HEM Pharma Inc.

Pre-Annual General Meeting Information • Mar 14, 2025

주주총회소집공고 6.0 주식회사 에이치이엠파마

주주총회소집공고

2025년 03월 14일
회 사 명 :	주식회사 에이치이엠파마
대 표 이 사 :	지요셉
본 점 소 재 지 :	경상북도 포항시 북구 흥해읍 한동로 558, 에프 102호, 102호
	(전 화) 1899-4258
	(홈페이지) https://www.hempharma.bio/
작 성 책 임 자 :	(직 책) 총괄 부사장	(성 명) 김봉준
	(전 화) 031-214-9401

주주총회 소집공고(제9기 정기)

주주님께, 주주님의 평안과 건강하심을 기원합니다. 당사 정관 제23조에 의거 제 9기(2024년) 정기 주주총회를 아래와 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다. - 아 래 - 1. 일 시 : 2025년 03월 31일(월) 오전 10시 2. 장 소 : 경기도 수원시 영통구 광교로 145(A동 1층) A103호 3. 회의목적사항 가. 보고사항 1) 감사보고 2) 영업보고 3) 내부회계관리제도 운영실태보고 나. 부의안건 제 1호 의안 : 제 9기(2024년 01월 01일~2024년 12월31일) 재무제표 승인의 건 제 2호 의안 : 정관 일부 변경 제 3호 의안 : 이사 선임의 건 제 3-1호 : 사내이사 지요셉 재선임의 건 제 3-2호 : 사내이사 빌헤름 홀잡펠 재선임의 건 제 3-3호 : 사내이사 박소영 재선임의 건 제 3-4호 : 사외이사 오세종 재선임의 건 제 3-5호 : 사외이사 김성호 재선임의 건 제 3-6호 : 기타비상무이사 정승용 재선임의 건 제 3-7호 : 기타비상무이사 안태진 재선임의 건 제 3-8호 : 기타비상무이사 권순철 재선임의 건 제 3-9호 : 기타비상무이사 강윤식 재선임의 건 제 4호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건(14억) 제 5호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건(1억) 제 6호 의안 : 주식매수선택권 부여 4. 경영참고사항 비치 - 상법 제542조의4에 의한 경영참고사항은 당사 인터넷 홈페이지에 게재하고 본점에 비치하였으며, 금융위원회 및 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고 하시기 바랍니다. 5. 주주총회 참석 시 준비물 가. 직접행사 : 신분증(외국인의 경우 외국인등록증) 나. 대리행사 : 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 인감날인), 대리인 신분증 6. 기타사항- 참석주주님을 위한 기념품은 지급하지 않으니 이점 양지하여 주시기 바랍니다. 2025년 03월 14일 주식회사 에이치이엠파마 대표이사 지요셉 (직인생략)

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차	개최일자	의안내용	사외이사 등의 성명
김성호 (출석률: 100%)	오세종 (출석률: 67%)	박종필 (출석률: 100%)
---	---	---	---	---	---
찬 반 여 부
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1	2024.02.14	- 제 8기 재무제표 결산의 건	찬성	찬성	찬성
2	2024.03.12	- 제 8기 재무제표 결산의 건	찬성	찬성	찬성
- 대표이사 보수 결정의 건	찬성	찬성	찬성
- 정기주총 소집의 건	찬성	찬성	찬성
3	2024.04.03	- 영천2공장 폐쇄의 건	찬성	-	찬성
4	2024.07.05	- 코스닥 상장을 위한 신주 발행의 건	찬성	찬성	찬성
5	2024.10.24	- 일본 법인 설립의 건	찬성	찬성	찬성
6	2024.11.28	- 세종 공장 신규 시설 투자의 건	찬성	-	찬성
- 대표이사 보수 결정의 건	찬성	-	찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명	구성원	활 동 내 역
개최일자	의안내용	가결여부
---	---	---	---	---
-	-	-	-	-

2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 천원)

구 분	인원수	주총승인금액	지급총액	1인당 평균 지급액	비 고
사외이사	3	1,000,000	35,161	11,720	(주)

(주) 상기 주총승인금액은 사내이사, 사외이사, 기타비상무이사, 감사를 포함한 총 이사의 보수한도 승인금액으로, 주주총회에서 선임된 이사로서 업무집행에 따른 보수를 말합니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래종류	거래상대방(회사와의 관계)	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)	거래종류	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요 가. 업계의 현황

(1) 맞춤형 헬스케어 서비스

(가) 시장의 특성

국내외 헬스케어 시장은 기능성에 대한 요구가 다변화되고, 개인에게 적합한 서비스와 제품에 대한 요구가 증가하면서 개인 맞춤형 시대로 진화하고 있습니다. 헬스케어 시장의 서비스와 제품은 크게 1세대, 2세대, 3세대로 구분할 수 있습니다. 1세대는 식품의약품안전처에서 학술 문헌 등의 검토를 통해 기본적인 기능성을 표시할 수 있도록 한 고시형 건강기능식품 소재로 만든 제품입니다.

2세대는 회사별로 보유한 특정한 건강기능식품 소재를 동물실험, 인체적용시험 등을 통해 기능성을 평가하고 입증하여 고시형 건강기능식품과 다르게 개별적으로 기능성을 인정받는 개별인정형 소재 및 개별인정형 제품입니다.

3세대는 특정 건강에 대한 경험이나 연령대가 아닌 개인의 건강 상태와 니즈를 파악하여 필요한 부분에 대한 제품을 제공하는 개인별 맞춤형 서비스를 제공하는 것을 특징으로 합니다. 일반적인 서비스와 제품 제공 방식은 설문조사를 통해 개인의 건강상태를 확인하고 영양상담을 통해 개인에 맞는 건강기능식품을 추천하고 소분하여 판매하는 것입니다.

3세대 맞춤형 헬스케어 초기의 서비스는 단순 설문에 따른 개인의 건강 상태를 파악한다는 점에서 개인의 경험에 의한 구분이라는 점이 1, 2세대 제품과 유사하다고 할 수 있습니다.

이를 극복하고자 당사에서는 독자적인 특허기술인 PMAS 분석 기술과 알고리즘 특허 기술을 활용하여 장내 미생물 시뮬레이션 시스템을 구축하고 설문 조사에 더하여 실제 개인의 분변 샘플을 확보, 세계 최초로 마이크로바이옴과 대사체를 분석하는 듀얼 분석을 통해 개인의 특성에 적합한 제품을 제공하는 마이크로바이옴 기반 개인 맞춤형 기술 서비스를 제공합니다.(나) 시장의 전망

1) 글로벌 맞춤형 헬스케어 서비스 시장

PERSONALIZED NUTRITION MARKET(GLOBAL FORECAST TO 2027)보고서에 따르면 글로벌 개인 맞춤형 뉴트리션 시장은 개인에게 필요한 맞춤형 건강기능식품, 맞춤형 식품, 맞춤형 식단 등을 제공하는 시장으로 2022년 113억 달러(14.7조 원)에서 2030년 233억 달러(30.3조원) 규모로 CAGR 15.5% 성장을 전망하였습니다.

