Annual Report • Mar 21, 2012
Annual Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
"2011 gav oss bevis på att våra tre egna utvecklingsprogram avancerar mot marknaden enligt plan."
Positiva resultat i OX27 för behandling av genombrottssmärta vid cancer
Positiva resultat i OX219 för behandling av opioidberoende
Nyemission genomfördes och ägarbasen stärktes
| Året i korthet | 3 |
|---|---|
| VD:s kommentar | 4 |
| FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE | |
| Förvaltningsberättelse | 6 |
| Väsentliga händelser under 2011 | 7 |
| Väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång | 8 |
| Strategi | 9 |
| Orexo – ett specialistläkemedelsbolag i utveckling | 11 |
| Utvecklingsprogram | 12 |
| Samarbetsprojekt | 14 |
| Produkter på marknaden | 17 |
| Medarbetare och hållbar utveckling | 19 |
| Orexo-aktien | 21 |
| Finansiell utveckling under 2011 | 22 |
| FINANSIELLA RAPPORTER 2011 | |
| Resultaträkningar, koncernen | 27 |
| Koncernens rapport över totalresultatet | 27 |
| Balansräkningar, koncernen | 28 |
| Koncernens förändring i eget kapital | 29 |
| Kassaflödesanalyser, koncernen | 30 |
| Resultaträkningar, moderbolaget | 31 |
| Moderbolagets rapport över totalresultat | 31 |
| Balansräkningar, moderbolaget | 32 |
| Moderbolagets förändring i eget kapital | 33 |
| Kassaflödesanalyser, moderbolaget | 34 |
| Noter | 35 |
| Revisionsberättelse | 66 |
| Definitioner av nyckeltal | 67 |
| BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT |
| Bolagsstyrningsrapport | 68 |
|---|---|
| Styrelsens rapport om intern kontroll | 72 |
| Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten | 74 |
| Styrelse | 75 |
| Ledning | 76 |
| Finansiell information i sammandrag | 77 |
| Övrig information | 79 |
| Ordlista | 80 |
Abstral® godkändes i USA och Kanada. |
|
|---|---|
| Q1 | Anders Lundström utsågs till ny VD. |
Positiva resultat i första kliniska studien för OX51 rapporterades. |
|
Orexo och Invida ingick avtal avseende Abstral i Asien och Stillahavsområdet. |
|
Abstral lanserades i USA och Kanada. |
|
| Q2 | Positiva resultat i första kliniska studien med OX27 rapporterades. |
Nyemission om cirka 245 MSEK, före emissionskostnader, genomfördes. ATP och Abingworth blev nya ägare och Novo A/S den största ägaren. |
|
Positiva resultat för OX219 rapporterades. |
|
| Q3 | Förvärv av Wagner Analysen Technik GmbH (WAT). |
Sublinox (EdluarTM) godkändes och lanserades i Kanada. |
|
Carl-Johan Blomberg utsågs till ny Chief Financial Officer. |
|
Nikolaj Sørensen utsågs till Chief Commercial Officer. |
|
Positiva studieresultat för OX27 rapporterades. |
|
| Q4 | Peter Edman utsågs till Chief Scientific Officer. |
Nedskrivning av utvecklingskostnader med –233 MSEK för beslutad avveckling |
av projekten OX-CLI och OX-ESI.
| Nyckeltal | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2011 | 2010 | 2009 | 2008 | 2007 | |
| Nettoomsättning, MSEK | 199,6 | 210,5 | 236,1 | 233,3 | 76,8 |
| Tillväxt, % | –5,2 | –10,8 | 1,2 | 204,0 | –41,8 |
| EBITDA | –112,4 | –48,0 | –88,2 | –101,8 | –174,7 |
| Årets resultat, MSEK | –392,0 | –89,2 | –98,1 | –103,1 | –172,6 |
| Resultat per aktie, före utspädning, SEK | –14,43 | –3,8 | –4,3 | –4,8 | –11,4 |
| Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar, MSEK | 246,9 | 135,8 | 87,4 | 188,2 | 291,6 |
| Eget kapital, MSEK | 311,1 | 468,2 | 548,7 | 569,8 | 671,3 |
| Genomsnittligt antal anställda | 110 | 105 | 124 | 123 | 80 |
| Av vilka sysselsatta inom F&U | 80 | 71 | 93 | 92 | 54 |
Det är med stor tillfredsställelse som jag kan konstatera att vi under 2011 gjorde betydande framsteg i praktiskt taget alla delar av företaget och lade grunden för framtida värdetillväxt.
Den fortsatt starka försäljningstillväxten för smärtläkemedlet Abstral® gav under året en 67-procentig ökning av royaltyintäkterna. I och med att FDA, i mars 2012, inför ett gemensamt riskhanteringssystem, så ser möjligheterna för Abstral att nå framgångar på den amerikanska marknaden lovande ut.
Framgångarna i de tre egna utvecklingsprojekten var glädjande. Särskilt positiv var utvecklingen för OX219, avsedd för behandling av opioidberoende. Förenklat kan man säga att våra studier bekräftade att vi hittat rätt formulering och dos och är därmed redo att under 2012 genomföra registreringsstudier. Målet är att lämna in en registreringsansökan inte senare än under första halvåret 2013. Vi har höga förväntningar på OX219 och ser att produkten har möjligheter att bli ett av de första förbättrade läkemedlen på en växande marknad som omsatte nästan 10 miljarder kronor 2011.
Våra två övriga utvecklingsprogram löpte också enligt plan. Vi fick positiv feedback kring profilen för OX51 och studier visar att läkemedlet har en profil väl lämpad för användning vid procedurinducerad smärta. Även de två första studierna i OX27, som utvecklas för behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter, visade positiva resultat under året.
Royaltyintäkterna för Abstral stärkte, tillsammans med den genomförda nyemissionen, vår finansiella ställning och innebär att vi har resurser att driva alla våra egna program vidare fram till registrering. Dessa är grunden för vårt framtida värdebyggande.
Det är viktigt för att vi ska kunna nå målet att bli ett fullständigt integrerat läkemedelsbolag.
För de närmaste tre åren har Orexo tre strategiska fokusområden:
En närmare beskrivning av dessa fokusområden finns under avsnittet Strategi. De strategiska fokusområdena ställer nya krav på organisationen och under året har vi förstärkt ledningen med tre nyckelbefattningar, Peter Edman som Chief Scientific Officer och Nikolaj Sørensen som Chief Commercial Officer. Dessutom har vi i Carl-Johan Blomberg en ny välmeriterad Chief Financial Officer.
En annan viktig händelse under året var vårt förvärv av det tyska bolaget Wagner, som tillverkar instrument för utandningstester. Kombinationen av våra utandningstester och Wagners analysverktyg gör att vi kan erbjuda kunderna en komplett lösning, vilket öppnar möjligheten för en stark organisk tillväxt.
I slutet av 2011 fattades beslutet att avsluta forskningssamarbetet med Janssen för utveckling av innovativa behandlingar av astma och KOL och vi beslutade att lägga ned OX-CLI- och OX-ESI-projekten.
Under 2012 räknar jag med en fortsatt positiv utveckling av våra projekt och samarbeten, både kliniskt och kommersiellt. Den enskilt viktigaste uppgiften är att arbeta vidare mot en registrering av OX219 och samtidigt förbereda en kommersiell tillverkning och lansering.
Våra kompetenta och duktiga medarbetare är naturligtvis den viktigaste förklaringen till våra framsteg och jag vill rikta ett varmt tack till dem för deras insatser och engagemang under året.
Uppsala i mars 2012 Anders Lundström VD och koncernchef
Styrelsen och verkställande direktören för Orexo AB (publ), organisationsnummer 556500-0600, får härmed avge årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 1 januari–31 december 2011. Styrelsens säte är i Uppsala.
Orexo är ett läkemedelsföretag med fokus på smärta och inflammatoriska sjukdomar. Orexo har fyra egna produkter på marknaden:
Genom det nordiska joint venture-bolaget ProStrakan AB marknadsförs även tre andra läkemedel som härstammar från ProStrakan Group: Tostrex, för testosteronbrist hos män, Rectogesic, för smärta i samband med kroniska analfissurer, samt Dridol, för illamående efter nedsövning vid operationer.
Orexo har ett flertal läkemedelsprojekt i olika utvecklingsfaser från preklinisk- och formuleringsutveckling till klinisk fas. Bolaget fokuserar på att utveckla nya och bättre läkemedel genom att kombinera välkända substanser med innovativa så kallade drug delivery-teknologier. Resultatet blir nya patentskyddade läkemedel som förbättrar vården av patienterna eller erbjuder vård, som för närvarande inte är tillgänglig på annat sätt. Detta öppnar samtidigt för möjligheten att utveckla läkemedlen med lägre utvecklingsrisk och på kortare tid än vid utveckling av nya läkemedelsmolekyler.
För att kommersialisera läkemedel och behandlingar samt för att minska risken i utvecklingsportföljen, har Orexo ett antal licensavtal och forskningssamarbeten med såväl globala som regionala partners. Dessa är Novartis (global), Boehringer -
Ingelheim (global), Meda (global), ProStrakan (EU, USA), Gedeon Richter (Östeuropa och Ryssland), Kyowa Hakko Kirin (Japan), NovaMed (Kina), Neopharm (Israel), NewBridge (Afrika och Mellanöstern) och Invida (ett antal större asiatiska länder samt Australien och Nya Zeeland).
Orexos intäkter kommer från royaltybetalningar, licensavtal, forskningsfinansiering som del av licensavtal och forskningssamarbeten, försäljning av diagnostikprodukter samt andelar av försäljningen i joint venture-bolag.
Orexo har kompetens i hela utvecklingskedjan från tidig preklinisk forskning och utveckling, formulering och klinisk utveckling till registrering och produktion av läkemedel. Orexo har en GMPanläggning för tillverkning av läkemedel till kliniska prövningar och produktion i pilotskala. För kommersiell produktion överförs tillverkningen till partner eller kontraktstillverkare.
Orexo samarbetar även med kontraktslaboratorier för vissa moment i läkemedelsutvecklingen, till exempel kliniska studier. Orexo har en projektstyrd organisation, där kompetenser sätts samman utifrån de olika projektens behov. En kontinuerlig utveckling av organisationen är en förutsättning för att fler projekt ska kunna drivas parallellt och i olika takt. Under andra halvåret 2011 pågick förhandlingar med Janssen Pharmaceuticals, Inc., tidigare Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc. och Janssen Pharmaceutica NV ("Janssen") rörande samarbetsprojekten OX-CLI och OX-ESI. Vid 2011 års utgång träffades en uppgörelse, som innebär att dessa samarbetsprojekt avslutas. Orexo har därefter fattat beslut om nedläggning av projekten, vilket under 2012 får påverkan på organisationen och antalet anställda inom framförallt preklinisk forskning och leder till fokusering av verksamheten till de tre egna utvecklingsprogrammen. Orexo har totalt 118 anställda.
Under 2011 fortsatte försäljningen av Abstral att utvecklas mycket positivt och genererade ökade royaltyintäkter för produkten. De tre egna utvecklingsprogrammen utvecklades som planerat och skapar en grund för fortsatt värdetillväxt. Här presenteras de viktigaste händelserna under året.
Försäljningstillväxten för Abstral i Europa var mycket stark. Totalt ökade royaltyintäkterna från Abstral med 67 procent till 70,5 MSEK. I början av året godkändes Abstral av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA och i april lanserades produkten av Orexos partner ProStrakan. I december 2011 godkände FDA ett gemensamt riskhanteringssystem (REMS) för alla snabbverkande fentanylprodukter. Det nya REMS-systemet, som träder i kraft i mars 2012, förbättrar Abstrals förutsättningar att konkurrera på den amerikanska marknaden. I februari godkändes Abstral i Kanada, en av världens tio största läkemedelsmarknader och i juni introducerades produkten av ProStrakans partner Paladin Labs.
En nyemission om cirka 245 MSEK, före emissionskostnader, genomfördes under året. Nyemissionen säkrade finansieringen för att utveckla OX219, OX51 och OX27 mot lansering. Den institutionella ägarbasen breddades genom att ATP och Abingworth blev nya ägare. Novo A/S ökade sitt innehav och blev den största ägaren.
OX219 I september mottogs positiva resultat från en fas I-studie i OX219, för behandling av opioidberoende. Syftet med studien var att ta fram den kommersiella formuleringen och dosen för projektet. Den valda formuleringen baseras på Orexos egenutvecklade sublinguala teknologi.
OX51 I mars rapporterades positiva data från den första kliniska studien i OX51-projektet, som syftar till att utveckla en behandling av akuta intensiva smärtepisoder i samband med vårdrelaterade, diagnostiska eller terapeutiska ingrepp hos patienter som inte får tillräcklig smärtlindring.
OX27 I juni rapporterades positiva resultat från den första farmakokinetiska studien i OX27-projektet, för behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter. Studien visade att den aktiva läkemedelssubstansen tas upp och elimineras snabbt. Resultat från den andra kliniska studien rapporterades i december och bekräftade att OX27 har förutsättningar att doseras mer flexibelt än fentanylbaserade produkter.
Anders Lundström rekryterades som ny VD i början av året. Dessutom stärktes ledningsgruppen under året genom att Peter Edman utsågs till Chief Scientific Officer, Nikolaj Sørensen till Chief Commercial Officer, Carl-Johan Blomberg till ny Chief Financial Officer och Marie Zachrisson till HR-direktör.
Orexos dotterbolag Kibion förvärvade i juli Wagner Analysen Technik GmbH (WAT), en ledande tillverkare av IRIS-instrument för diagnostiska utandningstester. Förvärvet stärker Kibion och skapar betydande möjligheter för framtida tillväxt och därmed en starkare självständig enhet. Köpeskillingen uppgick till 1,2 MEUR och finansierades helt genom banklån. Om väl definierade försäljningsmål uppnås, kommer en tilläggsköpeskilling att utgå. Förvärvet beräknas att redan under 2012 bidra positivt till Orexos resultat.
I juli godkändes sömnmedlet Sublinox (Edluar™) för försäljning i Kanada. Medas partner Valeant lanserade produkten under fjärde kvartalet 2011. Orexo har rätt till royalty på försäljningen.
Orexo och Janssen Pharmaceuticals, Inc. (tidigare Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc. och Janssen Pharmaceutica NV) ("Janssen") avslutade, efter en längre tids förhandling, sitt samarbets- och licensavtal kring OX-CLI- och OX-ESI-programmen, samt ett tredje Janssen-program. Båda parterna återfick samtliga kommersiella rättigheter till sina respektive forskningsprogram. Orexo
kommer härmed att avsluta projektverksamheten i sin helhet och har skrivit ned värdet av till projekten relaterad förvärvad forskning och utveckling. Nedskrivningen, som uppgår till 232,5 MSEK belastar år 2011 och har ingen påverkan på Orexos likviditet.
Orexo meddelade att man fortsättningsvis kommer att fokusera utvecklingsverksamheten till de tre egna programmen OX219, OX51 och OX27. Organisationen kommer därmed att reduceras med upp till 35 tjänster. Personalneddragningen, som får full
effekt från år 2013, beräknas på årsbasis minska kostnaderna med cirka 30 miljoner kronor. Personalminskningen beräknas vara genomförd under andra kvartalet 2012.
Orexos fokus ligger på att utveckla och marknadsföra produkter som bygger på Orexos patentskyddade formuleringsteknologier, så kallade drug delivery-teknologier, applicerade på kända substanser. Ett exempel är den sublinguala plattformen som används i Abstral och Edluar. Denna form av läkemedelsutveckling kan ske med betydligt lägre risk, kostnader och kortare utvecklingstid än traditionell läkemedelsutveckling.
Genom att bli ett fullt integrerat läkemedelsbolag skapar Orexo bättre förutsättningar för att öka lönsamheten. Vi får en affärsmodell där löpande intäkter kan finansiera de egna utvecklingsprogrammen, vilket ger förutsättningar för en stabilare lönsamhet i Orexo.
För att skapa största möjliga värde, har bolaget tre strategiska fokusområden för de tre närmaste åren:
Inom FoU kommer Orexo att arbeta intensivt med att fortsätta förkorta utvecklingstiden på nya läkemedel, minska utvecklingsrisken och därmed utvecklingskostnaderna. Närmast kommer fokus att ligga på att accelerera utvecklingen av de tre egna programmen, med en tydlig prioritering baserad på kommersiell potential. Det betyder att OX219, som är närmast marknaden, kommer att prioriteras, för att säkerställa målet om registreringsansökan under första halvåret 2013. Därnäst kommer OX51 där en registreringsansökan beräknas ske under 2014. Även OX27 forsätter att utvecklas enligt plan och förberedelse för nästa fas i utvecklingen pågår.
Genom den utökade kommersiella kompetensen, kommer Orexo att ha ett betydligt större fokus än tidigare på att stödja och säkerställa att bolagets samarbetspartners maximerar potentialen av Abstral och Edluar, samt den fortsatta positiva utvecklingen av det nordiska försäljningsbolaget ProStrakan AB. Vidare bedöms förutsättningarna för en fortsatt positiv utveckling av Kibion vara mycket goda, genom de kommersiella synergieffekter som uppstår genom köpet av Wagner. Samtliga kommersialiserade produkter bedöms ha en betydande tillväxtpotential, vilket är en viktig framgångsfaktor för möjligheterna att finansiera den accelererande utvecklingen av de prioriterade projekten.
I arbetet med att bli ett fullt integrerat specialistläkemedelsbolag ligger fokus primärt på att etablera en kommersiell organisation. Flera olika alternativ utreds parallellt och valet av strategi och tiden för etableringen styrs enbart av att skapa största möjliga värde för företaget. Orexo kommer redan under 2012 att fatta beslut beträffande lanseringen av OX219, det vill säga om produkten ska lanseras med en egen försäljningsorganisation, utlicensieras till ett annat läkemedelsbolag eller en kombination av dessa alternativ. Orexo har redan idag engagerat kommersiella kompetenser med relevant erfarenhet för att förbereda lanseringen av OX219 i USA. Utöver marknadsföring och försäljningsresurser kommer Orexo att behöva utöka sin regulatoriska och kliniska kapacitet och kompetens för att ansvara för egna marknadsförda produkter i USA.
Historiskt har Orexos affärsmodell varit att utveckla läkemedel för att sedan utlicensiera eller sälja dessa via distributörer. Denna modell kommer på kort till medellång sikt att fortsatt vara fundamentet för Orexos intäkter, främst baserad på intäkter från Abstral. Orexo förväntar sig att framtida intäkter från pågående utvecklingsprojekt huvudsakligen ska komma från den egna försäljningsorganisationen. Orexo kommer dock fortfarande att utlicensiera läkemedel till samarbetspartner när detta är mer lönsamt, samt för utvecklingsprojekt som inte passar den egna kommersiella organisationen.
Orexos läkemedelsutveckling börjar i en analys av patienternas behov. På kort sikt finns fokus primärt inom smärtlindring. Detta handlar framför allt om att förbättra existerande läkemedel genom att utveckla nya patientanpassade läkemedelsformer och genom nya formuleringar ta existerande läkemedel till nya användningsområden. Med en åldrande befolkning och effektiviseringsbehov inom sjukvården, ser Orexo flera möjligheter att utveckla läkemedel som kan bidra till att effektivisera vården, OX51 är ett tydligt exempel.
Orexo har unik kompetens för att utveckla och kommersialisera nya patenterade produkter genom att kombinera välkända läkemedelssubstanser med innovativa så kallade drug deliveryteknologier. Orexo har redan fyra godkända produkter och har bevisat kompetensen att ta en idé till en kommersiell produkt. Ett sådant exempel är Abstral, som har sålt för över 500 miljoner kr till och med 2011. Orexo har idag kommersiella samarbetspartners över hela världen. Syftet med externa partners är att ha en flexibel och kostnadseffektiv organisation i hela utvecklingskedjan, med egen spetskompetens inom varje utvecklingssteg.
I skärningspunkten mellan patientbehoven och Orexos kompetenser identifieras ett antal projektidéer som utvärderas utifrån medicinsk och kommersiell potential, ett sådant exempel är OX219.
Utifrån Orexos expertis inom sublinguala produkter har vi utvecklat en ny produkt, som löses upp snabbare än marknadsledande Suboxone®-tabletter, vilket ger fördelar för patient och sjukvård.
De projektidéer som bedöms ha den största potentialen går vidare till utvecklingsportföljen. Orexo strävar efter att ha en balanserad portfölj med projekt i både tidiga och sena utvecklingsfaser. Vårt fokus är att skapa nya förbättrade läkemedel eller hitta nya användingsområden, detta i väldefinierade risker eller segment i marknaden. Den huvudsakliga inriktningen idag är smärta och inflammatoriska sjukdomar, men portföljen innehåller också andra närliggande projekt. Orexo har kompetens i hela utvecklingskedjan, men med fokus på formulering, klinisk utveckling och registrering av läkemedel.
Genom att utveckla den egna försäljnings- och marknadsföringsorganisationen ökar förutsättningarna för långsiktig lönsamhet. Orexo bedömer att de nuvarande utvecklingsprojekten har tillräcklig marknadspotential för att lönsamheten med en egen organisation ska vara högre än utlicensiering av produkten. Den egna försäljningen kommer dock att fokusera på de största marknaderna, samtidigt som Orexo fortsatt arbetar med utlicensiering för distribution i resten av världen. Detta minskar investeringsbehovet och riskerna betydligt och ger samtidigt möjlighet att delvis finansiera lanseringen av egna produkter genom licensintäkter från andra marknader.
Försäljning av de hittills utvecklade läkemedlen Abstral® och Edluar™ samt Kibions utandningstester sker huvudsakligen via partners genom licensavtal. Orexo och ProStrakan Group har ett joint venture-bolag, ProStrakan AB, som säljer de båda bolagens läkemedel i Norden. Licens- och försäljningsintäkterna från dessa produkter bidrar till att finansiera utvecklingen av projektportföljen.
Orexos ambition är att etablera en balanserad projektportfölj med utvecklingsprojekt i både tidig och sen fas. Projekten är idag framförallt inriktade mot smärta och inflammatoriska sjukdomar, men även andra terapiområden är av intresse.
Fokus ligger på att utveckla och marknadsföra produkter av väldokumenterade substanser kombinerade med Orexos patentskyddade drug delivery-teknologier som ger ett mervärde för både patient och samhälle. Det innebär att Orexos projektportfölj har en lägre utvecklingsrisk jämfört med traditionell läkemedelsutveckling av nya substanser.
Portföljen består av egna utvecklingsprojekt, samarbetsprojekt samt produkter på marknaden. Den långsiktiga affärsstrategin för Orexo är att utveckla de egna utvecklingsprojekten hela vägen till marknadsföring och försäljning i egen regi och därmed göra Orexo till ett fullt integrerat specialistläkemedelsföretag.
Målsättningen med OX219 är att skapa ett nytt och patentskyddat läkemedel för behandling av opioidberoende med fördelar jämfört med nuvarande marknadsledare, Suboxone®. OX219 består, liksom Suboxone, av en kombination av buprenorfin och naloxon. Den aktiva substansen, buprenorfin, har dokumenterat goda effekter vid behandling av opioidmissbruk genom att den motverkar abstinensbesvär, samtidigt som den blockerar ruseffekten från andra opioider. Genom att kombinera buprenorfin med naloxon i samma tablett, motverkas den ruseffekt som kan uppstå vid icke avsedd intravenös injektion av upplöst tablett, vilket därmed minskar risken för intravenöst missbruk.
OX219 är baserad på Orexo's unika kunnande om sublinguala (under tungan) beredningsformer. Av Orexo genomförda marknadsundersökningar visar att det finns goda möjligheter för en produkt med förbättrade egenskaper, som smak, sönderfallstid och biotillgänglighet (upptag av läkemedel).
Den globala marknaden för produkter för behandling av opioidberoende, uppgick 2010 till 1,8 miljarder USD och den fortsatte att växa under 2011. Försäljningen av det marknadsledande Suboxone ökade med över 15 procent under 2011 i USA (IMS). USA utgör cirka 80 procent av den globala marknaden på grund av en betydligt högre förskrivning av långverkande opioider för smärtlindring, vilket kan leda till opioidberoende. Antalet personer som är beroende av opioider i USA uppgick redan 2009 till 2,3 miljoner och fortsätter att växa. Enligt Institute of Addiction Medicine kan den hälsoekonomiska vinsten vid behandling av opioidberoende vara 12 gånger kostnaden för behandlingen. Medvetenheten om vinsterna vid behandling ökar hela tiden i sjukvården.
Marknaden domineras idag av Reckitt Benckiser Ltd som marknadsför Suboxone. Suboxone finns både som tablett- och filmformulering, med en marknadsandel på 40 respektive 48 procent i USA. Före lanseringen av OX219 i USA kan dock generisk konkurrens förväntas på tablettformuleringen, eftersom Suboxone har förlorat sin marknadsexklusivitet.
För att förskriva Suboxone, måste läkarna vara registrerade och certifierade genom DATA2000 programmet, vilket ger en stor fördel vid marknadsföringen av OX219, då denna målgrupp är relativt begränsad till sin storlek och lätt att identifiera. Dessutom finns det tydliga patientsegment i USA baserat på socioekonomiska, demografiska och inte minst försäkringsmässiga faktorer. Detta ökar möjligheten att rikta marknadsföringen mot väldefinierade målgrupper av patienter där OX219 har starkast marknadsposition, vilket kommer att bli viktigt om det finns konkurrens från generika.
Av Orexos egna utvecklingsprogram är OX219 det som ligger närmast en lansering på marknaden. Under året erhölls positiva resultat i en fas I-studie med syftet att ta fram den slutgiltiga kommersiella formuleringen och dosen för produkten. Den valda formuleringen baseras på Orexos egenutvecklade sublinguala (under tungan) teknologi. Den kliniska utvecklingen av produkten bedrivs i USA och fortskrider som planerat. Orexo följer ett registreringsförfarande där den amerikanska läkemedelsmyndighetens godkännande kan baseras på data från ett redan godkänt läkemedel, i detta fall det marknadsledande Suboxone. Det möjliggör ett godkännande utan omfattande kliniska effekt- och säkerhetsstudier och är således en betydligt snabbare väg till marknaden.
Vid kontakter med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA fick Orexo under 2011 tydliga positiva signaler både vad gäller upplägget av det kliniska utvecklingsprogrammet och tillverkningsprocessen.
Nästa steg är avslutande registreringsstudier som inleds under första halvåret 2012 och om studierna utfaller positiva, kommer en ansökan om registrering för OX219 hos FDA att ske redan under första halvåret 2013.
OX51 är en ny sublingual formulering av ett befintligt läkemedel för behandling av akuta intensiva smärtepisoder i samband med ett antal olika diagnostiska eller terapeutiska ingrepp. En viktig fördel med den nya formuleringen är att den aktiva substansen inte bara har snabbt upptag, utan också snabb elimination. Detta betyder att fler procedurer kan genomföras på ett enklare och för patienterna mer bekvämt sätt. Att flytta enklare procedurer från sjukhuset till mottagningar och i vissa fall även till distriktsläkare är också samhällsekonomiskt gynnsamt.
I USA och Europa genomförs cirka 130 miljoner smärtsamma ingrepp/procedurer årligen och med en tydligt ökande trend. I dag används ofta antingen lokalanestetika med ibland bristfällig smärtlindring som följd, alternativt sövs patienter vilket leder till längre tids- och större resursåtgång för genomförandet av proceduren. Exempel på procedurer, där ett snabbt och kortvarigt tillslag av den smärtlindrande effekten är önskvärt, är repositionering av
frakturer, prostatabiopsier samt andra mindre kirurgiska ingrepp. Dessa procedurer representerar en potentiell användning av OX51 på cirka 15 procent av det totala antalet procedurer. Orexos marknadsundersökningar visar att det finns en tydlig betalningsvilja för en effektivare smärtlindring, det vill säga effektiviseringsvinsterna kan motivera ett betydligt högre pris på OX51 än dagens alternativ.
Under året utvecklades en ny sublingual formulering och positiva kliniska data rapporterades. En dosfinnande patientstudie planeras för 2012. Ett möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA under 2011 bekräftade att det planerade utvecklingsprogrammet är tillräckligt ur ett regulatoriskt perspektiv.
Inlämning av registreringsansökan i USA för OX51 beräknas ske under 2014.
OX27 är en snabbverkande sublingual formulering av en befintlig läkemedelssubstans och är utformat för en mer optimal behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter jämfört med existerande alternativ.
Genombrottssmärta vid cancer är mycket vanligt, cirka 60 procent av alla cancerpatienter med smärta upplever episoder av smärtgenombrott. Smärtgenombrott förekommer 3–7 gånger per dag hos dessa patienter. För närvarande är alla godkända produkter för genombrottssmärta fentanyl-produkter. Dessa är begränsade till att doseras högst fyra gånger per dygn, vilket betyder att det finns ett behov av produkter som kan doseras mer flexibelt. Marknaden för fentanyl-baserade produkter i USA beräknas till cirka 500 MUSD. Eftersom en stor del av patienterna med genombrottssmärta fortfarande behandlas med andra opioider än fentanyl, till exempel morfin, uppgår den totala marknaden för
genombrottssmärta hos cancerpatienter till sammanlagt cirka 1,5 miljarder USD i USA och EU.
Genomförda marknadsundersökningar bland läkare som behandlar genombrottssmärta vid cancer i USA och EU har visat på ett mycket positivt mottagande på OX27:s profil och indikerar att det finns ett behov vid behandling av genombrottssmärta som OX27 kan fylla. Konkurrensen på denna marknad ökar dock kontinuerligt, men OX27 är väl positionerad för att kunna konkurrera med alla produkter på den marknaden.
I juni rapporterades positiva resultat från projektets första farmakokinetiska studie. Denna visade att den aktiva läkemedelssubstansen både tas upp och elimineras snabbt, vilket gör produkten väl lämpad för denna typ av smärtbehandling. I slutet av året bekräftade nästa kliniska studie att OX27 har förutsättningar att doseras mer flexibelt än fentanylbaserade produkter.
Partner: Boehringer Ingelheim
Under 2010 uppnåddes det första delmålet för OX-MPI, då Boehringer Ingelheim GmbH valde en läkemedelskandidat för vidare klinisk utveckling inom ramen för det gemensamma globala exklusiva forsknings-, utvecklings- och kommersialiseringsavtalet. Enligt avtalet, som Boehringer Ingelheim i november 2005 ingick med forskningsbolaget Biolipox (Orexo förvärvade Biolipox i november 2007), kommer Boehringer Ingelheim att betala ytterligare ersättningar när nya delmål uppnås. Till detta kommer också royalty på framtida försäljning.
Boehringer Ingelheim ansvarar för fortsatt utveckling och marknadsföring. Utöver detta kan Orexo gemensamt med Boehringer
Ingelheim i Norden och Baltikum, marknadsföra de produkter som tas fram inom ramen för projektet.
Målsättningen är att utveckla en helt ny läkemedelsklass för behandling av inflammatorisk smärta. Samarbetet är fokuserat på Orexos prostaglandinforskning (PGE2). PGE2 är en substans som är central i olika inflammatoriska processer och avsikten är att specifikt hämma bildningen av PGE2. Produkten bedöms kunna ge färre biverkningar än tillgängliga smärtläkemedel, som till exempel NSAID-preparat, men med bibehållen smärtlindring.
OX17 utvecklas för behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD). Patienter som lider av GERD har återkommande besvär med sura uppstötningar, obehag och smärtor. OX17 har potential att ge en snabbt insättande effekt, men också en långvarig lindring av symptom.
I augusti 2009 tecknade Orexo ett licensavtal med Novartis angående OX17. Novartis svarar för alla fortsatta utvecklingskostnader.
Det internationella specialistläkemedelsbolaget Meda har en global licens för OX-NLA och ansvarar för projektets fortsatta utveckling.
Syftet med projektet OX-NLA är att utveckla en snabbverkande nässpray baserad på antihistaminet cetirizin för behandling av allergisk och icke-allergisk rinit (hösnuva).
Partner: Janssen Pharmaceuticals, Ltd. (tidigare Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals/Janssen Pharmaceutica ("Janssen"))
I början av 2012 avslutades samarbetet med Janssen kring arakidonsyraprogrammen OX-CLI- och OX-ESI, samt ett tredje Janssenprogram. Båda parterna återfick då samtliga kommersiella rättigheter till sina respektive forskningsprogram. Orexo beslutade därefter att avsluta projektverksamheten inom arakidonsyraområdet.
Forskningsprogrammen OX-CLI och OX-ESI har syftat till att upptäcka och utveckla småmolekyler för nya innovativa behandlingar av astma, kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) och andra inflammatoriska sjukdomar.
Partners: Kyowa Hakko Kirin/ProStrakan Group plc (Europa, USA och Japan) samt Gedeon Richter, NovaMed, dotterbolag till SciClone Pharmaceuticals och Neopharm, NewBridge (övriga världen)
Abstral är en snabbt sönderfallande sublingual (under tungan) tablett innehållande fentanyl. Produkten är godkänd för behandling av genombrottssmärta hos patienter som behandlas med opioidanalgetika, till exempel morfin, för underliggande kronisk cancersmärta. Abstral ger patienter och läkare en patientvänlig och kontrollerad dosering av fentanyl som möjliggör en individuellt anpassad dosering, vilket krävs för att nå optimal smärtlindring.
Royaltyintäkterna från Abstral ökade under året med totalt 67 procent till 70,5 (42,2) MSEK.
Försäljningstillväxten för Abstral var starkast i Europa, där intäkterna uppgick till 65,6 MSEK. Tillväxten var starkast på de största marknaderna, Spanien och Frankrike. Marknadsandelen på de fem största europeiska marknaderna var under året 25 procent (24), räknat i antal doser av snabbverkande fentanylprodukter (källa: IMS data, 2012). I september lanserades Abstral i Holland, Europas sjunde största läkemedelsmarknad. Under året blev produkten också godkänd i Ryssland och Kuwait och efter årets slut kom även godkännandet i Libanon. Två nya distributionsavtal tecknades under året, med
Invida för delar av Asien och Stillahavsområdet, samt med NovaMed avseende Hongkong. Hongkong är en begränsad marknad, men strategiskt viktig inför en eventuellt kommande lansering i Kina.
I januari 2011 godkändes Abstral av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Därefter lanserades produkten i april av Orexos partner ProStrakan. I december 2011 godkände FDA ett gemensamt riskhanteringsprogram (REMS) för alla snabbverkande fentanylprodukter. I och med detta förbättras Abstrals förutsättningar att konkurrera på den amerikanska marknaden. Det nya REMS-systemet träder i kraft i mars 2012.
Marknaden för snabbverkande fentanylprodukter i USA värderas till cirka 500 MUSD.
