AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST
Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization
MODULE: DATA_EXTRACT
Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization
MODULE: PEER_COMP
Sector Benchmarking, Sentiment Analysis
SYSTEM ACCESS LOCKED
Authenticate / Register Log In

BioInvent International

Earnings Release Jul 14, 2011

3011_ir_2011-07-14_657a8e0d-c2c5-4267-a8b1-c2bd74121bf8.pdf

Earnings Release

Open in Viewer

Opens in native device viewer

PRESSMEDDELANDE 14 juli 2011

BioInvent Delårsrapport

1 januari – 30 juni 2011

  • En riktad nyemission om 136 MSEK före transaktionskostnader genomfördes i juni till ett pris av 22.30 SEK per aktie. Ett tjugotal främst institutionella investerare deltog och majoriteten av de nya aktierna tecknades av internationella investerare.
  • Roche inledde i maj en klinisk fas Ib/II studie med produktkandidaten TB-403 (RG7334) i patienter med glioblastoma. BioInvent och partnern ThromboGenics erhöll 4 miljoner Euro i milstolpsersättning från Roche. I mars inledde Roche en fas Ib-studie i patienter med primär levercancer.
  • Första patienten doserades i april i en fas IIb-studie med produktkandidaten TB-402 i patienter som genomgått höftledskirurgi. Resultat från en tidigare fas II-studie i knäledskirurgi publicerades i februari i Journal of Thrombosis and Haemostasis. Resultaten i studien visar att TB-402 har signifikant bättre effekt än dagens standardbehandling enoxaparin.
  • Första patienten doserades i mars i en klinisk fas II-studie med produktkandidaten BI-204 mot hjärt-kärlsjukdomar. BioInvent erhöll 15 miljoner USD i milstolpsersättning från Genentech.
  • Rörelsens intäkter januari - juni 2011: 115,6 miljoner kronor (63,1). Resultat januari - juni 2011 uppgick till 27,8 miljoner kronor (-60,7) och resultat per aktie uppgick till 0,45 kronor (-1,01).
  • Kortfristiga placeringar samt kassa och bank per 30 juni 2011: 253,7 miljoner kronor (138,7). Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten januari - juni 2011: 19,4 miljoner kronor (-89,7).

BioInvent är ett forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på framtagning och utveckling av antikroppsläkemedel. I dag driver bolaget innovativa läkemedelsprojekt främst inom trombos, cancer, åderförkalkning och inflammation.

VD:s kommentarer

Under första halvåret har vi i samarbete med våra partner inlett två fas ll-prövningar. Dessa markerar starten på en ny och viktig period för BioInvent. Tillsammans med andra påbörjade studier kan resultat från dessa innovativa projekt skapa betydande värde för bolagets aktieägare de kommande 18 månaderna.

Ett syfte med den emission vi genomförde i början av juni var just att finansiera åtaganden i den kliniska portföljen och bidra till att vi kan passera de viktiga datapunkter som ligger framför oss. Även om emissionen genomfördes i ett svårt börsklimat är jag övertygad om att i ett längre perspektiv kommer möjligheten att driva vårt kliniska program med en stärkt finansiell ställning öka förutsättningarna för högre avkastning för aktieägarna.

Vi lyckades också att bredda den internationella ägarbasen med ett antal välrenommerade institutioner. Vår affär är global med viktiga allianser med ett flertal stora internationella läkemedelsbolag. En större internationell aktieägarbas och en förstärkt marknadsföring av aktien mot den internationella aktiemarknaden är en viktig förutsättning för att befästa och vidareutveckla vår affär.

Svein Mathisen

Trombos (TB-402)

Status i projektet

I april inleddes en fas IIb-studie för förebyggande av venös trombosembolism efter höftledskirurgi. Studien är en multicenter, dubbelblind, randomiserad studie som utvärderar säkerhet och effektivitet av två olika dosnivåer, 25 respektive 50 mg utan patientviktjustering, av TB-402 jämfört med den nyligen godkända faktor Xa-hämmaren rivaroxaban (Xarelto, Bayer/Johnson & Johnson). Efter höftledskirurgin ges TB-402 som en enstaka intravenös injektion medan rivaroxaban ges dagligen i 35 dagar efter ingreppet.

