Interim / Quarterly Report • Jul 12, 2012
Interim / Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
Om ej annat anges i denna delårsrapport, avses koncernen. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period 2011.
VD Anders Lundström och finanschef Carl-Johan Blomberg presenterar rapporten vid en telefonkonferens kl 10.00 idag. Presentationen finns tillgänglig via länk och på hemsidan. Internet:http://livecast.wehay.com/stockontv/120712/orexo/
Telefon: +44 (0) 20 3003 2666 - Standard International Access; 020 089 6377 – Stockholm (avgiftsfritt); 0808 109 0700 - Storbritannien (avgiftsfritt); 1 866 966 5335 - USA (avgiftsfritt)
Anders Lundström, verkställande direktör, tfn 0706-67 22 66, e-post: [email protected] Carl-Johan Blomberg, finansdirektör, tfn 0706-33 67 11, e-post: [email protected]
Vi har haft ett framgångsrikt andra kvartal och utvecklingen är helt i linje med den inriktning som presenterades vid vår kapitalmarknadsdag den 3 maj i år, där vi meddelade att vi vill utveckla våra produkter och i egen regi kommersialisera dem i USA.
Huvudnyheterna under kvartalet var dels de positiva resultaten i registreringsstudier för OX219 och dels det nya Abstral®-avtalet med ProStrakan.
Våra två pivotala studier för OX219 genomfördes snabbare än planerat och vi är mycket glada över resultaten. Detta ger oss en möjlighet att vara först med att lansera en omformulerad produkt mot opiatberoende på den amerikanska marknaden, idag värd över 1,3 miljarder USD, med en tillväxt på 18 procent 2011 jämfört med 2010.
Det nya avtalet med ProStrakan ger oss rättigheterna för Abstral på den amerikanska marknaden och genererar fasta royalty- och andra ersättningar om totalt 55 MGBP (cirka 610 MSEK) för produktens rättigheter i EU samt dessutom framtida royalty-intäkter från både EU och andra marknader. Dessa betalningar ökar vår finansiella stabilitet, flexibilitet och kommer under 2012 att generera ett starkt kassaflöde.
Vår stärkta finansiella position gör det möjligt för oss att föreslå ett aktieåterköpsprogram, för beslut på den extra bolagsstämman den 13 juli.
USA-rättigheterna för Abstral ger oss, tillsammans med de positiva studieresultaten för OX219 och en förbättrad finansiell ställning, förutsättningar för att söka efter en kommersiell partner i USA för att till fullo utnyttja potentialen i både Abstral och senare även OX219 på denna marknad.
Anders Lundström Verkställande direktör
De två registreringsgrundande studierna för OX219, en produkt för behandling av opiatberoende, slutfördes under andra kvartalet. Alla pivotala kliniska resultat har nu generats och är analyserade. Den första genomförda studien var en dosproportionalitetsstudie, som visade förväntad biotillgänglighet av buprenorfin och naloxon med ökande doser av OX219. Den andra var en jämförande biotillgänglighetsstudie mot den marknadsledande produkten Suboxone®. Studieresultaten visade lika biotillgänglighet för de två aktiva substanserna i respektive produkt och är helt i linje med formella regulatoriska krav. Studien visade också att försökspersonerna föredrog OX219 av tre skäl: tablettens upplösningstid, smak samt försökspersonernas "munkänsla". Programmet fortlöper mot målet att lämna in en registreringsansökan under första kvartalet 2013. Produkten beräknas ha en årlig försäljningspotential på upp till 500 MUSD.
Orexo och ProStrakan Group plc omförhandlade villkoren för det kommersiella samarbetet rörande Abstral på olika marknader globalt. Avtalet innebär att ProStrakan återlämnar Abstrals USArättigheter till Orexo, förvärvar Orexos del i det nordiska JV-bolaget och flera ändringar i royaltyavtalet avseende Europa och övriga marknader. Orexo erhåller cirka 610 MSEK i fasta nettobetalningar, vilket stärker Orexos finansiella ställning och möjliggör etableringen av kommersiell infrastruktur i USA. Avtalet avseende USA gäller från och med 1 januari 2013 och i EU från och med den 1 juni 2012 (se vidare sidan 4).
Under perioden januari-maj ökade försäljningen av Abstral i Europa med cirka 47 procent, jämfört med samma period föregående år. Den ackumulerade försäljningen, sedan Abstral lanserades i EU, nådde under andra kvartalet 65 MEUR, vilket genererade en delmålsbetalning på 3,3 MEUR från ProStrakan.
Orexos styrelse har föreslagit ett aktieåterköpsprogram för beslut vid en extra bolagsstämma den 13 juli 2012. Förslaget innebär att bolagsstämman beslutar bemyndiga styrelsen att kunna återköpa upp till maximalt tio procent av utestående aktier.
Den 18 juni meddelade Orexo att Edluar, den sublinguala tabletten för behandling av tillfälliga sömnbesvär, godkänts i Europa. Edluar bygger, precis som Abstral, på Orexos patenterade sublinguala formuleringsteknologi, som kännetecknas av snabbare effekttillslag och sönderfall samt mer tillförlitligt upptag. Produkten är utlicensierad till Meda och är sedan tidigare godkänd i USA. Godkännandet är inte förknippat med några ytterligare delbetalningar, men Orexo har rätt till tvåsiffrig royalty på den europeiska försäljningen samt liknande royaltynivå vid expansion på nya marknader.
