Annual Report • Apr 18, 2025
Annual Report
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사업보고서 6.1 주식회사 오건에코텍 L A N
사 업 보 고 서
(제19기)
2024년 01월 01일2024년 12월 31일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2025년 04 월 18 일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 오건에코텍 |
| 대 표 이 사 : | 박정민 |
| 본 점 소 재 지 : | 경기도 성남시 수정구 청계산로 686, 204호, 205호(고등동, 반도아이비밸리) |
| (전 화) 031-697-8900 | |
| (홈페이지) http://www.organecotech.kr | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 과장 (성 명) 정미희 |
| (전 화) 031-697-8900 | |
목 차
【 대표이사 등의 확인 】
20250417_대표이사 등의 확인 서명 (1).jpg 20250417_대표이사 등의 확인 서명 (1) I. 회사의 개요 1. 회사의 개요
1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)
(단위 : 사)-----2--212--21
| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조
1-1. 연결대상회사의 변동내용
--------
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규연결 | ||
| 연결제외 |
중소기업 등 해당 여부
해당해당미해당
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 |
회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항
코넥스시장 상장2016.07.26해당사항 없음
| 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 유형 |
|---|---|---|
2. 회사의 연혁
| 날 짜 | 연 혁 |
|---|---|
| 2006. 11 | ㈜디오메디칼 법인 설립 |
| 2006. 11 | ㈜서흥산업 사업 포괄 인수 |
| 2007. 01 | 성남으로 확장 및 이전 |
| 2007. 04 | ISO 9001, 13485, 식약청 KGMP 획득 |
| 2007. 11 | 벤처기업 및 이노비즈 기업 선정 |
| 2008. 07 | 기업부설 연구소 설립 |
| 2008. 08 | 'Fixpine spinal system' CE 인증(유럽) |
| 2010. 05 | 'Fixpine' SFDA 인증 획득(중국) |
| 2010. 05 | 'Rexious' FDA 인증 획득(미국) |
| 2010. 12 | 'Rexious', 'Flexible Rod' CE 인증 획득(유럽) |
| 2011. 02 | 미국현지법인설립 |
| 2011. 10 | 'Galaxy Cage' CE 인증 획득 (유럽) |
| 2012. 03 | 'Fixpino' KFDA(한국) 인증 및 CE 인증 획득 (유럽) |
| 2012. 12 | 'Flexible Rod' CFDA 인증 획득 (중국) |
| 2013. 02 | 'Rex ACP' FDA 인증 획득(미국) |
| 2013. 04 | 'Rexious MIS E type' CE 인증 획득(유럽), FDA 인증 획득(미국) |
| 2013. 10 | 'Navidian', 'Ravo' CE 인증 획득(유럽) |
| 2013. 11 | 수출 100만불탑 수상 |
| 2013. 12 | 'Fixpino DBM' CE 인증 획득(유럽) |
| 2014. 05 | 'Navidian' CFDA 인증 획득(중국) |
| 2014. 07 | 'Rexious' CFDA 인증 획득 (중국) |
| 2014. 10 | 성남시 중소기업인상 대상 수상 |
| 2015. 03 | 'Rex' CFDA 인증 획증 (중국) |
| 2015. 10 | 'IVA Cage', 'HUVEX' KFDA 인증 획득(한국) |
| 2015. 12 | 수출 3백만불탑, 산업자원부장관 표창 수상 |
| 2016. 07 | 코넥스 상장 |
| 2016. 11 | 추간체유합보형제 5종(IVA Cage ACIF, PLIF, DLIF, ALIF, TLIF) FDA(미국식품의약국) 승인 |
| 2016. 12 | 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서 취득(Certificate of GMP) 의료용 자극발생 기계기구 |
| 2017. 02 | "HUVEX" 미국 FDA승인 (미국) |
| 2017. 02 | 'I-Spinecore' (일회용발조절식 전기수술기용 전극) 국내 KFDA인증획득 |
| 2017. 03 | 'Cementious' Bone Cemented Screw System 국내 FDA 인증 획득 |
| 2017. 03 | 우리들바이오(주)와 공동개발 협약 |
| 2017. 04 | 미국법인 미국현지 중소 GPO와의 계약 체결-Adventist Health, Presence Health(미국) |
| 2017. 06 | 오송첨단의료기기 지원센터와 기술이전 협약-Titanium 합금의 Type2 양극산화 표면개질 기술 |
| 2017. 10 | IVA Cage TI 미국 FDA승인 |
| 2017. 11 | 티타늄 소재의 추간체유합보형재 5종 (IVA Ti Cage ACIF, PLIF, TLIF, DLIF, ALIF) 미국 FDA 승인 |
| 2017. 12 | 경추전방고정플레이트시스템 2종 (Fortis, HANA) 미국 FDA 승인 |
| 2018. 04 | 추간체고정제 (Huvex) 미국 FDA승인 |
| 2018. 04 | 추간체유합보형재(IVA Cage(cervical)) 미국 FDA승인 |
| 2018. 06 | 골절합용나사(Unity), 추간체고정제(Rexious) 미국FDA승인 |
| 2018. 07 | 추간체고정재(FaSet) 미국FDA승인 |
| 2019. 04 | 특허취득-아노다이징 처리에 의해 기계적 물성 및심미성을 향산시킨 타이타늄 합금제조방법 |
| 2019. 05 | 특허취득-양근산화 표면개질을 통해 고비표면적을 갖는 타이타늄 합금제조방법] |
| 2019. 05 | 특허취득-생체적합성 산화막이 코팅된 다크그레이 컬러의 타이타늄 합금 및 그 제조방법 |
| 2019. 11 | AEON-C Stand Alone Cage 미국 FDA 품목허가 승인 |
| 2019. 12 | 회생인가결정 (서울회생법원) |
| 2020. 02 | 회생절차종결결정 (서울회생법원) |
| 2020. 05 | 요추고정판시스템(BALTEUM™ Lumbar Plate System) FDA허가획득 |
| 2021. 12 | AEON-C 특허 2건 취득 |
| 2022.05 | 체내이식 형 의료기기에 마킹된 데이터메트릭스 코드 판독장치 |
| 2023.11 | 상호변경 ((주)휴벡셀 ---> (주)오건에코텍으로 변경) |
| 2023.12 | 합병사 (주)오건에코텍->피합병사(주)이엠 합병완료 |
경영진 및 감사의 중요한 변동
2024.03.29정기주총감 사 이용준--2024.07.15임시주총사외이사 성수연--2024.07.15임시주총사외이사 이동원--2024.07.15임시주총사외이사 양은성--2024.07.15임시주총사외이사 이미혜--2024.07.15임시주총사외이사 장재혁--
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |
3. 자본금 변동사항
자본금 변동추이
| (단위 : 원, 주) |
| 종류 | 구분 | 당기말 | 18기(2023년말) | 17기(2022년말) |
|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 10,587,170 | 10,102,102 | 6,304,038 |
| 액면금액 | 500 | 500 | 500 | |
| 자본금 | 5,293,585,000 | 5,051,051,000 | 3,152,019,000 | |
| 우선주 | 발행주식총수 | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | |
| 기타 | 발행주식총수 | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | |
| 합계 | 자본금 | 5,293,585,000 | 5,051,051,000 | 3,152,019,000 |
4. 주식의 총수 등
주식의 총수 현황
2024.12.31(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
보통주식-100,000,000-100,000,000-10,587,500-10,587,500---------------------10,587,500-10,587,500-195,580-195,580-10,391,920-10,391,920-1.84-1.84-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
| Ⅶ. 자기주식 보유비율 | |
자기주식 취득 및 처분 현황
2024.12.31(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
--------------------------------------------------------------------------------------------------보통주식-195,580--195,580주식매수청구권-------보통주식-195,580--195,580주식매수청구권-------
| 취득방법 | | | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | | | 기말수량 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 배당가능이익범위이내취득 | 직접취득 | 장내 직접 취득 |
| 장외직접 취득 |
| 공개매수 |
| 소계(a) |
| 신탁계약에 의한취득 | 수탁자 보유물량 |
| 현물보유물량 |
| 소계(b) |
| 기타 취득(c) | | |
| 총 계(a+b+c) | | |
1. 자기주식 보유현황 : 다음의 표에 따라 기재한다.
자기주식 보유현황
(단위 : 주)
----------------------------------------2024.08.30보통주식---195,580--195,580주식매수청구권----------195,580--195,580-
| 취득방법 | | 취득(계약체결)결정 공시일자 | 주식종류 | 취득기간 | 취득목적 | 최초보유예상기간 | 최초취득수량 | 변동 수량 | | 기말수량 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 처분(-) | 소각(-) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 배당가능이익범위이내취득 | 직접취득 |
| 신탁계약에의한 취득 |
| 기타 취득 | |
| 총계 | | | | | | |
2. 자기주식 보유 목적
3. 자기주식 취득계획
4. 자기주식 처분계획
5. 자기주식 소각계획
5. 정관에 관한 사항
정관 변경 이력
2020년 01월 14일서울회생법원
제9조 제6 ~ 8항, 제9~11항, 제12, 13항삭제 후 조항 신설
종류주식의 전환종류주식의 상환종류주식의 기타 조항2020년 07월 31일임시주주총회제4조공고방법제18조 전환사채발행홈페이지 변경전환사채 문구 오류2021년 03월 30일정기주주총회제2조 목적사업목적의 다각화2023년 11월 08일임시주주총회제1조 회사 사명변경제2조 목적사업 확장 및 사업목적의 다각화2024년 03월 29일정기주주총회제41조(대표이사 등의선임)대표이사2명까지 선임 가능2024년 07월 15일임시주주총회제2조 목적제5조 발행할 주식의 총수제17조 사채의 발행제18조 전환사채의 발행제19조 신주인수권부사채의 발행제20조 교환사채의 발행제27조 주주총회의 결의방법제33조 이사와 감사의 원수제35조 감사의 선임및 해임제38조 이시회의 구성과 소집제41조 대표이사 등의 선임제42조 업무집행제43조 이사의 책임감경제46조 보수와 퇴직금사업목적의 다각화및 한도 증액 등
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
사업목적 현황
1의료기기 제조 및 도,소매업영위2전기,전자 정밀부품가공미영위3무역업영위4부동산 임대 및 전대업미영위5일반 도소매업영위6통신판매업영위7전자상거래 및 관련 유통업영위8의료용 물질 및 의약품 제조 및 도,소매업영위9전기식 진단 및 요업 기기 제조 및 도,소매업미영위10조직가공처리업 및 조직수입업미영위11생활용 섬유 및 실 도매업.미영위12커튼 및 침구용품 도매업.미영위13생활용 유리, 요업, 목재, 금속제품 및 날붙이 도매업.미영위14화장품 및 화장용품 도소매업.영위15서적, 잡지 및 기타 인쇄물 도매업.미영위16주방용품 및 가정용 유리, 요업제품 소매업.미영위17화물운송 중개, 대리 및 관련 서비스업.미영위18화물 포장, 검수 및 계량 서비스업.미영위19가전제품 및 부품 도소매업.미영위20광고 대행업.미영위21광고매체 판매업미영위22기타 여행보조 및 예약 서비스업미영위23영화, 비디오물 및 방송 프로그램 제작 관련 서비스업.미영위24컴퓨터 및 주변장치, 소프트웨어 도소매업.미영위25응용 소프트웨어 개발 및 공급업.미영위26컴퓨터 프로그램 및 서비스업.미영위27컴퓨터시스템 통합 자문 및 구축 서비스업.미영위28기타 정보기술 및 컴퓨터 운영 관련 서비스업.미영위29호스팅 및 관련 서비스업.미영위30데이터 베이스 및 온라인 정보 제공업.미영위31수산생물의 증약시 및 유통.가공.판매사업미영위32영어에 필요한 자재의 생산 및 공급사업미영위33영어에 필요한 종묘생산사업미영위34수산물의 구매 및 비축사업미영위35수산장비 등의 임대, 수리 및 보관사업미영위36농어촌 관광휴양산업미영위37수산물 무역업미영위38외해 연어 종묘 양식업미영위39외해 연어 종묘 포획사업미영위40외해 연어 양식어업미영위41어획물 및 양식물 운반업미영위42기타 고급어종 양식업미영위43수산물 도,소매업미영위44수산물 수출 등 유통사업미영위45수산물 가공 및 제조업미영위46수산물 유통, 가공, 판매 컨설팅업미영위47수산생물의 증양식 및 유통, 판매사업미영위48수산생물과 관련된 연구개발사업영위49수산물을 이용한 식품 제조영위50수산물을 이용한 음료, 차 제조판매미영위51제대혈 보관, 줄기세포 배양, 연구 및 세포치료제 개발미영위52안티에이징(Anti-aging) 관련 서비스 용역 및 컨설팅미영위53해당 사업에서 축적한 노하우(Knowhow) 등을 활용한 컨설팅 제공 미영위54하이브리드 치과 임플란트 제작 및 유통미영위55건강식품 제조 및 유통사업영위56건강기능 식품 완제품 개발영위57건강기능 식품 유통영위58전기자동차 전력장치(ESS) 전연막 제조 및 판매업영위59산업장비, 측정장비, 자동차기기 제작 및 판매업영위60반도체 부품 가공, 제조 및 판매업영위61시험검사측정장비 제작 및 판매업영위62배관 제조 및 판매업영위63합성, 친환경수지 원재료 제조 및 판매업영위64식품용기, 산업용 트레이 제조 및 판매업영위65전지용 전해액 제조 및 판매업미영위66이차전지 및 이차전지 소재의 제조 및 판매업미영위67이차전지 전해액, 저해액 첨가제, 전해질, 소재 제조업 및 도소매업. 수출입업미영위68연료전지 소재의 제조 및 판매업미영위69콘덴서용 전해액 제조 및 판매업미영위70정밀화학소재 제조 및 판매업미영위71이차전지 전해액 관련 장비 및 운송물류 장비 대여업미영위72화학제품, 전자재료의 제조, 판매 및 수출입업미영위73투자 자문업 및 투자 일임업미영위74개발 금융기관업미영위75신탁업 및 집합 투자업. 창업투자조합의 결성 및 업무의 집행업미영위76국내외 조합 및 펀드의 결성 운영 및 관리업미영위77해외투자업미영위78경영참여형 사모집합투자기구에 대한 투자 및 업무집행사원으로서의 운용업미영위79기업 인수합병의 중개업미영위80투자매매업미영위81투자중개업미영위82신기술사업금융업미영위83기타 금융 투자업미영위84부동산 개발 및 공급업미영위85부동산 관리업미영위86부동산 투자 자문업미영위87비거주용 건물 개발 및 공급업미영위88부동산 이용 및 개발에 관한 컨설팅업미영위89부동산 시설물 유지 관리업 및 임대서비스업미영위90호텔업미영위91휴양 콘도 운영업미영위92종합관광 휴양지 개발 및 운영사업미영위93관광숙박업 및 관광객 이용시설업 미영위94관광업종에 대한 용역 및 위탁경영사업미영위95주차장업미영위96화장품 및 화장품 원, 부자재 제조 및 판매업미영위97브랜드 상표권 등의 지적 재산권 관리 및 라이센스업미영위98의약부외품, 의료용품 제조 및 판매업미영위99화공약굼 제조 및 판매업미영위100동물의약품 제조 및 판매업미영위101의약품, 의약부외품, 식품수출입업에 따른 가공위탁 판매업미영위102생수 생산업미영위103기타 비알코올 음료 제조업미영위104비알코올 음료 도매업미영위105소금채취업미영위106소금가공업미영위107음식점업미영위108카페, 메이커리, 기타 각종 식음료 사업미영위109음식점업 관련 도소매 및 유통업미영위110식품제조, 가공및 운반, 보존판매업미영위111식품류 프랜차이즈점 모집 및 운영업미영위112위 각호의 제품 무역업영위113위 각호의 관련 사업데 대한 투자 및 부대사업의 일체영위
| 구 분 | 사업목적 | 사업영위 여부 |
|---|---|---|
정관상 사업목적 추가 현황표
1전지용 전해액 제조 및 판매업2024.07.152이차전지 및 이차전지 소재의 제조 및 판매업2024.07.153이차전지 전해액, 저해액 첨가제, 전해질, 소재 제조업 및 도소매업. 수출입업2024.07.154연료전지 소재의 제조 및 판매업2024.07.155콘덴서용 전해액 제조 및 판매업2024.07.156정밀화학소재 제조 및 판매업2024.07.157이차전지 전해액 관련 장비 및 운송물류 장비 대여업2024.07.158화학제품, 전자재료의 제조, 판매 및 수출입업2024.07.159투자 자문업 및 투자 일임업2024.07.1510개발 금융기관업2024.07.1511신탁업 및 집합 투자업. 창업투자조합의 결성 및 업무의 집행업2024.07.1512국내외 조합 및 펀드의 결성 운영 및 관리업2024.07.1513해외투자업2024.07.1514경영참여형 사모집합투자기구에 대한 투자 및 업무집행사원으로서의 운용업2024.07.1515기업 인수합병의 중개업2024.07.1516투자매매업2024.07.1517투자중개업2024.07.1518신기술사업금융업2024.07.1519기타 금융 투자업2024.07.1520부동산 개발 및 공급업2024.07.1521부동산 관리업2024.07.1522부동산 투자 자문업2024.07.1523비거주용 건물 개발 및 공급업2024.07.1524부동산 이용 및 개발에 관한 컨설팅업2024.07.1525부동산 시설물 유지 관리업 및 임대서비스업2024.07.1526호텔업2024.07.1527휴양 콘도 운영업2024.07.1528종합관광 휴양지 개발 및 운영사업2024.07.1529관광숙박업 및 관광객 이용시설업 2024.07.1530관광업종에 대한 용역 및 위탁경영사업2024.07.1531주차장업2024.07.1532화장품 및 화장품 원, 부자재 제조 및 판매업2024.07.1533브랜드 상표권 등의 지적 재산권 관리 및 라이센스업2024.07.1534의약부외품, 의료용품 제조 및 판매업2024.07.1535화공약품 제조 및 판매업2024.07.1536동물의약품 제조 및 판매업2024.07.1537의약품, 의약부외품, 식품수출입업에 따른 가공위탁 판매업2024.07.1538생수 생산업2024.07.1539기타 비알코올 음료 제조업2024.07.1540비알코올 음료 도매업2024.07.1541소금채취업2024.07.1542소금가공업2024.07.1543음식점업2024.07.1544카페, 메이커리, 기타 각종 식음료 사업2024.07.1545음식점업 관련 도소매 및 유통업2024.07.1546식품제조, 가공및 운반, 보존판매업2024.07.1547식품류 프랜차이즈점 모집 및 운영업2024.07.1548위 각호의 제품 무역업2024.07.1549위 각호의 관련 사업에 대한 투자 및 부대사업의 일체2024.07.15
| 구 분 | 사업목적 | 추가일자 |
|---|---|---|
1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적 - 사업다각화와 사업간 시너지를 실현하기 위하여 해양바이오소재의 제품화, 공급을 위함.
2.시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성
3.신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등- 해양바이오소재 사업과 관련된 투자는 양어장의 보완투자이며, 예상자금소요액은 24년간 10억을 배정하고 있음.
- 투자자금은 담보대출을 통한 재원확보. 예상투자회수기간은 3년간에 걸쳐, 소재생산판매 및 완제품 생산판매로 회수예정
4.사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등) 1) 해양바이오 소재의 양어 및 추출 인원배정은 5명
( 해양수산과학기술진흥원의 해양수산부산물바이오소재화 기술개발 22년4월1일부터 참여중 )
2) 연어연골뼈 추출물로 연골관절용 건강식품 제조, 판매
3) 23년12월부터 완제품을 외주를 통해 판매중
4) 해양바이오소재로서의 판매와 Medi Cosmetic제품 및 Pet기능식품으로 개발,공 급추진중
5) 해외시장(일본)으로의 수출을 협의중에 있음.
5. 기존 사업과의 연관성 - 관절강 주사의 원료로서는 기존 정형외과 시장과 부합됨
- 고분자 폴리머 소재의 의료기기 원료화도 가능함.
6. 주요 위험 - 식약처 관리상의 인허가 취소와 해양바이오소재의 생명체의 폐사
7. 향후 추진계획 - 국내시장 진입 후 해외시장으로의 확대를 추진계획
8. 미추진 사유 없음
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
1) 의료기기
가. 업계현황 및 전망
(1) 산업의 정의
‘의료기기’란 사람 또는 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구.기계.장치. 재료 또는 이와 유사한 제품으로서 다음의 어느 하나에 해당하는 제품을 말합니다. (의료기기법 제2조).
- 질병을 진단.치료.경감.처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품.
- 상해 또는 장애를 진단.치료.경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품.
- 구조 또는 기능의 검사.대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품.
- 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품.
다만, 약사법에 의한 의약품과 의약외품 및 「장애인복지법」 제65조에 따른 장애인 보조기구 중 의지(義肢).보조기(補助器)를 제외합니다.
다시 말해 질병의 진단.치료 또는 예방의 목적으로 사용되거나, 구조 또는 기능의 검사 대체 또는 변형을 목적으로 사용되는 제품 등으로 볼 수 있습니다.
의료기기산업은 의료기기 제품의 설계 및 제조에 관련된 다 학제간(interdisciplinary) 기술로, 임상의학과 전기, 전자, 기계 재료, 광학 등의 공학이 융합되는 응용기술이며, 궁극적으로 의료기기를 통한 인간의 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료의 한 분야입니다.1) 또한 의료기기법 제2조에서는 구체적으로 의료기기를 다음의 제품으로 정의하고 있습니다. 그리고 국제조화 추진기구(GHTF : Global Harmonization Task Force)에서는 의료기기를 기계, 기기, 기구, 기계장치, 이식, 진단시약 또는 눈금측정기, 소프트웨어, 재료 또는 기타 유사 또는 관련 물품이 단독 또는 조합으로 사용되며, 다음의 목적을 위해 인간에게 사용하도록 제조자가 의도한 것으로 정의하였습니다.
| 구분 | 목적 내용 |
| 1 | 질병의 진단, 예방, 감시, 치료 또는 완화 |
| 2 | 부상에 대한 진단, 감시, 치료, 완화 또는 보상 |
| 3 | 해부 또는 생리적 과정의 조사, 대체 또는 변경 |
| 4 | 생명 지원 또는 유지, 수태조절(피임) |
| 5 | 의료기기의 소독 |
| 6 | 인체로부터 추출된 표본의 시험과 시험에 의해 의료목적을 위한 정보를 제공 |
(2) 산업의 특징
의료기기 산업은 전 세계적인 경제성장, 고령화, 건강에 대한 관심 증가에 따라 지속적인 고성장이 전망되는 고부가가치 유망 산업이며, 질병의 조기진단 및 치료기술 발전을 선도하여 국민 보건향상 및 의료비 지출 감소에 기여를 할 뿐만 아니라, 전후방 산업연관효과, 다품종 소량생산, 지속적인 사용자 교육과 사후 서비스 요구 등의 특성에
따른 높은 고용 창출력을 가지고 있습니다. 또한 보건산업 중 아이디어 비중이 높아
개발비 및 기간면에서 유리하고, IT등 국내 기반기술이 우수하며, 기업의 도전의욕도 높은 분야입니다. 본 산업의 특성으로는 기술적 측면에서는 의학과 전기, 전자, 재료, 광학 그리고 바이오 기술 등이 융합 및 응용되는 학제간 지식산업이라는 점이며, 시장적 측면으로는 수요자가 제품을 선택할 때, 가격보다 안전성을 고려하여 보수적 시장 분위기로 검증된 유명 제품을 선호하는 경향이 강하고, 제도적 측면에서는 국가간 상이한 표준 및 인증제도로 인해 비관세 장벽이 존재하며, 높은 연구개발 및 임상시험 비용 등으로 글로벌 기업이 시장을 선점하고 있습니다.
우리나라는 IT산업에서 세계시장을 선도하고 있으며, 디지털시대 및 정보 혁명의 도래는 의료 기기 산업에도 강점으로 작용할 것으로 판단하고 있으며, 의료기기 강국으로 진입하기 위해 의료기기 안전관리제도의 선진화, 시험검사 기관의 국제수준화, GMP제도운영의 질적 성장 및 의료기기 임상시험 인프라 구축 등 기반을 조속히 조성하기 위해 노력함과 동시에 허가제도 개선 등 산업 발전을 위한 정책 및 제도 개선과 의료기기 사후관리를 강화하여 내수시장에서의 품질을 확보하기 위한 노력도 함께 하고 있습니다. 이러한 의료기기 산업의 특징은 다음과 같이 정의할 수 있습니다.
1) 융복합 기술집약적 산업
의료기기는 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기.전자.기계.재료.광학 등 학제간 기술이 융합.응용되는 특성이 있으며 단순소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성됩니다. 의료기기는 주사기 등 소모품, 기초의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하며, 기술발전에 따라 점차 복잡화 및 다양화되는 추세입니다.
2) 다품종 소량생산 산업
의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고, 품목당 생산수량도 10만대를 초과하는 품목이거의없을정도로 대표적인 다품종 소량생산 산업이다. 저가 또는 일부시장 에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하며, 고가의 첨단 고부가제품은 소수의 대기업이 주도하고 있습니다.
3) 엄격한 규제 산업
의료기기산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 따라서 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성.유효성 확보, 지적재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다.
또한 인허가 측면에서 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있습니다. 미국 FDA의 인허가에 소요되는 기간이 평균 7.2개월, 중국은 13개월입니다. 이후 시장에 진입하는 소요 기간은 더 늘어나고 있습니다.
이렇듯이 규격 획득을 하기 위해 긴 시간 투자와 막대한 비용의 투입을 필요로 하는 국내외적으로 진입 장벽이 높은 산업입니다.
국내의 경우 연구 및 시제품 개발 이후 임상시험, 허가, 보험등재의 단계를 거쳐 시장에 출시됩니다. 시장진입까지 행정적으로 품목허가(80일), 신의료기술평가(270일), 요양 급여결정신청(150일)을 진행하며 최소 1년 이상의 기간이 소요되어 진입장벽으로 작용합니다.
[의료기기 개발 이후 국내시장진입 승인 단계]
| 구분 | 주요내용 | 담당기관 | |
| 품목허가 | 임상시험 | IRB(임상시험위원회), 식약처가 관리감독 기관 : 허가받지 않는 제품에 대해서는 반드시 식약처 승인 필요 | 식품의약품 안전처 |
| 기술문서심사 | STED(국제기술문서양식) 적용 : 14년부터 식약처에서 단계적으로 적용 예정 |
||
| GMP | 제조품목 : ISO13485준수, 필요 시 멸균공정 시스템 구축 수입품목 : 타국가에서 인증 받은 경우, 해당국의 Inspection 실시 임상시험 진행을 위해 임상시험용 GMO 필요 |
||
| 보험등재 | 신의료 기술평가 |
기존행위가 없는 경우에는 반드시 신청하여 의료기술의 안전성, 유효성, 경제성 평가 신의료기기의 경우, 인허가를 획득하여도 신의료기술평가 승인 전에는 해당 제품을 활용한 의료기술 사용 불가 |
보건의료 연구원 (NECA) |
| 요양급여 신청 | 국내 의료기관에서 판매하기 위하여 등재 행위수가에 포함되는(장비, 일부재료)를 제외한 치료재료는 심평원에 별도 가격 산정 필요 |
건강보험심사 평가원 |
자료: 2014년 의료기기산업분석,한국보건산업진흥원
4) 폐쇄된 전문기술 산업
의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처입니다.
또한 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성.신뢰성을 우선적으로 고려하는 시장입니다. 따라서 시장 수요자 들은 기존 유명제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮습니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮습니다. 그러나 의료기기는 제품의 수명주기가 긴 반면 차별화된 신기술, 신제품을 개발하기가 매우 어렵습니다. 가장 큰 이유는 업계의 리더들인 다국적기업들이 이미 사업화된 제품과 향후 전략 사업들에 대해 특허를 포함한 지적재산권을 가지고, 신규 진입자들을 강력하게 통제하고 있기 때문입니다. 기존 시장에서 이러한 특허들을 피해 차별화된 제품을 출시하기가 매우 어려워 후발주자들이 신제품을 출시하더라도 기존 제품과 경쟁하기가 매우 어렵습니다.
그럼에도 불구하고, 미국, 유럽, 일본 등 선진국들은 앞선 자본력과 기술력을 바탕으로 기술 개발을 주도하고 있는 가운데 중국은 그동안의 축적된 기술을 앞세워 저가의 고품질 제품을 개발하여 새로운 의료기기의 선두주자로 도약하고 습니다. 우리나라도 장기간에 걸친 민간 및 정부 주도의 기술 개발에 많은 노력을 경주해 왔으며, 보건복지부,미래창조과학부, 산업자원부등 관계기관 합동으로 의료기기산업을 미래성장 주력산업으로 육성을 위한 ‘의료기기산업중장기발전계획’을 발표(2014년 3월)하였고, 그에 따른 비전을 ‘2020년 세계 7대의료기기 강국진입’으로 설정하는 등 세계시장을 확보할 수 있는 가능성이 높은 산업으로 선정하여 지속적인 투자를 계획하고 있습니다.
5) 지속적인 연구개발 및 투자
의료기기 산업은 자본/기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3~5년 정도가 소요되어 비용회수기간이 상당히 소요됩니다. 또한 개별 제품의 시장규모가 작고 수명 주기가 짧아 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구되는 산업입니다.
6) 경기 변동에 따른 영향
의료기기 산업은 타 산업의 비하여 경기변동에 따른 민감도가 적은 편입니다.
대부분의 의료기기가 병원 등에서 사용되기 위해서는 법에 따라 각종 시험 및 인허가를 받는데 오랜 시간과 비용이 소요되므로 쉽게 대체품목이 시장에 나오기엔 어려움이 있습니다. 따라서 다른 산업에 비하여 비교적 안정적인 성장을 할 수 있는 산업입니다. 단 의료 기기의 구매는 국가 예산, 의료보험체계 등에 의하여 시기적인 변동요인은 발생할 소지가 있습니다. 또한 근래의 고령친화 산업은 고령화 사회로의 진입에 따른 노인병원의 증가, 노인장기요양보험의 실시 등이 급여시장 규모를 이끌며 전반적인 의료기기 산업에 영향을 미치고 있습니다. 그러나 의료기기 전체 업종에서 바라볼 때는 타 산업에 비하여 경기변동의 민감도가 적은것으로 받아들여지고 있습니다.
7) 제품의 라이프사이클
인체에 삽입되는 임플란트는 일정 기간 또는 반영구, 영구적으로 사용을 목적으로 제품을 개발합니다. 이에 시술 목적에 따른 기준에 적합한 제품을 개발하고 있으며, 당사의 주요 제품이 시용되는 신경외과, 정형외과용 임플란트는 일반적으로 10년의 수명을 요하기 때문에 이에 따른 제품을 개발, 제작하고 있습니다. 제품의 특성상 티타늄, PEEK 등 인체에 적합한 소재를 기반으로 사용자에 대한 안전성 및 내구성에 맞춰 설계 및 제작을 하고 병원 특성상 한 제품을 가급적 오래 사용하고자 하는 경향이 있어 그에 맞춘 제품 개발, 생산을 하고 있습니다.
8) 대체시장
일반적으로 의료기기 산업은 인체에 직접적으로 사용되는 안전성이 중요한 산업이기에 개발단계에서부터 R&D 비용과 시간이 많이 투여되며, 개발 후에도 국내외 관련법에 따라 각종 시험 및 인허가를 받는데 오랜 시간과 비용이 소요되므로 쉽게 대체시장이 형성되기에는 어려움이 있습니다. 국제적으로도 안전성 및 위험성관리를 중시하는 추세로 다른 산업에 비하여 비교적 안정적인 성장을 할 수 있는 산업입니다.
9) 경쟁 상황
정형외과용 의료기기 개발은 장기간의 개발과정과 개발 이후 사용성 평가 등 제품화과정에서의 시간적, 금전적 부담으로 진입장벽이 높다고 분석되고 있습니다. 특히 후발업체나 개발도상국에서는 기술력 확보, 개발 투자비의 여력과 시장특성상 후발주자로서의 마케팅등과 시장 규모의 협소성 때문에 채산성이 떨어져 선진국에서 기술이전을 기피하고 있는 실정입니다. 그리고 일반 운동기기 및 전자용품보다는 훨씬 높은 안정성 관리가 요구되며 각 국마다 FDA, CE등의 안전규격을 통하여 의료기기를 규제하고 있으며 그 규격 을 획득하는데 장시간이 소요되고, 특히 치료기기의 경우 임상시험 등을 포함한 기간이 3년~ 7년 정도가 소요되어 신규업체의 침투가 매우 어려운 것으로 나타나고 있습니다.
10) 자원 조달 상황
의료기기에 사용되는 원소재는 생체적합성 특수 소재로 동일한 성분의 소재라 하더라도 의료용 소재는 생체적합성 테스트를 거친 소재만을 사용하게 되어 있습니다.
그러하다보니 의료용 소재 수급은 한정이 되어 있으며, 또한 원자재의 제조국에 따라 특성과 가격에도 차이가 있습니다. 이에 동사에서는 주재료로 사용되는 티타늄의 경우 미국의 Carpenter사의 한국 공급원인 코덴트티엠에스주식회사 및 주식회사 티엔에스코리아에서 우수한 품질의 원소재와 성적서를 받고 있으며, PEEK는 INVIBIO LTD와 독일의 EVONIK 사에서 수입한 우수한 품질의 재료를 사업초기부터 공급받고 있으며, 제품생산 이전인 개발단계부터 주재료의 품질 등의 논의를 통해 끈끈한 유대 관계로 안정적인 공급을 받고 있습니다.
11) 관련 법령 및 정부 규제
의료기기산업은 사람의 생명과 건강을 담보로 하는 산업으로 세계 각국정부의 엄격한 통제와 관리를 받고 있습니다. 이러한 통제는 국가별로 법률에 의하여 통제되고 있으며, 각 나라의 특성에 적합한 서로 상이한 규정으로 통제되고 있습니다. 예를 들어 유럽인증의 경우 일반 공산품 및 의료기기 CE 인증을 받아야 하지만, 의료기기의 경우 MDD (Medical Device Directive)라는 의료용구 지침에 해당하는 엄격한 규정을 받고 있습니다. 또한 미국의 경우 미국식품의약품 안정청(U.S. Food and Drug Administration)에 FDA 510(K)를 통하여 의료용구가 미국에 이미 합법적으로 판매되고 있는 용구와 충분히 동등한지를 판단하도록 규정하고 있습니다. 국내에서도 식품의약품안전처에 의하여 등급별 품목허가 및 시스템인증(GMP)을 받아야만 국내 판매가 가능합니다.
이러한 규제는 국민의 안전 보호라는 취지 이외에 자국 시장보호를 위해 시장진입 장벽의 요소로 작용하고 있습니다. 동일한 제품일지라도 판매되는 국가별 인증을 받아야 하므로 인증을 받기 위해서는 시간적, 비용적인 문제, 해당 규격의 품질시스템의 확보 및 유지 등 많은 제약 조건을 가지게 됩니다. 동사는 현재 ISO13485, CE, 등급별 GMP등 관련 규격에 따른 품질 체계를 구축하여 체계적인 품질 시스템을 유지하고 있습니다. 이를 통하여 신제품의 출시에서도 보다 빠르고 적극적인 대응이 가능하여 조기 매출 확대가 가능합니다.
[대한민국 관련규제 현황]
| 단계 | 관련법규 | 관련기관 |
| 제조업허가 | - 의료기기법 및 동 시행령 | 식약처 |
| 품목허가 | - 의료기기 허가, 신고, 심사 등에 관한 규정 |
식약처 |
| 품질적합심사(KGMP) | - 의료기기 제조 및 품질관리 기준 | 식약처 품질관리심사 기관 |
| 제품생산 및 판매 | - 의료기기 제조 및 품질관리 기준 - 의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정 |
식약처 |
[국가별 관련규제현황]
| 국가명 | 규제기관 | 관련법규 | 품질시스템 |
| 유럽 | National Competent Authority | MDD 93/42/EEC as amended by MDD 2007/47/EC | ISO 13485 |
| 미국 | FDA | FD&C Act(Federal food, drug& cosmetic Act) CFR(The Code of Federal Regulations) | QSR |
| 멕시코 | COFEPRIS | Ley General de Salud(보건일반법) Reglamento de Insumos para la Salud (보건용 제품, 소재에 관한 규칙) |
ISO 13485 |
| 브라질 | ANVISA | Law No, 6360.decree No 79,094/972.RDC-185 |
ISO 13485 |
| 중국 | CFDA | 의료기기 감독관리조례중국국령 | ISO 13485 |
| 일본 | PMDA | Pharmaceutical and Medica Device Law(PMDL) | ISO 13485 |
(3) 시장 현황 및 전망
1) 세계 시장
세계의료기기시장규모.jpg 세계의료기기시장규모
| 지역별 세계 의료기기 시장 규모 |
□ 지역별 의료기기 시장 규모
지역별 세계 의료기기 시장규모.jpg 지역별 세계 의료기기 시장규모
○ 지역별 세계 의료기기 시장 전망으로는, 아시아-태평양 국가의 시장(CAGR : 8.4%)이 크게 성장할 것으로 전망되며, 또한, 향후 서부-중앙아메리카의 의료기기 시장(CAGR : 6.8%)이 높은 성장세를 보일 것으로 전망하고 있습니다 . 2017년 미국의 시장규모는 1,549억 달러로 세계시장의 43.5% 차지하는 것으로 나타났으며, 상위 20개 국가가 전체의 88.9%를 차지하는 것으로 추정되었다. 독일 이 259억 달러(7.3%), 일본 255억 달러(7.2%), 중국 214억 달러(6.0%), 프랑스 146억 달러(4.1%) 등 순으로 나타났습니다. [정형외과용 제품군별 시장 규모]
(단위 : 백만불)
정형외과용 제품군별 시장규모.jpg 정형외과용 제품군별 시장규모
정형외과용기구 세계시장.jpg 정형외과용기구 세계시장
(자료 : “The Orthopedic industry annual report“, publised in 2021 by Orthoworld.)
정형외과용 기구 세계시장 규모는 2019년 530억 달러에서 2020년 약 475억달러로 추정되고 있어 코로나로 인하여 전체 시장이 감소하였습니다.
자료 “the orthopedic industry annual report“, publised in 2021 by orthoworld.jpg 자료 “the orthopedic industry annual report“, publised in 2021 by orthoworld
자료 the orthopedic industry annual report publised in 2021 by orthoworld.jpg 자료 the orthopedic industry annual report publised in 2021 by orthoworld
전체적으로 10% 이상 하락하였고, 특히 유럽과 동남아시아가 15% 이상 시장이 하락하였습니다.
□ 세계 의료기기 시장 전망
세계의료기기시장전망.jpg 세계의료기기시장전망
위의 표와 같이 Fitch Solutions(2020)은 세계 의료기기 시장은 2020년 이후 연평균 4.6% 성장 하여 2024년에 5,137억 달러가 될 것으로 전망하였습니다. 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건의료 정책, BRICs 등의 경제 성장으로 인한 의료서비스 수요증가로 인해 앞으로도 의료기기 시장은 지속성장이 예상됩니다.
지역별 시장규모 전망은 북미 지역이 2024년 2,237억 달러(비중 43.5%)로 가장 큰 시장을 유지할 것으로 보이며, 다음으로 유럽 1,519억 달러(비중 29.6%), 아시아/ 태평양 1,094억 달러(비중 21.3%), 남미 158억 달러(비중 3.1%), 중동/아프리카 129억 달러(비중 2.5%) 순으로 전망하였습니다.
2) 국내 시장
우리나라의 2017년 의료기기 시장규모는 6조2천억원으로 전년(5조8천억원) 대비 5.52% 성 장하였습니다. 생산액은 2017년 기준 5조 8천억원이며, 전년 대비 3.93% 성장하였으며, 2011년부터 연평균 8.36%로 지속적으로 높은 성장세를 보이고 있습니다.
수출의 경우, 같은 기간 동안 연평균 8.5% 이상의 성장률을 보이고 있으며, 2017년 기준 수 출 금액은 3조 5800억원로 전년 대비 5.62% 증가하였습니다. 2017년 의료기기 수입 금액은 3조 9천억원으로 2016년 대비 8.06% 이상 증가하였습니다.
의료기기 생산금액은 매년 높은 성장률을 보이며 해당 시장이 활성화되고 있는 양상을 보이 고 있으며, 생산, 수출 및 수입 금액이 고르게 상승하고 있어 국내 의료기기 시장의 성장세가 지속될 것이라는 전망입니다. 특히 국내 의료기기 시장의 수입의존도는2011년64.9%에서 2016년62.3%로 지속적으로 낮아지고 있으며, 이에 따라 국내 제조업체의 시장 만족도가 높 아지고 있는 것으로 분석됩니다.
[국내 의료기기 시장규모(2012~2017)]
국내의료기기시장현황(식품의약품통계).jpg 국내의료기기시장현황(식품의약품통계)
그러나, 코로나로 인해 2020년도 국내 의료기기 시장규모를 살펴보면, 7조 5,316억원으로 2019년 7조 8,039억원으로 전년대비 3.49%의 마이너스 성장률을 보였습니다.
단위: 백만원, %
2021 의료기기 산업동향보고서” - 한국의료기기안전정보원.jpg 2021 의료기기 산업동향보고서” - 한국의료기기안전정보원
3) 시장의 변화와 그 요인
① 소재의 변화
2010년 이후, 정형외과 임플란트의 디자인적 차별성은 사라지기 시작하였습니다. 모든 제조사들은 이미 알려진 최선의 디자인을 적용하기 시작하였고, 바야흐로 가격경쟁의 시대로 접어들게 되었습니다. 정형외과 임플란트 시장의 리더들 (Medtronic, J&J Depuy, Zimmer, Stryker, Biomet)은 제품의 다양성과 오랜 시간 구축된 고객의 신뢰를 제외하고는 차별성을 잃게 되었고, 상대적으로 소규모의 회사들과 가격으로 경쟁하기는 어려운 상황을 맞게 되면서 혁신적 생체소재의 개발에 몰두하게 되었습니다. 1980년대 이전에 개발된 신소재들이 이후 여러 측면에서 개량되어 왔으나 결국 혁신적 신소재를 갖는 회사만이 이 시장을 주도하게 될 것으로 예측하고 있습니다.
자료 - 의료용생체재료 연구동향, 2010.jpg 자료 - 의료용생체재료 연구동향, 2010
② 고령화 사회 확산에 따른 의료기기 수요 증가
의약품의 발달, 식생활개선, 건강관리기법의 발달과 더불어 인구의 노령화가 급속히
진행되면서 65세 이상의 노인 비중이 14% 이상이면 고령 사회, 20% 이상이면 초고령 사회라고 합니다. 일본은 2005년 이미 초고령 사회로 진입했고, 한국은 향후 2026년, 중국은 2035년 진입이 예상됩니다.
③ 척추 질환 환자의 증가
emb00005dac202b.jpg 20대 척추질환 환자수
스마트폰 사용 증가로 인해 발생할 수 있는 증상과 질환으로는 목디스크, 안구건조증, 손목터널증후군이 있으며, 특히 목디스크 증상 및 질환을 갖는 환자의 수는 해마다 약 10% 씩 증가를 하고 있습니다. 이에 따른 경후용 고정 장치 및 경추 인공 디스크 등의 시장도 함께 성장할 것으로 예상하고 있습니다.