Kyowa Hakko Kirin, Orexos samarbetspartner i Japan, genomförde under 2011 kompletterande kliniska studier, efterfrågade av den japanska läkemedelsmyndigheten (PMDA). Projektet befinner sig i fas III.
Edluar är ett sömnmedel som bygger på den aktiva substansen zolpidem och Orexos sublinguala tabletteknologi. Zolpidem har under lång tid använts mot sömnbesvär. Edluar placeras under tungan, där tabletten snabbt faller sönder och den aktiva substansen tas upp över munslemhinnan.
Det internationella specialistläkemedelsbolaget Meda har förvärvat en licens avseende de globala rättigheterna till Edluar. I juli godkändes Sublinox (Edluar) för försäljning i Kanada och produkten lanserades under fjärde kvartalet.
Joint venture-bolag
ProStrakan AB ägs till lika delar av Orexo och ProStrakan Group plc. och är ett försäljningsbolag med nordiska försäljningsrättigheter för både Orexos och ProStrakans produkter.
ProStrakan AB marknadsför fyra läkemedel: Abstral® som utvecklats av Orexo och tre andra läkemedel som härstammar från ProStrakan Group plc.
Företaget har sju medarbetare som arbetar med försäljning och marknadsföring och företaget är representerat i Danmark, Finland, Norge och Sverige.
Under 2011 ökade företagets försäljning med 38 procent till 33,7 MSEK (24,4).
Förklaringen till ökningen var framförallt en stark försäljningsutveckling för Abstral och Tostrex. Abstrals position stärks successivt genom att användningen breddas från palliativ vård till tidigare användning i smärtbehandling av cancerpatienter. Abstral lanserades i Finland i februari 2011 och möttes av mycket god acceptans från finska läkare.
Marknadspenetrationen ökade under året för Tostrex (testosteron), framför allt i Sverige med en mycket positiv respons. Försäljningsutvecklingen väntas bli fortsatt god under 2012. ProStrakan AB marknadsför följande produkter i Norden: Abstral® – för behandling av genombrottsmärta hos opioidbehandlade cancerpatienter. Primärt förskrivs Abstral av smärtläkare, läkare inom palliativ vård och onkologer. Användandet av nya typer av fentanylpreparat, vid genombrottssmärta hos cancerpatienter, ökar kraftigt genom ökad medvetenhet hos både sjukvården och patienterna. Fler liknande preparat kommer under de närmaste åren att driva tillväxten på marknaden. Tostrex® – för behandling av testosteronbrist. Användningen av testosteronläkemedel är utbredd i Sverige, men begränsad på marknader som Danmark, Norge och Finland. Där finns en god potential att öka försäljningen under de kommande åren. Rectogesic® – för smärtlindring i samband med kronisk analfissur. Rectogesic är ett av få behandlingsalternativ för kronisk analfissur och har en god marknadsposition i Norden. Dridol® – för behandling och förebyggande av illamående och kräkningar vid anestesi. Marknaden för postoperativt illamående är utsatt för generisk konkurrens och utvecklingen för Dridol var svag under året.
Dotterbolag
Kibion är ett helägt dotterbolag till Orexo och världsledande inom utandningstester för diagnos av magsårsbakterien Helicobacter pylori (Hp). Hälften av jordens befolkning uppskattas bära på bakterien som är en viktig faktor för uppkomst av magsår. Hp-infekterade personer löper dessutom ökad risk att utveckla magcancer.
Under året förvärvades det tyska bolaget Wagner Analysen Technik GmbH. Wagner är en ledande tillverkare av IRinstrumentet IRIS® (Infra Red Isotope Analyser) för utandningstester. Förvärvet gör Kibion till en komplett leverantör av tester och instrument och med en ledande position inom Helicobacter pylori-tester.
Kibion har sedan tidigare två produkter för diagnos av Helicobacter pylori – Diabact® UBT och Heliprobe® System. Båda bygger på UBT (Urea Breath Test)-teknik, det vill säga att ett prov tas från patientens utandningsluft. Produkterna kompletterar varandra och är anpassade för olika marknadssegment. Den viktigaste konkurrensfördelen mot andra UBT-tester är den patenterade fasta formuleringen (tablett eller kapsel), vilket medger kortare provförberedelser, lägre dosering och snabbare och mer tillförlitliga resultat.
Förvärvet av Wagner kompletterar Kibions erbjudande med analysinstrument. Wagner är marknadsledande i världen med över 650 sålda instrument, och bolagets produkter finns i 60 länder över hela världen.
Användningen av utandningstester ökar och rekommenderas av ledande experter som ett fullvärdigt alternativ till gastroskopi för patienter under 55 år. Diagnosmetoden är lika tillförlitlig, men betydligt mer kostnadseffektiv och bekväm för både patienter och läkare. Testet kan även användas för att kontrollera behandlingseffekt.
Förekomsten av Helicobacter pylori i magslemhinnan är en mycket vanlig bakterieinfektion. Den är särskilt vanlig i utvecklingsländer, där 80–90 procent av befolkningen kan vara infekterad. I Sverige beräknas omkring 30 procent av befolkningen i åldrarna 30 till 50 år vara infekterade, medan
förekomsten av bakterien är betydligt högre bland äldre. Smittan överförs oftast när man är barn. Dåliga sanitära förhållanden, trångboddhet och avsaknad av möjlighet till kylförvaring av mat ökar risken för smitta.
Av de smittade utvecklar cirka 30 procent allvarliga symptom. Hp-infektion kan behandlas med antibiotika i kombination med syrasekretionshämmande läkemedel. Genom en säker diagnos bidrar Kibions test till att minska onödig antibiotikabehandling.
Kibions produkter säljs i fler än 60 länder, framförallt i Europa, Mellanöstern, Sydostasien och Latinamerika. Kibion anlitar distributörer för sin försäljning och bearbetning av framförallt läkare och laboratorier. Förvärvet av Wagner innebar en betydande utvidgning av distributörsnätverket.
Försäljningen under 2011 uppgick till 43,9 MSEK (39,9), varav 4,6 MSEK avsåg Wagner.
Wagners kundbas ger Kibion stora möjligheter att öka försäljningen av de befintliga produkterna. Dessutom underlättas inträde på nya marknader när Kibion nu är en leverantör av kompletta system, det vill säga både analysverktyg och tabletter.
Kibion har nu en bredare plattform för utveckling och kommersialisering av nya utandningstester. IRIS-instrumenten kan användas för diagnostiska utandningstester inom mage-tarmoch leversjukdomar samt andra invärtesmedicinska områden.
Orexo strävar efter att vara en attraktiv arbetsgivare som förmår rekrytera, behålla och utveckla kompetenta medarbetare. Verksamheten drivs av bolagets värderingar affärsfokus, respekt och framåtanda. Affärsfokus handlar om att fatta alla beslut med hänsyn till företagets mål. Inom Orexo respekterar medarbetarna varandras kompetens, åsikter och beslut. Bolaget eftersträvar med sin framåtanda att agera handlingskraftigt, proaktivt och innovativt.
Orexos framgång är i hög grad beroende av den höga kompetensen hos medarbetarna. Ungefär 75 procent av medarbetarna var under året verksamma inom forskning och utveckling. Av de anställda har 23 procent doktorsgrad och 60 procent annan akademisk utbildning.
Orexo-koncernen hade vid årets slut 118 medarbetare (105). Av dessa var 63 procent kvinnor (62). Av de 8 (6) personer som under året ingått i företagsledningen var 3 (2) kvinnor. Ledningen har stor erfarenhet från läkemedelsindustrin och kompetens finns inom läkemedelskemi, galenisk farmaci, analytisk kemi, preklinisk och klinisk utveckling, regulatory affairs, projektledning, läkemedels- och affärsutveckling.
Inom Orexo finns många specialistkompetenser som samarbetar och kompletterar varandra inom projekten. För att stärka och utveckla projektgrupperna genomfördes under andra halvåret en utbildning för delprojektledare. För att säkerställa spjutspetskompetens och ständig tillgång till expertis har Orexo ett aktivt kunskapsutbyte med internationella nätverk och samarbeten med bland annat Karolinska Institutet och Uppsala Universitet.
Verksamheten bedrevs under året i Uppsala Business Park och i Bath Storbritannien.
Bolagets inriktning på att bygga upp en egen marknads- och försäljningsorganisation ledde under året till rekrytering av nyckelkompetenser med bred internationell erfarenhet. För att säkerställa att medarbetare med rätt utbildning, erfarenhet och kompetens rekryteras infördes under året en enhetlig och systematisk rekryteringsprocess. Personalomsättningen uppgick till 12 procent.
Den fysiska och psykosociala arbetsmiljön är viktig för att skapa trivsel och arbetsglädje. Orexo följer upp eventuella incidenter och olycksfall och vidtar åtgärder. Under året har två arbetsskador inträffat. Tillsammans med av personalen utsedda skyddsombud bedrivs ett aktivt och systematiskt arbetsmiljöarbete. Under året genomgick ett antal medarbetare en utbildning i defibrillering och i företagets lokaler finns defibrillatorer tillgängliga.
Orexo erbjuder bidrag till friskvård samt förbyggande hälsovård och ergonomi genom företagshälsovården.
Orexos värderingar; affärsfokus, respekt och framåtanda är grunden för den systematiska Performance Management-processen. Respektive chef ansvarar för att ta fram avdelningsmål som stödjer de övergripande strategiska målen. I början av varje verksamhetsår ställer chef och medarbetare gemensamt upp individuella mål. Det är chefens uppgift att skapa förutsättningar, driva och följa upp samt utvärdera varje medarbetares prestation. De individuella målen utvärderas i medarbetarsamtalen och inför lönerevisionen.
Orexos viktigaste bidrag till det omgivande samhället är att utvecklingen av nya och effektivare läkemedel minskar lidandet och förbättrar livskvaliteten för patienter. Samtidigt strävar Orexo efter att minimera verksamhetens negativa inverkan på miljö och samhälle.
Orexo arbetar aktivt med att ur hållbarhetssynpunkt kontinuerligt förbättra företagets samtliga verksamheter, med fokus på kemikalieanvändning, avfallshantering, transporter samt resursoch energieffektivisering. Ambitionen är att kontinuerligt utbilda medarbetarna så att de kan utföra sina arbetsuppgifter på ett miljömedvetet sätt och därmed bidra till en hållbar utveckling. Miljöaspekter vägs in vid upphandling av varor och tjänster.
Verksamheten består dels av farmaceutisk utveckling av nya formuleringar och dels av tidig läkemedelsutveckling av nya kemiska substanser. Den farmaceutiska delen består främst av utveckling och tillverkning av fasta torra beredningar, exempelvis tabletter. Tillverkningen sker i laboratorie- och pilotskala. Den tidiga läkemedelsutvecklingen sker i laboratorieskala och innefattar både kemisk syntes och arbete med biologiska testmodeller. Alla kemikalier, läkemedelssubstanser, lösningsmedel och hjälpämnen/formuleringsämnen hanteras i största möjliga utsträckning i slutna system för att minimera utsläpp till avlopp eller luft. Ur ett riskminskningsperspektiv väljs kemikalier med hjälp av kemikalieinspektionens PRIO-lista. Orexo har lång erfarenhet av att hantera olika typer av farligt avfall. Läkemedelsrester och de kemikalier som används samlas upp, omhändertas och skickas till destruktion.
Under fjärde kvartalet 2011 inleddes implementeringen av ett miljöledningssystem, vilket förväntas vara fullt infört under 2012. Under året sammanställdes en Miljökonsekvensbeskrivning (MKB) och en ny miljötillståndsansökan skickades in till Länsstyrelsen. Anledningen till att Orexo sökt nytt tillstånd beror på att verksamheten växer samtidigt som nya verksamhetskoder skapats när den nya miljölagstiftningen trädde i kraft. Även med en viss ökning av bolagets verksamhet kommer den även fortsättningsvis att ske i liten skala och innebära ringa miljöbelastning.
Orexo arbetar löpande med att försöka begränsa förbrukningen av energi och naturresurser, såväl via en tät dialog med fastighetsvärden för att optimera flöden och minska energianvändningen, som genom regelbundna riskanalyser för att identifiera de mål som behöver prioriteras i miljöarbetet.
Under 2011 installerades en follow-me-print-lösning för kopiering som innebar att pappersåtgången minskade avsevärt. Dessutom infördes nya analytiska testmetoder som minskar förbrukning av lösningsmedel, samtidigt som analystiden blir kortare och därmed även medför lägre elförbrukning.
Några konkreta åtgärder som ska utvärderas för att spara el under 2012 är:
Optimera distributionssystemet för rening av vatten till GMPverksamheten.
Orexo har sedan 2007 tillstånd att, i lokalerna vid Uppsala Business Park, bedriva verksamhet som klassas som miljöfarlig.
För kliniska studier samarbetar Orexo med specialiserade partners. Studier utformas i samråd mellan Orexo och partnern med kontinuerliga bedömningar av risk/nytta. Studier kräver myndighetstillstånd och de utformas och genomförs med beaktande av regler och etiska frågeställningar i olika länder. Genom att studierna baseras på välkända substanser är risknivån generellt lägre än vid kliniska tester av nya molekyler.
Orexos aktie är noterad på NASDAQ OMX Stockholm. Vid årsskiftet hade Orexo totalt 3 605 aktieägare och det utländska ägandet i bolaget uppgick till 45 procent. Under året genomfördes en nyemission med företrädesrätt som fulltecknades.
Orexos aktie är noterad på NASDAQ OMX Stockholm med kortnamnet ORX. Sista betalkurs 2011 var 27,70 (40,80) SEK vilket motsvarar ett börsvärde på 827 (955) MSEK. Årets högsta slutkurs för Orexos aktie var 49,00 och noterades den 14 januari. Den lägsta noteringen var 25,00 SEK den 10 november.
Under början av året utvecklades aktien positivt, men föll sedan tillbaka. Justerat för den genomförda nyemissionen föll kursen med cirka 30 procent under året.
Totalt omsattes 11,6 (14,0) miljoner Orexo-aktier under 2011, motsvarande ett värde av cirka 420 (562) MSEK. Varje handelsdag omsattes i genomsnitt 45 800 aktier motsvarande ett värde av 1,9 MSEK.
Vid årets slut hade Orexo 3 605 (3 656) aktieägare, varav 408 var registrerade som juridiska personer och 3 197 som fysiska personer. Aktiekapitalet ägs till 55 (69) procent av svenskregistrerade ägare och 45 (31) procent av utländska ägare. Den största andelen av de utlandsregistrerade ägarna återfinns i Danmark, med en ägarandel om cirka 30 procent.
Sammanställningen är uppställd per ägargrupp, där flera juridiska personer kan finnas inom varje ägargrupp ovan.
Vid den extra bolagsstämman 27 maj beslutades om nyemission med företräde för befintliga aktieägare. Orexos ägarbas stärktes genom att Danmarks största pensionsfond Arbejdsmarkedets Tillaegspension (ATP) och den specialiserade life scienceinvesteraren Abingworth blev nya ägare samt att Novo A/S ökade sitt ägande och blev Orexos största ägare.
Novo A/S är, utöver sitt aktieinnehav, innehavare till ett konvertibelt skuldebrev uppgående till 111 MSEK, som kan konverteras till aktier till ett pris av 47,50 kronor fram till 30 mars 2015.
ABG Sundal Collier, Erik Hultgård Carnegie, Camilla Oxhamre Nordea, Olle Sjölin Pharmium Securities, Frédéric Gomez Redeye, Klas Palin och Peter Östling SEB Enskilda, Lars Hevreng
| Antal aktier | % | |
|---|---|---|
| Novo A/S | 7 182 658 | 24,1 |
| HealthCap | 5 532 971 | 18,5 |
| Arbejdsmarkedets Tillaegspension (ATP) | 1 578 947 | 5,3 |
| Abingworth | 1 236 534 | 4,1 |
| Tredje AP-fonden | 1 176 798 | 3,9 |
| Rasjö, Staffan | 1 087 120 | 3,6 |
| Försäkringsaktiebolaget Avanza pension | 871 085 | 2,9 |
| Fjärde AP-fonden | 625 000 | 2,1 |
| Övriga | 10 574 382 | 35,5 |
| Totalt antal aktier | 29 865 495 | 100,0 |
| Aktieägare kända för Orexo, källa: Euroclear Sweden AB. |
| Antal ägare | Antal aktier | % | |
|---|---|---|---|
| 1–500 | 2 231 | 426 217 | 1,4 |
| 501–1 000 | 529 | 441 430 | 1,5 |
| 1 001–5 000 | 629 | 1 399 148 | 4,7 |
| 5 001–10 000 | 89 | 664 243 | 2,2 |
| 10 001–15 000 | 24 | 309 267 | 1,0 |
| 15 001–20 000 | 22 | 384 514 | 1,3 |
| 20 001– | 81 | 26 240 676 | 87,9 |
| Totalt | 3 605 | 29 865 495 | 100 |
Ägaraktier Ägarfördelning per land
| MSEK | 2011 Jan–Dec |
2010 Jan–Dec |
|---|---|---|
| Nettoomsättning | 199,6 | 210,5 |
| Kostnad sålda varor | –29,0 | –26,3 |
| Bruttoresultat | 170,6 | 184,2 |
| Försäljningskostnader | –50,1 | –35,2 |
| Administrationskostnader | –49,6 | –46,8 |
| Forsknings– och utvecklingskostnader | –194,4 | –161,1 |
| Övriga intäkter och kostnader | –268,0 | –22,8 |
| Rörelseresultat¹ | –391,5 | –81,7 |
| Finansnetto | –7,9 | –7,5 |
| Resultat efter finansiella poster | –399,4 | –89,2 |
| Skatt | 7,4 | 0,0 |
| Periodens resultat | –392,0 | –89,2 |
¹ Inkluderar kostnader för personaloptioner med 3,1 MSEK för perioden januari-december 2011 (3,3 MSEK januari-december 2010).
Nettoomsättningen för januari–december 2011 uppgick till 199,6 (210,5) MSEK.
Nettoomsättningen fördelar sig enligt följande:
| Nettoomsättning | ||
|---|---|---|
| MSEK | 2011 Jan–Dec |
2010 Jan–Dec |
| Abstral® – royalty | 70,5 | 42,2 |
| Edluar™ – royalty | 2,4 | 1,3 |
| ProStrakan AB J/V 50 % | 15,6 | 12,3 |
| Kibion AB | 43,9 | 39,9 |
| Totala intäkter från lanserade produkter | 132,4 | 95,7 |
| Partnerfinansierade FoU-kostnader | 35,1 | 33,8 |
| Licensintäkter | 33,0 | 81,1 |
| Övrigt | –0,9 | –0,1 |
| Totalt | 199,6 | 210,5 |
Under året ökade royaltyintäkterna från Abstral med 67 procent till 70,5 (42,2) MSEK. Under året introducerades Abstral på den amerikanska marknaden av partnern Prostrakan Ltd. Under 2010 redovisades i fjärde kvartalet en engångsersättning från Boehringer Ingelheim uppgående till 57,3 MSEK, vilket förklarar nedgången i nettoomsättningen 2011 totalt jämfört med föregående år. Försäljningen av Edluar™ ökade från en låg nivå och gav upphov till royaltyintäkter uppgående till 2,4 (1,3) MSEK.
Kibions försäljning för året uppgick till 43,9 (39,9) MSEK. Under tredje kvartalet förvärvades Wagner Analysen Technik GmbH (WAT). Arbetet med att integrera WAT i Kibion hade högsta prioritet. Förvärvet väntas ge synergieffekter på försäljningen från 2012 och framåt. I Kibions försäljning 2011 ingår WAT med 4,6 MSEK.
ProStrakans AB's försäljning ökade till 31,2 (24,5) MSEK, av detta rapporteras 50 procent i Orexos omsättning. Abstrals försäljning via ProStrakan AB ökade till 14,2 (7,6) MSEK.
Licensintäkterna uppgick till 33,0 (81,1) MSEK.
Försäljningskostnaderna uppgick till 50,1 (35,2) MSEK. Ökningen beror främst på kostnader för pågående fas IV-studier för Abstral®, som avslutas i mars 2012, marknadsstödjande aktiviteter för Orexos projektportfölj, ökade försäljningskostnader i dotterbolaget Kibion AB och joint venture-bolaget ProStrakan AB, samt kostnader för Kibion AB i samband med förvärvet av Wagner Analysen Technik GmbH.
Administrationskostnaderna uppgick till 49,6 (46,8) MSEK. I dessa ingår bland annat kostnader hänförliga till rekrytering av nya ledande befattningshavare, implementeringen av ett långsiktigt incitamentsprogram 2011/2021. I USA pågår en så kallad paragraf 4-process, där patentskyddet för Edluar utmanas. Kostnaderna för denna process ingår i administrationskostnaderna.
Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick till 194,4 (161,1) MSEK, av vilket 27,8 (33,8) MSEK täcks av den tidigare samarbetspartnern Janssen Pharmaceuticals, Inc., tidigare Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc. och Janssen Pharmaceutica NV ("Janssen"). Ökningen är hänförlig till aktiviteter kring kliniska studier i de egna programmen.
Koncernens totala kostnader för personaloptionsprogram uppgick till 3,1 MSEK, exklusive kostnader för implementering, att jämföra med 3,3 MSEK under föregående år.
Övriga intäkter och kostnader uppgick till –268,0 (–22,8) MSEK. I övriga kostnader ingår nedskrivning av tidigare förvärvad forskning och utveckling med totalt 271,2 MSEK. Detta hänförs till det nu avslutade forskningssamarbetet med Janssen 232,5 MSEK samt 38,7 MSEK baserat på det val av formulering som gjorts för det egna utvecklingsprojektet OX219, som i sin helhet är hänförligt till PKX219, vilket ingick i förvärvet av PharmaKodex. I övrigt består övriga intäkter och kostnader av kursvinster/kursförluster.
Avskrivningar uppgick till 7,8 (9,6) MSEK.
Finansnettot uppgick till –7,9 (–7,5) MSEK. Finansnettot innehåller räntekostnader på 11,8 MSEK avseende konvertibellån.
Inkomstskatten för året uppgående till 7,4 (0,0) MSEK är i sin helhet hänförlig till återföring av uppskjuten skatt, kopplad till nedskrivning av förvärvad teknologi, rörande PKX219.
Rörelseresultatet uppgick till –391,5 (–81,7) MSEK.
Likvida medel uppgick per den 31 december 2011 till 246,9 (135,8) MSEK.
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till –117,2 (–43,0) MSEK. Kassaflödet påverkades under året positivt av engångsbetalning från Boehringer Ingelheim uppgående till 56,3 MSEK, vilken intäktsfördes 2010, men inbetalades 2011.
Den under tredje kvartalet avslutade nyemissionen, tillförde totalt 231,2 MSEK efter emissionskostnader.
Det egna kapitalet per den 31 december 2011 uppgick till 311,1 (468,2) MSEK. Soliditeten var 57 (66) procent.
Bruttoinvesteringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 4,7 (3,4) MSEK.
Merparten av koncernens verksamhet bedrivs i moderbolaget Orexo AB. Nettoomsättningen uppgick till 140,8 (113,0) MSEK och resultatet efter finansiella poster var –443,8 (–118,6) MSEK. Investeringarna uppgick till 4,7 (3,4) MSEK. Likvida medel i moderbolaget uppgick per 31 december 2011 till 227,9 (101,4) MSEK. Under perioden har aktier i dotterbolag minskat med 374,6 MSEK. Denna minskning är dels hänförlig till nedskrivning av aktier på grund av nedskrivning av värden på förvärvad teknologi, dels till den minskning av Biolipox AB:s reservfond, vilken återbetalats till moderbolaget.
Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer är i allt väsentligt desamma för moderbolaget och koncernen.
Orexo är en koncern med fyra produkter på marknaden samt ett antal andra produktkandidater i olika utvecklingsfaser, varav några i långt framskriden klinisk utvecklingsfas. Forskning och läkemedelsutveckling kännetecknas av betydande operativa risker, samtidigt som läkemedelsbranschen inte är särskilt konjunkturkänslig. Flera faktorer påverkar sannolikheten för att ett läkemedelsprojekt ska resultera i ett godkänt läkemedel. Till exempel kan en potentiell läkemedelskandidat som visat god effekt i djurmodeller, visa sig sakna signifikant effekt i människa. Risker för biverkningar kan försvåra utvecklingen av ett nytt läkemedel. Risken att inte nå marknaden avtar emellertid vartefter ett projekt genomgår de olika faserna i utvecklingsprocessen. Om koncernens kliniska prövningar inte lyckas kan Orexo komma att sakna möjlighet att utlicensiera eller eller på annat sätt kommersialisera nya produkter.
Orexos konkurrenter är stora läkemedelsbolag och bioteknikföretag med avsevärda finansiella resurser och som forskar inom samma områden som Orexo. Det finns risk att dessa konkurrenter tar fram läkemedel som är bättre än de som Orexo utvecklar, eller att de når marknaden snabbare, varvid det framtida värdet av koncernens produkter blir lägre än ursprungligen förväntat.
Orexo är beroende av samarbetspartners, och förväntas vara så även i framtiden, för utveckling, genomförande av kliniska prövningar, godkännanden från tillsynsmyndigheter avseende tillverkning, marknadsföring och försäljning av koncernens produktkandidater. Orexos och dess samarbetspartners anläggningar och förfaranden är underkastade godkännanden av tillsynsmyndigheter. Tillverkning och förvaring av läkemedel och biologiska produkter innebär miljörisker och är föremål för miljölagstiftning, vilket kan försena eller störa verksamheten. Även förändringar i sjukvårdsystemet kan påverka Orexos verksamhet och lönsamhet.
Orexo är beroende av sin personal och vissa nyckelpersoner. I det fall dessa slutar sin anställning skulle detta kunna skada och fördröja utvecklingsprocessen. För att motivera och behålla personal och nyckelpersoner har företaget ett antal optionsprogram. Ytterligare upplysningar om dessa program finns i Not 15.
I Orexos verksamhet uppkommer exponeringar för risker på grund av förändringar i räntor och växelkurser, kredit- och motpartsrisker samt likviditets- och finansieringsrisker. För att effektivt hantera och begränsa dessa risker har Orexo upprättat olika riktlinjer och policies.
Orexo genomförde under 2011 en företrädesemission som efter transaktionskostnader tillförde 232 MSEK. Under året ökade royaltyintäkterna, framförallt från försäljningen av Abstral, med 67 procent och uppgick till 70,5 MSEK. Abstral introducerades under året på ett antal nya marknader.
Orexos egna utvecklingsprogram, OX219, OX51 samt OX27, utvecklades under året enligt plan bland annat vad gällde kliniska studier och kontakter med tillståndsgivande myndigheter. OX219 är det utvecklingsprojekt som ligger närmast en marknadsintroduktion. Mot bakgrund av bland annat förväntade royaltyintäkter, delmålsbetalningar samt planerade kostnader för utveckling, försäljning samt administration och de likvida medel som bolaget innehar är det styrelsens bedömning att nuvarande finansiering är tillräcklig för att bedriva planerad verksamhet för en period väl överstigande de närmaste tolv månaderna.
Koncernens likvida medel uppgick per den 31 december 2011 till 246,9 MSEK. För ytterligare information, se not 3.
Genom att Orexos produktportfölj innehåller tre nya projekt i klinisk fas, kommer kostnaderna att öka under 2012. Mot bakgrund av osäkerheten kring projektens utveckling, avser bolaget inte att lämna någon kostnadsprognos innevarande år.
Det finns två slags konkurrens för Orexo, dels från företag med liknande affärsidéer och affärsmodeller, dels från företag som är aktiva inom samma medicinska områden. Drug deliverymarknaden är snabbt växande och ses som mycket attraktiv av ett antal företag med olika specialistkompetenser. Det finns inga direkta konkurrenter till Orexo, då företaget har egna patenterade teknologier, men en potentiell affärspartner kan välja en annan teknisk produktlösning framför dem som Orexo erbjuder, i de fall sådana finns.
Orexo kan komma att konkurrera med befintliga marknadsförda läkemedel för behandling av bland annat smärta, inflammation och opioidberoende. De behandlingar som idag finns på marknaden anses emellertid vara otillräckliga och det finns goda möjligheter för Orexo att producera bättre behandlingar för dessa diagnoser.
Orexo utlicensierar produkter till företag med starka marknadsoch försäljningsorganisationer inom respektive produktområde. Inom respektive medicinskt område, exempelvis smärta, sömnbesvär samt GERD, finns varierande grad av produktkonkurrens.
Orexo har infört aktiebaserade incitamentsprogram i form av personaloptioner och teckningsoptioner, i syfte att motivera och belöna genom delägande och härigenom främja koncernens långsiktiga intressen. För detaljerad information, se Långsiktiga incitamentsprogram på sid 25.
Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar att godkänna styrelsens förslag till principer och riktlinjer för ersättning till bolagets ledande befattningshavare enligt nedanstående att gälla intill tiden för årsstämman 2013. Styrelsens förslag överensstämmer i huvudsak med tidigare tillämpade riktlinjer för ersättning till bolagets ledande befattningshavare. Med bolagsledningen avses verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare i bolaget, vilken utöver den verkställande direktören består av fem personer. Styrelsen har utsett en ersättningskommitté för beredning av frågor om ersättning och andra anställningsvillkor för bolagsledningen.
Orexo skall erbjuda marknadsmässiga villkor som gör att bolaget kan rekrytera och behålla kompetent personal. Ersättningen till bolagsledningen skall bestå av fast lön, rörlig ersättning, långsiktiga incitamentsprogram, pension och andra sedvanliga förmåner. Ersättningen baseras på individens engagemang och prestation i förhållande till i förväg uppställda mål, såväl individuella som gemensamma mål för hela bolaget. Utvärdering av den individuella prestationen sker kontinuerligt.
Den fasta lönen omprövas som huvudregel en gång per år och skall beakta individens kvalitativa prestation. Den fasta lönen för den verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare skall vara marknadsmässig.
Den rörliga ersättningen skall beakta individens ansvarsnivå och grad av inflytande. Storleken på den rörliga ersättningen baseras på individens procentuella uppfyllelse av uppställda mål. Den rörliga ersättningen skall maximalt uppgå till 40 procent av fast lön för den verkställande direktören och upp till 30 procent av fast lön för övriga ledande befattningshavare. Styrelsen skall därutöver ha möjlighet att diskretionärt tilldela ledande befattningshavare rörlig ersättning när styrelsen finner det lämpligt.
Orexo har antagit aktiebaserade incitamentsprogram avsedda att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna bland annat bolagets ledande befattningshavare. För en beskrivning av bolagets långsiktiga incitamentsprogram hänvisas till bolagets årsredovisning för 2011, not 15, samt bolagets hemsida, www.orexo.se
Verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare omfattas av avgiftsbestämda pensionsplaner. Pensionspremierna som betalas av bolaget uppgår till 20 procent av den verkställande direktörens månadslön medan pensionspremierna för de övriga ledande befattningshavarna uppgår till mellan 20 och 25 procent av den fasta årslönen. De avgiftsbestämda pensionspremierna kan komma att omprövas.
Anställningsavtalet med den verkställande direktören får sägas upp med sex månaders uppsägningstid. Anställningsavtal för övriga ledande befattningshavare kan sägas upp med mellan tre och tolv månaders uppsägningstid. Den verkställande direktören är berättigad till avgångsvederlag om bolaget avslutar anställningen motsvarande tolv månadslöner. Avgångsvederlag vid uppsägning från bolagets sida för övriga ledande befattningshavare uppgår till mellan noll till tolv månadslöner.
Styrelsen har rätt att frångå ovanstående riktlinjer om styrelsen bedömer att det i ett enskilt fall finns särskilda skäl som motiverar det.
Avvikelser från de principer och riktlinjer som antogs 2011 Se not 27 – Ersättningar till anställda.
Styrelsen avser inte att föreslå att utdelning lämnas för verksamhetsåret 2011.
Till årsstämmans förfogande står följande vinstmedel:
| 29 602 334 | |
|---|---|
| Årets resultat | –443 768 822 |
| Balanserat resultat | –366 126 164 |
| Överkursfond | 839 497 320 |
Styrelsen föreslår att vinstmedlen disponeras så att i ny räkning överföres 29 602 334 kronor.
| (tusental kronor) | ||||
|---|---|---|---|---|
| Koncernen | NOTER | 2011 | 2010 | 2009 |
| Försäljningsintäkter | 6, 22 | 199 614 | 210 499 | 236 104 |
| Kostnad sålda varor | 23 | –28 997 | –26 321 | –23 650 |
| Bruttovinst | 170 617 | 184 178 | 212 454 | |
| Försäljningskostnader | 7, 8, 9, 23, 27 | –50 106 | –35 223 | –39 261 |
| Administrationskostnader | 7, 8, 9, 23, 24, 27 | –49 561 | –46 819 | –46 308 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | 7, 8, 9, 23, 27 | –194 411 | –161 120 | –222 258 |
| Övriga intäkter | 25 | 8 681 | 7 746 | 8 239 |
| Övriga kostnader | 23, 25 | –276 723 | –30 535 | –11 949 |
| Rörelseresultat | –391 503 | –81 773 | –99 083 | |
| Finansiella intäkter | 4 400 | 1 456 | 4 868 | |
| Finansiella kostnader | –12 317 | –8 942 | –2 726 | |
| Resultat efter finansiella poster | –399 420 | –89 259 | –96 941 | |
| Inkomstskatt | 28 | 7 411 | 13 | –1 138 |
| Årets förlust | –392 009 | –89 246 | –98 079 | |
| Årets resultat hänförligt till: | ||||
| Moderföretagets aktieägare | –392 009 | –89 246 | –98 079 | |
| Innehav utan bestämmande inflytande | – | – | – | |
| Resultat per aktie hänförlig till moderföretagets aktieägare under året (uttryckt i kronor) |
||||
| – före utspädning | 30 | –14,43 | –3,81 | –4,32 |
| – efter utspädning | 30 | –14,43 | –3,81 | –4,32 |
Hela förlusten för respektive år är hänförbar till moderbolagets aktieägare, det finns inga innehav utan bestämmande inflytande.
| (tusentals kronor) | ||||
|---|---|---|---|---|
| Koncernen | NOTER | 2011 | 2010 | 2009 |
| Periodens resultat | –392 009 | –89 246 | –98 079 | |
| Övrigt totalresultat | ||||
| Säkring av nettoinvestering | 16 | – | – | 2 329 |
| Valutakursdifferenser | 16 | –671 | –3 524 | –7 574 |
| Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt | –671 | –3 524 | –5 245 | |
| Summa totalresultat för perioden | –392 680 | –92 770 | –103 324 | |
| Summa totalresultat hänförligt till: | ||||
| Moderföretagets aktieägare | –392 680 | –92 770 | –103 324 |
Noterna på sidorna 35–67 utgör en integrerad del av denna årsredovisning.
| (tusental kronor) | ||||
|---|---|---|---|---|
| Koncernen | NOTER | 2011-12-31 | 2010-12-31 | 2009-12-31 |
| TILLGÅNGAR | ||||
| Anläggningstillgångar | ||||
| Materiella anläggningstillgångar | ||||
| Inventarier, ombyggnation på annans fastighet, maskiner och datorer | 7, 9 | 39 241 | 41 666 | 45 814 |
| Immateriella tillgångar | ||||
| Patent och rättigheter, förvärvad FoU och goodwill | 8, 9 | 150 867 | 407 417 | 446 999 |
| Summa anläggningstillgångar | 190 108 | 449 083 | 492 813 | |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Varulager | 12 | 26 689 | 7 965 | 8 440 |
| Kundfordringar och andra fordringar | 11, 13 | 82 445 | 119 845 | 60 667 |
| Likvida medel | 14 | 246 859 | 135 798 | 87 414 |
| Summa omsättningstillgångar | 355 993 | 263 608 | 156 521 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 546 101 | 712 691 | 649 334 | |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||||
| Eget kapital som kan hänföras till moderbolagets aktieägare | ||||
| Aktiekapital | 15 | 11 946 | 9 361 | 9 360 |
| Övrigt tillskjutet kapital | 15, 17 | 1 339 757 | 1 106 798 | 1 094 453 |
| Reserver | 16 | –9 440 | –8 769 | –5 245 |
| Ansamlad förlust | 15 | –1 031 162 | –639 153 | –549 907 |
| Summa eget kapital | 311 101 | 468 237 | 548 661 | |
| Långfristiga skulder | ||||
| Övriga avsättningar | 17 | 565 | 1 112 | 11 114 |
| Upplåning | 18 | 114 513 | 94 421 | 12 800 |
| Uppskjuten skatteskuld | 28 | 1 807 | 8 911 | 9 791 |
| Summa långfristiga skulder | 116 885 | 104 444 | 33 705 | |
| Kortfristiga skulder | ||||
| Leverantörsskulder och andra skulder | 18, 19 | 118 115 | 140 010 | 66 968 |
| Summa skulder | 235 000 | 244 454 | 100 673 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 546 101 | 712 691 | 649 334 |
Noterna på sidorna 35–67 utgör en integrerad del av denna årsredovisning.