Den primära effektparametern utvärderas dag 35 och baseras på symptomatiska fall av venös trombosembolism samt mätning av asymtomatiska fall av djup ventrombos med hjälp av venografi. Venös trombosembolism omfattar både djup ventrombos och lungemboli. Primärt säkerhetsmått är antalet patienter med allvarlig eller kliniskt relevant icke allvarlig blödning från inkludering i studien till dag 35. Studien kommer att omfatta 600 patienter vid cirka 40 kliniker i Europa. Resultaten från studien förväntas under andra halvåret 2012.

Fullständiga resultat från en tidigare genomförd fas II studie på patienter som fått inopererat en konstgjord knäled publicerades i februari 2011 i den vetenskapliga tidskriften Journal of Thrombosis and Haemostasis (JTH). Studien visade att TB-402 har signifikant bättre effekt än lågmolekylärt heparin (enoxaparin, Lovenox® : Sanofi) och att säkerheten är jämförbar.

Bakgrund

TB-402 är en human antikropp riktad mot blodkoagulationsfaktor VIII. Antikroppen har uppvisat en fördelaktig partiell hämning av faktor VIII. Målsättningen är att initialt utveckla ett läkemedel som förebygger djup ventrombos och lungemboli. Djup ventrombos orsakas av att en blodpropp bildas i en ven, vanligen i de djupa venerna i underbenet. Djup ventrombos är ett stort hälsoproblem och enbart i USA uppskattas antalet personer som årligen drabbas av djup ventrombos eller lungemboli till över 600 000. Antalet patienter på de sju större läkemedelsmarknaderna som får en konstgjord höft- eller knäled inopererad har uppskattats till cirka 2,4 miljoner under 2009 och förväntas växa till cirka 3,1 miljoner 2015. Patienter som genomgår höftleds- eller knäledsoperationer löper stor risk att utveckla djup ventrombos. Därför behandlas alla dessa patienter med antikoagulantia i förebyggande syfte för att reducera risken för blodproppar. Då TB-402 är ett långtidsverkande läkemedel förväntas en singel dos efter det operativa ingreppet vara tillräcklig för att förhindra att djup ventrombos utvecklas. Denna enkla profylaxmetod kan bli ett attraktivt alternativ till befintliga antikoagulantia som kräver daglig dosering under flera veckor. Projektet utvecklas inom alliansen med ThromboGenics.

Fas I-resultaten visar att TB-402 är säkert och tolereras väl. Inga allvarliga biverkningar rapporterades. Den farmakokinetiska studie, som genomfördes som en del av fas I-studien, bekräftade en halveringstid av TB-402 på cirka tre veckor. I ytterligare studier har det kunnat påvisas att effekten av TB-402 reverserades genom att ge det målprotein (faktor VIII) som TB-402 blockerar samt att TB-402 är säkert och tolereras väl i individer som har fått standardbehandling (enoxaparin och warfarin) vid djup ventrombos.

Åderförkalkning (BI-204)

Status i projektet

I mars inleddes en fas ll-studie med företagets antikropp BI-204. BioInvent erhöll 15 miljoner USD i milstolpsersättning från Genentech vid start av studien. Läkemedelskandidaten utvecklas i syfte att skydda patienter med akut kranskärlssjukdom från nya kardiovaskulära händelser.

Fas II-studien är en randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind multicenterstudie av läkemedelskandidaten BI-204, som administreras intravenöst till patienter utöver standardterapi för stabil kranskärlssjukdom. 120 patienter kommer att inkluderas i studien som genomförs vid omkring 20 kliniker i USA och Kanada. Studien är utformad för att påvisa en reduktion av inflammationen i de åderförkalkade blodkärlen efter behandling, mätt med FDG-PET (18F 2-deoxyglucose positron

emissionstomografi). Denna inflammation är en viktig bidragande faktor till utvecklingen av åderförkalkning och kranskärlssjukdom. Studien förväntas rapporterad under första halvåret 2012.