또한, 건강보험심사평가원에 따르면, 고령화 인구의 증가로 인해 2014년 기준 50대 환자가 272만명(21.6%)으로 가장 많았고, 40대(17.0%), 60대(16.3%), 70대(13.8%)가 뒤를 이었다. 50대 이상 환자는 전체의 절반 이상을 차지했습니다. 또한, 이러한 환자 가운데 척추수술은 70대(24.7%)가 가장 많이 받았으며 주로 디스크탈출증에 실시하는 감압술(약 6만6천건·42.5%)과 관련 수술이 많았습니다.
emb00005dac202a.jpg 연련대별 척추질환 환자 수
④ UDI 제도 도입
의료기기 사고로부터 환자를 보호하기 위한 국가차원의 관리·감독 체계를 구축하는 움직임이 활발해졌습니다. 지난 2010년 발암물질이 들어있어 전 세계적으로 물의를 일으켰던 프랑스제 유방보형물 사건에서와 같은 의료기기 부작용 등의 사태에 신속하게 대응할 수 있는 제도를 마련하려는 것으로, 미국을 비롯한 여러 국가에서는 인체에 이식하는 등의 고위험군 의료기기를 중심으로 그 유통이력을 추적할 수 있는 시스템을 구축하고 있습니다. 2008년 10월, 국가 간 의료기기 규제조화 단체인 GHTF(Global Harmonization Task Force)는 미국, EU 및 일본을 중심으로 의료기기 이력추적 방안을 논의하기 위한 작업반(Work Group)을 결성했습니다. 작업반에서는 리콜 등의 상황 발생시 효과적으로 제품을 회수해 판매·시술 후에도 환자의 안전을 최대한 보장할 수 있는 방안을 논의했으며, 이 과정에서 의료기기 이력추적을 위한 기본 개념인 ‘UDI(Unique Device Identification, 의료기기 고유식별)’가 수립되었습니다. UDI란 의료기기를 고유하게 식별할 수 있는 체계를 말하는 것으로, 크게 3가지 영역
으로 구성되어 있는데, 첫째는 의료기기 고유식별코드(Identifier)이고, 둘째는 해당 식별코드를 기계가 읽을 수 있도록 만든 바코드(BarCode)이며, 마지막으로 의료기기 정보가 저장된 데이터베이스(Database)입니다. 이러한 세 가지 구성요소를 합하여 UDI 시스템이라고 말합니다. 미국은 지난 2013년 9월 전 세계 최초로 UDI 규정을 제정, 이를 의무화했기 때문에 미국에 직접 수출하거나, 또는 미국에 유통되는 의료기기를 위탁생산하는 기업은 UDI 시스템 구축방안을 검토해야 합니다. 동사의 주요 제품 또한 2015년 9월부터 적용되어 2016년 9월부터는 미국 수출 전 사전에 미국 FDA에서 관장하는 UDI Database에 등록을 해야합니다. 이를 위해 동사는 미국의 UDI 대행 업체와 계약을 통해 사전 준비를 맞췄으며 현재 UDI 제도의 의거하여 수출을 진행 하고 있습니다.
또한, 점차 UDI 제도는 유럽 및 아시아까지 적용될 예정으로 모든 의료기기 기업들은 이를 위해 막대한 제조 설비 변경 등의 투자를 아끼지 않고 있습니다. 동사는 이미
이러한 규제에 대비 해왔으며 전제품에 UDI 적용이 가능하도록 노력하고 있습니다.
나. 회사의 현황
(1) 회사의 성장 과정
동사는 시계 정밀 가공 기술을 기반으로 의료기기 OEM으로 시작하여, 유수 국산 정형외과 의료기기 제조사와의 신제품 개발 참여를 통해 얻은 경험을 통해 독자적인 제품을 개발, 제조하게 되었습니다. 이에 2010년부터 본격적인 해외 진출과 2011년 미국 법인 설립 등을 통해 끊임없이 노력한 결과 2015년 수출 3백만불을 달성하게 되었습니다.
현재는 주력인 척추 임플란트 뿐만 아니라 예방과 재활, 맞춤형 3D 프린팅 임플란트 및 바이오 분야에도 투자를 아끼지 않고 있으며, KIST와 고려대 의대, 카톨릭의대,전북대 의대,을지대등 유수의 학교 및 병원과 KBIO(오송첨단의료산업진흥재단),KIMM(한국기계연구원)등 국책연구 기관들과 함께 신제품 개발도 추진 중에 있으며, 미국 현지에도 연구소를 설립하여 글로벌한 제품 개발에 주력하고 있습니다.한편 현재 Smart Factory 더불어 구축중인 IT시스템을 이용한 고객지향 물류시스템과 Global Supply Network 을 구축하여 글로벌 제품 개발 및 신속한 매출이 연계되도록 하는 청사진을 조성중에 있습니다. 향후 5년이내 척추질환 치료분야의 글로벌 메디칼 전문기업을 목표로 성장하고 있습니다.
| 구분 | 생산 및 판매활동 개요 | 영업상 주요 전략 |
| 설립기 (2006년 ~ 2009년) |
생산 공장 설립 의료기기 제조업 인허가 의료기기 OEM 기업 부설 연구소 설립 초기 1개 제품 CE 유럽 인증 획득 |
사업의 시작 단계 제품의 연구 개발 단계 |
| 성장기 (2010년 ~ 2015년) |
수출 유망 중소기업 인증 6개 신제품 출시, CE 인증 획득 2개 제품 미국 FDA 인증 획득 4개 제품 중국 CFDA 인증 획득 공장 확장 및 생산 설비 확대 미국 법인 설립 수출 3백만불 탑 수상 인공 디스크 개발 착수 3D 프린터를 이용한 제품 개발 착수 바이오 연구 개발 시설 확보 |
국내 총판 계약 및 거래처 확대 유럽 및 중동, 남아공 등 수출을 통해 14개국 거래처 확보 척추 임플란트 품목 다양성 확보 신제품 연구 및 국책 연구 과제 수행을 통한 제품 개발 FDA 현장 실사 통과 등 제품 인증을 통한 품질의 우수성 증명 미국 GPO, VA Hospital, Advocate Hospital 등 현지 매출 3백만불 달성 우수 의료진과 척추 질환에 필요한 다양한 제품 개발 및 연구 활동을 통한 신시장 진출 |
| 상장신청기 (2016년 ~ 2019) |
미국 현지 연구소 설립 미국 6종(IVA Cages 5종, HUVEX 등)의 제품 인증 완료 미국 신규 (Titanium cage 5종 및 MIS 1종) 추가 등록 완료 신규 4종 (Fortis, Hana, FaSet, Unity) 품목 미국 제품 인증 완료 |
판매 제품의 다양화 미국 현지 연구소를 통한 글로벌 제품 개발 미국 및 해외 신제품 출시 등으로 수출 시장 확대 및 매출 확대 |
| 재도약 (2020 ~ | 신규 AEON-C 미국 제품 인증 FDA완료 및 해외 출시 신규 제품 유럽 및 중국제품 인증 추진 중합성골시장 진입 및 spine시장 연계[ U Bone, Bone Fit, Injectable Bone ] |
미국 OEM 비지니스 확대 중동, 유럽 거점 선정하여 거점 중심의 영업 확대 중국 시장의 이분화를 통한 매출 증대기존 판매망 연계활용 판매, 수입시장 대체, Spine 및 정형외과 시장 제품연계 |
(2) 주요제품동사는 정형외과와 신경외과에서 주로 사용되는 척추 임플란트, 척추 수술용 기구를
제조, 판매하는 의료기기 전문 기업입니다. 그 중에서 척추의 퇴행, 협착, 외부충격, 또는 종양으로 인한 척추 불안정성을 치료하기 위한 수술과 선천적, 후천적 척추 기형 및 측만증의 척추 질환치료를 목적으로 한 척추 유합술에 사용 되어지는 척추 임플란트
제품을 주요 제품으로 제조, 판매 및 수출하고 있습니다.
동사의 제품은 인간의 몸속에 시술되는 제품으로 인간의 생명 및 국민보건증진에 중점을 두고 개발된 제품으로 차별화된 디자인뿐만 아니라 제품의 품질 안전성 확보 측면에서도 판매되고 있는 제품들의 대부분이 미국FDA 승인 및 유럽CE 인증ISO 13485, GMP 인증 등이 된 제품들이고 동사의 품질 시스템은 미국FDA의 품질감사(GMP) 실사를 받았다는 것은 품질 및 생산에 있어 신뢰성이 있다는 것이고 경쟁사들과 크게 차별화가 되는 점입니다. 현재 동사는 경추 및 요추 질환 시술에 이용되는 임플란트를 주력으로 제조, 판매하고 있습니다. 또한Type2 Anodyzing 기술을 특허 받아 선직국에서만 하던 코팅기술을 국내에서 처음 도입을 하는 동시에2019년부터 미국 출하 제품에 적용을 할예정이며, 별도의 코팅 기술로 외주 용역 사업도 가능할것으로 보고 있습니다.
type2 anodyzing.jpg type2 anodyzing
또한, 고령화 인구 증가 및 PC, 스마트폰 사용 증가에 따른 척추 질환의 증가에 따라 척추 질환의 예방과 재활에 관심이 높아지고 있기 때문에 동사는 향후 척추 임플란트의 제품 다양성 확보와 예방과 재활 분야의 사업부문까지 확장하고자 투자를 아끼지 않고 있습니다. 이에 현재 국내 최초로 인공디스크를 개발하고 있으며, 또한, 국내 유수 연구기관과 신경재생 의료기기를 개발 중에 있어 국내 최초의 기술 및 제품을 확보할 예정입니다.
제품현황.jpg 제품현황
2021년 바이오소재를 이용한 합성골 제조 전문기업인 (주)바이오리진을 자회사로 편입하여 합성골 제품을 출시할 계획입니다.
(주)바이오리진은 국내 최초로 100% β-TCP를 이용한 합성골을 제작해 (제품명 U-BONE, Bone-Dent)시장에 출시함으로써 수입에 의존하던 정형외과 및 신경외과의 조직수복용 의료기기의 국산화와 수입대체 효과를 달성한 바 있습니다.
합성골제품.jpg 합성골제품
[ 부위별 제품별 세부 내역 ]
| 척추 부위 | 구분 | 오건에코텍 제품명 |
제품 설명 |
| 경추 | Plate system | Rex ACP | 2014년 출시로 주요 매출 제품으로 거북이목 등 목디스크 시술용 임플란트 |
| Fortis | 2세대 디자인으로 업그레이드된 제품 | ||
| Hana Plate | 2세대 디자인으로 cage와 함께 사용하는 제품 | ||
| Cage | IVA Cage - ACDF | 2세대 디자인으로 신형 모델 | |
| AEON-C | 2세대 디자인으로 신형 모델로 케이지 자체에 플레이트와 구성이 되어 스크류로 추가 고정 가능 FDA 허가 완료 2021년 12월 KFDA 인증 획득 |
||
| Pedicle screw | 개발 중 | 경추용 스크류 시스템 2022년 상반기 FDA 인허가 완료 예정 |
|
| Artificial Disc | 개발 중 | 국내 최초 인공 디스크 개발 중 | |
| 흉 요추 |
PLIF cage | IVA Cage PLIF | 2세대 디자인으로 신형 모델로 PEEK 재질 |
| IVA Cage PLIF Ti | 2세대 디자인으로 신형 모델로 티타늄 재질 |
||
| ALIF cage | IVA Cage ALIF | 2세대 디자인으로 신형 모델, FDA 인증 | |
| IVA Cage ALIF Ti | 2세대 디자인으로 신형 모델, FDA 인증 | ||
| TLIF cage | IVA Cage TLIF | 2세대 디자인으로 신형 모델, FDA 인증 | |
| DLIF cage | IVA Cage DLIF | 2세대 디자인으로 신형 모델, FDA 인증 | |
| Expandable Cage | 개발 중 | 2022년 하반기 내 FDA 인허가 완료 예정 |
|
| Plate System | Balteum Lumbar Plate | FDA 인증 제품 | |
| Pedicle Screw | Fixpine | 국내 및 중동, 중국 주력 품목 | |
| Rexious | 미국 수출 주력 품목 | ||
| MIS screw | Rexious Triple G type | 미국 FDA 인증 제품 | |
| Flexible Rod | DynaRod | 국내 및 중동, 러시아 출시됨 | |
| Joint Screw | FaSet Screw | Facet joint 고정 시스템, 미국 FDA 인증 제품 |
|
| Unity SIJ screw | 천추관절 고정 시스템 미국 FDA 인증 및 국내 허가 완료 |
||
| Interspinous fixation device | Fixpino | 미국 FDA 인증 진행 중 | |
| HUVEX | 미국 FDA 인증 | ||
| 예방/ 재활 |
Kyphoplasty | Spili | 중국 CFDA 인증 제품 |
| Pain management | Navidian | 중국 CFDA 인증 재연장 중 | |
| Ravo | 중국 CFDA 인증 제품 | ||
| I-spineduo | 국내 전문 병원 위주 판매 | ||
| Nucleoplasty | Ispinecore | 국내 전문 병원 위주 판매 | |
| 바이로 소재 | 합성골 | U-bone | 골대체재 및 충진재로 판매 |
(3) 영업 현황
1) 국내 영업 현황
척추임플란트 시장은 지속적으로 성장할것으로 예상되는데, 노령층의 확대는 퇴행성 질환의 증가로 이어지며 퇴행성 질환은 상당수 척추 관련 질환을 수반하기 때문입니다. 척추에 큰 무리를 주는 요인 중 하나인 비만도 꾸준히 늘고 있어 시장성장을 부추기고 있습니다. 시장조사기관에 의하면, 글로벌 척추임플란트 시장은 2013년 107억달러에서 2020년 157억달러로 연간 5.7%씩 늘어날 전망이며, 국내시장도 2013년 7,800만달러에서 2020년 1억2,300만달러로 연간 6.6%확대될 것으로 예측됩니다.
척추임플란트 국내시장현황.jpg 척추임플란트 국내시장현황
글로벌 축추임플란트 시장은 상위 4개사가 과반수 이상의 점유율을 차지하고 있으며, 국내도 이와 비슷합니다. 현재 한국 기업들은 20%내외의 국내 시장점유율을 확보하고 있고, 꾸준히 시장점유율을 늘려나가는 동시에 기술개발을 통해 해외 진출을 시도하고 있습니다.
[ 국내 제품 경쟁력 비교 ]
| 척추 부위 | 구분 | 오건에코텍 (당사) |
L사 | M사 | U사 |
| 경추 | Plate system | Rex ACP | 1종 | X | 2종 |
| Fortis | |||||
| Hana Plate | |||||
| Cage | IVA Cage | 1종 | X | 2종 | |
| AEON-C | |||||
| Pedicle screw | 개발중 | 1종 | X | 1종 | |
| Artificial Disc | 개발중 | X | X | X | |
| 흉요추 | Cages | IVA Cage PLIF | 2종 | 2종 | 2종 |
| IVA Cage TLIF | |||||
| IVA Cage ALIF | 1종 | 1종 | 1종 | ||
| IVA Cage DLIF | |||||
| Expandable Cage | 개발중 | 1종 | 1종 | X | |
| Plate | Balteum Lumbar Plate | X | X | X | |
| Pedicle Screw | Fixpine | 1종 | 2종 | 3종 | |
| Rexious | |||||
| MIS screw | Rexious Triple G type | 1종 | 1종 | 1종 | |
| Flexible Rod | DynaRod | X | 1종 | X | |
| Facet fixation | FaSet Screw System | X | X | X | |
| SI joint | Unity SIJ screw system | X | X | X | |
| Interspinous fixation device | Fixpino | X | 1종 | X | |
| HUVEX | |||||
| Others | Kyphoplasty | Spili | X | X | X |
| Pain management | Navidian | X | X | X | |
| Ravo | |||||
| I-spineduo | |||||
| Nucleoplasty | Ispinecore | X | X | 1종 | |
| 바이오 소재 | 합성골 | U-bone | X | X | X |
국내 척추 임플란트 제조사는 유앤아이, 메디쎄이, 엘앤케이바이오메드, 동사가 있습니다. (매출액 규모에서 볼 때, 동사의 매출 규모는 동사를 제외한 3개 척추 임플란트 제조사에 비해 저조한 편이나, 보유하고 있는 제품 및 개발중인 제품은 시장에서 경쟁할 수준에 이른 것으로 파악된다.(NICE디앤비 2020년 코넥스 기업분석 보고서 발췌) 동사는 지속적인 투자와 유수 기관 및 의료진과의 개발을 통해 다양한 제품 확보로 국내 유일의 척추 전문 의료기기 제조회사로 성장하는 것을 목표로 하고 있습니다.
2) 해외 진출 현황
2009년부터 유럽에 진출하여 2022년 현재 기준 10개국에 수출을 하고 있으며, 2015년도에는 수출 3백만불 탑 수상과 이에 대한 업적을 인정 받아 동사의 대표이사가 산업통상부장관 표창을 수상하기도 하였습니다.
(단위: 백만원)
| 구분 | 2018년 | 2019년 | 2020년 | 2021년 | 2022년 |
| 수출 국가 수 | 17개국 | 10개국 | 10개국 | 10개국 | 10개국 |
| 수출액 | 4,828 | 2,700 | 5,459 | 1,387 | 2,010 |
수출진행국가 현황.jpg 수출진행국가 현황
또한, 전세계 시장의 50% 이상을 차지하는 미국에 2011년 현지 법인을 설립하여 적극적인 영업 활동으로 2014년 GPO(미국 병원 업무 및 구매 대행 기업) 중 4위인 HPG (HealthTrust Purchasing Group)과 공급 계약을 체결을 시작으로 미국 일리노이주에서 가장 큰 Advocate Hospital (13개 병원 소유)와 공급 계약을 체결하였으며, 2016년 말 신제품 5종과 2016년 3월 1종 등 최근 6종의 신제품을 FDA 승인을 완료하여 출시하였기에 본격적인 GPO 공략과 시장 확대가 예상되고 있습니다. 신제품 출시에 따라 최근 2017년 4월에는 시카고 주변의 중소 GPO인 Presence Health (11개 병원)과 AdventistHealth (81개 병원 네트워크)과의 계약 및 2017년 FDA 1건, 2018년 6건 승인으로 2019년에는 2018년대비 미국 현지의 매출이 증가할 것으로 전망되고 있습니다. 또한, 2016년 미국 현지에 연구소를 설립하여 현지에서 우수 의료진과의 개발 및 자문을 통하여 글로벌 규격의 제품들을 개발할 수 있는 여건을 형성했으며, 더욱이 글로벌 기업과 가격 경쟁이 아닌 품질 경쟁을 위하여 오송첨단의료기기지원센터와 티타늄 합금의 Type2 양극산화 표면 개질 기술 이전 계약을 체결하여 당사의 모든 임플란트의 주요 원자재인 티타늄에 대한 강도 및 골융합율을 올려 글로벌 기업들과 품질로도 경쟁을 할 수 있게 되었습니다. 이 표면 개질 기술은 국내 유일이며 최초로 모든 티타늄 제품에 적용할 수 있으며, 미국 시장에서 동사 제품의 품질 경쟁력을 올려줄 수 있을 것이라 예상하고 있습니다.
2020년 코로나 확산으로 인해 기존 매출이 하락하였지만, 코로나 특수로 체외진단기기를30억이상 수출하기도 하였습니다.
다. 경영상의 주요계약
1. 바이오 소재 제조 전문기업 바이오리진 자회사 편입
바이오리진은 2009년 7월 설립된 신경외과 정형외과 의료기기 제조사로 생체 의료 소재도 생산하고 있다. 전라남도 담양군에 소재하고 있으며 대지 1000평 규모의 GMP(Good Manufacturing Practice) 시설과 4등급(고도의 위해성을 가진 의료기기 설비) 제조설비를 갖췄으며, 국내 최초로 100% β-TCP를 이용한 합성골을 개발해 생산했다. 수입에 의존하던 정형외과 및 신경외과의 조직수복용 의료기기의 국산화와 수입대체 효과를 달성한 회사입니다.
현재 바이오리진은 자체 GMP시설내 3D 프린터를 활용해 맞춤형 합성골을 통한 고부가가치 신규 제품을 개발해왔으며, 이에 당사는 바이오리진 1000평 GMP공장에 제2공장으로 추가 등록하고, 설비도 확충할 계획입니다. 당사의 연구소도 바이오리진으로 이전을 검토하는 등 본격적인 협업을 준비하고 있습니다. 연구 개발과 3 ~ 4등급 제품 생산은 바이오리진에서 전담하고, 신규 제품 기획과 국내 및 해외 인증 국내 및 글로벌 마케팅은 당사에서 진행할 계획입니다.
2. 뉴로소나 지분 취득을 통한 해외 판권 획득
당사는 뇌질환치료기술을 보유한 뉴로소나의 지분을 획득하면서 미국 및 해외 판권을 획득하게 되었습니다. 뉴로소나는 저강도 집속초음파(Low-Intensity Focused Ultrasound, LIFU)기반 뇌자극이 알츠하이머병 개선에 효과있다는 연구결과를 바탕으로, 치매 치료를 위한 저강도 집속초음파 기반 전자약디바이스를 개발중에 있습니다. 뉴로소나의 저강도 집속초음파(LIFU)를 이용한 전자약 파이프라인은 알츠하이머는 물론 우울증, 통증, 의식장애, 수면장애, 뇌졸중등 각종 뇌 질환 치료 분야에서 기대를 받고 있으며, 하나의 질환을 넘어 다양한 질환에 대한 임상을 국내 유수의 병원(연세대 강남세브란스 병원, 인천성모병원, 서울대병원, 가천대 길병원, 이대목동병원등)과 공동으로 진행 중에 있습니다.
나. 향후 매출액의 변동에 영향을 줄 것이라고 인정되는 사항
(1) 고령화 및 PC/스마트폰 사용에 따른 질환 증가
세계 의료기기 시장 동향에서 기술된 바와 같이 2015년 기준 세계 의료기기 시장규모는 3,243억 달러이며, 이는 2014년 대비 3.7% 감소한 수준이나, 2016년 이후 연평균 6.4% 성장하여 2020년에는 4,358억달러 규모에 도달할 것으로 전망되고 있습니다. 앞으로도 이머징 마켓의 급성장에 따른 의료 서비스 수요 증가로 세계 의료기기 시장은 지속적으로 확대될 것으로 전망됩니다.
2014년 정부는 의료기기산업 중장기 발전계획(2014~2018)을 확정해 발표하며, 2020년까지 세계 7대 의료기기산업 강국으로의 도약 의지를 표명하고, 보건산업을 미래 성장산업으로 육성한다고 발표했습니다. 이에 따라 정부는 2020년까지 의료기기 수출액 13조 5,000억 원, 세계시장 점유율 3.8%, 고용 인력 13만 명을 달성한다는 목표를 수립하였습니다.
세계와 한국의 기대수명 추이.jpg 세계와 한국의 기대수명 추이
이와 더불어 올해 통계청에서 발표한 자료를 보면, 2015년 한국 인구 중 65세 이상의 고령인구는 13.1%이며, 2060년에는 40.1%로 27.0% 증가할 것으로 전망했습니다. 또한 기대 수명은 2010~2013년 81.3세로 1970~1974년 62.7세에 비해 18.6세(29.7%) 증가하였으며, 세계에서 14번째 높은 수준으로 나타났습니다. 이처럼 인구 고령화 사회의 도래와 기대 수명의 연장으로 인한 정형외과용 의료기기 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다. 인구고령화 및 PC 사용의 증가로 인해 척추 질환 등에 대한 예방과 재활에 관심이 높아지고 있기 때문에 동사에서는 척추 임플란트의 다양한 제품 구성으로 지속적인 개발과 투자로 향후 글로벌 척추 전문 의료기기 회사로 도약할 수 있을 것이라 보고 있습니다.
(2) 미국 의료수요 확장 따른 의료기기 시장 성장
Obamacare (Afforadable Care Act)는 저소득층, 이민자의 의료 보장을 늘리기 위해 2013년 발의되었습니다. 발의 당시 미국 정부 (CBO)는 무보험자가 2014년 5,700만명 수준 에서 2023년 3,100만명으로 약 2,500만명 감소할 수 있다고 밝혔습니다. 하지만, 2015년 2 월 실제 실시한 조사에서는 이미 2,200만명 이상이 의료가입 혜택을 본 것으로 나타나 커버리지의 빠른 증가가 확인되었습니다. 하지만 더 중요한 것은 무보험자 비율감소와 더불어 의료 혜택 지원 증가로 의료서비스에 대한 접근성이 보다 많은 사람들에게 확대되었다는 것입니다. Medicaid 및 Medicare 가입자 수를 합친 7,600만명의 미국인들이 새 정책에 따라 당뇨, 자궁경부암, 백신, 콜레스테롤 관리 등의 무료 예방 서비스 (Preventive Care) 혜택을 받고 있습니다. 이러한 단순 치료를 넘어선 웰빙영역까지의 의료접근성 확대 혜택은 의료 수요 증가와 더불어 진단 기기의 수요 확대로 이어질 전망입니다. 따라서 동사는 현지화 전략의 일환으로 미국 현지 연구소에서 미국 현지의 의료진과 연구 기관들과 함께 신제품을 지속적으로 개발할 계획입니다.
2020년 미국 의료기기 시장은 CAGR 14%로 1,740억달러까지 성장할 전망입니다.
[미국 의료 기기시장 전망].jpg [미국 의료 기기시장 전망]
미국의 환자 인구 통계가 그러한 절차에 대한 꾸준한 수요로 지속적인 성장이 예상되며, 최근 몇 년 동안 새로운 침략적 혁신이 전통적인 척추 시장을 점차적으로 잠식함에 따라 성장이 둔화되었습니다. VCF 부문은 시장에서 가장 빠르게 성장할 것이며 계속해서 새로운 기술에 의해 주도 될 것입니다.
척추 융합 시장의 가장 큰 제한 요소는 최소 침습 수술 및 모션 보존 기술을 포함한 경쟁 기술의 성장입니다. 요추 인공 디스크 (LAD)는 상환 부족과 바람직하지 않은 임상 결과로 인해 이전에 예상했던대로 흉 요추 고정 장치를 식인하는 데 성공하지 못했지만, 경추용 인공 디스크 (CAD)는 크게 성장했습니다. 새로운 장치가 포함 된 유리한 임상 결과가 등장함에 따라 이들 장치에 대한 유리한 상환 정책이 예상됩니다.
인터 바디(Cage) 기기 시장의 주요 동인 중 하나는 노령화 베이비 붐 세대로 구성된 대상 인구의 증가입니다. 척추 융합술의 대부분은60 세 이상의 개인에 대해 시행 됩니다.이 연령대는 미국에서 가장 빠르게 성장하는 인구 통계입니다.
[오건에코텍 FDA 인허가 제품]
| 부위 | 품목군 | 제품명 | FDA 허가 | |
| 경추 | Plate | Rex ACP Plate System | K121862 | 02/28/2013 |
| Fortis ACP Plate System | K173099 | 11/30/2017 | ||
| Hana ACP Plate System | K173099 | 11/30/2017 | ||
| Cage | IVA Cage ACDF PEEK | K162220 | 11/21/2016 | |
| IVA Cage ACDF Titanium | K173080 | 10/31/2017 | ||
| AEON-C cervical cage | K191477 | 11/13/2019 | ||
| 흉요추 | Pedicle screw | Rexious spinal system | K111362 | 07/21/2011 |
| Rexious spinal system MIS | K173131 | 12/08/2017 | ||
| Rexious Hook system | K113324 | 03/28/2012 | ||
| Cage | IVA Cage PLIF PEEK | K162220 | 11/21/2016 | |
| IVA Cage TLIF banana PEEK | K162220 | 11/21/2016 | ||
| IVA Cage TLIF bullet PEEK | K162220 | 11/21/2016 | ||
| IVA Cage ALIF PEEK | K162220 | 11/21/2016 | ||
| IVA Cage DLIF PEEK | K162220 | 11/21/2016 | ||
| IVA Cage PLIF Titanium | K173080 | 10/31/2017 | ||
| IVA Cage TLIF banana Titanium | K173080 | 10/31/2017 | ||
| IVA Cage TLIF bullet Titanium | K173080 | 10/31/2017 | ||
| IVA Cage ALIF Titanium | K173080 | 10/31/2017 | ||
| IVA Cage DLIF Titanium | K173080 | 10/31/2017 | ||
| Plate | Balteum Lumbar Plate System | K200846 | 05/05/2020 | |
| Balteum ONE™ Lumbar Plate System | K213820 | 12/08/2021 | ||
| Other screw | FaSet Screw system | K180729 | 06/28/2018 | |
| Unity SIJ screw system | K173201 | 04/26/2018 | ||
| Interspinous fixation system | HUVEX interspinous fixation system | K162849 | 02/16/2017 |
spinal implants market value by segment.jpg spinal implants market value by segment
더욱이, 최소 침습 척추 수술 시장 (MIS)은 많은 사람들에게 정형 외과 업계에서 가장 흥미롭고 논쟁의 여지가 있는 분야로 여겨지고 있습니다. 이 시장은 전통적으로 정형 외과 시장의 일부 였지만, 빠른 성장과 큰 시장 규모로 인해 많은 제조업체들은 척추를 전통적인 정형 외과와 분리 된 핵심 사업 부문으로 보고 있습니다. MIS 장치 시장의 최대 제한 요소는 절차의 복잡성과이를 마스터하는 데 필요한 기술입니다. 특히, 경피적 기술 및 견인기 기술은 전통적인 개방 수술 방법보다 마스터하기가 훨씬 더 어렵다고 여겨집니다. 이전 세대의 의사와 외과 의사는 절차를 마스터하는 데 상당한 시간이 걸리기 때문에 특히 MIS로 전환하는 것을 꺼려합니다. 하지만, MIS 척추 장치 시장의 주요 동인 중 하나는 노령화 베이비 붐 세대로 구성된 대상 인구의 증가입니다. 대부분의 절차는 일반적으로 60 세 이상의 환자로 이 연령대는 미국에서 가장 빠르게 성장하는 인구 통계 집단입니다. MIS Interbody fusion 시장은 OLIF 및 LLIF 장치로, 이전의 PLIF 및 TLIF 방식과는 달리, 비스듬한 측면 요추 접근과 측면 요추 접근 방법으로 후부 및 천공 요추보다 더 많이 성장할 것으로 예상되지만, 부문별로 긍정적인 성장이 예상됩니다.
[오건에코텍 MIS 제품]
| 품목군 | 제품명 | FDA 허가 | |
| MIS | Rexious spinal system MIS | K173131 | 12/08/2017 |
| IVA Cage TLIF banana PEEK | K162220 | 11/21/2016 | |
| IVA Cage TLIF bullet PEEK | K162220 | 11/21/2016 | |
| IVA Cage DLIF PEEK | K162220 | 11/21/2016 | |
| IVA Cage TLIF banana Titanium | K173080 | 10/31/2017 | |
| IVA Cage TLIF bullet Titanium | K173080 | 10/31/2017 | |
| IVA Cage DLIF Titanium | K173080 | 10/31/2017 | |
| FaSet Screw system | K180729 | 06/28/2018 | |
| Unity SIJ screw system | K173201 | 04/26/2018 | |
| HUVEX interspinous fixation system | K162849 | 02/16/2017 |
미국과 유럽 지역에서 가장 빠르게 성장하는 부문은 척추 내시경 부문입니다. 이것은 내시경 및 내시경 계측 판매의 결과였습니다. 척추 내시경은 다양한 절차에 대한 MIS 접근을 허용하는 시각화 기기입니다. 이 내시경은 척수 관에 직접 시각화하여 척추 공간의 신경 압박, 염증, 흉터 또는 이상에 대한 조사를 용이하게 합니다. 최근 디지털 이미징 기술의 발전으로 척추 내시경과 함께 HD 카메라가 사용되었습니다. 이 시장은 전체 CAGR이 가장 높을 것으로 예상됩니다. 이에 오건에코텍에서도 기존 제품의 개선 및 내시경과 연계된 제품을 개발 중에 있습니다.
minimally invasive spin surgery devices market.jpg minimally invasive spin surgery devices market
2) 바이오소재
가. 업계현황 및 전망
(1) 산업의 정의
- 연어科어류는 국내에 주로 국내 회유종인 연어, Oncorhynchus keta와 1950년대 미국에서 도입되어 양식되고 있는 무지개송어, Oncorhynchus mykiss로 구분될 수 있으며, 최근 국내에서 양식되려고 하는 대서양연어, Salmo salar는 식용으로 선어상태로 국내에 도입되고 있습니다.
- 국내에서 양식되고 있는 종류는 현재까지 무지개송어와 대서양연어, 은연어 등으로 주로 유수식양식장에서 담수를 이용한 연중 사육을 진행하고 있으며, 일부에서 순환여과식 양식장에서 사육중.
- 국내 바이오소재로 사용되는 연어는 연어와 무지개송어로 주로 DNA와 proteoglycan의 소재로 사용되며, 각각 정소(혹은 정액)이나 머리 유래 연골에서 추출되어 산업화되고 있습니다.
- 연어 DNA는 재생의료시장에서 최근 각광받고 있는 소재로 의약품으로 앰플, 주사제 등, 의료기기로 관절강주사 등, 화장품 및 건강기능식품으로 만들어져서 제품화되고 있습니다.
- 연어머리연골유래 proteoglycan은 관절건강 소재로 주로 복용하는 용도로 일본에서부터 개발되어 제품화되고 있습니다.
- 이외 연어 단백질과 콜라겐이 각각 살과 껍질에서 추출 및 분리되어 단백질보충제 혹은 건강기능식품으로 제품화되고 있습니다.
111.jpg 111
연어의 부위별 활용처 (출처, 본사제작)
(2) 산업의 특징
- 바이오소재로써의 DNA, proteoglycan, protein 및 collagen은 생물소재로 생산(수집, 사육), 추출과정을 거쳐서 생산되는 소재로 주로 연어科어류에서 진행되고 있습니다.
- 연어 DNA는 현재 시장에서 주로 의료기기 혹은 의약품으로 제조되어 유통되고 있는데, 이를 위해서는 bGMP, kGMP 시설에서 생산되어 제품화되지만, 본사에서는 일반공장에서 추출되어 화장품, 혹은 건강기능식품으로 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다.
- 연어 proteoglycan은 연어머리 연골에서 추출해서 일반식품 혹은 건강기능식품으로 제품화되는데 본사에서는 일반공장에서 추출해서 일반식품으로 제품화를 진행하고 있습니다.
- 연어유래 protein과 collagen은 연어 살과 껍질을 이용해서 일반공장에서 추출해서 제품화를 진행하고 있으며, 주로 단백질 보충제와 같은 제형으로 생산되어 인간과 애완동물용으로 제품화되고 있습니다.
(3) 시장 현황 및 전망
- 연어 DNA는 HTL Biotechnology, ReaLi Tide Biological, PharmaResearch, Humedix, Ruijiming Biological, HENGYU BIOPH, Mastelli, Dongkook, BR PHARM 등에서 사업화하는 소재로 PDRN (Poly-deoxy-ribo-nucleotide)의 이름을 유통되고 있습니다.
- PDRN 시장은 최근 재생 의학 (Regenerative Medicine), 조직 공학 (Tissue Engineering), 에스테틱 (Aesthetics) 등의 분야를 중심으로 형성되어, 가파르게 성장하고 있습니다.
- PDRN는 원료의약품으로 의료 및 에스테틱 완제품으로 가공되어 피부이식 후 상처 치료 등의 조직재생, 피부과시술, 관절염 치료제, 화장품 등 다양한 분야에 적용되고 있습니다.
- PDRN의 세계시장 규모는 2022년 44.7억 달러로, 2024년에는 약 1.7배 증가한 76.8억 달러에 이를 것으로 전망되는 등 지속적인 성장이 기대되고 있습니다.
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그림. PDRN 작용기전 및 효과 (세포신호전달 흐름도) (출처, 해양생물자원관)
- Proteoglycan (PG)은 당단백질의 일종으로서 hyaluronic acid 및 collagen과 함께 인체 세포 결합물질로서 세포의 증식과 분화에 관여하여, 관절연골, 추간판, 피부 및 혈관 등에 많이 함유되어 있어 그 동안 재생의학 및 조직공학 분야에서 많은 관심을 받아온 소재입니다. 하지만 이 PG는 구조가 매우 복잡한데다가 핵심단백질의 변성 없이 추출하기가 매우 어려웠기 때문에 상용화가 매우 힘든 소재였으나, 최근 일본에서 대량 추출기술이 개발된 이래, 관절연골을 비롯한 여러 분야에서 응용제품이 출시되고 있습니다.
- 일본 후지경제에서 발표한 ‘2015년도판 생물유래 유용성분 소재시장 조사리포트’에 의하면 PG이 2020년까지 337%의 시장 성장율을 기록할 것으로 예상, 40여개의 주요 건강식품 소재 중 1위에 오르는 성과를 보이기도 했으며, 이는 PG가 관절연골 및 항노화, 이너뷰티의 여러 분야에 널리 응용할 수 있는 소재이고, 비교 성분인 Chondroitin sulfate의 일일 1,200 mg 인 것에 비해 10~50mg/일로 적은것에 장점을 두고 있습니다.
프로테오폴리칸.jpg 프로테오폴리칸
Proteoglycan의 구조 이미지
- 단백질 시장은 주로 체중관리용으로 운동선수나 운동을 통한 몸매관리를 하는 사람들이 대부분의 소비시장에서 소비자로 판단되었지만, 최근 애완동물시장의 확대로 인한 소비 경향의 확대가 진행되고 있는 소재입니다.
- 국내 단백질 시장 규모는 21년 3,364억원으로 20년 대비 30.4% 증가했으며, 813억원이었던 18년과 비교해서 약 4배 이상 규모가 커졌습니다. 업계에서는 22년 단백질 시장이 4,000억원 대 규모로 성장할 것으로 전망하고 있으며, 단백질 보충제가 건강기능식품 전체 시장의 2% 미만 수준이지만, 신장률은 약 30%에 다다를 정도라는 면에서 주목하고 있습니다.
국내 단백질 시장 규모(억원) (출처, 한국농수산식품유통공사, 단백질식품, 201.08.25)
- 전 세계 콜라겐 시장은 2018년 35억 4,000만 달러에서 연평균 성장률 5.2%로 증가하며, 2023년에는 45억 7,000만 달러에 이를 것으로 전망된다.
- 전 세계 콜라겐 시장은 원료에 따라 소, 돼지, 생선 및 가금류로 분류되며, 소는 2018년 18억 8,240만 달러에서 연평균 성장률 5.1%로 증가하여, 2023년에는 24억 1,490만 달러에 이를 것으로 전망되고, 돼지는 2018년 15억 9,230만 달러에서 연평균 성장률 5.3%로 증가하여, 2023년에는 20억 6,280만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이외 생선 및 가금류는 2018년 6,750만 달러에서 연평균 성장률 6.9%로 증가하여, 2023년에는 9,450만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.
- 본사에서는 연어껍질 콜라겐으로 통계에는 잡히지 않지만, 식품으로의 활용가치는 큰 것으로 판단됩니다. 하지만, 해외에서와 같이 어류 비늘을 이용한 콜라겐 생산이 아닌 껍질에서 추출하는 관계로 함량이 낮은 콜라겐이거나 정제과정을 거쳐야 하기 때문에 제품의 경쟁력에 대해서는 제고되어야 합니다.
글로벌.jpg 글로벌
글로벌 콜라겐 시장의 원료별 시장 규모 및 전망(단위 백반달러,)(출처, Market and Markets, Collagen Market, 2019)
3) 폴리머 사업
1, 사업의 개요 다. 업계현황 및 전망 가. 사업의 내용 당사는 소재 전문회사로 전자소재와 화학소재 중에서 도전성/정전분산(ESD) 관련 소재를 주요 사업으로 합니다. 특히, 당사의 핵심 기술인 도전성소재인 유기전도성고분자, 이온콤플렉스 전도성고분자, 이온성액체, 카본나노튜브 등의 원료를 직접 개발/제조하여, “도전성원료”, “도전성플라스틱 쉬트 및 레진”, “기능성 ESD보호필름 및 테이프”, “기능성ESD보호막”등을 주요 사업으로 합니다
가. 업계의 현황나노기술(nanotechnology, NT)은 향후 21세기를 선도해 나갈 수 있는 과학기술로서 전자정보통신, 환경 및 에너지, 바이오 등의 분야에서 필수적인 기술로 부각되고 있다. 이를 뒷받침하기 위해서는 소재분야의 개발이 필수적이다. 특히 도전성 소재는 전자 산업의 고 집적화, 초경량화 그리고 초박막화를 구현할 뿐만 아니라, LCD, LED, Touch Display, Smart Phone 그리고 Wearable Display의 지속적 발전과 제조를 위해서는 절대적으로 필요한 소재이다.도전성 소재는 금속과 비금속으로 구분되며 특히 IT 분야에서는 비금속 도전성 소재가 주로 적용되고 있다. (1) 비금속성 도전성 소재의 종류- 유기 전도성 고분자류- Carbon Nano tube- Ion-complex형 전도성소재- 그라핀- 이온성액체 등이 최첨단 비금속 도전성 원료로 알려져 있다. (2)비금속성 도전성 소재의 응용 분야- 투명전극- 2차전지/슈퍼캐페서터 전해질- 정전기분산(ESD)- 대전방지- 전자파 차폐(EMI)- 전지/센서 전해질 및 전극제- 염료형 태양전지 전해질- 전기변색소재 등 다양하게 사용되고 있다. 특히 유기 전도성고분자는 2000년에 개발자 3명이 노벨상 수여로 인해 알려졌으며, 그 응용에 대해 많은 관심을 가지게 되었다. 도전성 소재 원료 중에서 전도성 고분자의 국내시장의 규모는 약 3,300 억원 (참고: 한국기술은행, NTB 자료) 미국시장 규모는 USD 14억/08년 규모. 그리고 도전성 소재의 전체 시장규모는 전도성 고분자 포함하여 약 5-10배 이상으로 예상된다. 도전성 소재 원료의 응용시장 규모를 전부 언급할 수는 없지만. 그중에서 예를 들어 보면, 국내 LCD 와 Smartphone이 세계 1, 2위 생산량이므로, 정전기제거와 대전방지 목적의 무진 크린룸에서 생산하는 핵심 전자 부품의 보호용 포장재 국내 시장 규모는 약 8,000억/연간으로 예상된다. 자세히 살펴 보면 전자부품 트레이 (당사의 나노팩), LCD 셀/모듈 보호막 (당사의 그라솜), 기능성보호필름(당사의 Cean 등)의 시장 규모는 각각 3,000억, 1,000억, 2,000억 정도로 예상된다. 그 외 대전 방지용 차폐 봉투 등 포함하여 약 8,000억 규모로 판매되고 있다. 전극단자는 원소재에 도금과 표면처리 등 공정을 거쳐 제작되는 소재부품이다. 배터리가 들어가는 전기차, 스마트폰, 이어폰, 에너지저장장치(ESS) 등에 모두 사용된다.
