Pre-Annual General Meeting Information • Mar 6, 2025
Pre-Annual General Meeting Information
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주주총회소집공고 6.0 아이빔테크놀로지(주)
주주총회소집공고
| 2025년 3월 6일 | ||
| 회 사 명 : | 아이빔테크놀로지 주식회사 | |
| 대 표 이 사 : | 김 필 한 | |
| 본 점 소 재 지 : | 대전광역시 유성구 테크노4로 17, 대덕비즈센터 비동 408호, 413호, 414호, 415호(관평동) | |
| (전 화) 042-825-7450 | ||
| (홈페이지) http://www.ivimtech.com | ||
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 재무이사 | (성 명) 서 진 원 |
| (전 화) 042-825-7450 | ||
주주총회 소집공고(제8기 정기주주총회)
주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.
상법 제363조 및 당사 정관 제23조에 의하여 제8기 정기주주총회를 아래와 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다.
- 아 래 -
1. 일 시 : 2025년 3월 26일 (수요일) 오전 11시
2. 장 소 : 대전광역시 유성구 테크노4로 17, 대덕비즈센터 B동 지하1층 대회의실
3. 회의목적사항
가. 보고사항
- 영업보고
- 감사보고
- 내부회계관리제도 운영실태 보고 - 외부감사인 선임보고
나. 의결사항
제1호 의안 : 제8기 재무제표 및 결손금처리계산서 승인의 건 제2호 의안 : 감사 선임의 건 제2-1호 의안: 감사 신호준 선임의 건 (재선임) 제3호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 제4호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 제5호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건
4. 경영참고사항 비치
상법 제542조의4에 의거 경영참고사항은 당사의 본 ㆍ지점 및 명의개서대행회사(한국예탁결제원)에 비치하였으며, 금융위원회 및 한국거래소의 전자공시를 통하여 조회 가능하오니 참고하시기 바랍니다.
5. 주주총회 참석 시 제출서류
가. 직접행사 : 신분증(주민등록증, 운전면허증, 여권) 지참
나. 대리행사 : 위임장(주주와 대리인의 인적사항기재, 인감 날인 및 증명서 첨부), 대리인 신분증
6. 기타사항
상법 제542조의4 및 당사 정관 제23조에 의거 발행주식총수의 1% 이하 소유주주에 대하여는 본 공고로 소집통지를 갈음 하오니 양지하여 주시옵고, 주주총회 당일 기념품은 별도로 준비되어있지 않사오니 주주여러분들께는 양해를 부탁드립니다.
I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항
1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 사외이사 등의 성명 |
|---|---|---|---|
| 신서영(출석률: 100%) | |||
| --- | --- | --- | --- |
| 찬 반 여 부 | |||
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2024. 02. 08 | [제1호 의안] 2023년도 엉업보고서 및 결산 재무제표 승인의 건 | 찬성 |
| 2 | 2024. 03. 12 | [제1호 의안] 제7기 정기주주총회 소집에 관한 건 | 찬성 |
| 3 | 2024. 03. 27 | [제1호 의안] 대표이사 선임의 건 | 찬성 |
| 4 | 2024. 05. 28 | [제1호 의안] 코스닥시장 상장을 위한 신주발행 승인의 건[제2호 의안] 코스닥시장 상장규정에 따른 신주밸행의 건[제3호 의안] 이해관계자와의 거래 승인의 건 | 찬성 |
| 5 | 2024. 07. 29 | [제1호 의안] 규정 개정의 건[제2호 의안] 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 찬성 |
| 6 | 2024. 10. 18 | [제1호 의안] 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 찬성 |
| 7 | 2024. 12. 11 | [제1호 의안] 주주명부 폐쇄 기준일 설정에 관한 건 | 찬성 |
나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역
| 위원회명 | 구성원 | 활 동 내 역 | ||
|---|---|---|---|---|
| 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| - | - | - | - | - |
2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 원)
| 구 분 | 인원수 | 주총승인금액 | 지급총액 | 1인당 평균 지급액 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 사외이사 | 1 | 1,200,000,000 | 12,000,000 | 12,000,000 | - |
II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항
1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)
| 거래종류 | 거래상대방(회사와의 관계) | 거래기간 | 거래금액 | 비율(%) |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - | - |
2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)
| 거래상대방(회사와의 관계) | 거래종류 | 거래기간 | 거래금액 | 비율(%) |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - | - |
III. 경영참고사항
1. 사업의 개요
가. 업계의 현황
(1) 산업의 특성
당사가 진출하는 시장은 장비의 사용 목적에 따라 다음과 같이 구분할 수 있습니다.
- 의생명연구 목적의 이광자 현미경 시장
- 전임상 연구개발 목적의 이미징 장비 시장
(가) 의생명연구 목적의 이광자 현미경 시장첨단 의생명연구에서 생체 내 세포수준 영상을 획득할 수 있는 이광자 현미경 장비는가장 cutting-edge에 있는 기술로써 초기에 제품을 도입한 최상위 연구기관의 선도 연구자로부터 생성되는 우수연구성과와 긍정적인 제품 평가가 이후 하위 연구기관으로의 지속적인 시장 확대로 이어지게 됩니다. 특히 고가 장비이며 높은 기술적 난이도를 가지는 생체현미경 실험을 위한 이광자 현미경 제품은 핵심 Key Opinion Leader (KOL) 연구자가 소속된 최상위 연구기관으로의 최초 납품과 이후 지속적이고 적극적인 기술지원을 통해 높은 평가를 받고 이후 이를 통한 장비 추천 등의 레퍼런스 활용이 가장 유효한 시장 침투 전략이 됩니다. 당사는 생체현미경 실험 분야에서 장비 개발과 더불어 이를 활용한 의생명연구에 10년 이상의 연구개발 경력을 갖춘 핵심연구진의 경험과 노하우를 바탕으로 높은 사용성을 가지며 다양한 영상 액세서리 키트들과 영상실험 프로토콜이 유기적으로 통합된 올인원 생체현미경 플랫폼을 제공하는 세계에서 유일한 기업으로 본 의생명연구 목적의 이광자 현미경 시장으로 빠르게 침투하여 점유율을 확장할 수 있는 역량을 갖추고 있으며 이를 유효하게 활용하는 마케팅 전략을 수립하고 있습니다.
현재 당사의 올인원 생체현미경은 국내시장에서는 최상위 연구기관인 서울대 의과대학을 시작으로 다양한 연구기관으로 판매처가 확대되고 있으며, 국외시장에서도 마찬가지로 우선 미국에서는 최상위 연구기관인 미국 하버드 의과대학을 시작으로 최근 존스홉킨스 대학으로 판매처가 확대되었으며, 중국에서는 우한대, 화중과기대를 시작으로 지역별로 판매처가 확대되고 있고, 독일에서는 막스플랑크연구소, 영국에서는 옥스포드대학 등 최상위 연구기관에서 장기간 연구장비 데모가 진행되고 있습니다.
(나) 전임상 연구개발 목적의 이미징 장비 시장전임상 연구개발은 의생명연구와 이후 확보된 연구성과를 사업화로 발전시키는 후속연구개발과 그 후 본격적인 바이오텍과 기업연구소의 치료제 개발까지 다양한 연구개발 단계에서 활발하게 이루어지고 있습니다. 시장 형성 관점에서는 전체적인 연구개발에서 주로 초기에 해당되는 의생명연구에서부터 신기술 장비가 도입되고, 여기서 확보된 연구개발성과를 활용하는 이후 사업화 연구개발 단계로 도입이 확장되는 과정을 거치는 것이 일반적입니다. 따라서 상기 의생명연구 목적의 시장에서의 장비 점유율이 그대로 이후 전임상 연구개발 목적의 이미징 장비 시장으로 이어지는 것이 통상적입니다. 이에 당사는 우선적으로 상기 의생명연구 목적 시장에서의 빠른 보급으로 장비 인지도를 제고하며 적극적인 기술지원으로 당사의 통합 생체현미경 솔루션에 대한 우수한 평판도의 확보를 주요 전략으로 하고 있습니다.
한편 당사가 시장에 출시한 CRO 서비스의 경우 주로 바이오텍들을 대상으로 약물 전달 및 효능평가를 위한 생체현미경 실험 및 결과분석이 이루어지고 있습니다. 이는상기의 의생명연구 시장에서의 장비 보급 확장으로부터 이어지는 전임상 연구개발 시장에서의 장비 보급 확대와는 다른 전임상 영상장비로부터 생성되는 연구결과 분석의 수요자 측면에서의 수요 확대를 통한 장비 보급의 가속화를 유도할 수 있습니다현재 당사의 CRO 서비스는 지속적으로 전임상 연구개발 수요자인 바이오텍들을 대상으로한 판매처와 매출이 확대되고 있으며 이는 상기 기술한 시장 확대 전략도 유효하게 이루어지고 있음을 의미합니다. (2) 산업의 규모 및 성장성
(가) 생체현미경 시장규모 및 성장성 생체현미경 시장은 주로 의생명연구 목적의 이광자 현미경 시장과 전임상 연구개발 목적의 이미징 장비 (Pre-Clinical Imaging Device)시장으로 구성됩니다. 현재까지 이광자 현미경 시장은 별도로 집계되어 전임상 연구개발 목적의 이미징 장비 시장으로 포함되기 전단계의 상황이며 두 시장은 큰 교집합 없이 각각 다른 시장으로 집계되고 있습니다. 그러나, 이광자 현미경 기술은 기존 전임상 이미징 장비 기술이 제공하지 못하는 생체 내부의 세포 다이내믹스와 약물 전달 및 효능의 세포수준 고해상도 이미징을 가능케 하는 기술로써 적용범위와 수요가 급증하고 있으며, 이에 따라 미래 생체현미경 시장 규모는 연구목적의 이광자 현미경 시장과 전임상 연구개발 목적의 이미징 장비 (Pre-Clinical Imaging Device) 시장의 합으로 추산할 수 있습니다. 이를 기반으로 당사의 목표 시장을 규모를 추산하면 2021년 기준 최소 8.73억 달러 /최대 15.36억 달러, 2027년 기준 최소 12.55억 달러 / 최대 22.98억 달러로 추정됩니다. 1) 연구목적의 이광자현미경 시장 규모 추정
의생명연구 목적의 이광자 현미경의 주요 고객군은 연구기관인 대학, 국가기관 연구소와 기업 연구소입니다. 글로벌 시장의 41.8%를 차지하고 있는 북미시장 중 미국시장을 상세히 파악해 보면, 2020-21년 기준 총 5,916개의 연구기관이 있으며, 이 중 생체현미경 고객군은 4,162개 ~ 4,622개로 유추할 수 있습니다. 연구기관을 Public과 Private 섹터로 구분할 경우 생체현미경 고객은 4,162개로, 연구기관을 비학위과정 전문연구기관 (기업연구소 등)과 학위과정 연구기관 (대학 등)으로 구분할 경우 생체현미경 고객은 4,622개로 예상할 수 있습니다. 단순히 비율로만 추정하여 글로벌 시장으로 확대하여 본다면, 글로벌 시장의 9,957개 ~ 11,057개의 연구기관을 생체현미경 고객으로 추정할 수 있습니다. 또한 글로벌 연구산업 시장이 2020년 기준 8.2천억 달러 규모에서 연평균 13.1% 성장하는 것으로 조사된 것으로 보아 연구목적의 생체현미경 시장의 성장 잠재력이 매우 높을 것으로 기대됩니다.