De totala intäkterna från Orexos lanserade produkter ökade under perioden januari-juni 2012 med 87 procent, till 115,7 (61,8) MSEK.
Orexo och ProStrakan Group plc ("ProStrakan") träffade den 1 juni en överenskommelse som innebär att Orexo förvärvar samtliga rättigheter för Abstral i USA samt omstrukturerar royalty-villkoren för EU och övriga världen ("ROW"), exklusive Japan.
Orexo erhåller 55 MGBP (cirka 610 MSEK) i fasta nettoersättningar samt framtida royalty- och delmålsersättningar för marknaderna utanför USA. Avtalet för EU och ROW trädde i kraft den 1 juni 2012, medan det för USA den 1 januari 2013, vilket sammanfaller med tidpunkten då Orexo planerar att lansera Abstral i USA.
De finansiella villkoren är i sammandrag:
Royaltyintäkterna från Abstral ökade under januari-maj 2012 med 37 procent till 36,1 (26,3) MSEK. Orexo räknar inte med att få royalty avseende Europa under resterande månader 2012, förutom den fasta royaltyn, enligt det nya avtalet med ProStrakan.
På den amerikanska marknaden konkurrerar Abstral nu på samma villkor som samtliga snabbverkande fentanylprodukter, men ännu har ingen signifikant förändring i försäljningen noterats. ProStrakan fortsätter att marknadsföra Abstral fram till årsskiftet, då Orexo förvärvar rättigheterna för produkten. Under 2012 utvecklar Orexo en kommersiell plan för planerad lansering av Abstral i USA i januari 2013.
Royaltyintäkterna från Edluar™ uppgick under perioden till 2,4 (1,3) MSEK.
Försäljningen för Kibion var under perioden 20,2 MSEK (19,3). Mellanöstern och Europa är fortsatt de starkaste regionerna för Kibion. Samtidigt ser vi en försäljningsökning i Asien. Integreringen av WAT fortskrider enligt plan och kombinationen IRIS® och Diabact®UBT förväntas medföra synergier på försäljningssidan. Totala försäljningen för 2012 uppskattas till 60 MSEK.
Orexos nordiska joint venture-bolag ProStrakan AB, vilket avyttrades per den 31 maj, ökade under perioden sin totala försäljning under januari-maj med 5 procent. Orexos redovisade andel uppgick till 8,0 (7,6) MSEK. Försäljningen av Abstral® via ProStrakan AB ökade med 50 procent till 7,2 (4,8) MSEK under samma period.
Licensintäkterna från nya och befintliga avtal uppgick under delårsperioden till 36,7 (18,3) MSEK. Dessa utgörs av nu i sin helhet intäktsförd del av den engångsersättning som under 2010 erhållits från den tidigare samarbetspartnern Janssen Pharmaceuticals, Inc., tidigare Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc. och Janssen Pharmaceutica NV ("Janssen").
Avseende partnerfinansierade F&U-kostnader rörande samarbetsprojekt – se sid 7.
Projektets mål är att utveckla en förbättrad produkt, baserad på Orexos egenutvecklade sublinguala formuleringsteknologi, för att behandla opiatberoende. De två registreringsgrundande studierna för OX219 slutfördes under andra kvartalet. Den ena studien var en dosproportionalitetsstudie som var utformad för att dokumentera biotillgängligheten av buprenorfin och naloxon med ökande doser av OX219. Studieresultaten är helt i linje med FDAs krav och jämförbara med resultat från studier med andra buprenorfin-produkter. Den andra var en jämförande biotillgänglighetsstudie, där de två aktiva substanserna i OX219 jämfördes med den marknadsledande produkten Suboxone®. Resultaten visade lika biotillgänglighet för respektive produkt. Alla pivotala kliniska data är nu framtagna enligt diskussioner med den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA. Övriga delar av programmet, med inlämning av registreringsansökan under första kvartalet 2013, fortlöper som planerat. Orexo kommer under det tredje kvartalet 2012 att ha ett "pre-NDA"-möte (New Drug Application) med FDA för att diskutera den planerade ansökan om godkännande för lansering i USA. Den amerikanska marknaden för produkter för behandling av opiatberoende, uppgår idag till 1,3 miljarder USD och förväntas fortsatt att öka de närmaste åren, då endast cirka hälften av patienterna idag är behandlade.
OX51 är en egenutvecklad sublingual formulering av alfentanil, den första orala alfentanil-produkten för behandling av akuta intensiva smärtepisoder i samband med diagnostiska och terapeutiska ingrepp. Under första halvåret har en klinisk studie genomförts, där resultaten konfirmerar den slutliga formuleringen för den kommande fas II-studien i prostatabiopsier. Studien beräknas att genomföras under andra halvåret 2012. Årligen beräknas 130 miljoner smärtsamma ingrepp utföras i USA och EU.