나. 대전방지 플라스틱 부분 대전방지 필름 및 PE Foam-Sheet 정의 : LCD/OLED 유리셀 또는 패널을 이송하기 위한 제품 특성 : 높은 전도성, 비 카본 블랙, Rohs 규제 및 더 많은 기포 구조에 의한 높은 충격 흡수, 유연한 사용성, 긴 내구성 대전방지 기능성 Sheet 및 Tray 정의 : 플라스틱(PET, ABS, PP, PS) 표면에 Conducting Polymer를 코팅한 전자제품 포장재 용 특성 : 열에 안정되고 견고한 이송용케이스, 내마모성 우수 및 저항에 안정적이며 재상용이 가능 이중사출 및 PU우레탄패드 (운송용 포장재) 정의 : 디스플레이 패널 이송용 가이드로 PC사출과 우레판 주형을 결합하여 제품이동시 발생되는 충격을 방지 특성 : 내마모성, 내충격성이 우수하고 RoHS 규제대응 및 대전방지 기능이 탑재됨 시장여건 및 영업의 개황
(1) 시장의 특성 당사가 속한 전도성 고분자 관련 대전방지 플라스틱 부품소재 시장의 주요 특성을 요약하면 다음과 같습니다. ■첨단 기술산업 및 고부가가치 산업으로 원천기술 확보가 필요 전도성 고분자 응용산업은 고도의 나노 화학 소재 및 응용기술을 요구하며 원천기술의 확보가 고부가가치를 창출할 수 있는 가장 중요한 핵심입니다. 응용분야에서는 전자, 재료, 기계, 물리 등의 종합적 기술이 뒷받침되어야 하기 때문에 초기에 막대한 연구개발 비용이 소용되지만 부가가치가 높은 시장 특성을 들 수 있습니다. ■다품종, 소량 생산방식의 주문제작으로 기술 집약형 중소업체에 적합한 시장 전도성 고분자를 사용한 전자부품 소재 및 디스플레이 소재 관련 고객사의 니즈에 의한 ①기술개발 요구 ②상품화 개발 ③주문에 의한 산업으로 고품질을 강하게 요구하는 반면에 일단 적용된 제품에 대해서는 시장을 상당 기간 확보할 수 있다는 장점을 갖고 있습니다. 다품종 소량생산으로 인한 정확한 시장전망에 의한 경영계획에 다소 어려움이 있는 산업입니다. 이러한 생산형태는 대량의 양산체제에는 적합하지 않으므로, 대형업체보다는 기술 집약형 중소업체에 적합한 산업입니다. ■종합기술을 갖춘 응용능력 보유가 상품화 성공의 열쇠 반도체 및 디스플레이 생산 해당공정에 맞는 Package 및 크린룸 관련제품을 제조하기 위해서 표면처리, 분석 검사장비, 초정밀 가공, 초고청정 등의 기술이 복합된 종합 기술의 복합체이며, 또한 광범위한 첨단 과학분야를 응용하는 산업으로서 여타 산업의 기술발전을 선도하는 역할을 수행합니다. ■원천기술을 바탕으로 꾸준한 기술 변화가 요구되는 산업 꾸준한 R&D 활동을 추진하여, 차세대 기술의 전개방향을 정확하게 예측하고 준비하지 않는다면 기술력에서 뒤질 수 밖에 없습니다. 이는 반도체의 칩이 빠른 속도로 고집적, 고기능, 초 경량화되고 있고, 디스플레이 공정기술 또한 빠른 속도로 미세화 및 대형화로 변천하고 있기 때문에, 보다 향상된 제품개발 능력이 요구되는 산업분야입니다. ■국내외 경기에 민감한 산업 디스플레이 (LCD, LED, OLED), 반도체 소자업체의 생산량과 밀접한 관계가 있으며, 관련 산업분야의 국내 기업이 세계시장을 주도하고 있어, 국제시장 환경 등의 해외 경기변동에 따라 시장환경이 변동되는 특성을 가지고 있습니다. ■지속적인 성장산업 전도성 고분자 응용산업은 관련 소재 산업분야에서 추세에 확보한 품질성과 기술성 및 적용 제품군의 확대로 그 시장규모가 지속적으로 확장되고 있으며, 매년 큰 폭으로 성장하고 있습니다. 특히 내수에만 치중했던 형태에서 벗어나 국내시장에서 확보한 품질과 기술성으로 대외 수출비중이 커질 것으로 전망됩니다. ■고유 기술력 확보로 수입 대체가 가능한 부품소재 산업분야 국내산업의 중추 역할을 담당하고 있는 반도체 및 디스플레이산업은 세계 최대 생산국을 유지하고 있습니다. 이에 부흥하는 소모성 부품 소재, 핵심부품 소재 등의 국산화로 삼성전자, LG전자의 원가절감 및 신속 대응으로 세계시장을 선도할 수 있도록 보조 역할을 수행할 수 있는 산업입니다. 국내 취약한 부품소재산업의 발전을 도모할 수 있는 국가 전략산업입니다. ■정전기와 관련된 전도성 고분자의 다양한 응용분야로 파급효과가 큼 당사가 보유하고 있는 나노 전도성 고분자 등을 사용한 응용산업 시장 분야는 크게 2분야로 나누어서 ① 전자 소모품 소재 분야인 전도성 플라스틱 Sheet, 대전방지 보호필름 및 테이프, 대전방지 플라스틱 Master Batch, 대전방지 코팅액, 크린룸에 사용되는 일체의 품목과 ② 전자소재 분야인 전자부품, 반도체, 디스플레이, 자동차, 위성통신의 전자파 차폐 등으로 설명할 수 있다. 그 이외의 소모성 일상용품의 정전기 방지기능 제품, 예를 들면 바닥재와 자동차 내장재 등까지 무한한 응용분야를 갖는 산업입니다. ■2000년 이후 1000크라스 미만의 크린룸 활성화로 정전기 관련 업종 활성화 분진 및 오염의 원인이 되는 카본블랙 코팅쉬트 등의 사용을 배제하고 높은 전기 전도도, 다양한 가공성, 가벼운 무게, 분진 및 오염이 없는 장점을 갖고 있는 전도성 고분자가 코팅된 전도성 플라스틱 쉬트 제품이 ESD (Electro-Static Discharge) 포장재 분야에서 대안으로 대두되었습니다. 특히 국내에서 분진, 중금속, 대전방지 성능, 부품오염 등의 문제를 완벽히 해결할 수 있는 소재로 검증되어 삼성, LG 등 반도체, 전자, LCD 관련 분야에서 수요가 폭발적으로 증가되고 있으며, 해외 관련업체에서도 높은 관심과 수출이 증가되고 있는 상황입니다 (2) 수요 변동요인 대전방지 플라스틱 산업은 상기 설명한 장점을 토대로 본격적으로 2000년 초반부터 급성장할 수 있었습니다. 기존 전기전도성이 높은 금속류의 대체물로 급성장하게 되었으며 산업전반에 전도성고분자를 활용한 대전방지 코팅처리 기술이 요구되고 있어 시장수요는 지속적으로 성장세를 유지할 것으로 예상되며 수요 변동요인으로 다음과 같이 요약 설명할 수 있습니다. ① 카본블랙 제품 사용 제한으로 전도성 고분자 제품 수요 폭등 대전방지 Film 및 Cushion Sheet의 수요처는 주로 LG Display의 디스플레이 패널 적층에 필요한 완충장치로 대형 LCD, 중소형 OLED, 모니터, 태블릿PC 등 그 수요공급에 있어 한국, 중국, 베트남을 중심으로 확산세에 있으며 Covid-19의 장기화로 인한 비대면 생활의 전환으로 그 수요는 당분간 지속적으로 늘어날 것으로 예측하고 있습니다. 아울러, 전자/IT, 2차전지 관련 대전방지 플라스틱 Sheet 및 기능성 Tray의 수요처는 삼성전자, 삼성SDI, 삼성전기, LG에너지솔루션 등을 중심으로 성장세가 급격히 증가될 것으로 분석되며 이와 같은 시장상황과 함께 tray 제품에 대형화 경향이 나타나면서 전도성 고분자 코팅 플라스틱 Sheet의 절대적 수요량이 증가하고 있습니다. 삼성Display와 LG Display의 경우, 세계 1, 2위라는 프리미엄으로 물량을 우선적으로 배정 받고 있어 공급차질 가능성이 상대적으로 낮아서, 당사는 향후에도 안정적인영업환경을 가질 수 있습니다. 또한 2004년부터 삼성전자가 주축이 되어 카본분진 발생요인 및 계면활성제가 포함된 제품의 크린룸 반입을 금지하면서, 근본적인 오염물질이 포함된 소재의 사용을 엄격하게 규제 하고 있어, 당사의 크린룸 관련 및 소모성 대전방지 크린룸 관련제품의 적용이 폭넓게 진행되리라 예상됩니다. ② 내첨 Ion-Complex 전도성고분자의 응용제품인 전도성 롤러시장 수요 증가 컬러 레이저 프린터는 삼성의 전략산업에 지정될 정도로 수요가 증가하는 추세입니다. 소모품인 토너 카트리지에 사용되는 대전방지 롤러도 매년 지속적인 성장이 예상되고 있습니다. 당사의 레이저 프린터 관련 전도성 핵심물질 및 전도성 Master Batch의 경우, 업무용/개인용 컴퓨터의 대중화로 부속 하드웨어인 레이저 프린터의 수요와 함께 꾸준히 성장하리라 예상됩니다. 레이저 프린터의 경우 본체보다 소모품인 카트리지가 더 많은 부가가치를 창출할 수 있는 아이템입니다. 국내 유일의 프린터 메이커인 삼성전자도 기존의 해외 대기업 OEM 생산방식에서 탈피하여 이미 보급형 저가 레이저 프린터를 출시하고 공격적인 프린터 마케팅 전략을 수행하고 있습니다. 삼성전자는 2005년 11월 개최한 애널리스트 데이 행사에서 미래성장을 책임질 8대 성장동력을 꼽으면서 고용량 메모리, 디스플레이, 이동통신, 디지털TV 와 함께 레이저프린터를 선정하였습니다. 또한 5년 내에 레이저프린터를 세계 1위 자리에 올려 놓겠다고 공언한 바 있습니다. 삼성전자의 프린터사업 육성 의지는 이미 몇 년 전부터 수 차례에 걸쳐 공표된 바 있습니다. 특히 최근 프린팅 사업부가 DM 5개 사업부 중 유일하게 사장 직속 사업부로 격상됨에 따라 프린터사업의 육성의지가 다시 한 번 확인된 바 있습니다. 실제 지난 몇 년간 세계시장에서 삼성전자의 점유율은 꾸준히 상승해 왔으며, 앞으로도 그 성장세는 꾸준할 것으로 예상됩니다. ③ 철저한 특허등록으로 기술보호를 통해 경쟁업체 시장 진입 차단 당사의 전도성 고분자를 응용한 전자소재의 경우 관련된 삼성전자를 비롯 해외의 주요 메이커들도 핵심기술관련 자재는 특허 및 독과점의 형태로 유지/관리되고 있어 선발업체의 잇점이 매우 큰 시장입니다. 즉 관련기술 및 Know-how가 관련업체만의 철저한 독과점 형태이기 때문에 후발업체의 경우 설비 투자비용도 고려 대상이지만, 그보다는 관련 핵심기술의 축적이 단기간에 가능하지 않은 관계로 시장 진입의 어려움이 많은 시장입니다. 몇몇 업체에서 관련 원천기술 개발 및 투자에 박차를 가하고 있으나, 당사에서 시장확보 중인 전도성 핵심물질 및 전도성 Master Batch의 경우 국내에는 공급 가능한 업체가 현재까지 없는 상태입니다. (3) 주요 목표시장 당사가 생산하고 있는 전도성 고분자를 활용한 대전방지 플라스틱은 기존 카본블랙 제품 사용 제한으로 대체하기 위하여 개발 되었으며, 그 쓰임이 주로 전자/IT, 디스플레이, 스마트폰 산업에 주로 사용되며, 당사는 차세대 디스플레이 및 2차전지 시장을주요 목표시장으로 삼고 있습니다.
차세대디스플레이.jpg 차세대디스플레이
[차세대 디스플레이 대전방지 적용 가능 제품]
(4) 회사의 경쟁요소대전방지 플라스틱 제품은 다양한 산업분야에 접목할 수 있는 잇점을 가지고 있으나 전도성 고분자를 활용할 수 있는 응용기술력을 보유하지 못하면 시장진입을 할 수 없는 시장입니다. 당사 설립 초반은 이러한 시장진입이 높은 시장에 참여하기 위하여 부단한 전도성고분자 응용개발 연구 및 제품개발 노력으로 당사는 아래와 같이 경쟁기술력을 보유하게 되었습니다. (5) 시장점유율 최근 전도성고분자 대전방지 플라스틱 시장은 그 적용분야가 다양하고 관련된 연관산업이 많은 특성과 중소기업들의 가세로 국내시장 전체 생산량 및 판매량 등에 대한 집계가 되지 않아 정확한 시장점유을은 산정하기 어렵습니다. (6) 에너지솔루션 사업부문 각국 정부의 연비 및 이산화탄소 배출규제 강화, 자동차 회사들의 다양한 전기차 모델 출시, 전기차의 주행거리 및 경제성 개선으로 급성장하고 있습니다. 전력저장장치(ESS)용 대형전지는 국내 및 해외 국가들의 친환경 및 에너지 효율 향상을 위한 정책 영향으로 높은 성장이 지속되고 있습니다. 소형전지는 원형, 파우치 스마트폰, Note PC, 전동공구 등 휴대 제품의 전원으로 사용되고 다양한 기기의 휴대성에 대한 시장의요구 증가 (7) 전자재료 사업부문 반도체 소재는 반도체 업체들의 증설과 생산량 확대에 영향을 받고 있으며, 반도체수요 확대에 따라서 관련 소재도 성장을 지속하고 있습니다. 디스플레이 소재는 LCD 패널과 OLED 패널 수요와 밀접한 관계가 있습니다. LCD 패널 성장성은 과거 대비 둔화되는 추세이나, 대면적 패널을 중심으로 수요는지속되고 있으며, OLED도 스마트폰, 태블릿, TV 등의 OLED 패널 채용이 빠르게증가하면서 성장하고 있습니다. EV용 니켈 함량 80% 이상의 제품으로 높은 에너지 밀도와 안정성을 보유한 제품을 출시되고 있으며, 전기차 NCM 9 ½ ½의 경우 북미 시장에서 큰 폭의 판매 성장 중입니다. 현재 전기차, ESS(Energy Strorage System) 등 중대형전지를 중심으로 가장 많이 이용되고 있음
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(이차전지 트레이 사업구조) 자원 순환' 측면에서는 폐배터리의 환경 영향 최소화를 위해 배터리의 핵심 원소재를 회수하여 재활용하는 체계(closed-loop) 사업장 폐기물 매립을 최소화 (8) 시장여건 2023년 자동차전지 시장은 세계 각국이 전기차 보급 확대 정책과 이산화탄소 배출규제를 강화하고 자동차 회사들이 전기차 생산을 크게 확대하면서 $162B 규모로2022년 대비 41% 성장할 것으로 전망됩니다. 최근 일부국의 지정학적 이슈에 따른 대외 Risk 等에도 불구하고 자동차 회사들은전동화 전략 강화 기조를 유지하며 시장 성장을 견인할 것으로 보입니다. 2023년 ESS 시장은 탄소중립을 향한 각국의 친환경 에너지정책 기조 강화로 신재생에너지 보급이 확대되며 $19B 규모로 2022년 대비 44% 고성장을 지속할 것으로전망됩니다. 각국의 신재생 에너지를 활용한 에너지 독립 및 전력망 안정화 기조하에 신재생 에너지의 경제성도 점차 개선되어 전력용 ESS가 성장을 견인할 것으로 보입니다.2023년 소형전지 시장 규모는 $42B 규모로 2022년 대비 18% 증가할 전망입니다.소형 Non-IT 시장은 전동공구 시장이 견조한 가운데 전기차와 Micro-Mobility(전기자전거, 전기 스쿠터 等), Outdoor Power Equipment(정원공구 外) 세그먼트가 빠르게 성장하며 시장을 견인할 것으로 보입니다. IT 시장은 폴더블 폰의 본격 확대에 따라 고용량, 급속 충전 등의 전지 기술이 더욱요구될 것으로 전망되며, 이어폰 무선화 트렌드로 관련 전지 시장도 견조할 것으로전망됩니다. 라. 이차전지 트레이 사업구조 (1) 개요 이차전지 트레이는 고급 고분자 특수 소재를 활용하여 전기 흐름 차단 및 폭발 방지 기능을 갖춘 배터리 트레이를 제조하는 기업으로, 선박 및 항공 물류 분야에서 안전하고 신뢰성 있는 전력 공급을 위한 솔루션을 제공합니다. 혁신적인 기술과 안정성 있는 제품으로 산업 모빌리티의 지속 가능성을 증진하는 데 기여하고 있습니다. (2) 협력사 및 기술 협약: 이차전지 트레이는 S사와 B그룹과의 협력을 통해 고객에게 최상의 솔루션을 제공하고자 노력하고 있습니다. S사의 첨단 배터리 기술은 당사의 제품인 배터리 트레이에 적용되어, B사트럭의 대형 전기트럭 'FM 일렉트릭'에서 사용되는 #21700 하이니켈(91%) #원통형배터리를 안전하게 보호합니다. (3) 제품 및 서비스: 당사는 고분자 특수 소재를 활용한 배터리 트레이 제조 전문 기업으로, 다양한 운송 수단 및 산업 분야에서 안전한 전력 공급을 제공합니다. 주력 제품으로는 선박 및 항공 물류용으로 최적화된 배터리 트레이가 있으며, 이를 통해 전기 흐름 차단과 폭발 방지 기능을 강화하여 환경 친화적이고 효율적인 운송 솔루션을 제공합니다. (4) 기술 혁신과 연구개발: 이차전지 트레이는 지속적인 기술 혁신과 연구개발을 통해 고객의 요구에 부응하고 있습니다. 최첨단 재료와 제조 기술을 적용하여 안전성과 성능을 극대화하며, 끊임없는 혁신을 통해 미래 지속 가능성을 위한 기술적 향상을 추구하고 있습니다. (5) 비전과 가치관: 이차전지 트레이는 지속 가능한 미래를 위해 혁신적인 솔루션을 제공하는 것을 비전으로 삼고 있습니다. 환경 보호와 안전성을 중시하며, 협력사 및 고객들과 함께 성장하고 발전하는 것을 핵심 가치로 삼고 있습니다. (친환경 폴리머 식품용기)
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(이차전지 운송용 트레이 제품)
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4) 헬스케어 가. 산업의 특성
당사는 건강기능식품의 제조 및 판매를 주 영업으로 수행하고 있다. 건강기능식품이란 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조(가공을 포함)한 식품을 말한다. 건강기능식품은 일상적인 식사 습관에서 결핍되기 쉬운 영양소나 인체에 유용한 기능을 가진 원료, 성분(기능성 원료) 등이 사용되기 때문에 건강을 유지, 관리하는데 도움을 줄 수 있습니다.
건강기능식품은 해당 제품에 '건강기능식품'이라는 문구 또는 인증마크가 표시되어 있고, 식품의약품안전처가 고시하거나 인정한 효능이나 '기능성'을 제품에 표시하고 광고 할 수 있다. 반면 일반 건강식품, 건강보조식품, 자연식품, 식이보충제등에는 효능이나 기능을 표시하거나 광고할 수 없다. 위와 같은 차이를 통해 건강기능식품이 일반 건강식품이나 건강보조식품과의 경쟁에서 우위를 점하게 됩니다.
건강기능식품의 기능성 원료는 고시형 원료와 개별인정형 원료로 구분되며, 고시형 원료는 식품의약품안전처고시 「건강기능식품의 기준 및 규격」에 인체에 유용한 기능성을 가진 원료 또는 성분으로 고시된 것이고, 개별인정형 원료는 기능성 원료를 등록하고자 하는 영업자가 기능성 및 안정성 등에 관한 자료를 제출하여 별도로 인정받은 것을 말합니다.
출처 한국건강기능식품협회.jpg 출처 한국건강기능식품협회
[건강기능식품의 원료 특성별 구분]
개별인정형 원료는 고시형 원료와 달리, 기능성 인정을 받고자 하는 영업자가 기능성 및 안정성 등에 관한 자료를 제출하여 별도 인정을 받아야 합니다. 식품의약품안전처는 해당 원료에 관한 표준화, 안전성, 기능성에 대한 심사를 통해 기능성을 인정합니다. 기능성의 과학적 근거는, 인체구조와 기능의 다양하고 복잡한 작용기전이나 생리학적/생물학적 작용에 관한 것으로서, 평가 기준을 마련하는데 전문적 기술과 시간이 필요하고, 입증을 위한 근거자료 제출도 고난도의 과정으로서 원료 신청부터 최종 인정까지 상당한 시간과 인력, 자원이 소요된다.
건강기능식품관리체계.jpg 출처)한국건강기능식품협회
또한 건강기능식품은 기능성 원료의 인정뿐 아니라 생산단계, 유통 소비 단계에 있어서도 식품의약품안전처 및 지방자치단체 등의 엄격한 관리를 받고 있습니다.
나. 시장현황 및 전망
건강기능식품산업의 밸류체인은 화장품과 유사하게 제조와 유통영역으로 구분된다.
제조영역의 ODM/OEM 업체(노바렉스, 코스맥스엔비티, 콜마비앤에이치.서흥 등)는 브랜드 업체(프롬바이오, 에이치피오, 뉴트리, 에이치엘사이언스, 한국암웨이, 애터미 등)의 제품을 대신 생산할 뿐만 아니라 직접 개별인정형 원료를 개발해 제품화하고 브랜드 업체로 제품을 역제안해 판매하기도 합니다.
유통 영역의 브랜드 업체는 제품의 마케팅과 판매를 주로 하지만 일부 업체는 직접 원료를 개발해 독자적인 제품을 보유. 제조와 유통을 모두 하고 있는 종합건강기능식업체(한국인삼공사, 대상 라이프사이언스, 한국야쿠르트, CJ제일제당)도 있으나 향후 제조와 유통 두가지 영역의 구분은 더욱 공고해 질것으로 전망된다.
이는 화장품, 제약, 음식료 등 타업종의 건기식 산업 진출이 늘어나고, 온라인 유통업체들은 우후죽순 생기는 반면 시장 트렌드가 빠르게 변하는데다 다품종 소량생산 방식으로 신규 진입자들의 설비투자는 제한적일 것이기 때문이며 최근 건강기능식 유통채널은 온라인이 주도해오고 있는데 코로나19를 지나며 그러한 경향이 더욱 확대 되고 있어 선물수요를 제외한 건강기능식 판매 비중은 인터넷몰이 2017년 30.9%→2021년 63.4%로 급증한 반면 다단계와 방문판매는 24.2%→9.5%까지 하락하였다.
따라서 건강기능식품 산업을 구성하고 있는 제조, 유통 및 종합 건기식부문 기업들은 정부의 규제제도 변화와 시장트렌드 변화에 대한 대응 전략을 확인하고 이들 행태의 장단점 분석을 통해 빠르게 확대되고 있는 건강기능식품 시장에 효과적으로 진입하는 것이 필요한 시점이다. 이러한 다양한 마케팅채널과 정부 및 시장 트랜드에 대응하고, 전문성을 확보하는 차원에서 마케팅 영역을 구분, 외주화하여 진행하고 있습니다.
시장트렌드.jpg 출처) 식품의약품안전처
건강기능식품 영업은 크게 건강기능식품 제조업과 판매업으로 구분된다(『건강기능식품법』 제4조).
식품의약품안전처에서 제공하는 건강기능식품 업체현황에 따르면, 2021년 국내 건강기능식품 관련 업체는 총 103.959개이고, 2020년(92,010개소) 대비 13.0% 증가한 것으로 조사되었다. 그 중 건강기능식품 제조업은 539개소로 전년(521개소) 대비 3.5% 증가하였고, 건강기능식품 판매업은 103,420개소로 전년(91,489개소) 대비 13.0% 증가하였다.
연도별건강기능식품 업체수.jpg 연도별건강기능식품 업체수 (출처) 식품의약품안전처
국내에는 많은 건강기능식품 관련 업체가 존재하나 대부분이 판매업을 영위하는 업체이고, 제조업을 영위하는 업체는 약 0.5%에 불과하다. 건강기능식품 판매업은 일정한 시설을 갖추고 관할 지방자치단체장에게 신고를 하면 영업이 가능하며, 온라인 채널 활성화 등으로 판매채널에 대한 진입장벽이 낮아 완전경쟁시장의 성격을 가지는 반면 제조업의 경우 건강기능식품에 관한 법령 및 「건강기능식품의 기준 및 규격」 고시, 「건강기능식품 기능성 원료 및 기준·규격 인정에 관한 규정」 등에서 요구하는 엄격한 요건을 모두 충족해야 하기 때문에 진입장벽이 상대적으로 높다고 볼 수 있습니다.
또한, 고관여제품인 건강기능식품의 특성상 Mass media 유통채널 및 네트워크 마케팅 플랫폼을 통해 판매가 집중되고, 제품 경쟁력의 핵심 요소인 양질의 원료 확보, 제품 개발 역량, 자체 브랜드 등을 보유해야 소비자의 신뢰를 얻을 수 있기 때문에, 상위 사업자가 되기에는 실질적으로 높은 진입장벽이 존재합니다.
식품의약품안전처에서 제공하는 건강기능식품 업체현황에 따르면, 2021년 기준 총 539개의 건강기능식품 제조업체 중 매출액 50억 원 이하 업체가 462개소로서 전체의 85.7%를 차지하는 등 대부분의 업체가 영세한 규모를 보이고 있으며, 유의미한 매출액을 기록하고 있는 사업자는 매우 제한적입니다.
제조업체현황.jpg [건강기능식품매출액구간별제조업체현황] 출처)식품의약품안전처
(1) 국내건강기능식품 시장규모
식품의약품안전처에 따르면, 2020년 기준 국내건강기능식품 시장규모(매출액기준)는3.3조원으로 연평균(5Y)9.4%성장.
성장의요인은 1)코로나19로 건강에 대한 관심증가, 2)질병예방에 대한 필요성 대두(면역력강화), 3)유통채널다각화로 인한 접근성확대로 볼 수있다.
국내에서 소비자들에게 가장 많이 판매된 건강기능식품은 홍삼, 개별인정형원료, 프로바이오틱스 등이고.2020년 기준 홍삼이 가장 높은 매출액을 실현하였지만 연평균
(3Y)-1.48%의 성장률을 기록하며 성장성이 둔화되는 모습을 보여주고 있습니다.
반면 개별인정형원료가 연평균(3Y)26.6%의 성장률을 보이며 건강기능식품시장의 새로운 트랜드로 거듭나고 있습니다.
개별인정형원료의 성장성이 높은 이유는 1)판매독점권확보에 따른 높은 수익성과 2)정부 규제완화로 인한 수혜가 예상되기 때문이며, 개별인정형원료를 개발한 기업은 6년동안 원료를 단독으로 사용/판매할 수있는 권리를 확보. 이는 개발한 원료에 대해 판매독점권을 가져 다른 업체들이 이 원료를 활용해 제품을 개발 할 때 기술사용료(로열티)를 받을 수 있다는 장점이 있습니다.
또한 2020년 정부의 규제 샌드박스로 건강기능식품 소분판매가 허용되며, 식품과 건강기능식품의 일체형판매도 가능해지는 등 관련규제도 완화되고 있습니다.
이러한 혜택으로 최근 대기업(CJ제일제당, 이마트등)이 건강기능식품사업에 진입할 정도로 시장이 확대되고 있습니다.
(2) 경쟁심화 및 소비 여력둔화로 어려워진 국내건강기능식품 시장
국내 건기식시장규모는 22년5.4조원(+6%YoY)으로 5년간(17~22)연평균14.7%성장해왔다. 국민소득증가와 건강에 대한 관심이 증가하고 다양한 기능성원료가 개발되고 상품화되며 성장했다. 특히 신종플루(2009), 메르스(2015), 코로나19(2020)와 같은 전염병이 유행했을 때 면역기능과 신규기능성원료에 대한 관심이 증가하며 다음해까지 시장규모가 크게 확대되는 모습을 보였습니다.
한편 국내 건기식시장에서 개별인정형 품목의 비중도 확대되고 있습니다.
22년고시형품목 매출은3.1조원, 개별인정형품목 매출은 8,035억원으로 각각전년비+1.8%,+4.5%성장했습니다.
21년각각+21%,+30%증가한것에 대한 기저부담에도 개별인정형품목의 매출은 성장했습니다. 이에 따라 개별인정형매출비중은18년12.8%→22년20.7%로 상승했습니다.
개별인정형품목 매출은18년 3,065억원→22년 8,035억원으로 연평균27% 성장하고 있습니다.
건기식 섭취연령, 성별이 다양해지면서 소비자의 니즈도 다양해졌고 건기식 업체주도하에 다양한 개별인정형원료가 개발되며 브랜드업체와 함께 제품화되고 시장수요를 창출하며 성장하고 있는 것으로 파악됩니다.
(3) 글로벌 건강기능식품 ODM업체로 발돋움
주요건강기능식품(이하건기식) ODM업체들의 해외 실적비중이 상승하고 있습니다.
내수는 경쟁심화와 전방업체 부진으로 매출이 감소하고 있지만 수출이 성장하며 이를 상쇄하고 있다. 글로벌브랜드의 아시아지역 생산기지역할로 수주물량이 확대되고있기 때문이다. 코스맥스엔비티, 콜마비앤에이치(별도),노바렉스3사의 해외 매출합산실적은 23년4,653억원(+14.4%YoY)으로 증가할 전망입니다.
합산 전체매출에서 해외실적이 차지하는 비중도 19년27.4%→21년34.9%→23년42.5%로 확대 될 것입니다.
글로벌 브랜드사들이 한국 건기식 ODM업체를 선택하는 이유는 크게3가지 입니다.
첫째는 지리적 이점이다. 성장하는 중국 및 아시아시장을 타겟해 사업을 확장할때 자국에서 생산해 수출하는 것은 물류비 부담이 높아 한국 건기식ODM업체를 아시아지역생산기지로 선택하고 있다. 또한 건기식 시장자체가 온라인채널 비중이 커지면서 지역별 생산거점을 활용할 유인이 더 생겨나고 있습니다.
둘째로 국내ODM업체가 가진 고품질의 신속한 제품제조능력과 오랜 기간 쌓아온 신뢰도 때문이다. 심지어 중국 로컬업체들도 한국 건기식ODM업체에 생산을 맡기고 있는데 온라인 직구 채널영업의 편리함과 고품질의 신뢰도 높은 제품생산이 가능하기 때문이다. 또한 최근 2년간 주요업체들은 CAPA확대해 안정적으로 제품을 공급할 수 있는 생산능력을 확보 했습니다.
마지막은 제품화능력이다. 단순히 주문생산방식에서 나아가 각자가 보유한 개별인정형원료를 통한 신제품개발에 참여하며 아시아지역생산기지역할을 하고 있습니다.
(4) 고시인정형(고시형)원료
건강기능식품원료는 크게‘고시인정형’과 ‘개별인정형’으로 구분
고시형은 소비자들이 쉽게 구매할 수 있는 오메가3, 프로바이오틱스 등이 있다. 2020년기준, 고시인정형원료는 건강기능식품시장에서 점유율80.3%를 차지하고 있는 만큼 비중이 크다. 하지만 진입장벽이 낮은 만큼 경쟁이 치열하여 제품의 차별화된 경쟁력과 마케팅 능력이 요구된다.
(5) 개별인정형 원료
반면 개별인정형 제품은 식품의약품안전처로부터 안전성과 기능성을 입증 받은 건강기능식품.따라서 개별인정형 원료 개발에는 많은 연구인력과 비용이 요구되는데,
일반적으로 약 3~5년 이상의 개발기간과 약 5~10억원 이상의 비용이 소요. 이처럼 많은 연구기간과 비용이 소요되기 때문에 고시인정형 원료 개발보다 진입장벽이 높으며, 최근 추세로는 체지방 감소와 기능성 샴푸 제품 등이 주목 받고 있습니다.
1) 코로나19 완화로 인한 야외 활동 증가와 2) 피부(두피)케어 관심 확대의 영향으로 제약 회사, 일반 식품 기업, 화장품 기업 등이 관련 제품을 대거 출시하고 있습니다.
(6) 건강기능식품산업규제동향
건기식의제조 및 판매/유통은 ‘건강기능식품에 관한 법률’의 영향을받습니다. 건기식은 과거 특별한 규제없이 건강보조식품, 건강식품, 기능성식품등으로 판매.이후2002년8월 ‘건강기능식품에 관한 법률’이 제정되고 식약처에서 고시하거나 개별적으로 인증받은 제품만 건강기능식품이라는 품목명을 사용할 수 있습니다.
건기식을 제조하려는 자는 보건복지부령이 정한 기준에 맞는 시설을 갖추고 식약처의 허가를 받아야 하고, 수입업을 하려는 자는 식약처장에게, 판매업을하려는자는 특별시장,광역시장, 도지사에게 신고해야 한다. 단 약국에서 건기식을 판매하는 경우에는 신고의무면제 입니다.
2002년 해당 법률 제정 후 2010년 초반까지는 건기식의 안전성과 신뢰도를 높이기 위한 규제 강화 시기. 2006년 식약처에서 인정하는 우수건강기능식품제조기준 (GMP)을 도입하고 허위, 과대광고 근절을 위해 2010년 사전광고심의 제도를 도입하는 등 규제 강화. 그러나 2015년 건기식 일반 판매업체에 대한 시설 기준을 완화하고 2016년 5월 농림축산식품부가 ‘농식품 선진화를 위한 규제개혁 방안'을 통해 건기식 규제를 국제수준으로 완화할 것임을 발표하며 시장 활성화 방안이 마련되기 시작.
고시형 기능성 원료 확대, 개별인정형 원료에 대한 심사기간을 단축하는 신속심사제 도입, 건기식 표시, 광고를 자율 심의제도로 전환하였습니다.
(7) 2023년 국내 건강기능식품 3대 트렌드 ‘눈 건강, 5060세대, 셀프 메디케이션
2023년 건강기능식품 시장 역시 뜨거울 것으로 예상됩니다. 한국건강기능식품협회의 실태 조사에 따르면 응답자 10명 중 8명이 “인생에서 본인과 가족의 건강이 가장 중요하다”라고 답했고, 10명 중 6명 이상은 “건강 관리를 위해 건강기능식품을 섭취하려고 노력한다”라고 답했습니다.
먼저, 소비자들이 가장 염려하는 건강 문제인 ‘눈 건강’입니다.
한국건강기능식품협회가 국내 소비자를 대상으로 한 실태조사에 따르면, 응답자들이 가장 염려하는 건강 문제로는 눈 건강(39.2%)이 1위로 꼽혔고 눈 건강은 3년 연속 가장 염려하는 건강 문제로 나타났으며 이에 대처하기 위해 건강기능식품을 섭취한다는 응답도 2020년 23.7%에서 2022년 30.3%로 꾸준히 상승하고 있습니다.
다음은 ‘건강한 노후를 준비하는 5060세대의 증가’입니다. 한국건강기능식품협회가 최근 1년 내 건강기능식품 섭취 경험이 있는 소비자 집단을 대상으로 구매율을 조사한 결과, 5060세대(83.3%)가 가장 높은 점유율을 기록했다. 현재 구입 금액 기준 점유율도 35%로 1위였고, 향후 건강기능식품 구입 의향 역시 높은 수치를 기록했다. 5060 중장년층은 건강기능식품을 구입할 때 배우자와 자녀의 제품도 함께 구매하며 한번 선택한 성분과 브랜드에 충성도가 높은 것으로 나타나 건강기능식품 시장의 주요한 고객층으로 주목 받고 있습니다. 마지막으로 ‘대세로 떠오르는 셀프 메디케이션 시장’이다. 셀프 메디케이션(Self-medication)이란 소비자 스스로 건강을 챙기는 것을 말하며, 소비자들이 융통성, 개인화, 편리함을 중요하게 생각하면서 맞춤형 건강기능식품 시장이 빠르게 부상하고 있다. 이에 따라 업계에서도 소비자의 나이, 성별에 따라 필요한 기능성 원료를 개발하고 세분화하는 방법을 모색할 전망입니다.
다. 사업의 현황 당사는 건강기능식품 타겟 제품군 선정부터 원료 발굴, 기능성 원료 및 제품 개발, 제품 제조 생산, 유통 판매까지 전체적인 과정을 총괄하는 사업을 영위하고 있습니다. 국내, 외 우수 원료를 발굴하고, 고성 바이오연구소에서 추출공정을 확립 후 원료를 제조합니다. 나아가 제조된 원료의 기준규격, 안전성, 기능성 항목 등의 자료를 준비하여 식품의약품안전처에 개별인정을 위한 신청을 진행하고 있습니다. 개별 인정된 기능성 원료는 목표한 수요층과 차별화된 제품구성 기획, 제형 연구 등을 통해 제품으로 생산되고, 완성된 제품의 특성에 맞추어 설정된 채널 및 마케팅 전략에 따라 고객에게 판매됩니다.
사업구조.jpg 헬스케어사업구조
(1) 헬스케어사업부 : 경쟁력분석
건강기능식품 시장은 전염성 질병 유행 등으로 규모가 확대되고 있고,여성의 콜라겐 인기 증가,2030세대의 이너뷰티 제품군 관심 증가, 다양한 산업군(화장품, 제약, 식품 등)의 기업에서 이너뷰티식품을 출시하는 등의 영향으로 빠르게 성장하고 있습니다.
MarketResearchFuture(2020.02)에 의하면, 뉴트리 코스메틱스(Nutricosmetics, 먹는 화장품 또는 미용 식품 등을 의미)의 세계 시장은 남성용 제품 수 증가, 미용에 관
한 소비자 인식 향상,건강한 노화 관심 증가 등의 영향으로 2017년 79.4억 달러에서 CAGR5.51%로 성장하여 2025년에 83.5억 달러로 증가 예상됩니다.
헬스케어는 연어 프로테오글리칸 원료를 개발하였고, 원료가 함유된 ‘케이큐브＇ 제품을 출시하였으며 연골을 관리할 수 있는 플러스, 프리미엄식품도 출시하여 신성장 동력을 확보하고 있으며, 홈쇼핑, 온라인 판매 등 판매채널을 다변화하여 지속적인 매출의 외형 성장을 기대합니다.
(2) 헬스케어사업부 : 리스크 분석
헬스케어의 리스크 요인은
1. 관절과 연골의 시장점유율 미비.
2. 개별인정형 원료 기반 제품으로 전환.
3. 판매증가 시 안정적인 연어연골 확보.
아직 동사가 독점적 지위를 유지하고 있지만, 연어연골분말을 식약처에 개별인정형 원료로 미등록 시. 새로운 경쟁자 등장으로 매출성장률이 둔화될 가능성이 있다. 다만, 단기간에는 연어연골분말이 개별인정형 원료에서 고시형 원료로 전환되지 않을 가능성이 높기 때문에 매출액 확대 가능성이 높다고 판단한다.
참고로 개별인정형 원료에서 고시형 원료로 전환되는 요건은 1)기능성 원료로 인정받은 일로부터 6년이 경과되고 2)품목 제조신고가 50건 이상(생산실적이 있는 경우에 한함).
(3) 회사의 경쟁상의 강점
(가) 특허출원 보유 및 지속적인 기능성 원료 연구개발 능력
건강기능식품 업계에서 특정 원료에 대해 유일하게 기능성 원료로 개별인정을 받는다는 것은 시장에서 해당 제품군에 대한 독점력을 가질 수 있다는 점에서 유의미한 비교우위요소이다. 개별인정형 원료는 개별인정을 받지 않은 사업자는 건강기능식품으로 판매하는 행위가 관련 법령으로 금지되어 제한된 판매자가 가격결정권을 가질 수 있습니다. 특히 당사와 같이 특정 원료에 대해 단독으로 개별인정을 받을 경우, 건강기능식품의 형태로는 독점적 판권이 법으로 보호받습니다.
많은 업체들이 기능성 개별인정형을 위해 연구개발에 투자하고 있으나, 자료조사부터 개별인정 신청, 식품의약품안전처에 대한 대응까지 전문인력을 활용해 최소 3~4년 이상 막대한 비용 투자가 필요합니다. 그러다 보니 경쟁시장에 뛰어들 수 있는 업체들은 인적·물적 인프라를 확보한 소수의 기업들로 한정됩니다. 건강기능식품 시장은 점점 더 경쟁이 치열해지고 있으나, 상위 사업자의 비교우위 요소가 명확하기 때문에 산업 내 상위 사업자에 대한 집중도가 커지고 신규 사업자가 진입하기는 점점 더 어려워지고 있습니다. 반면 당사는 기능성 원료를 지속적으로 연구 개발을 할 수 있는 체계적인 시스템을 갖추고 있고, 이를 브랜드화하여 신규 시장 창출 및 매출 대부분을 부가가치로 귀속시킬 수 있는 경쟁력을 확보하고 있습니다.
(나) Value chain의 분업체계
건강기능식품의 Value chain은 R&D 성격이 강한 원료회사, 발주 내용에 따라 제품을 생산하는 제조업체 성격의 전문생산회사, 제품을 소비자에게 판매하는 브랜드 회사로 구성됩니다. 전문생산회사의 경우 다수의 브랜드 회사로부터 제품을 수주하므로 개별 제품의 사업적 위험이 크지 않고 대형화에 유리하지만, 상대적으로 수동적인 지위에서 사업을 영위하므로 수익성이 높지 않고, 제조업의 특성상 성장 주기(증설, 가동률 확보)가 비교적 길다는 특징이 있습니다. 브랜드 회사는 제품의 성공 여부에 따른 사업적 위험을 부담하는 대신 대부분의 부가가치가 귀속되고, 제품군 확대를 통한 성장 모델 구현이 용이합니다. 각 단계별 사업적 성격이나 거래 형태(B2B, B2C)가 다르기 때문에 비교적 명확하게 Value chain이 구분되지만, 최근에는 외형이 성장한 상위권 기업들은 수직적 통합의 추세를 보이고 있습니다.
당사는 우수한 원료를 확보하고 있고, 마케팅 및 유통 채널을 활용한 전략을 통해 건강기능식품 시장에서 점차 두각을 나타내고 있다. 신규 기능성 원료 발굴 및 원료 표준화 작업을 지속적으로 진행해 온 바이오소재 양식장의 시스템은 다른 경쟁업체들과 비교하여 경쟁력 있는 기술수준을 보유했음을 실력으로 검증 받았습니다.
바이오 소재양식장에서는 최첨단 GMP, HACCP 설비를 갖춘 시설과, 제조기술 및 노하우를 겸비한 전문인력이 상주하며 제품개발을 하고 있으며, 당사는 원료·제조·판매로 이어지는 Value chain의 분업체계가 잘 구축되어 있고, 건강기능식품의 개발 및 생산이 모두 가능하여 경쟁력이 매우 높습니다.
앞서 건강기능식품 시장의 제품별 추이를 살펴본 것처럼, 개별인정형 기능성 원료 제품은 판매율이 계속 증가하고 있고, 소비자들은 다양한 기능성을 요구하고 특화된 제품에 관심을 집중하고 있다. 당사는 꾸준한 연구 개발을 통해 새로운 기능성 원료를 개발했고, 이것이 사업 성장의 계기가 되었습니다. 당사는 지금까지 해왔던 것처럼 앞으로도 소비자의 요구에 가장 가까이, 가장 빠르게 대응하는 건강기능식품 전문기업으로서 꾸준한 성장을 거듭할 것입니다.
프로테오글리칸 건강기능식품 시장에서의 혁신을 위한 특허 출원 완료
연어 연골 유래의 고순도 프로테오글리칸 제조 방법 및 그 용도 {Production method of high purity proteoglycan derived from salmon cartilage and the usage }
특허.jpg 특허출원서
프로테오글리칸 함량 6배 높은 건강기능식품
K³(케이 큐브)의 프로테오클레칸(Proteoglycan)은 다른 건강식품 제품에 비해 6배 높은 고함량입니다. 이러한 고품질 프로테오글리칸은 강원도 고성의 바이오소재
양식장에서 추출한 순수 국산 연어로, 연골재생 촉진및 보호, 관정통증 및 염증개선, 골다공증, 심혈관 질환 개선, 면역기능 강화, 피부개선과 노화방지, 보습효과가 탁월, 조직 간 상호작용 조절에 중요한 역할을 하여 건강한 라이프스타일을 지원합니다.
프로테오클리칸 추출 방법에 대한 기술적 혁신과 우수성 인정으로, 탁월한 효과와 품질의 우수한 제품을 소비자들에게 제공하며 기술 혁신을 바탕으로 한 K³(케이 큐
브) 브랜드는 건강기능식품시장에서 새로운 표준을 제시하고, 고객들의 건강한 미래와 미래 건강식품 시장의 발전을 위해 지속적으로 노력하고자 합니다.
