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비보존 제약/투자판단 관련 주요경영사항/(2024.12.12)투자판단 관련 주요경영사항('어나프라주(오피란제린염산염)' 식품의약품안전처 품목허가 승인)

투자판단 관련 주요경영사항


1. 제목		수술 후 중등도 및 중증의 급성통증 치료제 신약 '어나프라주(오피란제린염산염)' 식품의약품안전처 품목허가 승인
2. 주요내용		1) 품목명 - 어나프라주(오피란제린염산염) 2) 대상질환명(적응중) - 수술 후 중등도에서 중증의 급성통증 조절을 위한 단기 요법 3) 품목허가 허가일 및 허가기관 - 신청일 : 2023년 11월 22일 - 허가일 : 2024년 12월 12일 - 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 4) 기대효과 - 국내 회사가 최초로 개발한 비마약성 진통제(First-in-class)로서 수술 후 중등도에서 중증의 급성통증 조절 치료제로 사용 가능 - 마약성 진통제 이외에 대체제가 없는 중등도 이상의 급성 통증에 사용함으로써 오피오이드 소모량을 절감할 것으로 기대 - 국내 38번째 신약 허가 승인 5) 향후계획 - 국내 품목허가 승인에 따라 국내 출시 계획
3. 사실발생(확인)일		2024-12-12
4. 결정일		2024-12-12
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 3. 사실발행(확인)일은 당사가 식품의약품안전처(MFDS)로부터 품목허가를 획득한 날짜입니다.
※ 관련공시	2023-11-22 투자판단 관련 주요경영사항(어나프라주(오피란제린염산염) 품목허가 신청)

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