2020-2021년 미국 내 연구기관의 수
| 구분 기준 | 기관수 |
| 연구기관: Public과 Private 섹터로 구분 | 5,916 |
| - Public | 1,892 |
| - Private nonprofit | 1,754 |
| - Private for-profit | 2,270 |
| 연구기관: 비학위과정과 학위과정으로 구분 | 5,916 |
| - 비학위과정 연구기관 | 1,985 |
| - 학위과정 연구기관 | 3,931 |
| - 2-year colleges | 1,294 |
| - 4-year colleges | 2,637 |
| 출처 | https://nces.ed.gov/programs/digest/d22/tables/dt22_105.50.asp |
미국내 핵심 타겟 연구기관
| Ranking | University Name | Location | Related Institution |
| 1 | Massachusetts Institute of Technology | MS | Microscopy Core Facility |
| 2 | Stanford University | CA | 3rd page_Appendix |
| 4 | Harvard University | MA | 2nd page_ Appendix |
| 5 | The University of Chicago | IL | Integrated Light Microscopy Core |
| 7 | University of California, Berkeley | CA | Berkeley Pre-Clinical Imaging Core Facility (BPIC) |
| 9 | Yale University | CT | Center for Cellular and Molecular Imaging (CCMI) Confocal Microscopy |
| 11 | Columbia University | NY | Columbia University Department of Psychiatry |
| 13 | University of Pennsylvania | PN | Cell & Developmental Biology (CDB) Microscopy Core |
| 14 | Northwestern University | IL | Center for Advanced Microscopy & Nikon Imaging Center |
| 17 | Duke University | NC | Light Microscopy Core Facility - Duke University |
| 18 | New York University | NY | Imaging Facility |
| 19 | University of California, Los Angeles | CA | Crump Preclinical Imaging Technology Center |
| 20 | University of Michigan-Ann Arbor | MI | Center for Molecular Imaging (CMI) & Preclinical Molecular Imaging (PMI) |
| 21 | Cornell University | NY | Imaging Facility |
| 28 | Carnegie Mellon University | PN | MBIC - Molecular Biosensor and Imaging Center |
| 31 | University of California, San Diego | CA | Microscopy Core - UCSD Neurosciences |
| 40 | University of Minnesota | MN | University Imaging Centers | Medical School |
| 42 | University of Southern California | CA | Functional Biological Imaging Core |
| 46 | Michigan State University | MI | Advanced Molecular Imaging Facility |
| 49 | Dartmouth College | NH | Pre-clinical Imaging and Irradiation Resource |
| 50 | University of Washington | WA | Imaging Facility |
| 출처 | Times higher Education |
2023년 기준 이광자현미경 세계시장규모는 1.46억달러 (추정치: 약 1,752억원)로 추정되며, 2027년까지 매년 CAGR 5.2% 성장이 예상되어 총 시장규모는 1.85억달러 (추정치: 2,220억원)에 이를 것으로 예상됩니다. 지역별로 분석해보면, 글로벌 시장의 41.8%는 북미시장에서 이루어질 것으로 추정됩니다.
이광자현미경 글로벌 시장 조사_아이빔테크놀로지.jpg 이광자현미경 글로벌 시장 조사
| 출처 | Two-Photon Microscopy Market Global Industry Analysis, Size, Share, Growth, Trends, and Forecast 2020 - 2027, DATAINTELO Analysis, 2020 |
2) 전임상 연구개발 목적의 이미징 장비 시장 규모 추정글로벌 전임상 이미징 시장 규모는 2020년 18억 달러에서 2028년 32억 달러에 이를 것으로 추정되며, 2021년과 2028년 사이 CAGR은 7.3%에 이를 것으로 추정됩니다.글로벌 전임상 이미징 시장은 Devices(장비), Reagents(시약)과 Services(용역 서비스)로 나누어 볼 수 있으며, 이 중 가장 큰 시장인 Devices(장비) 분야 시장규모는 2020년 13억 달러에서 2028년 22억 8천달러로 CAGR 7.23% 로 추정되고 있습니다.
전임상 이미징 장비 시장은 광학이미징(Optical Imaging), MRI, PET, CT 등 다양한 장비들로 구성되어 있으며, 매년 6.51% 성장하고 있는 시장입니다. 이 중 광학이미징 장비가 38.2%로 가장 큰 규모를 차지하고 있으며, 현재 생체 내 세포 수준이 아닌장기 수준의 저해상도 이미징 결과를 제공하는 ‘Revvity사’의 ‘IVIS’ 시리즈가 대부분의 점유율을 차지하고 있습니다.
.jpg (좌)글로벌 전임상 이미징 장비 전체 시장 규모, (중)글로벌 전임상 이미징 장비의 기술 별 시장 규모, (우)글로벌 전임상 이미징 장비 중 광학이미징 분야의 시장 규모
| 출처 | Preclinical Imaging Market Research and Analysis, 2021 -Trends, Growth Opportunities and Forecasts to 2028, VPA2110HC10 | September 2021 |
생체현미경이 제공하는 고해상도 생체 내 영상기능과 이를 이용한 기전 분석은 바이오의약품 시장의 급성장과 더불어 효용성이 극적으로 제고되고 있고, 전임상 광학이미징 시장의 지속적인 성장에 힘입어 생체현미경은 새로운 전임상 광학이미징 시장의 새로운 게임 체인저로 자리매김할 것으로 예상됩니다. 3) 자사의 추정 목표 시장당사는 기존의 의생명연구 목적의 이광자현미경 시장뿐만 아니라 전임상 연구개발 목적의 이미징 장비 시장에서 생체현미경을 활용한 새로운 시장을 창출하여 선점하는 전략으로 목표시장을 최소 “의생명연구 목적의 이광자현미경 시장 + 전임상 연구개발 목적의 광학이미징 (Optical Imaging) 시장”으로, 최대 “의생명연구 목적의이광자현미경 시장 + 전임상 연구개발 목적의 이미징 장비 (Pre-Clinical Imaging Device) 시장”으로 설정하였습니다. 이를 통해 당사의 목표 시장을 금액으로 추산하면 2021년 기준 최소 8.73억 달러 / 최대 15.36억 달러, 2027년 기준 최소 12.55억 달러 / 최대 22.98억 달러로 추정됩니다.
추정 목표 시장 현황_아이빔테크놀로지.jpg 추정 목표 시장 현황
4) 고객 수 추정을 통한 시장 규모 추정당사가 접근 가능한 고객으로서 세계적인 최고 권위의 학술지인 Nature 지에 Biological Science (생명과학) 섹터로 논문을 제출한 업체 수로 추정을 하였습니다. 업체에는 순수학문기관, 민영기관, 병원, 정부산하기관 등 다양한 형태의 업체들이 포함되어 있습니다.
22년 3월 1일 ~ 23년 2월 28일까지 Nature 학술지에 제출된 업제 수
| 지역 | 업체 수 | 비중 |
| 북미 | 2,009 | 25% |
| 중국 | 794 | 10% |
| 한국 | 60 | 1% |
| 기타 | 5,303 | 65% |
| 합계 | 8,166 | 100% |
| 출처 | Nature index |
위 업체들은 모두 당사의 타겟 고객이 될 수 있으며, 최대한 데모를 진행할 수 있기 위한 다양한 글로벌 마케팅 활동이 진행 중에 있습니다. 위 모든 업체에 장비를 판매할 경우 평균 단가 25만불을 적용하면 전체 마켓 시장은 약 20억 달러로 추정이 됩니다. 5) 당사가 접근 가능한 생체현미경 시장 규모 추정
시장자료 및 타겟 고객 기준_아이빔테크놀로지.jpg 시장자료 및 타겟 고객 기준
시장 자료 기준으로는 철저하게 살아있는 상태 ( in vivo )의 전임상 동물모델을 대상으로 하는 이미징 장비 시장에서 Optical 이미징 장비를 구매한 실적이 있는 고객 대상으로만 한정하여 추정하였으나, 타겟 고객 기준으로는 Nature 지와 같은 최고 수준의 연구를 생명과학 (Biological Science) 섹터에서 진행하고 있는 모든 업체가 당사의 제품을 구매할 가능성이 있다는 추정으로 정리하였습니다. 이 때 전임상 동물모델의 이미징 수요가 기관 내부에 충분하지 않은 타겟 고객 중 일부는 장비를 구매하기 보다는 CRO 시장으로 대치가 될 수 있다고 판단하고 있습니다. 따라서 2023년 현재 당사 생체현미경 타겟 시장의 규모는 970.9 mil. USD ~ 2,041.5 mil. USD로 추정하고 있습니다. (나) CRO서비스 시장규모 및 성장성 1) 글로벌 임상시험 수탁기관 시장 현황글로벌 임상시험 수탁기관 시장은 2019년 453억 8,000달러의 규모에서 연평균 7.7% 성장률을 예측하여 2024년에는 657억 5,000만 달러에 이를 것으로 예상되었으나코로나(COVID-19)를 겪음에 따라 중요성이 대두되어 기존 예측되었던 2024년 7.7% 성장율보다 소폭 상향된 8.2%로 증가하여 2024년 638억 3,000만 달러에 이를 것으로 예측되었습니다.