초고령화 사회
ㅁ 인구중 노인의 비율이 증가하는 현상으로 가장 큰 원인은 출산율의 감소와 평균
수명의 증가입니다
ㅁ 우리나라는 2025년부터 초고령사회에 해당되며 베이비붐 세대가 노인이 되면서
고령화가 가속화되고 있습니다.
통계청자료.jpg [2022년 기준 한국 출산율 0.65% / 2023년기준 일본 65세이상->29.5%에 육박] 출처)통계청 자료
ㅁ 초고령화 사회는 관심도 1위가 건강관리(헬스케어)이며, 100세 시대는 경제학의
수요와 공급법칙에서 헬스케어 관심수요가 공급을 앞서가고 있습니다.
ㅁ 현재 척추 임플란트와 수술용 기구를 만들고 있는 당사에서는 헬스케어(건강식품
시장 진출은 매우 큰 의미가 있다고 할 수 있습니다.
인간과 DNA가 95%이상 유사한 연어
ㅁ 피부는 기본(리쥬란 힐러)
ㅁ 우리 몸속 사이 사이에 존재하는 프로테오글리칸
ㅁ 연어는 인간의 DNA와 95%이상 동일한 조직으로 갱년기 여성, 갱년기 남성,
피부 및 연골건강 증진에 도움을 줄 수 있다고 검증된바, 새로운 건강식품 및 미용과 통증주사로 최고의 찬사를 받고 있습니다
케이큐브(KKK)
ㅁ 대한민국(K) 강원도(K) 고성(K)의 토종연어와 국내 순수 바이오 기술로 탄생한 케이큐브(K3)
ㅁ 천해의 자연환경에 한류성 연어가 서식하는데 남대천은 세계적에서 손꼽히는 연어 회귀하천입니다.
ㅁ 고함량과 고품질, 고효능으로 차별화하여 국산 케이큐브의 세계화를 목표로 제조, 유통, 판매에 최선을 다하고자 합니다.
ㅁ 우리의 제품은 현대인의 바쁜 일상에 적합하도록 설계되었으며, 초고령화 사회로
전환하는 시기에 건강한 라이프스타일을 추구하는 분들에게 적합한 선택지를 제공하고자 합니다.
2. 주요 제품 및 서비스
(단위 : 백만원)
| 제 품 명 | 생산(판매) 개 시 일 | 주요상표 | 매출액 (비율) |
제 품 설 명 |
|---|---|---|---|---|
| 척추 임플란트 | 2006. 12 | Fixpine, Rexious, Rex ACP, Fixpino, Galaxy Cage, IVA Cage, HUVEX | 2,753 (86.19%) |
경추 및 흉요추 고정 장치로 인체 삽입 임플란트 |
| 헬스케어 식품 | 2023.11 | 케이큐브 플러스 | 151(4.73%) | 건강보조 식품 |
| 플라스틱 성형제품 | 2023.12 | 셀러드용기,사각용기,도시락용기 | 377(11.80%) | 일회용 용기 |
| 기타 정형외과용품 | 2006. 11 | 금속골고정재, 수술용기구 | - | 다양한 골절된 뼈를 고정, 유합시키는 의료기기의 수술기구 |
| 척추시술용 카테타 |
2013. 01 | 카테타(Ravo, Navidian, I-spineduo), 품선카테타(Spili) | - | 척추 질환 치료를 위한 카테타류의 의료기기 |
| 수입/유통 | 2014. 10 | CARES-1S Dermaflex XCMPDRN |
- | 관절 치료 용품 및 수술용 피부융합재PDRN |
| 하청제품 | - | 치과용 임플란트, 척추 임플란트 |
- | 교정용 스크류 등 |
3. 원재료 및 생산설비
가. 매입 현황
(단위 : 천원)
| 매입유형 | 품목 | 구분 | 2022년 (17기) |
2023년 (18기) |
2024년 (19기) |
|---|---|---|---|---|---|
| 원재료 | Titanium | 국내 | 131,501 | - | - |
| 수입 | - | - | - | ||
| 소계 | 131,501 | - | - | ||
| - | - | - | |||
| 플라스틱필름 | 국내 | - | 3,716,155 | 5,375,463 | |
| 수입 | - | - | |||
| 소계 | - | 3,716,155 | 5,375,463 | ||
| - | - | ||||
| PEEK | 국내 | - | - | - | |
| 수입 | - | - | - | ||
| 소계 | - | - | - | ||
| 기타 | 국내 | - | - | - | |
| 소계 | - | - | - | ||
| 원재료 합계 | 국내 | 131,501 | 3,716,155 | 5,375,463 | |
| 수입 | - | - | |||
| 소계 | 131,501 | 3,716,155 | 5,375463 | ||
| 공구 | 국내 | 122 | - | - | |
| 소계 | 122 | - | - | ||
| 상품 | 국내 | 207,021 | - | - | |
| 수입 | - | - | - | ||
| 소계 | 207,021 | - | - | ||
| 제품 | 국내 | 1,992,487 | 2,025,235 | 1,440,311 | |
| 수입 | - | - | |||
| 소계 | 1,992,487 | 2,025,235 | 1,440,311 | ||
| - | - | ||||
| 외주 | 국내 | 578,753 | - | - | |
| 소계 | 578,753 | - | - | ||
| 합계 | 국내 | 2,909,884 | 5,741,390 | 6,815,774 | |
| 수입 | - | - | |||
| 소계 | 2,909,884 | 5,741,390 | 6,815,774 |
* 제조생산을 위탁함으로 인한 원재료비 감소 및 제품비 상승
나. 원재료의 제품별 비중
(단위 : %)
| 사업년도 | 주요 제품명 | 원재료명 | 원재료 비중 |
|---|---|---|---|
| 2022년 | 척추임플란트 | Titanium | 100% |
| PEEK | - | ||
| 기타 | - | ||
| 2023년 | 척추임플란트 | Titanium | 100% |
| 기타 | - | ||
| 폴리머 | 플라스틱 필름 | 100% | |
| 기타 | - | ||
| 2024년 | 척추임플란트 | Titanium | 100% |
| 기타 | - | ||
| 폴리머 | 플라스틱 필름 | 100% | |
| 기타 | - |
* 제품 생산을 위탁으로 인한 원재료 비중 감소
다. 원재료 가격변동추이 (단위 : 원, $)
| 구 분 | 2022년도 (제17기) |
2023년도 (제18기) |
2024년도 (제19기) |
|
|---|---|---|---|---|
| 플라스틱 필름 | 국 내 | 50,700 | 1,800 | 1,800 |
| Titanium | 국 내 | 50,700 | - | - |
| PEEK | 국 내 | - | - | - |
| 수 입 | - | - | - |
주1) 수입금액의 괄호 안은 미국달러금액 기준입니다.주2) 플라스틱 필름은 Kg당 단가 입니다
생산 및 생산설비에 관한 사항
가. 생산능력 및 생산실적
(단위 : 개)
| 제품 | 구분 | 2022년도 (제17기) |
2023년도 (제18기) |
2024년도 (제19기) |
|---|---|---|---|---|
| 폴리머(플라스틱 압축,성형) | 생산 능력 | - | 72,000,000 | 72,000,000 |
| 생산 | - | 68,034,600 | 68,034,600 | |
| 가동률 | - | 94.49% | 95.19% | |
| 재고 | - | 985,000 | 467,793 | |
| 척추임플란트 | 생산 능력 | - | - | - |
| 생산 | - | - | - | |
| 가동률 | - | - | - | |
| 재고 | - | - | - | |
| 기타 정형외과 제품 | 생산 능력 | - | - | - |
| 생산 | - | - | - | |
| 가동률 | - | - | - | |
| 재고 | - | - | - | |
| OEM | 생산 능력 | 500,000 | - | - |
| 생산 | 152,369 | - | - | |
| 가동률 | 30.4% | - | - | |
| 재고 | 158,034 | - | - |
주) 생산능력의 산출근거 : 일일 각 공정별 생산일보를 작성하여 월별수량, 인원, 시간, 근무일수 등을 종합적으로 고려하여 생산능력 평가함(수량, 인원 시간, 근무일수에 따라 단위 당 생산능력 변동 가능)
나. 생산설비에 관한 사항
(1) 현황
(단위 : 백만원)
| 자산별 | 소재지 | 기초 가액 |
당기증감 | 당기 상각 |
기말 가액 |
비고 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 감소 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 음성군 | 1,090 | - | - | - | 1,090 | - |
| 토지 | 고성군 | 2,965 | - | - | - | 2,965 | - |
| 건물 | 음성군 | 1,186 | - | - | 29 | 1,082 | |
| 구축물 | 음성군 | 356 | - | - | 18 | 293 | - |
| 구축물 | 고성군 | 1508 | - | - | 75 | 1407 | - |
| 시설장치 | 성남시 | 80 | 38 | - | 28 | 90 | - |
| 시설장치 | 음성군 | 156 | - | - | 25 | 66 | |
| 시설장치 | 고성군 | 1512 | - | - | 396 | 1116 | |
| 기계장치 | 성남시 | 1383 | - | - | 208 | 66 | - |
| 기계장치 | 음성군 | 994 | - | - | 141 | 345 | |
| 기계장치 | 고성군 | 831 | - | - | 78 | 753 | - |
| 차량운반구 | 성남시 | 76 | 46 | - | 23 | 83 | - |
| 차량운반구 | 음성군 | 75 | - | 5 | 15 | 54 | |
| 비품 | 성남시 | 6 | 1 | - | 3 | 4 | - |
| 비품 | 음성군 | 73 | 11 | - | 13 | 23 | |
| 공구와기구 | 성남시 | 3 | - | - | 1 | 2 | - |
| 기타의유형자산 | 성남시 | 115 | 13 | - | 58 | 71 | |
| 합계 | 1,154 | 12,734 | 548 | 449 | 12,891 | - |
주) 기초가액은 2024년초, 기말가액은 2024년말기준입니다.
(2) 최근 3년간 변동사항
(단위: 백만원)
| 설비 자산명 | 취득(처분) 가액 |
취득(처분)일 | 취득(처분) 사유 |
용 도 |
|---|---|---|---|---|
| 기계장치 | 36 | 2018년 | 설비증가 | 초음파 세척장비-양근산화 표면개질(Anodizing Type |)제품화 |
| 기계장치 | 185 | 2018년 | 생산증가 | CNC(3호기)-TSUGAMI CORP |
| 기계장치 | 185 | 2018년 | 생산증가 | CNC(4호기)-TSUGAMI CORP |
| 기계장치 | 185 | 2018년 | 생산증가 | CNC(14호기)-TSUGAMI CORP |
| 기계장치 | 1 | 2019년 | 생산증가 | 필터미스트엑셀 |
| 기계장치 | 87 | 2019년 | 생산증가 | 터닝센터 |
| 공구와기구 | 2 | 2019년 | 생산증가 | 아이핸들 금형 |
| 기계장치 | (96) | 2020년 | 생산감소 | CNC(3호기)-TSUGAMI CORP |
| 기계장치 | (96) | 2020년 | 생산감소 | CNC(4호기)-TSUGAMI CORP |
| 기계장치 | 18 | 2020년 | 생산증가 | 범용선반(HL-380X750 220/60) |
| 기계장치 | 5 | 2020년 | 설비증가 | 유압모방장치(D-2,R수동) |
| 기계장치 | 16 | 2020년 | 설비증가 | 고압펌프 200바 칠러일체형(BF-200-20-S4/TC/SC)-1호기 |
| 기계장치 | 16 | 2020년 | 설비증가 | 고압펌프 200바 칠러일체형(BF-200-20-S4/TC/SC)-6호기 |
| 기계장치 | 185 | 2021년 | 설비증가 | CNC자동선반 SR-20J2B |
| 기계장치 | 185 | 2021년 | 설비증가 | CNC자동선반 SR-20J2B |
| 기계장치 | 5 | 2021년 | 설비증가 | 양주 공장 콤프레샤(공기압축기) |
| 기계장치 | 26 | 2021년 | 설비증가 | 레이저마킹(MarkF20M) |
| 공구와기구 | 6 | 2021년 | 생산증가 | 비디오메타 측정기(공구현미경) |
| 기계장치 | 25 | 2022년 | 생산증가 | 레이저마킹 LaserMarker(Fiber):MarkF60Taste |
| 기계장치 | 5 | 2022년 | 생산증가 | 칩 컨베이어벨트 |
| 기계장치 | 909 | 2023년 | 생산증가 | 양식용기계 |
| 기계장치 | 65 | 2023년 | 생산감소 | CNC기계/일본 |
다. 제품별 생산공정도
| No | 공정명 Mfg. Description |
공정기호 Chart |
작업내용 Detail |
관리항목 (Control Item) | 기록 Record |
담당자 Responsibility |
부적합 발생시 조치 Non-conformity |
||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 공정변수 Mfg. parameter |
관리기준 Control Standard |
관리방법 Control Method |
|||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 원자재 입고 Receiving |
원자재 입고 Ordering Ti for raw material |
선입선출 First in, First out |
자재/제품 절차서 (DIO-OP-705) |
N/A | N/A | 생산 | ||
| 2 | 수입검사 Receiving Inspection |
◇ | 원자재 수입검사 Inspect documents about information of raw material and decide to use or not |
치수 | 측정/감시관리 절차서(DIO-OP-803) 수입검사기준서 (WS-10-16) |
측정기구 | 수입검사성적서 | QM | 반품 |
| 3 | 가공 centerless |
○ | 제품원통가공연마 Out dia. Process by centerless |
치수, 조도 | 도면 (DIOD-SP02-IM01) |
측정기구 | 공정이동표 | 외주 | 폐기 |
| 4 | 가공 Cutting, CNC machining |
○ | 제품가공 Cut and process by procedure |
치수, 조도 | 작업표준서 (WI-11-01~-09) |
측정기구, 육안 | 공정이동표 | 생산 | 폐기 또는 재작업 |
| 5 | 세척 Washing |
○ | 세척 Washing |
온도,시간 | 세척작업표준서 (WI-40-01) |
시계, 온도 | 공정이동표 | 생산 | 재작업 |
| 6 | 버제거작업 Deburring |
○ | 가공 후 버제거 Deburring the product |
조도 | - | 육안 | 공정이동표 | 생산 | 폐기 또는 재작업 |
| 7 | 연마 Buffing |
○ | 제품연마 Buffing of product |
조도 | 도면 (DIOD-SP02-IM01) |
측정기구, 육안 | 공정이동표 | 외주 | 폐기 또는 재작업 |
| 8 | 샌딩 Sanding |
○ | 표면 샌딩처리 Surface preparation with sand blast |
기압, 시간 | 샌딩작업표준서 (WI-20-01) |
기압, 시간 | N/A | 생산 | 재작업 |
| 9 | 공정검사 Process Inspection |
◇ | 기준에 의한 검사 Proceed the process inspection by procedure |
N/A | 공정검사기준서 WS-11-01~-09 |
측정기구, 육안 | 공정검사성적서 | QM | 폐기 또는 재작업 |
| 10 | 아노다이징 Anodizing |
○ | 표면 처리 Surface preparation |
전압 | - | 전압 | 공정이동표 | 외주 | 재작업 |
| 11 | 수입검사 | ◇ | 수입검사 Inspect the surface preparation to use or not |
외관 | 측정/감시관리 절차서(DIO-OP-803) | 육안 | 수입검사성적서 | QM | 폐기 또는 재작업 |
| 12 | 레이저마킹 Laser Marking |
○ | 레이저로 식별표시 Laser marking of lot number and company logo |
레이저강도 | 레이저마킹표준서 (WI-60-01) |
육안 | N/A | 생산 | 재작업 |
| 13 | 조립 Assemble |
○ | 조립제품 조립 Assemble sub-part |
조립성 | 도면 (DIOD-SP02-IM01) 조립작업표준서 (WI-30-01) |
육안 | 공정이동표 | 생산 | 폐기 또는 재작업 |
| 14 | 초음파세척 Washing |
○ | 초음파를 이용한 세척 Wash the final products with ultra-cleaner |
온도, 초음파세기, 시간 | 세척작업표준서 (WI-40-01) |
시계, 온도, 세기 | 공정이동표 | 생산 | 재작업 |
| 15 | 포장 Packaging |
○ | 포장지에 제품포장 Pack the each product with packing material |
시간 | 포장작업표준서 (WI-50-01) |
시간, 육안 | 공정이동표 | 생산 | 재작업 |
| 16 | 완제품검사 Product Inspection |
◇ | 포장, 라벨 검사 Proceed the final inspection by procedure |
라벨 | 최종검사기준서 WS-11-01~-09 |
육안 | 최종검사성적서 | 생산 | 재작업 |
| 17 | 보관/출하 Releasing |
완제품창고 입고/출하 Stored at warehouse or released by ordering |
N/A | 자재/제품관리 절차서 (DIO-OP-705) |
N/A | 공정이동표 수불부 |
자재 | N/A |
라. 외주생산에 관한 사항
(1) 외주생산의 이유
동사는 용접, 발색 등의 특수한 생산설비 등을 이용하는 특수공정과 일부 원재료를 규격에 맞게 가공하는 작업 그리고 기구물 및 케이스 등의 생산에 있어서 외주생산을 하는 것이 생산의 내재화를 하는 것보다 경제성 및 효율성이 높다고 판단할 경우 외주생산 방식을 활용하고 있습니다. 또한, 금형 및 조립품에 대한 제품 증가에 따라 금형 제품, 조립 제품에 대해 외주 생산 방식을 활용하여 최종 검사하는 방식을 이용하고 있습니다.
(2) 주요 외주처에 관한 사항
(단위 : 원, %)
| 사업년도 | 외주내역 | 외주금액 | 외주비중 |
|---|---|---|---|
| 2021년 (제16기) |
Screw 외주 가공(티엠트리) | 311,231,500 | 33.76% |
| CAGE 외주가공(다인정밀) | 71,210,000 | 7.72% | |
| 하우징 외주가공(주원에이치티엘) | 177,722,300 | 19.28% | |
| 2022년 (제17기) |
Screw 및 CAGE등 모든 제품외주가공(에이치오메디) | 489,790,619 | 100% |
| 2023년 (제18기) |
Screw 및 CAGE등 모든 제품외주가공(에이치오메디) | 1,506,577,006 | 100% |
4. 매출 및 수주상황
가. 매출실적
(단위 : 개, 백만원, $1,000)
| 매출유형 | 부문 | 2021년 | 2022년 | 2023년 | 2024년 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품 | 척추 임플란트 및 카테타 |
수출 | 29,543 | 1,389 | 35,912 | 2,009 | 23,376 | 1,085 | 474 | |
| (1,191) | (1,535) | (833) | (364) | |||||||
| 내수 | 105,785 | 1,458 | 74,060 | 2,486 | 141,022 | 1,668 | 1698 | |||
| 소계 | 135,328 | 2,846 | 109,972 | 4,495 | 2,753 | 2,172 | ||||
| 기타정형외과제품 | 내수 | - | - | - | - | - | - | |||
| 소계 | - | - | - | - | - | - | ||||
| 폴리머 | 내수 | - | - | - | - | 5,332,400 | 377 | 10,178 | ||
| 소계 | - | - | - | - | 5,332,400 | 377 | 10,178 | |||
| 헬스케어 | 내수 | - | - | - | - | 9,856 | 151 | - | ||
| 소계 | - | - | - | - | 9,856 | 151 | - | |||
| 상품 | 기타 상품 |
수출 | - | - | - | - | - | - | 39 | |
| - | - | - | (30) | |||||||
| 내수 | 30,188 | 1,219 | 2,259 | 259 | 487 | 45 | 8,265 | |||
| 소계 | 30,188 | 1,219 | 2,259 | 259 | 487 | 45 | 8,304 | |||
| 기타 | OEM | 수출 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | |||||
| 내수 | 43,762 | 302 | 24,225 | 168 | - | - | - | - | ||
| 소계 | - | - | 24,225 | 168 | - | - | - | - | ||
| 합계 | 수출 | 29,543 | 1,389 | 35,912 | 2,009 | 23,376 | 1,085 | 513 | ||
| (1,191) | (1,535) | (833) | (394) | |||||||
| 내수 | 135,328 | 2,979 | 100,544 | 2,952 | 5,483,278 | 2.241 | 20,654 | |||
| 소계 | 209,278 | 4,368 | 136,456 | 4,961 | 5,483,278 | 3,326 | 20,654 |
주1) 수출금액의 괄호 안은 미국 달러금액 기준입니다.
주1) 수출금액의 괄호 안은 미국 달러금액 기준입니다.
주2) 제품의 규격이 매우 다양하고 이에 따른 단가 차이가 있어 단순 수량 증감에 따른 매출 실적은 차이가 발생할 수 있습니다.
나. 수출 현황
(단위 : 천원, 천$)
| 매출유형 | 부문 | 2022연도 (제17기) |
2023연도 (제18기) |
2024연도(제19기) | |||
| 수출국 | 수출액 | 수출국 | 수출액 | 수출국 | 수출액 | ||
| 제품 | 척추 임플란트 |
터키 | 118,900 | 터키 | 39,546 | 터키 | - |
| (100) | (30) | - | |||||
| 이태리 | 43,313 | 이태리 | - | 이태리 | - | ||
| (32) | - | - | |||||
| 스페인 | 120,631 | 스페인 | - | 스페인 | - | ||
| (89) | - | - | |||||
| 미국(Dio) | 1,014,230 | 미국(Dio) | 643,023 | 미국(DIO) | 157,275 | ||
| (772) | (494) | (114) | |||||
| 중국 | 91,616 | 중국 | 21,274 | 중국 | - | ||
| (71) | (16) | - | |||||
| 벨기에 | 벨기에 | - | 벨기에 | - | |||
| - | - | ||||||
| 두바이 | 47,199 | 두바이 | - | 두바이 | - | ||
| (36) | - | - | |||||
| 러시아 | 254,566 | 러시아 | 231,655 | 러시아 | 155,205 | ||
| (197) | (177) | (113) | |||||
| 남아공 | 220,891 | 남아공 | 123,395 | 남아공 | |||
| (173) | (95) | ||||||
| 미국(CTL) | 40,700 | 미국(CTL) | - | 미국(CTL) | - | ||
| (31) | - | - | |||||
| 미국(Torrey) | 57,569 | 미국(Torrey) | 27,087 | 미국(Torrey) | 24,281 | ||
| (46) | (21) | (17) | |||||
| 소계 | 2009,490 | 소계 | 1,085,989 | 소계 | |||
| (1,545) | (833) | ||||||
| 남아공 | 126 | 남아공 | - | 남아공 | 126,721 | ||
| (2) | - | (92) | |||||
| 상품 | 기타상품 | - | - | - | - | - | |
| - | - | - | |||||
| 기타 | OEM | 합계 | 2009,616 | 합계 | 1,085,989 | 합계 | 463,482 |
| (1,547) | (833) | (336) | |||||
| 합계 | 합계 | 1,388,578 | 합계 | 2009,616 | 합계 | 1,085,989 | |
| (1,191) | (1,547) | (833) |
다. 향후 매출액의 변동에 영향을 줄 것이라고 인정되는 사항
(1) 고령화 및 PC/스마트폰 사용에 따른 질환 증가
세계 의료기기 시장 동향에서 기술된 바와 같이 2015년 기준 세계 의료기기 시장규모는 3,243억 달러이며, 이는 2014년 대비 3.7% 감소한 수준이나, 2016년 이후 연평균 6.4% 성장하여 2020년에는 4,358억달러 규모에 도달할 것으로 전망되고 있습니다. 앞으로도 이머징 마켓의 급성장에 따른 의료 서비스 수요 증가로 세계 의료기기 시장은 지속적으로 확대될 것으로 전망됩니다.
2014년 정부는 의료기기산업 중장기 발전계획(2014~2018)을 확정해 발표하며, 2020년까지 세계 7대 의료기기산업 강국으로의 도약 의지를 표명하고, 보건산업을 미래 성장산업으로 육성한다고 발표했습니다. 이에 따라 정부는 2020년까지 의료기기 수출액 13조 5,000억 원, 세계시장 점유율 3.8%, 고용 인력 13만 명을 달성한다는 목표를 수립하였습니다.
세계와 한국의 기대수명 추이.jpg 세계와 한국의 기대수명 추이
통계청에서 발표한 ‘2017 한국의 사회지표’에 의하면, 2017년 기준 65세 이상의 고령인구는 13.8%이며, 2060년에는 40.1%로 증가할 것으로 전망했습니다. 또한 기대 수명은 2010~2013년 81.3세로 1970~1974년 62.7세에 비해 18.6세 상향되었으며, 세계에서 14번째 높은 수준으로 나타났습니다. 이처럼 인구 고령화 사회의 도래와 기대 수명의 연장으로 인한 정형외과용 의료기기 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다.
이와 같은 의료기기 시장에 발맞춰 동사에서는 국내 최초로 인공디스크를 2018년 출시 목표로 개발하고 있으며, 미국 현지 연구소를 통해 지속적인 제품 개발로 향후 2020년에는 세계 일류 기업에 견줄 수 있는 다양한 제품 경쟁력을 확보할 예정입니다. 또한, 척추 질환의 예방과 재활 분야에 대해 KIST 등 유수 기관들과의 연구 개발을 통해 저주파 및 초음파를 이용한 개인용 재활 치료기기를 출시할 예정에 있습니다.
인구고령화 및 PC 사용의 증가로 인해 척추 질환 등에 대한 예방과 재활에 관심이 높아지고 있기 때문에 동사에서는 척추 임플란트의 다양한 제품 구성뿐만 아니라 예방과 재활 치료기기, 생체적합성 소재를 이용한 제품 등 지속적인 개발과 투자로 향후 글로벌 척추 전문 의료기기 회사로 도약할 수 있을 것이라 보고 있습니다.
(2) 미국 의료수요 확장 따른 의료기기 시장 성장
Obamacare (Afforadable Care Act)는 저소득층, 이민자의 의료 보장을 늘리기 위해 2013년 발의되었습니다. 발의 당시 미국 정부 (CBO)는 무보험자가 2014년 5,700만명 수준 에서 2023년 3,100만명으로 약 2,500만명 감소할 수 있다고 밝혔습니다. 하지만, 2015년 2 월 실제 실시한 조사에서는 이미 2,200만명 이상이 의료가입 혜택을 본 것으로 나타나 커버리지의 빠른 증가가 확인되었습니다. 하지만 더 중요한 것은 무보험자 비율감소와 더불어 의료 혜택 지원 증가로 의료서비스에 대한 접근성이 보다 많은 사람들에게 확대되었다는 것입니다. Medicaid 및 Medicare 가입자 수를 합친 7,600만명의 미국인들이 새 정책에 따라 당뇨, 자궁경부암, 백신, 콜레스테롤 관리 등의 무료 예방 서비스 (Preventive Care) 혜택을 받고 있습니다. 이러한 단순 치료를 넘어선 웰빙영역까지의 의료접근성 확대 혜택은 의료 수요 증가와 더불어 진단 기기의 수요 확대로 이어질 전망입니다. 따라서 동사는 현지화 전략의 일환으로 미국 현지 연구소에서 미국 현지의 의료진과 연구 기관들과 함께 신제품을 지속적으로 개발할 계획입니다.
2020년 미국 의료기기 시장은 CAGR 14%로 1,740억달러까지 성장할 전망입니다.
[미국 의료 기기시장 전망] 미국 의료 기기시장 전망.jpg 미국 의료 기기시장 전망2
미국의 환자 인구 통계가 그러한 절차에 대한 꾸준한 수요로 지속적인 성장이 예상되며, 최근 몇 년 동안 새로운 침략적 혁신이 전통적인 척추 시장을 점차적으로 잠식함에 따라 성장이 둔화되었습니다. VCF 부문은 시장에서 가장 빠르게 성장할 것이며 계속해서 새로운 기술에 의해 주도 될 것입니다.
척추 융합 시장의 가장 큰 제한 요소는 최소 침습 수술 및 모션 보존 기술을 포함한 경쟁 기술의 성장입니다. 인터 바디(Cage) 기기 시장의 주요 동인 중 하나는 노령화 베이비 붐 세대로 구성된 대상 인구의 증가입니다. 척추 융합술의 대부분은 60 세 이상의 개인에 대해 시행 됩니다. 이 연령대는 미국에서 가장 빠르게 성장하는 인구 통계입니다.
6. 판매에 관한 사항
가. 판매조직
판매조직.jpg 판매조직
| 구분 | 인원 | 업무 내역 |
|---|---|---|
| 대표이사 | 1명 | 사업 총괄 / 국내 및 해외 영업 총괄 |
| 부사장 | 1명 | 전략 기획 / 신규 거래처 발굴 & 기업 IR |
| 해외 영업 | 1명 | 국내 영업 담당 |
| 국내 영업 | 1명 | 국내 및 미국을 제외한 전세계 11개국 영업 |
| 영업 지원 | 2명 | 국내 대리점 관리 국내/해외 수주 발주 및 출하 관리 |
| 음성공장 | 2명 | 폴리머 사업 총괄 / 국내 및 해외 영업 총괄 |
| 고성공장 | 2명 | BIO MATERIAL 사업 총괄 / 국내 및 해외 영업 총괄 |
| 미국 법인 | 7명 | 미국 현지 영업 및 FDA 인증 및 인허가 등 관리 - 3명, 기술 영업 및 연구 개발 - 3명, 영업 -1명, |
나. 판매전략
| 지역 | 구분 | 세부 전략 |
|---|---|---|
| 국내 | 가격 | 생산성 향상을 통한 가격 경쟁력 확보 |
| 판매 경로 | 고객별 대리점 확대 및 직거래 병원 확보 대형 전문 병원과의 공동 개발을 통한 제품 확보 및 거래처 확보 |
|
| 제품 | 척추 임플란트뿐만 아니라 카테타류 제품으로 확대 | |
| 해외 | 가격 | 가격 경쟁력 유지 |
| 판매 경로 | 국가별 인허가 확대 및 중국 시장 판로 개척 국가별 주요 고객(의사)와의 유대 관계 확대를 통한 충성 고객화 |
|
| 제품 | 척추 임플란트를 주력으로 제품을 다양화를 통해 매출 확대 및 신규 국가 진출 |
|
| 미국 | 가격 | Major 업체 대비 가격 경쟁력과 고객 맞춤형 커스터마이징(Customizing)이 가능하므로 현지에서 공격적인 영업이 가능 |
| 판매 경로 | 다양한 제품의 확보 후 GPO 적극 공략 주변 대형 병원 그룹 직거래 유통망 확보 Private Labeling 등을 통한 대형 거래처 확보 |
|
| 제품 | 미국 현지 연구소를 통한 제품 개발 및 신속한 FDA 취득 가능 전세계 11개국의 영업 거점을 활용한 글로벌 매출 연계화 |
5. 위험관리 및 파생거래
-해당사항 없습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동
가. 연구개발비용
(단위: 천원)
| 구 분 | 2020연도 (제15기) |
2021연도 (제16기) |
2022연도 (제17기) |
2023연도 (제18기) |
|
|---|---|---|---|---|---|
| 비용 처리 |
제조원가 | - | - | - | - |
| 판관비 | 620,702 | 489,695 | 630,274 | 700,182 | |
| 소 계 | 620,702 | 489,695 | 630,274 | 700,182 | |
| 합 계 (매출액 대비 비율) |
620,702 (9.87%) | 489,695 (11.21%) |
630,274(12.81%) | 700,182(21.92%) |
| [개발비에 대한 프로젝트 세부내역] |
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 골다공증환자를 위한 골 융합용 척추임플란트 개발 |
2015년 병원협력형 의용용품 개발지원사업 | 저주파 및 초음파 기기기술이전 및 생산인허가권 |
|---|---|---|---|
| 인건비 | - | 10,300 | - |
| 위탁용역비 | 65,000 | 56,700 | - |
| 간접비 | - | - | 200,000 |
| 합계 | 65,000 | 67,000 | 200,000 |
나. 연구개발실적
| 연구과제 | 연구기관 | 연구결과 및 기대효과 | 상품화 시점 | 상품화된 제품군 |
| 추체간 유합술용 케이지 | 자체개발 | IVA Cage는 디스크의 퇴행으로 인한 척추관 협착증 치료에 주로 이용. 유합술(Fusion)에 이용되는 시술 기기로서 디스크를 제거한 후 추간체에 삽입되는 정형용 임플란트로서 추간체의 높이와 척추의 굴곡을 복원시켜주며, 척추의 전방 요소인 척추체를 구조적으로 지지하여 척추의 생체역학적 안정성을 복원 | 2015.05 | IVA cage |
| 척추 극돌기간 고정재 | 산학연협력 기술개발사업 (중소기업청) |
최소 침습 방법으로 척추 극돌기(spinous process)를 이용한 척추간고정기기의 개발함. 이 기기는 기존 제품에서 사용되는 별도의 척추경 나사못과 봉을 이용한 추가적인 시술 없이 척추 극돌기를 이용한 척추간고정기기에 추가적 고정기구를 혼합하여 사용할 수 있도록 제작 | 2015.07 | Huvex |
| 척추시술기구 | 병원협력형 의료용품 개발지원사업 (성남산업 진흥재단) |
범용전기수술기로부터 고주파 에너지가 케이블을 통하여 전극에 통전되며, 전극으로부터 고주파 전류가 인체에 인가되어 생체저장에 의해 열이 발생되고, 발생되는 열을 이용하여 세포조직의 절개 도는 응고 작용이 일어나는 원리를 이용한 RF고주파 치료기기 개발 | 2016.06 | RF 시술기구 |
| 골다공증 환자를 위한 골융합용 척추 임플란트의 개발 |
기업서비스 연구개발사업 (중소기업청) |
척추질환의 유합 시 골다공증이 동반되어 있는 환자에서는 골의 상태가 부서지기 쉬운 상태이므로, 삽입된 기구의 유합 실패와 함께 나사못의 뽑힘(pullout), 파손이 더 잘 발생하기 때문에, 골다공증 환자의 퇴행성 척추질환치료를 위해서는 충분한 골 대체재와 골 이식재를 함유할 수 있으며, 뽑힘 현상에 강점을 지님 | 2016.11 | Bone Cement Screw |
| 헬스케어 | 자체개발 | 교체가 필요없는 반 영구적 일체형 무겔 와이드 은사패드 | 2018.12 | EMS |
다. 지적재산권 등
| 번호 | 구분 | 내용 | 권리자 | 출원일 | 등록일 | 적용제품 | 주무 관청 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 특허권 | 장중첩 치료장치 | ㈜오건에코텍 | 2000.12.15 | 2003.03.28 | 외과용 수술장치 |
특허청 |
| 2 | 특허권 | 렌치 | ㈜오건에코텍 | 2001.08.18 | 2004.02.26 | 수술용 기구 | 특허청 |
| 3 | 특허권 | 유연성을 갖는 뼈 고정용 고강도 생분해성 고분자 소재 및 그의 제조방법 | ㈜오건에코텍 | 2006.06.02 | 2007.10.29 | 조직수복용 생체재료 |
특허청 |
| 4 | 특허권 | 조직공학용 다공성 뼈-연골 복합지지체의 제조방법 | ㈜오건에코텍 | 2006.06.16 | 2007.07.03 | 조직수복용 생체재료 |
특허청 |
| 5 | 특허권 | 과산화수소를 이용한 조직공학용 다공성 생분해 고분자지지체의 제조방법 | ㈜오건에코텍 | 2006.11.16 | 2007.09.14 | 조직수복용 생체재료 |
특허청 |
| 6 | 특허권 | 이탈방지 및 결속력이 강화된 척추고정장치 | ㈜오건에코텍 | 2008.12.31 | 2009.08.26 | 척추 임플란트 |
특허청 |
| 7 | 특허권 | 결속력이 강화된 척추고정장치 | ㈜오건에코텍 | 2009.06.25 | 2010.01.10 | 척추 임플란트 |
특허청 |
| 8 | 특허권 | 척추교정용로드 | ㈜오건에코텍 | 2010.06.14 | 2010.08.31 | 척추 임플란트 |
특허청 |
| 9 | 특허권 | 척추용교정용 로드삽입기구 및 이를 구비한 척추교정시술장치 | ㈜오건에코텍 | 2010.06.14 | 2010.12.09 | 척추 임플란트 |
특허청 |
| 10 | 특허권 | 척추경 나사못 체결용 드라이버 | ㈜오건에코텍 | 2010.10.28 | 2011.02.28 | 수술용 기구 | 특허청 |
| 11 | 특허권 | 척추교정용 최소 침습 시술을 위한 로드 홀더 | ㈜오건에코텍 | 2012.10.23 | 2013.04.05 | 척추 임플란트 |
특허청 |
| 12 | 특허권 | 척추체간 확장케이지 | ㈜오건에코텍 | 2012.01.11 | 2014.01.09 | 척추 임플란트 |
특허청 |
| 13 | 특허권 | 추체간 유합술용 케이지 어셈블리 | ㈜오건에코텍 | 2014.03.12 | 2016.06.17 | 척추 임플란트 |
특허청 |
| 14 | 특허권 | 척추 고정기구의 다중축 로드 커넥팅 어셈블리 | ㈜오건에코텍 | 2014.03.12 | 2016.05.16 | 척추 임플란트 |
특허청 |
| 15 | 특허권 | 척추 임플란트용 스크류 어셈블리 | ㈜오건에코텍 | 2014.03.13 | 2016.06.17 | 척추 임플란트 |
특허청 |
| 16 | 특허권 | 척추고정장치 | ㈜오건에코텍 | 2014.10.07 | 2016.05.16 | 척추 임플란트 |
특허청 |
| 17 | 특허권 | 척추후크 | ㈜오건에코텍 | 2014.03.14 | 2016.11.23 | 척추 임플란트 |
특허청 |
| 18 | 특허권 | 시술장치(특허 제10-1773076호) | ㈜오건에코텍 | 2016.06.01 | 2017.10.13 | 척추 수술기구 |
특허청 |
| 19 | 실용 신안 |
인공치아 시술용 임플란트의 고정드라이버 | ㈜오건에코텍 | 2001.08.22 | 2001.11.05 | 치과용 수술기구 |
특허청 |
| 20 | 실용 신안 |
인공치아 시술용 임플란트의 고정드라이버 | ㈜오건에코텍 | 2001.08.22 | 2001.11.05 | 치과용 수술기구 |
특허청 |
| 21 | 실용 신안 |
임플란트 픽스츄어 | ㈜오건에코텍 | 2007.09.04 | 2009.06.11 | 치과 임플란트 |
특허청 |
| 22 | 실용 신안 |
척추 극돌기간 확장장치 | ㈜오건에코텍 | 2012.01.11 | 2013.08.28 | 척추 임플란트 |
특허청 |
| 23 | 실용 신안 |
경추고정장치 | ㈜오건에코텍 | 2012.08.24 | 2014.02.28 | 척추 임플란트 |
특허청 |
| 24 | 상표권 | fixpine Vertebral Fixation system | ㈜오건에코텍 | 2009.02.09 | 2009.10.21 | 척추 임플란트 |
특허청 |
| 25 | 상표권 | I.V.A cage | ㈜오건에코텍 | 2014.12.23 | 2015.12.02 | 척추 임플란트 |
특허청 |
| 26 | 상표권 | Tellus | ㈜오건에코텍 | 2015.06.26 | 2016.01.12 | 척추 임플란트 |
특허청 |
| 27 | 상표권 | Huvex | ㈜오건에코텍 | 2015.07.30 | 2016.04.28 | 척추 임플란트 |
특허청 |
| 28 | 디자인 | 척추수술용 의료기구 | ㈜오건에코텍 | 2016.06.01 | 2016.11.18 | 척추 수술기구 |
특허청 |
| 29 | 특허권 | 특허권(특허 제10-1680889호)-척추후크 | ㈜오건에코텍 | - | 2017.10.10 | 척추 임플란트 |
특허청 |
| 30 | 상표권 | 상표등록(40-1291770)EMS트레이닝운동지도업등14건 | ㈜오건에코텍 | - | 2017.10.10 | 헬스케어 | 특허청 |
| 31 | 상표권 | 상표등록(40-1291769)컴퓨터프로그램및소프트웨어등12건 | ㈜오건에코텍 | - | 2017.10.10 | 헬스케어 | 특허청 |
| 32 | 상표권 | 전류를 이용한 피부미용기(의료용은 제외)등 16건 | ㈜오건에코텍 | 2018.04.18 | 2019.02.14 | EMS | 특허청 |
| 33 | 디자인 | 피부미용기기(Mcface) | ㈜오건에코텍 | 2018.04.23 | 2019.02.14 | EMS | 특허청 |
| 34 | 디자인 | 의료용 약물주입기 | ㈜오건에코텍 | 2018.09.28 | 2019.03.11 | 척추 수술기구 |
특허청 |
| 35 | 특허권 | 생체적합성 산화막이 코팅된 다크그레이 컬러의 타이타늄 합금 및 그 제조방법 | ㈜오건에코텍 | 2018.11.26 | 2019.05.28 | 척추 임플란트 |
특허청 |
| 36 | 특허권 | 양근산화 표면개질을 통해 고비표면적을 갖는 타이타늄 합금제조방법 | ㈜오건에코텍 | 2018.11.26 | 2019.05.28 | 척추 임플란트 |
특허청 |
| 37 | 특허권 | 아노다이징 처리에 의해 기계적 물성 및 심미성을 향상시킨 타이타늄합금제조방법 | ㈜오건에코텍 | 2018.11.26 | 2019.04.22 | 척추 임플란트 |
특허청 |
라. 기술이전 수혜 또는 기술이전
(1) 기술도입 계약(골 재생용 스캐폴드 개발)
1) 기 술 명 : 3D 바이오프린팅 기술을 이용한 골 재생용 스캐폴드 개발
2) 계약 당사자 : (갑) 주관기관 : 한국기계연구원, (을) 실시자 : ㈜오건에코텍
3) 기술실시기간 : 2014. 12. 01 ~ 2020. 12. 31
4) 기술실시범위 : 지식재산권
| 유형 | 내용 | 국가명 | 출원번호 (출원일) |
등록번호 (등록일) |
비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 특허 | 세포배양 지지체 제조방법 | 대한민국 | 2010-0072326 (2010.07.27) |
10-1172532 (2012.08.02) |
- |
(2) 기술도입 계약(양극산화 표면개질)
1) 기술명 : Titanium 합금의 Type 2 양극산화 표면개질
2) 계약 당사자 : 오송첨단의료산업진흥재단
3) 계약기간 : 2017.06.09.(계약일)부터
4) 계약조건 : 계약상대방(오송첨단의료산업진흥재단)이 연구개발하여 보유하고 있는 기술에 대하여 기술료(40,000,000원)를 지급하는 조건으로 국내외 실시할 권리를 양수함
5) 도입방법 : 기술료 입금 완료 후 산업재산권(특허, 실용신안권, 의장권 포함) 또는 노하우(양극산화법)의 국내외 실시권을 양수함
(3) 특허권 이전사업
1) 특허권 양도기관 : 한국과학기술연구원 (KIST)
| 유형 | 내용 | 국가명 | 출원번호 (출원일) |
등록번호 (등록일) |
비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 특허 | 유연성을 갖는 뼈 고정용 고강도 생분해성 고분자 소재 및 그의 제조방법 | 대한민국 | 2006-0049711 (2006.06.02) |
10-0772966 (2007.10.29) |
- |
| 특허 | 조직공학용 다공성 뼈-연골 복합지지체의 제조방법 | 대한민국 | 2006-0054236 (2006.06.16) |
10-0737167 (2007.07.03) |
- |
| 특허 | 과산화수소를 이용한 조직공학용 다공성 생분해 고분자지지체의 제조방법 | 대한민국 | 2006-0113167 (2006.11.16) |
10-0760511 (2007.09.14) |
- |
7. 기타 참고사항
동사는 2024년 매출 200억 목표로 생산시설 및 설비 투자로 단기간 내에 대규모 설비투자는 필요치 않을 것으로 예상되나, 신제품 개발을 위해 지속적으로 연구개발비를 지출하고 있음으로 신규 제품 출시 계획에 따른 연구개발비용이 증가할 것으로 예상하고 있습니다.
