Quarterly Report • Apr 14, 2011
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
BioInvent är ett forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på framtagning och utveckling av antikroppsläkemedel. I dag driver bolaget innovativa läkemedelsprojekt främst inom trombos, cancer, åderförkalkning och inflammation.
I mars meddelade vi att den första patienten har doserats i fas II-programmet med läkemedelskandidaten BI-204 för behandling av åderförkalkning. Start av studien innebar en milstolpsersättning på 15 miljoner dollar från vår partner Genentech. Framstegen i programmet är viktiga ur två aspekter. För det första är studien designad för att kunna visa på en reducerad inflammation i kärlväggen efter behandling med BI-204, något som antas vara ett viktigt bidrag för att kunna förebygga nya kardiovaskulära komplikationer i patienter med akut kranskärlssjukdom. För det andra är milstolpsersättningar från våra samarbetspartners en viktig del av vår finansiella plan.
I den kliniska studien av BI-505 på patienter med multipelt myelom pågår för närvarande dosering av patienter i dosgrupp åtta av planerat nio. Vår partner Roche har inlett en fas Ib studie med TB-403 i patienter med svår levercancer. I en annan klinisk studie, en fas Ib/II studie på patienter med en aggressiv form av hjärntumörer (glioblastoma multiforme), förväntas den första patienten att doseras inom kort. Nästa studie med TB-402 för förebyggande av blodproppar är en fas IIb-studie på patienter som genomgår höftledskirurgi. Denna studie förväntas starta under det andra kvartalet i år.
Sammantaget förväntar vi oss viktiga data från dessa studier under de nästkommande två åren. Resultaten från BI-505-projektet väntas redan under det andra halvåret i år, följt av data från fas II programmet med BI-204 under det första halvåret nästa år. Därefter följer ytterligare resultat från de kliniska studierna av TB-402 och TB-403. Samtliga resultat kommer att vara viktiga för bedömningen av projektens kommersiella möjligheter.
I april kunde vi meddela att Sten Westerberg rekryterats till en nyinrättad befattning med ansvar för investerarrelationer. Sten har lång erfarenhet som läkemedelsanalytiker och kommer att förstärka vår organisation avseende kommunikation med kapitalmarknaderna och andra externa grupper.
Svein Mathisen
BioInvent driver för närvarande fyra projekt i utvecklingsfas. I utvecklingsfasen testas produktkandidatens säkerhetsprofil i djurmodeller och därefter säkerhet och effekt i kliniska försök i flera faser.
Resultat från en fas II-studie för förebyggande av djup ventrombos i patienter som fått inopererat en konstgjord knäled rapporterades i maj 2010. Fullständiga resultat publicerades i februari 2011 i den vetenskapliga tidskriften Journal of Thrombosis and Haemostasis (JTH). Studien visar att TB-402 har signifikant bättre effekt än enoxaparin (Lovenox® : sanofi-aventis) och att säkerheten är jämförbar. Enoxaparin är för närvarande standardbehandling för förebyggande av djup ventrombos i denna patientgrupp.
Fas II-studien var en doseskalerande, randomiserad, öppen multicenterstudie för att utvärdera TB-402 i jämförelse med enoxaparin för förebyggande av djup ventrombos efter knäledsoperationer. Samtliga patienter fick 40 mg enoxaparin preoperativt. Efter operationen fördelades patienterna slumpmässigt, i en sekventiell kohortdesign, till en av tre dosnivåer av TB-402 (0,3 mg/kg, 0,6 mg/kg eller 1,2 mg/kg) eller 40 mg enoxaparin (3:1; n=75 per grupp).
