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Gencurix Inc.

Annual Report Mar 19, 2025

16742_rns_2025-03-19_4dc7073e-156d-4d63-aacc-59d596d73c12.html

Annual Report

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사업보고서 6.1 주식회사 젠큐릭스 N A Y 110111-4690768

사 업 보 고 서

(제 14 기)

2024년 01월 01일2024년 12월 31일

사업연도 부터
까지
금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 3 월 19 일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 주식회사 젠큐릭스
대 표 이 사 : 조 상 래
본 점 소 재 지 : 서울시 구로구 디지털로243, 지하이시티 15층
(전 화) 070-7432-9481
(홈페이지) http://gencurix.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영관리본부장 (성 명) 박 정 도
(전 화) 070-7432-9481

목 차

【 대표이사 등의 확인 】 250319 대표이사 등의 확인서.jpg 대표이사 등의 확인서

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황(요약) 1. 연결대상 종속회사 개황

(단위 : 사)-----1-1--1-1--

| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

----주식회사 나노바이오라이프보유 지분 전량 매도--

구 분 자회사 사 유
신규연결
연결제외

나. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 "주식회사 젠큐릭스"이며, 영문명은 "Gencurix Inc."입니다. 다. 설립일자 당사는 2011년 09월 21일 설립되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지

구분 내용
본사주소 서울시 구로구 디지털로243, 지하이시티 15층
전화번호 070-7432-9481
홈페이지 http://www.gencurix.com

마. 중소기업 해당 여부 당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당합니다.

해당해당미해당

중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

바. 주요 사업의 내용 및 향후 추진 신규사업 당사는 액체생검 및 바이오마커 발굴 핵심기술을 기반으로 분자진단검사를 개발하는기술기업으로 2020년 6월 기술특례상장으로 코스닥 시장에 상장하였습니다. 암환자를 위한 분자진단검사 개발에 매진하여 아시아 최초 유방암 예후진단검사 '진스웰BCT'와 차세대 분석기술인 Digital PCR 기반의 동반진단검사 '드롭플렉스(Droplex)'를 출시하였으며, 간암, 대장암 조기진단검사 'HEPA eDX', 'COLO eDX' 개발에 성공하는 등 조기진단부터 예후/동반진단, 모니터링검사까지 암 치료 전주기에 걸친 진단 솔루션 라인업을 구축하였습니다.기타 자세한 사항은 동 보고서의 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조해 주시기 바랍니다. 사. 신용평가에 관한 사항

평가일 기관명 신용등급 비 고
2024-05-22 NICE평가정보 B0 상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하가능성이 높은 기업
2023-05-26 NICE평가정보 B0 상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하가능성이 높은 기업
2022-07-27 NICE평가정보 B+ 상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하가능성이 높은 기업

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2020년 06월 25일기술성장기업의 코스닥시장 상장

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일시 소재지
2022.08.16 변경 전 서울시 구로구 디지털로 242, 311호, 402호, 403호, 404호, 908호, 909호, 910호(구로동, 한화비즈메트로1차)
변경 후 서울시 구로구 디지털로 243, 15층(구로동, 지하이시티)

나. 경영진의 중요한 변동

2022.03.31정기주총사외이사 최준석사내이사 박현욱-2023.03.31정기주총사내이사 박정도감사 정재환-감사 조정희(임기만료)2023.09.13임시주총기타비상무이사 신재훈사내이사 조상래-

| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |

다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 조상래 대표이사이며, 공시대상기간 동안 최대주주의 변동내역은없습니다. 라. 상호의 변경 해당사항 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인경우 그 내용과 결과 해당사항 없습니다. 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 - 자산양수

구 분 내 용
양수인 (주)젠큐릭스
양수 대상 (주)나노바이오라이프 보통주 주식 13,501주
양수결정 이사회 결의일 2020년 08월 21일
양수일 2020년 08월 31일
양수금액(원) 3,716,164,762원
거래상대방 김수경 외 5인

(주) 당사는 같은날 (주)나노바이오라이프 보통주 8,250주를 신주로 취득하였으며(취득금액 1,999,998,000원), 같은날 김수경 외 5인에게 당사의 보통주를 배정하는 제3자배정 유상증자를 진행하였습니다. 자세한 사항은 2020년 8월 21일 "주요사항보고서(유상증자결정)" 및 "타법인 출자증권 취득 결정" 공시를 참고하여 주시기 바랍니다.

구 분 내 용
양수인 (주)젠큐릭스
양수대상 1. 토지 : 서울시 구로구 디지털로243 337.666㎡2. 건물 : 서울시 구로구 디지털로243 지하이시티 15층(1501~1514호)
이사회 결의일 2022년 04월 27일
양수일 2022년 06월 15일
양수금액(원) 9,380,000,000원
거래상대방 (주)포인트닉스
구 분 내 용
양수인 (주)젠큐릭스
양수대상 1. 토지 : 서울시 구로구 디지털로242 60.01㎡2. 건물 : 서울시 구로구 디지털로242 한화비즈메트로1차 910호
이사회 결의일 2023년 07월 20일
양수일 2023년 08월 07일
양수금액(원) 1,600,000,000원
거래상대방 (주)시클리드

- 자산양도

구 분 내 용
양도인 (주)젠큐릭스
양도대상 주식회사 엔젠바이오 보통주 1,499,000주
이사회 결의일 2024년 03월 29일 / 2024년 04월 03일 / 2024년 04월 18일
양도일 2024년 04월 09일 / 2024년 04월 15일 / 2024년 04월 18일
총 양도금액(원) 8,008,951,000원
거래상대방 최대출 외

(주) 해당 내용은 2024월 4월에 발생한 거래를 통합하여 기재하였으며, 기타 자세한 사항은 "Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 8. 기타 재무에 관한사항"을 참조하여 주시기 바랍니다.

구 분 내 용
양도인 (주)젠큐릭스
양도대상 주식회사 나노바이오라이프 보통주 903,753주
이사회 결의일 2024년 12월 24일
양도일 2024년 12월 26일
총 양도금액(원) 5,639,418,720원
거래상대방 (주)시클리드

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

일시 사업의 변화
2021.04.29 업태/종목추가: 도소매 / 의료기기, 의료용품

- 당사에서 개발/제조하는 진단키트와 함께 타사로부터 구입하여 당사의 거래처에 판매할 수 있는 의료기기 및 소모품을 취급하기 위하여 업태를 추가하였습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 자세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하여 주시기 바랍니다.

3. 자본금 변동사항

(단위 : 백만원, 주)
종류 구분 제14기(2024년말) 제13기 (2023년말) 12기(2022년말) 11기(2021년말) 10기(2020년말)
보통주 발행주식총수 15,801,971 13,561,873 6,668,588 6,558,421 6,398,899
액면금액(원) 500 500 500 500 500
자본금 7,901 6,781 3,334 3,279 3,199
우선주 발행주식총수 - 47,511 319,004 407,239 -
액면금액(원) - 500 500 500 -
자본금 - 24 160 203 -
합계 자본금 7,901 6,805 3,494 3,482 3,199

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2024년 12월 31일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

보통주우선주--50,000,000-15,801,971407,23916,209,210--407,239407,239--------------407,239407,239전환청구에따른 감소15,801,971-15,801,971-----15,801,971-15,801,971-----

| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
| Ⅶ. 자기주식 보유비율 | |

5. 정관에 관한 사항

정관의 최근 개정일은 2024년 3월 28일이며, 변경 이력은 아래와 같습니다.

가. 정관 변경 이력

2024.03.28제13기 정기주주총회- 발행할주식의 총수 변경 등- 유상증자 등 자본확충 대비

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

나. 사업목적 및 변경이력 1) 사업목적현황공시작성기준일 현재 당사의 정관상 사업의 목적은 아래와 같습니다.

1유전자 진단 관련 시약 및 기기 개발, 제조, 판매 및 분석 서비스 사업영위2유전자 변이 연구를 통한 진단제 개발영위3유전자 분석 상품 개발, 제조 및 판매 및 분석 서비스 사업영위4유전자 탐색 상품 개발, 제조 및 판매 및 분석 서비스 사업영위5대량 , 고속 탐색 시스템을 통한 유전자의 데이터베이스 구축영위6진단 나노바이오 제품 및 시약의 제조 및 판매영위7생명공학에 관련된 기술 용역 서비스업영위8기술의 사용권 대여, 중계 및 양도업영위9의약품, 원료 의약품의 제조 및 판매영위10생체의료기기 제조 및 판매영위11부동산 매매 및 임대업영위12생명공학에 관련된 장비의 제조 및 판매, 연구개발, 분석서비스업영위13의료용 교육보조재 제조 및 판매, 연구개발, 분석서비스업미영위14생물학적 의약품, 첨단바이오의약품, 조직공학제제 제조 및 판매, 연구개발, 분석서비스업영위15기술조사연구와 기술개발연구의 용역과 기술제공관련 사업영위16세포 배양과 관련된 장비 제조 및 판매, 연구개발, 분석서비스업영위17바이오 관련 진단 키트 개발, 제조 및 판매업영위18의료기기 및 바이오관련 제품의 제조, 수입, 임대, 수리 및 판매업영위19헬스케어 관련사업영위20유전자 검사 및 보관 서비스영위21의생명과학과 관련된 교육 및 출판사업미영위22위 각 호에 관련되는 사업지원관련 서비스업영위23각 호에 부대되는 도, 소매업영위24위 각 호에 관련된 수출입업 등 부대사업 일체영위

구 분 사업목적 사업영위 여부

2) 사업목적 변경 내용 공시대상기간 동안 변경한 이력이 없습니다. 3) 정관상 사업목적 추가 현황표공시대상기간 동안 사업목적을 추가한 이력이 없습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 액체생검 기술을 기반으로 다양한 질병, 특히 암에 대한 분자진단 검사제품 및 서비스를 개발하고 있습니다. 분자진단은 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 병원체 또는 세포의 유전물질(DNA, RNA 등)을 분석하는 방법으로 타 체외진단 분야에 비해 진단의 정확도가 높아 빠른 성장세를 보이고 있습니다.암 진단 시장은 크게 암 확진 환자들을 대상으로 최적의 치료방법 결정을 위한 선별검사와 미확진 일반인을 대상으로 암 발생 유무를 판정하기 위한 검사로 나눌 수 있습니다. 당사는 이 중 확진 환자들을 대상으로 최적의 치료방법 결정을 위한 분자진단 검사 시장(예후진단, 동반진단)을 타겟으로 하고 있으며, 최근에는 암 발병을 더욱초기에 발견하기 위한 조기진단 관련 연구도 활발하게 진행하고 있습니다. 유방암 예후진단 검사인 진스웰 비씨티(GenesWell BCT)는 2020년 10월 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 혁신의료기술로 인정받았습니다. 진스웰 비씨티(GenesWell BCT)는 아시아 환자를 대상으로 임상적 유효성을 입증하고 정식 판매 허가를 취득한 아시아 유일 유방암 예후진단 검사입니다. 본격 시장 도입 후 2023년 2월 시판후조사(PMS) 및 혁신의료기술 연구를 위한 600명 환자 등록을 완료하였으며, 현재 국내 의료기관에서 진료목적으로 진스웰 비씨티를 사용할 수 있습니다. 시장 확보를 위해 다수의 종합병원 내 코딩 작업에 집중하고 있으며 다양한 임상 연구를 진행하고있습니다.당사는 민감도가 높아 액체생검 분야에서 특히 강점을 갖는 차세대 진단플랫폼 디지털 피씨알(dPCR) 기술을 선점한 기업입니다. 폐암 동반진단 검사인 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test)는 2021년부터 국민건강보험이 적용되어 국내 종합병원 내 사용량이 점차 늘어가고 있습니다. 또한 100종 이상의 돌연변이를 검출할 수 있는 드롭플렉스 이지에프알 돌연변이 검사(Droplex EGFR Mutation Test v2)는 액체생검이 가능한 제품으로 2023년 6월 식약처 제조허가를 취득하였고, 8월부터 건강보험 급여 적용을 받게 되었습니다. EGFR v2 검사 외에도 다양한 Droplex 시리즈가 출시를 앞두고 있습니다. Droplex BRAF(갑상선암), Droplex KRAS(대장암), Droplex POLE(자궁내막암) 제품은 공시제출일 기준 식약처 제조허가를 취득하였고, Droplex PIK3CA, cMET, ESR1, KRAS G12C, NRAS, ALK 등의 제품도 개발이 완료되었거나 진행하고 있습니다.메틸화 DNA 바이오마커 검출 기술을 기반으로 한 간암, 대장암 조기진단 액체생검 제품(HEPA eDX, COLO eDX)도 개발을 마치고 국내 대형병원과의 제품 임상을 추진 중입니다. 미량의 혈액만으로 암 발생을 초기 단계부터 발견할 수 있는 제품으로서 임상이 완료되면 국내 식약처를 비롯한 글로벌 허가를 위한 절차에 돌입할 계획입니다. 당사는 다양한 분야의 관계사와의 협력을 통해 진단제품 포트폴리오 강화에도 힘쓰고 있습니다. 액체 생검에서 가장 상업화가 많이 진행된 cfDNA 분야뿐만 아니라 또 다른 유망 분야인 CTC 기술도 큰 관심을 가지고 연구하고 있습니다. 이를 위해 2020년 말 CTC 분리/분석 장비를 개발하는 ㈜지노바이오의 최대주주 지분을 확보하고 양산용 제품개발에 매진하고 있습니다. 그 밖에도 핵산추출장비, 암 이외에도 치매나뇌질환 진단, 감염성 질환 진단 등 젠큐릭스 핵심 기술들을 활용할 수 있는 여러 분야에서 우수한 업체들과 협력을 더욱 강화할 계획입니다.그 밖의 사업에 대한 자세한 사항은 'II. 사업의 내용'의 '7. 기타 참고사항'을 참조하시기 바랍니다.

2. 주요 제품 및 서비스

1. 주요 제품등의 현황

(단위: 천원)

사업부문 제품명 매출액 비율
암진단 매출(예후진단+동반진단) GenesWell BCTGenesWell ddEGFR Mutaiton Test 등 4,623,416 90.1%
기타 장비 소모품 납품 및 연구 용역 등 510,353 9.9%
합 계 5,133,769 100%

2. 각 제품별 설명가. 유방암 예후진단 1) 진스웰 비씨티(GenesWell BCT)조기 유방암 환자 중 호르몬 수용체 양성(ER/PR+), 인간표피증식인자 수용체 음성(HER2-), 액와림프절 전이 3개 이하(pN0/1) 환자를 대상으로 수술 후 10년 내 타 장기 전이 및 재발가능성과 항암화학치료의 효과를 예측하는 유방암 예후예측검사입니다. 나. 동반진단 1) 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutaiton Test)비소세포폐암(NSCLC, Non-Small Cell Lung Cancer) 환자를 대상으로 45개 EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor) 돌연변이 존재 유무를 알려주는 검사입니다. 검사 결과를 통해 비소세포폐암 표적치료제인 Tarceva®(Erlotinib), Tagrisso™(Osimertinib) 투여 환자 선별을 도울 수 있습니다.2) 드롭플렉스 비라프 돌연변이 검사(Droplex BRAF Mutation Test)갑상선 유두암(Papillary Thyroid Carcinoma, PTC) 환자를 대상으로 환자의 FFPE에서 추출한 DNA를 이용하여 BRAF 유전자 Codon 600(V600E) 돌연변이 존재 유무를 알려주는 검사입니다.3) 드롭플렉스 이지에프알 돌연변이 검사 (Droplex EGFR Mutation Test v2)비소세포폐암(NSCLC, Non-Small Cell Lung Cancer) 환자를 대상으로 종양조직내 DNA 및 혈장내 cfDNA를 이용하여 107개 EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor) 돌연변이 존재 유무를 알려주는 검사입니다. 검사 결과를 통해 비소세포폐암 표적치료제인 Tarceva®(Erlotinib), Tagrisso™(Osimertinib) 투여 환자 선별을 도울 수 있습니다.4) 드롭플렉스 케이라스 돌연변이 검사(Droplex KRAS Mutation Test)대장암 환자 조직으로부터 추출된 DNA에서 KRAS 유전자 Codon 12, 13, 59, 61, 117, 146의 돌연변이 존재 유무를 알려주는 검사입니다. 해당 제품을 이용한 검사 결과를 통해 Cetuximab 투여 환자 선별을 도울 수 있습니다. 5) 드롭플렉스 폴리 돌연변이 검사(Droplex POLE Mutation Test)자궁내막암 환자의 검체로부터 추출된 DNA에서 Exon 9 (P286R, S297F), Exon 13 (V411L), Exon 14 (A456P, S459F)의 돌연변이를 디지털 PCR 검사법으로 검출하고확인하는 검사입니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료1) 매입 현황

(단위: 천원)

매입유형 구 분 2024년도(제14기) 2023년도(제13기) 2022년도(제12기)
원 재 료 국 내 441,341 378,800 514,287
수 입 - 10,548 2,739
소 계 441,341 389,348 517,026
상 품 국 내 545,044 418,171 754,212
수 입 - - -
소 계 545,044 418,171 754,212
합 계 국 내 986,385 796,971 1,268,499
수 입 - 10,548 2,739
합 계 986,385 807,519 1,271,238

- 상기 제12기 및 제13기 금액은 연결재무제표 기준입니다.

2) 원재료 가격변동추이

(단위: 천원)

품 목 2024년도(제14기) 2023년도(제13기) 2022년도 (제12기)
QuantiFast Multiplex RT-PCR+R kit Product 국 내 3,632 3,632 3,857
수 입 - - -
Universal ProbeLibrary Probe(주1) 국 내 - - -
수 입 - 117 125
ddPCR™ Supermix for Probe 국 내 5,222 5,222 5,520
수 입 - - -
ddPCR multiplex supermix 국 내 2,981 2,981 2,981
수 입 - - -
Droplet Generator Oil 국 내 323 291 291
수 입 - - -

(주1) 해당 원재료의 경우 당기 구매 이력이 없어 제품단가를 별도로 기재하지 않습니다.

3) 주요 매입처에 관한 사항

주요 원재료는 Oligonucleotide 및 효소이며 국내외 거래처로부터 매입하고 있습니다. 당사는 적정한 안전재고를 보유하여 원재료 수급 안정성을 확보하고 있습니다. 나. 생산설비

1) 생산능력

(단위: test)

품목명 2024년도(제14기) 2023년도(제13기) 2022년도(제12기)
GenesWell BCT 38,400 38,400 38,400
Droplex EGFR Mutation Test v2 115,200 115,200 115,200
GenesWell ddEGFR Mutation Test 172,800 172,800 172,800

- 당사 제품 생산실적은 제품의 판매단가 노출 우려로 공개하지 않습니다.2) 산출근거

(단위: test)

품목명 월생산량 월수 연간생산량
GenesWell BCT 3,200 12 38,400
Droplex EGFR Mutation Test v2 9,600 12 115,200
GenesWell ddEGFR Mutation Test 14,400 12 172,800

3) 생산설비에 관한 사항

(단위: 천원)

구분 자산별 소재지 기초

가액
당기증감 당기

상각
기말

가액
증가 감소
--- --- --- --- --- --- --- ---
공장 토지 한화비즈메트로1차 910호 523,123 - - - 523,123
건물 1,141,134 - - 38,573 1,102,561
기계 및 시설 장치 200,479 15,291 - 58,277 157,493

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위: 백만원)

사업부문 2024년도(제14기) 2023년도(제13기) 2022년도(제12기)
암진단제품(예후진단+동반진단) 국내 4,338 2,294 1,941
수출 285 109 22
소계 4,623 2,403 1,963
기타 국내 362 197 369
수출 149 - 227
소계 511 197 596
합계 국내 4,700 2,491 2,310
수출 434 109 249
소계 5,134 2,600 2,559

- 상기 제12기 및 제13기 금액은 연결재무제표 기준입니다. 나. 판매에 관한 사항

1) 판매조직

당사의 주요 판매제품은 체외진단용 의료기기인 유방암 예후진단 키트와 폐암 동반진단 키트입니다. 당사의 영업활동은 주로 유방암이나 폐암 수술이 이루어지는 대형종합병원의 종양내과, 병리과, 진검과 의료진들을 타겟으로 하고 있습니다. 당사는 각 지역별 전문 영업조직을 구축하고 주요 병원들과 다양한 임상연구, 제품설명회, 학술대회 등을 통해 꾸준히 네트워크를 구축하고 있으며, 영업담당자들은 각 지역별 종합병원을 관리하고 정기적으로 고객관리 및 제품홍보활동을 수행하고 있습니다.

2) 판매경로

진스웰 비씨티(GenesWell BCT)의 경우 전국 종합병원의 유방암 진료과인 유방외과를 통해 환자들에게 검사를 제공하고 있습니다. 유방암 수술을 받은 환자는 의사/병원을 통해 본 검사를 수탁기관에 의뢰하고, 수탁기관은 당사가 납품한 제품등을 활용하여 검사하고 그 결과를 의사/병원에 전달합니다.

유방암 예후진단과는 달리 폐암 동반진단키트 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test) 및 드롭플렉스 이지에프알 돌연변이 검사(Droplex EGFR MutationTest v2)는 전국의 각 종합병원에 키트를 직접 납품하는 판매모델입니다. 당사는 검사 장비를 갖춘 종합병원 병리과에 키트를 공급하고, 각 병리과에서 직접 검사를 수행합니다. 병원에서 직접 검사를 할 수 없는 중소형 병원들의 경우 외주수탁기관(GMC의원)을 통해 검사가 이루어집니다. 이 경우 당사는 GMC의원에 키트를 판매하며, GMC의원은 병원의 의뢰를 받아 검사를 수행하고 그 결과를 병원에 통보하게 됩니다.

3) 판매계획

가) 유방암 예후진단검사

당사는 전문 인력으로 구성된 영업전담부서를 구축하고 국내 병원들을 대상으로 제품 홍보활동 및 관련 임상들을 통하여 국내 주요 종합병원들과 판매 네트워크를 확장해 나가고 있습니다.

유방외과, 혈액종양내과 뿐만 아니라 병리과 등 유방암 관련 처방에 관여하는 타 관련 진료과 Key Doctor들을 포함한 다학제 진료센터 의료진을 타겟으로 한 영업/마케팅 활동도 병행하며 환자와 접하는 모든 의료진이 당사 검사를 추천할 수 있도록 제품의 우수성을 알리고 있습니다.

나) 폐암 동반진단 검사

당사는 2017년 폐암 동반진단 제품의 식약처 허가가 완료된 이후부터 본격적으로 국내 병원들을 대상으로 제품 홍보활동 및 관련 임상들을 진행해 왔습니다. 기존 허가제품인 로슈(Roche)社의 코바스(Cobas) 검사와의 비교임상을 통해 높은 일치도를 입증하였고, 이를 바탕으로 국내 주요 병원들에 기술/제품 홍보를 진행하여 이미 높은 인지도를 확보하는데 성공하였습니다.

바이오래드社와의 전략적 협력을 통해 디디피씨알(ddPCR) 검사장비 구입계약을 체결하고 2019년부터 대형병원에 설치하여 검사키트 판매를 시작하였습니다. 또한 GMC의원과 Kit 공급계약을 체결하고, 병원 내 ddPCR 장비 설치가 어려운 병원들을 대상으로는 GMC의원에서 외주수탁을 통해 검사하는 형태로 판매하고 있습니다. 2021년 건강보험급여가 적용되어 신촌세브란스병원, 삼성서울병원 등에 검사가 도입됨에 따라 빠르게 판매량이 늘어나고 있습니다. 당사는 병원/지역 단위 제품설명회 와 학회 참여, KOL(Key Opinion Leader) 타겟 마케팅 활동을 지속 하고 있습니다.

다) 해외시장

당사는 주요 권역별 또는 국가별로 글로벌 진단회사들과 파트너십 계약을 통해 주요 시장들에서 검사서비스 제공 또는 검사키트 판매를 추진하고 있습니다. 파트너십 모델은 직접 진출 모델에 비해 현지 파트너사의 기존 사업역량과 네트워크를 활용할 수 있기 때문에 훨씬 더 빠르게 해외진출이 가능합니다. 또한, 초기 투자비용을 최소화하고 이에 따라 투자실패의 리스크도 크게 줄일 수 있습니다. 보다 세부적으로는 다음 두 가지 진출형태 중 하나를 선택하여 국가별 사업 환경에 가장 알맞은 사업전략을 추진할 계획입니다.

(1) 해외 거점 분자진단센터 설립(Central Lab 모델)

일본, 중국, 북미, 유럽 등 수요가 충분하고 전략적으로 중요한 지역의 경우 현지 파트너와 협력을 통해 당사 분자진단센터와 유사한 검사시설을 갖추고 환자의 종양샘플을 현지에서 받아서 분석하고 그 결과를 병원/환자에게 제공하는 사업모델입니다. 당사는 검사키트 공급, 현지 운영인력 교육, 공동 마케팅 지원 등을 담당하고, 현지 파트너는 분자진단센터 운영, 영업/마케팅 등의 역할을 수행하게 됩니다.

(2) 해외 판매 대리점 계약

현지 분자진단센터 설립 후보지역 이외 국가의 경우는 국가별 영업력을 갖춘 업체들과의 판매 대리점 계약을 통해 단기간 내에 시장진출을 추진하고 있습니다. 현지 환자의 검체를 국내로 가져와 검사를 수행하고 그 결과만 현지 병원으로 보내는 사업모델이기 때문에, 현지에서 별도의 허가나 설비투자가 필요하지 않습니다. 즉, 병원에서 도입을 결정하기만 하면 즉시 매출이 발생할 수 있는 구조입니다. 현지 파트너사 입장에서는 분석장비의 투자나 재고부담 없이 고가/고마진의 검사를 판매할 수 있는 매력적인 협력 모델이 될 수 있습니다. 따라서 당사로서는 현지에서 이미 영업/마케팅 역량을 보유한 파트너사들과 계약을 체결하는 것이 해외시장 진출전략에 더 적합하다고 할 수 있습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리

자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '재무제표 주석' 4번을 참조해 주시기 바랍니다.

나. 파생상품 거래 현황 자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '재무제표 주석' 22번을 참조해 주시기 바랍니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약 1) 기술제휴계약

가) 라이센스인 계약

기술명 계약 상대방 대상

지역
계약

체결일
계약

종료일
총계약

금액
지급

금액
진행단계
초기유방암예후예측기술이전 레퍼런스

바이오랩

(현.에이비온)
전세계 2011.

09.23
계약일로부터 15년 2억원 2억원 - 한국 판매 중
항암제

동반진단

기술이전
서울대학교

산학협력단
전세계 2015.

03.11
계약특허의 존속기간이 만료되는 날 3억원 1억원 - 폐암 상용화 완료

- 대장암 식약처 허가 완료

(1) 조기유방암 예후예측 기술이전

계약상대방 레퍼런스바이오랩(현.에이비온)(한국)
계약내용 초기유방암 예후예측 기술을 이전받아 이를 이용한 진단 키트의 생산, 판매 및 진단서비스 등을 상업화 함
대상지역 전세계
계약기간 계약체결일: 2011.09.23

계약종료일: 계약일로부터 15년
총계약금액 2억원, 로열티 별도
지급금액 계약금: 0.7억원, 2011년 09월 지급 / 1.3억원, 2012년 01월 지급
계약조건 계약금: 2억원(VAT 별도)

- 지급조건

1) 0.7억원: 계약 체결일로부터 3일 이내

2) 1.3억원: 계약일로부터 1년 이내

로열티: 영업이익의 3%/년
회계처리방법 무형자산 인식
대상기술 초기유방암 예후예측 기술
개발진행경과 2016년 08월 국내임상 완료. 2016년 11월 식약처 허가. 2020년 10월 혁신의료기술 인정
기타사항 -

(2) 항암제 동반진단 기술이전

계약상대방 서울대학교 산학협력단
계약내용 항암제 동반진단 관련 제반 사업을 진행할 수 있도록 기술적인 지원 및 이에 따른 기술이전
대상지역 전세계
계약기간 계약체결일: 2015.03.11

계약종료일: 계약특허의 존속기간이 만료되는 날
총계약금액 3억원, 로열티 별도
지급금액 계약금: 0.5억원, 2015년 04월 지급 / 0.5억원 2015년 09월 지급
계약조건 계약금: 3억원(VAT 별도)

- 지급조건

1) 0.5억원: 계약 체결일로부터 1개월 이내

2) 0.5억원: 계약 체결일로부터 6개월 이내 3) 2.0억원: 계약제품에 대한 국내 제조판매허가를 받은날로부터 6개월

로열티: 순매출액의 2%/년
회계처리방법 무형자산 인식
대상기술 항암제 동반진단 기술
개발진행경과 1) 폐암 동반진단키트: 2018년 07월 국내임상 완료. 2017년 09월 식약처 허가. 2018년 07월 신의료기술 인정

2) 대장암 동반진단키트: 2023년 8월 식약처 허가
기타사항 -

나) 라이센스아웃 계약

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2) 판매계약

구 분 계약일자 계약 상대방 목적 및 내용 계약금액 진행경과
제품공급계약 2019.12.17 분당서울대병원 당사 동반진단키트 공급 별도 약정 금액 없음 계약 이행중
2021.01.27 신촌세브란스
2021.08.31 삼성서울병원

3) 기타계약

구 분 계약일자 계약 상대방 목적 및 내용 계약금액 진행경과
License & SupplyAgreement 2020.03.01 Bio-RadLaboratories, Inc. 재료 공급, 글로벌 영업/마케팅에서의 권리/의무 사항 - Business Fee: $25,000

- 로열티: 순매출의 5.5%
계약 이행중
기술공급계약 2022.09.05 (주)바스젠바이오 위암을 대상으로 발굴된 바이오마커및 이에 관한 전용실시권 부여 (주1) 연구 진행중
공동개발계약 2024.11.25 (주)엑셀세라퓨틱스 Exosome 기반 조기진단제품 개발 (주1) 연구 진행중

(주1) 계약 금액은 당사자간 합의에 의해 공개하지 않습니다.