Bakgrund

Läkemedelskandidaten BI-204 riktar sig mot oxiderade former av det "onda" kolesterolet LDL. Samband har påvisats mellan dessa oxiderade former av LDL och de inflammatoriska processer som leder till plackbildning i kärlväggen. BI-204 har i prekliniska försök reducerat inflammatoriska processer och plackbildning högst väsentligt. I djur som är behandlade med BI-204 har man dessutom kunna påvisa en markant reduktion av storleken på redan existerande plack. Data stöder att mekanismen bakom BI-204 är en modulering av den inflammatoriska processen med en reduktion av proinflammatoriska celler i behandlade plack som resultat, vilket i sin tur leder till minskad nybildning av plack och en regression av redan befintliga. Målsättningen är att utveckla ett läkemedel som förebygger till exempel hjärtinfarkt hos patienter med kranskärlssjukdom. En populationsbaserad, prospektiv observationsstudie av risken att utveckla metabolt syndrom har redovisats i JAMA (2008; 299 (19) 2287-2293). Enligt studien är metabolt syndrom, liksom syndromkomponenterna insulinresistens och hyperglykemi, vanligare bland personer med höga koncentrationer av oxiderat LDL. Observationerna förstärker bilden av att oxiderat LDL kan vara en viktig målstruktur för utveckling av nya läkemedel för behandling av patienter med typ 2-diabetes och metabolt syndrom. BI-204 utvecklas i samarbete med Genentech, ett bolag inom Roche Group.

Fas I-programmet avslutades under 2009. Studien var en dubbelblind randomiserad doseskaleringsstudie, där såväl enstaka som upprepade doser av BI-204 gavs intravenöst eller subkutant. Studien omfattade totalt 80 friska män och kvinnor med förhöjd nivå av LDL-kolesterol. Resultatet visar att läkemedlet tolererades väl och farmakokinetiska resultat visade att halveringstiden var inom det förväntade intervallet för humana antikroppar.

Cancer (TB-403)

Status i projektet

Utvecklingspartnern Roche inledde i maj en klinisk fas Ib/II studie i patienter med en aggressiv form av hjärntumör (glioblastoma multiforme). I denna studie utvärderas säkerhet och klinisk effekt hos TB-403 i kombination med Avastin® (bevacizumab) för patienter med återkommande glioblastoma. Sekundära mål innefattar säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik. Prövningen kommer även att omfatta en utvärdering av tänkbara biomarkörer. Till studien rekryteras ca 100 patienter. BioInvent och ThromboGenics erhöll 4 miljoner Euro i milstolpsersättning från Roche vid start av studien. ThromboGenics, som initierade projektet, får 60 procent och BioInvent 40 procent av denna ersättning.

I mars doserades den första patienten i en fas Ib-studie med TB-403 (RG7334) i kombination med sorafenib i patienter med primär levercancer (hepatocellulär carcinom). Fas Ib-studien består av en dosidentifieringsdel för säker TB-403 dosering i kombination med sorafenib och en mer explorativ del där säkerhet, farmakokinetik och farmakodynamik av kombinationen studeras. Studien omfattar 60-70 patienter.

Bakgrund

Produktkandidaten TB-403 är en monoklonal antikropp som verkar genom att blockera blodkärlsnybildning (angiogenes) i tumörer och stryper på så vis syre- och näringstillförseln till växande tumörer. Därigenom hindras dessa från att växa och sprida sig till andra delar av kroppen. TB-403 är riktad mot tillväxtfaktorn PIGF (placental growth factor) som är specifikt uppreglerad vid till exempel cancer och kroniskt inflammatoriska tillstånd då den stimulerar nybildning av kärl i vävnader som befinner sig under stress. Normal vaskulatur är inte beroende av PlGF. Möss som saknar PlGF är friska och förökar sig normalt. Blockering av PlGF med TB-

403 förväntas därför vara en förhållandevis säker och vältolererad antiangiogen behandling. TB-403 har visat på god hämning av tumörtillväxt i djurmodeller.

TB-403 utvecklas inom alliansen med ThromboGenics. I juni 2008 ingick BioInvent och ThromboGenics ett strategiskt licensavtal med Roche för utveckling och kommersialisering av TB-403. Roche erhöll en global licens med ensamrätt att utveckla och kommersialisera TB-403. BioInvent och ThromboGenics behöll rätten att marknadsföra läkemedlet i de nordiska och baltiska länderna samt i Beneluxländerna.