pre-covid와 post-covid 성장률 전망_아이빔테크놀로지.jpg pre-covid와 post-covid 성장률 성장성
| 출처 | Frost & Sullivan, Hybridization of Clinical Trial Designs Reviving Global CRO Market, 2020 |
2) 전체 글로벌 임상시험 수탁기관 시장현황 세분화글로벌 임상시험 수탁기관 시장 현황을 세분화할 경우 유형에 따라 임상연구 (1상, 2상, 3상, 연구자주도임상), Drug Discovery (유효성평가, 약효평가 등), 시험기관 서비스 (QA, QC, Research Service, Analysis Service), 컨설팅 서비스 (임상/비임상 컨설팅), 데이터관리 (임상시험, 비 임상시험 데이터관리)로 세분화할 수 있습니다.
글로벌 임상시험 수탁기관 시장 성장율.jpg 글로벌 임상시험 수탁기관 시장 성장율
| 출처 | Markets and Markets, Contract Research Organization (CRO) Services Market, 2020 |
위 그림과 같이 세분화된 시장현황에서 주목할 만한 부분은 Data Safety, Security의14.3% 증가와, Drug Discovery (유효성평가, 약효평가 등)의 7.7%의 증가로 볼 수 있습니다.
또한 아래 그림과 같이 Intravital imaging 기술은 특히 약물의 유효성평가, 약효평가,비임상 서비스 부분으로 들어가며 위의 성장율에 따라 보면 16.2% (Drug efficacy + Pre-Clinical Service)로, 현재 2021~2023년 CMO/CDMO (화학물 제조 관리 서비스, 위탁제조) 시장의 13.2%와 어깨를 견줄 수 있는 정도로 CAGR의 퍼센트가 지속적으로 성장중에 있습니다.
글로벌 임상시험 수탁기관 시장 성장율1.jpg 글로벌 임상시험 수탁기관 시장 성장율
| 출처 | Markets and Markets, Contract Research Organization (CRO) Services Market, 2020 |
3) 국내 CRO 시장 현황 국내 소재 CRO 기업 매출액(합계)는 2020년 6,722억원, 2021년 8,532억원, 2022년 9,885억원으로 매년 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 또한 2022년 기준 CRO 형태별로 임상 CRO가 약 5,189억원으로 비임상 CRO(약 1,551억원)보다 높았으나, 평균 매출액은 비임상 CRO가 약 517억원으로 임상 CRO(약 124억원)보다 약 4배 이상 높게 나타나고 있습니다.
| [국내 CRO 매출 현황] |
| (단위: 백만원) |
국내 cro 시장 규모 현황.jpg 국내 CRO 시장 규모 현황
| 출처 | 2023년 임상시험 산업실태 조사, KONECT |
| 주1) | 2020년 ~ 2021년 조사의 경우, 임상 CRO와 비임상 CRO를 구분하여 조사된 결과를 전체 CRO 시장으로 가정하여 합산한 결과이며, 임상 CRO와 비임상 CRO에 모두 해당하는 중복 기업은 1개 결과에만 포함하였습니다. |
| [국내 CRO 형태별 2022년 매출 현황] |
| (단위: 백만원) |
형태별 국내 cro 매출 현황.jpg 형태별 국내 CRO 매출 현황
| 출처: | 2023년 임상시험 산업실태 조사, KONECT |
| 주1) | CRO 현황 조사의 경우 조사 시점(2023년 3~4월) 기준 일부 기업의 경우 2022년 공시 자료 확인이 불가하였으며, 일부 글로벌 CRO 기업의 국내 매출 집계자료가 공개되지 않아 전체 모집단 매출 추정 시 과대 또는 과소 추정의 우려가 있기 때문에 응답기업을 기준으로 산출한 자료입니다. |
| 구분 | 평균(백만원) | 합계(백만원) | |
|---|---|---|---|
| 전체 | 14,503 | 739,630 | |
| 기업 형태 | 임상 CRO | 12,355 | 518,915 |
| 비임상 CRO | 51,697 | 155,092 | |
| 센트럴랩 | 14,906 | 44,717 | |
| 기타 | 6,969 | 20,906 | |
| CRO 형태 | 내자 CRO | 11,381 | 512,157 |
| 외자 CRO | 37,912 | 227,473 |
임상시험 관련 서비스별 매출 비중을 분석해보면 '과제 관리(Project Management)'가 16.1%로 가장 높게 집계되었으며, '기관 관리(Site Management)' (15.6%), '자료 관리(Data Management)' (12.8%), '계획서 등(Protocol, ICF, CRF) 개발' (10.1%) 등의 순으로 높게 산출되었습니다.
[임상시험 관련 서비스별 매출 비중] cro 서비스별 매출 비중.jpg cro 서비스별 매출 비중
| 출처: | 2023년 임상시험 산업실태 조사, KONECT |
| 구분 | 과제 관리 | 기관 관리 | 검체 분석 | 자료 관리 | 계획서 등 | 통계 분석 | 결과 보고서 작성 | 전산 시스템 지원 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 전체 | 16.1 | 15.6 | 14.1 | 12.8 | 10.1 | 8.9 | 6.2 | 4.6 | |
| 기업 형태 | 임상 CRO | 18.1 | 18.2 | 7.3 | 13.5 | 11.5 | 10.5 | 7.0 | 0.6 |
| 비임상 CRO | 6.7 | 5.0 | 71.1 | 5.0 | 3.3 | 3.3 | 5.0 | 0.0 | |
| 센트럴랩 | 11.7 | 3.3 | 61.7 | 3.3 | 1.7 | 1.7 | 3.3 | 1.7 | |
| 기타 | 3.3 | 3.3 | 0.0 | 21.7 | 6.7 | 0.0 | 0..0 | 65.0 | |
| CRO 형태 | 내자 CRO | 15.6 | 14.2 | 15.6 | 12.4 | 10.2 | 9.0 | 6.2 | 5.0 |
| 외자 CRO | 20.1 | 28.2 | 0.8 | 16.5 | 9.6 | 7.6 | 6.8 | 0.6 |
| 구분 | 품질 보증 | 인허가 대행 | 약물 감시 | 인력 교육 | 임상시험용 의약품포장, 운송 등 | 기타컨설팅 | 기타 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 전체 | 4.3 | 3.8 | 0.9 | 0.5 | 0.3 | 1.4 | 0.4 | |
| 기업 형태 | 임상 CRO | 5.0 | 4.4 | 1.0 | 0.7 | 0.1 | 1.8 | 0.4 |
| 비임상 CRO | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | |
| 센트럴랩 | 3.3 | 3.3 | 1.7 | 0.0 | 3.3 | 0.0 | 0.0 | |
| 기타 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | |
| CRO 형태 | 내자 CRO | 4.7 | 3.4 | 1.0 | 0.6 | 0.3 | 1.6 | 0.2 |
| 외자 CRO | 0.6 | 7.3 | 0.4 | 0.0 | 0.0 | 0.2 | 1.5 |
4) 글로벌 비임상시험 내 Intravital Imaging 시장 성장성
국내업체 중 글로벌 타깃으로 하는 제약/바이오 기업 중 신약개발 진행하는 업체 내 신약별 타입은 다음 그림과 같습니다. 아래의 그림에서 볼 수 있는 것은 전체 비중 중에 합성신약이 많으며, 그 다음이 생물학제제를 포함하고 있는 바이오 신약제제, 기타 등으로 로 볼 수 있습니다.
이러한 신약 타입의 종류 별로, 투자하는 비율의 보면 보통 상장기업은 R&D에 10.7% 비중으로 투자합니다. 하지만, 각각의 타입별로 세분화되어 나누어 보면 개량신약의 부분이 10억미만이고, 합성신약, 바이오 신약제제의 경우가 10억이 상 100억 미만의 경우가 가장 많습니다.
제약.바이오 기업의 개발 진행 신약별 타입 현황.jpg 제약/바이오 기업의 개발 진행 신약별 타입 현황 제약.바이오 기업의 개발 진행 신약별 타입 현황1.jpg 제약/바이오 기업의 개발 진행 신약별 타입 현황
| 출처 | 이코노미 데일리 K-제약 바이오 신약 후보개 육박 |
또한 아래 그림와 같이 바이오 신약(생물학제제)으로 항체치료제와, 세포치료제의 시장만 봐도 2025년~2027년까지 글로벌의 시장 확대가 가파르게 확인되는 것을 확인할 수 있습니다.