TB-402 gavs som en singel injektion 18–24 timmar efter att patienten hade opererats, medan 40 mg enoxaparin gavs i form av subkutana injektioner en gång per dag under en period av minst tio dagar. Den primära effektparametern utvärderades dag 7-11 och baserades på symptomatiska fall av venös trombosembolism samt mätning av asymptomatiska fall av djup ventrombos med hjälp av venografi. Venös trombosembolism omfattar både djup ventrombos och lungemboli. Primärt säkerhetsmått var antalet patienter med allvarlig eller kliniskt relevant icke allvarlig blödning från randomiseringen till studiens slut efter tre månader. Totalt rekryterades 316 patienter vid 30 europeiska kliniker till studien.
En sammanslagen analys av alla grupper som behandlades med TB-402 respektive den grupp som behandlades med enoxaparin visade en statistiskt signifikant minskning av incidensen av venös trombosembolism. Studien visade också att TB-402 och enoxaparin har likartad säkerhetsprofil.
Strategin är att söka ett marknadsgodkännande för TB-402 som omfattar användning både vid knäleds- och höftledskirurgi. En fas IIb-studie för förebyggande av djup ventrombos efter höftledskirurgi förbereds för närvarande.
TB-402 är en human antikropp riktad mot blodkoagulationsfaktor VIII. Antikroppen har uppvisat en fördelaktig partiell hämning av faktor VIII. Målsättningen är att initialt utveckla ett läkemedel som förebygger djup ventrombos. Djup ventrombos orsakas av att en blodpropp bildas i en ven, vanligen i de djupa venerna i underbenet. Djup ventrombos är ett stort hälsoproblem och enbart i USA uppskattas antalet personer som årligen drabbas av djup ventrombos eller lungemboli till över 600 000. Antalet patienter på de sju större läkemedelsmarknaderna som får en konstgjord höft- eller knäled inopererad har uppskattats till cirka 2,4 miljoner under 2009 och förväntas växa till cirka 3,1 miljoner 2015. Patienter som genomgår höftleds- eller knäledsoperationer löper stor risk att utveckla djup ventrombos. Därför behandlas alla patienter med antikoagulantia i förebyggande syfte för att reducera risken för blodproppar. Då TB-402 är ett långtidsverkande läkemedel förväntas en singel dos efter det operativa ingreppet vara tillräcklig för att förhindra att djup ventrombos utvecklas. Denna enkla profylaxmetod kan bli ett attraktivt alternativ till befintliga antikoagulantia som kräver daglig dosering under flera veckor. Projektet utvecklas inom alliansen med ThromboGenics.
Fas I-resultaten visar att TB-402 är säkert och tolereras väl. Inga allvarliga biverkningar rapporterades. Den farmakokinetiska studie, som genomfördes som en del av fas I-studien, bekräftade en halveringstid av TB-402 på cirka tre veckor. I ytterligare studier har det kunnat påvisas att effekten av TB-402 reverserades genom att ge det målprotein (faktor VIII) som TB-402 blockerar samt att TB-402
är säkert och tolereras väl i patienter som har fått standardbehandling (enoxaparin och warfarin) vid djup ventrombos.
I mars inleddes en fas ll-studie med företagets antikropp BI-204. BioInvent erhöll 15 miljoner USD i milstolpsersättning från Genentech vid start av studien. Läkemedelskandidaten utvecklas i syfte att skydda patienter med akut kranskärlssjukdom från nya kardiovaskulära händelser.
Fas II-studien är en randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind multicenterstudie av läkemedelskandidaten BI-204, som administreras intravenöst till patienter utöver standardterapi för stabil kranskärlssjukdom. 120 patienter kommer att inkluderas i studien som genomförs vid omkring 20 kliniker i USA och Kanada. Studien är utformad för att påvisa en reduktion av inflammationen i de åderförkalkade blodkärlen efter behandling, mätt med FDG-PET (18F 2-deoxyglucose positron emissionstomografi). Denna inflammation är en viktig bidragande faktor till utvecklingen av åderförkalkning och kranskärlssjukdom. Studien förväntas rapporteras under första halvåret 2012.