Hänförligt till moderföretagets aktieägare¹ (tusental kronor)
| Övrigt | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Koncernen | NOTER | Aktie kapital |
tillskjutet kapital |
Ansamlad förlust |
Reserver | Totalt | Summa eget kapital |
| Ingående balans per 1 januari 2009 | 8 647 | 1 012 964 | –451 829 | 0 | 569 783 | 569 783 | |
| Totalresultat | |||||||
| Årets resultat | –98 079 | –98 079 | –98 079 | ||||
| Övrigt totalresultat | |||||||
| Valutaomräkningsdifferenser | –5 245 | –5 245 | –5 245 | ||||
| Summa totalresultat | –98 079 | –5 245 | –103 324 | –103 324 | |||
| Transaktioner med aktieägare | |||||||
| Personaloptioner, värde på anställdas tjänstgöring | 15 | 7 756 | 7 756 | 7 756 | |||
| Nyemissioner | 15 | 713 | 73 733 | 74 446 | 74 446 | ||
| Summa transaktioner med aktieägare | 713 | 81 489 | 82 202 | 82 202 | |||
| Ingående balans per 1 januari 2010 | 15 | 9 360 | 1 094 453 | –549 907 | –5 245 | 548 661 | 548 661 |
| Totalresultat | |||||||
| Årets resultat | –89 246 | –89 246 | –89 246 | ||||
| Övrigt totalresultat | |||||||
| Valutaomräkningsdifferenser | –3 524 | –3 524 | –3 524 | ||||
| Summa totalresultat | –89 246 | –3 524 | –92 770 | –92 770 | |||
| Transaktioner med aktieägare | |||||||
| Personaloptioner, värde på anställdas tjänstgöring | 15 | 2 297 | 2 297 | 2 297 | |||
| Nyemissioner | 15 | 1 | 43 | 44 | 44 | ||
| Konvertibla skuldebrev – egetkapitaldel | 10 573 | 10 005 | 10 573 | ||||
| Konvertibla skuldebrev – transaktionskostnader | |||||||
| egetkapitaldel | –568 | –568 | –568 | ||||
| Summa transaktioner med aktieägare | 1 | 12 345 | 12 346 | 12 346 | |||
| Ingående balans per 1 januari 2011 | 15 | 9 361 | 1 106 798 | –639 153 | –8 769 | 468 237 | 468 237 |
| Totalresultat | |||||||
| Årets resultat | –392 009 | –392 009 | –392 009 | ||||
| Övrigt totalresultat | |||||||
| Valutaomräkningsdifferenser | –671 | –671 | –671 | ||||
| Summa totalresultat | –392 009 | –671 | –392 680 | –392 680 | |||
| Transaktioner med aktieägare | |||||||
| Personaloptioner, värde på anställdas tjänstgöring | 15 | 4 139 | 4 139 | 4 139 | |||
| Nyemissioner | 15 | 2 585 | 242 229 | 244 814 | 244 814 | ||
| Emissionsutgifter | 15 | –13 409 | –13 409 | –13 409 | |||
| Summa transaktioner med aktieägare | 2 585 | 232 959 | 235 544 | 235 544 | |||
| Utgående balans per 31 december 2011 | 15 | 11 946 | 1 339 757 –1 031 162 | –9 440 | 311 101 | 311 101 |
1) Ägande utan bestämmande inflytande saknas.
| (tusental kronor) | |||
|---|---|---|---|
| Koncernen NOTER |
2011 | 2010 | 2009 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | |||
| Rörelseresultat | –391 503 | –81 773 | –99 083 |
| Erhållen ränta | 4 400 | 550 | 759 |
| Betald ränta | –9 297 | –8 942 | –397 |
| Övriga finansiella poster | –138 | 906 | – |
| Betald skatt | – | – | –1 389 |
| Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 33 |
279 354 | 39 825 | 20 834 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapitalet | –117 184 | –49 434 | –79 276 |
| Förändring av rörelsekapitalet | |||
| Kundfordringar | 42 698 | –67 453 | –2 963 |
| Andra kortfristiga fordringar | 2 737 | 8 275 | 6 143 |
| Varulager | –18 147 | 475 | 5 542 |
| Kortfristiga skulder | –26 785 | 64 871 | –64 487 |
| Avsättningar | –547 | 299 | 1 114 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | –117 228 | –42 967 | –133 927 |
| Investeringsverksamheten | |||
| Förvärv av maskiner och inventarier | –4 736 | –3 438 | –2 588 |
| Avyttring av maskiner och inventarier | – | – | 2 |
| Förvärv av dotterföretag efter avdrag för förvärvade likvida medel | –10 298 | – | 24 695 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | –15 034 | –3 438 | 22 109 |
| Finansieringsverksamheten | |||
| Nyemission | 244 814 | 44 | 90 |
| Emissionsutgifter | –12 798 | ||
| Upptagna lån | 11 743 | 111 150 | 16 000 |
| Amortering av lån | – | –16 000 | – |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 243 759 | 95 194 | 16 090 |
| Årets kassaflöde | |||
| Likvida medel vid periodens ingång | 135 798 | 87 414 | 188 220 |
| Kursdifferens i likvida medel | –436 | –405 | –5 078 |
| Förändring likvida medel | 111 497 | 48 789 | –95 728 |
| Likvida medel vid periodens utgång 14 |
246 859 | 135 798 | 87 414 |
| NOTER | 2011 | 2010 | 2009 |
|---|---|---|---|
| 6, 22 | 140 772 | 112 951 | 208 183 |
| 140 772 | 112 951 | 208 183 | |
| –16 588 | |||
| 7, 8, 9, 23, 24, 27 | –76 291 | –61 605 | –42 260 |
| 7, 8, 9, 23, 27 | –182 478 | –145 395 | –192 463 |
| 25 | 3 519 | 4 136 | 3 574 |
| 23, 25 | –40 185 | –2 998 | –6 203 |
| –177 402 | –109 444 | –45 757 | |
| 3 758 | 506 | 230 | |
| –14 181 | –9 399 | –2 543 | |
| 26 | –255 944 | –295 | – |
| – | – | 6 269 | |
| –443 769 | –118 632 | –41 801 | |
| –1 390 | |||
| –443 769 | –118 632 | –43 191 | |
| 7, 8, 9, 23, 27 28 |
–22 739 – |
–16 533 – |
| (tusental kronor) | ||||
|---|---|---|---|---|
| Moderbolaget | NOTER | 2011 | 2010 | 2009 |
| Periodens resultat | –443 769 | –118 632 | –43 191 | |
| Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt | – | – | – | |
| Summa totalresultat för perioden | –443 769 | –118 632 | –43 191 | |
| Summa totalresultat hänförligt till: | ||||
| Moderföretagets aktieägare | –443 769 | –118 632 | –43 191 |
| (tusental kronor) | ||||
|---|---|---|---|---|
| Moderbolaget NOTER |
2011-12-31 | 2010-12-31 | 2009-12-31 | |
| TILLGÅNGAR | ||||
| Anläggningstillgångar | ||||
| Immateriella anläggningstillgångar | ||||
| Patent och rättigheter | 8, 9 | 72 | 218 | 363 |
| Materiella anläggningstillgångar | ||||
| Inventarier, ombyggnation på annans fastighet, maskiner och datorer | 7, 9 | 39 060 | 41 566 | 45 523 |
| Finansiella anläggningstillgångar | ||||
| Aktier och andelar i dotterföretag och joint ventures Summa anläggningstillgångar |
10 | 230 089 269 221 |
604 763 646 547 |
606 414 652 300 |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Varulager | 12 | 15 555 | 2 529 | 1 385 |
| Kortfristiga fordringar | ||||
| Kundfordringar | 13 | 51 847 | 46 554 | 64 531 |
| Skattefordran | 13 | 2 248 | 2 046 | 728 |
| Övriga fordringar | 13 | 2 427 | 527 | 2 759 |
| Fordran koncernföretag | 13 | 16 516 | 14 338 | – |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 13 | 47 800 | 70 521 | 9 439 |
| Summa kortfristiga fordringar | 120 838 | 133 986 | 77 457 | |
| Likvida medel | 14 | 227 850 | 101 400 | 12 790 |
| Summa omsättningstillgångar | 364 243 | 235 386 | 91 632 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 633 464 | 884 462 | 743 932 | |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||||
| Eget kapital | ||||
| Bundet eget kapital | ||||
| Aktiekapital | 15 | 11 946 | 9 361 | 9 360 |
| Reservfond | 15 | 290 751 | 290 751 | 290 750 |
| 302 697 | 300 112 | 300 110 | ||
| Fritt eget kapital | ||||
| Överkursfond 15, 17 |
839 497 | 606 539 | 594 523 | |
| Ansamlad förlust | 15 | –366 125 | –247 493 | –204 302 |
| Årets resultat | 15 | –443 769 | –118 632 | –43 191 |
| 29 604 | 240 414 | 347 030 | ||
| Summa eget kapital | 332 300 | 540 526 | 647 140 | |
| Långfristiga skulder | ||||
| Övriga avsättningar | 17 | 565 | 1 135 | 813 |
| Långfristiga skulder | 18 | 99 839 | 94 421 | 12 800 |
| Summa långfristiga skulder | 100 404 | 95 556 | 13 613 | |
| Kortfristiga skulder | ||||
| Leverantörsskulder | 19 | 21 108 | 21 147 | 13 064 |
| Övriga skulder 18, 19 |
20 356 | 17 554 | 17 679 | |
| Skuld koncernföretag | 19 | 103 119 | 123 842 | 27 405 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 19 | 56 177 | 85 837 | 25 031 |
| Summa kortfristiga skulder | 200 760 | 248 380 | 83 179 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 663 464 | 884 462 | 743 932 | |
| Ställda säkerheter och ansvarsförbindelser Ställda säkerheter |
20 | 44 000 | 44 000 | 16 000 |
| Ansvarsförbindelser | 21 | 11 295 | 6 050 | 6 050 |
(tusental kronor)
| Moderbolaget | NOTER | Aktiekapital | Reservfond | Överkursfond | Ansamlad förlust |
Summa eget kapital |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital per 1 januari 2009 | 8 647 | 290 750 | 514 099 | –204 302 | 609 194 | |
| Årets resultat | –43 191 | –43 191 | ||||
| Summa transaktioner redovisade direkt i eget kapital | 0 | |||||
| Summa totalt redovisade intäkter och kostnader | –43 191 | –43 191 | ||||
| Personaloptioner, värde på anställdas tjänstgöring | 15 | 6 691 | 6 691 | |||
| Teckning av aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner | 15 | 2 | 88 | 90 | ||
| Nyemissioner | 15 | 711 | 73 645 | 74 356 | ||
| Ingående eget kapital per 1 januari 2010 | 9 360 | 290 750 | 594 523 | –247 493 | 647 140 | |
| Årets resultat | –118 632 | –118 632 | ||||
| Summa transaktioner redovisade direkt i eget kapital | 0 | |||||
| Summa totalt redovisade intäkter och kostnader | –118 632 | –118 632 | ||||
| Personaloptioner, värde på anställdas tjänstgöring | 15 | 1 969 | 1 969 | |||
| Teckning av aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner | 15 | 1 | 43 | 44 | ||
| Konvertibla skuldebrev- egetkapitaldel | 15 | 10 005 | 10 005 | |||
| Ingående eget kapital per 1 januari 2011 | 9 361 | 290 750 | 606 540 | –366 125 | 540 526 | |
| Årets resultat | –443 769 | –443 769 | ||||
| Summa transaktioner redovisade direkt i eget kapital | 0 | |||||
| Summa totalt redovisade intäkter och kostnader | –443 769 | –443 769 | ||||
| Personaloptioner, värde på anställdas tjänstgöring | 15 | 4 139 | 4 139 | |||
| Nyemissioner | 15 | 2 585 | 242 228 | 244 813 | ||
| Emissionsutgifter | 15 | –13 409 | –13 409 | |||
| Utgående eget kapital per 31 december 2011 | 11 946 | 290 750 | 839 498 | –809 894 | 332 300 |
| (tusental kronor) | |||
|---|---|---|---|
| Moderbolaget NOTER |
2011 | 2010 | 2009 |
| Den löpande verksamheten | |||
| Rörelseresultat före ränteintäkter och räntekostnader | –177 402 | –109 444 | –45 757 |
| Erhållen ränta | 3 758 | 506 | 231 |
| Betald ränta | –11 299 | –9 399 | –132 |
| Övriga finansiella poster | –255 944 | –295 | –169 |
| Betald skatt | – | – | –1 389 |
| Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 33 |
382 290 | 14 867 | 14 250 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapitalet | -58 597 | –103 765 | –32 966 |
| Kundfordringar | –5 293 | 17 977 | –719 |
| Andra kortfristiga fordringar | 18 441 | –74 506 | 29 043 |
| Varulager | –13 026 | –1 144 | 3 848 |
| Kortfristiga skulder | –47 203 | 157 910 | –26 070 |
| Långfristiga skulder | 5 418 | – | – |
| Avsättningar | –570 | 322 | 323 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | –100 830 | –3 206 | –26 541 |
| Investeringsverksamheten | |||
| Förvärv av maskiner och inventarier | –4 736 | –3 378 | –2 588 |
| Avyttring av maskiner och inventarier | – | – | 2 |
| Förvärv av aktier i dotterbolag | – | – | –3 781 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | –4 736 | –3 378 | –6 367 |
| Finansieringsverksamheten | |||
| Nyemission | 244 814 | 44 | 90 |
| Emissionsutgifter | –12 798 | ||
| Upptagna lån | – | 111 150 | 16 000 |
| Amortering lån | – | –16 000 | – |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 232 016 | 95 194 | 16 090 |
| Årets kassaflöde | |||
| Likvida medel vid periodens ingång | 101 400 | 12 790 | 29 608 |
| Förändring likvida medel | 126 450 | 88 610 | –16 818 |
| Likvida medel vid periodens utgång 14 |
227 850 | 101 400 | 12 790 |
(Alla belopp i tusental kronor, såvitt ej annat anges)
Orexo AB (publ), moderbolag och dess dotterbolag (sammantaget Koncernen) huvudsakliga inriktning är att utveckla och kommersialisera nya innovativa läkemedel, baserade på kända substanser, formulerade i vår patentskyddade drugdelivery-plattform – som ger ett mervärde för patienter, samhälle och våra ägare.
Moderföretaget är aktiebolaget Orexo AB (publ) registrerat och med säte i Uppsala i Sverige och adressen till företagets huvudkontor är Virdings allé 32 A, Uppsala.
Moderföretaget är noterat på OMX Nordic Exchange Stockholm. Denna koncernredovisning har den 19 mars 2012 godkänts av styrelsen för offentliggörande.
Resultat- och balansräkning kommer att föreläggas årsstämman den 11 april 2012 för fastställelse.
De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna koncernredovisning upprättats anges nedan. Dessa principer har tillämpats konsekvent för alla presenterade år om inget annat anges.
Under året har det gjorts en förändring vad gäller klassificeringen av nedskrivning av förvärvad forskning och utveckling. Nedskrivningarna redovisas nu som övriga kostnader istället för som tidigare forskningsoch utvecklingskostnader. Historiska jämförelsesiffror har omräknats enligt den nya klassificeringen. Ändringarna för koncernen är för år 2010 25,8 MSEK och för år 2009 2,0 MSEK.
Koncernredovisningen för Orexo har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen, RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner, samt International Financial Reporting Standards (IFRS) och IFRICtolkningar sådana de antagits av EU. Den har upprättats enligt anskaffningsvärdemetoden förutom vad beträffar omvärderingar av finansiella tillgångar som kan säljas.
Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som koncernen utom i de fall som anges i Not 4 "Moderbolagets redovisningsprinciper". De avvikelser som förekommer mellan moderbolagets och koncernens principer föranleds av begränsningar i möjligheterna att tillämpa IFRS i moderbolaget till följd av ÅRL och Tryggandelagen samt i vissa fall av skatteskäl.
Koncernredovisningen för Orexo är upprättad baserad på fortlevnadsprincipen. I Not 3 Finansiell riskhantering beskrivs Orexos likviditets-, finansierings- och kapitalrisk.
Inga av de IFRS eller IFRIC-tolkningar som för första gången är obligatoriska för det räkenskapsår som började 1 januari 2011 eller senare,har ej haft någon väsentlig inverkan på koncernen.
Ändringen innebär att joint venture ska redovisas enligt kapitalandelsmetoden. Klyvningsmetoden är ej ängre tillåten, vilket för Orexo innebär att det samägda bolaget Prostrakan AB från 2013 kommer att redovisas i enlighet med Kapitalandelsmetoden.
Inga andra av de IFRS eller IFRIC-tolkningar som ännu inte har trätt i kraft, väntas ha någon väsentlig inverkan på koncernen.
Dotterföretag är alla de företag där Koncernen har rätten att utforma finansiella och operativa strategier på ett sätt som vanligen följer med ett aktieinnehav uppgående till mer än hälften av rösträtterna. Förekomsten och effekten av potentiella rösträtter som för närvarande är möjliga att utnyttja eller konvertera, beaktas vid bedömningen av huruvida Koncernen utövar bestämmande inflytande över ett annat företag. Koncernen bedömer också om bestämmande inflytande föreligger fastän den inte har ett aktieinnehav uppgående till mer än hälften av rösträtterna men ändå har möjlighet att styra finansiella och oerationella strategier genom defacto kontroll. De-facto kontroll kan uppstå under omständigheter där andelen av koncernens rösträtter i relation till storleken och spridningen på övriga aktieägares rösträtter ger koncernen möjliget att styra finansiella och operationella strategier etc.
Dotterföretag inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet överförs till koncernen. De exkluderas ur koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflyttandet upphör.
Förvärvsmetoden används för redovisning av Koncernens rörelseförvärv. Köpeskillingen för förvärvet av ett dotterföretag utgörs av verkligt värde på överlåtna tillgångar, skulder och de aktier som emitterats av Koncernen. I köpeskillingen ingår även verkligt värde på alla tillgångar eller skulder som är en följd av en överenskommelse om villkorad köpeskilling. Identiferbara förvärvade tillgångar och övertagna skulder i ett rörelseförvärv värderas inledningsvis till verkliga värden på förvärvsdagen. För varje förvärv avgör Koncernen om alla innehav utan bestämmande inflytande i det förvärvade företaget redovisas till verkligt värde eller till innehavets proportionella andel av det förvärvade företagets nettotillgångar.
Förvärvsrelaterade kostnader kostnadsförs när de uppstår.
Om rörelseförvärvet genomförs i flera steg omvärderas de tidigare egetkapitalandelarna i det förvärvade företaget till dess verkliga värde vid förvärvstidpunkten. Eventuell uppkommen vinst eller förlust redovisas i resultatet.
Varje villkorad köpeskilling som ska överföras av koncernen redovisas till verkligt värde vid förvärvstidpunkten. Efterföljande ändringar av verkligt värde av en villkorad köpeskilling som klassificerats som en tillgång eller skuld redovisas i enligthet med IAS39 antingen i resultaträkningen eller i övrigt totalresultat.Villkorad köpeskilling som klassificeras som eget kapital omvärderas inte och efterföljande reglering redovisas i eget kapital.
Goodwill värderas initialt som det belopp varmed den totala köpeskillingen och verkligt värde för innehav utan bestämmande inflytande överstiger verkligt värde på identifierbara förvärvade tillgångar och övertagna skulder. Om köpeskillingen är lägre än verkligt värde på det förvärvade bolagets nettotillgångar, redovisas skillnaden direkt i resultaträkningen.
Koncerninterna transaktioner, balansposter, intäkter och kostnader på transaktioner mellan koncernföretag elimineras. Vinster och förluster som resulterar från koncerninterna transaktioner och som är redovisade i tillgångar elimineras också. Redovisningsprinciperna för dotterföretag har i förekommande fall ändrats för att garantera en konsekvent tillämpning av koncernens principer.
Koncernens innehav i gemensamt kontrollerade enheter redovisas enligt klyvningsmetoden. Koncernen slår ihop sin andel av intäkter och kostnader, tillgångar och skulder samt kassaflöden i aktuellt joint venture med motsvarande poster i den egna koncernredovisningen. Koncernen redovisar den andel av vinster eller förluster från Koncernens försäljning av tillgångar till ett joint venture som motsvarar de andra samägarnas ägarandel.
Koncernen erhåller även indirekt intäkter via ett joint venture, som en följd av att royaltyintäkter erhålls på de produkter som Prostrakan Ltd säljer till joint venturet, dessa intäkter elimineras dock i koncernen.
Koncernen redovisar inte sin andel av vinster eller förluster i ett joint venture som som är en följd av Koncernens köp av tillgångar från detta joint venture förrän tillgångarna säljs vidare till en oberoende part. Emellertid redovisas en förlust på transaktionen genast, om förlusten innebär att en tillgång redovisas till ett för högt värde.
Rörelsesegment rapporteras på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren. Den högste verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. I koncernen har denna funktion identifierats som företagsledningen.
Företagsledningen bedömer verksamheten i sin helhet, dvs som ett segment.
Segmenten erhåller sina intäkter genom försäljning av varor samt licensintäkter bestående av engångsersättningar, ersättning för forskningssamarbete, delmålsersättningar samt royaltyintäkter.
Poster som ingår i de finansiella rapporterna för de olika enheterna i Koncernen är värderade i den valuta som används i den ekonomiska miljö där respektive företag huvudsakligen är verksamt (funktionell valuta). I koncernredovisningen används SEK, som är Moderföretagets funktionella valuta och rapportvaluta.
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen. Valutakursvinster och förluster som uppkommer vid betalning av sådana transaktioner och vid omräkning av monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta till balansdagens kurs, redovisas i resultaträkningen bland övriga rörelseintäkter och övriga rörelsekostnader.
Resultat och finansiell ställning för alla koncernföretag (av vilka inget har en höginflationsvaluta som funktionell valuta) som har en annan funktionell valuta än rapportvalutan, omräknas till koncernens rapportvaluta enligt följande:
Vid konsolideringen förs valutakursdifferenser, som uppstår till följd av omräkning av nettoinvesteringar i utlandsverksamheter och av upplåning och andra valutainstrument som identifierats som säkringar av sådana investeringar, till övrigt totalresultat. Vid avyttring av en utlandsverksamhet, helt eller delvis, förs de kursdifferenser som redovisas i eget kapital till resultaträkningen och redovisas som en del av realisationsvinsten/förlusten.
Goodwill och justeringar av verkligt värde som uppkommer vid förvärv av en utlandsverksamhet behandlas som tillgångar och skulder hos denna verksamhet och omräknas till balansdagens kurs.
Materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde minskat med avskrivningar. Tillkommande utgifter läggs till tillgångens redovisade värde eller redovisas som en separat tillgång, beroende på vilket som är lämpligt, endast då det är sannolikt att de framtida ekonomiska förmåner
som är förknippade med tillgången kommer att komma Koncernen tillgodo och tillgångens anskaffningsvärde kan mätas på ett tillförlitligt sätt. Utgifter för reparation och underhåll redovisas som kostnader.
Materiella anläggningstillgångar skrivs av över tillgångens bedömda nyttjandeperiod. När tillgångarnas avskrivningsbara belopp fastställts, beaktas i förekommande fall tillgångens restvärde.
Linjär avskrivningsmetod används för samtliga typer av materiella anläggningstillgångar. Följande avskrivningstider tillämpas:
| Ombyggnation på annans fastighet | 20 år | |
|---|---|---|
| Maskiner och inventarier | 5 år | |
| Datorer | 3 år |
I de fall en tillgångs redovisade värde överstiger dess beräknade återvinningsvärde skrivs tillgången omedelbart ner till dess återvinningsvärde under övriga intäkter och övriga kostnader.
Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperioden prövas varje balansdag och justeras vid behov.
Vinster och förluster vid avyttring fastställs genom en jämförelse mellan försäljningsintäkt och redovisat värde och redovisas som övriga rörelseintäkter och övriga rörelsekostnader i resultaträkningen.
En immateriell tillgång redovisas i balansräkningen när det är sannolikt att de framtida ekonomiska fördelarna som kan hänföras till tillgången kommer att tillfalla koncernen och när tillgångens värde kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Utgifter avseende utveckling aktiveras och redovisas i balansräkningen som immateriella tillgångar om kriterierna för redovisning i balansräkningen enligt IAS 38 Immateriella tillgångar är uppfyllda. Utgifter för forskning kostnadsförs löpande. Den forsknings- och utvecklingsverksamhet som bedrivs av Orexo har hittills varit av sådan karaktär att samtliga utgifter för forskning och utveckling har redovisats som kostnad då de uppkommit.
Koncernens immateriella tillgångar består av:
Goodwill utgörs av det belopp varmed anskaffningsvärdet överstiger det verkliga värdet på Koncernens andel av det förvärvade dotterföretagets identifierbara nettotillgångar vid förvärvstillfället. Goodwill på förvärv av dotterföretag redovisas som immateriella tillgångar. För att identifiera eventuella nedskrivningsbehov testas goodwill årligen, samt vid indikation på en varaktig värdenedgång. Goodwill redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade nedskrivningar. Redovisad goodwill i koncernen bedöms ha en obestämbar nyttjandeperiod varför inga avskrivningar görs.
Vid prövning av eventuellt nedskrivningsbehov görs en fördelning på kassagenererande enheter.
Vinst eller förlust vid avyttring av en enhet inkluderar kvarvarande redovisat värde på den goodwill som avser den avyttrade enheten.
Förvärvad FoU består av enskilt förvärvade projekt och av övervärden uppkomna vid rörelseförvärv. Pågående FoU-projekt som anskaffas genom rörelseförvärv redovisas till anskaffningsvärde som Förvärvad FoU. Utgifter för fortsatt forskning i förvärvade projekt kostnadsförs när de uppkommer. Efter det första redovisningstillfället redovisas tillgången med tillämpning av anskaffningsvärdemetoden, vilken innebär att Förvärvad FoU redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella ackumulerade avskrivningar och nedskrivningar. Planenlig avskrivning påbörjas när det aktuella FoU-projektet resulterat i en produkt som börjar säljas kommersiellt.Se vidare not 8.
Patent- och rättigheter redovisas till anskaffningsvärde. Patent och rättigheter har en begränsad nyttjandeperiod och redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar. Avskrivningar görs linjärt för att fördela kostnaden för patent och rättigheter över deras bedömda nyttjandeperiod. Följande avskrivningstider tillämpas:
| Patent och rättigheter | 5 år |
|---|---|
| IT-system | 3 år |
Tillgångar som har en obestämd nyttjandeperiod skrivs inte av i koncernen utan prövas årligen, samt vid indikation på en varaktig värdenedgång, avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Tillgångar som skrivs av bedöms med avseende på värdeminskning närhelst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet kanske inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs med det belopp med vilket tillgångens redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av en tillgångs verkliga värde minskat med försäljningskostnader och nyttjandevärdet. Goodwill fördelas på kassagenererande enheter vid prövning av eventuellt nedskrivningsbehov medan nedskrivningsbehov på förvärvad forskning och utveckling fördelas per projekt. För tillgångar andra än finansiella tillgångar och goodwill, som tidigare har skrivits ned görs per balansdagen en prövning om återföring bör göras.
Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffningsvärdet och nettoförsäljningsvärdet. Anskaffningsvärdet fastställs med användning av först in, först ut-metoden (FIFU). Anskaffningsvärdet för färdiga varor och pågående arbeten består av råmaterial, direkt lön, andra direkta kostnader och hänförbara indirekta tillverkningskostnader (baserade på normal tillverkningskapacitet). Lånekostnader ingår inte. Nettoförsäljningsvärdet är det uppskattade försäljningspriset i den löpande verksamheten, med avdrag för tillämpliga rörliga försäljningskostnader.
Enligt IFRS 7 ska företagen lämna upplysningar om företagets finansiella instruments betydelse för deras finansiella ställning och resultat.
Finansiella instrument redovisas i balansräkningen när koncernen blir en part enligt instrumentets avtalsmässiga villkor. Kundfordringar redovisas i balansräkningen när faktura sänts och skuld redovisas när motparten har presterat och avtalsenlig skyldighet att betala föreligger.
Syftet för vilket den finansiella tillgången förvärvades är avgörande för klassificeringen. Koncernen finansiella tillgångar och skulder i klassificeras i nedanstående kategorier:
Koncernens verksamhet är främst utveckling, produktion och försäljning av Koncernens produkter och tjänster. Koncernen bedriver ingen aktiv handel med finansiella instrument som ej är relaterade till koncernens affärsrörelse. Pga detta är de finansiella tillgångar och skulder som redovisas i balansräkningen främst kortfristiga placeringar, likvida medel, kundfordringar, leverantörsskulder och upplåning.
Under året har de finansiella instrumenten endast bestått av kundfordringar och lånefordringar. Lånefordringar och kundfordringar är finansiella tillgångar som inte är derivat och som har fastställda eller fastställbara betalningar och vilka inte är noterade på en aktiv marknad. Dessa har klassificerats som omsättningstillgångar om de har en förfallodag upp till 12 månader efter balansdagen. Är förfallodagen mer än 12 månader efter balansdagen klassificeras tillgången som anläggningstillgång. Lånefordringar och kundfordringar redovisas första gången till verkligt värde plus transaktionskostnader och efter anskaffningstidpunkten till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden. Se även not 11,13 och 14.
Finansiella tillgångar och skulder kvittas och redovisas med ett nettobelopp i balansräkningen, endast när det finns en legal rätt att kvitta de redovisade beloppen och en avsikt att reglera dem med ett nettobelopp eller att samtidigt realisera tillgången och reglera skulden.
Koncernen bedömer vid varje rapportperiods slut om det finns objektiva bevis för att nedskrivningsbehov föreligger för en finansiell tillgång eller en grupp av finansiella tillgångar. En finansiell tillgång eller en grupp av finansiella tillgångar har ett nedskrivningsbehov och skrivs ned endast om det finns objektiva bevis för ett nedskrivningsbehov till följd av att en eller flera händelser inträffat efter det att tillgången redovisats första gången (en" förlusthändelse") och att denna händelse (eller händelser) har en inverkan på de uppskattade framtida kassaflödena för den finansiella tillgången eller grupp av finansiella tillgångar som kan uppskattas på ett tillförlitligt sätt.
Nedskrivningen beräknas som skillnaden mellan tillgångens redovisade värde och nuvärdet av uppskattade framtida kassaflöden (exkl. framtida kreditförluster som inte inträffat), diskonterade till den finansiella tillgångens ursprungliga effektiva ränta. Tillgångens redovisade värde skrivs ned och nedskrivningsbeloppet redovisas i koncernens resultaträkning.
I likvida medel ingår kassa, banktillgodohavanden och övriga kortfristiga placeringar som förfaller inom tre månader från anskaffningstidpunkten och vilka är utsatta för endast en obetydlig risk för värdefluktuationer.
Kundfordringar redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av den effektiva räntemetoden, minskat med eventuell reservering för värdeminskning. En reservering för värdeminskning av kundfordringar görs när det finns objektiva bevis för att Koncernen inte kommer att kunna erhålla alla belopp som är förfallna enligt fordringarnas ursprungliga villkor. Reserveringens storlek utgörs av skillnaden mellan tillgångens redovisade värde och nuvärdet av bedömda framtida kassaflöden, diskonterade med effektiv ränta. Det reserverade beloppet redovisas i resultaträkningen.
Avsättningar redovisas i balansräkningen när koncernen har ett legalt eller informellt åtagande som en följd av en inträffad händelse och när det är troligt att ett utflöde av resurser krävs för att reglera åtagandet.
Avsättning redovisas med det belopp som förväntas krävas för att reglera åtagandet.
Leverantörsskulder är förpliktelser att betala för varor eller tjänster som har förvärvats i den löpande verksamheten från leverantörer. Leverantörsskulder klassificeras som kortfristiga skulder om de förfaller inom ett år eller tidigare (eller under normal verksamhetscykel om denna är längre). Om inte, tas de upp som långfristiga skulder.
Leverantörsskulder redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden.
Upplåning redovisas inledningsvis till verkligt värde, netto efter transaktionskostnader. Upplåning redovisas därefter till upplupet anskaffningsvärde och eventuell skillnad mellan erhållet belopp (netto efter transaktionskostnader) och återbetalningsbeloppet redovisas i resultaträkningen fördelat över låneperioden, med tillämpning av effektivräntemetoden.