III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
1. 요약재무상태표 (단위 : 백만원)
| 사업연도 구분 |
2022연도 (제17기) |
2023연도 (제18기) |
2024연도 (제19기) |
|---|---|---|---|
| 회계처리 기준 | K-GAAP | K-GAAP | K-GAAP |
| 감사인(감사의견) | 정동회계법인 | 태성회계법인 | 한영회계법인 |
| (적정) | (적정) | (의견거절) | |
| 유동자산 | 5,933 | 7,971 | 8,788 |
| 당좌자산 | 2,607 | 5,446 | 6,851 |
| 재고자산 | 3,326 | 2,524 | 1,937 |
| 비유동자산 | 2,095 | 18,767 | 14,927 |
| 투자자산 | 558 | 337 | 100 |
| 유형자산 | 1,260 | 10,474 | 9,482 |
| 무형자산 | 107 | 7,472 | 5,178 |
| 기타비유동자산 | 170 | 485 | 166 |
| 자산총계 | 8,028 | 26,738 | 23,716 |
| 유동부채 | 5,945 | 12,315 | 15,205 |
| 비유동부채 | 983 | 1,243 | 776 |
| 부채총계 | 6,928 | 13,558 | 15,981 |
| 자본금 | 3,152 | 5,051 | 5,293 |
| 자본잉여금 | 13,254 | 22,836 | 23,840 |
| 이익잉여금(결손금) | (16,691) | (19,740) | (25,729) |
| 자본총계 | 1,101 | 13,181 | 7,735 |
2. 요약 손익계산서
(단위 : 백만원)
| 사업연도 구분 |
2022연도 (제17기) |
2023연도 (제18기) |
2024연도 (제19기) |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 4,919 | 3,194 | 20,657 |
| 영업이익(손실) | (3,505) | (4,553) | (6,202) |
| 당기순이익(손실) | (3,063) | (3,050) | (5,983) |
| 주당순이익(손실) | (491) | (3,050) | (565) |
2. 연결재무제표
당사는 IFRS 미도입 법인으로 외감법상 사업년도 종료 후 120일 이내에 연결감사보고서를제출하는 규정에 따라 연결감사보고서는 외부감사인으로부터 제출받는 즉시 이를 공시할 예정임을 알려드립니다.
3. 연결재무제표 주석
당사는 IFRS 미도입 법인으로 외감법상 사업년도 종료 후 120일 이내에 연결감사보고서를 제출하는 규정에 따라 연결감사보고서는 외부감사인으로부터 제출받는 즉시 이를 공시할 예정임을 알려드립니다.
4. 재무제표
재 무 상 태 표
| 제 19 기 2024년 12월 31일 현재 | |
| 제 18 기 2023년 12월 31일 현재 | |
| 회사명 : 주식회사 오건에코텍(구: 주식회사 휴벡셀) | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 19(당) 기 | 제 18(전) 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 자 산 | - | - | - | - |
| Ⅰ.유동자산 | - | 8,788,889,103 | - | 7,971,245,813 |
| (1)당좌자산 | - | 6,851,510,299 | - | 5,446,315,777 |
| 1.현금및현금성자산(주석2.3) | 215,206,696 | - | 146,928,054 | - |
| 2.매출채권(주석2.6) | 15,771,207,380 | - | 14,252,122,807 | - |
| 대손충당금 | (9,723,410,963) | - | (9,127,448,825) | - |
| 3.단기대여금 | 424,000,000 | - | 284,116,707 | - |
| 대손충당금 | (295,300,000) | - | (264,116,707) | - |
| 4.미수금 | 134,542,538 | - | 64,035,018 | - |
| 대손충당금 | (5,765,935) | - | (3,790,798) | - |
| 5.기타보증금(유동) | - | - | 4,000,000 | - |
| 6.기타자산 | 103,463,113 | - | - | - |
| 7.선급금 | 104,335,436 | - | 95,997,703 | - |
| 대손충당금 | (13,211,753) | - | (20,984,100) | - |
| 7.선급비용 | 12,864,771 | - | 15,106,628 | - |
| 8.부가세대급금 | 400,336 | - | 180,000 | - |
| 9.선납세금 | 178,680 | - | 169,290 | - |
| 10.임차보증금(유동) | 123,000,000 | - | - | - |
| (2)재고자산(주석2.7) | - | 1,937,378,804 | - | 2,524,930,036 |
| 1.상품 | 57,224,239 | - | 13,273,681 | - |
| 상품평가충당금 | - | - | (13,273,681) | - |
| 2.제품 | 2,835,113,279 | - | 2,564,525,653 | - |
| 제품평가충당금 | (1,436,172,056) | - | (808,116,130) | - |
| 3.원재료 | 124,287,530 | - | 250,362,789 | - |
| 원재료평가충당금 | - | - | (3,049,019) | - |
| 4.부재료 | 22,469,233 | - | - | - |
| 5.재공품 | 334,456,579 | - | 1,980,374,204 | - |
| 재공품평가충당금 | - | - | (1,459,167,461) | - |
| Ⅱ.비유동자산 | - | 14,927,985,426 | - | 18,767,192,007 |
| (1)투자자산 | - | 100,939,603 | - | 336,646,229 |
| 1.매도가능증권(주석3) | 9,867,000 | - | 9,867,000 | - |
| 2.지분법적용투자주식(주석2.5,4) | 91,072,603 | - | 326,779,229 | - |
| (2)유형자산(주석2.8,5) | - | 9,482,229,827 | - | 10,473,749,988 |
| 1.토지 | 4,055,005,500 | - | 4,055,005,500 | - |
| 2.건물 | 1,186,040,509 | - | 1,186,040,509 | - |
| 감가상각누계액 | (104,418,721) | - | (74,767,709) | - |
| 3.구축물 | 1,863,398,766 | - | 1,863,398,766 | - |
| 감가상각누계액 | (162,888,183) | - | (69,718,245) | - |
| 3.기계장치 | 3,209,702,442 | - | 3,209,702,442 | - |
| 감가상각누계액 | (2,045,217,110) | - | (1,616,377,112) | - |
| 4.차량운반구 | 192,123,910 | - | 151,683,969 | - |
| 감가상각누계액 | (54,640,757) | - | (20,958,041) | - |
| 5.공구와기구 | 147,199,380 | - | 147,199,380 | - |
| 감가상각누계액 | (146,282,584) | - | (145,428,466) | - |
| 6.비품 | 302,219,320 | - | 287,249,137 | - |
| 감가상각누계액 | (269,170,846) | - | (254,134,547) | - |
| 7.시설장치 | 2,672,129,873 | - | 2,634,129,873 | - |
| 감가상각누계액 | (1,399,623,969) | - | (949,885,923) | - |
| 8.대여자산 | 1,139,180,271 | - | 1,139,180,271 | - |
| 감가상각누계액 | (1,102,527,974) | - | (1,068,569,816) | - |
| (3)무형자산(주석2.9 6) | - | 5,178,207,996 | - | 7,472,187,790 |
| 1.영업권 | 4,709,166,376 | - | 6,856,762,046 | - |
| 2.특허권 | 9,600,426 | - | 8,194,739 | - |
| 3.상표권 | 5,000 | - | 533,284 | - |
| 4.실용신안권 | 3,000 | - | 3,000 | - |
| 5.면허권 | 1,000 | - | 1,000 | - |
| 6.디자인권 | 1,000 | - | 1,000 | - |
| 7.개발비 | 4,000 | - | 4,000 | - |
| 8.소프트웨어 | 130,807,328 | - | 216,565,255 | - |
| 9.국고보조금(개발비) | (2,000) | - | (2,000) | - |
| 10.국고보조금(소프트웨어) | (44,128,134) | - | (67,124,534) | - |
| 11.기타무형자산 | 372,750,000 | - | 457,250,000 | - |
| (4)기타비유동자산 | - | 166,608,000 | - | 484,608,000 |
| 1.임차보증금 | 150,000,000 | - | 307,000,000 | - |
| 2.기타보증금 | 16,608,000 | - | 177,608,000 | - |
| 자 산 총 계 | - | 23,716,874,529 | - | 26,738,437,820 |
| 부 채 | - | - | - | - |
| Ⅰ.유동부채 | - | 15,205,144,978 | - | 12,314,662,495 |
| 1.매입채무 | 5,016,545,060 | - | 3,590,996,454 | - |
| 2.미지급금 | 1,500,377,291 | - | 1,374,062,606 | - |
| 3.예수금 | 34,045,973 | - | 48,408,048 | - |
| 4.부가세예수금 | 43,600 | - | 127,363,290 | - |
| 5.선수금 | 3,171,684,469 | - | 114,845,363 | - |
| 6.단기차입금(주석8) | 1,661,532,661 | - | 2,717,012,137 | - |
| 7.미지급세금 | 12,612,593 | - | 53,729,384 | - |
| 7.미지급비용 | 284,466,069 | - | 148,509,974 | - |
| 8.유동성장기차입금(주석8) | 979,906,275 | - | 977,430,872 | - |
| 9.유동성장기미지급금(주석2.13,7) | - | - | 118,582,541 | - |
| 10.유동성전환사채(주석9) | 2,450,000,000 | - | 3,000,000,000 | - |
| 11.전환권조정 | (80,074,200) | - | (116,189,478) | - |
| 12.사채상환할증금(CB) | 36,656,800 | - | 35,801,500 | - |
| 13.반품충당부채 | 136,870,826 | - | 123,632,243 | - |
| 14.회생채권 | 477,561 | - | 477,561 | - |
| Ⅱ.비유동부채 | 776,459,467 | - | 1,243,253,392 | |
| 1.장기차입금(주석8) | 221,031,395 | - | 620,937,670 | - |
| 2.임대보증금 | 50,000,000 | - | 50,000,000 | - |
| 3.퇴직급여충당부채(주석2.17) | 184,544,178 | - | 252,500,146 | - |
| 4.퇴직보험예치금 | - | - | (2,382,000) | - |
| 5.퇴직연금운용자산(주석2.17) | (45,166,730) | - | (43,853,048) | - |
| 6.이연법인세대 | 349,050,624 | - | 349,050,624 | - |
| 4.장기예수보증금 | 17,000,000 | - | 17,000,000 | - |
| 부 채 총 계 | - | 15,981,604,445 | - | 13,557,915,887 |
| 자 본 | - | - | - | - |
| Ⅰ.자본금(주석13) | - | 5,293,585,000 | - | 5,051,051,000 |
| 1.보통주자본금 | 5,293,585,000 | - | 5,051,051,000 | - |
| Ⅱ.자본잉여금(주석14) | - | 23,840,871,044 | - | 22,835,832,752 |
| 1.주식발행초과금 | 23,840,871,044 | - | 22,835,832,752 | - |
| Ⅲ.자본조정(주석14) | - | 732,681,837 | - | 1,442,001,652 |
| 1.자기주식 | (628,007,880) | - | - | - |
| 2.전환권대가 | 346,158,020 | - | 427,469,955 | - |
| 3.주식매입선택권 | 463,553,108 | - | 463,553,108 | - |
| 3.기타자본조정 | 550,978,589 | - | 550,978,589 | - |
| Ⅳ.기타포괄손익누계액 | - | 3,591,757,325 | - | 3,591,757,325 |
| 1.유형자산재평가이익 | 3,591,757,325 | - | 3,591,757,325 | - |
| Ⅴ.결손금(주석15) | - | 25,723,625,122 | - | 19,740,120,796 |
| 1.이익준비금 | 6,000,000 | - | 6,000,000 | - |
| 2.지분법이익잉여금변동 | (4,510,806,746) | - | (4,510,806,746) | - |
| 3.미처리결손금 | (21,218,818,376) | - | (15,235,314,050) | - |
| 자 본 총 계 | - | 7,735,270,084 | - | 13,180,521,933 |
| 부 채 및 자 본 총 계 | - | 23,716,874,529 | - | 26,738,437,820 |
"첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다."
손 익 계 산 서
| 제19기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지 | |
| 제18기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지 | |
| 회사명 : 주식회사 오건에코텍 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 18(당) 기 | 제 17(전) 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| Ⅰ.매출액 | - | 20,657,021,058 | - | 3,194,006,680 |
| 1.상품매출 | 8,265,910,356 | - | 45,444,000 | - |
| 2.제품매출 | 12,391,110,702 | - | 3,148,562,680 | - |
| Ⅱ.매출원가(주석21) | - | 20,808,237,111 | - | 3,566,290,712 |
| 1.상품매출원가 | 8,101,128,369 | - | 44,492,425 | - |
| 가.기초상품재고액 | 13,273,681 | - | 78,081,306 | - |
| 나.당기상품매입액 | 9,461,877,882 | - | 1,412,948,437 | - |
| 다.타계정으로대체액 | (1,316,798,955) | - | (1,433,263,637) | - |
| 마.기말상품재고액 | (57,224,239) | - | (13,273,681) | - |
| 2.제품매출원가 | 12,707,108,742 | - | 3,521,798,287 | - |
| 가.기초제품재고액 | 2,564,525,653 | - | 3,264,053,385 | - |
| 나.당기제품제조원가 | 13,136,724,663 | - | 2,181,264,469 | - |
| 다.타계정에서대체액 | 1,316,488,802 | - | 1,561,357,621 | - |
| 라.타계정으로대체액 | (26,936) | - | (920,351,535) | - |
| 마.재고자산평가환입 | (1,475,490,161) | - | -- | - |
| 바.기말제품재고액 | (2,835,113,279) | - | (2,564,525,653) | - |
| Ⅲ.매출총손실(이익) | - | 151,216,053 | - | 372,284,032 |
| Ⅳ.판매비와관리비 | - | 6,050,937,885 | - | 4,180,351,198 |
| 1.임원급여(주석19) | 577,689,962 | - | 277,682,385 | - |
| 2.직원급여(주석19) | 324,246,903 | - | 197,187,315 | - |
| 2.퇴직급여(주석2.17,19) | 88,082,472 | - | 40,412,641 | - |
| 3.복리후생비(주석19) | 92,426,924 | - | 46,768,875 | - |
| 4.여비교통비 | 24,055,475 | - | 26,973,522 | - |
| 5.접대비 | 69,162,441 | - | 26,549,239 | - |
| 6.통신비 | 2,390,322 | - | 2,309,490 | - |
| 7.수도광열비 | 13,491 | - | 23,531 | - |
| 7.전력비 | 3,487,067 | - | 17,916,978 | - |
| 8.세금과공과금(주석19) | 32,517,560 | - | 66,788,790 | - |
| 9.감가상각비(주석19) | 79,090,596 | - | 87,252,640 | - |
| 10.지급임차료(주석19) | 54,376,837 | - | 33,859,091 | - |
| 11.보험료 | 25,127,363 | - | 36,639,378 | - |
| 12.차량유지비 | 55,919,550 | - | 34,980,943 | - |
| 13.경상연구개발비 | 149,207,862 | - | 700,182,101 | - |
| 14.운반비 | 8,721,068 | - | 5,326,655 | - |
| 15.교육훈련비 | 1,870,000 | - | - | - |
| 16.도서인쇄비 | 8,490,623 | - | 2,015,550 | - |
| 17.사무용품비 | 2,841,914 | - | 526,260 | - |
| 18.소모품비 | 14,547,666 | - | 2,600,420 | - |
| 19.지급수수료 | 1,106,365,006 | - | 1,181,075,238 | - |
| 20.보관료 | 1,365,000 | - | 6,225,000 | - |
| 21.광고선전비 | 29,745,454 | - | 43,268,182 | - |
| 22.대손상각비 | 1,401,862,356 | - | 1,161,684,785 | - |
| 23.건물관리비 | 13,356,910 | - | 12,124,180 | - |
| 24.판매수수료 | 325,428,600 | - | - | - |
| 24.무형자산상각비(주석2.9,6) | 1,554,195,694 | - | 137,531,799 | - |
| 25.수출제비용 | 3,891,391 | - | 13,552,218 | - |
| 26.견본비 | 1,137,089 | - | 4,411,909 | - |
| 27.해외시장개척비 | - | - | 14,482,083 | - |
| 28.대손충당금환입 | (675,711) | - | - | - |
| Ⅴ.영업손실 | - | 6,202,153,938 | - | 4,552,635,230 |
| Ⅵ.영업외수익 | - | 1,777,647,449 | - | 2,807,827,330 |
| 1.이자수익 | 8,251,363 | - | 1,268,863 | - |
| 2.수입임대료 | 144,000,000 | - | - | - |
| 3.외환차익(주석2.13,12) | 3,942,105 | - | 12,719,724 | - |
| 4.대손충당금환입 | 6,376,017 | - | - | - |
| 5.수입수수료 | 218,860,090 | - | 59,555,250 | - |
| 6.외화환산이익(주석2.12,12) | 1,076,072,648 | - | 112,234,534 | - |
| 7.정부지원금 | 6,300,000 | - | - | - |
| 8.유형자산처분이익 | 4,855,400 | - | 1,071,895,686 | - |
| 9.투자자산처분이익 | - | - | 34,714,785 | - |
| 10.국고보조금 | 5,000,000 | - | - | - |
| 11.잡이익 | 111,058,135 | - | 13,137,119 | - |
| 12.충당부채환입액 | - | - | 1,502,301,369 | - |
| 13.채무면제이익 | 192,931,691 | - | - | - |
| Ⅶ.영업외비용 | - | 1,558,997,837 | - | 1,304,693,671 |
| 1.이자비용 | 486,937,175 | - | 127,995,091 | - |
| 2.외환차손( 주석2.12,12 ) | 2,855,525 | - | 4,313,434 | - |
| 3.기부금 | 240,000 | - | 20,000 | - |
| 4.기타의대손상각비(주석2.9,6) | 31,762,100 | - | 273,385,803 | - |
| 5.외화환산손실( 주석2.12,12 ) | 987,999 | - | 151,634 | - |
| 6.지분법손실(주석2.5,4) | 235,706,626 | - | 145,163,275 | - |
| 7.재고자산폐기손실 | - | - | 575,201,475 | - |
| 8.영업권손상차손(주석2.18) | 753,000,000 | - | - | - |
| 9.유형자산처분손실 | 837,406 | - | 105,000,091 | - |
| 10.투자자산처분손실 | - | - | 51,701,045 | - |
| 11.잡손실 | 45,488,511 | - | 21,761,823 | - |
| 12.사채상환손실 | 1,182,495 | - | - | - |
| Ⅷ.법인세비용차감전순손실 | - | 5,983,504,326 | - | 3,049,501,571 |
| Ⅸ.법인세비용(주석11) | - | - | - | - |
| Ⅹ.당기순손실 | - | 5,983,504,326 | - | 3,049,501,571 |
| ⅩI. 주당손익(주석16) | - | - | - | - |
| 1.기본주당순손실 | - | (567) | - | (301) |
| 2.희석주당순손실 | - | - | - | - |
"별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다."
자 본 변 동 표
| 제19기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지 | |
| 제18기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지 | |
| 사명 : 주식회사 오건에코텍 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 자 본 금 | 자 본잉여금 | 자 본조 정 | 이 익잉여금 | 총 계 | 총 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023.01.01(신고금액) | 3,152,019,000 | 13,254,385,912 | 1,384,798,972 | (16,690,619,225) | 1,100,584,659 | 2,244,357,479 |
| 유상증자 | 1,899,032,000 | 9,581,446,840 | - | - | 11,480,478,840 | 1,500,001,570 |
| 당기순이익(손실) | - | - | - | (2,641,027,162) | (2,641,027,162) | 370,267,275 |
| 2023.12.31(전기말) | 5,051,051,000 | 22,835,832,752 | 1,384,798,972 | (19,331,646,387) | 9,940,036,337 | 48,743,104 |
| 2024.01.01(신고금액) | 5,051,051,000 | 22,835,832,752 | 1,442,001,652 | (19,740,120,796) | 13,180,521,933 | (3,062,784,769) |
| 유상증자 | 242,534,000 | 1,005,038,292 | - | - | 1,247,572,292 | 1,100,584,659 |
| 당기순손실 | - | - | - | 5,983,504,326 | 5,983,504,326 | 1,100,584,659 |
| 2024.12.31(당기말) | 5,293,585,000 | 23,840,871,044 | 1,442,001,652 | (25,723,625,122) | 8,444,589,899 | 11,480,478,840 |
| 전환권대가 | - | - | 57,202,680 | - | - | 57,202,680 |
| 유형자산재평가이익 | - | - | - | 3,591,757,325 | - | 3,591,757,325 |
| 당기순손실 | - | - | - | - | (3,049,501,571) | (3,049,501,571) |
| 2023.12.31(당기말) | 5,051,051,000 | 22,835,832,752 | 1,442,001,652 | 3,591,757,325 | (19,740,120,796) | 13,180,521,933 |
"별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다."
현 금 흐 름 표
| 제19기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지 | |
| 제18기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지 | |
| 회사명 : 주식회사 오건에코텍 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 19(당) 기 | 제 18(전) 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| Ⅰ.영업활동으로인한현금흐름 | - | 1,695,465,019 | - | (1,956,742,391) |
| 가.당기순이익(손실) | (5,983,504,326) | - | (3,049,501,571) | - |
| 나.현금의유출이없는비용등의가산 | 6,041,767,373 | - | 3,625,853,982 | - |
| 퇴직급여 | 130,741,657 | - | 87,508,182 | - |
| 지분법손실 | 145,475,346 | - | 145,163,275 | - |
| 감가상각비 | 1,088,444,643 | - | 460,892,970 | - |
| 무형자산상각비 | 1,554,195,694 | - | 156,592,232 | - |
| 대손상각비 | 1,401,862,356 | - | 1,161,684,785 | - |
| 재고자산평가손실 | 628,055,926 | - | 354,129,867 | - |
| 재고자산폐기손실 | 231,280 | - | 575,201,475 | - |
| 투자자산처분손실 | - | - | 51,701,045 | - |
| 유형자산처분손실 | 837,406 | - | 105,000,091 | - |
| 외화환산손실 | 873,128 | - | 115,324 | - |
| 전환권조정상각 | 206,725,846 | - | - | - |
| 경상연구개발비 | 9,561,991 | - | 35,144,698 | - |
| 기타의대손상각비 | 31,762,100 | - | 273,385,803 | - |
| 이자비용 | 90,000,000 | - | 219,334,235 | - |
| 무형자산손상차손 | 753,000,000 | - | - | - |
| 다.현금의유입이없는수익등의차감 | (2,755,694,879) | - | (2,721,125,678) | - |
| 외화환산이익 | 1,076,041,610 | - | 112,213,838 | - |
| 외환차익 | - | - | - | - |
| 대손충당금환입 | 6,376,017 | - | - | - |
| 재고자산평가충당금환입 | 1,475,490,161 | - | - | - |
| 유형자산처분이익 | 4,855,400 | - | 1,071,895,686 | - |
| 투자자산처분이익 | - | - | 34,714,785 | - |
| 채무면제이익 | 192,931,691 | - | - | - |
| 충당부채환입액 | - | 1,502,301,369 | - | |
| 라.영업활동으로인한자산부채의변동 | 4,392,896,851 | - | 188,030,876 | - |
| 매출채권의감소(증가) | (1,278,836,910) | - | (267,159,707) | - |
| 미수금의감소(증가) | (20,497,084) | - | (34,655,764) | - |
| 기타자산의 증가 | (103,463,113) | - | - | - |
| 선급금의감소(증가) | (8,337,733) | - | 267,870,269 | - |
| 선급비용의감소(증가) | 2,241,857 | - | 11,660,770 | - |
| 부가세대급금의 감소(증가) | (220,336) | - | - | - |
| 당기법인세자산의감소(증가) | (9,390) | - | (14,080) | - |
| 재고자산의감소(증가) | 1,434,985,467 | - | 229,158,127 | - |
| 매입채무의증가(감소) | 1,424,675,478 | - | (173,989,849) | - |
| 미지급금의증가(감소) | 126,314,685 | - | 218,605,584 | - |
| 예수금의 증가(감소) | (14,362,075) | - | 13,358,780 | - |
| 부가세예수금의 증가(감소) | (127,319,690) | - | 127,363,290 | - |
| 선수금의증가(감소) | 3,056,839,106 | - | 740,488 | - |
| 미지급세금 증가(감소) | (41,116,791) | - | - | - |
| 미지급비용의증가(감소) | 135,956,095 | - | (168,381,653) | - |
| 반품충당부채의증가(감소) | 13,238,583 | - | 48,808,265 | - |
| 장기미지급금의 증가(감소) | - | - | - | - |
| 퇴직금의 지급 | (208,259,616) | - | (84,197,122) | - |
| 퇴직연금운용자산의감소(증가) | 1,068,318 | - | (1,136,522) | - |
| Ⅱ.투자활동으로인한현금흐름 | - | (67,122,388) | - | (1,892,480,702) |
| 1.투자활동으로인한현금유입액 | 2,010,000,000 | - | 1,719,236,542 | - |
| 가. 단기대여금의 감소 | 220,000,000 | - | - | - |
| 나.기타보증금(유동)의감소 | 4,000,000 | - | - | - |
| 다.임차보증금의감소 | 168,000,000 | - | - | - |
| 라.기타보증금의감소 | 1,611,000,000 | - | 2,284,700 | - |
| 마.유형자산의감소 | 7,000,000 | - | 1,610,546,363 | - |
| 사.매도가능증권의 처분 | - | - | 58,856,215 | - |
| 아.합병으로 인한 순현금 유입 | - | - | 47,549,264 | - |
| 2.투자활동으로인한현금유출액 | (2,077,122,388) | - | (3,611,717,244) | - |
| 가.임차보증금(유동)의 증가 | 73,000,000 | - | - | - |
| 나.임차보증금의 증가 | 61,000,000 | - | 74,000,000 | - |
| 다.보증금의 증가 | 1,500,000,000 | - | - | - |
| 라.단기대여금의 증가 | 330,000,000 | - | 284,116,707 | - |
| 마.유형자산의 취득 | 99,906,488 | - | 3,253,600,537 | - |
| 바.무형자산의 취득 | 13,215,900 | - | - | - |
| Ⅲ.재무활동으로인한현금흐름 | - | (1,560,063,989) | - | 3,869,984,147 |
| 1.재무활동으로인한현금유입액 | 4,316,717,243 | - | 7,962,397,750 | - |
| 가.단기차입금의 차입 | 4,127,279,743 | - | 4,700,000,000 | - |
| 나.사채의증가 | - | - | 500,000,000 | - |
| 다.장기차입금의 증가 | - | - | 62,400,000 | - |
| 라.유상증자 | 189,437,500 | - | 2,699,997,750 | - |
| 2.재무활동으로인한현금유출액 | (5,876,781,232) | - | (4,092,413,603) | - |
| 가.단기차입금의상환 | 4,682,759,939 | - | 3,342,987,863 | - |
| 나.장기차입금의 상환 | 300,000,000 | - | 590,000,000 | - |
| 다.장기미지급금의상환 | - | - | 99,434,282 | - |
| 라.장기예수보증금의 감소 | - | - | 7,000,000 | - |
| 마.유동성장기차입금의 상환 | 97,430,872 | - | 52,991,458 | - |
| 바. 유동성장기미지급금의 상환 | 118,582,541 | - | - | - |
| 사. 유동성전환사채의 상환 | 50,000,000 | - | - | - |
| 아.자기주식의 취득 | 628,007,880 | - | - | - |
| IV.기타현금의증가(감소) | - | - | - | - |
| Ⅴ. 현금의증가(감소) | - | 68,278,642 | - | 20,761,054 |
| Ⅵ.기초의현금 | - | 146,928,054 | - | 126,167,000 |
| VII.기말의현금 | - | 215,206,696 | - | 146,928,054 |
"별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다."
5. 재무제표 주석
| 제 18기 : 2023년 12월 31일 현재 |
| 제 17기 : 2022년 12월 31일 현재 |
| 회사명 : 주식회사 오건에코텍(구: 주식회사 휴벡셀) |
1. 일반사항
주식회사 오건에코텍(이하"회사"라 함)은 2006년 11월에 설립되었으며, 2016년 7월 26일에 코넥스시장에 등록하였습니다. 회사는 2017년 4월 주식회사 디오메디칼에서 주식회사 휴벡셀로 상호를 변경햐였으며 2019년 8월 19일에 회생절차개시 신청을 하여 2019년 12월 17일에 회생계획안 인가결정을 받았습니다.이후 2023년11월08일 주식회사 오건에코텍으로 상호를 변경한 후 2023년 12월18일합병을 완료 하였습니다.
회사는 회생담보권 전부와 회생채권 대부분에 대한 변제의무를 조기에 이행하여 회생계획에 따른 변제를 시작하였고, 회생계획의 수행에 지장이 없는 것으로 확인되어 2020년 1월 30일에 회생절차 조기 종결 신청을 하여 법원은 채무자 회생 및 파산에 관한 법률 제283조 제2항에 따라 (주)휴벡셀 회생 절차를 2020년 2월 14일 종결 하였습니다.
(1) 본사 소재지 : 경기도 성남시 수정구 청계산로686(고등동, 반도아이비밸리 204호, 205호)
(2) 주요사업 내용 : 의료기기 제조 및 도ㆍ소매
(3) 대표이사 : 박정민
(4) 주요 주주 및 지분율
| 주 주 명 | 당기 | 전기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 소유주식수(주) | 지분율(%) | 소유주식수(주) | 지분율(%) | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)티라이프 | 1,014,880 | 9.585 | 2,412,788 | 23.884 |
| 김환 | 0 | 0 | 30,000 | 0.297 |
| 장영호 | 10,000 | 0.094 | 10,000 | 0.099 |
| 박정민 | 359,876 | 3.399 | 139,612 | 1.382 |
| 박진석 | 27,442 | 0.2592 | 27,442 | 0.272 |
| (주)에이치엠네트웍스 | 177,604 | 1.677 | 177,604 | 1.758 |
| (주)동해에스티에프 | 293,333 | 2.770 | 293,333 | 2.904 |
| 이상웅 | 533,333 | 5.037 | 533,333 | 5.279 |
| 정상국 | 683,604 | 6.456 | 683,604 | 6.767 |
| 권미행 | 886,558 | 8.373 | 886,558 | 8.776 |
| 여대현 | 665,070 | 6.281 | 665,070 | 6.583 |
| 정솔 | 310,812 | 2.935 | 310,812 | 3.077 |
| 정준 | 303,824 | 2.869 | 303,824 | 3.008 |
| 윤형준 | 73,362 | 0.692 | 60,765 | 0.602 |
| 최나영 | 60,765 | 0.573 | 60,765 | 0.602 |
| 기타 | 5,186,707 | 48.99 | 3,506,592 | 34.712 |
| 합 계 | 10,587,170 | 100.000 | 10,102,102 | 100.000 |
2. 중요한 회계정책
재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에 제시되어 있습니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용되었습니다.
2.1 재무제표 작성기준
회사의 재무제표는 일반기업회계기준에 따라 작성되었습니다. 일반기업회계기준은 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'의 적용대상기업 중 한국채택국제회계기준에 따라 회계처리하지 아니하는 기업에 적용되는 기준입니다.
2.2 회계정책과 공시의 변경
(1) 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서회사가 2024년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서는 다음과 같습니다.
- '제17장 '정부보조금의 회계처리' - 수익관련보조금의 표시수익관련보조금의 표시를 수익 또는 관련 비용 차감 중 실질에 맞게 선택하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서는 다음과 같습니다. - '제2장 '재무제표의 작성과 표시Ⅰ' - 부채의 유동ㆍ비유동 분류부채는 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야 하는 부채가 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 계약 상대방의 선택에 따라 기업이 자신의 지분상품을 이전하여 부채를 결제할 수 있는 조건은 부채의 분류에 영향을 미치지 않습니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되었습니다.
2.3 현금 및 현금성자산
회사는 통화 및 타인발행수표 등 통화대용증권과 당좌예금, 보통예금 및 큰 거래비용없이 현금으로 전환이 용이하고 이자율 변동에 따른 가치변동의 위험이 경미한 금융상품으로서 취득 당시 만기일(또는 상환일)이 3개월 이내인 것을 현금및현금성자산으로 처리하고 있습니다.
2.4 유가증권
유가증권은 총평균법을 적용하여 원가를 산정하고 있으며, 회사는 지분증권과 채무증권에 대한 투자에 대하여 취득목적과 보유의도에 따라 단기매매증권, 매도가능증권과 만기보유증권으로 분류하고 있습니다. 다만, 유가증권 중 중대한 영향력을 행사할 수 있는 지분증권은 지분법적용투자주식으로 분류하고 있습니다. 단기매매증권은단기투자자산으로 분류하고, 매도가능증권 및 만기보유증권은 장기투자자산으로 분류하고 있으나 보고기간종료일로부터 1년 이내에 만기가 도래하거나 또는 매도 등에의하여 처분할 것이 거의 확실한 경우에는 단기투자자산으로 분류하고 있습니다.
만기보유증권은 상각후취득원가로 평가하며, 단기매매증권과 매도가능증권은 공정가치로 평가하고 있습니다. 다만, 매도가능증권 중 시장성이 없는 지분증권의 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없는 경우에는 취득원가로 평가하고 있습니다.
단기매매증권평가손익은 당기손익으로 인식하고 있으며, 매도가능증권평가손익은 기타포괄손익누계액으로 인식하고 그 매도가능증권을 처분하거나 손상차손을 인식하는 시점에 일괄하여 당기손익에 반영하고 있습니다.
회사는 유가증권으로부터 회수할 수 있을 것으로 추정되는 금액(이하 "회수가능액")이 채무증권의 상각후원가 또는 지분증권의 취득원가보다 작은 경우에는, 손상차손을 인식할 것을 고려합니다. 손상차손의 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지는 보고기간종료일마다 평가하고 그러한 증거가 있는 경우에는 손상차손이 불필요하다는 명백한 반증이 없는 한, 회수가능액을 추정하여 손상차손을 인식하고 있습니다. 손상차손금액은 당기손익에 반영됩니다.
손상차손의 회복이 손상차손 인식 후에 발생한 사건과 객관적으로 관련된 경우, 만기보유증권 또는 원가로 평가하는 매도가능증권의 경우에는 회복된 금액을 당기이익으로 인식하되, 회복 후 장부금액이 당초에 손상차손을 인식하지 않았다면 회복일 현재의 상각후원가(매도가능증권의 경우, 취득원가)가 되었을 금액을 초과하지 않도록 합니다. 공정가치로 평가하는 매도가능증권의 경우에는 이전에 인식하였던 손상차손 금액을 한도로 하여 회복된 금액을 당기이익으로 인식합니다.
2.5 지분법적용투자주식
회사는 유의적인 영향력을 행사할 수 있는 지분법적용투자주식을 원가로 인식하고 지분법투자주식의 취득시점 이후 발생한 지분변동액을 당해 지분법적용투자주식에 가감하여 보고하고 있으며, 지분법피투자기업의 순자산변동의 원천에 따라 지분법손익(당기손익), 이익잉여금 또는 지분법자본변동(기타포괄손익)으로 처리하고 있습니다. 피투자기업의 결손누적으로 인하여 투자주식의 금액이 "0"인 상태가 되는 경우에는 지분법 적용을 중지하고 지분법적용투자주식을 "0"으로 처리하고 있습니다. 다만,회사가 지분법피투자기업에 대하여 우선주, 장기성채권 등과 같은 순투자성격의 자산을 보유하고 있는 경우 그러한 자산의 장부금액이 "0"이 될때까지 지분법피투자기업의 손실 등을 계속하여 반영하고 있습니다.
유의적인 영향력을 행사할 수 있게 된 날 현재 취득원가가 피투자기업의 순자산가액의 공정가치에 대한 회사의 지분을 초과하는 금액은 발생연도부터 5년 동안 정액법으로 상각하고 있으며, 미달하는 경우(염가매수차익이 발생하는 경우)에는 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 또한, 투자주식의 취득시점에 지분법피투자기업의 식별가능한 자산ㆍ부채를 공정가치로 평가한 금액과 장부금액의 차이금액 중 회사의 지분율에 해당하는 금액은 당해 자산ㆍ부채에 대한 지분법피투자기업의 처리방법에 따라 상각 또는 환입하고 있습니다.
회사와 종속기업이 아닌 지분법피투자기업('관계기업')간의 거래에서 발생한 손익에 회사의 지분율을 곱한 금액 중 보고기간종료일 현재 보유자산의 장부금액에 반영되어 있는 부분은 회사의 미실현손익으로 보아 미실현이익은 지분법적용투자주식에서 차감하고 미실현손실은 지분법적용투자주식에 가산하였습니다.
지분법피투자기업이 종속기업인 경우 당해 지분법적용투자주식에 대하여 투자계정의 잔액이 "0"이 되어 지분법적용을 중지하게 되는 경우를 제외하고는 지배기업 개별재무제표의 당기순손익 및 순자산이 연결재무제표의 당기순손익 및 순자산에 대한 지배기업의 지분과 일치하도록 회계처리하고 있습니다.
유사한 상황에서 발생한 동일한 거래나 사건에 대하여는 지분법피투자기업의 회계정책을 회사의 회계정책으로 일치하도록 적절히 수정하여 지분법을 적용하고 있습니 다. 다만, 회사 또는 지분법피투자기업이 중소기업 회계처리 특례를 적용하거나, 지분법피투자기업이 한국채택국제회계기준(또는 국제회계기준)을 적용하여 재무제표를 작성함에 따라 회계정책이 일치하지 아니하는 경우에는 이를 수정하지 않고 지분법을 적용하고 있습니다.
해외에 소재하는 지분법피투자기업의 외화표시 재무제표를 환산하는 경우에는 자산 및 부채는 보고기간종료일의 마감환율로 환산하며, 자본은 취득당시 환율로 환산하고 있습니다. 취득당시 환율로 환산된 자본금액과 보고기간종료일의 마감환율로 환산된 자산금액에서 보고기간종료일의 환율로 환산된 부채금액을 차감한 잔액과의 차이 중 회사 지분에 상당하는 금액을 지분법자본변동(기타포괄손익)으로 처리하고 있습니다.
2.6 대손충당금
회사는 회수가 불확실한 매출채권 등은 합리적이고 객관적인 기준에 따라 산출한 대손추산액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다. 대손추산액에서 대손충당금 잔액을 차감한 금액을 대손상각비로 인식하며, 상거래에서 발생한 매출채권에 대한 대손상각비는 판매비와관리비로 계상하고, 기타 채권에 대한 대손상각비는 영업외비용으로계상하고 있습니다. 회수가 불가능한 채권은 대손충당금과 상계하고, 대손충당금이 부족한 경우에는 그 부족액을 대손상각비로 인식하고 있습니다.
2.7 재고자산
재고자산은 총평균법을 사용하여 재고자산의 단위원가를 결정하고, 이를 장부금액으로 계상하고 있습니다.
재고자산의 순실현가능가치가 취득원가보다 하락한 경우 항목별로 저가법을 사용하여 장부금액을 결정하고 있습니다.
재고자산은 이를 판매하여 수익을 인식하는 기간에 매출원가로 인식하고 있습니다. 재고자산의 시가가 장부금액 이하로 하락하여 발생한 평가손실은 재고자산의 차감계정으로 표시하고 매출원가에 가산하고 있으며, 이후 저가법의 적용에 따른 평가손실을 초래하였던 상황이 해소되어 새로운 시가가 장부금액보다 상승한 경우에는 최초의 장부금액을 초과하지 않는 범위 내에서 평가손실을 환입하고, 동 환입액은 매출원가에서 차감하고 있습니다. 재고자산의 장부상수량과 실제 수량과의 차이에서 발생하는 감모손실의 경우 정상적으로 발생한 감모손실은 매출원가에 가산하고, 비정상적으로 발생한 감모손실은 영업외비용으로 분류하고 있습니다.
2.8 유형자산의 취득원가와 감가상각방법 등
(1) 유형자산의 취득원가
유형자산은 구입원가 또는 제작원가와 자산을 사용할 수 있도록 준비하는데 직접 관련되는 지출과 매입할인 등을 취득원가에 가감하며, 현물출자, 증여, 기타 무상으로 취득한 자산은 공정가치를 취득원가로 계상하고 있으며, 장기후불조건으로 구입하거나, 대금지급기간이 일반적인 신용기간보다 긴 경우 취득원가는 취득시점의 현금가격상당액으로 계상하고 있습니다.
정부보조 등에 의해 자산을 무상 또는 공정가치보다 낮은 대가로 취득한 경우 취득원가는 취득일의 공정가치로 계상하고 있고, 이종자산과의 교환으로 취득한 자산의 취득원가는 교환을 위하여 제공한 자산의 공정가치로 계상하고 있으며, 교환으로 제공한 자산의 공정가치가 불확실한 경우 교환으로 취득한 자산의 공정가치로 계상하고 있습니다.
(2) 감가상각방법
유형자산에 대해서는 다음의 내용연수에 따라 건물은 정액법으로 그 외의 자산은 정률법을 적용하여 감가상각하고 있습니다.
| 구 분 | 본사 | 음성지점 |
| 건물 | - | 40년 정액법 |
| 구축물 | 20년 정액법 | 20년 정액법 |
| 기계, 시설장치 | 10년 정률법 | 6년 정액법 |
| 차량운반구 | 5 년 정액법 | 5년 정액법 |
| 그외 유형자산 | 5년 정률법 | 5년 정액법 |
유형자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.
(3) 자본적지출과 수익적지출의 구분
유형자산의 취득 또는 완성 후의 지출이 미래 경제적 효익이 기업에 유입될 가능성이매우 높고 그 금액이 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에는 자본적지출로 처리하고, 그렇지 않은 경우에는 발생한 기간의 비용으로 인식하고 있습니다.
(4) 표시방법
감가상각누계액, 손상차손누계액 및 정부보조금 등은 해당 자산과목에서 차감하는 형식으로 기재하고 있습니다.
(5) 복구비용의 회계처리방법
유형자산의 경제적 사용이 종료된 후에 원상회복에 소요될 것으로 추정되는 비용이 충당부채의 인식요건을 충족하는 경우 그 지출의 현재가치는 취득원가에 포함시키고있습니다.
(6) 유형자산의 제거
유형자산의 장부금액은 처분하는 때, 사용이나 처분을 통하여 미래경제적효익이 예상되지 않을 때 제거하고 있으며 제거로 인하여 발생하는 손익은 자산을 제거할 때 당기손익으로 인식하고 있습니다.
2.9 무형자산의 취득원가와 상각방법 등
(1) 무형자산의 취득원가
무형자산을 개별취득하는 경우 취득원가는 구입원가와 자산을 의도한 목적에 사용할수 있도록 준비하는데 직접 관련된 지출로 구성되며, 매입할인 등을 차감하여 취득원가를 산출하고 있으며, 취득자금에 대한 지급기간이 일반적인 신용기간보다 긴 경우 취득원가는 현금가격상당액으로 계상하고 있습니다.
사업결합으로 취득한 무형자산은 취득일의 공정가치로 계상하고 있으며,취득일 현재식별가능하지 않은 취득한 무형자산의 가치와 자산의 요건을 충족하지 못한 항목에 귀속되는 가치는 영업권에 포함시키고 있습니다.
정부보조 등에 의해 자산을 무상 또는 공정가치보다 낮은 대가로 취득한 경우 취득원가는 취득일의 공정가치로 계상하고 있고, 자산교환으로 취득한 자산의 취득원가는 교환으로 제공한 자산의 공정가치로 계상하고 있으며, 교환으로 제공한 자산의 공정가치가 불확실한 경우 교환으로 취득한 자산의 공정가치로 계상하고 있습니다.