유전자치료제, 항체치료제 시장 현황.jpg 유전자치료제, 항체치료제 시장 현황
| 출처 | BIS Research, Global Cell and Gene Therapy Market, 2019,7 및 Evaluate Pharma |
(3) 경기변동의 특성 아이빔테크놀로지는 생체 현미경 판매와 CRO (Contract Research Organization) 서비스 사업을 운영하는 기업으로, 이 두 가지 사업 부문은 다음과 같이 각각의 고유한 경기변동 특성을 가지고 있습니다. (가) 생체 현미경 판매 사업의 경기변동 특성 생체 현미경은 고급 연구 장비로써 주로 학술 연구소, 병원, 제약 및 바이오테크 기업등에 판매됨에 따라 다음과 같은 주요 사항에 경기변동 특성을 가지고 있습니다. 연구 자금: 연구 자금 지원은 생체 현미경 판매에 직접적인 영향을 미칩니다. 정부, 비영리 단체, 기업의 연구개발(R&D) 자금이 증가하면 장비 수요도 증가합니다. 기술 혁신: 신기술 도입과 혁신적인 제품 개발은 시장 수요를 촉진합니다. 새로운 기능이나 더 나은 성능을 제공하는 장비는 연구자들에게 큰 매력을 제공합니다. 경제 상황: 경제 호황 시 연구소와 기업의 자금 상황이 좋아지면서 고가의 연구 장비구매가 늘어납니다. 반대로 경제 불황 시에는 연구 자금이 줄어들고, 장비 구매가 감소할 수 있습니다. 규제 환경: 의료 및 연구 장비에 대한 규제가 강화되면 시장 진입 장벽이 높아질 수 있지만, 동시에 규제 승인을 받은 제품은 신뢰성을 얻어 판매에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 경쟁 상황: 시장에서의 경쟁은 가격, 기술 혁신, 고객 서비스 등에 영향을 미칩니다. 경쟁이 치열할수록 가격 압박이 커질 수 있습니다. (나) CRO 서비스 사업의 경기변동 특성 CRO 서비스는 제약 및 바이오테크 회사들이 임상 및 전임상 시험을 아웃소싱하는 형태로 제공되며, 신약 개발 과정에서 중요한 역할을 함에 따라 다음과 같은 주요 사항에 경기변동 특성을 가지고 있습니다. 제약 및 바이오테크 산업의 R&D 투자: 신약 개발 및 생명 과학 연구에 대한 투자가 증가하면 CRO 서비스의 수요도 증가합니다. 제약 산업의 호황기는 CRO 서비스 시장의 성장에 긍정적인 영향을 미칩니다. 규제 요구사항: 임상 및 전임상 연구의 엄격한 규제 요구사항은 CRO 서비스의 필요성을 증가시킵니다. 규제 변화는 CRO 서비스의 범위와 성격을 직접적으로 영향을미칩니다. 기술 발전: 신약 개발 기술, 임상 시험 설계 및 데이터 분석 기술의 발전은 CRO 서비스의 효율성과 품질을 향상시키며, 시장 수요를 증가시킬 수 있습니다. 글로벌 경제 상황: 글로벌 경제의 경기 변동은 제약 및 바이오테크 기업의 연구 예산에 영향을 미치며, 이에 따라 CRO 서비스 수요도 변동할 수 있습니다. 전염병 및 건강 위기: 코로나19와 같은 전염병은 단기적으로 CRO 서비스 수요를 증가시킬 수 있습니다. 전염병 연구 및 백신 개발 프로젝트의 증가가 그 예입니다.아이빔테크놀로지의 생체 현미경 판매와 CRO 서비스 사업은 각기 다른 경기변동 특성을 가지고 있습니다. 생체 현미경 판매는 주로 연구 자금, 기술 혁신, 경제 상황 및 규제 환경에 민감하며, CRO 서비스 사업은 제약 및 바이오테크 산업의 R&D 투자, 규제 요구사항, 기술 발전 및 글로벌 경제 상황에 의해 영향을 받습니다. 이러한 요인들을 주의 깊게 모니터링하고 전략적으로 대응하는 것이 각 부문의 성공에 중요합니다. (4) 경쟁요소아이빔테크놀로지는 생체현미경 분야에서 혁신적인 제품과 서비스를 제공하고 있습니다. 고성능의 생체현미경 구현을 위해서는 살아있는 동물을 대상으로 하는 특수성에 기인한 다양한 기술적 요구사항에 대한 고려가 필요합니다. 그러나, 기존의 타사의 현미경 제품들은 대부분 고정된 조직 시편을 이미징하기 위해 최적화되어 있어 살아있는 생체 내부의 움직이는 세포들을 관찰하는 적용으로는 다양한 기술적 제한점으로 인해 높은 난이도와 많은 한계점을 가집니다.
아이빔테크놀로지의 생체현미경 IVM 모델시리즈는 초고속 생체영상 기술과 생체조직 항상성 유지 및 장기적 안정화 영상 솔루션이 일체화 되어 살아있는 동물 내부의 다양한 장기들에서 개별 세포들의 움직임과 약물 분포를 3차원 고해상도 영상으로 관찰하는 것을 가능케하는 세계 유일의 올인원 생체현미경 장비입니다.당사의 생체현미경은 살아있는 동물 내부의 다양한 장기와 조직으로부터 고품질의 세포수준 영상을 안정적으로 장기간 획득하기 위해 요구되는 아래와 같은 핵심기술들을 유기적으로 통합하여 탑재하고 있습니다.
초고속 레이저 스캐닝 생체 영상화 기술: 고속 회전 거울 기반의 스캐닝 방식으로 기존 제품 대비 차별화되는 균일한 패턴의 안정된 초고속 레이저 스캐닝을 달성합니다. 이를 통해 구현되는 초고속 영상 속도는 살아있는 생체 내부 다양한 움직이는 조직을 빠르게 촬영하여 선명한 고해상도 생체현미경 영상 획득이 가능하도록 합니다.
생체 생존 유지 장기간 영상화 기술 : 동물 체온을 실시간으로 모니터링하고 자동 조절하는 일체화 된 시스템을 제공합니다. 이를 통해 영상 중인 생체를 안정적으로 유지하며 수 시간부터 수십 시간까지의 연속적인 생체현미경 영상 획득이 가능합니다.
생체 이미징 윈도우 기술 : 살아있는 생체 내부의 다양한 장기 및 조직 별로 최적화된 이식형 이미징 윈도우 챔버와 영상화 솔루션을 제공합니다. 이를 통해 단일 개체의 생체 내 조직을 수 주부터 수 개월까지의 장기간 동안 반복적인 생체현미경 영상 획득을 달성합니다.
고성능 자동 생체 모션 보정 기능: 영상촬영 도중 생체 내부 조직의 움직임에 따른현미경 이미지의 품질 저하를 극복하기 위해 고성능의 적응형 생체 모션 자동 보정 알고리즘을 탑재합니다. 이를 통해 다양한 양상의 생체 내 조직과 장기들의 움직임에모두 대응하여 본 기능이 없는 타제품과 차별화된 고품질의 생체현미경 영상 획득이 가능합니다.
(가) 다양한 생체 내부 장기에서 고품질 생체영상화가 가능한 유일한 올인원 현미경 시스템
아래표는 대표적인 이광자/공초점 현미경 제조사와 당사의 현미경의 기능을 비교한 표입니다. 대부분의 현미경 제조사는 생체현미경 보다는 슬라이드 또는 Well-Plate 등의 ex vivo 실험환경에 최적화되어 있고 생체 이미징을 위한 별도의 액세서리 제공이 미흡합니다. 하지만, 표에서도 알 수 있듯이 당사의 제품은 세계적으로 다종의 다양한 생체 내부 장기에서 고품질의 생체현미경 영상획득이 가능한 장비입니다. 뿐만 아니라 당사는 고도의 생체현미경 영상 실험을 위한 생체영상 액세서리 및 서비스를 제공하는 유일한 생체현미경 제조사입니다.
이런 기술적인 우수성에 더 추가적으로 아이빔테크놀로지의 생체현미경의 가격 또한 타사와 비교하여 높은 경쟁력을 확보하고 있습니다.
타사제품과 아이빔테크놀로지의 일체형 시스템의 가격 비교표
| 제작 | 아이빔 테크놀로지 | N社 | O社 | Z社 | L社 | ||
| 모델명 | IVM-MS3 :주력모델 |
IVM-CM3 | IVM-CMS3 :주력모델 |
Ti-E+ A1R MP | FVMPE-RS | LSM 980 NLO | SP8 DIVE |
| 타입 | 이광자 | 공초점/ 이광자 콤비 |
공초점/ 파장가변이광자 콤비 |
이광자 or 공초점/ 이광자 콤비 |
이광자 | 공초점/ 이광자 콤비 |
공초점/ 이광자 콤비 |
| 판매가 (USD) | 300,000 ~ 350,000 |
450,000 ~ 550,000 |
400,000 ~ 470,000 |
500,000 ~ 700,000 |
440,000 ~ 550,000 |
600,000 ~ 800,000 |
600,000 ~ 800,000 |
(나) 생체 이미징 윈도우 기술
당사의 생체 현미경은 타 제조사의 현미경에서 측정 가능한 ex vivo 환경에서 Cell 이미지 측정이 됨과 동시에 in vivo 환경에서 다양한 장기의 측정 또한 가능합니다. 이를 위해 당사에서는 Brain 뿐만 아니라 Heart, Intestine, Liver, Skin, Lung, Colon, Prostate, Retina 등 각각에 장기에 최적화된 액세서리를 제공함으로서 생체 영상화 전용 장비로 사용될 수 있습니다.
(다) 생체 생존 유지 장기간 영상화 기술
당사에서는 생체 현미경의 특성상 살아있는 동물을 장시간 이미징하기 위한 환경 제어 유닛을 제공하고 있습니다. 특히 스테이지 바닥뿐만 아니라 이미징 부위의 온도유지, 그리고 rectal probe를 이용한 동물 체내 온도 유지 및 모니터링을 할 수 있는 액세서리를 보유하고 있어 생체 현미경에 최적화된 온도 환경을 제공합니다.
(라) 암실 기능을 포함한 일체형 현미경 구성
당사에서는 이광자 현미경의 특성상 문제가 되는 주변 조명의 문제를 생체 현미경 자체에 암실을 만들어서 사용이 간편하도록 해결하였습니다. 당사의 생체현미경에 사용된 외부 케이스는 외부의 빛과 환경을 효과적으로 차단하여 온도 유지와 암실 환경을 제공함으로써 최적의 생체 이미지를 측정할 수 있도록 개발되었습니다. 타사의 현미경은 일반적인 현미경 타입으로서 암실 기능이 포함되지 않아서 커튼등을 이용한 암실을 만들거나 별도의 룸에서 사용해야 하는 번거로움이 있습니다.
