사회 의장 선임의 건※보고사항1. 2024년 이사회 운영계획 2. 자회사 이사회 구성 변경 가결-- 찬성-- 찬성-- 찬성-- 찬성-- 3 2024.06.11 ※보고사항1. 2024년 상반기 경영실적 2. 해외사업 현황3. 주요 경영사항 --- --- --- --- --- 4 2024.07.17 1. 해외계열회사 주식 매각의 건※보고사항1. 2024년 ESG 추진현황 : 지속가능경영보고서 발간 가결- 찬성- 찬성- 찬성- 찬성- 5 2024.09.26 ※보고사항1. 2024년 3분기 경영실적 보고 2. 자회사 경영현황 보고 3. 주요경영사항 보고 --- --- --- --- --- 다. 이사회내 위원회 (1) 위원회 구성현황 위원회명 구 성 설치목적 및 권한사항 비고 경영위원회 허용준(위원장) 허일섭 박용태 1.설치목적 : 급변하는 경영환경에 신속하고 합리적 대응 2. 권한사항 : 1) 경영에 관한 사항 2) 재무에 관한 사항 3) 투자 및 지출에 관한 사항 4) 조직 및 인사에 관한 사항 5) 기타 업무집행에 관한 사항 - (2) 위원회 활동내용 위원회명 회차 개최일자 의안내용 가결여부 사내이사 허일섭 박용태 허용준 찬반여부 경영위원회 1 2024.07.16 1. 해외법인 유상증자 참여의 건2. 해외법인 프로젝트 진행의 건 가결가결 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 경영위원회 2 2024.09.23 1. 펀드투자 참여의 건 가결 찬성 찬성 찬성 라. 이사의 독립성- 이사는 이사회의 추천으로 주주총회에서 선임되고 있으며, 회사에서 운영하는 이사선출에 대한 독립성 기준은 없습니다. - 당분기말 현재 이사의 현황은 아래와 같습니다. 직 명 성 명 추천인 연임여부(횟수) 임기 선임일 선임배경 활동분야 (담당업무) 회사와의 거래 최대주주 또는 주요주주와의 관계 사내이사 (대표이사) 허일섭 이사회 연임(12) 2년 2023.03.29 대표이사로서 경영업무 총괄 및 대외적 업무를 안정적으로 수행 하기 위해 선임. 경영 전반 - 최대주주 사내이사 (대표이사) 허용준 이사회 연임(4) 2년 2023.03.29 대표이사로서 경영업무 총괄 및 대외적 업무를 안정적으로 수행하기 위해 선임. 경영 전반 - 특수관계인 사내이사 박용태 이사회 연임(7) 2년 2023.03.29 사내이사로서 관련업무를 안정적으로 수행하기 위해 선임. 경영 전반 - 해당사항 없음 사외이사 김석화 이사회 연임(3) 2년 2024.03.28 생명공학 및 헬스케어 관련 기업을 사업자회사로 둔 당사의 사외이사로서 안정적으로 업무를 수행하기 위해 선임. 사외이사 - 해당사항 없음 마. 사외이사 교육 미실시 내역 당사 사업에 대한 이해도가 높아 별도의 교육 Needs가 없어 교육을 실시 하지 않으며, 이사회 개최 전에는 해당 안 건 내용을 사전에 충분히 검토할수 있는 자료를 미리 제공하고 있음.또한 당사 경영위원회에서 주요 경영사항 내용 또한 사전 서면제공 및 대면 설명하고 있음. 사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유 미실시 바. 사외이사 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 기획조정담당 10 담당 1명 (9개월)팀장 1명 (3년 8개월)팀원 8명 (평균 1년 6개월) 이사회 안건 수집, 정리 사전설명 실시 및 질의 사항에 대한 대응 이사회 진행 및 의사록 작성, 공시 사항 유관부서 전달 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사의 인적사항 성 명 주 요 경 력 비 고 김 상 섭 [前]KEB하나은행 홍콩법인 대표 [前]천안시청 기업정책관 - ▶ 감사의 선임① 선임일자: 2024.03.28 ② 상법 제 409조 제 2항 :의결권없는 주식을 제외한 발행주식의 총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에 있어서는 의 결권을 행사하지 못한다.③ 주식회사 녹십자홀딩스는 자산총액의 1,000억원 이상으로 상법 제542조의 10의 제1항규정에 의한 적합한 자격을 갖춘 상근감사를 동법 제409조 제1항 규정을 준수하여 선임하고 있습니다.▶ 감사부서 직원의 전출입이나 해고시에는 감사와 사전협의하게 하는 등 인사상 신분이 보장되어 있습니다. 나. 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치 마련 여부 ▶ 내부감시장치의 개요① 이사회: 이사의 직무집행 감독(사외이사 포함)② 감 사: 이사의 직무집행 감사③ 내부감사부서: 부서의 업무를 감사▶ 내부감시장치의 내용① 이사회 또는 감사의 기능② 거래의 집행 등에 대한 승인절차③ 거래의 승인 및 기록, 관련 자산의 보호등에 대한 업무분장④ 거래 증빙서류나 장부의 문서화⑤ 자산이나 서류등에 접근 또는 사용통제절차⑥ 독립적이고 주기적인 대조 ·비교 ·조정등의 내부검증절차 다. 감사의 독립성 당사는 상법 등의 관련규정에 의거하여 주주총회에서 감사를 선임하였습니다. 당사는 감사의 원활한 감사업무를 위하여 감사는 언제든지 이사에 대하여 영업에 관한 보고를 요구하거나 회사의 재산상태를 조사할 수 있고 업무수행을 위하여 필요한 경우 관계임직원 및 외부감사인을 회의에 참석하도록 요구할 수 있습니다. 또한 필요하다고 인정할 경우에는 회사의 비용으로 전문가 등에게 자문을 요구할 수 있도록 하고 있습니다. 라. 감사의 주요활동내역 구분 개최일자 의 안 내 용 가결여부 비 고 1 2024.02.14 1. 재무제표 승인 및 영업보고서 승인의 건2. 정기주주총회 소집의 건3. 정기주주총회 회의목적사항 결정의 건4. 정기주주총회 의장 선임의 건※보고사항1. 내부회계관리제도 운영 실태 보고 2. 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고 가결가결가결가결-- 이사회 2 2024.03.28 1. 이사회 의장 선임의 건※보고사항1. 2024년 이사회 운영계획 2. 자회사 이사회 구성 변경 가결-- 이사회 3 2024.06.11 ※보고사항1. 2024년 상반기 경영실적 2. 해외사업 현황3. 주요 경영사항 - 이사회 4 2024.07.17 1. 해외계열회사 주식 매각의 건※보고사항1. 2024년 ESG 추진현황 : 지속가능경영보고서 발간 가결- 이사회 5 2024.09.26 ※보고사항1. 2024년 3분기 경영실적 보고 2. 자회사 경영현황 보고 3. 주요경영사항 보고 --- 이사회 마. 감사 교육 미실시 내역 내부회계관리제도 등 교육을 실시할 예정임 감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유 미실시 바. 감사 지원조직 현황 경영진단팀5팀장 1명(5년 8개월)팀원 4명(평균 5년 1개월)- 감사 직무 효율적 수행을 위한 리스크관리 - 내부통제체계 평가 및 감독업무 지원 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 사. 준법지원인 등 현황 - 준법지원인의 인적사항 및 주요경력 성 명 주 요 경 력 비 고 오인환 동국대학교 경찰행정학과㈜녹십자홀딩스 법무팀(2009.1~2014.8)㈜녹십자 컴플라이언스팀장 (2014.9~2018.12)㈜녹십자홀딩스 경영진단팀장 (2019.1~현재)㈜녹십자홀딩스 준법지원인(2022.12~현재) - 3. 주주총회 등에 관한 사항 가. 투표제도 현황 2024년 09월 30일 (기준일 : ) 배제미도입도입--제58기(2023년도) 정기주총 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 실시여부 ※ 당사는 작성기준일 현재 의결권대리행사권유제도를 도입하고 있으며, 피권유자에게 직접 권유, 우편 또는 전자우편을 통한 송부 등을 통해 의결권 위임을 실시하고 있습니다. 나. 소수주주권의 행사여부 - 해당사항 없음 다. 경영권 경쟁 - 해당사항 없음 라. 의결권 현황 2024년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주47,028,210-우선주2,514,860-보통주2,094,020-우선주2,514,860-------------------보통주44,934,190---- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 마. 주식사무 정관상신주인수권의 내용 ① 당 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 제1항의 규정에 불구하고 다음 각 호의 경우에는 주주외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다. 1. 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의7의 규정에 의하여 우리사주조합원에게 신주를 우선배정하는 경우 3. 상법 제340조의2및 제542조의3의 규정에 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 자금조달을 위하여 국내·외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 주식발행총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우 8. 당회사가 경영상 필요로 국내·외 법인에게 신주를 발행하는 경우 ③ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리 방법은 이사회 결의로써 정한다. 결 산 일 12월 31일 정기주주총회 사업연도 종료 후 3개월 이내 주주명부폐쇄시기 1. 당 회사는 1월 1일부터 1월 31일까지 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다.2. 당 회사는 매결산기 최종일의 주주명부에 기재되어 있는 주주로 하여금 정기주주총회에서 그 권리를 행사할 주주로 한다.3. 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우에는 이사회의 결의에 의하여 이를 2주간 전에 공고한 후 3월을 초과하지 않는 일정한 기간에 걸쳐 명의개서 등을 정지하거나 기준일을 정할 수 있다. 그러나 이사회가 필요하다고 인정하는 경우에는 명의개서의 정지와 기준일을 함께 정할 수 있다. 주권의 종류 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 ‘주권의 종류’를 기재하지 않음 명의개서대리인 - 대리인의 명칭 : ㈜국민은행 증권대행부- 사무 취급장소 : 서울특별시 영등포구 국제금융로8길 26 주주의 특전 없음 공고방법 당사 홈페이지 (http://www.gccorp.com) 바. 주주총회의사록 요약 주총일자 안 건 결 의 내 용 비 고 제58기 정기주주총회(2024.03.28) ▷제1호 의안:제58기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 원안대로 승인 - ▷제2호 의안: 정관 일부 변경의 건 원안대로 승인 - ▷제3호 의안: 이사 선임의 건 원안대로 승인- 사외이사 김석화 선임(연임) - ▷제4호 의안: 감사 선임의 건 원안대로 승인- 감사 김상섭 선임(연임) ▷제5호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인- 이사 보수한도: 3,000백만원 - ▷제6호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인- 이사 보수한도: 300백만원 - 제57기 정기주주총회(2023.03.29) ▷제1호 의안:제57기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 원안대로 승인 - ▷제2호 의안: 이사 선임의 건 원안대로 승인- 제2-1호 : 허일섭 사내이사- 제2-2호 : 허용준 사내이사- 제2-3호 : 박용태 사내이사 - ▷제3호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인- 이사 보수한도: 3,000백만원 - ▷제4호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인- 이사 보수한도: 300백만원 - 제56기 정기주주총회(2022.03.29) ▷제1호 의안:제56기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 원안대로 승인 - ▷제2호 의안: 정관 일부 변경의 건. 원안대로 승인 - ▷제3호 의안: 이사 선임의 건 원안대로 승인- 사외이사 김석화 선임(연임) - ▷제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인- 이사 보수한도: 3,000백만원 - ▷제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인- 이사 보수한도: 300백만원 - VII. 주주에 관한 사항 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2024년 09월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) 허일섭최대주주 본인보통주5,737,77712.205,737,777 12.20-목암생명과학연구소출연 재단보통주 4,102,1908.72 4,102,190 8.72-박용태임원보통주2,324,0004.94 2,335,000 4.97장내매매미래나눔재단출연 재단보통주2,059,6004.38 2,059,600 4.38-허정미친인척보통주 1,529,4033.25 1,529,403 3.25-허용준친인척보통주 1,367,4542.91 1,367,454 2.91-허은철친인척보통주1,221,7702.60 1,237,522 2.63장내매매목암과학장학재단출연 재단보통주 986,4802.10 986,480 2.10-허서희친인척보통주 802,2001.71 802,200 1.71-허서연친인척보통주 697,8001.48 697,800 1.48-허진성친인척보통주 362,6230.77 362,623 0.77-허남섭친인척보통주 250,2200.53 0 0증여허진훈친인척보통주339,3550.72 339,355 0.72-허기수친인척보통주 245,7400.52 245,740 0.52-허성수친인척보통주 169,6000.3661,900 0.13장내매매최영아친인척보통주 155,3910.33 155,391 0.33-김인숙친인척보통주 150,0000.32 150,000 0.32-허기준친인척보통주 150,0000.32 150,000 0.32-허진영친인척보통주 128,3470.27 128,347 0.27-문보미친인척보통주 118,3600.25 118,360 0.25-서지선친인척보통주 118,3600.25 118,360 0.25-HUH JAY JUNG친인척보통주108,3600.23 108,360 0.23-허미경친인척보통주 104,5800.22 104,580 0.22-이은미친인척보통주 100,0000.21 100,000 0.21-허호영친인척보통주24,8350.05 24,835 0.05-허준영친인척보통주24,8340.05 24,834 0.05-이득주계열회사 임원보통주11,7010.02 11,701 0.02-김중수계열회사 임원보통주6,9000.01 6,900 0.01-장평주계열회사 임원보통주2,3020.00 0 0임원퇴임박혜연친인척보통주 2,0000.00 2,000 0.00-박충권계열회사 임원보통주 1,0000.00 1,000 0.00-허지원친인척보통주 7000.00 1,200 0.00장내매매허재영친인척보통주 7000.00 1,000 0.00장내매매보통주23,404,58249.7723,071,91249.06-우선주0000- 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 ※ 작성기준일 이후 변동은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)의 공시를 참고하십시오. 나. 최대주주의 주요경력 및 개요 ○ 최대주주 : 허일섭 ○ 경력(최근 5년간) : (주)녹십자홀딩스 대표이사 회장 (2010.01~ 현재) (주)녹십자 회장 (2010.01 ~ 현재) 다. 최대주주의 변동내역 2024년 09월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) ------ 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고 라. 주식 소유현황 2024년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 허일섭5,737,77712.20목암생명과학연구소4,102,1908.72국민연금2,839,6226.04-- 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 - - - 우리사주조합 - 마. 소액주주현황 2024년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 31,29631,31299.9520,816,10747,028,21044.26- 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 ※ 최근 주주명부폐쇄일인 2023년 12월 31일 기준입니다.※ 소액주주는 총발행주식수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주기준입니다.※ 보통주(의결권 있는 주식) 기준입니다. 바. 