나. 연구개발활동

1) 연구개발활동의 개요당사는 암 치료 전 주기에 걸친 진단 솔루션 제공을 목표로 예후진단, 동반진단 솔루션을 개발/상용화 하였고, 조기진단과 모니터링 검사 등으로까지 그 영역을 확대하여 연구개발활동을 수행하고 있습니다.2) 연구개발 담당조직 가) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발 조직은 독보적인 분자진단 기술을 바탕으로 다양한 암종 및 감염성 질환에 대한 진단 솔루션 제공을 위해 연구개발에 매진하고 있습니다.

[연구개발 조직 구성]

구 분 주요 업무
연구소 분자진단 제품 개발 및 인허가
연구개발팀 분자진단/POCT 기술 연구 및 개발

나) 연구개발 인력 현황2024년 기준 당사는 박사급 7명, 석사급 10명 등 총 19명의 연구인력을 보유하고 있습니다.

[연구개발 인력 현황]
(단위: 명)
구분 박사 석사 기타
연구소 6 8 2 16
연구개발팀 1 2 0 3
합계 7 10 2 19

당사는 30년 이상 분자진단 분야 경력을 가진 연구개발 총괄 CTO를 포함하여 분자진단 제품 개발에 필요한 생물학적, 화학적 지식을 가진 생물학 전공자 위주의 연구인력 구성을 갖추고 있습니다. 또한 체외진단 의료기기 연구기획, 개발, 생산, 검증, 임상 및 허가까지 각 분야별 업무에 대한 지식과 경험을 보유한 인력을 보유하고 있습니다.

다) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 문영호 연구개발본부장, 강미란 연구소장입니다.

직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적
연구개발

본부장(부사장)
문영호 기술총괄 서울대학교 분자생물학 박사('89~'95)

진로종합연구소 선임연구원('91~'96)

성애생명과학연구소 부소장('96~'01)

제노텍 연구소장('01~'06)

지노믹트리 연구소장('06~'12)

씨비에스바이오사이언스('12~'15)

젠큐릭스 연구개발본부장('15~현재)
[논문]

A new molecular prognostic score for predicting the risk of distant metastasis in patients with HR+/HER2 early breast cancer ('17년, Scientific reports)

An analytical validation of the geneswell tm bct multigene prognostic test in patients with early breast cancer ('17년, Korean Jounal of Clinical Laboratory Sciences)

Droplet digital PCR-based EGFR mutation detection with an internal quality control index to determine the quality of DNA. ('18년, Scientific reports)

Comparison of geneswell BCT score with oncotype DX recurrence score for risk classification in asian women with hormone receptor-positive, HER2-negative early breast cancer ('19년, Frontiers in oncology)

Validation of the GenesWell BCT Score in Young Asian Women With HR+/HER2-Early Breast Cancer ('21년, Frontiers in oncology)
연구소장(상무) 강미란 연구소장 연세대학교 분자암세포생물학 박사('97~'01)

엠엔디 연구소장('08~'10)

영동제약 연구소장('10~'20)

젠큐릭스 연구소장('20~현재)
[논문]

Frequency and Type of Disputed rpoB Mutations in Mycobacterium tuberculosis Isolates from South Korea('17년, Tuberc Respir Dis)

Comparison of One-Tube Nested-PCR and PCR-Reverse Blot Hybridization Assays for Discrimination of Mycobacterium tuberculosis and Nontuberculous Mycobacterial Infection in FFPE tissues('19년, Biomedical Science Letters)

[특허]

신부전증 진단용 키트 및 그 방법('16년, 10-2013-0141241)

다. 연구개발비용

(단위: 천원)

구 분 2024년 2023년 2022년
비용의 성격별 분류 원재료비 1,144,984 2,096,397 1,666,245
인건비 2,227,515 2,242,743 2,166,680
감가상각비 402,039 396,601 136,449
위탁용역비 837,394 616,198 789,235
기타경비 297,689 57,220 260,207
연구개발비용 합계 4,909,621 5,409,159 5,018,816
회계처리 내역 판매비와 관리비 4,909,621 5,409,159 5,018,816
제조경비 - - -
개발비(무형자산) - - -
회계처리금액 계 4,909,621 5,409,159 5,018,816
정부보조금 (687,996) (880,419) (837,655)
연구개발비용 합계 4,221,625 4,528,740 4,181,161
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용합계÷당기매출액×100] 82.23% 174.16% 163.36%

라. 연구개발실적

1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시작성 기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 진단제품의 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행단계(진행단계 진입시기)
동반진단 Droplex BRAF Mutation Test 흑색종 2019년01월 07일 분석적 성능 검증(2022년 1분기)
Droplex PIK3CA Mutation Test 전이성유방암 2019년04월 19일 분석적 성능 검증(2021년 4분기)
Droplex NSCLC Panel Test 폐암 2023년05월 18일 분석적 성능 검증

(2024년 1분기)
체외진단 Droplex cMET Exon 14 skipping Test 폐암 2019년03월 19일 식약처 허가 심사(2024년 2분기)
Droplex cMET CNV 폐암 2019년03월 19일 분석적 성능 검증(2022년 1분기)
Droplex ESR1 Mutation Test 전이성유방암 2019년04월 19일 분석적 성능 검증

(2023년 3분기)
조기진단 COLO eDX 대장암 2019년03월 01일 제품 성능 검증(2020년 1분기)
HEPA eDX 간암 2019년03월 01일 제품 성능 검증(2020년 1분기)

(가) 품목: Droplex BRAF Mutation Test

구분 동반진단
적응증 흑색종(Melanoma)
작용기전(원리) 흑색종 환자의 FFPE 검체로부터 추출된 DNA에서 BRAF 유전자 Codon 600(V600E)의 돌연변이를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인
제품의 특성 당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음
진행경과 연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증 완료, 분석적 성능 검증(20 22년 1분기~)
향후 계획 분석적 성능 검증 완료(2025년 하반기)임상적 성능 검증 완료(2026년 상반기)식약처 허가 완료(2026년 하반기)
경쟁제품 PNAClamp™ BRAF Mutation Detection kit(파나진, 식약처 허가)
관련논문 등 해당사항 없음
시장규모 공신력 있는 통계 데이터 부재로 정확한 시장규모 추정이 어려움
기타사항 -

(나) 품목: Droplex PIK3CA Mutation Test

구분 동반진단
적응증 전이성 유방암
작용기전(원리) 유방암 환자의 FFPE 검체 또는 EDTA 처리 혈장으로부터 추출된 DNA에서 PIK3CA 유전자 Exon 7 (C420R), Exon 9 (E542K, E545K, E545A, E545G, E545D, Q546E, Q546R), Exon 20 (H1047R, H1047L, H1047Y)의 돌연변이를 Digital PCR(dPCR) 검사법으로 검출하고 확인
제품의 특성 당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Digital PCR(dPCR) 기법을 적용함. dPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음
진행경과 연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증 완료, 분석적 성능 검증(2021년 4분기~)
향후 계획 분석적 성능 검증 완료(2025년 상반기)임상적 성능 검증 완료(2025년 상반기)식약처 허가 완료(2025년 하반기)
경쟁제품 therascreen® PIK3CA RGQ PC (퀴아젠, 식약처 허가)
관련논문 등 해당사항 없음
시장규모 공신력 있는 통계 데이터 부재로 정확한 시장규모 추정이 어려움
기타사항 -

(다) 품목: Droplex cMET Exon 14 skipping Test

구분 체외진단
적응증 비소세포폐암
작용기전(원리) 비소세포폐암 환자의 FFPE 검체로부터 추출된 RNA에서 cMET Exon14 Skipping의 돌연변이를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인
제품의 특성 당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음
진행경과 연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증 완료, 분석적 성능 검증 완료, 임상적 성능 검증 완료, 식약처 허가 심사(2024년 2분기~)
향후 계획 식약처 허가 완료(2025년 상반기)
경쟁제품 -
관련논문 등 해당사항 없음
시장규모 시장형성 초기 단계로 시장규모를 특정하기 어려움
기타사항 -

(라) 품목: Droplex cMET CNV

구분 체외진단
적응증 비소세포폐암
작용기전(원리) 비소세포폐암 환자의 FFPE 검체 또는 EDTA 처리 혈장으로부터 추출된 DNA에서 cMET Amplification 돌연변이를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인
제품의 특성 당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Digital PCR(dPCR) 기법을 적용함. dPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이가능하며, 정확도와 민감도가 높음
진행경과 연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증 완료, 분석적 성능 검증(20 22년 1분기~)
향후 계획 분석적 성능 검증 완료(2025년 상반기)임상적 성능 검증 완료(2025년 하반기)식약처 허가 완료(2026년)
경쟁제품 -
관련논문 등 해당사항 없음
시장규모 시장형성 초기 단계로 시장규모를 특정하기 어려움
기타사항 -

(마) 품목: Droplex ESR1 Mutation Test

구분 체외진단
적응증 전이성 유방암
작용기전(원리) 유방암 환자의 FFPE 검체와 Plasma 검체로부터 추출된 DNA에서 ESR1 유전자 Exon 5(E380Q), Exon 7(S463P), Exon 8(V534E, L536P, L536R, L536H, Y537S, Y537C, Y537N, Y537H, Y537D, D538G)의 돌연변이를 Digital PCR(dPCR) 검사법으로 검출하고 확인
제품의 특성 당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Digital PCR(dPCR) 기법을 적용함. dPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이가능하며, 정확도와 민감도가 높음
진행경과 연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증 완료, 분석적 성능 검증(2023년 3분기~)
향후 계획 임상적 성능 시험(2025년 하반기)식약처 허가 완료(2026년 상반기)
경쟁제품 -
관련논문 등 해당사항 없음
시장규모 시장형성 초기 단계로 시장규모를 특정하기 어려움
기타사항 -

(바) 품목: Droplex NSCLC Panel Test

구분 동반진단
적응증 폐암
작용기전(원리) 비소세포폐암 환자로부터 얻은 FFPE종양조직 샘플을 이용하여 11종의 유전자 BRAF, EGFR, KRAS, ERBB2 (HER2), MET, ALK, RET, ROS1, NTRK1, NTRK2, NTRK3의 돌연변이를 Digtial PCR로 동시에 정성으로 검출
제품의 특성 비소세포폐암과 임상적으로 관련된 모든 바이오마커를 포함하고 있으며, 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Digital PCR 기법을 적용함으로서 절대적 정량분석과 높은 정확도 및 민감도를 가진 제품임
진행경과 연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증 완료, 분석적 성능 검증(2024년 1분기~)
향후 계획 임상적 성능 검증 완료(2025년 상반기)식약처 허가 완료(2025년 하반기)
경쟁제품 -
관련논문 등 해당사항 없음
시장규모 시장형성 초기 단계로 시장규모를 특정하기 어려움
기타사항 -

(사) 품목: COLO eDX

구분 조기진단
적응증 대장암(Colorectal Cancer, CRC)
작용기전(원리) 대장암 환자의 혈장(Plasma)으로부터 추출된 DNA를 바이설파이트(Bisulfite) 처리하여 염기서열 변환시킨 후, 대장암 특이적 메틸화 경향을 보이는 바이오마커를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인
제품의 특성 당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음또한, 분변 DNA를 통해 검사하는 기존 검사와 달리 혈액 내 암 특이적 바이오마커를 활용하므로 편의성과 정확도 면에서 우수함
진행경과 연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증(2020년 1분기~)
향후 계획 제품 성능 검증 완료(2025년 상반기)분석적 성능 검증 완료(2025년 상반기)임상적 성능 검증 완료(2026년 상반기)식약처 허가 완료(2026년 하반기)
경쟁제품 Cologuard(Exact Sciences)
관련논문 등 해당사항 없음
시장규모 22년 기준 1.7조원 이상으로 추정(Cologuard 판매예상 $1.4B)
기타사항 -

(아) 품목: HEPA eDX

구분 조기진단
적응증 간세포암(Hepatocellular carcinoma)
작용기전(원리) 간세포암 환자의 혈장(Plasma)으로부터 추출된 DNA를 바이설파이트(Bisulfite) 처리하여 염기서열 변환시킨 후, 간세포암 특이적 메틸화 경향을 보이는 바이오마커를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인
제품의 특성 당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음또한, 혈액 내 암 특이적 바이오마커를 활용하여 검사간 간격이 좁은 간암 고위험군 환자에게 높은 편의성과 정확도를 제공함
진행경과 연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증 완료(2020년 1분기~)
향후 계획 제품 성능 검증 완료(2025년 상반기)분석적 성능 검증 완료(2025년 상반기)임상적 성능 검증 완료(2026년 상반기)식약처 허가 완료(2026년 하반기)
경쟁제품 -
관련논문 등 해당사항 없음
시장규모 시장형성 초기 단계로 시장규모를 특정하기 어려움
기타사항 -

2) 연구개발 완료 실적공시 작성기준일 현재 국내 식약처 제조허가가 완료된 제품의 현황은 다음과 같습니다.

구분 품목 적응증 개발기간 현재 현황
예후진단검사 GenesWell BCT 유방암 2011년 9월 ~ 2016년 11월 국내외 판매중
동반진단검사 GenesWell ddEGFR Mutation Test 폐암 2015년 3월 ~ 2017년 9월 국내 판매중
Droplex BRAF Mutaion Test 갑상선암 2017년 7월 ~ 2022년 9월 국내 판매중
Droplex EGFR Mutation Test v2 폐암 2019년 1월~ 2023년 6월 국내외 판매중
Droplex KRAS Mutation Test 대장암 2019년 1월~ 2023년 8월 국내 판매중
Droplex POLE Mutation Test 자궁내막암 2020년 7월~2023년 10월 국내외 판매중
감염병진단검사 GenePro COVID-19 Detection Test COVID-19 2020년 2월 ~ 2020년 3월 수요감소로 인한 판매중단
GenesPro SARS-CoV-2 Test COVID-19 2020년 2월 ~ 2020년 4월 수요감소로 인한 판매중단
GenePro LAMP SARS-CoV-2 (IIA002) COVID-19 2021년 6월 ~ 2022년 1월 식약처 수출허가 완료
GenePro LAMP SARS-CoV-2 V1 (IIA003) COVID-19 2021년 6월 ~ 2022년 3월 식약처 수출허가 완료

3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황

구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 연구/판매 중단일 비고
신속진단 GenePro LAMP SARS-CoV-2 V2 COVID-19 2022년 2월 연구개발중단 2022.10.26 Covid-19 시장환경 변화에 따른 제품 개발 전략 수정중
감염병진단검사 GenePro COVID-19Detection Test COVID-19 2020년 2월 수요감소로 인한 판매중단 2022.11.20 -
GenesPro SARS-CoV-2 Test COVID-19 2020년 2월 수요감소로 인한 판매중단 2022.12.15 -

COVID-19 팬데믹 상황이 세계적으로 안정화 됨에 따라 코로나 진단키트의 수요가 급격하게 감소하고 있습니다. 당사에서 2020년부터 해외로 수출하였던 코로나 진단키트의 판매는 수요 감소로 인하여 현재 중단된 상태이며, 추가적인 홍보 활동도 적극적으로 진행하고 있지는 않습니다. 등온증폭 기술을 활용한 현장형 코로나 진단키트 연구개발은 펜데믹 종료에 따른 수요 감소와 고객의 니즈 변화로 인해 기존 연구개발 프로젝트를 중단하고 감염병 진단검사 개발 전략을 재수립하고 있습니다.

7. 기타 참고사항

가. 사업의 개요 상세 1) 산업의 개요질병의 진단과 예후, 건강상태 파악, 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 대상물을 이용하는 체외진단(IVD, In vitro diagnostics) 산업 중 당사가 사업을 영위하는 분야는 암을 타겟으로 하는 분자진단 분야입니다. 분자진단은 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 병원체 또는 세포의 유전물질(DNA, RNA 등)를 검출하거나 분석하는 방법으로 암이나 유전질환 등에 활용되는 첨단 기술 분야입니다.

암 진단 시장은 크게 암 확진 환자들을 대상으로 최적의 치료방법 결정을 위한 선별검사와 미확진 일반인을 대상으로 암 발생 유무를 판정하기 위한 검사로 나눌 수 있습니다. 당사는 이 중 확진 환자들을 대상으로 최적의 치료방법 결정을 위한 분자진단 검사 시장을 타겟으로 하고 있으며, 최근에는 암 발병을 더욱 초기에 발견하기 위한 조기진단 관련 연구도 활발하게 진행하고 있습니다.

암 확진 환자들을 대상으로 한 검사는 크게 가) 환자별 최적의 약물을 선택하기 위한 동반진단 검사, 나) 재발/전이의 위험 정도를 측정하기 위한 예후예측 검사, 다) 환자의 상태 변화를 파악하기 위한 모니터링 검사로 구분할 수 있습니다. 당사는 분자진단 핵심기술을 기반한 유방암 예후예측 검사를 시작으로 폐암 및 대장암 동반진단 검사 개발을 완료하였거나 완료를 눈앞에 두고 있으며, 이를 바탕으로 모니터링 검사까지 단계적으로 사업영역을 확대해 나가고 있습니다.

사업영역.jpg 젠큐릭스 사업영역

2) 산업의 특성체외진단 시장에서도 암 분자진단 산업은 생명과학, 임상의학, 유전공학 등 기초 의생명공학 분야뿐 만 아니라 정보통신, 기계공학, 전자공학, 재료공학에 이르는 다방면의 연구협력이 필요한 융합적 첨단산업입니다. 또한, 암 분자진단 산업은 첨단기술 산업 중에서도 고속성장이 전망되는 유망산업으로 높은 기술력을 통해 제품화된 진단기술이 시장에서 인정받는 경우 투자비용의 수 천 배의 부가가치를 기대할 수 있는 산업입니다.

가) 기술의 진보와 새로운 기회

암 분자진단은 수많은 체외진단 분야 중 근래 기술 혁신이 가장 두드러진, 최첨단 바이오 기술들이 집약된 산업으로 시장도 매년 두자릿수 성장을 거듭하고 있어 글로벌 기술 경쟁력을 갖춘 신생 바이오 기업들에게도 과거와는 차원이 다른 새로운 도약의 기회를 제공하고 있습니다.

나) 진입장벽과 글로벌 경쟁

제약산업에 비해 상대적으로 낮은 수준의 초기 투자가 요구되는 진단사업의 특성은 세계적인 기술 경쟁력을 보유한 중소형 바이오기업들에게 기회로 작용합니다. 반면, 경쟁의 무대가 글로벌 차원으로 격상됨에 따라 기술력을 보유하지 못한 로컬 기업에게는 오히려 위협요소로, 신규업체에게는 높은 기술 진입장벽으로 작용합니다.

다) 오픈 이노베이션

대형 글로벌 진단기업들이 성장을 주도하던 과거와 달리 최근에는 분야별 기술이 전문화되고 최신 기술의 상업화 속도가 중요한 성공요소로 부각되며 다양한 형태의 외부 협력을 강화하는 오픈 이노베이션이 기술혁신의 핵심 방법론으로 자리 잡았습니다. 글로벌 기업과 중소형 진단기술 전문 회사간의 파트너십 사례를 흔히 볼 수 있어 바이오진단 전문기업에게 성장에 유리한 환경이 조성되고 있습니다.

라) 뛰어난 시장성인구구조적 요인, 정책적 요인, 그리고 정밀의료로의 패러다임 전환 등으로 암 분자진단 시장은 당분간 두자릿수 성장을 이어나갈 것으로 전망되고 있습니다. 특히, 환자 맞춤형 진료에 대한 니즈가 커지면서 표적치료제나 환자 개개인의 치료방향성을 결정하는데 필수적인 예후진단, 동반진단 수요가 점차 증가하고 있습니다.

마) 아시아 시장의 부상

지난 10년간 암 분자진단 시장은 북미, 서유럽 등 선진국을 중심으로 성장해왔지만 향후 10년은 압도적인 환자 수를 가진 아시아 시장이 의료 인프라 개선, 복지 선진화 등에 힘입어 글로벌 시장의 성장을 주도할 것으로 전망됩니다. 기술 경쟁력과 아시아주요국가에서 사업화 역량을 겸비한 국내 분자진단 기업들에게 아시아 시장의 급성장은 매력적인 사업기회를 제공하고 있습니다.

바) 조기진단 시장의 개화

암을 효과적으로 치료하기 위해서는 조기에 발견하는 것이 무엇보다 중요하지만, 기존의 진단법은 명확한 한계점을 지니고 있습니다. 최근에는 기존 기술보다 더욱 초기에 암을 발견할 수 있는 바이오마커 활용 분자진단 기술이 개발되고 있으며, 일부는 상업화에도 성공했습니다. 현재 도입기에 있는 이러한 기술들이 본격 성장기에 접어들면 조기진단 분야에서 획기적인 패러다임 전환이 이루어질 것으로 예상됩니다.

3) 산업의 성장성암 분자진단 검사 시장의 성장 요인은 인구학적 관점, 의료기술 혁신 및 의료 패러다임 변화 관점, 국가정책 관점으로 각각 구분해서 생각해 볼 수 있습니다.

[암 분자진단 시장 성장 동력].jpg [암 분자진단 시장 성장 동력]

먼저 인구학적 관점에서 보면 기대수명 상승에 따른 고령화 추세가 지속될 것으로 전망됩니다. 수명 연장과 고령인구의 증가는 필연적으로 암 환자 수의 증가 및 암 관련 진단 검사 수요의 증가로 이어집니다.

2-population by broad age groups.jpg 세계 연령별 인구 분포 전망

의료 패러다임 측면에서는 환자 개개인의 특성을 유전자 레벨까지 정확히 파악하고 이를 바탕으로 환자별 맞춤형 치료를 제공하는 정밀의료(Precision Medicine)가 미래의료의 핵심으로 자리 잡고 있습니다. 분자진단 검사는 특정 환자에게 가장 적합한 항암 치료방법과 치료제를 선택하는데 필수요소이며 맞춤형 치료, 정밀의료의 일반화로 그 수요가 크게 증가할 것으로 예상됩니다.

[출처 www.pathreport.org].jpg [암 치료와 정밀의료]

[출처 www.pathreport.org]

한편, 세계 각국은 인구 고령화, 의료복지 확대에 기인한 의료비 증가로 어려움을 겪고 있으며, 이를 해결하기 위하여 정밀의료 패러다임 도입을 통한 의료 재정 효율화를 추진하고 있습니다. 각국 정부들은 총 의료비 절감이라는 목적 달성을 위해 분자진단 기술에 대한 다양한 정책적 지원을 펼치고 있습니다.특히, 조기진단은 질병의 조기발견 및 예방을 목적으로 하고 있어 정부의 의료비용 지출을 원천적으로 감소시켜줄 수 있는 검사단계로 정책 강화를 통한 정부 주도의 시장 성장이 가속화될 것으로 기대됩니다.

4) 산업의 경기변동의 특성암 분자진단 검사 시장은 인간의 생명 및 건강과 관련되어 있어 경기변동에 따른 영향이 미미합니다. 5) 산업의 계절성계절적인 영향을 받는 많은 바이러스성 질환과는 달리 암은 유전적 또는 환경적 요인이나 고령화 등의 원인으로 주로 발생하는 질병이므로 암 분자진단 검사 시장은 계절적인 요인이 크게 작용하지 않습니다.6) 주요 제품 소개 및 국내외 시장 여건당사의 사업은 크게 암 예후진단과 동반진단 그리고 조기진단 영역으로 구분됩니다. 예후진단에서는 유방암 예후진단 검사인 진스웰비씨티(GenesWell BCT)가 식약처 허가를 받고 현재 혁신의료기술로 인정받았습니다. 동반진단에서는 폐암 동반진단 검사인 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test)가 식약처 허가 및 신의료기술 인정을 받았고, 기존 제품보다 EGFR 변이를 더 많이 발견할 수 있는 드롭플렉스 이지에프알 돌연변이검사(Droplex EGFR Mutation Testv2)는 2023년 6월에 식약처 제조허가를 취득하였습니다. 대장암 동반진단 검사인 드롭플렉스 케이라스 돌연변이 검사(Droplex KRAS Mutation Test)는 2023년 8월에 식약처 허가를 취득하였고, 자궁내막암 동반진단 검사인 드롭플렉스 폴리 돌연변이 검사( Droplex POLE Mutation Test) 역시 식약처 허가 취득 및 평가 유예 신의료기술로 선정되었습니다. 그리고 새로운 사업 영역인 조기진단 영역의 대장암 조기진단 검사인 COLO eDX와 간암 조기진단 검사인 HEPA eDX를 개발중에 있습니다.가) 유방암 예후진단

(1) 유방암 예후진단 개요

예후(prognosis)란 병세의 진행, 회복에 관한 예측을 의미하며, 즉 '예후가 좋다'라는 것은 병의 경과가 좋다는 의미로 해석이 됩니다. 유방암의 경우 발병이 확인되면 절제수술을 받는 것이 일반적입니다. 수술 후 치료 방향을 결정하는데 다양한 요소들이고려되며, 특히 타 장기로의 암 전이 가능성에 대한 판단이 중요합니다. 기존의 예후예측 방법은 암에 대한 임상병리학적 인자들에 대한 분석을 기반으로 합니다. 이러한 임상병리학적 인자에는 암의 크기, 림프절 전이 정도, 암의 조직학적 등급, 병리학적 병기 단계 등이 사용됩니다. 하지만 이러한 지표만으로 환자의 예후를 예측하는 방법은 정확도가 매우 낮기 때문에, 재발 위험의 정확한 예측을 위한 보다 나은 예후지표에 대한 시장의 니즈가 존재합니다. 유방암 예후예측 검사는 유방암 전이와 높은 상관관계가 있는 유전자 바이오마커들의 발현량을 측정하고, 이를 검사 고유의 알고리즘을 통해 재발/전이 리스크를 계량화하여 수술 후 치료방향을 결정하는 핵심적인 근거로 활용하게 됩니다. 최근 연구결과, 유방암 조기 환자 중 약 80%는 재발/전이 리스크가 비교적 낮은 것으로 알려지고 있으며 유방암 예후진단 검사를 통해 저위험군으로 판별된 환자들에게 불필요한 항암치료를 최소화할 수 있습니다.

유방암 예후진단과 가치.jpg [유방암 예후진단과 가치]

(2) 제품 소개: 유방암 예후진단 검사(GenesWell BCT)

기존 해외 유전자 검사법은 검체를 국외로 반출하여 이루어지기 때문에 임상정보 등이 해외로 유출될 수 있다는 문제에 직면하고 있으며, 또한 대부분의 검사과정이 수동 작업으로 이루어져 범용성 및 확장성이 낮고 고가의 비용이 든다는 단점이 있습니다. GenesWell BCT는 이러한 기존 유전자 검사법의 단점을 극복하고 유방암 환자들에 적용 가능한 예후예측 검사의 필요성이 대두됨에 따라 개발되었습니다.

본 검사법은 유방암과 관련된 예후 유전자를 선별하고 국내 유방암 환자를 대상으로 예후 예측 알고리즘을 도출, 검증하여 국내의 유방암 환자에 적합한 검사법임을 확인하였습니다. 또한, 자동화된 검사 과정을 통해 시험 중 발생할 수 있는 오류를 최소화하였습니다.