(마) 고성능 자동 생체 모션 보정 기능
당사는 생체 이미징을 위하여 타사의 현미경과 차별화된 소프트웨어를 제공합니다. 살아있는 동물은 호흡과 심박으로 인해 여러 방향으로 많은 움직임이 발생하는데 당사의 생체현미경은 움직임을 보정할 수 있는 소프트웨어를 개발하여 타사와는 차별화된 고품질의 생체 이미징이 가능합니다.
이와 더불어 사용상의 편의성 면에서도 타사의 제품들은 고도의 교육을 받은 연구자들만 사용할 수 있었던 제품에서 아이빔테크놀로지의 생체현미경은 살아있는 마우스의 전처리 작업과 수술 후 생체현미경의 재물대에 동물을 고정하고 관찰부위를 찾는 일련의 과정들, 동물의 생리학적 컨디션을 간편하게 유지할 뿐만 아니라 단순히 몇 가지 버튼 조작만으로 생체영상화 결과를 획득할 수 있도록 올인원 시스템을 갖추고 있어 기초적인 교육만 이수한다면 초심자들도 손쉽게 표준화된 결과를 획득할 수 있습니다. (5) 관련 법령 또는 정부의 규제 등바이오·헬스 분야의 발전과 더불어 핵심 연구기반인 실험동물 연구자원과 인프라의중요성이 부각되고, 다양한 질환에 '보다 적절한 모델' 을 활용하는 동물실험이 강조되고 있습니다. 실험동물은 '고통을 느낄 수 있는 살아있는 생명체' 로, 실험동물의 개발·관리·활용 시 '윤리적 연구' 가 중요하게 고려되어야 하며, 이에 따른 제도와 지침이 강화되고 있습니다. 글로벌 연구소들의 연구자들은 연구계획 단계부터 국가의 IACUC (동물실험윤리위원회)로부터 동물 실험의 모든 절차에 대한 승인을 받아야 합니다.이러한 동물 윤리 정책으로 인하여 미국 및 유럽 선진국들에서는 동물 실험에 대한 규제가 엄격해지고 있으며, 구체적이고 정확한 절차를 제시하여 승인을 얻어야만 동물실험을 수행할 수 있습니다. 주요 국가의 동물 실험에 대한 규제 현황은 다음과 같습니다.
[국가별 동물 실험에 관한 규제 현황]
| 국가 | 미국 | ||
| 법명칭 | 동물복지법 | 건강증진연구법 | |
| 주관부서 | USAD | 보건성 | |
| 대상 및내용 | - 살아있거나 죽은 개, 고양이 등 온혈동물 및 애완동물 (제외동물, 마우스, 랫드, 조류, 가축, 가금 등 ) | - 보건관련 업무에 사용되는 동물의 규제목적 (연구, 교육, 실험, 생물학적 검정등에 사용되는 척추동물 ) | |
| - 기관별 실험동물운영위원회 설치 - 동물실험계획서 승인 - 기관의 연간보고서 제출 |
|||
| 규제 발표 | - 동물보호법(7USC 2131-2157), - Health Research Act (42 USC 289d) |
2023.01.19 (의무조정시행안 발표,동물실험 필요성 및 합리적 근거 마련 확대) |
| 국가 | 일본 |
| 법명칭 | 동물애호 및 관리에 관한법률(실험동물의 애호 및 보관등에 기준) |
| 주관부서 | 문부과학성/ 후생노동성 |
| 내용 | - 포유류 및 조류에 속하는 동물 포함 - 동물보호 및 실험동물에 관한 관리를 수행 - 실험동물에 관한 구체적인 규약 미비 - 동물취급업자 등록제 시행 - EMA의 3R원칙 법문화 제정 - 각성의 지침 규제 방안 추가제정 : 기관내 규정의 책정 : 동물실험위원회 설치 : 동물실험 안전관리 : 동물실험계획의 과학적 합리성 확보 |
| 규제 발표 | - 2006.06.02 동물애호 및 관리에 관한법률(실험동물의 애호 및 보관등에 기준) 개정 |
| 국가 | 영국 | 네덜란드 |
| 법명칭 | 동물(과학적 절차)법 | 동물실험법 |
| 주관부서 | 내무부 | 보건복지문화부 |
| 내용 | - 모든 척추동물 포함 - 실험자 면허 제도 - 실험시설 면허 제도 - 연구과제 면허제도 - 국가실험동물 위원회 설치 운영 |
- 모든 척추동물 포함 동물실험 인가 - 실험동물실험위원회 설치 - 실험동물 생산 시설 인가 |
| 규제 발표 | - EMA 혁신ITF(Innovation Task Force, 이하 ITF), 3R원칙 (Replacement, Reduction, Refinement)에 따라 “과학적 목적에 사용되는 동물 보호에 관한 유럽 연합 법률(Directive 2010/63/EU) - 2016년 1월 동물실험 규제 조정 시행안 발표 (화장품 및 성분원료에 대한 동물실험 금지법안, 그 외 예전과 동일)_ |
국내의 동물실험 관련 법령 및 제도는 「동물보호법」, 「실험동물법」, 「생명윤리 및 안전에 관한법률」, 「유전자변형생물체의 국가 간 이동 등에 관한 법률」, 「화장품법」, 「화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률」, 「마약관리법」, 「약사법」등이 있습니다. 그 중 당사에서 진행되는 비임상 동물시험 평가에 적용되는 법률은 「동물보호법」과 「실험동물법」입니다. 또한 최근 들어 인체유래물을 사용하는 동물실험의 경우, 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」의 규제를 받게 되며, 동물실험에 있어 유전자변형 관련 동물 사용에 대해서는 「유전자변형생물체의 국가 간 이동에 대한 법률」의 규제를 받게 됩니다. 국내 동물실험 규제 관련 상세 현황은 다음과 같습니다.
[일반적인 동물실험 관련 규제]
| 국가 | 대한민국 | |
|---|---|---|
| 법 명칭 |
동물보호법 | 실험동물법 |
| 주관 부서 |
농림축산식품부 | 식품의약품안전처 |
| 내용 | 1) 동물을 사육·관리 또는 보호할 때에는 다음 각 호의 원칙을 준수하여야 한다 2) 동물이 본래의 습성과 신체의 원형을 유지하면서 정상적으로 살 수 있도록 할 것 3) 동물이 갈증 및 굶주림을 겪거나 영양이 결핍되지 아니하도록 할 것 4) 동물이 정상적인 행동을 표현할 수 있고 불편함을 겪지 아니하도록 할 것 5) 동물이 고통·상해 및 질병으로부터 자유롭도록 할 것 6) 동물이 공포와 스트레스를 받지 아니하도록 할 것 |
1) “동물실험”이란 교육ㆍ시험ㆍ연구 및 생물학적 제제( 製劑) 의 생산 등 과학적 목적을 위하여 실험동물을 대상으로 실시하는 실험 또는 그 과학적 절차를 말한다 2) “실험동물”이란 동물실험을 목적으로 사용 또는 사육되는 척추동물을 말한다 3) “재해”란 동물실험으로 인한 사람과 동물의 감염, 전염병 발생, 유해물질 노출 및 환경오염 등을 말한다 4) “동물실험시설”이란 동물실험 또는 이를 위하여 실험동물을 사육하는 시설로서 대통령령으로 정하는 것을 말한다 5) “실험동물생산시설”이란 실험동물을 생산 및 사육하는 시설을 말한다 6) “운영자”란 동물실험시설 혹은 실험동물생산시설을 운영하는 자를 말한다 |
| - 기관별 실험동물운영위원회 설치 - 기관의 연간보고서 제출 - 동물실험계획서 승인 |
||
| 규제 발표 | [ 시행 1991. 7. 1.] [ 법률 제4379호, 1991. 5. 31. 제정] |
[ 시행 2009. 3. 29.] [ 법률 제9025호, 2008. 3. 28. 제정] |
| 출처 | [ 식약처 2021.05, 의약품안전국 임상정책과 발행, 동물실험 관련 국내 법령 제도 등에 관한 종합안내서] [ 법제처] |
[인체유래물 동물실험 관련 규제]
| 국가 | 대한민국 |
|---|---|
| 법 명칭 |
생명윤리 및 안전에 관한 법률 |
| 주관 부서 |
보건복지부 |
| 내용 | 이 법에서 규제하는 행위들은 인간의 존엄과 가치를 침해하는 방식으로 하여서는 아니 되며, 연구대상자등의 인권과 복지는 우선적으로 고려되어야 한다 연구대상자등의 자율성은 존중되어야 하며, 연구대상자등의 자발적인 동의는 충분한 정보에 근거하여야 한다 연구대상자등의 사생활은 보호되어야 하며, 사생활을 침해할 수 있는 개인정보는 당사자가 동의하거나 법률에 특별한 규정이 있는 경우를 제외하고는 비밀로서 보호되어야 한다 연구대상자등의 안전은 충분히 고려되어야 하며, 위험은 최소화되어야 한다 취약한 환경에 있는 개인이나 집단은 특별히 보호되어야 한다 ⑥ 생명윤리와 안전을 확보하기 위하여 필요한 국제 협력을 모색하여야 하고, 보편적인 국제기준을 수용하기 위하여 노력하여야 한다 |