취득 또는 완성 후의 지출이 무형자산의 미래경제적효익을 실질적으로 증가시킬 가능성이 매우 높고, 관련된 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있으며, 무형자산과 직접 관련된 경우에는 자본적지출로 처리하고, 그렇지 않은 경우에는 발생한 기간의 비용으로 인식합니다.
(2) 연구 및 개발
개발활동 관련 비용 중 일정요건을 충족하고 미래 경제적 효익이 확실한 비용은 개발비의 과목으로 무형자산으로 처리하며 이외의 경우에는 경상개발비의 과목으로 제조원가 또는 판매비와 관리비로 처리하고 있습니다. 또한 연구활동과 관련된 비용은 연구비의 과목으로 판매비와관리비로 처리하고 있습니다.
(3) 상각방법
무형자산에 대해서는 다음의 상각연수에 따라 정액법으로 상각하고 있으며, 잔존가치는 없는 것을 원칙으로 하고 있습니다.
| 계정과목 | 상각연수 |
|---|---|
| 영업권 | 5년 |
| 특허권 | 10년 |
| 그외 무형자산 | 5년 |
최근 보고기간 이후 무형자산의 사용방법, 기술적 진보 그리고 시장가격의 변동과 같은 지표가 존재하는 경우 내용연수 등에 대한 종전의 추정치를 재검토하고 있으며, 최근의 기대와 달라진 경우 잔존가치, 상각방법 또는 상각기간의 변경이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.
(4) 무형자산의 표시방법
상각액과 손상차손은 해당 자산과목에서 직접 차감하여 기재하고 정부보조금은 해당자산과목에서 차감하는 형식으로 기재하고 있습니다.
2.10 차입원가자본화
회사는 제조, 매입, 건설 또는 개발이 개시된 날로부터 의도된 용도로 사용하거나 판매할 수 있는 상태가 될 때까지 1년 이상의 기간이 소요되는 재고자산과 유형자산, 무형자산 및 투자부동산과 관련하여 발생된 차입원가 등을 기간비용으로 회계처리하고 있습니다.
2.11 정부보조금
회사는 정부보조금에 부수되는 조건의 준수와 보조금 수취에 대한 합리적인 확신이 있을 경우에만 정부보조금을 인식하고 있으며 시장이자율보다 낮은 이자율의 정부대여금의 효익은 정부보조금으로 처리하고 있습니다.
자산취득에 충당할 정부보조금 등으로 자산을 취득한 경우에는 이를 관련 자산에서 차감하는 형식으로 표시하고 해당 자산의 내용연수에 걸쳐 상각금액과 상계하며, 해당 자산을 처분하는 경우에는 그 잔액을 처분손익에 반영하고 있습니다.
수익관련 보조금을 받는 경우에 대응되는 비용이 없는 경우 회사의 주된 영업활동과 직접적인 관련성이 있다면 영업수익으로, 그렇지 않다면 영업외수익으로 회계처리하고 있습니다. 반면 수익관련보조금이 특정의 비용을 지원할 목적으로 지급되는 경우에는 동 기관으로부터 수령한 정부보조금을 선수수익으로 계상하여 관련 조건이 충족되어 사용되는 시점에 관련 비용과 상계처리하고 있습니다.
비화폐성자산을 정부보조금으로 수취하는 경우 비화폐성자산의 공정가치를 평가하여 보조금과 자산 모두를 그 공정가치로 회계처리하고 있으며, 상환의무가 발생하게 된 정부보조금은 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.
2.12 외화 환산
외화거래를 최초로 인식하는 경우에 거래일의 외화의 현물환율을 외화금액에 적용하여 기록합니다. 다만, 환율이 유의적으로 변동하지 않는 경우에는 일정기간의 평균환율을 사용하고 있습니다. 보고기간종료일 화폐성 외화항목은 마감환율로 환산하며, 역사적원가로 측정하는 비화폐성 외화항목은 거래일의 환율로 환산하고, 공정가치로측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고 있습니다.
화폐성항목의 결제시점에 발생하는 외환차손익 또는 화폐성항목의 환산에 사용한 환율이 회계기간 중 최초로 인식한 시점이나 전기의 재무제표 환산시점의 환율과 다르기 때문에 발생하는 외화환산손익은 그 외환차이가 발생하는 회계기간의 손익으로 인식하고 있으며, 외화표시 매도가능채무증권의 경우에는 동 금액을 기타포괄손익에인식합니다.
비화폐성항목에서 생긴 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에 그 손익에 포함된환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하며, 비화폐성항목에서 생긴 손익을 당기손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고있습니다.
2.13 리스
회사는 리스자산의 소유에 따른 위험과 효익이 회사에 대부분 이전된 리스의 경우에는 금융리스로 분류하며, 일반적으로 리스기간 종료시 또는 그 이전에 리스자산의 소유권을 회사에 이전하기로 약정한 경우이거나, 리스실행일 현재 리스자산의 염가매수선택권을 가지고 있고 이를 행사할 것이 확실한 경우 또는 리스기간이 리스자산의 내용연수의 상당부분을 차지하는 경우, 리스실행일 현재 최소리스료를 내재이자율로할인한 현재가치가 리스자산의 공정가치의 대부분을 차지하는 경우 또는 리스자산의범용성이 없는 경우의 리스거래를 금융리스로, 기타의 리스거래는 운용리스로 분류하여 각각 다음과 같이 회계처리하고 있습니다.
(1) 금융리스
리스실행일에 최소리스료의 현재가치와 리스자산의 공정가치 중 작은 금액을 금융리스자산과 금융리스부채로 각각 인식하며, 최소리스료의 현재가치를 계산할 때 적용해야 할 할인율은 내재이자율이며 리스개설직접원가는 금융리스자산으로 인식하는 금액에 포함하고 있습니다.
매기 지급되는 최소리스료는 금융원가와 리스부채의 상환액으로 나누고 금융원가는 매기 부채의 잔액에 대하여 일정한 기간이자율이 산출되도록 리스기간의 각 회계기간에 배분하고 있으며, 조정리스료는 발생한 기간의 비용으로 회계처리하고 있습니다.
금융리스자산의 감가상각대상금액은 회사가 소유한 다른 감가상각대상자산에 대하여 채택한 감가상각정책과 일관된 체계적인 기준으로 매 회계기간에 배분하고 있으며, 리스기간 종료시점까지 자산의 소유권을 획득할 것이 확실시 된다면 기대사용기간이 자산의 내용연수가 되며, 그러하지 않은 경우에는 리스기간과 자산의 내용연수 중 짧은 기간에 걸쳐 감가상각하고 있습니다.
(2) 운용리스
운용리스에서 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식하고 있으며, 신규 또는 갱신되는 운용리스 계약에 따른 모든 인센티브는 총효익을 리스기간에 걸쳐 정액기준에 따라 리스비용에서 차감하여 인식하고 있습니다.
2.14 법인세
법인세비용은 법인세부담액에 이연법인세 변동액을 가감하여 산출하고 있습니다. 법인세부담액은 법인세법등의 법령에 의하여 각 회계연도에 부담할 법인세 및 법인세에 부가되는 세액의 합계이며 전기 이전의 기간과 관련된 법인세부담액을 당기에 인식하는 법인세 추납액 또는 환급액이 포함됩니다. 자산ㆍ부채의 장부금액과 세무가액의 차이인 일시적차이와 이월공제가 가능한 세무상결손금과 세액공제 등에 대하여미래에 부담하게 될 법인세부담액과 미래에 경감될 법인세부담액을 각각 이연법인세부채 및 자산으로 인식하고 있습니다. 이연법인세는 일시적차이 등의 실현이 예상되는 회계연도에 적용되는 법인세율을 사용하여 측정하고 있습니다.
2.15 충당부채, 우발부채 및 우발자산
(1) 충당부채
회사는 과거 사건이나 거래의 결과로 인하여 존재하는 현재 의무로서, 지출의 시기 또는 금액이 불확실하지만 당해 의무를 이행하기 위하여 자원이 유출될 가능성이 매우 높고 또한 당해 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우 그 금액을 충당부채로 인식하고 있습니다.
(2) 우발부채
회사는 다음의 경우를 우발부채로 보아 부채로 인식하지 않고 있습니다.① 과거사건은 발생하였으나 기업이 전적으로 통제할 수 없는 하나 또는 그 이상의 불확실한 미래사건의 발생 여부에 의하여서만 그 존재여부가 확인되는 잠재적인 의무인 경우② 과거사건이나 거래의 결과로 발생한 현재 의무이지만 그 의무를 이행하기 위하여 자원이 유출될 가능성이 매우 높지가 않거나, 또는 그 가능성은 매우 높으나 당해 의무를 이행하여야 할 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 없는 경우
(3) 우발자산
회사는 과거사건이나 거래의 결과로 발생할 가능성이 있으며, 기업이 전적으로 통제할 수 없는 하나 또는 그 이상의 불확실한 미래사건의 발생 여부에 의하여서만 그 존재여부가 확인되는 잠재적 자산을 우발자산으로 보아 자산으로 인식하지 않고 있습니다.
2.16 수익
수익은 재화의 판매, 용역의 제공이나 자산의 사용에 대하여 받았거나 또는 받을 대가 (이하 "판매대가"라 한다)의 공정가치로 측정하며 판매자에 의해 제공된 매출에누리와 할인 및 환입은 수익에서 차감하고 있습니다.
(1) 재화의 판매
재화의 소유에 따른 유의적인 위험과 보상이 구매자에게 이전되고, 판매자는 판매된 재화의 소유권과 결부된 통상적 수준의 지속적인 관리상 관여를 하지 않을 뿐만 아니라 효과적인 통제를 하지도 아니하며, 수익금액을 신뢰성 있게 측정할 수 있고, 거래와 관련된 경제적효익의 유입가능성이 높으며, 거래와 관련하여 발생했거나 발생할 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있을 때 재화의 판매로 인한 수익을 인식 하고 있습니다.
(2) 용역의 제공
수익금액을 신뢰성 있게 측정할 수 있고, 거래와 관련된 경제적효익의 유입가능성이 높으며, 보고기간종료일에 그 거래의 진행률을 신뢰성 있게 측정할 수 있고, 이미 발생한 원가 및 거래의 완료를 위한 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있을 때 용역제공거래의 결과를 신뢰성 있게 추정할 수 있는 것으로 보아 보고기간종료일에 그 거래의 진행률에 따라 용역의 제공으로 인한 수익을 인식하고 있습니다.
용역제공거래의 성과를 신뢰성 있게 추정할 수 없는 경우에는 발생한 비용의 범위 내에서의 회수가능한 금액만을 수익으로 인식하고 있으며, 용역제공거래의 성과를 신뢰성 있게 추정할 수 없고 발생한 원가의 회수가능성이 높지 않은 경우에는 수익은 인식하지 아니하고 발생한 원가를 비용으로 인식하고 있습니다.
2.17 퇴직급여
회사는 재무제표일 현재 1년 이상 근속한 전임직원이 퇴직할 경우에 지급하여야 할 퇴직금추계액(근로자퇴직급여보장법과 회사의 퇴직금지급 규정 중 큰 금액)전액을 퇴직급여충당부채로 계상하고 있습니다. 또한, 확정급여형퇴직연금제도에서 운용되는 자산은 퇴직연금운용자산의 과목으로 하여 퇴직급여충당부채에서 차감하는 형식으로 표시하고 있습니다. 회사는 종전 국민연금법의 규정에 의하여 종업원이 퇴직할 경우 지급할 퇴직금의 일부를 국민연금관리공단에 납부한 바 있으며 동 금액은 퇴직급여충당부채에서 차감하여 표시하였습니다.
2.18 자산손상
금융자산, 건설형공사계약에서 발생한 자산, 재고자산, 이연법인세자산, 및 중단사업에 속하는 자산을 제외한 회사의 모든 자산에 대해서는 매 보고기간종료일마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의회수가능액을 추정하고 있습니다. 또한, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다.
회수가능액은 개별 자산별로 추정합니다. 만약, 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 현금창출단위란 다른 자산이나 자산집단에서의 현금유입과는 거의 독립적인 현금유입을 창출하는 식별가능한 최소자산집단을 의미합니다. 개별 자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 이러한 장부금액의 감소는 손상차손(당기손익)으로 인식하고 있습니다.
매 보고기간종료일에 영업권을 제외한 자산에 대해 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 손상차손을 환입하고 있으며, 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각후 잔액을 초과할 수 없습니다.
2.19 주당이익
회사는 보통주에 귀속되는 회계기간의 당기순이익(또는 계속사업이익)에 대하여 그 기간에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 기본주당이익을 계산하고 손익계산서에 표시하고 있습니다.
2.20 금융자산과 금융부채의 측정
(1) 최초측정
회사는 금융자산과 금융부채의 최초인식시 공정가치로 측정하고 있으며, 이 때의 공정가치는 일반적으로 거래가격(금융자산의 경우에는 제공한 대가의 공정가치, 금융부채의 경우에는 수취한 대가의 공정가치)입니다. 그러나 장기연불조건의 매매거래, 장기금전대차거래 또는 이와 유사한 거래에서 발생하는 채권ㆍ채무로서 명목금액과 공정가치의 차이가 유의적인 경우에는 공정가치로 측정합니다.
제공(수취)한 대가에 금융상품이 아닌 다른 것에 대한 대가가 포함되었다면 그 금융상품의 공정가치는 시장가격으로 평가하되, 시장가격이 없는 경우에는 평가기법(현재가치평가기법을 포함)을 사용하여 공정가치를 추정합니다. 다만, 제공하거나 수취한 대가에 금융상품이 아닌 다른 것에 대한 대가가 포함되었더라도, 자금의 사용에 따른 반대 급부(예를 들어 생산물 공급가액의 제약 등)를 부과하거나 제공하는 자금의 조달과 사용의 연계성이 확실한 경우 및 임대차보증금에 대하여는 거래가격 전체를 금융상품의 최초인식액으로 하고 있습니다. 회사는 단기매매증권, 파생상품(현금흐름위험회피회계에서 위험회피수단으로 지정되는 경우는 제외)같이 최초 인식 이후공정가치로 측정하고 공정가치의 변동을 당기손익으로 인식하는 금융자산이나 금융부채가 아닌 경우에는 당해 금융자산의 취득 또는 금융부채의 발행과 직접적으로 관련된 거래원가를 최초 인식하는 공정가치에 가산 또는 차감하고 있습니다.
회사는 금융상품의 현재가치 측정시에 당해 거래의 내재이자율을 적용하고 있으나, 이러한 이자율을 구할 수 없거나 동종시장이자율과의 차이가 유의적인 경우에는 동종시장이자율을 적용하고, 동종시장이자율을 실무적으로 산정할 수 없는 경우에는 객관적이고 합리적인 기준에 의하여 산출한 가중평균이자율을 적용하고 있으며, 가중평균이자율을 산출하기 위한 객관적이고 합리적인 기준이 없는 경우에는 회사채 유통수익률을 기초로 회사의 신용도 등을 반영하여 회사에 적용될 자금조달비용을 합리적으로 추정하여 적용합니다.
(2) 후속측정
회사는 금융자산 및 금융부채에 대하여 유가증권, 당기손익인식지정항목 및 금융보증계약을 제외하고는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. 당기손익인식지정항목의 후속측정은 단기매매증권의 후속측정방법을 준용하고 있습니다.
2.21 추정의 사용
한국의 일반기업회계기준에 따라 재무제표를 작성하기 위해서 회사의 경영자는 자산및 부채의 금액 및 충당부채 등에 대한 공시, 수익 및 비용의 측정과 관련하여 많은 합리적인 추정과 가정을 사용합니다. 여기에는 유형자산의 장부금액, 매출채권, 재고자산 및 충당부채 등이 포함됩니다. 이러한 평가금액은 실제와 다를 수 있습니다.
2.22 주식선택권
주식결제형 주식기준보상거래의 경우 제공받는 재화나 용역의 공정가치로 측정하며,종업원의 용역제공과 같이 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없는 경우에는 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치로 간접 측정하고 그 금액을 보상원가와 자본조정으로 회계처리하고 있습니다.
현금결제형 주식기준보상거래의 경우 제공받는 재화나 용역과 그 대가로 부담하는 부채를 부채의 공정가치로 측정하며, 부채가 결제될 때까지 매 보고기간종료일과 최종 결제일에 부채의 공정가치를 재측정하고, 공정가치의 변동액은 보상원가로 회계처리하고 있습니다.
회사나 거래상대방이 현금결제방식이나 주식결제방식을 선택할 수 있는 선택형주식기준보상거래에 대하여는 거래의 실질에 따라 회계처리하고 있습니다.
3. 매도가능증권
보고기간종료일 현재 매도가능증권의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 종목명 | 보유주식주 | 지분율 | 취득원가 | 순자산가액 | 장부가액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 비상장주식 | (주)아이더마바이오 | 9,867 주 | 0.11% | 9,867 | 2,898 | 9,867 |
| 합 계 | - | - | - | - | - | 9,867 |
| (전기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 종목명 | 보유주식주 | 지분율 | 취득원가 | 순자산가액 | 장부가액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 비상장주식 | (주)아이더마바이오 | 9,867 주 | 0.11% | 9,867 | 2,898 | 9,867 |
| 합 계 | 9,867 |
4. 지분법적용투자주식
(1) 보고기간종료일 현재 지분법적용투자주식의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 소유주식수 (당기) | 소유지분율 | 취득원가 | 순자산가액 | 장부가액 | 소재지 | 결산월 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 당기 | 전기 | |||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dio Medical Corp | 790,000 주 | 100.00% | 7,519,457 | 2,244,468 | - | - | 미국 | 12월 |
| (주)바이오리진 | 1,080,229 주 | 45.27% | 2,268,481 | 437,228 | 437,228 | 550,276 | 한국 | 12월 |
| 합 계 | 9,787,938 | 2,681,695 | 437,228 | 550,276 |
(2) 당기 및 전기 중 지분법적용투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (당기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 기초 | 취득증가 | 처분감소 | 대체증감 | 지분법손익 | 지분법자본변동 | 손상차손 | 기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| DIO Medical Corp. | - | - | - | - | - | - | - | - |
| ㈜바이오리진 | 326,779 | - | - | - | (235,706) | - | - | 91,072 |
| 합계 | 326,779 | - | - | - | (235,706) | - | - | 91,072 |
| (전기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 기초 | 취득증가 | 처분감소 | 대체증감 | 지분법손익 | 지분법자본변동 | 손상차손 | 기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| DIO Medical Corp. | - | - | - | - | - | - | - | - |
| ㈜바이오리진 | 437,227 | - | - | - | (110,448) | - | - | 326,779 |
| 합계 | 437,227 | - | - | - | (110,448) | - | - | 326,779 |
(3) 전기 중 회사는 지분법 피투자회사인 Dio Medical Corp에 대하여 $3,500,000의 매출채권을 출자전환을 실시하였으며, 출자전환으로 증가된 지분법적용투자주식은 대손충당금과 상계되었습니다. 동 투자계정의 잔액이 "0"이 되어 지분법 적용을 중지함으로써 지분법손실 미인식액은 3,491백만원입니다.
(4) 보고기간종료일 현재 지분법 피투자회사의 주요 재무정보는 다음과 같습니다.
| (당기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 자 산 | 부 채 | 자 본 | 매출액 | 영업손익 | 당기순손익 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DIO Medical Corp | 7,105,990 | 10,001,394 | (2,895,404) | 2,027,077 | (4,145,091) | (4,160,047) |
| ㈜바이오리진 | 1,338,420 | 1,115,113 | 223,307 | 968,535 | (521,372) | (525,952) |
| (전기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 자 산 | 부 채 | 자 본 | 매출액 | 영업손익 | 당기순손익 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DIO Medical Corp | 10,252,250 | 8,354,656 | 2,244,468 | 2,952,454 | (293,180) | (310,395) |
| ㈜바이오리진 | 1,885,261 | 908,477 | 976,784 | 430,311 | (234,360) | (255,339) |
5. 유형자산
(1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당 기 | 전 기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 4,055,005 | - | 4,055,005 | 4,055,006 | - | 4,055,006 |
| 건물 | 1,186,040 | 104,418 | 1,081,621 | 1,186,041 | 74,768 | 1,111,273 |
| 구축물 | 1,863,398 | 162,888 | 1,700,510 | 1,863,399 | 69,718 | 1,793,681 |
| 기계장치 | 3,209,702 | 2,045,217 | 1,164,485 | 3,209,702 | 1,616,377 | 1,593,325 |
| 차량운반구 | 192,123 | 54,640 | 137,483 | 151,684 | 20,958 | 130,726 |
| 공구와기구 | 147,199 | 146,282 | 917 | 147,199 | 145,428 | 1,771 |
| 비품 | 302,219 | 269,170 | 33,048 | 287,249 | 254,135 | 33,114 |
| 시설장치 | 2,672,129 | 1,399,623 | 1,272,505 | 2,634,130 | 949,886 | 1,684,244 |
| 기타의유형자산 | 1,139,180 | 1,102,527 | 36,652 | 1,139,180 | 1,068,570 | 70,610 |
| 합 계 | 14,766,995 | 5,284,770 | 9,482,229 | 14,673,590 | 4,199,840 | 10,473,750 |
(2) 당기 및 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (당기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 차량운반구 | 공구와기구 | 비품 | 시설장치 | 대여자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 4,055,005 | 1,186,040 | 1,863,398 | 3,209,702 | 151,683 | 147,199 | 287,249 | 2,634,129 | 115,338 | 13,649,743 |
| 취득 | 45,799 | 16,106 | 38,000 | 99,905 | ||||||
| 처분 | (5,360) | - | (1,136) | - | - | (6,496) | ||||
| 감가상각비 | - | (29,651) | (93,169) | (428,839) | (33,682) | (854) | (15,036) | (449,738) | (33,958) | (1,091,423) |
| 기말 | 4,055,005 | 1,081,622 | 1,700,510 | 1,164,485 | 137,483 | 917 | 33,049 | 1,272,506 | 36,653 | 9,482,230 |
| 기말 | 4,055,005 | 1,084,837 | 1,700,510 | 1,164,485 | 111,451 | 916 | 33,729 | 1,263,496 | 36,652 | 9,451,085 |
| (전기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 차량운반구 | 공구와기구 | 비품 | 시설장치 | 대여자산 | 건설중인자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 124,444 | 670,168 | - | 1,488,161 | 98,229 | 147,199 | 287,249 | - | 1,139,180 | 105,000 | 4,059,630 |
| 취득 | 4,055,005 | 1,186,040 | 1,863,398 | 1,903,997 | 151,683 | - | - | 2,634,129 | - | - | 11,669,808 |
| 기타증감 | - | - | - | - | - | - | - | - | (105,000) | (105,000) | |
| 처분 | (124,444) | (670,168) | - | (182,456) | - | - | - | - | - | - | (977,068) |
| 감가상각비 | - | (74,767) | (69,718) | (1,616,377) | (20,958) | (145,428) | (254,134) | (949,886) | (1,068,569) | - | (4,199,837) |
| 기말 | 4,055,005 | 1,186,040 | 1,863,398 | 3,209,702 | 3,209,702 | 147,199 | 287,249 | 2,634,129 | 1,139,180 | - | 14,673,585 |
(*1) 당기말 현재 회사의 유형자산 중 토지와 건물은 차입금과 관련하여 담보 제공되어 있습니다.
(3) 보고기간종료일 현재 회사가 보유하고 있는 주요 토지의 면적과 공시지가 내용은다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 보유토지 | 당 기 | 전 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공시지가 | 장부금액 | 공시지가 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 본사토지 | 2,965,442 | 229,620 | 2,965,442 | 245,554 |
| 음성토지 | 1,089,564 | 90,490 | 1,089,564 | 357,357 |
| 합계 | 4,055,006 | 320,110 | 4,055,006 | 602,911 |
6. 무형자산
(1) 보고기간종료일 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당 기 | 전 기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 영업권 | 6,972,978 | 2,263,812 | 4,709,166 | 6,972,978 | 116,216 | 6,856,762 |
| 산업재산권 | 200,442 | 190,832 | 9,610 | 200,442 | 191,709 | 8,733 |
| 개발비 | 278,220 | 278,216 | 4 | 278,220 | 278,216 | 4 |
| 소프트웨어 | 635,592 | 504,784 | 130,808 | 635,592 | 419,026 | 216,565 |
| 국고보조금 | 349,224 | 305,093 | 44,131 | 349,224 | 282,097 | 67,127 |
| 기타무형자산 | 465,000 | 92,250 | 372,750 | 465,000 | 7,750 | 457,250 |
| 합 계 | 8,901,456 | 3,634,987 | 5,266,469 | 8,901,456 | 1,295,014 | 7,606,442 |
(2) 당기 및 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (당기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 영업권 | 산업재산권 | 개발비 | 소프트웨어 | 국고보조금 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 6,856,762 | 8,733 | 4 | 216,565 | 67,126 |
| 취득 | - | 3,215 | - | ||
| 합병 | - | - | |||
| 상각 | (2,147,595) | (2,338) | - | (85,758) | (22,996) |
| 기말 | 4,709,166 | 9,610 | 4 | 130,807 | 44,130 |
| 기말 | 6,856,762 | 8,733 | (149,440,721) | 606,691 | 7,472,188 |
| (전기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 영업권 | 산업재산권 | 소프트웨어 | 기타의무형자산 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | - | 13,712 | 270,006 | 465,000 |
| 취득 | 6,972,978 | - | - | - |
| 처분/대체 | - | - | - | |
| 상각 | (116,216) | (4,975) | (53,440) | (7,750) |
| 기말 | 6,856,762 | 8,736 | 216,565 | 457,250 |
(3) 당기 및 전기 중 무형자산 상각액이 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 판매비와관리비 | 1,554,195 | 137,532 |
| 제조경비 | - | 19,060 |
| 합 계 | 1,554,195 | 156,592 |
(4) 당기 및 전기에 발생한 경상개발비는 판매관리비에 포함되어 있으며 각각 149,207원과 700,182원입니다.
7. 리스거래
(1) 운용리스
보고기간 종료일 현재 운영리스 계약은 없습니다.
(2) 금융리스
보고기간종료일 현재 주식회사 현대캐피탈 2건의 금융리스계약을 맺고 있으며, 장부가액은 47,217천원이며, 리스료의 지급일정은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 연 도 별 | 리 스 료 |
|---|---|
| 1년 이내 | 11,866 |
| 1년 초과 5년 이내 | 35,351 |
| 합 계 | 47,217 |
9. 장ㆍ단기차입금 및 사채
(1) 보고기간종료일 현재 회사의 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 차 입 처 | 구 분 | 연이자율 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|---|---|
| (주)티라이프 | 운영자금 등 | 3.00% | 337,172 | 244,010 |
| (주)에이치엠네트웍스 | 운영자금 등 | 3.00% | 384,359 | 413.000 |
| 용두정미소 | 운영자금 등 | 3% | 100,000 | 100,000 |
| ㈜에이치엠네트웍스 | 운영자금 등 | 3.00% | - | 100,000 |
| (주)동해에스티에프 | 운영자금 등 | - | 100,000 | 50,000 |
| ㈜토마토대부론 | 운영자금 등 | 14.00% | - | 700,000 |
| (주)로이드아키텍트앤씨 | 운영자금 등 | 5% | 770,000 | - |
| 박정훈 | 운영자금 등 | - | 20,000 | - |
| 합 계 | 1,661,532 | 1,557,012 |
(2) 보고기간종료일 현재 회사의 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 차 입 처 | 차입용도 | 이자율 | 만 기 일 | 상 환 방 법 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 중소벤처기업진흥공단 | 운영자금 등 | 3.36% | 2025-07-08 | 만기3년분할상환 | 29,120 | 79,040 |
| 중소벤처기업진흥공단 | 운영자금 등 | 2.73% | 2027-06-08 | 원금분할상환 | 83,100 | 100,000 |
| 중소벤처진흥공단 | 운영자금 등 | 2.59% | 2028-8-28 | 원금분할상환 | - | 300,000 |
| 중소벤처기업진흥공단 | 운영자금 등 | 2.59% | 2028-08-02 | 원금분할상환 | 160,500 | 180,000 |
| 흥덕신협 | 운영자금 등 | 5.20% | 2024-04-12 | 만기일시상환 | 880,000 | 880,000 |
| 현대캐피탈 | 할부금융 | 6.70% | 2028-06-01 | 원리금균등상환 | 26,363 | 32,829 |
| 현대캐피탈 | 할부금융 | 6.40% | 2028-12-01 | 원리금균등상환 | 21,854 | 26,500 |
| 합 계 | 1,209,937 | 1,598,369 | ||||
| 유 동 성 대 체 액 | (979,905) | (977,431) | ||||
| 차 감 후 잔 액 | 221,031 | 620,938 | ||||
| 차 감 후 잔 액 | 620,938 | 669,040 |
(3) 장기차입금 및 사채의 상환일정은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 금 액 | 상 환 금 액 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025년 | 2026년 | 2027년 | 2028년 | 2029 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 장기차입금 | 1,209,937 | 979,906 | 45,351 | 49,860 | 134,820 | - |
| 전환사채 | 2,450,000 | 2,450,000 | - | - | - | - |
| 합 계 | 3,659,937 | 3,429,906 | 45,351 | 49,860 | 134,820 | - |
10. 전환사채
(1) 보고기간종료일 현재 전환사채의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 종류 | 차입처 | 발행일 | 만기일 | 액면이자율 | 만기수익률 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 제5회 무보증 사모전환사채 | 2022-04-18 | 2025-04-18 | 0.00% | 0.10% | 1,000,000 | 1,500,000 | |
| 가산: 사채상환할증금 | 3,004 | 3,002 | |||||
| 차감:전환권조정 | (23,075) | (34,804) | |||||
| 합 계 | 979,929 | 1,468,198 | |||||
| 제6회 무보증 사모전환사채 | 2022-04-13 | 2025-04-13 | 0.00% | 0.10% | 950,000 | 1,000,000 | |
| 가산: 사채상환할증금 | 2,853 | 2,001 | |||||
| 차감:전환권조정 | (21,032) | (22,272) | |||||
| 합 계 | 931,821 | 979,729 | |||||
| 제7회 무보증 사모전환사채 | 2023-04-24 | 2025-04-24 | 0.00% | 3% | 500,000 | 500,000 | |
| 가산:사채상환할증금 | 30,799 | 30,799 | |||||
| 차감:전환권조정 | (59,114) | (59,114) | |||||
| 합 계 | 471,685 | 471,685 | |||||
| 유 동 성 대 체 액 | (2,450,000) | (2,919,612) | |||||
| 차 감 후 잔 액 | - | - |
(2) 전환사채의 세부내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 내 용 |
|---|---|
| 사채의종류 | 제5회 무보증 사모 전환사채 |
| 사채 발행일 | 2022년 4월 18일 |
| 사채 만기일 | 2025년 4월 18일 |
| 전환청구기간 | 2023년 4월 18일 ~ 2025년 3월 18일 |
| 표면이자율 | 0% |
| 만기이자율 | 0.10% |
| 원금상환방법 | 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금 및 만기보 장수익률에 따른 이자에 대하여는2025년4월18일에 전자등록금액의100.2001%에 해당하는 금액을 일시 상환한다. 단, 상환기일이 은행영업일이 아닌 경 우에는 그 다음 영업일에 상환하고 원금 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다. |
| 전환비율 | 100% |
| 전환가액 | 4,021원 |
| 전환가격 조정 | 가. 사채권자가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우에는 아래와 같이 전환가액을 조정한다. 이 경우 전환가액의 조정일은 유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등으로 인한 신주발행일 또는 전환사채 및 신주인수권부사채의 발행일로 한다. 조정 후 전환가액 = 조정 전 전환가액 × [{A+(B×C/D)} / (A+B)] A: 기발행주식수 B: 신발행주식수 C: 1주당 발행가격 D: 시가 다만, 위 산식 중 “기발행주식수”는 당해 조정사유가 발생하기 직전일 현재의 발행주식 총수로 하며, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우 “신발행주식수”는 당해 사채 발행 시 전환가액으로 전부 주식으로 전환되거나 당해 사채 발행 시 행사가액으로 신주인수권이 전부 행사될 경우 발행될 주식의 수로 한다. 또한, 위 산식 중 “1주당 발행가격”은 주식배당, 준비금의 자본전입의 경우에는 영(0)으로 하고, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우에는 당해 사채 발행 시 전환가액 또는 행사가액으로 하며, 위 산식에서 “시가”라 함은 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」에서 정하는 발행가액 산정의 기준이 되는 기준주가(유상증자 이외의 경우에는 조정사유 발생 전일을 기산일로 하여 계산한 기준주가)로 한다. 나. 발행회사가 코스닥시장에 이전 상장(이하 “IPO”) 하는 경우(SPAC과의 합병 포함), 행사가격은 IPO 공모가격의 70%에 해당하는 금액과 본건 전환가액 중 작은 금액으로 조정된다. 본 호의 경우 조정일은 공모청약일로 하고, 회사는 조정이 발생한 날로부터 1주일 이내에 투자자에게 통보한다. 다. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가격의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병 또는 자본의 감소 직전에 전액 전환되어 주식으로 발행되었더라면 전환사채권자가 가질 수 있었던 주식수에 따른 가치에 상응하도록 전환가액을 조정한다. 혹은 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등의 경우에는 각각 그 비율을 고려하여 전환가격을 조정한다. 발행회사가 이러한 조치를 하지 못함으로 인하여 전환사채권자가 손해를 입은 경우 발행회사는 그 손해를 배상하여야 한다. 또한, 발행회사는 전환사채권자의 권리에 불리한 영향을 미치게 되는 방식으로 합병, 분할 및 영업양수도 행위를 하여서는 아니 되며, 계속 상장을 유지할 의무를 부담한다. 라. 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 감자 및 주식 병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영하는 조건으로 전환가액을 조정한다. 단, 감자 및 주식병합 등을 위한 주주총회 결의일 전일을 기산일로 하여 “증권의 발행 및 공시등에 관한 규정” 제5-22조 제1항 본문의 규정에 의하여 산정(제3호는 제외한다)한 가액(이하 “산정가액”이라 한다)이 액면가액 미만이면서 기산일 전에 전환가액을 액면가액으로 이미 조정한 경우(전환가액을 액면가액 미만으로 조정할 수 있는 경우는 제외한다)에는 조정 후 전환가액은 산정가액을 기준으로 감자 및 주식병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향 조정한 가액 이상으로 조정한다. 마. 본건 전환사채의 인수 이후 후행 투자자의 전환가격 조정이 본건 전환사채 보다 유리한 경우 후행 투자자의 전환가격에 따라 전환가격을 조정한다. 바. 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing 조건): 위 가목 내지 라목과는 별도로 증권의 발행 및 공시 등의 관한 규정 제5-23조 제2호에 의하여 발행회사의 기명식 보통주식의 시가(코넥스 및 코스닥 시장 등 전체 상장 시장을 포함함) 하락에 따른 전환가액 조정을 하기로 한다. 본 사채는 발행일로부터 12개월 그리고 그 후 매 3개월마다 전환가액을 조정하되, 각 조정일의 전일을 기산일로 하여 산정한 산술평가액{(1개월 가중산술평균주가 + 1주일 가중산술평균주가 + 최근일 가중산술평균주가)/3}과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 직전 전환가액보다 낮은 경우 그 낮은 가격으로 조정한다. 단, 코넥스에 상장된 상황에서는 전환가액의 최저 조정가액은 최초 전환가액의 70% (단, 조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가액)에 해당하는 가액을 하회하지 못한다. 사. 위 가목 내지 라목과는 별도로 바목에 이어 본 사채 발행일로부터 12개월 그리고 그 후 매 3개월마다 전환가액을 조정하되, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 높을 경우에는 그 높은 가격을 새로운 전환가격으로 상향조정한다. 단, 전환가액을 상향조정하는 경우 조정 후 전환가액은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등 또는 감자 등의 사유로 전환가액을 이미 하향 또는 상향 조정한 경우에는 이를 감안하여 선정한 가액)이내로 하며, 원단위 미만은 원단위로 절상한다 아. 조정 후 전환가격이 주식의 액면가 미만으로 되는 경우, 관련 법규를 위반하지 않는 범위 내에서, 회사는 주총결의 및 법원의 인가 등 액면가 미만으로 전환가격을 조정하여 신주를 발행할 수 있도록 모든 절차를 취하여야 하며, 액면가 미만으로 전환가액을 조정하는 것이 관련 법규를 위반하는 경우 조정 후 전환가액은 액면가격으로 한다. 단, 전환가격을 액면가격으로 하는 경우, 추후 관련법규의 변경으로 액면가격 미만으로 전환가격을 조정하는 것이 가능할 경우 전환가격을 조정한다. 자. 본 항에 의한 조정 후 전환가격 중 원단위 미만은 절상한다.차. 전환가액조정시 한국예탁결제원에 즉시 통보한다. |
| 조기상환청구권(PUT OPTION) | 1. 조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항: 본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 12개월이 되는 2023년 4월 18일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 본 사채의 전자등록금액에 조기상환수익률(연 복리 0.1%)을 가산한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다. 단, 조기상환지급일이 은행 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 조기상환지급일 이후의 이자는 계산하지 아니한다. |
| 구 분 | 내 용 |
|---|---|
| 사채의종류 | 제6회 무보증 사모 전환사채 |
| 사채 발행일 | 2022년 4월 13일 |
| 사채 만기일 | 2025년 4월 13일 |
| 전환청구기간 | 2023년 4월 13일 ~ 2025년 3월 13일 |
| 표면이자율 | 0% |
| 만기이자율 | 0.10% |
| 원금상환방법 | 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금 및 만기보 장수익률에 따른 이자에 대하여는2025년4월18일에 전자등록금액의100.2001%에 해당하는 금액을 일 시 상환한다. 단, 상환기일이 은행영업일이 아닌 경 우에는 그 다음 영업일에 상환하고 원금 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다. |
| 전환비율 | 100% |
| 전환가액 | 4,021원 |
| 전환가격 조정 | 가. 사채권자가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우에는 아래와 같이 전환가액을 조정한다. 이 경우 전환가액의 조정일은 유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등으로 인한 신주발행일 또는 전환사채 및 신주인수권부사채의 발행일로 한다. 조정 후 전환가액 = 조정 전 전환가액 × [{A+(B×C/D)} / (A+B)] A: 기발행주식수 B: 신발행주식수 C: 1주당 발행가격 D: 시가 다만, 위 산식 중 “기발행주식수”는 당해 조정사유가 발생하기 직전일 현재의 발행주식 총수로 하며, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우 “신발행주식수”는 당해 사채 발행 시 전환가액으로 전부 주식으로 전환되거나 당해 사채 발행 시 행사가액으로 신주인수권이 전부 행사될 경우 발행될 주식의 수로 한다. 또한, 위 산식 중 “1주당 발행가격”은 주식배당, 준비금의 자본전입의 경우에는 영(0)으로 하고, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우에는 당해 사채 발행 시 전환가액 또는 행사가액으로 하며, 위 산식에서 “시가”라 함은 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」에서 정하는 발행가액 산정의 기준이 되는 기준주가(유상증자 이외의 경우에는 조정사유 발생 전일을 기산일로 하여 계산한 기준주가)로 한다. 나. 발행회사가 코스닥시장에 이전 상장(이하 “IPO”) 하는 경우(SPAC과의 합병 포함), 행사가격은 IPO 공모가격의 70%에 해당하는 금액과 본건 전환가액 중 작은 금액으로 조정된다. 본 호의 경우 조정일은 공모청약일로 하고, 회사는 조정이 발생한 날로부터 1주일 이내에 투자자에게 통보한다. 다. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가격의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병 또는 자본의 감소 직전에 전액 전환되어 주식으로 발행되었더라면 전환사채권자가 가질 수 있었던 주식수에 따른 가치에 상응하도록 전환가액을 조정한다. 혹은 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등의 경우에는 각각 그 비율을 고려하여 전환가격을 조정한다. 발행회사가 이러한 조치를 하지 못함으로 인하여 전환사채권자가 손해를 입은 경우 발행회사는 그 손해를 배상하여야 한다. 또한, 발행회사는 전환사채권자의 권리에 불리한 영향을 미치게 되는 방식으로 합병, 분할 및 영업양수도 행위를 하여서는 아니 되며, 계속 상장을 유지할 의무를 부담한다. 라. 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 감자 및 주식 병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영하는 조건으로 전환가액을 조정한다. 단, 감자 및 주식병합 등을 위한 주주총회 결의일 전일을 기산일로 하여 “증권의 발행 및 공시등에 관한 규정” 제5-22조 제1항 본문의 규정에 의하여 산정(제3호는 제외한다)한 가액(이하 “산정가액”이라 한다)이 액면가액 미만이면서 기산일 전에 전환가액을 액면가액으로 이미 조정한 경우(전환가액을 액면가액 미만으로 조정할 수 있는 경우는 제외한다)에는 조정 후 전환가액은 산정가액을 기준으로 감자 및 주식병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향 조정한 가액 이상으로 조정한다. 마. 본건 전환사채의 인수 이후 후행 투자자의 전환가격 조정이 본건 전환사채 보다 유리한 경우 후행 투자자의 전환가격에 따라 전환가격을 조정한다. 바. 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing 조건): 위 가목 내지 라목과는 별도로 증권의 발행 및 공시 등의 관한 규정 제5-23조 제2호에 의하여 발행회사의 기명식 보통주식의 시가(코넥스 및 코스닥 시장 등 전체 상장 시장을 포함함) 하락에 따른 전환가액 조정을 하기로 한다. 본 사채는 발행일로부터 12개월 그리고 그 후 매 3개월마다 전환가액을 조정하되, 각 조정일의 전일을 기산일로 하여 산정한 산술평가액{(1개월 가중산술평균주가 + 1주일 가중산술평균주가 + 최근일 가중산술평균주가)/3}과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 직전 전환가액보다 낮은 경우 그 낮은 가격으로 조정한다. 단, 코넥스에 상장된 상황에서는 전환가액의 최저 조정가액은 최초 전환가액의 70% (단, 조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가액)에 해당하는 가액을 하회하지 못한다. 사. 위 가목 내지 라목과는 별도로 바목에 이어 본 사채 발행일로부터 12개월 그리고 그 후 매 3개월마다 전환가액을 조정하되, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 높을 경우에는 그 높은 가격을 새로운 전환가격으로 상향조정한다. 단, 전환가액을 상향조정하는 경우 조정 후 전환가액은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등 또는 감자 등의 사유로 전환가액을 이미 하향 또는 상향 조정한 경우에는 이를 감안하여 선정한 가액)이내로 하며, 원단위 미만은 원단위로 절상한다 아. 조정 후 전환가격이 주식의 액면가 미만으로 되는 경우, 관련 법규를 위반하지 않는 범위 내에서, 회사는 주총결의 및 법원의 인가 등 액면가 미만으로 전환가격을 조정하여 신주를 발행할 수 있도록 모든 절차를 취하여야 하며, 액면가 미만으로 전환가액을 조정하는 것이 관련 법규를 위반하는 경우 조정 후 전환가액은 액면가격으로 한다. 단, 전환가격을 액면가격으로 하는 경우, 추후 관련법규의 변경으로 액면가격 미만으로 전환가격을 조정하는 것이 가능할 경우 전환가격을 조정한다. 자. 본 항에 의한 조정 후 전환가격 중 원단위 미만은 절상한다.차. 전환가액조정시 한국예탁결제원에 즉시 통보한다. |
| 조기상환청구권(PUT OPTION) | 1. 조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항: 본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 12개월이 되는 2023년 4월 13일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 본 사채의 전자등록금액에 조기상환수익률(연 복리 0.1%)을 가산한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다. 단, 조기상환지급일이 은행 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 조기상환지급일 이후의 이자는 계산하지 아니한다. |
| 구 분 | 내 용 |
|---|---|
| 사채의종류 | 제7회 무보증 사모 전환사채 |
| 사채 발행일 | 2023년 4월 24일 |
| 사채 만기일 | 2025년 4월 24일 |
| 전환청구기간 | 2024년 4월 24일 ~ 2025년 3월 24일 |
| 표면이자율 | 0% |
| 만기이자율 | 3.00% |
| 원금상환방법 | 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금 및 만기보장수익률에 따른 이자에 대하여는2025년 4월 24일에 원금의 106.1598%에 해당하는 금액을 일시 상환한다. 단, 상환기일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 원금 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다. |
| 전환비율 | 100% |
| 전환가액 | 2,591원 |
| 전환가격 조정 | 가. 사채권자가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우에는 아래와 같이 전환가액을 조정한다. 이 경우 전환가액의 조정일은 유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등으로 인한 신주발행일 또는 전환사채 및 신주인수권부사채의 발행일로 한다. 조정 후 전환가액 \= 조정 전 전환가액 × [{A+(B×C/D)} / (A+B)] A: 기발행주식수 B: 신발행주식수 C: 1주당 발행가격 D: 시가 다만, 위 산식 중 “기발행주식수”는 당해 조정사유가 발생하기 직전일 현재의 발행주식 총수로 하며, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우 “신발행주식수”는 당해 사채 발행 시 전환가액으로 전부 주식으로 전환되거나 당해 사채 발행 시 행사가액으로 신주인수권이 전부 행사될 경우 발행될 주식의 수로 한다. 또한, 위 산식 중 “1주당 발행가격”은 주식배당, 준비금의 자본전입의 경우에는 영(0)으로 하고, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우에는 당해 사채 발행 시 전환가액 또는 행사가액으로 하며, 위 산식에서 “시가”라 함은 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」에서 정하는 발행가액 산정의 기준이 되는 기준주가(유상증자 이외의 경우에는 조정사유 발생 전일을 기산일로 하여 계산한 기준주가)로 한다. 나. 발행회사가 코스닥시장에 이전 상장(이하 “IPO”) 하는 경우(SPAC과의 합병 포함), 행사가격은 IPO 공모가격의 70%에 해당하는 금액과 본건 전환가액 중 작은 금액으로 조정된다. 본 호의 경우 조정일은 공모청약일로 하고, 회사는 조정이 발생한 날로부터 1주일 이내에 투자자에게 통보한다. 다. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가격의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병 또는 자본의 감소 직전에 전액 전환되어 주식으로 발행되었더라면 전환사채권자가 가질 수 있었던 주식수에 따른 가치에 상응하도록 전환가액을 조정한다. 혹은 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등의 경우에는 각각 그 비율을 고려하여 전환가격을 조정한다. 발행회사가 이러한 조치를 하지 못함으로 인하여 전환사채권자가 손해를 입은 경우 발행회사는 그 손해를 배상하여야 한다. 또한, 발행회사는 전환사채권자의 권리에 불리한 영향을 미치게 되는 방식으로 합병, 분할 및 영업양수도 행위를 하여서는 아니 되며, 계속 상장을 유지할 의무를 부담한다. 라. 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 감자 및 주식 병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영하는 조건으로 전환가액을 조정한다. 단, 감자 및 주식병합 등을 위한 주주총회 결의일 전일을 기산일로 하여 “증권의 발행 및 공시등에 관한 규정” 제5-22조 제1항 본문의 규정에 의하여 산정(제3호는 제외한다)한 가액(이하 “산정가액”이라 한다)이 액면가액 미만이면서 기산일 전에 전환가액을 액면가액으로 이미 조정한 경우(전환가액을 액면가액 미만으로 조정할 수 있는 경우는 제외한다)에는 조정 후 전환가액은 산정가액을 기준으로 감자 및 주식병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향 조정한 가액 이상으로 조정한다. 마. 본건 전환사채의 인수 이후 후행 투자자의 전환가격 조정이 본건 전환사채 보다 유리한 경우 후행 투자자의 전환가격에 따라 전환가격을 조정한다. 바. 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing 조건): 위 가목 내지 라목과는 별도로 증권의 발행 및 공시 등의 관한 규정 제5-23조 제2호에 의하여 발행회사의 기명식 보통주식의 시가(코넥스 및 코스닥 시장 등 전체 상장 시장을 포함함) 하락에 따른 전환가액 조정을 하기로 한다. 본 사채는 발행일로부터 12개월 그리고 그 후 매 3개월마다 전환가액을 조정하되, 각 조정일의 전일을 기산일로 하여 산정한 산술평가액{(1개월 가중산술평균주가 + 1주일 가중산술평균주가 + 최근일 가중산술평균주가)/3}과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 직전 전환가액보다 낮은 경우 그 낮은 가격으로 조정한다. 단, 코넥스에 상장된 상황에서는 전환가액의 최저 조정가액은 최초 전환가액의 70% (단, 조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가액)에 해당하는 가액을 하회하지 못한다. 사. 위 가목 내지 라목과는 별도로 바목에 이어 본 사채 발행일로부터 12개월 그리고 그 후 매 3개월마다 전환가액을 조정하되, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 높을 경우에는 그 높은 가격을 새로운 전환가격으로 상향조정한다. 단, 전환가액을 상향조정하는 경우 조정 후 전환가액은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등 또는 감자 등의 사유로 전환가액을 이미 하향 또는 상향 조정한 경우에는 이를 감안하여 선정한 가액)이내로 하며, 원단위 미만은 원단위로 절상한다 아. 조정 후 전환가격이 주식의 액면가 미만으로 되는 경우, 관련 법규를 위반하지 않는 범위 내에서, 회사는 주총결의 및 법원의 인가 등 액면가 미만으로 전환가격을 조정하여 신주를 발행할 수 있도록 모든 절차를 취하여야 하며, 액면가 미만으로 전환가액을 조정하는 것이 관련 법규를 위반하는 경우 조정 후 전환가액은 액면가격으로 한다. 단, 전환가격을 액면가격으로 하는 경우, 추후 관련법규의 변경으로 액면가격 미만으로 전환가격을 조정하는 것이 가능할 경우 전환가격을 조정한다. 자. 본 항에 의한 조정 후 전환가격 중 원단위 미만은 절상한다. |
| 조기상환청구권(PUT OPTION) | 1. 조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항: 본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 12개월이 되는 2024년 4월 24일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 본 사채의 전자등록금액에 조기상환수익률(연 복리 0.1%)을 가산한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다. 단, 조기상환지급일이 은행 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 조기상환지급일 이후의 이자는 계산하지 아니한다. |
11. 퇴직급여충당부채
(1) 보고기간종료일 현재 회사의 퇴직급여충당부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 퇴직급여충당부채 | 184,544 | 199,242 |
| 차감: 퇴직연금운용자산 | (45,166) | (43,853) |
| 잔액 | 139,378 | 155,389 |
(2) 기중 회사의 퇴직급여충당부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 기초잔액 | 252,500 | 214,044 |
| 퇴직급여설정액 | 187,367 | 122,653 |
| 퇴직급여지급액 | (255,323) | (84,197) |
| 기말잔액 | 184,544 | 252,500 |
(3) 기중 회사의 퇴직연금운용자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 기초잔액 | 46,235 | 42,717 |
| 부담금 납입액 | - | - |
| 이자수익 | 1,313 | 1,137 |
| 퇴직급여지급액 | 2,382 | - |
| 합병승계 | - | 2,382 |
| 기말잔액 | 45,166 | 46,235 |
(*) 퇴직연금운용자산은 예금 등에 운용되고 있습니다.