■ 유방암 예후진단 검사 - 진스웰 비씨티 (GenesWell BCT)

진스웰비씨티(GenesWell BCT)는 당사에서 특허를 보유한 9개의 유방암 유전자 바이오마커들의 발현량을 측정하여 타 장기 전이 위험을 예측하는 체외진단 유방암 예후예측 검사입니다. 측정된 발현량을 당사에서 개발한 고유의 예후예측 알고리즘을 통하여 리스크 지표인 비씨티 스코어(BCT Score)를 산출하고 이를 기반으로 환자를저위험군 또는 고위험군으로 분류합니다. 저위험군으로 판정된 환자는 재발 위험이 낮은 좋은 예후를 보이기 때문에 항암화학치료 요법이 필요하지 않는 반면, 고위험군환자는 재발 리스크를 낮추기 위한 항암화학치료가 권장됩니다. 즉, 유방암 예후진단검사는 항암화학치료가 반드시 필요하지 않은 환자를 선별해내는 것이 핵심입니다. 유방암 수술시 확보한 환자의 종양 샘플을 분석하여 해당 환자의 재발/전이 위험을 수치화한 결과보고서를 제공하고, 의사들은 이를 바탕으로 향후 치료방향을 결정하게 됩니다.

bct검사 관련_1.jpg [GenesWell BCT 제품개요]

■ GenesWell BCT의 비교우위

구 분 당사기술 경쟁기술
성능 정확한 예후예측유전자 예후예측 성능이 뛰어난 유전자 선별

- 고유의 예후예측 유전자 선별 과정을 통해 조기 유방암의 예후와 연관성이 크고 유전자 발현 검출이 용이한 유전자 선별

- 면역 반응에 관련된 유전자를 포함하여 면역에 대한 유방암의 특성 반영
개발 당시 현재와 다른 대상 환자군 기반 예후 유전자 선별

- 당사의 제품과 달리 개발 당시 HER2 증폭 유무에 따른 유방암 아형 고려 없이 ER 양성 유방암 아형 환자군을 대상으로 예후 유전자를 선별
우수한 예후예측 알고리즘 경쟁 제품 대비 뛰어난 예후 성능

- 고/저위험군으로 분류된 환자간 재발 위험비가 타 제품 대비 상대적으로 커 뛰어난 예후예측 성능을 보임
상대적으로 낮은 예후 성능

- 고/저위험군 간 재발 위험비가 보유기술 대비 상대적으로 작아 예후예측 성능이 떨어짐
명확한 결과 제시 중간 위험군 분류 없이도 뛰어난 성능 제시함

- 중간 위험군 없이도 높은 특이도와 음성 예측도를 보여 검사 결과로 명확한 환자 치료 결정을 도울 수 있음
중간 위험군이 포함된 위험군 분류

- 원격전이의 예측이 불명확한 '중간 위험군'이 존재하여 이에 속한 환자는 검사를 받았음에도 재발 여부가 불명확함
아시아

(국내) 환자 검증 여부
유방암 예후 제품 중 유일한 아시아(국내) 환자 검증 제품

- 국내 환자를 대상으로 바이오마커를 선별하고 알고리즘이 개발되었음

- 검증 또한 국내 환자를 대상으로 하였기에 국내 환자 및 국내 환자와 유사한 특성을 보이는 아시아 환자에 유효성이 있을 것으로 판단됨

- 특히 50세 이하 또는 폐경 전 유방암 환자가 많은 아시아(국내) 유방암 특성 상 국내 대상 환자의 검증을 통해 기존 유방암 예후 진단 제품과 차별성 제시
국내 또는 아시아 환자에 대해 검증되지 않은 제품

- 국내 및 아시아 환자에 대해 임상적 유효성이 검증되지 않았음

- 모든 해외 제품은 서양 유방암 환자를 대상으로 개발 및 검증되었기에 국내 및 아시아 환자에 대한 유효성에 대해 의문이 존재함

- 특히 폐경 전 환자에 대한 유효성 자료가 부족하다는 점에서 국내를 포함한 아시아 환자에서의 유효성에 대해 의문 존재
신뢰성 안정적인 표준 유전자 보다 안정적인 표준유전자 발굴

- 예후 유전자와 발현값이 유사한 우수 표준유전자를 선별하여 분석에 이용해 보다 정밀한 보정이 가능함
일반 표준유전자 사용

- 발현값이 예후 유전자보다 큰 일반 표준유전자를 사용하여 유전자 값 보정 시 오차 발생 리스크가 존재
자동화 분석 시스템 구축 분석 자동화 시스템 구축

- 자동화 시스템 구축하여 실험자의 숙련도에 따라 발생할 수 있는 오류 리스크를 최소화

- 대량의 검체 분석에도 오류 없이 분석 가능함

- 분석 소요시간을 최소화하여 빠른 결과 제시 가능하게 함
자동화 시스템 부재

- 수동 분석으로 검사를 진행하여 검체 분석 시 실험자에 따라 오류 가능성 존재

- 대량의 검체 분석 시 오류 위험도가 더욱 높아짐

- 자동화 시스템 부재로 자동화 시스템 대비 많은 인력 비용 및 검사시간 소요됨
국내 유일 식약처 허가 제품 유일한 식약처 허가 유방암 예후 진단 제품

- 국내에서 유일하게 식약처 허가를 획득하여 유방암 예후진단의 목적으로 제품 사용이 가능함
국내 미허가 제품

- 국내 식약처 허가를 받지 않아 연구용 목적으로만 사용될 수 있음

- 미허가 제품의 사용으로 인한 법적인 문제가 될수도 있음
사업성 가격 경쟁력 뛰어난 성능에도 상대적으로 낮은 가격

- 경쟁 제품 대비 낮은 가격으로 높은 성능의 제품 서비스를 제공함

- 식약처 허가 제품으로 시판 후 보험수가 적용이 가능하며, 실손보험 적용 시 환자 부담금은 매우 낮아짐
보유 기술 대비 높은 가격대의 검사로 가격 경쟁력이 상대적으로 떨어짐

- 식약처 미허가 제품으로 보험 적용이 되지 않아 환자가 검사비를 전액부담해야 함
유동적 사업모델 국가별 사업모델의 적용이 가능하여 해외사업 현지화 용이

- 국내 및 동남아 국가에서는 국내 분자진단센터로 검체를 전달받아 검사서비스 제공 가능

- 해외 주요 국가에서는 Central Lab을 설립 후 키트 수출 모델 가능
미국 내 CLIA 인증 검사실에서만 검사 가능

- 미국으로 검체를 받아 검사서비스를 제공하는 사업모델만 가능하여 미국 외 국가의 사업 확대가 제한적임

- 검체 운송을 위한 추가적 인건비용 및 운송비용 소요
검사 기간 분자진단센터 구축으로 단기간 서비스 제공

- 국내 분자진단센터에서 1주 내 검사서비스 제공 가능

- 수술 후 환자의 치료방향을 빠르게 결정할 수 있도록 도움
장시간의 검사기간이 소요

- 검체의 국제 운송으로 인해 검사기간이 2~3주정도 소요됨

- 환자의 치료방향 결정을 위한 골든타임을 놓칠 수 있는 위험 리스크가존재
직관적인 결과 해석 직관적 결과 제공

- 중간위험군 분류 없이 고위험 또는 저위험의 명확한 위험군 분류

- 재발 위험 지수인 BCT Score를 추가로 제공하며 BCT Score 값이 커질수록 재발 위험이 커진다고 해석할 수 있음
지속적 위험군 분류 기준 변경

- 기존에는 중간 위험군이 존재하였으나 최근 임상을 통해 중간 위험군 분류 없이 명확한 기준 제공하고자 함

- 하지만 게속된 분류 기준의 변화로 인해 사용자의 혼란이 가중됨

(3) 시장전망

유방암은 여성에게 가장 많이 발생하는 암입니다. 전세계 유방암 환자 수는 꾸준히 증가하여 현재 연간 2백만명 이상의 신규 유방암 환자가 발생하고 있습니다. 절대 인구의 증가, 인구구조 및 기대수명 연장에 따른 고령인구 증가 등으로 인한 인구학적인 측면에서의 증가요인 뿐만 아니라 만혼, 식습관 변화, 환경오염, 스트레스 등 생활및 환경적 요인들이 복합적으로 작용하고 있어 이러한 증가 추세는 당분간 지속될 것으로 전망되고 있습니다.

권역별로 보면 아시아 환자들은 전세계 신규 유방암 환자 수의 43%를 차지하지만, 유방암 예후진단 검사율은 현재 상대적으로 매우 낮아, 아시아 국가들에서의 수요 증가가 향후 10년간 시장의 성장을 주도할 것으로 전망됩니다. 특히, 아시아 환자들을 대상으로 임상적으로 검증을 마치고 허가를 받은 당사가 주요 아시아 국가들에서 본격적으로 마케팅 활동을 추진할 경우 아시아 시장의 성장은 더욱 가속화 될 것입니다.

이에 따라, 경쟁구도 측면에서 이그젝트사이언시스(Exact Sciences)社가 지난 15년간 유지해온 독점적인 지위에 점차 균열이 생겨, 결과적으로 차별적 경쟁력을 갖춘 2~3개의 업체가 글로벌 시장을 과점하고, 국가별로는 1, 2위 업체가 90% 이상의 시장점유율을 차지하는 구조로 재편될 것으로 예상됩니다.

아시아 여성의 유방암은 미국을 비롯한 다른 북미 및 서유럽 국가들의 유방암과 비교할 때, 다음과 같은 특징을 지닙니다.

- 서양과 달리 동양인의 90% 이상은 유방의 대부분인 유선조직 밀도가 매우 높고 지방 조직의 양이 적은 치밀유방이 주를 이룹니다.

- 서양의 경우 연령이 높아질수록(특히, 폐경 이후) 유방암 발생 빈도가 급격하게 증가하지만, 아시아 여성의 경우 50대 초반까지 유방암 발생이 증가하다가 그 이후로는 점차 감소하는 경향을 보입니다.- 폐경 전 여성 유방암 환자의 비율이 서구 국가에서는 매우 낮은 반면, 한국에서는 40대의 비교적 젊은 환자의 발생률이 높습니다. IARC(International Agency for Research on Cancer)의 자료에 따르면 2022년 기준 미국의 30세~44세 유방암 연령별 연령표준화 발생률은 88.9인 반면 한국은 그보다 훨씬 높은 105.0을 기록하였습니다.가정과 사회에서 중요한 역할을 수행해야 하는 연령대에서 발병률이 높다는 것은 불필요한 항암치료와 부작용을 회피할 수 있는 정확한 예후진단 검사에 대한 잠재 니즈가 더욱 높다는 것을 의미합니다.

[미국, 일본, 한국 유방암 연령별 연령표준화 발생률(추정)] 연령별 표준화 발생률_2.jpg 연령별 표준화 발생률출처: IARC CANCER TODAY(2022년)기반 당사 작성 자료

나) 동반진단

(1) 동반진단 개요

최근 종양학, 유전학, 분자생물학과 관련 첨단 의료기술 분야의 발전을 통해 개인 맞춤형 의학시대가 열리게 되었습니다. 이런 변화 속에서 "정밀의료 (Precision medicine)"란 개념이 등장했으며, 이는 유전정보, 생활습관 등 개인 건강 정보를 토대로 최적화된 진단 및 치료를 적용하는 새로운 헬스케어 패러다임을 말합니다.

정밀의료란 유전체, 임상정보, 생활환경 및 습관 정보 등을 토대로 보다 정밀하게 환자 각 개인을 분류하고, 이를 고려해 최적의 맞춤형 의료 (예방, 진단, 치료)를 제공하는 차세대 의료 패러다임입니다. 세계 각국은 최근 들어 정밀의료를 지원하기 위해 정부 차원에서 다양한 정책을 선보이고 있으며, 오바마 전 대통령이 2015년 1월 30일 미국 백악관의 연두교서에서 "정밀 의학 이니셔티브"에 착수할 것임을 발표하면서주목받기 시작하였습니다.

우리나라에서는 빠르게 고령화가 진행되면서 국민 건강을 증진시키고 의료비 지출을줄일 수 있는 보건의료산업에 첨단기술의 적용이 절실하게 되어 이에 따라 2016년 8월 개최된 "제 2차 과학기술전략회의"에서 9개 국가전략프로젝트 중 국민 행복과 삶의 질 향상을 위해 정밀의료 기반 구축 프로젝트가 선정되었습니다.

정밀의료의 핵심 구성요소로는 환자 선별 바이오마커(Patient Selection Biomarker)와 동반진단(Companion Diagnostics, CDx)을 꼽을 수 있습니다. 바이오마커란 정상또는 병적인 상태를 구분할 수 있거나 치료반응을 예측할 수 있고 객관적으로 측정할수 있는 지표를 의미합니다. 한편 동반진단이란 특정 약물처방에 대한 환자의 반응을측정하는데 사용되는 생물진단 방법으로, 의약품과 같이 개발/출시되는 의료기기(시약, 캘리브레이터, 정도관리물질, 검체용기, 소프트웨어 혹은 기타 기기, 장비 및 물품)와 이를 활용한 진단방법을 의미합니다. 즉, 동반진단은 최적의 치료법(right drug, right dose, right time)을 찾는데 필수적인 기술로 표적치료제와 함께 맞춤형 의학(Personalized Medicine)의 양대 축을 이루는 핵심요소라 할 수 있습니다. 동반진단은특정 치료제에 대한 환자의 약물반응을 미리 예측해야 하기 때문에 동반진단의 목적에 짝을 이루는(pairing) 특정 의약품 혹은 성분의 이름이 명시됩니다.

[정밀의료의 구성 요소].jpg [정밀의료의 구성 요소]

동반진단의 개요.jpg [동반진단의 개요]

현재의 동반진단은 암과 관련된 검사시장을 중심으로 성장하고 있습니다. 암은 유전자의 변이에 의해 발생하는데 이러한 각각의 유전자 돌연변이를 타겟으로 표적항암제가 개발되고 있습니다. 타 질병의 경우 서로 다른 유전자형에 따라 약이 개발된 경우가 상대적으로 적고, 때문에 동반진단 검사도 아직까지는 암과 관련된 검사들이 주를 이루고 있습니다. 암 중에서는 폐암, 유방암, 대장암순으로 신규환자가 발생하고 있으며, 당사는 이 중 폐암과 대장암 동반진단 검사 제품을 보유하고 있습니다.

전세계 신규 암 환자_1.jpg 전세계 신규 암 환자출처: Globocan 2022, CANCER TODAY

(2) 제품 소개: 폐암 동반진단 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test), 대장암 동반진단 검사(Droplex KRAS Mutation Test), 자궁내막암 검사(Droplex POLE Mutation Test)

■ 폐암 동반진단 검사 - 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test), 드롭플렉스 이지에프알 돌연변이 검사(Droplex EGFR Mutation Test v2)

진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test)와 드롭플렉스 이지에프알 돌연변이 검사(Droplex EGFR Mutation Test v2)는 전체 폐암환자의 약 85%를 차지하는 비소세포성 폐암 환자들을 대상으로 표피성장인자수용체(EGFR, epidermal growth factor receptor) 유전자에서 각각 45가지 / 107가지 돌연변이를 검출하는 분자진단 검사입니다. 해당 제품은 환자의 암조직 또는 혈장으로부터 추출한 DNA를 분석하여 각각의 돌연변이 존재 여부를 판정하고 돌연변이 빈도(Mutation Index)를 측정하는 검사입니다. 검사 결과는 환자 개개인에게 가장 적합한 폐암 표적치료제를 처방하고 맞춤형 의료를 구현하는데 필수적인 근거자료로 활용됩니다.

[전체 암 환자 중 비소세포폐암 비율]

[출처 iqvia(ims health & quintiles)].jpg [출처 IQVIA(IMS Health & Quintiles)] geneswell ddegfr mutation test.jpg Geneswell ddEGFR Mutation Test

droplex egfr v2 mutation test.jpg Droplex EGFR Mutation Test v2

■ 당사 폐암 동반진단 제품과 타사 제품의 비교우위

구분 당사기술 경쟁기술
제품 GenesWell ddEGFR Mutation Test

Droplex EGFR Mutation Test v2
Cobas EGFR Mutation Test v2 (Roche)

Therascreen EGFR RGQ PCR Kit (Qiagen)

PANAMutyper R EGFR (Panagene)
높은 돌연변이 검출 민감도/검사 정확도 민감도가 높은 ddPCR(Droplet Digital PCR)기반 제품

- 3세대 PCR 방법인 droplet digital PCR 방법을 적용하여 Realtime-PCR 기반의 경쟁제품 대비 적은 양의 시료에서 높은 정확도와 민감도를 보임
RT-PCR 기반 제품

- 상대적으로 낮은 민감도와 돌연변이 검출 능력을 보임

- 적은 양의 시료에서 돌연변이 검출이 어려움
다양한 암 특이 돌연변이 검출 가능 주요 폐암 돌연변이를 동시에 검출 가능

- GenesWell ddEGFR Mutation Test: 폐암 주요 바이오마커인 EGFR의 총 45개 돌연변이 검출 가능

- Droplex EGFR Mutation Test v2: 민감도와 특이도를 대폭 강화하여 100개 이상 EGFR 돌연변이 검출 가능
비교적 적은 수의 EGFR 돌연변이 검출

- Cobas EGFR Mutation Test v2는 42개, Therascreen EGFR RGQ PCR Kit 는 21개의 EGFR 돌연변이를 검출
3세대 약물 반응 저항성 정보 제공 3세대 표적 항암제 연관 돌연변이 검출

- GenesWell ddEGFR Mutation Test: Exon20 C797S 돌연변이 검출 가능

- Droplex EGFR Mutation Test v2: Exon 18 L718Q, L718V, G724S 및 Exon20 C797S, C797G 돌연변이 검출 가능
3세대 표적 항암제 연관 돌연변이 미검출

- 2세대 표적 항암제에 대한 내성으로 발현된 돌연변이를 검출하지 못함
정량적 결과 제공 ddPCR 기반 제품으로 절대적 정량정보 제공

- 환자당 Wild type EGFR 대비 각각의 돌연변이에 대한 정확한 빈도(Mutation index, %)에 대한 정보를 제공

- 조직샘플(FFPE)뿐 아니라 혈액샘플(Plasma)에서도 EGFR 돌연변이 분석 가능
Realtime PCR 기반 제품으로 상대적 정량정보만 제공

- Standard 물질인 Reference 유전자를 이용한 상대정량 측정방법을 이용하여 돌연변이 빈도정보 제공 불가능
낮은 종양비율 샘플에 대한 사용 편의성 낮은 종양 비율 샘플에 대한 별도 절차 불필요

- ddPCR 기반 기술로 민감도가 높기 때문에 종양 비율이 낮아도별도의 Macrodissection 절차 없이 검사 가능
낮은 종양 비율의 샘플에 대한 별도 절차 필요

- Cobas EGFR Mutation Test는 종양 비율이 10% 미만일 경우, Macrodissection 절차 필요

- 타 제품들은 낮은 종양 비율의 검체에 대한 별도의 매뉴얼이 없어 검사 결과 도출이 어려운 경우도 있음

■ 대장암 동반진단 검사 - 드롭플렉스 케이라스 돌연변이 검사(Droplex KRAS Mutation Test)

kras_사이즈줄임.jpg Droplex KRAS Mutation Test

드롭플렉스 케이라스 돌연변이 검사(Droplex KRAS Mutation Test)는 대장암(Colorectal Cancer, CRC) 환자를 대상으로 KRAS 유전자에서 각각의 돌연변이를 검출하는 체외 분자진단 검사입니다. 폐암 동반진단 검사와 동일하게 환자의 암조직 또는 혈장으로부터 추출한 DNA를 분석하여 각각의 돌연변이 존재 여부를 판정하고 돌연변이 발현 지수(Mutation Index)를 측정합니다. 검사 결과는 각각의 돌연변이 존재 여부에 따라 Cetuximab, Panitumumab 등의 표적 항암제 또는 다른 치료법이 필요한 환자선별에 사용됩니다.■ 자궁내막암 검사 - 드롭플렉스 폴리 돌연변이 검사(Droplex POLE Mutation Test)

pole 누끼.jpg Droplex POLE Mutation Test

드롭플렉스 폴리 돌연변이 검사(Droplex POLE Mutation Test)는 자궁내막암 환자의 검체에서 추출된 DNA를 분석하여 POLE 유전자 돌연변이인 Exon 9 (P286R, S297F), Exon 13 (V411L), Exon 14 (A456P, S459F)를 검출하는 분자진단 검사입니다. 해당 제품은 상기 돌연변이 검출 시 기존 검사법 대비 민감도가 높고, 검출까지 소요시간이 적은 것이 특징입니다.

(3) 시장전망

동반진단검사 시장은 정밀의료, 개인 맞춤형 의료로의 의료산업 패러다임이 전환됨에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 환자 개개인의 유전체 정보를 파악하여 가장 효과를 보이는 치료제를 선택할 수 있기 때문에 치료의 효과성이 크게 개선되며 약물의오용에 따른 불필요한 부작용을 피할 수 있습니다. 제약사들 역시 적극적으로 표적치료제 개발 경쟁에 나서고 있어 표적항암치료제를 사용하기 위한 환자선별(동반진단) 검사에 대한 수요는 앞으로도 꾸준히 늘어날 것으로 예상됩니다. 유전체학 및 분자생물학의 발전, 만성 질환의 조기 발견 및 예방에 대한 관심 증가, 표적 치료에 대한 수요 증가 등 다양한 성장동력을 통해 2030년 전 세계 동반진단 시장은 150억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.(출처. 세계의 동반진단 시장(2023-2030), DataM Intelligence 2023.07)

맞춤형 의료의 경우 치료 효과성 이외에도 비용 측면에서의 가치 역시 성장을 견인하는 또다른 중요한 요소입니다. 고가의 항암화학치료제를 높은 치료효과가 예상되는 환자들에게만 한정적으로 투여함으로써 치료의 비용효율성을 극대화 할 수 있기 때문입니다.

동반진단 검사가 갖는 치료 및 비용 효과성 때문에 각국 정부는 관련 신기술의 도입을 정책적으로 적극 지원하고 있습니다. 미국과 유럽의 경우 의사들이 준수해야 하는가이드라인(미국-NCCN, 유럽-ESMO)에 특정 항암화학치료제를 처방하기 전 이러한 동반진단 검사를 반드시 실시할 것을 명기하여 이를 강제해 나가고 있습니다.

디디피씨알(ddPCR, Droplet Digital PCR)을 필두로 한 디지털피씨알(Digital PCR) 저변이 확대됨에 따라 이를 기반으로 개발된 동반진단 검사제품에 대한 수요도 크게 늘어날 것으로 보입니다. 이러한 트렌드는 이미 디지털피씨알(Digital PCR) 기반의 제품을 보유한 기업에게 시장선점 효과를 누리며 빠르게 시장점유율을 확대해 나갈 수 있는 좋은 기회입니다. 또한, 폐암/대장암 동반진단 분야에서 아시아 시장의 성장성과 잠재시장 규모로 미루어 볼 때 아시아 1위 기업이 글로벌 1위로 도약하는 것도 가능합니다.

다) 신규사업 : 조기진단

(1) 조기진단 개요

조기진단 검사란, 질병이 확인되지 않은 일반인을 대상으로 질병에 걸렸는지 또는 위험성이 있는지를 미리 진단하여 어떤 검사 또는 치료법을 사용할 것인지를 결정하기 위한 목적으로 하는 검사입니다. 당사의 암(Cancer) 조기진단 사업은 혈액 내에 존재하는 바이오마커를 이용하여 특정 암을 분자생물학적인 방법으로 조기에 진단하는 첨단 바이오 지식기반 산업입니다. 암 조기진단산업은 그 동안 축적된 과학지식의 부족과 검사기술의 부재로 인하여 약 10년 전부터 미국에서부터 열리기 시작한 신흥시장(Emerging market)입니다.

"암 조기진단을 통한 초기 적정치료"는 의료비 지출을 줄일 수 있는 가장 현실적인 대안일 뿐만 아니라 환자의 건강한 삶의 질을 유지 시킬 수 있습니다. 암의 상태를 파악할 수 있는 바이오마커를 활용한 새로운 비침습적 분자진단기술 개발과 진단장비의 활용은 향후 보건의료산업의 서비스 시장이 요구하는 근거중심 의료서비스 구현을 앞당길 수 있어 신흥의료시장의 중요한 한 축을 이룰 것입니다.

기존의 암 환자만을 대상으로 병리학적 확진 후 수행되는 환자구분을 위한 동반진단,모니터링 그리고 예후예측 목적의 제한적 규모의 시장과 달리, 암 진단을 받은 적이 없는 건강해 보이는 무증상 일반인을 대상으로 수행하는 암 조기진단 사업은 규모가 가장 큰 신흥시장으로 블록버스터 시장이라고 할 수 있습니다.

(2) 제품 소개: 대장암 조기진단 검사(COLO eDX), 간암 동반진단 검사(HEPA eDX)

당사의 조기진단 제품은 혈액 내 DNA를 사용하여 신규 대장암, 간암 조기 진단용 메틸화 바이오마커의 메틸화를 검사하여 암을 조기 진단하거나 질병 치료 이후 질병 재발 여부 모니터링에 사용됩니다. 이를 통해 사람의 혈액에서 암 특이적 바이오마커의메틸화 여부를 측정하기 위하여 메틸화 바이오마커를 Droplet Digital PCR 기법으로분석하는 제품입니다.

대장암과 간암 각각의 유전자 바이오마커는 해당 유전자의 발현 조절 부위인 프로모터 부위에서 사이토신(Cytosine, C) 잔기에 특이적인 과메틸화를 보이지만 나머지 암 또는 정상인에게서는 메틸화 되어있지 않습니다. 암으로부터 유래된 해당 부위의 메틸화 특이성은 혈액을 통해 검출될 수 있으며, 이를 통해 암을 조기진단 할 수 있습니다.

해당 검사는 1) 혈액으로부터 DNA를 분리 정제하는 과정, 2) 정제된 메틸화 DNA를 변환하는 과정, 3) 암특이적 메틸화 부위의 증폭 및 특이적 메틸화 검출 과정으로 나눌 수 있습니다. 검사 결과 바이오마커의 메틸화 된 DNA 검출 유무에 따라 해당 암의 존재 유무를 진단할 수 있습니다.

[메틸화 dna 바이오마커 기반 간암 진단 제품의 분석 과정].jpg [메틸화 DNA 바이오마커 기반 간암 진단 제품의 분석 과정]

■ COLO eDX/HEPA eDX의 비교우위

구분 당사기술 경쟁기술
제품 대장암

- COLO eDX

간암

-HEPA eDX
대장암

- Cologuard (Exact sciences)

- epi proColon (Epigenomics)

- COVERA (Clinical Genomics)

간암

-HCC Blood TEST(Epigenomics)
암 특이성 경쟁제품 대비 높은 암 특이성

- 10,000례 이상의 대규모 메틸화 데이터를 이용해 암 특이적인 바이오 마커 개발. 해당 바이오마커를 사용해 바이오마커의 높은 암 특이성 구현
보유기술 대비 낮은 암 특이성

- 대부분의 제품에서 사용되는 바이오마커는 10년 전에 개발 된 바이오마커로 기술적 한계로 인해 암 특이성 구현에 한계가 있었음
검사 편이성 검사 편이성 높음

- 바이오마커의 높은 암 특이성을 기반으로 혈액 기반 검출 가능. 혈액 기반 검사로 검사 편이성 상대적으로 높음

- 높은 편이성은 현존 낮은 검사 수검률을 높일 수 있을 것으로 기대
검사 편이성 낮음

- 바이오마커의 낮은 암 특이성으로 검출 시료가 제한적임(예: 분변). 따라서 검사 편이성이 높은 혈액 기반 검출에 한계성이 존재함

- 편이성이 상대적으로 낮아 수검률을 올리는데 한계 존재
활용도 높음

- 높은 암 특이성과 검사 편이성을 바탕으로 정기 검진으로서의 활용도 뿐 아니라 환자의 재발 모니터링에도 응용 가능
낮음

- 검사 편이성이 낮아 암 환자의 지속적인 재발 모니터링에 한계성존재

(3) 시장전망

암 조기진단검사는 암 진단을 받은 적 없는 무증상 일반 성인을 대상으로 수행되어 그 규모가 매우 큰 신흥시장입니다. 특히 단순 수명 연장이 아닌 건강수명을 중요하게 여기는 의료 패러다임의 변화로 조기진단에 대한 수요는 점차 증가할 것으로 예상됩니다. 또한 암은 주기적으로 모니터링 검사를 시행해야 하기 때문에 혈액 기반 검사 시장은 지속적으로 확대될 것입니다.

당사의 조기진단 제품의 타겟은 대장암과 간암입니다. 대장암과 간암은 초기에 뚜렷한 증상이 없어 발견하기 쉽지 않고 증상에 의해 발견한 뒤에는 병이 많이 진행되어 치료가 쉽지 않은 암입니다. 따라서 조기진단의 중요도가 매우 큰 질병이지만 현재 시행되고 있는 검사들은 뚜렷한 한계점을 보이고 있는 실정입니다. 간편하고 우수한 대체검사의 등장으로 조기진단 시장은 더 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.

예방의학을 위한 암 조기발견의 중요성이 높아지고 기존 검사법의 한계를 극복하고자 하는 움직임이 많아짐에 따라, 암 조기진단 검사에 대한 수요는 크게 늘어날 것으로 예상됩니다. 또한 조기진단 시장은 환자가 아닌 일반 성인을 대상으로 하기 때문에 간단하고 편리한 검사방법과 낮은 가격이 중요한 요소이며 보다 정확한 검사결과를 제공하기 위한 기술에 대한 요구도 높은 편입니다.

각 국가의 정부가 의료비 지출을 줄이기 위한 정책적 지원을 강화하고 있으며, 독점업체가 존재하는 도입기 단계의 시장이기 때문에 우수한 기술을 보유한 제품이 먼저 기존 검사법을 대체하고 시장점유율을 높일 수 있을 것으로 전망됩니다. 특히, 암 조기진단 시장 중 가장 큰 비중을 차지하는 대장암 조기진단 분야의 경우 아시아 시장의 잠재규모가 매우 크며, 아시아 시장을 선점한 기업이 글로벌 시장에서 매우 큰 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다.

나. 지적재산권 당사는 2024년말 기준 특허권 85건, 상표권 28건을 보유하고 있습니다.

※상세 현황은 '상세표-4. 지적재산권 현황(상세)' 참조III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

기업공시서식 기준에 의거 소규모 기업에 해당하여 관련 기재를 생략합니다.

2. 연결재무제표

당기 중 종속기업에 대한 지배력을 상실함에 따라 연결재무제표는 작성대상이 아닙니다.