Läkemedelskandidaten BI-204 riktar sig mot oxiderade former av det "onda" kolesterolet LDL. Samband har påvisats mellan dessa oxiderade former av LDL och de inflammatoriska processer som leder till plackbildning i kärlväggen. BI-204 har i prekliniska försök reducerat inflammatoriska processer och plackbildning högst väsentligt. I djur som är behandlade med BI-204 har man dessutom kunna påvisa en markant reduktion av storleken på redan existerande plack. Data stöder att mekanismen bakom BI-204 är en modulering av den inflammatoriska processen med en reduktion av proinflammatoriska celler i behandlade plack som resultat, vilket i sin tur leder till minskad nybildning av plack och en regression av redan befintliga. Målsättningen är att utveckla ett läkemedel som förebygger till exempel hjärtinfarkt hos patienter med kranskärlssjukdom. En populationsbaserad, prospektiv observationsstudie av risken att utveckla metabolt syndrom har redovisats i JAMA (2008; 299 (19) 2287-2293). Enligt studien är metabolt syndrom, liksom syndromkomponenterna insulinresistens och hyperglykemi, vanligare bland personer med höga koncentrationer av oxiderat LDL. Observationerna förstärker bilden av att oxiderat LDL kan vara en viktig målstruktur för utveckling av nya läkemedel för behandling av patienter med typ 2-diabetes och metabolt syndrom. BI-204 utvecklas i samarbete med Genentech, ett bolag inom Roche Group.
Fas I-programmet avslutades under 2009. Studien var en dubbelblind randomiserad doseskaleringsstudie, där såväl enstaka som upprepade doser av BI-204 gavs intravenöst eller subkutant. Studien omfattade totalt 80 friska män och kvinnor med förhöjd nivå av LDL-kolesterol. Resultatet visar att läkemedlet tolererades väl och farmkokinetiska resultat visade att halveringstiden var inom det förväntade intervallet för humana antikroppar.
Utvecklingspartnern Roche har doserat den första patienten i en fas Ib-studie med TB-403 (RG7334) i kombination med sorafenib i patienter med primär levercancer (hepatocellulär carcinom). Fas Ibstudien består av en dosidentifieringsdel för säker TB-403 dosering i kombination med sorafenib och en mer explorativ del där säkerhet, farmakokinetik och farmakodynamik av kombinationen studeras. Studien omfattar 60-70 patienter.
En klinisk fas Ib/II studie i patienter med en aggressiv form av hjärntumör (glioblastoma multiforme) förväntas inledas inom kort. I denna studie, som är en multicenterstudie, utvärderas säkerhet och klinisk effekt hos TB-403 i kombination med Avastin® (bevacizumab) för patienter med återkommande glioblastoma. Sekundära mål innefattar säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik. Prövningen kommer även att omfatta en utvärdering av tänkbara biomarkörer. Till studien rekryteras 80–100 patienter.
Produktkandidaten TB-403 är en monoklonal antikropp som verkar genom att blockera blodkärlsnybildning (angiogenes) i tumörer och stryper på så vis syre- och näringstillförseln till växande tumörer. Därigenom hindras dessa från att växa och sprida sig till andra delar av kroppen. TB-403 är riktad mot tillväxtfaktorn PIGF (placental growth factor) som utsöndras av tumörer och är specifikt uppreglerad vid till exempel cancer och kroniskt inflammatoriska tillstånd då den stimulerar nybildning av kärl i vävnader som befinner sig under stress. Normal vaskulatur är inte beroende av PlGF. Möss som saknar PlGF är friska och förökar sig normalt. Blockering av PlGF med TB-403 förväntas därför vara en förhållandevis säker och vältolererad antiangiogen behandling. TB-403 har visat på god hämning av tumörtillväxt i djurmodeller.
TB-403 utvecklades fram till juni 2008 inom alliansen med ThromboGenics. I juni 2008 ingick BioInvent och ThromboGenics ett strategiskt licensavtal med Roche för utveckling och kommersialisering av TB-403. Roche erhöll en global licens med ensamrätt att utveckla och kommersialisera TB-403. BioInvent och ThromboGenics behöll rätten att marknadsföra läkemedlet i de nordiska och baltiska länderna samt i Beneluxländerna.