	(단위 : 백만달러)

글로벌 맞춤형 뉴트리션 시장 전망_1.jpg [글로벌 맞춤형 뉴트리션 시장 전망_1]

출처: PERSONALIZED NUTRITION MARKET - GLOBAL FORECAST TO 2027

2) 국내 맞춤형 헬스케어 서비스 시장

한국은 고령화에 따라 GDP 대비 의료비 지출이 빠른 속도로 증가 추세에 있습니다. 또한 2020년부터 장기화되었던 코로나19로 건강 관리에 대한 수요가 늘어나면서 헬스케어 시장(질병의 예방, 치료, 건강 보조, 직접적인 건강 관리 등을 포함하여 건강과 관련된 시장을 모두 포함하는 것으로 정의)이 빠르게 성장하고 있습니다. 보스턴컨설팅그룹(BCG)에 따르면 국내 바이오 헬스케어 시장(헬스케어 산업 전 영역에서 바이오 기술이 적용된 모든 분야로 매우 광범위하며 디지털 헬스케어, 데이터 베이스 기반의 바이오헬스 등을 포함함)은 2020년 약 237조 원에서 오는 2030년 약 450조 원으로 연평균 6.7%씩 성장할 전망입니다.

국내 건강기능식품 시장 규모는 매년 확장을 거듭하며 한국건강기능식품협회에서 전문 리서치 기관과 전국 5,000가구를 대상으로 조사한 바에 따르면 2021년 5조 6,902억 원, 2022년 6조 1429억 원 규모로 추산되며, 코로나로 인한 경기 침체에 불구하고 YoY +8% 로 지속적인 성장세를 보이고 있습니다.출처: 2022년 건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태조사, 한국건강기능식품협회, 2022

(2) LBP 디스커버리 플랫폼 서비스 (가) 시장의 특성

당사의 LBP 디스커버리 플랫폼 서비스는 PMAS기술을 활용한 목적물질 디스커버리(발굴), CMC개발(Pre-clinical(비임상), 임상용 생산, 품질)을 플랫폼 형태로 제공한다는 점에서 LBP CDO 서비스라 할 수 있습니다.

LBP 글로벌 CDMO 시장은 2023년 32 million 달러(416억 원)에서 2030년 기준 358 million 달러(4,654억 원)로 CAGR 41% 성장율을 보이며 빠르게 성장하고 있습니다. LBP CDO 시장은 LBP CDMO 시장으로 진출하는 초석이 되는 시장이며, LBP 산업 전체의 성장과 함께 시장 규모가 확장될 것으로 기대됩니다(주1).

(주1) Live Biotherapeutic Products And Microbiome CDMO Market Size, Share & Trends Analysis Report By Application - Grand View Research, 2023.04LBP CDMO 시장은 성장성 측면에서 1) 신규 및 기존 제약사들의 LBP 개발 증가로 관련 파이프라인 증가하고 2) 다수의 LBP 개발이 아직 초기 단계에 있어 시장성장잠재력 내재하고 있으며 3) 비용 대비 이익률이 높은 고부가가치 산업이라는 점에서 매력적인 시장입니다. 산업구조 측면에서는 1) 아직 시장 형성 초기 단계에 있어 미국, 유럽의 몇몇 주요 기업의 과점구조이며 2) 개발단계에서 각국의 규제를 따르는 산업입니다.기존 건강기능식품에 사용된 균주 19종은 그 안전성이 입증되었으나 LBP 치료제로 활용되기에는 효능면에서 부족함이 제기되어 왔고, 이에 LBP 후보물질 발굴 단계에서 치료제 개발 가능성이 높은 물질을 사전 선별하는 능력이 효과적인 LBP 치료제 개발을 위한 포인트가 될 것으로 보고 있습니다. 같은 흐름에서 기존 건강기능식품 19종 대비 적응증 타겟 효능이 높을 것이라 기대되는 혐기성ㆍ난배양성 LBP 배양 능력이 LBP CDMO 시장의 경쟁력으로 떠오르고 있습니다. LBP 배양 시설 또한 그에 걸맞게 고객 니즈가 상향되고 있으며, 이를 위해 업스트림과 다운스트림이 연계된 바이오 프로세싱, 제제 개발을 위한 시설 운영, 규제관리, 안전성ㆍ특성ㆍ효과 및 생존력 보존에 대한 품질관리 등 전반에 걸쳐 LBP 제제 생산 및 품질관리에 있어 노하우가 요구되고 있습니다.

lbp 생산 과정.jpg [LBP 생산 과정]

출처: Current Opinion in Biotechnology

(나) 시장의 전망

1) 시장의LBP 치료제 개발 관련 국내ㆍ외 정부 정책

LBP 치료제 개발 시장은 미래 유망 기술분야로 알려진 마이크로바이옴 산업 육성의 주요 목표가 되어 전세계적으로 산업활성화를 위한 정부지원정책 및 가이드라인이 구축되고 있습니다. 특별히 2023년 4월 국내 정부부처 6곳이 합작하여 4,000억 원 규모의 인체질환 극복 마이크로바이옴 기술개발 지원 사업을 구상, 2024년 예비타당성 심사 결과가 나올 예정입니다. 이는 2021년 마이크로바이옴 전분야에 10년간 1조 지원사업 심사 고배 이후에도 인체질환 극복 구체적인 목표를 가지고 지속적이고 정부 차원의 산업 육성 지원이 이루어지고 있다는 방증으로 관련 하위 산업 역시 시장 성장이 기대됩니다.

2) 글로벌 목표 시장 규모 및 전망

글로벌 LBP 시장은 Insight Ace Analytic에 따르면(주1) FDA 승인이 완료된 리바이오타와 보우스트를 포함한 완제의약품 시장이 2022년 432.2 million 달러(5,619억 원)에서 2031년 3,048.5million 달러(3.96조 원)로 CAGR 24.2%로 꾸준히 성장할 것으로 추정됩니다.주1) Global live biotherapeutic Product(LBP) Market Research Report - Insight Ace Analytic, 2023.08.14

LBP 완제의약품 시장과 동반 성장하는 LBP CDO 시장은 해당 시장 규모만 구분하여 추정된 공식 자료는 없으나 LBP CDO 시장을 포함한 LBP CDMO 시장은 2023년 32 million 달러(416억 원)에서 2030년 358 million 달러(4,654억 원) CAGR 41%로 고속 성장 중입니다(주1). LBP CMO 시장의 빠른 성장률(2023년 21 million 달러(275억 원)에서 2030년 301 million 달러(3,900억 원)로 성장)을 고려할 때 향후 LBP CDMO 시장 규모는 더욱 성장할 것으로 추정됩니다(주2).