Den första fas I-studien på 16 friska manliga individer visade att TB-403 är säkert och tolereras väl. En uppföljande studie i patienter med framskriden cancer rapporterades på AACR-NCIEORTC:s konferens om nya målproteiner och cancerbehandling i Boston, USA, i november 2009. Studien visade att TB-403 tolererades väl och att det inte observerades någon dosbegränsande toxicitet för

doser upp till 10mg/kg per vecka och för 30 mg/kg per tre veckor. I denna patientgrupp med framskridna solida tumörer observerades stabil sjukdom hos sex av 23 patienter varav två i 12 månader. En bildanalysstudie med hjälp av magnetröntgen (DCE-MRI) avslutades i september 2010.

Cancer (BI-505)

Status i projektet

En fas I-studie på indikationen multipelt myelom pågår. Studien undersökar säkerhet, farmakokinetik och farmakodynamik i syfte att bestämma den optimala dosen av antikroppen för en kommande klinisk fas II-utveckling. Patienter som rekryteras till studien behandlas med intravenösa doser av BI-505 varannan vecka under en 28-dagersperiod, med möjlighet att förlänga behandlingen fram till dess att sjukdomsförloppet eventuellt på nytt förvärras. Till studien rekryteras nu patienter från tre kliniker – två i USA (University of Utah Health Sciences Center och University of Maryland Greenbaum Cancer Center) och en i Sverige (Universitetssjukhuset i Lund). Dosering av patienter i dosgrupp nio, av ursprungligen planerat nio, är påbörjad. Ett viktigt syfte med studien är att öka doseringen till man möter maximal tolererbar dos. Baserat på hur väl BI-505 är tolererad i tidigare dosgrupper har bolaget ansökt och fått godkännande från amerikanska och svenska läkemedelsmyndigheter att utöka studien med nya grupper på högre dosnivå. Trots en möjlig utökning av studien förväntar vi fortsatt att kunna rapportera resultat mot slutet av 2011.

Bakgrund

Läkemedelskandidaten BI-505 är en human antikropp som riktas mot adhesionsproteinet ICAM-1 (också benämnt CD54). I tumörceller är uttrycket av ICAM-1 förhöjt och är därför en kandidat för att vara ett lämpligt målprotein för en terapeutisk antikropp. Förutom att inducera apoptos förmedlar antikroppen också viktiga immuneffektorfunktioner vilka medverkar till att döda tumörceller. BI-505 har i ett flertal djurmodeller visat sig kunna bekämpa tumörer mycket effektivt och mer verksamt än existerande läkemedel.

BioInvent avser att i ett första steg utveckla kandidaten som en behandling av multipelt myelom. Andra former av blodcancer kan också vara aktuella indikationer. Dessutom undersöks möjligheten att behandla ICAM-1-uttryckande solida tumörer. Antal nya patienter i världen med multipelt myelom beräknas uppgå till fler än 40 000 per år medan antal nya patienter med blodcancer beräknas uppgå till fler än 200 000 per år.

BI-505 har erhållit "Orphan Drug Designation" (särläkemedel) i både Europa och USA på indikationen multipelt myelom. Detta ger BI-505 möjlighet till marknadsexklusivitet för behandling av multipelt myelom med en antikropp mot ICAM-1 i upp till 10 år efter det att marknadsgodkännande erhållits.

Forskningsprojekt

BioInvent driver ett flertal forskningsprojekt i stadiet innan en produktkandidat har valts ut. I bolagets forskningsportfölj finns idag projekt främst inom cancer och inflammation. Inom cancerområdet inriktas forskningen mot antikroppar med stark förmåga att avdöda tumörceller via programmerad celldöd samt via aktivering av kroppsegna immunförsvarsceller. BioInvent samarbetar även med en ledande akademisk grupp i England kring möjligheter att, med hjälp av nya terapeutiska antikroppar, förstärka dessa verkningsmekanismer och effekten av redan godkända och kliniskt vältolererade terapeutiska antikroppar.

Med BioInvents F.I.R.S.T.-plattform, där antikroppar identifieras direkt baserat på deras kraftiga förmåga att avdöda primära cancerceller via differentiellt uttryckta cancercellassocierade ytreceptorer, letar bolaget aktivt nya läkemedelskandidater för behandling av olika hematologiska cancersjukdomar. Samarbeten med svenska och internationella ledande akademiska grupper har initierats med sikte på att ta fram antikroppar för behandling av svår blodcancer och solida cancrar genom nya läkemedelskoncept, baserade på t ex cancerassocierade fibroblasters roll i tumörutveckling.