Projektets mål är att utveckla en produkt för behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter. Kliniska studier bekräftar att OX27 kan doseras mer flexibelt än fentanylbaserade produkter, vilket medför ökad möjlighet till skräddarsydd smärtlindring. OX27 baseras på egenutvecklad sublingual formulering av befintlig läkemedelssubstans.
| MSEK | 3 mån 2012 apr-juni |
3 mån 2011 apr-juni |
6 mån 2012 jan-juni |
6 mån 2011 jan-juni |
12 mån 2011 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 82,9 | 55,2 | 166,5 | 96,7 | 199,6 |
| Kostnad sålda varor | -6,8 | -6,9 | -13,7 | -13,3 | -29,0 |
| Bruttoresultat | 76,1 | 48,3 | 152,8 | 83,3 | 170,6 |
| Försäljningskostnader | -13,4 | -11,4 | -26,4 | -23,6 | -50,1 |
| Administrationskostnader | -23,4 | -13,7 | -37,0 | -25,9 | -49,6 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -53,9 | -48,0 | -110,1 | -95,4 | -194,4 |
| Övriga intäkter och kostnader** | 0,2 | 1,2 | -7,7 | 1,4 | -268,0 |
| Rörelseresultat | -14,4 | -23,6 | -28,4 | -60,2 | -391,5 |
| Finansnetto | -2,2 | -2,4 | -4,4 | -5,0 | -7,9 |
| Resultat efter finansiella poster | -16,6 | -26,0 | -32,8 | -65,2 | -399,4 |
| Skatt | - | 0,0 | - | 0,0 | 7,4 |
| Periodens resultat | -16,6 | -26,0 | -32,8 | -65,2 | -392,0 |
| EBDITA | -12,6 | -21,6 | -24,7 | -56,3 | -112,4 |
** Inkluderar för helåret 2011 nedskrivning av tidigare förvärvad teknologi med 271,2 MSEK.
Nettoomsättningen för januari-juni 2012 uppgick till 166,5 (96,7) MSEK. Ökningen i jämförelse med samma period föregående år beror främst på ökade royaltyintäkter och engångsersättning för Abstral®. Den tidigare skuldförda delen av engångsersättningen från Janssen har under perioden intäktsförts i sin helhet, i och med avslutandet av CLI-projektet.
Under perioden april-juni 2012 var nettoomsättningen 82,9 (55,2) MSEK.
| MSEK | apr-jun 2012 |
apr-jun 2011 |
jan-jun 2012 |
jan-jun 2011 |
jan–dec 2011 |
|---|---|---|---|---|---|
| Abstral-royalty – tidigare avtal* | 16,7 | 19,6 | 36,1 | 33,6 | 70,5 |
| Abstral-royalty – nytt avtal | 19,7 | - | 19,7 | - | - |
| Engångsersättning Abstral | 29,3 | - | 29,3 | - | - |
| Edluar™-royalty | 1,2 | 0,6 | 2,4 | 1,3 | 2,4 |
| ProStrakan AB J/V 50 % | 3,3 | 4,0 | 8,0 | 7,6 | 15,6 |
| Kibion (inclusive WAT) | 9,7 | 10,6 | 20,2 | 19,3 | 43,9 |
| Summa intäkter från lanserade | |||||
| produkter | 79,9 | 34,8 | 115,7 | 61,8 | 132,4 |
| Partnerfinansierade F&U-kostnader | 1,8 | 9,4 | 13,4 | 16,6 | 35,1 |
| Licensintäkter för utvecklingsprojekt | - | 10,9 | 36,7 | 18,3 | 33,0 |
| Övrigt | 1,2 | 0,1 | 0,7 | 0,0 | -0,9 |
| Totalt | 82,9 | 55,2 | 166,5 | 96,7 | 199,6 |
*Till och med den 31 maj 2012.
Försäljningskostnaderna uppgick under perioden januari–juni 2012 till 26,4 (23,6) MSEK och för perioden apriljuni 2012 till 13,4 (11,4). I kostnaderna ingår främst marknadsstödjande aktiviteter för Orexos projektportfölj, försäljningskostnader i dotterbolaget Kibion AB samt i det tidigare joint venture-bolaget ProStrakan AB.
Administrationskostnaderna under perioden januari–juni 2012 uppgick till 37,0 (25,9) MSEK. De ökade kostnaderna är främst hänförliga till legala kostnader relaterade till bolagets patentprocesser avseende Edluar i USA. Omförhandlingen av Abstral-avtalet och omklassificeringen av kostnader i dotterbolaget Kibion är också en del av de ökade kostnaderna. Ökningen av legala kostnader hänförs framförallt till perioden april-juni. För perioden april-juni uppgick administrationskostnaderna till 23,4 (13,7) MSEK.
Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick under perioden januari–juni 2012 till 110,1 (95,4) MSEK, av vilket 13,4 (16,6) MSEK täckts av samarbetspartners, i huvudsak av den tidigare samarbetspartnern Janssen. Kostnadsökningen i jämförelse med föregående år kan i huvudsak relateras till aktiviteter kring kliniska studier i främst OX219-programmet, som fortskrider enligt plan. För perioden april-juni 2012 uppgick forsknings- och utvecklingskostnaderna till 53,9 (48,0) MSEK.
Övriga intäkter och kostnader uppgick under perioden januari-juni 2012 till -7,7 (1,4) MSEK och under perioden april-juni 2012 till 0,2 (1,2). I övriga kostnader ingår kostnader hänförliga till den nu genomförda personalneddragningen uppgående till 8,8 MSEK. I övrigt består övriga intäkter och kostnader främst av kursvinster/kursförluster.