Upplåning klassificeras som kortfristiga skulder om inte koncernen har en ovillkorlig rätt att skjuta upp betalning av skulden i åtminstone 12 månader.
De sammansatta finansiella instrument som koncernen emitterat omfattar konvertibla skuldebrev där innehavaren kan kräva att de konverteras till aktier, och där antalet aktier som ska emitteras inte påverkas av förändringar i aktiernas verkliga värde.
Skulddelen i ett sammansatt finansiellt instrument redovisas inledningsvis till verkligt värde för en liknande skuld som inte medför rätt till konvertering till aktier. Egetkapitaldelen redovisas inledningsvis som skillnaden mellan verkligt värde för hela det sammansatta finansiella instrumentet och skulddelens verkliga värde. Direkt hänförbara transaktionskostnader fördelas på skuld- respektive egetkapitaldel i proportion till deras redovisade värden.
Efter anskaffningstidpunkten värderas skulddelen av ett sammansatt finansiellt instrument till upplupet anskaffningsvärde genom användande av effektivräntemetoden. Egetkapitaldelen av ett sammansatt finansiellt instrument omvärderas inte efter anskaffningstidpunkten, utom vid konvertering eller inlösen.
Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya aktier eller optioner redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden.
Som "Övrigt tillskjutet kapital" redovisas:
Periodens skattekostnad omfattar aktuell och uppskjuten skatt. Skatt redovisas i resultaträkningen, utom när skatten avser poster som redovisas direkt i eget kapital eller i övrigt totalresultat. I sådana fall redovisas även skatten i eget kapital eller i övrigt totalresultat.
Den aktuella skattekostnaden beräknas på basis av de skatteregler som på balansdagen är beslutade eller i praktiken beslutade i de länder där moderföretagets dotterföretag är verksamma och genererar skattepliktiga intäkter. Ledningen utvärderar regelbundet de yrkanden som gjorts i självdeklarationer avseende situationer där tillämpliga skatteregler är föremål för tolkning. Den gör, när så bedöms lämpligt, avsättningar för belopp som troligen ska betalas till skatteverket.
Uppskjuten skatt redovisas, enligt balansräkningsmetoden, på alla temporära skillnader som uppkommer mellan det skattemässiga värdet på tillgångar och skulder och dessa redovisade värden i koncernredovisningen. Den uppskjutna skatten redovisas emellertid inte om den uppstår till följd av en transaktion som utgör den första redovisningen av en transaktion som utgör den första redovisningen av en tillgång eller skuld som inte är ett rörelseförvärv och som, vid tidpunkten för transaktionen, varken påverkar redovisat eller skattemässigt resultat.
Uppskjuten inkomstskatt beräknas med tillämpning av skattesatser (och -lagar) som har beslutats eller aviserats per balansdagen och som förväntas gälla när den berörda uppskjutna skattefordran realiseras eller den uppskjutna skatteskulden regleras.
Uppskjutna skattefordringar redovisas i den omfattning det är troligt att framtida skattemässiga överskott kommer att finnas tillgängliga, mot vilka de temporära skillnaderna kan utnyttjas.
Uppskjuten skatt beräknas på temporära skillnader som uppkommer på andelar i dotterföretag, förutom där tidpunkten för återföring av den temporära skillnaden kan styras av koncernen och det är sannolikt att den temporära skillnaden inte kommer att återföras inom överskådlig tid.
Något värde av underskottsavdrag har ej upptagits i balansräkningen då det är osäkert om underskottsavdrag kan komma att utnyttjas.
En avgiftsbestämd pensionsplan är en pensionsplan enligt vilken Koncernen betalar fasta avgifter till en separat juridisk enhet och där Koncernen inte har några ytterligare betalningsförpliktelser när avgifterna väl är betalda.
Koncernen har endast avgiftsbestämda pensionsplaner. Pensionsplanerna finansieras genom betalningar till försäkringsbolag.
Avgifterna redovisas som personalkostnader när de förfaller till betalning. Förutbetalda avgifter redovisas som en tillgång.
Koncernen har aktierelaterade ersättningsplaner i form av personal- och styrelseoptioner. Regleringen görs med aktier där företaget erhåller tjänster som vederlag för koncernens egetkapitalsinstrument (optioner). Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar till tilldelning av optioner kostnadsförs. Det totala belopp som ska kostnadsföras baseras på verkligt värde på de tilldelade optionerna :
– inklusive alla marknadsrelaterade villkor,
Icke marknadsrelaterade villkor för intjänande beaktas i antagandet om hur många optioner som förväntas bli intjänande. Den totala kostnaden redovisas fördelat över intjänandeperioden, vilket är den period under vilken alla de angivna intjänandevillkoren ska uppfyllas. Vid varje rapportperiods slut omprövar företaget sina bedömningar av hur många aktier som förväntas bli intjänade baserat på de icke marknadsrelaterade intjänandevillkoren. Den eventuella avvikelse mot de ursprungliga bedömningarna som omprövningen ger upphov till, redovisas i resultaträkningen och motsvarande justeringar gör i eget kapital.
När optionerna utnyttjas, emitterar företaget nya aktier. Mottagna betalningar, efter avdrag för eventuella direkt hänförbara transaktionskostnader, krediteras aktiekapitalet (kvotvärde) och övrigt tillskjutet kapital när optionerna utnyttjas.
Sociala avgifter på den förmån som förväntas uppstå vid värdestegring redovisas löpande över intjänandeperioden med hänsyn tagen till värdeförändringar, i enlighet med UFR 7.
Ersättningar vid uppsägning utgår när en anställds anställning sägs upp av Koncernen före normal pensionstidpunkt eller då en anställd accepterar frivillig avgång i utbyte mot sådana ersättningar. Koncernen redovisar avgångsvederlag när den bevisligen är förpliktigad endera att säga upp anställda enligt en detaljerad formell plan utan möjlighet till återkallande, eller att lämna ersättningar vid uppsägning som resultat av ett erbjudande som gjorts för att uppmuntra till frivillig avgång. Förmåner som förfaller mer än 12 månader efter balansdagen diskonteras till nuvärde.
Koncernen har ett bonussystem som omfattar anställda. Bonussystemet bygger på uppfyllelse av företagets mål och betalas ut i relation till årslönen. Under räkenskapsåret beräknas och kostnadsförs uppskattad intjänad bonus för året. Utbetalning av intjänad bonus sker året efter, normalt sett i februari.
Intäkter innefattar det verkliga värdet av sålda varor och tjänster exklusive mervärdeskatt och rabatter samt efter eliminering av koncernintern försäljning. Intäkter redovisas enligt följande:
Intäkter från försäljning av varor redovisas vid tidpunkten för leverans till kund, vilket är den tidpunkt då äganderätten övergår till kunden som därmed övertar den ekonomiska risken. Enligt praxis i branschen föreligger ej returrätt för läkemedel.
Orexos licensavtal innefattar vanligtvis en eller flera av följande typer av intäkter:
– Royaltyintäkter erhålls löpande när distributörer redovisar försäljning, redovisning sker i samma period som försäljningen skett.
Ränteintäkter intäktsredovisas fördelat över löptiden med tillämpning av effektivräntemetoden.
Leasing klassificeras i koncernredovisningen antingen som finansiell eller operationell leasing, i enlighet med IAS 17 Leasingavtal. Finansiell leasing föreligger då de ekonomiska riskerna och förmånerna som är förknippade med ägandet i allt väsentligt är överförda till leastagaren. I annat fall föreligger operationell leasing.
Vid avtal klassificerade som finansiell leasing, redovisas objekt som anläggningstillgång i koncernbalansräkningen. Förpliktelsen att i framtiden betala leasingavgifter redovisas som lång- och kortfristiga skulder. Vid leasingperiodens början redovisas tillgången och skulden till det lägsta av leasingobjektets verkliga värde och nuvärdet av leasingavgifterna. Leasingavgifterna fördelas mellan ränta och amortering av skulden. Räntan redovisas i resultaträkningen och amorteringen i balansräkningen. Räntekostnaden fördelas över leasingperioden så att varje redovisningsperiod belastas med ett belopp som motsvarar en fast räntesats för den under respektive period redovisade skulden. Den leasade tillgången skrivs av enligt reglerna för avskrivningsbara tillgångar. Om det inte med säkerhet kan fastställas att äganderätten övergår till koncernen vid slutet av leasingperioden skrivs objektet av till fullo under leasingperioden eller nyttjandeperioden om den är kortare. Avskrivningarna redovisas i resultaträkningen.
Kostnad sålda varor består av varukostnaden för de produkter som Koncernen själva säljer på marknaden, via dotterbolagen Kibion AB, Wagner Analysen Technik GmbH och joint venturebolaget Prostrakan AB. Kostnad för sålda tjänster, vilka avser forskningssamarbete redovisas som utvecklingskostnader.
Vid lösen av Orexos utgivna personaloptioner beskattas mellanskillnaden mellan då gällande marknadsvärde för aktien och lösenkursen i inkomstslaget tjänst för den anställde. Orexo är på motsvarande sätt skyldiga att betala sociala avgifter på denna mellanskillnad. Kostnaden för dessa
Koncernen utsätts genom sin verksamhet för en mängd olika risker. Riskerna kan indelas i verksamhetsrelaterade risker och finansiella risker. Nedan beskrivs de finansiella riskerna samt hur dessa hanteras för att minimera risknivån.
För att effektivt hantera de finansiella riskerna har Orexo upprättat riktlinjer och en detaljerad finanspolicy angående hur sådana risker skall hanteras och begränsas. Orexos finanspolicy fastställer även ansvarsfördelningen och rapporteringsinstruktioner för ledningen. Det huvudsakliga syftet med Orexos finansverksamhet är att begränsa negativa avvikelser i det finansiella resultatet, eget kapital och kassaflöde till följd av förändringar i räntor eller växelkurser.
Koncernens verkställande direktör (VD) är ansvarig för framtagande, införande och uppföljning av koncernens finanspolicy som sedan fastställs av styrelsen. Koncernens finansdirektör ansvarar för den löpande finansadministrationen och rapporterar månadsvis eller vid behov till Koncernens VD.
Koncernen är exponerad för valutarisker i export-/importtransaktioner (flödesexponering), huvudsakligen i US-dollar (USD), Euro (EUR) och pund (GBP). Koncernen har tillgångar (kundfordringar) och skulder (leverantörsskulder) i utländsk valuta (balansexponering) och har även investeringar i form av nettoförmögenheter i utländska dotterbolag (omräkningsexponering). Orexos redovisning upprättas i svenska kronor och Bolaget har sin huvudsakliga verksamhet i Sverige. Merparten av rörelsekostnaderna är därför i kronor. Bolaget säljer dock sina produkter i andra länder än Sverige och erhåller intäkter i andra valutor än kronor.
Tillgångar, skulder, intäkter och kostnader i utländsk valuta ger upphov till valutaexponeringar. En försvagning av den svenska kronan mot andra valutor ökar Orexos redovisade tillgångar, skulder, intäkter och kostnader, medan en förstärkning av den svenska kronan mot andra valutor minskar dessa poster.
Flödesexponering uppstår när försäljning sker i annan valuta än de relaterade kostnaderna och utgifterna. En väsentlig del av Orexos flödesexponering är hänförlig till försäljning av Diabact® UBT och Heliprobe™ System utanför Sverige, ersättning för forskningssamarbeten samt licensoch royaltyintäkter för bolagets produkter i andra valutor än kronor. De licensavtal som skrivs med motpart skrivs oftast i annan valuta än svenska kronor, i huvudsak amerikanska dollar eller euro.
Bolaget har möjlighet att terminssäkra intäkter i utländsk valuta. Finanspolicyn möjliggör att kurssäkringsinstrument kan användas för att eliminera eller minimera de valutarisker som uppstår i bolaget och skall då alltid vara kopplade till en underliggande exponering. Tillåtna kurssäkringsinstrument är valutaterminer, förvärv av valutaoptioner (köp- och säljoptioner) och valutakonton.
En betydande del av Orexos försäljning är i andra valutor än kronor, främst dollar, euro och pund. Merparten av Orexos rörelsekostnader är däremot i kronor. Räkenskapsåret 2011 utgjorde försäljning i dollar 18 (14) procent av nettoomsättningen, försäljning i euro 50 (67) procent och försäljning i pund 0 (0) procent. Under samma period var 17 (17) procent av totala rörelsekostnader i utländsk valuta med 30 (13) procent i dollar, 29 (34) procent i euro och 21 (53) procent i pund.
För att begränsa valutakursrisken skall om möjligt tecknade avtal innehålla en valutajusteringsklausul. I valutor där koncernen har flöden i samma valuta skall flödena matchas så långt det är möjligt. Koncernen terminssäkrar för närvarande inte intäkter eller kostnader i utländsk valuta.
sociala avgifter avsätts löpande under optionernas löptid medan betalning av avgifterna sker först vid lösentidpunkten. För att säkra sig mot den likviditetseffekt detta innebär har Orexo emitterat optioner till dotterbolaget Pharmacall med avsikten att dotterbolaget ska avyttra dessa på marknaden för att med denna likvid betala de sociala avgifterna. En sådan säkring kvalificerar ej för säkringsredovisning enligt IFRS utan utgör istället en eget kapitaltransaktion. I eget kapital redovisas den koncernmässiga vinst som uppstår vid avyttring av optionerna såsom en ökning av eget kapital benämnt "Inlösta hedgeoptioner" medan den likvid som Orexo erhåller genom att dessa optioner löses in redovisas under "Teckning av aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner". Under 2009, 2010 och 2011 har inga hedgeoptioner lösts in.
En valutaförändring gentemot den svenska kronan på 10 procent innebär för USA-dollarn en förändring av omsättningen på ca 3,5 MSEK och resultatet på ca 3,0 MSEK, för Euron medför det en förändring av omsättningen på ca 10,1 MSEK och resultatet på ca. 2,9 MSEK samt för pundet medför det en förändring av omsättningen med ca 0 MSEK resultatet med ca 2,1 MSEK. En förändring av det brittiska pundet med 10 procent medför en påverkan på eget kapital med cirka 1,0 MSEK. Påverkan på eget kapital i övrigt överensstämmer i stort med påverkan på resultatet.
Omräkningsexponering uppstår när koncernens resultat påverkas av valutakursförändringar när de utländska dotterbolagens resultat omräknas till svenska kronor. Eftersom de utländska dotterbolagen endast utgör en obetydlig del av verksamheten säkras denna exponering inte. Koncernens eget kapital påverkas av valutakursförändringar när de utländska dotterbolagens tillgångar och skulder omräknas till svenska kronor. Säkring av denna exponering görs ej i dagsläget.
Orexos finanspolicy definierar likviditet som de likvida medel som behövs för att klara Orexos kommersiella åtaganden. All annan likviditet definieras som överskottslikviditet. Orexo är exponerat för ränterisker hänförliga till Bolagets placeringar av överskottslikviditeten i räntebärande instrument samt genom långfristig upplåning. Orexos finansavdelning ansvarar för hanteringen av ränterisker.
Det huvudsakliga målet med Orexos ränteriskhantering är att reducera negativa effekter av ränterörelser på räntenettot. För att reducera påverkan av ränterörelser på resultatet, använder Orexo sig i huvudsak av placeringar med korta löptider. Orexo hade vid årsskiftet samtliga likvida medel placerade i bank.
Samtliga placeringar skall kunna handlas på en andrahandsmarknad och maximal löptid på enskilda placeringar är 5 år. Orexo behåller normalt instrumenten fram till förfallodagen.
Orexos policy är att vid köp av värdepapper med överskottslikviditet skall dessa ha en låg riskprofil. Enligt finanspolicy skall alla tillgångar i Orexos investeringsportfölj alltid vara realiserbara inom maximalt tre bankdagar.
Koncernen har räntebärande skulder per den 31 december 2011 uppgående till 120,9 MSEK. Den räntebärande skulden avser dels konvertibellån vilket löper med en årlig fast räntesats om 8 procent, dels banklån vilket upptagits vid förvärvet av Wagner Analysen Technik GmbH, detta lån löper med en räntesats om cirka 3,5 procent.
Genomförda simuleringar utvisar att effekten på resultatet av en ränteskillnad på 0,5 procent skulle innebära en ökning respektive minskning med 55 tsek.
Koncernen är inte exponerad för någon prisrisk.
Kredit- och motpartsrisker avser dels risken för att en motpart inte fullgör sina åtaganden att återbetala en skuld eller betala ränta som löper på sådan skuld och dels tillgodohavanden hos kreditinstitut.
I koncernen finns i huvudsak tre kategorier av betalningsflöden från kunder där kreditrisker kan uppstå, dels i dotterbolagen Kibions och Wagner Analysen Techniks och joint venture bolaget Prostrakans försäljning till distributörer, dels i betalningsflöden från Orexos licensavtal med annan part, samt för tillgodohavanden hos banker.
Beträffande Kibions distributörer sker prövning av kreditrisk löpande baserat på kundens finansiella ställning, tidigare erfarenheter och andra faktorer.
När ett licensavtal ingås med ett annat företag sker alltid en omfattande utvärdering av motparten innan avtalets ingående. Uppföljning av kundfordringar sker löpande med kontroll över förfallna kundfakturor. Av de totala kundfordringarna per den sista december 2011 står de tre största kunderna för 81 procent, ingen annan enskild kund står för mer än 5 procent av de totala kundfordringarna. I Not 13 redovisas förfallna belopp.
Koncernens finansiella transaktioner skall endast urföras med banker med en officiell rating som ej är lägre än A1- (enligt Standard & Poor).
Likviditetsrisk definieras som risk att Orexo inte kommer att kunna fullgöra sina åtaganden att betala skulder i tid eller till en rimlig kostnad. Likviditetsrisken hanteras genom att Koncernen innehar tillräckligt med likvida medel för att säkerställa den fortsatta verksamheten. Enligt finanspolicyn ska samtliga placeringar kunna överföras till likvida medel inom tre bankdagar.
Kassaflödesprognoser upprättas månadsvis. Ledningen följer noga rullande prognoser för koncernens likviditet för att säkerställa att koncernen har tillräckligt med kassamedel för att möta behovet i den löpande verksamheten.
Tabellen nedan visar koncernens avtalsenliga odiskonterade kassaflöden från finansiella skulder uppdelat efter den tid som på balansdagen återstår fram till förfallodagen.
| Per den 31 december 2011 | Mindre än 1 år |
Mellan 1 och 2 år |
Mellan 2 och 5 år |
|---|---|---|---|
| Leverantörsskulder | 27 323 | – | – |
| Upplupna kostnader | 51 852 | – | – |
| Upplåning | 11 621 | 11 539 | 129 130 |
| Per den 31 december 2010 | Mindre än 1 år |
Mellan 1 och 2 år |
Mellan 2 och 5 år |
| Leverantörsskulder | 25 478 | – | – |
| Upplupna kostnader | 78 153 | – | – |
| Upplåning | 8 892 | 8 892 | 131 157 |
| Per den 31 december 2009 | Mindre än 1 år |
Mellan 1 och 2 år |
Mellan 2 och 5 år |
| Leverantörsskulder | 18 064 | – | – |
| Skulder avseende finansiell leasing | – | – | – |
| Upplupna kostnader | 15 459 | – | – |
NOT 4 MODERBOLAGETS REDOVISNINGSPRINCIPER
Årsredovisningen för moderföretaget, Orexo AB, har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen och Redovisningsrådets rekommendation RFR 2. RFR 2 anger att moderföretaget i sin årsredovisning ska tillämpa International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU, i den utsträckning detta är möjligt inom ramen för Årsredovisningslagen och Tryggandelagen, samt med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Rekommendationen anger vilka undantag och tillägg som krävs i förhållande till IFRS.
Moderföretaget tillämpar följaktligen de principer som presenteras i koncernredovisningens Not 2, med de undantag som anges nedan. Principerna har tillämpats konsekvent för alla presenterade år, om inte annat anges. Samma redovisningsprinciper som föregående år har tillämpats.
Att upprätta rapporter i överensstämmelse med tillämpade regelverk kräver användning av en del viktiga uppskattningar för redovisningsändamål. Vidare krävs att ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av företagets redovisningsprinciper. De områden som innefattar en hög grad av bedömning, som är komplexa eller sådana områden där antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse för företagets årsredovisning anges i Not 5.
Resultat och balansräkningen följer årsredovisningslagens uppställningsform. Det innebär skillnader jämfört med koncernredovisningen främst avseende finansiella intäkter och kostnader, avsättningar och rapport över förändringar i eget kapital.
Orexo genomförde under 2011 en företrädesemission som efter transaktionskostnader tillförde 232 MSEK. Under året ökade royaltyintäkterna, framförallt från Försäljningen av Abstral, med 67 procent och uppgick till 70,5 MSEK. Abstral har under året introducerats på ett antal nya marknader.
Utvecklingen av Orexos egna utvecklingsprogram, OX219, OX51 samt OX27, har under året gått enligt plan bland annat vad gäller kliniska studier och i kontakt med tillstånsdgivande myndigheter. OX219 är det utvecklingsprojekt som ligger närmast en marknadsintroduktion. Med bakgrund av bland annat förväntade royaltyintäkter, delmålsbetalningar samt planerade kostnader för utveckling, försäljning samt administration och de likvida medel som bolaget innehar är det styrelsens bedömning att nuvarande finansiering är tillräcklig för att bedriva planerad verksamhet för en period väl överstigande de närmaste tolv månaderna.
Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga koncernens förmåga att fortsätta sin verksamhet så att den kan generera avkastning till aktieägarna och nytta för andra intressenter och att upprätthålla en optimal kapitalstruktur för att hålla kostnaderna för kapitalet nere.
Koncernens kapital bedöms på basis av koncernens soliditet. Soliditeten per den 31 december 2011, 2010 och 2009 framgår av nedanstående tabell:
| 2011 | 2010 | 2009 | |
|---|---|---|---|
| Eget kapital | 311 101 | 468 237 | 548 661 |
| Summa tillgångar | 546 101 | 712 691 | 649 334 |
| Soliditet | 57% | 66% | 85% |
Information lämnas endast om nettoomsättningens fördelning på verksamhetsgrenar och geografiska marknader.
Aktier och andelar i dotterföretag och intresseföretag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella nedskrivningar. Tilläggsköpeskilling klassificerad som ersättning för framtida tjänster inkluderas i anskaffningsvärdet. Erhållna utdelningar redovisas som intäkter i den utsträckning de härrör från vinstmedel som intjänats efter förvärvet. Utdelningar som överstiger dessa vinstmedel betraktas som en återbetalning av investeringen och reducerar andelens redovisade värde.
När det finns en indikation på att aktier och andelar i dotterföretag eller intresseföretag minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade värdet görs en nedskrivning. Nedskrivningar redovisas i posterna Resultat från andelar i koncernföretag respektive Resultat från andelar i intresseföretag.
Finansiella tillgångar klassificeras på ett annat sätt i moderföretagets balansräkning än i koncernens. I noterna om de finansiella tillgångarna framgår hur posterna i balansräkningen är relaterade till den klassificering som används i koncernens balansräkning och i koncernens redovisningsprinciper. Företaget tillämpar värdering till verkligt värde enligt ÅRL 4: 14 a–d och beskrivningen av redovisningsprinciper i koncernens Not 2 gäller därmed även för moderföretaget, utom beträffande redovisningen av resultateffekter.
Lämnade aktieägartillskott redovisas som en ökning av värdet på aktier och andelar. En bedömning görs därefter av huruvida det föreligger ett behov av nedskrivning av värdet på aktier och andelar ifråga.
Koncernbidrag redovisas i enlighet med deras ekonomiska innebörd. Det innebär att koncernbidrag som lämnats eller erhållits i syfte att reducera koncernens totala skatt redovisas antingen som en ökning av värdet på aktier och andelar eller som en kostnad i resultaträkningen. Erhållna koncernbidrag som är att jämställa med utdelning redovisas som utdelning från koncernföretag i resultaträkningen. Lämnade koncernbidrag som är att jämställa med aktieägartillskott redovisas, efter beaktande av effekt på aktuell skatt, i enlighet med principen för aktieägartillskott ovan.
Belopp som avsatts till obeskattade reserver utgör skattepliktiga temporära skillnader. På grund av sambandet mellan redovisning och beskattning redovisar emellertid i en juridisk person den uppskjutna skatteskulden på obeskattade reserver som en del av de obeskattade reserverna.
Samtliga leasingavtal, oavsett om de är finansiella eller operationella, redovisas som operationell leasing (hyresavtal).
Moderbolaget har ställt ut en finansiell garanti till förmån för dotterbolaget Kibion AB. Denna avser banklån som togs vid förvärvet av Wagner Analysen Technik GmbH.
Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar på framtida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden.
Koncernen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. De uppskattningar för redovisningsändamål som blir följden av dessa kommer, definitionsmässigt, sällan att motsvara det verkliga resultatet. De uppskattningar och antaganden som innebär en betydande risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder under nästkommande räkenskapsår behandlas i huvuddrag nedan.
För goodwill görs bedömningar av tillgångens värdeminskning årligen eller när det finns någon indikation på att en goodwills bokförda värde överstiger återvinningsvärdet. Goodwill vars värde sjunkit skall skrivas ned till det återvinningsvärde som goodwillen bedöms ha utifrån den information som finns tillgänglig. Återvinningsvärdet definieras som det högre av nettoförsäljningsvärdet och nyttjandevärdet. Nyttjandevärdet uppskattas genom en diskonterad kassaflödesmetod baserad på framtida förväntade in- och utbetalningar. Väsentliga skillnader i bedömningarna av framtida förväntade kassaflöden och den diskonteringsränta som används kan resultera i olika värderingar av en tillgång. Se vidare Not 8.
Per den 31 december 2011 uppgår goodwill till 33 448 MSEK (17 679).
Forskning och läkemedelsutveckling kännetecknas av betydande operativa risker. Flera faktorer påverkar sannolikheten för ett läkemedelsprojekt att resultera i ett godkänt läkemedel. Risken att inte nå marknaden avtar vart efter ett projekt genomgår de olika faserna i forsknings- och utvecklingsprocessen. Av koncernens förvärvade FoU-projekt har ett nått klinisk fas medan övriga är i preklinisk fas.
Värdet av Förvärvad FoU prövas årligen för att säkerställa att redovisat värde inte överskrider återvinningsvärdet. Vid denna nedskrivningsprövning görs erfarenhetsbaserade uppskattningar om storleken av framtida in- och utbetalningar. Sannolikheten att intäktsgenererande händelser inträffar och att projekten resulterar i produkter som når marknaden uppskattas utifrån tillgänglig branschstatistik. Dessa sannolikheter varierar beroende på vilken utvecklingsfas FoU-projekten befinner sig i. Framtida in- och utbetalningar sannolikhetsjusteras därefter och diskonteras med en ränta som avspeglar kapitalkostnad och risk. Om ett förvärvat FoU-projekt läggs ned, skrivs det bokförda värdet av projektet omedelbart ned till noll och nedskrivningen belastar resultatet. Se vidare Not 8.
Under året har nedskrivning av förvärvad forskning och utveckling gjorts med 271,2 MSEK. 232,5 MSEK hänför sig till det under 2011 avslutade forskningssamarbetet med Janssen och där slutgiltigt avtal träffades januari 2012. Avtalet bekräftar den osäkerhet i värdet som fanns vid bokslutstidpunkten varför nedskrivningen belastar resultatet 2011.Den ytterligare nedskrivningen på 38,7 MSEK beror på det val av formulering som gjorts för det egna utvecklingsprojektet OX219, som i sin helhet är hänförligt till PKX219, vilket ingick i förvärvet av Pharmakodex.
Per den 31 december 2011 uppgår förvärvad forskning och utveckling uppgår till 116 610 MSEK (388 487).
Royaltyintäkter kan påverkas utav yttre faktorer till exempel försäljningsbegränsningar eller prisregleringar initierade av myndigheter i länder där försäljning sker. Detta är inget som företaget kan påverka och informationen kommer eventuellt inte företaget till känna förrän det inträffat. På grund av detta kan det i vissa fall vara svårt att bedöma royaltyintäkterna, vilket kan leda till vissa felperiodiseringar.
Vissa licensavtal innebär att globala rättigheter upplåts till samarbetspartnern. Då Orexo har kvar de immateriella rättigheterna som även kan komma att återtas under vissa omständigheter så redovisas inte dessa avtal såsom om licensavtalet innebär en avyttring. Detta innebär för Orexos del att dessa tillgångar ligger kvar i balansposten förvärvad forskning och utveckling.
Orexos forsknings- samarbets- och kommersialiseringavtal med Boehringer Ingelheim innebär för Orexo fortsatt erhållna intäkter samt att Orexo även har en option att i vissa länder tillsammans med Boehringer Ingelheim marknadsföra produkter inom ramen för projektet. Med stöd av detta har bolaget bedömt att licensavtalet inte innebär att tillgången är avyttrad, varför den kvarstår i Orexos balansräkning.
Kostnader hänförliga till forskning kostnadsförs då de uppstår. Kostnader hänförliga till utvecklingsprojekt tas upp som immateriella tillgångar i balansräkningen i de fall dessa kostnader i framtiden förväntas generera ekonomiska fördelar. Andra utvecklingskostnader kostnadsförs då de uppstår. Utvecklingskostnader som är kostnadsförda tas inte upp som tillgång under efterföljande perioder. För 2011 uppgick kostnaderna till 194 411 (161 120).
Företagsledningens bedömning är att de utvecklingskostnader som redovisats under 2011 inte till någon del kan tillgångsredovisas mot bakgrund av att det inte med tillförlitlighet kan fastställas att de pågående projekten uppfyller kraven på att få redovisas som tillgång. I takt med att Orexo själva kan komma att driva och bekosta utvecklingsprojekt till senare faser under kommande år så kan delar av koncernens utvecklingskostnader komma att uppfylla kraven på tillgångsredovisning.
Företagsledningen bedömer sannolikheten att framtida ekonomisk nytta kommer att tillfalla Koncernen på basis av flera faktorer som t.ex kundernas betalningshistorik och kreditvärdighet. Om koncernen bedömer en fordran som osäker görs en avsättning till dess att det går att avgöra om Koncernen kommer att erhålla betalning.
Koncernen har under året erhållit engångsersättningar från flera samarbetspartners. Engångsersättningar förekommer i form av ersättningar både med och utan krav på framtida motprestationer från koncernen. Ett licensavtal tillåter samarbetspartnern att registrera, marknadsföra och sälja koncernens patentskyddade produkter inom ett visst geografiskt område under en viss tid. Engångsersättningar som kan betraktats som ersättning för denna exklusivitet intäktsförs direkt. Engångsersättningar som avser ersättning för framtida motprestationer fördelas över tiden baserat på den verkliga innebörden av varje sådan prestation, exempel på detta är när en engångsersättning erhålls och det finns ett avtalat forskningssamarbete så fördelas ersättningen linjärt över den tid forskningssamarbetet pågår.
En delmålsersättning är en intäkt relaterad till uppnådda mål enligt avtalet med partnern. Sådana mål kan till exempel avse start av klinisk prövning eller en läkemedelsmyndighets godkännande av produktregistrering. Intäkter avseende delmålsersättningar redovisas när målet är uppnått och koncernen fullgjort sina åtaganden.
Orexo har betydande underskottsavdrag. Orexos bedömning är att det inte med tillräcklig hög grad av sannolikhet är visat att dessa kan utnyttjas. Det skattemässiga underskottet i koncernen uppgår per den 31 december 2011 till 1 175 MSEK (1 066,9).
Koncernen har fastställt rörelsesegmenten baserat på företagsledningens information som används för att fatta strategiska beslut och företagsledningen bedömer verksamheten i sin helhet, det vill säga som ett segment. Koncernens verksamhet bedrivs i nedanstående geografiska områden. Försäljningssiffrorna baseras på det land där kunden finns. Det förekommer ingen försäljning mellan de geografiska områdena.
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011 | 2010 | 2009 | 2011 | 2010 | 2009 | |
| Försäljning fördelning geografiskt | ||||||
| Sverige | 12 098 | 11 803 | 89 686 | 56 411 | 41 644 | 118 423 |
| Storbritannien | 73 466 | 49 510 | 47 549 | 70 628 | 49 510 | 47 549 |
| Övriga EU länder | 13 634 | 75 421 | 42 248 | 5 407 | 351 | 9 056 |
| Östasien | 6 641 | 20 776 | 27 942 | 5 970 | 20 716 | 27 936 |
| USA | 54 637 | 27 854 | 4 238 | 975 | 730 | 4 238 |
| Övriga länder | 39 138 | 25 135 | 24 441 | 1 381 | – | 981 |
| Summa | 199 614 | 210 499 | 236 104 140 772 112 951 | 208 183 |
Bolagets tre största kunder bidrar tillsammans med 81 procent av bolagets omsättning, var och en bidrar de med 38 procent, 32 procent respektive 11 procent.
Samtliga tillgångar och investeringar är lokaliserade till Sverige och Tyskland.
| Koncernen | Inventarier och maskiner |
Datorer | Ombyggnation annans fastighet |
Konst och ej avskrivningsbara inventarier |
Finansiell leasing |
Summa |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Räkenskapsåret 2009 | ||||||
| Ingående värde | 14 402 | 1 583 | 33 748 | 374 | 211 | 50 318 |
| Inköp | 2 476 | 92 | – | 20 | – | 2 588 |
| Ökning genom rörelseförvärv | 356 | 43 | – | – | – | 399 |
| Avyttringar | –24 | –67 | – | – | – | –91 |
| Avskrivningar | –4 676 | –760 | –1 815 | – | –211 | –7 462 |
| Avyttringar | 19 | 66 | – | – | – | 85 |
| Valutakursdifferenser | –21 | –2 | – | – | – | –23 |
| Utgående värde | 12 532 | 955 | 31 933 | 394 | – | 45 814 |
| Per 31 december 2009 | ||||||
| Anskaffningsvärde | 26 760 | 3 489 | 36 379 | 394 | 1 894 | 68 916 |
| Ack. av- och nedskrivningar | –14 228 | –2 534 | –4 446 | – | –1 894 | –23 102 |
| Redovisat värde | 12 532 | 955 | 31 933 | 394 | – | 45 814 |
| Räkenskapsåret 2010 | ||||||
| Ingående värde | 12 532 | 955 | 31 933 | 394 | – | 45 814 |
| Inköp | 3 403 | 35 | – | – | – | 3 438 |
| Avyttringar | –1 322 | –1 393 | –205 | – | – | –2 920 |
| Avskrivningar | –4 848 | –858 | –1 623 | – | – | –7 329 |
| Avyttringar | 1 182 | 1 391 | 99 | – | – | 2 672 |
| Valutakursdifferenser | –9 | – | – | – | – | –9 |
| Utgående värde | 10 938 | 130 | 30 204 | 394 | – | 41 666 |
| Per 31 december 2010 | ||||||
| Anskaffningsvärde | 28 841 | 2 131 | 36 174 | 394 | 1 894 | 69 434 |
| Ack. av- och nedskrivningar | –17 903 | –2 001 | –5 970 | – | –1 894 | –27 768 |
| Redovisat värde | 10 938 | 130 | 30 204 | 394 | – | 41 666 |
| Räkenskapsåret 2011 | ||||||
| Ingående värde | 10 938 | 130 | 30 204 | – | – | 41 666 |
| Inköp | 4 100 | 673 | – | – | – | 4 773 |
| Ökning genom rörelseförvärv | 183 | – | – | – | – | 183 |
| Avskrivningar | –5 345 | –224 | –1 809 | – | – | –7 378 |
| Valutakursdifferenser | –3 | – | – | – | – | –3 |
| Utgående värde | 9 873 | 579 | 28 395 | 394 | – | 39 241 |
| Per 31 december 2011 | – | |||||
| Anskaffningsvärde | 33 124 | 2 804 | 36 174 | 394 | 1 894 | 74 390 |
| Ack. av- och nedskrivningar | –23 251 | –2 225 | –7 779 | – | –1 894 | –35 149 |
| Redovisat värde | 9 873 | 579 | 28 395 | 394 | – | 39 241 |
Leasingkostnader uppgående till 288 (514) (2 006) avseende leasing av inventarier, maskiner och datorer ingår i resultaträkningen.