Den första fas I-studien på 16 friska manliga individer visade att TB-403 är säkert och tolereras väl. En uppföljande studie i patienter med framskriden cancer rapporterades på AACR-NCIEORTC:s konferens om nya målproteiner och cancerbehandling i Boston, USA, i november 2009. Studien visade att TB-403 tolererades väl och att det inte observerades någon dosbegränsande toxicitet för doser upp till 10mg/kg per vecka och för 30 mg/kg per tre veckor. I denna patientgrupp med framskridna solida tumörer observerades stabil sjukdom hos sex av 23 patienter varav två i 12 månader. En bildanalysstudie med hjälp av magnetröntgen (DCE-MRI) avslutades i september 2010.
En fas I-studie på indikationen multipelt myelom inleddes i januari 2010. Denna studie skall undersöka säkerhet, farmakokinetik och farmakodynamik i syfte att bestämma den optimala dosen av antikroppen för en kommande klinisk fas II-utveckling. Studien omfattar 30-40 patienter som kommer att behandlas med intravenösa doser av BI-505 varannan vecka under en 28-dagersperiod, med möjlighet att förlänga behandlingen fram till dess att sjukdomsförloppet eventuellt på nytt förvärras. Till studien rekryteras nu patienter från tre kliniker – två i USA (University of Utah Health Sciences Center och University of Maryland Greenbaum Cancer Center) och en i Sverige (Universitetssjukhuset i Lund). Dosering av patienter i dosgrupp åtta, av planerat nio, pågår.
Läkemedelskandidaten BI-505 är en human antikropp som riktas mot adhesionsproteinet ICAM-1 (också benämnt CD54). I tumörceller är uttrycket av ICAM-1 förhöjt och är därför en kandidat för att vara ett lämpligt målprotein för en terapeutisk antikropp. Förutom att inducera apoptos förmedlar antikroppen också viktiga immuneffektorfunktioner vilka medverkar till att döda tumörceller. BI-505 har i ett flertal djurmodeller visat sig kunna bekämpa tumörer mycket effektivt och mer verksamt än existerande läkemedel.
BioInvent avser att i ett första steg utveckla kandidaten som en behandling av multipelt myelom. Andra former av blodcancer kan också vara aktuella indikationer. Dessutom undersöks möjligheten att behandla ICAM-1-uttryckande solida tumörer. Antal nya patienter i världen med multipelt myelom beräknas uppgå till fler än 40 000 per år medan antal nya patienter med blodcancer beräknas uppgå till fler än 200 000 per år.
BI-505 har erhållit "Orphan Drug Designation" (särläkemedel) i både Europa och USA på indikationen multipelt myelom. Detta ger BI-505 möjlighet till marknadsexklusivitet för behandling av multipelt myelom med en antikropp mot ICAM-1 i upp till 10 år efter det att marknadsgodkännande erhållits.
BioInvent driver ett flertal forskningsprojekt i stadiet innan en produktkandidat har valts ut. I bolagets forskningsportfölj finns idag projekt främst inom cancer och inflammation. Inom cancerområdet inriktas forskningen mot antikroppar med stark förmåga att avdöda tumörceller via programmerad celldöd samt via aktivering av kroppsegna immunförsvarsceller. BioInvent samarbetar även med en ledande akademisk grupp i England kring möjligheter att, med hjälp av nya terapeutiska antikroppar, förstärka dessa verkningsmekanismer och effekten av redan godkända och kliniskt vältolererade terapeutiska antikroppar.
Med BioInvents F.I.R.S.T.-plattform, där antikroppar identifieras direkt baserat på deras kraftiga förmåga att avdöda primära cancerceller via differentiellt uttryckta cancercellassocierade ytreceptorer, letar bolaget aktivt nya läkemedelskandidater för behandling av olika hematologiska cancersjukdomar. Samarbeten med svenska och internationella ledande akademiska grupper har initierats med sikte på att ta fram antikroppar för behandling av svår blodcancer och solida cancrar genom nya läkemedelskoncept, baserade på t ex cancerassocierade fibroblasters roll i tumörutveckling.