Avskrivningar för perioden januari - juni uppgick till 3,7 (3,9) MSEK och för perioden april-juni 2012 till 1,8 (2,0) MSEK.
Finansnettot för perioden januari - juni uppgick till -4,4 (-5,0) MSEK. Finansnettot innehåller räntekostnader på 6,0 MSEK avseende konvertibellån.
Rörelseresultatet för perioden januari - juni uppgick till -28,4 (-60,2) MSEK.
Likvida medel uppgick per den 30 juni 2012 till 426,1 (242,5) MSEK samt räntebärande skulder till 116,0 (102,8) MSEK. Häri ingår ett konvertibellån uppgående till 111 MSEK, med en konverteringskurs på 47,50 SEK och förfallodag den 31 mars 2015.
Kassaflödet från den löpande verksamheten under perioden januari - juni 2012 uppgick till 172,4 (-31,2) MSEK. Under perioden april-juni erhölls engångsbetalning relaterad till Abstral uppgående till 3,3 MEUR samt betalning i enlighet med det nya avtalet rörande Abstral med ProStrakan uppgående till 22,5 MGBP.
Det egna kapitalet per den 30 juni 2012 uppgick till 284,2 (634,8) MSEK. Soliditeten var 41 (73) procent. Den ännu ej intäktsförda, men redan erhållna, royalty-ersättningen i enlighet Abstral-avtalet har påverkat soliditeten negativt med cirka 19 procentenheter.
Bruttoinvesteringar i materiella anläggningstillgångar uppgick för perioden januari - juni till 3,3 (3,6) MSEK och under perioden april-juni 2012 till 2,2 (1,8).
Orexos verksamhet är inte utsatt för säsongsvariationer. Däremot kan försäljningen av läkemedel på nya marknader påverkas av lageruppbyggnad, framförallt i ett lanseringsskede.
Merparten av koncernens verksamhet bedrivs i moderbolaget Orexo AB. Nettoomsättningen för perioden januari – juni 2012 uppgick till 128,0 (57,8) MSEK och resultatet efter finansiella poster var -80,7 (-87,7) MSEK. Investeringarna uppgick till 3,3 (3,6) MSEK. Likvida medel i moderbolaget uppgick per 30 juni 2012 till 415,8 (219,8) MSEK.
Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer framgår av årsredovisningen för 2011. Den finansiella risken har minskat genom överenskommelsen med ProStrakan rörande Abstral. Sedan årsredovisningen avgavs har inga övriga väsentliga förändringar inträffat.
| Delårsrapport januari – september 2012 | 25 oktober 2012 |
|---|---|
| Bokslutskommuniké för räkenskapsåret 2012 | 31 januari 2013 |
Delårsrapporter presenteras vid en telefonkonferens på publiceringsdagen. Uppgifter om hur telefonkonferensen nås, lämnas i varje rapport samt på Orexos webbplats.
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att halvårsrapporten ger en rättvisande översikt av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Uppsala den 12 juli 2012
Orexo AB (publ)
Martin Nicklasson Raymond Hill Staffan Lindstrand Styrelseordförande Styrelseledamot Styrelseledamot
Scott Myers Kristina Schauman Michael Shalmi Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot
Anders Lundström Verkställande direktör
Vi har utfört en översiktlig granskning av rapporten för Orexo AB (publ) för perioden 1 januari till 30 juni 2012. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna finansiella delårsinformation i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna finansiella delårsinformation grundad på vår översiktliga granskning.
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med Standard för översiktlig granskning (SÖG) 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.
Uppsala den 12 juli 2012
PricewaterhouseCoopers AB
Lars Kylberg Auktoriserad revisor
| MSEK | Noter | 3 mån 2012 apr-juni |
3 mån 2011 apr-juni |
6 mån 2012 jan-juni |
6 mån 2011 jan-juni |
12 mån 2011 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 82,9 | 55,2 | 166,5 | 96,7 | 199,6 | |
| Kostnader för sålda varor Bruttovinst |
2 | -6,8 76,1 |
-6,9 48,3 |
-13,7 152,8 |
-13,3 83,3 |
-29,0 170,6 |
| Försäljningskostnader | 2 | -13,4 | -11,4 | -26,4 | -23,6 | -50,1 |
| Administrationskostnader | 2 | -23,4 | -13,7 | -37,0 | -25,9 | -49,6 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | 2 | -53,9 | -48,0 | -110,1 | -95,4 | -194,4 |
| Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader | 2 | 0,2 | 1,2 | -7,7 | 1,4 | -268,0 |
| Rörelseresultat | -14,4 | -23,6 | -28,4 | -60,2 | -391,5 | |
| Finansiella poster – netto | -2,2 | -2,4 | -4,4 | -5,0 | -7,9 | |
| Resultat före skatt | -16,6 | -26,0 | -32,8 | -65,2 | -399,4 | |
| Skatt | - | 0,0 | - | 0,0 | 7,4 | |
| Periodens resultat1) | -16,6 | -26,0 | -32,8 | -65,2 | -392,0 |
| MSEK | 3 mån 2012 apr-juni |
3 mån 2011 apr-juni |
6 mån 2012 jan-juni |
6 mån 2011 jan-juni |
12 mån 2011 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Periodens resultat | -16,6 | -26,0 | -32,8 | -65,2 | -392,0 |
| Övrigt totalresultat | |||||
| Kassaflödessäkring Valutakursdifferenser Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt Summa totalresultat för perioden1) |
3,0 0,2 3,2 -13,4 |
- -0,1 -0,1 -26,1 |
3,0 0,2 3,2 -29,6 |
- -1,8 -1,8 -67,0 |
- -0,7 -0,7 -392,7 |
| Resultat per aktie, före utspädning, kr Resultat per aktie, efter utspädning, kr |
-0,56 -0,56 |
-1,02 -1,02 |
-1,10 -1,10 |
-2,66 -2,66 |
-14,43 -14,43 |
1) Allt eget kapital och resultat för respektive period är hänförlig till moderföretagets aktieägare. Det finns inga innehav utan bestämmande inflytande.