Bolagets forskning inom inflammationsområdet har stärkts genom det samarbete som ingicks i mars 2010 med det amerikanska bolaget Human Genome Sciences där bolagen gemensamt tar sikte på att utveckla och kommersialisera antikroppsläkemedel baserat på olika målprotein från Human Genome Sciences forskning och BioInvents antikroppsteknologi. Gemensamt för bolagets satsningar inom onkologi och inflammation är framtagandet av terapier som motverkar sjukdomsassocierade myeloida cellers funktion och aktivitet.

Bolaget bedriver också forskning och utveckling av antikroppsläkemedel i samarbete med andra externa partners. Exempel på sådana partners är Bayer HealthCare, Daiichi Sankyo och Mitsubishi Pharma. Totalt har BioInvent ingått sådana avtal som möjliggör utveckling av upp till 30

antikroppsprodukter. BioInvent erhåller, förutom licensersättningar och forskningsfinansiering, även milstolpsersättningar och royalty på försäljningen av kommersiella produkter.

Intäkter och resultat

Rörelsens intäkter för perioden januari–juni uppgick till 115,6 MSEK (63,1). I intäkterna för perioden ingår 15 miljoner USD i milstolpsersättning från Genentech då BioInvent och Genentech i mars inledde en ny klinisk studie av BI-204 och BioInvents andel, 1,6 miljoner Euro, av milstolpsersättning när partnern Roche i maj inledde en ny klinisk studie av TB-403. Intäkterna under perioden utgörs även av intäkter från partners som utnyttjar antikroppsbiblioteket n-CoDeR™. Rörelsens intäkter för perioden april–juni uppgick till 18,3 MSEK (48,0).

Bolagets samlade kostnader under januari-juni uppgick till 89,3 MSEK (124,0). Rörelsekostnaderna fördelas på externa kostnader 44,1 MSEK (68,2), personalkostnader 42,1 MSEK (50,6) och avskrivningar 3,1 MSEK (5,2). Omstruktureringskostnader (personalkostnader) i samband med ändringar inom produktionsverksamheten uppgående till 6,0 miljoner kronor belastade bolagets resultat under det andra kvartalet 2010.

Forsknings- och utvecklingskostnader, januari–juni, uppgick till 73,4 MSEK (106,1). Avskrivningar enligt plan har belastat rörelseresultatet under perioden med 3,1 MSEK (5,2), varav avskrivningar av immateriella tillgångar utgör 0,6 MSEK (2,5).

Resultat, januari–juni, uppgick till 27,8 MSEK (-60,7). Resultat, april-juni, uppgick till -31,3 MSEK (-22,8). Finansnettot, januari–juni, uppgick till 0,9 MSEK (-0,4). Resultat per aktie, januari–juni, uppgick till 0,45 SEK (-1,01).

Finansiell ställning och kassaflöde

Per den 30 juni 2011 uppgick koncernens kortfristiga placeringar samt kassa och bank till 253,7 MSEK (138,7). Kassaflödet från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten uppgick under januari-juni till 19,4 MSEK (-89,7). Inbetalning av milstolpsersättningar avseende BI-204 och TB-403 påverkade kassaflödet positivt under det andra kvartalet.

BioInvent har i juni genomfört en riktad nyemission om totalt 6 109 568 aktier som tillförde bolaget 136,2 MSEK före transaktionskostnader. Teckningskursen fastställdes till 22,30 SEK per aktie.

Eget kapital uppgick till 231,6 MSEK (140,5) vid periodens slut. Bolagets aktiekapital var 33,6 MSEK. Soliditeten uppgick vid periodens slut till 82,5 (65,2) procent. Eget kapital per aktie var 3,45 SEK (2,30). Koncernen hade inga räntebärande skulder.

Investeringar

Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 3,6 MSEK (1,8). Inga investeringar har skett i immateriella anläggningstillgångar (-).

Organisation

Per den 30 juni 2011 hade BioInvent 90 (90) anställda. Av dessa är 75 (75) verksamma inom forskning och utveckling.