| - 국가생명윤리위원회 설치 - 기관생명윤리위원회 설치 - 인체유래물은행 허가 및 신고 - 실험계획서 보고 및 승인 |
|
| 규제 발표 | [ 시행 2005. 1. 1.] [ 법률 제7150호, 2004. 1. 29. 제정] |
| 출처 | [ 식약처 2021.05, 의약품안전국 임상정책과 발행, 동물실험 관련 국내 법령 제도 등에 관한 종합안내서] [ 법제처] |
[유전자변형 생물체 사용에 관한 규제]
| 국가 | 대한민국 |
|---|---|
| 법 명칭 |
유전자변형생물체의 국가 간 이동에 대한 법률 |
| 주관 부서 |
전체 총괄은 산업자원부이나 바이오안전성회의에는 환경부차관, 해양수산부차관 및 식품의약품안전처차장이 관여하여 주관 |
| 내용 | 1. “생물체”란 유전물질을 전달 또는 복제할 수 있는 생물학적 존재(생식능력이 없는 생물체, 바이러스 및 바이로이드를 포함한다)를 말한다. 2. “유전자변형생물체”란 다음 각 목의 현대생명공학기술을 이용하여 새롭게 조합된 유전물질을 포함하고 있는 생물체를 말한다. 가. 인위적으로 유전자를 재조합하거나 유전자를 구성하는 핵산을 세포 또는 세포 내 소기관으로 직접 주입하는 기술 나. 분류학에 의한 과(科)의 범위를 넘는 세포융합기술 3. “후대교배종”이란 제7조의2에 따라 위해성심사를 거친 유전자변형식물끼리 교배하여 얻은 유전자변형식물을 말한다. 4. “환경 방출”이란 유전자변형생물체를 시설, 장치, 그 밖의 구조물을 이용하여 밀폐하지 아니하고 의도적으로 자연환경에 노출되게 하는 것을 말한다. 5. “관계 중앙행정기관”이란 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 업무를 관장하는 중앙행정기관으로서 대통령령으로 정하는 중앙행정기관을 말한다. 가. 유전자변형생물체의 개발ㆍ생산ㆍ수입(휴대품 또는 우편물로 수입하는 경우를 포함한다. 이하 같다)ㆍ수출ㆍ판매ㆍ운반ㆍ보관ㆍ이용 등(이하 “수출입등”이라 한다)에 관한 업무 나. 바이오안전성에 기반한 유전자변형생물체의 연구개발과 관련 산업의 건전한 발전을 촉진하는 업무 |
| - 바이오안전성위원회 설치 - 안전관리계획 수립 - 유전자변형생물체 취급 기간 설치 운영 신고 및 허가 - 유전자변형생물체 이동에 관한 법률에 따른 주기적 교육수료 및 추가신고 및 변경신고 필수 |
|
| 규제 발표 | [ 시행 2008. 1. 1.] [ 법률 제6448호, 2001. 3. 28. 제정] |
| 출처 | [ 식약처 2021.05, 의약품안전국 임상정책과 발행, 동물실험 관련 국내 법령 제도 등에 관한 종합안내서] [ 법제처] |
당사의 기업부설연구소는 안정적인 비임상 CRO 서비스를 수행하기 위하여 창업 초기부터 다양한 규제에 철저하게 대비하고 있습니다. 생체현미경 영상 실험실, 세포배양실 및 동물사육시설은 고객사에서 의뢰하는 다양한 등급의 약물, 세포 및 동물들을 안전하게 적절히 취급할 수 있도록 생물안전 2등급 연구시설 (BSL-2: Biological Safety Level 2)로 질병관리청에 신고되어 있으며 관련 법규 및 운영 규정을 준수하며 관리되고 있습니다. 또한 내부에서 다루는 다양한 유전자변형 세포 및 동물 자원들을 취급할 수 있는 유전자변형생물체 (LMO: Living Modified Organism) 연구시설로 국가연구안전관리본부에 신고되어 있으며 관련 범규 및 운영 규정을 준수하며 관리되고 있습니다. 당사는 내부에서 수행하고 있는 모든 동물을 다루는 비임상시험 및 인체조직을 대상으로 하는 임상시험들을 관련 법규에 따라 내부위원 1인, 외부위원 3인으로 구성된 동물실험윤리위원회 (IACUC: Institutional Animal Care and Use Committee)와 의학연구윤리심의위원회 (IRB: Institutional Review Board)의 심의를 거쳐 진행하고 있습니다.
글로벌 현지에서 생체현미경 장비 데모를 수행하기 위해서는 데모를 계획하고 있는 국가의 규제에 맞추어 글로벌 연구자들이 직접 IACUC(동물실험윤리위원회)로부터 동물 실험의 모든 절차에 대한 승인을 받아야 합니다. 타사 장비의 경우 표준화된 이미징 액세서리와 이를 이용한 표준화된 실험 프로토콜을 제공할 수 없기 때문에, 연구자가 직접 생체영상화 실험을 디자인하고 진행한 후 실험의 디자인을 변경 후 다시 시도하게 됩니다. 실험의 방법이 변경될 경우 IACUC (동물실험윤리위원회)로부터 새로운 프로토콜을 매번 승인받아야 하기 때문에 연구자 입장에서는 생산성과 연구효율이 떨어지게 됩니다.
타사의 장비와는 달리 당사의 일체형 생체현미경은 다양한 동물모델의 내부장기로 최적화 되어있는 이미징 액세서리 키트 및 형광표지 키트를 기반으로 연구의 재현성과 신뢰성을 높일 수 있는 표준화된 토탈 생체영상화 영상 솔루션으로 제공합니다. 이는 실험동물을 사용하는 모든 연구에 필수적으로 요구되는 IACUC (동물실험윤리위원회) 승인을 얻기에 매우 유리한 장점으로, 반복되는 생체영상화 실험의 실패를 경험하지 않고 단시간에 유효한 실험결과를 얻을 수 있기 때문에 결과적으로는 희생되는 실험동물 수를 30% 이상 줄일 수 있습니다.
최적화되어 있는 내부 장기 이미징 악세서리 종류_아이빔테크놀로지.jpg 최적화되어 있는 내부 장기 이미징 악세서리 종류
나. 회사의 현황
(1) 영업개황 및 사업부문의 구분
(가) 영업개황
아이빔테크놀로지 (IVIM Technology, Inc)는 한국과학기술원(KAIST)이 개발한 혁신적인 생체현미경 (IntraVital Microscopy: IVM) 원천기술을 토대로 2017년 6월에 설립되었습니다. 세계 최초로 올인원 (All-in-One) 일체형 생체현미경 장비의 상용화에 성공하여 살아있는 생체 내부의 다양한 조직과 장기를 구성하는 세포들과 바이오 약물을 동시에 이미징하기 위한 혁신적인 솔루션 개발을 전문으로 하는 생명 공학 회사입니다.
아이빔테크놀로지의 사업 영역은 장비 판매, CRO 서비스, AI 기반 의료기기 개발 등크게 3가지로 분류할 수 있으며, 사업 영역은 생체 내 고해상도 영상을 위한 혁신적인 기술과 고품질 서비스를 통해 첨단 의료 및 생명과학 분야를 발전시키겠다는 의지를 반영하고 있습니다. 당사의 생체현미경 장비는 살아있는 생체 내 단일 세포 및 다종 세포 간 상호작용과 단백질, 약물 분자까지 3차원 실시간 영상화가 가능하여 다양한 질병의 생체 내 발생 과정의 분석은 물론 신약후보물질들의 생체 내 전달과 효능의 분석까지 수행하는 것이 가능한 첨단 영상 장비입니다. 생체 내 세포 영상 (In vivo3D/4D cell imaging, tracking & monitoring), 생체 내 약물 효능 영상 (In vivo imaging of drug efficacy), 생체 내 약물 전달 영상 (In vivo imaging of drug delivery)을 폐, 심장, 뇌, 소장, 대장 등의 모든 생체 조직에서 촬영하고 분석할 수 있습니다. 신약개발 과정에서 저분자화합물도 포함하여 항체의약품, 생물학적 제제, 세포치료제, 유전자치료제 등이 포함된 바이오의약품 분야의 새로운 치료약물의 생체 내 표적으로의 전달 및 효과를 생체 내에서 직접적으로 분석(In vivo drug testing)이 가능하여 글로벌 바이오헬스 시장에서 높은 기술적 확장성과 성장 잠재력을 가지고 있습니다. 이에 따라 현재 국내 시장을 선점하고 있는 현미경 장비 및 기술력을 당사를 통해국산화로 탈 바꿈하여 글로벌 시장을 주도할 수 있는 기틀을 마련할 수 있을 것으로 기대합니다.
사업의 영역_아이빔테크놀로지.jpg 사업의 영역
(나) 공시대상 사업부문의 구분
당사는 생체현미경 및 CRO서비스의 사업을 영위하고 있습니다.