Bolagets forskning inom inflammationsområdet har stärkts genom det samarbete som ingicks i mars 2010 med det amerikanska bolaget Human Genome Sciences där bolagen gemensamt tar sikte på att utveckla och kommersialisera antikroppsläkemedel baserat på olika målprotein från Human Genome Sciences forskning och BioInvents antikroppsteknologi. Gemensamt för bolagets satsningar inom
onkologi och inflammation är framtagandet av terapier som motverkar sjukdomsassocierade myeloida cellers funktion och aktivitet.
Bolaget driver också forskning och utveckling av antikroppsläkemedel i samarbete med andra externa partners. Exempel på sådana partners är Bayer HealthCare, Daiichi Sankyo och Mitsubishi Pharma. Totalt har BioInvent ingått sådana avtal som möjliggör utveckling av upp till 30 antikroppsprodukter. BioInvent erhåller, förutom licensersättningar och forskningsfinansiering, även milstolpsersättningar och royalty på försäljningen av kommersiella produkter.
Rörelsens intäkter för perioden januari–mars uppgick till 97,4 MSEK (15,1). I intäkterna, för perioden januari–mars 2011, ingår 15 miljoner USD i milstolpsersättning från Genentech då BioInvent och Genentech i mars inledde en ny klinisk studie av BI-204. Intäkterna under perioden utgörs även av intäkter från partners som utnyttjar antikroppsbiblioteket n-CoDeR™.
Bolagets samlade kostnader under januari-mars uppgick till 38,2 MSEK (52,7). Rörelsekostnaderna fördelas på externa kostnader 16,1 MSEK (28,0), personalkostnader 20,6 MSEK (22,2) och avskrivningar 1,5 MSEK (2,5).
Forsknings- och utvecklingskostnader, januari–mars, uppgick till 30,3 MSEK (44,4). Avskrivningar enligt plan har belastat rörelseresultatet under perioden med 1,5 MSEK (2,5), varav avskrivningar av immateriella tillgångar utgör 0,3 MSEK (1,3).
Resultat, januari–mars, uppgick till 59,1 MSEK (-37,9). Finansnettot, januari–mars, uppgick till 0,0 MSEK (-0,5). Resultat per aktie, januari–mars, uppgick till 0,97 SEK (-0,65).
Kortfristiga placeringar, kassa och bank per 31 mars 2011 samt milstolpsersättning avseende BI-204 som erhållits under april månad uppgår till 161,9 MSEK, varav kortfristiga placeringar samt kassa och bank per 31 mars 2011 utgör 67,8 MSEK (179,1). Kassaflödet från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten uppgick under januari-mars till -38,3 MSEK (-49,3). Den positiva kassaflödeseffekten av den milstolpsersättning avseende BI-204 som erhållits under april månad, uppkommer under det andra kvartalet 2011.
Eget kapital uppgick till 134,0 MSEK (162,6) vid periodens slut. Bolagets aktiekapital var 30,5 MSEK. Soliditeten uppgick vid periodens slut till 70,3 (73,5) procent. Eget kapital per aktie var 2,19 SEK (2,66). Koncernen hade inga räntebärande skulder.
Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 2,9 MSEK (0,9). Inga investeringar har skett i immateriella anläggningstillgångar (-).
Per den 31 mars 2011 hade BioInvent 90 (104) anställda. Av dessa är 76 (88) verksamma inom forskning och utveckling.