| MSEK | Noter | 2012 | 2011 | 2011 |
|---|---|---|---|---|
| 30 jun | 30 jun | 31 dec | ||
| TILLGÅNGAR | ||||
| Tecknad ej inbetald nyemission | - | 102,0 | - | |
| Anläggningstillgångar | ||||
| Materiella anläggningstillgångar | 37,7 | 41,7 | 39,2 | |
| Goodwill | 26,1 | 17,7 | 33,5 | |
| Förvärvad forskning och utveckling | 116,8 | 386,6 | 116,6 | |
| Övriga immateriella anläggningstillgångar | 2,1 | 0,9 | 0,8 | |
| Finansiella anläggningstillgångar | 4,1 | - | - | |
| Summa anläggningstillgångar | 186,8 | 446,9 | 190,1 | |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Varulager | 25,7 | 11,9 | 26,7 | |
| Kundfordringar och andra fordringar | 49,7 | 66,8 | 82,4 | |
| Likvida medel | 426,1 | 242,5 | 246,9 | |
| Summa omsättningstillgångar | 501,5 | 321,2 | 356,0 | |
| Summa tillgångar | 688,3 | 870,1 | 546,1 | |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | 3 | |||
| Summa eget kapital | 284,2 | 634,8 | 311,1 | |
| Långfristiga skulder | ||||
| Avsättningar | 1,2 | 0,6 | 0,6 | |
| Långfristiga skulder, ej räntebärande | 4,2 | - | 4,2 | |
| Långfristiga skulder, räntebärande | 104,8 | 93,9 | 110,3 | |
| Uppskjuten skatteskuld | 2,9 | 8,6 | 1,8 | |
| Summa långfristiga skulder | 113,1 | 103,1 | 116,9 | |
| Kortfristiga skulder | ||||
| Kortfristiga skulder, ej räntebärande | 279,8 | 123,3 | 107,5 | |
| Kortfristiga skulder, räntebärande | 11,2 | 8,9 | 10,6 | |
| Summa kortfristiga skulder | 291,0 | 132,2 | 118,1 | |
| Summa skulder | 404,1 | 235,3 | 235,0 | |
| Summa eget kapital och skulder | 688,3 | 870,1 | 546,1 |
| MSEK | 2012 30 jun |
2011 30 jun |
2011 31 dec |
|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital | 311,1 | 468,2 | 468,2 |
| Summa totalresultat för perioden | -29,6 | -66,9 | -392,7 |
| Personaloptioner, värde på anställdas tjänstgöring | 2,7 | 1,8 | 4,1 |
| Nyemissioner | 0,0 | 231,7 | 231,5 |
| Utgående eget kapital | 284,2 | 634,8 | 311,1 |
| MSEK | Noter | 2012 apr-jun |
2011 apr-jun |
2012 jan-jun |
2011 jan-jun |
2011 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Rörelseresultat | -14,4 | -23,6 | -28,4 | -60,2 | -391,5 | |
| Finansiella intäkter och kostnader | -1,5 | -1,8 | -2,9 | -3,6 | -5,0 | |
| Justering för poster som ej ingår i kassaflödet | 4 | 3,0 | 1,3 | 5,8 | 3,9 | 279,3 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | ||||||
| före förändring av rörelsekapital | -12,9 | -24,1 | -25,5 | -59,9 | -117,2 | |
| Förändring av rörelsekapital | 218,2 | -23,4 | 197,9 | 28,7 | 0,0 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | 205,3 | -47,5 | 172,4 | -31,2 | -117,2 | |
| Förvärv av maskiner och inventarier | -2,2 | -1,8 | -3,3 | -3,6 | -4,7 | |
| Förvärv av dotterföretag | - | - | - | - | -10,3 | |
| Försäljning JV | 12,1 | - | 12,1 | - | - | |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | 9,9 | -1,8 | 8,8 | -3,6 | -15,0 | |
| Nyemission | 0,0 | 141,3 | 0,0 | 141,3 | 232,0 | |
| Förändring av lån | -1,1 | - | -1,1 | - | 11,7 | |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | -1,1 | 141,3 | -1,1 | 141,3 | 243,7 | |
| Årets kassaflöde | ||||||
| Likvida medel vid periodens ingång | 212,4 | 150,3 | 246,9 | 135,8 | 135,8 | |
| Kursdifferenser i likvida medel | -0,4 | 0,1 | -0,8 | 0,2 | -0,4 | |
| Förändring likvida medel | 214,1 | 92,1 | 180,1 | 106,5 | 111,5 | |
| Likvida medel vid periodens utgång | 426,1 | 242,5 | 426,1 | 242,5 | 246,9 |
| 3 mån 2012 apr-jun |
3 mån 2011 apr-jun |
6 mån 2012 jan-jun |
6 mån 2011 jan-jun |
12 mån 2011 jan-dec |
|
|---|---|---|---|---|---|
| Rörelsemarginal, % | -17 | -42 | -17 | -62 | -196 |
| Vinstmarginal, % | -20 | -47 | -20 | -67 | -200 |
| Avkastning på totalt kapital, % | -2 | -3 | -5 | -8 | -53 |
| Avkastning på eget kapital, % | -6 | -5 | -11 | -14 | -78 |