(주1) Live Biotherapeutic Products And Microbiome CDMO Market Size, Share & Trends Analysis Report By Application - Grand View Research, 2023.04

(주2) Live Biotherapeutic Products and Microbiome Contract Manufacturing Market: Focus on Active Pharmaceutical Ingredients and Finished Dosage Forms, 2020-2030 - Roots Analysis, 2020

3) 국내 목표 시장 규모 및 전망

국내 LBP CDO 시장은 라이프 사이클 내 도입기로 시장 니즈가 생겨나고 있는 단계라고 할 수 있으며, 정확한 시장규모 추산보다는 고객사의 확대로 시장 성장을 예측할 수 있습니다. CDO 시장 잠재고객은 임상 1상 미만의 LBP 파이프라인을 연구ㆍ개발 진행하고자 하는 업체를 대상으로 합니다.

다수의 LBP 개발사에게는 후보물질 발굴 플랫폼 부재, 자체 제조시설 부재, 시설 및 인력관련 인프라 불충분, 의약품 품질기준 충족을 위한 노하우 부족, 의약품 개발 성공률 향상을 위한 효율적 솔루션 부족 등과 같은 미충족 수요가 존재하며, 미충족 수요에 대한 갈증을 기회요인으로 LBP 개발을 위한 CDO의 필요성이 확대되고 있습니다.

당사는 이러한 미충족 수요를 바탕으로 후보물질 검증, 임상 시료 생산 등의 서비스를 제공하고 있으며, 향후 다수의 개발사를 대상으로 고객군을 확장해 나갈 계획입니다.(3) 관련 법령 또는 정부의 규제

(가) 맞춤형 헬스케어 서비스

1) 맞춤형 헬스케어 사업 관련 규제 완화 및 정부의 각종 지원 계획 발표

최근 정부는 개인의 생활습관ㆍ건강상태에 대한 상담을 바탕으로 건강기능 식품을 소분ㆍ조합해 포장ㆍ판매할 수 있도록 하는 '맞춤형 건강기능식품'을 제도화하기 위해 법 개정을 추진하고 있습니다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 현행 규정상 건강기능식품 완제품을 소분ㆍ판매할 수 없지만, '맞춤형 건강기능식품' 소분ㆍ판매를 할 수 있도록 정한 규제샌드박스(신기술을 활용한 새로운 제품과 서비스를 일정 조건하에서 시장에 우선 출시해 시험/검증할 수 있도록 현행 규제의 전부나 일부를 적용하지 않는 것을 말하며 그 과정에서 수집된 데이터를 토대로 합리적으로 규제를 개선하는 제도임)를 시범사업으로 운영하고 있습니다.

이에 기반하여 최근 식품·유통업계를 중심으로 개인 맞춤형 서비스 확대에 속도를 내고 있습니다. 불특정 다수를 위한 제품이 아닌 개인 건강 특성에 맞는 '나만의 제품'에 대한 수요가 꾸준하게 늘고 있는데다, 최근 규제 완화까지 더해지면서 이 시장 성장에 힘을 실어주고 있기 때문입니다. 이는 소비자의 건강기능식품 섭취ㆍ구매 편의성을 향상시키고, 건강기능식품 산업의 새로운 성장동력으로 자리매김하며 3세대 맞춤형 헬스케어의 성장 동력이 될 수 있을 것으로 보여 집니다.

2) 비의료 건강관리 서비스 규제 현황 파악 및 대응

COVID-19로 인해 비대면의 생활화와 건강 관리에 대한 관심이 증대됨에 따라, 비대면 헬스케어 서비스를 아이템으로 사업을 하는 기업이 증가하고 있습니다. 이에 비대면 헬스케어 서비스를 진행하기에 앞서, '비의료 헬스케어 서비스'와 제공할 수 없는 의료행위를 명확히 인지하고 대비하고 있습니다.

헬스케어 서비스란 건강 유지, 증진과 질병 사전예방, 악화 방지를 목적으로, 위해한 생활습관을 개선하고 올바른 건강관리를 유도하기 위해 제공자의 판단이 개입(의료적 판단 제외)된 상담, 교육, 훈련, 실천 프로그램 작성 및 관련 서비스를 제공하는 행위를 말합니다.

당사의 마이랩 서비스는 분변 분석을 통해 프로바이오틱스 솔루션을 추천하는 맞춤형 헬스케어 서비스로, 당사는 비의료기관으로서 제공하려는 서비스가 의료행위에 해당하는지 여부에 대한 확인이 필수적입니다. 이에 보건복지부에서 마련한 ‘비의료 건강관리서비스 가이드라인 및 사례집’과 보건복지부의 유권해석을 통해 이를 면밀히 검토하여 당사의 마이랩 서비스는 의료행위에 포함되지는 않지만, 분변 분석을 통한 장 환경 결과를 제공함과 동시에 일상적인 건강관리 활동(식습관, 생활습관 개선)을 통해 건강을 증진하고자 하는 간접적인 행위로써 건강관리 서비스 형태로 제공됩니다

3) 식약처에서 고시하는 건강기능식품의 기준 및 규격

당사의 맞춤형 헬스케어 서비스의 솔루션에 해당하는 프로바이오틱스는 식약처에서 고시하는 건강기능식품의 기준 및 규격을 따라야 합니다. 건강기능식품은 건강기능식품에 관한 법률과 그에 따른 시행규칙, 고시, 통보 등에 의해 생산, 판매되어야 합니다.

건강기능식품에 사용되는 기능성 원료는 식약처장의 건강기능식품 공전에 기준 및 규격을 고시한 원료와 개별적으로 식약처장의 심사를 거쳐 인정받은 원료로 분류되며, 허가 기준과 성분 및 함량, 라벨링 규정, 생산 및 제조 기준에 맞추어 생산되어야 합니다.

프로바이오틱스의 경우 락토바실러스(Lactobacillus) 11종, 비피더스(Bifidus, 또는 비피도박테리움, Bifidobacterium) 4종, 락토코커스(Lactococcus) 1종, 엔테로코커스(Enterococcus) 2종, 스트렙토코커스(Streptococcus) 1종, 총 19종이 고시된 균주이며, 그 외의 제품 생산 또는 특정 기능을 광고하기 위해서는 개별인정형 원료로 별도 인정 받아야합니다.

당사는 식약처에서 고시된 균주 내에서 PMAS 분석을 통한 최적의 배합된 솔루션을 제공하며, 건강기능식품 기준 및 규격을 준수하며 생산, 납품하고 있습니다.

(나) LBP 디스커버리 플랫폼 서비스

1) 생균치료제 임상 시험 시 가이드 라인 현황LBP디스커버리 플랫폼 산업은 글로벌 GMP규정을 준수하며 임상용생산, 파일럿 생산, 허가용 생산 및 각 생산단계별 글로벌 규정에 준한 품질관리를 수행하여야 합니다.

주요 국가들의 규제사항을 살펴보면 먼저 미국 FDA에서는 살아 있는 미생물을 이용하여 만들어진 치료제를 생균제(LBP, Live Biotherapeutics Products)라고 명명하고, 임상시험 계획 승인(IND, Investigational New Drug) 신청을 위한 권고사항을 정리하여 발표한 바 있습니다(주1). 그리고 2012년 이를 "Early Clinical Trials with Live Biotherapeutic Products" 가이드라인으로 제정하였으며, 총 3차례 개정과정을 거쳐 현재는 2016년에 공지된 draft 가이드라인을 유지하고 있습니다(주2).