Vid årsstämman den 14 april 2008 beslutades om ett personaloptionsprogram omfattande högst 1 450 000 personaloptioner samt utgivande av 1 920 090 teckningsoptioner till dotterbolaget BioInvent Finans AB vilket sker vederlagsfritt för att säkra bolagets åtagande under optionsprogrammet och bolagets kostnader för sociala avgifter. BioInvent Finans AB har tecknat samtliga teckningsoptioner. Varje option ger rätt att teckna en ny aktie till ett lösenpris av 26,84 SEK. Grundtilldelning av 513 750 personaloptioner har skett under 2008 och 2009. Extratilldelning av 69 750 personaloptioner har skett i februari 2009, i januari 2010 med 429 750 och i februari 2011 med 37 875 personaloptioner.
Vid årsstämman den 21 april 2009 beslutades om ett tillägg till det befintliga personaloptionsprogrammet 2008/2012 som beslutades av årsstämman 2008. Tilläggsprogrammet omfattar högst 240 250 personaloptioner till bolagets anställda med åtföljande rätt till nyteckning av aktier. Varje option ger rätt att teckna en ny aktie till ett lösenpris av 26,84 SEK. Grundtilldelning av 33 750 personaloptioner har skett under 2009 och 2010. Extratilldelning av 8 127 personaloptioner har skett i januari 2010.
Vid årsstämman den 24 mars 2011 beslutades om ett komplement till tidigare beslutat personaloptionsprogram. Det nya Personaloptionsprogrammet 2011/2015 skall omfatta nyanställda ledande befattningshavare och nyckelpersoner som inte deltar i det tidigare programmet. Programmet omfattar högst 350 000 personaloptioner samt utgivande av 459 970 teckningsoptioner till dotterbolaget BioInvent Finans AB vilket sker vederlagsfritt för att säkra bolagets åtagande under optionsprogrammet och bolagets kostnader för sociala avgifter. BioInvent Finans AB har tecknat samtliga teckningsoptioner. Varje option ger rätt att teckna en ny aktie till ett lösenpris av 30,36 SEK.
Fullt utnyttjat representerar programmen ovan en utspädning motsvarande cirka 3,7 procent av aktierna i bolaget.
Bolagets verksamhet är förenad med risker relaterade till bland annat läkemedelsutveckling, konkurrens, samarbeten med partners, teknologiutveckling, patent, kapitalbehov, valuta och räntor. Dessa risker utgör ett sammanfattande urval av riskfaktorer som har betydelse för BioInvent och därmed en investering i BioInventaktien.
Denna delårsrapport är upprättad i enlighet med IAS 34, Interim Financial Reporting, årsredovisningslagen samt Rådet för finansiell rapportering RFR 2, Redovisning för juridiska personer. De redovisningsprinciper som tillämpas stämmer huvudsakligen överens med de redovisningsprinciper som användes vid upprättandet av den senaste årsredovisningen. De uppdateringar och förändringar som antagits av EU och tillämpas från och med 1 januari 2011 är följande: IAS 24 Upplysningar om närstående (ändring) (Godkänd av EU 19 juli 2010), IAS 32, Finansiella instrument: Klassificering - ändring. Klassificering av teckningsrätter (Godkänd av EU 23 december 2009), IFRIC 14 Förskottsbetalning av ett lägsta fonderingskrav – ändring. (Godkänd av EU 19 juli 2010), IFRIC 19 Utsläckning av finansiella skulder med egetkapitalinstrument (Godkänd av EU 23 juli 2010). Ingen av ovanstående förändringar eller uppdateringar kommer i dagsläget att ge upphov till någon effekt på redovisningens innehåll.
BioInvent avser att avge finansiella rapporter enligt följande: Delårsrapporter 14 juli, 13 oktober 2011 Bokslutskommuniké 2011 9 februari 2012
Frågor med anledning av denna rapport besvaras av Svein Mathisen, VD, 046-286 85 67, mobil 0708-97 82 13 Cristina Glad, vVD, 046-286 85 51, mobil 0708-16 85 70 Rapporten finns även att tillgå på www.bioinvent.com.