1) 생체현미경 생체현미경은 살아있는 생체 내부의 미세 구조를 관찰하기 위한 광학현미경 장비로, 생체 내부의 미세환경에서 다양한 세포, 단백질, 약물의 실시간 영상 촬영이 가능합니다. 이를 활용하여 획득된 영상 분석을 통해, 표적세포 및 분자의 상호작용, 생체조직 미세환경 영향평가, 약물 전달 및 효능 평가, 생체조직 고해상도 기능 평가 등의 전임상 단계에서 다양한 정보와 통찰을 얻을 수 있다는 특징으로 인해 신약연구개발 및 검증과정에서 생체현미경의 가치가 최근 더욱 주목받고 있습니다.아이빔테크놀로지의 생체현미경은 초고속 레이저 스캐닝을 통한 실시간 생체 영상화기술에 더불어, 장시간의 영상화 동안 지속적인 생체 생존 및 항상성 유지 기술, 고성능 생체 모션 보정 소프트웨어 및 알고리즘을 통합적으로 최적화하여 제공하는 올인원 시스템으로 구성되어 제공되고 있습니다. 이러한 올인원 시스템으로 현미경을 제공함으로 인해 기존 현미경 장비 대비 합리적인 가격에 장비를 제공하고 사용자가 간편하게 최첨단의 영상을 획득할 수 있도록 합니다. 또한 각종 장기별로 최적화되어 적용 가능한 액세서리 키트 옵션과 영상화 표준 프로세스 및 어플리케이션을 제공함으로써 다양한 사용자의 니즈를 충족시킬 수 있는 생체 내 모든 조직에 적용될 수 있는 범용성을 함께 갖출 수 있습니다.아이빔테크놀로지의 생체현미경은 독보적인 초고속 생체영상 촬영 기술과 생체조직 움직임 보정 기술의 융합으로 기존 기술의 한계를 넘어선 고품질 고성능 생체영상 기능과 장기간 독자적으로 개발한 기술적 노하우와 높은 기술력을 바탕으로 개발된 생체제어 기술을 통합하여 생체영상획득이 가능한 장기와 조직 범위와 기간을 대폭 확대하여 기존 제품의 한계를 넘어서는 높은 자유도와 활용성을 제공할 수 있는 통합 솔루션입니다. 이를 통해 생체 내부 미세환경에서 다양한 질병의 생체 내 (in vivo) 발생 과정을 단일세포 단위로 3차원 영상분석하고, 단백질/약물 분자의 3차원 고해상도 영상화를 통해 다양한 바이오의약품 신약 개발을 위한 생체 내 전달 및 효능 분석이 가능하며, 나아가 표적 분자영상 기법과 결합하여 임상 환경에서 세포수준 영상분석기능을 제공하는 의료기기로 발전 가능한 잠재력을 갖추고 있습니다.당사의 올인원 생체현미경 IVM 시리즈는 2018년 9월 첫 번째 모델인 ‘IVM-CM’모델시리즈 출시 이후 매년 새롭게 향상된 성능과 기능을 보유한 신모델을 선보이며 글로벌 바이오·헬스 시장을 타겟으로 꾸준히 성장해오고 있습니다. 이미징 성능 및 확장성과 사용자 편의성을 극대화한 최신 3세대 모델인 'IVM-CMS3' 모델 시리즈는2022년 9월 출시되었으며 미국과 유럽의 연구기관에 설치되어 첨단 바이오 연구에 활용되고 있으며 이미징 성능과 사용성에서 최상의 피드백을 받고 있습니다.
생체현미경 model line-up_아이빔테크놀로지.jpg 생체현미경 Model line-up
2) CRO 서비스 아이빔테크놀로지는 첨단 생체현미경 기술을 활용한 의생명과학 연구, 신약 및 치료법 개발을 위한 전임상 및 임상 연구 지원을 원하는 고객을 위해 맞춤형 계약 연구 CRO 서비스를 제공하고 있습니다.아이빔테크놀로지가 제공하는 생체현미경 CRO 서비스는 살아있는 생체 내부의 세포들의 움직임의 영상화를 통한 생체 내 (in vivo) 질환 병태생리 분석, 생체 내부로 주입된 약물의 분포의 영상화를 통한 생체 내 (in vivo) 약물 동태 분석, 타겟 장기 내 약물과 세포의 동시 영상화를 통한 생체 내 (in vivo) 약물 효능 및 독성 분석 등을 포함합니다.
생체현미경 기술을 이용한 실험, 분석 원스탑 토털 솔루션_아이빔테크놀로지.jpg 생체현미경 기술을 이용한 실험, 분석 원스탑 토털 솔루션
아이빔테크놀로지의 주요 CRO 서비스의 상세내용과 특징은 다음과 같습니다.
생체 내 세포 이미징: 당사의 독보적인 생체현미경 기술을 활용하여 다양한 인간질환 동물모델에서 살아있는 상태로 내부의 다양한 장기 및 조직에서 고해상도 세포수준 영상을 획득하여 제공합니다. 이 영상 데이터를 기반으로 고객사 연구자들은 질환의 진행 과정에서 다양한 세포들의 움직임을 추적 분석하여 질환의 병태 생리와 세포분자 수준 기전에 대한 새로운 정보를 얻을 수 있습니다.
질환 동물모델 제작 및 약물 전달/효능 분석: 살아있는 다양한 인간질환 동물모델을 제작하고 그 내부로 주입된 약물의 분포의 영상화를 통해 생체 내 (in vivo) 실시간및 장기간에 걸친 약물 동태 분석을 위한 고해상도 3차원 영상 정보를 제공할 수 있습니다. 또한 주입된 약물의 타겟 조직 내부의 세포와 전달된 약물 동태를 동시에 영상화 함으로써 생체 내 (in vivo) 약물 효능 평가를 수행할 수 있습니다. 생체 이미지 분석: 당사는 생체현미경 영상 분석을 위한 전문 소프트웨어를 활용하여 영상화 과정에서 생성되는 대량의 고해상도 3차원 영상 데이터를 효율적으로 정밀하게 분석하고 다양한 정량화 결과를 제공할 수 있습니다.
(2) 시장점유율 및 특성
가. 업계의 현황 - (2) 산업의 규모 및 성장성 항목에 기재되어 있으니 이를 참고하여 주시기 바랍니다.
(4) 신규사업 등의 내용 및 전망
당사는 당해 사업연도에 이사회 결의 등을 통하여 새로우 추진하기로 구체화된 신규사업이 없습니다.
(5) 조직도
아이빔테크놀로지_조직도.png.jpg 아이빔테크놀로지_조직도
2. 주주총회 목적사항별 기재사항
□ 재무제표의 승인
제1호 의안 : 제8기 재무제표 및 결손금처리계산서 승인의 건
가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요
당사는 2017년 설립 이후 세계 최초 일체형 생체현미경 상용화에 성공하여 2018년 9월 첫 번째 장비 ‘IVM-C’와 ‘IVM-CM’ 출시를 통해 글로벌 바이오헬스 시장을 겨냥하고 있습니다. 2024년 기준 총 5 종류의 첨단 생체현미경 장비를 개발 및 판매하고 있으며, 이를 이용한 전임상 및 임상연구 활용서비스를 제공하고 있습니다. 또한 2020년부터 4.5년 간 총 70억원 규모의 범부처 전주기 의료기기 개발사업에 선정되어 의료기기 분야로 사업을 확장하기 시작하였습니다.
글로벌 시장 진출을 위한 유통망 확대를 위하여 2023년까지 18개의 글로벌 대리점과 판매권 계약을 체결한 데 이어, 2024년에는 중국의 Revvity Biomed, Keygen Biotech, 싱가포르의 HX Technology 등과 추가 계약을 체결하여 총 21개의 글로벌 대리점 네트워크를 구축하였습니다. 특히 세계적 명문인 매사추세츠 의과대학과의 생체영상화 기술 협력을 위한 전략적 업무협약 체결과 하버드 의과대학과의 공동연구계약 추진은 미국 시장에서 당사의 입지를 한층 강화하는 계기가 되었습니다.
또한 미국 글로벌 기업인 레비티(Revvity, Inc)의 중국 관계회사인 Ravvity Biomed와 체결한 OEM계약은 중국 시장에 맞춤화된 고품질의 All-in-one 생체현미경을 제공하여 중국 내 다양한 의료 및 연구 기관에 널리 보급될 수 있는 기반을 마련하였음과 동시에 3억원 규모의 첫 매출을 달성하는 성과를 기록하였습니다.
CRO 서비스 부문에서는 중국의 Keygen Biotech와의 계약을 통해 글로벌 CRO 서비스 개시를 본격적으로 진행하였으며, 2025년 미국 등으로 점차 확대할 예정에 있습니다.
2024년은 생체현미경 약 28.8억, CRO 서비스 및 기타 매출 약 6.8억 매출달성으로 총 35.6억원을 달성하였고 이로서 2017년 6월 창업 이후로 2024년 말까지 총 누적매출 약 115억원을 달성하였습니다.
2025년은 기존과 같이 적극적인 데모서비스를 통한 신규 고객 발굴로 생체현미경 매출을 확대하는 한편, Revvity Biomed와의 중국 유통계약을 통한 매출이 본격화될 것으로 예상되며, 또한 중국을 시작으로 글로벌 CRO 서비스를 순차적으로 확대하여, 그동안 준비해온 영업 기반이 실질적인 매출 성과로 이어지는 의미 있는 전환점이 될 것으로 기대하고 있습니다.
