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Management Reports Apr 8, 2025

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Management Reports

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녹십자/장래사업ㆍ경영 계획(공정공시)/(2025.04.08)장래사업ㆍ경영 계획(공정공시)

정정신고(보고)

정정일자 2025-04-08
1. 정정관련 공시서류 장래사업·경영 계획(공정공시)
2. 정정관련 공시서류제출일 2025-03-31
3. 정정사유 품목허가 신청 반려에 따른 해당 계획 철회
4. 정정사항
정정항목 정정전 정정후
2. 주요 내용 및 추진일정

- 세부내용
정부가 추진하고 있는 '결핵퇴치 2030계획'에 따라 87억원의 예산을 지원받아 전량 수입에 의존하고 있는 BCG백신을 전남 화순 녹십자 백신공장의 기존 인프라를 최대한 활용하여 2011년 생산시설 구축을 완료하고 2025년까지 기술도입, 임상 및 품목허가, 자체생산 및 판매할 계획 정부가 추진하고 있는 '결핵퇴치 2030계획'에 따라 87억원의 예산을 지원받아 전량 수입에 의존하고 있는 BCG백신을 전남 화순 녹십자 백신공장의 기존 인프라를 최대한 활용하여 2011년 생산시설 구축 완료, 이후 기술도입, 임상 및 품목허가 신청, 자체생산까지 완료하였으나 품목허가 신청 반려 결정에 따른 국내 판매 계획 철회
2. 주요 내용 및 추진일정

- 추진일정

종료일
2025-06-30 2025-04-08
2. 주요 내용 및 추진일정

- 기대효과
전량 완제품 형태로 수입에 의존하고 있는 BCG백신의 수입대체효과 및 백신전문기업으로서의 가치를 제고 -
7. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 1.상기 공정공시 내용은 진행과정 중 또는 향후 시장상황 및 영업환경 등 부득이한 사정에 의하여 상기 내용과 달라질 수 있으므로 이점을 유의하여 주시기 바랍니다.



2.진행사항 변경시 재공시하겠습니다.
-

- BCG백신 품목허가 신청에 대하여 임상결과 유효성 평가지표에서는 통계적 유의성을 보였으나, 임상적 유용성을 고려하여 식품의약품안전처의 반려결정. 이에 따른 2. 주요 내용 및 추진일정 정정.

장래사업ㆍ경영 계획(공정공시)

※ 동 정보는 장래 계획사항으로서 향후 변경될 수 있음
1. 장래계획 사항
2. 주요내용 및 추진일정 목적
세부내용 정부가 추진하고 있는 '결핵퇴치 2030계획'에 따라 87억원의 예산을 지원받아 전량 수입에 의존하고 있는 BCG백신을 전남 화순 녹십자 백신공장의 기존 인프라를 최대한 활용하여 2011년 생산시설 구축 완료, 이후 기술도입, 임상 및 품목허가 신청, 자체생산까지 완료하였으나 품목허가 신청 반려 결정에 따른 국내 판매 계획 철회
추진일정 시작일 2009-01-01
종료일 2025-04-08
예상투자금액 건축투자비 53억, 장비구입비 46억으로 총 99억원
기대효과 -
3. 장애요인
4. 이사회결의일(결정일)
5. 정보제공내역 정보제공자
정보제공대상자 일반투자자, 기관투자자, 언론사, 애널리스트
정보제공(예정)일시 공정공시 시행 이후
행사명(장소) -
6. 연락처(관련부서/전화번호)
7. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
-
진행사항공시예정일
※ 관련공시

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