| Avkastning på sysselsatt kapital, % | -3 | -4 | -6 | -10 | -63 |
| Skuldsättningsgrad, % | 41 | 16 | 41 | 16 | 39 |
| Soliditet, % | 41 | 73 | 41 | 73 | 57 |
| Balanslikviditet, % | 172 | 320 | 172 | 320 | 301 |
| Kassalikviditet, % | 164 | 311 | 164 | 311 | 279 |
| Genomsnittligt antal aktier, före | |||||
| utspädning | 29 888 494 | 25 553 315 | 29 876 994 | 24 478 658 | 27 167 225 |
| Genomsnittligt antal aktier, efter | |||||
| utspädning | 32 408 516 | 28 105 702 | 32 386 203 | 27 037 577 | 29 706 229 |
| Antal aktier, före utspädning | 29 899 993 | 29 850 940 | 29 899 993 | 29 850 940 | 29 865 495 |
| Antal aktier, efter utspädning | 32 472 760 | 32 392 148 | 32 472 760 | 33 392 148 | 32 370 704 |
| Resultat per aktie, före utspädning, kr | -0,56 | -1,02 | -1,10 | -2,66 | -14,43 |
| Resultat per aktie, efter utspädning, kr | -0,56 | -1,02 | -1,10 | -2,66 | -14,43 |
| Eget kapital per aktie, före utspädning, kr | 9,50 | 21,27 | 9,50 | 21,27 | 10,42 |
| Eget kapital per aktie, efter utspädning, kr | 8,75 | 19,60 | 8,75 | 19,60 | 9,61 |
| Antal anställda vid periodens slut | 97 | 107 | 97 | 107 | 118 |
| Eget kapital, KSEK | 284 182 | 634 831 | 284 182 | 634 831 | 311 101 |
| Sysselsatt kapital, KSEK | 400 189 | 737 653 | 400 189 | 737 653 | 611 329 |
Definitioner av nyckeltal återfinns på sista sidan i denna rapport.
| MSEK | Noter | 3 mån 2012 apr-jun |
3 mån 2011 apr-jun |
6 mån 2012 jan-jun |
6 mån 2011 jan-jun |
12 mån 2011 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 68,3 | 35,3 | 128,0 | 57,8 | 140,8 | |
| Kostnad sålda varor | - | - | - | - | - | |
| Bruttoresultat | 68,3 | 35,3 | 128,0 | 57,8 | 140,8 | |
| Försäljningskostnader | -9,3 | -5,1 | -16,5 | -11,6 | -22,7 | |
| Administrationskostnader | -21,6 | -20,3 | -71,1 | -39,0 | -76,3 | |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -50,7 | -45,7 | -103,6 | -89,5 | -182,5 | |
| Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader | -0,5 | 0,6 | -8,8 | 1,2 | -36,7 | |
| Rörelseresultat | -13,8 | -35,2 | - -72,0 |
-81,1 | -177,4 | |
| Ränteintäkter och räntekostnader | -2,5 | -3,3 | -4,8 | -6,6 | -10,5 | |
| Nedskrivning av aktier i dotterbolag | - | - | - | - | -255,9 | |
| Försäljning JV | -3,9 | - | -3,9 | - | - | |
| Resultat från finansiella poster | -6,4 | -3,3 | -8,7 | -6,6 | -266,4 | |
| Resultat före skatt | -20,2 | -38,5 | - -80,7 |
-87,7 | -443,8 | |
| Skatt | - | - | - | - | - | |
| Periodens resultat | -20,2 | -38,5 | -80,7 | -87,7 | -443,8 |
| MSEK | Noter | 2012 | 2011 | 2011 |
|---|---|---|---|---|
| 30 jun | 30 jun | 31 dec | ||
| TILLGÅNGAR | ||||
| Tecknad ej inbetald nyemission | - | 102,0 | - | |
| Anläggningstillgångar | ||||
| Materiella och immateriella | ||||
| anläggningstillgångar | 39,0 | 41,7 | 39,1 | |
| Aktier i dotterbolag/joint ventures | 211,8 | 604,8 | 230,1 | |
| Summa anläggningstillgångar | 250,8 | 646,5 | 269,2 | |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Varulager | 15,3 | 4,2 | 15,6 | |
| Kundfordringar och andra | ||||
| fordringar | 57,6 | 108,1 | 120,8 | |
| Kassa och bank | 415,8 | 219,8 | 227,9 | |
| Summa omsättningstillgångar | 488,7 | 332,1 | 364,3 | |
| Summa tillgångar | 739,5 | 1 080,7 | 633,5 | |
| EGET KAPITAL, AVSÄTTNINGAR | ||||
| OCH SKULDER | ||||
| Eget kapital | 254,3 | 686,3 | 332,3 | |
| Långfristiga skulder | 98,5 | 94,6 | 100,4 | |
| Kortfristiga skulder | 386,7 | 299,8 | 200,8 | |
| Summa skulder | 485,2 | 394,4 | 301,2 |
| Summa eget kapital och skulder | 739,5 | 1 080,7 | 633,5 | |
|---|---|---|---|---|
| Ställda säkerheter | 46,4 | 44,0 | 44,0 | |
| Ansvarsförbindelser | 5 | 11,3 | 1,0 | 11,3 |
Noter
Inga nya eller omarbetade IFRS har trätt i kraft som förväntas ha någon betydande påverkan på koncernen.