나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)
(1) 대차대조표(재무상태표)
<대 차 대 조 표(재 무 상 태 표)>
| 제 8 기 2024. 12. 31 현재 |
| 제 7 기 2023. 12. 31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 제8기 | 제7기 |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 27,573,028,849 | 10,879,583,162 |
| 현금및현금성자산 | 2,448,057,483 | 3,556,731,008 |
| 단기금융상품 | 20,100,000,000 | 4,500,000,000 |
| 매출채권 및 기타채권 | 2,113,322,790 | 964,268,041 |
| 기타유동자산 | 316,314,247 | 298,998,261 |
| 유동재고자산 | 2,570,348,809 | 1,503,381,862 |
| 당기법인세자산 | 24,985,520 | 56,203,990 |
| 비유동자산 | 7,313,653,585 | 5,651,540,392 |
| 장기금융상품 | 597,577 | 309,167 |
| 기타비유동자산 | 165,003,103 | 146,687,468 |
| 유형자산 | 6,893,845,002 | 5,339,356,766 |
| 무형자산 | 254,207,903 | 165,186,991 |
| 자산총계 | 34,886,682,434 | 16,531,123,554 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 1,518,575,588 | 1,323,149,681 |
| 유동성 장기차입금 | 309,360,000 | 202,660,000 |
| 매입채무 및 기타채무 | 753,351,965 | 804,505,483 |
| 기타 유동부채 | 214,036,542 | 193,686,548 |
| 유동 리스부채 | 225,618,122 | 92,483,108 |
| 유동충당부채 | 16,208,959 | 29,814,542 |
| 비유동부채 | 2,093,657,428 | 2,390,663,293 |
| 장기차입금 | 946,020,000 | 1,255,380,000 |
| 장기매입채무 및 기타채무 | 226,496,000 | 142,587,956 |
| 비유동 리스부채 | 793,283,647 | 876,819,468 |
| 비유동충당부채 | 127,857,781 | 115,875,869 |
| 부채총계 | 3,612,233,016 | 3,713,812,974 |
| 자본 | ||
| 자본금 | 7,542,185,000 | 6,332,300,000 |
| 자본잉여금 | 52,358,952,752 | 31,330,753,714 |
| 기타자본구성요소 | 814,466,575 | 591,974,208 |
| 결손금 | (29,441,154,909) | (25,437,717,342) |
| 자본총계 | 31,274,449,418 | 12,817,310,580 |
| 자본과부채총계 | 34,886,682,434 | 16,531,123,554 |
(2) 손익계산서(포괄손익계산서)
<손 익 계 산 서(포 괄 손 익 계 산 서)>
| 제 8 기 (2024. 01. 01 부터 2024. 12. 31 까지) |
| 제 7 기 (2023. 01. 01 부터 2023. 12. 31 까지) |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 8 기 | 제 7 기 |
|---|---|---|
| 매출액 | 3,564,282,688 | 4,495,088,983 |
| 매출원가 | 2,217,892,372 | 3,070,044,191 |
| 매출총이익 | 1,346,390,316 | 1,425,044,792 |
| 판매비와관리비 | 5,655,883,592 | 4,330,114,593 |
| 영업손실 | (4,309,493,276) | (2,905,069,801) |
| 기타수익 | 167,169,664 | 59,372,399 |
| 기타비용 | 84,076,979 | 796,555,037 |
| 금융수익 | 407,445,962 | 1,307,258,142 |
| 금융비용 | 184,482,938 | 2,708,521,303 |
| 법인세차감전순손실 | (4,003,437,567) | (5,043,515,600) |
| 법인세비용(수익) | - | - |
| 당기순손실 | (4,003,437,567) | (5,043,515,600) |
| 기타포괄손익 | - | - |
| 당기총포괄손익 | (4,003,437,567) | (5,043,515,600) |
| 주당손실 | ||
| 기본주당순손실 (단위 : 원) | (293) | (660) |
| 희석주당순손실 (단위 : 원) | (293) | (660) |
(3) 이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)
<이익잉여금처분계산서 / 결손금처리계산서>
| 제 8 기 (2024. 01. 01 부터 2024. 12. 31 까지) |
| 제 7 기 (2023. 01. 01 부터 2023. 12. 31 까지) |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 8 기 | 제 7 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| I.미처리결손금 | (29,441,154,909) | (25,437,717,342) | ||
| 1.전기이월미처리결손금 | (25,437,717,342) | (20,394,201,742) | ||
| 2.당기순손실 | (4,003,437,567) | (5,043,515,600) | ||
| II.결손금처리액 | - | - | ||
| III.차기이월미처리결손금 | (29,441,154,909) | (25,437,717,342) |
※ 상기 재무제표는 외부감사인의 감사결과 및 주주총회 결의내용에 따라 변동될 수 있습니다. 외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 재무제표는 주주총회 1주전까지 전자공시시스템(https://dart.fss.or.kr)에 공시 및 당사 홈페이지(https://www.ivimtech.com)에 게재 예정인 당사의 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.
(4) 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항 해당사항 없음.
□ 감사의 선임
<감사후보자가 예정되어 있는 경우>
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계
| 후보자성명 | 생년월일 | 최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|
| 신호준 | 1977. 12. 03 | - | 이사회 |
| 총 ( 1 ) 명 |
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 세부경력 | 해당법인과의최근3년간 거래내역 | |
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 내용 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 신호준 | 변호사 | 2019.03 - 현재2023.11 - 현재2021.03 - 2023.11 | 아이빔테크놀로지 감사법무법인 린 변호사법무법인(유) 로고스 변호사 | 해당사항 없음. |
다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무
| 후보자성명 | 체납사실 여부 | 부실기업 경영진 여부 | 법령상 결격 사유 유무 |
|---|---|---|---|
| 신호준 | 부 | 부 | 무 |
라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
이사회는 감사 후보자(신호준)가 당사가 영위하는 사업목적 일체에 대해 폭넓은 경험과 전문성을 토대로 당사의 경영과 성장에 있어 충실히 관리감독업무를 수행할 것으로 판단하고 있습니다. 또한 당사와의 거래 등에 따른 특정한 이해관계가 없고 책임성과 윤리의식을 가지고 감사업무를 수행할 것으로 사료됩니다.
확인서 확인서_감사선임_신호준.jpg 확인서_감사선임_신호준
□ 주식매수선택권의 부여
가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지
회사의 경쟁력을 높이고 사업성과를 증대시켜 회사의 이윤을 증대하기 위한 것으로 회사경영에 기여하였거나 기여할 가능성이 있는 임직원에 대한 보상과 경영목표 달성을 위하여 임직원의 적극적인 참여 및 협조를 유도하고 우수한 임직원을 확보하기위하여 부여함.
나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명
| 성명 | 직위 | 직책 | 교부할 주식 | |
|---|---|---|---|---|
| 주식의종류 | 주식수 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 정소 현 | 대리 | - | 보통주 | 2,000주 |
| 강 여울 | 대리 | - | 보통주 | 2,000주 |
| 이 재석 | 사원 | - | 보통주 | 2,000주 |
| 황 인태 | 대리 | - | 보통주 | 2,000주 |
| 박 지순 | 사원 | - | 보통주 | 2,000주 |
| 권 형진 | 과장 | - | 보통주 | 3,500주 |
| 쿠 브라아킬디즈 | 대리 | - | 보통주 | 2,000주 |
| 류 지아 | 대리 | - | 보통주 | 2,000주 |
| 박 지윤 | 사원 | - | 보통주 | 2,000주 |
| 한 택규 | 대리 | - | 보통주 | 2,000주 |
| 총( 10 )명 | 총(21,500)주 |
다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사기간 및 기타 조건의 개요
| 구 분 | 내 용 | 비 고 |
|---|---|---|
| 부여방법 | 신주발행 | - |
| 교부할 주식의 종류 및 수 | 기명식 보통주 21,500주 | - |
| 행사가격 및 행사기간 | 행사가격주식매수선택권 부여일을 기준으로 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의7 제3항 규정을 준용 (부여일 전일부터 과거2개월, 1개월, 1주간의 매일의 증권시장에서 거래된 최종 시세가격을 실물거래에 의한 거래량 가중치로 하여 가중산술평균한 가격의 산술평균)행사기간부여일로부터 2년이 경과한 날의 익일부터 5년내로 하되, 선택권 행사일 현재 재직중인 자에 한하여 행사할 수 있음. | - |
| 기타 조건의 개요 | 부여일 이후 선택권의 행사 전에 다음과 같이자본 또는 주식 발행사항에 변동이있는 경우에는 행사 가격 또는 수량을 조정할 수 있다. (유상증자, 무상증자, 주식분할, 주식병합, 자본감소, 이익소각, 상환주식 상환 등) 상기 내용 외 주식매수선택권 부여에 관한 사항은 관련 법규, 정관 및 주식매수선택권 부여 계약서 등이 정하는 바에 따름. |
- |
라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약
(1) 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역
| 총발행주식수 | 부여가능주식의 범위 | 부여가능주식의 종류 | 부여가능주식수 | 잔여주식수 |
|---|---|---|---|---|
| 15,084,370주 | 발행주식총수의 100분의 15 이내 | 기명식 보통주 | 2,262,656주 | 1,534,406주 |
(2) 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역
| 사업년도 | 부여일 | 부여인원 | 주식의종류 | 부여주식수 | 행사주식수 | 실효주식수 | 잔여주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024년 | 2024-03-27 | 29명 | 보통주 | 88,500주 | - | 6,500주 | 82,000주 |
| 2023년 | 2023-03-31 | 14명 | 보통주 | 386,250주 | - | 18,750주 | 367,500주 |
| 2022년 | 2022-03-25 | 11명 | 보통주 | 137,500주 | 25,000주 | 12,500주 | 100,000주 |
| 계 | - | 총( 44 )명 | - | 총(612,250)주 | 총(25,000)주 | 총(33,750)주 | 총(549,500)주 |
□ 이사의 보수한도 승인
가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 4( 1 ) |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 1,200,000,000 |
(전 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 6( 1 ) |
| 실제 지급된 보수총액 | 409,213,083 |
| 최고한도액 | 1,200,000,000 |
| 주1) | 상장예비심사 승인 후 상장회사 사외이사 요건 충족 등을 위하여 2024년 5월 17일 기타비상무이사 오승윤, 강지수의 자진사임을 진행 하였습니다. |
□ 감사의 보수한도 승인
가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 감사의 수 | 1 |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 100,000,000 |
(전 기)
| 감사의 수 | 1 |
| 실제 지급된 보수총액 | 12,000,000 |
| 최고한도액 | 100,000,000 |
IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부
가. 제출 개요 2025년 03월 18일1주전 회사 홈페이지 게재
| 제출(예정)일 | 사업보고서 등 통지 등 방식 |
|---|---|
나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부
상기 내용은 외부감사인의 감사가 완료되지 않은 자료이므로 향후 변동될 수 있으며,수정된 사업보고서 및 감사보고서는 DART에 업데이트 될 예정이므로 이를 참조하시기 바랍니다.상법시행령 제31조(주주총회의 소집공고)에 의거하여 사업보고서 및 감사보고서는 주주총회 1주전까지 홈페이지에 게재하고, 전자공시시스템(DART)를 통하여 공시 예정입니다.※ 홈페이지 주소 : https://www.ivimtech.com ※ 전자공시시스템 주소 : https://dart.fss.or.kr
향후 사업보고서는 주주총회 이후 변경된 사항 및 오기 등이 있는 경우 수정사항을 반영하여 전자공시시스템(DART)에 업데이트 될 예정입니다.
※ 참고사항
■ 주주총회 참석 시 준비물
- 직접행사 : 신분증(주민등록증, 운전면허증, 여권) 지참
- 대리행사 : 위임장(주주와 대리인의 인적사항기재, 인감 날인 및 증명서 첨부), 대리인 신분증
■ 주총 집중일 주총 개최 사유 - 해당사항 없음
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