3. 연결재무제표 주석

해당사항 없음

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 14 기 2024.12.31 현재

제 13 기 2023.12.31 현재

제 12 기 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

유동자산

9,277,488,552

13,648,332,787

8,011,451,044

현금및현금성자산

754,196,622

2,929,693,285

5,858,157,224

매출채권및기타채권

4,079,515,702

1,391,392,171

1,005,583,675

재고자산

369,774,528

581,027,925

866,060,272

기타유동자산

276,547,870

369,973,536

257,960,863

당기법인세자산

11,704,910

36,245,870

23,689,010

당기손익-공정가치측정금융자산

1,541,834,000

8,340,000,000

0

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

2,243,914,920

0

0

비유동자산

20,766,565,580

19,853,576,654

29,227,214,201

당기손익-공정가치측정금융자산

153,992,712

147,018,564

14,416,210,000

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

3,257,256,090

4,112,733,460

0

파생상품자산

0

0

1,638,000

투자부동산

661,752,977

671,368,841

0

유형자산

13,048,208,429

13,714,927,787

13,601,824,427

무형자산

797,868,306

747,557,241

535,630,132

사용권자산

367,697,727

203,567,761

397,754,595

기타비유동채권

2,479,789,339

256,403,000

274,157,047

자산총계

30,044,054,132

33,501,909,441

37,238,665,245

부채

유동부채

13,627,999,961

15,667,524,006

25,867,820,698

매입채무및기타채무

1,464,550,447

1,063,832,519

1,038,263,239

차입금

7,800,000,000

4,350,000,000

4,000,000,000

당기손익-공정가치측정금융부채

0

7,746,858,600

20,275,689,679

상각후원가측정금융부채

1,300,469,499

0

0

리스부채

108,022,443

122,800,177

236,237,083

파생상품부채

2,499,824,862

2,064,500,000

0

기타유동부채

455,132,710

319,532,710

317,630,697

비유동부채

1,519,394,756

5,831,081,079

5,697,637,813

장기차입금

1,120,000,000

4,620,000,000

3,850,000,000

상각후원가측정금융부채

0

1,047,054,972

0

리스부채

238,823,086

68,181,273

149,029,502

파생상품부채

0

0

1,627,000,000

충당부채

0

0

7,055,176

기타비유동채무

160,571,670

95,844,834

64,553,135

부채총계

15,147,394,717

21,498,605,085

31,565,458,511

자본

지배기업의 소유지분

14,896,659,415

13,776,121,535

6,475,272,340

자본금

7,900,985,500

6,804,692,000

3,493,796,000

우선주자본금

0

23,755,500

159,502,000

보통주자본금

7,900,985,500

6,780,936,500

3,334,294,000

자본잉여금

93,555,392,923

89,401,918,111

67,591,367,445

기타자본

2,280,827,117

2,783,865,083

1,435,830,174

이익잉여금(결손금)

(88,840,546,125)

(85,214,353,659)

(66,045,721,279)

비지배지분

0

(1,772,817,179)

(802,065,606)

자본총계

14,896,659,415

12,003,304,356

5,673,206,734

부채와자본총계

30,044,054,132

33,501,909,441

37,238,665,245

제 14 기 제 13 기 제 12 기

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 14 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지

제 13 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지

제 12 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지

(단위 : 원)

매출액

5,133,768,897

2,600,317,668

2,559,487,184

매출원가

1,355,713,449

1,252,079,262

1,401,718,034

매출총이익

3,778,055,448

1,348,238,406

1,157,769,150

판매비와관리비

12,307,425,567

12,506,783,715

12,164,865,918

영업이익(손실)

(8,529,370,119)

(11,158,545,309)

(11,007,096,768)

금융수익

87,504,151

285,069,530

2,404,656,113

금융비용

2,044,024,514

8,152,307,169

13,120,972,314

기타수익

6,396,259,615

53,261,572

174,183,255

기타비용

47,661,723

1,322,177,890

3,792,863,064

지분법손익

0

0

(109,467,073)

법인세비용차감전순이익(손실)

(4,137,292,590)

(20,294,699,266)

(25,451,559,851)

법인세비용(수익)

10,549,683

(155,315,313)

(649,880)

당기순이익(손실)

(4,147,842,273)

(20,139,383,953)

(25,450,909,971)

당기순이익(손실)의 귀속     지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)

(3,626,192,466)

(19,260,021,046)

(24,596,962,223)

비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)

(521,649,807)

(879,362,907)

(853,947,748)

기타포괄손익

(96,012,767)

552,076,524

0

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익

(96,012,767)

552,076,524

0

기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익

(96,012,767)

552,076,524

0

총포괄손익

(4,243,855,040)

(19,587,307,429)

(25,450,909,971)

포괄손익의 귀속     지배기업의 소유주에게 귀속되는 총포괄손익

(3,722,205,233)

(18,707,944,522)

(24,596,962,223)

비지배지분에 귀속되는 총포괄손익

(521,649,807)

(879,362,907)

(853,947,748)

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(245)

(1,629)

(2,989)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(245)

(1,629)

(2,989)

제 14 기 제 13 기 제 12 기

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 14 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지

제 13 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지

제 12 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지

(단위 : 원)

2022.01.01 (기초자본)

3,482,830,000

66,398,735,457

1,325,928,568

(40,216,899,316)

30,990,594,709

51,882,142

31,042,476,851

전기오류수정손익

1,203,635,588

(1,231,859,740)

(28,224,152)

(28,224,152)

당기순이익(손실)

(24,596,962,223)

(24,596,962,223)

(853,947,748)

(25,450,909,971)

기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익

0

기타

유상증자

전환사채 발행

주식보상비용

109,901,606

109,901,606

109,901,606

주식매입선택권 행사

주식매입선택권 소멸

전환우선주의 보통주 전환

10,966,000

(11,003,600)

(37,600)

(37,600)

종속기업 유상증자

연결범위변동

2022.12.31 (기말자본)

3,493,796,000

67,591,367,445

1,435,830,174

(66,045,721,279)

6,475,272,340

(802,065,606)

5,673,206,734

2023.01.01 (기초자본)

3,493,796,000

67,591,367,445

1,435,830,174

(66,045,721,279)

6,475,272,340

(802,065,606)

5,673,206,734

전기오류수정손익

당기순이익(손실)

(19,260,021,046)

(19,260,021,046)

(879,362,907)

(20,139,383,953)

기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익

552,076,524

552,076,524

552,076,524

기타

91,388,666

91,388,666

(91,388,666)

유상증자

3,237,000,000

21,764,820,570

25,001,820,570

25,001,820,570

전환사채 발행

861,449,704

861,449,704

861,449,704

주식보상비용

54,234,927

54,234,927

54,234,927

주식매입선택권 행사

주식매입선택권 소멸

119,726,246

(119,726,246)

전환우선주의 보통주 전환

73,896,000

(73,996,150)

(100,150)

(100,150)

종속기업 유상증자

연결범위변동

2023.12.31 (기말자본)

6,804,692,000

89,401,918,111

2,783,865,083

(85,214,353,659)

13,776,121,535

(1,772,817,179)

12,003,304,356

2024.01.01 (기초자본)

6,804,692,000

89,401,918,111

2,783,865,083

(85,214,353,659)

13,776,121,535

(1,772,817,179)

12,003,304,356

전기오류수정손익

당기순이익(손실)

(3,626,192,466)

(3,626,192,466)

(521,649,807)

(4,147,842,273)

기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익

(96,012,767)

(96,012,767)

(96,012,767)

기타

유상증자

1,013,991,000

5,877,318,438

6,891,309,438

6,891,309,438

전환사채 발행

주식보상비용

167,254,393

167,254,393

167,254,393

주식매입선택권 행사

12,376,500

328,089,384

(270,464,400)

70,001,484

70,001,484

주식매입선택권 소멸

303,815,192

(303,815,192)

전환우선주의 보통주 전환

69,926,000

(71,158,588)

(1,232,588)

(1,232,588)

종속기업 유상증자

(2,284,589,614)

(2,284,589,614)

2,284,589,614

연결범위변동

9,877,372

9,877,372

2024.12.31 (기말자본)

7,900,985,500

93,555,392,923

2,280,827,117

(88,840,546,125)

14,896,659,415

14,896,659,415

| | 자본 | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본 | 이익잉여금 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 | 비지배지분 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 14 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지

제 13 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지

제 12 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지

(단위 : 원)

영업활동으로 인한 현금흐름

(7,170,928,313)

(10,876,925,497)

(10,452,261,269)

영업활동으로부터 창출된 현금흐름

(6,418,122,963)

(10,296,044,746)

(10,142,544,974)

당기순이익(손실)

(4,147,842,273)

(20,139,383,953)

(25,450,909,971)

조정

(2,405,019,180)

10,708,300,331

15,968,952,767

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

134,738,490

(864,961,124)

(660,587,770)

이자수취액

71,660,570

230,948,412

148,526,230

이자지급액

(849,006,880)

(799,272,303)

(445,159,448)

법인세수취(납부)액

24,540,960

(12,556,860)

(13,083,077)

투자활동으로 인한 현금흐름

5,727,178,144

(6,717,682,050)

(3,174,871,768)

단기금융상품의 취득

0

(6,500,000,000)

0

단기금융상품의 처분

0

6,500,000,000

10,000,000,000

단기대여금의 증가

(500,000,000)

(1,100,000,000)

(500,000,000)

단기대여금의 회수

1,000,000,000

0

0

보증금의 회수

16,084,000

147,364,000

441,584,000

보증금의 증가

0

(29,950,000)

(184,869,000)

당기손익공정가치측정금융자산의 취득

(2,000,000,000)

(200,000,000)

0

당기손익공정가치측정금융자산의 처분

7,969,442,785

0

0

기타포괄손익금융자산의 취득

0

(3,499,995,919)

0

유형자산의 취득

(664,571,500)

(2,055,700,705)

(13,046,041,768)

유형자산의 처분

0

47,727,273

114,455,000

무형자산의 취득

(97,080,000)

(121,276,207)

0

정부보조금의 수령

7,688,621

79,149,508

0

임대보증금 수취

0

15,000,000

0

연결범위제외로 인한 현금의 감소

(4,385,762)

0

0

재무활동으로 인한 현금흐름

(732,554,281)

14,650,596,371

7,481,056,118

단기차입금의 차입

800,000,000

7,000,000,000

0

단기차입금의 상환

(500,000,000)

(7,000,000,000)

0

리스부채의 상환

(168,649,423)

(193,929,739)

(368,943,882)

장기차입금의 차입

0

1,120,000,000

7,850,000,000

전환사채의 발행

0

2,000,000,000

0

전환사채의 상환

(7,800,000,000)

(13,277,221,260)

0

유상증자

6,867,315,398

25,001,820,570

0

주식매입선택권의 행사

70,001,484

0

0

전환우선주의 보통주 전환

(1,221,740)

(73,200)

0

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

807,787

15,547,237

40,504,481

현금및현금성자산의순증가(감소)

(2,175,496,663)

(2,928,463,939)

(6,105,572,438)

기초현금및현금성자산

2,929,693,285

5,858,157,224

11,963,729,662

기말현금및현금성자산

754,196,622

2,929,693,285

5,858,157,224

제 14 기 제 13 기 제 12 기

※ 당사의 재무제표는 당기 중 종속기업에 대한 지배력을 상실하기 전까지 종속기업의 포괄손익 및 현금흐름이 포함된 개별재무제표이며, 당기 재무제표에 포함된 비교표시 대상 전기재무제표는 연결재무제표입니다.

5. 재무제표 주석

제 14 기 기말 2024년 12월 31일 현재
제 13 기 기말 2023년 12월 31일 현재
주식회사 젠큐릭스

1. 일반사항주식회사 젠큐릭스(이하 "당사"라고 함)는 2011년 9월 설립되어 유방암 예후 진단 키트 및 동반 진단 키트등의 개발, 제조 및 판매를 수행하고 있으며, 본사는 서울특별시구로구 디지털로 243, 지하이시티에 위치하고 있습니다.(1) 당사는 2015년 10월 27일 코넥스시장에 상장 후 2020년 6월 25일에 코스닥시장으로 이전 상장하였습니다. 당사의 설립시 자본금은 100백만원이었으나, 그 후 수차례의 증자를 거쳐 보고기간종료일 현재 총발행주식수는 15,801,971주이고, 자본금은 7,901백만원입니다. 보고기간종료일 현재 당사의 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명 주식수 지분율 비고
조상래 2,322,911 14.70% 대표이사
문영호 15,753 0.10% 임원
기타주주 13,463,307 85.20%
합계 15,801,971 100.00%

(2) 보고기간종료일 현재 연결대상 종속기업은 다음과 같습니다. ① 당기말 당기 중 종속기업의 지분을 전부 매각하여 지배력을 상실함에 따라 당기말 현재 종속기업은 없습니다.

② 전기말

회사명 소재지 주식수 지분율 결산월 업종
㈜나노바이오라이프 대한민국 21,751 52.73 12월 헬스케어장비, 바이오의료진단기기 제조

(3) 당기 및 전기말 현재 종속기업의 주요 재무현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명 구분 자산 부채 자본 매출 당기순손실 총포괄손실
㈜나노바이오라이프 당기(*) - - - 109,432 (1,276,867) (1,276,867)
전기 472,830 4,049,904 (3,577,073) 54,191 (1,880,298) (1,880,298)

(*)당기 매출 등 손익 관련 금액은 종속기업에 대한 지배력을 상실하기전까지의 금액입니다. 2. 중요한 회계정책다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. 2.1 재무제표 작성 기준 당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 당사의 재무제표는 당기 중 종속기업에 대한 지배력을 상실하기 전까지 종속기업의 포괄손익 및 현금흐름이 포함된 개별재무제표이며, 당기 재무제표에 포함된 비교표시 대상 전기 재무제표는 연결재무제표입니다. 2.2 회계정책과 공시의 변경 2.2.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서당사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.(1) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시

공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(3) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시'가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.2.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. (2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다.

ㆍ특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용ㆍ금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함. ㆍ계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 ㆍFVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시(3) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.ㆍ기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용ㆍ기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시': 제거 손익, 실무적용지침ㆍ기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의ㆍ기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표': 사실상의 대리인 결정ㆍ기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표': 원가법 2.3 관계기업 투자 관계기업 투자는 기업회계기준서 제1028호에 따른 지분법으로 회계처리하고 있습니다. 지분법은 최초에 취득원가로 인식하며 후속적인피투자자의 순자산 변동액 중 투자자의 몫을 해당 투자자산에 가감하여 보고하는 방법입니다. 당사와 피투자자간의 거래에서 발생한 미실현이익은 당사의 피투자자에 대한 지분에 해당하는 부분만큼 제거됩니다. 기업의 손실 중 당사의 지분이 관계기업에 대한 투자지분(순투자의 일부를구성하는 장기투자지분 포함)과 같거나 초과하는 경우에는 지분법 적용을 중지합니다. 단, 당사의 지분이 영(0)으로 감소된 이후 추가 손실분에 대하여 당사에 법적 의제의무가 있거나, 관계기업을 대신하여 지급하여야 하는 경우, 그 금액까지만 손실과부채로 인식합니다. 또한 투자자산에 대한 객관적인 손상의 징후가 있는 경우 투자자산의 회수가능액과 장부금액과의 차이는 손상차손으로 인식됩니다. 피투자자로부터의 수취하는 배당금은 투자자산의 장부금액에서 차감하여 보고합니다. 당사는 지분법을 적용하기 위하여 관계기업의 재무제표를 이용할 때, 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래나 사건에 대하여 당사가 적용하는 회계정책과 동일한 회계정책이 적용되었는지 검토하여 필요한 경우 관계기업기업의 재무제표를 조정합니다. 2.4 외화환산 (1) 기능통화와 표시통화당사는 당사의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 당사의 기능통화와 표시통화는 대한민국의 원화입니다.(2) 외화거래와 보고기간말의 환산외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다.

2.5 금융자산 (1) 분류당사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.- 당기손익-공정가치 측정 금융자산- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산- 상각후원가 측정 금융자산금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 당사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.(2) 측정당사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.① 채무상품금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 당사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.(가) 상각후원가계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.(나) 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다.(다) 당기손익-공정가치측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시합니다.② 지분상품당사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 중장기 보유목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 당사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 표시하여 당기손익으로 인식합니다.당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.(3) 손상당사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 등에 대해 당사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. 2.6 파생상품 파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 '기타수익(비용)' 또는 '금융수익(비용)'으로 손익계산서에 인식됩니다. 2.7 매출채권 매출채권은 공정가치로 인식할 때에 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다. 2.8 재고자산 재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다. 2.9 유형자산 유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다.토지를 제외한 유형자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다.

과 목 추정 내용연수
건물 30~40년
기계장치 5년
차량운반구 5년
시설장치 5년
비품 5년

유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다. 2.10 정부보조금정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다.

2.11 무형자산당사는 신규개발 프로젝트가 제품검증단계를 통과한 이후 발생한 지출 중 자산화요건을 충족한 경우 개발비로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다. 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다.회원권은 이용 가능 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 내용연수가 한정되지 않아 상각되지 않습니다.한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다.

과 목 추정 내용연수
산업재산권 5~7년
지적재산권 10년
소프트웨어 5년

2.12 투자부동산임대수익이나 시세차익 또는 두 가지 모두를 얻기 위하여 보유하고 있는 부동산은 투자부동산으로 분류하고 있습니다. 투자부동산은 취득시 발생한 거래원가를 포함하여최초 인식시점에 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다.후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래의 경제적 효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 후속지출에 의해 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.투자부동산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 투자부동산은 경제적 내용연수에 따라 40년을 적용하여 정액법으로 상각하고 있습니다. 2.13 비금융자산의 손상 영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다.

2.14 매입채무와 기타채무 매입채무와 기타채무는 당사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 보통 인식 후 30일 이내에 지급됩니다.매입채무와 기타채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다.2.15 금융부채

(1) 당기손익인식금융부채금융부채는 단기매매항목으로 분류되거나 파생상품인 경우, 혹은 최초 인식 시점에 당기손익인식항목으로 지정되는 경우에 당기손익인식항목으로 분류합니다.당기손익인식금융부채는 최초인식 후 공정가치로 측정하며, 금융부채의 신용위험 변동에 따른 금융부채의 공정가치변동은 기타포괄손익으로 표시하고, 나머지 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 발행과 관련하여발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(2) 기타금융부채당기손익인식금융부채로 분류되지 않은 비파생금융부채는 기타금융부채로 분류하고 있습니다. 기타금융부채는 최초 인식시 발행과 직접 관련되는 거래원가를 차감한 공정가치로 측정하고 있습니다. 후속적으로 기타금융부채는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 인식합니다.

(3) 금융부채의 제거금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에만 금융부채를 제거합니다.당사는 금융부채의 계약조건이 변경되어 현금흐름이 실질적으로 달라진 경우 기존 부채를 제거하고 새로운 계약에 근거하여 새로운 금융부채를 공정가치로 인식합니다. 2.16 복합금융상품당사가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 전환될 수 있는 전환사채입니다.복합금융상품의 발행조건을 평가하여 해당 금융상품이 자본요소와 부채요소를 모두 포함하고 있는지를 판단합니다. 동 복합금융상품의 부채요소는 최초에 동일한 조건의 전환권이 없는 금융부채의 공정가치로 인식되며, 후속적으로 전환일 또는 만기일까지 상각후원가로 인식됩니다. 계약이 하나 이상의 내재파생상품을 포함하고 주계약이 이 기준서의 적용범위에 포함되는 자산이 아닌 경우에는 복합계약 전체를 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 자본요소는 복합금융상품 전체의 공정가치와 부채요소의 공정가치의 차이로 최초 인식되며, 후속적으로 재측정되지 아니합니다. 복합금융상품의 발행과 직접적으로 관련된 거래원가는 부채요소와 자본요소의 최초 인식 금액에 비례하여 배분됩니다. 2.17 충당부채충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식하고 발생한 기간의 손익계산서에'금융비용'으로 표시합니다.

2.18 당기법인세 및 이연법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다.법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법을 기준으로 측정됩니다.경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 당사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 당사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다.이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산ㆍ부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다.이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적차이에 대하여 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할가능성이 높고 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.이연법인세자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 당사가 보유하고 있으며, 동시에 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있으면서 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에 상계됩니다. 2.19 종업원급여(1) 퇴직급여당사는 확정기여형 퇴직연금제도를 도입하였습니다. 확정기여제도는 당사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다.(2) 주식기준보상임직원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치에 기초하여 임직원으로부터 제공받는 용역의 공정가치를 측정하며, 가득기간에 걸쳐 주식보상비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다.주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다. 2.20 수익인식 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 제품매출, 상품매출 및 용역매출로 구성되어 있습니다. 당사는 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'의 적용범위에 포함되는 고객과의 모든 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 → ⑤ 수행의무이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.(1) 제품 및 상품의 판매당사는 유방암 예후진단, 동반진단 분야 등에서 체외진단용 의료기기의 연구 및 개발, 제조 및 판매와 관련된 서비스를 제공하고 있습니다. 제조 및 판매와 관련된 수익에대하여는 재화의 소유에 따른 유의적인 위험과 보상이 구매자에게 이전되고, 판매된 재화의 소유권과 결부된 통상적 수준의 지속적인 관리상 관여와 효과적인 통제를 하지 않으며, 거래와 관련한 경제적효익의 유입가능성이 높고, 수익금액과 거래와 관련하여 발생했거나 발생할 원가 및 반품가능성을 신뢰성 있게 측정할 수 있을 때 수익을 인식하고 있습니다.(2) 용역의 제공당사는 고객에게 유전자 분석서비스를 제공하는 사업을 영위하고 있습니다. 기업이 의무를 수행하여 만든 자산이 기업 자체에는 대체용도가 없고, 지금까지 의무수행을 완료한 부분에 대해 집행 가능한 지급청구권이 기업에 있어야 진행기준을 적용하여 수익을 인식합니다. 당사는 계약 조건을 분석한 결과, 지금까지 수행을 완료한 부분에 대해 집행 가능한 지급청구권이 없다고 판단되어 한 시점에 수익을 인식합니다. 2.21 리스 당사는 다양한 사무실, 장비, 자동차 등을 리스하고 있습니다. 당사는 계약이 집행가능한 기간 내에서 해지불능기간에 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것이상당히 확실한 경우의 그 대상기간과 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 당사는 리스이용자와 리스제공자가각각 다른 당사자의 동의 없이 종료할 수 있는 권리가 있는 경우 계약을 종료할 때 부담할 경제적 불이익을 고려하여 집행가능한 기간을 산정합니다.리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다.사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다.- 리스부채의 최초 측정금액

- 받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료

- 리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가

- 복구원가의 추정치사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 당사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다.장비 및 차량운반구의 단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 매수선택권 없이 리스기간이 12개월 이하인 리스이며, 소액리스자산은 IT기기와 소액의 사무실 가구로 구성되어 있습니다. 2.22 재무제표 승인당사의 재무제표는 2025년 03월 13일자로 이사회에서 승인되었으며, 정기주주총회에서 수정승인 될 수 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 당사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.(1) 법인세당사의 과세소득에 대한 법인세는 다양한 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다.당사는 특정 기간동안 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담합니다. 따라서, 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 당사가 부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는데에는 불확실성이 존재합니다.(2) 금융상품의 공정가치활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 당사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다.

(3) 금융자산의 손상금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 당사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 당사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다.

4. 재무위험관리 4.1 재무위험관리요소당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 4.1.1 시장위험

(1) 외환위험당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험에 노출되어 있습니다.

보고기간종료일 현재 외환 위험에 노출되어 있는 당사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당기말 전기말
외화 원화 외화 원화
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현금및현금성자산 - - USD 101,708 131,142
- - EUR 11,238 16,033
매출채권및기타채권 USD 110,661 162,672 USD 83,500 107,665

보고기간종료일 현재 기능통화와 다른 주요 외화로 표시된 금융자산 및 금융부채에 대하여 환율이 10% 변동할 경우 당기손익(법인세효과 반영 전)에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당기말 전기말
환율 상승시 환율 하락시 환율 상승시 환율 하락시
--- --- --- --- ---
USD 16,267 (16,267) 23,881 (23,881)
EUR - - 1,603 (1,603)

(2) 가격위험당사는 지분상품 등에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간종료일 현재 활성시장의 공시가격이 존재하는 지분상품은 2,246백만원으로, 지분상품의 주가가 5% 변동할 경우 손익에 미치는 영향은 법인세비용차감전손익 82천원(전기: 417백만원) 및 기타포괄손익(법인세효과 반영 전) 112백만원(전기 : 131백만원)입니다.(3) 이자율위험변동금리부 금융상품의 이자율변동위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의현금흐름이 변동될 위험입니다. 이러한 이자율변동위험은 주로 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운영하고 있습니다.보고기간종료일 현재 변동금리부 차입금의 이자율이 1% 변동할 경우, 법인세비용차감전손익에 미치는 영향은 86,200천원(전기: 86,200천원)입니다. 4.1.2 신용위험(1) 매출채권당사는 개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별 분석을 통한 회수가능가액을 산정하고 산정된 회수가능가액과 장부금액의 차액을 손상차손으로 인식하고 있습니다. 또한, 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권에 대해서는 채권 연령분석에 따라 과거 경험률을 고려한 손실충당금 설정률을 적용하여 손상차손을 인식하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다.

-당기 (단위: 천원)
구분 3개월 이내 ~ 6개월 ~ 1년 이하 1년 초과 개별평가 합계
기대손실율 0.54% 6.80% - - 15.82% 14.7%
총 장부금액 189,333 338 - - 2,379,553 2,569,224
손실충당금 (1,015) (23) - - (376,502) (377,540)
-전기 (단위: 천원)
구분 3개월 이내 ~ 6개월 ~ 1년 이하 1년 초과 개별평가 합계
기대손실율 0.2% - - 100% 29.6% 23.6%
총 장부금액 279,693 - - 5,347 1,030,524 1,315,564
손실충당금 (423) - - (5,347) (304,717) (310,487)

(2) 상각후원가 기타 금융자산상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 미수금, 대여금, 기타보증금 등으로 구성되어 있습니다. 당사는 약정 회수기일로부터 연체된 채권에 대해서 연령 분석 및 경험률에 근거하여 손실충당금을 설정하고 있습니다.보고기간종료일 현재 상각후원가 기타금융자산에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.

-당기 (단위: 천원)
구분 총채권액 손실충당금 장부금액
단기대여금 1,380,000 (1,180,000) 200,000
미수수익 7,426 (2,646) 4,780
합계 1,387,426 (1,182,646) 204,780
-전기 (단위: 천원)
구분 총채권액 손실충당금 장부금액
단기대여금 1,300,000 (1,100,000) 200,000
미수수익 10,874 (2,647) 8,227
장기대여금 500,000 (500,000) -
합계 1,810,874 (1,602,647) 208,227

4.1.3 유동성위험당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링 하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.당사의 유동성위험 분석 내역은 다음과 같습니다. 아래 표시된 금액은 현금흐름을 할인하지 아니한 계약상 만기 상환금액이며, 예상 이자비용이 포함된 금액입니다.

(단위: 천원)
당기말 1년이내 1년~ 2년 2년초과 합계
매입채무및기타채무 1,464,550 160,572 - 1,625,122
리스부채 123,750 104,650 145,194 373,594
차입금 8,110,234 1,157,699 - 9,267,933
상각후원가측정금융부채 - - 2,000,000 2,000,000
파생상품부채 2,499,825 - - 2,499,825
합계 12,198,359 1,422,921 2,145,194 15,766,474
(단위: 천원)
전기말 1년이내 1년~ 2년 2년초과 합계
매입채무및기타채무 1,063,833 95,845 - 1,159,678
리스부채 129,215 29,918 43,849 202,981
차입금 4,814,629 3,656,433 1,161,909 9,632,971
상각후원가측정금융부채 - - 2,000,000 2,000,000
당기손익-공정가치측정금융부채 7,824,859 112,405 - 7,937,264
파생상품부채 2,064,500 - - 2,064,500
합계 15,897,035 3,894,601 3,205,758 22,997,394

4.2 자본위험관리당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다.보고기간종료일 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
총차입금 10,220,469 17,763,914
차감:현금및현금성자산 (754,197) (2,929,693)
순부채(a) 9,466,272 14,834,221
자본총계(b) 14,896,659 12,003,304
총자본(c=a+b) 24,362,931 26,837,525
자본조달비율(a/c) 38.9% 55.3%

5. 금융상품 공정가치 5.1 금융상품 종류별 공정가치 보고기간종료일 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
--- --- --- --- ---
금융자산
현금및현금성자산 754,197 754,197 2,929,693 2,929,693
매출채권및기타채권 4,079,516 4,079,516 1,391,392 1,391,392
기타비유동채권 2,479,789 2,479,789 256,403 256,403
당기손익-공정가치측정금융자산 1,695,827 1,695,827 8,487,019 8,487,019
기타포괄손익-공정가치금융자산 5,501,171 5,501,171 4,112,733 4,112,733
합계 14,510,500 14,510,500 17,177,240 17,177,240
금융부채
매입채무및기타채무 1,625,122 1,625,122 1,159,677 1,159,677
차입금 8,920,000 8,920,000 8,970,000 8,970,000
상각후원가측정금융부채 1,300,469 1,488,031 1,047,055 1,084,092
당기손익-공정가치측정금융부채 - - 7,746,859 7,746,859
리스부채 346,846 346,846 190,981 190,981
파생상품부채 2,499,825 2,499,825 2,064,500 2,064,500
합계 14,692,262 14,879,824 21,179,072 21,216,109

5.2 공정가치 서열 체계공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할수 있는 투입변수로 측정된 공정가치 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수로 측정된 공정가치 (수준 3)

보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
당기말 수준1 수준2 수준3 합계
공정가치 측정 금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산 1,642 - 1,694,185 1,695,827
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 2,243,915 - 3,257,256 5,501,171
공정가치 측정 금융부채
파생상품부채 - - 2,499,825 2,499,825
(단위: 천원)
전기말 수준1 수준2 수준3 합계
공정가치 측정 금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산 8,340,000 - 147,019 8,487,019
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 2,612,735 - 1,499,998 4,112,733
공정가치 측정 금융부채
당기손익-공정가치측정금융부채 - - 7,746,859 7,746,859
파생상품부채 - - 2,064,500 2,064,500

각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 없습니다.한편, 수준 3에 해당하는 금융자산의 공정가치를 결정하기 위하여 경영진은 가치평가기법을 이용하였으며, 중요한 투입변수는 시장에서 관측하지 않은 자료입니다. 보고기간종료일 현재 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

-당기말 (단위: 천원)
구분 공정가치 가치평가기법 주요 투입변수 투입변수 내역
공정가치 측정 금융자산
비상장주식 3,257,256 현금흐름할인법 - WACC- 영구성장률 WACC: 14.39% 영구성장률: 0%
수익증권 40,221 기초자산가격의 경로와 옵션을 시뮬레이션하여 가치를 평가하는 LSMC 모형 - 주가 변동성- 할인율 주가 변동성: 47.41% 할인율: 14.26%
복합금융상품 1,540,192 주가 변동성: 35.37% 할인율: 14.57%
복합금융상품 113,772 지분가치와 채권가치를 분리하여 각각의 할인율을 적용한 T-F 모형 무위험할인율: 2.91% 위험이자율: 38.67% 주가변동성 65.69%
공정가치 측정 금융부채
파생상품부채 2,499,825 지분가치와 채권가치를 분리하여 각각의 할인율을 적용한 T-F 모형 - 주가 변동성- 할인율 무위험할인율: 2.91% 위험이자율: 38.67% 주가변동성 65.69%
-전기말 (단위: 천원)
구분 공정가치 가치평가기법 주요 투입변수 투입변수 내역
공정가치 측정 금융자산
비상장주식 1,499,998 (*)
수익증권 147,019 기초자산가격의 경로와 옵션을 시뮬레이션하여 가치를 평가하는 LSMC 모형 - 주가 변동성- 할인율 주가 변동성: 58.23% 할인율: 4.19%
공정가치 측정 금융부채
파생상품부채 2,064,500 기초자산가격의 경로와 옵션을 시뮬레이션하여 가치를 평가하는 LSMC 모형 - 주가 변동성- 할인율 주가 변동성: 48.49%할인율: 28.23%
복합금융상품 7,746,859 지분가치와 채권가치를 분리하여 각각의 할인율을 적용하여 가치를 평가하는 T-F 모형 주가 변동성: 96.66% 할인율: 18.25%

(*) 비상장주식 1,500백만원에 대한 공정가치를 결정하기 위해 이용할 수 있는 정보가 불충분하고, 취득원가가 공정가치의 최선의 추정치를 나타낸다고 판단하여 취득원가로 측정하였습니다.