최근 6개월간의 주가 및 주식 거래실적 (단위 : 주,원) 종 류 2024.04 2024.05 2024.06 2024.07 2024.08 2024.09 보통주 주가 최 고 17,310 15,930 15,050 16,080 17,170 16,060 최 저 15,140 13,800 13,930 13,010 14,100 14,370 평 균 15,856 15,141 14,271 14,901 16,335 15,494 거래량 최고(일) 72,353 74,085 211,318 246,753 1,030,177 167,301 최저(일) 18,705 14,143 13,193 27,437 42,434 27,034 월 간 906,091 791,709 729,751 2,016,477 3,897,477 1,252,013 2우선주 주가 최 고 29,350 27,250 26,750 26,150 32,200 26,300 최 저 26,100 26,150 25,550 24,800 24,000 24,600 평 균 27,212 26,805 26,197 25,474 27,693 25,286 거래량 최고(일) 1,650 447 870 1,310 25,743 882 최저(일) 60 27 27 12 59 28 월 간 7,909 3,431 4,270 7,973 91,850 7,276 ※ 1우선주는 유가증권시장상장규정 제65조에 의거 거래량요건 미달 사유로 인하여 2017년 8월 7일 상장폐지 되었습니다. VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황 2024년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 허일섭남1954년 05월대표이사 회장사내이사상근대표이사 회장서울대 경영학과 인디아나대 경영학 석사 휴스턴대 경영학 박사 [現]㈜녹십자홀딩스 대표이사 회장5,737,777-본인33년 7개월2025년 03월 29일박용태남1950년 05월부회장사내이사상근부회장한양대 금속공학과 [前]㈜녹십자피비엠 부회장 [現]㈜녹십자홀딩스 부회장2,335,000--15년 6개월2025년 03월 29일허용준남1974년 06월대표이사사내이사상근대표이사연세대 지구시스템과학과 위스콘신주립대 경영학 석사 [前]㈜녹십자홀딩스 경영관리실장 [現]㈜녹십자홀딩스 대표이사 [現]㈜녹십자홀딩스 (겸)전략기획본부장1,367,454-친인척14년 9개월2025년 03월 29일김석화남1955년 03월이사사외이사비상근사외이사서울대 의대 서울대 의대 석, 박사 [前]한국생체재료학회 회장 [前]환자안전연구회 회장 [現]분당차병원 성형외과 교수---4년 6개월2026년 03월 28일김상섭남1961년 11월감사감사상근감사한국외대 영어학과 [前]KEB하나은행 뉴욕지점장 [前]KEB하나은행 홍콩법인 대표 [前]천안시 기업 정책관---3년 6개월2027년 03월 28일김연근남1973년 09월본부장미등기상근경영관리본부장(CFO)서강대 경영학과 고려대 경영학 석사 [前] ㈜GS, GS칼텍스 ㈜ 근무 [現]㈜녹십자홀딩스 경영관리본부장(CFO) ---4년 9개월-장평주남1962년 12월실장미등기상근대외협력실장한양대 국어국문학과 [前]㈜녹십자홀딩스 커뮤니케이션실장 [前]㈜녹십자홀딩스 CR혁신부문장 [現]㈜녹십자홀딩스 대외협력실장2,302--9년 9개월-최성원남1969년 04월실장미등기상근HR실장성균관대 산업심리학과UNIVERSITY OF SOUTHERN CALIFORNIA(MBA)[前]한샘, LF, 크래프톤, 현대카드 근무 [現]㈜녹십자홀딩스 HR실장---11개월-서원규남1969년 01월실장미등기상근준법지원실장포항공대 화학과 포항공대 화학과 석사 Franklin Pierce Law center 법학 석사 [前]㈜녹십자홀딩스 법무팀장 [現]㈜녹십자홀딩스 준법지원실장---7년 3개월-김중수남1968년 04월실장미등기상근업무지원실장한양대 도시공학과 한양대 도시공학 석사 [前]㈜녹십자홀딩스 경영지원실 자산관리팀장 [現]㈜녹십자홀딩스 업무지원실장6,900--2년 9개월-길준일남1975년 02월담당미등기상근투자지원담당서강대 화학공학과 고려대 생명공학 석사 고려대 경영학 석사 [前]NHN인베스트먼트 이사 [前]㈜녹십자홀딩스 전략기획부문 미래전략실장 [現]㈜녹십자홀딩스 경영관리본부 투자지원담당---4년 1개월-허진성남1983년 03월담당미등기상근전략1담당경희대 산업공학과 애리조나주립대 썬더버드대학원 경영학 석사 [前]㈜녹십자홀딩스 경영관리실 경영관리팀장 [前]㈜녹십자홀딩스 전략기획부문 성장전략실장 [現]㈜녹십자홀딩스 전략기획본부 전략1담당362,623-친인척3년 9개월-양준열남1974년 02월담당미등기상근전략2담당연세대 경영학과[前] OCI㈜, 롯데지주 근무[前] ㈜녹십자홀딩스 전략기획실 기획팀 팀장[現] ㈜녹십자홀딩스 전략기획본부 전략2담당---9개월- 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 나. 등기임원의 겸직 현황 겸직임원 겸직회사 비 고 직 책 성 명 회사명 직 책 상근여부 대표이사 허용준 녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China)(1) 동사장 비상근 - Artiva Biotherapeutics,Inc. 이사 비상근 - 감사 김상섭 녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China)(1) 감사 비상근 - (1) 당사는 2024년 7월 17일 이사회 결의를 통하여 보유중인 종속기업 Green Cross HK Holdings Limited.와 그 종속회사 주식 전부를 매각하기로 결정하였으며, 2024년 11월 06일 처분이 완료되었습니다. 다. 직원 등 현황 2024년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 관리남91-2-936.15,37258----관리여60-5-654.82,93745-151-7-1585.68,30953- 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 합 계 라. 미등기임원 보수 현황 2024년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 81,298162- 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 2. 임원의 보수 등 임원의 보수 등은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다. (반기/사업보고서에 기재 예정) IX. 계열회사 등에 관한 사항 1. 기업집단의 명칭 : 녹십자 - 2001년 3월 : 지주회사 시스템 전환- 2009년 12월말 기준: 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 따라 지주회사 지정- 2010년 12월말 기준: 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 따라 지주회사 해소 (※해소사유: 법률 시행령 제3조 제2항의 지주회사 요건 미충족)- 현재 : 지주회사 시스템 유지 2. 계열회사 현황(요약) 2024년 09월 30일 (기준일 : ) (단위 : 사) 녹십자64551 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 3. 타법인출자 현황(요약) 2024년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 31619657,19141,789-3,748695,232-------52126100,4114,495-2,389102,51783745757,60246,284-6,137797,749 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 일반투자 단순투자 계 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 1. 대주주 등에 대한 신용공여 가. 지급보증현황 (외화단위: 천USD, 원화단위: 백만원 ) 제공받은자 회사와의 관계 지급보증내역 일자 지급보증기간 지급보증액 제공받은 회사의 사용내역 여신금액 여신금융기관 Green Cross HK Holdings Limited. 종속기업 일반대출 2023.10.13 2023.10.13 ~ 2024.10.11 USD 5,160 USD 4,300 한국산업은행 GC Labtech 종속기업 일반한도대출 2024.06.27 2024.06.27 ~ 2024.11.15 USD 10,000 USD 1,745 KEB HANA, LA Financial Corp. BIOCENTRIQ, INC 종속기업 일반한도대출 2024.09.01 2024.09.01 ~ 2025.09.01 USD 12,000 - Hana Bank, New York Agency BIOCENTRIQ, INC 종속기업 일반한도대출 2024.03.27 2024.03.27 ~ 2025.03.27 USD 5,000 USD 5,000 Shinhan Bank, America, NJ Loan Center BIOCENTRIQ, INC 종속기업 일반한도대출 2024.03.27 2024.03.27 ~ 2025.03.27 USD 5,000 USD 2,790 Shinhan Bank, America, NJ Loan Center ㈜그린벳 종속기업 일반대출 2023.11.08 2023.11.08 ~ 2024.11.08 2,400 2,000 ㈜우리은행 ㈜그린벳 종속기업 일반한도대출 2023.11.08 2023.11.08 ~ 2024.11.08 1,200 - ㈜우리은행 ㈜그린벳 종속기업 일반대출 2024.05.13 2024.05.13 ~ 2025.05.13 600 500 ㈜신한은행 ㈜그린벳 종속기업 시설대출 2024.05.13 2024.05.13 ~ 2025.05.13 973 811 ㈜신한은행 ㈜에이블애널리틱스 종속기업 운전자금대출 2024.08.31 2024.08.31 ~ 2024.12.31 1,800 1,500 ㈜하나은행 합계 USD 37,160 6,973 USD 13,835 4,811 - 2. 대주주와의 자산양수도 등 -해당사항 없음. 3. 대주주와의 영업거래 -해당사항 없음. 4. 대주주에 대한 주식기준 보상 거래 -해당사항 없음. 5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 -해당사항 없음. 6. 특수관계자와의 거래 관계 가. 특수관계자와의 주요 거래내역 ① 당분기 (단위: 백만원) 구분 기업명 매출 등 매입 등 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 3,126 1,016 ㈜비브로스 67 206 ㈜사이러스테라퓨틱스 43 - ㈜에스앤피코스메틱 6 13 Curevo, Inc. 165 329 Cipherome, Inc 2 - 아이쿱㈜ 144 - ㈜두잉랩 - 20 ㈜레드블루 - 110 ㈜건강한친구들 - 16 ABO Holdings, Inc. - 715 모하비-하랑신기술투자조합1호 9,000 - 공동기업 ㈜유팜몰 13 231 기타 특수관계자 의료법인 녹십자의료재단 165,658 1,179 (재)목암생명과학연구소 75 2,417 (재)미래나눔 83 33 기타 - 1 합계 178,382 6,286 ② 전분기 (단위: 백만원) 구분 기업명 매출 등 매입 등 관계기업 ㈜두잉랩 - 132 ㈜비브로스 180 78 Artiva Biotherapeutics, Inc. 7,342 - ㈜사이러스테라퓨틱스 46 - ㈜레드블루 - 102 아이쿱㈜ 334 (9) ㈜에스앤피코스메틱 12 115 Curevo, Inc. 572 996 ㈜유림텍 26 - 공동기업 ㈜더블유비앤피 - 8 ㈜유팜몰 13 215 기타 특수관계자 의료법인 녹십자의료재단 137,076 1,488 (재)목암생명공학연구소 205 2,792 (재)미래나눔 - 244 합계 145,806 6,161 나. 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역 ① 당분기말 (단위: 백만원) 구분 기업명 채권 채무 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 364 1,633 - 1,804 ㈜사이러스테라퓨틱스 - 4 - 28 ㈜에스앤피코스메틱 - 500 - - Cipherome, Inc - 2 - - 아이쿱㈜ 17 - - - ㈜비브로스 6 574 - 408 공동기업 ㈜유팜몰 4 - - 15 기타 특수관계자 의료법인 녹십자의료재단 27,098 9,985 30 5,398 (재)목암생명과학연구소 14 15 - 1,796 (재)미래나눔 - - - - 합계 27,503 12,713 30 9,449 ② 전기말 (단위: 백만원) 구분 기업명 채권 채무 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 1,885 1,359 - 1,804 ㈜사이러스테라퓨틱스 - 9 - 28 ㈜에스앤피코스메틱 - 47 46 - 아이쿱㈜ 41 - - - ㈜비브로스 194 675 - 406 ㈜건강한친구들 - - - 2 공동기업 ㈜유팜몰 2 - - 13 기타 특수관계자 의료법인 녹십자의료재단 25,988 3,895 28 4,064 (재)목암생명과학연구소 9 18 - 2,131 (재)미래나눔 - 152 - 30 합계 28,119 6,158 74 8,478 다. 특수관계자와의 자금거래 내역 ① 당분기 (단위: 백만원) 구분 기업명 자금대여 현금출자 관계기업 및 공동기업 RMG-KB BioAccess Fund L.P. - 2,617 Cipherome, Inc - 69 ㈜에스앤피코스메틱 500 - Artiva Biotherapeutics, Inc. - 27,598 모하비-하랑신기술투자조합1호 - 5,000 CUREVO, Inc. - 6,852 합계 500 42,136 ② 전분기 (단위: 백만원) 구분 기업명 배당수입 자금차입 현금출자 관계기업 및공동기업 ㈜카나프테라퓨틱스 - - 1,965 RMG-KB BioAccess Fund L.P. - - 2,034 ㈜더블유비앤피 - - 5 Feldan Bio Inc. - - 4,297 KAI-MZ 신기술조합 인슈어테크 1호 - - 7,900 ㈜유팜몰 23 - - 기타특수관계자 의료법인 녹십자의료재단 - 4,034 - 합계 23 4,034 16,201 (4) 특수관계자에게 지급한 배당금 (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 배당금 5,261 5,262 (5) 주요 경영진에 대한 보상연결기업은 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 지배기업의 등기임원, 비등기임원 및 각 사업부문장 등을 경영진으로 판단하였으며, 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 단기종업원급여 3,013 3,052 장기종업원급여 7 11 퇴직급여 841 740 합계 3,861 3,803 7. 기업인수목적회사의 추가기재사항 - 해당사항 없음. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 - 해당사항 없음. 2. 우발부채 등에 관한 사항 가. 중요한 소송사건 당분기말 현재 연결기업이 피고로 계류중인 주요 소송사건은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 진행상황 대법원 현대커머셜주식회사 녹십자홀딩스 외 손해배상 9,527 소송종결 대법원 000외 3명 녹십자홀딩스 손해배상 80 소송종결 수원지방법원 기흥역 더샵 오피스텔 관리단 녹십자홀딩스 외 손해배상 501 1심 진행 중 이라크 법원 GC corporation(일본) 녹십자홀딩스 상표권 취소 - 1심 진행 중 서울중앙지방법원 장춘중한산업원관리주식유한회사 녹십자웰빙 계약해지통보 효력정지 50 1심 진행 중 서울중앙지방법원 대한민국 녹십자 외 손해배상 19,868 1심 진행 중 대법원 대한민국 녹십자 외 독점규제및공정거래에 관한 법률 위반 - 3심 진행 중 (1) 손해배상 구분 내용 소제기일 2018년 7월 5일 소송 당사자 원고 : ㈜현대커머셜 외1, 피고 : ㈜녹십자홀딩스 외2 소송의 내용 녹십자생명 M&A 과정에서 진술 및 보증위반 소송가액 9,527,402,379원 진행상황 1심 원고 일부승, 2심 원고 패3심 원고 패(2024.10) 향후 소송일정 및 대응방안 소송종결 향후 소송결과에 따라회사에 미치는 영향 - (2) 손해배상 구분 내용 소제기일 2020년 10월 16일 소송 당사자 원고 : 000 외 3명, 피고 : ㈜녹십자홀딩스 소송의 내용 제품으로 인한 C형간염 소송가액 80,000,000원 진행상황 1심 일부 승소2심 일부 승소3심 심리불속행 기각(2024.08) 향후 소송일정 및 대응방안 소송종결 향후 소송결과에 따라회사에 미치는 영향 - (3) 손해배상 구분 내용 소제기일 2024년 2월 26일 소송 당사자 원고 : 기흥역 더샵 오피스텔 관리단피고 : ㈜녹십자홀딩스 외 3 소송의 내용 오피스텔 하자소송 소송가액 501,000,000원 진행상황 1심 진행중 향후 소송일정 및 대응방안 - 향후 소송결과에 따라회사에 미치는 영향 소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. (4) 상표권 취소 구분 내용 소제기일 2024년 2월 21일 소송 당사자 원고 : GC corporation(일본국적)피고 : ㈜녹십자홀딩스 소송의 내용 이라크 내 상표권 취소 소송 소송가액 - 진행상황 1심 진행중 향후 소송일정 및 대응방안 - 향후 소송결과에 따라회사에 미치는 영향 소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. (5) 계약해지통보 효력정지 구분 내용 소제기일 2024년 6월 19일 소송 당사자 원고 : 장춘중한산업원관리주식유한회사피고 : ㈜녹십자웰빙 소송의 내용 계약해지통보 효력정지 소송가액 50,000,000원 진행상황 1심 진행중 향후 소송일정 및 대응방안 - 향후 소송결과에 따라회사에 미치는 영향 소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. (6) 손해배상 구분 내용 소제기일 2023년 12월 13일 소송 당사자 원고 : 대한민국피고 : ㈜녹십자 외 소송의 내용 백신담합에 따른 손해배상청구 소송 소송가액 19,867,759,767원 진행상황 1심 진행중 향후 소송일정 및 대응방안 변론기일 미지정 향후 소송결과에 따라회사에 미치는 영향 소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. (7) 독점규제및공정거래에 관한 법률 위반 구분 내용 소제기일 2024년 8월 9일 소송 당사자 원고 : 대한민국피고 : ㈜녹십자 외 소송의 내용 독점규제및 공정거래에 관한 법률위반 등 소송가액 - 진행상황 1심 벌금선고2심 무죄선고3심 진행중 향후 소송일정 및 대응방안 상고이유 등 법리검토 개시 중 향후 소송결과에 따라회사에 미치는 영향 소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 (기준일 : 2024.09.30) (단위 : 매, 백만원) 제 출 처 매 수 금 액 비 고 은 행 - - - 금융기관(은행제외) - - - 법 인 - - - 기타(개인) - - - 다. 채무 보증 현황 (1) 당분기말 현재 당사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 보증의 내역은 다음과 같습니다. (외화단위: 천USD, 원화단위: 백만원 ) 제공받은자 회사와의 관계 지급보증내역 일자 지급보증기간 지급보증액 제공받은 회사의 사용내역 여신금액 여신금융기관 Green Cross HK Holdings Limited. 