(주1) Dreher-Lesnick SM, Stibitz S, Carlson PE. United States Regulatory Considerations for Development of Live Biotherapeutic Products as Drugs. Bugs as Drugs: American Society of Microbiology; 2018.(주2) FDA. Early Clinical Trials with Live Biotherapeutic Products: Chemistry, Manufacturing, and Control Information. 2016.국내의 경우 2022년 12월 식품의약품안전처를 통해 생균치료제의 임상시험에 대한 품질 가이드라인을 배포하였으며 미국 FDA 가이드라인을 토대로 LBP를 정의하고 준수해야할 관련 규정을 명시하였습니다. 예를 들어 임상시험용의약품 품질 문서는 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정(식약처 고시)」 임상시험용 생물의약품의 품질 문서 작성 방법을 참조하여 작성해야 합니다. 또한 임상시험용의약품의 제조 및 품질관리는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙(총리령)」 임상시험용의약품 제조 및 품질관리기준 등 관련 GMP 기준을 따릅니다. 이 지침의 원료의약품 및 완제의약품 항에는 인체 피험자의 안전성에 대한 임상 평가 진행을 뒷받침하는 임상시험신청(Investigational New Drug Applications, IND)의 품질평가 항목에 포함되어야 하는 정보가 자세히 설명되어 있으며 원료의약품 및 완제의약품 항목에 자세히 기술한 품질에 대한 정보는 IND 등을 통해 제출할 수 있습니다.

나. 회사의 현황

[주요 제품 및 서비스 현황]

사업분류	대분류	중분류	소분류(제품, 서비스)	비고
구분	맞춤형 헬스케어 서비스	마이랩(myLAB)	마이크로바이옴 분석	-
마이크로바이옴 솔루션	-
파이토바이옴	파이토케미컬 솔루션	-
LBP 디스커버리 플랫폼 서비스	기술이전(선도물질+@)	HEMP-001	-
HEMP-002	-
CDO	디스커버리	플랫폼 통합 또는 개별 서비스 진행
CMC : Pre-clinical
CMC : 생산(시드개발,공정개발, 제조, 품질)

1. 주요 제품

(1) 맞춤형 헬스케어 사업

(가) 맞춤형 마이크로바이옴 솔루션: 마이랩 바이 뉴트리라이트(my LAB, 이하 마이랩)

당사는 2020년 01월 15일 글로벌 암웨이의 Access Business Group LLC와 PMAS 기술을 이용한 맞춤형 헬스케어 사업을 위한 계약을 체결 후 2022년 8월 맞춤형 헬스케어 사업의 베이직라인으로 마이랩(my LAB) 서비스를 시작했습니다.

마이랩 서비스 체계.jpg [마이랩(my LAB) 서비스 체계]

마이랩 서비스는 각 개인 마이크로바이옴의 전반적 반응도를 개선하는 것을 목표로 하여, 섭취 전에 채변을 통해 마이크로바이옴을 분석하고, 6개의 솔루션 중 어떤 것이 가장 효과적인지를 판단합니다. 이를 통해 건강의 기본이 되는 ① 미생물의 다양성을 향상시키고, ② 포스트바이오틱스 지수를 향상시킵니다.

상기 마이랩 서비스는 출시 이후 '24년 12월말 기준 73,700건 이상이 분석되며 성황리에 판매되고 있으며, 본 데이터 수는 10년간 미국 국립 보건원이 진행한 휴먼마이크로바이옴 프로젝트 시 전체 마이크로바이옴 데이터 31,596개를 상회하는 것으로, 축적된 데이터베이스(이하 DB)를 기반으로 AI 알고리즘을 구축하여 분석프로세스 효율화 하였으며, 향후 마이크로바이옴 DB 기반 사업 확장에 핵심 자산으로 활용될 예정입니다.

마이랩 서비스는 글로벌 암웨이와의 계약을 근거로 한국 외 각 국가 파일럿 테스트를 진행ㆍ준비 중에 있으며, 일본을 시작으로 미국, 말레이시아, 싱가폴 등을 순차적으로 검토하며 글로벌 진출에 박차를 가하고 있습니다.

(나) 파이토바이옴

파이토바이옴이란 PMAS기술을 활용하여 고분자 파이토케미컬(Phytochemical)

을 장내 미생물을 통해 저분자 기능 물질로 바꾸는 정도에 따라 ① 저반응자를 고반응자로, 또는 ② 비반응자를 반응자로 바꾸는 제품을 현재 한국암웨이 대상으로 납품 및 추가 출시를 예정하고 있으며, '25년 상반기 베트남 암웨이를 시작으로 관련 제품의 해외 출시를 예정하고 있습니다.

파이토바이옴 서비스 개요.jpg [파이토바이옴 서비스 개요]

1) 파이토케미컬 저반응자 → 고반응자 제품 출시 현황

파이토케미컬 저반응자 → 고반응자 대표 제품인 엔자임바이옴(특허 출원 HEM20701:10-2023-0120611)은 비교군 대비 2.6~3.5배 높은 단백질 분해량을 보이는 특허 출원 HEM20701 균주를 제품화 물질로 선정하여 출시되었습니다. '24 년 04월에는 단백질 분해를 돕는 "바디키"가 첫 납품되었으며, 추가 효능에 대한 제품군이 출시될 예정 등 이후 다이어트, 갱년기, 노화 억제 등 다양한 타겟기능을 대상으로 한 제품이 연구ㆍ출시 협의되고 있습니다.

pmas를 이용한 hem20701의 단백질 분해량 배수.jpg [PMAS를 이용한 HEM20701의 단백질 분해량 배수]

2) 파이토케미컬 비반응자 → 반응자 제품 출시 계획 당사는 PMAS를 통한 파이토케미컬 연구를 통하여 식품 또는 건강기능식품 내 다중 파이토케미컬 섭취 시 개인의 장내 마이크로바이옴 조성에 따라 전환/생성되는 유용대사체가 다르기 때문에 개인 간 효능 차이가 발생합니다. 이에 따라, 섭취량이 많은 다중 파이토케미컬을 타겟으로 개인별 다중 파이토케미컬 이용율을 예측하는 시스템을 구상하였으며, 이를 활용하여 파이토케미컬 비반응자 →반응자로 전환하는 제품을 출시 예정하고 있습니다. (2) LBP 디스커버리 플랫폼 서비스 당사의 LBP 디스커버리 플랫폼 서비스는 후보물질 선별 및 기초연구로 이루어진 디스커버리 단계, 후보물질에 대한 유효성 검증을 위한 동물실험으로 이루어진 CMC: Pre-Clinical 단계, GMP 기준에 의한 임상의약품 제조/품질관리를 총칭하는 CMC: 생산 단계로 이루어진 1) CDO(Contract Development Organization) 모델과 HEMP-001(우울증 타겟), HEMP-002(LARS 타겟)의 선도물질 이전을 포함한 2) 기술이전으로 이루어져 있습니다. 이를 위해 당사는 LBP 개발을 위한 One Stop 플랫폼을 구축하고 있으며, 고객사의 요청에 따라 서비스를 개별 또는 결합하여 제공하고 있습니다.[ LBP 디스커버리 플랫폼 서비스 구분 ]