6. 범주별 금융상품(1) 보고기간종료일 현재 금융상품 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
재무상태표 상 자산 상각후원가 측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
당기말 전기말 당기말 전기말 당기말 전기말
--- --- --- --- --- --- ---
현금및현금성자산 754,197 2,929,693 - - - -
매출채권및기타채권 4,079,516 1,391,392 - - - -
기타비유동채권 2,479,789 256,403 - - - -
당기손익-공정가치측정금융자산 - - 1,695,827 8,487,019 - -
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - - - 5,501,171 4,112,733
합계 7,313,502 4,577,488 1,695,827 8,487,019 5,501,171 4,112,733
(단위: 천원)
재무상태표 상 부채 상각후원가 측정 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 기타부채
당기말 전기말 당기말 전기말 당기말 전기말
--- --- --- --- --- --- ---
매입채무및기타채무 1,625,122 1,159,677 - - - -
차입금 8,920,000 8,970,000 - - - -
리스부채 - - - - 346,846 190,981
상각후원가측정금융부채 1,300,469 1,047,055 - - - -
당기손익-공정가치측정금융부채 - - - 7,746,859 - -
파생상품부채 - - 2,499,825 2,064,500 - -
합계 11,845,591 11,176,732 2,499,825 9,811,359 346,846 190,981

(2) 당기 및 전기 중 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

-당기 (단위: 천원)
구분 상각후원가 측정 금융자산 및 부채 당기손익-공정가치 측정 금융자산 및 부채 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 기타채권 및 채무
이자수익 70,733 - - -
이자비용 (721,386) (31,647) - (13,991)
대손상각비 (72,400) - - -
기타의 대손상각비환입 500,000 - - -
외환손익 10,478 - - -
당기손익-공정가치금융자산평가손익 - (782,241) - -
당기손익-공정가치금융부채평가손익 - (53,141) - -
기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익(*) - - (96,013) -
파생상품평가손익 - (435,325) - -

(*) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익은 재무상태표의 자본 항목으로 표시하고 있습니다.

-전기 (단위: 천원)
구분 상각후원가 측정 금융자산 및 부채 당기손익-공정가치 측정 금융자산 및 부채 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 기타채권 및 채무
이자수익 240,972 - - 19,349
이자비용 (477,178) (322,949) - (10,598)
대손상각비 (1,605) - - -
기타의 대손상각비 (1,217,106) - - -
외환손익 213 - - -
당기손익-공정가치금융자산평가손익 - (6,129,191) - -
당기손익-공정가치금융부채평가손익 - (748,390) - -
기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익(*) - - 552,077 -
파생상품평가손익 - (439,138) - -

(*) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익은 재무상태표의 자본 항목으로 표시하고 있습니다. 7. 현금및현금성자산보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
현금 83 400
보통예금 754,113 2,929,293
합계 754,196 2,929,693

보고기간종료일 현재 사용이 제한된 예금은 없습니다.

8. 매출채권 및 기타채권(1) 보고기간종료일 현재 매출채권 및 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
총장부금액 2,569,224 1,315,564
손실충당금 (377,540) (310,487)
장부금액 2,191,684 1,005,077

(2) 보고기간종료일 현재 기타 상각후원가측정 금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
미수금(*) 1,678,053 2,299,470 173,088 -
미수수익 7,426 - 10,874 -
대여금 1,380,000 - 1,300,000 500,000
보증금 5,000 180,319 5,000 256,403
합계 3,070,479 2,479,789 1,488,962 756,403
차감: 손실충당금 (1,182,647) - (1,102,647) (500,000)
장부금액 합계 1,887,832 2,479,789 386,315 256,403

(*) 당기말 현재 현재가치할인차금이 반영된 금액입니다.

(3) 당기 및 전기 중 매출채권 및 기타채권의 손실충당금 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기 전기
기초 1,913,134 1,100,678
대손상각비 72,400 1,218,711
환입 (500,000) -
제각 - (406,255)
연결범위변동 74,653 -
기말 1,560,187 1,913,134

9. 재고자산보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
총장부금액 평가충당금 순장부금액 총장부금액 평가충당금 순장부금액
--- --- --- --- --- --- ---
제품 120,726 - 120,726 308,779 (122,671) 186,108
상품 78,633 (979) 77,654 104,291 - 104,291
원재료 184,366 (12,972) 171,394 293,422 (31,346) 262,076
재공품 - - - 28,553 - 28,553
합계 383,725 (13,951) 369,774 735,045 (154,017) 581,028

당기 중 재고자산평가손실 48,550천원(전기 : 73,709천원) 및 폐기손실 87,532천원( 전기 : 190,980천원)을 인식하였습니다. 10. 기타유동자산보고기간종료일 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
선급금 159,990 132,456
선급비용 116,558 237,517
합계 276,548 369,973

11. 공정가치 금융자산 (1) 보고기간종료일 현재 공정가치금융자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.① 기타포괄손익-공정가치금융자산

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
유동항목_지분상품 2,243,915 -
비유동항목_지분상품 3,257,256 4,112,733
합계 5,501,171 4,112,733

② 당기손익-공정가치금융자산

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
유동
지분상품 1,642 8,340,000
복합금융상품 1,540,192 -
비유동
수익증권 40,221 147,019
복합금융상품 113,772 -
합계 1,695,827 8,487,019

(2) 당기 및 전기 중 공정가치금융자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.① 기타포괄손익-공정가치금융자산

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
기초 4,112,733 -
취득 1,495,000 3,499,996
공정가치평가 (106,562) 612,737
기말 5,501,171 4,112,733

② 당기손익-공정가치금융자산

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
기초 8,487,019 14,416,210
취득 2,000,000 200,000
처분 (8,008,951) -
공정가치평가 (782,241) (6,129,191)
기말 1,695,827 8,487,019

(3) 당기 및 전기 중 기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익의 변동 내역은 다음과같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
기초 612,737 -
공정가치평가 (106,562) 612,737
기말 506,175 612,737
차감: 자본에 가감되는 법인세효과 (50,111) (60,661)
합계 456,064 552,076

(4) 보고기간종료일 현재 공정가치금융자산 중 상장주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
기업명 당기말 전기말
보유주식수(주) 지분율(%) 취득원가 장부금액 (시장가치) 장부금액 (시장가치)
--- --- --- --- --- ---
㈜엔젠바이오 1,000 0.01% 1,000 1,642 8,340,000
에이비온 주식회사(*) 309,933 1.08% 1,999,998 2,243,915 2,612,735
합계 2,000,998 2,245,557 10,952,735

(*) 에이비온 주식회사 주식은 한국예탁결제원에 보호예수 중입니다.

12. 관계기업 투자

(1) 보고기간종료일 현재 관계기업의 현황과 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명 소재지 당기말 전기말
소유지분율(%) 장부가액 소유지분율(%) 장부가액
--- --- --- --- --- ---
㈜지노바이오(*) 대한민국 31.28 - 31.28 -

(*) ㈜지노바이오는 누적결손으로 지분법이 중단되었습니다.

(2) 당기 및 전기 중 관계기업 투자 장부금액의 변동은 없습니다.

(3) 지분법 적용의 중지로 인하여 인식하지 못한 미반영 지분법 손실 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명 당기 미반영 지분법손실 당기말 누적 미반영 지분법손실
㈜지노바이오 (500,397) (1,644,829)

(4) 관계기업 투자에 대한 당기 및 전기의 주요 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당기 전기
자산 391,752 461,536
부채 9,654,023 8,124,191
매출 366,502 338,066
영업손익 (547,946) (978,673)
당기순손익 (1,599,615) (1,864,538)

13. 투자부동산(1) 보고기간종료일 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다.

- 당기말 (단위: 천원)
구분 취득원가 상각누계액 장부금액
토지 301,960 - 301,960
건물 384,634 (24,841) 359,793
합계 686,594 (24,841) 661,753

보고기간 종료일 현재 투자부동산의 공정가치는 707,587천원 입니다.

- 전기말 (단위: 천원)
구분 취득원가 상각누계액 장부금액
토지 301,960 - 301,960
건물 384,634 (15,225) 369,409
합계 686,594 (15,225) 671,369

(2) 당기 및 전기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.

-당기 (단위: 천원)
구분 기초장부금액 대체 상각 기말장부금액
토지 301,960 - - 301,960
건물 369,409 - (9,616) 359,793
합계 671,369 - (9,616) 661,753

보고기간 종료일 현재 투자부동산은 차입금과 관련하여 담보 제공되어 있습니다(주석 38 참조).

-전기 (단위: 천원)
구분 기초장부금액 대체(*) 상각 기말장부금액
토지 - 301,960 - 301,960
건물 - 371,012 (1,603) 369,409
합계 - 672,971 (1,603) 671,369

(*) 투자부동산은 유형자산에서 대체되었습니다. 14. 유형자산 (1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

-당기말 (단위: 천원)
구분 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액
토지 4,514,196 - - 4,514,196
건물 6,241,012 (382,976) - 5,858,036
기계장치 5,389,700 (2,643,304) (1,273,187) 1,473,209
차량운반구 50,313 (32,704) - 17,609
비품 559,168 (232,262) (124,316) 202,590
시설장치 2,222,790 (1,205,732) (34,490) 982,568
합계 18,977,179 (4,496,978) (1,431,993) 13,048,208
-전기말 (단위: 천원)
구분 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액
토지 4,514,196 - - 4,514,196
건물 6,241,012 (217,306) - 6,023,706
기계장치 5,043,773 (2,289,857) (1,273,187) 1,480,729
차량운반구 50,313 (22,641) - 27,672
비품 686,500 (252,462) (124,316) 309,722
시설장치 2,230,668 (837,275) (34,490) 1,358,903
합계 18,766,462 (3,619,541) (1,431,993) 13,714,928

(2) 당기 및 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

-당기 (단위: 천원)
구분 기초장부금액 취득 처분 상각 연결범위변동 기말장부금액
토지(*) 4,514,196 - - - - 4,514,196
건물(*) 6,023,706 - - (165,669) - 5,858,037
기계장치 1,480,729 646,732 - (550,199) (104,054) 1,473,208
차량운반구 27,672 - - (10,063) - 17,609
비품 309,722 11,485 - (91,906) (26,712) 202,589
시설장치(*) 1,358,903 - - (370,951) (5,383) 982,569
합계 13,714,928 658,217 - (1,188,788) (136,149) 13,048,208

(*) 토지및건물 등은 차입금과 관련하여 담보 제공되어 있습니다(주석 38 참조).

-전기 (단위: 천원)
구분 기초장부금액 취득 처분 대체 상각 기말장부금액
토지 4,342,047 523,123 - (350,974) - 4,514,196
건물 5,450,239 1,157,206 - (433,469) (150,270) 6,023,706
기계장치 1,666,130 295,524 - - (480,925) 1,480,729
차량운반구 75,470 - (30,189) - (17,609) 27,672
비품 312,994 114,629 (35,816) - (82,085) 309,722
시설장치 1,754,944 35,678 (54,609) - (377,110) 1,358,903
합계 13,601,824 2,126,160 (120,614) (784,443) (1,107,999) 13,714,928

(3) 당기 및 전기 중 계정과목별 유형자산 상각내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기 전기
매출원가 99,123 70,763
판매비와관리비 687,626 643,285
경상연구개발비 402,039 393,951
합계 1,188,788 1,107,999

15. 무형자산

(1) 보고기간종료일 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

-당기말 (단위: 천원)
구분 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액
산업재산권 527,192 (117,860) (231,693) 177,639
지적재산권 1,120,000 (440,000) (680,000) -
소프트웨어 601,776 (293,153) (196,133) 112,490
건설중인자산 333,613 - (52,040) 281,573
회원권 226,166 - - 226,166
합계 2,808,747 (851,013) (1,159,866) 797,868
-전기말 (단위: 천원)
구분 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액
산업재산권 468,942 (86,486) (231,693) 150,763
지적재산권 1,120,000 (440,000) (680,000) -
소프트웨어 620,776 (232,789) (196,134) 191,853
건설중인자산 361,443 - (182,668) 178,775
회원권 226,166 - - 226,166
합계 2,797,327 (759,275) (1,290,495) 747,557

(2) 당기 및 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

-당기 (단위: 천원)
구분 기초장부금액 취득 처분 대체 상각 손상환입(차손) 연결범위변동 기말장부금액
산업재산권 150,763 - (6,268) 64,518 (31,374) - - 177,639
소프트웨어 191,853 6,000 - - (67,030) - (18,333) 112,490
건설중인자산 178,775 177,610 - (64,518) - (10,294) - 281,573
회원권 226,166 - - - - - - 226,166
합계 747,557 183,610 (6,268) - (98,404) (10,294) (18,333) 797,868
-전기 (단위: 천원)
구분 기초장부금액 취득 대체 상각 손상환입(차손) 기말장부금액
산업재산권 65,243 6,375 102,364 (23,219) - 150,764
소프트웨어 208,273 45,131 - (61,551) - 191,853
건설중인자산 35,948 248,741 (118,691) - 12,776 178,774
회원권 226,166 - - - - 226,166
합계 535,630 300,247 (16,327) (84,770) 12,776 747,557

(3) 당기 및 전기 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 배부되어 있습니다. 16. 리스(1) 리스이용자

1) 보고기간종료일 현재 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당기말 전기말
사용권자산
건물 73,031 94,779
차량운반구 69,357 108,789
기계장치 225,310 -
합계 367,698 203,568

① 당기 중 사용권자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 기초 취득 감소 상각 연결범위변동 당기말
건물 94,779 221,796 - (123,374) (120,170) 73,031
차량운반구 108,789 - (3,930) (35,502) - 69,357
기계장치 - 245,793 - (20,483) - 225,310
합계 203,568 467,589 (3,930) (179,359) (120,170) 367,698

② 전기 중 사용권자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 기초 취득 감소 상각 전기말
건물 351,803 29,745 (115,671) (171,099) 94,779
차량운반구 45,951 97,916 (9,954) (25,123) 108,789
합계 397,755 127,661 (125,625) (196,222) 203,568

2) 보고기간종료일 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당기말 전기말
리스부채
유동 108,023 122,800
비유동 238,823 68,181
합계 346,846 190,981

① 당기 중 리스부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 기초 취득 대체/해지 이자비용 지급 연결범위변동 당기말
리스부채 190,981 449,389 (4,025) 13,991 (182,640) (120,850) 346,846

② 전기 중 리스부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 기초 취득 대체/해지 이자비용 지급 전기말
리스부채 385,267 114,577 (114,933) 10,598 (204,528) 190,981

③ 당기 중 리스의 총 현금유출은 200,026천원(전기: 226,958천원)입니다.

(2) 리스제공자1) 보고기간종료일 현재 운용리스계약과 관련된 미래의 리스료 수취계획은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

리스료 수취 계획 리스료 총액
1년이내 1년~2년 2년초과
--- --- --- ---
20,000 - - 20,000

2) 당기 중 인식한 리스료수익은 24,000천원(전기: 4,000천원)입니다. 17. 정부보조금(1) 당기 중 수행완료하거나, 보고기간종료일 현재 수행 중인 주요 정부보조금 연구과제의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 과제1 과제2
과제명 호흡기 바이러스 검출을 위한 RT-RPA 및 CRISPR 기술 기반 신속 원스텝 분자진단 시스템 개발 및 상용화 유방암 예후 진단 검사의 다인종 유효성 확인을 위한 해외 임상 평가
총 수행기간 2021/04/01 ~2025/12/31 2023/04/01 ~2025/12/31
정부출연금 1,650,000 1,375,000
민간부담금 47,500 45,834

(2) 당기 및 전기 중 정부보조금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기 전기
기초잔액 - -
당기 수령액 820,204 959,184
당기 사용액 (820,204) (959,184)
비용상계액 (768,582) (868,264)
자산취득액 (7,689) (79,150)
장기미지급비용 대체(*) (43,933) (11,770)
기말잔액 - -

(*) 보고기간종료일 현재 상환의무가 있는 정부출연금 중 추정 상환금액을 부채로 인식하였습니다. 18. 매입채무및기타채무보고기간종료일 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
유동
매입채무 45,018 34,958
미지급금 1,069,411 595,496
미지급비용 350,122 433,378
합계 1,464,551 1,063,832
비유동
장기미지급비용 145,572 80,845
임대보증금 15,000 15,000
합계 160,572 95,845

19. 차입금보고기간종료일 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 차입처 이자율(%) 만기 당기말 전기말 상환방법
시설자금대출(*) 기업은행 5.034 2025-11-07 4,000,000 4,000,000 만기일시상환
시설자금대출(*) 기업은행 4.764 2025-06-15 3,500,000 3,500,000
시설자금대출(*) 기업은행 5.610 2026-08-07 1,120,000 1,120,000
운영자금대출 대표이사 등 4.600 2025-10-30 300,000 350,000
소계 8,920,000 8,970,000
유동성 대체 (7,800,000) (4,350,000)
장기차입금 1,120,000 4,620,000

(*) 보고기간종료일 현재 차입금에 대해 당사의 부동산 등이 담보 제공되어 있으며, 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다(주석 38 및 39 참조). 20. 당기손익-공정가치측정금융부채(1) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 발행일 만기일 표면이자율(만기보장수익률) 당기말 전기말
제5회 사모전환사채 2021-06-08 2026-06-08 1%(1%) - 7,746,859

(2) 당기 및 전기 중 당기손익공정가치측정금융부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 전기
기초 7,746,859 20,275,689
상환(*) (7,800,000) (13,277,220)
평가증(감) 53,141 748,390
기말 - 7,746,859

(*) 당기 중 사채권자의 조기상환청구권 행사에 따라 전액 상환하였습니다. (3) 발행자(당사)의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 금융부채의 장부금액 및 관련 손익은 다음과 같습니다.

금융부채의 장부금액 (단위: 천원)
구분 당기말 전기말 최초 발행시
제5회 사모전환사채-전환권 - 114,020 6,799,230
관련 손익 (단위: 천원)
구분 당기 전기
법인세비용차감전손익 (4,137,293) (20,294,699)
평가손익 등(*) 114,020 (107,900)
평가손익 등 제외 법인세비용차감전손익 (4,251,313) (20,186,799)

(*) 해당 손익은 금융수익 및 금융비용에 포함되어 있습니다(주석 34 참조). 21. 상각후원가측정금융부채

(1) 보고기간종료일 현재 상각후원가측정금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당기말 전기말
전환사채 액면금액 2,000,000 2,000,000
전환권조정 (699,531) (952,945)
합계 1,300,469 1,047,055

(2) 보고기간종료일 현재 발행된 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원/주)

구분 제6회 사모전환사채
발행일 2023년 12월 27일
만기일 2028년 12월 27일
액면금액 2,000,000,000
발행가액 2,000,000,000
이자지급조건 -
상환방법 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 100%를 일시 상환
전환시 발행할 주식수(*) 기명식 보통주 360,036주
전환청구기간 발행일로부터 1년이 경과하는 날부터 만기 1개월전까지
전환가격 (*) 5,555원
사채권자에 의한 조기상환청구권 발행일로부터 2년이 경과하는 날 이후 매3개월마다 사채권자의 조기상환 청구 가능

(*) 전환사채의 최초 발행이후, 시가 이하 유상증자 등에 따라 전환시 발행할 주식수 및 전환가격이 조정되었습니다. 전환권은 기타자본항목으로 분류되었습니다(주석 27 참조). 22. 파생금융상품보고기간종료일 현재 파생금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
자산 부채 자산 부채
--- --- --- --- ---
상환전환우선주 풋옵션(*) - 2,499,825 - 2,064,500

(*) 주석 38에서 언급하고 있는 바와 같이 ㈜지노바이오 상환전환우선주에 투자한 투자자는 특정 조건 만족 시, ㈜지노바이오의 보유주식의 전부 또는 일부에 대하여 당사를 상대로 주식매수청구권을 행사 할 수 있습니다.

23. 기타유동부채보고기간종료일 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당기말 전기말
계약부채 455,133 319,533

24. 확정기여제도당기 및 전기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기 전기
매출원가 25,379 22,537
판매비와관리비 200,169 258,611
경상연구개발비 137,811 156,819
합계 363,359 437,967

25. 법인세비용

(1) 법인세비용 내역

(단위: 천원)
구분 당기 전기
1. 당기법인세 - -
당기손익에 대한 당기법인세 - -
2. 이연법인세 10,550 (155,315)
일시적차이의 증감 - -
자본에 직접 반영된 이연법인세 변동 10,550 (155,315)
법인세비용(수익) 10,550 (155,315)

당기말 현재 일시적차이의 법인세효과는 당해 일시적차이가 소멸되는 회계연도의 미래예상세율의 평균세율을 적용하여 계산하였습니다. (2) 당사의 법인세비용차감전순손익에 대한 법인세비용과 당사의 손익에 대해 적용되는 가중평균세율을 사용하여 이론적으로 계산된 금액의 차이는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기 전기
법인세비용차감전순손실 (4,137,293) (20,294,699)
1. 법인세율로 계산된 법인세비용 (409,592) (2,009,175)
2. 조정사항:
비공제비용 453,492 51,563
이연법인세자산 미인식효과 등 (33,350) 1,802,297
소계 420,142 1,853,860
법인세비용(수익) 10,550 (155,315)

(3) 보고기간종료일 현재 이연법인세자산으로 인식하지 않은 내역은 다음과 같습니다.

-당기 (단위: 천원)
구분 누적 일시적차이 이연법인세자산(부채)
기초 증감액 기말 기초 증감액 기말
(1) 일시적차이로 인한 이연법인세
종속/관계기업투자 7,882,343 (7,602,343) 280,000 780,352 (752,632) 27,720
대손충당금 1,355,810 135,215 1,491,025 134,225 13,386 147,611
자산손상등 994,576 213,399 1,207,975 98,463 21,127 119,590
당기손익공정가치금융자산 (6,267,019) 7,292,192 1,025,173 (620,435) 721,927 101,492
당기손익공정가치금융부채 (53,141) 53,141 - (5,261) 5,261 -
전환권조정상각 3,159 253,414 256,573 313 25,088 25,401
파생상품평가 2,064,500 435,325 2,499,825 204,386 43,097 247,483
재고자산평가손실 161,146 (147,195) 13,951 15,953 (14,572) 1,381
기타 483,364 111,076 594,440 47,853 10,997 58,850
소 계 6,624,738 744,224 7,368,962 655,849 73,679 729,528
(2) 이월결손금으로 인한 이연법인세
이월결손금 80,367,464 (7,296,073) 73,071,391 7,956,379 (722,311) 7,234,068
(3) 세액공제로 인한 이연법인세
이월세액공제 3,559,711 229,557 3,789,268 3,559,711 229,557 3,789,268
(4) 자본에 직접 가감하는 이연법인세
기타포괄손익공정가치금융자산 (612,738) 106,563 (506,175) (60,661) 10,550 (50,111)
전환권대가 (956,104) - (956,104) (94,654) - (94,654)
소 계 (1,568,842) 106,563 (1,462,279) (155,315) 10,550 (144,765)
이연법인세자산(부채) 계 12,016,624 (408,525) 11,608,099
실현가능성 없는 이연법인세자산 12,016,624 (408,525) 11,608,099
재무제표 상 이연법인세자산(부채) - - -
-전기 (단위: 천원)
구분 누적 일시적차이 이연법인세자산(부채)
기초 증감액 기말 기초 증감액 기말
(1) 일시적차이로 인한 이연법인세
종속/관계기업투자 6,890,867 991,476 7,882,343 682,196 98,156 780,352
대손충당금 1,147,159 208,651 1,355,810 113,569 20,656 134,225
자산손상등 3,036,599 (2,042,023) 994,576 300,623 (202,160) 98,463
당기손익공정가치금융자산 (12,396,209) 6,129,190 (6,267,019) (1,227,225) 606,790 (620,435)
당기손익공정가치금융부채 (424,309) 371,168 (53,141) (42,007) 36,746 (5,261)
전환권조정상각 - 3,159 3,159 - 313 313
파생상품 평가 1,625,364 439,136 2,064,500 160,911 43,475 204,386
재고자산평가손실 82,100 79,046 161,146 8,128 7,825 15,953
기타 232,239 251,125 483,364 22,992 24,861 47,853
소 계 193,810 6,430,928 6,624,738 19,187 636,662 655,849
(2) 이월결손금으로 인한 이연법인세
이월결손금 63,307,552 17,059,912 80,367,464 6,267,448 1,688,931 7,956,379
(3) 세액공제로 인한 이연법인세
이월세액공제 2,663,412 896,299 3,559,711 2,663,412 896,299 3,559,711
(4) 자본에 직접 가감하는 이연법인세
기타포괄손익공정가치금융자산 - (612,738) (612,738) - (60,661) (60,661)
전환권대가 - (956,104) (956,104) - (94,654) (94,654)
소 계 - (1,568,842) (1,568,842) - (155,315) (155,315)
이연법인세자산(부채) 계 8,950,047 3,066,577 12,016,624
실현가능성 없는 이연법인세자산 8,950,047 3,066,577 12,016,624
연결재무제표 상 이연법인세자산(부채) - - -

당사의 회계이익과 과세소득간의 일시적차이 및 세무상 이월결손금,이월세액공제 등으로 인한 법인세효과가 당기말 현재 미래의 과세소득 규모 등을 고려할 때 실현가능성이 높지 않아 이연법인세자산으로 인식하지 않았습니다. (4) 보고기간말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 차감할 일시적차이, 세무상결손금 및 미사용세액공제의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
차감할 일시적 차이 7,368,962 6,624,738
세무상결손금 73,071,391 80,367,464
미사용세액공제 3,789,268 3,559,711

(5) 당기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 세무상결손금 및 미사용세액공제의 만료시기는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 세무상결손금 이월세액공제
2025년 4,061,903 251,920
2026년 4,507,663 617,828
2027년 이후 64,501,825 2,919,520

26. 자본금과 자본잉여금(1) 보고기간종료일 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다.

구분 당기말 전기말
수권주식수 50,000,000주 20,000,000주
주당액면금액 500원 500원
발행주식수(보통주) 15,801,971주 13,561,873주
보통주자본금 7,900,985,500원 6,780,936,500원
발행주식수(우선주) - 47,511주
우선주자본금 - 23,755,500원

(2) 보고기간종료일 현재 자본잉여금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
주식발행초과금 94,851,183 88,716,934
기타자본잉여금 (1,295,790) 684,984
합계 93,555,393 89,401,918

(3) 당기 중 자본금 및 자본잉여금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 보통주 자본금 우선주 자본금 자본잉여금
기초 6,780,937 23,756 89,401,918
유상증자 1,013,991 - 5,877,319
보통주로의 전환 93,681 (23,756) (71,158)
주식매입선택권 행사 12,377 - 328,089
주식매입선택권 소멸 - - 303,815
종속기업 유상증자 - - (2,284,590)
기말 7,900,986 - 93,555,393

27. 기타자본보고기간종료일 현재 기타자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기말 전기말
주식매입선택권 963,313 1,370,339
기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익 456,064 552,077
전환권대가 861,450 861,450
합계 2,280,827 2,783,866

28. 결손금(1) 보고기간종료일 현재 결손금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당기말 전기말
차기이월 미처리결손금 (88,840,546) (85,214,354)

(2) 결손금처리계산서당기의 결손금처리계산서는 2025년 3월 28일 주주총회에서 처리될 예정입니다.(전기처리 확정일: 2024년 3월 28일)

(단위: 천원)

구분 당기 전기(*)
미처리결손금 (88,840,546) (86,612,895)
전기이월 미처리결손금 (85,214,354) (67,012,248)
당기순이익(손실) (3,626,192) (19,600,647)
차기이월 미처리결손금 (88,840,546) (86,612,895)

(*) 전기 결손금처리계산서는 종속기업에 대한 지배력을 상실하기 전 당사의 별도재무제표에 근거하여 작성되었습니다. 29. 주식기준보상(1) 보고기간종료일 현재 당사가 임직원에게 부여한 주식선택권에 대한 주요 내용은 다음과 같습니다.

구분 4차 6차 7차 8차 9차
당사가 발행할 주식의 총수 18,723주 4,056주 24,964주 24,964주 22,460주
행사가격 12,898원 14,122원 15,611원 22,165원 12,257원
부여일 2016.03.29 2018.08.14 2018.10.02 2019.03.26 2020.02.07
가득조건 용역제공기간 : 부여일로부터 2년 또는 3년
약정만기 부여일 이후 최대 10년이내(근속연수에 따라 차등적용)
결제방식 주식결제형
부여받은자 임직원
구분 10차 11차 14차 15차 16차 17차
당사가 발행할 주식의 총수 6,238주 19,970주 7,488주 7,488주 51,430주 16,135주
행사가격 16,181원 15,782원 17,063원 14,339원 5,771원 6,108원
부여일 2020.06.08 2020.10.23 2021.08.17 2021.11.16 2023.10.25 2023.12.14
가득조건 용역제공기간 : 부여일로부터 2년 또는 3년
약정만기 부여일 이후 최대 10년이내(근속연수에 따라 차등적용)
결제방식 주식결제형
부여받은자 임직원

(*) 1차, 2차, 3차, 5차, 12차, 13차로 부여된 주식선택권은 행사 및 임직원의 퇴사로 모두 소멸되었습니다. (2) 주식선택권의 변동은 다음과 같습니다.