종속기업 일반대출 2023.10.13 2023.10.13 ~ 2024.10.11 USD 5,160 USD 4,300 한국산업은행 GC Labtech 종속기업 일반한도대출 2024.06.27 2024.06.27 ~ 2024.11.15 USD 10,000 USD 1,745 KEB HANA, LA Financial Corp. BIOCENTRIQ, INC 종속기업 일반한도대출 2024.09.01 2024.09.01 ~ 2025.09.01 USD 12,000 - Hana Bank, New York Agency BIOCENTRIQ, INC 종속기업 일반한도대출 2024.03.27 2024.03.27 ~ 2025.03.27 USD 5,000 USD 5,000 Shinhan Bank, America, NJ Loan Center BIOCENTRIQ, INC 종속기업 일반한도대출 2024.03.27 2024.03.27 ~ 2025.03.27 USD 5,000 USD 2,790 Shinhan Bank, America, NJ Loan Center ㈜그린벳 종속기업 일반대출 2023.11.08 2023.11.08 ~ 2024.11.08 2,400 2,000 ㈜우리은행 ㈜그린벳 종속기업 일반한도대출 2023.11.08 2023.11.08 ~ 2024.11.08 1,200 - ㈜우리은행 ㈜그린벳 종속기업 일반대출 2024.05.13 2024.05.13 ~ 2025.05.13 600 500 ㈜신한은행 ㈜그린벳 종속기업 시설대출 2024.05.13 2024.05.13 ~ 2025.05.13 973 811 ㈜신한은행 ㈜에이블애널리틱스 종속기업 운전자금대출 2024.08.31 2024.08.31 ~ 2024.12.31 1,800 1,500 ㈜하나은행 합계 USD 37,160 6,973 USD 13,835 4,811 - (1-1) 당분기말 현재 녹십자가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천USD) 제공받은자 회사와의 관계 지급보증내역 일자 지급보증기간 지급보증액 제공받은 회사의 사용내역 여신금액 여신금융기관 GC BIOPHARMA USA, Inc. 종속기업 일반대출 2023.12.01 2023.12.01 ~ 2025.06.06 USD 5,000 USD 5,000 HANA NY Financial corp. GC BIOPHARMA USA, Inc. 종속기업 일반한도대출 2024.06.20 2024.06.20 ~ 2025.06.20 USD 10,000 - SHINHAN BANK NEW YORK BRANCH(주1) 합계 USD 15,000 USD 5,000 - ※ 별도 기준입니다.(주1)당분기말 현재 지급보증한도는 10,000천USD이며, 채무실행금액은 없습니다.(2) 담보제공 자산 당분기말 현재 연결기업의 채무 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산은 다음과 같습니다 (단위: 백만원) 관련기관 과목 채무금액 담보제공자산 당분기말 장부금액 담보설정금액 ㈜한국씨티은행 등 당좌대출 - 상각후원가측정 금융자산 24 24 ㈜하나은행 단기차입금 797 유형자산 22,490 4,467 임대보증금 81 유형자산, 투자부동산 106,281 97 한국증권금융㈜ 우리사주취득자금대출 - 상각후원가 측정 금융자산 800 800 ㈜비지에프리테일 임대보증금 560 투자부동산 3,146 560 서울보증보험㈜ 이행보증보험 담보 - 기타금융자산 72 72 ㈜신한은행 유동성장기차입금 1,419 유형자산 1,207 1,641 한국산업은행 단기차입금 36,000 종속기업투자주식(유비케어) 208,883 78,000 한도대출 - 유형자산 4,258 6,000 중소기업은행 장기차입금 1,300 투자부동산 1,427 1,560 계약이행보증 (질권설정) - 기타금융자산 1,407 1,407 하나카드㈜ 계약이행보증 - 기타금융자산 120 120 건설공제조합 이행보증보험 담보 - 기타금융자산 1,549 1,549 대한설비건설공제조합 이행보증보험 담보 - 기타금융자산 48 48 정보통신공제조합 이행보증보험 담보 - 기타금융자산 18 18 합계 40,157 351,730 96,363 라. 그 밖의 우발채무 등 상세내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 3. 연결재무제표 주석 「30. 우발상황 및 약정사항」과 Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 5. 재무제표 주석 「30. 우발상황 」을 참조하시기 바랍니다. (1) 신용보강 제공 현황 (단위 : 백만원) 발행회사(SPC) 증권종류 PF 사업장구분 발행일자 발행금액 미상환잔액 신용보강유형 조기상환조항 - - - - - - - - ※ 해당사항 없습니다. (2) 장래매출채권 유동화 현황 (단위 : 백만원) 발행회사(SPC) 기초자산 증권종류 발행일자 발행금액 미상환잔액 - - - - - - ※ 해당사항 없습니다. (3) 장래매출채권 유동화채무 비중 (단위 : 백만원) 당기말 전기말 증감 금액(A) (비중,%) 금액(B) (비중,%) (A-B) 유동화채무 - - - - - 총차입금 - - - - - 매출액 - - - - - 매출채권 - - - - - ※ 해당사항 없습니다. 3. 제재 등과 관련된 사항 가. 수사·사법기관의 제재현황 일자 제재 기관 대상자 처벌 또는 조치 내용 금전적 제재금액 횡령ㆍ배임 등 금액 근거 법령 조치에 대한 이행사항 재발방지를 위한 대책 2023.02.01 서울중앙지방법원 (백신담합에 따른 고발) ㈜녹십자 2023 2월 1일 판결선고 벌금 70백만원 - 독점규제 및 공정거래에 관한법률 제70조, 제66조 제1항 제9호, 제19조 제1항 제8호, 형사소송법 제334조 제1항 항소 제기() 컴플라이언스 강화 () 보고서 작성 기준일 항소 진행중이었으나, 2024년 7월 무죄판결 선고 후 대법원에 상고 제기되었습니다. 나. 행정기관의 제재현황 (1) 금융감독당국의 제재현황 - 해당사항 없음 (2) 공정거래위원회의 제재현황 일자 제재기관 대상자 처벌 또는 조치 내용 금전적 제재금액 사유 근거법령 조치에 대한 이행사항 재발방지를 위한 대책 2019.09.25 공정거래 위원회 ㈜녹십자 엠에스 □2019년 09월 25일 공정위 의결서 접수 □서울고등법원 판결선고(2020년12월18일도달)및 대법원의 상고기각(2021년04월16일도달) □2022년 01월 28일 공정위 과징금 재부과 과징금 2,523백만원 대한적십자사 발주 혈액백 입찰 담합 제재 □독점규제 및 공정거래에 관한 법률 (제19조 제1항 제8호, 제21조,제22조, 제55조의3, 제66조 제1항 제9호, 제70조 및 제71조) □독점규제 및 공정거래에 관한 법률 시행령 (제9조, 제33조 및 제61조) □서울고등법원 판결 및 대법원의 상고기각에 따라, 2022년01월28일 공정거래위원회에서 과징금을 재산정하여 부과하였습니다. 공정거래 관련 법률 준수 및 내부 Compliance 강화 2021.01.15 공정거래 위원회 ㈜녹십자 □입찰참가자격 6월 제한 - 백신(폐렴구균 백신 등) 입찰 담함 제재 □국가를당사자로하는계약에관한법률 제27조 제1항 제2호, 동법 시행령 제76조제1항 □서울행정법원 2021구합51126사건 소취하 종결에 따라 2023년09월12일 부터 입찰제한 제재가 재개되었습니다. 2024년03월05일까지 입찰제한 상태입니다. 공정거래 관련법률 준수 및내부 Compliance 강화 2023.08.30 공정거래위원회 ㈜녹십자 □2023년 8월30일 공정위 의결 시정명령 및 과징금 과징금2,035백만원 국가예방접종사업 자궁경부암백신담합 □독점규제 및 공정거래에 관한 법률 (제19조 제1항 제8호, 제21조, 제22조 및 제55조의 3) □독점규제 및 공정거래에 관한 법률 시행령 (제61조 및 별표 2 과징금 부과 세부기준 등에 관한 고시) □과징금 선납부 후 공정거래위원회 상대로 2023년 10월 5일 행정소송 제기 공정거래 관련 법률 준수 및 내부 Compliance 강화 (3) 과세당국(국세청, 관세청 등)의 제재현황 - 해당사항 없음 (4) 기타 행정·공공기관의 제재현황 일자 제재기관 대상자 처벌 또는 조치 내용 금전적 제재금액 사유 근거법령 조치에 대한 이행사항 재발방지를 위한 대책 2020.01.21 대한적십자사 ㈜녹십자 엠에스 입찰참가자격 2년제한 - 혈액백 입찰 담합 제재 □기타공공기관 계약사무 운영규정 제14조제1항 및 제2항, 국가계약법 제27조 제1항 제2호, 국가계약법 시행규칙 제76조[별표2] 제2항 제4호 '가' 목에 따른 입찰 참가자격 제한 □당사는 기타공공기관 계약사무 운영규정 제14조 제10항에 의하여 대한적십자사에 이의를 신청하였으며, 효력정지가처분신청 및 처분취소 민사소송을 제기 하였습니다. □2020.02.12 법원의 판결로 입찰참가자격 지위확인청구 사건의 본안판결 선고시 까지 입찰에 참가할 자격이 임시로 있음이 결정 되었습니다. □2022.03.14 법원으로부터 입찰참가 제한기간을2년에서1년으로 감경하는 화해권고 결정이 있었으며 대한적십자사의 수용여부에 따라 결정될 예정입니다. □2022.04.28 춘천지방법원 원주지원 판결선고에 따라 최종 결론은 2년간의 대한적십자사에 대한 입찰참가자격 제한을 받을 예정입니다. □2022.05.21 판결 확정되어 대한적십자사에서 입찰참가자격 제한 처분 통보서를 수령하였습니다. 입찰 참가자격 제재 기간은2022.05.25 부터 2024.04.22 까지2년 입니다. 공정거래 관련 법률 준수 및 내부 Compliance 강화 2021.11.24 개인정보보호위원회 유비케어 과태료 부과 300백만원 정보주체의 열람요구에대해 10일 이내 응해야 하나 기한 경과 □개인정보보호법 - 관련 법률 준수 및 내부 Compliance 강화 다. 한국거래소 등으로부터 받은 제재 - 당사의 종속기업인 ㈜녹십자엠에스는 단일판매 공급계약 공시의 번복으로 인해 2023년 1월 3일 거래소로부터, 불성실공시법인지정 예고를 통보 받았습니다. 이로 인해 벌점 1.5점이 결정되었으나 6개월간 불성실공시법인으로 지정예고 되지 않을 조건으로 지정을 유예받았습니다. 당사는 거래소의 공시 규정을 준수하기 위하여 관리를 철저히 하고, 공시 프로세스의 전반에 대한 검토 등의 적극적인 개선 노력을 진행하고 있습니다. - 당사의 종속기업인 ㈜녹십자는 단일판매 공급계약 공시의 지연으로 인해 2023년 7월 20일 거래소로부터, 불성실공시법인지정을 통보 받았습니다. 이로 인해 공시위반제재금 8백만원이 발생하였습니다. 당사는 거래소의 공시 규정을 준수하기 위하여 관리를 철저히 하고, 공시 프로세스의 전반에 대한 검토 등의 적극적인 개선 노력을 진행하고 있습니다. 라. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항 - 해당사항 없음 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 (1) 연결기업은 2024년 7월 17일 이사회 결의를 통하여 보유중인 종속기업 Green Cross HK Holdings Limited.와 그 종속회사 주식 전부를 매각하기로 결정하였으며, 2024년 11월 06일 처분이 완료되었습니다. 처분금액은 RMB 1,408백만 입니다.(2) 연결기업은 2024년 10월 16일 이사회에서 무보증 사모전환사채 20,000백만원 발행을 결의하였습니다. 동 전환사채는 2024년 10월 18일 발행되었으며, 사채 발행으로 조달되는 자금은 운영자금 및 차입금상환 자금으로 사용될 예정입니다.(3) 연결기업은 보고기간 종료일 이후 무기명식 무보증 사모 전환사채의 전환사채 조기상환 청구가 있었습니다. 본 전환사채의 발행금액 6,350,000천원 중 3,850,000천원에 해당하는 금액을 사채권자의 조기상환청구권 행사에 따라 상환하였습니다. XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 백만원) ㈜녹십자1969년 11월경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107의약품 제조, 판매2,101,339지분50%초과보유해당㈜녹십자이엠2001년 03월경기도 성남시 분당구 구미로8, 2층(구미동, 엠타워)GMP 및 BSL시설 시공88,408"해당㈜지씨케어2003년 08월서울특별시 영등포구 여의대로 108 건강관리 및컨설팅298,718"해당㈜지씨웰페어2011년 04월경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107기타 서비스업1,559"-부동산 처분신탁 2017년 03월경기도 용인시 기흥구 중부대로 494신탁부동산 보존관리5,846"-Green CrossNorth America Inc.2014년 04월 1000 De La Gauchetiere Street West Suite 2100 Montreal, Quebec Canada H3B 4W5 기타 서비스업348"-㈜에이블애널리틱스2018년 06월서울특별시 서초구 강남대로 41길 15-19서비스983"-Green Cross HK Holdings Limited (1)2010년 07월Flat/Rm 810 Star House, 3 Salisbury Road, Tsim Sha Tsui, Hong Kong기타 서비스업76,908"해당GC Labtech, Inc.2016년 08월408 W. 17th Street, Suite 101, Austin, TX 78701기타 보건업3,849"-㈜진스랩2008년 11월경기도 용인시 기흥구 용구대로2469번길 15의료기기 제조, 판매10,977"-COERA, INC.2022년 04월1209 Orange Street, Wilmington, County of New Castle, Delaware 19081기타 서비스업93,519"해당Genece Health, Inc.2022년 09월14671 Via Azul, San Diego, CA 92127암 진단검사 서비스10,933"-GC DH VIETNAM CO., LTD2024년 09월베트남 하노이시 꺼우저이군, 응우엔퐁삭 거리, 107번지경영컨설팅-"-Lymphotec, lnc.1999년 04월Fuyuki, Koto-ku, Tokyo, Japan세포치료제, 시약제조업5,841"-㈜녹십자엠에스2003년 12월경기도 용인시 기흥구 용구대로2469번길 15의약품 제조, 판매85,652실질지배력해당㈜녹십자메디스2005년 02월충남 천안시 서북구 성거읍 정자1길 16혈당계 제조9,198"-㈜녹십자웰빙2004년 09월서울특별시 영등포구 여의대로 108 의약품 제조, 판매156,554"해당㈜지씨셀2011년 06월경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107기타사업지원서비스 등673,423"해당㈜지씨씨엘2019년 08월경기도 용인시 기흥구 용구대로2469번길 15임상시험 검사분석서비스26,550"-㈜지씨지놈2013년 08월경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107유전자 분석42,819"-농업회사법인 인백팜㈜2007년 11월전남 화순군 화순읍 산단길 40양계, 부화, 종란업 등19,100"-GC BIOPHARMA USA, INC.2016년 08월2200 Fletcher Ave. STE 712 Fort Lee, NJ 07024 USA의약품 판매8,120"-GC BIOPHARMA DO BRASIL CONSULTORIA DE NEGOCIOS LTDA2018년 04월Av. Roque Petroni Junior 1089, C216,Jardim das Acacias, CEP:04707-900 Sao Paulo, Brazil서비스1,248"-녹십자(중국) 생물제품유한공사 (1) 1995년 10월중국 안휘성 회남시 경제기술개발구의약품 제조, 판매138,304"해당안휘거린커약품판매유한공사 (1) 2012년 04월중국 안휘성 회남시 경제개발구 건설남로의약품 판매17,101"-TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. (1) 2013년 06월중국 호남성 이양시 도강현 마적당진 망강북로 79호의약품 제조3,895"-ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. (1) 2008년 07월중국 안휘성 회남시 수현 수춘진 구룡가도의약품 제조705"-NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. (1) 2007년 01월중국 안휘성 녕국시 영빈로 화차참남의약품 제조555"-DangShan Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. (1) 2008년 08월중국 안휘성 숙주시 당산현 경제개발구 감유방촌의약품 제조1,796"-㈜유비케어1994년 12월서울특별시 영등포구 여의대로 108기타 서비스146,871"해당㈜헥톤프로젝트2017년 07월서울특별시 영등포구 여의대로 108시스템 소프트웨어개발 및 공급업15,238"-㈜헥톤씨앤씨2004년 03월서울 구로구 디지털로32길 30, 9층 911호시스템 소프트웨어개발 및 공급업1,753"-㈜케이컨셉2011년 03월경기 안양시 동안구 시민대로 361의료소프트웨어개발 및 서비스 공급업1,730"-㈜그린벳2020년 12월경기도 용인시 기흥구 용구대로2469번길 15동물검사서비스18,578"-Novacel, Inc.2020년 01월Los Angeles, CA 90071, USA 세포치료제 연구개발3,855"-BIOCENTRIQ, INC.2017년 07월211 Warren Street Newark, NJ07103임상품 위탁생산21,077"-㈜이원2004년 09월충청북도 청주시 청원구 오창읍 백현성재로312-68포장 필름 제조8,163"-㈜크레템2003년 09월경기도 안양시 동안구 시민대로 401의료용 기기 제조13,146"-CRETEM USA, INC2019년 07월8400 Ester Blvd,Suite 140, Irvig, TX, 75063,USA기타 서비스44"-㈜크레너헬스컴2017년 06월서울시 강남구 압구정로 36길 18 마케팅 대행 서비스2,960"-㈜조아2006년 02월경기도 광명식 덕안로 104번길 17, 138호, 320호 (일직동, 광명역엠클러스터)의료기기,침대 도소매15,798"-㈜또하나의가족서울센터(2)2016년 09월서울특별시 마포구 모래내로7길 62, 2층 2호의료기기,침대 도소매858"-㈜또하나의가족대전센터(3)2017년 07월대전광역시 유성구 복용남로 55, 1층의료기기 및 의료용침대 도소매453"-㈜또하나의가족광주센터(4)2016년 09월광주광역시 서구 무진대로 484, 가동의료기기 도소매963"-㈜또하나의가족부산센터(5)2017년 01월부산광역시 금정구 조리2길 27의료기기,침대 도소매490"-㈜어니스트리2024년 05월서울특별시 영등포구 여의대로 108, 33층도매 및 소매업-"- 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 (1) 당 사는 2024년 7월 17일 이사회 결의를 통하여 보유중인 종속기업 Green Cross HK Holdings Limited.와 그 종속회사 주식 전부를 매각하기로 결정하였으며, 2024년 11월 06일 처분이 완료되었습니다.(2) (주)조아메디가 (주)또하나의가족서울센터로 사명을 변경하였습니다.(3) (주)원메디가 (주)또하나의가족대전센터로 사명을 변경하였습니다.(4) (주)수메디가 (주)또하나의가족광주센터로 사명을 변경하였습니다.(5) (주)효메디가 (주)또하나의가족부산센터로 사명을 변경하였습니다. 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2024년 09월 30일 (기준일 : ) (단위 : 사) 6㈜녹십자홀딩스134511-0000014㈜녹십자 110111-0109854㈜녹십자웰빙134511-0083218㈜녹십자엠에스 134511-0076627㈜지씨셀134511-0172532㈜유비케어110111-110536445㈜녹십자이엠134511-0047793㈜지씨케어110111-2833584농업회사법인인백팜㈜205211-0026721㈜지씨지놈134511-0215100㈜지씨웰페어134511-0169795㈜녹십자메디스135111-0087407㈜아진디앤엠134511-0269214㈜지씨씨엘134511-0405503㈜에이블애널리틱스110111-6788917Lymphotec lnc.-녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) (1) -안휘거린커약품판매유한공사 (1) -TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. (1) -ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. (1) -NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. (1) -DangShan Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. (1) -Green Cross HK Holdings Limited.(1)-Green Cross North America Inc.-GC BIOPHARMA USA, INC.-GC Labtech, Inc.-GC BIOPHARMA DO BRASIL CONSULTORIA DE NEGOCIOS LTDA-㈜헥톤프로젝트110111-6449147㈜헥톤씨앤씨110111-2984361㈜케이컨셉131111-0278365㈜비브로스110111-5299030㈜유팜몰110111-6262367Novacel, Inc-㈜그린벳134511-0487618㈜진스랩124411-0093089㈜아이쿱110111-4714188㈜더블유비엔피110111-8009551COERA, INC.-BIOCENTRIQ, INC.-㈜이원150111-0233283㈜크레템110111-2866436Genece Health, Inc.-CRETEM USA, INC-㈜크레너헬스컴110111-6424553㈜조아134511-0098423㈜또하나의가족서울센터(2)110111-6138261㈜또하나의가족대전센터(3)160111-0429195㈜또하나의가족광주센터(4)200111-0469027㈜또하나의가족부산센터(5)180111-1063641㈜어니스트리110111-8940549GC DH VIETNAM CO., LTD- 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 비상장 (1) 당사는 2024년 7월 17일 이사회 결의를 통하여 보유중인 종속기업 Green Cross HK Holdings Limited.와 그 종속회사 주식 전부를 매각하기로 결정하였으며, 2024년 11월 06일 처분이 완료되었습니다.(2) (주)조아메디가 (주)또하나의가족서울센터로 사명을 변경하였습니다.(3) (주)원메디가 (주)또하나의가족대전센터로 사명을 변경하였습니다.(4) (주)수메디가 (주)또하나의가족광주센터로 사명을 변경하였습니다.(5) (주)효메디가 (주)또하나의가족부산센터로 사명을 변경하였습니다. - 계열회사간 출자 현황 (기준일 : 2024년 9월 30일 ) (단위 : %) 투자회사피투자회사 ㈜녹십자홀딩스 ㈜녹십자 ㈜녹십자엠에스 ㈜지씨셀 ㈜지씨케어 ㈜유비케어 ㈜헥톤프로젝트 ㈜조아 녹십자(중국)생물제품유한공사(GC China) Green Cross HKHoldings Limited. ㈜녹십자웰빙 COERA, INC. ㈜크레템 ㈜지씨지놈 ㈜녹십자 50.06 　 　 　 　 　 ㈜녹십자엠에스 　 40.32 　 　 　 　 ㈜녹십자이엠 100.00 　 　 　 　 　 ㈜지씨케어 90.41 0.16 　 　 　 　 ㈜녹십자웰빙 12.39 22.08 　0.06 　 　 농업회사법인 인백팜㈜ 　 89.98 　 　 　 　 ㈜지씨셀 8.48 33.28 　 　 　 　 ㈜지씨지놈 12.44 25.57 0.09 　0.12 　 　 ㈜지씨웰페어 70.00 　 　 　 　 　 ㈜녹십자메디스 　 36.85 61.41 　 　 　 ㈜지씨씨엘 　 　 　 65.45 　 　 녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China)(1) 　 　 　 　 　 100.00 안휘거린커약품판매유한공사 (1) 　 　 　 　 100.00 　 TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. (1) 　 　 　 　 100.00 　 ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. (1) 　 　 　 　 100.00 　 NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. (1) 　 　 　 　 100.00 　 DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. (1) 100.00 　 GC BIOPHARMA USA, INC. 100.00 　 　 Green Cross HK Holdings Limited. (1)(2) 84.78 　 　 Green Cross North America Inc 53.15 46.85 　 GC Labtech, Inc. 66.67 　 GC BIOPHARMA DO BRASIL CONSULTORIA DE NEGOCIOS LTDA 　 99.99 　 　 Lymphotec, lnc. 60.00 　 　 24.43 15.00 ㈜에이블애널리틱스 85.67 ㈜유비케어 52.65 ㈜헥톤프로젝트 75.00 ㈜헥톤씨앤씨 100.00 ㈜케이컨셉 70.00 ㈜비브로스 2.11 44.30 ㈜유팜몰 45.00 Novacel, Inc. 100.00 ㈜그린벳 74.46 ㈜진스랩 54.87 ㈜아이쿱 22.39 ㈜더블유비엔피 45.56 COERA, INC. 72.60 27.40 BIOCENTRIQ, INC. 8.21 91.79 ㈜이원 50.00 ㈜크레템 100.00 Genece Health, Inc. 58.01 24.86 CRETEM USA, INC 100.00 ㈜크레너헬스컴 50.01 ㈜조아 100.00 ㈜또하나의가족서울센터(2) 100.00 ㈜또하나의가족대전센터(3) 100.00 ㈜또하나의가족광주센터(4) 100.00 ㈜또하나의가족부산센터(5) 100.00 ㈜어니스트리 100.00 GC DH VIETNAM CO., LTD 70.00 ※ 상기 지분율은 총발행주식수 중 보통주 기준 지분율 입니다. (1) 당사는 2024년 7월 17일 이사회 결의를 통하여 보유중인 종속기업 Green Cross HK Holdings Limited.와 그 종속회사 주식 전부를 매각하기로 결정하였으며, 2024년 11월 06일 처분이 완료되었습니다.(2) 해당 지분율은 상환전환우선주를 제외한 기준입니다.(3) (주)조아메디가 (주)또하나의가족서울센터로 사명을 변경하였습니다.(4) (주)원메디가 (주)또하나의가족대전센터로 사명을 변경하였습니다.(5) (주)수메디가 (주)또하나의가족광주센터로 사명을 변경하였습니다.(6) (주)효메디가 (주)또하나의가족부산센터로 사명을 변경하였습니다. 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2024년 09월 30일(단위 : 백만원, 주, %) (기준일 : ) ㈜녹십자상장2001년 12월 28일경영참여31,7005,850,48250.1296,327---5,850,48250.1296,3272,101,3397,240㈜지씨셀상장2011년 06월 22일경영참여4901,339,3188.534,888---1,339,3188.534,888673,4238,161㈜지씨케어비상장2004년 01월 16일경영참여50020,894,31890.4110,586---20,894,31890.4110,586298,718-9,508㈜녹십자이엠비상장2001년 03월 16일경영참여500600,000100.011,117---600,000100.011,11788,4084,762㈜녹십자웰빙상장2004년 09월 02일경영참여2,7192,198,70012.42,636---2,198,70012.42,636156,5546,748㈜지씨지놈비상장2019년 12월 11일경영참여1,1602,256,65612.45,191---2,256,65612.45,19142,819-550GCHK(1)비상장2010년 07월 30일경영참여14,12797,558,85884.837,696---97,558,85884.837,69676,908298GCNA(2)비상장2014년 04월 22일경영참여47558,458,79953.2----58,458,79953.2-34837GC Labtech, Inc.비상장2016년 11월 16일경영참여5,8521,000,00066.79,300---1,000,00066.79,3003,849-3,638한일홀딩스㈜상장1987년 03월 02일단순투자297310,3211.03,466--841310,3211.04,307881,37022,274㈜고려제강상장1996년 07월 30일단순투자1,094339,7811.46,898---333339,7811.46,5651,411,80951,705부동산 처분신탁(3)비상장2017년 03월 24일단순투자6,005-100.05,846----100.05,846--Oxford Biomedica상장2016년 10월 06일단순투자3,226199,8640.2722--603199,8640.21,325703,003-36,634Cipherome비상장2017년 01월 26일단순투자4,6861,249,9949.33,183---1,249,9949.33,1835,220-7,940Thunder Biotech비상장2017년 05월 18일단순투자284250,0000.8284---250,0000.82846,580-14,350㈜케어랩스상장2017년 11월 15일단순투자7,00040,0000.2173---4740,0000.2126138,866-26,960헬스케어PEF(4)비상장2017년 10월 30일단순투자7,940--7,510--518-850--6,14262,8505,852Genoplan(5)비상장2018년 07월 11일단순투자4,455 200,093 7.6---- 200,093 7.6-5,963-2,891Feldan비상장2018년 08월 30일단순투자5,54415,468,19314.15,829---2,51715,468,19314.13,3125,456-8,183Artiva Biotherapeutics, Inc(6)비상장2019년 03월 13일경영참여185,904,07819.142,531-2,597,17832,468-3,306,90013.674,999 168,619 -75,853Artiva Biotherapeutics, Inc(전환사채)(7)비상장2019년 03월 13일경영참여3,983--3,868---3,868--- 168,619 -75,853㈜휴먼스케이프비상장2019년 08월 31일단순투자1,00022,25212.115,692---22,25212.115,69231,481-12,734㈜금호에이치티상장2000년 08월 25일단순투자1,000289,8420.1186---14289,8420.1172367,257-38,840비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합비상장2020년 03월 16일단순투자1,000-16.91,000----16.91,0005,775-120메디베이트비상장2020년 06월 19일단순투자2,600-92.95,200----92.95,2005,156-28㈜진캐스트(8)비상장2020년 06월 22일단순투자4,00078,7355.43,222256,856--335,5915.13,22213,762-9,304㈜에이블애널리스틱스(9)비상장2020년 10월 28일경영참여1,09332,79585.7----32,79585.7-983-6,550㈜진스랩비상장2021년 02월 26일경영참여13,3962,003,18154.917,402---2,003,18154.917,40210,977-6,134포휴먼라이프비상장2021년 03월 16일단순투자6,448-5.36,448----5.36,448116,971-455 퓨처플레이혁신 비상장2021년 06월 15일 단순투자 2,333 -16.84,709---249-16.84,46028,198-719 키튼플래닛㈜ 비상장2021년 04월 15일 단순투자 3,5007,97115.52,786---7,97115.52,7862,564-1,006㈜이모코그(10)비상장2021년 01월 19일단순투자3,00013,8884.43,000---13,8883.63,0009,205-4,609㈜레드블루비상장2021년 11월 15일단순투자3,1635,57728.66,162---5,57728.66,1627,685-316아토머스㈜비상장2022년 01월 28일단순투자1,000238,3758.010,798---238,3758.010,79816,811-6,650COERA, INC.비상장2022년 05월 11일경영참여70,07553072.670,075---53072.670,07593,519-4㈜펌킨컴퍼니비상장2022년 06월 30일단순투자57921,69726.9579---21,69726.95791,020-256㈜그래비티랩스비상장2022년 08월 17일단순투자9996665.5999---6665.5999946-1,757㈜그린벳비상장2022년 07월 26일경영참여1,27915,915,85174.510,409---15,915,85162.010,40918,578-5,442Genece Health, Inc.비상장2022년 11월 03일경영참여75,250,00058.07---5,250,00058.0710,933-9,456Genece Health, Inc.(전환사채)비상장2022년 11월 03일경영참여4,702--5,158--120--5,27810,933-9,456㈜비브로스비상장2022년 11월 29일단순투자3,00081,0832.13,000---81,0832.13,00010,263-5,529시냅틱미래성장제1호(11)비상장2023년 06월 01일단순투자918--2,719-13177--2,90932,213-121Lymphotec, lnc.(12)비상장2024년 08월 30일경영참여3,914---51,6843,914-51,68460.03,9145,841919모하비-하랑신기술투자조합1호(13)비상장2024년 09월 24일단순투자5,000----5,000---5,000--GC DH VIETNAM CO., LTD(14)비상장2024년 09월 20일경영참여5,407----5,407--70.05,407----757,602-46,284-6,137--797,749-- 법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 합 계 (1) 당사는 2024년 7월 17일 이사회 결의를 통하여 보유중인 종속기업 Green Cross HK Holdings Limited.와 그 종속회사 주식 전부를 매각하기로 결정하였으며, 2024년 11월 06일 처분이 완료되었습니다. ※ 해당 지분율은 상환전환 우선주를 제외한 기준입니다.(2) 제55기에 이사회 결의를 통하여 처분이 결정되어 매각예정자산(부채)으로 재분류하였습니다.(3) 상기 건은 부동산 처분신탁 수익권으로 재무현황을 기재하지 않았습니다.(4) 당분기 중 원금회수 및 평가로 인하여 장부가액이 변동되었습니다.(5) 제58기 중 손상평가를 반영하였습니다. 최근사업연도 재무현황은 연결기준으로 작성되었습니다.(6) 당분기 중 전환사채 전환 및 상장에 따라 주식 수량 및 장부가액이 변동되었습니다. (7) 당분기 중 전환사채 전환에 따라 장부가액이 변동되었습니다.(8) 당분기 중 무상증자 및 리플렉싱으로 주식 수량이 변동되었습니다.(9) 제58기 중 손상평가를 반영하였습니다.(10) 당분기 중 유상증자로 지분율이 변동되었습니다.(11) 당분기 중 출자, 회수 및 평가로 장부가액이 변동되었습니다.(12) 당분기 중 신규 출자 하였습니다.(13) 당분기 중 신규 출자 하였습니다.(*14) 당분기 중 신규 출자하였습니다. ※ 해당 회사는 유한회사로 주식수를 기재를 생략하였습니다. 4. 연구개발실적(지씨셀) ☞ 본문 위치로 이동 (1) MG4101(간암) 구분 진행상황 임상시험의 단계 구분 임상 제2a상 종료 임상시험의 제목 경동맥화학색전술(TACE)을 시행한 간세포암 환자에서 MG4101(동종자연살해세포 치료제)투여 후 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 제 2a 상 임상시험 임상시험의 목적 1차 목적은 간세포암 환자에서 MG4101 투여 시 질병의 재발까지의 기간(time to progression)을 통해 유효성을 확인하기 위함이며, 2차목적은 질병의 진행이 없는 생존율(Progression Free Survival), 전반적인 생존율(Overall Survival), 종양표지자의 변화를 통한 유효성을 추가적으로 확인하고 안전성을 평가하기 위함 해당 임상내용 임상승인기관 식품의약품안전처 임상승인 연혁 1) 임상시험계획 승인신청 : 2015.092) 임상시험계획 승인 : 2016.013) 첫 대상자 등록일 : 2017.014) 마지막 대상자 등록일 : 2019.095) 결과보고서 완료일 : 2020.07 시험방법 및 영향/향후계획 1) 시험 방법 및 경과- 본 임상시험은 간세포암 환자로 경동맥화학색전술(TACE) 시행 후 8주 이내에 평가한 전신화단층촬영(CT; Computer Tomography)결과에서 완전반응(Complete Response)에 도달한 대상자를 대상으로 MG4101 투여시의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 수행됨- 다기관, 공개, 제 2a상, 평행설계 임상시험으로, 서울대학교병원을 비롯하여 국내 6개기관에서 총 78명을 목표로 진행됨- 임상시험기관과 경동맥화학색전술(TACE) 수행횟수(2회 초과 또는 그 이하)를 층으로하여, 시험군(MG4101 투여군)과 대조군(MG4101 비투여군)에 1:1 비율로 무작위배정하여 마지막 대상자 등록 후 12개월까지 추적관찰 시행함- 시험군에 배정된 대상자들은 MG4101을 주 1회, 3주간 투여하며, 28일을 1주기로 하여 총 2주기의 투약기를 가짐. 