중분류	소분류	세부구성
CDO	디스커버리	후보균주 효능 스크리닝: 질병 바이오마커 검증, PMAS 실험 등
CMC: Pre-Clinical	질병에 따른 동물모델 디자인: 안전성, 유효성 검증 등
CMC: 생산	원료의약품, 완제의약품 생산, 미생물 안전성ㆍ안정성 평가 등
기술 이전	물질이전	2 상 IND 승인 완료 후 물질이전(물질에 따라 초기단계이전 가능) 또는 공동연구 통한 2상 승인완료 후 물질이전(or 제품 출시 후 로열티 취득)

(가) LBP CDO

마이크로바이옴 치료제는 특정질환과 특정 마이크로바이옴과의 관계를 분석하고, 후보균주 선별 및 해당 후보균주의 기전/효능을 확인하는 전반부 단계를 모두 완료한 이후 비로소 임상단계에 진입하는 것이 일반적이나, 대부분의 LBP 치료제 개발업체의 기반기술이 1세대(유전체분석 기반) 기술인 관계로, 특정질환과 특정 마이크로바이옴과의 관계를 분석하는 과정도 장기간이 소요되며, 해당 후보균주의 선별 및 기전/효능을 확인하는 과정 또한 쉽지 않은 것이 현실입니다.

동물실험 단계에서는 무균쥐 및 인간화동물 실험기관의 확보 및 외주 실험이 필요하지만, 무균쥐의 생산 및 보유비용이 상당하여, 해당 외주실험기업이 거의 없다는 점 또한 해당 LBP 치료제개발을 저해하는 또 하나의 걸림돌이며, 동물실험 완료 이후의 임상 진입을 위해서는 미생물원료(DS: Drug Substance) 및 미생물완제품(DP: Drug Product)를 생산하는 GMP 시설확보, 해당 시설에서 진행되는 전과정에 대한 CMC 역량 확보가 필수적이나, 동 업계에서 글로벌 임상 인허가를 위한 CMC 역량을 보유하고 있는 회사는 거의 없는 관계로, 국내의 수많은 LBP 치료제개발회사는 매번 해외 CDMO 업체에 위탁하고 있는 실정이며, 이마저도 대기기간이 평균 1년 이상인 것으로 파악되고 있습니다.

당사의 핵심기술인 PMAS 기술을 활용할 경우, 상기한 치료제개발 과정에서의 걸림돌이었던 특정질환과 특정 마이크로바이옴과의 관계를, 동물이나 사람이 복용하지 않은 상태에서도 예측할 수 있는 바, 후보균주 선별 및 기전/효능을 확인하는 과정이 획기적으로 단축할 수 있는 장점을 가지고 있습니다.

또한, 당사는 무균쥐 및 인간화동물시설을 자체적으로 운영하고 있을 뿐 아니라, 자체적으로 DS, DP를 위한 GMP 시설을 보유하고 있으며, 자체적으로 발굴한 후보물질 2건에 대하여 외부 위탁없이 ① 치료제후보물질 선별, ② 안전성 평가, ③ 유효성 검증, ④ 의약품 임상용 개발 및 CMC를 통한 2건의 파이프라인을 각각 US FDA(2023.05. 우울증) 및 호주 HREC(2022.11. LARS)에 임상2상 IND 승인을 획득하여, 국내외 다수의 LBP 치료제 개발 업체를 대상으로 하는 모든 단계에서의 LBP 디스커버리 플랫폼 서비스를 제공하기 위한 레퍼런스를 확보한 상태입니다.

당사는 국내외 LBP 치료제 개발기업들의 겪고 있는 미충족 수요들을 해소할 수 있는 기반기술 및 레퍼런스를 이미 보유하고 있는 바, LBP 치료제 개발 단계의 전반부 부터 글로벌 임상2상 IND 승인 까지의 과정에서 각각의 치료제 개발 기업들이 필요로 하는 서비스(디스커버리, 기전규명, 효능확인, CMC 등)의 일부 또는 전부를 용역형태로 제공하는 것을 당사의 기본 전략으로 진행하고 있으며, 이를 통해 대형제약사 및 마이크로바이옴 개발사인 C사, G사 등 대상 CDO 계약 체결 및 수행 중에 있습니다. (나) 물질이전

1) 선도물질: HEMP-001

HEMP-001은 우울증 타겟 단일 생균제제로서 in-vitro 및 in-vivo 독성테스트를 통해 안전성 및 유효성(동물실험) 확인하였고, 임상시료 자체 생산하여 미국 FDA 임상 2a IND 승인을 받았습니다. 도파민과 같은 신경 전달 물질의 생산과 대사에 영향을 미칠 수 있음을 기반으로 항우울제 뿐 아니라 추후 파킨슨병(Parkinson's disease), 자폐증(Autism), 근위축성 측색 경화증(ALS, Amyotrophic Lateral sclerosis)과 같은 중증 신경 퇴행성 질환들로 적응증 확대 기대됩니다.

2) 선도물질: HEMP-002

HEMP-002는 LARS 환자 타겟 단일 생균제제로서 in-vitro 및 in-vivo, 독성테스트를 통해 안전성을 확인하였고, LARS 환자를 대상으로 진행된 예비유효성 임상에서 LARS 증상 개선이 확인되었으며, 호주에서 LARS 치료제 의약품 임상을 진행하기 위하여 HREC(호주 인체연구 윤리위원회) 임상 2a IND승인을 받았습니다.

3) 추가 물질이전

후보물질 선별 과정은 LBP가 체내에서 작용하는 기전을 바탕으로 선별하였기에, 빠른 적용증의 확장이 용이합니다. 현재 우울증 치료제 후보물질 HEMP-001은 아토피와 파킨슨 치료제로, LARS 치료제 후보물질 HEMP-002는 항암 치료 및 수술 후 배변 조절이 힘든 환자들을 위한 치료제로의 적용 범위를 확장중에 있습니다. 이외 이와 같이 LBP 디스커버리 플랫폼을 기반으로 발굴된 LBP는 다른 적응증으로의 확장, 즉 신약재창출(Drug repositioning)이 용이하고, 해당 치료제의 가치를 높일 수 있습니다.

2. 시장점유율

당사 목표시장의 규모 및 경쟁회사의 관련 매출을 추정할 수 없으므로 시장점유율 산정이 어렵습니다.

3. 시장의 특성 상기 "1. 사업의 개요 가. 업계의 현황"을 참조하여주십시오.

4. 조직도

조직도 2024.12.31 .jpg 조직도 2024.12.31 2. 주주총회 목적사항별 기재사항 □ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

Ⅲ. 경영참고사항의 "1. 사업의 개요"를 참조하시기 바랍니다.