I materiella anläggningstillgångar ingår leasingobjekt som koncernen innehar enligt finansiella leasingavtal med följande belopp.
| 2011 | 2010 | 2009 | |
|---|---|---|---|
| Anskaffningsvärden aktiverad finansiell | |||
| leasing | 1 894 | 1 894 | 1 894 |
| Ackumulerade avskrivningar enligt plan | –1 894 | –1 894 | –1 894 |
| Redovisat värde | – | – | – |
| Koncernen | Goodwill | Förvärvad FoU | Patent och rättigheter |
Distributions rättigheter |
Övrigt | Summa |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Räkenskapsåret 2009 | ||||||
| Ingående värde | 16 030 | 373 908 | 737 | 787 | 509 | 391 971 |
| Inköp | 1 957 | – | – | – | – | 1 957 |
| Ökning genom rörelseförvärv | – | 61 154 | 1 498 | – | – | 62 652 |
| Avskrivningar | – | – | –486 | –787 | –146 | –1 419 |
| Nedskrivningar | – | –1 958 | – | – | – | –1 958 |
| Valutakursdifferenser | – | –6 074 | –130 | – | – | –6 204 |
| Utgående redovisat värde | 17 987 | 427 030 | 1 619 | 0 | 363 | 446 999 |
| Per 31 december 2009 | ||||||
| Anskaffningsvärde | 17 987 | 435 062 | 13 265 | 2 707 | 729 | 469 750 |
| Ack. av- och nedskrivningar | – | –8 032 | –11 646 | –2 707 | –366 | –22 751 |
| Redovisat värde | 17 987 | 427 030 | 1 619 | 0 | 363 | 446 999 |
| Räkenskapsåret 2010 | ||||||
| Ingående värde | 17 987 | 427 030 | 1 619 | 0 | 363 | 446 999 |
| Inköp | – | – | – | – | – | – |
| Ökning genom rörelseförvärv | – | – | – | – | – | – |
| Avskrivningar | – | – | –495 | – | –145 | –640 |
| Nedskrivningar | – | –34 894 | – | – | – | –34 894 |
| Justering av tilläggsköpeskilling | –308 | – | – | – | – | –308 |
| Valutakursdifferenser | – | –3 649 | –91 | – | – | –3 740 |
| Utgående redovisat värde | 17 679 | 388 487 | 1 033 | 0 | 218 | 407 417 |
| Per 31 december 2010 | ||||||
| Anskaffningsvärde | 17 987 | 435 062 | 13 265 | 2 707 | 729 | 469 750 |
| Ack. av- och nedskrivningar | –308 | –46 575 | –12 232 | –2 707 | –511 | –62 333 |
| Redovisat värde | 17 679 | 388 487 | 1 033 | 0 | 218 | 407 417 |
| Räkenskapsåret 2011 | ||||||
| Ingående värde | 17 679 | 388 487 | 1 033 | 0 | 218 | 407 417 |
| Inköp | – | – | – | – | – | – |
| Ökning genom rörelseförvärv | 16 025 | – | – | – | – | 16 025 |
| Avskrivningar | – | – | –310 | – | –146 | –456 |
| Nedskrivningar | – | –271 238 | – | – | – | –271 238 |
| Valutakursdifferenser | –256 | –639 | 14 | – | – | –881 |
| Utgående redovisat värde | 33 448 | 116 610 | 737 | 0 | 72 | 150 867 |
| Per 31 december 2011 | ||||||
| Anskaffningsvärde | 33 448 | 435 062 | 13 265 | 2 707 | 729 | 485 211 |
| Ack. av- och nedskrivningar | – | –318 452 | –12 528 | –2 707 | –657 | –334 344 |
| Redovisat värde | 33 448 | 116 610 | 737 | 0 | 72 | 150 867 |
Vid förvärvet av Noster System AB 2006 uppstod en goodwillpost. Den motsvaras av en kassagenererande enhet ingående i Kibions försäljning av utandningstester för att diagnostisera magsårsbakterien Helicobacter pylori.
År 2007 bildades ett samriskbolag tillsammans med ProStrakan Group plc varvid ytterligare en goodwillpost uppstod. Samriskbolaget, Prostrakan AB, har nordiska försäljningsrättigheter för vissa av båda företagens läkemedel. Bolaget betraktas som en kassagenererande enhet.
I augusti 2011 förvärvade Orexos dotterbolag Kibion AB det tyska bolaget Wagner Analysen Technik GmbH. Vid förvärvet uppstod ytterligare en goodwillpost. Wagner Analysen Technik GmbH är en ledande tillverkare av IRIS-instrument och substrat för diagnostiska utandningstester.
| Goodwill | 2011 | 2010 |
|---|---|---|
| Noster System | 10 639 | 10 639 |
| Prostrakan | 7 042 | 7 042 |
| Wagner Analysen Technik | 15 767 | – |
| 33 448 | 17 681 |
Prövning av nedskrivningsbehov för goodwill sker årligen samt då indikationer på att nedskrivningsbehov föreligger. Återvinningsbart belopp för kassagenererande enheter fastställs baserat på nyttjandevärde. Nedskrivningstest genomförs på den lägsta nivå där separerbara kassaflöden identifierats.
Ett årligt test av nedskrivningsbehovet för den goodwillpost som är hänförlig till förvärvet av Noster System AB har utförts. Återvinningsbart belopp för den kassagenererande verksamheten har beräknats utifrån bedömda framtida kassaflöden. Kassaflöde för 2012 är grundat på budget. Kassaflöden för 2013–2015 utgår från företagsledningens prognoser, bedömningar och marknadsplaner. Kassaflöden bortom denna period extrapoleras med en tillväxttakt som uppskattats till 2,5 procent (2,5), baserat på företagsledningens förväntningar på marknadsutvecklingen. Bedömningen av rörelsemarginal baseras på tidigare uppnådda resultat sammanvägt med ledningens förväntningar på marknadsutvecklingen. De framtida kassaflödena har diskonterats till nuvärde med en ränta om 12 procent (15). Beräknat nyttjandevärde överstiger redovisat värde med god marginal.
Nedskrivningsprövning av den goodwillpost som är hänförlig till Prostrakan har gjorts genom en beräkning av återvinningsbart belopp utifrån bedömda framtida kassaflöden för perioden 2012–2016. Bedömningarna baseras på uppnådda resultat, budget, prognoser och marknadsplaner och utgår från en omsättningsökning på 25 procent under år ett, varefter tillväxttakten bedöms sjunka till 20 procent år två och till 15 procent år tre, för att sedan avta till cirka 5 procent per år. Rörelsemarginalerna som använts vid beräkning av nyttjandevärdet baseras på tidigare resultat och ledningens förväntningar på marknadsutveckling. Framtida kassaflöden har räknats om till nuvärde utifrån en diskonteringsränta på 12 procent (12). Beräknat nyttjandevärde överstiger redovisat värde.
Test av nedskrivningsbehovet för den goodwillpost som är hänförlig till det under året förvärvade dotterbolaget Wagner Analysen Technik GmbH har utförts. Återvinningsbart belopp för den kassagenererande verksamheten har beräknats utifrån bedömda framtida kassaflöden. Kassaflöde för 2012 är grundat på budget. Kassaflöden för 2013–2016 utgår från företagsledningens prognoser, bedömningar och marknadsplaner. Kassaflöden bortom denna period extrapoleras med en tillväxttakt som uppskattats till 2,5 procent, baserat på företagsledningens förväntningar på marknadsutvecklingen. Bedömningen av rörelsemarginal baseras på tidigare uppnådda resultat sammanvägt med ledningens förväntningar på marknadsutvecklingen. De framtida kassaflödena har diskonterats till nuvärde med en ränta om 12 procent. Beräknat nyttjandevärde överstiger redovisat värde.
Diskonteringsräntan bestäms utifrån riskfri ränta med ett tillägg för riskpremie för det aktuella verksamhetsområdet.
Goodwillposternas känslighet för förändringar av fastställd diskonteringsränta är låg. Diskonteringsräntan kan höjas med 2 procentenheter utan att det leder till nedskrivningsbehov av någon av goodwillposterna.
Förvärvad FoU uppgående till 116 610 MSEK (388 487) fördelar sig med 106 200 MSEK (338 707) avseende förvärvet av Biolipox AB som gjordes 2007 och 10 410 MSEK (49 780) avseende förvärvet av Pharmakodex Ltd som gjordes 2009.
När ett förvärvat FoU-projekt börjar generera försäljnings- eller royaltyintäkter påbörjas planenlig avskrivning över en förväntad nyttjandeperiod. De förvärvade FoU-projekten har ännu inte börjat generera sådana intäkter, varför ingen avskrivning har skett.
För att fastställa ett eventuellt nedskrivningsbehov testas värdet av Förvärvad FoU en gång per år och dessutom vid ytterligare tillfällen om man fått indikation på nedskrivningsbehov. I likhet med tidigare år har ett återvinningsvärde för varje förvärvat FoU-projekt beräknats. Beräkningarna har skett med utgångspunkt i bedömningar om framtida kassaflöden, där de viktigaste variablerna utgörs av licensintäkter, återstående utvecklingskostnader, royaltyintäkter och bruttomarginaler. Framtida kassaflöden har sannolikhetsjusterats enligt tillgänglig branschstandard, och därefter nuvärdesberäknats. Nuvärdesberäkningen har skett utifrån
| Koncernen | Moderbolaget | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011 | 2010 | 2009 | 2011 | 2010 | 2009 | ||
| Materiella anläggningstillgångar | |||||||
| Försäljning | 75 | 48 | 265 | 8 | 12 | 12 | |
| Administration | 2 554 | 2 842 | 688 | 2 554 | 2 842 | 688 | |
| Forskning och utveckling | 4 749 | 4 439 | 6 508 | 4 679 | 4 293 | 6 350 | |
| Summa materiella anläggningstillgångar | 7 378 | 7 329 | 7 461 | 7 241 | 7 147 | 7 050 | |
| Immateriella tillgångar | |||||||
| Försäljning | 132 | 303 | 1 089 | – | – | – | |
| Administration | 146 | 145 | 146 | 146 | 145 | 146 | |
| Forskning och utveckling | 178 | 193 | 184 | – | – | – | |
| Övriga kostnader | 271 238 | 25 794 | 1 958 | – | – | – | |
| Summa immateriella tillgångar | 271 694 | 26 435 | 3 377 | 146 | 145 | 146 | |
| Totala avskrivningar och nedskrivningar | 279 072 | 33 764 | 10 838 | 7 387 | 7 292 | 7 196 |
en diskonteringsränta, vilken av företagsledningen har bestämts till 12 procent (12).
Forskning och läkemedelsutveckling kännetecknas av betydande operativa risker. Risken att ett projekt inte resulterar i en produkt som når marknaden avtar vart efter projektet genomgår de olika faserna i utvecklingsprocessen. De förvärvade FoU-projekten befinner sig i tidiga faser. Om ett projekt läggs ned leder det till nedskrivning och projektet tas bort ur balansräkningen. Under året har nedskrivning av förvärvad forskning och utveckling gjorts med 271,2 MSEK. 232,5 MSEK hänför sig till det under 2011 avslutade forskningssamarbetet med Janssen och där slutgiltigt avtal träffades januari 2012. Avtalet bekräftar den osäkerhet i värdet som fanns vid bokslutstidpunkten varför nedskrivningen belastar resultatet 2011.Den ytterligare nedskrivningen på 38,7 MSEK beror på det val av formulering som gjorts för det egna utvecklingsprojektet OX219, som i sin helhet är hänförligt till PKX219, vilket ingick i förvärvet av Pharmakodex. Styrelsen har bedömt att sannolikheten att kunna utlicensiera eller avyttra dessa projekt är låg och därför gjort den bedömningen att nettoförsäljningsvärdet är noll. Dessa projekt är nu under avveckling.
För att stödja nedskrivningsprövningarna har känsligheten för förändring i vissa variabler analyserats. Vid en höjning av diskonteringsräntan med 2 procentenheter skulle återvinningsvärdena fortfarande överstiga de redovisade värdena med god marginal. En förstärkning av den svenska kronan med 10 procent i förhållande till USD respektive EUR skulle minska återvinningsvärdet av de förvärvade FoU-projekten, men inte i den utsträckning att det skulle leda till något nedskrivningsbehov. Beträffande de andra bakomliggande variablerna bedömer företagsledningen att dessa skulle kunna förändras inom rimligt tänkbara gränser utan att återvinningsvärdet skulle underskrida redovisat värde.
| Moderbolaget | 2011 | 2010 | 2009 |
|---|---|---|---|
| Ackumulerade anskaffningsvärden | |||
| Ingående anskaffningsvärden | 9 308 | 9 308 | 9 308 |
| Årets förvärvade rättigheter | – | – | – |
| Avyttringar och utrangeringar | – | – | – |
| Utgående ackumulerade anskaffningsvärden | 9 308 | 9 308 | 9 308 |
| Ackumulerade avskrivningar enligt plan | |||
| Ingående avskrivningar enligt plan | –9 090 –8 945 | –8 799 | |
| Årets avskrivningar enligt plan | –146 | –145 | –146 |
| Avyttringar och utrangeringar | – | – | – |
| Utgående ackumulerade avskrivningar enligt plan –9 236 –9 090 | –8 945 | ||
| Redovisat värde | 72 | 218 | 363 |
Moderbolagets immateriella tillgångar består av patent och rättigheter samt IT-system.
| Innehav 31 dec 2011 | Org nr | Säte | Antal aktier | Andel | Anskaffnings värde |
Ackumulerad nedskrivning |
Redovisat värde |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Pharmacall AB | 556569-1739 | Uppsala | 1 000 | 100% | 100 | 0 | 100 |
| Kibion AB | 556610-9814 | Uppsala | 321 279 | 100% | 38 172 | 38 172 | 0 |
| Noster System AB | 556530-9217 | Uppsala | 606 520 | 100% | 10 600 | 9 888 | 712 |
| Prostrakan AB | 556662-3038 | Uppsala | 1 000 | 50% | 18 296 | 0 | 18 296 |
| Biolipox AB | 556588-3658 | Stockholm | 12 883 944 | 100% | 505 773 | 335 944 | 169 829 |
| Orexo UK | 6619806 | Storbritannien | 1 | 100% | 0 | 0 | 0 |
| Pharmakodex Ltd | 05268159 | Storbritannien | 684 664 | 100% | 82 245 | 40 382 | 41 863 |
| Wagner Analysen Technik GmbH 20929 | Tyskland | 6 | 100% | 14 303 | 0 | 14 303 | |
| Orexo US | 0101013414 | USA | 100 | 100% | 0 | 0 | 0 |
Noster System AB och Wagner Analysen Technik GmbH är indirekta innehav.
Under 2011 har aktier i dotterbolag skrivits ned med 374,6 MSEK. Dessa nedskrivningar är dels relaterade till att koncernmässiga övervärden på förvärvad forskning och utveckling nedskrivits och dels till minskningen av Biolipox AB:s reservfond som nedsatts och återbetalats till moderbolaget varvid moderbolagets aktier i dotterbolag nedskrivits med samma belopp.
| 2009 | IB redovisat värde Anskaffningsvärde | Kapitaltillskott | Nedskrivning | UB redovisat värde | |
|---|---|---|---|---|---|
| Pharmacall AB | 100 | – | – | – | 100 |
| Kibion AB | – | – | – | – | – |
| Prostrakan AB | 18 296 | – | – | – | 18 296 |
| Biolipox AB | 505 773 | – | – | – | 505 773 |
| Orexo UK | – | – | – | – | – |
| Pharmakodex Ltd | – | 82 245 | – | – | 82 245 |
| Summa | 524 169 | 82 245 | – | – | 606 414 |
| 2010 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Pharmacall AB | 100 | – | – | – | 100 |
| Kibion AB | – | – | – | – | – |
| Prostrakan AB | 18 296 | – | – | – | 18 296 |
| Biolipox AB | 505 773 | – | – | – | 505 773 |
| Orexo UK | – | – | – | – | – |
| Pharmakodex Ltd | 82 245 | – | – | 1 651 | 80 594 |
| Summa | 606 414 | – | – | 1 651 | 604 763 |
| 2011 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Pharmacall AB | 100 | – | – | – | 100 |
| Kibion AB | – | – | – | – | – |
| Prostrakan AB | 18 296 | – | – | – | 18 296 |
| Biolipox AB | 505 773 | – | – | 335 944 | 169 829 |
| Orexo UK | – | – | – | – | – |
| Pharmakodex Ltd | 80 594 | – | – | 38 731 | 41 863 |
| Summa | 604 763 | – | – | 374 675 | 230 088 |
| Tillgångar värderade till verkligt värde via |
Låne- och | Övriga finansiella | ||
|---|---|---|---|---|
| 31 december 2011 | resultaträkningen | kundfordringar | skulder | Summa |
| Tillgångar i balansräkningen | ||||
| Kundfordringar och andra fordringar (exkl. interimsfordringar) | 56 853 | 56 853 | ||
| Likvida medel | 246 859 | 246 859 | ||
| Summa | 303 712 | 303 712 | ||
| Skulder i balansräkningen | ||||
| Upplåning (exkl. skulder avseende finansiell leasing) | 120 933 | 120 933 | ||
| Leverantörsskulder och andra skulder (exkl. icke finansiella skulder) | 52 479 | 52 479 | ||
| Summa | 173 412 | 173 412 | ||
| 31 december 2010 | ||||
| Tillgångar i balansräkningen | ||||
| Kundfordringar och andra fordringar (exkl. interimsfordringar) | 99 211 | 99 211 | ||
| Likvida medel | 135 798 | 135 798 | ||
| Kortfristiga placeringar | – | – | ||
| Summa | 235 009 | 235 009 | ||
| Skulder i balansräkningen | ||||
| Upplåning (exkl. skulder avseende finansiell leasing) | 103 900 | 103 900 | ||
| Leverantörsskulder och andra skulder (exkl. icke finansiella skulder) | 103 631 | 103 631 | ||
| Skulder avseende finansiell leasing | – | – | ||
| Summa | 207 531 | 207 531 | ||
| 31 december 2009 | ||||
| Tillgångar i balansräkningen | ||||
| Kundfordringar och andra fordringar (exkl. interimsfordringar) | 31 758 | 31 758 | ||
| Likvida medel | 87 414 | 87 414 | ||
| Kortfristiga placeringar | ||||
| Summa | 119 172 | 119 172 | ||
| Skulder i balansräkningen | ||||
| Leverantörsskulder och andra skulder (exkl. icke finansiella skulder) | 37 205 | 37 205 | ||
| Skulder avseende finansiell leasing | ||||
| Summa | 37 205 | 37 205 |
| Koncernen | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011 | 2010 | 2009 | 2011 | Moderbolaget 2010 |
2009 | |
| Råmaterial | 18 426 | 4 067 | 4 589 | 15 555 | 2 529 | 1 385 |
| Färdiga varor | 8 263 | 3 898 | 3 851 | – | – | – |
| Summa | 26 689 | 7 965 | 8 440 | 15 555 | 2 529 | 1 385 |
Koncernen
Den utgift för varulager som kostnadsförts ingår i posten Kostnad sålda varor och forsknings- och utvecklingskostnader och uppgick till 28 997 (26 321) (23 650). Under året har nedskrivning av varulagret skett med 0.
Den utgift för varulager som kostnadsförts ingår i posten Kostnad sålda varor och forsknings- och utvecklingskostnader och uppgick till 15 555 (2 529) (1 385).
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011 | 2010 | 2009 | 2011 | 2010 | 2009 | |
| Kundfordringar | 56 853 | 99 211 | 31 758 | 51 847 | 46 554 | 64 531 |
| Fordran mervärdesskatt | 8 906 | 6 458 | 9 068 | 1 570 | 163 | – |
| Övriga fordringar | 4 784 | 5 433 | 9 067 | 19 622 | 16 748 | 3 487 |
| Förutbetalda hyror | 5 294 | 4 922 | 4 835 | 5 270 | 4 918 | 4 811 |
| Övriga interimsfordringar | 6 609 | 3 822 | 5 939 | 42 529 | 65 603 | 4 628 |
| Summa | 82 446 | 119 846 | 60 667 | 120 838 | 133 986 | 77 457 |
Nedskrivning av kundfordringar har gjorts med 53 (141) (2 127). Det finns inga nedskrivningar gjorda på kvarvarande kundfordringar. Redovisat värde motsvaras av verkligt värde då samtliga fordringar är kortfristiga och förfaller inom ett år.
Nedskrivning av kundfordringar har gjorts med (0) (69) (0). Det finns inga nedskrivningar gjorda på kvarvarande kundfordringar. Redovisat värde motsvaras av verkligt värde.
Redovisade belopp per valuta, för Koncernens kundfordringar är följande:
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011 | 2010 | 2009 | 2011 | 2010 | 2009 | |
| SEK | 3 026 | 12 612 | 14 002 | 32 511 | 34 047 | 52 541 |
| USD | 23 263 | 7 178 | 1 572 | 1 009 | – | 1 276 |
| EUR | 30 032 | 78 855 | 15 821 | 18 327 | 12 507 | 10 714 |
| Andra valutor | 532 | 566 | 363 | – | – | – |
| Summa | 56 853 | 99 211 | 31 758 | 51 847 | 46 554 | 64 531 |
Per den 31 december 2011 var kundfordringar uppgående till 19 149 (10 908) (3 462) förfallna utan att något nedskrivningsbehov ansågs föreligga. Dessa gäller ett fåtal oberoende kunder vilka tidigare betalat sina förfallna fakturor. Åldersanalysen av dessa kundfordringar framgår nedan:
| Koncernen | Moderbolaget | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011 | 2010 | 2009 | 2011 | 2010 | 2009 | ||
| Mindre än 43 dagar | 3 324 | 9 614 | 2 879 | 814 | 0 | 1 603 | |
| 44 dagar och äldre | 15 825 | 1 294 | 583 | – | 0 | – | |
| Summa | 19 149 | 10 908 | 3 462 | 814 | 0 | 1 603 |
Kreditkvaliteten för finansiella tillgångar som varken har förfallit till betalning eller är i behov av nedskrivning kan bedömas genom hänvisning till extern kreditrating (om sådan finns tillgänglig) eller till motparterns betalningshistorik:
| Koncernen | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011 | 2010 | 2009 | 2011 | 2010 | 2009 | |
| Motparter utan extern kreditrating | 56 853 | 99 211 | 31 758 | 51 847 | 46 554 | 64 531 |
| Summa kundfordringar utan nedskrivningsbehov | 56 853 | 99 211 | 31 758 | 51 847 | 46 554 | 64 531 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011 | 2010 | 2009 | 2011 | 2010 | 2009 | |
| Kassa och bank | 246 859 | 135 798 | 87 414 | 227 850 | 101 400 | 12 790 |
| Summa | 246 859 | 135 798 | 87 414 | 227 850 | 101 400 | 12 790 |
Finansiella tillgångar i form av kortfristiga placeringar redovisas till verkligt värd över resultaträkningen.
Kreditkvaliteten för finansiella tillgångar som varken har förfallit till betalning eller är i behov av nedskrivning kan bedömas genom hänvisning till extern kreditrating (om sådan finns tillgänglig) eller till motparterns betalningshistorik:
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011 | 2010 | 2009 | 2011 | 2010 | 2009 | |
| A1- | 246 859 | 135 798 | 87 414 | 227 850 | 101 400 | 12 790 |
| Summa bankmedel och kortfristig bankinlåning | 246 859 | 135 798 | 87 414 | 227 850 | 101 400 | 12 790 |
Antalet utestående aktier uppgick per den 31 december 2011 till 29 865 495 varav samtliga var stamaktier. Samtliga aktier berättigar till en röst vardera. Aktiernas kvotvärde är 0,4. Förändringen under året visas i nedanstående tabell. Av utgivna aktier är samtliga fullt betalda. Orexo innehar inte några egna aktier.
| Utestående antal aktier per den 1 december 2009 | 21 617 395 | |
|---|---|---|
| Teckning av aktier genom utnyttjande av personaloptioner | 6 084 | |
| Nyemitterade aktier i samband med förvärvet av Pharmakodex Ltd |
1 777 773 | |
| Utestående antal aktier per den 31 december 2009 | 23 401 252 | |
| Teckning av aktier genom utnyttjande av personaloptioner | 2 500 | |
| Utestående antal aktier per den 31 december 2010 | 23 403 752 | |
| Teckning av aktier genom utnyttjande av personaloptioner | 23 555 | |
| Nyemission | 6 438 188 | |
| Utestående antal aktier per den 31 december 2011 | 29 865 495 |
Vid ordinarie bolagsstämma den 7 april 2011 erhöll styrelsen ett bemyndigande om att emittera nya aktier mot kontantbetalning, genom kvittning eller via apportegendom, dock att sådana emissioner inte får medföra att bolagets vid var tid registrerade aktiekapital eller antal aktier i bolaget ökas med mer än totalt 10 procent, eller leda till att bolagets aktiekapital överstiger högsta tillåtna aktiekapital enligt vid var tid antagen bolagsordning.
| Förändring i | Förändring i aktiekapital |
Totalt aktiekapital | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| År 1994 |
Transaktion Bildande |
antalet aktier 500 |
(kronor) 50 000 |
Totalt antal aktier 500 |
50 000 | (kronor) Kvotvärde (kronor) 100 |
| 1996 | Fondemission | 500 | 50 000 | 1 000 | 100 000 | 100 |
| 1997 | Nyemission | 20 | 2 000 | 1 020 | 102 000 | 100 |
| 1998 | Fondemission | 9 180 | 918 000 | 10 200 | 1 020 000 | 100 |
| 2000 | Nyemission | 600 | 60 000 | 10 800 | 1 080 000 | 100 |
| 2000 | Nyemission | 5 400 | 540 000 | 16 200 | 1 620 000 | 100 |
| 2002 | Nyemission¹ | 8 830 | 883 000 | 25 030 | 2 503 000 | 100 |
| 2003 | Nyemission² | 6 | 600 | 25 036 | 2 503 600 | 100 |
| 2003 | Nyemission³ | 9 242 | 924 200 | 34 278 | 3 427 800 | 100 |
| 2004 | Nyemission4 | 2 298 | 229 800 | 36 576 | 3 657 600 | 100 |
| 2004 | Nyemission5 | 376 | 37 600 | 36 952 | 3 695 200 | 100 |
| 2005 | Nyemission6 | 1 337 | 133 700 | 38 289 | 3 828 900 | 100 |
| 2005 | Aktiesplit7 | 9 533 961 | – | 9 572 250 | 3 828 900 | 0,4 |
| 2005 | Nyemission8 | 3 700 000 | 1 480 000 | 13 272 250 | 5 308 900 | 0,4 |
| 2005 | Nyemission9 | 20 250 | 8 100 | 13 292 500 | 5 317 000 | 0,4 |
| 2006 | Nyemission10 | 592 250 | 236 900 | 13 884 750 | 5 553 900 | 0,4 |
| 2007 | Nyemission11 | 101 750 | 40 700 | 13 986 500 | 5 594 600 | 0,4 |
| 2007 | Nyemission12 | 7 630 895 | 3 052 358 | 21 617 395 | 8 646 958 | 0,4 |
| 2009 | Nyemission13 | 6 084 | 2 434 | 21 623 479 | 8 649 392 | 0,4 |
| 2009 | Nyemission14 | 1 777 773 | 711 109 | 23 401 252 | 9 360 500 | 0,4 |
| 2010 | Nyemission15 | 2 500 | 1 000 | 23 403 752 | 9 361 500 | 0,4 |
| 2011 | Nyemission16 | 23 555 | 9 422 | 23 427 307 | 9 370 922 | 0,4 |
| 2011 | Nyemission17 | 6 438 188 | 2 575 275 | 29 865 495 | 11 946 197 | 0,4 |
¹ Nyemission av preferensaktier av serie P1 riktad till HealthCap i samband med deras första investering i Bolaget till en teckningskurs om 4 530 kronor per aktie enligt beslut vid extra bolagsstämma den 11 april 2002.
4 Nyemission av preferensaktier av serie P2 till Huvudaktieägarna mot kvittning av fordran enligt ett låneavtal och till Catella Fokus i enlighet med styrelsens beslut den 5 augusti 2004. Teckningskursen var 19 611,4 kronor per aktie. 5 Nyemission av preferensaktier av serie P2 till aktieägare och styrelseledamöter som
² Nyemission av aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner till en teckningskurs om 6 800 kronor per aktie.
³ Nyemission av 6 365 preferensaktier av serie P1 och 2 877 stamaktier i samband med förvärvet av CePeP mot vederlag i form av aktier i CePeP enligt beslut vid extra bolagsstämma den 27 augusti 2003.
önskade nyteckna på samma villkor som Catella Fokus och Huvudaktieägarna enligt ett styrelsebeslut från den 31 augusti 2004. 6 Nyemission av aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner till en teckningskurs om
100 kronor per aktie. Teckningsoptionerna emitterades tillsammans med aktierna i not 4 och 5.
Orexo har infört aktierelaterade ersättningar i form av personaloptioner och teckningsoptioner i syfte att motivera och belöna genom delägande, och härigenom befrämja Bolagets långsiktiga intressen. Sedan 2002 har totalt drygt 100 personer deltagit i koncernbolagens (Orexo AB och Biolipox AB) incitamentsprogram.
Äganderätten till teckningsoptioner har överförts till den anställde eller annan deltagare i incitamentsprogrammen direkt genom att de på marknadsmässiga villkor förvärvas, medan personaloptionerna intjänas (så kallad vesting) med en tredjedel, en fjärdedel eller en femtedel av antalet tilldelade optioner per år under en tre-,fyra- eller femårsperiod, förutsatt att innehavaren fortfarande antingen är anställd eller styrelseledamot i Orexo detta datum.
12 Nyemission i samband med förvärvet av Biolipox AB i november 2007.
Per 31 december 2011 fanns totalt 2 299 538 optioner utestående vilka berättigade till nyteckning av 2 180 422 aktier i Orexo och utbyte av 119 116 optioner mot aktier i Orexo1). Varje option emitterad från Biolipox AB medför rätt att byta ut den mot en aktie i Orexo AB och motsvarande antalet aktier innehavs av det fristående bolaget Pyrinox AB.
Nedanstående uppställningar visar förändringen av antalet optioner under perioden 1 januari 2011 till 31 december 2011 fördelade på respektive kategori.
| Ingående 1/1 2011 |
Förändring | Utgående 31/12 2011 |
Inlösningsbara | |
|---|---|---|---|---|
| Optioner riktade till anställda | ||||
| Varav: | ||||
| Beslutade och tilldelade personaloptioner | 719 566 | 719 566 | ||
| Utnyttjade | –9 000 | –9 000 | ||
| Förverkade | –219 150 | –219 150 | ||
| Tilldelade | 975 000 | 975 000 | ||
| Summa | 1 466 416 | 436 874 | ||
| Beslutade och tilldelade styrelseoptioner | 60 920 | 60 920 | ||
| Tilldelade maj 2011 | 14 641 | 14 641 | ||
| Utnyttjade | –14 555 | –14 555 | ||
| Summa | 61 006 | 27 407 | ||
| Beslutade och tilldelade teckningsoptioner | 10 000 | 10 000 | ||
| Summa | 10 000 | 10 000 | ||
| Beslutade men ännu ej tilldelade personaloptioner | 470 000 | –470 000 | 0 | |
| Beslutade på extra bolagsstämma 20113 | 565 000 | 565 000 | ||
| Summa | 565 000 | |||
| Teckningsoptioner som innehas av dotterbolag för kassaflödes mässig säkring av sociala avgifter |
78 000 | 78 000 | ||
| Summa | 78 000 | 78 000 | ||
| Summa optioner riktade till anställda | 1 338 486 | 841 936 | 2 180 422 | |
| Från Biolipox AB utnyttjade personaloptioner (medför ej utspäd ning, ingår i nyemitterade aktier i samband med förvärvet av Biolipox ) |
117 582 | 117 582 | ||
| Förverkade | –8 651 | –8 651 | ||
| Utnyttjade | –33 988 | –33 988 | ||
| Från Biolipox övertagna teckningsoptioner för kassaflödesmässig säkring av sociala avgifter (medför ej utspädning) |
61 873 | –17 700 | 44 173 | |
| Summa optioner från Biolipox | 179 455 | –60 339 | 119 116 | 119 116 |
| Summa utestående optioner | 1 517 941 | 781 597 | 2 299 538 |
Genomsnittlig lösenkurs under året var 2,97 kronor per aktie.
¹ Samtliga uppgifter avseende optioner emitterade från Orexo AB är omräknade för aktiesplit 1:250, genomförd i november 2005. Av årsredovisningen för 2005 framgår att varje äldre optionsbevis medför rätt att teckna 250 aktier efter split. Redovisade uppgifter avseende optioner emitterade från Orexo AB avser det antal aktier som varje option medför rätt att teckna efter genomförd aktiesplit Samtliga uppgifter avseende optioner emitterade från Biolipox AB är omräknade med en faktor 0,45854 vilket motsvarar det beräknade värdet på optionerna relaterat till aktiekursen för Orexo aktien vid förvärvstillfället. Redovisade uppgifter avseende optioner emitterade från Biolipox avser det antal aktier som varje option kan bytas ut mot efter omräkning.