대조군에 배정된 대상자들은 임상시험용 의약품을 투여 받지 않고 추적관찰만 진행함- 유효성 평가를 위한 종양반응평가와 종양표지자 검사를 실시하며, 이상반응 및 실험실 검사 등을 통해 안전성을 평가를 실시함 2) 영향 및 향후계획 추적 관찰 기간 1년으로는 차상위 임상시험을 곧바로 설계하는 것은 어려움이 있어 후향적 분석 방법으로 장기 추적 관찰을 하기로 결정하였고, 간암 이외에 임상 적응을 확대하기 위해 다양한 암에 대한 임상연구를 수행할 것이며 임상에서 효능을 높이기 위해 다양한 항암치료법과 병용하기 위한 임상 연구를 진행할 예정이며, MG4101의 배양 기술을 기반으로 차세대 NK 세포치료제 개발에 활용할 계획임 기타 참고사항 - 첨단의료기술개발사업(보건복지부) 과제 선정되어 약 3년간 수행함 (2) 품목 : MG4101(림프종) 구분 진행상황 임상시험의 단계 구분 임상 제1/2a상 종료 임상시험의 제목 B세포 기원 재발성/불응성 비호지킨 림프종 환자에서 MG4101(체외 배양 동종 자연살해세포)과 리툭시맙(Rituximab) 병용요법의 유효성 및 안전성을 평가하는 제 1/2a상, 다기관, 공개 임상시험 임상시험의 목적 1상 임상시험- 1차 목적은 MG4101과 리툭시맙(Rituximab)을 병용투여하여 2a상 임상시험의 권장 용량이 될 수 있는 최대내약용량(Maximum Tolerated Dose) 또는 최대투여가능용량(Maximum Feasible Dose)을 결정하기 위함이며, 2차 목적은 유효성을 탐색하고 안전성과 내약성을 평가하고자 함 2상 임상시험- 1차 목적은 객관적 반응률(Objective Response Rate)을 통해 MG4101과 리툭시맙(Rituximab) 병용요법의 유효성을 확인하기 위함이며, 2차 목적은 완전반응(Complete Response), 부분반응(Partial Response), 전체생존(Overall Survival) 등을 통한 유효성을 추가적으로 탐색하고, 안전성을 평가하고자 함 임상승인기관 식품의약품안전처 임상승인 연혁 1) 임상시험계획 승인신청 : 2018.062) 임상시험계획 승인 : 2018.103) 첫 대상자 등록일 : 2019.054) 마지막 대상자 등록일 : 2020.105) 결과보고서 완료일 : 2021.05 시험방법 및 영향/향후계획 1) 시험 방법 및 경과 [1상 임상시험]- 삼성서울병원을 비롯하여 국내 3개 기관에서 진행하는 다기관, 용량 증량, 공개, 1상 임상시험으로, 재발성 또는 불응성 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 MG4101과 리툭시맙(Rituximab)을 병용투여하며, 각 코호트별로 3~6명 등재하여 용량 증량 계획에 따라 1X107 cells/kg~9X107 cells/kg까지 증량함 [2상 임상시험]- 다기관, 공개, 단일군, 제 2상 임상시험으로, 림프종의 아형을 지연형과 공격형으로 구분하여 지연형에 48명, 공격형에 43명 등재하여 1상 임상시험에서 결정된 용량으로 임상시험용의약품을 투여하여 유효성과 안전성을 평가함 [1상, 2상 공통]- 1, 3, 5주기 투약 전, 3일간의 림프구제거(Lymphodepletion)후 리툭시맙(Rituximab)은 2주기 동안 매주, 이 후에는 월 1회 투여하고, MG4101은 1회/2주 간격으로 투여하며, 28일을 1주기로 하여 6주기까지 임상시험을 진행함. 반응성을 기대할 수 있다고 판단되는 경우 최대 8주기의 유지요법을 추가하여 MG4101과 리툭시맙(Rituximab) 병용요법의 유효성과 안전성을 보다 장기적으로 평가할 수 있음 - 유효성 평가를 위한 종양반응평가를 실시하며, 이상반응 및 실험실 검사 등을 통해 안전성을 평가함 2) 향후계획 - 본 임상시험을 통해 유효성 및 안전성이 확인된다면, MG4101과 리툭시맙 병용요법이재발성/불응성 비호지킨 림프종의 새로운 치료방법으로 제시될 수 있을 것으로 기대하며, 이외 다른 종류 항체와의 병용요법 개발 가능성 탐색 자료로 활용 가능함 - MG4101와 항체 Rituximab 병용 림프종1상 결과, 논문 투고 완료 (3) 품목 : GCC2003(유방암 또는 위식도 접합부 암) 구분 진행상황 임상시험의 단계 구분 임상 제1a/b 상 진행 중 임상시험의 제목 진행된 HER2+ 고형암 환자에서 AB-201의 안전성과 항-종양 활성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 제1상 임상시험 임상시험의 목적 HER2 양성 고형암 환자를 대상으로 AB-201 투여 시의 안전성 및 내약성을 평가하고 제2상 권장용량을 결정함. 임상승인기관 - 식품의약품안전처- 호주 인체연구윤리위원회(HREC, Human Research Ethics Committees) ST Vincent's Hospital (in Melbourne) 임상승인 연혁 1. 식품의약품안전처(MFDS) 1) 임상시험계획 승인 신청 : 2023.10 2) 임상시험계획 승인 : 2023.12 3) 첫 대상자 등록일 : - 4) 마지막 대상자 등록일 : - 5) 결과보고 완료일 : -2. 호주 인체연구윤리위원회(HREC, Human Research Ethics Committees) ST Vincent's Hospital (in Melbourne) 1) 임상시험계획 승인 신청 : 2023.10 2) 임상시험계획 승인 : 2023.12 3) 첫 대상자 등록일 : - 4) 마지막 대상자 등록일 : - 5) 결과보고 완료일 : - 시험방법 및 영향/향후계획 1) 시험 방법 및 경과다국가(국내, 호주), 다기관, 공개, 용량 증량 및 확장본 시험의 용량 증량 단계 동안, AB-201의 최대 4단계로 증량하여 용량 수준을 탐색(또는 최대 1단계로 감량하여 용량 수준을 탐색)하여 안전성을 확인함. 이러한 용량 증량 계획을 이용해 최대 내약 용량 (Maximum Tolerated Dose, MTD) 또는 최대 투여 용량 (Maximum Administered Dose, MAD)을 결정한다. MTD에 도달하지 않는 경우, 투여된 최고 용량이 MAD가 됨.본 임상시험의 용량 확장 단계 동안, AB-201의 안전성, 지속성, 약력학(Pharmacodynamic, PD)을 추가로 규명하고자 함. 용량 확장 단계(Phase 1b)에서는 용량 증량 단계(Phase 1a)에서 안전성이 확인된 용량 중 적정한 2가지 용량을 선정하고 용량 단계별로 인원을 확대하여 안전성과 유효성을 확인하여 권장 2상 용량(Recommended Phase 2 Dose, RP2D)을 결정하고자 함. RP2D는 유방암 및 위/GEJ암 표적 모집단 간에 다를 수 있음.각 시험대상자의 임상시험은 서면 동의한 시점으로부터 최대 28일 (약 1개월)내 스크리닝을 진행한다. 스크리닝 기간 동안 선정/제외기준을 확인하고 선정기준에 부합하고 제외기준에 부합하지 않은 시험대상자에 한하여 림프구고갈 치료 후 AB-201 투여를 진행함. 모든 시험대상자는 AB-201 첫 투여로부터 추적관찰 기간을 포함하여 약 18개월 동안 모니터링을 받음. 시험대상자는 사망, 추적관찰 실패, 시험자의 결정, 추적관찰 없이 동의 철회, 또는 기타 임상시험계획서에 따른 사유로 인하여 임상시험 참여를 조기 종료할 수 있음. 2) 향후계획대상자 모집 계획 중 (4) 품목 : GCC2005 (NK 및 T 세포 림프종) 구분 진행상황 임상시험의 단계 구분 임상 제1a/b 상 진행 중 임상시험의 제목 재발성 또는 불응성 NK 및 T 세포 악성 종양 환자의 치료에서 림프구 제거 화학요법과 병용하는 GCC2005의 안전성, 내약성 및 예비 유효성을 평가하기 위한 제1상 다기관 임상시험 임상시험의 목적 재발성 또는 불응성 NK 및 T 세포 악성 종양 환자의 치료에서 GCC2005의 안전성, 내약성을 평가하기 위함 임상승인기관 식품의약품안전처 임상승인 연혁 1) 임상시험계획 승인 신청 : 2024.05 2) 임상시험계획 승인 : 2024.08 3) 첫 대상자 등록일 : - 4) 마지막 대상자 등록일 : - 5) 결과보고 완료일 : - 시험방법 및 영향/향후계획 1) 시험방법 - 국내, 다기관, 공개, 용량 증량 및 확장 - 용량 증량 단계(Phase 1a)에서 최대 4단계 용량까지 증량하여 안전성을 확인함. - 용량 확장 단계(Phase 1b)에서 용량 증량 단계(Phase 1a)에서 안전성이 확인된 용량 중 적정한 2가지 용량을 선정하고 용량 단계별로 인원을 확대하여 안전성과 유효성을 확인하여 권장 2상 용량(RP2D)을 확인함. 2) 영향/향후계획 : 대상자 모집 계획 중 (5) 품목 : 이뮨셀엘씨주(간세포암_간이식) 구분 진행상황 임상시험의 단계 구분 임상 제1/2상 진행 종료 임상시험의 제목 Milan Criteria를 초과한 간세포암으로 간이식을 시행할 환자를 대상으로 이뮨셀엘씨주의 안전성과 유효성을 관찰하기 위한 용량증가, 반복투여 임상시험 임상시험의 목적 1차 목적은 Milan criteria를 초과하는 간세포암으로 간이식을 시행할 환자들을 대상으로 이뮨셀엘씨주의 최대내성용량(MTD) 혹은 최대투여가능용량(MFD)을 탐색하고 안전성을 평가하기 위함 2차 목적은 재발까지의 시간(Time to Recurrence), 재발이 없는 생존율(Recurrence-Free Survival), 전반적생존율(Overall Survival)로 유효성을 평가하고, 면역학적분석(Immunological Research)을 통해서 시험약의 안전성 및 유효성을 탐색하고자 함 임상승인기관 식품의약품안전처 임상승인 연혁 1) 임상시험계획 승인 신청 : 2018.052) 임상시험계획 승인 : 2018.063) 첫 대상자 등록일 : 2019.064) 마지막 대상자 등록일 : 2022.085) 결과보고 완료일 : 2023.10 시험방법 및 영향/향후계획 1) 시험 방법 및 경과본 임상시험은 Milan criteria를 초과하는 간세포암으로 간이식을 시행할 환자를 대상으로 이뮨셀엘씨주의 연속적인 용량증가 설계에 따라 코호트 1(1x10^9 cells, 3 회), 코호트 2(5x10^9 cells, 3 회)와 코호트 4(1x10^9 cells, 6 회), 코호트 3(10x10^9 cells, 3 회)과 코호트 5(5x10^9 cells, 6 회), 코호트 6(10x10^9 cells, 6 회)의 순서로 각 코호트에는 최소 3 명에서 최대 6 명의 대상자를 순차적으로 등록하여 진행함각 코호트마다 처음 3 명의 대상자로부터 Dose-Limiting Toxicity(DLT)가 관찰되지 않는다면, 다음 코호트의 대상자가 등록되며 만약 각 코호트의 3 명 중 1 명으로부터 DLT가 관찰된다면, 해당 코호트에서 최대 6 명까지 또는 DLT가 발생한 1 명을 포함하여 2 명으로부터 DLT가 관찰될 때까지 대상자를 등록하여 임상시험을 시행함DLT는 시험약 투여 후 2 주까지 평가하고, 대상자의 치료기간 중 첫 번째 종양평가를 IP 투여 후 8주째에 시행하고, 첫 번째 종양평가 이후 12 주 간격으로 마지막 대상자 등록 후 12 개월까지 질병의 재발을 역동적 조영증강(Dynamic contrast-enhanced) 3-phase 또는 4-phase CT 또는 MRI 로 관찰함 2) 향후계획본 임상시험을 통해 확보된 임상데이터를 이뮨셀엘씨주 관련 RWD/후향적 연구에 활용할 예정임 (6) 품목 : 이뮨셀엘씨주(간동맥 화학색전술) 구분 진행상황 임상시험의 단계 구분 임상 제2상 진행 종료 임상시험의 제목 경동맥화학색전술(TACE)을 시행한 간세포암 환자에서 이뮨셀엘씨주투여 후 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위배정 공개, 다기관 제 2 상 임상시험 임상시험의 목적 1차 목적은 재발이 없는 생존 (Recurrence free survival)을 평가하기 위함이며, 2 차 목적은 재발이 없는 기간 (Time to recurrence), 전반적 생존 (Overall survival), 종양표지자 (AFP) 수치의 변화, 골수유래억제세포(MDSC) 수치 및 Immune-marker의 변화와 예후의 상관 관계 등을 평가하고자 함 임상승인기관 식품의약품안전처 임상승인 연혁 1) 임상시험계획 승인 신청 : 2017.082) 임상시험계획 승인 : 2017.103) 첫 대상자 등록일 : 2018.054) 마지막 대상자 등록일 : 2022.095) 종료보고 완료일 : 2022.106) 결과보고 완료일 : 2023.08 시험방법 및 영향/향후계획 1) 시험 방법 및 경과본 임상시험은 BCLC stage B인 환자 또는 BCLC stage A로 수술, 고주파 열치료술의 적용이 불가능한 환자 중 1회 또는 그 이상의 연속적인 TACE을 시행한 후 CT 또는 MRI 결과가 mRECIST 기준으로 완전반응(CR)에 도달한 환자를 대상으로 시험군과 대조군으로 1:1 무작위배정하여 진행함 시험군에 배정된 대상자에게 이뮨셀-엘씨주를 1주 간격 5회, 2주 간격 5회, 4주 간격 2회 총 12회 투여함 2) 향후계획본 임상시험을 통해 확보된 임상 데이터를 이뮨셀엘씨주 관련 RWD 연구에 활용할 예정임 (7) 품목 : 이뮨셀엘씨주(췌장암) 구분 진행상황 임상시험의 단계 구분 임상 제3상 진행 중 임상시험의 제목 췌관 선암 환자에서 수술 후 젬시타빈 단독 보조요법 대비 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용 보조요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 다기관, 평행, 제3상 임상시험 임상시험의 목적 췌관 선암 환자에서 근치적인 절제술 이후 젬시타빈 단독 보조요법 대비 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용 보조요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위함1차 목적은 췌관 선암 환자에서 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용 보조요법의 독립적 평가자에 의해 평가된 무재발 생존(recurrence free survival, RFS)을 평가함2차 목적은 췌관 선암 환자에서 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용 보조요법 시 전체 생존(overall survival, OS), 시험자에 의해 평가된 무재발 생존(RFS), 종양표지자(carbohydrate antigen 19-9, CA19-9) 수치의 변화 등을 평가함 임상승인기관 식품의약품안전처 임상승인 연혁 1) 임상시험계획 승인 신청 : 2020.072) 임상시험계획 승인 : 2020.123) 첫 대상자 등록일 : 2021.094) 마지막 대상자 등록일 : -5) 종료보고 완료일 : - 시험방법 및 영향/향후계획 1) 시험 방법 및 경과본 임상시험은 췌관 선암 환자에서 근치적인 절제술 이후 젬시타빈 단독 보조요법 대비 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용 보조요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 시험군(이뮨셀엘씨주, 젬시타빈 병용 투여)과 대조군(젬시타빈 단독 투여)에 1:1 비율로, 무작위배정하여 진행함젬시타빈은 1주에 1회씩 3회 투여하고 1주는 쉬는 4주를 1주기로 하여 총 6주기를 투여하며, 시험군에 배정된 대상자는 이뮨셀엘씨주 제조가 완료되면 젬시타빈 첫 3회 투여 이후 1주는 쉬는 4주부터 1주에 1회씩 4회, 2주에 1회씩 4회, 4주에 1회씩 4회, 8주에 1회씩 4회로 임상시험기간 동안 최대 16회 투여함중간분석 시 일차 유효성 평가변수에 대한 무익분석과 안전성을 평가하여 독립적 자료 모니터링 위원회(independent data monitoring committee, IDMC)에서 임상시험 지속 여부를 판단함- 적절한 안전성 및 유효성 평가를 위해 관련 검사항목을 추가함 2) 향후계획임상시험 진행 중 (8) 품목 : 이뮨셀엘씨주(유방암) 구분 진행상황 임상시험의 단계 구분 임상 제1b/2상 진행 중(임상연구) 임상시험의 제목 호르몬 음성/HER2 음성 유방암에서 수술 전 항암요법과 자가 사이토카인 유도 살해 세포 병합 투여의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 1b/ 2상 임상연구 임상시험의 목적 1차 목적은 호르몬 음성/HER2 음성 유방암에서 수술 전 항암요법과 자가 사이토카인 유도 살해 세포 병합 요법의 치료가 종료되었을 때 pathologic CR rate를 평가하기 위함2차 목적은 호르몬 음성/HER2 음성 유방암에서 수술 전 항암요법과 자가 사이토카인 유도 살해 세포 병합 투여 시 아래와 같은 유효성과안전성을 평가하기 위함탐색적 목적으로는 무질병 생존(Disease free survival, DFS), Blood immune cell profile, Tissue infiltrating lymphocyte를 평가함 임상승인기관 보건복지부 임상승인 연혁 1) 임상연구계획 승인 신청 : 2021.042) 임상연구계획 승인 : 2021.103) 첫 대상자 등록일 : -4) 마지막 대상자 등록일 : -5) 결과보고서 완료일 : - 시험방법 및 영향/향후계획 1) 시험 방법 및 경과본 임상연구는 Step 1 및 Step 2 (Stage I - Stage II) 로 진행되며, Step 1에서는 병합요법의 안전성을 평가하고 이후 독립적인 안전성 평가위원회에서 안전성 검토를 통하여, Step 2(유효성 평가) 진행 여부를 결정함Stage I을 통하여 예정된 대상자 등록이 완료되면 중간분석을 시행하고, pCR 이 5명 초과(6명 이상)일 경우 Stage II 로 넘어가며, 5명 이하에서 response를 보이면 임상연구를 종료함AC(Doxorubicin /Cyclophosphamide) 4cycle 및 Docetaxel 4cycle는 3주기마다 투여하고, 이뮨셀엘씨주는 각 항암 주기 사이, Day 7~14일 사이에 투여하며, 총 8회 투여함마지막 8주기 항암 약제가 투여된 후, 5주이내에 수술을 시행하여 조직을 채취하고 조직검사를 시행하여 병리판독으로 병리학적 완전관해 (pCR) 여부를 확인함- 원활한 임상연구 진행을 위해 선정/제외기준 등 변경함 2) 향후계획대상자 모집 진행 중 5. 