11. 법인세비용 및 이연법인세
(1) 당기 및 전기 손익에 반영된 법인세비용의 산출내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| (1) 당기 법인세부담액 | - | - |
| (2) 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 | - | - |
| (3) 세무상결손금으로 인한 이연법인세 변동액 | - | - |
| (4) 이월세액공제로 인한 이연법인세 변동액 | - | - |
| (5) 총법인세효과 | - | - |
| (6) 자본에 직접 부가된 법인세부담액 | - | - |
| (7) 법인세비용 | - | - |
(2) 실현가능성의 판단에 따라 인식한 이연법인세자산이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적 차이가 실현되는 기간동안 과세소득을 창출할 수 있는 회사의 능력, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망 등 다양한 요소들을 고려하여 판단합니다. 회사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며 보고기간종료일 현재 가산할 일시적차이를 초과하는 모든 차감할 일시적차이에 대하여 실현가능성이 낮다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다.
(*1) 토지재평가이익의 이연법인세 효과는 기타포괄손익으로 인식되는 항목으로 재평가이익에서 조정되었습니다.(*2) 합병승계된 가산할 일시적차이로 이연법인세부채만 인식되었습니다
12. 외화자산ㆍ부채 관련 손익의 내용
(1) 보고기간종료일 현재 회사의 주요 외화자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 원)
| 과 목 | 통화 | 당 기 | 전 기 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 외화금액 | 원화환산액 | 외화금액 | 원화환산액 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 현금및현금성자산 | USD | 390.19 | 573,579 | 2,381 | 3,069,467 |
| 기타 | 50,538.30 | 1,079,531 | 20,538 | 743,290 | |
| 매출채권 | USD | 5,839,087.25 | 8,583,458,257 | 5,703,317 | 7,353,856,320 |
| EUR | 59,506 | 90,969,171 | 59,506 | 84,891,191 | |
| 미수금 | EUR | 102 | 156,190 | 102 | 145,754 |
| 외화자산 합계 | 8,676,236,728 | 7,442,706,022 | |||
| 매입채무 | USD | 4,802 | 7,058,219 | 4,802 | 6,191,066 |
| EUR | 59 | 89,430 | 59 | 83,455 | |
| 단기대여금 | USD | 200,000 | 294,000,000 | - | - |
| 외화부채 합계 | 301,147,649 | 6,274,521 |
(*) 회사가 보고기간종료일 현재 적용한 주요환율은 다음과 같습니다.
(단위: 원)
| 외화종류 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| USD | 1,470,00 | 1,289.40 |
| EUR | 1,528.73 | 1,426.59 |
(2) 당기 및 전기 중 외환관련 손익은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 외환차익 | 3,942 | 12,720 |
| 외화환산이익 | 1,076,072 | 112,235 |
| 외환차손 | 2,855 | 4,313 |
| 외화환산손실 | 988 | 152 |
13. 자본금 등
(1) 보고기간종료일 현재 납입자본의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 수권주식수 | 액면가액 | 주권종류 | 발행주식수 | 자본금 | 주식발행초과금 |
|---|---|---|---|---|---|
| 50,000,000 주 | 500 | 보 통 주 | 10,587,170 | 5,293,585 | 22,840,871 |
(2) 당기 및 전기 중 자본금의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 보통주 | |
|---|---|---|
| 주식수 | 자본금 | |
| --- | --- | --- |
| 전기초 | 6,304,038 | 3,152,019 |
| 유상증자 | 3,798,064 | 1,899,032 |
| 전기말 | 10,102,102 | 5,051,051 |
| 당기초 | 10,102,102 | 5,051,051 |
| 유상증자 | 485,068 | 242,534 |
| 당기말 | 10,587,170 주 | 5,293,585 |
14. 기타자본
(1) 보고기간종료일 현재 기타자본의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 주식발행초과금 | 23,840,871 | 22,835,833 |
| 자본잉여금 계 | 23,840,871 | 22,835,833 |
| 자기주식 | -628,007 | |
| 전환권대가 | 346,158 | 427,470 |
| 주식매입선택권 | 463,553 | 463,553 |
| 기타자본조정 | 550,979 | 550,979 |
| 자본조정 계 | 732,681 | 1,442,002 |
| 유형자산재평가이익 | 3,591,757 | 3,591,757 |
| 기타포괄손익누계액 계 | 3,591,757 | 3,591,757 |
| 합 계 | 28,165,309 | 27,869,592 |
(2) 당기 및 전기 중 기타자본의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (당기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 기 초 | 증 감 | 기 말 |
|---|---|---|---|
| 주식발행초과금 | 22,835,833 | 1,005,038 | 23,840,871 |
| 자기주식 | -628,007 | -628,007 | |
| 전환권대가 | 427,470 | 81,311 | 346,158 |
| 주식매입선택권 | 463,553 | - | 463,553 |
| 기타자본조정 | 550,979 | - | 550,979 |
| 유형자산재평가이익 | - | 3,591,757 | 3,591,757 |
| 합 계 | 24,277,834 | 4,678,106 | 28,793,318 |
| (전기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 기 초 | 증 감 | 기 말 |
|---|---|---|---|
| 주식발행초과금 | 13,254,385 | 9,581,447 | 22,835,832 |
| 전환권대가 | 370,267 | 57,202 | 427,469 |
| 주식매입선택권 | 463,553 | 463,553 | |
| 기타자본조정 | 550,079 | - | 550,079 |
| 유형자산재평가이익 | - | 3,591,757 | 3,591,757 |
| 합 계 | 14,639,185 | 13,230,407 | 27,869,592 |
15. 법정적립금 및 이익잉여금
(1) 보고기간종료일 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 이익준비금(*) | 6,000 | 6,000 |
| 지분법이익잉여금변동 | (4,510,807) | (4,510,807) |
| 미처분이익잉여금 | (19,740,121) | (15,235,314) |
| 합 계 | (25,639,393) | (19,740,121) |
(*) 회사는 상법의 규정에 따라 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기에 금전에 의한 이익배당금의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하고 있으며, 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으며, 주주총회의 결의에 의하여 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용될 수 있습니다.
(2) 당기 및 전기 중 이익잉여금 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 기 초 | (22,795,621) | (19,746,120) |
| 결손보전 | - | - |
| 당기순이익 | (4,069,300) | (3,049,501) |
| 기 말 | (26,864,921) | (22,795,621) |
(3) 결손금처리계산서
당기의 결손금처리계산서는 2024년 3월 29일 정기주주총회에서 처리될 예정입니다.
(단위: 원)
| 구 분 | 당 기 | 전 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 미처리결손금 | 19,486,699 | 13,593,426 | ||
| 전기이월미처리결손금 | 13,593,426 | 9,123,027 | ||
| 당기순손실 | 5,893,273 | 3,049,501 | ||
| 결손금처리액 | - | - | ||
| 차기이월미처리결손금 | 19,486,699 | 13,593,426 |
16. 주당손익
기본주당순이익은 회사에게 귀속되는 보통주당기순이익을 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다.
(1) 기본주당순이익
(단위: 원)
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 당기순이익(손실) | (5,893,273,046) | (3,049,501,571) |
| 가중평균 유통보통주식수(*1) | 10,376,731 | 6,981,350 |
| 기본주당순이익 (손실) | (567) | (437) |
| 가중평균 유통보통주식수(*2) | 6,981,350 | |
| 기본주당순이익 | (437) |
(*1) 순이익 중 우선주에 귀속되는 이익에 해당됩니다.(*2) 유통보통주식수는 발행주식수를 유통기간으로 가중평균하여 산정하였습니다.
| (당기) | (단위: 주) |
| 구 분 | 주식수 | 일수 | 적 수 |
|---|---|---|---|
| 기초주식수(*1) | 10,102,102 | 365 | 3,687,267,230 |
| 유상증자 | 87,500 | 335 | 29,312,500 |
| 유상증자 | 220,264 | 223 | 49,118,872 |
| 유상증자 | 177,304 | 123 | 21,808,392 |
| 차감후주식수 | 10,587,170 | 3,787,506,994 | |
| 유통보통주식수 | 10,376,731 |
(*) 2023년 12월 18일의 공정가치 미만 발행 유상증자와 관련한 무상증자 효과를 전기초 발행주식수에 반영하였습니다.
| (전기) | (단위: 주) |
| 구 분 | 주식수 | 일수 | 적 수 |
|---|---|---|---|
| 기초주식수 | 6,606,630 | 365 | 2,411,419,950 |
| 유상증자 | 558,933 | 142 | 79,368,486 |
| 유상증자 | 307,413 | 67 | 20,596,671 |
| 유상증자 | 2,629,126 | 14 | 36,807,764 |
| 차감후주식수 | 10,102,102 | 2,548,192,871 | |
| 유통보통주식수 | 6,981,350 |
(2) 희석주당순이익
회사의 희석효과 검토 결과, 반희석효과가 예상되어 희석 주당손이익은 기본주당손이익과 일치합니다.
17. 우발상황 및 약정사항
(1) 보고기간종료일 현재 회사가 차입금을 위하여 담보로 제공한 자산은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 설정권자 | 차입금액 | 설정가액 | 관련채무의 내용 |
|---|---|---|---|---|
| 토지 및 건물 | 흥덕신협 | 880,000 | 1,144,000 | 차입금 |
| 차량운반구 | 현대캐피탈 | 59,329 | 31,200 | 차입금 |
(2) 보험가입현황
회사는 보고기간종료일 현재 건물 및 기계장치 등에 대하여 삼성화재보험 주식회사에 부보금액 1,650,000천원의 화재보험과 중소기업중앙회에 부보금액 USD1,000,000 및 3,000,000천원의 제조물책임보험에 가입하고 있습니다.(3) 보고기간 종료일 현재 서울보증보험(주)로부터 54백만원의 이행지급보증등을 제공받고 있습니다.
(4) 충당부채
전기에 서울회생법원은 회사의 회생채권 조사 확정과 관련 하여 큐씨피제이비기술가치평가사모투자전문회사의 전환상환우선주 인수계약과 관련하여 지연배상금 602,301천원, 전환상환우선주 인수계약에서 정한 위약벌에 대한 지연배상금 900,000천원을 회생채권으로 확정하였으나 2020년 12월 서울회생법원에서 회생채권은 존재하지 아니함을 확정하는 판결에 대한 피고 항소로 인하여 2심 진행중에 있습니다. 회사는 동 사항과 관련하여 보고기간종료일 현재 1,502,301천원의 충당부채를 계상하고 있습니다.
(5) 계류중인 사건
상기 회생채권관련 소송외 소송사건은 없습니다 .
18. 특수관계회사 현황 및 거래내용
(1) 보고기간종료일 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
| 관 계 | 회사명 |
|---|---|
| 지배기업 | (주)티라이프 |
| 종속기업 | Dio Medical Corp |
| 지분법투자회사 | ㈜바이오리진 |
| 기타특수관계자 | (주)에이치엠네트웍스 |
(2) 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내용① 수익
(단위: 천원)
| 특수관계자 | 관 계 | 매출 | 이자(배당)수익 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 당기 | 전기 | 당기 | 전기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ㈜티라이프 | 지배기업 | 45,300 | 151,150 | - | - |
| Dio Medical.LTD | 종속기업 | 157,275 | 642,316 | 3,511 | |
| ㈜바이오리진 | 지분법투자회사 | 110,779 | 568,129 | ||
| 합 계 | 313,354 | 1,361,595 | 3,511 | - |
② 비용
(단위: 천원)
| 특수관계자 | 관 계 | 영업비용 | 이자비용 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 당기 | 전기 | 당기 | 전기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)티라이프 | 지배기업 | - | - | 5,464 | 1,098 |
| Dio Medical.LTD | 종속기업 | - | 180,816 | - | |
| (주)바이오리진 | 종속기업 | - | - | - | - |
| (주)에이치엠네트웍스 | 기타특수관계자 | 157 | - | 95,863 | 151,978 |
| 합 계 | 157 | 180,816 | 101,327 | 153,076 |
(3) 특수관계자와의 중요한 채권ㆍ채무의 내용① 채권
(단위: 천원)
| 특수관계자 | 관 계 | 매출채권 | 대손충당금(매출채권) | 대여금 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 당기 | 전기 | 당기 | 전기 | 당기 | 전기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dio Medical Corp | 종속기업 | 8,300,571 | 7,132,544 | 8,300,571 | 6,869,633 | 294,000 | 264,117 |
| (주)바이오리진 | 종속기업 | 361,857 | 435,755 | 1,382 | 4,358 | 123,131 | 123,131 |
| (주)티라이프 | 지배기업 | 138,265 | 166,265 | - | - | - | 20,000 |
| 합 계 | 8,800,693 | 7,734,564 | 8,301,953 | 6,873,991 | 417,130 | 407,247 |
(*) 기타채권은 단기대여금, 미수금, 선급금, 기타보증금으로 구성되어 있습니다.② 채무
(단위: 천원)
| 특수관계자 | 관 계 | 차입금 | 기타채무(*) | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 당기 | 전기 | 당기 | 전기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)티라이프 | 지배기업 | 337,172 | 244,011 | 13,875 | 19,700 |
| (주)바이오리진 | 종속기업 | - | - | - | - |
| (주)에이치엠네트웍스 | 기타특수관계자 | 1,884,359 | 2,413,000 | 25,525 | 14,951 |
| 합 계 | 2,221,531 | 2,657,011 | 39,400 | 34,651 |
(*) 기타채무는 외상매입금, 미지급금, 미지급비용으로 구성되어 있습니다.
(4) 특수관계자와의 자금거래내용
특수관계자로부터의 차입금의 변동내역 등은 다음과 같습니다.
| (당기) | (단위: 천원) |
| 특수관계자 | 관 계 | 과 목 | 이자율 | 변동내용 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초잔액 | 증가 | 감소 | 기말잔액 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)티라이프 | 지배기업 | 차입금 | 3% | 244,010 | 935,329 | (842,168) | 337,172 |
| (주)에이치엠네트웍스 | 기타특수관계자 | 차입금 | 3% | 413,000 | 310,000 | (338,641) | 384,359 |
| 합 계 | 657,010 | 1,245,329 | (1,180,809) | 721,530 |
| (전기) | (단위: 천원) |
| 특수관계자 | 관 계 | 과 목 | 이자율 | 변동내용 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초잔액 | 증가 | 감소 | 기말잔액 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)티라이프 | 지배기업 | 단기차입금 및 사채 | 2~4% | 1,494,000 | 150,000 | (200,000) | 1,444,000 |
| (주)에이치엠네트웍스 | 기타특수관계자 | 단기차입금 | 3% | - | 100,000 | - | 100,000 |
| 합 계 | 1,494,000 | 250,000 | (200,000) | 1,544,000 |
19. 부가가치계산에 필요한 계정과목
당기 및 전기 중 창출한 부가가치 계산요소와 부가가치금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 부가가치계정과목 | 당 기 | 전 기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 제 조 원 가 | 판매비와관리비 | 합 계 | 제 조 원 가 | 판매비와관리비 | 합 계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 급 여 등 | 530,452 | 901,935 | 1,432,387 | 188,083 | 474,870 | 662,953 |
| 퇴 직 급 여 | 42,659 | 88,082 | 130,741 | 47,096 | 40,413 | 87,509 |
| 복리후생비 | 99,934 | 92,426 | 192,360 | 15,517 | 46,769 | 62,286 |
| 임 차 료 | 243,448 | 54,376 | 297,824 | 1,527 | 33,859 | 35,386 |
| 감가상각비 | 1,009,854 | 79,090 | 1,088,944 | 373,640 | 87,253 | 460,893 |
| 무형자산상각비 | - | 1,554,195 | 1,554,195 | 19,060 | 137,532 | 156,592 |
| 세금과공과 | 30,085 | 32,517 | 62,602 | 7,874 | 66,789 | 74,663 |
| 합 계 | 1,956,432 | 2,802,621 | 4,759,053 | 652,797 | 887,485 | 1,540,282 |
20. 현금흐름당기와 전기 중 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요사항은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 제품의 대여자산 대체 | 13,368 | 13,368 |
| 건설중인자산의 소프트웨어 대체 | ||
| 장기차입금 등의 유동성 대체 | 40,986 | 980,502 |
| 장기미지급금의 유동성 대체 | - | 118,583 |
| 상환할증금 계상 | 2,507 | 30,799 |
| 전환권대가 계상 | - | 57,203 |
| 퇴직급여충당부채 미지급금 대체 | - | - |
| 유형자산재평가이익 | - | 3,861,221 |
| 이연법인세부채 인식 | - | 269,464 |
(2) 재무활동에서 생기는 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (당기) | (단위: 천원) |
| 당기 | 기초 | 재무활동현금흐름 | 비현금흐름 | 기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 비현금손익 | 합병 | 기타변동 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기차입금 | 2,717,012 | (1,055,480) | - | - | - | 1,661,532 |
| 유동성장기미지급금 | 118,582 | (7,582) | - | - | (111,000) | - |
| 유동성장기차입금 | 977,430 | 2,476 | - | - | - | 979,906 |
| 장기차입금 | 620,937 | (339,906) | - | - | - | 221,031 |
| 장기예수보증금 | 17,000 | - | - | - | - | 17,000 |
| 유동성전환사채 | 3,000,000 | (500,000) | - | - | - | 2,500,000 |
| 합계 | 7,450,961 | (1,960,492) | - | - | (111,000) | 5,379,469 |
| (전기) | (단위: 천원) |
| 당기 | 기초 | 재무활동현금흐름 | 비현금흐름 | 기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 비현금손익 | 합병 | 기타변동 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기차입금 | 200,000 | 1,357,012 | - | 1,160,000 | - | 2,717,012 |
| 유동성장기미지급금 | 99,434 | (99,434) | - | - | 118,583 | 118,583 |
| 유동성장기부채 | 49,920 | (52,991) | - | - | 980,502 | 977,431 |
| 장기차입금 | 669,040 | (527,600) | - | 1,460,000 | (980,502) | 620,938 |
| 장기미지급금 | 118,583 | - | - | - | (118,583) | - |
| 장기예수보증금 | 24,000 | (7,000) | - | - | - | 17,000 |
| 유동성전환사채 | 2,500,000 | 500,000 | - | - | - | 3,000,000 |
| 합계 | 3,660,977 | 1,169,986 | - | 2,620,000 | - | 7,450,963 |
21. 유동성위험 관리방법 및 금융부채의 만기분석
(1) 유동성위험 관리 방법회사의 경영관리실은 미래 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하고 예측현금흐름과 실제 현금흐름을 계속하여 관찰하고 있습니다.
(2) 보고기간종료일 현재 현금 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채의 종류별 만기분석 내역은 다음과 같습니다.
| (당기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 6개월미만 | 6개월~1년 | 1년~5년 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 매입채무 | 5,016,545 | - | - | 5,016,545 |
| 단기차입금 | 504,520 | 1,157,012 | - | 1,661,532 |
| 미지급금 | 1,500,377 | - | - | 1,500,377 |
| 미지급비용 | 284,466 | - | - | 284,466 |
| 유동성장기차입금 | 99,906 | 880,000 | - | 979,906 |
| 유동성전환사채 | 2,450,000 | - | - | 2,450,000 |
| 장기차입금 | - | - | 221,031 | 221,031 |
| 합 계 | 9,855,814 | 2,037,012 | 221,031 | 12,113,857 |
| (전기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 6개월미만 | 6개월~1년 | 1년~5년 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 매입채무 | 3,590,996 | - | - | 3,590,996 |
| 단기차입금 | 1,560,000 | 1,157,012 | - | 2,717,012 |
| 미지급금 | 1,374,063 | - | - | 1,374,063 |
| 미지급비용 | 118,583 | - | - | 118,583 |
| 유동성미지급금 | 148,510 | - | - | 148,510 |
| 유동성장기부채 | 946,915 | 30,515 | - | 977,430 |
| 장기미지급금 | 2,500,000 | - | 500,000 | 3,000,000 |
| 장기차입금 | - | - | 620,938 | 620,938 |
| 유동성사채 | 10,239,067 | 1,187,527 | 1,120,938 | 12,547,532 |
| 합 계 | 1,374,063 | - | - | 1,374,063 |
22. 회생절차 종결
회사는 2019년 회생절차 신청을 하였고 2020년 회생담보권 전부와 회생채권 대부분에 대한 변제의무를 조기에 이행하여 회생계획에 따른 변제를 시작하였고, 회생계획의 수행에 지장이 없는 것으로 확인되어 2020년 1월 30일에 회생절차 조기 종결 신청을 하여 법원은 채무자 회생 및 파산에 관한 법률 제283조 제2항에 따라 (주)오건에코텍 회생 절차를 2020년 2월 14일 종결 하였습니다.
23. 계속기업가정에 대한 불확실성 (1) 회사의 재무제표는 회사가 계속기업으로서 존속할 것이라는 가정을 전제로 작성되어 있습니다. 따라서 자산과 부채를 정상적인 영업활동 및 재무활동 과정을 통하여장부가액으로 회수하거나 상환할 수 있다는 가정하에 회계처리되었습니다. 회사는 당기에 영업손실 3,505백만원, 당기순손실 3,063백만원이 발생하였습니다. 이러한 상황은 계속기업으로서의 존속능력에 대해 중대한의문을 제기하고 있습니다.(2) 상기 계속기업으로서의 존속문제에 대한 회사의 대처방안은 다음과 같습니다.① 회사는 지배회사인 (주)티라이프와 협의하여 운전자금에 대한 사전계획을 철저히 수립하여 유동성 위기에 대비할 것입니다.② 부동산 매각 및 전환사채발행, 채권회수등으로 유동성 위기에 문제 없게 할 것입니다.(3) 회사의 재무제표 작성에 전제가 된 계속기업가정의 타당성에 의문이 제기되고 있는 상황하에서는 기타 자금수요를 위해 필요한 자금조달계획과 안정적인 영업이익 달성을 위한 재무 및 경영개선계획의 성패에 따라 그 타당성이 좌우되는 중요한 불확실성이 존재하고 있습니다. 만일, 이러한 계획에 차질이 있어서 회사가 계속기업으로서 존속하기 어려운 경우에는 회사의 자산과 부채를 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부가액으로 회수하거나 상환하지 못할 수도 있습니다. 이와 같이 불확실성의 최종결과로 계속기업가정이 타당하지 않을 경우에 발생될 수도 있는 자산과 부채의 금액 및 분류표시와 관련손익항목에 대한 수정사항은 재무제표에 반영되어 있지 않습니다.
24. 재무제표의 사실상 확정일
회사의 재무제표는 2025년 4월 11일 이사회에서 승인 및 2025년 4월 28일 속행 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다.
내부회계관리제도 감사 또는 검토의견
첨부된 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서는 주식회사 오건에코텍의 2024년 12월 31일자로 종료되는 보고기간의 재무제표에 대한 감사업무를 수행하고 회사의 내부회계관리제도를 검토한 결과 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제8조의규정에 따라 첨부하는 것입니다.
6. 배당에 관한 사항
1. 회사의 배당정책에 관한 사항
2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항
가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부
---
| 구분 | 현황 및 계획 |
| 정관상 배당액 결정 기관 | |
| 정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 | |
| 배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 |
나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황
--X--X---X--X---X--X-
| 구분 | 결산월 | 배당여부 | 배당액확정일 | 배당기준일 | 배당 예측가능성제공여부 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|
3. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)
주요배당지표
500500500----5,983-3,049-3,063---572-----------------------------------------
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제19기 | 제18기 | 제17기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]
증자(감자)현황
2023.12.31(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2021.01.30유상증자(일반공모)보통주294,9855003,3902021.08.10유상증자(제3자배정)보통주453,1715003,3102021.08.14유상증자(제3자배정)보통주685,3375003,3112021.08.31전환권행사보통주88,7555003,3802021.09.02전환권행사보통주59,1705003,3802021.10.13유상증자(제3자배정)보통주268,4545007,4502022.02.15유상증자(제3자배정)보통주244,4985004,0902022.06.03유상증자(제3자배정)보통주95,2395005,2502023.08.12유상증자(제3자배정)보통주533,3335003,0002023.11.17유상증자(제3자배정)보통주293,3335003,7502023.12.18유상증자(제3자배정)보통주2,971,3985002,9582024.03.04유상증자(일반공모)보통주85,7005002,1652024.06.27유상증자(제3자배정)보통주220,2645002,2702024.10.30전환권행사보통주177,3045002,820
| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
미상환 전환사채 발행현황 2024.12.31(단위 : 백만원, 주)
| (기준일 : | ) |
무보증 사모전환사채52022.04.182025.04.181,000기명식 보통주2023.04.15 ~ 2024.03.15100.004,0211,000373,041-무보증 사모전환사채62022.04.132025.04.131,000기명식 보통주2023.04.13 ~ 2024.03.13100.003,932950241,607-무보증 사모전환 사채72023.04.242025.04.24500기명식보통주2024.04.24~2025.03.24100.002,591500192,975-3,000---2,450807,623-
| 종류＼구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | | 미상환사채 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환비율(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - | - |
해당사항 없음
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]
채무증권 발행실적 2024.12.31(단위 : 원, %)
| (기준일 : | ) |
---------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
기업어음증권 미상환 잔액 2024.12.31(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
단기사채 미상환 잔액 2024.12.31(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
회사채 미상환 잔액 2024.12.31(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
신종자본증권 미상환 잔액 2024.12.31(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
조건부자본증권 미상환 잔액 2024.12.31(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
공모자금의 사용내역
2024.12.31(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
유상증자-2019.12.19채무상환자금1,800채무상환1,800-유상증자-2020.01.06운영자금1,950운영자금1,950-유상증자-2021.01.29운영자금시설자금1,000운영자금시설자금1,000-유상증자-2021.08.09운영자금1,500운영자금1,500-유상증자-2021.08.13운영자금2,268운영자금2,268-유상증자-2021.10.12타법인증권취득2,000타법인증권취득2,000-유상증자-2022.02.15운영자금시설자금1,000운영자금시설자금1,000운영자금 900시설자금 100유상증자-2022.06.03운영자금500운영자금500-유상증자-2023.08.12채무상황자금1,600채무상환자금1,600-유상증자-2023.11.17채무상환자금1,100채무상환자금1,100-유상증자-2023.12.18합병8,789합병8,789-유상증자-2024.03.04운영자금189운영자금189-유상증자-2024.06.27채무상환500채무상환500-
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
사모자금의 사용내역
2024.12.31(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
전환사채제2회차2018.08.31시설자금1,000시설자금1,000-전환사채제2회차2018.08.31운영자금1,400운영자금1,400-전환사채제3회차2020.08.31운영자금시설자금500운영자금시설자금500운영자금 400시설자금 100전환사채제5회차2022.04.18채무상환자금1,500채무상환자금1,500-전환사채제6회차2022.04.13운영자금1,000운영자금1,000-전환사채제7회차2023.04.24채무상환자금500채무상환자금500-
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
8. 기타 재무에 관한 사항
가. 대손충당금 설정현황
(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역
(단위 : 천원)
| 구 분 | 계정과목 | 채권 총액 | 대손충당금 | 대손충당금설정률 |
|---|---|---|---|---|
| 제19기 | 매출채권 | 15,971,998 | 9,723,410 | 60.87% |
| 단기대여금 | 424,000 | 295,300 | 69.64% | |
| 미수금 | 84,541 | 5,765 | 6.81% | |
| 선급금 | 104,335 | 13,211 | 12.66 | |
| 합 계 | 16,584,874 | 10,037,686 | 60.52% | |
| 제18기 | 매출채권 | 14,252,122 | 9,127,449 | 64.04% |
| 미수금 | 284,117 | 264,116 | 92.96% | |
| 선급금 | 64,035 | 3,791 | 5.92% | |
| 합 계 | 95,998 | 20,984 | 21.86% | |
| 제17기 | 매출채권 | 14,696,272 | 9,416,340 | 64.07% |
| 미수금 | 9,885,867 | 7,502,984 | 75.90% | |
| 선급금 | 27,452 | - | 0.00% | |
| 합 계 | 63,768 | 15,406 | 24.16% | |
| 9,977,087 | 7,518,390 | 75.36% |
(2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황
(단위 : 천원)
| 구 분 | 제19기 | 제18기 | 제17기 |
|---|---|---|---|
| 1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 14,696,272 | 7,518,389 | 6,609,576 |
| 2. 순대손처리액(①－②±③) | - | (273,773) | |
| ① 대손처리액(상각채권액) | 805,900 | - | - |
| ② 상각채권회수액 | - | 273,773 | |
| ③ 기타증감액 | - | ||
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | -3,852,686 | 7,177,883 | 1,182,586 |
| 4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 10.037,686 | 14,696,272 | 7,518,389 |
(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침(감사보고서 내용 작성)매출채권관련 대손충당금 설정방침회사는 대차대조표일 현재 매출채권 및 미수금 잔액에 대하여 개별분석 및 과거의 대손경험을 토대로 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.
(4) 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황
(단위 : 천원)
| 구 분 | 6월 이하 | 6월 초과 1년 이하 | 1년 초과 3년 이하 | 3년 초과 | 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 금액 | 일반 | 2,852,664 | 314,454 | 3,799,087 | 705,222 | 7,671,427 |
| 특수관계자 | 1,168,027 | 3,617,543 | 3,515,000 | 8,300,571 | ||
| 계 | 2,852,664 | 1,482,481 | 7,416,630 | 4,220,222 | 15,971,998 | |
| 구성비율 | 17.86% | 9.28% | 46.44% | 26.42% | 100.00% |
나. 재고자산의 보유 및 실사내역 등
(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황
(단위 : 천원)
| 사업부문 | 계정과목 | 제19기 | 제18기 | 제17기 |
|---|---|---|---|---|
| 척추 임플란트 | 제품 | 1,217,986 | 1,756,410 | 2,260,449 |
| 재공품 | 469,629 | 521,207 | 999,380 | |
| 원재료 | - | 247,313 | - | |
| 미착품 | - | - | - | |
| 상품 | - | - | 65,908 | |
| 소 계 | 1,687,616 | 2,524,930 | 3,325,737 | |
| 폴리머 | 원재료 | 124,287 | ||
| 부재료 | 22,469 | |||
| 제품 | 257,798 | |||
| 반제품 | 6,014 | |||
| 상품 | 557,224 | |||
| 소 계 | 467,793 | |||
| 합 계 | 합 계 | 2,155,410 | ||
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] | 9.08% | 9.44% | 41.45% | |
| 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] | 1.49 | 0.74 | 1.01 |
(2) 재고자산의 실사내용(감사보고서 내용)1) 실사일자 : 2024년 1월 03일2) 실사장소 : 본사, 양주창고, 음성창고3) 실사대상 : 원재료, 반제품, 제품4) 참 여 자 : 태성회계법인 입회5) 장기체화재고 등 내역 (단위 : 천원)
| 계정과목 | 취득원가 | 보유금액 | 당기평가충당금 | 기말잔액 | 비 고 |
| 제 품 | 2,564,526 | 2,564,526 | (8808,116) | 1,756,410 | - |
| 제공품 | 1,980,374 | 1,980,374 | (1,459,167) | 521,207 | - |
| 원재료 | 250,363 | 250,363 | (3,049) | 247,313 | - |
| 상 품 | 13,273 | 13,273 | (13,274) | - | - |
| 합 계 | 4,808,536 | 4,808,536 | (2,283,606) | 2,524,930 | - |
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
예측정보에 대한 주의 사항당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인 등이 포함되어 있습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험 요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.2. 개요당사는 정형외과와 신경외과에서 주로 사용되는 척추 임플란트, 척추 수술용 기구를 제조, 판매하는 의료기기 전문 기업입니다. 그 중에서 척추의 퇴행, 협착, 외부충격, 또는 종양으로 인한 척추 불안정성을 치료하기 위한 수술과 선천적, 후천적 척추 기형 및 측만증의 척추 질환치료를 목적으로 한 척추 유합술에 사용 되어지는 척추 임플란트 제품을 주요 제품으로 제조, 판매 및 수출하고 있습니다. 당사의 제품은 인간의 몸속에 시술되는 제품으로 인간의 생명 및 국민보건증진에 중점을 두고 개발된 제품으로 차별화된 디자인뿐만 아니라 제품의 품질 안전성 확보 측면 또한 중요합니다. 이에 따라 판매되고 있는 당사의 제품들은 대부분 미국 FDA 승인 및 유럽 CE 인증 ISO 13485, GMP 인증 등이 된 제품들입니다. 또한 당사의 품질 시스템이 미국 FDA의 품질감사 (GMP) 실사를 받았다는 것은 품질 및 생산에 있어 신뢰성을 인정받은 것으로 판단할 수 있습니다.. 당사는 이처럼 정밀 가공 기술을 기반으로 하는 척추 임플란트의 제조 및 판매를 하고 있으며 예방과 재활 분야 등에도 투자를 아끼지 않고 있습니다. 뿐만 아니라 KIST와 같은 유수 기관들과 함께 신제품 개발도 추진 중에 있으며 미국 현지에도 연구소를 설립하여 글로벌한 제품 개발에 주력하고 있습니다.
3. 재무상태 및 영업실적가. 재무상태
| 사업연도 구분 |
2022연도 (제17기) |
2023연도 (제18기) |
2024연도 (제19기) |
| 회계처리 기준 | K-GAAP | K-GAAP | K-GAAP |
| 감사인(감사의견) | 정동회계법인 | 태성회계법인 | 한영회계법인 |
| (적정) | (적정) | (의견거절) | |
| 유동자산 | 5,993 | 7,971 | 8,788 |
| 당좌자산 | 2,607 | 5,446 | 6,851 |
| 재고자산 | 3,326 | 2,525 | 1,937 |
| 비유동자산 | 2,095 | 18,767 | 14,927 |
| 투자자산 | 558 | 337 | 100 |
| 유형자산 | 1,260 | 10,474 | 9,482 |
| 무형자산 | 107 | 7,472 | 5,178 |
| 기타비유동자산 | 170 | 485 | 166 |
| 자산총계 | 8,028 | 26,738 | 23,716 |
| 유동부채 | 5,945 | 12,315 | 15,205 |
| 비유동부채 | 983 | 1,243 | 776 |
| 부채총계 | 6,928 | 13,558 | 15,981 |
| 자본금 | 3,152 | 5,051 | 5,293 |
| 자본잉여금 | 13,254 | 22,836 | 23,840 |
| 이익잉여금(결손금) | (16,691) | (19,746) | (25,729) |
| 자본총계 | 1,100 | 13,181 | 7,735 |
나. 영업실적 (단위 : 백만원)
| 사업연도 구분 |
2022연도 (제17기) |
2023연도 (제18기) |
2024연도 (제19기) |
| 매출액 | 4,919 | 3,194 | 20,657 |
| 영업이익(손실) | (3,505) | (4,553) | (6,202) |
| 당기순이익(손실) | (3,063) | (3,050) | (5,983) |
| 주당순이익(손실) | (491) | (437) | (565,1) |
제품 매출은 코로나19의 영향으로 증가를 하지 못하고 이로인한 매출원가율은 증가하였습니다. 또한 국내시장의 매출 활성화를 위하여 제품 SET구성 및 영업으로 인한 비용 증가와 제품 원가 증가로 인하여 영업손실을 기록하였습니다. 다. 유동성 (단위 : 백만원)
| 사업연도 구분 |
2023연도 (제18기) |
2024연도 (제19기) |
| 현금 및 현금성자산 | 147 | 215 |
| 당좌자산 | 5,446 | 6,636 |
| 유동부채 | 12,315 | 15,205 |
| 당좌비율 | 0.44 | 0.45 |
2024년 당좌비율은 0.45%를 기록하여 전년 대비 증가하였으며 당좌자산의 증가는 매출채권 및 현금성자산 증가 입니다. 4. 경영안정성사업보고서 제출일 현재 최대주주 등의 소유주식은 보통주 4,503,197며, 발행주식총수(10,587,170주) 기준 지분율은 42.53%로 안정적인 경영권 유지가 가능합니다.
5. 회계정보 투명성당사는 회계정보 투명성 확보를 위해 주식회사의외부감사에관한법률 제2조에 의거 2024년 한영회계법인으로부터 외부감사를 수검받았으며, 당사의 투명성에 관한 이슈는 존재하지 않으나, 자료제출 지연등으로 인해 외부감사인의 감사의견은 의견거절을 받았습니다.
V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.