| 3 MÅN | 3 MÅN | 12 MÅN | |
|---|---|---|---|
| 2011 | 2010 | 2010 | |
| jan-mars | jan-mars | jan-dec | |
| Rörelsens intäkter | 97 356 | 15 101 | 82 866 |
| Rörelsens kostnader | |||
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -30 323 | -44 448 | -178 890 |
| Försäljnings- och administrationskostnader | -7 838 | -8 217 | -32 227 |
| Övriga rörelseintäkter och -kostnader | -144 | 149 | 411 |
| -38 305 | -52 516 | -210 706 | |
| Rörelseresultat | 59 051 | -37 415 | -127 840 |
| Resultat från finansiella investeringar | 33 | -519 | -560 |
| Resultat efter finansiella poster | 59 084 | -37 934 | -128 400 |
| Skatt | - | - | - |
| Resultat | 59 084 | -37 934 | -128 400 |
| Övrigt totalresultat | |||
| Förändring verkligt värde kortfristiga placeringar | -7 | -28 | 25 |
| Totalresultat | 59 077 | -37 962 | -128 375 |
| Totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare | 59 077 | -37 962 | -128 375 |
| Resultat per aktie, SEK | |||
| Före utspädning | 0,97 | -0,65 | -2,12 |
| Efter utspädning | 0,95 | -0,65 | -2,12 |
| 2011 | 2010 | 2010 | |
|---|---|---|---|
| 31 mars | 31 mars | 31 dec | |
| Tillgångar | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | 2 752 | 5 749 | 3 052 |
| Materiella anläggningstillgångar | 12 923 | 11 569 | 11 195 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Varulager | 895 | 1 157 | 683 |
| Kortfristiga fordringar | 106 174 | 23 782 | 17 030 |
| Kortfristiga placeringar | 40 040 | 149 804 | 84 082 |
| Kassa och bank | 27 779 | 29 310 | 21 988 |
| Summa tillgångar | 190 563 | 221 371 | 138 030 |
| Eget kapital och skulder | |||
| Eget kapital | 133 957 | 162 615 | 74 191 |
| Kortfristiga skulder | 56 606 | 58 756 | 63 839 |
| Summa eget kapital och skulder | 190 563 | 221 371 | 138 030 |
| 2011 | 2010 | 2010 | |
|---|---|---|---|
| jan-mars | jan-mars | jan-dec | |
| Ingående balans | 74 191 | 55 633 | 55 633 |
| Effekt av personaloptionsprogram Riktad nyemission Periodens totalresultat |
689 59 077 |
566 144 378 -37 962 |
2 555 144 378 -128 375 |
| Utgående balans | 133 957 | 162 615 | 74 191 |
| Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare | 133 957 | 162 615 | 74 191 |
Aktiekapitalet består per den 31 mars 2011 av 61 095 689 aktier och aktiens kvotvärde är 0,5. Den riktade nyemissionen, som slutfördes i februari 2010, tillförde BioInvent 144 378 KSEK efter nyemissionskostnader om 5 622 KSEK.