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서) ㆍ 이익잉여금처리계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

※ 아래의 재무제표는 외부감사인의 감사가 완료되지 않았으며, 외부감사인의 회계감사 및 정기주주총회의 승인과정에서 변경될 수 있습니다. 외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 재무제표 및 주석사항은 향후 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시 예정인 당사의 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.

재 무 상 태 표
제 9(당) 기말 2024년 12월 31일 현재
제 8(전) 기말 2023년 12월 31일 현재
(단위 : 원 )

과 목	제 9(당) 기말	제 8(전) 기말
자산
I. 유동자산	17,305,505,110	10,963,278,194
현금및현금성자산	6,273,926,795	8,150,749,885
단기금융상품	5,000,000,000	-
매출채권	4,375,992,706	1,807,923,845
단기미수수익	29,221,311	20,041,096
단기미수금	36,571,954	71,827,466
단기선급금	49,429,033	71,534
단기선급비용	339,993,208	204,297,106
부가가치세대급금	181,290,221	39,882,118
당기법인세자산	31,186,310	53,653,290
재고자산	975,269,572	235,611,854
기타유동자산	12,624,000	379,220,000
II. 비유동자산	19,556,226,793	16,860,490,219
기타비유동채권	658,746,832	508,775,433
장기금융상품	46,745,238	87,222,238
유형자산	17,628,395,005	14,981,665,720
무형자산	793,741,657	552,802,767
기타비유동자산	428,598,061	730,024,061
자산총계	36,861,731,903	27,823,768,413
부채
I. 유동부채	9,076,867,176	8,610,160,542
유동성장기차입금	166,560,000	28,080,000
단기매입채무	1,125,428,513	575,998,726
단기차입금	6,000,000,000	6,000,000,000
단기미지급금	386,707,215	934,515,325
단기예수금	34,169,406	36,349,322
단기선수금	468,820,000	125,190,000
단기미지급비용	576,491,956	622,824,123
유동리스부채	316,202,259	287,203,046
기타충당부채	2,487,827	-
II. 비유동부채	1,666,905,762	1,836,602,679
순확정급여채무	68,251,713	35,863,898
장기미지급비용	98,402,777	-
장기차입금	305,360,000	471,920,000
비유동리스부채	1,032,530,359	1,172,909,786
기타비유동충당부채	162,360,913	155,908,995
부채총계	10,743,772,938	10,446,763,221
자본
I. 자본금	3,481,019,500	3,122,064,500
II. 자본잉여금	65,873,892,230	50,636,390,360
III. 이익잉여금(결손금)	(51,864,195,552)	(44,093,127,968)
IV. 기타자본항목	8,627,242,787	7,711,678,300
자본총계	26,117,958,965	17,377,005,192
자본과부채총계	36,861,731,903	27,823,768,413

<포 괄 손 익 계 산 서>
제 9(당) 기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지
제 8(전) 기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지
(단위 : 원)

과 목	제 9(당) 기	제 8(전) 기
I. 매출액	15,067,336,854	5,344,041,000
II. 매출원가	13,445,726,517	4,543,529,378
III. 매출총이익	1,621,610,337	800,511,622
판매비와관리비	9,303,305,424	12,561,771,442
IV. 영업이익(손실)	(7,681,695,087)	(11,761,259,820)
기타수익	116,475,037	186,842,321
기타비용	84,656,527	370,747,656
금융수익	317,556,969	362,242,275
금융비용	278,427,820	83,582,380
V. 법인세비용차감전순이익(손실)	(7,610,747,428)	(11,666,505,260)
법인세비용	35,344,373	-
VI. 당기순이익(손실)	(7,646,091,801)	(11,666,505,260)
VII. 기타포괄손익	(124,975,783)	(84,708,407)
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목	(124,975,783)	(84,708,407)
확정급여채무의 재측정요소	(124,975,783)	(84,708,407)
VIII. 총포괄손익	(7,771,067,584)	(11,751,213,667)
주당순손익
기본주당이익(손실)	(1,222)	(1,938)
희석주당이익(손실)	(1,222)	(1,938)

<자 본 변 동 표>
제 9(당) 기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지
제 8(전) 기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지
(단위 : 원)

과 목	자본금	자본잉여금	이익잉여금	기타자본항목	총 계
2023.01.01 (당기초)	3,002,332,000	45,759,262,370	(32,341,914,301)	3,815,070,646	20,234,750,715
총포괄손익:
당기순이익(손실)	-	-	(11,666,505,260)	-	(11,666,505,260)
확정급여채무의 재측정요소	-	-	(84,708,407)	-	(84,708,407)
소유주와의 거래:
주식기준보상거래	-	-	-	3,896,607,654	3,896,607,654
유상증자	119,732,500	4,877,127,990	-	-	4,996,860,490
2023.12.31 (당기말)	3,122,064,500	50,636,390,360	(44,093,127,968)	7,711,678,300	17,377,005,192
2024.01.01 (당기초)	3,122,064,500	50,636,390,360	(44,093,127,968)	7,711,678,300	17,377,005,192
총포괄손익:
당기순이익(손실)	-	-	(7,646,091,801)	-	(7,646,091,801)
확정급여채무의 재측정요소	-	-	(124,975,783)	-	(124,975,783)
소유주와의 거래:
주식기준보상거래	-	-	-	915,564,487	915,564,487
유상증자	358,955,000	15,237,501,870	-	-	15,596,456,870
2024.12.31 (당기말)	3,481,019,500	65,873,892,230	(51,864,195,552)	8,627,242,787	26,117,958,965

<현 금 흐 름 표>
제 9(당) 기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지
제 8(전) 기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지
(단위 : 원)

과 목	제 9(당) 기	제 8(전) 기
I. 영업활동현금흐름	(7,668,436,106)	(5,269,412,368)
영업에서 창출된 현금흐름	(7,634,983,952)	(5,518,441,152)
이자수취(영업)	202,868,221	348,616,200
이자지급(영업)	(258,787,355)	(80,028,546)
법인세납부(환급)	22,466,980	(19,558,870)
II. 투자활동현금흐름	(9,494,295,732)	12,274,459,701
투자활동으로 인한 현금 유입액	437,961,640	21,543,281,653
단기금융상품의 처분	-	14,042,415,906
장기금융상품의 처분	65,365,640	-
기타유동금융자산의 처분	372,596,000	110,000,000
매각예정자산의 처분	-	6,982,515,747
기타비유동금융자산의 처분	-	408,350,000
투자활동으로 인한 현금 유출액	(9,932,257,372)	(9,268,821,952)
단기금융상품의 취득	(5,000,000,000)	(4,000,000,000)
기타유동금융자산의 취득	(6,000,000)	(423,220,000)
장기금융상품의 취득	-	(32,905,224)
유형자산의 취득	(4,687,479,784)	(4,515,033,211)
무형자산의 취득	(131,977,588)	(25,747,766)
기타비유동금융자산의 취득	(106,800,000)	(271,915,751)
III. 재무활동현금흐름	15,281,988,689	(1,013,781,553)
재무활동으로 인한 현금 유입액	16,511,930,000	8,000,029,200
단기차입금의 증가	-	3,000,000,000
주식의 발행	16,511,930,000	5,000,029,200
재무활동으로 인한 현금 유출액	(1,229,941,311)	(9,013,810,753)
리스부채의 상환	(286,388,181)	(717,642,043)
유동성장기차입금의 상환	(28,080,000)	(3,317,200,000)
주식발행비용	(915,473,130)	(3,168,710)
단기차입금의 상환	-	(4,975,800,000)
IV. 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	3,920,059	(6,094)
V. 현금및현금성자산의순증가	(1,876,823,090)	5,991,259,686
VI. 기초현금및현금성자산	8,150,749,885	2,159,490,199
VII. 기말현금및현금성자산	6,273,926,795	8,150,749,885