회계감사인의 명칭 및 감사의견
제19기(당기)한영회계법인의견거절-
(2) 계속기업 관련 불확실성
회사의 재무제표는 회사가 계속기업으로서 존속한다는 가정을 전제로 작성되었으므로, 회사의 자산과 부채가 정상적인 사업활동과정을 통하여 회수되거나 상환될 수 있다는 가정 하에 회계처리 되었습니다. 그러나 회사는 유동부채가 유동자산을 6,416,256천원을 초과하며, 당기영업손실 6,202,153천원 및 당기순손실 5,983,504천원을 인식하였습니다. 이러한 상황은 회사의 계속기업으로서의 존속능력에 중대한 의문을제기하고 있는 바, 계속기업으로서 존속할지 여부는 회사의 사업계획 및 유동성 확보를 위한 자금조달 달성여부 등에 따라 좌우되는 중요한 불확실성을 내포하고 있습니다. 그러나 이러한 불확실성의 최종결과로 발생될 수도 있는 자산과 부채 및 관련 손익항목에 대한 수정을 위해 이를 합리적으로 추정할 수 있는 감사증거를 확보할 수 없었습니다.
(1) 주요 감사절차의 제약
우리는 회사가 제시한 주석, 재고자산 및 특수관계자 거래와 계정잔액에 대한 완전성과 정확성, 매출의 실재성 등 주요 감사절차 실시에 필요한 충분한 증거를 제공받지 못하였습니다. 이에 따라 우리는 회사의 2024년 12월 31일 현재 재무상태표, 동일로종료되는 보고기간의 손익계산서, 자본변동표, 현금흐름표의 구성요소들에 관하여 수정이 필요한 사항이 발견되었을지 여부를 결정할 수 없었습니다.
-------제18기(전기)태성회계법인적정의견-
1. 계속기업 관련 중요한 불확실성
재무제표에 대한 주석 26에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 재무제표에 대한 주석 26은 2023년 12월 31일로 종료되는 보고기간에 순손실 3,050백만원이 발생하였고, 재무제표일 현재로 회사의 유동부채가 유동자산자산보다 4,343백만원 만큼 더 많음을 나타내고 있습니다. 주석 26에서 기술된 바와 같이, 이러한 사건이나 상황은 주석 26에서 설명하고 있는 다른 사항과 더불어 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 제기할 만한 중요한 불확실성이 존재함을 나타냅니다. 우리의 의견은 이 사항으로부터 영향을 받지 아니합니다.
2. 강조사항재무제표에 대한 주석 5에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 재무제표에 대한 주석 5은 2023년 12월 31일로 종료되는 보고기간에 회사가 취득한 부동산이 등기가 완료되지 않았습니다. 주석 5에서 기술된 바와 같이, 이러한 사건이나 상황은 주석 5에서 설명하고 있는 향후 계획대로 진행되지 않을 수 있습니다. 우리의 의견은 이 사항으로부터 영향을 받지 아니합니다.
--------제17기(전전기)정동회계법인적정의견-계속기업 관련 중요한 불확실성 재무제표에 대한 주석 26에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 회사는 당기에 영업손실 3,505백만원, 당기순손실 3,063백만원이 발생하였습니다. 주석 15에서 기술된 바와 같이, 이러한 사건이나 상황은 주석 25에서 설명하고 있는 다른 사항과 더불어 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 제기할 만한 중요한 불확실성이 존재함을 나타냅니다. 우리의 의견은 이사항으로부터 영향을 받지 아니합니다.--------
| 사업연도 | 구분 | 감사인 | 감사의견 | 의견변형사유 | 계속기업 관련중요한 불확실성 | 강조사항 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 | |||||||
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 | |||||||
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 |
2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
감사용역 체결현황
(단위 : 백만원, 시간)제19기(당기)한영회계법인개별, 연결감사154백만원1,100154백만원1,100제18기(당기)태성회계법인개별,연결감사120백만원598120백만원598제17기(당기)정동회계법인개별,연결감사50백만원53050백만원531
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
제××기(당기)----------제××기(전기)----------제××기(전전기)----------
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.
12025년 03월 18일감사, 대표이사, 재무담당서면감사보고서 지연제출에 대한커뮤니케이션 22025년 04월 16일감사서면의견변형에 대한 커뮤니케이션
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
5. 회계감사인의 변경
| 사업연도 | 외부감사인 | 변경사유 |
| 제19기(당기) | 한영회계법인 | 회계감사인 선임위원회 구성요건 부적절(미숙지)로 인한 직권지정 |
| 제18기(전기) | 태성회계법인 | 3년 연속 영업손실로 인한 사유로 직권지정 |
| 제17기(전전기) | 정동회계법인 | 금융감독원 직권지정해지로 인한 변경 |
2. 내부통제에 관한 사항
1. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2024년 10월 31일 | - 회사측 : 대표이사, 재무담당이사 등 3인- 감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 3인 | 대면회의 | 계획된 감사범위와 시기, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성 등 |
| 2 | 2024년 12월 19일 | - 회사측 : 대표이사, 재무담당이사 등 3인- 감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 3인 | 대면회의 | 1차 중간감사 시 발견사항 및 미비점 보완, |
| 3 | 2025년 02월 21일 | - 회사측 : 대표이사, 재무담당이사 등 3인- 감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 3인 | 대면회의 | 감사에서의 유의적 발견사항, 감사결과, 유의적 내부통제의 미비점, 감사인의 독립성 등 |
2. 내부회계관리 제도에 대한 회계감사인의 의견 - 경영자의 내부회계관리제도 운영실태평가보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영 자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제4장 '중 소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.(내부회계관리제도 운영보고서 참고)
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항
가. 이사회 구성 개요
이사회는 3인의 등기이사로 구성하고 있으며, 대표이사는 회사를 대표하고 업무를 총괄하고 있으며, 이사들은 대표이사를 보좌하고 업무분장을 통하여 업무를 집행하고 있습니다. 또한 동사는 이사회 운영을 정관 및 이사회 운영규정을 통하여 이사의 권한사항, 결의방법, 부의사항 등을 다음과 같이 규정하고 있습니다.
(1) [이사회 운영에 관한 주요내용]
| 구분 | 조항 | 비고 |
| 제3조(권한) | 1. 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 본 규정 제 12조에 열거한 업무집행에 관한 사항을 의결한다. 2. 본 규정에서 이사회의 결의사항으로 정하여지지 않은 업무집행에 관한 사항은 대표이사에게 일임한다 3. 이사회는이사의직무집행을감독한다. |
이사회규정 |
| 제 12조 (부의사항) |
1. 상법 및 정관상 결의사항 주주총회의 소집(상법 제362조, 정관 제21조) 영업보고서 및 재무제표의 승인(상법 제447조) 대표이사등의 선임(상법 제389조, 정관 제41조) 신주의 발행사항 결정 및 실권주 처리(상법 제416조, 정관 제10조,제11조) 준비금의 자본전입(상법 제461조) 전환사채의 발행(상법 제513조, 정관 제18조) 신주인수권부사채의 발행(상법 제516조의2, 정관 제19조) 사채의 발행(상법 제469조,정관 제17조) 지점의 설치.이전 또는 폐지(상법 제393조, 정관 제3조) 자본의 감소(상법 제438조) 주식매수선택권 부여(상법 제340조의2, 정관 제11조) 영업의 양도,양수,임대등(상법 제374조) 정관의 변경(상법 제434조) 회사의 합병 및 분할(상법 제522조,제530조의3)주식의 분할(상법 제329조의2) 2. 회사경영에 관한 사항 (1) 회사경영의 기본방침 결정 및 변경 (2) 장단기사업계획 (3) 신규사업 또는 신제품의 개발 (4) 자금계획 및 기본예산 3. 조직에 관한 사항 (1) 기본조직의 제정 및 개정 (2) 중요한 규칙의 제정 및 개정 4. 인사에 관한 사항 (1) 정원의 책정 (2) 간부사원(비등재 임원)의 인사 5. 자산에 관한 사항 (1) 투자에 관한 사항 (2) 중요한 계약의 체결 (3) 중요한 재산의 취득 또는 처분 (4) 결손의 처분 (5) 주요시설의 신설, 개폐 6. 장기자금 조달에 관한 사항 (1) 신주의 발행 (2) 사채의 모집 (3) 자금의 차입 7. 기타 주요한 소송의 제기와 화해에 관한 사항 업무무관거래규정 제2조에 규정된 사항 기타법령 또는 정관에 정한 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항 |
이사회규정 |
| 제 38 조 (이사회의 구성과 소집) |
① 이사회는 이사로 구성한다. ② 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있는 때에는 그 이사가 회일의 3일 전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. ③ 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제2항의 소집절차를 생략할 수 있다. ④ 이사회의 의장은 제2항 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다. ⑤ 이사는 3개월에 1회 이상 업무의 집행상황을 이사회에 보고하여야 한다. |
정관 |
| 제 39 조 (이사회의 결의) |
① 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다. ② 이사회의 의장은 제38조의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다. |
정관 |
| 제 40 조 (이사회의 의사록) |
① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다. ② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령과 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다. |
정관 |
(2) 이사회의 주요활동내역
| 회차 | 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결여부 | 비고 |
| 1 | 2016.02.17 | 1호: 정기주주총회 소집의 건2호: 재무제표 승인의 건 | 가결 | - |
| 2 | 2016.04.15 | 1호: 미국법인 유상증자의 건(1주당 $5, 발행총수 300,000주, 납입금$1,500,000)2호: 제3자 배정 유상증자의 건(보통주 3자배정 유상증자)3호: 주식매수선택권 부여(총발행주식수 10%내 임직원 부여)4호: 임시 주총 소집의 건(주식매수선택권 부여, 코넥스 상장 일정 보고) | 가결 | - |
| 3 | 2016.06.15 | 1호: 신주발행(제3자 배정)의 건발행수량 100,000주, 발행가액 15,000원, 납입금 15억원 | 가결 | - |
| 4 | 2016.06.17 | 1호: 임시주주총회 소집의 건정관 변경의건, 감사 선임의 건, 사외이사 및 이사 선임의건 | 가결 | - |
| 5 | 2016.07.05 | 1호: 상장 추진 동의의 건 | 가결 | - |
| 6 | 2016.09.13 | 1호 : 정관 일부 변경의 건 2호 : 임시주주총회 소집의 건, 정관 일부 변경의 건 |
가결 | - |
| 7 | 2016.09.13 | 1호 : 출자에 의한 지분 획득 | 가결 | - |
| 8 | 2016.11.29 | 1호 : 지점설치의 건 | 가결 | - |
| 9 | 2017.02.03 | 1호 : 내부회계관리제도 운용실태보고 | 가결 | - |
| 10 | 2017.02.16 | 1호 : 제 11기 재무제표 승인의 건 | 가결 | |
| 11 | 2017.03.16 | 1호 : 정기주주총회개최의건2호 : 정관일부변경의건(상호변경의건)3호 : 이사선임의건4호 : 이사 보수한도액 승인의 건5호 : 감사 보수한도액 승인의 건 | 가결 | - |
| 12 | 2017.04.28 | 1호 : 지점 폐업에 관한 건 | 가결 | |
| 13 | 2017.06.05 | 1호 : 기업운전일반자금 5억 단기차입금 관련 건(기업은행) | 가결 | - |
| 14 | 2017.08.22 | 1호 : 중소기업운전자금 1,178백만원 대출연장 (기술보증 85%) | 가결 | - |
| 15 | 2017.10.10 | 1호 : 기업시설자금 및 운전자금 관련 전환대출 및 신규대출 관련건( 총30억원) | 가결 | - |
| 16 | 2017.12.08 | 1호 : 무보증 사모사채 발행의 건코리아에셋 투자증권 제2회 무보증사모사채 발행의 건 (4억원, 만기 2년, 표면이율 4.335%, 시설자금 및 운전자금) |
가결 | - |
| 17 | 2018.02.13 | 1호 : 내부회계관리제도 운용실태보고 | 가결 | - |
| 18 | 2018.02.13 | 1호 : 제 11기 재무제표 승인의 건 | 가결 | - |
| 19 | 2018.03.13 | 1호 : 정기주주총회개최의건2호 : 이사선임의건3호 : 이사 보수한도액 승인의 건4호 : 감사 보수한도액 승인의 건 | 가결 | - |
| 20 | 2018.04.30 | 1호 : 제 11기 및 제12기 정정 재무제표 승인의 건 | 가결 | - |
| 21 | 2018.07.06 | 1호 : 제2회 사모전환사채발행의 건 | 가결 | - |
| 22 | 2018.07.25 | 1호 : 지정 자문인 선임 계약 및 유동성 공급계약의 해지의 건 | 가결 | - |
| 23 | 2018.08.31 | 1호 제2회 사모전환사채발행 정정의 건 | 가결 | - |
| 24 | 2018.12.06 | 1호 대표이사 권한대행 지정의 건 | 가결 | - |
| 25 | 2019.02.13 | 1호 2018년도 제13기 재무제표 승인의 건 | 가결 | - |
| 26 | 2019.02.25 | 1호 : 정기주주총회개최의건2호 : 임원퇴직금 규정 승인의 건3호 : 이사 보수한도액 승인의 건4호 : 감사 보수한도액 승인의 건 | 가결 | - |
| 27 | 2019.05.30 | 1호 : 미국법인 직원 대상 스톡옵션 발행의 건 | 가결 | - |
| 28 | 2019.08.09 | 1호 : 회생절차개시 신청의 건 | 부결 | - |
| 29 | 2019.08.13 | 1호 : 지정자문인 선임 계약 해지의 건 | 가결 | - |
| 30 | 2019.09.09 | 1호 : 지정자문인 계약 체결의 건 | 가결 | - |
| 31 | 2020.01.21 | 1호 : 종류주식인 우선주의 보통주 전환의 건 | 가결 | - |
| 32 | 2020.02.25 | 1호 : 정기주주총회개최의건2호 : 임원퇴직금 규정 승인의 건3호 : 이사 보수한도액 승인의 건4호 : 감사 보수한도액 승인의 건 | 가결 | - |
| 33 | 2020.02.25 | 1호 : 미국법인(Diomedical)에 대한 주식매수선택권추가부여 건 | 가결 | - |
| 34 | 2020.02.25 | 1호 : 임직원에 대한 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | |
| 35 | 2020.03.20 | 1호 : 제 14기 감사후 재무제표 승인의 건 | 가결 | |
| 36 | 2020.06.19 | 1호 : 임시주주총회 소집의 건2호 : 정관 개정의 건3호 : 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | - |
| 37 | 2020.08.28 | 1호 : 제3회 사모전환사채 발행의 건 | 가결 | - |
| 38 | 2020.12.03 | 1호 : 미국법인 유상증자 출자의 건 | 가결 | - |
| 39 | 2020.12.23 | 1호 : 미국법인 유상증자 출자의 건 | 가결 | - |
| 40 | 2021.01.21 | 1호 : 소액공모 유상증자 실시의 건 | 가결 | - |
| 41 | 2021.02.26 | 1호 : 정기주주총회 개최의 건2호 : 정관일부변경의 건3호 : 이사보수한도액 승인의 건4호 : 감사 보수한도액 승인의 건 | 가결 | - |
| 42 | 2021.07.26 | 1호 : 유상증자(제3자배정)의 건 | 가결 | - |
| 43 | 2021.07.29 | 1호 : 타법인 주식 취득 결정의 건 | 가결 | - |
| 44 | 2021.07.30 | 1호 : 유상증자(제3자배정)의 건 | 가결 | - |
| 45 | 2021.09.07 | 1호 : 유상증자(제3자배정)의 건 | 가결 | - |
| 46 | 2021.10.19 | 1호 : 타법인 주식 취득 결정의 건 | 가결 | - |
| 47 | 2021.11.17 | 1호 : 미국법인 Dio Medical, Corp 유상증자 출자의 건 | 가결 | - |
| 48 | 2022.02.25 | 1호 : 정기주주총회 개최의 건2호 : 사외이사 선임의 건3호 : 이사보수한도액 승인의 건4호 : 감사 보수한도액 승인의 건 | 가결 | - |
| 49 | 2022.04.05 | 1호 : 제4회 사모전환사채발행의 건 | 가결 | - |
| 50 | 2022.04.06 | 1호 : 제5회 사모전환사채발행의 건 | 가결 | - |
| 51 | 2022.04.11 | 1호 : 제5회 사모전환사채발행 정정의 건 | 가결 | - |
| 52 | 2022.04.11 | 1호 : 제6회 사모전환사채발행의 건 | 가결 | - |
| 53 | 2022.04.15 | 1호 : 제5회 사모전환사채발행 정정의 건 | 가결 | - |
| 54 | 2022.05.25 | 1호 : 유상증자(제3자배정)의 건 | 가결 | - |
| 55 | 2023.02.24 | 1호 : 정기주주총회 개최의 건2호 : 사내이사 선임의 건3호 : 이사보수한도액 승인의 건4호 : 감사 보수한도액 승인의 건 | 가결 | - |
| 56 | 2023.04.24 | 1호 : 제7회 사모 전환사채발행의 건 | 가결 | - |
| 57 | 2023.07.31 | 1호 : 부동산(토지) 매입의 건 | 가결 | - |
| 58 | 2023.08.02 | 1호 : 유상증자(제3자배정)의 건 | 가결 | - |
| 59 | 2023.09.26 | 1호 : 건물 및 부속건물, 기계설비 매입의 건 | 가결 | - |
| 60 | 2023.09.26 | 1호 : 합병계약 체결의 건2호 : 정관변경의 건3호 : 이사 선임의 건 | 가결 | - |
| 61 | 2023.10.12 | 1호 : 유상증자(제3자배정)의 건 | 가결 | - |
| 62 | 2023.12.18 | 1호 : 합병경과 보고 및 공고의 건 | 가결 | |
| 63 | 2023.12.19 | 1호 : 각자대표이사 선임의 건 | 가결 | - |
| 64 | 2023.12.20 | 1호 : 음성지점 설치의 건 | 가결 | - |
| 65 | 2024.1.10 | 음성공장 대표이사선임의 건 | 가결 | - |
| 66 | 2024.01.22 | 유상증자(소액공모)결정의 건 | 가결 | - |
| 67 | 2024.1.22 | 청약사무대행계약서 체결의 건 | 가결 | - |
| 68 | 2024.03.04 | 포괄적연구개발과제승계확인의 건 | 가결 | - |
| 69 | 2024.03.04 | 연구과제의 포괄적 승계의 건 | 가결 | - |
| 70 | 2024.03.08 | 본사 이전의 건 | 가결 | - |
| 71 | 2024.04.11 | 6회 사모전환사채발행 조건 변경의 건 | 가결 | - |
| 72 | 2024.04.17 | 5회 사모전환사채발행조건 변경의 건 | 가결 | - |
| 73 | 2024.05.09 | 유상증자의 건 | 가결 | - |
| 74 | 2024.05.09 | 유상증자 제3자배정의 건 | 가결 | - |
| 75 | 2024.05.20 | 임시주주총회 개최의 건 | 가결 | - |
| 76 | 2024.05.23 | 임시주주총회 정관 사외이사 의 건 | 가결 | - |
| 77 | 2024.06.19 | 13억 대출승인의 건 | 가결 | - |
| 78 | 2024.07.16 | 이사회의장 선출의 건 | 가결 | - |
| 79 | 2024.08.27 | 영업양도의 건, 임시주주총회소집의 건 | 가결 | - |
| 80 | 2024.08.28 | 유상증자, 전환사채발행의 건 | 가결 | - |
| 81 | 2024.08.29 | 유상증자, 전환사채발행의 건, 영업양도주요일정정정의 건 | 가결 | - |
| 82 | 2024.08.30 | 유상증자, 전환사채정정의 건 | 가결 | - |
| 83 | 2024.09.05 | 유상증자제3자배정 | 가결 | - |
| 84 | 2024.09.09 | 영업양도변경, 임시주주총회 일정 변경 | 가결 | - |
| 85 | 2024.09.26 | 유상증자 제3자배정 납입일 상장예정일 변경의 건 | 가결 | - |
| 86 | 2024.10.08 | 영업양도 변경의 건 | 가결 | - |
| 87 | 2024.10.15 | 유상증자 전환사채 변경의 건 | 가결 | - |
| 88 | 2024.10.30 | 영업양도 변경의 건 | 가결 | - |
| 89 | 2024.12.6 | 영업양도 변경의 건 | 가결 | - |
| 90 | 2024.12.24 | 영업양도 변경의 건 | 가결 | - |
(3) 이사회에서의 사외이사의 주요활동내역
| 회차 | 개최일자 | 사외이사 참석인원 | 비고 |
| 1 | 2016.02.17 | 1(1) | 선동윤 참석 |
| 2 | 2016.04.15 | 2(1) | 김용관 참석 |
| 3 | 2016.06.15 | 2(1) | 선동윤 참석 |
| 4 | 2016.06.17 | 2(1) | 선동윤 참석 |
| 5 | 2016.07.05 | 1(1) | 이희석 참석 |
| 6 | 2016.09.13 | 1(1) | 이희석 참석 |
| 7 | 2016.09.13 | 1(1) | 이희석 참석 |
| 8 | 2016.11.29 | 1(1) | 이희석 참석 |
| 9 | 2017.02.03 | 1(1) | 이희석 참석 |
| 10 | 2017.02.16 | 1(1) | 이희석 참석 |
| 11 | 2017.03.16 | 1(1) | 이희석 참석 |
| 12 | 2017.04.28 | 1(0) | 이희석 불참 |
| 13 | 2017.06.05 | 1(0) | 이희석 불참 |
| 14 | 2017.08.22 | 1(0) | 이희석 불참 |
| 15 | 2017.10.10 | 1(0) | 이희석 불참 |
| 16 | 2017.12.08 | 1(0) | 이희석 불참 |
| 17 | 2018.02.13 | 1(1) | 이희석 참석 |
| 18 | 2018.02.13 | 1(1) | 이희석 참석 |
| 19 | 2018.03.13 | 1(1) | 이희석 참석 |
| 20 | 2018.04.30 | 2(1) | 이희석 불참, 신정욱 참석 |
| 21 | 2018.07.06 | 2(2) | 이희석 참석, 신정욱 참석 |
| 22 | 2018.07.25 | 2(1) | 이희석 불참, 신정욱 참석 |
| 23 | 2018.08.31 | 2(1) | 이희석 참석, 신정욱 불참 |
| 24 | 2018.12.06 | 2(2) | 이희석 참석, 신정욱 참석 |
| 25 | 2019.02.13 | 2(2) | 이희석 참석, 신정욱 참석 |
| 26 | 2019.02.25 | 2(2) | 이희석 참석, 신정욱 참석 |
| 27 | 2019.05.30 | 3(2) | 이희석 참석,신정욱 참석,곽재오 불참 |
| 28 | 2019.08.09 | 3(3) | 이희석 참석,신정욱 참석,곽재오 참석 |
| 29 | 2019.08.13 | 3(1) | 이희석 불참,신정욱 참석,곽재오 불참 |
| 30 | 2019.09.09 | 3(2) | 이희석 참석,신정욱 참석,곽재오 불참 |
| 31 | 2022.04.05 | 1(0) | 권오남 불참 |
| 32 | 2022.04.06 | 1(0) | 권오남 불참 |
| 33 | 2022.04.11 | 1(0) | 권오남 불참 |
| 34 | 2022.04.11 | 1(0) | 권오남 불참 |
| 35 | 2022.04.15 | 1(0) | 권오남 불참 |
| 36 | 2022.05.25 | 1(0) | 권오남 불참 |
나. 이사회 내 위원당사는 이사회 내에 위원회가 구성되어 있지 않습니다.다. 이사의 독립성당사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.라. 사외이사의 전문성당사의 사외이사는 2023년 선임되어 있지 않습니다.
| 성명 | 주요경력 | 결격요건 여부 | 비 고 | |
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 내용 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| - | - | - | - | - |
사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
4---1
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |
사외이사 교육실시 현황
----------
| 교육일자 | 교육실시주체 | 참석 사외이사 | 불참시 사유 | 주요 교육내용 |
|---|---|---|---|---|
2. 감사제도에 관한 사항
가. 감사에 관한 사항
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 서울회생법원의 인가로 선임된 상근감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다.감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반 업무와관련하여 관련 장부 및 서류 등을 제출할 것을 해당 부서에 요구할 수 있습니다. 또한, 필요시 이사로부터 영업에 관한 사항을 보고받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.
| 직 명 | 성 명 | 임 기 (연임횟수) |
추천인 | 담당업무 | 회사와의 거래 | 최대주주 또는주요주주와의 관계 |
| 감사 | 이용준 | `2024.03.29(초임) | 이사회 | 내부감사 총괄 | 없음 | 없음 |
* 2024년 3월 정기 주주총회에서 감사선임되었습니다
감사 교육 미실시 내역
2025년 교육실시 예정
| 감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
감사 지원조직 현황
경영관리부24년9개월주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한 감사지원업무재무팀17년재무제표 등 감사업무에 관한 감사업무지원
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
3. 주주총회 등에 관한 사항
투표제도 현황
2024.12.31
| (기준일 : | ) |
배제도입미도입-제19기 정기주주총회(2025년03월31일)-
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | |||
| 실시여부 |
의결권 현황
2023년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주10,587,170----------------------------보통주10,587,170----
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) |
VII. 주주에 관한 사항
최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2023년 12월 31일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
㈜티라이프최대주주보통주 2,412,78823.88 1,105,84810.45-박정민대표이사보통주 139,6121.38 359,8763.40-김환임원보통주0000-장영호티라이프 대표이사보통주 10,0000.10 10,0000.09-㈜에이치엠네트웍스박정민 대표이사보통주 177,6041.76 177,6041.68-박진석자회사 임원보통주 27,4420.2700-정상국임원보통주 683,6046.77 683,6046.46-권미행임원관계자보통주 886,5588.78 886,5588.37-여대현임원보통주 665,0706.58 665,0706.28-정솔임원 관계자보통주 310,8123.08 310,8122.94-정준임원 관계자보통주 303,8243.01 303,8242.87--5,647,31455.904,503,19742.53-------
| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
최대주주의 주요경력 및 개요
(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
(주)티라이프2장영호40--박정민60------
| 명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | | 업무집행자(업무집행조합원) | | 최대주주(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
| (단위 : 백만원) |
(주)티라이프10,3349,0641,2705,331-1,009-67
| 구 분 | |
|---|---|
| 법인 또는 단체의 명칭 | |
| 자산총계 | |
| 부채총계 | |
| 자본총계 | |
| 매출액 | |
| 영업이익 | |
| 당기순이익 |
(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용
- 해당사항 없음
최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요
최대주주 변동내역 2024.12.31(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
2020.01.14(주)티라이프1,105,84810.45양도-
| 변동일 | 최대주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 변동원인 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
주식 소유현황
2024.12.31(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
이상웅533,3335.03권미행886,5588.37정상국683,6046.46여대현665,0706.28(주)티라이프1,105,84810.45--
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| - | ||||
| - | ||||
| 최대주주 | ||||
| 우리사주조합 | - |
소액주주현황 2024.12.31(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
95597997.543,161,42110,587,17029.86-
| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황
임원 현황
2024.12.31(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
박정민남1965.05대표이사사내이사상근경영총괄2008~2009 ㈜예당엔터테인먼트 이사(CFO)2009~2012 하이쎌㈜ 상무2012~2017 에이치엘비㈜ 사장2017~2019 에이치엠㈜ 대표이사2018~ ㈜티라이프 대표이사2019~ ㈜청애원영동관광개발 대표이사2020~ ㈜오건에코텍 대표이사359,876-대표이사2026.03.302023.01.07김환남1969.07부사장미등기상근경영전략2009~2015 법무법인 대륙아주 이사2016~2018 제이스노볼인베스먼트 전무2018~2019 제이코아스톤 대표이사2019~ (주)티라이프2020~ (주)오건에코텍 부사장--임원--정상국남1967.09대표이사사내이사상근경영전략1994 명지대학교(물리화확 고분자) 박사 1999~2010 나노캠텍㈜ 공동대표 2010~2021 (주)NSM(한국) 대표이사 2021~2023 (주식회사 이엠 해외법인) 대표이사 2023~ (주)오건에코텍 사장683,604-임원2026.12.182023.11.08여대현남1977.06부사장사내이사상근경영관리1996~2017 공군부사관 근무2017~2023 주식회사 이엠 대표이사2023~ (주)오건에코텍 부사장665,070-임원2026.12.182023.11.08박상우남1974.08상무미등기상근경영관리
2018~2020 바른프라이빗에쿼티 이사
2020~2022 위플러스자산운용 이사
2022~2023 카카오페이증권 이사
2023~ ㈜오건에코텍 상무
-----권오남남1972.02전무이사사내이사상근연구소장
2003~2006 강릉원주대학교 일반대학원 해야생명공학과 이학박사
2006~2008 일본 북해도대학 대학원 수산과학연구원
2008~2016 강릉대학교 동해안생명과학연구소 연구교수
2009~현재 어업회사법인 가비㈜ 대표2023~ (주)오건에코텍 상무이사
---2026.12.182026.11.08이용준남1974.03감사감사비상근감사고려대학교 법학대사법연수원 제32기 수료법무법인 화우 변호사법무법인 대륙아주 변호사법무법인 시헌 변호사/파트너---2027.3.292023.01.17성수연여1977.10사외이사사외이사비상근-고려대학교원 경제학 석사 졸업AMWAT Korea Ci.Ltd 마케팅본부---2027.7.15-이동원남1972.01사외이사사외이사비상근-중앙대학교 공과대학 전기공학과 졸업특허법인 리앤목 전자부 변리사연암특허법률사무소 대표변리사아담국제특허법률사무소 대표변리사---2027.7.15-양은성여1974.11사외이사사외이사비상근-Mexico 주재 Komex농수산 홈쇼핑 MD---2027.7.15-이미혜여1975.02사외이사사외이사비상근-네이처코아젠팜스---2027.7.15-장재혁남1974.01사외이사사외이사비상근-메가스터디/이투스코아젠521 대표---2027.7.15-
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
직원 등 현황
2024.12.31(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
회사전체남18---183년5개월1,185,2044,931
-
---회사전체여13---131년2개월409,2842,623-31---313년7개월1,594,4883,777-
| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
미등기임원 보수 현황
2024.12.31(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
5204,49840,299-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
2. 임원의 보수 등<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
1. 주주총회 승인금액
(단위 : 천원) 이사41,000,000-감사1100,000-
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 천원) 5155,306,44531,061-
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2-2. 유형별
(단위 : 천원) 4107,10626,776-1-------1---
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 천원) --------
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
2. 산정기준 및 방법
| (단위 : ) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 천원) --------
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
2. 산정기준 및 방법
| (단위 : ) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
<표1>
(단위 : 백만원) ---------6463-6463-
| 구 분 | 부여받은인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | |||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 업무집행지시자 등 | |||
| 계 |
<표2>
2024.12.31(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
허성규계열회사 임원2020.07.31신주발행보통주116,090-50,000-50,00066,0902023.08.01~2028-07-314,862X3년황성필퇴직자2020.07.31신주발행보통주81,553----81,5532023.08.01~2028-07-314,862X3년김환미등기임원2020.07.31신주발행보통주58,253----58,2532023.08.01~2028-07-314,862X3년윤승현계열회사 임원2020.07.31신주발행보통주35,162----35,1622023.08.01~2028-07-314,862X3년이재봉퇴직자2020.07.31신주발행보통주40,775----40,7752023.08.01~2028-07-314,862X3년서정원퇴직자2020.07.31신주발행보통주40,775----40,7752023.08.01~2028-07-314,862X3년
| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
※ 공시서류작성기준일(2025년 04월 17일) 현재 종가 : 635원
주1) 상기 인원에 퇴직자 3인이 포함되어 있습니다.
주2) 상기 부여된 주식매수선택권은 행사시점에 신주가 교부되는 주식매수선택권으로서, 공정가치는 주식매수선택권 평가에 적용되는 이항모형(Binomial Tree Model)을 사용하여 산출되었습니다.
주3) 유상증자 및 전환사채 발행으로 인한 행사가격 조정으로 인하여 최초 부여수량 변경됨
IX. 계열회사 등에 관한 사항
계열회사 현황(요약)
2024.12.31
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
--22
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조
1. 관계회사 현황당사가 지분을 보유한 관계회사는 2개사이며, 관계회사의 내용은 아래와 같습니다.
| 회사명 | 소재지 | 등록번호 | 업종 | 상장여부 | 결산일 | 지분율 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Dio Medical, Corp. | 미국 | 27-4842928 | 도매 및 상품중개업 | 비상장 | 12월 31일 | 100.0% |
| (주)바이오리진 | 대한민국 | 409-86-09371 | 의료기기 | 비상장 | 12월 31일 | 44.38% |
2. 관계회사 임원 현황
| 회사명 | 성명 | 생년월일 | 직책 | 소유주식 | 비고 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 종류 | 수량 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dio Medical, Corp. | 윤승현 | 740813 | 대표이사 | - | - | - |
| (주)바이오리진 | 허성규 | 721015 | 대표이사 | - | - | - |
타법인출자 현황(요약)
2024.12.31(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
--------22437--110327----------437--110327
| 출자목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | | 기말장부가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(처분) | 평가손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
타법인출자 현황
| (기준일 : | 2024년 12월 31일 | ) | (단위 : 백만원, 천주, %) |
| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | 증가(감소) | 기말잔액 | 최근사업연도재무현황 | |||||||
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | 평가손액 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 | ||||||
| 수량 | 금액 | ||||||||||||||
| DIOMEDICAL CORP | 비상장 | 2011.02.23 | 미국사업진출 | 697 | 790 | 100.00 | - | - | - | - | 790 | 100.00 | - | 10,038 | (1,129) |
| (주)바이오리진 | 비상장 | 2021.08.13 | 사업다각화 및신규사업진출 | 2,268 | 1,080 | 45.27 | 437 | - | - | (110) | 1,080 | 44.38 | 327 | 1,953 | (159) |
X. 대주주 등과의 거래내용
(1) 보고기간종료일 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
| 관 계 | 회사명 |
|---|---|
| 지배기업 | (주)티라이프 |
| 종속기업 | Dio Medical Corp |
| 종속기업 | ㈜바이오리진 |
| 기타특수관계자 | (주)에이치엠네트웍스 |
| 기타특수관계자 | (주)위네스 |
(2) 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내용① 수익
(단위: 천원)
| 특수관계자 | 관 계 | 매출 | 이자(배당)수익 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 당기 | 전기 | 당기 | 전기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ㈜티라이프 | 지배기업 | 138,265 | 151,150 | - | - |
| Dio Medical.LTD | 종속기업 | 8,300,571 | 642,316 | 3,511 | - |
| ㈜바이오리진 | 지분법투자회사 | 361,857 | 568,129 | - | - |
| 합 계 | 8,800,693 | 1,361,594 | 3,511 | - |
② 비용
(단위: 천원)
| 특수관계자 | 관 계 | 영업비용 | 이자비용 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 당기 | 전기 | 당기 | 전기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)티라이프 | 지배기업 | - | - | 5,464 | 1,098 |
| Dio Medical.LTD | 종속기업 | - | 180,816 | - | - |
| (주)바이오리진 | 종속기업 | - | (20,315) | - | - |
| (주)에이치엠네트웍스 | 기타특수관계자 | - | - | 95,863 | 151,979 |
| 합 계 | - | 233,223 | 101,327 | 153,076 |
(3) 특수관계자와의 중요한 채권ㆍ채무의 내용① 채권
(단위: 천원)
| 특수관계자 | 관 계 | 매출채권 | 대손충당금(매출채권) | 기타채권(*) | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 당기 | 전기 | 당기 | 전기 | 당기 | 전기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dio Medical Corp | 종속기업 | 8,300,571 | 7,132,544 | 8,300,571 | 6,869,633 | 294,000 | 264,117 |
| (주)바이오리진 | 종속기업 | 361,857 | 435,755 | 1,382 | 4,358 | 123,131 | 123,131 |
| (주)티라이프 | 지배기업 | 138,244 | 166,265 | - | - | - | 20,000 |
| 합 계 | 8,800,693 | 7,734,564 | 8,301,953 | 6,873,991 | 417,130 | 407,247 |
(*) 기타채권은 단기대여금, 미수금, 선급금, 기타보증금으로 구성되어 있습니다.② 채무
(단위: 천원)
| 특수관계자 | 관 계 | 차입금 및 사채 | 기타채무(*) | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 당기 | 전기 | 당기 | 전기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)티라이프 | 지배기업 | 337,172 | 244,011 | 13,875 | 19,700 |
| (주)바이오리진 | 종속기업 | - | - | - | - |
| (주)에이치엠네트웍스 | 기타특수관계자 | 1,884,359 | 2,413,000 | 25,525 | 14,951 |
| 합 계 | 2,221,531 | 2,657,011 | 39,400 | 34,651 |
(*) 기타채무는 외상매입금, 미지급금, 미지급비용으로 구성되어 있습니다.
(4) 특수관계자와의 자금거래내용
특수관계자로부터의 차입금의 변동내역 등은 다음과 같습니다.
| (당기) | (단위: 천원) |
| 특수관계자 | 관 계 | 과 목 | 이자율 | 변동내용 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초잔액 | 증가 | 감소 | 기말잔액 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)티라이프 | 지배기업 | 차입금 | 3% | 244,010 | 935,329 | (842,168) | 337,172 |
| (주)에이치엠네트웍스 | 기타특수관계자 | 차입금 | 3% | 413,000 | 310,000 | (338,641) | 384,359 |
| 차입금 합계 | - | - | - | 657,010 | 1,245,329 | (1,180,809) | 721,530 |
| (전기) | (단위: 천원) |
| 특수관계자 | 관 계 | 과 목 | 이자율 | 변동내용 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초잔액 | 증가 | 감소 | 기말잔액 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)티라이프 | 지배기업 | 차입금 | 3% | 1,494,000 | 150,000 | (200,000) | 1,444,000 |
| (주)에이치엠네트웍스 | 기타특수관계자 | 차입금 | 3% | - | 100,000 | - | 100,000 |
| 차입금 합계 | - | - | - | 1,494,000 | 250,000 | (200,000) | 1,544,000 |
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항
가. 공시사항의 진행, 변경상황해당사항 없음 나. 주주총회 의사록 요약
| 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 비고 |
| 2017-03-31 | 1호 : 제 11기 재무상태표, 손익계산서, 이익잉여금처분계산서(안) 혹은 결손금처리계산서(안) 승인의건2호 : 정관 일부 변경의건(상호변경의 건)3호 : 이사 선임의 건4호 : 이사 보수한도 승인의 건5호 : 감사 보수한도 승인의 건 | 가결 | - |
| 2018-03-30 | 1호 : 제12기 재무상태표,손익계산서 및 이익잉여금처분계산서(안) 혹은 결손금처리 계산서(안) 승인의 건2호 : 이사 선임의 건(신정욱 사외이사 선임의 건)3호 : 이사 보수한도액 승인의 건4호 : 감사 보수한도액 승인의 건 | 가결 | - |
| 2019-03-28 | 1호 : 제12기 재무상태표,손익계산서 및 이익잉여금처분계산서(안) 혹은 결손금처리 계산서(안) 승인의 건2호 : 이사 선임의 건(곽재오 기타비상무이사 선임의 건)3호 : 이사 보수한도액 승인의 건4호 : 감사 보수한도액 승인의 건 | 가결 | - |
| 2020-03-30 | 1호 : 임원 퇴직금 규정 승인의 건2호 : 이사 보수한도액 승인의 건3호 : 감사 보수한도액 승인의 건※ 재무제표의 승인은 상법 제449조의2 및 정관 제49조 제4항에 의거하여 이사회의 승인 및 정기주주총회의 보고사항으로 변경됨 | 가결 | - |
| 2020-07-31 | 1호 : 정관 개정의 건2호 : 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | - |
| 2021-03-30 | 1호 : 제12기 재무상태표,손익계산서 및 이익잉여금처분계산서(안) 혹은 결손금처리 계산서(안) 승인의 건2호 : 정관 일부 변경 승인의 건 3호 : 이사 보수한도액 승인의 건4호 : 감사 보수한도액 승인의 건 | 가결 | - |
| 2022-03-30 | 1호 : 제12기 재무상태표,손익계산서 및 이익잉여금처분계산서(안) 혹은 결손금처리 계산서(안) 승인의 건2호 : 사 외이사 선임의 건3호 : 이사 보수한도액 승인의 건4호 : 감사 보수한도액 승인의 건 | 가결 | - |
| 2023-03-30 | 1호 : 정기주주총회 개최의 건2호 : 사내이사 선임의 건3호 : 이사보수한도액 승인의 건4호 : 감사 보수한도액 승인의 건 | 가결 | - |
| 2023-11-08 | 1호 : 합병계약 체결의 건2호 : 정관변경의 건3호 : 이사 선임의 건 | 가결 | - |
2. 우발부채 등에 관한 사항
가. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황해당사항 없습니다. 나. 채무보증현황해당사항 없습니다. 다. 채무인수약정 현황해당사항 없습니다. 라. 기타의 우발채무 등
(1) 현재 회사가 차입금을 위하여 담보로 제공한 자산은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 제공내역 | 설정권자 | 제공자 | 차입금액 | 설정가액 |
|---|---|---|---|---|---|
| 토지 및 건물 | 담보제공 | 흥덕신협 | ㈜오건에코텍 | 880,000 | 1,144,000 |
| 차량운반구 | 담보제공 | 현대캐피탈 | ㈜오건에코텍 | 59,329 | 31,200 |
| 합 계 | - | - | - | 939,329 | 2,319,200 |
(2) 보험가입현황
회사는 보고기간종료일 현재 건물 및 기계장치 등에 대하여 삼성화재보험 주식회사에 부보금액 1,650,000천원의 화재보험과 중소기업중앙회에 부보금액 USD1,000,000 및 3,000,000천원의 제조물책임보험에 가입하고 있습니다.(3) 보고기간 종료일 현재 서울보증보험(주)로부터 54백만원의 이행지급보증등을 제공받고 있습니다.
(4) 충당부채
전기에 서울회생법원은 회사의 회생채권 조사 확정과 관련 하여 큐씨피제이비기술가치평가사모투자전문회사의 전환상환우선주 인수계약과 관련하여 지연배상금 602,301천원, 전환상환우선주 인수계약에서 정한 위약벌에 대한 지연배상금 900,000천원을 회생채권으로 확정하였으나 2020년 12월 서울회생법원에서 회생채권은 존재하지 아니함을 확정하는 판결에 대한 피고 항소로 인하여 2심 진행중에 있습니다. 회사는 동 사항과 관련하여 보고기간종료일 현재 1,502,301천원의 충당부채를 계상하고 있습니다.
(5) 계류중인 사건
상기 회생채권관련 소송외 소송사건은 없습니다.
3. 제재 등과 관련된 사항
해당사항 없습니다
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
해당사항 없습니다
XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동(단위 : 천원) DIOMEDICAL CORP2011.02.23Eagleville, PA의료기기 도소매업10,038,472지분 100%해당(주)바이오리진2009.07.24전라남도 담양군 담양읍의료용품 및 기타의약1,953,074지분 44.38%해당
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
2. 계열회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2024.12.31
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
-----2DIOMEDICAL CORP27-4842928(주)바이오리진200111-0281348
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | |||
| 비상장 |
3. 타법인출자 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2024.12.31(단위 : 백만원, 천주, %)
| (기준일 : | ) |
DIOMEDICAL CORP비상장2011.02.23미국사업진출697790100.00----790100.00-10,038-1,129(주)바이오리진비상장2021.08.13사업다각화 및신규사업진출2,2681,08045.27437---1101,08044.383271,953-158(주)뉴로소나비상장2021.10.19사업다각화 및신규사업진출2,000812.88----812.88-3,359-3,059(주)아이더마바이오비상장2018.01.01영업확장1090.1110---90.11102,267651,960-447---1101,960-33717,617-4,281
| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도재무현황 | |
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| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 |
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| 수량 | 금액 |
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| 합 계 | | | | |
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-해당사항 없습니다.
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