연구 및 개발관련 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황(지씨셀) ☞ 본문 위치로 이동 구분 내용 출원일 등록일 특허권 CD5를 표적하는 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 면역세포 2022.10.05(KR) 　 특허권 CD5를 표적하는 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 면역세포 2023.10.04(PCT) 　 특허권 GLB1 유전자를 발현하는 형질전환된 줄기세포 및 이를 포함하는 GM1 강글리오시드증 치료용 약학 조성물 2017.06.23(KR) 2020.01.08(KR) 특허권 NK세포와 CD20 표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2022.04.06(PCT) 　 특허권 NK세포와 CD20 표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2023.10.10(JP) 　 특허권 NK세포와 CD20 표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2023.12.08(CN) 　 특허권 NK세포와 CD20 표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2023.11.01(AU) 　 특허권 NK세포와 CD20 표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2023.11.08(KR) 　 특허권 NK세포와 CD38표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2022.04.06(PCT) 　 특허권 NK세포와 CD38표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2023.10.10(JP) 　 특허권 NK세포와 CD38표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2023.12.08(CN) 　 특허권 NK세포와 CD38표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2023.11.01(AU) 　 특허권 NK세포와 CD38표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2023.11.08(KR) 　 특허권 NK세포와 EGFR 표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2022.04.06(PCT) 　 특허권 NK세포와 EGFR 표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2023.10.10(JP) 　 특허권 NK세포와 EGFR 표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2023.12.08(CN) 　 특허권 NK세포와 EGFR 표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2023.11.01(AU) 　 특허권 NK세포와 EGFR 표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2023.11.08(KR) 　 특허권 NK세포와 HER2 표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2022.04.06(PCT) 　 특허권 NK세포와 HER2 표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2023.10.10(JP) 　 특허권 NK세포와 HER2 표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2023.12.08(CN) 　 특허권 NK세포와 HER2 표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2023.11.01(AU) 　 특허권 NK세포와 HER2 표적 항체를 이용한 암 치료 방법 2023.11.08(KR) 　 특허권 T세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 2014.11.26(KR) 2017.01.12(KR) 특허권 T세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 2017.01.09(KR) 2017.11.15(KR) 특허권 T세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 2017.05.09(AU) 2019.02.28(AU) 특허권 T세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 2015.11.25(JP) 2020.06.19(JP) 특허권 T세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 2015.11.25(CN) 2021.04.23(CN) 특허권 T세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 2017.05.24(IN) 2023.10.25(IN) 특허권 T세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 2015.11.26(PCT) 　 특허권 뇌신경계 질환 치료용 물질을 발현하는 줄기세포를 포함하는 비강내 투여용 조성물 2015.07.14(KR) 2017.05.23(KR) 특허권 동결활성화 림프구 및 이의 제조 방법 2021.05.03(KR) 2022.05.02(KR) 특허권 동종-중간엽 줄기세포 및 이의 용도 2020.01.31(KR) 2021.06.18(KR) 특허권 동종-중간엽 줄기세포 및 이의 용도 2018.07.30(PCT) 　 특허권 메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포 2019.01.21(KR) 2020.01.20(KR) 특허권 메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포 2019.06.27(KR) 2021.02.09(KR) 특허권 메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포 2021.07.21(JP) 2022.11.22(JP) 특허권 메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포 2019.12.16(PCT) 　 특허권 메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포 2022.01.14(HK) 　 특허권 메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포 2021.08.24(CN) 　 특허권 메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포 2021.07.20(US) 　 특허권 메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포 2021.07.15(EP) 　 특허권 메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이의 용도 2020.10.15(KR) 　 특허권 메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이의 용도 2020.10.21(PCT) 　 특허권 면역세포에 대한 표적 유전자 도입 방법 2022.04.06(KR) 　 특허권 면역세포에 대한 표적 유전자 도입 방법 2023.04.05(PCT) 　 특허권 면역원성이 감소된 신규한 이식용 세포 2020.07.06(KR) 　 특허권 면역원성이 감소된 신규한 이식용 세포 2021.07.06(PCT) 　 특허권 면역원성이 감소된 신규한 이식용 세포 2022.12.19(JP) 　 특허권 면역원성이 감소된 신규한 이식용 세포 2022.12.07(EP) 　 특허권 면역원성이 감소된 신규한 이식용 세포 2023.01.04(US) 　 특허권 면역원성이 감소된 신규한 이식용 세포 2023.01.06(CN) 　 특허권 사이토카인 유도 살해세포를 포함하는 활성화 림프구 및 이의 제조 방법 2019.12.16(KR) 2020.07.21(KR) 특허권 사이토카인 유도 살해세포를 포함하는 활성화 림프구 및 이의 제조 방법 2020.05.04(PCT) 　 특허권 사이토카인 유도 살해세포를 포함하는 활성화 림프구 및 이의 제조 방법 2021.08.30(US) 　 특허권 사이토카인 유도 살해세포를 포함하는 활성화 림프구 및 이의 제조 방법 2021.08.30(CN) 　 특허권 사이토카인 유도 살해세포를 포함하는 활성화 림프구 및 이의 제조 방법 2022.01.21(HK) 　 특허권 사이토카인 유도 살해세포를 포함하는 활성화 림프구 및 이의 제조 방법 2021.08.30(IN) 　 특허권 세포면역치료제의 제조를 위한 림프구 장기 보관 방법 2004.07.20(KR) 2020.01.20(KR) 특허권 세포의 동결보존용 배지 조성물 및 이의 용도 2017.01.25(AU) 2020.05.07(AU) 특허권 세포의 동결보존용 배지 조성물 및 이의 용도 2017.01.25(JP) 2020.07.02(JP) 특허권 세포의 동결보존용 배지 조성물 및 이의 용도 2018.08.01(KR) 2020.11.02(KR) 특허권 세포의 동결보존용 배지 조성물 및 이의 용도 2018.07.25(CN) 2022.11.15(CN) 특허권 세포의 동결보존용 배지 조성물 및 이의 용도 2018.07.31(IN) 2023.10.27(IN) 특허권 세포의 동결보존용 배지 조성물 및 이의 용도 2017.01.25(PCT) 　 특허권 신규 펩티드, 이를 포함하는 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 면역 세포 2019.06.14(PCT) 　 특허권 신규한 약물전달용 조성물 및 이를 유효성분으로 포함하는 GM1 강글리오사이드증 치료용약학적 조성물 2017.12.21(KR) 2020.07.20(KR) 특허권 안정성 높은 자연살해세포의 효율적인 제조방법 2014.12.03(KR) 2017.02.08(KR) 특허권 자연살해세포의 제조방법 (바이오리엑터 공정) 2020.10.09(IN) 2023.08.10(IN) 특허권 자연살해세포의 제조방법 (바이오리엑터 공정) 2019.03.20(KR) 2021.03.22(KR) 특허권 자연살해세포의 제조방법 (바이오리엑터 공정) 2019.03.22(PCT) 　 특허권 자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물 2014.06.19(AU) 2016.03.31(AU) 특허권 자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물 2014.07.22(KR) 2016.07.27(KR) 특허권 자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물 2014.06.23(JP) 2016.09.23(JP) 특허권 자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물 2012.12.18(EP) 2017.09.20(EP) 특허권 자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물 2014.06.20(US) 2017.12.05(US) 특허권 자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물 2014.08.22(CN) 2018.08.03(CN) 특허권 자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물 2014.06.20(IN) 2019.11.29(IN) 특허권 자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물 2012.12.18(PCT) 　 특허권 자연살해세포의 증식방법 2009.07.29(CN) 2012.03.28(CN) 특허권 자연살해세포의 증식방법 2008.07.29(KR) 2012.03.28(KR) 특허권 자연살해세포의 증식방법 2009.07.29(JP) 2013.09.03(JP) 특허권 종양 치료를 위한 항-CD19 항체 및 자연살해세포를 포함하는 약학적 조합물 2023.05.02(KR) 　 특허권 중간엽 줄기세포 스페로이드로부터 분화된 인슐린 분비세포의 제조방법 및 그의 용도 2014.04.03(KR) 2016.01.19(KR) 특허권 키메라 항원 수용체 및 IL-15를 포함하는 융합단백질 2022.04.07(PCT) 　 특허권 키메라 항원 수용체 및 IL-15를 포함하는 융합단백질 2023.11.07(KR) 　 특허권 키메라항원수용체 및 이를 발현하는 자연살해세포 2017.12.28(AU) 2021.03.25(AU) 특허권 키메라항원수용체 및 이를 발현하는 자연살해세포 2019.06.28(JP) 2021.11.04(JP) 특허권 키메라항원수용체 및 이를 발현하는 자연살해세포 2019.06.28(CN) 2023.08.01(CN) 특허권 키메라항원수용체 및 이를 발현하는 자연살해세포 2017.12.28(PCT) 　 특허권 키메라항원수용체 및 이를 발현하는 자연살해세포 2019.07.23(IN) 2024.01.23 특허권 편도유래 중간엽 줄기세포에서 분리된 세포외소포체를 유효성분으로 포함하는 염증 또는 자가면역질환의 예방 또는 치료용 조성물 2023.09.26(KR) 　 특허권 편도유래줄기세포를 유효성분으로 포함하는 감염성 폐 질환의 예방 또는 치료용 조성물 2022.06.30(KR) 　 특허권 편도유래줄기세포를 유효성분으로 포함하는 감염성 폐 질환의 예방 또는 치료용 조성물 2023.06.29(PCT) 　 특허권 항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체 2020.05.14(AU) 2022.04.28(AU) 특허권 항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체 2020.05.14(CN) 2023.09.12(CN) 특허권 항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체 2020.05.13(JP) 2023.11.16(JP) 특허권 항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체 2018.11.14(KR) 　 특허권 항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체 2019.01.25(KR) 　 특허권 항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체 2018.11.14(PCT) 　 특허권 항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체 2021.05.21(PCT) 　 특허권 항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체 2020.06.02(IN) 2024.02.23(IN) 특허권 항-HER2 항체 또는 이의 항원 결합 단편 및 이를 포함하는 키메라항원수용체 2022.12.21(KR) 　 특허권 형질전환된 T 세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 2019.11.25(JP) 2022.03.11(JP) 특허권 형질전환된 T 세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 2019.10.29(AU) 2022.04.07(AU) 특허권 형질전환된 T 세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 2019.10.14(KR) 2022.10.25(KR) 특허권 형질전환된 T 세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 2019.11.26(CN) 2023.09.12(CN) 특허권 형질전환된 T 세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 2018.05.25(PCT) 　 특허권 형질전환된 T 세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 2019.11.12(IN) 　 특허권 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법 2019.11.13(KR) 2021.12.09(KR) 특허권 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법 2021.05.14(JP) 2022.11.18(JP) 특허권 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법 2021.05.17(AU) 2023.06.08(AU) 특허권 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법 2021.05.10(MY) 2023.11.22(MY) 특허권 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법 2019.11.13(PCT) 　 특허권 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법 2021.05.14(TH) 　 특허권 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법 2021.05.17(NZ) 　 특허권 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법 2021.04.28(PH) 　 특허권 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법 2021.05.05(SG) 　 특허권 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법 2021.05.14(CN) 　 특허권 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법 2021.05.20(IN) 　 특허권 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법 2022.01.14(HK) 　 특허권 활성화 림프구 및 이의 제조 방법 2019.05.16(KR) 2020.02.20(KR) 특허권 활성화 림프구 및 이의 제조 방법 2020.05.04(PCT) 　 상표권 CTCELL 2015.06.04 2016.02.04 상표권 CTcell 2015.08.25 2016.04.19 상표권 CURET 2015.06.04 2016.02.04 상표권 Curet 2015.08.25 2016.04.19 상표권 DreamCord 2005.04.18 2006.02.06 상표권 Immuncell-LC 2019.04.24 2020.03.18 상표권 INNOCELL 2005.04.18 2007.05.04 상표권 씨티셀 2015.05.29 2016.02.24 상표권 이뮨셀엘씨 2019.04.24 2020.03.18 상표권 이뮨셀-엘씨 2019.04.24 2020.03.18 상표권 큐어티 2015.05.29 2016.02.24 서비스표 Immuncell-LC 이문셀 2004.08.20 2005.11.30 서비스표 Life Cell Bank 2004.02.27 2005.05.03 서비스표 Life Line 2003.02.28 2004.06.19 서비스표 NeoCord 네오코드 2004.08.20 2005.11.30 6. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황(녹십자엠에스) ☞ 본문 위치로 이동 번호 구분 내용 출원일 등록일 적용제품 주무관청 1 상표 MYCARE-10류 2004.06.19 2005.10.14 - 국내특허청 2 상표 MyCheck-10류 2004.06.19 2005.10.14 - 국내특허청 3 상표 MyChek-10류 2004.06.19 2005.10.14 - 국내특허청 4 상표 그린케어 - 10류 2018.08.17 2020.05.11 - 국내특허청 5 상표 GREENCARE- 10류 2018.08.17 2019.12.04 - 국내특허청 6 특허 아벨리노 각막이상증 진단용 조성물 및 이의 진단방법 2013.04.23 2015.12.07 제네디아 아벨리노각막이상증 돌연변이 검출키트 국내특허청 7 특허 인플루엔자 A 바이러스 특이적 단클론 항체 및 이를 이용한 인플루엔자 감염 치료 및 진단 방법 2014.03.28 2016.06.01 제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트 국내특허청 8 특허 멀티 인플루엔자 검출용 키트 및 이를 이용하여 인플루엔자를 검출하는 방법 2014.07.08 2016.01.15 제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트 국내특허청 9 특허 2017.01.06 2019.11.26 미국특허청 10 특허 유전성 대사 질환 진단용 조성물 및 이의 용도 2016.07.20 2023.06.20 향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청 11 특허 유전성 발달장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2016.07.20 2023.06.09 향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청 12 특허 유전성 혈액응고 장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2016.07.20 2023.03.20 향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청 13 특허 선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2016.06.24 2017.05.29 향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청 14 특허 선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2017.04.03 2018.01.03 향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청 15 특허 선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2017.05.24 2022.01.24 향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청 16 특허 혈중 지질 측정용 스트립 2016.12.21 2018.09.07 지 케어 에이치 리피드 검사지 국내특허청 17 통상실시권 증폭억제시발체를 이용하는 유전자 돌연변이 검출 방법 2010.11.29 2013.09.17 제네디아 BRAF 유전자 돌연변이 검출 키트,제네디아 KRAS 유전자 돌연변이 검출 키트 국내특허청 18 특허 콜레스테롤 측정장치 2018.11.08 2020.07.28 - 국내특허청 19 상표 그린케어 - 5류 2018.12.19 2020.05.11 - 국내특허청 20 상표 GREENCARE - 5류 2018.12.19 2020.05.11 - 국내특허청 21 특허 당화혈색소 측정용 분리형 카세트 2019.03.28 2022.05.25 - 국내특허청 22 특허 당화혈색소 비율의 측정 방법 2019.03.28 2022.05.11 - 국내특허청 23 특허 Separable casette for measuring glycated Hemoglobin 2019.03.29 2024.02.15 - 인도특허청 24 특허 Measurement method for glycated Hemoglobin ratio 2019.03.29 2024.06.28 - 인도특허청 25 특허 Separable casette for measuring glycated Hemoglobin 2019.03.28 2022.10.18 - 미국특허청 26 특허 Measurement Method for Glycated Hemoglobin Ratio 2019.04.22 2022.01.18 - 미국특허청 27 특허 Separable casette for measuring glycated Hemoglobin 2019.05.06 2022.11.15 - 중국특허청 28 특허 혈중 지질 측정용 스트립 2019.06.18 2022.08.09 - 미국특허청 29 특허 혈중 지질 측정용 스트립 2019.08.20 2022.10.04 - 중국특허청 30 특허 혈중 지질 측정용 스트립 2019.06.19 2022.03.30 - 유럽특허청 31 상표 제네디아 2020.01.22 2021.04.01 - 국내특허청 32 상표 GENEDIA 2020.01.22 2021.04.01 - 국내특허청 33 특허 친수성 리간드와 항체가 표면에 접합된 나노입자의 제조방법, 이에 의한 제조된 나노입자, 그 나노입자를 포함하는 복합체 및 그 나노입자를 포함하는 진단키트 2020.02.07 2021.08.30 - 국내특허청 34 상표 SIWONWELL 2020.05.13 2021.04.16 - 국내특허청 35 상표 시원웰 2020.05.13 2021.04.16 - 국내특허청 36 특허 콜레스테롤 측정장치 2021.04.21 2024.08.13 - 미국특허청 37 특허 콜레스테롤 측정장치 2021.05.08 2024.09.24 - 중국특허청 7. 기타 주요 계약 상세현황(유비케어) ☞ 본문 위치로 이동 거래대상 항 목 내 용 (주)녹십자헬스케어 계약유형 영업 양도 계약 계약일 2021년 01월 18일 목적 그룹차원 자원의 효율적 재배치를 통한 시너지 창출 주요내용 양도 가격 : 1,316,500,000원 (주)씨알에스큐브세일즈 계약유형 주식양도 계약 계약일 2021년 02월 01일 목적 OS(관찰 연구) 임상 시장 위축에 따른 양사 협력 사업 차질 주요내용 양도주식수 : 20,400주(지분율51.0%) 양도금액 : 131,478,000원(1주당 6,445원) (주)아이쿱 계약유형 타법인주식취득(구주) 계약일 2021년 09월 13일 목적 투자 및 사업시너지 주요내용 보통주 28,074주(22.4%) 취득 (주)아이쿱 계약유형 타법인주식 취득(신주) 계약일 2021년 09월 13일 목적 투자 및 사업시너지 주요내용 전환상환우선주 40,458주 취득 스마트헬스케어제3호 사모투자 합자회사 계약유형 사모펀드(PEF) 출자 계약일 2022년 3월 02일 목적 투자 주요내용 총 출자금액 : 10,000,000,000원(지분율 95.06%) - 1차 출자금 : 1,200백만원(2022년 5월 24일) - 2차 출자금 : 8,800백만원(2022년 7월 27일) (주)이원 계약유형 타법인주식 취득(구주) 계약일 2022년 05월 24일 목적 투자 및 사업시너지 주요내용 보통주 12,001주 취득 (주)비브로스 계약유형 타법인주식 취득(신주) 계약일 2022년 11월 7일 목적 지분율 유지 및 실권주 취득 주요내용 보통주 170,277주 취득 케이에이아이-엠제트 (KAI-MZ) 신기술조합 인슈어테크 1호 계약유형 신기술투자조합(PEF) 출자 계약일 2023년 3월 14일 목적 투자 주요내용 총 출자금액 : 7,800,000,000원(지분율 53.06%) (주)크레너헬스컴 계약유형 타법인주식 취득 계약일 2023년 4월 21일 목적 제약 디지털 마케팅 채널화를 통해 신규 수익 확보 주요내용 구주 취득(보통주 10,001주) (주)크레너채널즈 계약유형 타법인주식 취득 계약일 2023년 4월 21일 목적 제약 디지털 마케팅 채널화를 통해 신규 수익 확보 주요내용 구주 취득(보통주 1,001주) 스마트헬스케어제3호 사모투자 합자회사 계약유형 타법인주식 취득(크레템 구주) 계약일 2023년 05월 02일 목적 투자 및 사업시너지 주요내용 보통주 1,869,200주 취득 (주)크레템 계약유형 타법인주식 취득(신주) 계약일 2023년 05월 11일 목적 투자 및 사업시너지 주요내용 보통주 1,000,000주 취득 스마트헬스케어제3호 사모투자 합자회사 계약유형 사모펀드(PEF) 청산 계약일 2023년 8월 21일 목적 PEF 해산에 따른 청산 주요내용 잔여재산 분배 및 청산 재무제표 결의 (주)하이웹넷 계약유형 타법인주식 취득(전환상환우선주) 계약일 2024년 2월 20일 목적 시장 성장 주도를 위한 2D바코드 및 실손보험청구 사업 공동 추진 주요내용 전환상환우선주 853,440주(29%) 취득 8. 특허권 보유 세부현황(유비케어) ☞ 본문 위치로 이동 순번 제목 취득일 내용 근거법령 투입인력 상용화여부 1 건강상태정보 제공장치 2005.08.11 건강나이에 의한 건강상태를 검진하고자 데이터 베이스에 건강나이 문진정보를 입력하고 이를 매핑하여 건강나이를 산출하고, 산출된 건강나이에 의거한 건강상태 정보 제공 장치에 관한 시스템 특허법 1명 미상용화,향후 적용가능 2 개인별 맞춤 건강증진서비스 제공장치 및 그 방법 2006.02.15 개인별 맞춤 건강증진 서비스를 제공하기 위해 단계를 지정하여 관리하는 서비스 특허법 1명 미상용화,향후 적용가능 3 진료 데이터 관리 시스템 및 방법 2006.03.09 진료 데이터의 생성 시점을 인증하므로써 위조,변조,유출,훼손등을 방지하고 안전하게 제공할 수 있는 시스템 특허법 2명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 4 의료 서비스 제공 방법 및 시스템 2007.06.28 유무선망을 이용하여 의료 상담 및 예약을 제공 특허법 4명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 5 의료 정보 공유 방법 및 그 시스템 2007.08.10 수신된 의료정보를 다시 의료 정보 제공자에게 전달 특허법 5명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 6 단문 메시지 서비스를 이용한 생체 데이터 전송 시스템 및 방법 2007.09.14 사용자의 생체 데이터를 SMS로 전송 가능한 형태로 변환한 생체데이터 메시지를 생성하여 소정의 의료 서버로 전송하는 생 특허법 3명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 7 동적 의학 모듈을 이용한 임상 의사결정 지원 시스템 및 방법 2008.01.29 건강상태에 관한 정보를 전자 건강 기록 데이터베이스에 저장하고 건강상태에 관한 정보를 입력받아 상기 조건에 해당되는 경우에 상기 조건에 대응되는 동작을 수행하는 시스템 및 그 방법 특허법 5명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 8 환자 중심 약물 사용 평가 시스템 및 방법 2008.01.30 복수의 의료기관에서의 처방된 약물 또는 복용하려는 약물이 적절하게 사용되는지 여부를 평가함으로써 약물의 부적절한 사용으로 인한 환자의 피해를 방지하기 위함 특허법 4명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 9 병원간의 진료정보교류를 위한 시스템과 방법 2008.02.14 현 의료법 준수를 전제로 한, 환자의 진료정보를 병원간 전자적으로 전달 및 교류하기 위한 시스템에 관한 것 특허법 3명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 10 약품의 소모량 관리 방법 및 시스템 2009.04.15 약품의 소모량 입력의 불편함을 해소하며 더 나아가 약품의 재고량을 자동으로 관리할 수 있도록 하는 약품의 소모량 관리 방법 및 시스템 특허법 1명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 11 인슐린 투여량 조절 방법 및 시스템 2010.03.03 혈당값을 분석하여 인슐린투여량을 산출하고, 산출한 인슐린투여량에 대해 의사 단말로부터 수신한 검증 결과에 따라 인슐린투여량을 최적으로 조절하여 환자 단말에 제공 함으로써, 당뇨 환자의혈당관리에 도움을 줄 수 있는 인슐린투여량 조절 방법 및 시스템 특허법 4명 미상용화, 향후 적용가능 12 혈당측정시험지 관리 방법 및 혈당측정시험지 관리 시스템 2010.09.29 사용자가 자가 혈당 측정을 수행하는 경우, 유무선 네트워크로 전송된 기록을 통해 소요된 혈당측정시험지의 사용량을 자동으로 계산하여 저장 함으로써, 개인별 소모품 재고량을 시스템적으로 관리하여 개인별 재고량 기준에 따라 자동 배송이 가능하도록 하는 혈당측정시험지 관리 방법 및 혈당측정시험지 관리 시스템 특허법 1명 미상용화,향후 적용가능 13 약품의 발주주기 추천 시스템 및 방법 2011.08.30 약품의 판매량에 기초하여 약품소모량을 산출하고, 상기 산출된 약품소모량에 기초하여 상기 약품의 발주량을 산출하는 판매량 분석부, 및 상기 약품소모량과 상기 발주량에 의해 연산되는 상기 약품의 초과수량이 최소인 선택발주주기를, 상기 약품의 발주주기로 결정하는 발주주기 결정부를 포함하는 약품의 발주주기 추천 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용가능 14 지역 기반의 유행성 질병정보 제공 시스템 및 방법 2012.04.10 위치에 대응하는 질병정보를 이동통신단말에 제공하여 사용자가 용이하게 대처할 수 있게 함 특허법 2명 미상용화, 향후 적용가능 15 약품 자동 주문 시스템 및 방법 2012.06.25 약품의 발주시점과 입고시점 사이의 기간에 기초하여 약품의 주문 필요 여부를 결정하고, 주문이 필요한 것으로 판단되면 자동으로 약품을 주문하여 약품의 재고관리를 용이하게 함 특허법 3명 미상용화,향후 적용가능 16 휴대용 단말기 및 약품 복용 알람 방법 2012.07.10 약봉투나 처방전에 포함된 바코드를 스캔하여 약물 복용시간을 자동으로 알람해주는 발명. 약물 복용 알람과 유사한 특허들이 많지만 휴대용 단말기와 연관되고 약물 미복용이 확인되면 복용 기간을 유연하게 조정할 수 있다는 점이 특징 특허법 1명 미상용화,향후 적용가능 17 약품 식별정보를 이용한 약품재고 관리 장치 및 방법 2012.11.19 약품 식별정보를 이용하여 주문정보를 재고관리서버로 제공하여 약품 재고 정보가 업데이트되도록 함 특허법 1명 미상용화,향후 적용가능 18 증강 현실 마커와 RFID 태크를 이용한 약품 관리 방법 및 시스템 2012.12.03 약품에부착된 증강현실 마커와증강현실서버, 재고관리시스템을 이용한 약품관리 방법 특허법 2명 미상용화,향후 적용가능 19 버전 정보를 이용한 약품 업데이트 장치 및 방법 2013.03.20 약품 전산 단말로부터 버전 정보를 추출하고 버전 정보에 대응하는 약품 정보를 단말에 제공하여 업데이트 하는 방법 특허법 3명 미상용화,향후 적용가능 20 약국의 약품 재고 관리 방법 및 시스템 2013.04.02 약품과 연관된 판매량을 수집하여, 안전재고량을 초과하는지 판단하여 주문을 유도하는 시스템 특허법 2명 미상용화,향후 적용가능 21 비급여 코드 표준화 장치 및 방법 2014.03.26 의료기관 간에 표준화 되어 있지 않은 의료 행위를 표준화하여 쉽게 공유할 수 있는 시스템 및 방법 특허법 3명 미상용화, 향후 적용 가능 22 건강정보에 기반한 병원 검색 장치 및 방법 2014.05.15 병원을 검색하는데 있어 거리나 위치 정보 뿐만 아니라건강정보를 기초로 하여 사용자에 대한 맞춤형 병원 리스트를 제공하는 시스템 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 23 보험보장 서비스제공 장치 및 방법 2014.12.18 환자의 진단명을 이용하여 진단명과 연관된 가입보험정보를 병원으로 전송함으로써 보장내역 따른 맞춤 치료가 가능한 시스템 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 24 조제 약품 서식 출력 방법 및 시스템 2015.03.11 조제약품 정보를 이용하여 약봉투, 복약지도문, 라벨 등을 약품 정보 특성에 따라 동적으로 출력하는 시스템 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 25 전자서명 지원 장치 및 방법 2015.03.11 전자 서명 이미지를 자동으로 검출하여 전자문서의 원하는 영역에 이동시켜 표시하는 시스템 특허법 3명 미상용화, 향후 적용 가능 26 사원증을 통한 임직원 건강관리 서비스 2015.03.11 사원증을 개별인식 단말기에 접촉하면 개인의 건강정보를 파악하여 운동,자세,식단,건강상담 등에 대해 맞춤형 정보를 제공하여 회사에서 건강관리를 보다 쉽게 실천할 수 있는 서비스 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 27 약품정보 자동 입력에 기초한 영업관리 장치 및 방법 2015.07.30 웹이나 모바일 단말기를 이용하여 영업대상인 병원 고객의EMR 시스템에 등록하고자 하는 약품을 전송하여 간편하게 등록 하고 등록유무/ 처방량의 결과 값을 제약사에서 확인할 수 있는 시스템 특허법 2명 미상용화,향후 적용 가능 28 환자의무기록 변경 통보 시스템 및 환자의무기록 변경 통보 방법 2015.09.01 환자의 의무기록이 작성 된 이후 환자 동의 없이 변경될 경우 환자에게 자동으로 변경 사항이 통지되어 자신의 의무기록이 변경되었음을 알 수 있는 시스템 및 방법 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 29 직원 인증 관리 시스템 및 직원 인증 관리 방법 2015.09.01 병원EMR 시스템에 대한 기술 지원 시 시스템에 대한 인증 관리 시스템을 이용하여 직원 인증 및 데이터 접근 권한을 제한하는 시스템 및 방법 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 30 약봉투 출력 장치 및 방법 2015.09.09 처방 약품 개수에 따라 약봉투에 출력될 약품 정보의 가독성을 자동으로 높여주는 시스템 및 방법 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 31 건강검진 정보 관리 장치 및 방법 2015.10.27 개인 식별정보를 이용하여 누적된 검진결과와 이에 기초한 맞춤형 검진항목을 개인 단말기로 제공하는 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 32 주소 통합 검색 제공 방법 및 주소 통합 검색 제공 시스템 2015.12.04 지번주소, 도로명 주소와 상관없이 복수의 주소 정보 데이터베이스 중에서 검색어와 연관되는 데이터베이스를 결정하고, 결정된 데이터베이스에서 주소를 검색함으로써 검색 성능을 빠르게 하는 시스템 특허법 2명 상용화, 당사 제품 원천기술 적용 33 디지털 서명에 기초한 인증장치 및 방법 2016.01.29 단말기로부터 이미지 패턴 및 이미지 패턴에 대한 식별 정보를 통한 본인인증 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 34 제약광고방법 및 제약광고 시스템 2016.03.07 선정된 기관에 의해 고시되는 약품가격 변경시 EMR 시스템 온라인 업데이트 툴에 갱신 약품 정보에 대한 광고문구를 제공함으로써 갱신된 약품정보에 대한 처방 및 사용유도를 할 수 있는 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 35 약품 부작용 정보 제공 시스템 및 약품 부작용 정보 제공 방법 2016.04.05 환자에게 처방된 약품의 부작용 정보를 환자에게 제공하여 환자가 부작용 발생 여부를 시스템에 등록하면, 추후 진료시 해당약품 부작용 정보를 EMR에 제공하여 동일 피해를 방지하고 기 처방된 처방전을 부작용이 없는 약품으로 대체 하여 처방할 수 있도록 하는 