³ Dessa optioner är beslutade på bolagsstämma i februari 2011, men är ännu ej tilldelade.
² Avser tilläggsköpeskilling för förvärvet av Biolipox, dessa teckningsoptioner kunde ha utnyttjats om vissa händelser infallit före den 31 december 2009, dessa händelser har dock ej inträffat, varför teckningsoptionerna förföll den 1 januari 2010.
| Utest. 1 jan | Utest. 31 dec | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011 | Tillkommande | Tilldelade | Inlösta | Förverkade | 2011 Inlösningsbara | |
| 52,1 | – | 41,6 | 17,4 | 49,6 | 45,6 | 53,5 |
| 0,4 | – | 0,4 | 0,4 | – | 0,4 | 0,4 |
| 12,7 | – | – | – | – | 12,7 | 12,7 |
| 9,2 | – | – | – | – | 9,2 | 9,2 |
| 0,25 | – | – | 0,25 | 0,25 | 0,25 | 0,25 |
| 0,25 | – | – | 0,25 | – | 0,25 | 0,25 |
¹ I beräkningen av genomsnittliga lösenpriset har ännu ej fördelade optioner ej inräknats, då något lösenpris för dessa ej fastställts. 470 000 optioner avsåg program 2009/2019, som nu har makulerats. 565 000 optioner avser program 2011/2021, se föregående tabell.
Under perioden januari–december 2011 har 23 555 personaloptioner ur Orexos optionsprogram utnyttjats. Under perioden januari–december 2011 har även 33 988 av Biolipox personaloptioner utnyttjats innebärande att innehavarna utbytt sina optioner mot 33 988 aktier, vilka innehades av det fristående bolaget Pyrinox AB. Utnyttjandet medförde inte att Orexo har utgivit fler aktier.
Under 2011 har Orexo infört ett prestationsbaserat, långsiktigt incitamentsprogram som före utnyttjande omfattar prestationsaktier som ger rätt till teckning av sammanlagt 1.540.000 aktier i Orexo. Rätten att förvärva nya aktier genom utnyttjande av prestationsaktier förutsätter för varje anställd att vissa intjänandevillkor uppfylls. Av det totala antalet prestationsaktier som tilldelas intjänas 50 procent baserat på tid och interna verksamhetsmål ("tidsbaserade prestationsaktier") och 50 procent baserat på aktiekursutveckling och relativ aktieutveckling ("aktiekursbaserade prestationsaktier"). Av dessa prestationsaktier har 500 000 vederlagsfritt tilldelats verkställande direktören i mars 2011, 245 000 prestationsaktier har vederlagsfritt tilldelats den övriga ledningen i april 2011 samt att 230 000 prestationsaktier har tilldelats ledande befattningshavare i oktober 2011. Av dessa prestationsaktier är 487 500 tidsbaserade- och 487 500 aktiekursbaserade. Teckningskursen för de prestationsaktier som tilldelades i mars har fastställdes till 44,40 kronor, teckningskursen för de prestationsaktier som tilldelades i april har fastställdes till 47,80 kronor och teckningskursen för de prestationsaktier som tilldelades i oktober fastställdes till 29 kronor. Sista utnyttjandedag för optionerna är den 31 december 2021.
För den tidsbaserade delen av aktien beräknas marknadsvärdet enligt Black&Scholes metod och för den aktiekursbaserade delen används Monte Carlo-metoden. Marknadsvärdet på de optioner som tilldelades i mars är 20,25 kr för den tidsbaserade delen och 13,37 kr för den aktiekursbaserade delen. För de optioner som tilldelades i april är marknadsvärdet 19,19 kr för den tidsbaserade delen och 12,41 kr för den aktiekursbaserade delen och för de optioner som tilldelades i oktober är marknadsvärdet 8,23 kronor för den tidsbaserade delen och 6,15 kronor för den aktiekursbaserade delen.
För intjänande av Aktiekursbaserade Prestationsaktier krävs att ökningen av Aktiekursen uppgår till de nivåer som anges nedan. Ökningen av Aktiekursen ska beräknas för en period om högst fem år, vilket innebär att Aktiekursen måste ha uppnåtts under en sammanhängande femårsperiod.
| Ökning av Aktiekursen |
Intjänandeprocent av Aktiekursbaserade Prestationsaktier (även villkorat av uppfyllelse av Prestationsvillkor 2 nedan) |
|---|---|
| > 60 procent | 33 procent |
| > 100 procent | 66 procent |
| > 150 procent | 100 procent |
Dessa kategorier motsvarar en genomsnittlig årlig avkastning under en femårsperiod om cirka 10, 15 respektive 20 procent.
Utöver uppfyllelse av Prestationsvillkor 1 krävs för intjänande att Aktiekursen ska överträffa NASDAQ OMX Stockholm Biotechnology PI Index för en 90-dagarsperiod närmast före sådan dag då Prestationsvillkor 1 ovan är uppfyllt. Uppfyllelse av Prestationsvillkor 2 ska bedömas löpande så länge Prestationsvillkor 1 är uppfyllt, varvid den ovannämnda 90 dagarsperioden ska utgöras av den period som infaller närmast före varje bedömningstillfälle.
Styrelsen ska ha möjlighet att besluta att Prestationsaktier inte ska anses intjänade i den mån det visar sig att intjäning skett på grundval av uppenbart felaktiga uppgifter.
I maj 2011 tilldelades 14 641 styrelseoptioner som ger rätt till teckning av sammanlagt 14 641 aktier i Orexo. Dessa styrelseaktier har vederlagsfritt tilldelats styrelseledamöter som valdes på årsstämman 2011. Intjänande av styrelseaktierna sker med 25 procent dagen efter offentliggörandet av Orexos delårsrapport för första kvartalet och med 25 procent efter offentliggörandet av delårsrapporterna för vart och ett av kvartal två till fyra under mandatperioden för räkenskapsåret 2011. Styrelseledamotens rätt att påkalla lösen inträder från och med två år efter årsstämman 2011. Sista utnyttjandedag för styrelseaktierna är den 31 december 2018 och teckningskursen uppgår till 40 öre per aktie. Marknadsvärdet beräknat enligt Black & Scholes metod, uppgick vid tilldelningstidpunkten till 43,33. Volatiliten baseras på bedömd framtida volatilitet vid värderingstidpunkten däe utgångspunkt tagits i den historiska volatiliteten för bolaget och för andra bolag med likartad verksamhet.
Styrelsen har under året beslutat om makulering av optionsbevis samt avregistrering av teckningsoptioner hos Bolagsverket berättigande till teckning av 219 150 aktier, vilket minskar utspädningen vid fullt utnyttjande av samtliga utestående teckningsoptioner med cirka 0,7 procentenheter. De makulerade optionerna avser ej vestade optioner till anställda som slutat sin anställning och som därför inte kommer att ha möjlighet att utnyttja dessa. Under 2011 har också 8 651 av Biolipox personaloptioner makulerats även dessa avser ej intjänade optioner till anställda som slutat sin anställning och som därför inte kommer att ha möjlighet att utnyttja optionerna.
Total tilldelning inom Orexos personaloptionsprogram åren 2002–2011, inklusive optioner som tilldelats anställda inom Biolipox före förvärvet, av optioner berättigande till teckning av totalt 2 224 555 aktier, fördelar sig enligt följande:
Tilldelningen av teckningsoptioner åren 2002–2011, berättigande till teckning av totalt 376 250 aktier, fördelar sig enligt följande:
Totalt uppgick bolagets kostnader för personaloptionsprogram för 2011 till 3,1 (3,3) MSEK. Av dessa är 2,7 (2,7) MSEK hänförligt till administrativ personal, 0,2 (0,5) MSEK till forsknings- och utvecklingspersonal och 0,2 (0,1) MSEK till försäljningsrelaterad personal.
Kostnaderna för programmen avser såväl beräknad kostnad för värdet på de anställdas intjäning under perioden, värderad till marknadsvärdet vid tilldelningstidpunkten, som under perioden intjänad del av beräknade sociala avgifter på värdestegringen. Bolaget kommer att behöva betala sociala avgifter på den vinst som kan uppkomma vid utnyttjandet av
personaloptionen, beräknad som skillnaden mellan personaloptionens lösenkurs och marknadsvärdet på aktien.
De sociala avgifter som kan uppkomma på grund av personaloptionsprogrammen har finansiellt och därmed kassaflödesmässigt i huvudsak säkrats genom utgivande av teckningsoptioner till ett av Orexos dotterbolag. Denna säkring kvalificerar ej för säkringsredovisning enligt IFRS.
Tabellen nedan ger en detaljerad beskrivning Orexos aktiebaserade incitamentsprogram m a p förändringar under året, teckningskurser, löptider och potentiell utspädning.
| Antal aktier till vilka |
Antal aktier till vilka |
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| värde | värde | Teck | |||||||
| papperen | papperen | nings | |||||||
| Typ av värdepapper | berättigar per 1 jan 2011¹ |
Tillkommande under året |
Tilldelade under året |
Inlösta under året |
Förverkade under året |
berättigar per 31 dec 2011 |
kurs (kronor) |
Programmet löper till |
Andel aktier och röster² |
| Beslutade och tilldelade optioner |
|||||||||
| Personaloptioner 2002 | 38 750 | – | – | –750 | – | 38 000 | 9,2 2012–12–31 | ||
| Personaloptioner 2003 | 2 500 | – | – | – | – | 2 500 | 12,7 2013–12–31 | ||
| Personaloptioner 2004 | 70 750 | – | – | –8 250 | – | 62 500 | 18,1 2014–06–30 | ||
| Personaloptioner 2005:I | 6 750 | – | – | – | – | 6 750 | 18,1 2013–12–31 | ||
| Personaloptioner 2005/20063 | 39 100 | – | – | – | – | 39 100 | 113 2015–12–31 | ||
| Personaloptioner 2006/20164 | 58 425 | – | – | – | –5 150 | 53 275 | 119 2016–12–31 | ||
| Personaloptioner 2007/2017 | 220 666 | – | – | – | –95 000 | 125 666 | 44 2017–12–31 | ||
| Personaloptioner 2008/2018 | 37 500 | – | – | – | –37 500 | 0 | 56 2018–12–31 | ||
| Styrelseoptioner 2008/2015 | 12 845 | – | – | –1 624 | – | 11 221 | 0,4 2015–12–31 | ||
| Personaloptioner 2008/2018 | 245 125 | – | – | – | –81 500 | 163 625 | 51 2018–12–31 | ||
| Styrelseoptioner 2009/2016 | 22 362 | – | – | –6 176 | – | 16 186 | 0,4 2016–12–31 | ||
| Styrelseoptioner 2010/2017 | 25 713 | – | – | –6 755 | – | 18 958 | 0,4 2017–12–31 | ||
| Styrelseoptioner 2011/2018 |
14 641 | – | – | – | 14 641 | 0,4 2018–12–31 | |||
| Teckningsoptioner | 10 000 | – | – | – | – | 10 000 | 12,7 2013–12–31 | ||
| Prestationsbaserat incitaments program 2011/2021 |
500 000 | – | – | 500 000 | 44,4 2021–12–31 | ||||
| Prestationsbaserat incitaments program 2011/2021 |
245 000 | – | – | 245 000 | 47,8 2021–12–31 | ||||
| Prestationsbaserat incitaments program 2011/2021 |
230 000 | – | – | 230 000 | 29 2021–12–31 | ||||
| Delsumma | 790 486 | 989 641 | – | –23 555 | –219 150 | 1 537 422 | |||
| Beslutade ej tilldelade optioner | |||||||||
| Personaloptioner 2009/2019 | 470 000 | – | – | – | –470 000 | 0 | – 2019–12–31 | ||
| Prestationsbaserat incitaments program 2011/2021 |
565 000 | – | – | – | 565 000 | – 2021–12–31 | |||
| Optioner avsedda för säkring av sociala avgifter5 |
|||||||||
| Hedgeoptioner avsedda för säkring av personaloptioner |
78 000 | – | – | – | – | 78 000 | 9,2 2012–12–31 | ||
| Delsumma | 1 338 486 | 1 554 641 | – | –23 555 | –689 150 | 2 180 422 | |||
| Optioner hänförbara till förvär vet av Biolipox |
|||||||||
| Personaloptioner BX OP III | 2 064 | – | – | – | –2 064 | 0 | 0,25 2010–12–31 | Ej utspädn. | |
| Personaloptioner BX OP IV | 1 146 | – | – | – | –1 146 | 0 | 0,25 2010–12–31 | Ej utspädn. | |
| Personaloptioner BX OP V | 8 599 | – | – | –7 566 | – | 1 033 | 0,25 2014–12–31 | Ej utspädn. | |
| Personaloptioner BX OP VII | 59 120 | – | – | – | – | 59 120 | 0,25 2015–12–31 | Ej utspädn. | |
| Personaloptioner BX OP VIII | 23 503 | – | – | –11 235 | –228 | 12 040 | 0,25 2015–12–31 | Ej utspädn. | |
| Personaloptioner BX OP IX | 23 150 | – | – | –15 187 | –5 213 | 2 750 | 0,25 2016-12-31 | Ej utspädn. | |
| Hedgeoptioner | 61 873 | – | – | – | –17 700 | 44 173 | 0,25 2016-12-31 | Ej utspädn. | |
| Delsumma | 179 455 | – | – | –33 988 | –26 351 | 119 116 | |||
| Totalt antal värdepapper i de aktiebaserade incitamentspro |
|||||||||
| grammen | 1 517 941 | 1 554 641 | – | –57 543 | –715 501 | 2 299 538 | – | – |
¹ Antal aktier anges efter aktiesplit 250:1 som genomfördes i november 2005.
² Efter full utspädning genom utnyttjande av teckningsoptioner.
³ Optioner motsvarande teckning av 66 950 aktier från detta program har överförts till program Personaloptioner 2006/2016.
4 Optioner motsvarande teckning av 66 950 aktier till detta program har överförts från
program Personaloptioner 2005/2006. 5 Teckningsoptioner som innehas av Orexos dotterbolag Pharmacall AB och som är avsedda för kassaflödesmässig säkring av sociala avgifter som kan uppkomma genom personaloptionsprogrammen.
| Ingående 1/1 2010 |
Förändring | Utgående | 31/12 2010 Inlösningsbara | |
|---|---|---|---|---|
| Optioner riktade till anställda | ||||
| Varav: | ||||
| Beslutade och tilldelade personaloptioner | 876 316 | 876 316 | ||
| Utnyttjade | –2 500 | –2 500 | ||
| Förverkade | –154 250 | –154 250 | ||
| Summa | 719 566 | 468 613 | ||
| Beslutade och tilldelade styrelseoptioner | 35 207 | 35 207 | ||
| Tilldelade maj 2010 | 25 713 | 25 713 | ||
| Summa | 60 920 | 12 845 | ||
| Beslutade och tilldelade teckningsoptioner | 10 000 | 10 000 | ||
| Summa | 10 000 | 10 000 | ||
| Beslutade men ännu ej tilldelade personaloptioner3 | 470 000 | 470 000 | ||
| Summa | 470 000 | – | ||
| Teckningsoptioner som innehas av dotterbolag för kassaflödesmässig säkring av sociala avgifter5 | 78 000 | 78 000 | ||
| Summa | 78 000 | 78 000 | ||
| Summa optioner riktade till anställda | 1 469 523 | –131 037 | 1 338 486 | 569 458 |
| Från Biolipox AB utnyttjade personaloptioner (medför ej utspädning, ingår i nyemitterade aktier i samband med förvärvet av Biolipox ) |
196 107 | 196 107 | ||
| Förverkade | –9 454 | –9 454 | ||
| Utnyttjade | –69 071 | –69 071 | ||
| Från Biolipox övertagna teckningsoptioner för kassaflödesmässig säkring av sociala avgifter (medför ej utspädning) |
80 323 | –18 450 | 61 873 | |
| Summa optioner från Biolipox | 276 430 | –96 975 | 179 455 | 173 668 |
| Summa optioner riktade till anställda | 1 745 953 | –228 012 | 1 517 941 | 743 126 |
| Övriga optioner | ||||
| Teckningsoptioner utgörande tilläggsköpeskilling avseende förvärvet av Biolipox AB 2 | 926 000 | –926 000 | – | |
| Summa utestående optioner | 2 671 953 | 1 154 012 | 1 517 941 | 743 126 |
Under perioden januari–december 2010 har 2 500 personaloptioner ur Orexos optionsprogram utnyttjats. Under perioden januari–december 2010 har även 69 071 av Biolipox personaloptioner utnyttjats innebärande att innehavarna utbytt sina optioner mot 69 071 aktier, vilka innehades av det fristående bolaget Pyrinox AB. Utnyttjandet medförde inte att Orexo har utgivit fler aktier.
I maj 2010 tilldelades 25 713 styrelseoptioner som ger rätt till teckning av sammanlagt 25 713 aktier i Orexo. Dessa styrelseoptioner har vederlagsfritt tilldelats styrelseledamöter som valdes på årsstämman 2010. Intjänande av styrelseoptioner sker med 25 procent dagen efter offentliggörandet av Orexos delårsrapport för första kvartalet och med 25 procent efter offentliggörandet av delårsrapporterna för vart och ett av kvartal två till fyra under mandatperioden för räkenskapsåret 2009. Styrelseledamotens rätt att påkalla lösen inträder från och med två år efter årsstämman 2010. Sista utnyttjandedag för styrelseoptioner är den 31 december 2017 och teckningskursen uppgår till 40 öre per aktie. Marknadsvärdet beräknat enligt Black & Scholes metod, uppgick vid tilldelningstidpunkten till 37,86. Volatiliteten baseras på bedömd framtida volatilitet vid värderingstidpunkten där utgångspunkt tagits i den historiska volatiliteten för bolaget och för andra bolag med likartad verksamhet.
| Förändringar i antalet utestående optioner 2009 | ||||
|---|---|---|---|---|
| Ingående 1/1 2009 |
Förändring | Utgående 31/12 2009 |
Inlösningsbara | |
| Optioner riktade till anställda | ||||
| Varav: | ||||
| Beslutade och tilldelade personaloptioner | 651 075 | 651 075 | ||
| Tilldelade februari 2009 | 329 500 | 329 500 | ||
| Utnyttjade | –6 084 | –6 084 | ||
| Förverkade | –98 175 | –98 175 | ||
| Summa | 876 316 | 346 606 | ||
| Beslutade och tilldelade styrelseoptioner | 12 845 | 12 845 | ||
| Tilldelade maj 2009 | 22 362 | 22 362 | ||
| Summa | 35 207 | – | ||
| Beslutade och tilldelade teckningsoptioner | 15 250 | 15 250 | ||
| Förfallna | –5 250 | –5 250 | ||
| Summa | 10 000 | 10 000 | ||
| Beslutade men ännu ej tilldelade | ||||
| Personaloptioner Ingående saldo beslutat på stämma 2008 |
429 500 | 429 500 | ||
| Avgår tilldelning februari 2009 | –329 500 | –329 500 | ||
| Avgår återlämnade | –100 000 | –100 000 | ||
| Beslutade på stämma 2009 | 470 000 | 470 000 | ||
| Summa | 470 000 | – | ||
| Teckningsoptioner som innehas av dotterbolag för kassaflödes | ||||
| mässig säkring av sociala avgifter | 78 000 | 78 000 | ||
| Summa | 78 000 | 78 000 | ||
| Summa optioner riktade till anställda | 1 186 670 | 282 853 | 1 469 523 | 434 606 |
| Från Biolipox AB utnyttjade personaloptioner (medför ej utspäd | ||||
| ning, ingår i nyemitterade aktier i samband med förvärvet av | ||||
| Biolipox ) | 334 851 | –138 744 | 196 107 | 170 294 |
| Från Biolipox utnyttjade teckningsoptioner för kassaflödesmässig säkring av sociala avgifter (medför ej utspädning) |
130 374 | –50 051 | 80 323 | 80 323 |
| Summa optioner från Biolipox | 465 225 | –188 795 | 276 430 | 250 617 |
| Summa optioner riktade till anställda | 1 651 895 | 94 058 | 1 745 953 | 685 023 |
| Övriga optioner | ||||
| Teckningsoptioner utgörande tilläggsköpeskilling avseende förvär vet av Biolipox AB |
926 000 | – | 926 000 | 926 000 |
| Summa utestående optioner | 2 577 895 | 94 058 | 2 671 953 | 1 611 023 |
Under perioden januari–december 2009 har 6 084 personaloptioner ur Orexos optionsprogram utnyttjats. Under perioden januari–december 2009 har även 131 065 av Biolipox personaloptioner utnyttjats innebärande att innehavarna utbytt sina optioner mot 131 065 aktier, vilka innehades av det fristående bolaget Pyrinox AB. Utnyttjandet medförde inte att Orexo har utgivit fler aktier.
I februari 2009 tilldelades nya personaloptioner. Fördelningen mellan befattningshavare blev efter återlämnandet av 100 000 optioner i april 2009 följande:
Lösenpriset uppgår till 51 kronor per aktie och optionerna kan utnyttjas till och med den 31 december 2018. Intjänande sker med en tredjedel av totalt antal tilldelade optioner vid vart och ett av de tre årsdatum som följer närmast efter den 25 februari 2009. Marknadsvärdet beräknat enligt Black & Scholes metod, uppgick vid tilldelningstidpunkten till 11,99 kronor per option. Volatiliteten baseras på bedömd framtida volatilitet vid värderingstidpunkten där utgångspunkt tagits i den historiska volatiliteten för bolaget och för andra bolag med likartad verksamhet.
I maj 2009 tilldelades 22 362 styrelseoptioner som ger rätt till teckning av sammanlagt 22 362 aktier i Orexo. Dessa styrelseaktier har vederlagsfritt tilldelats styrelseledamöter som valdes på årsstämman 2009. Intjänande av styrelseaktierna sker med 25 procent dagen efter offentliggörandet av Orexos delårsrapport för första kvartalet och med 25 procent efter offentliggörandet av delårsrapporterna för vart och ett av kvartal två till fyra under mandatperioden för räkenskapsåret 2009. Styrelseledamotens rätt att påkalla lösen inträder från och med två år efter årsstämman 2009. Sista utnyttjandedag för styrelseaktierna är den 31 december 2016 och teckningskursen uppgår till 40 öre per aktie. Marknadsvärdet beräknat enligt Black & Scholes metod, uppgick vid tilldelningstidpunkten till 36,82. Volatiliteten baseras på bedömd framtida volatilitet vid värderingstidpunkten där utgångspunkt tagits i den historiska volatiliteten för bolaget och för andra bolag med likartad verksamhet.
| Omräkningsreserv | Summa | |
|---|---|---|
| Ingående balans per 1 januari 2009 | 0 | 0 |
| Säkring av nettoinvestering | 2 329 | 2 329 |
| Valutakursdifferenser | –7 574 | –7 574 |
| Ingående balans per 1 januari 2010 | –5 245 | –5 245 |
| Valutakursdifferenser | –3 524 | –3 524 |
| Ingående balans per 1 januari 2011 | –8 769 | –8 769 |
| Valutakursdifferenser | –671 | –671 |
| Utgående balans per 31 december 2011 | –9 440 | –9 440 |
| Koncernen | Moderbolaget | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011 | 2010 | 2009 | 2011 | 2010 | 2009 | ||
| Tilläggsköpeskilling Inflazyme | – | – | 10 301 | – | – | – | |
| Beräknade kostnader sociala avgifter personaloptioner | 565 | 1 112 | 813 | 565 | 1 135 | 813 | |
| Summa | 565 | 1 112 | 11 114 | 565 | 1 135 | 813 |
Vid förvärvet av Inflazyme, i november 2007 avtalades om en tilläggsköpeskilling villkorad av att vissa mål uppnåddes. Tilläggsköpeskillingen har tidigare redovisats som avsättning och ansvarsförbindelse, då den senare inte bedömdes som en sannolik utbetalning baserat på läkemedelsutvecklingsstatistik. Under räkenskapåret 2010 nedprioriterades Inflazymeprojektet, vilket innebar att hela tilläggsköpeskillingen redovisas som ansvarsförbindelse, se Not 8.
I övrigt avser avsättningarna beräknade kostnader för sociala avgifter avseende personaloptionsprogram, vilka redovisats i enlighet med UFR 7. Som avsättningar redovisas den långfristiga delen av de sociala avgifterna, resterande del redovisas som en övrig kortfristig skuld.
| Koncernen | Moderbolaget | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011 | 2010 | 2009 | 2011 | 2010 | 2009 | ||
| Banklån, långfristig del | 10 456 | – | 12 800 | – | – | 12 800 | |
| Konvertibla skuldebrev | 99 839 | 94 421 | – | 99 839 | 94 421 | – | |
| Summa | 110 295 | 94 421 | 12 800 | 99 839 | 94 421 | 12 800 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011 | 2010 | 2009 | 2011 | 2010 | 2009 | |||
| Banklån, kortfristig del | 1 746 | – | 3 200 | – | – | 3 200 | ||
| Konvertibla skuldebrev | 8 892 | 9 479 | – | 8 892 | 9 479 | – | ||
| Summa | 10 638 | 9 479 | 3 200 | 8 892 | 9 479 | 3 200 |
Under året har dotterbolaget Kibion AB tagit upp ett banklån för att finansiera förvärvet av Wagner Analysen Technik GmbH. Banklånet löper fram till 30 juni 2016 med en genomsnittlig ränta på 3,5 procent per år. Säkerhet för banklån utgörs av en borgensförbindelse från moderbolaget uppgående till 11,3 MSEK, se not 20.
Konvertibelemissionen redovisas i en skuld- respektive egetkapitaldel, baserat på verkligt värde av skulddelen, uppdelningen i dessa båda komponenter har gjorts baserat på marknadsmässig ränta som uppgår till 10,5 procent.
Hänförliga transaktionskostnader fördelas proportionellt på dessa båda komponenter i förhållande till hur emissionslikviden fördelas.
Det konvertibla lånet har en konverteringskurs om 47,50 kronor innebärande en premie om cirka 25 procent jämfört med stängningskursen den 12 mars 2010, om 37,90 kronor, och är förenat med en option som ger Orexo AB rätt att konvertera lånet när aktiekursen överstiger konverteringskursen med 50 procent under en viss period. Det konvertibla lånet löper med en årlig räntesats om 8 procent. I det fall lånet inte konverteras till aktier ska det återbetalas senast den 31 mars 2015.
| Nominellt värde på konvertibla skuldebrev utgivna 7 april 2010 | 111 150 |
|---|---|
| Egetkapitaldel | –10 005 |
| Skulddel vid utgivande 7 april 2010 | 95 167 |
| Räntekostnader | 8 733 |
| Betald ränta | – |
| Skulddel per 31 december 2010 | 103 900 |
| Räntekostnader | 11 774 |
| Betald ränta | –6 943 |
| Skulddel per 31 december 2011 | 108 731 |
Det verkliga värdet för de konvertibla skuldebrevens skulddel uppgick per 31 december 2011 till 108 731.
| Koncernen Moderbolaget |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011 | 2010 | 2009 | 2011 | 2010 | 2009 | |
| Leverantörsskulder | 27 323 | 25 478 | 18 064 | 21 108 | 21 147 | 13 064 |
| Momsskuld | 129 | 225 | 4 131 | – | – | 4 131 |
| Personalens källskatt | 2 533 | 2 032 | 2 019 | 2 335 | 1 822 | 1 894 |
| Avräkning sociala avgifter | 2 106 | 1 691 | 1 828 | 1 874 | 1 528 | 1 711 |
| Avräkning särskild löneskatt | 3 251 | 3 612 | 3 573 | 2 993 | 3 089 | 3 055 |
| Övriga kortfristiga skulder | 15 247 | 11 562 | 9 370 | 116 273 | 134 957 | 6 886 |
| Upplupna löner | 3 479 | 5 910 | 1 000 | 2 828 | 5 629 | 384 |
| Upplupna semesterlöner | 8 352 | 7 121 | 8 438 | 7 553 | 6 648 | 7 778 |
| Upplupna sociala avgifter | 3 843 | 4 226 | 3 086 | 3 365 | 3 989 | 2 686 |
| Övriga interimsskulder | 51 852 | 78 153 | 15 459 | 42 431 | 69 571 | 14 185 |
| Summa | 118 115 | 140 010 | 66 968 | 200 760 | 248 380 | 55 774 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011 | 2010 | 2009 | 2011 | 2010 | 2009 | |
| Företagsinteckning avseende checkkredit | 44 000 | 44 000 | 16 000 | 44 000 | 44 000 | 16 000 |
| Pantsättning av samtliga aktier i Kibion AB | 12 513 | 12 380 | – | – | – | – |
| Summa | 56 513 | 56 380 | 16 000 | 44 000 | 44 000 | 16 000 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011 | 2010 | 2009 | 2011 | 2010 | 2009 | |
| Kapitaltäckningsgaranti Pharmacall AB | – | – | – | – | 1 000 | 1 000 |
| Kapitaltäckningsgaranti Kibion AB | – | – | – | – | 5 000 | 5 000 |
| Garantiförbindelse Tullverket | – | 50 | 50 | – | 50 | 50 |
| Tilläggsköpeskilling Inflazyme | 45 503 | 45 679 | 37 771 | – | – | – |
| Borgensåtagande | – | – | – | 11 295 | – | – |
| Summa | 45 503 | 45 729 | 37 821 | – | 6 050 | 6 050 |
Vid förvärvet av Inflazyme avtalades om en tilläggsköpeskilling villkorad av att vissa mål uppnådes. Denna tilläggsköpeskilling redovisades till att börja med som avsättning och som ansvarsförbindelse, då den senare inte bedömdes som en sannolik utbetalning. Under 2010 nedprioriterades Inflazyme-projektet, vilket innebär att hela tilläggsköpeskillingen nu redovisas som ansvarsförbindelse uppgående till 45,5 MSEK.
Som kassaflödesmässig säkring för sociala avgifter avseende personaloptioner emitterade av Biolipox har teckningsoptioner emitterats till Pyrinox AB. Orexo har förbundit sig att täcka eventuella underskott utöver det som täcks av teckningsoptionerna under löptiden fram till 31 december 2016.
Förvärvet av det brittiska läkemedelsföretaget PharmaKodex innefattar villkorade betalningar som baseras på licensintäkter från PharmaKodex nuvarande program och teknologier, samt på ersättningar för vissa delmål. Dessa redovisas inte som skuld eftersom det inte är sannolikt att någon utbetalning kommer att ske.
Orexo hade vid räkenskapsårets utgång en checkkredit på 35 MSEK i Nordea, vars säkerhet utgjordes av företagsinteckningar uppgående till 44 MSEK samt pantsättning av samtliga aktier i Kibion AB.
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011 | 2010 | 2009 | 2011 | 2010 | 2009 | |
| Försäljning varor | 59 771 | 52 110 | 51 497 | 278 | – | – |
| Royalty | 72 568 | 43 492 | 18 472 | 72 568 | 43 492 | 18 472 |
| Licensintäkter | 33 012 | 81 144 | 119 538 | 33 012 | 7 557 | 119 538 |
| Partnerfinansierade FoU-kostnader | 35 148 | 33 834 | 46 388 | 7 406 | 61 902 | 70 173 |
| Övrigt | –885 | –81 | 209 | 27 508 | – | – |
| Summa | 199 614 | 210 499 | 236 104 | 140 772 | 112 951 | 208 183 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011 | 2010 | 2009 | 2011 | 2010 | 2009 | |
| Råvaror och förnödenheter | 43 116 | 35 306 | 41 503 | 13 603 | 6 752 | 12 553 |
| Övriga externa kostnader | 160 005 | 110 632 | 162 469 | 158 445 | 104 574 | 132 250 |
| Personalkostnader | 117 605 | 120 315 | 128 619 | 103 527 | 106 261 | 105 518 |
| Avskrivningar och nedskrivningar | 279 072 | 33 764 | 10 838 | 46 117 | 8 944 | 7 196 |
| Summa | 599 798 | 300 017 | 343 429 | 321 692 | 226 531 | 257 517 |
Under året har nedskrivningar av förvärvade FoU-projekt skett med 271,2 MSEK. Nedskrivningarna hänför sig till det avslutade forskningssamarbetet med Janssen 232,5 MSEK, samt 38,7 MSEK baserat på det val av formulering som gjorts för det egna utvecklingsprojektet OX219 som i sin helhet är hänförligt till PKX 219, vilket ingick i förvärvet av Pharmakodex Ltd.
| Koncernen | Moderbolaget | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011 | 2010 | 2009 | 2011 | 2010 | 2009 | ||
| Revisionsuppdrag | |||||||
| PWC | 970 | 658 | 689 | 847 | 530 | 592 | |
| Deloitte | – | – | 12 | – | – | – | |
| Silver Levene | 114 | 147 | 150 | – | – | – | |
| Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget | |||||||
| PWC | 658 | 420 | 1 007 | 658 | 420 | 1 007 | |
| Skatterådgivning | |||||||
| PWC | 387 | 291 | 305 | 387 | 291 | 305 | |
| Deloitte | – | 84 | – | – | – | – | |
| Övriga tjänster | |||||||
| PWC | 327 | 260 | 451 | 166 | 254 | 451 | |
| Summa | 2 456 | 1 860 | 2 614 | 2 058 | 1 495 | 2 355 |
I rörelseresultatet ingår valutakursdifferenser avseende rörelsefordringar och rörelseskulder enligt följande:
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011 | 2010 | 2009 | 2011 | 2010 | 2009 | |
| Övriga rörelseintäkter | 6 233 | 7 746 | 6 026 | 1 597 | 4 136 | 2 822 |
| Övriga rörelsekostnader | –5 485 | –4 741 | –9 989 | –1 454 | –1 347 | –6 203 |
| Summa | 748 | 3 005 | –3 963 | 143 | 2 789 | –3 381 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011 | 2010 | 2009 | 2011 | 2010 | 2009 | |
| Räntekostnader | ||||||
| Banklån | –177 | –196 | –186 | – | –196 | –186 |
| Konvertibelt skuldebrev | –11 774 | –8 733 | – | –11 774 | –8 733 | – |
| Koncern | – | – | – | –2 231 | –456 | – |
| Övrigt | –231 | –14 | –43 | –177 | –14 | –29 |
| Ränteintäkter | ||||||
| Bank | 4 278 | 551 | 760 | 3 488 | 436 | 118 |
| Koncern | – | – | – | 267 | 70 | 113 |
| Övrigt | 125 | – | – | 4 | – | – |
| Finansiella kostnader | – | |||||
| Nedskrivning av aktier i dotterbolag | – | – | – | –255 944 | – | – |
| Övrigt | –138 | –295 | –169 | – | –295 | –169 |
| Finansiella intäkter | ||||||
| Valutakursvinst avsättning Inflazyme | – | 1 201 | – | – | – | – |
| Transaktioner förvärv Pharmakodex | – | – | 1 780 | – | – | 4 109 |
| Summa | –7 917 | –7 486 | 2 142 | –266 367 | –9 188 | 3 956 |
Finansiella kostnader i moderbolaget är hänförbart till nedskrivning av aktier i dotterföretag.
| Medelantal anställda | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011 | 2010 | 2009 | ||||
| Medelantal | Medelantal | Medelantal | ||||
| Koncernen | anställda | Varav män | anställda Varav män | anställda Varav män | ||
| 110 | 43 | 105 | 39 | 124 | 45 | |
| Koncernen totalt | 110 | 43 | 105 | 39 | 124 | 45 |
| 2011 | 2010 | 2009 | ||||
| Medelantal | Medelantal | Medelantal | ||||
| Moderbolaget | anställda | Varav män | anställda Varav män | anställda Varav män | ||
| 96 | 36 | 92 | 32 | 110 | 39 | |
| Moderbolaget totalt | 96 | 36 | 92 | 32 | 110 | 39 |
| Koncern | Moderbolag | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Kostnader och ersättningar till samtliga anställda och styrelse | 2011 | 2010 | 2009 | 2011 | 2010 | 2009 | ||
| Löner, ersättningar och sociala avgifter | ||||||||
| Löner och andra ersättningar till styrelse, VD och företagsledning | 16 286 | 22 648 | 15 233 | 14 935 | 21 335 | 13 967 | ||
| Löner och andra ersättningar till övriga anställda | 56 241 | 49 962 | 60 819 | 46 723 | 40 565 | 50 387 | ||
| Pensionskostnader till styrelse, VD och företagsledning¹ | 2 596 | 4 186 | 2 726 | 2 273 | 3 926 | 2 366 | ||
| Pensionskostnader till övriga anställda¹ | 11 412 | 9 955 | 11 778 | 10 431 | 8 805 | 10 307 | ||
| Sociala avgifter till styrelse, VD och företagsledning | 5 616 | 7 728 | 5 447 | 5 114 | 7 252 | 4 962 | ||
| Sociala avgifter till övriga anställda² | 18 824 | 18 709 | 21 313 | 15 968 | 16 030 | 18 121 | ||
| Övriga personalkostnader | 9 710 | 8 202 | 15 769 | 8 897 | 6 024 | 9 333 | ||
| Summa | 120 685 | 121 390 | 133 085 | 104 341 | 103 937 | 109 443 |
¹ Avser i sin helhet avgiftsbestämd pensionsplan.