| 2012 apr-jun |
2011 apr-jun |
2012 jan-jun |
2011 jan-jun |
2011 jan-dec |
|
|---|---|---|---|---|---|
| Råvaror och förnödenheter | 10,5 | 10,5 | 20,0 | 19,3 | 43,1 |
| Övriga externa kostnader | 52,8 | 38,8 | 96,2 | 80,7 | 160,0 |
| Personalkostnader | 33,6 | 29,1 | 78,3 | 56,3 | 117,6 |
| Avskrivningar och nedskrivningar | 1,8 | 2,0 | 3,7 | 3,9 | 279,1 |
| Summa | 98,7 | 80,4 | 198,2 | 160,2 | 599,8 |
Forsknings- och utvecklingskostnaderna omfattar kostnader för personal, lokaler, externa kostnader för klinisk prövning, läkemedelsregistrering och laboratorietjänster, samt avskrivningar av utrustning, förvärvade patent och andra immateriella tillgångar. Samtliga i balansräkningen redovisade utvecklingskostnader avser tillgångar som uppstått genom företagsförvärv.
Antalet utestående aktier uppgick per den 30 juni 2012 till 29 899 993, varav samtliga var stamaktier. Samtliga aktier berättigar till en röst vardera.
| Utestående antal aktier per den 1 januari 2012 | 29 865 495 |
|---|---|
| Teckning av aktier genom utnyttjande av personaloptioner | 34 498 |
| Utestående aktier per den 30 juni 2012 | 29 899 993 |
Per den 30 juni 2012 fanns totalt 2 133 524 optioner utestående vilka berättigade till nyteckning av 2 019 049 aktier i Orexo och utbyte av 114 475 optioner mot aktier i Orexo. Varje option emitterad från Biolipox AB medför rätt att byta ut den mot en aktie i Orexo AB och motsvarande antalet aktier innehavs av det fristående bolaget Pyrinox AB.
| Nedanstående uppställningar visar förändringen av antalet optioner under året fördelade på respektive | ||
|---|---|---|
| kategori. |
| Optioner till anställda och styrelse |
Ingående 1/1 2012 |
Förändring | Utgående 30/6 2012 |
|---|---|---|---|
| Varav: | |||
| Beslutade och tilldelade personaloptioner | 1 541 359 | ||
| Förverkade | -126 989 | -126 989 | |
| Utnyttjade | -4 527 | -4 527 | |
| Tilldelade | 235 000 | 235 000 | |
| Summa | 1 644 843 | ||
| Beslutade och tilldelade styrelseoptioner | 61 006 | 61 006 | |
| Utnyttjade | -34 498 | -34 498 | |
| Summa | 26 508 | ||
| Beslutade och tilldelade teckningsoptioner | 10 000 | 10 000 | |
| Summa | 10 000 | ||
| Beslutade, men ännu ej tilldelade personaloptioner | |||
| Ingående saldo beslutat på stämma 2011 | 565 000 | -235 000 | 330 000 |
| Summa | 330 000 | ||
| Teckningsoptioner som innehas av dotterbolag för | |||
| kassaflödesmässig säkring av sociala avgifter | 122 173 | 122 173 | |
| Summa | 122 173 | ||
| Summa utestående optioner | 2 299 538 | -166 014 | 2 133 524 |
Under perioden januari-juni har totalt 39 025 personaloptioner ur Orexos optionsprogram utnyttjats.
Under 2011 införde Orexo ett prestationsbaserat, långsiktigt incitamentsprogram som före utnyttjande omfattar prestationsaktier som ger rätt till teckning av sammanlagt 1 540 000 aktier i Orexo. Rätten att förvärva nya aktier genom utnyttjande av prestationsaktier förutsätter för varje anställd att vissa intjänandevillkor uppfylls. Av det totala antalet prestationsaktier som tilldelas intjänas 50 procent baserat på tid och interna verksamhetsmål ("tidsbaserade prestationsaktier") och 50 procent baserat på aktiekursutveckling och relativ aktieutveckling ("aktiekursbaserade prestationsaktier").