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 36 건강검진결과 제공 시스템 및 건강검진결과 제공 방법 2016.04.05 공인전자주소를 이용하여 사용자의 검진결과를 검진센터로 부터 사용자에게 안전하게 전달할 수 있으며, 이를 다시 검진결과보관시스템에 전달하여 사용자가 과거 검진결과를 안전하게 보관하고 조회할 수 있도록 지원하는 시스템 특허법 2명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 37 환자 진료 시스템 및 환자 진료 방법 2016.06.23 환자의 단말이 병원의 커버리지 내에 들어왔을 때 환자의 단말로 부터 인증정보를 수집하여 환자 보험정보, 건강정보 등을 안전하게 EMR에 전달하고, EMR로 부터 처방전 정보 등을 안전하게 환자의 단말로 전송받을 수 있는 시스템 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 38 로컬 네트워크에서의 업데이트 장치 및 방법 2016.06.23 로컬네트워크 내의 여러 터미널의 클라이언트 응용프로그램을 효율적으로 업데이트 하는 시스템 특허법 2명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 39 약품분할 조제 방법 및 약품 분할 조제 시스템 2016.08.12 처방전에 기록된 처방일수를 기준으로 장기 처방 의약품을 판단하여 환자에게 분할 조제 함으로써, 분할 조제를 위해 재 방문하는 환자에 대한 복약지도를 통해 처방약품에 대한 부작용 관리를 용이하게 하는 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 40 약품 주문관리 방법 및 약품 주문 관리 시스템 2016.08.12 병의원 단말로부터 수집한 처방정보를 기초로 하여 약품에 대한 처방 추세를 예측하고 이에 따라 주문량을 조정해 약품 재고 및 주문 관리가 효율적으로 이루어지도록 하는 시스템 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 41 의료 데이터의 코드화 장치 및 코드화 방법 2016.09.20 의료데이터를 2D바코드로 전환할 때 하나 이상의 텍스트를 코드로 제공함으로써 의료데이터의 크기를 축약하여 바코드 인식률을 향상시킬 수 있는 방법 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 42 개인정보 보호 기능을 지원하는 진료 예약 장치 및 방법 2016.11.25 모바일 단말기로 환자의 안면정보화 개인정보를 암호화 하여 병원의 예약시스템에 전달한 후, 환자 내원 후 안면 인식을 통해 개인정보를 복호화 하여 접수 시스템에 전달함에 따라 개인정보를 보호할 수 있는 진료 예약 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 43 모바일 단말을 이용한 바이탈 입력 방법 및 바이탈 입력 시스템 2016.11.25 모바일단말기로 환자 바이탈을 입력시 기존에 입력된 환자의 바이탈을 분석으로 최적의 입력범위를 선정하여 바이탈을 손쉽게 입력하는 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 44 검진결과 유통 방법 및 검진결과 유통 시스템 2016.12.02 의료기관이 아닌 환자가 주도하는 의료정보 유통 방법과 시스템에 관한 특허로써, 의료법의 제약(동의서, 위임장, 신분증사본) 없이 의료정보를 자유롭게 송수신하고 분석할 수 있는 시스템 특허법 1명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 45 바코드 위치 알림 시스템 및 바코드 위치 알림 방법 2016.12.02 문서內 바코드의 정확한 위치를 찾기 어려운 시각 장애인에게 신속.정확하고 손쉽게 바코드를 찾아 스캔할 수 있도록 소리를 이용하여 바코드의 위치를 알려주는 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 46 환자 맞춤형 광고 컨텐츠 제공 방법 및 환자 맞춤형 광고 컨텐츠 제공 장치 2016.12.02 기존 약국내 설치되어 있는 display 장비에 의미없는 컨텐츠를 지속적으로 노출하던 것을 환자의 처방정보를 기반으로 처방 외 약품에 대한 환자 맞춤형 광고 컨텐츠를 노출 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 47 전자차트 보안 장치 및 방법 2016.12.15 보안이 필요한 전산 자산의 병원, 약국 밖으로의 반출 및 도난시에 자산에 대한 접근을 제한하거나, 주요 데이터를 손실시키는 방법 특허법 1명 미상용화 48 응급 상황 알림 방법 및 응급 상황 알림 시스템 2016.12.23 강아지를 통한 응급상황 알림서비스로 강아지의 상황에 따른 다양한 표현을 분석하여 외부로의 도움요청을 자동으로 할 수 있는 시스템 특허법 1명 미상용화 49 검진 결과에 기초한 병원추천 장치 및 방법 2016.12.23 환자는 검진결과에 따라 처방에 관한 진료가 요구될 수 있으나, 검진을 받은 검진 기관으로의 접근이 용이 하지 않은 경우 불편함을 느낄 수 있으며, 이로 인해 진료 또한 미루게 됨. 따라서 검진결과에 따른 처방을 단말에 입력하면, 처방 가격이나, 거리 등 다양한 조건으로 병원리스트를 추출하여 환자가 접근하기 용이한 병원을 단말기를 통해 제공 하는 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 50 스마트 보행 시스템 및 스마트 보행 시스템 운용 방법 2017.03.24 보행 디바이스를 이용하는 사용자의 신체 데이터와 적어도 하나의 병력 데이터를 기반으로 보행 디바이스를 통해 목표 칼로리를 확정하고, 설정한 맞춤보행 정보에 따라 보행 디바이스를 작동함으로써 사용자의 건강상태에 적합한 보행을 유도하는 시스템 및 방법 특허법 4명 미상용화 51 약품 제형 변경 알림 장치 및 약품 제형 변경 알림 방법 2017.03.31 약품의 제형(외부 형태, 재질 등)이 변경되면, 자동조제기의 카세트(약 보관틀)도 변경이 됨에 따라 자동조제기를 보유하고 있는 약국, 자동조제기 제조사, 해당 약을 처방하는 병원에 제형 변경을 알려주고, 제조사가 신형 카세트를 약국에 배송하여 해당 약국에서 변경된 제형으로 조제가 가능할 때 이를 다시 병원에 알려 주어 병원에서 해당 약품을 처방할 수 있도록 지원하는 시스템 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 52 검진결과를 이용한 기업복지 예산 설계 장치 및 방법 2017.05.15 기업내 직원의 검진결과 Data를 중심으로 검진예약, 건강상담, 검진항목, 생활습관에 대한 데이터베이스를 통합 분석하여, 일률적으로 적용되는 검진비를 꼭 필요한 대상자에게 추가항목이 설계될 수 있도록 자동으로 소요예산을 계산함으로써 기업 예산의 낭비와 부족을 최소화하여 최적의 예산집행과 맞춤형 직원 복지제도를 운영할 수 있는 기능. 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 53 모바일 장치를 통한 처방전 전달 방법 및 모바일 장치 2017.05.31 1. 근거리 무선통신을 통해 병원 서버로부터 수신된 처방전 정보를 환자의 모바일 장치에 2D 바코드 형식으로 이미지화 하여 약국서버로 전달하는 기능 2. 근거리 무선통신이 가능한 범위 내에 있는 특정 약국 서버와 접속하여 환자의 모바일 장치에 저장된 처방전 데이터를 코드 이미지로 표시함으로써 환자가 편리하게 처방전을 발급 및 제시 할 수 있음 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 54 처방전 위조 방지 장치 및 방법 2017.06.19 1. 병원에서 향정신성 약품이 포함된 처방전이 발행되는 경우 해당 처방에 대한 고유번호를 발행하여 처방전 위조방지 서버에 이를 저장하고, 약국에서는 향정신성 약품이 포함된 처방전을 조제할 경우 해당 약국 조제단말기에 고유번호를 입력하여 처방전 위조방지 서버로 전송. 2. 처방전 위조방지 서버는 처방이 가능한 리스트에서 전달된 고유번호를 확인하고 조제가능 유무 메시지를 약국 단말기에 제공함으로써, 허용되지 않은 부정한 방법을 통한 약품 조제를 차단하여 향정신성 약품에 대한 무분별한 남용을 제한하는 시스템. 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 55 바코드 인식을 통한 약품 결제 장치 및 방법 2017.07.24 환자가 약국에서 약품조제 이외에 일반판매약품 등 추가 품목을 구매하는 경우 약봉투에 조제금액 정보가 포함된 바코드를 출력하여 조제관리시스템(PMS)에서 해당 환자에 대한 별도 검색없이 바코드 스캔으로 조제금액 정보를 조회하고 추가 구매 품목 금액을 합산하여 결제를 용이하게 하는 시스템. 특허법 2명 상용화 56 처방전을 이용한 병의원 규모 추정 방법 및 병의원 규모 추정 시스템 2017.11.20 약국에서 수용하는 처방전 정보를 이용하여 처방전을 발행한 병의원의 병상수 규모를 계산하고, 계산된 병상수에 기초하여 해당 병의원의 규모를 예측하는 시스템으로 제약사로 하여금 해당 병의원에 대한 최적화된 마케팅 전략을 세우고, 약품 제조량과 출하량을 용이하게 조절가능. 특허법 3명 상용화 57 맞춤형 건강 가이드 장치 및 방법 2017.12.07 스마트폰, pc, 테플릿 등의 단말기에서 설문지 체크 결과에 기초하여 건강관리유형을 결정하고, 상기 결정된 건강관리유형을 고려하여 맞춤형 건강관리정보를 상기 단말기에 제공하는 기술. 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 58 처방전 인식 오류 보정 방법 및 처방전 인식오류 보정 시스템 2018.04.23 약국에서 OCR등 영상인식 솔루션을 이용하여, 처방전을 판독할 때, 잘못된 이미지 분석으로 인해 생길 수 있는 오류를 서버에서 관리되는 약국의 과거 수정 기록 패턴을 분석하여 처방전 인식률을 향상시키고, 투약 오류를 줄일 수 있는 기술 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 59 처방전 작성 방법 및 처방전 작성 시스템 2018.05.14 병의원에서 처방전 작성시 임상사유가 기입되는 경우에만 "대체조제 불가"설정을 가능하게 하여 무분별한 "대체조제 불가" 설정을 억제함으로써 환자에게 처방약품 조제의 편의성을 도모함. 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 60 검진결과에 기초한 검진 예약장치 및 방법 2019.02.20 다수의 검진결과 분석을 바탕으로 만들어진 검사 추천 엔진을 이용해서 예약시점에 사용자의 과거 검진 결과를 분석하여, 사용자가 검진 받아야 할 검사항목을 추천한다. 특허법 1명 상용화 61 진료차트를 기록하는 장치 및 진료차트를 기록하는 방법 2019.03.20 진료 기록 데이터의 정보들을 활용하여 사용자 패턴을 분석하고 사용자가 진료 기록을 작성할 때 사용자가 입력한 병명과 환자의 정보를 고려하여 가장 입력할 가능성이 높은 처방을 추천함 특허법 2명 미상용화/상용화예정 62 의료정보제어 장치 및 방법 2019.03.20 환자개인의 의료정보를 의료기관으로부터 환자의 단말로 제공받고, 환자가 다른 의료기관 방문시 환자 단말의 개인의료정보를 의료기관에 전달하는 시스템 특허법 1명 미상용화,향후 적용가능 63 웹 어플리케이션의 버전 관리 및 배포방법 2019.03.23 동일한 웹주소로 접속한 사용자 웹 브라우저 별로 웹 어플리케이션의 버전을 다르게 제공하여 오류나 사용성 관련 문제를 지역화하여 그 피해를 최소화 하며, 또한 웹 환경에서 버전 관리를 통해 특정 일부의 사용자에게 신기능이 탑재된 제한된 버전의 웹 어플리케이션을 미리 배포해 검증할 수 있도록 함. 특허법 4명 미사용화/상용화 예정 64 비과세 정산 처리방법 및 비과세 정산처리 시스템 2020.01.08 국내 최초의 기업검진 중개 플랫폼 정산 솔루션으로서, 기업이 직원 검진비를 PG시스템으로 결제 검진센터는 검진비를 연 정산에서 월 정산으로 혁신할 수 있어 현금 흐름에 도움을 받을 수 있고, 정산 업무가 수작업에서 시스템화 되므로 리소스 절감 및 과실 위험이 감소되어 업무 생산성 향상 특허법 3명 상용화 65 유통관리 방법 및 유통관리 시스템 2020.06.04 의료제품을 주문하는 전자계약서와 연동하여 발주서를 자동 생성하고 공급사 서버로 발송함으로써, 발주서의 수기 작성에 따른 정보입력 에러를 방지하고, 발주 및 납품관리를 자동화 특허법 1명 상용화 66 의료영상 공유 방법 및 의료영상 공유 시스템 2020.07.08 클라우드 EMR을 사용하는 의료기관에서 환자가 촬영한 의료영상기록을 해당 의료기관의 클라우드서버에 보관하고, 보관된 의료영상 데이터에는 환자를 식별할 수 있는 코드와 촬영영상을 구분할 수 있는 코드가 포함되어 저장되고, 추후 환자가 직접 영상기록을 제공하지 않더라도 클라우드에 저장되어 있는 코드를 이용하여 과거 영상기록에 접근이 가능 특허법 1명 미상용화/향후 적용가능 67 감염병 의심 환자 모니터링 방법 및 감염병 의심 환자 모니터링 시스템 2020.09.04 의료기관의 EMR 시스템과 연동하여, 진료를 접수하는 환자의 출입국 기록과 생체측정값(Vital sign)에 기초해 국외 감염병이 의심되는 환자를 조기 발견하여, 감염병이 확진되기 전이라도 감염병 관리기관에 통지 가능 특허법 1명 미상용화/향후 적용가능 68 블록체인 기반의 PHR 플랫폼 서버 운영 방법 및 PHR 플랫폼 서버 운영 시스템 2020.10.22 다수의 의료기관에서 생성된 진료기록을 블록체인 기술을 이용하여 PHR서버에 안전하게 보관하고, 사용자 앱이나 의원EMR에서 안전하게 조회할 수 있는 서비스를 지원하는 기술 특허법 3명 미상용화/향후 적용가능 69 통신 단말을 이용한 약국 관리 시스템 제어 방법 및약국 관리 시스템 제어 시스템 2020.12.08 네트워크 통신 및 원격 제어 기술을 활용하여 약국에서 사용하는 전산용 PC에 설치된 "약국관리시스템(PMS)"과 태블릿 등의 다양한 "휴대기기"를 연동함으로써, 약사가 '휴대기기"를 통해서도 환자의 처방정보 입력, 처방약 조제 및 환자의 복약지도 등이 가능한 시스템 특허법 2명 미상용화/향후 적용가능 70 의료기관 픽업 방법 및 의료기관 픽업 시스템 2021.01.05 검진 예약 시스템(ex.에버헬스)과 이동수단 연계 시스템(ex : 택시호출 서비스)을 이용하여, 검진 예약 시 원격지 또는 거동 불편, 노령 이용자를 위해 픽업 서비스까지 함께 이용할 수 있도록 연계하는 시스템 특허법 1명 미상용화/향후 적용가능 71 전자차트 작성 방법 및 전자차트 작성 장치 2021.07.05 병의원에서 사용하는 EMR 프로그램 상에서 전자차트(진료기록) 작성을 위해 사용되는 일반적인 키보드 및 마우스 작성 방식 외에 휴대용 단말기를 활용하여 전자차트를 작성할 수 있도록 하는 방법 특허법 2명 미상용화/향후 적용가능 72 의료 데이터 거래 플랫폼 운용 방법 및 시스템 2022.07.11 데이터 구매자가 제시하는 조건에 부합하는 의료 데이터를 찾고 데이터 소유자가 구매자의 구매 조건을 수락 시 구매자가 해당 의료 데이터에 접근할 수 있도록 플랫폼을 제공하여 데이터 구매자와 소유자 모두의 니즈를 만족시킬 수 있는 의료 데이터 거래 플랫폼을 제공 특허법 2명 미상용화/향후 적용가능 73 통합 메뉴 동적 제공 방법 및 통합 메뉴 동적 제공 시스템 2022.08.11 프로그램에서 사용자가 원할 때 현재 행할 수 있는 메뉴들을 동적으로 적절히 보여주어 어떠한 기능들이 어느 곳에 존재하는지 잘 모르는 사용자의 편의를 도울 수 있는 시스템 특허법 1명 미상용화/향후 적용가능 74 환자 접수 화면 동적 제공 방법 및 환자 접수 화면 동적 제공 시스템 2022.08.12 병의원 전자의무기록 환자정보 접수 시 환자의 상태에 따라 접수 정보 입력UI를 동적으로 구성함으로써 직관적인 입력 UI 제공을 통해 입력 단계 단축 및 입력 정보 누락을 방지하는 효과를 기대 특허법 2명 미상용화/향후 적용가능 75 전자차트 기록 방법 및 전자차트 기록 시스템 2023.09.18 전자차트 작성시 화면에 상하 좌우로 회전이 가능한 3D 형태의 신체 이미지를 활용하여 좀 더 정확한 시술 부위를 환자의 전자차트에 기록할 수 있어, 시술 부위를 재확인해야 하는 번거로움을 해소하고, 시술의 정확성 제고 특허법 2명 미상용화/향후 적용가능 76 PHR과 진료기록에 기반한 임상의사결정 지원 시스템 2023.10.30 새로운 질환을 판단할 조건들이 진료의의 임상 경험에 의해 사전에 정의될 수 있도록 함으로써, 의사로 하여금 짧은 진료시간에도 더 정확한 진단과 처방을 내릴 수 있게 하는, PHR과 진료기록에 기반한임상의사결정 지원 방법 및 장치를 제공하는 것을 목적으로 함 특허법 7명 미상용화/향후 적용가능 77 EMR 시스템에서의 신사구체여과율 정보 제공 방법 및 시스템 2023.10.23 환자의 전자차트 내 '연령', '성별', '혈청 크레아티닌'의 데이터를 사용해 신사구체여과율(eGFR)값을 자동 산출하여 전자차트에 기록함으로써, 병의원에서 환자의 전자차트 상의 신사구 체여과율(eGFR)값에 근거해 환자의 신장 기능을 진단할 수 있게 하는 것을 목적으로 한다.. 특허법 2명 상용화 78 맞춤형 마케팅을 위한 미디어보드에서의 QR코드 노출 방법 및 시스템 2023.12.06 약국 방문자들이 볼 수 있는 영상매체인 미디어보드 상에 의약품 및 건강식품의 샘플 증정 이벤트에 참여할 수 있는 QR코드를 노출하여, 고객이 QR코드의 리드를 통해 손쉽게 이벤트에 참여할 수 있게 하 는 것을 목적으로 함. 특허법 1명 미상용화/향후 적용가능 79 소아 환자를 위한 댁내 건강 처방 서비스 제공 방법 및 시스템 2024.02.26 전자의무기록(EMR) 시스템과 연계되는 앱을 통해, 병의원의 의료진과 보호자를 연결하여, 소아 환자의 질환 개선을 위해 가정에서 보호자가 수행해야 할 구체적인 관리활동(예, 정해진 주기의 보습제 사용이나 전신목욕 등의 생활습관 치료와, 처방약물 복용 등)을 전달해 그에 따른 환자의 상태를 보호자가 처방약물 순응도 및 생활습관 순응도 등의 문진 형태로 기록하게 함으로써, 의료진이 환자의 상태에 따라 약물 처방/건강 처방을 적절히 조정하여 가정에서 보호자의 지속적인 관리를 필요로 하는 질환을 보유한 소아 환자의 빠른 회복을 도울 수 있게 하는 것을 목적으로 함 특허법 7명 미상용화/향후 적용가능 80 진료기록 사본 제공 방법 및 시스템 2024.06.05 병원과 환자, 병원과 환자의 법정 대리인, 또는 병원과 보험회사와 같은 환자의 대리인 간에 환자의 진료기록 사본을 온라인으로 발급 받는 과정에서 필요한 서류와 절차를 간소화하여, 빠르고 안전하게 진료기록 사본을 제공 받을 수 있도록 하는 것을 목적으로 함. 특허법 7명 미상용화/향후 적용가능 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 - 해당사항 없음. 2. 전문가와의 이해관계 - 해당사항 없음.