² Varav 1 028 (1 012) (448) avser beräknade kostnader för sociala avgifter avseende personaloptionsprogram.
Styrelsearvode, inklusive arvode till ordföranden och ersättning för arbete i styrelsekommittéer fastställs av aktieägarna vid ordinarie årsstämma.
Styrelsens ersättningskommitté består av Håkan Åström, Michael Shalmi och Raymond Hill. Ersättningskommittén träffas vid behov och har till uppgift att dels ta fram beslutsunderlag till styrelsen rörande löner och rörliga ersättningar, dels att besluta i vissa ersättningsfrågor för VD och övriga ledande befattningshavare vilka utöver VD består av fem personer. Under året sammanträdde Orexos ersättningskommitté vid 2 (2) tillfälle.
Orexo skall erbjuda marknadsmässiga villkor som gör att bolaget kan rekrytera och behålla kompetent personal. Ersättningen till bolagsledningen skall bestå av fast lön, rörlig ersättning, långsiktiga incitamentsprogram, pension och andra sedvanliga förmåner. Ersättningen baseras på individens engagemang och prestation i förhållande till i förväg uppställda mål, såväl individuella som gemensamma mål för hela bolaget. Utvärdering av den individuella prestationen sker kontinuerligt.
Den fasta lönen omprövas som huvudregel en gång per år och skall beakta individens kvalitativa prestation. Den fasta lönen för den verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare skall vara marknadsmässig.
Den rörliga ersättningen skall beakta individens ansvarsnivå och grad av inflytande. Storleken på den rörliga ersättningen baseras på individens procentuella uppfyllelse av uppställda mål. Den rörliga ersättningen kan maximalt uppgå till 40 procent av fast lön för den verkställande direktören och 20 procent av fast lön för övriga ledande befattningshavare. Styrelsen skall därutöver ha möjlighet att avvika från detta och diskretionärt tilldela ledande befattningshavare rörlig ersättning när styrelsen finner det lämpligt.
Orexo har antagit aktiebaserade incitamentsprogram avsedda att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna bland annat bolagets ledande befattningshavare. För en beskrivning av bolagets långsiktiga incitamentsprogram hänvisas till Not 15 och till bolagets webbplats, www.orexo.se.
Verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare omfattas av avgiftsbestämda pensionsplaner. Pensionspremierna som betalas av bolaget uppgår till 20 procent av den verkställande direktörens månadslön medan pensionspremierna för de övriga ledande befattningshavarna uppgår till i genomsnitt cirka 20 procent av den fasta årslönen.
Anställningsavtalet med den verkställande direktören får sägas upp med sex månaders uppsägningstid. Anställningsavtal för övriga ledande befattningshavare kan sägas upp med mellan tre och sex månaders uppsägningstid. Den verkställande direktören är berättigad till avgångsvederlag om bolaget avslutar anställningen motsvarande tolv månadslöner (inkluderande lön som betalas under uppsägningstiden) vilket inkluderar den pension men inte bonus som intjänats vid upphörandet av anställningen. Härutöver finns för finanschefen en överenskommelse om sex månaders avgångsvederlag.
Styrelsen har rätt att frångå ovanstående riktlinjer om styrelsen bedömer att det i ett enskilt fall finns särskilda skäl som motiverar det.
Styrelsen beslöt att till styrelseordföranden utge ett extra arvode uppgående till 657 100 kronor. Detta för att ersätta för de insatser styrelseordföranden utfört i samband med rekryteringen av ny verkställlande direktör och som varit av sådan omfattning att det ej bedömdes inrymmas i det sedvanliga styrelsearbetet och därtill hörande arvode. Vidare har visa avtal om rörlig ersättning till ledande befattningshavare ingåtts om rörlig ersättning uppgående till 25 procent av den fasta lönen. Dock har ingen utbetalning skett utöver av stämman beslutade 20 procent.
Avvikelserna har skett i enlighet med möjligheten att i enskilda fall där det finns särskilda skäl som motiverar detta, avvika från principen och riktlinjerna för ersättning till ledande befattningshavare som godkändes av årsstämman 2011.
| KSEK | Grundlön/ Styrelsearv |
Rörlig ersättn. |
Övriga förmåner |
Pensions kostnad |
Aktierel. ersättn. |
Övrig ersättn. |
Summa ersättn. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Styrelse | |||||||
| Ordförande Håkan Åström | 306 | 278 | 657 | 1 241 | |||
| Ledamot Monica Caneman¹ | 31 | 10 | 41 | ||||
| Ledamot Michael Shalmi | 72 | 10 | 82 | ||||
| Ledamot Raymond Hill | 194 | 178 | 372 | ||||
| Ledamot Staffan Lindstrand | 103 | 103 | |||||
| Ledamot Bengt Samuelsson | 97 | 89 | 186 | ||||
| Ledamot Kjell Strandberg | 97 | 89 | 186 | ||||
| Ledamot Peter Lindborg¹ | 50 | 18 | 68 | ||||
| Delsumma | 950 | 672 | 657 | 2 279 | |||
| VD | |||||||
| VD Anders Lundström | 3 128 | 1 020 | 128 | 550 | 2 239 | 7 065 | |
| Övriga ledande befattningshavare (5 st) | 8 067 | 1 526 | 116 | 1 723 | 900 | 12 332 | |
| Summa | 12 145 | 2 546 | 244 | 2 273 | 3 811 | 657 | 21 676 |
¹ Avgick ur styrelsen 2011.
För år 2011 har avsättning för rörlig ersättning till ledande befattningshavare gjorts med 2,5 MSEK.
Övriga förmåner avser främst tjänstebil, resor mellan bostadsorten och arbetsplatsen.
Under 2011 har Orexo utbetalat avgångsvederlag för avgående VD samt för avgående finanschef, dessa utbetalningar har dock kostnadsförts 2010.
Med övriga ledande befattningshavare per den 31 december avses de 6 personer som presenteras på sidan 76.
Gruppen har förändrats under året och som årsmedeltal har gruppen uppgått till 5 personer.
Antal aktier och optioner som innehas av verkställande direktören och ledande befattningshavare framgår av uppgifter om Styrelse på sidan 75 och Ledning sidan 76. För beskrivning av aktierelaterade ersättningar se Not 15.
Orexo har inte beviljat lån till, lämnat garantier eller ställt säkerhet till förmån för Bolagets styrelseledamöter, ledande befattningshavare eller revisorer. Ingen av styrelseledamöterna, de ledande befattningshavarna eller revisorerna har direkt, eller indirekt genom närstående bolag eller den närmaste familjen, varit inblandad i affärsuppgörelser med Orexo på annat än marknadsmässiga villkor.
| 2011 | 2010 | 2009 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| antal på balansdagen | antal på balansdagen | antal på balansdagen | ||||
| varav män | varav män | varav män | ||||
| Koncernen (inkl. dotterbolag) | ||||||
| Styrelseledamöter | 11 | 91% | 11 | 91% | 11 | 91% |
| Verkställande direktörer och andra ledande befattningshavare | 7 | 71% | 6 | 66% | 6 | 66% |
| Moderbolaget | ||||||
| Styrelseledamöter | 6 | 100% | 8 | 88% | 8 | 88% |
| Verkställande direktörer och andra ledande befattningshavare | 7 | 71% | 6 | 66% | 6 | 66% |
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011 | 2010 | 2009 | 2011 | 2010 | 2009 | |
| Aktuell skatt för året | – | – | –1 446 | – | – | –1 390 |
| Aktuell skatt hänförlig till tidigare år | – | – | – | – | – | – |
| Uppskjuten skatt | 7 411 | 13 | 308 | – | – | – |
| Summa | 7 411 | 13 | –1 138 | 0 | 0 | –1 390 |
| Skillnaden mellan koncernens skattekostnad och skattekostnad baserad på gällande skattesats |
||||||
| Redovisat resultat före skatt | –392 009 | –89 259 | –96 941 | –443 769 | –118 632 | –41 801 |
| Skatt enligt gällande skattesats | 102 943 | 23 149 | 25 495 | 116 711 | 31 200 | 10 994 |
| Skatteeffekt av koncernbidrag | – | – | – | – | – | – |
| Skatteeffekt av ej avdragsgilla kostnader | –78 200 | –3 600 | –200 | –99 223 | –113 | –179 |
| Skatteeffekt av förändrad skattesats | – | – | –14 570 | – | – | –7 384 |
| Skatteeffekt av avdragsgilla kostnader vilka ej belastat resultatet | 3 366 | – | – | 3 366 | – | – |
| Skatteeffekt av ej skattepliktiga intäkter | 2 | 150 | 7 | 21 041 | 150 | 6 |
| Ökning av ej redovisad uppskjuten skattefordran | –28 111 | –19 699 | –10 732 | –41 895 | –31 237 | –3 437 |
| Minskning av uppskjuten skatteskuld pga temporära skillnader | 7 411 | 13 | 308 | – | – | – |
| Ej avräkningsbar utländsk skatt | – | – | –1 446 | – | – | –1 390 |
| Skatt på årets resultat enligt resultaträkningen | 7 411 | 13 | –1 138 | 0 | 0 | –1 390 |
Den gällande skattesatsen är skattesatsen för inkomstskatt i koncernen. Skattesatsen är 26,3 (26,3) procent.
Uppskjutna skattefordringar och uppskjutna skatteskulder kvittas när det finns en legal kvittningsrätt. Uppskjuten skatteskuld avseende temporära skillnader på i koncernredovisningen i samband med förvärvet av Biolipox (2007) förvärvad FoU har kvittats mot underskottsavdrag i Biolipox.
Under 2011 har delar av den förvärvade FoU skrivits ned vilket medför att kvittade underskottsavdrag i Biolipox minskat.
| Koncernen | Moderbolaget | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011 | 2010 | 2009 | 2011 | 2010 | 2009 | ||
| Uppskjuten inkomstskatt | |||||||
| Uppskjutna skattefordringar | |||||||
| – avseende kvittade underskottsavdrag i Biolipox | 27 931 | 94 752 | 94 752 | – | – | – | |
| – avseende övriga underskottsavdrag | 280 454 | 185 552 | 165 823 | 198 208 | 156 313 | 125 076 | |
| Ej tillgångsredovisade underskottsavdrag | –308 385 | –280 274 | –260 575 | –198 208 | –156 313 | –125 076 | |
| Uppskjuten skatteskuld | |||||||
| – som ska betalas efter mer än 12 månader | –1 807 | –8 879 | –9 717 | – | – | – | |
| – som ska betalas inom 12 månader | – | –33 | –74 | – | – | – | |
| – som ska betalas efter mer än 12 månader avseende temporära skillnader på förvärvad FoU |
–27 931 | –94 752 | –94 752 | – | – | – | |
| Uppskjuten inkomstskatt, netto | 1 807 | 8 912 | 9 791 | 0 | 0 | 0 |
Redovisad uppskjuten skatteskuld är 8 912 vid årets början och 1 807 vid årets slut, den uppskjutna skatteskulden avser temporära skillnader hänförliga till förvärv av immateriella tillgångar.
Uppskjutna skattefordringar redovisas för skattemässiga underskottsavdrag i den utsträckning som det är sannolikt att de kan tillgodogöras genom framtida beskattningsbara vinster. Då det är svårt att avgöra när
underskottsavdrag kan komma att utnyttjas har något värde för underskottsavdragen ej upptagits i balansräkningen annat än ovan beskrivna kvittning. Det skattemässiga underskottsavdraget i koncernen uppgår till 1 175 MSEK (1 066,9). Någon tidsgräns för när det kan utnyttjas finns inte.
| 2011 | 2010 | 2009 | |
|---|---|---|---|
| Ingående balans | 8 912 | 9 791 | 415 |
| Skatt på avskrivning av immateriella rättigheter i koncernen | –7 105 | –879 | 9 376 |
| Utgående balans | 1 807 | 8 912 | 9 791 |
Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till Moderföretagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden enligt nedanstående uppställning.
| Koncernen | ||||
|---|---|---|---|---|
| 2011 | 2010 | 2009 | ||
| Resultat för beräkning av resultat per aktie före utspädning | –392 009 | –89 246 | –98 079 | |
| Genomsnittligt antal aktier före utspädning | 27 167 225 | 23 402 502 | 22 714 784 | |
| Resultat per aktie före utspädning (kr per aktie) | –14,43 | –3,81 | –4,32 | |
| Utestående optioner | 2 299 538 | 1 517 941 | 1 925 523 |
För beräkning av resultatet per aktie efter utspädning justeras det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier för utspädningseffekten av samtliga potentiella stamaktier. Potentiella stamaktier i Moderföretaget utgörs av personaloptioner, teckningsoptioner och konvertibler. Utspädningen har avseende konvertibler har ökats med samtliga aktier som en konvertibelemission kan medföra.
Då resultatet är negativt redovisas samma resultat per aktie efter utspädning som före utspädning enligt ovanstående tabell.
Ingen aktieutdelning skedde under 2011. Styrelsen avser att föreslå årsstämman den 11 april 2012 att ingen utdelning ska ske för verksamhetsåret 2011.
Åtaganden avseende operationell leasing där koncernföretag är leastagare Koncernen leasar olika slags maskiner och andra tekniska anläggningar enligt uppsägningsbara operationella leasingavtal. Upplysningar om de leasingkostnader som redovisats i resultaträkningen under året återfinns i Not 7.
Orexo har ingått hyresavtal som började gälla fr.o.m. 1 januari 2007. Detta hyresavtal avser lokalhyra för kontor samt produktionslokaler. Nominella värdet av framtida leasingavgifter, avseende icke uppsägningsbara leasingavtal fördelar sig enligt följande:
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011 | 2010 | 2009 | 2011 | 2010 | 2009 | |
| Förfaller till betalning inom 1 år | 15 091 | 15 091 | 15 091 | 15 091 | 15 091 | 15 091 |
| Förfaller till betalning senare än 1 år men inom 5 år | 15 091 | 30 182 | 15 091 | 15 091 | 30 182 | 15 091 |
| Förfaller till betalning senare än 5 år | – | – | – | – | – | – |
| Summa | 30 182 | 45 273 | 30 182 | 30 182 | 45 273 | 30 182 |
| Koncernen | Moderbolaget | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011 | 2010 | 2009 | 2011 | 2010 | 2009 | ||
| Justering för poster som ej ingår i kassaflödet består av nedanstående: | |||||||
| Avskrivningar och nedskrivningar | 279 072 | 33 764 | 10 503 | 382 061 | 8 944 | 7 196 | |
| Personaloptioner, värde på anställdas tjänstgöring | 3 111 | 3 309 | 8 203 | 3 111 | 2 978 | 7 140 | |
| Finansiella kostnader konvertibelt skuldebrev | –2 882 | 2 752 | – | –2 882 | 2 752 | – | |
| Övrigt | 53 | – | 2 128 | – | 193 | –86 | |
| Summa | 279 354 | 39 285 | 20 834 | 382 290 | 14 867 | 14 250 |
Den viktigaste transaktionen som inte reglerats med likvida medel är emissionen av aktier som vederlag för det förvärv som behandlas i Not 36.
| Inköp och försäljning mellan koncernföretag | |||
|---|---|---|---|
| Följande transaktioner har skett mellan bolagen inom koncernen: | 2011 | 2010 | 2009 |
| Vidarefakturering av kostnader, vilka redovisas som nettoomsättning | |||
| Biolipox AB | 50 869 | 35 581 | 34 192 |
| Prostrakan AB | 1 275 | 270 | – |
| Kibion AB | 2 986 | 3 622 | 1 424 |
| Försäljning av tjänster | |||
| Wagner Analysen Technik GmbH | 322 | ||
| Orexo UK Ltd | 1 172 | 3 716 | 2 964 |
| Pharmakodex Ltd | 774 | 85 | 350 |
| Kibion AB | 460 | 597 | 359 |
| Summa | 57 858 | 43 871 | 39 289 |
Koncernen erhåller även indirekt intäkter via joint venturet, som en följd av att royaltyintäkter erhålls på de produkter som Prostrakan Ltd säljer till joint venturet.
Koncernen har inga förluster eller osäkra fordringar på fordringar till närstående parter.
Orexo emitterade den 7 april 2010 ett konvertibelt förlagslån till Novo A/S som i samband med detta förvärvade aktier på marknaden och därefter kom att bli en av Orexos större ägare. Novo hade vare sig ägande eller styrelseplats när emissionen beslutades.
| Följande transaktioner har skett mellan Orexo och Novo A/S avseende konvertibellånet | |||
|---|---|---|---|
| Vid årets början | 117 679 | ||
| Ränta som utbetalats under året | –6 943 | ||
| Räntekostnader | 8 892 | ||
| Vid årets slut | 119 628 |
Ersättning till samt förpliktelser avseende pensioner och liknande förmåner till styrelseledamöter och VD.
Se Not 27. Inga andra transaktioner med närstående har förekommit.
Koncernen har ett innehav i på 50 procent i ett joint venture, Prostrakan AB, som marknadsför och säljer läkemedel. Följande belopp ingår i Koncernens balans och resultaträkningar och utgör Koncernens innehav av 50 procent av tillgångar och skulder samt försäljning och resultat i detta joint venture.
| 2011 | 2010 | 2009 | |
|---|---|---|---|
| Tillgångar | |||
| Anläggningstillgångar | 7 054 | 7 074 | 7 094 |
| Omsättningstillgångar | 9 685 | 7 101 | 8 142 |
| 16 739 | 14 175 | 15 236 | |
| Skulder | |||
| Långfristiga skulder | – | – | – |
| Kortfristiga skulder | 3 161 | 1 904 | 2 072 |
| 3 161 | 1 904 | 2 072 | |
| Nettotillgångar | 13 578 | 12 271 | 13 164 |
| Intäkter | 16 946 | 12 280 | 10 798 |
| Kostnader | –15 637 | –13 174 | –12 203 |
| Årets resultat | 1 309 | –894 | –1 405 |
Det finns inte några eventualförpliktelser som härrör från koncernens intresse i detta joint venture. Inte heller har detta joint venture några eventualförpliktelser.
Den 1 augusti uppnådde Orexo AB det bestämmande inflytandet och därmed kontrollen över det förvärvade tyska bolaget Wagner Analysen Technik GmbH. Bolaget förvärvades av Orexo AB:s dotterbolag Kibion AB och konsoliderades i Orexo-koncernen från samma dag.
Förvärvet stärker Kibions verksamhet och skapar betydande möjligheter för framtida tillväxt och därmed en starkare självständig enhet.
Den goodwill på 16,0 MSEK som uppstod genom förvärvet hänför sig till de synergieffekter som förväntas bli av Kibion AB:s och det förvärvade bolaget Wagner Analysen Technik GmbH:s verksamheter.
Det förvärvade bolaget bidrog med en nettoomsättning på 4,6 MSEK och ett nettoresultat på –0,2 MSEK för perioden 1 augusti till 31 december 2011. Om förvärvet skett per den 1 januari 2011, skulle
koncernens nettoomsättning ha varit 2,6 MSEK högre och periodens nettoresultat –3,5 MSEK sämre.
Förvärvet finansierades via banklån.
Förvärvet innefattar även ytterligare villkorade betalningar, vilka baseras på försäljningsintäkter.
I koncernen har det reserverats en skuld motsvarande det som beräknas komma att falla ut, det finns dock ett takbelopp på hur stor tilläggsköpeskillingen kan bli. Tilläggsköpeskillingen kan maximalt uppgå till 4 MEUR.
Anskaffningsvärdet uppgår till 14,3 MSEK. Kostnader relaterande till förvärvet uppgår till 0,8 MSEK och redovisas under administrationskostnader.
| Förvärvade nettotillgångar och goodwill (MSEK): | |
|---|---|
| Köpeskilling | 10,0 |
| Tilläggsköpeskilling | 4,3 |
| Sammanlagd köpeskilling | 14,3 |
| Verkligt värde för förvärvade nettotillgångar | –1,7 |
| Goodwill | 16,0 |
| De tillgångar och skulder som ingick är följande (MSEK): | Verkligt värde | Förvärvat bokfört värde |
|---|---|---|
| Materiella anläggningstillgångar | 0,1 | 0,1 |
| Varulager | 0,6 | 0,6 |
| Kortfristiga fordringar | 7,2 | 7,2 |
| Likvida medel | 0,2 | 0,2 |
| Kortfristiga skulder | –9,8 | –9,8 |
| Förvärvade nettotillgångar | –1,7 | –1,7 |
Den 24 februari uppnådde Orexo AB det bestämmande inflytandet och därmed kontrollen över det förvärvade brittiska bolaget PharmaKodex. Bolaget konsolideras i Orexo koncernen från samma dag.
Orexo har förvärvat företaget mot en ersättning som utbetalades i två delar. Den första delen betalades genom nyemitterade aktier i Orexo den 23 februari 2009 och beslut om utbetalning av den andra delen fattades av Orexo den 21 augusti 2009. Som ersättning för den första delen emitterades 843 992 nya aktier i Orexo till de tidigare aktieägarna i PharmaKodex. 933 781 ytterligare aktier emitteras som tilläggsköpeskilling i enlighet med styrelsebeslut av den 21 augusti 2009. Genom de två delbetalningarna värderas PharmaKodex, med beaktande av aktiekursen vid respektive emissionstillfälle, till sammanlagt cirka 6,5 MGBP. Förvärvet innefattar också ytterligare villkorade betalningar som baseras på intäkter från licenser för Pharmakodex nuvarande program och teknologier, samt även baserat på ersättningar för vissa milstolpar som ej ansetts sannolika och redovisas som eventualförpliktelser.
| Förvärvade nettotillgångar och goodwill (MSEK): | |
|---|---|
| Nyemitterade aktier | 80,7 |
| Räntekostnad tranche 2 | –2,3 |
| Direkta utgifter i samband med förvärvet | 3,8 |
| Sammanlagd köpeskilling | 82,2 |
| Verkligt värde för förvärvade nettotillgångar | –82,2 |
| Goodwill | 0,0 |
| De tillgångar och skulder som ingick är följande (MSEK): | Verkligt värde | Förvärvat bokfört värde |
|---|---|---|
| Immateriella tillgångar | ||
| – Förvärvad forskning och utveckling | 60,0 | – |
| Materiella anläggningstillgångar | 0,4 | 0,4 |
| Immateriella anläggningstillgångar | 1,5 | 1,5 |
| Kortfristiga fordringar | 6,3 | 6,3 |
| Likvida medel | 28,5 | 28,5 |
| Kortfristiga skulder | –4,0 | –4,0 |
| Uppskjuten skatteskuld | –10,4 | |
| Förvärvade nettotillgångar | 82,3 | 32,7 |
| Utgifter i samband med förvärvet (MSEK): | |
|---|---|
| Utgifter för förvärvet | –3,8 |
| Likvida medel i det förvärvade bolaget | 28,4 |
| Förändring av koncernens likvida medel | 24,6 |
Förhandlingar avseende samarbetet med Janssen Pharmaceuticals, Inc rörande OX-CLI och OX-ESI avslutades, vilket innebär att Orexo avslutar projektverksamheten och därmed har nedskrivning av förvärvad forskning och utveckling gjorts med 232,5 MSEK.
Orexo AB (publ) har sitt säte i Uppsala i Sverige och adressen till företagets huvudkontor är Virdings allé 32 A, 751 05 Uppsala, telefon 018-780 88 00.
Resultat och balansräkningarna kommer att föreläggas årsstämman 2012-04-11 för fastställelse.
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat. Årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed och ger en rättvisande bild av moderbolagets ställning och resultat.
Förvaltningsberättelsen för koncernen och moderbolaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Uppsala den 19 mars 2012
Orexo AB (publ)
Håkan Åström Styrelsens ordförande
Michael Shalmi Ledamot
Bengt Samuelsson Ledamot
Staffan Lindstrand Ledamot
Raymond Hill Ledamot
Kjell Strandberg
Ledamot Anders Lundström Verkställande Direktör
Vår revisionsberättelse har avgivits den 19 mars 2012
PricewaterhouseCoopers AB
Leonard Daun Auktoriserad revisor
Till årsstämman i Orexo AB (publ) Org nr 556500-0600
Vi har reviderat årsredovisningen och koncernredovisningen för Orexo AB för år 2011. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår i den tryckta versionen av detta dokument på sidorna 6–66.
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta en årsredovisning som ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och en koncernredovisning som ger en rättvisande bild enligt internationella redovisningsstandarder IFRS, såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen, och för den interna kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel.
Vårt ansvar är att uttala oss om årsredovisningen och koncernredovisningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige. Dessa standarder kräver att vi följer yrkesetiska krav samt planerar och utför revisionen för att uppnå rimlig säkerhet att årsredovisningen och koncernredovisningen inte innehåller väsentliga felaktigheter.
En revision innefattar att genom olika åtgärder inhämta revisionsbevis om belopp och annan information i årsredovisningen och koncernredovisningen. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur bolaget upprättar årsredovisningen och koncernredovisningen för att ge en rättvisande bild i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i bolagets interna kontroll. En revision innefattar också en utvärdering av ändamålsenligheten i de redovisningsprinciper som har använts och av rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens uppskattningar i redovisningen, liksom en utvärdering av den övergripande presentationen i årsredovisningen och koncernredovisningen.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2011 och av dess finansiella resultat och kassaflöden för året enligt årsredovisningslagen, och koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31 december 2011 och av dess resultat och kassaflöden enligt internationella redovisningsstandarder, såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar.
Vi tillstyrker därför att årsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och koncernen.
Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även reviderat förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Orexo AB för år 2011.
Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust, och det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för förvaltningen enligt aktiebolagslagen.
Vårt ansvar är att med rimlig säkerhet uttala oss om förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust och om förvaltningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige.
Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.
Som underlag för vårt uttalande om ansvarsfrihet har vi utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen granskat väsentliga beslut, åtgärder och förhållanden i bolaget för att kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören är ersättningsskyldig mot bolaget. Vi har även granskat om någon styrelseledamot eller verkställande direktören på annat sätt har handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen.
Vi anser att de revisionsbevis vi inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Vi tillstyrker att årsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.
Uppsala den 19 mars 2012
PricewaterhouseCoopers AB
Leonard Daun Auktoriserad revisor
Nyckeltal och viss annan rörelseinformation och information per aktie har definierats enligt följande:
| Antal aktier efter utspädning | – Beräkningen av utspädningen från optioner utgivna av Bolaget fram till 2005 har gjorts i enlighet med IAS 33. |
|---|---|
| Avkastning på totalt kapital | – Rörelseresultat plus finansiella intäkter i procent av genomsnittlig balansomslutning. |
| Avkastning på eget kapital | – Periodens resultat i procent av genomsnittligt eget kapital. |
| Avkastning på sysselsatt kapital | – Rörelseresultat plus finansiella intäkter i procent av genomsnittligt sysselsatt kapital. |
| Balanslikviditet | – Omsättningstillgångar i procent av kortfristiga skulder. |
| Bruttomarginal | – Bruttoresultat, dividerat med nettoomsättning. |
| EBITDA | – Rörelseresultat justerat för av- och nedskrivningar av materiella och inmateriella anläggningstillgångar. |
| Eget kapital per aktie, före utspädning | – Eget kapital dividerat med antalet aktier före utspädning vid periodens slut. |
| Eget kapital per aktie, efter utspädning | – Eget kapital dividerat med antalet aktier efter utspädning vid periodens slut. |
| Genomsnittligt antal anställda | – Medelantalet årsanställda under perioden. |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie, före utspädning |
– Kassaflöde från den löpande verksamheten dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning. |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie, efter utspädning |
– Kassaflöde från den löpande verksamheten dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning. |
| Kassalikviditet | – Omsättningstillgångar exklusive varulager i procent av kortfristiga skulder. |
| Kapitalomsättningshastighet | – Nettoomsättning dividerat med genomsnittligt operativt kapital. |
| Nettoskuldsättning | – Kort- och långfristiga räntebärande skulder inklusive pensionsskulder, minus likvida medel. |
| Operativt kapital | – Totala tillgångar minus icke räntebärande skulder och avsättningar minus likvida medel. |
| Resultat per aktie, före utspädning | – Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning. |
| Resultat per aktie, efter utspädning | – Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning. |
| Räntabilitet på eget kapital | – Årets resultat dividerat med genomsnittligt eget kapital. |
| Räntetäckningsgrad | – Resultat efter finansiella poster plus räntekostnader och liknande poster, dividerat med räntekostnader och liknande poster. |
| Rörelsekapital, netto | – Icke-räntebärande omsättningstillgångar minus icke-räntebärande kortfristiga skulder. |
| Rörelsekapital, netto/nettoomsättning | – Genomsnittligt rörelsekapital, netto, dividerat med nettoomsättning. |
| Rörelsemarginal | – Rörelseresultat i procent av nettoomsättningen. |
| Skuldsättningsgrad | – Räntebärande skulder dividerade med eget kapital. |
| Soliditet | – Eget kapital i relation till balansomslutningen. |
| Sysselsatt kapital | – Räntebärande skulder och eget kapital. |
| Vinstmarginal | – Resultat efter finansiella poster i procent av nettoomsättningen. |
Orexo är ett svenskt publikt aktiebolag med säte i Uppsala och vars aktie är noterad på NASDAQ OMX (Small cap) Stockholm. Bolagsstyrningen inom Orexo baseras på tillämplig lagstiftning, svensk kod för bolagsstyrning ("Koden") samt interna regler och riktlinjer. Koden finns tillgänglig på www.bolagsstyrning.se. Orexo tillämpar Koden utan avvikelser.
Syftet med bolagstyrningen inom Orexo är att skapa en tydlig fördelning av roller och ansvar mellan ägare, styrelse och verkställande ledning.
Rapporten har granskats av bolagets revisor.
Styrning, ledning och kontroll av Orexo fördelas mellan bolagsstämman, styrelsen och VD.
Orexos aktier är sedan 2005 noterade på NASDAQ OMX Stockholm (Small cap). Vid årets slut uppgick det totala antalet aktier till 29 865 495 (23 403 752) fördelade på 3 605 (3 656) aktieägare. De 10 största aktieägarna ägde 62 (58) procent av de utestående aktierna, företagsledningen 2 (3) procent och övriga ägare 36 (39) procent. Per den 31 december 2011 fanns två aktieägare med aktier representerande 10 procent eller mer i bolaget – Novo A/S, 24,1 procent och HealthCap, 18,5 procent. Av det totala antalet aktier svarade utländska aktieägare för cirka 45 procent (31). Institutioner och industriella ägare svarar för huvuddelen av ägandet. Vid årets slut ägdes 81 (78) procent av aktierna av juridiska personer och 19 (22) procent av fysiska personer.
Bolagsordningen är beslutad av bolagsstämman och innehåller ett antal obligatoriska uppgifter av grundläggande natur för bolaget. Kallelse till bolagsstämma sker genom annonsering på Orexos webbplats och i Post- och Inrikes Tidningar. Att kallelse skett ska annonseras i Svenska Dagbladet. Bolagsordningen anger bland annat att Orexo ska bedriva forskning och utveckling, tillverkning, marknadsföring och försäljning av läkemedel och diagnostiska beredningar. Orexos bolagsordning anger också att styrelsen ska ha sitt säte i Uppsala och bestå av lägst tre och högst nio ledamöter med högst tre suppleanter. Bolagsordningen innehåller inga särskilda bestämmelser om tillsättande och entledigande av styrelseledamöter. Ändring av bolagsordningen sker i enlighet med bestämmelserna i aktiebolagslagen efter beslut på bolagsstämma. Den fullständiga bolagsordningen finns på www.orexo.se.
Orexos högsta beslutande organ är bolagsstämman, där också varje aktieägare som är införd i aktieboken och anmält sitt deltagande i tid har rätt att delta samt rösta för sina aktier. Aktieägare kan även företrädas av ombud vid bolagsstämma. En aktie ger på bolagsstämma rätt till en röst. Det finns inga begränsningar i fråga om hur många röster varje aktieägare kan avge vid bolagsstämma. Beslut vid bolagsstämma fattas med enkel majoritet, utom i de fall aktiebolagslagen uppställer krav på högre andel av på stämman företrädda aktier samt avgivna röster.