Av dessa prestationsaktier har 165 000 vederlagsfritt tilldelats i februari 2012 och 70 000 prestationsaktier har vederlagsfritt tilldelats i mars. Av dessa prestationsaktier är 117 500 tidsbaserade- och 117 500 aktiekursbaserade. Teckningskursen för de prestationsaktier som tilldelades i februari fastställdes till 25,60 kronor och teckningskursen för de prestationsaktier som tilldelades i mars fastställdes till 26,40 kronor. Sista utnyttjandedag för optionerna är den 31 december 2021.
| MSEK | 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | 2011 |
|---|---|---|---|---|---|
| apr-jun | apr-jun | jan-jun | jan-jun | jan-dec | |
| Avskrivningar och nedskrivningar Beräknade kostnader för |
1,8 | 2,0 | 3,7 | 3,9 | 279,0 |
| personaloptionsprogram | 2,0 | - | 3,6 | 1,4 | 3,1 |
| Finansiella kostnader konvertibelt skuldebrev | -0,8 | -0,7 | -1,5 | -1,4 | -2,9 |
| Kundförluster | - | - | - | - | 0,1 |
| Summa | 3,0 | 1,3 | 5,8 | 3,9 | 279,3 |
Under 2010 lades Inflazyme-projektet ned, vilket innebär att hela tilläggsköpeskillingen redovisas som ansvarsförbindelse uppgående till 46,4 MSEK.
Som kassaflödesmässig säkring för sociala avgifter avseende personaloptioner emitterade av Biolipox har teckningsoptioner emitterats till Pyrinox AB. Orexo har förbundit sig att täcka eventuella underskott utöver det som täcks av teckningsoptionerna under löptiden fram till 31 december 2016.
Orexo förvärvade det brittiska läkemedelsföretaget PharmaKodex i februari 2009. Förvärvet innefattar villkorade betalningar som baseras på licensintäkter från PharmaKodex nuvarande program och teknologier, samt på ersättningar för vissa delmål. Dessa redovisas inte som skuld, eftersom det inte är sannolikt att någon utbetalning kommer att ske.
Nyckeltal och viss annan rörelseinformation och information per aktie har definierats enligt följande:
| Antal aktier efter full utspädning | Summan av antalet aktier med tillägg för det maximala antalet aktier som kan tecknas genom utestående optioner. |
|
|---|---|---|
| Antal aktier efter utspädning | Aktier vid årets slut justerat för utspädningseffekten av potentiella aktier. | |
| Avkastning på totalt kapital | Rörelseresultat plus finansiella intäkter i procent av genomsnittlig balansomslutning. | |
| Avkastning på eget kapital | Periodens resultat i procent av genomsnittligt eget kapital. | |
| Avkastning på sysselsatt kapital | Rörelseresultat plus finansiella intäkter i procent av genomsnittligt sysselsatt kapital. | |
| Balanslikviditet | Omsättningstillgångar i procent av kortfristiga skulder. | |
| Bruttomarginal | Bruttoresultat, dividerat med nettoomsättning. | |
| EBITDA | Rörelseresultat justerat för av- och nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar. |
|
| Eget kapital per aktie, före utspädning |
Eget kapital dividerat med antalet aktier före utspädning vid periodens slut. | |
| Eget kapital per aktie, efter utspädning |
Eget kapital dividerat med antalet aktier efter utspädning vid periodens slut. | |
| Genomsnittligt antal anställda | Medelantalet årsanställda under perioden. | |
| Kassalikviditet | Omsättningstillgångar exklusive varulager i procent av kortfristiga skulder. | |
| Kapitalomsättningshastighet | Nettoomsättning dividerat med genomsnittligt operativt kapital. | |
| Nettoskuldsättning | Kort- och långfristiga räntebärande skulder inklusive pensionsskulder, minus likvida medel. |
|
| Operativt kapital | Totala tillgångar minus icke räntebärande skulder och avsättningar minus likvida medel. |
|
| Resultat per aktie, före utspädning | Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning. | |
| Resultat per aktie, efter utspädning |
Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning. | |
| Räntabilitet på eget kapital | Årets resultat dividerat med genomsnittligt eget kapital. | |
| Räntetäckningsgrad | Resultat efter finansiella poster plus räntekostnader och liknande poster, dividerat med räntekostnader och liknande poster. |
|
| Rörelsekapital, netto | Icke-räntebärande omsättningstillgångar minus icke-räntebärande kortfristiga skulder. |
|
| Rörelsekapital, netto/nettoomsättning |
Genomsnittligt rörelsekapital, netto, dividerat med nettoomsättning. | |
| Rörelsemarginal | Rörelseresultat i procent av nettoomsättningen. | |
| Skuldsättningsgrad | Räntebärande skulder dividerade med eget kapital. | |
| Soliditet | Eget kapital i relation till balansomslutningen. | |
| Sysselsatt kapital | Räntebärande skulder och eget kapital. | |
| Vinstmarginal | Resultat efter finansiella poster i procent av nettoomsättningen. |
Informationen är sådan som Orexo AB publ. ska offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande den 12 juli 2012, klockan 08:00. Denna rapport har upprättats i både en svensk och en engelsk version. Vid skillnader mellan de två ska den svenska versionen gälla.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.