<결 손 금 처 리 계 산 서>
제 9(당) 기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지
제 8(전) 기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지
(단위 : 원)

과목	제 9 (당) 기		제 8 (전) 기
처리예정일 : 2025.03.31		처리확정일 : 2024.03.27
Ⅰ. 미처리결손금		51,864,195,552		44,093,127,968
1. 전기이월미처리결손금	44,093,127,968		32,341,914,301
2. 당기순손실	7,646,091,801		11,666,505,260
3. 보험수리적손익	124,975,783		84,708,407
Ⅱ. 결손금처리액		-		-
Ⅲ. 차기이월미처리결손금		51,864,195,552		44,093,127,968

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

당사는 해당사항이 없습니다.

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적
-	-	-

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적
제3조(본점의 소재지) ① 회사의 본점은 경상북도 포항시 내에 둔다. ② 회사는 이사회의 결의로 국내외에 지점, 출장소, 사무소 및 현지법인을 둘 수 있다.	제3조(본점의 소재지) ① 당 회사의 본점은 경기도 수원시 내에 둔다. ② <좌동>	본점 소재지 변경

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명	생년월일	사외이사후보자여부	감사위원회 위원인 이사 분리선출 여부	최대주주와의 관계	추천인
지요셉	1981. 11. 16	미해당	-	본인	이사회
빌헤름 홀잡펠	1942. 01. 22	미해당	-	특수관계인	이사회
박소영	1987. 08. 14	미해당	-	-	이사회
오세종	1965. 12. 13	해당	-	-	이사회
김성호	1968. 10. 10	해당	-	-	이사회
정승용	1964. 09. 26	미해당	-	-	이사회
안태진	1976. 04. 06	미해당	-	-	이사회
권순철	1963. 08. 15	미해당	-	-	이사회
강윤식	1955. 01. 27	미해당	-	-	이사회
총 ( 9 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명	주된직업	세부경력		해당법인과의최근3년간 거래내역
기간	내용
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지요셉	CEO	2016~20192017~20192020~현재	전) 한동대학교 연구교수전) (주)에이치이엠파마 CTO현) (주)에이치이엠파마 CEO	해당 없음
빌헤름 홀잡펠	연구자문총괄	1987~20072016~20191996~현재1986~현재2019~현재	전) 독일 연방 Max Rubner 연구소 소장전) (주)에이치이엠파마 CEO현) 세계 식품 미생물 연합 회장현) 세계 식품 미생물 학회 회장현) (주)에이치이엠파마 연구자문총괄	해당 없음
박소영	연구진	2016~20182018~현재	전) (주)노브메타파마 연구원현) (주)에이치이엠파마 상무이사	해당 없음
오세종	교수진	2003~현재2021~현재	현) 전남대학교 동물자원미생물공학 교수현) (주)에이치이엠파마 사외이사	해당 없음
김성호	세무사	2008~20122012~현재2021~현재	전) 세무법인 하나 세무사현) 세무법인 예람 대표 세무사현) (주)에이치이엠파마 사외이사	해당 없음
정승용	교수진	2013~현재2019~현재2021~현재	현) 서울대학교 의과대학 교수현) 서울대학교병원 진료부원장현) (주)에이치이엠파마 기타비상무이사	해당 없음
안태진	교수진	2001~20172017~현재2018~현재	전) 삼성전자(주) 의료기기 사업부 수석연구원현) 한동대 생명과학부 조교수현) (주)에이치이엠파마 기타비상무이사	해당 없음
권순철	경영진	2016~20192011~20132007~20112020~현재	전) (주)스마트크리에이티브 대표이사전) SJ F&B 부회장전) (주)대야씨앤씨 부회장현) (주)에이치이엠파마 기타비상무이사	해당 없음
강윤식	경영진	2017~20182005~현재2019~현재	전) 대한외과학회 부회장현) 기쁨병원 병원장현) (주)에이치이엠파마 기타비상무이사	해당 없음

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명	체납사실 여부	부실기업 경영진 여부	법령상 결격 사유 유무
지요셉	-	-	-
빌헤름 홀잡펠	-	-	-
박소영	-	-	-
오세종	-	-	-
김성호	-	-	-
정승용	-	-	-
안태진	-	-	-
권순철	-	-	-
강윤식	-	-	-

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

<사외이사 오세종>1. 전문성 : 본 후보자는 전남대학교 동물자원미생물공학 교수로 재임하며 연구 개발 활동의 충분한 경험과 지식을 갖추고 있음. 이를 바탕으로 이사회에 참여함으로써 주주권익을 보호하고 회사의 지속성장과 발전에 기여하고자 함 . 2. 독립성 : 본 후보자는 사외이사로서 상법 제 382조 제3항 및 제542조의8 제 2항을 기초로 독립적인 위치에 있어야함을 정확하게 이해하고 있음. 이를 바탕으로 회사의 업무집행에 있어 경영진과 대주주로부터 독립적으로 의사결정할 것임 .3. 책임과 의무에 대한 인식 및 준수 : 본 후보자는 선관주의와 충실 의무, 보고 의무, 감시 의무, 상호 업무집행 감시 의무, 경업금지 의무, 자기거래 금지 의무, 기업 비밀 준수의무 등 상법상 사외이사의 의무를 인지하고 있으며 이를 엄수할 것임. <사외이사 김성호> 1. 전문성 : 본 후보자는 세무사로서 기업 활동의 충분한 경험과 지식을 갖추고 있음. 이를 바탕으로 이사회에 참여함으로써 주주권익을 보호하고 회사의 지속성장과 발전에 기여하고자 함 . 2. 독립성 : 본 후보자는 사외이사로서 상법 제 382조 제3항 및 제542조의8 제 2항을 기초로 독립적인 위치에 있어야함을 정확하게 이해하고 있음. 이를 바탕으로 회사의 업무집행에 있어 경영진과 대주주로부터 독립적으로 의사결정할 것임 .3. 책임과 의무에 대한 인식 및 준수 : 본 후보자는 선관주의와 충실 의무, 보고 의무, 감시 의무, 상호 업무집행 감시 의무, 경업금지 의무, 자기거래 금지 의무, 기업 비밀 준수의무 등 상법상 사외이사의 의무를 인지하고 있으며 이를 엄수할 것임.