① 당기 (단위: 주)
구분 1차 2차 4차 6차 7차 8차 9차 10차 11차 14차 15차 16차 17차 합계
기초 잔여주 24,753 24,753 18,564 4,022 24,752 24,752 24,749 8,661 19,802 7,424 7,424 71,000 16,000 276,656
부여 - - - - - - - - - - - - - -
행사 (24,753) - - - - - - - - - - - - (24,753)
소멸(*) - (24,876) - - - - (2,487) (2,487) - - - (20,000) - (49,850)
유상증자 조정 - 123 159 34 212 212 198 64 168 64 64 430 135 1,863
기말 잔여주 - - 18,723 4,056 24,964 24,964 22,460 6,238 19,970 7,488 7,488 51,430 16,135 203,916

(*) 당기 중 행사기한이 경과되거나 임직원의 퇴사등에 따라 소멸되었습니다. 보고기간말 현재 행사 가능한 주식선택권은 136,351주입니다. 보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균잔여만기는 5.34년이며, 행사가격은 5,771원에서 22,165원 사이입니다.

② 전기 (단위: 주)
구분 1차 2차 4차 6차 7차 8차 9차 10차 11차 14차 15차 16차 17차 합계
기초 잔여주 20,000 20,000 16,704 3,250 21,830 20,000 27,000 7,000 32,000 6,000 6,000 - - 179,784
부여 - - - - - - - - - - - 71,000 16,000 87,000
행사 - - - - - - - - - - - - - -
소멸(*) - - (1,704) - (1,830) - (7,000) - (16,000) - - - - (26,534)
유상증자 조정 4,753 4,753 3,564 772 4,752 4,752 4,749 1,661 3,802 1,424 1,424 - - 36,406
기말 잔여주 24,753 24,753 18,564 4,022 24,752 24,752 24,749 8,661 19,802 7,424 7,424 71,000 16,000 276,656

(*) 전기 중 가득기간을 미완료하여 상실된 주식선택권 46,588천원을 주식보상비용에서 차감 하였습니다.(3) 당사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구분 1차 2차 4차 6차 7차 8차 9차
주식선택권 공정가치 13,523원 13,530~13,617원 3,508~3,620원 5,401~5,760원 5,343~5,698원 10,247~10,780원 6,133원
주가 16,550원 16,550원 16,550원 18,450원 20,100원 29,550원 16,700원
무위험이자율 2.03% 2.05%~2.09% 2.11% 2.50%~2.51% 2.38% 1.91%~1.89% 1.62%
기대만기일 9년 9년~10년 10년 9년~10년 9년~10년 9년~10년 10년
주가변동성 7.75% 7.75% 7.75% 13.85% 12.35% 21.60% 22.30%
구분 10차 11차 13차 14차 15차 16차 17차
주식선택권 공정가치 9,334~9,746원 7,524~7,980원 11,189원 10,885~11,422원 9,531원 3,765원 4,159원
주가 22,950원 17,800원 21,550원 20,100원 17,300원 5,030원 5,250원
무위험이자율 1.47%~1.49% 1.49%~1.55% 2.00% 1.91%~1.93% 2.30% 4.10% 3.50%
기대만기일 9년~10년 9년~10년 10년 9년~10년 10년 5.5년 5.5년
주가변동성 27.10% 36.20% 37.40% 46.40% 42.90% 95.50% 106.50%

(4) 당기와 전기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 167,254천원과 54,235 천원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다. 30. 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 당사의 주요한 수익은 제품매출 및 상품매출과 용역매출로 구성되며, 한시점에 수익을 인식하고 있습니다. 당기 및 전기 중 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기 전기
국내 해외 합계 국내 해외 합계
--- --- --- --- --- --- ---
제품 및 상품매출 4,354,390 403,939 4,758,329 2,210,390 101,157 2,311,547
용역매출 345,757 29,683 375,440 280,859 7,911 288,770
합계 4,700,147 433,622 5,133,769 2,491,249 109,068 2,600,317

(2) 주요 고객에 대한 정보당기 및 전기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기 전기
고객1 3,707,561 1,163,768
고객2 - 320,000
고객3 207,612 309,936
고객4 194,197 258,692

31. 매출원가당기 및 전기 중 매출원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기 전기
제품매출원가 761,423 656,189
상품매출원가 278,203 212,477
용역매출원가 180,006 118,724
재고자산평가손실등 136,082 264,689
합계 1,355,714 1,252,079

32. 판매비와관리비당기 및 전기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기 전기
급여 2,963,316 3,225,643
퇴직급여 200,169 313,775
복리후생비 598,882 585,019
여비교통비 315,807 265,808
접대비 288,567 203,013
세금과공과금 51,040 95,895
감가상각비 840,567 841,109
무형자산상각비 98,404 84,770
지급임차료 14,705 25,938
경상연구개발비 4,221,625 4,528,740
소모품비 63,695 38,531
지급수수료 1,611,842 1,568,457
광고선전비 535,075 311,359
건물관리비 129,386 166,969
주식보상비용 158,624 44,713
대손상각비 72,400 1,605
기타 143,322 205,440
합계 12,307,426 12,506,784

33. 비용의 성격별 분류당기 및 전기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당기 전기
재고자산의 변동 38,732 (373,133)
원재료 및 상품 사용액 730,254 999,155
종업원급여 5,473,766 5,732,878
복리후생비 618,011 616,564
주식보상비용 167,254 54,235
감가상각비 및 무형자산상각비 1,476,167 1,390,593
지급수수료 2,446,020 2,172,188
광고선전비 535,075 311,359
기타 2,177,860 2,855,024
합계(*) 13,663,139 13,758,863

(*) 포괄손익계산서 상 매출원가와 판매비와관리비를 합한 금액입니다. 34. 금융수익 및 금융비용당기 및 전기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분 당기 전기
금융수익
이자수익 70,733 260,321
-상각후원가측정금융상품 70,733 240,972
-기타금융상품 - 19,349
외환차이 16,771 24,749
합계 87,504 285,070
금융비용
이자비용 767,024 810,725
-상각후원가측정금융상품 721,385 477,178
-기타금융상품 45,639 333,547
충당부채전입액 - 326
외환차이 6,293 24,536
당기손익-공정가치금융상품평가손실 835,382 6,877,581
파생상품평가손실 435,325 439,138
합계 2,044,024 8,152,306

35. 기타수익 및 기타비용당기 및 전기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기 전기
기타수익
수입임대료 27,000 4,000
종속기업투자주식처분이익 5,840,677 -
유형자산처분이익 - 19,000
무형자산손상차손환입 - 12,776
사용권자산처분이익 95 -
기타의대손충당금환입 500,000 -
잡이익 28,488 17,486
합계 6,396,260 53,262
기타비용
사용권자산처분손실 - 10,291
유형자산처분손실 - 1,460
무형자산처분손실 6,268 -
유형자산폐기손실 - 90,425
무형자산손상차손 10,294 -
기부금 28,500 -
기타의대손상각비 - 1,217,106
잡손실 2,600 2,896
합계 47,662 1,322,178

36. 주당순이익(손실)

기본주당순손실은 지배기업지분 당기순이익(손실)을 해당 기간의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다.

(1) 기본주당순이익(손실)

(단위: 천원, 주)
구분 당기 전기
지배기업지분 당기순이익(손실) (3,626,192) (19,260,021)
가중평균유통보통주식수 14,788,353 11,821,384
기본주당이익(손실)(단위:원) (245) (1,629)

(2) 희석주당순이익(손실)

희석주당순이익(손실)은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당기와 전기의 경우 반희석효과로 기본주당순손실과 희석주당순손실은 동일합니다.

(3) 보고기간종료일 현재 미전환된 잠재적 보통주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
내역 당기말 전기말
주식매수선택권 203,916 276,656
전환권 360,036 885,582

37. 영업으로부터 창출된 현금(1) 당기 및 전기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기 전기
당기순이익(손실) (4,147,842) (20,139,384)
조정: (2,405,021) 10,708,300
감가상각비 1,198,403 1,109,602
사용권자산상각비 179,358 196,222
무형자산상각비 98,404 84,770
대손상각비 72,400 1,605
주식보상비용 167,254 54,235
이자수익 (70,733) (260,321)
이자비용 767,024 810,725
외환손익 (2,262) (18,595)
기타의대손상각비(환입) (500,000) 1,217,106
재고자산평가,폐기손실 136,082 264,689
종속기업투자주식처분이익 (5,840,677) -
당기손익-공정가치금융상품평가손익 835,382 6,877,581
파생상품평가손익 435,325 439,138
법인세비용(수익) 10,550 (155,315)
기타손익 108,469 86,858
영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동 134,741 (864,961)
매출채권 감소(증가) (1,257,553) (521,101)
기타채권 감소(증가) 159,781 (68,793)
재고자산 감소(증가) 46,672 20,344
기타자산 감소(증가) (15,359) (323,472)
매입채무 증가(감소) 10,060 (17,983)
기타채무 증가(감소) 1,216,140 44,142
기타부채 증가(감소) (25,000) 1,902
영업활동으로부터 창출된 현금흐름 (6,418,122) (10,296,045)

(2) 당기 및 전기 중 현금의 유출ㆍ입이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기 전기
채권등의 제각 - 405,726
종속기업투자주식 처분 5,840,677 -
선급금 본계정 대체 106,064 198,971
금융자산의 유동성 분류 4,370,204 8,340,000
기타포괄손익금융자산평가손익 383,132 612,738
보증금의 유동성 분류 - 100,000
유형자산 대체 - 114,205
투자부동산 대체 - 672,971
건설중인자산 본계정 대체 64,517 102,364
차입금의 유동성분류 3,500,000 350,000
리스부채 및 사용권자산 인식 및 해지 449,389 497,296
리스부채 유동성분류 141,410 174,665
상각후원가측정금융부채 유동성분류 1,300,469 -
파생금융부채 유동성분류 - 2,064,500
전환사채 발행 - 956,104
전환우선주의 보통주 전환 93,682 209,643
주식매입선택권의 기타자본잉여금 대체 303,815 -
주식매입선택권의 행사로 인한 자본의 증가 340,466 -

(3) 당기 및 전기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당기 기초 재무현금흐름 기타 변동 연결범위변동 당기말
차입 및 발행 상환 평가손익 등 이자지급
--- --- --- --- --- --- --- ---
차입금 8,970,000 800,000 (500,000) - - (350,000) 8,920,000
리스부채 190,982 - (168,649) 459,356 (13,991) (120,851) 346,846
당기손익공정가치측정금융부채 7,746,859 - (7,800,000) 53,141 - - -
상각후원가측정금융부채 1,047,055 - - 253,415 - - 1,300,470

(단위: 천원)

전기 기초 재무현금흐름 기타 변동 전기말
차입 및 발행 상환 평가손익 등 이자지급
--- --- --- --- --- --- ---
차입금 7,850,000 8,120,000 (7,000,000) - - 8,970,000
리스부채 385,267 - (193,930) 10,243 (10,598) 190,982
당기손익공정가치측정금융부채 20,275,690 - (13,277,221) 748,390 - 7,746,859
상각후원가측정금융부채 - 2,000,000 - (952,945) - 1,047,055

38. 우발채무 및 약정사항1) 보고기간종료일 현재 당사는 계약이행보증 등과 관련하여 서울보증보험으로부터 127백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.2) 보고기간종료일 현재 계류중인 사건은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

원고 피고 사건내용 소송가액 진행상황
본사건물 관리단 당사 건물 무단점유 원상회복 173,410 진행중(*1)

(*1) 보고기간종료일 현재 상기 진행중인 소송의 향후 결과 및 재무제표에 미칠 영향을 합리적으로 예측할 수 없습니다.(*2) 상기 건 이외에 영업비밀침해 관련 소송 1건이 진행중에 있습니다. 당사는 해당 무단 사용과 관련 없음을 주장하고 있으며 현재 동 소송과 관련된 결과 및 침해 여부, 금액 등에 관하여 결정된 바는 없습니다.3) 보고기간종료일 현재 당사는 관계회사인 ㈜지노바이오가 발행한 상환전환우선주(RCPS)에 대하여 아래와 같은 약정사항이 있습니다.

① ㈜지노바이오 상환전환우선주(RCPS)㈜지노바이오(대상회사)가 2020년 12월 30일 발행한 상환전환우선주식 500,000주(인수가액 2,000백만원)를 인수한 투자자(케이디비오픈이노베이션제이호사모투자 합자회사)는, 아래와 같은 사유 발생시 투자자가 보유한 ㈜지노바이오 발행주식의 전부또는 일부에 대하여 당사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우 당사는 투자 원금에 대하여 발행 시점부터 매매대금 지급일까지 연복리 15%(아래 기한전 상환권 발생 조건 (1)에 해당하는 경우 10%)를 합산한 금액으로 매수할 의무가 있습니다.※ 기한 전 상환권 발생 조건(1) 투자자가 보유한 ㈜지노바이오 발행 주식의 일부 또는 전부에 대하여 대상회사에 상환을 청구한 경우 책임 소재가 불명하거나 대상회사가 매수가 불가능한 경우(2) 대상회사 또는 이해관계인이 법령을 위반하여 투자자에게 회복할 수 없는 손해가 발생한 경우(3) 대상회사 또는 이해관계인이 계약에 따른 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다 는 것이 확인될 경우(4) 대상회사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위반한 경우② ㈜지노바이오 상환전환우선주(RCPS)㈜지노바이오(대상회사)가 2020년 12월 30일 발행한 상환전환우선주식 250,000주(인수가액 1,000백만원)를 인수한 투자자(주식회사 제이더블유에셋)는, 아래와 같은 사유 발생시 투자자가 보유한 ㈜지노바이오의 보유주식의 전부 또는 일부에 대하여 당사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우 당사는 투자 원금에 대하여 발행 시점부터 매매대금 지급일까지 연복리 15%를 합산한 금액으로 매수할 의무가 있습니다.※ 기한 전 상환권 발생 조건(1) 대상회사 또는 이해관계인이 법령을 위반하여 투자자에게 회복할 수 없는 손해가 발생한 경우(2) 대상회사 또는 이해관계인이 계약에 따른 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다 는 것이 확인될 경우(3) 대상회사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위반한 경우

4) 보고기간종료일 현재 당사가 타인에게 제공하고 있는 담보내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

담보제공자산 장부금액 담보설정금액 차입금액 담보권자
토지및건물 등 11,831,829 10,344,000 8,620,000 기업은행

39. 특수관계자 거래(1) 보고기간종료일 현재 당사의 지배기업은 없으며, 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구분 당기말 전기말
종속기업 -(*) 주식회사 나노바이오라이프
관계기업 주식회사 지노바이오 주식회사 지노바이오
기타 주요경영진 주요경영진

(*) 당기 중 주식회사 나노바이오라이프의 지분을 전부 매각하여 지배력을 상실함에 따라 특수관계자에서 제외되었습니다.(2) 당기와 전기 중 특수관계자와의 매출 및 매입 등 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 특수관계자명 당기 전기
매출 매입등 이자비용 매출 매입등 이자비용
--- --- --- --- --- --- --- ---
종속기업 주식회사 나노바이오라이프(*) - 12,000 - - 6,000 -
관계기업 주식회사 지노바이오 - 356,695 - - 331,760 -
기타 주요경영진 - - 4,045 - - 14,758
합계 - 368,695 4,045 - 337,760 14,758

(*) 특수관계자에서 제외된 시점까지의 거래내역입니다.

(3) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.① 당기말

(단위: 천원)
구 분 특수관계자명 채권 채무
대여금(*) 미수수익(*) 전환상환우선주 선급금 차입금 미지급비용
--- --- --- --- --- --- --- ---
관계기업 ㈜지노바이오 1,100,000 2,647 113,772 135,080 - -
기타 주요경영진 - - - - 300,000 2,344
합계 1,100,000 2,647 113,772 135,080 300,000 2,344

(*) 보고기간종료일 현재 대여금 및 미수수익에 대해서는 전액 대손충당금을 설정하고 있습니다.② 전기말

(단위: 천원)
구 분 특수관계자명 채권 채무
대여금 전환상환우선주 미수수익 매입채무 차입금 미지급비용
--- --- --- --- --- --- --- ---
종속기업 ㈜나노바이오라이프 3,200,000 - 54,570 - - -
관계기업 ㈜지노바이오 1,600,000 - 2,647 34,958 - -
기타 주요경영진 - - - - 350,000 17,115
합계 4,800,000 - 57,217 34,958 350,000 17,115

(4) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다. ① 당기

(단위: 천원)
구분 특수관계자명 자금대여거래 자금차입거래
증가 감소 증가 감소
--- --- --- --- --- ---
종속기업 ㈜나노바이오라이프(*1) 915,000 (*2) - -
관계기업 ㈜지노바이오 500,000 (1,000,000) - -
기타 주요경영진 - - 800,000 (500,000)
합계 1,415,000 (1,000,000) 800,000 (500,000)

(*1) 특수관계자에서 제외된 시점까지의 거래내역입니다.(*2) 당기 중 대여금 4,035백만원을 출자전환하였습니다.

② 전기

(단위: 천원)
구분 특수관계자명 자금대여거래 자금차입거래
증가 감소 증가 감소
--- --- --- --- --- ---
종속기업 ㈜나노바이오라이프 1,200,000 - - -
관계기업 ㈜지노바이오 1,100,000 - - -
합계 2,300,000 - - -

(5) 보고기간종료일 현재 기업은행 차입금 관련하여 대표이사로부터 지급보증 1,377,000천원을 제공받고 있습니다(주석 19 참조). (6) 주요 경영진에 대한 보상당사는 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기이사 및 미등기 임원을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당기 및 전기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기 전기
단기종업원급여 925,117 1,111,828
퇴직급여 70,712 88,032
주식보상비용 32,956 (16,906)
합계 1,028,785 1,182,954

40. 보고기한후 사건 당사의 관계기업인 (주)지노바이오가 발행한 상환전환우선주의 투자자는 2025년 1월 17일에 당사를 상대로 주식매수청구권(행사주식수 50만주)을 행사하였습니다. 당사는 자금조달을 통해 주식매수대금을 분할하여 지급할 것을 투자자와 협의하였습니다.

6. 배당에 관한 사항

1. 회사의 배당정책에 관한 사항

당사는 정관에 의거 주주총회 및 이사회 결의를 통하여 배당을 실시하도록 규정하고 있습니다. 다만, 설립부터 현재까지 배당가능이익이 없어, 실제 배당이력은 없습니다. 당사는 현재 자사주 매입 및 소각에 대한 계획은 가지고 있지 않으며, 이와 관련하여 변동사항이 있을 경우 공시를 통해 알릴 예정입니다.

2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

주주총회(결산배당) 및 이사회(분기배당)여미정

구분 현황 및 계획
정관상 배당액 결정 기관
정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부
배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획

나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

12024년 12월X--X-22023년 12월X--X-32022년 12월X--X-

구분 결산월 배당여부 배당액확정일 배당기준일 배당 예측가능성제공여부 비고

3. 배당 관련 정관의 내용

당사는 정관 제12조(신주의 동등배당), 제54조(이익배당), 제55조(분기배당), 제56조(배당금지급청구권의 소멸시효)를 아래와 같이 배당관련 규정 조항으로 두고 있습니다.

구분 내용
제12조(신주의 동등배당) 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.
제54조(이익배당) ① 이익배당은 금전 또는 주식으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.
제55조(분기배당) ① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월, 6월 및 9월의 말일(이하 "분기배당 기준일"이라 한다)의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다.

② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.

③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기의 자본금의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 직전 결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

5. 상법시행령 제19조에서 정한 미실현이익

6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금

④ 제1항의 분기배당은 분기배당 기준일 전에 발행한 주식에 대하여 동등배당한다.

⑤ 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.
제56조(배당금지급청구권의소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다.

② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

나. 주요배당지표

500500500--19,260-24,597-4,148-19,601-25,564-245-1,629-2,989-----------------------------------------

구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제14기 제13기 제12기
--- --- --- --- ---
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

다. 과거 배당 이력 당사는 최근 5년간 배당을 지급하지 않아 과거 배당이력은 없습니다.

(단위: 회, %)

----

연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간
--- --- --- ---

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

2024년 12월 31일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

2022.07.11전환권행사우선주88,235500-2022.07.11전환권행사보통주110,167500-2023.04.21유상증자(주주배정)보통주5,471,2595003,9252023.04.21유상증자(일반공모)보통주1,002,7415003,9252023.04.24전환권행사우선주73,531500-2023.04.24전환권행사보통주113,559500-2023.08.24전환권행사우선주39,591500-2023.08.24전환권행사보통주61,142500-2023.11.15전환권행사우선주158,371500-2023.11.15전환권행사보통주244,584500-2024.01.03전환권행사우선주47,511500-2024.01.03전환권행사보통주187,363500-2024.01.26유상증자(제3자배정)보통주670,0165005,9702024.03.20주식매수선택권행사보통주24,7535002,8282024.07.26유상증자(제3자배정)보통주800,0005002,5002024.12.03유상증자(제3자배정)보통주557,9665001,613

| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (주1) |
| (주1) |
| 증자비율 78% |
| 증자비율 14% |
| (주1) |
| (주1) |
| (주1) |
| (주1) |
| (주1) |
| (주1) |
| (주1) |
| (주1) |
| 증자비율 5% |
| - |
| 증자비율 6% |
| 증자비율 4% |

(주1) 전환우선주의 보통주 전환입니다. 나. 미상환 전환사채 발행현황

미상환 전환사채 발행현황 2024년 12월 31일(단위 : 백만원, 주)

(기준일 : )

제6회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채제6회2023.12.272028.12.272,000기명식보통주식2024.12.27 ~2028.11.271005,5552,000360,036-2,000---2,000360,036-

| 종류\구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | | 미상환사채 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환비율(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - | - |

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]채무증권 발행실적 2024년 12월 31일(단위 : 백만원, %)

(기준일 : )

(주)젠큐릭스회사채사모2023.12.272,000표면0% / 만기 0%-2028.12.27미상환-2,000----

발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사
합 계 - - - -

기업어음증권 미상환 잔액 2024년 12월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

단기사채 미상환 잔액 2024년 12월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

회사채 미상환 잔액 : (주)젠큐릭스 2024년 12월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

-----------2,000---2,000---2,000---2,000

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

신종자본증권 미상환 잔액 2024년 12월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

조건부자본증권 미상환 잔액 2024년 12월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

2024년 12월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

유상증자-2023.04.20운영자금 : 16,410채무상환자금 : 9,00025,410운영자금 : 11,235채무상환자금 : 14,17525,410(주1)

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

(주1) 상기 채무상환자금은 상환원금을 기재하였으며, 증권신고서상 기재된 채무상환자금 금액과의 차이는 신고서 제출 당시 계획 하지 않았던 5회 전환사채에 대한 매도청구권을 행사(권면금액 4,725백만원)함에 따라 발생하였습니다.

나. 사모자금의 사용내역

2024년 12월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

전환사채62023.12.27타법인 증권 취득자금2,000타법인 증권 취득자금2,000-유상증자-2024.01.26운영자금4,000운영자금4,000-유상증자-2024.07.25운영자금2,000운영자금2,000-유상증자-2024.12.02운영자금900운영자금900-

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항1) 재무제표 재작성해당사항 없음

2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도- 자산양수

구 분 내 용
양수인 (주)젠큐릭스
양수대상 1. 토지 : 서울시 구로구 디지털로243 337.666㎡2. 건물 : 서울시 구로구 디지털로243 지하이시티 15층(1501~1514호)
양수결정 이사회 결의일 2022년 04월 27일
관련 공시일 2022년 04월 27일
양수일 2022년 06월 15일
양수금액(원) 9,380,000,000원
거래상대방 (주)포인트닉스
재무제표에 미치는 영향 유형자산 증가
구 분 내 용
양수인 (주)젠큐릭스
양수대상 1. 토지 : 서울시 구로구 디지털로242 60.01㎡2. 건물 : 서울시 구로구 디지털로242 한화비즈메트로1차 910호
양수결정 이사회 결의일 2023년 07월 20일
양수일 2023년 08월 07일
양수금액(원) 1,600,000,000원
거래상대방 (주)시클리드
재무제표에 미치는 영향 유형자산 증가

- 자산 양도

구 분 내 용
양도인 (주)젠큐릭스
양도대상 주식회사 엔젠바이오 보통주 220,000주
이사회 결의일 2024년 03월 29일
양도일 2024년 04월 09일
양도금액(원) 1,017,500,000원
거래상대방 최대출 외 9인
재무제표에 미치는 영향 현금증가, 당기손익-공정가치측정금융자산 감소
구 분 내 용
양도인 (주)젠큐릭스
양도대상 주식회사 엔젠바이오 보통주 640,000주
이사회 결의일 2024년 04월 03일
관련 공시일 2024년 04월 03일
양도일 2024년 04월 15일
양도금액(원) 2,960,000,000원
거래상대방 제이앤엘에이전트(주)
재무제표에 미치는 영향 현금증가, 당기손익-공정가치측정금융자산 감소
구 분 내 용
양도인 (주)젠큐릭스
양도대상 주식회사 엔젠바이오 보통주 639,000주
이사회 결의일 2024년 04월 18일
관련 공시일 2024년 04월 18일
양도일 2024년 04월 18일
양도금액(원) 4,031,451,000원
거래상대방 시간외 대량매매(Block Deal)로 상대방 특정 불가
재무제표에 미치는 영향 현금증가, 당기손익-공정가치측정금융자산 감소
구 분 내 용
양도인 (주)젠큐릭스
양도대상 주식회사 나노바이오라이프 보통주 903,753주
이사회 결의일 2024년 12월 24일
관련 공시일 2024년 12월 24일
양도일 2024년 12월 26일
양도금액(원) 5,639,418,720원
거래상대방 (주)시클리드
재무제표에 미치는 영향 교환 대상주식 취득 및 채권 증가에 따른 자산총계 증가

3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항자세한 사항은 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항' 중 '2. 우발부채 등에관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항- 당사는 2022년말 재무제표 작성 시 금융감독원 감독지침 2022-05「전환사채 콜옵션 회계처리」에 따라 전환사채와 전환우선주 발행자에게 부여된 제3자 지정 콜옵션을 별도의 파생상품자산으로 구분하여 회계처리하였으며, 오류금액을 파악하여 누적효과를 2022년 기초 재무제표에 반영했습니다. 이로 인한 수정 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2022년 기초
수정전 수정금액 수정후
--- --- --- ---
비유동자산 31,031,230 352,728 31,383,958
파생상품자산 830,883 352,728 1,183,611
자산 총계 55,021,017 352,728 55,373,745
유동부채 23,188,655 380,952 23,569,607
당기손익인식금융부채 18,605,628 380,952 18,986,580
부채 총계 24,029,745 380,952 24,410,697
자본잉여금 66,398,735 1,203,636 67,602,371
주식발행초과금 8,796,362 1,203,636 9,999,998
이익잉여금 (40,216,222) (1,231,860) (41,448,081)
자본 총계 30,991,272 (28,224) 30,963,048
자본과 부채 총계 55,021,017 352,728 55,373,745

- 제14기 (당기)감사보고서상 핵심감사사항 수익인식→ 자세한 사항은 2024년 사업보고서에 첨부된 감사보고서 참조- 제13기 (전기)감사보고서상 핵심감사사항 연결 : 금융부채의 공정가치 평가 별도 : 금융부채의 공정가치 평가→ 자세한 사항은 2023년 사업보고서에 첨부된 감사보고서 참조- 제12기 (전전기) 감사보고서상 핵심감사사항 연결 : 금융부채의 공정가치 평가 별도 : 금융부채의 공정가치 평가→ 자세한 사항은 2022년 사업보고서에 첨부된 감사보고서 참조

나. 대손충당금 설정현황1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위: 천원)

구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률
제14기 매출채권 2,569,224 377,540 15%
대여금 1,380,000 1,180,000 86%
미수수익 7,426 2,647 36%
합계 3,956,650 1,560,187 39%
제13기 매출채권 1,315,564 310,487 24%
대여금 1,800,000 1,600,000 89%
미수수익 10,874 2,647 24%
합계 3,126,438 1,913,134 61%
제12기 매출채권 791,943 309,411 39%
대여금 984,520 784,520 80%
미수수익 122,057 6,747 6%
합계 1,898,520 1,100,678 58%

- 상기 제12기 및 제13기 금액은 연결재무제표 기준입니다.

2) 최근 3사업연도 대손충당금 변동현황

(단위: 천원)

구 분 제14기 제13기 제12기
1. 기초 대손충당금 잔액합계 1,913,134 1,100,678 323,039
2. 순대손처리액(①-②±③) (74,653) 406,255 1,444
① 대손처리액(상각채권액) - 406,255 1,444
② 상각채권회수액 - - -
③ 기타증감액 (74,653) - -
3. 대손상각비 계상(환입)액 (427,600) 1,218,711 779,082
4. 기말 대손충당금 잔액합계 1,560,187 1,913,134 1,100,678

- 상기 제12기 및 제13기 금액은 연결재무제표 기준입니다. 3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침- 대손충당금 설정기준당사는 재무제표일 현재 과거 경험률을 고려한 연령분석 및 개별분석을 통한 회수가능액과 장부금액의 차액을 대손충당금으로 인식하고 있습니다. - 대손충당금 설정방법개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별 분석을 통한 회수가능가액을 산정하고, 산정된 회수가능가액과 장부금액의 차액을 대손충당금으로 인식하고 있습니다. 또한, 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권에 대해서는 연령분석에 따라 과거 경험률을 고려한 설정률을 적용하여 대손충당금을 인식하고 있습니다.