| 2011 | 2010 | 2010 | |
|---|---|---|---|
| jan-mars | jan-mars | jan-dec | |
| Den löpande verksamheten | |||
| Rörelseresultat | 59 051 | -37 415 | -127 840 |
| Avskrivningar | 1 482 | 2 540 | 9 372 |
| Övriga justeringar för poster som inte ingår i | |||
| kassaflödet | 689 | 566 | 2 555 |
| Erhållen och erlagd ränta | 347 | 30 | 658 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | |||
| före förändringar av rörelsekapital | 61 569 | -34 279 | -115 255 |
| Förändringar i rörelsekapital | -96 910 | -14 137 | -2 445 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -35 341 | -48 416 | -117 700 |
| Investeringsverksamheten | |||
| Förvärv av materiella anläggningstillgångar | -2 910 | -868 | -4 628 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -2 910 | -868 | -4 628 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten och | |||
| investeringsverksamheten | -38 251 | -49 284 | -122 328 |
| Finansieringsverksamheten | |||
| Riktad nyemission | - | 144 378 | 144 378 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | - | 144 378 | 144 378 |
| Förändring av kortfristiga placeringar** | 41 061 | -104 839 | -59 134 |
| Förändring av likvida medel | 2 810 | -9 745 | -37 084 |
| Likvida medel vid periodens början | 36 952 | 74 036 | 74 036 |
| Likvida medel vid periodens slut | 39 762 | 64 291 | 36 952 |
| Likvida medel, specifikation: | |||
| Kortfristiga placeringar som utgör likvida medel* | 11 983 | 34 981 | 14 964 |
| Kassa och bank | 27 779 | 29 310 | 21 988 |
| 39 762 | 64 291 | 36 952 | |
| Kortfristiga placeringar** | 28 057 | 114 823 | 69 118 |
| 67 819 | 179 114 | 106 070 |
*löptid kortare än 3 månader
**löptid längre än 3 månader
| 2011 | 2010 | 2010 | |
|---|---|---|---|
| 31 mars | 31 mars | 31 dec | |
| Eget kapital per aktie, periodens utgång, SEK | 2,19 | 2,66 | 1,21 |
| Antal aktier vid periodens slut (tusental) | 61 096 | 61 096 | 61 096 |
| Soliditet, % | 70,3 | 73,5 | 53,7 |
| Antal anställda vid periodens utgång | 90 | 104 | 92 |
| 3 MÅN | 3 MÅN | 12 MÅN | |
|---|---|---|---|
| 2011 | 2010 | 2010 | |
| jan-mars | jan-mars | jan-dec | |
| Rörelsens intäkter | 97 356 | 15 101 | 82 866 |
| Rörelsens kostnader Forsknings- och utvecklingskostnader |
-29 743 | -43 973 | -176 739 |
| Försäljnings- och administrationskostnader | -7 729 | -8 126 | -31 823 |
| Övriga rörelseintäkter och –kostnader | -144 | 149 | 411 |
| -37 616 | -51 950 | -208 151 | |
| Rörelseresultat | 59 740 | -36 849 | -125 285 |
| Resultat från finansiella investeringar | 33 | -519 | -560 |
| Resultat efter finansiella poster | 59 773 | -37 368 | -125 845 |
| Skatt | - | - | - |
| Resultat | 59 773 | -37 368 | -125 845 |
| 2011 | 2010 | 2010 | |
|---|---|---|---|
| 31 mars | 31 mars | 31 dec | |
| Tillgångar | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | 2 752 | 5 749 | 3 052 |
| Materiella anläggningstillgångar | 12 923 | 11 569 | 11 195 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 100 | 100 | 100 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Varulager | 895 | 1 157 | 683 |
| Kortfristiga fordringar | 106 174 | 23 782 | 17 030 |
| Kortfristiga placeringar | 40 037 | 149 847 | 84 072 |
| Kassa och bank | 27 779 | 29 310 | 21 988 |
| Summa tillgångar | 190 660 | 221 514 | 138 120 |
| Eget kapital och skulder | |||
| Eget kapital | 133 967 | 162 671 | 74 194 |
| Kortfristiga skulder | 56 693 | 58 843 | 63 926 |
| Summa eget kapital och skulder | 190 660 | 221 514 | 138 120 |
Lund den 14 april 2011
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag för BioInvent International AB (publ) för perioden 2011-01-01 – 2011-03-31. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med Standard för översiktlig granskning SÖG 2410 "Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor". En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt Revisionsstandard i Sverige RS och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.
Lund den 14 april 2011
ERNST & YOUNG AB
Johan Thuresson Auktoriserad revisor
Org nr 556537-7263 Besöksadress: Sölvegatan 41 Postadress: 223 70 Lund Tel: 046-286 85 50 [email protected]
Detta pressmeddelande innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i detta pressmeddelande.
Informationen i detta pressmeddelande är sådan som bolaget ska offentliggöra enligt lagen om värdepappermarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 14 april 2011 kl 08.30.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.