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

<사내이사 지요셉> 상기 후보자는 에이치이엠파마의 창업자로서 한동대학교 연구교수를 역임하며, 당사의 내부 사정에 정통하고, 기업경영에 대한 전문적 지식을 바탕으로 회사의 주요사안에 대한 의사결정 과정에 중요한 역할을 수행할 것으로 기대되어 사내이사 후보로 추천함. <사내이사 빌헤름 홀잡펠 > 상기 후보자는 에이치이엠파마의 창업멤버로서 독일 연방 Max Rubner 연구소 소장을 역임하며, 세계식품 미생물 연합 회장 및 세계식품 미생물 학회 회장 재임 등 장기간 내재된 연구개발 경험을 기반으로 당사 발전을 위해 필요한 능력과 사업적 자질을 갖추었으며, 기업의 성장과 가치 제고에 기여할 것으로 판단되어 사내이사 후보로 추천함. <사내이사 박소영 > 상기 후보자는 에이치이엠파마의 초창기부터 오랜기간의 연구개발한 경험과 노하우, 전문성을 바탕으로 기업의 경영 및 성장에 도움이 될 것으로 판단되어 사내이사 후보로 추천함. <사외이사 오세종 > 상기 후보자는 전남대학교 동물자원미생물공학 교수로 재임하며 연구개발 전문성과 독립성을 바탕으로 경영진과 대주주로부터 견제, 감시 감독 역할을 수행하며, 경영상 대안 제시를 통해 당사의 기업가치 제고에 기여할 수 있을 것으로 판단되어 사외이사 후보로 추천함.

<사외이사 김성호> 상기 후보자는 세무사로서 업적 전문성과 독립성을 바탕으로 경영진과 대주주로부터 견제, 감시 감독 역할을 수행하며, 경영상 대안 제시를 통해 당사의 기업가치 제고에 기여할 수 있을 것으로 판단되어 사외이사 후보로 추천함.

<기타비상무이사 정승용> 상기 후보자는 서울대학교 의과대학 교수로 재임하며 연구개발 전문성을 바탕으로 회사와 연관된 사업의 폭넓은 경험과 전문성을 겸비하여, 향후 회사의 성장에 핵심적인 역할을 할 것으로 판단하여 추천함.

<기타비상무이사 안태진> 상기 후보자는 삼성전자 의료기기 사업부 수석연구원을 역임한 후 한동대학교 생명과학부 조교수로 재임하며 연구개발 전문성을 바탕으로 회사와 연관된 사업의 폭넓은 경험과 전문성을 겸비하여, 향후 회사의 성장에 핵심적인 역할을 할 것으로 판단하여 추천함.

<기타비상무이사 권순철> 상기 후보자는 스마트크리에이티브 대표이사, SJ F&B 부회장, 대야씨앤씨 부회장을 역임하며 사업적 전문성을 바탕으로 회사와 연관된 사업의 폭넓은 경험과 전문성을 겸비하였으며, 향후 회사의 성장에 핵심적인 역할을 할 것으로 판단하여 추천함.

<기타비상무이사 강윤식> 상기 후보자는 기쁨병원 병원장으로 재임하며 연구개발 전문성을 바탕으로 회사와 연관된 사업의 폭넓은 경험과 전문성을 겸비하였으며, 향후 회사의 성장에 핵심적인 역할을 할 것으로 판단하여 추천함.

확인서 1. 확인서 - 지요셉.jpg 1. 확인서 - 지요셉 2. 확인서 - 홀잡펠.jpg 2. 확인서 - 홀잡펠 3. 확인서 - 박소영.jpg 3. 확인서 - 박소영 4. 확인서 - 오세종.jpg 4. 확인서 - 오세종 5. 확인서 - 김성호.jpg 5. 확인서 - 김성호 6. 확인서 - 정승용.jpg 6. 확인서 - 정승용 7. 확인서 - 안태진.jpg 7. 확인서 - 안태진 8. 확인서 - 권순철.jpeg 8. 확인서 - 권순철 9. 확인서 - 강윤식.jpg 9. 확인서 - 강윤식

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)	11( 3 )
보수총액 또는 최고한도액	1,400,000,000

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)	11( 3 )
실제 지급된 보수총액	390,825,000
최고한도액	900,000,000

□ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

감사의 수	1
보수총액 또는 최고한도액	100,000,000

(전 기)

감사의 수	1
실제 지급된 보수총액	9,097,000
최고한도액	100,000,000

□ 주식매수선택권의 부여

가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지

회사의 경영 및 기술혁신 등에 혁혁한 공을 세울수 있는 임, 직원을 대상으로 동기부여를 하여 회사 성장에 기여할 수 있도록 함

나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명

성명	직위	직책	교부할 주식
주식의종류	주식수
---	---	---	---	---
박종필	사외이사	임원	보통주	5,000
조동현	이사	팀장	보통주	10,000
명성재	팀장	팀장	보통주	5,000
이동환	팀장	팀장	보통주	5,000
총( 4 )명	-	-	-	총( 25,000 )주

다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사기간 및 기타 조건의 개요

구 분	내 용	비 고
부여방법	신주교부	-
교부할 주식의 종류 및 수	보통주	-
행사가격 및 행사기간	행사가격: 주주총회 승인후 행사가격 결정행사기간: 부여일 후 2년 후 5년 내	-
기타 조건의 개요	부여 후 2년 이상 재임 또는 재직 시 행사가능	-

라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약

- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역

총발행주식수	부여가능주식의 범위	부여가능주식의 종류	부여가능주식수	잔여주식수
6,962,039	발행주식총수의 15%	보통주	1,044,305	510,627

- 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역

사업년도	부여일	부여인원	주식의종류	부여주식수	행사주식수	실효주식수	잔여주식수
2025년	-	-	-	-	-	-	-
2024년	-	-	-	-	-	-	-
2023년	2023.07.05	2	보통주	20,000	-	-	20,000
계	-	총( 2 )명	-	총(20,000)주	총( - )주	총( - )주	총(20,000)주

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요 2025년 03월 21일1주전 회사 홈페이지 게재

제출(예정)일	사업보고서 등 통지 등 방식

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

당사의 사업보고서와 감사보고서는 상기 제출(예정)일 전까지 전자공시시스템 (http://dart.fss.or.kr)에 공시하고 홈페이지(https:// www.hempharma.bio)에 게재할 예정 입니다. 또한 당 사는 2025년 3월 31일 제 9기 정기주주총회 개최 예정으로 주주총회에서 안건이 부결되거나 변경될 수 있으며, 이 경우 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 정정보고서를 공시할 예정이니 이를 참고하시기 바랍니다.

※ 참고사항

□ 주주총회집중일 개최 사유 - 해당사항없음 □ 사업보고서 및 감사보고서 관련 안내

상법시행령 제31조 제4항 제4호에 따른 사업보고서 및 감사보고서는 주주총회일 1주전까지 회사 홈페이지(https://www.hempharma.bio/)에 게재할 예정이오니 참고하시기 바랍니다.