4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 및 대손충당금 설정내역

(단위: 천원)
구분 3개월 이내 ~ 6개월 ~ 1년 1년 초과 개별평가 합계
기대손실율 0.54% 6.80% - - 15.82% 14.7%
총 장부금액 189,333 338 - - 2,379,553 2,569,224
손실충당금 (1,015) (23) - - (376,502) (377,540)

다. 재고자산 현황1) 최근 3사업연도의 재고자산 사업부문별 보유현황

(단위: 천원)

사업부문 계정과목 제14기 제13기 제12기
암분자진단 상 품 77,654 104,291 176,576
원재료 171,394 262,076 288,220
재공품 - 28,553 101,616
제 품 120,716 186,108 299,648
소 계 369,764 581,028 866,060
총자산대비 재고자산 구성비율(%) 1.23% 1.73% 2.33%
[재고자산÷기말자산총계×100]
재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 2.85 1.73 2.11

- 상기 제12기 및 제13기 금액은 연결재무제표 기준입니다. 2) 재고자산의 실사내역 등 (1) 실사일자매 분기말 매년 4회 재고자산 실사 실시 (2) 실사방법사내보관재고 : 폐창식 전수조사 실시외부감사인은 당사의 재고실사에 입회ㆍ확인하고, 일부 항목에 대해 표본추출하여 그 실재성 및 완전성 확인※ 외부감사인은 기말감사시에만 입회 (3) 장기체화재고 등 내역

자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '재무제표 주석' 9번을 참조하시기 바랍니다. 라. 수주계약 현황 해당사항 없음 마. 공정가치평가 내역 자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '재무제표 주석' 5번을 참조하시기 바랍니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

가. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상, 예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 당사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 당사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로 이러한 주의문구는 모든 예측정보에 대하여 적용되며, 당사가 예상한 결과가 실현되거나 실현되지 않는다는 확신을 제공할 수 없습니다.동 보고서에 기재된 예측정보는 사업보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 당사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 계획이 없음을 유의하시기 바랍니다.

나. 개요 당사는 액체생검 및 바이오마커 발굴 핵심기술 기반의 분자진단기업으로, 다양한 암에 대해 예후/동반진단 제품과 검사서비스를 제공하고 있습니다. 당사는 지속적인 제품 개발에 매진하여 조기진단부터 모니터링검사까지, 암치료 전주기에 걸친 진단 솔루션 제공을 목표로 사업영역을 넓혀가고 있습니다.당사의 당기 매출액은 5,134백만원이며, 영업손실 및 당기순손실은 각각 8,529백만원 및 4,148백만원입니다. 유방암 예후진단 제품의 시장점유율 확대등을 통해 전기 대비 매출액은 97.5% 성장하였습니다. 다. 재무상태 및 영업실적(1) 재무상태

(단위: 백만원)

구분 당기말 전기말 증(감) 증(감)비율
[유동자산] 9,277 13,648 (4,371) (32.0%)
[비유동자산] 20,766 19,854 912 4.6%
자산총계 30,043 33,502 (3,459) (10.3%)
[유동부채] 13,628 15,668 (3,341) (13.0%)
[비유동부채] 1,519 5,831 (3,011) (73.9%)
부채총계 15,147 21,499 (6,352) (29.5%)
[자본금] 7,901 6,805 1,096 16.1%
[자본잉여금] 93,555 89,402 4,153 4.6%
[기타자본항목] 2,281 2,783 (502) (18.0%)
[결손금] (88,841) (85,214) (3,627) 4.3%
[비지배지분] - (1,773) 1,773 (100.0%)
자본총계 14,896 12,003 2,893 24.1%
유동비율 68.1% 87.1% (19.0%)p -
부채비율 101.7% 179.1% (77.4%)p -

- 증감비율계산 : [(당해연도수치)-(직전연도수치)] / 직전연도수치x 100- 유동비율 : 유동자산 / 유동부채- 부채비율 : 부채총계 / 자본총계

당기말 자산총계는 전기 대비 3,459백만원 감소한 30,043백만원으로서 투자자산의 매각 및 전환사채의 현금 상환 등으로 감소하였습니다. 부채총계는 전기 대비 6,352백만원 감소한 15,147백만원으로서, 전환사채의 조기상환 등으로 감소하였습니다. 자본총계는 전기 대비 2,893백만원 증가한 14,896백만원으로서, 주요 변동내역은 유상증자 6,891백만원에 의한 증가 및 당기순손실 4,148백만원에 의한 감소 등입니다. 부채비율은 전기 대비 77.4%p 감소한 101.7%, 유동비율은 19.0%p 감소한 68.1%입니다.

(2) 영업실적

(단위: 백만원)

구분 당기 전기 증(감) 증(감)비율
매출액 5,134 2,600 2,534 97.5%
매출원가 1,356 1,252 104 8.3%
매출총이익 3,778 1,348 2,430 180.3%
판매비와관리비 12,307 12,507 (200) (1.6%)
영업이익(손실) (8,529) (11,159) 2,630 (23.6%)
당기순이익(손실) (4,148) (20,139) 15,991 (79.4%)
매출총이익률 73.6% 51.8% 21.7%p -
영업이익률 (166.1%) (429.2%) 263.1%p -

당기 매출액은 전기 대비 97.5% 증가한 5,134백만원이며, 매출총이익률은 전기 대비 21.7%p 증가한 73.6%로서 판매단가 상승 및 생산량 증가에 따른 단위당 고정제조비용의 감소효과 등에 따라 증가하였습니다.

사업 부문별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구 분 당기 전기 증(감) 증(감)비율
암진단 매출 4,624 2,403 2,221 92.4%
기타매출 510 197 313 158.7%
총 계 5,134 2,600 2,534 97.5%

유방암 예후진단 제품의 시장점유율 확대 및 판매단가 상승 등으로 암진단 매출액은 전기대비 2,221백만원(92.4%) 증가한 4,624백만원을 기록하였습니다. (3) 신규사업 및 중단사업해당사항 없습니다.

(4) 환율변동의 영향

당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험에 노출되어 있으며, 당기말 현재 보유하고 있는 외화 자산은 110,661 USD입니다. 환율이 5% 변동할 경우 법인세차감전손익에 미치는 영향은 +/- 8백만원입니다.

(5) 종속기업 지분 매각

당사는 당기 중 전략적 의사결정의 일환으로 종속기업인 (주)나노바이오라이프의 지분을 전부 매각하였습니다. 당사의 재무적 안정성과 장기적인 성장을 고려할 때, 종속기업을 보유하는 것보다 매각을 통해 핵심 사업에 집중하고 자원 배분의 효율성을 제고하는 것이 더 적합하다고 판단하여 지분 전부를 매각하였습니다. 종속기업 지분을 매각함에 따라 기타수익(영업외수익) 5,841백만원을 인식하였습니다. 라. 유동성 및 자금조달과 지출

(단위: 백만원)

구 분 당기말 전기말 증(감)
유동성자금 :
현금및현금성자산 754 2,930 (2,176)
단기당기손익-공정가치측정금융자산 1,542 8,340 (6,798)
단기기타포괄손익-공정가치측정금융자산 2,244 - 2,244
소 계 4,540 11,270 (6,730)
차입금 :
단기차입금 7,800 4,350 3,450
전환사채 1,300 7,747 (6,447)
장기차입금 1,120 4,620 (3,500)
소 계 10,220 16,717 (6,497)

당사는 당기말 현재 4,540백만원의 유동성자금을 보유하고 있으며, 해당 유동성자금은 현금및현금성자산, 단기간에 매각 가능한 금융자산을 모두 포함한 금액입니다.당기말 차입금은 전기 대비 6,497백만원 감소한 10,220백만원입니다.당기 중 주요 자금지출내역은 전환사채 조기상환에 의한 7,800백만원 등입니다.

마. 부외거래자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '3. 재무제표 주석' 38번을 참조하여 주시기 바랍니다.

바. 그 밖의 투자결정에 필요한 사항 (1) 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항자세한 사항은 'III. 재무에 관한 사항'의 '3. 재무제표 주석' 2번, 3번을 참조하여주시기 바랍니다.(2) 환경 및 종업원 등에 관한 사항해당사항이 없습니다.(3) 법규상 규제에 관한 사항자세한 사항은 'II. 사업의 내용'의 '7. 기타 참고사항'을 참조하여 주시기 바랍니다.(4) 파생상품 및 위험관리정책자세한 사항은 'III. 재무에 관한 사항'의 '3. 재무제표 주석' 4번을 참조하여 주시기 바랍니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 감사의견 등

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제14기(당기)태성회계법인적정의견--종속기업 지분매각에 따른 연결재무제표 제외(주1)수익인식------제13기(전기)태성회계법인적정의견--해당사항 없음금융부채의 공정가치 평가태성회계법인적정의견--해당사항 없음금융부채의 공정가치 평가제12기(전전기)태성회계법인적정의견--해당사항 없음금융부채의 공정가치 평가태성회계법인적정의견--해당사항 없음금융부채의 공정가치 평가

사업연도 구분 감사인 감사의견 의견변형사유 계속기업 관련중요한 불확실성 강조사항 핵심감사사항
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서

(주1) 당기 중 종속기업인 (주)나노바이오라이프 주식을 매각하여 당기말 현재 연결대상종속기업을 보유하고 있지 아니하므로 당기의 재무제표는 개별재무제표(연결대상 종속기업이 없는 연결재무제표의 개념)이며, 비교표시 목적으로 첨부한 전기의 재무제표는 연결재무제표로서 당기 재무제표와의 비교를 용이하게 하기 위하여 일부 계정과목을 당기 재무제표의 계정과목에 따라 재분류하였습니다.

나. 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)제14기(당기)태성회계법인- 반기 재무제표 검토- 개별 재무제표 감사6869168692제13기(전기)태성회계법인- 반기 재무제표 검토- 별도 및 연결재무제표 감사7582075812제12기(전전기)태성회계법인- 반기 재무제표 검토- 별도 및 연결재무제표 감사7080670826

| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제14기(당기)----------제13기(전기)----------제12기(전전기)----------

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12024.03.13감사인 : 업무수행이사 외 3인회사 : 감사, 경영관리본부 본부장외 1인서면핵심감사사항에 대한 회계감사 진행상황, 기타 입증감사 진행상황 및 최종감사 일정22024.12.27감사인 : 업무수행이사 외 3인회사 : 감사, 경영관리본부 본부장외 1인서면연간감사계획, 핵심감사사항의 소개, 지배기구 Communication 예상 일정, 감사인의 독립성 등32025.03.06감사인 : 업무수행이사 외 3인회사 : 감사, 경영관리본부 본부장외 1인서면핵심감사사항에 대한 회계감사 진행상황, 기타 입증감사 진행상황 및 최종감사 일정

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

2. 내부통제에 관한 사항

가. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

제14기(당기)2025년 03월 12일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------제13기(전기)2024년 03월 11일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------제12기(전전기)2023년 03월 02일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------

사업연도 구분 운영실태 보고서보고일자 평가 결론 중요한취약점 시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

나. 감사의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

제14기(당기)2025년 03월 13일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------제13기(전기)2024년 03월 12일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------제12기(전전기)2023년 03월 02일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------

사업연도 구분 평가보고서보고일자 평가 결론 중요한취약점 시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

다. 감사인의 내부회계관리제도 검토결론

제14기(당기)태성회계법인검토검토의견 미변형(표준보고)-------제13기(전기)태성회계법인검토검토의견 미변형(표준보고)-------제12기(전전기)태성회계법인검토검토의견 미변형(표준보고)-------

사업연도 구분 감사인 유형(감사/검토) 감사의견 또는검토결론 지적사항 회사의대응조치
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

라. 내부회계관리, 운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황 (1) 인력현황

회계처리부서44125104전산운영부서11--74공시관련부서11--74

| 소속기관또는 부서 | 총 원 | 내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율 | | | 내부회계담당인력의평균경력월수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 내부회계담당인력수(A) | 공인회계사자격증소지자수(B) | 비율(B/A*100) |
| --- | --- | --- | --- |

(2) 회계담당자의 경력 및 교육실적

내부회계관리자박정도부2년 3개월23년48회계담당자정종희여1년 8개월16년-8

| 직책(직위) | 성명 | 회계담당자등록여부 | 경력(단위:년, 개월) | | 교육실적(단위:시간) | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 근무연수 | 회계관련경력 | 당기 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성 개요

보고서 작성 기준일 현재 당사 이사회는 대표이사를 포함한 2명의 사내이사와 1명의기타비상무이사, 1명의 사외이사로 구성되어 있으며, 이사회는 상법 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다.당사 이사회 의장은 대표이사를 겸직하여 회사를 대표하고 업무를 총괄하고 있으며, 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하고 있습니다.이사의 주요 이력 및 인적사항은 'VIII. 임원 및 직원등에 관한 사항'을 참조해 주시기바랍니다.

구 분 구 성 소속 이사명 의장/위원장 주요 역할
이사회 사내이사 2명,기타비상무이사 1명,사외이사 1명 조상래, 박정도,신재훈, 최준석 조상래

(대표이사 겸직)
ㆍ법령 또는 정관이 규정하고 있는 사항, 주주총회를 통해 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항 의결

ㆍ경영진의 업무집행 감독

(1) 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

41---

| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |

나. 중요의결사항

일자 회차 의안 내용 가결 여부 사내이사 기타비상무이사 사외이사
조상래(출석률:100%) 박정도(출석률:100%) 신재훈(출석률: 100%) 최준석(출석률:100%)
--- --- --- --- --- --- --- ---
2024.01.17 1 제1호 의안 : 타법인 전환사채 취득의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
제2호 의안 : 유상 신주 발행의 건(제3자배정) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
2024.03.12 2 제1호 의안 : 제13기 연결 및 별도 재무제표, 영업보고서 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
제2호 의안 : 제13기 정기주주총회 소집 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
2024.03.29 3 제1호 의안 : 타법인 주식 처분의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
2024.04.03 4 제1호 의안 : 타법인 주식 처분의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
2024.04.18 5 제1호 의안 : 타법인 주식 처분의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
2024.06.24 6 제1호 의안 : 유상 신주 발행의 건(제3자배정) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
2024.06.27 7 제1호 의안 : 자금 차입의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
2024.07.17 8 제1호 의안 : 제3자배정 유상증자 일부 변경의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
제2호 의안 : 출자 전환의 건(차입금 상계) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
2024.07.25 9 제1호 의안 : 상계합의서 날인의 건(차입금 상계) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
2024.10.29 10 제1호 의안 : 자금 차입의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
제2호 의안 : 관계사 자금 대여 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
2024.11.22 11 제1호 의안 : 유상 신주 발행의 건(제3자배정) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
제2호 의안 : 타법인 주식 취득의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
2024.12.16 12 제1호 의안 : 주주명부 폐쇄 기준일 결정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
2024.12.24 13 제1호 의안 : 타법인 주식 처분의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성
제2호 의안 : 타법인 주식 취득의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성

다. 이사회 내 위원회 당사의 이사회는 정관이 정한 바에 따라 이사회 내에 위원회를 설치할 수 있으나, 보고서 제출일 현재 당사의 이사회 내에 위원회는 구성되어 있지 않습니다. 라. 이사의 독립성 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다.

직위 성명 임기 연임여부 및 연임횟수 선임배경 추천인 담당업무 회사와의거래 최대주주 또는주요주주와의 관계
대표이사 조상래 23.09.21 ~26.09.20 여, 4회 당사 설립자로서 첨단 분자진단 기술에 대한 깊은 이해를 바탕으로 사업 전반을 총괄하는데 충분한 역량과 경험을 보유하고 있습니다. 이사회 경영총괄 - 최대주주 본인
사내이사 박정도 23.04.01 ~26.03.31 22년 9월부터 미등기 임원으로 입사하여 이전 회사에서 체득한 경험과 노하우를 바탕으로 당사의 경영관리 업무에 상당한 기여를 하고 있어, 계속해서 당사의 경영관리 부분 성장에 충분히 기여할 것으로 판단하여 등기임원으로 선임되었습니다. 이사회 경영관리 - -
기타비상무이사 신재훈 23.09.14 ~ 26.09.13 다년간의 제약/바이오 분야 애널리스트 경력과 랩지노믹스에서 전략기획 및 사업개발 업무를 담당하며 얻은 경험과 노하우를 통해 당사 해외사업진출 등에 크게 기여할 것으로 판단하여 기타비상무이사로 선임되었습니다. 이사회 사업자문 - -
사외이사 최준석 22.03.31 ~25.03.31 대구가톨릭대학교 약학대학 부교수로 재임 중이며, 체외 진단기기 및 약학분야에 대한 풍부한 전문 지식 및 경험을 두루 축적해 온 바, 등기임원으로 선임되었습니다. 이사회 연구자문 - -

마. 사외이사의 전문성

사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직은 하기와 같습니다.

부서 인원 직위 주요 활동내역
경영관리본부 2명 부장 외 1 주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한 사외이사 업무 지원

바. 사외이사 교육실시 현황

2023.10.06경영관리본부최준석-회사 사업 및 주요 제품 교육

교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용

2. 감사제도에 관한 사항

당사는 작성기준일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회에서 선임된 비상근감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다.

가. 감사의 인적사항

성 명 주요 경력 결격요건 여부 재임기간
정재환 - 현) 법무법인 시아 파트너 변호사- 종로구 지방세 심의위원- 법무법인 다온 대표변호사- 경희대학교 법학전문대학원 2023.03.31 ~2026.03.31

나. 감사의 독립성감사는 회사의 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 그리고 감사는 그 직무를 수행하기 위해서 제반 업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.

다. 감사의 주요활동내역

일자 회차 의안 내용 가결 여부 감사
정재환(출석률:77%)
--- --- --- --- ---
2024.01.17 1 제1호 의안 : 타법인 전환사채 취득의 건 가결 찬성
제2호 의안 : 유상 신주 발행의 건(제3자배정)
2024.03.12 2 제1호 의안 : 제13기 연결 및 별도 재무제표, 영업보고서 승인의 건 가결 찬성
제2호 의안 : 제13기 정기주주총회 소집 승인의 건
2024.03.29 3 제1호 의안 : 타법인 주식 처분의 건 가결 찬성
2024.04.03 4 제1호 의안 : 타법인 주식 처분의 건 가결 불참
2024.04.18 5 제1호 의안 : 타법인 주식 처분의 건 가결 참석
2024.06.24 6 제1호 의안 : 유상 신주 발행의 건(제3자배정) 가결 찬성
2024.06.27 7 제1호 의안 : 자금 차입의 건 가결 찬성
2024.07.17 8 제1호 의안 : 제3자배정 유상증자 일부 변경의 건 가결 불참
제2호 의안 : 출자 전환의 건(차입금 상계) 가결 불참
2024.07.25 9 제1호 의안 : 상계합의서 날인의 건(차입금 상계) 가결 찬성
2024.10.29 10 제1호 의안 : 자금 차입의 건 가결 찬성
제2호 의안 : 관계사 자금 대여 승인의 건 가결 찬성
2024.11.22 11 제1호 의안 : 유상 신주 발행의 건(제3자배정) 가결 불참
제2호 의안 : 타법인 주식 취득의 건 가결 불참
2024.12.16 12 제1호 의안 : 주주명부 폐쇄 기준일 결정의 건 가결 찬성
2024.12.24 13 제1호 의안 : 타법인 주식 처분의 건 가결 찬성
제2호 의안 : 타법인 주식 취득의 건 가결 찬성

라. 감사 교육실시 현황

2023.10.06경영관리본부회사 사업 및 주요 제품 교육

교육일자 교육실시주체 주요 교육내용

마. 감사 지원조직 현황

재무팀5이사 외 4명(평균 2년)주주총회, 이사회 등 경영전반, 재무제표 등 감사업무에 관한 감사업무 지원

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

바. 준법지원인 등 지원조직 현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없으며, 자산총액 5천억원 미만 상장법인으로 준법지원인을 선임하지 않았습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2024년 12월 31일

(기준일 : )

배제미도입미도입---

투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

나. 의결권 현황

2024년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주15,801,971-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주15,801,971-우선주--

구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

다. 주식사무

정관 제10조[신주인수권] ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

7. 상법 제 418조 제 2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우

8. 주권을 한국거래소가 개설한 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하는 경우

9. 증권인수업무등에관한규정 제10조의2에 따른 신주인수권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

⑤ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.
결산일 12월 31일 정기주주총회 -
주주명부 폐쇄시기 -
주권의 종류 전자증권법 시행으로 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류'라는 구분이 없어짐
명의개서대리인 한국예탁결제원(T:051-519-1500)부산광역시 남구 문현금융로 40 부산국제금융센터(BIFC)
주주의 특전 없음 공고게재신문 한국경제신문

라. 주주총회 의사록 요약

| 일자 | 구분 | 안건 | | 결의내용 | 주요논의내용 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2022.03.31 | 정기주주총회 | 1. 제11기 재무제표 승인의 건 | | ▷ 원안대로 가결 | - |
| 2. 이사 선임의 건 | 2-1. 사내이사 박현욱 재선임의 건 |
| 2-2. 사외이사 최준석 신규선임의 건 |
| 3. 이사보수한도 승인의 건 | |
| 4. 감사보수한도 승인의 건 | |
| 5. 주식매수선택권 부여 승인의 건 | |
| 2023.03.31 | 정기주주총회 | 1. 제12기 재무제표 승인의 건 | | ▷ 원안대로 가결 | - |
| 2. 사내이사 박정도 선임의 건 | |
| 3. 감사 정재환 선임의 건 | |
| 4. 이사보수한도 승인의 건 | |
| 5. 감사보수한도 승인의 건 | |
| 2023.09.13 | 임시주주총회 | 1. 이사 선임의 건 | | ▷ 원안대로 가결 | - |
| 1-1. 사내이사 조상래 선임의 건(재선임) | |
| 1-2. 기타비상무이사 신재훈 선임의 건(신규선임) | |
| 2024.03.28 | 정기주주총회 | 1. 제13기 재무제표 승인의 건 | | ▷ 원안대로 가결 | 제2호 '정관 일부 변경의 건'은 각 조항별 표결진행 결과, 제17조(신주인수권부사채발행)는 부결 |
| 2. 정관 일부 변경의 건 | | ▷ 제17조 제외 가결 |
| 3. 이사보수한도 승인의 건 | | ▷ 원안대로 가결 |
| 4. 감사보수한도 승인의 건 | | ▷ 원안대로 가결 |
| 5. 주식매수선택권 부여 승인의 건(이사회부여분) | | ▷ 원안대로 가결 |

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2024년 12월 31일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

조상래본인보통주1,522,91111.192,322,91114.70제3자배정 유상증자문영호미등기 임원보통주0015,7530.10주식매수선택권 행사 및 일부매도김수경기타보통주5,6910.0400.00자회사 지분 매각으로 특수관계인 제외보통주1,528,60211.232,338,66414.80-우선주-----

| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

가. 최대주주 주요경력

성명 학력 주요경력 겸임현황
조상래(1973.03) - 서울대학교 분자생물학 석사(95.03~97.02) - 현) 젠큐릭스 대표이사(11.09~현재)

- 바이오트라이온 대표이사(08.01~11.09)

- 바디텍메드 사외이사(05.03~07.03)
카오티에스사내이사

나. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래가 있는 경우 그 내용 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 최대주주 변동현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 주식의 분포가. 주식 소유현황

2024년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

조상래2,322,91114.70(주)금성백조주택1,005,4336.36--

구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 -
(주1)
우리사주조합 -

(주1) 금성백조주택의 특별관계자인 ㈜대승글로벌, ㈜금성백조건설의 주식수의 총합및 지분율 입니다. 나. 소액주주 현황

소액주주현황 2024년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

9,5739,57999.9410,954,33915,801,97169.32-

| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |

다. 주가 및 주식거래실적 당사는 공시작성기준일 현재 소규모기업에 해당하여 해당 내용은 생략합니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2024년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

조상래

남1973.03

대표이사

사내이사상근

대표이사

- 현) 젠큐릭스 대표이사- 서울대학교 분자생물학 석사2,322,911-본인2011.09~ 현재2026.09.20박정도남1965.04부사장사내이사상근경영관리- 현) 젠큐릭스 경영관리본부장- SC제일은행 Head of Country Finance- 한국씨티은행 감사본부장- 미국 텍사스 주립대학교 MBA---2022.09~ 현재2026.03.31신재훈남1983.02기타비상무이사기타비상무이사비상근사업자문- 현) 젠큐릭스 기타비상무이사- (주)다인자산운용 부사장- (주)랩지노믹스 사업개발본부장- 한화투자증권 애널리스트- 이베스트투자증권 애널리스트---2023.09~ 현재2026.09.13최준석남1972.11사외이사사외이사비상근연구자문- 현) 대구가톨릭대학교 약학대학 부교수- 대구가톨릭대학교 약학대학 조교수- 서울대학교 생명공학공동연구원 연구조교수- 서울대학교 약학대학 약학박사---2022.03~ 현재2025.03.30정재환남1980.05감사감사비상근감사- 현) 법무법인 시아 파트너 변호사- 종로구 지방세 심의위원- 법무법인 다온 대표변호사- 경희대학교 법학전문대학원 ---2023.03~ 현재2026.03.31문영호남1962.09

부사장

미등기상근기술총괄- 현) 젠큐릭스 연구개발본부장- 지노믹트리 연구소장- 서울대학교 분자생물학 박사15,753--2015.04~ 현재-강미란여1970.05상무미등기상근연구소장- 현) 젠큐릭스 연구소장- 엠앤디 연구소장- 연세대학교 이과대학원 분자암세포생물학 박사---2020.10~ 현재-최충열남1970.03상무미등기상근영업 및마케팅- 현) 젠큐릭스 진단의약사업본부장- 하나제약 마케팅 본부장- CMG 에치칼영업 총괄본부장- CMG 신사업실 실장- 파마엔텍 영업&마케팅 그룹장 - 종근당 마케팅 본부- 고려대학교 MBA 석사---2023.11~ 현재-

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

1) 임원 겸직 현황

순번 당사 직책 성명 타회사명 타회사

담당업무
타회사

근무년수
회사와타회사의 관계
1 사내이사(상근/등기) 조상래 카오티에스 사내이사 2021.02~현재 -
2 본부장

(상근/미등기)
문영호 지노바이오 대표이사 2020.12~현재 관계회사

나. 직원 등 현황

2024년 12월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

진단사업부남37---373.822,62966----진단사업부여31---313.591,48152-68---683.704,11059-

| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

다. 미등기임원 보수 현황

2024년 12월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

3421133-

구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

- 상기 연간급여 총액 및 1인평균 급여액에는 당기 중 퇴임한 임원의 급여를 포함하여 기재하였습니다.

라. 육아지원제도 사용 현황 1) 육아지원제도 사용 총 현황

(단위 : 명)

구 분 2024년 2023년 2022년
육아휴직 사용자수(남) - - -
육아휴직 사용자수(여) 3 1 -
육아휴직 사용자수(전체) 3 1 -
육아휴직 사용률(남) - - -
육아휴직 사용률(여) 100.0% 100.0% -
육아휴직 사용률(전체) 100.0% 50.0% -
육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(남) - - -
육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(여) - - -
육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(전체) - - -
육아기 단축근무제 사용자 수 1 1 2
배우자 출산휴가 사용자 수 - 1 4

- 상기표에서 육아휴직 사용률 적용 산식은 아래와 같습니다.

당해 출산 후 1년 내 육아휴직 사용 근로자 / 당해 출생일부터 1년 내 자녀가 있는 근로자

2) 임신기ㆍ육아기 단축근무 사용률

(단위 : 명, %)

구분 2024년 2023년 2022년
임신기 단축근무제 사용자수(A) 1 1 1
육아기 단축근무제 사용자수(B) - - 1
계(A+B) 1 1 2
임신기 단축근무 사용률 33.3% 25.0% 33.3%
육아기 단축근무 사용률 - - 5.0%
임신기ㆍ육아기 단축근무 사용률(주1) 5.0% 5.6% 11.1%

(주1) 임신기ㆍ육아기 단축근무 사용률

해당연도 임신기 사용자 및 육아기 사용자의 합 / 해당연도 임신기 및 육아기 단축근무 사용가능 대상자의 합

3) 배우자출산휴가 사용률

(단위 : 명, %)

구분 2024년 2023년 2022년
배우자출산휴가 사용자수 - 1 4
배우자출산휴가 사용률 - 100% 100%

마. 유연근무제도 사용현황

(단위 : 명)

구분 2024년 2023년 2022년
유연근무제 활용 여부
시차출퇴근제 사용자 수 68 73 77
선택근무제 사용자 수 - - -
원격근무제(재택근무 포함)사용자 수 19 21 47

- 당사는 소속 근로자 전체를 대상으로 유연근무제(시차출퇴근제)를 시행 중이며, 소속 근로자와 회사의 협의하에 원격근무제(재택근무)를 운영중입니다. - 상기 원격근무제(재택근무포함) 사용자 수는 해당 연도에 근속했던 근로자들 중 1회 이상 원격근무제(재택근무포함)를 사용한 사람의 수 입니다.

2. 임원의 보수 등<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원) 이사41,000-감사150-

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

나.보수지급금액1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원) 532064-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2. 유형별

(단위 : 백만원) 327291-12424-----12424-

구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

다. 이사ㆍ감사의 보수지급기준 주주총회에서 승인 받은 금액 내에서 직책과 업무를 고려하여 연봉을 책정하고 있으며, 해당 연봉의 1/12을 매월 지급하고 있습니다.

[당사 정관]

제37조(이사의 보수와 퇴직금)

① 이사의 보수는 주주총회의 결의로 이를 정한다.

② 이사의 퇴직금의 지급은 주주총회결의를 거친 임원퇴직금지급규정에 의한다.제49조(감사의 보수와 퇴직금)

① 감사의 보수와 퇴직금에 관하여는 제37조의 규정을 준용한다.

② 감사의 보수를 결정하기 위한 의안은 이사의 보수결정을 위한 의안과 구분하여 상정, 의결하여야 한다.