Vid årsstämma väljs bolagets styrelse och styrelsearvoden fastställs. Till årsstämmans övriga obligatoriska uppgifter hör bland annat att fastställa bolagets balans- och resultaträkningar, besluta om disposition av resultatet av verksamheten, besluta om riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt besluta om
ansvarsfrihet för styrelseledamöter och VD. Årsstämman väljer också bolagets revisor och fastställer revisionsarvoden. Årsstämman ska hållas i Uppsala eller i Stockholm.
Årsstämma 2011 hölls torsdagen den 7 april 2011 i Stockholm. Vid årsstämman:
Extra bolagsstämma i Orexo hölls onsdagen den 16 februari 2011 i Stockholm. Vid stämman beslöts att anta ett prestationsbaserat, långsiktigt incitamentsprogram 2011/2021 för ledande befattningshavare i Orexo. För mer information om incitamentsprogrammet hänvisas till det fullständiga förslaget på www.orexo.se.
Extra bolagsstämma i Orexo hölls fredagen den 27 maj 2011 i Stockholm. Vid stämman beslöts att godkänna styrelsens beslut om nyemission med företrädesrätt för aktieägarna och innehavarna av bolagets konvertibler 2010/2015. Villkoren för emissionen innebar att fyra befintliga aktier i Orexo berättigade till teckning av en ny aktie till en tekningskurs om 38 kronor per aktie. Nyemissionen tillförde Orexo cirkaa 245 miljoner kronor före avdrag av emissionskostnader. Emissionen var till fullo täckt av teckningsförbindelser och vederlagsfria garantiåtaganden samt garanti från en extern part. För ytterligare detaljer samt information om bakgrund och motiv för nyemissionen, se Orexos pressmeddelade från den 4 maj 2011 på www.orexo.se.
Årsstämma i Orexo hålls onsdagen den 11 april 2012 kl 16.00 i bolagets lokaler på Virdings allé 32 A, Uppsala.
Vid årsstämman 2011 beslutades att bolaget ska ha en valberedning Valberedningen representerar bolagets aktieägare. Den har till uppgift att skapa ett så bra underlag som möjligt för bolagsstämmans beslut om val av styrelse och styrelsearvoden samt lämna förslag till bland annat beslut om tillsättning av revisor samt om ersättning till dessa. Valberedningen består av representanter för de fyra till röstetalet största aktieägarna per den sista bankdagen i augusti 2011, samt styrelseordföranden. Valberedningens sammansättning meddelades på Orexos webbplats och genom ett pressmeddelande den 11 oktober 2011. Under året sammanträdde valberedningen vid 1 (2) tillfällen.
Valberedningen, har genom styrelseordföranden, gått igenom utvärderingen av styrelsens arbete samt tagit del av information om utvecklingen i bolaget. De huvudsakliga krav som bör ställas på styrelsen i Orexo samt vikten av oberoende styrelseledamöter har diskuterats.
Ingen särskilld ersättning för deltagande i valberedningen har utgått.
| Namn | Representanter |
|---|---|
| Ulrik Spork | Novo A/S, tillika valberedningens ordförande |
| Björn Odlander | HealthCap |
| Claus Berner Møller | Arbejdsmarkedets Tillaegspension (ATP) |
| Ulrika Slåne | Tredje AP-fonden |
| Håkan Åström | Styrelseordförande i Orexo |
Valberedningen representerar tillsammans cirka 40 procent av antalet aktier och röster i bolaget baserat på aktieägarinformationen vid tillsättandet.
Styrelsens ansvar regleras i Aktiebolagslagen och i den arbetsordning som årligen fastställs. Arbetsordningen fastställer, dels fördelningen av styrelsens arbete mellan styrelsen som helhet och styrelsens olika utskott, dels mellan styrelsen och verkställande direktören. Vidare vilka ärenden som skall behandlas på styrelsemöten och hur informationsgivning och rapportering till styrelsen från verkställande direktören skall vara utformad. Inom sig har styrelsen utsett revisions- samt ersättningsutskott.
Vid verksamhetsårets utgång bestod Orexos styrelse av styrelseordförande Håkan Åström samt de ordinarie styrelseledamöterna Raymond G. Hill, Staffan Lindstrand, Michael Shalmi, Kjell Strandberg och Bengt Samuelsson. För närmare beskrivning av styrelseledamöterna hänvisas till sidan 75.
I styrelsens arbetsordning fastställs de ärenden som skall behandlas på de i förväg bestämda styrelsemötena. Styrelsen genomgår efter föredragning av revisionsutskottet och verkställande direktören samtliga delårsrapporter före publicering. Bolagets lånsiktiga mål och strategi samt budget genomgås och beslutas i styrelsen. Vid samtliga styrelsemöten redogör verkställande direktören eller ledande befattningshavare för affärsläge och status i utvecklingsprojekten.
Utöver det konstituerande styrelsemötet skall minst sex ordinarie styrelsemöten avhållas. Vid det styrelsemöte där revisionen
genomgås, träffar styrelsen revisorerna utan att någon i bolaget anställd deltager.
Styrelsen skall följa upp att av årsstämman beslutade riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare följs samt till årstämman föreslå riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare.
Årligen genomförs en utvärdering av styrelsens arbete genom diskussioner samt även genom extern utvärdering. Resultatet av utvärderingen redovisas både i styrelsen och i Orexos valberedning och ligger där till grund för förslag av styrelseledamöter. Orexo företräds i ägarfrågor av styrelsens ordförande.
Årsstämman beslöt att styrelsearvodet skulle uppgå till 1 700 000 kronor att fördelas med 500 000 kronor till styrelsens ordförande, 300 000 kronor till Raymond G. Hill, 150 000 kronor vardera till övriga styrelseledamöter och sammanlagt 300 000 kronor att fördela lika mellan ledamöterna i ersättnings- och revisionsutskotten.
Utöver de på årsstämman beslutade arvodena har, på initiativ av Michael Shalmi och Staffan Lindstrand, styrelsen beslutat att till ordförande Håkan Åström utge ett extra arvode uppgående till 657 100 kronor. Arvodet ersätter Håkan Åström för de extra insatser som utförts i samband med rekryteringen av ny verkställande direktör och som varit av sådan omfattning att det bedömdes ej inrymmas i det sedvanliga styrelsearbetet och därtill hörande arvode.
Under året har styrelsen sammanträtt vid 16 (12) tillfällen, varav 7 (4) var telefonmöten eller möten per capsulam. Styrelsen har huvudsakligen behandlat och fattat beslut i ärenden avseende bolagets strategiska inriktning, projektens utveckling, forskningssamarbeten, utlicensiering av projekt, finansiell resultatuppföljning, investeringsärenden, extern rapportering, budget och budgetuppföljning samt den företrädesemission som genomfördes under andra kvartalet. Under året har utskottet för produktutveckling upphört. Frågorna hanteras av styrelsen som helhet, eller i vissa fall av företagsledningen. Orexos revisor deltog vid det styrelsemöte som fastställde bokslut och redogjorde därvid för revisionen.
| Närvaro Närvaro Närvaro |
|||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Namn | Funktion | Oberoende | Invald | styrelsemöten | ersättningsutskott | revisionsutskott | |||
| Håkan Åström | Styrelseordförande | 2003 | 15/16 | 2/2 | 5/5 | ||||
| Monica Caneman* | Ledamot | 2004 | 5/6 | – | 0/1 | ||||
| Michael Shalmi** | Ledamot | 2010 | 15/16 | 2/2 | 4/4 | ||||
| Raymond G. Hill | Ledamot | 2008 | 13/16 | 2/2 | – | ||||
| Peter Lindborg* | Ledamot | 2009 | 5/6 | – | – | ||||
| Staffan Lindstrand | Ledamot | 2002 | 14/16 | 2/2 | 4/5 | ||||
| Bengt Samuelsson | Ledamot | 2008 | 15/16 | – | – | ||||
| Kjell Strandberg | Ledamot | 2003 | 14/16 | – | – |
* Styrelseledamot till och med årsstämma 2011
** Ledamot i revisionsutskottet från och med årsstämma 2011
Oberoende enbart i förhållande till Orexo och dess ledning
Oberoende i förhållande till Orexo, dess ledning samt bolagets största aktieägare
Styrelseledamöterna, deras befattning och om de anses vara oberoende i förhållande till Orexo, dess ledning samt bolagets största aktieägare framgår av tabellen ovan. Orexos styrelse har bedömts uppfylla Kodens krav på oberoende då samtliga av de stämmovalda styrelseledamöterna bedömts vara oberoende i förhållande till Orexo och dess ledning och samtliga av dessa ledamöter, förutom två ledamöter, även har bedömts vara oberoende i förhållande till bolagets största aktieägare.
Orexos revisionsutskott har som huvudsaklig uppgift att säkerställa att fastlagda principer för den finansiella rapporteringen och interna kontrollen efterlevs. Revisionsutskottet ska även hålla sig informerat om revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet och därvid särskilt uppmärksamma om revisorn tillhandahåller bolaget andra tjänster än revisionstjänster och biträda vid upprättandet av förslag till bolagsstämmans beslut om revisorsval. Revisionsutskottet presenterar slutversionen av Orexos kvartalsrapporter och årsredovisning för styrelsen för godkännande och publicering. Revisionsutskottet sammanträder inför varje delårsrapport, i samband med budgetgenomgångar samt i övrigt vid behov. Ovanstående frågor bereds av utskottet och därefter är det styrelsen som fattar beslut på förslag från revisionsutskottet. Orexos revisor deltar i revisionsutskottets sammanträden en till två gånger per år. Under året sammanträdde revisionsutskottet vid 5 (5) tillfällen. Minst en av ledamöterna i utskottet ska vara oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen samt även vara
oberoende i förhållande till bolagets större ägare och ha redovisnings- eller revisionskompetens. Revisionsutskottet består av Håkan Åström, Michael Shalmi och Staffan Lindstrand.
Utskottet har till uppgift att behandla frågor om löner och övriga anställningsvillkor, pensionsförmåner och bonussystem inklusive eventuell tilldelning av optioner under beslutade incitamentsprogram för VD och till denne direktrapporterande chefer, samt ersättningsfrågor av principiell natur. Utskottet ska sammanträda så ofta som erfordras. Utskottet bereder dessa frågeställningar och därefter är det styrelsen som fattar beslut baserat på förslag från ersättningsutskottet. Bland utskottets ledamöter ska erforderlig kunskap och erfarenhet i frågor om ersättningar till ledande befattningshavare finnas. Ersättningsutskottet består av Håkan Åström, Michael Shalmi och Raymond G. Hill. Under året sammanträdde utskottet vid 2 (2) tillfällen.
Styrelsens arbete, liksom VD, utvärderas årligen i en systematisk och strukturerad process. Valberedningen informeras om resultatet av utvärderingen.
VD leder koncernledningens arbete och fattar beslut i samråd med övriga i ledningen. Vid utgången av 2011 bestod koncernledningen av sex personer. Koncernledningen har regelbundna möten under verkställande direktörens ledning.
Intern styrning, kontroll och riskhantering avseende den finansiella rapporteringen är grundläggande för att Orexos mål ska uppnås.
Avsikten med Orexos system och processer för riskhantering är att säkerställa att aktieägarna kan ha högt förtroende för den finansiella verksamheten och presenterade rapporter, inklusive uppgifterna i denna årsredovisning och samtliga delårsrapporter. Orexo har etablerat ett arbetssätt för att utveckla, implementera, driva och utvärdera den interna kontrollen och riskhanteringen avseende alla delar av företaget inklusive den finansiella rapporteringen.
Detta arbetssätt följer internationellt etablerad standard i branschen och består av ett ramverk med fem huvudkomponenter: kontrollmiljö, riskbedömning, kontrollaktiviteter, information och kommunikation samt uppföljning och utvärdering.
Styrelsen ansvarar enligt aktiebolagslagen för den interna kontrollen och styrningen av bolaget. För att behålla och utveckla en fungerande kontrollmiljö har styrelsen genomfört en riskkartläggning samt fastställt ett antal grundläggande kontrolldokument och rutiner av betydelse för den finansiella rapporteringen. Där ingår styrelsens arbetsordning och instruktion för VD, redovisnings- och rapportinstruktioner, vilka årligen genomgås och beslutas av styrelsen.
Därutöver möjliggörs kontinuerlig uppdatering och säkerhet i kontrollmiljön genom löpande översyn och regelbundna omvärderingar av riskprofiler inom olika funktioner.
Ansvaret för det dagliga arbetet med att upprätthålla kontrollmiljön åvilar primärt den verkställande direktören. VD rapporterar regelbundet till styrelsen och revisionsutskottet utifrån fastställda rutiner. Dessutom erhåller styrelsen regelbunden rapportering direkt från bolagets revisor. Cheferna inom bolaget har inom sina respektive områden definierade befogenheter, kontrollfunktioner och ansvar avseende den finansiella och interna kontrollen.
Orexo genomför regelbundet omfattande utvärderingar av finansiella risker och andra risker som kan påverka den finansiella rapporteringen. Genomgångarna omfattar alla delar av företaget och görs för att säkerställa att det inte finns några väsentliga risker för att fel kan uppstå i den finansiella rapporteringen. Det finns flera områden där kontroll av den finansiella informationen är speciellt viktig och Orexo har etablerat en heltäckande finansiell riskkarta som lyfter fram ett antal centrala potentiella risker i det finansiella rapportsystemet.
Företaget övervakar och utvärderar dessa områden kontinuerligt och andra områden regelbundet, för att skapa en heltäckande uppsättning av kontrollrutiner för att minimera riskerna på dessa områden. Vidare identifieras, behandlas och kontrolleras nya och befintliga risker genom diskussioner i ledningsgrupp, styrelse och revisionsutskott. För 2012 planeras en strukturerad utvärdering av risker och effektivitet i de processer som bedöms utgöra de största riskerna.
Mot bakgrund av de risker som identifierats i riskkartläggningen samt den kontinuerliga övervakningen av hanteringen av finansiell information har Orexo utvecklat kontrollaktiviteter som ger god intern kontroll över alla aspekter av den finansiella rapporteringen. Ett flertal styrande dokument och rutiner har varit i funktion under hela året för att hantera redovisning och bokföring. Standardrutiner, attestsystem, ekonomihandbok och riskkarta är exempel på sådana styrande dokument.
En extra kontrollnivå i redovisningssystemet uppnås genom att bolagets ekonomi- och controllerfunktioner är åtskilda. Dessa enheter ansvarar för att den finansiella rapporteringen är korrekt, fullständig och i tid. Orexo strävar efter att kontinuerligt förbättra de interna kontrollsystemen och har i vissa fall anlitat externa specialister för medverkan vid validering av dessa kontroller.
Orexo är ett noterat bolag i en av världens mest reglerade branscher – hälsovård. Utöver de mycket höga krav som NASDAQ OMX Stockholm och övervakande myndigheter ställer på informationens omfattning och korrekthet, har Orexo interna kontrollfunktioner för information och kommunikation som avser att säkerställa att korrekt finansiell och annan företagsinformation kommuniceras till medarbetare och andra intressenter.
Månadsvis rapporteras finansiell utveckling, status i Orexos utvecklingsprojekt samt övriga relevant information till styrelsen.
Företagets intranät ger detaljerad information om gällande rutiner i alla delar av företaget och beskriver kontrollfunktionerna och hur de implementeras.
Säkerheten kring all information som kan påverka bolagets marknadsvärde och att sådan information kommuniceras externt på ett korrekt sätt och i rätt tid är hörnstenar i företagets åtagande som ett noterat bolag. Dessa två faktorer och rutinerna för att hantera dem säkerställer att den finansiella rapporteringen mottas samtidigt av finansmarknadens aktörer och ger en rättvisande bild av företagets finansiella resultat och ställning.
Orexos ledning gör en månadsvis resultatuppföljning med analys av avvikelser från budget och föregående period. Orexos controllerfunktion gör också månatliga kontroller, utvärderingar och uppföljningar av den ekonomiska rapporteringen. Då en stor del av bolagets produktutveckling sker i projektform, görs en löpande uppföljning av dessa från en ekonomisk synvinkel. Styrelsen och revisionsutskottet går igenom årsredovisning och delårsrapporter inför publicering. Revisionsutskottet diskuterar särskilt redovisningsprinciper, risker och andra frågor i samband med rapporterna. I dessa diskussioner deltar även bolagets externa revisor.
Orexo har inte någon särskild granskningsfunktion (internrevision). Styrelsen utvärderar årligen behovet av en sådan funktion och har inte funnit det motiverat med hänsyn till bolagets storlek och struktur, där i stort sett hela bolagets verksamhet utförs från bolagets huvudkontor i Uppsala, att etablera en sådan särskild granskningsfunktion. Styrelsens uppföljning av den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen sker främst genom revisionsutskottet. Bolagets samtliga delårsrapporter granskas av revisorerna.
Följande information finns tillgänglig på www.orexo.se (på svenska) och på www.orexo.com (på engelska): Bolagsordning
Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för år 2011 på sidorna 68–73 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.
Vi har läst bolagsstyrningsrapporten och baserat på denna läsning och vår kunskap om bolaget och koncernen anser vi att vi har tillräcklig grund för våra uttalanden. Detta innebär att vår lagstadgade genomgång av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har.
Vi anser att en bolagsstyrningsrapport har upprättats, och att dess lagstadgade information är förenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen.
Uppsala den 19 mars 2012 PricewaterhouseCoopers AB
Leonard Daun Auktoriserad revisor
Civilekonom, hedersdoktor i medicin vid Sahlgrenska akademin i Göteborg.
Styrelseordförande i Affibody Holding AB, Pled Pharma AB och Tubulus AB. Styrelseledamot i Ferrosan Medical Devices AS, Med Core AB och Rehnman & Partners Asset Management AB. Håkan Åström har varit VD för ett antal bolag, bland annat Travenol AB (Baxter Inc.), Astra Pharmaceuticals Ltd, Pharmacia AB och Kabi Pharmacia AB. Senast chef för koncernstrategi och kommunikation vid Pharmacia Corporation. Tidigare styrelseordförande i Swedish Orphan Biovitrum AB 2004–2010 och styrelseledamot i Karolinska Institutet 2004–2010.
Aktier och optioner: 58 842 aktier och optioner berättigande till teckning av 26 992 aktier.
B. Pharm., Ph.D., D.Sc (Hon) F. Med. Sci. Gästprofessor vid Universiteten i Bristol, Surrey, Imperial och Stathclyde.
President emeritus i förtroenderådet för British Pharmacological Society och rådsmedlem i Academy of Medical Sciences. Oberoende styrelseledamot i Addex, Covagen och Karolinska Development.
Raymond Hill har verkat inom läkemedelsindustrin i 25 år, mest inom grundläggande läkemedelsforskning först för Parke Davis, sedan för Smith Kline & French och därefter för Merck. Exekutiv farmakologichef vid Neuroscience Research Centre 1990–2002 och därefter som exekutiv chef för den europeiska licensieringsoch externa forskningsenheten för Merck. Aktier och optioner: optioner berättigande till
teckning av 15 688 aktier.
Civilingenjör.
Partner i HealthCap och styrelseledamot i bland annat HealthCap AB, Aerocrine AB, PulmonX Inc. och Technolas Perfect Vision GmbH. Staffan Lindstrand har arbetat på HealthCap sedan 1997 och har innan dess tidigare över tio års erfarenhet från investment banking. Aktier och optioner: 963 aktier indirekt.
Medicine doktor, Ph.D. Professor vid Karolinska Institutet.
Erhöll Nobelpriset i medicin 1982 för sin arakidonsyraforskning.
Styrelseledamot i Cardoz AB, LTB4 Sweden och Nicox SA.
Aktier och optioner: 2 492 aktier indirekt och optioner berättigande till teckning av 67 543 aktier.
Styrelseledamot sedan 2010 Medicine doktor, MBA.
Senior partner i Novo Growth Equity inom Novo A/S.
Innan Michael anslöt till Novo A/S innehade han under 15 års tid ett antal internationella ledande befattningar i Novo Nordisk.
Aktier och optioner: optioner berättigande till teckning av 2 397 aktier.
Leg. läkare och medicine doktor.
Professor i farmakoterapi och styrelseordförande och VD i Kjell Strandberg Consulting AB, medlem av Ingenjörsvetenskapsakademien (IVA). Ordförande i NDA Advisory Board och styrelseledamot i Stiftelsen för Pharmaceutical Medicine. Kjell Strandberg var tidigare generaldirektör för Läkemedelsverket.
Aktier och optioner: 2 550 aktier och optioner berättigande till teckning av 15 923 aktier.
Apotekare.
Grundare.
Styrelseledamot 1995-2003 och verkställande direktör 1997-2002 samt under fem månader 2003-2004. Tidigare verkställande direktör för NeoPharma Production AB och tio års erfarenhet från Läkemedelsverket.
Aktier och optioner: 495 250 aktier och personaloptioner berättigande till teckning av 185 000 aktier.
Apotekare.
Anställd sedan 2008.
Mångårig erfarenhet från flera stora läkemedelsföretag och framför allt internationella, strategiska uppgifter inom Regulatory Affairs, bland annat från AstraZeneca.
Aktier och optioner: Personaloptioner berättigande till teckning av 42 500 aktier.
Anställd sedan februari 2011.
Mångårig internationell erfarenhet från läkemedelsindustrin inom R&D, försäljning och marknadsföring, bland annat från Biogen Idec, AstraZeneca, Janssen-Cilag och Bristol-Myers Squibb.
Aktier och optioner: Personaloptioner berättigande till teckning av 500 000 aktier.
Civilekonom.
Anställd sedan 2011. Internationell, kommersiell erfarenhet från läkemedelsindustrin från bland annat Pfizer och Boston Consulting Group (BCG). Styrelseledamot i Läkemedelsindustriföreningen (LIF).
Aktier och optioner: 11 970 aktier och personaloptioner berättigande till teckning av 110 000 aktier.
HR-direktör
Personalvetare. Anställd sedan 2011. Mångårig HR-erfarenhet bland annat från Ericsson AB, OMX och Inera AB.
Aktier och optioner: Personaloptioner berättigande till teckning av 20 000 aktier.
Farmacie doktor och docent i farmaceutisk biokemi.
Anställd sedan 2012. Mångårig erfarenhet bland annat från ledande befattningar inom forskning och utveckling på Sobi (Swedish Orphan Biovitrum), Biovitrum, AstraZeneca, Astra, Pharmacia och som Laborator vid Läkemedelsverket. Professor i läkemedelsformulering och under flera år adjungerad professor i läkemedelsadministrering.
Aktier och optioner: Personaloptioner berättigande till teckning av 125 000 aktier.
Anställd sedan 2011.
Mångårig erfarenhet från ekonomi- och finansfunktioner, bland annat från Micronic Mydata, Alfa-Laval, Procordia och Pharmacia & Upjohn. Styrelseledamot i Pfizer pensiontrust Sweden, Swedish Space Corporation (Rymdbolaget) och Alfa-Lavals pensionsstiftelse.
Aktier och optioner: Personaloptioner berättigande till teckning av 100 000 aktier.
Tabellerna nedan visar finansiell information avseende Orexo-koncernen för räkenskapsåren 2007 till 2011.
| Resultaträkningsinformation | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2011 | 2010 | 2009 | 2008 | 2007 | |
| Nettoomsättning | 199,6 | 210,5 | 236,1 | 233,3 | 76,8 |
| Kostnad sålda varor | –29,0 | –26,3 | –23,6 | –17,4 | –14,4 |
| Bruttoresultat | 170,6 | 184,2 | 212,5 | 215,9 | 62,4 |
| Försäljningskostnader | –50,1 | –35,2 | –39,3 | –38,8 | –11,7 |
| Administrationskostnader | –49,6 | –46,8 | –46,3 | –55,3 | –74,2 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | –194,4 | –161,1 | –222,2 | –238,1 | –156,0 |
| Övriga rörelsekostnader och rörelseintäkter | –268,0 | -22,8 | –3,8 | 3,8 | –1,1 |
| Rörelseresultat | –391,5 | –81,8 | –99,1 | –112,5 | –180,6 |
| Finansnetto | –7,9 | –7,5 | 2,1 | 9,0 | 7,7 |
| Resultat efter finansiella poster | –399,4 | –89,3 | –96,9 | –103,5 | –172,8 |
| Inkomstskatt | 7,4 | – | –1,1 | 0,4 | 0,2 |
| Årets resultat | –392,0 | –89,3 | –98,1 | –103,1 | –172,6 |
| Balansräkningsinformation | |||||
| 2011 | 2010 | 2009 | 2008 | 2007 | |
| Immateriella anläggningstillgångar | 150,9 | 407,4 | 447,0 | 392,0 | 393,4 |
| Materiella anläggningstillgångar | 39,2 | 41,7 | 45,8 | 50,3 | 57,8 |
| Varulager | 26,7 | 8,0 | 8,4 | 14,0 | 13,3 |
| Kundfordringar | 56,9 | 99,2 | 31,8 | 28,8 | 9,6 |
| Övriga omsättningstillgångar | 25,5 | 20,6 | 28,9 | 28,7 | 36,2 |
| Kassa och bank | 246,9 | 135,8 | 87,4 | 188,2 | 291,6 |
| Summa tillgångar | 546,1 | 712,7 | 649,3 | 702,0 | 801,9 |
| Eget kapital | 311,1 | 468,2 | 548,6 | 569,8 | 671,3 |
| Räntebärande skulder | 120,9 | 103,9 | 16,0 | – | – |
| Icke-räntebärande skulder och avsättningar | 114,1 | 140,6 | 84,7 | 132,2 | 130,6 |
| Summa eget kapital och skulder | 546,1 | 712,7 | 649,3 | 702,0 | 801,9 |
| Kassaflödesinformation | |||||
| Kassaflöde från den löpanden verksamheten före förändring av rörelsekapital |
–117,2 | –49,4 | –79,3 | –91,2 | –165,4 |
| Kassaflöde från förändring av rörelsekapital | – | 6,4 | –54,6 | –10,3 | 12,6 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | –117,2 | –43,0 | –133,9 | –101,5 | –152,8 |
| Förvärv av materiella anläggningstillgångar | –4,7 | –3,4 | –3,2 | –1,6 | –49,3 |
| Förändring av kortfristiga placeringar | – | – | – | – | 56,1 |
| Förvärv av dotterbolag | –10,3 | – | 24,7 | –0,3 | 158,2 |
| Kassaflöde efter investeringsverksamheten | –132,3 | –46,4 | –112,4 | –103,4 | 12,2 |
| Likvid vid emission av konvertibla skuldebrev | – | 111,2 | – | – | – |
| Amortering av lån | – | –16,0 | – | – | – |
| Upptagna lån | 11,7 | – | 16,0 | – | – |
| Nyemissioner | 232,0 | – | 0,1 | – | 3,0 |
| Årets kassaflöde | 111,5 | 48,8 | –96,3 | –103,4 | 15,2 |
| Likvida medel, vid årets slut | 246,9 | 135,8 | 87,4 | 188,2 | 291,6 |
| 2011 | 2010 | 2009 | 2008 | 2007 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Tillväxt i nettoomsättning, % | –5,2 | –10,8 | 1,2 | 204,0 | –41,8 |
| Marginaler och lönsamhet | |||||
| Bruttomarginal, % | 85,5 | 87,5 | 90,0 | 92,5 | 81,3 |
| Vinstmarginal, % | –200,1 | –42,4 | –41,0 | –44,4 | –225,2 |
| Rörelsemarginal, % | –196,1 | –38,8 | –42,0 | –48,2 | –235,2 |
| Avkastning på totalt kapital, % | –52,7 | –11,9 | –13,7 | –13,9 | –44,8 |
| Avkastning på eget kapital, % | –77,7 | –17,9 | –17,0 | –16,8 | –53,2 |
| Avkastning på sysselsatt kapital, % | –63,3 | –14,2 | –15,7 | –16,9 | –53,2 |
| Kapitalstruktur | |||||
| Rörelsekapital, netto, miljoner kr | 1,7 | –2,7 | 5,3 | –50,3 | –60,9 |
| Rörelsekapital, netto/nettoomsättning, % | –0,2 | 0,6 | –9,5 | –23,8 | –52,9 |
| Operativt kapital, miljoner kr | 185,2 | 436,3 | 477,2 | 381,6 | 379,7 |
| Kapitalomsättningshastighet, gånger | 64,2 | 46,1 | 55,0 | 61,3 | 41,4 |
| Eget kapital, miljoner kr | 311,1 | 468,2 | 548,6 | 569,8 | 671,3 |
| Nettoskuldsättning, miljoner kr | –125,9 | –31,9 | –71,4 | –188,2 | –291,6 |
| Skuldsättningsgrad, gånger | 39 | 22,2 | – | – | – |
| Soliditet, % | 57,0 | 65,7 | 84,5 | 81,2 | 83,7 |
| Balanslikviditet | 301,4 | 188,3 | 233,7 | 213,2 | 292,3 |
| Kassalikviditet | 278,8 | 182,6 | 221,1 | 201,7 | 281,2 |
| Räntetäckningsgrad, gånger | Neg | Neg | Neg | Neg | Neg |
| Anställda | |||||
| Genomsnittligt antal anställda | 110 | 105 | 124 | 123 | 80 |
| Av vilka sysselsatta inom FoU | 80 | 71 | 93 | 92 | 54 |
| Personalkostnader, miljoner kr | 117,6 | 120,3 | 128,6 | 128,5 | 93,0 |
| Information per aktie | |||||
| Före utspädning | |||||
| Genomsnittligt antal aktier, tusental | 27 167 | 23 403 | 22 715 | 21 617 | 15 108 |
| Antal aktier vid periodens slut, tusental | 29 865 | 23 404 | 23 401 | 21 617 | 21 617 |
| Resultat per aktie efter skatt, kr | –14,43 | –3,81 | –4,3 | –4,8 | –11,4 |
| Eget kapital, kr | 10,42 | 20,01 | 23,4 | 26,4 | 31,0 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie, kr | –4,32 | –1,84 | –5,90 | –4,69 | –10,11 |
| Utdelning, kr | – | – | – | – | – |
| Efter utspädning | |||||
| Genomsnittligt antal aktier, tusental | 29 706 | 25 501 | 23 801 | 22 689 | 16 184 |
| Antal aktier vid periodens slut, tusental | 32 371 | 25 943 | 24 488 | 22 685 | 22 693 |
| Resultat per aktie efter skatt, kr | –14,43 | –3,81 | –4,3 | –4,8 | –11,4 |
| Eget kapital, kr | 9,61 | 18,05 | 22,4 | 25,1 | 29,6 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie, kr | –4,32 | –1,84 | –5,90 | –4,69 | –10,11 |
Årsstämma i Orexo AB hålls onsdagen den 11 april 2012 kl 16:00 på Orexo AB, Virdings allé 32A i Uppsala.
Aktieägare som önskar delta i årsstämman skall dels vara införd i den av Euroclear Sweden AB (tidigare VPC AB) förda aktieboken tisdagen den 3 april 2012, dels anmäla sig hos Orexo per post under adress: Orexo AB, Box 303, 751 05 Uppsala eller per telefon 018-780 88 00 eller per telefax 018-780 88 88 eller via e-post [email protected] senast tisdagen den 3 april 2012.
Vid anmälan skall uppges namn, adress, telefonnummer (dagtid), person- eller organisationsnummer, aktieinnehav och uppgift om eventuella ombud/biträden.
Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier hos bank eller annan förvaltare måste, för att äga rätt att deltaga i årsstämman, tillfälligt inregistrera sina aktier i eget namn i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken. Sådan omregistrering måste vara verkställd senast tisdagen den 3 april 2012, vilket innebär att aktieägare i god tid före detta datum måste meddela sin önskan härom till förvaltaren.
Fullständig information avseende årsstämman finns på bolagets webbplats www.orexo.se.
Årsredovisning 21 mars 2012 Beata Augenblick Årsstämma 2012 11 april 2012 018-780 88 00 Delårsrapport januari–mars 2012 27 april 2012 [email protected] Delårsrapport januari–juni 2012 12 juli 2012 Delårsrapport januari–september 2012 25 oktober 2012
Finansiell kalender 2012 Kontakta Investor Relations
Sprickor i ändtarmsöppningen.
Bedövning.
Ämne som genom omvandling till prostaglandiner, leukotriener och eoxiner reglerar en mängd inflammatoriska processer i kroppen.
En starkt smärtlindrande substans.
Den process genom vilken ett läkemedel får den sammansättning och form som möjliggör att den aktiva substansen fungerar på ett optimalt sätt.
En ny familj av inflammatoriska mediatorer som bildas från arakidonsyra.
Beskriver processer genom vilka ett läkemedel absorberas, distribueras och elimineras av kroppen.
Ett läkemedels egenskaper eller särdrag med tyngdpunkt på dess medicinska verkan.
Studier främst av ett läkemedels säkerhet. Görs på friska frivilliga människor.
Studier av ett läkemedels säkerhet och effekt samt lämplig dos. Görs på ett begränsat antal patienter.
Studier av ett läkemedels säkerhet och effekt i den kliniska verkligheten. Görs på ett stort antal patienter.
En opioid med liknande verkan på levande organismer som morfin. Används huvudsakligen för att uppnå anestesi och smärtlindring.
Inspektion av magsäcken, matstrupen eller tolvfingertarmen.
En kortvarig intensiv smärtepisod som uppträder utöver en i övrigt välkontrollerad, långvarig opioidbehandlad smärta.
Kraftig halsbränna som orsakas av läckage av magsyra genom den övre magmunnen upp i matstrupen.
Good Manufacturing Practice, god tillverkningssed.
En bakterie som infekterar magsäckens slemhinna.
Ett samarbete där företag går samman i ett nytt bolag för att kunna utveckla ett projekt tillsammans.
Studier av ett läkemedels effekt och säkerhet i människa.
Kroniskt Obstruktiv Lungsjukdom, också kallad "rökarsjuka".
Inflammatoriska mediatorer som bildas från arakidonsyra.
LTC4-syntas – det enzym som katalyserar det andra steget i bildandet av leukotriener och eoxiner från arakidonsyra.
Något som fäster på slemhinnan.
Motgift mot opioider.
Icke-steroid anti-inflammatoriskt läkemedel.
Samlingsbenämning på substanser som utövar sina verkningar via opioidreceptorer på nervceller, huvudsakligen i centrala nervsystemet.
Smärtstillande opioid.
Studier av ett läkemedels effekt och säkerhet innan man går in i människa. Kan göras i djur eller olika cellsystem.
Hösnuva.
Under tungan.
Administration över slemhinna.
En vattenlöslig förening som är den kvävehaltiga slutprodukten vid proteinmetabolism och huvudkvävekomponent i urin hos däggdjur och andra organismer. Urea benämns också karbamid.
En läkemedelssubstans som används vid tillfälliga och kortvariga sömnbesvär.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.