Personaloptionsprogram

Vid årsstämman den 14 april 2008 beslutades om ett personaloptionsprogram omfattande högst 1 450 000 personaloptioner samt utgivande av 1 920 090 teckningsoptioner till dotterbolaget BioInvent Finans AB vilket sker vederlagsfritt för att säkra bolagets åtagande under optionsprogrammet och bolagets kostnader för sociala avgifter. BioInvent Finans AB har tecknat samtliga teckningsoptioner. Varje option ger rätt att teckna en ny aktie till ett lösenpris av 26,84 SEK. Grundtilldelning av 513 750 personaloptioner har skett under 2008 och 2009. Extratilldelning av 69 750 personaloptioner har skett i februari 2009, i januari 2010 med 429 750 och i februari 2011 med 37 875 personaloptioner. Av dessa kan 218 166 personaloptioner påkallas för inlösen från och med den 12 juni 2011 till ett lösenpris av 26,84 SEK. Sista utnyttjandedag för dessa är den 1 december 2012.

Vid årsstämman den 21 april 2009 beslutades om ett tillägg till det befintliga personaloptionsprogrammet 2008/2012 som beslutades av årsstämman 2008. Tilläggsprogrammet omfattar högst 240 250 personaloptioner till bolagets anställda med åtföljande rätt till nyteckning av aktier. Varje option ger rätt att teckna en ny aktie till ett lösenpris av 26,84 SEK. Grundtilldelning av 33 750 personaloptioner har skett under 2009 och 2010. Extratilldelning av 8 127 personaloptioner har skett i januari 2010.

Vid årsstämman den 24 mars 2011 beslutades om ett komplement till tidigare beslutat personaloptionsprogram. Det nya Personaloptionsprogrammet 2011/2015 skall omfatta nyanställda ledande befattningshavare och nyckelpersoner som inte deltar i det tidigare programmet. Programmet omfattar högst 350 000 personaloptioner samt utgivande av 459 970 teckningsoptioner till dotterbolaget BioInvent Finans AB vilket sker vederlagsfritt för att säkra bolagets åtagande under optionsprogrammet och bolagets kostnader för sociala avgifter. BioInvent Finans AB har tecknat samtliga teckningsoptioner. Varje option ger rätt att teckna en ny aktie till ett lösenpris av 30,36 SEK. Grundtilldelning av 37 500 personaloptioner har skett i juni 2011.

Fullt utnyttjat representerar programmen ovan en utspädning motsvarande cirka 3,7 procent av aktierna i bolaget.

Riskfaktorer

Bolagets verksamhet är förenad med risker relaterade till bland annat läkemedelsutveckling, konkurrens, samarbeten med partners, teknologiutveckling, patent, kapitalbehov, valuta och räntor. Dessa risker utgör ett sammanfattande urval av riskfaktorer som har betydelse för BioInvent och därmed en investering i BioInventaktien. För en mer utförlig beskrivning av riskfaktorer hänvisas till avsnittet "Risker och riskhantering", sidan 31, i bolagets årsredovisning för 2010.

Redovisningsprinciper

Denna delårsrapport är upprättad i enlighet med IAS 34, Interim Financial Reporting, årsredovisningslagen samt Rådet för finansiell rapportering RFR 2, Redovisning för juridiska personer. De redovisningsprinciper som tillämpas stämmer huvudsakligen överens med de redovisningsprinciper som användes vid upprättandet av den senaste årsredovisningen. De uppdateringar och förändringar som antagits av EU och tillämpas från och med 1 januari 2011 är följande: IAS 24 Upplysningar om närstående (ändring) (Godkänd av EU 19 juli 2010), IAS 32, Finansiella instrument: Klassificering - ändring. Klassificering av teckningsrätter (Godkänd av EU 23 december 2009), IFRIC 14 Förskottsbetalning av ett lägsta fonderingskrav – ändring. (Godkänd av EU 19 juli 2010), IFRIC 19 Utsläckning av finansiella skulder med egetkapitalinstrument (Godkänd av EU 23 juli 2010). Ingen av ovanstående förändringar eller uppdateringar kommer i dagsläget att ge upphov till någon effekt på redovisningens innehåll.

Kommande rapporttillfällen

BioInvent avser att avge finansiella rapporter enligt följande: Delårsrapporter 13 oktober 2011 Bokslutskommuniké 2011 9 februari 2012

Kontakt

Frågor med anledning av denna rapport besvaras av Svein Mathisen, VD, 046-286 85 67, mobil 0708-97 82 13 Sten Westerberg, Vice President, Investor Relations, 046-286 85 52, mobil 0768-68 50 09

Rapporten finns även att tillgå på www.bioinvent.com.

Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag (KSEK)

3 MÅN 3 MÅN 6 MÅN 6 MÅN 12 MÅN
2011 2010 2011 2010 2010
april-juni april-juni jan-juni jan-juni jan-dec
Rörelsens intäkter 18 293 47 970 115 649 63 071 82 866
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader -43 123 -61 638 -73 446 -106 086 -178 890
Försäljnings- och administrationskostnader -7 969 -9 658 -15 807 -17 875 -32 227
Övriga rörelseintäkter och -kostnader 570 396 426 545 411
-50 522 -70 900 -88 827 -123 416 -210 706
Rörelseresultat -32 229 -22 930 26 822 -60 345 -127 840
Resultat från finansiella investeringar 910 157 943 -362 -560
Resultat efter finansiella poster -31 319 -22 773 27 765 -60 707 -128 400
Skatt - - - - -
Resultat -31 319 -22 773 27 765 -60 707 -128 400
Övrigt totalresultat
Förändring verkligt värde kortfristiga placeringar 46 29 39 1 25
Totalresultat -31 273 -22 744 27 804 -60 706 -128 375
Totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -31 273 -22 744 27 804 -60 706 -128 375
Resultat per aktie, SEK
Före utspädning -0,50 -0,37 0,45 -1,01 -2,12
Efter utspädning -0,50 -0,37 0,45 -1,01 -2,12

Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag (KSEK)

2011 2010 2010
30 juni 30 juni 31 dec
Tillgångar
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 2 452 4 475 3 052
Materiella anläggningstillgångar 12 320 11 192 11 195
Omsättningstillgångar
Varulager 422 1 802 683
Kortfristiga fordringar 11 699 59 506 17 030
Kortfristiga placeringar 238 203 118 900 84 082
Kassa och bank 15 533 19 774 21 988
Summa tillgångar 280 629 215 649 138 030
Eget kapital och skulder
Eget kapital 231 628 140 534 74 191
Kortfristiga skulder 49 001 75 115 63 839
Summa eget kapital och skulder 280 629 215 649 138 030

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital (KSEK)

2011 2010 2011 2010 2010
april-juni april-juni jan-juni jan-juni jan-dec
Ingående balans 133 957 162 615 74 191 55 633 55 633
Effekt av personaloptionsprogram 680 663 1 369 1 229 2 555
Riktad nyemission 128 264 128 264 144 378 144 378
Periodens totalresultat -31 273 -22 744 27 804 -60 706 -128 375
Utgående balans 231 628 140 534 231 628 140 534 74 191
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 231 628 140 534 231 628 140 534 74 191

Aktiekapitalet består per den 30 juni 2011 av 67 205 257 aktier och aktiens kvotvärde är 0,5. Den riktade nyemissionen som slutfördes i juni 2011 tillförde BioInvent 128 264 KSEK efter nyemissionskostnader om 7 979 KSEK. Den riktade nyemissionen som slutfördes i februari 2010 tillförde BioInvent 144 378 KSEK efter nyemissionskostnader om 5 622 KSEK.

Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag (KSEK)
--------------------------------------------------------- -- -- -- -- -- -- -- -- --
2011 2010 2011 2010 2010
april-juni april-juni jan-juni jan-juni jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -32 229 -22 930 26 822 -60 345 -127 840
Avskrivningar 1 583 2 615 3 065 5 155 9 372
Övriga justeringar för poster som inte ingår i
kassaflödet 680 663 1 369 1 229 2 555
Erhållen och erlagd ränta
Kassaflöde från den löpande verksamheten
323 58 670 88 658
före förändringar av rörelsekapital -29 643 -19 594 31 926 -53 873 -115 255
Förändringar i rörelsekapital 87 976 -19 882 -8 934 -34 019 -2 445
Kassaflöde från den löpande verksamheten 58 333 -39 476 22 992 -87 892 -117 700
Investeringsverksamheten
Förvärv av materiella anläggningstillgångar -680 -964 -3 590 -1 832 -4 628
Kassaflöde från investeringsverksamheten -680 -964 -3 590 -1 832 -4 628
Kassaflöde från den löpande verksamheten och
investeringsverksamheten 57 653 -40 440 19 402 -89 724 -122 328
Finansieringsverksamheten
Riktad nyemission 128 264 - 128 264 144 378 144 378
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 128 264 - 128 264 144 378 144 378
Förändring av kortfristiga placeringar** -119 883 -4 077 -78 822 -108 916 -59 134
Förändring av likvida medel 66 034 -44 517 68 844 -54 262 -37 084
Likvida medel vid periodens början 39 762 64 291 36 952 74 036 74 036
Likvida medel vid periodens slut 105 796 19 774 105 796 19 774 36 952
Likvida medel, specifikation:
Kortfristiga placeringar som utgör likvida medel* 90 263 - 90 263 - 14 964
Kassa och bank 15 533 19 774 15 533 19 774 21 988
105 796 19 774 105 796 19 774 36 952
Kortfristiga placeringar** 147 940 118 900 147 940 118 900 69 118
253 736 138 674 253 736 138 674 106 070
*löptid kortare än 3 månader

**löptid längre än 3 månader

Nyckeltal

2011 2010 2010
30 juni 30 juni 31 dec
Eget kapital per aktie, periodens utgång, SEK 3,45 2,30 1,21
Antal aktier vid periodens slut (tusental) 67 205 61 096 61 096
Soliditet, % 82,5 65,2 53,7
Antal anställda vid periodens utgång 90 90 92

Moderbolagets resultaträkning i sammandrag (KSEK)

6 MÅN 6 MÅN 12 MÅN
2011 2010 2010
jan-juni jan-juni jan-dec
Rörelsens intäkter 115 649 63 071 82 866
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader -72 292 -105 053 -176 739
Försäljnings- och administrationskostnader -15 592 -17 679 -31 823
Övriga rörelseintäkter och –kostnader 426 545 411
-87 458 -122 187 -208 151
Rörelseresultat 28 191 -59 116 -125 285
Resultat från finansiella investeringar 943 -362 -560
Resultat efter finansiella poster 29 134 -59 478 -125 845
Skatt - - -
Resultat 29 134 -59 478 -125 845

Moderbolagets balansräkning i sammandrag (KSEK)

2011 2010 2010
30 juni 30 juni 31 dec
Tillgångar
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 2 452 4 475 3 052
Materiella anläggningstillgångar 12 320 11 192 11 195
Finansiella anläggningstillgångar 100 100 100
Omsättningstillgångar
Varulager 422 2 948 683
Kortfristiga fordringar 11 699 58 360 17 030
Kortfristiga placeringar 238 154 118 914 84 072
Kassa och bank 15 533 19 774 21 988
Summa tillgångar 280 680 215 763 138 120
Eget kapital och skulder
Eget kapital 231 592 140 561 74 194
Kortfristiga skulder 49 088 75 202 63 926
Summa eget kapital och skulder 280 680 215 763 138 120

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna delårsrapport för perioden 2011-01-01 -- 2011-06-30 ger en rättvisande översikt av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de företag som ingår i koncernen står för.

Lund den 14 juli 2011
Björn Nilsson
Styrelseordförande
Lars Backsell Carl Borrebaeck Lars Ingelmark
Elisabeth Lindner Ulrika T Mattson Kenth Petersson Svein Mathisen
Verkställande direktör

Granskningsrapport

Inledning

Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag för BioInvent International AB (publ) för perioden 2011-01-01 – 2011-06-30. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.

Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning

Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med Standard för översiktlig granskning SÖG 2410 "Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor". En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt Revisionsstandard i Sverige RS och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.

Slutsats

Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.

Lund den 14 juli 2011

ERNST & YOUNG AB

Johan Thuresson Auktoriserad revisor

BioInvent International AB (publ)

Org nr 556537-7263 Besöksadress: Sölvegatan 41 Postadress: 223 70 Lund Tel: 046-286 85 50 [email protected]

Juridisk friskrivning

Detta pressmeddelande innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i detta pressmeddelande.

Informationen i detta pressmeddelande är sådan som bolaget ska offentliggöra enligt lagen om värdepappermarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 14 juli 2011 kl 08.30.

Talk to a Data Expert

Have a question? We'll get back to you promptly.