라. 보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

해당사항 없습니다.1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원) ----

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원) ----

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

바. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

(단위 : 백만원) ---------340-340-

구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등

<표2>

2024년 12월 31일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

문영호미등기임원2015.03.26신주교부보통주24,75324,753-24,753--2017.03.26~2024.03.252,828X-문영호미등기임원2015.09.07신주교부보통주24,876-24,876-24,876-2017.09.07~2024.09.062,828X-이연하-2016.03.29신주교부보통주18,723----18,7232019.03.29~2026.10.2612,898X-000외 5명직원2018.08.14신주교부보통주14,606--1,9858,5654,0562021.08.14~2028.08.1314,122X-박현욱-2018.10.02신주교부보통주12,482----12,4822020.10.02~2027.10.0115,611X-박현욱-2018.10.02신주교부보통주12,482----12,4822021.10.02~2028.10.0115,611X-조병철-2019.03.26신주교부보통주12,482----12,4822021.03.26~2028.03.2522,165X-조병철-2019.03.26신주교부보통주12,482----12,4822022.03.26~2029.03.2522,165X-000외 20명직원2020.02.07신주교부보통주44,608-2,487-22,14822,4602023.02.07~2030.02.0612,257X-000외 9명직원2020.06.08신주교부보통주17,725-2,487-11,4876,2382023.06.08~2030.06.0716,181X-강미란미등기임원2020.10.23신주교부보통주9,985----9,9852022.10.23~2029.10.2215,782X-강미란미등기임원2020.10.23신주교부보통주9,985----9,9852023.10.23~2030.10.2215,782X-000외 2명직원2021.08.17신주교부보통주10,488---3,0007,4882024.08.17~2031.08.1617,063X-000외 1명직원2021.11.16신주교부보통주7,488----7,4882024.11.16~2031.11.1514,339X-000외 4명직원2023.10.25신주교부보통주51,430----51,4302025.10.25~2032.10.245,771X-최충열미등기임원2023.12.14신주교부보통주16,135----16,1352025.12.14~2032.12.136,108X-

| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

- 공시서류작성기준일(2024년 12월 31일) 현재 종가 : 1,970 원

- 인원수는 공시서류작성기준일 기준으로 현재 미행사되거나, 공시서류작성기준일이 속한 사업연도 중 취소, 행사된 주식매수선택권이 있는자의 수입니다. - 상기 <표2>의 기말 미행사 수량 및 행사가격은 2024년 7월 25일과 12월 2일에 납입된 유상증자에서 기준주가보다 할인된 가격으로 주식을 발행함에 따라 변경된 행사가격과 행사수량을 반영한 것입니다.

- 주식매수선택권의 공정가치 산출방법주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구분 1차 2차 4차 6차 7차 8차 9차
주식선택권 공정가치 13,523원 13,530~13,617원 3,508~3,620원 5,401~5,760원 5,343~5,698원 10,247~10,780원 6,133원
주가 16,550원 16,550원 16,550원 18,450원 20,100원 29,550원 16,700원
무위험이자율 2.03% 2.05%~2.09% 2.11% 2.50%~2.51% 2.38% 1.91%~1.89% 1.62%
기대만기일 9년 9년~10년 10년 9년~10년 9년~10년 9년~10년 10년
주가변동성 7.75% 7.75% 7.75% 13.85% 12.35% 21.60% 22.30%
구분 10차 11차 13차 14차 15차 16차 17차
주식선택권 공정가치 9,334~9,746원 7,524~7,980원 11,189원 10,885~11,422원 9,531원 3,765원 4,159원
주가 22,950원 17,800원 21,550원 20,100원 17,300원 5,030원 5,250원
무위험이자율 1.47%~1.49% 1.49%~1.55% 2.00% 1.91%~1.93% 2.30% 4.10% 3.50%
기대만기일 9년~10년 9년~10년 10년 9년~10년 10년 5.5년 5.5년
주가변동성 27.10% 36.20% 37.40% 46.40% 42.90% 95.50% 106.50%

기타 자세한 사항은 "Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '5.재무제표 주석' 29번을 참조하시기 바랍니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약)

2024년 12월 31일

(기준일 : ) (단위 : 사)

--11

| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

나. 임원 겸직현황

성 명 당사 직위 임원 겸직 현황
문영호 부사장 (주)지노바이오 대표이사

다. 타법인출자 현황(요약)

2024년 12월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

-11--1141141-18,340-8,009-32921234,2601,495-2145,54123512,600-6,514-4295,657

| 출자목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | | 기말장부가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(처분) | 평가손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여 등

(단위: 백만원)

구 분 관 계 내 용 거 래 내 역(잔액) 이자율(%)
기 초 증 가 감 소 기 말
(주)지노바이오 관계회사 대여금 1,600 500 1,000 1,100 4.6%

- 자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '5.재무제표 주석' 39번을 참조하시기 바랍니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '5.재무제표 주석' 39번을 참조하시기 바랍니다. 3. 대주주와의 영업거래자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '5.재무제표 주석' 39번을 참조하시기 바랍니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

(단위: 백만원)

구 분 회사와의 관계 거래기간 거래내용 거래금액
(주)지노바이오 관계회사 2024.01.01 ~ 2024.12.31 상품매입등 357

- 자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '5.재무제표 주석' 39번을 참조하시기 바랍니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 채무보증 현황

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 그 밖의 우발채무

1) 보고기간종료일 현재 당사는 계약이행보증과 관련하여 서울보증보험으로부터 127백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.2) 보고기간종료일 현재 계류중인 사건은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

원고 피고 사건내용 소송가액 진행상황
본사건물 관리단 당사 건물 무단점유 원상회복 173,410 진행중(*1)

(*1) 보고기간종료일 현재 상기 진행중인 소송의 향후 결과 및 재무제표에 미칠 영향을 합리적으로 예측할 수 없습니다.(*2) 상기 건 이외에 영업비밀침해 관련 소송 1건이 진행중에 있습니다. 당사는 해당 무단 사용과 관련 없음을 주장하고 있으며 현재 동 소송과 관련된 결과 및 침해 여부, 금액 등에 관하여 결정된 바는 없습니다. 3) 보고기간종료일 현재 당사는 관계회사인 ㈜지노바이오가 발행한 상환전환우선주(RCPS)에 대하여 아래와 같은 약정사항이 있습니다. ① ㈜지노바이오 상환전환우선주(RCPS)㈜지노바이오(대상회사)가 2020년 12월 30일 발행한 상환전환우선주식 500,000주(인수가액 2,000백만원)를 인수한 투자자(케이디비오픈이노베이션제이호사모투자 합자회사)는, 아래와 같은 사유 발생시 투자자가 보유한 ㈜지노바이오 발행주식의 전부또는 일부에 대하여 당사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우 당사는 투자 원금에 대하여 발행 시점부터 매매대금 지급일까지 연복리 15%(아래 기한전 상환권 발생 조건 (1)에 해당하는 경우 10%)를 합산한 금액으로 매수할 의무가 있습니다.※ 기한 전 상환권 발생 조건(1) 투자자가 보유한 ㈜지노바이오 발행 주식의 일부 또는 전부에 대하여 대상회사에 상환을 청구한 경우 책임 소재가 불명하거나 대상회사가 매수가 불가능한 경우(2) 대상회사 또는 이해관계인이 법령을 위반하여 투자자에게 회복할 수 없는 손해가 발생한 경우(3) 대상회사 또는 이해관계인이 계약에 따른 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다 는 것이 확인될 경우(4) 대상회사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위반한 경우② ㈜지노바이오 상환전환우선주(RCPS)㈜지노바이오(대상회사)가 2020년 12월 30일 발행한 상환전환우선주식 250,000주(인수가액 1,000백만원)를 인수한 투자자(주식회사 제이더블유에셋)는, 아래와 같은 사유 발생시 투자자가 보유한 ㈜지노바이오의 보유주식의 전부 또는 일부에 대하여 당사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우 당사는 투자 원금에 대하여 발행 시점부터 매매대금 지급일까지 연복리 15%를 합산한 금액으로 매수할 의무가 있습니다.※ 기한 전 상환권 발생 조건(1) 대상회사 또는 이해관계인이 법령을 위반하여 투자자에게 회복할 수 없는 손해가 발생한 경우(2) 대상회사 또는 이해관계인이 계약에 따른 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다 는 것이 확인될 경우(3) 대상회사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위반한 경우

4) 보고기간종료일 현재 당사가 타인에게 제공하고 있는 담보내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

담보제공자산 장부금액 담보설정금액 차입금액 담보권자
토지및건물 등 11,831,829 10,344,000 8,620,000 기업은행

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항- 당사의 관계기업인 (주)지노바이오가 발행한 상환전환우선주의 투자자는 2025년 1월 17일에 당사를 상대로 주식매수청구권(행사주식수 50만주)을 행사하였습니다. 당사는 자금조달을 통해 주식매수대금을 분할하여 지급할 것을 투자자와 협의하였습니다.

나. 중소기업기준 검토표

2024년 중소기업기준 검토표_1.jpg 2024년 중소기업기준 검토표_1 2024년 중소기업기준 검토표_2.jpg 2024년 중소기업기준 검토표_2

다. 합병등의 사후정보

1) 서울시 구로구 디지털로 243 지하이시티 15층 매입ㄱ. 개요

1, 양수대상 서울시 구로구 디지털로243 지하이시티 15층(1501~1514호)
2. 양수내역 토지 337.666㎡, 건물 2,298.722㎡
3. 양도인 (주)포인트닉스
4. 이사회 결의일 2022년 4월 27일
5. 양수도 계약일 2022년 4월 27일
6, 계약종료일 2022년 6월 15일
7. 양수목적 업무공간 협소 해소 및 경영효율성 재고와 시너지 창출
8. 외부평가여부 해당

- 상기 내용에 대한 외부평가에 대한 사항은 2022년 4월 27일 제출한 '주요사항보고서(유형자산양수결정)'을 참고하여 주시기 바랍니다. ㄴ. 합병등 전후의 재무사항 비교표

(단위: 백만원)

구 분 자산양수 전 증가 또는 감소 자산양수 후
자산
유동자산 21,504 (1,880) 19,624
비유동자산 24,933 9,380 34,313
자산총계 46,437 7,500 53,937
부채
유동부채 21,023 - 21,023
비유동부채 998 7,500 8,498
부채총계 22,021 7,500 29,520
자본
자본금 3,483 - 3,483
자본잉여금 66,399 - 66,399
기타자본 1,424 - 1,424
결손금 (46,711) - (46,711)
비지배지분 (179) - (179)
자본총계 24,416 - 24,416

- 상기 재무사항은 해당 거래 이후 제출한 분기보고서(2022년 1분기)상 연결재무제표를 기준으로 작성하였습니다. 2) (주)엔젠바이오 보통주 640,000주 양도ㄱ. 개요

1, 양도대상 (주)엔젠바이오 보통주 640,000주
2. 양수인 제이앤엘에이전트(주)
3. 이사회 결의일 2024년 4월 3일
4. 매매 계약일 2024년 4월 3일
5, 계약종료일 2024년 4월 15일
6. 양도목적 재무구조 개선 및 운영자금 확보
7. 외부평가여부 해당

- 상기 내용에 대한 외부평가에 대한 사항은 2024년 4월 17일 최종 제출한 '주요사항보고서(타법인주식및출자증권양도결정)'을 참고하여 주시기 바랍니다. ㄴ. 합병등 전후의 재무사항 비교표

(단위: 백만원)

구 분 자산양수 전 증가 또는 감소 자산양수 후
자산
유동자산 13,546 (598) 12,948
현금및현금성자산 2,876 2,960 5,836
기타유동자산 10,670 (3,558) 7,112
비유동자산 19,656 - 19,656
자산총계 33,202 (598) 32,604
부채
유동부채 14,993 - 14,993
비유동부채 5,831 - 5,831
부채총계 20,824 - 20,824
자본
자본금 6,805 - 6,805
자본잉여금 89,402 - 89,402
기타자본 2,784 - 2,784
결손금 (86,613) (598) (87,211)
자본총계 12,378 (598) 11,780

- 상기 재무사항은 해당 거래 이전 제출한 사업보고서(2023년)상 별도재무제표를 기준으로 작성하였습니다. 3) (주)엔젠바이오 보통주 639,000주 양도ㄱ. 개요

1, 양도대상 (주)엔젠바이오 보통주 639,000주
2. 양수인 특정 불가
3. 이사회 결의일 2024년 4월 19일
4. 매매 계약일 2024년 4월 19일
5, 계약종료일 2024년 4월 19일
6. 양도목적 재무구조 개선 및 운영자금 확보
7. 외부평가여부 미해당('자본시장과 금융투자업에 관한 시행령 제176조의6', '증권의 발행 및 공시등에 관한 규정 제5-14조의2'의 증권시장을 통한 증권의 매매)

ㄴ. 합병등 전후의 재무사항 비교표

(단위: 백만원)

구 분 자산양수 전 증가 또는 감소 자산양수 후
자산
유동자산 13,546 478 14,024
현금및현금성자산 2,876 4,031 6,907
기타유동자산 10,670 (3,553) 7,117
비유동자산 19,656 - 19,656
자산총계 33,202 478 33,680
부채
유동부채 14,993 - 14,993
비유동부채 5,831 - 5,831
부채총계 20,824 - 20,824
자본
자본금 6,805 - 6,805
자본잉여금 89,402 - 89,402
기타자본 2,784 - 2,784
결손금 (86,613) 478 (86,135)
자본총계 12,378 478 12,856

- 상기 재무사항은 해당 거래 이전 제출한 사업보고서(2023년)상 별도재무제표를 기준으로 작성하였습니다.

4) (주)나노바이오라이프 보통주 903,753주 양도ㄱ. 개요

1, 양도대상 (주)엔젠바이오 보통주 903,753주
2. 양수인 (주)시클리드
3. 이사회 결의일 2024년 12월 24일
4. 매매 계약일 2024년 12월 24일
5, 계약종료일 2024년 12월 26일
6. 양도목적 보유주식 매각을 통한 재무구조 개선
7. 외부평가여부 해당

- 상기 내용에 대한 외부평가에 대한 사항은 2024년 12월 24일 제출한 '주요사항보고서(타법인주식및출자증권양도결정)'을 참고하여 주시기 바랍니다. ㄴ. 합병등 전후의 재무사항 비교표

(단위: 백만원)

구 분 자산양수 전 증가 또는 감소 자산양수 후
자산
유동자산 7,234 1,189 8,423
비유동자산 16,675 4,279 20,954
자산총계 23,909 5,468 29,377
부채
유동부채 12,320 - 12,320
비유동부채 2,748 - 2,748
부채총계 15,068 - 15,068
자본
자본금 7,622 - 7,622
자본잉여금 95,188 - 95,188
기타자본 2,258 - 2,258
결손금 (96,229) 5,468 (90,761)
자본총계 8,840 5,468 14,308

- 상기 재무사항은 해당 거래 이전 제출한 분기보고서(2024년 9월)상 별도재무제표를 기준으로 작성하였습니다.

라. 보호예수 현황

2024년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주(주1)670,0162024.02.162025.02.161년증권의 발행 및 공시등에 관한 규정에 따른 보호예수15,801,971보통주(주2)800,0002024.08.212025.08.211년증권의 발행 및 공시등에 관한 규정에 따른 보호예수15,801,971보통주(주3)557,9662025.01.032026.01.031년증권의 발행 및 공시등에 관한 규정에 따른 보호예수15,801,971

주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

(주1) 2024년 1월 25일에 납입 완료된 제3자배정 유상증자(인수인 : HLB파나진)에 해당하는 건 입니다.(주2) 2024년 7월 25일에 납입 완료된 제3자배정 유상증자(인수인 : 조상래 대표이사)에 해당하는 건 입니다.(주3) 2024년 12월 3일에 납입 완료된 제3자배정 유상증자(인수인 : 엑셀세라퓨틱스)에 해당하는 건 입니다.

마. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황(최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

2024년 12월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

2024년5,134미해당해당상장연도(2020년) 포함 5개 사업연도 동안 유예2024.12.31

| 요건별 회사 현황 | | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업연도 | 매출금액 | 해당여부 | 사유 | 종료시점 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

바. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황 (자기자본 50%이상의 법인세차감전계속사업손실(10억원 이상에 한함)이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생)

2024년 12월 31일(단위 : 백만원, %)

(기준일 : )

2022년-25,4525,673-448.6미해당미해당2023.12.312023년-20,29512,003-169.12024년-4,13714,896-27.7

| 요건별 회사 현황 | | | | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업연도 | 법인세 차감전계속사업손익(A) | 자기자본금액(B) | 비율(A/B) | 해당여부 | 종료시점 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동(단위 : 백만원) -------

상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2024년 12월 31일

(기준일 : ) (단위 : 사)

-----1(주)지노바이오110111-5589788--

상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2024년 12월 31일(단위 : 백만원, 주, %)

(기준일 : )

(주)엔젠바이오상장2015.10.30사업다각화1,5001,500,00011.648,340-1,499,000-8,009-3291,0000.01232,875-13,861(주)나노바이오라이프비상장2020.08.21사업다각화5,71621,75152.73--21,751-----182-1,280(주)지노바이오(보통주)비상장2020.12.30사업다각화235560,00020.97----560,00020.97-1,807-711(주)지노바이오(우선주)비상장2020.12.30사업다각화520130,0004.87---114130,0004.871141,807-711루하바이아웃제1호사모투자 합자회사비상장2023.01.17투자200200,000,0000.25147---107200,000,0000.254077,682-1,188(주)딥바이오비상장2023.10.25사업다각화1,500130,8102.161,500130,0001,495262260,8104.323,2572,402-6,481에이비온(주)상장2023.12.28사업협력2,000309,9331.412,613---369309,9331.082,24459,347-47,816--12,600-1,390,751-6,514-429--5,657--

| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |

- 루하바이아웃제1호사모투자합자회사의 보유수량은 좌수를 기준으로 기재하였습니다(1원당 1좌, 1좌당 1의결권). - 상기 최근사업연도 재무현황은 2024년 12월 31일 기준으로 작성하였으나, 각 사 외부감사 및 주주총회 결과에 따라 금액이 변동될 수 있습니다. 상장법인 2곳은 "매출액 또는 손익구조 30%이상 변동" 공시를 기반으로 작성하였습니다.

4. 지적재산권 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동

1) 특허권

번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국
1 특허권 표준 발현 유전자를 발굴하기 위한 유전자 발현 데이터처리, 분석방법 젠큐릭스, 에이비온 2007.12.27 2011.01.06 GenesWell BCT 한국
2 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2007.12.27 - GenesWell BCT 국제
3 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2012.09.28 2017.05.02 GenesWell BCT 미국
4 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2017.04.28 2019.05.28 GenesWell BCT 미국
5 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2011.05.13 2017.11.15 GenesWell BCT 유럽
6 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2012.06.22 2016.05.13. GenesWell BCT 일본
7 특허권 Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes 젠큐릭스, 에이비온 2015.12.21 2017.07.28. GenesWell BCT 일본
8 특허권 초기유방암의 예후 예측용 유전자 및 이를 이용한 초기유방암의 예후예측 방법 젠큐릭스,삼성생명공익재단 2011.01.04 2013.07.12. GenesWell BCT 한국
9 특허권 초기유방암의 예후 예측용 유전자 및 이를 이용한 초기유방암의 예후예측 방법 젠큐릭스,삼성생명공익재단 2013.01.28 2017.04.05 GenesWell BCT 한국
10 특허권 GENE FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER, AND A METHOD FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER BY USING THE SAME 젠큐릭스 2012.01.02 - GenesWell BCT 국제
11 특허권 GENE FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER, AND A METHOD FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER BY USING THE SAME 젠큐릭스 2016.10.04 2019.10.01 GenesWell BCT 미국
12 특허권 조기 유방암 예후 예측 진단용 유전자 마커 및 이의 용도 젠큐릭스 2013.04.18 2016.10.28 GenesWell BCT 한국
13 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2014.04.18 - GenesWell BCT 국제
14 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2018.10.09 2020.05.19 GenesWell BCT 미국
15 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2014.04.18 - GenesWell BCT 유럽
16 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2015.12.17 2017.07.11 GenesWell BCT 중국
17 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2014.04.18 - GenesWell BCT 싱가폴
18 특허권 Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof 젠큐릭스 2014.04.18 - GenesWell BCT 일본
19 특허권 조기 유방암 예후 예측 진단용

자동화 시스템
젠큐릭스 2013.04.19 2017.06.13 GenesWell BCT 한국
20 특허권 Automated system for prognosing or predicting early stage breast cancer 젠큐릭스 2014.04.21 - GenesWell BCT 국제
21 특허권 유방암환자의예후예측방법 젠큐릭스 2016.11.25 2018.09.03 GenesWell BCT 한국
22 특허권 Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients 젠큐릭스 2017.11.27 - GenesWell BCT 국제
23 특허권 Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients 젠큐릭스 2018.03.28 2022.01.11 GenesWell BCT 미국
24 특허권 Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients 젠큐릭스 2023.04.06 특허심사 중 GenesWell BCT 중국
25 특허권 Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients 젠큐릭스 2019.05.09 2023.09.06 GenesWell BCT 유럽
26 특허권 Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients 젠큐릭스 2019.05.22 2023.02.07 GenesWell BCT 일본
27 특허권 유방암 환자의 화학치료 유용성 예측 방법 젠큐릭스 2016.11.23 2019.02.15 GenesWell BCT 한국
28 특허권 Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients 젠큐릭스 2017.11.23 - GenesWell BCT 국제
29 특허권 Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients 젠큐릭스 2018.03.28 2020.07.21 GenesWell BCT 미국
30 특허권 Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients 젠큐릭스 2023.04.04 - GenesWell BCT 중국
31 특허권 Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients 젠큐릭스 2019.08.14 2023.08.30 GenesWell BCT 유럽
32 특허권 Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients 젠큐릭스 2022.07.01 2024.02.02 GenesWell BCT 일본
33 특허권 유방암 환자의 예후 예측 방법 젠큐릭스 2016.11.21 2018.09.03 GenesWell BCT 한국
34 특허권 Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients 젠큐릭스 2017.11.17 - GenesWell BCT 국제
35 특허권 Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients 젠큐릭스 2019.05.21 2023.12.12 GenesWell BCT 미국
36 특허권 폐암 치료제 치료 반응성 진단용 자동화 시스템 젠큐릭스 2014.08.01 2016.01.18 GenesWell ddEGFR 한국
37 특허권 Automated system for diagnosing responsiveness of treatment for lung cancer drug 젠큐릭스 2015.07.31 - GenesWell ddEGFR 국제
38 특허권 순환 종양 세포를 이용한 암 환자의 2차 치료용 치료제 반응성 진단 방법 젠큐릭스 2014.08.01 2017.09.08 GenesWell ddEGFR 한국
39 특허권 순환 종양 세포를 이용한 암 환자의 2차 치료용 치료제 반응성 진단 방법 젠큐릭스 2017.02.22 2018.04.13 GenesWell ddEGFR 한국
40 특허권 Method for diagnosing responsiveness of second line treatment for cancer patients using circulating tumor cells 젠큐릭스 2015.07.31 - GenesWell ddEGFR 국제
41 특허권 상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스 2014.08.01 2015.12.30 GenesWell ddEGFR 한국
42 특허권 Composition for detecting mutations of epidermal growth factor receptor gene and kit comprising the same 젠큐릭스 2015.07.31 - GenesWell ddEGFR 국제
43 특허권 상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스,록원바이오 2016.05.25 2022.09.27 GenesWell ddEGFR 한국
44 특허권 Composition for detecting mutations of epidermal growth factor receptor gene and kit comprising the same 젠큐릭스,록원바이오 2016.05.25 - GenesWell ddEGFR 국제
45 특허권 Composition for detecting mutations of epidermal growth factor receptor gene and kit comprising the same 젠큐릭스,록원바이오 2018.11.26 2022.03.01 GenesWell ddEGFR 미국
46 특허권 혈장내 유리무세포 DNA(cfDNA)를 이용한 상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스,록원바이오 2015.07.17 2017.11.16 GenesWell ddEGFR 한국
47 특허권 생물학적 시료의 핵산품질을 결정하는 방법 젠큐릭스, 록원바이오 2021.03.09 2022.06.29 GenesWell ddEGFR 한국
48 특허권 Method for determining the quality of nucleic acid of biological samples 젠큐릭스,

록원바이오
2018.04.04 - GenesWell ddEGFR 국제
49 특허권 Method for determining the quality of nucleic acid of biological samples 젠큐릭스,

록원바이오
2019.10.03 2024.04.30 GenesWell ddEGFR 미국
50 특허권 KRAS 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스 2015.07.17 2023.11.06 Droplex KRAS 한국
51 특허권 NRAS 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스 2015.07.17 2023.11.06 Droplex NRAS 한국
52 특허권 PIK3CA 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 젠큐릭스 2020.03.27 특허심사 중(2021.02.18) Droplex PIK3CA 한국
53 특허권 자동 경계화를 이용한 데이터 처리 방법 및 시스템 젠큐릭스,딥바이오 2019.07.12 2021.06.01 GenesWell ddEGFR 한국
54 특허권 Data processing method and system using autothresholding 젠큐릭스, 딥바이오 2020.07.10 - Droplex 국제
55 특허권 Data processing method and system using autothresholding 젠큐릭스, 딥바이오 2022.01.12 특허심사 중 Droplex 미국
56 특허권 Data processing method and system using autothresholding 젠큐릭스, 딥바이오 2022.01.12 특허심사 중 Droplex 중국
57 특허권 Data processing method and system using autothresholding 젠큐릭스, 딥바이오 2022.01.07 2023.09.08 Droplex 일본
58 특허권 Data processing method and system using autothresholding 젠큐릭스, 딥바이오 2022.01.11 특허심사 중 Droplex 유럽
59 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장선종 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2019.10.15 특허심사 중(2022.10.11) COLO eDX 한국
60 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2020.10.08 2022.11.25 HEPA eDX 한국
61 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2020.10.08 - HEPA eDX 국제
62 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2022.04.13 특허심사 중 HEPA eDX 미국
63 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2022.04.13 특허심사 중 HEPA eDX 일본
64 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2023.11.14 특허심사 중 HEPA eDX 일본
65 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2022.04.13 특허심사 중 HEPA eDX 유럽
66 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2022.06.13 특허심사 중 HEPA eDX 중국
67 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2020.01.28 2024.02.08 방광암 진단

(개발 중)
한국
68 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2021.01.28. - 방광암 진단

(개발 중)
국제
69 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2022.09.22 특허심사중 방광암 진단

(개발 중)
중국
70 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2022.07.28 특허심사중 방광암 진단

(개발 중)
일본
71 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2022.08.25 특허심사중 방광암 진단

(개발 중)
유럽
72 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2022.07.27 특허심사중 방광암 진단

(개발 중)
미국
73 특허권 GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2021.04.08 특허심사 중(2021.04.08) COLO eDX 한국
74 특허권 GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2021.04.08 - COLO eDX 국제
75 특허권 GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 202210.06 특허심사 중 COLO eDX 미국
76 특허권 GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2022.10.07 특허심사 중 COLO eDX 일본
77 특허권 GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2022.11.08 특허심사 중 COLO eDX 유럽
78 특허권 GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2022.10.14 특허심사 중 COLO eDX 호주
79 특허권 GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2022.12.01 특허심사 중 COLO eDX 중국
80 특허권 LINC01798 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2020.10.08 2022.11.25 COLO eDX 한국
81 특허권 LINC01798 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2021.10.08 - COLO eDX 국제
82 특허권 LINC01798 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2023.04.06 - COLO eDX 미국
83 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 전립선암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2022.01.05 - 전립선암 진단(개발 중) 한국
84 특허권 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 전립선암 진단용 조성물 및 이의 용도 젠큐릭스 2023.01.04 - 전립선암 진단(개발 중) 국제
85 특허권 코로나 바이러스 진단방법 및 진단용 키트 젠큐릭스 2020.03.24 2021.06.15 신속진단 한국

- 권리자에 복수의 회사명이 기재된 경우 해당 특허에 대한 공동 권리를 보유하고 있습니다.- 출원 완료 후 등록을 진행하지 않은 특허들은 국제(PCT) 특허 출원 후 해외 개별국 특허 진입 추진 건, 특허 전략 변경으로 인한 신규 분할출원 또는 특허 등록 보류 건 등 입니다.- 특허 심사중이나 날짜가 작성 되어있지 아니한 부분은 별도 등록신청 없이 출원신청으로 등록심사까지 진행되기에 별도 신청일이 존재하지 않습니다.

2) 상표권

순번

상표명

특허권자

등록(출원)일

등록(출원)번호

비고

1

Gencurix Inc.

젠큐릭스

2013.09.10

41-0268331

한국등록

22016.09.165881983일본등록32017.04.2119332701중국등록4Gencurix젠큐릭스2021.07.1451194115중국등록52021.07.1451191285중국등록62023.04.1297/884,309미국출원7GenesWell BCT젠큐릭스2017.09.0140-1282046한국등록82016.09.305886052일본등록92017.04.2119332702중국등록102023.03.1397/836,176미국출원11GenesWell ddEGFR Mutation Test젠큐릭스2018.10.3140-1412043한국등록122019.05.075746911미국등록132018.12.146106951일본등록142019.01.0729393372중국등록15GenesWell젠큐릭스2014.01.1540-1017995한국등록162020.02.13625406일본등록17GenesWell ddRAS/BRAF젠큐릭스2017.03.0740-1237809한국등록

18

emb000130a43f52.jpg [지엔쿠리스]

* 중국어 상표명

젠큐릭스

2017.02.27

CN22402494

중국등록

19精科睿思젠큐릭스2021.07.1451183548중국등록202021.07.1451183906중국등록212021.07.1451168060중국등록22GenePro젠큐릭스2022.06.1740-1879662한국등록232022.06.1740-1879663한국등록24Droplex젠큐릭스2022.06.1740-1879671한국등록252022.06.1740-1879676한국등록262021.12.286604114미국등록27eDX젠큐릭스2022.06.1740-1879678한국등록282022.06.1740-1879681한국등록

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